CN116965878A - 血管穿刺口止血器 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种血管穿刺口止血器，涉及医疗器械技术领域，本发明提供的血管穿刺口止血器，包括：止血伞、止血纱、输送器件、牵拉器件和推送器件；推送器件插设于输送器件，牵拉器件穿过输送器件和输送器件；止血伞的远端连接于牵拉器件的远端，止血纱连接推送器件的远端。止血伞作为血管内壁的定位，可以确保定位准确，止血纱可封堵于血管外壁，且止血纱可采用具有凝血作用、可降解的壳核糖止血纱或羧甲基纤维素止血纱，利用压迫和凝血双重作用实现止血，提高了止血速度和可靠性。

Description

血管穿刺口止血器

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其是涉及一种血管穿刺口止血器。

背景技术

血管作为很多疾病诊疗的首选入路，在经血管介入处置后血管穿刺口通常需要通过限制患者卧床并保持体位，才能够使血管穿刺口良好封闭。若血管穿刺口关闭不良，则可能在术后引发穿刺口血肿、再出血以及穿刺部位动脉瘤等病变。

尽管现有技术中存在一些血管穿刺口闭合器，但鉴于各自在原材料、器械构型设计和关闭原理上的缺点和不足，目前尚无一种能够兼顾快速定位止血、操作便利、术后无异物留存、封闭穿刺口严密等要求的血管穿刺口止血器。以采用镍钛记忆合金板雕刻成弹性扣钉，并使其套在硬管上，继而推送并刺入血管壁以完成闭合穿刺口的方式为例，闭合部位将永远被植入镍钛材质扣钉，不仅无法在同一部位再次进行穿刺，而且在闭合失败后该部位还会存在不可降解的金属异物。此外，通常在用压迫止血的方式在植入定位偏差的情况下难以达到预期效果，而且单纯依赖压迫止血所需时间较长。

发明内容

本发明的目的在于提供一种血管穿刺口止血器，以缓解血管穿刺口止血定位操作不便、止血可靠性差的技术问题。

第一方面，本发明提供的血管穿刺口止血器，包括：止血伞、止血纱、输送器件、牵拉器件和推送器件；

所述推送器件插设于所述输送器件，所述牵拉器件穿过所述输送器件和所述输送器件；

所述止血伞的远端连接于所述牵拉器件的远端，所述止血纱连接所述推送器件的远端。

结合第一方面，本发明提供了第一方面的第一种可能的实施方式，其中，所述止血伞配置为弹性网篮，且具有径向收缩状态和扁平状态；

在所述径向收缩状态，所述止血伞回弹、径向尺寸收缩，并沿轴向延展；

在所述扁平状态，所述牵拉器件牵拉所述止血伞，以使所述止血伞轴向收缩、径向展开，并贴合于血管内壁。

结合第一方面的第一种可能的实施方式，本发明提供了第一方面的第二种可能的实施方式，其中，所述在所述扁平状态，所述止血伞朝向所述血管内壁的端面沿球面或圆形平面展开。

结合第一方面，本发明提供了第一方面的第三种可能的实施方式，其中，所述止血纱配置为壳核糖止血纱或羧甲基纤维素止血纱，且具有卷缩状态和展开状态；

在所述卷缩状态，所述止血纱卷曲并被压缩至所述输送器件内；

在所述展开状态，所述推送器件推动所述止血纱移动至所述输送器件外部，以使所述止血纱展开并抵接于血管外壁。

结合第一方面，本发明提供了第一方面的第四种可能的实施方式，其中，所述输送器件包括：推送器和输送管；

所述输送管与所述推送器连接，所述牵拉器件穿过所述推送器和所述输送管，所述推送器件插设于所述输送管。

结合第一方面的第四种可能的实施方式，本发明提供了第一方面的第五种可能的实施方式，其中，所述推送器具有第一卡位和第二卡位，所述第一卡位和所述第二卡位沿所述输送管的轴向间隔设置，且所述第一卡位和所述第二卡位皆与所述推送器件相适配。

结合第一方面的第四种可能的实施方式，本发明提供了第一方面的第六种可能的实施方式，其中，所述推送器件包括：推送手柄和连接所述推送手柄的推送管；

所述牵拉器件穿过所述推送管，所述推送管的远端连接所述止血纱，且所述推送管插设于所述输送管。

结合第一方面的第六种可能的实施方式，本发明提供了第一方面的第七种可能的实施方式，其中，所述推送手柄设有卡扣部，所述卡扣部与所述推送器相适配。

结合第一方面，本发明提供了第一方面的第八种可能的实施方式，其中，所述牵拉器件包括：牵拉手柄和连接所述牵拉手柄的牵拉轴，所述牵拉轴的远端与所述止血伞的远端连接。

结合第一方面的第八种可能的实施方式，本发明提供了第一方面的第九种可能的实施方式，其中，所述牵拉器件还包括：套管和支撑导管；

所述套管连接于所述输送器件，所述牵拉轴穿过所述支撑导管和所述套管并连接于所述牵拉手柄，并使所述支撑导管抵接在所述止血伞的近端和所述套管之间。

本发明实施例带来了以下有益效果：采用推送器件插设于输送器件，牵拉器件穿过输送器件和输送器件，通过止血伞的远端连接于牵拉器件的远端，止血纱连接推送器件的远端，可以分别操作止血伞和止血纱，通过止血伞定位并封堵于血管内壁，并通过止血纱封堵在血管外壁，不仅定位准确、便于操作，而且止血可靠性更佳。

为使本发明的上述目的、特征和优点能更明显易懂，下文特举较佳实施例，并配合所附附图，作详细说明如下。

附图说明

为了更清楚地说明本发明具体实施方式或相关技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或相关技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明实施例提供的血管穿刺口止血器的爆炸图；

图2为本发明实施例提供的血管穿刺口止血器的输送器件和推送手柄的示意图；

图3为本发明实施例提供的血管穿刺口止血器的止血纱、输送器件和推送器件的示意图；

图4为本发明实施例提供的血管穿刺口止血器的止血伞、牵拉轴和支撑导管的示意图；

图5为本发明实施例提供的血管穿刺口止血器在拆分套管和支撑导管状态下的示意图；

图6为本发明实施例提供的血管穿刺口止血器在初始状态下的示意图；

图7为本发明实施例提供的血管穿刺口止血器在止血伞处于扁平状态的示意图；

图8为本发明实施例提供的血管穿刺口止血器在止血纱处于展开状态的示意图。

图标：001-止血伞；002-止血纱；003-输送器件；301-第一卡位；302-第二卡位；310-推送器；320-输送管；004-牵拉器件；410-牵拉手柄；420-牵拉轴；430-套管；440-支撑导管；005-推送器件；501-卡扣部；510-推送手柄；520-推送管。

具体实施方式

下面将结合附图对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

在本发明的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。为便于位置描述，“近端”指距离操作人员或操作动力源较近的一端，“远端”指距离操作人员或操作动力源较远的一端。

在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

如图1、图6、图7和图8所示，本发明实施例提供的血管穿刺口止血器，包括：止血伞001、止血纱002、输送器件003、牵拉器件004和推送器件005；推送器件005插设于输送器件003，牵拉器件004穿过输送器件003和输送器件003；止血伞001的远端连接于牵拉器件004的远端，止血纱002连接推送器件005的远端。

植入时，止血伞001穿过血管穿刺口并进入到血管内部，止血伞001可采用伞状或盘状结构，通过牵拉器件004拉拽止血伞001可使止血伞001贴合于血管内壁。随后，通过推送器件005可推动止血纱002自输送器件003内伸出，并使止血纱002抵接于血管外壁，血管穿刺口被封堵在止血伞001和止血纱002之间，不仅定位准确、便于操作，而且止血可靠性更佳。

如图1、图4、图5、图6、图7和图8所示，在本发明实施例中，止血伞001配置为弹性网篮，且具有径向收缩状态和扁平状态。参见图1、图4、图5和图6，在径向收缩状态止血伞001回弹、径向尺寸收缩，并沿轴向延展；参见图7和图8，在扁平状态牵拉器件004牵拉止血伞001，以使止血伞001轴向收缩、径向展开，并贴合于血管内壁。通过止血伞001可使止血伞001和止血纱002相对于血管穿刺口定位准确，止血伞001和止血纱002共同夹持血管穿刺口周围的血管壁，从而实现压迫止血效果。

进一步的，在扁平状态止血伞001朝向血管内壁的端面沿球面或圆形平面展开。其中，止血伞001采用镍钛合金材质，具备弹性。采用雕刻或丝材编织方式形成弹性网篮，在径向收缩状态止血伞001形成近似椭圆或圆柱状外形结构，以使止血伞001能够顺利穿过血管穿刺口。在扁平状态止血伞001展开并贴合于血管内壁，止血伞001与血管内壁贴合面比较平滑，定位准确，止血效果更佳。

如图1、图3、图5、图6、图7和图8所示，止血纱002配置为壳核糖止血纱或羧甲基纤维素止血纱，且具有卷缩状态和展开状态；止血纱002沿止血伞001的周向延伸，在卷缩状态止血纱002卷曲并被压缩至输送器件003内，在展开状态推送器件005推动止血纱002移动至输送器件003外部，以使止血纱002展开并抵接于血管外壁。壳核糖止血纱或羧甲基纤维素止血纱具有促进血液快速凝集的作用，从而使血管穿刺口在血液促凝和压迫的双重作用下实现快速止血。

若单次操作止血失败，可以反向操作牵拉器件004和推送器件005，然后再次进行止血操作，可以避免止血失效且血管穿刺口存在异物的医疗事故。

如图1、图2、图3和图5所示，输送器件003包括：推送器310和输送管320；输送管320与推送器310连接，牵拉器件004穿过推送器310和输送管320，推送器件005插设于输送管320。

具体的，卷缩状态止血纱002被压缩在输送管320内，牵拉器件004穿过输送管320和止血纱002，且牵拉器件004连接于止血伞001，从而使止血伞001、止血纱002、输送管320和牵拉器件004保持同轴。

如图1、图2、图3、图5、图7和图8所示，推送器310具有第一卡位301和第二卡位302，第一卡位301和第二卡位302沿输送管320的轴向间隔设置，且第一卡位301和第二卡位302皆与推送器件005相适配。

自近端向远端第一卡位301和第二卡位302依次间隔设置，第一卡位301和第二卡位302可分别配置为卡槽或卡块等结构。参见图7，当推送器件005配合于第一卡位301时，止血纱002处于卷缩状态；参见图8，当推送器件005配合于第二卡位302时，止血纱002处于展开状态。

如图1、图2、图3、图5、图6、图7和图8所示，推送器件005包括：推送手柄510和连接推送手柄510的推送管520；牵拉器件004穿过推送管520，推送管520的远端抵接止血纱002，且推送管520插设于输送管320。

其中，推送手柄510可相对于输送器件003沿输送管320的轴向滑动，进而使推送管520沿输送管320滑动。在向远端推动推送手柄510时，输送管320将止血纱002自输送管320内推出，从而使止血纱002展开；再向近端牵拉推送手柄510时，止血纱002可被牵拉收缩至输送管320内；在可选的实施方式中，亦可使推送管520与止血纱002无连接关系或可拆卸连接，当向近端牵拉推送手柄510时，推送管520与止血纱002脱开，在止血完成后可将输送器件003和推送器件005一并撤出。

进一步的，推送手柄510设有卡扣部501，卡扣部501与推送器310相适配。其中，卡扣部501配置为弹性卡扣或可开闭的卡扣件，卡扣部501和第一卡位301远端的接触面配置为斜面，在向远端推动推送手柄510时，沿斜面的反力可驱使卡扣部501脱离第一卡位301，在继续推动推送手柄510后卡扣部501配合于第二卡位302，通过第二卡位302可阻止推送手柄510相对于输送器件003沿输送管320的轴向往复移动，进而使止血纱002保持展开状态。

如图1、图4、图5、图6、图7和图8所示，牵拉器件004包括：牵拉手柄410和连接牵拉手柄410的牵拉轴420，牵拉轴420的远端与止血伞001的远端连接。

具体的，牵拉轴420可采用金属或非金属软线，通过拉拽牵拉手柄410拉动牵拉轴420，进而可使止血伞001的远端向近端被压缩，从而使止血伞001压缩至扁平状态。牵拉轴420与止血纱002可过盈配合，在止血后可通过止血纱002对牵拉轴420进行锁止，也可以增设对牵拉轴420的锁止器件。

在可选的实施方式中，可使牵拉轴420的中部设置易脱扣或易断刻痕，在止血操作完成后进一步拉拽牵拉手柄410可使牵拉轴420中部断开。在另一可选的实施方式中，还可以在止血操作完成一端时间后释放牵拉手柄410，待止血伞001回弹至径向收缩状态后完全撤出血管穿刺口止血器。

需要说明的是，牵拉器件004还包括：套管430和支撑导管440；套管430连接于输送器件003，牵拉轴420穿过支撑导管440和套管430并连接于牵拉手柄410，并使支撑导管440抵接在止血伞001的近端和套管430之间。在拉拽牵拉手柄410时，支撑导管440抵接在止血伞001的近端，止血伞001被挤压在牵拉轴420的远端连接处和支撑导管440之间，从而可使止血伞001轴向压缩、径向展开，从人体达到扁平状态，操作更加方便，止血效果更好。

最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。

Claims (10)

1.一种血管穿刺口止血器，其特征在于，包括：止血伞（001）、止血纱（002）、输送器件（003）、牵拉器件（004）和推送器件（005）；

所述推送器件（005）插设于所述输送器件（003），所述牵拉器件（004）穿过所述输送器件（003）和所述输送器件（003）；

所述止血伞（001）的远端连接于所述牵拉器件（004）的远端，所述止血纱（002）连接所述推送器件（005）的远端。

2.根据权利要求1所述的血管穿刺口止血器，其特征在于，所述止血伞（001）配置为弹性网篮，且具有径向收缩状态和扁平状态；

在所述径向收缩状态，所述止血伞（001）回弹、径向尺寸收缩，并沿轴向延展；

在所述扁平状态，所述牵拉器件（004）牵拉所述止血伞（001），以使所述止血伞（001）轴向收缩、径向展开，并贴合于血管内壁。

3.根据权利要求2所述的血管穿刺口止血器，其特征在于，所述在所述扁平状态，所述止血伞（001）朝向所述血管内壁的端面沿球面或圆形平面展开。

4.根据权利要求1所述的血管穿刺口止血器，其特征在于，所述止血纱（002）配置为壳核糖止血纱或羧甲基纤维素止血纱，且具有卷缩状态和展开状态；

在所述卷缩状态，所述止血纱（002）卷曲并被压缩至所述输送器件（003）内；

在所述展开状态，所述推送器件（005）推动所述止血纱（002）移动至所述输送器件（003）外部，以使所述止血纱（002）展开并抵接于血管外壁。

5.根据权利要求1所述的血管穿刺口止血器，其特征在于，所述输送器件（003）包括：推送器（310）和输送管（320）；

所述输送管（320）与所述推送器（310）连接，所述牵拉器件（004）穿过所述推送器（310）和所述输送管（320），所述推送器件（005）插设于所述输送管（320）。

6.根据权利要求5所述的血管穿刺口止血器，其特征在于，所述推送器（310）具有第一卡位（301）和第二卡位（302），所述第一卡位（301）和所述第二卡位（302）沿所述输送管（320）的轴向间隔设置，且所述第一卡位（301）和所述第二卡位（302）皆与所述推送器件（005）相适配。

7.根据权利要求5所述的血管穿刺口止血器，其特征在于，所述推送器件（005）包括：推送手柄（510）和连接所述推送手柄（510）的推送管（520）；

所述牵拉器件（004）穿过所述推送管（520），所述推送管（520）的远端抵接所述止血纱（002），且所述推送管（520）插设于所述输送管（320）。

8.根据权利要求7所述的血管穿刺口止血器，其特征在于，所述推送手柄（510）设有卡扣部（501），所述卡扣部（501）与所述推送器（310）相适配。

9.根据权利要求1所述的血管穿刺口止血器，其特征在于，所述牵拉器件（004）包括：牵拉手柄（410）和连接所述牵拉手柄（410）的牵拉轴（420），所述牵拉轴（420）的远端与所述止血伞（001）的远端连接。

10.根据权利要求9所述的血管穿刺口止血器，其特征在于，所述牵拉器件（004）还包括：套管（430）和支撑导管（440）；

所述套管（430）连接于所述输送器件（003），所述牵拉轴（420）穿过所述支撑导管（440）和所述套管（430）并连接于所述牵拉手柄（410），并使所述支撑导管（440）抵接在所述止血伞（001）的近端和所述套管（430）之间。