CN116898539A - 组合式导管鞘组 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种组合式导管鞘组，包括鞘管体，还包括防出血组件，其包括外管体和套接在所述外管体内的内推件，所述外管体内套于所述鞘管体，在所述外管体内远端设置有撑开件，所述撑开件上连接有牵拉丝，所述牵拉丝轴向贯穿所述内推件，所述撑开件具有被所述外管体限位的收拢状态以及位于外管体外侧的张开状态，在所述张开状态，所述撑开件被布置堵塞于血管上的鞘管刺入口。本发明提供的组合式导管鞘组，外管体套接到鞘管体内后将外管体推到鞘管体外，推动内推件使其推动撑开件，推动撑开件至血管内部为张开状态，此时牵拉丝拉动撑开件以堵住血管上的鞘管刺入口，如此操作简单，无需医生按压也能达到止血的目的。

Description

组合式导管鞘组

技术领域

本发明涉及医疗设备技术领域，具体涉及一种组合式导管鞘组。

背景技术

公知的，介入治疗中是利用导管鞘组及其他介入器材，通过人体自然孔道或微小的创口将特定的器械导入人体病变部位进行的微创治疗。其一般步骤为先将导管鞘经表皮插入人体内动脉血管中，然后经此导管鞘插入导丝或者导管等其他介入器件，在手术结束后，导管鞘退出时，在使用导管鞘组对人体血管进行介入治疗时，通常需要先借助手术刀将人体皮肤划开一个小口，然后将穿刺针切面朝上，并且与人体皮肤呈30-40°的角度从切开的小口位置插入血管内部，然后经此导管鞘插入导丝或者导管等其他介入器件进行手术。

如授权公告号为CN210383996U，授权公开日为2020年04月24日，其名称为《一种导管鞘组》的专利，包括穿刺针、导丝、导管、导管内芯，所述穿刺针内设有第一空腔，可供所述导丝穿过；所述导管内芯可拆卸地套设在所述导管内，所述导管内芯内设有第二空腔，所述第二空腔可供所述导丝穿过；所述导管的管壁厚度为0.12mm-0.22mm，该申请提供的导管鞘组，通过使用外径更小的导管，有效降低穿刺和置管过程对皮肤肌肉组织和血管的损伤，为导管及导丝等器械置入人体提供一个安全有效的通道。

现有技术中，在手术结束导管鞘退出时，显然医生需要按压创口15分钟防止血管出血，如在股动脉进行介入手术时还需在大腿处绑上绷带防止出血，除此之外外病人还需躺12小时，时间过长，现有技术中也有将止血材料通过导管鞘送进血管口内，其操作也过于繁琐。

发明内容

本发明的目的是提供一种组合式导管鞘组，以解决现有技术中的上述不足之处。

为了实现上述目的，本发明提供的技术方案如下：

一种组合式导管鞘组，包括鞘管体，还包括防出血组件，其包括外管体和套接在所述外管体内的内推件，所述外管体内套于所述鞘管体，在所述外管体内远端设置有撑开件，所述撑开件上连接有牵拉丝，所述牵拉丝轴向贯穿所述内推件，所述撑开件具有被所述外管体限位的收拢状态以及位于外管体外侧的张开状态，在所述张开状态，所述撑开件被布置堵塞于血管上的鞘管体刺入口。

上述的组合式导管鞘组，撑开件在张开状态为圆锥、锥台或圆台状。

上述的组合式导管鞘组，所述外管体的外壁上设置有第一轴向凹槽，所述外管体的内壁上设置有第二轴向凹槽，所述第一轴向凹槽和所述第二轴向凹槽为血液通道以供血液流出。

上述的组合式导管鞘组，所述外管体和所述内推件的近端管壁上设置有多个标记。

上述的组合式导管鞘组，还包括限位件，限位件用于限制撑开件的张开角度。

上述的组合式导管鞘组，所述限位件的顶角角度大于所述撑开件的顶角角度。

上述的组合式导管鞘组，所述撑开件为圆锥，所述圆锥的顶端部分为第一段，所述圆锥的底端部分为第二段，所述撑开件的第一段的内侧面上对称设置有至少两个凸起部，所述凸起部使得所述限位块具有一个限制位置。

上述的组合式导管鞘组，所述凸起部上设置有活动件，所述活动件的一段用于撑开所述撑开件的第二段至平直状态。

上述的组合式导管鞘组，所述撑开件、限位件、牵拉丝、凸起部以及活动件都为人体可降解材料。

上述的组合式导管鞘组，所述撑开件上设置有止血材料层，止血材料层可用于堵住血管创口并止血。

在上述技术方案中，本发明提供的一种组合式导管鞘组，在手术结束鞘管体退出时，将防出血组件的外管体套接到鞘管体内，由于鞘管体的长度已知将防出血组件的外管体推到鞘管体远端外(也即人体血管内)，此时在推动内推件使得内推件推动撑开件，撑开件在外管体内时为收缩状态，内推件推动撑开件至血管内部为张开状态，此时牵拉丝拉动所述撑开件以堵住血管上的鞘管刺入口，如此操作简单，无需医生按压也能达到止血的目的。

附图说明

为了更清楚地说明本申请实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明中记载的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明实施例提供的组合式导管鞘组的剖视图；

图2为本发明实施例提供的组合式导管鞘组的撑开件在外管体外时的剖视图；

图3为本发明实施例提供的组合式导管鞘组的撑开件处于张开状态的剖视图；

图4为另一发明实施例提供的组合式导管鞘组的撑开件在外管体内时的结构示意图；

图5为另一发明实施例提供的组合式导管鞘组的撑开件在外管体外时的结构示意图；

图6为另一发明实施例提供的组合式导管鞘组的撑开件处于张开状态的结构示意图；

图7为又一发明实施例提供的组合式导管鞘组的撑开件处于收拢状态的结构示意图；

图8为又一发明实施例提供的组合式导管鞘组的撑开件处于张开状态的结构示意图；

附图标记说明：

1、鞘管体；2、外管体；3、内推件；4、牵拉丝；5、撑开件；6、皮肤组织；7、血管；8、凸起部；9、限位件；10、活动件；

具体实施方式

为了使本领域的技术人员更好地理解本发明的技术方案，下面将结合附图对本发明作进一步的详细介绍。

本发明提供的各实施例中，近端、远端为医疗领域的专业术语，针对需要进入人体的各类内窥镜以及其它导管、导丝类医疗器械，“近端”和“远端”是从使用该医疗器械的医生角度来看相对于彼此的元件或动作的相对方位、相对位置、方向，近端指的是离医生近的一端，也即位于体外的一端，而远端指的是离医生远的一端，也即进入人体的一端或者背离近端的另一端，本发明各实施例中均按照此标准。

参照图1-8，本发明实施例提供的一种组合式导管鞘组，包括鞘管体1，还包括防出血组件，其包括外管体2和套接在所述外管体2内的内推件3，所述外管体2内套于所述鞘管体1，在所述外管体2内远端设置有撑开件5，所述撑开件5上连接有牵拉丝4，所述牵拉丝4轴向贯穿所述内推件3，所述撑开件5具有被所述外管体2限位的收拢状态以及位于外管体2外侧的张开状态，在所述张开状态，所述撑开件5被布置堵塞于血管7上的鞘管体1刺入口。

具体的，如图1所示，所述鞘管体1的远端(也即进入人体的一端)用于刺入人体动脉血管7中，鞘管体1的近端(也即远离病人的一端)位于体外，鞘管体1的内部形成一个内部通道以供导管和/或导丝以及介入器件通过以进入人体血管7内，此为现有技术，不赘述。本实施例中，还包括防出血组件，其包括外管体2和活动套接在所述外管体2内的内推件3，所述外管体2内套于所述鞘管体1，也即外管体2能在鞘管体1内轴向移动，所述外管体2的长度大于鞘管体1的长度，外管体2的径向尺寸小于鞘管体1的径向尺寸，所述内推件3活动套接在外管体2内，内推件3为的长度大于外管体2的长度，以便于手动推动内推件3的近端以在外管体2内能推动撑开件5，外管体2的内壁用于限制撑开件5，优选的，内推件3的形状为圆柱状，其径向尺寸小于外管体2的径向尺寸，圆柱状为实心的柱状，以便于推动撑开件5，外管体2内的远端设置有该撑开件5，其具有被外管体2限位的处于变形的收拢状态以及脱离外管体2后伸展的张开状态，显然的，张开状态的整体尺寸大于收拢状态的整体尺寸，优选的，撑开件5上设置有止血材料层，止血材料层可用于堵住血管7创口并止血，此为医疗领域的现有技术，不赘述，优选的，撑开件5在张开状态为圆锥、锥台或圆台状，也即撑开件5张开状态的轴向截面为一个V型状，撑开件5具有弹性，撑开件5在外管体2内时为收拢状态，在装配时，将圆台状边缘进行弯折并塞进外管体2，如此外管体2的内壁将撑开件5限位使得其轴向截面呈W型状，此时撑开件5只能依靠外力朝向远端移动，内推件3推动撑开件5出外管体2时，撑开件5解除了外管体2内壁对其的限制，也即撑开件5在血管7内为张开状态，此时撑开件5呈V型状，撑开件5上还设置有牵拉丝4，牵拉丝4位于圆台状撑开件5的顶端，牵拉丝4也为可降解丝，如各类手术缝线，优选的，撑开件5也为人体可降解吸收的材料，此为医疗领域的现有技术，不赘述。牵拉丝4的长度长于外管体2，牵拉丝4轴向贯穿内推件3，也即牵拉丝4的一端位于撑开件5上，另一端通过贯穿内推件3位于内推件3外侧。操作时，在将外管体2套接入鞘管体1时，将外管体2的远端推动至鞘管体1外侧(也即远端进入血管7内)，随后推动内推件3将撑开件5推至血管7内，此时撑开件5由收拢状态伸展为张开状态，再往回拉内推件3使得其再次单独进入外管体2，将张开状态的撑开件5抵接到外管体2的远端并留置在血管7内，此时向近端整体拉动牵拉丝4、外管体2以及内推件3使得撑开件5堵住鞘管体1的远端，此时将鞘管体1退出撑开件5可堵住血管7上的鞘管体1刺入口，鞘管体1、外管体2以及内推件3的退出过程中牵拉丝由于撑开件5被限位在刺入口其并不同步退出，鞘管体1、外管体2以及内推件3拔出后将体表外侧多余的牵拉丝4剪除即可，体表内侧的牵拉丝4以及撑开件5自然跟人体融合降解，如此通过推动内推件3以及拉动牵拉丝4的简单操作就可将血管7上的鞘管刺入口的堵住防止出血过多。

优选的实施例中，可以在外管体2的外壁上设置一个第一轴向凹槽作为血流通道，外管体2的内壁上设置一个第二轴向凹槽也作为血流通道，如此在上述操作过程中，在外管体2、内推件3、牵拉丝4以及撑开件5在鞘管体1内时，此时血液会通过第一轴向凹槽流向体表外侧，而第二轴向凹槽由于撑开件5处于收拢状态不会有血液通过，将内推件3推出外管体2时，撑开件5在血管7内呈张开状态，也即并未将鞘管体1的远端鞘管口堵住，此时第一轴向凹槽和第二轴向凹槽上都有血液通过并流向体表外侧，将内推件3拉回外管体2内时，此时第一轴向凹槽会有血液通过，第二轴向凹槽不会有血液通过，将外管体2拉回鞘管体1内时，撑开件5处于张开状态会将鞘管体1的远端鞘管口堵住，此时第一轴向凹槽和第二轴向凹槽都不会血液通过，如此医生可通过观察是否有血液从第一轴向凹槽和第二轴向凹槽内流出体表外侧从而知晓外管体2以及内推件3是否达到预期位置。而且相比后续的标记实施例第一轴向凹槽和第二轴向凹槽可以盲测撑开件5是否展开顺利，若展开不顺利则第一轴向凹槽和第二轴向凹槽则持续的往外出血，如此提升手术成功率。

在本发明提供的另一个实施例中，作为上述轴向凹槽的替换方案，所述外管体2和内推件3的近端外管壁上设置有多个标记，如颜色标记，其作用在于标记外管体2和内推件3在鞘管体内的长度，上述的实施例中医生都为盲操，由于鞘管体1、外管体2以及内推件3的长度都是已知的，在相应尺寸设置有对应的标记，将其抽拉到对应位置即停止，比如外管体2的外壁上设置有红色圈，将外管体2上的红色圈对准鞘管体1的近端时说明外管体2远端以进入血管，优选的，为适应外管体2直径的环形圈，颜色为红色，其颜色标记的位置为鞘管体1的长度，也即在外管体2进入鞘管体1后，当外管体2上的颜色标记消失后(这里指进入鞘管体1内)即可得知外管体2的远端已经伸出鞘管体1外，此时可推动内推件3将撑开件5推动至血管7内，其内推件3也如此设置黄色圈，如此通过标记的方式可更为明显直接的知晓是否到达预期位置。

在上述技术方案中，本发明提供的一种组合式导管鞘组，在手术结束鞘管体1退出时，将防出血组件的外管体2套接到鞘管体1内，由于鞘管体1的长度已知将防出血组件的外管体2推到鞘管体1远端外(也即人体血管7内)，此时在推动内推件3使得内推件3推动撑开件5，撑开件5在外管体2内时为收缩状态，内推件3推动撑开件5至血管7内部为张开状态，此时牵拉丝4拉动所述撑开件5以堵住血管7上的鞘管刺入口，如此操作简单，无需医生按压也能达到止血的目的。

本发明提供的另一种实施例中，如图4-6所示，还包括设置于牵拉丝远端的限位件9，限位件9的材料为硬质人体可降解材料，限位件9的形状为圆锥、锥台或圆台状，限位件9的顶角角度大于撑开件5的顶角角度，且限位件9位于撑开件5的远端的一侧，在本实施例中的撑开件5为圆锥，其圆锥的顶端部分为第一段，圆锥的底端部分为第二段，撑开件第一段的弹性小于第二段的弹性，有弹性的第二段被折叠在外管体2内，牵拉丝4的一端连接限位件9，牵拉丝4穿过撑开件5顶部设置的开口，限位件9位于外管体2内的远端，撑开件5的第一段的内侧面上对称设置有至少两个凸起部8，凸起部8为楔形块，凸起部使得限位块具有一个限制位置，此限位位置为在限位件9贴合在撑开件5的内侧顶部，其底端抵接在凸起部8上，在内推件3推动撑开件5进入外管体2外时，其限位件9也会被推动到外管体2外，此时如图5所示由于限位件9的顶角角度大于撑开件5的顶角角度，限位件9的顶部并不贴合撑开件5，随后拉动牵拉丝5，牵拉丝5会带动限位件9经过凸起部8，在拉动牵拉丝4的过程中，限位件9被拉以撑开撑开件5，此时两者可能都会发生向近端移动，在限位件9的底端刚好抵接在凸起部8上时，由于限位件9为硬质材料，会使得撑开件5的第一段撑开到更大角度并且由于凸起部8的限位保持在这个角度，在撑开件5处于张开状态时，可将撑开件5限位一直处于张开状态，由于血管7创口或者鞘管体1的直径都较小，在撑开件5挡住血管7创口时，此时拉动牵拉丝4可能会使得撑开件5进入刺入口，如此将无法堵住血管7的鞘管体1刺入口，如此设置限位件9的好处为使得撑开件5第一段的角度不会缩小，也即撑开件5不会产生二次折叠而进入鞘管体1内，将撑开件5限位在鞘管体1外使得在鞘管体1退出时能堵住血管7的鞘管体1刺入口。

本发明提供的另一实施例中，如图7-8所示，本实施例中，撑开件5在张开状态时第二段呈水平状态，如图8所示，而不是向下延伸，也即在装配前撑开件5的自然状态就是第一段圆锥状第二段圆环状，所述凸起部8上径向滑动连接接有活动件10，活动件10为硬质的可被人体降解吸收的材料，活动件10可以为滑动板或者滑动杆，如凸起部8具有一定的厚度，其上部连接在第一段上，而下部设置有贯穿孔，也即贯穿孔对准的第二段，凸起部8上设置有贯穿孔指的是两端贯通，滑动板或者滑动杆滑动连接在贯穿孔中，活动件10的长度大于凸起部8的长度，撑开件5的第一段上还设置有对应的可供活动件10进出的孔，初始状态时至少两个活动件10的部分位于贯穿孔中，部分位于各凸起部8之间，也即位于撑开件5的内侧，可以依靠摩擦力使得活动件10位于该位置，如此后续在牵拉丝4拉动限位件9时，限位件9的挤压使得活动件10径向在撑开件5的内部向外推动，活动件10在向撑开件5内部向外移动的同时会使得活动件10的另一端抵接到第二段的下方或者第二段中(此时需要第二段内开设于贯穿孔连通的孔)，如此第二段被维持在平直状态，如此使得撑开件5能更好的封堵住堵住血管7的鞘管体1刺入口。

以上只通过说明的方式描述了本发明的某些示范性实施例，毋庸置疑，对于本领域的普通技术人员，在不偏离本发明的精神和范围的情况远端，可以用各种不同的方式对所描述的实施例进行修正。因此，上述附图和描述在本质上是说明性的，不应理解为对本发明权利要求保护范围的限制。

Claims (10)

1.一种组合式导管鞘组，包括鞘管体，其特征在于，还包括：

防出血组件，其包括外管体和套接在所述外管体内的内推件，所述外管体内套于所述鞘管体，在所述外管体内远端设置有撑开件，所述撑开件上连接有牵拉丝，所述牵拉丝轴向贯穿所述内推件，

所述撑开件具有被所述外管体限位的收拢状态以及位于外管体外侧的张开状态，在所述张开状态，所述撑开件被布置堵塞于血管上的鞘管体刺入口。

2.根据权利要求1所述的组合式导管鞘组，其特征在于，撑开件在张开状态为圆锥、锥台或圆台状。

3.根据权利要求1所述的组合式导管鞘组，其特征在于，所述外管体的外壁上设置有第一轴向凹槽，所述外管体的内壁上设置有第二轴向凹槽，所述第一轴向凹槽和所述第二轴向凹槽为血液通道以供血液流出。

4.根据权利要求1所述的组合式导管鞘组，其特征在于，所述外管体和所述内推件的近端管壁上设置有多个标记。

5.根据权利要求1所述的组合式导管鞘组，其特征在于，还包括限位件，限位件用于限制撑开件的张开角度。

6.根据权利要求5所述的组合式导管鞘组，其特征在于，所述限位件的顶角角度大于所述撑开件的顶角角度。

7.根据权利要求6所述的组合式导管鞘组，其特征在于，所述撑开件为圆锥，所述圆锥的顶端部分为第一段，所述圆锥的底端部分为第二段，所述撑开件的第一段的内侧面上对称设置有至少两个凸起部，所述凸起部使得所述限位块具有一个限制位置。

8.根据权利要求7所述的组合式导管鞘组，其特征在于，所述凸起部上设置有活动件，所述活动件的一段用于撑开所述撑开件的第二段至平直状态。

9.根据权利要求1所述的组合式导管鞘组，其特征在于，所述撑开件、限位件、牵拉丝、凸起部以及活动件为人体可降解材料。

10.根据权利要求1所述的组合式导管鞘组，其特征在于，所述撑开件上设置有止血材料层。