CN116236236B - 一种卵圆孔封血塞及封堵器 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种卵圆孔封血塞及封堵器，封血塞包括：塞芯，塞芯为吸水自膨材料制成的柔性柱状体；外层，外层对应套接在塞芯外部，外层为弹性材料，并具有透水性，在外层的外表面设有倒刺。塞芯为吸水自膨材料，在吸收血液之中的水分后能够涨起，从而填满卵圆孔，外层的外表面设有倒刺，通过倒刺对卵圆孔内壁进行固定，从而避免封血塞的脱落可能，保证手术质量，所采用的封血塞无需金属铆钉结构植入人体，避免了血栓形成的并发症。

Description

一种卵圆孔封血塞及封堵器

技术领域

本发明属于心脏介入治疗的技术领域，具体涉及一种卵圆孔封血塞及封堵器。

背景技术

在胚胎发育至第6、7周时，心房间隔先后发出2个隔，先出现的隔为原发隔，后出现的隔为继发隔，原发隔自心房中线背侧壁呈半月形长出，向房室管生长与心内膜垫融合，与房室隔尾端部留一小孔，称为原发孔。在原发孔未闭合前，原发隔近头端部分形成一孔，称继发孔，是胎儿时期的血液的正常通道。同时在第一隔的右侧由心房壁上又长出一镰状形隔，称第二隔，此隔不继续生长分离心房中途停止，镰状形凹陷呈卵圆形称卵圆窝，卵圆窝处原发隔与继发隔未能粘连融合留下一小裂隙称卵圆孔。新生儿出生时，随着第一声啼哭，左心房压力升高，使左侧的原发隔部分紧贴在右侧的继发隔上，发生功能性闭合，1年内达到解剖上的闭合。若年龄>3岁的幼儿卵圆孔仍不闭合称为卵圆孔未闭。

为了封闭卵圆孔，传统的治疗方法通常采用PFO封堵器对卵圆孔进行封堵，然而，由于传统的PFO封堵器采用铆钉结构固定，且该铆钉结构凸出封堵盘外，因此，在封堵过程中，很容易触碰到周边组织而导致周边组织受损，从而引起并发症。

因此，需要提供一种针对上述现有技术不足的改进技术方案。

发明内容

本发明的目的是克服上述现有技术中的不足，本申请提供了一种卵圆孔封血塞及封堵器。

为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种卵圆孔封血塞，所述封血塞包括：

塞芯，所述塞芯为吸水自膨材料制成的柔性柱状体；

外层，所述外层对应套接在所述塞芯外部，所述外层为弹性材料，并具有透水性，在所述外层的外表面设有倒刺。

作为优选，所述塞芯为柔性的纤维网片材，纤维网片材经折叠或者卷起形成柔性柱状体。

作为优选，所述外层为丝线在所述塞芯外壁卷绕形成，在所述丝线的外壁均匀分布有倒刺。

作为优选，所述丝线的一端为轴线端，另一端为轨线端；所述轴线端贴紧所述塞芯外壁并沿其轴向延伸，所述轨线端自所述塞芯远离所述轴线端的一端进行卷绕，经过多圈卷绕将所述丝线和所述塞芯缠绕为一体后回折，回折后的所述轨线端自卷绕部分与所述轴线端之间穿过后并缠绕后收紧，以形成所述外层。

作为优选，所述外层和所述塞芯均为聚乳酸-羟基乙酸共聚物制成。

作为优选，所述外层为柔性套，所述柔性套的侧壁分布有多个透水孔；

或者，所述柔性套为透水材料。

作为优选，所述柔性套为线材编织而成的网状结构，其两端均为封口端；

所述倒刺设置于所述线材上。

一种卵圆孔封堵器，包括任一所述封血塞，所述封堵器包括：

鞘管；

定位导丝，所述定位导丝穿插于所述鞘管的内腔，所述定位导丝的远端热成型为勾状，以在伸出所述鞘管的远端后释放；

推送杆，所述推送杆与所述定位导丝并列穿插于所述鞘管的内腔，在所述鞘管内设有位于所述推送杆远端的封血塞。

作为优选，所述封堵器还包括手柄，所述手柄上设有第一驱动件和第二驱动件，第一驱动件对应驱动所述定位导丝，使所述定位导丝的远端伸出所述鞘管并释放为勾状；

所述第二驱动件同时驱动所述定位导丝和所述鞘管，使所述定位导丝退回所述鞘管、所述推送杆将封血塞推出所述鞘管。

作为优选，所述手柄内设有沿所述鞘管轴向滑动装配的安装件，所述鞘管的近端对应固定在所述安装件上；所述定位导丝近端伸出所述鞘管后通过滑座连接所述安装件，所述滑座沿所述鞘管轴向滑动装配在所述安装件上；

所述第一驱动件通过齿轮机构驱动所述滑座，所述第二驱动件对应驱动所述安装件，所述齿轮机构对应连接在所述滑座和安装件之间，以使所述安装件和所述滑座联动。

作为优选，所述齿轮机构包括：

第一齿条，所述第一齿条固定连接所述滑座，所述第一齿条滑动装配在所述安装件上，并沿所述鞘管的轴向延伸；

第二齿条，所述第二齿条设置在所述第一驱动件上，并沿所述鞘管的轴向延伸；

齿轮组，所述齿轮组固定在所述安装件上，包括同轴布置的第一齿轮和第二齿轮，所述第一齿轮对应啮合所述第一齿条，所述第二齿轮对应啮合所述第二齿条，所述第一齿轮和所述第二齿轮之间具有直径差。

作为优选，所述第一驱动件为套接在所述鞘管外部的套状件，并通过连接杆伸入所述手柄的内腔，以连接所述第二齿条；

所述第二驱动件为通过铰轴铰接在所述手柄内壁的按压柄，所述按压柄远离轴铰的一端伸出所述手柄，所述按压柄靠近所述安装件的一侧设有半齿轮，所述安装件上设有沿所述鞘管轴向延伸的第三齿条，所述半齿轮与所述第三齿条相啮合。

作为优选，所述安装件上设有铰接座，所述齿轮组的主轴转动连接在所述铰接座上；

所述第二齿条通过齿条座连接所述连接杆的近端，所述手柄近端的内部壁设有对应所述齿条座的限位机构，以限制所述第二齿条在近端的滑动行程。

有益效果：

塞芯为吸水自膨材料，在吸收血液之中的水分后能够涨起，从而填满卵圆孔，外层的外表面设有倒刺，通过倒刺对卵圆孔内壁进行固定，从而避免封血塞的脱落可能，保证手术质量，所采用的封血塞无需金属铆钉结构植入人体，避免了血栓形成的并发症。

封堵器通过回撤的方式推出封血塞，操作过程中无需进行其他操作，不会触碰到卵圆孔的周边组织，降低引发并发症的可能。

定位导丝的远端可释放为勾状，用于勾住原发隔后回撤，能够准确定位封血塞位置，保证封堵精度。

附图说明

构成本申请的一部分的说明书附图用来提供对本发明的进一步理解，本发明的示意性实施例及其说明用于解释本发明，并不构成对本发明的不当限定。其中：

图1为本发明具体实施例中所提供封血塞外层为丝线卷绕而成的结构简图；

图2为本发明具体实施例中所提供封血塞外层为柔性套的结构简图；

图3为本发明具体实施例中所提供封堵器的结构简图；

图4为本发明具体实施例中所提供封堵器的内部结构简图；

图5为本发明具体实施例中所提供安装件的结构简图；

图6为本发明具体实施例中所提供安装件的右视简图；

图7为本发明具体实施例中所提供安装件的左视简图；

图8为本发明具体实施例中所提供安装件的后视简图；

图9为本发明具体实施例中所提供封血塞与鞘管的装配示意图；

图10为本发明具体实施例中所提供定位导丝释放环形勾的结构简图；

图11为本发明具体实施例中所提供定位导丝环形勾住原发隔的结构简图；

图12为本发明具体实施例中所提供封血塞推出后的结构简图。

图中：1、封血塞；2、第一驱动件；3、按压柄；4、鞘管；5、安装件；6、观察窗；7、手柄；8、挡止件；9、推送杆；10、定位导丝；11、螺套；12、第一齿轮；13、第一齿条；14、半齿轮；15、标记块；16、连接块；17、第三齿条；18、连接杆；19、齿条座；20、第二齿条；21、第二齿轮；22、推送块；23、原发隔；24、继发隔；25、导向管；101、轴线端；102、轨线端；103、塞芯；104、倒刺；105、柔性套。

具体实施方式

下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

在本发明的描述中，术语“纵向”、“横向”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明而不是要求本发明必须以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。本发明中使用的术语“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接；可以是直接相连，也可以通过中间部件间接相连，对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语的具体含义。

下面将参考附图并结合实施例来详细说明本发明。需要说明的是，在不冲突的情况下，本发明中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。

如图1-2所示，一种卵圆孔封血塞，封血塞1柔性柱状塞体，包括塞芯103和外层，塞芯103为吸水自膨材料制成的柔性柱状体，吸水自膨材料在吸收血液之中的水分后能够涨起，从而填满卵圆孔，在塞芯103的外部设置有弹性材料制成的外层，外层能够随塞芯103涨起而形变，外层具有透水性，能够使血液或者血液中的水分渗入塞芯103，通过塞芯103涨起进行封堵卵圆孔，所采用的封血塞1无需金属铆钉结构植入人体，避免了血栓形成的并发症。

外层的外表面设有倒刺104，通过倒刺104对卵圆孔内壁进行固定，从而避免封血塞1的脱落可能，保证手术质量。

在一可选实施例中，塞芯103为吸水自膨材料制成的柔性纤维网结构片材，纤维网结构片材经折叠或者卷起形成柔性柱状结构。吸水自膨材料经无纺布制作工艺形成无纺布状的限位网状结构，纤维网结构裁切呈片，并经折叠或者卷起形成柱状结构，塞芯103的直径可以根据需要自由调节和裁切，加工难度较低。

另一实施例中，吸水自膨材料可以为絮状，外层为柔性套，柔性套的侧壁分布有多个透水孔；

或者，柔性套为透水材料。

外层制作为两端封口的柔性套，套装塞芯103后呈柱状结构，外层选材具有渗透性或者为纤维网结构(无纺布结构)材料，以此在外层内填充絮状的吸水自膨材料性塞状结构，从而在吸附血液或者血液中的水分后能够涨起，从而填满卵圆孔。

或者，外层为柔性套装结构，对应套装在塞芯103外部，两端为敞口，用于渗入水分，使塞芯103涨起；

又或者，外层为网状套体，能够渗入水分，使塞芯103涨起。具体地，柔性套也可以为线材编织而成的网状结构，其两端均为封口端；倒刺104设置于编织柔性套的线材上。

在一可选实施例中，塞芯103为吸水自膨材料制成的纤维网结构，裁切纤维网结构网片后折叠或者卷绕为塞芯103，外层由丝线在塞芯103外壁卷绕形成，通过缠绕加工，不仅使外层具有很好的渗透性，而且加工简单，便于设置倒刺104，具体的，在丝线的外壁均匀分布有倒刺104，通过该倒刺104抓紧卵圆孔内壁。

外层为丝线在塞芯103外壁卷绕形成，在丝线的外壁均匀分布有倒刺104。

在本实施例，缠绕于塞芯103外部丝线的一端为轴线端101，另一端为轨线端102；

轴线端101贴紧塞芯103外壁并沿其轴向延伸，轨线端102通过卷绕将塞芯103和轴线端101缠绕为一个整体，并呈塞状结构，轨线端102自塞芯103远离轴线端101的一端进行卷绕，一直缠绕至塞芯103的另一端，经过多圈卷绕并缠满塞芯103使丝线和塞芯103缠绕为一体后回折，轨线端102回折后的轨线端102自卷绕部分与轴线端101之间穿过后并缠绕后收紧，收紧过程中可以同步收紧轴线端101和轨线端102，经过收紧后形成外层，减去丝线两端多余部分即可完成塞芯103制作。在卷绕部分与轴线端101之间可以缠绕一圈即可，当然也可以缠绕多圈，例如两圈、三圈后在进行收紧。

收紧过程中，拉动轴线端101可移动外层的位置，拉动轨线端102可收紧外层，防止外层松散。

丝线为可以为带倒刺104的缝合线，与卵圆孔通道的结合更紧密，增大摩擦力，防止发生位移。

优选，外层和塞芯103均为聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)制成，PLGA呈现绒絮状，在吸收血液或者水分后进行涨起，且材质本身为可降解材质，约1-2年后完全降解。

纤维网结构的丝径优选为11-15微米。

外层为柔性套，柔性套的侧壁分布有多个透水孔；

或者，柔性套为透水材料。

在一可选实施例中，本发明还提供一种卵圆孔封堵器，如图3-9：包括上述任一的封血塞1，通过封血塞1对卵圆孔进行封堵，在本任一实施例中，以封堵器伸入人体内部的一端为远端，另一端为近端，封堵器包括鞘管4、定位导丝10和推送杆9，

定位导丝10穿插于鞘管4的内腔，在外力作用下，定位导丝10的远端可以伸出或者缩回鞘管4内，定位导丝10的远端通过热成型为勾状，可以在伸出鞘管4后自动释放为勾状，推送杆9与定位导丝10并列分布于鞘管4内，在鞘管4内设有位于推送杆9远端的，推送杆9与定位导丝10可以独立的进行推送和撤回，从而分别控制勾状物的释放或者封血塞1的推出。

在本实施例中，通过外力向远端推送定位导丝10，定位导丝10的远端伸出鞘管4并释放为勾状；

通过外力向近端回撤定位导丝10和鞘管4，定位导丝10退回鞘管4、推送杆9将封血塞1推出鞘管4。

在向近端回撤定位导丝10和鞘管4时，定位导丝10退回鞘管4、推送杆9将封血塞1推出鞘管4，从而对卵圆孔进行封堵。

手术时，将鞘管4穿过卵圆孔，在鞘管4的带动下，未伸出的定位导丝10和推送杆9随鞘管4穿过卵圆孔，响应于向远端推送定位导丝10，即通过外力作用向远端推送定位导丝10，定位导丝10的远端伸出鞘管4并释放为勾状，通过定位导丝10远端勾住原发隔23，通过整体回撤手柄71使封血塞1到达封堵位，封堵位即卵圆孔的孔内；响应于向近端回撤定位导丝10和鞘管4，即在外力作用下驱动定位导丝10和鞘管4回撤，定位导丝10退回鞘管4、封血塞1脱离鞘管4，定位导丝10退回鞘管4后，通过鞘管4内壁的限制将释放的勾状复位为条状，同步的封血塞1脱离鞘管4，滞留在卵圆孔内进行封堵。

在一可选实施例中，封堵器还包括手柄71，鞘管4近端伸入手柄71内，鞘管4轴向与手柄71的长度方向一致，以此可以把握手柄71进行手术操作过程中推送或者回撤定位导丝10、推送杆9等部件，定位导丝10的近端延伸至手柄71内，推送杆9的近端伸入手柄71内。

在本实施例中，手柄71上设有第一驱动件2和第二驱动件，第一驱动件2对应驱动定位导丝10，通过驱动定位导丝10，使定位导丝10远端伸出鞘管4。

第二驱动件同时驱动定位导丝10和鞘管4，通过同时驱动定位导丝10和鞘管4，使鞘管4撤回封堵位(卵圆孔)的同时，定位导丝10撤回鞘管4从而收回所释放的勾状物，以此放开原发隔23，在鞘管4回撤的过程中，推送杆9位置不变，以此能够通过鞘管4的相对运动将封血塞1推出，封血塞1脱离鞘管4后对封堵位进行封堵。

手柄71内设有沿鞘管4轴向滑动装配的安装件5，鞘管4的近端伸入手柄71内，伸入手柄71的一端对应固定在安装件5上，安装件5可以为板状，并沿手柄71的长度方向延伸。

定位导丝10近端伸出鞘管4后通过滑座连接安装件5，滑座沿鞘管4轴向滑动装配在安装件5上，第一驱动件2通过齿轮机构驱动滑座，在第一驱动件2的驱动下，滑座滑移带动定位导丝10在鞘管4内伸缩。

第二驱动件对应驱动安装件5，齿轮机构对应连接在滑座和安装件5之间，齿轮机构同时啮合滑座和安装件5，在驱动安装件5的同时带动滑座联动。

在第二驱动件的驱动下，安装件5可在手柄71内部进行滑动，安装件5的滑动会通过齿轮机构与滑座联动，具体，第二驱动件在驱动定位导丝10回撤的同时也带动鞘管4，使鞘管4发生同步回撤，以此进行联动，从而带动鞘管4和定位导丝10进行推送和撤回。

在本实施例，齿轮机构包括第一齿条13、第二齿条20和齿轮组，第一齿条13沿鞘管4轴向滑动装配在安装件5上，并沿鞘管4的轴向延伸，第一齿条13固定连接滑座，第二齿条20设置在第一驱动件2上，并沿鞘管4的轴向延伸，齿轮组固定在安装件5上，包括同轴布置的第一齿轮12和第二齿轮21，第一齿轮12对应啮合第一齿条13，第二齿轮21对应啮合第二齿条20。

第一驱动件2对定位导丝10进行驱动的过程为：以向前推送定位导丝10为例，在第一驱动件2沿鞘管4轴向进行驱动时，第二齿条20随第一驱动件2移动，以此带动第二齿轮21向近端方向转动，第二齿轮21转动的同时带动第一齿轮12，第一齿轮12转动带动第一齿条13滑动，从而使滑座产生滑移并带动定位导丝10，从而驱动定位导丝10伸出鞘管4进行释放。

第二驱动件驱动鞘管4和定位导丝10联动的过程为：以回撤推送给和定位导丝10为例，第二驱动件带动安装件5沿鞘管4轴向滑动，安装件5滑动的过程中，带动前端固连的鞘管4发生回撤；在安装件5滑动并带动鞘管4回撤的同时，带动齿轮组相对第二齿条20移动，从而使第二齿轮21向远端方向转动，在带动第一齿轮12转动的同时驱动第一齿条13向近端回撤。

由于封血塞1长度和定位导丝10勾状部分长度不同，为了匹配封血塞1推出和定位导丝10撤回同时完成，第一齿轮12和第二齿轮21之间具有直径差。通过该直径差使鞘管4和定位导丝10的回撤距离具有差异，以具体适应封血塞1长度和定位导丝10前端释放部分的长度，保证定位导丝10和推送杆9均回撤至指定位置。

具体地，第一齿轮的齿顶径为11mm、齿数为26，第二齿轮的齿顶径为5.5mm、齿数为11，以此使定位导丝收回和封堵塞推出同步完成。

在本实施例中，第一驱动件2为套接在鞘管4外部的套状件，可以沿鞘管4外壁滑动，从而产生对应鞘管4轴向的驱动力，第一驱动件2靠近手柄71的远端，并通过连接杆18伸入手柄71的内腔，以连接第二齿条20，在第一驱动件2滑动的过程中，同步带动第二齿轮21，以驱动第二齿轮21。

第二驱动件为通过铰轴铰接在手柄71内壁的按压柄3，手柄71侧壁设有对应按压柄3的缺口，使按压柄3可以向外伸出手柄71。

按压柄3远离轴铰的一端穿过该缺口后伸出手柄71，按压柄3靠近安装件5的一侧设有半齿轮14，安装件5上设有沿鞘管4轴向延伸的第三齿条17，半齿轮14与第三齿条17相啮合，按压该按压柄3，在按压柄3沿铰轴转动的同时，半齿轮14同步驱动该第三齿条17，以此产生对安装件5的驱动力。

其中，半齿轮14与按压柄3的轴铰同轴分布，以此在驱动按压柄3时，半齿轮14产生驱动第三齿条17的扭矩。

为了降低按压柄3的空间占用，半齿轮14伸出有连接端，连接端通过铰轴铰接在按压柄3的中部或者远离铰接点的一端，以此在按压过程中，以半齿轮14连接端与按压柄3的铰接点为圆心，产生对第三齿条17的扭矩；或者在半齿轮14的至少一侧设置于半齿轮14同心的弧形凸起，手柄71内侧设有对应该弧形凸起的弧形槽，以此限定半齿轮14驱动轨迹。

更进一步，为了对齿轮组进行安装，安装件5上设有铰接座，齿轮组的主轴转动连接在铰接座上，铰支座设置在安装件5的近端，包括两个分别位于安装件5两侧的、用于于齿轮柱主轴转动连接的铰接板。

第二齿条20通过齿条座19连接连接杆18的近端，在同时回撤鞘管4和定位导丝10的同时，为了第一驱动件2不会随之回撤，保证第二齿轮21和第二齿条20发生相对的位置交错，手柄71近端的内部壁设有对应齿条座19的限位机构，以限制第二齿条20在近端的滑动行程，在进行安装件5回撤过程中，限位机构对齿条座19进行限位，以此使齿轮组与第二齿齿体产生相对运动。

在本实施中，限位机构为设置在齿条座19下方的、沿鞘管4轴向延伸的弹性拨条，拨条上设有突出部，在手柄71内壁设置对应的卡接槽，以此能够对齿条座19进行限位，卡接槽可以有两个，两个卡接槽分别对应第一驱动机构推送至远端的对应位置和回撤至近端的对应位置。卡槽可以为弧形或者倒梯形，突出部为对应的弧形或者梯形。

在一可选实施中，定位导丝10螺纹连接有对应滑座的螺套11，螺套11内壁设有内螺纹，定位导丝10近端的外壁设有外螺纹，滑座上设有对应卡接螺套11的卡接工位，根据螺套11的旋进可以调整相对位置，从而对定位导丝10的初始位置进行调整。

手柄71内部设有对应推送杆9的挡止件8，挡止件8设置在手柄71内壁，可以为一定位柱或者定位挡板均可，在安装件5带动鞘管4和定位导丝10回撤的过程中，挡止推送杆9是定位杆相对鞘管4向远端推送，以此推出封堵件。

推送杆9近端设有对应挡止件8的折弯部，折弯部可以增加推送杆9与挡止件8的接触面积，保证挡止的稳定性。

在一可选实施中，连接件上还设有一连接块16，连接块16远端用于插接鞘管4，近端设有两个分别共定位导丝10和推送杆9穿插的穿孔，连接块16侧部设有连通鞘管4内腔的引流口，在鞘管前端到达指定位置后，血液会穿过鞘管自引流口流出，从而辅助判断鞘管是否到位。

在一可选实施中，定位导丝10置于手柄71内腔的部分设有标记块15，用于标记定位导丝10与鞘管4的相对位置，通过该标记块15确认定位导丝10是否完全伸出鞘管4，以根据定位导丝10的位置判断封血塞1是否位于封堵位，手柄71侧壁设有对应标记块15的观察窗6，观察窗6设置透明罩，以保证手柄71每部不糊进入杂物。

在本实施例中，标记块15至少具有两个沿鞘管4轴向分布的色块。

具体地，两个色块分布代表不同的颜色，例如，其中一个颜色位于标记块15的较远端，用于确认定位导丝10前端勾状物是否完全释放，具体的在观察窗6观察到该颜色并与观察窗6完全重合时确认完全释放。

另一个颜色的标记孔设置在较近端，用于在手柄71整体回撤时确认封血塞1的位置，具体的在观察窗6观察到该颜色并与观察窗6完全重合时确认封血塞1正好位于卵圆孔内。

其中，标记块15的基色为白色，位于较远端的标记块15为红色，另一标记块15为黑色。

在本实施例中，标记块15设有并正对观察窗6的平整面，该平整面上粘贴或者喷涂标记块15。

鞘管4内部固设有对应定位导丝10的导向管25。导向管25与鞘管4可以通过胶水粘连或者热熔连接，不仅为定位导丝10进行导向，还将定位导丝10和推送杆9隔绝开来，避免二者产生相互的运动干涉。

导向管25与鞘管4一体成型，或者导向管25与鞘管4通过胶水或者热熔的方式固定。

在一可选实施中，定位导丝10为镍钛合金制成，其远端通过热成型为勾状，镍钛合金弹力好，在脱离鞘管44束缚后能够自动恢复勾状，以在脱离鞘管4后恢复为勾状，通过该勾状远端可以勾住原发隔23，从而通过原发隔23位置进行封堵位定位，保证封堵精度。

定位导丝10的远端热成型为对应原发隔23的环状勾，或者也可以成行为其他形状，该形状应尽可能圆滑，以避免回撤过程中损伤原发隔23或者其他组织。在成型为环状勾时，环状勾对应的圆环不少于360度。

在定位导丝10的远端设置有显影环，显影环可以为金、铂等贵金属，以此能够通过显影环判断鞘管4伸入位置。

在一可选实施中，为了能够更好的将封血塞1推出鞘管4，推送杆9的远端固定有对应鞘管4内壁的推送块22，通过推送块22增大与封血塞1的接触面积，从而保证将封血塞1完整、顺利的推出。

推送块22截面与鞘管4内腔截面相适配，在推送块22的侧沿设有对应定位导丝10的缺口，以此在不影响定位导丝10的情况下填满鞘管4截面。

在本实施例中，在鞘管4内设置导向管25的时候，该缺口与导向管25截面相适配。

参见图10-12，具体利用封堵器进行手术的步骤包括：

将鞘管4穿过卵圆孔，通过手柄71的第一驱动件2向远端推送定位导丝10，使定位导丝10的远端伸出鞘管4并释放为勾状；

通过定位导丝10远端勾住原发隔23，通过回撤手柄71使封血塞1到达封堵位；

通过第二驱动件向近端回撤定位导丝10和鞘管4，使定位导丝10退回鞘管4、封血塞1脱离鞘管4后滞留于封堵位。

以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均在本发明待批权利要求保护范围之内。

Claims (7)

1.一种卵圆孔封血塞，其特征在于，所述封血塞包括：

塞芯，所述塞芯为吸水自膨材料制成的柔性柱状体；

外层，所述外层对应套接在所述塞芯外部，所述外层为弹性材料，并具有透水性，在所述外层的外表面设有倒刺；所述塞芯为柔性的纤维网片材，纤维网片材经折叠或者卷起形成柔性柱状体；

所述外层为丝线在所述塞芯外壁卷绕形成，在所述丝线的外壁均匀分布有倒刺；所述丝线的一端为轴线端，另一端为轨线端；所述轴线端贴紧所述塞芯外壁并沿其轴向延伸，所述轨线端自所述塞芯远离所述轴线端的一端进行卷绕，经过多圈卷绕将所述丝线和所述塞芯缠绕为一体后回折，回折后的所述轨线端自卷绕部分与所述轴线端之间穿过后并缠绕后收紧，以形成所述外层。

2.一种卵圆孔封堵器，包括权利要求1所述的封血塞，其特征在于，所述封堵器包括：

鞘管；

定位导丝，所述定位导丝穿插于所述鞘管的内腔，所述定位导丝的远端热成型为勾状，以在伸出所述鞘管的远端后释放；

推送杆，所述推送杆与所述定位导丝并列穿插于所述鞘管的内腔，在所述鞘管内设有位于所述推送杆远端的封血塞。

3.根据权利要求2所述的卵圆孔封堵器，其特征在于，所述封堵器还包括手柄，所述手柄上设有第一驱动件和第二驱动件，第一驱动件对应驱动所述定位导丝，使所述定位导丝的远端伸出所述鞘管并释放为勾状；

所述第二驱动件同时驱动所述定位导丝和所述鞘管，使所述定位导丝退回所述鞘管、所述推送杆将封血塞推出所述鞘管。

4.根据权利要求3所述的卵圆孔封堵器，其特征在于，所述手柄内设有沿所述鞘管轴向滑动装配的安装件，所述鞘管的近端对应固定在所述安装件上；所述定位导丝近端伸出所述鞘管后通过滑座连接所述安装件，所述滑座沿所述鞘管轴向滑动装配在所述安装件上；

所述第一驱动件通过齿轮机构驱动所述滑座，所述第二驱动件对应驱动所述安装件，所述齿轮机构对应连接在所述滑座和安装件之间，以使所述安装件和所述滑座联动。

5.根据权利要求4所述的卵圆孔封堵器，其特征在于，所述齿轮机构包括：

第一齿条，所述第一齿条固定连接所述滑座，所述第一齿条滑动装配在所述安装件上，并沿所述鞘管的轴向延伸；

第二齿条，所述第二齿条设置在所述第一驱动件上，并沿所述鞘管的轴向延伸；

齿轮组，所述齿轮组固定在所述安装件上，包括同轴布置的第一齿轮和第二齿轮，所述第一齿轮对应啮合所述第一齿条，所述第二齿轮对应啮合所述第二齿条，所述第一齿轮和所述第二齿轮之间具有直径差。

6.根据权利要求5所述的卵圆孔封堵器，其特征在于，所述第一驱动件为套接在所述鞘管外部的套状件，并通过连接杆伸入所述手柄的内腔，以连接所述第二齿条；

所述第二驱动件为通过铰轴铰接在所述手柄内壁的按压柄，所述按压柄远离轴铰的一端伸出所述手柄，所述按压柄靠近所述安装件的一侧设有半齿轮，所述安装件上设有沿所述鞘管轴向延伸的第三齿条，所述半齿轮与所述第三齿条相啮合。

7.根据权利要求6所述的卵圆孔封堵器，其特征在于，所述安装件上设有铰接座，所述齿轮组的主轴转动连接在所述铰接座上；

所述第二齿条通过齿条座连接所述连接杆的近端，所述手柄近端的内部壁设有对应所述齿条座的限位机构，以限制所述第二齿条在近端的滑动行程。