CN102727274A - 具有多孔结构和抗拉伸构件的闭塞装置 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种抗拉伸闭塞装置，其具有细长、基本上为圆柱形的多孔弹性体结构以及细长抗拉伸管和至少一条抗拉伸细丝中的至少一者。所述多孔结构位于细长外部栓塞结构例如螺旋缠绕的栓塞线圈内。

Description

具有多孔结构和抗拉伸构件的闭塞装置
背景技术
1.技术领域
本发明涉及植入身体血管的植入物，更具体地讲涉及包括抗拉伸栓塞线圈的闭塞装置。
2.背景技术
诸如动脉瘤和其他动静脉畸形的血管疾病和缺陷位于关键组织附近或者无法随时到达畸形的部位时，对其进行治疗就尤为困难。这两个难点对于颅内动脉瘤而言尤其如此。由于颅内血管周围的脑组织很敏感且进入受限，因此手术治疗颅内脉管系统缺陷非常具有挑战性并且常常很危险。
可供选择的治疗方法包括血管闭塞装置，例如使用导管递送系统布置的栓塞线圈。在当前优选的治疗颅内动脉瘤的手术中，栓塞线圈递送导管的远端通常通过患者腹股沟中的股动脉插入非颅内脉管系统中，并导向颅内的预定递送位点。针对血管闭塞装置有许多递送技术，包括在栓塞线圈布置好后使用液压将其释放，例如Diaz等人在美国专利No.6,063,100和6,179,857中所述。
多个长度各异(通常为1到30厘米)且硬度经过预选的栓塞线圈常被相继填充入颅内动脉瘤以限制其中的血液流动并促进栓塞形成。通常，医生首先用较硬的线圈在动脉瘤内建立骨架，然后选择稍柔韧的线圈填充骨架内的空间。理想的是，各个线圈与动脉瘤和预先植入的线圈均适形。每个接续的线圈都独立选定，其选择的依据包括硬度、长度和该线圈在递送后往往呈现的预成形形状。
在植入过程中，医生将操控每个栓塞线圈使其在从递送系统分离前到达满意的位置，该位置通过诸如荧光可视化的成像技术观察到。非常理想的是递送后每个线圈的两端仍位于动脉瘤内，因为突入血管主腔的一段线圈会导致动脉瘤外部发生非期望的血小板凝集。分离每个接续的线圈后，下一个线圈缠结于逐渐增多的线圈中的风险越来越高，从而限制该线圈插入动脉瘤的深度。
由于栓塞线圈在重新布置或者尝试取回的过程中发生拉伸，因此可能会增加困难，尤其是在线圈缠结且该线圈并未完全插入动脉瘤时。如果施加于线圈的拉力超过其弹性限度，则线圈将无法恢复至其初始形状。被拉伸的线圈表现出降低的推送性或伸缩性，变得更难以操控而使其进入最佳位置或将其移除。此外，被拉伸的线圈比未拉伸的线圈占据的体积更小，这会增加足以填充动脉瘤来促成完全植入动脉瘤内部的稳固栓塞所需的线圈数量。
为了解决栓塞线圈中与拉伸相关的问题，人们进行了许多尝试。若干抗拉伸装置公开于授予Ken等人的美国专利No.5,853,418，这些装置具有主线圈和在至少两个位置上固定连接于主线圈的细长抗拉伸构件。尽管Ken等人提及可通过导管内腔来液压递送线圈，但他们教导最好使用如电解可分离接头的可分割式或机械接头来可控地释放每个线圈。此类接头与某些递送系统不兼容，一些医生也不愿意用电流从递送导管中分离栓塞线圈。
Lulo在美国专利No.6,183,491中所描述的另一种栓塞装置具有支撑线，支撑线的一端连接到线圈的近端，另一端则连接到位于线圈中间部分的附着点。该栓塞装置具有封闭的近端，适于在该装置恰当定位后通过液压从递送系统中释放。然而，仅线圈的近侧部分抗拉伸；在中间附着点远侧的任何线圈段均不对过大的伸长力加以防护。
Schaefer等人在美国专利公布No.2004/0006362中描述的血管闭塞装置具有多条细长的丝，这些丝共同地缠绕成相应的螺旋线圈，而线圈具有以交替方式布置的相应绕组，从而限定中空轴向内腔。该专利提到，可将柔性中空管或多孔海绵插入轴向内腔内，以作为递送治疗剂的贮存器。Schaefer等人注意到，闭塞装置的抗弯曲性可通插入的管或海绵而增强。
Greene，Jr.等人的多份专利(包括美国专利No.7,491,214)公开了一种或多种有助于闭塞的可膨胀栓塞元件。这些元件可由亲水性大孔水凝胶泡沫材料制成。Yang等人在美国专利公布No.2007/0239205中公开了多种具有涂层材料的闭塞装置，这些涂层材料例如为多孔不可吸收性泡沫，优选地由偏氟乙烯-六氟丙烯共聚物(PVDF/HFP)制成。
因此希望具有改进的抗拉伸闭塞装置，其在插入脉管畸形的过程中能够保持柔韧性和贴合性，并且在对其施加拉力时，沿整个线圈段均可抗拉伸。还希望具有这样一种装置，其可增强血栓形成和细胞增殖，尤其是用于治疗脑动脉瘤。
发明内容
本发明的一个目的在于维持闭塞装置的高柔韧性与贴合性的同时提供抗拉伸性。
本发明的另一目的是在不损害栓塞线圈在递送至动静脉畸形部位后呈现预成形形状的能力的情况下，为其提供抗拉伸性。
本发明的又一目的是提供新型抗拉伸栓塞装置，其可帮助动脉瘤内的血栓形成并促进细胞增殖从而加速血管重构。
本发明通过以下认识而实现：通过利用抗拉伸管和/或一条或多条细丝中的至少一者以及可增强血栓形成和细胞增殖的细长多孔弹性体结构，可增加闭塞装置(例如栓塞线圈)的抗拉伸性。
本发明涉及一种闭塞装置，其具有细长、基本上为圆柱形的多孔弹性体结构以及细长抗拉伸管和至少一条抗拉伸细丝中的至少一者。细长多孔结构位于细长外部栓塞结构(例如螺旋缠绕的栓塞线圈)内。
在一些实施例中，细长多孔结构包括平均孔径为1微米至100微米的开孔泡沫材料，而多条抗拉伸细丝则嵌入细长多孔结构内。在某些实施例中，细长多孔结构包括可生物降解的材料。在一个实施例中，间隙将细长多孔结构与外部栓塞结构分开，在另一个实施例中，细长多孔结构包括将其与外部栓塞结构分开的低摩擦层。在又一个实施例中，细长多孔结构包括将其与外部栓塞结构分开的可溶性材料层。
在某些实施例中，外部栓塞结构是螺旋缠绕线圈，在一些实施例中，螺旋缠绕线圈基本上为圆柱形的，并限定在其近端具有内腔直径的线圈内腔。在一个实施例中，将多孔弹性体结构与螺旋缠绕线圈分离，以增强柔韧性。
附图说明
下文结合附图更详细地解释了本发明的优选实施例，其中：
图1是根据本发明在螺旋缠绕线圈内具有细长多孔结构的闭塞装置的一部分的示意透视图；
图2是根据本发明在抗拉伸管内具有细长多孔结构的另一个闭塞装置的示意图；
图3是具有根据本发明的改进闭塞装置的血管闭塞线圈液压部署系统的局部俯视图；
图4是局部放大图，示出了该部署系统的远侧夹持部分，该夹持部分以可脱开的方式夹持闭塞装置的头件；
图5是正在递送如图4所示的闭塞装置至患者动脉瘤中的示意图；
图6是图4所示闭塞装置的侧向剖视图；
图7是图6的横截面图；
图8是根据本发明使用的另一头件的侧视图；以及
图9是根据本发明使用的锚丝的侧视图。
具体实施方式
为根据本发明的闭塞装置(例如栓塞线圈)提供了抗拉伸性和增强血栓形成的能力，方法是利用细长、基本上为圆柱形的多孔弹性体结构和抗拉伸构件，而抗拉伸构件则包括细长抗拉伸管和/或至少一条抗拉伸细丝中的至少一者。细长多孔结构位于细长外部栓塞结构内，后者在一些构造中为螺旋缠绕的栓塞线圈。
图1的闭塞装置200包括位于螺旋缠绕线圈204内的细长多孔结构202。在此构造中，多孔结构202的外径小于线圈204的内径，使得间隙206将两个组件分开。在此构造中，间隙206将多孔结构202与线圈204分离，以维持线圈204的柔韧性。装置200还包括抗拉伸构件208，其具有多条抗拉伸细丝，例如细丝210和212。
优选地，多孔结构202作为用于细胞增殖的三维弹性体支架，以加速装置200所植入的动脉瘤部位的血管重构。平均孔径和孔的数量将影响结构202的总孔隙度。在一些构造中，可接受的参数包括1微米至100微米、更优选3微米至50微米范围内的平均孔径(通过扫描电镜图沿着基本上平行于多孔结构表面的平面进行测量)。在一些构造中，孔径在宽尺寸范围内分布。优选的是，具有许多大于3微米的孔，以便于容纳血小板，从而增强血栓形成。适合结构202的可生物降解材料包括：己内酯-乙交酯共聚物(Cap-Gly)、偏氟乙烯-六氟丙烯共聚物(PVDF-HFP)、聚乙醇酸(PGA)和聚乙醇酸-乳酸共聚物(PGLA)，后者也称为乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)。合适的生物相容性但不可生物降解的材料包括氨基甲酸酯、尼龙和其他聚酰胺以及膨体聚四氟乙烯(EPTFE)。
抗拉伸构件208具有机械连接在栓塞线圈204末端的细丝。构成抗拉伸构件208的所有细丝的累积横截面足以维持所需的拉伸载荷，同时维持装置200的整体所需柔韧性。抗拉伸构件208可由能够制造以维持所需拉伸载荷的生物相容性金属或聚合物材料形成。合适的材料包括铂-钨(PtW)、不锈钢、金(Au)、铂-铱(PtIr)、尼龙、Cap-Gly、PGLA、聚乳酸(PLA)、EPTFE、聚四氟乙烯(PTFE)、乙烯-四氟乙烯(ETFE)、聚丙烯、聚酯和镍钛诺(NiTi)。在一些构造中，由这些材料形成的抗拉伸细丝的直径在0.0005英寸至0.003英寸的范围内。
形成装置200的一种技术包括：选择5条超过装置200所需最终长度两倍的细丝，然后将它们对折，以形成近侧环扣，而使10条细丝段均达到装置200的所需长度。近侧环扣可以可滑动地与锚丝或其他近侧保持元件接合，下文将更加详细地作出描述。围绕细丝浇铸泡沫，以形成三维开孔支架结构。可使细丝段的远端熔融以形成远侧熔珠，下文将更加详细地作出描述。
在另一种制造技术中，将多孔结构形成为较长的固化泡沫，而内部抗拉伸细丝分布在其中，然后将其切成多段所需的长度，一段长度对应一个根据本发明的装置。然后将每段泡沫长度的末端溶解，以露出细丝，从而在装置200的一端或两端进行连接。
在另一种技术中，将泡沫材料以液体形式注射到包括一个或多个抗拉伸构件的线圈内腔中，例如Wilson等人在美国专利No.7,572,246中公开的线圈，该专利以引用方式全文并入本文。抗拉伸构件的近侧环扣由连接器纤维固定，而连接器纤维在植入过程中可分离地将抗拉伸构件安装到推动构件。作为另外一种选择，将泡沫材料浇铸在一个或多个抗拉伸构件周围，然后将该组件插入线圈内腔。
图2示出了可供选择的闭塞装置300，其包括细长多孔结构302和抗拉伸管304。多孔结构302还包括可选层306，其在一些构造中为润滑剂，在其他构造中，为由润滑性或可溶性材料形成的涂层或管。优选地，管304由可生物降解的材料(例如Cap-Gly)形成，其降解相对迅速以将结构302暴露到血液中从而增强血栓形成。在其他构造中，通过层306布设有一条或多条抗拉伸细丝，以增强或取代管304提供的抗拉伸性。
在一些构造中，围绕管304包裹或以其他方式设置螺旋缠绕的线材或其他材料。虽然在图2中并未示出抗拉伸细丝，但是可在多孔结构302内增添一条或多条细丝，以增强管304提供的抗拉伸性。
在某些构造中，闭塞装置利用新型近侧头件部，如Lorenzo等人在2010年6月16日提交的、题为“Occlusine Device with Stretch ResistantMember and Anchor Filament”(具有抗拉伸构件和锚丝的闭塞装置)并以引用方式并入本文的美国专利申请No.12/816,694中所述的头件部。头件限定了头件内腔，让新型近侧锚丝向远侧通过头件内腔并与柔性远侧抗拉伸构件接合。锚丝和抗拉伸构件一起可称为抗拉伸组件，该组件沿螺旋缠绕状线圈的整个轴向内部延伸以最小化过度的线圈伸长，而不损害植入过程中及植入后线圈的柔韧性和贴合性。
图3示出了根据本发明所述的闭塞装置100，其以可脱开的方式保持在血管闭塞线圈液压部署系统10的远端12处。系统10包括液压式注入器或注射器14，该注入器或注射器连接到导管16的近端。注射器14包括螺纹柱塞18，该螺纹柱塞由手柄20操控以在适于液压释放装置100时在高压下将液体灌输入导管16内部。翼形柄22有助于将导管104插入患者的脉管系统。
在图4中更详细地示出了闭塞装置100(在此构造中为栓塞线圈)以及导管16的远端12。为方便图解，图4-7中未示出泡沫或其他多孔结构。远端12包括夹持部分30(以截面图示出)，其牢牢地固定头件104的近侧部分102。头件104的扩大环106将限制头件104插入夹持部分30中，其作为远侧挡环在装置100插入患者体内之前以可脱开的方式连接至导管16。环106的另一个表面在头件远端107插入螺旋缠绕状线圈110的近侧部分108过程中作为近侧挡环，限定近侧线圈内腔109，如下文所详述。在此构造中，线圈110最邻近的线圈匝112邻接环106。
如图5所示，导管16的远端12可以沿箭头40的方向缩回以重新定位栓塞线圈100相对于动脉瘤A的位置。在医生对装置100的整个长度包括其近端和远端的布置感到满意时，就可以施加液压穿过导管16以强行释放头件104从而撤销对装置100的控制，所用液压通常为至少150psi至约700psi，更典型地是介于500psi至650psi之间。释放头件104以后，递送系统的导管16将以例如箭头40所示的方向退回。
具体参见图4和图6，抵挡高液体释放压力所必需的头件104的液压完整性(否则头件内腔122会使液压失效)在此构造中由近侧熔珠114提供，该近侧熔珠在结构上还固定锚丝120的近侧腿部116和118，该锚丝穿过头件内腔122向远侧延伸。锚丝120的远侧部分形成限定孔眼126的环扣124。此构造中的腿部116和118是连续线材的部分，该连续线材折叠形成环扣124；在其他构造中，锚丝120是限定孔眼126的单一元件，类似于具有针眼(线可从该针眼中穿过)的缝合针。
抗拉伸构件130穿过孔眼126并向远侧延伸，作为具有两个腿部132和134的套环，两个腿部终止于具有不导致损伤的远侧表面138的远侧熔珠136。穿过近侧线圈部分108的横截面图示出了头件远端107和头件内腔122远侧的锚定环扣124，如图7所示的线圈内腔109内部，看上去好像拉伸构件腿部132和134与线圈110朝向观察者伸出图面。在图6中，远侧熔珠136至少通过具有熔珠扩大部139而固定于线圈110的远侧部分140，熔珠扩大部的直径大于远侧线圈部分140的远侧线圈内腔142的直径。
根据本发明所述的一个实施例，用于制造抗拉伸闭塞装置(例如栓塞线圈)的工序包括下列步骤的一些或者全部。头件的远端附接于螺旋缠绕状线圈的近端部分，该螺旋缠绕状线圈限定沿线圈整个轴长延伸的线圈内腔，并具有线圈远端部分。该头件还具有近端并限定在头件的近端和远端之间延伸的头件内腔。接着，限定孔眼的锚丝远侧部分穿过头件内腔并穿过线圈内腔而进到远侧，使孔眼暴露于线圈远端部分之外。抗拉伸构件穿过孔眼连接该构件与锚丝而构成抗拉伸组件，该抗拉伸组件延伸穿过线圈内腔和头件内腔，并缩回锚丝以使孔眼接近头件的远端。锚丝固定于头件的近端而使得孔眼位于头件远端的远侧，抗拉伸构件固定于线圈的远端，具有不导致损伤的远侧表面，使得抗拉伸组件的近端和远端均得到固定，使抗拉伸组件得以抵抗在为患者植入螺旋缠绕状线圈的过程中可能施加的拉力。
通过围绕细长、无弯曲的轴柄卷绕铂-钨合金线材得到紧密均匀的螺旋圈，限定轴柄所占据的中央腔，由此初步形成螺旋缠绕状线圈坯。目前优选合金线材中包括大约百分之六到百分之十的钨。通过使用直径约为0.003英寸的圆金属线可形成更硬的骨架线圈。较为柔性的填充线圈可用直径约为0.002英寸的圆合金线材，而更为柔性的线圈线材直径约为0.0015英寸。更柔性的线材通常缠绕在稍大的轴柄上，以得到稍大的绕线圈直径而限定相应地更大的线圈内腔。在其他构造中，可利用不同的合金或材料或锥形轴柄几何形状来改变所得螺旋缠绕状线圈的柔韧性。
移除轴柄以后，最初的线性线圈坯被切割为所需长度，通常为1.5cm到30cm，并且各个长度都可热“定型”为所需的总体弯曲、非直线的构型，该构型往往在线圈植入后呈现。具有弯曲纵向轴线的构型包括螺旋状或盘旋状以及更复杂的形状。各种可分离的栓塞线圈(每个栓塞线圈都具有固体的近侧头件，该头件在颅内植入过程中由液压递送管的聚合物远侧夹持部分以可脱开的方式夹持)当前可作为DCS
Figure BSA00000703195300082
Detachable Coil System(DCS
Figure BSA00000703195300084
可分离式线圈系统)的一部分从Codman&Shurtleff，Inc.(Raynham，Massachusetts)商购获得。
根据本发明所述的新型头件限定头件内腔，在头件通过焊接头、焊接或其他固定粘结方式连接到外部线圈的近端以后，新型锚丝将穿过该头件内腔。装配之前可兼容的头件和锚丝组件的例子分别示于图8和图9中，但图示未按比例绘制。在图8中，头件104a的总长TL为0.042英寸，近侧部分长度PL为0.034英寸，远侧部分长度DL为0.007英寸。头件104a限定头件内腔122a，所述内腔以虚线示出，其直径约为0.004英寸且从远端107a延伸至近端150a。环106a纵向长度RL为0.001英寸，其外径为0.015英寸。环106a将近侧部分102a与远侧部分152a分开，该近侧部分的平均近侧直径为0.008英寸，该远侧部分的平均远侧直径为0.009。在其他构造中，平均近侧和远侧直径基本相同，如图6所示，或者也可能会相差很大，这分别取决于匹配头件不同部分的递送导管夹持部分和近侧线圈内腔的预计内腔直径。优选地，图8中的近端150a形成为曲面或斜面以便于和递送导管夹持部分相配，并且头件104a用与螺旋缠绕状线圈基本上相同的材料形成，如上所述将通过固定粘结将所述头件连接到该螺旋缠绕状线圈上。
图9中的锚丝120a使用圆形铂-钨合金线材形成于此构造中，对于头件和螺旋缠绕状线圈优选使用基本相同的合金，其直径约为0.0015英寸，长度是螺旋缠绕状线圈加上所附接的近侧头件的长度的两倍多。合金线材弯成大约一半长，即将其对折以形成具有环扣124a的线环，两个线材腿部116a和118a限定孔眼126a，所述两个腿部从例如图9中所示从环扣124a处平行延伸，其有效长度大于线圈与头件的总长。连接有头件的线圈被放入第一锚丝送进夹具，以便向两端施加力直至纵向轴线变得基本上不弯曲。通过推动末端160a和162a或抓住锚丝120a的线材腿部116a和118a将锚定环扣穿过头件内腔和中央线圈内腔向远侧送进，直至环扣124a从螺旋缠绕状线圈的远端露出。锚定环扣124a露出后，抗拉伸构件穿过孔眼而形成从线圈向远侧延伸的套环。
缝线提供了可接受的抗拉伸构件。优选的不可吸收的缝线为
Figure BSA00000703195300091
聚丙烯单丝缝线，尤其是比人的毛发还细的尺寸10-0，其可从Ethicon，Inc.商购而得。优选的可吸收的缝线包括聚乙醇酸单丝或复丝缝线，也可从Ethicon，Inc.商购而得。其他聚合物或金属纤维或线材可根据本发明所述根据需要使用。此外，抗拉伸构件所用的材料或该材料的添加剂可选择成具有血栓性以促进血小板凝聚。
接下来，向近侧拉动接合有抗拉伸构件的锚丝，直到将环扣设置为与头件的远端相距若干个线圈线材直径，如图6所示。可在第一锚丝送进夹具处完成此环扣对齐步骤，以维持基本上直线的纵向线圈轴，或可在后续制造工位的另一个夹具处完成此环扣对齐步骤，以在此步骤中弄直螺旋缠绕的线圈。恰当的对齐可根据本发明所述的一道工序中通过视觉观察确定，方法是计数从头件向远侧延伸的一至六圈并将环扣定位在该圈数范围内。优选该环扣不接触头件的任何边缘，从而避免对环扣或抗拉伸构件的可能磨损。本发明的一个优点在于在此制造步骤中环扣的轴向调整易于实现，该调整可通过向近侧拉锚丝或向远侧拉抗拉伸构件以改变环扣相对于头件的位置。
在环扣相对于头件远端适当定位后，修剪掉多余的锚丝材料。如果锚丝为金属材质，则对剩余的近侧锚丝末端加热(例如等离子火焰)直至其熔融并在头件近端处形成近侧熔珠，延伸入头件内腔，如图6所示，熔珠一经凝固即可将锚丝固定于具有结构完整性的头件上。优选地，近侧熔珠看起来与头件的外径齐平或比其更小。凝固后的近侧熔珠还通过密封头件内腔恢复了头件的液压完整性。
然后切去伸出线圈远端的多余抗拉伸构件材料，并加热熔融剩余材料末端以形成远侧熔珠，优选地形成为同心和基本半球形并具有基本平滑、不导致损伤的和低摩擦的外表面，以在闭塞装置递送至患者畸形部位时便于进入并贴合。抗拉伸构件所允许的螺旋缠绕状线圈拉伸量的决定因素包括抗拉伸构件材料的组成和厚度，并包括其拉伸特性以及抗拉伸构件的总长度。例如，任何需要的相对于线圈长度的松弛量都可以在制造过程中建立，方法如下：用夹具在熔融抗拉伸构件远侧部分以形成远侧熔珠之前按所需量拉长线圈，这将在线圈从夹具释放后在抗拉伸构件中产生该松弛量。
锚丝和抗拉伸构件共同形成抗拉伸组件，该组件延伸穿过线圈内腔和头件内腔以便在对闭塞装置施加拉力时使得线圈伸长最小化。理想的是，当线圈对头件焊接头的拉力为大约0.05磅时，抗拉伸组件近端和远端处的拉力为至少0.02磅。
如此，已经示出、描述并指出了本发明在优选实施例中所应用的基本新型特征，但应当理解本领域的技术人员在形式上和所示装置细节上及其操作上的各种省略、替换和更改均不脱离本发明的精神和范围。例如，本文的明确意图是：所有用以取得相同效果的、以基本相同方式执行基本相同功能的元件和/或步骤的组合均在本发明的范围之内。将一个所述实施例中的元件替换到另一个中也完全为本文所打算和设想。还应当理解图片未必按比例绘制，它们在本质上仅仅说明概念。因此，本发明的范围旨在由后附的权利要求书规定的范围所指定。
本文所引用的每一项已公布专利、待审专利申请、出版物、期刊论文、图书或任何其他参考文献均将其全文以引用方式并入。

Claims (20)

1.一种可插入患者脉管系统中的抗拉伸闭塞装置，包括：
细长的基本上为圆柱形的多孔弹性体结构；
细长抗拉伸管和至少一个抗拉伸构件中的至少一者；并且
所述细长多孔结构位于细长外部栓塞结构内。
2.根据权利要求1所述的闭塞装置，其中所述细长多孔结构包括开孔泡沫材料。
3.根据权利要求1所述的闭塞装置，其中将多条抗拉伸细丝嵌入所述细长多孔结构内，以用作所述抗拉伸构件。
4.根据权利要求1所述的闭塞装置，其中所述细长多孔结构的平均孔径为一微米至一百微米。
5.根据权利要求1所述的闭塞装置，其中所述细长多孔结构包括可生物降解的材料。
6.根据权利要求1所述的闭塞装置，其中间隙将所述细长多孔结构与所述外部栓塞结构分开。
7.根据权利要求1所述的闭塞装置，其中所述细长多孔结构包括将其与所述外部栓塞结构分开的低摩擦层。
8.根据权利要求1所述的闭塞装置，其中所述细长多孔结构包括将其与所述外部栓塞结构分开的可溶性材料层。
9.根据权利要求1所述的闭塞装置，其中所述外部栓塞结构包括螺旋缠绕的线圈。
10.根据权利要求1所述的闭塞装置，其中所述细长抗拉伸管由至少一种可生物降解的材料形成。
11.一种抗拉伸栓塞线圈装置，包括：
基本为圆柱形的螺旋缠绕状线圈，其限定沿所述线圈整个轴长延伸的线圈内腔，所述线圈包括远端部分和具有近侧线圈内腔直径的近端部分；
细长、基本上为圆柱形的多孔弹性体结构，其设置在所述线圈内腔内；以及
至少一条抗拉伸细丝，其设置在所述线圈内腔内并固定到所述线圈的至少所述远端部分上。
12.根据权利要求11所述的栓塞线圈装置，其中所述细长多孔弹性体结构包括将其与所述螺旋缠绕线圈分开的可溶性材料层。
13.根据权利要求11所述的栓塞线圈装置，其中所述抗拉伸细丝由聚合物材料构成。
14.根据权利要求11所述的栓塞线圈装置，其中所述细长多孔结构包括开孔泡沫材料。
15.根据权利要求11所述的栓塞线圈装置，其中所述抗拉伸细丝嵌入所述细长多孔结构内。
16.根据权利要求11所述的栓塞线圈装置，其中所述细长多孔结构的平均孔径为一微米至一百微米。
17.根据权利要求11所述的栓塞线圈装置，其中所述细长多孔结构包括可生物降解的材料。
18.根据权利要求11所述的栓塞线圈装置，其中间隙将所述细长多孔结构与所述外部栓塞结构分开。
19.根据权利要求11所述的栓塞线圈装置，其中所述细长多孔结构包括将其与所述外部栓塞结构分开的低摩擦层。
20.一种抗拉伸栓塞线圈装置，包括：
基本为圆柱形的螺旋缠绕状线圈，其限定沿所述线圈整个轴长延伸的线圈内腔，所述线圈包括远端部分和具有近侧线圈内腔直径的近端部分；
细长、基本上为圆柱形的多孔弹性体结构，其设置在所述线圈内腔内并形成为开孔泡沫；以及
多条抗拉伸细丝，其设置在所述弹性体结构内并固定到所述线圈的至少所述远端部分上。
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