CN117257371B - 一种体内缝合用储线阀及缝合器 - Google Patents

Abstract

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种体内缝合用储线阀及缝合器。本发明的体内缝合用储线阀，所述储线阀设置在体外，所述储线阀包括：凹盘，所述凹盘内壁设有多个储线沟槽，所述储线沟槽沿所述凹盘周向螺旋盘绕设置，缝线盘绕设置在所述储线沟槽内；连通管，所述连通管的一端与所述凹盘相连通，另一端与鞘管相连通，用于将缝线导引到鞘管中。本发明的体内缝合用储线阀有助于避免缝线在体内使用的过程中形成死结，本发明的体内缝合用储线阀及缝合器至少可用于继发隔和/或原发隔的缝合。

Description

一种体内缝合用储线阀及缝合器

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种体内缝合用储线阀及缝合器。

背景技术

卵圆孔是房间隔中部的一个开放区，位于胚胎期原发间隔与继发间隔的交界处。在胚胎发育至第6、7周时，心房间隔先后发出2个隔，先出现的隔为原发隔，后出现的隔为继发隔，原发隔自心房中线背侧壁呈半月形长出，向房室管生长与心内膜垫融合，与房室隔尾端部留一小孔，称为原发孔。在原发孔未闭合前，原发隔近头端部分形成一孔，称继发孔，是胎儿时期的血液的正常通道。同时在第一隔的右侧由心房壁上又长出一镰状形隔，称第二隔，此隔不继续生长分离心房中途停止，镰状形凹陷呈卵圆形称卵圆窝，卵圆窝处原发隔与继发隔未能粘连融合留下一小裂隙称卵圆孔。新生儿出生时，随着第一声啼哭，左心房压力升高，使左侧的原发隔部分紧贴在右侧的继发隔上，发生功能性闭合，1年内达到解剖上的闭合。若年龄>3岁的幼儿卵圆孔仍不闭合称为卵圆孔未闭，如图20所示。

若要通过缝合的方式实现卵圆孔的闭合，则需要将缝线输送到相应位置处，则缝线需要经过迂曲的长路径后才能到达，且缝合的过程中，缝线会发生移动，容易发生缝线错乱、打结或缝线移动的顺畅性差的情况，进而会对缝合的效果或操作的便捷性造成影响。

因此，需要提供一种针对上述现有技术不足的改进技术方案。

发明内容

本发明的目的在于提供一种体内缝合用储线阀和缝合器，以解决或改善采用缝线对体内远端组织进行缝合时，容易出现的缝线错乱、打结或缝线移动的顺畅性差的情况。

本发明的体内缝合用储线阀采用下述技术方案：一种体内缝合用储线阀，所述储线阀设置在体外，所述储线阀包括：凹盘，所述凹盘内壁设有储线沟槽，所述储线沟槽沿所述凹盘周向螺旋盘绕设置，缝线盘绕设置在所述储线沟槽内；连通管，所述连通管的一端与所述凹盘相连通，另一端与鞘管相连通，用于将缝线导引到鞘管中。

优选地，所述凹盘呈上大下小的漏斗状，所述连通管与所述凹盘的小口端相连通。

优选地，所述连通管为三通管，所述三通管包括主管、第一分支管和第二分支管；所述主管与所述凹盘相连，所述第一分支管和第二分支管的内径与所述鞘管的外径相适配，所述第一分支管和第二分支管用于与所述鞘管相连。

优选地，所述鞘管具有容纳缝线的缝线腔，鞘管上设有与缝线腔相连通的进线孔，所述主管远离凹盘的一端的管口与所述进线孔相适配。

优选地，所述第一分支管和/或第二分支管远离所述主管的一端连接有锁止旋钮，所述锁止旋钮用于将所述第一分支管和/或第二分支管压紧固定于鞘管上。

优选地，所述锁止旋钮包括从外到内依次设置的固定套和压紧套，所述压紧套具有允许鞘管通过的安装孔；在所述压紧套轴线方向上，所述压紧套的一端与所述固定套贴合设置，所述压紧套的另一端与所述固定套间隔设置，形成与第一分支管和/或第二分支管相连的连接腔；所述第一分支管和/或第二分支管远离所述主管的一端螺纹连接于所述连接腔内。

本发明还提供了一种缝合器，其采用下述技术方案：一种缝合器，所述缝合器包括鞘管、针头、针脚、缝线、手柄和如上所述的体内缝合用储线阀；所述鞘管具有缝线腔，所述鞘管的远端靠近所述针脚的位置处设有出线孔，所述缝线的远端具有线环，所述缝线沿储线阀、缝线腔和出线孔依次设置，所述线环与所述针脚相连；所述针脚与所述鞘管铰接，所述针脚上设有针头缝线孔，所述的线环设置在所述针头缝线孔内；所述针脚被配置为在打开状态下对所述针头缝线孔进行调整；所述针头设置在鞘管内，所述鞘管上设有允许至少部分针头穿出的导向限位孔，所述针头用于在针脚打开的状态下刺破待缝合组织后进入针头缝线孔，并在回撤时带动缝线贯穿待缝合组织；所述手柄设置在所述鞘管的近端，所述手柄上设有针脚按钮和针头按钮，所述针脚按钮用于控制所述针脚打开或关闭，所述针头按钮用于控制所述针头进入所述针头缝线孔或从所述针头缝隙孔回撤。

优选地，所述鞘管还具有导丝腔、连接丝腔和针头腔，所述导丝腔内预装配有用于引导所述鞘管的导丝；所述连接丝腔内装配有连接丝，所述连接丝的一端与所述针脚相连，另一端与所述针脚按钮相连；所述针头腔用于容置至少部分所述针头。

优选地，所述鞘管包括从近端到远端依次设置的连接柱段、平直段和缝合段；所述连接柱段的内径与平直段的外径相适配，所述平直段的远端具有与缝线腔、导丝腔、连接丝腔和针头腔相连通的装配孔，所述缝合段的近端设有与所述装配孔相适配的第一连接台。

优选地，所述导向限位孔设置在所述缝合段上，所述针脚铰接于所述缝合段上，所述导向限位孔设置在针脚的远端；所述缝合段的远端设有第二连接台，所述第二连接台上设有保护鞘，所述保护鞘的内径与所述第二连接台的外径相适配。

有益效果：

本发明的体内缝合用储线阀至少可用于在卵圆孔未闭时，对继发隔和/或原发隔进行的缝合。本发明的储线阀包括凹盘，通过设置凹盘，并在凹盘内壁设置储线沟槽，可方便地实现对近端缝线的收纳。此外，当需要对体内远端组织进行缝合时，由于缝线需要经过很长的路径才能到达待缝合的组织，在缝线移动(使用)的过程中，容易发生干涉、形成死结的情况，进而可能会缝合效果和缝合器的收回造成不利影响。本发明的储线阀的设置，有助于保持缝线的规整，进而有助于减少或避免缝线相互干涉、形成死结等情况的发生，保障缝线的缝合效果和缝合器收回的顺畅性。

附图说明

构成本申请的一部分的说明书附图用来提供对本发明的进一步理解，本发明的示意性实施例及其说明用于解释本发明，并不构成对本发明的不当限定。其中：

图1为本发明一种实施例提供的储线阀的整体结构示意图；

图2为本发明一种实施例提供的连通管的结构示意图；

图3为本发明一种实施例提供的凹盘在不同视角下的结构示意图；

图4为本发明一种实施例提供的锁止旋钮在不同视角下的结构示意图；

图5为本发明一种实施例提供的鞘管的整体结构示意图；

图6为本发明一种实施例提供的鞘管的平直段在不同视角下的结构示意图；

图7为本发明一种实施例提供的缝合器整体的结构示意图；

图8为本发明一种实施例提供的手柄的分解结构示意图；图8中(a)为上壳在第一视角下的结构示意图；(b)为下壳在第二视角下的结构示意图；

图9为本发明一种实施例提供的针头按钮与手柄装配的结构示意图；

图10为图9中II处的放大图；

图11为本发明一种实施例提供的针头按钮在不同视角下的结构示意图；

图12为本发明一种实施例提供的针脚的俯视结构示意图；

图13为本发明一种实施例提供的针脚与缝合段装配的结构示意图(针脚打开)；

图14为本发明一种实施例提供的保护鞘的结构示意图；

图15为本发明一种实施例提供的手柄的内部结构示意图(针脚打开)

图16为本发明一种实施例提供的缝合器的剖面结构示意图(针脚闭合)；

图17为本发明一种实施例提供的缝合器用于继发隔缝合的一种状态示意图(针头带动缝线贯穿继发隔)；

图18为本发明一种实施例提供的缝合器用于继发隔缝合的第二种状态示意图(针脚闭合)；

图19为本发明一种实施例提供的缝合器完成缝合后留置的缝线的状态示意图；

图20卵圆孔不同状态下的结构示意图。

附图标记：

1-储线阀；2-鞘管；3-针头；4-针脚；5-缝线；6-手柄；

11-凹盘；111-储线沟槽；12-连通管；121-主管；122-第一分支管；123-第二分支管；124-加强筋；13-锁止旋钮；131-固定套；132-压紧套；133-连接腔；14-连接件；

21-连接柱段；22-平直段；221-缝线腔；2211-进线口；2212-出线口；222-导丝腔；223-连接丝腔；224-针头腔；225-装配孔；23-缝合段；231-第一连接台；232-第二连接台；233-旋转孔；234-导向限位孔；235-针脚安装位；24-保护鞘；

31-针尖部；32-凹槽部；321-沟槽；33-杆状部；

41-安装柱；411-旋转柱；42-连接板；43-针头缝线孔；431-下孔；432-上孔；44-缝线让位孔；

601-安装柱；602-安装孔；603-转动孔；

61-针脚按钮；61A-第一凸轮；61B-第二凸轮；61C-第一按压面；61D-第二按压面；611-筋位槽；612-针脚连接柱；612A-第一定位槽；612B-第二定位槽；613-针脚弹簧；614-连接丝；62-针头按钮；62A-针头按压面；62B-卡位筋；621-针头连接柱；622-针头弹性件。

具体实施方式

下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

在本发明的描述中，需要理解的是，涉及到方位描述，例如上、下、前、后、左、右等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

在本发明的描述中，若干的含义是一个或者多个，多个的含义是两个以上，大于、小于、超过等理解为不包括本数，以上、以下、以内等理解为包括本数。如果有描述到第一、第二只是用于区分技术特征为目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量或者隐含指明所指示的技术特征的先后关系。

此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”以及“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个特征。

在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接或活动连接，也可以是可拆卸连接或不可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接或可以相互通信；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通、间接连通或两个元件的相互作用关系

下面将结合实施例来详细说明本发明。需要说明的是，在不冲突的情况下，本发明中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。

在本发明的体内缝合用储线阀及缝合器的使用过程中，靠近人体的一端为近端，远离人体的一端为远端。

本发明针对目前在采用缝线对体内远端组织进行缝合时存在的容易出现缝线错乱、打结或缝线移动的顺畅性差的问题，提供一种体内缝合用储线阀。

参照图1-4，本发明实施例的体内缝合用储线阀，储线阀1设置在体外，储线阀1包括：凹盘11，凹盘11内壁设有储线沟槽111，储线沟槽111沿凹盘11周向螺旋盘绕设置，缝线5盘绕设置在储线沟槽111内；连通管12，连通管12的一端与凹盘11相连通，另一端与鞘管2相连通，用于将缝线5导引到鞘管2(鞘管2用于将缝线5输送到体内需要缝合的位置处)中。

本发明的体内缝合用储线阀至少可用于在卵圆孔未闭时，对继发隔和/或原发隔进行的缝合。本发明通过设置凹盘11，并在凹盘11内壁设置储线沟槽111，可方便地实现对近端缝线5的收纳。此外，当需要对体内远端组织进行缝合时，由于缝线5需要经过很长的路径才能到达待缝合的组织，在缝线5移动(使用)的过程中，容易发生干涉、形成死结的情况，进而可能会缝合效果和缝合器的收回造成不利影响。本发明的储线阀1的设置，有助于保持缝线5的规整，进而有助于减少或避免缝线5相互干涉、形成死结等情况的发生，保障缝线5缝合和缝合器收回的效果。

本发明的体内缝合用储线阀的优选实施例中，凹盘11呈上大下小的漏斗状，连通管12与凹盘11的小口端相连通。上述凹盘11的设置使得可方便地将缝线5设置在凹盘11内。

本发明的体内缝合用储线阀的优选实施例中，连通管12为三通管，三通管包括主管121、第一分支管122和第二分支管123；主管121与凹盘11相连，第一分支管122和第二分支管123的内径与鞘管2的外径相适配，第一分支管122和第二分支管123用于与鞘管2相连。通过使第一分支管122和第二分支管123的内径与鞘管2的外径相适配，使得可通过将第一分支管122和第二分支管123套设在鞘管2上的方式，实现储线阀1与鞘管2的连接。进一步地，为保障第一分支管122和/或第二分支管123与鞘管2连接的紧密性，可以通过胶黏剂或设置其他紧固件的方式，实现第一分支管122和/或第二分支管123与鞘管2的连接。

参照图5-6，本发明的体内缝合用储线阀的优选实施例中，鞘管2具有缝线腔221，鞘管2上设有与缝线腔221相连通的进线口2211；主管121远离凹盘11的一端的管口与进线口2211相适配。上述设置使得缝线5可顺利地进入鞘管2的缝线腔221中。

优选地，三通管与鞘管2连通后，主管121与远端鞘管2(位于主管121远端的鞘管2)之间的夹角为钝角。

优选地，主管121与近端鞘管2(位于主管121近端的鞘管2)之间还设有加强筋124，以有助于提高三通管的连接强度。

参照图1-2和4，本发明的体内缝合用储线阀的优选实施例中，第一分支管122和/或第二分支管123远离主管121的一端连接有锁止旋钮13，锁止旋钮13用于将第一分支管122和/或第二分支管123压紧固定于鞘管2上。

本发明的体内缝合用储线阀的优选实施例中，锁止旋钮13包括从外到内依次设置的固定套131和压紧套132，压紧套132具有允许鞘管2通过的安装孔；在压紧套132轴线方向上，压紧套132的一端与固定套131贴合设置，压紧套132的另一端与固定套131间隔设置，形成与第一分支管122和/或第二分支管123相连的连接腔133；第一分支管122和/或第二分支管123远离所述主管121的一端螺纹连接于连接腔133内(以使第一分支管122和/或第二分支管123通过压紧套132与鞘管2形成过盈的紧配合，保障第一分支管122和/或第二分支管123与鞘管2连接的效果)。

优选地，第一分支管122和/或第二分支管123远离主管121的一端设有外螺纹，对应连接腔133位置处，至少部分固定套131的内壁设有相应的内螺纹，以便于实现第一分支管122和/或第二分支管123与连接腔133的螺纹连接。

更优选地，在远离锁紧旋钮与第一分支管122或第二分支管123相连的一端的方向上，压紧套132和固定套131之间的间隔由大变小。

本发明的体内缝合用储线阀的优选实施例中，凹盘11通过连接件14与主管121相连。

优选地，凹盘11靠近主管121的一端与主管121螺纹连接(例如，主管121靠近凹盘11的一端的管壁上设有外螺纹)。优选地，凹盘11靠近主管121的一端设有与锁止按钮相似的连接件14，连接件14中心位置处具有连通凹盘11和主管121的孔(沿连接件14的轴向延伸)；连接件14的一端的外径与凹盘11小口段的内径相适配，连接件14与主管121螺纹连接。

参照图7-18，本发明还提出了一种缝合器，本发明实施例的缝合器包括鞘管2、针头3、针脚4、缝线5、手柄6和如上所述的体内缝合用储线阀；鞘管2具有缝线腔221，鞘管2远端靠近针脚4的位置处设有出线口2212，缝线5的远端具有线环(呈圆环状，具有允许针头通过的内孔)，缝线5沿储线阀1、缝线腔221和出线口2212依次设置，线环与针脚4相连；针脚4与鞘管2铰接，针脚4上设有针头缝线孔43，缝线5端部的的线环设置在针头缝线孔43内；针脚4被配置为在打开状态下对针头缝线孔43进行调整(以使针头缝线孔43与导向限位孔234相对应，便于针头3进入针头缝线孔43)；针头3设置在鞘管2内，鞘管2上设有允许至少部分针头3穿出的导向限位孔234，针头3用于在针脚4打开的状态下刺破待缝合组织后进入针头缝线孔43，并在回撤时带动缝线5贯穿待缝合组织；手柄6设置在鞘管2的近端，手柄6上设有针脚按钮61和针头按钮62，针脚按钮61用于控制针脚4打开或关闭，针头按钮62用于控制针头3进入针头缝线孔43或从针头缝线孔43回撤。

本发明的缝合器在使用过程中，可先将缝线5的近端盘绕设置在储线阀1的凹盘11内，并使缝线5经储线阀1的连通管12后进入缝线腔221，缝线5沿缝线腔221向远端延伸，到达鞘管2远端的出线口2212处时，从出线口2212中穿出，并将缝线5远端的线环51固定在针脚4的针头缝线孔43内。上述设置，有助于在使用的过程中，缝线5不会发生错乱、相互干涉和打结的情况发生。鞘管2远端进入人体内后，通过对手柄6上的针脚按钮61进行操作，使针脚4打开，针脚4与鞘管2远端之间形成可容纳待缝合组织(例如，继发隔或原发隔)的间隙，调整鞘管2的位置，使待缝合组织(例如，继发隔或原发隔)位于鞘管2和针脚4之间且针脚4处于针头缝线孔43与鞘管2上的导向限位孔234相对应(同轴)的位置(便于针头3进入针头缝线孔43)；之后通过对针头按钮62进行操作，使针头3从鞘管2上的导向限位孔234中穿出，刺穿待缝合组织(例如，继发隔或原发隔)后进入针头缝线孔43，并在回撤时，勾住线环，带动线环移动，即可使缝线5贯穿待缝合组织(例如，继发隔或原发隔)，实现对待缝合组织(例如，继发隔或原发隔)的缝合。

本发明的缝合器至少可用于继发隔或原发隔的缝合(即，使缝线5贯穿继发隔或原发隔)。进一步地，可通过对缝线5进行操作，使继发隔和原发隔之间的间隙逐渐减小(可借助现有技术中已有的用于收紧缝线的装置实现)，即可实现卵圆孔的闭合。

参照图6，本发明的缝合器的优选实施例中，鞘管2还具有导丝腔222、连接丝腔223和针头腔224，导丝腔222内预装配有用于引导鞘管2的导丝；连接丝腔223内装配有连接丝614，连接丝614的一端与针脚4相连，另一端与针脚按钮61相连(直接或间接相连)；针头腔224用于容置针头3。其中，导丝腔222、连接丝腔223和针头腔224的设置有助于避免在本发明的缝合器使用过程中，鞘管2内的导丝、连接丝614和针头3之间发生相互干涉，导致不能正常使用。

参照图9，本发明的缝合器的优选实施例中，针头按钮62贯穿手柄6设置，针头按钮62与设置在手柄6内的针头连接柱621相连，针头连接柱621的远端与针头3相连，针头连接柱621的近端与针头弹性件622相连。

优选地，参照图11，针头按钮62具有针头按压面62A和卡位筋62B，针头按压面62A设置在手柄6外，用于按压接触；卡位筋62B与针头连接柱621相连，用于在按压面受力后，作用于针头连接柱621，驱动针头连接柱621运动进而带动针头3移动(例如，使针头3从导向限位孔234中穿出，进入针头缝线孔43中)。

优选地，针头弹性件622为弹簧；针头按钮62驱动针头3朝向针头缝线孔43位移的过程中，针头弹性件622被压缩；手柄6内设有对针头弹性件622的近端进行限位的挡板，以有助于在针头3回撤时，针头弹性件622可为针头3的回撤提供驱动力。

参照图5，本发明的缝合器的优选实施例中，鞘管2包括从近端到远端依次设置的连接柱段21、平直段22和缝合段23；连接柱段21的内径与平直段22的外径相适配(以便于通过胶黏剂等实现两者的连接；连接柱段21的近端用于与手柄6相连)，平直段22的远端具有与缝线腔221、导丝腔222、连接丝腔223和针头腔224相连通的装配孔225，缝合段23的近端设有与装配孔225相适配的第一连接台231，以便于实现缝合段23和平直段22的连接。

参照图13，本发明的缝合器的优选实施例中，导向限位孔234设置在缝合段23上，针脚4铰接于缝合段23上；缝合段23的远端设有第二连接台232，第二连接台232上设有保护鞘24，保护鞘24的内径与第二连接台232的外径相适配。

优选地，导向限位孔234设置在针脚4的远端；缝合段23上设有针脚安装位235，针脚4的外轮廓与针脚安装位235相适配。

本发明的缝合器的优选实施例中，继发隔缝合器的主要由手柄6、针脚4、针头3、鞘管2、缝线5和储线阀1组成。

如图8所示，手柄6由上壳与下壳组成，两者均可为塑料零件并通过安装柱601与安装孔602过盈连接。如图7所示，手柄6上设有控制针脚4打开或关闭的针脚按钮61和控制针头3从鞘管2上的导向限位孔234中穿出或回撤的针头按钮62。

参照图9-16，对应针脚按钮61，手柄6内设有筋位槽611，筋位槽611内可轴向滑动的装配有针脚连接柱612，针脚连接柱612具有凹槽，凹槽内部具有近端面和远端面，针脚按钮61滑动装配于凹槽内，针脚连接柱612的近端连接有针脚弹簧613，针脚弹簧613的近端被限位于手柄6内的一处；在针脚弹簧613自然伸长的状态下，针脚连接柱612位于筋位槽611的最远端；针脚4通过连接丝614与针脚连接柱612固定连接(针脚连接柱612上设有允许连接丝614通过的连接孔，连接孔的孔径大于连接丝614直径，将连接丝614置于连接孔内后，再通过胶黏剂实现两者的固定连接；优选地，连接孔的直径为0.6-0.8mm，连接丝614的直径为0.5-0.6mm；连接丝614可选用镍钛丝)，以使针脚连接柱612在筋位槽611内发生位移时，可带动连接丝614和针脚4运动，进而实现对远端的针脚4的控制(在缝合前，针脚连接柱612位于筋位槽611最远端，针脚4关闭)。针脚按钮61具有设置在近端的第一按压面61C和设置在远端的第二按压面61D，第一按压面61C和第二按压面61D之间的夹角为140-160度，针脚按钮61从上壳的按钮开口中伸出，针脚按钮61两侧的旋转柱411与上壳的转动孔603适配(旋转柱411的轴线方向与手柄6的轴线方向垂直)；针脚按钮61的近端设有第一凸轮61A，针脚按钮61的第一按压面61C被按压时，第一凸轮61A抵接于近端面滑动(近端面与第一凸轮61A的滑动行程相切)，驱动针脚连接柱612向近端移动，进而带动连接丝614向近端移动，使针脚4的近端与鞘管2铰接，则在连接丝614的作用下，针脚4转动，离开与鞘管2贴合的位置处，针脚4打开；使第一凸轮61A与近端面底部的第一定位槽612A相互锁定(此时，针脚连接柱612位于筋位槽611内的最近端)，即可在松开针脚按钮61的情况下，使针脚4处于打开的状态，进行缝合(使缝线5贯穿待缝合组织)操作。当缝合完成后，按压第二按压面61D，第一凸轮61A与第一定位槽612A之间的锁定状态被解除，针脚弹簧613回弹，即可使针脚连接柱612恢复到与筋位槽611的远端面贴合的位置，针脚4闭合。进一步对第二按压面61D进行按压，使设置在针脚按钮61远端的第二凸轮61B向朝向凹槽远端面的方向滑动，由于远端面相对于第二凸轮61B滑动的行程向远端凹陷，第二凸轮61B滑动过程中不能与远端面接触，向远端面施加作用力，可有效避免连接丝614在该过程中发生变形；当第二凸轮61B滑动至远端面的底部时，与远端面底部设置的第二定位槽612B相互锁定，即可避免操作者在操作的过程中，由于误操作造成的针脚4的打开，造成人体内的组织损伤。

针脚4的具体结构为：如图12-13所示，针脚4包括安装柱41，安装柱41上设有旋转柱411，旋转柱411与与鞘管2远端的缝合段23上的旋转孔233连接；安装柱41与连接板42相连，连接板42的外轮廓与缝合段23上的针脚安装位235相适配；连接板42上设有针头缝线孔43(设置在针头3连接板42厚度方向上，贯穿连接板42设置)和缝线让位孔44(缝线让位孔44设置在针头缝线孔43的远端，缝线让位孔44呈长孔状，延伸至连接板42的最远端)；针脚4完全打开状态下(即，第一凸轮61A与第一定位槽612A相互锁定时)，针头缝线孔43与鞘管2上的导向限位孔234同轴；针头缝线孔43包括下孔431和上孔432(以靠近鞘管2的一端为下，远离鞘管2的一端为上)，从下到上，下孔431的孔径逐渐减小(这样设置有助于对针头3进行导向，使针头3更顺利地进入针头缝线孔43)，上孔432的孔径逐渐增大(便于将线环51设置在针头缝线孔43内)，线环51通过胶黏剂固定在下孔431和上孔432之间的位置处(以便于针头3进入针头缝线孔43时，可通过线环；且在针头3回撤时，针头3可勾住线环，带动线环移动，进而可使缝线5贯穿待缝合组织，实现对待缝合组织的缝合)。

如图9-10所示，针头3包括呈锥体状的针尖部31、凹槽部32(凹槽部32设置在靠近针尖部31的位置处)和杆状部33呈U型；在靠近针尖部31的方向上，凹槽部32的径向尺寸逐渐减小(凹陷的部分增大)，且凹槽部32最靠近针尖部31的一侧朝向针尖部31凹陷，形成更容易勾住针头缝线孔43内的线环的沟槽321。优选地，针头3采用304不锈钢制作而成，其直径为0.5-0.6mm。

对应针头按钮62，手柄6内设有针头连接柱621，针头连接柱621的远端与针头3的杆状部33(针尖部31对侧的杆状部33，杆状部33的U形弯设置在针头3的最远端；针尖部31被预装配为针尖部31位于导向限位孔234的远端)相连，近端与针头弹性件622(针头弹性件622可采用弹簧，针脚按钮61不受力时，针头弹性件622处于自然伸长的状态，针针头弹性件622的近端被手柄6内壁限位)相连；针头按钮62具有用于按动接触的按压面(设置在手柄6外)和圆弧面(针头按钮62的底面)，圆弧面适配手柄6上壳的外轮廓面，针头按钮62的卡位筋62B穿过上壳的槽口进入手柄6内部，与针头连接柱621相连。当向针头按钮62施加一个驱动针头连接柱621向近端移动的驱动力时，针头连接柱621向近端移动，针头弹性件622被压缩，针头3的针尖部31向近端移动，从导向限位孔234中穿出，并沿导向限位孔234继续运动刺穿待缝合组织，之后进入针头缝线孔43，当凹槽部32贯穿线环之后，即可使针头3回撤；回撤时(此时，针头弹性件622逐渐复位)，针头3的沟槽321会勾住线环，带动线环移动，使缝线5贯穿待缝合的组织(完成缝合)，直至针头3回撤至鞘管2内。

如图5所示，鞘管2包括从近端到远端依次设置的连接柱段21，平直段22和缝合段23和套设在缝合段23远端的保护鞘24组成。具体地，连接柱段21设计有安装孔，其内径与平直段22的外径适配，两者通过胶黏剂连接(连接柱段21的近端设置在手柄6内，以便于实现鞘管2与手柄6的连接)。如图6所示，平直段22至少设计有4腔，包括导丝腔222、针头腔224、缝线腔221和连接丝腔223。连接丝腔223与针头腔224的直径约0.7-0.8mm，用于连接丝614与针头3的通过；导丝腔222用于0.018英寸导丝(手术前预先放置，产品延导丝进入)的通过；缝线腔221用于缝线5的通过，并于进线口2211处，缝线5进入导丝腔222，缝线5的近端安置于储线阀1中，缝线5经进线口2211处进入导丝腔222后，从出线口2212处伸出，以线环的形式固定于针头缝线孔43内；平直段22的远端设计有10-20mm装配孔225，用于缝合段23的连接。

如图13所示，缝合段23的近端设计有第一连接台231，第一连接台231的外径与装配孔225的内径相适配，以便于实现缝合段23和平直段22的连接(进一步地，第一连接台231通过胶黏剂与平直段22远端的装配孔225连接)；缝合段23上设有旋转孔233导向限位孔234、针脚安装位235和第二连接台232。旋转孔233与针脚4的安装柱41上的旋转柱411适配(以便于实现针脚4与缝合段23的铰接)；导向限位孔234与针脚4完全打开状态下的针头缝线孔43同轴；针脚安装位235用于安放针脚4，使针脚4在闭合状态下，针脚4的外轮廓面与缝合段23的外轮廓面重合；第二连接台232与保护鞘24连接。

如图14所示，保护鞘24为聚氨酯制作，中心设计有用于0.018英寸导丝通过的孔并通过胶黏剂与第二连接台232连接。储线阀1安装于平直段22近端、与缝线腔221相连通的进线口2211处，设计的凹盘11用于盘卷缝线5；缝线5为4-0聚丙烯缝线5，其远端熔接成线环，线环连接在针脚4的针头缝线孔43内的下孔431的上端口处，另一端依次通过鞘管2远端的缝合段23上的出线口2212、鞘管2平直段22的缝线腔221和平直段22近端的进线口2211，并盘卷于凹盘11内。

使用过程(以继发隔的缝合为例)：

步骤一：将产品延0.018英寸(手术前预放)进入，直至产品(至少包括鞘管2的缝合段23)放置在右心房。产品进入的过程可以结合造影或者超声，观察产品头端的具体位置；

步骤二：产品到位后，按下针脚按钮61，针脚4打开；此时微微调整产品位置，使针脚4穿过未闭合的PFO通道(继发隔位于针脚4和鞘管2的缝合段23之间)。

步骤三：按下针头按钮62，驱动针头3从导向限位孔234中穿出，针头3穿透继发隔后进入针头缝线孔43，将缝线5的线环勾住(线环位于针头3的凹槽部32的沟槽321位置处，参照图10)。

步骤四：松开针头按钮62，针头3回撤的同时勾住线环，带动缝线5穿过继发隔，如图17所示。

步骤五：按下针脚按钮61，针脚4闭合，如图18所示。

步骤六：撤出产品，缝线5穿过继发隔后，留置于人体，如图19所示。

以上所述仅为本发明的优选实施例，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (7)

1.一种体内缝合用储线阀，所述储线阀设置在体外，所述储线阀包括：

凹盘，所述凹盘内壁设有储线沟槽，所述储线沟槽沿所述凹盘周向螺旋盘绕设置，缝线盘绕设置在所述储线沟槽内；

连通管，所述连通管的一端与所述凹盘相连通，另一端与鞘管相连通，用于将缝线导引到鞘管中；

所述连通管为三通管，所述三通管包括主管、第一分支管和第二分支管；所述主管与所述凹盘相连，所述第一分支管和第二分支管的内径与所述鞘管的外径相适配，所述第一分支管和第二分支管用于与所述鞘管相连；

所述第一分支管和/或第二分支管远离所述主管的一端连接有锁止旋钮，所述锁止旋钮用于将所述第一分支管和/或第二分支管压紧固定于鞘管上；

所述锁止旋钮包括从外到内依次设置的固定套和压紧套，所述压紧套具有允许鞘管通过的安装孔；在所述压紧套轴线方向上，所述压紧套的一端与所述固定套贴合设置，所述压紧套的另一端与所述固定套间隔设置，形成与第一分支管和/或第二分支管相连的连接腔；所述第一分支管和/或第二分支管远离所述主管的一端螺纹连接于所述连接腔内。

2.如权利要求1所述的体内缝合用储线阀，其特征在于，所述凹盘呈上大下小的漏斗状，所述连通管与所述凹盘的小口端相连通。

3.如权利要求1所述的体内缝合用储线阀，其特征在于，所述鞘管具有容纳缝线的缝线腔，鞘管上设有与缝线腔相连通的进线孔，所述主管远离凹盘的一端的管口与所述进线孔相适配。

4.一种缝合器，其特征在于，所述缝合器包括鞘管、针头、针脚、缝线、手柄和如权利要求1-3任一项所述的体内缝合用储线阀；

所述鞘管具有缝线腔，所述鞘管的远端靠近所述针脚的位置处设有出线孔，所述缝线的远端具有线环，所述缝线沿储线阀、缝线腔和出线孔依次设置，所述线环与所述针脚相连；

所述针脚与所述鞘管铰接，所述针脚上设有针头缝线孔，所述的线环设置在所述针头缝线孔内；所述针脚被配置为在打开状态下对所述针头缝线孔进行调整；

所述针头设置在鞘管内，所述鞘管上设有允许至少部分针头穿出的导向限位孔，所述针头用于在针脚打开的状态下刺破待缝合组织后进入针头缝线孔，并在回撤时带动缝线贯穿待缝合组织；

所述手柄设置在所述鞘管的近端，所述手柄上设有针脚按钮和针头按钮，所述针脚按钮用于控制所述针脚打开或关闭，所述针头按钮用于控制所述针头进入所述针头缝线孔或从所述针头缝隙孔回撤。

5.如权利要求4所述的缝合器，其特征在于，所述鞘管还具有导丝腔、连接丝腔和针头腔，所述导丝腔内预装配有用于引导所述鞘管的导丝；

所述连接丝腔内装配有连接丝，所述连接丝的一端与所述针脚相连，另一端与所述针脚按钮相连；

所述针头腔用于容置至少部分所述针头。

6.如权利要求5所述的缝合器，其特征在于，所述鞘管包括从近端到远端依次设置的连接柱段、平直段和缝合段；

所述连接柱段的内径与平直段的外径相适配，所述平直段的远端具有与缝线腔、导丝腔、连接丝腔和针头腔相连通的装配孔，所述缝合段的近端设有与所述装配孔相适配的第一连接台。

7.如权利要求6所述的缝合器，其特征在于，所述导向限位孔设置在所述缝合段上，所述针脚铰接于所述缝合段上，所述导向限位孔设置在针脚的远端；

所述缝合段的远端设有第二连接台，所述第二连接台上设有保护鞘，所述保护鞘的内径与所述第二连接台的外径相适配。