CN116196049A - 缝合修复装置 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一缝合修复装置。缝合修复装置包括导引组件、连杆组件和穿刺组件。导引组件包括导引管。连杆组件包括设于导引管远端的连杆机构和穿装于导引管中的推杆，推杆与连杆机构相连以驱动连杆机构展开或收拢。连杆机构上活动设有与缝线连接的连接筒。穿刺组件包括穿装于导引管中的穿刺针。其中，在连杆机构处于展开状态时，连接筒对应位于穿刺针远端的移动路径上，穿刺针对接于连接筒，穿刺针向近端移动时，带动与其对应连接的连接筒及缝线向近端移动。本发明的缝合修复装置，连杆机构移动稳定，不易晃动，穿刺针可穿过组织与连接筒快速对接，利用缝线对组织进行缝合，不影响缝合后的组织进行其他修复穿刺手术。

Description

缝合修复装置

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，具体而言，涉及一种缝合修复装置。

背景技术

卵圆孔是心脏房间隔胚胎时期的一个生理性通道，出生后5～7月左右，大多数人房间隔的继发隔和原发隔相互黏连、融合形成永久性房间隔，若未融合则形成卵圆孔未闭(patent foramen ovale，PFO)。约25％～34％的成人卵圆窝部两层隔膜未完全融合，中间遗留一个永久性的裂缝样缺损，原发隔和继发隔未融合导致房间隔内一隧道式通道。由于PFO的分流量太小，长期以来认为PFO不会造成临床后果。近年来，越来越多的研究发现，PFO患者发生脑卒中、偏头痛、外周动脉栓塞、减压病等风险较正常人群呈数倍升高。

现常通过介入卵圆孔封堵术治疗卵圆孔未闭，通常采用盘面结构的镍钛封堵器夹紧卵圆孔周围的组织，实现对卵圆孔的封堵。然而，由于封堵器为盘面结构，占据了卵圆孔的位置，导致再进行房间隔穿刺手术时严重影响其他缝合修复装置进行房间隔穿刺，对于体内植入有卵圆孔封堵器且患有二尖瓣疾病的患者来说，已经植入的封堵器会导致患者不能进行二尖瓣置换或者修复手术。

发明内容

本发明旨在至少解决现有技术中存在的技术问题之一。为此，本发明提出一种缝合修复装置，能够使得穿刺过程更加稳定精准。

本发明实施方式的缝合修复装置包括导引组件、连杆组件和穿刺组件。导引组件包括导引管。连杆组件包括设于导引管远端的连杆机构和穿装于导引管中的推杆，推杆与连杆机构相连以驱动连杆机构展开或收拢。连杆机构上活动设有与缝线连接的连接筒。穿刺组件包括穿装于导引管中的穿刺针。其中，在连杆机构处于展开状态时，连接筒对应位于穿刺针远端的移动路径上，穿刺针对接于连接筒，穿刺针向近端移动时，带动与其对应连接的连接筒及缝线向近端移动。

本发明实施方式的缝合修复装置，通过推杆的轴向移动控制连杆机构展开，使预装在连杆机构上的连接筒与穿刺针对接，然后通过穿刺针带动与其连接的连接筒及缝线移动穿过组织，稳定精准，利用缝线缝合从而实现修复组织，使得缝合后的组织可进行其他修复穿刺手术，为后期需要进行其他修复手术的病人提供可靠的手术方案。另外，连接缝线的连接筒预装于连杆机构上，通过推杆驱动连杆机构展开，使得连接筒对应位于穿刺针的远端的移动路径上便于对接，连杆机构移动稳定，不易晃动，穿刺针可与连接筒快速对接，保障手术效率。

本发明的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本发明的实践了解到。

附图说明

本发明的上述和、或附加的方面和优点从结合下面附图对实施方式的描述中将变得明显和容易理解，其中：

图1是本发明实施方式的缝合修复装置的连杆机构处于收拢状态的立体图；

图2是图1中A处的放大图；

图3是本发明实施方式的缝合修复装置的连杆机构处于展开状态的立体图；

图4是图3中B处的放大图；

图5是本发明实施方式的缝合修复装置的爆炸图；

图6是本发明实施方式的缝合修复装置的导引管的立体图；

图7是本发明实施方式的缝合修复装置的导引管的剖视图；

图8是图7中C处的放大图；

图9是本发明实施方式的缝合修复装置的移动件的立体图；

图10是本发明实施方式的缝合修复装置的前臂的立体图；

图11是本发明实施方式的缝合修复装置的后臂的立体图；

图12是本发明实施方式的缝合修复装置的连接筒和连接线的连接示意图；

图13-图16是本发明实施方式的缝合修复装置的穿刺针与连接筒对接的过程示意图；

图17是本发明实施方式的缝合修复装置的缝线与第二针头的连接示意图；

图18是本发明实施方式的缝合修复装置的推杆腔、缝线腔和穿刺腔的位置示意图；

图19是本发明实施方式的缝合修复装置的第二穿刺针的局部剖视图；

图20是本发明实施方式的缝合修复装置的第二穿刺针的局部立体图；

图21是本发明实施方式的缝合修复装置的操作机构的爆炸图；

图22是本发明实施方式的缝合修复装置的穿刺组件的爆炸图；

图23是本发明实施方式的缝合修复装置的穿刺手柄与保险扣的锁定和解锁示意图；

图24是本发明另一实施方式的缝合修复装置的剖视图；

图25是本发明的又一实施方式的缝合修复装置的剖视图；

图26是本发明实施方式的缝合修复装置的缝合过程示意图；

图27是图26中的缝合修复装置将缝线植入组织的过程示意图。

具体实施方式

下面详细描述本发明的实施方式，所述实施方式的示例在附图中示出，其中自始至终相同或类似的标号表示相同或类似的元件或具有相同或类似功能的元件。下面通过参考附图描述的实施方式是示例性的，仅用于解释本发明，而不能理解为对本发明的限制。

本发明在说明书中所述的限定术语“近端”及“远端”为介入医疗领域的惯用术语。具体而言，“远端”表示手术操作过程中远离操作人员的一端，“近端”表示手术操作过程中靠近操作人员的一端；将柱体、管体等一类物体的旋转中心轴的方向定义为轴向；周向为围绕柱体、管体等一类物体的轴线的方向；径向就是沿直径或半径的方向。值得注意的是，无论“近端”、“远端”、“一端”、“另一端”、“第一端”、“第二端”、“初始端”、“末端”、“两端”、“自由端”、“上端”、“下端”等词语中所出现的“端”，并不仅限于端头、端点或端面，也包括自端头、端点、或端面在端头、端点、或端面所属元件上延伸一段轴向距离和/或径向距离的部位。

请参阅图1-图4、图24和图25，本发明的缝合修复装置1可用于闭合手术或介入性手术中的软组织2的开口或裂缝的缝合修复，诸如胃肠穿孔、穿透性溃疡、与最小侵入性或天然孔经管腔内窥镜手术关联的套管针切口闭合、卵圆孔未闭(PFO)的闭合、脊髓环修复，及可能受益于经皮缝合的其它手术。本发明实施方式的一种缝合修复装置1包括导引组件10、连杆组件20和穿刺组件30。

具体地，请参阅图5，导引组件10包括导引管11。连杆组件20包括设于导引管11远端的连杆机构21和穿装于导引管11中的推杆22，推杆22与连杆机构21相连以驱动连杆机构21展开或收拢。连杆机构21上活动设有与缝线2104连接的连接筒210。穿刺组件30包括穿装于导引管11中的穿刺针31。其中，在连杆机构21处于展开状态时，连接筒210对应位于穿刺针31远端的移动路径上，穿刺针31对接于连接筒210，穿刺针31向近端移动时，带动与其对应连接的连接筒210及缝线2104向近端移动。

本发明实施方式的缝合修复装置1，通过推杆22的轴向移动控制连杆机构21展开，使预装在连杆机构21上的连接筒210与穿刺针31对接，然后通过穿刺针31带动与其连接的连接筒210及缝线2104移动穿过组织2，稳定精准，利用缝线2104缝合从而实现修复组织2，使得缝合后的组织2可进行其他修复穿刺手术，为后期需要进行其他修复手术的病人提供可靠的手术方案。另外，连接缝线2104的连接筒210预装于连杆机构21上，通过推杆22驱动连杆机构21展开，使得连接筒210对应位于穿刺针31的远端的移动路径上便于对接，连杆机构21移动稳定，不易晃动，穿刺针31可与连接筒210快速对接，保障手术效率。

例如，缝合修复装置1用于卵圆孔或缺损周围的组织上植入缝线进行PFO缝合修复手术，采用缝线缝合的方式代替卵圆孔封堵器，避免封堵器占据卵圆孔的位置，从而可在修复卵圆孔未闭的基础上再进行房间隔穿刺。缝合修复装置1经股静脉的介入方式进行卵圆孔缝合修复。缝合修复装置1通过常规输送鞘经股静脉送达到右心房，然后将输送鞘穿过卵圆孔送达到左心房，并将缝合修复装置1沿着输送鞘内腔输送到左心房直到缝合修复装置1的末端完全露出输送鞘的末端，后撤输送鞘至右心房，将缝合修复装置1预留在左心房，进一步操作缝合修复。具体地，利用推杆22的沿轴向的前后移动实现连杆机构21的展开或者收拢。如图2所示，连杆机构21处于收拢状态，便于输送；如图4所示，连杆机构21处于展开状态。在连杆机构21由收拢状态变为展开状态时，穿刺针31的远端可自导引管11的远端侧壁穿出与连杆机构21上的连接筒210对接；然后，穿刺针31向近端移动时，带动与其对应连接的连接筒210及缝线2104向近端移动，从而穿过卵圆孔周围的组织2进行缝合。

在本发明中，导引管11为具有一定轴向长度的管状体或者具有内腔的杆状体。导引管11沿轴向设置多个相互分隔的贯通的内腔。导引管11可以采用一体成型的多腔管，也可以将外管和多个内管套装固定在一起，形成导引管11。导引管11可以采用具有生物相容性的高分子材料(例如，聚甲醛POM、聚乙烯PE、尼龙PA、聚氯乙烯PVC、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物ABS、尼龙弹性体Pebax或者聚氨酯PU)、金属材料(例如，不锈钢或者镍钛合金)或者金属-高分子复合材料制成。

请参阅图5和图13，在某些实施方式中，连杆机构21包括连接件212、移动件214和连杆216。连接件212与导引管11的远端固定连接，连接件212上设有推杆孔2122。推杆22自导引管11中穿过推杆孔2122与移动件214固定连接。连杆216包括铰接的前臂2162和后臂2164，前臂2162的另一端与连接件212铰接，后臂2164的另一端与移动件214铰接。

具体地，导引管11沿轴向设有推杆腔117，移动件214沿轴向设有固定孔2146，连接件212上的推杆孔2122两端分别连通推杆腔117和固定孔2146。推杆22活动穿装于推杆腔117及推杆孔2122中，其远端自推杆孔2122穿出穿装在移动件214的固定孔2146中并固定连接。通过推动推杆22带动移动件214沿轴向远离连接件212或靠近连接件212移动以控制连杆机构21的收拢或展开。在连杆机构21处于收拢状态时，移动件214远离连接件212；在连杆机构21处于展开状态时，移动件214靠近连接件212。如此，使得连杆机构21移动稳定，预装于连杆机构21上的连接筒210不易晃动，穿刺针31可与连接筒210快速对接，保障手术效率。

需要说明的是，铰接是指两个相连的单元可以相互转动，在本发明的一些实施方式中，前臂2162和后臂2164铰接的方式、前臂2162的另一端与连接件212铰接的方式及后臂2164的另一端与移动件214铰接的方式包括但不限于销轴连接。另外，连接件212与导引管11的连接方式包括但不限于一体成型以及焊接连接。

请参阅图6-图8，在某些实施方式中，连接件212设有第一连接槽2124，前臂2162与连接件212铰接的一端位于第一连接槽2124中，第一连接槽2124向连接件212远端延伸且向外倾斜的侧壁与导引管11的中轴线X具有第一夹角a，第一夹角a大于0°且小于90°。如此，使得连杆216更容易打开，不易卡死。另外，由于连杆216收拢之后其径向的最大宽度与第一夹角a的倾斜程度直接相关，第一夹角a的角度可以根据连杆216收拢后的最大宽度进行选择。优选地，连杆216收拢后的最大宽度与导引管11的外径大致一致。

请参阅图10和图13，在某些实施方式中，前臂2162与连接件212铰接的一端设有一凸台平面2169，在连杆机构21处于展开状态时，凸台平面2169与第一连接槽2124向径向延伸的侧壁贴合。如此，能够增加前臂2162在展开状态时与第一连接槽2124之间配合接触面积，使得连杆216展开后更加稳定，不易晃动。

进一步地，前臂2162与连接件212铰接的一端还设有另一凸台平面2169，在连杆机构21处于收拢状态时，另一个凸台平面2169与第一连接槽2124朝向连接件212远端延伸且向外倾斜的侧壁贴合，从而使得连杆机构21在收拢状态时，增加前臂2162与第一连接槽2124的配合接触面积，前臂2162不容易晃动。

请参阅图9和图13，在某些实施方式中，移动件214设有第二连接槽2142，后臂2164与移动件214铰接的一端位于第二连接槽2142中，第二连接槽2142向移动件214近端延伸的侧壁与导引管11的中轴线X平行。如此，使得连杆机构21在收拢状态时，后臂2164更靠近导引管11的中轴线X，从而缩小连杆216收拢后的径向宽度，进而使得缝合修复装置1在人体中更易于输送。

请参阅图10-图13，在某些实施方式中，前臂2162上设有收容件2163，收容件2163设有两端开口的收容腔2166，连接筒210放置于收容腔2166中。连接筒210预装于收容腔2166中，这样在穿刺针31与连接筒210对接上之后，连接筒210容易从收容腔2166中解脱。

当连杆机构21处于展开状态时，收容腔2166于前臂2162上的角度与穿刺针31自导引管11远端侧壁穿出的角度(即下文所述的第二夹角b)一致。收容件2163还设有与收容腔2166连通的导向斜槽2168，连接筒210安装在收容腔2166时，连接筒210的高度不会超过导向斜槽2168，导向斜槽2168可以提供更好的导向位便于穿刺针31穿入时能够与连接筒210对位精准，便于穿刺针31与连接筒210的连接。

其中，在一些实施方式中，收容腔2166的深度大于连接筒210的长度，这样可以防止在缝合修复装置1的输送过程中，连接筒210容易脱落。此外，后臂2164上设有避让槽2165，防止连杆机构21运动时，后臂2164与前臂2162的收容件2163发生干涉。

请参阅图4、图12-图17，在某些实施方式中，连杆机构21包括两个连杆216，两个前臂2162上分别活动设有一连接筒210，两个连接筒210分别与一连接线2102的两端固定连接。穿刺组件30包括两根穿刺针31，分别为第一穿刺针31a和第二穿刺针31b。第一穿刺针31a包括固定连接的第一针体310和第一针头312。第二穿刺针31b包括可拆卸连接的第二针体314和第二针头316。缝线2104的一端与第二针头316固定连接。在连杆机构21处于展开状态时，两个连接筒210分别对应位于第一针头312和第二针头316的移动路径上，第一针头312和第二针头316分别对接于对应的连接筒210，缝线2104通过连接筒210与连接线2102连成一体。第一穿刺针31a及第二穿刺针31b向近端移动时，第二针头316与第二针体314分离，第一穿刺针31a带动连接线2102及缝线2104向近端移动。

可以理解，在缝合修复装置1捕获组织2后，连杆机构21处于展开状态时，第一针头312和第二针头316逐渐靠近对应的连接筒210，直至第一针头312和对应的连接筒210对接，第二针头316和对应的连接筒210对接，从而使得缝线2104的一端通过第二针头316与连接筒210连接，缝线2104通过连接筒210与连接线2102连成一体。之后，第一针体310及第二针体314向近端移动带动连接筒210脱离前臂2162上的收容件2163，第一针体310及第二针体314向继续近端移动，由于组织2的阻挡，第二针头316和第二针体314分离，第一针体310带动第一针头312继续向近端移动，第一针头312带动连接线2102及缝线穿过组织2将连接线2102及连接筒210拉出体外，使得缝线缝合在组织2上。

需要说明的是，在操作过程中，使第二针头316与第二针体314分离的力，小于拉动第二针头316对接的连接筒210穿过组织2的力。当受10N左右的力时，第二针头316与第二针体314可相互分离，这个力值要小于第二针头316与连接筒210的连接力，通常设计第二针头316与连接筒210的连接力为15N左右。

如图12所示，此外，连接筒210与针头(第一针头312和第二针头316)之间的连接方式有多种，例如，螺纹连接、过盈配合或者卡扣连接。连接筒210内设置弹性倒扣2106，针头远端可为锥形部，近端为直线段，当锥形部于连接筒210内挤压弹性倒扣2106时，倒扣刚好顺着锥形被挤压到针头的直线段，这样两者就实现连接，并通过倒扣的扣位保证两者不分离。

请参阅图13-图17，进一步地，缝线2104设有缝线结2108，缝线结2108套设于第一针体310上。第一针头312和第二针头316分别对接于对应的连接筒210使得缝线2104与连接线2102形成回路，第一穿刺针31a及第二穿刺针31b向近端移动时，第二针头316与第二针体314分离，第一穿刺针31a带动连接线2102及缝线2104与第二针头316连接的一端穿过缝线结2108并向近端移动。

如此，在第一针体310上套设缝线结2108，通过第一穿刺针31a向近端的后撤带动连接线2102及缝线2104的一端穿过缝线结2108，从而实现缝线2104打结，无需另外植入锚定件或者是垫片。在一些实施方式中，缝线结2108为渔夫结。

请参阅图7、图8和图13，在某些实施方式中，导引管11在其中轴线X两侧沿轴向设有两个穿刺腔118和两个缝线腔119。第一穿刺针31a和第二穿刺针31b分别穿装于两个穿刺腔118中，缝线2104收容于两个缝线腔119中。导引管11的两侧对应设有连通穿刺腔118远端及缝线腔119远端的导引槽112。导引槽112向导引管11远端延伸的侧壁与导引管11的中轴线X具有第二夹角b，第二夹角b大于0°且小于30°。

其中，穿刺腔118用于穿装穿刺针31(第一穿刺针31a或第二穿刺针31b)，缝线腔119用于穿装缝线2104。导引槽112的作用是使得第一穿刺针31a和第二穿刺针31b能够与预装于前臂2162上的连接筒210精准对位。优选地，导引槽112具有弧度。由于穿刺针31(第一穿刺针31a和第二穿刺针31b)通常是金属材质，在穿刺腔118转弯进入导引槽112时阻力偏大，设置第二夹角b大于0°且小于30°，能够使穿刺针31穿刺更加省力。另外，穿刺针31也可以根据导引槽112进行相应的弧度设计，减少推送阻力。

请参阅图18，在某些实施方式中，导引管11在其中轴线X两侧沿轴向设有两个推杆腔117，连杆组件20包括两个推杆22，两个推杆22分别穿装于两个推杆腔117中。在径向上，两个穿刺腔118和两个缝线腔119的中心位于第一直线上，两个推杆腔117的中心位于与第一直线垂直的第二直线上。在径向上，两个穿刺腔118和两个缝线腔119的中心位于第一直线上，方便穿刺针31带动缝线2104移动；两个推杆腔117的中心位于与第一直线垂直的第二直线上，由于推杆孔2122与推杆腔117连通，如此设置使得推杆孔2122与第一连接槽2124在连接件212上的位置分布合理。

请参阅图8，在某些实施方式中，第一穿刺针31a所对应的导引槽112包括缝线结位114，缝线结位114用于放置缝线结2108。如此，避免另外开设缝线结位，可缩小缝合修复装置1的径向宽度。

请参阅图13，在某些实施方式中，移动件214沿其轴向设有容纳腔2144，容纳腔2144的远端开口且近端封闭。如此，连接线2102的中间部分可折叠放置于容纳腔2144中进行收纳，预折叠的连接线2102的长度能够保障连接线2102在连杆机构21的展开或者收拢时的长度。

请参阅图10和图13，在某些实施方式中，收容件2163还开设有连通收容腔2166的第一侧向开槽2167，连接筒210与连接线2102连接的一端朝向收容件2163的远端，连接线2102向收容件2163的近端回折并收容于第一侧向开槽2167中。这样，当连接筒210从收容腔2166中被拉出后，连接线2102被连接筒210同时带出，使得连接线2102及连接筒210容易从收容腔2166中脱离。

请参阅图19和图20，在某些实施方式中，第二针头316近端设有缝线孔3162，缝线孔3162用于与缝线2104的一端固定连接。第二针体314远端设有安装孔3142，安装孔3142用于可拆卸安装第二针头316。第二针体314远端还开设有连通安装孔3142的第二侧向开槽2168。第二针头316与第二针体314连接后，缝线2104自第二侧向开槽2168露出。

可以理解，缝线2104的一端收容于第二针头316的缝线孔3162中并通过铆接、胶接或压接等方式固定连接。与缝线2104连接后的第二针头316与第二针体314的安装孔3142紧配合连接，第二针头316与第二针体314连接后，缝线2104自第二侧向开槽2168露出，使得缝线2104可穿装于缝线腔119中。

请参阅图4，在某些实施方式中，导引管11的远端两侧凹设有避空槽116。如此，使得缝合修复装置1的远端在穿过组织2(如卵圆孔)时，组织2能够位于避空槽116处，从而使得组织2能够更贴近穿刺针31(第一穿刺针31a和第二穿刺针31b)以避免穿刺针31只穿过组织2的边缘，保障穿刺针31能够穿过足够的组织2，保障缝线2104固定组织2有足够的强度，不易撕裂。

请参阅图5，在某些实施方式中，导引组件10还包括设于导引管11近端的导引手柄12及连通导引管11的密封管13。密封管13位于导引手柄12的内腔中并与导引管11的近端连接，穿刺针31及推杆22均轴向活动穿装于导引手柄12的内腔中及密封管13中，密封管13的侧壁设有鲁尔接头14。

可以理解，导引管11近端连接有导引手柄12，用于操纵整个缝合修复装置1向远端推送或者向近端回撤。导引管11与导引手柄12通过密封管13连接。鲁尔接头14用于连接排气管排气。其中，导引手柄12包括可拆卸闭合的上壳体1202和下壳体1204，上壳体1202和下壳体1204共同形成内腔。鲁尔接头14于上壳体1202和下壳体1204之间露出。在一些实施方式中，密封管13的远端外表面形成有螺纹，与一带内螺纹的管体帽132螺纹连接，从而使导引管11与导引手柄12连接。另外，密封管13的近端口设有至少一个密封硅胶，密封硅胶通过与密封管13的近端螺纹连接的固定螺帽134固定。导引管11沿轴向设置多个相互分隔的内腔，对应地，密封硅胶也设有多个相互分隔的通孔。

请参阅图5和图21，在某些实施方式中，连杆组件20还包括连接于推杆22近端的操作机构23，操作机构23设于导引手柄12上，操作机构23用于操作推杆22以驱动连杆机构21展开或收拢。具体地，操作机构23包括滑块231、弹簧232及连接于滑块231两侧的按钮233。滑块231设有限位孔以安装推杆22的近端，滑块231的两侧设有连接杆2312，连接杆2312上套设弹簧232后与按钮233连接。按钮233设有沿轴向的连接板2332及与连接板2332垂直的滑动板2334。导引手柄12的内腔表面设有供滑块231沿轴向移动的滑槽1205，设有供按钮233的滑动板2334移动的U型槽1206，导引手柄12于壳体的两侧分别开设有通槽122，按钮233自通槽122露出卡设在导引手柄12的外表面，连接板2332可与导引手柄12的内表面抵接。操作者按压按钮233可压缩弹簧232，使滑动板2334自U型槽1206的径向槽移动至轴向槽，从而可移动推杆22。当滑动板2334位于U型槽1206的径向槽中，无法移动推杆22。由于滑动板2334处于轴向槽时，弹簧232被压缩，当滑动板2334从轴向槽移动至径向槽时，弹簧232恢复至自然状态产生弹力，使得连接板2332与导引手柄12内表面贴合，发出“卡”的声音反馈。

如图21所示，操作机构23还包括固定轴234、推杆22的近端穿装于固定轴234中。固定轴234可单向穿入弹簧232并穿装在滑块231上，固定轴234的远端通过弹簧扣2342实现固定轴234与滑块231的连接，保证两者不会分离。弹簧232在滑块231以及固定轴234之间可被压缩，使得当推杆22的长度不够无法继续往近端移动时，操作机构23还能够继续往近端移动，从而按钮233的滑动板2334能够从轴向槽移动至近端的径向槽而发出声音反馈。

请参阅图22，在某些实施方式中，穿刺组件30还包括设于穿刺针31近端的穿刺手柄32，穿刺手柄32用于驱动穿刺针31移动。穿刺手柄32轴向活动贯穿导引手柄12的内腔。穿刺手柄32包括柄体322、固定座324和弹性件326。柄体322沿轴向设有固定腔，固定座324可活动地设于固定腔中。固定座324与穿刺针31的近端固定连接，固定座324的远端设有凸台。弹性件326套设于固定座324的近端，弹性件326的一端抵持凸台，弹性件326的另一端抵持固定腔近端的侧壁。

具体地，两根穿刺针31的针体(第一针体310和第二针体314)的近端均与固定座324固定连接。固定座324远端外径大近端外径小，弹性件326可为压缩弹簧，可穿过固定座324近端且被固定座324远端限位，两者一起被安装在柄体322的固定腔内。穿刺手柄32还包括安装盖328，安装盖328将固定座324及弹性件326限定在固定腔中，保证穿刺针31与穿刺手柄32固定连接，从而保证穿刺的稳定性。例如，当其中一个穿刺针31的针头没有对准连接筒210时，顶在连接筒210边缘，此时弹性件326被压缩，不影响另一个穿刺针31与连接筒210的连接。需要说明的是，第一穿刺针31a和第二穿刺针31b可各自设置一个穿刺手柄32，分开控制。当然，为了便于操作，第一穿刺针31a和第二穿刺针31b可共用一个穿刺手柄32。

请结合图23，在某些实施方式中，穿刺组件30还包括保险扣327，保险扣327可活动地设于导引手柄12上并套设于穿刺手柄32上，保险扣327用于锁定穿刺手柄32以限制穿刺手柄32的运动。可以理解，柄体322上还设计有配合槽3222，配合槽3222与安装在导引手柄12上的保险扣327进行配合，使得保险扣327可干涉穿刺手柄32从而锁定穿刺组件30的移动，可通过按压保险扣327进行解锁使得穿刺组件30可移动，如此实现防止误触误操作。

请参阅图24，在另一实施方式中，连杆机构21包括两个连杆216，两个前臂2162上分别活动设有一连接筒210，两个连接筒210分别与缝线2104的两端固定连接，穿刺组件30包括两根穿刺针31。

在该实施方式中，缝合修复装置1不需要设置连接线2102，缝线2104的两端直接与连接筒210固定连接，缝线2104的中间部分可折叠预装于移动件214远端的容纳腔2144中。两根穿刺针31的针头和针体均固定连接。在缝合时，两根穿刺针31穿过组织2后与两个前臂2162上预装的连接筒210连接，后撤穿刺针31带动连接筒210及缝线2104移动直至连接筒210被拉出体外，再通过锁结器对缝线2104进行锁结。

请参阅图25，在又一实施方式中，连杆机构21包括一个连杆216，前臂2162上活动设有一连接筒210，缝线2104的一端与连接筒210固定连接，缝线2104的另一端设有固定结或连接有垫片，穿刺组件30包括一根穿刺针31。

在该实施方式中，对应地，导引管11设有一个穿刺腔118以活动穿装穿刺针。缝线腔119设于推杆22中，当然，缝线腔119也可以设置于导引管11中，缝线腔119相较于穿刺腔118更靠近导引管11的中轴线X。连接筒210预装于前臂2162上的收容腔2166中。穿刺针31穿过组织2后与前臂2162上预装的连接筒210连接，后撤穿刺针31带动连接筒210及缝线2104移动直至连接筒210拉出体外，然后按照相同的方式，在组织2的另一侧植入另外一根缝线2104，通过锁结器对两根缝线2104进行锁结实现卵圆孔缝合修复。

请参阅图13-图15、图26和27，下面以缝合修复装置1修复卵圆孔未闭为例说明缝合修复装置1的缝合过程。

首先，缝合修复装置1的远端穿过卵圆孔，使卵圆孔周侧的组织2位于避空槽116处；

其次，打开连杆机构21使连杆机构处于展开状态，推动穿刺手柄32使两根穿刺针31穿过卵圆孔两侧的组织2与两个前臂2162上预装的连接筒210连接；

再次，向近端后撤穿刺手柄32，使第二穿刺针31b的第二针头316与第二针体314分离，套设于第一穿刺针31a的第一针体310上的缝线结2108由于缝线结位114的限制会保持在缝线结位114中，继续后撤穿刺手柄32，第一穿刺针31a带动连接线2102及缝线2104的另一端穿过缝线结2108中直到缝线2104被带出；

然后，缓慢地将缝合修复装置1回收到右心房输送鞘内并撤出体外；

最后，通过经导管介入剪线装置沿着输送鞘送入，将缝线2104打一个外科结锁紧缝线结2108并将多余的缝线2104进行剪除，带有缝线结2108的缝线2104预留在卵圆孔上实现卵圆孔缝合完成手术。

在本发明的描述中，需要理解的是，术语“上”、“下”、“左”、“右”、“内”、“外”、“轴向”、“径向”、“周向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本发明的描述中，除非另有说明，“多个”的含义是两个或两个以上。

在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

在本说明书的描述中，参考术语“一个实施方式”、“一些实施方式”、“示意性实施方式”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施方式或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施方式或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不一定指的是相同的实施方式或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任何的一个或多个实施方式或示例中以合适的方式结合。

尽管已经示出和描述了本发明的实施方式，本领域的普通技术人员可以理解：在不脱离本发明的原理和宗旨的情况下可以对这些实施方式进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由权利要求及其等同物限定。

Claims (21)

1.一种缝合修复装置，其特征在于，包括：

导引组件，所述导引组件包括导引管；

连杆组件，所述连杆组件包括设于所述导引管远端的连杆机构和穿装于所述导引管中的推杆，所述推杆与所述连杆机构相连以驱动所述连杆机构展开或收拢，所述连杆机构上活动设有与缝线连接的连接筒；和

穿刺组件，所述穿刺组件包括穿装于所述导引管中的穿刺针；

其中，在所述连杆机构处于展开状态时，所述连接筒对应位于所述穿刺针远端的移动路径上，所述穿刺针对接于所述连接筒，所述穿刺针向近端移动时，带动与其对应连接的所述连接筒及所述缝线向近端移动。

2.根据权利要求1所述的缝合修复装置，其特征在于，所述连杆机构包括：

连接件，所述连接件与所述导引管的远端固定连接，所述连接件上设有推杆孔；

移动件，所述推杆自所述导引管中穿过所述推杆孔与所述移动件固定连接；

连杆，所述连杆包括铰接的前臂和后臂，所述前臂的另一端与所述连接件铰接，所述后臂的另一端与所述移动件铰接。

3.根据权利要求2所述的缝合修复装置，其特征在于，所述连接件设有第一连接槽，所述前臂与所述连接件铰接的一端位于所述第一连接槽中，所述第一连接槽向所述连接件远端延伸且向外倾斜的侧壁与所述导引管的中轴线具有第一夹角，所述第一夹角大于0°且小于90°。

4.根据权利要求3所述的缝合修复装置，其特征在于，所述前臂与所述连接件铰接的一端设有一凸台平面，在所述连杆机构处于展开状态时，所述凸台平面与所述第一连接槽向径向延伸的侧壁贴合。

5.根据权利要求2所述的缝合修复装置，其特征在于，所述移动件设有第二连接槽，所述后臂与所述移动件铰接的一端位于所述第二连接槽中，所述第二连接槽向所述移动件近端延伸的侧壁与所述导引管的中轴线平行。

6.根据权利要求2所述的缝合修复装置，其特征在于，所述前臂上设有收容件，所述收容件设有两端开口的收容腔，所述连接筒放置于所述收容腔中。

7.根据权利要求6所述的缝合修复装置，其特征在于，所述连杆机构包括两个所述连杆，两个所述前臂上分别活动设有一所述连接筒，两个所述连接筒分别与一连接线的两端固定连接；

所述穿刺组件包括两根所述穿刺针，分别为第一穿刺针和第二穿刺针，所述第一穿刺针包括固定连接的第一针体和第一针头，所述第二穿刺针包括可拆卸连接的第二针体和第二针头，所述缝线的一端与所述第二针头固定连接；

在所述连杆机构处于展开状态时，两个所述连接筒分别对应位于所述第一针头和所述第二针头的移动路径上，所述第一针头和所述第二针头分别对接于对应的所述连接筒，所述缝线通过所述连接筒与所述连接线连成一体，所述第一穿刺针及所述第二穿刺针向近端移动时，所述第二针头与所述第二针体分离，所述第一穿刺针带动所述连接线及所述缝线向近端移动。

8.根据权利要求7所述的缝合修复装置，其特征在于，所述缝线设有缝线结，所述缝线结套设于所述第一针体上；

所述第一针头和所述第二针头分别对接于对应的所述连接筒使得所述缝线与所述连接线形成回路，所述第一穿刺针及所述第二穿刺针向近端移动时，所述第二针头与所述第二针体分离，所述第一穿刺针带动所述连接线及所述缝线与所述第二针头连接的一端穿过所述缝线结并向近端移动。

9.根据权利要求8所述的缝合修复装置，其特征在于，所述导引管在其中轴线两侧沿轴向设有两个穿刺腔和两个缝线腔，所述第一穿刺针和所述第二穿刺针分别穿装于两个所述穿刺腔中，所述缝线收容于两个所述缝线腔中，所述导引管的两侧对应设有连通所述穿刺腔远端及所述缝线腔远端的导引槽，所述导引槽向所述导引管远端延伸的侧壁与所述导引管的中轴线具有第二夹角，所述第二夹角大于0°且小于30°。

10.根据权利要求9所述的缝合修复装置，其特征在于，所述第一穿刺针所对应的所述导引槽包括缝线结位，所述缝线结位用于放置所述缝线结。

11.根据权利要求9所述的缝合修复装置，其特征在于，所述导引管在其中轴线两侧沿轴向设有两个推杆腔，所述连杆组件包括两个所述推杆，两个所述推杆分别穿装于两个所述推杆腔中，在径向上，两个所述穿刺腔和两个所述缝线腔的中心位于第一直线上，两个所述推杆腔的中心位于与所述第一直线垂直的第二直线上。

12.根据权利要求7所述的缝合修复装置，其特征在于，所述收容件还开设有连通所述收容腔的第一侧向开槽，所述连接筒与所述连接线连接的一端朝向所述收容件的远端，所述连接线向所述收容件的近端回折并收容于所述第一侧向开槽中。

13.根据权利要求7所述的缝合修复装置，其特征在于，所述第二针头近端设有缝线孔，所述缝线孔用于与所述缝线的一端固定连接，所述第二针体远端设有安装孔，所述安装孔用于可拆卸安装所述第二针头，所述第二针体远端还开设有连通所述安装孔的第二侧向开槽，所述第二针头与所述第二针体连接后，所述缝线自所述第二侧向开槽露出。

14.根据权利要求6所述的缝合修复装置，其特征在于，所述连杆机构包括两个所述连杆，两个所述前臂上分别活动设有一所述连接筒，两个所述连接筒分别与所述缝线的两端固定连接，所述穿刺组件包括两根所述穿刺针。

15.根据权利要求7或14所述的缝合修复装置，其特征在于，所述移动件沿其轴向设有容纳腔，所述容纳腔的远端开口且近端封闭。

16.根据权利要求6所述的缝合修复装置，其特征在于，所述连杆机构包括一个所述连杆，所述前臂上活动设有一所述连接筒，所述缝线的一端与所述连接筒固定连接，所述缝线的另一端设有固定结或连接有垫片，所述穿刺组件包括一根所述穿刺针。

17.根据权利要求1所述的缝合修复装置，其特征在于，所述导引管的远端两侧凹设有避空槽。

18.根据权利要求1所述的缝合修复装置，其特征在于，所述导引组件还包括设于所述导引管近端的导引手柄及连通所述导引管的密封管，所述密封管位于所述导引手柄的内腔中并与所述导引管的近端连接，所述穿刺针及所述推杆均轴向活动穿装于所述导引手柄的内腔中及所述密封管中，所述密封管的侧壁设有鲁尔接头。

19.根据权利要求18所述的缝合修复装置，其特征在于，所述连杆组件还包括连接于所述推杆近端的操作机构，所述操作机构设于所述导引手柄上，所述操作机构用于操作所述推杆以驱动所述连杆机构展开或收拢。

20.根据权利要求18所述的缝合修复装置，其特征在于，所述穿刺组件还包括设于所述穿刺针近端的穿刺手柄，所述穿刺手柄用于驱动所述穿刺针移动，所述穿刺手柄轴向活动贯穿所述导引手柄的内腔，所述穿刺手柄包括：

柄体，所述柄体沿轴向设有固定腔；

固定座，所述固定座可活动地设于所述固定腔中，所述固定座与所述穿刺针的近端固定连接，所述固定座的远端设有凸台；和

弹性件，所述弹性件套设于所述固定座的近端，所述弹性件的一端抵持所述凸台，所述弹性件的另一端抵持所述固定腔近端的侧壁。

21.根据权利要求20所述的缝合修复装置，其特征在于，所述穿刺组件还包括保险扣，所述保险扣可活动地设于所述导引手柄上并套设于所述穿刺手柄上，所述保险扣用于锁定所述穿刺手柄以限制所述穿刺手柄的运动。

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