CN117426811A - 一种经导管缝合装置 - Google Patents

Abstract

本申请提供了一种经导管缝合装置，其特征在于，包括穿刺组件、反馈组件和夹持组件；穿刺组件与反馈组件连接，反馈组件用于反馈穿刺状态；穿刺组件包括穿刺针以及与穿刺针连接的空心管体，穿刺针远离针尖一端设有缝合线，缝合线穿设于空心管体中；夹持组件包括夹持件和捕获件，夹持件用于夹持心脏组织，捕获件设于所述夹持件上，可用于固定所述穿刺组件；还包括，驱动导管以及输送组件；其中，驱动导管用于容纳导丝，并与夹持组件相连接并驱动夹持组件夹持组织；输送组件为多腔管体，间隔设置有穿刺通道和导管通道，导管通道用于穿设驱动导管，穿刺通道用于容纳穿刺组件。本申请反馈组件能及时反馈穿刺组件的穿刺状态，从而能清楚判断此时缝合装置是否成功缝合。

Description

一种经导管缝合装置

技术领域

本申请属于医疗器械技术领域，更具体地说，是涉及一种经导管缝合装置。

背景技术

外科手术是治疗心脏疾病的有效方法，但对于高龄、有开胸病史、心功能差且合并多脏器功能不全的患者，外科手术创伤大，愈合难，并发症多，风险大，甚至部分患者不能耐受。随着医疗水平的不断提高，现在通过微创经导管介入手术治疗，是大部分心脏疾病的更优选择。

比如，现有技术中二尖瓣修复手术中，经导管介入向病变心脏器官植入一根或者多根缝线完成治疗，需要先进行穿刺，穿刺装置与捕获件配合，然后将缝线的末端固定在心室壁、心尖、乳头肌等生物组织上。

但由于经导管介入手术路径的复杂性，以及穿刺装置本身具有一定的柔性，穿刺装置与捕获件配合需要克服一定的阻力，穿刺针与捕获件配合时，柔性段受到轴向的压力会压缩或者弯曲，对穿刺装置行程造成损失。且其弯曲复杂介入路径会使穿刺装置与鞘管的轴向相对长度放生变化。这就使得穿刺装置的穿刺状态难以判断，导致无法确定是否与捕获件配合配合到位，存在损坏器械或者损伤组织风险，从而导致手术失败。

发明内容

本申请实施例的目的在于提供一种经导管缝合装置，以解决现有技术中存在的经导管缝合装置穿刺装置无法判断穿刺状态从而带来的损坏器械或者损伤组织风险的技术问题。

为实现上述目的，本申请采用的技术方案，提供了一种经导管缝合装置，其特征在于，包括穿刺组件、反馈组件和夹持组件；

所述穿刺组件与所述反馈组件连接，所述反馈组件用于反馈穿刺状态；

所述穿刺组件包括穿刺针以及与穿刺针连接的空心管体，所述穿刺针远离针尖一端设有缝合线，所述缝合线穿设于空心管体中；

所述夹持组件包括夹持件和捕获件，所述夹持件用于夹持心脏组织，所述捕获件设于所述夹持件上，可用于固定所述穿刺组件；

还包括，驱动导管以及输送组件；

其中，所述驱动导管用于容纳导丝，并与所述夹持组件相连接并驱动夹持组件夹持组织；

所述输送组件为多腔管体，间隔设置有穿刺通道和导管通道，所述导管通道用于穿设所述驱动导管，所述穿刺通道用于容纳穿刺组件；

所述驱动导管用于容纳导丝。

进一步地，所述反馈组件包括标志结构和壳体，所述标志结构容纳于所述壳体中，所述空心管体与所述标志结构固定连接,所述标志结构可在所述壳体中轴向滑动。

进一步地，所述标志结构包括滑动件，所述壳体上轴向设置有与所述滑动件相匹配的滑动槽，以使滑动件可在所述滑动槽内轴向滑动。

进一步地，所述反馈组件还包括弹性件，所述壳体上设有弹性件槽以容纳所述弹性件；

所述弹性件槽位于所述滑动槽上方，所述弹性件槽外径大于所述滑动槽外径；

所述弹性件与所述标志结构连接，所述弹性件槽包括位于远端的第一止挡面和位于近端的第二止挡面；

当穿刺组件进行穿刺组织时，所述标志结构受到所述弹性件的弹性作用并在所述滑动槽的第一止挡面和第二止挡面范围内滑动。

进一步地，所述标志结构远端还连接有细杆，所述弹性件套设与所述细杆上；

当所述弹性件处于自然状态下时，标志结构的远端与所述第一止挡面接触，所述弹性件的近端与所述第二止挡面接触。

进一步地，所述弹性件套设于所述空心管体上，所述弹性件与所述第一止挡面固定连接，所述弹性件的近端与所述标志结构固定连接。

进一步地，所述壳体中设置有容纳所述空心管体的管体槽，所述滑动槽与所述管体槽中心同轴，所述管体槽径向直径小于所述滑动槽的径向直径。

进一步地，所述标志结构还包括显示件，所述壳体设置有显示槽，所述显示件可在显示槽中滑动，所述显示槽设有至少一个标识。

进一步地，所述夹持件包括伸缩臂，所述伸缩臂包括连接于所述驱动导管一端的固定端和滑动套设于所述驱动导管上的活动端，所述固定端和所述活动端之间设有可弯折的撑开部，所述活动端可朝向所述固定端运动，使所述撑开部向远离所述驱动导管方向弯折。

进一步地，所述穿刺通道包括相互连通的倾斜部和水平部，所述倾斜部的轴线和所述水平部的轴线倾斜设置，所述穿刺通道的两端均和外界连通。

本申请提供的经导管缝合装置的有益效果在于：与现有技术相比，反馈组件能及时反馈穿刺组件的穿刺状态，从而能清楚判断此时缝合装置是否成功缝合。

附图说明

为了更清楚地说明本申请实施例中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本申请实施例提供的缝合装置的整体结构示意图；

图2为本申请实施例的爆炸结构示意图；

图3为本申请实施例的夹持组件和驱动导管连接的某一状态结构示意图；

图4为本申请实施例的夹持组件和驱动导管连接的另一状态结构示意图；

图5为本申请实施例的夹持组件结构示意图；

图6为本申请实施例的反馈组件的爆炸结构示意图；

图7为本申请实施例的标志结构的结构示意图；

图8为本申请实施例的反馈组件部分结构示意图；

图9为本申请实施例的反馈组件剖面示意图；

图10为本申请某一实施例的反馈组件部分结构示意图；

图11为本申请另一实施例的反馈组件部分结构示意图；

图12为本申请实施例的穿刺组件的部分结构示意图；

图13为本申请实施例提供的夹持组件的爆炸结构示意图；

图14(a)(b)(c)为本申请实施例提供的捕获件不同实施例；

图15为本申请实施例提供的穿刺组件的结构示意图；

图16为本申请实施例提供的穿刺组件和捕获件配合的结构示意图；

图17为本申请实施例提供的穿刺组件和捕获件配合的剖面结构示意图；

图18为本申请实施例提供的输送组件的结构示意图；

图19为本申请实施例提供的输送组件的剖面结构示意图；

图20a～图20e为本申请实施例提供某一实施例的缝合过程。

具体实施方式

为了使本申请所要解决的技术问题、技术方案及有益效果更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本申请进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本申请，并不用于限定本申请。

需要说明的是，当元件被称为“固定于”或“设置于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者间接在该另一个元件上。当一个元件被称为是“连接于”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或间接连接至该另一个元件上。

需要理解的是，术语“长度”、“宽度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本申请和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本申请的限制。

此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本申请的描述中，“多个”的含义是两个或两个以上，除非另有明确具体的限定。

参考图1和图2，本申请实施例提供一种经导管缝合装置，包括穿刺组件200、反馈组件300和夹持组件400，穿刺组件200与反馈组件300连接，反馈组件300用于反馈穿刺状态。

穿刺组件200包括穿刺针210以及与穿刺针210连接的空心管体220，穿刺针210远离针尖一端设有缝合线，缝合线穿设于空心管体220中，穿刺针210和缝合线均为心脏手术常用的医疗器具，穿刺组件200用于将心脏组织穿透并携带缝合线穿过心脏组织。

夹持组件400包括夹持件和捕获件420，夹持件用于夹持心脏组织，捕获件420设于夹持件上，可用于固定穿刺组件200，以便于穿刺组件200穿过心脏组织。

还包括，驱动导管500以及输送组件600，其中，驱动导管500用于容纳导丝，并与夹持组件400相连接并驱动夹持组件400夹持组织。在某些实施例中，驱动导管500为中空薄壁管且具有一定的形变能力，驱动导管500套设于导丝外，导丝可先通过静脉投入心脏，之后使驱动导管500沿导丝进入心脏。

参考图18和图19，输送组件600为多腔管体，间隔设置有穿刺通道610和导管通道620，导管通道620用于穿设驱动导管500，穿刺通道610用于容纳穿刺组件200。在某些实施例中，输送组件600为中空薄壁管且具有一定的形变能力，输送组件600内设有导管通道620，输送组件600以此套设在驱动导管500外，输送组件600内固定连接有穿刺通道610，穿刺通道610和导管通道620间隔设置，穿刺组件200置于穿刺通道610内，穿刺通道610的一端朝向夹持组件400且另一端延伸至患者体外，使用者可在患者体外推动穿刺组件200沿着穿刺通道610进入，并从穿刺通道610朝向夹持组件400一端伸出，之后使用者继续推动穿刺组件200穿过心脏组织。

参考图6至图9，在某些实施例中，反馈组件300包括标志结构310和壳体320，标志结构310容纳于壳体320中，空心管体220与标志结构310固定连接，标志结构310可在壳体320中轴向滑动。可选的，标志结构310包括环形凸台313结构，空心管体220与环形凸台313固定连接。

在某些实施例中，标志结构310包括滑动件311，壳体320上设置有与滑动件311相匹配的滑动槽321，以使滑动件311可在滑动槽321内轴向滑动。

可选的，壳体320由第一壳体330和第二壳体340构成，在某些实施例中，第一壳体330材料优选高分子材料，设有卡位凸台331，第二壳体340上设有卡位凹槽341，卡位凸台331与卡位凹槽341配合，使得第一壳体330和第二壳体340固定连接。在某些实施例中，标志结构310由金属材质加工而成，如钴铬合金，第二壳体340上轴向设置有滑动槽321，标志结构310上设置有滑动件311，滑动件311在滑动槽321滑动。

在某些实施例中，在滑动槽321的上方，设置有外径更大的可容纳弹性件350的弹性件槽322，弹性件350与标志结构310连接，弹性件槽322包括位于远端的第一止挡面323和位于近端的第二止挡面324；

当穿刺组件200进行穿刺组织时，标志结构310受到弹性件350的弹性作用并在滑动槽321的第一止挡面323和第二止挡面324范围内滑动。

在某些实施例中，标志结构310远端还连接有细杆312，弹性件350套设与细杆312上；弹性件350处于自然状态下时，标志结构310的远端与第一止挡面323接触，弹性件350的近端与第二止挡面324接触。可选的，弹性件350为压缩弹簧，压缩弹簧内径大于细杆312外径，小于环形凸台313的直径，用于限制标志结构310与压缩弹簧轴向相对运动，压缩弹簧外径小于弹性件槽322的内径尺寸，使得压缩弹簧可以沿着弹性件槽322轴向伸缩。

参考图10，在某些实施例中，弹性件350套设于空心管体220上，弹性件350与第一止挡面323固定连接，弹性件350的近端与标志结构310固定连接。可选的，弹性件350件为拉伸弹簧，也可用镍钛弹片或橡皮筋等。拉伸弹簧套设在空心管体220外，近端与标志结构310固定连接，远端与第一止挡面323固定连接。缝合装置收到轴向的推力后，拉伸弹簧由于被拉伸产生反作用力，同时标志结构310也会相对手柄700轴向滑动，起到穿刺力可控的效果。

参考图6，在某些实施例中，壳体320中设置有容纳空心管体220的管体槽325，滑动槽321与管体槽325中心同轴，管体槽325径向直径小于滑动槽321的径向直径。

在某些实施例中，标志结构310还包括显示件313，壳体320设置有显示槽326，显示件313可在显示槽326中滑动，显示槽326设有至少一个标识。

穿刺针210及缝合线穿刺过程中，穿刺针210接触到捕获件420后，其阻力沿着空心管体220传递到压缩弹簧上，压缩弹簧受到轴向压力后，轴向移动，从而带动显示件313轴向移动。随着穿刺针210及缝合线装置推送，轴向推送力不断增加，压缩弹簧压缩量及标识结构移动量增加，通过显示件313轴向移动量判断穿刺针210与捕获件420是否配合到位。

举例，通过实验，测得穿刺针210与捕获件420配合力<10N时，穿刺针210不能与捕获件420配合；穿刺针210与捕获件420>＝10N且<＝30N时，穿刺针210能与捕获件420能配合，且器械不被破坏；穿刺针210与捕获件420配合力>30N时，穿刺针210将器械破快。压缩弹簧是弹性系数k＝2N/mm的弹簧。

根据这些参数及胡克定律，标识I区370的轴向长度设定为5mm，标识II区380的轴向长度为设定10mm。

在穿刺过程中，显示件313指向标识I区370时，提醒术者穿刺针210与捕获件没有配合成功，需继续推送；显示件313指向标识II区380时，提醒术者穿刺针210与捕获件配合成；显示件313指向标识II区380与标识III区390交界时，提醒术者不能继续推送穿刺针210及缝合装置。

参考图11，在某些实施例中，远端安装压力传感器360，压力传感器360与穿刺针210及缝合线系统通道电缆连接。压力传感器360探头安装在空心管体220远端，内设于手柄700中。穿刺针210与捕获件420轴向作用力通过空心管体220传递到压力传感器360探头上，在通过电缆传递到压力传感器360主机上。压力传感器360设有显示器，可以实时显示力值，传感器上还设有指示灯，这三个指示灯的颜色应加以区分，根据传感器测得力值不同，不同位置的指示灯常亮。压力传感器360力值显示值<10N时，指示灯常亮，指示灯常灭；压力传感器360力值显示值>＝10N且<＝30N时，指示灯常亮，指示灯常灭；压力传感器360力值显示值>30N时，指示灯常亮，指示灯常灭，起到对穿刺力实时监测的效果，既防止因穿刺力过小不能与捕获件配合的风险，又防止穿刺力过大损坏器械或者损伤器械的风险，提高手术成功率和手术时间。

参考图3、图4以及图5，夹持件包括夹持件包括伸缩臂411，伸缩臂411包括连接于驱动导管500一端的固定端和滑动套设于驱动导管500上的活动端，固定端和活动端之间设有可弯折的撑开部，活动端可朝向固定端运动，使撑开部向远离驱动导管500方向弯折。在某些实施例中，伸缩臂411用于固定心脏组织，以便于穿刺组件200穿过心脏组织，伸缩臂411包括设于驱动导管500上的撑开部，撑开部在闭合时和驱动导管500接触并可随驱动导管500一同穿过心脏组织穿孔，撑开部在穿过心脏组织穿孔后打开，此时撑开部的一侧能够和心脏组织接触。

撑开部可以是各种能够撑开闭合的结构，例如类伞状结构、连杆结构，因心脏组织较为柔软且其两侧均没有用于支撑的气管或部位，故穿刺针210很难直接穿透心脏组织，撑开部的设计目的在于为心脏组织提供固定和支撑，以便于穿刺组件200更好的穿透心脏组织。

固定端无法沿驱动导管500的轴向运动，活动端可沿着驱动导管500的轴向运动，固定端和活动端之间设有撑开部，撑开部一端和固定端相连且另一端和活动端相连，活动端向固定端运动可带动撑开部打开，活动端向远离固定端运动可带动撑开部闭合。

可选的，活动端和输送组件600之间存在空间且并不相连，使用者在使用时可通过推动输送组件600并使输送组件600抵持活动端，从而通过输送组件600推动活动端向靠近固定端方向运动，当撑开部需要收起时则需先将输送组件600拉出，之后将驱动导管500拉出，依靠心脏组织的压力将撑开部闭合。

输送组件600的一端和伸缩臂411之间的距离较近，即撑开部和心脏组织接触时输送组件600的一端均心脏组织较近，以便于穿刺组件200穿透心脏组织。

可选的，活动端和输送组件600固定连接，此时向朝向心脏方向推动输送组件600即可带动活动端向靠近固定端方向运动并带动撑开部撑开，向远离心脏方向拉动输送组件600即可带动活动端向远离固定端方向运动并带动撑开部闭合。

进一步的，固定端转动连接于驱动导管500，具体的，驱动导管500的一端固定连接有轴套，驱动导管500上还固定连接有凸起，在轴套的凸起的共同作用下，固定端可沿驱动导管500周向旋转但无法轴向运动，活动端固定连接于输送组件600，活动端或输送组件600内固定连接有螺纹套管，螺纹套管内部设有内螺纹，驱动导管500外壁设有外螺纹，螺纹套管可和外螺纹配合，此时输送组件600转动可带动活动端、撑开部、固定端绕驱动导管500周向旋转，在外螺纹和螺纹套管的作用下，活动端可随着驱动导管500的旋转向靠近固定端方向或远离固定端方向运动，利用螺纹配合的自锁特性，该设置能够固定撑开部的打开状态或闭合状态，降低使用者的操作难度。

在一实施例中，撑开部包括近端摆臂4112和远端摆臂4113，远端摆臂4113的一端铰接于固定端，近端摆臂4112的一端铰接于活动端，近端摆臂4112的另一端和远端摆臂4113的另一端铰接，此时活动端向靠近固定端方向运动可使近端摆臂4112和远端摆臂4113的铰接处向远离驱动导管500方向运动从而达到撑开部打开的效果。

本实施例提供了一种便于使用者控制伸缩臂411打开或闭合的结构，使得使用者能够在患者体外实现对伸缩臂411开关的控制。

参考图19，在一实施例中，穿刺通道610包括相互连通倾斜部611和水平部612，水平部612的轴线和输送组件600水平，倾斜部611的轴线朝向伸缩臂411撑开后的方向，该设置使得穿刺组件200在从穿刺通道610内穿出后能够正对目标部位，以便于实现对心脏组织的穿刺。

进一步的，倾斜部611的轴线和水平部612的轴线之间的夹角为10°～20°，该设置使得穿刺组件200进入倾斜部611内时弯曲角度较小，降低了穿刺组件200推进的阻力，同时也使得穿刺组件200穿出穿刺通道610时倾斜角较小，穿刺组件200穿刺的目标部位距心脏组织穿孔较近，以便于缝合。

本实施例在具体使用时，先将导丝沿静脉投入心脏并穿过心脏组织穿孔；之后推动驱动导管500沿导丝进入，输送组件600随驱动导管500同步进入；在伸缩臂411穿过心脏组织穿孔后，撑开部张开，之后拉动输送组件600略微回退并使撑开部和心脏组织接触；之后推动穿刺组件200从输送组件600朝向伸缩臂411一端伸出并穿透心脏组织，穿刺工作完成。

本实施例提供了一种能够对心脏组织提供支撑的结构，不会对心脏组织穿孔或心脏组织造成二次伤害，且能使穿刺针210能够更好的穿透心脏组织，同时保证了在穿刺针210穿透心脏组织的过程中不会造成二次伤害。

参考图13至图17，在一实施例中，近端摆臂4112上设有捕获件420，穿刺针210穿透心脏组织后能够被捕获件420固定，捕获件420用于卡装或固定穿刺针210，其可以是磁铁、医用金属卡板、医用硅胶板等。

可选的，捕获件420可拆卸地连接于近端摆臂4112，当捕获件420固定穿刺针210后，撑开部闭合使得捕获件420从近端摆臂4112上脱离，伸缩臂411退出心脏后捕获件420和穿刺针210均留在心脏内，即缝合线一端和穿过心脏组织并留在心脏内，缝合线另一端则位于患者体外。

在捕获件420能够被穿刺针210从近端摆臂4112上带下的前提下，捕获件420的可拆卸连接方式可以是卡装或其他常见的可拆卸连接方式。

进一步的，近端摆臂4112上开设有内通孔，穿刺针210穿过心脏组织后穿过内通孔并被捕获件420捕获。

可选的，捕获件420可拆卸连接于近端摆臂4112，当捕获件420固定穿刺针210后，撑开部闭合、伸缩臂411退出心脏时穿刺针210均同步运动，并最终将穿刺针210带出患者体外，即缝合线一端穿过心脏组织后重新回到患者体外，缝合线两端均位于患者体外。

在捕获件420无法被穿刺针210从近端摆臂4112上带下的前提下，捕获件420的可拆卸连接方式可以是螺栓连接或其他常见的可拆卸连接方式。

进一步的，近端摆臂4112远离驱动导管500一侧固定连接有限位件430，捕获件420位于限位件430和近端摆臂4112之间。进一步的，内通孔旁侧设有固定连接于近端摆臂4112的定位柱415，定位柱415穿过限位件430并和限位件430固定连接，该固定连接方式可以是过盈卡接、螺栓连接等可拆卸的连接方式。当不设置限位件430时，定位孔422和定位柱415为过渡配合或过盈配合，保证了在伸缩臂411进入心脏的过程中捕获件420不会掉落，而当穿刺针210穿过捕获件420后，随着伸缩臂411的闭合穿刺针210能够将捕获件420从伸缩臂411上带下。当设置限位件430时，则定位孔422和定位柱415之间可以采取过渡配合或过盈配合，也可以采取间隙配合以便于更换，此时限位件430限制了捕获件420的掉落。

参考图15至图17，可选的，捕获件420包括开设于捕获件420上的至少一个卡口421，捕获件420和近端摆臂4112相连，卡口421的最大宽度小于倒扣部240的最大直径，且卡口421最小宽度大于腰部250的最大直径，该设置使得倒扣部240在穿过卡口421后无法回退，而腰部250长时间容纳于卡口421内不会造成结构的变形。

捕获件420为记忆金属材质，穿刺针210的针尖部230可直接穿过卡口421，倒扣部240穿过卡口421时会将卡口421撑开并通过，之后捕获件420回复原状，腰部250位于卡口421内，此时在倒扣部240的作用下穿刺针210无法回退。

可选的，卡口421的形状为长条状，卡口421的长度大于宽度，卡口421的宽度小于倒扣部240的最大直径，多个卡口421沿捕获件420的长边方向依次间隔排列。可选的，卡口421形状为菱形，卡口421的短对角线长度小于倒扣部240的最大直径，多个卡口421沿捕获件420的长边方向和短边方向依次间隔排列。可选的，卡口421形状为梅花状口，梅花状口包括开设于捕获件420中央的中孔和绕中孔均匀间隔排列的横孔，每个横孔和中孔之间均通过长孔相连通，依次形成梅花状，梅花状口的最大宽度小于倒扣部240的最大直径。可选的，捕获件420包括开设于捕获件420上的定位孔422，捕获件420安装在近端摆臂4112上时，定位孔422套设与定位柱415上。

本实施例提供了一种捕获件420的具体结构，使得穿刺针210能顺利穿过捕获件420当无法回退，从而防止穿刺针210从心脏组织穿透后再脱出，同时面积较大且表面光滑的捕获件420也能增大穿刺针210在穿过心脏组织后和心脏组织的接触面积，从而防止拉动缝合线时对倒扣部240对心脏组织造成二次伤害或形成新的伤口。

本实施例提供了捕获件420和近端摆臂4112的连接方式，实现两种缝合线留在心脏内的方式，以便于后续缝合。

参考图12，在一实施例中，穿刺针210包括针尖部230、倒扣部240和腰部250，其中针尖部230用于穿透心脏组织，倒扣部240的最大直径大于腰部250的最大直径，倒扣部240用于将穿刺针210卡在捕获件420或心脏组织上，防止穿刺针210回退，腰部250则用于为空心管体220、缝合线提供固定基础。

参考图1至图3，在一实施例中，本申请提供的缝合装置还包括手柄700，手柄700用于为驱动导管500、输送组件600和穿刺组件200提供固定基础。

穿刺组件200还包括穿刺基座260，缝合线可穿过穿刺基座260或固定于穿刺基座260，使用者可通过穿刺基座260推动空心管体220向心脏内运动，从而带动穿刺针210同步运动。导丝可穿过手柄700和穿刺基座260。

参考图3，可选的，输送组件600固定连接于手柄700朝向患者一端，驱动导管500滑动连接于手柄700且固定导管一侧设有按钮800，使用者可通过按钮800推动或拉动驱动导管500，使固定端和活动端之间相互靠近或相互远离。

此时，因活动端抵持于输送组件600或固定连接于输送组件600，拉动驱动导管500可带动固定端向活动端运动。

进一步的，在驱动导管500外设置外螺纹的情况下，按钮800也可带动驱动导管500转动。

可选的，驱动导管500固定连接于手柄700朝向患者一端，输送组件600滑动连接于手柄700且输送组件600一侧设有按钮800，使用者可通过按钮800推动或拉动输送组件600，使固定端和活动端之间相互靠近或相互远离。此时，因驱动导管500固定于手柄700，推动输送组件600可带动固定端向活动端运动。

进一步的，在驱动导管500外设置外螺纹的情况下，按钮800也可带动输送组件600转动，输送组件600转动将会带动伸缩臂411同步转动。

本实施例提供了一种手柄700和各个组件的连接方式，以便于使用者更好的操作本装置。

参考图4、图5，在一实施例中，在上述实施例的基础上，撑开部和穿刺通道610至少有两个，若干伸缩臂411和若干穿刺通道610绕输送组件600均匀间隔设置，撑开部的数量和穿刺通道610的数量相同，撑开部和穿刺通道610相互对应，每个撑开部上均设有捕获件420，每个穿刺通道610内均设有穿刺组件200，每个穿刺组件200另一端均固定连接于穿刺基座260。

多个均匀间隔设置的撑开部能够保证伸缩臂411在穿过心脏组织穿孔并撑开后，整个结构能够保持平衡，同时也能使得多条缝合线穿过心脏组织，便于后续的缝合。

参考图20，本申请在具体使用时，先将导丝沿静脉投入心脏并穿过心脏组织穿孔；之后推动驱动导管500沿导丝进入，输送组件600随驱动导管500同步进入；在伸缩臂411穿过心脏组织穿孔后，拉动驱动导管500或推动输送组件600，使固定端和活动端相互靠近并以此使撑开部打开，之后拉动输送组件600略微回退并使撑开部和心脏组织接触；

之后推动穿刺基座260沿穿刺通道610朝向伸缩臂411一端伸出并穿透心脏组织；

穿刺针210穿透心脏组织后穿过卡口，此时穿刺针210被固定于捕获件420且无法回退；

之后向心脏内部略微推动驱动导管500，之后推动驱动导管500或拉动输送组件600，使使固定端和活动端相互远离并以此使撑开部闭合；

此时捕获件420、穿刺针210随撑开部运动，之后将驱动导管500拉出，伸缩臂411和捕获捕获件420、穿刺针210随之被拉出至患者体外，穿刺完成，此时缝合线一端穿过心脏组织后重新回到患者体外，缝合线两端均位于患者体外；

或随着撑开部的闭合，捕获件420和穿刺针210留在心脏内，之后将驱动导管500拉出，伸缩臂411随之被拉出至患者体外，穿刺完成，此时即缝合线一端和穿刺针210穿过心脏组织并留在心脏内，缝合线另一端则位于患者体外。

以上所述仅为本申请的较佳实施例而已，并不用以限制本申请，凡在本申请的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本申请的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种经导管缝合装置，其特征在于，包括穿刺组件、反馈组件和夹持组件；

所述穿刺组件与所述反馈组件连接，所述反馈组件用于反馈穿刺状态；

所述穿刺组件包括穿刺针以及与穿刺针连接的空心管体，所述穿刺针远离针尖一端设有缝合线，所述缝合线穿设于空心管体中；

所述夹持组件包括夹持件和捕获件，所述夹持件用于夹持心脏组织，所述捕获件设于所述夹持件上，可用于固定所述穿刺组件；

还包括，驱动导管以及输送组件；

其中，所述驱动导管用于容纳导丝，并与所述夹持组件相连接并驱动夹持组件夹持组织；

所述输送组件为多腔管体，间隔设置有穿刺通道和导管通道，所述导管通道用于穿设所述驱动导管，所述穿刺通道用于容纳穿刺组件。

2.根据权利要求1所述的经导管缝合装置，其特征在于，所述反馈组件包括标志结构和壳体，所述标志结构容纳于所述壳体中，所述空心管体与所述标志结构固定连接,所述标志结构可在所述壳体中轴向滑动。

3.根据权利要求2所述的经导管缝合装置，其特征在于，所述标志结构包括滑动件，所述壳体上轴向设置有与所述滑动件相匹配的滑动槽，以使滑动件可在所述滑动槽内轴向滑动。

4.根据权利要求3所述的经导管缝合装置，其特征在于，

所述反馈组件还包括弹性件，所述壳体上设有弹性件槽以容纳所述弹性件；

所述弹性件槽位于所述滑动槽上方，所述弹性件槽外径大于所述滑动槽外径；

所述弹性件与所述标志结构连接，所述弹性件槽包括位于远端的第一止挡面和位于近端的第二止挡面；

当穿刺组件进行穿刺组织时，所述标志结构受到所述弹性件的弹性作用并在所述滑动槽的第一止挡面和第二止挡面范围内滑动。

5.根据权利要求4所述的经导管缝合装置，其特征在于，所述标志结构远端还连接有细杆，所述弹性件套设与所述细杆上；

当所述弹性件处于自然状态下时，标志结构的远端与所述第一止挡面接触，所述弹性件的近端与所述第二止挡面接触。

6.根据权利要求4所述的经导管缝合装置，其特征在于，所述弹性件套设于所述空心管体上，所述弹性件与所述第一止挡面固定连接，所述弹性件的近端与所述标志结构固定连接。

7.根据权利要求3所述的经导管缝合装置，其特征在于，所述壳体中设置有容纳所述空心管体的管体槽，所述滑动槽321与所述管体槽中心同轴，所述管体槽径向直径小于所述滑动槽的径向直径。

8.根据权利要求2-7任一项所述的经导管缝合装置，其特征在于，所述标志结构还包括显示件，所述壳体设置有显示槽，所述显示件可在显示槽中滑动，所述显示槽设有至少一个标识。

9.根据权利要求1所述的经导管缝合装置，其特征在于，所述夹持件包括伸缩臂，所述伸缩臂包括连接于所述驱动导管一端的固定端和滑动套设于所述驱动导管上的活动端，所述固定端和所述活动端之间设有可弯折的撑开部，所述活动端可朝向所述固定端运动，使所述撑开部向远离所述驱动导管方向弯折。

10.根据权利要求1所述的经导管缝合装置，其特征在于，所述穿刺通道包括相互连通的倾斜部和水平部，所述倾斜部的轴线和所述水平部的轴线倾斜设置，所述穿刺通道的两端均和外界连通。