CN109717987A - 一种瓣膜修复装置 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种瓣膜修复装置，通过捕获瓣叶，夹闭瓣叶治疗瓣膜反流。本发明可重复定位，重复闭合。本发明特别适合治疗二尖瓣反流。

Description

一种瓣膜修复装置

技术领域

本发明涉及手术器械技术领域，特别涉及一种心血管内科或微创心血管外科的瓣膜修复器械，尤其是二尖瓣膜的修复。

二尖瓣反流是常见的瓣膜疾病，瓣叶或腱索的损坏会导致二尖瓣的反流，缘对缘修复二尖瓣瓣叶是常用的外科手术方式，本发明采用介入或微创外科方式夹闭二尖瓣的前叶和后叶的中部，使二尖瓣膜的闭合通道由一个变为两个通道，加强二尖瓣的闭合功能，治疗二尖瓣反流。

背景技术

美国专利申请号：14/070,936公开了一种介入二尖瓣修复器械，中国专利申请号：201610594219.8公开了一种经心尖微创外科二尖瓣修复器械。相对于传统外科手术，这两项技术极大地减少了对患者的创伤，但是仍有缺陷：美国专利申请号：14/070,936公开的技术缺陷在于：夹臂采用多连杆方式折叠、舒张，其原理与雨伞的折叠、舒张一致，结构复杂，体积大，开合角度受到限制，另外，其闭合弹簧夹臂为固定装置，由于瓣叶的厚度、形态各异，闭合力不能灵活分配，容易引起组织损伤。中国专利申请号：201610594219.8公开的技术缺点在于，其结构原理不适合介入治疗。

为了克服现有技术的缺陷，本发明优化了折叠结构，使产品体积更小，折叠闭合更容易，采用活动弹簧夹臂结构，有效分配弹簧闭合力，提高了组织顺应性，减少了对组织的损伤。

本发明既可经皮介入植入，也可经心尖微创植入。

发明内容

(一)要解决的技术问题

本发明的目的是：提供一种体积更小、操作更灵活、组织顺应性更好的经皮介入或经心尖微创手术植入的瓣膜修复装置。

(二)技术方案

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种瓣膜修复装置，包括：U型臂，悬臂，弹簧夹臂，U型弹簧，装载杆。

U型臂与悬臂通过销轴连接并设有复位弹簧，装载杆固定于U型臂的底部，U型弹簧底部固通过U型弹簧固定孔固定于装载杆远端末端，U型弹簧臂与弹簧夹臂通过铰链连接，弹簧夹臂可绕铰链旋转。U型臂与悬臂之间设有锁杆，锁杆末端与锁杆导线连接，当U型臂、悬臂及装载杆平行时，锁杆自动锁死，牵引锁杆导线解锁，悬臂自动张开，牵引悬臂导线，悬臂闭合直至锁死。

(三)有益效果

本发明的有益效果是，本发明采用自膨式悬臂设计，提供了一种结构更简单，体积更小的瓣膜修复装置，该瓣膜修复装置既可经皮介入，也可经心尖微创植入；本发明采用活动弹簧夹臂设计，可根据瓣叶厚度和形态调整夹闭的角度，具有更好的组织顺应性，减少损伤瓣叶的可能性。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1是本发明的整体示意图；

图2是U型弹簧及弹簧夹臂的主视图；

图3是锁杆锁死状态的局部剖视图；

图4是锁杆解锁状态的局部剖视图；

图5是闭合状态；

图6是打开状态；

图7是闭合状态的一种实施例；

图8是打开状态的一种实施例；

图中：1-U型臂；2-悬臂；3-弹簧夹臂；4-U型弹簧臂；5-装载杆；6-复位弹簧片；7-悬臂导线孔；8-锁杆；9-销轴；10-释放导线孔；11-释放导线；12-悬臂导线；13-锁杆导线；14-铰链；15-线孔；16-U型弹簧；17-U型弹簧固定孔；18-锁杆弹簧；19-锁杆弹簧滑杆；20-悬臂锁孔；21-U型臂锁孔

具体实施方式

下面结合附图和实施例对本发明的实施方式作进一步详细描述。以下实施例用于说明本发明，但不能用来限制本发明的范围。

在本发明的描述中，为了便于理解本技术方案，对本发明中提到的近端和远端解释如下：近端和远端是相对于操作者距离远近而言的，具体而言，相对于操作者距离远的定义为远端，距离操作者距离近的定义为近端。

需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“头端”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

图1是本发明的整体示意图，包括：U型臂-1；悬臂-2；弹簧夹臂-3；U型弹簧臂-4；装载杆-5；复位弹簧片-6；悬臂导线孔-7；锁杆-8；销轴-9；释放导线孔-10；释放导线-11；悬臂导线-12；锁杆导线-13；铰链-14；线孔-15；U型弹簧-16；U型弹簧固定孔-17；锁杆弹簧-18；锁杆弹簧滑杆-19；悬臂锁孔-20；U型臂锁孔-21。

U型臂-1的近端末端与悬臂-2的远端末端通过销轴-9连接，悬臂-2可绕销轴-9转动，悬臂-2的远端与U型臂的近端设有复位弹簧片-6，在不受限制情况下，悬臂-2可自动张开，例如0-180度；悬臂-2的远端末端内部设有悬臂锁孔-20，U型臂-1的近端末端内部设有U型臂锁孔-21，锁杆弹簧滑杆-19设置在U型臂锁孔-21内，锁杆弹簧-18的远端固定于锁杆弹簧滑杆-19远端，锁杆弹簧-18的近端与锁杆-8的近端固定，锁杆-8的近端与锁杆导线-13连接，当悬臂-2与U型臂-1平行时，锁杆-8上移至悬臂锁孔-20中锁死，牵引锁杆导线13，使锁杆-8进入U型臂锁孔-21中解锁，悬臂-2可自动张开；装载杆-5固定于U型臂-1的底部，U型弹簧-16的底部设有U型弹簧固定孔-17固定于装载杆-5的远端，U型弹簧-16有两个U型弹簧臂-4，U型弹簧臂-4的近端通过铰链-14与弹簧夹臂-3连接，U型弹簧臂的近端设有线孔15用于悬臂导线-12的通过，弹簧夹臂-3可绕铰链-14旋转；悬臂-2的远端尾段设有悬臂导线孔-7，悬臂导线-12的远端与悬臂导线孔-7固定，目标组织(图中未标出)被夹闭在弹簧夹臂-3与悬臂-2之间，弹簧夹臂-3根据目标组织的厚度和形态，适当绕铰链-14旋转，最终达到稳定，牵引悬臂导线-12，悬臂-2绕销轴-9旋转，当悬臂-2与U型臂-1、装载杆-5相互平行时，锁杆-8自动弹入悬臂锁孔-20中锁死，如果需要调整闭合位置，可牵引锁杆导线-13解锁，使悬臂-2自动弹开，再次夹闭目标组织，再次牵引悬臂导线-12，使悬臂-2、U型臂-1、装载杆-5相互平行锁死，如发现闭合位置不理想，可重复释放和闭合，直至达到预期目标。

图2是U型弹簧-16及弹簧夹臂-3的主视图。

弹簧夹臂-3通过铰链-14与U型弹簧臂-4连接，弹簧夹臂-3可绕铰链-14旋转。

图3是锁杆-8锁死状态的局部剖视图。

当U型臂锁孔-21与悬臂锁孔-20对齐时，也就是说当U型臂-1、悬臂-2、装载杆-5相互平行时，锁杆-8被锁杆弹簧-18推动进入悬臂锁孔-20锁死；当需要解锁时，可牵拉锁杆导线-13，使锁杆-8从悬臂锁孔-20退缩至U型臂锁孔-21。

图4是锁杆-8解锁状态的局部剖视图。

当锁杆-8处于解锁状态下，悬臂-2在复位弹簧片-6的作用下自动弹开。

图5是闭合状态。

在该实施例中，复位弹簧片-6位于悬臂-2和U型臂-1的内侧(图中未显示)，悬臂-2与装载杆-5平行处于锁死状态，U型弹簧臂-4处于压缩状态，对弹簧夹臂-3施加压力，弹簧夹臂-3对悬臂-2施加压力闭合。

图6是打开状态。

锁杆-8处于解锁状态，复位弹簧片-6位于悬臂-2和U型臂-1的内侧，悬臂-2在复位弹簧片-6作用下弹开呈一定角度，U型弹簧臂-4自动弹开带动弹簧夹臂-3打开，弹簧夹臂-3与悬臂-2大致平行。

图7是闭合状态的一种实施例。

复位弹簧-6位于悬臂-2与U型臂-1的外侧。

图8是打开状态的一种实施例；

复位弹簧-6位于悬臂-2与U型臂-1的外侧。

下面将结合上述描述具体说明本发明的实施例。

本实施例以二尖瓣的修复为实例具体说明本发明的实施方式。瓣膜修复装置装载在传送系统(图中未标出)内，经股动脉入路进入左心房，牵拉锁杆导线-13解锁，悬臂-2自动打开，由于释放导线-11处于牵引状态，U型弹簧-16处于压缩状态，也就是说U型弹簧臂-4、弹簧夹臂-3、装载杆-5相互平行，调整传送系统(图中未标示)，使瓣膜修复装置位于前叶和后叶(图中未标示)的中部并使瓣膜修复装置的平面与前叶和后叶的相交面垂直，这时悬臂-2位于前叶和后叶的下面，U型弹簧-16位于前叶和后叶的上面，松弛释放导线-11使U型弹簧-16释放，前叶和后叶的中部被夹持在悬臂-2和弹簧夹臂-3之间，根据夹持部位的形态，弹簧夹臂-3可适当旋转分配闭合力，减少对组织的损伤，牵拉悬臂导线-12，使悬臂-2旋转至与装载杆-5平行自动锁死，在超声下观察反流程度，如果需要重新定位，可牵拉锁杆导线-13解锁重新定位。植入完成后撤掉传送系统。

本实施例也可经心尖路径完成，当然也可用于修复其他瓣膜组织。

工业实用性

本发明涉及手术器械技术领域，涉及一种瓣膜修复装置，在心脏不停跳下，本器械可经皮或经心尖路径植入，在人体内可重复定位，使瓣膜的流出通道由单孔变为双孔从而有效减少反流，本瓣膜修复装置体积小，结构简单，性能稳定，对组织的损伤小，具有显著的工业实用性。

Claims (10)

1.一种瓣膜修复装置，包括U型臂、悬臂、U型弹簧、弹簧夹臂，装载杆，其特征在于：所述悬臂有锁死和解锁状态，解锁状态下所述悬臂可绕所述U型臂旋转，解锁状态下所述悬臂自动张开，锁死状态下所述悬臂大致与所述装载杆平行，所述U型弹簧包括U型弹簧臂，所述U型弹簧有压缩和膨胀状态，压缩状态下，所述U型弹簧臂与所述装载杆大致平行，膨胀状态下所述U型弹簧臂与所述悬臂大致平行。

2.根据权利要求1所述的瓣膜修复装置，其特征在于，所述悬臂和所述U型臂之间以活动连接方式连接，所述悬臂和所述U型臂之间设有复位弹簧片。

3.根据权利要求1所述的瓣膜修复装置，其特征在于，所述弹簧夹臂与所述U型弹簧臂以活动连接的方式连接，所述弹簧夹臂可绕连接点旋转。

4.根据权利要求1所述的瓣膜修复装置，其特征在于，所述U型臂内设有U型臂锁孔，所述U型臂锁孔内设有锁杆，所述悬臂内设有悬臂锁孔。

5.根据权利要求4所述的瓣膜修复装置，其特征在于，所述锁杆有锁死和解锁状态，解锁状态下，所述悬臂可相对所述U型臂旋转，锁死状态下，所述锁杆进入到所述悬臂锁孔，所述悬臂不可相对所述U型臂旋转。

6.根据权利要求1所述的瓣膜修复装置，其特征在于，所述弹簧夹臂设有粗糙面，所述悬臂设有粗糙面。

7.根据权利要求1所述的瓣膜修复装置，其特征在于，所述U型臂的底部为固定连接，所述装载杆固定于所述U型臂底部。

8.根据权利要求1所述的瓣膜修复装置，其特征在于，当所述U型臂锁孔，所述悬臂锁孔，所述锁杆位于同一条直线时，所述锁杆自动进入所述悬臂锁孔锁死，使所述悬臂不能绕所述U型臂旋转。

9.根据权利要求1所述的瓣膜修复装置，其特征在于，当所述锁杆完全位于所述U型臂锁孔中时，所述悬臂自动张开呈一固定角度。

10.根据权利要求1所述的瓣膜修复装置，其特征在于，所述悬臂解锁状态下，所述U型弹簧膨胀状态时，所述弹簧夹臂对所述悬臂施加一定压力。