CN113648107B - 可操纵瓣膜夹合系统 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种可操纵瓣膜夹合系统，包括：输送鞘管、镍钛杆、控制线和二尖瓣修复器，二尖瓣修复器包括中心座和近端夹片，镍钛杆与输送鞘管连接，中心座设置在镍钛杆上，近端夹片安装在中心座上，输送鞘管具有对称设置的第一通孔和第二通孔，镍钛杆上开设有第三通孔，控制线的一端穿过第一通孔与中心座一侧的近端夹片连接后穿过第三通孔再与中心座另一侧的近端夹片连接后通过第二通孔穿出至输送鞘管外，且控制线被配置为能够与镍钛杆相互锁定。上述的可操纵瓣膜夹合系统能够提高二尖瓣反流介入手术的安全性。

Description

可操纵瓣膜夹合系统

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种可操纵瓣膜夹合系统。

背景技术

二尖瓣反流是最常见的心脏瓣膜疾病，二尖瓣反流的特征是通过机能不健全的二尖瓣从心脏的左心室到左心房的逆行流动。在正常的心脏收缩(心脏收缩)周期期间，二尖瓣作为止回阀，以防止含氧血液回流进左心房，这样，含氧血液通过主动脉瓣泵送到主动脉。瓣膜反流会显著降低心脏的泵送效率，从而将患者置于严重的、渐进的心脏衰竭的风险。

最常见的治疗二尖瓣反流依赖瓣膜置换或修复，包括瓣叶和环重塑，后者一般称为瓣膜成形术。用于二尖瓣修复的最新技术依赖将相对瓣叶的相邻片段缝合到一起，这被称为“蝴蝶结”或“缘对缘”技术。尽管所有这些技术可以非常有效，但它们通常依赖开心脏术，通常通过胸骨切开术打开患者的胸部，并将患者置于体外循环。同时打开胸部和将患者置于体外循环的需要是有创伤性的并具有相关的高发病率和死亡率。

近年来，随着瓣膜介入治疗技术获得的突破性进展，二尖瓣反流介入治疗器械目前已成为国内外心血管器械研发的重点方向之一。传统瓣膜夹合系统多为双臂抓捕，没有考虑到手术操作时只抓捕一个瓣叶的情况，使得手术遇到这种情况，只能同时释放两个瓣叶再重新抓捕，夹持难度大且容易造成瓣叶损伤，因此，需要设计单侧瓣叶能够单独操作的瓣膜夹合系统，然而，现有瓣叶能够单独操作的瓣膜夹合系统采用两根控制线分别控制两个近端夹片，在多次抓捕时，两根控制线容易缠绕在一起，会增加手术难度、影响手术时间，导致手术风险增加。

发明内容

本发明的目的在于提出一种可操纵瓣膜夹合系统，能够提高二尖瓣反流介入手术的安全性。

为达此目的，本发明采用以下技术方案：

一种可操纵瓣膜夹合系统，包括：输送鞘管、镍钛杆、控制线和二尖瓣修复器，所述二尖瓣修复器包括中心座和近端夹片，所述镍钛杆与所述输送鞘管连接，所述中心座设置在所述镍钛杆上，所述近端夹片安装在所述中心座上，所述输送鞘管具有对称设置的第一通孔和第二通孔，所述镍钛杆上开设有第三通孔，所述控制线的一端穿过所述第一通孔与所述中心座一侧的所述近端夹片连接后穿过所述第三通孔再与所述中心座另一侧的所述近端夹片连接后通过所述第二通孔穿出至所述输送鞘管外，且所述控制线被配置为能够与所述镍钛杆相互锁定。

在其中一个实施例中，所述二尖瓣修复器还包括远端夹片和调节机构，所述调节机构包括传动杆和调节臂，所述传动杆分别穿过所述镍钛杆和所述中心座后与所述调节臂连接，所述远端夹片的一端与所述中心座连接，所述远端夹片的另一端与所述调节臂连接。

在其中一个实施例中，所述第三通孔的孔径等于或略大于所述控制线的线径，位于所述镍钛杆内部的所述控制线缠绕在部分所述传动杆上。

在其中一个实施例中，所述传动杆上开设有键槽，位于所述镍钛杆内部的所述控制线穿过所述键槽。

在其中一个实施例中，所述可操纵瓣膜夹合系统还包括固定套，所述固定套套接于所述镍钛杆外侧，所述固定套上开设有用于供所述控制线穿过的开孔，所述控制线与所述镍钛杆相互锁定时，所述开孔与所述第三通孔错开。

在其中一个实施例中，所述固定套上于所述开孔处设置有第一橡胶垫圈。

在其中一个实施例中，所述镍钛杆上设置有外螺纹，所述固定套上设置有内螺纹，所述固定套与所述镍钛杆螺纹连接。

在其中一个实施例中，所述镍钛杆上于所述第三通孔处设置有第二橡胶垫圈。

在其中一个实施例中，所述近端夹片上开设有多个连接孔，所述控制线依次穿过相邻的两个所述连接孔以与所述近端夹片连接；或，所述二尖瓣修复器还包括绑线，所述绑线将所述控制线系在所述近端夹片上。

在其中一个实施例中，所述镍钛杆上开设有多个所述第三通孔，多个所述第三通孔沿所述镍钛杆的轴线方向间隔分布。

上述的可操纵瓣膜夹合系统只使用一根控制线控制二尖瓣修复器的两个近端夹片，且控制线被配置为能够与镍钛杆相互锁定，控制线与镍钛杆相互锁定后，单独操作镍钛杆一侧的控制线不会对镍钛杆另一侧的控制线造成影响，既可以同时操作控制线的两端对两个近端夹片同时进行操作，也可以单独操作控制线的一端对一个近端夹片进行单独操作，从而通过一根控制线可以实现对瓣叶的双侧同时抓捕，以及单侧单独抓捕，提升了近端夹片的捕获能力。由于使用单根控制线，一根控制线分别连接两个近端夹片，控制线分别置于镍钛杆的两侧，穿过输送鞘管的两个管腔，在手术过程中的拉紧推送更加安全，不会出现控制线彼此相互缠绕搭接的情况，同时，采用更少的控制线，也降低了控制线与腱索缠绕的可能性，进而提升手术安全性。并且，由于镍钛杆相较于控制线更为坚硬，单侧抓捕叶片时，控制线的作用力不会对镍钛杆造成形变，能够避免出现输送鞘管弯曲及可操纵瓣膜夹合系统摆动，有利于简化手术操作复杂程度、节省手术时间，能够进一步确保手术安全性。

附图说明

图1是一个实施例中可操纵瓣膜夹合系统的结构示意图；

图2是一个实施例中可操纵瓣膜夹合系统的部分结构剖视图；

图3是一个实施例中近端夹片的结构示意图；

图4是一个实施例中输送鞘管的结构示意图；

图5是一个实施例中镍钛杆的结构示意图；

图6是一个实施例中控制线与镍钛杆的锁定结构示意图；

图7是一个实施例中可操纵瓣膜夹合系统的应用示意图；

图8是又一个实施例中镍钛杆的结构示意图；

图9是另一个实施例中控制线与镍钛杆的锁定结构示意图；

图10是再一个实施例中控制线与镍钛杆的锁定结构示意图。

附图标记说明：

10-输送鞘管，11-第一通孔，12-第二通孔，13-主管腔，20-镍钛杆，21-第三通孔，30-控制线，40-二尖瓣修复器，41-中心座，42-近端夹片，421-连接孔，43-远端夹片，44-传动杆，441-键槽，45-调节臂，50-第二橡胶垫圈，60-固定套，61-开孔。

具体实施方式

下面结合附图并通过具体实施方式来进一步说明本发明的技术方案。

在本发明的描述中，需要理解的是，术语“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

请同时参阅图1至图7，一实施例的可操纵瓣膜夹合系统包括输送鞘管10、镍钛杆20、控制线30和二尖瓣修复器40，二尖瓣修复器40包括中心座41和近端夹片42，镍钛杆20与输送鞘管10连接，中心座41设置在镍钛杆20上，近端夹片42安装在中心座41上，输送鞘管10具有对称设置的第一通孔11和第二通孔12，镍钛杆20上开设有第三通孔21，控制线30的一端穿过第一通孔11与中心座41一侧的近端夹片42连接后穿过第三通孔21再与中心座41另一侧的近端夹片42连接后通过第二通孔12穿出至输送鞘管10外，且控制线30被配置为能够与镍钛杆20相互锁定。

具体地，近端夹片42可相对于中心座41打开或合拢，控制线30控制近端夹片42相对于中心座41打开或合拢。在自然状态下近端夹片42相对于中心座41向外展开，锁定状态为通过控制线30拉紧紧贴于中心座41处。进一步地，近端夹片42的下表面带有倒钩，有利于近端夹片42对于瓣叶的夹持。

进一步地，控制线30为单根丝线，控制线30的硬度小于镍钛杆20的硬度。优选地，控制线30可以但不局限于为选自镍钛丝、不锈钢丝或高强度的高分子线，若为高分子线，可以为多股缠绕成的单根丝线。为方便说明，以下实施例以控制线30为镍钛丝进行说明。

上述的可操纵瓣膜夹合系统只使用一根控制线30控制二尖瓣修复器40的两个近端夹片42，且控制线30被配置为能够与镍钛杆20相互锁定，控制线30与镍钛杆20相互锁定后，单独操作镍钛杆20一侧的控制线30不会对镍钛杆20另一侧的控制线30造成影响，既可以同时操作控制线30的两端对两个近端夹片42同时进行操作，也可以单独操作控制线30的一端对一个近端夹片42进行单独操作，从而通过一根控制线30可以实现对瓣叶的双侧同时抓捕，以及单侧单独抓捕，提升了近端夹片42的捕获能力。由于使用单根控制线30，一根控制线30分别连接两个近端夹片42，控制线30分别置于镍钛杆20的两侧，穿过输送鞘管10的两个管腔，在手术过程中的拉紧推送更加安全，不会出现控制线30彼此相互缠绕搭接的情况，同时，采用更少的控制线30，也降低了控制线30与腱索缠绕的可能性，进而提升手术安全性。并且，由于镍钛杆20相较于控制线30更为坚硬，单侧抓捕叶片时，控制线30的作用力不会对镍钛杆20造成形变，能够避免出现输送鞘管10弯曲及可操纵瓣膜夹合系统摆动，有利于简化手术操作复杂程度、节省手术时间，能够进一步确保手术安全性。

在一个实施例中，二尖瓣修复器40还包括远端夹片43和调节机构。其中，调节机构包括传动杆44和调节臂45，传动杆44分别穿过镍钛杆20和中心座41后与调节臂45连接，远端夹片43的一端与中心座41连接，远端夹片43的另一端与调节臂45连接。具体地，传动杆44动作通过调节臂45带动远端夹片43相对于中心座41打开或合拢。初始状态时，近端夹片42和远端夹片43均相对于中心座41合拢，将二尖瓣修复器40置于二尖瓣不能正常对合的位置(如图7所示)后，操作传动杆44相对于中心座41沿轴向滑动，在传动杆44的拉动下，调节臂45带动远端夹片43相对于中心座41张开，当远端夹片43位于瓣膜下方的病变位置展开后，解除控制线30对近端夹片42的控制，近端夹片42被释放而向远端夹片43展开靠拢，近端夹片42与远端夹片43靠拢以夹持位于二者之间的瓣叶。当出现一侧瓣叶夹持不牢靠的问题时，重新拉紧该侧的控制线30使对应的近端夹片42远离远端夹片43以释放近端夹片42，之后，再次解除控制线30对近端夹片42的控制重新夹持瓣叶，直至瓣叶夹持牢靠。当确定二尖瓣修复器40完全夹紧病变部位，二尖瓣反流情况得到明显改善后，拉动控制线30的一端将控制线30抽出，使近端夹片42完全释放，再将输送装置撤出体外即完成手术。进一步地，控制线30撤出体外时，单根的控制线30更容易撤出，撤出操作简单，耗时时间更短，有利于缩短手术时间。

二尖瓣修复器40的各组成部件可以通过生物相容材料制成，这些部件可以由相同或不同的材料制成，包括但不限于不锈钢或其他金属、钴、铬、镍钛诺、镍钛、钛、钽等金属合金或聚合物。另外，一些或所有这些部件可以由植入后将被周围组织吸收或者溶解到血流中的生物相容材料制成。二尖瓣修复器40在植入后的几个月内完全被组织包围，之后，设备可溶解或被吸收，而不会产生负面影响。具体地，在一个实施例中，近端夹片42为由形状记忆材料形成的挠性构件，优选采用镍钛合金。采用镍钛合金形成的近端夹片42经过热定型处理后，在自然状态下相对于中心座41向外展开，锁定状态为通过控制线30拉紧紧贴于中心座41处。

进一步地，在一个实施例中，近端夹片42和远端夹片43部分或完全带有阻流膜，阻流膜应当耐用以承受多次引入周期并且在被植入在心脏内时可承受心动周期的寿命。阻流膜的材料包括但不限于由聚对苯二甲酸乙二酯、聚酯、棉制品、聚氨酯、膨体聚四氟乙烯(ePTFE)、硅或各种生物相容性聚合物或纤维的单种或其组合。阻流膜具有任何合适的形式，比如织物、网状物、带纹理的编织物、毛毡、环状结构或多孔结构。阻流膜还可以构造成摩擦元件，增加附着力。阻流膜上还可以加入包括药物、抗生素、抗血栓剂或抗血小板剂比如肝素或华法林钠。这些药剂可以被浸渍在阻流膜中，涂布在阻流膜上，在二尖瓣修复器40夹住瓣叶后药物可覆盖在瓣叶上，或被血液吸收。

在一个实施例中，近端夹片42上开设有多个连接孔421，控制线30依次穿过相邻的两个连接孔421以与近端夹片42连接，优选连接孔421的数量为两个至十个，连接孔421的直径为0.02mm-3.0mm。上述实施例中，控制线30通过近端夹片42上的连接孔421实现与近端夹片42连接固定，在另一个实施例中，二尖瓣修复器40还包括绑线，绑线将控制线30系在近端夹片42上。具体地，绑线采用生物相容材料制成，采用绑线将控制线30固定在近端夹片42上时，近端夹片42上可以不开设连接孔421，直接通过绑线将控制线30系在近端夹片42上，当然，也可以在近端夹片42上开设连接孔421，绑线穿过连接孔421将控制线30系在近端夹片42上。更进一步地，还可以使控制线30穿过覆盖在近端夹片42上的阻流膜网孔中，并用绑线加以固定，使其连接更加牢固。具体地，本实施例中，控制线30从输送鞘管10上的第一通孔11穿出，通过生物相容材料的绑线将控制线30系在同一侧的近端夹片42上，再穿过镍钛杆20上的第三通孔21前往另一侧，同样的通过生物相容材料的绑线将控制线30系在另一侧的近端夹片42上，再返回输送鞘管10上的第二通孔12中。

如图4所示，输送鞘管10具有用于供镍钛杆20穿过的主管腔13，第一通孔11和第二通孔12相对于主管腔13对称设置，第一通孔11和第二通孔12的横截面形状可以是圆形、方形、多边形或其他异形形状。主管腔13与镍钛杆20之间固定连接，可以但不局限于铆接、粘接或螺纹连接。为方便使用，本实施例中的输送鞘管10上设置两组第一通孔11和第二通孔12。在其他实施例中，也可以仅设置一组第一通孔11和第二通孔12，还可以设置多于两组的第一通孔11和第二通孔12，本实施例并不做具体限定。

在一个实施例中，镍钛杆20上开设有多个第三通孔21，多个第三通孔21沿镍钛杆20的轴线方向间隔分布。本实施例中，设置高低位置不同的第三通孔21能够适应多种材料的控制丝，降低产品的生产制造难度，并且，对于同一种材料的控制线30，高低位置不同的第三通孔21提供了更多的穿控制线30的选择，产品设计更灵活，安全性更高。

具体地，当镍钛丝的控制线30穿过镍钛杆20上的第三通孔21连接到近端夹片42时，由于镍钛丝为超弹性材料的特性，镍钛丝会弯曲从而在镍钛杆20内会形成一定的弧度，从而在控制线30和镍钛杆20之间形成夹角，控制线30穿过不同位置的第三通孔21与镍钛杆20间形成的夹角的角度不同，合适的夹角角度可以实现较小的力完成对近端夹片42的操控。控制线30和镍钛杆20之间的夹角增大时，控制线30不仅有拉紧固定作用，在释放近端夹片42时，具有硬度的金属线还能够起到一定的推送作用，可以使近端夹片42和远端夹片43对于瓣叶的夹持更紧密牢固，有助于提高手术效果，提高产品作用效果。不同材料的线材和不同位置的第三通孔21的配合，对于近端夹片42的锁定与释放的要求更低，从而可以降低对近端夹片42强度、厚度等的要求，近端夹片42可以选择更薄的尺寸，能够增大制作和设计的可行性，降低工艺难度，有利于得到更均匀稳定的产品，且相较于厚度尺寸大的近端夹片42，厚度尺寸小的近端夹片42在手术中可以明显减小器械对于瓣叶的损伤，有利于提高器械安全性和手术安全性。并且，控制线30在近端夹片42上的位置不变，控制线30和镍钛杆20之间的夹角增大后，在二尖瓣修复器40解脱时，施加较小的力即可将控制线30拉出，可以降低解脱时可操纵瓣膜夹合系统的摆动，也能够降低输送鞘管10的受力，避免输送鞘管10发生弯曲，能够有效提升器械的可操纵性，提升手术的安全性。

在一个实施例中，控制线30和镍钛杆20之间的夹角的角度为0°至～150°，实际应用中可根据需要的角度范围选择具体的第三通孔21的数量。优选地，第三通孔21的直径为0.02mm-10mm，第三通孔21的数量为两个至二十个。如图5所示，本实施例中，第三通孔21的数量为两个，在其它实施例中，第三通孔21的数量还可以多于两个，本实施例并不做具体限定。

进一步地，在其它实施例中，为加工方便，也可以在镍钛杆20上只开设一个第三通孔21，上述的实施例并不做具体限定。

如图6所示，在一个实施例中，第三通孔21的孔径略大于控制线30的线径，位于镍钛杆20内部的控制线30缠绕在部分传动杆44上。具体地，第三通孔21的孔径仅仅略大于控制线30的线径，使控制线30能够恰好穿过，当然，在其它实施例中，第三通孔21的孔径还可以等于控制线30的线径，本实施例并不做具体限定。本实施例中，当控制线30穿过第三通孔21连接到近端夹片42时，由于弧度的存在，控制线30会于第三通孔21处顶到镍钛杆20的内壁上，由于第三通孔21的孔径仅仅略大于控制线30的线径，从而会在第三通孔21处的镍钛杆20的内壁和控制线30之间产生摩擦力以使控制线30锁定，操作一侧的控制线30对于另一侧的控制线30不会造成影响，不会拉动另一端的近端夹片42，可以实现单侧瓣叶独立抓取。进一步地，控制线30由第三通孔21的一端穿入镍钛杆20内，绕过部分传动杆44后由第三通孔21的另一端穿出镍钛杆20，位于镍钛杆20内部的控制线30缠绕在被其绕过的部分传动杆44上并位于传动杆44和镍钛杆20的内壁之间，传动杆44与控制线30之间会产生一定的摩擦力，由于传动杆44的干涉使控制线30进一步靠近镍钛杆20壁，能够增大控制线30与镍钛杆20的内壁之间的摩擦力，控制线30分别通过其与传动杆44之间的摩擦力和其与镍钛杆20的内壁之间的摩擦力保持锁定，能够进一步增强控制线30的锁定稳定性，单侧瓣叶独立抓取更可靠。更进一步地，在二尖瓣修复器40解脱时，对控制线30的一端施加拉力，拉力大于控制线30于第三通孔21处与镍钛杆20的内壁之间的摩擦力及控制线30分别与传动杆44及镍钛杆20的内壁之间摩擦力之和即可将控制线30抽取，完成二尖瓣修复器40解脱操作。

如图8所示，在又一个实施例中，镍钛杆20上于第三通孔21处设置有第二橡胶垫圈50，设置第二橡胶垫圈50能够进一步减小控制线30与第三通孔21的孔壁之间的空隙，且第二橡胶垫圈50能够增加控制线30所受的摩擦力，使控制线30在不受拉力或推拉的情况下不会发生移动，有助于进一步增强控制线30的锁定稳定性。

如图9所示，在另一个实施例中，传动杆44上开设有键槽441，位于镍钛杆20内部的控制线30穿过键槽441。具体地，传动杆44上开设有供控制线30穿过的键槽441，控制线30由第三通孔21的一端穿入镍钛杆20内，进一步穿过键槽441后由第三通孔21的另一端穿出镍钛杆20。为避免传动杆44对控制线30造成干涉，键槽441的长度大于传动杆44的滑动行程，在推动传动杆44释放远端夹片43及在操作控制线30释放近端夹片42时，键槽441的槽口与第三通孔21对准，控制线30与传动杆44杆体不会有任何的接触，可以避免传动杆44对控制线30造成干涉，使二尖瓣修复器40能够流畅地释放并抓取瓣叶。当单侧瓣叶抓取不牢靠，需要重新抓取时，旋转传动杆44转动预设角度，使键槽441的槽口与第三通孔21错开，此时，控制线30于键槽441处轻微缠绕在传动杆44上，在控制线30和传动杆44之间以及控制线30和镍钛杆20的内壁之间分别产生摩擦力，实现控制线30的单侧抓捕锁定，使近端夹片42可以保持稳定的锁定状态。进一步地，在二尖瓣修复器40解脱时，反向旋转传动杆44转动预设角度，使键槽441的槽口与第三通孔21对准后施加拉力即可将控制线30抽出，控制线30撤出操作简单方便。更进一步地，本实施例中，也可以在镍钛杆20上于第三通孔21处设置第二橡胶垫圈50以进一步增强控制线30的锁定稳定性。本实施例的可操纵瓣膜夹合系统与上述实施例的区别仅在于通过在传动杆44上开设键槽441实现控制线30锁定，其它结构及组成均相同，在此不再赘述。

如图10所示，再一个实施例中，可操纵瓣膜夹合系统还包括固定套60，固定套60套接于镍钛杆20外侧，固定套60上开设有用于供控制线30穿过的开孔61，控制线30与镍钛杆20相互锁定时，开孔61与第三通孔21错开。具体地，镍钛杆20上设置有外螺纹，固定套60上设置有内螺纹，固定套60与镍钛杆20螺纹连接。固定套60上对称开设有两个开孔61，可操纵瓣膜夹合系统装配过程中，两个开孔61均与第三通孔21对齐连通以使控制线30能够顺利穿过镍钛杆20，控制线30与一侧的近端夹片42连接后穿过一侧的开孔61后穿过第三通孔21再通过另一侧的开孔61穿出与另一侧的近端夹片42连接。可操纵瓣膜夹合系统装配完成后，旋转固定套60，使固定套60上的两个通孔分别与第三通孔21错开，进而使控制线30分别顶住镍钛杆20的内壁和固定套60的内壁，分别在控制线30和镍钛杆20的内壁之间及控制线30和固定套60的内壁之间形成摩擦力，使控制线30处于锁定状态。将二尖瓣修复器40置于二尖瓣不能正常对合的位置后，同时操作控制线30的两端可实现两端的近端夹片42同时释放或抓取，需要抓取单侧瓣叶时，仅操作一端的控制线30不会对另一端的控制线30造成影响，单侧瓣叶独立抓取稳定可靠。进一步地，在二尖瓣修复器40解脱时，对控制线30的一端施加拉力，拉力大于控制线30与镍钛杆20的内壁之间的摩擦力及控制线30与固定套60的内壁之间摩擦力之和即可将控制线30抽取，二尖瓣修复器40解脱操作方便。

在一个实施例中，固定套60上于开孔61处设置有第一橡胶垫圈，设置第一橡胶垫圈能够增大控制线30与固定套60的内壁之间的摩擦力，有利于提高控制线30的锁定稳定性。进一步地，本实施例中，也可以在镍钛杆20上于第三通孔21处设置第二橡胶垫圈50以进一步增强控制线30的锁定稳定性。本实施例的可操纵瓣膜夹合系统与上述实施例的区别仅在于通过设置固定套60实现控制线30锁定，其它结构及组成均相同，在此不再赘述。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (9)

1.一种可操纵瓣膜夹合系统，其特征在于，包括：输送鞘管（10）、镍钛杆（20）、控制线（30）和二尖瓣修复器（40），所述二尖瓣修复器（40）包括中心座（41）和近端夹片（42），所述镍钛杆（20）与所述输送鞘管（10）连接，所述中心座（41）设置在所述镍钛杆（20）上，所述近端夹片（42）安装在所述中心座（41）上，所述输送鞘管（10）具有对称设置的第一通孔（11）和第二通孔（12），所述镍钛杆（20）上开设有第三通孔（21），所述控制线（30）的一端穿过所述第一通孔（11）与所述中心座（41）一侧的所述近端夹片（42）连接后穿过所述第三通孔（21）再与所述中心座（41）另一侧的所述近端夹片（42）连接后通过所述第二通孔（12）穿出至所述输送鞘管（10）外，且所述控制线（30）被配置为能够与所述镍钛杆（20）相互锁定，所述控制线（30）与所述镍钛杆（20）相互锁定后，单独操作镍钛杆（20）一侧的控制线（30）不会对镍钛杆（20）另一侧的控制线（30）造成影响；所述控制线（30）为单根丝线，所述控制线（30）的硬度小于所述镍钛杆（20）的硬度；所述二尖瓣修复器（40）还包括远端夹片（43）和调节机构，所述调节机构包括传动杆（44）和调节臂（45），所述传动杆（44）分别穿过所述镍钛杆（20）和所述中心座（41）后与所述调节臂（45）连接，所述远端夹片（43）的一端与所述中心座（41）连接，所述远端夹片（43）的另一端与所述调节臂（45）连接。

2.根据权利要求1所述的可操纵瓣膜夹合系统，其特征在于，所述第三通孔（21）的孔径等于或大于所述控制线（30）的线径，位于所述镍钛杆（20）内部的所述控制线（30）缠绕在所述传动杆（44）上。

3.根据权利要求1所述的可操纵瓣膜夹合系统，其特征在于，所述传动杆（44）上开设有键槽（441），位于所述镍钛杆（20）内部的所述控制线（30）穿过所述键槽（441）；所述传动杆（44）可相对于所述镍钛杆（20）转动，通过所述传动杆（44）相对于所述镍钛杆（20）的转动，所述键槽（441）与所述第三通孔（21）对准或错开。

4.根据权利要求1所述的可操纵瓣膜夹合系统，其特征在于，所述可操纵瓣膜夹合系统还包括固定套（60），所述固定套（60）套接于所述镍钛杆（20）外侧，所述固定套（60）上开设有用于供所述控制线（30）穿过的开孔（61），所述控制线（30）与所述镍钛杆（20）相互锁定时，所述开孔（61）与所述第三通孔（21）错开。

5.根据权利要求4所述的可操纵瓣膜夹合系统，其特征在于，所述固定套（60）上于所述开孔（61）处设置有第一橡胶垫圈。

6.根据权利要求4所述的可操纵瓣膜夹合系统，其特征在于，所述镍钛杆（20）上设置有外螺纹，所述固定套（60）上设置有内螺纹，所述固定套（60）与所述镍钛杆（20）螺纹连接。

7.根据权利要求2至6任一项所述的可操纵瓣膜夹合系统，其特征在于，所述镍钛杆（20）上于所述第三通孔（21）处设置有第二橡胶垫圈（50）。

8.根据权利要求1至6任一项所述的可操纵瓣膜夹合系统，其特征在于，所述近端夹片（42）上开设有多个连接孔（421），所述控制线（30）依次穿过相邻的两个所述连接孔（421）以与所述近端夹片（42）连接；和/或，所述二尖瓣修复器（40）还包括绑线，所述绑线将所述控制线（30）系在所述近端夹片（42）上。

9.根据权利要求1至6任一项所述的可操纵瓣膜夹合系统，其特征在于，所述镍钛杆（20）上开设有多个所述第三通孔（21），多个所述第三通孔（21）沿所述镍钛杆（20）的轴线方向间隔分布。