CN212415987U - 心脏瓣膜夹合器 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供了一种心脏瓣膜夹合器，包括固定臂机构、夹合臂机构和驱动机构，固定臂机构包括固定臂主体和至少两个由固定臂主体向外延伸的固定臂，固定臂与固定臂主体一体成型；夹合臂机构包括连接于固定臂主体底部的夹合臂主体以及至少两个由夹合臂主体向外延伸的夹合臂，夹合臂与夹合臂主体一体成型；驱动机构包括驱动固定臂和夹合臂张开或收拢的第二驱动组件。整个心脏瓣膜夹合器的固定臂机构和夹合臂机构分别为一个整体，能够避免固定臂或夹合臂脱开的风险，整个结构的稳固性更好，在三维超声和造影导航下使得固定臂和夹合臂夹合住瓣叶，从而使反流面积减小，能够在心脏不停跳下实现对二尖瓣反流或三尖瓣反流的治疗。

Description

心脏瓣膜夹合器

技术领域

本实用新型涉及医疗器械的技术领域，具体涉及一种心脏瓣膜夹合器。

背景技术

二尖瓣是位于心脏左心房和左心室之间的单向阀，正常健康的二尖瓣可以控制血液从左心房流到左心室，同时避免血液从左心室流到左心房。随着社会的发展和人口的老龄化，二尖瓣反流(mitral regurgitation，MR)的发病率呈明显上升的态势，目前已成为一种常见的心脏瓣膜疾病。

目前二尖瓣反流治疗经历了传统的外科胸骨正中切口手术和近期的微创小切口手术治疗的时代，正迎来经导管介入治疗时代。二尖瓣反流介入微创治疗技术已成为介入心脏病学最热门的几个研究方向之一，创伤小、并发症少、费用少的介入治疗MR方法取得了巨大进展。

在二尖瓣反流中，二尖瓣反流介入治疗技术可以分为两类：一类是经导管二尖瓣修复术，如MitraClip、PASCAL、ValveClam、Cardioband、Mitralign和NeoChord等，另一类是经导管二尖瓣置入术，目前以修复术为主要治疗手段。但是目前的技术还存在着些问题，如MitralClip通过夹持二尖瓣前后瓣叶，将大的单孔变成小的双孔，达到治疗的目的，但植入路径太远，操作过于复杂，还有待完善。

现有技术中有一种瓣膜夹合器及瓣膜夹合系统，所述瓣膜夹合系统包括瓣膜夹合器及推送装置。所述瓣膜夹合器包括推杆、至少两个夹钳、至少一根延伸臂、及用于驱动夹钳开合及延伸臂伸缩的驱动组件。每个夹钳均包括可相对开合的第一钳臂及第二钳臂，至少一根延伸臂可伸缩地设于第一钳臂的表面。在进行手术时，可以使得第一钳臂和第二钳臂进行开合，并能够夹紧位于第一钳臂和第二钳臂之间的瓣叶。

但是，在上述的瓣膜夹合器中，第一钳臂和第二钳臂的数量均为2个或2个以上，且每个第一钳臂或第二钳臂均为单独设置的，即其在生产和加工时每个钳臂均是与中间的推杆或驱动组件相装配实现连接，其整体性较弱，可能会存在部分脱开的风险，连接不够稳固。

发明内容

本实用新型的目的在于提供一种心脏瓣膜夹合器，以解决现有技术中的钳臂是单独设置，因此连接不够稳固可能存在脱开的风险的技术问题。

为实现上述目的，本实用新型采用的技术方案是：提供一种心脏瓣膜夹合器，包括：固定臂机构、夹合臂机构和驱动机构，所述固定臂机构包括固定臂主体和至少两个由所述固定臂主体向外延伸的固定臂，所述固定臂与所述固定臂主体一体成型；所述夹合臂机构包括连接于所述固定臂主体底部的夹合臂主体以及至少两个由所述夹合臂主体向外延伸的夹合臂，所述夹合臂与所述夹合臂主体一体成型；所述驱动机构包括驱动所述固定臂相对于所述固定臂主体张开或收拢的第一驱动组件以及驱动所述夹合臂相对于所述夹合臂主体张开或收拢的第二驱动组件。

进一步地，所述固定臂主体为管体结构，且所述管体结构的侧壁上开设有第一条形凹槽，位于所述第一条形凹槽内的管壁为所述固定臂。

进一步地，还包括固定于固定臂主体的顶部的输送鞘管。

进一步地，所述固定臂机构还包括位于所述固定臂主体顶部的鞘管挂头，所述鞘管挂头与所述输送鞘管可拆卸地固定连接。

进一步地，所述鞘管挂头为至少一个凸出于所述固定臂主体顶部的“T”形挂钩，所述输送鞘管的底部开设有容纳所述鞘管挂头的固定槽，所述固定槽与所述鞘管挂头相卡合并可折弯脱离卡合。

进一步地，所述固定臂预定型为朝向远离所述固定臂主体的方向张开，所述第一驱动组件包括至少两个牵拉线，每个所述牵拉线的端部分别与一所述固定臂固定连接并带动单个或多个所述固定臂张开或收拢。

进一步地，所述固定臂在远离所述固定臂主体的一端开设有用于固定所述牵拉线的固定孔。

进一步地，所述固定臂朝向所述夹合臂的一侧面设有倒刺结构。

进一步地，所述夹合臂机构还包括牵拉臂底座以及至少两个由所述牵拉臂底座向外延伸的牵拉臂，所述牵拉臂底座位于所述夹合臂主体的底部，且所述牵拉臂与所述夹合臂固定连接或一体成型，所述牵拉臂与所述夹合臂的连接点与所述夹合臂主体间隔设置。

进一步地，所述牵拉臂底座为管体结构，且所述管体结构的侧壁上开设有第二条形凹槽，位于所述第二条形凹槽内的管壁为所述牵拉臂，位于所述第二条形凹槽外的管壁上开设有第三条形凹槽，且所述第三条形凹槽内管壁形成所述夹合臂和所述夹合臂主体。

进一步地，所述第二驱动组件包括推送杆，所述推送杆滑动穿设于所述固定臂主体和所述夹合臂主体内并与所述牵拉臂底座相抵接。

进一步地，所述夹合臂预定型为贴合于所述夹合臂主体上，且所述推送杆可带动所述牵拉臂底座朝向远离所述夹合臂主体的一侧移动，并带动所述夹合臂张开。

进一步地，所述固定臂和所述夹合臂的数量均为两个，两个所述固定臂相对称，两个所述夹合臂相对称，且所述固定臂与所述夹合臂相正对。

进一步地，所述固定臂的最大张开角度大于或等于所述夹合臂的最大张开角度。

进一步地，所述固定臂机构和所述夹合臂机构均采用形状记忆合金制成。

进一步地，所述固定臂和所述夹合臂的外缘均设有圆角或倒角。

进一步地，所述固定臂机构和所述夹合臂机构的外侧均包覆有纤维缝布。

本实用新型提供的心脏瓣膜夹合器的有益效果在于：与现有技术相比，本实用新型心脏瓣膜夹合器，整个心脏瓣膜夹合器的固定臂机构和夹合臂机构分别为一个整体，且固定臂机构和夹合臂机构之间为固定连接，能够避免固定臂或夹合臂脱开的风险，整个结构的稳固性更好，并单独的通过第一驱动组件和第二驱动组件带动张开或收拢，在三维超声和造影导航下使得固定臂和夹合臂夹合住瓣叶，从而使反流面积减小，实现经导管缘对缘修复，能够在心脏不停跳下实现对二尖瓣反流或三尖瓣反流的治疗，并且结构更加简单，生产制造更加方便。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本实用新型的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本实用新型实施例提供的心脏瓣膜夹合器的收拢时的结构示意图；

图2为本实用新型实施例提供的心脏瓣膜夹合器的张开时的结构示意图；

图3为本实用新型实施例所采用的固定臂机构收拢时的侧视结构示意图；

图4为本实用新型实施例所采用的固定臂机构张开时的结构示意图；

图5为本实用新型实施例所采用的固定臂机构的展开时的结构示意图；

图6为本实用新型实施例所采用的夹合臂机构收拢时的侧视结构示意图；

图7为本实用新型实施例所采用的夹合臂机构收拢时的另一侧视结构示意图；

图8为本实用新型实施例所采用的夹合臂机构张开时的结构示意图；

图9为本实用新型实施例所采用的夹合臂机构的展开时的结构示意图；

图10为本实用新型实施例提供的心脏瓣膜夹合器的插入时的结构示意图；

图11为本实用新型实施例提供的心脏瓣膜夹合器的夹合臂张开时的结构示意图；

图12为本实用新型实施例提供的心脏瓣膜夹合器的双侧固定臂张开时的结构示意图；

图13为本实用新型实施例提供的心脏瓣膜夹合器的单侧固定臂张开时的结构示意图；

图14为本实用新型实施例提供的心脏瓣膜夹合器的固定完成时的结构示意图。

附图标记说明：

100、固定臂机构；200、夹合臂机构；300、推送杆；400、输送鞘管；500、牵拉线；600、瓣叶；110、固定臂主体；120、固定臂；130、第一条形凹槽；140、鞘管挂头；121、固定孔；122、倒刺结构；210、夹合臂主体；220、夹合臂；230、牵拉臂底座；240、牵拉臂；250、第二条形凹槽；260、第三条形凹槽；410、固定槽。

具体实施方式

下面将结合附图对本实用新型的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

在本实用新型的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

在本实用新型的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。

此外，下面所描述的本实用新型不同实施方式中所涉及的技术特征只要彼此之间未构成冲突就可以相互结合。

请一并参阅图1及图2，现对本实用新型提供的心脏瓣膜夹合器进行说明。所述心脏瓣膜夹合器，包括输送鞘管400、固定于所述输送鞘管400底部的固定臂机构100、套设于所述固定臂主体110底部的夹合臂机构200，以及驱动所述夹合臂220和所述固定臂120开合的驱动机构，所述固定臂机构100包括与所述输送鞘管400的底部固定连接的固定臂主体110和至少两个由所述固定臂主体110向外延伸的固定臂120，所述固定臂120的固定端均与所述固定臂主体110一体成型；所述夹合臂机构200包括套设于所述固定臂主体110底部的夹合臂主体210以及至少两个由所述夹合臂主体210向外延伸的夹合臂220，所述夹合臂220的固定端均与所述夹合臂主体210一体成型；所述驱动机构包括驱动所述固定臂120朝向所述夹合臂220张开或收拢的第一驱动组件以及驱动所述夹合臂220朝向所述固定臂120张开或收拢的第二驱动组件。

本实用新型提供的心脏瓣膜夹合器，与现有技术相比，整个心脏瓣膜夹合器可以在输送鞘管400的带动下进入至左心房，固定臂机构100和夹合臂机构200分别为一个整体，且固定臂机构100和夹合臂机构200之间为固定连接，能够避免固定臂120或夹合臂220脱开的风险，整个结构的稳固性更好，并单独的通过第一驱动组件和第二驱动组件带动张开或收拢，在三维超声和造影导航下使得固定臂120和夹合臂220夹合住瓣叶600，从而使反流面积减小，实现经导管缘对缘修复，能够在心脏不停跳下实现对二尖瓣反流或三尖瓣反流的治疗，并且结构更加简单，生产制造更加方便。

进一步地，请一并参阅图3至图5，作为本实用新型提供的心脏瓣膜夹合器的一种具体实施方式，所述固定臂主体110为管体结构，且所述管体结构的侧壁上开设有第一条形凹槽130，位于所述第一条形凹槽130内的管壁为所述固定臂120。具体的，第一条形凹槽130为开设在管体结构上的凹槽，该凹槽为长条形的且可以围合为固定臂120的形状，从而使得固定臂120顶端和固定臂主体110之间相分离，固定臂120的底端仍与固定臂主体110连接，即固定臂120具有与固定臂主体110固定连接的固定端，以及可以环绕固定臂主体110转动张开的自由端。整个固定臂机构100由一个管体结构一体成型，其整体性更好且生产加工装配更加方便，大大的节省了装配流程。当然，根据实际情况和具体需求，在本实用新型的其他实施例中，还可以仅为固定臂主体110为管体结构，且固定臂120为设于管体结构顶端的延伸部件，此次不作唯一限定。

进一步地，请参阅图1至图5，作为本实用新型提供的心脏瓣膜夹合器的一种具体实施方式，所述固定臂机构100还包括位于所述固定臂主体110顶部的鞘管挂头140，所述鞘管挂头140与所述输送鞘管400可拆卸固定连接。具体的，鞘管挂头140用于和输送鞘管400实现连接，其中输送鞘管400是导入型导管中的一种，可以插入至左心室的内部，鞘管挂头140设置在固定臂机构100的顶端，能够通过鞘管挂头140实现整个固定臂机构100与输送鞘管400之间的可拆卸连接，进而可以实现夹合臂机构200和输送鞘管400之间的固定连接，保证固定臂机构100和夹合臂机构200可以随着输送鞘管400一并移动，且在固定臂120和夹合臂220分别夹合了瓣叶600后，能够将固定臂机构100和输送鞘管400相拆除，在心室内仅保留固定臂机构100和夹合臂机构200。

进一步地，参阅图1至图5，作为本实用新型提供的心脏瓣膜夹合器的一种具体实施方式，所述鞘管挂头140为至少一个凸出于所述固定臂主体110顶部的“T”形挂钩，所述输送鞘管400的底部开设有容纳所述鞘管挂头140的固定槽410。具体的，鞘管挂头140为一“T”形挂钩，固定槽410即为一“T”形凹槽，该“T”形挂钩可以置于该“T”形凹槽内，从而实现鞘管挂头140和输送鞘管400之间的连接，且此时推送杆300可以插入至该输送鞘管400和鞘管挂头140的内部，推送杆300能够限制输送鞘管400和鞘管挂头140之间的相对弯折，即鞘管挂头140可以始终卡合于固定槽410的内部。当完成工作后，推送杆300可以从输送鞘管400中抽出，此时输送鞘管400和鞘管挂头140之间可以相对弯折，移动输送鞘管400使得鞘管挂头140之间弯折，既可以将鞘管挂头140从固定槽410中脱出，从而实现输送鞘管400和鞘管挂头140之间的分离，其分离方式简单，且能够与推送杆300相配合实现脱离，能够有效的避免误操作，从而实现输送鞘管400和鞘管挂头140之间分离的现象，且操作方便，缩短了手术时间，降低了手术难度和手术风险。当然，根据实际情况和具体需求，在本实用新型的其他实施例中，还可以在鞘管挂头140的外侧面和输送鞘管400的内侧面均形成有螺纹，然后通过螺纹连接的方式实现输送鞘管400和鞘管挂头140之间的可拆卸连接，此处不作唯一限定。

优选的，推送杆300的外径和输送鞘管400的内壁以及固定臂主体110相匹配，使得推送杆300可以在输送鞘管400和固定臂主体110内滑动，且完整的填充在输送鞘管400和固定臂主体110的内部，即推送杆300的外径小于或等于输送鞘管400的内径，推送杆300的外径小于或等于固定臂主体110的内径。

进一步地，请参阅图1至图5，作为本实用新型提供的心脏瓣膜夹合器的一种具体实施方式，所述固定臂120预定型为朝向远离所述固定臂主体110的一侧张开，所述第一驱动组件包括至少两个牵拉线500，所述牵拉线500的端部与所述固定臂120的自由端固定连接。具体的，固定臂120在使用状态时需要朝向远离固定臂主体110的一侧张开，在运输状态时需要收拢于固定臂主体110的两侧，对固定臂120预定型一定的角度，且该角度需要大于夹合臂220的最大张开角度，使得固定臂120在自然张开时既可以和夹合臂220相配合夹紧瓣叶600，且可以确保在夹合臂220展开最大角度时仍能正常固定住瓣叶600，在输送鞘内时，左、右固定臂120在牵拉线500的收紧作用下保持闭合状态，在到达指定位置后，通过将牵拉线500放松来将固定臂120展开成一定角度，继而实现固定臂120的展开。其中，固定臂120的预定型展开角度一般为120°至240°，且固定臂120的杆宽、结构和管材的壁厚等决定了固定臂120展开后固定瓣叶600的力值的大小，可根据不同病变进行调整。

采用牵拉线500的方式实现固定臂120的张开或收拢的驱动结构，使得每个固定臂120均可以分别单独展开，可实现单侧调节和完全可回收功能，满足多种不同的手术需要，且结构简单，操作方便。

进一步地，请参阅图5，作为本实用新型提供的心脏瓣膜夹合器的一种具体实施方式，所述固定臂120在远离所述固定臂主体110的一端开设有用于固定所述牵拉线500的固定孔121。具体的，固定孔121开设在固定臂120的自由端，牵拉线500的一端或中间部位可以穿过该固定孔121，从而实现牵拉线500和固定孔121之间的连接。其中，牵拉线500的端部可以直接系在或固定在该固定孔121的内部，此时牵拉线500的另一端穿过输送鞘管400的内部延伸至体外，医生可以拉动牵拉线500的另一端既可以对固定臂120进行控制，操作完成后再通过剪刀将牵拉线500剪去，或采用易溶解的牵拉线500即可；还可以为牵拉线500的中间部位穿过固定孔121的内部，牵拉线500的两端均穿过输送鞘管400的内部延伸至体外，医生可以同时拉动牵拉线500的两端既可以对固定臂120进行控制，在操作完成后，医生拉动牵拉线500的一端，另一端可以穿过输送鞘管400后从固定孔121内松脱，从而实现牵拉线500的去除，其操作更加简单，手术时间更短，手术的风险更低。

进一步地，参阅图3至图5，作为本实用新型提供的心脏瓣膜夹合器的一种具体实施方式，所述固定臂120朝向所述夹合臂220的一侧面设有倒刺结构122。具体的，倒刺结构122为若干个设置在固定臂120底面的凸起部，在固定臂120处于收拢状态时，该凸起部的尖端倾斜朝下，即倾斜朝向夹合臂220；在固定臂120处于张开状态时，凸起部的尖端也是倾斜朝下，可以起到增加固定瓣叶600摩擦力的作用。其中，凸起部的数量可根据实际情况进行调整，可以为1个或多个。

进一步地，请参阅图2、图6至图9，作为本实用新型提供的心脏瓣膜夹合器的一种具体实施方式，所述夹合臂机构200还包括牵拉臂底座230以及至少两个由所述牵拉臂底座230向外延伸的牵拉臂240，所述牵拉臂底座230位于所述夹合臂主体210的底部，且所述牵拉臂240与所述夹合臂220的自由端的底部固定连接或一体成型。具体的，牵拉臂底座230位于夹合臂主体210的底部，牵拉臂240由牵拉臂底座230向上延伸形成，且牵拉臂240和牵拉臂底座230相连接，牵拉臂240也可以环绕牵拉臂底座230张开或收拢，从而通过牵拉臂240带动夹合臂220的张开和收拢，夹合臂220的张开和收拢由牵拉臂底座230的位置进行控制。其中，牵拉臂底座230、牵拉臂240、夹合臂220和夹合臂主体210可以均为一体成型；也可以为夹合臂220和夹合臂主体210一体成型，牵拉臂底座230和牵拉臂240一体成型，且夹合臂220和牵拉臂240固定连接，此处不作唯一限定。

进一步地，请参阅图9，作为本实用新型提供的心脏瓣膜夹合器的一种具体实施方式，所述牵拉臂底座230为管体结构，且所述管体结构的侧壁上开设有第二条形凹槽250，位于所述第二条形凹槽250内的管壁为所述牵拉臂240，位于所述第二条形凹槽250外的所述管壁上开设有第三条形凹槽260，且所述第三条形凹槽260内管壁形成所述夹合臂220和所述夹合臂主体210。具体的，第二条形凹槽250为开设在管体结构上的凹槽，该凹槽为长条形的且可以围合为牵拉臂240的形状，从而使得牵拉臂240顶端和牵拉臂底座230之间相分离，牵拉臂240的底端仍与牵拉臂底座230连接，即牵拉臂240也具有与牵拉臂底座230固定连接的固定端，以及可以环绕牵拉臂底座230转动张开的自由端。再在剩余的管壁上继续开设第三条形凹槽260，该凹槽为长条形的且可以围合为夹合臂220和夹合部主体的形状，使得牵拉臂240顶端和夹合臂220的顶端相连接，夹合臂220的底端与夹合臂主体210固定连接，且夹合臂主体210的外缘与牵拉臂240以及牵拉臂底座230相分离。此时，整个夹合臂机构200由一个管体结构一体成型，其整体性更好且生产加工装配更加方便，大大的节省了装配流程。当然，根据实际情况和具体需求，在本实用新型的其他实施例中，还可以为夹合臂主体210为管体结构，且夹合臂220为设于管体结构顶端的延伸部件；牵拉臂底座230为管体结构，且牵拉臂240为设于管体结构顶端的延伸部件，牵拉臂240和夹合臂220固定连接，此次不作唯一限定。

进一步地，请参阅图2，作为本实用新型提供的心脏瓣膜夹合器的一种具体实施方式，所述第二驱动组件包括设于所述输送鞘管400内的推送杆300，所述推送杆300滑动穿设于所述固定臂主体110和所述夹合臂主体210内并与所述牵拉臂底座230相抵接。具体的，推送杆300设置在输送鞘管400内，且可以与牵拉臂底座230相抵接或可拆卸连接，并通过推送杆300带动牵拉臂底座230的移动，使得推送杆300、牵拉臂240和夹合臂220可以形成连杆机构，继而通过推送杆300的移动带动牵拉臂240和夹合臂220的开合。其中，推送杆300可在固定臂机构100和夹合臂机构200内移动，当推送杆300向远端移动时，其推动牵拉臂底座230移动，进而带动牵拉臂240展开成一定角度γ，最后使夹合臂220展开对应的角度β，约0°-210°，展开角度β可通过牵拉臂240的相对位置进行实时调整，且角度β大于角度γ。对于夹合臂220的夹合力的大小可通过夹合臂220和牵拉臂240的杆宽、管材的壁厚以及结构进行调整。

进一步地，作为本实用新型提供的心脏瓣膜夹合器的一种具体实施方式，所述夹合臂220预定型为贴合于所述夹合臂主体210上，且所述推送杆300可带动所述牵拉臂底座230朝向远离所述夹合臂主体210的一侧移动，并带动所述夹合臂220张开。具体的，夹合臂220在使用状态时需要朝向靠近夹合臂主体210的一侧靠拢，在运输状态时，夹合臂220以自然状态收拢于夹合臂主体210的两侧，在需要夹紧瓣叶600时，通过牵拉臂240将夹合臂220撑开，使得夹合臂220位于瓣叶600的内侧面，在固定臂120也固定完成后，推送杆300拆除后牵拉臂240不具有拉伸夹合臂220的拉力，夹合臂220具有较大的朝向夹合臂主体210靠拢的回正力，固定臂120也具有远离固定臂主体110的回正力，此时能够更好的保证夹合臂220和固定臂120之间的夹持力，继而保证对瓣叶600的夹持效果。

进一步地，请参阅图2、图6至图9，作为本实用新型提供的心脏瓣膜夹合器的一种具体实施方式，所述固定臂120和所述夹合臂220的数量均为两个，两个所述固定臂120相对称，两个所述夹合臂220相对称，且所述固定臂120与所述夹合臂220相正对。固定臂120和夹合臂220的数量均为两个时，可以应用于二尖瓣反流的治疗中，固定臂120和夹合臂220均为对称设置的，能够保证整个心脏瓣膜夹合器对瓣叶600的施加的力的均匀性，固定臂120和夹合臂220正对也可以保证准确的对瓣叶600的夹持。当然，根据实际情况和具体需求，在本实用新型的其他实施例中，固定臂120和夹合臂220的设置还可以为非对称的，固定臂120和夹合臂220的数量也可以为三个或三个以上，可以应用于三尖瓣反流或多三尖瓣反流的治疗中，此处不作唯一限定。

进一步地，作为本实用新型提供的心脏瓣膜夹合器的一种具体实施方式，所述固定臂机构100和所述夹合臂机构200均采用形状记忆合金制成。具体的，形状记忆合金是指能够对初始形状保持记忆的金属，即将固定臂120预定型为朝向远离所述固定臂主体110的一侧张开，夹合臂220预定型为贴合于所述夹合臂主体210上，能够保证夹合臂220和固定臂120之间具有较好的回正效果，继而保证夹合臂220和固定臂120之间的夹合力。其中，形成记忆合金一般采用NiTi合金等。

进一步地，作为本实用新型提供的心脏瓣膜夹合器的一种具体实施方式，所述固定臂120和所述夹合臂220的外缘均设有圆角或倒角。具体的，固定臂120、夹合臂220以及牵拉臂240的外缘均可能会与心脏产生的触碰，在固定臂120、夹合臂220以及牵拉臂240的边上开设倒角，在边角处倒圆角，能够使得整个心脏瓣膜夹合器的外缘更加的光滑，有效地降低创伤程度。其中，圆角或倒角可以在生产时即采用抛光工艺得到。

进一步地，作为本实用新型提供的心脏瓣膜夹合器的一种具体实施方式，所述输送鞘管400、所述固定臂机构100和所述夹合臂机构200的外侧均包覆有纤维缝布(图未示)。具体的，在心脏瓣膜夹合器可能与人体接触到的部分均设置纤维缝布，该纤维缝布可以供内皮组织攀爬，并减少手术过程中对器官组织的损伤，同时更加紧密地完成对瓣膜的夹合。

对于本实用新型提供的心脏瓣膜夹合器，请参阅图10至图14，以治疗二尖瓣反流为例进行详细说明，手术路径为经导管方式，将输送鞘管400送到左心房位置，后续操作均以此为基础。

首先通过输送鞘管400将心脏瓣膜夹合器放置在左心房位置后，将心脏瓣膜夹合器推送至瓣膜下部，通过推送杆300推动牵拉臂底座230，继而通过牵拉臂240将夹合臂220展开成一定角度后，向上提拉心脏瓣膜夹合器使夹合臂220从底部兜住瓣叶600，然后释放牵拉线500，使固定臂120展开并将瓣叶600牢牢压在夹合臂220上，在确定瓣叶600夹合位置合适以及达到反流治疗效果后，回撤推送杆300一段位置，完成心脏瓣膜夹合器的闭合步骤，再次确定夹合效果，如果反流减小到可接受程度，可继续回撤推送杆300至鞘管挂头140的近端，完成心脏瓣膜夹合器的释放步骤。如有必要，可重复上述步骤，直至到达理想效果。

其中，夹合器的牵拉线500分别与两个固定臂120相连接，并可通过调整能单独控制单个固定臂120的展开角度。在推送杆300还未回撤到鞘管挂头140位置时，可将心脏瓣膜夹合器打开，释放已经固定的瓣叶600，重新进行上述植入步骤，从而达到完全可回收的操作，因此可以大大降低植入的风险。

显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本实用新型创造的保护范围之中。

Claims (17)

1.心脏瓣膜夹合器，其特征在于：包括

固定臂机构(100)，所述固定臂机构(100)包括固定臂主体(110)和至少两个由所述固定臂主体(110)向外延伸的固定臂(120)，所述固定臂(120)与所述固定臂主体(110)一体成型；

夹合臂机构(200)，所述夹合臂机构(200)包括连接于所述固定臂主体(110)底部的夹合臂主体(210)以及至少两个由所述夹合臂主体(210)向外延伸的夹合臂(220)，所述夹合臂(220)与所述夹合臂主体(210)一体成型；以及

驱动机构，所述驱动机构包括驱动所述固定臂(120)相对于所述固定臂主体(110)张开或收拢的第一驱动组件以及驱动所述夹合臂(220)相对于所述夹合臂主体(210)张开或收拢的第二驱动组件。

2.如权利要求1所述的心脏瓣膜夹合器，其特征在于：所述固定臂主体(110)为管体结构，且所述管体结构的侧壁上开设有第一条形凹槽(130)，位于所述第一条形凹槽(130)内的管壁为所述固定臂(120)。

3.如权利要求1所述的心脏瓣膜夹合器，其特征在于：还包括固定于固定臂主体(110)的顶部的输送鞘管(400)。

4.如权利要求3所述的心脏瓣膜夹合器，其特征在于：所述固定臂机构(100)还包括位于所述固定臂主体(110)顶部的鞘管挂头(140)，所述鞘管挂头(140)与所述输送鞘管(400)可拆卸地固定连接。

5.如权利要求4所述的心脏瓣膜夹合器，其特征在于：所述鞘管挂头(140)为至少一个凸出于所述固定臂主体(110)顶部的“T”形挂钩，所述输送鞘管(400)的底部开设有容纳所述鞘管挂头(140)的固定槽(410)，所述固定槽(410)与所述鞘管挂头(140)相卡合并可折弯脱离卡合。

6.如权利要求1至5任一项所述的心脏瓣膜夹合器，其特征在于：所述固定臂(120)预定型为朝向远离所述固定臂主体(110)的方向张开，所述第一驱动组件包括至少两个牵拉线(500)，每个所述牵拉线(500)的端部分别与一所述固定臂(120)固定连接并带动单个或多个所述固定臂(120)张开或收拢。

7.如权利要求6所述的心脏瓣膜夹合器，其特征在于：所述固定臂(120)在远离所述固定臂主体(110)的一端开设有用于固定所述牵拉线(500)的固定孔(121)。

8.如权利要求1至5任一项所述的心脏瓣膜夹合器，其特征在于：所述固定臂(120)朝向所述夹合臂(220)的一侧面设有倒刺结构(122)。

9.如权利要求1至5任一项所述的心脏瓣膜夹合器，其特征在于：所述夹合臂机构(200)还包括牵拉臂底座(230)以及至少两个由所述牵拉臂底座(230)向外延伸的牵拉臂(240)，所述牵拉臂底座(230)位于所述夹合臂主体(210)的底部，且所述牵拉臂(240)与所述夹合臂(220)固定连接或一体成型，所述牵拉臂(240)与所述夹合臂(220)的连接点与所述夹合臂主体(210)间隔设置。

10.如权利要求9所述的心脏瓣膜夹合器，其特征在于：所述牵拉臂底座(230)为管体结构，且所述管体结构的侧壁上开设有第二条形凹槽(250)，位于所述第二条形凹槽(250)内的管壁为所述牵拉臂(240)，位于所述第二条形凹槽(250)外的管壁上开设有第三条形凹槽(260)，且所述第三条形凹槽(260)内管壁形成所述夹合臂(220)和所述夹合臂主体(210)。

11.如权利要求9所述的心脏瓣膜夹合器，其特征在于：所述第二驱动组件包括推送杆(300)，所述推送杆(300)滑动穿设于所述固定臂主体(110)和所述夹合臂主体(210)内并与所述牵拉臂底座(230)相抵接。

12.如权利要求11所述的心脏瓣膜夹合器，其特征在于：所述夹合臂(220)预定型为贴合于所述夹合臂主体(210)上，且所述推送杆(300)可带动所述牵拉臂底座(230)朝向远离所述夹合臂主体(210)的一侧移动，并带动所述夹合臂(220)张开。

13.如权利要求1至5任一项所述的心脏瓣膜夹合器，其特征在于：所述固定臂(120)和所述夹合臂(220)的数量均为两个，两个所述固定臂(120)相对称，两个所述夹合臂(220)相对称，且所述固定臂(120)与所述夹合臂(220)相正对。

14.如权利要求1至5任一项所述的心脏瓣膜夹合器，其特征在于：所述固定臂(120)的最大张开角度大于或等于所述夹合臂(220)的最大张开角度。

15.如权利要求1至5任一项所述的心脏瓣膜夹合器，其特征在于：所述固定臂机构(100)和所述夹合臂机构(200)均采用形状记忆合金制成。

16.如权利要求1至5任一项所述的心脏瓣膜夹合器，其特征在于：所述固定臂(120)和所述夹合臂(220)的外缘均设有圆角或倒角。

17.如权利要求1至5任一项所述的心脏瓣膜夹合器，其特征在于：所述固定臂机构(100)和所述夹合臂机构(200)的外侧均包覆有纤维缝布。

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