JP2021511935A - 心外膜弁修復システム - Google Patents
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Abstract
Description
本明細書に言及される全ての刊行物および特許出願は、各個々の刊行物または特許出願が具体的かつ個々に参照することによって組み込まれることが示される場合と同程度に、参照することによって本明細書に組み込まれる。本明細書は、米国特許出願公開第2010/0004504 A1号および第2012/0323314 A1号を、その全体としてそれを参照することによって本明細書に具体的に組み込む。また、上記のように、その全体として参照することによって具体的に組み込まれるものは、米国仮出願第62/622,831号および第62/622,830号である。さらに、本明細書は、その全体として以下の出願、すなわち、「Atraumatic Adjustment or Replacement of a Device for Treating Valve Regurgitation」と題され、本明細書と並行して出願された、米国出願(シリアル番号はまだ割り当てられていない。弁理士整理番号第MITR−004号)、「Self Adjusting Device」と題され、本明細書と並行して出願された、国際(PCT)出願(出願番号はまだ割り当てられていない。弁理士整理番号第CHINE−001WO号)、および「Manually Adjustable Device」と題され、本明細書と並行して出願された、米国出願(シリアル番号はまだ割り当てられていない。弁理士整理番号第MITR−003号)を具体的に組み込む。
定義
Claims (80)
- 心臓の弁の弁輪を再成形するために、前記心臓の心外膜表面上に設置するための心外膜デバイスであって、前記心外膜デバイスは、
上側視点または底側視点から視認されるとき、略U形またはC形を有する主要本体であって、前記主要本体は、前方区画および後方区画を相互接続する側方区画を含む、主要本体と、
前記主要本体と別個に提供されるスリーブであって、前記スリーブは、前記前方区画を受容するように構成および定寸される、スリーブと、
前記主要本体と別個に提供されるパッドであって、前記パッドは、前記後方区画と係合するように構成される係合特徴を備える、パッドと
を備え、
前記主要本体は、前記心臓によってそれに印加される力に対して非可撓性である、心外膜デバイス。 - 前記スリーブは、前記前方区画を受容することに先立って、前記心臓の心外膜表面に係留されるように構成される、請求項1に記載のデバイス。
- 前記パッドは、前記後方区画との係合に先立って、前記心臓の心外膜表面に係留されるように構成される、請求項1に記載のデバイス。
- 前記弁は、僧帽弁であり、前記僧帽弁は、前記心臓の左心房と左心室との間の平面内に位置し、前記心臓の解剖学的構造は、大動脈と、肺動脈幹と、上大静脈と、横静脈洞と、房室溝とを含み、
前記前方区画は、少なくとも部分的に、心外膜上で前記横静脈洞を占有し、前記心臓の右心房を覆うことのない場所において終わるように構成および定寸され、
前記パッドは、前記僧帽弁が位置する平面上またはその下方、かつ前記前方区画の位置の下方で前記心臓に接触するように構成および定寸される、請求項1に記載のデバイス。 - 前記主要本体は、前記心臓上への前記心外膜デバイスの設置の完了後に前記U形またはC形を維持する、請求項1に記載のデバイス。
- 前記係合特徴は、前記パッドの表面から延在するフックを備える、請求項1に記載のデバイス。
- 前記表面は、前記パッドの接触面と対向し、前記パッドの前記接触面は、前記パッドが前記心外膜表面に係留されているとき、前記心臓の心外膜表面に接触するように構成される、請求項6に記載のデバイス。
- 前記パッド内に補強部材をさらに備える、請求項1に記載のデバイス。
- 前記パッドの接触面は、前記パッドを標的組織に係留した後に拡張し、前記標的組織に印加される力を増加させるように構成される、請求項1に記載のデバイス。
- 前記係合特徴は、容器を備え、前記容器は、前記パッド内に形成され、前記後方区画の少なくとも一部を受容するように構成される、請求項1に記載のデバイス。
- 前記容器内に位置決めクリップをさらに備え、前記位置決めクリップは、前記後方区画の所定の長さが前記容器内に受容されるように、前記後方区画を捕捉するように構成される、請求項10に記載のデバイス。
- 前記パッドは、成形され、前記デバイスはさらに、前記パッドの下方に延在するフラップを備え、前記フラップは、成形されず、前記フラップを通して1つ以上の固定器を通過させることによって前記心外膜表面に係留されるように構成される、請求項1に記載のデバイス。
- 前記フラップは、前記パッドの下方に延在する複数のフラップを備える、請求項12に記載のデバイス。
- 前記パッドの接触面は、前記接触面と対向する前記パッドの表面の粗度を超える粗度を有する、請求項1に記載のデバイス。
- 前記スリーブは、その長さに沿って延在する平坦面を有する管状構造であり、前記平坦面は、横静脈洞の底部において前記心臓に係合するように構成される、請求項1に記載のデバイス。
- 前記スリーブは、管状構造を備え、さらに、前記管状構造内にスリーブパッドを備え、前記スリーブパッドは、前記スリーブの底面と前記前方区画との間に存在するように設置される、請求項1に記載のデバイス。
- 前記スリーブパッドは、その中に形成される容器を有する輪郭付きパッドであり、前記容器は、概して、その中に受容されるように前記前方区画の形状に共形化する、請求項16に記載のデバイス。
- 前記スリーブは、管状であり、前記心臓の心外膜表面に前記スリーブを係留するときに底面として配向されるように構成される第1の表面と、前記第1の表面と対向する第2の表面とを備え、前記第2の表面は、少なくとも1つの開口部を備え、前記少なくとも1つの開口部は、固定器がそれを通して通過されることを可能にし、前記固定器が前記第1の表面を通して駆動され、前記スリーブを係留することを可能にするように構成される、請求項1に記載のデバイス。
- 前記スリーブは、管状構造を備え、前記デバイスはさらに、フラップを備え、前記フラップは、前記スリーブから半径方向に、または接線方向に外向きに延在し、また、前記スリーブの長さに沿って延在する、請求項1に記載のデバイス。
- 前記主要本体は、複数部分区画において提供され、前記区画は、患者の身体内で組み立てられ、前記非可撓性主要本体を形成するように構成される、請求項1に記載のデバイス。
- 前記区画は、機械的コネクタを介して接続可能である、請求項20に記載のデバイス。
- 前記区画は、磁気コネクタを介して接続可能である、請求項20に記載のデバイス。
- 心臓の三尖弁を通した血液の逆流を低減または防止するための心外膜デバイスであって、前記デバイスは、
力を前記心臓の心外膜表面に印加するように適合される区画を有する主要本体と、
前記区画によって印加される前記力への対向力を印加する部材と、
前記区画によって印加される前記力を変化させるように動作可能である調節器と
を備え、
前記調節器は、前記心外膜表面への前記デバイスの係留の前または後に動作されることができる、デバイス。 - 前記調節器は、手動で動作可能である、請求項23に記載の心外膜デバイス。
- 前記調節器は、遠隔で動作可能である、請求項23に記載の心外膜デバイス。
- 前記区画は、パッド内に含有される剛性構造肋材を備え、
前記パッドは、前記力を前記心外膜表面に印加するように構成される接触面を備え、
前記調節器は、その中に形成される止め具を有するチャネルを備え、
前記止め具の第1のセットは、前記接触面からの第1の所定の距離に前記肋材を維持し、
前記止め具の第2のセットは、前記接触面からの第2の所定の距離に前記肋材を維持し、前記第2の所定の距離は、前記第1の所定の距離と等しくない、請求項23に記載の心外膜デバイス。 - 前記主要本体は、前記三尖弁の弁輪の50%超を囲繞するように構成および定寸される、請求項23に記載の心外膜デバイス。
- 前記デバイスは、前記止め具の第1のセットに適切ではない場所において前記接触面に対圧を印加しながら、前記止め具の第1のセットに適切な場所における前記本体への圧力の印加を介して、前記肋材に対して手動で押動することによって、前記肋材の少なくとも一部の場所を、前記止め具の第1のセットによって保持されている状態から、前記肋材の少なくとも一部が前記止め具の第2のセットによって保持される場所に変更するように動作可能である、請求項23に記載の心外膜デバイス。
- 前記主要本体は、ロッドを備える2つの区画を備え、前記ロッドは、前記主要本体の対向する端部部分を通して延在し、前記主要本体の端部の間の距離を増加または減少させるために、前記区画が相互に対向する方向に駆動可能であるように構成されるアクチュエータによってともに継合される、請求項23に記載の心外膜デバイス。
- 前記アクチュエータは、電動である、請求項29に記載の心外膜デバイス。
- 患者の心臓の弁と関連付けられる弁逆流の心外膜治療の方法であって、前記方法は、
前記心臓へのアクセスを提供するために、前記患者において少なくとも1つの開口部を確立することと、
前記弁の第1の側に隣接する場所において前記心臓の心外膜表面にスリーブを係留することと、
前記弁の第2の側に隣接する場所において前記心臓の心外膜表面にパッドを係留することであって、前記第2の側は、前記第1の側と対向する、ことと、
クリップの前方区画を前記スリーブの中に挿入することと、
前記前方区画の縦方向軸を中心として前記クリップを回転させることと、
前記クリップの後方区画を前記パッドと係合させることと
を含む、方法。 - 前記後方区画は、前記パッドから延在する少なくとも1つのフックによって捕捉される、請求項31に記載の方法。
- 前記後方区画は、前記パッド内の容器内に受容される、請求項31に記載の方法。
- 前記弁は、僧帽弁であり、
前記スリーブは、前記心臓の横静脈洞の中に挿入され、それに係留され、
前記パッドは、左心室の後面に係留される、請求項31に記載の方法。 - 前記パッドは、前記後方区画が房室溝上またはその下に、または前記心臓の斜洞内に位置付けられるように位置する、請求項34に記載の方法。
- 前記少なくとも1つの開口部を確立することの後、前記係留することに先立って、
可視化装置を介して前記弁を通した逆流を可視化しながら、前記心臓のある場所に対して心外膜力を印加することと、
弁逆流が低減または排除される標的位置を識別するために、前記場所または前記印加される心外膜力の量のうちの少なくとも1つを変動させることと、
前記標的位置をマーキングすることと
をさらに含み、
前記パッドを係留することは、前記標的位置内に前記パッドを係留することを含む、請求項31に記載の方法。 - 前記弁は、僧帽弁であり、前記スリーブは、前記心臓の横静脈洞内に係留され、前記パッドは、前記心臓の左心室の後壁に係留される、請求項31に記載の方法。
- 前記心臓の対向する心外膜表面の間の距離を測定することであって、前記対向する心外膜表面のうちの1つは、前記標的位置において測定される、ことと、
前記クリップデバイスが、前記前方区画を挿入することおよび前記後方区画を係合させることによって前記心臓上に配設されると、前記クリップが、前記対向する心外膜表面の間の前記測定された距離に近似する距離だけ分離される対向する力印加区画とともに構成されるように、前記クリップを選択することと
をさらに含む、請求項36に記載の方法。 - 前記前方区画によって占有されるべき前記心臓の横静脈洞の長さを測定することと、
前記測定された横静脈洞の長さ以下の前方区画を伴う前記前方区画を有する前記クリップを選択することと
をさらに含む、請求項36に記載の方法。 - 固定器駆動装置であって、
伸長ハンドルと、
前記伸長ハンドルの遠位端に位置するエンドエフェクタであって、前記エンドエフェクタは、ヘッドと、前記ヘッドに対して回転して搭載されるシャフトと、スプールであって、前記スプールは、前記スプールが回転する際に前記シャフトを駆動するように構成される、スプールと、固定器の近位端部分を受容するように構成される前記シャフト内のスロットとを含む、エンドエフェクタと、
駆動線であって、前記駆動線は、前記スプールの周囲に巻着され、依然として、前記伸長ハンドルの近位端まで延在するために十分な長さを有するように構成される、駆動線と
を備え、
前記伸長ハンドルを定常に保持しながらの前記駆動線に対する引動力の付与が、前記スプールおよび前記シャフトを回転駆動する、固定器駆動装置。 - 前記シャフトは、前記伸長ハンドルの縦方向軸を横断する縦方向軸を有する、請求項40に記載の固定器駆動装置。
- 前記シャフトは、前記伸長ハンドルの縦方向軸に対して法線方向である縦方向軸を有する、請求項40に記載の固定器駆動装置。
- 前記ヘッドおよび前記シャフトは、スリーブを通して、前記心臓の横静脈洞の中に固定器を駆動するように構成および定寸される、請求項40に記載の固定器駆動装置。
- 前記固定器は、外科手術用タックである、請求項40に記載の固定器駆動装置。
- 前記伸長ハンドルに並んで延在するガイドアームをさらに備え、前記ガイドアームは、前記固定器駆動装置を使用してスリーブの係留の間に前記スリーブ内に受容されるように構成される、請求項40に記載の固定器駆動装置。
- 前記ガイドアームの遠位端部分は、前記ガイドアームの縦方向軸に沿った方向において前記ガイドアームの近位端部分からオフセットされる、請求項45に記載の固定器駆動装置。
- 固定器駆動装置であって、
伸長ハンドルと、
エンドエフェクタであって、前記エンドエフェクタは、前記伸長ハンドルの縦方向軸を横断する方向において固定器を駆動するように構成される前記伸長ハンドルの遠位端に位置する、エンドエフェクタと
を備え、
前記エンドエフェクタおよび前記伸長ハンドルの少なくとも遠位部分は、前記心臓の横静脈洞の中に挿入されるように構成および定寸される、固定器駆動装置。 - シャフトに動作可能に接続されるラックおよびピニオン駆動機構をさらに備え、前記シャフトは、前記固定器を駆動するために回転可能である、請求項47に記載の固定器駆動装置。
- 前記エンドエフェクタは、定力ばねと、一方向ラチェット機構とを備える駆動機構を含む、請求項47に記載の固定器駆動装置。
- 前記エンドエフェクタは、ばねによって止め具に対して付勢される付勢カムを含む、請求項47に記載の固定器駆動装置。
- 前記エンドエフェクタは、べべルギヤの対を備える駆動機構を含む、請求項47に記載の固定器駆動装置。
- 前記エンドエフェクタは、再装填可能固定器カートリッジを備える、請求項47に記載の固定器駆動装置。
- 心臓の心臓弁の心外膜治療のために構成されるキットであって、前記キットは、
第1のデバイスであって、前記第1のデバイスは、第1の前方区画と、第1の後方区画と、前記第1の前方区画および前記第1の後方区画を継合する第1の側方区画とを有し、前記第1の後方区画は、力を前記心臓の後壁に印加するように構成され、前記第1の前方区画は、前記第1の後方区画によって印加される前記力と対向して前記心臓の壁に力を印加するように構成され、前記第1の後方区画の力印加面は、第1の幅だけ前記第1の前方区画の前記力印加面から分離される、第1のデバイスと、
第2のデバイスであって、前記第2のデバイスは、第2の前方区画と、第2の後方区画と、前記第2の前方区画および前記第2の後方区画を継合する第2の側方区画とを有し、前記第2の後方区画は、力を前記心臓の後壁に印加するように構成され、前記第2の前方区画は、前記第2の後方区画によって印加される前記力と対向して前記心臓の壁に力を印加するように構成され、前記第2の後方区画の力印加面は、第2の幅だけ前記第2の前方区画の力印加面から分離され、前記第2の幅は、前記第1の幅と等しくない、第2のデバイスと、
幅サイズ決定器具であって、前記幅サイズ決定器具は、弁逆流を低減または排除するために印加されるべき最適な量の力および前記後壁の結果として生じる変形を確認するために、前記心臓弁を通した血液を可視化しながら、前記心臓の後壁に前記力を印加するように構成される、幅サイズ決定器具と
を備え、
前記最適な量の力および結果として生じる変形が起こるときの時間における前記可視化の間に前記幅サイズ決定器具が接触し、それに力を印加する前記後壁の心外膜表面と、前記幅サイズ決定器具が前記後壁に接触する場所と対向する前壁の前記心外膜表面との間の距離を測定することによって決定される幅測定値に最も厳密に合致する前記複数のデバイスのうちの1つが、使用されるべき最適なデバイスとして選択される、キット。 - 前記第1の前方区画は、第1の長さを有し、前記第2の前方区画は、第2の長さを有し、前記第1および第2の長さは、等しくない、請求項53に記載のキット。
- 前記第1の前方区画は、第1の長さを有し、前記第2の前方区画は、第2の長さを有し、前記第1および第2の長さは、等しい、請求項53に記載のキット。
- パッドをさらに備え、前記パッドは、前記幅サイズ決定器具の、それぞれ、器具長さ、器具幅、および器具接触面曲率と類似または同一の長さ、幅、および接触面曲率を有する、請求項53に記載のキット。
- 前記パッドは、前記第1の後方区画の少なくとも一部を包囲する第1のパッドと、前記第2の後方区画の少なくとも一部を包囲する第2のパッドとを備える、請求項56に記載のキット。
- 前記パッドは、係合特徴を備え、前記パッドは、前記第1の後方区画または前記第2の後方区画をそれに取り付けることに先立って、前記心臓の後面に係留されるように構成される、請求項56に記載のキット。
- 前記第1または第2の前方区画が埋込されるべき部位の長さを測定するように構成される長さサイズ決定器具をさらに備える、請求項53に記載のキット。
- 前記部位は、前記心臓の横静脈洞である、請求項59に記載のキット。
- 前記第1の前方区画は、前記第1の側方区画と別個に提供され、前記第1の側方区画に接続可能であり、前記第1の幅は、前記第1の前方区画が前記第1の側方区画に接続されると画定される、請求項53に記載のキット。
- 前記第2の前方区画は、前記第2の側方区画と別個に提供され、前記第2の前方区画は、前記第2の側方区画または前記第1の側方区画に接続可能であり、前記第1の前方区画は、前記第2の側方区画または前記第1の側方区画に接続可能であり、前記第1の前方区画は、第1の長さを有し、前記第2の前方区画は、第2の長さを有し、前記第1の長さは、前記第2の長さと異なる、請求項61に記載のキット。
- 第3のデバイスであって、前記第3のデバイスは、第3の前方区画と、第3の後方区画と、前記第3の前方区画および前記第3の後方区画を継合する第3の側方区画とを有し、前記第3の後方区画の力印加面は、前記第1の幅だけ前記第3の前方区画の力印加面から分離される、第3のデバイスと、
第4のデバイスであって、前記第4のデバイスは、第4の前方区画と、第4の後方区画と、前記第4の前方区画および前記第4の後方区画を継合する第4の側方区画とを有し、前記第4の後方区画の力印加面は、前記第2の幅だけ前記第4の前方区画の力印加面から分離される、第4のデバイスと
をさらに備え、
前記第1の幅が前記幅サイズ決定器具によって測定された幅に最良に合致するとき、前記長さサイズ決定器具の測定値に最も厳密に合致するが、それを超えない前方区画長さを有する前記第1および第3のデバイスのうちの1つからの選択が行われ、前記第2の幅が前記幅サイズ決定器具によって測定された前記幅に最良に合致するとき、前記長さサイズ決定器具の測定値に最も厳密に合致するが、それを超えない前方区画長さを有する前記第2および第4のデバイスのうちの1つからの選択が行われる、請求項59に記載のキット。 - スリーブをさらに備え、前記スリーブは、その中への前記第1の前方区画または前記第2の前方区画の挿入に先立って、前記心臓の前面に係留されるように構成される、請求項53に記載のキット。
- 前記デバイスの前方区画を受容するための様々な長さを有し、前記デバイスの前方区画の様々な長さに対応するスリーブのセットをさらに備える、請求項53に記載のキット。
- 前記幅サイズ決定器具は、前記心臓の表面をマーキングするように構成される、請求項53に記載のキット。
- 前記幅サイズ決定器具に接続可能な延在ハンドルをさらに備える、請求項53に記載のキット。
- 前記延在ハンドルは、前記延在ハンドルの主要シャフトの縦方向軸に横方向に延在するT形材を備える、請求項67に記載のキット。
- 前記デバイスのうちのいずれか1つの一部の凸曲率に合致するように構成される凹状インプラント界面接触面を有するインプラント挿入クレードルをさらに備える、請求項53に記載のキット。
- 前記インプラント挿入クレードルは、前記デバイスのうちのいずれか1つへの前記インプラント挿入クレードルの解放可能な取付を促進するために、前記インプラント界面接触面上に、またはそれを通して複数の取付特徴を備える、請求項69に記載のキット。
- 僧帽弁逆流の治療の方法であって、前記僧帽弁は、前記心臓の左心房と左心室との間の平面内に位置し、前記心臓の解剖学的構造は、大動脈と、肺動脈幹と、上大静脈と、横静脈洞と、冠静脈洞と、房室溝とを含み、前記方法は、
前記僧帽弁を通した血流を可視化しながら、前記左心室の後壁に力を心外膜上に印加することと、
前記僧帽弁の機能を最適化する場所および力の量が見出されるまで、前記力が印加される場所および印加される力の量のうちの少なくとも1つを改変することであって、前記機能の最適化は、僧帽弁逆流の排除または最小化をもたらす、ことと、
前記力が印加され、デバイスの前方区画が後方に印加される前記力への対向力として前記前面に接触される前記心臓の心外膜後面と心外膜前面との間の距離を測定することと、
前方区画と、後方区画と、前記前方区画および後方区画を継合する側方区画とを有するデバイスを選択することであって、前記選択されるデバイスは、様々なデバイス幅測定値を有する複数のデバイスから選択されるとき、前記測定された距離に最も厳密に合致する前記前方区画および後方区画の接触面の間のデバイス幅測定値を有する、ことと、
前記前方区画が前記横静脈洞の中に挿入され、前記後方区画が前記心臓の幅測定値が得られた場所において前記心室の後壁に接触するように、前記選択されたデバイスを心外膜上に配設することと
を含む、方法。 - 前記前方区画が安全に占有し得る前記横静脈洞の非閉塞長さを測定するために、長さサイズ決定器具を前記横静脈洞の中に挿入することと、
前記横静脈洞の非閉塞長さを測定することと
をさらに含み、
前記デバイスを選択することはさらに、前記横静脈洞の測定された非閉塞長さを超えない最も長い前方区画長さを有する前記デバイスを選択することを含む、請求項71に記載の方法。 - スリーブのセットから、前記横静脈洞の非閉塞長さを超えない最も長い長さを有するスリーブを選択すること、または単一のスリーブを前記非閉塞長さに切断することと、
前記前方区画を前記横静脈洞の中に挿入することに先立って、前記スリーブを前記横静脈洞の中に配設することであって、前記前方区画は、次いで、前記スリーブの中に挿入される、ことと
をさらに含む、請求項72に記載の方法。 - 前記前方区画を挿入することに先立って、前記横静脈洞内に前記スリーブを係留することをさらに含む、請求項73に記載の方法。
- 前記心臓の幅測定値が得られた場所において前記心室の後壁にパッドを係留し、前記後方区画を前記パッドに取り付けることをさらに含む、請求項71に記載の方法。
- 弁逆流の治療のためのデバイスの心外膜埋込のための低侵襲性方法であって、前記方法は、
前記デバイス、カメラ、および器具による患者の胸腔へのアクセスを可能にするために、デバイスポート、カメラポート、および少なくとも1つの器具ポートを前記患者の胸部内に配設することと、
前記胸腔に送気することと、
前記カメラポートを通して前記胸腔の中に前記カメラを位置付けることと、
前記胸腔およびポートの外側から制御される器具を使用して、前記ポートのうちの1つを通して前記胸腔の中に前記デバイスを導入することと、
弁輪を部分的に囲繞する場所における前記心臓の心外膜壁上への前記デバイスの設置によって、弁の前記弁輪を部分的に囲繞するように前記デバイスを操作することと、
前記心臓の心外膜壁に前記デバイスを係留することと、
全ての器具およびカメラを除去し、前記ポートを除去し、前記患者を閉胸することと
を含む、方法。 - 前記デバイスを導入することに先立って、幅測定値に最も厳密に合致する幅を画定する対向する接触面を有するデバイスを選択するために前記幅測定値を査定することをさらに含み、前記査定することは、
前記デバイスポートを通して幅測定器具を通過させることと、
起こっている可能性があるいずれの逆流も査定するために前記弁の機能を可視化しながら、治療されるべき前記弁の平面内の前記心臓の心外膜表面に力を印加するために、前記幅測定器具を位置付け、操作することと、
前記可視化することを継続しながら、前記幅測定器具を再位置付けすること、および/または前記幅測定器具によって印加される力の量を変動させることと、
前記幅測定器具が前記心外膜表面に印加され、逆流が最小限にされるかまたは排除される場所を識別することと、
逆流の最小化または排除を確立するために前記識別された場所において使用される力によって、前記識別された場所における前記幅測定器具によって現在変形されているような場所と、前記識別された場所と対向する場所との間の幅を、対向する心外膜表面上で測定することと、
前記胸腔から、前記デバイスポートから外に前記幅測定器具を除去することと、
前記幅測定値に最も厳密に合致する幅を画定する対向する接触面を有する前記デバイスを選択することと
をさらに含む、請求項76に記載の方法。 - 前記治療されている弁は、僧帽弁であり、前記方法はさらに、
前記デバイスを導入することに先立って、前記心臓の横静脈洞の前後寸法を査定することを含み、前記査定することは、
前記ツールポートの外側から動作される操作器具を用いて前記ツールポートを通して長さサイズ決定器具を挿入することと、
前記長さサイズ決定器具を前記横静脈洞の中に挿入するために、前記操作器具を用いて前記長さサイズ決定器具を操作することと、
障害物を含んでいない前記横静脈洞の使用可能長さにわたって延在するように前記長さサイズ決定器具を挿入することと、
前記使用可能長さ内に完全に挿入されると、前記長さサイズ決定器具によって測定される長さを読み取ることと、
前記胸腔から前記長さサイズ決定器具を除去することと、
前記測定された長さに最良に合致する前方アームを有する前記デバイスを選択することと
を含む、請求項76に記載の方法。 - 前記読み取ることは、器具を用いて前記長さサイズ決定器具を把持し、前記カメラを使用して、前記長さサイズ決定器具上の勾配スケールに沿って測定値を読み取ることを含み、前記読み取ることは、前記長さサイズ決定器具が前記横静脈洞の開放端にある場所において行われる、請求項78に記載の方法。
- 前記治療されている弁は、三尖弁である、請求項76に記載の方法。
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