CN215651795U - 一种心脏瓣膜夹合器 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供一种心脏瓣膜夹合器，其包括固定臂机构和夹合臂机构。夹合臂机构包括夹合臂底座、夹合臂和第一支撑部，所述夹合臂宽度为第一宽度；所述第一支撑部连接于所述夹合臂外端面并沿所述夹合臂的延伸方向向外延伸，所述第一支撑部宽度为第二宽度，所述第二宽度大于所述第一宽度。此结构的心脏瓣膜夹合器，与现有的心脏瓣膜夹合器相比，仅在夹合臂外端面设置宽度大于夹合臂的第一支撑部，仅增加夹合器工作部分的宽度，无需增大输送系统和夹合器的整体体积，即有效增大瓣叶的夹合面积，夹合器夹持瓣叶后与瓣叶接触面积增大，夹合器对瓣叶的夹持力均匀，避免损伤瓣叶，大大降低手术难度和手术风险。

Description

一种心脏瓣膜夹合器

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种心脏瓣膜夹合器。

背景技术

二尖瓣是位于心脏左心房和左心室之间的单向阀，正常健康的二尖瓣可以控制血液从左心房流到左心室，同时避免血液从左心室流到左心房。随着社会的发展和人口的老龄化，二尖瓣反流(mitral regurgitation，MR)的发病率呈明显上升的态势，目前已成为一种常见的心脏瓣膜疾病。

目前二尖瓣反流治疗经历了传统的外科胸骨正中切口手术和近期的微创小切口手术治疗的时代，正迎来经导管介入治疗时代。二尖瓣反流介入微创治疗技术已成为介入心脏病学最热门的几个研究方向之一，创伤小、并发症少、费用少的介入治疗MR方法取得了巨大进展。

在二尖瓣反流中，二尖瓣反流介入治疗技术可以分为两类：一类是经导管二尖瓣修复术，如MitraClip、PASCAL、ValveClam、Cardioband、Mitralign、NeoChord等，另一类是经导管二尖瓣置入术，目前以修复术为主要治疗手段，但目前技术还存在着些问题，如MitralClip通过夹持二尖瓣前后瓣叶，将大的单孔变成小的双孔，达到治疗的目的，但植入路径太远，操作过于复杂，还有待完善。

现有技术中的心脏瓣膜夹合器，包括夹合臂机构和固定臂机构，夹合臂机构包括夹合臂和牵拉臂，固定臂机构包括固定臂。夹合臂机构和固定臂机构固定连接。输送系统包括输送鞘管和牵拉线，手术时，输送鞘管与夹合臂机构底部连接，固定臂与牵拉线连接，首先通过输送系统将心脏瓣膜夹合器输送到左心房位置，再将夹合器推送至瓣膜下部，向下拉动输送鞘管，使夹合壁展开成一定角度，再向上推动夹合器使夹合臂从心室面兜住瓣叶，然后通过释放牵拉线，使固定臂展开并将瓣叶牢牢压在夹合臂上，在确定瓣叶夹合位置合适以及达到反流治疗效果后，将夹合臂闭合，完成心脏瓣膜夹的夹合步骤。

上述的心脏瓣膜夹合器，夹合臂机构为管体结构，夹合臂通过切割成型在管体结构上，夹合臂宽度较窄，夹持瓣叶后与瓣叶接触面积小，容易出现应力集中导致夹持力不均匀损伤瓣叶。夹合臂机构底部设有挂头并通过挂头与输送系统连接，夹合臂机构的管体直径与输送系统直径相匹配，若直接采用直径稍大的管体切割夹合臂获得宽度较宽的夹合臂，则会导致输送系统和夹合器整体尺寸增大，增加手术难度和影响夹合器置入后人体的适应性。

实用新型内容

因此，本实用新型要解决的技术问题在于克服现有技术中的心脏瓣膜夹合器夹合臂宽度较窄在夹合受容易损伤瓣叶的缺陷。

为此，本实用新型提供一种心脏瓣膜夹合器，包括

固定臂机构，包括固定臂；

夹合臂机构，包括夹合臂底座、夹合臂和第一支撑部，所述夹合臂底座与所述固定臂机构连接，所述夹合臂由所述夹合臂底座向外延伸；所述夹合臂宽度为第一宽度；

所述第一支撑部连接于所述夹合臂外端面并沿所述夹合臂的延伸方向向外延伸，所述第一支撑部宽度为第二宽度，所述第二宽度大于所述第一宽度。

可选地，上述的心脏瓣膜夹合器，所述第一支撑部中部镂空呈封闭环状。

可选地，上述的心脏瓣膜夹合器，定型前，所述第一支撑部沿所述夹合臂延伸方向的长度大于所述第一支撑部的宽度。

可选地，上述的心脏瓣膜夹合器，所述第一支撑部呈椭圆形。

可选地，上述的心脏瓣膜夹合器，所述固定臂机构穿设于所述夹合臂机构内，所述固定臂外壁面为弧面；

所述第一支撑部与所述夹合臂连接的底部、以及与所述底部相对的顶部向外倾斜，所述第一支撑部中部向内凹陷；夹合器收拢状态，所述第一支撑部的顶部包裹配合于所述固定臂外端面，所述固定臂中部凸出于所述第一支撑部的镂空区域。

可选地，上述的心脏瓣膜夹合器，所述第一支撑部底部设有向所述夹合臂延伸的第一连接部。

可选地，上述的心脏瓣膜夹合器，所述第一支撑部与所述夹合臂一体成型。

可选地，上述的心脏瓣膜夹合器，所述第一支撑部上设有沿所述夹合臂延伸方向延伸的第二支撑部。

可选地，上述的心脏瓣膜夹合器，所述第一支撑部沿所述夹合臂延伸方向延伸。

可选地，上述的心脏瓣膜夹合器，所述固定臂机构和所述夹合臂机构材质均为形状记忆合金。

本实用新型技术方案，具有如下优点：

1.本实用新型提供的心脏瓣膜夹合器，手术时，输送系统与心脏瓣膜夹合器连接，先通过输送系统将心脏瓣膜夹合器输送至左心室位置，将心脏瓣膜夹合器推送至瓣膜下部，通过移动输送鞘管使夹合臂展开，并带动第一支撑部同步张开，夹合臂和第一支撑部展开呈一定角度后，向上推动心脏瓣膜夹合器使夹合臂和第一支撑部从瓣膜底部兜住瓣叶，然后释放固定臂，固定部从瓣膜顶部牢牢压在夹合臂和第一支撑臂上；在确定瓣叶夹合位置合适以及达到反流治疗效果后，然后回撤输送鞘管，下夹合臂收拢闭合，完成心脏瓣膜夹合器的夹合步骤。

与现有的心脏瓣膜夹合器相比，仅在夹合臂外端面设置宽度大于夹合臂的第一支撑部，仅增加夹合器工作部分的宽度，无需增大输送系统和夹合器的整体体积，即有效增大瓣叶的夹合面积，夹合器夹持瓣叶后与瓣叶接触面积增大，夹合器对瓣叶的夹持力均匀，避免损伤瓣叶，大大降低手术难度和手术风险。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本实用新型的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本实用新型实施例提供的心脏瓣膜夹合器收拢时的示意图；

图2为本实用新型实施例提供的心脏瓣膜夹合器收拢时的示意图；

图3为图1中夹合臂机构的示意图；

图4为本实用新型实施例提供的夹合臂机构的主视图；

图5为本实用新型实施例提供的夹合臂机构的展开图；

图6为图1中固定臂机构的示意图；

图7为本实用新型实施例提供的固定臂机构的主视图；

图8为本实用新型实施例提供的固定臂机构的展开图；

图9为本实用新型实施例提供的固定臂机构的固定臂张开时的示意图；

图10为本实用新型实施例提供的心脏瓣膜夹合器张开时的示意图；

图11为本实用新型实施例提供的心脏瓣膜夹合器植入体内时的示意图；

图12为本实用新型变形实施例提供的心脏瓣膜夹合器收拢时的示意图；

图13为图11中夹合臂机构的示意图；

图14为本实用新型变形实施例提供的夹合臂机构的主视图。

附图标记说明：

10-固定臂机构；11-固定臂；12-固定臂底座；13-倒刺；14-牵拉孔；20-夹合臂机构；21-夹合臂底座；22-夹合臂；23-第一支撑部；231-第一连接部；24-第二支撑部；25-牵拉臂；26-牵拉臂底座；27-挂头；30-输送鞘管；40-推送杆。

具体实施方式

下面将结合附图对本实用新型的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

在本实用新型的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

在本实用新型的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。

此外，下面所描述的本实用新型不同实施方式中所涉及的技术特征只要彼此之间未构成冲突就可以相互结合。

实施例

本实施例提供一种心脏瓣膜夹合器，如图1至图5所示，其包括固定臂机构10和夹合臂机构20。其中，固定臂机构10包括固定臂11，夹合臂机构20包括夹合臂底座21、夹合臂22和第一支撑部23，所述夹合臂底座21与所述固定臂机构10连接，所述夹合臂22由所述夹合臂底座21向外延伸；心脏瓣膜夹合器收拢状态，夹合臂22延伸方向为长度方向，同一平面内垂直于夹合臂22延伸方向的方向为宽度方向；所述夹合臂22宽度为第一宽度；所述第一支撑部23连接于所述夹合臂22外端面并沿所述夹合臂22的延伸方向向外延伸，所述第一支撑部23宽度为第二宽度，所述第二宽度大于所述第一宽度。

此结构的心脏瓣膜夹合器，手术时，输送系统与心脏瓣膜夹合器连接，先通过输送系统将心脏瓣膜夹合器输送至左心室位置，将心脏瓣膜夹合器推送至瓣膜下部，通过移动输送鞘管30使夹合臂22展开，并带动第一支撑部23同步张开，夹合臂22和第一支撑部23展开呈一定角度后，向上推动心脏瓣膜夹合器使夹合臂22和第一支撑部23从瓣膜底部兜住瓣叶，然后释放固定臂11，固定部从瓣膜顶部牢牢压在夹合臂22和第一支撑臂上；在确定瓣叶夹合位置合适以及达到反流治疗效果后，然后回撤输送鞘管30，下夹合臂22收拢闭合，完成心脏瓣膜夹合器的夹合步骤。

与现有的心脏瓣膜夹合器相比，仅在夹合臂22外端面设置宽度大于夹合臂22的第一支撑部23，仅增加夹合器工作部分的宽度，无需增大输送系统和夹合器的整体体积，即有效增大瓣叶的夹合面积，夹合器夹持瓣叶后与瓣叶接触面积增大，夹合器对瓣叶的夹持力均匀，避免损伤瓣叶，大大降低手术难度和手术风险。

参见图2至图5，所述第一支撑部23中部镂空呈封闭环状，例如，可通过定型的方式调整第一支撑部23的第二宽度H。第一支撑部23中部镂空，便于将模具放入第一支撑部23中对第一支撑部23进行定型。第一支撑部23的宽度可根据实际所需瓣膜结构调整。

最佳地，定型前，所述第一支撑部23沿所述夹合臂22延伸方向的长度大于所述第一支撑部23的宽度。例如，所述第一支撑部23呈椭圆形，其边角圆滑，夹持时可防止损伤瓣叶。第一支撑部23的长度小于宽度，便于定型时沿其宽度方向向外撑开第一支撑部23，撑开时，第一支撑部23长度变小，宽度变大。

参见图1和图2，夹合臂机构20和固定臂机构10均为管状结构，并且所述固定臂机构10穿设于所述夹合臂机构20内，所述固定臂11外周壁为弧面；所述第一支撑部23与所述夹合臂22连接的底部、以及与所述底部相对的顶部向外倾斜，所述第一支撑部23中部向内凹陷。即参见图2，第一支撑部23的顶部和底部向外倾斜并且内壁为弧面，第一支撑部23顶部和底部的弧面与固定臂11外周壁弧面相匹配，夹合器收拢状态，所述第一支撑部23的顶部包裹配合于所述固定臂11外端面，夹合瓣叶后，第一支撑部23与固定臂11弧面能够有效啮合，对瓣叶夹持平稳、损伤小。最佳地，参见图2，第一支撑部23中部向内凹陷并且其中部具有一平直过渡段，夹合器收拢状态，两个第一支撑部23中部的平直过渡段内壁相互靠近贴合，以使固定臂11中部凸出于所述第一支撑部23的镂空区域，在夹合瓣叶后，该平直过渡段与固定臂11中部能够有力夹持在瓣叶上，夹持稳定。

所述第一支撑部23底部设有向所述夹合臂22延伸的第一连接部231，以增大第一支撑部23与夹合臂22的连接强度、第一支撑部23的强度和夹合瓣叶后的夹持强度。最佳地，夹合臂机构20采用整根管材切割成型，第一支撑部23与夹合臂机构20一体成型，夹合臂机构20整体性好，加工方便，各个部件之间连接牢固，夹持瓣叶后夹持力稳定。

最佳地，参见图1、图3至图5，所述第一支撑部23上设有沿所述夹合臂22延伸方向延伸的第二支撑部24。例如，第二支撑部24呈长条形，其焊接在第一支撑部23的内壁面并位于第一支撑部23宽度方向的中部，以增大第一支撑部23的强度和支撑力，进一步增强夹持瓣叶后的稳定性。

参见图3至图5，两个夹合臂22对称设置。夹合臂机构20还包括牵拉臂底座26、两个对称设置的牵拉臂25和挂头27。牵拉臂底座26位于夹合臂底座21底部，并且牵拉臂底座26呈空心圆柱状。牵拉臂25由牵拉臂底座26向外延伸与夹合臂22汇合，该汇合段与第一支撑部23的第一连接部231衔接。牵拉臂底座26底部设有挂头27，挂头27呈倒“T”形挂钩，输送鞘管30上设有与挂头27配合的“T”形凹槽，手术时，夹合器通过挂头27与输送鞘管30的“T”形凹槽配合连接。

参见图6至图9，固定臂机构10采用整根管材切割成型，整体性好，加工方便。固定臂机构10还包括固定臂底座12、倒刺13和牵拉孔14。其中，固定臂底座12位于固定臂机构10底部，固定臂底座12为空心圆柱形，两个固定臂11对称设于固定臂底座12上并由固定臂底座12向外延伸。每个固定臂11上均设有至少一个倒刺13，倒刺13凸设于固定臂11外壁面，固定臂11收拢状态，倒刺13向下倾斜。固定臂11压紧在瓣叶上，倒刺13与瓣叶接触可增大固定臂11与瓣叶的摩擦力，增强夹持瓣叶的稳定性。每个固定臂11顶部设有一个供牵拉线穿设的牵拉孔14。固定臂底座12与夹合臂底座21固定连接，例如固定臂底座12焊接在夹合臂底座21上。

固定臂机构10和夹合臂机构20材质均为形状记忆合金，例如NiTi等。固定臂11通过预定型展开成一定角度，例如固定臂11预定型展开角度为120°，固定臂11预定型的展开角度大于夹合臂22的最大展开角度，以确保在夹合臂22展开最大角度时固定臂11仍能压紧在夹合臂22上，保持对瓣叶的夹持效果。固定臂11和夹合臂22表面均包覆有纤维布(图中未示出)，如PET布，纤维布可供内皮组织攀爬。

参见图11，输送系统包括输送鞘管30、推送杆40和牵拉线(图中未示出)，推送杆40可滑动地穿设在输送鞘管30内，推送杆40上设有固定台阶，推送杆40内部中空，牵拉线一端位于推送杆40外，另一端穿设在推送杆40内并伸出推送杆40，牵拉线的另一端再依次穿过两个牵拉孔14回到推送杆40并伸出推送杆40，推送杆40的固定台阶抵接在固定臂底座12底面，固定臂11在牵拉线收紧时处于收拢状态。输送鞘管30顶部设有“T”形凹槽，夹合器挂头27卡接固定在“T”形凹槽内。

本实施例提供的心脏瓣膜夹合器，以治疗二尖瓣反流为例进行详细说明，手术路径为经导管方式，将输送系统输送到左心房位置，后续操作均以此为基础。

通过输送系统将心脏瓣膜夹合器放置在左心房位置后，通过推送杆40将夹合器推送至瓣膜下部，推送杆40的固定台阶抵接在固定臂底座12底面上以定位固定臂底座12和夹合臂底座21，向下拉动输送鞘管30，输送鞘管30带动牵拉臂25下移，使夹合臂22和第一支撑部23展开成一定角度，再向上推动夹合器使夹合臂22和第一支撑部23兜住瓣叶。然后释放牵拉线，固定臂11展开压劳在瓣叶和夹合臂22上，固定臂11和夹合臂22均展开时的状态图如图10所示。在确定夹合效果后，撤回推送杆40，转动输送鞘管30，使挂头27脱开输送鞘管30的“T”形凹槽，完成心脏瓣膜夹合器的释放。

作为实施例的可替换实施方式，参见图12至图14，还可以不设置第二支撑部24，此时第一支撑部23柔性更好，与瓣叶接触柔和、对瓣叶损伤小。作为变形，第一支撑部23可以先制作成型后再焊接在夹合臂22上。第一支撑部23还可以为任意其它形状，如矩形、菱形等，第一支撑部23还可以为实体结构，即其中部不镂空，只要第一支撑部23的宽度H大于夹合臂22的宽度，能够增大夹合臂机构20的夹合面积即可。

显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本实用新型创造的保护范围之中。

Claims (10)

1.一种心脏瓣膜夹合器，其特征在于，包括

固定臂机构(10)，包括固定臂(11)；

夹合臂机构(20)，包括夹合臂底座(21)、夹合臂(22)和第一支撑部(23)，所述夹合臂底座(21)与所述固定臂机构(10)连接，所述夹合臂(22)由所述夹合臂底座(21)向外延伸；所述夹合臂(22)宽度为第一宽度；

所述第一支撑部(23)连接于所述夹合臂(22)外端面并沿所述夹合臂(22)的延伸方向向外延伸，所述第一支撑部(23)宽度为第二宽度，所述第二宽度大于所述第一宽度。

2.根据权利要求1所述的心脏瓣膜夹合器，其特征在于，所述第一支撑部(23)中部镂空呈封闭环状。

3.根据权利要求2所述的心脏瓣膜夹合器，其特征在于，定型前，所述第一支撑部(23)沿所述夹合臂(22)延伸方向的长度大于所述第一支撑部(23)的宽度。

4.根据权利要求3所述的心脏瓣膜夹合器，其特征在于，所述第一支撑部(23)呈椭圆形。

5.根据权利要求2-4中任一项所述的心脏瓣膜夹合器，其特征在于，所述固定臂机构(10)穿设于所述夹合臂机构(20)内，所述固定臂(11)外壁面为弧面；

所述第一支撑部(23)与所述夹合臂(22)连接的底部、以及与所述底部相对的顶部向外倾斜，所述第一支撑部(23)中部向内凹陷；夹合器收拢状态，所述第一支撑部(23)的顶部包裹配合于所述固定臂(11)外端面，所述固定臂(11)中部凸出于所述第一支撑部(23)的镂空区域。

6.根据权利要求3所述的心脏瓣膜夹合器，其特征在于，所述第一支撑部(23)底部设有向所述夹合臂(22)延伸的第一连接部(231)。

7.根据权利要求1-4中任一项所述的心脏瓣膜夹合器，其特征在于，所述第一支撑部(23)与所述夹合臂(22)一体成型。

8.根据权利要求2-4中任一项所述的心脏瓣膜夹合器，其特征在于，所述第一支撑部(23)上设有第二支撑部(24)。

9.根据权利要求8所述的心脏瓣膜夹合器，其特征在于，所述第一支撑部(23)沿所述夹合臂(22)延伸方向延伸。

10.根据权利要求1-4中任一项所述的心脏瓣膜夹合器，其特征在于，所述固定臂机构(10)和所述夹合臂机构(20)材质均为形状记忆合金。

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