CN114099075A

CN114099075A - 一种瓣膜返流修复夹具控制结构

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Publication number: CN114099075A
Application number: CN202111354877.7A
Authority: CN
Inventors: 陈秀敏; 胡柏成; 李清; 于鹏; 刘伟
Original assignee: Shanghai Aoliu Medical Technology Co ltd
Current assignee: Shanghai Aoliu Medical Technology Co ltd
Priority date: 2021-11-16
Filing date: 2021-11-16
Publication date: 2022-03-01

Abstract

本发明涉及一种瓣膜返流修复夹具控制结构，属于医疗器械技术领域。修复夹具包括夹具本体、设于夹具本体周边的上夹臂和下夹臂，下夹臂上设有用于上夹臂穿过下夹臂的预留槽；夹具控制结构包括与上夹臂连接的牵拉绳和可变形的上夹臂；变形后的上夹臂与下夹臂的预留槽之间设有阻止上夹臂穿过预留槽的重叠部分。本发明夹具可以配合输送系统一起使用，通过输送手柄在体外控制实现对夹臂的释放和回收。实现上下夹臂的反复回收，多次捕捉瓣膜，可操作性较高；与其他同类产品相比，本装置结构巧妙，植入物少，工艺可行性高。上下夹臂在收回过程中，通过上夹臂的变形，仅通过控制上夹臂运动，即可将整个夹臂收回，减少了回收过程中控制的难度。

Description

一种瓣膜返流修复夹具控制结构

技术领域

本发明涉及一种瓣膜返流修复夹具控制结构，属于医疗器械技术领域。

背景技术

心脏由左心房、左心室、右心房、右心室4个空间构成，与大动脉、大静脉、肺动脉及肺静脉连接。在心室与心房之间存在瓣膜，左心房与左心室之间的瓣膜为二尖瓣，右心房与右心室之间的瓣膜为三尖瓣。心脏反复进行收缩与舒张作用，使血液流动，在心脏的收缩期，心脏内的血液移动到血管，在右心室，血液向肺动脉移动，在左心室，血液向大动脉移动。但是，如果瓣膜不正常工作，则心脏收缩时，发生应流向血管的血液重新向心房移动的血液逆流。

美国专利，公开号为US20040049207A1的《用于接合组织的固定装置和方法》采用微创或血管内介入的手术形式，突破性地实现了心脏瓣膜夹持固定，从而解决瓣膜区域的返流问题。在之后的很长一段时间里，由于该方案的技术优势实现了迅猛发展。目前，采用瓣膜夹持治疗返流已成为了心脏瓣膜返流治疗的主流手段之一。但另一方面该夹持方案采用的上、下夹臂，难以方便地整体调整、回收，也成为了该方案实施的通病；成为本技术领域亟待解决的技术问题。

发明内容

本发明的目的是克服现有技术的缺陷，解决如何可以方便调整和回收上、下夹臂的技术问题。

为达到上述目的，本发明所采取的技术方案是提供一种瓣膜返流修复夹具控制结构，其特征在于，修复夹具包括夹具本体、设于夹具本体周边的至少两套夹臂组件，所述夹臂组件包括上夹臂和下夹臂；所述上夹臂和下夹臂与夹具本体的外周连接，上夹臂和下夹臂的工作状态设为预定型的张开分离状；下夹臂包括用于上夹臂穿过下夹臂的预留槽和外框；所述上夹臂与夹具本体之间预定型的夹角一大于所述下夹臂与夹具本体之间预定型的夹角二，上夹臂、下夹臂和夹具本体上设有夹具控制结构；所述夹具控制结构包括：上夹臂和下夹臂上设有的回收释放控制端、上夹臂上设有的局部变形段，所述局部变形段变形后、所述下夹臂的外框设有与变形后局部変形段的重叠部分，所述重叠部分阻止上夹臂穿过预留槽。修复夹具在使用时，首先释放下夹臂，将瓣膜放置在下夹臂上后，释放上夹臂，由于上夹臂的预定型夹角大于下夹臂的预定型的夹角，弹力的作用，上夹臂紧紧夹紧下夹臂；回收时，退出瓣膜，在预定型的弹力下，上夹臂穿过预留槽运动至下夹臂下方，控制局部变形段变形，变形后的局部变形段与下夹臂的外框有重叠部分，此时回收只需要回收上夹臂，上夹臂无法穿过预留槽、带动下夹臂完成回收动作。

优选的，所述回收释放控制端包括设于上夹臂上的第一拉线孔和设于下夹臂上的第二拉线孔，所述第一拉线孔和第二拉线孔用于连接牵引绳。牵引绳连接至远端输送回收控制部件，通过控制牵引绳的收放控制上夹臂和下夹臂的收放。

优选的，所述夹具本体上设有用于穿设牵拉绳的通道，所述牵拉绳穿过夹具本体通道与远端输送回收控制部件连接。所有牵引绳均汇聚至夹具本体上的通道，统一连接至远端输送回收控制部件。

优选的，所述局部变形段包括上夹臂边缘设有的受拉变形的凸臂，所述凸臂上设有拉线孔，拉线孔用于连接拉线，拉线连接至远端输送回收控制部件，所述下夹臂的外框上设有配合凸臂的凸起，凸臂受拉变形后与凸起设有重叠部分；所述凸臂数量为两个、设于上夹臂远离夹具本体的远端；所述凸起设于下夹臂远离夹具本体的远端、朝向预留槽的内侧，所述凸起位于两个凸臂之间。凸臂由拉线控制进行变形，变形后的两个凸臂夹紧凸起，回收上夹臂带动下夹臂一同回收。

优选的，所述第一拉线孔设于上夹臂的中部；所述第二拉线孔设于下夹臂的两侧。

在一些可能的实现方式中，所述局部变形段包括设于上夹臂上的折叠金属片和控制折叠金属片展开的拉线孔；所述折叠金属片的展开部分与上夹臂的外框形成重叠部分。通过折叠金属片可以同样实现局部变形，操纵折叠金属片的拉线同样连接至远端输送回收控制部件。

在一些可能的实现方式中，所述局部变形段包括设于上夹臂上的滑道和设于滑道内的滑片，所述滑道内设有推动滑片的气囊，所述气囊的充气控制滑片滑出上夹臂范围，滑出上夹臂范围的滑片与下夹臂的外框形成重叠部分。采用滑道、滑片的方式同样可以实现局部变形，此处滑片通过气囊控制，气囊通过输气软管连接至远端输送回收控制部件。

在一些可能的实现方式中，所述局部变形段包括设于上夹臂上的滑道和设于滑道内的滑片，所述滑道内设有支撑滑片的压缩弹簧，所述滑片上设有将滑片固定在滑道上的定位销，所述定位销上设有用于将定位销拉出的拉线孔，定位销拉出后，滑片在压缩弹簧作用下滑出上夹臂范围，滑出上夹臂范围的滑片与下夹臂的外框形成重叠部分。滑片和弹簧的形式同样可以实现局部变形，此处定位销的拉线孔通过拉线连接至远端输送回收控制部件。

在一些可能的实现方式中，所述局部变形段包括设于上夹臂两侧的变形记忆金属和控制所述变形记忆金属变形的拉线孔，所述变形记忆金属变形后与所述下夹臂的外框形成重叠部分。变形记忆金属在拉线孔的触发下同样可以实现局部变形，此处拉线孔通过拉线连接至远端输送回收控制部件。

相比现有技术，本发明具有如下有益效果：

本发明夹具可以配合输送系统一起使用，通过输送手柄在体外控制实现对应夹臂的释放和回收。该系统可以实现上下夹臂的反复回收，多次捕捉瓣膜，可操作性较高；与其他同类产品相比，本装置结构巧妙，植入物少，工艺可行性高。上下夹臂在收回过程中，通过上夹臂的变形，仅仅通过控制上夹臂运动，即可将整个夹臂收回，减少了回收过程中控制的难度。

附图说明

图1为本发明实施例中上夹臂与下夹臂的俯视示意图；

图2为本发明瓣膜返流修复夹具控制结构实施例的上夹臂与下夹臂均完全展开时的侧面示意图；

图3为本发明的夹具实施例整体示意图；

附图标记：1.夹具本体；11.上夹臂；12.下夹臂；111.第一拉线孔；112.第二拉线孔；113.凸臂；114.倒刺；121.预留槽；122.凸起。

具体实施方式

为使本发明更明显易懂，兹以优选实施例，并配合附图作详细说明如下：

如图1-3所示，本发明提供一种瓣膜返流修复夹具控制结构，修复夹具通过输送系统送至瓣膜处，修复夹具包括夹具本体1、设于夹具本体1周边的上夹臂11和下夹臂12，上夹臂11和下夹臂12远离操作者的远端与夹具本体1的外周连接，上夹臂11和下夹臂12靠近操作者的近端设为张开分离状；下夹臂12上设有用于上夹臂11穿过下夹臂12的预留槽121；上夹臂11与夹具本体1之间设有张开的夹角一，下夹臂12与夹具本体1之间设有张开的夹角二，夹角一的角度大于夹角二的角度，上夹臂11、下夹臂12和夹具本体1上设有夹具控制结构；夹具控制结构包括与上夹臂11连接的牵拉绳和可变形的上夹臂11；变形后的上夹臂11与下夹臂12的预留槽121之间设有阻止上夹臂11穿过预留槽121的重叠部分。夹具本体1上设有用于穿设牵拉绳的通道，牵拉绳通过夹具本体1与输送系统连接。上夹臂11与夹具本体1分离张开的一端设有可变形的凸臂113。凸臂113设为两个。下夹臂12与夹具本体1分离张开一端的预留槽121中设有凸起122。凸起122设于两个凸臂113之间。上夹臂11的中部设有第一拉线孔111，牵拉绳依次通过第一拉线孔111、夹具本体1与输送系统连接。凸臂113上设有第二拉线孔112，牵拉绳依次通过第二拉线孔112、夹具本体1与输送系统连接。上夹臂11的两个凸臂113上的第二拉线孔112之间设有牵拉绳。上夹臂11的两个凸臂113上的第二拉线孔112之间设有牵拉绳一，牵拉绳一的中部连接牵拉绳二，牵拉绳二通过夹具本体1与输送系统连接。

实施例

如图1、2、3所示一种瓣膜返流修复夹具，夹具本体1沿中轴环绕设三对上、下夹臂，上夹臂11上设有两组拉线孔，其中第一拉线孔111位于上夹臂11的中间位置；第二拉线孔112位于上夹臂11的远端凸臂113位置；上夹臂11两侧分部分别设三根倒刺114，倒刺114与上夹臂11平面之间的角度在45°到90°之间；为提高夹臂的操控性，上夹臂11面上在保证强度前提下设计有方形、圆形或椭圆形镂空，镂空可以呈网格分布。上夹臂11运动时穿过下夹臂12的预留槽121，上下夹臂之间的间隙尺寸选择在0.1-0.5mm之间。

夹具本体1由单独的镍钛管(或不锈钢管及其他具有一定刚性的管材)切割定型而成。夹具本体1远端部分被切割分为三组(至少两组)夹臂，在近端为锚定部件的未切割部分，呈完整的管状。

上夹臂11远端设有两个独立的凸臂113，每个凸臂113上均有第二拉线孔112，每个凸臂的第二拉线孔112通过一根拉线拉伸串起并提拉；上夹臂11中部单独设有凸块，凸块上设贯通的第一拉线孔111，用于释放和回收上夹臂11；为降低夹臂释放和回收时的应力，上夹臂11临近夹具本体1近端部分呈镂空状。上夹臂11展开时的面与夹具本体1中心轴之间的角度在60°到90°之间。

下夹臂12可在预留槽121中穿过或容纳上夹臂11，在其远端有一个预留的横梁，横梁中心位置有凸起122。凸起122的位置与上夹臂11的远端凸臂113由拉绳聚拢后的位置相对应。当上夹臂11上的两个远端凸臂113在拉绳牵拉下收缩时，两个远端凸臂113靠近聚拢，会与下夹臂12横梁上的凸起122部分交叉重叠。在回收时，凸起122受力，上夹臂11带动下夹臂12回收至夹具本体1的侧壁。下夹臂12展开时的面与夹具本体1中心轴之间的角度在50°到80°之间。

上夹臂11和下夹臂12预定型的角度不同。上夹臂11定型角度大于下夹臂12的定型角度。上夹臂和下夹臂之间预定型的夹角为10°到20°。上下夹臂之间维持一定交叉的角度可以确保夹具在锚定时对瓣膜有足够的夹持力。

输送部件的轴或管套入夹具本体1近端的中心部分。夹具本体1回收时，上下夹臂可以回收至输送部件的轴或管套的侧壁位置。输送部件临近夹具本体1安装位置设有凸台，凸台呈锥形或者圆柱形等造型，凸台上有多个通孔，通孔内穿设有与拉线孔配合的拉线。

在一些可能的实施例中，所述局部变形段包括设于上夹臂上的折叠金属片和控制折叠金属片展开的拉线孔；所述折叠金属片的展开部分与上夹臂的外框形成重叠部分。通过折叠金属片可以同样实现局部变形，操纵折叠金属片的拉线同样连接至远端输送回收控制部件。

在一些可能的实施例中，所述局部变形段包括设于上夹臂上的滑道和设于滑道内的滑片，所述滑道内设有推动滑片的气囊，所述气囊的充气控制滑片滑出上夹臂范围，滑出上夹臂范围的滑片与下夹臂的外框形成重叠部分。采用滑道、滑片的方式同样可以实现局部变形，此处滑片通过气囊控制，气囊通过输气软管连接至远端输送回收控制部件。

在一些可能的实施例中，所述局部变形段包括设于上夹臂上的滑道和设于滑道内的滑片，所述滑道内设有支撑滑片的压缩弹簧，所述滑片上设有将滑片固定在滑道上的定位销，所述定位销上设有用于将定位销拉出的拉线孔，定位销拉出后，滑片在压缩弹簧作用下滑出上夹臂范围，滑出上夹臂范围的滑片与下夹臂的外框形成重叠部分。滑片和弹簧的形式同样可以实现局部变形，此处定位销的拉线孔通过拉线连接至远端输送回收控制部件。

在一些可能的实施例中，所述局部变形段包括设于上夹臂两侧的变形记忆金属和控制所述变形记忆金属变形的拉线孔，所述变形记忆金属变形后与所述下夹臂的外框形成重叠部分。变形记忆金属在拉线孔的触发下同样可以实现局部变形，此处拉线孔通过拉线连接至远端输送回收控制部件。

本发明的工作过程如下：

在瓣膜修复过程中，下夹臂12先展开抵靠在瓣叶心室的一面，上夹臂11在瓣叶心房的另一面展开并依靠形状记忆运动展开，使得瓣叶被夹在上下夹臂之间，通过上下夹臂定型的角度差压紧和/或上夹臂上的倒刺114压刺入将其固定。在视情形需要整体取出夹具时，(如上夹臂11已展开需要先收起上夹臂11，)将已展开下夹臂12的夹具本体1先整体深入心室以避开瓣叶，再将避开瓣叶的上夹臂11依靠形状记忆运动穿至或穿过下夹臂12中间的预留槽121，从而在侧面视觉上形成重合或上下位置逆转；然后在上夹臂11边缘转变形成限位结构(穿出或造型扭曲)(如由拉绳聚起凸臂113的造型结构)，使限位结构在投影上与下夹臂预留槽121内边缘的凸起122(或凹造型等)重合，此时回收上夹臂11将使得限位结构顶靠带动下夹臂12的凸起122(或凹造型等)从而带动下夹臂12一起整体回收。

以上所述，仅为本发明的较佳实施例，并非对本发明任何形式上和实质上的限制，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明的前提下，还将可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。凡熟悉本专业的技术人员，在不脱离本发明的精神和范围的情况下，当可利用以上所揭示的技术内容而做出的些许更动、修饰与演变的等同变化，均为本发明的等效实施例；同时，凡依据本发明的实质技术对上述实施例所作的任何等同变化的更动、修饰与演变，均仍属于本发明的技术方案的范围内。

Claims

1.一种瓣膜返流修复夹具控制结构，其特征在于，修复夹具包括夹具本体、设于夹具本体周边的至少两套夹臂组件，所述夹臂组件包括上夹臂和下夹臂；所述上夹臂和下夹臂与夹具本体的外周连接，上夹臂和下夹臂的工作状态设为预定型的张开分离状；下夹臂包括用于上夹臂穿过下夹臂的预留槽和外框；所述上夹臂与夹具本体之间预定型的夹角一大于所述下夹臂与夹具本体之间预定型的夹角二，上夹臂、下夹臂和夹具本体上设有夹具控制结构；

所述夹具控制结构包括：上夹臂和下夹臂上设有的回收释放控制端、上夹臂上设有的局部变形段，所述局部变形段变形后、所述下夹臂的外框设有与变形后局部変形段的重叠部分，所述重叠部分阻止上夹臂穿过预留槽。

2.如权利要求1所述的一种瓣膜返流聚拢修复夹具控制结构，其特征在于，所述回收释放控制端包括设于上夹臂上的第一拉线孔和设于下夹臂上的第二拉线孔，所述第一拉线孔和第二拉线孔用于连接牵引绳。

3.如权利要求2所述的一种瓣膜返流修复夹具控制结构，其特征在于，所述夹具本体上设有用于穿设牵拉绳的通道，所述牵拉绳穿过夹具本体通道与远端输送回收控制部件连接。

4.如权利要求2所述的一种瓣膜返流修复夹具控制结构，其特征在于，所述局部变形段包括上夹臂边缘设有的受拉变形的凸臂，所述凸臂上设有拉线孔，拉线孔用于连接拉线，拉线连接至远端输送回收控制部件，所述下夹臂的外框上设有配合凸臂的凸起，凸臂受拉变形后与凸起设有重叠部分。

5.如权利要求4所述的一种瓣膜返流修复夹具控制结构，其特征在于，所述凸臂数量为两个、设于上夹臂远离夹具本体的远端；所述凸起设于下夹臂远离夹具本体的远端、朝向预留槽的内侧，所述凸起位于两个凸臂之间。

6.如权利要求2所述的一种瓣膜返流修复夹具控制结构，其特征在于，所述第一拉线孔设于上夹臂的中部；所述第二拉线孔设于下夹臂的两侧。

7.如权利要求1所述的一种瓣膜返流聚拢修复夹具控制结构，其特征在于，所述局部变形段包括设于上夹臂上的折叠金属片和控制折叠金属片展开的拉线孔；所述折叠金属片的展开部分与上夹臂的外框形成重叠部分。

8.如权利要求1所述的一种瓣膜返流聚拢修复夹具控制结构，其特征在于，所述局部变形段包括设于上夹臂上的滑道和设于滑道内的滑片，所述滑道内设有推动滑片的气囊，所述气囊的充气控制滑片滑出上夹臂范围，滑出上夹臂范围的滑片与下夹臂的外框形成重叠部分。

9.如权利要求1所述的一种瓣膜返流聚拢修复夹具控制结构，其特征在于，所述局部变形段包括设于上夹臂上的滑道和设于滑道内的滑片，所述滑道内设有支撑滑片的压缩弹簧，所述滑片上设有将滑片固定在滑道上的定位销，所述定位销上设有用于将定位销拉出的拉线孔，定位销拉出后，滑片在压缩弹簧作用下滑出上夹臂范围，滑出上夹臂范围的滑片与下夹臂的外框形成重叠部分。

10.如权利要求1所述的一种瓣膜返流聚拢修复夹具控制结构，其特征在于，所述局部变形段包括设于上夹臂两侧的变形记忆金属和控制所述变形记忆金属变形的拉线孔，所述变形记忆金属变形后与所述下夹臂的外框形成重叠部分。