CN114099098A - 一种瓣膜返流修复夹具回收结构 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种瓣膜返流修复夹具回收结构，属于医疗器械技术领域。瓣膜返流修复夹具包括夹具本体、设于夹具本体周边的上夹臂和下夹臂，瓣膜返流修复夹具通过输送系统送至瓣膜处，上夹臂、下夹臂和夹具本体上设有夹具回收结构；夹具回收结构包括与上夹臂和下夹臂连接的牵引绳和在夹具本体上移动的移动牵引部件。通过本发明可实现对应夹臂的释放和回收；实现下夹臂的回收聚拢、可控再释放，避免下夹臂受力后变形，使得手术整体容错性高，可操作性较高；与现有技术相比，本发明装置结构巧妙，植入物少，工艺可行性高。

Description

一种瓣膜返流修复夹具回收结构

技术领域

本发明涉及一种瓣膜返流修复夹具回收结构，属于医疗器械技术领域。本文所述的近端，是指靠近操作者的朝向心房的一端；所述的远端，是指远离操作者朝向心室的一端。

背景技术

心脏由左心房、左心室、右心房、右心室4个空间构成，与大动脉、大静脉、肺动脉及肺静脉连接。在心室与心房之间存在瓣膜，左心房与左心室之间的瓣膜为二尖瓣，右心房与右心室之间的瓣膜为三尖瓣。心脏反复进行收缩与舒张作用，使血液流动，在心脏的收缩期，心脏内的血液移动到血管，在右心室，血液向肺动脉移动，在左心室，血液向大动脉移动。但是，如果瓣膜不正常工作，则心脏收缩时，发生应流向血管的血液重新向心房移动的血液逆流。

美国专利公开号为US20040049207A1的《用于接合组织的固定装置和方法》采用微创或血管内介入的手术形式，突破性地实现了心脏瓣膜夹持固定，从而解决瓣膜区域的返流问题。在之后的很长一段时间里，由于该方案的技术优势实现了迅猛发展。目前，采用瓣膜夹持治疗返流已成为了心脏瓣膜返流治疗的主流手段之一。但另一方面该夹持方案采用的上、下夹臂，难以方便地整体调整、回收，也成为了该方案实施的通病；成为本技术领域亟待解决的技术问题。

发明内容

本发明的目的是克服现有技术的缺陷，提供一种可以方便调整和回收上、下夹臂的瓣膜返流修复夹具回收结构。

为达到上述目的，本发明所采取的技术方案是提供一种瓣膜返流修复夹具回收结构，瓣膜返流修复夹具包括夹具本体、设于夹具本体周边的至少两套夹臂组件，所述夹臂组件包括上夹臂和下夹臂，其特征在于，所述上夹臂和下夹臂上设有回收控制端，所述夹具本体上设有夹具回收结构，所述夹具回收结构包括与所述回收控制端连接的牵引绳和设于夹具本体上移动的移动牵引部件。牵引绳连接上夹臂和下夹臂上的回收控制端用于牵引上夹臂和下夹臂回收。所述牵引绳穿过所述移动牵引部件，在夹具本体上移动的移动迁移部分可以改变牵引绳牵引方向，使得牵引方向顺着夹具本体方向。

优选的，所述移动牵引部件为套设于夹具本体上、沿夹具本体可轴向滑移的滑块，所述滑块上设有用于牵引绳穿过的通孔，牵引绳自回收控制端、穿过滑块上的通孔，在回收过程，随着上夹臂和下夹臂高度升高，滑块可沿夹具本体移动保持牵引方向。

优选的，所述移动牵引部件为与夹具本体通过螺纹螺旋连接的螺母，所述螺母沿夹具本体轴向移动的同时旋转，所述螺母上设有用于牵引绳穿过的通孔，在螺母上升过程中同时旋转，使得牵引绳缠绕在螺母上，加快回收速度。

优选的，移动牵引部件包括夹具本体上设有的用于容纳牵引绳的轴向槽、轴向槽上设有的连接环和轴向槽外周套设有的轴向运动滑块；牵引绳依次穿过连接环和轴向运动滑块，轴向槽设于连接环所在位置，轴向运动滑块向移动时，轴向运动滑块越过连接环将牵引绳挤入轴向槽中，在收回下夹臂的同时，牵引绳在下夹臂和轴向运动滑块之间的长度缩短，加快回收的速度。

优选的，所述夹具本体上设有汇聚所有牵引绳的凸台，所述牵引绳依次穿过移动牵引部件和凸台。通过凸台将所有牵引绳汇聚，统一牵引方向。

优选的，所述上夹臂和下夹臂与夹具本体的连接端设于夹具本体末端；所述上夹臂和下夹臂设有贴合状态和张开状态；下夹臂上设有用于上夹臂穿过下夹臂的预留槽；所述上夹臂上设有用于钩住瓣膜的倒刺；张开状态下，所述上夹臂与夹具本体之间设有张开的夹角一，所述下夹臂与夹具本体之间设有张开的夹角二，夹角一的角度大于夹角二的角度。下夹臂可在预留槽中穿过或容纳上夹臂，上夹臂和下夹臂预定型的张开角度不同。上夹臂的夹角一大于下夹臂的夹角二。上夹臂和下夹臂之间预定型的夹角之差设置在10°到20°；上下夹臂之间维持一定交叉的角度可以确保夹具在锚定时对瓣膜有足够的夹持力。

优选的，所述上夹臂靠近连接端设有降低应力的镂空，镂空设置为方形、圆形或椭圆形，可以呈网格分布，提高夹臂的操控性。

优选的，所述回收控制端包括设于上夹臂上的第一拉线孔和设于下夹臂上的第二拉线孔；所述上夹臂中部设有凸块，所述第一拉线孔设于凸块上；所述下夹臂的预留槽两侧均设有第二拉线孔，第二拉线孔与下夹臂连接端的距离小于第二拉线孔与下夹臂自由端的距离。

相比现有技术，本发明具有如下有益效果：

本发明可通过输送手柄在体外控制牵引绳实现对应夹臂的释放和回收。本发明系统可以实现下夹臂的回收聚拢、可控再释放，使得手术整体容错性高，可操作性较高；与其他同类产品相比，本发明装置结构巧妙，植入物少，工艺可行性高；上下夹臂在收放过程中，因所受牵引力经移动牵引部件、凸台引导和/或传导，使受力过程更加平顺均匀，避免上下夹臂在收放过程中因受力不均匀而变形。

附图说明

图1为本发明一种瓣膜返流修复夹具回收结构的结构示意图；

图2为本发明一种瓣膜返流修复夹具回收结构带牵引绳的整体示意图；

图3为本发明一种瓣膜返流修复夹具回收结构的夹具夹臂完全舒展状态示意图；

图4为本发明一种瓣膜返流修复夹具回收结构的夹具上夹臂示意图；

附图标记：1.夹具本体；2.轴向运动滑块；3.凸台；11.上夹臂；12.下夹臂；111.第一拉线孔；122.第二拉线孔；113.倒刺；121.预留槽。

具体实施方式

为使本发明更明显易懂，兹以优选实施例，并配合附图作详细说明如下：如图1-4所示，本发明提供一种瓣膜返流修复夹具回收结构，瓣膜返流修复夹具包括夹具本体1、设于夹具本体周边的上夹臂11和下夹臂12，瓣膜返流修复夹具通过输送系统送至瓣膜处，上夹臂11、下夹臂12和夹具本体1上设有夹具回收结构；夹具回收结构包括与上夹臂11和下夹臂12连接的牵引绳和在夹具本体上移动的移动牵引部件。夹具本体1上套设有一凸台3，牵引绳通过凸台3与输送系统连接。凸台3与夹具本体1远离操作者的一端之间设有一套设于夹具本体1上沿夹具本体1轴向运动的移动牵引装置，牵引绳依次通过移动牵引装置、凸台3与输送系统连接。

夹具回收结构包括上夹臂11上设有的第一拉线孔111和下夹臂12上设有的第二拉线孔122；第一拉线孔111和第二拉线孔122中设有用于牵拉上夹臂11和下夹臂12回收的牵引绳。牵引绳依次通过上夹臂11上设有的第一拉线孔111、凸台3与输送系统连接。牵引绳依次通过下夹臂12上设有的第二拉线孔122、移动牵引部件、凸台3与输送系统连接。上夹臂11和下夹臂12连接端与夹具本体1的外周连接，连接处设于移动牵引部件与夹具本体1末端之间；上夹臂11和下夹臂12工作状态有贴合状态和张开状态；下夹臂12上设有用于上夹臂11穿过下夹臂12的预留槽121；上夹臂11上设有用于钩住瓣膜的倒刺113；张开状态下，上夹臂11与夹具本体1之间设有张开的夹角一，下夹臂12与夹具本体1之间设有张开的夹角二，夹角一的角度大于夹角二的角度。牵引绳依次穿过第一拉线孔111、预留槽121、移动牵引部件、凸台3与输送系统连接。移动牵引部件与第二拉线孔122之间牵引绳的长度设为不变或变化的。下夹臂12靠近夹具本体1一端的两侧分别设有第二拉线孔122，同一下夹臂12上的两个第二拉线孔122与移动牵引部件的距离相等。移动牵引部件向夹具本体1靠近操作者一端移动时，移动牵引部件与第二拉线孔122之间牵引绳的长度变短。

在一些可能的实现方式中，移动牵引部件设为轴向运动滑块2；牵引绳依次通过第二拉线孔122、轴向运动滑块2、凸台3与输送系统连接。

在一些可能的实现方式中，移动牵引部件设置为与夹具本体通过螺纹螺旋连接的螺母，所述螺母沿夹具本体轴向移动的同时旋转，所述螺母上设有用于牵引绳穿过的通孔，在螺母上升过程中同时旋转，使得牵引绳缠绕在螺母上，加快回收速度。

在一些可能的实现方式中，牵拉下夹臂的移动牵引部件设置为包括夹具本体上设有的用于容纳牵引绳的轴向槽、轴向槽远端设有的连接环和轴向槽外周套设有的轴向运动滑块，牵引绳通过第二拉线孔122与连接环连接。连接处设有容纳牵引绳的轴向槽，轴向槽朝向凸台方向，且连接处设于轴向运动滑块与凸台之间；当轴向运动滑块向操作者一端移动时，轴向运动滑块越过连接环，且将牵引绳挤入轴向槽中，在收回下夹臂的同时，牵引绳在下夹臂和轴向运动滑块之间的长度缩短，加快回收的速度。

实施例

如图1至4所示，本发明提供一种瓣膜返流修复夹具回收结构，夹具本体1沿中轴环绕设三对上、下夹臂，上夹臂11面上设有用于控制上夹臂11升降的第一拉线孔111；上夹臂11两侧分别设三根倒刺113，倒刺113与上夹臂11平面之间的角度在45°到90°之间；为提高夹臂的操控性，上夹臂11面上在保证强度前提下设计为方形、圆形或椭圆形镂空，镂空可以呈网格分布。上夹臂11运动时穿过下夹臂12面上的预留槽121，上下夹臂之间的间隙尺寸选择在0.1-0.5mm之间。

夹具本体1由单独的镍钛管(或不锈钢管及其他具有一定刚性的管材)切割定型而成。夹具本体1远端部分被切割分为三组(至少两组)夹臂，在近端为锚定部件的未切割部分，呈完整的管状。

上夹臂11的中部单独设有凸块，凸块上设贯通的第一拉线孔111，用于释放和回收上夹臂11；为降低上夹臂释放和回收时的应力，上夹臂11临近夹具本体1的部分呈镂空状。上夹臂11展开时的面与夹具本体1中心轴之间的角度在60°到90°之间。

下夹臂12中设置有预留槽121，预留槽121用于穿过或容纳上夹臂11，在其两侧靠近夹具本体1的位置分别设第二拉线孔122。在回收时，下夹臂12两侧边框部受倾斜向上的回收力，最终回收至夹具本体1的侧壁。下夹臂12展开时的面与夹具本体1中心轴之间的角度在50°到80°之间。

上夹臂11和下夹臂12预定型的张开角度不同。上夹臂11定型角度大于下夹臂12的定型角度。上夹臂和下夹臂之间预定型的夹角之差为10°到20°。上下夹臂之间维持一定交叉的角度可以确保夹具在锚定时对瓣膜有足够的夹持力。

输送部件的轴或管套入夹具本体1近端的中心部分。夹具本体1回收时，上下夹臂回收至输送部件的轴或管套的侧壁位置。

下夹臂12框体上的第二拉线孔122各自通过拉线连至轴向运动滑块2的下方。

夹具本体1上设有凸台3，凸台3朝向夹具本体1远端的一面呈锥形或者凸弧形等造型，并在造型面上朝向不同方向导出用于牵拉轴向运动滑块2使之滑移的拉绳，拉绳在凸台3内部向体外导出。相邻的下夹臂12的相邻边上的拉线在轴向运动滑块2连接点处汇集，该连接点距离两下夹臂12的间距相等，从而在牵拉过程中下夹臂12边框受力均匀。

本发明工作过程如下：

在瓣膜修复过程中，下夹臂12先展开抵靠在瓣叶朝向心室的一面，上夹臂11在瓣叶另一面即心房的一面，依靠形状记忆运动展开，使得瓣叶被夹在上下夹臂之间，通过上下夹臂事先定型的角度差压紧和/或上夹臂11上的倒刺113压刺入将瓣叶固定。在视情形需要整体取出夹具时，(如上夹臂11已展开需要先收起上夹臂11，)，再将已展开的下夹臂12的夹具本体1先整体深入心室，以避开瓣叶；然后从凸台3位置控制轴向运动滑块2向操作者一端移动，进而带动下夹臂12收起聚拢。

以上所述，仅为本发明的较佳实施例，并非对本发明任何形式上和实质上的限制，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明的前提下，还将可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。凡熟悉本专业的技术人员，在不脱离本发明的精神和范围的情况下，当可利用以上所揭示的技术内容而做出的些许更动、修饰与演变的等同变化，均为本发明的等效实施例；同时，凡依据本发明的实质技术对上述实施例所作的任何等同变化的更动、修饰与演变，均仍属于本发明的技术方案的范围内。

Claims (10)

1.一种瓣膜返流修复夹具回收结构，瓣膜返流修复夹具包括夹具本体、设于夹具本体周边的至少两套夹臂组件，所述夹臂组件包括上夹臂和下夹臂，其特征在于，所述上夹臂和下夹臂上设有回收控制端，所述夹具本体上设有夹具回收结构，所述夹具回收结构包括与所述回收控制端连接的牵引绳和设于夹具本体上移动的移动牵引部件。

2.如权利要求1所述的一种瓣膜返流修复夹具回收结构，其特征在于，所述牵引绳穿过所述移动牵引部件，所述移动牵引部件改变牵引绳牵引方向。

3.如权利要求2所述的一种瓣膜返流修复夹具回收结构，其特征在于，所述移动牵引部件为套设于夹具本体上、沿夹具本体可轴向滑移的滑块，所述滑块上设有用于牵引绳穿过的通孔。

4.如权利要求2所述的一种瓣膜返流修复夹具回收结构，其特征在于，所述移动牵引部件为与夹具本体通过螺纹螺旋连接的螺母，所述螺母沿夹具本体轴向移动的同时旋转，所述螺母上设有用于牵引绳穿过的通孔。

5.如权利要求2所述的一种瓣膜返流修复夹具回收结构，其特征在于，所述移动牵引部件包括夹具本体上设有的用于容纳牵引绳的轴向槽、轴向槽上设有的连接环和轴向槽外周套设有的轴向运动滑块；牵引绳依次穿过连接环和轴向运动滑块，轴向槽设于连接环所在位置，轴向运动滑块向移动时，轴向运动滑块越过连接环将牵引绳挤入轴向槽中。

6.如权利要求2-5任一项所述的一种瓣膜返流修复夹具回收结构，其特征在于，所述夹具本体上设有汇聚所有牵引绳的凸台，所述牵引绳依次穿过移动牵引部件和凸台。

7.如权利要求1任一项所述的一种瓣膜返流修复夹具回收结构，其特征在于，所述上夹臂和下夹臂与夹具本体的连接端设于夹具本体末端；所述上夹臂和下夹臂设有贴合状态和预定型的张开状态；下夹臂上设有用于上夹臂穿过下夹臂的预留槽；所述上夹臂上设有用于钩住瓣膜的倒刺；张开状态下，所述上夹臂与夹具本体之间设有预定型的夹角一，所述下夹臂与夹具本体之间设有预定型的夹角二，夹角一的角度大于夹角二的角度。

8.如权利要求7任一项所述的一种瓣膜返流修复夹具回收结构，其特征在于，所述上夹臂靠近连接端设有降低应力的镂空。

9.如权利要求7任一项所述的一种瓣膜返流修复夹具回收结构，其特征在于，所述回收控制端包括设于上夹臂上的第一拉线孔和设于下夹臂上的第二拉线孔。

10.如权利要求9所述的一种瓣膜返流修复夹具回收结构，其特征在于，所述上夹臂中部设有凸块，所述第一拉线孔设于凸块上；所述下夹臂的预留槽两侧均设有第二拉线孔，第二拉线孔与下夹臂连接端的距离小于第二拉线孔与下夹臂自由端的距离。

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