CN217611577U - 瓣膜夹合器及瓣膜夹合系统 - Google Patents

Abstract

本实用新型属于医疗器械领域，尤其涉及一种瓣膜夹合器及瓣膜夹合系统，该瓣膜夹合器包括固定基座、至少一对钳臂、与钳臂数量相同的夹片和驱动组件，至少一对钳臂的近端与固定基座连接，至少一对钳臂能够相对于固定基座开合；每一夹片位于固定基座与每一钳臂之间；驱动组件包括与固定基座连接的驱动轴，驱动轴沿自身的轴向移动以带动钳臂相对于固定基座开合，驱动轴的近端用于可拆卸地连接输送装置。使用该瓣膜夹合器可以经心尖从左心室送至二尖瓣附近，手术入口距离瓣膜很近，输送路径短且直，输送装置无需调弯，易于调整和控制，耗时较短，手术操作较容易，对医生的操作技巧要求不高。

Description

瓣膜夹合器及瓣膜夹合系统

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种瓣膜夹合器及瓣膜夹合系统。

背景技术

二尖瓣关闭不全是当今最常见的瓣膜病变之一，主要原因有二尖瓣环扩张、腱索功能不全、二尖瓣粘液变性、瓣叶脱垂、风湿性心瓣膜病、缺血性病变等。二尖瓣直视成形术及人工瓣膜置换术是治疗二尖瓣关闭不全的最有效方法，但是由于手术需要体外循环技术支持，给人体带来的创伤比较大，对高龄患者和有较多合并症患者，有相当高的并发症和死亡率。因此，近年各国的医务人员和科研人员进行了经导管二尖瓣修复技术的探索，主要的介入治疗方式有瓣环成形术、负压抽吸缝合技术及二尖瓣钳夹术等，其中以二尖瓣钳夹术疗效最为可靠。二尖瓣钳夹通过房间隔穿刺将一个可植入的夹子送至二尖瓣附近，将前后瓣叶的游离缘进行钳夹固定，使瓣叶在收缩末期对合良好，减少返流。

传统瓣膜夹合器多为经股静脉穿刺，从上腔静脉穿过房间隔进入左心房，从左心房往下送至二尖瓣附近。由于此路径比较长且迂曲，通常需要多向可调弯的输送装置来配合使用，同时对房间隔穿刺位置要求较高，操作比较复杂，耗时较久，对医生的操作技巧要求较高。

实用新型内容

本实用新型实施例提供了一种瓣膜夹合器及瓣膜夹合系统，用于解决传统瓣膜夹合器多为经股静脉穿刺，路径比较长且迂曲，操作比较复杂，耗时较久，对医生的操作技巧要求较高的问题。

为此，根据本申请的一个方面，提供了一种瓣膜夹合器，包括：

固定基座；

至少一对钳臂，至少一对钳臂的近端与固定基座连接，至少一对钳臂能够相对于固定基座开合；

与钳臂数量相同的夹片，每一夹片位于固定基座与每一钳臂之间；以及

驱动组件，包括与固定基座连接的驱动轴，驱动轴沿自身的轴向移动以带动钳臂相对于固定基座开合，驱动轴的近端用于可拆卸地连接输送装置，输送装置用于输送瓣膜夹合器并控制驱动轴沿自身的轴向移动，以及控制夹片相对于固定基座开合，以使每一夹片与其对应的钳臂配合以夹持瓣膜。

可选地，瓣膜夹合器还包括阻塞体，阻塞体包括连接部和弹性球囊，弹性球囊的近端通过连接部连接于固定基座的远端，弹性球囊的远端悬空。

可选地，阻塞体具有超声可探测性。

可选地，瓣膜夹合器还包括导线件，导线件设置于固定基座的远端，导线件上设置有过线孔，输送装置中的控制线活动穿设于过线孔内并连接于夹片的远端，控制线用于控制夹片相对于固定基座开合。

可选地，导线件位于固定基座的中心轴线上，导线件包括与固定基座连接的支撑杆和设置于支撑杆的远端的至少一个穿线环，每一穿线环上均设置一过线孔。

可选地，钳臂包括连接臂以及连接于连接臂远离固定基座的一端的夹持臂，连接臂远离夹持臂的一端铰接于固定基座，每一夹持臂与其对应的夹片之间形成瓣叶容纳空间；驱动组件还包括锁座以及与钳臂数量相同的连杆，锁座活动套设于驱动轴上并连接于夹片的远端，每一钳臂与锁座之间设置一连杆，各连杆的两端分别连接于锁座和与其对应的钳臂的连接臂与夹持臂之间。

根据本申请的另一个方面，提供了一种瓣膜夹合系统，包括：

上述的瓣膜夹合器；以及

输送装置，输送装置的远端可拆卸地连接瓣膜夹合器，输送装置用于输送瓣膜夹合器并控制驱动轴沿自身的轴向移动，以及控制夹片相对于固定基座开合，以使每一夹片与其对应的钳臂配合以夹持瓣膜。

可选地，输送装置包括：

输送鞘管；

操控手柄，设置于输送鞘管的近端；

控制杆，活动穿设于输送鞘管的内部，控制杆的远端可拆卸地连接于驱动轴，控制杆的近端连接于操控手柄；以及

至少一根控制线，活动穿设于输送鞘管的内部，控制线穿设于夹片的远端，控制线的两末端连接于操控手柄。

可选地，输送装置还包括两个导线器，两导线器设置于输送鞘管的远端并关于输送鞘管的中心轴线对称，导线器包括穿线圈和连接于穿线圈与输送鞘管的远端之间的连接杆，每一穿线圈上均设置有一穿线孔。

可选地，控制线的数量与夹片的数量相同，每一控制线与两导线器上的穿线孔和一夹片的远端穿设连接。

本申请提供的瓣膜夹合器及瓣膜夹合系统的有益效果在于：与现有技术相比，本申请瓣膜夹合器通过将至少一对钳臂的近端与固定基座连接，与钳臂数量相同的夹片位于固定基座与各钳臂之间，通过驱动组件驱动固定基座带动钳臂的近端运动，以带动钳臂相对于固定基座开合，配合输送装置控制夹片相对于固定基座开合，以使每一夹片与其对应的钳臂配合以夹持瓣膜，使用该瓣膜夹合器可以经心尖从左心室送至二尖瓣附近，手术入口距离瓣膜很近，输送路径短且直，输送装置无需调弯，易于调整和控制，耗时较短，手术操作较容易，对医生的操作技巧要求不高。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

其中：

图1是本实用新型一实施例示出的瓣膜夹合器的结构示意图；

图2是图1示出的瓣膜夹合器的钳臂和夹片均相对于固定基座收拢的侧视示意图；

图3是图1示出的瓣膜夹合器的钳臂相对于固定基座展开，夹片相对于固定基座收拢后的侧视示意图；

图4是图1示出的瓣膜夹合器的钳臂和夹片均相对于固定基座展开的侧视示意图；

图5是图1示出的瓣膜夹合器的部分结构俯视示意图；

图6是本实用新型一实施例示出的瓣膜夹合器通过输送装置经心尖插入心脏的示意图；

图7是本实用新型一实施例示出的瓣膜夹合器在输送装置的操控下夹合二尖瓣的瓣叶的示意图；

图8是本实用新型一实施例示出的瓣膜夹合器在输送装置的操控下与输送装置分离的示意图；

图9是本实用新型一实施例示出的另一种瓣膜夹合器的结构示意图；

图10是本实用新型一实施例示出的又一种瓣膜夹合器的结构示意图；

图11是图10的部分结构俯视示意图；

图12是本实用新型一实施例示出的再一种瓣膜夹合器的结构示意图；

图13是本实用新型一实施例示出的瓣膜夹合系统的结构示意图；

图14是本实用新型一实施例示出的瓣膜夹合系统的瓣膜夹合器与输送装置分离后的结构示意图；

图15是本实用新型一实施例示出的瓣膜夹合系统中输送装置的另一导线器与夹片和控制线的连接示意图；

图16是图15示出的输送装置的导线器与夹片和控制线的俯视示意图。

主要元件符号说明：

LV、左心室；LA、左心房；MV、二尖瓣；

10、瓣膜夹合器；

20、输送装置；

100、固定基座；

200、钳臂；210、连接臂；220、夹持臂；

300、夹片；

400、驱动组件；410、驱动轴；420、锁座；430、连杆；440、套管；

500、阻塞体；510、连接部；520、弹性球囊；

600、导线件；610、支撑杆；620、穿线环；

700、输送鞘管；

800、操控手柄；

900、控制杆；910、空心管；920、插杆；

1000、控制线；

2000、导线器；2100、连接杆；2200、穿线圈。

具体实施方式

为了便于理解本实用新型，下面将参照相关附图对本实用新型进行更全面的描述。附图中给出了本实用新型的较佳的实施例。但是，本实用新型可以通过许多其他不同的形式来实现，并不限于本文所描述的实施例。相反地，提供这些实施例的目的是使对本实用新型的公开内容的理解更加透彻全面。

需要说明的是，当元件被称为“固定于”或“设置于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者间接在该另一个元件上。当一个元件被称为是“连接于”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或间接连接至该另一个元件上。

此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本申请的描述中，“多个”的含义是两个或两个以上，除非另有明确具体的限定。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本实用新型的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本实用新型的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本实用新型。本文所使用的术语“及/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。

需要说明的是，在介入式医疗器械中，将靠近手术操作者的一端称为“近端”，将远离手术操作者的一端称为“远端”，并依据此原理定义医疗器械中的任一部件的“近端”和“远端”。此外，本文中所述的“前”是指远离操作者的方向，“后”是指指向操作者的方向。

正如背景技术中所记载的，传统瓣膜夹合器多为经股静脉穿刺，从上腔静脉穿过房间隔进入左心房，从左心房往下送至二尖瓣附近。由于此路径比较长且迂曲，通常需要多向可调弯的输送装置来配合使用，同时对房间隔穿刺位置要求较高，操作比较复杂，耗时较久，对医生的操作技巧要求较高。

为了解决上述问题，根据本申请的一个方面，本申请的实施例提供了一种瓣膜夹合器，如图1-图4所示，该瓣膜夹合器10包括固定基座100、钳臂200、与钳臂200数量相同的夹片300以及驱动组件400。至少一对钳臂200的近端与固定基座100连接，至少一对钳臂200能够相对于固定基座100开合；每一夹片300位于固定基座100与每一钳臂200之间；驱动组件400包括与固定基座100连接的驱动轴410，驱动轴410沿自身的轴向移动以带动钳臂200相对于固定基座100开合，驱动轴410的近端用于可拆卸地连接输送装置20，输送装置20用于输送瓣膜夹合器10并控制驱动轴410沿自身的轴向移动，以及控制夹片300相对于固定基座100开合，以使每一夹片300与其对应的钳臂200配合以夹持瓣膜。

在本实用新型实施例中，瓣膜夹合器10通过将至少一对钳臂200的近端与固定基座100连接，与钳臂200数量相同的夹片300位于固定基座100与各钳臂200之间，通过驱动组件400驱动固定基座100带动钳臂200的近端运动，以带动钳臂200相对于固定基座100开合，配合输送装置20控制夹片300相对于固定基座100开合，以使每一夹片300与其对应的钳臂200配合以夹持瓣膜，使用该瓣膜夹合器10可以经心尖从左心室送至二尖瓣附近，手术入口距离瓣膜很近，输送路径短且直，输送装置20无需调弯，易于调整和控制，耗时较短，手术操作较容易，对医生的操作技巧要求不高。

此外，可以理解的是，由于该瓣膜夹合器10可以由胸部小切口和心尖穿刺口从左心室送至二尖瓣附近，因此无需数字减影血管造影(Digital subtraction angiography)配合使用，减少对医生和患者的危害。

本实施例中，钳臂200与夹片300的数量均为两个，其中，两个夹片300均由具有形状记忆功能的材料制成，优选超弹性的镍钛合金。可以理解的是，两夹片300的自然状态为相对于固定基座100展开，通过输送装置20控制夹片300的远端(即自由端)相对于固定基座100收拢以便于输送，而在解除对夹片300的远端的控制后，夹片300的自由端被释放，夹片300由于自身弹性记忆性能回弹并恢复自然状态，以将瓣叶压向与其对应的钳臂200，实现对瓣叶的夹持。两个钳臂200与两个夹片300一一对应以构成两个夹钳，且两个夹钳关于固定基座100轴对称设置。通过输送装置20将瓣膜夹合器10输送至患者的二尖瓣处，两个夹钳可分别夹持二尖瓣的前叶和后叶以减小瓣叶间隙，并作为植入物留在患者的体内，以减轻或治疗患者的“二尖瓣反流”。

该瓣膜夹合器10至少具有三种形态，分别为钳臂200和夹片300均完全收拢的第一形态、钳臂200完全展开且夹片300完全收拢的第二形态以及钳臂200和夹片300均完全展开的第三形态。如图2所示，第一形态为瓣膜夹合器10被输送时的形态；如图3所示，第二形态为钳臂200被驱动组件400驱动而展开的状态(即钳臂200与夹片300组成的夹钳打开的状态)，此状态下通过调整瓣膜夹合器10，使收拢的夹片300穿过前叶和后叶之间的间隙并位于瓣叶上方适当位置以将二尖瓣的前叶和后叶分别置于两夹钳中；如图4所示，第三状态为输送装置20解除对夹片300远端的控制后，夹片300由于自身弹性记忆性能展开，以将瓣叶压向与其对应的钳臂200，实现对瓣叶的夹持(即钳臂200与夹片300组成的夹钳闭合的状态)。

使用该瓣膜夹合器10治疗二尖瓣关闭不全时，如图6-图8所示，将瓣膜夹合器10设置在输送装置20的远端并使其处于上述的第一状态，经胸部小切口和心尖穿刺口从左心室LV送至二尖瓣MV附近，通过输送装置20控制驱动组件400带动钳臂200展开以形成上述的第二状态，调整瓣膜夹合器10的位置使二尖瓣MV的前叶和后叶分别置于两夹钳中，通过输送装置20解除对夹片300的控制使夹片300自由展开以形成上述的第三状态，使得瓣膜夹合器10的两个夹钳分别夹持二尖瓣MV的前叶和后叶以减小瓣叶间隙，然后控制输送装置20使其远端与瓣膜夹合器10分离，撤出输送装置20，将瓣膜夹合器10作为植入物留在患者的体内，以减轻或治疗患者的“二尖瓣反流”。

在一种实施例中，如图9所示，瓣膜夹合器10还包括阻塞体500，阻塞体500包括连接部510和弹性球囊520，弹性球囊520的近端通过连接部510连接于固定基座100的远端，弹性球囊520的远端悬空。

通过在固定基座100的远端设置阻塞体500，在手术过程中，阻塞体500放置在二尖瓣的前后叶间起定位作用，使瓣膜夹合器10始终定位在二尖瓣的中间位置。当瓣膜夹合器10闭合后，弹性球囊520填充于被夹持的二尖瓣的前叶和后叶之间，且抵顶于钳臂200，因此还具有以下优点：(1)弹性球囊520对于搏动的瓣叶具有缓冲作用，从而实现瓣膜夹合器10对瓣叶的牵拉程度可调节，以避免损伤瓣叶；(2)弹性球囊520可以跟随瓣叶的搏动而被挤压变形，产生的弹力将瓣叶靠近弹性球囊520的部分向远离固定基座100的方向推动，使得二尖瓣的前叶和后叶之间的夹合角度小于钳臂200之间的张开角度，能够减少瓣膜夹合器10对瓣叶的牵拉，使得瓣膜夹合器10对瓣叶的牵拉程度始终保持在合理范围内；(3)弹性球囊520可以缓冲血流对瓣膜夹合器10内部的直接冲刷，避免瓣膜夹合器10受到血液的连续冲刷而脱落，还可以避免血液在瓣膜夹合器的夹持部之间的死角处淤积形成血栓。

在一些具体的实施例中，阻塞体500具有超声可探测性。

通过将阻塞体500设置为具有超声可探测性，使瓣膜夹合器10在超声下易被识别并准确定位。

具体来说，阻塞体500可采用或植入超声下可探测的材料制成。

在一种实施例中，如图10-图12所示，瓣膜夹合器10还包括导线件600，导线件600设置于固定基座100的远端，导线件600上设置有过线孔，输送装置20中的控制线1000活动穿设于过线孔内并连接于夹片300的远端，控制线1000用于控制夹片300相对于固定基座100开合。

通过在固定基座100的远端设置导线件600，导线件600配合输送装置20中的控制线1000以对夹片300更好地进行控制。

在一种具体的实施例中，如图10-图12所示，导线件600位于固定基座100的中心轴线上，导线件600包括与固定基座100连接的支撑杆610和设置于支撑杆610的远端的至少一个穿线环620，每一穿线环620上均设置一过线孔。

将导线件600设置于固定基座100的中心轴线上，在通过穿设于过线孔内的控制线1000拉动夹片300的活动端时，作用在夹片300上的拉力的合力通过导线件600作用于输送装置20的中心轴线上，使得该合力对瓣膜夹合器10产生的力矩为零，从而避免输送装置20的输送鞘管700弯曲导致瓣膜夹合器10发生摆动移位，方便手术操作，有利于缩短手术时间、提高手术效率。

此外，由此设计，当支撑杆610的远端设置一个穿线环620时，如图10-图11所示，可以只需要一根穿设于过线孔的控制线1000与所有的夹片300自由端穿设连接便可实现所有夹片300的同时拉起和放下。

需要说明的是，在现实情况下，为在手术中操作更加灵活便捷，适用不同的使用需求，控制线1000的数量通常与夹片300的数量相同，各控制线1000与各夹片300的活动端一一对应穿设连接，由此可实现夹片300同时被拉起和放下或独立拉起和放下，当支撑杆610的远端连接一个穿线环620时，所有的控制线1000均穿设在一个过线孔内，线与线之间的摩擦容易导致控制线1000缠绕或卡顿；当支撑杆610的远端连接与控制线1000数量相同的穿线环620时，每根控制线1000可以单独穿设在相应的过线孔内，这样可以避免线与线摩擦导致控制线1000卡顿和缠绕。

在一些具体的实施例中，如图1-图12所示，钳臂200包括连接臂210以及连接于连接臂210远离固定基座100的一端的夹持臂220，连接臂210远离夹持臂220的一端铰接于固定基座100，每一夹持臂220与其对应的夹片300之间形成瓣叶容纳空间；驱动组件400还包括锁座420以及与钳臂200数量相同的连杆430，锁座420活动套设于驱动轴410上并连接于夹片300的远端，每一钳臂200与锁座420之间设置一连杆430，各连杆430的两端分别连接于锁座420和与其对应的钳臂200的连接臂210与夹持臂220之间。

为保证植入后的安全性，固定基座100、钳臂200、锁座420、连杆430和驱动轴410可由不锈钢、钴合金、钴铬合金或钛合金等生物相容性金属材料制成。

根据本申请的另一个方面，本申请的实施例还提供了一种瓣膜夹合系统，如图13所示，该瓣膜夹合系统包括上述的瓣膜夹合器10以及输送装置20。输送装置20的远端可拆卸地连接瓣膜夹合器10，输送装置20用于输送瓣膜夹合器10并控制驱动轴410沿自身的轴向移动，以及控制夹片300相对于固定基座100开合，以使每一夹片300与其对应的钳臂200配合以夹持瓣膜。

由于采用了上述的瓣膜夹合器10，该瓣膜夹合系统相应地也具备上述瓣膜夹合器10所带来的有点和好处，在此不再赘述。

在一种实施例中，如图13-图14所示，该输送装置20包括输送鞘管700、控制手柄、控制杆900以及至少一根控制线1000，操控手柄800设置于输送鞘管700的近端；控制杆900活动穿设于输送鞘管700的内部，控制杆900的远端可拆卸地连接于驱动轴410，控制杆900的近端连接于操控手柄800；至少一根控制线1000活动穿设于输送鞘管700的内部，控制线1000穿设于夹片300的远端，控制线1000的两末端连接于操控手柄800。

具体来说，控制杆900包括活动穿设于输送鞘管700内的空心管910和活动穿设于所述空心管910内的插杆920，插杆920的远端设置有螺纹槽，相应地，驱动组件400还包括与锁座420的近端固定连接的套管440，驱动轴410活动穿设于套管440内，驱动轴410的远端与固定基座100固接，通过推拉驱动轴410使其相对于套管440沿轴向运动以使钳臂200相对于固定基座100展开和收拢。套管440的近端及空心管910的远端分别形成有可配合卡接的限位槽及限位凸缘，套管440与空心管910对合后限位槽与限位凸缘沿空心管910的轴向相卡持，利用操控手柄800前推插杆920，使插杆920的远端伸入套管440内，可使套管440与空心管910沿插杆920的径向被锁定，转动插杆920，使插杆920的前端与驱动轴410螺接，从而实现控制杆900与驱动轴410的连接固定，通过操控手柄800推拉插杆920可控制钳臂200的开合，通过操控手柄800转动空心管910可调整瓣膜夹合器10转动；当瓣膜夹合器10夹持二尖瓣的前叶和后叶后，利用操控手柄800转动插杆920使其与驱动轴410解除螺接，然后通过操控手柄800回拉插杆920，使插杆920的远端从套管440内撤出，可使限位槽与限位凸缘沿空心管910的径向分离以解除空心管910与套管440的连接，从而实现控制杆900与驱动轴410的分离。

其中，控制线1000选自镍钛丝、不锈钢丝或高强度的高分子线。

在一种具体的实施例中，如图1-图5和图9、图15-图16所示，输送装置20还包括两个导线器2000，两导线器2000设置于输送鞘管700的远端并关于输送鞘管700的中心轴线对称，导线器2000包括穿线圈2200和连接于穿线圈2200与输送鞘管700的远端之间的连接杆2100，每一穿线圈2200上均设置有一穿线孔。

将两导线器2000关于输送鞘管700的中心轴线对称设置，在通过控制线1000控制夹片300相对于固定基座100收拢时，作用在夹片300上的拉力的合力通过两导线器2000作用于输送鞘管700的中心轴线上，使得该合力对瓣膜夹合器10产生的力矩为零，从而避免输送鞘管700弯曲导致瓣膜夹合器10发生摆动移位，方便手术操作，有利于缩短手术时间、提高手术效率。

在一种更加具体的实施例中，如图1-图5和图9、图15-图16所示，控制线1000的数量与夹片300的数量相同，每一控制线1000与两导线器2000上的穿线孔和一夹片300的远端穿设连接。

将控制线1000的数量设置为与夹片300的数量相同，各控制线1000与各夹片300的活动端一一对应穿设连接，由此可实现夹片300同时被拉起和放下或独立拉起和放下。

以一根控制线1000和与该控制线1000对应连接的夹片300为例阐述控制线1000、导线器2000与夹片300之间的连接方式，控制线1000的一端与操控手柄800连接，控制线1000的活动端经输送鞘管700内部穿设至输送鞘管700的远端，然后依次穿过一导线器2000上的穿线孔、夹片300活动端的通孔和另一导线器2000上的穿线孔后经输送鞘管700内部穿设至输送鞘管700的远端并于操控手柄800连接。

具体来说，如图1-图5和图9所示，每一个导线器2000中的穿线圈2200的数量可以是一个。当然，如图15-图16所示，每一个导线器2000中的穿线圈2200的数量也可以是与夹片300数量相同的多个，如此，可以使得每根控制线1000的一端单独穿设在导线器2000相应的穿线圈2200中，这样可以避免线与线摩擦，导致控制线1000卡顿和缠绕。

进一步地，输送鞘管700的内部沿轴向设置有多个相互隔离的孔腔，以使每根控制线1000独立穿设于一孔腔内，从而避免线与线之间的摩擦导致缠绕和卡顿。

综上，实施本实施例提供的瓣膜夹合器及瓣膜夹合系统，至少具有以下有益技术效果：

该瓣膜夹合器通过将至少一对钳臂的近端与固定基座连接，与钳臂数量相同的夹片位于固定基座与各钳臂之间，通过驱动组件驱动固定基座带动钳臂的近端运动，以带动钳臂相对于固定基座开合，配合输送装置控制夹片相对于固定基座开合，以使每一夹片与其对应的钳臂配合以夹持瓣膜，使用该瓣膜夹合器可以经心尖从左心室送至二尖瓣附近，手术入口距离瓣膜很近，输送路径短且直，输送装置无需调弯，易于调整和控制，耗时较短，手术操作较容易，对医生的操作技巧要求不高。

以上实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上实施例仅表达了本实用新型的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对申请范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本实用新型的保护范围。因此，本实用新型的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (10)

1.一种瓣膜夹合器，其特征在于，包括：

固定基座；

至少一对钳臂，所述至少一对钳臂的近端与所述固定基座连接，所述至少一对钳臂能够相对于所述固定基座开合；

与所述钳臂数量相同的夹片，每一所述夹片位于所述固定基座与每一所述钳臂之间；以及

驱动组件，包括与所述固定基座连接的驱动轴，所述驱动轴沿自身的轴向移动以带动所述钳臂相对于所述固定基座开合，所述驱动轴的近端用于可拆卸地连接输送装置，所述输送装置用于输送所述瓣膜夹合器并控制所述驱动轴沿自身的轴向移动，以及控制所述夹片相对于所述固定基座开合，以使每一所述夹片与其对应的所述钳臂配合以夹持瓣膜。

2.根据权利要求1所述的瓣膜夹合器，其特征在于，所述瓣膜夹合器还包括阻塞体，所述阻塞体包括连接部和弹性球囊，所述弹性球囊的近端通过所述连接部连接于所述固定基座的远端，所述弹性球囊的远端悬空。

3.根据权利要求2所述的瓣膜夹合器，其特征在于，所述阻塞体具有超声可探测性。

4.根据权利要求1所述的瓣膜夹合器，其特征在于，所述瓣膜夹合器还包括导线件，所述导线件设置于所述固定基座的远端，所述导线件上设置有过线孔，所述输送装置中的控制线活动穿设于所述过线孔内并连接于所述夹片的远端，所述控制线用于控制所述夹片相对于所述固定基座开合。

5.根据权利要求4所述的瓣膜夹合器，其特征在于，所述导线件位于所述固定基座的中心轴线上，所述导线件包括与所述固定基座连接的支撑杆和设置于所述支撑杆的远端的至少一个穿线环，每一所述穿线环上均设置一所述过线孔。

6.根据权利要求1-5任一项所述的瓣膜夹合器，其特征在于，所述钳臂包括连接臂以及连接于所述连接臂远离所述固定基座的一端的夹持臂，所述连接臂远离所述夹持臂的一端铰接于所述固定基座，每一所述夹持臂与其对应的所述夹片之间形成瓣叶容纳空间；所述驱动组件还包括锁座以及与所述钳臂数量相同的连杆，所述锁座活动套设于所述驱动轴上并连接于所述夹片的远端，每一所述钳臂与所述锁座之间设置一所述连杆，各所述连杆的两端分别连接于所述锁座和与其对应的所述钳臂的所述连接臂与所述夹持臂之间。

7.一种瓣膜夹合系统，其特征在于，包括：

如权利要求1-6任一项所述的瓣膜夹合器；以及

输送装置，所述输送装置的远端可拆卸地连接所述瓣膜夹合器，所述输送装置用于输送所述瓣膜夹合器并控制所述驱动轴沿自身的轴向移动，以及控制所述夹片相对于所述固定基座开合，以使每一所述夹片与其对应的所述钳臂配合以夹持瓣膜。

8.根据权利要求7所述的瓣膜夹合系统，其特征在于，所述输送装置包括：

输送鞘管；

操控手柄，设置于所述输送鞘管的近端；

控制杆，活动穿设于所述输送鞘管的内部，所述控制杆的远端可拆卸地连接于所述驱动轴，所述控制杆的近端连接于所述操控手柄；以及

至少一根控制线，活动穿设于所述输送鞘管的内部，所述控制线穿设于所述夹片的远端，所述控制线的两末端连接于所述操控手柄。

9.根据权利要求8所述的瓣膜夹合系统，其特征在于，所述输送装置还包括两个导线器，两所述导线器设置于所述输送鞘管的远端并关于所述输送鞘管的中心轴线对称，所述导线器包括穿线圈和连接于所述穿线圈与所述输送鞘管的远端之间的连接杆，每一所述穿线圈上均设置有一穿线孔。

10.根据权利要求9所述的瓣膜夹合系统，其特征在于，所述控制线的数量与所述夹片的数量相同，每一所述控制线与两所述导线器上的穿线孔和一所述夹片的远端穿设连接。

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