CN113813082B - 瓣膜夹合器和瓣膜夹合系统 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种瓣膜夹合器和瓣膜夹合系统，瓣膜夹合器包括：第一夹臂组件，第一夹臂组件包括第一夹臂；第二夹臂组件，第二夹臂组件包括：第一底座、第二底座和第二夹臂，第二夹臂可转动地设置于第一底座，第二夹臂的一端可滑动地设置于第二底座，第二底座与第一夹臂组件固定连接；传动件，传动件设置于第一底座且与第一底座同步运动，其中，在传动件带动第一底座远离第二底座时，第一底座带动第二夹臂远离第一夹臂，且第二夹臂相对第一底座转动并在第二底座的滑动限制下使得第二夹臂的另一端张开。如此，只需向下移动传动件这一个动作，即可实现第二夹臂与第一夹臂相对远离以及第二夹臂张开，操作简单方便。

Description

瓣膜夹合器和瓣膜夹合系统

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其是涉及一种瓣膜夹合器和瓣膜夹合系统。

背景技术

二尖瓣包括一对瓣叶，称为前叶以及后叶，附于左心房口周缘，借腱索连于乳头肌。正常健康的二尖瓣可以控制血液从左心房流到左心室，同时可以阻止血液从左心室流回左心房。

二尖瓣反流(MR)是由于二尖瓣的瓣叶或其相关结构发生器质性或功能性改变导致二尖瓣前后叶吻合不良，血液从左心室倒流至左心房，而引起的一系列病理生理改变。依据外科手术瓣膜缘对缘缝合技术原理而研发的瓣膜夹合器因为安全性高、技术原理简单、可行性大目前较受肯定。

但是，相关技术中，瓣膜夹合器的植入步骤比较繁复，操作比较复杂，从而造成手术时间较长。

发明内容

本发明旨在至少解决现有技术中存在的技术问题之一。为此，本发明提出了一种瓣膜夹合器，术者仅需移动传动件这一个动作，即可同时实现第二夹臂与第一夹臂相对远离以及第二夹臂张开，操作简单方便。

本发明还提出了一种瓣膜夹合系统。

根据本发明第一方面实施例的瓣膜夹合器，包括：第一夹臂组件，所述第一夹臂组件包括：第一夹臂；第二夹臂组件，所述第二夹臂组件包括：第一底座、第二底座和第二夹臂，所述第二夹臂可转动地设置于所述第一底座，所述第二夹臂的一端可滑动地设置于所述第二底座，所述第二底座与所述第一夹臂组件固定连接；传动件，所述传动件穿设过所述第一夹臂组件、所述第二底座后，所述传动件设置于所述第一底座且与所述第一底座同步运动，其中，在所述传动件带动所述第一底座远离所述第二底座时，所述第一底座带动所述第二夹臂远离所述第一夹臂，且所述第二夹臂相对所述第一底座转动并在所述第二底座的滑动限制下使得所述第二夹臂的另一端张开。

根据本发明实施例的瓣膜夹合器，只需向下移动传动件这一个动作，即可实现第二夹臂与第一夹臂相对远离以及第二夹臂张开，操作简单方便。另外，第一夹臂和第二夹臂相对远离，增加了第一夹臂和第二夹臂之间的空间，有利于瓣叶进入第一夹臂和第二夹臂之间，便于抓捕瓣叶。

根据本发明的一些实施例，在所述传动件带动所述第一底座靠近所述第二底座时，所述第一底座带动所述第二夹臂靠近所述第一夹臂，且所述第二夹臂相对所述第一底座转动并在所述第二底座的滑动限制下使得所述第二夹臂的另一端夹紧。

根据本发明的一些实施例，所述第一夹臂组件还包括：锁止件，所述传动件穿设所述锁止件，所述第二底座与所述锁止件固定连接，所述锁止件与所述传动件可解锁地锁止配合。

根据本发明的一些实施例，所述锁止件包括：锁止主体和锁舌，所述锁舌设置于所述锁止主体内，所述传动件穿设过所述锁止主体和所述锁舌，且所述传动件设置有卡齿，所述锁舌与所述卡齿可啮合或分离，所述第二底座与所述锁止主体固定连接。

根据本发明的一些实施例，所述瓣膜夹合器还包括：第一牵拉件，所述第一牵拉件与所述锁舌相配合，所述锁舌具有弹性，所述锁舌可在所述第一牵拉件的牵拉作用下与所述卡齿分离，并且所述锁舌可在自身弹性作用下与所述卡齿啮合。

根据本发明的一些实施例，所述锁止主体开设有第一窗口以及与所述第一窗口相对的第二窗口，所述锁舌具有相对设置的活动端和连接端，所述第一牵拉件与所述活动端可分离地配合，且在所述第一牵拉件牵拉所述活动端时，所述第一窗口避让所述活动端，所述连接端连接于所述第二窗口的顶部，所述锁舌倾斜地向所述锁止主体内伸入且围绕所述传动件设置。

根据本发明的一些实施例，所述第一夹臂组件还包括基座，所述基座内形成有空腔，所述锁止件设置于所述空腔内，所述基座上分布有镂孔，所述基座为弹性基座，当所述第一夹臂处于所述第一夹臂的夹紧位置时，所述基座和所述第一夹臂干涉设置。

根据本发明的一些实施例，所述第一底座设置有上端敞开的安装槽，所述第二底座设置于所述安装槽内，所述传动件穿设所述第一夹臂组件、所述第二底座后，所述传动件设置于所述安装槽的槽底壁。

根据本发明的一些实施例，所述第二夹臂组件还包括：滑动件，所述滑动件设置于所述第二底座，所述第一底座在所述安装槽的侧向设置有用于避让所述滑动件的第一避让槽，所述第二夹臂的一端设置有滑孔，所述滑动件配合在所述滑孔内。

根据本发明的一些实施例，所述第二夹臂为两个，两个所述第二夹臂相对设置，两个所述第二夹臂在同一侧共用所述滑动件；所述第一底座包括：第一座体和第一侧板，所述第一侧板为两个且关于所述第一座体的中轴线中心对称设置，每个所述第二夹臂均可转动地设置于所述第一侧板和所述第一座体对应的侧壁上，每个所述第一侧板和所述第一座体之间均开设有第二避让槽。

根据本发明的一些实施例，所述滑孔包括：第一孔段和第二孔段，所述第一孔段和所述第二孔段相连通且所述第一孔段和所述第二孔段之间的夹角为钝角。

根据本发明第二方面实施例的瓣膜夹合系统，包括：上述实施例的瓣膜夹合器；解离器，所述解离器与所述第一夹臂组件相连接且相对所述第一夹臂组件可分离；操纵手柄，所述解离器设置于所述操纵手柄上；牵引件，所述牵引件设置于所述操纵手柄内且与所述传动件可分离地连接。

本发明的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本发明的实践了解到。

附图说明

本发明的上述和/或附加的方面和优点从结合下面附图对实施例的描述中将变得明显和容易理解，其中：

图1是根据本发明实施例的瓣膜夹合器的结构示意图；

图2是根据本发明实施例的瓣膜夹合器处于其中一个状态时的剖视图；

图3是根据本发明实施例的瓣膜夹合器处于另一个状态时的剖视图；

图4是根据本发明实施例的基座的结构示意图；

图5是根据本发明实施例的安装座的结构示意图；

图6是根据本发明实施例的锁止件和传动件配合的一个角度的结构示意图；

图7是根据本发明实施例的锁止件和传动件配合的另一个角度的结构示意图；

图8是根据本发明实施例的第一底座(连接有传动件)的结构示意图；

图9是根据本发明实施例的第一底座的俯视图；

图10是根据本发明实施例的第二底座的结构示意图；

图11是根据本发明实施例的第二夹臂的结构示意图；

图12是根据本发明实施例的解离器的结构示意图；

图13是根据本发明实施例的第二夹臂组件的两个第二夹臂之间的夹角大于180°的的结构示意图；

图14a和图14b是根据本发明实施例的瓣膜夹合器植入的过程一的示意图；

图15a和图15b是根据本发明实施例的瓣膜夹合器植入的过程二的示意图；

图16a和图16b是根据本发明实施例的瓣膜夹合器植入的过程三的示意图；

图17a和图17b是根据本发明实施例的瓣膜夹合器植入的过程四的示意图；

图18a和图18b是根据本发明实施例的瓣膜夹合器植入的过程五的示意图。

附图标记：

100、瓣膜夹合器；

10、第一夹臂组件；

11、第一夹臂；12、基座；121、空腔；122、镂孔；123、倒刺；124、第四卡接部；13、安装座；131、第一卡接部；132、第三卡接部；133、第一过孔；134、第二过孔；14、锁止件；141、锁止主体；142、锁舌；143、第一窗口；144、第二窗口；

20、第二夹臂组件；

21、第一底座；211、安装槽；212、第一避让槽；213、第一座体；214、第一侧板；215、导向槽；216、转动轴；22、第二底座；221、第二座体；222、连接管；223、导向块；224、安装部；225、连接杆；23、第二夹臂；231、滑孔；232、第一孔段；233、第二孔段；234、拓展部；24、滑动件；

30、传动件；31、卡齿；32、第一牵拉件；33、第二牵拉件；

200、解离器；210、第二卡接部；300、操纵手柄；400、瓣叶。

具体实施方式

下面详细描述本发明的实施例，参考附图描述的实施例是示例性的，不应视为对本发明的具体限制。

下面参考图1-图18b描述根据本发明实施例的瓣膜夹合器100，本发明还提出了一种具有上述瓣膜夹合器100的瓣膜夹合系统。

结合图1-图3所示，瓣膜夹合器100包括：第一夹臂组件10、第二夹臂组件20和传动件30，在传动件30的轴向方向上，传动件30穿设第一夹臂组件10后与第二夹臂组件20连接。

结合图1-图12所示，第一夹臂组件10包括：第一夹臂11。第二夹臂组件20包括：第一底座21、第二底座22和第二夹臂23，第二夹臂23可转动地设置于第一底座21，第二夹臂23的下端可滑动地设置于第二底座22，通过引导第二夹臂23的下端滑动使得第二夹臂23相对第一底座21转动，并且第二底座22与第一夹臂组件10固定连接。传动件30依次穿设过第一夹臂组件10、第二底座22后，传动件30设置于第一底座21，并且传动件30与第一底座21同步运动。

其中，第一夹臂11至少为两个，第二夹臂23与第一夹臂11的数量相等且与第一夹臂11一一对应，一个第一夹臂11与一个对应的第二夹臂23配合构成一个夹具。针对二尖瓣反流，第一夹臂11、第二夹臂23的数量均为两个，还可以针对三尖瓣反流，将第一夹臂11、第二夹臂23的数量均设置为三个，或者，根据其他实际情况，将第一夹臂11、第二夹臂23设计为其他数量。

并且，第一夹臂11、第二夹臂23的上端均为自由端。当第一夹臂11的自由端沿远离传动件30上端的方向转动时，第一夹臂11张开；当第二夹臂23的自由端沿远离传动件30上端的方向转动时，第二夹臂23张开。当第一夹臂11的自由端沿靠近传动件30上端的方向转动时，第一夹臂11夹紧；当第二夹臂23的自由端沿靠近传动件30上端的方向转动时，第二夹臂23夹紧。需要注意的是，第一夹臂11、第二夹臂23张开以及第一夹臂11、第二夹臂23夹紧是指第一夹臂11和第二夹臂23的自由端与传动件30的上端的相对运动关系，并非指第二夹臂23和对应的第一夹臂11构成的夹具打开或夹合，夹具打开是指第二夹臂23和对应的第一夹臂11相对远离，以供瓣叶400进入第二夹臂23和对应的第一夹臂11之间的空间，夹具夹合是指第二夹臂23和对应的第一夹臂11相对靠近，从而夹持瓣叶400。

传动件30的下端与第一底座21连接，传动件30可以起到传动作用，即，第一底座21不仅与传动件30连接，其还可以在传动件30的带动下运动。在传动件30的传动作用下，第一底座21可以相对第一夹臂组件10以及第二底座22沿传动件30的轴向移动。

具体地，在传动件30带动第一底座21沿轴向向下移动时，第一底座21远离第二底座22，第二夹臂23的下端相对第二底座22滑动，使得第二夹臂23相对第一底座21转动，从而使得第二夹臂23张开。在传动件30带动第一底座21沿轴向向上移动时，第一底座21靠近第二底座22，第二夹臂23的下端相对第二底座22沿反向滑动，使得第二夹臂23相对第一底座21沿反向转动，从而使得第二夹臂23夹紧。也就是说，通过沿轴向移动的传动件30来改变第一底座21和第二底座22之间的位置关系，第一底座21和第二底座22之间的相对位置发生变化时，第二夹臂23的状态同样发生变化。当第一底座21和第二底座22之间相互靠近时，第二夹臂23夹紧；当第一底座21和第二底座22之间相互远离时，第二夹臂23张开。

此外，当传动件30带动第一底座21沿轴向向下移动时，第一底座21同时带动第二夹臂23向下移动，这就使得安装在第一底座21上的第二夹臂23与第一夹臂11相对远离，增加了第一夹臂11和第二夹臂23之间的空间，这有利于瓣叶400进入第一夹臂11和第二夹臂23之间，方便瓣叶400的抓捕。当传动件30带动第一底座21沿轴向向上移动时，第一底座21同时带动第二夹臂23向上移动，这就使得安装在第一底座21上的第二夹臂23与第一夹臂11相对靠近，这有利于第二夹臂23与对应的第一夹臂11构成的夹具夹合瓣叶400。

由此可见，术者仅需沿轴向向下移动传动件30，即可同时实现第二夹臂23的张开以及第二夹臂23与第一夹臂11的相对远离；并且术者仅需沿轴向向上移动传动件30，即可同时实现第二夹臂23的夹紧以及第二夹臂23与第一夹臂11的相对靠近，操作简单、方便，有利于手术的进行，并且可以节约手术操作时间。

另外，在第二夹臂23逐渐靠近对应的第一夹臂11的同时，第二夹臂23逐渐转动夹紧，第二夹臂23通过逐渐靠近对应的第一夹臂11以及沿靠近传动件30上端的方向转动可以不断地将瓣叶400向第一夹臂11和第二夹臂23之间的空间推送，有利于抓捕瓣叶400，最终第一夹臂11和第二夹臂23夹合瓣叶400时，可以确保有较多的瓣叶400位于第一夹臂11和第二夹臂23之间，夹持效果好，可以有效避免脱夹。

参照图2、图3、图8和图9所示，第一底座21设置有上端敞开的安装槽211，第二底座22设置于安装槽211内，传动件30穿设过第二底座22后与安装槽211的槽底壁连接，第一底座21在传动件30的带动下可以相对靠近或相对远离第二底座22。也就是说，第二底座22设置在第一底座21上的安装槽211内，并且两者非固定连接，第一底座21移动时，安装槽211相对第二底座22移动。如此，当第二夹臂23需要打开时，向下移动传动件30，传动件30带动第一底座21相对第二底座22向下移动，此时第二底座22对安装槽211的移动(即，对第一底座21的移动)起到导向作用，如此设置可以提升第二夹臂23打开的平稳性，即第二夹臂23在打开时不会发生偏移。

如图1-图3以及图9、图13所示，第二夹臂23可以为两个，两个第二夹臂23相对设置。每个第二夹臂23均包括用于与第一夹臂11配合以夹合瓣叶400的主体部以及设置在主体部下端的两个相对的连接臂。每个连接臂靠近主体部的一端均通过一个对应的转动轴216可转动地安装在第一底座21的侧壁上，从而使得第二夹臂23可转动地设置于第一底座21。

请进一步结合图11，第二夹臂组件20还包括：滑动件24，滑动件24设置于第二底座22，第一底座21在安装槽211的侧向设置有用于避让滑动件24的第一避让槽212，第二夹臂23的连接臂远离主体部的一端设置有滑孔231。安装槽211与第一避让槽212相互连通，且第一避让槽212在第二底座22的侧向与外界连通，方便滑动件24伸出安装槽211、第一避让槽212后，使得滑动件24可以配合在滑孔231内。当第一底座21在传动件30的牵引作用下沿传动件30的轴向移动时，第二夹臂23的滑孔231相对滑动件24滑动，进而带动第二夹臂23以第二夹臂23与第一底座21的连接位置为转动中心而绕转动轴216转动，使得第二夹臂23张开或夹紧。

进一步地，滑动件24远离第二底座22的一端形成有挡片，挡片的直径大于滑孔231的宽度，这样使得第二夹臂23不会脱离滑动件24。

结合图1-图3和图13所示，两个第二夹臂23共用滑动件24。也就是说，两个第二夹臂23位于同侧的滑孔231相互层叠，滑动件24的一端与第二底座22连接，滑动件24的另一端依次穿过安装槽211、第一避让槽212后，从对应侧的两个第二夹臂23上的滑孔231穿出，并被挡片止挡，如此设置，两个第二夹臂23的同侧的滑孔231可以由同一个滑动件24来进行控制，如此可以提升两个第二夹臂23之间的协同性，以及简化第二夹臂组件20的结构。

如图8和图9所示，第一底座21包括：第一座体213和第一侧板214，第一侧板214为两个，两个第一侧板214设置在第一座体213的相对两侧且关于第一座体213的中轴线中心对称设置。安装槽211开设于第一座体213，第一避让槽212开设于第一座体213且贯穿第一座体213与第一侧板214对应的侧壁，并且，第一侧板214避让对应侧的滑动件24，以避免阻碍滑动件24与滑孔231的配合。此外，每个第一侧板214和第一座体213对应的侧壁上设置一对转动轴216，即，共设置有两对转动轴216。一个第二夹臂23与一对转动轴216相对应，第二夹臂23的两个连接臂分别通过转动轴216可转动地设置于第一侧板214和第一座体213对应的侧壁上。第一座体213和第一侧板214之间开设有第二避让槽。第二避让槽的设置可以避免第二夹臂23以及第一底座21阻碍到对侧的第二夹臂23的运动，为第二夹臂23灵活张开、夹紧提供了基础。

参照图11所示，滑孔231包括第一孔段232和第二孔段233，第一孔段232和第二孔段233相互连通且第一孔段232和第二孔段233之间的夹角为钝角。其中，如图14b和图15b所示，滑动件24与第一孔段232远离第二孔段233的一端配合，该位置为起始位置，并且此时，第二夹臂23达到可以夹紧的最大程度，即在该位置第二夹臂23处于其夹紧位置；如图16b和图17b所示，从起始位置开始，滑动件24从第一孔段232远离第二孔段233的一端逐渐向第二孔段233远离第一孔段232的一端滑动的过程中，第二夹臂23逐渐张开，即，两个第二夹臂23之间的夹角逐渐增大。

此外，当滑动件24滑动到第二孔段233远离第一孔段232的一端时，两个第二夹臂23之间的夹角达到180°(或者，接近180°)；由于设置了第二避让槽，避免了两个第二夹臂23之间互相阻碍，以及第一底座21对两个第二夹臂23产生阻碍，因此，两个第二夹臂23可以进一步张开，此时，滑动件24从第二孔段233远离第一孔段232的一端逐渐向第一孔段232远离第二孔段233的一端滑动，两个第二夹臂23之间的夹角大于180°(两个第二夹臂23之间的夹角大于180°的其中一个示例如图13所示)。

在第二夹臂23的转动路径中，两个第二夹臂23之间的最大夹角大于180°，这样可以增大第二夹臂23的角调整空间，避让腱索阻碍更灵活，而且其在转动调节过程中，还可以起到梳理瓣叶400的作用。

如图10所示，第二底座22包括：第二座体221和连接管222，第二座体221设置于安装槽211，连接管222设置于第二座体221上，并且与第一夹臂组件10固定连接，滑动件24设置于第二座体221。也就是说，第二底座22通过连接管222实现与第一夹臂组件10的固定连接，这样在传动件30推动第一底座21向下移动时，第二底座22与第一夹臂组件10之间固定连接，使得第一底座21和第二底座22之间相对远离，从而使得第一底座21可以带动第二夹臂23打开。其中，第二座体221和连接管222上形成有供传动件30通过的过孔，方便传动件30穿过第二座体221和连接管222后与第一底座21固定连接。

进一步地，第一夹臂组件10和连接管222之间可以设置有连接杆225，连接杆225可以将第一夹臂组件10和连接管222连接起来，这样传动件30在推动第一底座21向下移动时，不会带动第二底座22向下移动，这样使得第一底座21和第二底座22可以相对远离，从而实现第二夹臂23的打开。可以理解地，在其他未示出的实施方式中，连接杆225可以省略，连接管222直接与第一夹臂组件10连接。

结合图9和图10所示，第二座体221设置有导向块223，第一座体213设置有导向槽215，导向块223配合在导向槽215内。也就是说，在第一座体213上还形成有与安装槽211连通的导向槽215，以及在第二座体221上设置有导向块223，这样，第一底座21相对第二底座22上下移动时，导向块223与导向槽215配合起到导向作用，从而可以提升第二夹臂23打开的平稳性，即第二夹臂23在打开时不会发生偏移。其中，导向块223为两个，两个导向块223的连线与两个滑动件24的连线相对垂直。

参照图10所示，第二座体221上设置有两个相互对应的安装部224，两个滑动件24通过例如焊接的方式固定在两个安装部224内。

如图11所示，第二夹臂23的主体部的相对两侧设置有拓展部234。通过在第二夹臂23上设置拓展部234，可以进一步扩大第二夹臂23外侧方向的抓捕空间，因此可以提高抓捕瓣叶400的效率，使瓣膜夹合器100的植入和安装固定时间更短。其中，拓展部234可以为弯折成弧形的镍钛金属丝，其具有耐腐蚀且具有一定的刚性，可以很好的提升瓣膜夹合器100的使用寿命。当然，拓展部234也可以为其他具有同样功能的材质。

参照图1-图7所示，第一夹臂组件10还包括：基座12、安装座13和锁止件14。第一夹臂11设置于基座12，安装座13设置于基座12远离第一底座21的一端，锁止件14与安装座13连接且位于基座12内，并且，传动件30穿设锁止件14，锁止件14与传动件30可解锁地锁止配合，第二底座22设置于锁止件14。即，可以通过锁止件14来控制传动件30的锁止与解锁，当传动件30解锁时，传动件30可沿其轴向移动，可以带动第一底座21在上下方向上进行移动，从而使得第二夹臂23张开或夹紧，当传动件30锁止时，第二夹臂23保持在当前的张开状态或夹紧状态，如此，可以方便瓣膜夹合器100的植入和安装固定。其中，锁止件14的顶部与安装座13之间通过例如焊接的方式进行固定，并且连接管222或连接杆225与锁止件14的底部通过例如焊接的方式进行固定。

参照图6和图7所示，锁止件14包括：锁止主体141和锁舌142，锁舌142设置于锁止主体141内，传动件30穿设过锁止主体141和锁舌142，并且传动件30上设置有卡齿31，锁舌142与卡齿31可啮合或分离，第二底座22通过连接管222或连接杆225设置于锁止主体141。也就是说，传动件30与锁止件14之间通过锁舌142与卡齿31的啮合实现锁止，并且通过锁舌142与卡齿31的分离实现解锁。例如，当第二夹臂23需要调整状态时，锁舌142与卡齿31分离，传动件30可以相对第一夹臂组件10和第一底座21进行上下移动，从而可以通过传动件30的上下移动，实现第二夹臂23的张开或者夹紧。或者，当第二夹臂23需要固定在当前状态时，如第二夹臂23需要保持在张开或夹紧状态时，锁舌142与卡齿31啮合，传动件30被锁止件14锁止，使得传动件30不能上下移动，从而使得第一座体213和第二座体221之间的位置固定，即第二夹臂23被固定。考虑到因个体差异等因素，第二夹臂23和对应的第一夹臂11在最终夹合瓣叶400时，第二夹臂23所需要的夹紧程度会有所不同，通过沿轴向移动传动件30，可以使得第二夹臂23调整至期望的夹紧程度，并且通过锁舌142和卡齿31的啮合，可以使得第二夹臂23保持在当前状态，从而满足实际的夹持需求，这样，有利于提高瓣膜夹合器100对不同厚度瓣叶400的顺应性。另外，如图14a和图14b所示，当第二夹臂23位于第一夹臂11外侧时，第二夹臂23可以处于最大夹紧状态，即，第二夹臂23可以处于其夹紧位置。这是因为虽然第一夹臂11会阻碍第二夹臂23夹紧，但是，锁舌142和卡齿31的啮合作用较强，可以使得第二夹臂23稳定的处于其夹紧位置。这样，整个瓣膜夹合器100可以获得较小的径向尺寸，有利于瓣膜夹合器100的输送。

此外，结合图14b-图18b所示，瓣膜夹合器100还包括：第一牵拉件32，第一牵拉件32与锁舌142相配合。也就是说，通过牵拉第一牵拉件32，可以带动锁舌142活动，使得锁舌142与卡齿31分离，从而解锁传动件30，即可以实现传动件30带动第一底座21在轴向方向上进行移动，从而实现第二夹臂23的张开或夹紧，这样可以方便瓣膜夹合器100的植入和安装固定。可以理解的是，停止牵拉第一牵拉件32，锁舌142在自身弹力作用下与卡齿31啮合，从而锁止传动件30。另外，锁止件14可以长时间处于锁止状态，这样可以保证第二夹臂23和第一夹臂11之间的相对位置以及第二夹臂23张开或夹紧的程度，而需要调节时，通过第一牵拉件32进行牵拉解锁即可，此种方式简单可靠，易于实施。具体地，锁舌142的自由端开设有通孔，第一牵拉件32是柔性细长体，第一牵拉件32的其中一个自由端穿过通孔后折弯，使得第一牵拉件32的两个自由端对齐，同时牵拉第一牵拉件32的两个自由端，即可带动锁舌142的自由端活动；单独牵拉第一牵拉件32的其中一个自由端，即可使得第一牵拉件32与锁舌142分离。

并且，如图7所示，锁止主体141上设置有第一窗口143，第一窗口143用于避让锁舌142。也就是说，第一窗口143与锁舌142的活动端相对设置，第一窗口143可以为锁舌142提供活动空间，即锁舌142在与卡齿31分离时，锁舌142不会与锁止主体141之间发生干涉。

此外，如图6所示，锁止主体141开设有与第一窗口143相对的第二窗口144，锁舌142的连接端连接于第二窗口144的顶部，锁舌142倾斜地向锁止主体141内伸入，并且围绕传动件30设置。也就是说，锁舌142倾斜地向锁止主体141内伸入，使得锁舌142相对锁止主体141具有弹性，即锁舌142在被第一牵拉件32拉起时，锁舌142与卡齿31之间相互分离，由于锁舌142具有弹性，使得锁舌142在解除牵拉力后可以向卡齿31移动，从而使得锁舌142可以复位，并且牢牢地啮合在卡齿31上。

如图4所示，基座12内形成有空腔121，锁止件14设置于空腔121内，且锁止件14的上端伸出空腔121外与安装座13连接。传动件30的下端依次穿过安装座13、锁止件14、连接杆225后，再穿过连接管222、第二座体221，与第一底座21传动连接。第一牵拉件32与锁止件14可分离地传动配合，且第一牵拉件32穿过锁舌142的通孔后，从安装座13的上端穿出，以供牵拉操作。在基座12内形成空腔121可以方便对锁止件14等零部件布置和安装。

此外，如图4所示，基座12上分布有镂孔122，使得基座12构成弹性基座12，且当第一夹臂11处于第一夹臂11的夹紧位置时(第一夹臂11能够呈现最大夹紧状态时，第一夹臂11所处位置)，基座12和第一夹臂11干涉设置。通过在基座12上设置镂孔122，孔的结构有利于基座12的弹性变形，即基座12为弹性基座12。当夹持较厚的瓣叶400时，基座12可径向向内发生弹性变形，使得瓣膜夹合器100夹持瓣叶400的夹持力不至于过大而夹伤瓣叶400，从而可以夹持较厚的瓣叶400。另外，当第一夹臂11处于其夹紧位置时，基座12和第一夹臂11存在干涉，即，当第一夹臂11处于其夹紧位置时，第一夹臂11至少部分与基座12相抵持，且在第一夹臂11的抵持作用下，基座12径向向内发生一定量的弹性形变。当夹持较薄的瓣叶400时，仅仅通过第一夹臂11自身的弹力不能够提供足够的夹持力，可能会导致瓣叶400脱夹。给予基座12和第一夹臂11一定量的干涉，可以通过基座12的弹性形变补充夹持力，从而可以夹持较薄的瓣叶400，这样可以提高瓣膜夹合器100对不同厚度瓣叶400的顺应性。

在本实施例中，基座12上设置有仅底边与基座12连接的舌片，舌片构成第一夹臂11。具体地，第一夹臂11可以为基座12的一部分，在基座12上进行切割形成仅底边与基座12连接的舌片即为第一夹臂11，如此，不仅可以方便基座12、第一夹臂11的生产，而且可以节省材料的使用。另外，通过切割制备的第一夹臂11具有弹力，趋向于向远离传动件30上端的方向倾斜，这样，当第二夹臂23夹紧时，第一夹臂11在自身弹力作用下张开，使得第一夹臂11趋向于靠拢对应的第二夹臂23，第二夹臂23和对应的第一夹臂11构成的夹具夹合，从而有利于夹紧瓣叶400。

如图14b-图18b所示，瓣膜夹合器100还包括：第二牵拉件33，第二牵拉件33与第一夹臂11可分离地传动连接，通过牵拉第二牵拉件33，可使得第一夹臂11夹紧。如前述所述，第一夹臂11在自身弹力作用下趋向于张开，通过控制第二牵拉件33的牵拉力，可以控制第一夹臂11的夹紧程度，从而可以方便第一夹臂11的灵活使用。具体地，第一夹臂11远离传动件30的一端开设有通孔，第二牵拉件33是柔性细长体，第二牵拉件33的其中一个自由端穿过通孔后折弯，使得第二牵拉件33的两个自由端对齐，同时牵拉第二牵拉件33的两个自由端，即可带动第一夹臂11夹紧；单独牵拉第二牵拉件33的其中一个自由端，即可使得第二牵拉件33与第一夹臂11分离。

另外，虽然在第二夹臂23和第一夹臂11的夹持下，瓣叶400已经相互靠近，但是，瓣叶400之间仍然有空隙。基座12的设置，可以填补瓣膜夹合器100关闭时瓣叶400之间的空隙，即减小二尖瓣的反流效果更加有效。此外，为了防止血液通过镂孔122反流，基座12上包覆有柔性薄膜，可用于封闭镂孔122，且不影响基座12的弹性变形。

此外，如图4所示，第一夹臂11上设置有倒刺123，以通过倒刺123使得第一夹臂11挂设在瓣叶400上。通过在第一夹臂11朝向第二夹臂23的一侧设置倒刺123，可以增加第一夹臂11与瓣叶400之间的啮合力和/或摩擦力，防止瓣叶400脱夹，提高瓣膜夹合器100对瓣叶400的夹持力。

具体地，倒刺123可以采用一体成型方式在第一夹臂11上形成，也可以采用与第一夹臂11相同或不同的材料形成倒刺123再将其连接于第一夹臂11上。进一步地，倒刺123也可以是凸设于第一夹臂11上的凸棱、凸台或者其它规则或不规则分布的凸起等结构，以提高对瓣叶400的夹持力。

如图5所示，安装座13上设置有第一过孔133和第二过孔134，其中，第一牵拉件32穿设第一过孔133，第二牵拉件33穿设第二过孔134。其中，第二过孔134设置有两个，两个第二过孔134内分别设置有一个第二牵拉件33。如此，第一牵拉件32和第二牵拉件33均可以从安装座13上穿过，这样可以方便第一牵拉件32和第二牵拉件33的牵拉。图14b中示出了第一牵拉件32的两个自由端，而每个第二牵拉件33均只示出了其中一个自由端，另一个自由端被遮挡从而未示出。

第一夹臂11与第二夹臂23之间可以分别控制来实现张开或夹紧，即第一夹臂11通过第二牵拉件33实现张开或夹紧，第二夹臂23通过传动件30来实现张开或夹紧，如此，第二夹臂23和第一夹臂11之间不具有联动性，即可以控制第二夹臂23和第一夹臂11做出不同的状态指令，这样可以提高抓捕瓣叶400的效率，提升瓣膜夹合器100的植入效果，缩短手术操作时间。

根据本发明第二方面实施例的瓣膜夹合系统，包括：上述实施例的瓣膜夹合器100、解离器200、操纵手柄300和牵引件，解离器200与第一夹臂组件10相连接且相对第一夹臂组件10可分离，解离器200设置于操纵手柄300上，牵引件穿过操纵手柄300、解离器200与传动件30可拆卸地连接。也就是说，操纵手柄300可以操纵瓣膜夹合器100整体移动，而牵引件可以控制传动件30移动。另外，第一牵拉件32、第二牵拉件33以及牵引件可通过操纵手柄300延伸至人体外，以供术者操作。当瓣膜夹合器100植入到位后，第一牵拉件32、第二牵拉件33以及牵引件均可以与对应的零部件分离后抽出，解离器200可以与瓣膜夹合器100分离，从而可以方便解离器200带动操纵手柄300与瓣膜夹合器100分离，即可以将瓣膜夹合器100留在瓣叶400处。

结合图5和图12所示，安装座13上设置有第一卡接部131，解离器200上设置有第二卡接部210。通过在安装座13上设置第一卡接部131，以及在解离器200上设置有第二卡接部210，使得安装座13可以可分离地安装在解离器200上，即使得瓣膜夹合器100可以通过第一卡接部131可分离地安装在解离器200上，从而在瓣膜夹合器100安装到位后，解离器200可以和瓣膜夹合器100分离，即可以完成瓣膜夹合器100的安装固定。其中，第一卡接部131可以为卡扣，第二卡接部210可以为卡槽，卡扣与卡槽卡接配合，即可实现解离器200与瓣膜夹合器100的安装固定。另外，第二卡接部210具有弹性且第二卡接部210上设置有延伸部，牵引件穿设解离器200时，牵引件穿设延伸部从而对第二卡接部210具有限位作用，从而使得第二卡接部210可以稳定地与第一卡接部131卡合，抽出牵引件后，第二卡接部210在弹性作用下向外张开，使得第二卡接部210与第一卡接部131分离，从而使得解离器200与瓣膜夹合器100分离。另外，牵引件和传动件30之间可分离的连接，例如，牵引件可以与传动件30之间螺纹连接，当然还可以是其它连接方式。

以及，如图4和5所示，安装座13上设置有第三卡接部132，基座12上设置有第四卡接部124，第三卡接部132和第四卡接部124卡接配合，从而可以实现基座12和安装座13之间的固定连接。具体地，第三卡接部132可以为卡扣和卡槽中的一种，第四卡接部124可以为卡扣和卡槽中的另一种，卡扣和卡槽卡接配合即可实现基座12与安装座13之间的固定连接。进一步地，安装座13上设置有四个卡扣，四个卡扣在安装座13的周向方向上间隔设置，以及，基座12上设置有四个卡槽，四个卡扣和四个卡槽一一对应，这样可以提升基座12和安装座13之间的连接稳定性。

下面参照图14a-图18b描述本发明实施例中的瓣膜夹合器100的植入：

植入过程一：如图14a和图14b所示，第一夹臂组件10的第一夹臂11和第二夹臂组件20的第二夹臂23均处于各自的夹紧位置，使得瓣膜夹合器100整体径向尺寸较小，从而可以方便瓣膜夹合器100在进入左心房之前，经由鞘管在血管中运行。另外，第二夹臂23位于第一夹臂11的外侧，第一夹臂组件10和第二夹臂组件20在轴向上尽可能重叠，使得瓣膜夹合器100整体轴向尺寸较小，从而可以方便瓣膜夹合器100脱出鞘管进入左心房。

植入过程二：如图15a和图15b所示，由于瓣膜夹合器100整体轴向尺寸较小，因此，可以方便瓣膜夹合器100在左心房内调整位置。此时，操纵手柄300调整瓣膜夹合器100位置，使得瓣膜夹合器100可以对应朝向二尖瓣瓣环。并且，在第二夹臂组件20通过二尖瓣瓣环之前，把第二夹臂23打开到合适的角度，例如，可以为120°，这样，在进入左心室的过程中，第二夹臂23对二尖瓣的瓣叶400有梳理作用，可以使得二尖瓣的瓣叶400朝向向下，便于后续对瓣叶400的夹持。

植入过程三：如图16a和图16b所示，在第二夹臂23处于张开状态进入左心室后，通过松弛第二牵拉件33，使得第一夹臂11也处于张开状态。并且由于第二夹臂23在张开的同时，会相对远离第一夹臂11，使得第二夹臂23和第一夹臂11之间的轴向距离增加，从而可以方便第二夹臂23和第一夹臂11对瓣叶400抓取。

植入过程四：如图17a和图17b所示，此时，锁止件14在第一牵拉件32的牵拉下解锁，使得传动件30可以相对锁止件14上下移动，传动件30在牵引件牵引下，使得第二夹臂23和第一夹臂11之间的距离缩短，并且，第二夹臂23转动使得第二夹臂23逐渐夹紧，从而可以将瓣叶400夹持在第二夹臂23和第一夹臂11之间。

植入过程五：如图18a和图18b所示，此时，第一牵拉件32牵引锁舌142，使得传动件30解锁，从而可以上移传动件30，使得第二夹臂23夹紧，直至与第一夹臂11配合到位，松开第一牵拉件32的牵引，锁定传动件30，从而锁定第二夹臂23；以及，与第一夹臂11连接的第二牵拉件33取消对第一夹臂11的牵引，使得第一夹臂11在自身弹力作用下张开，即向第二夹臂23靠拢，从而使得第二夹臂23和第一夹臂11可以共同夹紧瓣叶400。

此外，抽出第一牵拉件32、第二牵拉件33，牵引件和传动件30分离，抽出牵引件，以及分离解离器200和安装座13，从而可以实现解离器200与瓣膜夹合器100的分离。

在本发明的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”、“轴向”、“径向”、“周向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示意性实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不一定指的是相同的实施例或示例。

尽管已经示出和描述了本发明的实施例，本领域的普通技术人员可以理解：在不脱离本发明的原理和宗旨的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由权利要求及其等同物限定。

Claims (10)

1.一种瓣膜夹合器，其特征在于，包括：

第一夹臂组件，所述第一夹臂组件包括：第一夹臂和锁止件;

第二夹臂组件，所述第二夹臂组件包括：第一底座、第二底座和第二夹臂，所述第二夹臂可转动地设置于所述第一底座，所述第二夹臂的一端可滑动地设置于所述第二底座，所述第二底座与所述第一夹臂组件固定连接，所述第一底座设置有上端敞开的安装槽，所述第二底座设置于所述安装槽内；

传动件，所述传动件穿设过所述第一夹臂组件、所述第二底座后，所述传动件设置于所述安装槽的槽底壁且与所述第一底座同步运动，所述传动件穿设所述锁止件，所述第二底座与所述锁止件固定连接，所述锁止件与所述传动件可解锁地锁止配合；其中，

在所述传动件带动所述第一底座远离所述第二底座时，所述第一底座带动所述第二夹臂远离所述第一夹臂，且所述第二夹臂相对所述第一底座转动并在所述第二底座的滑动限制下使得所述第二夹臂的另一端张开。

2.根据权利要求1所述的瓣膜夹合器，其特征在于，在所述传动件带动所述第一底座靠近所述第二底座时，所述第一底座带动所述第二夹臂靠近所述第一夹臂，且所述第二夹臂相对所述第一底座转动并在所述第二底座的滑动限制下使得所述第二夹臂的另一端夹紧。

3.根据权利要求1所述的瓣膜夹合器，其特征在于，所述锁止件包括：锁止主体和锁舌，所述锁舌设置于所述锁止主体内，所述传动件穿设过所述锁止主体和所述锁舌，且所述传动件设置有卡齿，所述锁舌与所述卡齿可啮合或分离，所述第二底座与所述锁止主体固定连接。

4.根据权利要求3所述的瓣膜夹合器，其特征在于，所述瓣膜夹合器还包括：第一牵拉件，所述第一牵拉件与所述锁舌相配合，所述锁舌具有弹性，所述锁舌可在所述第一牵拉件的牵拉作用下与所述卡齿分离，并且所述锁舌可在自身弹性作用下与所述卡齿啮合。

5.根据权利要求4所述的瓣膜夹合器，其特征在于，所述锁止主体开设有第一窗口以及与所述第一窗口相对的第二窗口，所述锁舌具有相对设置的活动端和连接端，所述第一牵拉件与所述活动端可分离地配合，且在所述第一牵拉件牵拉所述活动端时，所述第一窗口避让所述活动端，所述连接端连接于所述第二窗口的顶部，所述锁舌倾斜地向所述锁止主体内伸入且围绕所述传动件设置。

6.根据权利要求1所述的瓣膜夹合器，其特征在于，所述第一夹臂组件还包括基座，所述基座内形成有空腔，所述锁止件设置于所述空腔内，所述基座上分布有镂孔，所述基座为弹性基座，当所述第一夹臂处于所述第一夹臂的夹紧位置时，所述基座和所述第一夹臂干涉设置。

7.根据权利要求1所述的瓣膜夹合器，其特征在于，所述第二夹臂组件还包括：滑动件，所述滑动件设置于所述第二底座，所述第一底座在所述安装槽的侧向设置有用于避让所述滑动件的第一避让槽，所述第二夹臂的一端设置有滑孔，所述滑动件配合在所述滑孔内。

8.根据权利要求7所述的瓣膜夹合器，其特征在于，所述第二夹臂为两个，两个所述第二夹臂相对设置，两个所述第二夹臂在同一侧共用所述滑动件；

所述第一底座包括：第一座体和第一侧板，所述第一侧板为两个且关于所述第一座体的中轴线中心对称设置，每个所述第二夹臂均可转动地设置于所述第一侧板和所述第一座体对应的侧壁上，每个所述第一侧板和所述第一座体之间均开设有第二避让槽。

9.根据权利要求7所述的瓣膜夹合器，其特征在于，所述滑孔包括：第一孔段和第二孔段，所述第一孔段和所述第二孔段相连通且所述第一孔段和所述第二孔段之间的夹角为钝角。

10.一种瓣膜夹合系统，其特征在于，包括：

权利要求1-9中任一项所述的瓣膜夹合器；

解离器，所述解离器与所述第一夹臂组件相连接且相对所述第一夹臂组件可分离；

操纵手柄，所述解离器设置于所述操纵手柄上；

牵引件，所述牵引件设置于所述操纵手柄内且与所述传动件可分离地连接。