CN114176836A - 瓣膜夹合器及瓣膜修复系统 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种瓣膜夹合器及瓣膜修复系统，该瓣膜夹合器包括锁止机构、多个夹臂以及至少一个滑动构件，滑动构件通过枢转机构与夹臂连接，以使夹臂根据滑动构件的轴向滑动实现转动；锁止机构包括控制构件和弯折弹片，控制构件控制弯折弹片在第一工况与第二工况之间转换，弯折弹片在第一工况下与至少一个滑动构件抵接，以阻止滑动构件滑动，在第二工况下允许滑动构件滑动。本发明中弯折弹片能够在控制构件的控制下转换工况，在不同的工况下阻止或允许滑动构件滑动，结构简单且易于操作，由于弯折弹片体积较小，不会占用瓣膜夹合器过多空间，有利于减小瓣膜夹合器整体的体积和重量。

Description

瓣膜夹合器及瓣膜修复系统

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种瓣膜夹合器及瓣膜修复系统。

背景技术

心脏瓣膜指心房与心室之间或心室与动脉间的瓣膜，其中房室瓣包括二尖瓣和三尖瓣，二尖瓣是附于左房室口周缘的两片瓣膜，借腱索连于乳头肌，有阻止左心室的血液流回左心房的作用，二尖瓣反流是由于二尖瓣叶及其相关结构发生器质性或功能性改变导致的二尖瓣前后叶吻合不良，二尖瓣反流时血流会从左心室倒流至左心房，引起一系列的病理生理改变。

外科手术瓣膜修复或置换术被认为是该类疾病的标准治疗方法，然而，外科手术具有创伤大、术后疼痛明显、恢复慢、风险高等缺点，近年来，心脏瓣膜病的介入治疗因其具有创伤小、相对安全、疗效好等优点而迅速发展，其中，依据外科手术瓣膜缘对缘缝合技术原理而研发的瓣膜修复方式由于安全性高、技术原理简单、可行性大受到肯定，在该手术过程中，瓣膜修复系统需要在瓣膜夹合器的夹臂锁止之后再解离，使瓣膜夹合器留存在患者体内。

但相关技术中瓣膜夹合器的锁止方式多为在原有结构上增设多个部件，如增设挡板、挡板框架以及弹性件等，在挡板框架限位的前提下，利用弹性件推动挡板阻止夹臂转动，这样通过多个部件结合锁止的方式在使用过程中存在不稳定性，多个部件装配难度大，并且占用了很大空间，容易导致瓣膜夹合器体积和质量过大。

发明内容

本发明的目的是至少解决瓣膜夹合器体积和质量过大的问题。该目的是通过以下技术方案实现的：

本发明第一方面提出了一种瓣膜夹合器，所述瓣膜夹合器包括：

多个夹臂；

至少一个滑动构件，所述滑动构件通过枢转机构与所述夹臂连接，以使所述夹臂根据所述滑动构件的轴向滑动实现转动；

锁止机构，所述锁止机构包括控制构件和弯折弹片，所述控制构件控制所述弯折弹片在第一工况与第二工况之间转换，所述弯折弹片在所述第一工况下与至少一个所述滑动构件抵接，以阻止所述滑动构件滑动，所述弯折弹片在所述第二工况下允许所述滑动构件滑动。

本发明实施例提出的瓣膜夹合器具有如下优点：

本发明实施例中弯折弹片能够产生弹性形变，故能够在控制构件的控制下转换工况，在不同的工况下阻止或允许滑动构件滑动，结构简单且易于操作，本实施例中弯折弹片体积较小，不会占用瓣膜夹合器过多空间，相较于现有技术，有利于减小瓣膜夹合器整体的体积和重量，解决了瓣膜夹合器体积和质量过大的问题；还可以在整体体积和质量一定的情况下，使夹臂根据需求增大体积，从而进一步提高夹持效果。

另外，根据本发明实施例提出的瓣膜夹合器，还可以具有如下所述的技术特征：

在本发明的一些实施例中，所述弯折弹片上设置有至少一个锁止孔，所述滑动构件穿设在所述锁止孔中，在所述第一工况下，所述锁止孔的内壁与所述滑动构件的侧壁抵接。

在本发明的一些实施例中，在所述第一工况下，所述锁止孔的轴线与所述滑动构件的轴线之间具有夹角。

在本发明的一些实施例中，所述弯折弹片包括相连接的固定段和活动段，所述固定段与所述活动段之间具有夹角，所述活动段能够相对所述固定段转动，所述锁止孔贯穿设置于所述活动段，所述锁止孔根据所述活动段的转动与所述滑动构件抵接或解除抵接。

在本发明的一些实施例中，所述瓣膜夹合器还包括中心轴筒，所述多个夹臂绕设在所述中心轴筒的外围，所述滑动构件滑动设置在所述中心轴筒内，所述固定段与所述中心轴筒相连接。

在本发明的一些实施例中，所述中心轴筒的外壁设置有安装座，所述固定段与所述安装座连接，所述安装座上伸出设置有用于止挡所述活动段的限位块。

在本发明的一些实施例中，所述控制构件与所述活动段可拆卸连接，所述控制构件远离所述弯折弹片的一端朝近端延伸供操作者拉动或推动，以使所述弯折弹片在所述第一工况与所述第二工况之间转换。

在本发明的一些实施例中，所述控制构件设置为金属丝或非金属线。

在本发明的一些实施例中，所述活动段上设置有至少一个连接孔，所述控制构件穿设于所述连接孔以与所述弯折弹片连接。

在本发明的一些实施例中，所述滑动构件设置有多个，所述滑动构件设置有多个，多个所述滑动构件依次套接，所述弯折弹片在所述第一工况下与位于最内侧的滑动构件抵接，所述弯折弹片在所述第二工况下允许所有滑动构件滑动。

在本发明的一些实施例中，所述弯折弹片上贯穿设置有避让孔，所述避让孔用于供至少一个所述枢转机构通过。

本发明第二方面提出了一种瓣膜修复系统，所述瓣膜修复系统包括输送装置和根据上述任一实施例所述的瓣膜夹合器；所述输送装置与所述瓣膜夹合器可拆卸连接，以将所述瓣膜夹合器输送到设定位置，所述输送装置包括至少一个驱动构件，所述驱动构件与所述瓣膜夹合器的滑动构件相连接以驱动所述滑动构件滑动。

本发明实施例提出的瓣膜修复系统，具有与上述任一实施例提出的瓣膜夹合器相同的优点，在此不再赘述。

附图说明

下面对实施方式中的附图作简单介绍，本领域技术人员在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其它附图。

图1为本发明实施例瓣膜夹合器(一个滑动构件)的结构示意图一；

图2为图1所示瓣膜夹合器的主视图；

图3为本发明实施例瓣膜夹合器(一个滑动构件)的结构示意图二；

图4为图3所示瓣膜夹合器的主视图；

图5为本发明实施例瓣膜夹合器(两个滑动构件)的结构示意图一；

图6为图5所示瓣膜夹合器的主视图；

图7为本发明实施例瓣膜夹合器(两个滑动构件)的结构示意图二；

图8为图7所示瓣膜夹合器的主视图；

图9为本发明实施例瓣膜夹合器(两个滑动构件)的结构示意图三；

图10为本发明实施例瓣膜夹合器(一个滑动构件)中锁止机构(弯折弹片处于第一工况)的结构示意图；

图11为本发明实施例瓣膜夹合器(一个滑动构件)中锁止机构(弯折弹片处于第二工况)的结构示意图；

图12为本发明实施例瓣膜夹合器(两个滑动构件)中弯折弹片在第一工况下的结构示意图；

图13为本发明实施例瓣膜夹合器(两个滑动构件)中弯折弹片在第二工况下的结构示意图；

图14为本发明实施例瓣膜修复系统的结构示意图；

图15为本发明实施例瓣膜修复系统中驱动构件与滑动构件相配合的剖视示意图。

附图中各标记表示如下：

1000、瓣膜修复系统；

100、瓣膜夹合器；

10、锁止机构；11、控制构件；12、弯折弹片；1201、锁止孔；121、固定段；122、活动段；1221、连接孔；1222、避让孔；

20、夹臂；201、避让槽；202、连接耳；

30、滑动构件；31、第一滑杆；32、第二滑杆；33、滑筒；

40、枢转机构；41、基座；411、第一基座；412、第二基座；42、联动臂；

50、中心轴筒；51、安装座；52、限位块；

60、捕捉构件；

710、手柄；720、鞘管；730、调弯机构；740、驱动构件。

具体实施方式

正如背景技术中所述，以二尖瓣修复手术为例，瓣膜夹合器的夹臂夹合瓣膜后需要进行锁止，即阻止夹臂转动展开，现有的一些瓣膜夹合器中，用于锁紧的机构包括多个部件，而由于瓣膜夹合器作为植入物体积受限，瓣膜夹合器整体的径向尺寸在夹臂闭合后一般为5mm-6mm，轴向尺寸一般小于16mm，故当采用多个部件结合实现锁紧时，会导致瓣膜夹合器的整体体积和质量过大，影响手术效果，加重患者心脏负担，而如果在整体体积或质量不变的情况下调整其他部件如夹臂的尺寸，则会影响夹臂的夹合效果。针对上述问题，本发明提出了一种瓣膜夹合器及瓣膜修复系统，通过在瓣膜夹合器中设置弯折弹片，由于弯折弹片能够产生弹性形变，利用弯折弹片形变前后的不同形态改变其与滑动构件之间的配合关系，使弯折弹片能够阻止或允许滑动构件滑动，由于夹臂根据滑动构件的滑动发生转动，故弯折弹片能够通过阻止滑动构件滑动来阻止夹臂转动，实现锁止，由此，锁止机构不仅结构简单，而且占用空间小。

下面将结合本发明实施例中的附图，文中使用的术语仅出于描述特定示例实施方式的目的，不能理解为对本发明的限制，例如，术语“包括”、“具有”不仅指明存在所陈述的特征，也不排除存在其它特征；术语“第一”、“第二”并不暗示顺序或者次序；术语“内部”、“外部”、“上方”、“下方”仅是为了便于描述附图所示的一个特征相对于另一特征的关系，不是指示其必须具有特定的方位。需要说明的是，在介入医疗器械领域，近端是指距离操作者较近的一端，远端是指距离操作者较远的一端；轴向是指平行于自然状态下的医疗器械远端中心和近端中心连线的方向。

请参阅图1至图9，本发明实施例提出了一种瓣膜夹合器100，该瓣膜夹合器100包括锁止机构10、多个夹臂20以及至少一个滑动构件30，滑动构件30通过枢转机构40与夹臂20连接，以使夹臂20根据滑动构件30的轴向滑动实现转动；锁止机构10包括控制构件11和弯折弹片12，控制构件11控制弯折弹片12在第一工况与第二工况之间转换，弯折弹片12在第一工况下与至少一个滑动构件30抵接，以阻止滑动构件30滑动，弯折弹片12在第二工况下允许滑动构件30滑动。

本实施例提出的瓣膜夹合器100可以作为心脏病介入治疗领域的缘对缘修复植入体，本实施例提出的瓣膜夹合器100能够通过经体表微创入口及血管到达指定位置，实现心脏瓣膜(包括但不限于对二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣、肺动脉瓣)的修复治疗。可以理解地，由于瓣膜夹合器100需要植入患者心脏内部，尤其是在经体表微创入口及血管导入的方式中，瓣膜夹合器100的体积受到严格的限制，本实施例通过设置弯折弹片12，利用弯折弹片12能够产生弹性形变的特性，改变弯折弹片12与滑动构件30之间的配合关系，使弯折弹片12在第一工况下通过抵接滑动构件30阻止滑动构件30滑动，在第二工况下通过解除抵接使滑动构件30能够滑动，手术操作者能够通过控制构件11操纵弯折弹片12，由此，本实施例中锁止机构10不仅结构简单，便于装配和操作，而且占用空间小，符合瓣膜夹合器100体积有限的要求，而且相较于现有技术整体重量轻，植入患者体内后对心脏产生的负担小，解决了瓣膜夹合器100体积和质量过大的问题，另外，在锁止机构10体积小的基础上，瓣膜夹合器100的夹臂20尺寸可以相应增大，从而能够进一步增大与瓣膜的接触面积，即增大夹合面积，进一步提高夹合效果。

本实施例提出的瓣膜夹合器100中，滑动构件30能够沿轴向滑动，从而带动夹臂20转动展开或闭合，锁止机构10通过阻止滑动构件30轴向滑动来阻止夹臂20转动，滑动构件30与夹臂20之间的联动关系在下面关于瓣膜夹合器100整体结构及原理的实施方式中进行具体描述。本实施例中锁止机构10包括控制构件11和弯折弹片12，操作者利用控制构件11改变弯折弹片12的形态和位置中的至少一者，使弯折弹片12在第一工况下与滑动构件30抵接，在第二工况下与滑动构件30解除抵接。需要说明的是，本实施例中控制构件11可以仅控制弯折弹片12由第一工况转换至第二工况，弯折弹片12通过恢复形变由第二工况转换至第一工况，或者，控制构件11可以仅控制弯折弹片12由第二工况转换至第一工况，弯折弹片12通过恢复形变由第一工况转换至第二工况，或者，控制构件11可以主动控制弯折弹片12在第一工况与第二工况之间转换，本实施例对此不作限定。另外，本实施例中解除抵接指的是弯折弹片12与滑动构件30之间能够相对滑动的情形，包括弯折弹片12与滑动构件30相接触时相对滑动以及两者之间产生间隙后相对滑动。

请继续参阅图1至图9，并结合参阅图10至图13，本实施例中弯折弹片12为具有一定厚度的片状结构，例如可以为呈弯折状态的矩形、圆形、椭圆形或其他形状的弹片，以竖直平面为截面，弯折弹片12的截面形状可以设置为V形、U形、S形、Z形、W形等，弯折弹片12的具体形状可以根据实际需求进行设置，本实施例对此不作限定。弯折弹片12通过抵接滑动构件30阻止其滑动的方式有多种，示例性地，弯折弹片12的任意一侧边缘可以抵接在滑动构件30的外壁上并施加给滑动构件30一定的力，由此阻止滑动构件30沿轴向滑动，且弯折弹片12可以通过弹性形变使上述边缘远离滑动构件30来解除锁止；或者，弯折弹片12上形成有缝隙或孔，利用缝隙或孔卡紧滑动构件30，由此阻止滑动构件30沿轴向滑动，且弯折弹片12可以通过弹性形变改变缝隙或孔的形态来解除锁止，本实施例对此不作限定。

请继续参阅图10至图13，在本发明的一些实施例中，弯折弹片12上设置有至少一个锁止孔1201，例如，当弯折弹片12的形状设置为U形时，可以在U形弯折弹片12上设置一个锁止孔1201；当弯折弹片12的形状设置为Z形时，可以在Z形弯折弹片12上设置两个轴线重合的锁止孔；锁止孔的数量根据弯折弹片12的形状和实际需求进行设置，在此不一一列举。锁止孔1201的形状根据滑动构件30的形状进行设置，例如当滑动构件30设置为圆柱状或圆筒状时，即滑动构件30的截面形状为圆形时，锁止孔1201可以设置为圆形通孔，当然也可以设置为方形通孔，以锁止孔1201设置为圆形通孔为例，锁止孔1201的直径大于滑动构件30的直径，由此保证了在解除抵接时滑动构件30能够轴向滑动。

在上述实施方式的基础上，请继续参阅图1至图9，滑动构件30穿设在锁止孔1201中，当弯折弹片12处于第一工况时，滑动构件30与锁止孔1201的内壁抵接，由此，滑动构件30受到锁止孔1201的内壁施加的力，无法发生滑动，抵接的方式有多种，示例性地，弯折弹片12在第一工况下，锁止孔1201所在的部位可以呈水平状态，即锁止孔1201的轴线与滑动构件30的轴线平行，锁止孔1201的部分内壁抵接在滑动构件30上，施加给滑动构件30沿径向的力，在此基础上，操作者可以利用控制构件11改变弯折弹片12的位置，使锁止孔1201的内壁离开滑动构件30，从而解除锁止；或者，如图10和图12所示，锁止孔1201所在的部位呈倾斜状态，即锁止孔1201的轴线与滑动构件30的轴线之间形成夹角，锁止孔1201的部分内壁抵接在滑动构件30上，施加给滑动构件30与径向呈一定夹角的力，在此基础上，操作者可以利用控制构件11改变弯折弹片12的形态，使锁止孔1201的内壁不再向滑动构件30施加力，从而解除锁止。

在一种可选的实施方式中，如图1和图2、图5和图6所示，瓣膜夹合器100在进入患者体内时，弯折弹片12的初始状态可以为第一工况，此时滑动构件30无法滑动；当需要通过滑动构件30带动夹臂20转动时，如图3和图4、图7和图8所示，操作者可以利用控制构件11使弯折弹片12转换为第二工况，此时滑动构件30能够滑动；当夹臂20对瓣膜夹合成功后，操作者可以撤去控制构件11施加给弯折弹片12的力，使弯折弹片12自然恢复到初始状态，即转换回第一工况，重新锁止滑动构件30。可以理解地，本实施例中将弯折弹片12的第一工况作为初始状态，使得最后锁止时根据弯折弹片12弹性形变自然恢复即可完成锁止，便于操作者操作，而且提高了锁止的可靠性。

请继续参阅图1至图9，下面结合瓣膜夹合器100的整体结构进行描述，本实施例中夹臂20设置有多个，示例性地，如果瓣膜夹合器100应用于二尖瓣修复治疗，夹臂20的数量相应地可以设置为两个，如果瓣膜夹合器100应用于三尖瓣修复治疗，夹臂20的数量相应地可以设置为三个；相应地，本实施例中滑动构件30的数量可以设置为一个或多个，每个滑动构件30可以与一个或多个夹臂20通过枢转机构40连接，示例性地，如图1至图4所示，滑动构件30的数量设置为一个，该滑动构件30与两个夹臂20分别通过枢转机构40连接，或者，如图5至图9所示，滑动构件30的数量设置为两个，每个滑动构件30与一个夹臂20通过枢转机构40连接，本实施例对滑动构件30和夹臂20的数量不作具体限定，可以根据实际需求设置。

进一步地，请继续参阅图1至图9，在本发明的一些实施例中，瓣膜夹合器100还包括中心轴筒50，中心轴筒50位于瓣膜夹合器100的中间位置，滑动构件30滑动设置在中心轴筒50内，多个夹臂20绕设在中心轴筒50的外围，夹臂20的一端与中心轴筒50转动连接，当滑动的滑动构件30与夹臂20产生联动后，夹臂20能够绕与中心轴筒50的连接处转动，本实施例中中心轴筒50设置为筒状结构，中心轴筒50内具有空腔；夹臂20的形状可以设置为长条板状，例如可以设置为弧形板状，夹臂20的远端与中心轴筒50转动连接，且夹臂20的内侧弧面朝向中心轴筒50，当夹臂20的数量设置为两个时，两个夹臂20对称设置在中心轴筒50的两侧，两个夹臂20闭合后呈合抱状态，从而便于夹紧瓣膜，夹臂20的靠近远端的部位开设有避让槽201，夹臂20的远端伸出设置有两个连接耳202，两个连接耳202分别位于避让槽201的两侧，并延伸至中心轴筒50外侧壁与中心轴筒50连接，示例性地，可以通过转轴转动连接。

在上述实施方式的基础上，请继续参阅图1至图9，瓣膜夹合器100还包括连接在滑动构件30和夹臂20之间的枢转机构40，枢转机构40根据滑动构件30的滑动带动夹臂20绕与中心轴筒50的连接处转动，在本发明的一些实施例中，枢转机构40的一端与滑动构件30固定连接，另一端与夹臂20转动连接，可以理解地，当滑动构件30沿轴向朝远端滑动时，枢转机构40随之朝远端运动，并带动与之转动连接的夹臂20朝远离中心轴筒50的方向转动，即带动夹臂20展开；当滑动构件30沿轴向朝近端滑动时，枢转机构40随之朝近端运动，并带动与之转动连接的夹臂20朝靠近中心轴筒50的方向转动，即带动夹臂20闭合。

请继续参阅图1至图9，在本发明的一些实施例中，枢转机构40包括基座41和联动臂42，基座41与滑动构件30固定连接，示例性地，在本发明的一些实施例中，滑动构件30自中心轴筒50的远端伸出，基座41可以连接在滑动构件30的端部，也就是说，基座41连接在滑动构件30的远端，由此能够扩大基座41的移动范围，进而扩大了夹臂20的开合范围。进一步地，枢转机构40中联动臂42分别与基座41和夹臂20转动连接，当基座41随滑动构件30沿轴向滑动时，联动臂42在基座41与夹臂20之间转动，进而带动夹臂20转动，示例性地，联动臂42远离基座41的一端与夹臂20的中间部位转动连接，从而联动臂42在转动时可以施加给夹臂20拉力或推力，进而带动夹臂20转动，实现展开或闭合。

在上述实施方式的基础上，如图1至图4所示，弯折弹片12可以连接于滑动构件30伸出中心轴筒50的部位，弯折弹片12包括相连接的固定段121和活动段122，当弯折弹片12产生弹性形变时，活动段122相对固定段121转动，固定段121可以与中心轴筒50连接，从而为活动段122提供活动支撑，本实施例中固定段121可以与中心轴筒50直接连接，也可以间接连接，例如，中心轴筒50靠近远端的位置设置有安装座51，安装座51可以通过焊接或一体成型的方式设置在中心轴筒50的外壁上，弯折弹片12的固定段121可以与安装座51相连接，连接方式可以为焊接，也可以为插接结合焊接，可以理解地，由于中心轴筒50的尺寸较小，本实施例中安装座51的设置不仅便于弯折弹片12与中心轴筒50连接，即便于装配，而且提高了两者连接的可靠性。

在上述实施方式的基础上，继续参阅图1至图9，并结合参阅图10至图13，锁止孔1201设置在活动段122上，锁止孔1201根据活动段122的转动与滑动构件30抵接或解除抵接。需要说明的是，固定段121与活动段122的相对位置关系依据弯折弹片12的具体形状可以设置成相平行，也可以设置成形成夹角；固定段121与活动段122的具体数量也依据弯折弹片12的具体形状进行设置，例如U形的弯折弹片12可以包括一个固定段121和一个活动段122，S形的弯折弹片12可以包括一个固定段121和依次连接的两个活动段122；固定段121与活动段122可以设置为一体成型结构，一体成型结构不仅便于加工制作，而且能够保证弯折弹片12的可靠性。

进一步地，控制构件11与活动段122可拆卸连接，控制构件11远离弯折弹片12的一端朝近端延伸供操作者拉动或推动，从而使弯折弹片12在第一工况与第二工况之间转换，以弯折弹片12设置为U形为例，如图2和图10、图6和图12所示，当弯折弹片12处于第一工况时，活动段122呈倾斜状态，锁止孔1201的轴线与滑动构件30的轴线之间形成夹角，操作者拉动或推动控制构件11，弯折弹片12由倾斜的状态朝趋于水平的状态转换，即由第一工况转换至第二工况，如图4和图11、图8和图13所示，当弯折弹片12处于第二工况时，活动段122呈水平或近似水平的状态，此时锁止孔1201的轴线与滑动构件30的轴线趋于重合，故滑动构件30能够在锁止孔1201内滑动。当操作者不再拉动或推动控制构件11时，弯折弹片12能够自行恢复至倾斜状态。

在上述实施方式的基础上，请参阅图10和图11，控制构件11与活动段122远离固定段121的一侧连接，便于拉动或推动，当活动段122远离固定段121的一侧比活动段122连接固定段121的一侧更靠近远端时，操作者可以通过控制构件11拉动活动段122朝近端运动；当活动段122连接固定段121的一侧比活动段122远离固定段121的一侧更靠近远端时，操作者可以通过控制构件11推动活动段122朝远端运动。在一种可选的实施方式中，活动段122远离固定段121的一侧比活动段122连接固定段121的一侧靠近远端，在此基础上，控制构件11可以设置为金属丝或非金属线，非金属线可以为尼龙线或缝合线等，金属丝或非金属线用于提供拉力，由此，操作者可以通过拉动控制构件11来拉动活动段122，使活动段122转动，使弯折弹片12由第一工况转换为第二工况，使锁止孔1201的内壁与滑动构件30不再抵接，从而解除锁止。

进一步地，请继续参阅图10和图11，活动段122上可以设置有连接孔1221，以控制构件11设置为缝合线为例，缝合线穿过连接孔1221与活动段122连接，再进一步地，连接孔1221的数量可以设置为一个或两个，当连接孔1221设置有一个时，缝合线从连接孔1221的近端一侧穿入，从远端一侧穿出后朝近端延伸；当连接孔1221设置有两个时，缝合线可以从其中一个连接孔1221的近端一侧穿入，从远端一侧穿出后，再从另一个连接孔1221的远端一侧穿入，从近端一侧穿出并朝近端延伸，这样的方式在完成夹合后便于缝合线撤离。以弯折弹片12设置为U形弹片为例，当弯折弹片12处于第一工况时，固定段121与活动段122之间形成第一夹角，当需要解除锁止时，操作者可以沿如图10或图11所示箭头所指的方向，通过拉动缝合线拉动活动段122，使固定段121与活动段122之间的夹角变为第二夹角，可以理解地，第二夹角小于第一夹角。

在上述实施方式的基础上，瓣膜夹合器100包括一个或多个滑动构件30，一个或多个滑动构件30沿轴向滑动设置在中心轴筒50内，每个滑动构件30可以带动一个或多个夹臂20转动，本实施例中锁止机构10中的弯折弹片12与其中一个或多个滑动构件30相配合，且根据滑动构件30的数量的不同，滑动构件30与弯折弹片12的配合方式也不同。

在一种可选的实施方式中，请参阅图1至图4，并结合参阅图10和图11，本实施例中滑动构件30的数量设置为一个，例如滑动构件30设置为第一滑杆31，第一滑杆31滑动设置在中心轴筒50内，第一滑杆31的远端自中心轴筒50的远端伸出，在此基础上，瓣膜夹合器100包括两个夹臂20和两个枢转机构40，夹臂20与枢转机构40的具体结构参见前述实施例，此处不再赘述，本实施例中两个枢转机构40与同一个基座41连接，该基座41连接在第一滑杆31的远端端部，弯折弹片12的固定段121与中心轴筒50连接，活动段122与第一滑杆31位于基座41与中心轴筒50之间的部位配合，弯折弹片12在第一工况下对第一滑杆31锁止，进而阻止两个夹臂20转动，操作者可以通过控制构件11拉动活动段122，使弯折弹片12转换至第二工况允许第一滑杆31滑动，进而带动两个夹臂20展开。

进一步地，如图2和图4所示，安装座51上还可以设置有限位块52，限位块52可以通过焊接或一体成型的方式设置在安装座51的靠近远端的一侧，限位块52的靠近远端的一侧面可以设置为平面，由此，当操作者利用控制构件11拉动活动段122时，活动段122能够朝近端转动，直至与限位块52的远端面相接触，此时活动段122接近或处于水平状态，解除了对第一滑杆31的锁止，并且在限位块52的止挡下无法继续转动，也就是说，本实施例中限位块52的设置能够避免活动段122转动过头，这样便于操作者快速解锁，提高了操作效率和准确性。

在另一种可选的实施方式中，滑动构件30的数量设置为多个，多个滑动构件30依次套接，弯折弹片12在第一工况下与位于最内侧的滑动构件30抵接，以锁止滑动构件30，弯折弹片12在第二工况下允许所有滑动构件30滑动。示例性地，多个滑动构件30包括滑杆和套设在滑杆外的至少一个滑筒33，弯折弹片12与滑杆相配合。

请参阅图5至图9，并结合参阅图12和图13，以滑筒33的数量设置为一个为例，多个滑动构件30包括第二滑杆32和滑筒33，滑筒33滑动设置在中心轴筒50内，第二滑杆32滑动设置在滑筒33内，滑筒33的远端自中心轴筒50的远端伸出，第二滑杆32的远端自滑筒33的远端伸出，瓣膜夹合器100包括两个夹臂20和两个枢转机构40，每个枢转机构40包括一个基座41和一个联动臂42，夹臂20以及基座41、联动臂42的具体结构参见前述实施例，此处不再赘述，两个基座41分别为第一基座411和第二基座412，第一基座411连接在滑筒33上，第二基座412连接在第二滑杆32上，可以理解地，本实施例中第二基座412位于第一基座411的靠近远端的一侧，弯折弹片12的固定段121与中心轴筒50连接，弯折弹片12的活动段122在第一工况下对第二滑杆32锁止，此时第二滑杆32和滑筒33均无法滑动，进而阻止两个夹臂20转动，操作者可以通过控制构件11拉动活动段122，使弯折弹片12转换至第二工况，此时第二滑杆32和滑筒33可以滑动，进而分别带动两个夹臂20展开。

进一步地，如图12和图13所示，弯折弹片12上还贯穿设置有避让孔1222，避让孔1222用于供一个或多个枢转机构40通过，可以理解地，结合参阅5至图9，当多个滑动构件30依次套接，在夹臂20闭合的状态下，弯折弹片12的活动段122与最内侧的滑动构件30抵接，故除了连接在最内侧滑动构件30上的基座41外，其余基座41均位于活动段122的近端一侧，在滑动时均需要经过避让孔1222。在上述实施方式的基础上，以滑动构件30包括第二滑杆32和滑筒33为例，结合图6和图9所示，活动段122在第一工况下与第二滑杆32抵接，当操作者通过控制构件11拉动活动段122解除锁止后，第二滑杆32和滑筒33均能够滑动，且与滑筒33连接的第一基座411经避让孔1222沿轴向滑动。

根据上述实施方式，弯折弹片12上设置有锁止孔1201，本实施例中避让孔1222与锁止孔1201可以分隔设置，也可以相连通，例如可以通过一体切割成型，示例性地，如图12和图13所示，避让孔1222与锁止孔1201一体设置为U形通孔，结合图5所示，U形通孔的弧形内壁与第二滑杆32的侧壁抵接锁止，当解除锁止后，第一基座411能够随滑筒33的轴向滑动穿过U形通孔。本实施例中避让孔1222与锁止孔1201一体设置的方式便于加工，且避免了第一基座411与弯折弹片12产生干涉。

请继续参阅图1至图9，在本发明的一些实施例中，瓣膜夹合器100还包括捕捉构件60，捕捉构件60安装于中心轴筒50与夹臂20之间，捕捉构件60面向夹臂20的一侧设置有倒刺以捕捉瓣膜，相应地，瓣膜夹合器100还包括与捕捉构件60相连接的控制丝线，如尼龙线、缝合线或金属丝，控制丝线用于带动捕捉构件60转动，由此，在瓣膜夹合器100夹合瓣膜的过程中，可以先通过捕捉构件60捕捉瓣膜，再通过夹臂20夹合瓣膜，示例性地，捕捉构件60可以设置为利用形状记忆合金如镍钛合金材料加工形成的捕捉弹片，捕捉弹片包括多个子弹片，例如包括分别位于中心轴筒50两侧的两个子弹片，两个子弹片可以设置为一体成型结构，且两者之间具有设定的夹角，控制丝线可以设置有一根，并同时控制两个子弹片，或者控制丝线可以设置有多根，每根控制丝线连接并控制一个子弹片。本实施例通过在捕捉构件60上设置倒刺，便于捕捉构件60在与瓣膜接触时捕捉瓣膜，提高后续夹臂20夹合的准确性。

请参阅图14，本发明第二方面的实施例提出了一种瓣膜修复系统，该瓣膜修复系统包括输送装置以及根据上述任一实施例提出的瓣膜夹合器100，输送装置与瓣膜夹合器100可拆卸连接，输送装置用于将瓣膜夹合器100输送到设定位置。本实施例中输送装置包括手柄710、鞘管组件和连接机构，其中鞘管组件包括调弯机构730和多个依次套接的鞘管720，手柄710与鞘管组件连接，并能够控制鞘管组件中的部分或全部鞘管720到达患者体内设定位置，调弯机构730能够控制鞘管组件中的部分或全部鞘管720在设定位置弯曲，瓣膜夹合器100中锁止机构10的控制构件11可以连接到手柄710中，从而便于操作者通过手柄710操作控制构件11；连接机构连接在其中最内侧鞘管720的远端，并与瓣膜夹合器100可拆卸连接，由此，当瓣膜夹合器100被输送到设定位置后，瓣膜夹合器100根据鞘管720的弯曲和移动调节位置，当瓣膜夹合器100夹紧瓣膜并锁止后，连接机构与瓣膜夹合器100解离，使瓣膜夹合器100留在患者体内。

进一步地，请继续参阅图14，并结合参阅图15，在本发明的一些实施例中，输送装置包括至少一个驱动构件740，驱动构件740与滑动构件30相连接以驱动滑动构件30滑动，本实施例中驱动构件740的数量根据滑动构件30的数量进行设置，示例性地，当滑动构件30设置为一个时，驱动构件740也设置为一个，根据上述实施方式，鞘管组件的最内侧鞘管720中设置有通道，驱动构件740穿设在通道内，驱动构件740的远端自鞘管720的远端伸出后与瓣膜夹合器100的滑动构件30相配合，驱动构件740的近端与手柄710连接，由此，操作者可以通过拉动或推动驱动构件740，实现对滑动构件30的拉动或推动，从而使滑动构件30沿轴向滑动。

以滑动构件30设置为一个滑杆为例，在一种可选的实施方式中，如图15所示，滑杆靠近近端的一端设置有盲孔，盲孔内设置有内螺纹，驱动构件740具体可以设置为金属丝，驱动构件740的靠近远端的外壁设置有与上述内螺纹相配合的外螺纹，由此驱动构件740的远端与滑杆连接；驱动构件740的近端可以与手柄710连接，操作者可以通过手柄710控制驱动构件740的移动和转动，当滑动构件30需要轴向移动时，操作者可以通过手柄710移动驱动构件740，当输送装置需要与瓣膜夹合器100解离时，操作者可以通过手柄710转动驱动构件740，使内螺纹与外螺纹解除配合，进而抽出驱动构件740。

在上述实施方式的基础上，示例性地，本实施例提出的瓣膜修复系统的操作方法为：操作者操作手柄710将鞘管组件以及连接在鞘管720上的瓣膜夹合器100按设定步骤，经体表微创入口及血管到达二尖瓣设定位置，先利用手柄710拉动控制构件11，使弯折弹片12由第一工况转换至第二工况，解除弯折弹片12对滑动构件30的锁止；然后利用手柄710推动驱动构件740，使与之连接的滑动构件30朝远端移动，使与滑动构件30通过枢转机构40连接的夹臂20展开，调整瓣膜夹合器100的位置使其与二尖瓣需夹合的部位对准后，利用手柄710拉动驱动构件740，使滑动构件30朝近端移动，使夹臂20闭合夹紧瓣膜，松开控制构件11对弯折弹片12的拉动，使弯折弹片12恢复至第一工况锁止滑动构件30，最后解离驱动构件740与滑动构件30，解离连接机构与瓣膜夹合器100，撤出驱动构件740和鞘管组件，使瓣膜夹合器100以夹紧瓣膜的状态留在患者体内。

以上，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应以权利要求的保护范围为准。

Claims (12)

1.一种瓣膜夹合器，其特征在于，包括：

多个夹臂；

至少一个滑动构件，所述滑动构件通过枢转机构与所述夹臂连接，以使所述夹臂根据所述滑动构件的轴向滑动实现转动；

锁止机构，所述锁止机构包括控制构件和弯折弹片，所述控制构件控制所述弯折弹片在第一工况与第二工况之间转换，所述弯折弹片在所述第一工况下与至少一个所述滑动构件抵接，以阻止所述滑动构件滑动，所述弯折弹片在所述第二工况下允许所述滑动构件滑动。

2.根据权利要求1所述的瓣膜夹合器，其特征在于，所述弯折弹片上设置有至少一个锁止孔，所述滑动构件穿设在所述锁止孔中，在所述第一工况下，所述锁止孔的内壁与所述滑动构件的侧壁抵接。

3.根据权利要求2所述的瓣膜夹合器，其特征在于，在所述第一工况下，所述锁止孔的轴线与所述滑动构件的轴线之间具有夹角。

4.根据权利要求2所述的瓣膜夹合器，其特征在于，所述弯折弹片包括相连接的固定段和活动段，所述固定段与所述活动段之间具有夹角，所述活动段能够相对所述固定段转动，所述锁止孔贯穿设置于所述活动段，所述锁止孔根据所述活动段的转动与所述滑动构件抵接或解除抵接。

5.根据权利要求4所述的瓣膜夹合器，其特征在于，所述瓣膜夹合器还包括中心轴筒，所述多个夹臂绕设在所述中心轴筒的外围，所述滑动构件滑动设置在所述中心轴筒内，所述固定段与所述中心轴筒相连接。

6.根据权利要求5所述的瓣膜夹合器，其特征在于，所述中心轴筒的外壁设置有安装座，所述固定段与所述安装座连接，所述安装座上伸出设置有用于止挡所述活动段的限位块。

7.根据权利要求4所述的瓣膜夹合器，其特征在于，所述控制构件与所述活动段可拆卸连接，所述控制构件远离所述弯折弹片的一端朝近端延伸供操作者拉动或推动，以使所述弯折弹片在所述第一工况与所述第二工况之间转换。

8.根据权利要求7所述的瓣膜夹合器，其特征在于，所述控制构件设置为金属丝或非金属线。

9.根据权利要求8所述的瓣膜夹合器，其特征在于，所述活动段上设置有至少一个连接孔，所述控制构件穿设于所述连接孔以与所述弯折弹片连接。

10.根据权利要求1至9任一项所述的瓣膜夹合器，其特征在于，所述滑动构件设置有多个，多个所述滑动构件依次套接，所述弯折弹片在所述第一工况下与位于最内侧的滑动构件抵接，所述弯折弹片在所述第二工况下允许所有滑动构件滑动。

11.根据权利要求10所述的瓣膜夹合器，其特征在于，所述弯折弹片上贯穿设置有避让孔，所述避让孔用于供至少一个所述枢转机构通过。

12.一种瓣膜修复系统，其特征在于，所述瓣膜修复系统包括：

瓣膜夹合器，所述瓣膜夹合器为根据权利要求1至11任一项所述的瓣膜夹合器；

输送装置，所述输送装置与所述瓣膜夹合器可拆卸连接，以将所述瓣膜夹合器输送到设定位置，所述输送装置包括至少一个驱动构件，所述驱动构件与所述瓣膜夹合器的滑动构件相连接以驱动所述滑动构件滑动。

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