CN113440307A - 夹持装置及包含其的瓣膜修复器械 - Google Patents

Abstract

本申请提供一种夹持装置，其包括：基座，其上设有止挡单元；至少二第一夹持单元，各第一夹持单元与该基座活动连接；至少二滑动单元，各滑动单元包括释放件，且各滑动单元独立设置于该基座中；以及至少二旋转臂，其分别与各滑动单元和各第一夹持单元活动连接，以与各滑动单元和各第一夹持单元联动，本申请的第一夹持单元可以单独展开和闭合，更有利于捕获瓣叶，并且体积更加小巧。

Description

夹持装置及包含其的瓣膜修复器械

技术领域

本申请实施例涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种夹持装置以及包含该夹持装置的瓣膜修复器械。

背景技术

二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣、肺动脉瓣等常见发病为瓣膜关闭不全，以二尖瓣为例，在心脏收缩期，左心室的一部分血液通过关闭不全的二尖瓣口向左心房反流。左心房同时接收来自左心室反流的血液和肺静脉输入的血液，使左心房血容量大幅增加、压力升高，进而导致左心房肥大。

在心脏舒张期，更多的血液从左心房流向左心室，使左心室因收缩加强而发生肥大，从代偿期演进到失代偿期后，左心房和左心室均发生心力衰竭，进而依次出现肺淤血、肺动脉高压、右心室肥大、右心房肥大、右心衰、体循环淤血等症状。

传统治疗手段包括积极地进行外科手术方法，或姑息性地以药物对抗不可避免的心力衰竭。其中，外科手术方法还包括瓣膜置换术和瓣膜成形术。在外科手术方法中，典型的开胸手术侵入性大，需要建立体外循环，具有较高的并发症发生率和感染风险。患者很多耐受不了巨大的外科风险而只能无奈等待死亡。

目前国内获批的微创经导管治疗瓣膜反流的产品较少，即便有，这些产品在治愈过程中均需要改变心脏的结构，给心脏术后带了具大的压力以及不适应性。中国专利CN109875725A公开了一种夹子装置，该装置主要由上抓持部件和下抓持部件构成，上、下抓持部件上均具有两个对称的夹臂，其中，下抓持部件外部还具有一个卡环，通过推动卡环上移，使得上下夹臂向中心靠拢，从而收拢瓣叶。但是该结构是通过卡环同时控制上、下抓持部件打开和闭合，但实际操作中，瓣叶往往不容易很准确的同时被左右两侧的上、下抓持部件捕获，因此需要多次重复地调整卡环，操作很繁琐。

因此，亟需一种不需要改变心脏结构，同时又能通过微创路径治疗瓣膜反流的产品。

发明内容

鉴于上述问题，本申请提供一种夹持装置，以克服上述问题或者至少部分地解决上述问题。

本申请实施例提供一种夹持装置，该夹持装置包括：基座，其上设有止挡单元；至少二第一夹持单元，各第一夹持单元与该基座活动连接；至少二滑动单元，各滑动单元包括释放件，且各滑动单元独立设置于该基座中；以及至少二旋转臂，其分别与各滑动单元和各第一夹持单元活动连接，以与各滑动单元和各第一夹持单元联动；其中，各滑动单元在推力作用下可单独在该基座中向下滑动，以带动各旋转臂联动，进而带动各第一夹持单元分别处于展开位置；各滑动单元在拉力作用下可单独在该基座中向上滑动，以带动各旋转臂联动，进而带动各第一夹持单元处于闭合位置，并经由释放该释放件，使该释放件抵靠该止挡单元而维持该第一夹持单元处于闭合位置。

可选地，所述夹持装置还包括至少二第二夹持单元，其与该基座连接，以供该第二夹持单元相对于该基座处于展开位置或闭合位置。

可选地，所述夹持装置还包括至少二拉线，用于分别牵拉各第二夹持单元，以分别带动各第二夹持单元相对于该基座处于展开位置或闭合位置。

可选地，所述拉线穿过该基座且与各第二夹持单元的远端连接。

可选地，所述释放件包括：

滑块，其上设有通道，且该滑块可沿该基座内侧上下滑动；

弹性件，该弹性件上具有通孔；以及

作动杆，用于在处于第一位置时，其穿过该通孔，且插入该通道，以固定该弹性件；当处于第二位置时，其脱离该通道和该通孔，以释放该弹性件，使其抵靠该止挡单元。

可选地，所述作动杆与该滑块配合连接。

可选地，所述作动杆上设有外螺纹，该滑块上设有内螺纹，该外螺纹与该内螺纹相配合。

可选地，所述旋转臂的远端与该第一夹持单元铰接，近端与各滑动单元铰接。

相应地，本申请还提供一种瓣膜修复器械，其包括：上述的夹持装置；解离装置，其用于与该夹持装置连接或解离；输送装置，其连接该解离装置，用于输送该夹持装置到达目标位置；以及控制装置，其控制该解离装置和该输送装置，该控制装置还连接该释放件，用于经由该释放件控制各滑动单元滑动，继而控制该第一夹持单元展开和闭合，以及在该夹持装置到达目标位置后控制该夹持装置在空间上移动。

可选地，所述释放件包括作动杆，其与该控制装置连接，由该控制装置向该作动杆施加作用力。

可选地，所述夹持装置还包括至少二拉线，各拉线与该控制装置连接，该控制装置分别控制各拉线牵拉各第二夹持单元，以分别带动各第二夹持单元相对于该基座处于展开位置或闭合位置，。

本申请通过滑动单元与第一夹持单元、旋转臂和基座的组合，实现了各滑动单元的独立滑动，进而带动旋转臂与第一夹持单元联动，使各第一夹持单元可独立地展开或闭合。

这种结构相对于现有技术(例如背景技术所提及的夹子装置)的优势在于，本申请的夹持装置能够先捕获一个瓣叶，再捕获下一个瓣叶，即分别捕获不同的瓣叶，因此瓣叶捕获更加精准，并且大大提高了从捕获瓣叶到将瓣叶夹持固定的效率，不需要因为捕获瓣叶不精准而反复展开和闭合夹持装置来调整瓣叶的捕获。

另外，现有技术为了克服瓣叶捕获不精准和捕获效率低的问题，会增大夹持单元以及整个夹持装置的尺寸，而本申请因为能有效的捕获瓣叶，夹持装置的尺寸较为小巧，有效减轻了植入结构对人体带来的不良影响。

附图说明

为了更清楚地说明本申请实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请实施例中记载的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1是本申请一种夹持装置的一实施例的闭合状态示意图；

图2是本申请一种夹持装置的一实施例的展开状态示意图；

图3是本申请一种夹持装置的一实施例的爆炸图；

图4是本申请滑动单元的一实施例的示意图；

图5是本申请释放件未释放的一实施例的示意图；

图6是本申请释放件释放后的一实施例的示意图；

图7A-7C是本申请的第二夹持单元由闭合至展开的过程示意图；

图8是本申请一种瓣膜修复器械的一实施例的示意图；

图9A-9H是本申请一种瓣膜修复器械的一实施例修复二尖瓣的过程示意图。

元件标号

10：夹持装置；101：基座；1011：止挡单元；102：第一夹持单元；103：滑动单元；104：旋转臂；104a、104b：端部；1021：第一连接件；1022：第二连接件；1041：第三连接件；1042：第四连接件；1031：第五连接件；1012：第六连接件；1032：释放件；1132：滑块；1232、1232a、1232b：通道；1632：第一表面；1332：弹性件；1432：通孔；1532：作动杆；105：第二夹持单元；106：拉线；20：瓣膜修复器械；201：解离装置；202：输送装置；203：控制装置；151、152：销钉。

具体实施方式

为了使本领域的人员更好地理解本申请实施例中的技术方案，下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅是本申请实施例一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请实施例中的实施例，本领域普通技术人员所获得的所有其他实施例，都应当属于本申请实施例保护的范围。

所述的“近端”是指距离基座较近的一端，所述的“远端”是指距离基座较远的一端。

所述的“上”、“上方”、“上侧”是指当夹持装置以图1所示的方式放置时，沿纸面向上的方向；所述的“下”是指当夹持装置以图1所示的方式放置时，沿纸面向下的方向。

所述的“活动连接”包括，但不限于铰链连接、连杆连接等。

所述的“瓣叶”包括，但不限于心脏的二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣、肺动脉瓣等。

下面结合本申请实施例附图进一步说明本申请实施例具体实现。

参见图1至图3，在本申请一具体实现中，提供一种夹持装置10，其包括：基座101，其上设有止挡单元1011；至少二第一夹持单元102，各第一夹持单元102与基座101活动连接。第一夹持单元102的数量可以为两个或更多个。

夹持装置10还包括至少二滑动单元103，滑动单元103的数量与第一夹持单元102的数量可以相同。各滑动单元103独立设置于基座101中，各滑动单元103在推力作用下可单独在基座101中向下滑动，在拉力作用下可单独在该基座101中向上滑动，各滑动单元103可根据需要单独在基座101中滑动或同时滑动。各滑动单元103在基座101之间可以直接接触或间接接触，直接接触或间接接触不阻碍各自独立滑动。

夹持装置10还包括至少二旋转臂104，旋转臂104、滑动单元103与第一夹持单元102的数量可以相同，各旋转臂104分别与各滑动单元103和各第一夹持单元102活动连接，以与各滑动单元103和各第一夹持单元102联动。

在本申请一实施例中，各旋转臂104具有两个端部104a、104b，其中一个端部104a与对应的滑动单元103活动连接，另一个端部104b与对应的第一夹持单元102活动连接。

请参阅图3，在本申请一实施例中，第一夹持单元102的大致中部的位置设有第一连接件1021，第一夹持单元102的近端设有第二连接件1022，旋转臂104的远端设有第三连接件1041，近端设有第四连接件1042，滑动单元103的底部设有第五连接件1031，基座101的底部设有第六连接件1012，第一连接件1021、第三连接件1041、第四连接件1042、第五连接件1031、第六连接件1012可以为轴孔，第二连接件1022可以为销轴，第一连接件1021与第三连接件1041通过销钉151连接，第四连接件1042与第五连接件1031通过销钉152连接，第二连接件1022直接与第六连接件1012连接，从而当滑动单元103在推力作用下在基座101中向下滑动时，滑动单元103带动旋转臂104联动，进而带动第一夹持单元102处于展开位置；而当滑动单元103在拉力作用下在基座101中向上滑动时，滑动单元103带动旋转臂104联动，进而带动第一夹持单元102处于闭合位置。

需要说明的是，上述第一夹持单元102与基座101的连接方式、旋转臂104与第一夹持单元102和滑动单元103的连接方式仅为示例性说明，还可以是其他任意适合的连接方式。展开位置并不是唯一的位置，第一夹持单元102远离基座101的位置都属于展开位置。闭合位置是指第一夹持单元102与基座101合起的位置。旋转臂104可以为一级或多级铰链串联，可以更加精细地调整第一夹持单元102的展开幅度。

滑动单元103还包括释放件1032，当第一夹持单元102处于闭合位置时，经由释放该释放件1032，使释放件1032抵靠基座101上的止挡单元1011而固定住滑动单元103，从而维持第一夹持单元102处于闭合位置。

本申请通过滑动单元103与第一夹持单元102、旋转臂104和基座101的组合，实现了各滑动单元103的独立滑动，进而带动旋转臂104与第一夹持单元102联动，使各第一夹持单元102可独立地展开或闭合。

这种结构相对于现有技术(例如背景技术所提及的夹子装置)的优势在于，本申请的夹持装置10能够先捕获一个瓣叶，再捕获下一个瓣叶，即分别捕获不同的瓣叶，因此瓣叶捕获更加精准，并且大大提高了从捕获瓣叶到将瓣叶夹持固定在夹持装置10上的效率，不需要因为捕获瓣叶不精准而反复展开和闭合夹持装置10来调整瓣叶的捕获。

另外，现有技术为了克服瓣叶捕获不精准和捕获效率低的问题，会增大夹持单元以及整个夹持装置10的尺寸(例如背景技术所提及的夹子装置)，而本申请因为能有效的捕获瓣叶，夹持装置10的尺寸较为小巧，有效减轻了植入结构对人体带来的不良影响。

请参阅图4至图6，在本申请一实施例中，释放件1032包括：滑块1132，其上设有通道1232，且滑块1132可沿基座101内侧上下滑动，在本实施例中，滑块1132的第一表面1632为滑动面，可沿基座101内侧上下滑动。释放件1032还包括弹性件1332，其上具有通孔1432，该通孔1432可以是圆形、椭圆形或其他形状的通孔1432，也可以是一侧具有缺口的非完整的圆形、椭圆形或其他形状的通孔1432。

释放件1032还包括作动杆1532，用于在处于第一位置时(如图5所示)，其穿过通孔1432，且插入通道1232，以固定弹性件1332，此时滑块1132可上下滑动；当处于第二位置时(如图6所示)，其脱离通道1232和通孔1432，以释放弹性件1332，使其抵靠止挡单元1011，滑块1132固定在基座101上。作为示例性说明，通道1232可以为一段或多段。在本实施例中，通道1232包括两段1232a、1232b，作动杆1532可先穿过通道1232a，再穿过通孔1432，插入通道1232b，以固定弹性件1332。当处于第二位置时作动杆1532脱离通道1232和通孔1432，部分或全部脱离通道1232，以释放弹性件1332，使其抵靠止挡单元1011。作动杆1532、弹性件1332与滑块1132的联动实现了滑动单元103在基座101中位置的固定，进而维持第一夹持单元102处于闭合状态，而将瓣叶牢牢夹住。此外，作动杆1532、弹性件1332与滑块1132均位于基座101内，且结构紧凑，进一步减少了夹持装置10整体结构的尺寸。

在本申请一实施例中，止挡单元1011可以为开口，止挡单元1011在基座101上的位置和弹性件1332的位置相对应。

在本申请一实施例中，作动杆1532与滑块1132配合连接，例如作动杆1532上设有外螺纹，滑块1132上设有内螺纹，外螺纹与内螺纹相配合，作动杆1532通过在滑块1132中旋转实现作动杆1532与通道1232和通孔1432的脱离以及穿过通孔1432，且插入通道1232。将作动杆1532与滑块1132配合连接，一方面在输送夹持装置10时保持作动杆1532与滑块1132的牢固连接，方便外力通过作动杆1532施加给滑块1132，另一方面可以微调作动杆1532与滑块1132的连接，以释放弹性件1332。

请参阅图8，本申请另一实施例提供一种瓣膜修复器械20，其包括：夹持装置10；解离装置201，其用于与夹持装置10连接或解离；输送装置202，其连接该解离装置201，用于输送夹持装置10到达目标位置。在本申请一实施例中，输送装置内设有通路，用于穿过作动杆1532，以将作动杆1532与控制装置203连接，以使控制装置203控制作动杆1532。在另一实施例中，该通路用于同时穿过拉线106和作动杆1532，穿过拉线106的目的是将拉线106与控制装置连接，以使控制装置控制拉线106移动。

瓣膜修复器械20还包括控制装置203，控制装置203可包括控弯单元和手柄，控弯单元用于在输送装置202将夹持装置10输送到目标位置后，对夹持装置10在空间上的角度(例如0-90度范围内、0-120度范围内等)进行调整，以使得夹持装置10以更加准确的角度夹持住目标瓣叶。手柄分别与输送装置202、解离装置201连接，以控制输送装置202输送夹持装置10到达目标位置，以及控制解离装置201与夹持装置10连接或解离。在本申请一实施例中，手柄还与释放件1032连接，用于经由释放件1032控制各滑动单元103滑动，继而控制第一夹持单元102展开和闭合。

手柄可以只与作动杆1532连接，或同时与作动杆1532和滑块1132连接。在本申请一实施例中，当手柄可以只与作动杆1532连接时，操作者通过手柄向作动杆1532施加推力、拉力或将作动杆1532与通道1232和通孔1432脱离的解离力(例如当作动杆1532与滑块1132是螺纹连接时，解离力为旋转力)。在另一实施例中，手柄同时与作动杆1532和滑块1132连接，操作者通过手柄向滑块1132施加推力和拉力，通过作动杆1532施加将作动杆1532与通道1232和通孔1432脱离的解离力。

作为示例性说明，瓣膜修复器械20的一实施例的操作方法是：操作者将瓣膜修复器械20输送直至夹持装置10到达目标位置二尖瓣口处，通过向作动杆1532施加推力而推动滑块1132沿基座101内侧向下滑动，滑块1132带动旋转臂104联动，旋转臂104联动带动第一夹持单元102展开，将夹持装置10移动到其中一瓣叶的附近，通过调整输送装置202和控制装置203使夹持装置10捕获该瓣叶的边缘，从而使该瓣叶的边缘位于第一夹持单元102上侧的根部。通过向作动杆1532施加拉力而拉动滑块1132沿基座101内侧向上滑动，滑块1132带动旋转臂104联动，旋转臂104联动带动第一夹持单元102闭合，将瓣叶夹紧在第一夹持单元102与基座101之间。之后旋转作动杆1532，使其脱离通道1232和通孔1432，释放弹性件1332，使其抵靠止挡单元1011，将滑块1132固定在基座101上，从而维持瓣叶夹紧的状态。

将夹持装置10移动到另一瓣叶附近，通过调整输送装置202和控制装置203，使夹持装置10贴近该瓣叶的边缘，从而使该瓣叶的边缘位于另第一夹持单元102上侧的根部。按照与上述类似的操作，通过向另一作动杆1532施加推力和拉力使另一滑块1132带动另一旋转臂104控制另一第一夹持单元102展开和闭合，通过向另一作动杆1532施加旋转力，使其脱离通道1232和通孔1432，释放弹性件1332，使弹性件1332抵靠止挡单元1011，将滑块1132固定在基座101上，从而将另一瓣叶夹紧在另一第一夹持单元102与基座101之间。

需要说明的是，根据需要，两个或多个第一夹持单元102也可以同时闭合。

请参阅图2、图7A至图7C，在本申请另一实施例中，本实施例与上述实施例的区别在于夹持装置10还包括至少二第二夹持单元105，第二夹持单元105的数量可与第一夹持单元102的数量相同，第二夹持单元105与基座101活动连接或固定连接，以供第二夹持单元105相对于基座101处于展开位置或闭合位置。当第二夹持单元105其与基座101固定连接时，第二夹持单元105可以由弹性材料制成。第二夹持单元105可位于第一夹持单元102的上方，以与第一夹持单元102共同夹持住瓣叶。

可选地，夹持装置10还包括至少二拉线106，用于分别牵拉各第二夹持单元105，以分别带动各第二夹持单元105相对于基座101处于展开位置或闭合位置。在一实施例中，拉线106可穿过基座101且与各第二夹持单元105的远端连接。拉线106可分别调整各第二夹持单元105，从而实现了单独辅助捕获瓣叶的效果，能够在第二夹持单元105捕获瓣叶边缘后，更牢固地夹紧瓣叶。

请参阅图9A至图9H，作为示例性说明，瓣膜修复器械20的另一实施例的操作方法是：操作者将瓣膜修复器械20输送直至夹持装置10到达目标位置二尖瓣口处，通过向作动杆1532施加推力而推动滑块1132沿基座101内侧向下滑动，滑块1132带动旋转臂104联动，旋转臂104联动带动第一夹持单元102展开，将夹持装置10移动到其中一瓣叶的附近，通过调整输送装置202和控制装置203来捕获该瓣叶的边缘，从而使该瓣叶的边缘位于第一夹持单元102上侧的根部。拉线106控制与第一夹持单元102相对应的第二夹持单元105展开，通过调节拉线106的长度使第二夹持单元105与第一夹持单元102夹合,从而夹紧该瓣叶，通过向作动杆1532施加拉力而拉动滑块1132沿基座101内侧向上滑动，滑块1132带动旋转臂104联动，旋转臂104联动带动第一夹持单元102，第一夹持单元102推动第二夹持单元105闭合。之后旋转作动杆1532，使其脱离通道1232和通孔1432，释放弹性件1332，使其抵靠止挡单元1011，将滑块1132固定在基座101上，从而维持瓣叶夹紧的状态。

将夹持装置10移动到另一瓣叶附近，通过调整输送装置202和控制装置203，使夹持装置10贴近该瓣叶的边缘，从而使该瓣叶的边缘位于另第一夹持单元102上侧的根部。按照与上述类似的操作，控制第一夹持单元102与第二夹持单元105的展开、瓣叶捕获、闭合和将另一滑块1132固定在基座101上，从而维持另一瓣叶夹紧的状态。

最后应说明的是：以上实施例仅用以说明本申请实施例的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本申请进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本申请各实施例技术方案的精神和范围。

Claims (11)

1.一种夹持装置，其特征在于，该夹持装置包括：

基座，其上设有止挡单元；

至少二第一夹持单元，各第一夹持单元与该基座活动连接；

至少二滑动单元，各滑动单元包括释放件，且各滑动单元独立设置于该基座中；以及

至少二旋转臂，其分别与各滑动单元和各第一夹持单元活动连接，以与各滑动单元和各第一夹持单元联动；

其中，各滑动单元在推力作用下可单独在该基座中向下滑动，以带动各旋转臂联动，进而带动各第一夹持单元分别处于展开位置；各滑动单元在拉力作用下可单独在该基座中向上滑动，以带动各旋转臂联动，进而带动各第一夹持单元处于闭合位置，并经由释放该释放件，使该释放件抵靠该止挡单元而维持该第一夹持单元处于闭合位置。

2.根据权利要求1所述的夹持装置，其特征在于，所述夹持装置还包括至少二第二夹持单元，其与该基座连接，以供该第二夹持单元相对于该基座处于展开位置或闭合位置。

3.根据权利要求2所述的夹持装置，其特征在于，所述夹持装置还包括至少二拉线106，用于分别牵拉各第二夹持单元，以分别带动各第二夹持单元相对于该基座处于展开位置或闭合位置。

4.根据权利要求3所述的夹持装置，其特征在于，所述拉线106穿过该基座且与各第二夹持单元的远端连接。

5.根据权利要求1所述的夹持装置，其特征在于，所述释放件包括：

滑块，其上设有通道，且该滑块可沿该基座内侧上下滑动；

弹性件，该弹性件上具有通孔；以及

作动杆，用于在处于第一位置时，其穿过该通孔，且插入该通道，以固定该弹性件；当处于第二位置时，其脱离该通道和该通孔，以释放该弹性件，使其抵靠该止挡单元。

6.根据权利要求5所述的夹持装置，其特征在于，所述作动杆与该滑块配合连接。

7.根据权利要求5所述的夹持装置，其特征在于，所述作动杆上设有外螺纹，该滑块上设有内螺纹，该外螺纹与该内螺纹相配合。

8.根据权利要求1所述的夹持装置，其特征在于，所述旋转臂的远端与该第一夹持单元铰接，近端与各滑动单元铰接。

9.一种瓣膜修复器械，其包括：

权利要求1至8之任意一项所述的夹持装置；

解离装置，其用于与该夹持装置连接或解离；

输送装置，其连接该解离装置，用于输送该夹持装置到达目标位置；以及

控制装置，其控制该解离装置和该输送装置，该控制装置还连接该释放件，用于经由该释放件控制各滑动单元滑动，继而控制该第一夹持单元展开和闭合，以及在该夹持装置到达目标位置后控制该夹持装置在空间上移动。

10.根据权利要求9所述的瓣膜修复器械，其特征在于，所述释放件包括作动杆，其与该控制装置连接，由该控制装置向该作动杆施加作用力。

11.根据权利要求9所述的瓣膜修复器械，其特征在于，所述夹持装置还包括至少二拉线，各拉线与该控制装置连接，该控制装置分别控制各拉线牵拉各第二夹持单元，以分别带动各第二夹持单元相对于该基座处于展开位置或闭合位置。

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