CN106175986A - 一种瓣膜夹合器 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗心脏瓣膜反流的瓣膜夹合器，该瓣膜夹合器包括第一夹合部件、第二夹合部件以及连接部件；其中第一夹合部件具有第一夹合臂，第二夹合部件具有对应数量的第二夹合臂，所述第一夹合臂与所述第二夹合臂可通过相互靠拢并挤压产生的相互作用力来夹住其中的物体；此外，该瓣膜夹合器还可包括闭合环，其套在第一夹合部件与第二夹合部件的外周，使夹合臂可根据需要收拢，从而使夹合更紧密。该瓣膜夹合器具有微创植入、制作简单、操作难度低、效果良好等优点，可用于治疗二尖瓣反流、三尖瓣反流，也可以用于需要夹合几个片状组织时的其它微创外科手术。

Description

一种瓣膜夹合器
技术领域
本发明涉及一种瓣膜夹合器，尤其涉及一种用于治疗心脏瓣膜反流的瓣膜夹合器。
背景技术
二尖瓣是附于左房室口周缘的两片瓣膜(如图1所示)，借腱索连于乳头肌，有阻止左心室的血液流回左心房的作用。
二尖瓣反流(MR)是由于二尖瓣叶及其相关结构发生器质性或功能性改变导致二尖瓣前后叶吻合不良，血流从左心室倒流至左心房，引起一系列的病理生理改变。严重MR会引起左室扩大，最终导致左心收缩功能衰竭障碍及心衰，同时左心房压力也因为反流而增大，容易导致左心房扩大、房颤和肺动脉高压。MR预后较差，有症状而未行手术者年死亡率在5％左右，而出现严重心衰者5年死亡率达60％。同时，MR也是最常见的心脏病之一。据统计，超过65和75岁的人群的发病率分别为6.4％和9.3％。随着经济社会的发展和人口的老龄化，二尖瓣反流的发病率呈明显上升的态势。
临床试验显示药物治疗只能改善患者症状，而不能延长患者生存或手术时机。外科手术瓣膜修复或置换术被认为是该疾病的标准治疗方法，已被证实能缓解患者的症状及延长其寿命。然而，外科手术具有创伤大、术后疼痛明显、恢复慢、风险高等缺点，此外，一些高龄、有开胸病史、心功能差且合并多脏器功能不全的患者常由于外科手术风险大而被拒绝外科手术。因此，研发微创的、低风险的、治疗MR的介入治疗器械具有巨大社会效益和市场需求。近年来，随着瓣膜介入治疗技术获得突破性的发展，MR的介入器械目前已成为国内外心血管器械研发的重点方向之一。
其中，依据外科手术瓣膜缘对缘缝合技术原理而研发的瓣膜钳夹器械因为安全性高、技术原理简单、可行性大目前最受肯定。外科瓣膜缘对缘缝合技术原理如图2所示：二尖瓣反流时，心脏收缩期两个瓣叶边缘无法对合关闭出现空隙，导致左心室的血流从空隙返回左心房；外科缘对缘缝合将二尖瓣两个瓣叶边缘中间点缝合，使得心脏收缩期时瓣叶间空隙由一个大孔变成两个小孔，从而减少二尖瓣反流(图2a)，而心脏舒张期二尖瓣开放时流入左心室血流又不受影响(图2b)。国际上唯一获批上市治疗MR的微创介入器械为Evalve公司的MitraClip就是一种瓣膜钳夹装置。但是其含有复杂的操控系统，制作和生产的成本也很高；该器械在手术时需经静脉、右心房、房间隔、左心房最后到达左心室，路入途径又长又多处弯曲，故手术操作非常复杂，医师需要反复的细调输送系统弯度、方向、水平位置、垂直深度，到达理想位置后才能夹住瓣膜，因此医生经常需要花费很长时间，才能完成一台手术，这一缺点深受诟病。
目前我国尚未有上市的或者进入临床试验的MR器械，研发MR的介入器械具有更重要的意义。中国公开号为CN102860846A的专利虽然也公开了一种缘对缘钳夹装置，但是该装置是用于三尖瓣反流的，并不能用于二尖瓣反流的治疗。另外，该装置夹住瓣膜瓣叶后，并没有把瓣叶进一步夹合、向中心收拢，导致瓣叶之间还有间隙，血流仍能从间隙通过，手术效果会大打折扣。
因此本领域技术人员致力于开发一种成本低、操作简单、效果理想的MR介入器械。
发明内容
鉴于目前外科技术的上述缺陷，本发明所要解决的技术问题是如何采用微创的介入方法，安全有效地治疗MR。
为实现上述目的，本发明提供了一种治疗MR的瓣膜夹合器。该夹合器经微创的手术途径植入后，可有效治疗MR。
该瓣膜夹合器包括第一夹合部件、第二夹合部件以连接部件；所述第一夹合部件具有至少两个第一夹合臂，所述第二夹合部件具有对应数量的第二夹合臂，每个所述第一夹合臂与其所对应的所述第二夹合臂可组合成为一组夹具，两者通过相互靠拢并挤压产生的相互作用力来夹住其中的物体；所述连接部件用于连接所述第一夹合部件与所述第二夹合部件。
进一步，所述第一夹合臂向所述夹合器的前端倾斜，所述第二夹合臂也向所述夹合器的前端倾斜，但其倾斜角大于所述第一夹合臂的倾斜角；其中所述第一夹合臂的倾斜角为20-30度，所述第二夹合臂的倾斜角为25-35度。该夹合器在使用时所述第一夹合臂与所述第二夹合臂分别从瓣膜的两侧相互靠拢，从而起到夹住瓣膜的作用。
优选地，所述第一夹合臂的数量为两个或三个，即所述夹合臂的组数为两组或三组，其中两组夹合臂的实施方案对应于二尖瓣，三组夹合臂的实施方案对应于三尖瓣。此外根据实际情况还可设计其它数量的夹合臂。
优选地，所述第一夹合臂及第二夹合臂的长度为4.0-8.0mm，最优为6.0mm。
在本发明的一种优选实施方式中，所述瓣膜夹合器具有一对第一夹合臂和一对对应的第二夹合臂，且相互对称。进一步，所述一对第一夹合臂呈向前的V字形，两者之间的夹角为120-140度，最优为130度；所述一对第二夹合臂也呈向前的V字形，两者之间的夹角比一对第一夹合臂之间的夹角略小，为110-130度，最优为120度。
优选地，所述第一夹合臂与所述第二夹合臂的相对面均具有若干凸起，从而可以增强夹合臂与瓣膜组织之间的摩擦力，防止夹住的瓣膜组织滑脱出来。在本发明的一种优选实施方式中，所述凸起为锯齿状或波浪状，且夹合臂相对面之间的齿纹或波浪纹相吻合。在本发明的另一种优选实施方式中，所述凸起为小刺，这些小刺可以刺入瓣膜组织，同样起到加强夹合臂之间夹住瓣膜能力的作用。
进一步，所述连接部件包括锁杆和锁环；所述第一夹合部件与所述第二夹合部件被分开设置在所述锁杆或所述锁环上，所述锁杆通过插入所述锁环的环孔内实现所述第一夹合部件与所述第二夹合部件的连接，且所述锁杆和所述锁环之间还设置有锁定装置。所述锁定装置除了可以锁定所述锁杆和所述锁环的连接以外，还可以锁定所述第一夹合臂与所述第二夹合臂之间的夹合状态。
进一步，所述锁定装置具有操作可逆性，当夹合效果不满意时可将所述锁杆和所述锁环分开，便于回收所述瓣膜夹合器。
在本发明的一种实施方式中，所述第一夹合部件被设置在所述锁杆上，所述第二夹合部件被设置在所述锁环上；在本发明的另一种实施方式中，所述第一夹合部件被设置在所述锁环上，所述第二夹合部件被设置在所述锁杆上。
优选地，所述锁杆的轴向长度为5.0-8.0mm；所述锁环的外径为4.0-6.0mm，所述锁环的轴向长度为3.0-5.0mm。
在本发明的一种优选实施方式中，所述第一夹合部件由所述锁杆和多个所述第一夹合臂组成，所述多个第一夹合臂以所述锁杆为中心向外延伸，所述第二夹合部件由所述锁环和多个所述第二夹合臂组成，所述多个第二夹合臂以所述锁环为中心向外延伸。
在本发明的一种实施方式中，所述锁定装置被设置在所述锁杆上，其可为弹性插片或弹簧凸钮，也可为包围固定在锁杆外周的弹性高分材料。在本发明的另一种实施方式中，所述锁定装置由设置在所述锁杆上的弹簧凸钮和设置在所述锁环上的凹槽组成。
优选地，所述锁定装置具有操作可逆性；如采用弹性插片时，所述锁环能够越过锁杆上的弹性插片，该插片可倾斜支撑所述锁环，防止其回撤，从而固定锁环；但加大回撤力后，所述锁环依然能反向越过弹性插片，使锁环与锁杆分离，这样可以在夹合效果不满意时，拆开结合的第一夹合部件与第二夹合部件，并收回该瓣膜夹合器。
进一步，为了避免锁杆与锁环之间的旋转位移，所述锁杆被设置为方柱形，而所述锁环的环孔被设置为对应的方柱形孔；所述方柱形的截面边长优选为1.5-2.5mm。
进一步，所述锁杆的后端设置有连接口，用于连接输送装置；优选地，所述连接口与所述输送装置的连接方式是螺纹连接，即所述连接口内设置有内螺纹，而用于输送的输送杆上设置有外螺纹。
进一步，所述第一夹合臂与所述第二夹合臂均具有完全径向收缩的第一形态、完全径向扩张的第二形态以及半收缩半扩张(夹合状态下)的第三形态，所述第一形态为所述夹合器被经导管输送时的形态，所述第二形态为所述夹合器被从输送装置内释放出来后的形态，所述第三形态为所述夹合器夹住瓣膜组织之后的工作形态。
优选地，所述瓣膜夹合器由具有高支撑强度的材料制成，特别是由具有强回复力的弹性合金材料制成，如镍钛合金。
优选地，所述夹合器还包括闭合环，所述闭合环套在所述第一夹合部件与所述第二夹合部件的外周，使所述第一夹合臂与所述第二夹合臂可根据需要收拢，从而使夹合更紧密。
优选地，所述闭合环的轴向长度为5.0-9.0mm，内径为4.0-6.0mm，外径为4.5-7.0mm。
进一步，所述闭合环的内表面设置有内螺纹，所述锁环外表面设置有外螺纹，两者相匹配，可使闭合环与所述锁环更紧密地结合，并可自由调节闭合环与锁环的相对位置。当锁环完全旋入闭合环后，该闭合环可起到将第一及第二夹合臂向中线收拢、闭合的作用，可进一步加大夹合臂夹住瓣膜组织的能力，并把所夹住的瓣膜组织向中间夹合靠拢。
本发明还提供了所述瓣膜夹合器的输送装置，所述输送装置包括输送杆、输送管和输送鞘；所述输送杆可与所述锁杆相连接，用于输送设置在所述锁杆上的第一或第二夹合部件；所述输送管可与所述锁环相连接，用于输送设置在所述锁环上的第二或第一夹合部件；所述输送鞘用于包裹所述瓣膜夹合器，同时提供输送轨道。所述输送杆位于最内层，所述输送管位于中间层，所述输送鞘位于最外层。
优选地，所述输送杆的直径为1.2-2.0mm；所述输送管的内径为4.0-6.0mm，外径为4.5-7.0mm；所述输送鞘的内径为4.5-7.0mm，外径为5.0-7.5mm。
优选地，所述输送杆的前端设置有外螺纹用于与所述锁杆的内螺纹相连接，从而实现设置有所述锁杆上的第一或第二夹合部件的输送。
优选地，所述输送管的前端设置有闭合环连接部件，使闭合环能可拆卸地与输送管连接，而所述闭合环又可与所述锁环螺纹连接，从而实现设置于所述锁环上的第二或第一夹合部件的输送；所述闭合环连接部件可以是螺纹、卡扣、卡槽、缝线等。
在本发明的一种优选实施方式中，所述闭合环的后端环壁上设置有3-4个沿轴向的小孔，所述输送管的前端管壁上设置有3-4个沿轴向的钉子，所述钉子可插入所述小孔内使所述闭合环与所述输送管结合成为一体，当推动所述输送管前进或旋转时，所述闭合环也会一起前进或旋转，而当所述输送管后退时，所述闭合环与所述输送管即可分离。
进一步，为了巩固所述闭合环与所述输送管之间的结合，还可以在两者之间设计缝合线，并将缝合线延长至体外，当夹合达到满意工作状态时候，在体外剪断缝合线，即可使两者分离。
本文中所述的“前端”是指所述瓣膜夹合器被输送入人体中后远离操作者的一端，本文中所述的“后端”是指所述瓣膜夹合器被输送入人体中后靠近操作者的一端；且本文中所述“前”是指沿着输送轴远离操作者的方向，“后”是指沿着输送轴指向操作者的方向。
本发明所述瓣膜夹合器的手术植入方式可通过穿刺心尖，送入输送鞘，直达二尖瓣附近，此时输送鞘的设计为直线形。另外一种方案是通过穿刺股动脉，输送鞘从股动脉逆行到升主动脉，跨过主动脉瓣到达二尖瓣附近，此时的输送鞘的设计为前端可调弯的“J”形。
本发明除了用于治疗二尖瓣反流，还可以用于治疗三尖瓣反流，也可以用于需要夹合几个片状组织时的其它微创外科手术(包括心脏以外手术)。
本发明具有以下有益技术效果：
①微创植入：本发明的瓣膜夹合器植入时候无需开胸，经心尖或者外周动脉植入，伤口小，无需心脏停搏，无需体外循环，属于微创手术，可用于传统外科手术高危或禁忌的患者。
②制作简单、成熟：本发明的夹合器设计简单，其制作方法与目前常用血管支架和输送系统类似，故制备相对简单、成熟
③手术操作难度低：本发明的一种实施方式是经心尖途径完成，从心前区进入左心室直达瓣膜处，手术入口距离瓣膜很近，鞘管路入途径又直又短，输送系统无需调弯，故易于调整、控制，手术操作较容易。
④效果肯定：外科缘对缘缝合技术对二尖瓣反流的治疗作用已被明确的证实。本发明的瓣膜夹合器根据目前外科手术缘对缘缝合技术原理而设计的，夹合器植入后最终夹合二尖瓣两个瓣尖，起到与外科缘对缘缝合手术同样的效果。
以下将结合附图对本发明的构思、具体结构及产生的技术效果作进一步说明，以充分地了解本发明的目的、特征和效果。
附图说明
图1是心脏解剖结构示意图；图中1为上腔静脉，2为下腔静脉，3为右心房，4为三尖瓣，5为右心室，6为肺动脉瓣，7为肺动脉，8为肺静脉，9为左心房，10为二尖瓣，11为左心室，12为主动脉瓣，13为主动脉，14为降主动脉，15为含氧血流向，16为缺氧血流向；
图2是外科二尖瓣缘对缘缝合技术原理图，其中2a是二尖瓣关闭时，2b是二尖瓣开放时；
图3是本发明优选实施例第一夹合部件与第二夹合部件的结合示意图；
图4是本发明优选实施例第一夹合部件的结构示意图；
图5是本发明优选实施例第二夹合部件的结构示意图；
图6a和图6b是本发明优选实施例第一夹合部件的立体结构示意图；
图7a和图7b是本发明优选实施例第二夹合部件的立体结构示意图；
图8是本发明优选实施例闭合环的立体结构示意图；
图9是输送装置的三层结构示意图。
具体实施方式
如图3-5所示为本发明一种二尖瓣瓣膜夹合器的结构示意图，该瓣膜夹合器包括第一夹合部件1和第二夹合部件2，第一夹合部件包括一对呈V字形的第一夹合臂11和锁杆12，第二夹合部件包括一对同样呈V字形的第二夹合臂21和锁环22，其中第一夹合臂两臂之间的夹角略大于第二夹合臂两臂之间的夹角(即第一夹合臂的倾斜角α略小于第二夹合臂的倾斜角β，α优选为25度，β优选为30度)，所述一对第一夹合臂11与所述一对第二夹合臂21一一对应，当它们靠拢后可产生相互挤压的力，从而组成两组夹具用于夹持二尖瓣瓣膜。在本发明的其它实施例中，所述第一夹合臂可以设置在锁环上，所述第二夹合臂可以设置在锁杆上，只要能满足本发明的夹合原理即可。
本实施例中，锁杆12和锁环22作为连接部件，由于在本实施例中该连接部件分别与第一夹合臂11和第二夹合臂21直接相连，因此为了方便描述，本实施例分别将锁杆12和锁环22定义为第一夹合部件1和第二夹合部件2的组成部分，在本发明的其它实施例中，锁杆和锁环也可通过其它结构与第一夹合部件及第二夹合部件相关联。
从图6a-图7b中分别可知第一夹合臂11的下表面具有锯齿状凸起111，第二夹合臂21的上表面也具有对应的锯齿状凸起211，这样可以增强夹合臂与瓣膜组织之间的摩擦力，防止夹住的瓣膜组织滑脱出来。在本发明的其它实施例中，所述凸起还可以是波浪形或刺形等。
所述锁杆12为方柱形，所述锁环22内设置有方柱形环孔221，正好与锁杆12的外形匹配，锁杆12插入锁环22后不会发现旋转位移或倾斜。所述锁杆12上还设置有弹性插片13，该弹性插片的开口方向向着第一夹合臂11，且离开第一夹合臂11在锁杆12上的固定位置的距离小于等于锁环22的轴向长度。装配时，只需将锁杆12从后端开始插入锁环22内，经过弹性插片13时，其会收拢，越过弹性插片13后，两片插片自动弹出卡住锁环22，从而锁定其与锁杆12的相对位置，该锁定位置也决定了第一夹合臂11与第二夹合臂21的夹紧状态。弹性插片13可采用弹性高分子材料或弹性金属材料制成，在本发明的其它实施例中所述锁定部件还可以是弹簧凸钮，或其它形式的卡位部件。
进一步，所述锁杆12的后端(图中为下端)还设置有连接口14，用于连接输送装置，其连接的方式可以是螺纹连接。
本实施例的瓣膜夹合器还包括闭合环3(如图8所示)，具有内螺纹31和三个小孔32，而本实施例中的锁环22的外表面具有外螺纹222(如图7a和7b所示)，锁环22可按需要旋入或旋出于闭合环3内，为了更好地旋入和旋出，所述两个第二夹合臂21设置在所述锁环22的远端平面靠近外缘处；当锁环22完全旋入后，该闭合环3可起到将第一、第二夹合臂向中线收拢、闭合的作用，可进一步加大夹合臂夹住瓣膜组织的能力，并把所夹住的瓣膜组织向中间夹合靠拢，靠拢的程度可通过调节闭合环与锁环的相对位置来调节。闭合环3后端的三个小孔32用于插入输送管上的钉子，从而灵活地连接输送管。
图9所示为本实施例的输送装置结构示意图，该输送装置包括输送杆4、输送管5和输送鞘6，它们的后端可由手术操作人员进行推拉、旋转等操作；输送杆4用于连接第一夹合部件1的锁杆12，其前端可设置外螺纹，用于与连接口14相配合；输送管5的前端设置有3个钉子51，与闭合环3后端的三个小孔32相配合，钉子51可插入小孔32内使所述闭合环3与输送管4结合成为一体，当推动输送管4前进或旋转时，闭合环3也会一起前进或旋转，而当输送管4后退时，闭合环3与输送管4即可分离，为了巩固闭合环3与输送管4之间的结合，还可以在两者之间设计缝合线，并将缝合线延长至体外，当夹合达到满意工作状态时候，在体外剪断缝合线，即可使两者分离；输送鞘6为输送提供了轨道，通过推动输送杆4及输送管5，使得夹合臂在输送鞘内走行，由体外进入心脏内，输送鞘还可保护人体组织不被夹合臂所损伤。
该瓣膜夹合器具有三种形态，分别为完全径向收缩的第一形态、完全径向扩张的第二形态以及半收缩半扩张(夹合状态下)的第三形态；所述第一形态为所述夹合器被经导管输送时的形态，即第一夹合臂11与第二夹合臂21均收入输送鞘6内的形态；所述第二形态为所述夹合器被从输送鞘6内释放出来后的形态，此时第一夹合臂11与第二夹合臂21均完全向外伸展，并可将两者分别定位于瓣膜的两侧，为下一步的夹合做准备；所述第三形态为所述夹合器夹住瓣膜组织之后的工作形态，也即锁环22旋入闭合环3后两者位置固定时的形态。
该瓣膜夹合器的较佳使用路径为心尖穿刺，从心前区进入左心室直达瓣膜处，手术入口距离瓣膜很近，鞘管路入途径又直又短，输送系统无需调弯，故易于调整、控制，手术操作较容易。
本实施例的瓣膜夹合器使用激光切割、雕刻技术。但该制备方法不唯一，在其它的优选实施方式中也可以采用一体成型的3D打印技术制作。本实施例的基本材料为常用的镍钛合金，输送管、输送鞘及闭合环为聚乙烯等常用材料，输送杆为不锈钢。
本实施例的瓣膜夹合器在实际植入时可采用以下步骤：
1)在体外，将夹合器第一夹合部件从第二夹合部件内部穿过，并与输送杆连接，输送杆位于输送管内；将第二夹合部件与输送管连接，输送管又位于输送鞘内，最终使得第一夹合部件及第二夹合部件均位于输送鞘内；
2)将输送鞘送入左心室管后跨过二尖瓣瓣口到达左心房，回撤输送鞘，使得第一夹合部件离开输送鞘并打开于左心房内；
3)继续回撤输送鞘至左心室，使得第二夹合部件离开输送鞘并打开于左心室内；
4)上推第二夹合部件，将二尖瓣瓣尖推向左心房并使之减少活动，下拉第一夹合部件，使得插片通过锁环的环孔后，两组夹合臂就牢牢合在一起形成夹具，两组夹具将夹住两个二尖瓣瓣尖；
5)上推输送鞘将两组夹具部分的收进输送鞘，通过旋转输送管而旋转闭合环，将两组夹具收进闭合环内，使得它们向中线靠拢、闭合；
6)回撤输送外鞘，旋出输送杆，解离闭合环和输送管，最终释放夹合器，完成手术，夹合器留在体内，夹合二尖瓣瓣尖。
以上详细描述了本发明的较佳具体实施例。应当理解，本领域的普通技术人员无需创造性劳动就可以根据本发明的构思作出诸多修改和变化。因此，凡本技术领域中技术人员依本发明的构思在现有技术的基础上通过逻辑分析、推理或者有限的实验可以得到的技术方案，皆应在由权利要求书所确定的保护范围内。

Claims (10)

1.一种瓣膜夹合器，其特征在于包括第一夹合部件、第二夹合部件以及连接部件；所述第一夹合部件具有至少两个第一夹合臂，所述第二夹合部件具有对应数量的第二夹合臂，每个所述第一夹合臂与其所对应的所述第二夹合臂可组合成为一组夹具，两者通过相互靠拢并挤压产生的相互作用力来夹住其中的物体；所述连接部件用于连接所述第一夹合部件与所述第二夹合部件。
2.如权利要求1所述的瓣膜夹合器，其特征在于所述第一夹合臂向所述夹合器的前端倾斜，所述第二夹合臂也向所述夹合器的前端倾斜，但其倾斜角大于所述第一夹合臂的倾斜角。
3.如权利要求1所述的瓣膜夹合器，其特征在于所述第一夹合臂与所述第二夹合臂的相对面均具有若干凸起。
4.如权利要求1所述的瓣膜夹合器，其特征在于所述连接部件包括锁杆和锁环；所述第一夹合部件与所述第二夹合部件被分开设置在所述锁杆或所述锁环上，所述锁杆通过插入所述锁环的环孔内实现所述第一夹合部件与所述第二夹合部件的连接，且所述锁杆和所述锁环之间还设置有锁定装置。
5.如权利4所述的瓣膜夹合器，其特征在于所述锁杆被设置为方柱形，而所述锁环的环孔被设置为对应的方柱形孔。
6.如权利4所述的瓣膜夹合器，其特征在于所述锁定装置被设置在所述锁杆上，为弹性插片。
7.如权利要求1所述的瓣膜夹合器，其特征在于所述夹合器还包括闭合环，所述闭合环套在所述第一夹合部件与所述第二夹合部件的外周，使所述第一夹合臂与所述第二夹合臂可根据需要收拢，从而使夹合更紧密。
8.用于输送如权利要求4所述的瓣膜夹合器的输送装置，其特征在于所述输送装置包括输送杆、输送管和输送鞘；所述输送杆可与所述锁杆相连接，用于输送设置在所述锁杆上的第一或第二夹合部件；所述输送管可与所述锁环相连接，用于输送设置在所述锁环上的第二或第一夹合部件；所述输送鞘用于包裹所述瓣膜夹合器，同时提供输送轨道。
9.一种瓣膜夹合器系统，其特征在于包括瓣膜夹合器及其输送装置；所述瓣膜夹合器包括第一夹合部件、第二夹合部件以及连接部件；所述第一夹合部件具有至少两个第一夹合臂，所述第二夹合部件具有对应数量的第二夹合臂，每个所述第一夹合臂与其所对应的所述第二夹合臂可组合成为一组夹具，两者通过相互靠拢并挤压产生的相互作用力来夹住其中的物体；所述连接部件用于连接所述第一夹合部件与所述第二夹合部件；所述连接部件包括锁杆和锁环；所述第一夹合部件与所述第二夹合部件被分开设置在所述锁杆或所述锁环上，所述锁杆通过插入所述锁环的环孔内实现所述第一夹合部件与所述第二夹合部件的连接，且所述锁杆和所述锁环之间还设置有锁定装置；所述输送装置包括输送杆、输送管和输送鞘；所述输送杆可与所述锁杆相连接，用于输送设置在所述锁杆上的第一或第二夹合部件；所述输送管可与所述锁环相连接，用于输送设置在所述锁环上的第二或第一夹合部件；所述输送鞘用于包裹所述瓣膜夹合器，同时提供输送轨道。
10.如权利要求1或9所述的瓣膜夹合器或瓣膜夹合器系统在治疗二尖瓣反流、三尖瓣反流，或需要夹合几个片状组织时的其它微创外科手术中的应用。
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Denomination of invention: Valve clamping device

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