CN115429492A - 瓣膜夹合装置及瓣膜夹合系统 - Google Patents

Abstract

本发明涉及医疗器械技术领域，提供一种瓣膜夹合装置及瓣膜夹合系统，瓣膜夹合装置包括锁座、第一夹持件、第二夹持件、锁芯、控制杆和锁块，第一夹持件的一端可转动地安装于锁座；第二夹持件的一端安装于锁座；锁芯的中部具有第二通孔；控制杆能活动穿设于第二通孔内，控制杆用于驱动至少两个第一夹持件相对于锁座张开或合拢；锁块配置为在抵持锁座时朝向第二通孔移动，以将位于第二通孔内的控制杆夹紧。本发明提供的瓣膜夹合装置及瓣膜夹合系统的有益效果是：锁芯和锁座螺纹配合，能够实现锁芯及锁块无级精细调节，锁块抵持锁座而将控制杆夹紧锁定，解决了相关技术中的瓣膜夹合装置通过控制线解锁存在操作繁琐及手术风险高的技术问题。

Description

瓣膜夹合装置及瓣膜夹合系统

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其是涉及一种瓣膜夹合装置及瓣膜夹合系统。

背景技术

参见图1为心脏的解剖图，其中LA代表左心房、MV代表二尖瓣、LF代表瓣叶、LV代表左心室。二尖瓣MV是附于左房室口周缘的二片瓣叶LF，借腱索连于乳头肌，有阻止左心室LV的血液流回左心房LA的作用。正常心脏在供血的时候，血是由左心房LA经由二尖瓣MV进入左心室LV，再由左心室LV泵入主动脉供给全身。在心脏供血的过程中，二尖瓣MV起到单向阀的作用，使得血液只能由左心房LA到左心室LV。

如图2所示，正常人体的二尖瓣MV的两个瓣叶LF在收缩末期应该对合良好C。而病变的二尖瓣MV的两个瓣叶LF在收缩末期则会对合不好出现关闭不全G，如图3所示，从而出现反流。

当二尖瓣MV发生病变时会导致二尖瓣MV出现反流从而导致供血不足，影响身体健康合生活质量。二尖瓣反流是由于先天性异常或者后天性病变，在左心室LV收缩时无法完全闭合，使从左心房LA流入左心室LV的血液部分反流回左心房LA，引起一系列心脏的病例改变和临床症状，严重时可导致心力衰竭。

二尖瓣关闭不全是当今最常见的瓣膜病变之一，主要原因有二尖瓣环扩张、腱索功能不全、二尖瓣粘液变性、瓣叶脱垂、风湿性心瓣膜病、缺血性病变等。二尖瓣直视成形术及人工瓣膜置换术是治疗二尖瓣关闭不全的最有效方法，但是由于手术需要体外循环技术支持，给人体带来的创伤比较大，对高龄患者和有较多合并症患者，有相当高的并发症和死亡率。

随着介入治疗技术的发展，疼痛轻、恢复快、出血少、大大降低传统手术禁忌或高危患者的手术死亡率及术后并发症发生率的经导管二尖瓣修复技术将成为二尖瓣反流治疗的主流手段。

因此，近年各国的医务人员和科研人员进行了经导管二尖瓣修复技术的探索，主要的介入治疗方式有瓣环成形术、负压抽吸缝合技术及二尖瓣钳夹术等。其中以二尖瓣钳夹术疗效最为可靠。二尖瓣钳夹通过房间隔穿刺将一个可植入的瓣膜夹合装置送至二尖瓣附近，将前后瓣叶的游离缘进行钳夹固定，使瓣叶在收缩末期对合良好，减少返流。

根据发明人了解到的相关技术中，瓣膜夹合装置设有锁定结构，以防止夹臂夹合后再打开，但相关技术中的大多数锁定结构通过在夹臂开合控制件上设有凹凸结构的卡扣来锁定控制件的活动，但这种卡扣式锁定结构有档位，无法实现精细调节。部分瓣膜夹合装置的锁定结构通过螺纹配合来驱动夹臂开合控制件，这种螺纹式锁定结构通过拉动控制线来解锁，由于控制线需要有较好的柔顺性，一般为较细的丝线，而丝线较细在操控过程容易出现断裂的风险，导致手术失败甚至对患者造成严重伤害，并且夹合完成后还需要将控制线从人体抽离，由于夹子夹合后控制线被挤压住，控制线受到摩擦力增大，移除时会导致夹子偏转移位损伤瓣膜，甚至使控制线断裂、卡死无法从人体抽离，手术时间延长，带来其它伤害。

发明内容

本发明的目的在于提供一种瓣膜夹合装置及瓣膜夹合系统，旨在解决相关技术中的瓣膜夹合装置通过控制线解锁存在操作繁琐及手术风险高的技术问题。

为实现上述目的，本发明采用的技术方案是：一种瓣膜夹合装置，包括：

锁座，所述锁座具有第一通孔，所述第一通孔的至少部分内壁具有内螺纹；

第一夹持件，所述第一夹持件的数量为至少两个，至少两个所述第一夹持件沿所述锁座的周向间隔分布，所述第一夹持件的一端可转动地安装于所述锁座；

第二夹持件，所述第二夹持件的数量为至少两个，至少两个所述第二夹持件沿所述锁座的周向间隔分布、且位于所述第一夹持件的内侧，所述第二夹持件的一端安装于所述锁座；

锁芯，所述锁芯穿设于所述第一通孔内，所述锁芯的至少部分外壁具有与所述内螺纹相匹配的外螺纹，所述锁芯的中部具有第二通孔；

控制杆，所述控制杆能活动穿设于所述第二通孔内，所述控制杆与所述第一夹持件连接，所述控制杆用于驱动至少两个所述第一夹持件相对于所述锁座张开或合拢；

锁块，所述锁块活动安装于所述锁芯，所述锁块配置为在抵持所述锁座时朝向所述第二通孔移动，以将位于所述第二通孔内的所述控制杆夹紧。

在其中一个实施例中，所述锁块的一端与所述锁芯连接，所述锁块的其余端部与所述锁芯之间具有间隙，所述锁块远离所述第二通孔的一侧侧壁具有第一凸起，所述第一凸起抵持所述锁座时带动所述锁块朝向所述第二通孔移动，以将位于所述第二通孔内的所述控制杆夹紧。

在其中一个实施例中，所述第一凸起的近端具有第一斜面。

在其中一个实施例中，所述第一凸起的远端具有第二斜面。

在其中一个实施例中，所述锁块和所述锁芯一体成型。

在其中一个实施例中，所述锁块为硬质金属块。

在其中一个实施例中，所述第二通孔靠近所述锁块的内壁设有第二凸起。

在其中一个实施例中，所述第一通孔的内壁具有第三斜面，所述第三斜面沿从所述锁座的近端至所述锁座的远端方向逐步向外倾斜，所述第三斜面用于引导所述锁块沿从所述锁座的远端至所述锁座的近端方向移动时逐步朝向所述第二通孔移动。

在其中一个实施例中，所述第一通孔的内壁具有第四斜面，所述第四斜面沿从所述锁座的远端至所述锁座的近端方向逐步向外倾斜，所述第四斜面用于引导所述锁块沿从所述锁座的近端至所述锁座的远端方向移动时逐步朝向所述第二通孔移动。

在其中一个实施例中，所述锁块的数量为一个、两个、三个、四个或五个。

在其中一个实施例中，所述锁块的数量为两个以上，两个以上所述锁块沿所述锁芯的周向间隔分布。

在其中一个实施例中，所述瓣膜夹合装置还包括第一弹性件，所述第一弹性件安装于所述锁座，所述第一弹性件用于向所述锁芯施加弹性力，以驱动所述锁芯带动所述锁块移动至与所述锁座相抵持。

在其中一个实施例中，所述锁芯设有用于抵接所述第一弹性件的抵推面。

在其中一个实施例中，所述瓣膜夹合装置还包括解锁杆和拉杆，所述解锁杆的远端与所述锁芯的近端可拆卸连接，所述拉杆活动穿设于所述解锁杆和所述锁芯中，所述拉杆的远端与所述控制杆的近端可拆卸连接。

在其中一个实施例中，所述解锁杆的远端的侧部具有第一缺口，所述锁芯的近端具有朝向所述第一缺口的第二缺口，所述第一缺口用于容纳所述锁芯的近端，所述第二缺口用于容纳所述解锁杆的远端。

在其中一个实施例中，所述拉杆与所述控制杆螺纹连接。

在其中一个实施例中，所述瓣膜夹合装置还包括固定座和连杆，所述控制杆的远端与所述固定座固定连接，所述连杆的一端与所述固定座可转动连接，所述连杆的另一端与所述第一夹持件的中部可转动连接。

本发明还提供了了一种瓣膜夹合系统，包括近端手柄、输送销管和上述任意一项所述的瓣膜夹合装置，所述输送销管的近端与所述近端手柄的远端固定连接，所述输送销管的远端与所述锁座固定连接，所述近端手柄用于操控所述瓣膜夹合装置。

本发明提供的瓣膜夹合装置及瓣膜夹合系统的有益效果是：控制杆驱动第一夹持件相对于锁座合拢，第一夹持件和第二夹持件将前后瓣叶的游离缘进行夹持固定，然后锁芯带动锁块在第一通孔内移动，直至锁块抵持锁座并同时朝向第二通孔移动，将位于第二通孔内的控制杆夹紧，其中，锁芯和锁座螺纹配合，能够实现锁芯及锁块无级精细调节，锁块抵持锁座而将控制杆夹紧锁定，锁块与锁座分离则解除控制杆的锁定，无需依靠控制线解锁，解决了相关技术中的瓣膜夹合装置通过控制线解锁存在操作繁琐及手术风险高的技术问题，从而实现无级自锁，且在夹合完成后无需抽线，降低操作难度，缩短手术时间、提高手术成功率。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明实施例提供的人体心脏的解剖结构图；

图2为正常二尖瓣的视图；

图3为关闭不全的二尖瓣视图；

图4为本实施方式中提供的瓣膜夹合系统的结构示意图；

图5为本实施方式中提供的瓣膜夹合装置的结构示意图；

图6为图5中的锁座与锁芯的连接示意图；

图7为图6中的锁块抵持锁座时锁座与锁芯的连接示意图；

图8为图7中的锁座安装有一种第一弹性件时的结构示意图；

图9为图7中的锁座安装有又一种第一弹性件时的结构示意图；

图10为图5中的锁座与锁芯的又一连接示意图；

图11为图10中的锁座安装有一种第一弹性件时的结构示意图；

图12为图10中的锁座安装有又一种第一弹性件时的结构示意图；

图13为图5中的锁座与又一种锁芯的连接示意图；

图14为图5中的锁芯的结构示意图；

图15为图5中的锁芯的又一种结构示意图；

图16为图5中的锁座与又一种锁芯的连接示意图；

图17为图5中的锁座与又一种锁芯的连接示意图；

图18为图5中的锁座与又一种锁芯的连接示意图；

图19为解锁杆与锁芯连接时瓣膜夹合装置的结构示意图；

图20为拉杆与控制杆分离时瓣膜夹合装置的结构示意图；

图21为解锁杆与锁芯连接时瓣膜夹合装置的结构示意图；

图22为瓣膜夹合系统的工作状态图；

图23为瓣膜夹合系统的又一工作状态图；

图24为瓣膜夹合系统的又一工作状态图。

其中，图中各附图标记：

LA、左心房；LF、瓣叶；MV、二尖瓣；LV、左心室；

1、瓣膜夹合系统；

10、瓣膜夹合装置；20、近端手柄；21、第一操纵件；22、第二操纵件；30、输送销管；

100、锁座；101、第一通孔；102、内螺纹；103、第三斜面；104、第四斜面；

210、第一夹持件；220、第二夹持件；

300、锁芯；301、外螺纹；302、第二通孔；303、第二凸起；304、抵推面；305、第二缺口；

400、控制杆；

500、锁块；510、第一凸起；511、第一斜面；512、第二斜面；

610、固定座；620、连杆；630、第一弹性件；640、解锁杆；641、第一缺口；650、拉杆；660、第二弹性件；670、转轴。

具体实施方式

下面详细描述本发明的实施例，所述实施例的示例在附图中示出，其中自始至终相同或类似的标号表示相同或类似的元件或具有相同或类似功能的元件。下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，旨在用于解释本发明，而不能理解为对本发明的限制。

在本发明的描述中，需要理解的是，术语“长度”、“宽度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。

在本发明中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

在介入医疗领域，通常定义器械距操作者近的一端为近端，距操作者远的一端为远端。

现对本发明实施例中的瓣膜夹合装置10及瓣膜夹合系统1进行说明。

请参考图4，瓣膜夹合系统1包括瓣膜夹合装置10、近端手柄20和输送销管30。输送销管30的近端与近端手柄20的远端固定连接，输送销管30的远端与锁座100固定连接，近端手柄20用于操控瓣膜夹合装置10。

请参考图5至图7，该瓣膜夹合装置10包括锁座100、第一夹持件210、第二夹持件220、锁芯300、控制杆400和锁块500。锁座100具有第一通孔101。第一通孔101的至少部分内壁具有内螺纹102。锁座100的轴向是指从锁座100的远端至锁座100的近端的方向，即图5中的Z向)。锁座100的周向是指围绕锁座100的轴向的方向，即图5中的Y向。

第一夹持件210的数量为至少两个。至少两个第一夹持件210沿锁座100的周向间隔分布，第一夹持件210的一端可转动地安装于锁座100。第一夹持件210的内侧是指第一夹持件210靠近锁座100的轴向Z向的一侧，第一夹持件210的外侧是指第一夹持件210远离锁座100的轴向Z向的一侧。第二夹持件220的数量为至少两个。至少两个第二夹持件220沿锁座100的周向间隔分布、且位于第一夹持件210的内侧，第二夹持件220的一端安装于锁座100。

锁芯300穿设于第一通孔101内，锁芯300的至少部分外壁具有与内螺纹102相匹配的外螺纹301，锁芯300的中部具有第二通孔302。控制杆400能活动穿设于第二通孔302内，控制杆400与第一夹持件210连接，控制杆400用于驱动至少两个第一夹持件210相对于锁座100张开或合拢。锁块500活动安装于锁芯300，锁块500配置为在抵持锁座100时朝向第二通孔302移动，以将位于第二通孔302内的控制杆400夹紧。

上述瓣膜夹合装置10使用时，控制杆400驱动第一夹持件210相对于锁座100合拢，即第一夹持件210的自由端逐渐靠近第二夹持件220，第一夹持件210和第二夹持件220能够将前后瓣叶LF(见图1)的游离缘进行夹持固定。然后，锁芯300带动锁块500在第一通孔101内移动，直至锁块500抵持锁座100并同时朝向第二通孔302移动，将位于第二通孔302内的控制杆400夹紧。锁芯300和锁座100螺纹配合，能够实现锁芯300及锁块500无级精细调节，锁块500抵持锁座100而将控制杆400夹紧锁定，锁块500与锁座100分离则解除控制杆400的锁定，无需依靠控制线解锁，解决了相关技术中的瓣膜夹合装置10通过控制线解锁存在操作繁琐及手术风险高的技术问题，从而实现无级自锁，且在夹合完成后无需抽线，降低操作难度，缩短手术时间、提高手术成功率。

本发明提供的瓣膜夹合装置10及瓣膜夹合系统1适用于解决因二尖、三尖瓣关闭不全造成的反流问题，用于在二尖瓣MV缘对缘修复手术中抓捕瓣叶LF，以达到减少二尖瓣反流的作用。

需要说明的是，第一夹持件210的数量和第二夹持件220的数量可以相同，也可以不同。比如，第一夹持件210的数量为四个，第二夹持件220的数量为两个，控制杆400驱动四个第一夹持件210合拢，每两个第一夹持件210和一个第二夹持件220共同夹持一瓣叶LF。再比如，第一夹持件210的数量为三个，第二夹持件220的数量为两个，控制杆400驱动三个第一夹持件210合拢，其中两个第一夹持件210和一个第二夹持件220共同夹持一瓣叶LF，另外一个第一夹持件210和另一个第二夹持件220共同夹持另一瓣叶LF。

需要说明的是，第一夹持件210的一端在锁座100上的安装位置和第二夹持件220的一端在锁座100上的安装位置可以相同(如图5所示)，也可以不同，比如相互错开，只要第一夹持件210合拢时，第一夹持件210和第二夹持件220能够共同夹持瓣叶LF即可。

在一些实施例中，结合图5，瓣膜夹合装置10还包括固定座610和连杆620。控制杆400的远端与固定座610固定连接，连杆620的一端与固定座610可转动连接，连杆620的另一端与第一夹持件210的中部可转动连接。

控制杆400通过拉动固定座610沿Z向移动，实现连杆620及第一夹持件210转动，从而控制第一夹持件210合拢或张开。

可以理解，在其他实施例中，控制杆400的远端也可以直接与第一夹持件210可转动连接，实现控制第一夹持件210合拢或张开。

需要说明的是，锁块500配置为在抵持锁座100时朝向第二通孔302移动的结构形式很多。

在一种可能的示例中，结合图6和图7，锁块500的一端与锁芯300连接，锁块500的其余端部与锁芯300之间具有间隙。如此，锁块500的其余端为自由端，能够发生弹性弯曲变形，朝第二通孔302方向弯曲，将位于第二通孔302内的控制杆400进行锁定。锁块500远离第二通孔302的一侧侧壁具有第一凸起510，第一凸起510抵持锁座100时，由于受到锁座100的阻挡，第一凸起510带动锁块500朝向第二通孔302移动，以将位于第二通孔302内的控制杆400夹紧，实现控制杆400的锁定。当第一凸起510与锁座100分离时，在没有锁座100的限制下，锁块500复位，实现解除对控制杆400的锁定。

具体地，结合图6和图16，第一凸起510的近端具有第一斜面511。在锁芯300带动锁块500从远端至近端的方向移动过程中，第一斜面511能够引导锁块500逐步朝第二通孔302方向移动，避免来自锁座100的阻力突增，避免第一凸起510断裂。

具体地，结合图6和图16，第一凸起510的远端具有第二斜面512。在锁芯300带动锁块500从近端至远端的方向移动过程中，第一斜面511能够引导锁块500逐步朝第二通孔302方向移动，避免来自锁座100的阻力突增，避免第一凸起510断裂。

可选地，结合图8和图9，锁块500和锁芯300一体成型。具体如图8所示的实施例中，锁块500位于锁芯300的远端端部。可以理解，在其他实施例中，锁块500还可以位于锁芯300的中部，由于锁块500的其余端与锁芯300之间具有间隙，同样能够朝向第二通孔302移动，实现对控制杆400的锁定。

可选地，锁块500为硬质金属块。比如，锁块500为镍钛合金块、钴铬合金块或不锈钢块。其中，由于镍钛合金具有优越的物理化学性能，镍钛合金材料具有良好的弹性、抗弯折性、耐腐蚀性以及稳定性，且无毒。因此，结合图5，由镍钛合金材料形成的锁块500具有一定的回弹力，使得锁块500在自然状态下能够复位，在锁座100的抵持下能够弯曲夹持控制杆400。

可选地，结合图8、图9和图15，第二通孔302靠近锁块500的内壁设有第二凸起303，当锁块500朝向第二通孔302的内部移动时，第二凸起303抵持位于第二通孔302的控制杆400，提高锁芯300夹紧控制杆400的夹紧力。当锁块500复位后，第二凸起303随之复位，不在夹紧控制杆400，实现控制杆400解锁，控制杆400能够在第二通孔302内顺畅地移动。

可选地，锁块500的数量为一个，一个锁块500朝向第二通孔302的内部移动，该锁块500和第二通孔302的侧壁能够夹紧控制杆400，实现锁定控制杆400。

当然，参见图9，锁块500的数量也可以为两个(见图9)，即两瓣结构。两个锁块500合拢，能够夹紧位于第二通孔302内的控制杆400，实现锁定控制杆400。参见图8，锁块500的数量也可以为三个(见图8)，即三瓣结构。三个锁块500合拢，能够夹紧位于第二通孔302内的控制杆400，实现锁定控制杆400。可以理解，在其他实施例中，锁块500的数量也可以四个或五个。

其中，锁块500的数量增加后，单个锁块500的刚性更小，只需更少的驱动力便可完成锁定或解锁，相比于两瓣结构，施加相同的驱动力，可以实现更大的锁紧力，但过多的瓣数也会导致单个瓣强度变弱容易断裂。经综合考虑和测试，锁块500为三瓣结构。

其中，锁块500的数量为两个以上时，两个以上锁块500沿锁芯300的周向间隔分布。

在一些实施例中，请参见图6和图7，第一通孔101的内壁具有第三斜面103。第三斜面103沿从锁座100的近端至锁座100的远端方向逐步向外倾斜，第三斜面103用于引导锁块500沿从锁座100的远端至锁座100的近端方向移动时逐步朝向第二通孔302移动。

在锁芯300带动锁块500从远端至近端的方向移动过程中，第三斜面103的设置使得锁座100对锁块500的阻力逐步增大，引导锁块500逐步朝第二通孔302方向移动，避免出现阻力突增，导致锁块500断裂。

在一些实施例中，请结合图10和图11，瓣膜夹合装置10还包括第一弹性件630。第一弹性件630安装于锁座100，第一弹性件630用于向锁芯300施加弹性力，以驱动锁芯300带动锁块500移动至与锁座100相抵持。

当操作人员推动锁块500朝远离锁座100方向移动时，第一弹性件630被压缩并储存弹性势能。当撤掉推力时，锁芯300及锁块500在第一弹性件630的回弹力下被推回锁座100，锁块500抵持锁座100，如在锁座100的第三斜面103作用下，迅速朝向第二通孔302的内部移动而将控制杆400夹紧，实现快速锁定。

具体地，第一弹性件630为弹簧(见图10)或弹片(见图11)。

具体地，结合图10和图11，第一弹性件630活动套接锁芯300。

具体地，结合图10和图11，锁芯300设有用于抵接第一弹性件630的抵推面304。第一弹性件630抵靠于抵推面304，从而向锁芯300施加弹性力。

可选地，抵推面304为凸设于锁芯300的外周的凸缘。

在图10和图11所示的实施例中，第一弹性件630的一端可以是抵接、焊接、粘接在锁座100上，第一弹性件630的中部活动套接锁芯300，第一弹性件630的另一端抵靠抵推面304。

在另一些实施例中，请参考图12，第一通孔101的内壁具有第四斜面104。第四斜面104沿从锁座100的远端至锁座100的近端方向逐步向外倾斜，第四斜面104用于引导锁块500沿从锁座100的近端至锁座100的远端方向移动时逐步朝向第二通孔302移动。

在图12所示的实施例中，在锁芯300带动锁块500从近端至远端的方向移动过程中，第四斜面104的设置使得锁座100对锁块500的阻力逐步增大，引导锁块500逐步朝第二通孔302方向移动，避免出现阻力突增，导致锁块500断裂。

如此，通过锁块500及锁座100的结构设计，既可以设计成锁芯300从远端至近端移动，实现锁块500锁定控制杆400，也可以设计成锁芯300从近端至远东移动，实现锁块500锁定控制杆400。

如图13和图14所示的实施例中，通过配置第一弹性件630，同样能够实现锁块500快速锁定控制杆400。

为丰富锁块500配置为在抵持锁座100时朝向第二通孔302移动的结构形式，在一种可能的示例中，结合图16，锁座100不设置有第三斜面103或第四斜面104。锁块500的近端设有第一斜面511，从而锁芯300沿远端至近端方向移动时，锁块500抵持锁座100，并在第一斜面511的作用下朝向第二通孔302的内部移动，从而将位于第二通孔302内的控制杆400夹紧锁定。

或者，锁块500的远端设有第二斜面512，从而锁芯300沿近端至远端方向移动时，锁块500抵持锁座100，并在第二斜面512的作用下朝向第二通孔302的内部移动，从而将位于第二通孔302内的控制杆400夹紧锁定。

为丰富锁块500配置为在抵持锁座100时朝向第二通孔302移动的结构形式，在一种可能的示例中，结合图17，锁块500可沿第二通孔302的径向X滑动地安装于锁芯300。

比如，如图17所示的实施例中，当锁芯300沿远端至近端方向移动时，锁块500抵持锁座100，并在锁座100的阻挡沿第二通孔302的径向X朝向第二通孔302的内部移动，从而将位于第二通孔302内的控制杆400夹紧锁定。

此时，锁座100可以设置第三斜面103(见图6)或第四斜面104(见图12)，也可以均不设置(如图17所示)。

可选地，锁块500和锁芯300之间设置有第二弹性件660，第二弹性件660用于向锁块500施加一弹性力，以使锁块500沿第二通孔302的径向X朝远离第二通孔302的内部移动。

为丰富锁块500配置为在抵持锁座100时朝向第二通孔302移动的结构形式，在一种可能的示例中，结合图18，锁块500可转动地安装于锁芯300。

比如，如图18所示的实施例中，当锁芯300沿远端至近端方向移动时，锁块500抵持锁座100，并在锁座100的阻挡朝向第二通孔302的内部转动，从而将位于第二通孔302内的控制杆400夹紧锁定。

此时，锁座100可以设置第三斜面103(见图18)或第四斜面104(见图12)，也可以均不设置。

具体地，锁块500通过转轴670实现可转动地安装于锁芯300。

具体地，转轴670上套有扭簧，扭簧用于向锁块500施加一弹性力，以使锁块500朝远离第二通孔302的内部转动，解除对控制杆400的锁定。如此，在自然状态下，锁块500不进入第二通孔302的内部。

在一些实施例中，结合图19至图21，瓣膜夹合装置10还包括解锁杆640和拉杆650。解锁杆640的远端与锁芯300的近端可拆卸连接，拉杆650活动穿设于解锁杆640和锁芯300中，拉杆650的远端与控制杆400的近端可拆卸连接。

如此，操作人员通过拉杆650操纵控制杆400，以通过拉杆650控制第一夹持件210相对于锁座100合拢或张开。当第一夹持件210合拢，并与第二夹持件220将瓣叶的游离缘进行夹持固定后，操作人员通过解锁杆640操纵锁芯300，以使锁块500抵持锁座100并将位于第二通孔302内的控制杆400夹紧。然后，拉杆650与控制杆400分离，解锁杆640与锁芯300分离，实现瓣膜夹合装置10植入人体心脏内，并将前后两瓣叶夹合，使得二尖瓣前后瓣叶对合良好，减少反流。

具体地，解锁杆640的远端的侧部具有第一缺口641，锁芯300的近端具有朝向第一缺口641的第二缺口305。第一缺口641用于容纳锁芯300的近端，第二缺口305用于容纳解锁杆640的远端，从而实现锁芯300和解锁杆640可拆卸地相扣合。

可选地，第一缺口641靠近近端的侧壁具有第一弧面，以使解锁杆640的远端能够快速地进入或离开第一缺口641，实现解锁杆640和锁芯300之间快速连接和分离。

可选地，第二缺口305靠近远端的侧壁具有第二弧面，以使锁芯300的近端能够快速地进入或离开第二缺口305，实现解锁杆640和锁芯300之间快速连接和分离。

具体地，拉杆650与控制杆400螺纹连接，实现二者可拆洗连接。操作人员通过旋转拉杆650，实现拉杆650与控制杆400连接或分离。

瓣膜夹合系统1的近端手柄20具有第一操纵件21和第二操纵件22，第一操纵件21用于与拉杆650连接，以对拉杆650进行操纵，第二操纵件22用于与解锁杆640连接，以对解锁杆640进行操纵。

下面详细介绍一种具体实施例中的瓣膜夹合系统1及瓣膜夹合装置10的工作过程：

结合图5和图22，瓣膜夹合系统1的瓣膜夹合装置10通过输送销管30进入到心脏内，此时，第一夹持件210张开，位于瓣叶LF的外侧，第二夹持件220位于瓣叶LF的内侧。接着，结合图5和图23，控制杆400拉动固定座610朝远端移动，带动连杆620的端部下移，从而第一夹持件210合拢，第一夹持件210和第二夹持件220夹持固定瓣叶LF。请结合图5和图10，操作人员旋转锁芯300，借助锁芯300和锁座100的螺纹连接，带动锁芯300沿远端至近端移动，且在第一弹性件630的弹性力作用下，锁块500能够快速地抵持第三斜面103，并在第三斜面103的作用下朝向第二通孔302内移动，将位于第二通孔302内的控制杆400夹紧锁定。结合图19至图21，操作人员通过第一操纵件21旋转拉杆650，实现拉杆650与控制杆400分离(见图20)，然后通过第二操纵件22拉动解锁杆640，由于没有了拉杆650的径向限制，解锁杆640和锁芯300能够通过第一缺口641和第二缺口305相互径向错开后快速分离(见图21)。最后，操作人员拉动近端手柄20，将输送销管30从人体内取出，实现瓣膜夹合装置10植入心脏内(见图24)。

以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (11)

1.一种瓣膜夹合装置，其特征在于：包括：

锁座，所述锁座具有第一通孔，所述第一通孔的至少部分内壁具有内螺纹；

第一夹持件，所述第一夹持件的数量为至少两个，至少两个所述第一夹持件沿所述锁座的周向间隔分布，所述第一夹持件的一端可转动地安装于所述锁座；

第二夹持件，所述第二夹持件的数量为至少两个，至少两个所述第二夹持件沿所述锁座的周向间隔分布、且位于所述第一夹持件的内侧，所述第二夹持件的一端安装于所述锁座；

锁芯，所述锁芯穿设于所述第一通孔内，所述锁芯的至少部分外壁具有与所述内螺纹相匹配的外螺纹，所述锁芯的中部具有第二通孔；

控制杆，所述控制杆能活动穿设于所述第二通孔内，所述控制杆与所述第一夹持件连接，所述控制杆用于驱动至少两个所述第一夹持件相对于所述锁座张开或合拢；

锁块，所述锁块活动安装于所述锁芯，所述锁块配置为在抵持所述锁座时朝向所述第二通孔移动，以将位于所述第二通孔内的所述控制杆夹紧。

2.根据权利要求1所述的瓣膜夹合装置，其特征在于：所述锁块的一端与所述锁芯连接，所述锁块的其余端部与所述锁芯之间具有间隙，所述锁块远离所述第二通孔的一侧侧壁具有第一凸起，所述第一凸起抵持所述锁座时带动所述锁块朝向所述第二通孔移动，以将位于所述第二通孔内的所述控制杆夹紧。

3.根据权利要求2所述的瓣膜夹合装置，其特征在于：所述瓣膜夹合装置还包括以下中的至少一种：

所述第一凸起的近端具有第一斜面；

所述第一凸起的远端具有第二斜面；

所述锁块和所述锁芯一体成型；

所述锁块为硬质金属块；

所述第二通孔靠近所述锁块的内壁设有第二凸起。

4.根据权利要求1所述的瓣膜夹合装置，其特征在于：所述第一通孔的内壁具有第三斜面，所述第三斜面沿从所述锁座的近端至所述锁座的远端方向逐步向外倾斜，所述第三斜面用于引导所述锁块沿从所述锁座的远端至所述锁座的近端方向移动时逐步朝向所述第二通孔移动；

或者，所述第一通孔的内壁具有第四斜面，所述第四斜面沿从所述锁座的远端至所述锁座的近端方向逐步向外倾斜，所述第四斜面用于引导所述锁块沿从所述锁座的近端至所述锁座的远端方向移动时逐步朝向所述第二通孔移动。

5.根据权利要求1所述的瓣膜夹合装置，其特征在于：所述锁块的数量为一个、两个、三个、四个或五个；

或者，所述锁块的数量为两个以上，两个以上所述锁块沿所述锁芯的周向间隔分布。

6.根据权利要求1所述的瓣膜夹合装置，其特征在于：所述瓣膜夹合装置还包括第一弹性件，所述第一弹性件安装于所述锁座，所述第一弹性件用于向所述锁芯施加弹性力，以驱动所述锁芯带动所述锁块移动至与所述锁座相抵持。

7.根据权利要求6所述的瓣膜夹合装置，其特征在于：所述瓣膜夹合装置还包括以下中的至少一种：

所述第一弹性件为弹簧或弹片；

所述第一弹性件活动套接所述锁芯；

所述锁芯设有用于抵接所述第一弹性件的抵推面。

8.根据权利要求1所述的瓣膜夹合装置，其特征在于：所述瓣膜夹合装置还包括解锁杆和拉杆，所述解锁杆的远端与所述锁芯的近端可拆卸连接，所述拉杆活动穿设于所述解锁杆和所述锁芯中，所述拉杆的远端与所述控制杆的近端可拆卸连接。

9.根据权利要求8所述的瓣膜夹合装置，其特征在于：所述解锁杆的远端的侧部具有第一缺口，所述锁芯的近端具有朝向所述第一缺口的第二缺口，所述第一缺口用于容纳所述锁芯的近端，所述第二缺口用于容纳所述解锁杆的远端；

和/或，所述拉杆与所述控制杆螺纹连接。

10.根据权利要求1至9任意一项所述的瓣膜夹合装置，其特征在于：所述瓣膜夹合装置还包括固定座和连杆，所述控制杆的远端与所述固定座固定连接，所述连杆的一端与所述固定座可转动连接，所述连杆的另一端与所述第一夹持件的中部可转动连接。

11.一种瓣膜夹合系统，其特征在于：包括近端手柄、输送销管和如权利要求1至10任意一项所述的瓣膜夹合装置，所述输送销管的近端与所述近端手柄的远端固定连接，所述输送销管的远端与所述锁座固定连接，所述近端手柄用于操控所述瓣膜夹合装置。

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