CN106413742B - 一种包含天然维生素c和鱼鳞胶原蛋白肽的组合物及其制备方法 - Google Patents

一种包含天然维生素c和鱼鳞胶原蛋白肽的组合物及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种天然维生素C和鱼鳞胶原蛋白肽的组合物，包括以下组分：天然维生素C和鱼鳞胶原蛋白肽的组合物。本发明还公开了上述组合物的制备方法。

Description

一种包含天然维生素C和鱼鳞胶原蛋白肽的组合物及其制备 方法
技术领域
本发明涉及保健品领域，特别是涉及一种包含天然维生素C和鱼鳞胶原蛋白肽的组合物及其制备方法。
背景技术
维生素C(VC)又叫抗坏血酸。在一些水果和蔬菜中含有大量的天然维生素C，如樱桃、猕猴桃、番茄等。随着维生素C应用范围的扩大，人工合成的维生素C制剂被越来越多的人接受。然而，事实上，天然食物中所含的维生素C与人工合成的维生素C是完全不同的。在水果和蔬菜中，天然维生素C是以抗坏血酸和芸香甙起协助抗坏血酸发挥作用的。而人工合成的维生素C是纯化学药物制剂，在效果上远不如天然维生素C。此外，服用合成制剂往往用量较大，如果长期服用则可在体内形成草酸，而草酸会形成肾脏草酸盐结石的潜在威胁。但是，天然维生素C极不稳定，在加工和烹调时，极易被氧化和分解，在制备成剂型的过程中，损失很大，极大地限制了天然维生素C的工厂化加工和广泛应用。
胶原蛋白主要存在于人体的皮肤、骨骼、眼睛、牙齿、肌腱、内脏(包括心、胃、肠、血管)等部位，其功能是维持皮肤和组织器官的形态和结构，也是修复各损伤组织的重要原料物质。在人体皮肤的成分中，有70％是由胶原蛋白组成的。胶原蛋白是维持身体正常活动不可缺少的重要成分，同时也是保持年轻、防止老化的物质。另外，胶原蛋白还具有预防疾病，改善体质等功效，并且具有良好的美容和保健功能。胶原蛋白肽是一种细胞外蛋白质，由三个以上氨基酸组成，并且是由天然蛋白质经降解处理后制得的。人体吸收蛋白质是以肽的形式进行的，胶原蛋白肽由于其分子结构的特点和较小的分子量，具有良好的渗透性和相容性，可以不经过代谢而直接被人体吸收，且人体利用率极高。胶原蛋白肽对于改善肌肤问题，延缓衰老，预防和治疗骨质疏松等病症方面均具有显著的效果。
发明内容
本发明提出了一种含有天然维生素C和鱼鳞胶原蛋白肽的组合物及其制备方法，能够降低天然维生素C在制备过程中的损失，并保持鱼鳞胶原蛋白肽的活性，制成品质量均一稳定。
本发明的技术方案是这样实现的：
一种天然维生素C和鱼鳞胶原蛋白肽的组合物，包括以下组份：天然维生素C和鱼鳞胶原蛋白肽。
进一步，所述的天然维生素C和鱼鳞胶原蛋白肽的组合物，包含的各组分的质量份数为：天然维生素C 0.1-5份，鱼鳞胶原蛋白肽98-99.9份。
进一步，所述鱼鳞胶原蛋白肽的分子量为500-3000道尔顿。
一种包含天然维生素C和鱼鳞胶原蛋白肽的组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)在配方量的鱼鳞胶原蛋白肽中加入超纯水以配成水溶液；
(2)在步骤(1)所得的鱼鳞胶原蛋白肽的水溶液中加入pH值调节剂，将溶液的pH值调节至5-7；然后，在负压条件下，加入配方量的天然维生素C，以配成包含天然维生素C和鱼鳞胶原蛋白肽的混合溶液；
(3)将步骤(2)所得的混合溶液在负压下浓缩至原体积的1/4-1/2的浓缩液；
(4)将步骤(3)获得的浓缩液在负压条件下进行低温干燥、冷冻干燥或喷雾干燥，以获得包含天然维生素C和鱼鳞胶原蛋白肽的组合物。
进一步，在所述步骤(1)中，以天然维生素C和鱼鳞胶原蛋白肽的总质量计，超纯水的质量为总质量的5-7倍。
进一步，在所述步骤(2)中，调节pH值所用的pH值调节剂为柠檬酸或苹果酸。
进一步，在所述步骤(1)、步骤(2)和步骤(3)中，在混合和浓缩过程中将温度控制为30-55℃。
进一步，在所述步骤(4)中，喷雾干燥的温度为100-140℃；低温干燥的温度为40-52℃；冷冻干燥的温度为-10至-20℃。
进一步，所述步骤(2)、(3)、(4)中的负压压强(P)的取值范围为： 0.01MPa≤P＜0.1MPa。
进一步，所述天然维生素C由针叶樱桃中提取得到。
进一步，所述鱼鳞胶原蛋白肽的制备方法包括以下步骤：
a.选择鱼鳞作为原料，并将其浸入食醋中，然后在负压条件下对其进行软化；
b.对软化后的鱼鳞进行清洗、干燥、灭菌，依次加入水、酶进行酶解，在酶解过程中控制负压；
c.加入活性炭，在负压下进行脱色脱腥，然后过滤除去不溶物，以获得酶解鱼鳞胶原蛋白溶液；
d.在负压条件下将所述鱼胶原蛋白溶液浓缩至30-50％，进行降膜蒸发干燥，以获得鱼鳞胶原蛋白肽。
进一步，所述步骤a、b、c、d中的负压压强(P)的取值范围为：0.01MPa≤P ＜0.1MPa。
进一步，所述步骤a中的软化温度为70-90℃，软化时间为30-50min。
进一步，所述步骤b中加入水的重量为鱼鳞重量的5-20倍，加入酶的重量为鱼鳞重量的1％-4％，将温度控制为30-50℃酶解2-6h。
进一步，所述酶选自中性蛋白酶或碱性蛋白酶。
进一步，所述步骤c中活性炭的加入比例为鱼鳞重量的1％-4％，将温度控制为20-30℃，并且进行脱色脱腥30-40min。
进一步，在所述步骤d的浓缩过程中，将温度控制为60-70℃，并且在干燥过程中，将温度控制为100-140℃。
本发明具有以下有益效果：
由于天然维生素C的性质极不稳定，在制备过程中极易被氧化和分解而失去活性。本发明提出的含有天然维生素C和鱼鳞胶原蛋白肽的组合物的制备方法，由于整个生产过程是在负压、低温下进行的，因此无需添加其他辅料，就可以最大程度地保存天然维生素C。所得的成品兼具胶原蛋白和天然维生素C的保健功能。
本发明所述的包含天然维生素C和鱼鳞胶原蛋白肽的组合物，本发明所用的鱼鳞胶原蛋白肽是由氨基酸分子按照一定的顺序，经过酶解脱水缩合而成的生物活性高分子物质，具有一定的空间结构，因此可以将天然维生素C分子包裹在其内；可以保护天然维生素C分子不被破坏，从而保存天然维生素C，降低了外界条件，如温度、氧气、光照等，对维生素的破坏，使制成品中维生素C依然维持在较高的含量。经检测，制成品中天然维生素C的损失率可降至10％左右，大大降低了天然维生素C在制备过程中的损失。对于天然维生素C实现工厂化生产具有极大的推动作用。
在本发明所述的含有天然维生素C和鱼鳞胶原蛋白肽的组合物中，由于共同使用天然维生素C和鱼鳞胶原蛋白肽二者，因此具有更好的协同作用。具体地，天然维生素C的抗氧化能力能够增强和巩固鱼鳞胶原蛋白肽的抗衰老和美容、强筋健骨作用；而鱼鳞胶原蛋白肽能够增强血管弹性，对天然维生素C预防坏血病、改善毛细血管脆弱也具有极大的辅助作用，有助于天然维生素C恢复血管弹性，改善牙龈出血等问题。此外，天然维生素C具有保持皮肤弹性、淡化色斑的作用，鱼鳞胶原蛋白肽同样具有恢复弹性以及保湿作用，将二者一起使用，一方面可以快速补充身体流失的胶原蛋白，另一方面可以保持皮肤盈润、富有光泽，达到从内而外美容、保健的效果。
此外，维生素C具有巩固细胞组织，有助于胶原蛋白合成的作用。在本发明制得的组合物中，维生素C和胶原蛋白混合存在，可以补充外源性的胶原蛋白，同时还有利于人体自身胶原蛋白的产生，具有双重的保健功能。
具体实施方式
下面将结合本发明的实施例，对本发明中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有进行创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例1
一种含有天然维生素C和鱼鳞胶原蛋白肽的组合物，包括以下质量分数的组份：天然维生素C 0.1g，鱼鳞胶原蛋白肽98g。
一种含有天然维生素C和鱼鳞胶原蛋白肽的组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)选择来自海南地区的优质鱼鳞作为原料，将其浸入食醋中，在 0.01MPa的负压下将其软化30min，并且控制温度为70℃；
(2)对软化后的鱼鳞进行清洗、干燥、灭菌，依次加入为鱼鳞重量5倍的水、1％的中性蛋白酶进行酶解，酶解过程温度控制为30℃，酶解时间2 小时，压力控制在0.01MPa；
(3)加入鱼鳞重量1％的活性炭，控制压力为0.01MPa，温度控制为20℃并且脱色脱腥30min，然后过滤除去不溶物即得酶解鱼鳞胶原蛋白肽溶液；
(4)在60℃下和0.01MPa下将所得的鱼鳞胶原蛋白肽溶液浓缩至 30％，并且进行降膜蒸发干燥，温度设置为100℃，即得所述鱼鳞胶原蛋白肽；
(5)按质量比分别称取天然维生素C和鱼鳞胶原蛋白肽，以鱼鳞胶原蛋白肽和天然维生素C的总质量计，加入5倍量的超纯水，配成水溶液；在混合过程中温度控制为30℃，压强控制为0.01MPa；
(6)加入柠檬酸，将鱼鳞胶原蛋白肽的水溶液的pH值调节为5；加入配方量的天然维生素C，以配成天然维生素C和鱼鳞胶原蛋白肽的混合溶液；在混合过程中将温度保持为30℃，压强为0.01MPa；
(7)将步骤(6)所得的混合溶液在真空减压下浓缩至原体积的1/4以获得浓缩液，在浓缩过程中控制温度为30℃，压强为0.01MPa；
(8)将步骤(7)所得的浓缩液在100℃下进行喷雾干燥即得天然维生素 C和鱼鳞胶原蛋白肽的组合物；在喷雾干燥中控制温度为100℃。
实施例2
一种含有天然维生素C和鱼鳞胶原蛋白肽的组合物，包括以下质量分数的组份：天然维生素C 2.5g，鱼鳞胶原蛋白肽99g。
一种含有天然维生素C和鱼鳞胶原蛋白肽的组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)选择来自海南地区的鱼鳞作为原料，将其浸入食醋中，并在 0.09MPa的压力下软化50min，控制温度为90℃；
(2)对软化后的鱼鳞进行清洗、干燥、灭菌，依次加入为鱼鳞重量20 倍的水、4％的碱性蛋白酶进行酶解，在酶解过程中温度控制为50℃，酶解时间为6小时，压力控制为0.09MPa；
(3)加入鱼鳞重量4％的活性炭，控制压力为0.09MPa，温度控制在 30℃下进行脱色脱腥40min，然后过滤除去不溶物即得酶解鱼鳞胶原蛋白肽溶液；
(4)在70℃和0.09MPa下将所得的鱼鳞胶原蛋白肽溶液浓缩至50％，进行降膜蒸发干燥，温度设置为120℃，即得所述鱼鳞胶原蛋白肽；
(5)按质量比分别称取天然维生素C和鱼鳞胶原蛋白肽，在鱼鳞胶原蛋白肽中加入超纯水以配成水溶液；以天然维生素C和鱼鳞胶原蛋白肽的总质量计，超纯水的质量为总质量的6倍；在混合过程中控制温度为30℃，控制压强为0.05MPa；
(6)加入苹果酸，以将pH值调节为6；加入配方量的天然维生素C，以配成天然维生素C和鱼鳞胶原蛋白肽的混合溶液；在混合过程中控制温度为40℃，控制压强为0.05MPa；
(7)将步骤(6)所得的组合物浓缩至原体积的1/3以获得浓缩液，在浓缩过程中控制温度为40℃，压强为0.05MPa；
(8)将步骤(7)所得的浓缩液进行低温干燥即得天然维生素C和鱼鳞胶原蛋白肽的组合物；在低温干燥过程中控制温度为40℃，压强为0.05MPa。
实施例3
一种含有天然维生素C和鱼鳞胶原蛋白肽的组合物，包括以下质量分数的组份：天然维生素C 5g，鱼鳞胶原蛋白肽99.9g。
一种含有天然维生素C和鱼鳞胶原蛋白肽的组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)选择来自海南地区的鱼鳞作为原料，将其浸入食醋中，并在0.05 MPa压力下软化40min，控制温度为80℃；
(2)对软化后的鱼鳞进行清洗、干燥、灭菌，依次加入为鱼鳞重量12 倍的水、3％的碱性蛋白酶进行酶解，在酶解过程中温度控制为40℃，酶解时间为4小时，压力控制在0.05MPa；
(3)加入鱼鳞重量2％的活性炭，压力控制在0.05MPa，温度控制在25℃下脱色脱腥35min，然后过滤除去不溶物即得酶解鱼鳞胶原蛋白肽溶液；
(4)在65℃下将所得的鱼鳞胶原蛋白肽溶液减压浓缩至40％，进行降膜蒸发干燥，温度设置为110℃，即得所述鱼鳞胶原蛋白肽；
(5)按质量比分别称取天然维生素C和鱼鳞胶原蛋白肽，在鱼鳞胶原蛋白肽中加入超纯水以配成水溶液；以天然维生素C和鱼鳞胶原蛋白肽的总质量计，超纯水的质量为总质量的7倍；在混合过程中控制温度为55℃，控制压强为0.09MPa；
(6)加入柠檬酸，将pH值调节为7；加入配方量的天然维生素C，以配成天然维生素C和鱼鳞胶原蛋白肽的混合溶液；在混合过程中控制温度为55℃，控制压强为0.09MPa；
(7)将步骤(6)所得的混合溶液浓缩至原体积的1/2以获得浓缩液，在浓缩过程中控制温度为55℃，压强为0.09MPa；
(8)将步骤(7)所得的浓缩液进行冷冻干燥以获得天然维生素C和鱼鳞胶原蛋白肽的组合物，在干燥过程中控制温度为-20℃，压强为0.09MPa。
实施例4
一种含有天然维生素C和鱼鳞胶原蛋白肽的组合物，包括以下质量分数的组份：天然维生素C 0.1g，鱼鳞胶原蛋白肽99.9g。
一种含有天然维生素C和鱼鳞胶原蛋白肽的组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)选择来自海南地区的鱼鳞作为原料，将其浸入食醋中，在0.01MPa 的压力下软化40min，控制温度为80℃；
(2)对软化后的鱼鳞进行清洗、干燥、灭菌，依次加入为鱼鳞重量12 倍的水、1％的碱性蛋白酶进行酶解，在酶解过程中温度控制为50℃，酶解时间为4小时，压力控制在0.05MPa；
(3)加入鱼鳞重量2％的活性炭，控制压力在0.05MPa，温度控制在20℃下脱色脱腥35min，然后过滤除去不溶物即得酶解鱼鳞胶原蛋白肽溶液；
(4)在60℃、0.09MPa下将所得的鱼鳞胶原蛋白肽溶液浓缩至50％，然后进行降膜蒸发干燥，温度设置为100℃，即得所述鱼鳞胶原蛋白肽。
(5)按质量比分别称取天然维生素C和鱼鳞胶原蛋白肽，在鱼鳞胶原蛋白肽中加入超纯水以配成水溶液；以天然维生素C和鱼鳞胶原蛋白肽的总质量计，超纯水的质量为总质量的7倍；在混合过程中控制温度为55℃，控制压强为0.07MPa；
(6)加入苹果酸，以将pH值调节为7；加入配方量的天然维生素C，以配成天然维生素C和鱼鳞胶原蛋白肽的混合溶液；在混合过程中控制温度为55℃，控制压强为0.01MPa；
(7)将步骤(6)所得的混合溶液浓缩至原体积的1/2以获得浓缩液，在浓缩过程中控制温度为55℃，压强为0.01MPa；
(8)将步骤(7)所得的浓缩液进行冷冻干燥以获得天然维生素C和鱼鳞胶原蛋白肽的组合物，在干燥过程中控制温度为-10℃，压强为0.01MPa。
实施例5一种含有天然维生素C和鱼鳞胶原蛋白肽的组合物，包括以下质量分数的组份：天然维生素C2.6g，鱼鳞胶原蛋白肽99g。
一种含有天然维生素C和鱼鳞胶原蛋白肽的组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)选择鱼鳞作为原料，将其浸入食醋中，在0.05MPa的压力下软化 50min，控制温度70℃；
(2)对软化后的鱼鳞进行清洗、干燥、灭菌，依次加入为鱼鳞重量5倍的水、3％的碱性蛋白酶进行酶解，在酶解过程中温度控制为30℃，酶解时间为2小时，压力控制在0.01MPa；
(3)加入鱼鳞重量2％的活性炭，控制压力在0.09MPa，温度控制在25℃下脱色脱腥40min，然后过滤除去不溶物即得酶解鱼鳞胶原蛋白肽溶液；
(4)在70℃、0.01MPa下将所得的鱼鳞胶原蛋白肽溶液浓缩至30％，然后进行降膜蒸发干燥，温度设置为110℃，即得所述鱼鳞胶原蛋白肽；
(5)按质量比分别称取天然维生素C和鱼鳞胶原蛋白肽，在鱼鳞胶原蛋白肽中加入超纯水以配成水溶液；以天然维生素C和鱼鳞胶原蛋白肽的总质量计，超纯水的质量为总质量的5倍；在混合过程中控制温度为40℃，控制压强为0.05MPa；
(6)加入柠檬酸，以将pH值调节为5；加入配方量的天然维生素C，以配成天然维生素C和鱼鳞胶原蛋白肽的混合溶液；在混合过程中控制温度为40℃，控制压强为0.05MPa；
(7)将步骤(6)所得的混合溶液浓缩至原体积的1/4以获得浓缩液，在浓缩过程中控制温度为30℃，压强为0.05MPa；
(8)将步骤(7)所得的浓缩液进行低温干燥以获得天然维生素C和鱼鳞胶原蛋白肽的组合物，在干燥过程中控制温度为52℃，压强为0.05MPa。
实施例6
一种含有天然维生素C和鱼鳞胶原蛋白肽的组合物，包括以下质量分数的组份：天然维生素C 5g，鱼鳞胶原蛋白肽99g。
一种含有天然维生素C和鱼鳞胶原蛋白肽的组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)选择优质的鱼鳞作为原料，将其浸入食醋中，在0.09MPa压力下软化30min，控制温度为90℃；
(2)对软化后的鱼鳞进行清洗、干燥、灭菌，依次加入为鱼鳞重量20 倍的水、4％的碱性蛋白酶进行酶解，在酶解过程中温度控制为40℃，酶解时间为6小时，压力控制在0.09MPa；
(3)加入鱼鳞重量1％的活性炭，控制压力在0.01MPa，温度控制在30℃下脱色脱腥30min，然后过滤除去不溶物即得酶解鱼鳞胶原蛋白肽溶液；
(4)在65℃、0.05MPa下将所得的鱼鳞胶原蛋白肽溶液浓缩至40％，然后进行降膜蒸发干燥，温度设置为120℃，即得所述鱼鳞胶原蛋白肽；
(5)按质量比分别称取天然维生素C和鱼鳞胶原蛋白肽，在鱼鳞胶原蛋白肽中加入超纯水以配成水溶液；以天然维生素C和鱼鳞胶原蛋白肽的总质量计，超纯水的质量为总质量的6倍；在混合过程中控制温度为30℃，控制压强为0.09MPa；
(6)加入苹果酸，以将pH值调节至6；加入配方量的天然维生素C，配成天然维生素C和鱼鳞胶原蛋白肽的混合溶液；在混合过程中控制温度为40℃，控制压强为0.09MPa；
(7)将步骤(6)所得的组合物浓缩至原体积的1/3以获得浓缩液，在浓缩过程中控制温度为30℃，压强为0.09MPa；
(8)将步骤(7)所得的浓缩液进行喷雾干燥以获得天然维生素C和鱼鳞胶原蛋白肽的组合物，在干燥过程中控制温度为140℃。
以上实施例中，所用的天然维生素C均提取自针叶樱桃。
本发明所述的含有天然维生素C和胶原蛋白肽的组合物维生素C含量测定
其实验组按照以下方案进行组合物的制备：
方案1：按照实施例1的配方和生产工艺进行制备；
方案2：按照实施例2的配方和生产工艺进行制备；
方案3：按照实施例3的配方和生产工艺进行制备；
方案4：按照实施例4的配方和生产工艺进行制备；
方案5：按照实施例5的配方和生产工艺进行制备；
方案6：按照实施例6的配方和生产工艺进行制备；
在其对照组中只加入上述实施例中所用的天然维生素C，质量与上述实验组天然维生素C和鱼鳞胶原蛋白肽的总质量相等，按照对应的实验组的方案处理。参照《中国人民共和国药典(2010版)》中检测维生素C片中维生素C含量的检测方法，分别测定对照组和实验组所得的制成品中维生素C的含量，计算由不同制备方法所得的制成品中维生素C的损失率。其结果见表1。
表1不同制备方法维生素C损失率的比较
Figure GDA0001156797180000141
维生素C，尤其是天然维生素C的性质极不稳定，在加热、光照、与氧气接触等条件下，极易氧化分解，从而失去作用。研究表明，蔬菜水果中的天然维生素C被加热到60-80℃左右，即可被破坏。天然维生素C的这一性质，严重限制了天然维生素C在医疗、保健以及科研中的应用。由表1可知，对照组单独加入维生素C，制成成品后，维生素C的损失率均在80％以上。而采用本发明的6个实施例中提供的制备方法，将天然维生素C和胶原蛋白肽制成组合物，制成品中维生素C的损失率在10％左右，与不加入胶原蛋白肽的对照组相比，维生素C的损失率大大降低。说明本发明提供的制备方法，在制备过程中无需添加其他辅料，即可有效地保护维生素C不被破坏。制成品中维生素C的浓度保持在较高的水平，对实现天然维生素C的大规模工厂化生产具有极大的促进作用。
本发明所述的含有天然维生素C和胶原蛋白肽的组合物疗效比较
(一)本发明所述的组合物与分别服用天然维生素C和胶原蛋白肽的疗效考察
随机选择132名患者，每位患者分别表现出不同程度的食欲不振，面色黯淡，皮肤干燥、松弛，关节疼痛，容易产生疲劳、乏力、头晕、血压高等症状，免疫功能低下，各种感染性疾病的发病率远高于同年龄段的平均水平。将患者随机分作12组，每组11人。其中6组作为实验组，分别给予采用本发明所述的方法制得的包含天然维生素C和胶原蛋白肽的组合物，另外6组作为对照组，分别给予与相应实施例给药量相当的胶原蛋白粉和天然维生素C。在治疗3个月后，观察其治疗效果。按以下评价标准统计其疗效。记录其治疗效果如表2所示。
治愈：症状消失，停药后不会复发；
有效：症状有明显好转，停药后部分症状出现反弹；
无效：症状无好转。
表2本发明所述的组合物治疗效果考察(一)
Figure GDA0001156797180000151
Figure GDA0001156797180000161
由表2可知，服用本发明所述的包含天然维生素C和胶原蛋白肽的组合物，总有效率在80％以上，其中实施例3、4和6，其总有效率与对照组相当。而本发明所述的实施例将天然维生素C和胶原蛋白肽制成了组合物，一方面，可以根据患者的用药需求，调整比例，一次性服用两种药物，服用方便；另一方面，将天然维生素C和胶原蛋白肽制成组合物，可以保护天然维生素C在制备过程中不被破坏，能够最大程度地保存天然维生素C 的活性。采用本发明所述的制备方法，无需添加其他辅料即可在制备过程中将天然维生素C的损失率降低至10％左右，通过给患者服用，有效率与单独服用胶原蛋白粉和天然维生素C效果相当。
(二)本发明所得的组合物与常规治疗方法疗效比较
随机选择70名患者，每位患者分别表现不同程度的食欲不振，面色黯淡，皮肤干燥、松弛，关节疼痛，容易产生疲劳、乏力、头晕、血压高等症状，免疫功能低下，各种感染性疾病的发病率远高于同年龄段的平均水平。将患者随即分为7组，每组10人，其中6组作为实验组，分别给予由本发明的6个实施例所制得的含有天然维生素C和胶原蛋白肽的组合物，第7组对照组给予常规治疗。3个月后记录患者康复情况。其结果见表2。疗效评价参考以下的标准：
治愈：症状消失，停药后不会复发；
有效：症状有明显好转，停药后部分症状出现反弹；
无效：症状无好转。
表2本发明所述的组合物疗效考察(二)
Figure GDA0001156797180000171
由表2可知，本发明所述的包含天然维生素C和胶原蛋白肽的组合物，总有效率在70％以上，与对照组总有效率相当。说明本发明所述的组合物在对于上述症状具有治疗效果。而本发明所述的组合物，其维生素C和胶原蛋白肽均来源天然植物或动物，制备过程中不需要添加其他辅料，不含化学药剂，无副作用，不会对身体造成损害，可以作为保健品长期服用，具有良好的保健的作用。
在以上两组实验的对比过程中还发现，本发明所述的组合物对腰酸背痛或关节疼痛症状疗效尤其显著。在第(一)组实验中，参与实验的患者中有 47名患者有腰酸背痛或关节疼痛症状，经过3个月的治疗，其中有46名患者症状明显减轻或者完全消失，仅有1名患者症状无好转，总有效率可达 97.87％；在第(二)组实验中，实验组中29人有腰酸背痛或关节疼痛症状，经过治疗，有27人症状明显好转或完全消失，总有效率可达93.10％。而实验组中有上述症状的中老年人，通过治疗，腰酸背痛或关节疼痛症状均有明显好转或者完全消失，疗效及其显著。
以上所述仅为本发明的优选实施例，并不用来限制本发明，凡是在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围内。

Claims (11)

1.一种天然维生素C和鱼鳞胶原蛋白肽的组合物的制备方法，其中所述组合物中各组分的质量份数为：天然维生素C 0.1-5份，鱼鳞胶原蛋白肽98-99.9份，所述鱼鳞胶原蛋白肽的分子量为500-3000道尔顿，所述方法包括以下步骤：
(1)在配方量的鱼鳞胶原蛋白肽中加入超纯水以配成鱼鳞胶原蛋白肽水溶液，其中以所述天然维生素C和鱼鳞胶原蛋白肽的总质量计，超纯水的质量为总质量的5-7倍；
(2)在所述鱼鳞胶原蛋白肽水溶液中加入pH值调节剂，以将pH值调节至5-7；在负压条件下，加入配方量的天然维生素C，以配成天然维生素C和鱼鳞胶原蛋白肽的混合溶液；
(3)将步骤(2)所得的混合溶液在负压下浓缩至原体积的1/4-1/2，以获得浓缩液；
(4)将步骤(3)所得的浓缩液在负压条件下进行低温干燥、冷冻干燥或喷雾干燥，以获得天然维生素C和鱼鳞胶原蛋白肽的组合物，其中喷雾干燥的温度为100-140℃；低温干燥的温度为40-52℃；冷冻干燥的温度为-20℃至-10℃，
其中在所述步骤(1)、步骤(2)和步骤(3)中，在混合和浓缩过程中将温度控制为30-55℃，所述步骤(2)、(3)、(4)中的负压压强(P)的取值范围为：0.01MPa≤P＜0.1MPa。
2.根据权利要求1所述的一种天然维生素C和鱼鳞胶原蛋白肽的组合物的制备方法，其特征在于：在所述步骤(2)中，调节pH值所用的pH值调节剂为柠檬酸或苹果酸。
3.根据权利要求1所述的一种天然维生素C和鱼鳞胶原蛋白肽的组合物的制备方法，其特征在于：所述天然维生素C提取自针叶樱桃。
4.根据权利要求1所述的一种天然维生素C和鱼鳞胶原蛋白肽的组合物的制备方法，其特征在于，所述鱼鳞胶原蛋白肽的制备方法包括以下步骤：
a.选择鱼鳞作为原料，将其浸入食醋中，并在负压条件下进行软化；
b.对软化后的鱼鳞进行清洗、干燥、灭菌，依次加入水、酶进行酶解，在酶解过程中控制负压；
c.加入活性炭，在负压下进行脱色脱腥，然后过滤除去不溶物以获得酶解鱼鳞胶原蛋白肽溶液；
d.在负压条件下将所述鱼鳞胶原蛋白肽溶液浓缩至30-50％，进行降膜蒸发干燥，以获得鱼鳞胶原蛋白肽。
5.根据权利要求4所述的一种天然维生素C和鱼鳞胶原蛋白肽的组合物的制备方法，其特征在于：所述步骤a、b、c、d中的负压压强(P)的取值范围为：0.01MPa≤P＜0.1MPa。
6.根据权利要求4所述的一种天然维生素C和鱼鳞胶原蛋白肽的组合物的制备方法，其特征在于：所述步骤a中的软化温度为70-90℃，软化时间为30-50min。
7.根据权利要求4所述的一种天然维生素C和鱼鳞胶原蛋白肽的组合物的制备方法，其特征在于：所述步骤b中加入水的重量为鱼鳞重量的5-20倍，加入酶的重量为鱼鳞重量的1％-4％，控制温度为30-50℃酶解2-6h。
8.根据权利要求4所述的一种天然维生素C和鱼鳞胶原蛋白肽的组合物的制备方法，其特征在于：所述酶选自中性蛋白酶或碱性蛋白酶。
9.根据权利要求4所述的一种天然维生素C和鱼鳞胶原蛋白肽的组合物的制备方法，其特征在于：所述步骤c中活性炭的加入比例为鱼鳞重量的1％-4％，控制温度为20-30℃脱色脱腥30-40min。
10.根据权利要求4所述的一种天然维生素C和鱼鳞胶原蛋白肽的组合物的制备方法，其特征在于：在所述步骤d的浓缩过程中控制温度为60-70℃，在干燥过程中控制温度为100-140℃。
11.一种天然维生素C和鱼鳞胶原蛋白肽的组合物，其特征在于，所述天然维生素C和鱼鳞胶原蛋白肽的组合物由如权利要求1-10中任一项所述的方法制备，所述天然维生素C分子被包裹在鱼鳞胶原蛋白肽内，以降低制成品中维生素C的损失；所述组合物中各组分的质量份数为：天然维生素C 0.1-5份，鱼鳞胶原蛋白肽98-99.9份；所述鱼鳞胶原蛋白肽的分子量为500-3000道尔顿。
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