CN101126761A - 凝血分析仪及凝血分析方法 - Google Patents

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Abstract

本发明的凝血分析仪1具备：测定在反应杯250中血液标本和试剂混合而成的待测试样的测定系统70和分析测定系统70所测结果的控制装置4。测定系统70包括：固定反应杯250的插孔71a；从插孔71a侧面向固定在该插孔71a的反应杯250照射数种波长光的照明单元40，这数种波长光含凝血时间测定用第一波长光以及合成基质测定用第二波长光和免疫比浊测定用第三波长光中的至少一种；收集反应杯250中的待测试样在数种波长光照射下发出的光的光电转换元件72b。控制装置4则根据与照明单元40照射的数种波长光中的某种波长对应的光电转换元件72b受光结果，取得对应于该波长光的分析项目的分析结果。

Description

凝血分析仪及凝血分析方法
技术领域：
本发明涉及一种凝血分析仪及凝血分析方法，特别是涉及一种测定血液标本与试剂混合制备的待测试样的凝血分析仪及凝血分析方法。
背景技术：
一直以来，人们都知道，凝血分析仪是在血浆中添加一定的测定试剂制备待测试样，再将制备的待测试样装入透光容器中，用光束照射该透光容器，获取散射光和透射光(比如参照专利公开2002-196007号公报)。
根据专利公开2002-196007号公报上记载的凝血分析仪，收纳透光性容器的收纳部设置有照射不同波长光的第一光源和第二光源以及检测从第一光源或第二光源发出的光线的光检测器。且透光性容器在收纳部可移到第一容器位置和第二容器位置。此专利公开2002-196007号公报上记载的凝血分析仪在第一容器位置检测第一光源发出的光，在第二容器位置检测第二光源发出的光，以此，可以用一个检测器测定多个分析项目。
但是，专利公开2002-196007号公报上记载的凝血分析仪需要在收纳部设置一个用于变更透光性容器位置的装置，由此带来仪器复杂化和大型化的问题。
发明内容：
本发明的范围只由后附权利要求书所规定，在任何程度上都不受这一节发明内容的陈述所限。
本发明涉及的第一种凝血分析仪包括：测定反应容器中的待测试样的测定系统，在此，上述待测试样是血液标本与试剂的混合物；以及分析上述测定系统测定结果的分析系统。
其中，上述测定系统包括：
固定上述反应容器的固定单元；
向固定在该固定单元的上述反应容器照射数种波长光线的光照单元，其中含凝血时间法测定用的第一波长光和合成基质法测定用的第二波长光及免疫比浊法测定用的第三波长光中至少一种光；以及
集光单元，用于接收在上述数种波长的光照射下反应容器中的上述待测试样发出的光。
其中上述分析系统用于对测定系统对应于上述光照单元照射的数种波长光中某一种所测得的结果进行分析，取得与上述波长光线相应的分析项目的分析结果。
所述凝血分析仪，其中所述光照单元在一定反应期间内照射所述数种波长光线中的至少一种。
所述凝血分析仪，其中所述光照单元陆续照射数次所述至少一种波长的光线。
所述凝血分析仪，其中所述光照单元分时照射所述至少一种波长的光以外的其他波长的光。
所述凝血分析仪，还包括：
光源；
滤光单元，含有让所述光源光透过、滤出所定不同波长光的数个光学膜；
导光单元，将透过所述光学膜的光线导入所述光照单元；及
移动单元，移动上述滤光单元，使所述数个光学膜依次配置于所述光源的光路上。
所述凝血分析仪，其中所述光源由一个光源组成。
所述凝血分析仪，其中所述光照单元在所述一定反应期内连续照射所述至少一种波长的光。
所述凝血分析仪，其中所述测定系统有数个所述固定单元，还有数个光照单元和数个集光单元，以便可以个别测定分别放置于所述数个固定单元的各反应容器中的待测试样。
所述凝血分析仪，其中所述光照单元还照射血小板凝集法测定用第四波长的光。
所述凝血分析仪，其中进行所述凝血时间法测定、合成基质法测定、免疫比浊法测定和血小板凝集法测定时，所述集光单元接收透过所述待测试样的透射光。
所述凝血分析仪，其中用所述凝血时间法测定时，所述集光单元接收所述待测试样散射的散射光。
所述凝血分析仪，其中所述光照单元包括：
照射所述凝血时间法测定用第一波长的光线的第一照射部；及
照射所述合成基质法测定用第二波长和免疫比浊法测定用第三波长中至少一种光线的第二照射部。
本发明涉及的第二种血液分析仪包括：测定反应容器中的待测试样的测定系统，在此，上述待测试样是血液标本与试剂的混合物；以及分析上述测定系统测定结果的分析系统。
其中，上述测定系统包括：
固定上述反应容器的固定单元；
光照固定在该固定单元的上述反应容器的光照单元；
从上述反应容器中待测试样发出的光线分别滤出波长各异的数种光的滤光单元；以及
集光单元，用于收集上述滤光单元滤出的光线。
其中，上述分析系统分析对应于数种波长光中某一种的测定系统测定结果，取得与上述波长光线相应的分析项目的分析结果。
本发明涉及的一个血液分析法包括：
(a)将血液标本和试剂装入反应容器制备待测试样；
(b)向上述反应容器中的待测试样照射数种波长的光，光线中至少含凝血时间法测定用的第一波长光、合成基质法测定用的第二波长光和免疫比浊法测定用的第三波长光中的一种；
(c)用一个集光元件检测上述待测试样发出的、与上述(b)照射的光线对应的数种波长光线，获得对应于各波长的数据；及
(d)根据上述获取数据中对应于某种波长的数据进行分析，取得分析结果。
述凝血分析法，其中在(b)步骤中，所述数种波长光中的至少一种在一定反应期内是照射出来的。
所述凝血分析法，其中在(b)步骤中，所述至少一种波长的光陆续照射数次。
所述凝血分析法，其中在(b)步骤中，所述至少一种波长的光与所述至少一种波长的光以外的其他光线是分时照射的。
所述凝血分析法，其中在(b)步骤中，所述数种波长的光被导入能让一定波长的光透过的光学膜，透过该光学膜的光照射到所述反应容器中的所述待测试样。
所述凝血分析法，其中在(c)步骤，所述一个集光元件检出透过所述待测试样的透射光或该待测试样发出的散射光。
所述凝血分析法，其中在(c)步骤，一定波长的光线被从所述待测试样发出的光中提取，并被导入所述一个集光元件。
附图说明：
图1为本发明第一实施方式的凝血分析仪的整体结构斜视图。
图2为图1所示凝血分析仪的平面图。
图3为第一实施方式的凝血分析仪控制装置的框图。
图4为第一实施方式的凝血分析仪照明单元的斜视图。
图5为说明第一实施方式的凝血分析仪照明单元结构的模式图。
图6为图4所示照明单元滤光片的放大斜视图。
图7为图4所示照明单元滤光片的正面图。
图8为说明图1所示第一实施方式的凝血分析仪测定系统的检测器内部构造的略图。
图9为说明图1所示第一实施方式的凝血分析仪测定系统的检测器内部构造的截面图。
图10为进行血小板凝集测定时对应于图9的截面图。
图11为说明图1所示第一实施方式的凝血分析仪测定系统结构的框图。
图12为说明本发明第一实施方式的凝血分析仪的测定系统和控制底板的结构要素的框图。
图13为说明本发明第一实施方式的凝血分析仪的检测单元和信号处理单元结构的框图。
图14为本发明第一实施方式的凝血分析仪控制底板的记录器用存储卡结构的说明图。
图15为本发明第一实施方式的凝血分析仪控制底板的放大电路和微分电路的电路结构显示图。
图16为显示本发明第一实施方式的凝血分析仪控制装置的控制器控制方法概要的流程图。
图17为在图16步骤S1所示初始设定中仪器控制单元进行p时钟计算处理的流程图。
图18为图17所示p时钟计算处理方法中使用的缝隙检测信号以及参考光光量和参考信号的微分信号的变化波形图。
图19为在图16步骤S3中控制装置的控制器进行分析处理细节(子程序)流程图。
图20为本发明第一实施方式的凝血分析仪信号处理单元中信号处理方法的显示图。
图21为本发明第一实施方式的凝血分析仪绘制的凝固曲线图。
图22为说明本发明第一实施方式的仪器控制单元进行数据获取处理的方法的流程图。
图23为说明本发明第一实施方式的控制装置控制器进行数据获取处理的方法的流程图。
图24为本发明第二实施方式的凝血分析仪照明单元的斜视图。
图25为本发明第二实施方式的凝血分析仪照明单元从正面看时的斜视图。
图26为本发明第二实施方式的凝血分析仪照明单元从正面看时的斜视图。
图27为本发明第二实施方式的凝血分析仪测定系统的检测器内部结构略图。
图28为本发明第二实施方式的凝血分析仪测定系统的检测器内部结构的斜视图。
图29为本发明第二实施方式的凝血分析仪测定系统的检测器内部结构的模式图。
图30为本发明第一实施方式的第一变形例的模式图。
图31为本发明第一实施方式的第二变形例的模式图。
具体实施方式：
下面根据附图，就本发明的具体实施方式进行说明。
(第一实施方式)
图1和图2分别为本发明第一实施方式的凝血分析仪的整体结构的斜视图和平面图。图3～图15为说明图1所示第一实施方式的凝血分析仪结构的附图。首先，参照图1～图15就本发明第一实施方式的凝血分析仪1的整体结构进行说明。
本发明第一实施方式的凝血分析仪1为对与血液的凝固、线溶功能有关的特定物质的量和活性程度进行光学测定并分析的装置，血液标本使用血浆。第一实施方式的凝血分析仪1通过用凝固时间法、合成基质法、免疫比浊法和血小板凝集法对血液标本进行光学测定，来测定血液标本的凝固时间。
根据凝固时间法，用波长为660nm的光源照射试样，光检测器检出试样发出的透射光或散射光，据此分析纤维蛋白原转化为纤维蛋白的时间。作为凝固时间法测定的项目有PT(凝血酶原时间)、APTT(激活部分凝血活酶时间)和Fbg(纤维蛋白原量时间)等。合成基质法则用波长405nm的光源照射试样，光检测器检出试样发出的透射光。合成基质法测定的项目有ATIII、α2-PI(α2-纤维酶抑制剂)、PLG(纤溶酶原)等。免疫比浊法则是用波长800nm的光源照射试样，光检测器检出试样发出的散射光或透射光。作为免疫比浊法的测定项目有D二聚体和FDP等。血小板凝集法则为用波长575nm的光源照射试样，光检测器检出试样发出的透射光或散射光。
此凝血分析仪1如图1和图2所示，由检测装置2、配置于检测装置2前面的运送装置3和与检测装置2电路相接的控制装置4构成。检测装置2和运送装置3受设于检测装置2内的控制底板5(参照图2)控制。
运送装置3用于向检测装置2提供血液标本，即将载有装着血液标本的数个(第一实施方式为10个)试管200的试管架201送到检测装置2的吸移位置2a(参照图2)。运送装置3具有试管架放置区3a和试管架收存区3b，其中试管架放置区3a用来放置装未处理血液标本的试管200的试管架201，试管架收存区3b用于存放装已处理血液标本的试管200的试管架201。
检测装置2通过对运送装置3提供的血液标本进行光学测定，可以取得有关该标本的光学信息。在第一实施方式中，将血液标本从放置在运送装置3试管架201上的试管200分装到检测装置2的反应杯250(参照图9)内，对该血液标本进行光学测定。检测装置2如图1和图2所示，有反应杯供应装置10、运送转盘20、标本分装臂30、照明单元40、试剂分装臂50、反应杯传送器60、测定单元70、紧急进样器80和液体部90。
反应杯供应装置10可以将用户随意放入的数个反应杯250依次提供给运送转盘20。反应杯供应装置10如图1和图2所示，包括：第一进料仓11a、由第一进料仓11a提供反应杯250并小于第一进料仓11a的第二进料仓11b、由第二进料仓11b提供反应杯250的二个导向板12、在二个导向板12下端的定位台13和距定位台13隔一定距离设置的抓取手(Catcher)14。装入第一进料仓11a内的反应杯250通过小于第一进料仓11a的第二进料仓11b从导向板12上滑落向定位台13。定位台13具有将从导向板12滑落下来的反应杯250转到抓取手14可抓到的位置的功能。抓取手14用于将定位台13转过来的反应杯250提供给运送转盘20。
如图2所示，检测装置2在距上述抓取手14一定位置上还设有扔废弃反应杯250的废弃孔15和废弃孔15下面的废杯箱16。上述抓取手14可以将运送转盘20的反应杯运送台23上的反应杯250通过废弃孔15扔到废杯箱16。即，抓取手14既可以提供反应杯250又可以扔掉反应杯250。
设置运送转盘20的目的是旋转运送反应杯供应装置10提供的反应杯250和装有凝血试剂的试剂容器(无图示)。此运送转盘20如图2所示，由圆形试剂台21、圆形试剂台21外侧的环形试剂台22和环形试剂台22外侧的环形反应杯运送台23构成。这些环形反应杯运送台23、试剂台21和试剂台22均可顺时针和逆时针旋转，而且各台可互相独立地单独旋转。
试剂台21和22如图2所示，分别有数个孔21a和22a，这些孔21a和22a以一定间隔沿圆周排列。试剂台21和22的孔21a和22a用于放置装凝血试剂的数个试剂容器(无图示)。反应杯运送台23有以一定间隔沿圆周排列的数个圆筒形杯架23a，用于固定反应杯供应装置10提供的反应杯250。固定于反应杯运送台23杯架23a中的反应杯250用于装标本分装臂30从运送装置3支架201上收纳的试管200中分装的血液标本。
标本分装臂30可吸移被运送装置3运到吸移位置2a的试管200中的血液标本，并将吸移的标本分装至运送转盘20转送的反应杯250中。
照明单元40如图2所示，主要用于提供测定单元70进行光学测定所需要的光源。此照明单元40如图4和图5所示，由作为光源的卤素灯41、聚光镜42a～42c、圆盘形滤光器43、电机44、透光型传感器45、光纤连接器46、21支分光光纤47(参照图5)组成。
卤素灯41如图4所示，收纳于有数个散热片的灯盒41a内，这些散热片用于冷却卤素灯41发热而产生的热气。聚光镜42a～42c具有聚集卤素灯41照射的光源的功能。聚光镜42a～42c配置于将卤素灯41照射的光线导向光纤连接器46的光路上，卤素灯41照射出来、经聚光镜42a～42c聚光的光线一个一个地透过后述滤光器43的光学膜43b～43f，射向光纤连接器46。
照明单元40的滤光器43如图4所示，可以以电机44的电机轴(无图示)为中心旋转。这样，在电机44的驱动下，滤光器43以轴为中心旋转。此滤光器43如图6和图7所示，有一滤光板43a，上面设有5个透光性(透射波长)各不相同的光学膜43b～43f。滤光板43a上有5个用于安装光学膜43b～43f的孔43g和1个堵塞不透光的孔43h。5个孔43g分别装有透光特性(透射波长)各异的5个光学膜43b、43c、43d、43e和43f。此孔43g和43h以一定角度间隔(在第一实施方式为60°的等间隔)沿滤光器43的旋转方向而设。孔43h为预备孔，需要追加光学膜时才安装膜。
光学膜43b、43c、43d、43e和43f分别只透射波长为340nm、405nm、575nm、660nm和800nm的光，其他波长的光不透射。因此，透过光学膜43b、43c、43d、43e和43f的光线分别具有波长340nm、405nm、575nm、660nm和800nm的光的特性。
如图7所示，滤光板43a沿圆周方向以一定角度间隔(在第一实施方式中为60°的等间隔)设有6个狭缝。6个狭缝中的1个是滤光板43a旋转方向上的隙缝比其他5个通常型狭缝43i大的原点型狭缝43j。原点型狭缝43j和通常型狭缝43i以一定的角度间隔(在第一实施方式中为60°的等间隔)开在相邻的孔43g之间和与43h之间的中间角度位置。
当光线从照明单元40照射到后述反应杯承载处71的反应杯250上时，电机44在控制底板5的控制下驱动滤光器43实际上匀速旋转。因此，随着滤光板43a的旋转，聚光镜42a～42c(参照图4)聚光的光路上被陆续依次配置上透光性各异的5个光学膜43b～43f和1个遮光孔43h(参照图5)，这样波长不同的五种光线就陆续依次照射出来。在第一实施方式中，滤光器43每0.1秒转一圈，因此，5种波长不同的光每0.1秒分时依次照射一遍后述反应杯承载处71上的反应杯250。测定单元70则通过光电转换元件72b(参考光用光电转换元件72e)(参照图8)每0.1秒获取一次对应于5种波长的5个电信号。
透光型传感器45如图6所示，用于探测随着滤光器43的旋转而经过的原点型狭缝43j和通常型狭缝43i。此传感器45当原点型狭缝43j和通常型狭缝43i经过时，集光部分透过狭缝检出来自光源的光线，输出检测信号。因为原点型狭缝43j缝隙比通常型狭缝43i大，所以，当原点型狭缝43j通过时，传感器45输出的检测信号也比通常型狭缝43i通过时的检测信号输出时间长。因此，根据传感器45输出的检测信号可以监视滤光器43是否运转正常。
光纤连接器46具有将通过光学膜43b～43f的光线投射到21根分光光纤47的功能。即，光纤连接器46向21根分光光纤47同时导入同质光线。21根分光光纤47的前端如图2所示，连接测定单元70，将照明单元40的光线导入放置于测定单元70的反应杯250中的待测试样。具体而言，如图8和图9所示，21根分光光纤47分别从测定单元70的后述20个插孔71a和1个参考光用测定孔71b的侧面将光投射到已固定在那里的反应杯250。因此，陆续通过光学膜43b～43f的波长特性各异的5种光源通过分光光纤47提供给测定单元70的各个部分。
试剂分装臂50如图1和图2所示，将运送转盘20运载的试剂容器(无图示)中的试剂分装到运送转盘20上的反应杯250中，使试剂与反应杯250内的血液标本混合，试剂添加到血液标本中制备测定用试样。反应杯传送器60是为在运送转盘20和测定单元70之间移动反应杯250而设。
测定单元70用于对在标本中添加试剂而制备出的测定用试样进行加温，并即时接收待测试样受来自照明单元40的不同波长的光源照射而发出的光，相对于各波长获取即时光学信息。具体而言，测定单元70用照明单元40照射的5种光源(340nm、405nm、575nm、660nm和800nm)，在每一经过时间获取透射光光量。分光光纤47照射的具有660nm波长的光是测定Fbg(纤维蛋白原量)、PT(凝血时间)和APTT(激活部分凝血活酶时间)等凝固时间法测定项目时使用的主波长。具有800nm波长的光是测定Fbg、PT和APTT等凝固时间法测定项目时使用的副波长。合成基质法的测定项目ATIII的测定波长为405nm，免疫比浊法的测定项目D二聚体和FDP的测定波长为800nm。血小板凝集的测定波长为575nm。如此，第一实施方式的凝血分析仪1是将一个光源的卤素灯41照射的光投射到滤光器43的光学膜43b～43f、获取数个波长的光、再用这些光测定各种测定项目的。
此测定单元70如图2所示，由反应杯承载处71和配置于反应杯承载处71下方的检测器72构成。反应杯承载处71如图9所示，设有20个用于插反应杯250的插孔71a和1个不插反应杯250而用于测定参考光的参考光测定孔71b。反应杯承载处71还设有用于给插在插孔71a中的反应杯250加温至一定温度的加温器71c。
参考光测定孔71b用于监视分光光纤47所照光线的特性。具体而言，分光光纤47照射的光直接被检测器72的参考光用光电转换元件72e接收，因此来自照明单元40卤素灯41(参照图4)的摇曳等光特性作为电信号检测出来。从与插入插孔71a的反应杯250内待测试样的透射光对应的信号中减去检出的光特性(电信号)，即可对与待测试样的透射光对应的信号进行校正。以此可以防止每次测定光学信息因光的特性而产生细微差别。
测定单元70的检测器72可以对插入插孔71a的反应杯250内待测试样在数种条件下进行光学测定。此检测器72如图8和图9所示，对应于插入反应杯250的各插孔71a设置有准直镜72a、光电转换元件72b和前置放大器72c。如图8所示，对应于参考光测定孔71b设置有参考光用准直镜72d、参考光用光电转换元件72e和参考光用前置放大器72f。如图10所示，20个插孔71a中一定插孔下部配置有可转磁铁72g。用血小板凝集法测定时，向装有待测试样的反应杯250中投放磁力搅拌棒260，此搅拌棒260随磁铁72g的旋转而旋转，从而在测定中搅拌待测试样。通过这种结构，第一实施方式的凝血分析仪1可以利用血小板凝集法进行测定。
准直镜72a如图8所示，设置在诱导照明单元40(参照图1)照射光源的分光光纤47的顶端和与之相对应的插孔71a之间。此准直镜72a用于将分光光纤47射出的光转换成平行光。光电转换元件72b安装在隔插孔71a与分光光纤47的顶端相对的底板73的插孔71a一侧。前置放大器72c则安装于底板73的插孔71a侧的反面。光电转换元件72b可以检测光照插在插孔71a的反应杯250内的待测试样时透过待测试样的光线(以下称透射光)，并可以输出与检测透射光对应的电信号(模拟信号)。检测器72的前置放大器72c用于放大光电转换元件72b输出的电信号(模拟信号)。
对应于参考光测定孔71b而设置在检测器72的参考光用准直镜72d、参考光用光电转换元件72e和参考光用前置放大器72f其结构分别与对应于插孔71a设置在检测器72的准直镜72a、光电转换元件72b和前置放大器72c相同。参考光用光电转换元件72e由分光光纤47射出的光线作为参考光透过参考光用准直镜72d后直接射入。即参考光用光电转换元件72e不通过装待测试样的反应杯250直接检测射入的参考光，并输出对应于检出参考光的电信号(模拟信号)。
控制底板5配置于测定单元70的下面。此控制底板5可以控制检测装置2和运送装置3等的操作并对测定单元70输出的光学信息(电信号)进行处理和记忆等。控制底板5如图11和图12所示，设有信号处理器501、仪器控制单元502、放大电路503、微分电路504和温控器505(参照图12)。信号处理器501用于照明单元40用光照射待测试样时对光电转换元件72b检出透射光而输出的信号进行处理。此信号处理器501如图12所示，有三个多路模拟开关(MUX)501a、三个自动校正电路501b、三个放大器501c和三个A/D转换器501d。而且，一条信号处理线L0分别由一个多路模拟开关501a、一个自动校正电路501b、一个放大器501c和一个A/D转换器501d组成。信号处理器501除信号处理线L0外，还设有与信号处理线L0同样结构的信号处理线L1和L2。即，信号处理器501设有三个信号处理线L0～L2用于处理检测器72输出的数个模拟信号。
如图13所示，多路模拟开关501a接数个前置放大器72c(参考光用前置放大器72f)。此多路模拟开关501a从数个光电转换元件72b(参考光用光电转换元件72e)通过前置放大器72c(参考光用前置放大器72f)输入的数个模拟信号中逐个选择，依次输出到自动校正电路501b。自动校正电路501b具有对多路模拟开关501a输出的信号进行校正的功能。具体而言，自动校正电路501b与测定用插孔71a或参考光测定孔71b对应的校正值由仪器控制单元502(参照图12)提供。自动校正电路501b从多路模拟开关501a输出的与透射光对应的信号中减去上述校正值对多路模拟开关501a输出的与透射光对应的信号进行校正。
放大器501c具有放大自动校正电路501b输出的模拟信号的功能。此放大器501c的放大率(增益率)在仪器控制单元502的控制下可以在L放大率和比L放大率高的H放大率两种之间切换。放大器501c放大的L放大率(增益率)信号和H放大率(增益率)信号分别以互不相同的时机输入A/D转换器501d。A/D转换器501d接放大器501c，用于分别将放大器501c放大为L放大率和H放大率的信号(模拟信号)等已处理模拟信号转换成数字信号(数据)。
在第一实施方式中，如图13所示，对应于通道CH0～CH47的48个(一个A/D转换器16个)数据由A/D转换器501d输出。通道CH0～CH47中通道CH0～CH41的42个通道的数据分别与根据各光电转换元件72b或参考光用光电转换元件72e获得的电信号所转换的数据相对应。即从20个光电转换元件72b获得的20个数据分别由信号处理器501的放大器501c放大为L放大率(增益率)和H放大率(增益率)，从而变成40个数据。从一个参考光用光电转换元件72e获得的一个数据在信号处理器501的放大器501c放大为L放大率(增益率)和H放大率(增益率)，从而变成2个数据。这40个数据和对应于参考光的2个数据合计42个数据对应于通道CH0～CH41的数据。通道CH0～CH47中剩余的6个通道CH42～CH47在第一实施方式中为不使用的预备通道，此通道CH42～CH47的数据未对应于光电转换元件72b或参考光用光电转换元件72e的电信号。
仪器控制单元502具有控制检测装置2和运送装置3的功能和获取并储存由A/D转换器501d输出的数字信号(数据)的功能。此仪器控制单元502如图12所示，包括：控制器502a、滤光器旋转监视器502b、电机控制器502c、多路模拟开关控制器502d、自动校正电路接口502e、放大器接口502f、A/D转换器接口502g、记录器用存储卡502h、设定用存储器502i、控制器状态寄存器502j和本地总线接口502k。
控制器502a具有将仪器控制单元502的各种控制操作集于一身的功能。滤光器旋转监视器502b用于监视照明单元40的滤光器43是否正常运转。传感器45检测随着滤光器43旋转而通过的原点型狭缝43j(参照图7)或通常型狭缝43i，将该检测信号输出到滤光器旋转监视器502b。通过滤光器旋转监视器502b监视传感器45输出原点型狭缝43j(参照图7)检出信号的时间间隔、传感器45输出通常型狭缝43i(参照图7)检出信号的时间间隔以及传感器45输出原点型狭缝43j检出信号后到再次输出原点型狭缝43j检出信号期间通常型狭缝43i检出信号的输出次数，来实现对滤光器43是否正常运转的监视。电机控制器502c具有控制驱动滤光器43的电机44转动次数的功能。多路模拟开关控制器502d具有控制多路模拟开关501a动作的功能。具体而言，多路模拟开关控制器502d控制多路模拟开关501a动作，使数个多路模拟开关501a选择模拟信号的时间各不相同。
控制器502a如图12所示，通过自动校正电路接口502e、放大器接口502f和A/D转换器接口502g分别控制信号处理单元501的自动校正电路501b、放大器501c和A/D转换器501d。具体而言，控制器502a通过自动校正电路接口502e向自动校正电路501b提供一定的校正值，并控制自动校正电路501b从数个多路模拟开关501a发出的信号中减去该校正值进行校正处理。控制器502a通过放大器接口502f使放大器501c放大为L放大率和H放大率，并控制放大器501c对自动校正电路501b输出信号的放大处理。控制器502a通过A/D转换器接口502g控制A/D转换器501d对放大器501c输出信号(模拟信号)进行的模数信号转换处理。A/D转换器501d取得的数字信号(数据)通过A/D转换器接口502g和控制器502a输出并存储到记录器用存储卡502h。此时，控制器502a通过A/D转换器接口502g控制A/D转换器501d，使数个A/D转换器501d输出数个数字信号时互不重复。
控制器502a在一定信号处理线(L0～L2的某一条)的多路模拟开关501a、自动校正电路501b和放大器501c进行模拟信号处理期间，可以在各信号线L0～L2中的多路模拟开关501a、自动校正电路501b、放大器501c、A/D转换器501d和记录器用存储卡502h中切换实施处理，使与该一定信号处理线不同的其他信号处理线的A/D转换器501d进行转换处理、仪器控制单元502进行向记录器存储卡502h存储数据的处理。关于这一点，在下面的分析操作的说明中详述。
记录器用存储卡502h用于记录器用存储卡502h地址可识别地存储与一定光电转换元件72b输出的模拟信号相应的数字信号(数据)。此记录器用存储卡502h如图14所示，由32个128位的区0～31构成。区0～31分别存储对应于5个光学膜43b～43f(参照图7)的透射光的数据和对应于遮光孔43h的数据。即，滤光器43每旋转一圈都有对应于反映五种不同透光性的光学膜43b～43f的透射光的数据发生。这5个数据分别被从0区开始依次存储到记录器用存储卡502h(参照图14)的每个区。第六个区作为对应于孔43h的数据存储“0”。这样，滤光器43每旋转一圈(约100msec)都有记录器用存储卡502h的6个区被使用，直至使用到31区后，又回到0区，以前的数据被覆盖。
记录器用存储卡502h的各区0～31各有128个地址，比如，0区有000h～00Fh、010h～01Fh、020h～02Fh、030h～03Fh、040h～04Fh、050h～05Fh、060h～06Fh和070h～07Fh128个地址。而且，000h～05Fh的96个地址存储上述通道CH0～CH47(参照图13)的数据。通道CH0～CH47的各个数据分别存储在2个地址中。如上所述，在第一实施方式，从通道CH42～CH47无数据输出，因此对应于这些通道的地址无存储的数据。
图14所示记录器用存储卡502h的0区地址060h～06Fh和070h～07Fh在第一实施方式中为不存储数据的预备地址。另外，0区的最后一个地址07Fh存储光学膜号(0～4)。此光学膜号(0～4)是用于识别五个光学膜43b～43f(参照图7)的号码。光学膜可以通过检测原点型狭缝43j通过的时间来识别。对应于这五个光学膜43b～43f的光学膜号(0～4)存储在地址07Fh中，这样就可以知道存储在0区的数据为对应于哪个光学膜(43b～43f)的透射光的数据。
图12所示设定用存储器502i用于存储提供给自动校正电路501b的校正值和提供给放大器501c的放大率(增益率)等设定值。控制器状态寄存器502j用于临时储存有关滤光器43是否正常运转、A/D转换器501d的模数信号转换有无错误、控制器4a从记录器存储卡502h获取数据的情况以及控制器4a有无发出开始测定指示等信息。仪器控制单元502可以通过本地总线接口502k和接口506将存储在记录器用存储卡502h中的待测试样的数据(光学信息)输送给控制器4a。
图12所示控制底板5的放大电路503的作用在于输入参考光用光电转换元件72e(参照图13)通过参考光用前置放大器72f输出的信号并放大该输入信号。此放大电路503如图15所示，由二个电阻503a和503b、一个运算放大器(Operational Amplifier)503c组成。电阻503a的一端输入参考光用前置放大器72f发出的与参考光对应的信号，另一端接运算放大器503c的反相输入端子。电阻503b接在运算放大器503c的输出端子和反相输入端子之间。运算放大器503c的非反相输入端子接地。运算放大器503c的输出分别被输入到信号处理单元501(参照图12)的多路模拟开关501a和微分电路504。
控制底板5的微分电路504具有生成对应于来自放大电路503的参考光信号(以下称参考信号)的微分信号的功能。微分电路504如图15所示，由二个电阻504a和504b、二个电容器504c和504d以及一个运算放大器504e组成。电阻504a的一端输入来自放大电路503的参考信号，另一端接电容器504c的一端电极。电容器504c的另一端电极接运算放大器504e的反相输入端子。电阻504b和电容器504d都接于运算放大器504e的输出端子和反相输入端子之间。运算放大器504e的反相输入端子接地。运算放大器504e的输出通过无图示的比测仪输入到仪器控制单元502(参照图12)的控制器502a。
图12所示控制底板5的温控器505具有控制测定单元70的加温器71c(参照图2)温度的功能。温控器505如图12所示，通过接口506根据控制器4a输入的设定温度(约37℃)控制测定单元70的加温器71c的温度。
紧急进样器80如图1和图2所示，为了对急诊血液标本进行标本分析处理而设。此紧急进样器80可以在运送装置3提供的血液标本正在进行分析处理时紧急插入急诊标本。流体部90用于凝血分析仪1关机处理时向各分装臂上的喷嘴提供清洗剂等液体。
控制装置4(参照图1)由个人电脑(PC)等组成，包括由CPU、ROM和RAM等组成的控制器4a、显示器4b和键盘4c。显示器4b用于显示有关血液标本中的干涉物质(血红蛋白、乳糜(脂质)和胆红素)的信息和分析测定单元70输送的数字信号数据所得的分析结果(凝固时间)等。
下面说明控制装置4的结构。控制装置4如图3所示，由主要由控制器4a、显示器4b和键盘4c组成的计算机401构成。控制器4a主要由CPU401a、ROM401b、RAM401c、硬盘401d、读取装置401e、输出输入接口401f、通信接口401g和图像输出接口401h构成。CPU401a、ROM401b、RAM401c、硬盘401d、读取装置401e、输出输入接口401f、通信接口401g和图像输出接口401h通过总线401i连接。
CPU401a可以执行存储在ROM401b的计算机程序和读到RAM401c中的计算机程序。计算机401通过CPU401a执行后述应用程序404a发挥控制装置4的作用。
ROM401b由只读存储器、PROM、EPROM、EEPROM等构成，存储由CPU401a执行的计算机程序及其所用数据等。
RAM401c由SRAM或DRAM等构成，用于读取存储在ROM401b和硬盘401d的计算机程序。还可以作为CPU401a执行这些计算机程序时的工作空间。
硬盘401d装有操作系统和应用程序等供CPU401a执行的各种计算机程序以及执行计算机程序所需的数据。第一实施方式相关的凝血时间测定用应用程序404a也装在这个硬盘401d中。
读取装置401e由软驱、CD-ROM驱动器或DVD-ROM驱动器等构成，可读取存储于便携型存储介质404的计算机程序或数据。便携型存储介质404存储有凝血时间测定用应用程序404a，电脑401可从该便携型存储介质404读取应用程序404a，将其装入硬盘401d。
上述应用程序404a不仅可由便携型存储介质404提供，也可以通过电子通信线路从该电子通信线路(不论有线、无线)连接的、可与微机401通信的外部机器上下载。比如，上述应用程序404a存储于网络服务器的硬盘中，微机401可访问此服务器，下载该应用程序404a，装入硬盘401d。
硬盘401d比如装有美国微软公司生产的Windows(注册商标)等提供图形用户界面的操作系统。在以下说明中，第一实施方式相关的应用程序404a均在上述操作系统上执行。
输出输入接口401f由比如USB、IEEE1394、RS-232C等串行接口、SCSI、IDE、IEEE1284等并行接口和由D/A转换器和A/D转换器等组成的模拟信号接口构成。输出输入接口401f接键盘4c，用户可以用键盘4c直接向微机401输入数据。
通信接口401g比如可以是以太网(Ethernet，注册商标)。微机401通过该通信接口401g可以使用一定的通信协议与检测装置2之间传送数据。
图像输出接口401h与由LCD或CRT等构成的显示器4b连接，将与从CPU401a接收的图像数据相应的映象信号输出到显示器4b。显示器4b按照输入的映象信号显示图像(画面)。
装入控制器4a硬盘401d的凝血时间测定用应用程序404a用检测装置2的测定单元70输送的待测试样的透光量(数字信号数据)测定待测试样的凝固时间。此凝固时间为从添加用于凝固反应杯250内血液标本的试剂时刻起到待测试样(添加了试剂的血液标本)失去流动性止的时间(凝固时间)。此待测试样失去流动性的凝固反应是血液标本中的纤维蛋白原因添加的试剂而变成纤维蛋白的反应。第一实施方式的凝血分析仪1根据待测试样的透光量变化(反应前的透光量和反应后的透光量之差)确认依赖于血液标本中的纤维蛋白原量起反应的凝固反应。
下面参考图1、图4和图16就控制装置4的控制器4a控制凝血分析仪1主机(检测装置2和运送装置3)的概要进行说明。
接通控制装置4和仪器主机的电源，启动凝血分析仪1。
接通电源后，首先在图16所示步骤S1由PC主机进行初始化设定。在此初始化设定步骤中，进行控制器4a存储软件的初始化和后述从控制底板5仪器控制单元502取得p时钟(clock)的处理。当接通仪器主机(检测装置2和运送装置3)电源进行步骤S1的初始化设定时，照明单元40(参照图4)的卤素灯41发光照射，滤光器43开始以10转/秒的旋转速度匀速旋转。卤素灯41发光照射和滤光器43匀速旋转一直持续到仪器主机(检测装置2和运送装置3)电源切断为止。在步骤S2，使用者输入标本分析信息。即使用者用控制装置4(参照图1)的键盘4c向显示器4b上显示的标本分析一览表的标本号和测定项目等栏输入信息。这些标本分析信息保存在控制器4a中。
在步骤S3控制器4a下达分析处理的指示。仪器主机(检测装置2和运送装置3)据此进行分析处理。然后，在步骤S4，控制器4a判断凝血分析仪1是否接到关机的指示。在步骤S4，如果控制器4a判断凝血分析仪1没有接到关机指示，则返回步骤S2接受使用者输入其他标本分析信息。如果在步骤S4控制器4a判断凝血分析仪1接到关机指示，则在步骤S5进行关机处理。凝血分析仪1因此自动关闭电源，结束工作。
下面，参照图4、图8、图11、图12、图17和图18就控制底板5的仪器控制单元502计算p时钟(clpck)的处理方法进行详细说明。
在图17的步骤S11中，在滤光器43旋转的状态下，仪器控制单元502根据传感器45输出的信号检测传感器45检出狭缝时的时钟数N21。然后，如图18所示，在滤光器43(参照图4)匀速旋转中，照明单元40射入参考光用光电转换元件72e(参照图8)的参考光光量变化如作为“参考光光量”所示的波形。图18中的A期指在照明单元40(参照图4)中，旋转中的滤光器43的某些光学膜43b～43f配置在卤素灯41发出的光线上的时间。在此A期，随着光学膜43b～43f一点点进入卤素灯41光路，参考光的光量渐渐开始增大。当卤素灯41光路尽收光学膜43b～43f之内时，参考光光量达到恒定。然后，当光学膜43b～43f开始离开卤素灯41光路时，参考光的光量渐渐开始减少，当光学膜43b～43f完全离开卤素灯41光路时，参考光的光量为0。
参考光如图11所示，当被参考光用光电转换元件72e转换成电信号的同时，转换后的电信号被参考光用前置放大器72f和放大电路503放大。放大电路503输出与参考光相应的信号(以下称参考信号)，同时此参考信号被输入到微分电路504。然后，微分电路504生成参考信号的微分信号，它具有图18显示为“参考信号的微分信号”的波形。此参考信号的微分信号通过比测仪(无图示)从微分电路504(参照图12)输入到仪器控制单元502。
在图17的步骤S12，仪器控制单元502检测此参考信号的微分信号达到所定正阈值(+)时的时钟数N1。具体而言，如图18所示，随着参考光光量的增加，参考信号的微分信号增强。当微分信号达到所定正阈值(+)时，作为对其的响应，从微分电路504(参照图12)接收到微分信号的无图示比测仪出现上升为H电平的脉冲信号。这个脉冲信号输入到仪器控制单元502的控制器502a，控制器502a检测出脉冲信号达到H点时的时钟数N1。仪器控制单元502的控制器502a就是这样检测参考信号的微分信号达到所定正阈值(+)时的时钟数N1的。
此后，如图18所示，参考光光量进一步增加，在一定值上达到恒定。随后参考光光量逐渐减少，参考信号的微分信号随之逐渐下降。在图17的步骤S13，仪器控制单元502检出参考信号的微分信号达到所定负阈值(-)时的时钟数(N2)。具体而言，随着参考信号的微分信号逐渐下降，渐渐达到所定负阈值(-)，作为对此的响应，在从微分电路504(参照图12)接收到微分信号的无图示比测仪，脉冲信号上升到H电平。这一脉冲信号输入到仪器控制单元502的控制器502a，控制器502a检测出脉冲信号达到H电平时的时钟数N2。仪器控制单元502的控制器502a就是这样检测参考信号的微分信号达到所定负阈值(-)时的时钟数N2的。
在图17的步骤S14，仪器控制单元502根据N＝N2-N1公式计算出从时钟数N1到时钟数N2期间计数的时钟数(N时钟)。在步骤S15，仪器控制单元502用n＝(N-m)/2公式计算出用于决定开始取得待测试样透射光相应信号的时刻的时钟数(n时钟)。在此式中，m时钟为作为仪器控制单元502取得待测试样透射光相应信号时需要的适当时间而预设的时钟数。
在步骤S16，控制底板5的仪器控制单元502用P＝N1-N21的公式计算出从狭缝检测到参考信号增强的时钟数(P时钟)。接着在步骤S17用p＝P+n公式计算出用于决定开始获取待测试样透射光相应信号的时机的时钟数(p时钟)。这样，在第一实施方式，仪器控制单元502用滤光器43的狭缝计算开始获取透射光相应信号的时间。
从图18可以知道，从N21时钟如上计算出的p时钟之后，如果通过多路模拟开关501a仅在m时钟段获取检测器72输出的对应于待测试样透射光的信号的话，是可以获得照明单元40照射光光量趋于稳定期间的信号的。
下面参照图8、图12、图13和图19～图21，详细说明上述图16的步骤S3的处理过程。
首先，在图19的步骤S21，控制器4a下达吸移标本的指令。根据这个指令，标本分装臂30从运送转盘20上的反应杯250吸移标本。
然后，在步骤S22，控制器4a下达制备待测试样的指令。根据这个指令，在检测装置2，标本分装臂30吸移的标本分装到数个反应杯250，同时，试剂分装臂50向上述数个反应杯250内的标本中添加试剂容器(无图示)内用于凝固血液的试剂，如此制备待测试样。装有待测试样的反应杯250由反应杯传送器60移到测定单元70的反应杯承载处71的插孔71a。
在步骤S23，控制器4a下达测定指令。测定单元70根据这个指令开始测定待测试样。以下就这一测定过程进行详细说明。
如上所述，照明单元40向移到插孔71a的反应杯250(参照图8)陆续依次照射5种不同波长特性(340nm、405nm、575nm、660nm及800nm)的光。透过反应杯250的光通过光电转换元件72b、前置放大器72c、多路模拟开关501a、自动校正电路501b、放大器501c和A/D转换器501d转换为数字信号，存储到记录器用存储卡502h。
在此，参照图13就信号处理单元501的工作进行说明。
多路模拟开关501a、自动校正电路501b、放大器501c和A/D转换器501d对电信号的处理是在由多路模拟开关501a、自动校正电路501b、放大器501c和A/D转换器501d构成的三个信号处理线L0～L2上部分并行地进行的。即，如图13所示，信号处理线L0上的多路模拟开关501a、自动校正电路501b和放大器501c对电信号的处理与信号处理线L1上的A/D转换器501d的模数转换处理和仪器控制单元502向记录器用存储卡502h(参照图12)储存数据的处理是并行的。同样，信号处理线L1上的多路模拟开关501a、自动校正电路501b和放大器501c对电信号的处理与信号处理线L2上的A/D转换器501d的模数转换处理和仪器控制单元502向记录器用存储卡502h(参照图12)储存数据的处理是并行的。信号处理线L2上的多路模拟开关501a、自动校正电路501b和放大器501c对电信号的处理与信号处理线L0上的A/D转换器501d的模数转换处理和仪器控制单元502向记录器用存储卡502h(参照图12)储存数据的处理是并行的。
这些电信号的部分并行处理如图20所示，依次使用三个信号处理线L0～L2以48μsec为单位进行。具体而言，首先在图20所示步骤0，在信号处理线L0由多路模拟开关501a进行向通道CH0的切换处理、由自动校正电路501b进行校正处理、由放大器501c进行放大处理。在此步骤0，信号处理线L1和L2处于电信号稳定等待的状态(等待信号处理)，不进行电信号处理。在图20的步骤1，在信号处理线L1，由多路模拟开关501a进行向通道CH16的切换处理、由自动校正电路501b进行校正处理、由放大器501c进行放大处理。在此步骤1，信号处理线L0和L2处于电信号稳定等待的状态，不进行电信号处理。
在图20的步骤2，在信号处理线L0，A/D转换器501d进行的通道CH0的电信号A/D转换处理和向记录器用存储卡502h储存数据的处理与信号处理线L2上多路模拟开关501a进行的向通道CH32的切换处理、自动校正电路501b进行的校正处理和放大器501c进行的放大处理并行。在此步骤2，信号处理线L1处于电信号稳定等待的状态，不进行电信号处理。
在图20的步骤3，信号处理线L0上多路模拟开关501a进行的向通道CH1的切换处理、自动校正电路501b进行的校正处理和放大器501c进行的放大处理与信号处理线L1上A/D转换器501d进行的通道CH16的电信号A/D转换处理和向记录器用存储卡502h储存数据的处理并行。在此步骤3，信号处理线L2处于电信号稳定等待的状态，不进行电信号处理。
在图20的步骤4，信号处理线L1上多路模拟开关501a进行的向通道CH17的切换处理、自动校正电路501b进行的校正处理和放大器501c进行的放大处理与信号处理线L2上A/D转换器501d进行的通道CH32的电信号A/D转换处理和向记录器用存储卡502h储存数据的处理并行。在此步骤4，信号处理线L0处于电信号稳定等待的状态，不进行电信号处理。
与上述步骤2～4处理同样的并行处理在信号处理线L0～L2中边切换进行信号处理的通道边反复进行，直至步骤49。在步骤50，在信号处理线L2，由多路模拟开关501a进行向通道CH32的切换处理、由自动校正电路501b进行校正处理、由放大器501c进行放大处理。在此步骤50，信号处理线L0和L1处于电信号稳定等待的状态，不进行电信号处理。
多路模拟开关501a、自动校正电路501b和放大器501c都会出现信号处理刚结束时输出信号不稳定的情况。在第一实施方式中，为了防止这种不稳定信号用于分析物的分析，特设了上述电信号稳定等待时间。
如上所述，以步骤0～50这51个步骤进行所有通道CH0～47的电信号处理。这51个步骤的电信号处理在2.45msec(＝48μsec×51步骤)内完成。这51个步骤的电信号处理在后述m时钟的数据获取处理期间内进行一遍。
在向记录器用存储卡502h存储数据处理中，如上所述，数据存储在一定的地址内，以便可以特定卤素灯41照射光源透过的光学膜和通道。如此存储到记录器用存储卡502h的数据在所规定的时间输送到控制器4a。
在图19的步骤S24，控制器4a从测定单元70输出的波长特性和放大率不同的10种光学信息(数据)、即分别对应于5种光学膜43b～43f的L放大率和H放大率的数据中选择适合分析的光学信息(数据)，对该光学信息进行分析。步骤S25向显示器4b输出待测试样的分析结果(在第一实施方式，图21所示凝固曲线和凝固时间等)。
下面，参照图12、图18和图22就第一实施方式的控制底板5的仪器控制单元502所进行的数据获取处理进行说明。此数据获取处理由控制器4a发出分析处理指令(图16的步骤S3)开始。
首先，在图22所示步骤S31，由仪器控制单元502(参照图12)根据传感器45发出的信号判断传感器45是否检出狭缝。如果检出狭缝，则仪器控制单元502在步骤S32等待从检出狭缝时刻起经过初始设定时算出的p时钟(参照图18)。
狭缝检出后一过p时钟，则在步骤S33，仪器控制单元502开始获取三个A/D转换器501d分别输出的数字数据。在步骤S34，仪器控制单元502从获取数字数据开始等待m时钟。m时钟一过，则在步骤S35，仪器控制单元502结束数字数据获取处理。在步骤S36，仪器控制单元502判断从控制器4a接到分析指令后是否过了所定时间。如果所定时间已过，则结束数据获取处理，如果未过，则返回步骤S31的处理。
下面参照图2、图14、图19、图21和图23就第一实施方式的控制装置4的控制器4a所进行的数据提取处理进行说明。此处理与控制装置4接通电源同时开始。
首先，在图23的步骤S40，控制器4a监视记录器存储卡502h有无新的数据，等待存储100msec(滤光器43旋转一次)的数据。具体而言，记录器存储卡502h一存入100msec的数据，仪器控制单元502就会发出通知，因此，控制器4a等待其发出该通知。在步骤S41，控制器4a通过接口506和本地总线接口502k从记录器存储卡502h提取其100msec的数据(部分时系列数据)。即，如图14所示，当记录器存储卡502h的0～5区储存了相当于滤光器43转一圈的100msec的数据时，控制器4a就提取存储在此0～5区的数据。
在步骤S42，控制器4a判断控制装置4是否接受关机指令。如果没有接受关机指令，则返回步骤S40的处理。如果接受了关机指令，则结束数据提取处理。另外，在步骤S41，如果是第二次提取数据，则提取第一次提取数据的记录器存储卡502h 0～5区后的6个(6～11)区的数据。如此，控制器4a从记录器存储卡502h提取数据时，总是依次提取每六个区的数据。
另外，控制器4a选择在步骤S41从记录器存储卡502h提取的数个部分时系列数据中装有待测试样的反应杯250(参照图2)插入测定单元70插孔71a后的部分时系列数据，按时系列顺序组合起来，生成所需要的时系列数据。然后，控制器4a根据生成的时系列数据绘制如图21所示凝固曲线。控制器4a从该凝固曲线求待测试样的凝固时间。具体而言，在图21所示凝固曲线图中，求透射光强度为100％和0％中间的50％的时间t，并以该时间t为起点计算经过时间作为凝固时间。此凝固时间如前所述，在图19的步骤S25显示在显示器4b。
在第一实施方式，如上所述，由光电转换元件72b收集在数种波长的光线照射下反应杯250中的待测试样发出的光，不需要每个波长设置多个光电转换元件72b，因此，得以防止仪器的复杂化和大型化。由于将凝血时间测定用660nm波长的光、合成基质测定用405nm波长的光、免疫比浊测定用800nm波长的光和血小板凝集测定用575nm波长的光投射到插在测定单元70插孔71a的反应杯250的待测试样，用光电转换元件72b接收待测试样发出的光，因此，可以测定凝血时间测定、合成基质测定、免疫比浊测定和血小板凝集测定四种分析项目。
第一实施方式如上所述，通过陆续照射数次四种波长的光，可以根据照射数次的光线所得的数个测定结果分析与在一定反应期内照射的光线波长相应的分析项目。
第一实施方式如上所述，通过分时照射四种波长的光，可以轻松地同时测定对应于四种波长的四种测定项目。
第一实施方式如上所述，电机44驱动设有5片光学膜43b～43f的滤光器43转动，使5种光学膜43b～43f依次配置于卤素灯41发出光的光路上，从而得以提取五种不同波长的光。通过分光光纤47可以将提取的数种不同波长的光导入测定单元70。这样，即可轻松地测定四种分析项目(凝血时间测定、合成基质测定、免疫比浊测定和血小板凝集测定)。
第一实施方式如上所述，可以从一个卤素灯41发出的光导入到测定单元70五种不同波长的光。
第一实施方式如上所述，在测定单元70设有20个插孔71a，对应于20个插孔71a设有20个光电转换元件72b，可以同时测定20个待测试样，从而得以提高仪器的处理能力。
第一实施方式如上所述，可以通过透过待测试样的透射光进行凝血时间测定、合成基质测定、免疫比浊测定和血小板凝集测定。
(第二实施方式)
图24～图26为本发明第二实施方式的凝血分析仪照明单元的详细说明图。图27～图29为本发明第二实施方式的凝血分析仪测定单元的详细说明图。下面参照图24～图29，说明本第二实施方式与上述第一实施方式不同，设有二个光源，凝固时间法根据试样发出的散射光来测定，凝固时间法以外的其他测定法则根据试样发出的透射光进行测定。第二实施方式除照明单元140和测定单元170以外其他结构均同于上述第一实施方式。
第二实施方式照明单元140如图24所示，包括光源卤素灯141和振荡波长660nm光源的激光发光元件142、聚光镜143a～143c、圆盘状滤光器144、电机145、透光型传感器146、二个光纤连接器147和148、21支分光光纤149(参照图27)、20支分光光纤150(参照图27)。其中卤素灯141、聚光镜143a～143c、电机145和透光型传感器146分别与上述第一实施方式中的卤素灯41、聚光镜42a～42c、电机44和传感器45有同样的结构。
照明单元140滤光器144如图24所示，以电机145的电机轴(无图示)为中心旋转。滤光器144具有一个滤光板144a，上面装有四个透光性(透射波长)各异的光学膜144b～144e。滤光板144a有四个安装光学膜144b～144e的孔144f、闭塞不透光的孔144g和144h。四个孔144f分别装有透光性(透射波长)各异的四个光学膜144b～144e，闭塞不透光的孔144g和144h为预备孔，当需要追加光学膜时，用于安装光学膜。卤素灯141发出光源中有所定波长的光线透过光学膜144b～144e射入光纤连接器147。滤光板144a上有与后述狭缝板144j的原点型狭缝144l相同大小的狭缝144i。激光发光元件142发出的激光从此狭缝板144j的原点型狭缝1441和滤光板144a狭缝144i射入光纤连接器148。
四个光学膜144b～144e可分别透过波长为340nm、405nm、575nm和800nm的光线，而不透过其他波长的光线。因此，透过四个光学膜144b～144e的光线分别具有波长340nm、405nm、575nm和800nm的特性。
第二实施方式在滤光板144a与卤素灯141相反一侧设有与滤光板144a同样大小的狭缝板144j。此狭缝板144j沿圆周方向以一定角度间隔(在第二实施方式中为60°等间隔)设有六个狭缝。这六个狭缝中的一个是滤光器144的旋转方向缝隙比其他五个通常型狭缝144k宽的原点型狭缝144l。原点型狭缝144l和通常型狭缝144k以一定角度间隔(在第二实施方式中为60°等间隔)开在滤光板144a的四个孔144f及遮光孔144g和144h之间的中间角度位置。通过此原点型狭缝144l和通常型狭缝144k以及传感器146监视滤光器144的旋转情况。
在第二实施方式中，随着滤光板144a的旋转，透光性各异的四个光学膜144b～144e和预备孔144g陆续依次配置于聚光镜143a～1
43c聚光的光路上。此时，如图26所示，激光发光元件142发出的激光被滤光板144a阻断。如图25所示，当遮光孔144h配置在聚光镜143a～143c聚光的光路上时，滤光板144a的狭缝144i和狭缝板144j的原点型狭缝144l正好配置于激光发光元件142发出的激光轴线上。这样，激光发光元件142发出的660nm光和卤素灯141发出的光中具有一定波长(340nm、405nm、575nm和800nm)的光分时射入光纤连接器147或148。
光纤连接器147或148分别具有将射入的光再投射到21支分光光纤149和20支分光光纤150的功能。21支分光光纤149和20支分光光纤150顶端如图27所示接测定单元170。如图27和图29所示，21支分光光纤149分别向测定单元170的后述20个插孔171a和一个参考光测定孔171b提供光源。20条分光光纤150也分别向测定单元170的后述20个插孔171a提供光源。
测定单元170有反应杯承载位171和检测器172。反应杯承载位171有供插入装有待测试样的反应杯250的20个插孔171a和一个参考光测定孔171b。检测器172设有20个光电转换元件172a和一个参考光用光电转换元件172b，分别与20个插孔171a和一个参考光测定孔171b相对应。
如图28和图29所示，分光光纤149的测定单元170一侧的顶端分别朝向20个光电转换元件172a和一个参考光用光电转换元件172b配置。用合成基质法、免疫比浊法和血小板凝集法测定时，此分光光纤149的测定单元170一侧顶端发出的光(因数个滤光片而具有的特定波长特性的光)从插孔171a的侧面射向反应杯250，该光线透过反应杯250中的待测试样投射到光电转换元件172a，因此而能够测定因数个滤光片而具有特定波长的光(波长340nm、405nm、575nm和800nm的光)的透射光。
在第二实施方式中，20支分光光纤150的顶端分别从20个插孔171a的下方垂直向上配置。插孔171a旁边，用于反射光线的反射镜173配置于与分光光纤150顶端相对应的位置。用凝固时间法测定时，分光光纤150顶端发出的光(具有660nm波长特性的激光)被反射镜173从插孔171a侧面投射到反应杯250，该光线射入反应杯250中的待测试样，待测试样发出的散射光被光电转换元件172a检出。
如此，在第二实施方式用散射光实施凝固时间法的测定(凝血时间测定)，用透射光实施合成基质法测定、免疫比浊法测定和血小板凝集法测定。
第二实施方式如上所述，是将卤素灯141发出的光和激光发光元件142发出的光分别通过分光光纤149和分光光纤150导入插孔171a，因此可以用散射光进行凝血时间测定，用透射光进行合成基质法测定、免疫比浊法测定和血小板凝集法测定。
此次公开的实施方式可以认为在所有方面均为例示，绝无限制性。本发明的范围不受上述实施方式的说明所限，仅由权利要求书的范围所示，而且包括与权利要求范围具有同样意义、及范围内的所有变形。
比如，在上述第一实施方式中例示，通过旋转设有五个光学膜43b～43f的滤光器43来依次将五个光学膜43b～43f配置于卤素灯41发出的光路上，抽取数种波长的光。但本发明不限于此，也可以如图30所示第一变形例那样，电子切换控制数个光源300a～300d的发光时间。在此第一变形例中，设有四个光源300a～300d，这四个光源300a～300d分别由能发出特定波长光(比如，凝固时间法测定用660nm波长的光、合成基质测定用405nm波长的光、免疫比浊测定用800nm波长的光和血小板凝集测定用575nm波长的光等)的激光发光元件或LED等组成。四个光源300a～300d由切换控制电路301以电子方式控制其依次发光。四个光源300a～300d发出的光由反射镜302a和二向色镜302b投射到光纤连接器303，由光纤连接器303通过分光光纤304导入测定单元305。即使这种结构，因四种波长的光依次导入测定单元305，故也能进行四种测定项目(凝固时间测定等)的测定。
在上述第一变形例示的结构中，也可以控制切换控制电路301让一个光源连续发光。比如，让发出660nm波长的光的光源300a连续发光，进行凝固时间测定，可以得到更准确的测定结果。
在上述第一实施方式和第二实施方式中例示了将滤光器滤出的特定波长的光投射到待测试样的结构，但本发明不限于此，也可以如图31所示第二变形例那样，将滤光器311设于待测试样312和集光单元313之间。在此第二变形例中，光源314发出的光照射到待测试样312，待测试样312发出的透射光或散射光通过设有数个光学膜311a的可旋转滤光器311被集光单元313收集。其他待测试样315和集光单元316之间设有滤出特定波长光的固定滤光片317。这种结构也可以测定数个测定项目。
上述第一和第二实施方式例示，控制装置4与凝血分析仪1的仪器主机(检测装置2和运送装置3)是分别设置的，但本发明不限于此，控制装置4与凝血分析仪1的仪器主机(检测装置2和运送装置3)也可以合为一体。
在上述第一和第二实施方式的例示中，插孔71a和171a各设有20个。本发明不限于此，插孔也可以比20个多，也可以少于20个。
在上述第二实施方式例示中，滤光器144的预备孔144g是堵塞的。但本发明不限于此，预备孔144g也可以安装能透射与激光发光元件142所发光源同样波长为660nm的光线的光学膜。采用这种结构，不仅分光光纤150可以将660nm波长的凝固时间测定用光照射到待测试样，分光光纤149也可以。这样，用透射光和散射光都可进行凝固时间测定。

Claims (20)

1.一种凝血分析仪，包括：
测定反应容器中的待测试样的测定系统，在此，所述待测试样是血液标本与试剂的混合物；以及
分析所述测定系统测定结果的分析系统；
其中所述测定系统包括：
固定所述反应容器的固定单元；
向固定在该固定单元的所述反应容器照射数种波长光线的光照单元，其中含凝血时间法测定用的第一波长光和合成基质法测定用的第二波长光及免疫比浊法测定用的第三波长光中至少一种光；以及
集光单元，用于收集在所述数种波长的光源照射下反应容器中的所述待测试样发出的光；
其中所述分析系统用于对测定系统对应于所述光照单元照射的数种波长光中某一种所测得的结果进行分析，取得与所述波长光线相应的分析项目的分析结果。
2.根据权利要求1所述凝血分析仪，其中所述光照单元在一定反应期间内照射所述数种波长光线中的至少一种。
3.根据权利要求2所述凝血分析仪，其中所述光照单元陆续照射数次所述至少一种波长的光线。
4.根据权利要求3所述凝血分析仪，其中所述光照单元分时照射所述至少一种波长的光以外的其他波长的光。
5.根据权利要求4所述凝血分析仪，还包括：
光源；
滤光单元，含有让所述光源光透过、滤出所定不同波长光的数个光学膜；
导光单元，将透过所述光学膜的光线导入所述光照单元；及
移动单元，移动上述滤光单元，使所述数个光学膜依次配置于所述光源的光路上。
6.根据权利要求5所述凝血分析仪，其中所述光源由一个光源组成。
7.根据权利要求2所述凝血分析仪，其中所述光照单元在所述一定反应期内连续照射所述至少一种波长的光。
8.根据权利要求1、2、3、4、5、6或7任意一项所述凝血分析仪，其中所述测定系统有数个所述固定单元，还有数个光照单元和数个集光单元，以便可以个别测定分别放置于所述数个固定单元的各反应容器中的待测试样。
9.根据权利要求1、2、3、4、5、6或7任意一项所述凝血分析仪，其中所述光照单元还照射血小板凝集法测定用第四波长的光。
10.根据权利要求9所述凝血分析仪，其中进行所述凝血时间法测定、合成基质法测定、免疫比浊法测定和血小板凝集法测定时，所述集光单元接收透过所述待测试样的透射光。
11.根据权利要求1、2、3、4、5、6或7任意一项所述凝血分析仪，其中用所述凝血时间法测定时，所述集光单元接收所述待测试样散射的散射光。
12.根据权利要求11所述凝血分析仪，其中所述光照单元包括：
照射所述凝血时间法测定用第一波长的光线的第一照射部；及
照射所述合成基质法测定用第二波长和免疫比浊法测定用第三波长中至少一种光线的第二照射部。
13.一种凝血分析仪，包括：
测定反应容器中的待测试样的测定系统，在此，该待测试样是血液标本与试剂的混合物；以及
分析所述测定系统测定结果的分析系统；
其中，所述测定系统包括：
固定所述反应容器的固定单元；
光照固定在该固定单元的所述反应容器的光照单元；
从所述反应容器中待测试样发出的光线分别滤出波长各异的数种光线的滤光单元；以及
集光单元，用于收集所述滤光单元滤出的光线；
其中所述分析系统用于对测定系统对应于所述光照单元照射的数种波长光中某一种所测得的结果进行分析，取得与该波长光线相应的分析项目的分析结果。
14.一种凝血分析方法，包括：
(a)将血液标本和试剂装入反应容器制备待测试样；
(b)向所述反应容器中的待测试样照射数种波长的光，其中包含凝血时间法测定用的第一波长光和合成基质法测定用的第二波长光及免疫比浊法测定用的第三波长光中的至少一种；
(c)用一个集光元件检测所述待测试样发出的、与所述(b)照射的光线对应波长的光，获取对应于各波长的数据；及
(d)根据所述获得数据中对应于某种波长的数据进行分析，取得分析结果。
15.根据权利要求14所述凝血分析法，其中在(b)步骤中，所述数种波长光中的至少一种在一定反应期内是照射出来的。
16.根据权利要求15所述凝血分析法，其中在(b)步骤中，所述至少一种波长的光陆续照射数次。
17.根据权利要求16所述凝血分析法，其中在(b)步骤中，所述至少一种波长的光与所述至少一种波长的光以外的其他光线是分时照射的。
18.根据权利要求14、15、16或17任意一项所述凝血分析法，其中在(b)步骤中，所述数种波长的光被导入能让一定波长的光透过的光学膜，透过该光学膜的光照射到所述反应容器中的所述待测试样。
19.根据权利要求14、15、16或17任意一项所述凝血分析法，其中在(c)步骤，所述一个集光元件检出透过所述待测试样的透射光或该待测试样发出的散射光。
20.根据权利要求14所述凝血分析法，其中在(c)步骤，一定波长的光线被从所述待测试样发出的光中提取，并被导入所述一个集光元件。
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