CN109690320B - 自动分析装置及其分析方法 - Google Patents
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Abstract
本发明的自动分析装置包括：分析端口，该分析端口由对收纳了样本和试剂的混合液的反应容器进行保持的反应容器保持部、对由该反应容器保持部所保持的反应容器中收纳的混合液照射光的光源、检测由该光源向混合液照射光而产生的光的检测器构成；以及控制部，该控制部控制分析端口，自动分析装置基于检测到的光的信息分析样本，该反应容器保持部的内壁的表面构成为反射从该光源所照射的光的至少一部分，在所述反应容器保持部没有保持所述反应容器的状态下由所述光源照射光，利用所述检测器检测在所述反应容器保持部的内壁的表面反射的光，在检测的结果是检测到的光小于预先确定的第1值的情况下，所述控制部进行控制使该分析端口不用于分析。
Description
技术领域
本发明涉及对血液、尿等生物样本中所包含的成分自动进行分析的自动分析装置，尤其涉及具备分析端口的装置以及使用该装置的方法，该分析端口由对分析对象照射光的光源和检测从光源照射出的光的检测器构成。
背景技术
作为对血液等样本中所包含的成分进行分析的装置，已知一种自动分析装置，使来自光源的光对作为分析对象的样本和试剂混合后的反应液进行照射，对照射所获得的单一或多种波长的散射光、透射光的光量进行测定。
自动分析装置有在生化检查或血液学检查领域等中对生物样本中的目标成分进行定量、定性分析的生化分析用装置，还有对作为样本的血液的凝固能力进行测定的血液凝固分析用装置等。
这里，因光源的劣化导致光量降低或光路上混入异物时，可能造成分析可靠性降低、报告错误结果，或者可能使分析失败。因此，在具备清洗后重复使用的反应容器的生化自动分析装置中采用如下功能，即：在开始分析之前清洗反应容器，在向清洗后的反应容器中仅加入水的状态下进行透射光或散射光的测光(空白测量)，通过对测定结果和基准值进行比较，从而检测反应容器的损伤、污渍以及在光路上混入异物，在存在异常的情况下通知操作人员不要使用该容器。
另一方面，在使用一次性反应容器并测定散射光进行血液凝固分析等分析的自动分析装置中，由于在没有反应容器和反应液的状态下没有光射入检测器，因此无法在每次进行分析动作时实施空白测量。从而，光源的劣化状态、光路上的异物确认定期地进行，或在发生了异常的分析结果的情况下，通过设置被称作标准液或标准散射体的标准物质并测定射入检测器的光的光量来进行。
专利文献1中，记载了在将光源配置于一次性反应容器的下部来测定散射光的自动分析装置中，在反应容器的运输机构中具备光的检测器，测定光源的光量。在该结构中，无论运输机构是否持有反应容器，通过在任一方的条件下测定光量，都能检测光源的劣化或分析端口内的异物。
现有技术文献
专利文献
专利文献1：日本专利特开2013－250218号公报
发明内容
发明所要解决的技术问题
临床检查中要求分析结果的正确性和装置的可靠性。尤其，测定血液的凝固能力的血液凝固分析经常用于手术前等具有紧急性的情况，因此必须尽快报告可靠性较高的分析结果。其中，对于紧急检体从检体投入到结果报告的时间变得非常重要，需要将装置不良造成的结果报告的延迟抑制到最小限度。
根据专利文献1记载的方法，通过在每次分析开始时进行光量的确认，从而能降低光源的劣化或光路上混入异物造成的分析结果出错和报告延迟的风险。
然而，这样的技术在反应容器的运输机构上除了设置分析用的检测器以外，还需另行设置用于检查光源劣化和分析端口内的异物的检测器，因此运输机构变得大型化，成本上升。此外，由于检查光源用的检测器和分析用的检测器的配置方向不同，因此无法检测分析用的检测器自身和配置有分析用的检测器的方向上的光路上的异物。进而，在为了排除反应容器个体差异的影响而在运输机构不持有反应容器的状态下进行光量测定时，需要追加通常的分析时不必要的非常规动作，导致装置的处理能力降低。
解决技术问题所采用的技术方案
作为用于解决上述课题的一种方式，提供一种自动分析装置以及利用该装置的方法，该自动分析装置包括：分析端口，该分析端口由对收纳样本和试剂的混合液的反应容器进行保持的反应容器保持部、对该反应容器保持部所保持的反应容器中收纳的混合液照射光的光源、对通过该光源向混合液照射光而产生的光进行检测的检测器构成；以及控制部，该控制部控制所述分析端口，该自动分析装置基于检测到的光的信息分析样本，所述反应容器保持部的表面构成为反射从该光源照射的光的至少一部分，在所述反应容器保持部没有保持所述反应容器的状态下由所述光源照射光，利用所述检测器检测在所述反应容器保持部的表面反射的光，该检测的结果是检测到的光小于预先确定的第1值的情况下，所述控制部进行控制使该分析端口不用于分析。
发明效果
根据上述一种方式，不需要增设检测器等机构及不同于通常分析的追加的机构动作，且能检测光源的劣化和包含分析用的检测器的配置方向在内的需要检查的全部光路上的异物，在具有紧急性的情况下也能提高正确性和可靠性较高的分析结果。
附图说明
图1是表示本实施方式所涉及的自动分析装置的基本结构的图。
图2是表示本实施方式所涉及的自动分析装置中血液凝固时间检测部的基本结构的图。其中，图2(a)是光源和检测器的配置结构从上表面观察的截面图，图2(b)是从同样配置结构的正面(图2(a)中X-X’面)观察的截面图。
图3是本实施方式(实施例1)所涉及的血液凝固时间检测部的光学结构的图(俯视图)。其中，图3(a)示出了反应容器(血液凝固分析用)28设置于分析端口304的反应容器保持部的情况的光线，图3(b)示出了反应容器(血液凝固分析用)28未设置于分析端口304的反应容器保持部的情况的光线。
图4是表示本实施方式(实施例1)所涉及的光量检查动作的一个示例的流程图。
图5是本实施方式(实施例6)所涉及的血液凝固时间检测部的光学结构的图。其中，图5(a)是光源和检测器的配置结构从上表面观察的截面图，图5(b)是从同样配置结构的正面(图5(a)中X-X’面)观察的截面图。
图6是本实施方式(实施例7)所涉及的血液凝固时间检测部的光学结构的图(俯视图)。其中，图6(a)示出了反应容器(血液凝固分析用)28设置于分析端口304的反应容器保持部的情况的光线，图6(b)示出了反应容器(血液凝固分析用)28未设置于分析端口304的反应容器保持部的情况的光线。
图7是本实施方式(实施例7)所涉及的血液凝固时间检测部的光学结构的图(主视图)。其中，图7(a)示出了反应容器(血液凝固分析用)28设置于分析端口304的反应容器保持部的情况的光线，图7(b)示出了反应容器(血液凝固分析用)28未设置于分析端口304的反应容器保持部的情况的光线。
图8是本实施方式(实施例9)所涉及的血液凝固时间检测部的光学结构的图(俯视图)。
图9是本实施方式(实施例10)所涉及的血液凝固时间检测部的光学结构的图(俯视图)。其中，图9(a)是表示配置了反应容器(血液凝固分析用)28时的分析动作的示意图，图9(b)是表示未配置反应容器(血液凝固分析用)28时的光量确认的示意图。
具体实施方式
以下，利用附图对用于实施本发明的实施方式进行详细说明。此外，整体而言，对于各图中具有相同功能的各构成部分原则上标注相同标号，可省略说明。
实施例1
<装置的基本结构>
图1是表示本实施方式所涉及的自动分析装置的基本结构的图。此处，作为自动分析装置的一实施方式，对具备转盘式的生化分析部及血液凝固时间分析单元的复合型自动分析装置的示例进行说明。
如本附图所示，自动分析装置1在其壳体上配置有反应盘13、样本盘11、第1试剂盘15、第2试剂盘16、血液凝固时间分析单元2以及光度计19。
反应盘13为可沿顺时针、逆时针自由转动的盘状的单元，在其圆周上可配置多个反应容器(生化分析用)26。
样本盘11为可沿顺时针、逆时针自由转动的盘状的单元，在其圆周上可配置多个样本容器27，以收纳标准样本、被检样本等样本。
第1试剂盘15、第2试剂盘16为可沿顺时针、逆时针自由转动的盘状单元，在其圆周上可配置多个收纳试剂的试剂容器，该试剂含有与样本所包含的各检查项目成分反应的成分。另外，在本图中未示出，在第1试剂盘15、第2试剂盘16具备保冷机构等，从而也可以构成为能将所配置的试剂容器内的试剂进行保冷。
样本盘11与反应盘13之间配置有样本分注探针12，配置成通过样本分注探针12的转动动作能对样本盘11上的样本容器27、反应盘13上的反应容器(生化分析用)26以及血液凝固时间分析单元2的样本分注档位18上的反应容器(血液凝固分析用)28进行样本的吸引和分注动作。
同样，第1试剂盘16与反应盘13之间配置有第1试剂分注探针17，在第2试剂盘15与反应盘13之间配置有第2试剂分注探针14，分别通过转动动作能够在反应盘13上的反应容器(生化分析用)26与第1试剂盘15、第2试剂盘16上的试剂容器内进行吸入、喷出这样的分注动作。
血液凝固时间分析单元2主要由血液凝固时间检测部21、血液凝固试剂分注探针20、反应容器盒25、样本分注档位19、反应容器运输机构23、反应容器废弃口24构成。
接下来，对自动分析装置1所涉及的控制系统和信号处理系统进行简单说明。计算机105经由接口101与样本分注控制部201、试剂分注控制部(1)206、试剂分注控制部(1)207、血液凝固试剂分注控制部204、A/D转换器(1)205、A/D转换器(2)203、运输机构控制部202相连，对各控制部发送指令信号。
样本分注控制部201基于从计算机105接收到的指令,对样本分注探针12的样本分注动作进行控制。
另外，试剂分注控制部(1)206及试剂分注控制部(2)207基于从计算机105接收到的指令,对第1试剂分注探针17、第2试剂分注探针14的试剂分注动作进行控制。
另外，运输机构控制部202基于从计算机105接收到的指令,对反应容器运输机构23在反应容器盒25、样本分注档位18、血液凝固时间检测部21的分析端口304、反应容器废弃口24之间运输一次性反应容器(血液凝固分析用)28的运输动作进行控制。
另外，血液凝固试剂分注控制部204基于从计算机105接收到的指令，利用血液凝固试剂分注探针20对分析端口304的反应容器保持部所保持的收纳了由样本分注探针12分注的样本的反应容器(血液凝固分析用)28进行血液凝固用试剂的分注。或者，利用血液凝固试剂分注探针20对空的反应容器(血液凝固分析用)28分注在反应容器(生化分析用)26内混合了样本与血液凝固分析用的第1试剂的混合液即前处理液。该情况下，之后，对收纳前处理液的反应容器28分注血液凝固分析用的第2试剂。此处，血液凝固分析用的试剂配置于第1试剂盘15、第2试剂盘16，根据需要利用第1试剂分注探针17、第2试剂分注探针18对反应盘13上的反应容器(生化分析用)26进行一次分注后，用于血液凝固分析。
经A/D转换器(1)205转换成数字信号的反应容器(生化分析用)26内的反应液的透射光或散射光的测光值以及经A/D转换器(2)203转换成数字信号的一次性反应容器(血液凝固分析用)28内的反应液的透射光或散射光的测光值被计算机105读取。
接口101连接有：用于将测定结果以报告等形式输出时进行打印的打印机106、作为存储装置的存储器104或外部输出介质102、用于输入操作指令等的键盘等输入装置107、用于显示画面的显示装置103。显示装置103例如为液晶显示器或CRT显示器等。
利用该自动分析装置1对生化项目的分析通过如下步骤进行。首先，操作人员利用键盘等输入装置107对各样本委托检查项目。为了就所委托的检查项目分析样本，样本分注探针12根据分析参数从样本容器27将规定量的样本分注至反应容器(生化分析用)26。
分注有样本的反应容器(生化分析用)26通过反应盘13的转动而被运输，停止于试剂接收位置。第1试剂分注探针17、第2试剂分注探针14的移液喷嘴依照对应的检查项目的分析参数，对反应容器(生化分析用)26分注规定量的试剂液。样本与试剂的分注顺序也可以与本示例相反，先试剂后样本。
之后，通过未图示的搅拌机构对样本与试剂进行搅拌、混合。该反应容器(生化分析用)26通过测光位置时，利用光度计19对收纳于反应容器(生化用)26的样本和试剂的混合液即反应液的透射光或散射光进行测光。经测光的透射光或散射光被A/D转换器(1)205转换成与光量成比例的数值数据，由计算机105经由接口101读取。
利用该经转换的数值，基于对每个检查项目指定的分析法预先测得的检量线来计算浓度数据。作为各检查项目的分析结果的成分浓度数据被输出至打印机106或显示装置103的画面。
在执行以上的测定动作之前，操作人员经由显示装置103的操作画面进行分析所需的各种参数的设定或试剂及样本的登记。另外，操作人员通过显示装置103上的操作画面来确认测定后的分析结果。
另外，利用自动分析装置1对血液凝固时间项目的分析主要通过如下步骤进行。
首先，操作人员利用键盘等信息输入装置107对各样本委托检查项目。为了就所委托的检查项目分析样本，反应容器运输机构23将一次性反应容器(血液凝固分析用)28从反应容器盒25输送至样本分注档位18。样本分注探针12依照分析参数将规定量的样本从样本容器27分注至反应容器(血液凝固分析用)28。
分注有样本的反应容器(血液凝固分析用)28通过反应容器运输机构23运输至血液凝固时间检测部21的分析端口304，并升温至规定温度。第1试剂分注机构17根据对应的检查项目的分析参数对反应盘13上的反应容器(生化分析用)26分注规定量的试剂液。反应盘13设有未图示的恒温槽，从而反应容器(生化分析)26中分注的试剂液体被加温至37℃。
之后，血液凝固分注机构20吸引分注在反应单元(生化分析用)26内的试剂，在血液凝固试剂分注探针20内利用未图示的升温机构升温至规定温度后，喷出至反应容器(血液凝固分析用)28。
从试剂被喷出的时刻开始对照射至反应容器(血液凝固分析用)28的光的透射光或散射光进行测光。经测光的透射光或散射光被A/D转换器(2)203转换成与光量成比例的数值数据，由计算机105经由接口101读取。
利用该经转换得到的数值求出血液凝固反应所需的时间(以下有时简称为血液凝固时间)。例如，关于ATPP(活化部分凝血活酶时间)等检查项目，将由此求得的血液凝固时间作为分析结果进行输出。此处，关于Fbg(纤维蛋白原)等检查项目，针对求得的血液凝固时间，进一步基于利用对每一检查项目指定的分析法预先测得的检量线，求出成分浓度的数据并作为分析结果输出。作为各检查项目的分析结果的血液凝固时间或成分浓度的数据被输出至打印机106或显示装置103的画面。
此处，在执行以上的测定动作之前，操作人员预先经由显示装置103的操作画面进行分析所需的各种参数的设定或试剂、样本的登记。另外，操作人员能通过显示装置103上的操作画面来确认测定后的分析结果。
另外，由样本分注探针12喷出的样本也可以喷出至反应容器(生化分析用)26。在该情况下，如上所述，也可以预先在反应容器(生化分析用)26内使其与前处理液反应之后，利用血液凝固分注探针23分注至反应容器(血液凝固分析用)28。
血液凝固试剂分注探针20先对反应容器(血液凝固分析用)28中收纳的样本进行被称为喷出搅拌的搅拌，即：使试剂借助被喷出时的作用力与反应容器(血液凝固分析用)28内的样本进行混合。样本与试剂的分注顺序也可以与本示例相反，先试剂后样本，该情况下，可以使样本借助喷出时的作用力与试剂进行混合。
接着，对血液凝固时间检测部21的结构进行说明。详细内容将利用图2在后文叙述，血液凝固时间检测部21在可设置一次性反应容器(血液凝固分析用)28的一个或多个分析端口304中，具有光源302和散射光的检测器303，能检测照射至反应容器(血液凝固分析用)28内的反应液的光的散射光的强度。
图1中，血液凝固试剂分注探针20对反应盘13上的反应容器(生化分析用)26所收纳的试剂进行吸引动作、以及对通过反应容器运输机构23设置在血液凝固时间检测部21的一次性反应容器(血液凝固分析用)28进行分注动作。反应容器盒25用于将多个一次性反应容器(血液凝固分析用)28整齐排列而使用。样本分注档位18用于将设置于样本盘11的分析对象的样本分注至反应容器(血液凝固分析用)28而设，这里，反应容器(血液凝固分析用)28通过反应容器运输机构23从反应容器盒25运输出来。
这里，图2是表示本实施方式所涉及的自动分析装置中的血液凝固时间检测部的基本结构即分析端口中反应容器、光源和检测器的配置的结构的图。
图2(a)是光源和检测器的配置结构从上表面观察的截面图，图2(b)是从同样配置结构的正面(图2(a)中X-X’面)观察的截面图。这里，图1中的血液凝固时间检测部21如上文所述，包含光源302和散射光检测器303，并具备一个或多个分析端口304，该分析端口具有能从上表面设置一次性反应容器(血液凝固分析用)28的反应容器保持部。本方式中，检测器303配置在反应容器(血液凝固分析用)28的侧面，从而能检测从光源302向反应容器(血液凝固分析用)28内的反应液照射的光的散射光。并且，在光源302和反应容器(血液凝固分析用)28之间设有调节从光源302照射的光的照射范围的照射狭缝307，在反应容器(血液凝固分析用28)和散射光检测器303之间设有调节散射光检测器303所检测的光的范围的接收光狭缝308。
<对在分析端口壁面的反射光进行测光来检查光量的方法>
图3是本实施方式所涉及的血液凝固时间检测部的光学结构的一例。图3(a)示出了反应容器(血液凝固分析用)28设置于分析端口304的反应容器保持部的情况的光线。由光源302照射的光在射入反应容器(血液凝固分析用)28时发生折射，一部分散射一部分透视。这时，散射出的散射光305射入散射光检测器303。未射入散射光检测器303的光接触进行了表面处理以使光发生少许反射的分析端口304的内侧壁面，被反射、吸收而衰减。图3(b)示出了反应容器(血液凝固分析用)28未设置于分析端口304的反应容器保持部的情况的光线。如本图所示，在未设置反应容器(血液凝固分析用)28的情况下不发生上述光的折射，因此由光源302照射的光大幅扩散并照射至分析端口304的反应容器保持部的壁面。这时，在壁面上少许反射的光的一部分射入散射光检测器303。
由此，只要在壁面的反射率始终恒定的条件下，在分析端口304的反应容器保持部未设置反应容器(血液凝固分析用)28的状态下，通过对散射光检测器303的输出即光量进行测光，则能比设置反应容器(血液凝固分析用)28的状态更积极地测定光源302的照射光的强度。测定的结果是光量低于预先确定的基准(第1值)的情况下，认为其原因为光源302的劣化或光路上混入异物。另一方面，在光量高于比第1值更高值即基准(第2值)的情况下，认为其原因为分析端口304的表面处理的劣化、磨损。
图4是示出实施方式所涉及的光量检查动作的一个示例的流程图。利用图4，对上述结构中的光量检查动作、以及基于此的分析端口的掩蔽动作的方法进行说明。
首先，在步骤S401指示分析动作开始(S401)。接着，装置进行各机构的重置动作(S402)之后，对前次分析使用的反应容器进行废弃动作(S403)。
接着，在光源302点亮且反应容器(血液凝固分析用)28未设置于分析端口304的反应容器保持部的状态下，散射光检测器303进行测光(S404)。判定测光的结果是否为光量在预先设定的基准即阈值以上(S405)。此外，作为阈值不仅可以是一个值，也可以如上文所述地设定为规定范围的幅度，即由低值侧的第1基准值和高值侧的第2基准值构成的范围内。本流程图中，以下对将第1基准值设定为阈值的情况进行说明。
返回图4，若判定的结果为阈值以上，则使用该分析端口304将反应容器(血液凝固分析用)28设置于反应容器保持部，对分注至反应容器(血液凝固分析用)28内的样本和试剂的混合液即反应液执行分析动作(S406)。分析结束后报告结果(S407)，并判断是否还有下一个分析(S410)。这里，在有下一个分析的情况下返回步骤S403，重复反应容器废弃动作(S403)之后的步骤。
另一方面，在步骤S405中光量小于阈值的情况下，如上文所述认为其原因是光源302的劣化或该分析端口304中光路上混入异物，因此发出警报来通知操作人员(S408)，并且掩蔽该分析端口304(S409)控制其不作使用，使用其他的分析端口304并实施步骤S403之后的动作。
由此，能在每次执行分析时判定该分析端口304是否为正常的状态，因此能降低弄错分析结果的风险和由于重检或紧急维护导致报告延迟的风险。
在上述结构中，也可以不仅对每次分析动作进行光量确认，还在装置启动时、手动执行维护项目时、操作开始时等其它任意的定时执行光量确认。也可以由用户来设定在哪个定时实施。定时的设定例如能通过用户确认显示装置103上的显示内容后经由输入装置107等条件设定单元进行输入、选择等来进行。
实施例2
本实施例中，相对于上述实施例1，还包括将对每次分析动作获取到的光量的数据存储于存储器104，并将光源302从初始状态起历时劣化的进展状况通过显示装置103以时序进行显示、确认的功能，使得用户或维护人员能通过确认该状况从而在其对分析产生影响之前实施光源302的更换。由此，能在一部分分析端口304处于掩蔽状态使处理能力降低之前，作为预防处置进行光源302的更换或维护，能提高检查业务的可靠性。
实施例3
第2实施方式中具备如下功能：即，根据光源302从初始状态起历时劣化的进展状况和装置的工作状况，预测光源302的光量低于上述作为基准的规定范围的幅度中低值侧的阈值(第1值)的时机，并催促用户更换光源302。
由此，能在一部分分析端口304处于掩蔽状态使处理能力降低之前进行可靠的维护，能提高检查业务的可靠性。此外，由于能降低维护人员进行光量确认的频次，因此有助于成本降低和装置停止时间的缩短。
实施例4
在上述实施例1中，由于使用的光源302的种类不同，从电源接通到稳定有时需要时间。在这样的情况下，在光源302稳定之前执行分析将导致分析结果的可靠性降低。于是可以具备如下功能，即：通过从光源点亮时起连续对光量测光，从而判定光源302是否稳定，并进行控制使得在达到稳定状态之前不执行分析的操作。
由此，能防止在光源302稳定之前执行分析导致的分析结果的可靠性降低，并且通过判定实际上光源302是否稳定，从而能在适当的定时、即稳定之后进行使用。由此，与通过设置额外的等待时间直到经过了使光源302足够稳定的时间再开始分析的运用相比，能缩短时间。
实施例5
在上述实施例1中，将对每次分析进行光量确认的结果同过去的结果数据一起存储至存储器104，与前次值相比是显著不同的值例如不同到超过预先确定的范围的情况下，判定为可能在光路上混入了异物，掩蔽该分析端口304并控制其不作使用，在其为具有多个分析端口304的装置的情况下，能构成为使用其他分析端口304来执行分析动作。这里，预先确定的范围是独立于上述第1、第二2基准值另外设置的，基于与前次值相比时的差分设置的。
实施例6
图5是本实施方式涉及的血液凝固时间检测部的光学系统结构的一例，示出了除了图2中所述的一次性反应容器(血液凝固分析用)28和检测散射光的散射光检测器303之外，还追加了检测透射光的透射光检测器309的自动分析装置中的光学系统结构的方式。
图5(a)是光源和检测器的配置结构从上表面观察的截面图，图5(b)是从同样配置结构的正面(图5(a)中X-X’面)观察的截面图。透射光检测器309配置于光源302的对面(分析端口304中包夹反应容器保持部位于光源302的相反侧)，散射光检测器303配置于能检测从光源302照射至反应容器(血液凝固分析用)28内的反应液的光的散射光的位置，例如本图中所示的相对于透射光检测器303约呈90°的位置。反应容器(血液凝固分析用)28和透射光检测器309之间设有调节透过反应容器(血液凝固分析用)28的光的范围的透射光狭缝310。
动作顺序与图4中上文所述的内容相同，但用于光量确认的测光动作(S404)中使用散射光检测器303和透射光检测器309双方，分析动作(S406)中使用散射光检测器303和透射光检测器309中的任一方。光源302的劣化、光路上异物混入的检测可以由任一方检测器来进行，但由于利用透射光检测器309能不受分析端口304的表面影响地检测，因此能实施更高精度、高灵敏度的判定。
另一方面，利用散射光检测器303的结构中，在光量高于阈值的情况下，也能检测分析端口304的表面处理的劣化、磨损。
实施例7
图6是本实施方式所涉及的血液凝固时间检测部的光学结构(俯视图)。如本图所示，在上述实施例1中进一步设置了透射光吸收孔312，其位于分析端口304中光源302的对面(分析端口304中包夹反应容器保持部位于光源302的相反侧)。这里如图6(b)所示，在分析端口304的反应容器保持部中未配置反应容器(血液凝固分析用)28的情况下，透射光吸收孔312构成为配置于从光源302所照射的光中不与分析端口304的内壁发生碰撞、反射而是通过的光314到达的位置，且照射的光中与分析端口304的内壁发生碰撞、反射的光315包含在散射光检测器303的接收光狭缝308内。进而如图6(a)所示，在反应容器(血液凝固分析用)28配置于分析端口304的情况下，透射光吸收孔312大于从光源302照射又透过反应容器28的光的照射范围A。并且如图6(b)所示，在反应容器(血液凝固分析用)28未配置于分析端口304的情况下，透射光吸收孔312小于从光源302照射的光的照射范围B。
由此，如分析动作中那样，如图6(a)所示，在反应容器(血液凝固分析用)28配置于分析端口304的反应容器保持部的情况下，透过反应容器(血液凝固分析用)28的光311进入透射光吸收孔312，在内表面反复反射、吸收而衰减，由此降低在反应容器(血液凝固分析用)28侧反射的光，因此能防止为了分析而应当测定的散射光量变得不正确。进而如图6(b)所示，在反应容器(血液凝固分析用)28未配置于分析端口304的反应容器保持部的情况下，上述光的照射范围B中照射在透射光吸收孔312的范围外的光与分析端口304的内壁碰撞、反射，从而使产生的反射光315射入散射光检测器303。
这里，图7示出了本实施方式涉及的血液凝固检测部的光学结结构(俯视图、即图6中X-X’面的剖视图)。如图7(a)所示，在反应容器(血液凝固分析用)28配置于分析端口304的反应容器保持部的情况下，在纸面上的上下方向上，从光源302照射并射入反应容器(血液凝固分析用)28时的光的折射较小，在分析动作过程中光也会在分析端口304的壁面反射，但在配置结构上，在分析端口304的壁面上反射的光处于不会射入散射光检测器303的位置关系，因此对根据散射光检测器303的检测器求出的分析结果没有影响。在分析端口304的壁面反射的光的一部分在收纳于反应容器(血液凝固分析用)28的反应液中散射并产生散射光，但在配置结构上，其大部分处于不射入散射光检测器303的位置关系，因此能无视其对分析动作和分析结果的影响。即，对于因分析端口304的壁面对光反射所产生的光，由于散射光检测器303基本检测不到，因此能正确且高效地检测原本应当作为分析结果检测到的光的对象、即用于求出反应容器(血液凝固分析用)28中所收纳的样本和试剂的混合液即反应液中的目标成分的光。
另一方面，如图7(b)所示，在反应容器(血液凝固分析用)28未配置于分析端口14地反应容器保持部的情况下，在纸面上的上下方向上，即使从光源302照射的光在分析端口304的壁面反射，在配置结构上，该反射光也不射入散射光检测器303。据此，如上述结构所述，由于具备透射光吸收孔312，从而为了对光源302进行光量检查而在反应容器(血液凝固分析用)28未配置于304的反应容器保持部的状态下执行测光时，能利用散射光检测器303检测从光源302照射的光中与分析端口304发生碰撞、反射而产生的光，另一方面在分析动作时，散射光检测器303不检测这些反射光，而能正确地检测目标成分的分析所不惜的散射光量。
这里，如图6(a)所示，,上述结构中，在从反应容器(血液凝固分析用)28的上表面观察到的照射光在反应容器(血液凝固分析用)28内呈平行的位置上配置光源302，进而使照射狭缝307的宽度和透射光吸收孔312的直径呈相等。即，在考虑为反应容器(血液凝固分析用)28相当于透镜的情况下，通过在焦点的位置配置光源302，从而使通过反应容器(血液凝固分析用)28内的光呈平行。
根据该结构，能更可靠地使在反应容器(血液凝固分析用)28未配置于分析端口304的反应容器保持部的情况下光的照射范围大于透射光吸收孔，在收纳反应液的反应容器(血液凝固分析用)28配置于分析端口304的反应容器保持部的情况下光的照射范围小于透射光吸收孔312，因此能降低分析动作时的反射光对分析的影响，能可靠地实施光量检查动作。
实施例8
在上述实施例1、6、7中，进一步通过计算机105反馈光源302的光量检查结果，从而控制对光源302提供的驱动电流，构成为自动调整光量从而始终获得稳定的照射光量。
根据本实施方式，不仅检测光源302的劣化和光路上的异物混入，还通过以始终保持稳定的照射光量的方式进行调整从而能更稳定地获得分析结果，此外能降低制品出厂时或光源302更换时进行光量调整耗费的工夫。
实施例9
图8是本实施方式所涉及的血液凝固时间检测部的光学结构(俯视图)。上述实施例1、6、7中，还可以构成为如本图所示，在分析端口304的反应容器保持部中，在散射光检测部303的对面侧的区域(第1区域)通过掩蔽、切削有意地提高该内壁的表面的反射率。期望实施了用于提高该反射率的处理的区域仅在反应容器(血液凝固分析用)28未配置于分析端口304的情况下，位于光源302的照射范围内，且为与该区域碰撞、反射的光会到达散射光检测器303的范围316的表面。并且，在除此之外的区域(第2区域)中，能对分析端口304的内壁表面实施涂布、表面处理以降低反射率。
这里，作为用于提高上述范围306的反射率的处理，能实施涂布或表面处理使其反射很少的照射光，对除此之外的分析端口304的内壁表面实施涂布或表面处理以降低反射率。
根据该结构，在确保了反应容器(血液凝固分析用)28未配置于分析端口304的光源302的光量检查动作所必须的反射光的光量，并且在配置了反应容器(血液凝固分析用)28的分析动作时，将照射光、散射光的反射抑制在最小限度，从而能实现分析性能的提高和稳定化。
实施例10
图9是本实施方式所涉及的血液凝固时间检测部的光学结构(俯视图)。在上述实施例1、6、7中，也可以如本图所示，还包括透镜313，其被设计为在反应容器(血液凝固分析用)28配置于分析端口304的状态下，在光源302和反应容器(血液凝固分析用)28之间聚焦照射光，使照射光不与分析端口304的壁面碰撞，还能包括透镜313的移动机构，如图9(a)所示，在配置了反应容器(血液凝固分析用)28的分析动作时，该移动机构使透镜313插入从而使透镜313位于从光源302照射的光的光路上，如图9(b)所示，在未配置反应容器(血液凝固分析用)28的光量确认时，该移动机构收纳透镜313使其从光源302照射的光的光路上退开。
根据本结构，在分析动作时利用透镜313的效果使从光源302照射的光在纸面的上下方向上也不扩散，因此与上述实施例相比可获得更加正确的散射光量。此外，在光量检查时收纳透镜使其从光源302照射的光的光路退开，使照射光与分析端口304的内壁的表面碰撞、反射，由此能检测该反射的光来确认光源302的光量。
标号说明
1 自动分析装置
2 血液凝固时间分析单元
11 样本盘
12 样本分注探针
13 反应盘
14 第2试剂分注探针
15 第1试剂盘
16 第2试剂盘
17 第1试剂分注探针
18 样本分注档位
19 光度计
20 血液凝固试剂分注探针
21 血液凝固时间检测部
23 反应容器运输机构
24 反应容器废弃口
25 反应容器盒
26 反应容器(生化分析用)
27 样本容器
28 反应容器(血液凝固分析用)
101 接口
102 外部输出介质
103 显示装置
104 存储器
105 计算机
106 打印机
107 输入装置
201 样本分注控制部
202 运输机构控制部
203 A/D转换器(2)
204 血液凝固试剂分注控制部
205 A/D转换器(1)
206 试剂分注控制部(1)
207 试剂分注控制部(2)
302 光源
303 散射光检测器
304 分析端口
305 散射光
306 照射光
307 照射狭缝
308 接收光狭缝
309 透射光检测器
310 透射光狭缝
311 透射光
312 透射光吸收孔
313 透镜
314 从光源照射的光(未配置反应容器的情况)
315 与分析端口的内壁碰撞、反射的光(未配置反应容器的情况)
316 用于提高反射率的处理的实施范围。
Claims (18)
1.一种自动分析装置，包括：
分析端口，该分析端口由对收纳了样本和试剂的混合液的反应容器进行保持的反应容器保持部、对该反应容器保持部所保持的反应容器中收纳的混合液照射光的光源、和检测因该光源向混合液照射光而产生的光的检测器构成；以及
控制部，该控制部控制所述分析端口，
该自动分析装置基于检测到的光的信息分析样本，其特征在于，
所述反应容器保持部具有与所述反应容器相同的表面形状，且在底部侧包围所述反应容器，以此对所述反应容器进行保持，
所述光源设置在所述反应容器的侧面的一个方向上，
所述反应容器保持部的内壁的表面构成为反射从所述光源照射的光的至少一部分，
在所述反应容器保持部没有保持所述反应容器的状态下，从所述光源照射光，利用所述检测器检测在所述反应容器保持部的内壁的表面反射的光，在该检测的结果是检测到的光小于预先确定的第1值的情况下，所述控制部进行控制使所述分析端口不用于分析，
所述分析端口包括吸收从所述光源照射的光的孔部，该孔部与所述光源相对且将所述反应容器夹在中间，
所述孔部构成为在所述反应容器保持部保持着所述反应容器的状态下，比从所述光源照射并透过所述反应容器的光的范围要大，
在所述反应容器保持部没有保持所述反应容器的状态下，比从所述光源照射的光的照射范围要小。
2.如权利要求1所述的自动分析装置，其特征在于，
在该检测的结果是检测到的光大于所述第1值且大于预先确定的第2值的情况下，
所述控制部进行控制使所述分析端口不用于分析。
3.如权利要求2所述的自动分析装置，其特征在于，
在该检测的结果是检测到的光小于所述第1值或大于所述第2值的情况下，所述控制部发出警报。
4.如权利要求2所述的自动分析装置，其特征在于，
还包括设定部，该设定部能够设定进行如下控制的定时：在该检测的结果是检测到的光小于所述第1值或大于所述第2值的情况下，使所述分析端口不用于分析。
5.如权利要求4所述的自动分析装置，其特征在于，
所述定时包含装置启动时、操作开始时、维护开始时中的至少任一个。
6.如权利要求1～5中任一项所述的自动分析装置，其特征在于，包括：
存储部，该存储部存储该检测的结果中检测到的光的强度、到检测时刻所述光源的累计使用时间、以及执行该检测的日期时间的相关信息；以及
显示部，该显示部基于所存储的信息，按时序显示该检测的结果。
7.如权利要求1～5中任一项所述的自动分析装置，其特征在于，包括：
存储部，该存储部存储该检测的结果中检测到的光的强度、到检测时刻所述光源的累计使用时间、以及执行该检测的日期时间的相关信息；以及
显示部，
所述控制部基于所存储的信息，预测该检测到的光的强度变得小于所述第1值的时机，
在该预测到的时机，在所述显示部上进行催促所述光源更换的显示。
8.如权利要求1～5中任一项所述的自动分析装置，其特征在于，
在所述反应容器保持部没有保持所述反应容器的状态下，从所述光源照射光，在该光照射后，利用所述检测器间断地检测在所述反应容器保持部的内壁的表面反射的光，
所述控制部基于该检测的结果，判定所述光源的强度是否稳定，
在该判定的结果为所述光源的强度稳定时，进行控制以使操作能够执行。
9.如权利要求8所述的自动分析装置，其特征在于，
所述控制部将该判定的结果为所述光源的强度稳定的情况显示于显示部。
10.如权利要求1～3中任一项所述的自动分析装置，其特征在于，
包括存储部，该存储部存储该检测的结果中检测到的光的强度、执行该检测的日期时间的相关信息，
所述控制部对该检测的结果中检测到的光的强度和存储于所述存储部的前次检测到的光的强度进行比较，
在该比较的结果是所述检测到的光的强度与所述前次检测到的光的强度的差异超过了预先确定的范围的情况下，所述控制部进行控制使该分析端口不用于分析。
11.如权利要求10所述的自动分析装置，其特征在于，
在该比较的结果是所述检测到的光的强度与所述前次检测到的光的强度的差异超过了预先确定的范围的情况下，所述控制部在显示部进行催促装置维护的显示。
12.如权利要求1所述的自动分析装置，其特征在于，
所述光源配置为使照射的光在所述反应容器中平行。
13.如权利要求1所述的自动分析装置，其特征在于，
包括照射狭缝，该照射狭缝调整从所述光源照射出的光的范围，
所述孔部的直径构成为与所述照射狭缝的宽度相等。
14.如权利要求1所述的自动分析装置，其特征在于，
包括可移动的透镜，该可移动的透镜在所述光源和所述反应容器保持部之间，且位于从所述光源照射的光的光路上，
所述控制部控制所述透镜的动作，以在所述反应容器保持部保持着所述反应容器的状态下，使所述透镜位于所述光路上，
在所述反应容器保持部没有保持所述反应容器的状态下，使所述透镜从所述光路上退开。
15.如权利要求1～5中任一项所述的自动分析装置，其特征在于，
所述控制部基于该检测的结果控制所述光源的驱动电路，使得所述光源的光的强度恒定。
16.如权利要求1～5中任一项所述的自动分析装置，其特征在于，
所述反应容器保持部的内壁的表面的第1区域构成为与所述第1区域以外的第2区域相比，对于从光源照射的光的反射率更高，
在所述反应容器保持部没有保持所述反应容器的状态下，
所述第1区域构成为位于从所述光源照射的光的照射范围内，且与所述第1区域碰撞而反射的光能够到达所述检测器而被所述检测器检测到。
17.如权利要求16所述的自动分析装置，其特征在于，
所述第2区域构成为对于从光源照射的光的反射率变低。
18.一种分析方法，采用了自动分析装置，该自动分析装置包括：
分析端口，该分析端口由对收纳了样本和试剂的混合液的反应容器进行保持的反应容器保持部、对该反应容器保持部所保持的反应容器中收纳的混合液照射光的光源、和对因该光源向混合液照射光而产生的光进行检测的检测器构成；以及
控制部，该控制部控制所述分析端口，
所述自动分析装置基于该检测到的光的信息分析样本，
所述分析方法的特征在于，
所述反应容器保持部具有与所述反应容器相同的表面形状，且在底部侧包围所述反应容器，以此对所述反应容器进行保持，
所述光源设置在所述反应容器的侧面的一个方向上，
所述反应容器保持部的内壁的表面构成为反射从所述光源照射的光的至少一部分，
在所述反应容器保持部没有保持所述反应容器的状态下，从所述光源照射光，并利用所述检测器检测在所述反应容器保持部的内壁的表面反射的光，在该检测的结果是检测到的光小于预先确定的第1值的情况下，所述控制部进行控制使该分析端口不用于分析，
所述分析端口包括吸收从所述光源照射的光的孔部，该孔部与所述光源相对且将所述反应容器夹在中间，
所述孔部构成为在所述反应容器保持部保持着所述反应容器的状态下，比从所述光源照射并透过所述反应容器的光的范围要大，
在所述反应容器保持部没有保持所述反应容器的状态下，比从所述光源照射的光的照射范围要小。
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