BRPI0914981B1 - autoinjetor, método para introduzir um fluido em um autoinjetor e kit de injeção - Google Patents

Abstract

autoinjetor, método para introduzir um fluido em um autoinjetor e kit de injeção a presente invenção refere-se a um dispositivo de injeção que compreende um primeiro subconjunto. o primeiro subconjunto compreende uma câmara (116) para conter um fluido. a dita câmara (116) compreende uma superfície interna e uma abertura de saída (114). o primeiro subconjunto compreende uma tampa (112) disposta móvel dentro da câmara (116) e que tem uma superfície externa substancialmente em contato com a superfície interna ao redor de seu perímetro. o primeiro subconjunto compreende um adaptador (118) adaptado para transferir um fluido para dentro da câmara (116).

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para AUTOINJETOR, MÉTODO PARA INTRODUZIR UM FLUIDO EM UM AUTOINJETOR E KIT DE INJEÇÃO.

CAMPO DA INVENÇÃO [001] A presente invenção refere-se a um dispositivo de injeção, por exemplo, um autoinjetor reutilizável dentro do qual um fármaco pode ser transferido de um frasco antes de uma injeção subcutânea em um paciente.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO [002] A utilização de dispositivos de injeção automáticos (comumente conhecidos como autoinjetores) para aplicar um medicamento a um paciente proveu muitos benefícios em relação às seringas manuais. Especificamente, os autoinjetores têm ajudado a aliviar a carga sobre a equipe de hospital para aplicar um fármaco a um paciente porque os pacientes são capazes de utilizar os dispositivos em si próprios confiável e seguramente e em suas próprias residências.

[003] Autoinjetores conhecidos estão descritos na WO 95/35126 e na EP-A-0 516 473. Estes e similares autoinjetores são tipicamente providos carregados (isto é, pré-armados) e prontos para serem utilizados para injetar um paciente. Por estas razões, é difícil inserir um fármaco no autoinjetor e, como uma consequência, os fabricantes de tais autoinjetores têm tipicamente provido uma seringa preenchida para utilização no autoinjetor, ou uma unidade de autoinjetor completa a qual está preenchida com um fármaco específico.

[004] Isto requer um processo de fabricação mais complicado e dispendioso do que seria de outro modo requerido para um autoinjetor porque os fabricantes devem também obter e prover os fármacos e manter as instalações para armazená-los e manipulá-los. Mais ainda, o fabricante deve operar linhas de produção separadas para cada fármaco a qual é requerido.

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2/14 [005] Os fármacos para uso medicinal são frequentemente fabricados e distribuídos em frascos-padrão. Deste modo, os fármacos podem ser supridos em massa convenientemente e relativamente economicamente, independentemente do modo no qual o fármaco é finalmente utilizado.

[006] Uma economia significativa poderia ser feita na provisão de um dispositivo autoinjetor o qual é capaz de aspirar um fármaco de um frasco-padrão ao invés de basear-se em uma seringa preenchida. Não somente tal dispositivo beneficiaria os fabricantes, os quais não mais precisariam prover dispositivos cheios de fármaco sob encomenda, mas também os hospitais, os quais desfrutariam um sistema de estoque simplificado e poderiam fazer uso dos frascos-padrão os quais são utilizados em uma base regular, e os pacientes, os quais poderiam ser providos com um suprimento de frascos para a autoadministração.

[007] Além disso, a utilização de frascos permite a possibilidade de reutilizar uma grande proporção de um dispositivo autoinjetor. Tipicamente, os autoinjetores são providos em dois subconjuntos. O primeiro subconjunto compreende o mecanismo de o peração e todos os outros componentes reutilizáveis e o segundo subconjunto contém os componentes de injeção que devem ser substituídos cada vez que o dispositivo é utilizado.

[008] Um fator principal no custo do segundo subconjunto é a provisão de uma câmara a qual é preenchida com um fármaco a ser injetado. Como acima explicado, a provisão de uma gama de seringas é um aspecto dispendioso e demorado do processo de fabricação de um autoinjetor. A utilização de frascos-padrão permitiria que este custo fosse reduzido.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO [009] A presente invenção objetiva resolver os problemas acima mencionados. Consequentemente, um autoinjetor compreende um

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3/14 primeiro subconjunto que compreende uma câmara para conter um fluido, a dita câmara compreendendo uma superfície interna e uma abertura de saída; uma tampa disposta de forma móvel dentro da câmara e que tem uma superfície externa substancialmente em contato com a superfície interna ao redor de seu perímetro; e um adaptador adaptado para transferir um fluido para dentro da câmara, o adaptador compreendendo meios para mover a tampa através da câmara e um conduíte para transferir fluido dentro da câmara quando a tampa é movida distante da abertura da saída; e em que o autoinjetor ainda compreende um segundo subconjunto compreendendo: um mecanismo de acionamento liberável, o mecanismo de acionamento compreendendo um eixo alongado o qual é acionado contra a tampa quando da ativação do mecanismo de acionamento; e em que o adaptador é configurado para ser inserido dentro do eixo.

[0010] Prover um dispositivo de injeção, tal como um autoinjetor, que tem uma câmara dentro da qual um fluido pode ser transferido por um adaptador sob encomenda tem pelo menos dois benefícios em relação à técnica anterior. Primeiramente, os fabricantes de dispositivos autoinjetores não mais precisam fabricar uma gama de seringas preenchidas a serem inseridas em um subconjunto reutilizável. Ao contrário, o fabricante pode prover ao invés um único tipo de subconjunto de acordo com a presente invenção, dentro do qual qualquer variedade de fármacos pode ser transferida imediatamente antes da injeção. O único tipo de subconjunto pode ser fabricado em massa, por meio disto reduzindo os custos de fabricação.

[0011] Esta vantagem leva a um segundo benefício por meio de que a invenção pode ser utilizada em conjunto com qualquer tipo de contêiner do qual um fármaco pode ser transferido para dentro da câmara. Especificamente, a invenção pode ser utilizada com frascospadrão.

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4/14 [0012] Mais ainda, a invenção permite que uma maior proporção do conjunto de agulha seja reutilizada. Enquanto que os sistemas de autoinjetor conhecidos requerem seringas preenchidas, a capacidade de transferir um fluido para dentro de uma câmara dentro do dispositivo de agulha permite um maior escopo para reutilização.

[0013] O adaptador pode compreender um meio para mover a tampa através da câmara; e um meio para transferir o fluido para dentro da câmara quando a tampa é movida afastando da abertura de saída. A tampa pode ser provida na extremidade distal do adaptador.

[0014] A provisão de um adaptador tem o benefício adicional de remover a necessidade de desmontar o autoinjetor para prover o fluido diretamente para dentro da câmara da qual este é injetado. Um adaptador o qual está configurado para transferir o fluido para dentro da câmara permite um usuário prover um fluido a ser injetado em uma localização conveniente.

[0015] Nas modalidades acima apresentadas, o volume da câmara para dentro da qual o fluido é transferido é definido pelo espaço entre a tampa e a abertura de saída. Consequentemente, o volume é aumentado conforme a tampa é movida afastando da abertura de saída. Um aumento em volume causa uma diminuição em pressão dentro da câmara a qual por meio disto aspira o fluido para dentro da câmara. É claro, em modalidades alternativas, um aumento em volume de câmara, e um efeito correspondente, podem ser conseguidos movendo uma tampa na direção da abertura de saída. Outras modalidades as quais obtêm um aumento em volume de câmara para aspirar o fluido para dentro da câmara estão também previstas.

[0016] De preferência, a tampa está adaptada para transferir o fluido para dentro da câmara quando o conjunto de transferência é movido com relação à câmara afastando da abertura de saída.

[0017] O adaptador pode ser adaptado para receber um contêiner

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5/14 de fluido e transferir o fluido do contêiner para a câmara. Os contêineres adequados podem incluir qualquer contêiner configurado para conter um fármaco e interfacear em algum modo com o adaptador. Assim, um frasco-padrão utilizado para conter e transportar medicamentos fluidos pode ser utilizado em combinação com esta invenção. Deste modo, o custo de prover um sistema autoinjetor é grandemente reduzido já que o processo de transferir o fármaco para dentro de uma seringa pode ser executado inteiramente pelo paciente, e os frascospadrão são fáceis de obter e de custo baixo. O contêiner pode estar provido na extremidade proximal do adaptador.

[0018] Será apreciado que a conveniência de prover um contêiner de fluido tal como um frasco em comunicação com o adaptador torna a transferência de fluido para dentro da câmara especificamente direta. Em algumas modalidades, o adaptador pode estender para fora do dispositivo de injeção de modo que o contêiner de fluido possa simplesmente ser empurrado por sobre o adaptador para criar um conduíte de fluido entre o contêiner e a câmara.

[0019] Em algumas modalidades, o meio para transferir o fluido para dentro da câmara pode compreender uma agulha de transferência de fluido oca adaptada para acoplar o contêiner de fluido para transferir o fluido do contêiner de fluido através da agulha oca, conforme a tampa é movida afastando da abertura de saída. Alternativamente, a agulha pode compreender uma passagem de fluido que inclui uma válvula unidirecional. Isto permitiria a transferência para dentro, mas não para fora, da câmara.

[0020] Tipicamente, os contêineres utilizados para conter os fármacos estão providos com uma película ou tampas de borracha perfuráveis. Uma agulha, provida sobre o adaptador e configurada para perfurar a tampa, pode formar parte do conduíte de fluido entre o contêiner e a câmara. É claro, uma agulha é meramente preferida. Outros

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6/14 meios podem ser providos de acordo com a configuração específica do contêiner. Por exemplo, se o contêiner compreendesse uma válvula, o meio para transferir o fluido para dentro da câmara pode compreender uma passagem oca conectada na válvula por uma vedação estanque ao fluido. Outras modalidades que compreendem um meio para transferir o fluido do contêiner estão também previstas.

[0021] A agulha oca pode estar adaptada para perfurar a tampa para fornecer o fluido através da tampa para dentro da câmara. Em tal modalidade, a agulha oca pode estender pelo comprimento do adaptador - do contêiner, na extremidade proximal, para a câmara, na extremidade distal - para prover um conduíte de fluido completo entre estes. Um benefício adicional desta modalidade é que a força para acoplar um contêiner com a agulha oca na extremidade proximal pode também ser transferível através da agulha oca e assim suficiente para perfurar a tampa na extremidade distal.

[0022] Alternativamente, no lugar de tal agulha, o adaptador pode compreender uma segunda agulha separada, adaptada para perfurar a tampa para permitir que o fluido seja transferido para dentro da câmara. Em tal modalidade, pode ser necessário prover um meio para acionar a segunda agulha através da tampa. É claro, a segunda agulha pode ser substituída por um tubo ou um meio similar para transferir o fluido. Tal meio pode compreender uma válvula para permitir que o fluido seja transferido para dentro, mas não para fora da câmara.

[0023] Em modalidades preferidas, o adaptador compreende um percurso de fluido para transferir o fluido do contêiner para a câmara. No caso onde o adaptador compreende uma única agulha oca que estende pelo comprimento do adaptador o percurso de fluido é através da agulha. No entanto, no caso onde não existe tal conduíte único, o adaptador pode prover um percurso de fluido entre o contêiner e a câmara para transferir o fluido. O percurso pode ser uma passagem

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7/14 oca ou um tubo, por exemplo.

[0024] Em uma modalidade alternativa, o autoinjetor compreende um segundo subconjunto que compreende um mecanismo de acionamento liberável. O mecanismo pode compreender um eixo alongado o qual é acionado contra a tampa quando da ativação do mecanismo de acionamento. Como será apreciado, além de seu papel na transferência de fluido para dentro da câmara, a tampa pode também ajudar a executar a função de ejetar o fluido do dispositivo de injeção para dentro do paciente.

[0025] O primeiro subconjunto pode ser destacável do segundo subconjunto. Isto é de benefício específico se o segundo subconjunto for reutilizável. Como acima explicado, na provisão de dois subconjuntos destacáveis, o segundo subconjunto, que compreende os mecanismos de acionamento do autoinjetor pode ser reutilizável, enquanto que o primeiro subconjunto, o qual foi colocado em contato com o fármaco e o paciente, pode ser descartado.

[0026] É claro, devido à natureza da invenção, o primeiro subconjunto pode também ser reutilizado se requerido. Após a expulsão de um fármaco para dentro do paciente, um fluido adicional pode ser transferido para dentro do primeiro subconjunto para injeção no mesmo paciente, como acima descrito. Isto reduziria o custo a longo prazo do autoinjetor ainda mais, já que os únicos componentes que requerem substituições seriam o frasco e o fármaco. Em tais circunstâncias, pode ser vantajoso esterilizar o primeiro subconjunto para prevenir a contaminação.

[0027] Em modalidades que compreendem um segundo subconjunto, o adaptador pode estar configurado para ser inserido dentro do eixo para prover o percurso de fluido. Assim, o eixo pode executar a sua função de acionar a tampa para ejetar o fluido do dispositivo de injeção, enquanto que o adaptador pode prover um conduíte de fluido

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8/14 para a tampa de modo que o fluido possa ser transferido para dentro da câmara.

[0028] Opcionalmente, o adaptador está preso removível na tampa. Enquanto que a tampa deve permanecer funcional dentro do autoinjetor uma vez que o fluido foi transferido para dentro da câmara, o adaptador pode não ter nenhum propósito adicional. Assim, pode ser vantajoso remover o adaptador da tampa antes da injeção. O adaptador e a tampa podem compreender roscas interacopláveis para permitir tal fixação removível. É claro, outros meios de acoplamento removíveis, tais como grampos ou retentores, podem ao invés ser utilizados. BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS [0029] A invenção será agora descrita por meio de exemplo com referência aos desenhos acompanhantes, nos quais:

[0030] figura 1 é uma vista lateral de um autoinjetor de acordo com uma primeira modalidade;

[0031] figura 2 é uma vista lateral da primeira modalidade em que um frasco foi acoplado com um adaptador do autoinjetor;

[0032] figura 3 é uma vista lateral da primeira modalidade em que um frasco foi adicionalmente acoplado com um adaptador do autoinjetor;

[0033] figura 4 é uma vista lateral da primeira modalidade em que um fluido foi aspirado para dentro do autoinjetor;

[0034] figura 5 é uma vista lateral da primeira modalidade em que o adaptador foi removido do autoinjetor;

[0035] figura 6 é uma vista lateral de um primeiro subconjunto conectado a um adaptador de acordo com uma segunda modalidade da invenção;

[0036] figura 7 é uma vista lateral da segunda modalidade em que um fluido foi aspirado para dentro do primeiro subconjunto e o adaptador foi removido; e

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9/14 [0037] figura 8 é uma vista lateral da segunda modalidade em que o primeiro subconjunto está acoplado com um segundo subconjunto. DESCRIÇÃO DETALHADA DOS DESENHOS [0038] As figuras 1 a 5 ilustram um autoinjetor 110 de acordo com uma primeira modalidade da presente invenção.

[0039] O autoinjetor 110 compreende um meio de acionamento

111 acoplado a um êmbolo disposto dentro de uma seringa. O êmbolo compreende uma tampa 112 disposta dentro da câmara 116 que tem uma superfície interna. A tampa 112 é móvel dentro da câmara 116 e tem uma superfície externa a qual está substancialmente em contato com a superfície interna ao redor de sua periferia. A tampa é feita de um material flexível. Na modalidade, o material é a borracha, mas outros materiais flexíveis podem também ser utilizados. O contato entre a tampa e a câmara forma uma vedação estanque ao fluido e estanque ao ar.

[0040] Na extremidade distal da câmara 116 está provida uma abertura de saída 114 em comunicação com uma agulha de injeção 115. Quando o autoinjetor é carregado e pronto para injetar um medicamento em um paciente, a operação do dispositivo é como segue. Quando da ativação, o meio de acionamento 111 está configurado para expor a agulha de injeção 115 para fora do estojo do autoinjetor 110 e subsequentemente mover o êmbolo 112 dentro da câmara 116 na direção da abertura de saída 114 para expelir o conteúdo da câmara 116 através da abertura de saída 114.

[0041] O autoinjetor compreende uma tampa removível 140 que inclui uma bainha 142 disposta sobre a agulha de injeção 115. A bainha 142 protege a agulha de injeção 115 e provê uma vedação substancialmente estanque ao fluido e estanque ao ar sobre a ponta da agulha de injeção 115, para impedir o ingresso ou o egresso de fluido ou outra contaminação.

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10/14 [0042] No autoinjetor das figuras 1 a 3, a tampa 112 topa na abertura de saída 114. O volume disponível da câmara 116 dentro da qual o fluido pode ser transferido é mínimo e, consequentemente, a câmara 116 está substancialmente vazia. Quando a tampa 112 está posicionada afastada da abertura de saída 114 (vide figuras 4 e 5), o volume disponível da câmara 116 é ou substancialmente é o maior. Como mostrado, a câmara 116 está adequada para conter um fluido e, imediatamente antes da injeção, contém um fármaco a ser injetado.

[0043] Referindo à figura 1 em mais detalhes, o autoinjetor compreende um adaptador 118 preso removível na tampa 112.

[0044] O adaptador 118 pode ser: provido em um kit o qual inclui o autoinjetor 110 e um frasco 132 de fármaco a ser administrado (vide abaixo), provido pré-instalado dentro do autoinjetor 110, ou provido separadamente para inserção no autoinjetor 110 por um usuário.

[0045] O adaptador 118 e a tampa 112 compreendem roscas de interconexão 120 de modo que o adaptador 118 possa ser removido da tampa 112 desaparafusando o adaptador 118. O adaptador compreende um eixo alongado 122 que tem extremidades proximal e distal. A tampa 112 está presa no adaptador 118 na extremidade distal do eixo alongado 122. Na extremidade proximal do adaptador 118 está um punho 124. Disposto no punho 124 está um orifício 126 configurado para receber um frasco 132 que tem uma tampa 134. O punho 124 é preso no eixo alongado e permite um usuário mover o adaptador 118 dentro do autoinjetor, por meio disto movendo a tampa 112 dentro da câmara 116.

[0046] O adaptador 118 ainda compreende uma agulha oca 128 a qual estende através, e é móvel longitudinalmente dentro, do eixo 122.

A agulha 128 tem extremidades proximal e distal que correspondem às extremidades proximal e distal do eixo 122. Na extremidade proximal, a agulha 128 estende para dentro do orifício 126. Fixa na agulha 128

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11/14 na sua extremidade proximal está uma garra 130. A garra 130 é móvel dentro do orifício 126, em conjunto com a agulha 128. Na sua extremidade distal, a agulha 128 fica adjacente à tampa 112. A agulha 128 está configurada para ser capaz de perfurar a tampa 112, na extremidade distal, quanto à tampa 134, na extremidade proximal, quando um contêiner está acoplado com o adaptador 118.

[0047] O frasco 132 contém um fármaco 136 a ser injetado no paciente. Como pode ser visto na figura 2, quando o frasco 132 está acoplado com o orifício 126 para uma primeira posição em que a extremidade proximal da agulha perfura a tampa 134 do frasco 132, por meio disto criando um conduíte de fluido entre o frasco 132 e a agulha oca 128. O orifício 126 compreende um retentor 138 configurado para prender o frasco 132 na sua posição dentro do orifício 126 de modo que a tampa 134 topa na garra 130.

[0048] O frasco 132 pode ser adicionalmente acoplado dentro do orifício 126 para uma segunda posição, como mostrado na figura 3. No movimento do frasco 132 da primeira posição para a segunda posição, o frasco empurra sobre a garra 130 a qual move dentro do orifício 126 na direção da abertura de saída 114. Como a garra está presa na agulha, o movimento da garra causa um movimento correspondente da agulha. Conforme a agulha 128 se move na direção da abertura de saída 114, esta perfura a tampa 112, por meio disto completando o conduíte de fluido do frasco 132 através da agulha 128 para a câmara 116. Neste estágio, no entanto, o fluido permanece dentro do frasco 132.

[0049] A figura 4 demonstra o processo de transferir o fluido do frasco 132 para a câmara 116. Uma vez que agulha 128 perfurou tanto a tampa 134 quanto a tampa 112, um usuário pode puxar o adaptador

118 através do autoinjetor, por meio disto puxando a tampa 112 através da câmara 116 afastando da abertura de saída 114.

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12/14 [0050] Conforme a tampa 112 se move afastando da abertura de saída 114, o volume disponível dentro da câmara 116 aumenta. Como a agulha de injeção 115 está vedada pela bainha 142 da tampa removível 140, por meio disto impedindo o ingresso de fluido na câmara 116 através da abertura de saída 114, a pressão daquele volume diminui e a diferença de pressão entre o frasco 132 e a câmara 116 faz com que o fluido seja aspirado do frasco 132, através da agulha de transferência de fluido 128 e para dentro da câmara 116.

[0051] A figura 5 ilustra o autoinjetor após substancialmente todo o fluido do frasco 132 ter sido transferido para dentro da câmara. O adaptador 118 é removido da tampa 112, e o adaptador 118, juntamente com a agulha de transferência de fluido 128, é retirado do autoinjetor 110. Como a tampa é flexível, a abertura formada pela agulha de transferência de fluido 128 é substancialmente vedada após a agulha de transferência de fluido 128 ser removida.

[0052] O autoinjetor 110 agora contém o fármaco a ser administrado.

[0053] As figuras 6 a 8 ilustram um kit 200 de acordo com uma segunda modalidade da presente invenção.

[0054] A figura 6 mostra um primeiro subconjunto 210 adequado para utilização em um autoinjetor. Como com a primeira modalidade, o primeiro subconjunto 210 compreende um êmbolo disposto dentro de uma seringa. O êmbolo compreende uma tampa 222 disposta dentro de uma câmara 224 que tem uma superfície interna. Na extremidade distal da câmara 224 está provida uma abertura de saída 226 em comunicação com uma agulha de injeção (não mostrada). A tampa 222 e a câmara 224 estão de acordo com a tampa e a câmara da primeira modalidade.

[0055] O primeiro subconjunto compreende uma tampa removível

212 de acordo com a tampa da primeira modalidade. O primeiro subPetição 870190031207, de 01/04/2019, pág. 18/27

13/14 conjunto 210 também compreende um adaptador 214 preso removível na tampa 222. O adaptador 214 está de acordo com o adaptador da primeira modalidade. O adaptador compreende um punho 216 e uma agulha de transferência de fluido (não mostrada). Disposto no punho 216 está um orifício 218 configurado para receber um frasco 220. O orifício 218 está de acordo com o orifício da primeira modalidade. [0056] Como com a primeira modalidade, um usuário pode acoplar o frasco 220 com o orifício 218 de modo que a agulha de transferência de fluido perfure a tampa do frasco. Um acoplamento adicional faz com que a agulha de transferência de fluido perfure a tampa 222 para criar um conduíte de fluido do frasco 220 através da agulha para a câmara 224.

[0057] Como mostrado na figura 7, um usuário puxa o adaptador

214 através do primeiro subconjunto 210, por meio disto puxando a tampa 222 através da câmara 224 afastando da abertura de saída 226. Como com a primeira modalidade, o volume disponível da câmara 224 dentro da qual um fluido pode ser transferido aumenta conforme a tampa 222 é movida afastando da abertura de saída 226. Conforme o volume aumenta, a pressão daquele volume diminui, por meio disto aspirando o fluido do frasco através da agulha para dentro da câmara 224. Uma vez que o fluido foi transferido, o adaptador é removido da tampa 222 e o adaptador, juntamente com a agulha de transferência de fluido é retirado.

[0058] Referindo agora à figura 8, uma vez que o primeiro subconjunto 210 está carregado, este é inserido em uma abertura aberta 311 em um segundo um subconjunto 310. O segundo um subconjunto 310 compreende um mecanismo de acionamento o qual está configurado para operar sobre os componentes do primeiro subconjunto 210 como segue.

[0059] Uma vez acoplados, o primeiro 210 e o segundo 310 subPetição 870190031207, de 01/04/2019, pág. 19/27

14/14 conjuntos formam um dispositivo de injeção o qual está carregado e pronto para utilização em um estado idêntico ao autoinjetor 110 da primeira modalidade quando este foi cheio com um fármaco. Realmente, o autoinjetor 110 da primeira modalidade compreende o primeiro e o segundo subconjuntos 210, 310, mas na primeira modalidade, estes subconjuntos foram montados antes de carregar o fármaco.

[0060] Assim, tanto na primeira quanto na segunda modalidades, a ativação de um mecanismo de liberação 320 do segundo subconjunto 310 libera um mecanismo de acionamento, na forma de uma mola de acionamento 322 que atua sobre o mecanismo de acionamento, para fazer com que a agulha fique exposta fora do autoinjetor para perfurar a pele de um paciente e a tampa 112 é acionada através da câmara 116 para injetar o paciente com o fluido. Após todo o fluido ter sido expelido, a agulha é subsequentemente recuada por um mecanismo de retração 324 de modo que esta fique totalmente dentro do autoinjetor 110 montado.

[0061] Uma vez que o fluido foi injetado, o segundo subconjunto

310 pode ser desmontado do primeiro subconjunto 210 e reutilizado. O primeiro subconjunto 210 pode ser descartado e um novo primeiro subconjunto provido para injeções subsequentes, ou pode ser esterilizado para reutilização.

[0062] Será apreciado que modificações podem ser feitas nas modalidades descritas sem afastar do escopo da invenção, como definido nas reivindicações anexas.

Claims (9)

1. Autoinjetor (110), compreendendo:

um primeiro subconjunto, compreendendo:

uma câmara (116) para conter um fluido, a câmara (116) compreendendo uma superfície interna e uma abertura de saída (114) e compreendendo ainda uma agulha de injeção (115) em comunicação fluida com a abertura de saída (114);

uma tampa (112) montada de forma móvel dentro da câmara (116) e tendo uma superfície externa substancialmente em contato com a superfície interna ao redor de seu perímetro; e um adaptador (118) adaptado para transferir fluido para dentro da câmara (116), o adaptador (118) compreendendo um meio para mover a tampa (112) através da câmara (116); e um conduíte (128) para transferir fluido para dentro da câmara (116) quando a tampa (112) é movida afastando da abertura de saída (114);

em que o adaptador (118) está adaptado para receber um contêiner (132) de fluido e transferir o fluido do contêiner (132) para a câmara (116); e em que o conduíte (128) para transferir o fluido para dentro da câmara (116) compreende uma agulha de transferência de fluido oca adaptada para acoplar o contêiner (132) de fluido para transferir fluido do contêiner (132) de fluido através da agulha oca, conforme a tampa (112) é movida afastando da abertura de saída (114); e caracterizado pelo fato de que o autoinjetor (110) ainda compreende um segundo subconjunto compreendendo:

um mecanismo de acionamento liberável, o mecanismo de acionamento compreendendo um eixo alongado o qual é acionado contra a tampa (112) quando da ativação do mecanismo de acionamento;

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2/3 em que o mecanismo de acionamento liberável é, mediante acionamento, adaptado para:

(a) mover a câmara (116) e a agulha de injeção (115) de uma posição recuada na qual a agulha (115) está totalmente dentro de um alojamento do dispositivo de injeção para uma posição estendida na qual a agulha (115) está pelo menos parcialmente fora do alojamento; e (b) subsequentemente mover a tampa (112) dentro da câmara (116) na direção da abertura de saída (114) para expelir fluido para fora da agulha de injeção (115); e em que o adaptador (118) é configurado para ser inserido dentro do eixo.

2. Autoinjetor (110), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a agulha oca (128) está adaptada para perfurar a tampa (112) para entregar fluido através da tampa (112) para dentro da câmara (116).

3. Autoinjetor (110), de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que o adaptador (118) é acoplável de forma removível à tampa (112).

4. Autoinjetor (110), de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que o adaptador (118) e a tampa (112) compreendem roscas interacopláveis para permitir uma fixação removível.

5. Autoinjetor (110), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pelo fato de que a tampa (112) é ainda adaptada para expelir o mantido dentro da câmara (116) quando a tampa (112) é movida na direção da abertura de saída (114).

6. Autoinjetor (110), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizado pelo fato de que ainda compreende um mecanismo de retração (324) adaptado para recuar a agulha de injeção (115) para dentro do alojamento após o fluido ter sido expelido.

Petição 870190031207, de 01/04/2019, pág. 22/27

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7. Autoinjetor (110), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizado pelo fato de que:

o primeiro subconjunto é destacável do segundo subconjunto; e o segundo subconjunto é reutilizável.

8. Método para introduzir um fluido em um autoinjetor conforme definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 7, em que o adaptador (118) compreende uma agulha oca (128), o método caracterizado pelo fato de que compreende as etapas de:

conectar o adaptador (118) na tampa (112);

perfurar a tampa (112) com a agulha (115); e puxar o adaptador (118) e a tampa (112) através da câmara (116), por meio disto puxando um fluido através da agulha (128) para dentro da câmara (116).

9. Kit de injeção, caracterizado pelo fato de que compreende:

um autoinjetor conforme definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 7; e um frasco (132) de fluido a ser transferido para conexão no adaptador (118).