KR20160052761A - 재사용 가능한 자동-주사기 - Google Patents
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Abstract
자동 주사기는 제 1 서브-어셈블리를 포함하며, 상기 제 1 서브-어셈블리는, 유체를 보유하고, 내부 표면 및 출구 개구를 포함하는 챔버; 상기 챔버 내에 이동 가능하게 배치되는 스토퍼로서, 상기 스토퍼의 주변 주위에서 상기 내부 표면과 실질적으로 접촉하는 외부 표면을 갖는 상기 스토퍼; 및 상기 챔버 내로 유체를 전달하도록 구성되는 어댑터를 포함한다. 어댑터는, 챔버를 통해 스토퍼를 이동시키는 수단; 및 상기 스토퍼가 출구 개구로부터 멀리 이동될 때 챔버 내로 유체를 전달하는 수단을 포함한다. 어댑터는 유체 컨테이너를 수용하고, 상기 컨테이너로부터 상기 챔버로 유체 경로를 경유하여 유체를 전달하도록 구성된다. 챔버 내로 유체를 전달하는 수단은 유체 컨테이너와 맞물리도록 구성되는 중공 유체 전달 바늘을 포함하여, 상기 스토퍼가 출구 개구로부터 멀리 이동될 때 유체 컨테이너로부터 상기 중공 바늘을 통해 유체를 전달한다. 중공 바늘은 상기 스토퍼를 관통하여 상기 스토퍼를 통해 상기 챔버 내로 유체를 전달하도록 구성되고, 해제 가능한 구동 메커니즘을 포함하는 제 2 서브-어셈블리를 포함하고, 상기 구동 메커니즘은 상기 구동 메커니즘의 작동 시에 상기 스토퍼를 향해 직접 구동되는 세장형 샤프트를 포함한다.
Description
본 발명은 예를 들어, 약제가 피하 주사 이전에 약병으로부터 환자에게 전달될 수 있는 재사용 가능한 자동-주사기와 같은 주사 장치에 관한 것이다.
약을 환자에게 전달하기 위한 자동 주사 장치(흔히 자동-주사기로서 알려짐)의 사용은 수동적인 주사기에 비하여 다수의 이득들을 제공하였다. 특히, 자동-주사기는 환자들이 그들 스스로 신뢰성있고 안전하게 및 그들 자신의 집에서 장치들을 사용할 수 있기 때문에 약제를 환자에게 전달하는 병원 직원의 부담을 경감하는 데 도움을 준다.
알려진 자동-주사기들은 WO 95/35126 및 EP-A-0 516 473에 기술되어 있다. 이들 및 유사한 자동-주사기들은 통상적으로 작동하도록 준비(즉 미리 장전(pre-sprung))되어 있고, 환자에게 주사하기 위해 사용될 채비가 마련되어 있다. 이러한 이유들로, 약제를 자동-주사기에 삽입하는 것은 어렵고, 결과적으로 이러한 자동-주사기의 제조자들은 통상적으로 자동-주사기에서 사용하기 위해 사전-충전된 주사기, 또는 특정 약제로 사전 충전된 완성된 자동-주사기 유닛을 제공한다.
이는 제조자들이 약제들을 획득 및 제공해야 하고 이들을 저장 및 처리하기 위한 설비들을 유지해야 하기 때문에, 다른 점에서 자동-주사기에서 필요로 하는 것보다 더 복잡하고 값비싼 제조 프로세스를 필요로 한다. 또한, 제조자는 필요로 하는 각 약제에 대해 개별적인 제조 라인들을 운용해야 한다.
종종 의료 사용을 위한 약제들은 표준 약병들에 맞게 제조되어 분배된다. 이러한 방식으로 약제들은 약제가 마지막으로 사용되는 방식과 상관없이 편리하게, 그리고 상대적으로 저렴하게 대량으로 공급될 수 있다.
사전-충전된 주사기에 의존하기 보다는 표준 약병으로부터 약제를 빨아낼 수 있는 자동-주사기 장치를 제공하는 것이 상당한 비용-절감이 이루어질 수 있다. 이러한 장치는 더이상 주문형 약제-충전된 장치들을 제공하지 않아도 되는 제조자들뿐만 아니라 및 단순화된 재고 시스템을 향유하고 정기적으로 사용되는 표준 약병들을 이용하는 병원들, 및 자기 투여를 위해 약병들의 공급이 제공될 수 있는 환자들에도 이득을 줄 수 있다.
또한, 약병들의 이용은 자동-주사기 장치의 더 큰 비율을 재사용하는 가능성을 허용한다. 통상적으로, 자동-주사기들은 2개의 서브 어셈블리들로 제공된다. 제 1 서브 어셈블리는 작동 메커니즘들 및 모든 다른 재사용 가능한 구성요소들을 포함하고, 제 2 서브 어셈블리는 장치가 사용될 때마다 대체되어야 하는 주사 구성요소를 포함한다.
제 2 서브 어셈블리의 비용에서 주요한 인자는 주사되는 약제로 사전-충전되는 챔버를 설치하는 것이다. 상술한 바와 같이, 주사기들의 범위를 제공하는 것은 자동-주사기의 제조 공정에서 값비싸고 시간-소모적인 측면이다. 표준 약병들의 사용은 이 비용을 감소시킬 수 있을 것이다.
본 발명은 상술한 문제들을 해결하는 것을 목적으로 한다. 따라서, 주사 장치는 제 1 서브-어셈블리를 포함하고, 상기 제 1 서브-어셈블리는, 유체를 보유하고, 내부 표면 및 출구 개구를 포함하는 챔버; 챔버 내에 이동 가능하게 배치되고 스토퍼의 주변 주위에서 상기 내부 표면과 실질적으로 접촉하는 외부 표면을 갖는 스토퍼; 및 상기 챔버 내로 유체를 전달하도록 구성되는 어댑터를 포함한다.
자동-주사기와 같이 유체가 맞춤 어댑터에 의해 전달될 수 있는 챔버를 갖는 주사 장치의 제공은 종래 기술에 비애 적어도 2개의 이득들을 갖는다. 우선, 자동-주사기 장치들의 제조자들은 재사용 가능한 서브-어셈블리내에 삽입되는 사전-충전된 주사기들의 범위를 더 이상 제조할 필요가 없다. 오히려, 제조자는 그 대신에, 임의의 다양한 약제가 주사 이전에 즉시 전달될 수 있는 본 발명에 따른 서브-어셈블리의 단일 형태를 제공할 수 있다. 서브-어셈블리의 단일 형태는 대량으로 제조될 수 있고, 그에 의해 제조 비용들이 감소한다.
이 이점은 약제가 챔버 내로 전달될 수 있는 임의의 컨테이너의 형태와 함께 본 발명이 이용될 수 있는 제 2 이득을 야기한다. 특히, 본 발명은 표준 약병들로 이용될 수 있다.
또한, 본 발명은 바늘 어셈블리의 더 큰 비율이 재사용되는 것을 허용한다. 알려진 자동-주사기 시스템들은 사전-충전된 주사기들을 필요로 하는 반면에, 바늘 장치 내의 챔버 내로 유체를 전달하는 성능은 재사용성에 대한 더 넓은 범위를 허용한다.
어댑터는 챔버를 통해 스토퍼를 이동하는 수단; 및 스토퍼가 출구 개구로부터 멀리 이동될 때 챔버 내로 유체를 전달하는 수단을 포함할 수 있다. 스토퍼는 어댑터의 원위 단부에 제공될 수 있다.
어댑터의 제공은 유체를 주사하는 챔버로 직접 유체를 제공하도록 자동-주사기를 해체할 필요성을 제거하는 부가적인 이득을 갖는다. 챔버 내로 유체를 전달하도록 구성되는 어댑터는 사용자가 편리한 위치에서 주사될 유체를 제공하는 것을 가능하게 한다.
상술한 실시예들에서, 유체가 전달되는 챔버의 용적은 스토퍼 및 출구 개구 사이의 공간에 의해 한정된다. 결과적으로 용적은 스토퍼가 출구 개구로부터 멀리 이동함에 따라 증가된다. 용적의 증가는 챔버 내의 압력을 감소시키며, 이에 의해 유체를 챔버 내로 끌어당긴다. 물론, 대안 실시예들에서, 챔버 용적의 증가, 및 대응하는 효과는 출구 개구를 향해 스토퍼를 이동시킴으로써 달성될 수 있다. 유체를 챔버 내로 끌어당기도록 챔버 용적의 증가를 달성하는 다른 실시예들도 또한 생각할 수 있다.
바람직하게는, 스토퍼는 전달 어셈블리가 출구 개구로부터 멀리 챔버에 대해 이동할 때 유체를 챔버 내로 전달하도록 구성된다.
어댑터는 유체 컨테이너를 수용하고, 컨테이너로부터 챔버로 유체를 전달하도록 구성된다. 적절한 컨테이너들은 약제를 담고 임의의 방식으로 어댑터와 인터페이스하도록 구성된 임의의 컨테이너를 포함할 수 있다. 따라서, 유체 약들을 담고 이동시키는데 이용되는 표준 약병은 이 발명과 조합하여 이용될 수 있다. 이 방식으로, 약제를 주사기 내로 전달하는 과정이 환자에 의해 전체적으로 수행될 수 있고, 표준 약병들은 획득하기 쉽고 비용이 저렴하기 때문에, 자동-주사기 시스템을 제공하는 비용이 크게 감소된다. 컨테이너는 어댑터의 근위 단부에 제공될 수 있다.
어댑터와 교통하는 약병과 같은 유체 컨테이너를 제공하는 편리함은 챔버 내로 유체를 직접 전달하게 만든다는 것을 이해할 것이다. 일부 실시예들에서, 어댑터는 주사 장치의 외부로 연장할 수 있어서, 유체 컨테이너가 어댑터를 단순히 밀어 컨테이너와 챔버 사이에 유체 도관을 생성할 수 있게 되어 있다.
일부 실시예들에서, 챔버 내로 유체를 전달하는 수단은 유체 컨테이너와 맞물리도록 구성된 중공 바늘을 포함하여, 스토퍼가 출구 개구로부터 멀리 이동될 때 유체 컨테이너로부터 중공 유체 전달 바늘로 유체를 전달할 수 있다. 대안으로, 바늘은 단방향성 밸브를 포함하는 유체 통로를 포함할 수 있다. 이는 챔버 내로(그러나 밖으로는 아님) 전달하는 것을 가능하게 한다.
통상적으로 약제를 담는 데 이용되는 컨테이너들은 관통될 수 있는 포일 또는 고무 캡들이 제공된다. 어댑터상에 제공되고 캡을 관통하도록 구성된 바늘은 컨테이너와 챔버 사이의 유체 도관의 부분을 형성할 수 있다. 물론, 단순히 바늘을 선호할 수 있다. 다른 수단은 컨테이너의 특정 구성에 따라 제공될 수 있다. 예를 들어, 컨터이너가 밸브를 포함해야 하는 경우, 챔버 내로 유체를 전달하는 수단은 유체 밀봉에 의해 밸브에 연결된 중공 통로(hollow passage)를 포함할 수 있다. 컨테이너로부터 유체를 전달하는 수단을 포함하는 다른 실시예들도 또한 생각할 수 있다.
중공 바늘은 스토퍼를 통해 챔버 내로 유체를 전달하기 위해 스토퍼를 관통하도록 구성될 수 있다. 이러한 실시예에서, 중공 바늘은 근위 단부의 컨테이너로부터 원위 단부의 챔버까지 어댑터의 길이를 따라 연장하여 그들 사이에 완성된 유체 도관을 제공할 수 있다. 이 실시예의 부가적인 이득은 근위 단부에서 중공 바늘을 컨테이너와 맞물리게 하는 힘이 중공 바늘을 통해 전달 가능하고, 이에 따라 원위 단부의 스토퍼를 관통하기에 충분하다.
대안으로, 이러한 바늘 대신에, 어댑터는 챔버 내로 유체가 전달되게 하는 스토퍼를 관통하도록 별개의 제 2 바늘을 포함할 수 있다. 이러한 실시예에서, 스토퍼를 통해 제 2 바늘을 구동하는 수단이 제공될 필요가 있다. 물론, 제 2 바늘은 튜프 또는 유사한 유체 전달 수단으로 대체될 수 있다. 이러한 수단은 유체가 챔버 밖이 아닌 챔버 내로 유체를 전달하는 것을 허용하는 밸브를 포함할 수 있다.
양호한 실시예에서, 어댑터는 컨테이너로부터 챔버로 유체를 전달하는 유체 경로를 포함한다. 어댑터가 어댑터의 길이를 연장하는 단일의 중공 바늘을 포함하는 경우, 유체 경로는 바늘을 통한다. 그러나, 이러한 단일 도관이 존재하지 않는 경우, 어댑터는 컨테이너와 챔버 사이의 유체 경로를 제공하여 유체를 전달할 수 있다. 경로는 예를 들어, 중공 통로 또는 튜브일 수 있다.
대안 실시예에서, 자동-주사기는 해제 가능한 구동 메커니즘을 포함하는 제 2 서브-어셈블리를 포함한다. 메커니즘은 구동 메커니즘의 작동 시에 스토퍼에 대해 구동되는 세장형 샤프트를 포함할 수 있다. 이해할 수 있는 바와 같이, 챔버 내로 유체를 전달하는 본연의 역할 외에 스토퍼는 환자에게 주사 장치로부터의 유체를 배출하는 기능을 수행하는 데 도움을 줄 수도 있다.
제 1 서브-어셈블리는 제 2 서브-어셈블리로부터 분리 가능하게 될 수 있다. 이는 특히 제 2 서브-어셈블리가 재사용 가능한 경우에 유리하다. 상술한 바와 같이, 2개의 분리 가능한 서브-어셈블리들을 제공하는 데 있어서, 자동-주사기의 구동 메커니즘들을 포함하는 제 2 서브-어셈블리는 재사용될 수 있고, 반면에 약제 및 환자와 접촉했던 제 1 서브-어셈블리는 처분될 수 있다.
물론, 본 발명의 본질로 인해, 제 1 서브-어셈블리는 필요한 경우 재사용될 수도 있다. 약제를 환자에게 투입한 이후, 상술한 바와 같이 추가의 유체가 동일한 환자로의 주사를 위해 제 1 서브-어셈블리 내로 전달될 수 있다. 이는 교환될 필요가 있는 성분들이 단지 약병 및 약제뿐일 수 있기 때문에 자동-주사기의 장기간 비용을 추가로 감소시킬 것이다. 이러한 상황에서, 오염을 방지하도록 제 1 서브-어셈블리를 소독하는 것이 유리할 수 있다.
제 2 서브-어셈블리를 포함하는 실시예들에서, 어댑터는 유체 경로를 제공하기 위해 샤프트 내에 삽입되도록 구성될 수 있다. 따라서, 유체가 챔버내로 전달될 수 있도록 어댑터가 스토퍼에 유체 도관을 제공할 수 있으면서, 샤프트는 유체를 주사 장치에 배출하도록 스토퍼를 구동하는 본연의 기능을 수행할 수 있다.
선택적으로, 어댑터는 스토퍼에 제거 가능하게 부착 가능하다. 유체가 챔버 내로 전달되면 스토퍼는 자동-주사기의 기능성 내부에 남아있어야만 하지만, 어댑터는 어떠한 추가의 목적도 갖지 않는다. 따라서, 주사 이전에 스토퍼로부터 어댑터를 제거하는 것이 유리할 수 있다. 어댑터 및 상기 스토퍼는 제거 가능한 부착을 허용하기 위해 상호-맞물림 가능한 스레드들을 포함할 수 있다. 물론, 클립들 또는 멈춤쇠들과 같은 다른 제거 가능한 맞물림 수단이 대신 이용될 수도 있다.
본 발명은 첨부 도면을 참조하여 예로서 이제 기술될 것이다.
도 1은 제 1 실시예에 따른 자동-주사기의 측면도.
도 2는 약병이 자동-주사기의 어댑터와 맞물려진 제 1 실시예의 측면도.
도 3은 약병이 자동-주사기의 어댑터와 더욱 맞물려진 제 1 실시예의 측면도.
도 4는 자동-주사기내로 유체가 인출되는 제 1 실시예의 측면도.
도 5는 자동-주사기로부터 어댑터가 제거된 제 1 실시예의 측면도.
도 6은 본 발명의 제 2 실시예에 따라 어댑터에 연결된 제 1 서브-어셈블리의 측면도.
도 7은 유체가 제 1 서브-어셈블리로 인출되고 어댑터가 제거된 제 2 실시예의 측면도.
도 8은 제 1 서브-어셈블리가 제 2 서브-어셈블리와 맞물려진 제 2 실시예의 측면도.
도 2는 약병이 자동-주사기의 어댑터와 맞물려진 제 1 실시예의 측면도.
도 3은 약병이 자동-주사기의 어댑터와 더욱 맞물려진 제 1 실시예의 측면도.
도 4는 자동-주사기내로 유체가 인출되는 제 1 실시예의 측면도.
도 5는 자동-주사기로부터 어댑터가 제거된 제 1 실시예의 측면도.
도 6은 본 발명의 제 2 실시예에 따라 어댑터에 연결된 제 1 서브-어셈블리의 측면도.
도 7은 유체가 제 1 서브-어셈블리로 인출되고 어댑터가 제거된 제 2 실시예의 측면도.
도 8은 제 1 서브-어셈블리가 제 2 서브-어셈블리와 맞물려진 제 2 실시예의 측면도.
도 1 내지 도 5는 본 발명의 제 1 실시예에 따른 자동-주사기(110)를 예시한다.
자동-주사기(110)는 주사기 내에 배치된 플런저(plunger)에 결합된 구동 수단(111)을 포함한다. 플런저는 내부 표면을 갖는 챔버(116) 내에 배치된 스토퍼(112)를 포함한다. 스토퍼(112)는 챔버(116) 내에서 이동 가능하고, 그 주변 주위에서 내부 표면과 실질적으로 접촉하는 외부 표면을 갖는다. 스토퍼는 유연한 재료로 만들어진다. 실시예에서, 이 재료는 고무이지만, 다른 유연한 재료가 또한 이용될 수 있다. 스토퍼와 챔버간의 접촉은 유체밀봉 및 공기밀봉을 형성한다.
챔버(116)의 원위 단부에, 주사 바늘(115)과 교통하는 출구 개구(114)가 제공된다. 자동-주사기가 작동할 준비를 갖추고, 약을 환자에게 주사하도록 되어 있을 때, 장치의 동작은 다음과 같다. 작동 시에, 구동 수단(111)은 자동-주사기(110)의 외피 외부로 주사 바늘(115)을 노출시키고, 그 후 챔버(116)의 플런저(112)를 출구 개구(114)를 향해 이동시켜 챔버의 내용물들을 방출하도록 구성되어 있다.
자동-주사기는 주사 바늘(115) 위에 배치되는 외장(142)을 구비하는 제거가능한 캡(140)을 포함한다. 외장(142)은 주사 바늘(115)을 보호하고 유체 유입 또는 누출 또는 다른 오염을 방지하도록 주사 바늘(115)의 끝(tip)에서 실질적인 유체밀봉 및 공기밀봉을 제공한다.
도 1 내지 도 3의 자동-주사기에서 스토퍼(112)는 출구 개구(114)에 접한다. 유체가 전달될 수 있는 챔버(116)의 이용 가능한 용적은 최소이고 이에 따라 챔버(116)는 실질적으로 비어있다. 스토퍼(112)가 출구 개구(114)와 멀리 배치될 때(도 4 및 5 참조), 챔버(116)의 이용 가능한 용적은 (실질적으로) 최대이다. 도시된 바와 같이, 챔버(116)는 유체를 보유하기에 적절하고, 주사 바로 직전에, 주사될 약제를 담고 있다.
도 1을 보다 상세히 참조하면, 자동-주사기는 스토퍼(112)에 제거 가능하게 부착되는 어댑터(118)를 포함한다.
어댑터(118)는 자동-주사기(110) 및 투여되는 약제의 약병(132)을 포함하는 키트(kit)로 제공될 수 있고, 자동-주사기(110)에 사전 설치될 수 있고, 또는 사용자에 의해 자동-주사기(110) 내로의 삽입을 위해 개별적으로 제공될 수 있다.
어댑터(118) 및 스토퍼(112)는 어댑터(118)를 돌려서 뺌으로써 스토퍼(112)로부터 제거될 수 있도록 상호연결 스레드(120)들을 포함한다. 어댑터는 근위 단부 및 원위 단부를 갖는 세장형 샤프트(122)를 포함한다. 스토퍼(112)는 세장형 샤프트(122)의 원위 단부의 어댑터(118)에 부착된다. 어댑터(118)의 근위 단부에 핸들(124)이 있다. 핸들(124)에는 캡(134)을 갖는 약병(132)을 수용하도록 구성된 포트(126)가 배치된다. 핸들(124)은 세장형 샤프트에 부착되고, 사용자가 자동-주사기 내에서 어댑터(118)를 이동할 수 있게 하고, 그에 의해 챔버(116) 내에서 스토퍼(112)가 이동한다.
어댑터(118)는 샤프트(122)를 통해 및 샤프트(122) 내에서 세로로 이동 가능한 중공 바늘(128)을 더 포함한다. 바늘(128)은 샤프트(122)의 근위 단부 및 원위 단부에 대응하는 근위 단부 및 원위 단부를 갖는다. 근위 단부에서, 바늘(128)은 포트(126) 내로 연장한다. 근위 단부의 바늘(128)에는 그립(130)이 고정된다. 그립(130)은 바늘(128)과 함께, 포트(126) 내에서 이동 가능하다. 원위 단부에서, 바늘(128)이 스토퍼(112)와 인접한다. 컨테이너가 어댑터(118)와 맞물릴 때, 바늘(128)은 원위 단부의 스토퍼(112) 및 근위 단부의 캡(134) 둘 다를 관통할 수 있도록 구성된다.
약병(132)은 환자에게 주사될 약제(136)를 담고 있다. 도 2에서 알 수 있는 바와 같이, 약병(132)은 바늘의 근위 단부가 약병(132)의 캡(134)을 관통하는 제 1 위치로 포트(126)와 맞물리면 이에 의해 약병(132)과 중공 바늘(128) 사이의 유체 도관을 생성한다. 포트(126)는 상기 포트(126) 내의 이 위치에 약병(132)을 고정하도록 구성되는 멈춤쇠(138)를 포함하여, 캡(134)이 그립(130)에 접하도록 한다.
약병(132)은 도 3에 도시된 바와 같이 제 2 위치로 포트(126) 내에 추가로 맞물릴 수 있다. 제 1 위치로부터 제 2 위치로의 약병(132)의 이동에 있어서, 약병은 출구 개구(114)를 향해 포트(125) 내로 이동하는 그립(130)을 민다. 그립이 바늘에 부착되면, 그립의 이동은 바늘의 대응하는 이동을 야기한다. 바늘(128)이 출구 개구(114)를 향해 이동하면, 바늘은 스토퍼(112)를 관통하고, 이에 의해 바늘(128)을 통해 약병(132)으로부터 챔버(116)로의 유체 도관을 완성한다. 그러나, 이 단계에서, 유체는 약병(132) 내에 남아있다.
도 4는 약병(132)으로부터 챔버(116) 내로 유체를 전달하는 과정을 예시한다. 바늘(128)이 캡(134) 및 스토퍼(112) 둘 다를 관통하면, 사용자는 자동-주사기를 통해 어댑터(118)를 끌어당길 수 있고, 그에 의해 출구 개구(114)로부터 멀어지게 챔버(116)를 통해 스토퍼(114)를 끌어당긴다.
스토퍼(112)가 출구 개구(114)로부터 멀리 이동함에 따라, 챔버(116)의 이용 가능한 용적이 증가한다. 주사 바늘(115)은 제거 가능한 캡(140)의 외장(142)에 의해 밀봉되고, 그에 의해 출구 개구(114)를 통해 챔버(116) 내로 유체의 진입을 방지하고, 용적의 압력은 감소하고 약병(132)과 챔버(116) 간의 압력차는 유체 전달 바늘(128)을 통해 약병(132)으로부터 챔버(116) 내로 약을 끌어당긴다.
도 5는 유체 모두가 실질적으로 약병(132)으로부터 챔버 내로 전달된 이후 자동-주사기를 예시한다. 어댑터(118)는 스토퍼(112)로부터 제거되고, 유체 전달 바늘(128)과 함께 어댑터(118)는 자동-주사기(110)로부터 회수된다. 스토퍼는 유연하기 때문에, 유체 전달 바늘(128)에 의해 형성되는 개구는 유체 전달 바늘(128)이 제거된 이후 실질적으로 밀봉된다.
자동-주사기(110)는 이제 투여될 약제를 담고 있다.
도 6 내지 도 8은 본 발명의 제 2 실시예에 따른 키트(200)를 예시한다.
도 6은 자동-주사기에서 사용하는 데 적합한 제 1 서브-어셈블리(210)를 도시한다. 제 1 실시예와 마찬가지로, 제 1 서브-어셈블리(210)는 주사기 내에 배치된 플런저를 포함한다. 플런저는 내부 표면을 갖는 챔버(224) 내에 배치된 스토퍼(222)를 포함한다. 챔버(224)의 원위 단부에는 주사 바늘(도시되지 않음)과 교통하는 출구 개구(226)가 제공된다. 스토퍼(222) 및 챔버(224)는 제 1 실시예의 스토퍼 및 챔버에 따른다.
제 1 서브-에셈블리는 제 1 실시예의 캡에 따른 제거 가능한 캡(212)을 포함한다. 제 1 서브-어셈블리(210)는 또한 스토퍼(222)에 제거 가능하게 부착되는 어댑터(214)를 포함한다. 어댑터(214)는 제 1 실시예의 어댑터에 따른다. 어댑터는 핸들(216) 및 유체 전달 바늘(도시되지 않음)을 포함한다. 핸들(216)에는 약병(220)을 수용하도록 구성된 포트(218)가 배치된다. 포트(218)는 제 1 실시예의 포트에 따른다.
제 1 실시예와 마찬가지로, 사용자는 유체 전달 바늘이 약병의 캡을 관통하도록 약병(220)을 포트(218)와 맞물리게 할 수 있다. 추가의 맞물림은 유체 전달 바늘이 스토퍼(222)를 관통하게 하여 바늘을 통해 약병(220)으로부터 챔버(224)로의 유체 도관을 생성한다.
도 7에 도시된 바와 같이, 사용자는 제 1 서브-어셈블리(210)를 통해 어댑터(214)를 끌어당기고, 그에 의해 출구 개구(226)로부터 멀어지는 챔버(224)를 통해 스토퍼(224)를 끌어당긴다. 제 1 실시예와 마찬가지로, 유체가 전달될 수 있는 챔버(224)의 이용 가능한 용적은 스토퍼(222)가 출구 개구(226)로부터 멀리 이동함에 따라 증가한다. 용적이 증가하면, 용적의 압력은 증가하고, 그에 의해 바늘을 통해 약병으로부터 챔버(224)로 유체를 끌어당긴다. 유체가 전달되면, 어댑터는 스토퍼(222)로부터 제거되고, 유체 전달 바늘과 함께 어댑터가 회수된다.
도 8을 참조하면, 제 1 서브-어셈블리(210)가 준비되면, 제 2 서브-어셈블리(310)의 개구(311) 내로 삽입된다. 제 2 서브-어셈블리(310)는 다음과 같이 제 1 서브-어셈블리(210)의 구성요소들상에서 동작하도록 구성되는 구동 메커니즘을 포함한다.
일단 맞물려지면, 제 1 서브-어셈블리(210) 및 제 2 서브-어셈블리(310)는 약제로 충전되었을 때 제 1 실시예의 자동-주사기(110)와 동일한 상태에서 작동할 준비 및 이용할 준비를 갖추는 주사 장치를 형성한다. 실제로, 제 1 실시예의 자동-주사기(110)는 제 1 및 제 2 서브-어셈블리(210, 310)를 포함하지만, 제 1 실시예에서, 이 서브-어셈블리들은 약제의 적재 이전에 조립된다.
따라서, 제 1 및 제 2 실시예들 둘 다에서, 제 2 서브-어셈블리(310)의 해제 메커니즘(320)의 작동은 구동 매커니즘에 작용하는 구동 스프링(322)의 형태로 구동 매커니즘을 해제하고, 바늘이 자동-주사기의 외부로 노출되어 환자의 피부를 관통하고 스토퍼(112)를 챔버(116)를 통해 구동되게 하여 유체를 환자에게 주사하도록 한다. 모든 유체가 방출된 후, 바늘은 그 다음에 후퇴 매커니즘(324)에 의해 후퇴되어서 전체적으로 조립된 자동-주사기(110) 내에 있게 된다.
일단 유체가 주사되면, 제 2 서브-어셈블리(310)는 제 1 서브-어셈블리(210)로부터 분해 및 재사용될 수 있다. 제 1 서브-어셈블리(210)는 버려질 수 있고, 후속의 주사를 위해 새로운 제 1 서브-어셈블리가 제공되거나, 또는 재사용을 위해 소독될 수 있다.
첨부된 청구범위에서 정의된 바와 같은 본 발명의 범위로부터 벗어남 없이 기술된 실시예들에 대한 변형들이 가해질 수 있다는 것을 이해할 것이다.
110: 자동 주사기
111: 구동 수단
112: 스토퍼
114: 출구 개구
115: 주사 바늘
116: 챔버
118: 어댑터
122: 샤프트
124: 핸들
128: 중공 바늘
132: 약병
140: 캡
142: 외장
210: 제 1 서브-어셈블리
222: 스토퍼
224: 챔버
226: 출구 개구
310: 제 2 서브-어셈블리
311: 개구
111: 구동 수단
112: 스토퍼
114: 출구 개구
115: 주사 바늘
116: 챔버
118: 어댑터
122: 샤프트
124: 핸들
128: 중공 바늘
132: 약병
140: 캡
142: 외장
210: 제 1 서브-어셈블리
222: 스토퍼
224: 챔버
226: 출구 개구
310: 제 2 서브-어셈블리
311: 개구
Claims (11)
- 제 1 서브-어셈블리를 포함하는 자동 주사기로서,
상기 제 1 서브-어셈블리는,
유체를 보유하고, 내부 표면 및 출구 개구를 포함하는 챔버;
상기 챔버 내에 이동 가능하게 배치되는 스토퍼로서, 상기 스토퍼의 주변 주위에서 상기 내부 표면과 실질적으로 접촉하는 외부 표면을 갖는, 상기 스토퍼; 및
상기 챔버 내로 유체를 전달하도록 구성되는 어댑터;를 포함하고;
상기 어댑터는,
상기 챔버를 통해 상기 스토퍼를 이동시키는 수단; 및
상기 스토퍼가 상기 출구 개구로부터 멀리 이동될 때 상기 챔버 내로 유체를 전달하는 수단을 포함하고,
상기 어댑터는 유체 컨테이너를 수용하고, 상기 컨테이너로부터 상기 챔버로 유체 경로를 경유하여 상기 유체를 전달하도록 구성되는, 상기 자동 주사기에 있어서,
상기 챔버 내로 유체를 전달하는 수단은 상기 유체 컨테이너와 맞물리도록 구성되는 중공 유체 전달 바늘을 포함하여, 상기 스토퍼가 상기 출구 개구로부터 멀리 이동될 때 상기 유체 컨테이너로부터 상기 중공 유체 전달 바늘을 통해 유체를 전달하고;
상기 중공 유체 전달 바늘은 상기 스토퍼를 관통하여 상기 스토퍼를 통해 상기 챔버 내로 유체를 전달하도록 구성되고;
해제 가능한 구동 메커니즘을 포함하는 제 2 서브-어셈블리를 포함하고, 상기 구동 메커니즘은 상기 구동 메커니즘의 작동 시에 상기 스토퍼에 대해 직접 구동되는 세장형 샤프트를 포함하는 것을 특징으로 하는 자동 주사기. - 제 1 항에 있어서,
상기 어댑터는 상기 스토퍼에 제거 가능하게 부착될 수 있는, 자동 주사기. - 제 2 항에 있어서,
상기 어댑터 및 상기 스토퍼는 제거 가능한 부착을 허용하기 위해 상호-맞물림 가능한 스레드들(inter-engagable threads)을 포함하는, 자동 주사기. - 제 3 항에 있어서,
상기 스토퍼는 상기 스토퍼가 상기 출구 개구를 향해 이동할 때 상기 챔버 내에 보유된 유체를 방출하도록 또한 구성되는, 자동 주사기. - 제 4 항에 있어서,
상기 출구 개구와 유체 교통하는 주사 바늘을 더 포함하는, 자동 주사기. - 제 5 항에 있어서,
상기 해제 가능한 구동 메커니즘은, 작동 시에,
(a) 상기 바늘이 전체적으로 상기 자동 주사기의 하우징 내에 있는 후퇴된 위치로부터 상기 바늘이 적어도 부분적으로 상기 하우징의 외부에 있는 연장된 위치로 상기 챔버 및 상기 주사 바늘을 이동시키고,
(b) 다음에 상기 챔버 내의 상기 스토퍼를 상기 출구 개구를 향해 이동시켜 상기 주사 바늘 외부로 유체를 방출하도록 구성되는, 자동 주사기. - 제 6 항에 있어서,
상기 유체가 방출된 이후 상기 주사 바늘을 상기 하우징 내로 후퇴시키도록 구성되는 후퇴 메커니즘를 더 포함하는, 자동 주사기. - 제 1 항, 제 6 항, 또는 제 7 항에 있어서,
상기 제 1 서브-어셈블리는 상기 제 2 서브-어셈블리로부터 분리 가능하고;
상기 제 2 서브-어셈블리는 재사용 가능한, 자동 주사기. - 유체를 제 8 항에 따른 자동 주사기 내로 주입하는 방법으로서,
상기 어댑터를 상기 스토퍼와 연결하는 단계;
상기 스토퍼를 상기 바늘로 관통하는 단계;
상기 바늘을 유체 컨테이너와 결합하는 단계; 및
상기 유체 챔버를 통해 상기 어댑터 및 상기 스토퍼를 끌어당겨서, 이에 의해 유체를 상기 유체 컨테이너로부터 상기 바늘을 통해 상기 유체 챔버 내로 끌어당기는 단계;를 구비하는 주입 방법. - 자동 주사기용 제 1 서브-어셈블리를 포함하는 주사 키트로서,
상기 제 1 서브-어셈블리는,
유체를 보유하고, 내부 표면 및 출구 개구를 포함하는 챔버;
상기 챔버 내에 이동 가능하게 배치되는 스토퍼로서, 상기 스토퍼의 주변 주위에서 상기 내부 표면과 실질적으로 접촉하는 외부 표면을 갖는, 상기 스토퍼; 및
상기 챔버 내로 유체를 전달하도록 구성되는 어댑터;를 포함하고,
상기 어댑터는,
상기 챔버를 통해 상기 스토퍼를 이동시키는 수단; 및
상기 스토퍼가 상기 출구 개구로부터 멀리 이동될 때 상기 챔버 내로 유체를 전달하는 수단을 포함하고;
상기 어댑터는 유체 컨테이너를 수용하고, 상기 컨테이너로부터 상기 챔버로 유체 경로를 경유하여 상기 유체를 전달하도록 구성되는, 상기 주사 키트에 있어서,
상기 챔버 내로 유체를 전달하는 수단은 상기 유체 컨테이너와 맞물리도록 구성되는 중공 유체 전달 바늘을 포함하여, 상기 스토퍼가 상기 출구 개구로부터 멀리 이동될 때 상기 유체 컨테이너로부터 상기 중공 유체 전달 바늘을 통해 유체를 전달하고, 상기 중공 유체 전달 바늘은 상기 스토퍼를 관통하여 상기 스토퍼를 통해 상기 챔버 내로 유체를 전달하도록 구성되고;
상기 중공 유체 전달 바늘은 상기 스토퍼를 관통하여 상기 스토퍼를 통해 상기 챔버 내로 유체를 전달하도록 구성되고;
해제 가능한 구동 메커니즘을 포함하는 제 2 서브-어셈블리를 포함하고, 상기 구동 메커니즘은 상기 구동 메커니즘의 작동 시에 상기 스토퍼에 대해 직접 구동되는 세장형 샤프트를 포함하는 것을 특징으로 하는 주사 키트. - 제 10 항에 있어서,
상기 유체 컨테이너는 약병인, 주사 키트.
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