TW201223580A - Neuromodulation cryotherapeutic devices and associated systems and methods - Google Patents

Neuromodulation cryotherapeutic devices and associated systems and methods Download PDF

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201223580 六、發明說明： 【相關申請案之交叉引用】 本申請案主張以下申請中申請案之權益： (a) 美國臨時申請案第61/406,968號，2010年10月 26曰申請； (b) 美國臨時申請案第61/528,091號，2011年8月26 曰申請； (c) 美國臨時申請案第61/528,684號，2011年8月29 曰申請； (d) 美國臨時申請案第61/546,5 10號，2011年10月 12日申請； (e) 美國申請案第13/279,330號，2011年10月23曰 申請； (f) 美國申請案第13/279,328號，2011年10月23曰 申請； (g) 美國申請案第13/279,327號，2011年10月23曰 申請； (h) 美國申請案第13/279,326號，2011年10月23曰 申請； (Ο美國申請案第13/279,325號，2011年10月23曰 申請； (j) 美國申請案第13/279,3 12號，2011年10月23曰申 請； (k) 美國申請案第13/279,3 16號，2011年10月23曰 4 201223580 申請； (l) 美國申請案第13/279,321號，2〇11年1〇月23曰 申請； (m) 美國申請案第13/279,324號，2〇n年1〇月曰 申請；及 U)國際申請案第 PCT/US2〇n/〇57514 號’ 2〇ιι 年 月24曰申請。 所有上述申請案係以全文引用的方式併入本文中。此 外，以引用方式併入之申請案中所揭示之具體實例的级件 及特徵可與本申請案中所揭示及主張之各種組件及特徵组 合。 以引用方式併入之相關申請案 2011年U)月7日申請之美國臨時中請案第61/545,㈣ 號、2〇11年8月5日申請之美國專利”案第η 號、應’ 8月5 "請《奶國際 PCT/US201 1/46845 號及 2010 年 8 月 5 n 由 4 。 也 曰申請之美國臨時申 π案第61/371,110號與本申請案相關， 全文引用的方式併入本文令。因而，以广申^案係以 ^ U弓丨用方式併入之申 明案中所揭不之具體實例的組件及特徵可與本巾 揭示及主張之各種組件及特徵組合。 ’、 【發明所屬之技術領域】 本發明技術大體上係關於低溫治 常我置。詳言之，甚 干具體實例係針對用於血管内神經^ m過即之低溫治 相關的系統與方法。 縻裝置及
C 201223580 【先前技術】 交感神經系統（SNS )為典型地與壓迫反應相關之主要 非自主身體控制系統。SNS纖維神經支配幾乎所有人體器 官系統中之組織，且可影響其特性，諸如瞳孔直徑、腸活 動力及尿排出量。該調節可在維持體内平衡或使身體準備 對環扰因素作出快速反應方面具有適應性效用。然而，SNS 之慢性活化為可驅動許多疾病病況進展的常見不適應反 應。#言之，在人類中之實驗已識別腎Sns過度活化可能 有助於高血壓之複雜病理生理學、容量超負荷狀態（諸如 、臟衰竭）及進行性腎病。例如，放射性示蹤劑稀釋液已 顯示，患有原發性高血壓之患者的腎去甲腎上腺素（NE ) 溢出速率增加。 心-腎交感神經興奮過度在患有心臟衰竭之患者中可能 尤八明顯。例如，在此專患者中，往往發現自心臟及腎臟 流向血漿之NE溢流量增加。SNS活化升高通常表徵慢性及 末期腎病。在患有末期腎病之患者申，NE也漿含量高於中 值表明預示著心血管疾病及若干死亡誘因。此結論對罹患 糖尿病性腎病或造影劑腎病之患者亦成立。證據表明，來 源於病腎之感覺傳入信號為引發中枢交感神經傳出升高並 使其持續的主要貢獻者。 腎交感神經終止於血管、近腎小球結構及腎小管中。 腎交感神經刺激可導致腎素釋放增加、鈉（Na+)重吸收增 加及腎血流量減少。在以交感神經緊張提高為特徵之疾病 病況中顯著刺激此等腎功能神經調節組分，且該等組分可 201223580 能有助於咼血壓患者之血壓增加。由腎交感神經傳出刺激 所致令腎血流量及小球濾過率減少可能為心腎症候群（亦 即作為慢性心臟衰竭之進行性併發症的腎功能障礙）中之 腎功能損失的基礎。阻礙腎傳出交感神經刺激之後果的藥 理學策略包括中樞作用交感神經阻滯藥物、p阻斷劑（意欲 減少腎素釋放）、血管收縮素轉化酶抑制劑及受體阻斷劑 (意欲阻斷血管緊張素II之作用及腎素釋放所致之醛固酮 活化）及利尿劑（意欲對抗腎交感神經介導之鈉及水滞 留）。然而，此等藥理學策略具有顯著限制，包括有限的效 力、順應性問題、副作用等。因此，公共健康強烈需要替 代性治療策略。 【發明内容】 本文揭示神經調節低溫治療装置及相關的系統與方 法。一根據本發明技術之一特定具體實例組態之低溫治療 裝置可包括一具有遠端部分之細長軸及一沿該軸之至少一 部分之供應内腔。該轴可經組態以在血管内將該遠端部分 定位於鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處。該供應内腔可 經組態以接收液體致冷劑。該低溫治療裴置可在該軸之节 遠端部分處進—步包括一冷卻總成。該冷卻總成可包括二 與該供應内腔流體連通且經組態以在該冷卻總成呈部署狀 態時向鄰近目標部位之神經遞送低溫治療冷卻的施藥琴。 【實施方式】 〃 ° 參考以下圖式可更充分地理解本發明之許多態樣。圖 式中之組件不-定按_。反而是強調清楚地說明本發明 201223580 之原理。此外，在某些視圖中組件可能顯示為透明的（僅 用於清楚說明’而不是指示所說明之組件必定為透明的）。 下文參考圖1至圖59B描述本技術之若干具體實例的 特定細節。雖然下文將描述許多關於使用低溫治療法進行 腎神經血管内調節之裝置、系統及方法的具體實例，但除 本文所述者以外的其他應用及其他具體實例亦在本技術範 疇内。此外，本技術之若干其他具體實例可具有與本文所 述者不同的組態、組件或程序。因此，一般熟習此項技術 者據此應瞭解，本技術可具有具有額外元件之其他具體實 例’或本技術可具有不具有下文參考圖工至圖59B;斤示及 所述特徵中之若干者的其他具體實例。 關於本發明說明内之術語「遠端」及「近端」，除非另 外規定’否則該等術語可參考低溫治療裝置及/或相關遞送 裝置之部分相對於操作者及/或血管結構中之位置的相對位 置。例如，近端可指更接近裝置操作者或血管結構中之切 =置’而遠端可指更遠離該裝置操作者或更遠離沿血 管結構之切口的位置。 神經調f 腎神經調節為使神經支配瞥 、 ^ , 神、，坐分或完全無能或 ,、他有效破環。詳言之，腎神 〆 .. VL & D周即包含抑制、減少及/或 P斷神經支配腎之神經纖維 ^ \ 亦17傳出及/或傳入神經纖 月、齡m T為長期（例如永久或持續數 月、數年或數十年之時期）或 ^ ,丨、日卑、奴1 4 (例如持續數分鐘、數 小時、數天或數週之時期）1 数 4月神經調節可有效治療以 201223580 總體交感神經活性增加為特徵的若干臨床病狀，且 與中枢交感神經過度刺激相關的病狀， 碎如南血塵、心臟 衰竭、急性心肌梗塞、代謝症候群、胰島素抗性、糖尿病 左心室肥大、慢性及末期腎病、心臟衰竭時之不當體液滞 留、心腎症候群及猝死。傳人神經信號減少有助於交感神 經緊張/衝動之全身性減少’且預期腎神經調節適用於治療 與全身性交感神經過度活化或興奮過度相關的若干病狀。、 腎神經調節可潛在地使由交感神經支配的多種器官及身體 結構受益’ ’中樞交感神經衝動減少可降低罹患代謝 症候群及II型糖尿病之患者的胰島素抗性。此外，骨質疏 鬆症可由交感神經活化，且可能受益於伴隨腎神經調節： 交感神經衝動下調。下文提供有關的患者解剖學及生理學 之更詳細描述。 各種技術可用於使神經路徑部分或完全無能，諸如神 :支配腎之神經路徑。例如，低溫療法包括以調節神經功 月之方式冷部目標部位處之組織。低溫治療組織損傷之機 制包括例如直接細胞損傷（例如壞死）、血管損傷（例如藉 由損傷供應血管而使細胞缺乏營養）及次致死性體溫過低 和Ik後之細胞凋亡。曝露於低溫治療冷卻可導致急性細胞 死亡（例如曝路後立即）及/或延遲之細胞死亡（例如在組 、哉解陳及隨後的過度灌注期間）。本發明技術之若干具體實 例包括冷卻腎動脈壁之内表面處或附近之結構以使得鄰近 (例如相鄰）組織被有效冷卻至交感腎神經所在之深度。例 女°玄冷卻結構被冷卻至引起治療上有效之低溫腎神經調 201223580 節之程度。預期充分 丨主夕 〇|刀父感腎神經可、读經_+、 可能阻斷神經信號傳 丄 、，了減綾或 久降低。 導乂產“父感神經活性之長期或永 低溫療法具有可At油上人μ ^ m ,,^ 此對血官内腎神經調節有益的某此特 性。例如，與在高溫下切除 :二特 鎮痛效應，使得低溫療法之痛苦較少二== 序相比，低溫療法可需要較少鎮痛藥物來維持串者在= 期間舒適。此外’減輕疼痛可減少患者移動== 序 二：力率並減少程序併發症。低溫療法典型地 致顯著膠原蛋白势紐> an, 守 '細，且因此低溫療法典型地與血管狹 無關。 乍 ，低溫療法大體上在使低溫治療施藥器黏附於濕潤組織 的溫度下操作。此舉可能右味丨丨，田失计士 牛了月b有利，因為其有助於在治療期間 4、連貫且持續的接觸。典型治療條件可使此成為有吸 引力的特徵’因為例如患者在治療期間可能㈣，與施藥 :連接之導管可能移動，及/或呼吸可使腎起落且因而移動 腎動脈。此外，A流為脈動性的，且使腎動脈脈動。當治 療可能更難以達成穩定血管内定位之短腎動脈時，與低溫 治療冷卻相關之黏附亦可為有利的。 1A溫系統之所選具體眚例 圖1說明根據本發明技術之若干具體實例組態之低溫 治療系統100。低溫治療系統10〇可包括控制台1〇2及低溫 治療裝置120。在圖1所示之具體實例中，控制台丨〇2包括 供應容器104、處於供應容器104中之致冷劑1〇6、及與供 10 201223580 應容器104流體連通之供應控制閥108。供應容器104可為 含有足以進行多次程序之量的致冷劑106的單用途筒或較 大容器。例如’較大供應容器可為可再填充缸。供應容器 10 4經組態以將致冷劑1 〇 6保持在所要壓力下。例如，在一 個具體貫例中，供應容器104中含有處於750 psi或大於750 psi之壓力下的液體Να，因此其在環境溫度下呈至少實質 上液態。在其他具體實例中，致冷劑1〇6可包括二氧化碳、 氫氟碳（「HFC」；例如Freon®、R-4 10A等）及/或可在足以 在環境溫度下維持致冷劑1〇6處於至少實質上液態之高壓 力（例如對於R-410A，為約210 psi)下保持在供應容器1〇4 中的其他適合的壓縮或冷凝致冷劑。 供應控制閥1 08耦接至經組態以將致冷劑丨〇6輸送至 低療裝置12 〇之供應線丨丨〇。供應控制閥丨〇 8可手動操 作或自動操作。控制台102可視情況包括泵lu (諸如真空 泵或DC電動泵）及/或耦接至排出線115之背壓控制閥 113，排出線115經組態以接收來自低溫治療裝置12〇之排 出致冷劑11 7。泵111可降低蒸發之致冷劑的背壓，且與供 應流速協同增加冷凍力。在其他具體實例十，膨脹之致冷 劑117可排出至環境壓力。 控制台102可進一步包括可選控制器118，其操作供應 控制闕108及背塵控制閥⑴。控制if m可為例如實施電 腦化演算法以自動執^程序的處理器或專用電路。控制台 102亦可包括接收使用者輸入及/或向使用者提供資訊之可 選使用者介面及/或用於監視可選感測器（例如壓力或溫度）
S 11 201223580 之電路（若在低溫治療裝置120中存在）。在一個具體實例 中’控制器118操作背壓控制閥113來控制施加於自低溫治 療裝置120返回之排出致冷劑丄17的真空量。此調節蒸發之 致冷劑的背壓以控制低溫治療裝置12〇中之溫度。在另一 具體實例巾，供應控制閥刚及/或背麼控制閥113可用於 增加排出之致冷劑117的背壓。增加排出之致冷劑ιΐ7之背 壓可增加致冷劑之沸點。例如，在να之情況下’背壓自丄 atm稍微增加至約2 atm將使沸點自約_88。〇升高至約 -75 C ;背壓增加至3 atm將使沸點升高至約_65。〇。 在某些具體實例中，低溫治療系統1〇〇亦可預冷卻致 冷劑106以在致冷劑106達到冷卻系統時在致冷劑1〇6中 提供更大冷凍力。例如’系统1〇〇可在控制自1〇2中包括 預冷卻器119 (以虛線展示）。在其他具體實例中，系統1〇〇 可Μ供應線11 0、在系統i 〇〇近端區域之手柄處或與低溫治 療裝置120搞接之其他處包括預冷卻器。 低溫治療裝置120包括軸122 ’其具有近端部分124、 處於近端部分12.4之近端區域的手柄125、及相對於近端部 刀124向遠端延伸之遠端部分126。低溫治療裝置可在 軸122之遠端部分126處進一步包括冷卻總成13〇。軸122 、，丄組態以將遠端部分126在血管内定位於鄰近腎動脈或腎 J、口（例如在其中或附近）之治療部位處，且冷卻總成13〇 經組態以提供治療上有效之低溫腎神經調節。 圖2A為說明軸122之遠端部分j26及呈遞送狀態（例 如低剖面或收縮組態）之冷卻總A m之具體實例的放大 12 201223580 橫截面圖’且圖2B為呈部署狀態（例如，膨脹組態）之冷 卻總成130的放大橫截面圖。在圖2A所示之具體實例中， 軸122之遠端部分可包括第一區域127a及相對於該第 一區域127a向内凹入之第二區域127b (由虛線分離）。可 藉由諸如嵌槽（例如經組態以裝配另一部件之環形或其他 圓周槽）之台階128來區別第一區域i27a與第二區域 127b。據此，第一區域12乃可具有第一外部尺寸或第一橫 截面尺寸（例如面積或直徑），且第二區域12外可具有小 於該第一尺寸之第二外部尺寸或第二橫截面尺寸。軸122 可經定大小以裝配在8Fr或小於8Fr之外顆15〇(例如 引導外鞘）内以適應小腎動脈。 低溫治療裝置12G亦可沿轴122之至少—部分包括供 應管或供應内腔132及排出管或排出内腔134。供應内腔 132可為經組態以在高壓下將致冷劑保持於液態之小管。選 擇供應内腔132之内徑以使得達到冷卻總成13〇之致冷劑 之至少一部分在供應内腔132之遠端135處呈液態。排出 内腔U4可為外管，且供應内腔132可在排出内腔134内 至少沿軸之遠端料126延伸。如下文進-步詳細描述， 低溫治療裝置12〇之若干具體實例 ,貝列可進一步包括由引線139 稱接至控制器11 8 (圖1 )之_式夕加—、、丨 戍夕個感測器138，諸如溫 度感測器或壓力感測器。在若干呈 “體只例+，低溫治療系 '先100可經組態以在低溫治療處 席媞理則驗證感測器138之適 备才父正。例如，在低溫治瘠系 蜃糸统10G起始開機循環時，低 ，皿冶療糸統1〇〇可自動比較來自、、田 伽·度感測益之量測溫度與
13 S 201223580 至/皿以檢查溫度感測器適當工作。 圖=及圖2Bt所示之冷卻總成咖之具體實例可具 樂盗140 ’其包含氣球142或可定義經組態以完全閉塞 脈或月小口之膨脹腔的其他類型可膨脹部件。氣球ία 可相對較短（例如1〇 且由· 或1 〇 mm以下）以適應腎動脈之 長度及彎曲（例如4 5 < 、
Cm )，且在膨脹組態下可具有足以 接觸腎動脈内部圓周之顯菩部八 乏颂耆邛刀的直徑（例如直徑為3 mm 至1〇_)。在下文所述之其他具體實例中，氣球可經組態 ^堇部分閉塞腎動脈或腎小p。氣球142 τ包含順應性材 料、非順應性材料及/或順應性材料與非順應性材料之组 合。在各種具體實例中，例如，氣球142可由聚胺基甲酸 或其他順應性或半順應性材料製成，該等材料可膨脹 的付D血f壁以便完全閉塞不同大小之灰管（例如内徑為 \3_至約10_或在特定應用中約4随至約8_之 在其他具體實例中’氣球142可由耐論及/或其他非 :應性材料組成且經定大小以適應某一大小範圍内之血 ^例如’非順應性耐綸氣球可經定大小以適應内徑為約3 mm與6 mm之間的血營，曰給士 & 士 S且較大非順應性耐綸氣球可經定 大小以適應内徑為約7mm# 1Gmm之間的也管。 在圖2Α及圖2Β中所說明之具體實例中，氣球142之 遠端部分不連接於支樓部件（例如供應内⑮132及/或盆他 ^撐物），且因此可浸潰模製及/或以其他方式形成以具有連 續遠端部分。氣球142之連續遠端部分提供平緩表面來盘 血管壁接觸以避免撕裂、穿刺及/或以其他方式損傷血管 201223580 壁。此外，與遠端連接氣球相比，圖2B中所示之冷卻總成 13 0可具有較短總長度’由此可有助於在相對較短之血管 (例如長度為6 cm或6 cm以下之腎動脈）中定位冷卻總成 130 〇 冷卻總成130可進一步包括與膨脹腔流體連通之孔口 144。在一個具體實例中，孔口 144可由插入供應内腔132 之遠端135中的毛細管146之遠端定義。或者，供應内腔 132之遠端135處的開口可定義孔口。毛細管146及/或孔 口 144可具有小於供應内腔丨32之直徑以阻礙致冷劑在鄰 .近膨脹腔處的流動，從而增加進入膨脹腔之致冷劑1〇6的 壓降並集中冷卻總成13〇處之冷凍力。在其他具體實例中， 供應内腔π2可具有實質上值定之内徑（例如〇〇〇8对 (0.203 mm)、〇.009 忖（〇 〇23 _)、〇 〇ι〇 对（〇 254 — 等）以使仔孔口 144具有至少與供應内腔132相等之直徑。 低溫治療裝置i20可接著在手柄125 (圖^及，或控制台 叱（圖D中進—步包括其他硬體（例如閥、流量計及壓 力汁等）及/或軟體以控制經由供應内腔⑴ 並將冷練力向軸122之遠端部分126集中。 7 144可相對於車由122之遠端部分126處之排出内 =⑴之面積及/或長度而定大小以提供足夠的致冷劑流 =從而在膨脹腔中產生足夠壓降，且允許 ⑽放所排出致冷劑117。在—個具體實例中= 諸二具有"Ο03时(Ο·07—)或〇.°°3°寸以上之直徑， 者如約。，。。"…〇i_)至約―（0.229 _)。
C 15 201223580 在各種具體實例中，排出内腔132之内徑及/或橫截面面積 及孔口 144之直徑及/或橫截面面積可具有約4:1與1〇:1之 間的比率。例如，排出内腔132可具有約〇 〇3〇吋（〇 762 毫米）與約0.050吋（1.27 mm )之間的内徑，且孔口 144 可具有約 0.003 吋（0.0762 mm )至約 0.008 吋（〇2〇3 mm ; 例如0.004吋（0_101 mm))之直徑。在其他具體實例中， 排出内腔134及孔口 144可具有其他適合尺寸。在其他實 施例中，軸122可包括延伸通過之其他内腔或裝置（例如 壓力感測内腔、其他流體通道等），且排出内腔132之橫截 面尺寸與供應内腔及/或軸122内之其他部件所佔據之總橫 戴面尺寸的比率可為約4:1至1〇:1。 亦可藉由改變供應内腔132及毛細管146相對於彼此 之長度而操縱致冷劑1〇6之流速。例如，在某些具體實例 中，毛細管146可為供應内腔132之長度的至多1/3。在各 種具體實例中，毛細管146可具有2吋（5 〇8與吋 (76.2 cm)之間的長度，且供應内腔132可據此定大小。在 其他具體實例中，毛細管146相對於供應内腔丨32可較短 或較長，及/或可省略毛細管146。 在血管内將冷卻總成130傳遞至血管v中之目標部位 T，同時冷卻總成i30呈圖2A中所示之遞送組態。參考圖 接著將冷卻總成130及外们5〇相對於彼此移動以使 付冷部總成130向遠端延伸超過外鞘15〇。例如，可向近端 拉動外勒15〇及/或可向遠端推動冷卻總成13〇。在操作中， 致冷劑106穿過供應内腔132，經由孔口 144，且進入由氣 16 201223580 球142定義之膨脹腔中。在致冷劑丨〇6穿過孔口 144時， 月發服成氣相’從而將氣球充氣並在膨脹腔中引起顯著降 溫。接觸目標τ處之組織的施藥器14〇之部分可為與膨脹 腔中之致冷劑106 —起產生治療上有效之低溫腎神經調節 的熱傳遞區域149或熱傳遞區域。排出之致冷劑117在近端 方向中穿過排出内腔！34。在各種具體實例中，軸122之長 度可減至最小以減少流過供應内腔132及排出内腔134之 致冷劑之損失（例如摩擦損失），從而增強冷卻總成13〇之 冷;東潛能及效率。例如，可由較長排出内腔所致之額外摩 擦損失可抑制所排出致冷劑117之排放，且從而增加氣球 142内之壓力及溫度。據此，軸122可經組態以具有小於 9〇 cm(例如80 cm至85 cm、7〇⑽至㈣等）之總長度。 在其他具體實例中，軸122可更長及/或包括其他特徵以增 強冷卻總成130處之冷凍力。 圖2A及圖2B中所說明之冷卻總成13〇之具體實例完 全閉塞血管V，H A n 4 .^ 在目裇部位T處產生全圓周治療（亦即 2對於目標Τ處之血管〜縱向方向為垂直或以其他方 卻::Γ。千完面:閉:全圍:企管V之内部圓周延伸之連續冷 以由m π王才土血管V限制血流加熱熱傳遞區域149 , 腎血：二ΐ ^之冷部力可更有效地應用於目標τ。雖然閉塞 在目：期可能導致腎局部缺血，但已發現可在足以 全閉夷/'成低溫療法之時期（例如2纟5分鐘）中完 王阴基腎血流。控制 Τ 70 電子或機楠^ ± D (圖1 )可經程式化以藉由使用 機械疋時器控制間來限制致冷劑流之持續時間（例
S 17 201223580 如2至5分鐘）。或者，計時器可併入手柄i25 (圖〇或 低溫治療裝置12〇之其他部分中。存在感測器138時，感 測器138可向控制器118提供反饋以調節或控制系統1〇〇。 在一些具體實例中，可能需要控制演算法完全自動化，但 在其他具體實例中，所遞送的療法可利用使用者輪入。在 其他具體實例中，致冷劑流之持續時間可由供應容器 中之致冷劑量限制。如下文更詳細描述，纟其他具體實例 中’冷卻總成1 3 0可經組態以部分閉塞血流。 在各種具體實例中，感測器138可為位於氣球142之 外表面上的熱電偶，且可經組態以提供氣球142之外部溫
度的即時溫度讀數。因而，低溫治療系統1〇〇可經由控Z 态118加以調節（例如使用軟體控制迴路）以使得其基於即 時外部氣球溫度與預定治療溫度（例如_4(rc、_6〇它等）之 差而增加或降低冷卻力輸出。例如，可藉由在低溫治療之 不同階段響應於所量測溫度而開啟及關閉目（例如供應控 制閥108及/或背壓控制閥113)來調節冷卻力輸出。在其 他具體實例中，可使用比例控制來調節冷卻力輸出，其中 致冷劑1〇6之遞送壓力及/或真空泵U1之流速可響應ς量 測的外部氣球溫度而變化。據此，外部熱電偶允許低溫治 療系統100補償影響目標部位τ處之冷卻的變數，諸如動 脈直徑、經由動脈之血流及/或經由腎動脈附近之其他血管 之血流的變化β 圖2C至圖2Ε為說明根據本發明技術之其他具體實例 所組,¾之低溫治療裂£ 12〇之遠端料126 &放大橫截面 18 201223580 圖。參考圖2C，氣球l42之遠端部分152可經由熱結合、 黏附劑及/或其他適合連接機制連接於遠端連接器162。遠 端連接器162可具有如圖2C中所示之彎曲子彈樣尖端，或 可以其他方式經組態以提供非創傷性尖端以通過血管結 構0 低溫治療裝置120進一步包括可接收引導線13几之引 導線内腔133a以引導軸122之遠端部分126通過血管結 構。在圖2C中所說明之具體實例中，引導線内腔133&以 經由線（over-the-wire; 0TW)組態完全延伸穿過轴122, 自配接器201 (例如圖i中所示之手柄125)處之軸122之 近端開口延伸至超過軸122之遠端開口，而在圖2e中所說 明之具體實例中，引導線内腔133&僅以快速交換（RX)組 態延伸通過-部分# H雖然圖2E中展示引導線内腔 133a之近端於遠端部分126處延伸通過軸122之側壁，但 在其他具體實例中’可在# 122之近端與遠端之間的任何 地方接達引導線内腔133a之近端。圖2C至圖2£中所示之 引導線内腔133a或其變化形式可包括在本文所述之各種具 體實例中以有助於通過血管結構。適合的〇TW&RX引導 線組態揭示於舰年⑺月27日中請之美國專利第545，134 號1995年5月23曰申睛之美國專利第5,782,76〇號、2〇〇1 年8月U日申請之美國專利公開案第2〇〇3/〇〇4〇769號及 2006年10月17日申諳之盖圃蚩：,、 ^ 7月之吳国專利公開案第2008/0171979 守矛〜π a阀系您母一者係以全文引用的方式併 入本文中。 19 201223580 圖3 A說明用系統！ 〇〇之具體實例低溫調節腎神經。低 溫治療裝置120提供經由通向各別腎動脈RA之血管内路栌 P對月神經叢之接達。如所說明，軸122之近端部分丨24之 一個區段曝露在患者體外。藉由自血管内路徑p外部操縱 軸1 22之近端部分丨24，護理員可使軸丨22通過彎曲血管内 路徑P(例如經由股動脈或橈動脈）前進並在遠端操縱遠端 部分126 (例如用手柄125中之致動器）。例如，軸丨a]可 進一步包括一或多個拉線或其他導引裝置來引導遠端部分 126通過血管結構。可使用影像導引（例如CT '放射照相、 IVUS、OCT)或另一適合導引醫療器械或其組合來辅助護 理員操縱。冷卻施藥器140適當位於腎動脈ra中或腎小口 處之後，可使用控制台1〇2 (圖υ、手柄125 (圖〇及/ 或另一構件使其膨脹或以其他方式部署直至施藥器14〇接 觸腎動脈RA之内壁。接著向組織施加施藥器14〇之冷卻力 之有目的應用，以便對腎動脈局部區域及腎神經叢相鄰區 域誘導一或多種所要神經調節效應，該等區域密切位於腎 動脈外膜内、鄰近腎動脈外膜或緊鄰腎動脈外膜。神經調 節效應之有目的應用可沿所有或一部分腎神經叢達成神經 調節。 神經調節效應一般至少部分地隨施藥器14〇之溫度、 施藥器140與血管壁之接觸、施藥器丨4〇在冷卻時之停留 時間、冷卻循環數目（例如由升溫期分隔之一或多個冷卻 循壞）及通過血管之血流而變化。所要冷卻效應可包括冷 卻鈀藥态以使得目標神經纖維之溫度低於所要臨限值以達 20 201223580 成低溫改變或切除。 冷卻至約-8rc至約° ’施藥器140中之致冷劑氣體可 藥器溫度，或在其他具體實例中，施 矾體可具有約-8〇t：至約-4〇t之溫度。 =種具體實例中，神經調節效應可在一或多個冷卻 在將冷卻之施藥器"Ο應用於腎動脈RA或腎小口 1〇0秒内（例如9〇秒、75秒、6"少、30秒等）發生 一個具體實例中，兮方沐叮—1 在 .,.^ m '"方去可包括由一個升溫期分隔之兩個 冷部循環，但在JL他罝驴香 _ 八他〃、體貫例中，該方法可具有由多個升 溫期分隔之兩個以卜& m 令P循裱。冷卻循環可具有相同持續 時間或不同持續時_間，λ 、寻門诸如各自為約10秒至約90秒。升 溫期之持續時間可γ ν ώ 、 ]了足以σ卩刀或元全解凍冷卻介面處之冷凍 物質。在若干具體實例中’升溫期之持續時間可為約$秒 至約90》冷部循環之間的個別升溫期可持續相同時間量 或不同夺間里。可預定冷卻循環及升溫循環之持續時間並 程式化於演算法十，或系統可包括使用基於氣球内及/或氣 球外表面上之壓力及/或溫度之反饋迴路的自動控制演算 法。例如’控制演算法可藉由基於壓力及/或溫度量測值評 定冷綱何時已充分解康來終止升溫循環並起始冷卻循 環。視冷卻循環之數目及長度而定，自部署冷卻總成"Ο (例如’如圖2Β t所不）至冷卻總成收縮至遞送狀態（例 如，如圖2A中所示）之總程序時間可少於5分鐘（例如少 於3分鐘）。當治療兩個腎動脈尺八時，自在第一腎動脈ra 中部署冷卻總成130之時間至在第二腎動脈ra中重新定 位、部署及收縮冷卻總成130之總程序時間可少於12分鐘
S 21 201223580 (例如Η)分鐘、6分鐘等）β在某些具體實例令可藉由將 施藥器Μ0定位於腎動MRA之完全圓周周圍⑶如沿相同 平面或沿橫向間隔開之平行平面）並在單次應用中進行神 經調節來減少程序時間。在其他具體實例中，施藥器14〇 可應用於小於腎動脈RA之完全圓周及/或在一次以上應用 t應用。 、圖3B為說明使用上文參考圖1至圖3A所述之系統1〇〇 或下文所述之根據本發明技術之一具體實例之另一適合系 統來低溫調節腎神經之方法300的方塊圖。一起參考圖i 至圖3B，方法300可包括在血管内將呈遞送狀態（例如， 如圖2A中所示）之冷卻總成1 3 0定位於腎動脈或腎小口中 (方塊305 )。低溫治療裝置120及/或其部分（例如冷卻總 成130 )可插入引導導管（例如圖2A至圖2C中所示之外 鞘150)中以有助於冷卻總成no之血管内遞送。在某些具 體實例中，例如，低溫治療裝置120可經組態以裝配在8 Fr 引導導管或更小（例如7 Fr、6 Fr等）引導導管内以接達小 周邊血管。如上文所述，OTW或RX引導線亦可用於操縱 軸122及冷卻總成130並增強對軸122及冷卻總成13〇之 控制。 方法300可進一步包括將低溫治療裝置120連接於控 制台102 (方塊3 10 )，及將冷卻總成130之可膨脹部件（例 如氣球142 )部分或完全充氣以確定冷卻總成1 3 0是否處於 目標部位處之正確位置（方塊3 1 5及320 )。可膨脹部件可 經由供應内腔132用來自控制台102處之供應容器1〇4的 22 201223580 致冷劑及/或來自與可膨脹部件流體連通之第二流體供應儲 集器的其他適合流體（例如空氣）充氣。若冷卻總成 不在所要位置，則可釋放可膨脹部件中之至少一些壓力（方 塊325 )。在某些具體實例中，例如，可藉由自控制台 斷開低溫治療裝置120且使用注射器經由軸122之近端部 分將可膨脹部件手動放氣而使可膨服部件完全放氣。在其 他具體實例中，低溫治療裝置12〇彳保持連接於控制台 1〇2,且可沿軸122之長度連接注射器（例如旋塞注射器） 以將可膨脹部件放氣。在其他具體實例中，控制台1〇2處 2制II m可包㈣於將可膨脹部件部分或完全放氣的 算去在其他具體實例中，可使用不透射線標記物及/或 不透射線標記使冷卻總成130位於目標部位。 冷卻總成130適當地定位於第—腎動脈或其小口内 ,，可操縱控制台102以在冷卻總成130處起始調節腎神 π 、Ρ以弓1起月之部分或完全去神經支酉己（方塊330 )。 ^在沿第—腎動脈或第—腎小口之圓周及/或長度之-或多 固位置中應用低溫冷卻—或多個猶環（例如3〇秒增量、6〇 秒增I、90秒增量等）。在一個 使用兩個90秒循環。在各種…，、體貫例中，例如’可 可脑w 體實财，在冷卻猶環之間 了私脹部件可保持完全或 目標部位處之位置充風以維持冷卻總成⑼在 腎動脈處之腎神經調節之後，方法可進一 部件放氣並使冷卻總“〇收縮成遞送狀 方塊叫可藉由將低溫治療袭置12〇與控制台M2
S 23 201223580 分離並將注射器或其他適合㈣裝置連接於轴i22之近端 而將可膨脹部件手動放氣。在其他具體實财，可沿轴122 之長度連接注射器而不分離板,、w 个刀離低/皿治療裝置120與控制台 1 02，或可使可膨脹部件自動放 勒玟轧（例如經由控制器11 8 )。 在某些具體貫例中，可在可膨胳邱彳生< 隹』峪脹。卩件放氣後將冷卻總成130 縮回引導導管中。葙，廢，ff + ' 在重新定位期間可自引導導管 移除冷卻總成130並暫時儲存在盔 什社黑菌位置中（例如鹽水溶 液中）。 接著可將冷卻總成130定位於第二腎動脈或第二腎小 (龙）中且可使可膨脹部件膨脹以確認冷卻總成 130之位置（方塊345 )。在所選具體實例中，可超過冷卻 總成⑴向遠端遞送造影材料，且可使用螢光鏡檢查及/或 其他適合成像技術來定位第二腎動脈。必要時，可重新填 充控制台102中的經使用之供應容器1()4或將其移除並替 換為新供應容器（例如拋棄式致冷劑筒）以提供足夠致冷 劑以用於第二腎動脈或第二腎小口處之腎神經調節。在於 重新定位冷卻總成13G期間將控制台1()2與低溫治療裝置 120分離的具體實财，控制台1()2可錢連接於低溫治療 裝置120以使得藉由應用低溫冷卻從而在第二腎動脈或第 二腎小口處實現腎神經調節（方塊35〇)來繼續方法3〇〇。 在其他具體實例中，可修改、省略方法3〇〇中之各種 步驟及/或可添加其他步驟。舉例而言，可在進行低溫療法 之無菌區域外開啟控制台102且裝載供應容器1〇4，並定位 於無菌囊袋或無菌外殼中以使得可將其帶入無菌區域中。 24 201223580 二在：溫療法期間必須重新裝載或重新填充供應容器 …則可自無菌區域移除控制台1〇2，重新裝載，並放回 ‘、’、囷品’中（例如，於無菌囊袋或無菌外殼 體實例中，可自控心…移除空供應容胃1()4，以= 圍繞控制台1〇2之無菌囊袋或Μ外_ mi㈣ 袋或無菌外殼内將新供應容器連接於控制纟㈤以使得控 在^療期間不離開無菌區域。在其他具體實例中， 控制口 1 02可保持在無菌區域外並在遠端操作。 圖4A為根據本發明技術之另—具體實例組態之低溫治 療裝置420之遠端部分426的放大_面圖。低溫治« 置420包括大體上與上文參考圖ι至圖所述之低溫治療 裝置120之特徵相似的特徵。舉例而言，低溫治療裝置似 包括細長軸122、沿軸122之至少_部分延伸的供應内腔 132及排出内腔134，及處於軸1〇2之遠端部分似處的冷 卻總成130。冷卻總成130包括可膨脹部件，諸如氣球142 或其他適合可膨脹部件’其定義膨脹腔之至少一部分且經 由孔口 144接收呈至少實質上氣相的致冷劑1〇6。 在所說明之具體實例中，供應内腔132之遠端135耦 接至氣球142之遠端部分452以為冷卻總& 13〇提供額外 支撐及/或控制，且孔口 144為沿供應内腔132之長度（例 如，而不是處於供應内腔132之遠端135或毛細管末端） 定位之開口。供應内腔132及氣球142之遠端部分可 使用黏附劑（例如熱黏合劑）、扣件及/或此項技術中已知的 其他適合連接機構連接在一起。在其他具體實例中，供應 25 201223580 内腔132可終止於膨脹腔處或終止於膨脹腔中，及/或低溫 治療裝置420可進一步包括自轴122延伸至至少氣球142 之遠端部分452的支撐部件（未圖示）。 如圖4A中所示，低溫治療裝置420可進—步包括處於 氣球142之近端部分處的連接器454，該連接器454可連接 於軸122之遠端部分426之上且從而將氣球142耦接至軸 122。連接器454可由與可膨脹部分成一體的氣球m2之近 端部分（例如氣球142之頸部）來定義，如圖4A中所示， 或連接器454可為相對於氣球142獨立且不同之組件，諸 如套環或其他適合固定器。可使用熱黏合劑、黏附劑、連 鎖表面（例如螺紋）、摩擦配合、搭扣配合、抽吸及/或其他 適合連接機構將連接器454連接於軸122之遠端部分426, 或可使連接器454與遠端部分426形成為一體。 在所說明之具體實例中，連接器454位於鄰近軸122 之遠端部分426之第二區域127b之上之台階128處。如圖 4A中所示，遠端部分426之第一區域^以可具有第一外橫 截面尺寸或直徑0D丨，且遠離台階128之第二區域12几可 具有小於該第—外橫截面尺彳〇〇1之第二外橫截面尺寸或 直徑Oh。遠端部分426之外部尺寸在台階128處的減少形 成相對於第-區域127a之向内凹區，其中可安置連接器454 之至少-部分及氣# 142之可膨脹部分之近端區域，且從 而減少軸122之遠端部分426之剖面。在某些具體實例中， 台階128可經設^尺寸以使得第-區域咖之外表面455 至少實質上與連接S 454之外表面⑸齊平。據此，第二 26 201223580 區域127b之外徑Ο%可等於第一區域127a之外徑〇〇ι減 去連接器454之厚度的兩倍。在其他具體實例中’第二區 域127b之外徑Oh可大於或小於連接器454之厚度的兩倍。 在所選具體實例中，當冷卻總成13〇移動至部署狀態 (例如，如圖4A中所示）時，連接器454不可膨服以使得 其保持在凹區内及/或實質上與第一區域127&之外表面 齊平。在其他具體實例中，連接g 454可在冷卻總成13〇 移動至部署狀態時膨脹且增加橫截面面積。 在圖4A中所示之具體實例中，排出内腔之橫截面面積 (例如由…表面定義)在第一區物&與第二區域 127b之間的過渡處亦降低’以使得軸122之遠端部分似 在第一區域127a處具有第—内橫截面尺寸或直徑ι〇ι且在 第二區域i27b處具有較小第二内横截面尺寸或直护 為了避免可由經由頸縮之排出⑽134之不以㈣所致2之 膨脹腔中的壓力累積，第二區域mb可僅位於袖a〗之鄰 近膨脹腔之最遠端處，其中所排出之致冷冑ιΐ7之密 广。舉例而言，第二區域127b可具有小於4咖(例如一、 二 之Λ度。所排出之致冷劑117亦在無過度限制的 第'：=由弟一區域㈣之較小内徑1〇2充分排放，因為 心：㈣沿軸122之縱向袖線之長度可能相對較短。 ==，撼弟Γ區域127b之長度可減至最小以充分適應連 = = 出内腔 134 可 主要輸运尚岔度排出致冷们17’且可在 _度降低時於第一一處將所排出之致冷= 27 201223580 排入較大排出内腔134中，從而有助於經由第二區域㈣ 之較小第一内徑1〇2適當地排放。 土在操作時，向内凹入之第二區域12几可減少軸122之 遠端部分426之剖面及/或提供自軸122至連接器々μ之實 質上平滑過渡而不危害排出内腔134之排放特性。軸122 之低剖面遠端部分426亦可有助於軸122及外# 15〇之間 的自轴122之近端部分124 (圖u至遠端部分似且在呈 遞送狀態（例如’如圖2A中所示）之冷卻總成i3G周圍的 流體性造影材料遞送以成像並定位（例如使用螢光鏡檢查） 血管結構中之目標。如圖4A中所示，例如，凹入之第二區 域127b在軸122之遠端部分426周圍提供—或多個通路或 通道C，邊等通路或通道足夠大以向遠端遞送造影材料超過 冷卻總成130而不會被突起連接器或氣球阻斷。在某些具 體實例中，當相應第一區域127a及第二區域12几之第 徑〇Dl與第二外徑0〇2之差小於〇 〇w (〇 254 mm)時， 可形成足夠用於造影材料之通道c。在其他具體實例中，第 一區域127a及第二區域127b之外部尺寸OR與〇匕之間 的差可較大或較小。當在腎神經調節期間使用時，可藉由 經由通道C向遠端遞送造影材料超過呈遞送狀態之冷卻總 成130來定位第一腎動脈。第一腎動脈處之腎神經調節之 後，冷卻總成130可自部署狀態縮回至遞送狀態，其中可 經由通道c向遠端遞送額外造影材料超過冷卻總成13〇以 定位第二腎動脈。 在其他具體實例中，軸丨22之遠端部分426不包括圖 28 201223580 4 A中所示之逐+ /减小之排出内腔134，而是可具有實質上 均勻之橫截面尺+ 〜丁。该排出内腔可相對容易地適應引導線 内腔（例如，如圖 圆2C至圖2E中所示），引導線可通過該引 導線内腔延伸以膝、人e , 將冷邠總成13 0定位於血管V中之目標部 \ 處在此具體實例中，在引導線已收縮後，可經由引 導線内腔向延端遞送用於使目標部位（例如兩個腎動脈） 成像之造影材料。 圖4B為根據本發明技術之另一具體實例組態之低溫治 療4置46〇之遠端部分456的放大橫截面_。低溫治療装 置460包括大體.上與上文參考圖4A所述之低溫治療裝置 420 =特徵相似的特徵。舉例而言，軸i22之遠端部分 具有區別第一區域127a與較小第二區域127b的台階128。 然而，在圖4B中所示之具體實例中，第二區域U7b係由 自軸122突起之獨立管459定義。類似於圖4A中所示之軸 122之向内台階狀部分，管459減少第二區域12几處之排 出内腔134之橫截面面積。 如圖4B中所示，低溫治療裝置46〇可進—步包括將氣 球142連接於軸122之遠端部分456的近端連接器458。與 實質上文置於由台階128所形成之凹區内的圖4A之連接器 45 6不同，圖4B中所示之近端連接器458在第二區域12凡 之上延伸至第一區域127a之外表面455上。藉由使近蠕連 接器456在第一區域127a之上延伸，可獲得較大表面積以 用於將氣球142連接於轴122之遠端部分456。據此，可減 少第二區域127b之長度以有助於經由頸縮之排出内腔
29 S 201223580 (例如’如® 4A及圖4B中所示）適當地排放致冷劑117。 在某些具时财，近端連接器458不可膨脹以使得 其在部署狀態及遞送狀態下皆維持實質上較低之剖面斑第 一區域127a之外表面455相抵。此可在近端連接器458自 部署組態收縮至遞送組態時減少或防止近端連接器458牽 綷於外顆15G上。在其他具體實射，近端連接器458之 9 。卩刀可膨脹，但經組態以在冷卻總成13 0呈遞送狀 態2維持遠端部分456之低剖面，據此，具有延伸近端連 接器458之低溫治療裝置46〇可提供實質上較低剖面以用 於血s内遞送冷卻總成！ 3 〇於小周邊血管（例如腎動脈） 内之目標部位處，及/或可提供一或多個通道c，可經由該 等通道向遠端遞送流體性造影材料超過冷卻總成13〇。 如圖4B中進一步展示，低溫治療裝置46〇亦包括固持 氣球M2之遠端部分452的遠端連接器462及延伸通過氣 球142的在遞送狀態及部署狀態下皆支撐氣球142之支撐 部件433。遠端連接器462亦可連接於（例如藉由熱結合） 自其向遠端延伸之非創傷性尖端464或與之整體地形成。 非創傷性尖端464可自遠端連接器462延伸約ο」cm至5 cm (例如約lcm至2cm)，且具有約0.010叫·（〇.254mni) 至約0.050叶（1.27 mm )之外徑。在一個具體實例中，例 如’非創傷性尖端464可具有約2 cm之長度及至少0.035 吋（0.8 89 mm ;例如〇 〇38吋（0.965 mm))之外徑。在其 他具體實例中’非創傷性尖端464可具有其他適合長度及/ 或外徑。非創傷性尖端464可充當固定引導件以有助於通 30 201223580 過血管結構❶在若干具體實例中，可藉由延伸通過軸122 之至少一部分的控制線467 (例如拉線）來調整非創傷性尖 端464之角度及/或旋轉定向。使用者可操縱控制線467以 扭轉或以其他方式移動非創傷性尖端464，從而導引軸122 之遠端部分456到達目標部位τ。在其他具體實例中，非創 傷性尖端464可由延伸通過軸122且超過遠端連接器462 之引導線（例如，圖2C中所示之引導線133b)的遠端部分 定義。 非創傷性尖端464可由實質上平滑且可撓之材料或結 構製成，以使得其可在低溫治療裝置46〇通過血管結構時 輕輕接觸並偏轉離開血管壁，且因此避免對其所通過之血 管造成穿孔及/或其他外傷。舉例而言，非創傷性尖端464 可由在核心或線（例如不鏽鋼絲）上之可撓性線圈（例如 鉑線圈）製成。在各種具體實例中，線可經組態以自非創 傷性尖端464之近端部分46%至非創傷性尖端464之遠端 部分469b逐漸呈楔形。舉例而言，楔形線在近端部分耗％ 處大體上可為具有約〇 〇〇5吋（〇 127 與〇 〇15吋㈠38ι mm ’例如〇·〇〇9叶㈠.229 之間的外徑的圓形，且可 向遠端部分469b變平至約〇〇〇1吋（〇〇25mm)與約〇〇〇5 吋（0.127 mm，例如〇.〇〇3吋（〇.〇76瓜爪》之間的厚度。 在所選具體實例中，線在非創傷性尖端464距近端之長度 的約6至h内實質上平坦。在其他具體實例中，非創傷性 穴端464可具有楔形或非楔形之大體上圓形橫截面。在若 干具體實例中’非創傷性尖$ 464之至少—部分（例如包
S 31 201223580 繞在線周圍之線圈）可由始及/或在像用此項技術中已知的 成像技術時可有助於使低溫治療裝置46〇通過血管結構的 其他不透射線材料（例如鉑/銥合金）製成。在本技術之某 些態樣中，氣球1 42亦可在其近端及遠端部分包括不透射 線標記物及/或不透射線標記（例如用不透射線墨水製造） 以進一步有助於通過及部署。在其他具體實例中，非創傷 性尖端464可由其他可偏轉且輕柔材料及結構製成，諸如 聚合物材料（例如Pebax®聚合物、耐綸等）、在金屬線（例 如不鏽鋼絲）之上之聚合物材料及/或其他適合材料。' 在圖4B中所說明之具體實例巾，非創傷性尖端咐經 成型及/或以其他方式形成為彎曲或傾斜部分。當非創傷性 尖端464係由可成型材料（例如不鏽鋼、鉑等）製成時， 非創傷性尖端464可被形成及/或重新形成為所要曲率。在 其他具體實例中，非創傷性尖端464彳由非可成型材料預 先形成以使得其具有不可調整之設定曲線。非創傷性尖端 464中之曲線可進一步有助於通過血管結構。舉例而言，曲 線可有助於保持冷卻總成130在所要血管（例如腎^脈） 内且避開其側分支。 迤溫治痪条絲.中之壓力監視 圖5A為根據本發明技術之另一具體實例組態之低溫治 =系統500之部分示意圖，且圖5B為圖5A，之系統$⑽之 遠端部分的放大橫截面圖。低溫治療系統5〇〇可包括大體 上與上文參考圖i至圖3B所述之低溫治療系統ι〇〇之特徵 相似的特徵。參考圖5A’舉例而言，低溫治療系統5〇〇; 32 201223580 包括低溫治療裝置52〇及控制台5G2。控制台5G2可包括搞 接至經組態以向低溫治療裝置520輸送致冷劑5〇6之供應 線510的致冷劑供應容器5〇4及供應控制閥5〇8。控制台 502亦可視情況包括雜接至經組態以接收來自低溫治療裝 置520之已蒸發致冷劑517之排出線515的泵511及/或背 壓控制閥513。控制n 518可操作地純至供應控制間5〇8 及/或背壓控制閥5 1 3以調節通過低溫治療裝置52〇之致冷 劑流。在所說明之具體實例中，低溫治療裝置52〇包括軸 522、處於軸522之近端部分524之近端區域處的手柄525、 及具有處於軸522之遠端部分526之遠端區域處之冷卻總 成530的遠端部分526。 如圖5A中進一步展示，控制台5〇2亦可包括耦接至壓 力線571之壓力轉導器或感測器57〇 (例如px2〇9_i〇〇G5v 壓力轉導器，由 Omega Engineering 〇f Stamf〇rd，CT 製造） 以在低溫療法期間監視冷卻總成530之一部分（例如膨脹 腔）内的壓力。在各種具體實例中，壓力感測器57〇可耦 接至控制器5 1 8以充當控制供應控制閥5〇8及/或背壓控制 閥5 1 3之反饋機構，且從而響應於冷卻總成53〇處所感測 之壓力來調節流向冷卻總成53〇及/或來自冷卻總成53〇之 致冷劑流。舉例而言’壓力感測器57〇可經組態以指示壓 力高於預定臨限值（例如在膨脹腔之破裂壓力範圍内）。響 應於此，控制器518可藉由至少部分關閉供應控制閥5〇θ8 來減少或終止致冷劑流及/或藉由降低排出線515中之背壓 〔例如使用真空泵511)來增加來自冷卻總成53〇之致冷劑 33 201223580 流。在其他具體實例中，壓力感測器5 7 0可直接搞接至供 應控制閥508及/或背壓控制闊5 13以響應於感測壓力而自 動s周郎閥5 0 8及5 1 3開啟及/或關閉。在若干具體實例中， 低溫治療系統500可經組態以驗證壓力感測器57〇在低溫 療法前經適當校準。舉例而言，系統5〇〇可在系統5〇〇開 機時藉由比較壓力感測器570之壓力讀數與環境壓力來自 動檢查壓力感測器570之功能性。 現參考圖5Β，低溫治療裝置520之遠端區域可包括大 體上與上文參考圖2Α至圖2Ε所述之低溫治療裝置12〇之 特徵相似的特徵。舉例而言，低溫治療裝置52〇包括耦接 至供應線510 (圖5Α)之供應内腔132、耦接至排出線515 (圖5Α)之排出内腔134，及包括氣球142或定義膨脹腔之 •其他類型可膨脹部件的施藥器14 〇。 如圖5Β中所示，低溫治療裝置52〇可進一步包括經由 壓力線571 (圖5Α)搞接至塵力感測器57〇(圖μ)之壓 力監視内腔572。壓力監視内腔572可延伸通過軸522且具 有與膨脹腔（例如’由氣球142 $義）流體連通之遠端& 口 574。壓力監視内腔572之尺寸（例如橫截面面積 '内徑 及/或外徑）可足夠大以便以實質準確度感測膨脹腔内之塵 力讀數，但足夠小以便減少或防止干擾致冷劑經由排出内 腔m流出。舉例而言，供應内腔132與壓力監視内腔^ 一起可具有第一橫截面尺A/- 戳面尺寸（例如第一橫截面面積），且排 出内腔Π4可具有第二樺截 /、戳面尺寸（例如第二横 以使得第二橫截面尺寸盘第戰由面積） 弟秘截面尺寸之比率為4:1與 34 201223580 1 0:1之間。在某些具體實例中，壓力監視内腔572可具有 不超過0.03吋（〇.762 〇1111;例如〇〇15吋（〇381111111)、〇〇1〇 吋（0.762 mm)等）之内徑及不超過〇 〇6〇吋（J 52 mm ; 例如 0.02 吋（0.5 08 mm)、〇.〇15 吋（〇 381 麵）等）之外 徑，且排出内腔U4可據此定大小。在圖5B中所說明之具 體實例中，在外徑在遠端部分52〇之第二區域丨27b處頸縮 之前，壓力監視内腔572終止於軸522中。此組態可用於 軸522之内徑頸縮（例如，如圖4A及圖4B中所示）的具 體實例中以免限制較小第二區域1271)處已膨脹致冷劑51\ 之排放。在其他具體實例中，壓力監視内腔572之開口 574 可處於氣球542處或處於氣球542中。 壓力監視内腔572亦可具有足以在血管内將開口 574 以及冷卻總成5-30定位於目標部位丁處（例如，經由股動 脈或橈動脈定位於腎動脈或腎小口）之長度。舉例而言， 壓力監視内腔572可具有等於軸522之全長的長度（例如 至少4" (122cm))。在其他具體實例中，壓力監視内腔 572可具有其他不同的適合長度及/或尺寸。舉例而言，壓 力瓜視内腔572可具有第—長度，且與其連接冬壓力線 可具有第二長度（例如48吋（122…、3〇吋（76 cm)、 寸（30 cm)等）以使壓力監視内腔572延伸至壓力感測 器570從而允許在低溫治療處理期間使控制台π]位於所 要位置（例如於台上）。 在低1，。療處理期間，壓力監視内腔572及壓力感測 器570 ( Η 5 A )可經組態以提供指示膨脹腔内之壓力變化
S 35 201223580 的信號。舉例而言，壓力感測器570可經組態以指示臨限 壓力低於氣球142之破裂壓力以降低氣球丨42在低溫療法 期間破裂的可能性。氣球142可具有至少部分視氣球142 之製造材料而定的破裂壓力。舉例而言，與可具有3〇〇 pSi 或更面破裂壓力之非順應性材料（例如耐.論）相比，順應 性材料（例如聚胺基f酸酯）典型地具有較低破裂壓力（例 如80 psi、1〇〇 psi、200 psi等）。壓力感測器570可經組態 以監視臨限壓力’其可等於提供適當反應時間以在氣球142 破裂前對壓力變化作出反應的低於破裂壓力的壓力值。在 其他具體實例中，壓力感測器570可經組態以當氣球142 在其所要操作壓力範圍（例如20至60 psi )外操作時做出 指示。 膨脹腔處之壓力監視内腔572之開口 574處之壓力與 Έ力感測器5 7 0處乏壓力讀數之間的時間延遲可視壓力監 視内腔572之體積而定。因而’墨力監視内腔572可具有 具有足以適當響應膨脹腔中之壓力變化（例如在氣球142 破裂之前）之反應時間的體積。在某些具體實例中，舉例 而言，壓力感測器570具有少於1.5秒之反應時間，諸如少 於1秒、0.2秒、〇. 1秒或15毫秒之反應時間。為了增強壓 力s賣數之準蜂性且減少壓力感測器5 7 〇之反應時間，可縮 紐壓力監視内腔572之長度且可減少在連接於壓力感測器 570之前壓力監視内腔572之顯著體積增加。舉例而言，壓 力監視内腔572可在軸522之近端部分524(圖5A)處（例 如在手柄525處）耦接至壓力線571，且壓力線571可具有 36 201223580 與壓力監視内腔572相似之橫截面面積。在其他具體實例 中’壓力監視内腔572可在手柄525處耦接至壓力感測器 570 (例如’省略壓力線571 )以縮短壓力管至壓力感測器 570之總長，且電線可耦接至壓力感測器570以向控制台 5〇2載運信號。 一起參考圖5A及圖5B ’在某些具體實例中，壓力線 571及/或壓力監視内腔572可使用接頭或配接器576(例如 快速連接配接器）耦接至壓力感測器570。在圖5 A中所說 明之具體實例中’舉例而言’配接器576包括流體連接壓 力線571與壓力感測器57〇之内部儲集器或通道578。通道 578可具有實質上較小體積以免破壞壓力線57丨至壓力感測 器5 7 0之壓力差並增強壓力量測準確性。舉例而言，在一 個具體實例中，通道578具有不超過〇·ι立方公分之内體 積。在其他具體實例中，通道578可具有較大内體積。在 其他具體實例中，配接器576可在手柄525或鄰近軸522 之近端部分524的其他位置處輕接壓力監視内腔572與壓 力線57 1。因此，配接器576允許壓力監視内腔572及/或 壓力線571在低溫治療處理後自壓力轉導器570分離，以 使得可拋棄壓力監視内腔572且可儲存壓力轉導器57〇 (例 如與手柄525及/或控制台502 一起）以用於隨後的低溫療 法處理而不破壞壓力感測器57〇處之壓力讀數準確性。 再參考圖5Β，在各種其他具體實例中，低溫治療裝置 520可進一步包括耦接至供應容器504 (圖5Α)或其他氣體 供應儲集器之其他氣體供應内腔579以向膨脹腔遞送其他
S 37 201223580 氣體且從而調節施藥器140之溫度。舉例而言，氣體供應 内腔579可在經由孔口 144遞送致冷劑5〇6之前或在此期 間向氣球142中遞送致冷劑5〇6 (例如氧化亞氮）及/或其 他加壓或不加壓氣體（例如空氣）以增加氣球142内之壓 力（例如自約5psi至約60psi)。氣球142中之其他氣體降 低膨服腔中之致冷劑506之壓降，且從而增加氣球142内 之溫度。因而，氣體供應内腔579可用於起始、限制及/或 暫止其他氣體流入膨脹腔（例如使用閥）並調節氣球142 之溫度而不需控制台502中之複雜組件（例如壓力調節器、 子冷卻器等）來改變氣# 142内之壓降。此外，當氣體供 應内腔579耦接至獨立的氣體儲集器（例如空氣供應器） 時，氣體供應内腔579可用於在向氣球142中遞送致冷劑 506之前向氣球142中遞送氣體以監視施藥器14〇在目標部 位T處之位置。 在其他具體實例中，可向排出内腔134添加壓力調節 器（未圖示；例如減壓閥）以捕集已蒸發致冷劑517使之 不退出氣球142及/或將其捕集於排出内腔134中，直至氣 球142内之壓力處於預定值（例如，如使用壓力監視内腔 572所感測）。在其他具體實例中，低溫治療裝置52〇之排 出内腔134及氣體供應内腔579均可包括壓力調節器，使 得可在低溫治療處理期間調節氣球142内之壓力。 低溫治療系統中之預冷卻 在低溫腎神經調節中，可限制可用於冷卻之致冷劑體 積。據此’其可用於增加致冷劑之冷卻能力。在致冷劑於 38 201223580 2卻總成中膨脹之前預冷卻致冷劑為可增加致冷劑之冷卻 能力之方法的-個實例。即使當主要經由相變進行冷卻 時，在相變前使用較冷的致冷劑亦可增加冷卻量。此外， 若供應管與排出管熱連通，則降低供應管中之致冷劑溫度 可冷卻排出管中所排出之致冷劑，由此可降低相關冷卻總 成中之月壓且從而進一步增大相關冷卻總成處之冷卻。預 冷卻可減少低溫腎神經調節所需之致冷劑體積，由此可允 許在血管結構内使用更小且更具可撓性之軸。預冷卻亦可 減輕與低溫治療系統之其他組件（諸如施藥器内之絕轨部 件及在操作期間釋放熱的直列式電磁閥（in_Hne滅_ valve ))相關的冷卻能力降低。 典型地在室溫下自血管結構外供應（例如，自室溫真 空瓶）低溫腎神經調節中所使用之加壓致冷劑。在加壓致 冷劑A供應管在血管έ士 j盖肉狡《/- S、口構内移仃時，其溫度可經由與溫暖 血液及組織之埶傳遽而掸、 。 …得邈而牦加。舉例而言，當在室溫（例如 約23C)下供應之加壓致冷劑穿過處於體溫（例如約m) 下之血管結構時’加壓致冷劑在到達冷卻總成前溫度可增 至約25 C至3rc。根據本發明技術之若干具體實例組態之 置可包括經組態以在加壓致冷劑於相關冷卻總 成：膨脹之前冷卻加壓致冷劑的預冷卻總成。舉例而言， 加屋致冷射經冷卻以在於相關冷卻總成巾膨脹之前且有 低於體溫之溫度（例如低於約抓或低於靖)。該等預 冷部總成可經組態以處於血管結構 總成相同之致冷劑供席 或d、相關冷卻 冷剤供應益。在根據本發明技術組態之若干
S 39 201223580 具體實例中，預冷卻可用於維持致冷劑呈液體形式直至其 到達需要低溫冷卻之冷卻總成。舉例而言，可減少與致冷 劑穿過低溫治療裝置之鄰近冷卻總成之部分時之升溫相關 的蒸發。在此部分中，術語「近端」及「遠端」可參考相 對於加壓致冷劑源之位置。舉例而言，近端可指更接近加 壓致冷劑源之位置，而遠端可指更遠離加壓致冷劑源之位 置。 圖6A至圖6B說明低溫治療裝置6〇〇之一部分，其包 括預冷卻總成6 0 2 '定義排出通道之細長軸6 〇 4，及該預冷 卻總成與該轴之間的枢紐606。預冷卻總成6〇2包括在樞紐 6 0 6與經組態以連接於加壓致冷劑源（未圖示）之配接器 61 〇之間延伸的可撓管形部件6〇8。樞紐6〇6可包括連接於 軸604之主要連接器612、向氛圍排放之排出口 614、連接 於官形部件608之第一分支616，及連接於控制線導管62〇 之第一分支618。在若干具體實例中，樞紐6〇6可包括一或 夕個額外分支，諸如包括與近端注射器配接器（例如包括 經組癌、以用注射器之針刺穿之膜片的近端注射器配接器） 流體連接之管的分支。該結構可用於例如在血管結構内的 冷部總成附近引入造影劑及/或向企管結構内的冷卻總成之 填充内腔中引入填充材料。下文更詳細地論述填充材料。 參考圖6A至圖6B，兩條控制線621 (圖6B)可自控 制線導管620延伸，通過樞紐6〇6且延伸至軸6〇4中。柩 紐606可定義自軸604經由排出口 614至氛圍之大體上筆 直主要排出流動路徑。管形部件6〇8包括處於配接器61〇 40 201223580 處之管形近端部分622及處於第一分支616處之管形遠端 部分624。如圖6B中最明確展示，管形近端部分622可包 括第一插塞62 6及第二插塞62 8,且配接器610可包括鄰近 第二插塞628之開口 630。配接器610可包括多種適用於連 接於加壓致冷劑源之結構，諸如螺紋接頭、壓合接頭或倒 鉤接頭。 在圖6B中所示之具體實例中，裝置600包括定義主要 供應内腔之主要供應管632，且預冷卻總成602包括定義預 冷卻供應内腔之預冷卻供應管634。主要供應管632及預冷 卻供應管634可分別在第二插塞628處包括主要供應近端 開口 636及預冷卻供應近端開口 638。主要供應近端開口 636及預冷卻供應近端開口 638分別將主要供應管632及預 冷卻供應管634流體連接於開口 630所定義之通道。主要 供應管632及預冷卻供應管634自第二插塞628延伸通過 嘗形近端部分622及第一插塞626。管形遠端部分624定義 自第一插塞626延伸至主要排出流動路徑之預冷卻膨脹 腔。預冷卻供應管634延伸稍微超過第一插塞626且終止 於預冷卻膨脹腔内之預冷卻遠端開口 64〇處。預冷卻膨脹 腔據此經由預冷卻供應管634與致冷劑流流體連接，以使 得預冷卻排出流動路徑自預冷卻遠端開口 64〇延伸至主要 排出流動路徑。主要供應管632延伸通過預冷卻膨脹腔、 通過樞紐606且延伸至軸6〇4中。自主要供應近端開口 延伸至軸的主要供應管632之部分為主要供應管632之第 #刀主要供應管632之第二部分（未圖示）鄰近經組
S 41 201223580 態而處於血管結構内之冷卻總成（未圖示）。 1致冷』自預冷部供應管634膨脹至預冷卻膨脹腔 中可㈣預冷卻膨脹腔且從而冷卻主要供應管㈣及主要 供應吕内之液體致冷劑。若遠離血管結構之進入點進行預 冷卻（例如，若在將加廢致冷劑輪送至血管結構之進入點 ㈣台中加以冷卻）’則來自氛圍之熱可導致經預冷 部之加壓致冷劑不合需要地升溫1預冷卻耗腔定位於 鄰近樞紐處可減少該種不合需要之升溫。根據本發明技術 之若干具體實例組態之預冷卻總成可具有^以允許預冷卻 膨脹腔内之膨脹致冷劑與預冷卻膨脹腔内之主要供應管之 二部分内的加壓致冷劑之間發生熱傳遞的長度。舉例而 s，根據本發明技術之若干具體實例組態之預冷卻腔可具 有大於約10 cm之長度，諸如大於約15cm或大於約Μ⑽。 根據本發明技術之若干具體實例組態之預冷卻腔具有約2〇 cm至約30 cm之長度。 在冷卻主要供應管632後，來自預冷卻膨脹腔之致冷 劑可匯合來自排出通道之致冷劑流並排放出排出口 614進 入氛圍。圖6B展示指示致冷劑通過排出口 614之流動方向 的第一箭頭642及指示致冷劑通過預冷卻膨脹腔之流動方 向的第二箭頭644。致冷劑通過排出口 614之流動方向大體 上與排出通道對準。相對照地，致冷劑通過預冷卻膨脹腔 之流動方向與排出通道或致冷劑通過排出口 614之流動方 向不對準。 圖7說明與圖6A至圖6B之低溫治療裴置6〇〇相似的 42 201223580 低酿/α療裝置7〇〇之一部分不同在於裝置700具有與排 出通道流體分離之預冷卻膨脹腔。舉例而t，低溫治療裝 置700包括預冷卻總成7〇2，該預冷卻總成包括閥 .及使預冷卻知脹腔與軸6〇4及樞紐6〇6之内部部分流體分 離的第三插塞706。主要供應管632延伸通過第三插塞7〇6 且延伸至軸604中。 箭頭708指示當閥704打開時致冷劑通過預冷卻膨脹 腔之流動方向。當Μ 704 _日夺，預冷卻膨脹腔内之歷力 可增加直Μ與預冷卻供應t 634平衡’從而使通過預冷 卻供應管之流動停止。以此方式，打開及關㈣7〇4可開 啟或關閉預冷卻。部分打開閥7〇4可調節預冷卻膨脹腔内 之壓力且從而調節通過預冷卻供應管634之致冷劑流及相 關預冷m 〇舉例而言’可將致動胃71〇可操作地連接 於閥704且經組態以接收來自處理器712之信號。處理器 712可經組態以接收來自使用者介面714及/或感測器716 之信號以指引致動H 710完全或增量地打開或關閉閥。舉 例而言，感測H 716可為相關冷卻總成之溫度感測器。在 -個具體Λ例中’溫度感測器可向處理器712 |送信號以 便a)若冷卻總成或鄰近冷卻總成之組織的所偵測溫度高 於所要值’則打開閥7〇4並增加預冷卻；或（b )若冷卻總 成或鄰近冷卻總成之組織的所偵測溫度低於所要值，則關 閉閥704並減少預冷卻。 圖8A至圖8B說明根據本發明技術之另一具體實例組 態之具有預冷卻H 8G2之低溫治療裝置8⑻的—部分。接 43 201223580 達管形部# 6G8之内部部分以形成預冷卻總& 6Q2之第一 插塞626 (圖6A至圖6B)可具有挑戰性。預冷卻器8〇2可 包括連接於主要供應管之分流器來替代第一插塞626及預 冷卻供應管634 (圖6B)。舉例而言，預冷卻器8〇2可包括 連接於主要供應管8〇6之分流器8〇4及具有容器近端部分 810及容器遠端部分812之容器8〇8。在此具體實例中，分 流器804將容器8〇2分成容器近端部分8丨〇及容器遠端部 分8 12»容器近端部分81〇定義介於開口 630與分流器8〇4 之間的近端腔或組合供應内腔’且容器遠端部分8 12定義 預冷卻膨脹腔。如圖8B中最明確展示，分流器8〇4定義流 體連接於主要供應管806之主要通道814及沿分流器804 周邊之預冷卻通道816。 仍參考圖8B，預冷卻通道816經定大小以產生足以使 致冷劑膨脹並使預冷卻膨脹腔冷卻之壓降。分流器8〇4包 括管形片段8 1 8及分流插塞820。分流插塞820位於主要供 應管806之外表面與容器8〇8之内表面之間。可選擇外橫 截面尺寸（例如直徑）略小於容器808之内橫截面尺寸（例 如直控）的管形片段8 1 8。分流插塞820可包括例如經組態 以結合至主要供應管8〇6之外表面及容器808之内表面的 黏附材料。 在一個具體實例中，分流器804在容器808中浮動（亦 即其未固定在容器808内），使得預冷卻通道8 16為分流器 804與容器808之内表面之間的環形空間。在其他具體實例 中’分流器可具有不同組態。舉例而言，分流器可固定於 44 201223580 容器且預冷卻通道可圍繞分流器周邊之僅一部a (諸如彎 曲β刀）&伸通過分流器。在其他具體實例令，分流器可 圍繞大體上整個容器圓周連接於容器，且分流器可包括與 分流器周邊向内間隔開之開σ。舉例而言，分流器可包括 經組態以使致冷劑膨脹至預冷卻膨脹腔t之内部開口。 圖9A至圖9B說明除了具有不同的分流器及主要供應 管組態以外與圖8A至圖8B之低溫治療裝置8〇〇相似之低 溫治療裝S 900之-部分。低溫治療裝置9〇〇包括主要供 應管902及包括連接於主要供應管9〇2之分流器9〇6的預 冷卻器904。預冷卻器904亦可包括具有處於分流器9〇6之 相反側上之谷器近端部分910及容器遠端部分912的容器 908。在此具體實例中，分流器906不包括管形片段且可由 例如具有孔之圓柱形材料塊（例如橡膠、聚合物、金屬或 另一材料）建構，主要供應管902可穿過該孔螺合或以其 他方式連接。如圖9B中最明確展示，分流器9〇6可定義沿 分流器906周邊之預冷卻通道914。主要供應管902可延伸 通過分流器906，且可連接於鄰近開口 630之容器近端部分 910之内表面。當近端腔處於高壓力下時，將主要供應管 906連接於容器近端部分910之可接達部分可用於防止分流 器906及主要供應管902之不合需要之縱向運動。 根據本發明技術之若干具體實例組態之預冷卻總成可 經配置成緊密組態。例如，該預冷卻總成之至少一部分可 在低溫治療裝置之手柄内。圖說明包括處於手柄1006 内之預冷卻總成1002及枢紐1004的低溫治療裝置1〇〇〇之
45 S 201223580 一部分。預冷卻總成1002包括自樞紐1〇〇4延伸、通過手 柄1 〇〇8之底部部分i 〇 i 〇且延伸至經組態以連接於加壓致 冷劑源（未圖示）之配接器丨〇丨2的可撓管形部件丨〇〇8。樞 紐1004可包括延伸通過底部部分1〇1〇之細長排出口 10 14，且控制線導管丨〇丨6可自樞紐丨〇〇4延伸通過底部部 分1 0 10。在一個具體實例中，管形部件丨〇〇8纏繞在排出口 1014周圍。手柄1006亦可被絕緣以防止熱損失至氛圍中並 改良預冷卻效率。 圖11說明在手柄内及手柄周圍具有替代組態之低溫治 療裝置11 00之一部分。低溫治療裝置i i 〇〇包括處於手柄 11 06内之預冷卻總成i丨02及樞紐丨丨〇4。預冷卻總成11 Μ 包括自樞紐1104延伸且通過手柄11〇6之底部部分lu〇的 可撓管形部件1108 ^樞紐11〇4可包括延伸通過底部部分 111 0之細長排出口 i丨丨2，且控制線導管丨〗丨4可自樞紐丨1料 延伸通過底部部分1丨丨〇。在一個具體實例中，管形部件11⑽ 包括與排出口 1112間隔開之螺旋狀部分1116。手柄11〇6 亦可被絕緣以防止熱損失至氛圍中並改良預冷卻效率。 UU台療裝置組# 考慮到根據本發明技術之若干具體實例組態之低溫治 療裝置的以上論述，下文參考圖12至圖55描述各種不同 的冷郃總成、閉塞部件及其他低溫治療裝置組件。應瞭解， 以下所述之低溫治療裝置組件及/或以下所述之低溫治療裝 置組件之特定特徵可用於圖j中所示之低溫治療系統丨〇〇 , 用於獨立或自含式手持型裝置中，或用於另一適合系統。 46 201223580 為便於參考，本發明中使用相同參考數字來識別相似或類 似組件或特徵’但使用相同參考數字不暗示該等部分應被 視為相同的。實際上’在本文所述之許多實例中，相同編 號部分在結構及/或功能方面不同。 下文所述之低溫治療裝置組件之若干具體實例可經組 態以有助於與低溫腎神經調節相關的一或多個治療目標。 例如’下文所述之施藥器之若干具體實例經組態以按所需 局部化或總體治療型樣施加低溫冷卻。所需局部化治療型 樣可包括（例如）在腎動脈或腎小口之一或多個縱向片段 處進行部分圓周冷卻。所需總體治療型樣可包括治療部位 處之局部化治療型樣之組合。例如，所需總體治療型樣可 為在與腎動脈或腎小口垂直之平面中的部分圓周或完全圓 周治療型樣。為了有助於所需局部化或總體治療型樣，根 據本發明技術之若干具體實例組態之施藥器可具有一個以 ^熱傳遞部分，諸如主要熱傳遞部分及次要熱傳遞部分。 當包括該施藥器之冷卻總成在部署狀態下操作時，施藥器 之主要熱傳遞部分可具有足以產生治療上有效之低溫腎神 及調節的熱傳遞速率。施藥器之次要熱傳遞部分在操作期 間可具有較低熱傳遞速率，諸如不^以產生治療上有效之 ::腎神經調節的熱傳遞速率。主要熱傳遞部分及次要埶 專遞部分的定位可對應於所需局部化或總體治療型樣。 下文所述之施筚之甚千1 主& 干具體實例包括經組態以影變 々要熱傳遞部分及次要熱傳遞部分之定位的特徵 徵可包括（例如）與以下相關的特 ^ ， 竹做.（a)施藥器内之差異 201223580 對流型熱傳遞；（b)經由施藥器之 或（C)施筚岑愈、u 得導型熱傳遞；及/ 樂态與治療部位處的腎動脈或腎 接觸或間隔。盥i w 之間的差異 如）㈣Γ肖差異對流型熱傳遞相關之特徵可包括（例 ，怎以選擇性地引導致冷劑向施藥器 脹的致冷劑佴廡放n , •^个Η 4刀路 镇… 。與經由施藥器之差異傳導型熱 /關之特徵可包括（例如）其他氣球（例如，非冷卻 就球士具有低冷卻位準之氣球）' 差異組成（例如低熱傳導 率及局熱傳導率材料）、差異厚度（例如氣球壁厚）及絕轨 ，構（例如氣球内或連接於氣球壁之細長絕熱部件）。與施 藥器與腎動脈或腎小口之間的差異接觸或間隔相關之特徵 了 〇括（例如）其他氣球及複雜氣球之特性，諸如形狀（例 如螺奴狀、彎曲 '縱向不對稱及徑向不對稱）、表面差異（例 如凹區、溝槽、突起及突出物）及差異膨脹（例如部分受 限制之膨脹）。 下文所述之施藥器之若干具體實例亦經組態以有助於 定大小’諸如在減少（例如低剖面）橫截面尺寸下遞送及 在適合向具有不同大小之腎動脈及/或腎小口提供治療上有 效之治療的橫截面尺寸下部署。舉例而言’下文所述之施 藥器之若干具體實例包括當相關冷卻總成呈遞送狀態時至 少部分收縮且當相關冷卻總成呈部署狀態時至少部分膨脹 的氣球。與定大小相關之特徵可包括（例如）氣球組成（例 如順應性及非順應性材料）、其他氣球及複雜氣球之特性， 諸如形狀（例如順應性及非順應性形狀）。非順應性材料（例 如聚對苯二曱酸乙二酯）可具有（例如）約0%至約30%的 48 201223580 順應性（例如彈性）。順應性材料（例如聚胺基甲酸… 他熱塑性彈性體）可具有（例如）約3〇%至約觸的順應 性。非順應性材料與順應性材料相比典型地具有更大強度 (例如更焉塵力等級）。τ文所述之施藥器之若干具體實例 可經組態以有助於對腎動脈及/或腎小口進行所要程度之閉 塞舉例而έ，下文所述之施藥器之若干具體實例經組態 、Ρ刀閉塞從而在不阻止血流通過治療部位的情況下在 治療部位施加用於腎神經調節的治療上有效之冷卻。與部 刀閉塞相關之特徵包括（例如）複雜氣球之特性，諸如形 狀（例如螺旋狀、彎曲、縱向不對稱及徑向不對稱）及差 異膨脹（例如部分受限制之膨脹）。關於某些治療，可能需 要完全閉塞，諸如完全或幾乎完全堵塞通過腎動脈或腎小 口之血流。與完全閉塞相關之特徵可包括（例如）與定大 :相關之任何適合特徵。如下文所述，根據本發明技術之 右干具體實例組態之低溫治療裝置可包括閉塞部件，諸如 冷卻總成之可膨脹部件（例如定義膨脹腔之氣球）或獨立 的閉塞部件（例如鄰近冷卻總成）。閉塞部件可與本文所述 之任何適合施藥器組合以協同與施藥器相關之特徵而提供 閉塞》 〃 ^根據本發明技術組態之冷卻總成可包括利用鄰近施藥 益之冷凍及/或液體血液來促進與低溫腎神經調節相關之一 或多個治療目標的結構。鄰近施藥器之冷凍及/或液體血液 可影響諸如熱傳遞、定大小及閉塞之因素。舉例而言，若 干具體實例可經組態以冷凍施藥器周圍之血液以產生完全
S 49 201223580 或部分閉塞。在一此 有小於約。.8mm' 下，可經由冷涞血液層（例如具 來進行治療上有效之::或!·2 _之厚度的冷凌血液層） 主要熱傳遞部分與腎二；=經組態以使得在氣球之 行治療上有效之":！ 間形成具有可藉以進 τ古λ 7 厚度的冷凍血液。舉例而士，+展 可有助於定大小或所要裎度㈣塞。^此層 -法上傳遞部分與腎動脈或腎小口之間形成具有 ，進仃治療上有效之冷卻之厚度（例如大於約。8 mm ' 1 mrn -vj , ^ J υ·8 括 …_之厚度）的冷;東Α液。該等氣球可包 =如凹入部分及非凹入部分及如下文更詳細描述J: 適合結構。 伯κ具他 魁想熱傳诚 圖12至圖16B說明可使用差異對流型熱傳遞來影響治 療之低溫治療裝置的若干具體實例。與施藥器内之對流型 熱傳1相關之特徵可有助於低溫腎神經調節之一或多個治 療目^肖如所需局部化或總體治療型樣。該等特徵可包 括（例如）經組態以選擇性地引導致冷劑向施藥器之不同 部分膨脹的致冷劑供應管及孔口。 圖12說明在定義排出通道之細長軸12〇6之遠端部分 1204處包括冷卻總成12〇2的低溫治療裝置12〇〇之一部 分。如上文所述’遠端部分12〇4可具有台階12〇8，且冷卻 總成1202可包括具有複數個熱傳遞部分（個別地定義為 1211a至12 lid)之施藥器1210。施藥器1210亦可具有具 有遠端頸部1214之氣球1212 ’且氣球1212可定義經組態 50 201223580 以產生並遞送低溫冷卻之膨脹腔。裝置i2〇〇可進一步包括 、”田長引導。p件1216a、定義第一供應内腔之第一供應管1218 及疋義第—供應内腔之第二供應管引導部件 可定義經成型以接收引導線1216b之引導線内腔，如上文 更洋、”田描述。關於本文所述之其他低溫治療裝置組件所述 之引；。卩件可被類似組態，但為了清楚說明，遠常未圖示 相關引導線。在所說明之具體實例中，引導部件mb具有 筆直末端且延伸至遠端頸部1214。或者，引導部件m6a 可包括圓形末端及/或延伸超過遠端頸部l2i4之末端。類似 在本文所述之其他低溫治療裝置組件中，退出氣球之 遠端部分之引導部件及/戋供雇與 丁久4供應管之所說明之末端可具有各 種適合形狀（例如非創傷# j楊性$狀）且可相對於氣球之遠端 頸部延伸不同距離。 ,、第供應& 1218可包括第一傾斜遠端部分1222，且冷 卻總成1 2 0 2可㊆括#私镇 斤 匕括處於苐—傾斜遠端部分1222之末端的 第一孔口 1 224。類似地，第 弟一仏應官1220可包括第二傾斜 运端部分1 2 2 6，且冷卻油忐瓦—化占 P〜成可包括處於第二傾斜遠端部分 之末端的第二孔口】2 9 < 所說明具體實例之第一傾斜遠端 』分12 2 2及第二傾斜遠端部八1 &、儿a 口戸刀1226》口冷卻總成1202之長 度縱向間隔開且關於冷卻納 ^ 〜成1202之長度徑向間隔開。在 右干其他具體實例中，笫—你μ、土山 倾斜达知部分12 2 2及第二傾钭 遠端部分U26具有相同縱向月及弟-⑽ J縱向及/或徑向位置或另一组能。當 冷卻總成1202呈部署狀雜蛀灿人 又力，，且心田 狀.¾、時’致冷劑可流過第一 ㈣及第二供應管122〇 弟供應吕 另]肌過第一傾斜遠端部分1222
S 51 201223580 及第二傾斜遠端部分1226，且分別流出第一孔口 1224及第 二孔口 1228。第一傾斜遠端部分1222及第二傾斜遠端部分 1226可分別向熱傳遞部分i211a及i211d引導膨脹之致冷 劑。因此’當致冷劑流出第一孔口 1224及第二孔口 1228 時，熱傳遞部分1211&及1211〇1相對於施藥器121()之其他 熱傳遞部分可具有較高總體熱傳遞速率，尤其是對流型熱 傳遞速率。此熱傳遞速率變化可對應於所要冷卻型樣，諸 如在施藥器1210之一些或所有縱向片段處之部分圓周冷卻 型樣。熱傳遞速率差異可視距熱傳遞部分121ia及i2lld 之距離而變化。熱傳遞速率之功能上顯著的差異可區分熱 傳遞部分1211a與熱傳遞部分i2iic，熱傳遞部分1211c大 體上與熱傳遞部分12 11 a周向相對。類似地，熱傳遞速率之 功能上顯著的差異可區分熱傳遞部分1211d與熱傳遞部分 1211b，熱傳遞部分1211b大體上與熱傳遞部分1211d周向 相對。在若干具體實例中’熱傳遞部分1211&及1211d具有 足以產生/口療上有效之腎神經S周節的熱傳遞速率，而熱傳 遞部分12 11 b及12 11C具有不足以產生治療上有效之腎神經 調節的熱傳遞速率。 第一供應管1218及第二供應管1220可經組態以（例 如）引導致冷劑在偏離施藥器1210之長度或冷卻總成12〇2 之長度約45。之角度下膨脹。在若干其他具體實例中，一或 多個供應管經組態以在相對於施藥器或冷卻總成之長度約 15°至約90。之角度（諸如約30。至約45。，或約30。至約4〇。） 下弓丨導致冷劑。此外’第一供應管1218與第二供應營19?ft 52 201223580 相比可處於不同角度。根據本發明技術之若干呈體實例組 態之冷卻總成的第一孔口 I224與第二孔口 之間的縱 向距離可為（例如）約1 mm至約2〇 mm，諸如約2 mm至 約15 mm，或約3 mm至約1〇 mm。 根據本發明技術之若干具體實例組態之冷卻總成可替 代地包括具有彎曲及/或螺旋狀部分之供應管或供應内腔。 圖13說明在定義處於遠端部分13〇4末端之排出通道開口 之細長軸1306之遠端部分13〇4處包括冷卻總成13〇2之低 溫治療裝置1300之一部分。遠端部分13〇4可具有台階 1307，且冷卻總成1302可包括具有第一熱傳遞部分13〇9 及第二熱傳遞部分131〇之施藥器13〇8。第一熱傳遞部分 13 09及第一熱傳遞部分丨3丨〇為細長的且圍繞冷卻總成 之長度徑向間隔開。施藥器13〇8亦可具有可定義經組 態以產生並遞送低溫冷卻之膨脹腔的氣球13丨丨。裝置 可進一步包括細長引導部件1312及沿 〇6 之供應管如。在氣球叫内，供應管1313可 遠端部分B04且包繞在遠端部分測周圍（例如，遠端 =1304可定義螺旋狀部分1314之中心軸線）的螺旋狀 邛刀1314。冷卻總成13〇2可包括沿螺旋狀部分Gw橫向 間隔開之複數個孔17 (個別地識別4 1316a至1316〇^在 所說明之具體實例中，若螺旋狀部分1314變直，則孔口 13:6a至131 6e將大體上徑向對準。在此具體實例中，螺旋 狀。卩刀1314之形狀使得孔口 131私至ι3ι^指向不同徑向 方向。在其他具體實例中，螺旋狀部分i3 14可具有不同數
53 S 201223580 目及/或定向之孔口 1316a至1316e。 與在供應管13 12為筆直的情況相比，螺旋狀部分13 14 將孔口 1316a至1316e定位於更接近氣球1311處。此可使 退出孔口 1316a至13 16e之致冷劑以更高速度接觸氣球 1311並增加在氣球1311之相應熱傳遞部分處之對流冷卻 量。此亦可提供對致冷劑最初接觸氣球13丨丨之處的大小及 間隔之更多控制。根據本發明技術之若干具體實例組態之 冷卻總成可包括當冷卻總成呈部署狀態時與冷卻總成之中 心縱向軸線間隔大於约0 〇1 mm (例如大於約〇丨、大 於約〇_5 mm或大於約1 mm)之孔口。舉例而言，若干具 體貫例中之孔口在冷卻總成呈部署狀態時可距冷卻總成之 中心縱向軸線約〇·(Η mm與約4 mm之間或約〇」mm與約 2 mm之間。類似地，根據本發明技術之若干具體實例組態 之冷卻總成可包括當冷卻總成呈部署狀態時與氣球間隔小 於約4 mm (例如小於約2 mm、小於約1 mm或小於約〇 5 mm )之孔口。舉例而言，若干具體實例中之孔口在冷卻總 成呈部署狀態時可距氣球約〇. 1 mm與約4 mm之間或約0.5 mm與約2 mm之間。此外，根據本發明技術之若干具體實 例組態之冷卻總成可包括孔口，該孔口經定位以使得在該 孔口處且與中心縱向軸線垂直之平面中，冷卻總成之中心 縱向軸線至該孔口之距離不少於該中心縱向軸線至氣球内 表面之距離的約20% (例如不少於約25%、40%或60% )。 在所說明之具體實例中，孔口 1 3 1 6a、1 3 1 6c、1 3 1 6e 大體上指向氣球1311之上半部，而孔口 i316b、1316(j大體 54 201223580 上指向氣球13 11之下半部。當冷卻總成I%?呈部署狀態 時，通過孔口 13 1 6a、1 3 1 6c、13 1 6e之致冷劑流產生第一熱 傳遞部分1309，而通過孔口 1316b、131 6d之致冷劑流產生 第二熱傳遞部分1310。第一熱傳遞部分13〇9及第二熱傳遞 部分1310可由於該致冷劑流而相對於施藥器13〇8之其他 熱傳遞部分具有較高總體熱傳遞速率，尤其是對流型熱傳 遞速率。此熱傳遞速率變化可對應於所要冷卻型樣，諸如 在施藥器1308之一些或所有縱向片段處之部分圓周冷卻型 樣。在若干具體實例中，第一熱傳遞部分13〇9及第二熱傳 遞部分1 3 1 0具有足以產生治療上有效之腎神經調節的熱傳 遞速率，而處於第一熱傳遞部分13〇9與第二熱傳遞部分 1310之間的施藥器1308之部分具有不足以產生治療上有效 之腎神經調節的熱傳遞速率。 圖14說明主要在排出組態方面不同於圖13之裝置 1300的低溫治療裝置14〇〇之一部分。裝置14〇〇包括處於 定義排出通道之細長軸1406之遠端部分14〇4處的冷卻總 成1402。遠端部分1404可具有台階14〇7、複數個排出開 口 1408及圓形末端14〇9。冷卻總成14〇2可包括具有氣球 1411之施藥器141〇，氣球1411具有遠端頸部1412，且氣 球1411可定義經組態以產生並遞送低溫冷卻之膨脹腔。裝 置1400可進一步包括沿軸1406之長度延伸且延伸至氣球 1411中之供應管1413。在氣球1411内，供應管mu可包 料出遠端部分14〇4且包繞在遠端部分剛周圍（例如， 遠端部分1404可定義螺旋狀部分1414之中心轴線）的螺
55 S 201223580 旋狀部分⑷螺旋狀部分1414之螺旋狀線圈可定位於排 出開口 1408之間。冷卻、總成14〇2可包括沿螺旋狀部分⑷4 橫向間隔開之複數個孔口（個別地識別為1416&至ΐ4ΐΜ)。 在所說明之具體實例中，遠端部分14G4充分狹窄以使螺旋 狀部分1414在大體上不延伸超過鄰近遠端部分14〇4之轴 1406之直徑的情況下包繞在遠端部分14〇4周圍。據此，冷 部總成1402在遞送狀態下可經組態以裝配在根據軸Μ% 定大小之遞送外鞘内。複數個排出開口 14〇8可有助於排出 物流動並減輕與遠端料剛之定大小相關之任何流動限 制。因此，如上文所論述，進入排出通道之相對較高密度 之已膨脹致冷劑可在不一定造成背壓不當增加的情況下允 許遠端部分1404減小。 與圖13之裝置13〇〇之孔口 m6a至131心相似，所說 明之具體實例中之孔口 1416a至1416d沿螺旋狀部分i4i4 橫向間隔開。然而，與圖13之裝置13〇〇之孔口 Ul6a至 13 16d不同，所說明具體實例中之孔口 1416a至14 16d經組 態以在冷卻總成1402之長度周圍按不同徑向方向引導致冷 劑流。特定言之，孔口 1416a至MMd經組態以在徑向間隔 約90。之增量的方向中引導致冷劑流。孔〇 1416a至141 6d 經定大小以使相應熱傳遞部分具有大於約9〇〇之圓弧。因 此，對應於孔口 14 16a至14 1 6d之熱傳遞部分之投影圓周大 體上為完全圓周的，而在冷卻總成1402之特定縱向片段中 為部分圓周的。 如上文參考圖13所論述，將主要致冷劑膨脹區域定值 56 201223580 於更接近氣球處可古 有助於對流型熱傳遞。圖15A至圖ι5β 3兒明亦可經組態以 球處之低溫治療裝置1冷劑膨服區域定位於更接近氣 定義排出通道0長轴_之—部分U _包括處於 成咖。遠端部分154;:7遠端部分150… 504可具有台階1507,且冷卻總成15〇2 了包括具有可定義經組態以產生並遞送低溫冷卻之膨脹腔 之外部氣球1510的施藥器1508。裝置1500可進一步包括 供應管1512及内邙洛 内4乳球1514。供應管15丨2具有圓形末端 可沿輛1506之長度延伸並通過外部氣球1510之遠 端部分。内部氣球15"在外部氣球151〇内圍繞供應管i5i2 之一部分延伸。在根據本發明技術組態之料其他具 例中，供應管15丨2終止於内部分佈器（諸如内部氣球⑸4) ^及/或該裝置可包括可延伸通過内部氣球i5i4並通過外 部氣球1510之遠端部*的引導部件。再次參考圖i5A至 別中所示之裝置⑽之具體實例，内部氣球i5i4内的供 應官1512之部分可包括供應管孔口 1518。冷卻總成m2 可包括以螺旋狀排列或其他適合排列分佈於内部氣球⑸* 上之内部氣球孔口 152〇。内部氣球孔σ⑽可為例如内部 氣球15Η中之雷射切孔。當冷卻總成15〇2呈遞送狀離時， 外部氣球151〇及内部氣球1514可至少部分收縮以裝配在 遞送外鞘内。. 當冷卻總成1502呈部署狀態時，致冷劑可自供應管 Β12流過供應管孔口 1518並流入内部氣球ΐ5ΐ4中。供應 管孔〇 1518 π足夠大以允許致冷劑進人内㈣球ΐ5ΐ4、=
57 S 201223580 不使顯著部分之液體致冷劑（例如大部分液體致冷劑）發 生液體-氣體相變。舉例而言，在部署狀態下，供應管丨512 外之内部氣球1514内致冷劑絕對蒸汽壓力可為内部氣球 1514内之供應管部分内之致冷劑絕對蒸汽壓力的約4〇%至 約100%，諸如约20%至約i〇〇q/。或約33%至約1〇〇%。第一 自由通道面積（等於内部氣球孔口 152〇之總自由通道面積） 可小於第二自由通道面積（等於供應管孔口 1518之總自由 通道面積）。可選擇内部氣球孔口 152〇之大小及/或數目來 控制第一自由通道面積。類似地，可選擇供應管孔口丨5又8 之大小及/或數目來控制第二自由通道面積。致冷劑可自内 部氣球1514膨脹通過内部氣球孔口 152〇以冷卻施藥器 1508之一或多個相應熱傳遞部分。詳言之，内部氣球孔口 1 520可經組態以冷卻大體上螺旋狀熱傳遞部分。 圖16A至圖16B說明在外部氣球形狀方面不同於圖 15A之冷卻總成1500的低溫治療裝置1600。裝置16〇〇包 括冷卻總成1602,該冷卻總成1602包括具有外部氣球16〇6 之施藥器1604,該外部氣球具有升高螺旋狀部分16〇8及凹 入。卩刀1 6 1 〇。升咼螺旋狀部分丨6〇8之内表面可經組態以接 收來自内部氣球孔口 152〇之膨脹致冷劑，且升高螺旋狀部 分1608之内表面形狀可有助於使増加之對流冷卻局部化於 升高螺旋狀部分1608處。凹入部分161〇大體上經組態成 不接觸腎動脈或腎小口。使增加之對流冷卻局部化於升高 螺旋狀部分1606可有助於冷卻效率以及冷卻位置選擇性。 升高螺旋狀部分1608可對應於與施藥器16〇4之其他熱傳 58 201223580 遞部分（諸如對應於凹入部分〗610之熱傳遞部分）相比且 有較高熱傳遞速率之熱傳遞部分。舉例而言，在操作期門〃 升高螺旋狀部分1 608可對應於具有足以產生治療上有+ 腎神經調節之熱傳遞速率的熱傳遞部分，而施藥器之 熱傳遞部分（例如，對應於凹入部分161〇之熱傳遞部分） 具有不足以產生治療上有效之腎神經㈣的熱傳遞逮二 傻導型熱僖褫 圖17A至圖㈣說明可使用差異傳導型熱傳遞來影塑 治療之低溫治療裝置的若干具體實例。與經由施藥器之^傳 導型熱傳遞相關之特徵可有助於低溫腎神經調節之:或多 固…療目‘ ’諸如所需局部化或總體治療型樣。在若干具 ，實例中，該等裝置使用絕熱部件控制傳導。與經由施率 益之差異傳導型熱傳遞相關之特徵可包括（例如）其他氣 球（例如’非冷卻氣球及具有低冷卻位準之氣球）、差里植 成（=如，低熱傳導率及高熱傳導率材料）、差異厚度⑶ ，球壁；）及絕熱結構（例氣球内或連接於氣球 立之細長絕熱部件）。
f 17A至圖17B’兒明在定義排出通道之細長軸丄，之 退％部分17〇4處自括A 之一 A 蜒匕括冷部總成1702的低溫治療裝置1700 口P分。遠端部分1704可呈有 l7〇. ^ h、有台階1707，且冷卻總成 的^括具有經組態以接觸腎動脈或腎小口之氣球mo 邹侔， 〃 τ進—步包括複數個細.長絕熱 1 7 11，該等細長絕執部件 ^ 17λ Β…丨仟之長度大體上平行於冷卻總 2之長度且圍繞冷卻總成17〇2之圓周徑向間隔開。 £ 59 201223580 氣球1710可定義經組態以產生並遞送低溫冷卻之膨脹腔。 裝置1700可進一步包括沿軸17〇6之長度延伸且延伸至氣 球1 71 0中的供應管i 7丨2，且該冷卻總成1 7〇2可在供應管 17 12之末端包括孔口 i 7丨4。在冷卻總成i 7〇2呈部署狀態 時進行操作期間，絕熱部件丨7丨丨可減少通過氣球丨7丨〇之相 鄰部分的傳導冷卻。舉例而言，介於絕熱部件171丨之間的 軋球1710之部分可具有足以產生治療上有效之腎神經調節 的熱傳遞速率，而絕熱部件1711處之氣球部分可具有較低 …、傳遞速率，諸如不足以產生治療上有效之腎神經調節的 熱傳遞速率。絕熱部件1711可為細長的且大體上沿施藥器 17〇8之°卩分的長度連續。據此，對應於絕熱部件1 711之間 氣求171 〇之部分的熱傳遞部分在冷卻總成17之縱向 片段處可為大體上非圓周的。 絕熱#件1711可包括熱傳導率低於或等於氣球 ，原材料之熱傳導率的原材料。在若干具體實例中，絕熱 部件1711具有與氣球171G不同的組成且連接於氣球心 之内表面。若干其他具體實例可包括組成上與氣球1710相 :(例如’相同）或不同的絕熱部件m卜適用於根據本 之若干具體實例組態之絕熱部件的原材料包括絕 …。發泡體（例如聚胺曱酸醋發泡體）。在若干具體實例 ^邑熱部件1711可與氣球mG整體地形成或連接於氣球 圖18A至圖18B說明除絕熱部件之組態以外盥 至圖17B之裝S 1700相似的低溫治療裝置1800之、一部分。 60 201223580 根據本發明技術之若干具體實例組態之絕熱部件在遞送狀 恕下可具有不同於部署狀態下之絕緣性質。舉例而言，在 部署狀癌下，絕熱部件可經組態以填充有填充材料。裝置 1800包括具有施藥器1804之冷卻總成1802，該施藥器具 有可定義經組態以產生並遞送低溫冷卻之膨脹腔的氣球 18〇6。施藥器1804亦包括複數個絕熱部件1808。裝置1800 可進一步包括填充管181〇,且絕熱部件18〇8可經組態以在 P署狀心下經由填充管丨8 i 〇得以填充。在所說明之具體實 例中，填充管1810包括主要部分1812 A 4個分支1814， 其中該等分支流體連接主要部分與絕熱部件18〇8中之一 者。絕熱部件1808及填充管181〇與氣球18〇6内之膨脹腔 流體分離。 填充管1810具有經組態以接收來自灰管結構外之填充 材料源（未圖示）之填充材料的近端部分（未圖示）。填充 管mo及絕熱部件刪可經組態以在遞送狀態下完全、 大部分或部分收縮。此組態可用於允許在遞送狀態下引入 流體填充材料而不需要排放經替換之氣體。若干其他具體 實例可包括大體上不可收絃夕搶士狄Ώ 收縮之填充官及經組態以接收來自 §亥填充管之經替換氣體或液體 又狀體的絕熱部件。根據本發明技 術之若干具體實例組態之填充 * 、 g之近端部分可流體連接於 真充口，諸如包括注射器配接 _^ ^ ^ 、 之填充口，諸如包括經組 心、以用含有填充材料之注射哭 接 °°之針刺穿之膜片的注射器配 〜以（例如）在填充材料通過之前、 ，月間及/或之後減少（例如 以防止）空氣通過。然而，在若
61 S 201223580 干具體實例中，空氣可為適合填充材料。㈣本發明技術 =干具體實例（包括本文所述之該等具體實例）組態之 ^括填充管之低溫治療裝置的其他組件可以類似方式組 &。適用於根據本發明技術之若干具體實例組態之低溫治 ,裝置的填充材料包括液體（例如鹽水）、氣體（例如空 氣）、生物學惰性材料及不透射線材料（例如造影劑）。 雖然圖i7A至圖18B中展示4個絕熱部件，但根據本 發明技術之若干具體實例組態之冷卻總成可包括任何適合 數目之絕熱部件’諸如至少一或多個絕熱部件。此外，根 據本發明技術之若干具體實例組態之絕 獨立元件或單一元件之部分，且可具有各種適合形狀：為 圖19A至圖19C說明低溫治療裝置19〇〇之一部分。參 考圖19A’裝置1900可包括處於定義排出通道之細長軸 1906之遠端部分19〇4處的冷卻總成19〇2。遠端部分Μ料 可具有台階1907，且冷卻總成1902可包括具有可定義經組 L以產生並遞送低溫冷卻之膨脹腔之氣球19丨〇的施藥器 1908。裝置1900可進一步包括沿軸19〇6之長度延伸且延 伸至氣球1910中的供應管1912，且該冷卻總成1902可包 括處於供應管1912之末端處的孔口 1914。裝置ι9〇〇可進 一步包括螺旋狀絕熱部件1916，該絕熱部件可為（例如） 在氣球1910之内表面處具有額外厚度的氣球ι91〇之較厚 部分（亦即氣球1910之外表面大體上可為平滑的，或以其 他方式在螺旋狀絕熱部件1916處及螺旋狀絕熱部件1916 周圍為平坦的）。在冷卻總成1902呈部署狀態時之操作期 62 201223580 間，螺旋狀絕熱部件1916可對應於與施藥器19〇8之其他 部分相比具有較低熱傳遞速率的施藥器19〇8之熱傳遞部 分。舉例而言，遠離螺旋狀絕熱部件1916之施藥器MM 之部分的熱傳遞速率在操作期間可足以產生治療上有效之 腎神經調節，而施藥器1908之在螺旋狀絕熱部件DM處 之部分的熱傳遞速率可能不足以產生治療上有效之腎神經 調節。圖19B及圖19C為施藥器1908之不同縱向位置處之 橫截面圖。如圖19B及圖19C中所示，螺旋狀絕熱部件i9i6 之圓周位置沿冷卻總成1902之長度而變化以使得氣球丨91〇 之遠離螺旋狀絕熱部件1916之部分在沿冷卻總成19〇2之 長度之縱向片段中大體上為非圓周的。 圖20A至圖20C說明除絕熱部件形狀以外與圖19八至 圖19C之裝置19〇〇相似之低溫治療裝置2〇〇〇之一部分。 參考圖20A，裝置2000包括具有施藥器2〇〇4之冷卻總成 2002，該施藥器具有可定義經組態以產生並遞送低溫冷卻 之膨脹腔的氣球2006。施藥器2〇〇4亦包括大體上類似交纏 雙螺旋（例如交纏之右手螺旋及左手螺旋）的絕熱部件 2〇〇8。施藥器2004之在絕熱部件2〇〇8處之熱傳遞部分大 體上將施藥器2004之熱傳遞部分與絕熱部件2〇〇8隔離 開。絕熱部件2008可經組態以當冷卻總成2〇〇2在遞送狀 態與部署狀態之間移動時與氣球2〇〇6 一起收縮及/或膨. 脹舉例而σ，若氣球2 0 0 6大體上為可撓且非順應性的， 則絕熱部件2GG8可大體上可撓為順應性或非順應性的。 若氣球2006大體上為順應性的，則絕熱部件可大體 5 63 201223580 上為順應性的以便協同氣球2006 —起順應性地膨脹及收 縮。圖17A至圖18B中所示之絕熱部件1716、18〇8及圖 19A至圖19B中所示之螺旋狀絕熱部件1916可以類似方式 相對於相應氣球1710、丨806、191〇加以組態。在本發明技 術之若干具體實例中，絕熱部件之彈性模數為相應氣球之 彈性模數的約50%與約150%之間，諸如約2〇%與約m〇% 之間或約33%與約130%之間。 根據本發明技術之其他具體實例組態之絕熱部件可完 全或部分連接於相應氣球，或在其他具體實例中，絕熱部 件不連接於氣球。當絕熱部件僅部分連接於或不連接於相 應氣球時，相應氣球之膨脹及/或收縮可與絕熱部件相對無 關。圖21A至圖21C說明包括處於定義排出通道之細長: 2106之遠端部分2104處之冷卻總成21〇2的低溫治療裝置 2100之一部分。遠端部分2104可具有台階21〇7及圓形唇 緣2108。冷卻總成2102可包括具有氣球2ιι〇之施藥器 2109,氣球2U0具有遠端頸部21U，且氣球2ιι〇可定義 且匕、以產生並遞送低溫冷卻之膨脹腔。裝置2 1 〇 〇可進一 步包括細長引導部件2112及沿軸2106之長度延伸並延伸至 氣球2 11 〇中的供應管2 i 14。冷卻總成2丨〇2可包括處於供 應官之末端的孔口 2116。在所說明之具體實例中，引導部 件2112延伸至遠端頸部2111。施藥器21〇9進一步包括第 一細長絕熱部件2 11 8及第二細長絕熱部件2丨2〇。第一細長 絕熱部件2118及第二細長絕熱部件212〇不連接於氣球 2U〇。作為替代，第一細長絕熱部件2118及第二細長絕熱 64 201223580 部件2120連接於遠端部分2104之内表面。 當冷卻總成2丨〇2呈部署狀態時，第一絕熱部件2ii8 及第二絕熱部件2120可響應於重力而相對於氣球2ιι〇移 動。第一絕熱部件2118及第二絕熱部件212〇可在其於氣球 内沈降時在圓形唇緣2108之上移動。如圖21八中所示，第 一絕熱部件2U8及第二絕熱部件212〇可沿氣球2u〇之下 部部分沈降。如圖21B中所示，第—絕熱部件2ιΐ8及第二 絕熱部件2120具有類似圓化三角形之橫截面面積。在其Z 具體實例中，類似絕熱部件可具有不同的橫截面面積。圓 化三角形橫截面面積可尤其適用於增加大體上未連接之絕 熱部件之側面與氣球之内表面的接觸面積，同時防止多個 大體上未連接之絕熱部件重疊。參考圖21C，展示呈遞送狀 悲的處於遞送外鞘2122内之裝置2100。如圖21C中所示， 在遞送狀態下，第一絕熱部件2118及第二絕熱部件212〇 可與氣球2 11 〇 —起收縮。 圖22A至圖22B說明除絕熱部件之組態以外與圖21A 至圖2 1 C之裝置2 1 00相似之低溫治療裝置22〇〇之一部分。 裝置22 00包括具有施藥器22〇4之冷卻總成22〇2，該施藥 器具有可疋義經組態以產生並遞送低溫冷卻之膨脹腔的氣 球2206。施藥器2204亦包括第一細長絕熱部件2208及第 一絕熱σ卩件2210。裝置2200可進一步包括填充管2212， 且第一絕熱部件2208及第二絕熱部件22 1 〇可經組態以在 部署狀態下經由填充管2212加以填充。填充管2212可包 括樞紐2214，填充管2212在樞紐2214處分支成第一絕熱
S 65 201223580 部件2208及第二絕熱部件22 1 0。如上文參考圖1 8a至圖 1 8B中所示之裝置1 800之絕熱部件1 8〇8所論述，第一絕熱 部件2208及第二絕熱部件22 1 0及填充管22 12可與氣球 2206流體分離。填充管22 12可具有經組態以接收來自 結構外之填充材料的近端部分（未圖示）^填充管2 2丨2及 第一絕熱部件2208及第二絕熱部件22 1 〇可經組態以在冷 部總成2202呈遞送狀態時完全、大部分或部分收縮。 根據本發明技術之若干具體實例組態之冷卻總成可包 括一或多個具有各種適合形狀之絕熱部件以在施藥器周圍 產生不同型樣之熱傳遞部分。舉例而言，可選擇型樣以便 在、·邑熱。卩件處大體上不間斷之熱傳遞部分可足夠大以充分 j部化對於腎神經調節而言治療上有效之冷卻（例如，使 付對於腎神經調節而言治療上有效之冷卻大體上不會在絕 …P件處跨過熱傳遞部分）。此外或作為替代，可選擇型樣 ^更例如與絕熱部件間隔開之熱傳遞部分；1夠大以允許進 ;月神經5周節的治療上有效之冷卻。熱傳遞與面積成 比例因此若與絕熱部件間隔開之熱傳遞部分過小，則通 過熱傳遞部分夕# , 之邊σ卩刀的總熱傳遞可能不足以產生對於瞥 神經§周節而言，底ρ 士 l ° &療上有效之冷卻。 圖23A至円m W 7說明包括複雜氣球之低溫治療裝置的岩 丁/、篮貫例，全女癸 μ寺複雜軋球可有助於與低溫腎神經調節相 關之一或多個治 4 嫌、—丄 療目軚，啫如所需局部化或總體治療型 银、疋大小及邮八ΒΒ & ' 。刀閉塞。複雜氣球可具有各種適合特性， 66 201223580 諸如形狀（.例如螺旋狀、曲線、縱向不對稱及徑向不對稱）、 表面差異（例如凹區、溝槽、突起及突出物）及差異膨脹 (例如部分受限制之膨脹）。 圖23A至圖23B說明包括處於定義排出通道之細長轴 2 3 06之遠端部分2304處之冷卻總成2302的低溫治療裝置 23 00之一部分。遠端部分2304可具有台階2307、第一排 出口 23 08、第二排出口 2309及圓形末端23 10。冷卻總成 2302可包括具有定義第一膨脹腔之第一氣球2312及定義第 二膨脹腔之第二氣球2；313的施藥器2311。第一氣球2312 及第二氣球2313分別經由第一排出口 2308及第二排出口 23 09流體連接於排出通道。裝置23〇〇可進一步包括沿轴 2 3 0 6之長度延伸的供應管2 3 14，且冷卻總成2 3 0 2可進— 步包括第一孔口 2316及第二孔口 2318。第”孔口 2316與 第一排出口 2308對準以使得致冷劑膨脹通過第一排出口 2308並進入第一氣球2312，且第二孔口 2318與第二排出 口 2309對準以使得致冷劑膨脹通過第二排出口 23〇9並進 入第二氣球23 13。 第一氣球2312及第二氣球2313沿冷卻總成23〇2之長 度間隔開且經組態以沿冷卻總成2 3 〇 2之長度橫向膨脹跨越 不同部分圓弧。當冷卻總成23〇2呈部署狀態時，第一氣球 2312可經組態以接觸腎動脈或腎小口内表面之第一部分圓 周。P分，且第二氣球23 13可經組態以接觸腎動脈或腎小口 内'表面之第二部分圓周部分。第一部分圓周部分及第二部 为圓周部分在垂直於腎動脈或腎小口之長度的平面中可具
S 67 201223580 有完全圓周組合投影。據此，當治療要求在縱向片段處的 部分圓周冷卻及完全圓周總體冷卻型樣時，冷卻總成23〇2 可經組態以有助於該治療而不需在治療期間重新定位冷卻 總成23 02。 S苐一氣球2 3 12及第二氣球2 3 13均呈部署狀態時， 其可向腎動脈或腎小口内表面之大體上相反側推動彼此。 舉例而言，遠端部分2304可在第一氣球2312與第二氣球 2313之間傳遞力，而鄰近遠端部分之軸2306之部分保持遠 端部分大體上平行於腎動脈或腎小口之長度。在此期間及 其他操作期間，冷卻總成2302可經紐態以不閉塞（亦即並 不完全閉塞腎動脈或腎小口）。舉例而言，冷卻總成23〇2 可經組態以允許正常血流之一百分比（例如，正常血流之 至少約1%'至少約10%或至少約25%)通過腎動脈或腎小 〇 〇 圖24A至圖24B說明主要在排出組態方面不同於圖 23A至圖23B之裝置2300的低溫治療裝置24〇〇之一部分。 裝置2400包括處於定義排出通道之細長軸24〇6之遠端部 分2404處的冷卻總成24〇2。遠端部分24〇4可具有台階 2407、第一排出口 24〇8、第二排出口 24〇9及圓形末端 2410〇冷卻總成24〇2可包括具有定義第一膨脹腔之第一氣 球2412及定義第二膨脹腔之第二氣球24n的施藥器 2411。第一氣球24 i 2及第二氣球μ i 3分別經由第一排出口 2408及第二排出口 24〇9流體連接於排出通道。裝置24〇〇 可進一步包括沿軸2406之長度延伸且具有第—橫向分支 68 201223580 2416及第二橫向分支2418的供應管2414。冷卻總成2402 可進-步包括處於第一橫向分支2416之末端的對第—氣球 2山412開放之第-孔口 2420及處於第二橫向分支2418之末 端的對第一氣球2413開放之第二孔口 2422。與圖23A至圖 23B中所不之裝置23〇〇不同，裝置⑽包括處於遠端部分 2404之周向相反側且針對第—氣球2412及第二氣球mu 的致冷劑供應器及致冷劑排出裝置。第一氣球2412及第二 氣球2413圍繞遠端部分24〇4之完全圓周縱向片段延伸， C連接於遠端部分24〇4且經成型以便關於遠端部分Μ叫 不對稱地膨脹。 根據本發明技術之若干具體實例組態之冷卻總成可包 括，、圖23A至圖24B中所示之冷卻總成23〇2、24〇2不同的 邠刀圓周氣球數目。舉例而言，在若干具體實例中，冷卻 總成2302可包括第一氣球2312或第二氣球2313而不是·包 括兩者。類似地，冷卻總成24〇2可包括第一氣球2412或 第一氣球2413而不是包括兩者。圖23A至圖24B中所示之 冷卻總成2302、2402亦可包括更多數目之氣球，諸如縱向 及徑向間隔開之3或4個氣球。此外，氣球之大小可變化。 舉例而言，在若干具體實例中，冷卻總成2302之第一氣球 2312及第二氣球2313或冷卻總成24〇2之第一氣球2412及 第一氣球24 13經組態以提供部分圓周總體冷卻型樣。 根據本發明技術之若干具體實例組態之冷卻總成可包 括具有氣球之施藥器’該等氣球具有各種適合表面特性， 諸如、經纽·態以有助於單獨或與完全圓周總體冷卻型樣組合
S 69 201223580 之在縱向片段處的部分圓周冷卻的表面特性。圖u說明在 定義排出通道之細長軸25G6之遠端部分25G4處包括冷卻 總成2502的低溫治療裝置2500之一部分。遠端部分25〇4 可具有：階2507,且冷卻總成25〇2可包括具有定義膨脹腔 且具有逖端頸部251卜螺旋狀凹區2512及非凹入部分2513 之氣球2510的施藥器25〇8。裝置2500可進一步包括延伸 通過遠端頸部2511之細長引導部件2514,以及沿輪25〇6 之長度延伸且延伸至氣球2510中的供應管2516。冷卻總成 2502可進一步包括處於供應管2516之遠端的孔口 2518。 當冷卻總成2502呈遞送狀態時，螺旋狀凹區2512可對應 二施藥器2508之具有比與螺旋狀凹區2512間隔開之㈣ 器2508之部分低之熱傳遞速率的熱傳遞部分。 介於螺旋狀凹區2512與治療部位處的腎動脈或腎小口 内表面之間的空間可使最接近螺旋狀凹區2512之腎動脈或 月小口的部分與氣球25 ! 〇内之低溫溫度絕熱。舉例而士， 此空間内之冷;東或液體血液可提供熱絕緣。螺旋狀㈣ 洲相對於非凹入部分2513之深度可為（例如）對應於足 以使腎動脈或腎小口之一部分與氣球251〇内之低溫冷卻絕 熱之材料（例如液體或冷凍血液）厚度的深度。舉例而古， 該深度可為約0.2_與約2mm之間，諸如约〇3咖與°約 1.5 mm之間。在本文所述之低溫治療裝置組件之若干其他 具體實例中，氣球之凹入部分相對於氣球之非凹入部:可 具有類似深度。 圖26說明包括處於定義排出通道之細長柏厕之遠 70 201223580 端部分2604處之冷卻總成26〇2的低溫治療裝置26〇〇之另 一具體實例之一部分。遠端部分2604可具有台階26〇7，且 冷卻總成2602可包括具有定義膨脹腔且具有遠端頸部 2611、複數個凹區2612及非凹入部分2613之氣球261〇的 施藥器2608。凹區2612可經配置而以螺旋狀型樣圍繞氣球 2610之圓周。冷卻總成2602可進一步包括延伸通過遠端頸 部2611之細長引導部件2614。裝置2600亦可包括沿軸26〇6 之長度延伸且延伸至氣球2610中的供應管2616。冷卻總成 26〇2可進一步包括處於供應管2616之遠端的孔口 2618。 當冷卻總成2602呈部署狀態時，凹區2612及非凹入部分 2613之功能可類似於圖25中所示之裝置2500之螺旋狀凹 區2512及非凹入部分2513。 圖27A至圖27C說明與圖26之裝置2600相似之低溫 治療裝置2700之一部分，但與圖26之裝置26〇〇相比，裝 置2700經組態以在腎動脈或腎小口内具有較小閉塞性。裝 置2700包括處於定義排出通道之細長軸27〇6之遠端部分 2704處的冷卻總成2702。遠端部分2704可具有台階2707， 且冷卻總成2702可包括具有定義膨脹腔且具有近端分支 2711、管形主要部分2712、遠端分支27Π、複數個凹區2714 及非凹入部分2716之氣球2710的施藥器2708。複數個凹 區27 14可經配置而以螺旋狀型樣圍繞氣球27丨〇之圓周。 當冷卻總成2702呈部署狀態時，凹區27 14及非凹入部分 2716之功能可類似於圖26中所示之裝置2600的凹區2612 及非凹入部分26 1 3。近端分支27 11可經組態以將管形主要 71 201223580 部分2712流體連接於排出通道。裝置2700可進一步包括 可沿軸2706之長度延伸且連接於遠端分支27 13之細長引 導部件2718，以及沿軸2706之長度延伸、通過近端分支 2711中之一者且延伸至管形主要部分2712中的供應管 2720。近端分支2711及遠端分支2713可經組態以使管形主 要部分2712與引導部件2718間隔開。冷卻總成27〇2可進 一步包括處於供應管2720之遠端的孔口 2722。 當冷卻總.成2702呈部署狀態時，冷卻總成2702可定 義處於引導部件271 8之外表面與氣球27 1 0之間的流動路 徑（例如血流路徑）。舉例而言’該流動路徑可圍繞近端分 支2711、通過管形主要部分2712(例如在引導部件2718 與管形主要部分2712之内表面之間）且圍繞遠端分支271 3 延伸。如圖27B中所示，管形主要部分2712可包括圍繞該 流動路徑之絕熱内部部分2724 〇絕熱内部部分2724可經組 態以至少部分地使流動路徑中之流體與管形主要部分π】2 内之低溫冷卻絕緣。在所說明之具體實例中，絕熱内部部 分2724可為與氣球271G之其他部分相比具有較大厚度的 氣球271()之部分。在若干其他具體實例中，絕熱内部部分 則具有與氣球271G之其他部分不同的組成及/或包括__ 或多個獨立的絕熱結構。或者’氣球271〇可包括具有與氣 球2710之其他部分相比並不更絕熱之内部部分的管形 部分2712。 m " <組態以外與圖2i 之裝置2600相似的低溫治療裝置28〇〇之—部分。裝置280. 72 201223580 包括具有靶藥器2804之冷卻總成28〇2，該施藥器28〇4具 有可疋義膨脹腔之氣球2806。氣球28〇6包括複數個突起 2808及非突起部分281〇。突起28〇8可經配置而以螺旋狀 型樣或其他適合型樣圍繞氣球28〇6之圓周。當冷卻總成 2802呈遞送狀態時，非突起部分可對應於與在突起 2808處之施藥器部分相比具有較低熱傳遞速率的施藥器 2804之熱傳遞部分。非突起部分281〇與在治療部位處之腎 動脈或月小口之内表面之間的空間可使最接近非突起部分 之月動脈或腎小α的部分與氣球28()6内之低溫溫度絕熱。 牛例而s，此空間内之冷凍或液體血液可提供熱絕緣。 具有不同形狀之氣球可有助於與低溫腎神經調節相關 的某些治療目#。舉例而言，螺旋狀形狀可有助於所需局 部化或總體治療型樣。圖29說明包括處於^義排出通道之 …田長軸2906之遠端部分29〇4處之冷卻總成29〇2的低溫治 療裝置2900之一部分。遠端部分29〇4可具有台階Μ”、 出口孔2908及排出口 2909。冷卻總成2902可包括具有定 義％脹腔且具有氣球近端部分2912及氣球遠端部分MM 之螺％狀氣球2911的施藥器291〇。氣球近端部分2912經 ，.出口孔29G8而與排出通道具有微弱流體連接。氣球遠端 4分2914連接於排出開口 29〇9周圍之遠端部分⑽之外 表面，從而將螺旋狀氣球2911流體連接於排出通道。螺旋 ^虱球2911包繞在遠端部分2904周圍（例如遠端部分29〇4 可疋義螺旋狀氣球2911之中心軸線）。裝置29〇〇可進一步 G括疋義供應内腔且具有沿軸MM之長度延伸之主要部分 73 201223580 ㈣及通過出口孔簡退出軸29〇6之傾斜遠端部分咖 的供應管2916。冷卻總成職亦可包括處於傾斜遠㈣八 2920之遠端的孔口 2922。供應管2916及孔口 2922可姐二 態以引導致冷劑在大體上對應於氣球近端部分2912之=向 定向的方向中膨脹至氣球近端部分2912中。當冷卻總成 呈部署狀態時，致冷劑可自氣球近端部* 2912向㈣ 遠端部分2914流動，且接著沿排出通道向近端流動。在到 達氣球遠端部分2914後，致冷劑可能已消耗一些、大部分 或所有低溫冷卻能力。 圖30說明主要在致冷劑流動方向方面不同於圖“之 裳置2900的低溫治療裝置3〇〇〇之—部分。裝置3〇〇〇包括 處於定義排出通道之細長軸3006之遠端部分遍處的冷 卻總成3002 ^遠端部分3004可具有台階3〇〇7，且冷卻總 成/002可包括具有定義膨脹腔且具有氣球近端部分3〇16 ^氣球遠端部分3018之螺旋狀氣球3〇14的施藥器3〇〇8。 氣球近端部分3016可連接於鄰近遠端部分3〇〇4之遠端的 遠端部分3004之外表面’從而將螺旋狀氣球3〇14流體連 接於排出通道。裝置3_可進一步包括具有彎曲遠端部分 3020之供應管3019。螺旋狀氣球3〇14可包繞在供應管3〇19 周圍（例如，供應管3019可定義螺旋狀氣球3〇14之中心 轴線）。供應管3(H9可沿軸3006之長度延伸、延伸出該軸、 延伸出氣球近端部分3016、沿螺旋狀氣球3〇14之中心軸線 延伸並延伸至氣球遠端部分3〇18中。氣球遠端部分3〇ι6 可在供應管3CU9周圍密封且至少部分連接於彎曲遠端部分 74 201223580 3020。冷卻總成 接於氣球遠端部 3002可進一步包括將供應管3〇19流體連 分3018之孔口 3021。供應管3019及孔口 3〇21可經組態以引導致冷劑在大體上對應於氣球遠端部分 3018之縱向定向的方向中膨脹至氣球遠端部分mu中。當 冷卻總成3002呈部署狀態時， 3 0 1 8向氣球近端部分3 〇丨6流動 流動。 致冷劑可自氣球遠端部分 且接著沿排出通道向近端 圖31說明除螺旋狀氣球形狀以外與圖3〇之裝置 相似的低溫治療裝置3⑽之—部分。袈置3⑽包括處於 定義排出通道之細長軸3106之遠端部分31〇4處的冷卻總 成31〇2°遠端部分可具有台階3108,且冷卻總成31〇； 可包括具有定義膨脹腔且具有氣球近端部分3114及氣球遠 端部分3H6之螺旋狀氣球3112的施藥器311〇。氣球近端 部分3m可連接於鄰近遠端部分31〇4之遠端的遠端部分 3104之外表面，從而將螺旋狀氣球3112流體連接於排出通 道。裝置3100可進—步包括具有傾斜遠端部分mg之供應 管3117。螺旋狀氣球3112可包繞在供應管3ιΐ7周圍，但 亦可與供應管3117徑向間隔開。供應管3117可沿軸31〇6 之長度延伸、延伸出軸3106、延伸出氣球近端部分3114、 沿螺旋狀氣球3112之中心軸線延伸並延伸至氣球遠端部分 3116中。氣球遠端部分3116可在供應管3ii7周圍被密封。 ，卻總成可進-步包括將供應管3117流體連接於氣球遠端 邙分3116之孔口 3119。當冷卻總成31〇2呈部署狀態時， 致冷劑可自氣球遠端部分3丨丨6向氣球近端部分3 114流動，
S 75 201223580 且接著沿排出通道向近端流動。螺旋肤 砷灰狀虱球3 1 1 2之寬螺旋 狀直徑可有助於部分閉塞。舉例而古 牛椚肉。，當冷卻總成31〇2呈 部署狀態時，冷卻總成3丨〇2可定義介 心我"於供應管3 11 7之外表 面與螺旋狀氣球3 112之PbI的, 长之間的机動路徑（例如，血流路徑）〇 圖32Α至圖32Β說明可且古#4· ώ ， 兄Λ」具有對應於成型部件（諸如具 有形狀記憶之成型部件）之葙雜形& 兄i丨1干J之複雜形狀的低溫治療裝置32〇〇 之一部分。如上文所論述，根據本發明技術之若干呈體實 例线之低溫治療裝置中的氣球可自#相應冷卻總成呈遞 送狀態時之至少部分收縮移動至當冷卻總成呈部署狀態時 之至少部分膨脹。當在部署狀態下膨脹時，複雜氣球可具 有預定義之形狀（例如模製或以其他方式併入氣球中之整 體形狀）《對應於獨立成型結構之形狀。w 32A至圖32b 中所不之低溫治療裝置32gg包括處於定義排出通道之細長 軸3206之遠端部分32〇4處的冷卻總成32〇2。遠端部分 β八有σΡ白3207，且冷卻總成3202可包括施藥器3208。 裝置3200可進一步包括細長成型部件321〇及具有傾斜遠 端部分3214之供應管3212。施藥器32〇8可包括具有遠端 Φ封件3 2 1 7之氣球3 2 1 6。氣球3 2 16可圍繞細長成型部件 3210延伸且可定義膨脹腔。遠端的密封件3217可為氣球 3216之壓平部分，氣球3216之壁在此處密封在一起（例如 用熱及/或用黏附劑）。根據本發明技術之若干其他具體實例 、、且態之氣球可具有另一類型之閉合遠端。如上文所論述， 氣球可在諸如引導部件及/或供應管之結構周圍閉合。氣球 亦可在插塞周圍閉合。此外，氣球可具有一體式閉合遠端。 76 201223580 舉例而言，氣球可經模製（例如浸潰模製）而具有一體式 閉合遠端。 成型部件3210可經組態以在冷卻總成3202呈遞送狀 態時具有大體上線性組態且在冷卻總成3202呈部署狀態時 具有曲線組態。冷卻總成3202亦可包括處於傾斜遠端部分 3214之遠端的孔口 3218。供應管3212及孔口 3218可經組 態以引導致冷劑在大體上對應於鄰近孔口 32 1 8之氣球32 1 6 之縱向定向的方向中膨脹至氣球3216中。如圖32八中所 示，氣球3216具有在部署狀態下至少部分對應於成型部件 3210之曲線組態的形狀。所說明之曲線組態大體上為螺旋 狀，但亦可為另一形狀，諸如蛇形。成型部件3210可具有 形狀記憶（例如單向形狀記憶或雙向形狀記憶），且可包括 形狀記憶材料，諸如鎳·鈦合金（例如錄鈦諾（nitinol))。 形狀》己it可允5午成型部件32i〇及氣球如6在部署狀態下 :動至預先選擇組‘態（例如-曲、曲線、螺旋狀或蛇形組 悲）。舉例而言，可遗禮 』選擇組態以允許施藥器32〇8施加所需 局部化或總體治療型样 席^樣0類似地，可選擇圖32A中所示之 螺旋狀形狀及其他报 定^ 、他形狀來在治療部位提供一定程度的閉 塞’堵如部分閉宾& 土而不疋完全閉塞。當曝露於低溫溫度時， 形狀記憶材料可損尖一 + ★ 又于 術之若干具體實、二或所有成型性質。根據本發明技 ^ ^ 1、，且態之冷卻總成3202可包括在低溫冷卻 之刖或初步低溫冷％ 1 狀的預先選擇移動至對應於成型部件3210之形 件32H)損失—此武。的乳球3216。當低溫冷卻使成型部 一 2所有成型性質時，氣球32 1 ό與外部材
77 S 201223580 料（例如血液及/或組織）之間的低溫勒附可使氣球咖維 持其預先選擇組態至少直至低溫黏附結束。 在圖32A至圖32B中所說明之具體實❹，成型部件 3210大體上被展示於氣球内之中心，亦即氣球3216大體上 圍繞成型部件32U)均勻膨脹。或者，當冷卻總成32〇2呈 部署狀態時，成型部件321G可在氣球3216内具有不同位 置。舉例而言’成型部件321〇可在氣球3216之内表面附 近。當成型部件321G與氣球3216之壁間隔開時，氣球3216 可使作用於腎動脈或腎小口之壓力消散。如圖ΜΑ中所示， 成型部件3210可延伸通過遠端密封件3217。或者，成型部 件321'可不連接於氣球3216及/或終止於鄰近遠端密封件 :21?之氣球3216之部分處。此外，成型部件321〇之遠端 :分可經組態以在冷卻總成32〇2呈部署狀態時與腎動脈或 腎：口間隔開。在一些具體實例中’氣球3216經組態以在 W 4何内。卩支樓結構的情況下圍繞成型部件3 2 1 0大體 ^均勻膨脹。或者，氣球3216可包括跨越氣球3216之内 /延伸的内部結構（例如網狀物）’且成型部件3 2 1 0可在 與氣球3216 β ^ + 内表面間隔開的位置處連接於該内部結構。 舉例而言，該内部結構可為介於獨立氣球之間的分割區（例 下文參考圖45Α至圖46所論述）。在一些具體實例 二成包括在部署狀態下沿氣球3216之中心轴線延 Α 。冓。舉例而言，在部署狀態下，遠端部分3204可沿 鐵α球3 2 1 6夕. <肀心軸線延伸，且氣球3210及成型部件321〇 °連接於遠端部分32〇4之橫向開口。作為另一實例，遠端 78 201223580 部分3204可包括沿氣球 的延伸部分及獨立於直# ^線延伸的直㈣小 體連接於排出通道的另_/〜延伸部分的將氣球3216流 伸的㈣°沿氣球3216之中心轴線延 狎的結構可包括内妒^ , 工 11經組悲以接收引導線或控制線 之内腔）、保護袭置（例士 、 過濾窃）及/或監視裝置（例如熱 電偶或壓力轉導器）。 … 裝置3200可經修2^•丨、，m ^ 用於非低溫治療應用。舉例而 言，可移除供應管3212，且萝罟πηΛ 7 m 一 且展置3200可用於受益於治療部 位處的並不完全閉塞之其他 ★跃a 他應用在腎神經調節應用及其 他應用中’氣球3 2 16在部署壯能丁叮达 你叫晋狀態下可為非閉塞性的，例如 可沿氣球3 21 6之47心車由绩开，士、^ 神踝形成血流路徑。在一些非低溫治 療應用中，遠端部分3204可支撐經組態以在血管内執行治 療（例如血栓切除術）之結構，同時氣球3216將裝置32〇α〇 錯定至血管壁。在此等及其他具體實财，氣球32ΐ6有利 地可將遠端部分3204維持於血管内之中心位置。 圖33Α至圖33D說明在部署組態下可具有預定義彎曲 形狀之低溫治療裝置3300之一部分。裝置33〇〇包括處於 定義排出通道之細長轴3306之遠端部分33〇4處的冷卻總 成3302。遠端部分3304可具有台階33〇7，且冷卻總成33们 可包括具有可定義膨服腔之氣球33 10的施藥器33〇8。氣球 3310可具有氣球近端部分3312、氣球中間部分3314及氣 球遠端部分33 16。裳置3300進一步包括沿軸％〇6延伸之 供應管3318，且冷卻總成3302可具有處於供應管3318之 遠端且處於氣球近端部分3312内之孔口 3320。當冷卻總成
79 S 201223580 3302呈部署狀態時，氣球331()沿其長度彎曲且具有大體上 凹第一壁3322 (展示為圖33A中之氣球之下部部分）及 大體上非凹陷（例如凸出）第二壁3324 (展示為圖DA中 之氣球之上部部分）。 氣球近端部分3312、氣球中間部分3314及氣球遠端部 分州6可經組態以部分接觸腎動脈或腎小口之圓周部分。 舉例而言，當冷部總成33〇2呈部署狀態時，氣球中間部分 33H可經組態以大體上沿第二壁⑽且大體上不沿第一壁 3322接觸腎動脈或腎小口。舉例而言，當冷卻總成3302呈 部署狀態時’氣球近端部分3312及氣球遠端部分ΜΗ可 經組態以大體上沿第—壁仙且大體上不 接觸腎動脈或腎，丨n 城川… 不均句的接觸型樣，因此氣 曲形狀可有助於所需局部化或總體治療型樣。 至圖33C中顯而易見，氣球3m可包括處於 轧永中間邛分3314處沿第一壁3322 3326。在所說明* 立W22之弹性減小部分 球331〇之較厂曰^具體實例中，彈性減小部分⑽可為氣 呈遞送狀態時=二圖^中所示’當冷卻總成_ 3328内。〜，球3310可。P分收縮以便裝配在遞送外勒 期可保持田二總成3302呈遞送狀態時，彈性減小部分 為平㈣-曲率。或者，彈性減小部分3326可大體上 分迎相比P總成3302呈部署狀態時，與彈性減小部 八 相二，除彈性減小部分3326以外的氣球331〇之部 ^ 〃疋處於氣球中間部分3314處沿第 球3310之部公飞卜 土 之亂 π、，、坐組態以膨脹（例如順應性膨脹）至更大 80 201223580 . 程度。在若干具體實例中，彈性減小部* 3326大體上為非 順應性的，且處於氣球令間部分3314處沿第二壁MM之 氣球3310之部分大體上為順應性的。當冷卻總成別2呈 部署狀態時，肖彈性減小部分3326相目之限制可有助於氣 球33H)彎曲。彈性減小部分3326可經組態以當冷卻總成 3302呈部署狀態時相對於腎動脈或腎小口凹人，且相應地 不涵蓋具有足以產生治療上有效之腎神經調節之熱傳遞速 率的熱傳遞部分。除減小彈性以外，彈性減小部分3似之 厚度可降低其熱傳導率，從而可有助於改良冷卻效率及/或 進一步有助於所需局部化或總體治療型樣。 圖34說明除具有不同支撐物組態以外與圖33A至圖 33D之裝置33 00相似之低溫治療裝置34〇〇之一部分。裝置 3400包括具有施藥器34〇4之冷卻總成34〇2，施藥器 具有定義膨脹腔之氣球34〇。冷卻總成34〇2亦包括具有彎 曲遠端34H)之細長支擇部件34〇8。細長支撐部件3彻及 本文所述之其他支撐部件可在冷卻總成於遞送狀態與部署 狀匕、之間移動時辅助氣球隨相應冷卻總成移動。舉例而 言，細長支撐部件3408可有助於防止氣球3406在治療期 黏著或扭曲細長支撐部件可視情況連接於相應氣球之 遠端部分。此舉可用於例如維持氣球呈細長組態。 圖35A至圖35B說明低溫治療裝置35〇〇之一部分，其 I與引導部件之相互作用至少部分造成複雜氣球形狀。在 右干其他具體實例中，複雜氣球至少部分係由與另一低溫 /。療裝置組件（例如軸或供應管）之相互作用而成型。圖
S 81 201223580 3 5A至圖3 5B中所示之裝置3 匕枯處於定義排出通道之 細長軸3506之遠端部分35〇4處 地J今部總成3502。裝置35〇〇 可包括細長引導部件3508及供庫昝 夂併應s 3512,且冷卻總成3502 可包括處於供應管3512之遠端的子丨〇 的孔口 3514。冷卻總成可進 一步包括具有可定義膨脹腔且可罝 J八有軋球近端部分3 5丨8、 連接於退端部分3504之近端一 #十 砹舄體式頸部3520及連接於引 V部件3508之遠端一體式頸部3522 ^ 之風球3516的施藥器 3510。氣球3516亦可具有受限告丨 又丨艮制縱向部分3524 (圖35B) 及可膨脹縱向部分3526 (圖35b、 、☆阳* 圚MB)。文限制縱向部分3524 I至少部分連接於引導部件35〇8。舉例而言，自遠端一體 式頸部3522至氣球近端部分3518，氣球MM之内表面可 連接於引導部件35〇8。當冷；gp她#以八。 田令部總成35〇2呈部署狀態時，可 杉脹縱向部分3526可盥引邋卹她 ” 5丨導邛件3508間隔開。氣球3516 :部分受限制形狀可用於促進所要局部化或總體治療型 樣。此外’受限制縱向部分3524可定義氣球3516周圍之 至少-部分縱向流動路徑（例如血流路徑）。此舉可用於例 °促進治療部位處之閉塞程度，諸如部分閉塞而不是完全 閉塞。 圖3 6 §兒明除在氣球斑引.導_邱杜+卩肖口丄 瓜，、5丨導〇P件之間具有不同連接型
U外與圖μα至圖35B之低溫A 低/狐/α療裝置相似的低溫治療梦 置3600。圖36可被視為替代圖现來說明如下獨立具體實 例：圖35Α至圖35Β中所示之低溫治療裂置35〇〇之所有元 件中除圖36中展示相對於圖35Β不同者以外均相似。低溫 治療裝置3600包括細長引導部件3術及具有徑向間隔： 82 201223580 :限制縱向部分3506及徑向間隔開膨脹縱向部分3谓之 S 36G4。雖仙36展示兩個受限制縱向部分3606及兩 個脉脹縱向部分3608，作可-Α / Μ γ ^ _ 1一 J猎由例如在引導部件3602之不 同數目之徑向區段處將氣球3604連接於引導部件纖而 形成更多數目之受限制縱向部分3606及/或膨脹縱向部分 八匕外文限制縱向部分3606及膨脹縱向部分3608 之刀佈可為對稱或不對稱（例如沿平行於引導部件剔2之 長度的軸）。 θ 37 „兒明包括具有環形形狀之氣球的低溫治療裝置 700之二部分。裝置37〇〇包括處於定義排出通道之細長軸 之遠端部分3704處的冷卻總成3702，以及供應管 冷郃總成3702包括處於供應管37〇8遠端之孔口 371〇 二有氣球3714之施藥器3712，氣球3714具有第一氣球 卜 16及第—氣球片段3718。第一氣球片段3716具有 叨18近端#分3720及第—遠端部分3722。第二氣球片段 > 有第—近端部分3724及第二遠端部分372ό。第一 =求遠端。卩分3722流體連接於第二遠端部分3726。當冷卻 =成3702呈部署狀態時，致冷劑可自第一近端部分3720 D第遠端部分3722流動，接著向第二遠端部分3726流 立】達第—遠端部分3726後，致冷劑可能已消耗一些、 P刀或所有低溫冷卻能力。據此，第二氣球片段3718可 要用於排出來自第一遠端部分3722之致冷劑，且具有熱 ^迷竿比第一氣球片段3716之熱傳遞部分之熱傳遞速率 低的熱傳遞部分。在若干替代具體實例中，第—氣球片段
S 83 201223580 3716及第二氣球片段3718為在其遠端流體連接之獨立氣 球。在另-實施例中，第一氣球片段及第二氣球片段可為 經糟叠之單一彔域+ \ . 々 、 邛为。/、下文所述之非冷卻氣球相 似第一氣球片段37 i 8可使治療部位處之腎動脈或腎小口 之口P刀與第-氣球片段3716内之低溫溫度絕熱。此舉可 用於例如促進所需局部化或總體治療型樣。 多個H.域 圖38至圖51說明包括多個氣球之低溫治療裝置彼等 若干具體實例，該等氣球可有助於與低溫腎神經調節相關 =或少個治療目標，諸如所需局部化或總體治療型樣、 定大小及完全閉塞。在根據本發明技術之若干具體實例組 態之低溫治療裳置中，可聯合使用經組態以產生或遞送治 療上有效之冷卻以進行腎神經調節之主要氣球（例如包括 主要熱傳遞部分）#經組態以在所選位置防止或抑制治療 上有效之冷卻溫度的次要氣球。在若干具體實例中，次要 氣球包括次要熱傳遞部分，而言，次要氣球可升溫、 絕熱、不冷卻或具有低冷卻程度。或者，若干具體實例包 括多個氣球，該等氣球包括主要熱傳遞部分且存在次要氣 球或不存在次要氣球。 圖38A至圖则說明可具有多個主要氣球之低溫治療 裝置3_之_部分。裝置侧包括處於定義排出通道之 細長軸3806之遠端部分刪處的冷卻總成麗。遠端部 分3804可具有台階38〇7 ’且裝置38〇〇可包括細長引導部 件麵及供應管381〇。冷卻總成38〇2可包括處於供應管 84 201223580 3810之遠”孔口 3811及具有大體上平行於冷卻總成細 又而定位之細長氣球38u的施藥器MU。氣球Μ ι4 八用近鳊4分38丨6，或者圍繞引導部件38〇8呈周向分 一 11處於共用近端部分3816内，且氣球3814連 :共用：端部分3816可定義膨脹腔。當冷卻總成3802呈 立^〜夺自供應管3 8 1 0膨脹之致冷劑可進入共用近端 P刀3816並在氣球3814内循環以使其膨脹並冷卻。致冷 d亦可經由共用近端部分3816退出氣球Μ"且沿排出通 道向近端流動。氣球3814可經組態以接觸治療部位處之腎 動脈或腎小口之間隔開部分（例如間隔開之縱向部分）。此 舉可用於促進所需局部化或總體治療型樣。此外，氣球別* 之間的空間可定義氣球3814周圍之至少一部分縱向流動路 徑（例如血流路徑）。此舉可用於例如促進治療部位處之閉 塞程度，諸如部分閉塞而不是完全閉塞。 圖39A至目39C說明可具有多個具有+同冷卻程度之 氣球的低溫治療裝置3900之一部分。裝置3_包括處於 細長軸3906之遠端部分39〇4處之冷卻總成、細長引導部 件3907及複數個供應管（個別地識別為39〇8&至39〇8d)。 冷卻總成3902可包括處於供應管39〇8a至39〇8£1之遠端的 複數個孔口（個別地識別為3910a至391〇(〇,且施藥器3912 包括複數個細長氣球（在圖39A及圖39c中個別地識別為 3914a至3914d)。氣球3914a至3914d圍繞引導部件39〇7 周向分佈，且個別包括可將氣球3914a至3914d流體連接於 排出通道的近端頸部3916(圖39A)。孔口 3910a、391〇d
S 85 201223580 /、孔口 3910b、3910c相比具有較大自由通道面積。類似地， 供應管3908a、3908d與供應管3908b、3908d相比具有較小 自由通道面積。氣球3914a至3914d之尺寸大體上相等且具 有大體上相等之内部表面積及外部表面積。與氣球3914b' 3914c相比，氣球3914a、3914d之孔口及/或供應管自由通 道面積與内表面積之比率可更大。由此可導致氣球3914a、 3914d内相對於氣球3914b、3914c之差異冷卻。舉例而言， 氣球3914a、3914d可經組態以在與氣球39i4b、3914c相比 較低之溫度下循環氣態致冷劑。此外或替代地，當冷卻總 成3902呈部署狀態時，氣球3914a、3914d可經組態以進行 大體上表面積限制之冷卻，而當冷卻總成39〇2呈部署狀熊 時，氣球3914b、3914c經組態以進行大體上致冷劑限制之 冷卻。向治療上有效之腎神經調節之目標面積附近的組織 提供一定程度之冷卻（例如較低冷卻程度，諸如不足以進 打低溫腎神經調節之冷卻）可用於例如減少治療上有效之 腎神經調節之目標面積處之組織周圍的熱增加。使用多個 氣球亦可有助於所需局部化或總體治療型樣及/或治療部位 之所要閉塞程度，諸如部分閉塞而不是完全閉塞。 圖40說明除具有不同的差異冷卻機制以外與圖"A至 圖39C之低溫治療裝置39〇〇相似的低溫治療裝置4㈧〇。圖 40可被視為替代圖39B來說明如下獨立具體實例：圖μ 至圖39C中所示之低溫治療裝置測之所有元件中除圖 中展不相對於目39B +同者以外均相似。低溫治療 4000包括具有將軸4〇〇2分成流體分離排出通道之内、辟 86 201223580 4004的軸4002及個別地處於該等排出通道内之供應管 4006。供應管4006具有大體上相等之尺寸且可具有尺寸大 體上相等之孔口（未圖示）。低溫治療裝置4 〇 〇 〇亦包括複 數個與排出通道流體連通之壓力調節器（個別地識別為 4008a至4008d)。壓力調節器4008a至4008d可經組態/而位 於血管結構外。調節排出通道内之背壓可引起相應氣球（未 圖示）内之溫度變化。舉例而言’壓力調節器4〇〇8a、4008d 可維持相應排出通道及氣球中之第一背壓，且壓力調節器 4008b、4008c可維持相應排出通道友氣球中之第二（不同） 为壓。以此方式可達成與上文參考圖39A至圖39C中所示 之裝置3900所述之差異冷卻相似的差異冷卻。 圖41說明可具有多個螺旋狀氣球之低溫治療裝置4丨〇〇 之一部分。裝置4100包括處於定義排出通道之細長軸41〇3 之遠端部分4 102處的冷卻總成41 01、供應管4104及填充 管4105。冷卻總成4101可包括第一供應孔口 41〇6、第二 供應孔口 4107及處於填充管4105之遠端的填充孔口 4 1 08。冷卻總成4 10 1亦包括具有複數個螺旋狀氣球之施藥 器4109。在一個具體實例中’施藥器4109包括具有第一遠 端部分4112及第一近端部分4114之第一螺旋狀氣球 4110、具有第二遠端部分4118及第二近端部分4120之第二 螺旋狀氣球4 116 (加點顯示以便清楚說明），以及具有第三 遠端部分4124及第三近端部分4126之第三螺旋狀氣球 4122。第一供應孔口 4106及第二供應孔口 4107可分別流 體連接於第一遠端部分4112及第三遠端部分4124，且第一
S 87 201223580 螺旋狀氣球4110及第三螺旋狀氣球4122可定義膨脹腔。第 二氣球近端部分4120可圍繞填充管41〇7密封並流體連接 於填充孔口侧’且第二螺旋狀氣球川6可定義填充腔。 當冷卻總成4101呈部署狀態時，第二螺旋狀氣球4ιΐ6可經 組態以經由填充管4105填充。致冷劑可膨脹至第一遠端部 分4112及第三遠端部分4124中’且第一螺旋狀氣球㈣ 及第三螺旋狀氣球4122可以獨立螺旋狀型樣或組合螺旋狀 型樣提供主要冷卻。第二螺旋狀氣球4116可使腎動脈或腎 小口之部分與第一螺旋狀氣球4110及第三螺旋狀氣球m2 内之低溫冷卻絕熱。此舉可用於例如促進所需局部化或總 體治療型樣。此外，供應管4004與第一螺旋狀氣球4ιι〇、 第二螺旋狀氣球4116及第三螺旋狀氣球4122之間的内部空 間可定義至少一部分縱向流動路徑（例如血流路徑）。此= 可用於例如促進治療部位處之閉塞程度，諸如部分閉塞而 不是完全閉塞。 卜圖42說明與圖41中所示之裝置M00相似但在螺旋狀 氣球中具有經改進之供應組態及排出組態的低溫治療裝置 4200之一部分。裝置42〇〇包括處於定義排出通道之細長軸 42〇4之达端部分4203處的冷卻總成4202、細長引導部件 42〇5及供應管42〇6。冷卻總成42〇2可包括處於供應管“Μ 之遠端的供應孔口 42〇7及具有複數個螺旋狀氣球的施藥器 4208。在一個具體實例中，施藥器4208包括具有第一遠端 部分4212及第一近端部分4214之第一螺旋狀氣球421〇、 具有第二遠端部分42 1 8及第二近端部分4220之第二螺旋 88 201223580 狀氣球421 6 (加點顯示以便清楚說明），以及具有第三遠端 部分4224及第三近端部分4226之第三螺旋狀氣球4222。 第一遠端部分4212及第三遠端部分4224彼此流體連接且 流體連接於第二遠端部分4218。第一近端部分4214及第三 近端部分4226流體連接於排出通道。當冷卻總成4202呈 部署狀態時，致冷劑可膨脹至第二近端部分4220中，且第 二螺旋狀氣球4216可以螺旋狀型樣提供主要冷卻。第一螺 旋狀氣球42 1 0及第三螺旋狀氣球4222可接收自第二遠端 4分42 1 8排出之致冷劑，且可使腎動脈或腎小口部分與第 二螺旋狀氣球42 1 6内之低溫冷卻絕熱。相對於圖4 1中所 不之低溫治療裝置4200，當需要較少冷卻及/或需要主要冷 卻面積之間的間隔更大時，裝置41〇〇可適用。在若干其他 具體貫例中，不同數目之螺旋狀氣球（該等氣球升溫、絕 熱、不冷卻或具有較低冷卻程度）以各種排列（其中螺旋 狀氣球經組態以提供主要冷卻）交纏，以便有助於所需局 部化或總體治療型樣。 圖43A至圖43C說明可包括相對於冷卻總成之其他部 分可移動之氣球的低溫治療裝置43〇〇之一部分。裝置43〇〇 包括處於疋義排出通道之細長軸4303之遠端部分4302處 的冷卻總成430卜以及細長成型部件43〇4、第一供應管43〇5 及第一供應管4306。遠端部分43〇2可具有台階43〇7，且 冷卻總成430!可包括處於第一供應管43〇5之遠端的第— 孔口 43〇8及處於第二供應管43〇6之遠端的第二孔口 4309。冷卻總成43〇1進一步包括具有定義第一膨脹腔之第
89 S 201223580 *、田長氣球4311及定義第二膨脹腔之第二細長氣球4312 2施藥器4310。第一氣球4311具有第一近端部分4314、第 門。P刀.4315及第一运端部分4316。第二氣球4312具 有第一近端部分43 1 8、第二中間部分43丨9及第二遠端部分 4320。第一氣球4311及第二氣球4312具有最接近成型部件 ^304之内側4322及與内側4322相對之外側4324。第一遠 邛刀43 1 6及第一退端部分4320連接於成型部件。 在右干具體實例中，成型部件4304亦定義引導線可穿過之 引導内腔。 ι如圖43C中所示，當冷卻總成43〇1呈部署狀態時，成 型部件4304相對於軸4303收縮可使第一中間部分4315及 第二中間部分4319遠離成型部件4304橫向移動。第一中 間邛分43 1 5之一部分及/或第二中間部分43丨9之一部分可 經削弱（例如折痕、經熱處理以導致削弱、及/或經薄化） 或以其他方式經組態以定義優先彎曲位置。如圖43c中所 示，成型部件4304收縮後，第一中間部分4315及第二中 間部分4319之内側4322 —般沿其長度凹陷，同時第一中 間部分4315及第二中間部分4319之外側4324 一般沿其長 又凸出。氣球之受控制偏轉可尤其適用於例如促進在向腎 =脈或腎小口施加過度膨脹壓力之風險較低的情況下進行 ^大小。當施藥器之一或多個氣球大體上為非順應性及/或 藉由順應性膨脹達成定大小不切實際時，受控制偏轉可尤 其適用。 圖44A至圖44C說明與圖43A至圖43B中所示之低溫 90 201223580 治療裝置4300相似但具有更多數目之細長氣球且包括次要 氣球的低溫治療裝置4400之一部分。裝置4400包括具有 台階4405且定義排出通道之細長轴4404之遠端部分 4402、處於遠端部分4402處之冷卻總成4406、及細長成型 部件4408。成型部件4304可為固體或可定義一内腔，諸如 引導線可穿過之引導内腔。裝置4400進一步包括第一供應 管4410、第二供應管4414、第三供應管（未圖示）及填充 管4416。冷卻總成4406可包括處於第一供應管4410之遠 端的第一供應孔口 4418、處於第二供應管44 14之遠端的第 二供應孔口 4420、處於第三供應管遠端之第三孔口（未圖 示）及處於填充管4416之遠端的填充孔口 4422。冷卻總成 4406亦包括具有定義第一膨脹腔之細長第一氣球4426、定 義第二膨脹腔之細長第二氣球4428、定義第三膨脹腔之細 長第三氣球4430 (圖44B )及定義填充腔之細長第四氣球 4432的施藥器4424。第一氣球4426、第二氣球4428及第 三氣球443 0流體連接於第一供應孔口 44 1 8、第二供應孔口 4420及第三供應孔口。第四氣球流體連接於填充孔口 4422，且密封在填充管4416周圍。第一氣球4426、第二氣 球4428、第三氣球4430及第四氣球4432連接於成型部件 4408，以便如圖44C中所示，當冷卻總成4406呈部署狀態 時，成型部件4408相對於軸4404收縮致使施藥器4424橫 向膨脹。第一氣球4426、第二氣球4428及第三氣球443 0 可具有熱傳遞速率足以產生治療上有效之腎神經調節的熱 傳遞部分。第一氣球4426、第二氣球4428及第三氣球4430 91 201223580 可經組態以提供主要冷卻。第四氣球4432可為次要氣球。 在若干其他具體實例中，可以與圖43A至圖43B中所示之 低溫治療裝置4300及圖44A至圖44C中所示之低溫治療裝 置4400之組態相似的組態包括不同數目之主要氣球（存在 -人要氣球或不存在次要氣球）。除定大小以外，此等組態可 有助於其他治療目標，諸如所需局部化或總體治療型樣。 圖45A至圖45B說明包括可具有不同組成之主要氣球 及次要氣球的低溫治療裝置45〇〇之一部分。裝置45〇〇包 括處於定義排出通道之細長軸45〇6之遠端部分45〇4處的 冷部總成45 02、供應管4508及填充管4509。冷卻總成4502 包括處於供應管4508之遠端的供應孔口 451〇及處於填充 g 45 09之遠端的填充孔口 45 14。冷卻總成4502亦包括具 有定義膨脹腔之第一氣球4518及可定義填充腔之第二氣球 4520的施藥器451 6。第一氣球4518具有處於遠端部分Co# 内且將第一氣球4518流體連接於排出通道的近端頸部 4522。第二氣球密封在填充管45〇9周圍且流體連接於填充 孔口 4514。當冷卻總成4502呈部署狀態時，第一氣球4518 可經組態以遞送主要冷卻，且第二氣球452〇可為次要氣球。 在若干具體實例中，第一氣球4518與第二氣球452〇 相比具有較低順應性及/或彈性程度。舉例而言，第一氣球 4518可為大體上非順應性的，而第二氣球可為大體上順應 性的。此外，第一氣球45 18可為大體上非順應性的，而第 一氣球可為大體上順應性的。非順應性材料與順應性材料 相比典型地具有較高強度（例如較高壓力等級）。為此及/ 92 201223580 或出於其他原目，大體上順應性材料可良好適用於經組態 以接收直接來自孔口之膨脹致冷劑及/或施加治療上有效冷 部以進行腎神經調節的氣球。大體上順應性材料可良好適 用於膨脹至不^寸以適應具有〗同橫截面尺寸#腎動脈 及腎小口。圖45A至圖45B中所示之裝置45〇〇及本文所述 之右干其他低溫治療裝置組件可經組態以利用非順應性材 料及順應性材料之不同性質。圖45B及圖45C為經定大小 以裝配在具有不同橫截面尺寸之腎動脈或腎小口内的裝置 45〇〇的橫截面圖。圖45B及圖45C十之第一氣球4518具 有大體上相同之尺寸。然而，圖45C中之第二氣球452〇與 圖45B中相比順應性地膨脹至更大程度。即使第一氣球 4 5 1 8大體上非順應性地膨脹’第二氣球4 5 2 〇之可變順應性 膨脹亦可移動第一氣球與腎動脈或腎小口之内表面接觸。 可經由填充管4509小心地控制第二氣球452〇之順應性膨 脹以防止腎動脈或腎小口上之過度膨脹力。 圖45B-1中之放大展示包括非順應性材料層4526及順 應性材料層4528的分割區4524。非順應性材料層4526可 為第一氣球45 1 8之一部分’且順應性材料層4528可為第 二氣球4520之一部分。在一個具體實例中，第一氣球4518 及第二氣球4520可在分割區4524處連接在一起，但在其 他具體實例中，第一氣球45 1 8及第二氣球4520彼此不連 接。 圖46說明除具有不同分割區外與圖45A至圖45C之低 溫治療裝置4500相似的低溫治療裝置4600。圖46可被視
S 93 201223580 為替代圖45B來說明如下獨立具體實例：圖45八至圖45c 中所示之低溫治療裝置4500之所有元件中除圖“中展示 相對於圖45B不同者以外均相似。低溫治療裝置46〇〇包括 第:氣球4602、第二氣球46〇4及處於第—氣球46〇2與第 二氣球4604之間的分割區46〇6。如圖461中之放大中所 示，分割區46G6包括-單層’該單層可為第—氣球之非順 應性層。在另一具體實例中，分割區46〇6可包括一單層， 該單層為第二氣球4604之順應性層。為構造裝置46〇〇，大 體上順應性氣球部 >(例如不完全氣球）可連接於大體上 非順應性氣球以形成具有至少部分由大體上非順應性氣球 之一部分所定義之腔室的大體上順應性氣球。在橫截面 中如圖46中所示，第一氣球4602可為大體上D形氣球， 且第二氣球4604可為連接於大體上D形氣球的大體上c形 氣球。 根據本發明技術之若干具體實例組態之低溫治療裝置 可包括螺旋狀主要氣球及非螺旋狀次要氣球。圖47說明包 括處於定義排出通道之細長軸4706之遠端部分47〇4處之 冷卻總成4702的低溫治療裝置47〇〇之—部分。裝置47〇〇 亦包括供應管4707。冷卻總成4702包括具有螺旋狀第一氣 球4710之施藥器47〇8，該氣球具有第一近端部分々η〗及 第一遠端部分4714且定義膨脹腔。供應管47〇7可延伸至 第一近端部分4712中，且冷卻總成4702可具有處於第一 近端部分4712内之供應管4707之遠端的孔口 4718。第一 近端部分4712密封在供應管4707周圍。冷卻總成47〇2可 94 201223580 進-步包括具有第二近端部分4722及第二遠端部分 且定義排出腔的第二氣球4720。第二遠端部分4724 連接於第一遠端部分4714,且第一氣球471〇可包繞在=二 氣球4720周圍。第二近端部分4722可流體連接於排出： 道。當冷部總成4702呈部署狀態時，致冷劑可自第一、山 部分4712向第—遠端部分流動，接著通過第二2 4720向近端流動。來自致冷劑之背壓 從乐—虱球4720膨 脹（例如順應性膨脹），由此使第一氣球4 V ·<-嘴叙直徑 增加。此舉可用於例如促進定大小。此外，第—氣球侧 之螺旋狀形狀可用於例如促進所需局部化或總體治療型 樣。 ’、 圖48A至圖48B說明呈右g又吨 乃一有呈不冋組態之螺旋狀主要氣 球及非螺旋狀次要氣球的低溫治療裝置48〇〇之—部八裝 置觀包括處於定義排出通道之細長軸彻6之遠 4804處的冷卻總成48〇h遠端部分48〇4可具有台階a” 且冷卻總成麵可包括具有定義膨脹腔且具有第_近端部 分4812及第一遠端部分4814之螺旋狀第一氣球侧的施 藥器4808。裝置48〇〇亦可包括延伸至第一近端部分 中之供應管4816,且冷卻總成彻2可具有處於第一近端部 分内之供應管4816之遠端的孔〇 。第一近端部 分4812密封在供應管4816周圍。冷卻總成48()2可進一 + 包括具有連接於遠端部分魏之—體式近端頸部彻= 第二氣球 4820。第二翁玻 + ¥ .. 孔碌4820可定義經組態以響應於來自 第-氣球漏所排出之致冷劑的背壓而膨脹（例：順應性
95 S 201223580 地膨脹）的排出腔。第一氣球481〇 接於第二氣球4820 482〇U彡脹（例如順應性膨脹）可使 第一氣球4810之螺旋直徑增加’從而移動第'氣球4810 之弯曲部分更接近腎動脈或腎小口之内表面。將第 4810置於弟二氣球4820内可用於点丨l 士， 了用於例如在血管結構内提供冗 餘致冷劑容載。 圖49說明具有呈另一組態之螺旋狀主要氣球及非螺旋 狀次要观球的低溫治療裝置4刚之一部分。裝置彻〇包 括處於定義排出通道之細長軸侧之遠端部分侧處： 冷卻總成4902。遠端部分49〇4可具有台階侧及複數個 排出開口 49〇7。冷卻總成侧可包括具有定義膨腺腔且且 有第一近端部分4912及第一遠端部分4914之螺旋狀 氣球4910的施藥器4908。|置 ” 衣罝亦可包括延伸至第一 近端部分㈣中之供應管4916，且冷卻總成侧可旦有 處於供應管4916之遠端的孔口 491卜第一近端部分4912 可密封在供應管4916周圍。冷卻總成49〇2可進一步包括 位於遠端部分4904肖圍且具有連接於遠端部分49〇4之一 體式近端頸部4922的第二氣球侧。第—氣球49 i 〇可包 繞在第二氣球侧周圍，且第—遠端部分4914可流體連 接於第二氣球4920遠端之遠端部分49〇4。當冷卻總成49〇2 呈部署狀態時’第二氣球492〇可經組態以被動接收通過排 出開口 4907來自排出通道之致冷劑’且可經組態以響應於 來自第一氣球4910所排出之致冷劑的背壓而膨脹（例如順 應性地膨脹）。第二氣球492〇之膨脹（例如順應性膨脹） 96 201223580 可使第一氣球4910之螺旋直和 彻之部分（例如彎㈣八）二 此可使第—氣球 口之内表面。移動以更接近腎動脈或腎小 圖50說明具有呈另—妞能十诚> 穷另組_之螺旋狀主要氣球及 狀次要氣球的低溫治療裝置5〇 ” 括處於定義排出通道之細絲之、^/刀。裝置觸包 、之，、田長軸之延端部分5003處之冷卻油 成5002、填充管5〇〇4、處於 '- 、兄g 5004之运端的填充孔 口 5005、及供應f 5〇〇6。冷卻總成5〇〇2 &括處共 5000之遠端的供應孔口 5 …、心吕 _ , 應f 5006可包括處於供 應孔口 5007附近之拐角5〇〇8，諸 肝狀物。冷部總成5002 進一 y匕括具有定義膨脹腔且具有第_ 力乐 近力而部分5011及第 一运端部分.5 012之螺絲壯笛 μ τ., 之系凝狀弟一軋球5010的施藥器5〇〇9。 冷卻總成5002亦可包括且有第一 U弟一近端部分5016及第二遠 Μ部分5018之第二氣球5〇14。第二 、 —近端部分5 0 1 6可流體 連接於填充孔口 5005且密封在填充管_4周圍。第二遠 端部分則可密封在供應管5嶋周圍，但與供應管5〇24 及第一氣球5 0 10流體分離。第一翁 友 矛礼球5〇1〇可包繞在第二 軋球5014周圍且經組態以接收來自 ' _ 曰1，、應官5 0 〇 ό之致冷劑 並經由第一近端部分5011將致冷劑排Α祕山 卜 7W徘入排出通道中。第二 氣球5014可經組態以接收來自填充瞢 曰具兄s 5004之填充材料並 %脹（例如順應性地膨脹），從而佶 從弟—軋球5010之螺旋 直徑增加，由此使第一氣球5〇1〇之一卹 ^ 部分（例如彎曲部分） 移動以更接近腎動脈或腎小口之内表面。 圖51說明具有呈另一組態之螺旌 $ &狀主要氣球及非螺旋 97 201223580 狀次要氣球的低溫治療裝置5100之一部分。裝置5100包 括處於定義排出通道之細長軸5 103之遠端部分5 1 02處的 冷卻總成510卜供應管5106及填充管51〇8<3遠端部分51〇2 可具有台階5104及出口孔5105。冷卻總成5101可包括處 於供應管5106之遠端的供應孔口 51〇7及處於填充管51〇8 之遠端的填充孔口 5109。冷卻總成5101可進一步包括具有 疋義膨脹腔且具有第一近端部分5112及第一遠端部分5114 之螺方疋狀弟一氣球5111的施藥器5110。供應管5106可自 出口孔5105延伸並延伸至第一近端部分5112中，且第一近 端部分5112可密封在供應管51〇6周圍。冷卻總成51〇1可 進一步包括位於遠端部分5102周圍且具有連接於遠端部分 5102之一體式近端頸部5118的第二氣球5116。第二氣球 5 11 6可I組態以接收來自填充管5丨〇8之填充材料並膨脹 (例如順應性地膨脹），從而使第一氣球5丨丨丨之螺旋直徑增 力由此使苐氧球5 111之一部分（例如彎曲部分）移動 以更接近腎動脈或腎小口之内表面。 主要氣球及次要氣球可沿根據本發明技術之若干具體 貝例組心之低溫治療裝置之一部分之長度縱向間隔開。舉 例而言，次要氣球可為經組態以完全或部分閉塞腎動脈及/ 或腎小口之閉塞部件之部分。冑52Α至_ 53說明包括近端 次要氣球之低溫治療裝置之若干具體實例。 圖52Α至圖52Β說明包括沿定義排出通道之細長軸 206縱向間隔開之冷卻總成52〇2及閉塞部件52〇4的低溫 98 201223580 治療裝置5200之一部分。軸5206可具有第一逐步減小部 分5208、處於第—逐步減小部分5208處之冷卻總成排出口 5209、第二逐步減小部分5210及處於第二逐步減小部分 5210處之閉塞部件排出口 521卜冷卻總成52〇2及閉塞部件 5204可分別位於第—逐步減小部分52〇8及第二逐步減小部 分5210處。裝置5200可包括供應管5212,且冷卻總成5202 可具有處於供應管5212之遠端的孔口 5213。冷卻總成5202 亦可包括具有定義膨脹腔之第一氣球5215的施藥器5214。 供應管5212可以—定角度自軸52〇6中伸出並進入第一氣 球52 1 5中。閉塞部件52〇4可包括定義閉塞腔之第二氣球 52 1 6 °第二氣球52丨6可經組態以被動接收通過閉塞部件排 出口 52 11來自排出通道之致冷劑，且可經組態以響應於來 自冷卻總成5202所排出之致冷劑的背壓而膨脹（例如順應 性地膨脹）。冷卻總成5202及閉塞部件5204在遞送狀態下 可至少部分收縮，且分別以膨脹狀態及部署狀態示於圖52A 至圖52B中。在膨脹狀態下，閉塞部件52〇4可具有經組態 以完全閉塞腎動脈及/或腎小口之橫截面尺寸。 如圖52B中所示，裝置5200可進一步包括第一細長控 制部件52 1 8、第二細長控制部件5220以及具有第一遠端分 支5224及第二遠端分支5226之控制管5222。軸5206可進 —步包括第一遠端連接點5228、第二遠端連接點523〇及處 於第一逐步減小部分5208與第二逐步減小部分521〇之間 的繞曲部分5 2 3 2。第一細長控制部件5 2 1 8可沿控制管5 2 2 2 延伸、沿第一遠端分支5224延伸並連接於第一遠端連接點
S 99 201223580 5228。第二細長控制部件 ^ ^ 口控制管5222延伸、沿 弟二遠端分支襲延伸並連接於第二遠端連接點湖。裝 :5200可經組態以便增加或降低第-控制部件㈣及/或 控制部件5220之張力可控制軸5206之偏轉。軸52〇6 在撓曲部分5232處為可撓的以便定位第一氣球與血管壁或 J 口相抵。除了完全閉塞灰管或小口以外或作為替代閉 塞部件5204可在膨脹狀態下經組態以在腎動脈或腎小口内 支撐軸5206,從而在腎動脈或腎小口内受控制地重新定位 冷卻總成5202。舉例而纟，冷卻總& 52〇2可經重新定位以 在腎動脈或腎小口之不同部分產生治療上有效之低溫腎神 經調節。 圖53說明與圖53A至圖53B中所示之低溫治療裝置 5200相似的低溫治療裝置53〇〇之一部分，但裝置53〇〇具 有其他遠端冷卻組態以及不同的供應及控制組態。裝置 53 00包括沿定義排出通道之細長軸53〇6縱向間隔開之冷卻 總成5302及閉塞部件5304。軸53〇6可具有遠端連接點53〇7 及定義遠端膨脹腔之遠端尖端部分53 〇8。冷卻總成53〇2包 括具有定義膨脹腔之第一氣球53 12的施藥器531〇,且閉塞 部件5304包括定義與排出通道流體分離之閉塞腔的第二氣 球5314 »裝置5300進一步包括延伸至第二氣球53 14之填 充管5316以及具有延伸至第一氣球5312之橫向分支5320 及延伸至遠端尖端部分5308之傾斜遠端部分5322的供應 ί 5318。閉塞部件5304進一步包括可向第二氣球5314供 應填充材料的填充孔口 5324。冷卻總成5302進一步包括經 100 201223580 組知以引導致冷劑膨脹至第一氣球5 3 1 2中的第一供應孔口 5326及經组態以引導致冷劑膨脹至遠端尖端部分53〇8中的 第二供應孔口 5328。 裝置5300進一步包括細長控制部件5330及控制管 5332。控制部件5330可沿控制管5332延伸並連接於遠端 連接點5307。裝置53〇〇可經組態以便增加或降低控制部件 5330之張力可控制軸5306之偏轉。除了完全閉塞血管或小 口以外或作為替代，閉塞部件5304可在膨脹狀態下經組態 以在腎動脈或腎小口内支撐軸53〇6，從而在腎動脈或腎小 口内受控制地重新定位冷卻總成53〇2。舉例而言，冷卻總 成5302可經重新定位以在腎動脈或腎小口之不同部分產生 治療上有效之低溫腎神經調節。 替代性冷名卩 根據本發明技術之若干具體實例組態之冷卻總成在部 署狀態下具有不涉及致冷劑蒸發之冷卻機制。舉例而言， 該等具體實例可包括經組態以使液體致冷劑或超臨界致冷 劑在低溫溫度下循環以引起通過施藥器之主要熱傳遞部分 進行對流型及傳導型冷卻的冷卻總成。在該等施藥器中， 供應器之流動阻抗可大體μ埜& &山壯.
冷劑的特徵。舉例而言， 應致冷劑及/或自冷卻總成排出致 可包括第一泵以增加流向冷卻總 101 201223580 成之致冷劑之壓力，及/或可包括真空源（例如第二栗）以 減少流出冷卻總成之致冷劑之壓力。除第一栗以外或者替 代地’可自加壓來源供應致冷劑。基於操作考慮，例如供 應器、排出裝置之致冷劑黏度及流動阻抗以及低溫治療事 置之熱傳遞部分’可選擇供應壓力及排出壓力來產生不同 的致冷劑流速《舉例而言，可對應於足以產生治療上有效 之低溫腎神經調節的熱傳遞速率來選擇流速。 圖54說明可經組態以在不發生致冷劑相變的情況下進 行對流型熱傳遞的低溫治療裝置5400之一部分。裝置54〇〇 包括處於定義排出通道之細長軸54〇6之遠端部分54〇4處 的冷卻總成5402。冷卻總成5402包括具有定義循環腔之氣 球5410的施藥器54〇8。裝置54〇〇亦包括沿軸54〇6之長度 延伸且延伸至氣球541〇中的供應管5412，且冷卻總成54 = 匕括處於供應管5412之遠端的孔口 5414。在若干具體實例 中，供應管5412相對較大且經組態以輸送液體致冷劑，且 孔口 5414未經組態以產生足以使致冷劑蒸發的壓降。當冷 部了成5402呈部署狀態時，氣球541()可經組態以填充呈 至乂實質上液相之致冷劑。致冷劑可自供應管MU循環至 排出通道。®1 54包括指示致冷劑通過氣球5410流動之方 @ = 54 1 6 Q致冷劑可為具有較低凝固點之液體（例如 ’且可在低溫溫度下經由供應管“Η輪送。致冷劑 :T < 4 1 〇之間的對流型熱傳遞可冷卻腎動脈或腎小口以 產生治療上有效之腎神經調節。 圖5 5 °兒明可經組態以在不發生致冷劑相變的情況下進 102 201223580 行對流型熱傳遞的低溫治療裝置5500之一部分。裝置55〇〇 包括處於細長軸5506之遠端部分55〇4處的冷卻總成 5 5 02，細長軸5 5 06包括將該軸分成定義供應内腔之第—縱 向部分5510及定義排出通道之第二縱向部分5512的轴分 割區5508。冷卻總成55〇2包括具有氣球5516之施藥器 5514，氣球5516包括在氣球5516内定義u形腔之氣球分 割區5518。氣球5516可經組態以使液體致冷 部分測開始循環，通過u形腔室，並進人第二 5512中。圖55包括指示致冷劑通過氣球5516流動之方向 的箭頭5520。 在若干具體實例中，冷卻總成經組態以使超臨界流體 (例如超臨界氮氣或水）循環。超臨界流體可在不發生相變 的情況下提供顯著冷卻，但典型地必須維持在相對較高之 壓力下。經組態以使超臨界流體循環的冷卻總成可包:且 有：壓力等級之供應結構、熱傳遞結構及排出結構。舉： 而吕，該等冷卻總成可包括不可膨服之施藥器（例如 金屬壁）。該等施藥器在治療期間可移動以接觸腎動脈:戈 小口之不同部分。 丹 甚他具艚眚你丨 可改進上文所述以及圖i至圖5B及圖12至圖“ :明：低溫治療裝置組件的特徵以形成根 態=具體實例。舉例而言，一至圖17” = …中所說明之不具有二:及：1至圖5B及圖12 a (小八有料部件之其他低溫治療裝置可
103 S 201223580 包括在氣球之遠端部分附近延伸或延伸通過氣球之遠端部 分的引導部件。類似地，上文所述以及圖1至圖5B及圖12 至圖5 5中所說明之低溫治療裝置可包括經組態以接收控制 線（例如牽拉線）之控制部件。舉例而言，可使用控制線 來控制（例如偏轉、傾斜、定位或導引）冷卻總成、施藥 器或血管結構外之另一低溫治療裝置組件。 上文所述以及圖1至圖5B及圖12至圖55中所說明之 低溫治療裝置組件包括具有各種特徵（例如形狀及組成） 的氣球。在某些情況下’製造考慮及其他因素可使得某些 特徵在一定程度上合乎需要。舉例而言’與模製製程相比 某些材料可能與擠壓製程更相容，或相反。類似地，使用 某些製造製程與使用其他製造製程相比可能更易於形成 些氣球形狀。舉例而言，在有些情況下，使用擠出可能 以形成具有一體式閉合遠端之氣球。可根據該等因素改 或互換上文所述以及圖丄至圖5B及圖12至圖55中所說 之低溫治療裝置組件中的氣球及氣球特徵。舉例而言， 上文所述以及圖1至圖5B及圖12至圖55中所說明之氣 :’遠端頸部（例如密封遠端頸部）可替代為一體式閉 逖鈿。此舉可用於例如製造與擠出製造製程更相容之氣球 上述低溫治療裝置組件之特徵亦可互換以形成本發 技術之其他具體竇你丨 t
、 芦'例。舉例而言，圖15A中所說明A 總成1 5 0 2之内部痛抑，f 7 叫I5虱球1514可併入圖丨9A至圖19c . 之冷卻總成1902中仏^ ^ 口儿中所 中。作為另一實施例，圖12中所 低溫治療裝置12〇〇>θ卜 Τ所成明 之具有第一傾斜遠端部分1222之第 104 201223580 供應管1218可併入圖17A至圖17B中所說明之冷卻總成 1 702中，其中第一傾斜遠端部分1222經組態以引導致冷劑 在絕熱部件1 7 11之間膨脹。 相關解剖學及哇搜f 交感神經系統（SNS )與腸神經系統及副交感神經系統 一起均為自主神經系統之分支。其主動性總是處於基本水 準（稱為交感神經緊張）且在應激期期間變得更主動。如 同神經系統之其他部分，交感神經系統經由—系列互連神 經凡運作。雖然很多交感神經元位於中柩神經系統（cns ) 内，但往往被視為周圍神經系統（pNS )之一部分。脊髓（為 CNS之一部分）之交感神經元經由一系列交感神經節與周 圍交感神經元聯繫。在神經節内，脊髓交感神經元與周圍 交感神經元經由突觸連接。因此，脊髓交感神經元稱為突 觸前（或節前）神經元，而周圍交感神經元稱為突觸後（或 節後）神經元。 在交感神經節内之突觸處，節前交感神經元釋放乙醯 膽鹼（一種結合且活化位於節後神經元上之菸鹼乙醯膽鹼 爻體的化學信使）。作為對此刺激之反應，節後神經元首要 釋放去甲腎上腺素（noradrenaline/norepinephrine )。延長之 活化作用可誘使腎上腺髓質釋放腎上腺素。 去曱腎上腺素及腎上腺素釋放後，即結合周圍組織上 的腎上腺素激導性受體。結合至腎上腺素激導性受體引起 神經元及激素反應。生理表現包括瞳孔擴張、心率加快、 偶發性嘔吐及血壓上升。由於膽鹼激導性受體結合汗腺，
105 S 201223580 因此亦見出汗增多。 父感神經系統負責上調及下調活有機體體内之多種恆 定機制。SNS之纖維神經支配幾乎所有器官系統中之組織， 為多種生理學特徵如瞳孔直徑、腸場動性及尿排出量提供 至少一些調節功能。此反應亦稱為身體之交感腎上腺性反 應，因為終止於腎上腺髓質的節前交感神經纖維（而且所 有其他交感神經纖維）> 泌乙酸膽驗，活化腎上腺素 (adrenaline/epinephrine )之分泌及正腎上腺素 (n〇radrenaline/norepinephrine)在較小程度上之分泌。因 此，主要作用於心也管系統之此反應直接經由交感神經系 統所傳輸之脈衝介導及間接經由腎上腺髓質所分泌之兒茶 酚胺介導。 科學上通常將SNS視為自動調節系統，亦即，不受意 識意念干擾而運作的系統。一些改良的理論者提出，交感 神經系統在早期有機體中運作是為了維持存活，因為交感 神經系統負責為身體活動作好㈣。此作好準備之一實例 為醒來之前的時刻’交感神經性傳出自發地㈣，以為活 動作好準備。 1. 交感神經絲 々圖56中所不，SNS提供允許腦與身體通信的神經網 路。交感神經發起於脊柱内 視為延伸至第二或第一腰 /近始於會趟第-胸節且 "成第一腰郎之令間外側細胞 的脊髓中部。因為夺咸# z J ^ ； 為又感砷經細胞始於脊髓之胸區 所以稱SNS具有胸腰值山 . ^ 、 。此等神經之軸突經由前根離開 106 201223580 脊髓。其靠近# (感覺）神經節通過，進入脊神經之前枝 内 '然而’不同於體神經分佈，&等神經之轴突經由愈脊 柱並排延伸的白枝連接體快速分出，白枝連接體係連接於 脊椎旁（位於脊柱附近）或椎骨前（位於主動脈分又 近）神經節。 為了到達目標器官及腺體，軸突應在體内長距離移 行，且為此，多個軸突將其訊息經由突觸傳輸傳達至第二 細胞。軸突之末端跨越突觸間隙連至第二細胞之樹突。= 一細胞（突觸前細胞）呈遞的神經傳遞質跨越突觸間隙， 將第二細胞（突觸後細胞）活化。接著將訊息傳送至 目的地》 ~ 在SNS及周圍神經系統之其他組成部分中，此等突觸 在上文所述之稱為神經節的位置處形成。發出纖維的細胞 稱為節前細胞，而纖維離開神經節的細胞稱為節後細胞。 如如文所提及，SNS之節前細胞位於脊髓之第—胸節（丁^ ) 與第二腰卽（L3 )之間。節後細胞在神經節中具有其細胞 體且發出其軸突至目標器官或腺體。 神經節不僅包括交感神經幹，而且包括發出交感神經 纖維至頭及胸器官的頸神經節（頸上、頸中及頸下），及腹 腔神赵節及腸糸膜神經節（其發出交感神經纖維至腸）。 2. 腎神經分佈 如圖57所示，與腎動脈緊密結合的腎神經叢rp神經 支配腎。腎神經叢RP為圍繞腎動脈且嵌埋於腎動脈之外膜 内的自主神經叢。腎神經叢RP沿著腎動脈延伸直至其到達
S 107 201223580 腎實體為止。促成腎神經叢RP的纖維來源於腹腔神經節、 腸系膜上神經節、主動脈腎神經節及主動脈神經叢。腎神 經叢RP亦稱為腎神經，主要包含交感神經性組成部分。腎 中不存在（或存在至少極少）副交感神經分佈。 節則神經元細胞體位於脊髓之中間外側細胞柱。節前 軸突通過脊椎旁神經節（其不形成突觸）而變成小髒神經 (最小的内臟神經）、第一腰内臟神經、第二腰内臟神經， 且移行至腹腔神經節、腸系膜上神經節及主動脈腎神經 節。節後神經元細胞體離開腹腔神經節、腸系膜上神經節 及主動脈腎神經節至腎神經叢Rp且神經支配腎血管結構。 3..腎交感神經活動 訊息以雙向流傳遞通過SNS。傳出訊息可引起身體不 同部分同時發生變化。舉例而言，交感神經系統可加快心 率’拓寬支氣管通道；降低大腸蠕動性（運動）；收縮血管； 增強食營蠕動；引起瞳孔擴張、豎毛（雞皮疙瘩）及出汗 (發汗）；及升高血壓。傳入訊息將來自體内各種器官及感 覺接受器的信號傳送至其他器官，尤其腦。 高血壓、心臟衰竭及慢性腎病為因SNS (特別是腎交 感神經系統）長期活躍所引起之多種疾病狀態中的幾種。 SNS長期活躍為驅使此等疾病狀態進展之不利於適應的反 應。腎素-也管緊張素-醛固酮醫藥管理系統（rAAS )為已 長期存在、但不太有效的降低SNS過度活動的方法。 •如上所述，腎交感神經系統在實驗與人體中均已識別 為引起高血壓、容積超負荷狀態（諸如心臟衰竭）及進行 108 201223580 性腎病之複雜病理；ψ王审輿目& 两里生理于現象的主要因素。使用放射性示 蹤^稀釋方法里測自腎臟溢入血聚中之去甲腎上腺素之溢 出里的研九顯不，原發性高血壓患者之腎去甲腎上腺素 ()溢出率較冋，在幼年高血壓個體中尤其如此，與較高 之心臟ΝΕ溢出率一絲，彻山 ° , ^早J咼血壓中通常所見之血液動 *予特徵致’且特徵為心率加快、心輸出量增加及腎血 :抗|±立曰強。現已知原發性高血壓一般具有神經原性，通 常伴有明顯的交感神經系統過度活動。 在心臟衰竭中，心腎交感神經活動之活躍更加明顯， T依據此組患者體内.NE自心臟及腎臟溢入血漿中之溢出 量大幅提高所證明。最近’涉及所有病因死亡及充血性心 臟衰竭患者之心臟移植之腎交感神經活躍的強陰性預測值 a明符合此觀點’該預測值獨立於總體交感神經活動、腎 絲球過遽率及左心室射血分數。此等發現證明設計成可 減少腎交感神經性刺激的治療方案有可能提高心臟衰竭串 者之存活率。 一 慢性腎病與末期腎病的特徵均為交感神經性神經活躍 增強。已證.明，末期腎病患者血漿中去甲腎上腺素含量超 過中值對於所有病因死亡與因心血管疾病所致之死亡具有 預測性。對於罹患播尿病性腎病變或造影劑引起之腎病變 的患者而言，此發現亦為正確的。存在有力證據表明 源於病變腎臟之感覺傳入信號為引起且維持此組患者體 中抱交感神經傳出升高的主要因素，由此促進發生熟 長期交感神經過度活動不矛㈣，諸如高血 、 ’ 至肥
109 S 201223580 大、心至性心律失常、心源性猝死、抗胰島素症、糖尿病 及代謝症候群。 (。RJt感神經僂出活動 去往腎臟的交感神經終止於血管、近腎絲球器 (juxtagl〇meruiar apparatus )及腎小管。刺激腎交感神經可 引起腎素釋放增多、鈉（Na+ )再吸收增多及腎血流量減少。 神經調節之腎功能之此等組成部分在以交感神經緊張増強 為特徵之疾病狀態下受到很大刺激，且明顯導致高血壓患 者血壓上升。因腎交感神經傳出刺激所引起的腎血流量及 腎絲球過濾率降低可能為心腎症候群中腎功能下降的基本 原因，作為慢性心臟衰竭之進行性併發症心腎症候群為腎 功能障礙，其臨床過程通常為波動性地出現患者臨床病狀 及治療。抵制腎傳出交感神經刺激之後果的藥理學策略包 括中樞起效之交感神經阻斷藥！3阻斷劑（旨在減少腎素釋 放）、血管緊張素轉化酶抑制劑及受體阻斷劑（旨在阻斷血 e緊張素II之活性及腎素釋放後發生之醛固酮活化）及利 尿劑（旨在抵消腎交感神經性介導之鈉及水滯留）。然而， 現行藥理學策略具有明顯的侷限性，包括功效有限、順應 性問題、副作用及其他問題。 (ii ) 腎感覺傳入神經活 腎臟經由腎感覺傳入神經與中樞神經系統之整體結構 秘繫。多種形式之「腎損傷」可誘導感覺傳入信號活躍。 舉例而言，心搏量或腎血流量減少、或富含腺苷酶可引起 傳入神經聯繫活躍。如圖58A及58B中所示，此傳入聯繫 110 201223580 可能為自腎臟至腦，或可能為自一個腎臟至另—個腎臟（經 由中樞神經系統）。此等傳入信號在中樞整合且可引起交感 神經傳出增多。此交感神關力指向腎臟，從而活化raas 且誘導增強的腎素分泌、銷滯留、容積滞留及血管收縮。 "區交感神經過度活動亦影響分佈有交感神經的其他器官 及身體結構，諸如心職及周邊血管結構，致使交感神經活 躍引起所述的不良影響，其中多個方面亦導致血屋上升。 、、因此生理學提出⑴調節具有傳出交感神經之組織可 減匕不適當的腎素釋放、鹽滯留及減少腎血流量，及（“） 调即具有傳入感覺神經之組織可經由其對後丘腦下部以及 =腎的直接作用而減少引起高也壓及與中樞交感神經緊 ^強相關之其他疾病狀態的全身性因素。除去除傳入腎 μ性低血壓效果外’亦預期傳至其他各種分佈 器官（諸如心臟及▲管結構）的中樞交感神 傳出呈現所需的減少。 β. 其他臨庆茬虛 所提供’去除腎神經可能有益於 活動增強（尤其腎交感神經活動增強）為特 種臨床病狀’諸如高血壓、代謝症候群、……夕 尿病、左 i代謝症候群、抗胰島素症、糖 液滞留、心' '慢性末期賢病、心臟衰竭中之不當體 低全身性六；正侯群及梓死。由於減少傳入神經信號可降 治療1=神經緊張/壓力’因此去除腎神經亦可適用於 去除腎二42神經活動過度相關之其他病狀。因此， ，二亦可有益於分佈有交感神經的其他器官及身體
S 111 201223580 結構，包括圖56中所識別之彼等器官及身體結構。舉例而 言，如先前所論述，降低中極性交感神經壓力可減 代謝症候群及II型糖尿病之患者的抗胰島素症。另外，: 質疏鬆症患者之交感神經亦活躍且亦可受益於去除二 所帶來的交感神經壓力下調。 ^ c· 内進入腎動Hffe. 根據本技術，可經由血管内通路對與左及/或右 緊密結合的左及/或右腎神經叢Rp實現神經調節。如圖心 所示’心臟收縮搏出的血液自心臟之左、經主動脈傳 輸。主動脈下行通過胸腔且在分支為左及右腎動脈。在执 動脈下方’主動脈分為左及右縣動脈兩枝。左及右縣動： 分別下行通過左腿及右腿且連接左及右股動脈。 如圖59B戶斤示，血液經由股靜脈進入縣靜脈及進入下 腔靜脈而彙集於靜脈中且返回至心臟。下腔靜脈分支為左 及右腎靜脈。在腎靜脈上方，下腔靜脈上行傳輸血液至心 臟之右心房中。血液自右心出，經由右心室進入肺中， 在肺中與氧化合。與氧化合的灰液自肺輸入左心房中。來 自左。房之與氧化合的企液經左心室輸回至主動脈中。 如下文將更詳細描述，可在股三角之基部（剛好位於 腹股溝_帶之中點下方）進人股動脈且插人導管。導管可 經由此進入部位皮下插入股動脈内，通入髂動脈及主動 脈，並置入左腎動脈或右腎動脈中。此包含以最小侵入性 通往各別腎動脈及/或其他腎血管的血管内路徑。 腕部、上臂及肩部區域提供可將導管引入動脈系統内 112 201223580 的其他位置。舉例而言，在選擇性情況下可使用撓動脈、 肢動脈或腺動脈執行導管插入術。使用標準血管攝影技 術，可使經由此等進入點引入的導管經由左側之鎖骨下動 脈（或經由右側之鎖骨下動脈及頭臂動脈）、經由主動脈 弓、沿著下行主動脈且通入腎動脈中。 D. 構之性質及特徼 由於左及/或右腎神經叢Rp之神經調節可根據本.技術 、、二由jk f内通路達成，因此腎血管結構之性質及特徵可約 束及/或啟發用於達成此腎神經調節之裝置' 系統及方法的 設計。有些此等性質及特徵可因患者群體而異及/或在特定 患者體内因時間而異，且可隨疾病狀態（諸如高血壓、慢 ί生月病血$病、末期腎病、抗胰島素症、糖尿病、代謝 症候群等）而變。此等性質及特徵，如本文所說明，可能 涉及程序之功效以及血管内設備之特定設計。相關性質可 包括例如材料/機械、空間、流體動力學/血液動力學及/或熱 力學性質。 如刖文所述，導管可經由最小侵入性血*管内路徑皮下 推入左或腎動脈内。然而，確定最小侵入性腎動脈通路可 具挑戰性，原因在於，舉例而言，與使用導管常規插入的 一些其他動脈相比’腎動脈通常極度扭曲，直徑相對更小 且/或長度相對更短。此外，腎動脈動脈粥樣硬化常見於許 多患者中，尤其心血管疾病患者。腎動脈解剖學亦可能因 患者不同而顯著不同，使得確定最小侵入性通路更加複 雜°明顯的患者間相異性可見於例如相對扭度、直徑、長
S 113 201223580 度及/或動脈粥樣硬化斑負荷，以及腎動脈自主動脈分出支 路之偏離角。經由血管内通路達成腎神經調節的裝置、系 統及方法當以最小侵入性進入腎動脈内時，應解決腎動脈 解剖學之此等及其他方面以及其在患者群體間之相異性。 除確定腎動脈通路複雜外，腎臟解剖學之特殊性亦使 得在神經調節裝置與腎動脈之内腔表面或壁之間建立穩定 接觸變得複雜。當神經調節裝置包括低溫治療裳置時= 致定位、藉由低溫治療裝置向血f壁施加適當接解力、及 低溫施藥器貞a管壁之間的黏附對於可預測性而言非常重 要。然而’腎動脈内之緊湊空間以及動脈扭曲有礙於通行。 此外’建立-致接觸因患者移動、呼吸及/或心動週期而複 雜化，因為此等因素可導致腎動脈相對於主動脈產生明顯 移動’且心動週期可使腎動脈短暫擴張（亦即導致動脈壁 脈動）。 即使在進入腎動脈内且促進神經調節裝置與動脈内腔 表面之間穩定接觸之後，動脈外膜内及圍繞動脈外膜之神 經應經由神經調節裝置安全地調節。蓉於與該療法相關之 潛在臨床併發症’自腎動脈内有效應用熱治療並非易事。 舉例而言’腎動脈之内膜及中膜極易受到熱損傷。如下文 更詳細論述’分隔血管管腔與其外膜的内膜_中膜厚度意謂 目標腎神經與動脈内腔表面的距離可為數毫米。應向目標 腎神經遞送或自目標腎神經移除足夠能量以調節目標腎^ 經而不會將血管壁過度冷卻或加熱至灰管壁被冷;東、乾縮 之程度或者可能影響至不理想程度。與過度加熱相關之潛 114 201223580 在臨床併發症為流經動脈之血液凝結㈣成血才全。蓉於此 金栓會導致腎梗塞，從而導致腎臟受到不可逆的損傷，、因 此應小心地應用自腎動脈内熱治療。*康此，治療期間存在 於腎動脈中的複雜體液機制及熱力學條件，尤其是可能影 響治療部位處之熱傳遞動力學的條件，對於自腎動脈内^ 加能量（例如’加熱之熱能）及/或自組織移除熱（例如冷 卻熱條件）可能非常重要。 神經調節裝置亦應經組態以允許可調整能量傳遞元件 在腎臟動脈内之定位及重新定位，因為治療位置亦可影塑 臨床效力。舉例而言’_神經可圍繞腎動脈周向間隔： 因此自腎動脈内施加全周向治療可能具吸引力。在有些情 =，連續周向治療可能引起的全環損害可能與腎動脈狹 乍關。因此’可能需要經由低溫治療裳置沿腎動脈之縱 向維度形成更複雜損害及/或使神經調節裝置重新定位於多 個治療位置處。然@，應注意，進行周向切除之益處可能 脈狭窄可能性重要’或可用某些具體實例或在某些 w者中減輕該風險，且；隹 險且進仃周向切除可能為一個目的。另 外跃可改變的神經調節裝置定位及重新定位經證明可適用 於月動脈特別扭曲的情形或適 分支血管、導致在苹此μ 動脈主血官存在近側 動脈中操作裝置亦應考慮該 損傷。襄置在動脈中之運動，例2 =所施加之機械性 却 例如糟由插入、擇柞、古ΒΒ 幫曲：在可有助於解剖、穿孔、剝去内膜 内 可在極少併發症或無併發症的情況下暫時閉塞通過腎
115 S 201223580 動脈之血流較短時問 等間然而，應避免閉塞大量時間，因為 二方止對腎造成損傷，諸如局部缺企。完全避免閉塞或在 才對具體實例有益時限制閉塞持續時間（例如2至 鐘）可能有益。 根據上述挑戰：⑴腎動脈介入；⑺與血管壁相抵 I靠而穩定地安置治療元件；⑺跨越血管壁有效施加治 療·，（ 4)允許在多個治療位置進行治療裝置定位及重新定 位；及（5)避免血流閉塞或限制血流閉塞持續時間，可能 相關之腎血官結構之各種無關及相關性質包括例如:(a )血 管直徑、血管長度、内膜-中膜厚度、摩擦係數及扭度；⑴ 灰營壁之擴張性 '硬度及彈性模數;(〇心縮期、心舒末期 之峰值血流速度，以及平均心縮期_心舒期聲值血流速度及 平均/最大容積金流速度’-(d)血液及/或也管壁之比熱容、 血液及’或血管壁之導熱性、及/或血液流過企管壁治療部位 :熱對流性及/或輻射熱傳遞Ke)呼吸、患者移動及/或血 机脈動所誘導之腎動脈相對於主動脈運動；及⑺以及腎 動脈相對於主動脈之偏離角。將針對腎動脈更詳細地論述 此等性質。然而’視用於達成腎神經調節的裝置、系統及 方法而定’腎動脈之該等性質亦會決定及/或約束設計特徵。 如上所述，定位於腎動脈内之裝置應符合動脈之幾何 形狀。腎動脈血管直徑Dra_典型地在約2 mm至10 圍内’大部分患者群體之Dra為約4_至約且平均 值為約6 mm。腎動脈血管長度Lra (介於其處於主動脈/腎 動脈接合處之小口與其末端分支之間）一般在、約5 _至 116 201223580 7〇mm範圍内，且大部 圍内。由於 群體在約20 mm至50 mm範 内膜中膜I/ 經叢嵌埋於腎動脈外膜内，因此複合 円膜-中膜厚度IMT ( 法構之冰λα 動脈内腔表面至含有目標神經 …構之外膜的徑向向外 5 - 離）亦為顯著的且一般在約0.5 mm至2.5 mm範圍内， 落择m # 刁值為約1 ·5 mm。雖然某一治療 木度對於到達目標神經纖維且 深（例如距腎動脈内壁>5爪 ，但扣療不應過 Μ j, « m)以避開非目標組織及解剖結 構，诸如腎靜脈。 月動脈的另一可關注特极盔t ,„ ^ ^ 關庄特性為呼吸及/或血流脈動所誘導 之月蜮相對於主動脈運動 狀從γ + 動之耘度。位於腎動脈遠端之患者 月臟t可在呼吸性偏移 下向頭鳊移動多達4"。由此可引 唑f奘動脈與腎臟之腎動脈發生明顯移動’從而需要神 :周即裝置之硬度與可撓性達成絕佳平衡，以在呼吸循環 間維持低溫施藥器或其他熱處理元件與血管壁接觸。此 外’腎動脈與主動脈之偏雜& 莉脈之偏離角可因患者而顯著不同，且亦 可因例如腎臟移動而在患者體内顯著變化。偏離角一般可 在約30。至135。範圍内。 1低溫治療裝置之上述具體實例經組態以經由股勤脈途 徑、橈動脈途徑或另一適合血管途徑將低溫施藥器精確定 位於腎動脈及/或腎小口中及/或附近。在上文參考圖i至圖 W所述之任何上述具时财，單—氣射馳態以充氣 至直徑為約3職至約8 mm ’且多個氣球可全體經組態以 充氣至直徑為約3 mm至約8 mm，且在若干具體實例中為 4随至8mm。此外，在上文參考圖i至圖55所示及所述
117 S 201223580 之任何具體實例中，a 約15 ，可個別及/或全體具有約8 ，.勺15 mm之長度，且在 mm至 , S, , _ 干具體實例申為1 〇 nrn。 圖1至圖55中所示之 舉例而 ，.二組態以充氣至4 mm 』Γ具有 文參者® i 8mm之直徑的10mm長氣 又蒼号圖1至圖55中所 W衣。上 π妳—4· '、之任何具體實例所述之裝置& Α 了、-·疋大小以裝配在6 F 置的軸 ^ 卜勒内’諸…軸大小。 L —種低溫治療裝置，其包含： 二具I —遠端部分之細長軸，其中該軸經組態以在血 官内將该遠端部分定位 月勒狐或腎小口中或以其他太 鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處； 式 X軸之至夕一部分之供應内腔，該供應内腔經組 態以接收液體致冷劑；及 处於忒軸之垓遠端部分處的冷卻總成，該冷卻總成 具有一遞送狀態及—部署狀態，該冷卻總成包括-施藥 器’該施㈣至少具有—與該供應内腔流體連通之第一熱 傳遞4刀及一第一熱傳遞部分，肖第一熱傳遞部分經組態 以在該冷卻總成接收致冷劑時在該部署狀態下具有一第一 熱傳遞速率，且該第二熱傳遞部分經組態以在該冷卻總成 接收致冷劑時在該部署狀態下具有一小於該第一熱傳遞速 率之第一熱傳遞速率，且其中該第—熱傳遞部分在沿該冷 卻總成之長度之縱向片段處為非圓周的。 2 _如實施例1之低溫治療裝置，其中該冷卻總成具 有〆中心縱向軸線且包括一致冷劑可流動通過之孔口，該 118 201223580 施藥器包括古 ^ /、有一内表面之氣球，且在該孔口處且與該 中縱向軸線垂直的平面中，在該部署狀態下該中心縱向 軸線至β亥孔口之距離不小於在該部署狀態下該中心縱向軸 線至該内表面之距離的約20〇/〇。 3·如實施例1之低溫治療裝置，其進一步包含一沿 忒軸之至ν —部分的排出通道其中該冷卻總成包括一致 冷知彳可",L動通過之孔口，該供應内腔具有一包括該孔口之 大體上螺％狀之部分，該螺旋狀部分包繞在該排出通道周 圍，且忒孔口經組態以自該供應内腔向該第一熱傳遞部分 地引導致冷劑之膨脹。 4·如實施例3之低溫治療裝置，其中該冷卻總成具 有一中〜縱向軸線，且在該部署狀態下該孔口與該中心縱 向軸線間隔開超過約〇.丨mm。 5. 如實施例3之低溫治療裝置，其中該施藥器包括 一具有一内表面之氣球，且在該部署狀態下該孔口距該内 表面小於約1 mm。 6. 如κ她例3之低溫治療裝置，其中該冷卻總成包 括致冷劑可流動通過之複數個孔口，且該等孔口配置於該 螺旋狀部分周圍的不同圓周位置處。 7. 如實施例1之低溫治療裝置，其進—步包含一鄰 近該第二熱傳遞部分之絕熱部件。 8 _如實施例7之低溫治療裝置，其中該施藥器包括 一具有一内表面之氣球，該第二熱傳遞部分為該氣球之一 部分，且該絕熱部件鄰近該内表面。
119 S 201223580 如實施例8之低溫治療裝置 T該第一熱傅遞 部分及該第二熱傳遞部分大體上呈:旋狀。 -氣I:，,：施例7之低溫治療裳置，其中該施藥器包括 厚卢之第“—熱傳遞部分為該氣球之—具有—第一平均 第：平=部分，1 亥第二熱傳遞部分為該氣球之-具有-弟一十均厚度之第二部分， 平均厚度。 該弟一平均厚度小於該第二 一 U. ”施例i之低溫治療裝置，其進一步包含一第 一細長絕！部件及-第二細長絕熱部件，其中： 藥器具有一第三熱傳遞部分，該第三熱傳遞部分 :二狀態下在該冷卻總成接收致冷劑時具有一大於該 弟一熱傳遞速率之第三熱傳遞速率； 該施藥器具有一第四熱傳遞部分，該第四熱傳遞部分 4部署狀態下在該冷卻總成接收致冷劑時具有—小於該 熱傳遞速率及該第三熱傳遞速率之第四熱傳遞速率； 該第一絕熱部件鄰近該第二熱傳遞部分； 該第二絕熱部件鄰近該第四熱傳遞部分；且 單獨或與該第一熱傳遞部分組合之該第三熱傳遞部分 在沿該冷卻總成之長度之縱向片段處為非圓周的。 12. 如實施例U之低溫治療裝置，其中該第一絕熱部 件及該第二絕熱部衫義經組態以接收填充材料之填充内 腔，且該等填充内腔具有收縮組態及膨脹組態。 13. 如實施例um療裝置，其中該第一絕熱部 件及該第二絕熱部件大體上平行於該冷卻總成在該部署狀 120 201223580 態下之長度。 14.如實施例丨之低溫治療裴置，其進一步包含—细 長絕熱部件，其中該施藥器包括—氣球，且該絕熱部件: 至少—部分不連接於該氣球且在該部署狀態下可在該 内移動。 15.如實施例14之低溫治療裝置，其中該絕熱部件具 有一大體上三角形之橫截面面積。 /、 16·如實施例14之低溫治療裝置，其中該絕熱部件之 該部分經組態以響應於該部署狀態下之重力而在該氣球内 移動。 17.如實施例14之低溫治療裝置，其中該絕熱部件定 義一經組態以接收填充材料之填充内腔，且該填充内腔具 有一收縮組態及一膨脹組態。 18·如實施例1之低溫治療裝置，其進一步包含一定 義一與該供應内腔流體連通之内部氣球腔的内部氣球，其 令該施藥器包括一外部氣球，該内部氣球在該外部氣球 内，該内部氣球包括一致冷劑可流動通過之孔口，且該内 部氣球具有一收縮組態及一膨脹組態。 19.如實施例18之低溫治療裝置，其中該供應内腔之 一部分延伸通過該内部氣球。 20·如實施例18之低溫治療裝置，其中該内部氣球包 括在該内部氣球周圍配置於不同圓周位置的複數個孔口。 21.如實施例20之低溫治療裝置，其中該等孔口係以 一螺旋狀型樣配置。
121 S 201223580 22. 如實施例18之低溫治療 ....^ 有-凹人〜s p m其中料部氣球具 # 〇〇人1八 ^ ^苐—熱傳遞部分包括該 非…刀，且該第二熱傳遞部分包括該凹入部分。 23. 如實施例22之低溫治療裝w ^ 大體上呈_狀。 «置，其中該非凹入部分 24·如實施例1 8之低溫治瘁妒罢^ ^ Al 美一外心+ α «置，其巾料部氣球定 義外邛軋球腔，該内部氣球與該外邙 體連接有一弟一自由通道面積，該供應内腔與該内部氣 球腔之間的—總流體連接具 馇一 6cb、s 罘一自由通道面積，且該 弟-自由通道面積小於該第二自由通道面積。 25· 一種低溫治療裝置，其包含： 遠端部分之細長轴，其中該轴經組態以在血 €内將該兔端部分定位於腎動脈或腎小口中或以其 鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處；及 > -處於該軸之該遠端部分處的冷卻總成，該冷卻-成 具有-遞送狀態及一部署狀態’且該冷卻總成包括一施藥 =冷劑可流動通過之複數個孔口，該等孔口係關於該 訑藥益配置以將致冷劑流引導至該施藥器中的提供一非圓 周總體低溫冷卻型樣的離散區域。 26. 如實施例25之低溫治療裝置，其進一步包含一經 組態以沿該軸向該冷卻總成輸送致冷劑之供應内腔，其； 該供應内腔至少部分在該施藥器内延伸，且該等孔口為沿 S亥施藥器中之該供應内腔之一部分的彼此間隔開之孔。 27. 如實施例26之低溫治療裝置，其中該施藥器中之 122 201223580 該供應内腔之該部分為一線性管，且該等孔在該供應内腔 周圍配置於不同的圓周位置。 ~ " 28. 如實施例26之低溫治療裝置，其中該施藥器中之 該供應内腔之該部分為一螺旋管，且該等孔沿該螺旋管之 一外側部分配置。 29. 如實施例26之低溫治療裝置，其進—步包含一傾 斜第一供應分支及-傾斜第二供應分支，其中該等孔口中 之一者處於該第一供應分支之一遠端，且該等孔口中之另 /者處於該第二供應分支之—遠端，且該第一供應分支及 該第二供應分支沿該冷卻總成之該長度縱向間隔開。 30. 如實施例29之低溫治療裝置，其進一步包含一第 一供應内腔及一第二供應内腔， ，、中該第一供應内腔及該 第二供應内腔經組態以沿該軸向 子田问5亥冷部總成輸送致冷劑， 該第-供應分支定義該第一供應内腔之一遠端部分，且該 第-供應分支定義該第二供應内腔之一遠端部分。 3 1 _ —種低溫治療裝置，其包含： 一具有一遠端部分之細長桌 _ 孕由其中该軸經組態以在血 管内將該遠端部分定位於腎動 功脈或腎小口中或以其他方式 鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處； 一沿該轴之至少一部分 之供應内腔，該供應内腔具有 第一流動阻抗且經組離以於、、，、 、 ' 輪迗液體及/或超臨界致冷劑； 一沿該軸之至少一部分的 的排出通道，該排出通道具有 一第二流動阻抗且經組態以輪 J运液體及/或超臨界致冷劑； 及
C 123 201223580 —處於該夕—土 <邊退端部分的冷卻總成，該冷卻總成星 有一遞送狀態及—邱I处Afc t # ’、 °P署狀痣，該冷卻總成包括一施藥器， 該施藥器具有—鱼 /、成供應内腔及該排出通道流體連通之惫 球，且其中兮笛 + 2 ^ 、弟—&動阻抗大體上等於該第二流動阻抗。 ^種用於治療一患者之方法，該方法包含： B内將一低溫治療裝置之一冷卻總成之一施藥器 :位於月動脈或腎動脈小口中或以其他方式鄰近腎動脈或 月動脈j 口之治療部位處，其中該施藥器處於一細長軸之 一遠端部分處；及 _藉由在該冷卻總成内將液體致冷劑轉變成氣態致冷劑 "由該施藥态之-熱傳遞部分在足以產生治療上有效之低 溫腎神經調節的一熱傳遞速率下冷卻該治療部位之—部 分’其中該熱傳遞部分在垂直於該腎動脈之一長度的大體 上任何平面内大體上為非圓周的。 3 3 ·如實施例3 2之方法，其中： 該治療部位之該部分為該治療部位之—第一部分； 該熱傳遞部分為一第一熱傳遞部分； 該方法進一步包含經由該施藥器之—$二熱傳遞部分 在足以產生治療上有效之低溫腎神經調節的一熱傳遞逮率 下冷卻該治療部位之一第二部分； 轉變液體致冷劑包括使致冷劑經由一第一孔口向該第 一熱傳遞部分膨脹及使致冷劑經由一第二孔口向該第_熱 傳遞部分膨脹； ‘ ' 該第一孔口及該第 孔口係沿該冷卻總成之該長度在 124 201223580 縱向及徑向上間隔開；且 單獨或與該第一熱傳遞部分組合之該第二熱傳遞部分 在金直於該月動脈之1玄長度的大體上任何平面中大體上為 非圓周的。 34'如實施例32之方法，該方法進一步包含在將液體 致冷劑轉變成氣態致冷劑之前經由一供應内腔之一大體上 呈螺旋狀之部分輸送液體致冷劑。 35. 如實施例34之方法，該方法進—步包含經由一沿 該螺旋狀部分之一中心轴線延伸之排出通道排出氣態致冷 劑。 36. 如實施例34之方法，其中： 該治療部位之該部分為該治療部位之一第一部分； 該熱傳遞部分為一第一熱傳遞部分； 該方法進一步包含經由該施藥器之—第二熱傳遞部分 在足以產生治療上有效之低溫腎神經調節的一熱傳遞速率 下冷卻該治療部位之一第二部分； 轉變液體致冷劑包括使致冷劑經由—第—孔口向該第 一熱傳遞部分膨脹及使致冷劑經由一第二孔口向該第二熱 傳遞部分膨脹； 該第一孔口及該第二孔口係處於該螺旋狀部分上，且 沿該冷卻總成之該長度在縱向及徑向上間隔開；立 單獨或與該第一熱傳遞部分組合之該第二熱傳遞部分 在垂直於該腎動脈之該長度的大體上任何平面中大體上為 非圓周的。 125 1 201223580 37.如實施例32之方法’其t : s盡治療部位之該部分為該治療部位之— 弟一部分； 該熱傳遞部分為/第一熱傳遞部分； ’ 該方法進一步包含使該治療部位之一蛍一 / 系二部分與嗲 藥器之一第二熱傳遞部分絕熱’·且 〆 該施藥器包括一鄰近該第二熱傳遞部分么 刀 巴熱部件0 38. 如實施例37之方法，其中該第1傳遞部 第二熱傳遞部分大體上呈螺旋狀。 / 39. 如實施例37之方法，其中： s亥治療部位之該部分為该治療部位之—楚 罘一部分； 該熱傳遞部分為一第一熱傳遞部分； 該方法進一步包含經由該施藥器之—笛_ & 乐一熱傳遞部分 在足以產生治療上有效之低溫腎神經調節的— 热得遞速率 下冷卻該治療部位之/第二部分； 該方法進一步包含使該治療部位之一第三部分與該施 藥器之一第三熱傳遞部分絕熱； s亥弟二熱傳遞部分大體上位於該第一熱傳遞部分與該 第二熱傳遞部分之間； 該施藥器包括 件；且 單獨或與該 鄰 近該第三熱傳遞部分之細長絕熱部 遞部分 為 第一熱傳遞部分組合之該第 在垂直於該腎動脈之/長度的大體上任何平面中A 非圓周的。 4 0 ·如實施例3 9之方法，該方法進 熱傳 少 包含 向 该 舞 126 201223580 部件之一填充内腔中引入一填充 血管内自-收縮組態膨脹至—膨脹挺態且使該填充内腔在 41.—種低溫治療裝置，其包含了 一具有一遠端部分之知具“ 蔣兮Λ \ ，，，長軸，該軸經組態以在血管内 將δ亥退鈿部分定位於腎欧 腎 冑或口内或以其他方式鄰近 月動脈或腎小口之治療部位處； 一沿該軸之至少一邱八+ 十 〇1刀之供應内腔，該供應内腔經組 恐以接收液體致冷劑；及 、處於4遠端部分處之冷卻總成，該冷卻總成具有一 、送狀D邠署狀怨’該冷卻總成包括一孔口及一包括 :軋球及一第二氣球之施藥器，該孔口與該供應内腔 連匕該弟一氣球具有一與該孔口流體連通之熱傳遞 αΡ刀，其中該第二氣球在該遞送狀態下至少部分收縮，其 中為熱傳遞部分在該部署狀態下在該冷卻總成接收致冷劑 時夏右一 -、令一疋以產生治療上有效之低溫腎神經調節的熱傳遞 *、且〃中該熱傳遞部分在沿該冷卻總成之該長度之縱 向片丰又處為非圓周的。 —種低溫治療裝置，其包含： —具有一遠端部分之細長轴，該軸經組態以在血管内 將忒遠端部分定位於腎動脈或腎小口内或以其他方式鄰近 腎動脈或腎小口之治療部位處； 沿邊軸之至少一部分之供應内腔，該供應内腔經银 癌以接收液體致冷劑；及 —處於該遠端部分處之冷卻總成，該冷卻總成具有/
S 127 201223580 遞送狀態及-部署狀態，該冷卻總成包括一孔口及一包括 -第-氣球及-第二氣球之施藥器，該孔口與該供應内腔 流體連通，該第一氣球具有一與該孔口流體連通之第一熱 傳遞部分，該第二氣球具有一第二熱傳遞部分，且 心求在=送狀態下至少部分收縮，“該第—熱傳遞部 分之順應性大體上小於該第二熱傳遞部分， 傳遞部分在該部署狀態下在該冷卻總成接收致冷㈣:有、 二足二生治療上有效之低溫腎神經調節的第—熱傳遞速 玄第—熱傳遞部分在該部署狀態下在該冷卻德成 =致冷劑時具有—小於該第-熱傳遞速率的第二轨傳遞 速率，且其中該第一熱傳遞部分在沿該冷卻總成 产 之縱向片段處為非圓周的。 又 43.如實施例42之低溫治療裝 — 順應性小於該第二氣球。 其中亥第風球之 如實施例42之低溫治療裝置，#中該第一氣球大 體上為非順應性的，且該第二氣球大體上為順應性的。 45. 如實施例42之低溫治療裝置，其中： 該第一氣球具有一大體上呈D形之橫截面面積； 該第一熱傳遞部分大體上為非順應性的； §亥第二氣球具有一連接於該第一氣球之該大體上呈D 形之橫截面面積的大體上呈c形之橫截面面積；且 該第一熱傳遞部分大體上為順應性的。 46. 如實施例42之低溫治療裝置，其中該施藥器可膨 脹且經組態以完全閉塞具有不同橫截面尺寸之腎動脈或腎 128 201223580
D 47·如實施例42之低溫治療震置， 該部署狀態下經組態以使該治療部位之 >、中該第—氣球在 球絕熱。 4刀與該第一氣 4 8.如實施例42之低溫治療農置， 一處於該第—氣球與該第二氣球之間的〔2該施藥器包括 大體上為非順應性的。. 77割區’該分割區 4 9.如實施例4 2之低溫治療裝置’ 義一第一腔室，該第二氣球定義— ，、中該第—氣球定 與該第二腔室流體分離，該裝置 1至，該第一腔室 ^ 步包八 、 少-部分的填充内⑮，且該填充内腔經紐3「沿該軸之至 室供應填充材料。 、、、旦態以向該第二腔 ’其中： i度； 長度；且 長度在該部署狀態 50·如實施例42之低溫治療裝置 該冷卻總成具有一第一長度； 該第一氣球為細長型且具有_第_ 該第二氣球為細長型且具有—第二 該第一長度、該第二長度及該第二 下大體上平行。 51· 一種低溫治療裝置，其包含： H具有—長度的遠端部分之 態以在血管内將該遠端部分定 ’該軸經組 、月勒脈或腎」 其他方式鄰近腎動脈或腎+ σ >、Λ λ 4口内或以 4貧小口之治療部位處； 一沿該軸之至少一邱公徂 邛刀之供應内腔，該供應 態以接收液體致冷劑.及 腔、Ί且 129 £ 201223580 -處於該軸之該遠端部分處之施藥器，該 -遞送狀態及一部署狀態且包括一第一腔室及一有 ^該第-腔室具有-與該供應内腔流體連通之第_ = “分’且該第二腔室具有一第二熱傳遞部分，其中节 -熱傳遞部分之順應性大體上小於㈣二熱傳遞部分，盆 1=—熱傳遞部分在該部署狀態下在該冷卻總成接收致 v』時具有一足以產生治療上有效之彳氏况堅 頁政之低'皿腎神經調節的第 、'速率’其中该第二熱傳遞部分在該部署狀離下在 t冷卻總成接收致冷劑時具有—小於該第—熱傳遞ς率之 f一熱傳遞速率，且其中該第-熱傳遞部分在垂直於該長 度之平面中圍繞小於該施藥器之完全圓周延伸。 52.—種低溫治療裝置，其包含： ^八有遠端部分之細長軸，該軸經組態以在血管内 將5亥运端部分定位於腎叙Βι? 1 μ 於腎動脈或腎小口内或以其他方式鄰近 腎動脈或腎小口之治療部位處； & §軸之至父部分之供應内腔，該供應内腔經組 怨以接收液體致冷劑； -處於該軸之該遠端部分處之冷卻總成，該冷卻總成 料狀態及—部署狀態，該冷卻總成包括-孔口及 第氣球及一第二氣球之施藥器，該孔口與該供 應内腔流體連通，肖第-氣球定義-第一腔室且具有-與 4孔:流體連通之第一熱傳遞部分，該第二氣球定義-第 —腔室且具有一第二熱傳遞部分，且該第二氣球在該遞送 “下至夕。[5刀收縮，其中該第一熱傳遞部分在該部署狀 130 201223580 : 態下在該冷卻總成接收致冷劑時具有一足以產生治療上有 -- 效之低溫腎神經調節的第一熱傳遞速率，其中該第二熱傳 遞部分在該部署狀態下在該冷卻總成接收致冷劑時耳有― 小於該第一熱傳遞速率之第二熱傳遞速率，且其中該第_ 熱傳遞部分在沿該冷卻總成之長度之縱向片段處為非圓周 的； 一沿該軸之至少一部分之第一排出通道，該第—排出 通道經組態以輸送來自該第一腔室之致冷劑；及 一沿該軸之至少一部分之第二排出通道，該第二排出 通道經組態以輸送來自該第二腔室之致冷劑且與該第—排 出通道流體分離。 53. 如實施例52之低溫治療裝置，其進一步包含： 一與該第一排出通道流體連接之第一壓力調節器；及 一與該第二排出通道流體連接之第二壓力調節器。 54. 如實施例52之低溫治療裝置，其中： 該第一氣球具有一第一内表面積， 該第二氣球具有一第二内表面積， 該孔口為一具有一第一自由通道面積之第一孔口， 該第一腔室與該第一孔口流體連通， 該冷部總成進一步包含一具有一第二自由通道面積之 第二孔口， 該第二腔室與該第二孔口流體連通，且 該第一自由通道面積與該第一表面積之一比率大於該 第二自由通道面積與該第二表面積之一比率。
S 131 201223580 55.如實施例52之低溫治療裴置，其中： 該孔口為一第一孔口， 該第一腔室與該第一孔口流體連通， 該冷卻總成進一步包含一第二孔口， 該第二腔室與該第二孔口流體連通， —該第一孔口及該第一腔室經組態以在該部署狀態下進 行大體上受表面積限制之冷卻；且 β亥第一孔口及該第二腔室經組態以在該部署狀態下進 行大體上受致冷劑限制之冷卻。 %·如實施例52之低溫治療裳置，其中該冷卻總成在 該部署狀態下經組態以使致冷劑在該第一腔室内在一第一 平均溫度下循環且使致冷劑在該第二腔室内在一第二平均 溫度下循環，該第一平均溫度低於該第二平均溫度。 a 5 7.如實施例52之低溫治療裝置，其中該施藥器包括 -第三氣球，該第—氣球及該第二氣球處於該第三氣球内。 58·如實施例52之低溫治療裝置，其中： 該冷卻總成具有一第一長度， 6亥第一氣球為細長型且具有一第二長度， 5亥第二氣球為 該第一長度、 下大體上平行。 細長型且具有一第三長度，且 該第二長度及該第三長度在該部署狀態 59. 種低溫治療裝置，其包含： 5亥轴經組 口内或以 具有一具有一長度的遠端部分之細長相 態以在血管内將該遠端部分定位於腎動脈或腎 132 201223580 其他方式鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處； - /口忒軸之至少一部 > 之供應内⑮該供應内腔經組 態以接收液體致冷劑； 一處於該車由之該遠嫂Αβ八上 .. 遇k °Ρ分處之施藥器，該施藥器具有 一遞送狀態及一部署肤雜 狀態且包括至少一第一腔室及一第二 腔室’該第一腔室具有一斑 興该供應内腔流體連通之熱傳遞 部分，且其中該熱傳遞部分 访 在—垂直於該長度之平面中圍 %小於5玄施樂器之完全圓周延伸； 一第一排出總成，其姐έ 认 ΕΑ Α ”、，二組態以輸送來自該第一腔室之 致冷劑以使得該第一腔室 紅至之 收致冷劑時具有—足以 文 沾笛.^ ^ 王>σ療上有效之低溫腎神經調節 的弟一熱傳遞速率；及 —第二排出總成，复 致A W ，、 、、且態以輸送來自該第二腔室之 致冷劑以使得該第二腔室在 收致冷劑時_^ , H卩署W下在該冷卻總成接 率，发中”姑山 第—熱傳遞速率的第二熱傳遞速 ”中3亥弟一排出總成鱼 .,b ^ 60 亥第一排出總成流體分離。 •一種低溫治療裝置，其包含： 一具有一遠端部分之έ j 將該请糾A 、、長轴’该抽經組態以在血管内 打通延端部分定位於腎 你 腎動脈或腎】σ夕.Λ & 或月小口内或以其他方式鄰近 4月小口之治療部位處； 沿該轴之至少—却八 態以接收y辨Α X 。刀之供應内腔，該供應内腔經組 供收液體致冷劑；及 處於該轴之該清Ααί t 具有-遞送狀r及冷卻總成，該冷卻總成 送狀…部署狀態，該冷卻總成包括一孔口及 5 133 201223580 一包括一第一氣球及一第二氣球之施藥器，該孔口與該供 應内腔流體連通，該第一氣球具有一圍繞該第二氣球彎曲 且與該孔口流體連通之螺旋狀熱傳遞部分，且該第二氣球 在該遞送狀態下至少部分收縮，其中該熱傳遞部分在該部 署狀態下在該冷卻總成接收致冷劑時具有一足以產生治療 上有效之低溫腎神經調節的熱傳遞速率。 61. 如實施例60之低溫治療裝置，其中該第一氣球大 體上為非順應性的，且該第二氣球大體上為順應性的。 62. 如實施例60之低溫治療裝置，其中該第一氣球大 體上為順應性的，且該第二氣球大體上為非順應性的。 63. 如實施例60之低溫治療裝置，其中該第一氣球及 。亥第一氣球大體上為順應性的。 ^ 64.如實施例6〇之低溫治療裝置，其中該第一氣球及 5玄第二氣球大體上為非順應性的。 65. 如實施例60之低溫治療裝置’其中該熱傳遞部分 為一第一熱傳遞部分，該熱傳遞速率為一第一熱傳遞速 率’该第二氣球具有一在該部署狀態下在該冷卻總成接收 夂冷劑時具有一小於該第一熱傳遞速率之第二熱傳遞速率 的第二熱傳遞部分。 、 66. 如實施例60之低溫治療裝置，其中該施藥器可膨 服且經組態以完全閉塞具有不同橫截面尺寸之腎動脈或 小D 〇 且67.如實施例60之低溫治療裝置，其中該熱傳遞部分 /、有一螺旋直徑’該第二氣球大體上為順應性的，且在該 134 201223580 部署狀態下使該第二氣球膨脹使該螺旋直徑增加。 6S.如實施例60之低溫治療裴置，其中該第一氣球定 義一第一腔室，該第二氣球定義—第二腔室，該第—腔室 與該第二腔室流體分離，該裝置進一步包含一沿該軸之至 少一部分之填充内腔，且該填充内腔經組態以向該第二腔 室供應填充材料。 工 69. 如實施例60之低溫治療裝置，其中該第1球包 :-螺旋狀部分’㈣二氣球在該部署狀態下具有—經組 態以閉塞腎動脈或腎小口之大體上圓形之橫截面尺寸，且 該螺旋狀部分包繞在該第二氣球周園。 70. 如實施例60之低溫治療裳置，其中該第二氣球具 有一外壁表面且該第—氣球至少部分地插人該外壁表面 中。 .如實施例6〇之低溫治療裝置，其中該第二氣球具 内2表面且δ亥第一氣球處於該内壁表面處。 義二2.如實施例6〇之低溫治療裝置，其中該第'氣球定 ::腔室’該第二氣球定義一第二腔室，…腔室 机體連接於該第二 嗲第_ 至且該第二腔室經組態以接收來自 该弟—腔室之致冷劑。 73< —種低溫治療裝置，其包含： 一具有一遠端部分之細長軸， 將該遠端部分定位於腎動脈或：广經組態以在血管内 腎動脈戋j σ > Α 5月小口内或以其他方式鄰近 一飞月小口之治療部位處； -沿該轴之至少-部分的供應内腔，該供應内腔經組 135 201223580 態以接收液體致冷劑；及 一處於該遠端部分處之施藥器’該施藥器具有一與該 供應内腔流體連通之第一腔室及一第二腔室，該第一腔室 具有一與該供應内腔流體連通之熱傳遞部分，且該第一腔 室包括一圍繞該第二腔室彎曲之螺旋狀部分，其中該螺旋 狀部分在該部署狀態下在該冷卻總成接收致冷劑時具有一 足以產生治療上有效之低溫腎神經調節的熱傳遞速率。 74. —種低溫治療裝置，其包含： 一具有一具有一長度的遠端部分之細長軸，該軸經組 態以在血管内將該遠端部分定位於腎動脈或腎小口内或以 其他方式鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處； -沿該軸之至少一部分之供應内腔，該供應内腔經組 態以接收液體致冷劑；及 一處於該遠端部分處之冷卻總成，該冷卻總 遞送狀態及一部署狀態，該冷卻總成包括—孔口及一包 一第一螺旋狀氣球及一第二螺旋狀氣球之施藥哭，—玄= 與該供應内腔及該第一螺旋狀氣球流體連通，I哼第/一 旋狀氣球及該第二螺旋狀氣球捲繞在該轴之—部= 至少部分交纏，其中該第—螺旋狀氣球在該部署^ 該冷卻總錢錢冷料具有_足以產生治療: 溫腎神經調節的第-熱傳遞速率，且其中該第二螺旋 球在該部署狀態下在該冷卻總成接收致^wn 該第-熱傳ϋ速率之第二熱傳遞速#。 、’、 ’、 75.如實施例74之低溫治療裝置，其中該裝置進_ 136 201223580 包含一沿該軸之至少一部分之排出通道，且其中該第一螺 旋狀氣球及該第二螺旋狀氣球包繞在該排出通道周圍。 76.如實施例74之低溫治療裝置，其中該第一螺旋狀 氣球定義—第一腔室，該第二螺旋狀氣球定義一第二腔 室’該第-腔室與該第二腔室流體分離，該裝置進一步包 含-沿該軸之至少-部分之填充内腔，且該填充内腔經組 邊以向該第二腔室供應填充材料。 11'如實施例74之低溫治瘁奘罢 甘士斗續 ^ + ^ ^ 縻裝置，其中該第一螺旋狀 :球广義—第一腔室，該第二螺旋狀氣球定義-第二腔 至，该第一腔室流體連接於該第- ^ 4、 安項第一腔室，且該第二腔室經 、、且匕、以接收來自該第一腔室之致冷劑。 78. 如實施例74之低溫治療 咕—田 屐置其中該施藥器包括 U'旋狀氣球，該第三螺旋狀氣球在該部署狀態下在 β亥冷部總成接收致冷劑時具有一小 第三熱傳遞速率，且其中該第三螺旋熱傳遞速率之 第一螺旋狀氣球及該第二螺旋狀氣球^球至少部分與該 79. 如實施例78之低溫治療裝置，其中， 該冷卻總成具有一長度， . s玄第一螺旋狀氣球具有一第—彎曲部八 該第二螺旋狀氣球具有一第二彎曲部^， 該第三螺旋狀氣球具有一第三彎曲部分， 該第二彎曲部分及該第三彎曲部分机二^ -彎曲部分之相反侧。 化“長度處於該第 80. 如實施例78之低溫治療裝置， 衣直，其中該第一螺旋狀 137 201223580 氣球定義-第-腔室，該第二螺旋狀氣球定義一第二腔 室，該第三螺旋狀氣球定義_第三腔室，該第_腔室與該 第二腔室及該第二腔室流體分離，該裝置進一步包含—沿 該軸之至少一部分之填充内腔，且該填充内腔經組態以向 該第二腔室、該第三腔室或兩者供應填充材料。 81. 如實·施例78之低溫治療裝置，其中該第一螺旋狀 氣球定義一第一腔室，該第二螺旋狀氣球定義一第二腔 室，該第三螺旋狀氣球定義一第三腔室，該第—腔室流體 連接於該第二腔室及該第三腔室，且該第二腔室及該第三 腔室經組態以接收來自該第—腔室之致冷劑。 82. 如實施例74之低溫治療裝置，其中該施藥器包括 一第三螺旋狀氣球，該第三螺旋狀氣球在該部署狀態下在 該冷卻總成接收致冷劑時具有一足以產生治療上有效之低 溫腎神經調節的第三熱傳遞速率，且其中該第三螺旋狀氣 球至少部分與該第一螺旋狀氣球及該第二螺旋狀氣球交 纏。 8 3 .如實施例$ 2之低溫治療裝置，其中： 該冷卻總成具有一長度， 該第〜螺旋狀氣球具有一第—彎曲部分， 該第二螺旋狀氣球具有一第二彎曲部分， 該第三螺旋狀氣球具有一第三彎曲部分，且 該第〜彎曲部分及該第三彎曲部分沿該長度處於該第 二彎曲部分之相反側。 84·如實施例82之低溫治療裝置，其中該第一螺旋狀 138 201223580 氣球定義一第一腔室，該第二螺旋狀氣球定義一第二腔 至，δ亥第二螺旋狀氣球定義一第三腔室，該第二腔室與該 第一腔室及該第三腔室流體分離，該裝置進—步包含一沿 遠轴之至少一部分之填充内腔，且該填充内腔經組態以向 該第二腔室供應填充材料。 85‘如實施例82之低溫治療裝置，其中該第一螺旋狀 氣球定義一第一腔室，該第二螺旋狀氣球定義一第二腔 至’ δ亥弟二螺旋狀氣球定義〆第三腔室，該第一腔室及該 第三腔室流體連接於該第二腔室，且該第二腔室經組態以 接收來自該第一腔室之致冷劑。 86· —種低溫治療裝置，其包含： 一具有一具有一長度的遠端部分之細長軸，該軸經組 態以在血管内將該遠端部分定位於腎動脈或腎小口内或以 其他方式鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處； 一沿該軸之至少一部分之供應内腔，該供應内腔經組 態以接收液體致冷劑；及 一處於該遠端部分處之施藥器，該施藥器具有一遞送 狀態及一部署狀態且包括一第一腔室及一第二腔室，該第 -腔室具有-與該供應内腔流體連通之第—熱傳遞部分， 該第一腔室包括一第—大體上呈螺热此+ α 穴骽上呈螺紅狀之部分，該第二腔 室包括-第二大體上呈螺旋狀之部分，且該第一大體上呈 螺旋狀之部分及該第二大體上呈蟫旌灿+如、 丄 ^丄主螺紅狀之部分至少部分地 父纏’其中遠熱傳遞部分在該部黑仙Α 刀在3 口Ρ署狀態下在該冷卻總成接 收致冷劑時具有一足以產生治療上 力双 < 低溫腎神經調節
139 S 201223580 的熱傳遞速率’且其中該熱傳遞部分在—垂直於該長度之 平面中圍繞小於該施藥器之完全圓周延伸。 87. 一種低溫治療裝置，其包含： ''有遠糕部分之細長軸，該軸經組態以在血管内 將該遠端部分定^ri m 疋位於月動脈或腎小口内或以其他方式鄰近 腎動脈或腎小口之洽療部位處； 一沿該轴之至少_ 八4 & ^ 分之供應内腔，該供應内腔經組 態以接收液體致冷劑； 處於遣過端部分處之冷卻總成，該冷卻總成具有一 f送狀L及一部署狀態，該冷卻總成包括一孔口及一施藥 3亥施樂器包括一·金募 & 々 祜疋義一第一腔室之第一氣球及一定義 :第一腔室之第二氣球，該孔口與該供應内腔流體連通， β第，球具有—與該孔口流體連通之第—熱傳遞部分， 。玄第—乱球具有一第二熱傳遞部分，$第二氣球在該遞送 狀態下至少部分收缩 士女哲 叹細δ亥弟二腔室與該第一腔室流體分 離’其中該第一熱傳遞部分右 1刀在部署狀態下在該冷卻總成接 收致冷劑時具有一足 u地 產生、/0療上有效之低溫腎神經調節 的第一熱傳遞速率，_ 〃 T 6亥第二熱傳遞部分在該部離 下在該冷卻總成接收致冷 .^ " =二熱傳遞速率，且其中該第一熱傳遞部分在沿該冷 部〜成之長度之縱向片段處為非圓周的；及 —沿該軸之至少一部八+ ,古一 卩刀之填充内腔，該填充内腔經組 L以向該第二腔室供應一填充材料。 8 8.如實施例8 7之你.ms、Λ由叫 . 低，皿治療裝置，其中該第一氣球不 140 201223580 可收縮以使得其具有一固定體積。 89·如實施例87之低溫治療裴置，其中該第一熱傳遞 部分包括一金屬熱傳遞部件。 〃 90.如實施例87之低溫治療裝置，其中該第二氣球在 該第一氣球内。 9 1.如實施例87之低溫治療裝置，其中： 該遠端部分具有一長度， 該第二氣球 第一方向中膨脹 優 上在相對於該長度之 上在相對於該長度之 熱傳遞部分膨脹；且 一角度為約15。至約 該孔口經組態以引導致冷劑大體 一第一方向中自該供應内腔向該第一 該第一方向與該第二方向之間的 180〇 ° 92·如實施例87之低溫治療装置，其中該第二氣球具 有内表面，且該填充内腔大體上不可收縮並連接於該内 表面。 93.如實施例87之低溫治療裝置，其中該施藥器可賸 =經組態以完全閉塞具有不同橫截面尺寸之腎動脈或腎 94.如貫施例87之低溫治療裝置，盆中哕笛_产 邻I壯能π ，、T弟一球在 °丨晋狀I下經組態以使該治療部位之一部分與咳第—a 絕熱。 〇 μ —虱球 95_ —種低溫治療裝置，其包含： 一具有一具有一長度的遠端部分之細長軸，該軸經組 141 2 201223580 態以在血管内將該遠端邱八— ， 。刀疋位於腎動脈或腎小口内戍以 其他方式鄰近腎動脈或腎小 ’ X月J、口之治療部位處； 一沿該轴之至少—邬八 、 刀供應内腔’該供應内腔經組 悲Μ接收液體致冷劑； 一處於該遠端部分處 UI ^ 她樂益，该施藥器具有—遞送 狀態及一部署狀態且包括— 乐腔至及一第二腔室，該第 一腔室具有一與該供應内 碎墙- 腔机體連通之第一熱傳遞部分， δ亥第一腔室具有一第二献 …得遞。卩分，且該第二第 -腔室流體分離，其中，玄篦為你 至與省弟 ^ A Y 4弟一熱傳遞部分在該部署狀熊下 在忒冷部總成接收致冷劑時且 ’ 足以產生治疼卜古分之_ 低溫腎神經調節的第—埶 縻上有效之 分在該部署狀態下在該冷'專遞 1、，心成接收致冷劑時具有一小於 § 亥第一熱傳遞速率之第_ 一…傳遞速率，且其中該第一熱傳 遞分在一垂直於兮具商Α τ ^ π …長度之平面中圍繞小於該施藥器之完 全圓周延伸；及 一沿該軸之至少一邱八+ β > 刀之填充内腔，該填充内腔經組 態以向該第二腔室供應填充材料。 96. 一種低溫治療裝置，其包含： ^ 有遠柒。卩刀之細長軸，該軸經組態以在血管内 將邊遠端部分定位於瞥私 、贫勤脈或腎小口内或以其他方式鄰近 腎動脈或腎小口之治療部位處； α °亥轴之至少一部分之供應内腔，該供應内腔經組 態以接收液體致冷劑；及 -處於該軸之該遠端部分處之冷卻總成，該冷卻總成 142 201223580 具有一遞送狀態及一部署壯能 1骨狀態’该冷卻總成包括一孔口及
一施藥器，該施藥器句起 —M 裔a括一定義一第一腔室之第一氣球及 一定義一第二腔室之第-名戌 斗 矛一乳球’該孔口與該供應内腔流體 連通，該第-氣球具有一與該孔口流體連通之第一熱傳遞 部分，該第二氣球具有—第二熱傳遞部分，該第二氣球在 該遞送狀態下至少部分收輪兮 刀叹細，該弟二腔室流體連接於該第 -腔室，I中該第二腔室經組態以接收來自該第一腔室之 致冷劑，其中該第一献傳诚八 …寻遞刀在該部署狀態下在該冷卻 總成接收致冷劑時具有-足以產生治療上有效之低溫腎神 經調節的第-熱傳遞速率，纟中該第二熱傳遞部分 署狀態下在該冷卻總成接收致冷劑時 ^ Λ 吟具有—小於該第一埶 傳遞速率之第二熱傳遞速率，且盆 … 〃 τ該第一熱傳遞部分在 沿該冷卻總成之長度之縱向片段處為非圓周的。 97. 如實施例96之低溫治療裝置，复 哕卹：处〜 咕 '、r 5亥第—腔室在 該邛署狀怨下具有一第一致冷劑滯留時間， 隹 該部署狀態下具有一第二致冷劑滯留時間，X▲ 一腔至在 劑滯留時間小於該第二致冷劑滯留時間。且4第一致冷 98. 如實施例96之低溫治療裝置，其中： 包含一沿該輛之至少一部分之排出通道，1襞置進一步 s亥第二腔室流體連接於該排出通道。 ^ 腔室及 99·如實施例96之低溫治療裝置，其中▲ 包含-沿該輛之至少一部分之排出通道，％ 4裝置進-步 一排出通道遠端部A，且該第-腔室經^排4通道具有 部分而流體連接於該第二腔室。 3排出通道遠端 143 1 201223580 100.如實施例96之低溫治療裝置，其中該第二氣球經 組態以被動填充來自該第一氣球之致冷劑。 10 1 ·如實施例9 6之低溫治療裝置，其中該施藥器可膨 脹且經組態以完全閉塞具有不同橫截面尺寸之腎動脈或腎 小tl 〇 102.如實施例96之低溫治療裝置，其中該第二氣球在 該部署狀態下經組態以使該治療部位之一部分與該第—$
^ 米L 球絕熱。 1 03.如實施例96之低溫治療裝置，其中： 該冷卻總成具有一第一長度， 該第一氣球為細長型且具有一第二長度， 該第二氣球為細長型具有一第三長度，且 該第一長度、該第二長度及該第三長度在該部署狀態 下大體上平行。 1 04. —種低溫治療裝置，其包含： 一具有一具有一長度的遠端部分之細長軸，該軸經組 態以在血管内將該遠端部分定位於腎動脈或腎小口内或以 其他方式鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處； 一沿該軸之至少一部分之供應内腔，該供應内腔經組 態以接收液體致冷劑；及 一處於該遠端部分處之施.条器，該施藥器具有—遞送 狀態及一部署狀態且包括一第一腔室及一第二腔室，1第 一腔室具有一與該供應内腔流體連通之第一熱傳遞部=， 該第二腔室具有一第二熱傳遞部分，且該第二腔 王叫體連 144 201223580 接於該第一腔室，其中該第二 一胪當> A人 心至、工組‘悲'以接收來自該第 月工至之致冷劑，其中該第一埶傳 在兮A名““ …得遞邛刀在邊部署狀態下 在4冷部總成接收致冷劑時具有一足以產生治 柄、、13 BiCσ麽上有；$<文之 低，皿月神經調節的第一熱傳 八具·中該第二熱傳遞部 刀在該4署狀態下在該冷卻總成接錢冷劑時具有一小於 該，—熱傳遞速率之第二熱傳遞料，且其巾該第一熱傳 遞。Ρ刀在一垂直於該長度之平面中圍繞小於該施藥器之完 全圓周延伸。 1 05 .如實施例1 04之低溫治療裝置，其進一步包含一 沿該軸之至少-部分之排出通道，該排出通道經組態以輸 送來自該第一腔室之致冷劑’其中該第二腔室經組態以向 該排出通道輸送來自該第一腔室之致冷劑。 106·如實施例105之低溫治療裝置，其中： 該第一腔室具有—第一腔室遠端部分及一第—腔室近 «分，且經組態以自該第一腔室近端部分向該第—腔室 遠端部分輪送致冷劑， 亥第—腔室具有一第二腔室遠端部分及一第二腔室近 端1分，且經組態以自該第二腔室遠端部分向該第二腔室 近知部分輸送致冷劑， 忒排出通道具有一排出通道遠端部分，且 該第二腔室近端部分鄰近該排出通道遠端部分。 一 107·如實施例105之低溫治療裝置，其中該施藥器具 有：自該第一腔室至該排出通道之主要致冷劑流動路徑:、 且该主要致冷劑流動路徑穿過該第二腔室。
145 S 201223580 10 8. —種低溫治療裝置，其包含·· 一具有一具有一長度的遠端部分之細長軸，該軸經組 態以在血管内將該遠端部分定位於腎動脈或腎小口内或以 其他方式鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處； -沿該軸之至少—部分之供應内腔，該供應内腔經組 態以接收液體致冷劑； 、：處t該軸之該遠端部分處之施藥器，該施藥器具有 一遞送狀怨及一部署狀態且包括—第一腔室及一第二腔 室，且該第-腔室具有一與該供應内腔流體連通之執傳遞 熱傳遞部分在該部署狀態下在該冷卻總成接 收致冷劑時具有一足以產 的熱傳遞速率，且其中上有效之低溫腎神經調節 平面中圍繞小於該施藥二2分在-垂直於該長度之 、 °°之凡全圓周延伸；及 一沿該軸之至少—邻八+ 態以輸送來自該第—腔；：致：出通道，該排出通道經組 態以向該排出通道輸送來自兮第冷劑，其中該第二腔室經組 種用於治療—串者第一腔室之致冷劑。 在血管内將-低溫治；=方法’該方法包含： 定位於腎動脈或腎動脈小、d卻總成之—施藥器 腎動脈小口之治療部位處，其：：式鄰近腎動脈或 一遠端部分處； 一中邊施藥器處於一細長軸之 使該冷卻總成自一遞 藥器包括—第一氣球及—第q署至一部署狀態，該施 狀態下至少部分收縮；乳球，該第二氣球在該遞送 146 201223580 —藉由在t亥冷卻總成内將液體致冷劑轉變成氣態致冷劑 工由“第氣球之—熱傳遞部分在—^以產生冶療上有效 之低溫腎神經調節的熱傳遞速率下冷卻該治療部位之一部 分，該治療部位之該部分在垂直於該腎動脈之一長度的大 體上任何平面内大體上為非圓周的。 m· 一種用於治療一患者之方法，該方法包含： 在血管内將一低溫治療裝置之一冷卻總成之一施藥器 定位於腎動脈或腎動脈小 J内或以其他方式鄰近腎動脈或 腎動脈小口之治療部位處，其中 丹1p該施樂盗處於一細長軸之 一遠端部分處； 使該冷卻總成自一遞送妝能立 ^ k狀態部署至一部署狀態，該施 藥器包括一第一氣球及一第-齑 乐—氣球，該第二氣球在該遞送 狀態下至少部分收縮，其中部署兮八知祕丄、a |晋5亥冷郃總成包括使該第一 氣球大體上非順應性地膨脹及# # /服久便β亥弟一氣球大體上順應性 地膨脹； 藉由在該冷卻總成内將液髀 一 τ饮篮致冷劑轉變成氣態致冷劑 經由該第一氣球之一熱傳遞部 |刀在足以產生治療上有效 之低溫腎神經調節的熱傳遞逮率 千卜令部該治療部位之一第 二部分，該治療部位之該第—邱八 。卩分在垂直於該腎動脈之一 長度的大體上任何平面内大體上為非圓周的；及 在該部署狀態下使該治療部位 席丨位之一第二部分與該第二 氣球絕熱。 1η·如實施例110之方法，其令部署該冷卻總成包括 使该施樂轉脹以跨越該腎動脈或該腎動脈之該小口的一
147 S 201223580 橫截面尺寸。 々實轭例11 〇之方法，其中該第一氣球定義— ::室’該第二氣球定義一第二腔室，且該方法進—步包 /σ °亥軸之至少一部分之填充内腔向該第二腔室中 入填充材料’其中該第一腔室與該第二腔室流體分離。 3.如實施你j 112之方法中該填充材料在生物學 種用於治療一患者之方法，該方法包含·· 〜在血s内將一低溫治療裝置之一冷卻總成之一施藥器 /於腎動脈或腎動脈小口内或以其他方式鄰近腎動脈或 月動脈小口之治療部位處，其中該施藥器處於—細長轴之 一遠端部分處； 使該冷卻總成自-遞送狀態部署至一部署狀態，該施 腔 =器包括一定義一第一腔室之第一氣球及一定義一第 至之第二氣球，該第二氣球在該遞送狀態下至少部分收縮； 在第一壓力下使氣態致冷劑經由該第一腔室循環； 在不同於該第-壓力之一第二壓力下使氣態致冷劑經 由該第二腔室循環； 藉由在該冷卻總成内將液體致冷劑轉變成氣態致冷劑 經由該第—氣球之一 S —熱傳遞部分在一足以產生治療上 有效之低溫腎神經調節的第—熱傳遞速率下冷卻該治療部 位之一第一部分，該治療部位之該第一部分在垂直於該腎 動脈之一長度的大體上任何平面中大體上為非圓周的；及 經由該第二氣球之一第二熱傳遞部分在小於該第一熱 148 201223580 傳遞速率之„帛 部分。 二熱傳遞速率下冷卻該治療部位之一第二 115.如實施例 體上受表面積限制 限制。 114之方法，其中該第一熱傳遞速率大 且该第二熱傳遞速率大體上受致冷劑 1 1 6 .如實施例1 1 4夕古、土 M之方法，该方法進一步包含調 m ^ μ ^ ^ 第一壓力及該第二壓力 ★種用於治療-患者之方法，該方法包含： —在s内將—低溫治療裝置之一冷卻總成之一施藥器 ^於月動脈或腎動脈小口内或以其他方式鄰近腎動脈或 月動脈小口之治療部位處，#中該施藥器處於'細長軸之 一遠端部分處； —使该冷卻總成自一遞送狀態部署至一部署狀態，該施 藥器包括—第-氣球及-第二氣球，㈣一氣球包括一至 少部分包繞在該第二氣球周圍的螺旋狀部分，且該第二氣 球在該遞送狀態下至少部分收縮；及 藉由在為冷部總成内將液體致冷劑轉變成氣態致冷劑 、.&由。亥帛氣球之—熱傳遞部分在—^以產生治療上有效 下冷卻該治療部位之一部 於該腎動脈之一長度的大 的。 之低溫腎神經調節的熱傳遞速率 分，該治療部位之該部分在垂直 體上任何平面内大體上為非圓周 118.如實施例117之方法，其中部署該冷卻總成包括 使該施藥器膨脹以跨越該腎動脈或該腎動脈之該小口的一 橫截面尺寸。
S 149 201223580 1/9·如實施例U7之方法，其中部署該冷卻總成包括 使該第二氣球大體上順應性地膨脹以增加該螺旋狀部分之 一螺旋直徑。 12 〇.如實施例117之方法，該方法進—步包含： 排出來自該第一氣球之氣態致冷劑；及 向該第二氣球供應來自該第一氣球之氣態致冷劑。 121. —種用於治療一患者之方法，該方法包含： 在血管内將一低溫治療裝置之一冷卻總成之一施藥器 定位於腎動脈或腎動脈小口内或以其他方式鄰近腎動脈或 腎動脈小口之治療部位處，其十該施藥器處於一細長軸之 一遠端部分處； 使该冷卻總成自一遞送狀態部署至一部署狀態，該施 藥器包括一第一氣球及一第二氣球，該第一氣球包括一第 一螺旋狀部分’該第二氣球包括一第二螺旋狀部分，且該 第一螺旋狀部分及該第二螺旋狀部分至少部分交纏； 藉由在該冷卻總成内將液體致冷劑轉變成氣態致冷劑 經由該第一氣球之一熱傳遞部分在一足以產生治療上有效 之低溫腎神經調節的熱傳遞速率下冷卻該治療部位之一第 一部分，該治療部位之該第一部分在垂直於該腎動脈之一 長度的大體上任何平面内大體上為非圓周的；及 在該部署狀態下使該治療部位之一第二部分與該第二 氣球絕熱。 122. 如實施例121之方法，該方法進一步包含： 排出來自該第一氣球之氣態致冷劑；及 150 201223580 I: f —軋球供應來自該第-氣球之氣態致冷劑。 j •如實施例1 2 1之古、i 使該施藥巧…咏其中部署該冷卻總成包括 橫截面尺寸。 1越°“動脈或該腎動脈之該小口的一 I24·如實施例1 一^— ^ 1之方法，其中該第一氣球定義一第 工至，垓第二氣球定義一第一 含在血管内缔士一、、_ 弟一腔室，且該方法進一步包 _ 、 /0 5亥軸之至少一部分之填充内腔向該第 體::入填充材料’其中該第-腔室與該第二腔室: …25·如實施例124之方法，其"亥填充材料在生物學 上為惰性的。 予 126·:種用於治療-患者之方法，該方法包含： …在血官内將一低溫治療裴置之一冷卻總成之一施藥器 :位於腎動脈或腎動脈小口内或以其他方式鄰近腎動脈或 動财】H療部位處中該施藥器處於一細長軸之 一遠端部分處； —使汶冷郃總成自一遞送狀態部署至一部署狀態，該施 樂益包括一定羞^一第一 ^ ^ 疋我弟腔至之第一氣球及一定義一第二腔 第氣球°亥弟一腔室在該遞送狀態下至少部分收縮； 藉由在該冷卻總成内將液體致冷劑轉變成氣態致冷劑 經由該第一氣球之一熱傳遞部分在一足以產生治療上有效 之低溫腎神經調節的熱傳遞速率下冷卻該治療部位之一第 一部分，該治療部位之該第一部分在垂直於該腎動脈之一 長度的大體上任何平面中大體上為非圓周的； 151 1 201223580 严一在$ s内經由一沿該軸之至少一部分之填充内腔向該 至中弓丨入填充材料，其中該第一腔室與該第二 流體分離；及 、 在該部署狀態下使該治療部位之一第二部分與該 氣球絕熱。 127·如實施例126之方法，其中該填充材料在生物學 上為惰性的。 如實施例126之方法，其中冷卻該治療部位之該 ^卩刀包括經由該熱傳遞部分之一金屬熱傳遞部件冷卻 該治療部位之該第一部分。 …129·如實施例126之方法，其中該第二氣球在該第一 軋球内’ I向該第二腔室中引入填充材料使 該第-氣球内所佔據之空間的量增加。 衣在 13G.如實施例126之方法，其中部署該冷卻總成包括 广施樂器膨脹以跨越該腎動脈或該腎動脈之該小口的一 核截面尺寸。 ⑴.如實施例126之方法，該方法進—步包含優先使 =弟―乳球在相對於該冷卻"之—長度之ϋ向中 乂脹’其中使液體致冷劑轉々 得更成虱態致冷劑包括大體上在 相對於該長度之—第二方向中 W導致冷劑向該熱傳遞部分 膨脹’且該第一方向盥該第_ ^ ”弟—方向之間的一角度為約15。至 約 180〇 。 132·:種用於治療—患者之方法，該方法包含··
在血管内將一低溫治瘁I - ’、 置之一冷卻總成之一施藥器 152 201223580 疋位於月動脈或腎動脈小口内或以其他方式鄰近腎動脈或 腎動脈小口之治療部位處，其中該施藥器處於一細長軸之 一遠端部分處； 使該冷卻總成自一遞送狀態部署至一部署狀態，該施 藥窃包括一定義一第一腔室之第一氣球及一定義一第二腔 室之第二氣球’該第二氣球在該遞送狀態下至少部分收縮； 藉由在該冷卻總成内將液體致冷劑轉變成氣態致冷劑 至由°亥弟 氣球之一熱傳遞部分在一足以產生治療上有效 之低m·月神經調節的熱傳遞速率下冷卻該治療部位之一第 一部为’ S亥治療部位之該第一部分在垂直於該腎動脈之一 長度的大體上任何平面十大體上為非圓周的； 在s亥部署狀態下使該治療部位之一第二部分與該第二 氣球絕熱； 排出來自該第一腔室之氣態致冷劑；及 向該第二腔室供應來自該第一腔室之氣態致冷劑。 133·如實施例132之方法，其中部署該冷卻總成包括 使該施藥器膨脹以跨越該腎動脈或該腎動脈之該小口的一 橫截面尺寸。 134.如實施例132之方法，其中向該第二腔室供應來 自該第一腔室之氣態致冷劑包括使該第二氣球被動填充氣 態致冷劑。 13 5.如實施例丨3 2之方法’其中向該第二腔室供應來 自s亥第一腔室之氣態致冷劑包括經由一沿該軸之至少一部 分之排出通道的一遠端部分供應氣態致冷劑，該排出通道
S 153 201223580 經組態以輪送來自該第—腔室之氣態致冷劑。 6 如貫施例1 3 2之方法，該方法進一步包含： 在第—致冷劑滯留時間使氣態致冷劑在該第— 内循環；及 & i ^第二致冷劑滯留時間使氣態致冷劑在該第二腔室 内循％，其中該第一致冷劑滯留時間小於該第二致 留時間。 Μ $ 士 137.如實施例U2之方法，其中向該第二腔室供應來 卜第腔至之氣態致冷劑包括向一排出通道輸送來自哕 第月至之氣態致冷劑，該排出通道沿該軸之至少一部分。 138. 如實施例137之方法，該方法進一步包含：刀。 自。亥第一腔至之一近端部分向該第一腔室之一遠端 分輸送氣態致冷劑； ° 自該第一腔室之該遠端部分向該第二腔室之一遠蠕部 分輸送氣態致冷劑；及 ° 自该第二腔室之該遠端部分向該第二腔室之一近端呷 分輸送氣態致冷劑。 139. 如實施例137之方法，其令排出來自該第—腔室 之氣癌、致冷劑包括沿一主要氣態致冷劑流動路徑排出來自 該第一腔室之氣態致冷劑，且該主要氣態致冷劑流動路徑 穿過該第二腔室。 140•—種低溫治療裝置，其包含： 具有返知。卩刀之細長轴，該軸經組態以在血管内 將该遠端部分定位於腎動脈或腎小口中或以其他方式鄰近 154 201223580 腎動脈或腎小口之治療部位處； 〜該軸之至少—部分之供應内腔，該供應内腔經組 態以接收液體致冷劑； 一處於该遠端部分之冷卻總成，該冷卻總成具有一遞 运狀態及一部署狀態，該冷卻總成包括一孔口及一包括一 疋義一施藥腔之施藥氣球的施藥器，該孔口與該供應内腔 Μ體連通，S亥施藥氣球具有一與該孔口流體連通之熱傳遞 口Ρ为’其中該施藥經組態以在該部署狀態下在該冷卻總 成接收致冷劑時產生治療上有效之低溫腎神經調節；及 一自该施藥器附近間隔開之閉塞部件，該閉塞症部件 具有一收縮狀態及一膨脹狀態，其中該閉塞部件具有經組 態以在該膨脹狀態下完全閉塞該治療部位附近之該腎動脈 及/或腎小口的一橫截面尺寸。 1 4 1.如實施例14〇之低溫治療裝置，其中該閉塞部件 包括一閉塞氣球，該閉塞氣球定義一流體連接於該施藥腔 之閉塞腔。 142. 如實施例141之低溫治療裝置，其進一步包含一 沿該軸之至少一部分之排出通道，其中該閉塞腔流體連接 於該排出通道^ 143. 如實施例141之低溫治療裝置，其中該施藥腔在 該部署狀態下具有一第一致冷劑滞留時間，其♦該閉荚腔 在該膨脹狀態下具有一第二致冷劑滯留時間，且其中該第 一致冷劑滯留時間小於該第二致冷劑滞留時間。 144. 如實施例141之低溫治療裝置，其進_步包含—
155 S 201223580 沿該軸之至少一部分之填充内腔，其令該填充内腔流體連 接於該閉塞腔，且其中該閉塞腔與該供應内腔流體分離。 145·如實施例140之低溫治療裝置，其中該閉塞部件 可膨脹且經組態以在該膨脹狀態下完全閉塞具有不同直徑 之腎動脈或腎小口。 146.如實施例14〇之低溫治療裝置，其中該閉塞部件 包括一閉塞氣球’且該閉塞氣球大體上為順應性的。 147·如實施例140之低溫治療裝置，其進一步包含— 手柄，該軸具有一處於該手柄處之近端部分，其中該軸包 括一控制内腔及一處於該控制内腔内之細長控制部件，且 其中該控制部料操作&耦接於該遠端㈣及該手柄以使 得增加或降低該控牵""牛之張力可控㈣離該閉塞部件之 該遠端部分之至少一個區段的偏轉。 148. 如實施例140之低溫治療裝置，其中該施藥器 該部署狀態下具有-小於該閉塞部件在該膨脹狀態下之 橫截面尺寸的施藥器橫截面尺寸以使得該施藥器在該部 狀態下不完全閉塞該治療部位處之該腎動脈及/或腎小口 149. 如實施例140之低溫治療袭置，其中該冷卻總, 包括-細長支樓部件，且其中該施藥腔包括—包繞在該 撐部件之至少一部分周圍的螺旋狀氣球。 150.如實施例140之低溫治療裝置，其中 該冷卻總成具有一長度， ~ 該施藥氣球在該部署狀態 分及一圍繞該複數個凹入部分 下具有一包括複數個凹入 之非凹入區域的形狀，
156 201223580 該非凹入區域至少部分地定義該熱傳遞部分，且 該熱傳遞部分在沿該長度之縱向片段處為非圓周的。 151. 如實施例150之低溫治療裝置，i '、甲δ亥施藥氣球 在該部署狀態下之該形狀大體上為圓柱形。 152. 如實施例14〇之低溫治療裳置，其中. 該冷卻總成具有一長度， 該施藥氣球在該部署狀態下具有一包括複數個突起及 一圍繞該複數個突起之非突起區域的形狀， 該複數個突起至少部分地定義該熱傳遞部分；且 該熱傳遞部分在沿該長度之縱向片段處為非圓周的。 153. 如實施例14〇之低溫治療裝置，其中： 該冷卻總成具有一長度及一沿該長度之至少—部分之 細長支撐部件， 該施藥氣球包括一非圓周部分及一連接部分， 該連接部分連接於該支撐部件， 該非圓周部分在該部署狀態下與該支撐部件間隔開， »亥非圓周部分至少部分地定義該熱傳遞部分，且 該熱傳遞部分在沿該長度之縱向片段處為非圓周的。 1 54·如實施例1 53之低溫治療裝置，其中： 該連接部分為一第一連接部分， 該非圓周部分為一第一非圓周部分， 分 §亥施藥氣球包括一連接於該支撐部件之第二連接部 該施藥氣球包括一在該部署狀態下與該支撐部件間隔
157 S 201223580 開之第二非圓周部分， a亥弟一非圓周部分處於該第一連接部分與該第二連接 部分之間， 該第二非圓周部分處於該第一連接部分與該第二連接 部分之間，且關於該長度而與該第一非圓周部分徑向間隔 開；且 該第一非圓周部分及該第二非圓周部分至少部分地定 義該熱傳遞部分。 1 5 5 ·如實施例1 5 3之低溫治療裝置，其中： 該施藥氣球為一第一施藥氣球， 該連接部分為一第一連接部分， 該非圓周部分為一第一非圓周部分， 該施藥器包括一沿該長度與該第一施藥氣球縱向間隔 開之第二施藥氣球， 該第二施藥氣球包括一第二非圓周部分及一第二連接 部分’ 該第二連接部分連接於該支撐部件， 該第二非圓周部分在該部署狀態下沿該長度與該支樓 部件縱向間隔開，且 該第一非圓周部分及s亥弟二非圓周部分至少部分地定 義該熱傳遞部分。 1 5 6.如實施例14 0之低溫治療襞置，其中： 該冷卻總成具有一長度’ 該施藥氣球具有一螺旋狀凹入部分及一螺旋狀非凹入 158 201223580 部分， 且 該螺旋狀非凹入部分至少部分地定義該熱傳遞部分 ==部分在沿該長度之縱向片段處為非圓周的。 5 /.如實施例140之低溫治療裴置，其中： …該施藥氣球為細長型且具有一長度、沿該長度之—施 藥氣球近端部分、一施筚氣玻中門立r、 部分， 施樂-球中間部分及-施藥氣球遠端 a該施藥氣球沿該長度彎曲以使該施藥氣球在該部署狀 癌下具有具有—沿該長度之大體上凹肖率的帛—壁部分 及一具有一沿該長度之大體上非凹曲率的第二壁部分， 該施藥氣球中間部分經組態以在該部署狀態下大體上 /σ «亥第一壁。卩分且大體上不沿該第一壁部分接觸該腎動脈 及/或腎小口， 處於該施藥氣球中間部分處之該第二壁部分至少部分 地定義該熱傳遞部分；且 該熱傳遞部分在沿該長度之縱向片段處為非圓周的。 1 5 8.如實施例15 7之低溫治療裝置，其中該第一壁部 分具有一第一厚度，且其中該第二壁部分具有一小於該第 一厚度之第二厚度。 159.如實施例140之低溫治療裝置，其中： 該施藥氣球為細長型且具有一長度， 該冷卻總成包括一沿該長度之至少一部分之細長成型 部件，
S 159 201223580 該成型部件在該遞送狀態下具有一大體上線性之組態 且在該部署狀態下具有一曲線組態，且 該施藥氣球在該部署狀態下具有一至少部分對應於該 曲線組態之形狀。 160. 如實施例159之低溫治療裝置，其中該施藥氣球 在該部署狀態下之該形狀大體上為螺旋狀。 161. 如實施例159之低溫治療裝置，其中該施藥氣球 在該部署狀態下之該形狀大體上為蛇形。 162. 如實施例14〇之低溫治療裝置，其中： 該冷卻總成具有一長度， 該裝置包括一可相對於該軸縱向移動之細長成型部 件， 該施藥氣球沿該長度具有一第—氣球近端部分、一第 一氣球中間部分及一第一氣球遠端部分， 該施藥器包括-沿該長度具有—第二氣球近端部分、 -第二氣球中間部分及一第二氣球遠端部分之第二細長氣 、該第一氣球遠端部分及該第二氣球遠端部分連接於驾 成型部件以使得相對於該轴收縮該成型部件可使該第一窠 球及該第二氣球沿該長度彎曲，並使該第-氣球中間部矣 及/第一氣球中間部分橫向移動遠離該成型部件， 該第：氣球中間部分具有一第一外側，該第一麵 …卩署狀恕下沿該長度具有一大體上非凹曲率， 該第二氣球中間部分具有一第二外側，該第二外側名 160 201223580 該部署狀態下沿該長度具有一大體上非凹曲率， 該第一外.側及該第二外側至少邱八 〗主v邛刀地定義該熱傳遞部 分，且 該熱傳遞部分在沿該長度之縱向片段處為非圓周的。 163. —種用於治療一患者之方法，該方法包含： 在血管内將一低溫治療裝置之一冷卻總成之一施藥器 定位於鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處，其中該施藥器 處於一細長軸之一遠端部分處； 藉由在該冷卻系統内將液體致冷劑轉變成氣態致冷劑 而經由該施藥器之一熱傳遞部分冷卻該治療部位之一縱向 片段之至少一個非圓周部分，且從而產生治療上有效之低 溫腎神經調節；及 使一閉塞部件在該腎動脈及/或腎小口中之一閉塞部位 處膨脹以減少通過該治療部位之血流，其中該治療部位遠 離該閉塞部位。 164. 如實施例丨63之方法，其中使該閉塞部件膨脹包 括使該閉塞部件之一閉塞氣球填充氣態致冷劑。 165. 如實施例i 63之方法，其中使該閉塞部件膨脹包 括使該閉塞部件之一閉塞氣球被動填充氣態致冷劑。 166·如實施例163之方法，其中使該閉塞部件膨脹包 括經由沿該轴之至少一部分之一填充内腔向該閉塞部件'之 一閉塞腔中引入填充材料。 .167.如實施例163之方法，其中使該閉塞部件膨脹包 括使該閉塞部件自一收縮狀態膨脹至一膨脹狀態，該閉塞
S 161 201223580 部件在該膨脹狀態下具有約4 mm與約10 mm之間的〜直 168. 如實施例163之方法，其中該閉塞部件包括〜|i|s 應性氣球且使該閉塞部件膨脹包括使該順應性氣球膨狼i 大體上符合該腎動脈或腎小口之一内壁。 169. 如實施例163之方法，其中該非圓周部分為〜第 一非圓周部分且該方法進一步包含將該熱傳遞部分重新.定 位以冷卻該治療部位之一縱向片段之一第二非圓周部分， 且從而產生治療上有效之低溫腎神經調節。 170. 如實施例163之方法，其中該施藥器具有—遞送 狀態及一部署狀態以及經組態以在該部署狀態下並不完全 閉塞該腎動脈及/或腎小口之橫截面尺寸。 171·如實施例163之方法，其中使該閉塞部件膨脹係 在冷卻該至少一個非圓周部分之前進行。 1 72. —種低溫治療裝置，其包含：
近該低溫冷卻總成；及
結構外之預冷卻總成，該預冷 腔及一預冷卻膨脹腔，該預冷 162 201223580 卻膨脹腔與該預冷卻供應内腔流體連通以使得來自該預冷 卻供應内腔之液體致冷劑在該預冷卻膨脹腔中膨脹，且該 主要供應内腔之該第一部分延伸通過該預冷卻膨脹腔。 1 73 . —種低溫治療裝置，其包含： 具有一退端部分及一近端部分之細長轴，該軸經組 態以在血管内將該遠端部分定位於鄰近腎動脈或腎小口之 治療部位處； 處於s亥运端部分處之冷卻總成； —沿該轴之至少一部分之主要供應内腔，該主要供應 内腔經組態以接收液體致冷劑；及 一圍繞該主要供應内腔之一部分且處於血管結構外的 預冷卻總成，該預冷卻總成包括一預冷卻供應内腔、一經 組態以接收來自該預冷卻供應内腔之致冷劑的細長預冷卻 腔及一排出口，該預冷卻腔具有一大於約1〇 cm之長度，其 中e亥主要供應内腔之一近端部分延伸通過該預冷卻腔。 174.如實施例173之低溫治療裝置，其進—步包含一 沿該軸之至少一部分之排出通道，其中該排出口流體連接 於該排出通道。 175·如實施例174之低溫治療裝置，其進—步包含一 處於該預冷卻總成與該軸之間的交又處的樞紐，該排出通 道具有-通過該樞紐之大體上筆直之排出流動路徑，其中 該長度不與該排出流動路徑對準。 176.如實施例173之低溫治療裝置，其進—步包含一 經組態以將該主要供應内腔及該預冷卻供應内腔連接於一 201223580 液體致冷劑源之配接器。 177·如實施例176之低溫治療裝置，其進一步包含〆 具有一管形近端部分及一管形遠端部分之管形部件，該管 形近端部分包括該預冷卻供應内腔，且該管形遠端部分包 括該預冷卻腔，其中： 該配接器包括一處於該管形部件内的處於該管形近端 部分與該管形遠端部分之間的插塞， 該主要供應内腔及該預冷卻供應内腔延伸通過該插 塞， 該主要供應内腔具有一處於該管形近端部分内之開 〇， 該預冷卻供應内腔具有一處於該管形近端部分内之開 口 ，且 5亥管形近端部分經組態以連接於該液體致冷劑源。 178.如實施例173之低溫治療裝置，其中該長度為約 20 cm 至約 30 cm。 1 79.如實施例丨73之低溫治療裝置，其中該預冷卻腔 中之該主要供應内腔之該部分之至少一個區段為至少部分 蛇形的。 18〇·如實施例173之低溫治療震置，其進一步包含一 處於該近端部分之手柄，其中該預冷卻總成之至少一部分 處於該手柄内。 1 8 1 ·如實施例173之低溫治療裝置，其中該排出口包 括一闕。 164 201223580 1 82.如實施例丨8丨之低溫治療裝置，其中該預冷卻腔 大體上與該排出通道流體分離。 1 83‘一種低溫治療裝置，其包含： 一具有一遠端部分及一近端部分之細長軸，該軸經組 態以在血管内將該遠端部分定位於鄰近腎動脈或腎小口之 治療部位處並將該近端部分定位於血管結構外； 一處於該遠端部分處之冷卻總成； 一沿該軸之至少一部分之主要供應内腔，該主要供應 内腔經組態以接收液體致冷劑； —沿該軸之至少一部分之排出通道’該排出通道經組 態以輸送來自該冷卻總成之氣態致冷劑；及 一處於該主要供應内腔之一近端部分處且處於該血管 結構外之預冷卻總成，該預冷卻總成包括一預冷卻腔、一 處於忒預冷卻腔室之一近端部分中的歧管及一遠離該歧管 之預冷郃排出裝置，其令該歧管具有一耦接於該主要供應 内腔之主要通道及—由該主要通道徑向向外之周邊通道， 且其中該預冷卻總成經組態以使來自該預冷卻供應内腔之 液體致冷劑膨脹以冷卻該預冷卻腔。 184. 一種低溫治療裝置，其包含： 一具有一遠端部分及一近端部分之細長軸，該軸經組 〜、X在血官内將該遠端部分定位於鄰近腎動脈或腎小口之 療卩位處，1亥近端部分經組態以處於血管結構外； 一處於該軸之該遠端部分處之低溫冷卻總成； 石1亥軸之至少—部分之具有一第—部分及一第二部 165 1 201223580 腔，其令該主要供應内 成；及 ，其具有—經組態以接 5亥谷器中之分流器、一 ，及一處於該容器中的 分之預冷卻膨脹腔，其 應内腔之該第一部分的 通過該主要通道向該主 冷劑通過該預冷卻通道 分之主要供應内 近該低溫冷卻總 一預冷卻器 之容器、一處於 邊之預冷卻通道 所定義之近端部 連接於該主要供 部分液體致冷劑 另一部分液體致 腔中。 腔之該第二部分鄰 收一液體致冷劑流 沿該分流器之一周 具有一由該分流器 中該分流器具有一 主要通道以使得一 要供應内腔流動且 流入該預冷卻膨脹 185.如實施例184之低溫治療裝置，其中該主要供應 内腔匕括處於邊預冷卻供應内腔内之開口。 1 86.如貫施例丨84之低溫治療裝置，其中該容器具有 一内表面且該主要供應内腔不固定於該内表面。 1 87’如貫施例丨84之低溫治療裝置，其進一步包含一 定義=主要供應内腔之主要供應導管，該主要供應導管具 有一定義該周邊通道之至少一部分的外表面。 •如實施例1 84之低溫治療農置，其進一步包含一 義玄主要供應内腔之主要供應導管，該主要供應導管具 有^外表面，其中該腔室具有—内表面，且該分流器固定 主要供應導管的該外表面介於該預冷卻供應内腔與該 預冷卻腔> ., 間’且其中該分流器定義該預冷卻通道之至少 一部分。 189.如實施例184之低溫治療裝置，其中該主要供應 166 201223580 導管具有/處於該預冷卻腔内之平均外拉’且其中該分流 器為該主要供應導管之外徑大於該平均外徑之一部分° 1 90.如實施例1 84之低溫治療裝置，其中該容器具有 一内表面，且該預冷卻通道包括一處於該分流器與該内表 面之間的彎曲間隙。 1 9 1 ·如實施例1 8 4之低溫治療裝置’其中δ亥谷器具有 一内表面’且5亥預冷卻通道包括一處於該分流益與該内表 面之間的環形間隙。 i 92種用於治療一患者之方法，該方法包含： 在血管内將一低溫治療裝置之一冷卻總成之一施藥器 定位於鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處，其中該施藥器 處於一細長抽之一达端部分處，該細長袖包括處於血管結 構外之一近端部分； 使液體致冷劑通過沿該軸之至少一部分的一主要供應 内腔； 在該主要供應内腔之一預冷卻部分内預冷卻液體致冷 劑，該預冷卻部分處於該血管結構外之一預冷卻總成之一 預冷部腔内，其中在該預冷卻部分内預冷卻液體致冷劑包 括使液體致冷劑自-孔α膨脹至該預冷卻腔中，該孔口接 收來自該預冷卻總成之一預冷細也由a 琪々部供應内腔的液體致冷劑； 及 使液體致冷劑在該冷卻總成内膨 1 93. —種用於治療—患者之方法 在血管内將一低溫治療裝 脹成氣態致冷劑。 ’該方法包含： 置之一冷卻總成之一施藥器 167
S 201223580 定位於鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處，其中該施藥器 處於一細長軸之一遠端部分處，該細長軸包括處於血管結 構外之一近端部分； 使液體致冷劑通過沿該軸之至少一部分的一主要供應 内腔； 在該主要供應内腔之一預冷卻部分内預冷卻液體致冷 劑’該預冷卻部分處於該血管結構外之一預冷卻總成之一 細長預冷卻腔内’其中在該預冷卻部分内預冷卻液體致冷 劑包括使液體致冷劑自經組態以接收來自該預冷卻總成之 一預冷卻供應内腔之液體致冷劑的一孔口膨脹至該預冷卻 腔中並沿該預冷卻腔之大於約10 cm之一長度輪送氣態致 冷劑；及 使液體致冷劑在該冷卻總成内膨脹成氣態致冷劑。 194. 如實施例193之方法，其令該冷卻總成包括一排 出口，且輸送氣態致冷劑包括自該孔口向該排出口輸送氣 態致冷劑。 195. 如實施例193之方法，該方法進一步包含自該冷 卻總成通過沿該轴之至少一部分之—排出通道排出氣態致 冷劑’其中該排出口流體連接於該排出通道。 如實施例193之方法，其中該排出口包括一閥， 且該方法進一步包含關閉或打開該閥以控制該預冷卻腔内 之氣態致冷劑之一壓力。 ^7. —種用於治療一患者之方法，該方法包含： 在血管内將一低溫治療裝置之—冷卻總成之一施藥器 168 201223580 / 定位於鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處，其中該施藥器 ' 處於一細長軸之一遠端部分處，該細長軸包括處於血管結 構外之一近端部分； 使液體致冷劑通過沿該軸之至少一部分之一主要供應 内腔； 在該主要供應内腔之一預冷卻部分内預冷卻液體致冷 劑，该預冷卻部分處於該企管結構外之一預冷卻總成之一 細長預冷卻腔内，其中在該預冷卻部分内預冷卻液體致冷 劑包括限制來自一組合供應内腔之液體致冷劑通過至少部 分由定義該組合供應内腔之一組合供應導管之一内表面所 疋義之'^孔口流入該預冷卻腔； 通過該組合供應内腔向該孔口及該主要供應内腔供應 液體致冷劑；及 使液體致冷劑在該冷卻總成内膨脹成氣態致冷劑。 1 98·如實施例丨97之方法，其中該主要供應内腔處於 具有一外表面之一主要供應導管内，且其中限制來自該組 口供應内腔之液體致冷劑通過該孔口流入該預冷卻腔中包 括限制該外表面與該内表面之間的流動。 19 9.如實施例19 7之方法’其中該主要供應内腔處於 具有一外表面之一主要供應導管内，其中該預冷卻總成包 括 固定於該外表面的介於該組合供應内腔與該預冷卻腔 之間的流動限制元件，且其中限制來自該組合供應内腔之 液體致冷劑通過該孔口流入該預冷卻腔中包括限制該流動 限制元件與該内表面之間的流動。 169 201223580 ’其包含： 長輪’該軸經組態以在血管内 200. —種低溫治療裝置 一具有一遠端部分之細 將該遠端部分定位於鄰近腎動脈式夥，π ,由 肌1或腎小口之治療部位處； 一沿該軸之至少一部分之徂處+ 您仏應内腔，該供應内腔經組 態以接收液體致冷劑；及 ' 與該孔口流體連通之熱傳遞部分，"該熱傳遞部分在該 部署狀態下在該冷卻總成接收致冷劑時具有一足以產生八 療上有效之低溫腎神經調節的熱傳遞速率。 一處於該遠端部分處之 遞送狀態及一部署狀態，該 器，該施藥器具有一在該部 狀之氣球’該孔口與該供應 冷卻總成’該冷卻總成具有一 冷卻總成包括一孔口及一施藥 署狀態下具有一圓周不均勻形 内腔流體連通，該氣球具有一 201 —種低溫治療裝置，其包含： 一具有一遠端部分之細長軸，該軸經組態以在血管内 將該遠端部分定位於鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處； 一沿該，軸之至少一部分之供應内腔，該供應内腔經組 態以接收液體致冷劑；及 一處於該遠端部分處之冷卻總成，該冷卻總成具有一 遞送狀態及一部署狀態，該冷卻總成包括一孔口及一施藥 器，§亥施藥器包括一氣球，該氣球在該部署狀態下具有— 具有複數個凹入部分及一圍繞該複數個凹入部分之非凹入 區域之形狀，該孔口與該供應内腔流體連通，該氣球具有 一與該孔口流體連通之熱傳遞部分，該非凹入區域至少部 分地定義該熱傳遞部分，其中該熱傳遞部分在該部署狀態 170 201223580 一足以產生治療上有效 下在δ亥冷卻總成接收致冷劑時耳有 之低溫腎神經調節的熱傳遞速率。 2〇2.如實施例2(Η之低加 心低，皿治療裝置，其中該複數個凹 入部分在該施藥器上具有—圓 η 圆周不均勻分佈。 203.如實施例201之彻、、田Λ ^ 低，皿治療裝置，其中該氣球之該 形狀大體上為圓柱形。 204. 如實施例2〇丨之低溫治療裝置，其中該氣球之該 形狀大體上為具有-縱向軸線之管形，且其中該氣球之該 形狀定義一沿該縱向軸線之血流路徑之至少一部分。 205. 如實把例201之低溫治療裝置，其中該冷卻總成 具有一長度，且其中該熱傳遞部分在沿該冷卻總成之該長 度之縱向片段處為非圓周的。 206· —種低溫治療裝置，其包含： 一具有一遠端部分之細長軸，該軸經組態以在血管内 將該遠端部分定位於鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處； /σ該軸之至少一部分之供應内腔，該供應内腔經組 態以接收液體致冷劑；及 一處於該遠端部分處之冷卻總成，該冷卻總成具有一 遞送狀態及一部署狀態’該冷卻總成包括一孔口及一施藥 器’該施藥器包括一氣球，該氣球在該部署狀態下具有具 有複數個突起及一圍繞該複數個突起之非突起區域之形 狀，該孔口與該供應内腔流體連通’該氣球具有一與該孔 口流體連通之熱傳遞部分，該複數個突起至少部分地定義 該熱傳遞部分’其中該熱傳遞部分在該部署狀態下在該冷 171 201223580 卻總成接收致冷劑時具有一足以產生治療上有效之低溫腎 神經調節的熱傳遞速率。 207. 如實施例206之低溫治療裝置，其中該複數個突 起在該施藥器上具有一圓周不均勻分佈。 208. 如實施例206之低溫治療裝置，其中該氣球之該 形狀大體上為圓柱形。 209. 如實施例206之低溫治療裝置，其中該氣球之該 形狀大體上為具有一縱向軸線之管形，且其中該氣球之該 形狀定義一沿該縱向軸線之血流路徑之至少一部分。 2 10·如實施例2〇6之低溫治療裝置，其中該冷卻總成 具有一長度，且其中該熱傳遞部分在沿該冷卻總成之該長 度之縱向片段處為非圓周的。 2 11 · —種低溫治療裝置’其包含： 一具有一遠端部分之細長軸，該軸經組態以在血管内 將該遠端部分定位於鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處； 一沿該軸之至少一部分之供應内腔，該供應内腔經組 態以接收液體致冷劑；及 一處於該遠端部分處之冷卻總成，該冷卻總成具有一 遞送狀態及一部署狀態’該冷卻總成包括一孔口及一施藥 器’該施藥器具有一嫘旋狀氣球’該孔口與該供應内腔流 體連通，該螺旋狀氣球具有一與該孔口流體連通之熱傳遞 部分’其中該熱傳遞部分在該部署狀態下在該冷卻總成接 收致冷劑時具有一足以產生治療上有效之低溫腎神經調節 的熱傳遞速率。 172 201223580
2 1 2.如實施例2 11 球·具有—螺旋軸線且定4 少一部分。
21 3 .如實；_ 具有一長度， 度之縱向片段處為非圓周的。 ，其進一步包含一 214.如實施例211之低溫治療裳置 沿該軸之至少一部分之排出通道，其中： 該排出通道經組態以輸送氣態致冷劑； 該螺旋狀氣球具有一近端開口及一遠端開口 "亥螺旋狀氣球在該遠端開口處流體連接於該供應内 腔；且 3亥螺旋狀氣球在該近端開口處流體連接於該排出通 2 1 5 .如實施例2 11之低溫治療裝置，其中該冷卻總成 包括一細長支撐部件，且其中該螺旋狀氣球包繞在該支撐 部件之至少一部分周圍。 216·如實施例215之低溫治療裝置，其中該支撐部件 包括該供應内腔之一部分。 2 1 7 ·如實施例2 11之低溫治療裝置，其中該冷卻總成 具有一長度’其中該螺旋狀氣球包括—第一螺旋狀線圈及 —第二螺旋狀線圈’且其中該第—螺旋狀線圈與該第二螺 旋狀線圈沿該長度間隔開。 2 1 8 · —種低溫治療裝置，其包含：
C 173 201223580 一具有 遠端部 將該遠端部分定位於 一沿該軸之至少 體致冷劑 態以接收液 一處於 遞送狀態及 器，該施藥 該遠端部 一部署狀 器包括一 分及一螺旋狀非凹入 氣球具有 凹入部分 分在該部 產生治療 體連通，該 該螺旋狀非 該熱傳遞部 具有一足以 率 分之細長軸’該軸經組態以在血管内 鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處； 一部分之供應内腔，該供應内腔經組 ;及 分處之冷卻總成，該冷卻總成具有一 態，該冷卻總成包括一孔口及一施藥 在該部署狀態下具有一螺旋狀凹入部 部分之氣球，該孔口與該供應内腔流 一與該孔口流體連通之熱傳遞部分， 至少部分地定義該熱傳遞部分，其中 署狀，癌下在該冷卻總成接收致冷劑時 上有效之低溫腎神經調節的熱傳遞速 219·如實施例218之低溫治療裳置，其中該冷卻總成 :有：長度，且其中該熱傳遂部分在沿該冷卻總成之該長 度之縱向片段處為非圓周的。 220· —種低溫治療裝置，其包含： -具有-遠端部分之細長轴，該軸經組態以在血管内 將該遠端部分定位於鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處； 一沿§玄軸之至少一部分之徂 y、應内腔，該供應内腔經組 L、以接收液體致冷劑；及 -處於該遠端部分處之冷卻總成，該冷卻總成且有一 遞送狀態及一部署狀態’該冷卻總成包括一孔口及一施荜 器’該施藥器包括一具有一長度、沿該長度之一氣球近端 174 201223580 部分、-氣球中間部分及一氣球遠端部分之細長氣球，該 氣球沿該長度f曲以使得該4球在該部署狀態下具有一沿 該長度具有一大體上凹曲率的第一壁部分及一沿該長度具 有-大體上非凹曲率的第二壁部分，其中該氣球中間部分 經組態以在該部署狀態下大體上沿該第二壁部分且大體上 不沿該第-壁部分接觸該腎動脈及/或腎小口，該氣球具有 一與該孔口流體連通之熱傳遞部分，其中該氣球中間部分 處之該第二壁部分至少部分地定義該熱傳遞部分，且其中 該熱傳遞部分在該部署狀態下在該冷卻總成接收致冷劑時 具有一足以產生治療上有效之低溫腎神經調節的熱傳遞速 率。 22 1 ·如實施例22〇之低溫治療裝置，其中該冷卻總成 具有一長度，且其令該熱傳遞部分在沿該冷卻總成之該長 度之縱向片段處為非圓周的。 222.如實施例22〇之低溫治療裝置，其中該氣球中間 部分處之該第一帶相八B 士 咕 乐堂。P刀具有一第一厚度，且其中該氣球中 間部分處之該篦二辟人曰士 弟一土 刀具有一小於該第一厚度之第二厚 度。 2 .如實施例220之低溫治療裝置，其中該氣球遠端 部分經組態以在該部署狀態下大體上沿該第一壁部分且大 體上不化邊第二壁部分接觸該腎動脈及/或腎小口。 224.如實施例223之低溫治療裝置，其中該氣球遠端 部分處之讀第s丨、\ , 弟 土 °卩分至少部分地定義該熱傳遞部分。 225·如實施例224之低溫治療裝置，其中該氣球近端 5 175 201223580 部分經組態以在該部署狀態下大體上沿該第一壁部分且大 體上不沿該第二壁部分接觸磚腎動脈及/或腎小口。 226.如實施例225之低溫治療裝置，其中該氣球近端 部分處之該第一壁部分至少部分地定義該熱傳遞部分。 2 2 7. —種低溫治療裝置，其包含： 一具有一遠端部分之細長軸，該轴經組態以在血管内 將該遠端部分定位於鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處； μ軸之至少一部分之供應内腔，該供應内腔經組 態以接收液體致冷劑；及 一處於該遠端部分處之冷卻總成，該冷卻總成具有一 遞送㈣及一部署狀態，該冷μ 及施藥斋，该孔口與該供應内腔流體連通， 該施藥器具有一教玻，呤名炜曰1 心 球邊虱球具有一可膨脹縱向部分及一 父限制縱向部分，绿為p ^又'c制縱向部分連接於該支撐部件， 该可膨脹縱向部分在該邻！ 該氣球具有—與二Π 與該支撐部件間隔開， 亥孔口流體連通之熱傳遞部分，坌中嗜可 膨脹縱向部分至少 W丨刀/、甲该Ί 傳遞jI ~，、、、傳遞部分，且其中該熱 傳遞邛刀在該部署狀態下在 一足以產生#瘩μ + t P〜成接收致冷劑時具有 咖如二! 溫腎神經調節的熱傳遞速率。 •如實施例227之低 具有一長度，+ ' /Q療裴置，其中該冷卻總成 度之縱向片段處為非圓周的。…該冷卻總成之該長 229,如實施例227之况仏 具有一長戶， _ '風'口療裝置，其中該冷卻總成 κ没’且其中該受 制縱向部分定義-沿該冷卻總 176 201223580 成之該長度之血流路徑的至少一部分。 230.如實施例227之低溫治療裳置， 包括該供應内腔之一部分。 、亥支撐部件 23 1.如實施例227之低溫治療裝置，其中： 該冷卻總成具有一長度， 、. 該受限制縱向部分為一第一受限制縱向部八 該：膨脹縱向部分為一第一可膨脹縱向部分， 該氣球包括一連接於該支撺部 分， 仟之弟—跫限制縱向部 該氣球包括-在該部署狀態下與該支擇 第二可膨脹縱向部分， 中間隔開之 該第一可膨脹縱向部分處於該第一受限制縱向部八愈 3亥第一受限制縱向部分之間， 刀 該第二可膨脹縱向部分處於該第一受限制 該第二受限制縱向部分之間，且關於該長度而與該第:： 膨脹縱向部分徑向間隔開，且 可
該第一可膨脹縱向部分及該第二可膨服縱向部分至小 部分地定義該熱傳遞部分。 V 232.如實施例231之低溫治療裝置’其中嗜第一/ 制縱向部分及該第二受限制縱向部分沿該長'度^長。一文限 233 · 一種低溫治療裝置，其包含： 一具有一遠端部分之細長軸，該轴經組態以在血管內 將該遠端部分定位於鄰近腎動脈或腎小口 VL _ < /α獠邻位處； 一轴之至少一部分之供應内腔，該供應内腔經組
S 177 201223580 態以接收液體致冷劑；及 處於5亥退端部分處之冷卻總成，該冷卻總成具有一 長度、一遞送狀態及一部署狀態，該冷卻總成包括一孔口 及一施藥器’該施藥器包括沿該長度間隔開之一第一氣球 及一第二氣球’該孔口與該供應内腔流體連通，該第一氣 球具有一在該部署狀態下與該支撐部件間隔開之第一非圓 周部分’該第二氣球具有—在該部署狀態下與該支撐部件 間隔開之第二非圓周部分，其中該施藥器具有一熱傳遞部 分’該熱傳遞部分在該部署狀態下在該冷卻總成接收致冷 劑時具有一足以產生治療上有效之低溫腎神經調節的熱傳 遞速率’且其中該第一非圓周部分及該第二非圓周部分至 少部分地定義該熱傳遞部分。
234.如實施例233之低溫治療裝置，其中該第一非B 周部分定義該熱傳遞部分之_第一縱向區段，其中該第: 非，周部分定義該熱傳遞部分之__第：縱向區段，且其今 该第一縱向區段及該第二縱
士人_ n &奴沿该長度間隔開且在I 直於該長度之一平面中具有_ 大體上元整之圓周投影。 2>35.如實施例233之低、、w 筮一 了丨 低，皿治療裝置，其中該孔口為一 第孔口且與該第一非圓周 總成包括H卜机體連通’且其中該冷卻 第—非圓周部分流體連通之第二孔口。 •種低溫治療裝置，其包含. 一具有一遠端部分之細長 將該遠端Α _ 軸，該軸經組態以在血管内 肘/疋鳊口Ρ分定位於鄰近腎動 _ .VL , R或月小口之治療部位處； / 口该軸之至少一部分 ，、應内腔，該供應内腔經組 178 201223580 態以接收液體致冷劑；及 一處於该遠端部分處之冷卻總成’該冷卻總成具有— 遞送狀L及。卩署狀態，該冷卻總成包括一細長成型部 件 孔口及施藥器，該施藥器包括一氣球，該成型部 件具有一形狀記憶、—在該遞送狀態下之第一組態及一在 忒部署狀態下之第二組態，該氣球在該部署狀態下具有— :/邛分對應於該第二組態之形狀，該孔口與該供應内腔 =體連通，4氣球具有—與該孔口流體連通之熱傳遞部 〃中/…傳遞邛分在該部署狀態下在該冷卻總成接 致冷劑時具有—$ # 熱傳遞速率。 產生…有效之低溫腎神經調節的 斑兮第-:I轭例236之低溫治療裝置，其中該第-組態 興°亥第一組態相比更細長。 呈有如貫施例236之低溫治療裝置’其中該冷卻總成 二=:;:Γ熱傳遞部分在沿該冷卻總成之該長 1J月段處為非圓周的。 239.如實施例23 田 包括鎳鈦合金。 之低…療裂置’其中該成型部件 240·如實施例236之低溫治 部署狀能~r· 席裝置，其中该戒^球在該 晋^恕下之該形狀大體上為螺旋狀。 24 1 ·〜種治療裝置，其包含： —具有一遠端部分之細長軸， —^ 將該遠端却 D亥軸經組態以在血管内 分定位於治療部位處；及 處於該遠端部分處之治療油 席、·恩成，該治療總成具有— c 179 201223580 遞：：‘ί冑署狀態’該治療總成包括一細長成型部件 孔求及成型部件具有_形狀記憶一在該遞送狀態 :之第-組態及-在該部署狀態下之第二組態，其中該氣 狀。 下具有一至少部分對應於該第二組態之形 242.—種低溫治療裝置，其包含： 土有遠立而〇P分之細長車由，該車由、經組態以在血管内 、該遠端部分定位於鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處. 一沿該軸之至少一邱公夕似由 ’ 態以接收液體致冷劑；1、應㈣’該供應内腔經組 一沿該轴之至少_対八, ^ 刀之成型部件内腔； 一^該成型部件㈣之至少―部分内的細長成
件，遠成型部件可相對於該軸縱向移動；A —處於該遠端部公虏夕、人，、 # ♦郃〜、成，該冷卻總成具有_ :度：：遞送狀態及-部署狀態，該冷卻'總成包括-L 及—施樂器，該施藥器包括— 氣球，兮笛一々七-、上 弟—細長氣球及—第二細長 第-^中門^1以長度具有一第—氣球近端部分、— 長度具有:第二氣球近端部分、-第二氣球中二 刀及第一氣球遠端部分，註笛—A °*5 氣球遠端部分連接於該成型部 βρ刀及該第二 成型部件將使該第-氣球中間對：，動該 橫向移動遠離該成型部件，Μ弟一狀球中間部分 該部署狀態下沿該長度具有二:：球中間部分具有-, 一有大體上非凹曲率之第 180 201223580 側，該第二氣球中間部分具有一在 仕4 σ卩署狀態下沿該長度 具有一大體上非凹曲率之第二外也丨丨 ^ 卜側，其中該施藥器具有一 熱傳遞部分，該熱傳遞部分在該部 |晋狀態下在該冷卻總成 接收致冷劑％具有一足以產生治療 席上有效之低溫腎神經調 節的熱傳遞速率，且其中該第—冰 Τ该弟夕卜側至少部分地定義該熱 傳遞部分。 、243.如實施例242之低溫治療裝置，其中該熱傳遞部 分在沿該冷部總成之該長度之縱向片段處為非圓周的。 244.如實施例242之低溫治療裝置，其中該第一氣球 沿該長度具有-優先彎曲位置，Μ中相對於該轴拉動該 成型4件將使該第—氣球在該優先f曲位置處沿該長度彎 曲0 其中該優先彎曲 245 .如實施例244之低溫治療裝置 位置包括一折痕。 246·如實施例242之低溫治療裝置，其中該第一氣球 近&部分及該第二氣球近端部分連接於該軸。 247·如實施例242之低溫治療裝置，其進—步包含一 沿該軸之至少一部分之排出通道，其中： 3 一 5亥排出通道經組態以輸送氣態致冷劑， 該第—氣球具有一第一遠端開口及一第—近端開口， 5亥第二氣球具有一第二遠端開口及一第二近端開口， 该第—氣球在該第一遠端開口處流體連接於該供應 腔， 〆八pg 成第二氣球在該第二遠端開口處流體連接於該供應内 181 201223580 腔， 該第一氣球在該第一遠端開口處流體連接於該排出通 道，且 該第二氣球在該第二遠端開口處流體連接於該排出通 道。 248·如實施例242之低溫治療裝置，其進一步包含一 沿該軸之至少一部分之填充内腔，其中該填充内腔經組態 以向該第二氣球供應填充材料，其中該第一氣球流體連接 於該供應内腔，且其中該第一，氣球與該第三氣球流體分離。 249· —種用於治療一患者之方法，該方法包含： 在血管内將一低溫治療裝置之—冷卻總成之一施藥器 定位於鄰近腎動脈或腎動脈小口之治療部位處，其中該施 藥器處於一細長軸之一遠端部分處； 使該冷卻總成自一遞送狀態部署至一部署狀態，該施 藥器包括一在該部署狀態下具有一圓周不均勻形狀之氣 球，該氣球在該遞送狀態下至少部分收縮；及 藉由在該冷卻總成内將液體致冷劑轉變成氣態致冷劑 、呈由°亥氣球之熱傳遞部分冷卻該治療部位之一部分且 從而產生治療上有效之低溫腎神經調節，該治療部位之該 °”刀在垂直於該腎動脈之-長度的大體上任何平面中大體 上為非圓周的。 25〇.種用於治療-患者之方法，該方法包含： 在血管内將一低溫治療裝置之-冷卻總成之一施藥器 定位於鄰近腎動脈或腎動脈小Π之治療部位處，其中該施 182 201223580 -· 藥器處於一細長軸之一遠端部分處； .- 使該冷卻總成自一遞送狀態部署至一部署狀態，該施 藥器包括一氣球’該氣球在該部署狀態下具有一具有複數 個凹入部分及一圍繞該複數個凹入部分之非凹入區域的形 狀，該氣球在該遞送狀態下至少部分收縮；及 藉由在該冷卻總成内使液體致冷劑轉變成氣態致冷劑 而經由該非凹入區域冷卻該治療部位之一部分，直從而產 生治療上有效之低溫腎神經調節，該治療部位之該部分在 垂直於該腎動脈之一長.度的大體上任何平面中大體上為非 圓周的。 251.如實施例250之方法，其中該形狀大體上為具有 一縱向轴線之管形’其中該形狀定義一沿該縱向軸線之血 流路徑之至少一部分，且其中該方法進一步包含當該施藥 器處於該部署狀態中時導引血液通過該血流路徑。 252_ —種用於治療一患者之方法，該方法包含： 在血管内將一低溫治療裝置之一冷卻總成之一施藥器 定位於鄰近腎動脈或腎動脈小口之治療部位處，其中該施 藥器處於一細長軸之一遠端部分處； 使該冷卻總成自一遞送狀態部署至一部署狀態，該施 藥器包括一氣球，該氣球在該部署狀態下具有一具有複數 個突起及一圍繞該複數個突起之非突起區域的形狀，該氣 球在該遞送狀態下至少部分收縮；及 藉由在該冷卻總成内使液體致冷劑轉變成氣態致冷劑 而經由該複數個突起冷卻該治療部位之一部分，且從而產 183 201223580 生治療上有效之低溫腎神經調節，該治療部位之該部分在 垂直於該腎動脈之-長度的大體上任何平面中大體上為非 0周的。 253. 如實施例252之方法，其中該氣球之該形狀大體 上為具有-縱向軸線之管形，其中該氣球之該形狀定義一 沿該縱向軸線之血流路徑之至少一部分，且其中該方法進 一步包含在該冷卻總成處於該部署狀態中時導引血液通過 β亥血流路彳空。 254. —種用於治療一患者之方法，該方法包含： 在血管内將一低溫治療裝置之一冷卻總成之一施藥器 定位於鄰近腎動脈或腎動脈小口之治療部位處，其中該施 藥器處於該軸之一遠端部分處； 使該冷卻總成自一遞送狀態部署至一部署狀態，該施 藥器包括一螺旋狀氣球，該螺旋狀氣球在該遞送狀態下至 少部分收縮；及 藉由在該冷卻總成内將液體致冷劑轉變成氣態致冷劑 而經由該螺旋狀氣球之一熱傳遞部分冷卻該治療部位之一 部分且從而產生治療上有效之低溫腎神經調節，該治療部 位之該部分在垂直於該腎動脈之一長度的大體上任何平面 中大體上為非圓周的。 255.如實施例254之方法，其中該螺旋狀氣球具有一 中心軸線且定義一沿該中心軸線之血流路徑之至少一部 分，且其中該方法進一步包含在該冷卻總成處於該部署狀 態中時導引血液通過該血流路徑。 184 201223580 256.如實施例254之方法，其中冷卻該治療部位之一 部分包括使氣態致冷劑自該螺旋狀氣球之一遠端部分向該 螺旋狀氣球之一近端部分流動。 該方法包含： 2 5 7. 一種用於治療一患者之方法 在血管内將-低溫治療裂置之一冷卻總成之一施藥器 定位於鄰近腎動脈或腎動脈小口之治療部位處，其中該施 藥器處於一細長軸之一遠端部分處； —使該冷卻總成自一遞送狀態部署至一部署狀態，該施 藥器包括-氣球’肖氣球在該部署狀態下具有一螺旋狀凹 入部分及H狀非凹人部分’該氣球在該遞送狀態下至 少部分收縮；及 藉由在該冷卻總成内使液體致冷劑轉變成氣態致冷劑 而經由該螺旋狀非凹入部分冷卻該治療部位之一部分，且 從而產生治療上有效之低溫腎神經調節，該治療部位之該 部分在垂直於該腎動脈之—長度的大訂任何平面中大體 上為非圓周的。 抓一種用於治療-患者之方法，該方法包含： —在血管内將—低溫治療裝置之-冷卻總成之-施藥器 二：鄰近腎動脈或腎動脈小口之治療部位處，其中該施 樂益處於一細長轴之一遠端部分處； ::冷卻總成自一遞送狀態部署至—部署狀態，該施 =包括-細長氣球，㈣球具有—長度、沿該長度之一 虱球近端部分、—名Μ Μ γ Ώ 球沿該、 氣球遠端部分，該氣 人又 以使得該氣球在該部署狀態下具有一沿該
S 185 201223580 長度具有一大體上凹曲率的第一壁部分及—沿該長度具有 一大體上非凹曲率的第二壁部分，該氣球中間部分經組態 以在該部署狀態下大體上沿該第二壁部分且大體上不沿該 第一壁部分接觸該腎動脈及/或腎小口 ’該氣球在該遞送狀 態下至少部分收縮；及 藉由在該冷卻總成内使液體致冷劑轉變成氣態致冷劑 而經由該氣球中間部分處之該第二壁部分冷卻該治療部位 之一部分’且從而產生治療上有效之低溫腎神經調節，該 冶療部位之該部分在垂直於該腎動脈之一長度的大體上任 何平面中大體上為非圓周的。 259·如實施例258之方法，其中該治療部位之該部分 為該治療部位之第一部分，且該方法進一步包含經由該氣 球遠端部分處之該第一壁部分冷卻該治療部位之一第二部 分，從而產生治療上有效之低溫腎神經調節，其中該治療 4位之該第一部分在垂直於該腎動脈之該長度的大體上任 何平面中大體上為非圓周的。 260.如實施例259之方法，該方法進一步包含經由該 氣球近端部分處之該第一壁部分冷卻該治療部位之一第三 部分，從而產生治療上有效之低溫腎神經調節，其中該治 療部位之s亥第二部分在垂直於該腎動脈之該長度的大體上 任何平面中大體上為非圓周的。 26 1. —種用於治療一患者之方法，該方法包含： 在血管内將一低溫治療裝置之一冷卻總成之一施藥器 定位於鄰近腎動脈或腎動脈小口之治療部位處，其中該施 186 201223580 藥器處於一細長軸之—遠端部分處； ;使，冷卻總成自—遞送狀態部署至-部署狀態，包括 使》亥施藥裔之一氣球之一可膨脹縱向部分優先膨服並使該 氣球之一受限制縱向部分大體上不膨服，該氣球在該㈣ 狀態下至少部分收縮；及 藉由在該冷卻總成内使液體致冷劑轉變成氣態致冷劑 而經由該可膨脹縱向部分冷卻該治療部位之一部分，且從 而產生治療上有效之低溫腎神經調節，該治療部位之該部 分在垂直於該腎動脈之一長度的大體上任何平上 為非圓周的。 262. 如實施例261之方法，其令該受限制縱向部分定 義一沿㈣藥器之一縱向軸線之血流路徑之至少一部分， 且其中該方法進一步包合力兮、人欠Π地& /已3在5亥冷部總成處於該部署狀態中 時導引jk.液通過該血流路徑。 “ 263. -種用於治療—患者之方法，該方法包含. 在企管内將一低溫治療裝置之一冷卻總成之-施率与 疋位於鄰近腎動脈或腎動脈小口之治療部位處，其中 藥器處於一細長軸之一遠端部分處； μ 使該冷卻總成自-遞送狀態部署至一部署狀 縱向移動一細長成型部件、-限制外鞠或兩者以使該成型 :件自-第-組態變成一第二組態，該第二 = 成型部件之-形狀記憶，其中該施藥器包括—氣球，^ 球在該部署狀態下具有-至少部分對應於該第二組綠I; 狀，該氣球在該遞送狀態下至少部分收縮；及 、夕
187 S 201223580 藉由在該冷卻總成内將液體致冷劑轉變成氣態致冷劑 而經由該氣球之一熱傳遞部分冷卻該治療部位之一部分且 從而產生治療上有效之低溫腎神經調節，該治療部位之該 部分在垂直於該腎動脈之一長度的大體上任何平面中大體 上為非圓周的。 264.如實施例263 組態相比更細長。 2 6 5 ·—種用於治療 將一治療總成在血 療總成處於一細長軸之 使邊治療總成自一 縱向移動一細長成型部 部件自一第一組態變成 成型部件之一形狀記憶 球在該部署狀態下具有 體上呈螺旋狀之形狀， 縮；及 之方法’其中該第一組態與該第二 一患者之方法’該方法包含： 管内定位於治療部位處，其中該治 一遠端部分處； 遞送狀態部署至一部署狀態，包括 件、一限制外鞘或兩者以使該成型 一第二組態，該第二組態對應於該 ’其中該施藥器包括一氣球，該氣 一至少部分對應於該第二組態之大 §亥氧球在該遞送狀態下至少部分收 用一治療部件治療該治療部位之一部分，該治療部件 在該部署狀態下沿該氣球之該大體上呈螺旋狀之形狀的一 中心軸線延伸。 縦如實施例265之方法，其中當該治療總成處於該 部署狀態中時’通過該治療部位之血流並不完全閉塞。 267.—種用於治療一患者之方法 在血管内將一低溫治療裝置之— ’该方法包含： 冷卻總成之一施藥器 188 201223580
定位於鄰近腎動脈或腎動脈^ 藥器處於一細長軸之—德山加 署狀態下沿該長度具有一大體上非凹曲率的第二外側，該 氣球在該遞送狀態下至少部分收縮，該第—氣球中間部分 處於一第一氣球近端部分與一第一氣球遠端部分之間，該 第一氣球中間部分處於一第二氣球近端部分與一第二氣球 遠端部分之間’該第一氣球及該第二氣球在該遞送狀態下 至少部分收縮；及 藉由在該冷卻總成内使液體致冷劑轉變成氣態致冷劑 而經由該第一外側冷卻該治療部位之一部分，且從而產生 治療上有效之低溫腎神經調節’該治療部位之該部分在垂 直於該腎動脈之一長度的大體上任何平面中大體上為非圓 周的。 268·如實施例267之方法’其中該治療部位之該部分 為該治療部位之一第一部分’且該方法進一步包含經由該 第二外側冷卻該治療部位之一第二部分’從而產生治療上 有效之低溫腎神經調節’其中該治療部位之該第二部分在 垂直於該腎動脈之該長度的大體上任何平面中大體上為非
S 189 201223580 圓周的。 269.如實施例267之方法，該方法進一步包含經由沿 該軸之至少一部分之一填充内腔向該第二氣球供應填充材 料’其中冷卻該治療部位之該部分包括使氣態致冷劑經由 該第一氣球流動。 270·—種低溫治療裝置，其包含： 一具有一遠端部分之軸’其中該軸經組態以在血管内 將該遠端部分定位於至少鄰近腎動脈或腎小口之治療部位 處， 處於该轴之该达端部为處之冷卻總成，該冷卻總成 包括一膨脹腔，該膨脹腔具有一破裂壓力及一低於該破裂 壓力之臨限壓力； 沿該軸之至少一部分之壓力監視内腔，該壓力監視内 腔具有一處於該軸之該遠端部分處的第一開口及一處於該 軸之該近端部分處的第二開口 ’其中該第一開口與該膨脹 腔流體連通；及 一經組態以位於患者體外且可操作地耦接於該壓力監 視内腔的壓力感測器’其中該壓力監視内腔及該壓力感測 器經組癌以提供一指不該膨服腔内之一壓力變化的作號。 2 7 1 ·如實施例2 7 0之低溫治療裝置，其中： 該壓力監視内腔具有一至少等於該軸之一長度的長 度；且 該壓力監視内腔經組態以提供自該膨脹腔至該壓力感 測器的一至多0.5秒之反應時間。 190 201223580 272·如實施例27〇之低溫治療裝置，其進一步包含： 一沿該軸之至少一部分之供應内腔，該供應内腔與該 膨脹腔流體連通； 一沿該軸之至少一部分之排出内腔，該排出内腔與該 膨脹腔流體連通； 一耦接於該供應内腔及該壓力感測器之閥；且 其中： s玄膨服腔包含一氣球， 該閥經組態以在該壓力感測器量測到該可膨脹部件内 之一壓力高於該臨限壓力時至少部分地減少通過該供應内 腔之致冷劑流， 該壓力監視内腔具有一經組態以準確測定該可膨服部 件内之壓力的内徑及一經組態以對致冷劑通過該排出内腔 流出具有一可忽略之作用的外徑；且 該壓力監視内腔經組態以提供自該膨脹腔至該壓力感 測器的一小於1秒之反應時間。 其進一步包含： 該供應内腔經組 _排出内腔與該 273.如實施例270之低溫治療裝置 一沿該軸之至少一部分之供應内腔 態以接收至少一實質上為液體之致冷劑 一沿該軸之至少一部分之排出内腔 膨脹腔流體連通；且 其中： 之該遠端部 s亥排出内腔具有一内部橫截面尺寸， 該供應内腔及該壓力監視内腔一起在言亥車由 201223580 分處具有一外部橫截面尺寸，且 6亥内部橫截面尺寸與該外部横巷 1识戳面尺寸之一比率介於 4:1與10:1之間。 274. 如實施例27〇之低溫治療裝置，其中： 該軸具有一第一長度；且 該壓力監視内腔具有一約〇.010吋之内徑、—約〇 〇15 吋（0.381 mm)之外徑及一至少等於該軸之該第—長度的 第二長度。 275. 如實施例274之低溫治療裝置，其中該軸經組態 以裝配在一 6 Fr引導外鞘内，該軸之該第一長度為至少12〇 cm ° 276. 如實施例270之低溫治療裝置，其進一步包含一 搞接於該軸及該壓力感測器之控制器，其中該控制器經組 態以在該壓力感測器量測到該臨限壓力或更高壓力時至少 減少向該膨脹腔之致冷劑流。 277. 如實施例270之低溫治療裝置，其進一步包含一 配接器’該配接器具有一處於該壓力感測器與該壓力監視 内腔之間的通道，其中該通道具有一不超過〇.lCC2體積。 2 7 8.如實施例2 7 0之低 >盈治療裂置，其中該膨脹腔包 含破裂壓力為至少300 psi之一順應性材料。 279.如實施例270之低溫治療裝置，其中該膨脹腔包 含破裂壓力為至多200 Psi之一順應性材料。 2 8 0 ·如實施例2 7 〇之低溫治療裝置，其中： 該軸經組態以裝配在一 6 Fr引導外鞘内；且 192 201223580 該冷卻總成包括一具有一遞送狀態及一膨脹狀態之可 膨脹部件，該可膨脹部件之至少一部分定義該膨脹腔，其 中該可膨脹部件在該膨脹狀態下具有一約3 mm至約1〇如取 之外徑。 28 1. —種低溫治療裝置，其包含： 一具有一近端部分及一遠端部分之軸； 一處於該軸之該遠端部分處之冷卻總成，其中該冷卻 總成包括一與該軸之該遠端部分流體連通之膨脹腔；及 一壓力感測器，其處於該軸之該近端部分處且與該膨 脹腔流體連通以使得該膨脹腔中之一壓力變化與該壓力感 測器處之一量測壓力之間的一時間延遲在一反應時間内， 從而防止該膨脹腔破裂。 2 8 2 ·如貫施例2 8 1之低溫治療裝置，其中該反應時間 小於0.0 1秒。 2 8 3 .如實施例2 8 1之低溫治療裝置，其進一步包含一 壓力監視内腔’該壓力監視内腔具有—耦接於該壓力感測 器之近端部分及一與該膨脹腔流體連通之遠端部分。 2 84.如實施例283之低溫治療裝置，其中該壓力監視 内腔具有一不超過0.030吋（ 0.762 mm)之内徑及一不超過 0.060 叫·（1.52 mm)之外徑。 2 8 5.如實施例283之低溫治療裝置，其中該壓力監視 内腔具有一至少48叶（122cm)之長度。 2 8 6 ·如實施例2 8 3之低溫治療裝置，其進一步包含一 配接器，該配接器耦接於該壓力感測器與該壓力監視内腔
S 193 201223580 之間，其中該配接器具有一小於〇 · 1 c c之内部體積。 2 8 7 ·如實施例2 8 1之低溫治療裝置，其中： 該反應時間小於0.1秒；且 該低溫治療裝置進一步包含一壓力監視内腔，該壓力 監視内腔具有一耦接於該壓力感測器之近端部分及一與該 膨脹腔流體連通之遠端部分，該壓力監視内腔具有一至少 120 cm之長度。 288如實施例28 1之低溫治療裝置，其中： 該軸經組態以裝配在6 Fr引導外勒内；且 該冷卻總成包括一具有一遞送狀態及一膨脹狀態之可 膨脹部件，該可膨脹部件之至少一部分定義該膨脹腔，其 中該可膨脹部件在該膨脹狀態下具有一 1〇 mm之最大外徑 及一至多10 mm之長度。 289. —種用於治療一患者之方法，該方法包含： 將一冷卻總成定位於一至少鄰近周邊血管之軸的—遠 端部分處’其中該冷卻總成包括_具有一臨限壓力之膨脹 腔； 使一致冷劑在該膨脹腔中膨脹； 用該冷卻總成向鄰近該周邊血管之神經施加治療性冷 卻； 用一外部壓力感測器量測該膨脹腔内之一壓力，其中 該外部壓力感測器耦接於與該膨脹腔流體連通之一壓力監 視内腔；及 當該膨脹腔内之量測壓力至少為該臨限壓力時，提供 194 201223580 指示。 290. 如實施例289之方法，其中用一外部壓力感測器 量測該膨脹腔内之一壓力包含量測該膨脹腔内之一壓力以 使得該膨脹腔内之一壓力變化與該外部壓力感測器處之該 量測壓力之間的一時間延遲小於1秒。 291. 如實施例289之方法，其中當該膨脹腔内之該量 測壓力至；為該臨限壓力時提供指示包含當該量測壓力接 近該膨脹腔之一破裂壓力時提供指示。 292·如實施例289之方法，該方法進一步包含用内部 體積不超過0· 1 cc之一配接器將該外部壓力感測器耦接於 該壓力監視内腔。 293. 如實施例289之方法，其令： 將該冷卻總成定位於至少鄰近該周邊血管之該軸之該 遠端部分處包含將該冷卻總成定位於至少鄰近腎動脈之該 軸之該遠端處； 用該外部壓力感測器量測該膨脹腔内之一壓力包含經 由具有一至少120 cm之長度的一壓力監視内腔來量測該膨 脹腔内之一壓力；且 當該膨脹腔内之該量測壓力至少為該臨限壓力時提供 指示包含在一反應時間内指示該量測壓力，從而防止該膨 脹腔破裂。 294. —種用於治療—患者之方法，該方法包含： 在血s内將一膨脹腔定位於鄰近神經支配該患者之腎 臟的節後神經纖維處；
195 S 201223580 低溫調節鄰近該膨服腔之該專神經纖維之至少一部 分；及 用一外部壓力感測器量測該膨脹腔内之一壓力，其中 該外部壓力感測器與該膨脹腔流體連通。 295.如實施例294之方法’其中用—外部壓力感測器 量測該膨脹腔内之一壓力包含將該外部壓力感測器耦接於 自一軸之一遠端部分延伸至該軸之一近端部分之一壓力監 視内腔，該膨脹腔處於該軸之該遠端部分處。 296·如實施例295之方法，其中量測一壓力包括用該 外部壓力感測器經由該壓力監視内腔在該膨脹腔處的一壓 力變化的0.1秒内量測一壓力。 2 9 7 ·如實施例2 9 6之方法，其中量測一壓力包括使用 具有一至少120 mm之長度及一不超過0.762 mm之内徑的 一壓力監視内腔。 298. —種低溫治療裝置，其包含： 一軸’其包括一近端部分及一遠端部分，其中該遠端 部分包括一相對於該近端部分向内之凹區； 一沿該軸之至少一部分之排出内腔； 一沿該軸之至少一部分之供應内腔；及 一冷卻總成，其包括一連接於鄰近該遠端部分之該凹 區處之可膨脹部件及一與該供應内腔及該排出内腔流體連 通之膨服腔，該膨脹腔由該可膨脹部件之至少—部分定義 且具有一遞送狀態及一部署狀態，其^當該膨脹腔呈該遞 送狀態時該可膨脹部件之至少一部分處於該軸之該遠端部 196 201223580 分之該凹區中。 299.如實施例298之低溫治療裝置，其中該可膨脹部 Υ牛 ____ tl_ . 一 v包括一經組態以連接鄰近該凹區之該可膨脹部件 的連接器。 30〇.如實施例299之低溫治療裝置，其中該可膨脹部 件為一氣球，且其中該連接器由該氣球之一近端部分定義。 30 1.如實施例299之低溫治療裝置，其中： 、該軸之該遠端部分包括一第一區域、一遠離該第—區 二矛二區域及一定義該向内凹區且區別該第—區域與該 第一區域之台階；且 該連接器至少部分在該台階及該第一區域之上，該連 接器在該部署狀態、下具有_與在該遞送狀態下實質上相 之外徑。 302.如實施例299之低溫治療裝置，其中： 、該軸之該遠端部分包括一第一區域、一遠離該第—區 第二區域及—定義該向内凹區且區別該第一區域與該 第二區域之台階；且 、x 該連接器之至少—部分處於鄰近該台階之該凹區中 3 〇3 ·如實施例298之低溫治療裝置，其中： :且 自该可膨脹部件之該 遠 該可膨脹部件包括一遠端部分 該低溫治療裝置進一步包含一 端部分延伸之非創傷性尖端。 304. —種低溫治療裝置，其包含： 一軸，其包括一經組態以位於腎血管 之退端部分
S 197 201223580 該軸之該遠端部分包括〜 及-具有-小於該第_外：有一第：外部尺寸之第-區域 域，其中該第二區域遠離二尺寸之第二外部尺寸的第二區 飞延離該第一區域； -沿該軸之至少一部分之排出内腔；及 一處於該軸之該遠端 喁刀處之冷卻總成，其中該冷卻 〜成包括一在該遠端部 刀之5亥苐一區域之上的可膨脹部 件，該可膨脹部件具有— 、左，，且l以接收膨脹致冷劑且與該 排出内腔流體連通之膨脹腔。 胤如實施例304之低溫治療裝置，其中： 該軸之該遠端部分白 域之台階;且 刀包括一區別該第-區域與該第二區 :可膨脹部件包括—在與該台階相鄰之該第二區域之 上之連接H，料膨脹部件自該連接Μ遠端 遍·如實施例州之低溫治療裝置，其中： 該軸之該遠端部分包括一 域之台階；且 括…第-區域與該第二區 =膨脹部件包括—在該第—區域之至少一部分之上 連接"’該可膨脹部件自該連接器向遠端延伸。 307.如實施例304之低溫治療装置，其中： 部分之該第-區域具有-第-：表面； 5哀通知部分推—Ofc. ^ A — 域之台階； L 3品別該第一區域與該第二區 該可膨脹部件包括—在該遠 的連接器； ^。卩分之該第二區域之上 198 201223580 該膨脹腔具有一具有一第一體積的遞送狀態及一具有 一大於該第一體積之第一體積的部署狀態；且 該可膨脹部件之該連接器至少鄰近該台階且在該膨脹 腔呈該遞送狀態時實質上與該第一區域之該第一外表面齊 平。 3 0 8 ·如實施例3 0 4之低溫治療裝置，其中： 該軸之該遠端部分進一步包含一區別該第一區域與該 第二區域之台階； 該膨脹腔具有一具有一第一體積的遞送狀態及一具有 大於°玄第一體積之苐一體積的部署狀態；且 該可膨脹部件包括一在該部署狀態及該遞送狀態下具 有一實質上恆定之外徑的連接器。 309.如實施例308之低溫治療裝置，其中該連接器在 該台階之上。 3 10.如實施例3 0 4之低溫治療裝置，其中： 處於該第一區域處之該排出内腔具有一第一内徑；且 處於該第二區域處之該排出内腔具有一小於該第—直 徑之第二内徑。 3 11.如實施例304之低溫治療裝置，其中： 該膨脹腔之至少一部分具有一治療溫度；且 處於》亥运端部分之s亥弟一區域處的該排出内腔具有一 經組態以在該致冷劑經由該第二區域處之該排出内腔排出 時至少實質上維持該膨脹腔之該治療溫度的體積。 ^2.如實施例311之低溫治療裝置，其中該軸之該遠
199 S 201223580 端部分之該第二區域具有—不超過約4cm之長度 313·如實施例3()4之低溫、治療裝置，其中該膨脹腔包 含一具有-連接器之氣球’且其中該連接器連接於該遠端 部分之該第二區域之上。 3 如實施例304之低溫治療裝置，其中： 該可膨脹部件包含一在該第二區域之上之連接器，該 連接器具有一厚度； 該遠端部分之該第一區域具有一第一外徑；且 該軸之該遠端部分之該第二區域具有一等於/不超過該 第一直徑減去該連接部分之該厚度之兩倍的第二外徑。 315.如實施例304之低溫治療裝置，其中該軸之該遠 端部分包括一區別該第一區域與該第二區域之嵌槽。 3 1 6. —種治療一患者之方法，該方法包含： 在血管内將一冷卻總成定位於至少鄰近周邊血管處， 其中該冷卻總成包括一可膨脹部件，該可膨脹部件具有一 在軸之—运端部分之上的連接器及一由該可膨脹部件之 至少一部分所定義的膨脹腔，其中該軸之該遠端部分具有 處於一第一區域處之一第一橫截面外部尺寸及處於一第二 區域處之小於該第一橫截面尺寸的一第二橫截面外部尺 寸’且其中該可膨脹部件之該連接器鄰近該遠端部分之該 第一區域與該第二區域之間的一邊界； 使一致冷劑在該膨脹腔中膨脹；及 低溫調節鄰近該冷卻總成之該周邊血管之至少一部分 神經纖維。 200 201223580 3 17 ·如實施例3 16之方法’其中該周邊血管為一第一 周邊血管，其中該膨脹腔具有一遞送狀態及一部署狀態， 且其中該方法進一步包含： 終止對該第一周邊血管中的該等神經纖維之低溫調節 且使該膨脹腔收縮至該遞送狀態，該可膨脹部件具有一在 該第二區域之上之連接器，其中該連接器在該膨脹腔呈該 遞送狀態時實質上與該第一區域之該第一橫截面外部尺寸 齊平； 自該第一周邊血管移除該冷卻總成； 自該轴之該近端部分將一造影材料遞送於該軸之該遠 端部分及該可膨脹部件周圍； 螢光定位第二周邊血管； 在血管内將該冷卻總成定位於至少鄰近該第二周邊血 管處； 使該致冷劑在該膨脹腔中膨脹；及 低溫調節鄰近該冷卻總成之該第二周邊血管之至少一 部分神經纖維。 3 1 8. —種治療一患者之方 至少郴近月動脈或腎小口定位一冷卻總成，其中該冷 卻總成包括—可膨脹部件，該可膨脹部件具有一鄰近一袖 之-遠端-P刀處之—向内台階的連接器’纟中該遠端部分 具有一鄰近該向内台階夕笛 P 、 之第—區域及一遠離該向内台階之 第二區域； 使〆致冷劑在該可膨脹部件之至少一部分中膨脹；
S 201 201223580 使該致冷劑通過該遠端部分之該第二區域處之一排出 入口；及 用該冷卻總成向神經支配腎臟之腎神經施加治療性冷 卻。 3 19 ‘如貫施例3 1 8之方法，其中定位該冷卻總成包含 自一外鞘部署該可膨脹部件。 320.如實施例3 19之方法，其中在施加治療性冷卻之 後，該方法進一步包含： 使該冷卻總成收縮至該外勒中； 至少鄰近另一腎臟之腎動脈或腎小口重新定位該冷卻 總成，同時使一造影劑沿該轴流動；及 重複該等膨脹、通過及施加程序。 3 2 1. —種低溫治療震置，其包含： 一軸’其包括一遠端部分’其中該軸經組態以裝配在 一 6 Fr引導外鞘内；及 一處於該軸之該遠端部分處之冷卻總成，該冷卻總成 具有約8 Cm與約15 cm之間的一長度及一具有一遞送狀態 及一膨脹狀態之可膨脹部件，其中該可膨脹部件在該膨脹 狀態下具有約3 mm與約1 〇 mm之間的一外徑。 322.如實施例321之低溫治療裝置，其中該轴之該遠 端部分包括一具有一第一外徑之第一區域及—具有一小於 該第一外徑之第二外徑的第二區域。 323·如實施例322之低溫治療裝置，其進一步包含一 區別該第一區域與該第二區域之台階。 202 201223580 3 2 4 ·如實施例3 2 3之低：:思、、a ,由赴职 . 低/皿冶療裝置，其中該可膨脹部 件包括一鄰近該第一區域與該第— π a λβη Α 、※弟一區域之閭的該台階的連 接器。 325·如實施例3以之低溫治療裝置，其令： 該可膨脹部件之至少一部分星古 刀具有一治療溫度；且 該低溫治療裝置進一步包含_ S λ口該軸之至少一部分之 排出内腔，該排出内腔具有一處 ^ 知於該第一區域虛镇〆内 徑及一處於該第二區域處之小於 J於5亥第—内徑之第二内徑， 其中該排出内腔經組態以在一致冷劑經 斗 由**亥苐一區域處之 垓排.出内腔排出時至少實質上維 # 冉狩D亥可膨脹部件之該治療 >里度0 326. 如實施例321之低溫
Fr軸大小。 麽政置’其中該轴具有- 4 327. 如實施例321之低溫治 ’ 麽裝置’其中可膨脹部件 括至v —個氣球，且其中兮务τ七务 δ , 1Λ 亥軋球在一膨脹狀態下具有一 至多10(：111之長庶》一$炙〇 贡度及至夕8 mm之外徑。 328· —種使用一低溫裝 ., 置之方法，該方法包含·· 自一 6 Fl·外鞘部署一冷 卩、、Χί成 其中該冷卻織成包括 一可恥脹部件，該可膨脹部 ^ 八考#一A 1干具有—鄰近一軸之一遠端部 刀處之向内台階的連接器，复中土 ^ ^ γ邊逐端部分具有一鄰近 忒向内〇P白之第一區域及一 Μ 一 SA ^離5亥向内台階之第二區域； 使一致冷劑在該可膨脹 雄q u 、人 1 1千之至上—部分中膨脹；及 使忒致冷劑通過該遠端 刀第二區域處之一排出 入D ° s 203 201223580 329.如實施例328之方法 使該致冷劑終止在該可膨脹步包含： 使該冷部總成收縮至該6 Fr外鞘令. 使一造影材料沿該外鞘流動丨及 重複該等部署、膨脹及通過程序。 3 3 0. —種低溫治療裝置，其包含： 〃 一具有―遠端部分之細長轴’其令該軸經組態以在血 管内將《>亥退端部分定位於治療部位處· 一沿該轴之至少一部分之供應内腔，該供應内腔經組 態以接收至少一實質上液體致冷劑； β玄軸之至少一部分之排出内腔’該排出内腔具有 一第一直徑且開放以在膨脹後向近端輪送該致冷劑；及 一處於該軸之該遠端部分處之冷卻總成，該冷卻總成 具有一具有一第二直徑且與該供應内腔流體連通之孔口及 一與該孔口流體連通之膨脹腔，該第一直徑及該第二直徑 之一比率為4:1與1 〇: 1之間，其中該孔口經組態以向該膨 脹腔遞送呈實質上氣態之該致冷劑。 33 1 ·如實施例330之低溫治療裝置，其中： 該排出内腔具有約0.030叶（0.762 mm)與約〇.〇5叫· (1.27 mm)之間的〆内徑；且 該冷卻總成進一步包含一處於該供應内腔中之流動限 制内腔，該流動限制内腔具有一處於該膨脹腔中之遠端部 分，其中該孔口鄰近該流動限制内腔之該遠端部分’該孔 口及該流動限制内腔具有約〇·0030吋（0.076 mm)與約 204 201223580 0.0080忖（ 0.203 mm)之間的一内徑。 332.如實施例330之低溫治療裝置’其進一步包含一 處於該供應内腔中且對該膨脹腔開放之流動限制内腔，其 中該流動限制内腔具有約2吋（5.1 cm )與約30吋（76 2 cm〕 之間的一長度。 3 3 3 .如實施例3 3 0之低溫治療裝置，其中： 該治療部位為腎動脈及腎小口中之至少一者. 對該膨 徑之第 細管包 少一實 實質上 溫腎神 應内腔 内徑為 之間。 包含一 流動限 應内腔 一長度 5亥供應内腔具有一第一内徑及—第一長度；且 該冷卻總成進一步包含一處於該供應内腔中且 脹腔開放之毛細管，該毛細管具有—小於該第—内 二外徑及一小於該第一長度之第二長度，其中該毛 括一定義該孔口之遠端部分，且其中該致冷劑呈至 質上液態自該供應内腔向該毛細管流動並呈至少一 氣態退出該孔口；且 該膨脹腔包含-經組態以產生治療上有效之低 經調節的施藥器。 334. 如實施例330之低溫治療襞置，其中該供 之一遠端部分定義該孔口’且其中該供應内腔之一 約 0.0040 口寸（0.102mm)與約 〇 〇1〇时（〇 254 — 335. 如糊330之低溫治療裳置，其進一步 至少部分處於該膨脹腔中之流動 爪勃限制内腔，其中該 制内腔包括一定義該孔口之遠踹Α 遇分，且其中該供 具有一第一長度且該流動限制内 市J鬥腔具有至多為該第 之％的一第二長度。
S 205 201223580 336.如實施例330之低溫治療裝置，其中該轴經組態 以在血管内將該遠端部分定位於腎動脈或腎動脈小口中。 3 3 7.如實施例330之低溫治療裝置，其中該輪夏 第一區域，且該供應内腔佔據該軸中之一坌一 、— 乐一區域，且 中s亥弟一區域與該第二區域之一比率為4:1至小於1 33 8.如實施例330之低溫治療裴置，其進〜呆 ^。 延伸通過該軸之至少一部分的引導線内腔。 S — 3 3 9 ·如實施例3 3 8之低溫治療裂置，其中： s玄軸具有一具有一近端開口之近端及一具有〜土 口之遠端；且 ^ *而開 該引導線内腔至少在該近端開口與該遠端開 伸。 ]口之間延 340.如實施例338之低溫治療裝置，其中： 該軸在一近端與一遠端之間具有一長度；且 近 該引導線内腔在該轴之該近端與該遠端之間具有 端開口。 341·—種低溫治鋒裝置，其包含： 一具有一遠端部分之細長軸，其中該軸經級能 ^ ^ 吸从在成 官内將該遠端部分定位於至少鄰近腎動脈及腎小D中 少一者的治療部位處； 之至 一沿該轴之至少一部分之供應内腔’該供應 態以接收—夜體致冷劑； 一沿該輪之至少一部分之排出通道，該排出通道具 一經組態以輪送一膨脹之致冷劑的橫截面開口；及、有 206 201223580 一處於該軸之該遠端部分處之冷卻總成，該冷卻總成 具有—經組態以接收來自該供應内腔之呈實質上氣態之該 致冷劑的膨脹腔，其中該排出通道於該冷卻總成處之該橫 截面開口及該供應内腔於該冷卻總成處之一橫截面尺寸的 一比率為4:1與1 〇: 1之間》 342·如實施例34 1之低溫治療装置，其進一步包含一 處於該供應内腔中且對該膨脹腔開放之毛細管，其中該毛 細管具有—直徑為至少〇〇〇4吋（〇 1〇2 mm)之開口。 343.如實施例342之低溫治療裝置，其中該供應内腔 具有一第一長度且該毛細管具有至多為該第一長度之v 一第二長度。 3 〜一‘〜m ,皿甩燎裝置，其進—步 經組態以用於經由線遞送該冷卻總成之引導線内腔。 345.如實施例341之低溫治療裝置，其進—二 快速交換W導線内腔。 夕包έ 一 346·如實施例341之低溫治療 具有一第—F ’、Τ 5亥排出通道 「琥 域，且該供應内腔佔據該排出通道中 、中该苐一區域與該第二區域之一第 小於10:1。 年為4:1至 347.-種用於治療一患者之方法 在血營肉收 沈4方去包含： 内將一細長軸之一施藥器定位於至小 脈或腎小口之、.Λ波 夕鄰近腎動 …，療部位處，其令該施藥器處於兮紅 端部分處； 夂〃、成軸之—遠 使致令劑自與該轴之該遠端部分處之 〜、應内腔流 201223580 體連通之-孔Π膨脹，其中該供應内腔沿該軸之更少/部 分延伸； 使來自該施藥器之該致冷劑經由一排出内腔傳遞，該 排出内腔沿該軸之至少一部分延伸，其中該排出内腔具有 -第-内部橫截面面積’該孔口具有一第二内部橫截面面 積，且該第—内部橫截面面積與該第二内部橫截面面積之 —比率為4:1與1 0:1之間；及 、 經由該施藥器之一熱傳遞部分冷卻該治療部位之—部 分，並產生治療上有效之低溫腎神經調節。 σ 348·如實施例347之方法，其中使一致冷劑自與該軸 之該遠端部分處之一供應内腔流體連通之一孔口膨脹包含 使該致冷劑自直徑為約0.003吋（〇.076 mm)與約〇 〇〇8对 (0.203 mm)之間的一孑L 口膨脹。 3 4 9.如實施例3 4 8之方法，其中使一致冷劑自與該轴 之該遠端部分處之一供應内腔流體連通之一孔口膨暇包含 使該致冷劑自一流動限制内腔之一遠端部分處的—孔口膨 騰，該供應内腔具有一第一長度’該流動限制内腔目.有$ 多為該第一長度之的一第二長度。 3 5 0.如實施例347之方法，其中在血管内將該細長轴 之該施藥器定位於該治療部位處包含使該軸之至少一部分 經由一引導線延伸，其中該引導線延伸通過該軸中之—引 導線内腔。 3 5 1 ·如實施例3 5 0之方法’其中使該軸之至少一部分 麵由該引導線廷伸包含使一引導線完全通過該轴之一長度 208 201223580 乙伸，、中《玄軸之該長度為自—遠端至一近端。 _ 352.如實施例350之方法，其中使該軸之至少一部分 π由^ 51導線延伸包含使用—快速交換引導線組態將該施 藥器遞送於該治療部位處。 • ^種用於治療一患者之方法，該方法包含： 在血s内將一低溫治療裝置定位於該患者之腎動 腎小口中之目標部位處； 次 △使該低溫治療裝置至少鄰近該目標㈣地自__ 態部署至一部署狀態； 、 移除來自#目標部位處之組織的熱，且從而產生治 上有效之腎神經調節；及 ’、 使該低溫治療裝置自該部署狀態收縮至該遞送狀態， 其中5亥低溫治療g | 縻犮置自部署至收縮之一程序週期小於5分 鐘D 、 •^54.如貫施例353之方法 腎小口中之第一目標部位，且其中該方法進 動脈或第 步包含： 小来在血官内將呈該遞送狀態之該低溫治療裝置定位於至 〕近4〜者之第二腎動脈或第二腎小口中之第二目標部 位處； 一 少鄰近該第二目標部位地自該遞 使该低溫治療裝置至 送狀態部署至該部署狀態 移除來自該第 治療上有效之腎神 二目標部位處之組織的熱，且從而彥生 經調節；及
S 209 201223580 使該低溫治療褒置自該部署狀態收縮至該遞送狀態 其令自該低溫治療裝置部署在該第—目標部位處系該低溫 治療裝置在該第二目標處收縮之一程序週期小於12分鐘。 355.如實施例353之方法，其中· 在血管内將該低溫治療裝置定位於至少鄰近該目標部 位處包含將該低溫治療袭置之一施藥器定位於炱少鄰近該 患者之該腎動脈處；且 移除來自該目標部位處之組織的熱包含經由該施藥器 在足以產生治療上有效之低溫腎神經調節的一熱傳遞速率 下冷卻該腎動脈之至少一部分，纟中該冷卻具有至少一個 至多1 0 0秒之冷卻循環。 356.如實施例353之方法，其中移除來自該目標部位 處之組織的熱包含在該程序週期内在一單次施用低溫冷卻 中調節該等腎神經。 357.如實施例353之方法，其中移除來自該目標部位 處之組織的熱包含以足以在該腎動脈之完全圓周周圍產生 治療上有效之腎神經調節的量移除來自該目標部位處之組 織的熱。 3 58.如實施例3 53之方法，其十移除來自該目標部位 處之組織的熱包含以足以在該腎動脈之並非完全圓周周圍 產生治療上有效之腎神經調節的量移除來自該目標部位處 之組織的熱。 359·如實施例353之方法，其中移除來自該目標部位 處之組織的熱包含在由一升溫週期分開之至少兩個冷卻循 210 201223580 環中低溫冷卻該等腎神經。 360. 如實施例359之方法，其中在各自具有小於6〇秒 之一持續時間的至少兩個冷卻循環中低溫冷卻該等腎神 經。 361. —種用於治療一患者之方法’該方法包含： 將一能量遞送裝置定位於至少鄰近神經支配該患者之 腎臟的節後神經纖維處； 在血管内使該能量遞送裝置自一遞送狀態部署至一部 署狀態；及 經由該能量遞送裝置遞送一足以調節該等節後神經纖 維之神經功能的能量場，其中部署該能量遞送及遞送該能 量場具有一小於5分鐘之程序時間。 362·如實施例36 1之方法，其中： 將該能量遞送裝f定位於至少料該等節後神經纖維 處包含在血管内將一低溫治療裝置之一施藥器定位於至少 鄰近該等節後神經纖維處；且 遞送該能量場包含： 使-致冷劑在該施藥器之至少一部分中膨脹，及 經由該施藥器低溫冷卻並調節該等神經支配腎臟之節 椽神經纖維以使得治療上有效之低溫冷卻包括至少一個小 於100秒之冷卻循環。 363.如實施例362之方法，其中經由該能量遞送裝置 遞送-足以調節該等節後神經纖維之神經功能的能量場包 含使用由-升溫週期分開之至少兩個冷卻循環來低溫冷卻
211 S 201223580 神經支配腎臟之節後神經纖維。 3 64. —種低溫治療裝置，其包含： 欣 具有退端部分之細長軸，其中該軸經組態以在血 官内將該遠端部分定位於治療部位處； -處於該軸之該遠端部分處之冷卻總成，該冷卻總成 具有-遞送m署狀態及—膨脹腔，—致冷劑在該 膨脹腔中膨脹；且 其中該低溫裝置經組態以在小於5分鐘内自動終止一 程序週』I其巾耗序週期在該冷卻總成於該治療部位 處自該遞送狀態移動至該部署狀態時開始，且該程序週期 在該冷卻總成終止向該膨脹腔遞送該致冷劑時結束。 365.如實施例3M之低溫治療裝置’其中： 該治療部位鄰近腎動脈及腎小口中之至少一者. 該冷卻總成進-步包含—經組態以在該料狀態下』 有-足以在U)"少内產生治療上有效之低溫腎神經調節^ 熱傳遞速率的施藥器；且 該低溫治療装置進一步包含： -沿該轴之至少—部分之供應内腔，該供應内腔經电 態以接收至少-實質上液體致冷劑，且該供應内腔與該胺 服腔流體連通，及 §亥排出内腔與該 其中該程序週期 一 /σ δ亥轴之至少一部分之排出内腔 膨脹腔流體連通。 3 66·如實施例364之低溫治療裝置 小於兩分鐘。 212 201223580 367.如實施例364之低溫治療裝置，其中該冷卻總成 進一步包含一施藥器，該施藥器具有一在該施藥器之並非 完全圓周周圍延伸之熱傳遞部分，且其中該熱傳遞部分經 組態以在該冷卻總成處於該部署狀態中時在該治療部位處 遞送治療上有效之低溫神經調節。 3 68.如實施例364之低溫治療裝置，其中該冷卻總成 進步包括一施藥器，該施藥器具有一在該施藥器之完全 圓周周圍延伸之熱傳遞部分，且其中該熱傳遞部分經組態 以在該冷卻總成處於該部署狀態十時在該治療部位處遞送 治療上有效之低溫神經調節。 一 69.如實施例364之低溫治療裝置，其中該冷卻總成 進一步包含一經組態以在該程序週期内在一單次施用中在 該治療部位處遞送治療上有效之低溫神經調節的施藥器。 370.如實施例⑽之低溫治療裝置，其中該治療部位 :於周邊血管處，且其中該施藥器經組態以在該單次施用 經=周邊血管之完全圓周周圍遞送治療上有效之低溫神 處㈣4 (低溫治療袭置，其中該治療部位 血管處’且其中該㈣器經組態以在該單次施用 邊血管之至少兩個彼此橫向間隔開之部分圓周部 D遞送/0療上有效之低溫神經調節。 统自實施例364之低溫治療裝置，其中當該冷卻系 3:署狀態移動至該遞送狀態時該程序週期結束。 .如實施例364之低溫治療裝置，其中該低溫裝置
213 S 201223580 m、以在使用—預置量之該致冷劑時自動終止該程序週 期。 374.如實施例364之低溫治療裝置’其進一步包含一 控制器4控制ϋ包括使該控制器在―預置時間間隔自動 終止該程序週期之指令。 結論 本技術之具體實例之以上詳細描述不意欲為詳盡的， 或用於將本技術限制於上文所揭示之精確形式。雖然上文 出於說明目的描述本技術之特定具體實例及實施例，但在 本技術範•内可進行各種相等修改，如熟習相關技術者應 瞭解。例如，雖然以指定順序提供步驟，但替代性具體實 例可進行呈不同順序之步驟。本文所述之各種具體實例亦 可組合以提供其他具體實例。 根據上述，應瞭解本文已出於說明目的而描述本技術 之特定具體實例’但未展示或詳細描述熟知結構及功能以 免不必要地模糊對本技術之具體實例的描述。若上下文允 + ’則單數術語或複數術語亦可分別包括複數術語或單數 術語。 此外，關於具有兩項或兩3以上之清單，除非字組「或」 明確限制於僅意謂排除其他項之單一項，否則該清單中使 用或」應解釋為包括（a)該清單中之任何單一項，（b) ^清早中之所有項’或（e)該清單中各項之任何組合。此 ，外，術語「包含」在全文中用於意謂至少包括所述特徵， 從而不排除任何更大數目之相同特徵及/或其他類型之其他 214 201223580 ㈣。亦應瞭解，本文中已出於說明目的而描述特定具體 實例’但在不㈣本技術的情況下可進行各種修改。此外， 雖然在該等具體實例之内容中p少―、+.咖士从4 ^谷〒已描述與本技術之某些具體 實例相關的優勢，但其他星^ ^ & 八他具體實例亦可展現該等優勢，且 並非所有具體實例均必鈇雪亜S ,目—松/s # ^ ^ …、兩要展現該等優勢以處於本技術 範_内。據此，本發明；5知Μ β μ , 月及相關技術可涵蓋本文中未明確展 示或描述之其他具體實例。 【圖式簡單說明】 圖1说明根據本發明技術之一具體實例之低溫治療系 統0 圖2Α為s兒明根據本發明技術之一具體實例的軸遠端部 分及呈遞送狀態（例如低剖面或收縮組態）之冷卻總成之 具體實例的放大橫截面圖。 圖2B為呈部署狀態（例如，膨脹組態）的圖2a之冷 卻總成的放大横截面圖。 圖2C及圖2D為根據本發明技術之另一具體實例組態 之冷卻總成的放大橫截面侧視圖及端視圖。 圖2E為根據本發明技術之另一具體實例組態之低溫治 療裝置之近端部分及遠端部分的放大橫截面圖。 圖3Λ 5兒明用根據本技術之一具體實例之低溫治療系統 低溫調節腎神經。 圖3B為說明根據本發明技術之任何具體實例之低溫調 郎腎神經之方法的方塊圖。 圖4 A及圖4B為根據本發明技術之具體實例組態之具
215 S 201223580 有台階狀遠端部分之低溫治療裝置的放大橫截面圖。 圖5 A為根據本發明技術之另一具體實例組態之低溫治 療系統的部分示意圖。 圖5B為根據本發明技術之一具體實例之軸遠端部分及 呈部署狀態之冷卻總成的放大橫截面圖。 圖6A為說明根據本發明技術之一具體實例組態之預冷 卻總成的平面圖。 圖6B為§兒明圖6A之預冷卻總成的橫截面圖。 圖7為說明根據本發明技術之一具體實例組態之預冷 卻總成的橫截面圖，該預冷卻總成具有閥。 圖8 A為說明根據本發明技術之一具體實例組態之預冷 卻總成的橫截面圖，該預冷卻總成具有分流器。 圖8B為說明圖8A之預冷卻總成的横截面圖。 圖9A為說明根據本發明技術之另一具體實例組態之預 冷卻總成的橫截面圖，該預冷卻總成具有分流器。 圖9B為說明圖9a之預冷卻總成的橫截面圖。 圖1 0為說明根據本發明技術之一具體實例组態之預冷 卻總成之管形部件纏繞於手柄内的排出口周圍的部分示意 圖。 圖11為說明根據本發明技術之一具體實例組態之預冷 卻總成之管形部件纏繞於手柄内的排出口附近的部分示意 圖。 圖12為說明根據本發明技術之一具體實例組態之冷卻 總成的橫截面圖，該冷卻總成具有供應管，該等供應管具 216 201223580 / 有傾斜遠端部分。 - 圖13為說明枢楠士的 據本發明技術之一具體實例組態之冷 總成的橫截面圖，节Α ρ 巧冷部總成具有供應管，該供應管具 包繞在排出通道周圍的螺旋狀部分。 、 圖14為"兒明根據本發明技術之另-具體實例組態之Α 卻總成的橫截面圖，—A r ® 送冷卻總成具有供應管，該供應管息 有包繞在排出通道用圈 〜 峨逍周圍的螺旋狀部分。 圖1 5 A為5兒明根據本發明技術之一具體實例組態之A 卻總成的橫截面圖，該冷卻總成具有内部氣球，該内部^ 球具有内部氣球孔口。 圖15B為說明圖15八之冷卻總成的橫截面圖。 圖16A為說明根據本發明技術之一具體實例組態之冷 卻總成的橫截面圖，該冷卻總成具有内部氣球及外部氣 球β亥内Q卩氣球具有内部氣球孔口，該外部氣球具有升高 螺旋狀部分。 圖16B為說明圖丨6A之冷卻總成的橫截面圖。 圖1 7A為說明根據本發明技術之一具體實例組態之冷 卻總成的橫戴面圖’該冷卻總成具有細長絕熱部件。 圖1 7B為說明圖丨7A之冷卻總成的橫截面圖。 圖1 8A為說明根據本發明技術之另一具體實例組態之 冷卻總成的撗截面圖，該冷卻總成具有細長絕熱部件。 圖1 8B為說明圖1 8A之冷卻總成的橫截面圖。 圖19A為說明根據本發明技術之一具體實例組態之冷 卻總成的剖面圖，該冷卻總成具有螺旋狀絕熱部件。
S 217 201223580 圖19B及圖19C為說明圖19A之冷卻總成的橫截面圖。 圖2 0 A為說明根據本發明技術之一具體實例組態之冷 卻總成的剖面圖，該冷卻總成具有類似交纏雙螺旋之絕熱 部件。 圖20B及圖20C為說明圖20A之冷卻總成的橫截面圖。 圖2 1A為說明根據本發明技術之另一具體實例組態之 冷部總成的橫截面圖，該冷卻總成具有可在氣球内移動之 細長絕熱部件 圖為說明B] 21A之冷卻總成的橫截面圖。 圖21C為說明呈遞送狀態處於遞送外鞘内之圖2丨a之 冷卻總成的橫截面圖。 圖22A為說明根據本發明技術之一具體實例組態之冷 卻總成的橫截面圖，該冷卻總成具有可在氣球内移動之細 長絕熱部件。 圖22B為說明圖22A之冷卻總成的橫截面圖。 圖23A為說明根據本發明技術之一具體實例組態之冷 卻〜成的剖面圖，該冷卻總成具有多個部分圓周氣球。 圖23B為說明圖23A之冷卻總成的等角視圖。 圖24A為說明根據本發明技術之另一具體實例組態之 冷卻〜成的剖面圖，該冷卻總成具有多個部分圓周氣球。 圖24B為說明圖24A之冷卻總成的等角視圖。 圖25為說明根據本發明技術之一具體實例組態之冷卻 總成的剖面圖’該冷卻總成具有螺旋狀凹區。 圖26為說明根據本發明技術之一具體實例組態之冷卻 218 201223580 ’π成的剖面圖，該冷卻總成具有間隔開之凹區。 圖2 7 Α為說明根據本發明技術之另一具體實例組態之 冷郃總成的剖面圖，該冷卻總成具有間隔開之凹區。 圖27B為說明圖27A之冷卻總成的橫截面圖。 圖27C為說明圖27A之冷卻總成的等角視圖。 圖28為說明根據本發明技術之一具體實例組態之冷卻 成的剖面圖’該冷卻總成具有間隔開之突起。 圖29為說明根據本發明技術之一具體實例組態之冷卻 、心、的°丨面圖’該冷卻總成具有包繞在排出通道周圍的螺 旋狀氣球。 圖3 0為s兒明根據本發明技術之一具體實例組態之冷卻 心的°〗面圖’該冷卻總成具有包繞在供應内腔周圍的螺 旋狀氣球。 图3 1為說明根據本發明技術之另一具體實例組態之冷 "P &成的剖面圖，該冷卻總成具有包繞在供應内腔周圍的 螺旋狀氣球。 圖32A為說明根據本發明技術之一具體實例組態之冷 部、…成的剖面圖，該冷卻總成具有成型部件，該成型部件 具有形狀記憶。 圖32B為說明圖32A之冷卻總成的橫戴面圖。 圖33A為說明根據本發明技術之一具體實例組態之冷 卻總成的剖面圖’該冷卻總成具有沿其長度彎曲之氣球。 圖33B及圖33C為說明圖33 a之冷卻總成的橫截面圖。 圖33D為說明呈遞送狀態處於遞送外鞘内之圖33A之
S 219 201223580 冷卻總成的橫截面圖。 圖34為說明根據本發明技術之另一具體實例組態之冷 卻總成的橫截面圖，該冷卻總成具有沿其長度彎曲之氣球。 圖3 5 A為說明根據本發明技術之一具體實例組態之冷 卻總成的剖面圖，該冷卻總成具有氣球，該氣球具有受限 制之誕向部分。 圖35B為說明圖35A之冷卻總成的橫截面圖。 圖3 6為說明根據本發明技術之另一具體實例組態之冷 卻總成的橫截面圖，該冷卻總成具有氣球，該氣球具有丈 限制之縱向部分。 圖37為說明根據本發明技術之一具體實例組態之冷卻 總成的剖面圖，該冷卻總成具有環狀氣球。 圖38A為說明根據本發明技術之一具體實例組態之冷 卻總成的剖面圖，該冷卻總成具有多個細長氣球。 圖38B為說明圖38A之冷卻總成的橫截面圖。 圖39A為說明根據本發明技術之另一具體實例組態之 冷卻總成的剖面圖，該冷卻總成具有多個細長氣球。 圖39B及圖39C為說明圖39A之冷卻總成的橫截面圖。 圖4 〇為說明根據本發明技術之另一具體實例組態之冷 卻總成的橫截面圖，該冷卻總成具有多個細長氣球。 圖41為說明根據本發明技術之一具體實例組態之冷卻 總成的剖面圖，該冷卻總成具有多個螺旋狀氣球。 圖42為說明根據本發明技術之另—具體實例組態之冷 卻〜成的剖面圖，該冷卻總成具有多個螺旋狀氣球。 220 201223580 圖43A為說明根據本發明技術之一具體實例組熊、 卻總成的剖面圖，該冷卻總成具有多個 :之冷 細長氣球。 之 圖435為說明圖43A之冷卻總成的橫戴面圖。 圖43C為說明圖43A之冷卻總成的剖面圖，1 型部件收縮。 ，、中該成 、圖44A為說明根據本發明技術之另—具體實例組態之 冷卻總成的剖面圖，該冷卻總成具有多個連接於成型: 之細長氣球。 圖44B為說明圖44A之冷卻總成的橫截面圖。 圖44C為說明圖44A之冷卻總成的剖面圖，其中該 型部件收縮。 '、°" 圖45 A為說明根據本發明技術之—具體實例組態之冷 卻、π成< 的σ彳面圖’該冷卻總成具有多個細長氣球，該等氣 球具有不同紕成。 ~ 圖45Β為說明圖45 Α之冷卻總成膨脹至第一橫截面尺 寸之橫截面圖。 圖45B-1為說明圖45B中所示之分割區的放大橫截面 圖0 圖45C為說明圖45 A之冷卻總成膨脹至第二橫截面尺 寸之k截面圖’該第二橫截面尺寸大於該第一橫截面尺寸。 圖40為說明根據本發明技術之另一具體實例組態之冷 卻總成的k截面圖’該冷卻總成具有多個細長氣球，該等 氣球具有不同組成。
221 S 201223580 圖46-1為說明圖46中所示之分割區的放大橫截面圖。 圖47為說明根據本發明技術之一具體實例組態之冷卻 總成的剖面圖，該冷卻總成具有包繞在次要氣球周圍的螺 旋狀主要氣球。 圖48A為說明根據本發明技術之一具體實例組態之冷 卻總成的剖面圖，該冷卻總成具有處於次要氣球内之螺旋 狀主要氣球。 圖4 8 B為說明圖4 8 A之冷卻總成的橫截面圖。 圖49為說明根據本發明技術之另一具體實例組態之冷 卻總成的剖面圖’該冷卻總成具有包繞在次要氣球周圍的 螺旋狀主要氣球。 圖50為說明根據本發明技術之另一具體實例組態之冷 卻總成的丸丨^j ^面圖’该冷卻總成具有包繞在次要氣球周圍的 螺旋狀主要氣球。
螺旋狀主要氣球。 為°兒明根據本發明技術之另一具體實例組態之冷 >J面圖，該冷卻總成具有包繞在次要氣球周圍的
成及閉塞部件。 ♦赞明技術之一具體實例組態之低 的剖面圖，該遠端部分包括冷卻總
52A之遠端部分的橫截面圖。 本發明技術之另一具體實例組態之低 分的橫截面圖，該遠端部分包括冷卻 222 201223580 圖54為說明根據本發明技術之一具體實例組態之冷卻 總成的橫截面圖，該冷卻總成可十分適於在不發生相變的 情況下循環致冷劑。 圖5 5為S兒明根據本發明技術之另一具體實例組態之冷 卻總成的横截面圖，該冷卻總成可十分適於在不發生相變 的情況下循環致冷劑。 圖56為交感神經系統（咖）及腦如何經由SNS與身 體通信之概念性說明。 圖57為神經支配左腎而形成圍繞左腎動脈之腎 的神經的放大解剖圖》 、最 及 圖58A及圖58B分別為描綸 席 田考胳與腎之間的神經傳出 傳入通信的人體解剖圖及概念圖。 剖圖 圖：59A及圖59B分別為人 類動脈及靜脈血管結構 之解 【主要元件符號說明】
S 223

Claims (1)

  1. 201223580 七、申請專利範圍： 1種低溫治療裝置，其包含： -具有-遠端部分之細長 ^ ^ . 丹〒3亥輪經组能以在 血管内將忒遠端部分定位於腎動 ' 烈氏或腎小口 φ充义立他 方式鄰近腎動脈或腎小口之、、Λ 中或'、 ι/α療部位處； /沿該軸之至少—部分之 八應内腔，該供庫内腔經 組態以接收液體致冷劑；及 -供應内胜 一處於該軸之該遠端部公垮 卩刀處的冷卻總成，該冷卻總 成具有一遞送狀態及一部署 t狀心、该冷卻總成包括一施 藥器，該施藥器至少具有—與該供應内腔流體連通之第 一熱傳遞部分及—第二熱傳遞部分，該第—熱傳遞部分 經組態以在該冷卻總成接收致冷劑時在該部署狀態下具 有-第-熱傳遞速率，且該第二熱傳遞部分經組態以在 該冷卻總成接收致冷劑時在該部署狀態下具有一小於該 第一熱傳遞速率之第二熱傳遞速率，且其中該第一熱傳 遞部分在沿該冷卻總成之長度之縱向片段處為非圓周 的。 2. 如申請專利範圍第丨項之低溫治療裝置，其中該冷卻 總成具有一中心縱向軸線且包括一致冷劑可流動通過之孔 口，該施藥器包括一具有一内表面之氣球，且在該孔口處 且與該中心縱向軸線垂直的平面中，在該部署狀態下該中 心縱向軸線至該孔口之距離不小於在該部署狀態下該中心 縱向軸線至該内表面之距離的约20%。 3. 如申請專利範圍第1項之低溫治療裝置，其進一步包 224 201223580 含°亥軸之至少一部分的排出通道，其中該冷卻總成包 括致冷劑可流動通過之孔口，該供應内腔具有一包括該 孔口之大體上螺旋狀之部分，該螺旋狀部分包繞在該排出 通道周圍，且该孔口經組態以自該供應内腔向該第一熱傳 遞部分地引導致冷劑之膨脹。 4.如申請專利範圍第3項之低溫治療裝置，其中該冷卻 〜成/、有中心縱向軸線，且在該部署狀態下該孔口與該 令心縱向軸線間隔開超過約0.1 mm。 5·如申請專利範圍第3項之低溫治療裝置，其中該施藥 器包括具有一内表面之氣球，且在該部署狀態下該孔口 距該内表面小於約1 mm。 6·如申請專利範圍第3項之低溫治療裝置，其中該冷卻 總成包括致冷劑可流動通過之複數個孔口，且該等孔口配 置於議螺旋狀部分周圍的不同圓周位置處。 7. 如申請專利範圍第丨項之低溫治療裝置，其進—步包 含一鄰近該第二熱傳遞部分之絕熱部件。 8. 如申請專利範圍第7項之低溫治療裝置，其中該施藥 器包括一具有一内表面之氣# ’該第二熱傳遞部分為該氣 球之一部分’且該絕熱部件鄰近該内表面。 9·如申請專利範圍第8項之低溫治療裝置，其中該第一 熱傳遞部分及該第二熱傳遞部分大體上呈螺旋狀。 —10.如申請專利範圍第7項之低溫治療裝置，其中該施 :器包括一氣球，該第-熱傳遞部分為該氣球之—具有一 弟一平均厚度之第-部分，言玄第二熱傳遞部分為該氣球之 S 225 201223580 一平均厚度小 一具有一第二平均厚度之第二部分，且該第 於该弟二平均厚度。 11 ’如申請專利範圍帛i項之低溫治療裝置，—乎 句合一 ^ / t= ^ 、、田長絕熱部件及一第二細長絕熱部件，其中： 八：亥施藥器具有一第三熱傳遞部分該第三熱傳遞部 λ °卩署狀態下在該冷卻總成接收致冷劑時具有一大 於°亥第二熱傳遞速率之第三熱傳遞速率； 、該施藥器具有一第四熱傳遞部分，該第四熱傳遞部 在°亥σ卩署狀態下在該冷卻總成接收致冷劑時具有一小 於該第一熱傳遞速率及該第三熱傳遞速率之第四熱傳遞 速率； 該第一絕熱部件鄰近該第二熱傳遞部分； 。亥第二絕熱部件鄰近該第四熱傳遞部分；且 單獨或與該第一熱傳遞部分組合之該第三熱傳遞部 分在沿該冷卻總成之長度之縱向片段處為非圓周的。 12. 如申請專利範圍第丨丨項之低溫治療裝置，其中該第 、、、邑…、σ卩件及I亥第一絕熱部件定義經組態以接收填充材料 之填充内腔，且該等填充内腔具有收縮組態及膨脹組態。 13. 如申請專利範圍第11項之低溫治療裝置，其中該第 ’邑熱。卩件及5亥弟一絕熱部件大體上平行於該冷卻總成在 该部署狀態下之長度。 14. 如申請專利範圍第丨項之低溫治療裝置，其進一步 匕合一細長絕熱部件，其中該施藥器包括一氣球，且該絕 熱。卩件之至少一部分不連接於該氣球且在該部署狀態下可 226 201223580 在該氣球内移動。 14項之低溫治療裝置， 形之橫截面面積。 其中該絕 15_如申請專利範圍第 熱部件具有一大體上三角 轨邱巾請相範圍第14項之低溫治療裝置，其中該絕 ,、、、邛件之垓部分經組態以響應於 該氣球内移動。 下之重力而在 17·如申請專利範圍第u項之低溫治療裝置，其中該絕 熱部件定義-經組態以接收填充材料之填充内腔，且該填 充内腔具有一收縮組態及一膨脹組態。 人18.如申請專利範圍帛1項之低溫治療裝置，其進一步 =含-定義-肖該供應内㈣體連通之内冑氣球腔的内部 轧球’其中該施藥器包括一外部氣球，該内部氣球在該外 部氣球:内，該内部氣球包括一致冷劑可流動通過之孔口， 且該内丨部氣球具有一收縮組態及一膨脹組態。 19.如申請專利範圍第18項之低溫治療裝置，其中該供 應内腔之一部分延伸通過該内部氣球。 2〇·如申請專利範圍第18項之低溫治療裝置，其中該内 部氣球包括在該内部氣球周圍配置於不同圓周位置的複數 個孔口。 2 1.如申明專利範圍第2 〇項之低溫治療裝置，其中該等 孔口係以一螺旋狀型樣配置。 如申請專利範圍第丨8項之低溫治療裝置，其中該外 部氣球具有一凹入部分及-非凹入部分，，亥第-熱傳遞部 分包括該非凹入部分，且該第二熱傳遞部分包括該凹入部 227 S 201223580 分0 2 3 ·如申請專利範圍帛2 2項之低溫治療裝置，t中 凹入部分大體上呈螺旋狀。 /、 μ非 24. 如申請專利範圍第18項之低溫治療裝置，其 部氣球定義-外部氣球腔’肖内部氣球與該外部氣" 的一總流體連接具有一第一自由 之間 、、w w °茨供應内腔盥 該内部氣球腔之間的一總流體連接具有一第二 /、 目由通道面 積，且該第-自由通道面積小於該第二自由通道面積。 25. —種低溫治療裝置，其包含： 一具有一遠端部分之細長軸，i 反苹由其中該軸經組態以在 金管内將該遠端部分定位於腎動脈或腎小口中或以直 方式鄰近腎動脈或腎小口之治療部位d 他 一處於該轴之該遠端部分處的冷卻總成，該冷卻她 成具有-遞送狀態及一部署狀態，且該冷卻總成包括： 施藥器及致冷劑可流動通過之複數個孔口， 成寻孔口係 關於該施藥器配置以將致冷劑流引導至該施藥器中的提 供一非圓周總體低溫冷卻型樣的離散區域。 26. 如申請專利範圍第25項之低溫治療裝置，其進—步 包含一經組態以沿該軸向該冷卻總成輸送致冷劑之供應= 腔，其中該供應内腔至少部分在該施藥器内延伸，且該等 孔口為沿該施藥器中之該供應内腔之一部分的彼此間隔開 之孔。 2 7 ·如申凊專利範圍第2 6項之低溫治療裝置，盆中兮施 藥器中之該供應内腔之該部.分為一線性管，且該等孔在該 228 201223580 供應内腔周圍配置於不同的圓周位置。 28.如申請專利範圍第26項之低溫治療裝置，其中該施 藥器中之該供應内腔之該部分為一螺旋管，且該等孔严該 螺旋管之一外側部分配置。 / 29.如申請專利範圍第26項之低溫治療裝置，其進一步 包含一傾斜第一供應分支及一傾斜第二供應分支，其中= 等孔口中之—者處於該第—供應分支之—遠端，且該等^ 口中之另-者處於該第二供應分支之一遠端，且該第一供 應分支及該第二供應分支沿該冷卻總成之該長度縱向間隔 開0 3〇·如申請專利範圍第29項之低溫治療裝置，其進一步 包含-第-供應内腔及一第二供應⑽，其中該第—供應 内腔及該第二供應内腔經組態以沿該軸向該冷卻總成輸送 致冷劑’胃第-供應分支定義該第—供應内腔之—遠端部 分’且該第二供應分支定義該第二供應内腔之一遠端部分。 3 1. —種低溫治療裝置，其包含： 厂具有-遠端部分之細長軸，其中該軸經組態以在 血管内將該遠端部分定位於腎動脈或腎小口中或以其他 方式鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處； 々該轴之至少—部分之供應内腔，該供應内腔具 有第机動阻抗且經組態以輸送液體及/或超臨界致冷 劑； 有一第 =4輛之至少一部分的排出通道，該排出通道具 二流動阻抗且經組態以輸送液體及/或超臨界致冷 S 229 201223580 劑；及 一處於該軸之該遠端部分的冷卻總成，該冷卻總成 具有-遞运狀態及-部署狀態，該冷卻總成包括一施藥 器，，施藥器具有一與該供應内腔及該排出通道流體連 l之氣球且其中该第一流動阻抗大體上等於該第二流 動阻抗。 32. —種用於治療一患者之方法，該方法包含· ^在血管内將一低溫治療裝置之一冷卻總成之一施藥 器疋位於腎動脈或腎動脈小口中或以其他方式鄰近腎動 脈或腎動脈小口之治療部位處，其中該施藥器處於一細 長軸之一遠端部分處；及 藉由在該冷卻總成内將液體致冷劑轉變成氣態致冷 劑經由该施藥器之一熱傳遞部分在足以產生治療上有效 之低溫腎神經調節的一熱傳遞速率下冷卻該治療部位之 一部分，其中該熱傳遞部分在垂直於該腎動脈之一長度 的大體上任何平面内大體上為非圓周的。 33. 如申請專利範圍第32項之方法，其中： 該治療部位之該部分為該治療部位之一第一部分； 該熱傳遞部分為一第一熱傳遞部分； 該方法進一步包含經由該施藥器之一第二熱傳遞部 分在足以產生治療上有效之低溫腎神經調節的一熱傳遞 速率下冷卻該治療部位之一第二部分； 轉變液體致冷劑包括使致冷劑經由一第一孔口向該 第一熱傳遞部分膨脹及使致冷劑經由一第二孔口向該第 230 201223580 二熱傳遞部分膨脹； 該第一孔口及該第二孔口係沿該冷卻總成之該長度 在縱向及徑向上間隔開；且 單獨或與該第一熱傳遞部分組合之該第二熱傳遞部 刀在垂直於s亥腎動脈之該長度的大體上任何平面中大體 上為非圓周的。 34. 如申請專利範圍第32項之方法，該方法進一步包含 在將液體致冷劑轉變成氣態致冷劑之前經由一供應内腔之 一大體上呈螺旋狀之部分輸送液體致冷劑。 35. 如申請專利範圍第34項之方法，該方法進—步包含 經由一沿該螺旋狀部分之一中心軸線延伸之排出通道排出 氣態致冷劑。 36.如申請專利範圍第34項之方法，其中： ::該治療部位之該部分為該治療部位之一第一部 該熱傳遞部分為一第一熱傳遞部分； 該方法進一步包含經由該施藥器之―筮- 、 、 ^ ^ 罘一熱傳遞部 分在足以產生治療上有效之低溫腎神經調節— 热得遞 速率下冷卻該治療部位之一第二部分； 轉變液體致冷劑包括使致冷劑經由_ 弟一熱傳遞部分膨脹及使致冷劑經由一第 二熱傳遞部分膨脹；
    孔口向該 孔口向該第 該第-孔口及該第二孔口係處於該螺旋狀部分 且沿該冷卻總成之該長度在縱向及徑向上間隔開.， 單獨或與該第一熱傳遞部分組合之該第二熱傳：部 S 231 201223580 平面中大體 分在垂直於該腎缝之該長度的大體上任何 上為非圓周的Q 37·如申請專利範圍第32項之方法，其中： 該治療部位之該部分為該治療部位之—立 該熱傳遞部分為—第一熱傳遞部分；一部分； 該方法進一步包含使該治療部位之—第二立 施藥器之一第二熱傳遞部分絕熱；且 -部分與該 該施藥器包括一鄰近該第二熱傳遞 件。 刀之絕熱部 38.如申請專利範圍第37項之方法其中該 部分及該第二熱傳遞部分大體上呈螺旋狀。，μ 一熱傳遞 39·如申請專利範圍第37項之方法，其中· 該治療部位之該部分為該治療部位之一 弗一'部八 · 該熱傳遞部分為一第一熱傳遞部分； 刀， 的 熱傳遞部 熱傳遞 該方法進一步包含經由該施藥器之—第 分在足以產生治療上有效之低温腎神經調節 速率下冷卻該治療部位之一第二部分； 第三部分與該 熱傳遞部分與 該方法進一步包含使該治療部位之一 施藥器之一第三熱傳遞部分絕熱； 該第三熱傳遞部分大體上位於該第一 該第二熱傳遞部分之間； 該施藥器包括一鄰近該第三熱傳遞部分 部件；且 之細 長絕熱 單獨或與該第一熱傳遞部分組合之該铉 α 第二熱傳遞部 232 201223580 分在垂直於該腎動脈之一長度的大體上任何平面中大體 上為非圓周的。 40.如申請專利範圍第39項之方法，該方法進一步包含 向該絕熱部件之一填充内腔中引入一填充材料，且使該填 充内腔在血管内自一收縮組態膨脹至一膨脹組態。 八、圖式· (如次頁） S 233
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