TW201225998A - Neuromodulation cryotherapeutic devices and associated systems and methods - Google Patents

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TW201225998A
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distal
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Tim Huynh
Roman Turovskiy
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Medtronic Ardian Luxembourg
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Description

201225998 六、發明說明： 【相關申請案之交叉引用】 本申請案主張以下申請中申請案之權益： (a) 美國臨時申請案第61/406,968號，2010年10月 26曰申請； (b) 美國臨時申請案第61/528,091號，2011年8月26 曰申請； (c) 美國臨時申請案第61/528,684號，2011年8月29 曰申請； (d) 美國臨時申請案第61/546,5 10號，2011年10月 12曰申請； (e) 美國申請案第13/279,330號，2011年10月23曰 申請； (f) 美國申請案第13/279,328號，2011年10月23曰 申請； (g) 美國申請案第13/279,327號，2011年10月23曰 申請； (h) 美國申請案第13/279,326號，2011年10月23曰 申請； (i) 美國申請案第13/279,325號，2011年10月23曰 申請； (j) 美國申請案第13/279,3 12號，2011年10月23曰 申請； (k) 美國申請案第13/279,3 16號，2011年10月23曰 4 201225998 申請； (i)美國申請案第13/279,321號，2011年1〇月23曰 申請；及 (m)美國申請案第13/279,324號，2〇11年3曰 申請； (η)國際申請案第 PCT/US2〇11/〇5749〇 號，π。·年 1〇 月24曰申請。 所有上述申請案係以全文引用的方式併入本文中。此 外’以引用方式併入之申請案中所揭示之具體實例的組件 及特徵可與本中請案中所揭示及主張之各種組件及特徵組 合。 以引用方式併入之相關申請案 。20"年10月7日申請之美國臨時申請案第㈣ 號、2〇11年8月5日中請之美國專财請案第13/2〇4,⑽ 號、2〇11年8月5曰申請之pCT國際申請案第 PCT/US2〇1 1/46845號及2()1()年8月5日中請之美國臨時申 請案第61/371，11()號與本巾請案相關，且上述中請案係以 全文引用的方式併入本文中。因巾，以引用方式併入之申 請案中所揭示之具體實例的組件及特徵可與本申請案中所 揭示及主張之各種組件及特徵組合。 【發明所屬之技術領域】 本發明技術大體上係關於低溫治療裝置。詳古 — 干具體實例係針對用於血管内神經調節之低溫治二=置= 相關的系統與方法。 ~ 201225998 【先前技術】 交感神經系統（SNS )為典型地與壓迫反應相關之主要 非自主身體控制系統。SNS纖維神經支配幾乎所有人體器 官系統中之組織，且可影響其特性，諸如曈孔直徑、腸活 動力及尿排出量。該調節可在維持體内平衡或使身體準備 對％境因素作出快速反應方面具有適應性效用。然而，sns 陵（·生活化為可驅動許多疾病病況進展的常見不適應反 應。詳έ之，在人類中之實驗已識別腎SNS過度活化可能 有助於尚血壓之複雜病理生理學、容量超負荷狀態（諸如 臟农竭）及進行性腎病。例如，放射性示蹤劑稀釋液已 顯不’患有原發性高Α壓之患者的腎去甲腎上腺素（ 溢出速率增加。 .殳敬神經興奮過度在患有心臟衰竭之患者中可美 :其明顯。例如，在此等患者中，往往發現自心臟及腎丹 "’《•向血漿之NE溢流量增加。SNS活化升高通常表徵慢性) 末期腎病。在患有末期腎病之患者中，NE血漿含量高於t :表月預不者心血管疾病及若干死亡誘因。此結論對罹丨 猫尿病&腎病或造影劑f病之患者亦成立。證據表明， ;，、於病腎之感覺傳人信號為引發中樞
使其持續的主要貢獻者。 ί"升兩J 腎交感神經終止於血管、近腎小球結構及腎小 腎交感神經刺激可導致腎素釋放增加、 g ° 加及腎血流量減少。在以交感神經緊張提高為=收: 病況中顯著刺激此等腎功能神經調節疾病 且孩等組分可 201225998 能有助於高血m之血M增加。由腎交感神經傳㈣激 所致之腎血流量及小球濾過率減少可能為心腎症候群（亦 即作為慢性心臟衰竭之進行性併發症的腎功能障礙）中之 腎功能損失的基礎。阻礙腎傳出交感神經刺激之後果的藥 理學策略包括中樞作用交感神經阻滞藥物、"且斷劑（意欲 減少腎素釋放）、企管收縮素轉化酶抑制劑及受體阻斷劑 (意欲阻斷血管緊張素η之作用及腎素釋放所致之醛固酮 活化）及利尿劑（意欲對抗腎交感神經介導之鈉及水滯 留）。然而，此等藥理學策略具有顯著限制，包括有限的效 力、順應性問S、副作用等。因此，公共健康強烈需要替 代性治療策略。 【發明内容】 本文揭不神經調節低溫治療裝置及相關的系統與方 法。一根據本發明技術之一特定具體實例組態之低溫治療 裝置可包括—具有遠端部分之長型軸及一沿該軸之至少一 部分之供應内腔。該軸可經組態以在血管内將該遠端部分 定位於鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處。該供應内腔可 經組態以接收液體致冷劑。該低溫治療裝置可在該軸之該 遠端部分處進一步包括一冷卻總成。該冷卻總成可包括一 與該供應内腔流體連通且經組態以在該冷卻總成呈部署狀 態時向鄰近目標部位之神經遞送低溫治療冷卻的施藥器。 【實施方式】 參考以下圖式可更充分地理解本發明之許多態樣。圖 式中之組件不一定按比例。反而是強調清楚地說明本發明 201225998 之原理。此外，在某些視圖中組件可能顯示為透明的（僅 用於清楚說明，而不是指示所說明之組件必定為透明的） 下文參考圖1至圖59B描述本技術之若干具體實例的 特定細節。雖然下文將描述許多關於使用低溫治療法進行 腎神經血管内調節之裝置、系統及方法的具體實例〆，但: 本文所述者以外的其他應用及其他具體實例亦在本技術^ 疇内。此外，本技術之若干其他具體實例可具有*本文巳 述者不同的組態、組件或程序。因此.，_般熟習此項
者據此應瞭解，本技術可具有且有 _ H 丹负/、有額外兀件之其他具體眚 例’或本技術可具有不且有 ，、男个八有卜又參考圖i至圖59b 所述特徵中之若干者的其他具體實例。 μ 關於本發明說明内之術語「遠 外枴*… 心」及「近端」，除非另 ，否則該等術語可參考低溫治療 F詈夕却八上 席展置及/或相關遞送 裝置之。卩刀相對於操作者及/或血管結 置。例如，® μ 中之位置的相對位 口的位置，而遠她"管、·。構中之切 而通Μ可指更遠離該裝f 管結構之切口_4。 ’、纟或更讀沿血 腎神經調節為使神經支配 其他有效破環。詳言之， 1 a 、！部分或完全無能或 阻斷沿神經去两跃 ?、經6周節包含抑制、減少及/或 神經支配腎之神經纖維（亦即值山 維）的神經通作。此藉I At 傳出及/或傳入神經纖 1〇此種無能可為長勘^, 月、數年或數十年之時湘）+ 期（例如永久或持續數 千之flf期）或短期「…， 小時、數天或崖 彳如持續數分鐘、數 -數週之時期）。預期 朗腎神經調節可有效治療以 201225998 - 總體交感神經活性增加為特徵的若干臨床病狀，且尤其是 .與中樞交感神經過度刺激相關的病狀，諸如高血壓、心： 衰竭、急性心肌梗塞、代謝症候群、胰島素抗性、糖尿病、 左〜至肥大、慢性及末期腎病、心臟衰竭時之不當體液滞 留、心腎症候群及猝死。傳入神經信號減少有助於交感神 經緊張/衝動之全身性減少’且預期腎神經調節適用於治療 與全身性交感神經過度活化或興奮過度相關的若干病狀了 腎神經調節可潛在地使由交感神經支配的多種器官及身體 結構受益。例如，中樞交感神經衝動減少可降低羅患代謝 症候群及π型糖尿病之患者的騰島素抗性。此外，骨質疏 鬆症可由交感神經活化’且可能受益於伴隨腎神經調節之 交感神經衝動下調。下文提供有關的患者解剖學及生理學 之更洋細描述。 各種技術可用於使神經路徑部分或完全無能諸如神 經支配腎之神經路徑。例如，低溫療法包括以調節神經功 能之方式冷卻目標部位處之組織。低溫治療組織損傷之機 制咖如直接細胞損傷（例如壞死）、血管損傷（例如藉 由損傷供應a管而使細胞缺乏營養）及次致死性體溫過低 和隨後之細胞/周亡。曝露於低溫治療冷卻可導致急性細胞 死亡（例如曝露後立即）及/或延遲之細胞死亡（例如在組 織解/東及Ik後的過度灌注期間）。本發明技術之若干具體實 例包括冷部腎動脈壁之内表面處或附近之結構以使得鄰近 (例士相郴）紕織被有效冷卻至交感腎神經所在之深度。例 士該冷部結構被冷部至引起治療上有效之低溫腎神經調 201225998 節之程度。預期充分冷卻至少_部分交感腎神 :能阻斷神經信號傳導以產生腎交感神經活=或 久降低》 期或水 低溫療法具有可# #4_ ^ 了迠對血管内腎神經調節有益的某此姓 性。例如，盘在古、、w 呆^特 Μ庙外庙你〜， 昧迷冷部組織提佴 頌痛效應，使得低溫療 序相比，低溫療法可需 ' …、除程 要較少鎮痛樂物來維持患者在程床 期間舒適。此外，、、成4- rfr _ 序 減鉍疼痛可減少患者移動且因而增加才品 作者之成功率並減少裡库你& ^ 夕程序併發症。低溫療法典型地亦不導 致顯著膠原蛋白緊繃，B m 、 个導 、、 因此低溫療法典型地與血管狹宅 無關。 乍 -,療法大體上在使低溫治療施藥器黏附於濕潤 的溫度下操作。此舉可能右 m A> 有利，因為其有助於在治療期間 穩疋、連貫且持續的垃丨 接觸。典型治療條件可使此成為有 弓丨力的特徵，因為例如串去+ ,Λ & w a 患者在治療期間可能移動，與施藥 器連接之導管可能移動，及/咬 、 久吁及可使腎起洛且因而移動 腎動脈。此外’血流為脈動性的’且使腎動脈脈動。當；二 療可能更難以達成穩定血管内定位之短腎動脈時，與低溫 治療冷卻相關之黏附亦可為有利的。 置低溫系統之所瑪具體實介•丨 圖1說明根據本發明技術之若干具體實例組態之低溫 治療系統1〇〇。低溫治療系統1〇〇可包括控制台1〇2及低溫 治療裝置12G。在圖1所示之具體實例中，控制台Π)2包括 供應谷器104、處於供應容€ i〇4中之致冷齊"〇6、及與供 ⑧ 201225998 w谷器1 04机體連通之供應控制閥1 〇8。供應容器1 〇4可為 s有足以進仃多次程序之量的致冷劑1〇6的單用途筒或較 谷Γ例如，較大供應容器可為可再填充缸。供應容器 104經組態以將致冷劑1〇6保持在所要壓力下。例如，在— 個具體實例中，供應容器1 〇4令含有處於750 psi或大於75〇 psi之壓力下的液體Νζ〇 ,因此其在環境溫度下呈至少實質 ^液，。在其他具體實例中，致冷劑1〇6可包括二氧化碳、 虱，奴（「HFC」；例如Fre〇n⑧、R_41〇A等）及/或可在足以 在環境溫度下維持致冷们G6處於至少實f上液態之高壓 力（例如對於r-410A，為、約210psi)下保持在供應容器ι〇4 中的其他適合的壓縮或冷凝致冷劑。 供應控制閥1〇8耦接至經組態以將致冷劑1〇6輸送至 低溫治療裝置120之供應線⑽。供應控㈣1G8可手動操 作或自動操作。控制台1G2可視情況包括I iiu諸如真空 果或DC電動幻及/或搞接至排出、線115之背;f控制閥 113,排t線115經組態以接收來自低溫治療裝置12〇之排 出致冷劑117。栗⑴可降低蒸發之致冷劑的㈣，且與供 應流速協同增加冷;東力。在其他具體實例中，膨脹之致冷 劑11 7可排出至環境壓力。 控制台102可進一步包括可選控制器118,其操作供應 控制閥⑽及背壓控制閥113。控制器ιΐ8可為例如實施電 腦化演算法以自動執行程序的處理器或專用電路。控制台 102亦可包括接收使用者輸人及/或向使用者提供資訊之可 選使用者介面及/或用於監視可選感測器（例如壓力或溫度） 201225998 之電路（若在低溫治療裝置120中存在）。在一個具體實例 中，控制器1 1 8操作背壓控制閥11 3來控制施加於自低溫治 療裝置120返回之排出致冷劑117的真空量。此調節蒸發之 致冷劑的背壓以控制低溫治療裝置12〇中之溫度。在另一 具體實例中，供應控制閥108及/或背壓控制閥！ 13可用於 立'曰加排出之致冷劑11 7的背壓。增加排出之致冷劑11 7之背 壓可增加致冷劑之沸點。例如，在n2〇之情況下，背壓自夏 atm稍微增加至約2 atm將使沸點自約_88。〇升高至約 -75 C ;背壓增加至3 atm將使沸點升高至約_65。〇。 在某些具體實例中，低溫治療系統1〇〇亦可預冷卻致 冷劑106以在致冷劑106達到冷卻系統時在致冷劑1〇6中 提供更大冷凍力。例如，系統1〇〇可在控制台1〇2中包括 預冷卻器119(以虛線展示在其他具體實例中，系統1〇〇 可沿供應線110、在系統1〇〇近端區域之手柄處或與低溫治 療裝置120柄接之其他處包括預冷卻器。 低溫治療裝置120包括軸122，其具有近端部分124、 處於近端部分124之近端區域的手柄125、及相對於近端部 分124向遠端延伸之遠端部分126。低溫治療裝置12〇可在 軸122之遠端部分126處進—步包括冷卻總成13〇。軸【a 經組態以將遠端部A 126在血管岐位於鄰近腎動脈或腎 ^ 口（例如在其中或附近）之治療部位處，且冷卻總成— 經組態以提供治療上有效之低溫腎神經調節。 圖2A為說明軸122之遠端部分126及呈遞送狀態（例 如低剖面或收縮組態）之冷卻總《13〇之具體實例的放大 12 201225998 橫截面圖，且圖2B為？郤罢此& / ,. 馮呈#署狀態（例如，膨脹組態）之冷 卻總成uo的放大橫截面圖。在圖2A所示之具體實例中， 軸122之遠端部分126可包括第一區域127&及相對於該第 :區域127a向内凹入之第二區域咖（由虛線分離）。可 藉由諸如嵌槽（例如經έ且離m σ V的戈，士，、且態以裝配另一部件之環形或其他 圓周槽）之台階128夾IS 2,丨哲 r· b & 8术k別第一區域127a與第二區域 心。據此，第一區域咖可具有第一外部尺寸或第一橫 截面尺寸（例如面積或直徑），且第二區域12几可具有小 於該第-尺寸之第二外部尺寸或第二橫截面尺寸。軸122 可經疋大小以裝配在8 Fr或小於8 Fr之外鞘15〇(例如6卜 引導外鞘）内以適應小腎動脈。 ”低溫治療裝4 120亦可沿軸122之至少一部分包括供 應s或供應内腔i 32及排出管或排出内腔i 34。供應内腔 132可為經組態以在高壓下將致冷劑保持於液態之小管。選 擇供應内Μ 132之内徑以使得達到冷卻總成13〇之致冷劑 之至ν部分在供應内腔132之遠端135處呈液態。排出 内腔134可為外管’且供應内腔132可在排出内腔⑼内 至 > 化軸之遠端部分126延伸。如下文進一步詳細描述， 低/皿療裝置12〇之若干具體實例可進一步包括由引線I” 耦接至控制器118 (圖1)之一或多個感測器138，諸如溫 感测器或壓力感測器。在若干具體實例巾，低溫治療系 j 100可經組態以在低溫治療處理前驗證感測器IN之適 田校正。例如，在低溫治療系統100起始開機循環時，低 …口療系、統1〇〇可自動比較來自溫度感測器之量測溫度與 13 201225998 至溫以檢查溫度感測器適當工作。 f 2A及圖2B中所示之冷卻總成13〇之具體實例可具 施藥窃140，其包含氣球142或可定義經組態以完全閉塞 腎動脈或腎小口之膨脹腔的其他類型可 可相對較短（例如10mm ^ 1〇 干&球 10 mm或10 mm以下）以適應腎動脈之 長度及彎曲（例如4 $ a 、 J士 4至6。„〇’且在膨脹組態下可具有足以 接觸腎動脈内部圓周之顯著部分的直徑（例如直徑為3 mm 至10随）。在下文所述之其他具體實例中氣球可經组能 以僅部分閉塞腎動脈或腎小σ。氣球142彳包含順應性材 料、非順應性材料及/或順應性材料與非順應性材料之組 t °在各種具體實例中，例如，氣球142彳由聚胺基甲酸 醋及/或其他順應性或半順應性材料製成，該等材料可膨脹 並符合血管壁以便完全閉塞不同大小之▲管（例如内徑為 約jnrn至約10随或在特定應用中約4_至約8酿之 血管）。在其他具體實例中，氣球142可由耐綸及/或其他非 順應性材料組成且經定大小以適應某一大小範圍内之血 管。例如，非順應性耐綸氣球可經定大小以適應内徑為約3 mm與6 mm之間的血f，且較大非順應性耐論氣球可經定 大小以適應内徑為約7 mm與1 〇 mm之間的血管。 在圖2A及圖2B中所說明之具體實例中，氣球丨42之 遠端部分不連接於支撐部件（例如供應内腔132及/或其他 支撐物）’且因此可浸潰模製及/或以其他方式形成以具有連 續，端部分。氣球142之連續遠端部分提供平緩表面來與 血管壁接觸以避免撕裂、穿刺及/或以其他方式損傷金管 201225998 壁。此外，與遠端連接氣球相比，圖2B中所示之冷卻總成 1 3 0可具有較短總長度，由此可有助於在相對較短之血管 (例如長度為6 cm或6 cm以下之腎動脈）中定位冷卻總成 130 〇 冷卻總成130可進一步包括與膨脹腔流體連通之孔口 144。在一個具體實例中，孔口 144可由插入供應内腔ι32 之遠端135中的毛細管146之遠端定義。或者，供應内腔 132之遠端135處的開口可定義孔口》毛細管146及/或孔 口 144可具有小於供應内腔132之直徑以阻礙致冷劑在鄰 近膨脹腔處的流動，從而增加進入膨脹腔之致冷劑106的 壓降並集中冷卻總成130處之冷凍力。在其他具體實例中， 供應内腔132可具有實質上恆定之内徑（例如〇 〇〇8吋 (0.203 mm)、0.009 吋（〇.023 mm)、〇 〇1〇 吋（〇 254 _) 等）以使得孔口 144具有至少與供應内腔丨32相等之直徑。 低溫治療裝置120可接著在手柄125 (圖丨）及/或控制台 102 (圖1)中進一步包括其他硬體（例如閥、.流量計及壓 力计等）及/或軟體以控制經由供應内腔丨32之致冷劑工 並將冷床力向軸122之遠端部分126集中。 孔口 144可相對於轴 122之运端部分126處之排出内
諸如約0.004吋（O.ioi mm)至 117。在一個具體實例中，孔口 6 mm)或0.003吋以上之直徑， )至約 0.009 吋（0.229 mm)。 15 201225998 在各種具體實例中，排出㈣132之内徑及/或橫截面面積 孔I44之直徑及/或橫截面面積可具有約4:丨與之 間的比率。例如’排出内腔132可具有約〇 〇3〇吋（Ο· 毫来）與約0.050叶（1.27 mm)之間的内徑，且孔口 ΐ44 可具有約0.003吋（〇.0762 mm)至約〇 〇〇8吋（〇 2〇3麵； 例如0.004吋（〇· 1 〇 i mm ”之直徑。在其他具體實例中， 排出内腔134及孔α 144可具有其他適合尺寸。在其他實 施例中122可包括延伸通過之其他内腔或裝置（例如 壓力感測内腔、其他流體通道等），且排出内腔132之橫截 面尺寸與供應内腔及/或軸122内之其他部件所佔據之總橫 戴面尺寸的比率可為約4:1至1〇:1。 亦可藉由改變供應内腔132及毛細管146相對於彼此 之長度而操縱致冷劑106之流速。例如，在某些具體實例 中，毛細管146可為供應内腔132之長度的至多丨。^在各 種具體實例中，毛細管146可具有2吋（5 〇8 cm)與3〇吋 (76.2 cm)之間的長度，且供應内腔132可據此定大小。在 其他具體實例中，毛細管146相對於供應内腔132可較短 或較長，及/或可省略毛細管14 6。 在血管内將冷卻總成130傳遞至血管V中之目標部位 T，同時冷卻總成130呈圖2A中所示之遞送組態。參考圖 2B，接著將冷卻總成13〇及外鞘15〇相對於彼此移動以使 得冷卻總成130向遠端延伸超過外鞘15(^例如，可向近端 拉動外鞘1 50及/或可向遠端推動冷卻總成丨3〇。在操作中， 致冷劑106穿過供應内腔132，經由孔口 144，且進入由氣 16 201225998 球142定義之膨脹腔中。在致冷劑1〇6穿過孔口 144時， 膨脹成氣相，從而將氣球充氣並在膨脹腔中引起顯著降 ㈣。接觸目標Τ處之組織的施藥器14 〇之部分可為與膨脹 腔中之致冷劑106 —起產生治療上有效之低溫腎神經調節 的熱傳遞區域149或熱傳遞區域。排出之致冷劑117在近端 方向中穿過排出内腔134。在各種具·體實例中，軸122之長 度可減至最小以減少流過供應内腔丨32及排出内腔丨34之 致冷劑之損失（例如摩擦損失），從而增強冷卻總成丨3〇之 冷凍潛能及效率。例如，可由較長排出内腔所致之額外摩 擦損失可抑制所排出致冷劑117之排放，且從而增加氣球 M2内之壓力及溫度。據此，軸122可經組態以具有小於 9〇咖（例如80(^至85(^、7〇(；111至8〇(^等）之總長度。 在其他具體實例中，軸122可更長及/或包括其他特徵以增 強冷卻總成130處之冷凍力。 圖2Α及圖2Β中所說明之冷卻總成i 3〇之具體實例完 全閉塞血f V，且在目標部位τ處產生全圓周治療（亦即 在=對於目標T處之血管v的縱向方向為垂直或以其他方 式k切之平面中完全圍繞血管v之内部圓周延伸之連續冷 7品域）疋王閉塞血管V限制血流加熱熱傳遞區域i49， #致冷劑之冷部力可更有效地應用於目標τ。雖然閉塞 腎血：過長時期可能導致腎局部缺血，但已發現可在足以 在目I Τ處完成低溫療法之時期（例如2至5分鐘）中完 全閉塞腎血流。控制器118 (圖1)可經程式化以藉由使用 電子或機械定時器控制閥來限制致冷劑流之持續時間（例 17 201225998 如2至5分鐘）。啖者，钟昧哭叮你 飞耆°十時益可併入手柄125 (圖丨）戋 低溫治療裝置12〇之直#邱八由 + ； ^ … 之其他#分中。存在感測器138時，感 測器1 3 8可向控制哭〗彳δ组似^地 Λ制益U8k供反饋以調節或控制系統丨00。
在一些具體貫例中，可能愛盈狄生，丨、八W J π需要控制演算法完全自動化，但
在其他具體實例φ，Μ 1 U I 謂巾’所遞料療法刊較㈣輸入。在 其他具體貫例中，致冷密丨丨ΆJ主# ββ 致冷刎抓之持續時間可由供應容器104 中之致冷劑量限制。如下文更詳 、” 文孑、邱描述，在其他具體實例 中，冷卻總成130可、經組態以部分閉塞血流。 在各種具體實例中，感測器138可為位於氣球M2之 外表面上的熱電偶，且可經組態以提供氣$ M2之外部、田 度的即時溫度讀數。因而，低溫治 咖 瓜/皿，〇燎系統100可經由控制 器Η8加以調節（例如使用軟體控制迴路）以使得其基於即 時外部氣球溫度與預定治療溫纟（例如贼、_6代等）之 差而增加或降低冷卻力輸出。❹，可藉由在低溫治療之 不同階段響應於所量測溫度而開啟及關閉目（例如供應控 制閥⑽及/或背壓控制閥113)來調節冷卻力輸出。：： 他具體實例中，可使用比例控制來調節冷卻力輸出，立中 致冷劑1〇6之遞送壓力及/或真空纟⑴t流速可響應ς量
測的外部氣球溫度而變化。據此，外部熱電偶允許低W 療系統⑽補償影響目標部位Τ處之冷卻的變數，諸如^ 脈直徑、經由動脈之血流及/或經由腎動脈附近之其他血管 之血流的變化β 圖2C至圖2Ε為說明根據本發明技術之其他具體實例 所組態之低溫治療裝置12〇之遠端部分126的放大橫截面 18 201225998 圖。參考圖2C，氣球142之遠端部分152可經由熱結合、 黏附劑及/或其他適合連接機制連接於遠端連接器16 2。遠 端連接器162可具有如圖2C中所示之彎曲子彈樣央端，或 可以其他方式經組態以提供非創傷性尖端以通過企管結 構。 低溫治溱裝置120進一步包括可接收引導線丨33b之引 導線内腔133a以引導軸122之遠端部分通過血管結 構。在圖2C中所說明之具體實例中，引導線内腔133&以 經由線（over-the-wire ; OTW)組態完全延伸穿過軸122， 自配接器201 (例如圖1中所示之手柄125)處之軸122之 近端開口延伸至超過軸122之遠端開口’而在圖2E中所說 明之具體實例中，引導線内腔 態延伸通過一部分軸122 »每 丨空133a僅以快速交換（rx)組 雖然圖2E中展示引導線内腔 133a之近％於遠％部分126處延伸通過軸122之侧壁，但 之近端與遠端之間的任何
在其他具體實例中，可在軸122 地方接達引導線内腔133a之近绅 引導線内腔133a或其轡化形或? 19 201225998 圖3 A說明用系統！00之具體實例低溫調節腎神經。低 溫治療裝置120提供經由通向各別腎動脈ra之血管内路徑 Ρ對腎神經叢之接達。如所說明，軸丨2 2之近端部分1 2 4之 一個區段曝露在患者體外。藉由自血管内路徑ρ外部操縱 軸122之近端部分丨24,護理員可使軸通過彎曲血管内 路徑Ρ(例如經由股動脈或橈動脈）前進並在遠端）桑縱遠端 部分126 (例如用手柄125中之致動器）。例如，軸122可 進一步包括一或多個拉線或其他導引裝置來引導遠端部分 126通過血管結構。可使用影像導引（例如CT、放射照相、 IVUS、OCT )或另一適合導引醫療器械或其組合來輔助護 理員操縱。冷卻施藥器140適當位於腎動脈RA中或腎小口 處之後，可使用控制台102 (圖〇、手柄125 (圖n及/ 或另一構件使其膨脹或以其他方式部署直至施藥器丨4〇接 觸腎動脈RA之内壁。接著向組織施加施藥器14〇之冷卻力 之有目的應用，以便對腎動脈局部區域及腎神經叢相鄰區 域誘導一或多種所要神經調節效應，該等區域密切位於腎 動脈外膜内、鄰近腎動脈外膜或緊鄰腎動脈外膜。神經調 卽效應之有目的應用可沿所有或一部分腎神經叢達成神經 調節。 神經調節效應一般至少部分地隨施藥器丨4〇之溫度、 施藥器丨40與血管壁之接觸、施藥器14〇在冷卻時之停留 時間、冷卻循環數目（例如由升溫期分隔之一或多個冷卻 循環）及通過血管之血流而變化。所要冷卻效應可包括冷 部施藥器以使得目標神經纖維之溫度低於所要臨限值以達 20 201225998 成低溫改變亦★yj 冷卻至約施藥器140中之致冷劑氣體可 至約-60 C之溫度，或在其他具體實例 藥器140中之氣體可具有約-贼至約_40t之溫=中施 在各種具體實例中，神經調節效應可在-或多個冷卻 循環中在將冷卻之施藥器140應用於腎動脈RA或腎:口 1〇0私内（例如90秒、75秒、60秒、30秒等）發生 個八體實例中，該方法可包括由—個升溫期分隔之兩個 冷部循環，但在其他具體實例中，該方法可具有由多個升 '狐期分隔之兩個以上冷卻循環。冷卻循環可具有相同持續 時間或不同持續時間，諸如各自為約1〇秒至約9。= 溫期之持續時間可足以部分或完全解束冷卻介面處之冷來 物質。在若干具體實例中’升溫期之持續時間可為約5秒 至約90秒。冷卻循環之間的個別升溫期可持續相同時間量 ^不同時間量。可狀冷卻循環及升溫循環之持續時間並 气化於/寅算法中’或系統可包括使用基於氣球内及/或氣 球外表面上之壓力及/或溫度之反饋迴路的自動控制演算 法。例如’控制演算法可藉由基於壓力及/或溫度量測值評 定冷來物質何時已充分解;東來終止升溫循環並起始冷卻循 壞。視冷卻循環之數目及長度而定，自部署冷卻總成13〇 (例如，如圖2B中所示）至冷卻總成收縮至遞送狀態（例 如’如圖2A中所示）之總程序時間可少於5分鐘（例如少 於3分鐘）。當治療兩個腎動脈，自在第一腎動脈ra 中部署冷卻總& 之時間至在第二腎動脈RA中重新定 位、部署及收縮冷卻總成130之總程序時間可少於12分鐘 21 201225998 (例如分鐘、6分鐘等）。在某些具體實例中，可藉由將 施藥器140定位於腎動脈RA之完全圓周周圍（例如沿相同 平面或沿橫向間關之平行平面）並在單次應用中進行神 經調節來減少程序時間。在其他具體實例中，施藥器Μ。 可應用於小於腎動脈RA之完全圓周及/或在一次以上應用 中應用。 ’ 圖3B為說明使用上文參考圖i至圖3A所述之系統ι〇〇 或下文所述之根據本發明技術之一具體實例之另一適合系 統來低溫調節腎神經之方法300的方塊圖。一起參考圖i 至圖3B，方法300可包括在血管内將呈遞送狀態（例如， 如圖2A中所示）之冷卻總成130定位於腎動脈或腎小口中 (方塊305 )。低溫治療裝置120及/或其部分（例如冷卻總 成130 )可插入引導導管（例如圖2a至圖2C中所示之外 鞘150)中以有助於冷卻總成13〇之血管内遞送。在某些具 體實例中，例如，低溫治療裝置1 20可經組態以裝配在8 Fr 引導導管或更小（例如7 Fr、6 Fr等）引導導管内以接達小 周邊血管。如上文所述，OTW或RX引導線亦可用於操縱 軸122及冷卻總成13 0並增強對軸122及冷卻總成1 3 〇之 控制6 方法300可進一步包括將低溫治療裝置120連接於控 制台102 (方塊3 1 0 )，及將冷卻總成13 0之可膨脹部件（例 如氣球142 )部分或完全充氣以確定冷卻總成13 0是否處於 目標部位處之正確位置（方塊3 1 5及320 )。可膨脹部件可 經由供應内腔132用來自控制台102處之供應容器1 〇4的 22 201225998 致冷劑及旧來自與可膨脹部件流體連通之第二流體供應儲 集器的其他適合流體（例如空氣）充氣。若冷卻總成13〇 不在所要位置，則可釋放可膨脹部件中之至少一些壓力（方 塊325 )。在某些具體實例中，例如，可藉由自控·制台 斷開低溫治療裝置12〇且使用注射器經由# 122之近端部 分將可膨服部件手動放氣而使可膨脹部件完全放氣。在其 他具體實例中’低溫治療裝£ 12G可保持連接於控制台 102’且可沿軸122之長度連接注射器（例如旋塞注射器） 以將可膨脹部件放氣。在其他具體實例中，控心丨〇2處 之㈣器U8彳包括用於將可膨脹部件部分或完全放氣: 演算法。在其他具體實例中，可使用不透射線標記物及/或 不透射線標記使冷卻總成13〇位於目標部位。 冷卻總成130適當地定位於第一腎動脈或其小口内 後，可操縱控制台102以在冷卻總成13〇處起始調節腎神 經之冷卻以引起腎之部分或完全去神經支配（方塊33〇)。 可在沿第-腎動脈或第一腎小口之圓周及/或長度之一或多 個位置中應用低溫冷卻—或多個循環（例如3()秒增量、6〇 私增量、90秒增量等）。在一個特定具體實例中，例如，町 使用兩個9〇秒循環。在各種具體實例中，在冷卻猶環之間 可路脹部件可保持完全或部分充氣以維持冷卻總成1 在 目標部位處之位置。 在第-腎動脈處之腎神經調節之後，方法3〇〇可進〆 :包括將可膨脹部件放氣並使冷卻總$ 13〇收縮成遞送狀 ‘、（方鬼33 5 )可藉由將低溫治療裝置120與控制台1 〇2 23 201225998 分離並將注射器或其他適合抽 7工裝置連接於軸122之近端 而將可膨脹部件手動放氣。在其他具體實射，可沿轴122 之長度連接庄射g而不分離低溫治療裝置㈣與控制台 102 ’或可使可膨脹部件自動 軔现札（例如經由控制器11 8 )。 在某些具體實例中，可在可膨胳# y °卩件放氣後將冷卻總成1 3 0 縮回引導導管中。視情況，為舍紅—7 在重新疋位期間可自引導導管 移除冷卻總成1 3 0並暫時健在太也姑， 智呀傑存在無菌位置+ (例如鹽水溶 液中）。 接著可將冷卻總成130定位於第二腎動脈或第二腎小 口（方塊340)中’且可使可膨脹部件膨脹以確認冷卻總成 130之位置（方塊345 )β在所選具體實例中，可超過冷卻 總成向遠端遞送造影材料，且可使用螢光鏡檢查及/或 其他適合成像技術來定位第二腎動脈。必要時，可重新填 充控制自102巾的經使用之供應容m戈將其移除並替 換為新供應容器（例如拋棄式致冷劑筒）以提供足夠致冷 劑以用於第一腎動脈或第二腎小口處之腎神經調節。在於 重新定位冷卻總成130期間將控制台1〇2與低溫治療裝置 120分離的具體實例中，控制台1〇2可重新連接於低溫治療 裝置120以使得藉由應用低溫冷卻從而在第二腎動脈或第 二腎小口處實現腎神經調節（方塊35〇 )來繼續方法3〇〇。 在其他具體實例中’可修改、省略方法3〇〇中之各種 步驟及/或可添加其他步驟。舉例而言，可在進行低溫療法 之無菌區域外開啟控制台102且裝載供應容器104,並定位 於無菌囊袋或無菌外殼中以使得可將其帶入無菌區域中。 24 201225998 若在低溫療法期間必須重新裝載或重新填充供應容器 104則可自無菌區域移除控制台1〇2，重新裝冑，並放回 無菌區域中（例如’於無菌囊袋或無菌外殼中）。在其他具 體實例中’可自控制台102移除空供應容器104,並寄存在 圍’堯控制。102之無菌囊袋或無菌外殼内，且可在無菌囊 袋^無菌外殼内將新供應容器連接於糙制台ι〇2以使得控 制〇 102在冶療期間不離開無菌區域。在其他具體實例中， 控制σ 1 02可保持在&菌區域外並在遠端操作。 圖4Α為根據本發明技術之另—具體實例組態之低溫治 療裝置420之退端部分426的放大㈣面圖。低溫治療裝 置420包括大體上與上文參考圖i至圖所述之低溫治療 裝置120之特徵相似的特徵。舉例而言，低溫治療裝置々μ 匕括長型軸122、沿軸122《至少一部分延伸的供應内腔 Π2及排出内腔134，及處於軸1〇2之遠端部分426處的冷 卻總成130。冷卻總成13〇包括可膨脹部件，諸如氣球142 或其他適合可膨脹部件’其定義膨脹腔之至少一部分且經 由孔口 144接收呈至少實質上氣相的致冷劑1〇6。 在所說明之具體實例中，供應内腔132之遠端135耦 接至氣球142之遠端部分452以為冷卻總& 13〇提供額外 支撐及/或控制，且孔口 144為沿供應内腔132之長度（例 如’而不是處於供應内腔132之遠端135或毛細管末端） 定位之開口 Μ共應内腔132及氣球142之遠端部&扣可 使用黏附劑（例如熱黏合劑）、扣件及/或此項技術中已知的 其他適合連接機構連接在一起。在其他具體實例中，供應 25 201225998 内腔m可’·’、止於I脹腔處或終止於膨脹腔中，及域低溫 治療裝置420可進一步包括自軸122延伸至至少氣球142 之遠端部分452的支撐部件（未圖示）。 如圖4A中所示’低溫治療裝置42〇可進一步包括處於 氣球142之近端部分處的連接器454,該連接H 454可連接 於軸122之遠端部分426之上且從而將氣球142搞接至轴 m。連接器454可由與可膨脹部分成一體的氣球142之近 端部分（例如氣球142之頸部）來定義’如圖4A中所示， 或連接器454可為相對於氣球142獨立且不同之組件，諸 如套環或其他適合固定器。可使用熱黏合劑、黏附劑、連 鎖表面（例如螺紋）、摩擦g己人 辱h配合、搭扣配合、抽吸及/或其他 適合連接機構將連接器454連接於轴122之遠端部分心， 或可使連接器454與遠端部分426形成為一體。 在所說明之具體實例中，連接器454位於鄰近轴122 之遠端部分426之第二區域127b之上之台階128處。如圖 1A中所示’遠端部分426之第-區域咖可具有第-外橫 截面尺寸或直徑0Dl，且遠離台階128之第二區域㈣可 =有小於該第一外橫截面尺彳〇D|之第二外橫截面尺寸或 遠端部分426之外部尺寸在台階128處的減少形 成相對於第-區域127a之向内凹區，其中可安置連接器… 之至少—部分及氣们42之可膨脹部分之近端區域，且從 :減少軸!22之遠端部分426之剖面。在某些具體實例中， :階⑵可經設定尺寸以使得第一區域咖之外表面455 >貫質上與連接器454之外表面457齊平。據此，第二 ⑧ 26 201225998 區域127b之外徑0〇2可等於第一 罘£域127a之外徑OD丨減 去連接器454之厚度的兩倍。在其他具體實例中，第二區 域127b之外徑〇d2可大於或小於連接器454之厚度的兩倍。 在所選具體實例中’當冷卻總成13〇移動至部署狀態 (例如’如圖4A中所示）日夺，連接器不可膨張以使^ 其保持在凹區内及/或實質上與第—區域127&之外表面々Μ 齊平。在其他具體實例中’連接胃454可在冷卻總成13〇 移動至部署狀態時膨脹且增加橫截面面積。 在圖4A中所示之具體實例中，排出内腔之橫截面面積 (例如由㈣之内表面定義)在第一區域ma與第二區域 127b之間的過渡處亦降低，以使得轴122之遠端部分似 在第一區域127a處具有第一内橫截面尺寸或直徑iDi且在 第二區域127b處具有較小第二内橫截面尺寸或直徑ι〇广 為了避免可由經由頸縮之排出内腔134之不足排放所致之 膨脹腔中的壓力累積，第二區域mb可僅位於軸122之鄰 近膨脹腔之最遠端處，其中所排出之致冷劑117之密度最 高。舉例而言，第二區域127b可具有小於4cm(例如2咖、 1 cm等）之長度。所排出之致冷劑117亦在無過度限制的 情況下經由第二區域127b之較小内徑1〇2充分排放，因為 第一區域127b沿軸122之縱向軸線之長度可能相對較短。 舉例而言，第二區域127b之長度可減至最小以充分適應連 接器454。據此，第二區域127b處之較小排出内腔134可 主要輸送高密度排出致冷劑丨17 ,且可在所排出之致冷劑 117的密度降低時於第一區域127a處將所排出之致冷劑i i 7 27 201225998 排入較大排出内腔134中，從而有助於經由第二區域127b 之較小第一内徑ID2適當地排放。 在操作時，向内凹入之第二區域127b可減少軸122之 遠端部分426之剖面及/或提供自軸ι22至連接器454之實 質上平β過渡而不危害排出内腔丨34之排放特性。軸^ 22 之低剖面遠端部分426亦可有助於軸122及外鞘丨5〇•之間 的自轴122之近端部分124 (圖丨）至遠端部分426且在呈 遞送狀態（例如’如圖2Α中所示）之冷卻總成13〇周圍的 流體性造影材料遞送以成像並定位（例如使用螢光鏡檢查） 血管結構中之目#。如圖4Α中所示，例如，凹入之第二區 域127b在軸122之遠端部分426周圍提供一或多個通路或 通道C，該等通路或通道足夠大以向遠端遞送造影材料超過 冷卻總成130而不會被突起連接器或氣球阻斷。在某些具 體實例中，當相應第一區域127a及第二區域u7b之第二^ 徑OD,與第二外徑叫之差小於〇.〇1〇十（〇 254随）時， 可形成足㈣於造f彡材料之通道c。在其他具體實例中，第 一區域127a及第二區域丨27b之外部尺寸〇d丨與之間 的差可較大或較小。當在腎神經調節期間使用時，可2藉^ 經由通道C向遠端遞送造影材料超過呈遞送狀態之冷卻總 成130來定位第一腎動脈。第一腎動脈處之腎神經調節之 後，冷卻總成別可自部署狀態縮回至遞送狀態，复中可 經由通道C向遠端遞送額外造影材料超過冷卻總成以 定位第二腎動脈。 426不包括圖 在其他具體實例中，軸122之遠端部分 28 201225998 4A中所示之逐步減小之排出内腔134，而是可具有實質上 均勻之杈截面尺寸。該排出内腔可相對容易地適應引導線 内腔（例如’如圖2C至圖2E中所示），引導線可通過該引 導線内腔延伸以將冷卻總成13〇定位於血管V中之目標部 位T處。在此具體實例中，在引導線已收縮後，可經由引 導線内腔向遠鳊遞送用於使目標部位（例如兩個腎動脈） 成像之造影材料。 圖4B為根據本發明技術之另一具體實例組態之低溫治 療裝置460之遠知部分456的放大橫截面圖。低溫治療裝 置460 I括大體上與上文參考圖4A所述之低溫治療裝置 420之特徵相似的特徵。舉例而言，軸ι22之遠端部分456 具有區別第-區域127a與較小第二區域㈣的台階128。 然而’在圖4B中所示之具體實例中，第二區域127b係由 自轴122突起之獨立管459定義。類似於圖4A中所示之軸 122之向内台階狀部分，管459減少第二區域12几處之排 出内腔134之橫戴面面積。 如圖4B t所示’低溫治療裝置彻可進—步包括將氣 球142連接於車由122之遠端部分456的近端連接器㈣。愈 實質上安置於由台階128所形成之凹區内的圖4A之連接器 45 6不同，圖4B中所示之近端遠 见細運接窃458在第二區域127b 之上延伸至第一區域127a夕从生 〇 匕埤U7a之外表面455上。藉由使近端連 接器456在第一區域I27a：^ Pzn/丄 匕巧127&之上延伸，可獲得較大表面積以 用於將氣球142連接於聋由]29 ♦、土山* 、 釉122之遢端部分456。據此，可減 少第二區域127b之長唐以右站从ζ 贲度以有助於經由頸縮之排出内腔134 29 201225998 (例如，如圖4A及圖4B中所示）適當地排放致冷劑I〗、 在某些具體實例中，近端連接器458不可膨脹以使得 其在部署狀態及遞送狀態下皆維持實質上較低之剖面與第 一區域127a之外表面455相抵。此可在近端連接器458自 部署組態收縮至遞送組態時減少或防止近端連接器458牽 綷於外勒15G上4其他具邊實例中，近端連接器458之 至少一部分可膨脹，但經組態以在冷卻總成13〇呈遞送狀 態時維持遠端部分456之低剖面n具有延伸近端連 接器458之低溫治療裝置46〇可提供實質上較低剖面以用 於血管内遞送冷卻總成13〇於小周邊血管（例如腎動脈） 内之目標部位處，及/或可提供一或多個通道c，可經由該 等通道向遠端遞送流體性造影材料超過冷卻總成。 如圖4B中進一步展示，低溫治療裝置46〇亦包括固持 氣球142之遠端部分452的遠端連接器462及延伸通過氣 球142的在遞送狀態及部署狀態下皆支撐氣球142之支撐 件433。遠端連接器462亦可連接於（例如藉由熱結合） 自其向遠端延伸之非創傷性尖端464或與之整體地形成。 非創傷性尖端464可自遠端連接器462延伸約0.5 cm至5 cm (例如約！ cm至2 cm)，且具有約〇 〇1〇吋（_) 至、、勺0.05 0时（1 ·27 mm )之外徑。在一個具體實例中，例 如，非創傷性尖端464可具有約2 之長度及至少〇 〇3 5 吋（〇.889 mm ;例如0.038吋（0.965 mm))之外徑。在其 他具體實例中’非創傷性尖端464可具有其他適合長度及/ 或外徑。非創傷性尖端464可充當固定引導件以有助於通 201225998 過血管結構。在若干具體實例中，可藉由延伸通過軸i22 之至少—部分的控制線467 (例如拉線）來調整非創傷性尖 端抱之角度及/或旋轉定向。使用者可操縱控制線咐以 扭轉或以其他方式移動非創傷性尖端464,從而導引軸122 之遠端部分456到達目標部位Τβ在其他具體實例中，非創 傷性尖端464可由延伸通過# 122且超過遠端連接器咐 之引導線（例如’圖2C中所示之引導線⑽）的遠端部分 非創傷性尖端464 T由實質上平滑且可撓之材料或结 構製成’以使得其可在低溫治療裝置46G通過血f結構時 輕輕接觸並偏轉離開血管壁4因此避免對其所通過之血 管造成穿孔及/或其他外傷。舉例而言，非創傷性尖端464 σ在t。或線（例如不錄鋼絲）上之可挽性線圈（例如 始線圈）製成。在各種具體實例中、線可經組態以自非創 傷性尖端464之近端部分條至非創傷性尖端_之遠端 4刀469b逐漸呈楔形。舉例而言，楔形線在近端部分 處大體上可為具有約G娜W〇.127mm)與G.Glw(〇38l mm，例如 〇 〇〇9 时〔) 土 丁 l〇.229 mm))之間的外徑的圓形，且可 ^端部分469b變平至約Q謝忖（GQ25mm)與約㈣ 〇_127 mm，例如〇 〇〇3吋（〇 〇76 _))之間的厚度。 在所選具體實例中’線在非創傷性线464距近端之長度 =上平坦。在其他具體實例中’非創傷性 大 ^楔形或非楔形之大體上圓形橫截面。在若 干具體實例中，非名m u , 傷性尖端464之至少一部分（例如 31 201225998 繞在線周圍之線圈）可由鉑及/或在使用此項技術令已知的 成像技術時可有助於使低溫治療裝置460通過血管結構的 其他不透射線材料（例如鉑/銥合金）製成。在本技術之某 些態樣中，氣球142亦可在其近端及遠端部分包括不透射 線標記物及/或不透射線標記（例如用不透射線墨水製造） 以進一步有助於通過及部署。在其他具體實例中，非創傷 性尖端464可由其他可偏轉且輕柔材料及結構製成，諸如 聚合物材料（例如Pebax®聚合物、耐綸等）、在金屬線（例 如不鏽鋼絲）之上之聚合物材料及/或其他適合材料。歹 在圖化中所說明之具體實例中，非創傷性尖端偏經 方式形成為f曲或傾斜部分1非創傷性 糸由可成型材料（例如不鏽鋼、鉑等） 非創傷性尖端464可被形成及/或重新形成為所要日二 其他具體實例巾，非創傷性尖端464可 先形成以使得其具有^可調整之成型材料預 464中之曲㈣$ μ * 線。非創傷性尖端 中之曲線了進_步有助於通過▲管結構 線可有助於保持冷卻M 13G在所要血舉例而吕，曲 内且避開其側分支。 例如腎動脈） 中之壓力監； 圖5A為根據本發明技術之另一具體 療系統500之部分示意圖，且圖5B為圖5 、L之低溫治 遠端部分的放士拔沖τη A之系統500之 |刀们狡大橫截面圖。低溫治 之 上與上文參考圖1至圖3B所述之低溫治療GG可包括大體 相似的特徵。參考圓5A，舉例而古：系、紙100之特徵 °低遙治療系統500可 32 201225998 •包括低㈣'冶療裝置520及控制台502。控制台502可包括耦 •接至、’呈、·且釔以向低溫治療裝置5 2 0輸送致冷劑5 0 ό之供應 線510的致冷劑供應容器5〇4及供應控制閥5〇8。控制台 502亦可視情況包括耦接至經組態以接收來自低溫治療裝 置520之已蒸發致冷劑517之排出線515的泵5 u及/或背 坠控制閥5 1 3。控制器5 18可操作地輕接土供應控制閥5 〇 8 及/或月壓控制閥5丨3以調節通過低溫治療裝置52〇之致冷 劑抓在所說明之具體實例中，低溫治療裝置52〇包括軸 522、處於軸522之近端部分524之近端區域處的手柄525_、 及具有處於軸522之遠端部分526之遠端區域處之冷卻總 成530的遠端部分526。 如圖5A中進一步展示，控制台5〇2亦可包括耦接至壓 ^7線571之麼力轉導器或感測器57〇 (例如⑽wv 壓力轉導器，由 〇mega Engineering 〇f SUmf〇rd，ct 製造） 以在低溫療法期間監視冷卻總成53〇之一部分（例如膨脹 腔）内的壓力。在各種具體實例中，壓力感測胃57〇可耦 接至控制器518以充當控制供應控制閥5〇8及/或背壓控制 閥513之反饋機構’且從而響應於冷卻總纟53〇處所感測 之壓力來調節流向冷卻總成53〇及/或來自冷卻總成53〇之 致2劑流。舉例而言，壓力感測器57〇可經組態以指示壓 力高於預定臨限值（例如在膨脹腔之破裂壓力範圍内）。響 應於此’控制器518可藉由至少部分關閉供應控制闊5〇8 來減少或終止致冷劑流及/或藉由降低排出線515中之背壓 (例如使用真以511)來增加來自冷卻總成別之致冷劑 33 201225998 流。在其他具體實例中，壓力感測器570可直接耦接至供 應控制閥5 0 8及/或背壓控制閥5 1 3以響應於感測壓力而自 動調節閥5 0 8及5 1 3開啟及/或關閉。在若干具體實例中， 低溫治療系統500可經組態以驗證壓力感測器57〇在低溫 療法前經適當校準。舉例而言，系統5〇〇可在系統5〇〇開 機時藉由比較壓力感測器5 7 0之壓力讀數與環境壓力來自 動檢查壓力感測器570之功能性。 現參考圖5B，低溫治療裝置52〇之遠端區域可包括大 體上與上文參考圖2A至圖2E所述之低溫治療裝置12〇之 特徵相似的特徵。舉例而言，低溫治療裝置52〇包括耦接 至供應線510 (圖5A)之供應内腔132、耦接至排出線515 (圖5A)之排出内腔134，及包括氣球142或定義膨脹腔之 其他類型可膨脹部件的施藥器140。 如圖5B中所示，低溫治療裝置52〇可進一步包括經由 壓力線571 (圖5 A)搞接至壓力感測器57〇 (圖5A)之壓 力監視内腔572。壓力監視内腔572可延伸通過軸522且具 有與路脹腔（例如’由氣球142冑義）流體連通之遠端開 口 574。壓力監視内腔572之尺寸（例如橫截面面積、内徑 ^外位）可足夠大以便以實質準確度感測膨脹腔内之壓 力言買數，但足夠小以便減少或防止干擾致冷劑經由排出内 :…流出。舉例而言’供應内腔132與壓力監視内腔π :起可具有第-橫截面尺寸（例如第一橫截面面積），且排 出内腔134可且右笛_•堪拚二0 …θ ”有第一橫截面尺寸（例如第二橫截面面積） 1使知第二橫截面尺寸斑第一 ^ ^ 知截面尺寸之比率為4:1與 34 201225998 1 0.1之間。在某些具體實例中，壓力監視内腔572可具有 不超過 〇_〇3 时（0.762 _:例如 〇〇15u寸（〇381_)、㈣ 1〇 吋（ 0.762 mm)等）之内徑及不超過〇 〇6〇吋（152爪爪； 例如 0.02 吋（ 0.508 mm)、〇 〇lw (〇 381_)等）之外 徑，且排出内腔134可據此定大小。在圖5B中所說明之具 體實例中，在外徑在遠端部分52〇之第二區域12几處頸縮 之前，壓力監視内腔572終止於軸522中。此組態可用於 軸522之内徑頸縮（例如，如圖4A及圖4b中所示）的具 體實例中以免限制較小第二區域mb處已膨脹致冷劑川 之排放。在其他具體實例中，壓力監視内腔572之開口 574 可處於氣球5 42處或處於氣球542中。 壓力監視内腔572亦可具有足以在血管内將開口 574 以及冷卻總成530 ^位於目標部位τ處（例如，經由股動 脈或橈動脈定位於腎動脈或腎小口）之長度。舉例而言， 壓力監視内腔572可具有等於轴522之全長的長度（例如 至少48彳（122 cm))。在其他具體實例中，壓力監視内腔 572可具有其他不同的適合長度及/或尺寸。舉例而言，壓 力監視内腔572可具有第一長度，且與其連接之壓力線π 可具有第二長度（例如48吋（122 cm)、3〇吋（7“m)、 12吋（30cm)等）以使壓力監視内腔572延伸至壓力感測 器570,從而允許在低溫治療處理期間使控制台5〇2位於所 要位置（例如於台上）。 在低溫治療處理期間 器570 (圖5 A )可經組態以提供指 壓力監視内腔572及壓力感測 示膨脹腔内之壓力變化 35 201225998 的信號。舉例而言，壓力感測器570彳經組態以指示臨限 壓力低於氣球142之破裂壓力以降低氣球142在低溫療法 期間破裂的可能性。氣球142可具有至少部分視氣球ι42 之製造材料而定的破裂壓力。舉例而言，與可具有3〇〇 或更高破裂壓力之非順應性材料（例如耐綸）相比，順應 性材料（例如聚胺基甲酸酯）典型地具有較低破裂壓力（·例 如80psi、100psi、200 psi等）。壓力感測器57〇可經組態 以監視臨限壓力，其可等於提供適當反應時間以在氣球142 破裂前對壓力變化作出反應的低於破裂壓力的壓力值。在 其他具體實例中，壓力感測器570可經組態以當氣球142 在其所要操作壓力範圍（例如20至6〇 psi)外操作時做出 指示。 膨脹腔處之壓力監視内腔572之開口 574處之壓力與 壓力感測器570處之壓力讀數之間的時間延遲可視壓力監 視内腔5 72之體積而定。因而，壓力監視内腔572可具有 具有足以適當響應膨脹腔中之壓力變化（例如在氣球142 破裂之前）之反應時間的體積。在某些具體實例中，舉例 而5，壓力感測器5 7 0具有少於1.5秒之反應時間，諸如少 於1秒、0.2秒' 0.1秒或15毫秒之反應時間。為了增強壓 力讀數之準確性且減少壓力感測器57〇之反應時間，可縮 紐壓力監視内腔572之長度且可減少在連接於壓力感測器 570之前壓力監視内腔572之顯著體積增加。舉例而言，壓 力監視内腔572可在軸522之近端部分524 (圖5A)處（例 如在手柄525處）耦接至壓力線571，且壓力線571可具有 ⑧ 201225998 - 與壓力i視内腔5 72相似之橫截面面積。在其他具體實例 .中，壓力監視内腔572可在手柄525處耦接至壓力感測器 570 (例如，省略壓力線571)以縮短壓力管至壓力感測器 5 7 0之總長，且電線可麵接至壓力感測器$ 7 〇以向控制台 502載運信號。 一起參考圖5Λ及圖5B，在某些具體實例中，壓力線 571及/或壓力監視内腔572可使用接頭或配接器576(例如 快速連接配接器）耦接至壓力感測器570。在圖5A中所說 明之具體實例中，舉例而言，配接器576包括流體連接壓 力線571與壓力感測器570之内部儲集器或通道578<j通道 5 7 8 "T具有實質上較小體積以免破壞壓力線$ 71至壓力感測 器5 7 0之壓力差並增強壓力量測準確性。舉例而言，在一 個具體實例中，通道578具有不超過〇1立方公分之内體 積。在其他具體實例中，通道578可具有較大内體積。在 其他具體實例中，配接器576可在手柄525或鄰近軸522 之近端部分524的其他位置處耦接壓力監視内腔572與壓 力線571。因此，配接器576允許壓力監視内腔572及/或 壓力線57 1在低溫治療處理後自壓力轉導器57〇分離，以 使得可抛棄壓力監視内腔572且可儲存壓力轉導器57〇(例 如與手柄525及/或控制台502 —起）以用於隨後的低溫療 法處理而不破壞壓力感測器570處之壓力讀數準確性。 再參考圖5B，在各種其他具體實例中，低溫治療裝置 520可進一步包括耦接至供應容器5〇4(圖5A)或其他氣體 供應儲集器之其他氣體供應内腔579以向膨脹腔遞送其他 37 201225998 氣體且從而調節施藥器之溫度。舉例而言，氣體供應 内腔579可在經由孔口 144遞送致冷劑5〇6之前或在此期 間向氣球14 2中遞送致冷劑5 0 6 (例如氧化亞氣）及/或其 他加壓或不加壓氣體（例如空氣）以增加氣球142内之壓 力（例如自約5psi至約60psi)。氣球142中之其他氣體降 低膨脹腔中之致冷劑506之壓降·，且從而增加氣球142内 之溫度。因而，氣體供應内腔5 7 9可用於起始、限制及/或 暫止其他氣體流入膨脹腔（例如使用閥）並調節氣球142 之溫度而不需控制台502中之複雜組件（例如壓力調節器、 子冷卻器等）來改變氣球142内之壓降。此外，當氣體供 應内腔579耦接至獨立的氣體儲集器（例如空氣供應器） 時，氣體供應内腔579可用於在向氣球142中遞送致冷劑 506之前向氣球142中遞送氣體以監視施藥器14〇在目標部 位T處之位置。 在其他具體實例中’可向排出内腔134添加壓力調節 器（未圖^例如減壓閥）以捕集已蒸發致冷冑517使之 不退出氣冑142及/或將其捕集於排出内腔134巾，直至氣 球.142内之壓力處於預定值（例如，如使用壓力監視内腔 572所感測）。在其他具體實例中’低溫治療裝置之排 出内腔134及氣體供廏肉执 口 菔仏應内腔579均可包括壓力調節器，使 得可在低溫治療處理期間調節氣球ΐ42 β之壓力。 制可用於冷卻之致冷劑體 之冷卻能力。在致冷劑於 低溫治療t統中夕預今卻 在低溫腎神經調節_，可限 積。據此，其可用於增加致冷劑 38 201225998 、卻、成中膨脹之如預冷卻致冷劑為可增加致冷劑之冷卻 能力之方法的一個實例。即使當主要經由相變進行冷卻 夺在相變則使用較冷的致冷劑亦可增加冷卻量。此外， 右供應管與排出管熱連通，則降低供應管中之致冷劑溫度 可冷郃排出管中所排出之致冷劑，由此可降低相關冷卻總 成中之背壓且從而進一步增大相關冷卻總成處之冷卻。預 冷部可減少低溫腎神經調節所需之致冷劑體積，由此可允 許在血管結構内使用更小且更具可撓性之軸。預冷卻亦可 減輕與低溫治療系統之其他組彳（諸如施#器内之絕熱部 件及在操作期間釋放熱的直列式電磁閥（in-line s〇ien〇id valve ))相關的冷卻能力降低。 典型地在室溫下自血管結構外供應（例如，自室溫真 空瓶）低溫腎神經調節中所使用之加壓致冷劑。在加壓致 冷劑沿供應管在血管結構内移行時，其溫度可經由與溫暖 血液及組織之熱傳遞而增加。舉例而t，當在室溫“列如 約23。〇下供應之加壓致冷劑穿過處於體溫（例如約m) 下之血管結構時，加壓致冷劑在到達冷卻總成前溫度可增 至:25 C至37t。根據本發明技術之若干具體實例組態之 低皿~療裝置可包括經組態以在加壓致冷劑於相關冷卻總 成中膨脹之前冷卻加壓致冷劑的預冷卻總成。舉例而言;* 加屋致冷劑可經冷卻以在於㈣冷卻總成中膨脹之前具有 低於體溫之溫度（例如低於約抓或低於約1(rc)。該等預 冷卻總成可經組態以處於血管結構外及/或利用與相關冷卻 、成才同之致冷劑供應器。在根據本發明技術組態之若干 39 201225998 具體實例中，預冷卻可用於維持致冷劑呈液體形式直至其 到達需要低溫冷卻之冷卻總成。舉例而言，可減少與致冷 劑穿過低溫治療裝置之鄰近冷卻總成之部分時之升溫相關 的蒸發。在此部分中，術語「近端」及「遠端」可參考相 對於加壓致冷劑源之位置。舉例而言，近端可指更接近加 壓致冷劑源之位置，而遠端可指更遠離加壓致冷劑源之位 置。 ’、 圖6A至圖6B說明低溫治療裝置6〇〇之一部分，其包 括預冷卻總成602、定義排出通道之長型軸6〇4，及該預^ 卻總成與該軸之間的樞紐606。預冷卻總成6〇2包括在樞紐 606與經組態以連接於加壓致冷劑源（未圖示）之配接器 610之間延伸的可撓管形部件6〇8。樞紐6〇6可包括連接於 軸604之主要連接器612、向氛圍排放之排出口 614、連接 於管形部件608之第一分支6丨6 ,及連接於控制線導管62〇 之第二分支618。在若干具體實例中，樞紐6〇6可包括一或 多個額外分支，諸如包括與近端注射器配接器（例如包括 經組態以用注射器之針刺穿之膜片的近端注射器配接器） 流體連接之管的分支。該結構可用於例如在血管結構内的 冷部總成附近引入造影劑及/或向血管結構内的冷卻總成之 填充内腔中引入填充材料。下文更詳細地論述填充材料。 參考圖6A至圖6B ’兩條控制線621 (圖όΒ )可自控 制線導管620延伸，通過樞紐6〇6且延伸至軸6〇4中。樞 紐606可疋義自轴604經由排出口 614至氛圍之大體上筆 直主要排出流動路徑：。管形部件6〇8包括處於配接器61〇 40 201225998 處之管形近端部分622及處於第一分支616處之管形遠端 部分624。如圖6B中最明確展示，管形近端部分622可包 括第一插塞626及第二插塞628’且配接器610可包括鄰近 第二插塞628之開口 630。配接器610可包括多種適用於連 接於加壓致冷劑源之結構，諸如螺紋接頭、壓合接頭或倒 鉤接頭。 在圖6B中所示之具體實例中，裝置600包括走義主要 供應内腔之主要供應管632 ’且預冷卻總成602包括定義預 冷卻供應内腔之預冷卻供應管634。主要供應管632及預冷 卻供應管634可分別在第二插塞628處包括主要供應近端 開口 636及預冷卻供應近端開口 638 »主要供應近端開口 636及預冷卻供應近端開口 638分別將主要供應管632及預 冷卻供應管634流體連接於開口 63〇所定義之通道。主要 供應管632及預冷卻供應管634自第二插塞628延伸通過 管形近端部分622及第一插塞626。管形遠端部分624定義 自第一插塞626延伸至主要排出流動路徑之預冷卻膨脹 腔。預冷卻供應管634延伸稍微超過第一插塞626且終止 於預冷卻膨脹腔内之預冷卻遠端開口 64〇處。預冷卻膨脹 腔據此經由預冷卻供應管634與致冷劑流流體連接，以使 得預冷卻排出流動路徑自預冷卻遠端開口 _延伸至主要 排出流動路徑。主要供應管㈣延伸通過預冷卻膨脹腔、 通過樞紐6 0 6且延仲$紅< ΓΜ λ. 申至軸604中0自主要供應近端開口 036 延伸至軸的主要供應之部分為主要供應f 632之第 一部分。主要供應f 632之第二部分（未圖示）鄰近經組 41 201225998 態而處於血管結構内之冷卻總成（未圖示）。 加壓致冷劑自預冷卻供應管634膨脹至預冷卻膨脹腔 中可冷卻預冷卻膨脹腔且從而冷卻主要供應管632及主要 供應管内之液體致冷劑。若遠離血管結構之進入點進行預 冷卻（例如，若在將加壓致冷劑輸送至血管結構之進入點 之前於控制台中加以冷卻）’則來自氛圍之熱可導致經預冷 卻之加壓致冷劑不合需要地升溫。將預冷卻膨脹腔定位於 鄰近柩紐處彳減少t亥種不合需要之升溫。根據本發明技術 之若干具體實例組態之預冷卻總成可具有足以允許預冷卻 膨脹腔内之膨脹致冷劑與預冷卻膨 :部分内的加塵致冷劑之間發生熱傳遞的長度要供= °根據本發明技術之若干具體實例組態之預冷卻腔可具 有大於約1〇咖之長度，諸如大於約15加或大於約25^。 根據本發明技術之若干具體實例組態之預冷卻腔具有約2〇 cm至約30 cm之長度。 在冷卻主要供應管632《，來自預冷卻絲腔之致冷 匯合來自排出通道之致冷劑流並排放出排出口 614進 ::::圖6B展示指示致冷劑通過排出口 614之流動方向 向 箭碩042及指示致冷劑通過預冷卻膨脹腔之流動方 ::第二箭頭644。致冷劑通過排出口 614之流動方向大體 之流排出通道對準。相對照地，致冷劑通過預冷卻膨服腔 〜動方向與排出通道或致冷劑通過排出口 向不對準。 队m方 說明與圖6A至圖6B之低溫治療裝置6〇〇相似的 42 201225998 低溫治療裝置700之一部分，不同在於裝置7〇〇具有與排 出通道流體分離之預冷卻膨脹腔。舉例而言，低溫治療裝 置700包括預冷卻總成702，該預冷卻總成7〇2包括閥7〇4 及使預冷卻膨脹腔與軸604及樞紐606之内部部分流體分 離的第三插塞706。主要供應管632延伸通過第三插塞7〇6 且延伸至軸604中。· 箭頭708指示當閥704打開時致冷劑通過預冷卻膨脹 腔之流動方向。當閥704關閉時，預冷卻膨脹腔内之壓力 可增加直至其與預冷卻供應管634平衡，從而使通過預冷 郃供應管之流動停止。以此方式，打開及關閉閥7〇4可開 啟或關閉預冷卻。部分打開閥704可調節預冷卻膨脹腔内 之壓力且從而調節通過預冷卻供應管634之致冷劑流及相 關預冷卻溫度。舉例而言，可將致動器71〇可操作地連接 於閥7〇4且經組態以接收來自處理器712之信號。處理器 712可經組態以接收來自使用者介面714及/或感測器716 之化號以指引致動器71 〇完全或增量地打開或關閉閥。舉 例而s，感測器7 16可為相關冷卻總成之溫度感測器。在 一個具體實例中，溫度感測器可向處理器712發送信號以 便.（a )若冷卻總成或鄰近冷卻總成之組織的所偵測溫度高 於所要值，則打開閥7〇4並增加預冷卻；或（b)若冷卻總 成或鄰近冷卻總成之組織的所偵測溫度低於所要值，則關 閉閥704並減.少預冷卻。 圖8A至圖8B說明根據本發明技術之另一具體實例組 態之具有預冷卻器8〇2之低溫治療裝置8〇〇的一部分。接 43 201225998 達管形部件608之内部部分以形成預冷卻總成6〇2之第一 插塞626 (圖6A至圖6B )可具有挑戰性。預冷卻器802可 包括連接於主要供應管之分流器來替代第一插塞626及預 冷卻供應管634 (圖6B )。舉例而言，預冷卻器802可包括 連接於主要供應管806之分流器804及具有容器近端部分 810及容器遠端部分812之容器808。在此具體實例中，分 流器804將容器802分成容器近端部分810及容器遠端部 分812 °容器近端部分810定義介於開口 630與分流器804 之間的近端腔或組合供應内腔’且容器遠端部分812定義 預冷卻膨脹腔。如圖8B中最明確展示，分流器804定義流 體連接於主要供應管8〇6之主要通道814及沿分流器804 周邊之預冷卻通道816。 仍參考圖8B，預冷卻通道816經定大小以產生足以使 致冷劑膨脹並使預冷卻膨脹腔冷卻之壓降。分流器8〇4包 括管形片段818及分流插塞820。分流插塞820位於主要供 應管806之外表面與容器808之内表面之間。可選擇外橫 截面尺寸（例如直徑）略小於容器808之内橫截面尺寸（例 如直徑）的管形片段8 1 8。分流插塞820可包括例如經組態 以結合至主要供應管806之外表面及容器808之内表面的 黏附材料。 在一個具體實例中，分流器804在容器808中浮動（亦 即其未固定在容器808内），使得預冷卻通道816為分流器 804與容器8〇8之内表面之間的環形空間。在其他具體實例 中’分流器可具有不同組態。舉例而言，分流器可固定於 44 201225998 容器且預冷卻通道可圍繞分流器周邊之僅諸如弯 曲π刀）延伸通過分流器。在其他具體實例中，分流器可 圍繞大體上整個容器圓周連接於容器，且分流器可包括盘 分流器周邊向内間隔開之開σ。舉例而言，分流器可包括 經組態以使致冷劑膨脹至預冷卻膨脹腔中之内部開口。 圖9Α至圖叩說明除了具有不同的分流器及主要供應 管組態以外與圖8Α至圖⑽之低溫治療裝置8〇"目似之低 溫^療裝i _之-部分。低溫治療裝i 9⑽包括主要供 應管902及包括連接於主要供應管9〇2之分流器_的預 冷卻器904。預冷卻器904亦可包括具有處於分流$ _之 相反側上之容器近端部分91〇及容器遠端部分912的容器 908。在此具體實例中，分流器9()6不包括管形片段且可由 例如具有孔之圓柱形材料塊（例如橡膠、聚合物、金屬或 另-材料）建構’主要供㈣9G2可穿過該孔螺合或以盆 他方式連接。如圖9B中最明確展示，分流器9〇6可定義沿 分流器906周邊之預冷卻通道914。主要供應管9〇2可延伸 通過分流器906’且可連接於鄰近開口 63〇之容器近端部分 910之内表Φ。當近端腔處於高壓力下時，將主要供應管 906連接於容器近端部分9丨〇之可接達部分可用於防止分流 器906及主要供應管902之不合需要之縱向運動。 根據本發明技術之若干具體實例組態之預冷卻總成可 經配置成緊密組態。例如，該預冷卻總成之至少一部分可 在低溫治療裝置之手柄内。圖1〇說明包括處於手柄 内之預冷卻總成1002及樞紐1004的低溫治療裝置1〇〇〇之 45 201225998 -部分。預冷卻總成讀包括自槐紐趣延伸、通過手 柄刪之底部部分HH0且延伸至經組態以連接於加壓致 冷劑源（未圖示）之配接器1012的可撓管形部件聰。樞 紐1〇〇4彳包括延伸通過底部部分1〇1〇之細長排出口 1014,且控制線導管1016可自樞紐1〇〇4延伸通過底部部 分⑻0。在-個具體實例中，管形部件刪纏繞在排出口 10M周圍。手柄画亦可被絕緣以防止熱損失至氛圍中並 改良預冷卻效率。 圖11說明在手柄内及手柄周圍具有替代組態之低溫治 療裝置noo之-部分。低溫治療裝置副包括處於手柄 1106内之預冷卻總成11G2及樞紐11〇4。預冷卻總成1102 包括自枢紐1104延伸且通過手柄⑽之底部部分1110的 可撓管形部件1108。樞、每⑽可包括延伸通過底部部分 ⑴〇之細長排出σ 1112’且控制線導管1114可自樞紐11〇4 延伸通過底部部分111G°在-個具體實例中，管形部件議 包括與排出口⑴2間隔開之螺旋狀部分⑴6。手柄11〇6 亦可被絕緣以防止埶指4 5盔IS1丄， I A丨乃正…捐失至汛圍中並改良預冷卻效率。 低溫治療裝置组件 考慮到根據本發明技術之若干具體實例組態之低溫治
療裝置的以上論述，下玄夫本JgJ 下文參考圖12至圖55描述各種不同 的冷卻總成、閉塞料及其他低溫治療裝置組件。應瞭解， 以下所述之低溫治療裝置組件及/或以下所述之低溫治療裝 置組件之特定特徵可用於圖！中所示之低溫m統⑽， 用於獨立或自含式手持型裝置中，或用於另—適合系統。 46 201225998 為便於參考，本發明中使用相同參考數字來識別相似或類 似組件或特徵，但使用相同參考數字不暗示該等部分應被 視為相同％。實際上，在本文所述之許多實例中，相⑽ 號部分在結構及/或功能方面不同。 下文所述之低溫治療裝置組件之若干具體實例可經組 態以有助於與低溫腎神經調節相關的一或多個治療目標'。 例如，下文所述之施藥器之若干具體實例經組態以按所需 局部化或總體治療型樣施加低溫冷卻。所需局部化治療型 樣可包括（例如）纟腎動脈或腎小口之一或多個縱向片段 處進行部分圓周冷卻。所需總體治療型樣可包括治療部位 地之局《卩化〜療型樣之組合。例如，所需總體治療型樣可 為在與腎動脈或腎小口垂直之平面中的部分圓周或完全圓 周治療型樣。為了有助於所需局部化或總體治療型樣，根 據本發明技術之若干具體實例組態之施藥器可具有一個以 =熱傳遞部分’諸如主要熱傳遞部分及:欠要熱傳遞部分。 虽包括該施藥器之冷卻總成在部署狀態下操作時，施藥器 之主要熱傳遞部分可具右没，、,Α β I刀』具有足以產生治療上有效之低溫 經調節的熱傳遞速率。施藥器 他条益之次要熱傳遞部分在操作期 間可具有較低熱傳遞速率 y 手渚如不足以產生治療上有效之 低溫腎神經調節的熱傳遞速率。 <干王要熱傳遞部分及次要埶 傳遞部分的定位可對膺於所堂 …、 〜' 於所需局部化或總體治療型樣。
下文所述之施藥#工B 干一體貫例包括經組態以影響 主要熱傳遞部分及次要埶傳遽Λ ‘“、傅遞°卩分之定位的特徵。該等特 徵可包括（例如）與以下相關 寻特 W町符徵.（a )施藥器内之差異 47 201225998 對流型熱傳遞；（b )經由施藥器之差異傳 寻' t熱傳遞；及/ 或（c )施藥器與治療部位處的腎動脈弗& 4腎小口之間的差異 接觸或間隔。與差異對流型熱傳遞相關 ^ 寻徵可包括（例 如）經組態以選擇性地引導致冷劑向施链 窃之不同部分膨 脹的致冷劑供應管及孔口。與經由施藥哭 u永益之差異傳導型熱 傳遞相關之特徵可包括（例如）其他翁, … 轧球（例如，非冷卻 氣球及具有低冷卻位準之氣球）、差異組成（例如低熱傳導 率及高熱傳導率材料）、差異厚度（例如氣球壁厚）及絕熱 結構（例如氣球内或連接於氣球壁之細長絕熱部件與= 藥器與腎動脈或腎小口之間的差異接觸澎 开使蜩或間隔相關之特徵 可包括（例如）其他氣球及複雜氣球之特性，諸如形狀“列 如螺旋狀、管曲、縱向不對稱及徑向不對稱）、表面差異（例 如凹區、溝槽、突起及突出物）及差異膨(例如部分受 限制之膨脹）。 下文所述之施藥器之若干具體實例亦經組態以有助於 定大小，諸如在減少（例如低剖面）橫截面尺寸下遞送及 在適合向具有不同大小之腎動脈及/或腎小口提供治療上有 效之治療的橫截面尺寸下部署。舉例而言，下文所述之施 藥器之若干具體實例包括當相關冷卻總成呈遞送狀態時至 少部分收縮且當相關冷卻總成呈部署狀態時至少部分膨脹 的氣球。與定大小相關之特徵可包括（例如）氣球組成（例 如順應性及非順應性材料）、其他氣球及複雜氣球之特性， 諸如形狀（例如順應性及非順應性形狀）。非順應性材料（例 如聚對苯二曱酸乙二酯）可具有（例如）約〇%至約％%的 201225998 順應性（例如彈性）。順應性 他熱塑性彈性體）可且有（例二(的例如聚胺基甲酸醋及其 w ^ _ 例）、約3〇%至約500%的順應 性。非順應性材料盥順靡柹枓刺+ ^ (例如更高壓力等級）。下m、…“丹韦更大強！ _ , m . 斤述之施藥器之若干具體實例 對腎動脈及/或腎小口進行所要程度之閉 門夷、下文所述之施藥器之若干具體實例經組態 以口 ρ刀閉塞’從而在不ρ且卜耑、味 止血"丨L通過治療部位的情況下在 治療部位施加用於腎神經調節的治療上有效之冷卻。與部 分閉塞相關之特徵包括（例如 狀（例如螺旋狀、變曲、縱向不斜：氣球之特性，諸如形 異膨脹u列如部分受限制之::)對：及徑向不對稱)及差 制之膨脹）。關於某些治療，可能需 =諸如完全或幾乎完全堵塞通過腎動脈或腎小 口之血流。與完全閉塞相關之特徵可包括（例如）與定大 :相關之=何適合特徵。如下文所述，根據本發明技術之 右干/、體實例組態之低溫治療裝置可包括閉塞部件，諸如 冷卻總成之可膨脹部件（例如定義膨脹腔之氣球）或獨立 的閉塞持（例如鄰近冷卻總成）。閉塞部件可與本文所述 之任何適。施藥器組合以協同與施藥器相關之特徵 閉塞》 八 根據本發明技術組態之冷卻總成可包括利用鄰近施藥 器之冷束及/或液體血液來促進與低溫腎神經調節相關之」 或多個治療目標的結構。鄰近施藥器之冷康及/或液體血液 可办響諸如熱傳遞、定大小及閉塞之因素。舉例而古，若 干具體實例可經組態以冷减施藥器周圍之血液以產I完全 49 201225998 或部分閉塞。為 ^ ^ 在—些情況下’可經由冷凍血、卢a , 有小於約0.8 mm 血液層（例如具 1 mm或1.2 mm之厚；#认 來進行治療上有 旱度的冷凍血液層） 另双之冷部。氣球可經組能 主要熱傳遞部分 、’心从使得在氣球之 〜1刀興腎動脈或腎小口之„ r 1、 行治療上有效之广，、 0>成具有可藉以進 ，政之冷部之厚度的冷凍血 可有助於定*丨+ 舉例而言，此層 疋大小或所要程度的閉塞。 以使得在次要埶值 卜乳球可經組態 …、傳遞口P分與腎動脈或腎小口 無法藉β進行·Λ疼 之間形成具有 mm ^ I mm . l 2 厚度（例如大於約〇,8 次1.2 mm之厚度）的冷凍血 括例如凹入邻八β 忒4虱球可包 刀及非凹入部分及如下文更 適合結構。 文4細描述之其他
Jiiju — 圖12至圖l6B說明可使用差異對 療之低溫治療梦署沾# ^ …、得邈來衫#治 執傳遞相關= 實例。與施藥器内之對流型 …… 徵可有助於低溫腎神經調節之-或多個治 〜、：’諸如所需局部化或總體治療型樣。該等特徵可包 括八二如）經組態以選擇性地引導致冷劑向施藥器之不同 部/刀膨脹的致冷劑供應管及孔口。 。兒月在疋義排出通道之長型軸1206之遠端部分 1204處包括冷卻總成。〇2的低溫治療裝置12〇〇之一部 : 上文所述，遠端部分1204可具有台階1208，且冷卻 總成12G2可包括具有複數個熱傳遞部分（個別地定義為 ⑧ 1 至l211d)之施藥器1210。施藥器1210亦可具有具 有遠k頸。p 12 14之氣球！ 2 i 2，且氣球i 2 i 2可定義經組態 201225998 以產生並遞送低溫冷卻之膨脹腔。裝置1200可進一步包括 細長引導部件l216a、定義第一供應内腔之第一供應管1218 及定義第二供應内腔之第二供應管1220。引導部件12i6a 可定義經成型以接收引導線1216b之引導線内腔，如上文 更詳細描述。關於本文所述之其他低溫治療裝置組件所述 之引導部件可被類似組蘧，但為了清楚說明，通常未圖示 相關引導線。在所說明之具體實例中，引導部件1216&具有 筆直末端且延伸至遠端頸部1214。或者，引導部件121以 可包括圓形末端及/或延伸超過遠端頸部1214之末端。類似 地，在本文所述之其他低溫治療裝置組件中，退出氣球之 m端部分之引導部件及/或供應管之所說明之末端可具有各 種適合形狀（例如非創傷性形狀）且可相對於氣球之遠端 頸部延伸不同距離。 、第-供應管1218可包括第—傾斜遠端部分1222,且冷 部總成1202可包括處於第_傾斜遠端部分1222之末端的 第一孔口 1224。類似地’第二供，應f 可包括第二傾斜 遂端部分1226,且冷卻總成可包括處於第二傾斜遠端部分 X端的第二孔口 η”。所說明具體實例之第-傾斜遠端 4分1222及第二傾斜遠端部分咖沿冷卻總成讀之長 度縱向間隔開且關於冷卻總成12〇2之長度徑向間隔開。在 :干其他具體貫例中，第一傾斜遠端部分1222及第二傾斜 达端部分1226具有相同縱向及/或徑向位置或另-组離。, 冷卻總成觀呈部署狀態時，致冷劑可流過第 ⑽及第二供應管咖’分別流過第_傾斜相部分m2 51 201225998 及第二傾斜遠端部分1226，且分別法 刀别机出第一孔口 1224及第 二孔口 1228。第一傾斜遠端部分i 刀U22及第二傾斜遠分 1226可分別向熱傳遞部分12lu 21 ld弓導膨脹之致冷 劑。因此，當致冷劑流出第—孔口 ndt . ^ A 1/24 及第二孔口 1228 時，熱傳遞部分1211a及12 Ud相料认& — ld相對於施藥器121〇之其他 熱傳遞部分可具有較高總體熱傳 、 * 迷羊尤其疋對流型熱 傳遞速率。此熱傳遞速率變化可對應於所要冷卻型樣，諸 如在施藥器1210之一些或所有縱内防 ,縱向片段處之部分圓周冷卻 型樣。熱傳遞速以異可視距熱傳遞部分12仏及12叫 之距離而變化。熱傳遞速率之功能上顯著的差異可區分熱 傳遞部分12 11 a與熱傳遞部分1 2 ]】 < |刀i2iic，熱傳遞部分12Uc大 體上與熱傳遞部分1211&周向相對。類似地，熱傳遞速率之 功能上顯著的差異可區分熱傳遞部分i2ud與熱傳遞部分 【mb’熱傳遞部分1211b大體上與熱傳遞部分i2ud周向 相對。在若干具體實例中，熱傳遞部分12Ua&i2ud具有 足以產生治療上有效之腎神經調節的熱傳遞速帛，而埶傳 遞部分1211b及1211C具有不足以產生治療上有效之腎神經 調節的熱傳遞速率。 第-供應管1218及第二供應管122()可經組態以（例 如）引導致冷劑在偏離施藥器121〇之長度或冷卻總成12〇2 之長度約45。之角度下膨脹。在若干其他具體實例中，一或 多個供應管經組態以在相對於施藥器或冷卻總成之長度約 15至約90。之角度（諸如約3〇。至約45。，或約3〇。至約4〇。） 下引導致冷劑。此外，第一供應管1218與第二供應管122〇 52 201225998 干具體實例組 1228之間的縱 相比可處於不同角度。根據本發明技術之若 態之冷卻總成的第一孔口 1224與第二孔口 mm至約20 mm，諸如約2 mm至 向距離可為（例如）約 約15 mm ’或約3 mm至約1〇 根據本發明技術之若干具體實例組態之冷卻總成可替 我地包括具有f曲及/或螺旋狀部分之供應管或供應内腔。 圖13說明在^義處於遠端部分13()4末端之排出通道開口 之長型幸由13〇6之遠端部分13〇4處包括冷卻總成13〇2之低 溫治療裝置1300之一部分。遠端部分13〇4可具有台階 1307 ’且冷卻總成1302可包括具有第-熱傳遞部分1309 及第二熱傳遞部分1310之施藥器1308。第一熱傳遞部分 1309及第二熱傳遞部分131〇為細長的且圍繞冷卻總成 之長度徑向間隔開。施藥器13〇8亦可具有可定義經組 態以產生並遞送低溫冷卻之膨脹腔的氣球l3ii。裝置13〇〇 可進一步包括細長引導部件1312及沿軸13〇6之長度延伸 之供應管1313。在氣球1311内，供應管1313可包括退出 遠端部分1304且包繞在遠端部分13()4周圍（例如，遠端 P刀1 3 04可疋義螺旋狀部分i 3 i 4之中心軸線）的螺旋狀 邛刀13 14。冷卻總成丨3 〇2可包括沿螺旋狀部分丨3 14橫向 間隔開之複數個孔口（個別地識別為131以至13i6e^在 所說明之具體實例中，若螺旋狀部分1314變直，則孔口 1316a至131 6e將大體上徑向對準。在此具體實例中，螺旋 狀部分13丨4之形狀使得孔口 131心至131心指向不同徑向 方向。在其他具體實例中，螺旋狀部分1314可具有不同數 53 201225998 目及/或定向之孔口 13i6a至ni6e。 與在供應管13 12為筆直的情況相比，螺旋狀部分ι3 14 將孔口 1316a至l316e定位於更接近氣球η"處。此可使 退出孔口 i316a至1316e之致冷劑以更高速度接觸氣球 1311並增加在氣球1311之相應熱傳遞部分處之對流冷卻 量。此亦可提供對致冷劑最初接觸氣球.1311之處的大小及 間隔之更多控制。根據本發明技術之若干具體實例組態之 冷卻總成可包括當冷卻總成呈部署狀態時與冷卻總成之中 心縱向軸線間隔大於約0_01 mm (例如大於約〇」mm、大 於約0.5 mm或大於約丨mm)之孔口。舉例而言，若干具 體實例中之孔口在冷卻總成呈部署狀態時可距冷卻總成之 中心縱向軸線約0.01 mm與約4 mm之間或約〇丨mm與約 2 mm之間。類似地，根據本發明技術之若干具體實例組態 之冷卻總成可包括當冷卻總成呈部署狀態時與氣球間隔小 於約4 mm (例如小於約2 mm、小於約1 mm或小於約0.5 mm )之孔口。舉例而言，若干具體實例中之孔口在冷卻總 成呈部署狀態時可距氣球約〇. 1 mm與約4 mm之間或約〇. 5 mm與約2 mm之間。此外，根據本發明技術之若干具體實 例組態之冷卻總成可包括孔口，該孔口經定位以使得在該 孔口處且與中心縱向軸線垂直之平面中，冷卻總成之中心 縱向軸線至該孔口之距離不少於該中心縱向轴線至氣球内 表面之距離的約20% (例如不少於約25%、40%或60% )。 在所說明之具體實例中，孔口 1316a、1316c、13 16e 大體上指向氣球1311之上半部，而孔口 1316b、1316d大體 54 201225998 -Μ曰向氣球1 3 11之下半部。當冷卻總成【3〇2呈部署狀態 時，通過孔口 1316a、1316c、13l6e之致冷劑流產生第一熱 傳遞部分13G9,❿通過孔口 13l6b、m6d t致冷㈣產生 第二熱傳遞部分131〇。第一熱傳遞部分i3〇9及第二熱傳遞 邛刀13 10可由於該致冷劑流而相對於施藥器丨3〇8之其他 熱傳遞部分具有較高總體熱傳遞速率，尤其是對流型熱傳 遞速率。此熱傳遞速率變化可對應於所要冷卻型樣，諸如 在施藥器1308之一些或所有縱向片段處之部分圓周冷卻型 樣。在右干具體實例中，第一熱傳遞部分丨3〇9及第二熱傳 遞部分13 10具有足以產生治療上有效之賢神經調節的熱傳 遞速率，而處於第一熱傳遞部分13〇9與第二熱傳遞部分 1310之間的施藥器1308之部分具有不足以產生治療上有效 之腎神經調節的熱傳遞速率。 圖14說明主要在排出組態方面不同於圖13之裝置 1300的低溫治療裝置14〇〇之一部分。裝置14〇〇包括處於 定義排出通道之長型軸1406之遠端部分1404處的冷卻總 成1402。遠端部分1404可具有台階1407、複數個排出開 口 1408及圓形末端1409 ^冷卻總成1402可包括具有氣球 1411之施藥器1410，氣球1411具有遠端頸部1412，且氣 球14 11可定義經組態以產生並遞送低溫冷卻之膨脹腔。裝 置1400可進一步包括沿軸14〇6之長度延伸且延伸至氣球 1411中之供應管1413。在氣球1411内，供應管1413可包 括退出遠端部分1404且包繞在遠端部分14〇4周圍（例如， 遠端部分1404可定義螺旋狀部分14 14之中心軸線）的螺 55 201225998 旋狀部分1414。螺旋狀部分1414之螺旋狀線圈可定位於排 出開口 1408之間。冷卻總成14〇2可包括沿螺旋狀部分1414 橫向間隔開之複數個孔口（個別地識別為1416&至l416d)。 在所說明之具體實例中，遠端部分14〇4充分狹窄以使螺旋 狀部分1414在大體上不延伸超過鄰近遠端部分14〇4之轴 1406之直徑的情況下包繞在遠端部分1404周圍。據此，冷 卻總成1402在遞送狀態下可經組態以裝配在根據軸14〇6 定大小之遞送外鞘内。複數個排出開口 14〇8可有助於排出 物流動並減輕與遠端部分14〇4之定大小相關之任何流動限 制。因此’如上文所論述，進入排出通道之相對較高密度 之已膨脹致冷劑可在不一定造成背壓不當增加的情況下允 許遠端部分1404減小。 與圖13之裝置13〇〇之孔口 1316a至13 16e相似，所說 明之具體實例中之孔口 1416a至14 16d沿螺旋狀部分1414 橫向間隔開。然而，與圖13之裝置13〇〇之孔口丨3丨6a至 13l6d不同，所說明具體實例中之孔口 i416a至1416d經組 態以在冷卻總成14〇2之長度周圍按不同徑向方向引導致冷 劑流。特定言之’孔口 l416a至14i6d經組態以在徑向間隔 約90°之增量的方向中引導致冷劑流。孔口 1416a至i416d 經定大小以使相應熱傳遞部分具有大於約90。之圓弧。因 此’對應於孔口 1416a至1416d之熱傳遞部分之投影圓周大 體上為完全圓周的，而在冷卻總成1402之特定縱向片段中 為部分圓周的。 如上文參考圖13所論述，將主要致冷劑膨脹區域定位 56 ⑧ 201225998 於更接近氣球處可有助於對流型熱傳遞。圖15A至圖ι5Β 說明亦可經組態以將主要致冷劑膨脹區域定位於更接近氣 球處之低溫治療裝置15〇〇之一部分。裝置15〇〇包括處於 定義排出通道之長型軸15〇6之遠端部分15〇4處的冷卻總 成1502。遠端部分15〇4可具有台階ι5〇7，且冷卻總成15〇2 "T匕括具有可疋義經組態以產生並遞送低溫冷卻之膨脹腔 之外部氣球1510的施藥器1508。裝置1500可進一步包括 供應管1512及内部氣球1514〇供應管1512具有圓形末端 1516且可沿軸15〇6之長度延伸並通過外部氣球i5i〇之遠 端部分。内部氣球1514在外部氣球1510内圍繞供應管1512 之一部分延伸。在根據本發明技術組態之若干其他具體實 例中，供應管1512終止於内部分佈器（諸如内部氣球i5i4) 内，及/或該裝置可包括可延伸通過内部氣球1514並通過外 部氣球1510之遠端部分的引導部件。再次參考圖i5A至圖 15^中所示之裝置1500之具體實例，内部氣球1514内的供 ^ 2之邛刀可包括供應管孔口 1 5 1 8。冷卻總成1 5 02 可包括以螺旋狀排列或其他適合排列分佈於内部氣球1514 上之内部氣球孔口 152〇。内部氣球孔口 152()可為例如内部 氣求5 14中之雷射切孔。畲冷卻總成i M2呈遞送狀態時， 外部氣球1 5 1 0及内邱裔社· ！ ς4 π E , 次円。卩軋球1514可至少部分收縮以裝配在 遞送外鞘内。 胃冷部總成1502呈部署狀態時，致冷劑可自供應管 /12流過供應管孔口 1518並流入内部氣球1514中。供應 吕孔口 1518可足夠大以允許致冷劑進人内部氣球⑸4而 57 201225998 不使顯著部分之液體致冷劑（例如大部分液體致冷劑）發 生液體-氣體相變。舉例而言，在部署狀態下，供應管1 5 1 2 外之内部氣球15 14内致冷劑絕對蒸汽壓力可為内部氣球 1 5 14内之供應管部分内之致冷劑絕對蒸汽壓力的約4〇%至 約100%，諸如約20%至約100%或約33%至約100%。第一 自由通道面積（等於内部氣球孔口 152〇之總自由通道面積） 可小於第二自由通道面積（等於供應管孔口 1518之總自由 通道面積）。可選擇内部氣球孔口 1520之大小及/或數目來 控制第一自由通道面積。類似地，可選擇供應管孔口丨5 i 8 之大小及/或數目來控制第二自由通道面積。致冷劑可自内 部氣球1514膨脹通過内部氣球孔口 152〇以冷卻施藥器 1 5 08之一或多個相應熱傳遞部分。詳言之，内部氣球孔口 1 520可經組態以冷卻大體上螺旋狀熱傳遞部分。 圖1 6A至圖1 6B說明在外部氣球形狀方面不同於圖 15A之冷卻總成1 500的低溫治療裝置ι6〇〇。裝置ι6〇〇包 括冷卻總成1602’該冷卻總成1602包括具有外部氣球16〇6 之施藥器1604,該外部氣球具有升高螺旋狀部分16〇8及凹 入部分16 1 0。升高螺旋狀部分1608之内表面可經組態以接 收來自内部氣球孔口 1520之膨脹致冷劑，且升高螺旋狀部 分1608之内表面形狀可有助於使增加之對流冷卻局部化於 升高螺旋狀部分1608處《凹入部分1610大體上經組態成 不接觸腎動脈或腎小口。使增加之對流冷卻局部化於升高 螺旋狀部分1606可有助於冷卻效率以及冷卻位置選擇性。 升高螺旋狀部分1608可對應於與施藥器16〇4之其他熱傳 ⑧ 201225998 遞部分（諸如對應於凹入部分1610之熱傳遞部分）相比具 有較高熱傳遞速率之熱傳遞部分。舉例而言，在操作期間八, 升高螺旋狀部分1608可對應於具有足以產生治療上有六 腎神經調節之熱傳遞速率的熱傳遞部分，而施藥器之\ 一 熱傳遞部分（例如，對應於凹入部分161〇之熱傳遞部分） 具有不足以產生治療上有4之腎神經調節的熱傳遞迷率。 傳導型埶傯诚 圖17A至圖22B說明可使用差異傳導型熱傳遞來影響 治療之低溫治療裝置的若干具體實例。與經由施藥器=傳 導型熱傳遞相關之特徵可有助於低溫腎神經調節之—戈多 個治療Μ票，諸如所需局部化或總體治療型樣。在若；： 體實例中，該等裝置使用絕熱部件控制傳導。與經由施藥 器之差異料型熱傳遞相關之特徵可包# (例如）其他氣 球（例如，非冷卻氣球及具有低冷卻位準之氣球）、差異組 成（例如，低熱傳導率及高熱傳導率材料）、差異厚度（例 如，氣球壁厚）及絕熱結構（例如，氣球内或連接=氣球 壁之細長絕熱部件）。 圖ΠΑ至圖17Β說明在定義排出通道之長型軸17〇6之 遠端部分Π04處包括冷卻總成17〇2的低溫治療裝置17〇〇 之-部分，部分1704可具有台ρ, 17〇7,且冷卻總成 1702可包括具有經組態以接觸腎動脈或腎小口之氣球丨71〇 的施藥器m8。施藥器1708可進—步包括複數個細長絕熱 部件nu ’言亥等細長絕熱部件之長度大體上平行於冷卻總 成m2之長度且圍繞冷卻總成17G2之圓周徑向間隔開。 59 201225998 氣球1 7 1 〇可定義經組態以產生並遞送低溫冷卻之膨脹腔。 裝置1700可進一步包括沿轴之長度延伸且延伸至氣 球1710中的供應管1712，且該冷卻總成ι7〇2可在供應管 1712之末端包括孔口 m4。在冷卻總成17〇2呈部署狀態 時進行操作期間’絕熱部件1 7 11可減少通過氣球1 7 1 〇之相 鄰部分的傳導冷卻。舉例而言，介於絕熱部件丨7丨丨之間的 氣球1 7 1 〇之部分可具有足以產生治療上有效之腎神經調節 的熱傳遞速率，而絕熱部件1711處之氣球部分可具有較低 熱傳遞速率’諸如不足以產生治療上有效之腎神經調節的 熱傳遞速率。絕熱部件1711可為細長的且大體上沿施藥器 1708之部分的長度連續。據此，對應於絕熱部件171丨之間 的氣球1710之部分的熱傳遞部分在冷卻總成17〇2之縱向 片段處可為大體上非圓周的。 絕熱部彳mi可包括熱傳導率低於或等於氣球i7i〇 之原材料之熱傳導率的原材^在若干具體實例中，絕熱 部件1川具有與氣球不同的組成且連接於氣球、i7i、〇 二表面。若干其他具體實例可包括組成上與氣球ΐ7ι〇相 =之相同）或不同的絕熱部件1711。_於根據本 技術之右干具體實例組態之絕熱部件的原材料包 .，，、聚合發泡體（例如聚胺甲酸酯發泡 ' 中，絕熱部件1711可與氣球171。整^九右干具體實例 171〇。 叮與乱球1710整體地形成或連接於氣球
圖1 8 A至圖丨8B說明除絕熱部件 至HI 件之組態以外與圖17A 至圖17B之裝置17〇〇相似的低溫治療裝置η — 之一部分。 201225998 根據本發明技術之若干具體實例、组態之絕熱部件在遞送狀 態下可具有不同於部署狀態下之絕緣性質。舉例而言，在 部署狀態下，絕熱部件可經組態以填充有填充材料。裝置 1800 i括有施藥器1 804之冷卻總成18〇2，該施藥器具 有可定義經組態以產生並遞送低溫冷卻之膨脹腔的氣球 180‘6。施藥器1804亦包括複數個絕熱部件18〇8。裝置a㈧ 可進ν包括填充官1 8 10，且絕熱部件丨8〇8可經組態以在 署狀&、下、j由填充管i 8 i 〇得以填充。在所說明之具體實 例中，填充管1810包括主要部分1812及4個分支i8i4， 其中該等分支流體連接主要部分與絕熱部# ι刪中之一 者。絕熱部件刪及填充管181Q與氣球i8_之膨㈣ 流體分離。 填充管1810具有經組態以接收來自血f結構外之填充 材料源（未圖示）之填充材料的近端部分（未圖示）。填充 管mo及絕熱部件麵可經組態以在遞送狀態下完全、 大部分或部分收縮。此組態可用於允許在遞送狀態下引入 流體填充材料而不需要排放經替換之氣體。若干其他具體 實例可包括大體上不可收縮之填充管及經組態以接收：自 該填充管之經㈣氣體或液體的絕熱料。根據本發明技 術之若干具體實例組態之填充管之近端部分可流體連接於 填充口，諸如包括注射器配接器之填充口，諸如包括經植 態以用含有填充材料之注射器之針刺穿之膜片的注射器配 接器。該填充π可經組§以（例如）在填充材料通過之前、 期間及/或之後減少（例如，防止）空氣通過。献而，在若 61 201225998 干具體實例中’空氣可為適合填充材料。根據本發明技術 之若干具體實例（包括本文所述之該等具體實例）組態之 包括填充菅之低溫治療裝置的其他組件可以類似方式組 態。適用於根據本發明技術之若干具體實例組態之低溫治 療裝置的填充材料包括液體（例如鹽水）' 氣體（例如空 氣）、生物學惰性材料及不透射線材料（例如造影劑）。 雖然圖1 7A至圖1 8B中展示4個絕熱部件，但根據本 發明技術之若+具體實例！且態之冷卻總成T包括任何適合 數目之絕熱部件，諸如至少一或多個絕熱部件。此外，根 據本發明技術之若干具體實例組態之絕熱部件大體上可為 獨立元件或單一元件之部分’且可具有各種適合形狀。 圖19A至圖19C說明低溫治療裝置19〇〇之一部分。參 考圖19A’裝置1900可包括處於定義排出通道之長型軸 1906之遠端部分19〇4處的冷卻總成19〇2。遠端部分⑼* 可具有台階1907,且冷卻總成蘭可包括具有可定義經組 態以產生並遞送低溫冷卻之膨脹腔之氣球l9i〇的施藥器 1908 »裝置1900可進一步包括沿軸19〇6之長度延伸且延 伸至氣球1910中的供應管1912,且該冷卻總成19〇2可包 括處於供應管1912之末端處的孔口 1914。裝置"Ο。可進 一 ^包括螺旋狀絕熱部件1916 ’該絕熱部件可為（例如） 在氣球191G之内表面處具有額外厚度的氣球之較厚 部分（亦即氣球1910之外表面大體上可為平滑的，或以： 他方式在螺旋狀絕熱部# i 9 i 6處及螺旋狀絕熱部件19 1 6 周圍為平坦的）。在冷卻總成19〇2呈部署狀態時之操作期 ⑧ 62 201225998 間，螺旋狀絕熱部件1916可對應於與施藥器侧之其他 部分相比具有較低熱傳遞速率的施藥胃19〇8之轨傳遞部 分。舉例而言’遠離螺旋狀„部件1916之施藥_謂 之部分的熱傳遞速率在操作期間可足以產生治療上有效之 腎神經調節’而施藥器测之在螺旋狀絕熱部件1916處 之部分的熱傳遞速率可能不^以產生治療上有效之腎神經 調節。圖刚及圖度為施藥器侧之不同縱向位置處之 橫截面圖。如圖19B及圖19C中所示，螺旋狀絕熱部件i9i6 之圓周位置沿冷卻總成㈣之長度而變化以使得氣球簡 之遠離螺旋狀絕熱部件1916之部分在沿冷卻總成19〇2之 長度之縱向片段中大體上為非圓周的。 圖20A至圖20C說明除絕熱部件形狀以外與圖i9A至 圖19C之裝置1900相似之低溫治療裝置2〇〇〇之一部分。 參考圖20A，裝置测包括具有施藥器顧之冷卻總成 職，該施藥器具有可定義經組態以產生並遞送低溫冷卻 之膨脹腔的氣球2_。施藥器·4亦包括大體上類似交纏 雙螺旋（例如交纏之右手螺旋及左手螺旋）的絕埶部件 謂。施藥器2_之在絕熱部件2_處之熱傳遞部分大 體上將施藥器2004之熱傳遞部分與絕熱部件謂隔離 開。絕熱部件2_可經組態以當冷卻總成綱2在遞送狀 態與部署狀態之間移動時與氣球薦—起收縮及/或膨 脹。舉例而言，若氣球2〇〇6大體上為可撓且非順應性的， ^絕熱部件2_可大體上可撓且為順應性或非順應性的。 若氣球2006大體上為順應性&，則絕熱部件2剛可大體 63 201225998 上為順應性的以便協同氣球2GG6 _起順應性地膨服及收 縮。圖17A至圖18B中所示之絕熱部件1716、18〇8及圖 19A至圖19B中所示之螺旋狀絕熱部件i9i6可以類似方式 相對於相應氣球1710、1806、191〇加以組態。在本發明技 術之若干具體實例中’絕熱部件之彈性模數為相應氣球之 彈性模數的、約50。/。與約15G%之間，諸如約屬與約14〇% 之間或約33%與約130%之間。 根據本發明技術之其他具體實例組態之絕熱部件可完 全或部分連接於相應氣球，或在其他具體實例中，絕熱部 件不連接於氣球。當絕熱部件僅部分連接於或不連接於相 應氣球時，相應氣球之膨脹及/或收縮可與絕熱部件相對無 關。圖21A至圖21C說明包括處於定義排出通道之長型軸 21 〇6之遠端部分2104處之冷卻總成2102的低溫治療裝置 2100之一部分。遠端部分21〇4可具有台階21〇7及圓形唇 緣2108。冷卻總成2102.可包括具有氣球211〇之施藥器 ，氣球2110具有遠端頸部2m，且氣球211〇可定義 經組態以產生並遞送低溫冷卻之膨脹腔。裝置2 1 〇〇可進一 步包括細長引導部件2112及沿軸2106之長度延伸並延伸至 氣球2110中的供應管2114。冷卻總成21〇2可包括處於供 應管之末端的孔口 2 11 6。在所說明之具體實例中，引導部 件2112延伸至遠端頸部2111。施藥器21 09進一步包括第 一細長絕熱部件2118及第二細長絕熱部件2120。第一細長 絕熱部件2118及第二細長絕熱部件2120不連接於氣球 2110。作為替代’第一細長絕熱部件2118及第二細長絕熱 201225998 部件2120連接於遠端部分21〇4之内表面。 當冷卻總成21〇2呈部署狀態時，第—絕熱部件2ii8 及第二絕熱部件212〇可響應於重力而相對於氣球2㈣移 動。第一絕熱部件2U8及第二絕熱部件212〇可在其於氣球 内沈降時在圓形唇緣2108之上移動。如圖21八中所示，第 一絕熱部件2118及第二絕熱部件212〇可沿氣球2ιι〇·之下 部部分沈降。如圖21B中所示，第一絕熱部件2118及第二 絕熱部件2120具有類似圓化三角形之橫截面面積。在其他 具體實例巾，類似絕熱部件可具有不同的橫截面面積。圓 化三角形橫截面面積可尤其適用於增加大體上未連接之絕 熱部件之侧面與氣球之内表面的接觸面積，同時防止多個 大體上未連接之絕熱部件重疊。參考圖21C，展示呈遞送狀 態的處於遞送外鞘2122内之裝置2100。如圖21C中所示， 在遞送狀態下，第一絕熱部件2118及第二絕熱部件212〇 可與氣球2 110 —起收縮。 圖22A至圖22B說明除絕熱部件之組態以外與圖21A 至圖21C之裝置2100相似之低溫治療裝置22〇〇之一部分。 裝置2200包括具有施藥器2204之冷卻總成22〇2 ,該施藥 器具有可定義經組態以產生並遞送低溫冷卻之膨脹腔的氣 球2206。施藥器2204亦包括第一細長絕熱部件22〇8及第 二絕熱部件2210。裝置2200可進一步包括填充管2212， 且第一絕熱部件2208及第二絕熱部件221〇可經組態以在 部署狀態下經由填充管2212加以填充。填充管2212可包 括樞紐2214，填充管2212在樞紐2214處分支成第一絕熱 65 201225998 部件22 08及第二絕熱部件22 1 0。如上文參考圖1 8A至圖 18B中所示之裝置1800之絕熱部件18〇8所論述，第一絕熱 部件2208及第二絕熱部件221〇及填充管2212可與氣球 2206流體分離。填充管2212可具有經組態以接收來自血管 結構外之填充材料的近端部分（未圖示）^填充管2212及 第一絕熱部件22〇8及第二絕熱部件221〇可經組態以在冷 卻’.息成2202呈遞送狀態時完全、大部分或部分收縮。 根據本發明技術之若干具體實例組態之冷卻總成可包 括一或多個具有各種適合形狀之絕熱部件以在施藥器周圍 產生不同型樣之熱傳遞部分。舉例而言，可選擇型樣以便 在絕熱部件處大體上不間斷之熱傳遞部分可足夠大以充分 局4化對於腎神經調節而言治療上有效之冷卻（例如，使 得對於腎神經調節而言治療上有效之冷卻大體上不會在絕 熱部件處跨過熱傳遞部分）。此外或作為替代，可選擇型樣 以便例如與絕熱部件間隔開之熱傳遞部分^夠大以允許進 行用於腎神經調節的治療上有效之冷卻。熱傳遞與面積成 比例因此4與絕熱部件間隔開之熱傳遞部分過小， :熱傳遞部分之該部分的總熱傳遞可 神經調節而言治療上有效之冷卻。 對於腎 至圖37說明包括複雜氣球之低溫治療裝置的若 干/、體貫例，言玄$ j有加 I氣球可有助於與低溫㈣經調節相 關之—或多個治療目庐 ™ .~ i “，诸如所需局部化或總體治療型 樣、疋大小及部分M & ^ 陳& 刀閉塞。複雜氣球可具有各種適合特性， 66 201225998 諸如形狀（例如螺旋狀、曲線、縱向不對稱及徑向不對稱）、 表面差異（例如凹區、溝槽、突起及突出物）及差異膨脹 (例如部分受限制之膨脹）。 圖23 A至‘圖23B說明包括處於定義排出通道之長型軸 23 06之遠端部分2304處之冷卻總成2302的低溫治療裝置 23 00之一部分。遠端部分2304可具有台階2307、第一排 出口 23 08、第二排出口 23 〇9及圓形末端23 1〇。冷卻總成 23 02可包括具有定義第一膨脹腔之第一氣球23 12及定義第 二膨脹腔之第二氣球2313的施藥器2311。第一氣球2312 及第二氣球2313分別經由第一排出口 2308及第二排出口 2309流體連接於排出通道。裝置2300可進一步包括沿軸 2306之長度延伸的供應管23丨4，且冷卻總成23〇2可進— 步包括第一孔口 2316及第二孔口 2318。第一孔口 2316與 第一排出口 2308對準以使得致冷劑膨脹通過第一排出口 2308並進入第一氣球23 12，且第二孔口 2318與第二棑出 23〇9對準以使得致冷劑膨脹通過第二排出口 2309並進 入第二氣球2313。 第一氣球2 3 i 2及第二氣球2 3丨3沿冷卻總成2 3 〇 2之長 度間隔開域組態以沿冷卻總成2 3 G 2之長度橫向膨脹跨越 不同。P分圓弧。當冷卻總成23〇2呈部署狀態時，第一氣球 23U可經組態以接觸腎動脈或腎小口内表面之第__部分圓 周刀’且第二氣球2313可經組態以接觸腎動脈或腎小口 内表面之第二部分圓周部分。第—部分圓周部分及第二部 分圓周部分在垂直於腎動脈或腎小口之長度的平面中可具 67 201225998 有完全圓周組合投影。據此，告 田/0療要求在縱向片段處的
口P为圓周冷卻及完全圓周總體A . 髖冷郃型樣時，冷卻總成2302 可經組態以有助於該治療而不豐，、△成μ 仏丄 摩向不需在治療期間重新定位冷卻 總成23 02。 冨第一氣球2312及第二氣玻Μη 轧坺23 13均呈部署狀態時， 其可向腎動脈或腎小口内表面 衣面之大體上相反側推動彼此。 舉例而言’遠端部分23(Μ可在筮— , 在第軋球U12與第二氣球 2313之間傳遞力，而鄰近遠端 軸2306之部分保持遠 鈿。Ρ刀大體上平行於腎動脈或腎 # . 4〇 , 人月J 口之長度。在此期間及 八他刼作期間’冷卻總成23〇2 π — a β 組態以不閉塞（亦即並 不元王閉塞腎動脈或腎小口）。 „ 羋例而吕，冷卻總成2302 可！組態以允許正常血流 s ,、曰77比（例如，正常血流之 至 >，.勺1 %、至少約i 〇%或至少 σ V約25/〇)通過腎動脈或腎小 23AL:至圖24Β㉟明主要在排出組態方面不同於圖 至圖23B之裝置2300的低溫治療裝置2400之一部分。 裝置2400包括處於定義排出 八 》遇遑您長型軸2406之遠端部 刀404處的冷卻總成24〇2。遠端部分_ 2407、第一排出口 24〇8、第二 -有口 _1Λ λ 乐徘出口 2409及圓形末端 2410。冷卻總成繼可包括具有定義第—膨脹腔之第一氣 二2及定義第二膨服腔之第二氣球2413的施藥器 2川。第-㈣2412及第二氣球如分別經由第一排出口 2408及第—排出口屬流體連接於排出通道。裝置· 可進一步包括沿軸2406之長度延伸且具有第—橫向分支 68 201225998 2416及第二橫向分支2418的供應管2414。冷卻總成Μ” 可進一步包括處於第一橫向分支2416之末端的對第—氣球 2412開放之第一孔口 242〇及處於第二橫向分支之末 端的對第二氣球2413開放之第二孔口 2422。與圖23A至圖 23B中所示之裝置2300不同，裝置24〇〇包括處於遠端部分 24〇4之周向相反側且針對第一氣球2412及第二氣球mu 的致冷劑供應器及致冷劑排出裝置。第一氣球2412及第二 氣球2413圍繞遠端部分2404之完全圓周縱向片段延伸， 但連接於遠端部分2404且經成型以便關於遠端部分24〇4 不對稱地膨脹》 根據本發明技術之若干具體實例組態之冷卻總成可包 括與圖23A至圖24B中所示之冷卻總成23〇2、24〇2不同的 部分圓周氣球數目。舉例而言，在若干具體實例中，冷卻 總成2302可包括第一氣球2312或第二氣球2313而不是包 括兩者。類似地，冷卻總成24〇2可包括第一氣球2412或 第二氣球2413而不是包括兩者。圖23 a至圖24B中所示之 冷卻總成23 02、2402亦可包括更多數目之氣球，諸如縱向 及控向間隔開之3或4個氣球。此外，氣球之大小可變化。 舉例而言，在若干具體實例中，冷卻總成23〇2之第一氣球 2312及第二氣球2313或冷卻總成24〇2之第一氣球2412及 第二氣球24 13經組態以提供部分圓周總體冷卻型樣。 根據本發明技術之若干具體實例組態之冷卻總成可包 括具有氣球之細《藥器，s玄荨氣球具有各種適合表面特性， 諸如經組態以有助於單獨或與完全圓周總體冷卻型樣組合 69 201225998 之在縱向片段處的部分圓周冷卻的表面特性。圖25說明在 定義排出通道之長型軸2506之遠端部分2504處包括冷卻 總成2 5 0 2的低溫治療裝置2 5 0 0之一部分。遠端部分2 5 0 4 可具有台階2507,且冷卻總成2502可包括具有定義膨脹腔 且具有遠端頸部251卜螺旋狀凹區25 12及非凹入部分251 3 之氣球25 10的施藥器2508。裝置25〇〇可進·一步包括延伸 通過遠端頸部2511之細長引導部件2514，以及沿軸25〇6 之長度延伸且延伸至氣球2510中的供應管2516。冷卻總成 2502可進一步包括處於供應管2516之遠端的孔口 2518〇 當冷部總成2502呈遞送狀態時，螺旋狀凹區25 12可對應 於施藥2508之具有比與螺旋狀凹區2512間隔開之施藥 器2 508之部分低之熱傳遞速率的熱傳遞部分。 介於螺旋狀凹區2512與治療部位處的腎動脈或腎小口 内表面之間的空間可使最接近螺旋狀凹區2512之腎動脈或 腎小口的部分與氣球251〇内之低溫溫度絕熱。舉例而言， 此空間内之冷滚或液體Α液可提供熱絕緣。螺旋狀凹區 2512相對於非凹入部A 2513之深度可為（例如）對應於足 以使腎動脈或腎小口之一部分與氣球251〇内之低溫冷卻絕 熱：材料（例如液體或冷凍血液）厚度的深度。舉例而言， 該深度可為約〇.2 _與約2_之間，諸如約〇 3匪與約 1.5 mm之間。在本文所述之低溫治療裝置組件之若干盆他 ㈣實Μ ’氣球之凹人部分相對於氣球之非凹人部分可 具有類似深度。 圖 26說明包括處於定義排出通道之長型軸 2606之遠 70 201225998 端部分2604處之冷卻總成2602的低溫治療裝置2600之另 一具體實例之一部分。遠端部分2604可具有台階2607，且 冷卻總成2602可包括具有定義膨脹腔且具有遠端頸部 2611、複數個凹區2612及非凹入部分2613之氣球2610的 施藥器2608。凹區26 12可經配置而以螺旋狀型樣圍繞氣球 26 1 0之圓周。冷卻總成2602可進一步包括延伸通過遠端頸 部26 11之細長引導部件26 14。裝置2600亦可包括沿軸2606 之長度延伸且延伸至氣球2610中的供應管2616。冷卻總成 2602可進一步包括處於供應管2616之遠端的孔口 2618。 當冷卻總成2602呈部署狀態時，凹區2612及非凹入部分 2613之功能可類似於圖25中所示之裝置25〇〇之螺旋狀凹 區2512及非凹入部分2513。 圖27A至圖27C說明與圖26之裝置26〇〇相似之低溫 治療裝置2700之一部分’但與圖26之裝置2600相比，裝 置2700經組態以在腎動脈或腎小口内具有較小閉塞性。裝 置2700包括處於定義排出通道之長型軸27〇6之遠端部分 2704處的冷卻總成2702。遠端部分27〇4可具有台階27〇7, 且冷卻總成2702可包括具有定義膨脹腔且具有近端分支 27η、管形主要部分2712、遠端分支2713、複數個凹區2714 及非凹入部分2716之氣球2710的施藥器27〇8。複數個凹 區2714可經配置而以螺旋狀型樣圍繞氣球271〇之圓周。 當冷卻總成2702呈部署狀態時，凹區2714及非凹入部分 2716之功能可類似於圖26中所示之裝置26〇〇的凹區％二 及非凹入部分2613。近端分支2711可經組態以將管形主要 71 201225998 部分2712流體連接於排出通道。裝置可進一步包括 可沿軸2706之長度延伸且連接於遠端分支2713之細長引 導部件271 8，以及沿軸27〇6之長度延伸、通過近端分支 2711中之一者且延伸至管形主要部分2712中的供應管 2720。近端分支2711及遠端分支2713可經組態以使管形主 要部分2712與引導部件2718間隔開。冷卻總成27〇2可進 一步包括處於供應管2720之遠端的孔口 2722。 S冷卻總成2702呈部署狀態時，冷卻總成27〇2可定 義處於引導部件27 1 8之外表面與氣球27丨〇之間的流動路 徑（例如血流路徑舉例而言，該流動路徑可圍繞近端分 支2711、通過管形主要部分2712 (例如在引導部件2718 與管形主要部分2712之内表面之間）且圍繞遠端分支”^ 延伸。如圖27B中所巾，管形主要部分2712可包括圍繞該 流動路徑之絕熱内部部分2724。絕熱内部部分2724可經組
態以至少部分地使流動路徑中之流體與管形主要部分UK 内之低溫冷卻絕緣。在所說明之具體實例中，絕熱内部部 分2724可為與氣,求271〇之其他部分相比具有較大厚度二 氣球2710之部分。在若干其他具體實例中，絕熱内部部分 2724具有與氣球271〇之其他部分不同的組成及/或包括1 或多個獨立的絕熱結構❶或者，氣球271〇可包括具有與氣 球271 〇之其他部分相比並不更絕熱之内部部分的管形、 部分 2712。 乂 ^ 圖28說明除凹入部分及非凹入部分之組態以外與圖26 之裝置2600相似的低溫治療裝置28〇〇之一部分。裝置2肋〇 72 201225998 包括具有施藥器2804之冷卻總成2802，該施藥器2804具 有可定義膨脹腔之氣球2806 ^氣球2806包括複數個突起 2808及非突起部分2810。突起2808可經配置而以螺旋狀 型樣或其他適合型樣圍繞氣球28〇6之圓周。當冷卻總成 2802呈遞送狀態時’非突起部分281〇可對應於與在突起 2808處之施藥器部分相比具有較低熱傳遞速率的施藥.器 2804之熱傳遞部分。非突起部分28丨〇與在治療部位處之腎 動脈或腎小口之内表面之間的空間可使最接近非突起部分 之腎動脈或腎小口的部分與氣球28〇6内之低溫溫度絕熱。 舉例而言，此空間内之冷凍或液體血液可提供熱絕緣。 具有不同形狀之氣球可有助於與低温腎神經調節相關 的某些治療目標。舉例而言，螺旋狀形狀可有助於所需局 部化或總體治療型樣。圖29說明包括處於定義排出通道之 長型軸2906之遠端部分29〇4處之冷卻總成29〇2的低溫治 療裝置2900之一部分。遠端部分2904可具有台階2907、 出口孔2908及排出口 29〇9。冷卻總成2902可包括具有定 義脉脹腔且具有氣球近端部分2912及氣球遠端部分2914 之螺旋狀氣球29 11的施藥器29丨〇。氣球近端部分29丨2經 由=口孔29G8而與排出通道具有微弱流體連接。氣球遠端 部分2914連接於排出開口 2909周圍之遠端部分2904之外 表面’從而將螺旋狀氣球29丨丨流體連接於排出通道。螺旋 狀氣求911包繞在遠端部分2904周圍（例如遠端部分29〇4 可定：螺旋狀氣球2911之中心軸線）。裝置29〇〇可進一步 包括定義供應内腔且具有沿軸29〇6之長度延伸之主要部分 73 201225998 2918及通過出口孔29〇8退出軸29〇6之傾斜遠端部分292〇 的供應管2916。冷卻總成29〇2亦可包括處於傾斜遠端部分 2920之遠端的孔口 2922。供應管291 6及孔口 2922可經組 態以引導致冷劑在大體上對應於氣球近端部分2912之縱向 定向的方向中膨脹至氣球近端部分29 12中。當冷卻總成 2902呈部署狀態時，致冷劑可自氣球近端部分2912向氣球 遠端部分2914流動，且接著沿排出通道向近端流動。在到 達氣球遠端部分2914後，致冷劑可能已消耗一些、大部分 或所有低溫冷卻能力。 圖30說明主要在致冷劑流動方向方面不同於圖29之 裝置2900的低溫治療裝置3〇〇〇之一部分。裝置3〇〇〇包括 處於定義排出通道之長型軸3〇〇6之遠端部分3〇〇4處的冷 卻總成3002。遠端部分3004可具有台階3007，且冷卻總 成3002可包括具有定義膨脹腔且具有氣球近端部分3016 及氣球遠端部分3018之螺旋狀氣球3〇14的施藥器3〇〇8。 氣球近端部分3016可連接於鄰近遠端部分3〇〇4之遠端的 遠端部分3004之外表面，從而將螺旋狀氣球3〇14流體連 接於排出通道。裝置3000可進一步包括具有彎曲遠端部分 3〇20之供應管3〇19。螺旋狀氣球3〇14可包繞在供應管 周圍（例如，供應管3019可定義螺旋狀氣球3014之中心 軸線）。供應管3019可沿軸3〇〇6之長度延伸、延伸出該軸、 延伸出氣球近端部分3 〇 16、沿螺旋狀氣球3 014之中心軸線 延伸並延伸至氣球遠端部分3〇18中。氣球遠端部分“Μ 可在供應管3019周圍密封且至少部分連接於彎曲遠端部分 © 74 201225998 3020。冷卻總成3〇〇2可進一步包括將供應管3〇i9流體連 接於氣球遠端部分3018之孔口 3021。供應管3〇19及孔口 则可經組態以引導致冷劑在大體上對應於氣球遠端部分 3018之縱向定向的方向中膨脹至氣球遠端部分3〇18中。當 冷卻總成3002呈部署狀態時’致冷劑可自氣球遠端部分 3〇18向氣球近端部分鶴流動，.且接著沿排出通道向近端 流動。 圖31說明除螺旋狀氣球形狀以外與圖3〇之裝置3〇〇〇 相似的低溫治療裝置31G()之-部分。裝置3⑽包括處於 定義排出通道之長型轴31G6之遠端部分3ig4處的冷卻總 成31〇2。遠端部分3104可具有台階31〇8，且冷卻總成遍 可包括具妓義膨脹腔且具有氣球近端部分3114及氣球遠 端部分3116之螺旋狀氣球3112的施藥器311〇。氣球近端 部分sm可連接於鄰近遠端部分31〇4之遠端的遠端部分 3104之外表面’從而將螺旋狀氣球3112流體連接於排出通 ，。裝置3100可進一步包括具有傾斜遠端部分3ii8之供應 管3117。螺旋狀氣球3112可包繞在供應管my周圍，但 亦可與供應管3U7徑向間隔開。供應管3117可沿轴遍 之長度延伸、延伸出軸雇、延伸出氣球近端部分HU 沿螺旋狀氣球3112之中心軸線延伸並延伸至氣球遠端部分 3116中。氣球遠端部分3116可在供應管up周圍被密封。 冷卻總成可進一步包括@ q丨 7匕牯將供應管3117流體連接於氣球遠端 部分3116之孔口 3119。當冷卻總成3102呈部署狀態時， 致冷劑可自氣球遠端部分3116向氣球近端部分3ii4流動， 75 201225998 且接著沿排出通道向近端流動。螺旋狀氣球叫2之寬螺旋 狀直徑可有助於部分閉塞。舉例而言，當冷卻總成31〇2呈 部署狀態時，冷卻總成議可定義介於供應管3ii7之外表 面與螺旋狀氣球3112之間的流動路徑（例如，血流路徑 圖32A至圖32B說明可具有對應於成型部件（諸如具 有形狀記憶之成型部件）之複雜形狀的低溫治療裝置32〇〇 之一部分。如上文所論述，根據本發明技術之若干具體實 例組態之低溫治«置巾的氣球可自#相應冷卻總成呈遞 送狀態時之至少部分收縮移動至當冷卻總成呈部署狀態時 之至少部分膨脹。當在部署狀態下膨脹時，複雜氣球^具 有預定義之形狀（例如模製或以其他方式併入氣球中之整 體形狀）或對應於獨立成型結構之形狀。圖32A至圖32b 中所示之低溫治療裝置3200包括處於定義排出通道之長型 軸3206之遠端部分3204處的冷卻總成32〇2。遠端部分32〇4 可具有台階3207’且冷卻總成3202可包括施藥器3208。 裝置3200可進一步包括細長成型部件3210及具有傾斜遠 端部分3214之供應管3212。施藥器3208可包括具有遠端 密封件3 2 17之氣球3 2 16。氣球3 21 6可圍繞細長成型部件 3210延伸且可定義膨脹腔。遠端的密封件3217可為氣球 3216之壓平部分，氣球3216之壁在此處密封在一起（例如 用熱及/或用黏附劑）。根據本發明技術之若干其他具體實例 組態之氣球可具有另一類型之閉合遠端。如上文所論述， 氣球可在諸如引導部件及/或供應管之結構周圍閉合《氣球 亦可在插塞周圍閉合。此外’氣球可具有一體式閉合遠端。 76 201225998 舉例而言，氣球可經模製（例如浸潰模製）而具有一體式 閉合遠端。 成型部件3210可經組態以在冷卻總成32〇2呈遞送狀 態時具有大體上線性組態且在冷卻總成32〇2呈部署狀態時 具有曲線組態。冷卻總成32〇2亦可包括處於傾斜遠端部分 3214之遠端的孔口 3218。供應管3212及孔口 3218可經組 態以引導致冷劑在大體上對應於鄰近孔口 3218之氣球3216 之縱向定向的方向令膨脹至氣球3216中。如圖32八中所 不，氣球3216具有在部署狀態下至少部分對應於成型部件 3210之曲線組態的形狀。所說明之曲線組態大體上為螺旋 狀’但亦可為另-形狀’諸如蛇形。成型部件321〇可具有 形狀記憶（例如單向形狀記憶或雙向形狀記憶），且可包括 形狀記憶材料’諸如錄·鈦合金（例如錄鈦諾（nitind))。 形狀記憶可允許成型部件321G及氣球32i6在部署狀態下 移動至預先選擇組態（例如彎曲、曲線、螺旋狀或蛇形組 態）。舉例而言，可谨樓彡。 了選擇經態以允許施藥器32〇8施加所需 局部化或總體治瘆刑媒。#s ,, 。縻生樣。類似地，可選擇圖32A中所示之 螺旋狀形狀及其他形妝氺产* 來在、/α療部位提供一定程度的閉 塞’諸如部分閉塞而不是 , 疋70全閉塞。當曝露於低溫溫度時， 形狀記憶材料可損失—此+ ' 二或所有成型性質。根據本發明技 術之若干具體實例詛能夕、人，、 又 々部總成3202可包括在低溫冷卻 狀…憾 U間移動至對應於成型部件321〇之形 件3210損失-μ所有；^球32U。當低溫冷卻使成型部 —及所有成型性質時，氣球3216與外部材 77 201225998 ;斗（例如血液及/或組織）之間的低溫黏附可使氣球32 1 6維 持其預先選擇組態至少直至低溫黏附結束。 在圖32A至圖32B中所說明之具體實例中，成型部 3 210 Jr L 4A* f3 — 被展不於氣球内之中心’亦即氣球3 2〗6大體上 -堯成51邠件3210均勻膨脹。或者，當冷卻總成32〇2呈 P署狀時，成型部件321〇可在氣球32丨6内真有不同位 置。舉例而言，成型部件321G可在氣球3216之内表面附 近田成型部件32 1 0與氣球32 1 6之壁間隔開時，氣球32 1 6 可使作用於腎動脈或腎小口之壓力消散。如圖32A中所示， 成型部件3210可延伸通過遠端密封件3217。或者，成型部 件3210可不連接於氣球3216及/或終止於鄰近遠端密封件 ^丨7之氣球3216之部分處。此外，成型部件32ι〇之遠端 部分可經組態以在冷卻總成32〇2呈部署狀態時與腎動脈或 腎小口間隔開。在一些具體實例中，氣球3216經組態以在 不具有任何内Qp支樓結構的情況下圍繞成型部件3 21 〇大體 上均勻膨脹。或者，氣球3216可包括跨越氣球3216之内 杈延伸的内部結構（例如網狀物），且成型部件321〇可在 與氣球3216之内表面間隔開的位置處連接於該内部結構。 舉例而言，該内部結構可為介於獨立氣球之間的分割區（例 士如下文參考圖45 A至圖46所論述）。在一些具體實例 中，冷卻總成包括在部署狀態下沿氣球32 16之中心軸線延 伸的結構》舉例而言，在部署狀態下，遠端部分32〇4可沿 氣球3216之中心軸線延伸，且氣球3216及成型部件321〇 可連接於遠端部分3204之橫向開口》作為另一實例，遠端 78 201225998 部分侧可包括沿氣球3216之中心軸線延伸的直徑減小 的L伸。P刀及獨立於直徑減小的延伸部分的將氣球3叫流 體連接於排出通道的另一開口。沿氣球3216之中心軸線延 伸的結構可包括内…如經組態以接收引導線或控制線 之内腔）、保護裝置（例如過渡器）及/或監視裝f (例如轨 電偶或壓力轉導器）。 裝置3 2 0 0可經修改u田& , 文以用於非低溫治療應用。舉例而 言’可移除供應管3212,且裝置·可用於受益於治療部 位處的並不完全閉塞之其他應用。在腎神經調節應用及其 他應用中，氣球3216在部署狀態下可為㈣塞性的，例^ 可沿氣球3216之中心轴線形成血流路徑。在一些非低溫治 療應用中，遠端部分32〇4可支樓經組態以在血管内執行治 療（例：k i栓切除術）之結構，同時氣球m 6將裝置3⑽ 錫定至血管壁。在此等及其他具體實例中，氣球3216有利 地可將遠端部分3204維持於血管内之中心位置。 ,圖33A至圖330說明在部署組態下可具有預定義彎曲 =狀之低溫治療裝置3扇之—部分。裝置3繼包括處於 定義排出通道之長型轴3鳩之遠端部分處的冷卻總 ^ 33〇2°遠端部分3304可具有台階咖，且冷卻總成33〇2 可L括具有可疋義膨脹腔之氣球331〇的施藥器以〇8。氣球 331j可具有氣球近端部分3312、氣球中間部分DM及氣 球遠:部分3316。裝置woo進一步包括沿轴·延伸之 318且冷卻總成3302可具有處於供應管3 3 18之 遠端且處於氣球近端部分3312内之孔口 332()β當冷卻總成 79 201225998 呈部署狀態時’氣球331〇沿其長度弯曲 凹陷第一壁3322 (展示為圖33A ” T之氣球之下AfJ部八、η 大體上非凹陷（例如凸出）第 ：°刀 之氣球之上部部分叫展-為圖33Α中 部分3312、氣球巾㈣分3314及氣球遠端部 :16可㈣且態以部分·接觸腎動脈或腎小口之圓周部分。 舉例而言’當冷卻總成3302呈部署狀態時，氣球中間部分 33H可經組態以大體上沿第二壁⑽且大體上不沿第一壁 3/22接觸腎動脈或腎小口。舉例而言，當冷卻總成3如呈 4署狀嘘時’氣球近端部分3312及氣球遠端部分可 經組態以大體上沿第-壁3322且大體上不沿第二壁咖 接觸腎動脈或腎…由於此不均句的接觸㈣，因此氣 球3310之靑曲形狀可有助於所需局部化或總體治療型樣。 如圖33Β至圖33C中顯而易見，氣球331〇可包括處於 氣球中間部分3314處沿第-壁3322之彈性減小部分 3326。在所說明之具體實例中，彈性減小部分·可為氣 球33Η)之較厚部分。如圖加中所示，當冷卻總成33〇2 呈遞送狀態時，氣球331()可部分收縮以便裝配在遞送外鞠 3328内。當冷卻總成33〇2呈遞送狀態時，彈性減小部分 3326可保持一定曲率。或者，彈性減小部分3326可大體上 為平坦的。當冷卻總成33 〇2呈部署狀態時與彈性減小部 T 3326相比，除彈性減小部分3326以外的氣球331〇之部 分，尤其是處於氣球中間部分33 14處沿第二壁3324之氣 球33 10之部分可經組態以膨脹（例如順應性膨脹）至更大 ⑧ 80 201225998 程度。在若干具體實例中’彈性減小部分3326大體上為非 順應性的，且處於氣球中間部分33 14處沿第二壁3324之 氣球3 3 1 0之部分大體上為順應性的。當冷卻總成3 3 〇 2呈 部署狀態時，與彈性減小部分3326相關之限制可有助於氣 球3310彎曲。彈性減小部分3326可經組態以當冷卻總成 3302呈部署狀態時相對於腎動脈或腎小口凹入，且相應地 不涵蓋具有足以產生治療上有效之腎神經調節之熱傳遞速 率的熱傳遞部分。除減小彈性以外，彈性減小部分3326之 厚度可降低其熱傳導率，從而可有助於改良冷卻效率及/或 進一步有助於所需局部化或總體治療型樣。 圖34說明除具有不同支撐物組態以外與圖33八至圖 33D之裝置3300相似之低溫治療裝置34〇〇之一部分。裝置 3400包括具有施藥器34〇4之冷卻總成34〇2，施藥器Μ” 具有定義膨脹腔之氣球3406。冷卻總成3402亦包括具有彎 曲遠端341G之細長支推部件3彻。細長支標部件及 本文所述之其他支樓部件可在冷卻總成於遞送狀態與部署 狀態之間移動時輔助氣球隨相應冷卻總成移動。舉例而 言，細長支樓部件_可有助於防止氣球雇在治療期 間黏著或扭曲。細長支樓部件可視情況連接於相應氣球之 逖端部分。此舉可用於例如維持氣球呈細長組態。 圖35A至圖35B說明低溫治療裝置35〇〇之一部分，其 中與引導部件之相互作用至少 扣主乂 刀造成複雜氣球形狀◎在 若干其他具體實例中，Μ € 複雜乳球至少部分係由與另一低溫 療裝置組件（例如輔或彳址岸 " 平田4 t、應s )之相互作用而成型。圖 81 201225998 35A至圖35B中所示之裝置3則包括處於定義排出通道之 長型軸3506之遠端部分3504處的冷卻總成35〇2。裝置35〇〇 可包括細長引導部件3508及供應管3512，且冷卻總成35〇2 可包括處於供應管35丨2之遠端的孔口 3514。冷卻總成可進 -步包括具有可定義膨脹腔且可具有氣球近端部分MU、 連接於遠端部分3504之近端一體式頸部352〇及連接於引 導部件35G8之遠端-體式頸部3522之氣球3516的施藥器 35 10。氣球3516亦可具有受限制縱向部分3524 (圖 及可膨脹縱向部分3526 (圖35B)。受限制縱向部分3524 可至少部分連接於引導部件35〇8。舉例而言，自遠端一體 式頸部3522至氣球近端部分3518，氣球3516之内表面可 連接於引導部件35〇8。當冷卻總成咖呈部署狀態時，可 膨脹縱向部分3526可與引導部件3·間隔開。氣球3516 之部分受限制形狀可用於促進所要局部化或總體治療型 樣。此外’受限制縱向部分3524可定義氣球3516周圍之 至少一部分縱向流動路徑（例如血流路徑）。此舉可用於例 =進治療部位處之閉塞程度，諸如部分閉塞而 閉塞。 圖36說明除在氣球與引導部件之間具有不同連接型樣 =夕卜與圖3从至圖35B之低溫、治療裝置相似的低溫治療裝 咖。圖36可被視為替代圖35B來說明如 中圖说至圖35B中所示之低溫治療裝置3_ J =除中展示相對於圖35B不同者以外均相似。低溫 療裝置3600包括細長引導部件36〇2及具有徑向間隔開 82 201225998 受限制縱向部分35G6及徑__膨脹縱向部分謂之 氣球3_。雖然圖36展示兩個受限制縱向部分獅及兩 個膨脹縱向部分細，但可藉由例如在引導部件遍之不 ㈣目之徑向區段處將氣球36G4連接於引導部件細而 形成更多數目之受限制縱向部分鳩6及/或膨脹縱向部分 3綱。此外，受限制縱向部分_.及膨脹縱向部分36〇8 之分佈可為對稱或不對稱（例如沿平行於料部件雙之 長度的軸）》 圖37說明包括具有環形形狀之氣球的低溫治療裝置 之—部分。裝置3700包括處於定義排出通道之長型轴 37〇6之遠端部分讓處的冷卻總成37()2，以及供應管 3708冷部總成3702包括處於供應管3708遠端之孔口 371〇 及^有氣球3714之施藥器3712，氣球3714具有第一氣球 片& 3716及第二氣球片段3718。第—氣球片段具有 第近知部分3720及第一遠端部分3722。第二氣球片段 3:8具有第二近端部分3724及第二遠端部分3以。第— 孔球遠端部分3722流體連接於第二遠端部分⑺卜當冷卻 〜成3702呈部署狀態時’致冷劑可自第-近端部分3720 向第冑端邛分3722流動，接著向第二遠端部分流 動：^達第二遠端部分3726後’致冷劑可能已消耗-些、 大。P刀或所有低溫冷卻能力。據此，第二氣球片段爪8可 主要用於排出來自第—遠端部分M2之致冷劑，且且 第軋球片段3716之熱傳遞部分之熱傳遞速率 低的’、、、傳遞部分。在若干替代具體實例中，第-氣球片段 83 201225998 3716及第二氣球片段3718為在其遠端流體連接之獨立氣 球。在另一實施例中，第一氣球片段及第二氣球片段可為 經擅疊之單1球之部分。與下文所述之非冷卻= 似氣球片段而可使治療部位處之腎動脈或腎二目 之#刀與第—氣球片段3716内之低溫溫度絕熱。此舉可 用於例如促進所需局部化或總體治療型樣。 多個翕 圖至圖51說明包括多個氣球之低溫治療裝置彼等 若干具體實例，該等氣球可有助於與低溫腎神經調節相關 ^一或多個治療目標，諸如所需局部化或總體治療型樣、 疋大j及疋全閉塞。在根據本發明技術之若干具體實例組 態之低溫治療裝置中，可聯合使用經組態以產生或遞送治 療上有效之冷卻以進行腎神經調節之主要氣球（例如包括 主要熱傳遞部分）與經組態以在所選位置防止或抑制治療 上有效之冷卻溫度的次要氣球。在若干具體實例中，次要 氣球包括次要熱傳遞部分。舉例而言，次要氣球可升溫、 絕熱、不冷卻或具有低冷卻程度。或者，若干具體實例包 括多個氣球’該等氣球包括主要熱傳遞部分且存在次要氣 球或不存在次要氣球。 圖38Α至圖38Β說明可具有多個主要氣球之低溫治療 裝置3800之-部分。裝置3咖包括處於定義排出通道之 長型軸3806之遠端部分3804處的冷卻總成38〇2。遠端部 分3804可具有台階3807，且裝置38〇〇可包括細長引導部 件3808及供應管3810。冷卻總成3802可包括處於供應管 84 201225998 3810之遠端的孔口 3811及具有大體上平行於冷卻總成38〇2 之長度而疋位之細長氣球3814的施藥器3812。氣球3814 具有共用近端部分3816，或者圍繞引導部件3808呈周向分 佈孔口 3811處於共用近端部分3816内，且氣球3814連 同共用近端部分3816可定義膨脹腔。當冷卻總成38〇2呈 部署狀態時，’自供應管381〇膨脹之致冷劑可進入共用近端 邛分3816並在氣球3814内循環以使其膨脹並冷卻。致冷 劑亦可經由共用近端部分3 8丨6退出氣球3 8丨4且沿排出通 道向近端流動。氣球3 8 14可經組態以接觸治療部位處之腎 動脈或腎小口之間隔開部分（例如間隔開之縱向部分）。此 舉可用於促進所需局部化或總體治療型樣。此外，氣球3814 之間的空間可定義氣球3814周圍之至少一部分縱向流動路 徑（例如血流路徑）。此舉可用於例如促進治療部位處之閉 塞程度，諸如部分閉塞而不是完全閉塞。 圖39Λ至圖39C說明可具有多個具有不同冷卻程度之 氣球的低溫治療裝置3900之一部分《裝置39〇〇包括處於 長型軸3906之遠端部分39〇4處之冷卻總成、細長引導部 件3907及複數個供應管（個別地識別為3908a至3908d ) 〇 冷卻總成3902可包括處於供應管39〇8a至39〇8d之遠端的 複數個孔口（個別地識別為3 910 a至3 910 d )，且施藥器3 912 包括複數個細長氣球（在圖39A及圖39C中個別地識別為 3914a至3914d)。氣球3914a至3914d圍繞引導部件3907 周向分佈’且個別包括可將氣球3914a至3914d流體連接於 排出通道的近端頸部3916(圖39A)。孔口 3910a、3910d 85 201225998 與孔口 3910b、3910c相比具有較大自由通道面積。類似地， 供應管3908a、3908d與供應管3908b、3908d相比具有較小 自由通道面積。氣球3914a至391 4d之尺寸大體上相等且具 有大體上相等之内部表面積及外部表面積。與氣球39 14b、 3914c相比，氣球3914a、39 14d之孔口及/或供應管自由通 道面積與内表面積之比率可更大。由此可導致氣球·3914a、 3914d内相對於氣球3914b、3914c之差異冷卻。舉例而言， 氣球3914a、3914d可經組態以在與氣球3914b、391收相比 較低之溫度下循環氣態致冷劑。此外或替代地，當冷卻總 成3902呈部署狀態時，氣球3914a、3914d可經組態以進行 大體上表面積限制之冷卻，而當冷卻總成39〇2呈部署狀態 時，氣球3914b、3914c經組態以進行大體上致冷劑限制之 料。向治療上有效之腎神經調節之目標面積附近的組織 提供一定程度之冷卻（例如較低冷卻程度，諸如不足以進 行低溫腎神經調節之冷卻）彳用於例如減少治療上有效之 腎神經調節之目標面積處之組織周圍的熱增加。使用多個 氣球亦可有助於所需局部化或總體治療型樣及㈤治療部位 之所要閉塞程度，諸如部分閉塞而不是完全閉塞。 圖4〇說明除具有不同的差異冷卻機制以外㈣39α至 圖39C之低溫治療裝置3_相似的低溫治療裝置彻〇。圖 40可被視為替代圖39Β來說明如下獨立具體實例：圖似 =㈣中所示之低溫治療裝置3_之所有元件中除圖4〇 相對於@柳$同者以外均相似。低溫治療裝置 4_包括具有將轴侧分成流體分離排出通道之内壁 86 201225998 4004的軸4002及個別地處於該等排出通道内之供應管 4006。供應管4006具有大體上相等之尺寸且可具有尺寸大 體上相等之孔口（未圖示）^低溫治療裝置4000亦包括複 數個與排出通道流體連通之壓力調節器（個別地識別為 4008a至4008d)。壓力調節器4008a至4008d可經組態而位 於血管結構外。調節排出通道内之背壓可引起相應氣球（未 圖示）内之溫度變化。舉例而言，壓力調節器4008a、4〇〇8d 可維持相應排出通道及氣球中之第一背壓，且壓力調節器 4008b、4008c可維持相應排出通道及氣球中之第二（不同） 责壓。以此方式可達成與上文參考圖39A至圖39C中所示 之裝置3900所述之差異冷卻相似的差異冷卻。 圖4 1說明可具有多個螺旋狀氣球之低溫治療裝置4丨 之一部分。裝置4100包括處於定義排出通道之長型軸41〇3 之遠端部分4 1 02處的冷卻總成4 1 0 1、供應管4丨〇4及填充 管4105。冷卻總成4101可包括第一供應孔口 41〇6、第二 供應孔口 4107及處於填充管4105之遠端的填充孔口 41〇8。冷卻總成4101亦包括具有複數個螺旋狀氣球之施藥 器4109。在一個具體實例中，施藥器41〇9包括具有第一遠 端部分4U2及第一近端部分4114之第一螺旋狀氣球 411〇、具有第二遠端部分4118及第二近端部分412〇之第二 螺旋狀氣球4116 (加點顯示以便清楚說明），以及具有第三 遠端部分4124及第三近端部分4126之第三螺旋狀氣球 4122。第一供應孔口 41〇6及第二供應孔口 41〇7可分別流 體連接於第一遠端部分4112及第三遠端部分4124，且第 87 201225998 螺旋狀氣球411〇&第三螺旋狀氣球4i22可定義膨服腔。第 二氣球近端部分412G可圍繞填充管密封並流體連接 於填充孔口 4108,且第二螺旋狀氣球“Μ可定義填充腔。 當冷卻總成41〇1呈部署狀態時，第二螺旋狀氣球“μ可經 組態以經由填充管4丨05填充。致冷劑可膨脹至第一遠端部 分4112及第三遠端部分41.24中’且第—螺旋狀氣球411〇 及第二螺旋狀氣球4122可以獨立螺旋狀型樣或組合螺旋狀 型樣提供主要冷卻。第二螺旋狀氣球4116可使腎動脈或腎 小口之部分與第一螺旋狀氣球411〇及第三螺旋狀氣球MU 内之低溫冷卻絕熱。此舉可用於例如促進所需局部化或總 體治療型樣。此外，供應管4004與第一螺旋狀氣球411〇、 第二螺旋狀氣球4 11 6及第三螺旋狀氣球4丨22之間的内部空 間可定義至少一部分縱向流動路徑（例如血流路徑）。此舉 可用於例如促進治療部位處之閉塞程度，諸如部分閉塞而 不是完全閉塞。 圖42說明與圖41中所示之裝置41〇〇相似但在螺旋狀 氣球中具有經改進之供應組態及排出組態的低溫治療裝置 4200之一部分。裝置4200包括處於定義排出通道之長型軸 42〇4之遠端部分42〇3處的冷卻總成42〇2、細長引導部件 42〇5及供應管42〇心冷卻總成42〇2可包括處於供應管“Μ 之遠端的供應孔口 4207及具有複數個螺旋狀氣球的施藥器 4208。在一個具體實例中，施藥器4208包括具有第_遠端 分42 12及第一近端部分42 14之第一螺旋狀氣球42丨〇、 具有第二遠端部分4218及第二近端部分4220之第二螺旋 88 201225998 狀氣球42 16 (加點顯示以便清楚說明），以及具有第三遠端 部分4224及第三近端部分4226之第三螺旋狀氣球4222。 第一遠端部分42 12及第三遠端部分4224彼此流體連接且 流體連接於第二遠端部分4218。第一近端部分4214及第三 近端部分4226流體連接於排出通道。當冷卻總成4202呈 署狀態時’致冷劑可膨脹至第二近端部分4220中，且第 二螺旋狀氣球4216可以螺旋狀型樣提供主要冷卻。第一螺 旋狀氣球4210及第三螺旋狀氣球4222可接收自第二遠端 部分4218排出之致冷劑，且可使腎動脈或腎小口部分與第 二螺旋狀氣球4216内之低溫冷卻絕熱。相對於圖41中所 示之低溫治療裝置4200,當需要較少冷卻及/或需要主要冷 卻面積之間的間隔更大時，裝置侧可適用。在若干其: 具體實例中’ $同數目之螺旋狀氣球（該等氣球升溫、絕 熱、不冷卻或具有較低冷卻程度）以各種排列（其中螺旋 狀氣球經組態以提供主要冷 戈7部）交纏，以便有助於所需局 部化或總體治療型樣。 、圖43A至圖43C說明可包括相對於冷卻總成之其他部 ==氣球的低溫治療裝置侧之一部分。裝置㈣。 二=2義排出通道之長型袖伽之遠端部分_處 的冷部總成4301、以及細具 « ^ ^ 、、成里部件4304、第一供應管4305 及第一供應管4306。遠她却γ Α , 端分43〇2可具有台階43〇7，且 ^總成侧可包括處於第—供 應管4306之遠端的第二孔口 孔口 4308及處於第 的第一 膨腸腔之第 4309。冷部總成4301進一步包括具有定義第一 89 201225998 —細長氣球4311及定義第二膨脹腔之第二細長氣球4312 的施藥器4310。第一氣球4311具有第一近端部分4314、第 —中間部分4315及第一遠端部分4316。第二氣球43 12具 有第二近端部分4318、第二中間部分4319及第二遠端部分 4320。第一氣球4311及第二氣球4312具有最接近成型部件 43 04之内側4322及與内側4322相對之外側4324。第一遠 端部分4316及第二遠端部分4320連接於成型部件43〇4。 在若干具體實例中，成型部件4304亦定義引導線可穿過之 引導内腔。 如圖43C中所示，當冷卻總成4301呈部署狀態時，成 型部件4304相對於軸4303收縮可使第一中間部分4315及 第二中間部分4319遠離成型部件4304橫向移動。第一中 間部分4315之一部分及/或第二中間部分43 19之一部分可 經削弱（例如折痕、經熱處理以導致削弱、及/或經薄化） 或以其他方式經組態以定義優先弯曲位置。如圖4 3 c中所 不，成型部件4304收縮後，第一中間部分43 15及第二中 間。P分43 19之内側4322 —般沿其長度凹陷，同時第—中 間部分4315及第二中間部分4319之外側4324 —般沿其長 度凸出。氣球之受控制偏轉可尤其適用於例如促進在向腎 動脈或腎小口施加過度膨脹壓力之風險較低的情況下進行 疋大小。當施藥器之一或多個氣球大體上為非順應性及/或 藉由順應性膨脹達成定大小不切實際時，受控制偏轉可尤 其適用^ 圖44A至圖44C說明與圖43A至圖43B十所示之低溫 ⑧ 90 201225998 治療裝置4300相似但具有更多數目之細長氣球且包括次要 氣球的低溫治療裝置4400之一部分。裝置44〇〇包括具有 台階4405且定義排出通道之長型軸44〇4之遠端部分 4402、處於遠端部分處之冷卻總成44()6、及細長成型 部件4408。成型部件可為固體或可^義―内腔，諸如 =導線可穿過之引導内腔。裝置彻造—步包括第一供應 管4410、第二供應管4414、第三供應管（未圖示）及填充 T 4416。冷卻總成44〇6可包括處於第一供應管441〇之遠 端的第一供應孔口 441 8、處於第二供應管4414之遠端的第 二供應孔口 4420、處於第三供應管遠端之第三孔口（未圖 示）及處於填充管4416之遠端的填充孔口 4422。冷卻總成 4406亦包括具有定義第一膨脹腔之細長第一氣球44%二定 義第二膨脹腔之細長第二氣球彻、定義第三膨脹腔之細 長第三氣球4430 (圖44B )及定義填充腔之細長第四氣球 4432的施藥器4424。第一氣球4426、第二氣球4428及第 二氣球4430流體連接於第—供應孔口 4418、 彻及第三供應孔口。第四氣球流體連接於=口 4422,且密封在填充管4416周圍。第一氣球4426、第二氣 球4428、第三氣球4430及第四氣球4432連接於成型部件 4408,以便如圖44C中所示，當冷卻總成44〇6呈部署狀態 時成型部件4408相對於軸4404收縮致使施藥器4424橫 向膨脹。第一氣球4426、第二氣球4428及第三氣球443〇 可具有熱傳遞速率足以產生治療上有效之腎神經調節的熱 傳遞部分。第一氣球4426、第二氣球4428及第三氣球443〇 91 201225998 可經組態以提供主要冷卻。第四氣球4432可為次要氣球。 在若干其他具體貫例中，可以與圖43八至圖43B令所示之 低溫治療裝置4300及圖44A至圖44C令所示之低溫治療裝 置4·之組態相似的組態包括不同數目之主要氣球（存在 _人要氣球或不存在次要氣球）。除定大小以外，此等組態可 有助於其他治療“票，諸如所需局部化或總體治療型樣。 圖45A至圖45B說明包括可具有不同組成之主要氣球 及次要氣球的低溫治療裝置4500之一部分。裝置45〇〇包 括處於定義排出通道之長型軸45〇6之遠端部分45〇4處的 冷卻總成4502、供應管4508及填充管45〇9。冷卻總成45〇2 包括處於供應管4508之遠端的供應孔口 451〇及處於填充 管4509之遠端的填充孔口 4514〇冷卻總成45〇2亦包括具 有定義膨脹腔之第一氣球4518及可定義填充腔之第二氣球 4520的施藥器4516。第一氣球4518具有處於遠端部分45〇4 内且將第一氣球45 1 8流體連接於排出通道的近端頸部 4522。第二氣球密封在填充管45〇9周圍且流體連接於填充 孔口 4514。當冷卻總成45〇2呈部署狀態時，第一氣球4518 可經組態以遞送主要冷卻，且第二氣球452〇可為次要氣球。 在若干具體實例中，第一氣球4518與第二氣球452〇 相比具有較低順應性及/或彈性程度。舉例而言，第一氣球 45 1 8可為大體上非順應性的，而第二氣球可為大體上順應 性的。此外，第一氣球45 1 8可為大體上非順應性的，而第 二氣球可為大體上順應性的。非順應性材料與順應性材料 相比典型地具有較高強度（例如較高壓力等級）。為此及/ 92 201225998 或出於其他原si ’大體上順應性材料可良好適用於經租態 ，以接收直接來自孔口之膨脹致冷劑及/或施加治療上有效^ 部以進行腎神經調節的氣球。大體上順應性材料可良好適 用於膨脹至不同尺寸以適應具有不同橫截面尺寸的腎動脈 及腎小口。圖45Α至圖45Β中所示之裝置45〇〇及本文所述 之若干其他低溫:治療裝置組件可經組態以利用非順應性材 料及順應性材料之不同性質1 45Β及@ 45C為經定大小 以裝配在具有不同橫截面尺寸之腎動脈或腎小口内的裝置 45〇〇的橫截面圖。圖4SB及圖45C中之第一氣球4518具 有大體上相同之尺寸。然而，圖45C中之第二氣球452〇與 圖45B中相比順應性地膨脹至更大程度。即使第一氣球 45 1 8大體上非順應性地膨脹，第二氣球452〇之可變順應性 膨脹亦可移動第一氣球與腎動脈或腎小口之内表面接觸。 可經由填充管45〇9小心地控制第二氣球452〇之順應性膨 服以防止腎動脈或腎小口上之過度膨脹力。 圖45B-1中之放大展示包括非順應性材料層4526及順 應性材料層4528的分割區4524。非順應性材料層4526可 為第一氣球45 1 8之一部分，且順應性材料層4528可為第 二氣球4520之一部分。在一個具體實例中，第一氣球4518 及第二氣球4520可在分割區4524處連接在一起，但在其 他具體實例中，第一氣球45 18及第二氣球4520彼此不連 接。 圖46說明除具有不同分割區外與圖45A至圖45C之低 溫治療裝置4500相似的低溫治療裝置4600。圖46可被視 93 201225998 為替代圖45B來說明: i
下獨立具體實例：圖45Α至圖45C 中所示之低溫治療裝置45〇〇之所有元件中除圖“中展示 相對於圖45B不同者以外均相似。低溫治療裝置偏。包括 第一氣球4602、第二氣球撕及處於第—氣球4602與第 一耽球侧之間的分割區獅。如圖46]中之放大中所 示，分割區侧包括—單層，該單層可為第_氣球之·非順 應，層。在另-具體實例中，分割區侧可包括—單層， 該早層為第二氣球46G4之順應性層。為構造裝置4600,大 體上順應性氣球部 例如不完全氣球）可連接於大體上 ㈣應性氣球以形成具有至少部分由大體上非順應性氣球 之-部分所定義之腔室的大體上順應性氣球。在橫截面 中’如圖46中所示，第—氣球搬可為大體上D形氣球， 且第二氣球4604可為連接於大體上D形氣球的大體上α 氣球。 根據本發明技術之若干具體實例組態之低溫治療裝置 可包括螺旋狀主要氣球及非螺旋狀次要氣球。圖47說明包 括處於定義排出通道之長型軸47〇6之遠端部分47〇4處之 冷部總成4702的低溫治療裝置4700之一部分。裝置47〇〇 亦包括供應管4707。冷卻總成4702包括具有螺旋狀第一氣 求710之施藥器4708，該氣球具有第一近端部分4712及 第一遠端部分4714且定義膨脹腔。供應管47〇7可延伸至 第一近端部分4712中，且冷卻總成4702可具有處於第一 近端部分4712内之供應管4707之遠端的孔口 4718。第一 近端部分4712密封在供應管4707周圍。冷卻總成47〇2可 94 201225998 進:步包括具有第二近端部分4722及第二遠端部分 且疋義排出腔的第二氣球4720。第二遠端部分4724可产體 ㈣於第-遠端部分4714,且第一氣球471〇可包繞心二 氣球472G周圍。第二近端部分4722可流體連接於排 道。當冷卻總成4702呈部署狀態時’致冷劑可自第一近： h 4712向第—遠端部分4714流動，接著通過第二氣球 4720向近端流動。來自致冷劑之背壓可使第二氣球472” 脹（例如順應性膨張），由此使第—氣球㈣之螺旋直^ 增加。此舉可用於例如促進定大小。此外，第—氣球侧 之螺旋狀形狀可用於例如促進所需局部化或總體治療型 樣。 圖似至圖彻說明具有呈不同組態之螺旋狀主要氣 球及非螺旋狀次要氣球的低溫治療裝置48〇〇之—部分 置4_包括處於定義排出通道之長型轴彻“遠:❹ _4處的冷卻總成48Q2。遠端部分·4可具有台階彻7 , 且冷卻總成侧可包括具有定義膨脹腔且具有 分4812及第—遠端部分侧之螺旋狀第—氣球侧的施 …808。裝置侧亦可包括延伸至第—近端部分侧 令之供應管侧’且冷卻總成養可具有處於第—近端部 为4812内之供應管4816之遠端的孔口 4818。第一近端部 分4812密封在供應管4816周圍。冷卻總成伽2可進一步 包括具有連接於遠端部分侧之—體式近端頸部的 第二氣球4820。第二氣球彻可定義經組態❹應於來自 第-氣球侧所排出之致冷劑的㈣而膨脹（例如順声性 95 201225998 地膨服）的排出腔。第-氣球侧可連接於第二氣球_ 之内表面1二氣球侧之膨脹（例如順應性膨脹） 第一氣球之螺旋直徑增加，從而移動第_氣球48ι〇 之彎曲部分更接近腎動脈或腎小口之内表面。一 侧置於第二氣球4820内可用於例如在灰管結構内提S 餘致冷劑容載》 · 八& 圖49說明具有呈另-組態之螺旋狀主要氣球及非螺旋 狀次要氣球的低溫治療裝置49〇〇之一部分。裝置Μ⑼包 括處於定義排出通道之長型軸侧之遠端部分他處= 冷卻總成4902。遠端部分49G4可具有台階及複數個 排出開口 4907。冷卻總成樣可包括具有$義膨脹腔且具 ，第-近端部分491.2及第—遠端部分4914之螺旋狀第一 氣球4910的施藥器49〇8。裝置49〇〇亦可包括延伸至第— 近端部分4912中之供應管4916，且冷卻總成49〇2可具有 處於供應管49i6之遠端的孔口 4918。第_近端部分4912 可密封在供應管4916周圍。冷卻總成49〇2可進一步包括 位於遠端部分4904周圍且具有連接於遠端部分49〇4之一 體式近端頸部4922的第二氣球492〇。第一氣球491〇可包 ’堯在第一氣球4920周圍，且第一遠端部分4914可流體連 接於第一氣球4920遠端之遠端部分49〇4。當冷卻總成49〇2 呈部署狀態時，第二氣球4920可經組態以被動接收通過排 出開口 4907來自排出通道之致冷劑，且可經組態以響應於 來自第一氣球4910所排出之致冷劑的背壓而膨脹（例如順 應性地膨脹八第二氣球492〇之膨脹（例如順應性膨脹） 96 201225998 可使第一氣球4910之螺旋直徑增加，由此可使第一氣球 49 1 0之部分（例如彎曲部分）移動以更接近腎動脈或腎小 口之内表面。 圖50說明具有呈另一組態之螺旋狀主要氣球及非螺旋 狀次要氣球的低溫治療裝置5000之一部分。裝置5〇〇〇包 括處於定義排出通道之長型軸之遠端部分5〇〇3處之冷卻總 成5002、填充管5004、處於填充管5〇〇4之遠端的填充孔 口 5005、及供應管5006。冷卻總成5〇〇2包括處於供應管 5〇〇6之遠端的供應孔口 5〇〇7。供應管5〇〇6可包括處於供 應孔口 5007附近之拐角5008,諸如肘狀物。冷卻總成5〇〇2 進-步包括具有定義膨脹腔且具有第一近端部分5〇ιι及第 一遠端部分5012之螺旋狀第一氣球5〇1〇的施藥器5〇〇9。 冷卻總成5002亦可包括具有第二近端部分5〇16及第二遠 端部分5〇18之第二氣球5()14。第二近端部》5〇16可流體 連接於填充孔口 5005且密封在填充管5〇〇4周圍。第二遠 端。Ph 5018可密封在供應管5〇〇6周圍，但與供應管 及第一氣球5010流體分離。第一氣球5〇1〇可包繞在第二 氣球5014周圍且經組態以接收來自供應管5〇〇6之致冷劑 並經由第一近端部分5011將致冷劑排入排出通道中。第二 氣球50U可經組態以接收來自填充f 5()()4之填充材料並 膨脹（例如順應性地膨脹），從而使第一氣球5〇1〇之螺旋 直徑增加，由此使第一氣球5〇1〇之一部分（例如彎曲部分） 移動以更接近腎動脈或腎小口之内表面。 圖51說明具有呈另一組態之螺旋狀主要氣球及非螺旋 97 201225998 狀次要氣球的低溫治療裝置5 1 00之一部分。裝置5 1 00包 括處於定義排出通道之長型轴5103之遠端部分5102處的 冷卻總成5 1 (Π、供應管5 1 06及填充管5 1 08。遠端部分5 1 02 可具有台階5 1 04及出口孔5 1 05。冷卻總成5 1 0 1可包括處 於供應管5106之遠端的供應孔口 51 〇7及處於填充管5108 之遠端的填充孔口 5109。冷卻總成5101可進一步包括具有 疋義膨脹腔且具有第一近端部分5112及第一遠端部分5114 之螺旋狀第一氣球5 111的施藥器5丨丨〇。供應管5 1 〇6可自 出口孔5105延伸並延伸至第一近端部分5112中，且第一近 知》部分5112可密封在供應管5106周圍。冷卻總成5101可 進步包括位於这端部分5102周圍且具有連接於遠端部分 5102之一體式近端頸部5118的第二氣球5 116。第二氣球 5 11 6可經組態以接收來自填充管5丨〇8之填充材料並膨脹 (例如順應性地膨脹），從而使第一氣球5111之螺旋直徑增 加，由此使第一氣球5 111之一部分（例如彎曲部分）移動 以更接近腎動脈或腎小口之内表面。 瓦端次要潇.域 主要氣球及次要氣球可沿根據本發明技術之若干具體 貫例組態之低溫治療裝置之一部分之長度縱向間隔開。舉 例而言，次要氣球可為經組態以完全或部分閉塞腎動脈及/ 或腎小口之閉塞部件之部分。圖5 2 A至圖5 3說明包括近端 次要氣球之低溫治療裝置之若干具體實例。 圖52A至圖52B說明包括沿定義排出通道之長型軸 52〇6縱向間隔開之冷卻總成52〇2及閉塞部件52〇4的低溫 98 201225998 治療裝置52GG之—部分。軸5206可具有第-逐步減小部 分5208、處於第_诙也， 上 Α ^ , 币 逐步減小部分5208處之冷卻總成排出口 5209、第一逐步減小部分521〇及處於第二逐步減小部分 52 1 0處之閉塞部件排出口 52丨丨。冷卻總成52〇2及閉塞部件 5 2 0 4可分別位於··^ ^ 於第™逐步減小部分5208及第二逐步減小部 为5210處。裝置52〇〇可包括供應管5212，立冷卻總成52〇2 可具有處於供應管52丨2之遠端的孔口 5213。冷卻總成5202 亦可包括具有定義膨脹腔之第一氣球5215的施藥器5214。 供應官5212可以一定角度自軸5206中伸出並進入第一氣 球5215中。閉塞部件52〇4可包括定義閉塞腔之第二氣球 52 16。第一氣球52丨6可經組態以被動接收通過閉塞部件排 出口 52 11來自排出通道之致冷劑，且可經組態以響應於來 自冷卻總成5202所排出之致冷劑的背壓而膨脹（例如順應 性地膨脹）。冷卻總成5202及閉塞部件5204在遞送狀態下 可至少部分收縮’且分別以膨脹狀態及部署狀態示於圖52A 至圖52B中。在膨脹狀態下’閉塞部件5204可具有經組態 以完全閉塞腎動脈及/或腎小口之橫截面尺寸。 如圖52B中所示，裝置5200可進一步包括第一細長控 制部件5218、第二細長控制部件522〇以及具有第一遠端分 支5224及第二遠端分支5226之控制管5222。軸5206可進 步包括第一遠端連接點5228、第二遠端連接點5230及處 於第一逐步減小部分5208與第二逐步減小部分521〇之間 的撓曲部分5232。第一細長控制部件5218可沿控制管5222 延伸、沿第一遠端分支5224延伸並連接於第一遠端連接點 99 201225998 5228。第二細長控制部件5220可沿控制管5222延伸、沿 第二遠端分支5226延伸並連接於第二遠端連接點523〇。^ 置测可經組態以便增加或降低第一控制部#如及/或 第二控制部件5220之張力可控制轴52{)6之偏轉。轴讓 在撓曲部分5232處為可撓的以便定位第一氣球與血管壁或 小口相抵。除了完全閉塞血管或小口以外或作為替代，閉 塞部件5204可在膨脹狀態下經組態以在腎動脈或腎小口内 支撐軸5206,從而在腎動脈或腎小口内受控制地重新定位 冷卻總成5202。舉例而言，冷卻總成52〇2可經重新定位以 在腎動脈或腎小口之不同部分產生治療上有效之低溫腎神 經調節。 圖53說明與圖53A至圖53B令所示之低溫治療裝置 5200相似的低溫治療裝置53〇〇之一部分但裝置$则且 有其他遠端冷卻組態以及不同的供應及控制組態。裝置 5300包括沿^義排出通道之長型軸侧縱向間隔開之冷卻 總成53〇2及閉塞部件別心軸5鳩可具有遠端連接點5斯 及定義遠端膨脹腔之遠端尖端部分5。冷卻總成53〇2包 括具有定義膨脹腔之第一氣球5312的施藥器531〇,且閉塞 4件5304包括疋義與排出通道流體分離之閉塞腔的第二氣 球W4。裝置5300進一步包括延伸至第二氣球5314之填 充管以及具有延伸至第—氣球⑶2之橫向分支532〇 及延伸至遠端尖端部分5308之傾斜遠端部分5322的供應 管5318。閉塞部件5304進-步包括可向第二氣球5314供 應填充材料的填充孔口 5324。冷卻總成53〇2進一步包括經 ⑧ 100 201225998 組態以引導致冷劑膨脹至第一氣球5312中的第一供應孔口 5326及經組態以引導致冷劑膨脹至遠端尖端部分53〇8中的 第二供應孔口 5 3 2 8。 裝置5300進一步包括細長控制部件533〇及控制管 5332 ^控制部件5330可沿控制管5332延伸並連接於遠端 連接點5307。裝置·5300可經組態以便增加或降低控制部件 5330之張力可控制軸5306之偏轉。除了完全閉塞血管或小 口以外或作為替代，閉塞部件53〇4可在膨脹狀態下經組態 以在腎動脈或腎小口内支撐軸5306，從而在腎動脈或腎小 口内受控制地重新定位冷卻總成5302。舉例而言，冷卻總 成5302可經重新定位以在腎動脈或腎小口之不同部分產生 治療上有效之低溫腎神經調節。 替代性冷名ρ 根據本發明技術之若干具體實例組態之冷卻總成在部 署狀態下具有不涉及致冷劑蒸發之冷卻機制。舉例而言， 該等具體實例可包括經組態以使液體致冷劑或超臨界致冷 劑在低溫溫度下循環以引起通過施藥器之主要熱傳遞部分 進行對流型及傳導型冷卻的冷卻總成。在該等施藥器中， 供應器之流動阻抗可大體上等於排出裝置之流動阻抗。舉 例而s，供應内腔之橫截面面積可大體上等於排出通道之 橫截面面積。在一些具體實例中，具有經組態以使致冷劑 在不發生相變的情況下循環的冷卻總成的低溫治療裝置可 具有有助於向冷卻總成供應致冷劑及/或自冷卻總成排出致 冷劑的特徵。舉例而言，可包括第一泵以增加流向冷卻總 101 201225998 成之致冷劑之壓力，及/或可包括真空源（例如第二泵）以 減少流出冷卻總成之致冷劑之壓力。除第一泵以外或者替 代地，可自加壓來源供應致冷劑。基於操作考慮，例如供 應器、排出裝置之致冷劑黏度及流動阻抗以及低溫治療裝 置之熱傳遞部分，可選擇供應壓力及排出壓力來產生不同 的致冷劑流速。舉例而言，可對應於足以產生治療上有效 之低溫腎神經調節的熱傳遞速率來選擇流速。 圖54 5兒明可經組態以在不發生致冷劑相變的情況下進 行對流型熱傳遞的低溫治療裝置54〇〇之一部分。裝置54〇〇 包括處於定義排出通道之長型軸54G6之遠端部分54〇4處 的冷卻總成5402。冷卻總成54〇2包括具有定義循環腔之氣 球5410的施藥器54〇8。裝置54〇〇亦包括沿軸54〇6之長度 延伸且延伸至氣球541()中的供應管5412，且冷卻總成^ 包括處於供應管5412之遠端的孔口 5414。在若干具體實例 中，供應管5412相對較大且經組態以輸送液體致冷劑，且 孔口 MU未經組態以產生足以使致冷劑蒸發的壓降。當^ 部了 j 5402呈部署狀態時，氣球541()可經組態以填充呈 至少貫質上液相之致冷劑^致冷劑可自供應管⑷ 排出通道。圖54句括# 衣至 圆 匕括私不致冷劑通過氣球5410流動 向的箭頭54 1 6 »致冷劑可為具有較低凝固點之液體 乙醇），且可在低溫、、w麼 】如 與氣球541〇之供應f 5412輸送。致冷劑 s的對〜型熱傳遞可冷卻腎動脈或腎小口 產生治療上有效之腎神經調節。 圖55說明可經組態以在不發生致冷劑相變的情况下進 102 201225998 行對流型熱傳遞的低溫治療裝置55〇〇之一部分。穿 包括處於長型轴55。6之遠端部分55。4處的；卻：： 测，長型軸⑽包括將該軸分成^義供應内腔之第1 向部分5510及定義排出通道之第二縱向部分551 割區测。冷卻總成测包括具有氣球5516之施^ 5514,氣球5516包括在氣球5516内定義υ形腔之氣球分 割區5518。氣球5516可經組態以使液體致冷劑自第—縱2 部分5510開始循環，通過υ形腔室，並進入第二縱向部分 5512中。Η 55包括指示致冷劑通過氣球5516流動之方 的箭頭5520。 ° 在若干具體實例中，冷卻總成經組態以使超臨界流體 (例如超臨界氮氣或水）循環。超臨界流體可在不發生相變 的情況下提供顯著冷卻，但典型地必須維持在相對較高之 壓力下。經組態以使超臨界流體循環的冷卻總成可包括且 有高壓力等級之供應結構、熱傳遞結構及排出結構。舉^ 而言’該等冷卻總成可包括不可膨脹之施藥器（例如具有 金屬壁）。該等施藥器在治療期間可移動以接觸腎動脈或腎 小口之不同部分。 其他具艚眚例 可改進上文所述以及圖1至圖5Β及圖12至圊55中所 說明之低溫治療裝置組件的特徵以形成根據本發明技術組 態之其他具體實例。舉例而言，圖17Α至圖17Β中所說明 之低溫治療裝置1700以及上文所述及圖！至圖5Β及圖12 至圖55中所說明之不具有引導部件之其他低溫治療裝置可 103 201225998 包括在氣球之遠端部分附近延伸或延伸通過氣球之遠端部 分的引導部件。類似地，上文所述以及圖1至圖5B及圖12 至圖55中所說明之低溫治療裝置可包括經組態以接收控制 線（例如牽拉線）之控制部件。舉例而言，可使用控制線 來控制（例如偏轉、傾斜、定位或導引）冷卻總成、施藥 器或血管結構外之另一低溫治療裝置組件。 上文所述以及圖1至圖5B及圖12至 低溫治療裝置組件包括具有各種特徵（例如形狀及組成） 的氣球。在某些情況下，製造考慮及其他因素可使得某些 特徵在一定程度上合乎需要。舉例而言，與模製製程相比 某些材料可能與擠壓製程更相容，或相反。類似地，使用 某些製造製程與使用其他製造製程相比可能更易於形成有 些氣球形狀。舉例而言，在有些情況下，使用擠出可能難 以形成,冑II式閉合遠端之氣球。可根據該等因素改進 或互換上文所述以及圖i至圖5Β及圖12至圖乃中所說明 之低溫治療裝置組件中的氣球及氣球特徵。舉例而言，在 上文所述以及圖！至圖5Β及圖12至圖55中所說明之氣球 中，遠端頸部（例如密封遠端頸部）可替代為-體式閉人 遠端=可用於例如製造與擠出製造製程更相容之氣球。 二Τί裝置組件之特徵亦可互換以形成本發明 技術之八他具體貫例。舉例丄 W旧2夕μ 举例而§® Ι5Α中所說明之冷卻 總成1502之内部氣球叫可併入圖19Α至圖⑽中所干 之冷卻總成1902 _。作為s # 圃I9C中所不 作為另一實施例，圖 低溫治療裝置1200之i右笛y 中所說明之 具有弟一傾斜遠端部分1222之第一 201225998 供應管1218可併入圖17A至圖17B中所說明之冷卻總成 1 702中，其中第一傾斜遠端部分1 222經組態以引導致冷劑 在絕熱部件1 7 11之間膨脹。 解剖學乃座理學 交感神經系統（SNS )與腸神經系統及副交感神經系統 一起均為自主神經系統之分支。其主動性總是處於基本水 準（稱為交感神經緊張）且在應激期期間變得更主動。如 同神經系統之其他部分，交感神經系統經由一系列互連神 經元運作。雖然很多交感神經元位於中枢神經系統（CNS ) 内，但往往被視為周圍神經系統（PNS )之一部分。脊髓（為 CNS之一部分）之交感神經元經由一系列交感神經節與周 圍交感神經元聯繫》在神經節内，脊髓交感神經元與周圍 交感神經元經由突觸連接。因此，脊髓交感神經元稱為突 觸刚（或郎則）神經元’而周圍交感神經元稱為突觸後（咬 郎後）神經元。 在交感神經節内之突觸處，節前交感神經元釋放乙醯 膽驗（一種結合且活化位於節後神經元上之菸鹼乙醯膽驗 受體的化學信使）。作為對此刺激之反應，節後神經元首要 释放去曱腎上腺素（noradrenaline/norepinephrine)。延長之 活化作用可誘使腎上腺髓質釋放腎上腺素。 去曱腎上腺素及腎上腺素釋放後，即結合周圍組織上 的腎上腺素激導性受體。結合至腎上腺素激導性受體引起 神經元及激素反應。生理表現包括瞳孔擴張、心率加快、 偶發性σ區吐及血壓上升。由於膽驗激導性受體結合汗腺， 105 201225998 因此亦見出汗增多。 交感神經系統負責上調及下調活有機體體内之多種恆 定機制。SNS之纖維神經支配幾乎所有器官系統中之組織， 為多種生理學特徵如瞳孔直徑、腸蠕動性及尿排出量提供 至少一些調節功能。此反應亦稱為身體之交感腎上腺性反 應，因為终止於腎上腺髓質的節前交感神經纖維（而且所 有其他交感神經纖維）分泌乙醯膽鹼，活化腎上腺素 (adrenaline/epinephrine ) 之分泌及正腎上腺素 (noradrenaline/norepinephrine )在較小程度上之分泌。因 此’主要作用於心血管系統之此反應直接經由交感神經系 統所傳輸之脈衝介導及間接經由腎上腺髓質所分泌之兒茶 酚胺介導。 科學上通常將SNS視為自動調節系統，亦即，不受意 識意念干擾而運作的系統。一些改良的理論者提出，交感 神經系統在早期有機體中運作是為了維持存活，因為交感 神經系統負責為身體活動作好準備。此作好準備之一實例 為醒來之前的時刻，交感神經性傳出自發地增強 動作好準備。 * 父感神麵41 =6中所示’SNS提供允許腦與身體通 :二=脊柱㈣，靠近始於脊趙第-胸節且 ，”’申第一或第三腰節之中間外側 的脊髓中冑。因為交感神經細皰 (或側角） 所以稱SNS具有胸腰傳出。 胸區及腰區， 此等砷經之軸突經由前根離開 106 201225998 脊髓。其靠近脊（感覺）神經節通過，進入脊神經之前枝 内。然而，不同於體神經分佈，此等神經之軸突經由與脊 柱並排延伸的白枝連接體快速分出，白枝連接體係連接於 脊椎旁（位於脊柱附近）或椎骨前（位於主動脈分又點附 近）神經節。 為了到達目標器官及腺體，軸突應在體内長距離移 行，且為此，多個軸突將其訊息經由突觸傳輸傳達至第二 細胞。軸突之末端跨越突觸間隙連至第二細胞之樹突。第 一細胞（突觸前細胞）呈遞的神經傳遞質跨越突觸間隙， 將第二細胞（突觸後細胞）活化。接著將訊息傳送至最終 目的地。 在SNS及周圍神經系統之其他組成部分中，此等突觸 在上文所述之稱為神經節的位置處形成。#出纖維的細胞 稱：節前細胞’而纖維離開神經節的細胞稱為節後細胞。 如別文所提及，SNS之節前細胞位於脊髓之第—胸節（τι ) 與第三腰節（L3) <間。節後細胞在神經節中具有其細胞 體且發出其軸突至目標器官或腺體。 神經節不僅包括交感神經幹，而且包括發出交感神經 纖維至頭及胸器官的頸神經節（頸上、頸中及頸下），及腹 腔神經節及腸系膜神經節（其發出交感神經纖維至腸）。 2. 腎神經分佈 如圖57所示，與腎動脈緊密結合的腎神經叢Rp神經 支配腎。腎神經叢RP為圍繞瞥 固免腎動脈且嵌埋於腎動脈之外膜 内的自主神經叢。腎神經叢讣沿著腎動脈延伸直至其到達 107 201225998 腎實體為止。促成腎神經叢RP的纖維來源於腹腔神經節、 腸系膜上神經節 '主動脈腎神經節及主動脈神經叢。腎神 經叢RP亦稱為腎神經，主要包含交感神經性組成部分。腎 中不存在（或存在至少極少）副交感神經分佈。 節前神經元細胞體位於脊髓之中間外側細胞柱。節前 軸突通過脊椎旁神經節（其不形成突觸）而變成小髒神經 (最小的内臟神經）、第一腰内臟神經、第二腰内臟神經， 且移行至腹腔神經節、腸系膜上神經節及主動脈腎神經 節。節後神經元細胞體離開腹腔神經節、腸系膜上神經節 及主動脈腎神經節至腎神經叢RP且神經支配腎血管結構。 3. 腎交感神經活動 訊息以雙向流傳遞通過SNS。傳出訊息可引起身體不 同部分同時發生變化。舉例而言，交感神經系統可加快心 率；拓寬支氣管通道；降低大腸蠕動性（運動）；收縮血管； 增強食管蠕動；引起曈孔擴張、豎毛（雞皮疙瘩）及出汗 (發汗）；及升高血壓。傳入訊息將來自體内各種器官及感 覺接受器的信號傳送至其他器官，尤其腦。 高血壓、心臟衰竭及慢性腎病為因SNS (特別是腎交 感神經系統）長期活躍所引起之多種疾病狀態中的幾種。 SNS長期活躍為驅使此等疾病狀態進展之不利於適應的反 應。腎素-血管緊張素-醛固酮醫藥管理系統（RA AS )為已 長期存在、但不太有效的降低SNS過度活動的方法。 如上所述，腎交感神經系統在實驗與人體中均已識別 為引起向血壓、容積超負荷狀態（諸如心臟衰竭）及進行 ⑧ 108 201225998 性腎病之複雜病理生理學現象的主要因素。使用放射性示 縱劑稀釋方法量測自腎臟溢入血毀中之去甲腎上腺素之溢 出量的研究顯示’原發性高血壓患者之腎去甲腎上腺素 (NE)溢出率較高，在幼年高血壓個體中尤其如此與較高 之心臟NE溢出率一致，與早期高血壓令通常所見之血液動 $學特徵-致，且特徵為心率加快、心輸出量增加及腎企 官抗性增強。現已知原發性高血壓一般具有神經原性，通 常伴有明顯的交感神經系統過度活動。 在心臟衰竭中，心腎交咸純M* T 乂玖神經活動之活躍更加明顯， 如依據此組患者體内ΝΕ自心臟及腎臟溢入金浆中之溢出 2幅提高所證明。最近，涉及所有病因死亡及充血性心 臟农竭患者之心臟移植之铬；^ a、丄 移植之腎父感神經活躍的強陰性預洌值 證明符合此觀點，該預測值獨立於總體交感神經活動1 絲球過據率及左心室射血分數。此等發現證明，設計成可 減少腎交感神經性刺激的治療方 者之存活率。 &方案有可能提高心臟衰竭患 慢性腎病與末期腎病的特徵均為 增強。已證明’末期腎病患者血 ：：活躍 過中值對於所有病因死亡與"素3量超 血管疾病所致之死亡目女 ^性^於罹患糖尿病性腎病變或造影劑引起之腎病^ 的患者而έ，此發現亦為正確 ^ 、 :於病變腎臟之感覺傳入信號為體= 中樞交感神經傳出升高的主 〜、者體内 長期交感神經過度活動*利後]、▲ Φ j促進發生熟知的 ，諸如高血壓、左心室肥 109 201225998 大、心室性心律失常、心源性猝死、抗胰島素症、糖尿病 及代謝症候群。 (i )腎交感神經傳屮任 去往腎臟的交感神經終止於血管、近腎絲球器 (juxtaglomerular apparatus )及腎小管。刺激腎交感神經可 引起腎素釋放增多、鈉（Na+ )再吸收增多及腎血流量減少。 神經調節之腎功能之此等組成部分在以交感神經緊張增強 為特徵之疾病狀態下受到很大刺激，且明顯導致高血壓患 者血壓上升。因腎交感神經傳出刺激所引起的腎血流量及 腎絲球過濾率降低可能為心腎症候群中腎功能下降的基本 原因，作為慢性心臟衰竭之進行性併發症心腎症候群為腎 功忐障礙，其臨床過程通常為波動性地出現患者臨床病狀 及治療。抵制腎傳出交感神經刺激之後果的藥理學策略包 括中框起效之交感神經阻斷藥P阻斷劑（旨在減少腎素釋 放）、血管緊張素轉化酶抑制劑及受體阻斷劑（旨在阻斷血 管緊張素II之活性及腎素釋放後發生之醛固酮活化）及利 尿劑（旨在抵消腎交感神經性介導之鈉及水滯留）。然而， 現行藥理學策略具有明顯的侷限性，包括功效有限、順應 性問題 '副作用及其他問題。 (“） 腎感覺傳入神姆法叙 腎臟經由腎感覺傳入神經與中樞神經系統之整體結構 聯繫。多種形式之「腎損傷」可誘導感覺傳入信號活躍。 舉例而言，心搏量或腎血流量減少、或富含腺苷酶可引起 傳入神經聯繫活躍。如圖58 A及58B中所示，此傳入聯繫 ⑧ 110 201225998 ::為自腎臟至腦’或可能為自一個腎臟至另一個腎臟(經 由中樞神經系統）。此等傳入信號在中樞整合且可引起交感 神經傳出増多。此交感神經壓力指向腎臟，從而活化· 且誘導增強的腎素分泌、鈉滯留、容積滯留及血管收縮。 中柩交感神經過度活動亦影響分佈有交感神經的其他器官 ，身體結構，諸如心臟及周邊血f結構，致使交感神經活 躍引起所述的不良影響，其中多個方面亦導致血壓上升。 、、因此生理學提出⑴調節具有傳出交感神經之組織可 減：不適當的腎素釋放、鹽滯留及減少腎血流量，及（ii) 调即具有傳人感覺神經之組織可經由其對後丘腦下部以及 :i腎的直接作用而減少引起高血壓及與中樞交感神經緊 γ強相關之其他疾病狀態的全身性因素。除去除傳入腎 神具有中樞性低血廢效果外，亦預期傳至其他各種分佈 -交感神經之器官（諸如心臟及血管結構）的中枢交感神 經傳出呈現所需的減少。 Β· 申經之其他臨戍艺忐 如上文所提供，去除腎神經可能有益於治療以總體交 土申呈活動強（尤其腎交感神經活動增強）為特徵之多 種臨床病肖大’諸如高血壓、代謝症候群 '抗胰島素症、糖 尿病、左心室肥大'慢性末期腎病、心臟衰竭中之不當體 帶留〜腎症候群及猝死。由於減少傳入神經信號玎降 :全身性交感神經緊張/壓力，因此去除腎神經亦可適用於 /σ療與全身性交感神經活動過度相關之其他病狀》因此， ’于、腎神經亦可有益於分佈有交感神經的其他器官及身體 111 201225998 結構’包括圖56中所識別之彼等器官及身體結構。舉例而 言，如先前所論述，降低中樞性交感神經壓力可減輕羅宰 代謝症候群及II型糖尿病之患者的抗胰島素症。另外，骨 質疏鬆症患者之交感神經亦活躍且亦可受益於去除腎神經 所帶來的交感神經壓力下調。 c · 達成血管内造入腎動脈 . 根據本技術，可經由血管内通路對與左及/或右腎動脈 緊密結合的左及/或右腎神經叢RP實現神經調節。如圖59A 所示，心臟收縮搏出的血液自心臟之左心室、經主動脈傳 輸。主動脈下行通過胸腔且在分支為左及右腎動脈。在腎 動脈下方，主動脈分為左及右藤動脈兩枝。左及右縣動脈 分別下行通過左腿及右腿且連接左及右股動脈。 如圖59B所示，血液經由股靜脈進入髂靜脈及進入下 腔靜脈Μ集於靜脈中且返回至心臟。下腔靜脈分支為左 及右腎靜脈。在腎靜脈上彳，τ月空靜脈上行傳輸血液至心 臟之右心房中。血液自右心m ’經由右心室進入肺中， 在肺中與氧化合。與氧化合的血液自肺輸入左心房中。來 自左％房之與氧化合的血液經左心室輸回至主動脈中。 如下文將更詳細描述，可在股三角之基部（剛好位於 ，股溝勤帶之中點下方）進人股動脈且插人導管。導管可 經由此進人部位皮下插人股動脈内，通人㈣脈及主動 脈並置入左腎動脈或右腎動脈中。此包含以最小侵人性 通往各別腎動脈及/或其他腎血管的血管内路徑。 腕部、上臂及肩部區域提供可將導管引入動脈系統内 112 201225998 的其他位置。舉例而言， a. . n.在選擇性情況下可使用橈動脈、 胜動脈或腋動脈執行導瞢 等&插入術。使用標準血管攝影技 術’可使經由此等進入點丨 "引入的導管經由左側之鎖骨下動 T(或經由右側之鎖骨下動脈及頭臂動脈)、經由主動脈 弓、沿著下行主動脈且通入腎動脈中。 D' 生質及碑俨 由於左及/或右腎神經叢Rp之神經調節可根據本技術 經由血管内通路達成，因此腎血管結構之性質及特徵可約 束及/或啟發用於達成此腎神經調節之裝置、系統及方法的 設計。有些此等性質及特徵可因患者群體而異及/或在特定 患者體内因時間而# ’且可隨疾病狀態（諸如高血壓、慢 性腎病、血管病、末期腎病、抗胰島素症、糖尿病、代謝 症候群等）而變。&等性質及特徵，如本文所說明，可能 涉及程序之功效以及血f内設備之特定設計。相關性質可 包括例如材料/機械、空間、流體動力學/血液動力學及/或熱 力學性質。 如前文所述，導管可經由最小侵入性血管内路徑皮下 推入左或腎動脈内。然而，確定最小侵入性腎動脈通路可 具挑戰性，原因在於，舉例而言，與使用導管常規插入的 一些其他動脈相比，腎動脈通常極度扭曲，直徑相對更小 且/或長度相對更短。此外，腎動脈動脈粥樣硬化常見於許 多患者中’尤其心血管疾病患者。腎動脈解剖學亦可能因 患者不同而顯著不同，使得確定最小侵入性通路更加複 雜°明顯的患者間相異性可見於例如相對扭度、直徑、長 113 201225998 度及/或動脈粥樣硬化斑負荷’以及腎動脈自主動脈分出支 路之偏離角。經由血管内诵故、去 > 欧a m逋路達成腎神經調節的裝置、系 統及方法當以最小侵人性進人腎動脈内時，應解決腎動脈 解剖學之此等及其他方面以及其在患者群體間之相異性。 除確定腎動脈通路複雜外，腎臟解剖學之特殊性亦使 得在神經調節裝置與腎動脈之内腔表面或壁之間建立穩定 接觸變得複雜。當神經調節裝置包括低溫治療裝置時，一 致定位、#由低溫治療裝置向血管壁施加適當接觸力、及 低溫施藥器與血管壁之間的黏附對於可預測性而言非常重 要。然而，腎動脈内之緊凑空間以及動脈扭曲有礙於通行。 此外，建立—致接觸因患者移動、呼吸及/或心動週期而複 雜化’因為此㈣素可導致腎動脈相對於线脈產生明顯 移動’且心動週期可使腎動脈短暫㈣（亦即導致動脈壁 脈動）。 即使在進入腎動脈内且促進神經調節裝置與動脈内腔 表面之間稳定接觸之後，動脈外膜内及圍繞動脈外膜之神 :應？神經調節裝置安全地調節。馨於與該療法相關之 潛在臨床併發症，自腎動脈内有效應用熱治療並非易事。 舉:列而言，腎動脈之内膜及中膜極易受到熱損冑。如下文 更=細論述’分隔血管f腔與其外膜的内膜·中膜厚度意謂 目払腎神經與動脈内腔表面的距離可為數毫米。應向目標 腎神經遞送或自目標腎神經移除足夠能量以調節目標腎神 而不，將血管壁過度冷卻或加熱至血管壁被冷凍、乾縮 之程度或者可能影響至不理想程度。與過度加熱相關之潛 201225998 在臨床併發症為流經動脈之血液凝結而形成血栓。鑒於此 血栓會導致腎梗塞，從而導致腎臟受到不可逆的損傷，因 此應小心地應用自腎動脈内熱治療。據此，治療期間存在 於腎動脈中的複雜體液機制及熱力學條件，尤其是可能影 響治療部位處之熱傳遞動力學的條件，對於自f動脈内= 加能量（例如，加熱之熱能）及/或自組織移除熱（例如冷 卻熱條件）可能非常重要。 7 神經調節n亦應、經、级態以允許可調整能量傳遞元件 在腎臟動脈内之定位及重新定位，因為治療位置亦可影響 臨床效力。舉例而言，鑒於腎神經可圍繞腎動脈周向間隔， 因此自腎動脈内施加全周向治療可能具吸引力。在有&情 形下，連續周向治療可能引起的全環損害可能與腎動脈^ 窄有關。，因此，可能需要經由低溫治療裝置沿腎動脈之縱 向維度形成更複雜損害及/或使神經調節裝置重新定位於多 個治療位置處。然而，，應注意，進行周向切除之益處可^ 比腎動脈狹窄可能性重要，或可用某些具體實例或在某歧 患者中減輕該風險，且進行周向切除可能為一個目的。另 外，可改變的神經調節裝置定位及重新定位經證明可適用 於腎動脈特別扭曲的情形或適用於腎動脈主血管 分支血管、導致在某些位置治療具有挑戰性的情形
動:中:作裝置亦應考慮該裝置對腎動脈所施加之機械性 相傷。裝置在動脈中之運動，例如藉“I 弯曲等，可有助於解剖、穿孔、剝去内膜或破壞内彈性膜。 可在極少併發症或無併發症的情況下暫時閉塞通過腎 115 201225998 動脈之血流較銪± 需防止對腎造成應避免閉塞大量時間’因為 閉塞對具體實=广局部缺血。完全避免閉塞或在 …j 時限制閉塞持續時間（例如2至5分 1里）可能有益。 刀 根據上述挑戰：⑴腎動脈介 可靠而穩定地安署、二由- ^ 一血S壁相抵 瘠.“、心·。療凡件；（3)跨越血管壁有效施加治 位| 許在多個治療位置進行治療裝置定位及重新定 ，5避免A流閉塞或限制血流閉塞持續時㈤，可能 ^關之腎血管結構之各種無關及相關性質包括例如：（心血 = '血管長度、内膜·中膜厚度、摩擦係數及扭度；⑴ Β壁之擴張性、硬度及彈性模數；“）心縮期'心舒末期 之峰值血流速度’以及平均心縮期.心舒期峰值血流速度及 千均/最大容積血流速度；（d)血液及/或血管壁之比熱容、 液及/或血管壁之導熱性、及/或血液流過血管壁治療部位 :熱對流性及/或輻射熱傳遞；“）呼吸、患者移動及/或血 流脈動所誘導之腎動脈相對於主動脈運動；及⑺以及腎 動脈相對於主動脈之偏m將針對腎動脈更詳細地論述 此等性質。然而，視用於達成腎神經調節的裝置、系統及 方法而定，腎動脈之該等性質亦會決定及/或約束設計特徵。 ^如上所述，定位於腎動脈内之裝置應符合動脈之幾何 形狀。腎動脈血管直徑dra典型地在約2 mm至10 mm範 圍内，大部分患者群體之DRA為約4 mm至約8 mm且平均 值為約6 mm。腎動脈血管長度Lra (介於其處於主動脈/腎 動脈接合處之小口與其末端分支之間）一般在約5 mm至 ⑧ 201225998 7〇_範圍内，且大部分 圍内。由於目標腎神經叢 動、20 _至50 _範 内膜-令膜厚度膽（ 於腎動脈外膜内，因此複合 結構之外m的徑向向外=内腔表面至含有目標神經 mrn至2.5 mm範圍内，平 瓜在約〇 5 深度對於到達目㈣㈣· ^約K5_°雖然某-治療 (, 、、纖維具有重要作用，但户瘆 ' 冰（例如距腎動脈内壁>5 —，口療不應過 構，諸如賢靜脈。 豸開非目標組織及解剖結 腎動脈的另一可關注特性為呼吸及/ 之腎臟相對於主動脈運動之程度。位於 導 腎臟可在呼吸性偏移作用下向頭端移動…，，!= f連接主動脈與腎臟之腎動脈發生明顯移動，從而需要j ^調郎裝置之硬度與可撓性達成絕佳平衡，以在呼 :間：持低溫施藥器或其他熱處理元件與血管壁接心 ，腎動脈與主動脈之偏離角可因患者而顯著不同，且亦 可因例如腎臟移動而在患者體内顯著變化。偏離角 在約30。至135。範圍内。 又 低/皿冶療裝置之上述具體實例經组態以經由股動脈途 仏、橈動脈途徑或另一適合血管途徑將低溫施藥器精確定 位於腎動脈及/或腎小口中及/或附近。在上文參考圖丨至圖 W所述之任何上述具體實例中，單一氣球可經組態以充氣 至直徑為約3 mm至約8 mm，且多個氣球可全體經組態以 充氣至直徑為約3 mm至約8 mm，且在若干具體實例中為 4 mm至8 mm。此外，在上文參考圖i至圖乃所示及所述 117 201225998 之任何具體實例中，名Ι+. π , 軋球可個別及/或全體具有約8 mm至 約15 mm之長度，儿 且在右干具體實例中為10 mm。舉例而 言，圖1至圖55中所千夕壯恶从— 不之裝置的右干特定具體實例可具有 經組態以充氣至4 s w Λ ， 、 至8 mm之直徑的丨〇 mm長氣球。上 文參考圖1至® 5 _5中所不之任何具體實例所述之裝置的轴 可經定大小以裝配在6 Fr外鞘内，諸如4〜軸大小。 實施例 1 · 一種低溫治療裝置，其包含： 具有遠端部分之長型軸，其中該軸經組態以在血 管内將該遠端部分定位於腎動脈或腎小口中或以其他方式 鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處； /〇 °玄軸之至少一部分之供應内腔，該供應内腔經組 態以接收液體致冷劑；及 一處於該軸之該遠端部分處的冷卻總成，該冷卻總成 具有-遞送狀態及—部署狀態，該冷卻總成包括一施藥 器’該施藥H至少具有—與該供應内腔流體連通之第一熱 傳遞部分及一第二熱傳遞部分，該第一熱傳遞部分經組態 以在該冷郃總成接收致冷劑時在該部署狀態下具有一第一 熱傳遞速率，且該第二熱傳遞部分經組態以在該冷卻總成 接收致冷劑時在該部署狀態下具有一小於該第一熱傳遞速 率之第二熱傳遞速率，且其中該第一熱傳遞部分在沿該冷 卻總成之長度之縱向片段處為非圓周的。 2.如實施例1之低溫治療裝置，其中該冷卻總成具 有一中心縱向軸線且包括一致冷劑可流動通過之孔口，該 201225998 藥器c括具有一内表面之氣球，且在該孔口處真與該 中u縱向軸線垂直的平面中，在該部署狀態下該中心縱向 軸線至忒孔口之距離不小於在該部署狀態下該中心縱向軸 線至該内表面之距離的約20%。 3'如實施例1之低溫治療裝置，其進一步包含一沿 X軸之至v 一部分的排出通道，其中該冷卻總成包括一致 、州可流動通過之孔口，該供應内腔具有一包括該孔口之 大體上螺旋狀之部分，該螺旋狀部分包繞在該排出通道周 圍且該孔口經組態以自該供應内腔向該第一熱傳遞部分 地引導致冷劑之膨脹。 如實施例3之低溫治療裝置，其中該冷卻總成具 縱向軸線’且在該部署狀態下該孔口與該中心縱 向轴線間隔開超過約〇.丨mm。 如實施例3之低溫治療裝置，其中該施藥器包括 一且有一内 " 表面之氣球，且在該部署狀態下該孔口距該内 如實施例 之低溫治療裝置，其中該冷卻 〇. 括致冷劑可、、A叙1 '直 I - λ e. 机動通過之複數個孔口，且該等孔口配置於該 ''疋部分周圍的不同圓周位置處。 爷访铱-如實施例1之低溫治療裝置，其進-步包含-鄰 第二熱傳遞部分之絕熱部件。 一具有」實施例7之低溫治療裝置，其中該施藥器包括 邾八 Θ表面之氣球，該第二熱傳遞部分為該氣球之-〇刀，且該絕熱部件鄰近該内表面。 119 201225998 y•如實施<列8之低溫治療裝置，其中該第_熱_ 部分及該第二熱傳遞部分大體上呈螺旋狀。 10.如實施例7之低溫治療裝置，其中該施藥器包括 一氣球，該第一熱傳遞部分為該氣球之一具有一第—平均 厚度之第一部分，該第二熱傳遞部分為該氣球之一具有一 第二平均厚度之第二部分，且該第一平.均厚度小於該第二 平均厚度。 η·如實施例1之低溫治療裝置，其進一步包含一第 一細長絕熱部件及一第二細長絕熱部件，其中： 該施藥器具有-第三熱傳遞部分，該第三熱傳遞部分 在該部署狀態下在該冷卻總成接收致冷劑時具有一大於該 第二熱傳遞速率之第三熱傳遞速率； 該施藥器具有一第四熱傳遞部分，該第四熱傳遞部分 在該部署狀態下在該冷卻總成接收致冷劑時具有一小於該 第一熱傳遞速率及該第三熱傳遞速率之第四熱傳遞速率； 3亥第—絕熱部件鄰近該第二熱傳遞部分； 該第二絕熱部件鄰近該第四熱傳遞部分；且 單獨或與該第一熱傳遞部分組合之該第三熱傳遞部分 在沿該冷卻總成之長度之縱向片段處為非圓周的。 12.如實施例^之低溫治療裝置，其中該第一絕熱部 件及該第二絕熱部件定義經組態以接收填充材料之填充内 腔’且該等填充内腔具有收縮組態及膨脹組態。 13·如實施例U之低溫治療裝置，其中該第一絕熱部 件及該第二絕熱部件大體上平行於該冷卻總成在該部署狀 120 201225998 態下之長度。 14. 七 α實施例1之低溫治療裝置，其進一步包含一細 長絕”,、π件，其中該施藥器包括—氣球，且該絕熱部件之
5 少杳 Ρ /V 刀不連接於該氣球且在該部署狀態下可在該氣球 内移動。 1 5 ·如實施例1 4之低溫治療裝置，其中該絕熱部件具 有一大體上三角形之橫截面面積。 16如實施例14之低溫治療裝置，其中該絕熱部件之 °亥卩刀里’纟且悲以響應於該部署狀態下之重力而在該氣球内 移動》 1 ·如貫施例14之低溫治療裝置，其中該絕熱部件定 義、·！"且態以接收填充材料之填充内腔，且該填充内腔具 有一收縮組態及一膨脹組態。 18 ·如貫施例1之低溫治療裝置，其進一步包含一定 義，、該ί、應内腔流體連通之内部氣球腔的内部氣球，其 中該施藥器包括一外部氣球’該内部氣球在該外部氣球 内，該内部氣球包括一致冷劑可流動通過之孔口，且該内 部氣球具有一收縮組態及一膨脹組態。 19·如實施例18之低溫治㈣置，其中該供應内腔之 一部分延伸通過該内部氣球。 療裝置，其中該内部氣球包 同圓周位置的複數個孔口。 2 〇.如實施例1 8之低溫治 括在該内部氣球周圍配置於不 其中該等孔口係以 21 ·如實施例20之低溫治療裝置 一螺旋狀型樣配置。 121 201225998 有-凹入部分及—非凹入部分 、中❸卜部氣球具 非凹入部分，且該第二埶 x …傳遞部分包括該 23卜 …、傳遞邛分包括該凹入部八 23.如貫施例^。 大體上呈螺旋狀。 、 八令該非凹入部分 认如實施·例18之低溫治療 義一外部氣球腔，該内部 、忒外部氣球定 體連接具有-第-自由通=該外部氣球之間的-總流 球腔之間的-總流體連=積，該供應内腔與該内部氣 第-自由通道面積小於該第二:::=道面積’且該 25· 一種低溫治療裝置，其包含： * -具有-遠端部分之長型軸，其中該轴經 管内將該遠端部分定位於腎 " 角勒脈或腎小口中或以Α 鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處；及 ’、" 1有該軸之該遠端部分處的冷卻總成，該冷卻總成 if及致^狀態及一部署狀態，且該冷卻總成包括-施藥 ==劑可流動通過之複數個孔口，該等孔口係關於該 施樂益配置以將致冷劑流引導至該施藥器中的提供一非圓 周總體低溫冷卻型樣的離散區域。 26·如實施例25之低溫治療裝置，其進一步包含一經 二' ~ 〇亥轴向δ亥冷卻總成輸送致冷劑之供應内腔，其中 3 i、應内腔至少部分在該施藥器内延伸，且該等孔口為沿 該施藥态中之該供應内腔之一部分的彼此間隔開之孔。 •如實施例2ό之低溫治療裝置，其中該施藥器中之 122 201225998 該供應内腔之該部分為一線性管， e且該荨孔在該供應内腔 周圍配置於不同的圓周位置。 28. 如實施例26之低溫治療裝置，其中該施藥器中之 該供應内腔之該部分為一螺旋管，且該等孔沿該螺旋管之 一外側部分配置。 29. 如實施例26之低溫治療裝置，其進一步包.含一傾 斜第-供應分支及-傾斜第二供應分支，纟中該等孔口中 之一者處於該第—供應分支之-遠端，且該等孔口中之另 一者處於該第二供應分支之一 _ _ ^ 又^ 過知，且該第一供應分支及 該第二供應分支沿該冷卻總成之該長度縱向間隔開。 3〇·如實施例29之低溫治療裝置，其進一步包含一第 -供應内腔及一第二供應内腔，《中該第一供應内腔及該 第-供應内腔K態以沿該轴向該冷卻總成輸送致冷劑， 該第一供應分立定Hω + 義μ第一供應内腔之一遠端部分，且該 第二供應分支定義該第二供應内腔之一遠端部分。 31, 一種低溫治療裝置，其包含： ’、有it端部分之長型軸，#中該軸經組態以在血 管内將該遠端部分定位於腎動脈或腎小口中或以其他方式 鄰近腎動脈或腎小口之治療部仅處； 一沿該轴之至少—坤八 土 。丨刀之供應内腔，該供應内腔具有 第、L動阻抗且經組態以輪送液體及/或超臨界致冷劑； 一沿該轴之至少—邱八 、 β|刀的排出通道，該排出通道具有 動阻抗且經組態以輪送液體及/或超臨界致冷劑； 及 123 201225998 處於泫軸之該遠端部分的冷卻總成，該冷卻總成具 有遞送狀態及一部署狀態’該冷卻總成包括一施藥器， 該施樂器具有—與該供應内腔及該排出通道流體連通之氣 球，且其中該第一流動阻抗大體上等於該第二流動阻抗。 3 2 · 種用於治療一患者之方法，該方法包含： 在血管内將一低溫治療裝置之一冷卻總成之一施藥器 疋位於腎動脈或腎動脈小口中或以其他方式鄰近腎動脈或 腎動脈小口之治療部位處，其中該施藥器處於一長型軸之 一达端部分處；及 藉由在該冷卻總成内將液體致冷劑轉變成氣態致冷劑 經由5玄施藥器之-熱傳遞部分在足以產生治療上有效之低 腎神經s周節的一熱傳遞速率下冷卻該治療部位之一部 分’其中该熱傳遞部分在垂直於該腎動脈之一長度的大體 上任何平面内大體上為非圓周的。 33.如實施例32之方法，其中： §玄治療部位之該部分為該治療部位之一第一部分； 該熱傳遞部分為一第一熱傳遞部分； 該方法進—步包含經由該施藥器之一第二熱傳遞部分 在足以產生治療上有效之低溫腎神經調節的一熱傳遞速率 下冷卻s亥治療部位之一第二部分； 轉變液體致冷劑包括使致冷劑經由一第一孔口向該第 一熱傳遞部分膨脹及使致冷劑經由一第二孔口向該第二熱 傳遞部分膨腸； 邊第一孔口及該第二孔口係沿該冷卻總成之該長度在 ⑧ 124 201225998 縱向及控向上間隔開；且 單獨或與該第一熱傳遞部分組合之該第二熱傳遞部分 在垂直於該腎動脈之該長度的大體上任何平面中大體上為 非圓周的。 3 .如實施例32之方法，該方法進一步包含在將液體 致冷劑轉變成氣態致冷劑之.前經由1應内腔之一大體上 呈螺》疋狀之部分輸送液體致冷劑。 35·如實施例34之方法，該方法進—步包含經由一沿 該螺旋狀部分之—中心軸線延伸之排出通道排出氣態致冷 劑。 3 6 ·如實施例3 4之方法，其中： 該治療部位之該部分為該治療部位之一第一部分； 該熱傳遞部分為一第一熱傳遞部分； 第二熱傳遞部分 该方法進一步包含 在足以產生治療上有效之低溫腎神經調節的—熱傳遞逮率 下冷卻該治療部位之一第二部分； 轉變液體致冷劑包括使致冷劑經由—第一孔口向該第 一熱傳遞部分膨脹及使致冷劑經由一第二孔口向該第二熱 傳遞部分膨脹； 該第一孔口及該第二孔口係處於該螺旋狀部分上，且 沿該冷卻總成之該長度在縱向及徑向上間隔開；且 單獨或與該第一熱傳遞部分組合之該第二熱傳遞部分 在垂直於該腎動脈之該長度的大體上任何平面中大體刀 非圓周的。 4 125 201225998 37.如實施例32之方法，其中： 該治療部位之該部分為該治療部位之— 卑一'部八 該熱傳遞部分為一第一熱傳遞部分； 。刀； 部分與該施 該方法進—步包含使該治療部位之〜第 藥器之一第二熱傳遞部分絕熱；且 該施藥器包括一鄰近該第二熱傳遞部分之今 3 8 ·如實施例3 7之方法，其中該第—熱 熱。P件。 第二熱傳遞部分大體上呈螺旋狀。 專遞部分及該 39·如實施例37之方法，其中： 第 部分； 該治療部位之該部分為該治療部位之 該熱傳遞部分為一第一熱傳遞部分； 第二 '熱傳遞部分 的一 '熱傳遞迷率 第三 、部分與該施 熱傳遞部分與該 分之 、-田長絕熱部 第二 熱傳遞部分 平面 中大體上為 步包含向該絕熱 該方法進一步包含經由該施藥器之— 在足以產生治療上有效之低溫腎神經調節 下冷卻該治療部位之一第二部分； 該方法進一步包含使該治療部位之— 藥器之一第三熱傳遞部分絕熱； 該第三熱傳遞部分大體上位於該第〜 第二熱傳遞部分之間； 該施藥器包括一鄰近該第三熱傳遞部 件；且 非圓周的 126 201225998 邛件之填充内腔中引入一填充材料，且使該填充内腔在 血官内自一收縮組態膨脹至一膨脹組態。 41 ·—種低溫治療裝置，其包含： 具有一遠端部分之長型軸，該軸經組態以在血管内 將4遠端。卩分定位於腎動脈或腎小口内或以其他方式鄰近 腎動·脈或腎小口之治療部位處； 一沿4轴之至少一部分之供應内腔，該供應内腔經組 態以接收液體致冷劑·，及 處於該遠端部分處之冷卻總成，該冷卻總成具有一 遞送狀態及一部署狀態，該冷卻總成包括一孔口及一包括 第氣球及一第二氣球之施藥器，該孔口與該供應内腔 體連通該帛—氣球具有―與該孔口流體連通之熱傳遞 邛刀’其中該第二氣球在該遞送狀態下至少部分收縮，其 中該熱傳遞部分在該部署狀態下在該冷卻總成接收致冷劑 夺二有A以產生治療上有效之低溫腎神經調節的熱傳遞 速率且其中該熱傳遞部分在沿該冷卻總成之該長度之縱 向片段處為非圓周的。 42. —種低溫治療裝置，其包含： 二具有一遠端部分之長型I* ’該軸經組態以在血管内 /遠立而口Ρ刀$位於腎動脈或腎小口 0或以其他方式鄰近 腎動脈或腎小口之治療部位處； α ’口 "亥軸之至少—部分之供應内腔，該供應内腔經組 態以接收液體致冷劑；及 處於該遠端邛分處之冷卻總成，該冷卻總成具有一 127 201225998 j送：態及一部署狀態，該冷卻總成包括_孔口及一包括 流^遠=球Γ—第二氣球之施藥器’該孔口與該供應内腔 , 省第"'氣球具有一與該孔口流體連通之第一埶 =:，該第二氣球具有-第二熱傳遞部分，丄: 八2遞送狀態下至少部分收縮，其中該第一熱傳遞部 二u大體上小於該第二熱傳遞部分.，其中該第一埶 傳遞部分在該部署狀態下在該冷卻總成接收致冷劑時具有 一足以產生^ ·底μ 士 口療上有效之低溫腎神經調節的第一熱傳遞速 八 °亥第一熱傳遞部分在該部署壯能·ρ 接收致冷劑時且有―，“署“下在該冷卻總成 、-有-小於该第-熱傳遞速率的第二熱傳遞 、、中該第-熱傳遞部分在沿該冷卻 之縱向片段處為非圓周的。 長度 4 3.如實施例4 2之低溫治療裝置，其中該第一氣球之 順應性小於該第二氣球。 體上實施例42之低溫治療裝置，其中該第-氣球大 .，順應性的，且該第二氣球大體上為順應性的。 45, 如實施例之低溫治療裝置，其中： 該第-氣球具有一大體上呈D形之橫截面面積； 該第一熱傳遞部分大體上為非順應性的； 该第二氣球具有-連接於該第—氣球之該大體上呈D 形之橫截面面積的大體上呈C形之橫截面面積；且 «亥第一熱傳遞部分大體上為順應性的。 46. 如實施例42之低溫治療裝置，其中該施藥器 服且經組態士公胡堂目士 ^ 乂兀王閉塞具有不同橫截面尺寸之腎動脈或腎
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47·如實施例42之低溫治療裝置，其中該第二氣球在 該部署狀態下經組態以使該治療部位之一部分與該第一氣 球絕熱。 48'如實施例42之低溫治療裴置，其中該施藥器包括 一處於該第—氣球與該第二氣球之間的分割區，該分割區 大體上為非順應性的。 49.如實施例42之低溫治療裝置，其中該第一氣球定 義第一腔室，該第二氣球定義一第二腔室，該第一腔室 與該第二腔室流體分離，該裝置進一步包含一沿該軸之至 夕一部分的填充内腔，且該填充内腔經組態以向該第二腔 室供應填充材料。 50.如實施例42之低溫治療裝置，其_ 該冷卻總成具有一第一長度； 第二長度； 第三長度；且 第三長度在該部署狀 態 該第一氣球為細長型且具有_ s 玄第二氣球為細長型且具有_ 該第一長度、該第二長度及該 下大體上平行。 —種低溫治療裝置，其包含： 血營2^長度㈣端部分之長型軸，該軸經組態以在 ,^ ^ ①月動脈或腎小口内或以其他方 式鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處； 一沿該軸之至少 態以接收液體致冷劑 Ρ刀之供應内腔，該供應内腔經組 :及 129 201225998 -處於該軸之該遠端部分處之施藥器，該施藥器具有 -遞送狀態及—部署狀態且包括一第一腔室及一第二腔 室，該第-腔室具有-與該供應内腔流體連通之第一熱傳 遞部分’且該第二腔室具有_第二熱傳遞部分，其中該第 -熱傳遞部分之順應性大體上小於該第二熱傳遞部分，其 中該第-熱傳遞部分在該部署狀態下在該冷卻總成接收致 冷劑時具有-足以產生治療上有效之低溫腎神經調節的第 …、傳遞速率，其中该第二熱傳遞部分在該部署狀態下在 該冷卻總成接收致冷劑時具有—小於㈣—熱傳遞速率之 第…傳遞速率，且其中該第一熱傳遞部分在垂直於該長 度之平面中圍繞小於該施藥器之完全圓周延伸。 52. 種低溫治療裝置，其包含： 具有—遠端部分之長型軸，該軸經組態以在血管内 遠縞0卩刀疋位於腎動脈或腎小口内或以其他方式鄰近 腎動脈或腎小口之治療部位處； "沿该車由之^ 5 /卜 tVr? \ 主〆一。卩分之供應内腔，該供應内腔經組 態以接收液體致冷劑； 處於忒軸之該遠端部分處之冷卻總成，該冷卻總成 八有遞送狀態及一部署狀態，該冷卻總成包括一孔口及 匕括第—氣球及一第二氣球之施藥器’該孔口與該供 應内月“,L體連通，1亥第-氣球定義-第-腔室且具有一與 /孔口流體連通之第一熱傳遞部分，該第二氣球定義一第 二月空室且JL右__结_ 八另一弟二熱傳遞部分，且該第二氣球在該遞送 狀態下至少·八ilA· y 4刀收縮，其中該第一熱傳遞部分在該部署狀 201225998 態下在該冷卻總成接收致冷劑時具有一足以產生治療上有 效之低溫腎神經調節的第—熱傳遞速率，#中該第。二熱傳 遞部分在該部署狀態下在該冷卻總成接收致冷劑時具有— 小於該第-熱傳遞速率之第二熱傳遞速率，且其中:亥第一 :傳遞部分在沿該冷卻總成之長度之縱向片段處為：圓周 的， 、、:沿該軸之至少一部分之第一排出通道，該第一 通道經組態以輸送來自該第一腔室之致冷劑；及 :，該軸之至少一部分之第二排出通道 通道經組離wA i i ® 出…二 自該第二腔室之致冷劑且與該第-排 出通道流體分離。 53·如實施例52之低溫治療裝置，其進_步包含： 二:該第一排出通道流體連接之第一壓力調節器3;及 —與該第二排出通道流體連接之第二壓力調節器。 54·如實施例52之低溫治療裝置，其中： 乂第氣球具有一第一内表面積， X第一氣球具有一第二内表面積， 該孑L D A 一 θ , 為一具有一第一自由通道面積之第一孔口， 該第一腔室與該第一孔口流體連通， "玄冷卻總成進一一豆一― 第二孔口， 匕3 ，、有帛-自由通道面積之 X第一腔室與該第二孔口流體連通，且 該第一自 第二自由通道面積與該第一表面積之一比率大於該 逋道面積與該第二表面積之一比率。 131 201225998 5 5.如貫施例$ 2 + j. 之低溫治療裝置，其中： 該孔口為—第一孔口， 該第一腔室與兮 、^第一孔口流體連通， 該冷卻總成進— ^ 步包含一第二孔口， 該第二腔室與訪 ^ Λ第二孔口流體連通， 該第一孔口及兮 °Λ第—腔室經組態以在該部署狀態下進 行大體上受表面積限制之冷卻；且 該第二孔口；5，& 久疼第二腔室經組態以在該部署狀態下進 行大體上受致冷劑 6.如實施你j 52之低溫治療冑置，纟中該冷卻總成在 該部署狀態下錄έΒ自& 下A、、且態以使致冷劑在該第一腔室内在一第一 平均溫度下姑· $ n & 销哀且使致冷劑在該第二腔室内在一第二平均 溫度下循環，兮笛 ~第—平均溫度低於該第二平均溫度。 5 7 j. 一·。貫施例52之低溫治療裝置，其中該施藥器包括 氣球3玄第一氣球及該第二氣球處於該第三氣球内。 58·如實施例52之低溫治療裝置，其令： 該冷卻總成具有一第一長度， x第 氣球為細長型且具有一第二長度， 6亥第二氣球為細長型且具有一第三長度，且 第長度、遠第二長度及該第三長度在該部署狀態 下大體上平行。 ’ 59·—種低溫治療裝置，其包含： * 一具有一長度的遠端部分之長型軸，該軸經組態以在 血管内將該遠端部分定位於腎動脈或腎小口内或以其他方 ⑧ 132 201225998 式鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處； 一沿該軸之至少一部分之供應内腔，該供應内腔經組 態以接收液體致冷劑； 一處於該軸之該遠端部分處之施藥器，該施藥器具有 一遞送狀態及一部署狀態且包括至少一第一腔室及一第二 腔室，遠第一腔室具有一與該彳共應内腔流體連通之熱傳遞 部分，且其中該熱傳遞部分在—垂直於該長度之平面中圍 繞小於該施藥器之完全圓周延伸； 一第一排出總成，其經組態以輸送來自該第一腔室之 致冷劑以使得該第一腔室在該部署狀態下在該冷卻總成接 收致冷劑時具有一足以產生治療上有效之低溫腎神經調節 的第一熱傳遞速率；及 一第二排出總成，其經組態以輸送來自該第二腔室之 致冷劑以使得該第：腔室在該部署狀態下在該冷卻總成接 收致冷劑時具有—小於該第—熱傳遞速率的第二熱傳遞速 率’其中該第二排出總成與該第-排出總成流體分離。 OU. —種低、/m治療裝置，其包含： 一具有一遠端部分之長型軸，該軸經組態以在血管内 將違达端部分定位於腎命j +跃 、腎動脈或月小口内或以其他方式鄰近 月動脈或腎小口之治療部位處； 一沿該軸之至少_ 八 。丨刀之供應内腔，該供應内腔經組 態以接收液體致冷劑；及 处於該軸之6亥遠端部分處之冷卻總成，該冷卻總成 遞送狀態及-部署狀態’該冷卻總成包括一孔口及 133 201225998 包括一第一氣球及一第二氣球之施藥器，該孔口與該供 應内腔流體連通，該第一氣球具有一圍繞該第二氣球彎曲 且與该孔口流體連通之螺旋狀熱傳遞部分，且該第二氣球 在該遞送狀態下至少部分收縮，其中該熱傳遞部分在該部 署狀態下在该冷卻總成接收致冷劑時具有一足以產生治療 上有效之低溫腎神經調節的熱傳遞速率。 61·如實施例60之低溫治療裝置，其中該第一氣球大 體上為非順應性的’且該第二氣球大體上為順應性的。 62.如實施例60之低溫治療裝置，其中該第一氣球大 體上為順應性的’且該第二氣球大體上為非順應性的。 其中該第一氣球及 63 ·如實施例60之低溫治療裝置 該第二氣球大體上為順應性的。 64.如實施例60之低溫治療裝置， S亥第二氣球大體上為非順應性的。 65·—如實施例60之低溫治療裝置，其中該熱傳遞苟 •I —熱傳遞部分’該熱傳遞速率為-第-教傳遞 :冷:::氣球具有一在該部署狀態下在該冷卻總:: 的第二熱傳=於該第一熱傳遞速率之第二熱物 其中該施藥器可膨 尺寸之腎動脈或腎 66·如實施例60之低溫治療裝置， 脹且經組態+么p肖分a + Μ凡全閉塞具有不同橫截面 小口。 .如實施例6〇之低溫治療裝置， 具有一螺旌 /、甲。亥熱傳遞 ▼旋直徑，㈣二氣球大體上為順應性的，且 134 201225998 p署狀態下使該第二氣球膨脹使該螺旋直徑增加。 68. 如實施例60之低溫治療裝置，其中該第一氣球定 義一第—腔室，該第二氣球定義—第二腔室，該第一腔室 與該第二腔室流體分離，該裝置進—步包含一沿該軸之至 夕邛刀之填充内腔，且該填充内腔經組態以向該第二腔 至供應填充材料。 69. 如實施例60之低溫治療裝置，其中該第一氣球包 ^螺旋狀部分’ I亥第二氣球在該部署狀態下具有一經組 二、閉塞月動脈或腎小口之大體上圓形之橫截面尺寸，且 §亥螺旋狀部分包繞在該第二氣球周圍。 一 70.如實施例60之低溫治療裝置，其中該第二氣球具 外2表面且該第—氣球至少部分地插入該外壁表面 中0 71 一.如實施例60之低溫治療裝置，其中該第二氣球具 有内壁表面且該第一氣球處於該内壁表面處。 72.如實施例60之低溫治療裝置，其中該第一氣球定 腔至，s玄第二氣球定義一第二腔室，該第一腔室 流體連接於哕篦— 斗咕 '"弟一腔至’且該第二腔室經組態以接收來自 该第一腔室之致冷劑。 73 種低溫治療裝置，其包含： —-目—土 ^ " 一遠端部分之長型轴，該軸經組態以在血管内 將該退端部公 腎動脈或瞥丨；月動脈或腎小口内或以其他方式鄰近 腎小口之治療部位處； 沿該輪之至少—Α —分的供應内腔，該供應内腔經組 135 201225998 態以接收液體致冷劑；及 一處於該遠端部分處之施藥器，該施藥器具有一與該 供應内腔流體連通之第一腔室及一第二腔室，該第一腔室 具有一與該供應内腔流體連通之熱傳遞部分，且該第一腔 室包.括一圍繞該第二腔室彎曲之螺旋狀部分，其中該螺旋 狀部分在该部署狀態下在該冷卻總成接收致泠劑時具有一 足以產生治療上有效之低溫腎神經調節的熱傳遞速率。 74. 一種低溫治療裝置，其包含： 具有長度的遠端部分之長型軸，該轴經組態以在 血管内將該遠端部分定位於腎動脈或腎小口内或以其他方 式鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處； ~ »亥軸之至少一部分之供應内腔，該供應内腔經組 態以接收液體致冷劑；及 一處於該遠端部分處之冷卻總成，該冷卻總成具有一 遞送狀態及-部署狀態，該冷卻總成包括一孔口及一包括 -第-螺旋狀氣球及一第二螺旋狀氣球之施藥器，該孔口 與該供應内腔及該第一螺旋狀氣球流體連通且該第一螺 旋狀氣球及該第二螺旋狀氣球捲繞在該軸之一部分周圍且 至4刀交纏，其中該第一螺旋狀氣球在該部署狀態下在 該冷卻總成接收致冷劑時具有-足以產生治療上有效之低 溫腎神經調節的第一熱傳遞速率，且其中該第二螺旋狀氣 球Up署狀@下在該冷卻總成接收致冷劑時具有一小於 該第一熱傳遞速率之第二熱傳遞速率。 士實施例74之低溫治療裝置，其中該裝置進一步 ⑧ 136 201225998 包含一沿該軸之至少一部分之排出通道，且其中該第一螺 旋狀氣球及該第二螺旋狀氣球包繞在該排出通道周圍。 76. 如實施例74之低溫治療裝置，其中該第一螺旋狀 氣球定義一第一腔室’該第二螺旋狀氣球定義一第二腔 室’該第一腔室與該第二腔室流體分離，該裝置進一步包 含一沿該軸之至少一部分之填充内腔，且該填充内腔經組 態以向該第二腔室供應填充材料。 77. 如實施例74之低溫治療裝置，其中該第一螺旋狀 氣球定義一第一腔室，該第二螺旋狀氣球定義一第二腔 室，該第一腔室流體連接於該第二腔室，且該第二腔室經 組態以接收來自該第一腔室之致冷劑。 78. 如實施例74之低溫治療裝置，其令該施藥器包括 一第三螺旋狀氣球，該第三螺旋狀氣球在該部署狀態下在 該冷卻總成接收致冷劑時具卜小於該第_熱傳遞速率之 第三熱傳遞速率，且其中該第三螺旋狀氣球至少部分與該 第一螺旋狀氣球及該第二螺旋狀氣球交纏。 ^ 79. 如實施例78之低溫治療裝置，其中： 該冷卻總成具有一長度， 該第一螺旋狀氣球具有一第一彎曲部分 一第二彎曲部分， 一第三彎曲部分，且 第 該第二螺旋狀氣球具有 該第三螺旋狀氣球具有 該第'一背曲部分及該第 一彎曲部分之相反側。 80. 如實施例7 8之低溫治療裝置， 其中該第一螺旋狀 137 201225998 氣球定義一第一腔室，該第二螺旋狀氣球定義一第二腔 室，該第三螺旋狀氣球定義一第三腔室，肖第一腔室與該 第二腔室及該第三腔室流體分離，該裝置進一步包含一沿 該轴之至少一部分之填充内腔，且該填充内腔經組態以向 該第二腔室、該第三腔室或兩者供應填充材料。 8 1 ·如實施例78之低溫治療裝置，其中該第一螺旋狀 氣球定義-第一腔室’肖第二螺旋狀氣球定義—第二腔 室，該第三螺旋狀氣球定義一第三腔室，該第一腔室流體 連接於該第二腔室及該第三腔室，且該第二腔室及該第三 腔室經組態以接收來自該第一腔室之致冷劑。 82.如實施例74之低溫治療裝置，其中該施藥器包括 -第三螺旋狀氣球’該第三螺旋狀氣球在該部署狀態下在 該冷卻總成接收致冷劑時具有一足以產生治療上有效之低 溫腎神經調節的第三熱傳遞速率，且其中該第三螺旋狀氣 球至少部分與該第-螺旋狀氣球及該第二螺旋狀氣球交 纏。 83.如實施例82之低溫治療裝置，其中 該冷卻總成具有一長度， 該第一螺旋狀氣球具有一第一脊曲部分 該第二螺旋狀氣球具有一第二彎曲部分 §玄第三螺旋狀氣球具有一第三彎曲部分且 該第一彎曲部分及該第三 二彎曲部分之相反側。 彎曲部分沿該長度處於該第 其中該第一螺旋狀 84.如實施例82之低溫治療裝置 201225998 氣球定義一第一腔室，該第二螺旋狀氣球定義一第二腔 室’胃第三螺旋狀氣球定義-第三腔室，該第二腔室斑該 第-腔室及該第三腔室流體分離，該裝置進一步包含一沿 該轴之至少-部分之填充内⑮’且該填充内腔經組態以向 該第二腔室供應填充材料。 85. 其中該第一螺旋故 如實施例82之低溫治療農置， 氣球定義一第一腔室 5玄第二螺旋狀氣球定義一第二腔 二腔室’該第一腔室及該 ’且該第二腔室經組態以 至’§亥第二螺旋狀氣球定義一第 第二腔室流體連接於該第二腔室 接收來自該第一腔室之致冷劑。 86. —種低溫治療裝置，其包含： 一具有一長度的遠端部分之長型軸，該軸經組態以在 血管内將該遠端部分定位於腎動脈或腎小口内或以其他方 式鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處； △ 一沿該軸之至少-部分之供應内腔，該供應内腔經組 態以接收液體致冷劑；及 一處於該遠端部分處之施藥器，該施藥器具有一遞送 ”部署狀態且包括一第一腔室及一第二腔室，該第 I室具有一與該供應内腔流體連通之第一熱傳遞部分， 該第腔至包括一第一大體上呈螺旋狀之部分，該第二腔 至包括一第二大體上呈螺旋狀之部分，且該第一大體上呈 累旋狀之分及該第二大體上呈螺旋狀之部分至少部分地 乂纏其中該熱傳遞部分在該部署狀態下在該冷卻總成接 收致冷劑日卑且女 于八有一足以產生治療上有效之低溫腎神經調節 139 201225998 的熱傳遞速率，且盆φ °〆 ’’’、傳遞部分在一垂直於該長度之 平面中圍繞小於該施藥器之完全圓周延伸。 87·—種低溫治療裝置，其包含： -具有-遠端部分之長型軸，該軸經組態以在血管内 將該遠端部分定位於腎動脈或腎小口内或以其他方式鄰近 腎動脈或腎小口之治療部位處； …-沿該軸之至少—部分之供應内腔，該供應内腔經組 態以接收液體致冷劑； 一處於該遠端部分處之冷卻總成，該冷卻總成具有- 遞送狀態及一部署妝能 斗、κ ,、 晋狀心该冷部總成包括一孔口及一施藥 器’該施藥器包括-定義-第-腔室之第-氣球及一定義 ▲第-腔室之第二氣球’該孔口與該供應内腔流體連通， 該第一氣球具有-與該孔口流體連通之第一熱傳遞部分， 4第一氣球具有—第二熱傳遞部分，該第二氣球在該遞送 狀態下至少部分收縮，該第二腔室與該第一腔室流體分 離，其中該第-熱傳遞部分在部署狀態下在該冷卻總成接 收致冷劑時具有-足以產生治療上有效之低溫腎神經調節 的第一熱傳遞速率，其中該第二熱傳遞部分在該部署狀態 下在該冷卻總成接收致冷劑時具有一小於該第一熱傳遞速 率之第二熱傳遞速率，且其中該第—熱傳遞部分在沿該冷 郃總成之長度之縱向片段處為非圓周的；及 a W轴之至少—部分之填充内腔’該填充内腔經組 態以向該第二腔室供應一填充材料。 88·如實施例87之低溫治療裝置，其中該第—氣球不 ⑧ 140 201225998 可收縮以使得其具有一固定體積。 89·如實施例87之低溫治療裝置其中該第一熱傳遞 部分包括一金屬熱傳遞部件。 90.如實施例87之低溫治療裝置，其中該第二氣球在 該第一氣球内。 91 ·如實施例87之低溫治療.裝置，其中： 該遠端部分具有一長度， 該第二氣球經組態以優先大體上在相對於該長度之— 第一方向中膨脹； 該孔口經組態以引導致冷劑大體上在相對於該長度之 一第二方向中自該供應内腔向該第一熱傳遞部分膨脹；且 該第-方向與該第二方向之間的一角度為約15。至約 180。。 如貫狍例之低溫治療裝置，其中該第二氣对 有一内表面，且該填充内腔大體上不可收縮並連接於舒 表面® y 其中該施藥器可膨 尺寸之腎動脈或腎 部分與該第 93·如實施例87之低溫治療裝置， 脹且經組態以完全閉塞具有不同橫戴面 小口 〇 94.如實施例87之低溫治療裝置， 部署狀態下經組態以使該治療部位之一 絕熱。 9 5 ·—種低溫治療裝置，其包含： 一具有一長度的遠端部分之長型軸’該軸經組態以在 141 201225998 口内或以其他方 *亥供應内腔經組 血管内將該遠端部分定位於腎動脈或腎小 式鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處； -沿該軸之至少一部分之供應内腔， 態以接收液體致冷劑； 恩於該遠端部分處之施藥器 狀態及-部署狀態且包括一第 ’、有遞$ 紅至及一第二胺宕 一腔室具有一與該供應内腔流 μ 該第-將宝且* & 肢迷通之第一熱傳遞部分 。玄第一腔至具有-第二熱傳遞部 一腔官泣舻八μ 且°亥第—腔室與該 至：體刀離’其中該第一熱傳遞部分在該部署狀熊 在忒冷部總成接收致冷劑時具有_ ^ 狀、® a a 疋以產生治療上有效 低-腎神經調節的第一熱傳遞速率，其 分在該部署狀態下在 …、專遞 該第—熱傳遞料之第二熱傳遞速率， # ^ 入間田 。亥長度之平面中圍繞小於該施藥器之 全圓周延伸；及 能、—沿該軸之至少一部分之填充内腔，該填充内腔經組 〜'以向s玄第二腔室供應填充材料。 96,—種低溫治療裝置，其包含： ▲ ^有一遠端部分之長型軸，該軸經組態以在血管内 遠碥。卩为定位於腎動脈或腎小口内或以其他方式鄰近 月動脈或腎小口之治療部位處； 〜該軸之至少一部分之供應内腔，該供應内腔經組 態以接收液體致冷劑；及 處於該軸之該遠端部分處之冷卻總成，該冷卻總成 142 ⑧ 201225998 具有一遞送狀態及一部署灿能 $、人知地丄 |晋狀態，該冷钾總成包括一孔口 一施藥器，該施藥器包括—宗羞一笛 ^疋義第一腔室之第一氣球及 一定義一第二腔室之第-名1+> ^. 、、 第一軋球，該孔口與該供應内腔流體 連通，該第一氣球具有—盥噹孔 ώ /、通孔仙·體連通之第一熱傳遞 部分’該第二氣球具有_笛-袖难、洛ArT、 有第一熱傳遞部分，該第二氣球在 該遞送狀態下至少部分收縮，㈣二腔室流體連接於該第 一腔室’纟中該第二腔室經組態以接收來自該第—腔室之 致冷劑’丨中該第一熱傳遞部分在該部署狀態下在該冷卻 總成接收致冷劑時具有一足以產生 /〇縻上有效之低溫腎神 經調節的第一熱傳遞速率，其中 亥第-熱傳遞部分在該部 署狀‘4下在該冷卻總成接收致冷劑時具有_小於該第一熱 傳遞速率之第二熱傳遞速率，其 ，、τ该第一熱傳遞部分在 沿該冷卻總成之長度之縱向片段處為非圓周的。 97.如實施例96之低溫治療裝罟 深枚置，其中該第一腔室在 該部署狀態下具有一第一致冷劑滞 _ a V W滯留時間，該第二腔室在 該。卩署狀態下具有一第二致冷劑滞留 j印留時間，且該第一致冷 劑滯留時間小於該第二致冷劑滯留時間。 置’其中該裝置進一步 通道，且該第一腔室及 〇 置’其中該裝置進一步 通道，該排出通道具有 室經由該排出通道遠端 98.如實施例96之低溫治療较 包含一沿該軸之至少一部分之排出 該第二腔室流體連接於該排出通道 99·如實施例96之低溫治療裝 包含一沿該軸之至少一部分之排出 一排出通道遠端部分，且該第—腔 部分而流體連接於該第二腔室。 143 201225998 100. 如實施例96之低溫治療裝置，其中該第二氣球經 組態以被動填充來自該第一氣球之致冷劑。 101. 如實施例96之低溫治療裝置，其申該施藥器可膨 、·里I、以70全閉塞具有不同橫截面尺寸之腎動脈或腎 小口 〇 ιυζ•如實施例 氣 該部署狀態下經組態以使該治療部位之一 球絕熱。 103.如實施例96之低溫治療裝置，其中： 該冷卻總成具有—第一長度， 該第一氣球為細長型且具有一第二長度， 該第二氣球為細長型且具有一第三長度，且 該第一長度、該第-且 下大體上平行。第-長度及該第三長度在該部署狀, 1〇4· 一種低溫治療裝置，其包含： 具有一長度的遠端Ε ^ Ρ刀之長型軸，該軸經組能w . 血管内將該遠端部分定位於腎 心以在 式鄰近腎動脈或腎小口 “腎小口内或U其他方 之治療部位處； 一沿該軸之至少—部 態以接收液體致冷劑；及供應内腔’該供應内腔經組 一處於該遠端部分虛 — 處之施藥器，該施藥器且 —、、 狀態及一部署狀態且包括一 ’、遞送 一腔室具有一與該供應内 至遠第 ^ π腔机體連通 該第二腔室具有-第二執 U遞。P分， 傳遞部分，且該第二腔室流體連 144 201225998 接於該第-腔室’纟中該第二腔室經組態以接收來自該第 一腔室之致冷劑，其中該第一熱傳遞部分在該部署狀態下 在該冷卻總成接收致冷劑時具有一足以產生治療上有效之 低溫腎神經調節的第一熱傳遞速率，其中該第二熱傳遞部 分在該部署狀態下在該冷卻總成接收致冷劑時具有一小於 遠第-熱傳遞速率之第二熱傳遞速率，且其中該第一熱傳 遞部分在-垂直於該長度之平面中圍繞小於該施藥器之完 全圓周延伸。 105·如實施例104之低溫治療裝置，其進一步包含— 沿該軸之至少一部分之排出通道， 、忒徘出通道經組態以輸 送來自該第一腔室之致冷劑，直中 /、中5玄第一腔至經組態以向 该排出通道輸送來自該第—腔室之致冷劑。 106.如實施例105之低溫治療裝置，其中： 該第一腔室具有一第一腔 股至遏知部分及一第—腔 h部分’且經組態以自該第一 中腔至近端部分向該第一腔宮 遠端部分輸送致冷劑， 牙腔至 a玄第一腔室具有一第二腔宝、^ 1 逐部分及一第-妒它、K 鳊部分，且經組態以自該第二土 —至近 、4山*\ 股至适端部分向該第二脒它 近知)部分輪送致冷劑， 腔至 該排出通道具有一排出通 Λ 山碾道艰蠕部分，且 S亥第二腔室近端部分鄰 1Λ7 , _ %排出通道遠端部分。 107·如貫施例105之低溫治 ^ ±· — h ^ ^ 療裝置’其中該施藥 有一自该第一腔室至該排出通首 杀态具 且哕Φ I 、人4知a ^之主要致冷劑流動路徑， »哀主要致冷劑流動路徑穿 ^ %孩第二腔室。 145 201225998 108·—種低溫治療裝置，其包含. 具有一長度的遠端部分之4刑 t狀 長型軸’該軸經組態以在 血官内將該遠端部分定位於腎動脈 .^ 月勒脈或腎小口内或以其他方 式鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處； 〜§玄轴之至少一部分之俾廡& ^
Afc '、愿内腔，該供應内腔經組 匕、以接收液體致冷劑； 一處於該軸之該遠端部分虛 、$、，d 刀慝之施樂器，該施藥器具有 一遞送狀態及-部署狀態且包括_第—腔室及—第二腔 2且該第—腔室具有—與該供應内腔流體連通之熱傳遞 刀’其中該熱傳遞部分在該 ^ &。卩署狀態下在該冷卻總成接 收致冷劑時具右—O , ^ ^ Λ 、 >0療上有效之低溫腎神經調節 的熱傳遞速率，且辞·勃^t + m該熱傳遞部分在一垂直於該長度之 中圍繞小於該施藥器之完全圓周延伸；及 /轴之至）一部分之排出通冑’該排出通道經組 態以輸送來自 q第一腔至之致冷劑，其中該第二腔室經組 心以向該排出通道輸送來自該第—腔室之致冷劑。 109.:種用於治療一患者之方法，該方法包含： —在血管内將—低溫治療裝置之一冷卻總成之一施藥器 疋位於月動脈或腎動脈小口内或以其他方式鄰近腎動脈或 腎動脈小口之；;A ,底+ 。療邛位處，其中該施藥器處於一長型軸之 一遠端部分處； —使-玄冷部總成自一遞送狀態部署至一部署狀態，該施 樂器包括一第—名1+、咕 乳球及一第二氣球，該第二氣球在該遞 狀態下至少部分收縮；及 ⑧ 146 201225998 猎由在該冷卻總成内將液體致冷劑轉變成氣態致冷劑 經由該第-氣球之一熱傳遞部分在—足以產生治療上有效 之低溫腎神經調節的熱傳遞速率下冷卻該治療部位之一部 分，該治療部位之該部分在垂直於該腎動脈之一長度的大 體上任何平面内大體上為非圓周的。 110. —種用於治療一患者之方法，該方法包含： —在血管内將一低溫治療裝置之一冷卻總成之一施藥器 定位於腎動脈或腎動脈小口内或以其他方式鄰近腎動脈或 腎動脈小口之治療部位處，#中該施藥器處於一長型軸之 一遠端部分處； …使該冷卻總成自一遞送狀態部署至—部署狀態，該施 藥器包括-S —氣球及—S二氣球，㈣二氣球在該遞送 狀態下至少部分收縮，其中部署該冷卻總成包括使該第一 氣球大體上非順應性地膨脹及使該第二氣球大體上順應性 地膨脹； 藉由在該冷卻總成内將液體致冷劑轉變成氣態致冷劑 經由該之一熱傳遞部A在一丨以產生治療上有效 之低溫腎神經調節的熱傳遞速率下冷卻該治療部位之一第 部分，該治療部位之該第一部分在垂直於該腎動脈之一 長度的大體上任何平面内大體上為非圓周的；及 在該部署狀態下使該治療部位之一第二部分與該第二 氣球絕熱。 ιη·如實施例110之方法，其中部署該冷卻總成包括 使該施藥器膨脹以跨越該腎動脈或該腎動脈之該小口的一 147 201225998 橫截面尺寸β 一—如實施例110之方法，其中該第一氣球定義一第 腔至4第二氣球定義一第二腔室，且該方法進一步包 “里由-沿該軸之至少一部分之填充内腔向該第二腔室中 引入填充材料’其中該第-腔室與該第二腔室流體分離。 如實施例112之方法’其中該填充材料在生物學 上為惰性的。 114·:種用於治療一患者之方法，該方法包含： 在血管内將一低溫治療裝置之一冷卻總成之一施藥器 定位於腎動脈或腎動脈小口内或以其他方式鄰近腎動脈或 腎動脈小口之治療部位處，丨中該施藥器處於—長型轴之 一遠端部分處； 使該冷卻總成自一遞送狀態部署至一部署狀態，該施 :器包括一定義一第一腔室之第一氣球及一定義一第二腔 至之第二氣球，該第二氣球在該遞送狀態下至少部分收縮·， 在第壓力下使氣態致冷劑經由該第一腔室循環； 在不同於該第一壓力之一第二壓力下使氣態致冷劑經 由該第二腔室循環； 藉由在該冷卻總成内將液體致冷劑轉變成氣態致冷劑 經由該第一氣球之一第一熱傳遞部分在一足以產生治療上 有效之低溫腎神經調節的第一熱傳遞速率下冷卻該治療部 位之一第一部分，該治療部位之該第一部分在垂直於該腎 動脈之一長度的大體上任何平面中大體上為非圓周的；及 經由該第二氣球之一第二熱傳遞部分在小於該第一熱 ⑧ 148 201225998 傳遞速率之一第二熱傳遞 邛分。 午F冷部S玄治療部位之一第二 體上典表1實施例114之方法’其令該第-熱傳遞速率大 ^制面積㈣’且㈣二熱傳遞速率大體上受致冷劑 11 6.如實施例J14之方法， 後 n ^ 法該方法進一步包含調節該 第一壓力及該第二壓力。 117.:種用於治療-患者之方法，該方法包含： 在血&内將-低溫治療裝置之一冷卻總成之一施藥器 ::於腎動脈或腎動脈小口内或以其他方式鄰近腎動脈或 腎動脈小口之治療部位處，丨中該施藥器處於-長型轴之 一遠端部分處； —使該冷卻總成自一遞送狀態部署至一部署狀態，該施 :::括—第-氣球及-第二氣球，肖第-氣球包括一至 乂 p刀包、.堯在該第三氣球圍的螺旋狀部分，且該第二氣 球在該遞送狀態下至少部分收縮；及 έ藉由在該冷卻總成内將液體致冷劑轉變成氣態致冷劑 經由：第-氣球之一熱傳遞部分在一足以產生治療上有效 、低μ腎神經調節的熱傳遞速率下冷卻該治療部位之一部 刀肩冶療部位之該部分在垂直於該腎動脈之一長度的大 體上任何平面内大體上為非圓周的。 11 8 ’如實施例117之方法，其中部署該冷卻總成包括 使該施藥器膨脹以跨越該腎動脈或該腎動脈之該小口的一 橫截面尺寸。 149 201225998 119·如實施例11 7之方法，其中部署該冷卻總成包括 使該第二氣球大體上順應性地膨脹以增加該螺旋狀部分之 一螺旋直徑。 1 20·如實施例丨丨7之方法，該方法進一步包含： 排出來自該第一氣球之氣態致冷劑；及 向該第二氣球供應來自該第一氣球之氣態致冷劑。 12 1.—種用於治療一患者之方法，該方法包含： 在血管内將一低溫治療裝置之一冷卻總成之一施藥器 定位於腎動脈或腎動脈小口内或以其他方式鄰近腎動脈或 腎動脈小口之治療部位處，其中該施藥器處於一長型轴之 一遠端部分處； 使該冷卻總成自一遞送狀態部署至一部署狀態，該施 藥器包括一第一氣球及一第二氣球，該第一氣球包括一第 一螺旋狀部分，該第二氣球包括一第二螺旋狀部分，且該 第一螺旋狀部分及該第二螺旋狀部分至少部分交纏； 藉由在該冷卻總成内將液體致冷劑轉變成氣態致冷劑 經由該第一氣球之一熱傳遞部分在一足以產生治療上有效 之低溫腎神經調節的熱傳遞速率下冷卻該治療部位之一第 一部分，該治療部位之該第一部分在垂直於該腎動脈之一 長度的大體上任何平面内大體上為非圓周的；及 在該部署狀態下使該治療部位之一第二部分與該第二 氣球絕熱。 1 2 2.如貫施例12 1之方法，該方法進一步包含： 排出來自該第一氣球之氣態致冷劑；及 150 ⑧ 201225998 向該第二氣球供應來白兮 求自該第—氣球之氣態致冷劑。 12 3.如實施例丨21 之方去’其中部'署該冷卻總成包括 使該施藥器膨脹以跨越 艰通貧動脈或該腎動脈之該小口的一 橫截面尺寸。 124.如實施例 121 #七、+ ^ 之方法’其中該第一氣球定義一第 一腔室：該第二氣球定義-第二腔室，且該方法進-步包 3在g内經由一沿該軸之至少—部分之填充内腔向該第 二腔室中引入填充材料’其中該第一腔室與該第二腔室流 體分離。 12 5 如實施例 12 4夕古、土 ++ . 之方法’其中該填充材料在生物學 上為惰性的。 126· —種用於治療一患者之方法，該方法包含： 在血管内將一低溫治療裝置之一冷卻總成之一施藥器 =位於腎動脈或腎動脈小口内或以其他方式鄰近腎動脈或 月動脈小口之治療部位處，其中該施藥器處於一長型轴之 一遠端部分處； 〜使該冷卻總成自一遞送狀態部署至—部署狀態，該施 2器包括-定義一第一腔室之第一氣球及一定義一第二腔 室之第二氣球，該第二腔室在該遞送狀態下至少部分收縮； ^藉由在該冷卻總成内將液體致冷劑轉變成氣態致冷劑 經由該第-氣球之-熱傳遞部分在一足以產生治療上有效 之低溫腎神經調節的熱傳遞速率下冷卻該治療部位之—第 —部分，該治療部位之該第一部分在垂直於該腎動脈之一 長度的大體上任何平面中大體上為非圓周的； 151 201225998 部分之填充内腔向該 一腔室與該第二腔室 在血管内經由一沿該軸之至少一 第二腔室中引入填充材料，其中該第 流體分離；及 第二部分與該第二 在該部署狀態下使該治療部位之一 氣球絕熱》 127·如實施例126之方法，其中該填充材料在生物學 上為惰性的。 128.如實施例126之方法，其中冷卻該治療部位之該 第郤刀包括經由s玄熱傳遞部分之一金屬熱傳遞部件冷卻 該治療部位之該第一部分。 129.如實施例126之方法，其中該第二氣球在該第一 氣球内’且向該第二腔室中引入填充材料使該第二氣球在 該第一氣球内所佔據之空間的量增加。 130•如實施例126之方法，其中部署該冷卻總成包括 使该施藥器膨脹以跨越該腎動脈或該腎動脈之該小口的一 橫截面尺寸。 1 3 1.如貫施例1 2 6之方法，該方法進一步包含優先使 違第一氣球在相對於該冷卻總成之一長度之一第一方向中 膨脹，其中使液體致冷劑轉變成氣態致冷劑包括大體上在 相對於該長度之一第二方向中引導致冷劑向該熱傳遞部分 膨脹，且該第一方向與該第二方向之間的一角度為約15。至 約 180。 〇 1 3 2 · —種用於治療一患者之方法，該方法包含： 在血管内將一低溫治療裝置之一冷卻總成之一施藥器 201225998 定位於腎動脈或腎動脈小σ内或以其他方式鄰近腎動 腎動脈小口之治療部位處，#中該施藥器處於—長型轴之 一遠端部分處； 使該、7部總成自一遞送狀態部署至一部署狀態，該施 藥器包括-定義一第一腔室之第一氣球及一定義一第二： 室之第二氣球，該第二氣球在該遞送狀態下至少部分收縮； 藉由在該冷卻總成内將液體致冷劑轉變成氣態致冷劑 經由該第-氣球之-熱傳遞部分在—足以產生治療上有效 之低溫腎神經調節的熱傳遞速率下冷卻該治療部位之—第 一部分，邊治療部位之該第一部分在垂直於該腎動脈之一 長度的大體上任何平面中大體上為非圓周的； 在該部署狀態下使該治療部位之一第二部分與該第二 氣球絕熱； 排出來自該第一腔室之氣態致冷劑；及 向該第二腔室供應來自該第一腔室之氣態致冷劑。 133.如實施例132之方法，其中部署該冷卻總成包括 使該施藥器膨脹以跨越該腎動脈或該腎動脈之該小口的一 橫截面尺寸。 13 4.如實施例13 2之方法，其中向該第二腔室供應來 自該第一腔室之氣態致冷劑包括使該第二氣球被動填充氣 態致冷劑。 135.如實施例132之方法，其中向該第二腔室供應來 自該第一腔室之氣態致冷劑包括經由一沿該軸之至少一部 分之排出通道的一遠端部分供應氣態致冷劑，該排出通道 153 201225998 經組態以輸送來自該第一腔室之氣態致冷劑。 1 3 6.如實施例13 2之方法’該方法進一步包含： 在一第一致冷劑滞留時間使氣態致冷劑在該第—腔室 内循環；及 在一第二致冷劑滞留時間使氣態致冷劑在該第二腔室 内循環’其中該第一致冷劑滯留時間小於該第二致冷劑滯 留時間。 137·如實施例132之方法’其中向該第二腔室供應來 自該第-腔室之氣態致冷劑包括向一排出通道輸送來自該 第—腔室之氣態致冷劑，該排出通道沿該軸之至少—部分。 138.如實施例137之方法，該方法進一步包含：刀 一腔室之一遠端部 自該第一腔室之一近端部分向該第 分輸送氣態致冷劑； 自該第一腔室之該遠端部分 I刀向3玄第一腔室之一遠端部 分輪送氣態致冷劑；及 自該第二腔室之該遠端部分 1刀向忒第一腔室之一近端部 刀輸送氣態致冷劑。 1 3 9 _如實施例 ’’其中排出來自該第一腔室 之氣態致冷劑包括沿一主要翁 虱態致冷劑流動路徑排出來自 3亥第一腔室之氣態致冷劑，且 〜主要氣i、致冷劑流動路徑 穿過該第二腔室。 140. 一種低溫治療裝置，其包含： 一具有 將該遠端部 一遠端部分之長型車由， 分定位於腎動脈或腎小 該軸經組態以在血管内 口中或以其他方式鄰近 154 201225998 腎動脈或腎小口之治療部位處； 石该軸之至少一部分之供應内腔，該供應内腔經組 態以接收液體致冷劑； 一處於該遠端部分之冷卻總成，該冷卻總成具有一遞 达狀態及-部署狀態’該冷卻總成包括-孔口及—包括一 定義-施藥腔之施藥氣球的施藥$，該孔口與該供應内腔 流體連通，該㈣氣球具有—與該孔口流體連通之熱傳遞 部分’其中該施藥器經组態以在該部署狀態下在該冷卻總 成接收致冷劑時產生治療上有效之低溫腎神經調節；及 一自該施藥器附近間隔開之閉塞部件，該閉塞症部件 具有一收縮狀態及一膨脹狀態，其中該閉塞部件具有經組 態以在該膨脹狀態下完全閉塞該治療部位附近之該腎動脈 及/或腎小口的一橫截面尺寸。 1 4 1 ·如貫她例140之低溫治療裝置，其十該閉塞部件 包括一閉塞氣球，該閉塞氣球定義一流體連接於該施藥腔 之閉塞腔。 如貫施例141之低溫治療裝置，其進一步包含一 沿該軸之至少—部分之排出通道’其中該閉塞腔流體連接 於該排出通道。 14 3.如貫施例丨4丨之低溫治療裝置，其中該施藥腔在 该部署狀態下具有一第一致冷劑滯留時間，其中該閉塞腔 在該膨脹狀態下具有一第二致冷劑滯留時間，且其中該第 一致冷劑滯留時間小於該第二致冷劑滯留時間。 144，如實施例14 1之低溫治療裝置，其進一步包含一 155 201225998 。玄軸之至少一部分之填充内腔，其中該填充内腔流體連 接於遺閉塞腔’且其中該閉塞腔與該供應内腔流體分離。 145. 如實施例140之低溫治療裝置，其中該閉塞部件 可膨脹且經組態以在該膨脹狀態下完全閉塞具有不同直徑 之腎動脈或腎小口。 146. 如實施例140之低溫治療叢置，其中該閉塞部件 包括一閉塞氣球，且該閉塞氣球大體上為順應性的。 147·如實施例140之低溫治療裝置，其進一步包含— 手柄，該軸具有一處於該手柄處之近端部分，其中該軸包 括一控制内腔及一處於該控制内腔内之細長控制部件且 其中該控制部件可操作地耦接於該遠端部分及該手柄以使 知·增加或降低該控制部件之張力可控制遠離該閉塞部件之 該遠端部分之至少一個區段的偏轉。 148. 如實施例14〇之低溫治療裝置，其中該施藥器在 該部署狀態下具有一小於該閉塞部件在該膨脹狀態下之該 橫截面尺寸的施藥器橫截面尺寸以使得該施藥器在該部署 狀態下不完全閉塞該治療部位處之該腎動脈及/或腎小口。 149. 如實施例14〇之低溫治療裝置，其中該冷卻總成 包括一細長支撐部件，且其中該施藥腔包括一包繞在該支 撐部件之至少一部分周圍的螺旋狀氣球。 1 50.如實施例140之低溫治療裝置，其中： &玄冷卻總成具有一長度， 該施藥氣球在該部署狀態下具有一包括複數個凹入部 分及一圍繞該複數個凹入部分之非凹入區域的形狀， ⑧ 156 201225998 該非凹入區域至少部分地定義該熱傳遞部分，且 該熱傳遞部分在沿該長度之縱向片段處為非圓周的。 m·如實施你"50之低溫治療裝置，纟中該施藥氣球 在該部署狀態下之該形狀大體上為圓柱形。 1 5 2.如實施例1 4 0之低溫治療裝置，其中： 該冷卻總成具有一長度， 該施藥氣球在該部署狀態下具有一包括複數個突起及 一圍繞該複數個突起之非突起區域的形狀， 該複數個突起至少部分地定義該熱傳遞部分；且 該熱傳遞部分在沿該長度之縱向片段處為非圓周的。 153.如實施例14〇之低溫治療裝置，其中： 該冷卻總成具有-長度及一沿該長度之至少 細長支撐部件， / 4刀之 該施樂氣球包括-非圓周部分及-連接部分， 該連接部分連接於該支撐部件， ft圓周部分在該部署狀態下與該支標部件間隔門， 以圓周部分至少部分地定義該 =傳遞部分在沿該長度之縱向片段處為非圓二 、賞施例153之低溫治療裝置，其中： 該連接邻分為-第-連接部分， 該非圓周部分為一第一非圓周部分， 該施藥氣域& 八 球包括—連接於該支撐部件之第… 分’ 弟一連接部 間隔 該施藥氣球包括一在該部署狀態下與該支樓部件 157 201225998 開之第二相周部分， 該第一北ist 芦圓周部分處於該第一遠 部分之間， 接。卩分與該第二連接 該第二非圓周部分處於該第一連 部分之間，H M 接分與該第二連接 且關於該長度而與該第—北^ ^ 開；·且 t圓周部分徑向間隔 3亥第—非圓周部分及該第二非圓周 義該熱傳遞部分。 周。卩为至少部分地定 :55.如實施例153之低溫治療裝置，. 該施藥氣找丸 /、中. 札球為一第一施藥氣球， /連接。P分為一第一連接部分， 一施藥氣球縱向間 隔 該非圓周部分為一第一非圓周部分 該施藥器包括一沿該長 開之第二施藥氣球， 部分 "亥第一施藥氣球包括-第二非圓周部分及一 第二連接 該第一連接部分連接於該支撐部件， s亥第二非圓周部分在 部件縱向間隔開，1 ㈣態下沿該長度與該支樓 圓周部分至少部分地定 忒第一非圓周部分及該第二非 義該熱傳遞部分。 队如實施例140之低溫治療製置，其中·· 該冷卻總成具有一長度， 〃 戎施藥氣球具有一螺旋狀凹入部分及-螺旋狀非凹入 ⑧ 158 201225998 部分 且 該螺旋狀非凹入部分至少部分地定義該熱傳遞部分, :熱: 專遞部分在沿該長度之縱向片段處為非圓周的。 • D實施例U0之低溫治療裝置，其令： 該施藥氣球為細長型且具有一导产. — 、 ^ 长度、沿該長度之一施 藥氣球近端部分、一施藥氣玻 条轧坏中間0P ;及—施藥氣球遠端 部分， 該施樂氣球沿該長度靑曲以使該施藥氣球在該部署狀 態下具有一具有一沿該長度之大體上凹曲率的第一壁部分 及一具有一沿該長度之大體上非凹曲率的第二壁部分， 該施藥氣球中間部分經組態以在該部署狀態下大體上 …。亥第-壁邛分且大體上不沿該第一壁部分接觸該腎動脈 及/或腎小口， 處於該施藥氣球中間部分處之該第二壁部分至少部分 地定義該熱傳遞部分；且 該熱傳遞部分在沿該長度之縱向片段處為非圓周的。 158•如實施例157之低溫治療裝置，其中該第一壁部 分具有一第一厚度’且其中該第二壁部分具有一小於該第 一厚度之第二厚度。 1 59·如實施例1 4〇之低溫治療裳置，其中： 該施藥氣球為細長型且具有一長度， 該冷卻總成包括一沿該長度之至少一部分之細長成型 部件， 159 201225998 該成型部件在該遞送狀態下具有一大體上線性之組態 且在該部署狀態下具有一曲線組態，且 該施藥氣球在該部署狀態下具有一至少部分對應於該 曲線組態之形狀。 160_如實施例159之低溫治療裝置，其中該施藥氣球 在該部署狀態下之該形狀大體上為螺旋狀。 161·如實施例159之低溫治療裝置，其中該施藥氣球 在該部署狀態下之該形狀大體上為蛇形。 1 62·如實施例140之低溫治療裝置，其中： 該冷卻總成具有一長度， 該裝置包括一可相對於該軸縱向移動之細長成型部 件， 該施藥氣球沿該長度具有一第一氣球近端部分、一第 一氣球中間部分及一第一氣球遠端部分， 該施藥器包括一沿該長度具有—第二氣球近端部分、 一第二氣球中間部分及一第二氣球遠端部分之第二細長氣 球， 該第一氣球遠端部分及該第二氣球遠端部分連接於該 成型部件以使得相對於該軸收縮該成型部件可使該第一氣 球及該第二氣球沿該長度弯曲’並使該第一氣球中間部分 及該第二氣球中間部分橫向移動遠離該成型部件， 該第一氣球中間部分具有一第—外側，該第一外側在 該部署狀態下沿該長度具有一大體上非凹曲率， 該第二氣球中間部分具有一第二外側，該第二外側在 160 201225998 該部署狀態下沿該長产星右一士 μ 乂长度具有大體上非凹曲率， 分二第-外側及該第二外側至少部分地定義該熱傳遞部 該熱傳遞部分在沿該長度之縱向片段處為非圓周的。 163. 一種用於治療—患者之方法，該方法包含： 在血管内將低溫治療裝置之—冷卻總成之一施藥琴 定位於鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處，其中該施藥器 處於一長型軸之一遠端部分處； 藉由在該冷卻系統内將液體致冷劑轉變成氣態致冷劑 而經由該施藥器之一熱傳遞部分冷卻該治療部位之一縱向 片段之至少一個非圓周部分，且從而產生治療上有效之低 溫腎神經調節；及 使一閉塞部件在該腎動脈及/或腎小口中之一閉塞部位 處膨脹以減少通過該治療部位之血流，其中該治療部位遠 離該閉塞部位。 164·如實施例163之方法，其中使該閉塞部件膨脹包 括使該閉塞部件之一閉塞氣球填充氣態致冷劑。 165. 如實施例163之方法，其中使該閉塞部件膨脹包 括使該閉塞部件之一閉塞氣球被動填充氣態致冷劑。 166. 如實施例163之方法，其中使該閉塞部件膨脹包 括經由沿該軸之至少一部分之一填充内腔向該閉塞部件之 一閉塞腔中引入填充材料。 167. 如實施例163之方法，其中使該閉塞部件膨脹包 括使該閉塞部件自一收縮狀態膨脹至一膨脹狀態，該閉塞 161 201225998 部件在該膨脹狀態下具有約4 mm與約1〇 mm之間 徑。 、直 168. 如實施例163之方法，其中該閉塞部件包括—順 應性乳球且使該閉塞部件肢彡脹包括使該順應性氣球 大體上符合該腎動脈或腎小口之一内壁。 169. 如實施例163之方法，其中該非圓周部分為一第 一非圓周部分且該方法進—步包含將該熱傳遞部分重新定 位以冷卻該治療部位之—縱向片段之—第：非圓周部分疋 且從而產生治療上有效之低溫腎神經調節。 170. 如實施例163之方法’其中該施藥器具有—遞送 狀態及一部署狀態以及經組態以在該部署狀態下並不完全 閉塞該腎動脈及/或腎小口之橫截面尺寸。 凡王 171. 如實施例163之方法，其中使該閉塞部件膨脹係 在冷卻該至少一個非圓周部分之前進行。 1 72· —種低溫治療裝置，其包含： 一具有一遠端部分及一近端部分之長型軸，該軸經組 態以在血管内將該遠端部分定位於鄰近腎動脈或腎小口之 治療部位處，該近端部分經組態以處於血管結構外； 一處於該軸之該遠端部分處之低溫冷卻總成； 一沿該軸之至少一部分之具有一第一部分及一第二部 分之主要供應内腔，其中該主要供應内腔之該第二部分鄰 近該低溫冷卻總成；及 一經組態以處於該血管結構外之預冷卻總成，該預冷 卻總成包括一預冷卻供應内腔及一預冷卻膨脹腔，該預冷 ⑧ 162 201225998 . 卻膨脹腔與該預冷卻供應内腔流體連通以使得來自該預冷 . 卻供應内腔之液體致冷劑在該預冷卻膨脹腔中膨脹，且該 主要供應内腔之該第一部分延伸通過該預冷卻膨張腔。 1 7 3 —種低溫治療裝置，其包含： 一具有一遠端部分及一近端部分之長型軸，該軸經組 態以在血管内將該遠端部分定位於鄰近腎動脈或腎小口之 治療部位處； 一處於该遠·部分處之冷卻總成； 一沿該軸之至少一部分之主要供應内腔，該主要供應 内腔經組態以接收液體致冷劑；及 一圍繞該主要供應内腔之一部分且處於血管結構外的 預冷卻總成’該預冷卻總成包括一預冷卻供應内腔、一經 組態以接收來自該預冷卻供應内腔之致冷劑的細長預冷卻 腔及一排出口，該預冷卻腔具有一大於約1〇em之長度，其 中該主要供應内腔之一近端部分延伸通過該預冷卻腔。 174. 如實施例173之低溫治療裝置，其進一步包含一 沿該軸之至少一部分之排出通道，其中該排出口流體連接 於該排出通道》 175. 如實施例174之低溫治療裝置，其進一步包含一 處於該預冷卻總成與該軸之間的交又處的樞紐，該排出通 道具有一通過該柩紐之大體上筆直之排出流動路徑，其中 該長度不與該排出流動路徑對準。 176. 如實施例173之低溫治療裝置，其進一步包含一 經組態以將該主要供應内腔及該預冷卻供應内腔連接於一 163 201225998 液體致冷劑源之配接器。 1 7 7 ·如實施例1 7 6之低溫治療裝置，其進一步包含一 具有一管形近端部分及一管形遠端部分之管形部件，該管 形近端部分包括該預冷卻供應内腔，且該管形遠端部分包 括該預冷卻腔，其中： 該配接器包括一處於該管形部件内的處於該管形近端 部分與該管形遠端部分之間的插塞， 該主要供應内腔及該預冷卻供應内腔延伸通過該插 塞， s亥主要供應内腔具有一處於該管形近端部分内之開 該預冷卻供應内腔具有一處於該管形近端部分内之開 口 ，且 該管形近端部分經組態以連接於該液體致冷劑源。 178·如實施例173之低溫治療裝置，其中紡且ώ上 、I读我度為約 20 cm 至約 3〇 cm。 1 /y•如實施例173之低溫治療裝置，其中兮祐人 馆冷卻腔 中之該主要供應内腔之該部分之至少一個區段為 蛇形的。 〉'部分 1 80.如實施例1 73之低溫治療裝置’其谁—束i . 心步包含一 處於該近端部分之手柄，其中該預冷卻總成 處於該手柄内。 ―部分 j81·如實施例173之低溫治療裝置，其中該排出 164 201225998 . 182.如實施例181之低溫治療裝置，其中該預冷卻腔 - 大體上與該排出通道流體分離。 1 83. —種低溫治療裝置，其包含： a 一具有一遠端部分及一近端部分之長型軸，該軸經組 態以在血管内將該遠端部分定位於鄰近腎動脈或腎小口之 治療部位處並將該近端部分定位於血管結構外； 一處於該遠端部分處之冷卻總成； 一沿該軸之至少一部分之主要供應内腔，該主要供應 内腔經組態以接收液體致冷劑； 一沿該軸之至少一部分之排出通道，該排出通道經組 態以輸送來自該冷卻總成之氣態致冷劑；及 一處於該主要供應内腔之一近端部分處且處於該血管 、”σ構外之預冷卻總成，該預冷卻總成包括一預冷卻腔、一 處於该預冷卻腔室之—近端部分中的歧管及一遠離該歧管 之預冷卻排出裝置’其中該歧管具有一耦接於該主要供應 内腔之主要通道及一由該主要通道徑向向外之周邊通道， 且其中該預冷卻總成經組態以使來自該預冷卻供應内腔之 液體致冷劑膨脹以冷卻該預冷卻腔。 1 84. —種低溫治療裝置，其包含： 一具有一遠端部分及一近端部分之長型軸，該軸經組 態以在企管内將該遠端部分定位於鄰近腎動脈或腎小口之 治療部位處’該近端部分經組態以處於血管結構外； —處於該軸之該遠端部分處之低溫冷卻總成； 一沿該軸之至少一部分之具有一第一部分及一第二部 165 201225998 分之主要供應内腔，其中該主要供應内腔之該第二部分鄰 近該低溫冷卻總成；及 預冷部器，其具有一經組態以接收—液體致冷劑流 之容器、一處於該容器中之分流器、一沿該分流器之一周 邊之預冷卻通道，丨-處於該容器中的具有__由該分流器 所定義之近端部分之預冷卻膨脹腔，《中該分流器具有一 連接於該主要供應内腔之該第一部分的主要通道以使得一 p刀液體致冷劑通過該主要通道向該主要供應内腔流動且 另°卩刀液體致冷劑通過該預冷卻通道流入該預冷卻膨脹 腔中。 士貫施例1 84之低溫治療裝置，其中該主要供應 内腔包括一處於該預冷卻供應内腔内之開口。 186.如實施例184之低溫治療裝置其中該容器具有 内表面且該主要供應内腔不固定於該内表面。 1 87·如實施例1 84之低溫治療裝置，其進一步包含— 定義該主要供應内腔之主要供應導管，該主要供應導管具 有疋義垓周邊通道之至少一部分的外表面。 ^ 188.如實施例184之低溫治療裝置，其進一步包含一 義x要供應内腔之主要供應導管，該主要供應導管具 有^外表面，其中該腔室具有一内表面，且該分流器固定 主要供應導管的該外表面介於該預冷卻供應内腔與該 、卩腔t間’且其中該分流器定義該預冷卻通道之至少 一部分。 189·如實施例U4之低溫治療裝置，其中該主要供應 166 201225998 導管具有一處於該預冷卻腔内之平均外徑，且其中該分流 器為該主要供應導管之外徑大於該平均外徑之一部分。 19 0.如實施例1 8 4之低溫治療裝置，其中該容器且有 一内表面，且該預冷卻通道包括一處於該分流器與該内表 面之間的彎曲間隙。 191. 如貫施例184之低溫治療裝置，·其中該容器具有 一内表面，且該預冷卻通道包括—處於該分流器與該内表 面之間的環形間隙。 192. —種用於治療一患者之方法，該方法包含： 在血管内將一低溫治療裝置之一冷卻總成之一施藥器 定位於鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處，其中該施藥器 處於一長型軸之一遠端部分處，該長型軸包括處於血管結 構外之一近端部分； 使液體致冷劑通過沿該.軸之至少一部分的一主要供應 内腔； 在该主要供應内腔之一預冷卻部分内預冷卻液體致冷 劑，戎預冷卻部分處於該血管結構外之一預冷卻總成之一 預冷卻腔内，其中在該預冷卻部分内預冷卻液體致冷劑包 括使液體致冷劑自一孔口膨脹至該預冷卻腔中，該孔口接 收來自該預冷卻總成之一預冷卻供應内腔的液體致冷劑； 及 使液體致冷劑在該冷卻總成内膨脹成氣態致冷劑。 1 93 . —種用於治療一患者之方法，該方法包含： 在丘管内將-低S治療裝置之—冷卻總成之一施藥器 167 201225998 定位於鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處，其中該施藥器 處於一長型軸之一遠端部分處，該長型軸包括處於血管結 構外之一近端部分； 使液體致冷劑通過沿該軸之至少一部分的一主要供應 内腔； 在該主要供應内腔之一預冷卻部分内預冷卻液體致冷 劑’該預冷卻部分處於該血管結構外之一預冷卻總成之一 細長預冷卻腔内，其中在該預冷卻部分内預冷卻液體致冷 劑包括使液體致冷劑自經組態以接收來自該預冷卻總成之 一預冷卻供應内腔之液體致冷劑的一孔口膨脹至該預冷卻 腔中並沿該預冷卻腔之大於約1 〇 cm之一長度輸送氣態致 冷劑；及 使液體致冷劑在該冷卻總成内膨脹成氣態致冷劑。 194. 如實施例193之方法，其中該冷卻總成包括一排 出口，且輸送氣態致冷劑包括自該孔口向該排出口輸送氣 態致冷劑。 195. 如實施例193之方法，該方法進一步包含自該冷 卻總成通過沿該軸之至少一部分之—排出通道排出氣態致 冷劑，其中該排出口流體連接於該排出通道。 196. 如實施例193 t方法，其中該排出口包括一閥， 且s亥方法進-步包含㈣或打開該閥以控制該預冷卻腔内 之氣態致冷劑之一壓力。 施 197. -種用於治療一患者之方法，該方，… 在血管内將一低溫治療裝置之-冷卻總成之 ⑧ 168 201225998 定位於鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處，其中該施藥器 處於一長型軸之一遠端部分處’該長型軸包括處於血管結 構外之一近端部分； 使液體致冷劑通過沿該軸之至少一部分之一主要供應 内腔； 在該主要供應·内腔之一預冷卻部分内預冷卻液體致冷 劑’該預冷卻部分處於該血管結構外之一預冷卻總成之一 細長預冷卻腔内，其中在該預冷卻部分内預冷卻液體致冷 劑包括限制來自一組合供應内腔之液體致冷劑通過至少部 分由定義該組合供應内腔之一組合供應導管之一内表面所 定義之一孔口流入該預冷卻腔； 通過s亥組合供應内腔向該孔口及該主要供應内腔供應 液體致冷劑；及 使液體致冷劑在該冷卻總成内膨脹成氣態致冷劑。 198. 如實施例197之方法’其中該主要供應内腔處於 具有一外表面之一主要供應導管内，且其中限制來自該組 5供應内腔之液體致冷劑通過該孔口流入該預冷卻腔中包 括限制該外表面與該内表面之間的流動。 199. 如實施例197之方法，其中該主要供應内腔處於 具有一外表面之一主要供應導管内，其中該預冷卻總成包 括一固定於該外表面的介於該組合供應内腔與該預冷卻腔 之間的流動限制元件，且其中限制來自該組合供應内腔之 液體致冷劑通過該孔σ流人該預冷卻腔中包括限制該流動 限制元件與該内表面之間的流動。 169 201225998 20〇· —種低溫治療裝置，其包含： 一具有一遠端部分之長型軸，該軸經組態以在血管内 將該遠端部分定位於鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處； 一沿該軸之至少一部分之供應内腔，該供應内腔經組 態以接收液體致冷劑；及 一處於該遠端部分處之冷卻總成，該冷卻總成具有一 遞送狀態及一部署狀態，該冷卻總成包括一孔口及一施藥 器，該施藥器具有一在該部署狀態下具有一圓周不均勻形 狀之氣球，該孔口與該供應内腔流體連通，該氣球具有一 與該孔Π流體連通之熱傳遞部分，其中該熱傳遞部分在該 部署狀態下在該冷卻總成接收致冷劑時具有一足以產生治 療上有效之低溫腎神經調節的熱傳遞速率。 2〇 1. —種低溫治療裝置，其包含： 一具有一遠端部分之長型軸，該軸經組態以在血管内 將該遠端部分定位於鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處； 一沿該軸之至少一部分之供應内腔，該供應内腔經組 態以接收液體致冷劑；及 一處於該遠端部分處之冷卻總成，該冷卻總成具有一 遞送狀態及-部署狀態’該冷卻總成包括一孔口及一施藥 器，该施藥包括一氣球，該氣球在該部署狀態下具有一 具有複數個凹入部分及一圍繞該複數個凹入部分之非凹入 區域之形狀，該孔口與該供應内腔流體連通，該氣球具有 一與該孔口流體連通之熱傳遞部分，該非凹入區域至少部 分地定義該熱傳遞部分，其中該熱傳遞部分在該部署狀態 170 ⑧ 201225998 足以產生治療上有效 下在該冷卻總成接收致冷劑時具有_ 之低溫腎神經調節的熱傳遞速率。 202.如實施例201之低溫治 席教1，其中戎複數個 入部分在該施藥器上具有—圓 ^ ^圓周不均勻分佈。 203.如實施例201之低溫治療裝置 形狀大體上為圓柱形。 其中該氣球之該 2〇4·如實施例2〇1之低溫治療裝置，其中該氣球之該 形以體上為具有—縱向軸線之管形，且其中該氣球之該 形狀定義-沿該縱向軸線之血流路徑之至少—部分。 2〇5，如實_ 2G1之低溫治療裝置，其中該冷卻總成 ”有長度1其巾該熱傳遞部分在沿該冷卻總成之該長 度之縱向片段處為非圓周的。 206. —種低溫治療裝置，其包含： 一具有一遠端部分之長型軸，該轴經組態以在血管内 將該遠端部分^位於鄰近腎動脈或腎小口之>、台療部位處； «亥軸之至少一部分之供應内腔，該供應内腔經組 態以接收液體致冷劑；及 一處於該遠端部分處之冷卻總成，該冷卻總成具有一 遞送狀態及一部署狀態，該冷卻總成包括一孔口及一施藥 器’該施藥器包括一氣球，該氣球在該部署狀態下具有具 有複數個突起及—圍繞該複數個突起之非突起區域之形 狀’該孔口與該供應内腔流體連通，該氣球具有一與該孔 口流體連通之熱傳遞部分，該複數個突起至少部分地定義 該熱傳遞部分’其中該熱傳遞部分在該部署狀態下在該冷 171 201225998 治療上有效之低溫腎 卻總成接收致冷劑時具有一 神經調節的熱傳遞速率。 生 其中該複數個突 其中該氣球之該 其中該氣球之該 而.如實施例2G6之低溫 起在該施藥器上具有-圓周不均句二置 …2〇8.如實施例206之低温治療裳置 形狀大體上為圓柱形。 :、 209.如實施例206之低、、σ、Λ * 形狀大體上為具有一縱向：：〉α療裝置，其中該氣球之該 U, ^ Μ ’ ^軸線之管形，且其中該氣球之該 …義-沿該縱向軸線之血流路徑之至少一部分。 右 t施例Μ之低溫治療裝置，其中該冷卻總成 :有-長度，且其中該熱傳遞部分在沿該冷卻總成之該長 度之縱向片段處為非圓周的。 211·—種低溫治療裝置，其包含： ^ :具有一遠端部分之長型軸，該^經组態以在血管内 將該^部分定位於鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處； ^ /〇 °亥軸之至少一部分之供應内腔，該供應内腔經組 態以接收液體致冷劑；及 、處於该遠端部分處之冷卻總成，該冷卻總成具有一 遞送狀態及一部署狀態，該冷卻總成包括一孔口及一施藥 器^玄施藥器具有一螺旋狀氣球’該孔口與該供應内腔流 體連通’遠螺旋狀氣球具有一與該孔口流體連通之熱傳遞 刀其中该熱傳遞部分在該部署狀態下在該冷卻總成接 收致冷劑時具有一足以產生治療上有效之低溫腎神經調節 的熱傳遞迷率^ 201225998 212.如實施例211之低溫治療裝置，其中該螺旋狀氣 球具有一螺旋軸線且定義一沿該螺旋軸線之血流路徑之至 少一部分。 213·如實施例211之低溫治療裝置，其_該冷卻總成 八有長度，且其中该熱傳遞部分在沿該冷卻總成之該長 度之縱向片段處為非圓周的。 214.如實施例211之低溫治療裝置，其進一步包含一 沿該軸之至少一部分之排出通道，其中： 該排出通道經組態以輸送氣態致冷劑； 該螺旋狀氣球具有一近端開口及一遠端開口； 該螺旋狀氣球在該遠端開口處流體連接於該 腔；且 ‘ 該螺旋狀氣球在該近端開口處流體連接於該排出通 215.如實施例2 11 包括一細長支撐部件， 部件之至少一部分周圍 之低溫治療裝置，其中該冷卻總成 且其中該螺旋狀氣球包繞在該支撐 2 1 6.如實施例 包括該供應内腔之 215之低溫治療裝置，其中該支撐部件 一部分。 217.如實施例211之低溫户 〜皿~療裝置，其中該冷卻總成 /、有一長度，其中該螺旋狀氣 一 轧泉包括一第一螺旋狀線圈及 一第二螺％狀線圈，且其中該 ^ 螺方疋狀線圈與該第二螺 方疋狀線圈沿該長度間隔開。 ” 其包含： 2 1 8.—種低溫治療裝置 173 201225998 一具有一遠端部分之長创鉦 . 尘轴该軸經組態以在血管内 將S亥遠端部分定位於鄰近腎 . 糾近腎動脈或腎小口之治療部位處； 一沿該抽之至少_部八+ VU rte 77供應内腔，該供應内腔經組 遽以接收液體致冷劑；及 一處於該遠端部分處之冷卻總成，該冷卻總成具有一 f送狀態及一部署狀態’該冷卻總成包括-孔口及一施藥 益，該施藥器包括一在該部署狀態下具有一螺旋狀凹入部 分及-螺旋狀非凹入部分之氣球，該孔口與該供應内腔流 體連通’ It氣球具有—與該孔口流體連通之熱傳遞部分， 該螺旋狀非凹人部分至少部分地^義該熱傳遞部分，其中 該熱傳遞部分在該部署狀態 具有一足以產生治療上有效 率。 下在該冷卻總成接收致冷劑時 之低溫腎神經調節的熱傳遞速 219.如實施例218之低溫治療裝置，其中該冷卻總成 具有一長度，且其中該熱傳遞部分在沿該冷卻總成之該長 度之縱向片段處為非圓周的。 22〇. —種低溫治療裝置，其包含： 一具有一遠端部分之長型軸，該軸經組態以在血管内 將遠遠端部分定位於鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處； 一沿§玄軸之至少一部分之供應内腔’該供應内腔經組 態以接收液體致冷劑；及 一處於該遠端部分處之冷卻總成，該冷卻總成具有— 遞送狀態及一部署狀態，該冷卻總成包括一孔口及一施藥 器’該施藥器包括一具有一長度、沿該長度之一氣球近端 201225998 部分、-氣球中間部分及—氣球遠端部分之細長氣球，該 氣球&忒長度彎曲以使得該氣球在該部署狀態下具有一沿 »亥長度/、有大體上凹曲率的第一壁部分及一沿該長度具 有大體上非凹曲率的第二壁部分，其中該氣球中間部分 經組態以在該部署狀態下大體上沿該第三壁部分且大體上 不沿該第一壁部分接觸該腎動脈及/或腎小口·，該氣球具有 -與該孔口流體連通之熱傳遞部分，#中該氣球中間部分 處之該第二壁部分至少部分地定義該熱傳遞部分，且其中 該熱傳遞部分在該部署狀態下在該冷卻總成接收致冷劑時 有足以產生治療上有效之低溫腎神經調節的熱傳遞速 率。 221. 如實施例220之低溫治療裝置，其中該冷卻總成 具有長度，且其中該熱傳遞部分在沿該冷卻總成之該長 度之縱向片段處為非圓周的。 222. 如實施例220之低溫治療裝置，其中該氣球中間 部分處之該第4部分具有—第—厚冑，且其中該氣球中 間部分處之該第二壁部分具有—小於該第一厚度之第二厚 度。 223 如實施例220之低溫治療裝置，其中該氣球遠端 部分經組態以在該部署狀態下大體上沿該第一壁部分且大 體上不沿該第二壁部分接觸該腎動脈及/或腎小口。 224.如實施例223之低溫治療裝置，其中該氣球遠端 部分處之該第一壁部分至少部分地定義該熱傳遞部分。 225 .如實施例224之低溫治療裝置，其中該氣球近端 175 201225998 部分經組態以在該部署狀態下大體上沿該第一壁部分且大 體上不沿該第二壁部分接觸該腎動脈及/或腎小口。 226.如實施例225之低溫治療裝置，其中該氣球近端 部分處之該第一壁部分至少部分地定義該熱傳遞部分。 2 2 7 · —種低溫治療裝置，其包含： 一具有一遠端部分之長型軸，該軸經組態以在血管内 將該遠端部分定位於鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處； 一沿該軸之至少一部分之供應内腔，該供應内腔1組 態以接收液體致冷劑；及 ^ 一處於該遠端部分處之冷卻總成，該冷卻總成具有 遞送狀態及-部署狀態’該冷卻總成包括一細長支撐 件？匕口及施藥器，該孔口與該供應内腔流體連通 該施藥器具有-氣球’該㈣具有—可膨脹縱向部分及 受限制縱向部分，該受限制縱向部分連接於該支樓部件 该可膨脹縱向部分在該部署狀態下與該支料件間隔開 :氣球具有一與該孔口流體連通之熱傳遞部分，其中該 :縱：部分至少部分地定義該熱傳遞部分且其中該 部^在該部署狀態下在該冷卻總成接收致冷劑時具 :生：療上有效之低溫腎神經調節的熱傳遞速率 且有★實施例227之低溫治療裝置，其中該冷卻總 且其中該熱傳遞部分在沿該冷卻總成之該 度之縱向片段處為非圓周的。 具有2—29^實施例⑵之低溫治療裝置，其中該冷卻總 &且”中°亥受限制縱向部分定義-沿該冷卻 ⑧ 176 201225998 成之忒長度之血流路徑的至少一部分。 230.如實施例227之低溫治療裝置，其 包括該供應内腔之一部分。 支樓部件 23 1.如實施例227之低溫治療叢置，其中. 該冷卻總成具有一長度， 、· 該受限制縱向部夯為一笛一 Α 1刀苟弟又限制縱向部分， 該可膨脹縱向部分為一第一 ^ 刀兩弟可膨脹縱向部分， 該氣球包括一連接於該支稽部 分， 牛之第-文限制縱向部 該氣球包括一在該部署狀態 第 可膨脹縱向部分， 與…部件間隔開之 該第一可膨脹縱向部分處於該 該第二受限制縱向部分之間， …縱向部分與 該第二可膨脹縱向部分 —够_ - 币又限制縱向部分盥 该第一又限制縱向部分之間， 、 且關於该長度而與該筮— 膨脹縱向部分徑向間隔開，且 可 該第一可膨脹縱向部分 、， 及°亥第二可膨脹縱向部分至，丨、 部分地定義該熱傳遞部分。 丨刀至； 232·如實施例23 1之低溫治療裝置，其中該兵 制縱向部分及該第二為生 、又限 一又限制縱向部分沿該長度伸長。 233. 一種低溫治療裝置，其包含： …土 '有it端部分之長型軸，該軸經組態以在血管内 將遠退端部分定位於鄰近腎 、 迎月動脈或腎小口之治療部位處； 一沿該軸之至少一部公 刀之供應内腔，該供應内腔經組 177 201225998 態以接收液體致冷劑；及 一處於遠遠端部分處之冷卻總成，該冷卻總成具有一 長度、一遞送狀態及—部署狀態，該冷卻總成包括一孔口 及一施藥器，該施藥器包括沿該長度間隔開之一第一氣球 及一第一氣球，該孔口與該供應内腔流體連通，該第一氣 球具有I β玄部署狀態下與該支樓部件間隔開之第一非圓 周部分’㈣二氣球具有-在該部署狀態下與該支樓部件 間隔開之第一非圓周部分，纟中該施藥器具有一熱傳遞部 分，該熱傳遞部分在該部署㈣下在該冷卻總錢收致冷 劑時具有足以產生治療上有效之低溫腎神經調節的熱傳 遞速率a其中„玄第_非圓周部分及該第二非圓周部分至 少部分地定義該熱傳遞部分。 -…凰/〇席衣直，兵tp琢弟一非圓 周部分定義該熱傳遞部分 刀之—第一縱向區段，其中該第二 非圓周部分定義該熱傳遞部 ^ 丨刀之—第二縱向區段，且其中 该第一縱向區段及該第二鄉 、 縱向區段沿該長度間隔開且在垂 直於該長度之一平面中且古 ^ ―、有—大體上完整之圓周投影。 23 5.如實施例23 3之彳 笛， 低/皿治療裝置，其中該孔口為一 第一孔口且與該第一非圓网 ^ ^与吨 周。P /刀流體連通，且其中該冷卻
總成包括一與該第二非圓周 P n 力流體連通之第二孔口。 236. —種低溫治療裝 具包含： 一具有一遠端部分之長 將該遠端部分定位於鄰近腎广該軸經組態以在血管内 -沿該軸之至少-部> 脈或腎小口之治療部位處； 刀之供應内腔，該供應内腔經組 178 201225998 態以接收液體致冷劑；及 一處於該遠端部分處之冷卻總成，該冷卻總成具有一 遞送狀態及一部署狀態，該冷卻總成包括一細長成型部 件、一孔口及一施藥器，該施藥器包括一氣球，該成型部 件具有一形狀記憶、一在該遞送狀態下之第一組態及一在 .該部署狀態下之第二組態，該氣球在該部署狀態下具有一 =J部分對應於該第二組態之形狀，該孔口與該供應内腔 流體連通，該氣球具有—與該孔σ流體連通之熱傳遞部 分，其中該熱傳遞部分在該部署狀態下在該冷卻總成接收 2:!時具有一足以產生治療上有效之低溫腎神經調節的 熱傳遞速率。 2=實施例236之低溫治療裝置，其中該第一組態 一 °亥第—組態相比更細長。 238.如實施例236之低溫治療梦 具有一長声 。厣裝置，其中該冷卻總成 八’且其中該熱傳遞部分 c 度之縱向片典& 4 p 在，口該冷部總成之該長 片段處為非圓周的。 239·如實施例236之低溫治療 包括鎳鈦合金。 … 置其中該成型部件 24〇.如實施例236之低、田仏 部署狀態下之 上療裝置’丨中該氣球在該 〈易片大大體上為螺旋狀。 種治療裝置，其包含： 一有〜遠端部分之長型轴 將該:端部分定位於治療部位二：轴經組態以在血管内 一處钤該遠端部分處之治療 悤成，該治療總成具有一 179 201225998 遞送狀態及一部署狀態，該 及一氣球，該成型部件具有 下之第一組態及一在該部署 球在該部署狀態下具有一至 狀。 治療總成包括一細長成型部件 —形狀記憶、一在該遞送狀態 狀匕、下之第二組態，其中該氣 少部分對應於該第二組態之形 242. —種低溫治療裝置，其包含： -具有-遠端部分之長型軸’該軸經組態以在血” 將該遠端部分定位於鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處; ’口 -玄軸之至少一部分之供應内腔，該供應内腔經^ 態以接收液體致冷劑； 一沿該軸之至少一部分之成型部件内腔； 一處於該成型部件内腔之至少—部分内的細長成型部 件’該成型部件可相對於該軸縱向移動；及 一處於該遠端部分處之冷卻總成，該冷卻總成具有一 長度 遞送狀態及一部署狀態，該冷卻總成包括一孔口 ^一施藥器，該施藥器包括一第—細長氣球及一第二細長 氣球，該第一氣球沿該長度具有一第一氣球近端部分、一 第一氣球中間部分及一第一氣球遠端部分，該第二細長氣 球沿該長度具有一第二氣球近端部分、一第二氣球中間部 分及一第二氣球遠端部分，該第—氣球遠端部分及該第二 氣球遠端部分連接於該成型部件以使得相對於該軸拉動該 成型部件將使該第一氣球中間部分及該第二氣球中間部分 仏向移動遠離該成型部件，該第一氣球中間部分具有一在 該部署狀態下沿該長度具有一大體上非凹曲率之第一外 ⑧ 180 201225998 側，該第二氣球中間部分具有 具有一大體上非凹曲率之第二 熱傳遞部分，該熱傳遞部分在 接收致冷劑時具有一足以產生 節的熱傳遞速率，且其中該第 傳遞部分。 _在該部署狀態下沿該長度 外側’其中該施藥器具有一 該部署狀態下在該冷卻總成 治療上有效之低溫腎神經調 一外側至少部分地定義該熱 243. 如實施例242之低溫治療裝置，其中該熱傳遞部 分在沿該冷卻總成之該長度之縱向片段處為非圓周的。 244. 如實施例242之低溫治療裝置，其中該第一氣球 沿該長度具有-優先f曲位置，且其中相對於該軸拉動該 成型部件將使該第一氣球在該優先彎曲位置處沿該長度彎 曲。 245·如實施例244之低溫治療裝置，其中該優先彎曲 位置包括一折痕。 246·如實施例242之低溫治療裝置，其中該第一氣球 近端部分及該第二氣球近端部分連接於該軸。 247.如實施例242之低溫治療裝置，其進一步包含— 沿該軸之至少一部分之排出通道，其中： 該排出通道經組態以輸送氣態致冷劑， 該第一氣球具有一第一遠端開口及一第一近端開口， 該第二氣球具有一第二遠端開口及一第二近端開口， 該第一氣球在該第一遠端開口處流體連接於該供應内 腔， 該第二氣球在該第二遠端開口處流體連接於該供應内 181 201225998 腔， 遠端開口處流體連接於該排出通 該第一氣球在該第 道，且 '•亥第一氣球在該第二遠端開口處流體連接於該排出通 道° 248•如實施例242之低溫治療裝置，其進一步包含一 沿該軸之至少一部分之填充内腔，其中該填充内腔經組態 以向該第二氣球供應填充材料，其中該第一氣球流體連接 於該供應内腔’且其中該第一氣球與該第二氣球流體分離。 249.-種用於治療-患者之方法，該方法包含： 在血管内將一低溫治療裝置之—冷卻總成之一施藥器 定位於鄰近腎動脈或腎動脈小 <冶療部位處，其中該施 樂器處於一長型轴之一遠端部分處； 使該冷卻總成自一遞送狀離 —„ a 疋狀L °卩署至一部署狀態，該施 樂态包括一在該部署狀態下具 ^ ^ ，圓周不均勻形狀之氣 球，该氣球在該遞送狀態下至少部分收縮；及 =㈣冷卻總成内將液體致冷劑轉變成氣態致冷劑 而，.里由该氣球之一熱傳遞部分 從^ H麻 冷郃忒治療部位之一部分且 從而產生療上有效之低溫 邱八+ a * μ 月砰冱凋郎，該治療部位之該 4分在垂直於該腎動脈之一县 上為非圓周的。 I度的大體上任何平面中大體 250. -種用於治療—患者之方法，該方法包含： 在血官内將—低溫治療 〜 罝之一冷部總成之一施華5| 疋位於鄰近腎動脈或腎動脈 ’、。 义，口療部位處，其中該施 ⑧ 382 201225998 藥器處於一長型軸之一遠端部分處； 使該冷卻總成自一遞送狀態部署至一部署狀態，該施 藥器包括一氣球，該氣球在該部署狀態下具有一具有複數 個凹入部分及一圍繞該複數個凹入部分之非.凹入區域的形 狀，該氣球在該遞送狀態下至少部分收縮.及 藉由在該冷卻總'成内錢體致冷劑轉㈣氣態致冷劑 而經由該非凹入區域冷卻該治療部位之—部分，且從而產 生治療上有效之低溫腎神經調節，該治療部位之該部分在 垂直於該腎動脈之-長度的大體上任何平φ中大體上為非 圓周的。 251. 如實施例250之方法，其中該形狀大體上為具有 -縱向軸線之管形，其中該形狀定義一沿該縱向軸線之血 流路徑之至少-料’且其中該方法進—步包含當該施準 器處於該部署狀態中時導引血液通過該血流路徑。 252. —種用於治療一患者之方法，該方法包含： 在血管内將一低溫治療裝置之一冷卻總成之一施藥器 :位於鄰近腎動脈或腎動脈小口之治療部位處，其中該施 藥器處於一長型軸之一遠端部分處； 使該冷卻總成自-遞送狀態部署至一部署狀態，該施 藥器包括-氣球’言亥氣球在該部署狀態下具有一具有複數 個突起及-圍繞該複數個突起之非突起區域的形狀，該氣 球在該遞送狀態下至少部分收縮；及 藉由在該冷卻總成内使液體致冷劑轉變成氣態致冷劑 而經由該複數個突起冷卻該治療部位之—部分，且從而產 183 201225998 該治療部位之該部分在 任何平面中大體上為非 生治療上有效之低溫腎神經調節， 垂直於該腎動脈之一長度的大體上 圓周的。 其中該氣球之該形狀大體 中6玄氣球之該形狀定義一 253.如實施例252之方法， 上為具有一縱向軸線之管形，其 沿該縱向轴線之血流路徑之至少，，且其中該方法進 -步包含在該冷卻總成處於該部署狀態中時導引血液通過 該血流路經。 種用於治療一患者之方法，該方法包含： 在血管内將一低溫治療裝置之一冷卻總成之一施藥器 疋位於鄰近腎動脈或腎動脈小口之治療部位處，其中該施 藥器處於該軸之一遠端部分處； 使該冷卻總成自一遞送狀態部署至一部署狀態，該施 藥器包括一螺旋狀氣球，該螺旋狀氣球在該遞送狀態下至 少部分收縮；及 藉由在該冷卻總成内將液體致冷劑轉變成氣態致冷劑 而經由s亥螺旋狀氣球之一熱傳遞部分冷卻該治療部位之一 部分且從而產生治療上有效之低溫腎神經調節，該治療部 位之該部分在垂直於該腎動脈之一長度的大體上任何平面 中大體上為非圓周的。 2 5 5 •如實施例2 5 4之方法，其中該螺旋狀氣球具有一 中心軸線且定義一沿該中心軸線之血流路徑之至少一部 分’且其中該方法進一步包含在該冷卻總成處於該部署狀 態令時導引血液通過該血流路徑。 184 201225998 256. 如實施例254之太^ . Α m 之方去’其中冷卻該治療部位之一 ^分包括使氣態致冷劑自嗜蜾# 劑目肩螺鈦狀氣球之一遠端部分向节 螺旋狀氣球之一近端部分流動。 / 257. 一種用於治療-患者之方法，該方法包含： 在血管内將一低溫治療裝置之-冷卻總成之一施藥器 :位於鄰近腎動脈或腎動脈小口之治療部位處，其中該施 藥器處於一長型轴之一遠端部分處； …使該冷卻總成自一遞送狀態部署至—部署狀_，㈣ 藥器包括-氣球，1¾氣球在該部署狀態下具有—螺旋狀凹 入部分及-螺旋狀非凹入部分’該氣球在該遞送狀態下至 少部分收縮；及 藉由在該冷卻總成内使液體致冷劑轉變成氣態致冷劑 而經由該螺旋狀非凹入部分冷卻該治療部位之一部分，且 從而產生治療上有效之低溫腎神經調節，該治療部位之該 部分在垂直於該腎動脈之一長度的大體上任何平面中大體 上為非圓周的。 2 5 8 _ —種用於治療一患者之方法，該方法包含： 在血管内將一低溫治療裝置之一冷卻總成之一施藥器 定位於鄰近腎動脈或腎動脈小口之治療部位處，其中該施 藥器處於一長型軸之一遠端部分處； 使該冷卻總成自一遞送狀態部署至一部署狀態，該施 藥器包括一細長氣球，該氣球具有一長度、沿該長度之一 氣球近端部分、一氣球中間部分及一氣球遠端部分，該氣 球沿該長度彎曲以使得該氣球在該部署狀態下具有一沿該 185 201225998 長度具有一大體上凹曲率的第一壁部分及一沿該長度具有 一大體上非凹曲率的第二壁部分，該氣球中間部分經組態 以在該部署狀態下大體上沿該第二壁部分且大體上不沿該 第一壁部分接觸該腎動脈及/或腎小口，該氣球在該遞送狀 態下至少部分收縮；及 藉由在該冷卻總成内使液體致冷劑轉變成氣態致冷劑 而經由S亥氣球中間部分處之該第二壁部分冷卻該治療部位 之一部分，且從而產生治療上有效之低溫腎神經調節，該 治療部位之該部分在垂直於該腎動脈之一長度的大體上任 何平面中大體上為非圓周的。 25 9.如實施例258之方法，其中該治療部位之該部分 為該治療部位之第一部分，且該方法進一步包含經由該氣 球遠端部分處之該第一壁部分冷卻該治療部位之一第二部 刀’從而產生治療上有效之低溫腎神經調節，其中該治療 4位之s亥第二部分在垂直於該腎動脈之該長度的大體上任 何平面中大體上為非圓周的。 260.如實施例259之方法，該方法進一步包含經由該 氣球近端部分處之該第一壁部分冷卻該治療部位之一第三 部分’從而產生治療上有效之低溫腎神經調節，其中該治 療部位之該第三部分在垂直於該腎動脈之該長度的大體上 任何平面中大體上為非圓周的。 26 1. —種用於治療一患者之方法，該方法包含： 在血管内將一低溫治療裝置之一冷卻總成之一施藥器 定位於鄰近腎動脈或腎動脈小口之治療部位處，其中該施 186 ⑧ 201225998 藥器處於一長型軸之_遠端部分處； 使該冷卻總成自一遞送狀態部署至一部署狀態，包括 使該施藥器之-氣球之—可膨脹縱向部分優先膨脹並使該 氣球之-受限制縱向部分大體上不膨脹，該氣球在該遞送 狀態下至少部分收縮；及 藉由在該冷卻總成内使液體致冷劑轉變成氣態致冷劑 而經由該可膨脹縱向部分冷卻該治療部.位之一部分，且從 而產生治療上有效之低溫腎神經調節，該治療部位之該部 分在垂直於該腎動脈之一長度的大體上任何平面中大體上 為非圓周的。 服如實施例261之方法，其中該受限制縱向部分定 義一沿該施藥器之-縱向軸線之血流路徑之至少一部分， 且’、中該方法進一步包含在該冷卻總成處於該部署狀態中 時導引血液通過該血流路徑。 〜 263·:種用於治療-患者之方法，該方法包含： 在企管内將一低溫治療裝置之一冷卻總成 定位於鄰近腎動脈或腎動脈 犯樂盗 藥器處於-長型軸之—遠端部分處； …施 使該冷卻總成自一遞送你能立R I 心㈣，且4遴送狀態部署至-部署狀態，包括 縱向移動-細長成型部件、—限制外誠 ^括 部件自一第一組態變成—第_ 使该成型 成型部件之一形狀記情，1 4對應於該 is ’其中該施藥器包括 球在該部署狀態下具有— 虱球，遠氣 有至少部分對應於該第二 狀，該氣球在該遞送狀離 .、且&之形 疋狀恶下至少部分收縮丨及 187 201225998 藉由在該冷卻總成内將 而經由S玄氣球之一熱傳遞部 從而產生治療上有效之低溫 部分在垂直於該腎動脈之— 上為非圓周的。 液體致冷劑轉變成氣態致冷劑 为冷卻該治療部位之一部分且 腎神經調節，該治療部位之該 長度的大體上任何平面中大體 其中該·第一組態與該第二 264·如實施例263之方法 組態相比更細長。 265· 一種用於治療—患者之方法，該方法包含： 將一治療總成在血管内定位於治療部位處，其中該治 療總成處於一長型軸之一遠端部分處； 使該治療總成自-遞送狀態部署至一部署狀態，包括 縱向移動-細長成型部件、—限制外勒或兩者以使該成型 P件自f，组態變成—第二組態，該第二組態對應於該 成型部件之—形狀記憶，其中該施藥器包括-氣球，該氣 球在該部署狀態下具有—至少部分對應於該第二組態之大 體上呈螺紋狀之形狀，該氣球在該遞送狀態下至少部分收 縮；及 用一治療部件治療該治療部位之一部分，該治療部件 在該部署I態亥氣球之該大體i呈螺旋狀之形狀的一 中心軸線延伸。 266. 如實施例265之方法，其中當該治療總成處於該 部署狀態中時，通過該治療部位之血流並不完全閉塞。 267. —種用於治療一患者之方法，該方法包含： 在血管内將一低溫治療裝置之一冷卻總成之一施藥器 ⑧ 188 201225998 定位於鄰近腎動脈或腎動日格, r動脈小口之治療部位處，其中該施 藥器處於一長型軸之一遠端部分處； 使該冷卻總成自一遞逆壯能加进s 题廷狀態部署至一部署狀態，包括 相對於該軸縱向移動-成型部件，從而使該施藥器之—第 一細長氣球之—第—中間部分及該施藥器之-第二細長氣 球之-第二中間部分橫向移動遠離該成型部件，該第一氣 球中間部分具有—在該部署狀態下沿該長度具有-大體上 非凹曲率的第-外側1第二氣球中間部分具有—在該部 署狀態下沿該長度具有—大體上非凹曲率的第二外側，該 氣球在該遞送狀態下至少部分收縮，肖第一氣球中間部分 處於一第一氣球近端部分與一第一氣球遠端部分之間該 第二氣球中間部分處於一第二氣球近端部分與一第二氣球 遠端部分之間，該第一氣球及該第二氣球在該遞送狀態下 至少部分收縮；及 藉由在該冷卻總成内使液體致冷劑轉變成氣態致冷劑 而經由該第一外側冷卻該治療部位之一部分且從而產生 治療上有效之低溫腎神經調節’該治療部位之該部分在垂 直於該腎動脈之一長度的大體上任何平面中大體上為非圓 周的。 26 8.如實施例267之方法，其中該治療部位之該部分 為該治療部位之一第一部分’且該方法進一步包含經由該 第二外側冷卻該治療部位之一第二部分，從而產生治療上 有效之低溫腎神經g周却，其中該治療部位之該第二部分在 垂直於该腎動脈之該長度的大體上任何平面中大體上為非 189 201225998 圓周的*
2 6 9.如實施例 2 6 7 $ ·*、_!· ^ A 之方法，該方法進一步包含經由沿 該軸之至：> -部分之-填充内腔向該第二氣球供應填充材 料其中冷部該冶療部位之該部分包括使氣態致冷劑經由 該第一氣球流動。 270· —種低·溫治療裝置，其包含： 一具有一遠端部分之袖，其中該軸經組態以在血管内 將該遠端部分定位於至少鄰近腎動脈或腎小口之治療部位 處； 一處於該軸之該遠端部分處之冷卻總成，該冷卻總成 包括一膨脹腔，該膨脹腔具有一破裂壓力及一低於該破裂 壓力之臨限壓力； 沿該軸之至少一部分之壓力監視内腔，該壓力監視内 腔具有一處於該軸之該遠端部分處的第一開口及一處於該 轴之s亥近端部分處的第二開口，其中該第一開口與該膨脹 腔流體連通；及 一經組態以位於患者體外且可操作地耦接於該壓力監 視内腔的壓力感測器，其中該壓力監視内腔及該壓力感測 器經組態以提供一指示該膨脹腔内之一壓力變化的信號。 27 1.如實施例270之低溫治療裝置，其中： 該壓力監視内腔具有一至少等於該軸之一長度的長 度；且 該壓力監視内腔經組態以提供自該膨脹腔至該壓力感 測器的一至多0.5秒之反應時間。 ⑧ 190 201225998 272. 如實施例270之低溫治療裝置，其進一步包含： 一沿該軸之至少一部分之供應内腔，該供應内腔與該 膨脹腔流體連通； 一沿該軸之至少一部分之排出内腔，該排出内腔與該 膨脹腔流體連通； 一耦接於該供應内腔及該壓力感測器之閥；且· 其中： 該膨服腔包含一氣球， 該閥經組態以在該壓力感測器量測到該可膨脹部件内 之一壓力高於該臨限壓力時至少部分地減少通過該供應内 腔之致冷劑流， 該壓力監視内腔具有一經組態以準確測定該可膨脹部 件内之壓力的内徑及一經組態以對致冷劑通過該排出内腔 流出具有一可忽略之作用的外徑；且 該壓力監視内腔經組態以提供自該膨脹腔至該壓力感 測器的一小於1秒之反應時間。 273. 如實施例270之低溫治療裝置，其進一步包含： 一沿該軸之至少一部分之供應内腔，該供應内腔經組 態以接收至少一實質上為液體之致冷劑； 一沿該軸之至少一部分之排出内腔，該排出内腔與該 膨脹腔流體連通；且 其中： 該排出内腔具有一内部橫截面尺寸， 該供應内腔及該1力監視内Μ一起在該車由之該遠端部 191 201225998 分處具有一外部橫截面尺寸，且 該内部橫截面尺寸與該外部橫截面尺寸之— 比率介於 4:1與1 0:1之間。 、 2 7 4 ·如貫施例2 7 0之低溫治療裝置，其中· '約 0.015 第一長度的 該軸具有一第一長度；且 該壓力監視内腔具有一約0.010忖之内徑 吋（0.381 mm)之外徑及一至少等於該軸之售 第二長度。 其中該軸經組態 長度為至少12 〇 275如實施例274之低溫治療裝置， 以裝配在一 6 Fr引導外鞘内，該軸之該第_ cm ° 276. 如實施例270之低溫治療裝置，其進—步包含一 耦接於該軸及該壓力感測器之控制器，其中該控制：二 態以在該壓力感測器量測到該臨限壓力或更高壓力時至少 減少向該膨脹腔之致冷劑流。 277. 如實施例270之低溫治療裝置，其進一步包含一 配接.益，該配接器具有一處於該壓力感測器與該壓力監視 内腔之間的通道，其中該通道具有一不超過〇lcc之體積。 278·如實施例270之低溫治療裝置，其中該膨脹腔包 含破裂壓力為至少300 psi之一順應性材料。 279•如實施例270之低溫治療裝置，其中該膨脹腔包 含破裂壓力為至多200 psi之一順應性材料。 2 8 0.如實施例2 7 0之低溫治療裝置，其中： 該軸經組態以裝配在一 6 Fr引導外賴内；且 192 201225998 該冷卻總成包括一具有一遞送狀態及一膨脹狀態之可 膨脹部件’該可膨脹部件之至少—部分定義該膨脹腔，其 中》玄可膨脹β卩件在s亥膨脹狀態下具有一約3瓜爪至約1 〇 之外徑。 28 1. —種低溫治療裝置，其包含： 一具有一近端部分及一 ·遠端部分之軸； 一處於該軸之該遠端部分處之冷卻總成，其中該冷卻 總成包括一與該軸之該遠端部分流體連通之膨脹腔；及 一壓力感測器，其處於該軸之該近端部分處且與該膨 脹腔流體連通以使得該膨脹腔中之一壓力變化與該壓力减 測器處之一量測壓力之間的一時間延遲在一反應時間内， 從而防止該膨脹腔破裂。 2 8 2.如實施例2 81之低溫治療裝置，其中該反應時間 小於0.0 1秒。 283. 如實施例28 1之低溫治療裝置，其進一步包含一 壓力監視内腔’ 3亥壓力監視内腔具有一麵接於該壓力感測 器之近端部分及一與該膨脹腔流體連通之遠端部分。 284. 如實施例283之低溫治療裝置，其中該壓力監視 内腔具有一不超過0·〇3〇吋（0.762 mm)之内徑及一不超過 0.060 吋（1.52 mm)之外徑。 285. 如實施例283之低溫治療裝置，其中該壓力監視 内腔具有一至少48吋（122 cm )之長度。 286. 如實施例283之低溫治療裝置，其進一步包含一 配接器，該配接器耗接於該壓力感測器與該壓力監視内腔 193 201225998 之間，其中該配接器具有一小於〇丨cc之内部體積。 287·如實施例28 1之低溫治療裝置，其中： 該反應時間小於0.1秒；且 该低溫治療裝置進一步包含一壓力監視内腔，該壓力 監視内腔具有一耦接於該壓力感測器之近端部分及一與該 膨脹腔流體連通之遠端部分，該壓力監視内腔具有一至少 120 cm之長度。 288.如實施例28丨之低溫治療裝置，其中： 該軸經組態以裝配在6 Fr引導外勒内；且 該冷卻總成包括一具有一遞送狀態及一膨脹狀態之可 膨脹部件，該可膨脹部件之至少一部分定義該膨脹腔，其 中該可膨脹部件在該膨脹狀態下具有一 1〇 mm之最大外徑 及一至多10 mm之長度。 2 89. —種用於治療一患者之方法，該方法包含： 將一冷卻總成定位於一至少鄰近周邊血管之轴的—遠 端部分處’其中該冷卻總成包括一具有一臨限壓力之膨服 腔； 使一致冷劑在該膨脹腔中膨脹； 用邊冷卻總成向鄰近該周邊血管之神經施加治療性冷 卻； 用一外部壓力感測器量測該膨脹腔内之一壓力，其中 該外部壓力感測器耦接於與該膨脹腔流體連通之—壓力監 視内腔；及 當該膨脹腔内之量測壓力至少為該臨限壓力時，提供 ⑧ 194 201225998 指示。 290•如實施例289之方法’其中用一外部壓力感測器 量測該膨脹腔内之一壓力包含量測該膨脹腔内之一壓力以 使得該膨脹腔内之一壓力變化與該外部壓力感測器處之該 量測壓力之間的一時間延遲小於1秒。 29 1 ·如實施例289之方法，其中當該膨脹腔内之該量 測壓力至少為該臨限壓力時提供指示包含當該量測壓力接 近該膨脹腔之一破裂壓力時提供指示。 292. 如實施例289之方法，該方法進一步包含用内部 體積不超過0.1 c c之一配接器將該外部壓力感測器麵接於 該壓力監視内腔。 293. 如實施例289之方法，其中： 將該冷卻總成定位於至少鄰近該周邊血管之該軸之該 遠端部分處包含將該冷卻總成定位於至少鄰近腎動脈之該 軸之該遠端處； 用該外部壓力感測器量測該膨脹腔内之一壓力包含經 由具有一至少120 cm之長度的一壓力監視内腔來量測該膨 脹腔内之一壓力；且 當該膨脹腔内之該量測壓力至少為該臨限壓力時提供 指示包含在一反應時間内指示該量測壓力，從而防止該膨 脹腔破裂。 294. —種用於治療一患者之方法，該方法包含： 在血管内將一膨脹腔定位於鄰近神經支配該患者之腎 臟的節後神經纖維處； 195 201225998 低溫調節鄰近該膨脹腔之該等神經纖維之至少一部 分；及 用一外部壓力感測器量測該膨脹腔内之一壓力，其中 該外部壓力感測器與該膨脹腔流體連通。 2 9 5 .如實施例2 9 4之方法’其中用一外部壓力感測器 量測該膨脹腔内之一壓力包含將該外部壓力感測器耦接於 自一軸之一遠端部分延伸至該軸之一近端部分之一壓力監 視内腔，該膨脹腔處於該軸之該遠端部分處。 296. 如實施例295之方法，其中量測一壓力包括用該 外部壓力感測器經由該壓力監視内腔在該膨脹腔處的一壓 力變化的0.1秒内量測一壓力。 297. 如實施例296之方法，其中量測一壓力包括使用 具有一至少120 mm之長度及一不超過〇 762 mm之内徑的 一壓力監視内腔。 298. —種低溫治療裝置，其包含： 一軸，其包括一近端部分及一遠端部分，其中該遠端 部分包括一相對於該近端部分向内之凹區；
送狀態時該可膨脹部件 。丨5署狀態，其中當該膨脹腔呈該遞 之至少一部分處於該軸之該遠端部 196 ⑧ 201225998 分之該凹區中。 299 ^ •實施例298之低溫治療裝置，其中 件進一步向 八T垓可膨脹部 L括一經組態以連接鄰近該凹區之該 的連接器。 了膨脹部件 300.如實施例299之低溫治 件為一顏诂 丹甲該可膨脹部 氣球，且其中該連接器由該氣球之一近端部分定義。 30 1.如實施例299之低溫治療裝置，其中： ^軸之該遠端部分包括一第一區域、一遠離該第一區 之第一區域及一定義該向内凹區且區別該第一區域與該 第二區域之台階；且 Χ、〆 該連接器至少部分在該台階及該第一區域 器在該部署狀態下具有一與在該遞送狀態 之外徑。 ”上相似 3 02.如實施例299之低溫治療裝置，其中： 該軸之該遠端部分包括一第一區域、一遠離該第一區 域之第二區域及一定義該向内凹區且區別該— 墙产、 π h域與該 弟二區域之台階；且 該連接器之至少一部分處於鄰近該台階之該凹區中。 3 03.如實施例298之低溫治療裝置，其中： 該可膨脹部件包括一遠端部分；且 該低溫治療裝置進一步包含一自該可膨脹部件之誃遠 端部分延伸之非創傷性尖端。 3 04.—種低溫治療裝置，其包含： 一軸，其包括一經組態以位於腎血管中之遠端部八， 197 201225998 該軸之該遠端部分包括一具有—第一外部尺寸之 ^ 及-具有-小於該第-外部尺寸之第二外部尺寸的第 域，其中該第二區域遠離該第—區域； —^ 一沿該軸之至少一部分之排出内腔；及 -處於該軸之該遠端部分處之冷卻總成，其中… 總成包括一在該遠·端部分之該第二區域之上的可膨脹： 件，該可膨脹部件具有一經纟且能丨、，址⑷咖ne l ^ 支組態以接收膨脹致冷劑且盥 排出内腔流體連通之膨脹腔。 〃 305.如實施例304之低溫治療裝置，盆中.
該轴之該遠端部分包括—區別該第一區 域之台階；且 气X弟一Q 該可膨脹部件包括一在盥兮△ 在與β玄台階相鄰之該第二區域之 上之連接器，該可膨脹部件自 匕硃之 干目3玄連接器向遠端延伸。 遍.如實施例304之低溫治療裝置，其中： 該軸之該遠端部分句乜_ r 域之台階；且 品別該第一區域與該第二區 該可膨脹部件包括一在誃 的連接器，該可膨脹部件自區域之至少-部分之上 如實施d::!:器向遠端延^ 该遠端部分之該第— ：其中. 該遠端部分進—步包含3有—第-外表面； 域之台階； 區別§亥第一區域與該第二區 該可膨脹部件包括一 的連接器； ^、裢部分之該第二區域之上 ⑧ 198 201225998 該膨脹腔具有一具有一第—體積的遞送狀態及一具有 一大於該第一體積之第二體積的部署狀態；且 該可膨脹部件之該連接器至少鄰近該台階且在該膨脹 腔呈該遞送狀態時實質上與該第一區域之該第一外表面齊 平。 308. 如實施例3〇4之低溫治療裝置，其中： ， 該軸之該遠端部分進一步包含一區別該第一區域與該 第二區域之台階； 該膨脹腔具有一具有一第—體積的_送狀態及一具有 一大於該第一體積之第二體積的部署狀態；且 該可膨脹部件包括一在該部署狀態及該遞送狀態下具 有一實質上恆定之外徑的連接器。 309. 如實施例308之低溫治療裝置，其中該連接器在 該台階之上。 3 1 0.如實施例304之低溫治療裝置，其中： 處於該第一區域處之該排出内腔具有一第一内徑；且 處於該第二區域處之該排出内腔具有一小於該第一直 控之第二内徑。 該膨脹腔之至少一部分具有一治療溫度；且 處於該遠端部分之該第二區域處的該排出内腔具有一 經組態以在該致冷劑經由該第二區域處之該排出内腔排出 時至少實質上維持該膨脹腔之該治療溫度的體積。卫 312.如實施例311之低溫治療裝 席装罝，其中該軸之該達 199 201225998 端部分之該笛_ θ + 弟一 &域具有—不超過約4 crn之長度。 3 13 A •如實施例304之低溫治療裝置，其中該膨脹腔包 S '、有〜連接器之氣球，且其中該連接器連接於該遠端 部分之該第二區域之上。 314. 如實施例3〇4之低溫治療裝置，其中： 該可膨脹部件包含—在該第二區域之上之連接器，該 連接β具有_厚度； 卩分之该第—區域具有一第一外徑丨且 。亥軸之該遠端部分之該第二區域具有一等於/不超過該 第-直徑減去該連接部分之該厚度之兩倍的第二外徑。 315. 如實施例304之低溫治療裝置，其中該軸之該遠 i而郤刀包括一區別该第—區域與該第二區域之嵌槽。 316. —種治療-患者之方法，該方法包含： 在血s内將一冷部總成定位於至少鄰近周邊血管處， 其中該冷卻總成包括-可膨脹部件，該可膨脹部件具有_ 在一軸之一遠端部分之上的連接器及一由該可膨脹部件之 至少-部分所定義的膨脹腔’其中該軸之該遠端部分具有 處於一第一區域處之一第—橫戴面外部尺寸及處於—第二 區域處之小於該第一橫截面尺寸的一第二橫截面外部尺 寸，且其中该可膨脹部件之該連接器鄰近該遠端部分之該 第一區域與該第二區域之間的一邊界； μ 使一致冷劑在該膨脹腔中膨脹；及 低溫調節鄰近該冷卻總成之該周邊血管之至少一部分 神經纖維。 2〇〇 ⑧ 201225998 317.如實施例316之方法，其中該周邊血管為一第一 周邊Α管，其中該膨脹腔具有一遞送狀態及一部署狀態， 且其中該方法進一步包含： 終止對該第一周邊血管中的該等神經纖維之低溫調節 且使該膨脹腔收縮至該遞送狀態’該可膨脹部件具有一在 該第二區域之上之連接器，其中該連接器在該膨脹腔呈該 遞送狀態時實質上與該第一區域之該第一橫截面外部尺寸 齊平； 自該第一周邊血管移除該冷卻總成； 自該軸之該近端部分將—造影材料遞送於該軸之該 端部分及該可膨脹部件周圍； 、 螢光定位第二周邊血管； 在血官内將該冷卻總成定位於至少鄰近該第二周 低溫調節鄰近該冷卻總成之該第二周邊血管之至小一 部分神經纖維。 夕~~ 318.-種治療—患者之方法，該方法包含： 至少鄰近腎動脈或腎 4貧小口疋位一冷卻總成，其 卻總成包栝一可膨脹部杜 _ ^ 4 人今 脹4件，該可膨脹部件具有一鄰近一 之一遠端部分處之一向内^ 私 ) 门内〇階的連接器，其中該遠端 具有一鄰近忒向内台 刀 第二區域； 之第…-遠離該向内台階之 使一致冷劑在該可膨 脹邛件之至少一部分中膨脹； 201 201225998 使該致冷劑通過該遠端部分之該第二區域處之〆排出 入口；及 用該冷卻總成向神經支配腎臟之腎神經施加治療性冷 卻 319.如實施例318之方法，其中定位該冷卻總成包含 自一外鞘部署該可膨脹部件。 3 20.如實施例3 19之方法，其中在施加治療性冷卻之 後’該方法進一步包含： 使該冷卻總成收縮至該外鞘中； 至少鄰近另一腎臟之腎動脈或瞥 ,, 咸腎小口重新定位該冷卻 總成，同時使一造影劑沿該軸流動；及 重衩S亥專膨服、通過及施加程序。 321 · 一種低溫治療裝置，其包含： 一軸，其包括一遠端部分，其中兮 .Fr 31 ^ 千3亥轴經組態以裝配在 一 ό Fr引導外鞘内；及 衣作 一處於該軸之該遠端部分處之冷卻她 具有約8 cm與約15cm之間的—長度及二成，豸冷卻總成 及一膨脹狀態之可膨脹部件，其中^可;具有—遞送狀態 狀態下具有約3mm與約1〇mm Y膨脹部件在該膨脹 322 b 〈間的-外徑。 如貫施例321之低溫治療裝置 端部分包括一具有一第一外徑之其中該軸之該遠 函L域万 該第一外徑之第二外徑的第二區域。 —具有一小於 323.如實施例322之低溫治療裝置， 區別該第〜區域與該第二區域之台階。其進一步包含一 202 201225998 324.如實施例323之低溫治療梦 、夏，其中該 件包括一鄰近該第一區域與該第二區域 4如賬部 %之間的該 接器。 匕的連 3 2 5 ·如實施例3 2 1之低溫治療震置，其中 該可膨脹部件之至少一部分且古 、， 1刀有—治療溫度； 該低溫治療裝置進一步包含_ A兮 化5亥輛之至少一八 排出内腔’該排出内腔具有一處於該第—區域處之二：之 徑及一處於該第二區域處之小於Μ_内徑之第二内徑内 其中該排出内腔經組態以在—致冷劑經由該第二區域處之 該排_腔排出❹少實質上維持該可膨脹部件 溫度。 '你 326.如實施例321之低溫治療裝置，其中該軸具有一 * Fr軸大小。 27.如貫施例32 1之低溫治療裝置其中可膨脹部件 包括至個氣球’且其中該氣球在—膨脹狀態下具有一 至多10cm之長度及一至多8mm之外徑。 328’ -種使用一低溫裝置之方法，該方法包含： 一。* 6 Fr外鞘°卩署一冷卻總成，其中該冷卻總成包括 八:路脹部件，該可膨脹部件具有—鄰近—軸之—遠端部 之肖内台階的連接器，其中該遠端部分具有〆鄰近 s亥向内台階笛__ 一第區域及—遠離該向内台階之第二區域； 使-致冷劑在該可膨脹部件之至少一部分中膨脹；及 入口 使該致冷劑通過該遠端部分之該第二區域處之一排出 0 203 201225998 329.如實施例328之方法，該方法進一步包含： 使該致冷劑終止在該可膨脹部件中膨脹； 使該冷卻總成收縮至該6 Fr外鞘中； 使一造影材料沿該外鞘流動；及 重複s亥專部署、膨服及通過程序。 3 3 0 · —種低溫治療裝置，其包含： 一具有一遠端部分之長型軸’其中該軸經組態以在血 管内將該遠端部分定位於治療部位處； 一沿該軸之至少一部分之供應内腔，該供應内腔經組 態以接收至少一實質上液體致冷劑； 一沿該軸之至少一部分之排出内腔，該排出内腔具有 一第一直徑且開放以在膨脹後向近端輸送該致冷劑；及 一處於該軸之該遠端部分處之冷卻總成，該冷卻總成 具有一具有一第二直徑且與該供應内腔流體連通之孔口及 一與該孔口流體連通之膨脹腔，該第一直徑及該第二直徑 之一比率為4:1與10:1之間’其中該孔口經組態以向該膨 脹腔遞送呈實質上氣態之該致冷劑。 3 3 1.如實施例3 3 0之低溫治療裝置，其中： 該排出内腔具有約0.030吋（〇 762 mm)與約〇 〇5吋 (1 ·27 mm )之間的一内徑；且 β亥冷部總成進一步包含一處於該供應内腔中之流動限 制内腔δ玄⑺L動限制内腔具有一處於該膨脹腔中之遠端部 刀，其中s玄孔口鄰近該流動限制内腔之該遠端部分，該孔 口及該流動限制内腔具有約〇〇〇3〇吋（〇〇76 mm)與約 204 201225998 0.00 80吋（〇 2〇3 mm )之間的一内徑。 332·如實施例330之低溫治療裝置，其進一步包含一 處於該供應内腔中且對該膨脹腔開放之流動限制二腔：其 中該流動限制内腔具有約2对（5.! cm )與約3〇时（Μ⑽ 之間的一長度。 3 3 3 ·如實施例3 3 〇之低溫治療裝置，其中： 該治療部位為腎動脈及腎小口中之至少_者· 該供應内腔具有一第一内徑及一第一長度；且 該冷卻總成進-步包含一處於該供應内腔中且對該膨 脹腔開放之毛細管，該毛細管具有一小於該第_師之第 二外徑及一小於該第一長度之第二長度，I中該毛細管包 括一定義該孔口之遠端部分，且其中該致冷劑呈至少一實 質上液態自該供應内腔向該毛細管流動並呈至少一實質上 氣態退出該孔口；且 該膨脹腔包含一 經調節的施藥器》 經級態以產生治療上有效之低溫腎神 334. 如實施例330之低溫治療装置，其中該供應内腔 之一遠端部分定義該b，且其中該供應内腔之—内徑為 約 0.0040 对（0.102mm)與約 〇 〇1〇 吋（〇 254 mm)之間。 335. 如實施例330之低溫治療裝置，其進一步包含一 至少部分處於該膨脹腔中之流動限制内腔，其中該流動限 制内腔包括一定義该孔α之遠端部分，且其中該供應内腔 具有一第一長度且該流動限制内腔具有至多為該第一長度 之Vs的一第二長度。 205 201225998 336·如實施例330之低溫治瘁装 ..^ α Λ^ ^ 縻裝置，其中該軸經組態 内將該遠端部分定位於腎動脈或腎動脈小口中。 3?實施例33〇之低溫治療裝置，”該轴且有一 第一區域’且該供應内腔佔據該軸中之_、 中該第一區域與該第二區域之— 〇〇 且，' ^比率為4:1至小於1〇:1。 .如實施例330之低溫治療裝置，直一 延伸通過該轴之至少—部分的引導線内腔: 3/9.如實施例338之低溫治療裝置，其中： 5玄軸具有一具有一近端 口之遠端；且 ㈣口之近端及—具有-遠端開 該引導線内腔至少在該近端開口與該遠端開口 伸0 Μ0.如實施例338之低溫治療裝置，其中： 該軸在一近端與一遠端之間具有一長度；且 該引導線内腔在該車由之該近端與該遠^之間具有-近 端開口。 八男从 341. —種低溫治療裝置，其包含： -具有一遠端部分之長型轴二中該軸經組態以在血 管内將該遠端部分定位於至少鄰近腎動脈及腎小口中之至 少一者的治療部位處； /。〇玄軸之至7彳分之供應内腔，該供應内腔經組 態以接收一液體致冷劑； -沿該軸之至少-部分之排出通道，該排出通道具有 -經組態以輸送-膨脹之致冷劑的橫截面開口；及 ⑧ 206 201225998 一處於該軸之該遠端部分處之冷卻總成，該冷卻總成 具有一經級態以接收來自該供應内腔之呈實質上氣態之該 致冷劑的膨脹腔，其中該排出通道於該冷卻總成處之該橫 截面開口及該供應内腔於該冷卻總成處之一橫截面尺寸的 一比率為4 ·· 1與1 〇: 1之間。 342. 如實施例34 1之低溫治療裝置，其進一步包含一 處於該供應内腔中且對該膨脹腔開放之毛細管，其中該毛 細管具有—直徑為至少0.004吋（0.102 mm)之開口。 343. 如實施例342之低溫治療裝置，其中該供應内腔 具有一第一長度且該毛細管具有至多為該第一長度之丨/3的 /第二長度。 ▲.如實施例341之低溫治療裝置，其進一步包含一 經餌〜、以用於經由線遞送該冷卻總成之引導線内腔。 > 5.如實施例341之低溫治療裝置，其進一步包含一 快速交換弓丨導線内腔。 3一46笛如實施例341之低溫治療裝置，其中該排出通道 具有一第H且該供應⑽佔據該排出通道中之 >區域，且其中該第一區 』、於1〇:卜 硃” 5亥第一&域之一比率為4:1至 種用於治療—患者之方法 在血管内做一良，H以忒方法包含： m h軸之一施藥器定位於至少鄰近腎動 脉成腎小口之治療部位處，其腎動 端部分處； 樂器處於該軸之一遠 使一致冷劑自與該轴 糊之該遠知部分處之—供應内腔流 207 201225998 體連通之一孔口膨脹，其中該供應内腔沿該軸之至少一部 分延伸； 使來自該施藥器之該致冷劑經由一排出内腔傳遞，該 排出内腔沿該軸之至少一部分延伸，其中該排出内腔具有 一第一内部橫截面面積，該孔口具有一第二内部橫截面面 積’且該第一内部橫截面面積與該第二内部橫截面面積之 一比率為4:1與10:1之間；及 經由s亥施藥器之一熱傳遞部分冷卻該治療部位之一部 分，並產生治療上有效之低溫腎神經調節。 348.如實施例347之方法，其中使一致冷劑自與該軸 之該遠端部分處之一供應内腔流體連通之一孔口膨脹包含 使該致冷劑自直徑為約0.003吋（0.076 mm)與約0.008忖 (0_203 mm )之間的一孔口膨脹。 3 4 9 ·如貫施例3 4 8之方法，其中使一致冷劑自與該軸 之該遠端部分處之一供應内腔流體連通之一孔口膨脹包含 使該致冷劑自一流動限制内腔之一遠端部分處的一孔口膨 脹，該供應内腔具有一第一長度，該流動限制内腔具有至 多為該第一長度之V3的一第二長度。 3 5 0.如實施例347之方法，其中在血管内將該長型軸 之5亥施藥器定位於該治療部位處包含使該轴之至少一部分 經由一引導線延伸，其中該引導線延伸通過該軸中之一引 導線内腔。 35 1 ·如實施例350之方法，其中使該軸之至少一部分 經由該引導線延伸包含使一引導線完全通過該軸之一長度 ⑧ 208 201225998 延伸，其中該軸之該長度為自一遠端至—近端。 352.如實施例350之方法，其中使該軸之至 7 分 經由該引導線延伸包含使用—快速交換引導線組態將該 藥器遞送於該治療部位處。 w方 3 5 3 · —種用於治療一患者之方法，該方法包含：
在血管内將一低溫治療裝置定位於該患者之腎動脈 腎小口中之目標部位處； S 使該低溫治療裝置至少鄰近該目標部位地自一遞送 態部署至一部署狀態； ' 移除來自該目標部位處之組織的熱，且從而產生治療 上有效之腎神經調節；及 11 使該低溫治療裝置自該部署狀態收縮至該遞送狀態， 其中該低溫治療裝置自部署至收縮之一程序週期小於$八 鐘。 354.如實施例353之方法，其中該目標部位為第一腎 動脈或第一腎小口中之第一目標部位，且其中該方法進— 步包含： 在血官内將呈該遞送狀態之該低溫治療裝置定位於至 少鄰近該患者之第二腎動脈或第二腎小口中之第二目標部 位處， 使該低溫治療裝置至少鄰近該第二目標部位地自該遞 送狀態部署至該部署狀態； 移除來自該第二目標部位處之組織的熱，且從而產生 治療上有效之腎神經調節；及 209 201225998 使該低溫治療裝置自該部署狀態收縮至該遞送狀態， 其中自該低溫治療裝置部署在該第一目標部位處至該低溫 治療裝置在该第二目標處收縮之一程序週期小於丨2分鐘。 3 5 5 ·如貫施例3 5 3之方法，其中. 在血管内將該低溫治療裝置定位於至少鄰近該目標部 位處包含將該低溫治療裝置之一施藥器定位於至少鄰近該 患者之該腎動脈處；且 移除來自S亥目標部位處之組織的熱包含經由該施藥器 在足以產生治療上有效之低溫腎神經調節的一熱傳遞速率 下冷卻β玄腎動脈之至少一部分，其中該冷卻具有至少一個 至多100秒之冷卻循環。 3 5 6 ·如貫施例3 5 3之方法，其中移除來自該目標部位 處之組織的熱包含在該程序週期内在一單次施用低溫冷卻 中調節該等腎神經。 3 5 7.如實施例3 5 3之方法，其中移除來自該目標部位 處之組織的熱包含以足以在該腎動脈之完全圓周周圍產生 治療上有效之腎神經調節的量移除來自該目標部位處之組 織的熱。 3 5 8 ·如實施例3 5 3之方法’其中移除來自該目標部位 處之組織的熱包含以足以在s亥腎動脈之並非完全圓周周圍 產生治療上有效之腎神經調節的量移除來自該目標部位處 之組織的熱。 3 5 9 •如實施例3 5 3之方法，其中移除來自該目標部位 處之組織的熱包含在由一升溫週期分開之至少兩個冷卻循 210 ⑧ 201225998 環中低溫冷卻該等腎神經。 3 60.如實施例359之方法，其中在各自具有小於60秒 之一持續時間的至少兩個冷卻循環中低溫冷卻該等腎神 經。 3ό 1 · —種用於治療一患者之方法，該方法包含： 將一能量遞送裝置定位於至少鄰近神經支配該患者之 腎臟的節後神經纖維處； 在血管内使該能量遞送裝置自一遞送狀態部署至一部 署狀態；及 經由該能量遞送裝置遞送一足以調節該等節後神經纖 維之神經功能的能量場，其中部署該能量遞送及遞送該能 量場具有一小於5分鐘之程序時間。 3 6 2.如實施例3 61之方法，其中： 將該能量遞送裝置定位於至少鄰近該等節後神經纖維 處包含在血管内將一低溫治療裝置之一施藥器定位於至少 鄰近該等節後神經纖維處；且 遞送該能量場包含： 使一致冷劑在該施藥器之至少一部分中膨脹及 經由該施藥器低溫冷卻並調節該等神經支配腎臟之節 後神經纖維以使得治療上有效之低溫冷卻包括至少一個小 於100秒之冷卻循環。 363•如實施例362之方法，其中經由該能量遞送裝置 遞送一足以s周節該等節後神經纖維之神經功能的能量場包 含使用由一升溫週期分開之至少兩個冷卻循環來低溫冷卻 211 201225998 神經支配腎臟之節後神經纖維。 3 64. —種低溫治療裝置，其包含： 一具有一遠端部分之長型軸，其中該軸經組態以在血 嘗内將該遠端部分定位於治療部位處； 一處於該軸之該遠端部分處之冷卻總成，該冷卻總成 具有一遞送狀態、一部署狀態及一膨脹腔，一致冷劑在該 膨脹腔中膨脹；且 其中該低溫裝置經組態以在小於5分鐘内自動終止一 程序週期’且其中該程序週期在該冷卻總成於該治療部位 處自該遞送狀態移動至該部署狀態時開始，且該程序週期 在该冷部總成終止向該膨脹腔遞送該致冷劑時結束。 3 65.如實施例364之低溫治療裝置，其中： 該治療部位鄰近腎動脈及腎小口中之至少一者； a玄冷邶總成進一步包含一經組態以在該部署狀態下具 有足^在1 〇 〇秒内產生治療上有效之低溫腎神經調節的 熱傳遞速率的施藥器；且 該低溫治療裝置進一步包含： 一沿該軸之至少一部分之供應内腔，該供應内腔經組 〜、、接收至夕一實質上液體致冷劑，且該供應内腔與該膨 服腔流體連通，及 〜孩軸之至少一部分之排出内腔該排出内腔與該 膨脹腔流體連通。 ' 亂如實施例364之低溫治療裝置，其中該程序週期 ⑧ 212 201225998 、367•如實施例364之低溫治療裝置，其中該冷卻總成 、步la &藥器’该施藥器具有—在該施藥器之並非 完全圓周周圍延仰之熱傳遞部分，且其中該熱傳遞部分經 組態以在該冷卻總成處於該部署狀態中時在該治療部位處 遞送治療上有效之低溫神經調節。 胤如實施例⑹之低溫治療裝置，其中該冷卻總成 進-步包括—施藥H，該施藥器具有一在該施藥器之完全 圓周周圍延伸之熱傳遞部分，且其中該熱傳遞部分經組態 :在該冷卻總成處於該部署狀態中時在該治療部位處遞送 治療上有效之低溫神經調節。 、 士實鈿例364之低溫治療裝置，其中該冷卻總成 進步包含-經組態以在該程序週期内在一單次施用中在 該治療部位處遞送治療上有效之低溫神經調節的施藥器。 370.如實施例369之低溫治療裝置，其中該治療部位 ;:邊血s 4 ’且其中該施藥器經組態以在該單次施用 在=周邊血管之完全圓周周圍遞送治療上有效之低溫神 其中該治療部位 以在該单次施用 開之部分圓周部 3 7 1 ·如實施例369之低溫治療裂置， 處於周邊血管處’且其中該施藥器經組態 在X周邊血管之至少兩個彼此橫向間隔 分周圍遞送治療上有效之低溫神經調節。 姑ή姑加® 丨…肌，口 π辰1 ’其中當該冷卻系 ’、…狀態移動至該遞送狀態時該程序週期結束。 373.如實施例364之低溫治療裝置，其中該低溫裝置 213 201225998 經組態以在使用一預置量之該致冷劑時自動終止該程序週 期。 3 74.如實施例364之低溫治療裝置，其進一步包含一 控制器，該控制器包括使該控制器在一預置時間間隔自動 終止該程序週期之指令。 本技術之具體實例之以上詳細描述不意欲為詳盡的， 或用於將本技術限制於上文所揭示之精確形式。雖然上文 出於說明目的描述本技術之特定具體實例及實施例，但在 本技術範疇内可進行各種相等修改，如熟習相關技術者應 瞭解。例如，雖然以指定順序提供步 例可進行呈不同順序之步驟。本文所述之各種^實例: 可組合以提供其他具體實例。 根據上述，應瞭解本文已出於說明目的而描述本技術
之清單’除非字組「或
目之相同特徵及/或其他類型 之其他 此外，關於具有兩項或兩項以上 明確限制於僅意謂 用「或」應解釋為包括（a) 該清單中之所有項，或（c ) 外，術語「包含」在全文中 從而不排除任何更大數目之, ⑧ 214 201225998 特徵。亦應瞭解，本文中已出於說明目的而描述特定具體 實例，但在不背離本技術的情況下可進行各種修改。此外， 雖然在該等具體實例之内容中已描述與本技術之某些具體 實例相關的優勢，但其他具體實例亦可展現該等優勢，且 並非所有具體實例均必然需要展現該等優勢以處於本技術 範疇内。據此，本發明及相關技術可涵蓋本文中未明確展 示或描述之其他具體實例。 【圖式簡單說明】 圖1說明根據本發明技術之一具體實例之低溫治療系 統。 圖2A為說明根據本發明技術之一具體實例的軸遠端部 分及呈遞运狀態（例如低剖面或收縮組態）之冷卻總成之 具體實例的放大橫截面圖。 圖2B為呈部署狀態（例如，膨脹組態）的圖2A之冷 卻總成的放大橫截面圖。 圖2C及圖2D為根據本發明技術之另一具體實例組態 之冷卻總成的放大橫截面側視圖及端視圖。 圖2E為根據本發明技術之另一具體實例組態之低溫治 療裝置之近端部分及遠端部分的放大橫截面圖。 圖3 A說明用根據本技術之__具體實例之低溫治療系統 低溫調節腎神經。 圖3B為說明根據本發明技術之任何具體實例之低溫調 節腎神經之方法的方塊圖。 圖4A及圖4B 心 馬根據本發明技術之具體實例組態之具 215 201225998 有台階狀遠端部分之低溫治療裝置的放大橫截面圖。 圖5 A為根據本發明技術之另一具體實例組態之低溫治 療系統的部分示意圖。 圖5B為根據本發明技術之一具體實例之軸遠端部分及 呈部署狀態之冷卻總成的放大橫截面圖。 圖6A為說明根據本發明技術之一具體實例組態之預冷 卻總成的平面圖。 圖6B為說明圖6A之預冷卻總成的橫截面圖。 圖7為說明根據本發明技術之一具體實例組態之預冷 卻總成的橫截面圖，該預冷卻總成具有閥。 圖8 A為說明根據本發明技術之一具體實例組態之預冷 卻總成的橫截面圖，該預冷卻總成具有分流器。 圖8B為說明圖8A之預冷卻總成的橫裁面圖。 圖9A為說明根據本發明技術之另一具體實例組態之預 冷卻總成的橫截面圖，該預冷卻總成具有分流器。 圖9 B為說明圖q a夕箱、人《π城j·、μ β &
圖12為說明根據本發明技術之一 該冷卻總成具有供應管 總成的橫截面圖， 具體實例組態之冷卻 態管，該等供應管具 ⑧ 216 201225998 有傾斜遠端部分。 圖13為說明根據本發明技術之一具體實例組態之冷卻 總成的橫截面圖，該冷卻總成具有供應管，該供應管具有 包繞在排出通道周圍的螺旋狀部分。 圖14為說明根據本發明技術之另一具體實例組態之冷 卻總成的橫截面圖，該冷卻總成具有·供應管，該供應管具 有包繞在排出通道周圍的螺旋狀部分。 圖1 5 A為說明根據本發明技術之一具體實例組態之冷 卻總成的橫截面圖，該冷卻總成具有内部氣球，該内部氣 球具有内部氣球孔口。 圖1 5B為說明圖15 A之冷卻總成的橫截面圖。 圖16A為說明根據本發明技術之一具體實例組態之冷 卻總成的橫截面圖，該冷卻總成具有内部氣球及外部氣 球，該内部氣球具有内部氣球孔口，該外部氣球具有升高 螺旋狀部分》 圖16B為說明圖16A之冷卻總成的橫截面圖。 圖1 7 A為說明根據本發明技術之一具體實例組態之a 卻總成的橫截面圖’該冷卻總成具有細長絕熱部件。 圖17B為說明圖17A之冷卻總成的橫截面圖。 圖1 8 A為§兒明根據本發明技術之另一具體實例組熊、之 冷卻總成的橫截面圖，該冷卻總成具有細長絕熱部件。 圖1 8B為說明圖丨8 A之冷卻總成的橫截面圖。 圖19A為說明根據本發明技術之一具體實例組態之冷 卻總成的剖面圖，該冷卻總成具有螺旋狀絕熱部件。 217 201225998 圖19B及圖1 9C為說明圖1 9A之冷卻總成的橫戴面圖。 圖20A為說明根據本發明技術之一具體實例組態之冷 卻總成的剖面圖’該冷卻總成具有類似交纏雙螺旋之絕熱 部件》 圖20B及圖20C為說明圖2〇A之冷卻總成的橫截面圖。 圖21A為說明根據本發明技術之另—具體實例組態之 冷卻總成的橫截面圖，該冷卻總成具有可在氣球内移動之 細長絕熱部件。 圖21B為說明圖21A之冷卻總成的橫截面圖。 圖21C為說明呈遞送狀態處於遞送外鞘内之圖21八之 冷卻總成的橫截面圖。 圖22A為說明根據本發明技術之一具體實例組態之冷 卻總成的検截面圖，該冷卻總成具有可在氣球内移 長絕熱部件， # 圖22B為說明圖22Λ之冷卻總成的橫截面圖。 ，.圖23A為說明根據本發明技術之一具體實例組態之冷 成的剖面圖’該冷卻總成具有多個部分圓周氣球。 圖23B為說明圖23A之冷卻總成的等角視圖。 、圖24A為說明根據本發明技術之另一具體實例組態之 冷部總成的剖面圖，該冷卻總成具有多個部分圓周氣球。 圖24B為說明圖24A之冷卻總成的等角視圖。 ο = 25為說明根據本發明技術之—具體實例組態之冷卻 面圖，該冷卻總成具有螺旋狀凹區。 圖26為說明根據本發明技術之-具體實例組態之冷卻 201225998 成的剖面圖’該冷卻總成具有間隔開之凹區。 圖27A為說明根據本發明技術之另—具體 冷部總成的剖面圖，該冷卻總成具有間隔例級態之
CfJ 區。 圖27B為說明圖27A之冷卻總成的橫戴面圖。 圖27c為說明圖27A之冷卻總成的等角視圖。 圖28為叙明根據本發明技術之一具體實例組離 U成的剖面圖，該冷卻總成具有間隔開之突起。〜冷部 圖29為說明根據本發明技術之—具體實例組熊 總成的剖面圖，該冷卻總成具有包繞在排出通道周 旋狀氣球。 ° 之冷卻 圍的螺 圖3〇為說明根據本發明技術之一具體實例組態之… 總成的剖面圖，該冷卻總成具有包繞在供應内腔周圍二部 旋狀氣球。 国的螺 圖3 1為說明根據本發明技術之另一具體實例組態之、 卻總成的剖面圖，該冷卻總成具有包繞在供應内腔周二 螺旋狀氣球。 ' 圖32Α為說明根據本發明技術之一具體實例組態之冷 卻總成的剖面圖，該冷卻總成具有成型部件，該成型部件 具有形狀記憶。 圖32Β為說明圖32Α之冷卻總成的橫截面圖。 圖33Α為說明根據本發明技術之一具體實例組態之冷 卻總成的剖面圖’該冷卻總成具有沿其長度彎曲之氣球。 圖33B及圖33C為說明圖33A之冷卻總成的橫截面圖。 圖33D為說明呈遞送狀態處於遞送外鞘内之圖33a之 219 201225998 冷卻總成的橫截面圖。 圖34為6兒明根據本發明技術之另一具體實例組態 部〜成的&截面圖’該冷卻總成具有沿其長度f曲之氣球: 圖3 5 A為說明根據本發明技術之一具體實例組態 卻總成的剖面圖，#、人，、 、 令 回圖’邊冷部總成具有氣球，該氣球具有 制之縱向部分。 圖35B為說明圖35A之冷卻總成的橫截面圖。 圖36為說明根據本發明技術之另一具體實例組態之冷 卻總成的橫截面圖 #人^ v 只现面圖’該冷部總成具有氣球，該氣球具 限制之縱向部分。 又 圖37為說明根據本發明技術之一具體實例組態之冷卻 成的剖面圖，該冷卻總成具有環狀氣球。 圖3 8 A為說明根據本發明技術之一具體實例組態之冷 部總成的剖面圖，該冷卻總成具有多個細長氣球。 圖38B為說明圖38A之冷卻總成的橫截面圖。 、，圖39A為說明根據本發明技術之另一具體實例組態之 冷部、X*成的剖面圖，該冷卻總成具有多個細長氣球。 圖39B及圖39C為說明圖39A之冷卻總成的橫截面圖。 圖40為說明根據本發明技術之另一具體實例組態之冷 卻總成的橫截面圖，該冷卻總成具有多個細長氣球。 圖4 1為說明根據本發明技術之一具體實例組態之冷卻 總成的立丨丨^5； Εί 面圖’該冷卻總成具有多個螺旋狀氣球。
圖42為說明根據本發明技術之另一具體實例組態之冷 卻總成的A丨I W °】面圖，該冷卻總成具有多個螺旋狀氣球。 220 201225998 圖43 A為說明根據本發明技術之一具體實例組熊之、 卻總成的剖面圖，該冷卻總成具有多個連接於 叹"、战型部件之 細長氣球。 圖43Β為說明圖43Α之冷卻總成的橫戴面圖。 圖43C為說明圖43Α之冷卻總成的剖面圖，農 /、T §亥成 型部件收縮。 圖44Α為說明根據本發明技術之另—具體實例組蘇之 冷卻總成的剖面圖，該冷卻總成具有多個連接於成型部件 之細長氣球。 圖44Β為說明圖44Α之冷卻總成的橫戴面圖。 圖44C為說明圖44Α之冷卻總成的剖面圖，其中該成 裂部件收縮。 圖45Α為說明根據本發明技術之—具體實例組態之冷 卻總成的剖面圖’該冷卻總成具有多個細長氣球，該等氣 球具有不同組成。 圖45Β為說明圖45Α之冷卻總成膨脹至第一橫戴面尺 寸之橫截面圖。 圖45Β-1為說明圖45Β中所示之分割區的放大橫截面 圖。 圖45C為說明圖45Α之冷卻總成膨脹至第二橫裁面尺 十之k截面圖，該第二橫截面尺寸大於該第一橫截面尺寸。 圖46為說明根據本發明技術之另—具體實例組態之冷 卻總成的橫截面ϋ，該冷卻總成具有多個細長氣球，該等 氣球具有不同組成。 221 201225998 |^j * _ 、 -1為說明圖46中所示之分割區的放大橫截面圖。 J^j 4 7 為說明根據本發明技術之一具體實例組態之冷卻 總成的剖t 圖’该冷卻總成具有包繞在次要氣球周圍的螺 旋狀主要氣球。 ” A為說明根據本發明技術之一具體實例組態之冷 、的π]面圖，該冷卻總·成具有處於次要氣球内之螺旋 狀主要氣球。 圖48B為說明圖48A之冷卻總成的橫截面圖。 、命圖49為說明根據本發明技術之另一具體實例組態之冷 部總成的剖面® ’該冷卻總成具有包繞在次要氣球周圍： 螺旋狀主要氣球。 "圖50為說明根據本發明技術之另一具體實例組態之冷 部總成的剖面®’該冷卻總成具有包繞在次二 螺旋狀主要氣球。 未間的 ，圖51為說明根據本發明技術之另一具體實例 部總成的剖面目，該冷卻總成具有包繞在 ：7 螺旋狀主要氣球。 要乳球周圍的 圖5 2 Α為說明根據本發明技術之一具體實例系& 溫治療裝置之遠端部分的剖面圖，該遠端部八=悲之低 成及閉塞部件。 77 t括冷部總 圖52B為說明圖52A之遠端部分的橫裁面圖 圖53為說明根據本發明技術之另一具 見例紐^離+ 溫治療裝置之遠端部分的橫截面圖，該遠端邹八~〜之低 總成及閉塞部件。 刀包括冷卻 222 201225998 圖54為# 此Θ根據本發明技術之一具體實例組態之冷卻 總成的横截面_ 圃’该冷卻總成可十分適於在不發生相變的 情況下循環致冷劑。 ,、圖5為說明根據本發明技術之另一具體實例組態之冷 部總成的杈戴面圖，該冷卻總成可十分適於在不發生相變 的情況下循環致冷劑。 圖56為交感神經系！充（SNS)及腦如何經_ sns與身 體通信之概念性說明。 圖57為神經支配左腎而形成 p战固繞左腎動脈之腎神經叢 的神經的放大解刳圖。 ^ 圖58A及圖58B分別為描繪 傳入通信的人體解剖圖及概念圖 圖59A及圖59B分別為人類 頰動脈及靜脈血管結構 腦與腎之間的神經傳出及 剖圖 之解 主要元件符號說明】 101年1月20日修正替換頁 201225998 六、發明說明： ： - 【相關申請案之交叉引用】 . 本申請案主張以下申請中申請案之權益： (a) 美國臨時申請案第61/406,968號，2010年10月 26曰申請； (b) 美國臨時申請案第61/528,091號，2011年8月26 曰申請； (c) 美國臨時申請案第61/528,684號，2011年8月29 0 曰申請； (d) 美國臨時申請案第61/546,5 10號，2011年10月 12曰申請； (e) 美國申請案第13/279,330號，2011年10月23曰 申請； (f) 美國申請案第13/279,328號，2011年10月23曰 申請； (g) 美國申請案第13/279,327號，2011年10月23曰 G申請； (h) 美國申請案第13/279,326號，2011年10月23曰 申請； (i) 美國申請案第13/279,325號，2011年10月23曰 申請； (j )美國申請案第13/279,3 12號，2011年10月23曰 申請； (k)美國申請案第13/279,316號，2011年10月23曰 5 101年1月20曰修正替換頁 201225998 申請； (l) 美國申請案第13/279,321號，2011年10月23日 申請；及 (m) 美國申請案第13/279,324號，2011年10月23日 申請； (η)國際申請案第 PCT/US201 1/057490 號，2011 年 10 月24曰申請。 所有上述申請案係以全文引用的方式併入本文中。此 外，以引用方式併入之申請案中所揭示之具體實例的組件 及特徵可與本申請案中所揭示及主張之各種組件及特徵組 合0 以引用方式併入之相關申請案 2011年1G月7日申請之美國臨時中請案第61/545,052 號、20U年8月5日申請之美國專利中請案第13/2〇4,5〇4 號、2011年8月5曰申請之pcT國際申請案第 W應⑷號及2G料8月5日中請之美國臨時申 睛案第61/371，11G號與本中請案相關，且上述中請案係以 全文引用的方式併入本文中。因而，以引用方式併二之申 請案中所揭示之具體實例的組件及特徵可與本中請案中所 揭示及主張之各種組件及特徵組合。 、 【發明所屬之技術領域】 溫治療裝置。詳言之，若 經調節之低溫治療裝置及 本發明技術大體上係關於低 干具體實例係針對用於血管内神 相關的系統與方法。 201225998 101年1月20曰修正替換頁 【先前技術】 - * 《感神經系統（SNS)為典型地與塵迫反應相關之主要 -=自主身體控制系統。SNS纖維神經支配幾乎所有人體器 官系統_之組織’且可影響其特性，諸如瞳孔直徑、腸活 動j立κ排出置。該調節可在維持體内平衡或使身體準備
' 素作出快速反應方面具有適應性效用。然而，SNS 之舌化為可驅動許多疾病病況進展的常見不適應反 應洋二之，在人類中之實驗已識別腎SNS過度活化可能 〇有助〜血壓之複雜病理生理學、容量超負荷狀態（諸如 臟衰竭）及進行性腎病。例如’放射性示縱劑稀釋液已 顯不、，患有原發性高血壓之患者的腎去甲腎上腺素（湘） 溢出速率增加。 心-交感神經興奮過度在患有心臟衰竭之患者中可能
尤其明顯。例如，太L 在此專患者中，往往發現自心臟及腎臟 流向血聚之ΝΕ诺冷旦以1 益流里增加。SNS活化升高通常表徵慢性及 末期月病。在泉右古甘B越_ 〇 有末期腎病之患者中，NE血漿含量高於中 值表明預示著心血管疾 、 疾病及右干死亡誘因。此結論對罹患 糖尿病性腎病或造影劑腎、法+虫^ i 、腎病之患者亦成立。證據表明，來 源於病腎之感覺傳入俨％ 5唬為弓丨發中柩交感神經傳出升高並 使其持 '續的主要貢獻者。 月父感神經終止；^ ^ $ ^ ,, _ 止於血管、近腎小球結構及腎小管中。 腎父感神經刺激可導致替 ， 腎素釋放增加、鈉（Na+ )重吸收炉 加及腎血流量減少。+ 里及收*曰 ^ 3 在以交感神經緊張提高為特徵之#病 病況中顯著刺激此等〃 行儍之疾病 哥月功忐砷經調節組分，且該等組分可 7 201225998 ____ 101年1月20日修正替換頁 能有助於高血壓患者之血壓增加。 j——~~-__ ^ ^ 田腎父感神經傳出刺激 所致之腎血：W董及小球濾過率 即作為慢性心臟衰竭之進行性併私^為心腎症候群（亦 進仃性併發症的腎功能障礙）中之 腎功能損失的基礎。阻礙腎傳出六 月得出父感神經刺激之後果的藥 理學策略包括中樞作用交感神經 某 T '土1且滯樂物、β阻斷劑（音欲 減少腎素釋放）、血管收縮辛& ^ 难京轉化酶抑制劑及受體阻斷劑 (意欲阻斷血管緊張素„之作用及腎素釋放所致之搭_ 活幻及利尿劑（意欲對抗腎交感神經介導之鋼及水滯 留）。然而，此等藥理學策略具有顯著限制，包括有限的效 力、順應性問題、副作用等。因此，公共健康強烈需要替^ 代性治療桌略。 【發明内容】 本文揭不神經調節低溫治療裝置及相μ的系統與方 法一根據本發明技術之一特定具體實例組態之低溫治療 裝置可包括-具有遠端部分之長型轴及—沿該轴之至少二 部分之供應内腔。該軸可經組態以在血管内將該遠端部分 定位於鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處。該供應内腔可 經組態以接收液體致冷劑。該低溫治療裝置可在該軸之該 遠端部分處進一步包括一冷卻總成。該冷卻總成可包括2 與該供應内腔流體連通且經組態以在該冷卻總成呈部署狀 態時向鄰近目標部位之神經遞送低溫治療冷卻的施藥器。 【實施方式】 參考以下圖式可更充分地理解本發明之許多態樣。圖 式中之組件不一定按比例。反而是強調清楚地說明本發明 8 201225998 -— 101年1月20日修正替換頁 之原理。此外，在某些視圖中組件可能顯示為透明的（僅 用於清楚說明’而不是指示所說明之組件必定為透明的）。 “ 下文參考圖1至圖59B描述本技術之若干具體實例的 特疋細即。雖然下文將描述許多關於使用低溫治療法進行 〇
腎神經血管内調節之裝置、系統及方法的具體實例，但除 本文所述者以外的其他應用及其他具體實例亦在本技術範 π内此外，本技術之若干其他具體實例可具有與本文所 述者不同的組態、組件或程序。目此，—般熟習此項技術 者據此應瞭解’本技術可具有具有額外元件之其他具體實 例、，或本技術可具有不具有下文參考圖i至圖59Β所示及 所述特徵中之若干者的其他具體實例。 關於本發明說明内之術語「请# — 遏端」及「近端」，除非另 外規疋’否則該等術語可參考低溫治療裝置及/或相關遞送 =置之部分相對於操作者及/或▲管結構中之位置的相對位 置。例如，近端可指更接近裝置 保1下者或血管結構中之切 口的位置，而遠端可指更 ^ Λ, β裝置刼作者或更遠離沿血 f結構之切口的位置。 申經镅節 月神經·調節為使神經支配瞥 其他有效破環。詳言之二腎，神經部分或完全無能或 阻斷沿神經支配腎之、φέ 么凋即包含抑制、減少及/或 维）的神纖維（亦即傳出及/或傳入神經纖 維）的神經通信。此種無能 月、數年或數十年之時二長期（例如永久或持續數 小時、數& t s且期（例如持續數分鐘、數 j卞数天或數週之時期）。預 預’月@神經調節可有效治療以 9 201225998 〜-〜 101年1月20日修正替換頁 總體交感神經活性增加為特徵的若干臨床且尤其^- 與中枢交感神經過度刺激相關的病狀，諸如高血壓、心臟 衰竭、急性心肌梗塞、代謝症候群、胰島素抗性、糖尿病、 左心室肥大、慢性及末期腎病、心臟衰竭時之不當體液滞 留、心腎症候群及猝死。傳入神經信號減少有助於交感神 經緊張/衝動之全身性減少，且預期腎神經調節適用於治療 與全身性交感神經過度活化或興奮過度相關的若干病狀。 腎神經調節可潛在地使由交感神經支配的多種器官及身體 結構受益。例如，中樞交感神經衝動減少可降低罹患代謝 症候群及II型糖尿病之患者的胰島素抗性。此外，骨質疏 鬆症可由交感神經活化，且可能受益於伴隨腎神經調節之 交感祌經衝動下調。下文提供有關的患者解剖學及生理學 之更詳細描述。 各種技術可用於使神經路徑部分或完全無能，諸如神 =支配腎之神經路徑。例如，低溫療法包括以調節神經功 能之方式冷卻目標部位處之組織。低溫治療組織損傷之機 制包括例如直接細胞損傷（例如壞死）、血管損傷（例如藉 由損傷供應A管而使細㈣乏營養）纟次致死性體溫過低 彳隨後之細胞凋亡。曝露於低溫治療冷卻可導致急性細胞 死亡（例如曝露後立即）及/或延遲之細胞死亡（例如在組 織解凍及隨後的過度灌注期間h本發明技術之若干具體實 例包括冷卻腎動脈壁之内纟面處一或附近之結構以使得鄰近 (例如相鄰）組織被有效冷卻至交感腎神經所在之深度。例 如，該冷卻結構被冷卻至引起治療上有效之低溫腎神經調 10 201225998 ⑴1年1月20日修正替換頁 節之程度、。預期充分冷卻至少—部分交感 可能阻斷神經信號傳導以產生腎交感神^ 久降低。 性之長期或水 低温療法具有可能料心您h 有了此對血管内腎神經調節有益的某些 性。例如，與在高溫 —寻 #刀除組織相比，快速冷卻組織提供 鎮痛效應，使得低溫療法之 杈仏 序相比，低溫療法可需要… 因此，與熱切除程 摩忐了需要較少鎮痛藥物來 期間舒適。此外，減輕疼痛 、有在私序 ❹ Ο 、了减^患者移動且因而增加操 作者之成功率並減少避庠彳技义 、 并毛症。低溫療法典型地亦 致顯著膠原蛋白緊繃，目田+ &、士 导 因此低溫療法典型地與血管狹窄 無關。 低溫療法大體上在佶彳θ ， 低/皿》口療施樂器黏附於濕潤組 的溫度下操作。此舉可垆亡w 、t ^ b 4，因為其有助於在治療期間 穩定、連貫且持續的接觸。 ^典型治療條件可使此成為有吸 引力的特徵，因為例如事I +、a + u J戈患者在治療期間可能移動，與施 器連接之導管可能移動，乃 、 及/或呼吸可使腎起落且因而移動 腎動脈。此外，血湳兔 為脈動性的，且使腎動脈脈動。當治 療可能更難以達成鞸定+ a 穩定血官内定位之短腎動脈時，與低溫 治療冷卻相關之黏附亦可為有利的。 圖1說明根據本發明技術之若干具體實例組態之低溫 治療系統⑽。低溫治療系統100可包括控制台102及低溫 治療裝置120。在圖；1新-a n i 斤不之具體實例中，控制台1 02包括 供應容器.104、處於供廂六 八應谷|§ 104中之致冷劑1 〇6、及與供 201225998 101年1月20日修正替換頁 應容器104流體連通之供應控制閥108。供^^器1^可1 含有足以進行多次程序之量的致冷劑106的單用途筒或較 大容器。例如’較大供應容器可為可再填充缸。供應容器 經組態以將致冷劑1〇6保持在所要壓力下。例如，在一 個具體實财，供應容器104令含有處於750 psi或大於750 壓力下的液體Μ"，因此其在環境溫度下呈至少實質 =態。在其他具體實例中，致冷劑1〇6可包括：氧化碳、 氫敦碳（「HFC」；例如Freon®、R_41〇A等）及/或可在足以 在環境溫度下維持致冷们G6處於至少實f上液態之高壓 力（例如對於R-410A，為肖21〇psi)下保持在供應容器1〇4 中的其他適合的壓縮或冷凝致冷劑。 供應控制閥108耦接至經組態以將致冷劑1〇6輸送至 低療裝置120之供應線110。供應控制閥1〇8可手動操 作或自動操作。控制台102可視情況包括泵lu (諸如真空 泵或DC電動泵）及/或搞接至排出、線115之背壓控制間 11 3 ’排出線11 5經組態以接收來自低溫治療裝置} 之排 出致冷劑117。泵111可降低蒸發之致冷劑的背壓，且與供 應流速協同增加冷凍力。在其他具體實例中，膨脹之致冷 劑11 7可排出至環境壓力。 7 控制台102可進一步包括可選控制器118，其操作供應 控制閥108及背壓控制閥113<5控制器118可為例如實施電 腦化演算法以自動執行程序的處理器或專用電路。控制台 10 2亦可包括接收使用者輸入及/或向使用者提供資訊之可 選使用者介面及/或用於監視可選感測器（例如壓力或溫度） 12 201225998 -— 101年1月20日修正替換頁 之電路（若在低溫治療裝置120中存在）。i 一個具體實g 中，控制器118操作背壓控制閥丨丨3來控制施加於自低溫治 — 療裝置120返回之排出致冷劑117的真空量。此調節蒸發之 致冷劑的背壓以控制低溫治療裝置12〇中之溫度。在另一 具體實例中，供應控制閥108及/或背壓控制閥113可用於 增加排出之致冷劑11 7的背壓。增加排出之致冷劑丨丨7之背 壓可增加致冷劑之沸點。例如，在Να之情況下’背壓自i atm稍微增加至約2 atm將使沸點自約_88。〇升高至約 〇 _75°C ;背壓增加至3 atm將使沸點升高至約_65<t。 在某些具體實例中’低溫治療系統100亦可預冷卻致 冷劑106以在致冷冑咖達到冷卻系統時在致冷劑106中 提供更大冷床力。例如，系统100可在控制自102中包括 預冷卻器m(以虛線展示）。在其他具體實例中，系統⑽ 可沿供應線m、在系統100近端區域之手柄處或與低溫治 療裝置120耦接之其他處包括預冷卻器。
Q 低㈣治療裝置120包括軸122，其具有近端部分124、 處於近端心124之近端區域的手柄125、及相對於近端部 刀 向遠端延伸之遠端部分126。低溫治療裝置丨2〇可在 軸122之遠端部分& 26處進—步包括冷卻總成130。軸122 經組態以將遠端部& 126在血管内定位於鄰近腎動脈或腎 I 口（例如在其中或附近）之治療部位處，且冷卻總成η。 經組態以提供途2 八°療上有效之低溫腎神經調節。 圖2Α為δ兒明軸122之遠端部分126及呈遞送狀態（例 如低拍或收縮Μ態）之冷卻總& 13Ό之具體實例的放大 13 101年1月20日修正替換頁 201225998 橫截面圖，且圖2B為呈部署狀態（例如，月1彭脹組態）之^ 卻總成130的放大橫截面圖。在圖2A所示之具體實例中， 軸122之遠端部》126可包括第一區域咖及才目對於該第 一區域127a向内凹入之第二區域_ (由虛線分離）。可 藉由諸如极槽（例如經組態以裝配另—部件之環形或其他 圓周槽）之台階128來區別第一區域127&與第二區域 ⑽。據此’第一區域咖可具有第一外部尺寸或第一橫 截面尺寸（例如面積或直徑），且第二區域12几可具有小 於該第一尺寸之第二外部尺寸或第二制面尺寸。軸122 可經定大小以裝配在8Fr或小於8Fr之外鞠15〇(例如化 引導外鞘）内以適應小腎動脈。 ，低溫治療裝[no亦可沿軸122之至少一部分包括供 應管或供應内腔132及排出管或排出内腔134。供應内腔 132可為經組態以在高壓下將致冷劑保持於液態之小管。選 擇供應内⑮132之内徑以使得達到冷卻總成13〇之致冷劑 之至少一部分在供編132之如35處呈液態。排出 内腔134可為外管’且供應内腔132可在排出内腔m内 至少沿軸之遠端部/分126延伸。如下文進—步詳細描述， 低溫治療裝置12〇之若干具體實例可進—步包括由引線up 轉接至控制器U8 (圖υ之一或多個感測器138，諸如s =測以壓力感則。在料具體實财，低溫治療系 j 1〇〇可經組態以在低溫治療處理前驗證感测器之適 ::::例如’在低溫治療系統1。。起始開機循環時二 一療糸，統⑽可自動比較來自溫度感測器之量測溫度與 14 201225998 1〇1年1月20日修正替換頁 室溫以檢查溫度感測器適當工作。 Ο Ο 圖2Α及圖2Β中所示之冷卻總成13〇之具體實例可具 有施藥器140，其包含氣球142或可定義經組態以完全閉塞 腎動脈或腎小口之膨脹腔的其他類型可膨脹部件。氣球丄42 可相對較短（例如丨0 mm或丨〇 mm以下）以適應腎動脈之 長度及聲曲（例如4至6 cm )，且在膨脹組態下可具有足以 接觸腎動脈内部圓周之顯著部分的直徑（例如直徑為3職 至1 〇 mm )在下文所述之其他具體實例中，氣球可經組態 以僅部分閉塞腎動脈或腎小口。氣球142彳包含順應性二 料、非順應性材料及/或順應性材料與非順應性材料之組 :°在各種具體實例中’例如’氣球142可由聚胺基甲酸 酉旨及/或其他順應性或半順應性材料製成，該等材料可膨服 並符合血管壁以便完全閉塞不同大小之血管（例如内徑為 約j mm至約1〇 mm或在特定應用中約4咖至約8顧之 血官）。在其他具體實例中，氣球142可由耐論及/或其他 職;時料組成且經定大小以適應某-大小範圍内之血 &=如’非順應性耐綸氣球可經定大小以適應内徑為約3 mm與6 之間的血 ,, 且叙大非順應性耐綸氣球可經定 μ以適應内徑為約7_與1〇_之間的血管。 達端2 2Α· 2B中所說明之具體實财，氣球142之 支俨物、 牛（例如供應内腔132及/或其他 又嫁物），且因此可浸潰掇制 病、意m 貢模I及/或以其他方式形成以具有連 、，，只通端部分。氣球142 運 ,^ 連、，.貝遠k部分提供平缓表面來盎 穿刺及/或以其他方式損傷血管 15 201225998 1〇1年1月20日修正替換頁 壁。此外’與遠端連接氣球相比，圖2B中戶^~~— 1 3 0可具有較短總長度，由此可有助於在相對較短之血管 (例如長度為6 cm或6 cm以下之腎動脈）中定位冷卻總成 130 ° 冷卻總成1 3 0可進一步包括與膨脹腔流體連通之孔口 144。在一個具體實例中，孔口 144可由插入供應内腔132 之遠端135中的毛細管146之遠端定義。或者，供應内腔 132之边135處的開口可定義孔口。毛細管146及/或孔 口 144可具有小於供應内腔132之直徑以阻礙致冷劑在鄰 近膨脹腔處的流動，從而增加進入膨脹腔之致冷劑丨〇6的 壓降並集中冷卻總成1 3 〇處之冷珠力。在其他具體實例中， 供應内腔1 3 2可具有實質上恆定之内徑（例如〇 · 〇〇 8吁 C 0.203 mm)、0.009 吋（〇.〇23 ημη)、〇 〇1〇吋（〇 254 mm) 等）以使得孔口 144具有至少與供應内腔132相等之直徑。 低溫治療裝置120可接著在手柄125 (圖丨）及/或控制台 102 (圖1 )中進一步包括其他硬體（例如閥、流量計及壓 力计等）及/或軟體以控制經由供應内腔丨32之致冷劑丨〇6 並將冷凍力向軸1 22之遠端部分丨26集中。 孔口 144可相對於軸122之遠端部分126處之排出内 腔1 34之面積及/或長度而定太小以提供足夠的致冷劑流 速’從而在膨服腔中產生足夠壓降，且允許經由排出内腔 1 34充分排放所排出致冷劑丨丨7。在一個具體實例中，孔口 144可具有約0.003吋（〇 〇76 或〇 〇〇3吋以上之直徑， 諸如約㈣04"1 寸(〇·1()1 mm)至約 0.0G9# ( 0.229 mm)。 16 201225998 在各種具體實例中，排出内腔132之内徑及 及孔口 144之直徑及/或橫截面面積可具有約4:ί與之 間的比率。例如，排出内腔132可具有約〇.03〇吋（〇 762 男米）與約0.050叶（1.27 mm)之間的内徑，且孔口 144 可具有約 0.003 吋（0.0762 _)至約 〇.〇〇8 吋（〇 2〇3 _ ; Ο 例如0.004叶（〇.101 mm))之直徑。在其他具體實例令， 排出内腔134及孔口 144可具有其他適合尺寸。在其他實 施例中，車由122可包括延伸通過之其他内腔或裝置（例如 壓力感測内腔、其他流體通道等），且排出内腔132之橫截 面尺寸與供應内腔及/或軸122内之其他部件所佔據之總横 截面尺寸的比率可為約4:1至i〇:i。 亦可藉由改變供應内腔132及毛細管146相對於彼此 之長度而操縱致冷齊j 106之流速。例如，在某些具體實例 中，毛細管146可為供應内腔132之長度的至多1/3。在各 種具體實例中，毛細管146可具有2对（5.〇8cm)與3〇吋 (76.2 cm)之間的長度，且供應内腔132可據此定大小。在 G其他具體實例中，毛細管146相對於供應内腔132可較短 或較長，及/或可省略毛細管146。 在血管内將冷卻總成130傳遞至血管v中之目標部位 T’同時冷卻總成13G呈圖2A中所示之遞送組態。參考圖 接著將冷卻總成13G及㈣15()相對於彼此移動以使 得冷卻總成bo向遠端延伸超過外勒15〇。例如，可向近端 拉動外勒15〇及/或可向遠端推動冷卻總成13卜在操作中7 致冷劑106穿過供應内腔132,經由孔口 144，且進入由氣 17 101年1月20日修正替換頁 201225998 球142定義之膨脹腔中。在致冷劑1〇6穿^^ 恥脹成氣相，從而將氣球充氣並在膨脹腔中引起顯著降 溫。接觸目標T處之組織的施藥器14〇之部分可為與膨脹 腔中之致冷齊j i06 -起產生治療上有效之低溫腎神經調節 的熱傳遞區域M9或熱傳遞區域。排出之致冷劑U7在近端 方向中穿過排出内腔134。在各種具體實例中，軸122之長 度可減至最小以減少流過供應内腔132及排出内腔134之 致冷劑之損失（例如摩擦損失），從而增強冷卻總成13〇之 冷康潛能及效率。例如，可由較長排出内腔所致之額外摩 擦損失可抑制所排出致冷劑m之排放，且從而增加氣球 142内之壓力及溫度。據此，軸122彳經組態以具有小於 9〇⑽（例如80咖至85cm、7〇cm至肋⑽等）之總長度、。 在其他具體實例中，軸122可更長及/或包括其他㈣以增 強冷卻總成130處之冷凍力。 八圖2A及圖2B中所說明之冷卻總成13〇之具體實例完 :閉塞血f V’且在目標部位τ處產生全圓周治療（亦即 =對於目標了處之血㈠的縱向方向為垂直或以其他方 切之平面中完全圍繞血管V之内部圓周延伸之連續冷 :域）〜全閉塞金管V限制A流加熱熱傳遞區域149， 致冷劑之冷卻力可更有效地應用於目標T。雖然閉塞 在目許、長時期可成導致腎局部缺血，但已發現可在足以 全閉^處:成低溫療法之時期（例如…分鐘）中完 電子。控制器118 (圖丨）可經程式化以藉由使用 或機械定時器控制閥來限制致冷劑流之持續時間（例 18 201225998 如2至5分鐘）。或者，計時器可併入手柄】）或 低溫治療裝f 120之其他部分中。存在感測器138時，感 測器！38可向控制n 118提供反饋以調節或控制系統i⑽。 在-些具體實例t，可能需要控制演算法完全自動化，但 在其他具體實例令，所遞送的療法可利用使用者輸入。在 其他具體實例中，致冷劑流之持續時間可由供應容器_ 中之致冷劑量限制。如下文更詳細描述，在其他具體實例 中，冷部總成13 0可經組態以部分閉塞血流。 Ο Ο 101年1月20曰修正替換頁 在各種具體實例中’感測器138可為位於氣球M2之 外表面上的熱電偶’且可經組態以提供㈣142之外部溫 度的即時溫度讀數。因而，低溫治療系統1〇〇可經由控制 器118加以調節（例如使用軟體控制迴路）以使得其基於即 時外部氣球溫度與預定治療溫度（例如_4〇。〇、_6代等）、之 差而增加或降低冷卻力輸出。例如，可藉由在低溫治療之 不同階段響應於所量測溫度而開啟及關閉閥（例如供應控 制閥108及/或背壓控制閥113)來調節冷卻力輸出。在其 他具體實例中，可使用比例控制來調節冷卻力輪出，其/中 致冷劑1〇6之遞送壓力及/或真空聚⑴之流速可響應於量 測的外部氣球溫度而轡介。媸 叫I化據此，外部熱電偶允許低溫治 療系統100補償影塑g碑τ 員1^β目彳不0卩位τ處之冷卻的變數，諸如動 脈直位、經由動脈之企流及/或經由腎動脈附近之其他血管 之血流的變化。 圖2C至圖2Ε為說明根據本發明技術之其他具體實例 所組態之低溫治療裝置12()之遠端料126的放大橫截面 19 201225998 --一~ 101年1月20日修正替換頁 圖。參考圖2C，氣球142之遠端部分152可經由熱結合、 黏附劑及/或其他適合連接機制連接於遠端連接器162。遠 端連接器162可具有如圖2C中所示之彎曲子彈樣尖端，或 了以其他方式經組態以提供非創傷性尖端以通過血管結 構。 低溫治療裝置120進一步包括可接收引導線n3b之引 導線内腔133a以引導軸122之遠端部分126通過血管結 構。在圖2C中所說明之具體實例中，引導線内腔n3a以 經由線（over-the-wire; 0TW)組態完全延伸穿過軸122， 自配接器201 (例如圖i中所示之手柄125)處之軸122之 近端開口延伸至超過轴122之遠端開口，而在圖处中所說 明之具體實例中，引導線内腔133a僅以快速交換（RX)組 態延伸通過一部分軸122。雖然圖2E中展示引導線内腔 133a之近端於遠端部分126處延伸通過軸a〗之側壁，但 在其他具體實例中，可在車由122之近端與遠端之間的任何 也方接達引導線内腔133a之近端。圖2C至圖2E中所示之 引=線内腔i33a或其變化形式可包括在本文所述之各種具 體貫例中以有助於通過血管結構。適合的〇Tw及rx引導 線組態揭示於1994年10月27日申請之美國專利第545，134 號1995年5月23曰申請之美國專利第5,782,76〇號、2〇〇1 年月23日申凊之美國專利公開案第2003/0040769號及 M06年1〇月n日申請之美國專利公開案第川mg” 唬中’忒等專利及公開案之每—者係以全文引用的方式併 入本文中。 20 201225998 101年ι月20日修正替換頁 圖3Α說明用系、统⑽之具體實例低溫^ 溫治療裝置m提供經由通向各騎祕ra之血特 p對腎神經叢之接達。如所說明，轴122之近端部分12二 一個&丰又曝露在患者體外。葬由白_咖* 自血管内路徑p外部操縱 軸122之近〜部分124，護理員可使軸122通過弯曲血管内 ㈣Μ例如經由股動脈或橈動脈）前進並在遠端操縱遠端 部分126 (例如用手柄125中之致動器）。例如，車由m可 Ο Ο 進-步包括-或多個拉線或其他導引裝置來引導遠端部分 126通過金管結構。可使用影像導引（例如ct、放射照相、 ⑽S、OCT)或另一適合導引醫療器械或其組合來輔助護 理員操縱。冷卻施藥器14〇適當位於腎動脈尺八中或腎小口 處之後，可使用控制台102 (圖υ、手柄叫圖", 或另-構件使其膨脹或以其他方式部署直至施藥器i4〇接 觸腎動脈RA之内壁。接著向組織施加施藥器_之冷卻力 、有目的應用以便對腎動脈局部區域及腎神經叢相鄰區 域誘導-或多種所要神經調節效應]亥等區_密切位於腎 動脈外膜内、鄰近腎動脈外膜或緊鄰腎動脈外膜。神經調 卽效應之有目的應用可沿所有或一部分腎神經叢達成神經 調節。 神經調節效應一般至少部分地隨施藥器14〇之溫度、 施藥器140與血管壁之接觸、施藥器14〇在冷卻時之停留 時間、冷卻循環數目（例如由升溫期分隔之一或多個冷卻 循％)及通過血f之血流而變化。所要冷卻效應可包括冷 部施藥器以使得目標神經纖維之溫度低於所要臨限值以達 21 201225998 厂-^_ ι〇1年1月20曰修正替換頁 成低溫改變或切除。例如，施藥器14〇中^_ =部至約_88t至約_6G°C之溫度，或在其他具體實例中，施 藥器140中之氣體可具有約_8〇<t至約_4〇它之溫度。 ^在各種具體實例中，神經調節效應可在一或多個冷卻 循環中在將冷卻之施藥器14〇應用於腎動脈ra或腎小口 100私内（例如90秒、75秒' 60秒、30秒等）發生。在 —個具體實例中，該方法可包括個升溫期分隔之兩個 冷卻循環，但在其他具體實例中，該方法可具有由多個升 溫期分隔之兩個以上冷卻循環。冷卻循環可具有相同持續 時間或不同持續時間，諸如各自為約1〇秒至㈣9〇秒。升 溫=之持續時間可足以部分或完全解凍冷卻介面處之冷凍 物質。在若干具體實例中，升溫期之持續時間可為約5秒 至約90秒。冷卻循環之間的個別升溫期可持績相同時間量 或不同時間量。可預定冷卻循環及升溫循環之持續時間並 程式化於演算法中，或系統可包括使用基於氣球内及/或氣 球外表面上之壓力及/或溫度之反饋迴路的自動控制演算 法。例如，控制演算法可藉由基於壓力及/或溫度量測值評 定冷凍物質何時已充分解凍來終止升溫循環並起始冷卻循 環。視冷卻循環之數目及長度而定’自部署冷卻總成13〇 (例如，如圖2B中所示）至冷卻總成收縮至遞送狀態（例 如’如圖2A中所示）之總程序時間可少於5分鐘（例如少 於3分鐘）。當治療兩個腎動脈ra時，自在第一腎動脈尺八 中部署冷卻總成130之時間至在第二腎動脈ra中重新定 位、部署及收縮冷卻總成130之總程序時間可少於12分鐘 22 201225998 101年1月20日修正替換頁 (例如1 0分鐘、6分鐘辇、。少甘L------ # „ 里# )在某些具體實例中，可藉由將 施藥器140定位於瞥叙Βι? 、腎動脈RA之完全圓周周圍（例如沿相 平面或沿橫向間隔開$ 一 平仃平面）並在單次應用中進行神 經調節來減少程序時間。在其他具體實例中，施藥器140 可應用於小於腎動脈RA之完全圓周及/或在一次以上岸用 中應用。 圖3B為說明使用上文參考圖【至圖3a所述之系統⑽ 或下文所述之根據本發明技術之一具體實例之另_適合系 〇統來低溫調節腎神經之方法3⑽的方塊圖…起參考圖丄 至圖3B，方法300可包括在血管内將呈遞送狀態（例如， 如圖2A中所示）之冷卻總成130定位於腎動脈或腎小口中 (方塊305 )。低溫治療裝置12〇及/或其部分（例如冷卻總 成130)可插入引導導管（例如圖2A至圖2C中所示之外 鞘150)中以有助於冷卻總成13〇之血管内遞送。在某些具 體實例中，例如，低溫治療裝置120可經組態以裝配在8 Fr 引導導管或更小（例如7 Fr、6 Fr等）引導導管内以接達小 〇 周邊企管。如上文所述，OTW或RX引導線亦可用於操縱 軸122及冷卻總成13〇並增強對軸122及冷卻總成13〇之 控制。 方法300可進一步包括將低溫治療裝置12〇連接於控 制台1 02 (方塊3 1 0 )’及將冷卻總成13 〇之可膨脹部件（例 如氣球142)部分或完全充氣以確定冷卻總成13〇是否處於 目標部位處之正確位置（方塊3 1 5及320 )。可膨脹部件可 經由供應内腔132用來自控制台102處之供應容器1〇4的 23 201225998 101年1月20日修正替換頁 致冷劑及/或來自與可膨脹部件流體連通之 隹盟AA /· 弟一流體供應儲 集时的其他適合流體（例如空氣） ^ 工孔）充軋。若冷卻總成130 要位置，則可釋放可膨脹部件中 ^ Ο 〇 ς N 王夕一些逐力（方 塊325 )。在某些具體實例中，例如， 斷開低溫治療裝置12〇且使用、Μ自控制台102 ⑨扃置120且使用注射器經由軸122之近端部 分將可膨脹部件手動放痛％ # 千子勁放礼而使可膨脹部件完全放盆 他具體實例中，低溫治療裝 ” 1Λ〇 η π j保持連接於控制台 呢’且可沿轴122之長度連接注射器（例 了膨脹部件放氣。在其他具體實例中，控制台2丄 之控制器1 1 8可包括用於肱-Γ版 堤 管以/甘 用於將可膨服部件部分或完全放氣的 /貞异法。在其他具體實例中，可 X 44- ^ JaS 使甩不透射線標記物及/或 不透射線裇記使冷卻總成13〇位於目標部位。 冷卻總成130適當地定位 跃 4 心证於弟一腎動脈或其小口内 後，可刼縱控制台丨〇2以在冷雄 〜成13 〇處起始調節腎神 經之冷部以引起腎之部分或完 卩賞狎 〇 、JL楚欧 飞70王去神經支配（方塊330)。 了在 >。弟一腎動脈或第一腎小口之圓周及/或長度之 個位置中應用低溫冷卻一或多 3夕 丨A夕個循裱（例如30秒增哥、 秒增量'90秒增量等）。在一 心曰里60 使用兩個90秒心^二特疋具體實例中，例如，可 … ％°在各種具體實例中，在冷卻循環之間 可知脹部件可保持完全或部 目標部位處之位置。 孔以'、隹持冷部總成130在 ’方法3 0 〇可進— 130收縮成遞送狀 120與控制台ι〇2 在第月動脈處之腎神經調節之後 :包括將可膨脹部件放氣並使冷卻總成 態（方塊335 )。可藉由將低 24 201225998 101年1月20日修正替換頁 分離並n射n或其他適合抽Μ置連接^ 而將可膨脹部件手動放氣。在其他具體實例中，可沿軸122 、之長度連接注射器而不分離低溫治療裝χ 12〇與控制台 102,或可使可膨脹部件自動放氣（例如經由控制器⑴）。 在某些具體實财’可在可膨脹料放氣後將冷卻總成130 縮回引導導管中。視情況，在重新定位期間可自引導導管 移除冷卻總成m並暫時儲存在無菌位置中（例如鹽水溶 液中）。 ° 接著可將冷卻總成13G定位於第二腎動脈或第二腎小 (方塊3 4 G )中可使可膨脹部件膨脹以確認冷卻總成 130之位置（方塊345八在所選具體實例中，可超過冷卻 總成130向遠端遞送造影材才斗，且可使用榮光鏡檢查及/或 其他適合成像技術來定位第二腎動脈。必要時，可重新填 充控制台102中的經使用之供應容器1〇4或將其移除並替 換為新供應容器（例如拋棄式致冷劑筒）以提供足夠致冷 劑以用於第二腎動脈或第二腎小口處之腎神經調節。在於 〇重新定位冷卻總成丨3〇期間將控制台1〇2與低溫治療裝置 120分離的具體實例中，控制台1〇2可重新連接於低溫治療 裝置120以使得藉由應用低溫冷卻從而在第二腎動脈或第 二腎小口處實現腎神經調節（方塊350 )來繼續方法3〇〇。 在其他具體實例中，可修改、省略方法3〇〇中之各種 步驟及/或可添加其他步驟。舉例而言，可在進行低溫療法 之無菌區域外開啟控制台1〇2且裝載供應容器1〇4,並定位 於無菌囊袋或無菌外殼中以使得可將其帶入無菌區域中。 25 201225998 101年1月20日修正替換頁 右在低溫療法期問^强去 ---- 間义y頁重新裝載或重新填充供應容器 104 ’則可自無菌區城客 蜂移除控制台102，重新裝載，並放回 無菌區域中（例如，协& ω ;，、、、菌囊袋或無菌外殼甲）。在其他具 體實例中，可自控剮a】λ 八 制口 102移除空供應容器1〇4，並寄存在 圍繞控制台10 2之叙菌壹代々—过t 士 、 “'、囷震袅或無i外殼内，且可在無菌囊 袋或無菌外殼内將新供虛☆ 啊1/、應谷益連接於控制台1 02以使得控 制台102在治療期間不離開無菌區域。在其他具體實例中， 控制台丨〇2可㈣在無菌區域外並在遠端操作。 圖4 A為根據本發明技術之另—具體實例組態之低溫治 療裝置420之遠端部公认以 鳊I5刀426的放大橫截面圖。低溫治療裝 置420包括大體上盘上女夫去闽1 文參考圖1至圖3B所述之低溫治療
破置12 0之特徵相似的拉嫩。斑/ I 1的特被。舉例而言，低溫治療裝置420 包括長型轴122、，沿軸122之至少一部分延伸的供應内腔 ⑴及排出内腔134 ’及處於車由ι〇2之遠端部分似處的冷 卻總成1 3 0。冷卻換成1 m -f j· 丨〜成130包括可膨脹部件，諸如氣球l42 或其他適合可膨脹部株，甘+ M # 1件其疋義膨脹腔之至少一部分且經 由孔口 144接收呈至少音哲μ >上， 工 ν貫質上虱相的致冷劑106。 在所說明之具體實例中，供雁向m > 土 J T彳，、應内腔1 32之遠端丨3 5耦 接至氣球142之遠端部分452 I、； *、人，、a 心响I刀以為冷卻總成i %提供額外 支撐及/或控制，且孔〇 1 4 4 & 1 /11 + 札144為沿供應内腔132之長度（例 如，而不是處於供應内腔132之袁 ^ 心遇鳊135或毛細管末端） 定位之開口。供應内腔1 3 2及ϋ J 〇 土 及孔球142之遠端部分452可 使用黏附劑（例如熱黏合劑）、，杜 α」扣件及/或此項技術中已知的 其他適合連接機構連接在一起。在 、 隹具他具體貫例中，供應 26 201225998 ι--_ 101年i月20曰修正替換頁 内瓜132可終止於膨脹腔處或終止於膨脹^ -峨置-可進一步包括自轴122延伸至至少氣 ' 之通端部分452的支撐部件（未圖示）。
々、如圖4At所示，低溫治療裝置42〇可進一步包括處於 氣求142之近端部分處的連接器454，該連接器々μ可連接 於軸122之遠端部分似之上且從而將氣球142柄接至轴 122。連接器454彳由與可膨脹部分成一體的氣_ 142之近 端部分（例如氣球142之頸部）來定義，如圖4A中所示， 或連，器454可為相對於氣球142獨立且不同之組件，諸 套衣或其他適合固定器。可使用熱黏合劑、黏附劑、連 高（例如螺紋）、摩擦配合、搭扣配合、抽吸及/或其他 ^接機構將連接器454連接料122之遠端部分426, 或可使連接器454與遠端部分似形成為一體。 =說明之具體實例中，連接器454位於 中所不，逆端部分426之第一區域咖可具 或直徑〇Dl ’且遠離台階m之第二區域12乃可 /一外橫截面尺f〇Di之第二外橫截面尺寸或 罝佐od2<遠端部分426之 成相對於第-區域127a之向内凹巴// 128處的減少形 之了％服部分之进嫂Ρ々 而減少轴m之遠端部分 ：近；^域，且從 台階128可經設定尺十以伯 心面。在某些具體實例中， 至少實質上二： 得第一區域咖之外表面455 ”益454之外表面457齊平。據此，第二 27 201225998 1〇1年1月20日修正替換頁 區域127b之外徑叫可等於第-區域心— 去連接器454之厚产的兩拉^ 減 又的兩么。在其他具體實例中，第二區 域127b之外徑〇D，可士於+ , 大於或小於連接器454之厚度的兩倍。 _ 在所選具體實例中，♦ A么 ^田冷部總成130移動至部署狀態 C例如’如圖4A中所示）昧 )夺，連接器454不可膨脹以使得 ，、保持在凹區内及/或實皙t盘笛 乂只負上與苐一區域127a之外表面455 背平在其他具體實例中，連接器…可在冷卻總成I% 移動至部署狀態時膨脹且增加橫截面面積。 在圖4A中所示之具體實例中，排出内腔之橫截面面積 例如由軸122之内表面定義)在第_區域12乃與第二區域 咖之間的過渡處亦降低，以使得轴122之遠端部分以 第區域127a處具有第一内橫截面尺寸或直徑叫且在 •二區域127b處具有較小第二内橫截面尺寸或直徑叫。 為了避免可由經由頸縮之排出内腔m之不足排放所致之 膨脹腔中㈣力累積，第二區域mb可僅位於軸122之鄰 ，膨脹腔之最遠端處，其中所排出之致冷冑η?之密度最 回。舉例而言’第二區域127b可具有小於4⑽(例如2㈣、 二cm等之長度。所排出之致冷劑m亦在無過度限制的 $况下經由第二區域127b之較小内徑1〇2充分排放，因為 弟二區域127b沿軸122之縱向轴線之長度可能相對較短。 舉例而言，第二區域127b之長度可減至最小以充分適應連 接器4S4。據此，第二區域127b處之較小排出内腔η*可 主要輸送高密度排出致冷劑U7，且可在所排出之致冷劑 11 7的搶度降低時於第一區域丨27a處將所排出之致冷劑i i 7 28 201225998 厂-_ 101年〗月20曰修正替換頁 排入較大排出内腔Π4中’從而有助於經由 之較小第二内徑ID2適當地排放。 、 纟操作時，向内凹入之第二區域127b可減少軸122之 遠端部分426之剖面及/或提供自軸122至連接器454之實 質上平滑過渡而不危害排出内腔134之排放特性。軸m 之低剖面遠端部分426亦可有助於軸122及外鞘15〇之間 的自軸122之近端部分124(圖丨）至遠端部分4%且在呈 遞送狀態（例如，如圖2Α中所示）之冷卻總成13〇周圍的 〇流體性造影材料遞送以成像並定位（例如使用螢光鏡檢查） 血管結構中之目標。如圖4A t所示，例如’凹入之第二區 域127b在軸122之遠端部分426周圍提供一或多個通路或 通道C’該等通路或通道足夠大以向遠端遞送造影材料超過 冷卻總成130而不會被突起連接器或氣球阻斷。在某些具 體實例中，當相應第一區域127a及第二區域mb之第二： 徑⑽1與第二外徑0D2之差小於〇.〇1时（〇 254 _ )時， 可形成足夠用於造影材料之通道c。在其他具體實例中，第 〇 區域127a及第二區域127b之外部尺寸〇Di與〇1>2之間 的差可較大或較小。當在腎神經調節期間使用時，可藉由 紅由通冑C肖遠端遞送造影材料超過呈遞送狀態之冷卻總 成130 |定位第一腎動脈。第一腎動脈處之腎神經調節之 後，冷卻總成130可自部署狀態縮回至遞送狀態，其中可 ▲由通道C向遠端遞送額外造影材料超過冷卻總成以 定位第二腎動脈。 在其他具體實例中，# 122之遠端部& 426不包括圖 29 201225998 --— 101年1月20日修正替換頁 4 A中所示之逐步減小之排出内腔丨3 *，而^可具質工一' 均勻之橫截面尺寸。該排出内腔可相對容易地適應引導線 内腔（例如，如圖2C至圖2E中所示），引導線可通過該引 ir線内腔延伸以將冷卻總成1 3 〇定位於也管v中之目標部 位T處。在此具體實例中，在引導線已收縮後，可經由引 導線内腔向遠端遞送用於使目標部位（例如兩個腎動脈） 成像之造影材料。 圖4B為根據本發明技術之另一具體實例組態之低溫治 療裝置460之遠端部分456的放大橫截面圖。低溫治療裝 置460包括大體上與上文參考圖4A所述之低溫治療裝置 420之特彳政相似的特徵。舉例而言，軸122之遠端部分456 具有區別第一區域127a與較小第二區域127b的台階。 然而，在圖4丑中所示之具體實例中，第二區域l27b係由 自軸122突起之獨立管459定義。類似於圖4A中所示之軸 122之向内台階狀部分，管459減少第二區域12几處之排 出内腔134之橫截面面積。 Θ 4 B中所示，低溫治療裝置4 6 〇可進一步包括將氣 球I42連接於軸122之遠端部分456的近端連接器458。與 實負上女置於由口階所形成之凹區内的圖4八之連接器 456不同，圖4B中所示之近端連接器在第二區域12% 之上I伸至第一區域127a之外表面A”丨。藉由使近端連 接益456在第一區域127a之上延伸，可獲得較大表面積以 用於將氣球142連接於軸122之遠端部分456。據此，可減 少第二區域i27b之長度以有助於經由頸縮之排出内腔m 30 201225998 年1月20曰修正替換頁 (例如，如圖4A及圖4B t所示）適當地排^^ 在某些具體實例中，近端連接器458不可膨脹以使得 ^在部署狀態及遞送狀態下皆維持實質上較低之剖面與第 區域127a之外表面455相抵。此可在近端連接器々Μ自 部署組態收縮至遞送組態時減少或防止近端連接器458牽 鮮於外鞠150上。在其他具體實例中，近端連接器458之 至少一部分可膨脹，但绎組態以在冷卻總成130呈遞送狀 態時維持遠端部> 456之低剖面。據此，具有延伸近端連 〇接器458之低溫治療褒置46〇可提供實質上較低剖面以用 於血管内遞送冷卻總成130於小周邊血管（例如腎動脈） 内之目標部位處，及/或可提供一或多個通道C，可經由該 等通逼向遠端遞送流體性造影材料超過冷卻總成13〇。 如圖4B中進一步展示，低溫治療裝置46〇亦包括固持 氣球142之遠端部分452的遠端連接器462及延伸通過氣 球142的在遞送狀態及部署狀態下皆支撐氣球142之支撐 部件433。遠端連接器462亦可連接於（例如藉由熱結合） 〇 自其向遠端延伸之非創傷性尖端464或與之整體地形成。 非創傷性尖端464可自遠端連接器462延伸約〇.5 cm至5 cm (例如約i cm至2 cm)，且具有約〇 〇1〇吋（〇 254瓜瓜） 至約0.050吋（1.27 mm )之外徑。在一個具體實例中，例 如’非創傷性尖端464可具有約2 cm之長度及至少〇.〇35 吋（0.889 mm ;例如〇.〇38吋（〇_965 mm))之外徑。在其 他具體實例中’非創傷性尖端464可具有其他適合長度及/ 或外徑。非創傷性尖端464可充當固定引導件以有助於通 31 201225998 1 --—〜.· 101年1月20日修正替換百 過血管結構。在若干具體 I- 之至少一 4 中，可措由延伸通過軸122 夕邛刀的控制線467 (例如如綞、卡 端464之角戶及/㈣心 J如拉線）來调整非創傷性尖 扭以1又S 疋向。使用者可操縱控制線467以 扭轉或以其他方式移動 人 之遠#邙八1性尖端464，從而導引軸122 t退知部分4 5 6到逵目裨都a π 抨）4小山 不〇P位Τ。在其他具體實例中，非創 知性丄^ 464可由延伸诵渦 n 軸 且超過遠端連接器462 < W导線（例如，圖2Γ Φ糾- 定義。 ㈡C中所不之引·導線133b)的遠端部分 非創傷性尖端464可由會哲l M m ,,、 霄質上平Μ且可撓之材料或結 f 冓製成，以使得其可在低溫户 —
—。療裝置4 6 0通過血管結構時 輕-輕接觸並偏棘離pq二M 1、 轉離開血管壁，且因此避免對其所通過之血 官造成穿孔及/或其他外傷與 卜傷舉例而言，非創傷性尖端464 "由在核。或線（例如不鏽鋼絲）上之可撓性線圈（例如 鉑線圈）製成。在各種具體實例中，線可經組態以自非 傷性尖端464之近端部分469a至非創傷性尖端偏之遠端 部分469b逐漸呈換形。舉例而言，模形線在近端部分彻玨 處大體上可為具有約〇 GG5 Bf( G 127匪）與GG15时（ mm土’例如0.009吋（〇 229贿））之間的外徑的圓形，且可 向遠端部分娜變平至約㈣W ( 0.025 mm )與約0.〇〇5 吋（〇·127 mm ;例如〇·〇〇3吋（〇 〇76匪））之間的厚度。 在所選具體貫例中，線在非創傷性尖端464距近端之長户 的力6至/z内實質上平坦。在其他具體實例中，非創傷性 尖端464可具有楔形或非楔形之大體上圓形橫截面。在若 干具體實例中，非創傷性尖端464之至少一部分（例如2 32 201225998 年I月2〇曰4 繞在線周圍之線圈）可由鉑及/或在 _______ 成像技術時可有助於使低溫治療 $此項技財已知的 其他不透射線材科（例如鉑/銥人 6〇通過血管結構的 些‘謝，氣球142亦可在其：。在本技術之某 線標記物及/或不透射線標記（ =部分包括不透射 以進-步有助於通過及部署。二用不透射線墨水製造） 性尖端_可由其他可偏轉且==實例中，非創傷 取人 采材料及結構盥忐，妹上 Ο Ο “物材料（例如Pebax⑧聚合物、耐綸等)、在 ； 如不，鋼絲之聚合物材料及/或其他適合材料、·。列 成型及圖/:所說明之具體實例中，非創傷性尖端464經 及或以其他方式形成為彎曲或傾斜部分。當非編 尖端464係由可成型材料（例 # 非巍w ^』如不鏽鋼、勒等）製成時， 2傷性尖端464可被形成及/或重新形成為所要曲率。在 =體實例中，非創傷性尖端4“可由非可成型材料預 ⑹了 有不可調整之設定曲線。非創傷性尖端 曲線可進一步有助於通過血管結構。舉例而言，曲 ^有助於保持冷卻總成130在所要血管（例如腎動脈） 内且避開其側分支。 系統中之壓力監視 圖5 Α為根據本發明技術之另—具體實例組態之低溫治 二’、統5〇〇之部分示意圖，且圖5B為圖5A之 分的放大橫截面圖。低温治療系統5。。可包括二 ^與上文參考圖1至圖3B所述之低溫治療系統100之特徵 的特徵。參考圖5A，舉例而言，低溫治療系統5〇〇可 33 201225998 101年1月20日修正替換頁 包括低溫治療裝置520及控制台502。控制 接至經組態以向低溫治療裝置520輸送致冷劑506之供應 線510的致冷劑供應容@ 5〇4及供應控制閥5〇8。控制台 502亦可視情況包括耗接至經組態以接收來自低溫治療裝 置520之已蒸發致冷劑517之排出線515的泵5ιι及/或背 壓控制闊513。控制器518可操作地耦接至供應控制閥5〇8 及/或背壓控制閥513卩調節通過低溫治療裝f 52〇之致冷 劑流。在所說明之具體實例中，低溫治療裝置52〇包括軸 522、處於軸522之近端部分524之近端區域處的手柄525、 及具有處於軸522之遠端部分526之遠端區域處之冷卻總 成530的遠端部分526。 如圖5A中進一步展示，控制台5〇2亦可包括耦接至壓 力線5 71 之壓力轉導器或感測..器5 7 〇 (例如.ρχ2 〇 9 -1 〇 〇 g.5 V 壓力轉導器，由 〇mega Engineering of Stamford, CT 製造） 以在低溫療法期間監視冷卻總成53〇之一部分（例如膨脹 腔）内的壓力。在各種具體實例中，壓力感測器57〇可耦 接至控制益5 1 8以充當控制供應控制閥5 〇 8及/或背壓控制 閥5 1 3之反饋機構，且從而響應於冷卻總成5 3 〇處所感測 之壓力來調節流向冷卻總成53〇及/或來自冷卻總成53〇之 致冷劑流。舉例而言，壓力感測器570可經組態以指示壓 力高於預定臨限值（例如在膨脹腔之破裂壓力範圍内）。響 應於此，控制器5 1 8可藉由至少部分關閉供應控制閥5 〇 8 來減少或終止致冷劑流及/或藉由降低排出線5丨5中之背壓 (例如使用真空泵5 11 )來增加來自冷卻總成53〇之致冷劑 34 201225998 r---- 101年1月20日修正替換頁 流。在其他具體實例中，壓力感測器570 妾耦 應控制閥508及/或背壓控制閥513以響應於感測壓力而自 ' 動調節閥508及513開啟及/或關閉。在若干具體實例中， 低溫治療系統500可經組態以驗證壓力感測器57〇在低溫 療法前經適當校準。舉例而言，系統5〇〇可在系統5〇〇開 機時藉由比較壓力感測器570之壓力讀數與環境壓力來自 動檢查壓力感測器570之功能性。 現參考圖5B，低溫治療裝置520之遠端區域可包括大 C)體上與上文參考圖2A至圖2E所述之低溫治療裝置12〇之 特徵相似的特徵。舉例而言，低溫治療裝置52〇包括耦接 至供應線510 (圖5A)之供應内腔132、耦接至排出線515 (圖5A)之排出内腔134,及包括氣球142或定義膨服腔之 其他類型可膨脹部件的施藥器14〇。 如圖5B中所示，低溫治療裝置52〇可進一步包括經由 壓力線571 (圖5A)麵接至壓力感測器57〇 (圖5a)之壓 力監視内腔572。壓力監視内腔572可延伸通過軸522且具 Ο有與膨脹腔（例如，由氣球142定義）流體連通之遠端開 口 574。壓力監視内腔572之尺寸（例如橫截面面積、内徑 及/或外徑）可；1夠大以便以實f準確度感測膨脹腔内之壓 力讀數，但足夠小以便满Φ @ L T ls , &幻』乂便减y或防止干擾致冷劑經由排出内 腔1 3 4流出。舉例而言，供應内肿〗3 9彻蕨七B… |、、門腔132與壓力監視内腔572 一起可具有第-橫截面尺寸（例如第一橫截面面積），且排 出内腔134可具有第二槽·恭, ' 八有弟&截面尺寸（例如第二橫截面面積） 以使付第，—橫截面尺寸盘第— 、概囬尺了，、弟k截面尺寸之比率為4:1與 35 201225998 -- 101年1月20曰修正替換頁 1 〇. 1之間。在某些具體實例中，壓力監視内腔572可具有 不超過 0_03 忖（〇_762 mm;例如 〇 〇15 对（〇 381 _)、〇 〇1〇 (.762 mm ) 4)之内僅及不超過〇〇6〇叶; 例如 0.02 吋（〇.508 _)、〇 〇15 吋（〇 381 mm)等）之外 ^且排出内腔134可據此定大小。在圖5B中所說明之具 體實例中’纟外控在遠端部> 52〇之第二區域]27b處頸縮 之前，壓力監視内腔572終止於軸522中。此組態可用於 軸522之内徑頸縮（例如，如圖4A及圖4B中所示）的具 體實例中以免限制較小第：區域mb處已膨脹致冷劑517『 之排放。在其他具體實例中，壓力監視内腔5 72之開口 5Μ 可處於氣球542處或處於氣球542中。 壓力監視内腔572亦可具有足以在血管内將開口 574 以及冷卻總成530定位於目標部& τ處（例如，經由股動 脈或橈動脈定位於腎動脈或腎小口）之長度。舉例而言， 壓力監視内腔572可具有等於軸522之全長的長度（例如 至夕48彳（122cm))。在其他具體實例中，壓力監視内腔 572可具有其他不同的適合長度及/或尺寸。舉例而言，壓 力監視内腔5 72可JL有篦一且* α Λ ^ I、々弟長度，且與其連接之壓力線571 可具有第二長度（例如48吋（122 cm)、3〇吋（76 cm)、 12吋（30 cm)等）以使壓力監視内腔572延伸至壓力感測 器570,從而允許在低溫治療處理期間使控制台5〇2位於所 要位置（例如於台上）。 在低溫治療處理期間，壓力監視内⑮572纟壓力感測 器570 (圖5A )可經組態以提供指示膨脹腔内之壓力變化 36 201225998 Ο 严广舉例而言，壓力感測器57。可經:態以指示臨[ :力低於氣球142之破裂壓力以降低氣球142在低溫療法 1破裂的可能性。氣_ 142可具有至少部分視氣球142 材枓而定的破裂壓力。舉例而言，與可具有300 psi 或更门破4壓力之非順應性材料（例如耐論比，順應 性材料（例如聚胺基甲酸醋）典型地具有較低破裂壓力（例 〇 PS1、100 psi、200 psi等）。壓力感測器57〇可經組態 以孤視臨限壓力，其可等於提供適當反應時間以在氣球Μ〗 破裂則對壓力變化作出反應的低於破裂壓力的壓力值。在 其他具體實例中，壓力感測器57〇可經組態以當氣球142 在其所要操作壓力範圍（例如2〇至6〇 psi)外操作時做出 指示。 膨脹腔處之壓力監視内腔572之開口 574處之壓力與 壓力感測器570處之壓力讀數之間的時間延遲可視壓力監 視内腔572之體積而定。因而，壓力監視内腔572可具有 具有足以適當響應膨脹腔中之壓力變化（例如在氣球142 ϋ 破裂之洳）之反應時間的體積。在某些具體實例中，舉例 而5 ’壓力感測器5 7 0具有少於1 · 5秒之反應時間，諸如少 於1秒、0.2秒、0· 1秒或15毫秒之反應時間。為了增強壓 力續數之準確性且減少壓力感測器5 7 0之反應時間，可縮 短壓力監視内腔572之長度且可減少在連接於壓力感測器 570之前壓力監視内腔572之顯著體積增加。舉例而言，壓 力監視内腔572可在軸522之近端部分524(圖5Α)處（例 如在手柄525處）耦接至壓力線571，且壓力線571可具有 37 201225998 -—— 101年1月20日修正替換頁 與壓力監視内腔572相似之橫截面面積。在其他具體實例 中，壓力監視内腔572可在手柄525處耦接至壓力感測器 5 70 (例如，省略壓力線571 )以縮短壓力管至壓力感測器 57〇之總長’且電線可耦接至壓力感測器57〇以向控制台 5 0 2載運信號。 一起參考圖5A及圖5B，在某些具體實例中，壓力線 571及/或壓力監視内腔572可使用接頭或配接器576(例如 快速連接配接器）耦接至壓力感測器57〇。在圖5 A中所說 明之具體實例中，舉例而言，配接器576包括流體連接壓 （ ·： 力線571與壓力感測器57〇之内部儲集器或通道578。通道 5 78可具有實質上較小體積以免破壞壓力線571至壓力感測 器5 70之壓力差並增強壓力量測準確性。舉例而言，在一 個具體實例中，通道578具有不超過〇.丨立方公分之内體 積。在其他具體實例中，通道578可具有較大内體積。在 其他具體實例中，配接器576可在手柄525或鄰近軸522 之近端部分524的其他位置處耦接壓力監視内腔572與壓 力線571。因此，配接器576允許壓力監視内腔572及/或 壓力線571在低溫治療處理後自壓力轉導器570分離，以 使得可拋棄壓力監視内腔572且可儲存壓力轉導器57〇 (例 如與手柄525及/或控制台502 一起）以用於隨後的低溫療 法處理而不破壞壓力感測器57〇處之壓力讀數準確性。 再參考圖5 B，在各種其他具體實例中，低溫治療裝置 520可進一步包括耦接至供應容器5 04 (圖5A)或其他氣體 供應儲集器之其他氣體供應内腔579以向膨脹腔遞送其他 38 201225998 101年1月20曰修正替換頁 1 4 1 ZU tj 1丨貧止 氣體且從而調節施藥器14〇之溫度。兴 r~：— --- -舉例而言，氣體供應 内腔579可在經由孔口 144遞送致冷劑 蜊506之前或在此期 間向氣球142中遞送致冷劑506 (例如氧化亞氮）及/或立 他加壓或不加壓氣體（例如空氣）以增加氣球142内之壓 力（例如自約5 psi至約60 psi) 〇氣球14 乂〒之其他氣體降 Ο 低膨脹腔中之致冷劑遍之壓降，且從而增加氣球142内 之溫度H氣體供應内腔579可用於起始、限制及/或 暫止其他氣體流入膨脹腔（例如使用閥）並調節氣球142 之溫度而不需控制台502中之複雜組件（例如壓力調節器、 子冷卻器等）來改變氣3：求142内之壓降。此外，當氣體供 應内腔579耦接至獨立的氣體儲集器（例如空氣供應器） 時，氣體供應内腔579可用於在向氣球142中遞送劑 5〇6之前向氣球142中遞送氣體以監視施藥器14〇在目標部 位T處之位置。 在其他具體實例中，可向排出内腔134添加壓力調節 器（未圖示；例如減壓閥）以捕集已蒸發致冷劑517使之 Ο不退出氣球142及/或將其捕集於排出内腔134中，直至氣 球142内之壓力處於預定值（例如，如使用壓力監視内腔 572所感測）。在其他具體實例中，低溫治療裝置52〇之排 出内腔134及氣體供應内腔579均可包括壓力調節器，使 得可在低溫治療處理期間調節氣球142内之壓力。 低..遇治療系統中之箱+么卩 在低溫腎神經調節中，可限制可用於冷卻之致冷劑體 積據此其可用於增加致冷劑之冷卻能力。在致冷劑於 39 201225998 ___ 101年1月20日修正替換頁
At U中膝脹之則預冷卻致冷劑為可增加致冷劑之冷卻 能力之方法的一個實例。即使當主要經由相變進行冷卻 f在相憂則使用車父冷的致冷劑亦可增加冷卻量。此外， 若供應管與排出管熱連通，則降低供應管中之致冷劑溫度 °、'♦ p :非：s中所排出之致冷劑，由此可降低相關冷卻總 成中之背壓且從而進—步增大相關冷卻總成處之冷卻。預 冷卻可減少低溫腎神經調節所需之致冷劑體積，由此可允 W管結構内使用更小且更具可撓性之轴。預冷卻亦可 咸紅/、低概冶療系統之其他組件（諸如施藥器内之絕熱部 件及在操作期間釋放熱的直列式電磁闊（inline solenoid valve))相關的冷卻能力降低。 典型地在室溫下自血管結構外供應（例如，自室溫真 空瓶）低溫腎神經調節中所使用之加壓致冷劑。在加壓致 冷劑沿供應管在血管結構内移行時，其溫度可經由與溫暖 〇液及組織之熱傳遞而❾”舉例而言，當在室溫（例如 約幻它,）下供應之加壓致冷劑穿過處於體溫（例如約 下之血管結構時，加壓致冷劑在到達冷卻總成前溫度可增 至約25 Ci 37t。根據本發明技術之若干具體實例組態之 低溫治療裝置可包括經組態以在加壓致冷劑於相關冷卻總 成中膨脹之前冷卻加壓致冷劑的預冷卻總成。舉例而言， 加壓致冷劑可經冷卻以在於相關冷卻總成中膨服之前具有 低於體溫之溫度（例如低於約2〇。〇或低於❸1〇。〇)。該等預 :部總成可經組態以處於血管結構外及/或利用與相關冷卻 總成相同之致冷劑供應器。在根據本發明技術組態之若干 40 201225998 一~-. 101年1月20日修正替換頁 具體實例中，預冷卻可用於維持致冷劑呈- 到達需要低溫冷卻之冷卻總成。舉例而言，可減少與致冷 -劑穿過低溫治療裝置之鄰近冷卻總成之部分時之升溫相關 的蒸發。在此部分中，術語「近端」及「遠端」可參考相 對於加壓致冷劑源之位置。舉例而言，近端可指更接近加 壓致冷劑源之位置，而遠端可指更遠離加壓致冷劑源之位 置。 圖6Α至圖6Β說明低溫治療裝置600之一部分，其包 〇 括預冷卻總成602、定義排出通道之長型軸6〇4，及該預冷 卻總成與該軸之間的樞紐606。預冷卻總成602包括在樞紐 606與經組態以連接於加壓致冷劑源（未圖示）之配接器 610之間延伸的可撓管形部件6〇8。柩紐606可包括連接於 軸604之主要連接器612、向氛圍排放之排出口 614、連接 於管形部件608之第一分支6 1 6，及連接於控制線導管62〇 之第二分支618。在若干具體實例中，樞紐606可包括一或 多個額外分支，諸如包括與近端注射器配接器（例如包括 C)經組態以用注射器之針刺穿之膜片的近端注射器配接器） 流體連接之管的分支。該結構可用於例如在血管結構内的 冷卻總成附近引入造影劑及/或向血管結構内的冷卻總成之 填充内腔中引入填充材料。下文更詳細地論述填充材料。 參考圖6Α至圖6Β，兩條控制線621 (圖0Β )可自控 制線導管620延伸，通過樞紐606且延伸至軸604中。樞 紐606可定義自軸604經由排出口 614至氛圍之大體上筆 直主要排出流動路徑。管形部件608包栝處於配接器610 41 201225998 i〇m_a修正替換頁 處之管形近端部分622及處於第一分支616處之管形遠端 部分624。如圖6B中最明確展示，管形近端部分622玎包 括第一插塞626及第二插塞628，且配接器610可包括鄰近 第一插塞628之開口 630。配接器610可包括多種適用於連 接於加壓致冷劑源之結構，諸如螺紋接頭、壓合接頭或倒 鉤接頭。 在圖6B中所示之具體實例中，裝置600包括定義主要 供應内腔之主要供應管632，且預冷卻總成602包括定義預 冷卻供應内腔之預冷卻供應管634。主要供應管632及預冷 卻供應管634可分別在第二插塞628處包括主要供應近端 開口 6 3 6及預冷卻供應近端開1 636及預冷卻供應近端開口 638分別將主要供應管632及 冷卻供應管634流體連接於開口 630所定義之通道。主 供應管632及預冷卻供應管634自第二插塞628延伸通 管形近端部分622及第一插塞626。管形遠端部分624定 自第一插塞626延伸至主要排出流動路徑之預冷卻膨 腔。預冷卻供應管634延伸稍微超過第一插塞626且終 於預冷卻膨脹腔内之預冷卻遠端開口 64〇處。預冷卻胗 腔據此經由預冷卻供應管634與致冷劑流流體連接，以 得預冷卻排出流動路徑自預冷卻遠端開口 64〇延伸至 排出流動路徑。主要供應管632延伸通過預冷卻膨服月^ 通過樞紐606且延伸至軸6〇4中。自主要供應近端開 延伸至軸的主要供應管632之部分為主要供應管之 一部分。主要供應管632之第二部 刀〈禾圖不）鄰近經 42 201225998 -- 101年1月20日修正替換頁 態而處於血管結構内之冷卻總成（未圖示 - 加壓致冷劑自預冷卻供應管634膨脹至預冷卻膨脹腔 ' 中可冷卻預冷卻膨脹腔且從而冷卻主要供應管632及主要 供應管内之液體致冷劑。若遠離血管結構之進入點進行預 冷卻（例如’若在將加壓致冷劑輸送至血管結構之進入點 之前於控制台中加以冷卻），則來自氛圍之熱可導致經預冷 卻之加壓致冷劑不合需要地升溫。將預冷卻膨脹腔定位於 鄰近樞紐處可減少該種不合需要之升溫。根據本發明技術 0 之若干具體實例組態之預冷卻總成可具有足以允許預冷卻 恥脹腔内之膨脹致冷劑與預冷卻膨脹腔内之主要供應管之 一部分内的加壓致冷劑之間發生熱傳遞的長度。舉例而 5 ’根據本發明技術之若干具體實例組態之預冷卻腔可具 有大於約10<：111之長度，諸如大於約15(^或大於約25(；111。 根據本發明技術之若干具體實例組態之預冷卻腔具有約20 cm至約30 cm之長度。 在冷部主要供應管632後，來自預冷卻膨脹腔之致冷 t) 劑可匯合炎自Μ山、s、谷& , 口术目排出通道之致冷劑流並排放出排出口 614進 ^ 。圖6B展示指示致冷劑通過排出口 614之流動方向 的第 ~ ^ *5 ¢1 Λ η， 2及指示致冷劑通過預冷卻膨脹腔之流動方 向的第二箭頭644。致冷劑通過排出口 614之流動方向大體 y排出通道對準。相對照地，致冷劑通過預冷卻膨脹腔 ;動方向與排出通道或致冷劑通過排出口 ό 14之流動方 向不對準。 圖7说明與圖6Α至圖6Β之低溫治療裝置600相似的 43 201225998 Γ- ιοί年1月20日修正替換頁 低溫治療裝置700之一部分，不同在於裝置7 00具有與排 出通道流體分離之預冷卻膨脹腔。舉例而言，低溫治療裝 置700包括預冷卻總成702，該預冷卻總成702包括閥704 及使預冷卻膨脹腔與軸604及樞紐606之内部部分流體分 離的第三插塞7〇6。主要供應管632延伸通過第三插塞7〇6 且延伸至軸604中。 箭頭708指示當閥704打開時致冷劑通過預冷卻膨脹 腔之流動方向。當閥704關閉時，預冷卻膨脹腔内之壓力 可增加直至其與預冷卻供應管634平衡，從而使通過預冷 部供應管之流動停止。以此方式，打開及關閉閥7〇4可開 啟或關閉預冷卻。部分打開閥7〇4可調節預冷卻膨脹腔内 之壓力且從而調節通過預冷卻供應管634之致冷劑流及相 關預冷卻溫度。舉例而言，可將致動器71〇可操作地連接 於閥704且經組態以接收來自處理器712之信號。處理器 2可、.二組態以接收來自使用者介面7 14及/或感測器7 16 之L 5虎以才曰引致動@ 7 i 〇完全或增量地打開或關閉閥。舉 ^而口 $測器7 1 6可為相關冷卻總成之溫度感測器。在 個具體實例中，溫度感測器可向處理器7丨2發送信號以 便（a )右冷部總成或鄰近冷卻總成之組織的所偵測溫度高 於所要值’則打開閥704並增加預冷卻；或（b)若冷卻總 成或鄰近冷卻總成之組織的所偵測溫度低於所要值，則關 閉閥704並減少預冷卻。 圖8A至圖8B說明根據本發明技術之另一具體實例組 〜之-有預冷部益、802之低溫治療裝置綱的一部分。接 44 201225998 101年1月20曰修正替換頁 達管形部件608之内部部分以形成預冷卻707^1-- —插塞626 (圖6A至圖6B)可具有挑戰性。預冷卻器8〇2可 -包括連接於主要供應管之分流器來替代第一插塞626及預 冷部供應管634 (圖6B )。舉例而言，預冷卻器8〇2可包括 連接於主要供應管806之分流器804及具有容器近端部分 810及容器遠端部分812之容器8〇8。在此具體實例中，分 流器804將容器802分成容器近端部分81〇及容器遠端部 分812。容器近端部分81〇定義介於開口 63〇輿分流器⑽4 f)之間的近端腔或組合供應内腔，且容器遠端部分812定義 預冷卻膨脹腔。如圖8B中最明確展示，分流器8〇4定義流 體連接於主要供應管806之主要通道814及沿分流器8〇4 周邊之預冷卻通道816。 仍參考圖8B，預冷卻通道816經定大小以產生足以使 致冷劑膨脹並使預冷卻膨脹腔冷卻之壓降。分流器8〇4包 括管形片段8 18及分流插塞82〇。分流插塞82〇位於主要供 應管806之外表面與容器8〇8之内表面之間。可選擇外橫 Ο截面尺寸（例如直徑）略小於容器808之内橫截面尺寸（例 如直徑）的管形片段818。分流插塞82〇可包括例如經組態 以結合至主要供應管806之外表面及容器8〇8之内表面的 黏附材料。 在一個具體實例中，分流器804在容器8〇8中浮動（亦 即其未固定在容器808内），使得預冷卻通道8丨6為分流器 8 04與容器808之内表面之間的環形空間。在其他具體實例 中，分流器可具有不同組態。舉例而纟，分流器可固定於 45 201225998 -~- 101年1月20曰修正替換頁 容器且預冷卻通道可圍繞分流器周邊之僅一部分（諸如彎 曲部分）延伸通過分流器。在其他具體實例中，分流器可 圍繞大體上整個容器圓周連接於容器，且分流器可包括與 分流器周邊向内間隔開之開口。舉例而言，分流器可包括 經組怨以使致冷劑膨脹至預冷卻膨脹腔中之内部開口。 圖9A至圖9B說明除了具有不同的分流器及主要供應 官組嘘以外與圖8A至圖8B之低溫治療裝置800相似之低 溫治療裝置900之一部分。低溫治療裝置9〇〇包括主要供 應管902及包括連接於主要供應管9〇2之分流器9〇6的預 冷卻器904。預冷卻器9〇4亦可包括具有處於分流器9〇6之 相反側上之容器近端部分9丨〇及容器遠端部分9丨2的容器 9〇8。在此具體實例中，分流器9〇6不包括管形片段且可由 例如具有孔之圓柱形材料塊（例如橡膠、聚合物、金屬或 另一材料）建構’主要供應管9〇2可穿過該孔螺合或以其 他方式連接。如圖9B中最明確展示，分流器9〇6可定義沿 分流器906周邊之預冷卻通道9 14。主要供應管9〇2可延伸 通過分流器906 ’且可連接於鄰近開口 63〇之容器近端部分 91〇之内表面。當近端腔處於高壓力下時，將主要供應管 9〇6連接於容器近端部分91〇之可接達部分可用於防止分流 器906及主要供應管902之不合需要之縱向運動。 根據本發明技術之若干具體實例組態之預冷卻總成可 經配置成緊密組態。例如，該預冷卻總成之至少一部分可 在低溫治療裝置之手柄内。圖1〇說明包括處於手_ _6 内之預冷卻總成1 〇〇2及樞紐丨〇〇4的低溫治療裝置1 〇⑽之 46 201225998 , ㈠——，Γ多JJ： 一部分。預冷卻總成1〇〇2包括 ---—~— 匕祜自樞紐1004延伸、通過手 柄10 0 8之底部部分1 〇 1 〇 s 且k伸至經組態以連接於加壓致 冷劑源（未圖示）之蛀哭！ Λ ,。 ;之配接窃1012的可撓管形部件1008。樞 紐1〇〇4可包括延伸通過底部部分ι〇ι〇之細長排出口 1014，且控制線導管1016可自樞紐1_延伸通過底部部 刀1010纟個具體實例中，管形部件⑽8纏繞在排出口 购周圍。手柄！ G G 6亦可被絕緣以防止熱損失至氛圍中並 改良預冷卻效率。
圖11 D兒明在手柄内及手柄周圍具有替代組態之低溫治 療裝置1100之一部分。低溫治療裝置11〇〇包括處於手柄 1106内之預冷卻總成⑽及樞紐謂。預冷卻總成⑽ 包括自樞紐1104延伸且通過手柄n〇6之底部部分111〇的 可撓g形4件11 G8。樞^： i! 〇4彳包括延伸通過底部部分 mo之細長排出口 1112,且控制線導管llu可自枢紐ιι〇4 延伸通過底部部分1110。在一個具體實例中，管形部件ιι〇8 包括與排出口 1112間隔開之螺旋狀部分1116。手柄11〇6 亦可被絕緣以防止熱損失至氛圍中並改良預冷卻效率。 低遥治療裝琶組林 考慮到根據本發明技術之若干具體實例組態之低溫治 療裝置的以上論述，下文參考圖12至圖55描述各種不同 的冷卻總成、閉塞部件及其他低溫治療裝置組件。應瞭解， 以下所述之低溫治療裝置組件及/或以下所述之低溫治療裝 置組件之特定特徵可用於圖1中所示之低溫治療系統i 〇〇 , 用於獨立或自含式手持型裝置中，或用於另一適合系統。 47 201225998 *v * ' - /J « I賞正 為便於 > 彳’本發明巾使用相同參考數字來識別相似或類 似組件或特徵，但使用相同參考數字不暗示該等部分應被 視為相同的。實際上，在本文所述之許多實例中，相同編 號部分在結構及/或功能方面不同。 下文所述之m療裂置組件之若丨具體實例可經组 態以有助於與低溫腎神經調節相關的一或多個治療目標。 例如，下文所述之施藥器之若干具體實例經組態以按所需 局部化或總體治療型樣施加低溫冷卻。所需局部化治療型 2可包括（例如）在腎動脈或腎小口之一或多個縱向片段 處進行部分圓周冷卻。所裳她、A # , |所而總體治療型樣可包括治療部位 處之局部化治療型樣之έ且人。办丨上 .,ι稞之、，且。例如，所需總體治療型樣可 為在與腎動脈或腎小口垂直 置之千面中的部分圓周或完全圓 赭士找 、斤局0Hb或總體洽療型樣，根 1康：發明技術之若干具體實例組態之施藥器可具有一個： 諸如主要熱傳遞部分及次要熱傳遞部分。 二包括㈣樂器之冷卻總成在部署狀態下操作時，施㈣ 之主要熱傳遞部分可具有足以產 /、η 經調節的熱傳遞速率。施藥器之次二;=低溫腎神 間可具有較低熱傳遞速率，諸如不22:分在操作期 低溫腎神經調節的熱傳遞速率n ^療上有效之 傳遞部分的定位可對庫於所需 .....部分及次要熱 所需局部化或總體治療型揭。 下文所述之施藥器之若干具體 ’、7 主要熱傳遞部分及次要熱傳遞部分之」、經組態以影響 徵可包括（例如）與以下相關的特徵之·二的特徵。該等特 特微.（a)施藥器内之差異 48 201225998 斜产刑埶楂、豳 1〇1年1月2〇曰修正替換頁 广、、傳遞;(b)、經由施藥器之差異傳導1^^^ 或（C )施樂器與治療部位處的腎動脈或腎】口 ，及 接觸或間隔。與差1對流型埶傳遞 ’、口之間的差異 遞相關之特徵可包括r如 °紅組恶以選擇性地引導致冷劑向施藥 脹的致冷劑供應管及孔口。與經由施举同部分膨 傳遞相關之特徵可包括（例如）其他傳導型熱 丨札咏Q例如，非Α 亂球及具有低冷卻位準之氣球）、 7 盘》>拍油、* 珉（例如低熱傳導 Ο 丰及间熱傳導率材料）、差異厚度（例如氣球壁厚）及絕孰 、，構（例如氣球内或連接於氣球壁之細長絕熱部件與施 藥器與腎動脈或腎小口之間的差異接觸或間隔相關之特徵 可包括（例如）其他氣球及複雜氣球之特性，諸如形狀（例 如螺旋狀、彎曲、縱向不對稱及徑向不對稱）、表面差異（例 如凹區、溝槽、突起及突出物）及差異膨脹（例如部、分受 限制之膨脹）。 下文所述之施藥器之若干具體實例亦經組態以有助於 定大小，諸如在減少（例如低剖面）橫截面尺寸下遞送及 在適合向具有不同大小之腎動脈及/或腎小口提供治療上有 效之治療的橫截面尺寸下部署。舉例而言，下文所述之施 藥器之若干具體實例包括當相關冷卻總成呈遞送狀態時至 少部分收縮且當相關冷卻總成呈部署狀態時至少部分膨脹 的氣球。與定大小相關之特徵可包括（例如）氣球組成（例 如順應性及非順應性材料）、其他氣球及複雜氣球之特性， 諸如形狀（例如順應性及非順應性形狀）。非順應性材料（例 如聚對苯二甲酸乙二酯）可具有（例如）約〇%至約30。/〇的 49 201225998 順應性（例如彈性）。順應性材料（例如聚 他熱塑性彈性體）可具有（例如）'約30%至約5〇〇%的順應 性。非順應性材料與順應性材料相比典型地具有更大強度 (例如更高壓力等級）。下文所述之施藥器之若干具體實例 可經組態以有助於對腎動脈及/或腎小口進行所要程度之閉 塞。舉例而言，下文所述之施藥器之若干具體實例經組態 以部分閉塞，從而在不阻止血流通過治療部位的情況下在 T療部位施加用於腎神經調節的治療上有效之冷卻。與部 分閉塞相關之特徵包括（例如）複雜氣球之特性諸如形 狀（例如螺旋狀、彎曲、縱向不對稱及徑向不對稱）及差 異膨脹（例如部分受限制之膨脹）。關於某些治療，可能需 要完全閉塞，諸如完全或幾乎完全堵塞通過腎動脈或二、 口之血流P與完全閉塞相關之特徵可包括 ^目關之任何適合特徵。如下文所述，根據本丄;： 右干具體實例組態之低溫治療裝置可包括閉塞部件，諸如 冷卻總成之可膨脹部件（例如定義膨脹腔之氣球）或獨立 的閉塞部件（例如鄰近冷卻總成）。閉塞部件可與本文所述 =何適合施藥器組合以協同與施藥器相關之特徵而提供 閉塞。 ” 2據本發明技術組態之冷卻總成可包括利用鄰近施藥 二=7凍及/或液體血液來促進與低溫腎神經調節相關之一 ϊ rrt療目標的結構。鄰近施藥器之冷束及/或液體血液 了衫曰：如熱傳遞、定大小及閉塞之因素。舉例而言，若 干具體貫例可經組態以冷凍施藥器周圍之血液以產生完全 50 201225998 或部分閉塞。在-些情況下，可經由冷凍 有j於约〇.8 mm、1 mm或L2 mm之厚度的冷凍血液層） /進行m療上有效之冷卻。氣球可經組態以使得在氣球之 主：熱傳遞―分與腎動脈或腎小口之間形成具有可藉以進 療上有效之冷卻之厚度的冷凍血液。舉例而言，此層 可有=於&大小或所要程度的閉塞。此外，氣球可經組態 以使什在-人要熱傳遞部分與腎動脈或腎小口之間形成具有 Ο Ο 無法藉以進行治療上有效之冷卻之厚度（例如大於約0.8 mm 1 mm或h2 mm之厚度）的冷来企液。該等氣球可包 括例如凹入部分及非凹入部分及如下文更詳細描述之其他 適合結構。 U1S_SJLS. 圖至圖16B說明可使用差異對流型熱傳遞來影響治 療之低溫治療裝置的若干具體實例。與施藥器内之對流型 熱傳？關之特徵可有助於低溫腎神經調節之一或多個治 療目“ ’諸如所需局部化或總體治療型樣。該等特徵可包 括（例如）經組態以選擇性地引導致冷劑向施藥器之不同 部分膨脹的致冷劑供應管及孔口。 圖U說明在定義排出通道之長型軸12〇6之遠端部分 1204處包括冷卻總成1202的低溫治療裝置1200之一部 分。如上文所述’遠端部分削可具有台階12〇8,且冷卻 總成1202可包括具有複數個熱傳遞部分（個別地定義為 12=至12間之施藥器_。施㈣121〇亦m2 有认頸部1214之氣球1212，且氣球咖可定義經組態 51 201225998 以產生並遞达低溫冷卻之膨脹腔。裝置12〇〇可進一步包括 、’田長引V »卩件1216a、定義第—供應内腔之第一供應管1218 及定義第二供應内腔之第二供應管122〇。引導部件i2ih 可定義經成型以接收引導線m6b之引導線内腔，如上文 更詳細描述。關於本文所述之其他低溫治療裝置組件所述 之引導部件可被類似組態，但為了清楚說明，通常未圖示 相關引導線。在所說明之具體實例中，引導部件i2i6a具有 筆直末端且延伸至遠端頸部1214。或者’引導部件121以 可包括圓形末端及/或延伸超過遠端頸部i2i4之末端。類似 地，在本文所述之其他低溫治療褒置組件中，退出氣球之 遠端部分之引導部件及/或供應管之所說明之末端可具有各 (例如非㈣性形狀）且可相對於氣球之遠端 頸部延伸不同距離。 第-供應管m8可包括第—傾斜遠端部分1222,且冷 卻總成贈可包括處於第—傾斜遠端部分咖之末端的 ^孔口 1224。類似地，第二供應管1220可包括第二傾斜 返i而部分1 2 2 6，且冷卻姆忐可a + 〜、成了已括處於第二傾斜遠端部分 之末端的第二孔口 1228。所呤bh s μ — 所5兒明具體實例之第一傾斜遠端 :刀1222及弟二傾斜遠端部分1226沿冷卻總成廣之長 隔開且關於冷卻總成咖之長度徑向間隔開。在 :二其他具體實例中，第-傾斜遠端部分1222及第二傾斜 广…2 2 6具有相同縱向及/或徑向位置或另一組態。當 ::總成1202呈部署狀態時，致冷劑可流過第-供應管 及第二供應f 122°’分別流過第—傾斜遠端部分1222 52 201225998 及第二傾斜遠端部分1226,且分別流出第一^-口 1224及第 二孔口 1228。第—傾斜遠端部分助及第：傾斜遠端部分 1226可分別向熱傳遞部分工 ZUa及121ld引導膨脹之致冷 劑。因此，當致冷劍；；奋屮筮 田又7劑机出第一孔口 1224及第二孔口以28 Ο Ο 時，熱傳遞部分1211a&12Ud相對於施藥器i2i〇之其他 熱傳遞部分可具有較高總體熱傳遞速率，尤其是對流型熱 傳遞速率。此熱傳遞速率變化可對應於所要冷卻型樣，諸 如在施1#器1210之-些或所有縱向片段處之部分圓周冷卻 型樣。熱傳遞速率差異可視距熱傳遞部分12以及12叫 之距離而變化。熱傳遞速率 卞<功此上顯者的差異可區分埶 傳遞部分mla與熱傳遞部分12lu，熱傳遞部分i2ii j '上與熱傳遞部分12山周向相對。類似地，熱傳遞速率之 功能上顯著的差異可區分埶傳搋 …得邈邛分121 Id與熱傳遞部分 1211b’熱傳遞部分1211b *栌 大體上與熱傳遞部分1211d周向 相對。在若干具體實例中，埶傳 …、得遲#刀12Ua及i211d具有 足以產生治療上有效之腎神經調節的熱傳遞速率，而二 遞部分1211b及1211c具有不# w & … ,不足以產生治療上有效之腎神經 調節的熱傳遞速率。 第一供應管1218及第-徂庙 弟一i、應官1220可經組態以（例 如）引導致冷劑在偏離施藥琴 ε ^ 盗1210之長度或冷卻總成1202 之長度約45〇之角度下膨脹。. ^在右干其他具體實例中，一 多個供應管經組態以在相對於 相對於施樂器或冷卻總成之長度約 15。至約90。之角度（諸如約 長度約 J川至約45。，或約30。至約40。） 下引導致冷劑。此外，第一供雍 i、應官1218與第二供應管122〇 53 101年1月20日修正替換頁 201225998 相比可處於不同角度。根據本發明技術之若干具體實例組 態之冷卻總成的第一孔口 1224與第二孔口 1 228之間的縱 向距離可為（例如）約1 mm至約20 mm，諸如約2 mm至 約15 mm，或約3 mm至約10 mm。 根據本發明技術之若干具體實例組態之冷卻總成可替 代地包括具有彎曲及/或螺旋狀部分之供應管或供應内腔。 圖13說明在定義處於遠端部分13 04末端之排出通道開口 之長型軸1306之遠端部分1304處包括冷卻總成13〇2之低 溫治療裝置1300之一部分。遠端部分13〇4可具有台階 1307,且冷卻總成1302可包括具有第一熱傳遞部分13〇9 及第二熱傳遞部分1310之施.藥器13〇8。第一熱傳遞部分 1309及第二熱傳遞部分131〇為細長的且圍繞冷卻總成 i3〇2之長度徑向間隔開。施藥器13〇8亦可具有可定義經組 嘘以產生並遞送低溫冷卻之膨脹腔的氣球1311。裝置 可進一步包括細長引導部件1312及沿軸13〇6之長度延伸
=供應管13丨3。在氣球1311内，供應管1313可包括退 遠端部分1304且包繞在遠端部分13〇4周圍（例如，遠 部分1304可定義螺旋狀部㈣14之中心軸線）的螺旋 部分1314。冷卻總成1302可包括沿螺旋狀部分1314橫 間隔開之複數個孔π (個別地識別為131&至1316 + 斤况月之具體實例中’若螺旋狀部分^ m變直，則孔 1 3 1 6 a至1 3 1 6 e將大^'壮 人體上徑向對準。在此具體實例中，螺. 狀部分1314之形狀使得孔口 13i6a $ ^ ’、 至1316e指向不同徑1 方向。在其他具體實例中’螺旋狀…3i4可具有不… 54 201225998 101年1月20日修正替換頁 目及/或定向之孔口 13 16a至13 16e。 — 與在供應管13 12為筆直的情況相比，螺旋狀部分Ul4 — 將孔口 131 6a至131 定位於更接近氣球1311處。此可使 退出孔口 1316a至13 16e之致冷劑以更高速度接觸氣球 1 3 11並增加在氣球丨3丨丨之相應熱傳遞部分處之對流冷卻 量。此亦可提供對致冷劑最初接觸氣球1311之處的大小及 間隔之更多控制。根據本發明技術之若干具體實例組態之 冷卻總成可包括當冷卻總成呈部署狀態時與冷卻總成之中 〇 〜縱向軸線間隔大於約0.01 mm (例如大於約〇. 1 mm、大 於約〇. 5 mm或大於約1 mm)之孔口。舉例而言，若干具 體實例中之孔口在冷卻總成呈部署狀態時可距冷卻總成之 中心縱向軸線約0.01 mm與約4 mm之間或約〇」mm與約 2 mm之間。類似地，根據本發明技術之若干具體實例組態 之冷卻總成可包括當冷卻總成呈部署狀態時與氣球間隔小 於約4 mm (例如小於約2 mm、小於約1 mm或小於約〇 $ mm )之孔口。舉例而言，若干具體實例中之孔口在冷卻總 °成呈部署狀態時可距氣球約0.1 mm與約4mm之間或約0.5 mm與約2 mm之間。此外，根據本發明技術之若干具體實 例組態之冷卻總成可包括孔口，該孔口經定位以使得在該 孔口處且與中心縱向軸線垂直之平面中，冷卻總成之中心 縱向軸線至該孔口之距離不少於該中心縱向轴線至氣球内 表面之距離的約20% (例如不少於約25%、4〇%或6〇%)。 在所說明之具體實例t，孔口 1316a、m6c、m6e 大體上指向氣球1311之上半部，而孔口 Ul6b、1316d大體 55 201225998 101年1月20日修正替換頁 上指向氣球1311之下半部。當冷卻總成13〇2呈部署狀態 時，通過孔口 13 1 6a、1 3 1 6c、1 3 1 6e之致冷劑流產生第一熱 傳遞部分1309，而通過孔口 1316b、I316d之致冷劑流產生 第二熱傳遞部分1310。第一熱傳遞部分13〇9及第二熱傳遞 4分13 10可由於該致冷劑流而相對於施藥器丨3 〇 8之其他 熱傳遞部分具有較高總體熱傳遞速率，尤其是對流型熱傳 遞速率。此熱傳遞速率變化可對應於所要冷卻型樣，諸如 在施藥器1308之一些或所有縱向片段處之部分圓周冷卻型 樣。在若干具體實例中，第一熱傳遞部分13〇9及第二熱傳 遞部分13 1 0具有足以產生治療上有效之腎神經調節的熱傳 遞速率，而處於第一熱傳遞部分13〇9與第二熱傳遞部分 13 10之間的施藥器1308之部分具有不足以產生治療上有效 之腎神經調節的熱傳遞速率。 圖14說明主要在排出組態方面不同於圖13之裝置 1300的低溫治療裝置1400之一部分。裝置14〇〇包括處於 定義排出通道之長型軸1406之遠端部分14〇4處的冷卻總 成1402。遠端部分1404可具有台階14〇7、複數個排出開 口 及圓形末端1409。冷卻總成14〇2 uu之施藥ϋ刚，氣球1411具有遠端頸部1412，= 球1411玎定義經組態以產生並遞送低溫冷卻之膨脹腔。裝 置議f進-步包括沿轴1406之長度延伸且延伸至氣球 1411中之供應管⑷3。在氣球14U内，供應管ΐ4ΐ3可包 括退出遠端料14G4且包、繞在遠端部分14()4周圍（例如， 遠端部分1楊可定義螺旋狀部分1414之中心軸線）的螺 56 201225998 r--——- 101年1月20日修正替換頁 旋狀部分14 14。螺旋狀部分i 4丨4之螺旋狀線圈可定位於排 出開口 1408之間。冷卻總成14〇2可包括沿螺旋狀部分i4i4 ' 橫向間隔開之複數個孔口（個別地識別為1416a至1416d)。 在所說明之具體實例中，遠端部分14〇4充分狹窄以使螺旋 狀部分1414在大體上不延伸超過鄰近遠端部分14〇4之軸 1406之直徑的情況下包繞在遠端部分14〇4周圍。據此，冷 卻總成1402在遞送狀態下可經組態以裝配在根據軸丨4〇6 疋大小之遞送外鞘内。複數個排出開口丨4〇8可有助於排出 〇物流動並減輕與遠端部分1404之定大小相關之任何流動限 制因此如上文所論述，進入排出通道之相對較高密度 之已膨脹致冷劑可在不一定造成背壓不當增加的情況下允 许送端部分1404減小。 與圖13之裝置13〇〇之孔口 1316a至i316e相似，所說 明之具體實例中之孔口 M16a至1416d沿螺旋狀部分1414 橫向間隔開。然而，與圖13之裝置13〇〇之孔口 1316&至 1316d不同，所說明具體實例中之孔口 14Ua至l4Ud經組 Ο態以在冷卻總成1402之長度周圍按不同徑向方向引導致冷 劑流。特定言之，孔口 1416a至1416d經組態以在徑向間隔 約90。之增量的方向中引導致冷劑流。孔口 141仏至 經定大小以使相應熱傳遞部分具有大於約90。之圓弧。因 此’對應於孔口 1416&至1416d之熱傳遞部分之投影圓周大 體上為完全圓周的，而在冷卻總成14〇2之特定縱向片段中 為部分圓周的。 如上文參考圖13所論述，將主要致冷劑膨脹區域定位 57 201225998 - • 101年1月20日修正替換頁 於更接近氣球處可有助於對流型熱傳遞。圖15A至圖15B °兒月亦可經組‘癌以將主要致冷劑膨脹區域定位於更接近氣 球處之低溫治療裝置ls〇〇之一部分。裝置包括處於 定義排出通道之長型軸1 506之遠端部分1 504處的冷卻總 成15〇2。遠端部分15〇4可具有台階ι5〇7，且冷卻總成15〇2 可包括具有可定義經組態以產生並遞送低溫冷卻之膨脹腔 之外部氣球1510的施藥器15〇8。裝置15〇〇可進一步包括 供應管1512及内部氣球1514。供應管1512具有圓形末端 1516且可軸15〇6之長度延伸並通過外部氣球ΜΗ之遠 鈿4刀内邛氣球1514在外部氣球151〇内圍繞供應管HU 之一部分延伸。在根據本發明技術組態之若干其他具體實 例中，供應f 1512終止於内部分佈器（諸如内部氣球⑸4) 内’及/或邊裝置可包括可延伸通過内部氣球i 5 Μ並通過外 部氣球mo之遠端部分的引導部件。再次參考圖μ至圖 15B中所示之裝置15〇〇之具體實例，内部氣球15“内的供 Μ 1512之部分可包括供應管孔Μ川。冷卻總成⑽ 可包括以螺旋狀排列或其他適合排列分佈於内部氣球⑸4 上之内部氣球孔口 152〇。内部氣球孔σ 152〇可為例如内部 氣球⑸4中之雷射切孔。當冷卻總成⑽呈遞送狀離時°， 外部氣球1510及内部氣球ι514可至少 遞送外鞘内。 Ν刀收縮以裝配在 當冷部總成1S02呈部署狀態時， 1 S 1 9 4，Μ Μ @ Μ 夂冷劑可自供應管 15!2流過供應官孔口 1518並流入内部氣球 管孔口 1518可足夠大以允許致冷劑進入内部氣球：: 58 外之内部氣球15 14内致冷劑絕 1 5 14内之供應管部分内之致冷劑 約100%，諸如約20%至約100%或 自由通道面積（等於内部氣球孔口 可小於第二自由通道面積（等於供 通道面積）。可選擇内部氣球孔口 控制第一自由通道面積。類似地， 201225998 不使顯著部分之液體致冷齊】 生液體-氣體相變。舉例而古 〇 101年1月20日修正替換頁 (例如大部分致冷劑）^ ’在部署狀態下，供應管1512 對蒸汽壓力可為内部氣球 絕對蒸汽壓力的約40%至 約33%至約1〇〇〇/0。第一 1 520之總自由通道面積） 應管孔口 1 5 1 8之總自由 1520之大小及/或數目來 可選擇供應管孔口 15 1 8 ”20可經組態以冷卻大體上螺旋狀熱傳遞部分 之大小及/或數目來控制第二自由通道面積。致冷劑可自内 部氣球1514膨脹通過内部氣球孔口 152〇以冷卻施藥器 1 508之-或多個相應熱傳遞部分。詳言之，内部氣球孔口 圖 至圖16B說明在外部氣球形狀方面不同於圖 15A之冷卻總成1500的低溫治療裝置16〇〇 包 括冷卻總成1⑽，該冷卻總成⑽包括具有外部氣球1606 ◎之施藥器1604,該外部氣球具有升高螺旋狀部分16〇8及凹 入部分1610。升高螺旋狀部分咖之内表面可經組態以接 收來自内部氣球孔口 1520之膨脹致冷劑，且升高螺旋狀部 分1608之内表面形狀可有助於使增加之對流冷卻局部化於 升南螺旋狀部分16G8處。凹人部分161()大體上經組態成 不接觸腎動脈或腎小口。使增加之對流冷卻局部化於升高 螺鉍狀邛刀1 606可有助於冷卻效率以及冷卻位置選擇性。 升高螺旋狀部分1608可對應於與施藥器1604之其他熱傳 59 201225998 101年1月20日修正替換頁 遞部分（諸如對應於凹入部分161〇之熱傳 有較局熱傳遞it率之熱傳遞部分。|例而纟，在_作期間， 升高螺旋狀部分16〇8可對應於具有足以產生治療上有效曰之 腎神經調節之熱傳遞料的熱傳遞部分，而_器、之另一 熱傳遞部分（例如’對應於凹入部分1610之熱傳遞物 具有不足以產生治療上有效之腎神經調節的熱傳遞速率。 傳導型熱僵诚 圖17A至圖22B說明可使用差異傳導型熱傳遞來影響 治療之低溫治療裝置的若干具體實例。與經由施藥器之； 導型熱傳遞相關之特徵可有助於低溫腎神經調節之„或多 個治療目標，諸如所需局部化或總體治療型樣。在若干具 體實例中’該等裝置使用絕熱部件控制傳導。與經由施藥 器之差異傳導型熱傳遞相關之特徵可包括（例如）其他氣 求（例如，非冷卻氣球及具有低冷卻位準之氣球）、差異組 成（例如，低熱傳導率及高熱傳導率材料）、差異厚度（例 如’ C球壁厚）及絕熱結構（例如，氣球内或連接於氣球 壁之細長絕熱部件^ 〃 圖17A至圖17B說明在定義排出通道之長型軸i7〇6 通端部分1704處包括冷卻總成17〇2的低溫治療裝置工了 之一部分。遠端部分1704可具有台階17〇7，且冷卻總 17〇2可包括具有經組態以接觸腎動脈或腎小口之氣球η :施藥器17〇8。施藥器17〇8可進一步包括複數個細長絕 部件丨711 ’該等細長絕熱部件之長度大體上平行於冷卻 成Π02之長度且圍繞冷卻總成丨7〇2之圓周徑向間隔開 60 201225998 101年1月20曰修正替換頁 氣球1 7 1 〇可定義經組態以產生並遞送低温冷卻之膨脹腔。 裝置1700可進一步包括沿軸1706之長度延伸且延伸至氣 ‘ 球1710中的供應管17 12，且該冷卻總成1 702可在供應管 1712之末端包括孔口 1714。在冷卻總成1702呈部署狀態 時進行操作期間，絕熱部件1711可減少通過氣球ι71〇之相 鄰部分的傳導冷卻。舉例而言，介於絕熱部件1 7丨丨之間的 氣球1710之部分可具有足以產生治療上有效之腎神經調節 的熱傳遞速率，而絕熱部件1711處之氣球部分可具有較低 〇 熱傳遞速率’諸如不足以產生治療上有效之腎神經調節的 熱傳遞速率。絕熱部件1711可為細長的且大體上沿施藥器 1 708之部分的長度連續。據此，對應於絕熱部件丨7丨〖之間 的氣球1 71 〇之部分的熱傳遞部分在冷卻總成} 7〇2之縱向 片段處可為大體上非圓周的。 熱聚合發泡體（例如聚胺甲酸酯發泡體） 中，絕熱部件1 7 11可與氣球1 71 0整體地 1710 〇 絕熱部件1711可包括熱傳導率低於或等於氣球171〇 之原材料之熱傳導率的原材料。在若干具體實例中，絕熱 部件1711具有與氣球1710不同的組成且連接於氣球咖 〇之内表面。若干其他具體實例可包括組成上與氣球1710相 似（例如，相同）或不同的絕熱部件1711。適用於根據本 發明技術之若干具體實例組態之絕熱部件的原材料包括絕 I )。在若干具體實例 地形成或連接於氣球 圖18A至圖18B說明除絕熱部件之組態以外與圖17八
至圖17B之裝置 61 201225998 --—~ 101年1月20日修正替換頁 根據本發明技術之若干具體實例組態之絕在遞^ ~— 態下可具有不同於部署狀態下之絕緣性質。舉例而言，在 部署狀態下，絕熱部件可經組態以填充有填充材料。裝置 18 00包括具有施藥器18〇4之冷卻總成18〇2，該施藥器具 有可疋義經組態以產生並遞送低溫冷卻之膨脹腔的氣球 1806。施藥器1804亦包括複數個絕熱部件18〇8。裝置18〇〇 可進一步包括填充管181〇,且絕熱部件18〇8可經組態以在 部署狀態下經由填充管181〇得以填充。在所說明之具體實 例中，填充管1810包括主要部分1812及4個分支1814， 其中該等分支流體連接主要部分與絕熱部件i 8〇8中之一 者。絕熱部件1808及填充管181〇與氣球18〇6内之膨脹腔 流體分離。 填充管1810具有經組態以接收來自血管結構外之填充 ㈣源（未圖示）之填充材料的近端部分（未圖示）。填充 g 1 8 1 G及絕熱部件i8G8可經組態以在遞送狀態下完全、 大部分或部分收縮。此組態 流體填充材料而不需要排放 實例可包括大體上不可收縮 該填充管之經替換氣體或液 術之若干具體實例組態之填 填充口，諸如包括注射器配 態以用含有填充材料之注射 接器。該填充口可經組態以 期間及/或之後減少（例如， 可用於允許在遞送狀態下引入 經替換之氣體。若干其他具體 之填充管及經組態以接收來自 體的絕熱部件。根據本發明技 充管之近端部分可流體連接於 接器之填充口，諸如包括經组 器之針刺穿之膜片的注射器配 (例如）在填充材料通過之前、 防止）空氣通過。然而，在若 62 201225998 干具體實例中，空Λ 匕w日修正替換頁 之若干具體實例（包括填充材料。根~ 包括填充管之低ir;本λ所λ之該等具艘實例）組態之 態。適用於根據本發明技術置之的若其干他具組想件實〇類似方式組 療裝置的填充材料包括2,右干具體實例组態之低溫治 仆生物與二1 (例如鹽水）、氣體（例如空 ” f月f生材料及不透射線材料（例如造影劑）。 發明技術之若干且體實H不4個絕熱部件，但根據本 Ο 卞”體實例组態之冷卻總成可包括任何適合 欠目之、、.邑熱4件’諸如至少一或多個絕熱部件。此外，根 據本發明技術之若干具體實例組態之絕熱部件大體上可為 獨立元件或單一元件夕邱八 。 ·、'、 件之口Ρ刀，且可具有各種適合形狀。 圖19Α至Bj 19C說明低溫治療裝| 19〇〇之一部分。參 考圖19AH 19〇〇可包括處於定義排出通道之長型轴 1906之遠端部分19〇4處的冷卻總成19〇2。遠端部分⑽4 y具有台階1907,且冷卻總成1902可包括具有可定義經組 態以產生並遞送低溫冷卻之膨脹腔之氣球191〇的施藥器 1908 °裝置19GG可進-步包括沿軸19G6之長度延伸且延 伸至氣球191 0中的供應管1912，且該冷卻總成1902可包 括處於供應管1912之末端處的孔口丨9丨4。裝置丨9〇〇可進 一步包括螺旋狀絕熱部件丨9丨6，該絕熱部件可為（例如） 在氣球1910之内表面處具有額外厚度的氣球ι91〇之較厚 部分（亦即氣球i 91 〇之外表面大體上可為平滑的，或以其 他方式在螺旋狀絕熱部件191 6處及螺旋狀絕熱部件丨9 i 6 周圍為平坦的在冷卻總成1902呈部署狀態時之操作期 63 201225998 --—— 101年1月20曰修正替換頁 間’螺旋狀絕熱部件1916可對應於與施藥^-- 部分相比具有較低熱傳遞速率的施藥器1908之熱傳遞部 分。舉例而言，遠離螺旋狀絕熱部件1916之施藥器19〇8 之部分的熱傳遞速率在操作期間可足以產生治療上有效之 腎神經調節，而施藥器1908之在螺旋狀絕熱部件1916處 之部分的熱傳遞速率可能不足以產生治療上有效之腎神經 調節。圖BB及圖19C為施藥器Dos之不同縱向位置處之 橫截面圖。如圖19B及圖19C中所示，螺旋狀絕熱部件l9i6 之圓周位置沿冷卻總成1902之長度而變化以使得氣球ΐ9ι〇 之遠離螺旋狀絕熱部件1916之部分在沿冷卻總成19〇2之 長度之縱向片段中大體上為非圓周的。 圖20A至圖20C說明除絕熱部件形狀以外與圖19八至 圏19C之裝置1900相似之低溫治療裝置2〇〇〇之一部分。 參考圖20A，裝置2000,包括具有施藥器2〇〇4之冷卻總成 20〇2，該施藥器具有可定義經組態以產生並遞送低溫冷卻 之膨脹腔的氣球2006。施藥器2〇〇4亦包括大體上類似交纏 雙螺旋（例如交纏之右手螺旋及左手螺旋）的絕熱部件 2008。施藥器2〇〇4之在絕熱部件2〇〇8處之熱傳遞部分大 體上將施藥器2004之熱傳遞部分與絕熱部件2008隔離 開。絕熱部件2008可經組態以當冷卻總成2002在遞送狀 態與部署狀態之間移動時與氣球鳩n縮及/或膨 脹。舉例而f，若氣球2006大體上為可撓且非順應性的， :絕熱部件2008可大體上可撓且為順應性或非順應性的。 * 求2 Ο 〇 ό大體上為順應性的，則絕熱部件2 〇 〇 8可大體 64 201225998 上為順應性的以便協同彔社---—~ J孔球2006 —起順應性地膨脹及收 縮圖17Α至圖18Β中所示之絕熱部件1716、1808及圖 19Α至圖19Β中所示之螺旋狀絕熱部件1916可以類似方式 相對於相貞氣球mo、1806、191〇加以組態。在本發明技 術之若干具體實例中，絕熱部件之彈性模數為相應氣球之 彈性模數的約5G%與約15G%之間，諸如約观與約140% 之間或約3 3 %與約1 3 〇 %之間。 Ο Ο 、根據本發明技術之其他具體實例組態之絕熱部件可完 全或部分連接於相應氣球，或在其他具體實例中，絕熱部 件不連接於氣球◊當絕熱部件僅部分連接於或不連接於相 應氣球時，相應氣球之膨脹及/或收縮可與絕熱部件相對無 關。圖21A至圖21C說明包括處於定義排出通道之長型軸 2 106之遠知部分2 1 〇4處之冷卻總成2丨〇2的低溫治療裝置 2100之一部分。遠端部分21 可具有台階2107及圓形唇 緣2108。冷卻總成21〇2可包括具有氣球211〇之施藥器 2109’氣球2110具有遠端頸部2111，且氣球211〇可定義 經組態以產生並遞送低溫冷卻之膨脹腔。裝置2丨〇〇可進一 步包括細長引導部件2112及沿軸2106之長度延伸並延伸至 氣球211〇中的供應管2114。冷卻總成21〇2可包括處於供 應g’之末端的孔口 2 11 6。在所說明之具體實例中，引導部 件2112延伸至遠端頸部2in。施藥器21〇9進一步包括第 一細長絕熱部件2118及第二細長絕熱部件2120。第一細長 絕熱部件2 11 8及第二細長絕熱部件2 12〇不連接於氣球 2 11 0 °作為替代，第一細長絕熱部件2 11 8及第二細長絕熱 65 201225998 101年1月20日修正替換頁 部件2120連接於遠端部分21〇4之内表面 當冷卻總成·呈部署狀態時，第—絕熱2 及第二絕熱部件2120可響應於重力而相對於氣球211〇移 動。第-絕熱部件2118及第二絕熱部件⑽可在 ^ 内沈降時在圓形唇緣测之上移動。如圖Μ中：干1 一絕熱部件2U8及第二絕熱部件212〇可沿氣球2ιι〇 部部分沈降。如圖㈣中所示’第—絕熱部件“η及第二 絕熱部件2120具有類似圓化三角形之橫截面面積。在其他 具體實例巾’類似絕熱部件可具有不同的橫截面面積:、圓 化三角形橫截面面積可尤其適用於增加大體上未連接之絕 熱部件之側面與氣球之内表面的接觸面積，同時防止多個 大體上未連接之絕熱部件重疊。參考圖21c，展示呈遞送狀 態的處於遞送外鞘2122内之裝置21〇〇。如圖21c中所示， 在遞送狀態下，第一絕熱部件2118及第二絕熱部件212〇 可與氣球2110 —起收縮。 圖22A至圖22B說明除絕熱部件之組態以外與圖21A 至圖21C之裝置2100相似之低溫治療裝置22〇〇之一部分。 裝置2200包括具有施藥器2204之冷卻總成2202，該施藥 器具有可定義經組態以產生並遞送低溫冷卻之膨脹腔的氣 球2 2 0 6。施藥器2 2 0 4亦包括第一細長絕熱部件2 2 0 8及第 二絕熱部件2210。裝置2200可進一步包括填充管2212， 且第一絕熱部件2208及第二絕熱部件22 1 0可經組態以在 部署狀態下經由填充管22 1 2加以填充。填充管22 1 2可包 括樞紐22 1 4，填充管22 1 2在樞紐22 14處分支成第一絕熱 66 201225998 上丁 i 口 部件2208及第二絕熱部件2210。如上文參考圖18A至圖 18B中所不之裝置18〇〇之絕熱部件18〇8所論述，第一絕熱 部件2208及第二絕熱部件221〇及填充管2212可與氣球 2206流體分離"真充管2212可具有經組態以接收來自血管 =構外之填充材料的近端部分（未圖示）。填充管2212及 \絕熱部件纖及第二絕熱部件㈣可經組態以在冷 礼成2202呈遞送狀態時完全、大部分或部分收縮。 ο 括=本發明技術之若干具體實例組態之冷卻總成可包 產生=個具有各種適合形狀之絕熱部件以在施藥器周圍 生不同型樣之熱傳遞部分 在絕熱部件處大體… §，可選擇型樣以便 局部化對於腎^ 之熱傳遞部分可足夠大以充分 得對於4 周節而言治療上有效之冷卻（例如，使 于野於腎神經調節而言户 ^ 熱部件處跨過埶傳波邮^7、有效之冷卻大體上不會在絕 以便例如與絕熱部件間隔門之执卜^乍為替代，可選擇型樣 ❹ 仃用於腎神經調節的治/刀足夠大以允㈣ 比例，因此若與絕埶a 之冷部。熱傳遞與面積成 過熱傳遞部分間隔開之熱傳遞部分過小，則通 神經調節心==總熱傳遞可能不足以產生對於腎 縻上有效之冷卻。 圖23A至圖37句 干具體實例，該等複雜二:复有雜助氣球之低溫治療襄置的若 闕之-或多個治療 於與低溫腎神經調節相 樣、定大f ’、 τ ’諸如所需局部化戋油妒▲ * 疋大小及部分閉塞。複 次〜體治療型 ”讯球可具有各種適合特性， 67 201225998 --— 101年1月20曰修正替換頁 諸如形狀（例如螺旋狀、曲線、縱向不對稱^徑向不對' 表面差異（例如凹區、溝槽 '突起及突出物）及差異膨脹 (例如部分受限制之膨脹）。 圖23A至圖23B說明包括處於定義排出通道之長型轴 23 06之遠端部分2304處之冷卻總成2302的低溫治療裴置 2300之一部分。遠端部分2304可具有台階2307、第一排 出口 2308、第二排出口 23〇9及圓形末端231〇。冷卻總成 23 02可包括具有定義第一膨脹腔之第一氣球23 12及定義第 二膨脹腔之第二氣球2313的施藥器2311。第一氣球2312 及第二氣球23 13分別經由第一排出口 2308及第二排出口 2309流體連接於排出通道。裝置2300可進一步包括沿軸 2306之長度延伸的供應管2314，且冷卻總成Μ”可進— 步包括第一孔口 2316及第二孔口 2318。第一孔口 2316與 第一排出口 2308對準以使得致冷劑膨脹通過第一排出口 2308並進入第一氣球2312’且第二孔口 2318與第二排出 口 2309對準以使得致冷劑膨脹通過第二排出口 2309並進 入第二氣球23 13。 第一氣球2312及第二氣球2313沿冷卻總成2302之長 度間隔開且經組態以沿冷卻總成23〇2之長度橫向膨脹跨越 不同部分圓弧《當冷卻總成23〇2呈部署狀態時，第一氣球 2312可經組態以接觸腎動脈或腎小口内表面之第一部分圓 周部分，且第二氣球23 13可經組態以接觸腎動脈或腎小口 内表面之第二部分圓周部分。第一部分圓周部分及第二部 分圓周部分在垂直於腎動脈或腎小口之長度的平面中可具 68 201225998 - 101年1月20曰修正替換頁 有完全圓周組合投影。據此，當治療要求^縱向片段處~~ 部分圓周冷卻及完全圓周總體冷卻型樣時，冷卻總成23〇2 '可經組態以有助於該治療而不需在治療期間重新定位冷卻 總成23 02。 虽第一氣球23 12及第二氣球23丨3均呈部署狀態時， 其可向腎動脈或腎小口内表面之大體上相反侧推動彼此。 舉例而言，遠端部分23〇4可在第一氣球2312與第二氣球 23 13之間傳遞力，而鄰近遠端部分之軸23〇6之部分保持遠 〇端部分大體上平行於腎動脈或腎小口之長度。在此期間及 其他操作期間，冷卻總成2302可經級態以不閉塞（亦即並 不完全閉塞腎動脈或腎小口）。舉例而言，冷卻總成· 可經組態以允許正常血流之一百分比（例如，正常血流之 至少約1%、至少約10%或至少約25%)通過腎動脈或腎小 ❾ 圖24A至圖24B㈣主要在排出組態方面不同於圖 23A至圖23B之裝置23〇〇的低溫治療裝置24〇〇之一 裝置2彻包括處較義排出通道之長型軸2彻之遠端刀部 分2404處的冷卻總成·。遠端部分2彻可 、第-排出口謂、第二排出口 24。9及圓：二 2410。冷卻總成24〇2可包括 "端 1 疋我第—膨脹腔之第一齑 球2412及定義第二膨脹腔之 ’、 ^ - X 机球2413的施藥器 則Ί乳球2412及第二氣球2413分別經由第— 2408及第—排出π 24()9流體連接於 订、隹一丰通道。裝置2400 叮進一 ^匕括沿軸2406之長度延 “頁第一松向分支 69 201225998 1(H年1月20日修正替換頁 2416及第二橫向分支2418的供應管2414 可進-步包括處於第一橫向分支2416之末端的對第一氣球 2412開放之第一孔口 2420及處於第二橫向分支2418之末 端的對第二氣球24丨3開放之第二孔口 2422。與圖μα至圖 23B中所示之裝置2300不同，裝置24〇〇包括處於遠端部分 2404之周向相反側且針對第—氣球2412及第二氣球Μ。 的致冷劑供應器及致冷劑排出裝置。第一氣球2412及第二 氣球2413圍繞遠端部分24〇4之完全圓周縱向片段延伸， 但連接於遠端部分2404且經成型以便關於遠端部分24〇4 ^ 不對稱地膨脹。 根據本發明技術之若干具體實例組態之冷卻總成可包 括與圖23A至圖24B中所示之冷卻總成23〇2、24〇2不同的 郤分圓周氣球數目。舉例而言，在若干具體實例中，冷卻 總成2302可包括第一氣球2312或第二氣球2313而不是包 括兩者。類似地，冷卻總成24〇2可包括第一氣球2412或 第二氣球2413而不是包括兩者。圖23A至圖24B中所示之 冷部總成2302、2402亦可包括更多數目之氣球，諸如縱向 及杈向間隔開之3或4個氣球。此外，氣球之大小可變化。 舉例而s ’在若干具體實例中’冷卻總成23〇2之第一氣球 2312及第二氣球2313或冷卻總成2402之第一氣球241 2及 第一氣球24 1 3經組態以提供部分圓周總體冷卻型樣。 根據本發明技術之若干具體實例組態之冷卻總成可包 括具有氣球之施藥器，該等氣球具有各種適合表面特性， 諸如經組態以有助於單獨或與完全圓周總體冷卻型樣組合 70 201225998 101年1月20日修正替換頁 之在縱向片段處的部分圓周冷卻的表面特性^圖說明^ 定義排出通道之長型軸2506之遠端部分2504處包括冷卻
總成2502的低溫治療裝置2500之一部分。遠端部分25〇4 可具有台階2507,且冷卻總成2502可包括具有定義膨脹腔 且具有遠端頸部2511、螺旋狀凹區2512及非凹入部分2513 之氣球2510的施藥器2508。裝置25〇〇可進一步包括延伸 通過遠端頸部2511之細長引導部件2514，以及沿軸25〇6 之長度延伸且延伸至氣球25 10中的供應管25丨6。冷卻總成 2502可進一步包括處於供應管2516之遠端的孔口 25丨8。 當冷卻總成2502呈遞送狀態時，螺旋狀凹區2512可對應 於施藥器2508之具有比與螺旋狀凹區2512間隔開之施藥 器2508之部分低之熱傳遞速率的熱傳遞部分。 介於螺旋狀凹區2512與治療部位處的腎動脈或腎小口 内表面之間的空間可使最接近螺旋狀凹區2512之腎動脈或 腎小口的部分與氣球2510内之低溫溫度絕熱。舉例… 此空間内之冷;東或液體血液可提供熱絕緣。螺旋狀凹區 1相對於非凹入部分2513之深度可為（例如）對應於足 :使腎動脈或腎小口之一部分與氣球251〇内之低溫冷卻絕 …=材枓（例如液體或冷; 東血液）厚度的深度。舉例而言， ，深度可為約o.2mm與約2mm之間，諸如約〇 3職與約 且體°在本文所述之低溫治療裝置組件之若干其他
I有類氣球之凹入部分相對於氣球之非凹入部分可 具有類似深度。 J 圖 %說明包括處於定義排出通道之長型軸 2606之遠 71 201225998 101年1月20日修正替換頁 端部分2604處之冷卻總成26〇2的低溫治療裝置26〇〇之另 一具體實例之一部分。遠端部分2604可具有台階2607，且 冷卻總成2602可包括具有定義膨脹腔且具有遠端頸部 2611、複數個凹區2612及非凹入部分2613之氣球2610的 施藥器2608。凹區26 12可經配置而以螺旋狀型樣圍繞氣球 2610之圓周。冷卻總成2602可進一步包括延伸通過遠端頸 部2 6 11之細長引導部件2 6 14。裝置2 6 0 0亦可包括沿軸2 6 0 6 之長度延伸且延伸至氣球261 0中的供應管26 1 6。冷卻總成 2602可進一步包括處於供應管2616之遠端的孔口 2618。 當冷卻總成2 6 0 2呈部署狀態時，凹區2 6 1 2及非凹入部分 2613之功能可類似於圖25中所示之裝置25〇〇之螺旋狀凹 區2512及非凹入部分2513。 ’ 圖27A至圖27C說明與圖26之裝置26〇0相似!之低溫 治療裝置2700之一部分，但與圖26之裝置2600相比，裝 置2700經組態以在腎動脈或腎小口内具有較小閉塞性。裝 置2700包括處於定義排出通道之長型軸2706之遠端部分 2704處的冷卻總成2702。遠端部分2704可具有台階2707， 且冷卻總成2702可包括具有定義膨脹腔且具有近端分支 27 11、管形主要部分2712、遠端分支2713、複數個凹區2714 及非凹入部分2716之氣球2710的施藥器2708。複數個凹 區2714可經配置而以螺旋狀型樣圍繞氣球2710之圓周。 當冷卻總成2702呈部署狀態時，凹區2714及非凹入部分 27 1 6之功能可類似於圖26中所示之裝置2600的凹區26 12 及非凹入部分261 3。近端分支27 11可經組態以將管形主要 72 201225998 部分2712流體連接於排出通道。裝置27〇〇可進一步包括 可沿軸2706之長度延伸且連接於遠端分支2713之細長引 導部件2718,以及沿軸2706之長度延伸、通過近端分支 2711中之一者且延伸至管形主要部分2712中的供應管 2720。近端分支2711及遠端分支2713可經組態以使管形主 要部分2712與引導部件2718間隔開。冷卻總成2m可進 一步包括處於供應管272〇之遠端的孔口 2722。 Ο Ο 當冷卻總成2702呈部署狀態時，冷卻總成27〇2可定 義處於引導部件2718之外表面與氣球271〇之間的流動路 控（例如血流路徑）。舉例而言，該流動路徑可圍繞近端分 支、通過管形主要部分2712 (例如在引導部件㈣ 與管形主要部分2712之内表面之間）且圍繞遠端分支如 ^故如圖27B中所示，管形主要部分M2可包括圍繞該 =動路徑之絕熱内部部分2724。絕熱内部部分⑽可經组 以至少部分地使流動路徑中之流體與管形主要部分⑺2 溫冷卻絕緣。在所說明之具體實例t，絕熱内部部 Γ:27可為與氣球㈣之其他部分相比具有較大厚度的 :二之部分。在若干其他具體實例中，絕熱内部部分 =具有與氣球咖之其他部分不& 或多個獨立的絕熱結構。或者，氣 秸 球-〇之其他部分相比並不更：:之， 部分2712。 熱之内部部分的管形主要 圖28說明除凹入部分及非凹入 之裝置2600相似的低溫治療裝置編刀之組態以外與圖％ 之一部分。裝置2800 73 201225998 -————__ 101年1月20日修正替換頁 包括具有施藥器2804之冷卻總成2802，該施藥Ϊ~Τ804 J〜^ 有可定義膨脹腔之氣球2806。氣球2806包括複數個突起 28 08及非突起部分281〇。突起28〇8可經配置而以螺旋狀 型樣或其他適合型樣圍繞氣球28〇6之圓周。當冷卻總成 2802呈遞送狀態時，非突起部分281〇可對應於與在突起 2 8 0 8處之施藥器部分相比具有較低熱傳遞速率的施藥器 2804之熱傳遞部分。非突起部分28 1 0與在治療部位處之腎 動脈或腎小口之内表面之間的空間可使最接近非突起部分 之腎動脈或腎小口的部分與氣球28〇6内之低溫溫度絕熱。( 舉例而S，此空間内之冷凍或液體血液可提供熱絕緣。 具有不同形狀之氣球可有助於與低溫腎神經調節相關 的某些治療目標。舉例而言，螺旋狀形狀可有助於所需局 #化或總體治療型樣。圖29說明包括處於定義排出通道之 長型轴2906之遠端部分29〇4處之冷卻總成29〇2的低溫治 療装置2900之一部分。遠端部分2904可具有台階2907、 出口孔2908及排出口 29〇9。冷卻總成29〇2可包括具有定 義膨脹腔且具有氣球近端部分2912及氣球遠端部分2914 之螺旋狀氣球2911的施藥器291〇。氣球近端部分2912經 由 屮 λ 口孔2908而與排出通道具有微弱流體連接。氣球遠端 Ρ刀2914埭接於排出開口 29〇9周圍之遠端部分29〇4之外 表面’從而將螺旋狀氣球29 11流體連接於排出通道。螺旋 ^氣球2911包繞在遠端部分29〇4周圍（例如遠端部分29〇4 Ζ义義螺旋狀氣球2911之中心軸線）。裝置29()() f進-步 包括定義供應内腔且具有沿軸2906之長度延伸之主要部分 74 201225998 …丁 1 yg w 口修止: :二通過出口孔29。8退出轴2906之傾_ 2920二2916。冷部總成2902亦可包括處於傾斜遠端部分 :二導致冷劑在大體上對應於氣球近端部分2912 二=向中膨脹至氣球近端部分2912中。當冷卻總成 π署狀態時，致冷劑可自氣球近端部分29 Ο Ο ::::2914流動，且接著沿排出通道向近端流動。= t球运端部分2914後，致冷劑可能已消耗—此、 或所有低溫冷卻能力。 — 4刀 :3。說明主要在致冷劑流動方向方面不同於圖29之 ^ Γ的低溫治療裝置3_之—部分。裝置3_包括 :::義排出通道之長型軸3〇〇6之遠端部分3〇〇4處的△ P〜成3002。遠端部分3〇〇4可具 " 成3009 4 ▲ 口户白3007，且冷卻總 及… 義膨脹腔且具有氣球近端部分㈣ 球“端部分3018之螺旋狀氣球3。14的施藥器。 =近端部分則可連接於鄰近遠端部分则 逖端部分3004夕々k主工 人·通嗎的 垃μ 從而將螺旋狀氣球3〇Μ流體連 妾於排出通道。裝置3。。。可進一步包括具有彎曲二 3020之供應管3〇19 丨刀 周圍(例如，供應管：狀 ^仏、 J疋我螺方疋狀氣球3014之中心 =。供應管則可沿軸3_之長度延伸 =出氣球近端部分3016、沿螺旋狀氣球之轴 二::延伸至氣球遠端部分3018中。氣球遠端部分= ”應f 3019㈣密封且至少部分連接於彎曲遠端部分 75 201225998 3020。冷卻總成3〇〇2可進一步包括將供應 接於氣球遠端部分3〇18之孔口 3〇21。供應管3〇19及孔口 3〇2i可經組態以引導致冷劑在大體上對應於氣球遠端部分 之縱向疋向的方向中私脹至氣球遠端部分Μ”中。當 冷卻總成3m呈部署狀態時，致冷劑可自氣球遠端部分 3〇18向氣球近端部分麗流動，且接著沿排出通道向近端 流動。 圖31說明除螺旋狀氣球形狀以外與圖3〇之裝置3〇〇〇 相似的低溫治療裝置3丨〇〇之— ^ιυυ ^邛分。裝置3100包括處於 定義排出通道之長型軸31〇6之遠 通知。卩分3 1 04處的冷卻總 成3如。遠端部分31G4可具有台階_，且冷卻總成31〇2 可包括具有定義膨脹腔且具有氣球近端部分仙及氣球遠 :部分⑽之螺旋狀氣球3112的施藥器311〇。氣球近端 2 3114可連接於鄰近遠端部分_之遠端的遠端部分 4之外表面’從而將螺旋狀氣球3112流體連接於排出通 道裝置3100可進一舟命紅窗> % 步匕括具有傾斜遠端部分3118之供應 。螺旋狀氣球3112可包繞在供應管3117周圍]曰 亦可與供應管3 11 7徑向間隔鬥也成— 门間隔開。供應管3117可沿軸3106 之長度延伸、延伸出軸3丨〇6、 沿螺旋狀氣球3"2之中心轴二：：_W3114、 ^ 节“軸線延伸並延伸至氣球遠端部分 h16中。氣球遠端部分 可在供應管3117周圍被密封。 冷部總成可進一步包枯脸# & # 邱八3 η 、，、…官3 11 7流體連接於氣球遠端 °/ 之孔口 3U9°當冷卻總成3U)2呈部署狀能時， 致冷劑可自氣球遠端部 " 刀3116向軋球近端部分3114流動， 76 201225998 务 101年1月20曰修正替換頁 且接著沿排出通道向近端流動。螺旋狀氣球 狀直徑可有助於部分閉塞。舉例而言，當冷卻總成⑽： 部署狀態時，冷卻總成31〇2可定義介於供應管Η”之 面與螺旋狀氣球3112之間的流動路徑（例如，血流路和）。
圖似至圖32B說明可具有對應於成型部件（諸如具 有形狀記憶之成型部件）之複雜形狀的低溫治療裝置 之邛刀。如上文所論述，根據本發明技術之若干具體實 例組態之低溫治療裝置中的氣球可自當相應冷卻總成呈= 送狀態時之至少部分收縮移動至當冷卻總成呈部署狀態時 之至^部分膨脹。當在部署狀態下膨脹時，複雜氣料具 有預定義之形狀（例如模製或以其他方式併入氣球中之整 體形狀）或對應於獨立成型結構之形狀。® 32A至圖32B 中所不之低溫治療裝置32⑽包括處於定義排出通道之長型 軸3206之遠端部分32〇4處的冷卻總成32〇2。遠端部分μ叫 可具有台階3207,且冷卻總成32〇2可包括施藥器32〇8。 裝置3200可進-步包括細長成型部件32ι〇及具有傾斜遠 2部分32U之供應管3212。施藥器32〇8可包括具有遠端 密封件3217之氣球3216。氣球3216可圍繞細長成型部件 3210延伸且可定義膨脹腔。遠端的密封件3217可為氣球 3216之壓平部分，氣球3216之壁在此處密封在一起（例如 用熱及/或用黏附劑）。根據本發明技術之若干其他具體實例 組態之氣球可具有另—類型之閉合遠端。如上文所論述， 氣球可在諸如引導部件及/或供應管之結構周圍閉合。氣球 亦可在插塞周SI閉合4外，氣球可具有—體式閉合遠端。 77 101年1月20日修正替換頁 201225998 舉例而言，氣球可經模製（例如浸潰模製）而具有一體式 閉合遠端。 成型部件3210可經組態以在冷卻總成3202呈遞送狀 態時具有大體上線性組態且在冷卻總成3202呈部署狀態時 具有曲線組態。冷卻總成3202亦可包括處於傾斜遠端部分 3214之遠端的孔口 3218。供應管3212及孔口 3218可經組 態以引導致冷劑在大體上對應於鄰近孔口 3 2 1 8之氣球 3 2 1 6 之縱向定向的方向中膨脹至氣球3216中。如圖32A中所 示’氣球32 1 6具有在部署狀態下至少部分對應於成型部件 3 2 1 0之曲線組態的形狀。所說明之曲線組態大體上為螺旋 狀，但亦可為另一形狀，諸如蛇形。成型部件321〇可具有 形狀記憶（例如單向形狀記憶或雙向形狀記憶），且可包括 形狀記憶材料，諸如鎳-鈦合金（例如鎳鈦諾（nitin〇l ))。 形狀記憶可允許成型部件321〇及氣球3216在部署狀態下 移動至預先選擇組態（例如彎曲、曲線、螺旋狀或蛇形組 態）。舉例而言，可選擇組態以允許施藥器32〇8施加所需
局部化或總體治疼处丨媒 I , . I 耻β縻型樣。類似地，可選擇圖32A中所示之 螺方疋狀形狀及其他形狀來在治療部位提供一定程度的閉 塞，諸如部分閉塞而不是完全閉塞。當曝露於低溫溫度時， 形狀記憶材料可損类—此4 二或所有成型性質。根據本發明技 術二右干八體實例組態之冷卻總成⑽2可包括在低溫冷卻 之前或初步低溫冷卻期間移動至對應於成型部件321〇之形 狀的預先選擇之紐_鲅中沾> 心的瑕1球3 2 1 6。當低溫冷卻使成型部 件321 0損失一些或 1 - 有成里性質時’氣球32 16與外部材 78 201225998 丨.多正 料（例如血液及/或組織）之間的低溫黏附可^ 持其預先選擇組態至少直至低溫黏附結束。 Ο
G 在圖32A至圖32B中所說明之具體實例中，成型部件 3210大體上被展示於氣球内之中心，亦即氣球切6大體上 圍繞成型部件321〇均勻膨脹。或者，當冷卻總成伽呈 部署狀態時，成型部件321〇可在氣球3216内具有不同位 置。舉例而言’成型部件321G可在氣球3216之内表面附 近。當成型部件321()與氣球3216之壁間隔開時，氣球3216 可使作用於腎動脈或腎小口之壓力消散。如圖Μ中所示， 成型部件3210可延伸通過遠端密封件3217。或者，成型部 件3210可不連接於氣球3216及/或終止於鄰近遠端密封件 3217之氣球3216之部分處。此外，成型部件32ι〇之遠端 部分可經組態以在冷卻總成32〇2呈部署狀態時與腎動脈或 腎小口間隔開。在-些具體實例中，氣球3216經組態以在 不具有任何内σ卩支撐結構的情況下圍繞成型部件U 1 〇大體 上均勻膨脹。或者’氣球3216可包括跨越氣球3216之内 徑延伸的内部結構（例如網狀物），且成型部件321〇可在 與氣球3216之内表面間隔開的位置處連接於該内部結構。 舉例而言’該内部結構可為介於獨立氣球之間的分割區（例 如，如下文參考圖45Α至圖46所論述）。在一些具體實例 中，冷卻總成包括在部署狀態下沿氣球3216之中心軸線延 伸的結構。舉例而言，在部署狀態下，遠端部分32〇4可沿 氣球3216之中心軸線延伸，且氣球3216及成型部件321〇 可連接於遠端部分3204之橫向開口。作為另一實例，遠端 79 201225998 101年1月20曰修正替換頁 部分3204可包括沿氣球3216之中心軸線~- 的延伸部分及獨立於直彳空減小的延伸部分的將氣球32丨6流 體連接於排出通道的另一開口。沿氣球3216之中心軸線延 伸的結構可包括内腔（例如經組態以接收引導線或控制線 之内腔）、保護裝置（例如過濾器）及/或監視裝置（例如熱 電偶或壓力轉導器）。 ^ 裝置3200可經修改以用於非低溫治療應用。舉例而 言，可移除供應管32丨2,且裝置32〇〇可用於受益於治療部 位處的並不完全閉塞之其他應用。在腎神經調節應用及其 他應用中，氣球3216在部署狀態下可為非閉塞性的，例如 可氣球3 2 1 6之中心轴線形成血流路徑。在一些非低溫治 療應用中，遠端部分3204可支撐經組態以在血管内執行治 療（例如血栓切除術）之結構，同時氣球32 1 6將裝置32〇〇 錯定至Α管壁。在此等及其他具體實例中，氣球3216有利 地可將遠端部分32〇4維持於血管内之中心位置。 圖33A至圖33D說明在部署組態下可具有預定義彎曲 :狀之低溫治療裝置33〇〇之一部分。裝置33〇〇包括處於 疋義排出通道之長型軸3306之遠端部分3304處的冷卻總 ^ 3302。遠端部分3304可具有台階3307,且冷卻總成33〇2 可包括具有可定義膨脹腔之氣球3310的施藥器3308。氣球 可八有氣球近端部分3 3 12、氣球中間部分3 3 14及氣 泉遠端。P刀33 1 6。裝置3300進-步包括沿軸33〇6延伸之 土應s 3318’且冷卻總成33〇2可具有處於供應管3318之 勹而處於氣球近端部分3 3 12内之孔口 3 3 2 0。當冷卻總成 201225998 1〇1年1月20日修正替換頁 3302呈部署狀態時，氣球_沿其長度f^T^T、 凹陷第-壁3322 (展示為圖 ：有體上 大體上非凹陷（例如凸出）第—壁33二之下部部分）及 之氣球之上部部分）。 壁3324 (展示為圖似中 氣球近端部分3312、氣玻中 八# 孔球中間刀3314及氣球遠端部 :二了部分接觸腎動脈或腎小口之圓周部分。 舉:…冷部總成33〇2呈部署狀態 Ο ❹ 33M可經組態以大體上沿第二壁則且大體 = 3322接觸腎動脈或腎 个/ 口弟 2 ^ ^ m 产 〇舉例而吕，虽冷卻總成3302呈 W“時，氧球近端部分則及氣球遠端部分33
經組態以大體上产笛 批 ^ T 上β弟一壁3322且大體上不沿第二壁 接觸腎動脈或腎小口山 4 。由於此不均句的接觸型樣，因此氣 球3 3 1 0之纟考曲形壯α 士 ^ /狀』有助於所需局部化或總體治療型樣。 如圖33B至m c中顯而易見，氣球331〇可包括處於 氣球中間部分U4 士 、 14處沿第一壁3322之彈性減小部分 3326。在所說明之| 之具體實例中，彈性減小部分3326可為氣 球3 3 1 0之較厚邱八 、 °刀。如圖33D中所示，當冷卻總成3302 呈遞送狀態時，痛社 礼球33 10可部分收縮以便裝配在遞送外鞘 3328内。當；l v l7、^成3302呈遞送狀態時，彈性減小部分 3 326可保持—定 疋曲率。或者，彈性減小部分3326可大體上 為平i旦的。告1 一 田$郃總成3302呈部署狀態時，與彈性減小部 分3 326相比，哈 咏谇性減小部分3 3 2 6以外的氣球3 3 1 〇之部 刀尤’、疋處於氣球中間部分33 14處沿第二壁3324之氣 球3 3 10之部分开 刀『經組態以膨脹（例如順應性膨脹）至更大 81 201225998 程度。在若干具體實例中 101年1月2〇日修正替換頁 彈性減小部分3326大體上為非
順應性的，且處於氣球中間部分33 14處沿第二壁3324之 氣球3310之部分大體上為順應性的。當冷卻總成33〇2呈 部署狀態時’與彈性減小部分3326相關之限制可有助於氣 球33 1 0彎曲。彈性減小部分3326可經組態以當冷卻總成 33 02呈部署狀態時相對於腎動脈或腎小口凹入，且相應地 不涵蓋具有足以產生治療上有效之腎神經調節之熱傳遞速 率的熱傳遞部分。除減小彈性以外，彈性減小部分3 3 2 6之 厚度可降低其熱傳導率，從而可有助於改良冷卻效率及/或 進一步有助於所需局部化或總體治療型樣。 圓34說明除具有不同支撐物組態以外與圖^ a至崖 33D之裝置3300相似之低溫治療裝置34〇〇之一部分。裝】 3400包括具有施藥器34〇4之冷卻總成，施藥器 具有疋義膨脹腔之氣球34〇6。冷卻總成34〇2亦包括具有層 曲遠端3410之細長支撐部件3408。細長支撐部件34〇8 ^ 本，所述之其他支撐部件可在冷卻總成於遞送狀態與部, 之門移動時輔助氣球隨相應冷卻總成移動。舉例 部件“Μ可有助於防止氣球遍在峨 逹二細長支撐部件可視情況連接於相應氣球-、而B °此舉可用於例如維持氣球呈細長組態。 圖35A至圖35B說明低溫治療裝置⑽ 中與引導部件$ $ &由， 1 77 ^ 若+ Α 用至夕部分造成複雜氣球形狀。$ -干其他具體實例中，複雜氣球至少 狀名 治療裝詈細丛/ 1刀你由興另一低還 ' (例如軸或供應管）之相互作用而成型。圖 82 201225998 3=¾ 35B t所示之裝置35⑼包括處於 6之遠端部分侧處的冷卻總成35Q2。裝置35〇〇 二 =長引導部件3508及供應管3512,且冷卻總成35〇2 可包括處於供應管35丨 一 3512之退端的孔口 3514。冷卻總成可進 :步包括具有可定義膨脹腔且可具有氣 ^接於遠端部分⑽之近端—體式頸部咖 f5部件测之遠端-體式頸部⑽之氣球3516的施二 0°乳球3516亦可具有受限制縱向部分3524 (圖35B) 及可膨脹縱向部分3526 (圖35B)。受限制縱向部 :至少部分連接於料部件35〇8。舉例而言，自遠 =部助至氣球近端部分3518，氣球3516之内表面可 接於引導部件35〇8。當冷卻總成35()2呈部署狀 膨服縱向部分3526可與引導部件_間隔開。氣球= ^部分$限制形狀可詩促料要局部化或總體治 樣。此外，受限制縱向部分3524可定義氣球3516周圍之 至^^縱向流動路徑（例如血流路徑）。此舉可用於例 如促進治療部位處之閉窝存 ^ . 处之閉塞私度，啫如部分閉塞而不是完全 闭基。 、圖％說明除在氣球與引導部件之間具有不同連接型樣 =外與圖35A至圖35B之低溫治療裝置相似的低溫治療褒 3600圖36可被視為替代圖35β來說明如下獨立呈體實 例：圖35A至圖35B中所示之低溫治療裝置進之^ :中除圖36中展示相對於圖35B不同者以外均相似。低广 治療裝置3600包括細長引導部件36〇2及具有徑向間隔： 83 201225998 __ 101年1月20日修正替換頁 又限制縱向部分35〇6及徑向間隔開膨脹縱向部分3 之 氣求3604。雖然圖36展示兩個受限制縱向部分3606及兩 =膨服縱向部分36〇8，但可藉由例如在引導部件“Μ之不 同數目之杈向區段處將氣球3604連接於引導部件3602而 形成更多數目之受限制縱向部分36〇6及/或膨服縱向部分 匕外，受限制縱向部分3606及膨脹縱向部分3608 之分佈可為對稱或不對稱（例如沿平行於引導部件3602之 長度的轴）。 圖3 7說明包括具有環形形狀之氣球的低溫治療裝置 37之°卩分。裝置3700包括處於定義排出通道之長型軸 3706之遠端部分37〇4處的冷卻總成π〇2，以及供應管 3708。冷部總成3702包括處於供應管3708遠端之孔口 37 1〇 及料氣S 3714之施藥器3712，氣球3714具有第一氣球 ^段3716及第二氣球片段3718。第—氣球片段⑺6具有 第近端部分3720及第一遠端部分3722。第二氣球片段 3718 土具有第二近端部分3724及第二遠端部分。第一 氣球遠端部分3722流體連接於第：遠端部分3726。當冷卻 總成37G2呈部署狀態時，致冷劑可自第-近端部分372〇 向第一遠端部分3722流動，接著向第二遠端部分3726流 動。到達第二遠端部分3726後，致冷劑可能已消耗一些、 大部分或所有低溫冷卻能力。據此，第二氣球片段3川可 主要用於排出來自第―遠端部分3722之致冷劑，且具有孰 傳遞速率比第-氣球片段3716之熱傳遞部分之熱傳遞速: 低的熱傳遞部分。在若干替代具體實例中，第一氣球片段 84 201225998 ~~— 101年1月日修正替換頁 3716及第二氣球片段3718為在其遠端流 球。在另一實施例中，第一氣球片段及第二氣球片段可= 經摺疊之單一氣球之部分。與下文所述之非冷卻氣球相 似，第二氣球片段37 1 8可使治療部位處之腎動脈或腎小口 之一部分與第一氣球片段3716内之低溫溫度絕熱。此舉可 用於例如促進所需局部化或總體治療型樣。 多個氣玻 圖38至圖51說明包括多個氣球之低溫治療襞置彼等 Ο若干具體實例，該等氣球可有助於與低溫腎神經調節相關 之一或多個治療目標，諸如所需局部化或總體治療型樣、 定大小及完全閉塞。在根據本發明技術之若干具體實例組 態之低溫治療裝置中，可聯合使用經組態以產生或遞送治 療上有效之冷卻以進行腎神經調節之主要氣球（例如包= 主要熱傳遞部分）與經組態以在所選位置防止或抑制治療 上有效之冷卻溫度的次要氣球。在若干具體實例中，次要 氣球包括次要熱傳遞部分。舉例而言，次要氣球可升溫、 〇絕熱、不冷卻或具有低冷卻程度。或者，若干具體實例包 括多個氣球，該等氣球包括主要熱傳遞部分且存在次要氣 球或不存在次要氣球。 圖38A至圖388說明可具有多個主要氣球之低溫治療 裝置3800之-部分。褒置38〇〇包括處於定義排出通道之 長型軸3806之遠端部分38〇4處的冷卻總成38〇2。遠端部 分3804可具有台階38〇7，且裝置38〇〇可包括細長引導部 件3808及供應管381〇。冷卻總成38〇2可包括處於供應管 85 201225998 101年1月20日修正替換頁 之遠端的孔口 3811及且 -- 之長度而定位之4 e 、有大體上平行於冷卻總成·3802 且有丘用、^ 氣球3814的施藥器训2。氣球3川 ”有八用近端部分3816 佈。孔口 1者圍繞引導部件3808呈周向分 同丘用处於共用近端部分3816内，且氣球3814連 n - ,, 疋義膨脹腔。當冷卻總成3 802呈 '自供應管3810膨脹之致冷劑可進入共用近端 I': 並在氣球3814内循環以使其膨脹並冷卻。致冷 =可經由共用近端部分3816退出氣球川…排出通 端流動。氣球3814可經組態以接觸治療部位處之腎 動脈或腎小口之間隔開部分（例如間隔開之縱向部分）。此 舉可用於促進所需局部化或總體治療型樣。此外，氣球3814 之間的工間可疋義氣球38 14周圍之至少一部分縱向流動路 徑（例如A流路徑）。此舉可用於例如促進治療部位處之閉 塞程度，諸如部分閉塞而不是完全閉塞。 圖39A至圖39C說明可具有多個具有不同冷卻程度之 氣球的低溫治療裝置39〇〇之一部分。裝置39〇〇包括處於 長型軸3906之遠端部分39〇4處之冷卻總成、細長引導部 件3907及複數個供應管（個別地識別為39〇8a至39〇8d)。 冷卻總成3902可包括處於供應管39〇8a至39〇8d之遠端的 複數個孔口（個別地識別為3 9 1 〇a至39 10d )，且施藥器3 912 包括複數個細長氣球（在圖39A及圖39C中個別地識別為 3914a至3914d)。氣球3914a至3914d圍繞引導部件39〇7 周向分佈’且個別包括可將氣球3914a至3914d流體連接於 排出通道的近端頸部3916(圖39A)。孔口 3910a' 391〇d 86 201225998 --- 101年1月20日修正替換頁 ”孔口 3910b、3910c相比具有較大自由通道面積。類似地， 供應管3908a、3908d與供應管3908b、3908d相比具有較小 ' 自由通道面積。氣球3914a至39 14d之尺寸大體上相等且具 有大體上相等之内部表面積及外部表面積。與氣球3914b、 3914c相比，氣球3914a、3914d之孔口及/或供應管自由通 道面積與内表面積之比率可更大。由此可導致氣球3914a、 3914d内相對於氣球3914b、3914c之差異冷卻。舉例而言， 氣球3914a、3914d可經組態以在與氣球39 Mb、3914c相比 〇 較低之溫度下循環氣態致冷劑。此外或替代地，當冷卻總 成3902呈部署狀態時，氣球3914a、39 14d可經組態以進行 大體上表面積限制之冷卻，而當冷卻總成39〇2呈部署狀態 時，氣球3914b、3914c經組態以進行大體上致冷劑限制之 冷部。向治療上有效之腎神經調節之目標面積附近的組織 提供一疋程度之冷卻（例如較低冷卻程度，諸如不足以進 行低溫腎神經調節之冷卻）可用於例如減少治療上有效之 腎神經調節之目標面積處之組織周圍的熱增加。使用多個 〇氣球亦可有助於所需局部化或總體治療型樣及/或治療部位 之所要閉塞程度，諸如部分閉塞而不是完全閉塞。 圖40說明除具有不同的差異冷卻機制以外與圖39a至 圖39C之低溫治療裝置39〇〇相似的低溫治療裝置侧。圖 40可被視為替代圖39B來說明如下獨立具體實例：圖^ 至圖39C中所示之低溫治療裝置39〇〇之所有元件中除圖扣 中展示相對於圖39B不同者以外均相似。低溫治療裳置 4000包括具有將軸麵分成流體分離排出通道之内壁 87 201225998 101年1月20日修正替換頁 〇4的軸4002 A個別地處於該等排出通道内之供應管 侧。供應管侧具有大體上相等之尺寸且可具有尺寸大 體上相等之孔口（未圖不）。低溫治療裝置彻〇亦包括複 數個與排出通道流體連通之壓力調節器（個別地識別為 〇〇8a至4008d )。壓力s周節器4〇〇8a至4〇〇8d可經組態而位 於血管結構外。調節排出通道内之背壓可引起相應氣球(未 圖示）内之溫度變化。舉例而言，壓力調節器4〇〇8a、4〇〇8d 可維持相應排出通道及氣球中之第一背壓，且壓力調節器 4008b、4008c可維持相應排出通道及氣球中之第二（不同） 背壓。以此方式可達成與上文參考圖39A至圖39c中所示 之裝置3 9 0 0所述之差異冷卻相似的差異冷卻。 圖41說明可具有多個螺旋狀氣球之低溫治療裝置4ι〇〇 之一部分。裝置4100包括處於定義排出通道之長型軸41〇3 之遠端部分4102處的冷卻總成41〇1、供應管41〇4及填充 管4105。冷卻總成4101可包括第一供應孔口 41〇6、第二 供應孔口 4107及處於填充管41〇5之遠端的填充孔口 4108。冷卻總成4101亦包括具有複數個螺旋狀氣球之施藥 器4109。在一個具體實例中，施藥器41〇9包括具有第一遠 端部分4Π2及第一近端部分4114之第一螺旋狀氣球 4110、具有第二遠端部分4118及第二近端部分412〇之第二 螺旋狀氣球4116 (加點顯示以便清楚說明），以及具有第三 遠端部分4124及第三近端部分4126之第三螺旋狀氣球 4122。第一供應孔口 4106及第二供應孔口 41〇7可分別流 體連接於第一遠端部分4112及第三遠端部分4124,且第一 88 201225998 101年1月20日修正替換頁 螺旋狀氣球4 11 〇及第：r硬始处a 丄 ----—. 弟—螺叙狀巩球4122可定義膨脹腔。第 二氣球近端部分412〇可圍繞填充管彻密封並流體連接 於填充孔口 4108 ’且第二螺旋狀氣球4U6可定義填充腔。 當冷卻總成4ΗΠ呈部署狀態時，第二螺旋狀氣球“μ可經 組態以經由填充瞢4〗ft S 4：亩☆ . 、 真充。致冷劑可膨脹至第一遠端部 分/112及第三遠端部分額中’且第—螺旋狀氣球伽 及第，螺旋狀氣球4122可以獨立螺旋狀型樣或組合螺旋狀 Ο 里樣提供主要冷部。第二螺旋狀氣球4116可使腎動脈或腎 J之。P刀與第一螺旋狀氣球4 i i 〇及第三螺旋狀氣球4m 内之低溫冷卻絕熱。此舉可用於例如促進所需局部化或總 ^療型樣此外，供應管4004與第一螺旋狀氣球4 11 〇、 第二，旋狀氣球4116及第三螺旋狀氣球仙之間的内部空 間可疋義至少一部分縱向流動路徑（例如血流路徑）。此舉 可用於例如促進治療部位處之閉塞程度，諸如部分閉塞而 不是完全閉塞。 圖42說明與圖41中所示之裝置4刚相似但在螺旋狀 乳球中具有經改進之供應組態及排出組態的低溫治療裝置 4200之:部分。u 42〇〇包括處於定義排出通道之長型轴 42〇4之遠端部分42()3處的冷卻總成42()2、細長引導部件 420土5及供應f 42G6。冷卻總成侧可包括處於供應管42〇6 之通端的供應孔D 42()7及具有複數個螺旋狀氣球的施藥器 ^08。在一個具體實例中，施藥器4208包括具有第一遠端 :分4212及第—近端部分4214之第—螺旋狀氣球伯〇、 具有第二遠端部分4218及第二近端部分422〇之第二 89 201225998 101年I月20曰修正替換頁 =球侧（加點顯示以便清楚說明），以^^第3端 邛分4224及第三折迪都八 〜 邛刀226之第三螺旋狀氣球4222。 Γ遠端部分4212及第三遠端部分仙彼此流體連接且 -體連接於第二遠端部分4218。第一近端部分4214及第三 近端部分4226流體連接於排出通道。當冷卻總成42〇2呈 部署狀態時，致冷劑可膨脹至第二近端部分伽中，且第 二螺旋狀氣球42!6可以螺旋狀型樣提供主要冷卻。第一螺 旋狀氣球4210及第=碟妗处*丄 弟一累方疋狀巩球4222可接收自第二遠端 部分4218排出之致冷劑，且可使㈣脈或腎小口部分與第 二螺旋狀氣球4216内之低溫冷卻絕熱。相對於圖Μ中所 不之低溫治療裝置4200 ’當需要較少冷卻及/或需要主要冷 卻面積之間的間隔更大時’裝置侧可適用。在若… 具體實例中’不同數目之螺旋狀㈣（該等氣球升溫、絕 熱不冷部或具有較低冷卻程度）以各種排列（其中螺旋 狀氣球經組態以提供主I、 促伢王要冷卹）交纏，以便有助於所需局 部化或總體治療型樣。 圖43A至圖43C說明可包括相對於冷卻總成之其他部 分可移動之氣球的低溫治療裝置43〇〇之一部分。裝置43〇〇 包括處於定義排出通道之長型轴4303之遠端部分4302處 的冷卻總成4301、以及細長成型部件43()4、第一供應管㈣$ 及第二供應f㈣6。遠端部分4302可具有台階4307,且 冷卻總成4301可包括處於第-供應管4305之遠端的第一 孔口 4308及處於第二供應管4306之遠端的第二孔口 4309。冷卻總成機進—步包括具有定義第一膨張腔之第 90 201225998 一細長氣球《η及定義第二膨脹腔之第二^;球iil2 的施藥器4310。第一氣球4311具有第一近端部分“Μ、第 一:間部分4315及第一遠端部分4316。第二氣球4312具 有第二近端部分4318、第二中間部分4319及第二遠端部分 U20。第一氣球4311及第二氣球4312具有最接近成型部件 4304之内側4322及與内側4322相對之外側“Μ。第一遠 端部分4316及第二遠端部分432〇連接於成型部件43〇4。 在若干具體實例中，成型部件43〇4亦定義引導線可穿過之 ,立如圖43C中所示，當冷卻總成43〇1呈部署狀態時，成 型部件4304相對於軸4303收縮可使第一中間部分4315及 第二中間部分4319遠離成型部件43〇4橫向移動。第一中 =部分43 15之一部分及/或第二中間部分4319之一部分可 經削弱（例如折痕、經熱處理以導致削弱、及/或經薄化） 或以其他方式經組態以定義優先彎曲位置。如圖43c中所 Q 成型部件4304收縮後，第一中間部分43 15及第二中 間部分4319之内側4322 —般沿其長度凹陷，同時第一中 2部分43丨5及第二中間部分43丨9之外側4324 一般沿其長 度凸出。氣球之受控制偏轉可尤其適用於例如促進在向腎 $脈或腎小口施加過度膨脹壓力之風險較低的情況下進行 2大小。當施藥器之-或多個氣球大體上為非順應性及/或 "由順應性膨脹達成定大小不切實際時，受控制偏轉可尤 其適用。 圖44A至圖44C說明與圖43A至圖43B中所示之低溫 91 101年1月20日修正替換頁 201225998 治療裝置4300相似但具有更多數目之細長氣球且包括次要 氣球的低溫治療裝置4400之一部分。裝置4400包括具有 台階4405且定義排出通道之長型轴4404之遠端部分 4402、處於遠端部分4402處之冷卻總成4406、及細長成型 部件4408。成型部件4304可為固體或可定義一内腔，諸如 引導線可穿過之引導内腔。裝置4400進一步包括第一供應 管4410、第二供應管4414、第三供應管（未圖示）及填充 管4416。冷卻總成4406可包括處於第一供應管4410之遠 端的第一供應孔口 4418、處於第二供應管4414之遠端的第 二供應孔口 4420、處於第三供應管遠端之第三孔口（未圖 示）及處於填充管44 1 6之遠端的填充孔口 4422。冷卻總成 4406亦包括具有定義第一膨脹腔之細長第一氣球4426、定 義第二膨脹腔之細長第二氣球4428、定義第三膨脹腔之細 長第三氣球4430 (圖44B )及定義填充腔之細長第四氣球 4432的施藥器4424。第一氣球4426、第二氣球4428及第 三氣球4430流體連接於第一供應孔口 4418、第二供應孔口 4420及第三供應孔口。第四氣球流體連接於填充孔口 4422，且密封在填充管4416周圍。第一氣球4426、第二氣 球4428、第三氣球4430及第四氣球4432連接於成型部件 4408，以便如圖44C中所示，當冷卻總成4406呈部署狀態 時，成型部件4408相對於軸4404收縮致使施藥器4424橫 向膨脹。第一氣球4426、第二氣球4428及第三氣球443 0 可具有熱傳遞速率足以產生治療上有效之腎神經調節的熱 傳遞部分。第一氣球4426、第二氣球4428及第三氣球4430 92 201225998 101年1月20曰修正替換頁 可經組態以提供主要冷卻。第 --__ 弟四氣球4432可為次要氣球。 在右干其他具體實例中，可以 』以與圖43Λ至圖43Β中所示之 低溫治療裝置4300及圖44A5 m 山 M 至圖44C中所示之低溫治療裝 置4400之組態相似的組態包 “匕括不同數目之主要氣球（存在 次要氣球或不存在次要氣球）。〜 ； 除疋大小以外，此等組態可 有助於其他治療目標，諸如所愛& μ I _ 坏篇局部化或總體治療型樣。 Ο 圖似至圖㈣說明包括可具主要㈣ 及次要氣球的低溫治療裝置45GG之—部分。裝置侧包 括處於定義排出通道之長型軸4506之遠端部分4504處的 冷卻總成4502、供應管伽及填充管45G9e冷卻總成45〇2 包括處於供應管樣之遠端的供應孔口 451〇及處於填充 管4509之遠端的填充孔口 4514。冷卻總成45〇2亦包括具 有定義膨脹腔之第-氣球4518及可定義填充腔之第二氣球 452〇的施藥器4516。第一氣球4518具有處於遠端部分45〇4 内且將第一氣球4518流體連接於排出通道的近端頸部 4522。第二氣球密封在填充管45〇9周圍且流體連接於填充 孔口 4514。當冷卻總成45〇2呈部署狀態時，第一氣球MU 可經組態以遞送主要冷卻，且第二氣球452〇可為次要氣球。 在若干具體實例中，第一氣球4518與第二氣球452〇 相比具有較低順應性及/或彈性程度。舉例而言，第一氣球 45 1 8可為大體上非順應性的，而第二氣球可為大體上順應 性的。此外，第一氣球4518可為大體上非順應性的，而第 一氣球可為大體上順應性的。非順應性材料與順應性材料 相比典型地具有較高強度（例如較高壓力等級）。為此及/ 93 201225998 或出於其他原因’大體上順應性 I—- Γ材枓可良好適用於經組態 以接收直接來自孔口之膨脹致冷為 w及/或施加治療上有效冷 卻以進行腎神經調節的氣球。大鲈 大體上順應性材料可良好適 用於膨脹至不同尺寸以適應具有 ’不同k截面尺寸的腎動脈 及腎小口。圖45八至圖45B中所+令壯艰 τ所不之裝置4500及本文所述 之若干其他低溫治療裝置組件可經組態以利用非順應性材 料及順應性材料之不同性質。圖45Β及圖仪為經定大小 以裝配在具有不同橫截面尺寸之腎動脈或腎小口内的裝置 45〇〇的橫截面圖。圖4SB及圖4SC中之第一氣球να具 有大體上相同之尺寸。然而，圖45C中之第二氣球452〇與 圖45B中相比順應性地膨脹至更大程度。即使第一氣球 45 1 8大體上非順應性地膨脹，第二氣球452〇之可變順應性 膨脹亦可移動第一氣球與腎動脈或腎小口之内表面接觸。 可經由填充管4509小心地控制第二氣球452〇之順應性膨 脹以防止腎動脈或腎小口上之過度膨脹力。 圖4 5 B - 1中之放大展示包括非順應性材料層4 5 2 6及順 應性材料層4528的分割區4524。非順應性材料層4526可 為第一氣球45 1 8之一部分，且順應性材料層4528可為第 二氣球4520之一部分。在一個具體實例中，第一氣球45丄8 及第二氣球45 20可在分割區4524處連接在一起，但在其 他具體實例中，第一氣球4518及第二氣球4520彼此不連 接。 圖46說明除具有不同分割區外與圖45A至圖45C之低 溫治療裝置4500相似的低溫治療裝置4600。圖46可被視 94 201225998 ι〇1年1月20曰修正替換頁 為替代圖45B來說明如下獨立具體實例：圖 .中所示之低溫治療裝置侧之所有元件中除圖46中展干 ' :對於圖彻不同者以外均相似。低溫治療裝置“括 弟一氣球撕、第二氣球偏4及處於第—氣球侧斑第 =氣球4604之間的分割區46〇6。如圖46-1中之放大中 ^分割區4606包括一單層’該單層可為第一氣球之非順 層。在另-具體實例中，分割區46〇6可包括—單層， =早層為第二氣球46G4之順應性層。為構造裝置α^大 上順應性氣球部分（例如不完全氣球）.可連接於大 ^順隸氣球以形成具有至少部分由大體上非順應性氣球 中4分所定義之腔室的大體上順應性氣球。在橫截面 >圖46中所不，第一氣球侧可為大體上d形氣球， 且第二氣球4604可為連接於大體上D > 氣球。 伐夂穴骽上D形乳球的大體上C形 根據本發明技術之若干具體實例組態之低溫治療裝置 〇 :括螺旋狀主要氣球及非螺旋狀次要氣球。圖47說明包 厂处於定義排出通道之長型軸侧之遠端部分侧處之 ^部總成4702的低溫治療裝置·之—部分。裳置_ 匕括供應官4707。冷卻_志4707 θ _j_ 卜心成4702包括具有螺旋狀第-氣 衣：之施藥器侧，該氣球具有第一近端部分仙及 遇端部分47M且定義膨脹腔。供應管47〇7可延伸至 :近端部分47i2中’且冷卻總成47〇2可具有處於第— 斤山部分4712内之供應管47〇7之遠端的孔口 4718。第— 、端部分4712密封在供應管47〇7周圍。冷卻總成伽可 95 201225998 -〜 101年1月20曰修正替換頁 進一步包括具有第二近端部分4722及第二遠端4724 ~一~ 且疋義排出腔的第二氣球4720。第二遠端部分4724可流體 連接於第一遠端部分4714，且第一氣球4710可包繞在第二 氣球4720周圍。第二近端部分4722可流體連接於排出通 道。虽冷卻總成4702呈部署狀態時，致冷劑可自第一近端 部分4712向第一遠端部分4714流動，接著通過第二氣球 4720向近端流動。來自致冷劑之背壓可使第二氣球膨 脹（例如順應性膨脹），由此使第一氣球471〇之螺旋直徑 增加。此舉可用於例如促進定大小。此外，第一氣球471〇 之螺旋狀形狀可用於例如促進所需局部化或總體治療型 樣0 圖48A至圖48B §兒明具有呈不同組態之螺旋狀主要氣 球及非螺旋狀次要氣球的低溫治療裝置48〇〇之一部分。裝 置4800包括處於定義排出通道之長型軸48〇6之遠端部分 4804處的冷卻總成4802。遠端部分48〇4可具有台階“ο” 且冷卻總成彻2可包括具有定義膨脹腔且具有第一近端部 分4 8 i 2及第-遠端部分4 8 i 4之螺旋狀第—氣球4㈣的施 藥器4議。裝置侧亦可包括延伸至第一近端部分彻 中之供應管4816，且冷卻總成侧可具有處於第一近端部 刀4812内之供應官4816之遠端的孔口 。帛—近端部 分4812密封在供應管4816周圍。冷卻總成4802可進一步 包括具有連接於遠端部分伽之—體式近端頸部彻的 第一氣球4 8 2 0。第二裔成4 JO π —r、 一孔欠 20可疋義經組態以響應於來自 第-氣球刪所排出之致冷劑的背壓而膨脹（例如順應性 96
丁 a月川日修正 201225998 地膨脹）的排出腔。第-氣球侧可連接於 =内表面。弟二氣球482G之膨脹（例如順應性膨脹）可使 第一氣球之螺旋直徑增加，從而移動第-氣球4810 之彎曲部分更接近腎動脈或腎小口之内表面1 侧置於第二氣球_内可用於例如在血管 = 餘致冷劑容載。 几
…明具有呈另一組態之螺旋狀主要氣球及非螺旋 狀次要耽球的低溫治療裝置彻G之—部分。裝置49⑼包 括處於U排出通道之長型軸携5之遠㈣分49()4處= 冷部總成4902。遠端部分49G4可具有台階49()6及複數個 排出開口 4907。冷卻總成可包括具有$義膨脹腔且呈 有第-近端部A 4912及第一遠端料4914之螺旋狀第一 氣球49 Π)的施藥器49m 4_亦可包括延伸至第一 近端部分4912中之供應管4916,且冷卻總成侧可具有 處於供應管4916之遠端的孔口 4918。第—近端部分4912 可密封在供應管4916周圍。冷卻總成4902可進一步包括 位於遠端部分4904周圍且具有連接於遠端部分4904之一 體式近端頸部4922的第二氣球492〇。第—氣球的丨〇可包 繞在第二氣球测肖目，且第一遠端部分4914可流體連 接於第二氣球4920遠端之遠端部分49〇4。當冷卻總成49〇2 呈部署狀態時’第二氣球侧可經組態以被動接收通過排 出開口 4907來自排出通道之致冷劑，|可經組態以響應於 來自第氣球49 10所排出之致冷劑的背壓而膨服（例如順 應性地膨脹）。第二氣球侧之膨脹（例如順應性膨脹） 97
201225998 可使第—氣球49 1 0之蟫旌吉牺俗，-- 螺方疋直徑增加，由此可使第一氣球 洲之部分（例如f曲部分）移動以更接近腎動脈或腎小 口之内表面。 圖5 0說明具有呈另_細能+ χ田^ 、’心之螺紅狀主要氣球及非螺旋 狀次要氣球的低溫治療裝置5_之m置〇包 括處於^義排出通道之長型軸之遠端部分测處之冷卻總 成5002、填充管5004、處於填充管5〇〇4之遠端的填充孔 口 5005、及供應f 50〇6。冷卻總成5〇〇2 &括處於供應管 5〇〇6之遠端的供應孔口 5〇〇7。供應管5〇〇6可包括處於供 應孔口 5007附近之拐角测，諸如財狀物。冷卻總成撕 進:步包括具有定義膨脹腔且具有第一近端部分MU及第 一遠端部分5(H2之螺旋狀第一氣球5〇1〇的施藥器5〇〇9。 冷卻總成5002亦可包括具有第二近端部分5〇16及第二遠 端部分5〇18之第二氣球5〇14。第二近端部> 5〇16可流體 連接於填充孔口 5005且密封在填充管5〇〇4周圍。第二遠 端2分5〇18可密封在供應管5〇〇6周圍，但與供應管“Μ 及第一氣球5010流體分離。第一氣球5〇1〇可包繞在第二 氣球5014周圍且經組態以接收來自供應管5〇〇6之致冷劑 並經由第一近端部分5011將致冷劑排入排出通道中。第二 ^球5014可經組態以接收來自填充管5〇〇4之填充材料並 膨脹（例如順應性地膨脹），從而使第一氣球5〇1〇之螺旋 直徑增加，由此使第—氣球5〇1〇之一部分（例如彎曲部分） 移動以更接近腎動脈或腎小口之内表面。 圖5 1說明具有呈另一組態之螺旋狀主要氣球及非螺旋 98 201225998 101年1月20曰修正替換頁 Ο 狀次要氣球的低溫治療裝置5Π)〇之-部分 括處於定義排出通道之長型軸別3之遠端部分51〇2處的 冷卻總成5UU、供應管51〇6及填充管51〇8。遠端部分51〇2 可具有：階5104及出口孔5105。冷卻總成5101可包括處 於七'應& 5 106之遠端的供應孔口 5107及處於填充管51〇8 :通端的填充孔口 51〇9。冷卻總成5ι〇ι可進一步包括具有 疋義膨脹腔且具有第—近端部分5112及第-遠端部分5114 之螺旋狀第一氣球5111的施藥器5ΐι〇。供應管5⑽可自 出口孔5105延伸並延伸至第一近端部分5112中，且第一近 端^刀5112可密封在供應管5106周圍。冷卻總成5101可 進一步包括位於遠端部分51G2周圍且具有連接於遠端部分 5102之-體式近端頸部5118的第二氣球“Μ。第二氣球 6可、.二組癌以接收來自填充管5丨〇8之填充材料並膨脹 (例如順應性地膨脹），從而使第—氣球仙之螺旋直徑增 加，由此使第-氣球5111之一部分（例如彎曲部分）移動 以更接近腎動脈或腎小口之内表面。 过端次要氣减_ 要氣球及人要氧球可沿根據本發明技術之若干呈體 實例㈣之低溫治療褒置之一部分之長度縱向間隔開:、舉 例而&，次要氣球可為經組態以完全或部分閉塞腎動脈及/ 或月】口之閉基邛件之部分。圖52Α至圖53說明包括近端 次要氣球之低溫治療裴置之若干具體實例。 圖2Α至圖52Β說明包括沿定義排出通道之長型軸 5206縱向間隔開之冷卻總成觸及閉塞部件5204的低溫 99 201225998 101年1月20日修正替換頁 治療裝置5200之一部分。轴5206可具有第一逐步減小部 分5208、處於第一逐步減小部分5208處之冷卻總成排出口 5209、第二逐步減小部分521〇及處於第二逐步減小部分 5210處之閉塞部件排出口 521卜冷卻總成5202及閉塞部件 5204可分別位於第一逐步減小部分5208及第二逐步減小部 分5210處。裝置5200可包括供應管5212,且冷卻總成52〇2 可具有處於供應管5212之遠端的孔口 5213。冷卻總成52〇2 亦可包括具有定義膨脹腔之第一氣球5215的施藥器5214。 供應管5212可以一定角度自軸5206中伸出並進入第一氣 球52 1 5中。閉塞部件5204可包括定義閉塞腔之第二氣球 5216。第二氣球5216可經組態以被動接收通過閉塞部件排 出口 5 2 11來自排出通道之致冷劑，且可經組態以響應於來 自冷卻總成5202所排出之致冷劑的背壓而膨脹（例如順應 性地膨脹）。冷卻總成5202及閉塞部件5204在遞送狀態下 可至少部分收縮’且分別以膨脹狀態及部署狀態示於圖52A 至圖52B中。在膨脹狀態下，閉塞部件5204可具有經組態 以完全閉塞腎動脈及/或腎小口之橫截面尺寸。 如圖52B中所示，裝置52〇〇可進一步包括第一細長控 制部件52 1 8、第二細長控制部件522〇以及具有第一遠端分 支5224及第二遠端分支5226之控制管5222。軸5206可進 一步包括第一遠端連接點5228、第二遠端連接點523〇及處 於第一逐步減小部分5208與第二逐步減小部分52 10之間 的撓曲部分5232。第一細長控制部件521 8可沿控制管5222 延伸、沿第一遠端分支5224延伸並連接於第一遠端連接點 100 201225998
D 5/28。第二細長控制部件522〇可沿控制管沿 第二遠端分支5226延伸並連接於第二遠端連接點523〇。裝 置5200可經組態以便增加或降低第一控制部件5218及/或 第二控制部件5220之張力可控制軸52〇6之偏轉。轴5襄 在撓曲部分5232處為可撓的以便定位第—氣球與血管壁或 小口相抵。除了完全閉塞血管或小口以外或作為替代，閉 塞部件5204可在膨脹狀態下經組態以在腎動脈或腎小口内 支撐軸5206,從而在腎動脈或腎小口内受控制地重新定位 冷卻總成5202。舉例而言，冷卻總成可經重新定位以 在腎動脈或腎小口之不同部分產生治療上有效之低溫腎神 經調節。 圖53說明與圖μα s闰a。a & Α至圖53Β中所示之低溫治療裝置 5 2 0 0相似的低溫治療梦署$ ^ 縻在置5300之一部分，但裝置5300具 有其他遠端冷卻組態以及不同的供應及控制組態。裝置 5綱包括沿定義排出通道之長型軸5306縱向間隔開之冷卻 Ο 總成5302及閉塞部件53〇4。查 干J〇4軸5306可具有遠端連接點5307 及定義遠端膨脹腔之支袁她土 *山μ α μ 通知尖知部分5308。冷卻總成53〇2包 括具有定義膨脹腔之第一氣球如的施藥器531〇,且閉塞 部件5304包括定義與排出通道流體分離之閉塞腔的第 球5314。裝置5300進一舟台红/丄 ^ ” 進 ^包括延伸至第二氣球5314之填 充管5316以及具有廷柚5镇 L 、 纥伸至第—軋球5312之橫向分支532〇 及k伸至退端大端部分53G8之傾斜遠端部分$切的 管侧。閉塞部件5朗進—步包括可向第二氣球5314、供 應填充材枓的填充孔σ 5324。冷卻總成別2進—步包括經 101 201225998 101年1月20曰修正替換頁 組態以引導致冷劑膨脹至第一氣球5 3丨2中_____ 5326及經組態以引導致冷劑膨脹至遠端尖端部分μ帅中 第二供應孔口 5328。 裝置5300進一步包括細長控制部件5330及控制其 5332。控制部件533〇可沿控制管5332延伸並連接於遠二 連接點5307。裝置53()()可經組態以便增加或降低控制部: 5330之張力可控制軸53〇6之偏轉。除了完全閉塞血管或小 口以外或作為替代’閉塞部件53〇4可在膨脹狀態下經組熊 以在腎動脈或腎小口内支撐軸53〇6，從而在腎動脈或腎： 口内受控制地重新定位冷卻總成5302。舉例而言，冷卻總 成5302可經重新疋位以在腎動脈或腎小口之不同部分產生 治療上有效之低溫腎神經調節。 _替代性冷=名卩 根據本發明技術之若干具體實例組態之冷卻總成在部 署狀態下具有不涉及致冷劑蒸發之冷卻機制。舉例而言， 該等具體實例可包括經組態以使液體致冷劑或超臨界致冷 劑在低’里度下循環以引起通過施藥器之主要熱傳遞部分 進行對"型及傳導型冷卻的冷卻總成。在該等施藥器中， 供應益之流動阻抗可大體上等於排出裝置之流動阻抗。舉 例而5，供應内腔之橫截面面積可大體上等於排出通道之 橫截面面積。在一些具體實例中，具有經組態以使致冷劑 在不發生相變的情況下循環的冷卻總成的低溫治療裝置可 具有有助於向冷卻總成供應致冷劑及/或自冷卻總成排出致 冷齊丨的特徵。舉例而言’可包括第-泵以增加流向冷卻總 102 201225998 -— 101年1月20曰修正替換頁 成之致冷劑之壓力’及/或可包括真空源（^如第二泵^^ " 減少流出冷卻總成之致冷劑之壓力。除第一栗以外或者替 .-代地，可自加壓來源供應致冷劑。基於操作考慮，例如供 應益、排出裝置之致冷劑黏度及流動阻抗以及低溫治療裝 置之熱傳遞部分，可選擇供應壓力及排出壓力來產生不同 的致冷劑流速。舉例而言，可對應於足以產生治療上有效 之低溫腎神經調節的熱傳遞速率來選擇流速。 圖54說明可經組態以在不發生致冷劑相變的情況下進 Ο 行對流型熱傳遞的低溫治療裝置5400之一部分。裝置54〇〇 包括處於定義排出通道之長型軸54〇6之遠端部分54〇4處 的冷卻總成5402。冷卻總成54〇2包括具有定義循環腔之氣 球5410的施藥器54〇8。裝置54〇〇亦包括沿軸“Μ之長度 延伸且延伸至氣球541〇中的供應管5412，且冷卻總成5 = 包括處於:應管5412之遠端的孔口 5414。在若干具體實例 心、應笞5 4 12相對較大且經組態以輸送液體致冷劑，且 〇孔α 5414未經組態以產生足以使致冷劑蒸發的料。當冷 部”息成5402呈部署狀態時，氣球541〇可經組態以填充呈 至；實質上液相之致冷劑。致冷劍可自供應管MU猶環至 排出，逼。圖54包括指示致冷劑通過氣球5410流動之方 向？頭5416。致冷劑可為具有較低凝固點之液體（例如 = = )，且可在低溫溫度下經由供應管5412輸送。致冷劑 ” J球54 1 〇之間的對流型熱傳遞可冷卻腎動脈 產生治療上有效之腎神經調節。 ^ 圖55说明可經組態以在不發生致冷劑相變的情況下進 103 201225998 101年1月20日修正替換頁 行對流型熱傳遞的低溫治療梦 - ，口縻犮置5500之一部分。裝置55〇〇 包括處於長型軸5506之i袁迪部八. m知σ卩分55〇4處的冷卻總成 55 02，長型軸5506包括將哕鉍八士 a μ 肝°亥軸分成定義供應内腔之第一縱 向部分5 5 1 0及定義排屮福.苦> & 疋我徘出通道之第二縱向部分5512的軸分 割區5508。冷卻總成55〇2句 # 匕枯具有乳球5516之施藥琴 5514，氣球5516包括在翁捸以、° 隹孔球55 16内定義ϋ形腔之氣球分 割£ 5 5 1 8。氣球5 5 16可經έ且離以你y_ μ 、，且態以使液體致冷劑自第一縱向 部分测開始循環，通過U形腔室，並進人第二縱向部分 中圖55包括才曰不致冷劑通過氣球5516流動之方 的箭頭5520。 Π 在若干具體實例中，冷卻她志姑知 7丨〜成經組悲以使超臨界流體 (例如超臨界氮氣或水）播環 衣超界流體可在不發生相變 的情況下提供顯著冷卻，彳曰i 卩仁典型地必須維持在相對較高之 經組態以使超臨界流體循環的冷卻總成可包括具 力等級之供應結構、熱傳遞結構及排出結構。舉例 而s ’該等冷卻總成可句枯# 人感 成了匕括不可膨脹之施藥器（例如具有 金屬壁）。該等施藥器在治療 蜃期間可移動以接觸腎動脈或腎 小口之不同部分。 八月 life具體竇你丨 可改進上文所述以及圖1 $ % 0B 固1至圖5B及圖12至圖55中所 说月之低溫治療裝置組件的特 傲以形成根據本發明技術組 怠之其他具體實例。舉例而言 。圖17A至圖17B中所說 之低溫治療装置i 7〇〇以及上 至圖5S + # 上文所述及圖1至圖5B及圖12 至£1 55中所說明之不具有弓丨導 邛件之其他低溫治療裝置可 104 201225998 包括在氣球之遠端部分附近延伸或延伸通 分的引導部件。類似地，上文所述以及圖i至圖5B及圖12 至圖55中所說明之低溫治療裝置可包括經組態以接收控制 線（例如牽拉線）之控制部件。舉例而言，可使用控制線 來控制（例如偏轉、傾斜、定位或導引）冷卻總成、施藥 器或血管結構外之另一低溫治療裝置組件。 上文所述以及圖丨至圖5B及圖12至圖55 _所說明之 Ο 低溫治療裝置組件包括具有各種特徵（例如形狀及組成） 的氣球。在某些情況下，製造考慮及其他因素可使得某些 特徵在-定程度上合乎需要。舉例而言，與㈣製程㈣ 某些材料可能與擠屋製程更相容，或相反。類似地，使用 某些製造製程與使用其他製造製程相比可能更易於形成有 些氣球形狀。舉例而言，在有些情況下，使用擠出可能難 以形成具有-體式閉合遠端之氣球。可根據該等因素改進 或互換上文所述以及圖1至圖5β及圖12至圖^所說明 ❹ 101年1月20曰修正替換頁 之低溫治療裝置組件中的氣球及氣球特徵。舉例而言，在 上文所述以及圖1 $„ π .^ ^ θ及圖12至圖55中所說明之氣球 ^返=員部（例如密封遠端頸部）可替代為一體式閉合 Μ:可用於例如製造與擠出製造製程更相容之氣球。 技療震置組件之特徵亦可互換以形成本發明 總成㈣之==例而言，圖15A ♦所說明之冷卻 之冷卻總成1902中^可併入圖19A至圖19C中所示 低溫治療裝置120。之=一實施：：圖12中所說明之 ”有弟傾斜遠端部分1222之第一 105 201225998 101年1月20日修正替換百 供應管⑵8可併人圖17 - 1702申，复中笛 至圖17B中所說明之冷卻總成 在絕熱部心部分1222經嫩引導致冷劑 經系統(SNS)與腸神經系統及副交感神經系統 準經系統之分支。其主動性總是處於基本水 卡、稱馬交感神經緊租、。丄 、緊張）且在應激期期間變得更主動。如 同神經糸統之其他邱八 铖 4刀，交感神經系統經由一系列互連神 ^ 广雖然很多交感神經元位於中枢神經系統（CNS) 内’但往往被視為周圍神 甲、，、工系統（PNS)之一部分。脊髓（為 之邠刀）之父感神經元經由一系列交感神經節與周 圍交感神經元聯繫。在神經節内，脊髓交感神經元與周圍 父f神經元經由突觸連接。因此，脊髓交感神經元稱為突 ::別（或節前）神經元，而周圍交感神經元稱為突觸後（或 節後）神經元。 在交感神經節内之突觸處，節前交感神經元釋放乙醯 膽鹼（-¾結合且活化位於節後神經元上之菸鹼乙醯膽鹼 受體的化學信使）。作為對此刺激之反應，節後神經元首要 釋放去甲腎上腺素（n〇r adrenai ine/n〇r epinephrine )。延長之 活化作用可誘使腎上腺髓質釋放腎上腺素。 去甲腎上腺素及腎上腺素釋放後，即結合周圍組織上 的月上腺素激導性受體。結合至腎上腺素激導性受體引起 神經元及激素反應。生理表現包括瞳孔擴張、心率加快、 偶發性呕α土及血壓上升。由於膽驗激導性受體結合汗腺， 106 201225998 101年1月20日修正替換頁 因此亦見出汗增多。 ---- 《感神㈣、統負貴上調及下調活有機體體内之多種恆 -定機制。SNS之纖維神經支配幾乎所有器官系統中之組織， 為多種生理學特徵如曈孔直徑、腸螺動性及尿排出量提供 至少-些調節功能。此反應亦稱為身體之交感腎上腺性反 應H终止於腎上腺趙質的節前交感#經纖維（而且所 有其他交感神經纖維）分泌乙醯膽鹼，活化腎上腺素 (adrenaline/epinephrine )之分泌及正腎上腺素 〇 ( noradrenaline/norepinephrine )在較小程度上之分泌。因 此，主要作用於心血管系統之此反應直接經由交感神經系 統所傳輸之脈衝介導及間接經由腎上腺髓質所分泌之兒茶 酚胺介導》 科學上通常將SNS視為自動調節系統，亦即，不受意 識意念干擾而運作的系統。一些改良的理論者提出，交感 神經系統在早期有機體中運作是為了維持存活，因為交感 神經系統負責為身體活動作好準備。此作好準備之一實例 〇為醒來之前的時剡，交感神經性傳出自發地增強，以為活 動作好準備。 1. 交感神經赫 如圖56中所示，SNS提供允許腦與身體通信的神經網 路。交感神經發起於脊柱内部，靠近始於脊髓第一胸節且 視為延伸至第二或第三腰節之中間外側細胞柱（或側角） 的脊髓中部。因為交感神經細胞始於脊髓之胸區及腰區， 所以稱SNS具有胸腰傳出。此等神經之轴突經由前根離開 107 201225998
101年1月20日修正替換頁 脊髓。其靠近脊（感覺）神經節通過，進入脊神經之前枝 内。然而，不同於體神經分佈’此等神經之軸突經由與脊 柱並排延伸的白枝連接體快速分出’白枝連接體係連接於 脊椎旁（位於脊柱附近）或椎骨前（位於主動脈分又點附 近）神經節。 為了到達目標器官及腺體，軸突應在體内長距離移 行’且為此，多個軸突將其訊息經由突觸傳輸傳達至第二 細胞。軸突之末端跨越突觸間隙連至第二細胞之樹突。第 一細胞（突觸前細胞）呈遞的神經傳遞質跨越突觸間隙， 將第二細胞（突觸後細胞）活化。接著將訊息傳送至最終 目_的地。. 在SNS及周圍神經系統之其他組成部分中，此等突觸 在上文所述之稱為神經節的位置處形成。發出纖維的細胞 稱為節前細胞，而纖維離開神經節的細胞稱為節後細胞。 如刖文所提及，SNS之節前細胞位於脊髓之第一胸節（τι〕 與第二腰節（L3 ) t間。節後細胞在神經節中具有其細胞 體且發出其軸突至目標器官或腺體。 ’而且包括發出交感神經 頸上、頸中及頸下），及腹 出交感神經纖維至腸）。 神經節不僅包括交感神經幹 纖維至頭及胸器官的頸神經節（ 腔神經節及腸系膜神經節（其發 2. 腎神經分佈 如圖57所示，與腎動脈 支配 内的 冢在'、、《 &的腎神經叢RP神經 腎。腎神經叢RP為圍蝽* ^ 澆月動脈且嵌埋於腎動脈之外膜 自主神經叢。腎神經叢Rp 者月動脈延伸直至其到達 108 201225998 —、 101年1月20曰修正替換頁 腎實體為止。促成腎神經叢Rp--—-_____ ^ έ ^ f- ^ - 纖、准來源於腹腔神經節、 知系膜上神經卽、主動脈腎神經節及 經叢RP亦稱為腎神經，主 動脈社叢。腎神 令不在/ Γ十y 要匕3 乂感神經性組成部分。腎 „存在至少極少）副交感神經分佈。 節前神經元細胞體位於脊髓之 ^ -g - ^ ,Λ. Τ間外側細胞柱。節前 軸犬通過脊椎旁神經節（其 ,.+办成大觸）而變成小髒神經 (取小的㈣神經）、第—腰内臟神經、第二腰内臟神經， Ο 且移灯至腹腔神經節、腸系膜上神經節及主動脈腎神經 卽。即後神經元細胞體離開腹腔神經節、腸系膜上神經節 及主動脈腎神經節至腎神經叢Rp且神經支配腎企管結構。 3· 玄感神麵法叙 訊息以雙向流傳遞通過SNS。傳出訊息可引起身體不 同部分同時發生變化。舉例而言，交感神經系統可加快心 率；拓寬支氣管通道；降低大腸螺動性（運動）；收縮立管； 增义強食管螺動；引起瞳孔擴張、賢毛（雞皮疮疼）及出汗 (發汗”及升高血壓。傳入訊息將來自體内各種器官及感 D 覺接受器的信號傳送至其他器官，尤其腦。 同血壓、心臟衰竭及慢性腎病為因SNS (特別是腎交 感神經系統）長期活躍所引起之多種疾病狀態中的幾種。 SNS長期活躍為驅使此等疾病狀態進展之不利於適應的反 應。腎素-血管緊張素-醛固酮醫藥管理系統（rAAS)為已 長期存在、但不太有效的降低SNS過度活動的方法。 如上所述’腎交感神經系統在實驗與人體中均已識別 為引起高A壓、容積超負荷狀態（諸如心臟衰竭）及進行 109 201225998 101年1月20曰修正替換頁 性腎病之複雜病理生理學現象的主要因素。 縱劑稀釋方法量測自腎臟溢入血梁中之去甲腎上腺素之溢 出.量的研究顯示，原發性高血壓患者之腎去甲腎上腺素 (NE)溢出率較高，在幼年高血壓個體中尤其如此，與較高 之心臟NE溢出率—致，與早期高血壓中通常所見之血液動 力干特徵至支且特徵為心率加快、心輸出量增加及腎血 “几性增強。現已知原發性高血壓一般具有神經原性，通 常伴有明顯的交感神經系統過度活動。 在心臟衰竭中，心腎交感神經活動之活躍更加明顯， 如依據此組患者體θ NE自心臟及腎臟溢入血漿中之溢出 量大幅提高所證明。最近，涉及所有病因死亡及充血性心 臟衰竭患者之心臟移植之腎交感神經活躍的強陰性預測值 證明符合此觀點，該預測值獨立於總體交感神經活動、腎 絲球過滤率及左心m分數。此等發現證明，設計成可 減少腎交感神經性刺激的治療方案有可能提高心臟衰竭串、 者之存活率。 〜 、慢性腎病與末期腎病的特徵均為交感神經性神經活躍 、強。已證明’末期腎病患者血漿中去甲腎上腺素含量 過中值對於所有病因死亡與因心血管疾病所致之死亡具有 預測f生。對於罹患糖尿病性腎病變或造 的患者…此發現亦為正確的。存在有力證據表：病； 源於病Μ臟之感覺傳人信號為引起^維持此組患者體内 中樞交感神經傳出升高的主要因t，由此促進發生孰知的 長期交感神經過度活動不利後果’諸如高也磨、左心室肥 110 201225998 101年1月20日修正替換頁 心源性猝死、抗胰 病 大、心室性心律失常、 ' 及代謝症候群。 . (i ) I交感神經僂出活叙 去往腎臟的交感神經終止於血管、近腎絲球器 (juxtagl〇merular apparatus )及腎小管。刺激腎交感神經^ 引起腎素釋放增多、鈉（Na+ )再吸收增多及腎血流量減小 神經調節之腎功能之此等組成部分在以交感神經緊張增： 為特徵之疾病狀態下受到很大刺激，I明顯導致高血摩患 〇者血壓上升。因腎交感神經傳出刺激所引起的腎血流量及 腎絲球過濾率降低可能為心腎症候群中腎功能下降的基本 原因，作為慢性心臟衰竭之進行性併發症心腎症候群為腎 功能障礙，其臨床過程通常為波動性地出現患者臨床病狀 及治療。抵制腎傳出交感神經刺激之後果的藥理學策略包 括中樞起效之交感神經阻斷藥β阻斷劑（旨在減少腎素釋 放）、灰管緊張素轉化酶抑制劑及受體阻斷劑（旨在阻斷血 e緊張素II之活性及腎素釋放後發生之醛固酮活化）及利 ◎ 尿劑（旨在抵消腎交感神經性介導之鈉及水滯留）。然而， 現行藥理學策略具有明顯的侷限性，包括功效有限、順應 性問題、副作用及其他問題。 (“） 腎感覺傳入神鳃法動 腎臟經由腎感覺傳入神經與中樞神經系統之整體結構 聯繫。多種形式之「腎損傷」可誘導感覺傳入信號活躍。 舉例而§ ’心搏量或腎企流量減少、或富含腺苷酶可引起 傳入神經聯繫活躍。如圖58A及58B中所示，此傳入聯繫 111 201225998 101年1月20曰修正替換頁 可此為自腎臟至腦，或可能為自一個腎臟至另一個腎臟（經 由中樞神經系統）。此等傳入信號在中樞整合且可引起交感 神經傳出增多。此交感神經壓力指向腎臟，從而活化raas . 且誘導增強的腎素分泌、鈉滯留、容積滯留及血管收縮。 中樞交感神經過度活動亦影響分佈有交感神經的其他器官 及身體結構，諸如心臟及周邊血管結構，致使交感神經活 躍引起所述的不良影響，其中多個方面亦導致血壓上升。 因此生理學提出（i)調節具有傳出交感神經之組織可 減少不適當的腎素釋放、鹽滯留及減少腎血流量，及（ii) 調節具有傳入感覺神經之組織可經由其對後丘腦下部以及 才側月的直接作用而減少引起高血壓及與中樞交感神經緊 張S強相關之其他疾病狀態的全身性因素。除去除傳入腎 神經具有中柩性低血壓效果外，亦預期傳至其他各種分佈 有交感神經之器官（諸如心臟及血管結構）的中樞神 經傳出呈現所需的減少。 B.走經之其他臨庆器虚 如上文所提供，去除腎神經可能有益於治療以總體交 感神經活動增強（尤其腎交感神經活動增強）為特徵之= 種臨床病狀，諸如高血壓、代謝症候群、抗胰 ' ,、工心室肥大、慢性末期腎病、心臟衰竭中之不者 、’“腎症候群及猝死。由於減少傳入神經信號可降 ^全身性交感神經緊張/壓力，因此去除腎神經亦可適用於 〜療與全身性交感神經活動過度相關之其他病 去心S3C、 四此’ 承月神經亦可有益於分佈有交感神經的其他器官及身雕 112 201225998 Γ-^_ ιοί年1月20曰修正替換頁 結構，包括圖56中所識別之彼等器官及身_— 言，如先前所論述，降低中枢性交感神經壓力可減輕罹患 .·代謝症候群及Η型糖尿病之患者的抗胰島素症。另外， 質疏鬆症患者之交感神經亦活躍且亦可受益於去除腎神經 所帶來的交感神經壓力下調。 C. 達成血營内進入腎動脈 根據本技術，可經由血管内通路對與左及/或右腎動脈 緊密結合的左及/或右腎神經叢Rp實現神經調節。如圖59Α 〇 所示，心臟收縮搏出的血液自心臟之左心室、經主動脈傳 輸。主動脈下行通過胸腔且在分支為左及右腎動脈。在腎 動脈下方，主動脈分為左及右髂動脈兩枝。左及右髂動脈 分別下行通過左腿及右腿且連接左及右股動脈。 如圖59Β所示，血液經由股靜脈進入髂靜脈及進入下 腔靜脈而彙集於靜脈中且返回至心臟。下腔靜脈分支為左 及右腎靜脈。在腎靜脈上方，下腔靜脈上行傳輸血液至心 臟之右心房中。血液自右心房泵出，經由右心室進入肺中， 〇 在肺中與氧化合。與氧化合的血液自肺輸入左心房中。來 自左心房之與氧化合的血液經左心室輪回至主動脈中。 如下文將更詳細描述’可在股三角之基部（剛好位於 腹股溝韌帶之中點下方）進入股動脈且插入導管。導管可 經由此進入部位皮下插入股動脈内，通入露動脈及主動 脈，並置入左腎動脈或右腎動脈中。此包含以最小侵入性 通在各別腎動脈及/或其他腎企管的血管内路經。 腕部、上臂及肩部區域提供可將導管引入動脈系統内 113 201225998 的其他位置。舉例而言’在選擇性情況下 肱動脈或腋動脈執行導管插入術。使用標準血管攝影技 術，可使經由此等進入點引入的導管經由左侧之鎖骨下動 脈（或經由右側之鎖骨下動脈及頭臂動脈）、經由主動脈 弓、沿著下行主動脈且通入腎動脈中。 D· 览主·^·結構之,Ν：皙及#糌 由於左及/或右腎神經叢R ρ之神經調節可根據本技術 經由企管内通路達成，因此腎金管結構之性質及特徵可約 2及/或啟發用於達成此腎神經調節之裝置、系統及方法的 設計。有些此等性質及特徵可因患者群體而異及/或在特定 患者體内因時間而異，且.可隨疾病狀態（諸如高血壓、 ί·生月病、Α官病、末期腎病、抗胰島素症、糖尿病、代士射 2候群等）而變。此等性f及特徵，如本文所說明，可能 =程序之功效以及立管内設備之特定設計。相關性質可 力：:材料/機械'空間、流體動力學/血液動力學及/或熱 推如前文所述，導管可經由最小侵入性血管内路徑皮下 ::::腎:脈内，，確定最小侵入性腎動脈二 —些I他動 '因在於’舉例而言’與使用導管常規插入的 且/V::二比’腎動脈通常極度扭曲，直徑相對更小 多患者此外’腎動脈動脈粥樣硬化常見於許 尤其心血管疾病患者。腎動 患者不间而翻— 狐解°丨】予亦可能因 门而者不同，使得確定最小侵入性通路更力3 雜。明AT φ r, 史"加冷复 心者間相異性可見於例如相對扭度、直徑、長 114 201225998 101年1月20日修正替換頁 度及/3戈動脈粥樣硬化斑貞荷，以及腎動脈自"^^^ 路之偏離角。經由灰管内通路達成腎神經調節的裝置、系 統及方法當以最小侵人性進人腎動脈内時，應解決腎動脈 解剖學之此等及其他方面以及其在患者群體間之相異性。 除確定腎動脈通路複雜外，腎臟解剖學之特殊性亦使 得在神經調節震置與腎動脈之内腔表面或壁之間建立穩定 接觸變得複雜。當神經調節裝置包括低溫治療裝置時:一
致定位、藉由低溫治療裝置向血管壁施加適當接觸力、及 低溫施藥器與血管壁之間的黏附對於可預測性而言非常重 要。然而，腎動脈内之緊湊空間以及動脈扭曲有礙於通行。 此外，建立一致接觸因患者移動、呼吸及/或心動週期而複 雜化，因為此等因素可導致腎動脈相對於主動脈產生明顯 移動，且心動週期可使腎動脈短暫擴張（亦即導致動脈壁 脈動）。 即使在進入腎動脈内且促進神經調節裝置與動脈内腔 表面之間穩定接觸之後，動脈外膜内及圍繞動脈外膜之神 、，’1應絰由神經調節裝置安全地調節。鑒於與該療法相關之 潛在臨床併發症，自腎動脈内有效應用熱治療並非易事。 舉例而言，腎動脈之内膜及中膜極易受到熱損傷。如下文 更詳細論述，分隔血管管腔與其外臈的内膜_中膜厚度意謂 目払腎神經與動脈内腔表面的距離可為數毫米。應向目標 腎神經遞送或自目標腎神經移除足夠能量以調節目標腎神 經而不會將血管壁過度冷卻或加熱至血管壁被冷凍、乾縮 之程度或者可能影響至不理想程度。與過度加熱相關之潛 115 201225998 101年1月20日修正替換頁
在臨床併發症為流經動脈之血液凝結而形 血栓會導致腎梗塞，從而導致腎臟受到不可逆的損傷，因 此應小〜地應用自腎動脈内熱治，療。據此"冶療期 於腎動脈中的複雜體液機制及熱力學條件，尤其是可能影 響治療部位處之熱傳遞動力學的條件，對於自腎動脈内I 加能量（例如，加熱之熱能）及/或自組織移除熱（例如冷 卻熱條件）可能非常重要。 神經調節裝置亦應經組態以允許可調整能量傳遞元件 在腎臟動脈内之定位及重新定位，因為治療位置亦可影響 臨床效力。舉例而言’蓉於腎神經可圍繞腎動脈周向間隔， 口此自腎動脈内施加全周向治療可能具吸引力。在有些情 形下，連續周向治療可能引起的全環損害可能與腎動脈狹 乍有關。因此，可能需要經由低溫治療裝置沿腎動脈之縱 向維度形成更複雜損害及/或使神經調節袋置重新定位於多 個治療位置處。然而，應注音隹 進灯周向切除之益處可能 比腎動脈狹窄可能性重要’或可 兄」用某些具體實例或在某些 患者中減輕該風險，且推；A ^ 進仃周向切除可能為一個目的。另 外’可改變的神經調節裝置定位及重新定位經證明可適用 於月動脈特別扭曲的情形或適用於腎^ t ^ + 乂 ^ <扣孓腎動脈主血管存在近側 为支jk管、導致在某4b位詈；;λ底目^_ ±,, 一 σ療/、有挑戰性的情形。在腎 =中操作裝置亦應考慮該袭置對腎動脈所施加之機械性 =莖裝置在動脈中之運動’例如藉由插入、操作、克服 ，曲等，可有助於解剖、穿孔、剝去内膜或破壞内彈性膜。 可在極少併發症或無併發症的情況下暫時閉塞通過腎 116 201225998 動脈之血流較短時間。然 - 愿避免閉塞大量時間，因為 站防止對腎造成損傷，諸如 戈局哔缺血。完全避免閉塞或在 閉塞對具體實例有益時限制閉塞持續時間（例如2至5分 鐘）可能有益。 根據上述挑戰：（1 )替& 0 A . )腎動脈"入；（2 )與血管壁相抵
可靠而穩定地安置治療元件；（3)跨越血管壁有效施加治 療；⑷允許在多個治療位置進行治療裝置定位及重新定 位’及（5 )避免A流閉塞或限制血流閉塞持續時間，可能 :關之腎血管結構之各種無關及相關性質包括例如:⑴血 官直徑、血管長度、内膜_中膜厚度、摩擦係數及扭度；⑴ 血管壁之擴張性、硬度及彈性模數；（c)心縮期、心舒末期 之峰值血流速度’以及平均心縮期-心舒期峰值血流速度及 平均/最大容積企流速度；（d)血液及/或企管壁之比熱容、 血液及/或血管壁之導熱性、及/或血液流過血管壁治療部位 =熱對流性及/或輻射熱傳遞；（e)呼吸、患者移動及/或血 机脈動所誘導之腎動脈相對於主動脈運動；及（f)以及腎 動脈相對於主動脈之偏離角。將針對腎動脈更詳細地論述 此等性質。然而，視用於達成腎神經調節的裝置、系統及 法而疋，月動脈之該等性質亦會決定及/或約束設計特徵。 ，如上所述，定位於腎動脈内之裝置應符合動脈之幾何 形狀月動脈血管直桎DRA典型地在約2 mm至1 〇 mm範 大4分患者群體之DRA為約4 mm至約8 mm且平均 值為約6 mm。腎動脈血管長度Lra (介於其處於主動脈/腎 動脈接合處之小口與其末端分支之間）一般在約5 mm至 117 201225998 1〇1年丨月20日修正替換頁 ， •夕 7〇mm範圍内，且大部 ——-__ 圍内。由於目才至5〇職範 ' π腎神涇叢嵌埋於腎動脈外膜内， 内膜-令膜厚度膽（亦即自動脈内腔表面至含有目 結構之外臈的徑向向外距離）亦為顯著的且一般=神;; mm至2_5mm範圍内， 乃 深度對於到… '“。雖然某-治療 深（例如Λ 維具有重要作用，但治療不應過 σ巨月動脈内壁>5mm)以避開非目標組織及解刊紝 構，諸如賢靜脈。 腎動脈的另一可關注特性為呼吸及/或血流脈 之腎臟相對於主叙舯.富知3導 腎臟丄 度。位於腎動脈遠端之患者 在呼吸性偏移作用下向頭端移動多達4”。由此可引 起連接主動脈與腎臟之腎動脈發生明顯移動 經調節裝置之硬度與可挽性達成絕佳平衡，以在二: _維持低溫施藥器或其他熱處理元件與血管壁接 夕’腎動脈與主動脈之偏離角可因患者而顯著不同，且亦 :因例如腎臟移動而在患者體内顯著變化。偏 在約30。至135。範圍内。 奴了 卜氏’皿’口療裝置之上述具體實例經組態以經由股動脈 Γ於ΐ動脈途徑或另一適合企管途徑將低溫施藥器精確定 ^月動脈及/或腎小口中及/或附近。在上文參考圖、至圖 至直^Γ何w實財，單—氣球可㈣態以充氣 工為約3 ππη至約8 mm，且多個氣球可全體經組離以 充-至直後為約3 _至約8 _，且在若干 4職至“m。此外’在上文參考^至圖55所示及戶^ 118 201225998 年1月20日修正替換頁 之任何具體實例中，氣球可個別及/或全體一~~ 約15 mm之長度，且在若干具體實例中為10 mm。舉例而 5，圖1至圖55中所示之裝置的若干特定具體實例可具有 經組‘％以充氣至4 mm至8 mm之直徑的丨〇 長氣球。上 文參考圖1至圖55中所示之任何具體實例所述之裝置的軸 了、、、至疋大]、以裝配在6 F r外鞘内，諸如4 ρ r轴大小。 實施例— Ο
G 1 ·—種低溫治療裝置，其包含： ^ 一具有一遠端部分之長型軸，其中該軸經組態以在血 管内將該遠端部分定位於腎動脈或腎小口中或以其他方式 鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處； X軸之至）一部分之供應内腔，該供應内腔經組 態以接收液體致冷劑；及 一處於該軸之該遠端部分處的冷㈣成，該冷卻總成 具有—遞送狀態及-部署狀態’該冷卻總成包括一施藥 器，該施藥器至少具有一與該供應内腔流體連通之第一敎 傳遞部分及—第二熱傳遞部分，該第一熱傳遞部分經組態 以在該冷卻總成接收致冷劑時在該部署狀態下I有一第一 熱傳遞速率，且該第二熱傳遞部分經組態以在該冷卻總成 接收致冷劑時在該部署狀態下具有—小於該第一熱傳遞速 率之第二熱傳遞速率，且其中該第一熱傳遞部分在沿該冷 卻總成之長度之縱向片段處為非圓周的。 t如實施例！ m療裳置，其令該冷卻總成具 有一中心縱向軸線且包括-致冷劑可流動通過之孔口，該 119 201225998 101年1月20曰修正替換頁 施藥器包括一具有一内表面之氣球，且在4孔口處且' 中心縱向軸線垂直的平面中，在該部署狀態下該中心縱向 軸線至該孔口之距離不小於在該部署狀態下該中心縱向輛 線至該内表面之距離的約20%。 3 .如實施例1之低溫治療裝置，其進一步包含—沿 該軸之至少-部分的排出通道，#中該冷卻總成包括—致 冷劑可流動通過之孔口，該供應内腔具有一包括該孔口之 大體上螺旋狀之料’該螺旋狀部分包繞在該排出通道周 圍，且該孔口經組態以自該供應内腔向該第一熱傳遞部分 地引導致冷劑之膨脹。 4'如實施例3之低溫治療裴置，其中該冷卻總成具 有一中心縱向軸線，且在該部署狀態下該孔口與該中心縱 向軸線間隔開超過約0.1 mm。 一 5·如實施例3之低溫治療裝置，其中該施藥器包括 八有内表面之氣球，且在該部署狀態下該孔口距該内 表面小於約1 mm。 6.如實施例3之低溫治療裝置，其中該冷卻總成包 括致冷劑可流動通過之複數個孔口，且該等孔口配置於該 螺旋狀部分周圍的不同圓周位置處。 7 ·如實施例1之低溫治療裝置，其進一步包含—鄰 近s亥第二熱傳遞部分之絕熱部件。 8·如實施例7之低溫治療裝置，其中該施藥器包括 具有—内表面之氣球，該第二熱傳遞部分為該氣球之— 部分’且該絕熱部件鄰近該内表面。 120 201225998 101年1月20日修正替換頁 . 9·如實施例8之低溫治療裝置，其 部分及該第二熱傳遞部分大體上呈螺旋狀。 • 1〇·如實施例7之低溫治療裝置，其中該施藥器包括 一氣球，該第一熱傳遞部分為該氣球之一具有一第一平均 厚度之第一部分，該第二熱傳遞部分為該氣球之一具有一 第二平均厚度之第二部分，且該第一平均厚度小於該第二 平均厚度。 η·如實施例1之低溫治療裝置，其進一步包含一第 〇 細長絕熱部件及一第二細長絕熱部件，其中. 該施藥器具有一第三熱傳遞部分，㈣三熱傳遞部分 在該部署狀態下在該冷卻總成接收致冷劑時具有一大於节 第二熱傳遞速率之第三熱傳遞速率； 該施藥器具有一第四熱傳遞部分，該第四熱傳遞部分 在該部署狀態下在該冷卻總成接收致冷劑時具有一小於該 第一熱傳遞速率及該第三熱傳遞速率之第四熱傳遞速率；χ 該第一絕熱部件鄰近該第二熱傳遞部分； s亥第一絕熱部件鄰近該苐四熱傳遞部分；且 單獨或與該第一熱傳遞部分組合之該第三熱傳遞部分 在沿該冷卻總成之長度之縱向片段處為非圓周的。 12. 如實施例11之低溫治療裝置，其中該第一絕熱部 件及該第二絕熱部件定義經組態以接收填充材料之填充内 腔’且該等填充内腔具有收縮組態及膨脹組態。 13. 如實施例11之低溫治療裝置’其中該第一絕熱部 件及該第二絕熱部件大體上平行於該冷卻總成在該部署狀 121
201225998 態下之長度。 14·如實施例1之低溫治療裝置，其進一步包含—細 長、’·邑，、、' 卩件，其中該施藥器包括一氣球，且該絕熱部件之 至少一部分不連接於該氣球且在該部署狀態下可在該氣球 内移動。 如實施例14之低溫治療裝置，其中該絕熱部件具 有一大體上三角形之橫截面面積。 如實施例14之低溫治療裝置，其中該絕熱部件之 該部分經級態以響應於該部署狀態下之重力而在該氣球内 移動。 17.如實施例14之低溫治療裝置，其中該絕熱部件定 義一經組態以接收填充材料之填充内腔，且該填充内腔具 有一收縮組態及一膨脹組態。 一 18·如實施例i之低溫治療裝置，其進一步包含一定 義：與：供應内腔流體連通之内部氣球腔的内部氣球，其 中δ亥施樂器句括.一 AL JtR ^ xu λ σ乳表，該内部氣球在該外部氣球 ，s亥内部氣球包括一致 7 w』叫動通過之孔口，且該内 #軋球具有一收縮組態及—膨脹組態。 19·如實施例18之低溫治療裝置，1 + & 一 席衣置’其中該供應内腔之 一 y刀延伸通過該内部氣球。 20·如實施例1 8之低溫々底 ^ ^ 口療裴置，其中該内部氣球包 括在该内部氣球周圍配置於 々'个问51周位置的複數個孔口。 21 ·如實施例2〇之低溫治瘆奘罟甘 一硬α縻裝置，其中該等孔口係以 一螺奴狀型樣配置。 122 201225998 . 101年1月2〇日修正 22_如實施例18之低溫治療袭置， 有一凹入部分及一非凹入部分，該第其中該外部氣球具 非凹入部分，且該第二熱傳遞部分熱傳遞部分包括該 23 .如實施例22之低溫治療裝置U凹入°卩分。 大體上呈螺旋狀。 其中該非凹入部分 24. 如實施例1 8之低溫治療裳置， 義-外部氣球腔，肖内部氣球與該:m卜部氣球定 體連接具有-第-自由通道面積，誃二札球之間的-總流
球腔之間的-總流體連接具有—第_/、應内腔與該内部氣 ^ ., —自由通道面積，且兮 第一自由通道面積小於該第二自由 且a 喝逼面積。 25. —種低溫治療裝置，其包含. 其中該軸經組態以在血 腎小口中或以其他方式 :及 一具有一遠端部分之長型轴， 管内將5亥返端部分定位於腎動脈或 鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處 -處於該軸之該遠端部分處的冷卻總成，該冷卻總成 具有-遞送狀態及一部署狀態，且該冷卻總成包括一施藥 Μ料劑可流動通過之複數個孔口，該等孔口係關於該 施樂器配置以將致冷劑流引導至該施藥器中的提供一非圓 周總體低溫冷卻型樣的離散區域。 .如實施例2 5之低溫治療裝置，其進一步包含一經 組悲以沿該軸向該冷卻總成輸送致冷劑之供應内腔，其中 該供應内腔至少部分在該施藥器内延伸，且該等孔口為沿 該施藥器令之該供應内腔之一部分的彼此間隔開之孔。 11'如實施例26之低溫治療裝置，其中該施藥器中之 123 201225998 101年丨月2〇曰修正替換頁 且該等孔在該供應内腔 該供應内腔之該部分為一線性管 周圍配置於不同的圓周位置。 置，其中該施藥器中之 且該等孔沿該螺旋管之 28·如實施例26之低溫治療裝 該供應内腔之該部分為一螺旋管， 一外側部分配置。 29.如實施例26之低溫治療裝置，其進一步包含一傾 斜第一供應分支及一傾斜第 _ 今^^ 币供應分支，其中該等孔口中 之=處於該第-供應分支之—遠端，且該等孔口中之另 一者處於該第二供應分支之_ Ψ ^ m v 遇為，且該第一供應分支及 （、應分支沿該冷钱成之該長度縱向間隔開。 -供：内：實施例Μ之低溫治療裝置，其進-步包含-第 第=第t供應内腔…該第-供應内腔及該
γ内腔經組·％以沿該轴向該冷卻總成輪送致冷劑， 孩弟—供應分支定H μ 供應内腔之一遠端部分，且該 ，、應分支定義該第二供應内腔之一遠端部分。 31·—種低溫治療裝置，其包含： :具有-遠端部分之長型軸，其中該軸經組態以在金 二：遠端部分定位於腎動脈或腎小口中或以其他方式 月動脈或腎小口之治療部位處； —:-亥軸之至少一部分之供應内⑮，該供應内腔具有 動阻|几且經組態以輪送液體及/或超臨界致冷劑； 一第-:S亥輛之至少一部分的排出通道，^亥排出通道具有 —桃動阻抗且經組態以輸送液體及/或超臨界致冷劑； 及 124 201225998 ιυι -"r 1 ^ i^jr. 有-遞：狀二軸之邊通端部分的冷卻總成，該冷卻總成具
有一遞达狀態及—部I f狀L'，該冷卻織成句括—施荦5| 該施藥器具有—鱼 P、.息成。括施樂益 a # , 、βΛ /、應内腔及該排出通道流體連通之氣 球，且其中該第—流動 動阻抗大體上等於該第二流動阻抗。 32' 一種用於治療一1 > ^ 味恩者之方法，該方法包含： 在企管内將—低溫治 ' 療裝置之一冷卻總成之一施藥器 定位於腎動脈或替叙邮， 月動脈小口中或以其他方式鄰近腎動脈或 腎動脈小口之治恭卹Α^ Ο 廢°卩位處，其中該施藥器處於一長型軸之 一遠端部分處；及 7卩〜成内將液體致冷劑轉變成氣態致冷劑 經由該施藥器之—敍楠、路ώΓ? \丄 ,、、、傳遞邛分在足以產生治療上有效之低 溫腎神經調節的—熱傳遞速率下冷卻該治療部位之一部 刀’、中°亥熱傳遞部分在垂直於該腎動脈之一長度的大體 上任何平面内大體上為非圓周的。 3 3·如貫施例3 2之方法，其中： 該治療部位之該部分為該治療部位之一第一部分； G 該熱傳遞部分為一第一熱傳遞部分； 該方法進一步包含經由該施藥器之一第二熱傳遞部分 在足以產生治療上有效之低溫腎神經調節的一熱傳遞速率 下冷卻該治療部位之一第二部分； 轉變液體致冷劑包括使致冷劑經由一第一孔口向該第 一熱傳遞部分膨脹及使致冷劑經由一第二孔口向該第二敎 〆 »、、、 傳遞部分膨脹； 該第一孔口及該第二孔口係沿該冷卻總成之該長度在 125 201225998 --—_ 101年1月20曰修正替換頁 縱向及徑向上間隔開；且 - 單獨或與該第一熱傳遞部分組合之該第二熱傳遞部分 在垂直於該腎動脈之該長度的大體上任何平面中大體上為 非固周的。 34.如實施例32之方法，該方法進—步包含在將液體 致冷劑轉變成氣態致冷劑之前經由一供應内腔之一大體上 呈螺旋狀之部分輸送液體致冷劑。 3 5 .如實施例3 4之方法，該方法進—步包含經由一沿 s亥螺旋狀部分之一中心軸線延伸之排出通道排出氣態致冷 劑0 36.如實施例34之方法，其中： 该治療部位之該部分為該治療部位之一第一部分； .該熱傳遞部分為一第一熱傳遞部分； 該方法進一步包含經由該施藥器之一第二熱傳遞部分 在足以產生治療上有效之低溫腎神經調節的一熱傳遞速率 下冷卻該治療部位之一第二部分； 轉變液體致冷劑包括使致冷劑經由—第一孔口向該第 一熱傳遞部分膨脹及使致冷劑經由一第二孔口向該第二熱 傳遞部分膨脹； 該第一孔口及該第二孔口係處於該螺旋狀部分上，且 沿該冷卻總成之該長度在縱向及徑向上間隔開；且 單獨或與該第一熱傳遞部分組合之該第二熱傳遞部分 在垂直於該腎動脈之該長度的大體上任何平面中大體上為 非圓周的。 126 201225998 3 7 如實施例3 2之方法，其中： 該治療部位之該部分為該治療部位之一第一部分； 該熱傳遞部分為一第一熱傳遞部分； —时該方法進—步包含使該治療部位之〜第二部分與該施 藥器之一第二熱傳遞部分絕熱；且 該施藥器包括一鄰近該第二熱傳遞部分之絕熱部件。 Ο 广·如實施例37之方法，其中該第—熱傳遞部分及該 第二熱傳遞部分大體上呈螺旋狀。 3 9 ·如實施例3 7之方法，其中： 該治療部位之該部分為該治療部位之一第一部分. 該熱傳遞部分為一第一熱傳遞部分； 該方法進一步包含經由該施藥器之一第二熱傳遞部分 在足以產生治療上有效之低溫腎神經調節的一熱傳遞速率 下冷卻該治療部位之一第二部分； 該方法進一步包含使該治療部位之— ^ 禾一0丨分與該施 ❹ 101年1月20日修正替換頁 樂器之一第三熱傳遞部分絕熱； 該第三熱傳遞部分大體上位於該第一熱傳遞部分與該 弟二熱傳遞部分之間； 該施藥器包括—鄰近該第三熱傳遞部分之細長 件；且 單獨或與該第一熱傳遞部分組合之該第二熱傳遞部分 在垂直於該腎動脈之一長度的大體上任何平面十 非圓周的。 4 收如實施例39之方法’該方法進一步包含向該絕熱 127 201225998 年1月20曰修正替換頁 且使該填充内腔在 經組態以在血管内 或以其他方式鄰近 部件之一填充内腔中引入一填充材料， 血管内自-收縮組態膨脹至一膨脹組態 41'—種低溫治療裝置，其包含： 一具有一遠端部分之長型轴，該軸 將該遠端部分定位於腎動脈或腎小口内 腎動脈或腎小口之治療部位處； 軸之至乂 一部分之供應内腔，該供應内腔經組 癌以接收液體致冷劑；及 處於邊遠端部分處之冷卻總成，該冷卻總成具有一, 遞送狀態及一部署狀態，該冷卻總成包括一孔口及一包括 一第一氣球及一第二氣球之施藥器，該孔口與該供應内腔 流體連通’該第一氣球具有一與該孔口流體連通之熱傳遞 部为’其中該第二氣球在該遞送狀態下至少部分收縮，其 中該熱傳遞部分在該部署狀態下在該冷卻總成接收致冷劑 時具有一足以產生治療上有效之低溫腎神經調節的熱傳遞 速率，且其中該熱傳遞部分在沿該冷卻總成之該長度之縱 向片段處為非圓周的。 42. —種低溫治療裝置，其包含： 一具有一遠端部分之長裂軸，該軸經組態以在血管内 將該遠端部分定位於腎動脈或腎小口内或以其他方式鄰近 腎動脈或腎小口之治療部位處； 一沿該軸之至少一部分之供應内腔，該供應内腔經組 態以接收液體致冷劑；及 —處於該遠端部分處之冷卻總成，該冷卻總成具有一 128 201225998 - 101年1月20曰修正替換頁 遞送狀態及一部署狀態，該冷卻總成包括一孔口及一包括 一第一氣球及一第二氣球之施藥器，該孔口與該供應内腔 .流體連通’該第一氣球具有一與該孔口流體連通之第一熱 傳遞部分，該第二氣球具有一第二熱傳遞部分，且該第二 氣球在該遞送狀態下至少部分收縮，其中該第一熱傳遞部 分之順應性大體上小於該第二熱傳遞部分，其中該第一熱 傳遞部分在該部署狀態下在該冷卻總成接收致冷劑時具有 一足以產生治療上有效之低溫腎神經調節的第一熱傳遞速 奄 竿’其中該第二熱傳遞部分在該部署狀態下在該冷卻總成 接收致冷劑時具有一小於該第一熱傳遞速率的第二熱傳遞 速·率’且其中該第一熱傳遞部分在沿該冷卻總成之該長度 之縱向片段處為非圓周的。 43. 如實施例42之低溫治療裝置，其中該第一氣球之 順應性小於該第二氣球。 44. 如實施例42之低溫治療裝置，其中該第一氣球大 ◎ 體上為非順應性的’且該第二氣球大體上為順應性的。 45·如實施例42之低溫治療裝置，其中： 該第一氣球具有一大體上呈D形之橫截面面積； 該第—熱傳遞部分大體上為非順應性的； 該第二氣球具有一連接於該第一氣球之該大體上呈D 形之棱截面面積的大體上呈C形之橫截面面積；且 °亥第一熱傳遞部分大體上為順應性的。 46·如實施例42之低溫治療裝置，其中該施藥器可膨 服且經組態以完全閉塞具有不同橫截面尺寸之腎動脈或腎 129 201225998
小D 年I月20 g 47.如實施例42之低溫治療裝置，其中該 該部署狀態下經組態以使該治 "一、；在 球絕熱。 W立之-部分與該第—氣 48.如實施例42之低溫治療裝置， 一處於該第一氣球與該第二氣 ^ ”态匕舌 大體上為非順應性的。之間的分割區，該分割區 49. 如實施例42之低溫 盖唆^ ^ 縻褒置，其中該第一氣球定 義一弟一腔室，該第二氣球定 疋 ^ ^ - 8* ^ ^ 第—腔至，該第一腔室 與该弟—腔室流體分離，該 心至 Η、一邱八沾+古士 置進—步包含一沿該軸之至 夕口Ρ刀的填充内腔，且該填 ▲ 室供應填充材料。 、 、·坐、，且態以向該第二腔 ’其中 長度； 長度；且 50. 如實施例42之低溫治療裝置 該冷卻總成具有一第一長度； §亥第一氣球為細長型且具有—第二 該第二氣球為細長型且具有_ 續第一具由 弟二长度；且 為弟長度、該第二長产月兮姑一 下大體上平行。 4弟二長度在該部署狀態 5 1. 一種低溫治療裝置，其包含： 一具有—長度的遠端部分 3 iL管内將該遠端部分定長Μ ^，該軸级組態以在 式鄰近腎動脈或腎小口 ^月脈或腎小口内或以其他方 -沿該轴之至少二：療部位處； 態以接收液體致冷劑；及 ”應内腔，該供應内腔經組 130 201225998 Ο Ο 一處於該軸之該遠端部分處之施藥器!"該施藥器ϋ 一遞送狀態及一部署狀態且包括一第一腔室及一第二腔 至，忒帛一腔至具有一與該供應内腔流體連通之第—熱傳 遞部分，且該第二腔室具有一第二熱傳遞部分，其中：第 -熱傳遞部分之順應性大體上小於該第二熱傳遞部分，其 中該第-熱傳遞部分在該部署狀態下在該冷卻總成接收致 冷β時具有-足以產生治療上有效之低溫腎神經調節的第 熱傳遞速率’其中該第二熱傳遞部分在該部署狀態下在 該冷卻總成接錢冷劑時具有—小於該第—熱傳遞速率之 * ‘、、、傳遞速率其中該第—熱傳遞部分在垂直於該長 度之平面’圍繞小於該施藥器之完全圓周延伸。 52· 一種低溫治療裝置，其包含： 一具有一遠端部分之長型軸，該軸經組態以在血管内 :該遠端部分定位於腎動脈或腎小口内或以其他方式鄰近 月動脈或腎小口之治療部位處； —沿該軸之至少„加、 y部分之供應内腔，該供應内腔經組 匕、以接收液體致冷劑； 、 呈處於忒軸之该遠端部分處之冷卻總成，該冷卻總成 ，、有—遞送狀態及-部署狀態，該冷卻總成包括-孔口及 一包括一笸一 $+、 軋球及~第二氣球之施藥器，該孔口盥該供 =内腔流體連通，帛第1較義—第—腔室且具有一與 T L 口机體連通之n _熱傳遞部分，該第二氣球定義一第 一熱傳遞部分，且該第二氣球在該遞送 狀態下至少部分收 縮’其中該第一熱傳遞部分在該部署狀 131 201225998 ~ ------ 年1月20曰修正替換頁 態下在該冷卻總成接收致冷劑時具有一足〜一 效之低溫腎神經調節的第—熱傳遞速率，其中該第二熱傳 遞部分在該部署狀態下在該冷卻總成接收致冷劑時具有一 小於該第一熱傳遞速率之第二熱傳遞速率，且其中該第一 熱傳遞部分在沿該冷卻總成之長度之縱向片段處為非圓周 的； 一沿該軸之至少一部分之第一排出通道，該第一排出 通道經組態以輸送來自該第一腔室之致冷劑；及 、一沿該軸之至少一部分之第二排出通道，該第二排出？ 通道經組態以輸送來自該第二腔室之致冷劑且與該第—排 出通道流體分離。 53.如實施例52之低溫治療裝置，其進_步包含： 一與該第…排出通道流體連接之第一壓力調節器；及 一與s亥第二排出通道流體連接之第二壓力調節器。 5 4.如實施例52之低溫治療裝置，其中： §亥第一氣球具有一第一内表面積， s玄第二氣球具有—第二内表面積， 该孔口為一具有一第一自由通道面積之第一孔口， S亥弟一腔至與該第一孔口流體速通， 該冷卻總成進-步包含一具有/第二自由通道面積之 苐二孑L* 口， 該第二腔室與該第二孔口流體速通，且 該第一自由通道面積與該第一表面積之—比率大於該 第二自由通道面積與該第二表面積之一比率。 132 201225998 5 5.如實施例s -- 之低溫治療裝置，其中： 該孔口為一第—孔口， 該第一腔室與兮楚 μ弟一孔口流體連通， 該冷卻總成進-步包含-第二孔口， 6亥第二腔室與該 _ 罘一孔口流體連通， 該第一孔口及兮 — Μ第一腔室經組態以在該部署狀態下進 灯大體上受表面精仏 ^叫償限制之冷卻；且 該弟-孔口及兮银 . Ο > Μ弟二腔室經組態以在該部署狀態下進 仃大體上受致冷劑限制之冷卻。 如實知例52之低溫治療襄置’其中該冷卻總成在 該部署狀態下經缸鳆 ，、4 乂使致冷劑在該第〆腔室内在一第一 平均溫度下循環且使致 文蚁令剤在s亥第二腔室内在一第二平均 又下循ί衣口玄第一平均溫度低於該第二平均溫度。 =#如實施例52之低溫治療裝置’其中該施藥器包括 -乳球’該第一氣球及該第二氣球處於該第三氣球内。 ❹ 101年1月20日修正替換頁 如實施例5 2之低溫治療震置，其中： 該冷卻總成具有一第一長度， 該第一氣球為細長型且具有—第二長卢， °亥弟二氣球為細長型且具有—第=長声 且 該第—長度、該第二長度及該筮―且由a 下大體上平行。 "二長度在該部署狀態 5 9 ·—種低溫治療裝置，其包含： —具有一長度的遠端部分之長型鈾，吁红， I轴自亥軸經組態以在 血官内將該遠端部分定位於腎動脈戋瞥 R 4賢小口内或以其他方 133 201225998 101年1月20日修正替換頁 式鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處； /σ "亥軸之至少一部分之供應内腔，該供應内腔經組 態以接收液體致冷劑； 處於该軸之該遠端部分處之施藥器，該施藥器具有 一遞送狀態及一部署壯能n A , , ^ 骨狀態且包括至少一第一腔室及一第二 腔至’該第-腔室具有_與該供應内腔流體連通之熱傳遞 4刀且纟中该熱傳遞部分在—垂直於該長度之平面中圍 繞小於該施藥器之完全圓周延伸； 第一排出總成，其經組態以輸送來自該第一腔室之 致冷別以使传§亥第一腔室在該部署狀態下在該冷卻總成接 收致冷劑時具右—A , 、 產生治療上有效之低溫賢神經調節 的第一熱傳遞速率；及 第—排出總成’其經組態以輸送來自該第二腔室之 致冷劑以使得該篦- 6 一工至在該部署狀態下在該冷卻總成接 收致冷劑時具有一小於哕 ^^ ^ …x苐一熱傳遞速率的第二熱傳遞速 /、中该第二排出總成盘兮笛一 第一排出總成流體分離。 °·—種低溫治療裝置，其包含：
具有一运端部分之長型站，J 將該#迪却X — 遠軸經組態以在血管内 啊邊退缟部分定位於腎動 腎動脈S腎小α内或以其他方式鄰近 動脈或腎小口之治療部位處； 一沿該軸之至少一部分 tx Ji ^ ^ 仏應内腔，該供應内腔經組 ^ 乂接收液體致冷劑；及 —處於該軸之該遠端邱八声 具有一逆、、，此％ 地之冷卻總成，該冷卻總成
^ 遞迗狀態及一部署壯能 —A 署狀恶，該冷卻總成包括一孔口及 134 201225998 -—'- 101年1月20日修正替換頁 一包括一第一氣球及一第二氣球之施藥器，該孔口與該供 ' 應内腔流體連通’該第一氣球具有一圍繞該第二氣球彎曲 - 且與該孔口流體連通之螺旋狀熱傳遞部分，且該第二氣球 在該遞送狀態下至少部分收縮，其中該熱傳遞部分在該部 署狀態下在該冷卻總成接收致冷劑時具有一足以產生治療 上有效之低溫腎神經調節的熱傳遞速率。 6 1.如實施例60之低溫治療裝置，其中該第一氣球大 體上為非順應性的，且該第二氣球大體上為順應性的。 〇 62.如實施例60之低溫治療裝置，其中該第一氣球大 體上為順應性的，且該第二氣球大體上為非順應性的。 63 ·如實施例60之低溫治療裝置，其中該第一氣球及 該第二氣球大體上為順應性的。 64. 如實施例60之低溫治療裝置，其中該第一氣球及 s亥第二氣球大體上為非順應性的。 65. 如實施例60之低溫治療裝置’其中該熱傳遞部分 〇 為一第—熱傳遞部分，該熱傳遞速率為一第一熱傳遞速 ;; 第一氣球具有一在該部署狀態下在該冷卻總成接收 致冷劑時具有一小於該第一熱傳遞速率之第二熱傳遞速率 的第二熱傳遞部分。 66. 如實施例60之低溫治療裝置，其中該施藥器可膨 、、二、、且態以完全閉塞具有不同橫截面尺寸之腎動脈或腎 小口。 ’如實施例60之低溫治療裝置，其中該熱傳遞部分 /、有螺旋直徑，該第二氣球大體上為順應性的，且在該 135 201225998 101年1月20日修正替換頁 部署狀態下使該第二氣球膨脹使該螺旋直徑增加。 6 8.如實施例60之低溫治療裝置，其中該第一氣球定 義一第一腔室，該第二氣球定義一第二腔室，該第一腔室 與該第二腔室流體分離，該裝置進一步包含一沿該轴之至 少一部分之填充内腔，且該填充内腔經組態以向該第二腔 室供應填充材料。 69. 如實施例60之低溫治療裝置，其中該第一氣球包 括一螺旋狀部分，該第二氣球在該部署狀態下具有一經組 態以閉塞腎動脈或腎小口之大體上圓形之橫截面尺寸，且 該螺旋狀部分包繞在該第二氣球周圍。 70. 如實施例60之低溫治療裝置，其中該第二氣球具 有一外壁表面且該第一氣球至少部分地插入該外壁表面 中 〇 7 1.如實施例60之低溫治療裝置，其中該第二氣球具 有一内壁表面且該第一氣球處於該内壁表面處。 72. 如實施例60之低溫治療裝置，其中該第一氣球定 義一第一腔室，該第二氣球定義一第二腔室，該第一腔室 流體連接於該第二腔室，且該第二腔室經組態以接收來自 該第一腔室之致冷劑。 73. 一種低溫治療裝置，其包含： 一具有一遠端部分之長型軸，該軸經組態以在血管内 將該遠端部分定位於腎動脈或腎小口内或以其他方式鄰近 腎動脈或腎小口之治療部位處； 一沿該軸之至少一部分的供應内腔，該供應内腔經組 136 201225998 101年1月20日修正替換頁 態以接收液體致冷劑；及 —-- 一處於該遠端部分處之施藥器，該施藥器具有一與該 ' 供應内腔流體連通之第一腔室及一第二腔室，該第一腔室 具有一與該供應内腔流體連通之熱傳遞部分，且該第一腔 室包括一圍繞該第二腔室彎曲之螺旋狀部分，其中該螺旋 狀部分在該部署狀態下在該冷卻總成接收致冷劑時具有一 足以產生/σ療上有效之低溫腎神經調節的熱傳遞速率。 74. —種低溫治療裝置，其包含： Ο 一具有一長度的遠端部分之長型軸，該軸經組態以在 血管内將該遠端部分定位於腎動脈或腎小口内或以其他方 式鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處； 一沿該軸之至少一部分之供應内腔，該供應内腔經組 態以接收液體致冷劑；及 一處於該遠端部分處之冷卻總成，該冷卻總成具有一 遞送狀態及一部署狀態，該冷卻總成包括一孔口及一包括 一第一螺旋狀氣球及一第二螺旋狀氣球之施藥器，該孔口 〇 與該供應内腔及該第一螺旋狀氣球流體連通，且該第一螺 旋狀氣球及該第二螺旋狀氣球捲繞在該軸之一部分周圍且 至少部分交纏，其中該第一螺旋狀氣球在該部署狀態下在 該冷卻總成接收致冷劑時具有一足以產生治療上有效之低 溫腎神經調節的第一熱傳遞速率，且其中該第二螺旋狀氣 球在孩。卩署狀態下在該冷卻總成接收致冷劑時具有一小於 該第一熱傳遞速率之第二熱傳遞速率。 75. 如實施例74之低溫治療裝置，其中該裝置進一步 137 201225998 , 101年1月20日修正替換頁 包含-沿該軸之至少一部分之排出通道，、 旋狀氣球及該第二螺旋狀氣球包繞在該排出通道周圍。一累 广二如實施例74之低溫治療裝置，其中該第一螺旋狀 氣球疋義-苐一腔室，該第二螺旋狀氣球定義一第二胪 室’該第-腔室與該第二腔室流體分離，該裝置進一步2 含一沿該軸之至少—邱八+请*七- ^ #刀之填充内腔，且該填充内腔經袓 態以向該第二腔室供應填充材料。 、、 77·如實施例74之低溫治療裝置，其中該第一螺旋狀 氣球定義-第一腔室’該第二螺旋狀氣球定義一第二腔 室，該第-腔室流體連接於該第二腔室，且該第二腔室： 組態以接收來自該第一腔室之致冷劑。 78々只施例74之低溫治療裝置，其中該施藥器包括 -第三螺旋狀氣球，該第三螺旋狀氣球在該部署狀態下在 該冷卻總成#收致冷劑B夺具有_小於該第一熱傳遞速率之 第三熱傳遞速率’且其中該第三螺旋狀氣球至少部分與該 第一螺旋狀氣球及該第二螺旋狀氣球交纏。 79. 如實施例78之低溫治療裝置，其中： 該冷卻總成具有一長度， 該第一螺旋狀氣球具有一第—彎曲部分， 該第二螺旋狀氣球具有一第二彎曲部分， 該第三螺旋狀氣球具有一第三彎曲部分，且 該第二彎曲部分及該第三彎曲部分沿該長度處於該第 一彎曲部分之相反側。 80. 如實施例78之低溫治療裝置，其中該第一螺旋狀 138 201225998 氣球定義一第一腔室，該第二 I______一_-- 宮，访楚- 系旋狀氣球定義一第二腔 至該第二螺旋狀氣球定義—第三 % ^ ^ η ^ ^ 至，3亥第—腔室與該 弟一腔至及該第二腔室流體分離
Λ ν 茨裝置進—步包含一 iJL 以軸之至少—部分之填充内腔， 口 哕笛-眯〜 &站 五该填充内腔經組態以向 «亥弟一腔至、該第三腔室 f供應填充材料。 81.如實施例78之低溫治療梦 凌置，其中該第一螺旋狀 軋球疋義一第一腔室，該第二 Ο Ο 累％狀氣球定義一第二肿 室，該第三螺旋狀氣球定義—第= 工 不一腔至，該第一腔室流體 連接於該第二腔室及該第三腔 至且β亥第二腔室及該第三 腔至經組態以接收來自該第—腔室之致冷劑。 8一2.如實施例74之低溫治療震置，其中該施藥器包括 一第三螺旋狀氣球’該第三螺旋狀氣球在該部署狀態下在 該冷卻總成接收致冷劑時具m產生治療上有效之低 溫腎神經調節的第三熱傳遞速率，且其中該第三螺旋狀氣 球至少部分與該第一螺旋狀氣球及該第二螺旋狀氣球交 «镇。 8 3 ·如實施例8 2之低溫治療裝置，其中： 該冷卻總成具有一長度， 該第一螺旋狀氣球具有一第一彎曲部分， 該第二螺旋狀氣球具有一第二變曲部分， 該第三螺旋狀氣球具有一第三彎曲部分，且 該第一 ’彎曲部分及該第三彎曲部分沿該長度處於該第 二彎曲部分之相反側。 84.如實施例82之低溫治療裝置，其中該第—螺旋狀 139 201225998 101年1月20曰修正替換頁 氣球定義一第一腔室，該第二螺旋狀氣球定義一第二腔 室，該第三螺旋狀氣球定義一第三腔室，該第二腔室與該 第一腔室及該第三腔室流體分離，該裝置進一步包含一沿 該軸之至少一部分之填充内腔，且該填充内腔經組態以向 該第二腔室供應填充材料。 85 ·如實施例82之低溫治療裝置，其中該第一螺旋狀 氣球定義一第一腔室，該第二螺旋狀氣球定義一第二腔 室，該第三螺旋狀氣球定義一第三腔室，該第一腔室及該 第三腔室流體連接於該第二腔室，且該第二腔室經組態以 接收來自該第一腔室之致冷劑。 86. 一種低溫治療裝置，其包含： 一具有一長度的遠端部分之長型轴，該軸經組態以在 血管内將該遠端部分定位於腎動脈或腎小口内或以其他方 式鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處； 一沿該軸之至少一部分之供應内腔，該供應内腔經組 態以接收液體致冷劑；及 一處於該遠端部分處之施藥器，該施藥器具有一遞送 狀態及一部署狀態且包括一第一腔室及一第二腔室，該第 一腔室具有一與該供應内腔流體連通之第一熱傳遞部分， 該第一腔室包括一第一大體上呈螺旋狀之部分，該第二腔 室包括一第二大體上呈螺旋狀之部分，且該第一大體上呈 螺旋狀之部分及該第二大體上呈螺旋狀之部分至少部分地 交纏，其中該熱傳遞部分在該部署狀態下在該冷卻總成接 收致冷劑時具有一足以產生治療上有效之低溫腎神經調節 140 201225998 101年1月20日修正替換頁 .的‘、、傳遞速率，且其巾該熱傳遞部分在-~ . 平面中圍繞小於該施藥器之完全圓周延伸。 8 7 · —種低溫治療裝置，其包含： ▲ 土具有一遠端部分之長型軸，該軸經組態以在企管内 、〆遠端邛刀定位於腎動脈或腎小口内或以其他方式鄰近 腎動脈或腎小口之治療部位處； ' 该軸之至少一部分之供應内腔，該供應内腔經組 態以接收液體致冷劑； C1 _南 、，—地於該遠端部分處之冷卻總成，該冷卻總成具有一 遞送狀D部署狀態，該冷卻總成包括一孔口及一施藥 οσ °亥施藥盗包括一定義一第一腔室之第一氣球及一定義 第一腔至之第二氣球，該孔口與該供應内腔流體連通， 忒第一氣球具有一與該孔口流體連通之第一熱傳遞部分， s、第氣球具有一第二熱傳遞部分，該第二氣球在該遞送 ，二下至；>、„卩分收縮，該第二腔室與該第一腔室流體分 II /、中該第熱傳遞部分在部署狀態下在該冷卻總成接 U收致冷劑時具有—足以產生治療上有效之低溫腎神經調節 的第熱傳遞速率，其中該第二熱傳遞部分在該部署狀態 I在該冷卻總成接收致冷劑時具有一小於該第一熱傳遞速 率之第二熱傳遞速率，且其中該第一熱傳遞部分在沿該冷 邠總成之長度之縱向片段處為非圓周的；及 一沿該軸之至少一部分之填充内腔，該填充内腔經組 態以向該第二腔室供應一填充材料。 88·如實施例87之低溫治療裝置，其中該第一氣球不 141 201225998 101年1月20日修正替換頁 可收縮以使得其具有一固定體積。 —— 89.如實施例87之低溫治療裝置，其中該第一熱傳遞 部分包括一金屬熱傳遞部件。 9〇.如實施例87之低溫治療裝置，其中該第二氣球在 該第一氣球内。 9 1.如實施例8 7之低溫治療裝置，其中： 該遠端部分具有一長度， 該第二氣球經組態以優先大體上在相對於該長度之— 第一方向中膨脹； 該孔口經組態以引導致冷劑大體上在相對於該長度之 第一方向中自3亥供應内腔向該第一熱傳遞部分膨脹；且 該第一方向與該第二方向之間的一角度為約丄5。至約 180。。 、 92.如實施例87之低溫治療裝置，其中該第二氣球具 有一内表面，且該填充内腔大體上不可收縮並連接於該内 表面。 93_如實施例87之低溫治療裝置，其中該施藥器可胗 服且經組態以完全閉塞具有不同橫截面尺寸之腎動脈或腎 小口。 94.如實施例87之低溫治療袭置，其中該第二氣 部署狀態下經組態以使該治療部位之一部分與該第—$ 、 絕熱。 、—乳球 9 5. —種低溫治療裝置，其包含： -具有-長度的遠端部分之長型軸，該軸經組態以在 142 201225998 101年1月20日修正替換頁 Π ^ ^ ~~ 該供應内腔經組 •血管内將該遠端部分定位於腎動脈或腎小 式鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處； 一沿該轴之至少—部分之供應内腔， 態以接收液體致冷劑； 〇 :處於該遠端部分處之施藥器，該施藥器具有一遞送 狀悲及-部署狀態且包括H室及—第二腔室，今第 一腔室具有—與該供應内腔流體連通之第一熱傳遞部分， 該第：腔室具有一第二熱傳遞部分，且該第二腔室與該第 -腔至流體分離’其中該第一熱傳遞部分在該部署狀態下 在該冷卻總成接收致冷劑時具有一足以產生治療上有效之 =溫腎神經調節的第—熱傳遞速率，其中該第：熱傳遞部 刀在σ亥Q卩署狀態下在該冷卻總成接收致冷劑時具有一小於 该第一熱傳遞速率之第二熱傳遞速率，且其中該第一熱傳 遞4刀在一垂直於該長度之平面中圍繞小於該施藥器之完 全圓周延伸；及 一沿該軸之至少一部分之填充内腔，該填充内腔經組 ϋ 態以向該第二腔室供應填充材料。 96. —種低溫治療裝置，其包含： —具有一遠端部分之長型軸，該軸經組態以在血管内 將该遠端部分定位於腎動脈或腎小口内或以其他方式鄰近 腎動脈或腎小口之治療部位處； —沿該軸之至少一部分之供應内腔，該供應内腔經組 癌' 以接收液體致冷劑；及 —處於該軸之該遠端部分處之冷卻總成，該冷卻總成 143 201225998 101年1月20日修正替換頁 具有一遞送狀態及一部署狀態，該冷卻總成包括—孔口及 一施藥器，該施藥器包括一定義一第一腔室之第—氣球及 一疋義一第一腔室之第二氣球，該孔口與該供應内腔流體 連通，邊第一氣球具有一與該孔口流體連通之第—熱傳遞 部分，s亥第二氣球具有一第二熱傳遞部分，該第二氣球在 該遞送狀態下至少部分收縮，該第二腔室流體連接於該第 一腔室，其中該第二腔室經組態以接收來自該第一腔室之 致冷劑，纟中該第一熱傳遞部分在該部署狀態下在該冷卻 總成接收致冷劑時具有一足以產生治療上有效之低溫腎神 經調節的第-熱傳遞速率，其中該第二熱傳遞部分在該部 署狀態下在該冷卻總成#收致冷劑時具有—小於㈣一熱 傳遞速率之第二熱傳遞速率，且其中該第一熱傳遞部分在 沿该冷郃總成之長度之縱向片.段處為非圓周的。 97. ::實施例96之低溫治療裳置，其中該第一腔室在 該部署狀態下具有一第一致冷劑 ^命留時間，該第二腔室在 態下具有：第二致冷劑滞留時間，且該第一致冷 鈉滯邊時間小於s亥第二致冷劑滯留時間。 98. 如實施例96之低溫治 包含-沿該軸之至少-部分之排=其中㈣置進= 該第二腔室流體連接於該排出通道广第-腔直 99. 如實施例96之低溫治療# 包含一沿該軸之至少一部分之排=其;該裝置進 -排出通道遠端部分，且該第 Π亥排出通道具 部分而流體連接於該第二腔室。心由該排出通道遠端 144 201225998 ㈣1月20日修正替換頁 ------* Ί爹正 100.如實施例96之低溫治療裝置，其^該第二氣 -- 組態以被動填充來自該第一氣球之致冷劑 101如實施例96之低溫治療裝置，其中該施藥器可膨 脹且經組態以完全閉塞具有不同横截面尺寸之腎動脈或腎 小口。 其中該弟二氣球在 之一部分與該第一氣 10 2.如實施例9 6之低溫治療裝置 該部署狀態下經組態以使該治療部位 球絕熱。
G 1 03.如實施例96之低溫治療裝置，其中 第二長度， 第三長度，且 第三長度在該部署狀態 該冷卻總成具有一第一長度， 該第一氣球為細長型且具有一 該第二氣球為細長型且具有一 該第一長度、該第二長度及該 下大體上平行。 104· —種低溫治療裝置，其包含： …具！：長度的遠端部分之長型#，該轴經組態以在 运内將s亥遠端部分定位於腎動脈< ..^ ^ ;胍次腎小口内或以其他方 式鄰近月動脈或腎小口之治療部位處； 一沿该軸之至少一部分之供應， 態以接收液體致冷劑；& & $供應内腔經組 一處於該遠端部分處之施藥器，該施藥 狀態及-部署狀態且包括一第 第…、 、 -腔室具有一與該供應内腔流體連二第：腔室，該第 吋筮-缺〜日 > 逆通之第一熱傳遞部分， s亥第一i至具有一第二熱傳遞部 且名第二腔室流體連 145 201225998 接於該第一腔室’其中該第二腔室經組態以接收來自該第 一腔室之致冷劑，其中該第一熱傳遞部分在該部署狀態下 在該冷卻總成接收致冷劑時具有一足以產生治療上有效之 低溫腎神經調節的第一熱傳遞速率，其中該第二熱傳遞部 分在該部署狀態下在該冷卻總成接收致冷劑時具有一小於 該第—熱傳遞速率之第二熱傳遞速率，且其中該第一埶傳 =在—垂直於該長度之平面中圍繞小於該施藥器心完 王圓周延伸。 1〇5.如實施例104之低溫治療裝置，盆 至少―該排出通道經=輸 賴出广腔室之致冷劑’其中該第二腔室經組態以向 出通道輸送來自該第一腔室之致冷劑。 1〇6·如實施例105之低溫洽療裝置，其中. /第一腔室具有一第一腔室遠端部分 — 端部分，n 苐一腔室近 且經組態以自該第一腔室近端部分 遠端部分輪送致冷劑， …第-腔室 D 亥第二腔室具有一第二腔室遠端部分— 端部分，Β π 4冲 —第二腔室近 且經組態以自該第二腔室遠端部分 近端部分輪送致冷劑， 向遠第二腔室 該排出通道具有一排出通道遠端部分，且 4第二腔室近端部分鄰近該排出通道 107 . ^ 、端部分。 ^如實施例105之低溫治療裝f，甘 有一自兮妨 再中該施藥器且 w第一腔室至該排出通道之主要致 ’、 且該主|?劑流動路徑， 土要致冷劑流動路徑穿過該第二腔室。 146 201225998 ___ 101年1月20日修正替換頁 108.—種低溫治療裝置，其包含：-- ' ^八有長度的遠端部分之長型軸，該軸經組態以在 . s内將°亥遠端部分定位於腎動脈或腎小口内或以其他方 式鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處； ^ &軸之至少—部分之供應内腔，該供應内腔經組 態以接收液體致冷劑； 處於*亥軸之該遠端部分處之施藥器，該施藥器具有 :遞运狀態及一部署狀態且包括一第一腔室及一第二腔 第腔至具有一與該供應内腔流體連通之熱傳遞 #分，其中該熱傳遞部分在該部署狀態下在該冷卻總成接 收致冷劑時具有一足以產生治療上有效之低溫腎神經調節 的熱傳遞速率，且其中該熱傳遞部分在一垂直於該長度之 平面中圍繞小於該施藥器之完全圓周延伸；及 一沿該軸之至少一部分之排出通道，該排出通道經組 態以輸送來自該第一腔室之致冷劑，其中該第二腔室經組 態以向該排出通道輸送來自該第一腔室之致冷劑。 〇 1〇9.—種用於治療一患者之方法，該方法包含： 在a管内將一低溫治療裝置之一冷卻總成之一施藥器 定位於腎動脈或腎動脈小口内或以其他方式鄰近腎動脈或 月動脈小口之治療部位處，其中該施藥器處於一長塑軸之 一遠端部分處； 使該冷卻總成自一遞送狀態部署至一部署狀態，該施 藥器包括一第一氣球及一第二氣球，該第二氣球在該遞送 狀態下至少部分收縮；及 147 201225998 101年1月20日修正替換頁 藉由在該冷卻蛐忐 ----—_____ 婉ώW成内將液體致冷劑轉變成氣態致冷劑 、'工田邊弟一氣球 — 之低π跃4 β “、、傳遞部分在一足以產生治療上有效 八 A / 的“、、傳遞速率下冷卻該治療部位之一部 分，遠治療部位之 1 ΟΛΟΡ刀在垂直於該腎動脈之一長度的大 體上任何平面内大體上為非圓周的。 々種用於治療-患者之方法，該方法包含： 在血S内將—低溫治療裝置之一冷卻總成之一施 定位於腎動脈或替細ΗΙ?, 〒55 〆月動脈小口内或以其他方式鄰近腎動脈或 腎動脈小口之治疼部乂老 黡邛位處，其中該施藥器處於一長型軸之 一遠端部分處； /使4冷部總成自一遞送狀態部署至一部署狀態，該施 藥器包括一第—氣球及一第二氣球，t亥第二氣球在該遞送 狀匕下至V σρ分收縮，纟中部署該冷卻總成包括使該第一 氣球大體上非順應性地膨脹及使該第二氣球大體上順應性 地膨脹； 藉由在該冷卻總成内將液體致冷劑轉變成氣態致冷劑 經由該第一氣球之一熱傳遞部分在一足以產生治療上有效 之低溫腎神經調節的熱傳遞速率下冷卻該治療部位之一第 一部分，該治療部位之該第一部分在垂直於該腎動脈之一 長度的大體上任何平面内大體上為非圓周的；及 在δ亥部署狀癌下使該治療部位之—第二部分與該第二 氣球絕熱。 111.如實施例11 〇之方法’其中部署該冷卻總成包括 使該施藥器膨脹以跨越該腎動脈或該腎動脈之該小口的一 148 201225998 101年1月20日修正替換頁 橫截面尺寸。 112·如實施例110之方法，其中該第一氣球定義— 一腔室，兮钕2 Μ弟二氣球定義一第二腔室，且該方法進一步 含經由一 >'儿全立A1 Q W軸之至。、一部分之填充内腔向該第二腔室中 真充材料，其中該第一腔室與該第二腔室流體分離。 113. 如實施例112之方法中該填充材料在生物學 上為惰性的。 Ο Ο 114. =種用於治療-患者之方法，該方法包含： — S内將一低溫治療裝置之一冷卻總成之一施藥器 议；月動脈或腎動脈小口内或以其他方式鄰近腎動脈或 動脈J 口之治療部位處，其中該施藥器處於一長型軸之 一遠端部分處； —使該冷卻總成自-遞送狀態部署至一部署狀態，該施 :器包括—定義一第一腔室之第—氣球及一定義一第二腔 至之第二氣球，該第二氣球在該遞送狀態下至少部分收縮； 在一第-壓力下使氣態致冷劑經由該第一腔室循環； 在不同於該第一壓力之—笛 ^弟二壓力下使氣態致冷劑經 由該第二腔室循環； 藉由在該冷卻總成内蔣1u , A IS致冷劑轉變成氣態致冷劑 經由該第一氣球之一第一埶傳谏 ‘、得遞部分在一足以產生治療上 有效之低溫腎神經調節的第—埶彳s ‘、、、傳遞速率下冷卻該治療部 位之一第一部分’該治療部位之 ._ < 5亥第一部分在垂直於該腎 動脈之一長度的大體上任何平面由 J卞面中大體上為非圓周的；及 經由該第一乳球之一第二執#A 、 "、、傳遞部分在小於該第一熱 149 201225998 — 101年1月20日修正替換頁 傳遞速率之一第二熱傳遞速率下冷卻該治療部位之一第二 部分。 Π 5 .如實施例114之方法，其中該第一熱傳遞速率大 體上受表面積限制，且該第二熱傳遞速率大體上受致冷劑 限制。 116.如實施例114之方法，該方法進一步包含調節該 第一壓力及該第二壓力。 11 7. —種用於治療一患者之方法，該方法包含： 在血管内將一低溫治療裝置之一冷卻總成之一施藥器 r 定位於腎動脈或腎動脈小口内或以其他方式鄰近腎動脈或 腎動脈小口之治療部位處，其中該施藥器處於一長型軸之 一遠端部分處； 使該冷卻總成自一遞送狀態部署至一部署狀態，該施 藥器包括一第一氣球及一第二氣球，該第一氣球包括一至 >部分包繞在該第二氣球周圍的螺旋狀部分，且該第二氣 球在該遞送狀態下至少部分收縮；及 藉由在該冷卻總成内將液體致冷劑轉變成氣態致冷劑 經由該第-氣球之一熱傳遞部分在一足以產生治療上有效 之低溫腎神經調節的熱傳遞速率下冷卻該治療部位之一部 刀，違治療部位之該部分在垂直於該腎動脈之一長度的大 體上任何平面内大體上為非圓周的。 U8·如實施例117之方法，其中部署該冷卻總成包括 使該施藥器膨脹以跨越該腎動脈或該腎動脈之該小口的一 橫截面尺寸。 150 201225998 __ .......................... 101年1月20日修正替換頁 • ^ γΐ9； =實施例117之方法，其中部署 . 軋球大體上順應性地膨脹以增加該螺旋狀部分之 - 一螺旋直徑。 120.如實施例117之方法，該方法進一步包含： 排出來自該第一氣球之氣態致冷劑；及 向°亥第二氣球供應來自該第一氣球之氣態致冷劑。 121 _ —種用於治療一患者之方法，該方法包含： 在血管内將一低溫治療裝置之一冷卻總成之一施藥器 C)定位於腎動脈或腎動脈小口内或以其他方式鄰近腎動脈或 腎動脈小口之治療部位處，其中該施藥器處於一長型軸之 一遠端部分處； 使該冷卻總成自一遞送狀態部署至一部署狀態，該施 藥器包括一第一氣球及一第二氣球，該第一氣球包括一第 一螺旋狀部分’該第二氣球包括一第二螺旋狀部分，且該 第一螺旋狀部分及該第二螺旋狀部分至少部分交纏； 藉由在該冷卻總成内將液體致冷劑轉變成氣態致冷劑 C) 經由該第一氣球之一熱傳遞部分在一足以產生治療上有效 之低溫腎神經調節的熱傳遞速率下冷卻該治療部位之一第 一部分’該治療部位之該第一部分在垂直於該腎動脈之一 長度的大體上任何平面内大體上為非圓周的；及 在該部署狀態下使該治療部位之一第二部分與該第二 氣球絕熱。 122.如實施例121之方法，該方法進一步包含： 排出來自該第一氣球之氣態致冷劑；及 151 201225998 向該第七 Ηπ年1月2〇日修正替換頁 〜軋球供應來自兮势 - 123.如替，w丨 μ弟~氣球之氣態致冷劑 如實施例121之方味 使該施藥器膨脹以跨越該：：：：邊冷部總成包括 橫截面尺寸。 功脈或該腎動脈之該小口的一 124•如實施例121之方法^ ^ 一腔室，兮笛去，其中該第一氣球定義一第 胜至磙弟二氣球定義—第_ Α. *，^ . 弟一腔至，且該方法進一步包 3在血官内經由一沿該軸之至小^ , -脓宕φ 2丨 I夕—部分之填充内腔向該第 一腔至中弓丨入填充材料，复 體分離。 ’、甲3亥弟一腔室與該第二腔室流 125·如實施例I24之方法，甘士 上為惰性的。 其中这填充材料在生物學 126·~種用於治療—患者之方法，該方法包含: —在血管内將一低溫治.療裝置之一冷卻總成之一施藥器 =位於腎動脈或腎動脈小口内或以其他方式鄰近腎動脈或 月動脈小口之治療部位處，其中該施藥器處於一長型軸之 一退端部分處； —使該冷卻總成自一遞送狀態部署至一部署狀態，該施 藥器包括-定義一第一腔室之第一氣球及一定義一第二腔 室之第二氣球，該第二腔室在該遞送狀態下至少部分收縮； 藉由在該冷卻總成内將液體致冷劑轉變成氣態致冷劑 經由該第一氣球之一熱傳遞部分在一足以產生治療上有效 之低溫腎神經調節的熱傳遞速率下冷卻該治療部位之一第 一部分’該治療部位之該第一部分在垂直於該腎動脈之一 長度的大體上任何平面中大體上為非圓周的； 152 201225998 - 101年1月20曰修正替換頁 在血管内經由一沿該軸之至少一部分之填充内腔向該 ·- 第二腔室中引入填充材料，其中該第一腔室與該第二腔室 流體分離；及 在該部署狀態下使該治療部位之一第二部分與該第二 氣球絕熱。 127.如實施例126之方法，其中該填充材料在生物學 上為惰性的。 12 8.如實施例126之方法，其中冷卻該治療部位之該 ' 第一部分包括經由該熱傳遞部分之一金屬熱傳遞部件冷卻 該治療部位之該第一部分。 129.如實施例126之方法，其中該第二氣球在該第一 氣球内’且向該第二腔室中引入填充材料使該第二氣球在 該第一氣球内所佔據之空間的量增加。 1 3 0.如實施例126之方法，其中部署該冷卻總成包括 使5亥施藥器膨脹以跨越該腎動脈或該腎動脈之該小口的一 橫戴面尺寸。 〇 1 3 1.如實施例1 26之方法，該方法進一步包含優先使 °亥第一氣球在相對於該冷卻總成之一長度之一第一方向中 路脹，其中使液體致冷劑轉變成氣態致冷劑包括大體上在 ^目對於該長度之一第二方向中引導致冷劑向該熱傳遞部分 恥脹，且該第一方向與該第二方向之間的一角度為約15。至 約 180。 。 132.—種用於治療一患者之方法，該方法包含： 在血管内將一低溫治療裝置之一冷卻總成之一施藥器 153 201225998 101年1月20日修正替換頁 口内或以其他方式鄰近腎動脈或 ’其中該施藥器處於一長型軸之 定位於腎動脈或腎動脈小 腎動脈小口之治療部位處 一遠端部分處； 使S亥冷郃總成自—遞送狀態部署至一部署狀態，該施 藥器包括-定義一第一腔室之第一氣球及一定義一第二腔 至之第一氣球，3亥第一氣球在該遞送狀態下至少部分收縮； 藉由在該冷卻總成内將液體致冷劑轉變成氣態致冷劑 經由該第-氣球之-熱傳遞部分在—^以產生治療上有效 之低溫腎神經調節的熱傳遞速率下冷卻該治療部位之一第 -部分’該治療部位之該第一部分在垂直於該腎動脈之一 長度的大體上任何平面中大體上為非圓周的； 在該部署狀態下使該治療部位之一第二部分與該第 氣球絕熱； 排出來自該第一腔室之氣態致冷劑；及 向該第二腔室供應來自該第一腔室之氣態致冷劑。 133.如實施例132之方法，其中部署該冷卻總成包括 使該施藥器膨脹以跨越該腎動脈或該腎動脈之該小口的一 橫截面尺寸。 134.如實施例132之方法，其中向該第二腔室供應來 自該第一腔室之氣態致冷劑包括使該第二氣球被動填充氣 態致冷劑。 ' .~ 135.如實施例132之方法，其中向該第二腔室供應來 自該第一腔室之氣態致冷劑包括經由一沿該軸之至少一部 分之排出通道的一遠端部分供應氣態致冷劑，該排出通道 154 201225998 101年1月20日修正替換頁 經組態以輪送來自該第一腔室之氣態致冷劑。 136·如實施例132之方法，該方法進一步包含： 在 第一致冷劑滯留時間使氣態致冷劑在該第一腔室 内循壤，及 在一第二致冷劑滯留時間使氣態致冷劑在該第二腔室 内循環’其中該第一致冷劑滞留時間小於該第二致冷劑滞 留時間。 137. 如實施例132之方法，其中向該第二腔室供應來 Ο 自該第一腔室之氣態致冷劑包括向一排出通道輸送來自該 第一腔至之氣態致冷劑，該排出通道沿該軸之至少一部分。 138. 如實施例丨37之方法，該方法進一步包含： 自該第一腔室之一近端部分向該第一腔室之一遠端部 分輸送氣態致冷劑； 自該第一腔室之該遠端部分向該第二腔室之一遠端部 分輸送氣態致冷劑；及 自該第二腔室之該遠端部分向該第二腔室之一近端部 Ο 分輸送氣態致冷劑。 139如實施例137之方法，其中排出來自該第—腔室 之氣態致冷劑包括沿一主要氣態致冷劑流動路徑排出來自 該第-腔室之氣態致冷劑，且該主要氣態致冷劑流動路徑 穿過該第二腔室。 140. —種低溫治療裝置，其包含·· 一具有一遠端部分之長 將該遠端部分定位於腎動脈 型軸，該軸經組態以在血管内 或腎小口中或以其他方式鄰近 155 201225998
腎動脈或腎小口之治療部位處； 一沿該轴之至小—ώ 、
At ^ 刀之供應内腔，該供應内腔經組 悲以接收液體致冷劑； w Λ遠端部分之冷卻總成，該冷卻總成具有一遞 送狀心及邛署狀態’該冷卻總成包括一孔口及一包括- 定義「施藥腔之施藥氣球的施藥ϋ，該孔口與該供應内腔 抓體連通’ $施藥氣球具有__與該孔口流體連通之熱傳遞 部分，其中該施藥器經組態以在該部署狀態下在該冷卻總 成接收致冷劑時產生治療上有效之低溫腎神經調節；及 一自該施藥器附近間隔開之閉塞部件，該閉塞症部件 具有一收縮狀態及一膨脹狀態，其中該閉塞部件具有經組 態以在該膨脹狀態下完全閉塞該治療部位附近之該腎動脈 及/或腎小口的一橫截面尺寸。 141 •如實施例140之低溫治療裝置’其中該閉塞部件 包括一閉塞氣球，該閉塞氣球定義一流體連接於該施藥腔 之閉塞腔。 14 2.如實施例1 4 1之低溫治療裂置，其進—步包含一 沿該軸之至少一部分之排出通道’其中該閉塞腔流體連接 於該排出通道。 143.如實施例141之低溫治療裝置，其中該施藥腔在 該部署狀態下具有一第一致冷劑滯留時間，其中該閉塞腔 在該膨脹狀態下具有一第二致冷劑滯留時間，且其中該第 一致冷劑滯留時間小於該第二致冷劑滯留時間。 14 4.如實施例1 4 1之低溫治療裝置’其進—步包含一 156 201225998 101年1月20日修正替換頁 沿該轴之至少一部分之填充内腔，其中該内腔流 \ 接於該閉塞腔，且其中該閉塞腔與該供應内腔流體分離Q ' 145.如實施例MO之低溫治療裝置，其中該閉塞部件 可膨脹且經組態以在該膨脹狀態下完全閉塞具有不同直徑 之腎動脈或腎小口。 146. 如實施例140之低溫治療裝置，其中該閉塞部件 匕括閉塞氣球，且該閉塞氣球大體上為順應性的。 147. 如實施例140之低溫治療裝置，其進一步包含一 〇 手柄，該軸具有一處於該手柄處之近端部分，其中該軸包 括一控制内腔及一處於該控制内腔内之細長控制部件，且 其中忒控制部件可操作地耦接於該遠端部分及該手柄以使 件增加或降低該控制部件之張力可控制遠離該閉塞部件之 該遠端部分之至少一個區段的偏轉。 148. 如實施例14〇之低溫治療裝置’其中該施藥器在 該部署狀態下具有-小於該閉塞部件在該膨脹狀態下之該 横截面尺寸的施藥器橫截面尺寸以使得該施藥器在該部署 狀態下不完全閉塞該治療部位處之該腎動脈及/或腎小口。 149. 如實施例140之低溫治療裝置，其中該冷卻總成 包括-細長支樓部件，且其中該施藥腔包括一包繞在該支 撐部件之至少一部分周圍的螺旋狀氣球。 150•如實施例140之低溫治療裂置，其中： 該冷卻總成具有一長度， 該施藥氣球在該部署狀態下具有一包括複數個凹入部 分及一圍繞該複數個凹入部分之非凹入區域的形狀， 157 201225998 101年1月20日修正替換頁 該非凹入區域至少部分地定義該熱傳遞-部分，且----- 該熱傳遞部分在沿該長度之縱向片段處為非圓周的。 1 5 1.如實施例15 0之低溫治療裝置，其中該施藥氣球 在該部署狀態下之該形狀大體上為圓柱形。 15 2.如實施例140之低溫治療裝置，其中： 該冷卻總成具有一長度， 該施藥氣球在該部署狀態下具有一包括複數個突起及 一圍繞該複數個突起之非突起區域的形狀， β亥複數個突起至少部分地定義該熱傳遞部分丨且 該熱傳遞部分在沿該長度之縱向片段處為非圓周的。 153.如實施例140之低溫治療裝置，其中： 一部分之 該冷卻總成具有一長度及一沿該長度之至少 細長支撐部件， 該施藥氣球包括一非圓周部分及一連接部分， 該連接部分連接於該支撐部件， 該非圓周部分在該部署狀態下與該支撑部件間隔開 Μ圓周部分至少部分地定義該熱傳遞部分，且 該熱傳遞部分在沿該長度之縱向片段處為非圓周的 虫實施例1 5 3之低溫治療裝置，其中： 該連接部分為一第一連接部分， 'η 1叩刀-， 分 泫施藥氣球包括一連接於該支撐部件之第 該施藥氣球包括一 在該部署狀態下與該 支撐部件間 隔 158 201225998 101年1月20曰修正替振 開之第二非圓周部分， 頌 =-非圓周部分處於該第—連接部分與該第二連接 部分之間， 該第二非圓 部分之間，且關 開；且 周部分處於該第—連接部分與該第二連接 於該長度而與該第—非圓肖部分徑向間隔 該第一非圓周部分及該第 義該熱傳遞部分。 一非圓周部分至少部分地定
15 5 ·如實施例15 3之低溫治療裝置，其中 該施藥氣球為一第一施藥氣球， δ亥連接部分為一第一連接部分， 該非圓周部分為一第一非圓周部分， 沿該長度與該第— 該施藥器包括一 開之第二施藥氣球， 施藥氣球縱向間隔
s亥弟二施藥氣球包括一 部分， 第二非圓周部 分及一第二連接 該第二連接部分連接於該支撐部件， 該第二非圓周部分在該部署狀態下 部件縱向間隔開，且 '該長度與該支撐 該第一非圓周部分及該第二非圓 義該熱傳遞部分。 周部分至少部分地定 1 5 6.如實施例14 0之低溫治療裝置 該冷卻總成具有一長度， 該施藥氣球具有一螺旋狀凹入部分 ’其中： 及一螺旋狀非凹入 159 201225998 部分 ------- 101年1 月20日修正替換頁 且 該螺旋狀非凹入部分至少部分地定義該熱傳遞部分， 該熱傳遞部分在沿該長度之縱向片段處為非圓周的。 15 7.如實施例140之低溫治療裝置，其中： 該施藥氣球為細長型且具有一長度、沿該長度之一施 藥氣球近端部分…施藥氣球巾間部分及—施藥氣球遠端 部分，
该施藥氣球沿該長度f曲以使該施藥氣球在該部署狀 態下具有一具有一沿該長度之大體上凹曲率的第一壁部分 及一具有一沿該長度之大體上非凹曲率的第二壁部分， 該施藥氣球中間部分經組態以在該部署狀態下大體上 沿該第二壁部分且大體上不沿該第—壁部分接觸該腎動脈 及/或腎小口， 處於該施藥氣球中間部分處之該第二壁部分至少部分 地定義該熱傳遞部分；且 «亥熱傳遞部分在沿該長度之縱向片段處為非圓周的。 1S8.如實施例157之低溫治療裝置，其中該第一壁部 刀具有f #度，且其中该第二壁部分具有一小於該第 一厚度之第二厚度。 1 S9.如實施例M0之低溫治療裝置，其中： 該施藥氣球為細長型且具有一長度， 該冷卻總成包括-沿該長度之至少一部分之細長成型 部件， 160 201225998 101年1月20曰修正替換頁 大體上線性之組態 該成型部件在該遞送狀態下具有一 且在該部署狀態下具有一曲線組態，且 該施藥氣球在該部署狀態下具有一至少部分對應於該 曲線組態之形狀。 160.如實施例159之低溫治療裝置，其中該施藥氣球 在該部署狀態下之該形狀大體上為螺旋狀。 161. 如實施例159之低溫治療裝置，其中該施藥氣球 在該部署狀態下之該形狀大體上為蛇形。 162. 如實施例mo之低溫治療裝置，其中： ' 該冷卻總成具有一長度， 該裝置包括一可相對於該軸縱向移動之細長成型部 件， 該施藥氣球沿該長度具有一第一氣球近端部分、一第 一氣球中間部分及一第一氣球遠端部分， ★該施藥器包括-沿該長度具有—第二氣球近端部分、 -第二氣球中間部分及一第二氣球遠端部分之第二細長氣 球， 該第一氣球遠端部分及該第二氣球遠端部分連接於該 成型部件以使得相對於該軸收縮該成型部件可使該第一氣 球及該第二氣球沿該長度彎曲，並使該第—氣球;^間部分 及該第二氣球中間部分橫向移動遠離該成型部件， 該第-氣球中間部分具有一第—外側，該第一外侧在 該部署狀態下沿該長度具有一大體上非凹曲率， 讓第二氣球中間部分具有一第二外侧，該第二外側在 161 201225998 該部署狀態下沿該長度具有一大體上非凹曲^， 該第一外側及該第二外側至少部分妯 1刀地疋義該熱傳遞部 分，且 該熱傳遞部分在沿該長度之縱向片段處為非圓周的 16 3.種用於治療一患者之方法’該方法包含. 器 器 在血管内將一低溫治療裝置之一冷卻總成施藥 定位於鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處，其中該施藥 處於一長型軸之一遠端部分處；
藉由在該冷卻系統内將液體致冷劑㈣成氣態致冷劑 而經由該施藥器之一熱傳遞部分冷卻該治療部位之一縱向 片段之至少一個非圓厨部分，且從而產生治療上有效之低 溫腎神經調節；及 使一閉塞部件在該腎動脈及/或腎小口中之—閉塞部位 處膨脹以減少通過該治療部位之血流，其中該治療 離該閉塞部位。 < 164. 如實施例163之方法，其中使該閉塞部件膨脹包 括使該閉塞部件之一閉塞氣球填充氣態致冷劑。 165. 如實施例163之方法，其中使該閉塞部件膨脹包 括使該閉塞部件之一閉塞氣球被動填充氣態致冷劑。 1 66·如實施例1 63之方法，其中使該閉塞部件膨脹包 括經由沿該軸之至少一部分之一填充內腔向該閉塞部件之 一閉塞腔中弓丨入填充材料。 167.如實施例163之方法，其中使該閉塞部件膨脹包 括使該閉塞部件自一收縮狀態膨脹至一膨脹狀態，該閉塞 162 201225998 101年1月2〇日修正替換頁 . 部件在該膨脹狀態下具有約4 mm與約1〇 徑。 168. 如實施例163之方法，其中該閉塞部件包括一順 應性氣球且使該閉塞部件膨脹包括使該順應性氣球膨脹至 大體上符合該腎動脈或腎小口之一内壁。 169. 如實施例163之方法，其中該非圓周部分為一第 一非圓周部分且該方法進一步包含將該熱傳遞部分重新定 位以冷卻該治療部位之一縱向片段之一第二非圓周部分， 〇 且從而產生治療上有效之低溫腎神經調節。 170. 如實施例163之方法，其中該施藥器具有一遞送 狀態及一部署狀態以及經組態以在該部署狀態下並不完全 閉塞該腎動脈及/或腎小口之橫截面尺寸。 1 7 1.如實施例1 63之方法，其中使該閉塞部件膨脹係 在冷卻該至少一個非圓周部分之前進行。 172. —種低溫治療裝置，其包含： 一具有一遠端部分及一近端部分之長型軸，該軸經組 G 態以在血管内將該遠端部分定位於鄰近腎動脈或腎小口之 治療部位處’該近端部分經組態以處於血管結構外； 一處於該軸之該遠端部分處之低溫冷卻總成； 一沿該軸之至少一部分之具有—第一部分及一第二部 分之主要供應内腔’其中該主要供應内腔之該第二部分鄰 近該低溫冷卻總成；及 一經組態以處於該血管結構外之預冷卻總成，該預冷 卻總成包括一預冷卻供應内腔及一預冷卻膨脹腔，該預冷 163 201225998 101年1月20日修正替換頁 卻私服腔與該預冷卻供應内腔流體連通以使得來自該預冷 卻供應内腔之液體致冷劑在該預冷卻膨脹腔中膨脹，且該 主要供應内腔之該第一部分延伸通過該預冷卻膨脹腔。 1 7 3 .—種低溫治療裝置，其包含： 一具有一遠端部分及一近端部分之長型軸，該轴經組 態以在jk管内將該遠端部分定位於鄰近腎動脈或腎小口之 治療部位處； 一處於該遠端部分處之冷卻總成； 一沿該軸之至少一部分之主要供應内腔，該主要供應 内腔經組態以接收液體致冷劑；及 ——圍繞該主要供應内腔之一部分且處於血管結構外的 預冷卻總成，該預冷卻總成包括一預冷卻供應内腔、一經 組態以接收來自該預冷卻供應内腔之致冷劑的細長預冷卻 腔及一排出口，該預冷卻腔具有一大於约1〇em之長度，其 中該主要供應内腔之一近端部分延伸通過該預冷卻腔。 174. 如實施例173之低溫治療裝置，其進一步包含一 沿該軸之至少一部分之排出通道，其中該排出口流體連接 於該排出通道。 175. 如實施例174之低溫治療裝置，其進一步包含一 處於該預冷卻總成與該軸之間的交又處的樞紐，該排出通 道具有一通過該樞紐之大體上筆直之排出流動路徑，其中 該長度不與該排出流動路徑對準。 a 176. 如實施例173之低溫治療裝置，其進—步包含一 經組態以將該主要供應内腔及該預冷卻供應内腔二一 164 201225998 ______ 年1月20日修正替換頁 液體致冷劑源之配接器。 L------ \ 177.如實施例176之低溫治療裝置，其進—步包含一 '具有一管形近端部分及一管形遠端部分之管形部件，該管 形近端部分包括該預冷卻供應内腔，且該管形遠端部分包 括該預冷卻腔，其中： 該配接器包括—處於該管形部件内的處於該管形近端 部分與該管形遠端部分之間的插塞， 該主要供應内腔及該預冷卻供應内腔延伸通過該插 v ’ 塞， 該主要供應内腔具有一處於該管形近端部分内之 Π y m 該預冷卻供應内腔具有一處於該管形近端部分内之開 口 ，且 幵 該管形近端部分經組態以連接於該液體致冷劑源。 178.如實施例173之低溫治療裝置，其中該長度為約 20 cm 至約 3〇 cm。 D 1794# 1 /y •如實施例1 73之低溫治療裝置，其中該預冷卻腔 中之該主要供應内腔之該部分之至少一個區段為至少部分 蛇形的。 1 80.如實施例1 73之低溫治療裝置’其進一步包含— 處於該近端部分之手柄，其中該預冷卻總成之至少一部分 處於該手柄内。 1 8 1.如實施例1 73之低溫治療裝置，其中該排出口包 括一閥。 165 201225998 1〇1年1月20日修正替換頁 '"—----------- 其中該預冷卻腔 I82.如實施例181之低溫治療裝置 大體上與該排出通道流體分離。 183· —種低溫治療裝置，其包含： 一具有一遠端部分及一近端部分之長型軸，該軸經組 態以在血管内將該遠端部分定位於鄰近腎動脈或腎小口之 治療部位處並將該近端部分定位於血管結構外； 一處於該遠端部分處之冷卻總成； 一沿該軸之至少一部分之主要供應内腔，該主要供應 内腔經組態以接收液體致冷劑； 一沿該軸之至少一部分之排出通道，該排出通道經組 態以輸送來自該冷卻總成之氣態致冷劑；及 一處於該主要供應内腔之一近端部分處且處於該血管 結構外之預冷卻總成，該預冷卻總成包括_預冷卻腔、— 處於該預冷卻腔室之一近端部分中的歧管及—遠離該歧管 之預冷卻排出裝置，其中該歧管具有一耦接於該主要供應 内腔之主要通道及一由該主要通道徑向向外之周邊通道， 且其中該預冷卻總成經組態以使來自該預冷卻供應内腔之 液體致冷劑膨脹以冷卻該預冷卻腔。 1 84· —種低溫治療裝置，其包含： 一具有一遠端部分及一近端部分之長型軸，該軸經組 態以在血管内將該遠端部分定位於鄰近腎動脈或腎小口之 治療部位處，該近端部分經組態以處於血管結構外； 處於4軸之該遠端部分處之低溫冷卻總成； 一沿該軸之至少—部分之具有_第一部分及一第二部 166 201225998 _— 101年1月20日修正替換頁 •分之主要供應内腔，其中該主要供應内腔i該第二部分鄰 - 近5亥低溫冷卻總成；及 。預冷卻器，其具有一經組態以接收—液體致冷劑流 之容器、一處於該容器中之分流器、一沿該分流器之一周 邊之預冷部通道，及一處於該容器中的具有一由該分流器 所定義之近端部分之預冷卻膨脹腔，其中該分流器具有一 連接於°亥主要供應、内腔t該第-部分的±要通道以使得- 卩刀液體致冷劑通過該主要通道向該主要供應内腔流動且 另一部分液體致冷劑通過該預冷卻通道流入該預冷卻膨脹 腔中。 185.如實施例184之低溫治療裝置，其中該主要供應 内腔包括一處於該預冷卻供應内腔内之開口。 1 86.如實施例丨84之低溫治療裝置，其中該容器具有 内表面且該主要供應内腔不固定於該内表面。 ❾ 187·如實施例1 84之低溫治療裝置，其進一步包含一 定義=主要供應内腔之主要供應導管，該主要供應導管具 有一定義謗周邊通道之至少一部分的外表面。 〜188.如實施例184之低溫治療裴置，其進一步包含一 定義忒主要供應内腔之主要供應導管，該主要供應導管具 有外表面，其中該腔室具有一内表面，且該分流器固定 X主要仏應導官的戎外表面介於該預冷卻供應内腔與該 預冷部腔之間’且其中該分流器定義該預冷卻通道之至少 一部分 189’如實施例之低溫治療裝置，其中該主要供應 167 201225998 . 101年1月20日修正替換頁 導管具有一處於該預冷卻 __ I此n义十均外徑，且盆 器為該主要供庫導普夕从π l ，、甲遠为流 應導S之外#大於該平均外彳t之-邱八 1 90.如實施例丄84之低〉^ ^ ^ ^ ^ ^ _ ^ ^ 深衣置 其中該容罘且古 一内表面，且該預冷卻通道包括一 …、有 面之間的彎曲間隙。 处；〜刀饥态與該内表 Μ如實施例184之低溫治療裳置，其中該容写且有 一内表^ ’且該料卻料包括—處於料“内、 面之間的環形間隙。 、内表 1 92.—種用於治療一 * 咏心者之方法，該方法包含： 在血管内將一低溫治療 置之一冷部總成之一施華 定位於鄰近腎動脈或腎小口 杀盗 ^ ^ e , 之/〇療部位處，其中該施藥器 處於一長型轴之一遠端八_ Β 退而刀處，該長型軸包括處於血管社 構外之一近端部分； 使液體致冷劑通過沿該轴 ^ 平 < 至J 一部分的一主要供應 内腔；
在該主要供應内腔之—箱、人β A 預冷部部分内預冷卻液體致冷 劑’該預冷卻部分處於該血管姓 B、、口構外之一預冷卻總成之一 預冷卻腔内，其中在該預；^、 預冷部部分内預冷卻液體致冷劑包 括使液體致冷劑自一孔口膨腊$ 札口恥脹至該預冷卻腔中，該孔口接 收來自該預冷卻總成之一預冷名 W々部供應内腔的液體致冷劑； 及 使液體致冷劑在該冷卻婢士、& θ P t成内膨脹成氣態致冷劑。 193. —種用於治療一串去夕+ , 陳思考之方法，該方法包含： 在血管内將一低溫治療裝f κ …t , _ 31之—冷卻總成之一施藥器 168 201225998 101年1月20日修正替換頁 •定位於鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處，其中該施藥器 ' 處於一長型軸之一遠端部分處，該長型軸包括處於血管結 ·. 構外之一近端部分； 使液體致冷劑通過沿該軸之至少一部分的一主要供應 内腔； 在s亥主要供應内腔之—預冷卻部分内預冷卻液體致冷 劑，該預冷卻部分處於該血管結構外之一預冷卻總成之一 細長預冷伸腔内，其中在該預冷卻部分内預冷卻液體致冷 〇劑包括使液體致冷劑自經組態以接收來自該預冷卻總成之 一預冷卻供應内腔之液體致冷劑的一孔口膨脹至該預冷卻 腔中並沿該預冷卻腔之大於約1〇 cm之一長度輸送氣態致 冷劑；及 使液體致冷劑在該冷卻總成内膨脹成氣態致冷劑。 1 94.如實施例i 93之方法，其中該冷卻總成包括一排 出口，且輸送氣態致冷劑包括自該孔口向該排出口輸送氣 態致冷劑。 D 195.如實施例m之方法，該方法進一步包含自該冷 卻總成通過沿該軸之至少一部分之一排出通道排出氣態致 冷劑，其中該排出口流體連接於該排出通道。 196.如實施例193之方法，其中該排出口包括一閥， 且該方法進-步包含關閉或打開該閥以㈣該預冷卻㈣ 之氣態致冷劑之·壓力。 197·—種用於治療一患者之方法，該方法包含： 在血管内將一低溫治療裝置之一冷卻總成之一施藥器 169 201225998 101年1月20曰修正替換頁 之’口療冲位處，其中該施藥器 分處，該長型軸包括處於血管結 定位於鄰近腎動脈或腎小 處於一長麼軸之—遠端部 構外之一近端部分； 内腔使液體致冷劑通過沿該轴之至少—部分之-主要供應 在該主要供應内腔之_ 、人％ 、 預冷部。卩分内預冷卻液體致冷 劑，該預冷卻部分處於該血營姓 心Α成血s結構外之一預冷卻總成之一 細長預冷卻腔内，# φ A兮 、中在4預冷部部分内預冷卻液體致冷
劑包括限制來自一粗合供雍ιλ] + V* J3A T*JL a A 、且σ供應内腔之液體致冷劑通過至少部 分由定義該組合供應内腔之一組合供應導管之一内表面所 定義之一孔口流入該預冷卻腔，♦ 通過該組合供應内腔向該孔口及該主要供應内腔供應 液體致冷劑；及 使液體致冷劑在該冷卻總成内膨脹成氣態致冷劑。 198·如實施例197之方法，其中該主要供應内腔處於 具有一外表面之一主要供應導管内，且其中限制來自該組 合供應内腔之液體致冷劑通過該孔口流入該預冷卻腔中包 括限制該外表面與該内表面之間的流動。 199.如實施例1 97之方法，其中該主要供應内腔處於 具有一外表面之一主要供應導管内，其十該預冷卻總成包 括一固定於該外表面的介於該組合供應内腔與該預冷卻腔 之間的流動限制元件，且其中限制來自該組合供應内腔之 液體致冷劑通過該孔口流入該預冷卻腔中包括限制該流動 限制元件與該内表面之間的流動。 170 201225998 • 200.—種低溫治療裝置，其包含：
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-具有-遠端部分之長型軸，該軸經組態以在血管内 將_部分定位於鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處，· 沿該轴之至少-部分之供應内⑲該供應内腔經組 態以接收液體致冷劑；及
一處於該遠端部分處之冷卻總成，該冷卻總成具有一 遞送狀態及一部署狀態’該冷卻總成包括一孔口及一施藥 器，該施藥器具有一在該部署狀態下具有一圓周不均勻形 狀之氣球，該孔口與該供應内腔流體連通，該氣球具有_ 與該孔Π流體連通之熱傳遞部分，其㈣熱傳遞部分在該 部署狀態下在該冷卻總成接收致冷劑時具有一足以產生治 療上有效之低溫腎神經調節的熱傳遞速率。 2〇 1 · —種低溫治療裝置，其包含： 一具有一遠端部分之長型軸，該軸經組態以在血管内 將該遠端部分定位於鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處；
一沿該軸之至少一部分之供應内腔’該供應内腔經組 態以接收液體致冷劑；及 一處於該遠端部分處之冷卻總成，該冷卻總成具有一 遞送狀態及一部署狀態’該冷卻總成包括一孔口及一施藥 器’該施藥器包括一氣球，該氣球在該部署狀態下具有一-具有複數個凹入部分及一圍繞該複數個凹入部分之非凹入 區域之形狀，該孔口與該供應内腔流體連通，該氣球具有 一與該孔口流體連通之熱傳遞部分，該非凹入區域至少部 分地定義該熱傳遞部分，其中該熱傳遞部分在該部署狀態 171 201225998 101年1月20日修正替換頁 足以產生治療上有效 下在該冷卻總成接收致冷劑時具有 之低溫腎神經調節的熱傳遞速率。 202.如實施例2〇1 凹 入部分在該…μ —療裝置，其中該複數個 刀甘》茨施樂态上具有一 2〇3 , ^ 、*圓周不均勻分佈。 .如貫施例2〇丨之^ 、Λ 形狀大體上為圓柱形。…置’其中該氣球之該 形狀施例201之低溫治療裝置，其中該氣球之該 亡一縱向軸線之管形，且其中該氣球之該 &該縱向軸線之血流路徑之至少一部分。 2一：如貫施例2〇1之低溫治療襞置，其中該冷卻總成 ，、有長度’且其中該熱傳遞部分在沿該冷卻總成之該長 度之縱向片段處為非圓周的。 206·—種低溫治療裝置，其包含： 一具有一遠端部分之長型軸，該軸經組態以在血管内 將該遠端部分定位於鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處； 一沿該軸之至少一部分之供應内腔，該供應内腔經組 態以接收液體致冷劑；及 一處於該遠端部分處之冷卻總成，該冷卻總成具有— 遞送狀態及一部署狀態’該冷卻總成包括一孔口及一施藥 器’該施藥器包括一氣球’該氣球在該部署狀態下具有具 有複數個突起及一圍繞該複數個突起之非突起區域之形 狀，§亥孔口與該供應内腔流體連通’該氣球具有一與該孔 口流體連通之熱傳遞部分，該複數個突起至少部分地定義 該熱傳遞部分，其中該熱傳遞部分在該部署狀態下在該冷 172 201225998 卻總成接收致冷劑時具有 - 神經調節的熱傳遞速率。 101年1月20曰修正替換頁 足以產生治療上有效之低溫腎
207.如實施例2〇6之 皱〆Q療梦署 起在該施藥ϋ上具有—圓周不^㈣ 2〇8.如實施例206之低溫治療裝置 形狀大體上為圓柱形。 2〇9.如實施例206之低溫治療裝置 形狀大體上為具有'縱向 ：裝置…-… 开”… 门軸線之管形，且其中該氣球之該 …義-沿該縱向軸線之血流路徑之至少一部分。 ★實施例2〇6之低溫治療裝置，其中該冷卻總成 長冑1&中该熱傳遞部分在沿該冷卻總成之該長 度之縱向片段處為非圓周的。 其中該複數個突 其中該氣球之該 其中該氣球之該 211_ —種低溫治療裝置，其包含： 八有遠知°卩分之長型軸，該軸經組態以在血管内 將該部分定位於鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處； λ &該軸之至少一部分之供應内腔，該供應内腔經組 態以接收液體致冷劑；及 處於該遠端部分處之冷卻總成，該冷卻總成具有一 ，送狀態及—部署狀態，該冷卻總成包括-孔σ及-施藥 态，该施藥器具有一螺旋狀氣球，該孔口與該供應内腔流 體連通’該螺旋狀氣球具有一與該孔口流體連通之熱傳遞 部分’其中該熱傳遞部分在該部署狀態下在該冷卻總成接 收致冷劑時具有—足以產生治療上有效之低温腎神經調節 的熱傳遞速率。 173 201225998 _________ 101年1月20日修正替換頁 、 如只施例2 11之低溫治療裝置，其中該螺旋狀氣 球具有一螺旋軸線且定義一沿該螺旋轴線之血流路徑之至 . 少一部分。 如貫施例2 11之低溫治療裝置，其中該冷卻總成 具有一長度，且其中該熱傳遞部分在沿該冷卻總成之該長 度之縱向片段處為非圓周的。 2 14.如實施例211之低溫治療裝置，其進一步包含一 石5亥軸之至少一部分之排出通道，其中： 該排出通道經組態以輸送氣態致冷劑； 該螺旋狀氣球具有一近端開口及一遠端開口； 該螺旋狀氣球在該遠端開口處流體連接於讓供應内 腔；且 该螺旋狀氣球在該近端開口處流體連接於該排出通 道。 215. 如實施例211之低溫治療裝置，其中該冷卻總成 包括-細長支撐部件’且其中該螺旋狀氣球包繞在該支撐 部件之至少一部分周圍。 216. 如實施例215之低溫治療裝置，其中該支撐部件 包括該供應内腔之一部分。 217. 如實施例211之低溫治療裝置，其中該冷卻總成 具有一長度，其中該螺旋狀氣球包括一第一螺旋狀線圈及 一第二螺旋狀線圈’且其中該第—螺旋狀線圈與該第二螺 旋狀線圈沿該長度間隔開。 2 1 8. —種低溫治療裝置，其包含： 174 201225998 --- 年1月20日修正替換頁 . 一具有一遠端部分之長型軸，該軸經, 將該遠端部分定位於鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處； 一沿該軸之至少一部分之供應内腔，該供應内腔經組 態以接收液體致冷劑；及 一處於δ亥遠端部分處之冷卻總成，該冷卻總成具有— 遞送狀態及一部署狀態，該冷卻總成包括一孔口及j施藥 器，邊施藥益包括一在該部署狀態下具有一螺旋狀凹入部 分及一螺旋狀非凹入部分之氣球，該孔口與該供應内腔流 〇體連通，該氣球具有一與該孔口流體連通之熱傳遞部分， 該螺旋狀非凹入部分至少部分地定義該熱傳遞部分，其中 «亥熱傳遞α卩刀在該部署狀態下在該冷卻總成接收致冷劑時 具有一足以產生治療上有效之低溫腎神經調節的熱傳遞速 率〇 219. 如實施例218之低溫治療裝置，其中該冷卻總成 八有長度’且其中該熱傳遞部分在沿該冷卻總成之該長 度之縱向片段處為非圓周的。 220. —種低溫治療裝置，其包含： 八有运端部分之長型軸，該軸經組態以在血管内 將該遠端部分定位於鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處； °亥轴之至少一部分之供應内腔，該供應内腔經組 態以接收液體致冷劑；及 處於°亥遠端部分處之冷卻總成，該冷卻總成具有一 遞送狀悲及—部署狀態，該冷卻總成包括一孔口及一施藥 器°亥施某器包括一具有一長度、沿該長度之一氣球近蠕 175 201225998 101年1月20日修正替換頁 部分、-氣球中間部分及一氣球遠端部分之細長氣球，該 氣球沿該長度彎曲以使得該氣球在該部署狀態下具有一沿 該長度具有一大體上凹曲率的第一壁部分及一沿該長度具 有-大體上非凹曲率的第二壁部分’《中該氣球中間部分 經組態以在該部署狀態下大體上沿該第二壁部分且大體上 不沿該第-壁部分接觸該腎動脈及/或腎小口，該氣球具有 -與該孔口流體連通之熱傳遞部分，纟中該氣球中間部分 處之該第二壁部分至少部分地定義該熱傳遞部分，且其中 該熱傳遞部分在該部署狀態下在該冷卻總成接收致冷劑時 具有-足以產生治療上有效之低溫腎神經調節的熱傳遞速 ，其中該冷卻總成 該冷卻總成之該長 221.如實施例220之低溫治療裝置 具有一長度，且其中該熱傳遞部分在沿 度之縱向片段處為非圓周的。 療裝置，其中該氣球中間 一厚度’且其+該氣球中 小於該第一厚度之第二厚 2 2 2.如實施例2 2 0之低溫治 部分處之該第一壁部分具有一第 間部分處之該第二壁部分具有一 度。 遠端 且大 2之3·如實施例22〇之低温治療裝置，其中該氣玉、 部分經組態以在該部署狀態下大體上沿該第—壁^二 體上不沿該第二壁部分接觸該腎動脈及/或腎小口刀 氣球遠端 部分。 氣球近端 224.如實施例223之低溫治療裝置，其中該 部分處之該第一壁部分至少部分地定義該熱傳遞 225 ·如實施例224之低溫治療裝置，其中噹 176 201225998 - 101年1月20日修正替換頁 .部分經組態以在該部署狀態下大體上沿該第一壁部分且大 ' 體上不沿該第二壁部分接觸該腎動脈及/或腎小口。 - 226.如實施例225之低溫治療裝置，其中該氣球近端 部分處之該第-壁部分至少部分地定義該熱傳遞部分。 227. —種低溫治療裝置，其包含： 具有一遠端部分之長型軸，該軸經組態以在血管内 將該遠端部分定位於鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處； 〇 ❹ /α垓軸之至少一部分之供應内腔，該供應内腔經組 態以接收液體致冷劑；及 處於忒遠端部分處之冷卻總成，該冷卻總成具有一 ^达狀悲及一部署狀態，該冷卻總成包括一細長支撐部 ^ ―孔口及一施藥器，該孔口與該供應内腔流體連通， 典藥器具有一氣球，該氣球具有一可膨脹縱向部分及一 ^制縱向°卩分，該受限制縱向部分連接於該支撐部件， 2膨脹縱向部分在該部署狀態下與該支料件間隔開， “氧球具有—盘贫：f| 、、与贼、击，¾ ㈣ ，、該孔口流體連通之熱傳遞部分，其中該可 僂：：向邛分至少部分地定義該熱傳遞部分，且其中該熱 一足J刀在°亥部署狀態下在該冷卻總成接收致冷劑時具有 以產生治療上有效之低溫腎神經調節的熱傳遞速率。 具有—8具如實施例227之低溫治療裝置，其中該冷卻總成 产、纟1其中該熱傳遞部分在沿該冷卻總成之該長 度之縱向片段處為非圓周的。 且有—9具t實施例227之低溫治療裝置，其中該冷卻總成 ’、^，且其中該受限制縱向部分定義-沿該冷卻總 177 ----— 101年1月20日修正替換頁 201225998 成之该長度之流路徑的至少一部分。 230.如實施例227之低溫治療裂置，其中該支撐部件 包括該供應内腔之一部分。 23 1·如實施例227之低溫治療裝置，其中·· 該冷卻總成具有一長度， 該受限制縱向部分為一第一受限制縱向部分， 該·脹縱向部分為一第一可膨脹縱向部分， 该乳球包括一連接於該支撐 分， 1 1千之弟一党限制縱向部 該氣球包括一在該部署狀態下與 第二可膨脹縱向部分， 、X牙邛件間隔開之 該第—可膨脹縱向部分處 一 冲铱-总m 苐一受限制縱向邱八t s亥弟一焚限制縱向部分之間， 门邛分與 该第二可膨脹縱向部分處於 ◊ ^ ^ 第—欠限制縱向却a 以一又限制縱向部分之間，且關 ^分與 膨脹縱向部分徑向間隔開，且 ' μ長度而與該第—可 該第—可膨脹縱向部分及該 部分地定義該熱傳遞部分。^ 一可膨脹縱向部分至少 232.如實施例231之低溫 制縱向部分及$ m Λ 、置，其中該第〜為ΚΒ 233 =第…制縱向部分沿該長度伸長 '限 •種低溫治療裝置，其包人. 甲長。 /、有—遠端部分之長型軸， 將該遠端部分定位於鄰近腎動脈或：轴經組態以在成管内 -沿該輪之至少一部分…之治療部位處； 1、應内腔，該#h 权應内腔經缸 178 201225998 恶以接收液體致冷劑；及 處於該遠端部分處之冷卻總成，該冷卻總成具有— 長度、一遞送狀態及—部署狀態，該冷卻總成包括一孔口 及施藥态，該施藥器包括沿該長度間隔開之一第一氣球 及第一氣球，該孔口與該供應内腔流體連通，該第一氣 球具有一在該部署狀態下與該支撐部件間隔開之第一非圓 周‘刀’ 1¾第二氣球具有—在該部署狀態下與該支擇部件 Ο 間隔開之第—非圓周部分，#中該施藥器具有—熱傳遞部 分’該熱傳遞部分在該部署狀態下在該冷卻總成接收致冷 d時具有足以產生治療上有效之低溫腎神經調節的熱傳 遞速率其中該第一非圓周部分及該第二非圓周部分至 少部分地定義該熱傳遞部分。 234. 如實施例233之低γ、、A也壯 心低μ冶療裝置，其中該第一非圓 周部分定義該熱傳遞部分之_笛 第—縱向區段，其中該第二 非圓周部分定義該熱傳遞部分之 刀〈―第二縱向區段，且其中
G ιοί年1月20日修正替換頁 該第一縱向區段及該第二縱向丙热 紙向&段沿該長度間隔開且在垂 直於該長度之一平面中具有—士挪， 大體上完整之圓周投影。 235. 如實施例233之低溫治 ^麇羞置，其中該孔口為一 第一孔口且與該第一非圓周部分 刀疏體連通，且其中該冷卻 總成包括一與該第二非圓周部分汽 刀成體連通之第二孔口。 23 6· —種低溫治療裝置，其包含. 一具有一遠端部分之長型鮎， 該軸經組態以在血管内 將該遠端部分定位於鄰近腎動腑+政 或月小口之治療部位處； 一沿該轴之至少一部分之供_ κ趟、内腔，該供應内腔經組 179 201225998 -—__ 101年1月20日修正替換頁 態以接收液體致冷劑；及 ---- 一處於該遠端部分處之冷卻總成，該冷卻總成具有一 遞送狀態及一部署狀態，該冷卻總成包括一細長成型部 件、一孔口及一施藥器，該施藥器包括—氣球，該成型部 件具有一形狀記憶 '一在該遞送狀態下之第一組態及一在 «亥郤署狀態下之第二組態，該氣球在該部署狀態下具有一 至/。卩刀對應於該第二組態之形狀，該孔口與該供應内腔 流體連通，該氣球具有一與該孔口流體連通之熱傳遞部 刀，其中忒熱傳遞部分在該部署狀態下在該冷卻總成接收 致冷劑時具有一足以產生治療上有效之低溫腎神經調節的 熱傳遞速率。 7 ·如實施例2 3 6之低溫治療襄置，其中該第一組態 與β亥弟一組態相比更細長。 238. 如實施例236之低溫治療裝置，其中該冷卻總成 具有一長度，且其中該熱傳遞部分在沿該冷卻總成之該長 度之縱向片段處為非圓周的。 239. 如實施例236之低溫治療裝置’其中該成型部件（ 包括鎳鈦合金。 240. 如貫施例236之低溫治療震置，其中該氣球在該 部署狀態下之該形狀大體上為螺旋狀。 24 1. —種治療裝置，其包含： ;=具有一遠端部分之長型車由’該轴經组態以在灰管内 將5亥逆端部分定位於治療部位處；及 -處於該遠端部分處之治療總成，該治療總成具有一 180 201225998 I ‘ N — - I貧止 、 '匕及—部署狀態，該治療總成包括一細長成型部件 氣泉5亥成型部件具有一形狀記憶、一在該遞送狀態 下之第一4· t 、 、、且態及一在該部署狀態下之第二組態，其中該氣 ，在^。卩署狀態下具有一至少部分於該第二組態之 狀。 242·—種低溫治療裝置，其包含： 具有一遠端部分之長型軸，該軸經組態以在血管内 Ο 將該：端部分定位於鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處； t /Q °亥軸之至少一部分之供應内腔，該供應内腔經組 憝以接收液體致冷劑； 一沿該軸之至少一部分之成型部件内腔； 泠於忒成型。P件内腔之至少一部分内的細長成型部 件，該成型部件可相對於該軸縱向移動；及 —處於該遠端部分處之A么 刀〜 < 令部總成，該冷卻總成具有— 長度、一遞送狀態及—部署肤能 I考狀態’該冷卻總成包括一孔口
G ------ 101年1月20日修正替換頁 及一施藥器，該施藥器包括 ^ 第一細長氣球及一第二細長 氣球，該第一氣球沿該長度具有一笛 令第一氣球近端部分、— 第一氣球中間部分及—第一氣域 乐轧球遏端部分，該第二細長氣 具有:第二氣球近端部分、一第二氣球中間部 广七、土 該第一氣球遠端部分及該第二 孤球退端部分連接於該成型部件以 ., 沈奸相對於該轴拉動兮 成垔部件將使該第一氣球中間部 …_ αΛ ^ ^ , 及該弟二氣球中間部分 相:向移動遠離該成型部件，哕笛 ^ 刀 以第—氧球中間部分具有一. 該部署狀態下沿該長度具有一大 ^大體上非凹曲率之第一外 181 201225998 ⑴A牛i月20日修正 側，該第二氣球令間部分有一 j——-- a . ^ 署狀態下沿該長度 具有-大體上非凹曲率之第二外侧1令該施藥器且有一 熱傳遞部分，該熱傳遞部分在該部署狀態下在該冷卻總成 接收致冷㈣具有-足以產生治療上有效之低溫腎神經調 印的熱傳遞速率，…該第一外側至少部分地定義該敎 傳遞部分。 μ 紙如實施例242之低溫治療襄置，其中該熱傳遞部 分在沿該冷卻總成之該長度之縱向片段處為非圓周的。 244·如實施例242之低溫治療裝置，其中該第一氣球 沿該長度具有一優先彎曲位置’且其中相對於該軸拉動該 成型部件將使該第一氣球在該優先彎曲位置處沿該長度彎 曲0 245. 如實施例244之低溫治療裝置，其中該優先彎曲 位置包括·一折痕。 246. 如實施例242之低溫治療裝置，其中該第一氣球 近端部分及該第二氣球近端部分連接於該軸。 247. 如實施例242之低溫治療裝置，其進一步包含一 沿該軸之至少一部分之排出通道，其中： 該排出通道經組態以輸送氣態致冷劑， 該第一氣球具有一第—遠端開口及一第一近端開口， 遠第二氣球具有一第一遠端開口及一第二近端開口， 該第一氣球在該第一遠端開口處流體連接於該供應内 腔， 該第二氣球在該第二遠端開口處流體連接於該供應内 182 201225998 101年1月20日修正替換頁 腔， 該第一氣球在該第一遠端開口處流體連接於該排出通 道，且 該第一氣球在該第二遠端開口處流體連接於該排出通 道° 248. 如實施例242之低溫治療裝置，其進一步包含一 沿該軸之至少一部分之填充内腔，其中該填充内腔經組態 以向該第二氣球供應填充材料，其中該第一氣球流體連接 Ο 於該供應内腔，且其中該第一氣球與該第二氣球流體分離。 249. —種用於治療一患者之方法，該方法包含： 在血管内將一低溫治療裝置之一冷卻總成之一施藥器 疋位於鄰近腎動脈或腎動脈小口之治療部位處，其中該施 藥器處於一長型軸之一遠端部分處； . 使該冷卻總成自一遞送狀態部署至一部署狀態，該施 藥器包括一在該部署狀態下具有一圓周不均勻形狀之氣 球’該氣球在戎遞送狀態下至少部分收縮；及 藉由在該冷部總成内將液體致冷劑轉變成氣態致冷劑 而經由該氣球之一熱傳遞部分冷卻該治療部位之一部分且 從而產生治療上有效之低溫腎神經調節，該治療部位之該 部分在垂直於該腎動脈之一長度的大體上任何平面中大體 上為非圓周的。 25 0. —種用於治療一患者之方法，該方法包含： 在血管内將一低溫治療裝置之一冷卻總成之一施藥器 疋位於鄰近腎動脈或腎動脈小口之治療部位處，其中該施 183 201225998 -—___ 101年1月20日修正替換頁 藥器處於一長型軸之一遠端部分處； ~—~----— 使忒冷郃總成自一遞送狀態部署至一部署狀態，該施 藥器包括-氣球，該氣球在該部署狀態下具有一具有複數 個凹入部分及一圍繞該複數個凹入部分之非凹入區域的形 狀，該氣球在該遞送狀態下至少部分收縮；及 藉由在該冷卻總成内使液體致冷劑轉變成氣態致冷劑 而經由該非凹入區域冷卻該治療部位之—部分，且從而產 生治療上有效之低溫腎神經調節，該治療部位之該部分在 垂直於該腎動脈之一長度的大體上任何平面中大體上為非： 圓周的。 251.如實施例250之方法，其中該形狀大體上為且有 7縱向軸線之管形，其中該形狀定義一沿該縱向軸線之血 流路徑之至少—部分，且其中該方法進—步包含當該施毕 器處於該部署狀態中時導引血液通過該血流路捏。 25 2. —種用於治療一患者之方法，該方法包含： 在血管内將一低溫治療裝置之一冷卻總成之一施藥哭 =位於鄰近腎動脈或腎動脈小口之治療部位處，其中該二 藥器處於一長型軸之一遠端部分處； …使該冷卻總成自-遞送狀態部署至—部署狀態，該施 藥包括一氣球，該氣球在該部署狀態下具有—具有複數 個突起及一圍繞該複數個突起之非突起區域的形狀，該氣 球在該遞送狀態下至少部分收縮；及 ' 藉由在該冷卻總成内使液體致冷劑轉變成氣態致冷劑 而經由該複數個突起冷卻該治療部位之一部分，且從而產 184 201225998 101年1月20日修正替換頁 生m療上有效之低溫腎神經調節，該治療部位之該部分在 ' 垂直於該腎動脈之一長度的大體上任何平面中大體上為非 / 圓周的。 、2 5 3 .如實施例2 5 2之方法，其中該氣球之該形狀大體 上為具有一縱向軸線之管形，其中該氣球之該形狀定義一 沿該縱向軸線之血流路徑之至少—部分，且其中該方法進 步包S在5玄冷卻總成處於該部署狀態中時導引血液通過 3亥血流路挫>。 Ο 254· —種用於治療一患者之方法，該方法包含： 在血管内將一低溫治療裝置之一冷卻總成之一施藥器 定位於鄰近腎動脈或腎動脈小口之治療部位處，其中該施 藥器處於該軸之一遠端部分處； 使該冷卻總成自一遞送狀態部署至一部署狀態，該施 藥器包括一螺旋狀氣球，該螺旋狀氣球在該遞送狀態下至 少部分收縮；及 藉由在該冷卻總成内將液體致冷劑轉變成氣態致冷劑 C)而經由該螺旋狀氣球之一熱傳遞部分冷卻該治療部位之一 部分且從而產生治療上有效之低溫腎神經調節，該治療部 位之該部分在垂直於該腎動脈之一長度的大體上任何平面 中大體上為非圓周的。 255.如實施例254之方法，其中該螺旋狀氣球具有一 中心軸線且定義一沿該中心軸線之血流路徑之至少_部 71且其中5亥方法進一步包含在該冷卻總成處於該部署狀 態中時導引血液通過該企流路徑。 185 201225998 101年1月20日修正替換頁 256.如實施例254之方法’其中冷卻 部分包括使氣態致冷劑自該螺旋狀氣球之一遠端部分向該 螺旋狀氣球之一近端部分流動。 2 5 7. —種用於治療一患者之方法，該方法包含： 在血管内將一低溫治療裝置之一冷卻總成之一施藥器 定位於鄰近腎動脈或腎動脈小口之治療部位處，其中該施 藥器處於一長型軸之一遠端部分處； 使該冷卻總成自一遞送狀態部署至一部署狀態，該施 藥器包括一氣球，該氣球在該部署狀態下具有一螺旋狀凹 入部分及一螺旋狀非凹入部分’該氣球在該遞送狀態下至 少部分收縮；及 藉由在該冷卻總成内使液體致冷劑轉變成氣態致冷劑 而經由談螺旋狀非凹入部分冷卻該治療部位之一部分，且 從而產生冶療上有效之低溫腎神經調節，該治療部位之該 部分在垂直於該腎動脈之一長度的大體上任何平面中大體 上為非圓周的。 258‘ 一種用於治療一患者之方法，該方法包含： 在血笞内將一低溫治療裝置之一冷卻總成之一施藥器 疋位於鄰近腎動脈或腎動脈小口之治療部位處，其中該施 藥器處於一長型軸之—遠端部分處； 使忒冷郃總成自一遞送狀態部署至一部署狀態，該施 藥器包括一細長氣球’該氣球具有一長度 '沿該長度之一 氣球近端部分、一氣球中間部分及一氣球遠端部分，該氣 球沿該長度彎曲以使得該氣球在該部署狀態下具有一沿該 186 201225998 -- 101年1月20曰修正替換頁 長度具有一大體上凹曲率的第一壁部分及一沿該長度具有 ' 一大體上非凹曲率的第二壁部分，該氣球中間部分經組態 以在該部署狀態下大體上沿該第二壁部分且大體上不沿該 第壁°卩分接觸該腎動脈及/或腎小口 ’該氣球在該遞送狀 態下至少部分收縮；及 藉由在該冷卻總成内使液體致冷劑轉變成氣態致冷劑 而經由該氣球中間部分處之該第二壁部分冷卻該治療部位 之一部分’且從而產生治療上有效之低溫腎神經調節，該 〇 治療部位之該部分在垂直於該腎動脈之一長度的大體上任 何平面中大體上為非圓周的。 2 5 9.如實施例2 5 8之方法，其中該治療部位之該部分 為該治療部位之第一部分，且該方法進一步包含經由該氣 球遠端部分處之該第一壁部分冷卻該治療部位之一第二部 分’從而產生治療上有效之低温腎神經調節，其中該治療 部位之該第二部分在垂直於該腎動脈之該長度的大體上任 何平面中大體上為非圓周的。 Ο 2 6 0 •如實施例2 5 9之方法，該方法進一步包含經由該 氣球近端部分處之該第一壁部分冷卻該治療部位之一第三 部分，從而產生治療上有效之低溫腎神經調節，其中該治 療部位之該第三部分在垂直於該腎動脈之該長度的大體上 任何平面中大體上為非圓周的。 261. —種用於治療一患者之方法，該方法包含： 在血管内將一低溫治療裝置之一冷卻總成之一施藥器 定位於鄰近月動脈或腎.動脈小口之治療部位處’其中該施 187
201225998 藥器處於一長型轴之一遠端部分處； 使5玄冷卻總成自一' 诚；矣仙能g? 遴送狀態部署至一部署狀態，包括 使該施藥器之一氣球之—έ ^ , 了月，服縱向部分優先膨脹並使該 氣球之一受限制縱向部分 JL 大體上不膨脹，該氣球在該遞送 狀態下至少部分收縮；及 藉由在該冷卻總成內姑、产μ ^ Α 内使液體致冷劑轉變成氣態致冷劑 而經由該可膨脹縱向部分Α 刀冷部该治療部位之—部分，且從 而產生治療上有效之低溫腎神緩^ ρ 矿狎、、主5周郎，s亥治療部位之該部 分在垂直於該腎動脈之— 為非圓周的。 長度的大體上任何平面中大體上 262•如實施例26 ! 去，其中該受限制縱向部分定 義一沿該施藥器之一縱向纟 軸線之血流路徑之至少-部分， 且其中该方法.進一步包含太4 % & 3在3亥冷部總成處於該部署狀離中 時導引血液通過該血流路徑。 " 263. —種用於治療—患 一 f之方法，该方法包含： 在血管内將一低溫治療 ^ 置之一冷部總成之一施藥考 疋位於鄰近腎動脈或腎動 ' 荦考卢於…動脈小口之治療部位處，其中該施 樂為處於-長型軸之—遠端部分處； 使該冷卻總成自一遞逆 迟迗狀態部署至一部署狀態，包括 縱向移動一細長成型部杜、 —限制外鞠或兩者以使該成型 口 Μ牛自一第一組態變成一第二 主 忐刑 、、且I，6亥第一組態對應於該 成i邓件之一形狀記憶，其 T+. ^ y °亥施樂态包括一氣球，該《 表在該部署狀態下具有一、 " 妝 v 刀對應於該第二組態之形 狀’该氣球在該遞送狀能 狀先、下至少部分收縮丨及 188 201225998 ---— 101年1月20曰修正替換頁 藉由在該冷卻總成内將液體致冷劑轉變成氣態致冷劑 ' 而經由該氣球之一熱傳遞部分冷卻該治療部位之一部分且 - 從而產生》台療上有效之低溫腎神經調節，該治療部位之該 部分在垂直於該腎動脈之一長度的大體上任何平面中大體 上為非圓周的。 264.如實施例263之方法，其中該第一組態與該第二 組態相比更細長。 265 · —種用於治療一患者之方法，該方法包含： 〇 將一治療總成在血管内定位於治療部位處，其中該治 療總成處於一長型軸之一遠端部分處； 使該治療總成自一遞送狀態部署至一部署狀態，包括 縱向移動一細長成型部件、一限制外鞘或兩者以使該成型 部件自一第一組態變成一第二組態，該第二組態對應於該 成型部件之一形狀記憶，其中該施藥器包括一氣球，該氣 球在該部署狀態下具有一至少部分對應於該第二組態之大 體上呈螺旋狀之形狀，該氣球在該遞送狀態下至少部分收 U 縮；及 用一治療部件治療該治療部位之一部分，該治療部件 在該部署狀態下沿該氣球之該大體上呈螺旋狀之形狀的一 中心軸線延伸。 加·如實施例265之方法，其中當該治療總成處於該 部署狀態中時，通過該治療部位之血流並不完全閉塞。 26\種用於治療—患者之方法，該方法包含： 在血官内將一低溫治疼扭思> Α 縻裝置之一冷卻總成之一施藥器 189 201225998 ιοί年1月20日修正替換頁 定位於鄰近腎動脈或腎 一_—__ m玉 腎動脈小口之治療部位處，其中該施 “處於一長型軸之〜遠端部分處； 使該冷部總成自-遞送狀態部署至一部署狀態，包括
相對於該軸縱向移愈j A 成里。卩件，從而使該施藥器之一第 一細長氣球之一第—由M 、 ° 弟中間部分及該施藥器之一第二細長氣 求之第中間分横向移動遠離該成型部件，該第一氣 球中間部分具有一在兮加s u Afc ° 、 在'•亥邛署狀態下沿該長度具有一大體上 非凹曲率的第-外側，該第二氣球中間部分具有一在該部 署狀態下沿該長度具有一大體上非凹曲率的第二外側，該 氣球在該遞送狀態下至少部分收縮，該第一氣球中間部分 處於-第-氣球近端部分與一第—氣球遠端部分之間，該 =二氣球中間部分處於一第二氣球近端部分與一第二氣球 遠端部分之間，該第—氣球及該第二氣球在該遞送狀態下 至少部分收縮；及 藉由在該冷卻總成内使液體致冷劑轉變成氣態致冷劑 而經由該第一外側冷卻該治療部位之一部分，且從而產生 治療上有效之低溫腎神經調節，該治療部位之該部分在垂 直於該腎動脈之-長度的大體上任何平面中大體上為非圓 周的。 268.如實施例267之方法，其中該治療部位之該部分 為該治療部位之一第一部分’且該方法進一步包含經由該 第二外側冷卻該治療部位之一第二部分，從而產生治療上 有效之低溫腎神經I周貞卩’其中S亥治療部位之該第—部八在 垂直於該腎動脈之該長度的大體上任何平面中大體上為非 190 201225998 101年1月20曰修正替換頁 圓周的。 - 269.如實施例267之方法，該方法進一步包含經由沿 : 該軸之至少一部分之一填充内腔向該第二氣球供應填充材 料’其中冷卻該治療部位之該部分包括使氣態致冷劑經由 該第一氣球流動。 270. —種低溫治療裝置，其包含： 一具有一遠端部分之軸，其中該軸經組態以在血管内 將該遠端部分定位於至少鄰近腎動脈或腎小口之治療部位 〇處； 一處於該軸之該遠端部分處之冷卻總成，該冷卻總成 包括一膨脹腔’該膨脹腔具有一破裂壓力及一低於該破裂 壓力之臨限壓力； 沿該軸之至少一部分之壓力監視内腔，該壓力監視内 腔具有一處於該軸之該遠端部分處的第一開口及一處於該 軸之該近端部分處的第二開口 ’其中該第一開口與該膨脹 腔流體連通；及 〇 一經組態以位於患者體外且可操作地耦接於該壓力監 視内腔的壓力感測器，其中該壓力監視内腔及該壓力感測 器經組態以提供一指示該膨脹腔内之一壓力變化的信號。 271. 如實施例270之低溫治療裝置，其中： 該壓力監視内腔具有一至少等於該軸之一長度的長 度；且 該壓力監視内腔經組態以提供自該膨脹腔至該壓'力感 測器的一至多0.5秒之反應時間。 191
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該供應内腔與該 2 7 2 •如貫施例2 7 0之低溫治療裝置 一沿該軸之至少一部分之供應内腔， 膨脹腔流體連通； 該排出内腔與該 一沿該軸之至少一部分之排出内腔， 膨脹腔流體連通； 一耦接於該供應内腔及該壓力感測器之閥；且 其中： 該.膨服腔包含一氣球， 該閥經組態以在該壓力感測器量測到該可膨脹部件内 之一壓力高於該臨限壓力時至少部分地減少通過該供應内 腔之致冷劑流， 該壓力監視内腔具有一經組態以準確測定該可膨脹部 件内之Μ力的内徑及一經組態以對致冷劑通過該排出内妒 流出具有一可忽略之作用的外徑；且 二 該壓力監視内腔經組態以提供自該膨脹腔至該壓力感 測器的一小於1秒之反應時間。 273.如實施例270之低溫治療裝置，其進_步包含. 該供應内腔經組 該排出内腔與該 一沿該軸之至少一部分之供應内腔 態以接收至少一實質上為液體之致冷劑 一沿該轴之至少一部分之排出内腔 膨脹腔流體連通；且 其中： 起在該軸之該遠端部 該排出内腔具有一内部橫截面尺寸 該供應内腔及該壓力監視内腔一起 192 201225998 101年1月20日修正替換頁 分處具有一外部橫截面尺寸’且 該内部横截面尺寸與該外部横截面尺寸之一比率介於 4:1與10:1之間。 274.如實施例270之低溫治療裝置，其中 該軸具有一第一長度；且 該壓力監視内腔具有一約〇·〇1〇叫·之内徑、一約0.015 吋（0.381 mm)之外徑及一至少等於該轴之該第一長度的 第二長度。 275.如實施例274之低溫治療裝置，其中該軸經組態 以裝配在一 6 Fr引導外鞘内’該轴之該第一長度為至少12〇 cm ° 2 7 6 ·如實施例2 7 0之低溫治療裝置，其進一步包含一 耦接於該轴及該壓力感測器之控制器，其中該控制器經組 態以在該壓力感測器量測到該臨限壓力或更高壓力時至少 減少向該膨脹腔之致冷劑流。 277.如實施例270之低溫治療裝置，其進一步包含一 ◎ 配接器，該配接器具有一處於該壓力感測器與該壓力監視 内腔之間的通道，其中該通道具有一不超過0.1 cc之體積。 278·如實施例270之低溫治療裝置，其中該膨脹腔包 含破裂壓力為至少300 Psi之一順應性材料。 2 7 9.如實施例2 7 0之低溫治療裝置，其中該膨脹腔包 含破裂壓力為至多200 Psi之一順應性材料。 2 8 0.如實施例270之低溫治療裝置，其中： 該軸經組態以裝配在一 6 Fr引導外鞘内；且 193 201225998 --- 101年1月20日修正替換頁 該冷卻總成包括一具有一遞送狀態及狀態之^一'一 膨脹部件，該可膨脹部件之至少一部分定義該膨服腔，其 中該可膨脹部件在該膨脹狀態下具有/約3 mm至約1〇瓜⑺ 之外徑。 28 1. —種低溫治療裝置，其包含： 一具有一近端部分及一遠端部分之軸； 一處於該軸之該遠端部分處之冷卻總成，其中該冷卻 總成包括一與該軸之該遠端部分流體連通之膨脹腔；及 一壓力感測器’其處於該軸之該近端部分處且與該膨 脹腔流體連通以使得該膨脹腔中之一壓力變化與該壓力感 測器處之一量測壓力之間的一時間延遲在_反應時間内， 從而防止該膨脹腔破裂。 282. 如實施例281之低溫治療裝置，其中該反應時間， 小於0 · 0 1秒。 283. 如實施例281之低溫治療裝置，其進一步包含一 壓力監視内腔，該壓力監視内腔具有一耦接於該壓力感測 器之近端部分及一與該膨脹腔流體連通之遠端部分。 2 8 4.如貫施例2 8 3之低溫治療裝置，其中該壓力監視 内腔具有一不超過0.030吋（ 0.762 mm)之内徑及一不超過 0.060 忖（1.52 mm)之外徑。 285 ·如貫施例283之低溫治療裝置，其中該壓力監視 内腔具有一至少48^寸（122 cm)之長度。 286.如實施例283之低溫治療裝置，其進一步包含一 配接器’該配接器Μ接於該壓力感測器與該壓力監視内腔 194 201225998 101年1月20曰修正替換頁 之間，其中該配接器具右一，丨、於η 1 - ，、百小於0.1 cc之内部體積 287.如實施例281之低溫治療裝置，其中： 該反應時間小於〇1秒；且 3亥低溫治療裝置進_步句含—厭+ . ^ ^ 3 壓力監視内腔，該壓力 監視内腔具有-減於該壓力感測器之近端部分及一與該
膨脹腔流體連通之遠端部分，該壓力監視内腔具有一” 120 cm之長度。 V Ο Θ 288·如實施例281之低溫治療裝置，其中： 該軸經組態以裝配在6 Fr引導外鞍内；且 該冷卻總成包括-具有-遞送狀態及一膨服狀態之可 膨脹部件，該可膨脹部件之至少一部分定義該膨服腔，兑 中該可膨脹部件在該膨脹狀態下具有一 1〇瓜爪之最大外^ 及一至多10mm之長度。 289. —種用於治療一患者之方法，該方法包含： 將一冷卻總成定位於一至少鄰近周邊企管之軸的一遠 端部分處，其中該冷卻總成包括一具有一臨限壓力之膨= 腔； / 乂 使一致冷劑在該膨脹腔中膨脹； 用該冷卻總成向鄰近該周邊血管之神經施加治療性冷 卻； 〜、7 用一外部壓力感測器量測該膨脹腔内之一壓力其中 a亥外部壓力感測器耦接於與該膨脹腔流體連通之—厭六 視内腔；及 當該膨脹腔内之量測壓力至少為該臨限壓力時，提供 195 201225998 ιοί年1月20曰 修正替換頁 指示。 290·如實施例289之方法，其中用一外部壓力感測器 量測該膨脹腔内之一壓力包含量測該膨脹腔内之一壓力以 使得該膨脹腔内之一壓力變化與該外部壓力感測器處之該 量測壓力之間的一時間延遲小於1秒。 29 1 ·如實施例289之方法，其中當該膨脹腔内之該量 測壓力至少為該臨限壓力時提供指示包含當該量測壓力接 近該膨脹腔之一破裂壓力時提供指示。 292. 如實施例289之方法，該方法進一步包含用内部 體積不超過〇· 1 cc之一配接器將該外部壓力感測器耦接於 該壓力監視内腔。 293. 如實施例289之方法，其中： 將該冷卻總成定位於至少鄰近該周邊血管之該軸之該 遠端部分處包含將該冷卻總成定位於至少鄰近腎動脈之該 軸之該遠端處； 用該外部壓力感測器量測該膨脹腔内之一壓力包含經 由具有一至少120 cm之長度的一壓力監視内腔來量測該膨 脹腔内之一壓力；且 當該膨脹腔内之該量測壓力至少為該臨限壓力時提供 指示包含在一反應時間内指示該量測壓力，從而防止該膨 脹腔破裂。 294_ —種用於治療一患者之方法，該方法包含： 在血官内將一如服腔定位於鄰近神經支配該患者之腎 臟的節後神經纖維處； 196 201225998 101年1月20日修正替換頁 纖維之至少一部 低溫調節鄰近該膨脹腔之該等神經 - 分；及 用一外部壓力感測器量測該膨脹腔内之一壓力，其中 該外部壓力感測器與該膨脹腔流體連通。 295·如實施例294之方法，其中用—外部壓力感測器 量測該膨脹腔内之-壓力包含將該外部塵力感測器搞接於 自一軸之一遠端部分延伸至該軸之一近端部分之一壓力監 視内腔，该膨脹腔處於該軸之該遠端部分處。 296. 如實施例295之方法，其中量測一壓力包括用該 外部壓力感測器經由該壓力監視内腔在該膨脹腔處的一壓 力變化的0.1秒内量測一麼力。 297. 如實施例296之方法，其中量測一壓力包括使用 '、有 夕mm之長度及一不超過0.762 mm之内徑的 一壓力監視内腔。 298· —種低溫治療裝置，其包含： r 一軸，其包括一近端部分及一遠端部分，其中該遠端 U部分包括-相對於該近端部分向内之凹區； 一沿該軸之至少一部分之排出内腔； 一沿該軸之至少一部分之供應内腔；及 冷部總成’其包括一連接於鄰近該遠端部分之該凹 區處之可膨脹部件及—與該供應内腔及該排出内腔流體連 匕之膨脹:腔’ δ亥膨脹腔由該可膨脹部件之至少一部分定義 且具有遞送狀態及—部署狀態，其中當該膨脹腔呈該遞 送狀態時該可膨脹部件之至少-部分處於該軸之該遠端部 197 201225998 ___ 101年1月20日修正替換頁 分之該凹區中。 ------ 如實施例298之低溫治療裝置，其中該可膨脹部 件進步包括一經組悲以連接鄰近該凹區之該可膨脹部 的連接器。 300.如實施例299之低溫治療裝置，其中該可膨脹部 件為氣埭，且其中該連揍器由該氣球之一近端部分定義。 30 1 ‘如實施例299之低溫治療裝置，其中： 5亥軸之該遠端部分包括一第一區域、一遠離該第—區 域之第二區域及一定義該向内凹區且區別該第—區域與該f 第二區域之台階；且 s亥連接器至少部分在該台階及該第一區域之上，該連 接器在該部署狀態下具有一與在該遞送狀態下實質上相似 之外徑。 302.如實施例299之低溫治療裝置，其中： 該軸之該遠端部分包括一第一區域、一遠離該第一區 域之第二區域及一定義該向内凹區且區別該第—區域與該 第二區域之台階；且 該連接器之至少一部分處於鄰近該台階之該凹區中。 3〇3.如實施例298之低溫治療裝置，其中： 該可膨脹部件包括一遠端部分；且 該低溫治療裝置進—步包含一自該可膨脹部件之該遠 端部分延伸之非創傷性尖端。 t 3 04. —種低溫治療裝置，其包含： 一軸，其包括一經組態以位於腎血管中之遠端部分， 198 201225998 該軸之該遠端部分包括— 101年1月20日修正替換頁 具有一第一外部尺寸之第一區域
〇 及一具有一小於該第一外部尺寸之第二外部尺寸的第二區 域，其中δ亥第二區域遠離該第一區域； /σ β亥軸之至少一部分之排出内腔丨及 一處於該軸之該遠端部分處之冷卻總成，其中該冷卻 總成包括一在胃遠端冑分之該帛二區域t上的可膨脹部 件°玄可膨脹邛件具有一經組態以接收膨脹致冷劑且與該 排出内腔流體連通之膨脹腔。 3〇5.如實施例3〇4之低 該軸之該遠端部分包括 域之台階；且 溫治療裝置，其中： 一區別該第一區域與該第二區 孩可 上之連接 306. 該輛 域之台階 該可 的連接器 307. 該遠 該遠 域之台階 該可 的連接器 膨脹邛件包括—在與該台階相鄰之該第二區域之 器，該可膨脹部件自該連接器向遠端延神。 如實施例304之低溫治療裝置，其中： 之該遠端部分包括一區別該第一區域與該第二區 ;且 膨脹部件包括-在該第-區域之至少一部分之上 ，該可膨脹部件自該連接器向遠端延伸。 如實施例304之低溫治療裝置…. 端部分之該第-區域具有—第一外表面； 端部分進-步包含—區別該第一區域與該第二區 膨脹 包括一在該遠端部分之該第二區域之上 199 201225998 r- 101年1月20日修正替換頁 該膨脹腔具有一具有—第一體積的遞送狀態及一具有 一大於該第一體精之筮-碰# , At . 0 谓您第一體積的部署狀態，且 該可膨脹部件之該連接器至少鄰近該台階且在該膨脹 腔呈該遞送狀態時實質上與該第一區域之該第一外表面齊 平。 3〇8.如實施例3〇4之低溫治療裝置，其中： 該軸之該遠端部分進一步包含一區別該第一區域與該 第二區域之台階； 該膨脹腔具有一具有一第一體積的遞送狀態及一具有 一大於該第一體積之第二體積的部署狀態；且 該可膨脹部件包括一在該部署狀態及該遞送狀態下具 有一實質上恆定之外徑的連接器。 309·如實施例308之低溫治療裝置，其中該連接器在 該台階之上。 310·如實施例304之低溫治療裝置，其中： 處於該第一區域處之該排出内腔具有一第一内徑；且 處於該第二區域處之該排出内腔具有一小於該第一直 徑之第二内徑。 3 Π ·如實施例304之低溫治療襞置，其中： 該膨脹腔之至少一部分具有一治療溫度；且 處於該遠端部分之該第二區域處的該排出内腔具有一 經組態以在該致冷劑經由該第二區域處之該排出内腔排出 時至少貫質上維持該私脹腔之該治療溫度的體積。 3 12 ·如實施例3 11之低溫治療裝置，其中該軸之該遠 200 201225998 — i〇i年1月20曰修正替換頁 端部分之該第二區域有一 -- ^ ^ 不超過約4 cm之長度_ 3 1 3.如實施例3 04之低溫治療穿置，| 人一钆士 饮蒗置其中s亥膨脹腔包 二::::r且其—於該遠端 3 14.如實施例304之低溫治療裝置其中： 5衾可％嚴部件包令一在兮楚_ 5 在4第—區域之上之連接器，該 連接窃具有一厚度； 該遠端部分之該第一區域具有—第一外徑；且 該轴之該遠端部分之該第二區域具有—等於/不超過該 第-直徑減去該連接部分之該厚度之兩倍的第二外徑。 315. 如實施例304之低溫治療裝置，其中該軸之該遠 端部分包括—區別該第一區域與該第二區域之嵌槽。 316. —種治療—患者之方法，該方法包含：日 在血管内將一冷卻總成定位於至少鄰近周邊血管處， 其中該冷卻總成包括一可膨脹部件’該可膨脹部件具有一 在一軸之一遠端部分之上的連接器及一由該可膨脹部件之 至少一部分所定義的膨脹腔，其中該軸之該遠端部分具有 處於一第一區域處之一第一橫截面外部尺寸及處於一第二 區域處之小於該第一橫截面尺寸的一第二橫截面外部尺 寸，且其中該可膨脹部件之該連接器鄰近該遠端部分之該 弟一區域與該第二區域之間的—邊界； 使一致冷劑在該膨脹腔中膨脹；及 低温調節鄰近該冷卻總成之該周邊血管之至少一部分 神經纖雉。 201
年1月20日修正替換頁 其中該周為-第： 遞送狀態及一部署狀態， 201225998 3 1 7 ·如實施例3 1 6之方法， 周邊血管，其中該膨脹腔具有一 且其中該方法進一步包含： 終止對該第一周邊血管中的該等神經纖維之低溫調節 且使該膨脹腔收縮至該遞送狀態，該可膨脹部件具有一在 s亥第二區域之上之連接器’其中該連接器在該膨脹腔呈該 遞送狀態時實質上與該第一區域之該第一橫截面外部尺寸 齊平； 自該第一周邊血管移除該冷卻總成； 自該軸之該近端部分將一造影材料遞送於該軸之該遠 端部分及該可膨脹部件厨圍； 螢光定位第二周邊血管； 在血管内將該冷卻總成定位於至少鄰近該第二周邊血 管處； 便該级 低溫調節鄰近該冷卻總成之該第二周邊血管之至， 部分神經纖維。 > 318，種治療一患者之方法，胃方法包含： 至少鄰近腎動脈或腎小口定位—冷卻總成，其卜 卻總成包括-可膨脹料’該可膨脹部件具有一鄰近_ 之一遠端部分處之一向内台階的連接玛甘士 β，土 曰，其中該遠端名 具有一鄰近該向内台階之第一區 ^ ^ ^ ^
Α及—遠離該向内台]I 第二區域； 使/致冷劑在該可膨脹部件 Μ干之至少一部分中膨脹； 202 201225998 101年1月20曰修正替換頁 使§亥致冷劑通過該遠端部分之該第二區域處之一排出 \ 入口；及 ·- 用該冷卻總成向神經支配腎臟之腎神經施加治療性冷 卻。 319. 如實施例318之方法，其中定位該冷卻總成包含 自一外鞘部署該可膨脹部件。 320. 如實施例319之方法，其中在施加治療性冷卻之 後，該方法進一步包含： 〇 使該冷卻總成收縮至該外勒中； 至少鄰近另一腎臟之腎動脈或腎小口重新定位該冷卻 總成’同時使一造影劑沿該軸流動；及 重複該等膨脹、通過及施加程序。 32 1. —種低溫治療裝置，其包含： 一軸，其包括一遠端部分，其中該軸經組態以裝配在 一 6 Fr引導外鞘内；及 一處於該軸之該遠端部分處之冷卻總成，該冷卻總成 Ο具有約8 與約15 cm之間的一長度及一具有一遞送狀態 及一膨脹狀態之可膨脹部件，其中該可膨脹部件在該膨脹 狀態下具有約3 mm與約1〇 mm之間的一外經。 322. 如實施例321之低溫治療裝置，其中該軸之該遠 端部分包括一具有一第一外徑之第一區域及—具有一小於 該第一外徑之第二外徑的第二區域。 323. 如實施例322之低溫治療裝置，其進一步包含一 區別該第一區域與該第二區域之台階。 203 201225998 年1月20日修正替換頁 3 2 4.如貫施例3 2 3之低溫治疼妒 L〜------ — 、 ’、我置，其中該可膨脹部 件包括一鄰近該弟一區域與該第二區均夕„ 飞之間的該台階的連 接器。 3 2 5 如實施例3 21之低溫治療裝置，其中 該可膨脹部件之至少一部分具有—、Λ * 、有治療溫度；且 該低溫治療裝置進一步包含一、VL q ± &该軸之至少一部分之 排出内腔，該排出内腔具有一處於兮笛 %忒弟一區域處之第一内 控及一處於該第二區域處之小於兮楚 乐—内徑之第二内徑， 其中該排出内腔經組態以在一致冷劊 A Μ經由該第二區域處之 該排出内腔排出時至少實質上維拉兮7 # ^符該可膨脹部件之該治療 溫度。 326.如實施例321之低溫治療妒 欲裝置，其中該軸具有一 4
Fr軸大小。 3 2 7.如實施例3 2 1之低溫治瘠奘 e ^ ^ σ摩褒置，其中可膨脹部件 包括至少一個氣球’且其中該翁 茨軋球在—膨脹狀態下具有一 至多l〇cm之長度及一至多8mm之外徑。 32 8. —種使用一低溫裝f 衮置之方法，該方法包含： 自-…卜稍部署—冷卻總成，其中該冷卻總成包括 一:膨脹部件’該可膨脹部件具有一鄰近一轴之一遠端部 分處之一向内台階的連接考， ° ”中3亥运端部分具有一鄰近 邊向内台階之第一區域及— 通離该向内台階之第二區域； 使一致冷劑在該可膨脹 使該致冷劑通過該遠端部分之該第二區域處之一排出 。件之至一部分中膨脹；及 入口 204 201225998 101年1月20日修正替換頁 329.如實施例328之方法，該方法進一步包含·· — 使該致冷劑終止在該可膨脹部件中膨脹； ( 使該冷卻總成收縮至該6 Fr外勒中； 使一造影材料沿該外鞘流動；及 重複該等部署、膨脹及通過程序。 33 0. —種低溫治療裝置，其包含： 具有一遠端部分之長型軸，其中該軸經組態以在企 管内將該遠端部分定位於治療部位處； Ο /〇 °亥轴之至少一部分之供應内腔，該供應内腔經組 態以接收至少一實質上液體致冷劑； /α該轴之至少一部分之排出内腔，該排出内腔具有 一第一直徑且開放以在膨脹後向近端輸送該致冷劑；及 一處於该軸之該遠端部分處之冷卻總成，該冷卻總成 具有一具有一第二直徑且與該供應内腔流體連通之孔口及 一與該孔口流體連通之膨脹腔，該第一直徑及該第二直徑 之比率為4.1與1 0:1之間，其中該孔口經組態以向該膨 〇 脹腔遞送呈實質上氣態之該致冷劑。 331·如實施例330之低溫治療裝置，其中： 肩排出内腔具有約0 030吋（〇 762瓜瓜）與約〇 〇5吋 (1 · 2 7 mm )之間的一内役；且 «亥冷卻總成進—步包含—處於該供應内腔中之流動限 制内腔’該流動限制内腔具有一處於該膨服腔中之遠端部 勿其中°亥孔口鄰近該流動限制内腔之該遠端部分，該孔 口及該流動限制内腔具有、約0.0030叶（ 0.076腑）與約 205 201225998 1〇1年1月20曰修正替換頁 0.0080 σ寸（〇.203 mm)之間的一内徑。 ' —— . 332. 如實施例330之低溫治療裝置，其進—步包含一 處於該供應内腔中且對該膨脹腔開放之流動限制内腔，1 中該流動限制内腔具有約2吋（5.1 cm)與約30时（76 2 cm) 之間的一長度。 333. 如實施例330之低溫治療裝置，其中： 該治療部位為腎動脈及腎小口中之至少—者； 該供應内腔具有一第一内徑及一第一長度；且 該冷卻總成進一步包含一處於該供應内腔中且對該膨 脹腔開放之毛細管，該毛細管具有一小於該第_内徑之第 二外徑及一小於该第一長度之第二長度’其中該毛細管包 括一定義該孔口之遠端部分，且其中該致冷劑呈至少一實 質上液態自該供應内腔向該毛細管流動並呈至少一實質上 氣態退出該孔口；且 §亥膨脹腔包含一經組態以產生治療上有效之低溫腎神 經調節的施藥器。 334. 如實施例330之低溫治療裝置，其中該供應内腔 之一遠端部分疋義该孔口’且其中該供應内腔之一内徑為 約 0.0040 吋（〇.l〇2mm)與約 〇·010 吋（〇 254mm)之間。 3 3 5 .如實施例3 3 0之低溫治療裝置，其進一步包含一 至少部分處於該膨脹腔中之流動限制内腔，其中該流動限 制内腔包括一定義该孔口之遠端部分，且其中該供應内腔 具有一第一長度且該流動限制内腔具有至多為該第一長度 之v3的一第二長度。 206 201225998 101年1月20日修正替換頁 ---,-y-t —^ OJC. ---------- 336. 如實施例330之低溫治療梦 ---- #表置’其中該軸經組態 以在血管内將該遠端部分定位於腎 月動脈或腎動脈小口中。 337. 如實施例330之低溫治瘠奘 縻犮置’其中該軸具有一 第一區域’且該供應内腔佔據該軸中 T之—第二區域，且其 中β亥第一·區域與該弟二區域之_比率蛊/ u午馮4:1至小於ι〇:ι。 338. 如實施例330之低溫治療奘 口康及置’其進一步包含一 延伸通過該軸之至少一部分的引導線内腔。 Ο ❹ 339. 如實施例338之低溫治療裝置，其中： 該軸具有一具有一近端開口 土 心迎端及一具有一遠端開 口之遠端；且 該引導線内腔至少在該折媳„ b 长系迎^開口與該遠端開口之間延 伸。 3/0.如實施例338之低溫治療裝置其中： 該軸在一近端與一遠端之間具有一長度；且 該引導線内腔在該軸之該近又 山a 心茨迎^與該遠端之間具有一近 端開口。 341. 一種低溫治療裝置，其包含： —具有一遠端部分之具刑4 ^ ^ ^ 長^•轴’其中該軸經組態以在血 e内將該遠端部分定位於少 主近腎動脈及腎小口中之至 少一者的治療部位處； 沿s亥軸之至少—部 &、，& 1 77心仏應内腔，該供應内腔經組 恶以接收一液體致冷劑； 一沿該軸之至少一 卩刀之排出通道，該排出通道具有 一經組態以輪送_膨m 送膨驗之致冷劑的橫截面開口 ·，及 207 201225998 101年1月20日修正替換頁 一處於該軸之該遠端部分處之冷卻總冷卻一'一~~ 、有纟里組態以接收來自該供應内腔之呈實質上氣態之該 - 冷劑的膨脹腔’其中該排出通道於該冷卻總成處之該橫 . 兩開口及該供應内腔於該冷卻總成處之一橫截面尺寸的 比率為4:1與1 〇 :〖之間。 342. 如實施例341之低溫治療裝置，其進一步包含一 ^於δ亥供應内腔中且對該膨脹腔開放之毛細管，其中該毛 -貝 /_ «-、 八百一直徑為至少〇 〇〇4吋（〇.1〇2 mm)之開口。 343. 如實施例342之低溫治療裝置，其中該供應内腔 一第一長度且該毛細管具有至多為該第一長度之v3的 弟二長度。 344. 如實施例341之低溫治療装置，其進一步包含一 、'’且悲以用於經由線遞迸該冷卻總成之引導線内腔。 345 ·如實施例34 1之低溫治療裝置，其進一步包含一 故迷交換弓丨導線内腔。 3 4 6 ·如實施例3 4 1之低溫治療裝置，其中該排出通道 、有一第—區域’且該供應内腔佔據該排出通道中之一第 二區域，且其中該第一區域與該第二區域之一比率為4:1至 小於10:1 。 347.—種用於治療一患者之方法，該方法包含： 在血管内將一長型軸之一施藥器定位於至少鄰近腎動 脈或腎小口之治療部位處，其中該施藥器處於該軸之一遠 端部分處； 使—致冷劑自與該軸之該遠端部分處之一供應内腔流 208 201225998 101年1月20曰修正替換頁 其中該供應内腔沿1^之至 體連通之一孔口膨脹 ·- 分延伸； 使來自該施藥器之該致冷劑經由一排出内腔傳遞，該 排出内腔沿該軸之至少—部分延伸，以該排出内腔具有 一第一内部橫截面面積，該孔σ具有1二内部橫截面面 積，且該第-内部橫截面面積與該第二内部橫截面面積之 一比率為4:1與1 〇: i之間；及
經由該施藥器之一熱傳遞部分冷卻該治療部位之一部 分，並產生治療上有效之低溫腎神經調節。 ^48.如實施例347之方法，其中使—致冷劑自與該袖 之該遠端部分處之一供應内腔流體連通之一孔口膨脹包含 使該致冷劑自直徑為約〇 〇〇3吋（〇 〇76 mm)與約〇 〇〇8吋 (0.203 mm )之間的一孔口膨脹。 349•如實施例348之方法，其中使—致冷劑自與該軸 之該遠端部分處之一供應内腔流體連通之一孔口膨脹包含 使該致冷劑自一流動限制内腔之一遠端部分處的一孔口膨 脹，該供應内腔具有一第一長度，該流動限制内腔具有至 多為該第一長度之V3的一第二長度。 350·如實施例347之方法，其中在血管内將該長型軸 之該施藥器定位於該治療部位處包含使該軸之至少一部分 經由一引導線延伸，其中該引導線延伸通過該軸中之一引 導線内腔。 3 5 1.如實施例3 5 0之方法，其中使該軸之至少一部分 經由該引導線延伸包含使一引導線完全通過該軸之一長度 209 201225998 -—~~ 101年1月20日修正替換頁 延伸’其中該軸之該長度為自一遠端至一 ~一~~ 352.如實施例350之方法，其中使該軸之至少一部分 經由該引導線延伸包含使用-快速交換引導線組態將該施 藥器遞送於該治療部位處。 3 5 3. —種用於治療一患者之方法，該方法包含： 在血管内將一低溫治療裝置定位於該患者之腎動脈或 腎小口中之目標部位處； 使該低溫治療裝置至少鄰近該目標部位地自一遞送狀 態部署至一部署狀態； 移除來自該目標部位處之組織的^，且從而產生治療 上有效之腎神經調節；及 ’、 使該低溫治療裝置自該部署狀態收縮至該遞送狀熊， 其中該低溫洽療裝置自部署至收縮之一程序週期小於t分 鐘。 354.如實施例353之方法，其中該目標部位為 跃 動脈或第一腎小口中之第—目標部位，且:月 步包含： Μ方法進一 在血管内將呈該遞送狀態之該低溫治療裝置定 少鄰近該患者之第二腎動脈或第二腎小口中之第_ 4 位處； '#二目標部 使該低溫治療農置至少鄰近該第二目標部 送狀態部署至該部署狀態； °亥遞 移除來自該第二目標部位處之組織的熱 . , ^疋而產生 療上有效之腎神經調節；及 210 201225998 101年1月20曰修正替換頁 使該m«置自該部署狀態收縮 -其令自該低溫治療裝置部署在該第一目標部位處至該低溫 ':治療裝置在該第二目標處收縮之-程序週期小於12分鐘。 355.如實施例353之方法，其中： 在血官内將該低溫治療裝置定位於至少鄰近該目標部 位處包含將該低溫治療裝置之一施藥器定位於至少鄰近該 患者之該腎動脈處；且 移除來自該目標部位處之組織的熱包含經由該施藥器 Ο 在足以產生治療上有效之低溫腎神經調節的〆熱傳遞速率 下冷卻該腎動脈之至少一部分，其中該冷卻其有至少一個 至多1 0 0秒之冷卻循環。 3 5 6.如實施例353之方法，其中移除來自該目標部位 處之組織的熱包含在該程序週期内在一單次施用低溫冷卻 中調節該等腎神經。 3 5 7.如實施例353之方法，其中移除來自該目標部位 處之組織的熱包含以足以在該腎動脈之完全圓周周圍產生 〇 治療上有效之腎神經調節的量移除來自該目梯部位處之組 織的熱。 3 5 8 ·如實施例3 5 3之方法’其中移除來自該目標部位 處之組織的熱包含以足以在該腎動脈之並非完全圓周周圍 產生治療上有效之腎神經調節的量移除來自該目標部位處 之組織的熱》 359.如實施例353之方法，其中移除來自該目標部位 處之組織的熱包含在由一升溫週期分開之至少兩個冷卻循 211 201225998 101年1月20日修正替換頁 環中低溫冷卻該等腎神經。 3 6 0.如實施例359之方法’其申在各自具有小於6〇秒 之一持續時間的至少兩個冷卻循環中低溫冷卻該等腎神 3 6 1. —種用於治療一患者之方法，該方法包含： 將一能量遞送裝置定位於至少鄰近神經支配該患者之 腎臟的節後神經纖維處； 在血管内使該能量遞送裝置自一遞送狀態部署至一部 署狀態；及 經由該能量遞送裝置遞送一足以調節該等節後神經纖 維之神經功能的能量場，其中部署談能量遞送及遞送該能 量場具有一小於5分鐘之程序時間。 '362•如·實施例36 l·之方法，其中： 將該能量遞送裝置定位於至少鄰近談等節後神經纖維 處包含在血管内將一低溫治療裝置之一施藥器定位於至少 鄰近該等節後神經纖維處；且 遞送該能量場包含： 使一致冷劑在該施藥器之至少〆部分中膨脹，及 經由該施藥器低溫冷卻並調節該等神經支配腎臟之節 後神經纖維以使得治療上有效之低溫冷卻包括至少一個小 於1 00秒之冷卻循環。 3 6 3.如實施例3 6 2之方法 一足以调郎§亥等節後神經 用由一升溫週期分開之至 遞送 含使 ’其中經由該能量遞送裝置 纖維之神經功能的能量場包 少兩個冷郤循環來低溫冷卻 212 101年1月20曰修正替換頁 201225998 神經支配腎臟之節後神經纖維。 : 364. —種低溫治療裝置，其包含： 一具有一遠端部分之長型軸，其中該軸經組態以在血 管内將該遠端部分定位於治療部位處； 一處於该軸之該遠端部分處之冷卻總成，該冷卻總成 具有一遞送狀態、一部署狀態及一膨脹腔，一致冷劑在該 膨脹腔中膨脹；且 其中該低溫裴置經組態以在小於5分鐘内自動終止一
程序週期，且其十該程序週期在該冷卻總成於該治療部位 處自該遞送狀態移動至該部署狀態時開始，且該程序週期 在§亥冷卻總成終止向該膨脹腔遞送該致冷劑時結束。 365.如實施例364之低溫治療裝置，其中·· 該治療部位鄰近腎動脈及腎小口中之至少一者； 該冷卻總成進一步包含一經組態以在該部署狀態下具 有足以在100秒内產生治療上有效之低溫腎神經調節的 熱傳遞速率的施藥器；且 該低溫治療裝置進一步包含： m該軸之至少一部分之供應内腔，該供應内腔經組 態以接收至少一實質卜该辦&、人 買上液體致冷劑，且該供應内腔與該膨 脹腔流體連通，及 一沿該轴之至少一部分之排ψ 丨刀之排出内腔，該排出内腔與該 膨脹腔流體連通。 366.如實施例364之低溫治療| w 1 小於兩分鐘。 以置，其中该程序週期 213 201225998 101年1月20日修正替換頁 ，367.如實施例364之低溫治療裝置， :-步包含一施藥H，該施藥器具有一在該施藥器之並非 兀：圓周周圍延伸之熱傳遞部分，且其中該熱傳遞部分經 組態以在該冷名[7纟叙忐ffe· u 、〜处；该部署狀態中時在該治療部位處 遞送治療上有效之低溫神經調節。 、隹368·如實施例364之低溫治《置，其中該冷卻總成 進一步包括一施藥器，該目 施樂益具有一在該施藥器之完全 =▲周圍延伸之熱傳遞部分，且其中該熱傳遞部分經組態 Μ 總成處於該部署狀態中時在該治療部位處遞送 /α療上有效之低溫神經調節。 進一牛實施例Α364之低溫治療裝置，其中該冷卻總成 誃、、Λ二：3、經組態以在該程序週期内在-單次施用中在 …d位處遞送治療上有效之低溫神經調節的施藥器。 處二如：施例369之低溫治療裝置’其中該治療部位 中在i官處’且其中該施藥器經組態以在該單次施用 經調節。 一周周圍遞送治療上有效之低溫神 37 L如實施例369之低溫Α底壯班 朴丄 處於周邊血”… 其中該治療部位 中在誃网、/ 2 ”中該施藥器經組態以在該單次施用 分周圍璇血官之至少兩個彼此橫向間隔開之部分圓周部 刀周圍遞送治療上有效之低溫神經調節。 机如實施例364之低溫治療裝置，其 先自該部署狀態移動至該遞送狀能 ° 圪狀心時该程序週期結束。 如實施例364之低溫治療裝置，其中該低溫裝置 214 201225998 1〇1年1月20日修正替換頁 經組態以在㈣-預置量之該致冷劑時自^_ - 期。 374’如實施例364之低溫治療裝置，其進—步包含一 控制器，該控制器包括使該控制器在一預置時間間隔自動 終止該程序週期之指令。 結論 本技術之具體實例之以上詳細描述不意欲為詳盡的， 或用於將本技術限制於上文所揭示之精確形式。雖然上文 〇出於說明目的描述本技術之特定具體實例及實施例，但在 本技術範嘴内可進行各種相等修改，如熟習相關技術者應 瞭解。例如，雖然以指定順序提供步驟，但替代性具體實 例可進行呈不同順序之步驟。本文所述之各種具體實例亦 可組合以提供其他具體實例。 根據上述，應瞭解本文已出於說明目的而描述本技術 之特定具體實例，但未展示或詳細描述熟知結構及功能以 免不必要地模糊對本技術之具體實例的描述。若上下文允 Θ許，則單數術語或複數術語亦可分別包括複數術語或單數 術語。 此外，關於具有兩項或兩項以上之清單，除非字妲「或」 明確限制於僅意謂排除其他項之單―項，否㈣清單中使 用「或」應解釋為包括（a )該清單中之任何單一項，（b ) 該清单中之所有項，i (c)該清單中各項之任何組合。此 外，術語「包含」在全文中用於意謂至少包括所述特徵， 從而不排除任何更大數目之相同特徵及/或其他類型之其他 215 201225998 101年1月20曰修正替換頁 特徵。亦應瞭解，本文中已出於說明目的而描述特定具體 實例，但在不背離本技術的情況下可進行各種修改。此外， 雖然在該等具體實例之内容中已描述與本技術之某些具體 實例相關的優勢，但其他具體實例亦可展現該等優勢，且 並非所有具體實例均必然需要展現該等優勢以處於本技術 範内。據此’本發明及相關技術可涵蓋本文中未明確展 示或描述之其他具體實例。 【圖式簡單說明】 圖1說明根據本發明技術之一具體實例之低溫治療系 圖2A為說明根據本發明技術之一具體實例的軸遠端部 分及呈遞送狀態（例如低剖面或收縮組態）之冷卻總成之 具體實例的放大橫截面圖。 圖2B為呈部署狀態（例如，膨脹組態）的圖之冷 卻總成的放大橫截面圖。 圖2C及圖2D為根據本發明技術之另—具體實例組態 之冷卻總成的放大橫截面側視圖及端視圖。 圖2E為根據本發明技術之另一具體實例組態之 療裝置之近端部分及遠端部分的放大橫截面圖。… 圖3A說明用根據本技術之一 低溫調節腎神經。 具體實例m治療系統 圖3B為說明根據本發明技術之任何具 節腎神經之方法的方塊圖。 體實例之低溫調
圖4A及圖 216 201225998 p-一~— 101年1月20日修正替換頁 有台階狀遠端部分之低溫治療裝置的放大-- : 圖5A為根據本發明技術之另一具體實例組態之低溫治 - 療系統的部分示意圖。 圖5B為根據本發明技術之一具體實例之軸遠端部分及 呈部署狀態之冷卻總成的放大橫截面圖。 圖6A為說明根據本發明技術之一具體實例組態之預冷 卻總成的平面圖。 圖6B為說明圖6A之預冷卻總成的橫截面圖。 圖7為說明根據本發明技術之一具體實例組態之預冷 卻總成的橫截面圖’該預冷卻總成具有閥。 圖8 A為說明根據本發明技術之一具體實例組態之預冷 卻總成的橫截面圖，該預冷卻總成具有分流器。 圖8B為說明圖8 a之預冷卻總成的橫截面圖。 圖9A為說明根據本發明技術之另一具體實例組態之預 冷卻總成的橫截面圖，該預冷卻總成具有分流器。 圖9B為说明圖9A之預冷卻總成的橫截面圖。 圖1 〇為說明根據本發明技術之一具體實例組態之預冷 卻總成之音形部件纏繞於手柄内的排出口周圍的部分示意 圖 為說明根據本發明技術之一具體實例組態之預冷 卻、、…成S形°卩件纏繞於手柄内的排出口附近的部分示意 圖。 圖 為^兒明根據本發明技術之一具體實例組態之冷卻 總成的橫戴面® ’該冷卻總成具有供應管，該等供應管具 217 201225998 叫】月2…多正替換頁 有傾斜遠端部分。 圖13為說明根據本發明技術 ’ ，、遐μ例組態之冷卻 總成的橫截面圖’該冷卻總成呈右供雍总 |〜取，、頁仏應管，該供應管且有 包繞在排出通道周圍的螺旋狀部分。 ~ 圖^ 為說明根據本發明技術之另—具體實例組態之冷 卻總成的橫截面圖，該冷卻總成具有供應管，該供應管^ 有包繞在排出通道周圍的螺旋狀部分。 〃 圖15A為說明根據本發明技術之一具體實例組態之冷 卻總成的橫截面圖，該冷卻總成具有内部氣球，該内部I 球具有内部氣球孔口。 ；； 圖15B為說明圖15A之冷卻總成的橫截面圖。 圖16人為說明根據本發明技術之一具體實例組態之冷 卻總成的橫截面圖，該冷卻總成具有内部氣球及外部氣 球，該内部氣球具有内部氣球孔口，該外部氣球具有升高 螺旋狀部分。 u 圖1 6B為說明圖1 6A之冷卻總成的橫戴面圖。 圖17 A為說明根據本發明技術之一具體實例組態之冷 部總成的橫載面圖，該冷卻總成具有細長絕熱部件。 圖1 7B為說明圖1 7A之冷卻總成的橫截面圖。 圖1 8 A為說明根據本發明技術之另一具體實例組態之 冷卻總成的横截面圖，該冷卻總成具有細長絕熱部件。 圖1 8B為說明圖1 8 A之冷卻總成的橫戴面圖。 圖1 9 A為說明根據本發明技術之一具體實例組態之冷 部總成的剖面圖，該冷卻總成具有螺旋狀絕熱部件。 218 201225998 101年1月20日修正替換頁 圖1 9B及圖19C為說明圖1 9A之冷卻總成的橫截面圖。 圖20A為說明根據本發明技術之一具體實例組態之冷 卻總成的剖面圖，該冷卻總成具有類似交纏雙螺旋之絕熱 部件。 圖20B及圖20C為說明圖20A之冷卻總成的橫截面圖。 圖2 1A為說明根據本發明技術之另一具體實例組態之 冷卻總成的檢截面圖，該冷卻總成具有可在氣球内移動之 細長絕熱部件。 圖2 為說明圖21A之冷卻總成的橫截面圖。 圖2 1C為說明呈遞送狀態處於遞送外鞘内之圖2 1 a之 冷卻總成的橫截面圖。 圖22A為說明根據本發明技術之一具體實例組態之冷 卻總成的橫截面圖，該冷卻總成具有可在氣球内移動之細 長絕熱部件。 圖22B為說明圖22A之冷卻總成的橫截面圖。
Q ,、圖23A為說明根據本發明技術之一具體實例組態之冷 '成的面圖’該冷卻總成具有多個部分圓周氣球。 圖23B為說明圖23a之冷卻總成的等角視圖。 冷卻^^=^發;^^實例組態之 "^冷部總成具有多個部分圓周氣球。 團2犯為說明圖24Α之冷卻總成的等角視圖。 總二：二：發明技術之—具體實例組態之冷卻 J面圖，该冷卻總成具有螺旋狀凹區。 圖26為說明根據本發明技術之—具體實例組態之冷卻 219 201225998 101年1月20曰修正替換頁 總成的剖面圖，該冷卻總成具有間隔開之;區-: 一 圖2 7 A為說明根據本發明技術之另一具體實例組態之 冷部總成的剖面圖，該冷卻總成具有間隔開之凹區。 圖27B為說明圖27A之冷卻總成的橫截面圖。 圖27C為說明圖27A之冷卻總成的等角視圖。 圖2 8為說明根據本發明技術之一具體實例組態之冷卻 成的剖面圖，該冷卻總成具有間隔開之突起。 圖2 9為說明根據本發明技術之一具體實例組態之冷卻 總成的為丨& @ ° 圖’該冷卻總成具有包繞在排出通道周圍的螺 旋狀氣球。 ” 圖30為說明根據本發明技術之一具體實例組態之冷 總成的剖而罔_ & 圖’ 3亥冷卻總成具有包繞在供應内腔周圍的螺 旋狀氣球， 、 圖3 1為說明根據本發明技術之另一具體實例組態之 卻總成的剖而m # # ° 圖’該冷卻總成具有包繞在供應内腔周圍的 螺奴狀氣球。 圖 32A发士 ^ 兩說明根據本發明技術之一具體實例組態之冷 卻〜成的剖而固 目古^ 圖’遠冷卻總成具有成型部件，該成型部件 具有形狀記憶。 1干 圖 3a 馮說明圖32A之冷卻總成的橫截面圖。 圖 33A A = 卻總成的剖、'說明根據本發明技術之一具體實例組態之冷 σ面圖’該冷卻總成具有沿其長度彎曲之氣球。 I'Qj 3 3 圖33d、圖33C為說明圖33A之冷卻總成的橫截面圖。 為說明呈遞送狀態處於遞送外鞘内之圖33A之 220 201225998 101年1月20日修正替換頁 冷名卩總成的橫截面圖 圖34為說明根據本發明技術之另一具體實例組態之冷 卻總成的橫截面圖，該冷卻總成具有沿其長度彎曲之氣球。 圖3 5 A為說明根據本發明技術之一具體實例組態之冷 卻總成的剖面圖，該冷卻總成具有氣球，該氣球具有受限 制之縱向部分。 圖3 5B為說明圖μα之冷卻總成的橫截面圖。
圖36為說明根據本發明技術之另一具體實例組態之A 部總成的橫截面圖’該冷卻總成具有氣球，該氣球具有受 限制之縱向部分。 圖37為說明根據本發明技術之—具體實例組態之冷卻 總成的剖面圖，該冷卻總成具有環狀氣球。 圖38A為說明根據本發明技術之一具體實例組態之冷 卻總成的剖面圖，該冷卻總成具有多個細長氣球。 圖38B為說明圖38A之冷卻總成的橫截面圖。 ◎ 圖39A為說明根據本發明技術之另一具體實例組態之 冷卻總成的剖面圖，該冷卻總成具有多個細長氣球。 圖39B及圖39C為說明圖39A之冷卻總成的橫截面圖。 圖4 0為說明根據本發明技術之另一具體實例組態之冷 卻總成的橫截面圖，該冷卻總成具有多個細長氣球。 圖4 1為說明根據本發明技術之一具體實例組態之冷卻 總成的剖面圖，該冷卻總成具有多個螺旋狀氣球。 圖42為說明根據本發明技術之另一具體實例組態之冷 卻總成的剖面圖，該冷卻總成具有多個螺旋狀氣球。 221 201225998 1〇1年1月20日修正替換頁 1 —- _ 具體實~~ 連接於成型部件之 圖43A為說明根據本發明技術之— 部-成的剖面_，該冷卻總成具有多個 細長氣球》 43A之冷卻總成 43A之冷卻總成 圖43Β為說明圖 圖43C為說明圖 型部件收縮。 的橫截面圖。 的剖面圖，其中該成 具體實例組態之 連接於成型部件 圖44A為說明根據本發明技術之另— 冷卻總成的剖面圖，該冷卻總成具有多個 之細長氣球。 圖44B為說明圖 圖44C為說明圖 型部件收縮。 44A之冷卻總成的橫截面圖。 44A之冷卻總成的剖面圖，其中該成
具體實例組態_之冷 細長氣球，該等氣 脹至第一橫截面尺 ,、圖45A為說明根據本發明技術之一 卻總成的剖面同· J.V. 、 圖 該冷卻總成具有多個 球具有不同組成。 圖 為5兒明圖4 5 A之冷卻總成膨 寸之橫截面圖。 圖 圖 45B-1 為說明圖45B中所示之分割區的放大橫截面 圖 45C兔# °明圖4 5 A之冷卻總成膨脹至第二橫截面尺 寸之板截面圖，访银_ β第二杈截面尺寸大於該第一橫截面尺寸。 圖4 6為餘gg 月根據本發明技術之另一具體實例組熊之冷 卻總成的橫截s^ ' ^ 面圖’該冷卻總成具有多個細長氣球，該等 氣球具有不同組成。 222 101年1月20日修正替換頁 201225998 圖46-1為說明圖46中所示之分割區的放大橫截面圖。 . 圖47為說明根據本發明技術之一具體實例組態之冷卻 - 總成的剖面圖，該冷卻總成具有包繞在次要氣球周圍的螺 旋狀主要氣球。 圖48八為說明根據本發明技術之一具體實例組態之冷 卻總成的剖面圖，該冷卻總成具有處於次要氣球内之嫘旋 狀主要氣球。 圖48B為說明圖48A之冷卻總成的橫截面圖。 Ο 圖49為說明根據本發明技術之另一具體實例組態之冷 卻總成的剖面圖，該冷卻總成具有包繞在次要氣球周園的 螺旋狀主要氣球。 圖50為說明根據本發明技術之另一具體實例組態之冷 部總成的剖面圖，該冷卻總成具有包繞在次要氣球周圍的 螺旋狀主要氣球。 圖51為說明根據本發明技術之另一具體實例組態之冷 卻〜成的剖面圖，該冷卻總成具有包繞在次要氣球周圍的 ^螺旋狀主要氣球。 圖52A為說明根據本發明技術之一具體實例組態之低 溫治瘠裝番+、土 '、 之遇螭部分的剖面圖，該遠端部分包括冷卻總 成及閉塞部件。 圖52B為說明圖52A之遠端部分的橫截面圖。 ' 圖53為說明根據本發明技術之另一具體實例組態之低 溫治療裝晉夕、土 硬端部分的橫截面圖，該遠端部分包括冷卻 總成及閉塞部件。 223 201225998 [-— 101年1月20日修正替換頁 圖54為說明根據本發明技術之一具體組態之冷^ 總成的橫錢面阎’該冷卻總成可十分適於在不發生相變的 情況下循環致冷劑。 圖55為說明根據本發明技術之另一具體實例組態之冷 卻總成的橫截面圖，該冷卻總成可十分適於在不發生相變 的情況下循環致冷劑。 SNS與身 圖56為交感神經系統（SNS )及腦如何經由 體通信之概念性說明。 腎動脈之腎神經叢 圖57為神經支配左腎而形成圍繞左 的神經的放大解剖圖。 腎之間的神經傳出及 圖58A及圖58B分別為描繪腦與 傳入通信的人體解剖圖及概念圖。 圖 剖
59A及圖59B分別為人類動脈 結構之解 【主要元件符號說明】 C :通道 ID 1:第一内橫截面尺寸或直後 ID2·第二内橫截面尺寸或直徑 OD 1 :第一外橫截面尺寸或直徑 OD2 :第二外橫截面尺寸或直控 T :目標部位 V :血管 100 :低溫治療系統 102 :控制台 224 101年1月20日修正替換頁 201225998 104 :供應容器 ： 1 0 6 :致冷劑 : 108 :供應控制閥 110 :供應線 111 :泵 11 3 :背壓控制閥 11 5 :排出線 11 7 :排出之致冷劑 〇 11 8 :控制器 11 9 :預冷卻器 120 :低溫治療裝置 122 :軸 124 :軸近端部分 125 :手柄 126 :軸遠端部分 12 7a :軸遠端部分之第一區域 O 127b :軸遠端部分之第二區域 128 :台階 1 3 0 :冷卻總成 132 :供應管或供應内腔 13 3a :引導線内腔 13 3b :引導線 1 3 4 :排出内腔 1 3 5 ·•供應内腔之遠端 225 101年1月20日修正替換頁 201225998 1 3 8 :感測器 139 :引線 140 :施藥器 142 :氣球 144 :孔口 14 6 :毛細管 14 9 :熱傳遞區域 1 5 0 :外鞘 1 5 2 :氣球之遠端部分 162 :遠端連接器 201 :配接器 420 :低溫治療裝置 426 :低溫治療裝置之遠端部分 433 :支撐部件 452 :氣球之遠端部分 454 :連接器 45 5 :軸遠端部分第一區域之外表面 456 :低溫治療裝置之遠端部分/近端連接器 457 :連接器之外表面 458 :近端連接器 459 :管 460 :低溫治療裝置 462 :遠端連接器 464 :非創傷性尖端 226 101年1月20日修正替換頁 201225998 467 :控制線 469a :非創傷性尖端之近端部分 ； 469b :非創傷性尖端之遠端部分 5 00 :低溫治療系統 5 02 :控制台 504 :供應容器 5 0 6 :致冷劑 508 :供應控制閥 〇 5 1 0 :供應線 511 :泵 5 1 3 :背壓控制閥 5 1 5 :排出線 5 1 7 :蒸發之致冷劑 5 1 8 :控制器 520 :低溫治療裝置 522 ：軸 Ο 5 24 :軸近端部分 525 :手柄 526 :軸遠端部分 530 :冷卻總成 570 :壓力轉導器或壓力感測器 571 :壓力線 572 :壓力監視内腔 574 :壓力監視内腔之開口 227 101年1月20日修正替換頁 201225998 576 :接頭或配接器 578 :内部儲集器或通道 579 :其他氣體供應内腔 600 :低溫治療裝置 602 :預冷卻總成 6 04 :細長轴 606 :樞紐 608 :管形部件 6 1 0 :配接器 6 1 2 :主連接器 6 1 4 :才非出口 6 1 6 :管形部件之第一分支 6 1 8 :控制線導管之第二分支 620 :控制線導管 621 :控制線 622 :管形近端部分 624 :控制線導管第一分支之管形遠端部分 626 :第一插塞 628 :第二插塞 630 :開口 632 :主供應管 634 :預冷卻供應管 636 :主供應近端開口 638 :預冷卻供應近端開口 228 201225998
箭頭 640 :預冷卻遠端開口 642 :指示致冷劑通過排出口之流動方向的第一箭頭 644 :指示致冷劑通過預冷卻膨脹腔之流動方向的第二 7 0 0 :低溫治療裝置 702 :預冷卻總成 704 ：閥 706 :第三插塞 708 :指示當閥打開時致冷劑通過預冷卻膨脹腔之流動 方向的箭頭 7 1 0 :致動器 7 1 2 :處理器 714 :使用者介面 7 1 6 :感測器 800 :低溫治療裝置 802 :預冷卻器 Ο 804 :分流器 806 :主供應管 808 :容器 810:容器近端部分 812 :容器遠端部分 814 :主通道 8 1 6 :預冷卻通道 8 1 8 :管形片段 229 101年1月20日修正替換頁 201225998 820 :分流插塞 900 :低溫治療裝置 902 :主供應管 904 :預冷卻器 906 :分流器 908 :容器 9 1 0 :容器近端部分 9 1 2 :容器遠端部分 9 1 4 :預冷卻通道 1000 :低溫治療裝置 1002 :預冷卻總成 1004 ：樞紐 100 6:手柄 1008 :管形部件 1 0 10 :手柄底部部分 1 0 12 :配接器 1014 :排出口 I 0 1 6 :控制線導管 1100 :低溫治療裝置 1102 :預冷卻總成 1104 ：樞紐 1106 ：手柄 II 0 8 :管形部件 III 0 :手柄底部部分 230 101年1月20日修正替換頁 201225998 111 2 :排出口 : 111 4 :控制線導管 1200 :低溫治療裝置 1202 :冷卻總成 1204 :細長軸之遠端部分 1 2 0 6 :細長轴 1208 :台階 1210 :施藥器 〇 1211a/1211b/1211c/1211d :熱傳遞部分 12 1 2 :氣球 12 1 4 :氣球之遠端頸部 1216a :引導部件 1216b :引導線 1218 :第一供應管 1220 :第二供應管 1222 :第一傾斜遠端部分 Ο 1224 :第一孔口 1226 :第二傾斜遠端部分 1228 ：第二孔口 1300 :低溫治療裝置 1302 ：冷卻總成 1304 ：細長軸之遠端部分 13 0 6 :細長軸 1307 :台階 231 101年1月20日修正替換頁 201225998 1 308 :施藥器 13 09 :第一熱傳遞部分 1 3 1 0 :第二熱傳遞部分 1311 :氣球 13 12 :引導部件 1 3 1 3 :供應管 1 3 14 :螺旋狀部分 1316a/1316b/1316c/1316d/1316e :孔口 1400 :低溫治療裝置 1402 :冷卻總成 1404 ：細長轴之遠端部分 14 06:細長轴 1407 ：台階 1408 :排出開口 1409 :圓形末端 1 4 1 0 :施藥器 1411 :氣球 1412 :氣球之遠端頸部 1 4 1 3 :供應管 14 14 :螺旋狀部分 1416a/1416b/1416c/1416d:孔口 1 5 00 :低溫治療裝置 1 502 ：冷卻總成 1 5 04 :細長軸之遠端部分 232 101年1月20曰修正替換頁 201225998 1506 ：細長軸 ：' 1507 ：台階 . 1 508 :施藥器 1 5 1 0 :外部氣球 1512 :供應管 1 5 14 :内部氣球 1 5 1 6 :圓形末端 1 5 1 8 :供應管孔口 〇 1520 :内部氣球孔口 1600 :低溫治療裝置 1602 :冷卻總成 1604 :施藥器 1606 :外部氣球 1608 :升高螺旋狀部分 1 6 1 0 :凹入部分 1700 :低溫治療裝置 Ο 1702 :冷卻總成 1704 :細長軸之遠端部分 1706 :細長軸 1707 ：台階 1708 :施藥器 1 710 :氣球 1711 :絕熱部件 1712 :供應管 233 101年1月20日修正替換頁 201225998 1714 :孔口 1 800 :低溫治療裝置 1 802 ：冷卻總成 1 804 :施藥器 1 8 06 :氣球 1 808 :絕熱部件 1 8 1 0 :填充管 18 12 :填充管之主要部分 1814 :填充管之分支 1900 :低溫治療裝置 1902 :冷卻總成 1 904 :細長軸之遠端部分 19 06:細長軸 1907 :台階 1908 :施藥器 1 9 1 0 :氣球 1 9 1 2 :供應管 1 9 14 :供應管末端之孔口 1 9 1 6 :螺旋狀絕熱部件 2000 :低溫治療裝置 2002 :冷卻總成 2004 :施藥器 2006 :氣球 2008 :絕熱部件 234 101年1月20日修正替換頁 201225998 2100 :低溫治療裝置 2102 ：冷卻總成 2 1 04 :細長軸之遠端部分 2 1 0 6 :細長軸 2107 ：台階 2 1 0 8 :圓形唇緣 2109 :施藥器 2 11 0 :氣球 2111 ：氣球之遠端頸部 2112 :引導部件 2114 :供應管 2 1 1 6 :供應管末端之孔口 2 Π 8 :第一細長絕熱部件 2120 :第二細長絕熱部件 2122 ：遞送外鞘 2200 :低溫治療裝置 2202 :冷卻總成 2204 :施藥器 2206 :氣球 2208 ：第一細長絕熱部件/第一絕熱部件 2210 :第二細長絕熱部件/第二絕熱部件 2212 :填充管 22 14 :樞紐 23 00 :低溫治療裝置 235 101年1月20日修正替換頁 201225998 2302 ：冷卻總成 23 04 :細長軸之遠端部分 23 06 :細長軸 2307 ：台階 2308 :第一排出口 23 09 :第二排出口 23 10 :圓形末端 23 11 :施藥器 23 12 :第一氣球 2313 :第二氣球 23 14 :供應管 23 16 :第一孔口 2318 ：第二孔口 2400 :低溫治療裝置 2402 :冷卻總成 2404 :細長軸之遠端部分 2406 :細長軸 2407 :台階 2408 :第一排出口 2409 :第二排出口 2410 :圓形末端 2411 :施藥器 2412 :第一氣球 2413 :第二氣球 236 101年1月20日修正替換頁 201225998 2414 :供應管 : 24 1 6 :供應管之第一橫向分支 24 1 8 :供應管之第二橫向分支 2420 :第一孔口 2422 :第二孔口 2500 :低溫治療裝置 2502 :冷卻總成 25 04 :細長軸之遠端部分 〇 2506 :細長軸 2507 ：台階 2508 :施藥器 25 10 :氣球 2511 :氣球之遠端頸部 2512 :氣球之螺旋狀凹區 2513:氣球之未凹入部分 2514 :細長引導部件 〇 2516 :供應管 2 5 1 8 :供應管遠端之孔口 2600 :低溫治療裝置 2602 :冷卻總成 2604:細長軸之遠端部分 2606 :細長軸 2607 :台階 2608 :施藥器 237 101年1月20日修正替換頁 201225998 2610 :氣球 2611 :氣球之遠端頸部 2 6 1 2 :氣球之凹區 2613:氣球之未凹入部分 2614 :細長引導部件 2616 :供應管 2618 :供應管遠端之孔口 2700 :低溫治療裝置 2702 :冷卻總成 2704 ：細長軸之遠端部分 2706 :細長軸 2707 :台階 2708 :施藥器 2 7 1 0 :氣球 2711 ：氣球之近端分支 27 1 2 ··氣球之管形主要部分 2713 :氣球之遠端分支 2 7 1 4 :氣球之凹區 2716:氣球之未凹入部分 2718 :細長引導部件 2720 :供應管 2722 :供應管遠端之孔口 2800 :低溫治療裝置 2802 :冷卻總成 238 101年1月20曰修正替換頁 201225998 2804 :施藥器 ：_ 2806 :氣球 / 2808 :氣球之突起部分 2810 :氣球之未突起部分 2900 :低溫治療裝置 2902 :冷卻總成 2904 :細長轴之遠端部分 290 6 :細長轴 〇 2907 :台階
2908 :出口孑L 2909 : 4非出口 2910 :施藥器 2911 :螺旋狀氣球 2912 :氣球近端部分 2914 :氣球遠端部分 2916 :供應管 〇 2918 :供應管之主要部分 2920 :供應管之傾斜遠端部分 2922 :供應管傾斜遠端部分遠端之孔口 3000 ··低溫治療裝置 3002 :冷卻總成 3 004 :細長轴之遠端部分 3 0 0 6 :細長軸 3007 :台階 239 101年1月20日修正替換頁 201225998 3008 :施藥器 3 0 1 4 :螺旋狀氣球 3 0 1 6 :氣球近端部分 3018 :氣球遠端部分 3019 :供應管 3020 :彎曲遠端部分 3021 :孔口 3 100 :低溫治療裝置 3102 ：冷卻總成 3 1 04 :細長軸之遠端部分 3 106:細長軸 3 108 :台階 3 1 1 0 :施藥器 3 11 2 :螺旋狀氣球 3 114 :氣球近端部分 3 11 6 :氣球遠端部分 3 11 7 :供應管 3 1 1 8 :供應管之傾斜遠端部分 3 11 9 :孔口 3200 :低溫治療裝置 3202 :冷卻總成 3 2 04 ：細長軸之遠端部分 3 2 0 6 :細長軸 3207 :台階 240 101年1月20日修正替換頁 201225998 3208 :施藥器 ： 3210 :細長成型部件 / 3212 :供應管 32 1 4 :供應管之傾斜遠端部分 3216 :氣球 3217 :氣球之遠端密封件 3218 ：孑L 口 3300 :低溫治療裝置 〇 3302 :冷卻總成 3304 :細長轴之遠端部分 3 3 0 6:細長轴 3307 :台階 3308 :施藥器 3 3 1 0 :氣球 33 12 :氣球近端部分 3314 :氣球中間部分 〇 3316 :氣球遠端部分 3318 :供應管 3320 ：孑L 口 3322 :第一壁 3324 :第二壁 3326 :彈性減小部分 3400 :低溫治療裝置 3402 :冷卻總成 241 101年1月20日修正替換頁 201225998 3404 :施藥器 3406 :氣球 3 4 0 8 :細長支撐構件 34 1 0 :細長支撐構件之彎曲遠端 3500 :低溫治療裝置 3502 ：冷卻總成 3504 ：細長軸之遠端部分 3 5 06:細長軸 3508 ：細長引導部件 3 5 1 0 :施藥器 3512 :供應管 3 5 1 4 :孔口 3 5 1 6 :氣球 3 5 1 8 :氣球近端部分 3520 ：氣球之近端一體式頸部 3522 ：氣球之遠端一體式頸部 3 5 24 :氣球之受限制縱向部分 3526 :氣球之可膨脹縱向部分 3600 :低溫治療裝置 3602 :細長引導部件 3604 :氣球 3 606 :徑向間隔開之受限制縱向部分 3 608 :徑向間隔開之膨脹縱向部分 3 700 :低溫治療裝置 242 101年1月20日修正替換頁 201225998 3 702 :冷卻總成 ；' 3704 :細長軸之遠端部分 .. 3 7 0 6 :細長軸 3708 :供應管 3710 ：孔口 3 7 1 2 :施藥器 3714 :氣球 3716 :第一氣球片段 〇 3718 :第二氣球片段 3720 :第一近端部分 3722 :第一遠端部分 3724 :第二近端部分 3726 :第二遠端部分 3 800 :低溫治療裝置 3 802 :冷卻總成 3 804：細長軸之遠端部分 〇 3 8 0 6 :細長轴 3807 :台階 3808 ：引導部件 3 8 1 0 :供應管 3 8 11 :孔口 3 8 12 :施藥器 3 8 14 :氣球 3816:共用近端部分 243 101年1月20日修正替換頁 201225998 3900 :低溫治療裝置 3902 :冷卻總成 3904 ：細長軸之遠端部分 3 9 06:細長軸 3907 :細長引導部件 3908a/3908b/3908c/3908d:供應管 3910a/3910b/3910c/3910d:孔口 3912 :施藥器 3914a/3914b/3914c/3914d:氣球 3916 :近端頸部 4000 :低溫治療裝置 4002 ：軸 4004 :軸内壁 4006 :供應管 4008a/4008b/4008c/4008d :壓力調節器 4100 :低溫治療裝置 4 1 0 1 :冷卻總成 4102 :細長軸之遠端部分 4 1 0 3 :細長轴 4104 :供應管 4105 :填充管 4106 :第一供應孔口 4107 :第二供應孔口 4108 ：填充孔口 244 101年1月20日修正替換頁 201225998 4109 :施藥器 4 11 0 :第一螺旋狀氣球 ; 4 1 1 2 :第一遠端部分 4114 :第一近端部分 4 11 6 :第二螺旋狀氣球 4 11 8 :第二遠端部分 4120 :第二近端部分 4122 ··第三螺旋狀氣球 〇 4124 :第三遠端部分 4126 :第三近端部分 4200 :低溫治療裝置 4202 :冷卻總成 4 2 0 3 :細長軸之遠端部分 4204 :細長轴 4205 ：引導部件 4206 :供應管 〇 4207 :供應孔口 4208 :施藥器 4210 :第一螺旋狀氣球 4212 :第一遠端部分 4214 :第一近端部分 4216 :第二螺旋狀氣球 42 1 8 :第二遠端部分 4220 :第二近端部分 245 101年1月20日修正替換頁 201225998 4222 :第三螺旋狀氣球 4224 ：第三遠端部分 4226 :第三近端部分 43 00 :低溫治療裝置 4301 :冷卻總成 4302 ：細長轴之遠端部分 43 03 :細長軸 4304 ：成型部件 4305 :第一供應管 4306 :第二供應管 4307 :台階 4308 :第一孔口 4309 :第二孔口 43 10 :施藥器 4 3 11 :第一細長氣球 43 12 :第二細長氣球 4314 :第一近端部分 4315 :第一中間部分 43 16 :第一遠端部分 4318 :第二近端部分 4319 :第二中間部分 4320 ：第二遠端部分 4322 ：内側
4324 ：夕卜彻J 246 101年1月20日修正替換頁 201225998 4400 :低溫治療裝置 : 4402 :細長軸之遠端部分 : 4404 :細長軸 4405 ：台階 44 06:冷卻總成 4408 :成型部件 4410 :第一供應管 4414 :第二供應管 〇 4416 :填充管 4418 :第一供應孔口 4420 :第二供應孔口 4422 :填充孔口 4424 :施藥器 4426 :第一氣球 4428 :第二氣球 4430 :第三氣球 〇 4432 :第四氣球 4500 :低溫治療裝置 45 02 :冷卻總成 45 04:細長轴之遠端部分 45 06:細長軸 4508 :供應管 4509 :填充管 45 10 :供應孔口 247 101年1月20日修正替換頁 201225998 45 14 :填充孔口 4516 :施藥器 45 18 :第一氣球 4520 :第二氣球 4522 :近端頸部 4524 :分割區 4526 :非順應性材料層 4528 :順應性材料層 4600 :低溫治療裝置 4602 ··第一氣球 4604 :第二氣球 4606 ：分割區 4700 :低溫治療裝置 4702 :冷卻總成 4704 :細長轴之遠端部分 4706:細長轴 4707 :供應管 4708 :施藥器 4710 :第一氣球 4712 :第一近端部分 4714 :第一遠端部分 4718 ：孔口 4720 :第二氣球 4722 :第二近端部分 248 101年1月20日修正替換頁 201225998 4724 :第二遠端部分 ·' 4800 :低溫治療裝置 : 4 802 :冷卻總成 4 8 04:細長軸之遠端部分 4 8 0 6 :細長轴 4807 :台階 4808 :施藥器 4810 :第一氣球 〇 4812 :第一近端部分 4814 :第一遠端部分 4816 :供應管 4818 ：孑L 口 4820 :第二氣球 4822 :—體式近端頸部 4900 :低溫治療裝置 4902 :冷卻總成 〇 4904 ··細長軸之遠端部分 4 9 0 5 :細長軸 4906 :台階 4907 :排出開口 4908 :施藥器 4910 :第一氣球 4912 :第一近端部分 4914 :第一遠端部分 249 101年1月20日修正替換頁 201225998 4916 :供應管 4918 ：孔口 4920 :第二氣球 4922 : —體式近端頸部 5000 :低溫治療裝置 5002 ：冷卻總成 5 003 :細長軸之遠端部分 5004 :填充管 5005 :填充孔口 5006 :供應管 5007 :供應孔口 5008 :拐角 5009 :施藥器 5010 :第一氣球 5011 :第一近端部分 5012 :第一遠端部分 5 0 14 :第二氣球 5 0 1 6 :第二近端部分 5018 :第二遠端部分 5 100 :低溫治療裝置 5 1 0 1 :冷卻總成 5 102 :細長軸之遠端部分 5 103 :細長軸 5104 :台階 250 101年1月20日修正替換頁 201225998 5 1 0 5 :出口孔 5 106 :供應管 . 5 107 :供應孔口 5108 :填充管 5 109 :填充孔口 5 11 0 :施藥器 5111 :第一氣球 5 112 :第一近端部分 〇 5114 :第一遠端部分 5 11 6 :第二氣球 5 11 8 : —體式近端頸部 5200 :低溫治療裝置 5202 :冷卻總成 5204 :閉塞部件 5 2 06 :細長抽 5208 :第一逐步減小部分 Ο 5209 :冷卻總成排出口 5210 :第二逐步減小部分 5211 :閉塞部件排出口 5212 :供應管 5213 :孑L 口 5214 :施藥器 5215 :第一氣球 5216 :第二氣球 251 101年1月20日修正替換頁 201225998 5218 :第一細長控制部件 5220 :第二細長控制部件 5222 :控制管 5 224 :控制管之第一遠端分支 5 226 :控制管之第二遠端分支 5228 :第一遠端連接點 5230 :第二遠端連接點 5232 :撓曲部分 5300 :低溫治療裝置 5302 ：冷卻總成 5304 ：閉塞部件 5 3 0 6 ·細長軸 5307 :遠端連接點 5308 ：遠端尖端部分 5 3 1 0 :施藥器 5 3 1 2 :第一氣球 5 3 1 4 :第二氣球 5316 :填充管 5 3 1 8 :供應管 5320 :供應管之橫向分支 5 3 22 :供應管之傾斜遠端部分 5324 :填充孔口 5326 :第一供應孔口 5328 :第二供應孔口 252 201225998 101年1月20日修正替換頁 5330 :控制部件 ；' 5332 ： 控制管 : 5400 ： 低溫治療裝置 5402 ： 冷卻總成 5 404:細長軸之遠端部分 5406 ： 細長轴 5408 : 施藥器 5410 ： 氣球 5412 :供應管 5414 ： 孔口 5416 ： 指示致冷劑通過氣球流動之方向的箭頭 5500 ： 低溫治療裝置 5502 ： 冷卻總成 5 5 04:細長軸之遠端部分 5506 ： 細長軸 5508 ： 轴分割區 〇 5510 ： 第一縱向部分 5512 ： 第二縱向部分 5514 :施藥器 5516 ： 氣球 5518 ： 氣球分割區 5520 ： 指示致冷劑通過氣球流動之方向的箭頭 253

Claims (1)

  1. 201225998 七、申請專利範圍： ^一種低溫治療裝置，其包含： 其中該遠端 一軸，其包括一近端部分及一遠端部分 部如包括一相對於該近端部分向内之四區； 一沿該軸之至少一部分之排出内腔； 一沿該轴之至少一部分之供應内腔；及 一冷卻總成，其包括一連接於鄰近該遠端部分之兮 區處之可膨脹部件及一與該供應内腔及該排出内腔流體= 通之膨脹腔，該膨脹腔由該可膨脹部件之至少一部分〜 且具有-遞送狀態及一部署狀態，其中當該膨脹腔：：： 送狀態時，該可膨脹部件之至少一部分處於該轴 " 分之凹區中。 < % β 2·如申請專利範圍第丨項之低溫治療裝置，其中診 服部件進-步包括一經組態以連接鄰近該 : 部件的連接器。 ΛΤ膨服 3·如申請專利範圍第2項之低溫治療裝 =件為-氣球’且其中該連接器由該氣球之」近： 4·如申請專利範圍第2項之低溫治療裝置，其中. 該轴之該遠端部分包括一第一區域、一遠離該第·一區 域之第二區域及一定義該向内凹區且 第二區域之臺階；i 域與遠 該連接器至少部分在該臺階及該第—區域之上，节連 接器在該部署狀態下具有-與在該遞送狀態下實質上相似 ⑧ 224 201225998 之外徑。 5.如申睛專利範圍第2項之低溫治療裝置，其中. 該軸之該遠端部分包括十區域、一遠離該第 域之第二區域及—…* ^ £ 疋義該向内凹區且區別該第一區域與該 第二區域之臺階；且 、 §玄連接器之至少一部分處於鄰近該臺階之該凹區中。 女申°月專利範圍第1項之低溫治療裝置，其中· 該可膨脹部件包括一遠端部分；且 八. 3亥低溫治痒^歩苗、仕 . 端部分含—自料㈣料之該遠 刀、评之非創傷性尖端。 7 · —種低溫治療裝置，其包含： 該輪：:二：包括—經組態以位於腎血管中之遠端部分， 及—且古 。括〃有—第一外部尺寸之第一區域 域，1中今笛_「 ± α寸第二外部尺寸的第二區 /、 。/第一區域遠離該第一區域； I沿該軸之至少一部分之排出内腔；及 總成該轴之該遠端部分處之冷卻總成，其中該冷卻 件，該可膨脹部件且有一心;4域之上的可膨脹部 ^ 、、、· I以接收膨脹致冷劑且與該 出内腔流體連通之膨脹腔。 :·如申請專利範圍第7項之低溫治療裝置，其中·· 该軸之該遠端部分包括— 、 域之臺階丨且 £別该第一區域與該第二區 該可膨脹部件包括—方& β Α 在與该臺階相鄰之該第二區域之 225 201225998 上之連接器，該可膨脹部件自該連㈣向遠端延伸。 ^如申4專利範圍第7項之低溫治療裝置，其中： :/遠端°P分包括-區別該第-區域與該第二區 域之臺階；且 、。玄：恥脹部件包括一在該第一區域之至少—部分之上 的連接s &可膨脹部件自該連接器向遠端延伸。 1 〇 _如申請專利笳固势 軏圍第7項之低溫治療裝置，立中： 該遠端部分之該第-區域具有-第-外表面Γ β玄遠端部分進一舟4人 域之臺階； 步包含-區別該第-區域與該第二區 該可膨脹部件#枯 .^ ± 的連接器； 在該遠端部分之該第二區域之上 該膨脹腔具有—且古 一/、有—第—體積的遞送狀態及一具有 大於5亥第一體積之第二體積的部署狀態；且 該可膨脹部件之該連接器至少鄰近該 腔呈該遞送狀態時實質^且在该膨脹 平。 …亥第一£域之該第一外表面齊 11.如申睛專利範圍笛7 E 嗲軸之兮、土 * 、之低溫治療裝置，其中： 該轴之該遏端部分— 第二區域之臺階； ，匕a區別該第一區域與該 該膨脹腔具有一且古咕 ”有一第一體積的遞送 一大於該第一體積之第 K狀•態及一具有 弟—體積的部署狀態；且 該可膨脹部件包括一 右一 f皙上恬— 在°亥°P署狀態及該遞送狀離下且 有一貫質上恆定之外徑 < 疋狀^ T具 ⑧ 226 201225998 12·如申請專利範圍第丨丨項之低溫治療裝置其中該連 接器在該臺階之上。 13.如申請專利範圍第7項之低溫治療裝置，其中. 處於該第一區域處之該排出内腔具有一第一内徑；且 务於該第二區域處之該排出内腔具有一小於該第一直 輕之第二内徑。· 14·如申請專利範圍第7項之低溫治療裝置，其中： 、該膨脹腔之至少一部分具有一治療溫度；且 處於該遠端部分之該第二區域處的該排出内腔具有一 經組態，以在該致冷劑經由該第二區域處之該排出内腔排 出時至J實質上維持該膨脹腔之該治療溫度的體積。 > 15.如申請專利範圍第14項之低溫治療裝置，其中該軸 之該遠端部分之該第二區域具有-不超過約4 cm之長度。 16.如申請專利範圍第7項之低溫治療裝置，其中：膨 膜腔包含一且古 、* p Λ ，、有一連接器之氣球，且其中該連接器連接於 該逅知σ卩分之該第二區域之上。 1 7.如申請專利範圍第7項之低溫治療裝置，其中： m ^ 在。亥第一區域之上之連接器，該 連接4具有一厚度； &端部分之該第-區域具有-第-外徑；且 該軸之坊、土 b Μ工且 第一直和姑X遇糙邛分之該第二區域具有一等於/不超過該 18如/ I/玄連接部分之該厚度之兩倍的第二外徑。 之該遠端利範圍第7項之低溫治療裝置，其中該軸 匕括一區別該第一區域與該第二區域之嵌 227 201225998 槽。 19.一種治療一患者之方法，該方法包含： 在企管内將一冷卻總成定位於至少鄰近周ϋ血管處， 其中該冷卻總成包括-可膨脹部件，該可膨脹部件具=一 在-軸之-遠端部分之上的連接器及—由該可膨脹部件之 至少-部分所定義的膨脹腔’其中該軸之該遠端部分 處於-第-區域處之一第一橫戴面外部尺寸及處於—第二 區域處之小於該第一橫截面尺寸的一第二橫截面外部： 寸’且其中該可膨脹部件之該連接器鄰近該遠端部分之該 第一區域與該第二區域之間的一邊界； ^ 使一致冷劑在該膨脹腔中膨脹；及 低溫調節鄰近該冷卻總成之該周邊血管之至少一部分 神經纖維。 2〇·如申請專利範圍第19項之方法，其中該周邊血管為 第周邊血g ’其中該膨脹腔具有一遞送狀態及一部署 狀態，且其中該方法進一步包含： 終止對該第一周邊血管中的該等神經纖維之低溫調節 且使該膨脹腔收縮至該遞送狀態1可膨脹部件具有1 /第-區域之上之連接益，纟中該連接器在該膨脹腔呈該 遞送狀態時實質上與该第一區域之該第一橫截面外部尺寸 齊平； 自該第一周邊血管移除該冷卻總成； 自/軸之4近端σρ分將一造影材料遞送於該軸之該遠 端部分及該可膨脹部件周圍； ⑧ 228 201225998 螢光定位第二周邊血管； 在血管内將該冷卻總成定位於至少鄰近^第周邊血 管處； 使該致冷劑在該膨脹腔中膨脹；及 低溫調節鄰近該冷卻總成之該第二周邊也官之至少一 部分神經纖維。 21.—種治療一患者之方法，該方法包含： 至少鄰近腎動脈或腎小口定位一冷卻總成，其中該冷 卻總成包括一可膨脹部件，該可膨脹部件具有一鄰近一軸 之一遠端部分處之一向内臺階的連接器，其中該遠端部分 具有一鄰近該向内臺階之第一區域及一遠離該向内臺階之 第二區域； 使一致冷劑在5亥可膨脹部件之至少一部分中膨脹； 使該致冷劑通過該遠端部分之該第二區域處之一排出 入口；及
    成包含目一汁顆邵著該可膨脹部件。 7 3 .如申諳直南丨銘图结〇。^ .
    使該冷卻總成收縮至該外銷中·
    總成 229 201225998 重複該等膨脹、通過及施加程序。 24. —種低溫治療裝置，其包含： -軸，其包括-遠端部分，其中該軸經組態以裝配在 一 6 Fr引導外鞘内；及 -處於該軸之該遠端部分處之冷卻總成，該冷卻總成 具有約8⑽與約15⑽之間的—長度及-具有-遞送狀離' 及一膨脹狀態之可膨脹部件，苴 ，、甲°哀了縢脹部件在該膨脹 狀L下具有約3mm與約1〇mm之間的—外徑。 如申請專利範圍帛24項之低溫治㈣置，其 之該遠端部分包括-具有一第一外徑之第一區域及一且有 -小於該第一外徑之第二外徑的第二區域。 A申明專利範圍第25項之低溫治 包含-區別該第-區域與該第二區域之臺階。步 27·如申請專利範圍第％項之低溫治療裝置，其”可 膨脹部件包括Hu 階的連接器。 域與4第-區域之間的該臺 ”:：請專利範圍第24項之低溫治療裝置，其中： 。亥可膨脹部件之至少一部 、 刀具有—治療溫度，·且 该低溫治療裝置進一步包含一沿 排出内腔，該拼出内 乂 4刀之 徑及-處於該第匚 =「處於該第-區域處之第-内 其中該排出内腔經組態以在— 二第-内徑， 該排出内腔排出時至 ：：由该第二區域處之 溫度。‘ 質上维持该可膨脹部件之該治療 230 201225998 29·如申請專利範圍第24 « . 項之低溫治療裝置，其中該軸 具有一 4Fr轴大小。 30. 如申請專利範圍第μ項夕你、w y 阻 項之低溫治療裝置，其中可膨 脹。Μ牛包括至少一個氣球，且盆 目+ 々 具中該氣球在一膨脹狀態下 具有一至多10 cm之長度及一 王夕8 mm之外徑。 31. -種使用-低溫裝置之方法該方法包含： 自一6h外鞘部署一冷卻總成，其中該冷卻總成包括 可膨脹部件，該可膨脹部侔 丨件具有—連接器，該連接器係 鄰近一軸之一遠端部分處的—内 向内臺階，其中該遠端部分 具有一鄰近該向内臺階之第 區域及一遠離該向内臺階之 第二區域； 使-致冷劑在該可膨脹部件之至少一部分中膨脹；及 使該致冷劑通過該遠端部分之該第二區域處卜排出 入σ 〇 含 32.如申請專利_ 31項之方法，該方法進一步包 使該致冷劑終止在該可膨服部#中膨服； 使該冷卻總成收縮至該6 Fr外勒中； 使一造影材料沿該外鞘流動；及 重複該等部署、膨脹及通過程序。 八、圖式： (如次頁） 231 101年1月20曰修正替換頁 201225998 七、申請專利範圍： 1 · 一種低溫治療裝置，其包含： 一軸，其包括一近端部分及一遠端部分，其中該遠端 部分包括一相對於該近端部分向内之凹區； 一沿該車由之至少/部分之排出内腔； 一沿該軸之至少一部分之供應内腔；及 一冷卻總成，其包括一連接於鄰近該遠蠕部分之該凹 區處之可膨脹部件及一與該供應内腔及該排出内腔流體連 通之膨脹腔，該膨脹腔由該可膨脹部件之至少一部分定義 ’、有遞送狀態及一部署狀態，其中當該膨脹腔呈該遞 送狀態時，談可膨脹部件之至少一部分處於該軸之遠端部 分之凹區中。 士申哨專利範圍第i項之低溫治療裝置，其中該可膨 <9^部件進—牛白 v 枯—經組態以連接鄰近談凹區之該可膨脹 部件的連接器。 3 ·如巾明專利範圍第2項之低溫治療裝置，其中該可膨 ^牛為氣球，且其中該連接器由該氣球之一近端部分 疋義。 $ °月專利範圍第2項之低溫治療裝置’其中： 該轴之該遠端部分包括一第一區域、一遠離該第—區 織之第二區域及一定 皆一 — 弋義該向内凹區且區別該第一區域與該 弟―區域之臺階；且 拉Λ Y接器至乂 °卩分在該臺階及該第一區域之上，該連 在4 °卩署狀悲下具有一與在該遞送狀態下實質上相似 254 201225998 101年！月2〇曰修正替換頁 之外徑。 5.如申請專利範圍第2項之低溫治療裝置，其令. 該軸之該遠端部分包括一第一區域、—遠離該第一區 域之第二區域及一定義該向内凹區且區别 第二區域之臺階；且 弟@域與該 該連接器之至少一部分處於鄰近該臺階之該凹區中。 6·如申請專利範圍第ί項之低溫治療裝置，其中. Ο 該可膨脹部件包括一遠端部分；且 八. 該低溫治療裝晋推—+白人 ,^ 婭却、 進步包3 —自4可膨脹部件之节、土 鸲。Μ刀延伸之非創傷性尖端。 '-延 7. 一種低溫治療裝置，其包含： 軸’其包括一經組態以位於瞥其 該車由之該遠端部分包括—具有—第&之遠端部分， 及—具有—小於該第-外部尺寸之第_ °，寸之第—區域 域，其中該第二區域遠離該第〜區域7夕#尺寸的第二區 Ο 一沿該轴之至少一邦 ** 一老 邛分之排出内腔；月 處於該軸之該遠端部分虛 總成包括-在該遠端部分之該冷卻總成’其中該冷卻 :，該可膨脹部件具有'經組;二區域之上的可膨脹部 排出内腔流體連通之膨脹腔广接收膨脹致冷劑且與該 8·如申請專利範圍第7項 、該轴之該遠端部分包括ί低溫治療裝置，其中： 域之臺階；且 °°別该第—區域與該第二區 該可膨脹部件包括—在與比 χ臺1¾相鄰之該第二區域之 255 201225998 上之連接器，該 9·如申請專利範圍第連接11向遠端延伸。 該軸之兮、土。弟7項之低溫治療裝置，其中： - 必罕由之该退端部分白 域之臺階丨且 一區別該第一區域與該第二區 該可膨脹部件包括— 的連接5|，H & 在該弟—區域之至少一部分之上 刃逻按器，邊可膨脹部 1Λ ,. 千自。亥連接器向遠端延伸。 10·如申請專利範图 τ _ „ 圍弟7項之低溫治療裝置，其中： 该通端部分之該第—區 f 土 砵具有一弟一外表面； 邊遏端部分進—步封人 域之臺階； 3 -區別該第-區域與該第二區 β可I脹部件包括—在該 的連接器；丨刀心忒弟一Q域之上 談膨脹腔具有_且古 十 一 ^^ 一有一弟一體積的遞送狀態及一具有 大於δ亥弟一體積之第_ 弟—體積的部署狀態;且 該可膨脹部件之兮鱼 °亥連接益至少鄰近該臺階且在該膨 腔呈該遞送狀態時實質 隹S勝脹 于貫質上與該苐一區域之該第一外表面齊 平0 ".如申請專利範圍第7項之低溫治療裝置，盆中. 該軸之該遠端部分進一步包含一區別該第一區域與該 第二區域之臺階； 該膨服腔具有一具有一第一體積的遞送狀態及一具有 -大於該第一體積之第二體積的部署狀態；1 ’、 該可膨脹部件包括一在該部署狀態及該遞送狀態下具 有一實質上恆定之外徨的連接器。 256 201225998 12.如申請專利範圍第 : 接器在該臺階之上。 101年1月20日修正替換頁 11項之低溫治療裝置，其中該連 13.如申請專利範圍第7項之低溫治療裝置，其中： 處於該第一區域處之該排出内腔具有—第一内徑；且 處於該第二區域處之該排出内腔具有一小於該第一直 徑之第二内徑。 14.如申請專利範圍第7項之低溫治療裝置，其中 該膨脹腔之至少一部分具有一治療溫度；且
    處於該遠端部分之該第二區域處的該排出内腔具有一 經組態，以在該致冷劑經由該第二區域處之該排出内腔排 出時’至少實質上維持該膨脹腔之該治療溫度的體積。 1 土5.如申請專利範圍帛14帛之低溫治療裝置，其中該轴 之該遠端部分之該第二區域具有-不超過約4 cm之長度。 16.如申請專利範圍帛7項之低溫治療裝置，其中該膨 服腔包含—具有—連接器之氣球’且其中該連接器連接於 該遠端部分之該第二區域之上。
    -叫π , π〜似皿阳瀠裒置，豆中： 該可膨脹部件包含一名呼笛—ρ β〜 '、 連接器具有一厚度 m 在鑌第一 £域之上之連接器，該 益具有一厘疮· 該运瑞部分之該第一區域具有一第—外控；且 該軸之該遠端部分之兮笛_ π # θ 士 卜.7 之忒弟一Ε域具有—等於/不超過該 第-徑滅去該連接部分之該厚度之兩倍的第二外徑。 ，：申請專利範圍帛7項之低溫治療裝置，其中該軸 之^ μ部分包括—區別时—區域與該第二區域之彼 257 201225998 槽。 19 · 一種治療一患者之方法，該方法 1〇1年1月20日修正替換頁 該方法包含：
    第一區域與該第二區域之間的—邊界； 使一致冷劑在該膨脹腔中膨脹；及 低溫調節鄰近該冷卻總成之該周邊血管之至少一部分 神經纖維。 20.如申請專利範圍第19項之方法，其中該周邊血管為 一第一周邊血管，其中該膨脹腔具有一遞送狀態及一部署 狀態，且其中該方法進一步包含： 終止對該第一周邊血管中的該等神經纖維之低溫調節 且使該膨脹腔收縮至該遞送狀態，該可膨脹部件具有一在 該第二區域之上之連接器，其中該連接器在該膨脹腔呈該 遞送狀態時實質上與該第一區域之該第一橫截面外部尺寸 自該第一周邊血管移除該冷卻總成； 自該軸之該近端部分將一造影材料遞送於該軸之該遠 端部分及該可膨脹部件周圍； 258 201225998 101年1月20日修正替換頁 螢光定位第二周邊血管； *' 在血管内將該冷卻總成定位於至少鄰近該第二周邊血 : 管處； 使該致冷劑在該膨脹腔中膨脹；及 低溫調節鄰近該冷卻總成之該第二周邊血管之至少一 部分神經纖維。 2 1. —種治療一患者之方法，該方法包含： 至少鄰近月動脈或腎小口定位一冷卻總成，其中該冷 〇 卻總成包括一可膨脹部件，該可膨脹部件具有一鄰近一軸 之一遠端部分處之一向内臺階的連接器，其中該遠端部分 具有一鄰近該向内臺階之第一區域及一遠離該向内臺階之 第二區域； 使一致冷劑在該可膨脹部件之至少一部分中膨脹； 使該致冷劑通過該遠端部分之該第二區域處之一排出 入口； _及 用該冷卻總成向神經支配腎臟之腎神經施加治療性冷 〇 卻 22·如申請專利範圍第21 々七、+ . ^ ^ ^ 乐Z 1項之方法，其中定位該冷卻總 成包含自一外鞘部署該可膨脹部件。 23 .如申請專利範圍第22 j苜夕、、t 4+ , L 員之方法’其中在施加治療性 冷卻之後，該方法進一步包含. 使該冷卻總成收縮至該外顆中； 至少鄰近另一腎臟之腎動哳十跃,^ 月動脈或腎小口重新定位該冷卻 總成，同時使一造影劑沿該軸流動；及 259 201225998
    重複該等膨脹、通過及施加程序。 24. —種低溫治療裝置，其包含： -軸’其包括一遠端部分，其中該軸細 一 6 Fr引導外鞘内；及 a、、、且態以裝配在 一處於該軸之該冑端部分處之冷Μ 且有約8 cm盘約1 ς Λ ’该冷卻總成 ，、有Π ，、灼15 cm之間的一長度及一 及一膨脹狀態之可膨脹％ & # . "、 遞送狀悲 ^略服部件，其中該可膨 狀態下具有約3 _與約1〇_之間的—外二件在該膨脹 25·如申請專利範圍第24項之低溫治\ 之該遠端部分包括—且有一笛 、置’，、中该軸 兴有一第一外徑之第— 一小於該第—外徑之第二外徑的第二區域。一具有 26.如申請專利範圍第25項之低溫治療袭置，其進一步 包含一區別s亥第一區域與談第二區域之臺階。 27_如申請專利範圍第2 只低，凰〜療裝置，其中該可 膨脹部件包括一鄰近該第一區域愈 _ I、邊弟一區域之間的該臺 階的連接器。 28.如申請專利範圍第24項之低溫治療裝置，其中： 該可膨脹部件之至少一部分具有一治療溫度；且 該低溫治療裝置進一步包含一、VL 少匕3 /σ該車由之至少一部分之 排出内腔，該排出内肿且古_忐& 胺具有一處於該第一區域處之第一内 徑及-處於該第二區域處之小於該第—内徑之第二内徑， 其中該排出内腔經組態以在一致冷劑經由該第二區域處之 a排出内腔排出時至少實質±維持該可膨脹部件之該治療 溫度。 260 201225998 一1 丁 上/g 厶 VU* Ιβ-ΜΖ. 29.如中5月專利範圍帛24 1之低溫治療裝置，其中該轴 / 具有一 4 F r軸大小。 ' 3〇’如申5月專利範圍第24項之低溫治療裝置，其中可膨 ^牛匕括至夕一個氣球，且其中該氣球在一膨脹狀態下 、有-至多10 cm之長度及一至多8_之外程。 31.一種使用-低溫裝置之方法，該方法包含： —自—6卜㈣部署—冷卻總成，其中該冷卻總成包括 ◎:膨脹部件’該可膨脹部件具有-連接器，該連接器係 軸之-遠端部分處的一向内臺階，其中該遠端部分 筮 丨&之弟區域及一遠離該向内臺階之 弟二區域； 、一 /〜邵分ΤΛ夕脈；及 使該致冷劑通過該遠端部分之马·坌 邮丨刀之0亥第二區城處之—排出 〇 3 2 ·如申請專利範圍第3 1項之方法 ,.. 只I万忐，該方法進—步包 使該致冷劑終正在該可膨脹部件中膨服. 使該冷卻總成收縮至該6 Fr外勒中； 使一造影材料沿該外鞘流動；及 重複該等部署、膨脹及通過程序。 使-致冷劑在該可膨脹部件之至少〜部分中膨服；及 入口 含 ο 八、圖式： (如次頁） 261
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