CN105636507B - 血管内装置、系统和方法 - Google Patents

Abstract

血管内装置和系统包含具有一部件的柔性细长构件，所述部件被配置成在所述柔性细长构件位于患者的血管系统内时检测患者的生理状况。所述探针还可以包含不可旋转地永久固定到所述柔性细长构件的近侧部分的连接器汇接件。所述连接器汇接件可被设定尺寸以便由医疗服务人员抓握，且用于旋转以便在所述柔性细长构件位于患者的血管系统内时使所述柔性细长构件旋转。所述连接器汇接件可包含松弛部分腔室，以容纳在所述柔性细长构件被引入到侵入的血管系统内时可被利用的导体的松弛部分。

Description

血管内装置、系统和方法

技术领域

本发明涉及血管内装置、系统和方法。在一些实施例中，所述血管内装置是包含一个或多个电子、光学、或光电部件的血管内探针。

背景技术

心脏病极为严重且通常需要紧急手术来挽救生命。心脏病的主因是血管内斑块的聚集，其最终会堵塞血管。用于打开堵塞的血管的常见治疗方案包含球囊血管成形术、旋磨斑块切除术和血管内支架。传统上，外科医生依赖于X射线荧光影像(所述X射线荧光影像是示出血管的管腔轮廓的外部形状的平面图像)以指导治疗。遗憾的是，在X射线荧光影像的情况下，存在着关于狭窄(造成堵塞的原因)的准确程度和方位的大量不确定性，从而使得难以找到狭窄的准确位置。另外，尽管知晓可在同一位置发生再狭窄，但难以在借助于X射线的外科手术之后检查血管内部的状态。

通常，利用血管内导管和导丝来测量血管内的压力，使血管的内管腔可视化，和/或以其他方式获得与血管有关的数据。包含压力传感器、成像元件和/或其它电子、光学或光电部件的导管受限于直径较大的主体，这使得通过侵入的血管系统更具挑战性，且可能太大以至于难以安全地通过一些狭窄区域。包含压力传感器、成像元件和/或其他电子、光学或光电部件的导丝可能具有较高的电气故障发生率，因为它们通常包含脆弱的电连接件，所述电连接件被断开和重新连接以容纳在导丝上导入的导管。这些脆弱的电连接件通常包含导体带，所述导体带使得导丝能相对于近侧连接部旋转同时维持电连接。然而，从材料成本和人力成本来说，这些导体带是高成本的。此外，这些连接件可能无法提供期望水平的一致性和可预测性。

另外，由于其极小的直径(通常介于约0.25mm到1.5mm的范围内)，目前的导丝通常需要可附接的扭矩装置以便用于导丝的操纵。附接和拆卸所述扭矩装置会是冗长且耗时的。

因此，需要改善的包含一个或多个电子、光学或光电部件的血管内装置、系统和方法。

发明内容

本发明的实施例涉及血管内装置、系统和方法。

在一示例性方面，本发明涉及一种包含柔性细长构件的血管内探针，所述柔性细长构件被配置成被引入到患者的血管系统内。所述柔性细长构件可包含近侧部分和远侧部分。所述远侧部分上可包含一部件，所述部件被配置成在所述柔性细长构件位于所述患者的血管系统内时检测患者的生理状况。所述柔性细长构件可包括芯丝和至少部分地沿着所述芯丝延伸的通信路径，所述导体与所述部件通信且延伸到所述近侧部分。所述探针还可以包含通信元件，所述通信元件被配置成将代表所检测的生理状况的信号传送到系统，所述探针还可以包含连接器汇接件，所述连接器汇接件以不可旋转的方式永久性地固定到所述柔性细长构件的所述近侧部分。所述连接器汇接件可被设定尺寸以便于由医疗服务人员抓握，且用于旋转以便在所述柔性细长构件位于所述患者的血管系统内时使所述柔性细长构件旋转。所述连接器汇接件可将所述柔性细长构件中的导体连接到所述通信元件，以将与所检测的生理状况有关的信号传输到系统。

在一方面，所述连接器汇接件包括一腔室，所述腔室被配置成容纳在所述导体松弛时所述导体的屈曲。在一方面，所述导体包括作为所述导体中的松弛部分的回圈，所述回圈被设置于所述腔室中。在一方面，所述连接器汇接件包含连接器腔室和设置于所述连接器腔室内的电路板，所述导体与所述电路板通信。在一方面，所述通信元件是从所述连接器汇接件延伸的缆线。在一方面，所述导体包括至少三条单独的信号载线。在一方面，所述壳体是用粘接剂粘合到所述柔性细长构件的近侧部分的。在一方面，所述部件是压力传感器。在一方面，所述柔性细长构件包括设置于所述部件远侧的第一线圈，且包括设置于所述部件近侧的第二线圈，所述第一和第二远侧线圈为所述柔性细长构件的远侧部分提供刚性。在一方面，所述柔性细长构件包括部件壳体，所述部件被设置于所述部件壳体内。在一方面，所述远侧部分具有小于约0.37mm的直径。在一方面，所述血管内探针包含位于所述连接器汇接件上的切割工具，所述切割工具被配置成以下述方式永久性地切断所述柔性细长构件以移除所述连接器汇接件，所述方式为能将球囊或支架导管在剩余的柔性细长部分上被引入到血管内。在一方面，所述柔性细长构件具有介于约1300与4000mm之间的长度。

在另一示例性方面，本发明涉及一种包含柔性细长构件的血管内探针，所述柔性细长构件被配置成被引入到所述患者的血管系统内，其中所述柔性细长构件具有近侧部分和远侧部分。所述远侧部分上包含压力传感器，所述压力传感器被配置成在所述柔性细长构件位于所述患者的血管系统内时检测患者的血管压力。所述柔性细长构件可包含设置于所述压力传感器远侧以实现可视化的不透射线线圈，且可包含与所述压力传感器电通信且延伸到所述近侧部分的导体。所述探针还可以包含不可旋转地永久固定到所述柔性细长构件的所述近侧部分的连接器汇接件。所述连接器汇接件可包含壳体、在所述壳体内的中空腔室和被设置于所述中空腔室内的电路板。所述导体可与所述电路板电通信，且可被布置成在所述中空腔室内具有松弛部分，以便在操纵所述柔性细长构件穿过所述患者的血管系统时容纳所述导体的屈曲和弯曲。

在另一示例性方面，本发明涉及一种方法，所述方法包含：提供被配置成被引入到所述患者的血管系统内的柔性细长构件，所述柔性细长构件具有近侧部分和远侧部分，所述远侧部分上包含一部件，所述部件被配置成在所述柔性细长构件位于患者的血管系统内时检测患者的生理状况，所述柔性细长构件包括芯丝和至少部分地沿所述芯丝延伸的通信路径，所述导体与所述部件通信且延伸到所述近侧部分；以及将所述连接器汇接件联接到所述通信路径；以及将所述连接器汇接件永久地附加到所述柔性细长构件的所述近侧部分，所述连接器汇接件被设置尺寸以便由医疗服务人员抓握，且用于旋转以便在所述柔性细长构件位于所述患者的血管系统内时使所述柔性细长构件旋转。

在一方面，所述方法包含：在所述通信路径中形成松弛部分以容纳由于将所述柔性细长构件插入穿过侵入的血管系统而产生的作用在所述通信路径上的张力。在一方面，所述方法包含使所述通信路径形成回圈以形成松弛部分。在一方面，所述方法包含，在所述柔性细长构件的所述部件的远侧形成第一线圈，以及在所述柔性细长构件的所述部件的近侧形成第二线圈。在一方面，所述方法包含在医疗手术期间使用所述连接器汇接件作为扭矩装置。在一方面，连接所述连接器汇接件包含将所述导体钎焊至保持在所述连接器汇接件内的电路。

从下面的详细描述中，本发明的其他方面、特征和优点将显而易见。

附图说明

将参照附图描述本发明的示例性实施例，其中：

图1是根据本发明的实施例的血管内装置的程式化示意图。

图2是根据本发明的实施例的血管内装置的侧视示意图。

图3是根据本发明的实施例的柔性细长构件的剖视示意图。

图4是根据本发明的实施例的连接器汇接件的侧视示意图。

图5是根据本发明的实施例的图4所示的连接器汇接件的纵向剖视示意图。

图6是根据本发明的实施例的图4所示的连接器汇接件的纵向剖视示意图。

图7是根据本发明的实施例的图4所示的连接器汇接件的纵向剖视示意图。

图8是根据本发明的实施例的图4所示的连接器汇接件的横向剖视示意图。

图9是根据本发明的实施例的图4所示的连接器汇接件的横向剖视示意图。

图10是根据本发明另一实施例的连接器汇接件的侧视示意图。

图11是根据本发明另一实施例的图10所示的连接器汇接件的侧视示意图。

具体实施方式

出于促进理解本发明的原理的目的，现在将参照附图中示出的实施例，且将使用具体语言来描述所述实施例。尽管如此，但应当理解的是，并不打算限定本发明的范围。如本发明涉及的技术领域内的人员通常可想到的，对属于本发明原理的所述装置、系统和方法以及任何其它应用的任何变更和进一步修改均被全部设想到且包含在本发明内。具体地讲，已全部设想到关于一个实施例描述的特征、部件和/或步骤可与关于本发明的其他实施例描述的特征、部件和/或步骤相组合。然而，出于简洁的目的，这些组合的多种重复将不再单独描述。

如本文所使用的，“柔性细长构件”或“细长柔性构件”至少包含任何可被插入到患者的血管系统内的细、长、柔性的结构。尽管本发明的“柔性细长构件”的所示实施例具有包含圆形横截面轮廓的圆柱形外形，其中所述圆形横截面轮廓限定了柔性细长构件的外径，但在其它情况下，所述柔性细长构件的全部或一部分可具有其它几何形状的横截面轮廓(例如，卵形、矩形、方形、椭圆形等)或非几何形状的横截面轮廓。

本发明的柔性细长构件包含一个或多个电子、光学或光电部件。例如，但非限制性的，柔性细长构件可包含以下类型的部件中的一个或多个：压力传感器、温度传感器、成像元件、光纤、超声波换能器、反射器、反射镜、棱镜、消融元件、RF电极、导体和/或其组合。一般来讲，这些部件被配置成获得与其中设置有柔性细长构件的血管或解剖结构的其它部分相关的数据。通常所述部件也被配置成将所述数据传送到外部装置进行处理和/或显示。在一些方面，本发明的实施例包含用于在血管管腔内成像的成像装置，包含医学和非医学应用。然而，本发明的一些实施例尤其适合用于人类血管系统的环境。血管内空间、尤其是人类血管系统内壁的成像可通过多种不同技术来实现，包含超声(通常称为血管内超声(“IVUS”))、心腔内超声(“ICE”)和光学相干断层扫描(“OCT”)。在其他情况下，可使用红外成像、热成像或其他成像方式。

本发明的电子、光学和/或光电部件通常设置于所述柔性细长构件的远侧部分内。如在本文中使用的，柔性细长构件的“远侧部分”包含所述柔性细长构件的从中间点到远侧末端的任何部分。由于柔性细长构件可以是实心的，因此本发明的一些实施例将包含位于远侧部分处的壳体部分以容纳所述电子部件。此类壳体部分可以是附接到所述细长构件的远侧部分的管状结构。一些柔性细长构件是管状的，且具有一个或多个管腔，所述电子部件可被设置在所述远侧部分内的管腔内。

所述电子、光学和/或光电部件以及相关联的通信线路被设定尺寸和形状成允许所述柔性细长构件的直径非常小。例如，包含如本文所述的一个或多个电子、光学和/或光电部件的细长构件的外径介于约0.0007”(0.0178mm)与约0.118”(3.0mm)之间，其中一些特定实施例具有约0.014”(0.3556mm)与约0.035”(0.889mm)之间的外径。因此，结合有本申请的电子、光学和/或光电部件的柔性细长构件适合用于人类患者体内的各种腔室，除了紧邻心脏的那些部分之外，所述各种腔室包含末梢静脉和动脉、肾动脉、大脑内及周围的血管，以及其他腔室。

用在本文中的“连接”及其各种变化形式包含直接连接，诸如胶合或以其他方式直接固定到另一元件上、内部等，以及间接连接，在间接连接中在所连接的元件之间设置有一个或多个元件。

用在本文中的“固定”及其各种变化形式包含借以将一个元件直接固定到另一元件的方法，诸如胶合或以其他方式直接紧固到另一元件上、内部等，以及将两个元件固定到一起的间接技术，在间接固定中在所述固定元件之间设置有一个或多个元件。

本发明涉及血管内装置，诸如探针，所述血管内装置被设定尺寸以穿过患者的血管系统，包含越过一些局部狭窄或其他可能限制导管穿过的堵塞物，以监测患者的生理状况。本文所述的装置比现有技术的装置更加稳固，因为尽管其直径小，但其形成有保持在连接器汇接件内的固定且长期牢固的电连接件。由于所述连接件是固定且长期的，所以可使用简单连接方案来降低成本同时增加可靠性。除了通过连接器汇接件保护外，这些连接件也通过配置电导体以包含松弛部来进行保护，所述松弛部减少了在探针穿过血管系统引入时在连接件处产生来自探针的应力的机会。所述连接器汇接件被设定尺寸以便可抓握，且可用作长期扭矩装置，所述扭矩装置可被旋转以使血管内装置在血管系统内转向。相应地，本文所述的装置更易于操作，更可靠，且比制造现有技术的装置的成本更低廉。另外，与导丝相比，本文所述的装置可具有短的长度，因为无需在其上加载其他装置。因此，医疗服务人员可发现其比传统的导丝或导管更易于操纵。

现在参见图1，其中示出了根据本发明的实施例的血管内装置100的一部分。就此而言，血管内装置100包含柔性细长构件102、连接器汇接件104、缆线106和电连接器108。

细长构件102参见图2进行描述，且包含邻近远侧端部114的远侧部分112和邻近近侧端部118的近侧部分116。海波管(hypotube)119形成细长构件102的整个或部分长度。部件120沿着在柔性细长构件102的邻近远侧端部114的远侧部分112内的部件壳体122定位。一般来讲，部件120表示一个或多个电子、光学或光电部件。就此而言，部件120是压力传感器、温度传感器、成像元件、光纤、超声波换能器、反射器、反射镜、棱镜、消融元件、RF电极、导体和/或其组合。特定类型的部件或部件的组合可基于血管内装置100的预期用途来选择。在某些情况下，部件120被定位于距远侧端部114小于10cm、小于5cm或小于3cm处。在图2所示的示例性实施例中，部件120被定位于细长柔性构件102的部件壳体122内。就此而言，部件壳体122可以是与主体的一部分(例如海波管119)分离的元件，在一些情况下其一起形成柔性细长构件102的一部分。在其他情况下，部件壳体122一体成型为主体的一部分，或作为海波管119的一部分，形成柔性细长构件102的一部分。

在所示的示例性实施例中，柔性细长构件102还包含远侧线圈124和近侧线圈126，其紧邻部件壳体122设置且设置于部件壳体122的相对侧上。在一些实施例中，远侧线圈124和近侧线圈126通过设置到部件壳体122上或者通过形成部件壳体122的一部分而邻近部件壳体120。远侧线圈124和近侧线圈126可被设定尺寸以围绕柔性细长构件102的远侧部分112延伸，使得柔性细长构件102具有介于约(例如)0.25mm至1.5mm的范围内的外径，且由具有适合直径的线材形成。较大和较小尺寸的线圈以及较大和较小尺寸的线材均被设想到。

在一些实施例中，远侧线圈124和近侧线圈126完全一致地成型且由诸如金属材料的不透射线材料形成。在一些实施例中，远侧线圈124和近侧线圈126是由不锈钢形成的。在一些实施例中，远侧线圈124和近侧线圈126由不同材料形成，且这些线圈中的一个或两个可由诸如钯或钨铂合金的不透射线程度高的材料形成。在一些实施例中，两个线圈具有不同的轴向长度。例如，在一些实施例中，近侧线圈126可具有例如仅介于约10-40cm的范围内的适合长度，而远侧线圈126可具有介于约2-20cm的范围内的长度。更长和更短的线圈长度都被设想到。在一些实施例中，所述线圈具有相同的长度。在一些实施例中，部件壳体122具有例如介于约1-10mm的范围内的适合长度，但其他长度也是设想到的。在部件壳体122的相对两端上使用两个线圈124、126为细长构件102提供了软的柔性末端。

通信路径(图2未示出)从部件120延伸到近侧端部118且超过细长构件102，并提供了部件120与连接器汇接件104(图1)之间的通信。一般来讲，通信路径可以是任意数量的电导体、光学路径和/或其组合，其可沿着柔性细长构件102的长度在连接器汇接件104与部件120之间延伸。在某些情况下，1-10个电导体和/或光学路径沿着柔性细长构件102的长度在连接器汇接件104与部件120之间延伸。出于简洁的目的，下文描述的本发明的实施例包含三个电导体作为通信路径。然而，应当理解，在其他实施例中，通信路径的总数量和/或电导体和/或光学路径的数量是不同的。更具体地讲，沿着柔性细长构件102的长度延伸的通信路径的数量以及电导体和光学路径的数量是由部件120的预期功能和限定部件120以提供此功能的对应元件确定的。

因此，诸如图像信息、压力信息或其他检测到的信息可从连接器汇接件104传送到设置于所述细长构件的远侧部分112处的部件120。同样，信息、控制或致动信号可被传送到部件120。因此，在一些实施例中，柔性细长构件102形成于海波管的一部分内，且通信路径从远侧部分112处的部件120经过海波管延伸到近端118。在一些实施例中，通信路径从近侧端部118延伸，并从近侧端部118处的开口出来延伸入连接器汇接件104中(图1)。

尽管柔性细长构件102的总长度可以是任意长度，但在一些实施例中，总长度介于约1300mm与约4000mm之间，而一些特定实施例具有1400mm、1900mm和3000mm的长度。

图3示出了本发明的血管内装置100的示例性剖视图，其示出了用于沿着柔性细长构件102的长度延伸通信路径(例如，电导体和/或光纤)的示例性布置。在此示例中，出于清楚和简洁的目的，图3的实施例包含三个电导体。更具体地讲，图3的实施例包含布置为三股线的三个电导体。现有的三股线通常由三条单独的铜线形成，每条铜线缠绕有标色码的绝缘材料。将最终的外套件置于所有三条线上，以将其连接到一起作为单个的三股线部件。

图3示出了根据本发明的实施例的血管内装置100的纵向剖视图。柔性细长构件102包含主体151，主体151具有限定柔性细长构件102的外边界的外壁152，以及限定用于容纳柔性细长构件102的附加部件的管腔163，所述管腔将在下文进一步详细论述。在所示实施例中，主体151具有包括外径154的圆形横截面轮廓。在一些实施例中，直径154介于约0.014”(0.3556mm)与约0.035”(0.889mm)之间，其中一些特定实施例具有为约0.014”(0.3556mm)或约0.035”(0.889mm)的外径。在一些实施例中，主体151沿着其长度的整体或大部分具有恒定轮廓。例如，在主体151具有圆形横截面轮廓时，如图3所示，主体151的各部分沿着柔性细长构件102的整个或大部分长度保持恒定的外径。在一些实施例中，主体151的至少是旨在设置于患者体内的那些部分具有恒定的轮廓(或在具有不同外部轮廓的各部分之间至少为锥形/渐进的过渡)以避免在推进或轴向旋转柔性细长构件102穿过患者体内时对患者的潜在伤害。进一步地，已经认识到在某些情况下，主体151的组成沿着血管内装置的长度改变。例如，在一些实施例中，主体151在海波管、线圈、球囊、聚合物套管和/或其他结构及其组合中的一个或多个之间过渡。在某些情况下，主体151跨过所述过渡部分保持恒定的轮廓。在一些实施例中，主体151是海波管或其它管。在一些实施例中，主体151是或者包含其中嵌入有导电线圈的聚合物管材。

柔性细长构件102还包含设置于主体151的由内壁153限定的管腔内的三股线155。就此而言，三股线155由三个电导体或导线156、157和158构成，所述电导体或导线可由任何适合的导电材料形成，包含但不限于铜、铜合金、银、银合金、铝和/或其组合。导线156、157和158中的每一个均分别缠绕有绝缘层159、160和161。可利用任何适合的绝缘层，包含但不限于聚酸亚胺、聚氨酯、尼龙、聚乙烯、聚丙烯、硅橡胶、含氟聚合物和/或其组合。在一些实施例中，绝缘层159、160和161标有色码，或者以其他方式包含标记或标识符，以有利于对应导体156、157和158的识别。外套层162被形成于三个导体156、157和158以及绝缘层159、160和161上，以将所述导体一起连接为单个的三股线部件155。在某些情况下，层162由绝缘材料形成。例如，在一些实施例中，层162由聚氨酯、聚乙烯、聚丙烯、硅橡胶和/或其组合中的一种或多种形成。如图所示，三股线155被定位于主体151的管腔163内。在某些情况下，管腔163是开放的空间。在其他情况下，管腔163部分地或完全地填充有一材料。例如，在某些情况下，管腔163的一部分填充有粘结剂，例如聚氨酯、氰基丙烯酸酯、丙烯酸酯、硅树脂和/或其组合，其用于将柔性细长构件102的部件固定到一起。因此，在某些情况下，填充有材料的管腔163也环绕层164和芯丝166。就此而言，在某些情况下，层164由聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)形成，且可沿着芯丝166的长度的全部、一部分延伸，或者不沿着芯丝166的长度的任何部分延伸(即，在某些情况下省略层164)。在一些实施例中，层164具有介于约0.0001”(0.0025mm)与约0.0005”(0.0127mm)之间的厚度。在一些实施例中，层164间歇地沿着芯丝166的长度用作某些接头处的绝缘体，和/或用于将三股线155保持到芯丝166。

如图所示，主体151的内壁153限定具有直径167的管腔163。直径167取决于主体151的外径154和在外壁152和内壁153之间的主体厚度。如上文提及，在一些实施例中直径154介于约0.014”(0.3556mm)与约0.035”(0.889mm)之间，其中一些特定实施例具有约0.014”(0.3556mm)或约0.035”(0.889mm)的外径。进一步地，在外表面152与内表面153之间的主体151的厚度介于约0.0005”或0.0157mm与约0.003”或0.0762mm之间。在一些特定实施例中，厚度为约0.0254mm、约0.047mm或约0.0508mm。基于内径167、三股线155的尺寸和取向以及层164的厚度，芯166具有最大直径168。

在某些情况下，图3所示部件的布置将芯166的最大外径168限定至主体151的外径154的约46％。例如，对于0.014”外径的成像装置而言，芯直径168被限于约0.0065”。

图2示出了连接器汇接件104的设置于柔性细长构件102的近侧部分116上或与其相连接的一部分。在一些实施例中，近侧端部118被配置成容纳于连接器汇接件104的一部分内。因此，在某些情况下，连接器汇接件104定位于近侧端部118处。

如上文所指出的，连接器汇接件104被配置成有利于血管内装置100的部件120与另一个外部装置之间的通信。更具体地讲，在某些实施例中，连接器汇接件104被配置成有利于将部件120获得的数据传送到另一装置，例如计算装置或处理器。因此，在一些实施例中，连接器汇接件104是电连接器汇接件。在这样的情况下，连接器汇接件104提供对一个或多个电导体156、157、158的电连接，所述电导体沿着柔性细长构件102的长度延伸且电联接到部件120。在其他实施例中，连接器汇接件104是光学连接器。在这样的情况下，连接器汇接件104提供对一个或多个光学通信路径(例如，光缆)的光学连接，所述光学通信路径沿着柔性细长构件102的长度延伸且光学地联接到部件120。进一步地，在一些实施例中，连接器汇接件104提供对联接到部件120的电导体和光学通信路径的电连接和光学连接。就此而言，应再次指出的是，在某些情况下，部件120由多个元件构成。在某些情况下，连接器汇接件104被配置成对另一个装置提供物理连接，直接地或者间接地。

如图1所示，缆线106从连接器汇接件104延伸到连接器108。连接器108被配置成提供从血管内装置100到附加处理或控制系统的光电连接。例如，这些可包括能承载于便携式计算机系统上的计算机系统，或者是被配置成处理由血管内装置100检测或捕获的数据并控制血管内装置100的外科手术控制台。某些实施例包含位于连接器汇接件104内的发射器或收发器，其有利于血管内装置100与另一外部装置之间的无线通信。一般来讲，可利用任何目前已有或未来开发的无线协议。在其他情况下，连接器110有利于与另一外部装置的物理连接和无线连接。

图4-9更详细地示出了连接器汇接件104。图5-7以纵向剖面示出了连接器汇接件104。图8和9示出了在图4中分别沿着线8-8和9-9所做的连接器汇接件104的横向截面。如图4-7可见，连接器汇接件104包含可抓握主体202，作为由远侧突出部分204和近侧外壳206形成的壳体。所述连接器汇接件包含设置于连接器汇接件104内的电路板209，所述电路板电连接至柔性细长构件102中的电导体156、157、158以及缆线106中的其他导体。电路板209可用如上文所述的光学连接器来替换。然而，为易于阐释，本说明书将指的是电路板209。缆线106可包含一个或多个电导体182、183、184，其可接收来自电路板209的信号并将信号传送到连接器108(图1)。

远侧突出部分204包含远侧圆柱部分208、锥形部分210和近侧圆柱部分212。远侧突出部分204还包含近侧端部216(图5-7所示)。近侧端部216包含主体部分217，所述主体部分具有形成于其中的环形沟槽218以容纳近侧外壳206的一部分。此环形沟槽218在图9中最佳地可见，其中示出了环形沟槽218，其中设置有近侧外壳206的前置部分。

柔性细长构件102的近侧端部118朝向近侧圆柱部分212延伸到远侧圆柱部分208中。如图5-7和9可见，远侧突出部分204包含中空区域214。由导体形成的三股线155延伸穿过中空区域214且延伸到电路板209上。仍然参照图9，远侧突出部分204的主体部分217还包含从中空区域214的内表面径向向外延伸的沟槽215。沟槽215容纳且固定地保持电路板209。因此，在连接器汇接件104处于其组装状态时，电路板209被固定地且不可移动地保持于远侧突出部分204中。尽管显示为具有锥形和圆柱形部分，但其他近侧外壳的实施例包含不同的外部轮廓。

近侧外壳206形成有开放的远侧端部220和闭合的近侧端部222。近侧外壳206被确定尺寸以便由用户容易地抓握，且在此实施例中，包含介于约0.2英寸到约1.5英寸的范围内的直径。因此，用户可容易地抓握近侧外壳206，使得连接器汇接件104可以下文所述的方式用作手持扭矩装置。还可以设想到其他尺寸。在此实施例中，近侧外壳206形成有带纹理的外表面，这将实现额外的摩擦力增强以便舒适和牢固地抓握。在此实施例中，带纹理的外表面由不滑的橡胶形成，具有凸起或凹陷的痕迹，而其他实施例由其他材料形成或包含替代的带纹理表面。近侧外壳206包含形成于其中的中空区域224，其可通过开放的远侧端部220进入。

参照图5-7所示的横截面图，开放的远侧端部220被设定尺寸以配合到远侧突出部分204中的环形沟槽218内，从而形成可抓握主体202。在某些实施例中，开放的远侧端部220通过过盈配合来配合，而在其他实施例中，近侧外壳206的开放的远侧端部220被插入到远侧突出部分204的环形沟槽218内，且通过粘结剂、突出或过盈的凸片、螺纹或其他连接结构而固定就位。远侧突出部分204的中空区域214和近侧外壳206的中空区域224组合到一起以形成连接器腔室230，包含电路板209。如图8中可见，近侧外壳206包含从中空区域224径向向外延伸的沟槽221。类似于远侧突出部分204中的沟槽215，近侧外壳206中的沟槽221容纳且牢固地保持电路板209。因此，在连接器汇接件104处于其组装状态时，电路板209被固定地且不可移动地保持于远侧突出部分204和近侧外壳206中。缆线106延伸穿过近侧外壳206的闭合的近侧端部222中的开口且导体182、183、184连接到电路板209。

电路板209包含相对的第一表面302和第二表面304(图6所示)，其中第一表面302包含多个远侧连接器端子308和多个近侧连接器端子(图5所示)。如图5-6可见，包含三条引线或三个连接器156、157、158的三股线155从柔性细长构件102延伸，且在多个远侧连接器端子308处电连接到电路板209。同样，缆线106中的三个示例性连接器182、183、184在多个近侧连接器端子310处电连接到电路板209。

在一些实施例中，电路板209包含导电迹线或其他电路结构。在一些实施例中，电路板209包含诸如电容器、电阻器或者嵌入到电路板209中或附接到电路板209的其他部件的部件。电路板209被配置成附接到远侧突出部分204和近侧外壳206中的一个或两个，或者在其中固定就位。如上文所述，电路板209可被引入到远侧突出部分204和近侧外壳206的中空区域214、224中的一个内，并借助远侧突出部分204和近侧外壳206的结构在中空区域内保持就位。在其他实施例中，适形的或刚性的填充料可用于将电路板209固定就位。

如图6中最佳地可见，远侧突出部分204包含与开放的近侧端部216连通的松弛部分腔室250。松弛部分腔室250可形成中空区域214的一部分，且可具有大于电路板209的厚度的高度，且被设定尺寸和配置成容纳由导体156、157、158形成的三股线155的松弛部分。在一些实施例中，三股线155或导体156、157、158被卷曲以形成松弛部分，使得在柔性细长构件102弯曲时，导体156、157、158不太可能断裂。另外，由于所述松弛部分被容纳于松弛部分腔室250内，因此随着柔性细长构件102弯曲，所述松弛部分可增加或减少，而不会在远侧连接器端子308处引起额外的应力。

在此实施例中，芯丝166也从柔性细长构件102的近侧端部118延伸，延伸穿过松弛部分腔室250，且连接到电路板209的第二表面304。图7示出了面向第二表面304的视图。在一些实施例中，芯丝166连接到电路板209的端子。在此实施例中，芯丝166以将其固定就位的方式钎焊到电路板209。在这里，电路板209居中地设置于远侧突出部分204内，且因此，芯丝166随着其退出柔性细长构件102而弯曲，以朝向电路板209的第二表面304延伸，如图6所示。

如图6可见，由于芯丝166并不包含松弛部分且由于电导体156、157、158包含松弛部分，因此电导体156、157、158具有大于在柔性细长构件102的近侧端部118与电路板209的远侧边缘之间的距离的轴向长度，而芯丝166具有大致等于在柔性细长构件102的近侧端部118与电路板209的远侧边缘之间的距离的轴向长度。

在一些实施例中，导体156、157、158中的松弛部分是卷曲的，而在其他实施例中，所述松弛部分是部分卷曲的，且具有波形或以其他方式弯曲以容纳过量的长度。在一些实施例中，所述松弛部分形成有介于约5-50mm范围内的松弛长度。在其他实施例中，所述松弛部分介于约5-25mm的范围内。但也可设想到其他的松弛长度，只要所述松弛部分足以消除在柔性细长构件弯曲时作用在连接件上的额外应力即可。

根据上述描述，血管内装置100可通过提供上述柔性细长构件102来制造或组装，以将其引入到患者的血管系统内。柔性细长构件102包含芯丝166和一个或多个电导体156、157、158，其中导体156、157、158沿着芯丝166延伸。所述导体与设置于柔性细长构件102的远侧部分112处的部件120连接，且从近侧端部118延伸。柔性细长构件102的近侧端部118通过设置于远侧突出部分204内而被引入到连接器汇接件104内。在一些实施例中，柔性细长构件102的近侧端部118被引入到远侧突出部分204的远侧中，且然后使用粘结剂、电焊或激光焊接或者使用其他方法在远侧突出部分204上固定就位。

借助延伸到松弛部分腔室250中的导体，电路板209可被引入到远侧突出部分204或近侧外壳206并固定就位。可通过被引入到远侧突出部分204或近侧外壳206中的沟槽215、221中或者其他形成的结构中而固定就位。导体156、157、158随之电连接到电路板209上的端子308。在一些实施例中，导体156、157、158被钎焊到端子308以形成电连接。在其他实施例中，导体156、157、158经由销连接或其他连接而连接。连接器汇接件104可随之旋转且芯丝166可被钎焊到电路板209。在一些实施例中，芯丝166在电导体156、157、158之前连接到电路板209。因此，在附接所述导体时，芯丝166有助于将电路板209保持就位。

在将导体156、157、158连接到电路板209之前或之后，所述导体可被卷曲或环绕或以其他方式压缩，以在柔性细长构件102的近侧端部118与电路板209上的端子308之间形成导体的松弛部分。此松弛部分可被容纳于松弛部分腔室250中。松弛部分腔室250被设定尺寸以容纳由所述松弛部分形成的导体线圈或环圈或弯曲。其足够大以允许在将柔性细长构件102引入到患者的血管系统内时所述松弛部分增加或减少。

在一些实施例中，缆线106被引入到近侧外壳204的近侧端部222中，使得其突出到近侧外壳206的开放的远侧端部220之外。缆线的导体182、183、184随之通过钎焊或其他连接而连接到电路板209上的近侧端子310。借助附接到电路板209的导体182、183、184，近侧外壳206可在缆线106上被推进，使得电路板209进入到中空区域224中。最终，近侧外壳206可被引入到远侧突出部分204的开放的端部中，以将电路板209密封到由远侧突出部分204和近侧外壳206两者形成的连接器腔室224内。在近侧外壳206的远侧端部220设置于远侧突出部分204的近侧端部216内的情况下，连接器汇接件104可通过将远侧突出部分204的近侧端部固定到近侧外壳206而密封。这可使用粘结剂、焊接、螺纹连接或使用其他方法来进行。

由于远侧突出部分204和近侧外壳206被配置成将电路板209相对于柔性细长构件102牢固地保持就位，因此电路板209上的端子即使在将扭矩施加到连接器汇接件104时也不会相对于柔性细长构件102旋转。

值得注意的是，组装次序可与上述的次序不同。例如，在一些实施例中，组装过程包含在将远侧突出部分和近侧外壳中的任一者放置于电路板209周围之前就将所述导体附接到端子。另外，在一些实施例中，在将电路板引入到远侧突出部分之前将所述电路板引入到近侧外壳中。还可以设想到其他方法。

图10和11示出了连接器汇接件(在这里以数字400表示)的另一实施例，所述连接器汇接件可用于形成上述血管内装置100的一部分。在此实施例中，由于血管内装置100是探针且由于永久连接的连接器汇接件104无法被用作导丝，因此连接器汇接件400包含用于从柔性细长构件的一部分永久地移除所述连接器汇接件的系统。剩余的柔性细长构件可随之被用作导丝。因此，医疗服务人员可执行诊断测试，且随后如果需要，可通过割断柔性细长构件而永久地移除连接器汇接件，且随后可使用剩余的柔性细长构件以在柔性细长构件的剩余部分上引导导管或其他医疗仪器。

连接器汇接件400可包含与上述连接器汇接件104完全相同的特征，且在这里不再加以重复。参照图10和11，连接器汇接件400包含远侧突出部分402和近侧外壳406。然而，在此实施例中，远侧突出部分402包含可用于从远侧突出部分402切断柔性细长构件102的一体式切割工具410，因此诸如球囊导管的其他装置可在剩余的柔性细长构件上使用。一旦切断柔性细长构件102，其不再被用于测量患者的生理信息。在这里，切割工具410包括沿远侧突出部分402的远侧方向延伸的第一臂420和第二臂422。臂420、422基本上彼此相同地形成，且在柔性细长构件102的从远侧突出部分402突出的相对侧上延伸。臂420、422中的每一个包含切割齿426，诸如切割刀，其一起形成切割钳口430。

第一臂420包含具有第一较小厚度的区域432，其可容纳在横向于臂420的方向施加的负载下的弯曲。臂420包含具有第二较大厚度的远侧区域434，其可用于在将施加主负载以切断柔性细长构件102(包含柔性细长构件102中的芯丝和导体)时提供额外的刚性。在此实施例中，远侧区域434形成有弯曲或修圆的背衬，但也可以使用其他形状。在此实施例中，所述形状对于医疗服务人员而言是舒适的，所述医疗服务人员可通过在其手指之间一起挤压两个臂420、422而切断柔性细长构件102。第二臂422同样包含区域442和远侧区域444，其中区域442具有小于远侧区域444的厚度的厚度。

在所示的示例性实施例中，柔性臂420、422沿远侧方向从远侧突出部分402延伸。其从位于远侧突出部分402的末端近侧的连接位置448延伸。因此，从齿426到远侧突出部分402的远侧末端450的轴向距离是d1，而从远侧突出部分402的远侧末端450到所述臂与远侧突出部分402的连接位置448的距离是d2，其中d2大于d1。这确保了在臂420、422具有足以提供适当杠杆作用的长度和能够柔性变形或弹性弯曲的柔韧性时，齿426仍将保持接近于远侧末端450，其中远侧末端保持或支撑柔性细长构件102。另外，每个臂420、422包含形成于其中的孔隙454。在这里，孔隙454与远侧突出部分402的远侧末端450对准，使得在臂420、422偏转时使齿426切断柔性细长构件102，远侧末端450可被容纳于孔隙454中，使得臂420、422在远侧末端450导致干涉之前能进一步挠曲。这允许齿426即使在图10和11所示的中性位置中仍将彼此接近。因此，切割工具410可被制作的较小且不显眼。

在所示实施例中，孔隙454形成为矩形，但所述孔隙可以是任何期望的形状。切割工具410可由任何柔性材料形成，且在一些实施例中由聚合物形成，且被配置成弹性挠曲以切断柔性细长构件102。齿426可由适合的可锐化材料形成，且在一些实施例中由金属材料形成，例如不锈钢、钛或其他材料。

在使用中，医疗服务人员可通过使用本领域中已知的方法将柔性细长构件102馈送到患者的血管系统(诸如待监控的血管)中来执行血管造影诊断或处理患者的医疗状况。柔性细长构件102随之被引导穿过血管，直到部件120位于待研究的区域中为止。随着将柔性细长构件102引入到患者体内，医疗服务人员可抓握连接器汇接件104且通过在连接器汇接件104上施加扭矩来使柔性细长构件102在血管系统内旋转。这使得医疗服务人员能使柔性细长构件102转向穿过血管系统。由于连接器汇接件104不可旋转地固定至柔性细长构件102，因此医疗服务人员可根据需要引导柔性细长构件。借助设置于期望位置中的部件120，甚至在将柔性细长构件102推进到血管系统内时，部件120可获得与患者状况相关的生理信息。例如，部件120可以是被配置成检测血管系统内压力的压力换能器。检测到的信息可作为来自所述部件的信号经过导体被发送到电路板209。取决于实施例，电路板209可处理所述信号且随之将在缆线106上传送附加信号，或者可将所述信号通过电路板209直接传送到缆线106，且最终到达单独的系统以进行处理。

如果使用包含切割工具410的实施例，则在获得来自部件120的所需信息之后，外科医生可任选地决定使用柔性细长构件102作为导丝。为此，外科医生切断柔性细长构件102以使连接器汇接件104与柔性细长构件的其余部分分离。为此，外科医生可简单地向下挤压切割工具以切断柔性细长构件102。这可以通过将所述臂挤压到一起直至齿426彼此接合且切断柔性细长构件102来完成。由于其紧邻齿426，远侧突出部分402的远侧端部450将柔性细长构件102牢固地保持于齿426之间的位置中。随着将臂420、422挤压到一起，远侧突出部分402的一部分可被容纳于在所述臂中形成的孔隙454中。这使得臂420、422被挤压而无来自远侧突出部分402的远侧端部450的干扰。

所述血管内装置可用于其中可测量生理状况的区域中。在一些示例中，本文所述的血管内装置可用于测量腿部的周边动脉、主动脉和肾动脉等区域的压力或生理状况。其可用于结合导管来测量压力，且与通过导管管腔测量的压力换能器的压力信号相比提供更高可信度的压力信号。例如，血管内装置100可放置于肺动脉导管的远侧管腔下方以测量肺动脉压力。

本领域的技术人员还将认识到，上文所述的设备、系统和方法可用各种方法加以修改。因此，本领域的普通技术人员将认识到，本发明所涵盖的实施例并不限于上文描述的特定示例性实施例。就此而言，尽管已示出和了示例性实施例，但在前述的公开内容中设想到了各种各样的修改、改变和替换。应当理解，可在不脱离本发明范围的情况下对前述内容做出此些变化形式。因此，应当理解，随附权利要求应以广泛地且与本发明相一致的方式加以理解。

Claims (11)

1.一种血管内探针，包括：

被配置成被引入到患者的血管系统内的柔性细长构件，所述柔性细长构件具有近侧部分和远侧部分，所述远侧部分上包含一部件，所述部件被配置成在所述柔性细长构件位于所述患者的所述血管系统内时检测所述患者的生理状况，所述柔性细长构件包括至少延伸到所述柔性细长构件的所述近侧部分的芯丝和至少部分地沿所述芯丝延伸的通信路径，所述通信路径与所述部件通信；

被配置成将代表所检测的生理状况的信号传送到系统的通信元件；以及

以不可旋转的方式永久性地固定到所述柔性细长构件的所述近侧部分的连接器汇接件，所述连接器汇接件被设置尺寸以便由医疗服务人员抓握，且用于旋转以便在所述柔性细长构件位于所述患者的所述血管系统内时使所述柔性细长构件旋转，所述连接器汇接件将所述通信路径从所述柔性细长构件连接到所述通信元件，以将与所检测的生理状况有关的信号传输到所述系统，

所述连接器汇接件包括腔室，所述腔室被配置成容纳所述通信路径中的松弛部分。

2.根据权利要求1所述的血管内探针，其特征在于，所述通信路径中的松弛部分是回圈，所述回圈被设置于所述腔室中。

3.根据权利要求1所述的血管内探针，其特征在于，所述连接器汇接件包含连接器腔室和被设置于所述连接器腔室内的电路板，所述通信路径通过所述电路板与所述通信元件通信。

4.根据权利要求1所述的血管内探针，其特征在于，所述通信元件是从所述连接器汇接件延伸的缆线。

5.根据权利要求1所述的血管内探针，其特征在于，所述通信路径包括至少三个单独的信号线。

6.根据权利要求1所述的血管内探针，其特征在于，所述部件是压力传感器。

7.根据权利要求1所述的血管内探针，其特征在于，所述柔性细长构件包括设置于所述部件远侧的第一线圈，且包括设置于所述部件近侧的第二线圈，所述第一线圈和所述第二线圈为所述柔性细长构件的所述远侧部分提供刚性。

8.根据权利要求1所述的血管内探针，其特征在于，所述柔性细长构件包括部件壳体，所述部件设置于所述部件壳体内。

9.根据权利要求1所述的血管内探针，其特征在于，所述远侧部分具有小于0.37mm的直径。

10.根据权利要求1所述的血管内探针，其特征在于，所述血管内探针还包括在所述连接器汇接件上的切割工具，所述切割工具被配置成以下述的方式永久性地切断所述柔性细长构件以移除所述连接器汇接件，所述方式为能将球囊或支架导管在所述柔性细长构件的剩余部分上引入到所述血管系统内。

11.根据权利要求1所述的血管内探针，其特征在于，所述柔性细长构件还包括设置于所述部件远侧以便可视化的不透射线线圈。