TW201223576A - Neuromodulation cryotherapeutic devices and associated systems and methods - Google Patents

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201223576 六、發明說明： 【相關申請案之交叉引用】 本申請案主張以下申請中申請案之權益： (a) 美國臨時申請案第61/406,968號，2010年10月 26曰申請； (b) 美國臨時申請案第61/528,091號，2011年8月26 日申請V . . (c) 美國臨時申請案第61/528,684號，2011年8月29 曰申請； (d) 美國臨時申請案第61/546,5 10號，2011年10月 12日申請； (e) 美國申請案第13/279,330號，2011年10月23曰 申請；. (f) 美國申請案第13/279,328號，2011年10月23曰 申請； (g) 美國申請案第13/279,327號，2011年10月23曰 申請； (h) 美國申請案第13/279,326號，2011年10月23曰 申請； (0美國申請案第13/279,325號，2011年10月23曰 申請； (j )美國申請案第ή/279,312號，2011年10月23曰 申請； (k)美國申請案第13/279,3 16號，2011年10月23曰 4 201223576 申請； (l) 美國申請案第13/279,321號，2011年10月23曰 申請；及 (m) 美國申請案第13/279 324號，2〇11年1〇月23曰 申請； (n) 國際申請案第 PCT/US2011/057490 號，2011 年 1〇 月24曰申請。 所有上述申請案係以全文引用的方式併入本文中。此 外以引用方式併入之申請案中所揭示之具體實例的組件 及特徵可與本巾4案中所揭示及主張之各種組件及特徵組 合0 以引用方式併入之相關申請案 α 2011年10月7日申請之美國臨時”案第61/545,〇5: 號2011年8月5日申請之美國專利申請案第⑽ 遽、2011 年 8 月 ς Γ3 til 平 月5曰申睛之PCT國際申請案第 PCT/US2011/46845 號及 2010 年8月5^由& ± ^ 干8月5日申請之美國臨時申 凊案第6 1 /3 71，11 〇垆盥太由 < 办上 5虎與本^案相關，且上述中請案係以 王文引用的方式併入本文中 θ +又甲因而，以引用方式併入之申 請案令所揭示之具體實例的組件及料饩π&士由 特徵可與本申請案中所 揭不及主張之各種組件及特徵組合。 【發明所屬之技術領域】 本發明技術大體上係關於低溫治療裝置 — 干具體實例係針對用於血管内二，右 相關的系統與方法。. P之低服治療裝置及 201223576 【先前技術】 交感神經系統（SNS )為典型地與壓迫反應相關之主要 非自主身體控制系統。SNS纖維神經支配幾乎所有人體器 官系統中之組織，且可影響其特性，諸如曈孔直徑、腸活 動力及尿排出量。該調節可在維持體内平衡或使身體準備 對環境因素作出快速反應方面具有適應性效用。然而，Sns 之慢性活化為可驅動許多疾病病況進展的常見不適應反 應。詳言之’在人類中之實驗已識別腎SNS過度活化可能 有助於高血壓之複雜病理生理學、容量超負荷狀態（諸如 心臟衰竭）及進行性腎病。例如，放射性示蹤劑稀釋液已 顯不’患有原發性高血壓之患者的腎去甲腎上腺素（NE ) 溢出速率增加。 心-腎交感.神:經興.奮過度在患有:心臟，衰竭之患者中可能 $其明顯。例如，在此等患者中，往往發現自心臟及腎臟 机向血漿之NE溢流量增加。SNS活化升高通常表徵慢性及 末期腎病。在患有末期腎病之患者中，NE血漿含量高於中 值表月預示著、、血f疾病及若干死亡誘因。此結論對羅患 糖尿病性腎病或造㈣腎病之患者亦成立。證據表明^ 原；病腎之感覺傳入信號為引發中樞交感經古 使其持續的主要貢獻者。 寻出升-並 腎交感神經終止於血管、近腎小球結構及腎小管中。 腎交感神經刺激可導致腎素釋放增加、鈉（Ν〇重吸枚增 加及腎血流量減少。在以交感神經緊張提高為特徵之疾： 病況中顯著刺激此等腎功能神經調節組分’且該等組分可 201223576 月有助於向血壓串奋+ / π 心者之血壓增加。由腎交感神經傳出刺激 所致之月a流s及小球據過率減少可能為心腎症候群（亦 即作為慢性心臟衰竭之進行性併發症的腎功能障礙）中之 腎力此損失的基礎。阻礙腎傳出交感神經刺激之後果的藥 理學策略包括中樞作用交感神經阻滯藥物、β阻斷劑（意欲 減^月素釋放）、血管收縮素轉化酶抑制劑及受體阻斷劑 (意欲阻斷血管緊張素„之作用及腎素釋放所致之搭固嗣 活化）及利尿劑（意欲對抗腎交感神經介導之鈉及水滯 留）。然而’此等藥理學策略具有顯著限制，包括有限的效 力、順應性_、副作料n公共健康強烈需要替 代性治療策略。 【發明内容】 本文揭示神經調節低溫治療裝置及相關的系統與方 法。-根據本發明技術之—特定具體實例組態之低溫治療 裝置可包括-具有遠端部分之長型軸及—沿該轴之至少一 部分之供應内月空。該軸可經組態以在血管内將該遠端部分 定位於鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處。該供應内腔可 經組態以接收液體致冷劑。該低溫治療 遠端部分處進-步包括—冷卻總成。該冷卻總成可== 與該供應内腔流體連通且經組態以在該冷卻總成呈部署狀 態時向鄰近目標部位之神經遞送低溫治療冷卻的施藥器。 【實施方式】 ° 參考以下圖式可更充分地理解本發明之許多態樣。圖 式中之組件不一定按比例ό反而y是'強調:清楚地說明本發明 201223576 之原理。此外，在某些視圖中組件可能顯示為透明的（僅 用於清楚說明，而不是指示所說明之組件必定為透明的） 下文參考圖丨至圖59B描述本技術之若干具體實例的 特定細節。雖然下文將描述許多關於使用低溫治療法進行 賢神經血管内調節之裝i、系統及方法的具體實例，作3 本文所述者以外的其他應用及其他具體實例亦在本技術^ 疇内。此外，本技術之若千其他具體實例可具有與本文所 述者不同的組態、組件或程序。因此，一般熟習:項技術 者據此應瞭解，本技術可具有具有額外元件之其他呈體實 例，或本技術可具有不具有下文參考圖1至圖59B所示及 所述特徵中之若干者的其他具體實例❶ 關於本發明說明内之術語「遠端」及「近端」，除非另 外規定·’否督談等身語可參考低，治療裝置及'/或相關遞送 裝置之部分相對於操作者及/或A f結構中之位置的相對位 置。例如，近端可指更接近裝置操作者或血管結構令之切 置’而遠端可指更遠離該裝置操作者或更遠離沿血 管結構之切口的位置。 t神經調$ :神經調節為使神經支配腎之神經部分或完全無能或 其他有效破環。蝉士夕 & 腎神經調節包含抑制、減少及/或 阻斷/σ .神經支配腎之 _纖維（亦即傳出及/或傳人神經纖 雉）的神經通信。此種盔 、、此* 了為長期（例如永久或持續數 2或數十年之時期）或短期（例如持續數分鐘數 … 或數週之時期)。預期腎神經調節可有效治療以 201223576 總體交感神經活性增加為特徵的若干臨床病狀，且尤其b 與中柩交感神經過度刺激相關的病狀，諸 ^ 叫斯问血壓、心臟 衰竭、急性心肌梗塞、代謝症候群、胰島素抗性、糖尿病、 左心室肥大、慢性及末期腎病、心臟衰蝎時之不當體液滯 留、心腎症候群及猝死。傳入神經信號減少有助於交感神 經緊張/衝動之全身性減少，且預期腎神經調節適用於治療 與全身性交感神經過度活化或興奮過度相關的若干病狀。 腎神經調節可潛在地使由交感神經支配的多種器官及身體 結構受益。例如，中樞交感神經衝動減少可降低罹患代謝 症候群及II型糖尿病之患者的胰島素抗性。此外，骨質駿 鬆症可由交感神經活化，且可能受益於伴隨腎神經調節之 交感神經衝動下調。下文提供有關的患者解剖學及生理學 之更詳細描述。 各種技術可用於使神經路徑部分或完全無能，諸如神 經支配腎之神經路徑。例如，低溫療法包括以調節神經功 月b之方式冷卻目標部位處之組織。低溫·治療組織損傷之機 制包括例如直接細胞損傷（例如壞死）、血管損傷（例如藉 由損傷供應血管而使細胞缺乏營養）及次致死性體溫過低 和隨後之細胞凋亡。曝露於低溫治療冷卻可導致急性細胞 死亡（例如曝露後立即）及/或延遲之細胞死亡（例如在組 織解凍及隨後的過度灌注期間）。本發明技術之若干具體實 例包括冷卻腎動脈壁之内表面處或附近之結構以使得鄰近 (例如相鄰）組織被有效冷卻至交感腎神經所在之深度。例 如’該冷卻結:構被冷卻至引起·治療-上有效:，之低溫腎神經調 9 201223576 節之程度。預期充分冷卻至少一部 可能阻斷神經信號傳導以產生腎經可減緩或 久降低。 生之長期或永 低溫療法具有可能對灰管内腎 性。例如，與在高溫下切除組織相比，‘心：：的某些特 鎮痛效應，使得低溫療法之痛苦較少。κ織提供 序相比，低溫療法可需要較少鎮痛藥 垃與熱切除程 期間舒適》此外，減刼 、維持患者在裎序 作者之成功率並減少程序助且因而増加操 、發症低溫療法血型祕玄丁描 致顯著膠原蛋白緊繃，曰m t地亦不導 無關崩且因此低溫療法典型地與血管狹窄 =大體上在使低溫治療施藥器黏附於濕馳織 二：==此舉可能有利，因為其有助於在治療期間 穩疋、連貫且#續的接網曲H ; „ 嘴的接觸。典型治療條件可使此成為有吸 的㈣L如患者在治療㈣可能 ^接之導管可能移動’及/❹吸可使腎Μ且因而移= 月動脈0此外，'Λ 7¾ 戾為脈動性的，且使腎動脈脈動。當治 療可能更難以達成穩定也管内定位之短腎動脈時，與低溫 治療冷卻相關之黏附亦可為有利的。 △圖1 1¾明根據本I务明技術之若干具體實例組態之低溫 Α療系統1 00。低溫治療系統1 〇〇可包括控制台1 〇2及低溫 :療裝置12〇。在圖i所示之具體實例中，控制台1〇2包括 供應谷器104、處於供應容器1〇4中之致冷劑1〇6、及與供

10 201223576 應容器UM流體連通之供應控㈣1〇8。供應容胃ι〇4可為 -含有足以進行多次程序之量的致冷劑1〇6的單用途筒或較 •大容器。例如，較大供應容器可為可再填充缸。供應容器 104經組態以將致冷劑106保持在所要壓力下。例如，在— 個具體實例t，供應容器1G4中含有處於…㈣或大於⑽ psi之壓力下的液體ΝΑ，因此其在環境溫度下呈至少實質 上液態。在其他具體實例中，致冷劑1〇6可包括二氧化碳、 氫氟碳（「HFC」；例如Freon®、R_41〇A等）及/或可在足以 在環境溫度下維持致冷劑106處於至少實質上液態之高壓 力（例如對於R-410A’為約210psi)下保持在供應容器1〇4 中的其他適合的壓縮或冷凝致冷劑。 供應控制閥108耦接至經組態以將致冷劑1〇6輸送至 低/凰療裝置12 〇之供應線11 〇 〇供應控制閥1 〇 8可手動操 作或自動操作^控制台102可視情況包括泵丄丨丨（諸如真空 泵或DC電動泵）及/或耦接至排出線丨丨5之背壓控制閥 U3，排出線115經組態以接收來自低溫治療裝置12〇之排 出致冷劑117。泵111可降低蒸發之致冷劑的背壓，且與供 應流速協同增加冷凍力。在其他具體實例中，膨脹之致冷 劑117可排出至環境壓力。 控制台1 02可進一步包括可選控制器丨丨8，其操作供應 控制閥10 8及背壓控制閥11 3。控制器11 8可為例如實施電 腦化演算法以自動執行程序的處理器或專用電路。控制台 102亦可包括接收使用者輸入及/或向使用者提供資訊之可 選使.用者介面及/或用於監視可選感.測器（例如壓力或溫度） 11 201223576 之電路（若在低溫治療裝置120中存在）。在一個具體實例 中匕制@ 11 8操作背麼控制閥j j 3來控制施加於自低溫治 療裳置1 20返回之排出致冷劑i i 7的真空量。此調節蒸發之 致冷劑的背壓以控制低溫治療裝i m中之溫度。在另一 具體實例巾’供應控制閥⑽及/或背壓控制閥113可用於 增加排出之致冷劑117的背壓。增加排出之致冷齊"17之背 壓可增加致冷劑之沸點。.例如，在仏〇之情況下，背壓自ι atm稍微增加至約2 atm將使沸點自約_88。〇升高至約 75C，彦壓增加至3 atm將使沸點升高至約_65。〇。 在某二具體實例中，低溫治療系統1⑻亦可預冷卻致 T劑106以在致冷劑106達到冷，卻系統時在致冷劑ι〇6中 提供更大冷;束力。例如u⑽可在控制纟1G2中包括 預冷部益11.9 (以虛線展示）>.在其他具體實例中，系統1〇〇 可^仏應線110、在系統1 〇〇近端區域之手柄處或與低溫治 療裝置120搞接之其他處包括預冷卻器。 低/m冶療裝置120包括軸122，其具有近端部分i24、 處於近端部分124之近端區域的手柄丨25、及相對於近端部 分124向遠端延伸之遠端部分126。低溫治療裝置12〇可在 軸122之遠端部分126處進一步包括冷卻總成13〇。軸m 經組態以將遠端部分126在血管内定位於鄰近腎動脈或腎 小口（例如在其中或附近）之治療部位處，立冷卻總成1 3 〇 經組態以提供治療上有效之低溫腎神經調節。 圖2A為說明軸122之遠端部分ι26及呈遞送狀態（例 如低剖面或收縮組態）之冷卻總成13〇之具體實例的放大 12 201223576 橫截面圖’且圖2B為呈部署狀態（例如，膨脹組雜）之冷 卻總成13 0的放大橫截面圖。在圖2A所示之具體實例中， 轴122之遠端部分126可包括第一區域127a及相對於該第 —區域127a向内凹入之第二區域127b (由虛線分離）。可 藉由諸如嵌槽（例如經組態以裝配另—部件之環形戍其他 圓周槽）之台階128來區別第一區域127a與第二區域 127b。據此，第一區域127a可具有第—外部尺寸或第一橫 截面尺寸（例如面積或直徑）’且第二區域127b可具有小 於該第一尺寸之第二外部尺寸或第二橫截面尺寸。軸122 可經定大小以裝配在8Fr或小於8Fr之外勒15〇(例如6卜 引導外鞘）内以適應小腎動脈。 低溫治療裝置丨20亦可沿軸122之至少一部分包括供 應管或供應内腔丨32及排出管或排出内腔134。供應内腔 132可為經組態以在高壓下將致冷劑保持於液態之小管。選 擇供應内腔i32之内徑以使得達到冷卻總成13〇之致冷劑 之至少-部分在供應内们32之遠# 135處呈液態。排出 内腔134可為外管’且供應内腔132可在排出内腔134内 至少沿軸之遠端部| 126延伸。如下文進一步詳細描述， 低溫治療裝置12G之若干具體實例可進—步包括由引線139 搞接至控制器m(圖〇之—或多個感測器138，諸如溫 度感測器或壓力感測器。在若干具體實例巾，低溫治療系 統_可經組態以在低溫治療處理前驗證感測@ 138之適 田心正。例如’在低溫治療系統⑽起始開機循環時，低 療系統100可自動比货來自溫度·感測—器之量測溫度與 13 201223576 室溫以檢查溫度感測器適當工作。 2 2A及圖2B中所示之冷卻總成13()之具體實例可具 藥器140 ’其包含氣球i42或可定義經組態以完全閉塞 腎動脈或腎小口之膨脹腔的其他類型可膨脹部件。氣球"2 可相對較& (例如10 _或1〇 _以下）以適應腎動脈之 長度及彎曲（例如4至6cm)，且在膨脹組態下可具有足以 接觸腎動脈内部圓周之顯著部分的直徑（例如直徑為3随 至10 mm)。在下文所述之其他具體實射，氣球可經組態 以僅部分閉塞腎動脈或腎小口。氣球142 τ包含順應性： 料、非順應性材料及/或順應性材料與非順應性材料之組 T 具體實例中’例如’氣球' 142可由聚胺基甲酸 醋,/或其他順應性或半順應性材料製成，該等材料可膨服 並符合血管壁以便完全閉塞.不同大小之血管（例奴内徑為 約2 mm至約1 〇 mm或在特定應用中約4爪爪至約8爪爪之 血g )。在其他具體實例中，氣球142可由耐綸及/或其他非 順應性材料組成且經定大小以適應某—大小範圍内之血 管。例如，非順應性耐綸氣球可經定大小以適應内徑為約3 mm與6 mm之間的血管，且較.大非順應性耐綸氣球可經定 大小以適應内徑為約7 mm與1 〇 mm之間的血管。 在圖2A及圖2B中所說明之具體實例中，氣球142之 遠端。卩刀不連接於.支標.部件（例如供應内腔丨3 2及/或其他 支=物），且因此可浸潰模製及/或以其他方式形成以具有連 續遠端部分《氣球142之連續遠端部分提供平緩表面來與 血官壁接觸以避免撕裂、穿刺及/或以其他方式損傷血管 14 201223576 壁。此外，與遠端連接氣球相比，圖2B中所示之冷卻總成 13 0可具有較短總長度，由此可有助於在相對較短之血管 (例如長度為6 cm或6 cm以下之腎動脈）中定位冷卻總成 130 〇 冷卻總成1 3 0可進一步包括與 1 44。在一個具體實例中，孔口 144可由插入供應内腔丨32 之遠端135中的毛細管146之遠端定義。或者，供應内腔 132之遠端135處的開口可定義孔口。毛細管146及/或孔 口 144可具有小於供應内腔132之直徑以阻礙致冷劑在鄰 近膨脹腔處的流動，從而增加進入膨脹腔之致冷劑1 的 壓降並集中冷卻總成1 3 0處之冷束力》在其他具體實例中， 供應内腔132可具有實質上恆定之内徑（例如〇 〇〇8叫_ (0.203 mm)、0.009 吋（0.023 mm)、0.010 吋（0.254 随） 等）以使得孔口 144具有至少與供應内腔丨3 2相等之直徑。 低溫治療裝置12〇可接著在手柄125 (圖丨）及/或控制台 1〇2 (圖1)中進-步包括其他硬體（例如閥、流量計及壓 力計等）及/或軟體以控制經由供應内腔132之致冷劑⑽ 並將冷凍力向軸122之遠端部分126集中。 孔口 144可相對於車由⑵之遠端部4 126處之排出内 腔134之面積及/或長度而定大小以提供足夠的致冷劑流 速，從而在膨脹腔中產峰约段 座生足夠壓降，且允許經由排出 134充分排放所排出致冷 ^劑117。在—個具體實例中，孔口 144可具有約0.003吋（ 、υ·〇76 mm)或〇 〇〇3吋以上之 諸如約0.004吋（〇·101 、 1工 扣m)至約.〇.0〇9吋；（〇 229如瓜 15 201223576 在各種具體實例中’排出…32之内徑及/或橫截面面積 及孔口 144之直徑及/或橫截面面積可具有約4:1與ι〇丨之 間的比率。例如，排出内腔132可具有約〇 〇3〇忖（〇 毫米）與約0_050吋（1.27 mm)之間的内#，且孔口 u4 可具有約 0.003 叶（ 0.0762 mm)至約 〇.〇〇8 叶（〇 2〇3 _ ; 例如0.004吋（0.104 mm))之直徑。在其他具體實例中， 排出内腔134及孔口 144可具有其他適合尺寸。在其他實 施例令，122可包括延伸通過之其他内腔或裝置（例如 壓力感測内腔、其他流體通道等），且排出内腔132之橫截 面尺寸與供應内腔及/或軸122内之其他部件所佔據之總橫 截面尺寸的比率可為約4:1至1〇:1、： ， 亦可藉由改變供應内腔132及毛細管146相對於彼此 之’長度而㈣致冷们G6之流速。例如.，在某些具體實例 中，毛細管146可為供應内腔132之長度的至多％。在各 種具體實例中，毛細管146可具有2吋（5 〇8cm)與3〇吋 、76.2 cm)之間的長度，且供應内腔132可據此定大小。在 其他具體實例中’毛細f 146相對於供應⑽132可較短 或較長，及/或可省略毛細管14 6。 在血管内將冷卻總成130傳遞至血管V中之目標部位 Τ’同時冷卻總成130 2A中所示之遞送组態。參考圖 2B ’接著將冷卻總成13〇及外勒15〇相對於彼此移動以使 得冷卻總成130向遠端延伸超過外鞘15〇。例如，可向近端 拉動外鞘150及/或可向遠端推動冷卻總成13〇。在操作中， 致冷劑106穿過供應内腔132,經由孔口 U4，且進入由氣 16 201223576 球142定義之膨脹腔中。在致冷劑1〇6穿過孔口 144時， 膨服成氣相，從而將氣球充氣並在膨脹腔中引起顯著降 溫。接觸目標T處之組織的施藥器丨4〇之部分可為與膨脹 腔中之致冷劑106 一起產生治療上有效之低溫腎神經調節 的熱傳遞區域149或熱傳遞區域。排出之致冷劑i丨7在近端 方向中穿過排出内腔134。在各種具體實例中，軸122之長 度可減至最小以減少流過供應内腔丨32及排出内腔丨34之 致冷劑之損失（例如摩擦損失），從而增強冷卻總成1 3 〇之 冷凍潛能及效率。例如’可由較長排出内腔所致之額外摩 擦損失可抑制所排出致冷劑m之排放，且從而增加氣球 142内之壓力及溫度。據此，軸122可經組態以具有小於 9〇_(例如80(；111至85邮、7〇咖至8〇咖等）之總長度。 在其他具體實例中，軸122可更長及/或包括其他特徵以增 強冷卻總成130處之冷凍力。 八圖2A及圖2B中所說明之冷卻總成13〇之具體實例$ 王閉塞血g V ’且在目標部位τ處產生全圓周治療（亦艮 在相對於目；^ Τ處之丘官ν的縱向方向為垂直或以其他； 式橫切之平面中完全圍繞血管ν之内部圓周延伸之連續> 钟區域）。完全閉塞血管”艮制血流加熱熱傳遞區域149 :使得致冷劑之冷卻力可更有效地應用於目標Τ。雖然閉, :血官過長時期可能導致腎局部缺血，但已發現可在足r 在目標τ處完成低溫療法之時期（例如2至5分鐘）" 全閉塞腎血流。控制器11 8 同1、 苛…18 (圖1)可經程式化以藉由使戶 1械定時器控射閥㈣制m冷—劑流之㈣^ 17 201223576 如2至5分鐘）。或者’計時器可併入手柄a，（圖。或 低溫治療裝置m之其他部分中。存在感測器138時，感 測器m可向控制器118提供反饋以調節或控制系統1〇〇。 在-些具體實例中，可能需要控制演算法完全自動化，作 在其他具體實例中’所遞送的療法可利用使用者輸入。在 其他具體實例中，致冷劑流之持績時間可由供應容器ι〇4 中之致冷劑量限制。如下文更詳細播述，在其他具體實例 中，冷卻總成130可經組態以部分閉塞血流。 在各種具體實例中，感測器138可為位於氣球142之 外表面上的熱電偶，且可經組態以提供氣球142之外部溫 度的即時溫度讀數V因而，低溫.治、療系統:：1〇〇..可經由控制 器11 8加以調節（例如使用軟體控制迴路）以使得其基於即 時外部氣球溫度與預定;洽;療溫度（;例如_4〇。£、_6〇它等）之 差而增加或降低冷卻力輸L，可藉由在低溫治療之 不同階段響應於所量測溫度而開啟及關閉閥（例如供應控 制閥108及/或背壓控制閥113)來調節冷卻力輸出。在其 他具體實例中，可使用比例控制來調節冷卻力輸出，其中 致冷劑1〇6之遞送壓力及/或真空泵ln之流速可響應於量 測的外部氣球溫度而變化。據此，外部熱電偶允許低溫治 療系統100補償影響目標部位τ處之冷卻的變數，諸如動 脈直徑、經由動脈之血流及/或經由腎動脈附近之其他血管 之·血流的變化。 圖2C至圖2E為說明根據本發明技術之其他具體實例 所組態之低溫治療裝置120之遠端部分126的放大橫截面 201223576 圖。參考圖2C，氣球142之遠端部分152可經由熱結合、 黏附劑及/或其他適合連接機制連接於遠端連接器1 62。遠 端連接器162可具有如圖2C中所示之彎曲子彈樣尖端，或 可以其他方式經組態以提供非創傷性尖端以通過血管結 構。 低溫治療裝置120進一步包括可接收引導線133b之引 導線内腔l；33a以引導軸之遠端部分126通過血管結 構在圖2C中所說明之具體實例中，引導線内腔⑴&以 經由線（〇Ver-the-wire ; 0TW)組態完全延伸穿過軸122， 自配接器201 (例如圖！中所示之手柄125)處之軸122之 近端開口延伸至超過轴122之遠端開口，而在冑2e中所說 明之具體實例中，引導線内腔⑴“堇以快速交換（rx)組 態延伸通過m 122。雖然圖2e中展示引導線内腔 ⑴a之近端於遠端…26處延伸通過軸122之側壁，但 在其他具體實财，可在軸122 <近端與遠端之間的任何 地方接達引導線内腔133a之近端。圖2c至圖冗中所示之 =線内腔⑽或其變化形式可包括在本文所述之各種具 ^貫例中以有助於通過血管結構。適合的請及RX引導 :組態揭示於胸年則27日中請之美國專利第545，134 二1995年5月,3日中請之美國專利第5,782,76()號、讀 2006 1 Μ "請之美國專利公開案第扇別請769號及 引用的方式併 戒中，該等專利及公開案之每一者係以全文 八本文中。..... 19 201223576 圖3 A說明用系統丨〇〇之具體實例低溫調節腎神經。低 溫治療裝置120提供經由通向各別腎動脈RA之血管内路徑 p對腎神經叢之接達。如所說明，軸122之近端部分124之 一個區段曝露在患者體外。藉由自血管内路徑p外部操縱 軸122之近端部分124，護理員可使軸122通過彎曲血管内 路徑P(例如經由股動脈或橈動脈）前進並在遠端操縱遠端 部分126 (例如用手柄125中之致動器）。例如，軸122可 進一步包括一或多個拉線或其他導引裝置來引導遠端部分 126通過血管結構。可使用影像導引（例如CT、放射照相、 IVUS、OCT ) &另一適合導引醫療器械或其組合來輔助護 理員操縱《冷卻施藥器14〇適當位於腎動脈RA:中或腎小口 處之後，可使用控制台102 (圖υ '手柄125 (圖υ及/ 或另，一構件使其膨脹或以其，他:方式部署直至:施藥..器14〇接 觸腎動脈RA之内壁。接著向組織施加施藥器14〇之冷卻力 之有目的應用，以便對腎動脈局部區域及腎神經叢相鄰區 域誘導一或多種所要神經調節效應，該等區域密切位於腎 動脈外膜内、鄰近腎動脈外膜或緊鄰腎動脈外膜。神經調 卽效應之有目的應用可沿所有或一部分腎神經叢達成神經 調節。 神經調節效應一般至少部分地隨施藥器14〇之溫度、 施藥器140與血管壁之接觸、施藥器14〇在冷卻時之停留· 時間、冷部循環數目（例如由升溫期分隔之一或多個冷卻 循環）及通過血管之血流而變化。所要冷卻效應可包括冷 部施藥器以使得目標神經纖維之溫度低於所要臨限值以達 20 201223576 成低溫改變或切除。例如，.施藥$ 14G中之致冷劑氣體可 冷部至約.C至約_6G°C之溫度’或在其他具體實例中，施 藥器140中之氣體可具有約_8〇。〇至約溫度。 /在各種具體實例中，神經調節效應可在一或多個冷卻 循環中在將冷卻之施藥n 14〇應用於腎動脈ra或腎小口 100秒内（例如90秒、75秒、6〇秒、30秒等）發生。在 一個具體實财’該方法可包括由—個升溫期分隔之兩個 冷卻循環’但在其他具體實例中，該方法可具有由多個升 溫期分隔之兩個以上冷卻循環。冷卻循環可具有相同持續 時間或不同持續時間，諸如各自為約1〇秒至約9〇秒。升 溫期之持續時間可足以部分或完全解;東冷卻介面處之冷來 物質。在若干具體實例中’升溫期之持續時間可為约5秒 至約90秒。冷卻循環之間的個別升溫期可持續相㈤時間量 或不同時間量。可預定冷卻循環及升溫循環之持續時間並 程式化於演算法中’或“可包括使絲於氣球内及/或氣 球外表面上之壓力及/或溫度之反饋迴路的自動控制演算 法。例如，控制演算法可藉由基於壓力及/或溫度量測值評 =冷束物質何時已充分解㈣終止升溫循環並起始冷卻循 環。視冷卻循環之數目及長度而定’自部署冷卻總成Η。 、例如’如® 2B中所示）&冷卻總成收縮至遞送狀態（例 士如圖2A中所示）之總程序時間可少於5分鐘（例如少 於3分鐘）。當治療兩個腎動脈RA時，自在第一腎動脈ra 中部署冷卻總成13〇之時間至在第二腎動脈ra中重新定 位、部署及收-，縮冷脅總成13 〇之總〜程序時間可少'於12分鐘 21 201223576 (例如10刀釦、6分鐘等）。在某些具體實例中，可藉由將 施藥益140疋位於腎動脈RA之完全圓周周圍（例如沿相同 平面或沿橫向間隔開之平行平面）並在單次應用中進行神 經調節來減少程序時間。在其他具體實例中，施藥器14〇 可應用於小於腎㈣RA之完全圓周及/或在一次以上應用 中應用。 圖為說明使用上文參考圖1至圖3A所述之系統1〇〇 或下文所述之根據本發明技術之一具體實例之另一適合系 統來低溫調節腎神經之方法3〇〇的方塊圖。一起參考圖i 至圖3B，方法300可包括在血管内將呈遞送狀態（例如， 如圖2A中所示）之冷卻總成13〇定位於腎動脈或腎小口中. (方塊305 )。低溫治療裝置12〇及/或其部分（例如冷卻總 成-13.0 )可插、入引導導管.（例如圖.2A至'圖2C中所.示之外 鞘150)中以有助於冷卻總成130之血管内遞送。在某些具 體實例中，例如，低溫治療裝置120可經組態以裝配在8 Fr 弓丨導導管或更小（例如7 Fr、6 Fr等）引導導管内以接達小 周邊血管。如上文所述，〇TW或RX引導線亦可用於操縱 軸1 22及冷卻總成1 30並增強對軸122及冷卻總成1 30之 控制。 方法300可進一步包括將低溫治療裝置120連接於控 制台102 (方塊310) ’及將冷卻總成130之可膨脹部件（例 如氣球142 )部分或完全充氣以確定冷卻總成130是否處於 目標部位處之正確位置（方塊3 15及320 )。可膨脹部件可 經由供應内腔132用來自控制台102處之供應容器1〇4的 22 201223576 致冷劑及/或來自與可膨脹部 集器的其他適合流體u 机連通之第二流體供應儲 不在所要位Γ 氣）充氣。若冷卻總成w 不在所要位置，則可釋放 塊則。在某此罝體實例广件中之至少一些壓力（方 ifr ^ - 'Λ ^ ]令，例如，可藉由自控制台1〇2 斷：低：>。療裝置120且使用注射器經由㈣之 分將可膨脹部件手動& @ a 軋而使可膨脹部件完全放氣。在其 他具體貫例中，低溫治療裝 、 ⑽，且可沿車由122之長户^ 120可保持連接於控制台 之長度連接注射器（例如旋塞注射器 =可膨服部件放氣。在其他具體實例中，控制台102處 器118可包括用於將可膨脹部件部分或完全放氣的 决.、/。在其他具體實例中，可使用不透射線標記物及/或 不透射線標記使冷卻總成130位於目標部位。 冷卻總成130適當地定位於第一腎動脈或其小口内 後，可操縱控制台102以在冷卻總成13〇處起始調節腎神 經之冷卻以引起腎之部分或完全去神經支配（方塊330 )。 可在沿第—腎動脈或第—腎小σ之圓周及/或長度之-或多 個位置t應用低溫冷卻—或多個循環（例如％秒增量、 矛八里9〇秒增量等）。在一個特定具體實例中，例如，可 使用兩個90秒循環。在各種具體實例中，在冷卻循環之間 可膨服部件可保持完全或部分充氣以維持冷卻總成130在 目標部位處之位置。 在第腎動脈處之腎神經調節之後，方法3 〇 〇可進一 ^包括將可膨脹部件放氣並使冷卻總A 130收縮成遞送狀 癌G方塊335 )。可藉.由將低溫洽療:裝置'12σ與控制台1〇2 23 201223576 分離並將注射器或其他適合 抽二裝置連接於軸122之近端 而將可膨脹部件手動放氣。Α並 孜轧在其他具體實例中，可沿軸122 之長度連接注射器而不分離低 雕低'皿治療裝置120與控制台 1 02 ’或可使可膨脹部件自動 勒狄礼（例如經由控制器11 8 )。 在某些具體實例中，可在可膨脹邱 脹。卩件放氣後將冷卻總成130 縮回引導導管中。相倍，、+ 、 見It况在重新定位期間可自引導導管 移除冷卻總成13 0並暫時儲在右么站 $亏傾仔在無菌位置中（例如鹽水溶 液中）。 接著可將冷卻總成13U位於第二腎動脈或第二腎小 口（方塊340 )巾’且可使可膨脹部件膨服以確認冷卻總成 130之位置（·方塊:345 )。‘在所選具體實例中，可超過冷卻 總成130向遠端遞送造影材料，且可使用螢光鏡檢查及/或 其他適合成像技術:來定秦常二腎動;.脈。必要時，可重新填 充控制台102中的經使用之供應容器.1〇4或將其移除並替 換為新供應容器（例如拋棄式致冷劑筒）以提供足夠致冷 劑以用於第二腎動脈或第二腎小口處之腎神經調節。在於 重新定位冷卻總成130期間將控制台1〇2與低溫治療裝置 120分離的具體實例中，控制台1〇2可重新連接於低溫治療 裝置120以使得藉由應用低溫冷卻從而在第二腎動脈或第 二腎小口處實現腎神經調節（方塊350 )來繼續方法300。 在其他具體實例中，可修改、省略方法300中之各種 步驟及/或可添加其他步驟。舉例而言，可在進行低溫療法 之無菌區域外開啟控制台1 02且裝載供應容器1 〇4，並定位 於無菌囊袋或無菌外殼中以使得可將其帶入無菌區域中。 24 201223576 右在低/凰療法期間必須重新裝載或重新填充供應容器 1〇4，則可自無菌區域移除控制台1〇2，重新裝载，並放回 無菌區域中（例如’於無菌囊袋或無菌外殼中）。在其他具 體實例中’可自控制台1Q2移除空供應容器1G4，並寄存在 圍繞控制台102之無菌囊袋或無菌外殼内，且可在無菌囊 袋或無菌外殼内將新供應容器連接於控制台102以使得控 制σ 〇2在’°療期間不離開無菌區域。在其他具體實例中， 控制台102可保持在無菌區域外並在遠端操作。 圖4Α為根據本發明技術之另一具體實例組態之低溫治 療裝置之遠端部分426的放大橫截面圖。低溫治療裝 置420包括大體上與上文參考圖i至圖⑼所述之低溫治療 裝置1 20之特徵相似的特徵。舉例而言低溫治療裝置㈣ 包括長型軸122、沿軸122《至少一部分延伸的供應内腔 及排出内腔13〇及處於軸1〇2之遠端部分‘μ處的冷 卻總成130。冷卻總成13〇包括可膨脹部件，諸如氣球142 或其他適合可膨脹部件，其定義膨脹腔之至少一部分且經 由孔α 144接收呈至少實質上氣相的致冷劑1〇6。 在所說明之具體實例中，供應内腔132之相135箱 接至氣球142之遠端部分452以為冷卻總& 提供額外 支撐及/或㈣，且孔口 144為沿供應内腔132之長度（例 如，而不是處於供應内腔132之遠端135或毛細管末端） 定位之開口。供應内腔132及氣,求142之遠端部分452可 使用黏附劑（例如熱點合劑）、扣件及/或此項技術令已知的 其他適合連接機構連接在一起。在其'他具體實例中〃供應 25 201223576 内腔132可終止於膨脹腔處或終止於祕財，及/或低溫 治療裝置420可進一步包括自轴122延伸至至少氣球142 之遠端部分452的支撐部件（未圖示）。 产如圖4A中所tf，低溫治療裝置42〇可進一步包括處於 氣球142之近端部分處的連接器454，該連接$⑸可連接 於軸122之遠端部分426之上且從而將氣球142輛接至轴 ⑵。連接器454可由與可膨脹部分成—體的氣球142之近 端部分（例如氣球142之頸部）來定義，如圖4Α中所示， 或連接器454可為相對於氣球142獨立且不同之組件，諸 如套環或其他適合固定器。可使用熱黏合劑、黏附劑、連 鎖表面（例如螺紋）、摩擦配合 '搭扣配合、抽吸及/或其他 適合連接機構將連接器454連接於軸122之遠端部分426, 或可使連接器454與遠端部分426形成為一體。 在所說明之具體實例中，連接器454位於鄰近軸122 之遠端部分426之第二區域mb之上之台㈣以。如圖 ::所示，遠端部分426之第一區域咖可具有第一外橫 ^尺寸或直徑〇Dl，且遠離台階128之第二區域_可 直^於該第-外橫截面尺寸〇Di之第二外橫截面尺寸或 2叫遠端部分426之外部尺寸在台階128處的減少形 =於第—區域127a之向内凹區，其中可安置連接器物 而：部分及氣球142之可膨脹部分之近端區域，且從 A pi: Μ2之遠端部分426之剖面。在某些具體實例中， 可經設定尺寸以使得第一區域 至少實質上與連接器454之外表面4”齊卜據此，第二 26 201223576 £域127b之外徑〇D2可等於第_ 弟 £域127a之外徑〇D減 去連接器454之厚度的兩仵。 1码 ° 在其他具體實例中，第二區 域127b之外徑〇D2可大於式,+人± ° 大於或小於連接器454之厚度的兩倍。 在所選具體實例中，每六么 田7卩、，悤成130移動至部署狀態 (例如，如圖4A中所示）時 了 運接器454不可膨脹以使得 /、保持在凹區内及/或實f上與第—區域咖之外表面⑸ 齊平。在其他具體實例中，遠垃哭^ ^ 運接益454可在冷卻總成13〇 移動至部署狀態時膨脹且增加橫截面面積。 在圖4A中所示之且贈音仓丨士 ,,, 八體實例中，排出内腔之橫截面面積 (例如由㈣之内表面定義)在第一區域ma與第二區域 127b之間的過渡處亦降低’以使得軸122之遠端部分㈣ 在第-區域127a處具有第—内橫截面尺寸或直徑叫且在 第二區域i27b處具有較小第二内橫截面尺寸或直徑id” 為了避免可由經由頸縮之排出内⑮134之不足排放所致之 膨脹腔中的壓力累積，第二區域mb可僅位於軸122之鄰 近膨脹腔之最遠端處，其中所排出之致冷齊！ ιΐ7之密度最 高。舉例而言，第二區域127b可具有小於4cm(例如2cm、 1⑽等）之長度。所排出之致冷劑117亦在無過度限制的 情況下經由第二區域127b之較小内徑11>2充分排放，因為 第二區域127b沿軸122之縱向軸線之長度可能相對較短。 舉例而言，第二區域127b之長度可減至最小以充分適應連 接器454。據此，第二區域127b處之較小排出内腔134可 主要輸送高密度排出致冷劑117，且可在所排出之致冷劑 1Π:的密度降低時於第一區域127a處將1所排出之'致冷劑117 27 201223576 排入較大排出内膊丨u 中’從而有助於經由第二區域127b 之較小第二内徑1〇2適當地排放。 在操作時’向内凹入之第二區域㈣可減少軸122之 遠端4刀426之剖面及/或提供自軸122至連接器心之實 質上平β過渡而不危害排出内腔134之排放特性。軸⑵ 之低d面遠端部分426亦可有助於軸及外冑之間 的自轴122之近端部分124 (圖υ至遠端部分426且在呈 遞送狀態（例如，如圖2Α中所示）之冷卻總成i3G周圍的 流體性造影材料遞送以表、# # 一， 友 遞廷成像並疋位（例如使用螢光鏡檢查） 血管結構令之目標。如圖4A中所示，例如，凹入之第二區 域㈣在轴122 •乏遠端部.分426•周圍提供—或多個通路或 通道C’該等通路或.通道足夠大以向遠端遞送造影材料超過 冷卻:總成130 :价不嗆被，突丸連接'器.或氣球阻斷。在某些且 體實例中，當相應第-區域127a及第二區域㈣之第;^ 徑〇Dl與第二外徑0D2之差小於〇 〇1忖（〇 254嶋）時， 可形成；1夠用於造影材料之通道〇在其他具體實例中第 一區域127a及第二區域127b之外部尺寸〇Di與之間 的差可較大或較小。當在腎神經調節期間使用日夺，可藉由 經由通道C向遠端遞送造影材料超過呈遞送狀態之冷名;總 成130來定位第一腎動脈。第一腎動脈處之腎神經調節之 後，冷卻總成Β0可自部署狀態縮回至遞送狀態，其中可 經由通道c向遠端遞送額外造影材料超過冷卻總成13〇以 定位第二腎動脈。 在其他具體實例中’抽〖22之遠端部分心不包括圖 28 201223576 4A中所不之逐步減小之排出内腔134，而是可具有實質上 均勻之橫截面尺寸。該排出内腔可相對容易地適應引導線 内腔（例如，如圖2C至圖2E中所示），引導線可通過該引 導線内腔延伸以將冷卻總成130定位於血管v十之目標部 位T處。在此具體實例中，在引導線已收縮後，可經由引 導線内腔向遠端遞送用於使目標部位（例如兩個腎動脈） 成像之造影材料。 圖4Β為根據本發明技術之另一具體實例組態之低溫治 療裝置460之遠端部分456的放大橫截面圖。低溫治療裝 置460包括大體上與上文參考圖‘A所述之低溫治療裝置 420之特徵相似的特徵。舉例而言，軸丄之遠端部分6 具有區別第一區域127a與較小第二區域127b的台階ι28。 然而，在圖4B中所示之具體實例中，第二區域127b係由 自軸122大起之獨立管459定義。類似於圖4A中所示之軸 122之向内台階狀部分，管459減少第二區域127b處之排 出内腔134之橫截面面積。 如圖4B中所示，低溫治療裝置46〇可進一步包括將氣 球142連接於軸122之遠端部分456的近端連接器45^與 實質上安置於由台階128所形成之凹區内的圖4A之連接器 456不同，圖4B中所示之近端連接器458在第二區域127b 之上延伸至第一區域127&之外表面455上。藉由使近端連 接器456在第一區域127&之上延伸，可獲得較大表面積以 用於將氣球142連接於軸122之遠端部分456。據此，可減 少第二區域-127b…之長.度.以有助於經由頸縮乂排出内腔134 29 201223576 (例如，如圖4A及圖4B中所示）適當地排放致冷劑117。 在某些具體實财，近端連接器458不可膨脹以使得 其在部署狀態及遞送狀態下皆維持實質上較低之剖面與第 -區域127a之外表自455相抵。此可在近端連接器458自 部署組態收縮至遞送組態時減少或防止近端連接器…牽 ’夺於外勒150上。在其他具體實例中，近端連接器之 至少-部分可膨脹，但經組態以在冷卻總成η〇 態時維持遠端部分456之低叫面 < m 面。據此，具有延伸近端連 接器㈣之低溫治療褒置46〇可提供實質上較低剖面以用 於血管内遞送冷卻總成m於小周邊血管（例如腎動脈） 々内之目標部位處V及/或可.提供一.或多個通道c，可經由該 等通道向遠端遞送流體性造影材料超過冷卻總成13〇。 々.如圖4B中:進一步展示’:低溫淪療裝置：460亦包括固持 軋球I42之遠端部分452的遠端連接器々Μ及延神通過氣 球142 #在遞送狀態及部署狀態下皆支撐氣球⑷之支撐 部件433。遠端連接器咐亦可連接於（例如藉由熱結合） 自其向遠端延伸之非創傷性尖端464或與之整體地形成。 非創傷性尖端464可自遠端連接器462延伸約〇5 ^爪至5 ⑽（例如約丄cm至2⑽），且具有約〇 吋（〇…_) 至·約 0.050 口+广1〇1 、 丁 Q 1.2 7 mm )之外徑。在一個具體實例中，例 如，非創傷性尖端464可具有約2 之長度及至少〇 〇35 9 mm’例如0.038忖（0.965 mm))之外徑。在其 具體實例中，非創傷性尖端464可具有其他適合長度及/ 或外徑。非創傷性尖端464可充當固定引導件以有助於通 30 201223576

過血管結構。右扛工H 之至少-部分的實例中，可藉由延伸通過轴122 端偏之角度及/^鏟467 (例如拉線）來調整非創傷性尖 扭轉或以其他V移傷使用者可操縱控制線467以 傷性尖娀4“ 達目W位T。在其他具體實例中，非創 == 延伸通㈣122且超過遠端連接器術 —美、例如，® 2C中所示之引導線133b)的遠端部分 疋義。 非創傷性尖端464可由實質上平滑且可 構製成’以使得其可在低溫治療裝置46Q通過㈣^ 輕輕_並偏轉_血管壁，且因此避免對其所== 管造成穿孔及/或其他外傷。舉例而言，非創傷性尖端464 可由在核心或'線（例如不鏽鋼絲）上之可撓性線圈（例如 始線圏）製成。在各種具體實例中，料經組態以自非創 傷!生尖端464之近端部分469a至非創傷性尖端4“之遠端 邛刀469b逐漸呈楔形。舉例而言，楔形線在近端部分46% 處大體上可為具有約〇.〇〇5吋（〇.127_)與〇 〇i5吋㈠^ 晒，例如0.G09 «寸（0.229 mm))之間的外徑的圓形，且可 向遠端部分469b變平至約0.001吋（0.025 mm)與約0 〇〇5 吋（0.127 mm ;例如〇.0〇3吋（〇 〇76匪））之間的厚度。 在所選具體實例中，線在非創傷性尖端464距近端之長度 的力Λ至6内實質上平坦。在其他具體實例中，非創傷性 尖端464可具有楔形或非楔形之大體上圓形橫戴面。在若 干、具體實例中’非創傷世尖端·' 464一之至少一部分（例如包 31 201223576 ==之線圏）可由.及/或在使用此項技術中已知的 成像技術時可有助於使低溫治療裝置46〇通過血 其他不透射線材料（例如峨合金）製成。在本技：之某 些態樣中，氣球142亦可在其近端及遠端部分包括不透射 線標記物及/或不透射線標記（例如用不透射線墨水 以進一步有助於通過及部署。在其他具體實例中’非:傷 性尖端464可由其他可偏轉且輕柔材料及結構製成，諸女 聚合物材料（例如Pebax@聚合物、耐綸等)、在 ： 如不鏽鋼絲）之上之聚合物材料及/或其他適合材料:歹' 在圖4B中所說明之具體實例中，非創傷性尖端偏广 成型及/或以其他方式形成為彎曲或傾斜部分 ， 尖端464係由可成型材料（例如不鑛鋼、田成性 非創傷性尖端.偏.可被形成及/或重新形成為 ^時， 其他具體實例中’非創傷性尖端464可由非可，率。在 先形成以使得其具有不可調整之設.定曲線==預 464 Φ ^ 外創傷性尖端 線可“ 步有助於通過血管結構。舉例"，曲 線可有助於保持冷卻總成130 而。曲 内且避開其側分支。 管（例如腎動脈） 統中之壓力監視 圖5Α為根據本發明技術之另一具體實 療系統500之部分示意圖，且圖5Β為圖Μ::之低溫治 遠端部分的放大橫截面圖。低溫治療系統5〇〇 :統5〇0之 上與上文參考圖1至圖3Β所述之低溫治療可匕括大體 相似的特徵。參考圖5八，舉例而言，低溫^;00之特徵 。療系統5 〇 〇可 32 201223576 包括低溫治療裝置520及控制台5〇2。控制台5〇2可包括叙 接至經組態以向低溫治療裝置52〇輸送致冷劑5〇6之供應 線510的致冷劑供應容器5〇4及供應控制閥5〇8。控制台 502亦可視情況包括搞接至經組態以接收來自低溫治療裝 置520之已蒸發致冷劑517之排出線515的$511及/或背 壓控制閥5 1 3。控制器5丨8可操作地搞接至供應控制闕則 及/或背壓控制閥513以調節通過低溫治療裝置52〇之致冷 劑流。在所說明之具體實例中，低溫治療裝置52〇包括轴 522、處於軸522之近端部分524之近端區域處的手柄525、 及具有處於軸522之遠端部分526之遠端區域處之冷卻總 成530的遠端部分526。 如圖5A中進一步展示，控制台5〇2亦可包括耦接至壓 力線571之壓力轉導器或感測器570 (例如PX209-100G5V 壓力轉導器，由 〇mega Engineering 〇f Stamf〇rd，c丁製造） 以在低溫療法期間監視冷卻總成53〇之一部分（例如膨脹 腔）内的壓力。在各種具體實例中，壓力感測器57〇可耦 接至控制器5 1 8以充當控制供應控制閥5〇8及/或背壓控制 閥5 13之反饋機構，且從而響應於冷卻總成5 3 〇處所感測 之壓力來調節流向冷卻總成53〇及/或來自冷卻總成53〇之 致冷劑流。舉例而言，壓力感測器57〇可經組態以指示壓 力咼於預定臨限值（例如在膨脹腔之破裂壓力範圍内響 應於此’控制器5 1 8可藉由至少部分關閉供應控制閥5〇8 來減少或終止致冷劑流及/或藉由降低排出線5 1 5中之背壓 (例如使用真空泵，5 Η )來:增加來自冷卻總成5 3 〇之致冷劑 33 201223576 流。在其他具體實例中，壓力感測器570可直接耦接至供 應控制閥508及/或背壓控制閥5 13以響應於感測壓力而自 動調節閥508及5 13開啟及/或關閉。在若干具體實例中， 低溫治療系統500可經組態以驗證壓力感測器570在低溫 療法前經適當校準。舉例而言，系統500可在系統5〇〇開 機時藉由比較壓力感測器570之壓力讀數與環境壓力來自 動檢查壓力感測器570之功能性。 現參考圖5B，低溫治療裝置520之遠端區域可包括大 體上與上文參考圖2A至圖2E所述之低溫治療裝置12〇之 特徵相似的特徵。舉例而言，低溫治療裝置52〇包括耦接 至供應線510 (圖5A)之供應内腔.132、耦接至排出線515 :圖5A);之排出内腔134，及包括氣球142或定義膨服腔之 其他類型可.膨脹部件的.施，藥器14〇。 如圖5B中所示，低溫治療裝置52〇可進一步包括經由 壓力線571 (圖5A)麵接至壓力感測器57〇 (圖5a)之壓 力監視内腔572。壓力監視内腔572可延伸通過軸似且且 有與膨膜腔（例如，由氣球142 $義）流體連通 開

口…力監視内腔572之尺寸（例如橫截面面積J 及/或外徑）可足夠大以便以實 貝食毕確度感測膨脹腔内之壓 s * U夠小以便減少或防止干擾致冷劑經由排出内 腔134流出。舉例而言，供應内腔132與屬力 一起可具有第一橫截面尺寸（例 ^ 72 山 々第一橫截面面積），且轴 出内！134可具有第二橫截面尺寸（例如第二橫截面面積) 以使彳于第二橫截面尺寸與第— 積） 秩截面尺寸之比率為4:1與 34 201223576 10.1之間。在某些具體實例中，壓力監視内腔572可具有 不超過 0·03 吋（〇_762 mm;例如 〇.01.5 吋（〇 381 mm)、〇 〇1〇 吋（0.762 mm)等）之内徑及不超過〇 〇6〇吋（i 52 mm ; 例如 0.02 吋（0·508 mm)、〇 〇15 吋（〇 381 匪）等）之外 徑，且排出内腔134可據此定大小。在圖5B中所說明之具 體貝例中，在外徑在遠端部分52〇之第二區域127b處頸縮 之刖，壓力監視内腔572終止於軸522中。此組態可用於 軸522之内徑頸縮（例如，如圖4A及圖4B中所示）的具 體實例中以免限制較小第二區域丨27b處已膨脹致冷劑5 i 7 之排放。在其他具體實例中，壓力監視内腔572之開口 574 可處於氣球542處或處於氣球542中。 壓力k視内腔572亦可具有足以在血管内將開口 574 以及冷卻總成530定位於目標部位τ處（例如，經由股動 脈或橈動脈定位於腎動脈或腎小口）之長度。舉例而言， 壓力監視内腔572可具有等於軸522之全長的長度（例如 至少48吋（122 cm))。在其他具體實例中，壓力監視内腔 5 72可具有其他不同的適合長度及/或尺寸。舉例而言，壓 力監視内腔572可具有第一長度，且與其連接之壓力線571 可具有第二長度（例如48吋（122 cm)、30吋（76 cm)、 12吋（30 cm)等）以使壓力監視内腔572延伸至壓力感測 器570，從而允許在低溫治療處理期間使控制台5〇2位於所 要位置（例如於台上）。 在低溫治療處.理期間，壓力監視内腔572及壓力感測 器570 (圖…5A)可經組態‘以貪供指示-膨脹|内之壓力變化 35 201223576 的信號。舉例而言’壓力感測器570可經組態以指示臨限 壓力低於氣球142之破裂壓力以降低氣球142在低溫療法 期間破裂的可能性。« 142可具有至少部分視氣球142 之製造材料而定的破裂壓力。舉例而言，與可具有3〇〇 psi 或更高破裂壓力之非順應性材料（例如耐綸”目比，順應 性材料（例如聚胺基曱酸酯）典型地具有較低破裂壓力（例 如8〇Psi、100psi、200 psi等）。壓力感測器57〇可經組態 以監視臨限壓力，其可等於提供適當反應時間以在氣球142 破裂前對壓力變化作出反應的低於破裂壓力的壓力值。在 其他具體實例t，壓力感測器570可經組態以當氣球142 在其所要操作壓力範圍（例如20至6〇psi)外操作時做出 指示。 膨脹腔處之壓力監視内腔;572之開口 . 574處‘之壓，力與 壓力感測器570處之壓力讀數之間的時間延遲可視壓力監 視内腔5 72之體積而定。因而’壓力監視内腔572可具有 具有足以適當響應膨脹腔中之壓力變化（例如在氣球142 破裂之則）之反應時間的體積。在某些具體實例中，舉例 而S ’壓力感測器5 7 0具有少於1 _ 5秒之反應時間，諸如少 於1秒、0.2秒、〇_1秒或15毫秒之反應時間。為了增強壓 力讀數之準峰性且減少壓力感測器5 7 0之反應時間，可縮 短壓力監視内腔572之長度且可減少在連接於壓力感測器 570之前壓力監視内腔572之顯著體積增加。舉例而言，壓 力監視内腔572可在軸522之近端部分524 (圖5A)處（例 如在手柄525處）耦接至壓力線571，且壓力線571可具有 36 201223576 與壓力監視内腔572相似之橫截面面積。在其他具體實例 -中，壓力監視内腔572可在手柄525處耦接至壓力感測器 -570 (例如，省略壓力線571)以縮短壓力管至壓力感測器 5 70之總長，且電線可耦接至壓力感測器57〇以向控制台 5〇2載運信號。 起參考圖5A及圖5B，在某些具體實例中，壓力線 571及/或壓力監視内腔572可使用接頭或配接器576(例如 快速連接配接器）耦接至壓力感測器57〇。在圖5A中所說 明之具體實例中，舉例而言，配接器576包括流體連接壓 力線571與壓力感測器570之内部儲集器或通道578。通道 578可具有實質上較小體積以免破壞壓力線571至壓力感測 器570之壓力差並增強壓力量測準確性。舉例而言，在— 個具體實例中，通道578具有不超過〇.丨立方公分之内體 積。在其他具體實例中，通道578可具有較大内體積。在 其他具體實例中，配接器576可在手柄525或鄰近軸522 之近端部分524的其他位置處耦接壓力監視内腔572與壓 力線571。因此，配接器576允許壓力監視内腔及/或 壓力線571在低溫治療處理後自壓力轉導器57〇分離，以 使得可抛棄壓力監視内腔572且可儲存壓力轉導器57〇(例 如與手柄525及/或控制台5〇2 一起）以用於隨後的低溫療 法處理而不破壞壓力感測器570處之壓力讀數準確性。 再參考圖5Β，在各種其他具體實例中，低溫治療裝置 520可進一步包括耦接至供應容器5〇4(圖5Α)或其他氣體. 供應儲-集器之其他〜氣'體供應内腔.ι579、、以向.膨脹腔遞送其他^ 37 201223576 氣體且從而調節施藥器14 0之溫度。舉例而言，氣體供應 内腔579可在經由孔口 144遞送致冷劑506之前或在此期 間向氣球142中遞送致冷劑5 06 (例如氧化亞氮）及/或其 他加壓或不加壓氣體（例如空氣）以增加氣球142内之壓 力（例如自約5 psi至約60 psi )。氣球142中之其他氣體降 低膨脹腔中之致冷劑506之壓降，且.從而增加氣球142内 之溫度。因而，氣，體供賞内腔579可用於起始、.限制及/或 暫止其他氣體流入膨脹腔（例如使用閥）並調節氣球142 之溫度而不需控制台502中之複雜組件（例如壓力調節器、 子冷郃器等）來改變氣球142内之壓降。此外，當氣體供 應内腔579柄接至獨立的氣體儲.集器（:例如空.氣供應器） 時，氣體供應内腔5乃可用於在向氣球^2 .中遞送致冷劑 5 06之刖向.氣球.442中.遞>送氣髏，以監視施藥器14〇在目標部 位T處之位置。 在其他具體實例中’可向排出内腔134添加壓力調節 器（未圖示；例如減壓閥）以捕集已蒸發致冷劑Η?使之 不退出氣ί求142及/或將其捕集於排出内腔巾，直至氣 球142内之壓力處於預定值（例如，如使用壓力監視内腔 572所感測）。在盆 ”他具體實例中，低溫治療裝置52〇之排 ，内腔134及氣體供應内腔579均可包括壓力調節器，使 付可在低溫治療處理期彻節氣球142内之壓力。 預洽卻 在低溫腎神經烟1 a °°卩，可限制可用於冷卻之致冷劑體 積。據此’其可'田# 於乓加致冷劑之冷卻能力。在致冷劑於 38 201223576 冷卻、’息成中％脹之則預冷卻致冷劑為可增加致冷劑之冷卻 能力之方法的一個實例。即使當主要經由相變進行冷卻 時’在相變前使用較冷的致冷劑亦可增加冷卻量。此外， 若供應管與排出管熱連通，則降低供應管中之致冷劑溫度 可冷卻排出官中所排出之致冷劑，由此可降低相關冷卻總 成中之背壓且從而進一步增大相關冷卻總成處之冷卻。預 冷卻可減少低溫腎神經調節所需之致冷劑體積，由此可允 泮在血官結構内使用更小且更具可撓性之軸。預冷卻亦可 減輕一低冶療系統之其他組件（諸如施藥器内之絕熱部 件及在操作期間釋放熱的直列式電磁閥（in_Hne valve ))相關的冷卻能力降低。 典型地在室溫下自血管結構外供應（例如，自室溫真 空瓶）低溫腎神經調節中所使用之加壓致冷劑。在加壓致 冷t、應官在血管結構内移行時，其溫度可經由與溫暖 血液及組織之熱傳遞而增加。舉例而言，當在室溫（例如 約23°C^下供應之加壓致冷劑穿過處於體溫（例如約η。㈡ f…構時，加壓致冷劑在到達冷卻總成前溫度可增 至約25 (：至3rc。根據本發明技術之若干具體實例組態之 低I :療裝置可包括經組態以在加壓致冷劑於相關冷卻總 成仏脹之前冷卻加壓致冷劑的預冷卻總成。舉例而言， 加壓致冷劑可經冷卻以在於相關冷卻總成巾膨脹之前具有 低於體溫之溫度（例如低於約2〇t：或低於約1()。〇該等預 冷卻總成可經組態以處於血管結構外及/或利用與相關冷卻 μ成相同之致冷劑供應^。在根據本發明技術組態之若干 39 201223576 具體實例中’預冷卻可用於維持致冷劑呈液體形式直至其 到達需要低溫冷卻之冷卻總成。舉例而言，可減少與致冷 劑穿過低溫治療裝置之鄰近冷卻總成之部分時之升溫相關 的蒸發。在此部分中，術語「近端」及Γ遠端」可參考相 對於加壓致冷劑源之位置。舉例而言，近端可指更接近加 壓致冷劑源之位置’而遠端可指更遠離加壓致冷劑源之位 置。 圖6A至圖6B說明低溫治療裝置600之一部分，其包 括預冷卻總成602、定義排出通道之長型軸604，及該預冷 卻總成與該軸之間的柩紐606 »預冷卻總成602包括在樞紐 606與經組態以連接於加壓致冷劑源(‘未圖示）、之配接器 610之間延伸的可撓管形部件6〇8<)樞紐6〇6可包括連接於 軸604之主要連‘接器6.12、向:氛圍排放之排出^ 614、連接 於管形部件6〇8之第一分支6丨6，及連搂於控制線導營 之第二分支618。在若干具體實例中，樞紐606可包括一或 多個額外分支，諸如包括與近端注射器配接器（例如包括 經組態以用注射器之針刺穿之膜片㈣端注射器配接器 流體連接之管的分支。該結構可用於例如在血管結構内 冷部總成附近引入造影劑及/或向血管結構内的冷卻總成 填充内腔中引人填充材料。下文㈣細地論述.填充材料， 參考圖6Α·至圖6Β，兩條控制線621 (圖6Β)可自; 制線導管620延伸，通過抱紐6()6且延伸至# _中。； 紐_可定義自車由6〇4經由排出口 614至氛圍之大體上 直主要排出流動路徑。管形部件6〇8包括處於配接器& 40 201223576 處之管形近端部分622及處於第一分支616處之管形遠端 部分624。如圖6B中最明碟展示，管形近端部分622可包 括第一插塞626及第二插塞628’且配接器610可包括鄰近 第二插塞628之開口 630。配接器610可包括多種適用於連 接於加壓致冷劑源之結構’諸如螺紋接頭、壓合接頭或倒 鉤接頭。 在圖6B中所示之具 供應内腔之主要供應管632,且預冷卻總成602包括定義預 冷卻供應内腔之預冷卻供應管634。主要供應管632及預冷 卻供應管634可分別在第二插塞628處包括主要供應近端 開口 636及預冷卻供應近端開口 638。主要供應近端開口 636及預冷卻供應近端開口 638分別將主要供應管632及預 冷卻供應管634流體連接於開口 63〇所定義之通道。主要 供應管632及預冷卻供應管634自第二插塞628延伸通過 e形近端部分622及第一插塞626。管形遠端部分624定義 自第一插塞626延伸至主要排出流動路徑之預冷卻膨脹 腔。預冷卻供應管634延伸稍微超過第一插塞626且終止 於預冷卻膨脹腔内之預冷卻遠端^ 〇 64〇 I。預冷卻膨脹 腔據此經由預冷卻供歸634與致冷劑流流體連接，以使 得預冷卻排出流動路徑自預冷卻遠端開口 64〇延伸至主要 排出流動路彳f。主要供應管632延伸通過預冷卻膨服腔、 通過枢紐606且延伸至軸6G4中。自主要供應近端開口㈣ 延伸至軸的主要供應管632之部分為主要供應管㈣之第 一部分。主要供應管632之第二部分（未圖示）鄰近經組 41 201223576 態而處於血管結構内之冷卻總成（未圖示）。 加壓致冷劑自預冷卻供應管634膨脹至預冷卻膨脹腔 中可冷卻預冷卻膨脹腔且從而冷卻主要供應管632及主要 供應管内之液體致冷劑。若遠離血管結構之進入點進行預 冷卻（例如，若在將加壓致冷劑輸送至血管結構之進入點 之前於控制台中加以冷卻），則來自氛圍之熱可導致經預冷 卻之加壓致冷劑不合需要地升溫。將預冷卻膨脹腔定位於 鄰近樞紐處可減少該種不合需要之升溫。根據本發明技術 之若干具體實例組態之預冷卻總成可具有足以允許預冷卻 膨脹腔内之膨脹致冷劑與預冷卻膨脹腔内之主要供應管之 —部分内的加壓致冷劑之間發生熱傳遞的長度。舉例而 。’根據本發明技術之若干具體實例組態之預冷卻腔可具 有，大於約.1〇:ςπν.之長:度，諸如大於約:15:fcin或大於.約25 era。 根據本發明技術之若干具體實例組態之預冷卻腔具有約20 cm至約30 cni之長度。 在冷部主要供應管632後，來自預冷卻膨脹腔之致冷 劑可匯合來自排出通道之致冷劑流並排放出排出口 614進 氛圍。圖6B展示指示致冷劑通過排出口 6丨4之流動方 的第—-- 呵頌642及指示致冷劑通過預冷卻膨脹腔之流動方 向的第二箭頭644。致冷劑通過排出口 614之流動方向大體 ώ'排出通道對準。相對照地，致冷劑通過預冷卻膨脹腔 机動方向與排出通道或致冷劑通過排出口 014之流動方 向不對準。 圖7說明與圖6Α至圖6Β之低溫治療裝置600相似的 42 201223576 低溫治療裝置700之一部分，不同在於裝置700具有與排 - 出通道流體分離之預冷卻膨脹腔。舉例而言，低溫治療裝 置700包括預冷卻總成702，該預冷卻總成702包括閥704 及使預冷卻膨脹腔與軸604及樞紐606之内部部分流體分 離的第三插塞706。主要供應管632延伸通過第三插塞706 且延伸至軸604中。 箭頭708指示當閥704打開時致冷劑通過預冷卻膨脹 腔之流動方向。當閥704關閉時，預冷卻膨脹腔内之壓力 可增加直至其與預冷卻供應管634平衡，從而使通過預冷 卻供應管之流動停止。以此方式，打開及關閉閥7〇4可開 啟或關閉預冷卻。部分打開閥704可調節預冷卻膨脹腔内 之壓力且從而調節通過預冷卻供應管634之致冷劑流及相 關預冷卻溫度。舉例而言’可將致動器7 1 〇可操作地連接 於閥704且經組態以接收來自處理器7 12之信號。處理器 712可經組態以接收來自使用者介面714及/或感測器716 之信號以指引致動器710完全或增量地打開或關閉閥。舉 例而g，感測器7 16可為相關冷卻總成之溫度感測器。在 個具體實例中，溫度感測器可向處理器7〗2發送信號以 便.（a )右冷部總成或鄰近冷卻總成之組織的所偵測溫度高 於所要值，則打開閥704並增加預冷卻；或（b)若冷卻總 成或郴近冷郃總成之組織的所偵測溫度低於所要值，則關 閉閥704並減少預冷卻。 圖8A至圖8B說明根據本發明技術之另一具體實例組 態之具有預冷卻器續之低溫治療裝置卜部分。接 43 201223576 達管形件608之内部部分以形成預冷卻總成6〇2之第一 插塞626 (圖6A至圖6B)可具有挑戰性。預冷卻器⑽可 包括連接於主要供應管之分流器來替代第—插I似及預 冷卻供應管634 (圖6B)。舉例而言，預冷卻器謝可包括 連接於主要供應管8()6之分流器8(M及具有容器近端部分 810及容器遠端部分812之容器8G8。在此具體實例中，分 抓益8〇4將容器802分成容器近端部分810及容器遠端部 分812。容器近端部分810定義介於開口 63〇與分流器8〇4 之間的近端腔或組合供應内腔，且容器遠端部分812定義 預冷卻膨脹腔。如圖8B中最明確展示，分流器8〇4定義流 體連接於主要供應管8〇6之主.要通道814及沿分流器_ 周邊之預冷卻通道816。 仍參考圖8B，預冷卻.通道816經定大小以產生足以使 致冷劑膨脹並使預冷卻膨脹·腔冷卻之.麗降。分.流器.包 括管形片段818及分流插塞82〇。分流插塞82〇位於主要供 應管806之外表面與容器8〇8之内表面之間。可選擇外橫 截面尺寸（例如直徑）略小於容器8〇8之内橫截面尺寸（例 如直徑）的管形片段818。分流插塞82〇可包括例如經組態 以結合至主要供應管8〇6之外表面及容器8〇8之内表面的 黏附材料。 在個具體實例中，分流器804在容器808中浮動（亦 即其未固定在容器808内），使得預冷卻通道8 16為分流器 804與容器808之内表面之間的環形空間。在其他具體實例 中，分流器可具有不同組態。舉例而言，分流器可固定於 201223576 容器且預冷卻通道可圍繞分流器周邊之僅一部分（諸如彎 曲部分）延伸通過分流器。在其他具體實例中’分流器可 圍繞大體上整個容器圓周連接於容器，且分流器可包括與 分流器周邊向 '内間隔開之開口。舉例而言，分流器可包括 經組態以使致冷劑膨脹至預冷卻膨脹腔中之内部開口。 圖9A至圖9B說明除了具有不同的分流器及主要供應 官組態以外與圖8A至圖8B之低溫治療裝置800相似之低 溫治療裝置900之一部分。低溫治療裝置9〇〇包括主要供 應管902及包括連接於主要供應管9〇2之分流器906的預 冷部器904。預冷卻器904亦可包括具有處於分流器906之 相反側上之容器近端部分91〇及容器遠端部分912的容器 9〇8。在此具體實例中，分流器9〇6不包括管形片段且可由 例如具有孔之圓柱形材料塊（例如橡膠、聚合物、金屬或 另一材料）建構，主要供應管9〇2可穿過該孔螺合或以其 他方式連接。如圖9B中最明確展示，分流器9〇6可定義沿 刀仙器906周邊之預冷卻通道914。主要供應管可延伸 L過刀流器906’且可連接於鄰近開口 63〇之容器近端部分 之内表面。當近端腔處於高壓力下時，將主要供應管 9〇6連接於容器近端部分91〇之可接達部分可用於防止分流 器906及主要供應管9〇2之不合需要之縱向運動。 根據本發明技術之若干具體實例組態之預冷卻總成可 經配置成緊密組態。例如’該預冷卻總成之至少一部分可 ^低溫治療裝置之手柄内。目⑺說明包括處於手柄議 之預冷卻I成⑽2 .及餘彻4的低溫治療裝置議之 45 201223576 一部分。預冷卻總成10〇2包括自樞紐1〇〇4延伸、通過手 柄1008之底部部分1010且延伸至經組態以連接於加壓致 冷劑源（未圖示）之配接器1012的可撓管形部件1008。枢 紐1004可包括延伸通過底部部分1〇1〇之細長排出口 1014 ’且控制線導管1016可自樞紐1〇〇4延伸通過底部部 分1010。在一個具體實例中，管形部件1〇〇8纏繞在排出口 1 〇 14周圍。手柄i 〇 〇 6亦可被絕緣以防止熱損.失錢圍中並 改良預冷卻效率β 圖11說明在手柄内及手柄周圍具有替代組態之低溫治 療裝置1100之一部分。低溫治療裝置11〇〇包括處於手柄 1106内之預冷卻總成11〇2·及樞紐11〇4。預冷卻總成11们 包括自樞紐1104延伸且通過手.柄11〇6之底部部分lu〇的 可撓管形部件i i 08:.。枢紐丨丨〇4」可包括延伸通過底部部分 1110之細長排出口 1112,且控制線導管1114可自枢紐U04 延伸通過底部部分1110。在一個具體實例中，管形部件ιι〇8 包括與排出口 1112間隔開之螺旋狀部分1116。手柄11〇6 亦可被絕緣以防止熱損失至氛圍中並改良預冷卻效率。 低溫治療裝置組件 考慮到根據本發明技術之若干具體實例組態之低溫治 療裝置的以上論述，下文參考圖12至圖55描述各種不同 的冷部總成、閉塞部件及其他低溫治療裝置組件。應瞭解， 以下所述之低溫治療裝置組件及/或以下所述之低溫治療裝 置組件之特定特徵可用於圖i中所示之低溫治療系統【⑼， 用於獨立或自含式手持型裝置中，或用於另一適合系統。 46 201223576 為便於參考，本發明中使用相同參考數字來識別相似或類 似組件或特徵，但使用相同參考數字不暗示該等部分應被 視為相同的》實際上，在本文所述之許多實例中，相同編 號部分在結構及/或功能方面不同。 下文所述之低溫治療裝置組件之若干具體實例可經組 態以有助於與低溫腎神經調節相關的一或多個治療目標。 例如，下文料之施藥器之若丨具體實例、經組態以按所需 局部化或總體治療型樣施加低溫冷卻。所需局部化治療型 樣可匕括（例如）在腎動脈或腎小口之一或多個縱向片段 處進行部分圓周冷卻。所需總體治療型樣可包括治療部位 处之局口p化冶療型樣之組合。例如，所需總體治療型樣可 為在與腎動脈或腎小口垂直之平面中的部分圓周或完全圓 周治療型樣。為了有助於所需局部化或總體治療型樣，根 據本發明技術之若干具體實例組態之施藥器可具有一個以 备…、傳遞刀’諸如主要熱傳遞部分及次要熱傳遞部分。 虽包括該施藥器之冷卻總成在部署狀態下操作時，施藥器 主要熱傳遞部分可具有足產 . ^ ^ ^ . 麖有效之低溫腎神 =即的熱傳遞速率。施藥器之次要熱傳遞

間可具有較低熱傳遞速率，諸如不足以產作J 神經調節的熱傳遞速率。主要熱傳遞部分及= +刀的疋位可對應於所需局部化或總體 二：述之施藥器之若干具體實例包括經組以 主要熱傳遞部分及次要熱傳…響 徵可句括(^丨4、 刀I疋位的特徵。該等特 括㈠如）與以下相關的特徵：⑴施藥器内之差異 47 201223576 =型熱傳遞；⑴經由施藥器之差異傳導型熱傳遞；及/ 或（C)施藥器與治療部位處的腎動脈或腎小口之間的差異 接觸或間隔。與差異對流型熱傳遞相關之特徵可包括（例 如）經組態以選擇性地引導致冷劑向施藥器之不同部分膨 脹的致冷劑供應管及孔口。與經由施藥器之差異傳導型熱 傳遞相關之特徵可包括（例如）其他氣球（例如，非冷卻 氣収具有低冷卻位準之氣球）、差異組成（例如低熱傳導 率及高熱傳導率材料）、差異厚度（例如氣球壁厚）及絕執 結構（例如氣球内或連接於氣球壁之細長絕熱部件）。與施 藥器與腎動脈或腎小口之間的差異接觸或間隔相關之特徵 可包括（例如）其他氣球及，複雜..氣球之特，性v諸如形狀（例 如螺旋狀、彎曲、縱向不對稱及徑向不對稱）、表面差異（例 如凹區、溝槽、突起及突出物）及差異膨脹（例如部分受 限制之膨脹）。 下文所述之施藥器之若干具體實例亦經組態以有助於 定大小，諸如在減少（例如低剖面）橫截面尺寸下遞送及 在遒合向具有不同大小之腎動脈及/或腎小口提供治療上有 效之治療的橫截面尺寸下部署。舉例而言，下文所述之施 藥器之若干具體貫例包括當相關冷卻總成呈遞送狀態時至 少部分收縮且當相關冷卻總成呈部署狀態時至少部分膨脹 的氣球。與定大小相關之特徵可包括（例如）氣球組成（例 如順應性及非順應性材料）、其他氣球及複雜氣球之特性， 諸如形狀（例如順應性及非順應性形狀）。非順應性材料（例 如聚對苯二曱酸乙一醋）可具有（例如）約〇%至約3 0 %的 48 201223576 順應性（例如彈性）。㈣性㈣（例如聚 他熱塑性彈性體）可星古r γ #溫）了具有（例如）肖30%至約5〇〇% 性。非順應性材料盥庙 〜 ❹與順應性材料相比典型地具有更大強产 (例如更高壓力等級）。下 又 一 文所述之施樂器之若干具體實例 可經組態以有助於對腎動脈 ▲ 月動脈及7或腎小口進行所要程度之閉 土。舉例而吕’下文所述 華 以部分閉塞，從而在不阻止1= 干具體實例經組態 :療部位施加用於腎神經調節的治療上有效之冷 二塞相關之特徵包括（例如）複雜氣球之特性，諸如形 狀（例如螺旋狀1曲、縱向不對稱及徑向不對稱）及差 異膨脹（例如部分受限制之膨脹h關於某些治療，可能需 要完全閉塞，諸如宗入出M丄—入 陳 ^需 或4乎元全堵塞通過腎動脈或腎小 ，，卜與完全閉塞相關之特徵可包括（例如）與定大 若…•二 徵。如下文所述，根據本發明技術之 二干具體實例組態之低溫治療裝置可包括閉塞部件，諸如 = 脹部件(例如定義膨脹腔之氣球）或獨立 "〇 (列如鄰近冷卻總成^ Μ塞部件可與本文所述 =何適合施藥器組合以協同與施藥器相關之特徵而提供 J::/發:Γ術組態之冷卻總成可包括利用鄰近施藥 及/或液體血液來促進與低溫腎神經調節相關之一 可：結構。鄰近施藥器之冷;束及/或液體血液 了衫響诸如熱傳遞、定大小及閉塞之因素。舉例而+若 干具體實例可經組態以冷康施藥器周圍之血液以產I完全 49 201223576 或部分閉塞。在一此味 有小於約〇.8_、Γ ，可經由冷;東血液層（例如具 來進行治療上有效之Γ、^‘2_之厚度的冷;東血液層） 主要熱傳遞部分嶽铬說 〜以使付在軋球之 行治療上有效之：Γ 小口之間形成具有可藉以進 可有助於定大小：所的冷减血液。舉例而言，此層 以使得在次要轨傳遞Α 1又的閉塞。此外’氣球可經組態 無法藉以進==與腎動脈或腎“之間形成具有 療上有效之冷卻之厚度（例如大於 mm ' 1 mm 亦 1 〇 —· mm之厚度）的冷凍血液。該等氣球可包 括例如凹入部公β 非凹入部分及如下文更詳細描述之其他 適合結構。. ’、 .... 致流型熱傳诚 .圖12至圖16B說明可使用差異對流型熱傳遞來影響治 療之低/皿治療裝置的若干具艟實例。與施藥器内之對流型 熱傳遞相關之特徵可有助於低溫腎神經調節之一或多個治 療目標’諸如所需局部化或總體治療型樣。料特徵可包 括（例如）經組態以選擇性地引導致冷劑向施藥器之不同 部分膨脹的致冷劑供應管及孔口。 圖12說明在定義排出通道之長型軸12〇6之遠端部分 1204處包括冷卻總成12〇2的低溫治療裝置12〇〇之一部 分°如上文所述’遠端部分1204可具有台階1208，且冷卻 總成1202可包括具有複數個熱傳遞.部分（個別地定義為 1211a至1211d)之施藥器πμ。施藥器121〇亦可具有具 有遠端頸部1 2 14之氣球12 1 2，且氣球12 12可定義經組態 50 201223576 以產生並遞送低溫冷卻之膨脹腔。裝置i2〇〇可進一步包括 •細，引導部件⑵6以義第—供應内腔之第_供應管i2i8 .及疋義第二供應内腔之第二供應管122〇。引導部件⑵“ '定義經成型以接收引導線1216b之引導線内腔，如上文 更詳細描述。關於本文所述之其他低溫治療裝置組件所述 之引導部件可被類似組態，但為了清楚說明，通常未圖示 2弓L在所說明之具體實财，引導部件U16a具有 末端且延伸至遠端頸部⑵4。或者，引導部件m6a I包括圓形末端及/或延伸超過遠端頸部i2i4之末端。類似 ，在本文所述之其他低溫治療裝置組件中，退出氣球之 遠端部分之引導部件及/或供應管之所說明之末端可呈有各 種適合形狀（例如非創傷性形狀）且可㈣ ^ 頸部延伸不同距離β <退細 第一供應管12 1 8可包括笛 λ5 .. ^ ^ 匕括第一傾斜遠端部分1222,且冷 :總二可包括處於第_傾斜遠端部分咖之末端的 第一孔口 。類似地，第二供應管122〇可包 运端部分1220，且冷卻她点< 6 ^ + —傾斜 之東_mi 處於第二傾斜遠端部分 之末知的第一孔口 1228。所說明具體實例之第—傾斜遠端 部分1222及第二傾斜遠端部分η% % ’、 度縱向間隔開且關於冷卻總成之° 7 Κ成1202之長 之長度控向間隔開。扃 Τ干其他具體實例中，第一傾斜遠端部分1222及第二傾斜 遠端部分1226具有相同縱向及/或徑向位置或另_^ a 冷卻總成1202呈部署狀態時，致冷 1218及第二供應管122〇,分 ：W ”'過第-供應管 刀別流過第一傾斜遠端部分1222 51 201223576 及第二傾斜遠端部分1226,且分別流出第_孔口 i224及第 二孔口 1228。第一傾斜遠端部A 1222及第二傾斜遠端部分 1226可分別向熱傳遞部分12113及i2iid^導膨脹之致冷 劑。因此，當致冷劑流出第—孔口 1224及第二孔〇 1228 時，熱傳遞部分1211a及12Ud相對於施藥_ ΐ2ι〇之其他 熱傳遞部分可具有較高總體熱傳遞速率，尤其是對流型熱 傳遞速率。此熱傳遞速率變化可對應於所要冷卻型樣，諸 如在施藥器121〇之一些或所有縱向片段處之部分圓周冷卻 型樣。熱傳遞速率差異可視距熱傳遞部分mia及〖21“ 之距離而變化。熱傳遞速率之功能上顯著的差異可區分熱 傳遞部分1211a與熱·傳遞部分12nc，熱傳遞部分121^大 體上與熱傳遞部分1211a周向相對。類似地，熱傳遞速率之 功能上顯著的差異可區分熱傳遞部分mid與熱傳遞部分 1211b，熱傳遞部分1211b大體上與熱傳遞部分i2iid周向 相對。在若干具體實例中，熱傳遞部分1211&及i2ud具有 足以產生治療上有效之腎神經調節的熱傳遞速率，而熱傳 遞邠刀1211b及1211c具有不足以產生治療上有效之腎神經 調節的熱傳遞速率。 第一供應管1218及第二供應管122〇可經組態以（例 如）引導致冷劑在偏離施藥器121G之長度或冷卻總成12〇2 之長度約45之角度下膨脹。在若干其他具體實例中，一或 多個供應管I址態以在相#於施藥器&冷卻總成之長度約 15。至約90。之角度（諸如約3〇。至約45〇，或約3〇〇至約4〇〇) 下引導致冷劑。此外，第一供應管1218與第二供應管122〇 52 201223576 相比可處於不同角度。根據本發明技術之若干具體實例組 態之冷卻總成的第一孔口丨224與第二孔口 1228之間的縱 向距離可為（例如）約i mm至約2〇 mm ,諸如約2 至 約15 mm ’或約3 mm至約10 mm。 根據本發明技術之若干具體實例組態之冷卻總成可替 代地包括具有彎曲及/或螺旋狀部分之供應管或供應内腔。 圖13說明在定義處於遠端部分13〇4末端之排出通道開口 之長型軸1306之遠端部分13〇4處包括冷卻總成13〇2之低 溫治療裝置1300之一部分。遠端部分13〇4可具有台階 1307，且冷卻總成13〇2可包括具有第一熱傳遞部分13〇9 及第二熱傳遞部分1310之施藥器13〇8。第一熱傳遞部分 1309及第二熱傳遞部分131〇為細長的且圍繞冷卻總成 1302之長度徑向間隔開。施藥器1 3〇8亦可具有可定義經組 L以產生並遞送低溫冷卻之膨脹腔的氣球丨3丨丨。裝置13⑼ 可進一步包括細長引導部件1312及沿軸13〇6之長度延伸 之供應管1313。在氣球1311内，供應管1313可包括退出 遠端部分1304且包繞在遠端部分13〇4周圍（例如，遠端 f分1304可定義螺旋狀部分1314之中心軸線）的螺旋狀 刀13 14。冷卻總成13 02可包括沿螺旋狀部分丨3丨4橫向 間隔開之複數個孔口（個別地識別為丨3丨6a至丨3 1)。在 所說明之具體實例中，若螺旋狀部分1314變直，則孔口 13 16a至13 1 6e將大體上徑向對準。在此具體實例中，螺旋 狀部分13丨4之形狀使得孔口 1316&至1316e指向不同徑向 方向。在其他具體實例中，螺旋狀部分1314可具有不同數 53 201223576 目及/或定向之孔口 1316&至13i6e。 與在供應★ 13 12為筆直的情況相比，螺旋狀部分13 14 將孔口 13心至Ul6e定位於更接近氣球1311處。此可使 退出孔口 1316a至1316e之致冷劑以更高速度接觸氣球 θ並纟力在氣球13 11之相應熱傳遞部分處之對流冷卻 直。此亦可提供對致冷劑最初接觸氣球1311之處的大小及 間隔之更多控制。根據.本發明技術之若干具體實例組態之 冷卻總成可包括當冷卻總成呈部署狀態時與冷卻總成之中 心縱向軸線間隔大於約〇.〇1 mm (例如大於約〇] _、大 於約0.5 mm或大於約i酿）之孔口。舉例而言若干具 體實例中之孔ti在冷卻總成呈·部署·.狀.態時可..途.冷卻總成之 中心縱向軸線約θ .θΐ随.與約4咖之間或約〇 ] _與約 2 mm之間。類似:地..，根據本發明技術之若干具體實例纽態 之冷卻總成可包括當.冷卻總成呈部署狀態時與氣球間隔小 於約4mm (例如小於約2mm、小於約i mm或小於約〇 5 mm)之孔口。舉例而言，若干具體實例中之孔口在冷卻總 成呈部署狀態時可距氣球約〇」mm與約4mm之間或約〇 5 mm與約2 mm之間。此外，根據本發明技術之若干具體實 例組態之冷卻總成可包括孔口，該孔口經定位以使得在該 孔口處且與中心縱向軸線垂直之平面中，冷卻總成之中心 縱向軸線至該孔口之距離不少於該中心縱向軸線至氣球内 表面之距離的約20% (例如不少於約25%、40%或60% )。 在所說明之具體實例中，孔口 1316a、1316c、1316e 大體上指向氣球1311之上半部，而孔口 1316b、1316d大體 54 C- 201223576 上私向氣球13 11之下半部。當冷卻總成丨3 〇2呈部署狀態 夺通過孔口 13 16a、13 16c、131 6e之致冷劑流產生第一熱 傳遞邛分13〇9，而通過孔口 ni6b、m6d之致冷劑流產生 第一熱傳遞部分131〇0第一熱傳遞部分13〇9及第二熱傳遞 邻刀1 3 1 〇可由於該致冷劑流而相對於施藥器1 3 0 8之其他 熱傳遞部分具有較高總體熱傳遞速率，尤其是對流型熱傳 遞速率。此熱傳遞速率變化可對應於所要冷卻型樣，諸如 在施某器1308之一些或所有縱向片段處之部分圓周冷卻型 樣在右干具體實例中，第一熱傳遞部分13〇9及第二熱傳 遞邛刀1 3 1 0具有足以產生治療上有效之腎神經調節的熱傳 遞速率’而處於第—熱傳遞部分1309與第二熱傳遞部分 13 10之間的施藥器13Q8之部分具有不足以產生治療上有效 之腎神經調節的熱傳遞速率。 圖14 5兒明主要在排出組態方面不同於圖1 3之裝置 1300的低皿治療裝置14〇〇之一部分。裝置⑻包括處於 疋義排出通道之長型軸14Q6之遠端部分處的冷卻總 成1402。遠端部分14〇4可具有台階14〇7、複數個排出開 口 1408及圓形末端14〇9。冷卻總成刚2可包括具有氣球 14U之她藥器1410 ’氣球1411具有遠端頸部1412，且氣 球1411可疋義經組態以產生並遞送低溫冷卻之膨脹腔。裝 置140G可進’包括沿轴i彻之長度延伸且延伸至氣球 1411令之供應管1413。在氣球“η内供應管mu可包 括退出遠端部分14G4且包燒在遠端部分剛周圍（例如， 遠端部分1404可定義螺旋狀部分 的螺 14 14之中心軸線）

S 55 201223576 旋狀部分1414。螺旋狀部分1414之螺旋狀線圈可定位於排 出開口 1408之間。冷卻總成14〇2可包括沿螺旋狀部分“Μ 橫向間隔開之複數個孔口（個別地識別為1416&至i4i6d)。 在所說明之具體實例中，遠端部分14G4充分狹窄以使螺旋 狀部分1414在大體上不延伸超過鄰近遠端部分14〇4之軸 1406之直徑的情況下包繞在遠端部分14〇4周圍。據此，冷 卻總成1402在遞送狀態下可經組態以裝配在根據軸14〇6 定大小之遞送外勒内。複數個排出開口 14〇8可有助於排出 物流動並減輕與遠端部分i 4 〇 4之定大小相關之任何流動限 制。因此，如上文所論述，進入排出通道之相對較高密度 之已膨脹致冷劑可在不一定造成背壓不當增加的情況下允 許遠端部分1404減小。 與圖13之裝置13〇〇之孔口... in 6a至1316e相似，所說. 明之具體實例中之孔口 1416a至1416d沿螺旋狀部分1414 橫向間隔開。然而，與圖13之裝置1300之孔口 1316a至 13 1 6d不同’所說明具體實例中之孔口 14丨6a至丨4丨6d經組 態以在冷卻總成1402之長度周圍按不同徑向方向引導致冷 劑’流。特定言之’孔口 1416 a至1416 d經組態以在徑向間隔 約90°之增量的方向中引導致冷劑流。孔口 1416a至i416d 經定大小以使相應熱傳遞部分具有大於約9〇。之圓弧。因 此’對應於孔口 1416a至1416d之熱傳遞部分之投影圓周大 體上為完全圓周的，而在冷卻總成1402之特定縱向片段中 為部分圓周的。 如上文參考圖13所論述，將主要致冷劑膨脹區域定位 Λ 56 201223576 於更接近氣球處可有

w。 穷助於對流型熱傳遞。圖15A至圖15B - 說明亦可經組離以肱+ * t .. ’ 將主要致冷劑膨脹區域定位於更接近氣 . 球處之低溫治療裝罟1 C ΛΛ 卜法 ’、置1500之—部分。裝置1500包括處於 疋義排出通道之^县刑击丄 . ^•轴1506之遠端部分1504處的冷卻總 成1502。遠端部分15 p勹 04可具有台階1507,且冷卻總成1502 "括八有可疋義經組態以產生並遞送/低溫冷卻之膨脹腔 之外部氣球15H)的施藥哭1ς δ樂益1508。裝置1500可進一步包括 供應管1 5 12及内邱查钟、！ c , j P矾球1514。供應管1512具有圓形末端 6且可沿轴1506之長度延伸並通過外部氣球1510之遠 端部分。内部氣球1514在外部氣球151〇内圍繞供應管m2 之一部分延伸。在根據本發明技術組態之若干其他具體實 中i、應s 1512終止於内部分佈器(諸如内部氣球"⑷ 内，及/或該裝置可包括可延伸通過内部氣球1514並通過外 部氣球mo之遠端部分的引導部件。再次參考圖μ至圖 15B中所不之裝置15〇〇之具體實例，内部氣球i5i4内的供 應管1512之部分可包括供應管孔 叮—上 。冷部總成1502 可匕括以螺旋狀排列或其他適合排列分佈於内部氣球⑸* ^之内部氣球孔口 1520。内部氣球孔口 152〇可為例如内部 氣球1 5 14中之雷射切孔。當冷卻總成 从加尸丄 呈遞送狀態時， 外。P軋球15 10及内部氣球1514可至少 遞送外顆内。 …收縮以裂配在 當冷卻總成1502呈部署狀態時，致冷劑可自供應其

1512流過供應管孔口 1518並流入内部 B 味 I虱球1514中。供雁 官孔口 151S可足夠大以允許致冷劑進 ” ·、、 門4氣球1 514而 57 201223576 不使顯著部分之液體致冷劑（例如大部分液體致冷劑）發 生液體-氣體相變。舉例而言，在部署狀態下，供應管i5i2 外之内部氣球1514内致冷劑絕對蒸汽壓力可為内部氣球 1514内之供應管部分内之致冷劑絕對蒸汽壓力的約4〇%至 約100%，諸如約20%至約100%或約33%至約1〇〇%。第一 自由通道面積（等於内部氣球孔口 152〇之總自由通道面積） 可小於第二自由通道:面積（·等於供應管孔口 1518之總自由 通道面積）。可選擇内部氣球孔口 152〇之大小及/或數目來 控制第一自由通道面積。類似地，可選擇供應管孔口 1 5 ^ 8 之大小及/或數目來控制第二自由通道面積。致冷劑可自内 部氣球1514膨脹通過内部氣球孔比.152〇以冷卻施藥器 1508之一或多個相應熱傳遞部分。詳言之，内部氣球孔口 1520可經組態以冷卻大體，上.螺.旋狀熱傣遞部分。 圖16A至圖16B說明在外部氣.球形狀方面不同於圖 15A之冷卻總成15〇〇的低溫治療裝置16〇〇。裝置ι6〇〇包 括冷卻總成1602,該冷卻總成16〇2包括具有外部氣球16〇6 之施藥器1604,該外部氣球具有升高螺旋狀部分16〇8及凹 入部分1610。升高螺旋狀部分.16〇8之内表面可經組態以接 =來自内部氣球孔口 152〇之膨脹致冷劑，且升高螺旋狀部 分1608之内表面形狀可有助於使增加之對流冷卻局部化於 升高蟪旋狀部分16〇8處。凹入部分161〇大體上經組態.成 不接觸腎動脈或腎小σ。使增加之對流冷卻局部化於升高 螺旋狀部分16〇6可有助於冷卻效率以及冷卻位置選擇性。 升高螺旋狀部分16〇8可對應於與施藥器16〇4之其他熱傳 58 201223576 遞部分（諸如對應於凹入部分161〇之熱傳遞 有較高熱傳遞速率之熱傳遞部分。舉例而言，在操作期 升南螺旋狀部分1608可對應於具有足以產生治療上有效之 腎神經調節之熱傳遞速率的熱傳遞部》，而施藥器之另一 熱傳遞部分（例如，對應於凹入部分ΐ6ι〇之熱傳遞部分） 具有不；i以產生治療上有效之腎神經調節的熱傳遞速率。 傳導型執傳 、圖17A至圖22B說明可使用差異傳導型熱傳遞來影響 治療之低溫治療裝置的若干具體實例。與經由施藥器之傳 導型熱傳遞相關之特徵可有助於低溫腎神，經調節之—或多 個治療目#’諸如所需局部化或總體治療型樣。在若干具 體實例中，該等裝置使用絕熱部件控制傳導。與經由施藥 器之差異傳導型熱傳遞相關之特徵可包括（例如）其他氣 球（例如，非冷卻氣球及具有低冷卻位準之氣球）、差異組 成（例如，低熱傳導率及高熱傳導率材料）、差異厚度（例 如，氣球壁厚）及絕熱結構（例如，氣球内或連接於氣球 壁之細長絕熱部件）。 圖17A至圖17B說明在定義排出通道之長型軸17〇6之 遠端部分1704處包括冷卻總成1702的低溫治療裝置17〇〇 之一部分。遠端部分1704可具有台階1707，且冷卻總成 17〇2可包括具有經組態以接觸腎動脈或腎小口之氣球171〇 的施藥器1708。施藥器1708可進一步包括複數個細長絕熱 部件17 Π ’該等細長絕熱部件之長度大體上平行於冷卻總 成17 0 2之長度且圍繞冷卻總成17 0 2之圓周徑向間隔開。 59 201223576 氣球171 〇可定義經組態以產生並遞送低溫冷卻之膨脹腔。 裝置1 700可進一步包括沿軸1 7〇6之長度延伸且延伸至氣 球1 7 1 0中的供應管1 712，且該冷卻總成1 702可在供應管 17 12之末端包括孔口 1 7 14。在冷卻總成1 702呈部署狀態 時進行操作期間’絕熱部件丨7丨丨可減少通過氣球1 7丨〇之相 鄰部分.的傳導冷卻。舉例而言，介於絕熱部件171丨之間的 氣球17 1 〇之部分可具有足以產生治療上有效之腎神經調節 的熱傳遞速率，而絕熱部件171 i處之氣球部分可具有較低 熱傳遞速率，諸如不足以產生治療上有效之腎神經調節的 熱傳遞速率。絕熱部件1711可為細長的且大體上沿施藥器 1708之部分的長度連續。據此，對應.於絕熱部件171丨之間 的氣球1710之部分的熱傳遞部分在冷卻總成17〇2之縱向 片段處可為大體上，非圓周的 絕熱部件1711可包括熱傳導.率低於或等於氣球：171〇 ^原材料之熱傳導率的原材料。在若干具體實例中，絕熱 部件17U具有與氣球mG不同的組成且連接於氣球㈣ 之内表面。若干其他具 肚貝贤，厂J巴牯組成上與氣球i/i(j 似（例如，相同）或不同的絕熱部件1711。適用於根據 發明技術之若干具體實例組態之絕熱部件的原材料包括 熱聚合發泡體（例如聚胺曱酸酯發泡體）。在若干具體實 中’絕熱部件1711可與.氣球171G整體地形成或連接 1710 。 ' 圖18A至圖18B說明除絕熱部件之組態以外與圖η 至圖之裝置1700相似的低溫治療袋置18〇〇之一部分 60 201223576 :據本發明技術.之若干具體實例組態之絕熱部件在遞送狀 f下可具有不同於部署狀態下之絕緣性質。舉例而言，在 β署狀㉟下’絕熱部件可經組態以填充有填充材料。裝置 1800—包括具有施藥器讀之冷卻總成18〇2,該施藥器具 有可定義經組態以產生並遞送低溫冷卻之膨脹腔的氣球 1806。施藥盗1804亦包括複數個絕熱部件1 808。裝置1_ 可進一步包括填充f 181G，且絕熱部件刪可經組態以在 部署狀態下經由填充管181()得以填充。在所說明之具體實 例中^填充管1810包括主要部分1812及4個分支Η"， 其中忒等分支流體連接主要部分與絕熱部彳i繼中之一 者。絕熱部件1808及填充管181〇與氣球18〇6内之膨服腔 流體分離。 填充管1810具有經組態以接收來自血管結構外之填充 材料源（未圖示）之填充材料的近端部分（未圖示）。填充 管1810及絕熱部件1 808可經組態以在遞送狀態下完全、 大部分或部分收縮。此組態可用於允許在遞送狀態下引入 流體填充材料而不需要排放經替換之氣體。若干其他具體 實例可包括大體上不可收縮之填充管及經組態以接收來自 該填充管之經替換氣體或液體的絕熱部件。根據本發明技 術之若干具體實例組態之填充管之近端部分可流體連接於 填充口，諸如包括注射器配接器之填充口，諸如包括經組 態以用含有填充材料之注射器之針刺穿之膜片的注射器配 接器、該填充π可經組態以（例如）在填充材料通過之前、 期間及/或之後減少（例如，防止）空氣通過。.然而，在若 61 201223576

療裝置的填充材料包括液體（例如鹽水）、 可以類似方式組 例組態之低溫治 、氣體（例如空 氣）、生物學惰性材料及不透射線材料（例如造影劑 雖然圖 圖1 7A至圖、1 8B中展示4個絕熱部件 件，但根據本 包括任何適合 件。此外，根 發明技術之若干具體實例組態之冷卻總成可包 數目之絕熱部件，諸如至少一或多個絕熱部件 據本發明技術之若干具體實例組態之絕熱部件大體上可為 獨立元件或單一元件之部分、且可具有各種適合形狀。. 圖19A至圖19C說明低溫治療裝置19〇〇之一部分。參 考圖19A，裝置19〇0可包括處於.定:義排出通道之長型軸 1906之遠端部分1904處的冷卻總成19〇2。遠端部分MM 可具有台階1907’且冷卻總成1902可包括具有可定義經組 態以產生並遞送低溫冷卻之膨脹腔之氣球191〇的施藥器 1908。裝置1900可進一步包括沿軸19〇6之長度延伸且延 伸至氣球1910中的供應管1912，且該冷卻總成i9〇2可包 括處於供應管1912之末端處的孔口 1914。裝置i 9〇〇可進 一步包括螺旋狀絕熱部件1916，該絕熱部件可為（例如） 在氣球1910之内表面處具有額外厚度的氣球.191〇之較厚 部分（亦即氣球1910之外表面大體上可為平滑的，或以其 他方式在螺旋狀絕熱部件1916處及螺旋狀絕熱部件1916 周圍為平坦的）。在冷卻總成1 902呈部署狀態時之操作期 62 201223576 間，螺旋狀絕熱部件1916可對應於與施藥器i9〇8之其他 •部分相比具有較低熱傳遞速率的施藥器1908之熱傳遞部 •分。舉例而言，遠離螺旋狀絕熱部件1916之施藥器19〇8 之部分的熱傳遞速率在操作期間可足以產生治療上有效之 腎神經調節’而施藥器咖之在螺旋狀㈣部件 之部分的熱傳遞速率可能不足以產生治療上有效之腎神經 調節。圖19B及圖19C Aϋ、〇λ。 ^ 回U馬施樂态19〇8之不同縱向位置處之 橫截面圖。如圖19B及圖1 Qr由沉 - X田Μ , 汉圆19C中所不，螺旋狀絕熱部件1916 之圓周位置/D冷部總成i 9〇2之長度而變化以使得氣球⑼〇 之遠離螺旋狀絕熱部件1916之部分在沿冷卻總成19〇2之 長度之縱向片段中大體上為非圓周的。 圖20A至圖20C說明除絕熱部件形狀以外與圖19八至 圖19C之裝置1900相似之低溫治療裝置2_之一部分。 參考圖20A’裝置2_包括具有施藥器2〇〇4之冷卻總成 2謝，該施藥器具有可定義經組態以產生並遞送低溫冷卻 之膨脹腔的氣球2006。施藥器2〇〇4亦包括大體上類似交纏 雙螺旋（例如交纏之右手螺旋及左手螺旋）的絕熱部件 2008。施藥器2004之在絕熱部件2〇〇8處之熱傳遞部分大 體上將施藥器2004之熱傳遞部分與絕熱部件2〇〇8隔離 開。絕熱部件厕可經組態以當冷卻總成·在遞送狀 態與部署狀態之間移動時與氣球雇一起收縮及/或膨 脹。舉例而言，若氣球2006大體上為可撓且非順應性的， 則絕熱部件魏可大體上可撓且為順應性或非順應性的。 若氣球2006.大體上為順應性的，則絕熱部件測可大體 63 201223576 上為順應性的以便協同氣球2_ _起順應性地膨服及收 縮。圖17A至圖18B中所示之絕熱部件i7i6、18〇8及圖 19A至圖19B中所示之螺旋狀絕熱部件1916可以類似方式 相對於相應氣球171〇、18G6、㈣加以組態。在本發明技 術之若干具體實例中，絕熱部件之彈性模數為相應氣球之 彈性模數的約50%與約150%之間，諸如約2〇%與約14〇% 之間或約33%與約13〇%之間。 根據本發明技術之其他具體實例組態之絕熱部件可完 全或部分連接於相應氣球，或在其他具體實例中，絕熱部 件：連接於氣球。當絕熱部件僅部分連接於或不連接於相 應氣球時，相應氣球之.膨脹及/或收縮可與絕熱部件相對無 關。圖21A至圖21C說明包括處於定義排出通道之長⑽ 2106之遠端部分妁〇4處之冷卻總成21〇2的低溫治療裝置 00之4刀。遠知部分2 104可具有台階2107及圓形唇 緣2108»冷卻總成21〇2可包括具有氣球2u〇之施藥器 2109，氣球2110具有遠端頸部21U，且氣球2ιι〇可定義 經組態以產生並遞送低溫冷卻之膨脹腔。裝置可進一 步包括細長引導部件2112及沿軸21〇6之長度延伸並延伸至 氣球211〇中的供應管2114。冷卻總成靡可包括處於供 應管之末端的孔口 2116。在所說明之具體實例巾，引導部 件2 112延伸至遠端頸部2 11丨。.施藥器2丨〇9進一步包括第 一細長絕熱部件2118及第二細長絕熱部件212〇。第一細長 絕熱部件2118及第二細長絕熱部件212()不連接於氣球 211〇。作為替& ’第-細長絕熱部件2118及第二細長絕熱

64 201223576 部件2120連接於遠端部分21〇4之内表面。 當冷卻總成2102呈部署狀態時，第—絕熱部件2ii8 及第二絕熱部件2120可響應於重力而相對於氣球2110移 動。第-絕熱部件2118及第二絕熱部件⑽可在其於氣球 内沈降時在圓形唇緣21〇8之上移動。如圖2ia中所示，第 -絕熱部件2118及第二絕熱部件212〇可沿氣球2ιι〇之下 部部分沈降。如圖21B中所示，第一絕熱部件“Μ及第二 絕熱部件2120具有類似圓化三角形之橫截面面積。在其他 具體實例類似絕熱部件可具有不同的橫截面面積。圓 化三角形橫截面面積可尤其適用於增加大體上未連接之絕 熱部件之側面與氣球之内表面的接觸面積，同時防止多個 大體上未連接之絕熱部件重疊。參考圖21C，展示呈遞送狀 態的處於遞送外鞘2122内之裝置21〇〇。如圖2ic中所示， 在遞送狀態下，第一絕熱部件2118及第二絕熱部件212〇 可與氣球2Π0 —起收縮。 圖22A至圖22B說明除絕熱部件之組態以外與圖21A 至圖21C之裝置2100相似之低溫治療裝置22〇〇之一部分。 裝置2200包括具有施藥器2204之冷卻總成2202，該施藥 器具有可定義經組態以產生並遞送低溫冷卻之膨脹腔的氣 球2 2 0 6。施藥器2 2 0 4亦包括第一細長絕熱部件2 2 〇 8及第 二絕熱部件2210。裝置2200可進一步包括填充管2212， 且第一絕熱部件2208及第二絕熱部件2210可經組態以在 部署狀態下經由填充管2212加以填充。填充管22 12可包 括樞紐2214，填充管2212在枢紐2214處分支成第一絕熱 65 201223576 部件2208及第二絕熱部件2210。如上文參考圖i8A至圖 18B中所示之裝置1800之絕熱部件18〇8所論述，第一絕熱 部件2208及第二絕熱部件2210及填充管2212可與氣球 2206流體分離。填充管2212可具有經組態以接收來自血管 結構外之填充材料的近端部分（未圖示）。填充管2212及 第一絕熱部件22〇8及第二絕熱部件221〇可經組態以在冷 卻總成2202呈遞送狀態時完全、大部分或部分收縮。 根據本發明技術之若干具體實例組態之冷卻總成可包 括-或多個具有各種適合形狀之絕熱部件以在施藥器周圍 產生不同型樣之熱傳遞部分。|例而t，可選擇型樣以便 在絕熱部件處大體上不間斷之熱傳遞部分可足夠大以充分 局部化對於腎神經調節而言治療上有效之冷卻（例如，使 得對於腎神經調節而言治療上有效之冷卻大體上不會在絕 熱部件處跨過熱傳遞部分）。此外或作為替代，可選擇型樣 以便例如與絕熱部件間隔開之熱傳遞部分足夠大以允許進 行用於腎神經調節的治療上有效之冷卻。熱傳遞與面積成 比例’因此若與絕熱部件間隔開之熱傳遞部分過小，則通 過熱傳遞部分之該部分的總熱傳遞可能不 神經調節而言治療上有效之冷卻。 對於月 複雜氣 圖至圖37說明包括複雜氣球之低溫治療裝置的若 干’、體實例，5亥等複雜氣球可有助於與低溫腎神經調節相 關之:或多個治療目標，諸如所需局部化或總體治療型 樣1大小及部分閉塞。複雜氣球可具有各種適合特性， 66 (C·:. 201223576 諸如形狀（例如螺旋狀、曲線、縱向不對稱及徑向不對稱）、 表面差異（例如凹區、溝槽、突起及突出物）及差異膨脹 (例如部分受限制之膨脹）。 圖23A至圖23B說明包括處於定義排出通道之長型軸 2306之遠端部分2304處之冷卻總成2302的低溫治療裂置 2300之一部分。遠端部分2304可具有台階2307、第一排 出口 2308、第二排出口 23〇9及圓形末端2310。冷卻總成 23 02可包括具有定義第一膨脹腔之第一氣球23 12及定義第 二膨脹腔之第二氣球2313的施藥器2311。第一氣球2312 及第二氣球2313分別經由第一排出口 2308及第二排出口 2309流體連接於排出通道。裝置23〇〇可進一步包括沿轴 23 06之長度延伸的供應管23 14，且冷卻總成23〇2可進— 步包括第一孔口 2316及第二孔口 2318。第一孔口 2316與 第一排出口 2308對準以使得致冷劑膨脹通過第一排出口 2308並進入第一氣球2312，且第二孔口 2318與第二排出 口 2309對準以使得致冷劑膨脹通過第二排出口 23〇9並進 入第二氣球2313。 第一氣球2312及第二氣球2313沿冷卻總成2302之長 度間隔開且經組態以沿冷卻總成2302之長度橫向膨脹跨越 不同部分圓弧。當冷卻總成2302呈部署狀態時，第一氣球 2 3 12可經組態以接觸腎動脈或腎小口内表面之第一部分圓 周部分，且第二氣球2313可經組態以接觸腎動脈或腎小口 内表面之第二部分圓周部分。第一部分圓周部分及第二部 分圓周部分在垂直於腎動脈或腎小口之長度的平面中可具 67 201223576 有70全圓周組合投影。據此，當治療要求在縱向片段處的 部分圓周冷卻及完全圓周總體冷卻型樣時，冷卻總成2302 可經組態以有助於該治療而不需在治療期間重新定位冷卻 總成23 02。 虽第一氣球23 12及第二氣球23丨3均呈部署狀態時， 其可向腎動脈或腎小口内表面之大體上相反側推動彼此。 舉例而言，遠端部分2304可在第—氣球2312與第二氣球 23丨3之間傳遞力，而鄰近遠端部分之軸23〇6之部分保持遠 端部分大體上平行於腎動脈或腎小口之長度。在此期間及 其他操作期間，冷卻總成23〇2可經組態以不閉塞（亦即並 不完全閉塞腎動脈或腎小口）:。舉例听言，：冷♦總成23〇2 可經組態以允許正常血，流之—百分比.（例如：正常灰流之 口 〇 , ** • _ < 圖24A至圖24B說明主要在排出組態方面不同㈣ 23A至圖23B之裝置23〇〇的低溫治療褒置2彻之 '圖 裝置2400包括處於定義排出通道之長型軸讓之二刀。 分2404處的冷卻總成24〇2。遠端部分2楊可具部 2407、第一排出口 24〇8、第 一台階 ⑷0。冷卻總成讀可包括具有定義第―膨脹腔^端 球24m定義第二膨脹腔之第.二氣球_的施；: ;411第/球2412及第二氣球2413分別經由第—排：益. 彻及第二排出口 2409流體連接於排出通道。裝置 可進一步包括沿軸屬之長度延伸且具有第_橫向^)〇

Cc. 68 201223576 2416及第二橫向分支2418的供應管2414。冷卻總成2402 - 可進一步包括處於第一橫向分支2416之末端的對第一氣球 • 2412開放之第一孔口 2420及處於第二橫向分支2418之末 端的對第二氣球2413開放之第二孔口 2422。與圖23A至圖 23B中所示之裝置2300.不同’裝置240〇包括處於遠端部分 2404之周向相反側且針對第一氣球24 12及第二氣球24 1 3 的致冷劑供應器及致冷劑排出裝置。第一氣球24 12及第二 氣球24 1 3圍繞遠端部分2404之完全圓周縱向片段延伸， 但連接於遠端部分2404且經成型以便關於遠端部分24〇4 不對稱地膨服。 根據本發明技術之若干具體實例組態之冷卻總成可包 括與圖23A至圖24B中所示之冷卻總成2302、2402不同的 部分圓周氣球數目。舉例而言，在若干具體實例中，冷卻 總成2302可包括第一氣球2312或第二氣球2313而不是包 括兩者。類似地，冷卻總成2402可包括第一氣球2412或 第二氣球2413而不是包括兩者。圖23A至圖24B中所示之 冷卻總成23 02、2402亦可包括更多數目之氣球，諸如縱向 及徑向間隔開之3或4個氣球。此外，氣球之大小可變化。 舉例而言’在若干具體實例中，冷卻總成23〇2之第一氣球 2312及第二氣球2313或冷卻總成2402之第一氣球2412及 第二氣球24 1 3經組態以提供部分圓周總體冷卻型樣。 根據本發明技術之若干具體實例組態之冷卻總成可包 括具有氣球之施藥器，該等氣球具有各種適合表面特性， 諸如經組態以有助於軍獨或與完全圓周總體冷卻型樣組合 69 201223576 之在縱向片段處的部分圓周冷卻的表面特性。圖25說明在 定義排出通道之長型軸2506之遠端部分2504處包括冷卻 總成2502的低溫治療裝置2500之一部分。遠端部分25〇4 可具有台階2507’且冷卻總成2502可包括具有定義膨脹腔 且具有遠端頸部2511、螺旋狀凹區2512及非凹入部分2513 之氣球25 10的施藥器25〇8。裝置25〇〇可進—步包括延伸 通過遠端頸部2511之細長引導部件2514，以及沿軸25〇6 之長度延伸且延伸至氣球25 10申的供應管2516。冷卻總成 2502可進一步包括處於供應管2516之遠端的孔口 2518。 备冷郃總成25 02呈遞送狀態時，螺旋狀凹區2512可對應 於施藥器2508之具有比與螺.旋狀凹區251Γ間隔開之施藥 器2508之部分低之熱傳遞速.率的熱傳遞部分。 •介於蜾旋狀凹區25 12與治療部位處的腎動脈或腎小口 内表面之間的空間可使最接近螺旋狀凹區2512之腎動脈或 腎小口的部分與氣球251〇内之低溫溫度絕熱。舉例而言， 此空間内之冷;東或液體血液可提㈣絕緣。螺旋狀凹區 Μ相對於非凹入部分2513之深度可為（例如）對應於足 以使腎動脈或腎小口之一部分與氣球251〇内之低溫冷卻絕 熱之材軸如液體或冷;束血液）厚度的深度。舉例而言， 該-度可為約0.2 _與約2_之間，諸如約〇 3画與約 1.5 mm之間。在本文所述 具體實例尹，氣球之…裝置組件之若干其他 且… 分相對於氣球之非凹入部分可 具有類似深度。 圆2 6 說明包括處於定義排出通道之長型軸 2606之遠 70 201223576 端部分2604處之冷卻總成2602的低溫治療裝置26〇〇之另 - 一具體實例之一部分。遠端部分2604可具有台階26〇7，且 • 冷卻總成2602可包括具有定義膨脹腔且具有遠端頸部 2611、複數個凹區2612及非凹入部分2613之氣球26ι〇的 施藥器2608。凹區2612可經配置而以螺旋狀型樣圍繞氣球 2610之圓周。冷卻總成2602可進一步包括延伸通過遠端頸 部2611之細長引導部件2614。裝置26〇〇亦可包括沿軸26〇6 之長度延伸且延伸至氣球2610中的供應管2616。冷卻總成 2602可進一步包括處於供應管2616之遠端的孔口 2618。 當冷卻總成2602呈部署狀態時，凹區2612及非凹入部分 2613之功能可類似於圖25中所示之裝置25〇〇之螺旋狀凹 區2512及非凹入部分2513。 圖27A至圖27C說明與圖26之裝置2600相似之低溫 治療裝置2700之一部分，但與圖26之裝置2600相比，裝 置2700經組態以在腎動脈或腎小口内具有較小閉塞性。裝 置2700包括處於定義排出通道之長型軸27〇6之遠端部分 2704處的冷卻總成2702。遠端部分27,04可具有台階2707， 且冷部總成2702可包括具有定義膨脹腔且具有近端分支 2711、管形主要部分2712、遠端分支2713、複數個凹區 及非凹入部分2716之氣球2710的施藥器27〇8。複數個凹 區2714可經配置而以螺旋狀型樣圍繞氣球271〇之圓周。 當冷卻總成2702呈部署狀態時，凹區2714及非凹入部分 2716之功能可類似於圖26中所示之裝置26〇〇的凹區2612 及非凹入部分2613。近端分支2711可經組態以將管形主要 71 201223576 部分2712流體連接於排出通道。裝置27〇〇可進一步包括 可沿軸2706之長度延伸且連接於遠端分支2713之細長引 導部件271 8 ’以及沿軸2706之長度延伸、通過近端分支 2711中之一者且延伸至管形主要部分2712中的供應管 2720。近端分支2711及遠端分支2713可經組態以使管形主 要部分2712與引導部件2718間隔開。冷卻總成2702可進 一步包括處於供應管2720之遠端的孔口 2722。 δ冷卻總成2702呈部署狀態時，冷卻總成 義處於引導部件271 8之外表面與氣球27丨〇之間的流動路 徑（例如血流路徑h舉例而言，該流動路徑可圍繞近端分 支2711.、通過管形主要部分2712 (例如在'引導部件2718 與管形主要部分2712之内表面之間）且圍繞遠端分支m3 延伸。如圖27B中:所示.，「管形主要.部分.'2712可包括圍繞該 流動路徑之，絕熱内部部分272〇絕熱内部部分2724可經組 態以至少部分地使流動路徑中之流體與管形主要部分⑺2 内之低溫冷卻絕緣。在所說明之具體實例中，絕熱内㈣ 分2724可為與氣球2710之其他部分相比具有較大厚度的 氣球2710之部分。在若干其他具體實例中，絕熱内部部分 =具有與氣球271〇之其他部分不同的組成及/ :多個獨立的絕熱結構。或者’氣球— 球2710之其他部分相比並不更絕熱之内部部分的管形2 部分2712。 . 丨刀幻e Φ主要 置2800之—部分。裝置 圖28說明除凹入部分及非 之裝置2600相似的低溫治療裝 72 201223576 =括，有施藥器綱之冷部總成·，該施藥器测具 2議疋義路脹腔之氣球Μ%。氣球2806包括複數個突起 ㈣二非突起部分2講。突起2808可經配置而以螺旋狀 28Λ:他適合型樣圍繞氣球2m之圓周。當冷卻總成 應i g時’㈣”分测可對應於與在突起 8處之施藥器部分相比具有較低熱傳遞速率的施藥器 2804之熱傳遞部分。非φ 動脈或腎小口之内表面之=1281G與在治療部位處之腎 衣面之間的空間可使最接近非突起部分 之腎動脈或腎小口的邱公命e丄 的口P刀與氣球2806内之低溫溫度絕埶。 舉例而言’此空間内之冷康或液體血液可提供熱絕緣。 具有不同形狀之氣球可有助於與低溫腎神經調節相關 的某些治療目標。蘼你丨而‘ 牛幻而s ,螺旋狀形狀可有助於所需局 :化或總體治療型樣。圖29說明包括處於定義排出通道之 長型軸2906之遠端部分⑽處之冷卻總成29〇2的低溫治 療裝置2900之一部公。、土以 退端部分2904可具有台階2907、 出口孔2908及排出口 λ „ , 2909。冷卻總成29〇2可包括具有定 義膨脹腔且具有氣球近端部分㈣及氣球遠端部分2914 之螺旋狀氣球2911的施藥器测。氣球近端部分2912瘦 =口孔测而與排出通道具有微弱流體連接。氣球遠端 ^刀2914連接於排出開口 2909周圍之遠端部分2904之外 表面，從而將螺旋狀氣球29U流體連接於排出通道。螺旋 狀氣球29 11包繞在遠端部分29〇4周圍（例如遠端部分2904 可定義螺旋狀氣球2911之中心軸線）。裝置29⑽可進一步 包括定義供應内腔且具有沿軸之長度延伸之主要部分 73 201223576 2918及通過出口孔2908退出軸29〇6之傾斜遠端部分“Μ 的供應管2916。冷卻總成2902亦可包括處於傾斜遠端部分 2920之遠端的孔口 2922。供應管2916及孔口 2922可經= 態以引導致冷劑在大體上對應於氣球近端部分2912之縱向 疋向的方向中膨脹至氣球近端部分29丨2 _。當冷卻總成 2902呈部署狀態時，致冷劑可自氣球近端部分2912向氣球 遠端部分2914流動，且接著沿排出通道向近端流動。在到 達氣球遠端部分29 14後，致冷劑可能已消耗一些、大部分 或所有低溫冷卻能力。 圖30說明主要在致冷劑流動方向方面不同於圖29之 裝置2900的低溫治療裝置3000之一部分。裝..置3〇〇〇包括 處於定義排出通道之長型軸3006之遠端部分3004處的冷 部總成30.02。遠端部分3.004可具有台階，3007，且冷卻總 成3002可包括具有定義膨脹腔直具有氣球近端部分3〇16 及氣球遠端部分3018之螺旋狀氣球3014的施藥器3〇〇8。 氣球近端部分3016可連接於鄰近遠端部分3004之遠端的 遠端部分3004之外表面，從而將螺旋狀氣球3〇14流體連 接於排出通道。裝置3000可進一步包括具有彎曲遠端部分 3020之供應管3019。螺旋狀氣球3014可包繞在供應管3〇1 9 周圍（例如，供應管3〇19可定義螺旋狀氣球3〇14之中心 軸線）。供應管3019可沿軸3006之長度延伸、延伸出該軸、 延伸出氣球近端部分3016、沿螺旋狀氣球3014之中心軸線 延伸並延伸至氣球遠端部分3018中。氣球遠端部分3〇16 可在供應管3019周圍密封且至少部分連接於彎曲遠端部分 74 201223576 :冷卻總成3002可進-步包括將供應管3〇19流體連 接、、氧球遠端部分3018之孔口 3〇21。供應管廳及孔口 则可經組態以引導致冷劑在大體上對應於氣球遠端部分 之縱向定向的方向中膨脹至氣球遠端部分Μ”中。當 冷卻總成3002呈部署狀態時’致冷劑可自氣球遠端部： 3〇18向氣球近端部分則流動，且接著沿排出通道向近端 流動。 圖31說明除螺旋狀氣球形狀以外與圖3〇之裝置3〇〇〇 相似的低溫治療裝置麗之—部分。裝置3⑽包括處於 定義排出通道之長型軸·之遠端部分31〇4處的冷卻總 成31〇2。遠端部分31〇4可具有台階3ι〇δ，且冷卻總成31〇2 :包括具有定義膨脹腔且具有氣料端部分η"及氣球遠 端P刀3 11 6之螺旋狀氣球3丨丨2的施藥器3丨1 〇。氣球近端 部分3114可連接於鄰近遠端部分31〇4之遠端的遠端部分 3104之外表®，從而將螺旋狀氣球川2流體連接於排出通 道。裝置3100可進—步包括具有傾斜遠端部分3118之供應 e 3 117。螺旋狀氣球3丨12可包繞在供應管3 1 η周圍，但 亦可與供應管3117徑向間隔開。供應管3117可沿軸3106 之長度延伸、延伸出軸3106、延伸出氣球近端部分 沿螺旋狀氣球3U2之中心轴線延伸並延伸至氣球遠端部分 3116令。氣球遠端部分3116可在供應管3ii7周圍被密封。 冷卻總成可進-步包括將供應管3117流體連接於氣球遠端 为3116之孔口 3119。當冷卻總成3102呈部署狀態時， 致冷劑可自氣球遠端部分3116向氣球近端部分3U4流動， 75 201223576 且接著沿排出通道向近端流動。螺旋狀氣球3 112之寬螺旋 狀直徑可有助於部分閉塞《舉例而言，當冷卻總成3 1 〇2呈 部署狀態時，冷卻總成3 102可定義介於供應管3 11 7之外表 面與螺旋狀氣球3 112之間的流動路徑（例如，血流路徑）。 圖32A至圖32B說明可具有對應於成型部件（諸如具 有形狀記憶之成型部件）之複雜形狀的低溫治療裝置32〇〇 之一部分。如上文所論述，根據本發明技術之若干具體實 例組態之低溫治療裝置中的氣球可自當相應冷卻總成呈遞 送狀態時之至少部分收縮移動至當冷卻總成呈部署狀態時 之至少部分膨脹。當在部署狀態下膨脹時，複雜氣球可具 有預定義之形狀（例如模製或以其他方式併入氣球中之整 體升>狀）或對應於獨立成型結構之形狀。圖32A至圖32B 中所示之低溫治療裝置.3 200包括處於定義排出通道之長型 軸3206之遠端部分3204處的冷卻總成3202。遠端部分3204 可具有台階3207，且冷卻總成32〇2可包括施藥器32〇8。 裝置3200可進一步包括細長成型部件321〇及具有傾斜遠 端部分3214之供應管3212 ^施藥器32〇8可包括具有遠端 密封件3217之氣球3216。氣球3216可圍繞細長成型部件 3210延伸且可定義膨脹腔。遠端的密封件3217可為氣球 3216之壓平部分，氣球3216之壁在此處密封在一起（例如 用熱及/或用黏附劑根據本發明技術之若干其他具體實例 組態之氣球可具有另一類型之閉合遠端。如上文所論述， 氣球可在諸如引導部件及/或供應管之結構周圍閉合。氣球 亦可在插塞周圍閉合。此外，氣球可具有—體式閉合遠端。 76 201223576 舉例而言，氣球可經模製（例如浸潰模製）而具有一體式 閉合遠端。 成型部件32 1 0可經組態以在冷卻總成3202呈遞送狀 態時具有大體上線性組態且在冷卻總成3202呈部署狀態時 具有曲線組態。冷卻總成3202亦可包括處於傾斜遠端部分 3214之遠端的孔口 3218。供應管3212及孔口 3218可經組 態以引導致冷劑在大體上對應於鄰近孔口 3218之氣球3216 之縱向定向的方向中膨脹至氣球3216中。如圖32A中所 示’氣球3216具有在部署狀態下至少部分對應於成型部件 32 1 0之曲線組態的形狀。所說明之曲線組態大體上為螺旋 狀，但亦可為另一形狀，諸如蛇形。成型部件32 10可具有 形狀記憶（例如單向形狀記憶或雙向形狀記憶），且可包括 形狀Z隐材料，諸如錦_鈦合金（例如錦鈦諾（η出n〇〖））。 形狀記憶可允許成型部件3210及氣球3216在部署狀態下 移動至預先選擇組態（例如彎曲、曲線、螺旋狀或蛇形組 態）。舉例而言，可選擇組態以允許施藥器32〇8施加所需 局部化或總體治療型樣。類似地，可選擇圖32A中所示之 螺旋,形狀及其他形狀來在治療部位提供一定程度的閉 塞’諸如部分閉塞而不是完全閉塞。當曝露於低溫溫度時， 形狀3己憶材料可損失-些或所有成型性質。根據本發明技 術=干具體實例組態之冷卻總成迎可包括在低溫冷卻 2 1步低溫冷卻期間移動至對應於成型部件32H)之形 件：。先態中的氣球3216。當低溫冷卻使成型部 貝 些或所有成型性質時，氣球3216與外部材 77 201223576 料（例如灰液及/或組織）之間的低溫黏附可使氣球咖維 持其預先選擇組態至少直至低溫黏附結束。 在圖32A至圖32B中所說明之具體實例中，成型部件 3210大體上被展示於氣球内之中心，亦即氣球3216大體上 圍繞成型部件32 1 〇 # θ^ 勻勻膨脹。或者，當冷卻總成32〇2呈 部署狀態時’成型部件321〇可在氣球3216内具有不同位 置。舉例而言，成型部件321〇可在氣球ms之内表面附 近田成型口P件3210與氣球3216之壁間隔開時，氣球6 可使作用於腎動脈或腎小口之壓力消散。如圖ΜΑ中所示， 成型部件3210可延伸通過遠端密封件3217。或者，成型部 件321〇尸可不連接於氣球贿及/或終止於鄰近遠端密封件 3217之氣球3216之部分處。此外，成型部件之遠端 部分可經組態以在冷卻總成32()2 .呈部署狀態時與腎動脈或 腎小口間隔開。在—些具體實‘例中，氣球3216經組態以在 不具有任何内部支撐結構的情況下圍繞成型部件3 2丨〇大體 上均勻膨脹。或者，氣球3216可包括跨越氣球3216之内 徑延伸的内部結構（例如網狀物），且成型部件3 2 1 〇可在 與氣球3216之内表面間隔開的位置處連接於該内部結構。 舉例而言，該内部結構可為介於獨立氣球之間的分割區（例 如，如下文參考圖45 A至圖46所論述）。在一些具體實例 中’冷卻總成包括在部署狀態下沿氣球3216之中心軸線延 伸的結構《舉例而言，在部署狀態下，遠端部分32〇4可沿 氣球3216之中心軸線延伸，且氣球3216及成型部件321〇 玎連接於遠端部分3204之橫向開口。作為另—實例，遠端 78 201223576 4刀3204可包括沿氣球32 16之中心軸線延伸的直徑減小 的乙伸。卩刀及獨立於直徑減小的延伸部分的將氣球Μ 1 6流 體連接於排出通道的另—開口。沿氣球3216之中心轴線延 伸的、、、σ構可包括内⑯（例如經組態以接收引導線或控制線 之内腔）、保護裝置（例如過滤器）及/或監視裝1 (例如熱 電偶或屢力轉導器 裝置3200可經修改以用於非低溫治療應用。舉例而 吕，可移除供應管32 12,且裝置32〇〇可用於受益於治療部 位處的並不凡全閉塞之其他應用。在腎神經調節應用及其 他應用中，氣球3216在部署狀態下可為非閉塞性的，例如 "T〜氣球3 2 16之中心軸線形成企流路徑。在一些非低溫治 療應用中，遠端部分3204可支撐經組態以在血管内執行治 療（例如血栓切除術）之結構，同時氣球32丨6將裝置U00 錨定至血管壁。在此等及其他具體實例中，氣球3216有利 地可將遠端部分32〇4維持於血管内之中心位置。 圖33 A至圖33D說明在部署組態下可具有預定義彎曲 形狀之低溫治療裝置3300之一部分。裝置33〇〇包括處於 定義排出通道之長型軸3306之遠端部分33〇4處的冷卻總 成3302。遠端部分33〇4可具有台階33〇7，且冷卻總成η” 可包括具有可定義膨脹腔之氣球331〇的施藥器33〇8<>氣球 3310可具有軋球近端部分3312、氣球中間部分3314及氣 球遠端部分3316。裝置3300進一步包括沿軸33〇6延伸之 供應管3318，且冷卻總成33〇2可具有處於供應管3318之 遠端且處於氣球近端部分3312内之孔口 332卜當冷卻總成 79 201223576 3302呈部署狀態時，氣球331()沿其長度_曲且呈有大 凹陷第一壁3322 (展示為圖似中之氣球之下部部分）及 大體上非凹陷（例如凸出）第二壁3324 (展示為圖33A中 之氣球之上部部分）。 氣球近端部分33 1 2、氣破中門对八u ^ v 轧球中間部分33丨4及氣球遠端部 '3316可經組態以部分接觸腎動脈或腎小口之圓周部分。 舉例而言，當冷卻總成3302呈部署狀態時，氣球中間部分 33U可經組態以大體上沿第二壁簡且大體上不沿第一壁 3322接觸腎動脈或腎小口。舉例而言，當冷卻總成呈 部署狀時，氣球近端部分3312及氣球遠端部分MM可 經組態以大體上沿第-壁㈣2.且大體上不沿第三壁3324 接觸腎動脈或腎小口。由於此不均句的接觸型樣，因此氣 球3310之彎曲形狀可.有助於所需局部化或總體治療型樣& _ 士圖33B至圖33c中顯而易:見，氣球3310可包括處於 氣球中間部分3314處沿第—壁3322之彈性減小部分 加6。在所說明之具體實例中，彈性減小部分33%可為氣 之k厚部分。如圖33D中所示，當冷卻總成Μ们 送狀心時，氣球3 3丨〇可部分收縮以便裝配在遞送外鞘 28内。备冷卻總成33〇2呈遞送狀態時，彈性減小部分 3326可保持—定曲率。或者，彈性減小部分3326可大體上 _>p- 土曰 -。虽冷卻總成3302呈部署狀.態時，與彈性減小部 分 3 326 相 I；卜，& 、、 除彈性減小部分3326以外的氣球33 10之部 刀，尤其是處於氣球中間部分3314處沿第二壁3324之氣 之部分可經組態以膨脹（例如順應性膨脹）至更大 80 201223576 在若干具體實例中，彈性減小部分3326大體上為非 順應性的，且處於氣球中間部分3314處沿第二壁則之 氣球3W之部分大體上為順應性的。當冷卻總成呈 ^署狀g時’與彈性減小部分μ%相關之限制可有助於氣 球侧f曲。彈性減小部分咖可經組態以當冷卻總成 3302 ^部署狀態時相對於腎動脈或腎小口凹入且相應地 不涵蓋”有足以產生治療上有效之腎神經調節之熱傳遞速 率的熱傳遞部分。除減小彈性以外，彈性減小部分則之 厚度可降低其熱傳導率’從而可有助於改良冷卻效率及，或 進一步有助於所需局部化或總體治療型樣。 圖34說明除具有不同支撐物組態以外與圖至圖 33D之裝置3300相似之低溫治療裝置“⑼之一部分。裝置 3400包括具有施藥器34〇4之冷卻總成％们，施藥器μ⑸ 具有定義膨脹腔之氣球34〇6。冷卻總成34〇2亦包括具有彎 曲遠端3410之細長支撐部件34〇8。細長支撐部件34〇8及 本文所述之其他支撐部件可在冷卻總成於遞送狀態與部署 狀態之間移動時輔助氣球隨相應冷卻總成移動。舉例而 言，細長支撐部件3408可有助於防止氣球34〇6在治療期 間黏著或扭曲。細長支撐部件可視情況連接於相應氣球之 遠端部分。此舉可用於例如維持氣球呈細長組態。 圖35A至圖35B說明低溫治療裝置35〇〇之一部分，其 中與引導部件之相互作用至少部分造成複雜氣球形狀。在 若干其他具體實例中，複雜氣球至少部分係由與另一低溫 冶療裝置組件（例如軸或供應管）之相互作用而成型。圖 201223576 3 5A至圖3 5B中所示之裝置35〇〇包括處於定義排出通道之 長型軸3506之遠端部分35〇4處的冷卻總成35〇2。裝置3500 可包括細長引導部件3 5〇8及供應管3 5 i2，且冷卻總成3 5〇2 可包括處於供應管3512之遠端的扎口 3514。冷卻總成可進 一步包括具有可定義膨脹腔且可具有氣球近端部分3518、 連接於遠端部分35〇4之近端一體式頸部352〇及連接於引 導部件3508之遠端一體式頸部3522之氣球3510的施藥器 3510。氣球3516亦可具有受限制縱向部分3524 (圖35B) 及可膨脹縱向部分3526 (圖35B)<>受限制縱向部分⑽ 可至少部分連接於引導部件35〇8。舉例而言，自遠端一體 式頸邛3522至氣球近端部分3518•，氣球3516之内表面可 連接於引導部件35〇8。當冷卻總成35〇2呈部署狀態時，可 膨-脹縱向部分3526 όΓ命2丨& β β 26可與引導部件3508間隔開。氣-球3516 之部分受限制形狀可用於促進所要局部化或總體治療型 樣。此外’受限制縱向部分3524可定義氣球3516周圍之 至少’縱向流動路徑（例如企流路徑）。此舉可用於例 如促進治療部位處之閉塞 閉塞。 度渚如部分閉塞而不是完全 圖36說明除在氣球與引導料 以外與圖35八至圖35b 料「』運接ϋ樣 罢以πλ㈤ 氐/皿/〇療裝置相似的低溫治療裝 置3600。圖36可被視為替 “ 例·圖s 3 35B來說明如下獨立具體實

例·圖35A至圖35B中所示 I 件中除…展示相對於圖者裝置·之所有元 治療裝置3_包括細長引導部件不Jo者以外均相似。低溫 導。^件3602及具有徑向間隔開 82 201223576 ，限制縱向部分35(36及徑向間隔開膨脹縱向部分η⑽之 軋球3604。雖然圖36展示兩個受限制縱向部分及兩 個膨脹縱向部分3608，但可藉由例如在引導部件之不 同數目之徑向區段處將氣球36〇4連接於引導部件遍2而 形成更多數目之受限制縱向部分36〇6及/或膨脹縱向部分 3608此外，受限制縱向部分3_及膨脹縱向部分％⑽ 之分佈可為對稱或不對稱（例如沿平行於引導部件雇之 長度的轴）。 圖37說明包括具有環形形狀之氣球的低溫治療裝置 3700之一部分。裝置37〇〇包括處於定義排出通道之長型軸 37〇6之遠端部分37〇4處的冷卻總成以及供應管 37〇8。冷卻總成3702包括處於供應管37〇8遠端之孔口二ι〇 及具有氣球37i4之施藥器3712，氣球3714具有第一氣球 片段3716及第二氣球片段3718。第—氣球片段3716豆有 第一近端部分則及第-遠端部分3722。第二氣球片段 3718具有第二近端部分3m及第二遠端部分咖。第一 氣球遠端部分3722流體連接於第二遠端部分3726。當冷卻 總成3702呈部署狀態時’致冷劑可自第一近端部分· 向第一遠端部分3722流動，接著向第二遠端部分η%流 動。到達第二遠端部分3726後，致冷劑可能已消耗一些、 大部分或所有低溫冷卻能力。據此，第二氣球片段”料 主要用於排出來自第-遠端部分3722之致冷劑，且具有熱 傳遞速率比第-氣球片段3716之熱傳遞部分之熱傳遞速率 低的熱傳遞部分。在若干替代具體實例中，第—氣球片段 83 201223576 3716及第—氣球片段3718為在其遠端流體連接之獨立氣 球。在另一實施例中’第一氣球片段及第二氣球片段可為 經指疊之翠一氣球之部分。與下文所述之非冷卻氣球相 似，第一氣球片段3 7丨8可使治療部位處之腎動脈或腎小口 之部分與第一氣球片段3716内之低溫溫度絕熱。此舉可 用於例如促進所需局部化或總體治療型樣。 多個氣域 圖3 8至圖51說明包括多個氣球之低溫治療裝置彼等 右干具體實例，該等氣球可有助於與低溫腎神經調節相關 之一或多個治療目標，諸如所需局部化或總體治療型樣、 定大小及完全閉塞。在根據本發明技,術之若干具體實例組 態之低溫治療裝置中，可聯合使用經組態以產生或遞送治 療上有效之冷卻以進行腎神經.調節之主要氣球（例如包= 主要熱傳遞部分）與經組態以在所選位置防止或抑制治療 上有效之冷卻溫度的次要氣球。在若干具體實例中，次要 氣球包括次要熱傳遞部分。舉例而言，次要氣球可升溫、 絕熱、不冷卻或具有低冷卻程度。或者，若干具體實例包 括多個氣球，該等氣球包括主要熱傳遞部分且存在次要氣 球或不存在次要氣球。 圖38A至圖遍說明可具有多個主要氣球之低溫治療 裝置3_之-部分。裝置3_包括處於定義排出通道之 長型軸3806之遠端部分3804處的冷卻總成38〇2。遠端呷 分3804可具有台階3807,且裝置38〇〇可包括細長引導^ 件3808及供應管3810。冷卻總成38〇2可包括處於供應管 84 201223576 3810之遠端的 . ^ ^ 及"有大體上平行於冷卻總成3 802 且古:疋位之細長氣球3814的施藥器3812。氣球3814 —有〆、用近端部分3816，或者圍繞引導部件刪呈周向分 孔口 μπ處於共用近端部分mb内且氣球“丨^連 同共用近端部分+ 可疋義衫脹腔。當冷卻總成3 802呈 吾、 ，、應5 3810膨脹之致冷劑可進入共用近端 ‘刀如6並在氣球3814内循環以使其膨脹並冷卻。致冷 劑亦可經由共用近端部分3816退出氣球3814且沿排出通 道向近端流動。氣球3814可經組態以接觸治療部位處之腎 或月J D之間隔開部分（例如間隔開之縱向部分）〇此 舉可用於促進所需局部化或總體治療型樣。此外，氣球⑻* 广門的工間可疋義氣球3 8 i 4周圍之至少一部分縱向流動路 才（例如血机路徑）。此舉可用於例如促進治療部位處之閉 塞程度，諸如部分閉塞而不是完全閉塞。 圖39A至圖39C說明可具有多個具有不同冷卻程度之 氣球的低溫治療裝置3_之—部分。裝置3_包括處於 長型軸3906之遠端部分39〇4處之冷卻總成、細長引導部 件3907及複數個供應管（個別地識別為39〇8&至39〇8d)。 冷卻總成3902可包括處於供應管39〇8a至39〇8d之遠端的 複數個孔口（個別地識別為391〇a至391〇d)，且施藥器MU 包括複數個細長氣ί求（在gj 39A及圖39c中個別地識別為 3914a至3914d)。氣球3914a至3914d圍繞引導部件39〇7 周向分佈，且個別包括可將氣球391物至3914d流體連接於 排出通道的近端頸部3916 (圖39A)。孔口 391〇a、39i〇d 85 201223576 與孔口 3910b、3910c相比具有較大自由通道面積。類似地， 供應管3908a、3908d與供應管3908b、3908d相比具有較小 自由通道面積。氣球3914a至391 4d之尺寸大體上相等且具 有大體上相等之内部表面積及外部表面積。與氣球39l4b、 3914c相比，氣球39 14a、39 14d之孔口及/或供應管自由通 道面積與内表面積之比率可更大。由此可導致氣球3914&、 3914d内相對於氣球3914b、3914c之差異冷卻。舉例而言， 氣球3914a、39 14d可經組態以在與氣球39i4b' 3914c相比 較低之溫度下循環氣態致冷劑。此外或替代地，當冷卻總 成3902呈部署狀態時，氣球3914a、3914d可經組態以進行 大體上表面積限制'之冷卻.，而當冷卻總成3902呈部署狀態 時，氣球3914b、3914c經組態以進行大體上致冷劑限制之 冷卻。向治療上有.效之腎神經調節之目標面積附近的組織 提供疋程度之冷卻（例如較低冷卻程度，諸如不足以進 行低溫腎神經調節之冷卻）可用於例如減少治療上有效之 腎神經調節之目標面積處之組織周圍的熱增加。使用多個 氣球亦可有助於所需局部化或總體治療型樣及/或治療部位 之所要閉塞程度，諸如部分閉塞而不是完全閉塞。 圖40說明除具有不同的差異冷卻機制以外與圖39A至 圖39C之低溫治療裝置39〇〇相似的低溫治療裝置4⑽〇。圖 40可被視為替代圖MB來說明如下獨立具體實例：圖39a 至圖39C中所示之低溫治療裝置39〇〇之所有元件中除圖 中展示相對於39B +同者以外均相似。低溫治療裝置 4〇〇〇包括具有將車由4〇〇2 &成流體分離排出通道之内壁 86 201223576 4004的軸4002及個別地處於該等排出通道内之供應管 4〇〇6。供應管4006具有大體上相等之尺寸且可具有尺寸大 體上相等之孔口（未圖示）。低溫治療裝置4〇〇〇亦包括複 數個與排出通道流體連通之壓力調節器（個別地識別為 4〇〇8a至4008d)。壓力調節器4〇〇8&至4〇〇8d可經組態而位 於血管結構外。調節排出通道内之背壓可引起相應氣球（未 圖示）内之溫度變化。舉例而言，壓力調節器4〇〇8a、4〇〇以 可維持相應排出通道及氣球中之第一背壓，且壓力調節器 4008b、4008c可維持相應排出通道及氣球中之第二（不同） 背壓。以此方式可達成與上文參考圖39a至圖39C中所示 之裝置3900所述之差異冷卻相似的差異冷卻。 圖41說明可具有多個螺旋狀氣球之低溫治療裝置 之一部分《裝置4100包括處於定義排出通道之長型軸4ι〇3 之遠端部分4102處的冷卻總成4101、供應管41〇4及填充 管4105。冷卻總成41〇1可包括第一供應孔口 ο%、第二 供應孔口 4107及處於填充管41〇5之遠端的填充孔: 4。。1〇8。冷卻總成41〇1亦包括具有複數個螺旋狀氣球之施藥 器4109。在一個具體實例中，施藥器41〇9 ^ 端部分…第一近端部分他之第一螺 4110、具有第二遠端部分4118及第二近端部分412〇之第二 螺方疋狀氣球4 11 6 (加點顯示以便清楚說明），以及具有第一 遠端部分他及第三近端部分之第三螺旋狀氣： 4122。第一供應孔口 4106及第二供應孔口 41〇7可分別流 體連接於第一遠端部分4112及第三遠端部分4124，且第: 87 201223576 螺旋狀氣球4110及第三螺旋狀氣球4122可定義膨脹腔。第 二氣球近端部分4120可圍繞填充管41〇7密封並流體連接 於填充孔口 4 1 0 8，且第二螺旋狀氣球4116可定義填充腔。 畲冷卻總成4 1 0 1呈部署狀態時，第二螺旋狀氣球* 11 6可經 組態以經由填充管4 1 05填充。致冷劑可膨脹至第一遠端部 分4112及第三遠端部分4124中，且第_螺旋狀氣球411〇 及第土蜾旋狀氣球4 122可以獨立螺旋狀，型樣或組合螺旋狀 型樣提供主要冷卻。第二螺旋狀氣球4116可使腎動脈或腎 小口之部分與第一螺旋狀氣球411〇及第三螺旋狀氣球“Μ 内之低溫冷卻絕熱。此舉可用於例如促進所需局部化或總 體治療型樣。此外，供應管4004與第一螺旋狀氣球411〇、 第二螺旋狀氣球4116及第三螺旋狀氣球4122之間的内部空 間可定義至:少—部分爆向.流‘動路徑,.（例如血流路徑）。此舉 可用於例如促進洽療部位處之閉塞程度，諸如部分閉塞而 不是完全閉塞* 圖42說明與圖41中所示之裝置41〇〇相似但在螺旋狀 氣球中具有經改進之供應組態及排出組態的低溫治療裝置 4200之一部分。裝置4200包括處於定義排出通道之長型軸 4204之遠端部分42〇3處的冷卻總成伽、細長引導部件 4205及供應管4跡冷卻總成42()2可包括處於供應管讓 之遠端的供應孔口 4207及具有複數個螺旋狀氣球的施藥器 4208。在一個具體實例中，施藥器4208包括具有第—遠端 部分4212及第—近端部分4214之第-螺旋狀氣球4210、 具有第二遠端部分4218及第二近端部分伽之第二螺旋

88 201223576 狀氣球42!6(加點顯示以便清楚說明），以及具有第三遠端 部分4224及第三近端部分⑽之第三螺旋狀氣球4222。 第遠端。P刀4212及第三遠端部分4224彼此流體連接且 流體連接於第二遠端部分4218。第一近端部分㈣及第三 近端部分4226流體連接於排出通道。當冷卻總成側呈 部署狀態時’致冷劑可膨脹至第二近端部分422G ★，且第 二螺旋狀氣球4216可以螺旋狀型樣提供主要冷卻。第一螺 旋狀氣球42H)及第三螺旋狀氣球他可接收自第二遠端 部分4218排出之致冷劑，且可使腎動脈或腎小口部分與第 二螺旋狀氣球4216内之低溫冷卻絕熱。相對於圖41中所 示之低溫治療裝置4200,當需要較少冷卻及/或需要主要冷 卻面積之間的間隔更大時，裝置41〇〇可適用。在若干其2 具體實例中同數目之螺旋狀氣球（該等氣球升溫、絕 熱、不冷卻或具有較低冷卻程度）以各種排列（其中螺旋 狀氣球經組態以提供主要冷卻）交纏，以便有助於所需局 部化或總體治療型樣。 圖43八至® 43C說明可包括相對於冷卻總成之其他部 分可移動之氣球的低溫治療裝置43〇〇之一部分。裝置杓⑻ 包括處於定義排出通道之長型軸43〇3之遠端部分43〇2處 的冷卻總成43〇1、以及細長成型部件43〇4、第一供應管= 及第二供應管4306。遠端部分43〇2可具有台階，且 冷部總成4301可包括處於第一供應管43〇5之遠端的第— 孔口 4308及處於第二供應管43〇6之遠端的第二孔口 4309。冷卻總成4301進一步包括具有定義第一膨脹腔之第 89 201223576 一細長氣球4311及定義第二膨脹腔之第二細長氣球431 2 的施藥器4310。第一氣球4311具有第一近端部分4314、第 一中間部分4315及第一遠端部分43 16。第二氣球4312具 有第—近％部为4318、第一中間部分4319及第二遠端部分 4320。第一氣球43 11及第二氣球43 12具有最接近成型部件 4304之内側4322及與内側4322相對之外側4324。第一遠 端。卩分43 16及第二遠端部分4320連接於成型部件4304。 在若干具體實例中，成型部件43〇4亦定義引導線可穿過之 引導内腔》 如圖43C中所示，當冷卻總成43〇1呈部署狀態時，成 型部件4304相對於軸4303收縮可使第一中間部分..431 5及 第一中間部分43 19遠離成型部件43〇4橫向移動。第一中 間·部分43.15之..一部分及/或,幕二中間带分4319之一部分可 二削弱（例如折痕、經熱處理以導致削弱、及/或經薄化） 或以其他方式經組態以定義優先彎曲位置。如圖43C中所 成型邛件4304收縮後，第一中間部分43 1 5及第二中 P刀43 1 9之内側4322 —般沿其長度凹陷，同時第一中 P刀43 1 5及第二中間部分43 j9之外側4324 一般沿其長 度凸出。氣球之受控制偏轉可尤其適用於例如促進在向腎 =脈或腎小口施加過度膨脹壓力之風險較低的情況下進行 …大!田施藥器之一或多個氣球大體上為非順應性及/或 藉由项應性杉脹達成定大小不切實際時，受控制偏轉可尤 其適用。 圖44A至圖44C說明與圖43八至圖43B中所示之低溫 90 (ν 201223576 治療裝置4300相似但具有更多數目之細長氣球且包括次要 氣球的低溫治療裝置4400之一部分。襞置44〇〇包括具有 台階4405且定義排出通道之長型軸44〇4之遠端部分 4402、處於遠端部分4402 部件4408。成型.部件4304 引導線可穿過之引導内腔 處之冷卻總成44〇6、及細長成型 可為固體或可定義一内腔，諸如 。裝置4400進一步包括第一供應 管4410、第二供應管4414、第三供應管（未圖示）及填充 管44丨6。冷卻總成4406可包括處於第一供應管441〇之遠 端的第一供應孔口 44 18、處於第二供應管4414之遠端的第 二供應孔口料20、處於第三供應管遠端之第三孔口（未圖 不）及處於填充官4416之遠端的填充孔口 4422。冷卻總成 4406亦包括具有定義第一膨脹腔之細長第一氣球4426、定 義第二膨脹腔之細長第二氣球4428、定義第三膨脹腔之細 長第二氣球4430 (圖44B)及定義填充腔之細長第四氣球 4432的施藥器4424。第一氣球4426、第二氣球“Μ及第 二氣球443 0流體連接於第—供應孔口 44丨8、第二供應孔口 4420及第三供應孔口。第四氣球流體連接於填充孔口 4422,且密封在填充管4416周圍。第一氣球4426、第二氣 球4428、第三氣球4430及第四氣球4432連接於成型部件 4408,以便如圖44C中所示，當冷卻總成44〇6呈部署狀態 時，成型部件4408相對於軸44〇4收縮致使施藥器4424橫 向膨脹。第一氣球4426、第二氣球4428及第三氣球4430 可具有熱傳遞速率足以產生治療上有效之腎神經調節的熱 傳遞部分。第一氣球4426、第二氣球4428及第三氣球443〇 91 201223576 可經組態以提供主要冷卻。第 弟軋球4432可為次要氣球。 在若干其他具體實例中，可以與圖43A至圓43b中所示之 低溫治療裝置侧及圖44A至圖44C令所示之低溫治療裝 置·之組態相似的組態包括不同數目之主要氣球（存在 次要氣球或不存在次要氣球）。較大小以外，此等組態可 有助於其他治療目#，諸如所需局部化或總體治療型樣。 圖45A至圖㈣說明包括可具有不同組成之主要氣球 及次要氣球的低溫治療裝置侧之—部分。裝置45〇〇包 括處於；t義排出通道之長型軸侧之遠端部分侧處的 冷卻總成4502、供應管45G8及填充f 4咖冷卻總成侧 包括處於供應管4之遠端的供應孔口 CM及處於填充 管4509之遠端的填充孔口 4514。冷卻總成45〇2亦包括具 有定義膨脹腔之第一氣球4518,'及可定義填充腔之第二氣球 心〇的施藥器4516。第一氣球4518具有處於遠端部分45〇4 内且將第-氣球4518流體連接於排出通道的近端頸部 4522。第二氣球密封在填充f 45()9周圍且流體連接於填充 孔口 4514。當冷卻總成45〇2呈部署狀態時，第一氣球 可經組態以遞送主要冷卻，且第二氣球452〇可為次要氣球。 在若干具體實例中，第一氣球4518與第二氣球452〇 相比具有較低順應性及/或彈性程度。舉例而言，第一氣球 4川可為大體上非順應性的，而,第二氣球可為大體上順應 性的。此外’帛-氣球4518可為大體上非順應性的，而第 二氣球可為大體上順應性的。非順應性材料與順應性材料 相比典型地具有較高強度（例如較高壓力等級）^為此及/ 92 201223576 或出於其他原目’大體上順應性材料可良好適用於經組態 以接收直接來自孔口之膨脹致冷劑及/或施加治療上有效冷 卻以進行腎神_節的氣球^ A體上順應性材料可良好適 用於如/脹至不同尺寸以適應具有不同橫截面尺寸的賢動脈 及腎小口。圖45A至圖45B中所示之裝置45〇〇及本文所述 之若干其他低溫治療裝置組件可經組態以利用非順應性材 料及順應性材料之不同性質。圖45B及圖45C為經定大小 以裝配在具有不同橫截面尺寸之腎動脈或腎小口内的裝置 4500的橫截面圖。圖45B及圖45C中之第一氣球4518具 有大體上相同之尺寸。然而，圖45C中之第二氣球452〇與 圖45B中相比順應性地膨脹至更大程度。即使第一氣球 45 1 8大體上非順應性地膨脹，第二氣球452〇之可變順應性 膨脹亦可移動第一氣球與腎動脈或腎小口之内表面接觸。 可經由填充管4509小心地控制第二氣球，452〇之順應性膨 脹以防止腎動脈或腎小口上之過度膨脹力。 圖45B-1中之放大展示包括非順應性材料層4526及順 應性材料層4528的分割區4524。非順應性材料層4526可 為第一氣球45 1 8之一部分，且順應性材料層4528可為第 二氣球4520之一部分。在一個具體實例中，第一氣球4518 及第二氣球4520可在分割區4524處連接在一起，但在其 他具體實例中，第一氣球45 18及第二氣球4520彼此不連 接。 圖46說明除具有不同分割區外與圖45A至圖45C之低 溫治療裝置4500相似的低溫治療裝置4600。圖46可被視 93 201223576 為替代圖45B來說明如下獨立具體實例：_ 45A至圖伙 中所示之低溫治療裝置45on少& 士 - & 衣直4500之所有疋件中除圖46中展示 相對於圖45B不同者以外均相似。低溫治療裝置4_包括 第-氣球4602、第二氣球侧及處於第—氣球4，與第 二氣球4604之間的分割區46〇6。如圖抓丄中之放大中所 示’分割區4606包括-單層，該單層可為第—氣球之非順 應性層。.在另一具體實例中，分割區46〇6可包括一單層， 該單層為第二氣球46G4之順應性層。為構造裝置侧，大 體上順應性氣球部 例如不完全氣球）可連接於大體上 非順應性氣球以形成具有至少部分由大體上非順應性氣球 之一部分所定義之腔室的大體上順應性氣球。在橫截面 中，如圖46中所示，第一氣球4602可為大體上D形氣球， 且第二氣球4604可為連接於大體上D形氣球的大體上〇形 氣球。 根據本發明技術之若干具體實例組態之低溫治療裝置 可包括螺旋狀主要氣球及非螺旋狀次要氣球。圖47說明包 括處於定義排出通道之長型軸4700之遠端部分47〇4處之 冷卻總成4702的低溫治療裝置4700之一部分。裝置47〇〇 亦包括供應管470乃冷卻總成47〇2包括具有螺旋狀第一氣 球4710之施藥器4708，該氣球具有第一近端部分々η〗及 第一遠端部分4714且定義膨脹腔。供應管47〇7.可延伸至 第一近端部分4712中，且冷卻總成4702可具有處於第一 近端部分4712内之供應管4707之遠端的孔口 4718。第一 近端部分4712密封在供應管4707周圍。冷卻總成47〇2可

Cv 94 201223576 . 進一步包括具有第二近端 •見宗ϋ妯山 I刀4/22及第一遠端部分4724 且疋義排出腔的第二氣球472〇。 遠接於笸^ 第一通知部分4724可流體 . 連接於第一逖端部分4714，且 氣球4720周圍。第-近端 、 可包繞在第二 、# 相部分4722可流體連接於排出通 道。虽冷郃總成4702呈部署壯能蛀灿人+ 晋狀L時，致冷劑可自第一近端 部分47丨2向第一遠端部分 乐近端 刀4 14灿動，接者通過第二氣球 4720向近端流動。來自致 7< 贫壓可使第二氣球472〇膨 脹（例如順應性膨脹），由此使第—氣球伽之螺旋直裡 增加。此舉可用於例如促進定大小。此外，第一氣球㈣ 之螺旋狀形狀可用於例如促進所需局部化或總體治療型 樣。 圖48Α至圖彻說明具有呈不同組態之螺旋狀主要氣 球及非螺旋狀次要氣球的低溫治療裝置彻〇之一部分。裝 置4800包括處於定義排出通道之長型軸4806之遠端部分 4804處的冷部總成48〇2<>遠端部分48〇4可具有台階48〇7， 且冷卻⑽成4802可包括具有定義膨脹腔且具有第一近端部 分4812及第一遠端部分4814之螺旋狀第一氣球481〇的施 藥器4808。裝置4800亦可包括延伸至第一近端部分4812 中之供應管4816,且冷卻總成48〇2可具有處於第一近端部 分4812内之供應管4816之遠端的孔口 4818。第一近端部 分4812密封在供應管4816周圍。冷卻總成48〇2可進一步 包括具有連接於遠端部分4804之一體式近端頸部4822的 第二氣球4820。第二氣球482〇可定義經組態以響應於來自 第一氣球4810所排出之致冷劑的背壓而膨脹（例如順應性 95 201223576 地膨脹）的排+ 吨 ^ , A n /出腔。第一氣球4810可連接於第二氣球482〇 之内表面。第二氣球482〇之膨膜（例如順應性膨脹）可使 第一氣球4810之螺旋直徑增加，從而移動第-氣球侧 之f曲部分更接近腎動脈或腎小口之内表面。冑第一氣球 48 10置於第二氣球482〇内可用於例如在企管結構内提供冗 餘致冷劑容載。 圖49說明具有呈另一組態之螺旋狀主要氣球及非螺旋 狀次要氣球的低溫治療裝置4900之一部分。裝置49〇〇包 括處於定義排出通道之長型軸49〇5之遠端部分49〇4處的 冷卻總成4902。遠端部分49〇4可具有台階49〇6及複數個 排出開口 4907。冷卻總成4902可包括具有定義膨脹腔且具 有第一近端部分4912及第一遠端部分4914之螺旋狀第一 氣球4910的施藥器4908。裝置4900亦可包括延伸至第一 近端部分4912中之供應管4916，且冷卻總成49〇2可具有 處於供應管4916之遠端的孔口 4918。第一近端部分4912 可也、封在供應管49 16周圍。冷卻總成4902可進一步包括 位於遠端部分4904周圍且具有連接於遠端部分4904之一 體式近端頸部4922的第二氣球4920。第一氣球4910可包 繞在第二氣球4920周圍，且第一遠端部分4914可流體連 接於第二氣球4920遠端之遠端部分4904。當冷卻總成4902 呈部署狀態時，第二氣球4920可經組態以被動接收通過排 出開口 4907來自排出通道之致冷劑，且可經組態以響應於 來自第一氣球49 10所排出之致冷劑的背壓而膨脹（例如順 應性地膨脹）。第二氣球4920之膨脹（例如順應性膨脹） 96 201223576 可使第一氣球49 1 〇之螺炷古 累旋直仫^加，由此可使第一氣球 4 9 1 0之部分（例如蠻曲部八、# 萼曲。Ρ刀）移動以更接近腎動脈或腎小 口之内表面。 圖50說明具有呈另—組態之螺旋狀主要氣球及非螺旋 狀次要氣球的低溫治療裝置5_之—部分。裝置测包 括處於定義排出通道之長㈣之遠端料5_處之冷卻總 成测、填充管刚4、處於填充管·之遠端的填充孔 口 5005、及供應管5〇〇6。冷卻總成5〇〇2 &括處於供應管 测之遠端的供應孔口 5⑼7β供應管觸可包括處於供 應孔口 5007附近之拐角5〇〇8,諸如肘狀物。冷卻總成遍 進一步包括具有定義膨脹腔且具有第一近端部分5〇u及第 「遠端部分5〇12之螺旋狀第一氣球5〇1〇的施藥器5〇〇9。 冷卻總成5002亦可包括具有第二近端部分5〇16及第二遠 端部分5〇18之第二氣球5014。第二近端部分5〇16可流體 連接於填充孔口 5005且密封在填充管5〇〇4周圍。第二遠 端部分5018可密封在供應管5006周圍，但與供應管5〇24 及第一氣球5010流體分離。第一氣球5〇1〇可包繞在第二 氣球5014周圍且經組態以接收來自供應管5〇〇6之致冷劑 並經由第一近端部分5 0 11將致冷劑排入排出通道中。第_ 氣球5014可經組態以接收來自填充管5〇〇4之填充材料並 膨脹（例如順應性地膨脹），從而使第一氣球5〇1〇之螺旋 直徑增加，由此使第一氣球5010之一部分（例如彎曲部分） 移動以更接近賢動脈或腎小口之内表面。 圖5 1說明具有呈另一組態之螺旋狀主要氣球及非螺旋 97 201223576 狀次要氣球的低溫治療裝置5丨〇〇之一部分。裝置5丨〇〇包 括處於定義排出通道之長型軸51〇3之遠端部分51〇2處的 冷卻總成5HH、供應管51〇6及填充管51〇8。遠端部分51〇2 可具有台階51〇4及出口孔51〇5。冷卻總成51〇1可包括處 於供應e 5106之遠端的供應孔口 51〇7及處於填充管51〇8 之遠私的填充孔口 5丨〇9 β冷卻總成5丨〇丨可進一步包括具有 疋義膨脹腔且具有第一近端部分5112及第一遠端部分Η" 之螺方疋狀第氣球5111的施藥器511〇。供應管51〇6可自 出口孔5105延伸並延伸至第—近端部分5ΐΐ2中，且第—近 端部为5112可密封在供應f 51〇6周圍。冷卻總成5⑻可 進一步包括位於遠，端部分’ 5] 周圍|具有連接於遠端部分 5H)2之-體式近端頸部5118的第二氣球51心第二氣球 5 116可經組態以-接收來白植亡您 叹术自.填.充管51〇8之填充，材料並膨脹 (例如順應性地膨脹），從而你、贫 a丄 ；從而使第一氣球5111之螺旋直徑增 加’由此使第一氣球5 11!之一邱八r 1疋冲刀（例如彎曲部分）移動 以更接近腎動脈或腎小口之内表面。 近端次要氣破 主要氣球及次要氣玻可'、，凡抱站* 4* & 巩衣T /〇根據本發明技術之若干且體 實例組態之低溫治療裝置之一部 、 义長度縱向間隔開。舉 例而言，次要氣球可為經组能 & μ , awn" 或部分閉塞腎動脈及/ 或腎小之閉塞°卩件之部分。圖52A至圖q % 王圍53說明句括折嫂 次要氣球之低溫治療裝置之若干具體實例。 匕括近％ 圖52A至圖52B說明包括沿 〜辨那出通道之县刑缸 5206縱向間隔開之冷卻總成52〇2及 長1軸 J暴。p件5204的低溫 98 201223576 /口療裝置5200之—部分。軸52〇6可具有第一逐步減小部 分 5 2 0 8、處；笛 、 、弟—逐步減小部分5208處之冷卻總成排出口 5209、第—逐步減小部分5210及處於第二逐步減小部分 52 1 0處之閉塞部件排出口 52丨丨。冷卻總成52〇2及閉塞部件 5204可刀別位於第一逐步減小部分52〇8及第二逐步減小部 刀5210處。裳置5200可包括供應管5212,且冷卻總成5202 可具有處於供應管5212之遠端的孔口 521>冷卻總成52〇2 亦可包括具有定義膨脹腔之第一氣球5215的施藥器5214。 供應管5212可以-定角度自軸5206中伸出並進入第一氣 球5215中。閉塞部件52〇4可包括定義閉塞腔之第二氣球 5216。第一氣球5216可經組態以被動接收通過閉塞部件排 出口 5 211來自排出通道之致冷劑，且可經組態以響應於來 自冷卻總成5202所排出之致冷劑的背壓而膨脹（例如順應 性地膨脹）。冷卻總成52〇2及閉塞部件52〇4在遞送狀態下 可至少部分收縮’且分別以膨脹狀態及部署狀態示於圖52a 至圖52B中。在知脹狀態下，閉塞部件5204可具有經組態 以完全閉塞腎動脈及/或腎小口之橫截面尺寸。 如圖52B中所示，裝置52〇〇可進一步包括第一細長控 制部件5218、第二細長控制部件522〇以及具有第一遠端分 支5224及第二遠端分支5226之控制管5222。軸52〇6可進 一步包括第一遠端連接點5228、第二遠端連接點523〇及處 於第一逐步減小部分5208與第二逐步減小部分521〇之間 的撓曲部分5232。第一細長控制部件5218可沿控制管5222 延伸、沿第-遠端分支5224延伸並連接於第—遠端連接點 99 201223576 5228 »第二細長控制部件522〇可沿控制管5222延伸、沿 第二遠端分支5226延伸並連接於第二遠端連接點5230。裝 置5200可經組態以便增加或降低第一控制部件^以及/或 第二控制部件522〇之張力可控制軸52〇6之偏轉。軸Μ% 在撓曲部分5232處為可撓的以便定位第一氣球與血管壁或 小口相抵。除了完全閉塞▲管或小口以外或作為替代，閉 塞部件52G4可在膨脹狀態下經組態以'在腎動脈或腎小口内 支樓軸5206,從而在腎動脈或腎小口内受控制地重新定位 冷卻總成5202。舉例而言，冷卻總成52〇2可經重新定位以 在腎動脈或腎小口之不同部分產生治療上有效之低溫腎神 經調節， - · · - 圖.53說明與圖.53Α至圖53Β中所示之低溫治療裝置 5 2 0 0相.似的低.溫治療坡置,5 3 〇 〇之一部分但裝置$ 3 〇 〇具 有其他遠端冷卻組態以及不同的供應及控制組態。裝置 5300包括沿定義排出通道之長型軸53〇6縱向間隔開之冷卻 總成5302及閉塞部件测。軸53〇6可具有遠端連接點53〇7 及定義遠端膨脹腔之遠端尖端部分53〇8。冷卻總成53〇2包 括具有定義膨脹腔之第一氣球5312的施藥器531〇，且閉塞 牛5304包括疋義與排出通道流體分離之閉塞腔的第二氣 球5314。裝置5300進一步包括延伸至第二氣球5314之填 充管5316以及具有延相r 5笛 ^ ^ 八令延仲至第一氣球5312之橫向分支532〇 及延伸至遠端尖端部分53〇8之傾斜遠端部分5322的供應 s 5318。閉塞部件53〇4進一步包括可向第二氣球5川供 應填充材料的填充孔口 5324。冷卻總成53〇2進一步包括經 100 201223576 組態以引導致冷劑膨脹至第一氣球53 12中的第一供應孔口 5326及經組態以引導致冷劑膨脹至遠端尖端部分53〇8中的 第二供應孔口 5 3 2 8。 裝置5300進一步包括細長控制部件533〇及控制管 5332 «控制部件533〇可沿控制管5332延伸並連接於遠端 連接點5307。裝置5300可經組態以便增加或降低控制部件 5330之張力可控制軸53〇6之偏轉。除了完全閉塞血管或小 口以外或作為替代，閉塞部件5304可在膨脹狀態下經組態 以在腎動脈或腎小口内支撐軸53〇6，從而在腎動脈或腎小 口内受控制地重新定位冷卻總成53〇2。舉例而言，冷卻總 成5302可經重新定位以在腎動脈或腎小口之不同部分產生 治療上有效之低溫腎神經調節。 替代性备名p 根據本發明技術之若干具體實例組態之冷卻總成在部 署狀態下具有不涉及致冷劑蒸發之冷卻機制。舉例而言， 該等具體實例可包括經組態以使液體致冷劑或超臨界致冷 劑在低溫溫度下循環以引起通過施藥器之主要熱傳遞部分 進行對流型及傳導型冷卻的冷卻總成。在該等施藥器中， 供應器之流動阻抗可大體上等於排出裝置之流動阻抗。舉 例而言，供應内腔之橫截面面積可大體上等於排出通道之 松截面面積。在一些具體實例中，具有經組態以使致冷劑 在不發生相變的情況下循環的冷卻總成的低溫治療裝置玎 具有有助於向冷卻總成供應致冷劑及/或自冷卻總成排出致 冷劑的特徵。舉例而言，可包括第一泵以增加流向冷卻總 101 201223576 成之致冷劑之壓力，及/或可包括真空源（例如第二果）以 減少流出冷卻總成之致冷劑之壓力。除第一栗以外或者替 代地，可自加壓來源供應致冷劑。基於操作考慮，例如供 應器、排出裝置之致冷劑黏度及流動阻抗以及低溫治療裝 置之熱傳遞部分’可選擇供應壓力及排出壓力來產生不同 的致冷劑流速。舉例而言，可對應於足以產生治療上有效 之低溫腎神經調節的熱傳遞速率來選擇流速。 圖54說明可經組態以在不發生致冷劑相變的情況下進 行對流型熱傳遞的低溫治療裝置5 4 0 0之一部分。裝置5 4 〇 〇 包括處於定義排出通道之長型軸5406之遠端部分5404處 的冷卻總成5402。冷卻總成5402包括具有定義循環腔之氣 球5410的施藥器5408。裝置5400亦包括沿軸54〇6之長度 延伸且延伸至氣球5410中的供應管5412，且冷卻總成54〇2 包括處於供應管5412之遠端的孔口 5414。在若干具體實例 中，供應管5412相對較大且經組態以輸送液體致冷劑，且 孔口 5414未經組態以產生足以使致冷劑蒸發的壓降。當冷 卻總成5402呈部署狀態時，氣球541〇可經組態以填充呈 至少實質上液相之致冷劑。致冷劑可自供應管5412循環至 排出通道。圖54包括指示致冷劑通過氣球541〇流動之方 向的箭頭5416。致冷劑可為具有較低凝固點之液體（例如 乙醇），且可在低溫溫度下經由供應管5412輸送。致冷劑 與氣球54 1 〇之間的對流型熱傳遞可冷卻腎動脈或腎小口以 產生治療上有效之腎神經調節。 圖55說a月可經組態以在不發生致冷劑相變的情況下進 102 r- 201223576 行對流型熱傳遞的假、，田么 牙m低，皿冶療裝置5500之一部分。裝置55〇〇 包括處於長型^ 5506之遠端部分5504處的冷卻總成 5502，長型軸5506包括將該軸分成定義供應内腔之第一縱 向部分5510及定 疋我排出通道之第二縱向部分5512的軸分 割區5 5 0 8。冷卻έ έϊ点S ς A。A上θ丄 〜成5502包括具有氣球5516之施藥器 5514,氣球5516包括在氣球5516内定義〇形腔之氣球分 割區5518。氣球5516可經組態以使液體致冷劑自第一縱向 部分551〇開始循環，通過υ形腔室，並進入第二縱向部分 ⑸2中。圖55包括指示致冷劑通過氣球5516流動之方向 的箭頭5520。 在若干具體實例中，冷卻總成經組態以使超臨界流體 (例如超臨界氮氣或水）循環。超臨界流體可在不發生相變 的情況下提供顯著冷卻’但典型地必須維持在相對較高之 壓力下。經組態以使超臨界流體循環的冷卻總成可包括里 有高壓力等級之供應結構、熱傳遞結構及排出結構。舉例 而言，該等冷卻總成可包括不可膨脹之施藥器（例如具有 金屬壁）。該等施藥器在治療期間可移動以接觸腎動脈或腎 小口之不同部分。 甚他具體實例 汉進上文所迷以及圖1至圖5Β «闯〗0 s m _ 345及圖12至圖55中所 說明之低溫治療裝置組件的特徵以报占拍祕丄v a 竹锼以形成根據本發明技術組 態之其他具體實例。舉例而言，· _ i’A主圖17B中所說明 之低溫治療裝£ 1700以及上文所述及目】至目5b及圖以 至圖55中所說明以具有引導部件之其他低溫治療裝置可 103 201223576 包括在氣球之遠端部分附近延伸或延伸通過氣球之遠端部 分的引導部件。類似地，上文所述以及圖1至圖5B及圖1 2 至圖55中所說明之低溫治療裝置可包括經組態以接收控制 線（例如牽拉線）之控制部件。舉例而言，可使用控制線 來控制（例如偏轉、傾斜、定位或導引）冷卻總成、施藥 器或血管結構外之另一低溫治療裝置組件。 上文所述以及圖1至圖5B及圖12至圖5 5中所說 低溫治療裝置組件包括具有各種特徵（例如形狀及組成） 的氣球。在某些情況下，製造考慮及其他因素可使得某逛 特徵在一定程度上合乎需要。舉例而言，與模製製程相让 某些材料可能與擠壓製程更相容，或柑反。類似地，使用 某些製造製程與使用其他製造製程相比可能更易於形成有 些氣球形狀。舉例而言’在有些情況下，使用擠出可能勒 以形成具有一體式閉合遠端之氣球。可根據該等因素改迮 或互換上文所述以及圖i至圖5B及圖12至圖55中所說明 之低溫治療裝置組件中的氣球及氣球特徵。舉例而言，在 上文所述以及圖1至圖5B及圖12至圖55中所說明之氣球 中’遠端頸部（例如密封遠端頸部）可替代為一體式閉合 遠端。此舉可用於例如製造與擠出製造製程更相容之氣球^ 上述低溫治療贺署&也 ’、 、、且件之特徵亦可互換以形成本發明 技術之其他具體實例。舉 牛1~圖1 5 A中所說明之冷卻 總成1 5 0 2之内都盏， Ρ矾球1514可併入圖19Α至 之冷卻總成1902中。作Α ^鲁所丁 低溫治療裝置12〇〇 12中所說月之 有第一傾斜遠端部分1222之第一 104 201223576 i、應&1218可併入圖l7A至圖17B中所說明之冷卻總成 1 702中’其中第一傾斜遠端部分1222經組態以引導致冷劑 ^ 在絕熱部件1 7 11之間膨脹。 相關解剖犖及4：捭學 父感神經系統（SNS )與腸神經系統及副交感神經系統 一起均為自主神經系統之分支。其主動性總是處於基本水 準（柄為交感神經緊張）且在應激期期間變得更主動β如 同神經系統之其他部分，交感神經系統經由一系列互連神 經元運作。雖然很多交感神經元位於中樞神經系統（cNS) 内，但往往被視為周圍神經系統（pNS )之一部分。脊髓（為 CNS之一部分）之交感神經元經由一系列交感神經節與周 圍交感神經元聯繫。在神經節内，脊髓交感神經元與周圍 交感神經元經由突觸連接。因此，脊髓交感神經元稱為突 觸剛（或節則）神經元，而周圍交感神經元稱為突觸後（或 節後）神經元。 在交感神經節内之突觸處，節前交感神經元釋放乙醯 膽鹼（一種結合且活化位於節後神經元上之菸鹼乙醯膽鹼 受體的化學信使）。作為對此刺激之反應，節後神經元首要 釋放去曱腎上腺素（）。延長之 活化作用可誘使腎上腺髓質釋放腎上腺素。 去曱腎上腺素及腎上腺素釋放後，即結合周圍組織上 的腎上腺素激導性受體。結合至腎上腺素激導性受體引起 神經元及激素反應《生理表現包括瞳孔擴張、心率加快、 偶發性嘔吐及血壓上升。由於膽鹼激導性受體結合汗腺， 105 201223576 因此亦見出汗增多。 交感神經系統負責上調及下調活有機體體内之多種但 定機制。SNS之纖維神經支配幾乎所有器官系統令之組織， 為多種生理學特徵如瞳孔直徑、腸蠕動性及尿排出量提供 至少一些調節功能。此反應亦稱為身體之交感腎上腺性反 應，因為終止於腎上腺髓質的節前交感神經纖維（而且所 有其他交感神經纖雉）分泌乙醯膽鹼，活化腎上腺素 (adrenaline/epinephrine )之分泌及正腎上腺素 (n〇radrenaline/norepinephrine )在較小程度上之分泌。因 此，主要作用於心血管系統之此反應直接經由交感神經系 統所傳輪之脈衝介導及間接經由腎上腺髓質所分泌 酚胺介導。 木 •科學上通常將：SNS視為自.動調節系統，.亦即，不受音 識意念干擾而運作的—些改良的理論者提出，= 神經系統在早期有機體中運作是為了維持存活，因為交感 神經系統負責為身體活動作好準備。此作好準備之—實 為醒來之前的時刻，交感神經性傳出自發地增強 動作好準備。 巧 路二:：r’sNs提供允許腦與身體通信的她 視，至第二或第三腰節之中間外側細胞柱“二 :脊髓中和因為交感神經細胞始於脊髓之胸區及 所以稱SNS具有胸腰傳出。此等神經之轴突經由前根^ 106 201223576 脊髓。其靠近# (感覺）神經節通過，進入脊神經之前枝 内然而不同於體神經分佈，此等神經之軸突經由與脊 柱並排延伸的白枝連接體快速分出，白枝連接體係連接於 脊椎旁（位於脊柱附近）或椎骨前（位於主動脈分又點附 近）神經節。 為了到達目私器吕及腺體，軸突應在體内長距離移 行且為此，多個軸突將其訊息經由突觸傳輸傳達至第二 細胞。軸突之末端跨越突觸間隙連至第二細胞之樹突。第 一細胞（突觸前細胞）1遞的神經傳遞f跨越突觸間隙， 將第二細胞（突觸後細胞）$化。接著將訊息傳送至最終 目的地。 在SNS及周圍神經系統之其他組成部分中，此等突觸 在上文所述之稱為神經節的位置處形成。#出纖維的細胞 稱為節前細胞，而纖維離開神經節的細胞稱為節後么田胞。 如前文所提及，圓之節前細胞位於脊趙之第—胸節（川 :第三腰節（…間。節後細胞在神經節中具有其細胞 體且發出其軸突至目標器官或腺體。 神經節不僅包括交感神經幹，而且包括發出交感神經 纖維至頭及胸器官的頸神經節（頸上、 項1Τ及頸下），及腹 腔神經節及腸系膜神經節（其發出交感神經纖維至腸卜 2 · 腎神經分佈 如圖57所示，與腎動脈緊密結合的腎神經叢r .經 2腎。腎神經叢RP為圍繞腎動脈且嵌埋於腎動 膜 内的自主神經叢。腎神經叢”沿著腎動脈延 達 107 201223576 腎實體為止。促成腎神όφ ·*· D π ^ 4 ^ T、，生叢RP的纖維來源於腹腔神經節、 腸系膜上神經節、主動腑驭.^ " μ „ 勒脈腎砷經卽及主動脈神經叢。腎神 經叢RP亦稱為腎神經，主 Τ 王要包含交感神經性組成部分。腎 中不存在（或存在至少極少）㈤交感神經分佈。 節前神經元細胞體位於脊髓之中間外側細胞柱。節前 軸突通過脊椎旁神經節（其不形成突觸）而變成小髒神經 (最小的内臟神經）、第一腰内臟神經、第二腰内臟神經， 亡移行至腹腔神經節、腸系膜上神經節及主動脈腎神經 節。節後神經元細胞體離開腹腔神經節、腸系膜上神經節 及主動脈腎神經節至腎神經叢RP且神經支配腎血管結構。 3. 腎交感神經活動 訊息以雙向流傳遞通過SNS。傳出訊息可引起身體不 同部分同時發生變化。舉例而言，交感神經系統可加快心 率；拓寬支氣管通道；降低大腸蠕動性（運動）；收縮血管； 增強食管蠕動；引起瞳孔擴張、豎毛（雞皮疙瘩）及出汗 (發汗）；及升高血壓。傳入訊息將來自體内各種器官及感 覺接受器的信號傳送至其他器官，尤其腦。 高血壓、心臟衰竭及慢性腎病為因SNS (特別是腎交 感神經系統）長期活躍所引起之多種疾病狀態中的幾種。 S N S長期活躍為驅使此等疾病狀態進展之不利於適應的反 應。腎素-血管緊張素-醛固酮醫藥管理系統（RAAS ).為已 長期存在、但不太有效的降低SNS過度活動的方法。 如上所述，腎交感神經系統在實驗與人體中均已識別 為引起高如壓、容積超負荷狀態（諸如心臟衰竭）及進行 108 201223576 •性腎病之複雜病理生理學現象的主要因素。使用放射性禾 蹤=稀釋方法量測自腎臟溢入血襞中之去甲腎上腺素之溢 -出量的研究顯示，原發性高血壓患者之腎去甲腎上腺素 (_溢出率較高，在幼年高血壓個體中尤其如此，與較高 之。臟NE溢出率一致，與早期高血壓中通常所見之血液動 力學特徵-致，且特徵為心率加快、心輸出量增加及腎血 管抗性增強。現已知E發性其A段 ^ 原發胜间血壓—般具有神經原性，通 书伴有明顯的交感神經系統過度活動。 在心臟衣竭中，心賢交咸抽她、工& T 乂饮砷给活動之活躍更加明顯， 如依據此組患者體内ΝΕ自心臟及瞥嗌货λ人胳山 θ 卿及腎臟溢入企漿中之溢出 里大幅提尚所證明。最近，油_菸沉各 ^ 取迎/步及所有病因死亡及充血性心 臟衰竭.患者之心臟移措之舒&# ) 多植之腎交感神經活躍的強陰性預測值 證明符合此觀點，該預測值獨 謂卫*於總體父感神經活動、腎 絲球過滤率及左心室射金公盤 、’ 耵血刀數。此等發現證明，設計成可 減少腎交感神經性刺激的治療 席万累有可能提高心臟衰竭患 者之存活率。 慢性腎病與末期腎病的特微 > 、 付傲均為父感神經性神經活躍 增強。已證明，東期替>,由由土， 病患者血漿中去甲腎上腺素含量超 過中值對於所有病因死亡與 u u灰管疾病所致之死亡呈 預测性。對於罹患糖尿病性腎 ” 腎病4或造影劑引起之腎病變 的患者而言，此發現亦為正確 πw 存在有力證據表明，來 源於病變腎臟之感覺傳入芦號 , 、 °就為弓丨起且維持此組患者體内 中樞交感神經傳出升高的主要 β ^主要因素，.由此促進發生熟知的 長期父感神經過度活動不利德 个扪谩果，諸如高血壓、左心室肥 109 201223576 大、心室性心律失常、心源性猝死、抗胰島素症、糖尿病 及代謝症候群。 (1)腎交感神經僖.屮，法 去往腎臟的交感神經終止於血管、近腎絲球器 (juxtaglomerular apparatus )及腎小管。刺激腎交感神經可 引起腎素釋放增多、鈉（Na+ )再吸收增多及腎血流量減少。 神經s周節之腎功能之此等組成部分在以’交感.神經緊張增強 為特徵之疾病狀態下受到很大刺激，且明顯導致高血壓患 者血壓上升。因腎交感神經傳出刺激所引起的腎血流量及 腎絲球過濾率降低可能為心腎症候群中腎功能下降的基本 原因’’作為慢性心臟衰竭之進行性併發症心腎.症候群為腎 功能P早礙，其臨床過程通常為波動性地出現患者臨床病狀 及治療。抵制腎傳出.交感神經.刺激之後果的藥理學策略包 括中樞起效之交感神經阻斷藥β阻斷劑（旨在減少腎素;釋 放）、血管緊張素轉化酶抑制劑及受體阻斷劑（旨在阻斷血 管緊張素II之活性及腎素釋放後發生之醛固酮活化）及利 尿劑（旨在抵消腎交感神經性介導之鈉及水滯留）。然而， 見行某理學策略具有明顯的侷限性，包括功效有限、順應 性問題、副作用及其他問題。 (“） 腎感覺傳入神經活動 腎臟經由腎感覺傳入神經與中樞神經系統之整體結構 聯繫。多種形式之「腎損傷」可誘導感覺傳入信號活躍。 舉例而。〜搏4或緊血流量減少、或富含腺苷酶可引起 傳入神經聯繫活躍。如圖58A及58B中所示，此傳入聯繫 110 201223576 可能為自腎臟至腦，或可能為自一個腎臟至另一個腎臟（經 由令樞神經系統）。此等傳入信號在中框整合且可引起交感 神經傳出增多。此交感神經壓力指向腎臟，從而活化raas 且誘導增強的腎素分泌、鈉滯留、容積滞留及血管收縮。 中枢父感神經過度活動亦影響分佈有交感神經的其他器官 及身體結構，諸如心臟及周邊血f結構，致使交感神經活 躍引起所述的不良影響，其中多個方面亦導致血壓上升。 因此生理學提出⑴調節具有傳出交感神經之組織可 減：不適當的腎素釋放、鹽滯留及減少腎血流量，及 调郎具有傳入感覺神經之組織可經由其對後丘腦下部以及 對側腎的直接作用而減少引起高血壓及與中樞交感神經緊 張力曰強相關之其他疾病狀態的全身性因素^除去除傳入腎 神、:具有中樞性低血壓效果外’亦預期傳至其他各種分佈 有父感神經之器官（諸如心臟及血管結構）的中拖交感神 經傳出呈現所需的減少。 B.圭袒之其他臨庆茬虛 如上 感神經活 種臨床病 尿病、左 液滯留、 低全身性 治療與全 去除腎神 文所提供，去除腎神經可能有益於治療以總體交 動牦強（尤其腎交感神經活動增強）為特徵之多 狀，諸如高血壓 '代謝症候群、抗胰島素症、糖 〜至肥大、慢性末期腎病、心臟衰竭中之不當體 〜腎症候群及猝死。由於減少傳入神經信號可降 交感神經緊張/壓力，因此去除腎神經亦可適用於 身性交感神經活動過度相關之其他病狀。因此， 經亦可有益於分佈有交感神經的其他器官及身體 111 201223576 結構，包括圖56中所識別之彼等器官及身體結構。舉例而 言，如先前所論述，降低中枢性交感神經壓力可減輕罹患 代謝症候群及II型糖尿病之患者的抗胰島素症。另外，骨 質疏鬆症患者之交感神經亦活躍且亦可受益於去除腎神經 所帶來的交感神經壓力下調、 C. 連成血管内jf +入腎動脈 根據本技術，可經由血管.内通路對與左及/或右腎動脈 緊密結合的左及/或右腎神經叢RP實現神經調節。如圖 所示，心臟收縮搏出的血液自心臟之左心室、經主動脈傳 輸。主動脈下行通過胸腔且在分支為左及右腎動脈。在腎 動脈下方，主動脈分為左及右髂動脈兩枝。左及右髂動脈 分別下行通過左腿及右腿且連接左及右股動脈。 .如圖59B.所示‘血液經由股靜脈進入髂靜脈及進入下 腔靜脈而t集於靜脈中且返回至心冑。下腔靜脈分支為左 及右腎靜脈。在腎靜脈上方，下腔靜脈上行傳輸血液至心 臟之右“房中。血液自右心房泵出，經由右心室進入肺中， 在肺中與氧化合。肖氧化合的也液自肺輸人左心房中。來 自左〜房之與氧化合的血液經左心室輸回至主動脈中。 如下文將更詳細描述，可在股三角之基部（剛好位於 腹股溝㈣之中點下方）進人股動脈且插人導管。導管可 經由此進入部位皮下插入股動脈内，通入髂動脈及主動 脈並置入左腎動脈或右腎動脈中。此包含以最小侵入性 通彺各別腎動脈及/或其他腎血管的血管内路徑。 腕°卩、上臂及肩部區域提供可將導管引入動脈系統内 112 201223576 的其他位置。舉例而言，在選擇性情況下可使用橈動脈 肱動脈或腋動脈執行導管插入術。使用標準血管攝影技 術’可使經由此等進入點引入的導管經由左側之鎖骨^動 脈（或，由右側之鎖骨下動脈及頭臂動脈）、經由主動脈 弓、沿著下行主動脈且通入腎動脈中。 °· 構之性質及牿糌 由：左及’或右腎神經叢Rp之神經調節可根據本技術 j由g内通路達成，因此腎血管結構之性質及特徵可約 :及/或啟發用於達成此腎神經調節之裝置、系統及方法的 設計。有些此等性f及特徵可因患者群體而異及/或在特定 患者體内因時間而# ’且可隨疾病狀態（諸如高血壓、慢 性腎病、血管病、末期腎病、抗胰島素症、糖尿病、代^ 症候群等）而變。&等性質及特徵，如本文所說明，可能 涉及程序之功效以及血管内設備之特定設計。相關性質可 包括例如材料/機械、空間、流體動力學/血液動力學及/或熱 力學性質。 如前文所述，導管可經由最小侵入性血管内路徑皮下 推入左或腎動脈内。然而，確定最小侵人性腎動脈通路可 具挑戰性’原因在於，舉例而言，與使用導管常規插入的 一些其他動脈相比，腎動脈通常極度扭曲，直徑相對更小 且/或長度相對更短。此外’腎動脈動脈粥樣硬化常見於許 夕患者中’尤其心金管疾病患者。腎動脈解剖學亦可能因 患者不同而顯著不@，使得確定最小侵人性通路更加複 雜。明顯的患者間相異性可見於例如相對扭度、直徑、長 113 201223576 度及/或動脈粥樣硬化斑負荷，以及腎動脈自主動脈分出支 路之偏離角。經由血管内通路達成腎神經調節的裝置、系 統及方法當以最小侵入性進入腎動脈内時，應解決腎動脈 解剖學之此等及其他方面以及其在患者群體間之相異性。 除確定腎動脈通路複雜外，腎臟解剖學之特殊性亦使 得在神經調節裝置與腎動脈之内腔表面或壁之間建立穩定 接觸變得複雜β當神經調節裝置包括低溫治療裝置.時，一 致疋位、藉由低溫治療裝置向血管壁施加適當接觸力、及 低溫施藥器與血管壁之間的黏附對於可預測性而言非常重 要。然而’腎動脈内之緊湊空間以及動脈扭曲有礙於通行。 此外，建立一致接觸因患者移動、呼吸及/或心動週期而複 雜化’因為此等因素可導致腎動脈相對於主動脈產生明顯 移動，且心動週期可使腎動脈短暫擴張（亦即導致動脈壁 脈動）。 即使在進入腎動脈内且促進神經調節裝置與動脈内腔 表面之間穩定接觸之後，動脈外膜内及圍繞動脈外膜之神 :應經由神經調節裝置安全地調節。鑒於與該療法相關之 潛在臨床併發症，自腎動脈内有效應用熱治療並非易事。 舉，而言，腎動脈之内膜及中膜極易受到熱損冑。如下文 更j、、’田，述，分隔血管管腔與其外膜的内膜-中膜厚度意謂 目仏腎神經與動脈内腔表面的距離可為數毫米。應向目標 腎神經遞送或自目標腎神經移除足夠能量以調節目標腎神 經而不會將血管壁過度冷卻或加熱至血管壁被冷凍、乾縮 之程度或者可能影響至不理想程度。與過度加熱相關之潛 114 201223576 在臨床併發症為流經動脈之血液凝結而形成血栓。蜜於此 血栓會導致腎梗塞，從而導致腎臟受到不可逆的損傷，因 此應小心地應用自腎動脈内熱治療。據此，治療期間存在 於腎動脈中的複雜體液機制及熱力學條件，尤其是可能影 響治療部位處之熱傳遞動力學的條件，對於自腎動脈内施 加能量（例如，加熱之熱能）及/或自組織移除熱（例如冷 卻熱條件）可能非常重要。 神經調節裝置亦應經組態以允許可調整能量傳遞元件 在腎臟動脈内之定位及重新定位，因為治療位置亦可影響 臨床效力。舉例而言，鑒於腎神經可圍繞腎動脈周向間隔曰， 因此自腎動脈内施加全周向治療可能具吸引力。在有些情 形下，連續周向治療可能引起的全環損害可能與腎動脈^ 窄有關。因此，可能需要經由低溫治療裝置沿腎動脈之縱 向維度形成更複雜損害及/或使神經調節裝置重新定位於多 個治療位置處。然而’應注意，進行周向切除之益處可能 比腎動脈狹窄可能性重要，或可用某些具體實例或在某些 患者中減輕該風險，且進行周向切除可能為一個目的。另 外，可改變的神經調節裝置定位及重新定位經證明可適用 於腎動脈特別扭曲的情形或適用於腎動脈主血管存在近側 分支血管、導致在某些位置治療具有挑戰性的情形。在腎 動脈令操作裝置亦應考慮該裝置對腎動脈所施加之機械性 損傷。裝置在動脈中之運動’例如藉由插入、操作、克服 脊曲等，可有助於解剖、穿孔、剝去内膜或破壞内彈性膜。 可在極少併發症或無併發症的情況下暫時閉塞通過腎 115 201223576 動脈之血流較短時間。然而’應避免閉塞大量時間，因為 需防止對腎造成損傷，諸如局部缺血。完全避免閉塞或在 閉塞對具體實例有益時.限制閉塞持續時間（例如2至5八 鐘）可能有益。 刀 根據上述挑戰：⑴腎動脈介入；⑴與血管壁相抿 可靠而穩定地安置治療元件’·（3)跨越㈣壁有效施加治 療；（4)允許在多個治療位置進行治療裝置定位及重新定 位，及（5)避免血流閉塞或限制灰流閉塞持續時間，可能 相關之腎血管結構之各種無關及相關性質包括例如…）也 管直徑、血管長度、内膜_中膜厚度、摩擦係數及扭度；（b) 血管壁之擴張性、硬度及彈性模數；（〇心縮期、心舒末期 之峰值血流速度，以及平均心縮期·心舒期峰值血流速度及 平均/最大容積A流速度；,（d).血液及/或血管壁之比孰容、 i液及/或血管壁之導熱性、及/或灰液流過金管壁治療部位 之熱對流性及/或輻射熱傳遞；（〇呼吸、患者移動及/或血 流脈動所誘導之腎動脈相對於主動脈運動；及⑺以及腎 動脈相對於主動脈之偏離肖。料對㈣脈更詳細地論述 此等性質。然&，視用於達成腎神經調節的裝置、系统及 方法而定，腎動脈之該等性質亦會決定及/或約束設計特徵。 如上所述，定位於腎動脈内之裝置應符合動脈之幾何 形狀。腎動脈血管直徑Dra典型地在約2 mm至1〇爪爪範 圍内’大部分患者群體之Dra為約4_至約8酿且平均 值為約6 mm。腎動脈血管長度Lra (介於其處於主動脈/腎 動脈接合處之小口與其末端分支之間）一般在約5職至 201223576 二_範㈣’且大部分患者群體在約2q_至5〇 由於目標腎神經叢嵌埋於腎動脈外膜内因此複合 内膜-中膜厚度IMT (亦卽6 丌即自動脈内腔表面至含有目標神經 ，構之外膜的徑向向外距離）亦為顯著的且一般在約05 _至2,5_範圍内，平均值為約15随。雖然某一 :度對於到達目標神經纖維具有重要作用，但治療不應過 冰（例如距腎動脈內發> ς 壁5 mm )以避開非目標組織及解剖結 構，諸如腎靜脈。 腎動脈的另一可關注特性為呼吸及/或血流脈動所誘導 2腎臟相對於主動脈運動之程度。位於腎動脈遠端之患者 贓可在呼吸性偏移作用下向頭端移動多it 4"。由此可引 (連接主動脈與腎臟之腎動脈發生明顯移動，從而需要神 經調節裝置之硬度與可撓性達成絕佳平衡’以在坪吸循環 期間維持低溫施藥器或其他熱處理元件與血管壁接觸。此 外，腎動脈與主動脈之偏離角可因患者而顯著不同，且亦 可因例如腎臟移動而在患者體内顯著變化。偏離角一般可 在約30。至135。範圍内。 低m &療裝置之上述具體實例經組態以經由股動脈途 徑、橈動脈途徑或另一適合血管途徑將低溫施藥器精確定 位於腎動脈及/或腎小口中及/或附近。在上文參考圖i至圖 所述之任何上述具體實财，單―氣球可經組態以充氣 至f役為約3職至約8 mm，且多個氣球可全體經組態以 充虱至直徑為約3咖至約8贿’且在若干具體實例中為 4mm至8mm°此外’在上文參考® 1至圖55所示及所述 117 201223576 之任何具體實例中，氣球可制及/或全體具有約8 mm至 ㈣_之長度’且在若干具體實例中為ι〇 _。舉例而 "’圖1至圖55中所示之裝置的若干特定具體實例可具有 經組態以充氣至4 m m Z：。 爪至8mm之直徑的長氣球。上 文…圖1至圖55中所示之任何具體實例所述之裝置的轴 可經疋大小以裝配在6 Fr外鞘内，諸如4卜軸大小。

實施{歹1L 1 · 種低溫治療裝置，其包含： * 一具有1㈣分之長❹，其中該軸經組態以在血 管内將㈣端部分定位於腎動脈或腎小口中或以其他方式 鄰近腎動脈或腎小.口'之：洽療;部位處； 、一沿該軸之至少-部分之供應内腔，該供應内腔經組 態以接收液體致冷劑；：及,. . ·:.‘ ....‘ -處於該軸之該遠端部分處的冷卻總成，該冷卻總成 具有-遞送狀態及一部署狀態，該冷卻總成包括一施藥 器’該施藥器至少具有一與該供應内腔流體連通之第一熱 傳遞P刀&帛_熱傳遞，分，該S _熱傳遞部分經組態 以在該冷卻總成接收致冷劑時在該部署狀態下具有一第一 熱傳遞速率，且該第二熱傳遞部分經組態以在該冷卻總成 接收致冷劑時在該部署狀態下具有—小於該第―熱傳遞速 率之第二熱傳遞速率’ a其中該第_熱傳遞部分在沿該冷 卻總成之長度之縱向片段處為非圓周的。 之低溫治療裝置，其中該冷卻總成具 2· 如實施例 有一中心縱向軸線且包括一 致冷劑可流動通過之孔口，該 118 201223576 施藥器包括~具有-内表面之氣球，且在該孔口處且與該 中〜縱向軸線垂直的平面中，在該部署狀態下該中心縱向 軸線至該孔口之距離不小於在該部署狀態下該中心縱向軸 線至该内表面之距離的約20%。 3 .如實施例1之低溫治療裝置，其進一步包含—沿 °亥軸之至少-部分的排出通道’纟中該冷卻總成包括—致 冷劑可流動通過之孔口，該供應内腔具有—包括該孔口之 大體上螺旋狀之部分，該螺旋狀部分包繞在該排出通道周 圍，且該孔口經組態以自該供應内腔向該第一熱傳遞部分 地引導致冷劑之膨脹。 4·如實施例m显治療裝置，其中該冷卻總成具 有-中心縱向軸線’且在該部署狀態下該孔口與該中心縱 向轴線間隔開超過約0.1 mm。 一 5.如實施例3之低溫治療褒置，其中該施藥器包括 :具有-内表面之氣球，且在該部署狀態下該孔口距該内 表面小於約1 Π1Π1。 6 · 如實施例3之低溫治療裝冑 m〜 教置，其巾該冷卻總成包 括致冷；^可流動通過之複數個孔口， _ A 且該等孔口配置於該 螺知:狀部分周圍的不同圓周位置處。 7· 如實施例1之低溫治療裝署 ^ 、 ’其進一步包含一鄰 近該第二熱傳遞部分之絕熱部件。 8 · 如實施例7之低溫治療裝替 从 曰士 夏’其中該施藥器包括 一具有一内表面之氣球，該第二熱值 却八 n ^ — 、遞部分為該氣球之一 刀，且該絕熱部件鄰近s玄内表面。 119 201223576 部二二^置，該第-熱傳遞 矛邈。P分大體上呈螺旋狀。 σ實施例7之低溫治療裴置 一軋球，該第_ 共f忒施樂器包括 厚度之第一Ϊ:熱：遞部分為該氣球之-具有-第-平均 第二平均厚：：第！二熱傳遞部分為該氣球之-具有-平均厚度。又 p分’且該第—平均厚度小於該第二 &貫施例！之低溫治療裝置，其進一步包含 一、、田長絕熱部件及一第二細長絕熱部件，其中·· 第 在該器具有—第三熱傳遞部分，該第三熱傳遞部分 ^。 ’態下在該冷卻總成接收致冷劑時具有—大於該 第二熱傳遞迷率之第三熱傳遞速率； 、〜 該施藥器具有一第四熱傳遞部分，該第四熱傳遞部分 在該β署狀態下在該冷卻總成接收致冷劑時具有一小於兮 第一熱傳遞速率及該第三熱傳遞速率之第四熱傳遞速率^ 該第—絕熱部件鄰近該第二熱傳遞部分； 該第二絕熱部件鄰近該第四熱傳遞部分；且 單獨或與該第一熱傳遞部分組合之該第三熱傳遞部分 在沿該冷卻總成之長度之縱向片段處為非圓周的。 12·如實施例11之低溫治療裝置，其中該第一絕熱部 件及該第二絕熱部件定義經組態以接收填充材料之填充内 腔’且該等填充内腔具有收縮組態及膨脹組態。 13.如實施例11之低溫治療裝置’其中該第_絕熱部 件及δ亥第—·絕熱部件大體上平彳于於§亥冷卻總成在該部署狀 201223576 態下之長度。 其進一步包含—細 ，且該絕熱部件之 狀態下可在該氣球 14.如實施例1之低溫治療裝置， 長絕熱部件，其中該施藥器包括一氣球 至少一部分不連接於該氣球且在該部署 内移動。 1 5.如實施例14之低溫治療裝置，其中該絕熱部件具 有一大體上三角形之橫截面面積。 〇 16. 如實施例丨4之低溫治療裝置，其中該絕熱部件之 該部分經Μ態以響應於該部署I態下《重力@㈣氣 移動。 17. 如實施例14之低溫治療裝置，其中該絕熱部件定 義一經組態以接收填充材料之填充内腔，且該填充内腔具 有一收縮組態及一膨服組態。 1 8 ·如實施例1之低溫治療裝置，其進一步包含一定 義一與該供應内腔流體連通之内部氣球腔的内部氣球，$ 中該施藥器包括一外部氣球，該内部氣球在該外部氣球 内，該内部氣球包括一致冷劑可流動通過之孔口，且該内 部氣球具有一收縮組態及一膨脹組態。 19.如實施例18之低溫治療裝置，其中該供應内腔之 一部分延伸通過該内部氣球。 2〇.如實施例18之低溫治療裝置，其中該内部氣球包 括在該内部氣球周圍配置於不同圓周位置的複數個孔口。 21.如實施例20之低溫治療裝置，其中該等孔口係以 一螺旋狀型樣配置。 121 201223576

22.如實施例18之低溫治療H 有一凹入部分及m λ /、中该外部氣球具 |刀及非凹入部分，該笛一 非凹入部分，i m _ ° 一…'傳遞部分包括該 刀且肩第一熱傳遞部分包鉍# 2爻如膏^丨π 刀包括该凹入部分。 如貫施例22之低溫治療裝 大體上呈螺旋狀。 ’、 其中該非凹入部分 4·如實施例18之低溫治療裝置， 義-外部氣球腔，肖内部氣球 ，、中該外部氣球定 體連接具有一第-自由 ^/風球之間的-總流 球腔之間的_ _ a ^ °亥供應内腔與該内部氣 ^ 總流體連接具有一第二6山 第-自由通道面積小於該第_自由：、f由通道面積’且該 弟—自由通道面積。 —種低溫治療裝置，其包含： 一具有一遠端部分之善刑4 管内將令、土山 孓軸，其中該軸經組態以在血 μ延绞部分定位於腎動脈.或腎口 鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處;、巾成'其他方式 且右一ί於料之該遠端部分處的冷卻總成，該冷卻總成 :《狀態及一部署狀態’且該冷卻總成包括-施藥 -及致冷劑可流動通過之㈣孔口，該等孔口係關於該 施樂器配置以將致冷劑流引導至該施藥器中的提供一非圓 周總體低溫冷卻型樣的離散區域。 26·如實施例25之低溫治療裝置，其進一步包含一經 〜、乂丨口 °亥轴向該冷卻總成輸送致冷劑之供_應内腔，其中 该供應内腔至少部分在該施藥器内延伸’且該等孔口為沿 δ亥施藥器中之該供應内腔之一部分的彼此間隔開之孔。 11'如實施例26之低溫治療裝置，其中該施藥器中之 122 201223576 該供應内腔之該冲八去 口p刀為一線性管，且該等孔在 周圍配置於不同的圓周位置。 供應内& 實施例26之低溫治療裝置，其中該施 該供應内腔之該邱八％ Τ ^ °P刀為一螺旋管，且該等孔沿該螺旋管之 一外側部分配置。 々實施例26之低溫治療裝置，其進—步包含一傾 斜第供應分支及-傾斜第二供應分支，其中該等孔口中 之者處於該第—供應分支之—遠端，且該等孔口中之另 一者處於該第二供廯八± ^ 之—运端，且該第一供應分支及 該第二供應分支沿該冷卻總成之該長度縱向間隔開。 3〇.如實施例29之低溫治療裝置，其進-步包含一第 -供應内腔及一第二供應内月空，其中該第一供應内腔及該 第一供應内腔經組態以沿該轴向該冷卻總成輸送致冷劑， 該第-供應分支定義該第一供應内腔之一遠端部分，且該 第一供應分支定義該第二供應内腔之一遠端部分。 3 1.—種低溫治療裝置，其包含： 一具有-遠端部分之長型軸，其中該軸經組態以在血 管内將該遠端部分定位於腎動脈或腎小口中或以其他方式 鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處； …亥軸之至少一部分之供應内腔，該供應内腔且有 ，第-流動阻抗且經組態以輸送液體及/或超臨界致冷劑； 一沿該軸之至少一部分的M山、s # 的排出通道，該排出通道具有 〆第二流動阻抗且經組態以輪送液體及，或超臨界致冷劑； 及 123 201223576 一處於該軸之該遠踹邱八&、Λ ν说心 疋％。卩分的冷部總成，該冷卻總成旦 有-遞送狀態及-部署狀態，該冷卻總成包括一施藥器， 該施藥器具有-與該供應内腔及該排出通道流體連通之氣 球’且其中該第-流動阻抗大體上等於該第二流動阻抗 32. -種用於治療—患者之方法，該方法包含： 在血管内將一低溫治療裝置之一冷卻總成之一施藥器 疋位於腎動脈或腎動脈小口中或以其他方式鄰近腎動脈或 腎動脈小口之治療部位處’纟中該施藥器處於一長型軸之 一遠端部分處；及 藉由在該冷卻總成内將液體致冷劑轉變成氣態致冷劑 經由該施藥器之-熱傳遞部分在足以產生治療上有效之低 溫腎神經調節的一熱傳遞速率下冷卻該治療部位之一部 分’'其中該熱傳遞部分在垂直於該腎動脈之一長度的大體 上任何平面内大體上為非圓周的。 3 3 .如實施例3 2之方法，其中： 該治療部位之該部分為該治療部位之一第一部分； 該熱傳遞部分為一第一熱傳遞部分； 該方法進一步包含經由該施藥器之一第二熱傳遞部分 在足以產生治療上有效之低溫腎神經調節的一熱傳遞速率 下冷卻該治療部位之一第二部分； 轉變液體致冷劑包括使致冷劑經由一第一孔口向該第 一熱傳遞部分膨脹及使致冷劑經由一第二孔口向該第二熱 傳遞部分膨脹； s亥第一孔口及該第二孔口係沿該冷卻總成之該長度在 124 201223576 縱向及徑向上間隔開；且 單獨或與該第一熱傳遞部分組合之該第二熱傳遞部分 在垂直於該腎動脈之該長度的大體上任何平面中大體上為 非圓周的。 34.如實施例32之方法，該方法進一步包含在將液體 致冷劑轉變成氣態致冷劑之前經由一供應内腔之一大體上 呈螺旋狀之部分輸送液體致冷劑。 3 5.如實施例34之方法，該方法進一步包含經由一沿 該螺旋狀部分之一中心軸線延伸之排出通道排出氣態致冷 劑0 3 6.如實施例3 4之方法，其中： 該治療部位之該部分為該治療部位之一第一部分； 該熱傳遞部分為一第一熱傳遞部分； 該方法進一步包含經由該施藥器之—第二熱傳遞部分 在足以產生治療上有效之低溫腎神經調節的—熱傳遞速率 下冷卻該治療部位之一第二部分； 轉變液體致冷劑包括使致冷劑經由—箆 弟一孔口向該第 一熱傳遞部分膨脹及使致冷劑經由一第- 袖Α 孔口向該第二埶 傳遞部分膨脹； … 琢弟一孔口及該第 ，π牧狀部分上，且 沿該冷卻總成之該長度在縱向及徑向上 口口 J㈣開；且 單獨或與該第一熱傳遞部分組合之該 在垂直於該腎動脈之該長度的大體上任 熱傳遞邛分 非圓周的》 面中大體上為 125 201223576 37·如實施例32之方法，其中： 該治療部位之該部分為該治療部位之—第一部分. 該熱傳遞部分為一第一熱傳遞部分； —該方法進―步包含使該治療部位之1:料與該施 藥器之一第二熱傳遞部分絕熱；且 該施藥器包括—鄰近該第二熱傳遞部分之絕熱部件。

38.如實施例37之方法，其中該第一熱傳遞部分及該 第二熱傳遞部分大體上呈螺旋狀。 X 39·如實施例37之方法，其中： 該治療部位之該部分為該治療部位之—第一部分； 該熱傳遞部分為一第一熱傳遞部分； 該方法進一步包含經由該施藥器之—第二熱傳遞部分 在足以產生治療上有效之低.溫腎神經.調節的―熱傳遞速率 下冷卻該治療部位之一第二部分； 該方法進一步包含使該治療部位之一第三部分與兮施 藥器之一第三熱傳遞部分絕熱； 該第三熱傳遞部分大體上位於該第一熱傳遞部分與該 第二熱傳遞部分之間； 該施藥器包括一鄰近該第三熱傳遞部分之細長絕熱部 件；且 單獨或與該第一熱傳遞部分組合之該第二熱傳遞部分 在垂直於該腎動脈之長度的大體上任何平面中大體上為 非圓周的。 40.如實施例39之方法’該方法進一步包含向該絕熱 126 201223576 部件之-填充内財引人-填充㈣，且使該填充内腔在 金管内自一收縮組態膨脹至一膨脹組態。 41 · 一種低溫治療裝置，其包含： 一具有一遠端部分之長型軸，該軸經組態以在血管内 將該遠端部分定位於腎動脈或腎小口内或以其他方式鄰近 腎動脈或腎小口之治療部位處； 〜3玄軸之至少一部分之供應内腔，該供應内腔經組 態以接收液體致冷劑；及 一處於該遠端部分處之冷卻總成，該冷卻總成具有一 遞送狀I、及-部署狀態，該冷卻總成包括—孔口及一包括 第氣球及一第三氣球之施冑$，該孔口與該供應内腔 μ體連通，疏第—氣球具有一與該孔口流體連通之熱傳遞 β刀其中該第二氣球在該遞送狀態下至少部分收縮，其 中。亥熱傳遞部分在該部署狀態下在該冷卻總成接收致冷劑 夺二有足以產生治療上有效之低溫腎神經調節的熱傳遞 速率且其中邊熱傳遞部分在沿該冷卻總成之該長度之縱 向片段處為非圓周的。 2. 種低溫治療裝置，其包含： 具有一遠端部分之長型軸，該軸經組態以在血管内 夺遠鳊邛刀疋位於腎動脈或腎小口内或以其他方式鄰近 腎動脈或腎小口之治療部位處； 沿s亥轴之至少—部分之供應内腔，該供應内腔經組 盛以接收液體致冷劑；及 處於邊遠端部分處之冷卻總成，該冷卻總成具有一 127 201223576 遞送狀態及一部署狀能，兮、人，、 丨署狀態，3亥冷部總成包括-孔口及一包括 第一氣球及一第二氣球施藥 流體連通，該第-氣球1有^/孔口與該供應内腔 值㈣… 孔口流體連通之第-熱 …σ: ’ 5亥第二氣球具有一第二熱傳遞部分，且該第二 氣球在該遞送狀態下至少 分之順應性大體上小於”二二：中該第-熱傳遞部 傳遞部分在該部署“ 傳遞#，其中該第-熱 一 署狀心下在戎冷部總成接收致冷劑時具有 :治療上有效之低溫腎神經調節的第-熱傳遞速 :收:::傳::分在該部署狀態下在該冷卻總成 速率丄第一熱傳遞速率的第二熱傳遞 第一熱傳遞部分在沿該冷卻總成之該長度 之縱向片&處為非圓周的。 順康 實施例42之低溫治療裝置，其中該第-氣球之 順應性小於該第二氣球。 κ 體上A冑施例42之低溫治療裝置，其中該第-氣球大 ••、順應性的，且該第二氣球大體上為順應性的。 仏如實施例42之低溫治療裝置，其中： :亥第一氣球具有-大體上呈D形之橫戴面面積； 及第—熱傳遞部分大體上為非順應性的； j第一氣球具有一連接於該第一氣球之該大體上呈 /之橫截面面積的大體上呈c形之橫截面面積；且 該第二熱傳遞部A大體上為順應㈣。 實施例42之低溫治療裝置，其中該施藥器可於 經組態以完全閉塞具有不同橫截面尺寸之腎動脈或^ 128 201223576

47·如實施例42之低溫治療裝置，其中該第二氣球在 5亥部署狀態下經組態以使該治療部位之一部分與該第一氣 球絕熱。 48. 如實施例42之低溫治療裝置，其中該施藥器包括 —處於該第—氣球與該第二氣球之間的分割區，該分割區 大體上為非順應性的。 49. 如實施例42之低溫治療裝置，其中該第一氣球定 義一第一腔室，該第二氣球定義一第二腔室，該第一腔室 與該第二腔室流體分離，該裝置進一步包含一沿該軸之至 夕°卩分的填充内腔，且該填充内腔經組態以向該第二腔 至供應填充材料。 50·如實施例42之低溫治療裝置，其中： 該冷卻總成具有一第一長度； 該第一氣球為細長型且具有一第二長度； 該第二氣球為細長型且具有一第三長度；且 該第—長度、該第二長度及該第三長度在該部署狀態 下大體上平行。 .—徑低 治療裝置，其包含： 血爲内將：、土 ：度的遠端部分之長型車由’該軸經組態以在 分定位於腎動脈或腎…或以其他方 式鄰近月動脈或腎小口之治療部位處； 一沿該轴之至少 態以接收液體致冷劑 該供應内腔經組 —部分之供應内腔 :及 129 201223576 處於°亥輪之該遠端部分處之施藥器，該施藥器具有 一遞送狀態及—部署狀態且包括一第一腔室及一第二腔 室，該第一腔室具有一與該供應内腔流體連通之第一熱傳 遞部分’且該第二腔室具有一第二熱傳遞部分，其中該第 熱傳遞部分之順應性大體上小於該第二熱傳遞部分，其 I该第一熱傳遞部分在該部署狀態下在該冷卻總成接收致 冷劑時具有—^以產生治療上有效之低溫腎神經調節的第 :熱傳遞速率，其中該第二熱傳遞部分在該部署狀態下在 該冷卻總成接收致冷劑時具有—小於該第_熱傳遞速率之 第二熱傳遞速率，且其中該第-熱傳遞部分在垂直於該長 度之平面中圍繞小於該施藥器之完全圓周延伸。 5 2· 種低溫治療裝置，其包含：. 一具有-遠端部分之長型軸，該私經組態以在血管内 將該遠端部分定位於替齒ι . 疋位於腎動脈或腎小口内或以其他方式鄰近 腎動脈或腎小口之治療部位處； 一沿該軸之至少一部分 之七、應内腔，邊供應内腔經組 態以接收液體致冷劑； 一處於該轴之該遠端八奋 . 。刀處之冷卻總成，該冷卻總成 昇有一遞送狀態及一部署妝能 丨晋狀態，該冷卻總成包括一孔口及 一包括一第一氣球及一第ψ 第一瑕•球之施藥器，該孔口盥該供 應内腔流體連通，該第一氣 /、 ’、 ^ 久疋我第一腔室且具右一盥 5亥孔口流體連通之第一轨傳 、 二腔室且具有疋義弟 U Ν c ,.. 且。亥第一氣球在該遞送 狀態下至少部分收縮，其令 第…、傳遞部分在該部署狀

Cc 130 201223576 態下在該冷卻總成接收致冷劑時具有一足以產生治療上有 效之低溫腎神經調節的第一熱傳遞速率，其令該第二熱傳 遞部分在該部署狀態下在該冷卻總成接收致冷劑時具有一 小於該第一熱傳遞速率之第二熱傳遞速率，且其中該第— :傳遞部分在沿該冷卻總成之長度之縱向片段處為：圓； 一沿該軸之至少一部分之第-排出通道，該第—排出 通道經組態以輸送來自該第—腔室之致冷劑；及 -沿該轴之至少一部分之第二排出通道，該第 通道經組態以輸送來自該第二 出通道流體分離。 i之致冷劑且與該第—排 二.如實施例52之低溫治療裝置，其進一步包含： 一與該第一排出通道流體 _ , ^ 一與哕笛- 逆钱之第-壓力調節器；及 排出通道流體連接之第二壓力調節器。 .〇實施例52之低溫治療裝置，其中： 該第—氣球具有一第一内表面積，、 該第二氣球具有一第二内表面積， 該孔口為—1古 復 ., ，第眺由通道面積之第-孔口， 遠第:腔室與該第一孔口流體連通， 該冷卻總成進一步包含一 第二孔口， /、有一第二自由通道面積之 該第二腔室與該第二孔口流體連通，且 該第-自由通道面積與該第—表 第二自由通道面積與該第二表面積之率大於該 131 201223576 55·如實施例52之低溫治療裝置，其中： 該孔口為一第一孔口， 該第腔室與該第一孔口流體連通， °玄冷卻總成進一步包含一第二孔口， 垓第一腔室與該第二孔口流體連通’ $第孔口及s亥第一腔室經組態以在該部署狀態下進 行大體上受表面積限制之冷卻；且 β亥第—孔口及該第二腔室經組態以在該部署狀態下進 行大體上受致冷劑限制之冷卻。 56·如實施例52之低溫治療裝置，其中該冷卻總成在 該部署狀態下經組態以使致冷劑在該第—腔室内在一第一 平均溫度下循環且使致冷劑在該第二腔室内在一第二平均 溫度下循環，，該第一.平均溫度低於該第二平均溫度。 -如貫施例5 2之低溫治療裝置，其中該施藥器包括 一第三氣球，該第一氣球及該第二氣球處於該第三氣球内。 58.如實施例52之低溫治療裝置，其中： 該冷卻總成具有一第一長度， 長度， 長度，且 長度在該部署狀態 該第一氣球為細長型且具有一第 該第二氣球為細長型且具有一第 該第一長度、該第二長度及該第 下大體上平彳亍。 一種低溫治療裝置，其包含： 該軸經組態以在 口内或以其他方 一具有一長度的遠端部分之長型細， 血管内將該遠端部分定位於腎動脈或賢

Cc 132 201223576 式鄰近腎動脈戋腎小 a月j 口之治療部位處； 沿^該車由之至J、 立 v — αΡ分之供應内腔，該供應内腔經組 態以接收液體致冷劑； 、：處於該軸之該遠端部分處之施藥器，該施藥器具有 -遞送狀態及—部署狀態且包括至少一第一腔室及一第二 腔室’該第一脉玄目士· 、 〃、有一與該供應内腔流體連通之熱傳遞 部分，且其中該熱傳遞部分在―垂直於該長度之平面中圍 繞小於該施藥器之完全圓周延伸； 第排出總成，其經組態以輸送來自該第一腔室之 致冷劑以使侍該第一腔室在該部署狀態下在該冷卻總成接 收致冷時具有—足以產生治療上有效之低溫腎神經調節 的第一熱傳遞速率；及 一第二排出總成，其經組態以輸送來自該第二腔室之 致冷劑以使侍該第二腔室在該部署狀態下在該冷卻總成接 收致冷劑時具有—小於該第—熱傳遞速率的第二熱傳遞速 率，其中該第二排出總成與該第一排出總成流體分離。 60. —種低溫治療裝置，其包含： 一具有一遠端部分之長型軸，該軸經組態以在血管内 將該遠端部分定位於腎動脈或腎小口内或以其他方式鄰近 腎動脈或腎小口之治療部位處； 一沿該軸之至少一部分之供應内腔，該供應内腔經組 態以接收液體致冷劑；及 一處於該軸之該退端部分處之冷卻總成，該冷卻總成 具有一遞送狀態及一部署狀態’該冷卻總成包括一孔口及 133 201223576 一包括一第一氣球及一第二氣球之施藥器，該孔口與該供 應内腔流體連通，該第一氣球具有一圍繞該第二氣球彎曲 且與该孔口流體連通之螺旋狀熱傳遞部分，且該第二氣球 在S玄遞送狀態下至少部分收縮，其中該熱傳遞部分在該部 署狀態下在該冷卻總成接收致冷劑時具有一足以產生治療 上有效之低溫腎神經調節的熱傳遞速率。 61. 如實施例60之低溫治療裝置’其中該第一氣球大 體上為非順應性的，且該第二氣球大體上為順應性的。 62. 如實施例60之低溫治療裝置，其中該第一氣球大 體上為順應性的，且該第二氣球大體上為非順應性的。 63. 如實施例60之低溫治療裝置，其中談第一氣球及 該第二氣球大體上為順應性的。 ·· - - 64. 如實施.例60之低溫治療裝置，其电該第”氣球及 該第二氣球大體上為非順應性的。 65. 如實施例60之低溫治療裝置，其_該熱傳遞部分 為一第一熱傳遞部分，該熱傳遞速率為一第一熱傳遞速 率，該第二氣球具有一在該部署狀態下在該冷卻總成接收 致冷劑時具有-小於該第—熱傳遞速率之第二熱傳遞速率 的第二熱傳遞部分。 66. 如實施例60之低溫治療裝置，其中該施藥器可膨 ^且經組態以完全閉塞具有不同橫截面尺寸之腎動脈或腎 67·如實施例60之低溫治療裝置，其中該熱傳遞邛八 具有-螺旋直徑，|亥第二氣球大體上為順應性的，且在二 134 201223576 p署狀態下使《第二氣球膨脹使該螺旋直徑增加。 认如實施例60之低溫治療裝置其_該第—氣球定 第腔至，該第二氣球定義—第二腔室’該第-腔室 :二：腔室流體分離’該裝置進一步包含一沿該軸之至 少一部分之填充内月空，且該填充内腔經組態以向該第二腔 室供應填充材料。 69.如實施例60之低溫治療裝置，其中該第—氣球包 括螺旋狀部分，該第二氣球在該部署狀態下具有一經組 1、以閉塞腎動脈或腎小口之大體上圓形之橫截面尺寸，且 該螺旋狀部分包繞在該第二氣球周圍。 凡如實施例6〇之低溫治療裝置，其中該第二氣球具 有-外壁表面且該第一氣球至少部分地插入該外壁表面 中0 有一 A如實施例6〇之低溫治療裝置，其中該第二氣球具 内壁表面且該第一氣球處於該内壁表面處。 :2.如實施例60之低溫治療裝置，其中該第—氣球定 義第月空至，該第二氣球定義一第二腔室，該第一腔室 流體連接於該第二腔室，且該第二腔室經組態以接收來自 該第一腔室之致冷劑。 73 ·—種低溫治療裝置，其包含： ''有达端°卩分之長型轴，該抽經組態以在血管内 將該遠端部分定位於铬& # > & 4於腎動脈或腎小口内或以其他方式鄰近 腎動脈或腎小口之治療部位處； X軸之至少—部分的供應内腔，該供應内腔經組 135 201223576 態以接收液體致冷劑；及 -處於該遠端部分處之施藥器，該施藥器具有—與兮 供應内腔流體連通之第-腔室及-第二腔室，㈣_腔室 具有-與該供應内腔流體連通之熱傳遞部分，且該第一腔 室包括-圍繞該第二腔室f曲之螺旋狀部分，其中該螺旋 狀部分在該部署狀態下在該冷卻總成接收致冷劑時具有一 足以產生治療上有效之低溫腎神經調節的熱傳遞速率。 74. —種低溫治療裝置，其包含： -具有-長度的遠端部分之長型軸，該軸經組態以在 血管内將該遠端部分定位於腎動脈或腎小口内或以其他方 式鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處； - /口 β亥軸之至少一部分之供應内腔，該供應内腔經組 態以接收液體致冷劑；及 一處於該遠端部分處之冷卻總成，該冷卻總成具有 遞送狀態及一部署狀態 一第一螺旋狀氣球及一 ’該冷卻總成包括一孔口及一包括 第二螺旋狀氣球之施藥器，該孔口 與該供應内腔及該第一螺旋狀氣球流體連通，且該第一螺 旋狀氣球*該帛=螺旋狀氣球捲繞在帅之一部分周圍且 至4刀交纏，其中該第一螺旋狀氣球在該部署狀態下在 該冷卻總成接收致冷劑時具有一足以產生治療上有效之低 溫腎神經調節的第一熱傳遞速率，且其中該第二螺旋狀氣 球在該部署狀態下在該冷卻總成接收致冷劑時具有一小於 該第一熱傳遞速率之第二熱傳遞速率。 75.如實施例74之低溫治療裝置，其中該裝置進一步 136 201223576 包含一沿該軸之至少一部分之排出通道，且其中該第一螺 旋狀氣球及該第二螺旋狀氣球包繞在該排出通道周圍。 76.如實施例74之低溫治療裝置，其中該第一螺旋狀 氣球定義一第一腔室，該第二螺旋狀氣球定義一第二腔 室，該第一腔室與該第二腔室流體分離，該裝置進< 步包 含一沿該軸之至少一部分之填充内腔，且該填充内腔經組 態以向該第二腔室供應填充材料。 77.如實施例74之低溫治療裝置，其中該第一螺旋狀 氣球定義一第一腔室，該第二螺旋狀氣球定義一第二腔 至，該第一腔室流體連接於該第二腔室，且該第二腔室經 組態以接收來自該第一腔室之致冷劑。 ，7一8.如實施例74之低溫治療裝置，其中該施藥器包括 -第三_狀氣球’該第三螺旋狀氣球在該部署狀態下在 該冷卻總成接收致冷劑時具有—小於該第—熱傳遞速率之 第二熱傳遞速率，且复φ兮笛— 千 昇宁該第二螺旋狀氣球至少部分與該 第-螺旋狀氣球及該第二螺旋狀氣球交纏。 79·如實施例78之低溫治療褒置，其中： 該冷卻總成具有一長度， 該第-螺旋狀氣球具有一第一彎曲部分， 該第二螺旋狀氣球具有一第二彎曲部分， 該第三螺旋狀氣埭具有一第三彎曲部分，且 :第:f曲部分及該第三彎曲部分 ¥曲部分之相反側。 、该第 80. 如實施例7 8 之低溫治療裝置， 其中該第一螺旋狀 137 201223576 氣球定義一第一腔室，琴 _ 室，該第三螺旋狀氣球定義第二第螺旋狀氣球定義-第二腔 第二腔室及該第三腔室：穴弟二腔室1第-腔室與該 至凌體分離，該裝置進一步包含一沪 §玄轴之至 >、一部分之填充内腔，且該 —、。 該第二腔室、該第=^ t 〇x 腔經組態以向 一肷至或兩者供應填充材料。 8 1.如貫施例7 8之枏、田.Λ Λ 之低&治療裝置，其令 氣球定義-第-腔室，㈣〜 Τ哀第螺旋狀 以第—螺旋狀氣球定義.一第-腔 室，該第三螺旋狀氣玫 疋我弟一腔 •車…L 第三腔室，1亥第-腔室流體 連接於5亥第·一腔至及哮楚-^ °亥第二腔室，且該第二腔室及該第二 腔室經組態以接收來自兮筮 至及及弟一 水目忒第一腔室之致冷劑。 8 2 · 如實施例7 4、Λτ 之低溫治療裝置，其中該施藥器包括 一第三螺旋狀氣球，兮笛_课Α μ第二螺靛狀氣球在該部署狀態下在 談冷卻總成接收致冷碗昧目士. 則寻具有―_足以產生洽療上有效之低 溫腎神經§周郎的第三孰禮，淹^ …、傳遞速率’立其中該第三螺旋狀氣 球至少部分與該第一蟫旌肿名>咕 嘴旋狀氣球及該第二螺旋狀氣球交 纏。 83.如實施例82之低溫治療裝置’其中： 該冷卻總成具有一長度， 該第一螺旋狀氣球具有一第一彎曲部分， 該第二螺旋狀氣球具有一第二彎曲部分，· 該第二螺旋狀氣球具有一第三彎曲.部分，.且 該第一彎曲部分及該第三彎曲部分沿該長度處於該第 二彎曲部分之相反側。 84·如貫施例82之低溫治療裝置，其中該第一螺旋狀 138 201223576 氣球定義一第一腔室，該第二螺旋 疋狀氣球定義一第二腔 室’該第三螺旋狀氣球定義一第三脾^ —股至，該第二將官斑該 第一腔室及該第三腔室流體分離，兮壯 弟腔至 褒置進一步包含一沿 該軸之至少一部分之填充内腔，且 & μ ^ °〆具充内腔經組態以向 該第二腔室供應填充材料。 8 5 ·如實施例8 2之低溫治療据 席裝置’其t該第一螺旋狀 氣球定義一第一腔室，該第二螺旌 系旋狀氣球定義一第二腔 室，該第三螺旋狀氣球定義一第= 布一腔至，該第一腔室及該 第三腔室流體連接於該第二腔室， ιΜ第二腔室經組態以 接收來自該第一腔室之致冷劑。 86. —種低溫治療裝置，其包含： -具有-長度的遠端部分之長型轴，該軸經組態以在 金管内將該遠端部分定位於腎動脈或f小口内或以其他方 式鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處； -沿該軸之至少1分之供應内腔，該供應内腔經組 態以接收液體致冷劑；及 一處於該遠端部分處之施藥器，該施藥器具有一遞送 狀態及-部署狀態且包括一第一腔室及一第二腔室，該第 一腔室具有一與該供應内腔流體連通之第一熱傳遞部分， 該第一腔室包括m呈螺旋狀之部分，該第二腔 室包括一第二大體上呈螺旋狀之部分，且該第一大體上呈 螺旋狀之部分及該第二大體上呈螺旋狀之部分至少部分地 交纏’其中該熱傳遞部分在該部署狀態下在該冷卻總成接 收致冷劑時具有一足以產生治療上有效之低溫腎神經調節 139 201223576 、速#，且其中該熱傳遞部分在一垂直於該長度之 平面中圍繞小於該施藥器之完全圓周延伸。 87. 一種低溫治療裝置，其包含： 八有遠端部分之長型軸，該軸經組態以在jk管内 將該遠端部分定位於腎動脈或腎小口内或以其他方式鄰近 腎動脈或腎小口之治療部位處； 玄軸之至J _部分之供應内腔，該供應内腔經組 態以接收液體致冷劑； 處於6玄遠端部分處之冷卻總成，該冷卻總成具有一 遞送狀態及一部署狀態，該冷卻總成包括-孔口及一施藥 2，該施藥器包括一定義一第一腔:室之第一氣球及一定義 • 至之第一氣球，该孔口與該供應内腔流體連通， 該第-氣球具有-與該孔:口流體連通之第—熱傳遞部分， 該第二氣球具有-第二熱傳遞部分，讀第二氣球在該遞送 狀態下至少部分收縮’該第二腔室與該第一腔室流體分 離，其中該第-熱傳遞部分在部署狀態下在該冷卻總成接 收致冷劑時具有一足以產生治療上有效之低溫腎神經調節 的第一熱傳遞速率，其中該第二熱傳遞部分在該部署狀能 下在該冷卻總成接收致冷劑時具有—小於該第—熱傳遞i 率之第二熱傳遞速率，且其中該第一熱傳遞部分在沿該冷 卻總成之長度之縱向片段處為非圓周的；及 -沿該軸之至少一部分之填充内腔，該填充内腔經組 態以向該第二腔室供應一填充材料。 88.如實施例87之低溫治療裝置，其中該第一氣球不 140 5. 201223576 可收縮以使得其具有一固定體積。 89·如實施例87之低溫治療裝置，其中該第一熱傳遞 部分包括~金屬熱傳遞部件。 9〇·如實施例87之低溫治療裝置，其中該第二氣球在 該第一氣球内。 9 1.如實施例87之低溫治療裝置，其中： 該遠端部分具有一長度， 該第二氣球經組態以優先大體上在相對於該長度之— 第一方向中膨脹； 該孔口經組態以引導致冷劑大體上在相對於該長度之 一第二方向中自該供應内腔向該第一熱傳遞部分膨脹；且 該第—方向與該第二方向之間的一角度為約15。至 180〇。 一 92.如實施例87之低.溫治療裝置，其中該帛二氣球且 :-内表面’且該填充内腔大體上不可收縮並連接於該； 表面。 93.如實施例87之低溫治療裴置’其中該施藥器可膨 脹且經組態以完全閉塞具有 y 小σ。 以截面尺寸之腎動脈或賢 94.如貫施例87之低溫治療裝置，其中 該第二 :署狀態下經組態以使該治療部位之一部分與該第: 絕熱。 95·—種低溫治療裝置，其包含： 一具有一長度的遠端部分之長 氣球在 氣壞 型軸，該軸經組態以 在 141 201223576 丘管内將該遠端部分定位於腎動 月功脈或腎小口内或以其他方 式鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處； 一沿該軸之至少一部分之供應：腔，該供應内腔經組 態以接收液體致冷劑； -處於該遠端部分處之施藥器，該施藥器具有一遞送 ^…部署狀態且包括一第—腔室及一第二腔室，該第 兮該供應内腔流體連通之第-熱傳遞部分， 〇亥第一腔至具有一第二埶 ，， 分，且該第二腔室與該第 腔至>;iL體分離，其中 <玄笛一 . 、β第…、傳遞部分在該部署狀態下 在该冷卻總成接收致冷 你、田跃、“ 7則寻具有-足以產生治療上有效之 低咖腎神經調節的第一 八熱傳遞逮率，其中該第二熱傳遞部 刀在该部署狀態下在該Α 她 Ρ〜成接收致冷劑時具有一小於 该第一熱傳遞速率 笛_ 遞邻八厂、 第-熱傳遞速率，且其中該第-熱傳 遞口Ρ刀在一垂直於該县疳 全圓周延伸4 …面中圍繞小於該施藥器之完 離以Λ之至少一部分之填充内腔’該填充内腔經組 態以向㈣二腔室供應填充材料。 96·—種低溫治療裝置，其包含： 具有一遠端部分之長型軸，該軸經ia鲅u ^Λ 將該遠@ ~ π 釉絰組態以在血管内 定鳊口Ρ刀疋位於腎動脈或 腎動脈或腎小口之、… 内或以其他方式鄰近 月』口之治療部位處； 離以接你^ ^之至少一部分之供應内腔，該供應内腔經組 怂以接收液體致冷劑；及 —處於該轴之該遠端部分處之冷卻總成，該冷卻總成

142 201223576 具有一遞送狀態及一部署肤 — 狀5亥令部總成包括一孔口及 一施藥器，該施藥器包括—定蠢— 片 〜 疋我第一腔室之第一氣球及 義帛一腔至之第一氣球’該孔口與該供應内腔流體 連通，該第一氣球且有„ώ 有與該孔口流體連通之第一熱傳遞 部分，該第二氣球具有—笛_ ^ ^第一熱傳遞部分，該第二氣球在 該遞送狀態下至少部分妆始 ^丨刀收縮，3玄第二腔室流體連接於該第 -腔室，纟中該第二腔室經組態以接收來自該第一腔室之 致冷劑1中該第一熱傳遞部分在該部署狀態下在該冷卻 總成接收致冷劑時具有一足以產生治療上有效之低溫腎神 經S周f卩的第一熱傳遞速率，盆中#笛 ^ a. im \ <干/、甲-亥第二熱傳遞部分在該部 署狀態下在該冷卻總成接收致冷劑時具有—小於該第—執 傳遞速率之第二熱傳遞速率，且其中該第一熱傳遞部分： 沿該冷卻總成之長度之縱向片段處為非圓周的。 97. 如實施例96之低溫治療裝置，其中該第一腔室在 該部署狀態下具有-第一致冷劑滯留時間，該第二 該部署狀態下具有一第二致冷劑滯留時間，且該第—致冷 劑滯留時間小於該第二致冷劑滯留時間。 7 98. 如實施例96之低溫治療裝置，其中該褒置 包含-沿該軸之至少-部分之排出通道，且言亥第—腔室及 該第二腔室流體連接於該排出通道。 99. 如實施例96之低溫治療裳置，其中該裝置進—牛 包含-沿該軸之至少-部分之排出通道，該排出通道具二 一排出通道遠端部分，且該第-腔室經由該排出通㈣ 部分而流體連接於該第二腔室。 、端 143 201223576 組態以被動該第二氣球經 其中該施藥器可膨 尺寸之腎動脈或腎 1 0 1 ·如貫施例9 6之低溫治療裝置， 脹且經組態以完全閉塞具有不同橫截面 小口。 102.如實施例96之低溫治療裝置，其中該第二氣球在 該部署狀態下經組態以使該治療部位之-部分與 球絕熱。 、吼 103.如實施例96之低溫治療裝置，其中： 該冷卻總成具有—第一長度， 該第一氣球為細長型且具有一第二長度， 該第二氣球為細長型且具有一第三長度，且 該第一長.度.、'‘该第 _IL- -Μ- — e λ- 乐一长度及3亥第二，長度在該部署狀離 下大體上平行。 1 〇 4 · —種低溫治療裝置，其包含： 〃有長度的遠端部分之長型軸，該軸經組態以在 血官内將該返端部分定位於發私 '饥於腎動脈或腎小口内或以其他方 式鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處； 一沿該轴之至少—八> 口丨5刀之供應内腔，該供應内腔經組 態以接收液體致冷劑；及 一處於該遠端部分處之施藥器，該施藥器具有一遞送 狀態及-部署狀態且包括一第一腔室及一第二腔室，該第 -腔室具有-與該供應内腔流體連通之第—熱傳遞部分， 該第二腔室具有-第二熱傳遞部分，且該第二腔室流體連 201223576 接於該第一腔室，#中該第二腔室經組態以接收來自該第 -腔室'之致冷劑，纟中該第一熱傳遞部分在該部署狀離下 在該冷卻總成接收致冷劑時具有一足以產生治療上有效之 低溫腎神經調節的第一熱傳遞速率中該第二熱傳遞部 分在該部署狀態下在該冷卻總成接收致冷劑時具有—小於 該第-熱傳遞速率之第二錢遞速率，且其中該第一執傳 遞部分在-垂直於該長度之平面中圍繞小於該施藥 全圓周延伸。 1〇5.如實施例104之低溫治療裝置，其進一步包含一 沿少-部分之排出通道’該排出通道經組態:輸 ::自該第一腔室之致冷劑’其中該第二腔室經組態以向 忒排出通道輸送來自該第一腔室之致冷劑。 106.如實施例105之低溫治療裴置，其中： 該第-腔室具有一第一腔室遠端部分及一第一 :分，且經組態以自該第-腔室近端部分向 遠端部分輪送致冷劑， 腔至 :第二腔室具有一第二腔室遠端部分及一第 ::二經組態以自該第二腔室遠端部分向該第二腔室 处嘴。P分輸送致冷劑， 王 該排出通道具有一排出通道遠端部分，且 該第二腔室近端部分鄰近該排出通道遠端部分。 有一:°:二實施：105之低溫治療敦置，其中該施藥器具 且令2第—腔室至該排出通道之主要致冷劑流動路徑， U主要欵冷劑流動路徑穿過該第二腔室。 145 201223576 1 0 8. —種低溫治療妒 ’、、直，其包含： 一具有一長度的遠端邻八 血管内將該遠端部分定位;^之長型轴，該轴經組態以在 式鄰近腎動脈或腎小口之“脈或腎小口内或以其他方 ，口療部位處； 一沿該轴之至少—部分 態以接收液體致冷劑； 仏應内腔’該供應内腔經組 一處於該軸之該遠端部分 ^ ^ ^ ^ n ^ 刀處之施樂器，該施藥器具有 t , , B〜且包括—第一腔室及一第二腔 至且忒第一腔室具有—與兮 邮八 #上 茨供應内腔流體連通之熱傳遞 部分，其中該熱傳遞部分右吁如 ^ ^ A m Bi ^ Ώ μ。卩署狀態下在該冷卻總成接 收致冷劑時具有一足以產生 的埶值说、Φ t ^ .療上有效之低溫腎神經調節 Γ 率，且其，該熱傳遞部分在-垂直於該長度之 平面中圍繞小於.該施藥II < 6 、 永益之π全圓周延仲；及 一沿該軸之至少一部分夕私， ^ α^ώ 之排出通道，該排出通道經組 惑以輪送來自該第一腔室 能以h U 致冷劑，其中該第二腔室經組 J向㈣出通道輸送來自該第_腔室之致冷劑。 109. 一種用於治療一患者之方法，該方法包含： 在血管内將一低溫治療梦罟 ^ to ^ f ^ rf . ^ , r '、、之一冷郃總成之一施藥器 腎翻晰， π及以其他方式鄰近腎動脈或 -遠端部分處;-中該施樂器處於-長型軸之 ::冷卻總成自一遞送狀態部署至一部署狀態，該施 第—氣球及—第二氣球，該第二氣球在該遞送 狀態下至少部分收縮；及

146 201223576 —藉由在該冷部總成内將液體致冷劑轉變成氣態致冷劑 &由4第—氣球之—熱傳遞部分在-足以產生治療上有效 之低溫腎神經調節的熱傳遞速率下冷卻該治療部位之—部 分，該治療部位之該部分在垂直於該腎動脈之一長度的大 體上任何平面内大體上為非圓周的。 110 _種用於治療一患者之方法，該方法包含： 在血管内將一低溫治療裝置之一冷卻總成之一施藥器 疋位於腎動脈或腎動脈小口内或以其他方式鄰近腎動脈或 腎動脈小口之治療部位處，其中該施藥器處於一長型軸之 一遠端部分處； 使該冷卻總成自一遞送狀態部署至一部署狀態，該施 藥器包括一第一氣球及一第二氣球，該第二氣球在該遞送 狀態下至少部分收縮，其中部署該冷卻總成包括使該第一 亂球大體上非順應性地膨脹及使該第二氣球大體上順應性 地膨脹； 藉由在該冷卻總成内將液體致冷劑轉變成氣態致冷劑 經由該第一氣球之一熱傳遞部分在一足以產生治療上有效 之低溫腎神經調節的熱傳遞速率下冷卻該治療部位之一第 一部分，該治療部位之該第一部分在垂直於該腎動脈之一 長度的大體上任何平面内大體上為非圓周的；及 在該部署狀態下使該治療部位之一第二部分與該第二 氣球絕熱。 111.如實施例110之方法，其中部署該冷卻總成包括 使該施藥器膨脹以跨越該腎動脈或該腎動脈之該小口的一 147 201223576 截面尺寸。 112.如實施例110之方法，其中該第一氣球定義—第 -腔室，Μ第二氣球定義一第二腔室，且該方法進一步包 含經由一沿該軸之至少一部分之填充内腔向該第二腔室中 引入填充材料’其中該第一腔室與該第二腔室流體分離。 U 3.如實施例112之方法，其中該填充材料在生物學 上為惰性的。.' 114. 一種用於治療一患者之方法，該方法包含： 在血管内將-低溫治療裂置之一冷卻總成之一施藥器 定位於腎動脈或腎動脈小口内或以其他方式鄰近腎動脈或 腎動脈，〜《治療部位處，其中該施藥器處於―長型轴之 一遠端部分處； :使該冷卻隸自…遞送仙部署m狀態，.該施 :器包括-定義.一第一腔室乏第，氣球'及一定義一第二腔 室之第二氣球，該第二氣球在該遞送狀態下至少部分收縮; 在-第-壓力下使氣態致冷劑經由該第一腔室循環； 在不同於該第一壓力之-第二壓力下使氣態致冷劑經 由該第二腔室循環； 藉由在該冷卻總成内將液體致冷劑轉變成氣態致冷劑 經由該第-氣球之-第-熱傳遞部分在—^以產生治療上 有效之低溫腎神經調節的第一熱傳遞速率下冷卻該治療部 位之一第—料，該治療部位之該第-部分在垂直於該腎 動脈之-長度的大體上任何平面中大體上為非圓周的；及 經由該第二氣球之-第二熱傳遞部分在小於該第一熱

Cc 148 201223576 - 傳遞速率之一第二熱傳遞速率下冷卻該治療部位之一第二 ; 部分。 - 11 5·如實施例114之方法’其中該第一熱傳遞速率大 體上受表面積限制，且該第二熱傳遞速率大體上受致冷劑 限制。 11 6·如實施例114之方法，該方法進一步包含調節該 第一壓力及該第二壓力。 11 7·—種用於治療一患者之方法，該方法包含： 在血管内將一低溫治療裝置之一冷卻總成之一施藥器 定位於腎動脈或腎動脈小口内或以其他方式鄰近腎動脈或 腎動脈小口之治療部位處，其中該施藥器處於一長型軸之 一遠端部分處； —使該冷卻總成自一遞送狀態部署至一部署狀態，該施 藥器包括一第一氣球及一第二氣球，該第一氣球包括一至 少部分包繞在該第二氣球周圍的螺旋狀部分，且該第二氣 球在該遞送狀態下至少部分收縮；及 藉由在該冷卻總成内將液體致冷劑轉變成氣態致冷劑 經由該第一氣球之一熱傳遞部分在一足以產生治療上有效 之低溫腎神經調節的熱傳遞速率下冷卻該治療部位之一部 刀，δ亥治療部位之該部分在垂直於該腎動脈之一長度的大 體上任何平面内大體上為非圓周的。 "8.如實施例117之方法，其中部署該冷卻總成包括 使該施藥器膨脹以跨越該腎動脈或該腎動脈之該小口的一 橫戴面尺寸。 149 201223576 119•如實施例ι17之方法，其中部署該冷卻總成包括 使該第二氣球大體上順應性地膨脹以增加該螺旋狀部分之 一螺旋直徑。 120.如實施例1丨7之方法，該方法進一步包含： 排出來自該第一氣球之氣態致冷劑；及 向該第二氣球供應來自該第一氣球之氣態致冷劑。 12 1 _ —種用於治療一患者之方法，該方法包含： 在血管内將一低溫治療裝置之一冷卻總成之一施藥器 定位於腎動脈或腎動脈小口内或以其他方式鄰近腎動脈或 腎動脈小口之治療部位處，其中該施藥器處於一長型軸之 一遠端部分處；. · · .. · 使該冷卻總成自一遞送狀態部署至一部署狀態，該施 藥器包括一第一氣球及一第二氣球，該第一氣球包括一第 一螺旋狀部分’該第二氣球包括一第二螺旋狀部分·，且該 第一螺旋狀部分及該第二螺旋狀部分至少部分交纏； 藉由在該冷卻總成内將液體致冷劑轉變成氣態致冷劑 經由該第一氣球之一熱傳遞部分在一足以產生治療上有效 之低溫腎神經調節的熱傳遞速率下冷卻該治療部位之一第 一部分，該治療部位之該第一部分在垂直於該腎動脈之一 長度的大體上任何平面内大體上為非圓周的；及 在該部署狀態下使該治療部位之一第二部分與該第二 氣球絕熱。 12 2 ·如實施例12 1之方法，該方法進一步包含： 排出來自該第一氣球之氣態致冷劑；及 150 201223576 向該第二氣球供應來自該第一氣球之氣態致冷劑。 123·如實施例121之方法，其中部署該冷卻總成包括 使該施藥器膨脹以跨越該腎動脈或該腎動脈之該小口的一 橫截面尺寸。 124. 如實施例121之方法，其中該第一氣球定義一第 一腔室，該第二氣球定義一第二腔室，且該方法進一步包 含在血管内經由一沿該軸之至少一部分之填充内腔向該第 一腔至中弓丨入填充材料，其中該第一腔室與該第二腔室流 體分離。- 125. 如實施例124之方法，其中該填充材料在生物學 上為惰性的。 126. —種用於治療一患者之方法，該方法包含： 在A管内將一低溫治療裝置之一冷卻總成之一施藥器 定位於腎動脈或腎動脈小口内或以其他方式鄰近腎動脈或 腎動脈小口之治療部位處，其中該施藥器處於一長型軸之 一遠端部分處； 使該冷卻總成自一遞送狀態部署至一部署狀態，該施 藥器包括一定義一第一腔室之第一氣球及一定義一第二腔 室之第二氣球，該第二腔室在該遞送狀態下至少部分收縮； 藉由在該冷卻總成内將液體致冷劑轉變成氣態致冷劑 經由該第一氣球之一熱傳遞部分在一足以產生治療上有效 之低溫腎神經調節的熱傳遞速率下冷卻該治療部位之一第 -部分，該治療部位之該第-部分在垂直於該腎動脈之一 長度的大體上任何平面中大體上為非圓周的； 151 201223576 在血管内經由一沿該軸之至少一部分之填充内腔向該 第二腔室中弓丨入填充材料，其中該第一腔室與該第二腔室 流體分離；j 在δ玄部署狀態下使該治療部位之一第二部分與該第二 氣球絕熱。 1 2 7.如實施例12 6之方法，其中該填充材料在生物學 上為惰性的。 128·如實施例126之方法，其中冷卻該治療部位之該 第一部分包括經由該熱傳遞部分之一金屬熱傳遞部件冷卻 該治療部位之該第一部分。 129‘如實施例126之方法’其中該第二氣球在該第:二 氣球内，且向該第二腔室中引入填充材料使該第二氣球在 s亥第1氣球内所佔據之空間，的量增加。 130.如實施例126之方法，其中部署該冷卻總成包括 使该施藥器膨脹以跨越該腎動脈或該腎動脈之該小口的一 橫截面尺寸。 1 3 1.如實施例126之方法，該方法進一步包含優先使 該第二氣球在相對於該冷卻總成之一長度之一第一方向中 膨脹，其中使液體致冷劑轉變成氣態致冷劑包括大體上在 相對於°亥長度之一第二方向中弓丨導致冷劑向該熱傳遞部分 膨脹且該第一方向與該第二方向之間的一角度為約15。至 約 180。 〇 1 3 2.種用於治療一患者之方法，該方法包含： 在血S内將一低溫治療裝置之一冷卻總成之一施藥器 152 201223576 定位於腎動脈或腎動脈小σ内或以其他方式鄰近腎動脈或 腎動脈小口之治療部位處’纟中該施藥器處於一長型軸之 一遠端部分處； …使該冷卻總成自—遞送狀態部署至―部署狀態，該施 :器包括-定義一第一腔室之第一氣球及一定義一第二腔 室之第一氣球，该第二氣球在該遞送狀態下至少部分收縮； 藉由在該冷卻總成内將液體致冷劑轉變成氣態致冷劑 經由該第一氣球之一熱傳遞部分在一足以產生治療上有效 之低溫腎神經調節的熱傳遞速率下冷卻該治療部位之一第 一部分，該治療部位之該第—部分在垂直於該腎動脈之一 長度的大體上任何平面中大體上為非圓周的； 在該。卩署狀態下使該治療部位之一第二部分與該第二 氣球絕熱； 排出來自該第一腔室之氣態致冷劑；及 向該第二腔室供應來自該第一腔室之氣態致冷劑。 1 33 ·如實施例132之方法，其令部署該冷卻總成包括 使該施藥器膨脹以跨越該腎動脈或該腎動脈之該小口的一 橫截面尺寸。 134.如實施例132之方法，其中向該第二腔室供應來 自該第一腔室之氣態致冷劑包括使該第二氣球被動填充氣 態致冷劑。 135.如實施例132之方法，其中向該第二腔室供應來 自該第一腔室之氣態致冷劑包括經由一沿該軸之至少一部 分之排出通道的一遠端部分供應氣態致冷劑，該排出通道 153 201223576 經組態以輸送來自該第一腔室之氣態致冷劑。 1 3 6.如實施例1 3 2之方法’該方法進一步包含： 在一第一致冷劑滯留時間使氣態致冷劑在該第一腔室 内循環；及 在一第二致冷劑滯留時間使氣態致冷劑在該第二腔室 内循環，其中該第一致冷劑滯留時間小於該第二致冷劑滯 留時間。 1 3 7.如實施例132之方法，其中向該第二腔室供應來 自該第一腔室之氣態致冷劑包括向一排出通道輸送來自該 第一腔室之氣態致冷劑’該排出通道沿該軸之至少一部分。 1 3 8 ·如實施例1 3 7之方法，該方法進一.步.包含： 自該第一腔室之一近端部分向該第一腔室之一遠端部 分輸送氣態致冷劑； 自該第一腔室之該遠端部分向該第二腔室之一遠端部 分輸送氣態致冷劑；及 自該第二腔室之該遠端部分向該第二腔室之一近端部 分輸送氣態致冷劑。 1：39·如實施例I37之方沐 甘▲ g* 去’其中排出來自該第一腔室

之氣態致冷劑包括沿一主要ϋ能、人+ A 氣態致令劑流動路徑排出來自 該第一腔室之氣態致冷劑，且呤士西尸l 4主要虱態致冷劑流動路徑 穿過該第二腔室。 140. —種低溫治療裴置，复. 升巴3 · 該軸經組態以在血管内 口中或以其他方式鄰近 一具有一遠端部分之長型車由 將該遠端部分定位於腎動脈或腎 154 201223576 腎動脈或腎小口之治療部位處； 一沿該軸之至少一部分之供應内腔，該供應内腔經組 態以接收液體致冷劑； —處於該遠端部分之冷卻總成，該冷卻總成具有一遞 送狀態及一部署狀態，該冷卻總成包括一孔口及一包括一 定義一施藥腔之施藥氣球的施藥器，該孔口與該供應内腔 流體連通，該施藥氣球具有一與該孔口流體連通之熱傳遞 部分’其中該施藥器經組態以在該部署狀態下在該冷卻總 成接收致冷劑時產生治療上有效之低溫腎神經調節；及 一自該施藥器附近間隔開之閉塞部件，該閉塞症部件 具有一收縮狀態及一膨脹狀態，其中該閉塞部件具有經組 態以在該膨脹狀態下完全閉塞該治療部位附近之該腎動脈 及/或腎小口的一橫截面尺寸。 141.如實施W刚之低溫治療裝置，#中該閉塞部件 包括一閉塞氣球，該閉塞氣較義—流體連接於該施藥腔 之閉塞腔。 m如貫施例141之低溫治療裝置，其進—步包含一 沿該軸之至少一部分之排出通道，兑中 ，、τ該閉塞腔流體連接 於該排出通道。 ⑷.如實施例141之低溫治㈣置，其中該施藥腔在 該部署狀態下具有一第一致冷劑滯留 了间’其中該閉宾 在該膨脹狀態下具有一第二致冷劑滞 ^ 毎呷間，且其中哕筮 一致冷劑滯留時間小於該第二致冷劑滯留時間。^ I44·如實施例Ml之低溫治療農 ，具進一步包含一 155 201223576 。該軸之至少一部分之填充内腔其中該填充内腔流體連 接於m塞腔’且其巾該閉塞腔與該供應内腔流體分離。 ,145.如實施例140之低溫治療裝置，其中該閉塞部件 可膨脹且經組態以在該膨脹狀態下完全閉塞具有不同直押 之腎動脈或腎小口。 二 ^6.如實施例14〇之低溫治療裝置，其中該閉塞部件 包括一閉塞氣球，且該閉塞氣球大體上為順應性的。 147.如實施例140之低溫治療裝置，其進一步包含— 手柄，5亥轴具有一處於該手柄處之近端部分，#中該軸包 括控制内腔及一處於該控制内腔内之細長控制部件且 其中該控制部件可操作地耗接於該遠端部分及該手柄以使 得增加或降低該控制料之張力可控制遠離制塞部件之 該遠端部分之至少一個區段的偏轉。 士貫施例140之低溫治療裝置，其中該施藥器在 "玄4署狀‘4下具有-小於該閉塞部件在該膨脹狀態下之該 橫截面尺寸的施藥器橫截面尺寸以使得該施藥器在該部署 狀態下不完全閉塞該治療部位處之該f動脈及/或腎小口。 149. 如實施例140之低溫治療裝置其中該冷卻總成 包括細長支樓部件，且其中該施藥腔包括―包繞在該支 撐部件之至少一部分周圍的螺旋狀氣球。 150. 如實施例140之低溫治療裝置，其中： 該冷卻總成具有一長度， 該施藥氣球在該部署狀態下具有一包括複數個凹入部 分及-圍繞該複數個凹入部分之非凹入區域的形狀， 156 201223576 該非凹入區域至少部分地定義該熱傳遞部分，且 " ㈣傳遞部分在沿該長度之縱向片段處為非圓周的。 • 151.如實施例150之低溫治療裝置，其中該施藥氣球 在該部署狀態下之該形狀大體上為圓柱形。 1 52.如實施例1 40之低溫治療裝置，其中 該冷卻總成具有一長度， 該施藥氣球在該部署狀態下具有一包括複數個突起及 一圍繞該複數個突起之非突起區域的形狀， 該複數個突起至少部分地定義該熱傳遞部分；且 該熱傳遞部分在沿該長度之縱向片段處為非圓周的。 如實施例140之低溫治療裝置，其中： 該冷卻總成具有一長度及一沿該長度之至少—部分之 細長支撐部件， °"3 該施藥氣球包括一非圓周部分及一連接部分， 該連接部分連接於該支撐部件， 該非圓周部分在該部署狀態下與該支撐部件間隔開， 該非圓周部分至少部分地定義該熱傳遞部分，且汗 該熱傳遞部分在沿該長度之縱向片段處為非圓周的。 1 54·如實施例1 53之低溫治療裝置，其中： 該連接部分為一第一連接部分， 該非圓周部分為一第一非圓周部分， 该施藥氣球包括一連接於該支撐部 _ 分， 、罘二連接部 該施藥氣球包括一在該部署狀態下與該 人奸0卩件間隔 157 201223576 開之第二非圓周部分， °亥第—非圓周部分處於該第— 部分之間， 連接部分與.該第二連接 連接部分與該第二連接 一非圓周部分徑向間隔 °亥第一非圓周部分處於該第— 部分之間，且關μ 且關於該長度而與該第 開；且 部分至少部分地定 ，其中： 該第一非圓周部分及該第二非 義該熱傳遞部分。 圓周 155’如實施例153之低溫治療裝置 該施藥氣球為_第一施藥氣球， β亥連接部分為一'第一連接部分， 邊非圓周部分為一第一非圓周部分， ^施藥器包括—沿該長度與該第—施藥氣球縱向間隔 開之第二施藥氣球， 部分該第二施藥氣球包括一第二非圓周部分及-第二連接 該第二連接部分連接於該支撐部件， 該第二非圓周部分在該部署狀態下沿該長度與該支樓 部件縱向間隔開，且 忒第非圓周部分及該第二非圓周部分至少部分地定 義該熱傳遞部分。 156.如實施例Μ〇之低溫治療裝置，其中： 該冷卻總成具有一長度， 該施藥氣球具有一螺旋狀凹入部分及一螺旋狀非凹入 201223576 部分， 且 ”疋狀非凹入部分至少部分地定義該熱傳遞部分， 該熱傳遞部分在沿該長度 157 又之縱向片段處為非圓周的。 實施例140之低溫治療裝置，其中·· 該施藥氣球為細長型且 ^ ^ ^ 長度、沿該長度之一施 樂氣球近端部分、一施藥氣 部分， r間刀及一施藥氣球遠端 该施藥氣球沿該長度彎曲 離下且右目士 长“曲以使该施藥氣球在該部署狀 態下具有一具有一沿該長度之 s a ^ 、 趙上凹曲率的第一壁部分 及一，、有—沿該長度之大體上非凹曲率Μ # r 口萌旱的第二 間部分經組態以在該部署狀態下大體上 ^第-h卩分且大體上不沿該第—壁部 及/或腎小口， 刀接觸忒腎動脈 處於該施藥氣球中間部分處之該第 地定義該熱傳遞部分；且 。刀至夕口[5分 L熱！遞：Γ在沿該長度之縱向片段處為非圓周的。 分…ΓΓΓ7之低溫治療裝置，其中該第-壁部 刀具有帛一厗度，且#中該第二壁部 一厚度之第二厚度。 刀^、有一小於該第 159.如實施例14〇之低溫治療裝置，其中. 該施藥氣球為細長型且具有一長度， 該冷卻總成包括一沿該長度之至少一 部件， 4分之細長成型 159 201223576 該成型部件在該遞送狀態下具有一大體上線性之組態 且在該部署狀態下具有一曲線組態，且 該施藥氣球在該部署狀態下具有一至少部分對應於該 曲線組態之形狀。 160. 如實施例159之低溫治療裝置，其中該施藥氣球 在該部署狀態下之該形狀大體上為螺旋狀。 161. 如實施例159之低溫治療裝置，其中該施藥氣球 在該部署狀態下之該形狀大體上為蛇形。 162. 如實施例丨4〇之低溫治療裝置，其中： 該冷卻總成具有一長度， /裝置包括可相對於該軸縱向移動之細長成型部 件， .該施藥氣球沿該長度具有,一第一氣球近端部分、一第 一氣球中間部分及·_第一氣球遠端部分， 一該施藥器包括一沿該長度具有一第二氣球近端部分、 第-氣球中間告p分及一第^氣球遠端部分之第二細長氣 球， 該第一乳球遠端部分及該第二氣球遠端部分連接於該 成至4件以使付相對於該軸收縮該成型部件可使該第一氣 球及該第—氣球沿該長度彎肖，並使該第一氣球中間部分 及該第二氣球中間部分橫向移動遠離該成型部件， ;該第-氣球中間部分具有一第一外側，該第一外側在 S玄部署狀態下沿令具 長度具有一大體上非凹曲率， 該第-氣球中間部分具有一第二外側，該第二外側在 160 201223576 該部署狀態下沿該長度具有一大體上非凹曲率， 該第-外側及該第二外側至少部分地定義該熱傳遞部 分，且 該熱傳遞部分在沿該長度之縱向月段處為非圓周的。 1 63. —種用於治療一患者之方法，該方法包含· 在血管内將一低溫治療裝置之一冷卻總成之一施藥器 定位於鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處，其令該施藥器 處於一長型軸之一遠端部分處； 藉由在該冷卻系統内將液體致冷劑轉變成氣態致冷劑 而經由該施藥器之一熱傳遞部分冷卻該治療部位之—縱向 片段之至少一個非圓周部分，且從而產生治療上有效之二 溫腎神經調節；及 使閉塞部件在該腎動脈及/或腎小口中之一閉塞部位 處膨脹以減少通過該治療部位之血流，其中該治療部位遠 離該閉塞部位。 164. 如實施例163之方法，其中使該閉塞部件膨脹包 括使該閉塞部件之一閉塞氣球填充氣態致冷劑。 165. 如實施例163之方法，其中使該閉塞部件膨脹包 括使該閉塞部件之一閉塞氣球被動填充氣態致冷劑。 1 66.如實施例丨63之方法，其中使該閉塞部件膨脹包 括經由沿該軸之至少一部分之一填充内腔向該閉塞部件之 一閉塞腔中弓丨入填充材料。 167·如實施例163之方法，其中使該閉塞部件膨脹包 括使該閉塞部件自一收縮狀態膨脹至一膨脹狀態，該閉塞 161 201223576 部件在該膨脹狀態下具有約4 _ 徑。 n之間的一直 168.如實施例163之方法，其中該閉塞部件包， 應性氣球且使該閉塞料_包括使該順缝 ^順 大體上符合該腎動脈或腎小口之一内壁。 >脹至 如實補163之方法，其中該錢 一非圓周部分且該方法進-步包含將該熱傳 位以冷卻該治療部位之-縱向片段之-第二非圓4疋 且從而產生治療上有效之低溫腎神經調節。^刀， ,170‘如實施例163之方法，其中該施藥器具有—遞送 I考狀L以及絰組態以在談部署狀態下並 閉塞該腎動脈及/或腎小口之橫截面尺寸。 疋 乂人171.如實施例163之方法，其中使該閉塞部件膨脹係 在冷卻該至少一個非圓周部分之前進行。 1 7 2.—種低溫治療裝置，其包含： 一具有-遠端部分及-近端部分之長型轴，該轴經組 癌以在Α管内將該遠端部分^位於鄰近腎動脈.或腎小口之 治療部位處’該近端部分經組態以處於血管結構外； 一處於該軸之該遠端部分處之低溫冷卻總成； -沿該軸之至少-部分之具有一第一部分及一第二部 分之主要#應内腔，其中該±要供應内腔之該第二部分鄰 近該低溫冷卻總成；及 一經組態以處於該血管結構外之預冷卻總成，該預冷 卻總成包括一預冷卻供應内腔及—預冷卻膨脹腔，該預冷 162 201223576 卻膨脹腔與該預冷卻供應内腔流體連通以使得來自該預冷 卻供應内腔之液體致冷劑在該預冷卻膨脹腔中膨脹，且該 主要供應内腔之該第一部分延伸通過該預冷卻膨脹腔。 17 3 · —種低溫治療裝置，其包含： 一具有一遠端部分及一近端部分之長型軸，該軸經組 態以在血管内將該遠端部分定位於鄰近腎動脈或腎小口之 治療部位處； 一處於該遠端部分處之冷卻總成； 一沿該軸之至少一部分之主要供應内腔，該主要供應 内腔經組態以接收液體致冷劑；及 一圍繞該主要供應内腔之一部分且處於血管結構外的 預冷卻總成，該預冷卻總成包括一預冷卻供應内腔、一經 組態以接收來自該預冷卻供應内腔之致冷劑的細長預冷卻 腔及一排出口，該預冷卻腔具有一大於約10 cm之長度，其 中該主要供應内腔之一近端部分延伸通過該預冷卻腔。 174.如實施例173之低溫治療裝置，其進一步包含一 沿該軸之至少一部分之排出通道，其中該排出口流體連接 於該排出通道。 1 75 .如實施例i 74之低溫治療裝置，其進一步包含一 處於該預冷卻總成與該軸之間的交叉處的樞紐，該排出通 道具有一通過該樞紐之大體上筆直之排出流動路徑，其中 該長度不與該排出流動路徑對準。 176.如實施例173之低溫治療裝置，其進一步包含一 經組態以將該主要供應、内腔及該帛冷卻#應内⑮連接於一 163 201223576 液體致冷劑源之配接器。 177.如實施例176之低溫治療裝置，其進一步包含〆 具有一管形近端部分及一管形遠端部分之管形部件，該管 形近端部分包括該預冷卻供應内腔，且該管形遠端部分包 括該預冷卻腔，其中： 該配接器包括一處於該管形部件内的處於該管形近端 部分與該管形遠端部分之間的插塞， 該主要供應内腔及該預冷卻供應内腔延伸通過該插 塞， 該主要供應内腔具有一處於該管形近端部分内之開 口， 該預冷卻供應内腔具有一處於該管形近端部分内之開 * : . · 該管形近端部分經組態以連接於該液體致冷劑源。 1 78.如實施例173之低溫治療裝置，其中該長度為約 20 cm 至約 30 cm。 1 79.如實施例173之低溫治療裝置，其中該預冷卻腔 中之該主要供應内腔之該部分之至少—個區段為至少部分 蛇形的。 1 80.如實施例173之低溫治療裝置，其進一步包含一 處於該近端部分之手柄’其中該預冷卻總成之至少—部分 處於該手柄内。 1 8 1 ·如實施例173之低溫治療裝置，其中該排出口包 括一閥。 164 201223576 182. 如實施例181之低溫治療裝置，其中該預冷卻腔 大體上與該排出通道流體分離。 183. —種低溫治療裝置.，其包含： 一具有一遠端部分及一近端部分之長型軸，該軸經組 態以在血管内將該遠端部分定位於鄰近腎動脈或腎小口之 治療部位處並將該近端部分定位於血管結構外； 一處於該遠端部分處之冷卻總成； 一沿該軸之至少一部分之主要供應内腔，該主要供應 内腔經組態以接收液體致冷劑； /σ S亥軸之至少一部分之排出通道’該排出通道經組 態以輸送來自該冷卻總成之氣態致冷劑；及 一處於該主要供應内腔之一近端部分處且處於該血管 結構外之預冷卻總成’該預冷卻總成包括—預冷卻腔、一 處於該預冷卻腔室之一近端部分中的歧管及一遠離該歧管 之預冷卻排出裝置，其中該歧管具有一耦接於該主要供應 内腔之主要通道及一由該主要通道徑向向外之周邊通道， 且其中该預冷卻總成經組態以使來自該預冷卻供應内腔之 液體致冷劑膨脹以冷卻該預冷卻腔。 1 84· —種低溫治療裝置，其包含： 具有一遠端部分及一近端部分之長型軸，該軸經組 態以在Α管内將該遠端部分定位於鄰近腎動脈或腎小口之 療°卩位處，该近端部分經組態以處於▲•管結構外； —處於該軸之該遠端部分處之低溫冷卻總成； 一沿該軸之至少一部分之具有一第一部分及一第二部 165 201223576 分之主要供應内腔，其中該主要供應内腔之該第二部分鄰 近該低溫冷卻總成；及 一預冷卻器’其具有一經組態以接收/液體致冷劑流 之容器、一處於該容器中之分流器、一沿該分流器之一周 邊之預冷卻通道’及一處於該容器中的具有一由該分流器 所定義之近端部分之預冷卻膨脹腔，其中該分流器具有一 連接於該主要供應内腔之該第一部分的主要通道以使得一 部分液體致冷劑通過該主要通道向該主要供應内腔流動且 另一部分液體致冷劑通過該預冷卻通道流入該預冷卻膨脹 腔中。 185.如實施例184之低溫治療裝置，其中該主要供應 内腔包括一處於該預冷卻供應内腔内之開口。 1 86.如實施例：184.之低溫治療裝置，其中該容器具有 一内表面且該主要供應内腔不固定於該内表面。 1 87·如實施例1 84之低溫治療裝置，其進一步包含一 疋義该主要供應内腔之主要供應導管，該主要供應導管具 有一疋義該周邊通道之至少一部分的外表面。 1 8 8 ·如實施例〖8 4之低溫治療裝置，其進一步包含一 定義該主要供應内腔之主要供應導管該主要供應導管具 有：外表面，其中該腔室具有—内表面，且該分流器固定 ;X主要供應導管的该外表面介於該預冷卻供應内腔與該 預冷部腔 < 間，且其中該分流器定義該預冷卻通道之至少 一部分。 89.如實施例1 84之低溫治療裝置，其中該主要供應 166 201223576 導管具有一處於該預冷卻腔内之平均外徑，且其中該分流 器為該主要供應導管之外徑大於該平均外徑之一部分。 190.如實施例184之低溫治療裝置，其中該容器具有 内表面且該預冷卻通道包括一處於該分流器與該内表 面之間的彎曲間隙。 1 9 1.如實施例1 84之低溫治療裝置，其中該容器具有 一内表面’且該預冷卻通道包括一處於該分流器與該内表 面之間的環形間隙。 192· —種用於治療一患者之方法，該方法包含： 在血管内將一低溫治療裝置之一冷卻總成之一施藥器 定位於鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處，其中該施藥器 處於一長型軸之一遠端部分處，該長型軸包括處於血管結 構外之一近端部分； 使液體致冷劑通過沿該軸之至少一部分的一主要供應 内腔； 在該主要供應内腔之一預冷卻部分内預冷卻液體致冷 劑，該預冷卻部分處於該血管結構外之一預冷卻總成之一 預冷卻腔内，其中在該預冷卻部分内預冷卻液體致冷劑包 括使液體致冷劑自一孔口膨脹至該預冷卻腔中，該孔口接 收來自該預冷卻總成之一預冷卻供應内腔的液體致冷劑； 及 使液體致冷劑在該冷卻總成内膨脹成氣態致冷劑。 193 · —種用於治療一患者之方法，該方法包含： 在血管内將一低溫治療裝置之一冷卻總成之一施藥器 167 201223576 定位於鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處，其中該施藥器 處於軸之-遠端部分處’該長型軸包括處於血管結 構外之一近端部分； 使液體致冷劑通過沿該軸之至少一部分的一主要供應 内腔； 在該主要供應内腔之一預冷卻冑分内予員冷卻液體致冷 劑預冷卻°卩分處於該血管結構外之一預冷卻總成之一 細長預冷部腔内’纟中在該預冷卻部分内預冷卻液體致冷 劑包括使液體致冷劑自經組態以接收來自該預冷卻總成之 -預冷卻供應内腔之液體致冷劑的_孔口膨脹至該預冷卻 腔中並沿該預冷卻腔之大.於，約10 cm之一長度輸送氣態致 冷劑；及 使液體致冷劑在該冷卻總成内膨脹成氣態致冷劑。 194.如實施例193之方法，.其中該冷卻總成包括一排 出口，且輸送氣態致冷劑包括自該孔口向該排出口輸送氣 態致冷劑。 195. 如實施例193之方法，該方法進一步包含自該冷 卻總成通過沿該軸之至少一部分之一排出通道排出氣態致 冷劑’其中該排出口流體連接於該排出通道。 196. 如實施例193之方法，其中該排出口包括一閥， 且該方法進一步包含關閉或打開該閥以控制該預冷卻腔内 之氣態致冷劑之一壓力。 197. 種用於治療一患者之方法，該方法包含： 在血管内將一低溫治療裝置之一冷卻總成之一施藥器 168 201223576 -定位於鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處，其中該施藥器 -·處於一長塑軸之—遠端部分處，該長型軸包括處於血管結 . 構外之一近端部分； 使液體致冷劑通過沿該軸之至少一部分之一主要供應 内腔； 在該主要供應内腔之一預冷卻部分内預冷卻液體致冷 劑，該預冷卻部分處於該血管結構外之一預冷卻總成之一 細長預冷卻腔内，其中在該預冷卻部分内預冷卻液體致冷 劑包括限制來自一組合供應内腔之液體致冷劑通過至少部 分由定義該組合供應内腔之一組合供應導管之一内表面所 定義之一孔口流入該預冷卻腔； 通過該組合供應内腔向該孔口及該主要供應内腔供應 液體致冷劑；及 使液體致冷劑在該冷卻總成内膨脹成氣態致冷劑。 1 98 ·如實施例丨97之方法，其中該主要供應内腔處於 具有一外表面之一主要供應導管内，且其中限制來自該組 合供應内腔之液體致冷劑通過該孔口流入該預冷卻腔中包 括限制該外表面與該内表面之間的流動。 199·如實施例197之方法，其中該主要供應内腔處於 具有一外表面之一主要供應導管内，其中該預冷卻總成包 括一固定於該外表面的介於該組合供應内腔與該預冷卻腔 之間的流動限制元件，且其中限制來自該組合供應内腔之 液體致冷劑通過該孔口流入該預冷卻腔中包括限制該流動 限制元件與該内表面之間的流動。 169 201223576 200. —種低溫治療裝置，其包含： 一具有一遠端部分之長型軸，該軸經組態以在血管内 將該遠端部分定位於鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處； 一沿該軸之至少一部分之供應内腔，該供應内腔經組 態以接收液體致冷劑；及 一處於該遠端部分處之冷卻總成，該冷卻總成具有一 遞送狀態及一部署狀態，該冷卻總成包括一.孔口及一施藥 器，該施藥器具有一在該部署狀態下具有一圓周不均勻形 狀之氣球，該孔口與該供應内腔流體連通，該氣球具有一 與該孔口流體連通之熱傳遞部分，其中該熱傳遞部分在該 部署狀態下在該冷卻總成接收致冷劑時具有一足以產生治 療上有效之低溫腎神經調節的熱傳遞速率。 201. —種低溫治療裝置，其包含： 一具有一遠端部分之長型軸，該軸經纟且態以在血管内 將該遠端部分定位於鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處； 一沿該軸之至少一部分之供應内腔，該供應内腔經組 態以接收液體致冷劑；及 一處於該遠端部分處之冷卻總成，該冷卻總成具有一 遞送狀態及一部署狀態，該冷卻總成包括一孔口及一施藥 器，該施藥器包括一氣球，該氣球在該部署狀態下具有一 /、有複數個凹入部分及二圍繞該複數個凹入部分之.非.凹入 區域之形狀’該孔口與該供應内腔流體連通，該氣球具有 一與該孔口流體連通之熱傳遞部分，該非凹入區域至少部 分地定義該熱傳遞部分，其中該熱傳遞部分在該部署狀態 170 201223576 足以產生治療上有效 下在該冷卻總成接收致冷劑時具有 之低溫腎神經調節的熱傳遞速率。 “二如實施例 一^ *-* /iffy, 入部分在該施藥器上具有—圓周不均句分佈。 ，紙如實施例2〇1之低溫治療裝置，其中該氣球之該 形狀大體上為圓柱形。 204.如實施例201之低溫治療裝置，其中該氣球之該 形狀^體上為具有-縱向軸線之管形，且其中該氣球之該 形狀定義一沿該縱向軸線之血流路徑之至少一部分。 服如實施例2G1之低溫治療裝置，其中該冷卻總成 具有-長度’且其中該熱傳遞部分在沿該冷卻總成之該長 度之縱向片段處為非圓周的。 2〇6.—種低溫治療裝置，其包含： 具有一遠端部分之長型軸，該軸經組態以在血管内 將該遠端部分定位於鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處； 一沿該軸之至少一部分之供應内腔，該供應内腔經組 態以接收液體致冷劑；及 處於该返端部分處之冷卻總成，該冷卻總成具有一 遞送狀態及一部署狀態，該冷卻總成包括一孔口及一施藥 器，遠施藥器包括一氣球，該氣球在該部署狀態下具有具 有複數個突起及一圍繞該複數個突起之非突起區域之形 狀，邊孔口與該供應内腔流體連通，該氡球具有—與該孔 口流體連通之熱傳遞部分，該複數個突起至少部分地定義 該熱傳遞部分，其中該熱傳遞部分在該部署狀態下在該冷 171 201223576 足以產生治療上有效之低溫腎 卻總成接收致冷劑時具有 神經調節的熱傳遞速率。 207.如實施例206 起在該施藥器上具有一 2 08.如實施例2〇6 形狀大體上為圓柱形。 之低溫治療裝置， 圓周不均勻分佈。 之低溫治療裝置， 其中該複數個突 其中該氣球之該 如實施例鳩之低溫治療裝，置，其中該氣球之該 形狀大體上為具有一縱向轴線之管形，且其中該氣球之該 形狀定義-沿該縱向軸線之血流路徑之至少—部分。 210.如實施例206之低溫治療裝置，其中該冷卻總成 具有長度，且其中該熱傳遞部分在沿該冷卻總成之該長 度之縱向片段處為非圓周的。 211 ·—種低溫洽療‘裝置，其包含: 具有—遠端部分之長型軸，讓軸經組態以在血管内 將該遠端部分定位於鄰近f動脈或腎小σ之治療部位處； /〇»玄轴之至少一部分之供應内腔，該供應内腔經組 態以接收液體致冷劑；及 處於4运％部分處之冷卻總成，該冷卻總成具有一 遞送狀態及一部署狀態，該冷卻總成包括一孔口及一施藥 器’ s亥施藥器具有一螺旋狀氣球，該孔口與該供應内腔流 體連通’該螺旋狀氣球具有一與該孔口流體連通之熱傳遞 部分’其中該熱傳遞部分在該部署狀態下在該冷卻總成接 收致冷劑時具有一足以產生治療上有效之低溫腎神經調節 的熱傳遞速率。 172 201223576 212·如實施例211之低况、A由壯β 4丄 玻且右 ^ 療裝置，其中該螺旋狀氣 琢具有一螺旋軸線且定義〜 少一部分 D該螺旋軸線之血流路徑之至 且右★實施例211之低溫治療裝置，其中該冷卻總成 《，且其中絲傳遞部分在沿該冷卻總成之該長 度之縱向片段處為非圓周的。 士實鈿例211之低溫治療裝置，其進一步包含一 沿該軸之至少-部分之排出通道，其中： 該排出通道經組態以輪送氣態致冷劑； 該螺旋狀氣球具有一近端開口及一遠端開口； 該螺旋狀氣球在該遠端開口處流體連接於該供應内 腔；且 道 -玄螺紅狀亂球在該近端開口處流體連接於該排出通 215. 如實施例211之低溫治療裝置，其中該冷卻總成 包括-細長支撐部件，且其中該螺旋狀氣球包繞在該支撐 部件之至少一部分周圍。 216. 如實施例215之低溫治療裝置’其中該支撐部件 包括該供應内腔之一部分。 217. 如實施例211之低溫治療裝置，其中該冷卻總成 具有一長度，其中該螺旋狀氣球包括一第一螺旋狀線圈及 一第二螺旋狀線圈’且其中該第—螺旋狀線圈與該第二螺 旋狀線圈沿該長度間隔開。 218 · —種低溫治療裝置，其包含： 173 201223576 ;-具有-遠端部分之長型軸，經組態以在血管内 將5亥退端部分定位於鄰折& # μ 一 w 疋伹於鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處； α 車由之至V彳分之供應内腔，該供應内腔經組 態以接收液體致冷劑；及 -處於該遠端部分處之冷卻總成，該冷卻總成具有一 遞送U σ卩署n該冷卻總成包括一孔。及一施藥 器’㈣樂器包括—在該部署狀態下具有—螺旋狀凹入部 刀及螺奴狀非凹入部分之氣球，該孔口與該供應内腔流 體連通’錢球具有—與該孔σ流體連通之熱傳遞部分， «亥螺奴狀非凹入部分至少部分地定義該熱傳遞部分，其中 :熱料部挪雜署狀態下在料卻總成接收致冷劑時 具有U產生治療上有效之低溫腎神經調節的熱傳遞速 率。、： 2 1 9·如實施例2 1 8之低溫治療裝置，其中該冷卻總成 〃有長度且其中該熱傳遞部分在沿該冷卻總成之該長 度之縱向片段處為非圓周的。 種低溫治療裝置，其包含： 八有一遠端部分之長型軸，該軸經組態以在血管内 將該遠端部分定位於鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處； =4軸之至少一部分之供應内腔，該供應内腔經組 態以接收液體致冷劑；及 .處於忒遠端部分處之冷卻總成，該冷卻總成具有一 遞送狀L及一部署狀態，該冷卻總成包括一孔口及一施藥 态’ °亥施藥器包括-具有-長度、沿該長度之-氣球近端 174 201223576

部分、一氣球中間部分及一备、土 A a 刀及軋球逖端部分之細長氣球，該 乳球沿5亥長度彎曲以使得該氣球在該部署狀態下具有― 該長度具有一大體上凹曲率的第一壁部分及一沿該長度： 有-大體上非凹曲率的第二壁部分，纟中該 ；二 經組態以在該部署狀態下大體上沿該第二壁部分且= 不沿該第—壁部分接觸該腎動脈及/或腎小口，該氣球具有 -與該孔口流體連通之熱傳遞部分，纟中 : 處μ第二㈣分至少部分地定義該熱傳遞部分， =熱傳遞部分在該部署狀態下在該冷卻總成接收致冷劑時 :有-足以產生治療上有效之低溫腎神經調節的熱傳遞速 且2—21.如實施例22〇之低溫治療裝置，其中該冷卻總成 具有-長度’且其中該熱傳遞部分在沿該冷卻總成之該長 度之縱向片段處為非圓周的。 2.如實施例220之低溫治療裝置，其中該氣球中間 Ρ刀處之該第-壁部分具有—第—厚度，&其中該氣球中 間4分處之該第二壁部分具有一小於該第一厚度之第二厚 ^ •如實施例220之低溫治療裝置，其中該氣球遠端 p刀、’’里組態以在该部署狀態下大體上沿該第一壁部分且大 體上不沿該第二壁部分接觸該腎動脈及/或腎小口。 224. 如實施例223之低溫治療裝置，其’中該氣球遠端 4刀處之該第一壁部分至少部分地定義該熱傳遞部分。 225. 如實施例224之低溫治療裝置，其中該氣球近端 175 201223576 部分經組態以在該部署狀態下大體上沿該第一壁部分且大 體上不沿該第二壁部分接觸該腎動脈及/或腎小口。 226. 如實施例225之低溫治療裝置，其中該氣球近端 部分處之該第一壁部分至少部分地定義該熱傳遞部分。 227. —種低溫治療裝置，其包含： 一具有一遠端部分之長型軸，該軸經組態以在血管内 將該遠端部分定位於鄰近腎動脈或，腎小口之治療部位處. ▲ -沿該軸之至少一部分之供應内腔，該供應内腔：組 態以接收液體致冷劑；及 、、 一處於該遠端部分處之冷卻總成，該冷卻總成具有— 遞送狀態及—部署狀態，該冷卻總成包括一細長支樓部 件、=孔°及-施藥器，該孔口與該供應内腔流體連二 該施藥器具有，氣球’該氣球具有可膨脹縱向部分及— 又限制縱向部分，該受限制縱向部分連接於該支樓部件， 該可膨脹縱向部分在該部署狀態下與該支樓部件間隔開， 該氣球具有—與該孔口流體連通之熱傳遞部分，其中該可 膨脹縱向部分至少部分地定義該熱傳遞部分，且其中該熱 傳遞P刀在该部署狀態下在該冷卻總成接收致冷劑時具有 、產生冶療上有效之低溫腎神經調節的熱傳遞速率。 且2一28.如實施例227之低溫治療裝置，其中該冷卻總成 -有長度’且其中《熱傳遞部分在沿該冷卻總成之該長 度之縱向片段處為非圓周的。 且 實知例227之低溫治療裝置，其中該冷卻總成 具有一長度，且其中該受限制縱向部分定義一沿該冷卻總 176 201223576 成之該長度之血流路徑的至少一部分。 230.如實施例227之低溫治療^ 包括該供應内腔之—部分。 Y邊支撐部件 231如實施例227之低溫治療裝置，其中： 該冷卻總成具有一長度， .該受限制縱向部分為：第一受限制縱向部分， 該可膨脹縱向部分為一第一可膨服縱向部分， 分，該氣球包括,於該支撐部件之第二受限制縱向部 X孔球包括一在該部署狀態下與該支撐 第二可膨脹縱向部分， 1仵間隔開之 該第-可膨脹縱向部分處於該第一受限 該第二受限制縱向部分之間， 】縱向。h與 =二可膨脹縱向部分處於該第一受限制縱向部分盥 : 又限制縱向部分之間，且關於該長度而血 膨服縱向部分徑向間隔開，且 &而…亥第一可 邻八可膨脹縱向部分及該第二可膨脹縱向部分至少 部分地定義該熱傳遞部分。 丨刀至乂 232·如實施例231之低溫 制縱向部分及兮笛/ °縻裒置纟令該第-受限 川及該第二受限制.縱向部分沿該長度伸長。 3·—種低溫治療裝置，其包含·· 將兮，土: 遠端4刀之長型軸，該軸經組態以在血管内 二：部分定位於鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處; ’°該軸之至少-部分之供應内腔，該供應内腔經組 177 201223576 態以接收液體致冷劑；及 少部分地定義:該熱傳遞部分 處於该遠端部分處之冷卻總成，該冷卻總成具有一 長度 $送狀態及-部署狀態，該冷卻總成包括-孔口 及：施藥！’該施藥器包括沿該長度間隔開之一第—氣球 及第一氣球，該孔口與該供應内腔流體連通，該第—氣 球具有一在該部署狀態下與該支撐部件間隔開之第一非圓 周邛为，该第二氣球具有“在該部署狀態下與該支撐部件 :隔開之第一非圓周部分，丨中該施藥器具有一熱傳遞部 刀β亥熱傳遞部分在該部署狀態下在該冷卻總成接收致冷 劑夺具有-足以產生治療上有效之低溫腎神經調節的熱傳 遞速率，且其中該第一非圓周部分及該第二非圓周部分至 土 234.如實施例233之低溫治療裝置，其中談第—非圓 周。Ρ刀定義該熱傳遞部分之一第“縱向區段，其辛該第二 部分定義該熱傳遞部分之-第二縱向區&，且其中 ^第·縱向區&及該第二縱向區段沿該長度間隔開且在垂 直於該長度之一平面中具有一大體上完整之圓周投影。 235.如實施例233之低溫治療裝置，其中該孔口為一 /孔口且與該第-非圓周部分流體連通，且其中該冷卻 〜成包括一與該第二非圓周部分流體連通之第二孔口。 236· 一種低溫治療裝置，其包含： -具有-遠端部分之長型軸’該轴經組態以在血管内 …端部分定位於鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處； 該軸之至少-部分之供應内腔，該供應内腔經組 178 201223576 態以接收液體致冷劑；及 一處於該遠端部分處之冷卻總成，該冷卻總成具有— 遞送狀態及一部署狀態，該冷卻總成包括一細長成型部 件、一孔口及一施藥器，該施藥器包括—氣球，該成型部 件具有一形狀記憶、一在該遞送狀態下之第一組態及一在 該。卩署狀態下之第二組態，該氣球在該部署狀態下具有— 至少部分對應於該第二組態之形狀，該孔口與該供應内腔 流體連通，該氣球具有―與該孔σ流體連通之熱傳遞部 分’其中該熱傳遞部分在該部署狀態下在該冷卻總成接收 致冷劑時具有以產生治療上有效之低溫腎神經調節的 熱傳遞速率。 237. 如實施例236之低溫治療裝置，其中該第一組態 與該第二組態相比更細長。 238. 如實施例236之低溫治療裝置，其中該冷卻總成 〃有長度且其中該熱傳遞部分在沿該冷卻總成之該長 度之縱向片段處為非圓周的。 239. 如實施例236之低溫治療裝置，其中該成型部件 包括鎳鈦合金。 240. 如實施例236之低溫治療裝置，其中該氣球在該 部署狀態下之該形狀大體上為螺旋狀。 24 1. 一種治療裝置，其包含： 具有一遠端部分之長型軸，該軸經組態以在血管内 將該遠端部分定位於治療部位處；及 處於该遠端部分處之治療總成，該治療總成具有一 179 201223576 遞送狀及#署狀態，該治療總成包括一細長成型部件 及氣球’ 4成型部件具有—形狀記隐、一在該遞送狀態 下第且二及在S玄部署狀態下之第二組態，其中該氣 球在該部署狀態下具有一至少部分對應於該第二組態之形 狀。 242. —種低溫治療裝置，其包含·· 一具有一遠端部分之長型軸，該軸經組態以在血管内 將該遠端部分定位於鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處； /〇 5亥軸之至少一部分之供應内腔，該供應内腔經組 態以接收液體致冷劑； 一沿該軸之至少一部分之成型部件内腔；. 一處於該成型部件内腔之至少—部分内的細長成型部 件，該成型部件可相對於該軸縱向移動；及 一處於該遠端郜合處之冷卻總成，該冷卻總成具有一 長度、-遞送狀態及一部署狀態’該冷卻總成包括_孔口 及一施藥器，該施藥器包括一第一細長氣球及—第二細長 氣球，該第-氣球沿該長度具有一第一氣球近端部分、:一 第一氣球中間部分及一第一氣球遠端部分，該第二細長氣 球沿該長度具有一第二氣球近端部分、一 _ 卑一氣球中間部 刀及第一氣球遠端部分，該第一氣球遠端部分及該第二 氣球遠端部分連接於該成型部件以使得相對於該輛拉動談 成型部件將使該第—氣球中間部分及該第二氣球中間^ 橫向移動遠離該成型部件，該第一氣球中 。刀 °丨刀具有一在 該部署狀態下沿該長度具有一大體上非凹曲率之第一外 180 201223576 側’该第二氣球中間部分具有一在該部署狀態下沿該長度 具有一大體上非凹曲率之第二外側，其中該施藥器具有一 熱傳遞部分，該熱傳遞部分在該部署狀態下在該冷卻總成 接收致冷劑時具有一足以產生治療上有效之低溫腎神經調 節的熱傳遞速率，且其中該第一外側至少部分地定義該熱 傳遞部分。 243，如實施例242之低溫治療裝置’其中該熱傳遞部 分在沿該冷卻總成之該長度之縱向片段處為非圓周的。 244.如實施例242之低溫治療裝置，其中該第一氣球 沿該長度具有一優先彎曲位置，且其中相對於該軸拉動該 成型部件將使該第一氣球在該優先f曲位置處沿該長度彎 曲。 245. 如實施例244之低溫治療裝.置’其中該優先彎曲 位置包括一折痕。 246. 如實施例242之低溫治療裝置，其中該第一氣球 近端部分及該第二氣球近端部分連接於該軸。 247. 如實施例242之低溫治療裝置，其進一步包含一 沿該軸之至少一部分之排出通道，其中： 該排出通道經組態以輸送氣態致冷劑， 腔 該第-氣球具有-第-遠端開口及一第一近端開口， 该第二氣球具有-第二遠端開口及一第二近端開口， 該第-氣球在該第-遠端開口處流體連接於該供應内 該第二氣球在該第二遠端開σ處流體連接於該供應内 181 201223576 腔， 該第—氣球在該第一遠端開口處流體連接於該排出通 道，且 该第一氣球在該第二遠端開口處流體連接於該排出通 道0 248. 如實施例242之低溫治療裝置其進一步包含一 ”亥軸之至^ 一部分之填充内腔，其中該填充内腔經組態 以向該第二氣球供應填充材料，纟中該第—氣球流體連接 於該供應㈣’且其中該第一氣球與該第二氣球流體分離。 249. —種用於治療一患者之方法，該方法包含： 在s内將低溫治療裝置之一冷卻總成之—施.藥器 =位於鄰近腎動脈或腎動脈小口之治療部位處，其中該施 藥器處於一長型軸之一遠端部分處； …使該冷卻總成自-遞送狀態部署至一部署狀態，該施 樂益包括一在§亥部署壯能ΠΓ曰* 丨晋狀態下具有一圓周不均勻形狀之氣 球，該氣球在該遞送狀態下至少部分㈣；及 ㈣㈣冷卻總成内將液體致冷劑轉變成氣態致冷劑 ，而經由該氣球之-熱傳遞部分冷卻該治療部位之一部分且 從而產生治療上有效之低" 氏/皿腎神經调郎，該治療部位之該 刀在垂直於該腎動脈之— 長度的大體上任何平面中大體 上為非圓周.的‘. 250. —種用於治療— 餘患者之方法，該方法包含： 在血管内將一4氏、、田、、么^；· — -’皿療裝置之一冷卻總成之一施藥器 足位於鄰近腎動脈或腎叙 t小口之治療部位處，其中該施 182 201223576 藥器處於一長型軸之一遠端部分處； 使該冷卻總成自一遞送狀態部署至一部署狀態，該施 藥器包括一氣球，該氣球在該部署狀態下具有一具有複數 個凹入部分及一圍繞該複數個凹入部分之非凹入區域的形 狀，該氣球在該遞送狀態下至少部分收縮；及 藉由在該冷卻總成内使液體致冷劑轉變成氣態致冷劑 而經由該非凹入區域冷卻該治療部位之一部分，且從而產 生治療上有效之低溫腎神經調節，該治療部位之該部分在 垂直於該腎動脈之一長度的大體上任何平面中大體上為非 圓周的。 251·如實施例250之方法，其中該形狀大體上為具有 一縱向軸線之管形，其中該形狀定義一沿該縱向轴線之血 流路徑之至少一部分，且其中該方法進一步包含當該施藥 器處於該部署狀態中時導引血液通過該血流路徑。 252. —種用於治療一患者之方法，該方法包含： 在血管内將一低溫治療裝置之一冷卻總成之一施藥器 定位於鄰近腎動脈或腎動脈小口之治療部位處，其中該施 藥器處於一長型軸之一遠端部分處； 使該冷卻總成自一遞送狀態部署至一部署狀離，今施 藥器包括一氣球，該氣球在該部署狀態下具有—具有複數 個突起及一圍繞該複數個突起之非突. '、 非大起區域的形狀，該氣 球在該遞送狀態下至少部分收縮；及 藉由在該冷卻總成内使液體致冷劑轉變成氣態致冷劑 而經由該複數個突起冷卻該治療部位 〈 哔分，且從而產 183 201223576 生治療上有效之低溫腎神經調節，該治療部位之該部分在 垂直於該腎動脈之 之長度的大體上任何平面中大體上為非 圓周的^ 253. 如實施例252之方法，其中該氣球之該形狀大體 為八有縱向軸線之管形，其中該氣球之該形狀定義一 :該縱向軸線之血流路徑之至少—部分，且其中該方法進 -步包含在該冷卻總成處於該部署狀態中時導引血液通過 該血流路彳空。 254. —種用於治療一患者之方法，該方法包含： 在血管内將一低溫治療裝置之一冷卻總成之一施藥器 =位於鄰近腎動脈或腎動脈小σ之治療部.位處.，其中該施 藥器處於該軸之一遠端部分處； #使該冷卻總成自一遞送狀態部署至一部署狀態，該施 藥器包括一螺旋狀氣球，該螺旋狀氣球在該遞送狀態下至 少部分收縮；及 藉由在該冷卻總成内將液體致冷劑轉變成氣態致冷劑 而經由該螺旋狀氣球之一熱傳遞部分冷卻該治療部位之一 部分且從而產生治療上有效之低溫腎神經調節，該治療部 位之該部分在垂直於該腎動脈之一長度的大體上任何平面 中大體上為非圓周的。 255. 如實施例254之方法，其中該螺旋狀氣球具有一 中心軸線且定義一沿該中心軸線之血流路徑之至少—部 分，且其中該方法進一步包含在該冷卻總成處於該部署狀 態中時導引血液通過該血流路徑。

184 201223576 256.如實施例254之方法，其中冷卻該治療部位之— 部分包括使氣態致冷劑自該螺旋狀氣球之一遠端部分向該 螺旋狀氣球之一近端部分流動。 2 5 7. —種用於治療一患者之方法，該方法包含·· 在血管内將一低溫治療裝置之一冷卻總成之一施藥器 疋位於鄰近腎動脈或腎動脈小口之治療部位處，其中該施 藥器處於一長型軸之一遠端部分處； 使該冷卻總成自一遞送狀態部署至一部署狀態，該施 藥器包括一氣球，該氣球在該部署狀態下具有一螺旋狀凹 入部分及-螺旋狀非凹入部分，$氣球在該遞送狀態下至 少部分收縮；及 藉由在該冷卻總成内使液體致冷劑轉變成氣態致冷劑 而經由該螺旋狀非凹人部分冷卻該治療部位之—部分，且 從而產生治療上有效之低溫腎神經調節，該治療部位之該 部分在垂直於該賢動脈之—長度的大體上任何平面中大體 上為非圓周的。 258二種用於治療—患者之方法，該方法包含： &内將H皿’°療裝置之-冷卻總成之-施藥器 :位於鄰近腎動脈或腎動脈小口之治療部位處，其中該施 樂器處於一長型軸之一遠端部分處； 使該冷卻總成自一遞送妝能 Μ ^ 選廷狀態部署至一部署狀態，該施 氣細長氣球，耗球具有—長度、沿該長度之一 球一氣球中間部分及-氣球遠端部分，該氣 〜長度f曲以使得該氣球在該部署狀態下具有一沿該 185 201223576 、有 大體上凹曲_率的第一壁部分及一沿該長度具有 一大體上非凹曲率的第二壁部分，該氣球中間部分經組態 以在該部署狀態下大體上沿該第二壁部分且大體上不沿該 第一壁部分接觸該腎動脈及/或腎小口，該氣球在該遞送狀 態下至少部分收縮；及 藉由在該冷卻總成内使液體致冷劑轉變成氣態致冷劑 而經由該氣球中間部分處之該第二壁部分冷卻該治療部位 之。卩分，且從而產生治療上有效之低溫腎神經調節，該 治療部位之該部分在垂直於該腎動脈之一長度的大體上任 何平面中大體上為非圓周的。 259. 如貫施例258之方法，其中該治療部位之該部分 為諄治療部位之第.—部& ’且該方法進一步包含經由該氣 球遠端部分處之;該第，壁部分冷卻該洽療部位之了第二部 分，從而產生治療上有政之低溫腎神經調節，.其中該治療 部位之該第二部分在垂直於言亥腎動脈之該長度的大體上任 何平面中大體上為非圓周的。 260. 如實施例259之方法，該方法進一步包含經由該 氣球近端部分處之該第一壁部分冷卻該治療部位之一第三 邛分，從而產生治療上有效之低溫腎神經調節，其中該治 療部位之該第三部分在垂直於該腎動脈之該長度的大體上 任何平面中大體上為非圓周的。 261. -種用於治療一患者之方法，該方法包含： 在血B内將-低溫治療裝置之一冷卻總成之一施藥器 定位於鄰近腎動脈或腎動脈小口之治療部位處，其中該施 186 201223576 藥器處於一長型轴之一遠端部分處； 使該冷卻總成自一遞送狀態部署至一部署狀態，包括 使該施藥器之一氣球之一可膨脹縱向部分優先膨脹並使該 氣球之一受限制縱向部分大體上不膨脹，該氣球在該遞送 狀態下至少部分收縮；及 藉由在該冷卻總成内使液體致冷劑轉變成氣態致冷劑 而經由該可膨脹縱向部分冷卻該治療部位之—部分，且從 而產生治療上有效之低溫腎神經調節，該治療部位之該部 分在垂直於該腎動脈之一長度的大體上任何平面中大體上 為非圓周的。 具中該受限制縱向部分； 262.如實施例26 1之方法 義一沿該施藥器之一縱向軸線之血流路徑之至少一部分 八中忒方法進步包含在該冷卻總成處於該部署狀態 時導引jk液通過該企流路徑。 263. —種用於治療一患者之方法，該方法包含： 在血管内將-低溫治療裝置之一冷卻總成之一施藥 ，位於鄰近腎動脈或腎動脈小口之治療部位處，其中該 藥器處於一長型軸之一遠端部分處； 使該冷卻總成自一遽穿灿自& μ取 , 邈运狀態部署至一部署狀態，包; 縱向移動一細長成型部件、— 限制外鞘或兩者以使該成: 部件自一第一組態變成一篦_ 弟一組態，該第二組態對應於1 成型部件之一形狀記憶，其

x^ 再中5亥施樂器包括一氣球，該J 球在該部署狀態下具有—至小 也 至v邛分對應於該第二組態之？ 狀’該氣球在該遞送狀態下至少部分收縮；及 187 201223576 藉由在該冷卻總成内將液體致冷劑轉變成氣態致冷劑 而經由該氣球之一熱傳遞部分冷卻該治療部位之一部分且 從而產生治療上有效之低溫腎神經調節，該治療部位之該 β分在垂直於該腎動脈之一長度的大體上任何平面中大體 上為非圓周的。 264.如實施例.263之方法，其中該第一組態與該第二 組態相比.更細長。. 265. 將一 療總成處 使該 縱向移動 部件自.一 成型部件 球在該部 體上呈螺 縮；及 —種用於治療一患者之方法，該方法包含： 治療總成在血管内定位於治療部位處，其中該治 於一長型軸之一遠端部分處； 治療總成自—遞送狀態部署至一部署.狀態，包括 -細長成型部件一限制外鞘或兩者以使該成型 第，組態.變成…策二組態該第紙態對應於該 之-形狀記憶，其中該:施藥器包括_氣球，該氣 署狀態下具有-至少部分對應於該第二組態之大 旋狀之形狀，球在該遞送狀態下至少部分收 用一治療部件治療該治療部 ^ ^ ^ ^ u 丨位之—部分，該治療部件 在该郤署狀態下沿該氣球之該大體 中心軸線延伸。 大體上呈螺旋狀之形狀的一 2的·如實施例265之方法，其 « u, ± 丹Τ田遠治療總成處於該 部：中時，通過該治療部位之-流並不完全閉塞。 ::種用於治療—患者之方法，該方法包含： 血官内將-低溫治療裝置之—冷卻總成之一施藥器 201223576 !位於鄰近腎動脈或腎動脈小口之治療部位處，其中該施 ' 藥器處於—長型軸之一遠端部分處； 使叆冷卻總成自一遞送狀態部署至一部署狀態，包括 相對於該軸縱向移動一成型部件，從而使該施藥器之一第 —細長氣球之一第一中間部分及該施藥器之一第二細長氣 球之一第—中間部分橫向移動遠離該成型部件，該第一氣 球中間部分具有一在該部署狀態下沿該長度具有一大體上 非凹曲率的第一外側，該第二氣球中間部分具有一在該部 署狀態下沿該長度具有一大體上非凹曲率的第二外側，該 氣球在該遞送狀態下至少部分收縮，該第一氣球中間部分 處於一第一氣球近端部分與一第一氣球遠端部分之間，該 第一氣球中間部分處於一第二氣球近端部分與一第二氣球 遠鈿部分之間，該第一氣球及該第二氣球在該遞送狀態下 至少部分收縮；及 藉由在該冷卻總成内使液體致冷劑轉變成氣態致冷劑 而經由該第一外側冷卻該治療部位之一部分，且從而產生 治療上有效之低溫腎神經調節，該治療部位之該部分在垂 直於該腎動脈之一長度的大體上任何平面中大體上為非圓 周的。 268.如實施例267之方法，其中該治療部位之該部分 為該治療部位之一第一部分’且該方法進一步包含經由該 第二外側冷卻該治療部位之一第二部分，從而產生治療上 有效之低溫腎神經調節’其中該治療部位之該第二部分在 垂直於該腎動脈之該長度的大體上任何平面中大體上為非 189 201223576 圓周的。 269·如實施例 267 μ ^ , 万去，該方法進一步包含經由沿 a玄轴之至少—部分之一填右& 具充内腔向該第二氣球供應填充材 料’其中冷卻該治療部位 之该部分包括使氣態致冷劑經由 該第一氣球流動。 270.—種低溫治療裝置，其包含. 八有遠端部分之轴，.其令該轴經組態以在企管内 將該遠端部分定位於至少鄰近腎動脈或腎小口之治療部位 處， 處於该軸之該遠端部分處之冷卻總成，該冷卻總成 匕括膨脹腔，遠膨脹腔具有二.破裂壓力及一低於該破裂 壓力之臨限壓:力； 該軸之至少.一部分之壓力監視内腔，該壓力監視内 腔具有一處於該軸之該遠端部分處的第一開口及一處於該 軸之4近编部分處的第二開口，其中該第一開口與該膨脹 腔流體連通；及 一經組態以位於患者體外且可操作地耦接於該壓力監 視内腔的壓力感測器，其中該壓力監視内腔及該壓力感測 器經組態以提供一指示該膨脹腔内之一壓力變化的信號。 27 1 •如實施例270之低溫治療裝置，其中： 該壓力監視内腔具有一至少等於該軸之一.長度的長 度；且 該壓力監視内腔經組態以提供自該膨脹腔至該壓力感 測器的一至多0.5秒之反應時間。 201223576 272.如實施例270之低溫治療裝置，其進一步包含. 一沿該轴之至少一部分之供應内腔，該供應内腔與該 膨脹腔流體連通； 一沿該軸之至少一部分之排出内腔，該排出内腔與該 膨脹腔流體連通； 一耦接於該供應内腔及該壓力感測器之閥；且 其中： 該膨服腔包含一氣球， 該閥經組態以在該壓力感測器量測到該可膨脹部件内 之一壓力高於該臨限壓力時至少部分地減少通過該供應内 腔之致冷劑流， 該壓力監視内腔具有一經組態以準確測定該可膨脹部 件内之壓力的内徑及一經組態以對致冷劑通過該排出内腔 流出具有一可忽略之作用的外徑；且 該壓力監視内腔經組態以提供自該膨脹腔至該壓力咸 測器的一小於1秒之反應時間。 273 如實施例270之低溫治療裝置，其進一步包含： 一沿該軸之至少一部分之供應内腔’該供應内腔經組 癌以接收至少一實質上為液體之致冷劑； 一沿該軸之至少一部分之排出内腔’該排出 膨脹腔流體連H ^ 其中： 該排出内腔具有一内部橫截面尺寸， 该供應内腔及該壓力監視内腔一起在該軸之該遠端部 191 201223576 分處具有一外部橫截面尺寸，且 尺寸之 比率介於 該内部橫截面尺寸與該外部橫截φ 4:1與1 0:1之間。 2 7 4.如實施例2 7 0之低溫治療带晋 、机罝，其中· 該軸具有一第一長度；且 · 該壓力監視内腔具有一約O.OiO + 約 0.015 v i υ呷之内經 — 忖（0.381 mm)之外徑及一至少等於該 、―巧 第二長度。 之讀第-長度的 ’其中該軸經組態 —長度為至少120 2 7 5.如實施例2 7 4之低溫治療裝置 以裝配在一 6 Fr引導外鞘内，該軸之該第 cm ° 276.如實施例270之低溫治療裝置，其進一步包含一 耦接於該軸及該壓力.感測器. < 控.制，;器，.其中該控制器經組 態以在該壓力感測器量.測到β Sa限.壓力或更高壓力時至少 減少向該膨脹腔之致冷劑流。 2 7 7 ·如實施例2 7 0之低溫治療裝置，其進一步包含一 配接器，該配接器具有一處於該壓力感測器與該壓力監視 内腔之間的通道’其中§亥通道具有一不超過0.1 CC之體積。 278·如實施例270之低溫治療裝置，其中該膨脹腔包 含破裂壓力為至少300 psi之一順應性材料。 279·如實施例270之低溫治療裝置，其中該膨脹腔包 含破裂壓力為至多2〇〇 psi之一順應性材料。 2 8 0.如實施例2 7 0之低溫治療裝置，其中： 該軸經組態以裝配在一 6 Fr引導外鞘内；且 192 201223576 該冷卻總成包括一具有一遞送狀態及一膨脹狀態之可 膨服部件’該可膨脹部件之至少—部分定義該膨脹腔，其 中該可膨服部件在該膨脹狀態下具有一約3 mm至約1〇 mm 之外徑。 281 ·—種低溫治療裝置，其包含： —具有一近端部分及一遠端部分之軸； 一處於該軸之該遠端部分處之冷卻總成，其中該冷卻 總成包括—與該軸之該遠端部分流體連通之膨脹腔；及 一壓力感測器’其處於該軸之該埤端部分處且與該膨 脹腔流體連通以使得該膨脹腔中之一壓力變化與該壓力感 測器處之一量測壓力之間的一時間延遲在一反應時間内， 從而防止該膨脹腔破裂。 282. 如實施例281之低溫治療裝置，其中該反應時間 小於0.01秒》 283. 如實施例281之低溫治療裝置，其進一步包含— 壓力監視内腔，該壓力監視内腔具有一耦接於該壓力感測 器之近端部分及一與該膨脹腔流體連通之遠端部分。 284. 如實施例28.3之低溫治療裝置，其中該壓力監視 内腔具有一不超過0.030 51寸（0.762mm)之内徑及一不超過 0.060 对（i.52mm)之外徑。 2 8 5.如實施例2 8 3之低溫治療裝置，其中該壓力監視 内腔具有一至少48吋（122 cm)之長度。 286.如實施例283之低溫治療裝置，其進一步包含— 配接器’該配接器柄接於該壓力感測器與該壓力監視内腔 193 201223576 之間，其中該配接器具有一小於O.i cc之内部體積。 2 87.如實施例28 i之低溫治療裝置，其中·· 該反應時間小於0.1秒；且 該低溫治療裝置進一步包含一壓力監視内腔，該壓力 監視内腔具有一耦接於該壓力感測器之近端部分及一與該 膨脹腔流體連通之遠端部分’該壓力監視内腔具有一至少 1 2 0 c Hi之長度。· 288.如實施例28 1之低溫治療裝置，其中： 該軸經組態以裝配在6 Fr引導外鞘内；且 該冷卻總成包括一具有一遞送狀態及一膨脹狀態之可 膨脹部件，該可膨脹部件之至少一部分定義該膨脹腔，其 中該可膨脹部件在該膨脹狀態下具有一 1〇 mm之最大外徑 及一至多10'mm之長度。: 2 8 9. —種用於治療一患者之方法，該方法包含： 將一冷卻總成定位於一至少鄰近周邊血管之軸的一遠 端部分處’其中該冷卻總成包括一具有一臨限壓力之膨脹 腔； 使一致冷劑在該膨脹腔中膨脹； 用該冷卻總成向鄰近該周邊ix管之神經施加治療性冷 卻； 用一外部壓力感測器量測該膨脹腔内之一壓力，其中 該外部壓力感測器耦接於與該膨脹腔流體連通之一壓力監 視内腔；及 當該膨脹腔内之量測壓力至少為該臨限壓力時，提供 194 201223576 . 指示。 - 290·如實施例289之方法，其中用一外部壓力感測器 • 量測該膨脹腔内之一壓力包含量測該膨脹腔内之_麗力以 使得該膨脹腔内之一壓力變化與該外部壓力感測器處之該 量測壓力之間的一時間延遲小於1秒。 291 ·如實施例289之方法，其令當該膨脹腔内之該量 測壓力至少為該臨限壓力時提供指示包含當該量測壓力接 近該膨脹腔之一破裂壓力時提供指示。 292. 如實施例289之方法’該方法進一步包含用内部 體積不超過0· 1 cc之一配接器將該外部壓力感測器耦接於 該壓力監視内腔。 293. 如實施例289之方法，其中： 將該冷卻總成定位於至少鄰近該周邊血管之該軸之該 遠端部分處包含將該冷卻總成定位於至少鄰近腎動脈之該 車由之s玄运端處； 用該外部壓力感測器量測該膨脹腔内之一壓力包含經 由具有一至少120 cm之長度的一壓力監視内腔來量測該膨 脹腔内之一壓力；且 當該膨脹腔内之該量測壓力至少為該臨限壓力時提供 指不包含在一反應時間内指示該量測壓力，從而防止該膨 脹腔破裂。 294. —種用於治療一患者之方法，該方法包含： 在血·管内將一膨脹腔定位於鄰近神經支配該患者之腎 臟的節後神經纖維處； 195 201223576 低溫調節鄰近該膨脹腔之該等神經纖維之至少—部 分；及 用一外部壓力感測器量測該膨脹腔内之一壓力，其中 該外部壓力感測器與該膨脹腔流體連通。 295. 如實施例294之方法，其中用一外部壓力感測器 量測該膨脹腔内之一壓力包含將該外部壓力感測器耦接於 自一軸之一遠端部分延伸至該軸之一近端部分之一壓力監 視内腔，該膨脹腔處於該軸之該遠端部分處。 296. 如實施例295之方法，其中量測一壓力包括用該 外部壓力感測器經由該壓力監視内腔在該膨脹腔處的一壓 力變化的0.1秒内量測一壓力。 297·如實施例296之方法，其中量測一壓力包括使用 具有—至少120 _.之長度及一不超過0.762 mm之内徑的 一壓力監視内腔。 •種低溫治療裝置，其包含： 其中該遠端 轴，其包括一近端部分及一遠端部分 部分包括一相對於該近端部分向内之凹區； 一沿該軸之至少一部分之排出内腔； 一沿該轴之至少一部分之供應内腔；及 〇 冷部總成’其包括—連接於鄰近該遠端部分之該凹 區處之可％脹部件及—與該供應内腔及該排出内腔流體連 通之膨脹腔，該膨脹腔由該可膨脹部件之至少—部分定義 =二?送狀態及一部署狀態，其中當該膨服腔呈該遞 、“、夺该可膨脹部件之至少一部分處於該細之該遠端部 196 201223576 分之該凹區巾。 299. 如實施例298之低溫治療裝置，其中該可膨脹部 件進一步包括一經組態以連接鄰近該凹區之該可膨脹部件 的連接器。 300. 如實施例299之低溫治療裝置，其中該可膨脹部 件為一氣埭，且其中該連接器由該氣球之一近端部分定義。 30 1.如實施例299之低溫治療裝置，其中： 該軸之該遠端部分包括一第一區域、一遠離該第—區 域之第一區域及一定義該向内凹區且區別該第一區域與該 第二區域之台階；且 該連接器至少部分在該台階及該第一區域之上，該連 接器在該部署狀態下具有一與在該遞送狀態下實質上相似 之外徑。 3 02.如實施例299之低溫治療裝置，其中： 該軸之該遠端部分包括一第一區域、一遠離該第一區 域之第二區域及一定義該向内凹區且區別該第一區域與該 第二區域之台階；且 該連接器之至少一部分處於鄰近該台階之該凹區中。 303. 如實施例29S之低溫治療裝置，其中： 該可膨脹部件包括一遠端部分；且 該低溫治療裝置進一步包含一自該可膨脹部件之該遠 端部分延伸之非創傷性尖端。 304. —種低溫治療裝置，其包含： 一軸，其包括一經組態以位於腎血管中之遠端部分， 197 201223576 該轴之該退端部分包括一呈右—Λ* 及一具有-小於該第一外二第—外部尺寸之第1域 、之第二外部尺寸的第_ f 域，其中該第二區域遠離該第—區域·一區 -沿該軸之至少一部分之排出内腔；及 -處於該軸之該遠端部分處之冷卻總成 總成包括一在該遠端部分之該 ^ '、中a亥冷卻 件，該可膨脹部件具有、—經組能@域之上的可膨脹部 排出内腔流體連通之膨脹腔、^、U接收膨服致冷劑且與該 3〇5.如實施例304之低溫治療裝置…. 該軸之該遠端部分包括二 域之台階；且. '"第一區域與該第二區 該可膨脹部件包括，在盥A : 上之連接恶外 仕4 口階相鄰之該第二區域之 上之連接^該可膨脹部件自 域之 域之:=遠端部分包括—區別該第—區域與該第二區 該可膨脹部件包括— 的連接器，哕$ Μ ^ 〇〇域之至少—部分之上 省可膨脹部件自該連接器向 3〇7·如貧―之低溫治療裝置二伸。 該⑼部分之該第—區域具有一第—；：面. 該返端部分搶一車— 表面’ 域之台階； 包含一區別該第—區域與該第二區 ° /脹。p件包括—在該遠端部分 的連接器； 先哪1/7〈"哀第二區域之上 198 201223576 該膨脹腔具有一具有一第一體積的遞送狀態及一具有 一大於該第-體積之第二體積的部署狀態；且 遠可膨服部件之該連接器至少鄰近該台階且在該膨脹 腔呈該遞送狀態時實質上與該第一區域之該第一外表面齊 平。 3 08 ·如實施例3 〇4之低溫治療裝置，其中： 該軸之該遠端部分進一步包含一區別該第一區域與該 第二區域之台階； 該膨脹腔具有一具有一第—體積的遞送狀態及_具有 一大於該第一體積之第二體積的部署狀態；且 該可膨脹部件包括一在該部署狀態及該遞送狀態下具 有一實質上恒定之外徑的連接器。 309.如實施例之低溫治,療裝置，纟巾該連接器在 3 1 0.如實施例3 04之低溫治療裝置，其中： 處於該第一區域處之該排出内腔具有一第一内秤. 處於該第二區域處之該排出内腔具有—小於該第—直 3 11 ·如實施例3 04之低溫治療裝置 該膨脹腔之至少一部分具有一治療溫度；且 處於該达端部分之該第二區域處的該排出内妒星 經組態以在該致冷劑經由該第二區域虚 工八有 处 < 遏排出内腔排出 時至少貫質上維持該膨脹腔之該治療溫度的體積 312.如實施例311之低溫治療裝置，复 ，、中該軸之該遠 199 201223576 端部分之該苐二區域具有— 313.如實祐彻超過约4 cm之長度。 貫施例304之低溫治 含一具有一連接> 1+, 脣裝置，其中該膨脹腔包 堤接益之軋球，且其 部分之該第二區域之上。 、連接器連接於該遠端 Μ如實施例304之低溫治療裝置，其中： 该可膨脹部件包含—在 連接器具有一厚度；./ —區域之上之連接器，該 該遠端部分之該第—區域具有一第一外徑；且 該軸之該遠端部分之該第__ 笛一亩僻β 土 — * 第—區域具有一等於/不超過該 第 直位減去该連接部分之兮/1 刀之β亥厚度之兩倍的第二外徑。 山315.如實施例则之低溫治療裝置其中該轴之該遠 知部分包括—區別該第—區域與該第二區域之嵌槽。 .ϋ洽療十患者之方法，該方法包含: 在血管内將一冷卻總成定位於至少鄰近周邊血管處， 其中該冷卻總成包括-可膨脹部件，該可膨脹部件具有一 在一軸之一遠端部分之上的連接器及一由該可膨脹部件之 至少一部分所定義的膨脹腔，其中該軸之該遠端部分具有 處於一第一區域處之一第一橫截面外部尺寸及處於—第二 區域處之小於該第一橫截面尺寸的一第二橫截面外部尺 寸，且其中該可膨脹部件之該連接器鄰近該遠端部分之該 第一區，域與該第二區域之間的一.邊界； 使一致冷劑在該膨脹腔中膨脹；及 低溫調郎鄰近δ亥冷卻總成之該周邊血管之至少—部分 神經纖維。 200 201223576 3 1 7·如實施例3 16之方法’其中該周邊血管為一第一 周邊血s，其中該膨脹腔具有一遞送狀態及一部署狀態， 且其中該方法進一步包含： 終止對該第一周邊血管中的該等神經纖維之低溫調節 且使該膨脹腔收縮至該遞送狀態，該可膨脹部件具有一在 忒第一區域之上之連接器，其中該連接器在該膨脹腔呈該 遞送狀態時實質上與該第一區域之該第一橫截面外部尺寸 自該第一周邊血管移除該冷卻總成； 自該軸之該近端部分將一造影材料遞送於該軸之該遠 端部分及該可膨脹部件周圍； 螢光定位第二周邊血管； 在血管内將該冷卻總成定位於至少鄰近該第二 ； 使該致冷劑在該膨脹腔中膨脹；及 低溫調節鄰近該冷卻總成之該第二周邊血管之至+ 一 部分神經纖維。 y 318. —種治療一患者之方法，該方法包含： 至少鄰近腎動脈或腎小口定位一冷 、 〜战，其中該冷 卻總成包括一可知彡脹部件，該可膨脹部件具有— . 力—鄰近一抽 之一遠端部为處之一向内台階的連接器，直中 /、τ邊道端部分 具有一鄰近該向内台階之第一區域及一遠離 離通向内台階之 第二區城； 使/致泠劑在該可膨脹部件之至少一部分 . 了赠服； 201 201223576 使該致冷劑通過該遠端部分之該第二區域處之一排出 入口；及 用該冷卻總成向神經支配腎臟之腎神經施加治療性冷 卻。 白 319. 如實施例318之方法，其中定位該冷卻總成包含 外鞘部署該可膨脹部件。 後 320. 如實施例319之方法，其中在施加治療性冷卻之 §亥方法進一步包含： 使該冷卻總成收縮至該外鞘中； 至少鄰近另一腎臟之腎動脈肖铬， ,、 月劫脈或腎小口重新定位該冷卻 總成，同時使一造影劑沿該軸流動;及 重複該等膨脹、通過及施加程序。 _ 32 1 ·=種鲁溫治療裝置，其包含卜 一軸’其包括一遠端部分，龙φ ,^ aI , 八T邊軸經組態以裝配在 一 6 Fr引導外鞘内；及 〜^ 一處於該軸之該遠端部分處之铷 豆古的R 欠队c 7部總成，該冷卻總成 具有約8 cm與約15 cm之間的一長庚 « 矜眼也崎 4 又及一具有一遞送狀態 及一膨脹狀態之可膨脹部件，盆中 u, τ ^ ^ . 命从 ’、。可膨脹部件在該膨脹 狀態下具有約3 mm與約10 mm之 mo 间的—外徑。 32 .如實施例321之低溫治療 端部分包括-具有-第-外徑之第一區托其中該軸之該遠 該第一外徑之第二外徑的第二區域。°° °及-具有-小於 323.如實施例322之低溫治療 區別該第一區域與該第二區域之台階^ /、進步包3 202 201223576 324.如實施例323之低溫治療裝置，直 衣置該可膨脹部 件包括一鄰近該第一區域與該第二區域之間的該台階的 接器。 、 325•如實施例321之低溫治療裝置，其中： 該可膨脹部件之至少一部分具有一治療溫度；且 該低溫治療裝置進一步包含一沿該軸之至少—部分之 排出内腔，該排出内腔具有一處於該第一區域處之第:内 控及一處於該第；區域處之小於該第一内徑之第二内徑， 其中該排出内腔經組態以在一致冷劑經由該第二區域^之 該排出内腔排出時至少實質上維持該可膨脹部件之該治 溫度。 像 326. 如實施例321之低溫治療裝置，其中該軸具有—4 Fr軸大小。 327. 如貫施例321之低溫治療裝置，其中可膨脹部件 匕括至少一個氣球，且其中該氣球在一膨脹狀態下具有— 至多10 cm之長度及一至多8 mm之外徑。 3 28.種使用一低溫裝置之方法，該方法包含·· 自一 6 Fr外鞘部署一冷卻總成，其中該冷卻總成包括 二可膨脹料，該可隸料具有—料―軸之—遠端部 ^處之向内台階的連接器，其中該遠端部分具有一鄰近 該向内台P皆之第—區域及—遠離該向内台階之第二區域； 使致冷劑在該可膨脹部件之至少一部分中膨脹；及 使該致冷劑通過該遠端部分之該第二區域處之一排出 入口 0 203 201223576 329·如實施例328之方法’該方法進—步包含： 使該致冷劑終止在該可膨脹部件令膨脹； 使該冷卻總成收縮至該6 Fr外勒中. 使一造影材料沿該外鞘流動；及 重複該等部署、膨脹及通過程序。 33 0•—種低溫治療裝置.，其包含： 一具有一遠端部分之長型軸，其中該軸經組態以在血 管内將該退端部分定位於治療部位處； 一沿該軸之至少一部分之供應内腔，該供應内腔經組 態以接收至少一實質上液體致冷劑； 一沿該軸之至少一部分之排出内腔，該排出内腔具有 第一直徑且開放以在膨脹後向近端輸送該致冷劑；及 一處於該軸之該遠端部分處之冷卻總成，該冷卻總成 具有一具有一第二直徑直與該供應内-腔流體連通之礼口及 一與該孔口流體連通之膨脹腔，該第一直徑及該第二直徑 之一比率為4:1與10:1之間，其中該孔口經組態以向該膨 脹腔遞送呈實質上氣態之該致冷劑。 33 1.如實施例330之低溫治療裝置，其中： 該排出内腔具有約0.030吋（0.762 mm)與約〇.〇5吋 (1.27 mm)之間的一内徑；且 該冷卻總成進一步包含一處於該供應内腔中之流動限 制内腔’該流動限制内腔具有一處於該膨脹腔中之遠端部 分，其中該孔口鄰近該流動限制内腔之該遠端部分，該孔 口及該流動限制内腔具有約0.0030吋（ 0.076 mm)與約 201223576 ' 0.0080时（0.203 mm)之間的一内徑。 • 3 3 2.如實施例3 3 0之低溫治療裝置，其進—步包含一 * 處於該供應内腔中且對該膨脹腔開放之流動限制内腔，其 中該流動限制内腔具有約2叶（5.1 cm )與約3〇 b寸（％ 2 cm ) 之間的一長度。 3 3 3 .如實施例3 3 0之低溫治療裝置，其中. 該治療部位為腎動脈及腎小口中之至少—者. 該供應内腔具有一第一内徑及一第一長度；且 該冷卻總成進一步包含一處於該供應内腔中且對該膨 服腔開放之毛細管’ 5亥毛細管具有一小於該第一内徑之第 一外徑及一小於該第一長度之第二長度，其中該毛細管包 括一定義該孔口之遠端部分，且其中該致冷劑呈至少一實 質上液悲自該供應内腔向該毛細管流動並呈至少一實質上 氣態退出該孔口；且 s亥膨脹腔包含一經組態以產生治療上有效之低溫腎神 經調節的施藥器。 3 3 4.如實施例3 3 0之低溫治療裝置，其中該供應内腔 之一遠端部分定義該孔口，且其中該供應内腔之一内徑為 約 0.0040 吋（0.i〇2mm)與約 〇.〇1〇吋（〇 254 mm)之間。 335.如實施例330之低溫治療裝置，其進一步包含一 至少部分處於該膨脹腔中之流動限制内腔’其中該流動限 制内腔包括一定義該孔口之遠端部分，且其中該供應内腔 具有一第一長度且该流動限制内腔具有至多為該第一長度 之％的一第二長度。 205 201223576 33^.如實施例.330之低溫治療褒置，其十該軸經組態， 以在血管内將該遠端部分定位於腎動脈或腎動脈小口中。 ， 337. 如實施例330之低溫治療裝置，其中該車由具有-第一區域，且該供應内腔佔據該軸t之一第二區域，且其 中該第-區域與該第二區域之一比率為4:1至小於ι〇:ι。 338. 如實施例330之低溫治療裝置，其進一步包含一 延伸通過該軸之至少一部分的引導線内腔。 3 3 9.如實施例3 3 8之低溫治療裝置，其中： 該軸具有一具有一近端開口之近端及一具有一遠端開 口之遠端；且 遺引導線内腔至少在該近端開口與該遠端開口之間延 伸。 ..34〇.如實施例3:3 8.之低溫治療裝置.，其中： 該軸在一近端與一遠端之間具有一長度；且 該引導線内腔在該軸之該近端與該遠端之間具有一近 端開口。 341. —種低溫治療裝置，其包含： 一具有一遠端部分之長型轴，其中該軸經組態以在血 官内將该逆端部分定位於至少鄰近腎動脈及腎小口中之至 少一者的治療部位處； 一沿該軸之至少一部分之供應内腔’該供應内腔經組 態以接收一液體致冷劑； 一沿該軸之至少一部分之排出通道，該排出通道具有 一經組態以輸送一膨脹之致冷劑的橫截面開口；及 206 201223576 一處铃該軸之該遠端部分處之冷卻總成’該冷卻總成 具有一經纟且態以接收來自該供應内腔之呈實質上氣態之該 致冷劑的膨脹腔，其中該排出通道於該冷卻總成處之該橫 截面開口及該供應内腔於該冷卻總成處之一橫截面尺寸的 一比率為4:1與10:1之間。 342·如實施例34 1之低溫治療裝置，其進一步包含一 處於δ亥供應内腔中且對該膨脹腔開放之毛細管，其中該毛 細管具有〜直徑為至少0.004吋（0.102 mm )之開口。 343.如實施例342之低溫治療裝置，其中該供應内腔 具有一第〜長度且該毛細管具有至多為該第一長度之丨/3的 一第二長度》 344·如實施例341之低溫治療裝置，其進一步包含一 經組態以用於經由線遞送該冷卻總成之引導線内腔。 如實施例3 4 1之低溫治療裝置，其進一步包含一 快速交換弓丨導線内腔。 做如實施例341之低溫治療裝置’其中該排出； 具有-第，’且該供應内腔伯據該排出通道中之· =域’且其中該第一區域與該第二區域 小於10:1。 丁 ^ ^ ^ π ,琢万法包含 在血管内將一長型軸之—施¥ 腑十跃, 朱益又位於至少鄰 脈或月小口之治療部位處，I · 端部分處； '、^施樂器處於該軸 使一致冷劑自與該歡該遠” *處之_供應 207 201223576 體連通之一孔口膨脹，其中該供應内腔沿該軸之至少一部 分延伸； 使來自該施藥器之該致冷劑經由一排出内腔傳遞，該 排出内腔沿該軸之至少一部分延伸，其中該排出内腔具有 一第一内部橫截面面積，該孔口具有一第二内部橫截面面 積’且該第一内部橫截面面積與該第二内部橫截面面積之 一比率為4:1與10:1之間：及 ： 經由該施藥器之一熱傳遞部分冷卻該治療部位之一部 分’並產生治療上有效之低溫腎神經調節。 348.如實施例347之方法，其中使一致冷劑自與該軸 之該遠端部分處之一供應内腔流體連通之一孔口;膨脹包含 使該致冷劑自直徑為約0.003吋（0.076 mm)與約ό·Ό08忖 (0.?03min).之間的一孔 口 膨脹。. 349·如實施例348之方法-，其中使一.致冷劑自與該軸 之該遠端部分處之一供應内腔流體連通之一孔口膨脹包含 使该致冷劑自一流動限制内腔之一遠端部分處的一孔口膨 服’該供應内腔具有一第一長度，該流動限制内腔具有至 多為該第一長度之I/3的一第二長度。 3 5 0.如實施例347之方法，其中在血管内將該長型軸 之該施藥器定位於該治療部位處包含使該軸之至少一部分 經由一引導線延伸，其中該引導線延仲通過該軸中之一引 導線内腔。 3 5 1 ·如實施例3 5 0之方法，其中使該軸之至少一部分 經由該引導線延伸包含使一引導線完全通過該軸之一長度 208 201223576 延伸’其中該軸之該長度為自一遠端至一近端。 3 5 2.如實施例3 5 0之方法，其中使該軸之至少一部分 經由該引導線延伸包含使用—快速交換引導線組態將該施 藥器遞送於該治療部位處。 3 5 3 . —種用於治療一患者之方法，該方法包含： 在血管内將一低溫治療裝置定位於該患者之腎動脈或 腎小口中之目標部位處； 使該低溫治療裝置至少鄰近該目標部位地自一遞送狀 態部署至一部署狀態； 移除來自該目標部位處之組織的熱，且從而產生治療 上有效之腎神經調節；及 使該低溫治療裝置自該部署狀態收縮至該遞送狀態， 其中該低溫治療裝置自部署至收縮之一程序週期小於5分 鐘。 354.如貫施例353之方法，其中該目標部位為第一腎 動脈或第一腎小口中之第一目標部位，且其中該方法進— 步包含： 在血官内將呈該遞送狀態之該低溫治療裝置定位於至 少鄰近該患者之第二腎動脈或第二腎小口中之第二目標部 位處， 使該低溫治療裝置至少鄰近該第二目標部位地自該遞 送狀態部署至該部署狀雜、； 移除來自該第二目標部位處之組織的熱，且從而產生 治療上有效之腎神經調節；及 209 201223576 使該低溫治療裝置自該部署狀態收縮至該遞送狀態， 其中自該低溫治療裝置部署在該第—目標部位處至該低溫 治療裝置在m標處收縮之—程序週期小於12分鐘。 3 55.如實施例353之方法，其中： 在血管内將該低溫治療裝置定位於至少鄰近該目標部 位處包含將該低溫治療裝置之一施藥器定位於至少鄰近該 患者之該腎動脈處；且 移除來自該目標部位處之組織的熱包含經由該施藥器 在足以產生治療上有效之低溫腎神經調節的一熱傳遞速率 下冷卻j腎動脈之至少一部分，其中該冷卻具有至少一個 至多1 0 0秒之冷卻循環。 3 56.如實.施例3 53之方法，其中移除來自該目標部位 處之組.織的熱:包含在談程序週期内在.一單次施用低:溢冷卻 中調節該等腎神經。 3 57·如實施例353之方法，其中移除來自該目標部位 處之組織的熱包含以足以在該腎動脈之完全圓周周圍產生 治療上有效之腎神經調節的量移除來自該目標部位處之組 織的熱β 3 58·如實施例353之方法’其中移除來自該目標部位 處之組織的熱包含以足以在該腎動脈之並非完全圓周周圍 產生治療上有效之腎神經調節的量移除.來自該目標部位處 之組織的熱。 359·如實施例353之方法’其中移除來自該目標部位 處之組織的熱包含在由一升溫週期分開之至少兩個冷卻循 201223576 環中低溫冷卻該等腎神經。 3 6 0.如實施例3 5 9之方法’其中在各自具有小於6 〇秒 之一持續時間的至少兩個冷卻循環中低溫冷卻該等腎神 經。 3 6 1. —種用於治療一患者之方法，該方法包含： 將一能量遞送裝置定位於至少鄰近神經支配該患者之 腎臟的節後神經纖維處； 在血管内使該能量遞送裝置自一遞送狀態部署至一部 署狀態；及 經由該能量遞送裝置遞送一足以調節該等節後神經纖 維之神經功能的能量場’其中部署該能量遞送及遞送該能 量場具有一小於5分鐘之程序時間。 362·如實施例36 1之方法，其中： 將該能量遞送裝置定位於至少鄰近該等節後神經纖維 處包含在血管内將一低溫治療裝置之一施藥器定位於至少 鄰近該等節後神經纖維處；且 遞送該能量場包含： 使一致冷劑在該施藥器之至少一部分中膨脹，及 丄由4施藥器低溫冷卻並調節該等神經支配腎臟之節

含使用由一升溫 之低溫冷卻包括至少一個小 ^ 之方法，其中經由該能量遞送裝置 §衾等節後神經纖維之神經功能的能量場包 週期分開之至少兩個冷卻循環來低溫冷卻 211 201223576 神經支配腎臟之節後神經纖維。 364· 一種低溫治療裝置，其包含： ^ 一具有—遠端部分之長型軸，其中該軸經組態以在血 管内將該遠端部分定位於治療部位處； 一處於該軸之該遠端部分處之冷卻總成，該冷卻總成 具有一遞送叙態、一部署狀態及一膨脹腔，一致冷劑在該 膨脹腔中膨脹；且 其中該低溫裝置經組態以在小於5分鐘内自動終止一 程序週期，且其中該程序週期在該冷卻總成於該治療部位 處自該遞送狀態移動至該部署狀態時開始，且該程序週期 在该冷卻總成終止向該膨脹腔遞送該致冷劑時.結束。 3 6 5 ·如實施例3 6 4之低溫治療裝置，其中： 該治療部位鄰近腎動脈及腎小口中之至少一者； 該冷卻總成進一步包含一經組態以在該部署狀態下具 有一足以在1〇〇秒内產生治療上有效之低溫腎神經調節= 熱傳遞速率的施藥器；且 該低溫治療裝置進一步包含： 一沿該軸之至少一部分之供應内腔，該供應内腔經組 態以接收至少一實質上液體致冷劑’且該供應内腔與該膨 脹腔流體連通，及 一沿該軸之至少一部分之排出内腔，該排出内腔與該 膨脹腔流體連通。 366如實施例364之低溫治療裝置，其中該程序週期 小於兩分鐘。 201223576 367. 如實施例364之低溫治療裝置，其中該冷卻總成 進步包含—施藥器，該施藥器具有一在該施藥器之旅非 兀王圓周周圍延伸之熱傳遞部分，且其中該熱傳遞部分經 ，、且態以在该冷卻總成處於該部署狀態中時在該治療部位處 遞送治療上有效之低溫神經調節。 368. 如實施例364之低溫治療裝置，其中該冷卻總成 進一步包括一施藥器，該施藥器具有一在該施藥器之完全 圓周周圍延伸之熱傳遞部分，且其中該熱傳遞部分經組態 以在该冷部總成處於該部署狀態中時在該治療部位處遞送 治療上有效之低溫神經調節。 369. 如實施例364之低溫治療裝置，其中該冷卻總成 進—步包含一經組態以在該程序週期内在一單次施用中在 該治療部位處遞送治療上有效之低溫神經調節的施藥器。 DO.如實施例369之低溫治療裝置，其中該治療部位 處於周邊*管處，且其中該施藥器經組態以在該單次施用 中在該周邊血管之完全圓周周圍遞送治療上有效之低溫神 371. 如實施例369之低溫治療裝置，其中該治療部位 :於周邊血管4，且其令該施藥器經組態以在該單次施用 八在該周邊血管之至少兩個彼此橫向間隔開之部分圓周部 刀周圍遞送治療上有效之低溫神經調節。 372. 如實施例⑽之低溫治療裝置，其中當該冷卻系 、，自该部署狀態移動至《送狀態時該料週期結束。 373. 如實施例364之低溫治療敦置，其中該低溫裳置 213 201223576 經組態以在使用一預置量之該致冷劑時自動終止該程序週 期。 374.如實施例364之低溫治療裝置，其進—步包含一 控制器’該控制器包括使該控制器在一預置時間間隔自動 終止該程序週期之指令。 結論 本技術之具體實例之以上詳細描述不意欲為詳盡的， 或用於將本技術限制於上文所揭示之精確形式。雖然上文 出於說明目的描述本技術之特定具體實例及實施例，但在 本技術範鳴内可進行各種相等修改，如熟習相關技術者應 瞭解例如，雖然以指定順序提供步驟，但替代性具體實 例可進灯呈不同順序之步驟。本文所述之各種具體實例亦 可組合以提供其他具體實.例。 根據上述，應瞭解本文已出於說明目的而描述本技術 之特定具體實例，但未展示或詳細描述熟知結構及功能以 免不必要地模糊對本技術之具體實例的描述。若上下文允 許，則單數術語或複數術語亦可分別包括複數術語或單數 術語。 此外，關於具有兩項或兩項以上之清單，除非字組「或」 明確限制於僅意謂排除其他項之單一項，否則該清單中使 用「或」應解釋為包括（a)該清單中之任何單一項，（b) 該清單中之所有項，或（c )該清單中各項之任何組合。此 外’術語「包含」在全文中用於意謂至少包括所述特徵， 從而不排除任何更大數目之相同特徵及/或其他類型之其他 214 201223576 特徵。亦應瞭解，本文中已出於說明目的而描述特定具體 實例，但在不背離本技術的情況下可進行各種修改。此外， 雖然在該等具體實例之内容中已描述與本技術之某些具體 貫例相關的優勢，但其他具體實例亦可展現該等優勢，且 並非所有具體實例均必然需要展現該等優勢以處於本技術 範疇内。據此，本發明及相關技術可涵蓋本文中未明確展 示或描述之其他具體實例。 【圖式簡單說明】 圖1說明根據本發明技術之一具體實例之低溫治療系 統。 、’ 圖2 A為說明根據本發明技術之一具體實例的軸遠端部 分及呈遞送狀態（例如低剖面或收縮組態）之冷卻總成之 具體實例的放大橫截面圖。 圖218為呈部署狀態（例如，膨脹組態）的圖2A之冷 卻總成的放大橫截面圖。 圖2C及圖2D為根據本發明技術之另一具體實例組態 之冷卻總成的放大橫截面側視圖及端視圖。 圖2E為根據本發明技術之另一具體實例組態之低溫治 療裝置之近端部分及遠端部分的放大橫截面圖。 圖°兒月用根據本技術之一具體實例之低溫治療系統 低溫調節腎神經。 ’’ 圖3B為說明根據本發明技術之任何具體 節腎神經之方法的方塊圖。 低^周 圖4A及圖4B為根據本發明技術之具體實例組態之具 215 201223576 有台階狀遠端部分之低溫治療裝置的放大橫截面圖。 圖5 A為根據本發明技術之另一具體實例組態之低温治 療系統的部分示意圖。 圖5B為根據本發明技術之一具體實例之軸遠端部分及 呈部署狀態之冷卻總成的放大橫截面圖。 圖6A為說明根據本發明技術之一具體實例組態之預冷 卻總成的平面圖。 圖6B為說明圖6A之預冷卻總成的橫截面圖。 圊7為說明根據本發明技術之一具體實例級態之預冷 卻總成的橫截面圖，該預冷卻總成具有閥。 .圖8A為:說明根據本發明技術之一具體貪例級態之預冷 卻總成的橫截面圖，該預冷卻總成具有分流器。 圖8B為說明圖8A之預冷卻總成的橫截面圖… 圖9A為說明根據本發明技術之另一具體實例組態之預 冷卻總成的橫截面圖，該預冷卻總成具有分流器。 圖9B為說明圖9A之預冷卻總成的橫截面圖。 圖10為說明根據本發明技術之一具體實例級態之預冷 卻總成之管形部件纏繞於手柄内的排出口周圍的部分示音 圖。 /、思 圖11為說明根據本發明技術之一具體實例級態之預冷 卻總成之管形部件纏繞於手柄内的排出口附近的部分示竟 @1 ° ’、心 圖=為說明根據本發明技術之一具體實例組態之冷卻 總成的橫戴面^，該冷卻總成具有供應管，該等供應管具

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巴祝你讲逋遏周圍的螺旋狀部分。 具體實例組態之冷 應管，該供應管具 圖14為說明根據本發明技術之另一具體 卻總成的橫截面圖，該冷卻總成具有供應管 有包繞在排出通道周圍的螺旋狀部分。 〃 圖15A為說明根據本發明技術之一具體實例組態之冷 卻總成的橫截面圖，該冷卻總成具有内部氣球，該二部： 球具有内部氣球孔口 β X σ、 圖15Β為說明圖15Α之冷卻總成的橫截面圖。 圖16Α為說明根據本發明技術之一具體實例組態之冷 卻總成的橫截面圖，該冷卻總成具有内部氣球及外部2 球，該内部氣球具有内部氣球孔口，該外部氣球具有升高 螺旋狀部分。 ^ @ 圖1 6B為說明圖1 6A之冷卻總成的橫截面圖。 圖17A為說明根據本發明技術之一具體實例組態之冷 卻總成的橫截面圖，該冷卻總成具有細長絕熱部件。 圖17B為說明圖17A之冷卻總成的橫截面圖。 圖18A為說明根據本發明技術之另一具體實例組態之 冷卻總成的橫截面圖，該冷卻總成具有細長絕熱部件。 圖1 8B為說明圖丨8 a之冷卻總成的橫截面圖。 圖19A為說明根據本發明技術之一具體實例組態之冷 卻總成的剖面圖，該冷卻總成具有螺旋狀絕熱部件。 217 201223576 圖19B及圖19C為說明圖19A之冷卻總成的橫截面圖。 圖20A為說明根據本發明技術之一具體實例組態之冷 卻總成的剖面圖，該冷卻總成具有類似交纏雙螺旋之絕熱 部件。 圖20B及圖20C為說明圖20A之冷卻總成的橫截面圖。 圖21A為說明根據本發明技術之另一具體實例組態之 冷卻總成的橫截面圖，該.冷卻總成具有可在氣球内.移.動之 細長絕熱部件。 圖21B為說明圖21A之冷卻總成的橫截 圖21C為說明呈遞送狀態處於遞送外鞘内之圖21八之 冷卻_總成的橫截，面圖。_ . ...1 ... 圖22A為說明根據本發明技術之一具體實例組態之冷 卻總成的橫截面'圖，該冷卻總.成.具有可在氣球内移動 長絕熱部件。 圖22B為說明圖22A之冷卻總成的橫截面圖。 ,、圖23A為說明根據本發明技術之一具體實例組態之冷 部總成的剖面圖’該冷卻總成具有多個部分圓周氣球。7 圖23B為說明圖23A之冷卻總成的等角視圖。 、、圖24A為說明根據本發明技術之另一具體實例組態之 ^成的。彳面圖，該冷卻總成具有多個 圏⑽為說明圖24A之冷卻總成的等角視圓;^球。 總成的剖面^明^本發明技術之—㈣實㈣態之冷命 圖’或冷卻總成具有螺旋狀凹區。 圖26為說明根據本發明技術之-具體實例組態之冷卻 218 201223576 〜成的剖面圖’該冷卻總成具有間隔開之凹區。 、，、P 27A為說明根據本發明技術之另—具體實例組態之 冷郃總成的剖面圖，該冷卻總成具有間隔開之凹區。 圖27B為說明圖27A之冷卻總成的橫截面圖。 圖27c為說明圖27A之冷卻總成的等角視圖。 圖28為說明根據本發明技術之一具體實例組態之冷卻 總成的剖面圖，該冷卻總成具有間隔開之突起。 圖29為說明根據本發明技術之一具體實例組態之冷卻 總成的剖面圖，該冷卻總成具有包繞在排出通道周圍的螺 旋狀氣球。 圖3〇為說明根據本發明技術之一具體實例組態之冷卻 總成的剖面圖’該冷卻總成具有包繞在供應内腔周圍的螺 旋狀氣球。 圖31為說明根據本發明技術之另一具體實例組態之冷 卻總成的剖面圖，該冷卻總成具有包繞在供應内腔周圍的 螺旋狀氣球。 圖3 2 A為說明根據本發明技術之一具體實例組態之冷 卻總成的剖面圖，該冷卻總成具有成型部件，該成型部件 具有形狀記憶。 圖32B為說明圖32A之冷卻總成的橫截面圖。 圖33A為說明根據本發明技術之一具體實例組態之冷 卻總成的剖面圖，該冷卻總成具有沿其長度彎曲之氣球。 圖33B及圖33C為說明圖33A之冷卻總成的橫截面圖。 圖33D為說明呈遞送狀態處於遞送外鞘内之圖33A之 219 201223576 冷卻總成的橫截面圖。 圖34為說明根據本發明技術之另一具體實例組態之冷 卻總成的橫截面圖’該冷卻總成具有沿其長度彎曲之氣球。 圖3 5 A為說明根據本發明技術之一具體實例組態之冷 卻總成的剖面圖，該冷卻總成具有氣球，該氣球具有受限 制之縱向部分。 圖35B為說明圖3 5A之冷卻總成的橫截面圖。 圖36為說明根據本發明技術之另一具體實例組態之冷 卻總成的橫截面圖，該冷卻總成具有氣球，該氣球具有受 限制之縱向部分。 圖37為說明根據本·發明技術之一具.體實例組態之冷卻 總成的剖面圖，該冷卻總成具有環狀氣球。 圖3 8 A為說明根據本發明技術之一具體實例組態之冷 卻總成的剖面圖，該冷卻總成具有多個細長氣球。. 圖38B為說明圖μα之冷卻總成的橫截面圖。 圖3 9 A為說明根據本發明技術之另—具體實例組態之 冷卻總成的剖面圖，該冷卻總成具有多個細長氣球。 圖39B及圖39C為說明圖39A之冷卻總成的橫截面圖。 圖40為說明根據本發明技術之另一具體實例組態之冷 卻總成的橫截面圖，該冷卻總成具有多個細長氣球。7 圖41為說明根據本發明技術之一具體實、 跑成的Λ|丨二Γ1 '、w之冷卻 〜成•的4面圖，該冷卻總成具有多個螺旋狀氣球。

圖42為說明根據本發明技術之另一具體實 A 卻總成的立丨丨而[g] _ . ^ Λ, a , 歹丨紐態之冷 A〜面圖’該冷卻總成具有多個螺旋 $ 7 藏1球。 220 201223576 圖43 A為說明根據本發明技術之一具體實例組態之冷 卻總成的剖面圖’該冷卻總成具有多個連接於成型部件: 細長氣球。 圖43B為說明圖43A之冷卻總成的橫截面圖。 圖43C為說明圖43a之冷卻總成的剖面圖，其中該成 型部件收縮。 圖44A為說明根據本發明技術之另—具體實例組態之 冷卻總成的剖面圖，該冷卻總成具有多個連接於成型部件 之細長氣球。 圖44B為說明圖44A之冷卻總成的橫截面圖。 圖44C為說明圖44A之冷卻總成的剖面圖，其中該成 塑部件收縮。 圖45 A為說明根據本發明技術之一具體實例組態之冷 卻總成的剖面圖’該冷卻總成具有多個細長氣球，該等氣 球具有不同組成。 圖45B為說明圖45 A之冷卻總成膨脹至第一橫截面尺 寸之橫截面圖。 圖45B-1為說明圖45B中所示之分割區的放大橫截面 圖。 圖45C為說明圖45A之冷卻總成膨脹至第二橫截面尺 十之橫截面圖，該第二橫截面尺寸大於該第一橫截面尺寸。 圖46為說明根據本發明技術之另一具體實例組態之冷 卻總成的橫截面圖，該冷卻總成具有多個細長氣球，該等 氣球具有不同組成。 221 201223576 圖46_1為說明圖46中所示之分割區的放大橫截面圖。 圖47為說明根據本發明技術之一具體實例組態之冷部 總成的剖面圖’該冷卻總成具有包繞在次要氣球周圍的螺 旋狀主要氣球。 圖48A為說明根據本發明技術之一具體實例組態之冷 部總成的剖面圖，該冷卻總成具有處於次要氣球内之螺旋 狀主要氣球。 圖48B為說明圖48A之冷卻總成的橫截面圖。 圖49為說明根據本發明技術之另一具體實例組態之冷 Ί7 %成的。ij面圖，該冷卻總成具有包繞在次要氣球周圍的 螺旋狀主要氣球。 。 圖50為說明根據本發明技術之另一具體實例組態之冷 %成的面圖.，該冷卻總成具有包繞在次要氣球周圍的 螺旋狀主要氣球。 圖5 1為說明根據本發明技術之另一具體實例組態之冷 卻總成的剖面圖，該冷卻總成具有包繞在次要氣球周圍的 螺旋狀主要氣球。 〜圖52A為說明根據本發明技術之一具體實例組態之低 -冶療裝置之遠端部分的剖面圖，該遠端部分包括冷卻總 成及閉塞部件。 圖52B為說明圖52A之遠端部分的橫截面圖。 …圖53為說明根據本發明技術之另一具體實例組態之低 …。療裝置之遠端部分的橫截面圖該遠端部分包括冷卻 總成及閉塞部件。

V 222 201223576 圖54為說明根據本發明技術之一具體實例組態之冷卻 總成的橫截面圖，該冷卻總成可十分適於在不發生相變的 情況下循環致冷劑。 圖5 5為說明根據本發明技術之另一具體實例組態之冷 卻總成的松截面圖，該冷卻總成可十分適於在不發生相變 的情況下循環致冷劑。 圖56為交感神經系統（SNS)及腦如何經由義 體通信之概念性說明。 、 圖57為神經支配左腎而形成圍繞左腎動脈之腎神 的神經的放大解剖圖。 、蕞 圖58A及圖58B分別為描給命跃 a 值 、會恥與腎之間的神經傳出月 傳入通信的人體解剖圖及概念圖。 寻出及 圖S9A及圖S9B分別為人 剖圖。 動脈及靜脈血管結構之解 【主要元件符號說明】 無 223

Claims (1)

1. 201223576 七、申請專利範圍： 1 ·—種低溫治療裝置，其包含： 一具有一遠端部分之軸，复 ” τ δ亥轴經組態以在灰管内 將該遠端部分定位於至少鄰近瞥 见賢動脈或腎小口之治療部位 處； 一處於該軸之該遠端部分虛 爽之冷部總成，該冷卻總成 包括一膨脹腔，該膨脹腔具有—硇 ^ 艰：裂壓力及一低於該破裂 壓力之臨限壓力； /〇忒軸之至少一部分之壓力監視内腔，該壓力監視内 月二具有處於该轴之該遠端部分處的第一開口及一處於該 轴之該近端部分處的第二開口，其中該第一開口與該膨脹 腔流體連通；及 一經組態以位於患者體外且可操作地耦接於該壓力監 視内腔的壓力感測器，其中該壓力監視内腔及該壓力感測 器經組態以提供一指示該膨服腔内之一壓力變化的信號。 2·如申請專利範圍第1項之低溫治療裝置，其中： 該壓力監視内腔具有一至少等於該軸之一長度的長 度；且 該壓力監視内腔經組態以提供自該膨脹腔至該壓力感 測器的一最多0.5秒之反應時間。 3 ·如申請專利範圍第1項之低溫治療裝置，其進一步包 含： 一沿該軸之至少一部分之供應内腔’該供應内腔與該 膨服腔流體連通； 224 Λ--' 201223576 一沿該軸之至少一部分之排出内腔，該排出内腔與該 膨脹腔流體連通； 一耦接於該供應内腔及該壓力感測器之閥；且 其中： 該膨脹腔包含一氣球， S亥閥經組態以在該壓力感測器量測到該可膨脹部件内 之一壓力高於該臨限壓力時’至少部分地減少通過該供鹿 内腔之致冷劑流， 該壓力監視内腔具有一經組態以準確測定該可膨脹部 件内之壓力的内徑，及一經組態以對致冷劑通過該排出内 腔流出具有一可忽略之作用的外徑；且 該壓力監視内腔經組態以提供自該膨脹腔至該壓力感 測器的一小於1秒之反應時間。 4.如申請專利範圍第丨項之低溫治療裝置，其進一步包 含： I 一沿該軸之至少一部分之供應内腔，該供應内腔經組 態以接收至少一實質上為液體之致冷劑； 一沿該軸之至少一部分之排出内腔，該排出内腔與該 膨脹腔流體連通；且 其中： 該排出内腔具有一内部橫截面尺寸， 該供應内腔及該壓力監視内腔一起在該軸之該遠端部 分處具有一外部橫截面尺寸，且 該内部横截面尺寸與該外部橫截面尺寸之一比率介於 225 201223576 4:1與10:1之間。 5_如申請專利範圍第1項之低溫治療敦置，其中. 該軸具有一第一長度；且 該壓力監視内腔具有一約0.010吋之内徑、一約〇 〇15 吋（0.381 mm)之外徑及一至少等於該軸之該第一長度的 第二長度® ’ 6.如申請專利範圍第5項之低溫治療裝置，.其中該軸經 組態以裝配在一 6 Fr引導外鞘内，該軸之該第—長产為至 少 120 cm。 7 ·如申請專利範圍第1項之低溫治療裝置，其進一步包 含一搞接於該軸及該壓力感測器之控制器，：其中該控制器 經組態以在該壓力感測器量測到該臨限壓力或更高壓力 時’至少減少向該膨脹腔之致.冷劑流、。 . • · - 、 . ： ； . · 8. 如申睛專利範圍第1項之低溫治療裂置，复.進一 +包 含一配接器，該配接器具有一處於該壓力感測器與該壓力 監視内腔之間的通道，其中該通道具有—不超過〇丨cc之 體積。 9. 如申請專利範圍第1項之低溫治療装置，其中該膨服 腔包含破裂壓力為至少300 psi之一順應性材料。 1 0.如申請專利範圍第1項之低溫治療据罢 , 席瑕置’其中該膨 脹腔包含破裂壓力為至多200 psi之一順應性材料。 11.如申請專利範圍第1項之低溫治療裳^置，直_中. 該軸經組態以裝配在一 6 Fr引導外鞘内；且 該+卻總成包括一具有一遞送狀態及—膨脹狀，離、之可 226 201223576 •膨脹部件，該可膨脹部件之至少一部分定義該膨服腔，其 •中該可膨脹部件在該膨脹狀態下具有一約3 mm至約10mm 之外徑。 1 2. —種低溫治療裝置，其包含： 一具有一近端部分及一遠端部分之軸； 一處於該軸之該遠端部分處之冷卻總成，其中該冷卻 總成包括一與該軸之該遠端部分流體連通之膨脹腔；及 一壓力感測器’其處於該軸之該近端部分處且與該膨 脹腔流體連通，以使得該膨脹腔中之一壓力變化與該壓力 感測器處之一量測壓力之間的—時間延遲在一反應時間 内，該反應時間防止該膨脹腔破裂。 13. 如申請專利範圍第12項之低溫治療裝置，其中該反 應時間小於0.0 1秒》 14. 如申請專利範圍第丨2項之低溫治療裝置，其進一步 包含一壓力監視内腔，該壓力監視内腔具有一耦接於該壓 力感測器之近端部分及一與該膨脹腔流體連通之遠端部 分。 1 5.如申請專利範圍第14項之低溫治療裝置，其中該壓 力監視内腔具有一不超過0.030叫·（ 0.762 mm )之内徑及一 不超過0.060叫·（i.52mm)之外徑。 16. 如申請專利範圍第14項之低溫治療裝置，其中該壓 力監視内腔具有一至少48叶（122 cm)之長度。 17. 如申請專利範圍第14項之低溫治療裝置，其進一步 包含一配接器，該配接器耦接於該壓力感測器與該壓力監 227 201223576 視内腔之間，其中該垃哭目女 ，μ Λ 六丫忒配接态具有一小於0丨cc之内部體積 1 8.如申請專利範圍第12項之低溫治療裝置，其中： β亥反應時間小於〇 · 1秒；且 、該低溫治療裝置進一步包含一壓力監視内腔，該壓力 監視内腔具有-㈣於該壓力❹j器之近端部分及一與該 膨脹腔流體連通之遠端部分’該壓力監視内腔具有一至少 120 cm之長度。 19.如申請專利範圍第12項之低溫治療裝置，其中： 該軸經組態以裝配在6 Fr引導外鞘内；且 該冷卻總成包括一具有一遞送狀態及一膨脹狀態之可 膨脹部件，該可膨脹部件之至少一部分定義該膨脹腔，其 中該可膨脹部件在該膨脹狀態下具有一 1〇 mm之最大外徑 及一至多 10 mm 之長度。 .. 2〇· —種用於治療一.患者之方法，該方法包含： 將一冷卻蟪成定位於一至少鄰近周邊血管之軸的一遠 端部分處，其中該冷卻總成包括一具有一臨限壓力之膨脹 腔； 使一致冷劑在該膨脹腔中膨脹； 用該冷卻總成向鄰近該周邊血管之神經施加治療性冷 卻； 用一外部壓力感測器量測該膨脹腔内之一壓力，其中 該外部壓力感測器耦接於與該膨脹腔流體連通之—壓力監 視内腔；及 當該膨脹腔内之量測壓力至少為該臨限壓力時，提供 201223576 指示。 • 2 1.如申请專利範圍第20項之方法，其中用一外部壓力 感測器量測該膨脹腔内之一壓力包含量測該膨脹腔内之一 壓力以使知該膨脹腔内之一壓力變化與該外部壓力感測器 處之該量測壓力之間的一時間延遲小於丨秒。 22.如申請專利範圍第2〇項之方法，其中當該膨脹腔内 之該量測壓力至少為該臨限壓力時提供指示包含當該量測 壓力接近該膨脹腔之一破裂壓力時提供指示。 23_如申請專利範圍第2〇項之方法，該方法進一步包含 用内部體積不超過0.1 cc之一配接器將該外部壓力感測器 麵接於該壓力監視内腔。 24. 如申請專利範圍第2〇項之方法，其中： 將該冷卻總成定位於至少鄰近該周邊血管之該軸之該 遠端部分處包含將該冷卻總成定位於至少鄰近腎動脈之該 軸之該遠端處； 用该外部壓力感測器量測該膨脹腔内之一壓力包含經 由具有一至少120 cm之長度的一壓力監視内腔來量測該膨 脹腔内之一壓力；且 當該膨脹腔内之該量測壓力至少為該臨限壓力時提供 指示包含在一反應時間内指示該量測壓力，從而防止該膨 脹腔破裂。 25. —種用於治療一患者之方法，該方法包含： 在血管内將一膨脹腔定位於鄰近神經支配該患者之腎 臟的節後神經纖維處； 229 201223576 低溫調節鄰近該膨脹腔之該等神經纖維之至少一部 分；及 用一外部壓力感測器量測該膨脹腔内之-壓力，其中 該外部壓力感測器與該膨脹腔流體連通。 26·如申請專利範圍第25項之方法，其中用一外部壓力 感測器量測該膨脹腔内之一壓力包含將該外部壓力感測器 麵接於自一軸之一遠端部.分延伸至該軸之一近端部分之一 壓力監視内腔，該膨脹腔處於該軸之該遠端部分處。 27.如申請專利範圍第26項之方法，其中量測一壓力包 括用4外部壓力感測器經由該壓力監視内腔在該膨脹腔處 的一壓力變化的0.1秒内量測一壓力。 第27項之方法，其中量測一壓力包 mm之長度及一不超過0.762 mm之 28.如申請專利範圍第 括使用具有一至少120. mi 内徑的一壓力監視内腔。 八、圖式： (如次頁） 230