TWI564044B - 神經調節低溫治療裝置 - Google Patents

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TWI564044B TW100139044A TW100139044A TWI564044B TW I564044 B TWI564044 B TW I564044B TW 100139044 A TW100139044 A TW 100139044A TW 100139044 A TW100139044 A TW 100139044A TW I564044 B TWI564044 B TW I564044B
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Description

神經調節低溫治療裝置
【相關申請案之交叉引用】
本申請案主張以下申請中申請案之權益：(a)美國臨時申請案第61/406,968號，2010年10月26日申請；(b)美國臨時申請案第61/528,091號，2011年8月26日申請；(c)美國臨時申請案第61/528,684號，2011年8月29日申請；(d)美國臨時申請案第61/546,510號，2011年10月12日申請；(e)美國申請案第13/279,330號，2011年10月23日申請；(f)美國申請案第13/279,328號，2011年10月23日申請；(g)美國申請案第13/279,327號，2011年10月23日申請；(h)美國申請案第13/279,326號，2011年10月23日申請；(i)美國申請案第13/279,325號，2011年10月23日申請；(j)美國申請案第13/279,312號，2011年10月23日申請；(k)美國申請案第13/279,316號，2011年10月23日申請；
(l)美國申請案第13/279,321號，2011年10月23日申請；
(m)美國申請案第13/279,324號，2011年10月23日申請；及
(n)國際申請案第PCT/US2011/057514號，2011年10月24日申請。
所有上述申請案係以全文引用的方式併入本文中。此外，以引用方式併入之申請案中所揭示之具體實例的組件及特徵可與本申請案中所揭示及主張之各種組件及特徵組合。
以引用方式併入之相關申請案
2011年10月7日申請之美國臨時申請案第61/545,052號、2011年8月5日申請之美國專利申請案第13/204,504號、2011年8月5日申請之PCT國際申請案第PCT/US2011/46845號及2010年8月5日申請之美國臨時申請案第61/371,110號與本申請案相關，且上述申請案係以全文引用的方式併入本文中。因而，以引用方式併入之申請案中所揭示之具體實例的組件及特徵可與本申請案中所揭示及主張之各種組件及特徵組合。
本發明技術大體上係關於低溫治療裝置。詳言之，若干具體實例係針對用於血管內神經調節之低溫治療裝置及相關的系統與方法。
交感神經系統(SNS)為典型地與壓迫反應相關之主要非自主身體控制系統。SNS纖維神經支配幾乎所有人體器官系統中之組織，且可影響其特性，諸如瞳孔直徑、腸活動力及尿排出量。該調節可在維持體內平衡或使身體準備對環境因素作出快速反應方面具有適應性效用。然而，SNS之慢性活化為可驅動許多疾病病況進展的常見不適應反應。詳言之，在人類中之實驗已識別腎SNS過度活化可能有助於高血壓之複雜病理生理學、容量超負荷狀態(諸如心臟衰竭)及進行性腎病。例如，放射性示蹤劑稀釋液已顯示，患有原發性高血壓之患者的腎去甲腎上腺素(NE)溢出速率增加。
心-腎交感神經興奮過度在患有心臟衰竭之患者中可能尤其明顯。例如，在此等患者中，往往發現自心臟及腎臟流向血漿之NE溢流量增加。SNS活化升高通常表徵慢性及末期腎病。在患有末期腎病之患者中，NE血漿含量高於中值表明預示著心血管疾病及若干死亡誘因。此結論對罹患糖尿病性腎病或造影劑腎病之患者亦成立。證據表明，來源於病腎之感覺傳入信號為引發中樞交感神經傳出升高並使其持續的主要貢獻者。
腎交感神經終止於血管、近腎小球結構及腎小管中。腎交感神經刺激可導致腎素釋放增加、鈉(Na+)重吸收增加及腎血流量減少。在以交感神經緊張提高為特徵之疾病病況中顯著刺激此等腎功能神經調節組分，且該等組分可能有助於高血壓患者之血壓增加。由腎交感神經傳出刺激所致之腎血流量及小球濾過率減少可能為心腎症候群(亦即作為慢性心臟衰竭之進行性併發症的腎功能障礙)中之腎功能損失的基礎。阻礙腎傳出交感神經刺激之後果的藥理學策略包括中樞作用交感神經阻滯藥物、β阻斷劑(意欲減少腎素釋放)、血管收縮素轉化酶抑制劑及受體阻斷劑(意欲阻斷血管緊張素II之作用及腎素釋放所致之醛固酮活化)及利尿劑(意欲對抗腎交感神經介導之鈉及水滯留)。然而，此等藥理學策略具有顯著限制，包括有限的效力、順應性問題、副作用等。因此，公共健康強烈需要替代性治療策略。
本文揭示神經調節低溫治療裝置及相關的系統與方法。一根據本發明技術之一特定具體實例組態之低溫治療裝置可包括一具有遠端部分之細長軸及一沿該軸之至少一部分之供應內腔。該軸可經組態以在血管內將該遠端部分定位於鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處。該供應內腔可經組態以接收液體致冷劑。該低溫治療裝置可在該軸之該遠端部分處進一步包括一冷卻總成。該冷卻總成可包括一與該供應內腔流體連通且經組態以在該冷卻總成呈部署狀態時向鄰近目標部位之神經遞送低溫治療冷卻的施藥器。
參考以下圖式可更充分地理解本發明之許多態樣。圖式中之組件不一定按比例。反而是強調清楚地說明本發明之原理。此外，在某些視圖中組件可能顯示為透明的(僅用於清楚說明，而不是指示所說明之組件必定為透明的)。
下文參考圖1至圖59B描述本技術之若干具體實例的特定細節。雖然下文將描述許多關於使用低溫治療法進行腎神經血管內調節之裝置、系統及方法的具體實例，但除本文所述者以外的其他應用及其他具體實例亦在本技術範疇內。此外，本技術之若干其他具體實例可具有與本文所述者不同的組態、組件或程序。因此，一般熟習此項技術者據此應瞭解，本技術可具有具有額外元件之其他具體實例，或本技術可具有不具有下文參考圖1至圖59B所示及所述特徵中之若干者的其他具體實例。
關於本發明說明內之術語「遠端」及「近端」，除非另外規定，否則該等術語可參考低溫治療裝置及/或相關遞送裝置之部分相對於操作者及/或血管結構中之位置的相對位置。例如，近端可指更接近裝置操作者或血管結構中之切口的位置，而遠端可指更遠離該裝置操作者或更遠離沿血管結構之切口的位置。
腎神經調節
腎神經調節為使神經支配腎之神經部分或完全無能或其他有效破環。詳言之，腎神經調節包含抑制、減少及/或阻斷沿神經支配腎之神經纖維(亦即傳出及/或傳入神經纖維)的神經通信。此種無能可為長期(例如永久或持續數月、數年或數十年之時期)或短期(例如持續數分鐘、數小時、數天或數週之時期)。預期腎神經調節可有效治療以總體交感神經活性增加為特徵的若干臨床病狀，且尤其是與中樞交感神經過度刺激相關的病狀，諸如高血壓、心臟衰竭、急性心肌梗塞、代謝症候群、胰島素抗性、糖尿病、左心室肥大、慢性及末期腎病、心臟衰竭時之不當體液滯留、心腎症候群及猝死。傳入神經信號減少有助於交感神經緊張/衝動之全身性減少，且預期腎神經調節適用於治療與全身性交感神經過度活化或興奮過度相關的若干病狀。腎神經調節可潛在地使由交感神經支配的多種器官及身體結構受益。例如，中樞交感神經衝動減少可降低罹患代謝症候群及II型糖尿病之患者的胰島素抗性。此外，骨質疏鬆症可由交感神經活化，且可能受益於伴隨腎神經調節之交感神經衝動下調。下文提供有關的患者解剖學及生理學之更詳細描述。
各種技術可用於使神經路徑部分或完全無能，諸如神經支配腎之神經路徑。例如，低溫療法包括以調節神經功能之方式冷卻目標部位處之組織。低溫治療組織損傷之機制包括例如直接細胞損傷(例如壞死)、血管損傷(例如藉由損傷供應血管而使細胞缺乏營養)及次致死性體溫過低和隨後之細胞凋亡。曝露於低溫治療冷卻可導致急性細胞死亡(例如曝露後立即)及/或延遲之細胞死亡(例如在組織解凍及隨後的過度灌注期間)。本發明技術之若干具體實例包括冷卻腎動脈壁之內表面處或附近之結構以使得鄰近(例如相鄰)組織被有效冷卻至交感腎神經所在之深度。例如，該冷卻結構被冷卻至引起治療上有效之低溫腎神經調節之程度。預期充分冷卻至少一部分交感腎神經可減緩或可能阻斷神經信號傳導以產生腎交感神經活性之長期或永久降低。
低溫療法具有可能對血管內腎神經調節有益的某些特性。例如，與在高溫下切除組織相比，快速冷卻組織提供鎮痛效應，使得低溫療法之痛苦較少。因此，與熱切除程序相比，低溫療法可需要較少鎮痛藥物來維持患者在程序期間舒適。此外，減輕疼痛可減少患者移動且因而增加操作者之成功率並減少程序併發症。低溫療法典型地亦不導致顯著膠原蛋白緊繃，且因此低溫療法典型地與血管狹窄無關。
低溫療法大體上在使低溫治療施藥器黏附於濕潤組織的溫度下操作。此舉可能有利，因為其有助於在治療期間穩定、連貫且持續的接觸。典型治療條件可使此成為有吸引力的特徵，因為例如患者在治療期間可能移動，與施藥器連接之導管可能移動，及/或呼吸可使腎起落且因而移動腎動脈。此外，血流為脈動性的，且使腎動脈脈動。當治療可能更難以達成穩定血管內定位之短腎動脈時，與低溫治療冷卻相關之黏附亦可為有利的。
腎低溫系統之所選具體實例
圖1說明根據本發明技術之若干具體實例組態之低溫治療系統100。低溫治療系統100可包括控制台102及低溫治療裝置120。在圖1所示之具體實例中，控制台102包括供應容器104、處於供應容器104中之致冷劑106、及與供應容器104流體連通之供應控制閥108。供應容器104可為含有足以進行多次程序之量的致冷劑106的單用途筒或較大容器。例如，較大供應容器可為可再填充缸。供應容器104經組態以將致冷劑106保持在所要壓力下。例如，在一個具體實例中，供應容器104中含有處於750 psi或大於750 psi之壓力下的液體N2O，因此其在環境溫度下呈至少實質上液態。在其他具體實例中，致冷劑106可包括二氧化碳、氫氟碳(「HFC」；例如Freon、R-410A等)及/或可在足以在環境溫度下維持致冷劑106處於至少實質上液態之高壓力(例如對於R-410A，為約210 psi)下保持在供應容器104中的其他適合的壓縮或冷凝致冷劑。
供應控制閥108耦接至經組態以將致冷劑106輸送至低溫治療裝置120之供應線110。供應控制閥108可手動操作或自動操作。控制台102可視情況包括泵111(諸如真空泵或DC電動泵)及/或耦接至排出線115之背壓控制閥113，排出線115經組態以接收來自低溫治療裝置120之排出致冷劑117。泵111可降低蒸發之致冷劑的背壓，且與供應流速協同增加冷凍力。在其他具體實例中，膨脹之致冷劑117可排出至環境壓力。
控制台102可進一步包括可選控制器118，其操作供應控制閥108及背壓控制閥113。控制器118可為例如實施電腦化演算法以自動執行程序的處理器或專用電路。控制台102亦可包括接收使用者輸入及/或向使用者提供資訊之可選使用者介面及/或用於監視可選感測器(例如壓力或溫度)之電路(若在低溫治療裝置120中存在)。在一個具體實例中，控制器118操作背壓控制閥113來控制施加於自低溫治療裝置120返回之排出致冷劑117的真空量。此調節蒸發之致冷劑的背壓以控制低溫治療裝置120中之溫度。在另一具體實例中，供應控制閥108及/或背壓控制閥113可用於增加排出之致冷劑117的背壓。增加排出之致冷劑117之背壓可增加致冷劑之沸點。例如，在N2O之情況下，背壓自1 atm稍微增加至約2 atm將使沸點自約-88℃升高至約-75℃；背壓增加至3 atm將使沸點升高至約-65℃。
在某些具體實例中，低溫治療系統100亦可預冷卻致冷劑106以在致冷劑106達到冷卻系統時在致冷劑106中提供更大冷凍力。例如，系統100可在控制台102中包括預冷卻器119(以虛線展示)。在其他具體實例中，系統100可沿供應線110、在系統100近端區域之手柄處或與低溫治療裝置120耦接之其他處包括預冷卻器。
低溫治療裝置120包括軸122，其具有近端部分124、處於近端部分124之近端區域的手柄125、及相對於近端部分124向遠端延伸之遠端部分126。低溫治療裝置120可在軸122之遠端部分126處進一步包括冷卻總成130。軸122經組態以將遠端部分126在血管內定位於鄰近腎動脈或腎小口(例如在其中或附近)之治療部位處，且冷卻總成130經組態以提供治療上有效之低溫腎神經調節。
圖2A為說明軸122之遠端部分126及呈遞送狀態(例如低剖面或收縮組態)之冷卻總成130之具體實例的放大橫截面圖，且圖2B為呈部署狀態(例如，膨脹組態)之冷卻總成130的放大橫截面圖。在圖2A所示之具體實例中，軸122之遠端部分126可包括第一區域127a及相對於該第一區域127a向內凹入之第二區域127b(由虛線分離)。可藉由諸如嵌槽(例如經組態以裝配另一部件之環形或其他圓周槽)之台階128來區別第一區域127a與第二區域127b。據此，第一區域127a可具有第一外部尺寸或第一橫截面尺寸(例如面積或直徑)，且第二區域127b可具有小於該第一尺寸之第二外部尺寸或第二橫截面尺寸。軸122可經定大小以裝配在8 Fr或小於8 Fr之外鞘150(例如6 Fr引導外鞘)內以適應小腎動脈。
低溫治療裝置120亦可沿軸122之至少一部分包括供應管或供應內腔132及排出管或排出內腔134。供應內腔132可為經組態以在高壓下將致冷劑保持於液態之小管。選擇供應內腔132之內徑以使得達到冷卻總成130之致冷劑之至少一部分在供應內腔132之遠端135處呈液態。排出內腔134可為外管，且供應內腔132可在排出內腔134內至少沿軸之遠端部分126延伸。如下文進一步詳細描述，低溫治療裝置120之若干具體實例可進一步包括由引線139耦接至控制器118(圖1)之一或多個感測器138，諸如溫度感測器或壓力感測器。在若干具體實例中，低溫治療系統100可經組態以在低溫治療處理前驗證感測器138之適當校正。例如，在低溫治療系統100起始開機循環時，低溫治療系統100可自動比較來自溫度感測器之量測溫度與室溫以檢查溫度感測器適當工作。
圖2A及圖2B中所示之冷卻總成130之具體實例可具有施藥器140，其包含氣球142或可定義經組態以完全閉塞腎動脈或腎小口之膨脹腔的其他類型可膨脹部件。氣球142可相對較短(例如10 mm或10 mm以下)以適應腎動脈之長度及彎曲(例如4至6 cm)，且在膨脹組態下可具有足以接觸腎動脈內部圓周之顯著部分的直徑(例如直徑為3 mm至10 mm)。在下文所述之其他具體實例中，氣球可經組態以僅部分閉塞腎動脈或腎小口。氣球142可包含順應性材料、非順應性材料及/或順應性材料與非順應性材料之組合。在各種具體實例中，例如，氣球142可由聚胺基甲酸酯及/或其他順應性或半順應性材料製成，該等材料可膨脹並符合血管壁以便完全閉塞不同大小之血管(例如內徑為約3 mm至約10 mm或在特定應用中約4 mm至約8 mm之血管)。在其他具體實例中，氣球142可由耐綸及/或其他非順應性材料組成且經定大小以適應某一大小範圍內之血管。例如，非順應性耐綸氣球可經定大小以適應內徑為約3 mm與6 mm之間的血管，且較大非順應性耐綸氣球可經定大小以適應內徑為約7 mm與10 mm之間的血管。
在圖2A及圖2B中所說明之具體實例中，氣球142之遠端部分不連接於支撐部件(例如供應內腔132及/或其他支撐物)，且因此可浸漬模製及/或以其他方式形成以具有連續遠端部分。氣球142之連續遠端部分提供平緩表面來與血管壁接觸以避免撕裂、穿刺及/或以其他方式損傷血管壁。此外，與遠端連接氣球相比，圖2B中所示之冷卻總成130可具有較短總長度，由此可有助於在相對較短之血管(例如長度為6 cm或6 cm以下之腎動脈)中定位冷卻總成130。
冷卻總成130可進一步包括與膨脹腔流體連通之孔口144。在一個具體實例中，孔口144可由插入供應內腔132之遠端135中的毛細管146之遠端定義。或者，供應內腔132之遠端135處的開口可定義孔口。毛細管146及/或孔口144可具有小於供應內腔132之直徑以阻礙致冷劑在鄰近膨脹腔處的流動，從而增加進入膨脹腔之致冷劑106的壓降並集中冷卻總成130處之冷凍力。在其他具體實例中，供應內腔132可具有實質上恆定之內徑(例如0.008吋(0.203 mm)、0.009吋(0.023 mm)、0.010吋(0.254 mm)等)以使得孔口144具有至少與供應內腔132相等之直徑。低溫治療裝置120可接著在手柄125(圖1)及/或控制台102(圖1)中進一步包括其他硬體(例如閥、流量計及壓力計等)及/或軟體以控制經由供應內腔132之致冷劑106並將冷凍力向軸122之遠端部分126集中。
孔口144可相對於軸122之遠端部分126處之排出內腔134之面積及/或長度而定大小以提供足夠的致冷劑流速，從而在膨脹腔中產生足夠壓降，且允許經由排出內腔134充分排放所排出致冷劑117。在一個具體實例中，孔口144可具有約0.003吋(0.076 mm)或0.003吋以上之直徑，諸如約0.004吋(0.101 mm)至約0.009吋(0.229 mm)。在各種具體實例中，排出內腔132之內徑及/或橫截面面積及孔口144之直徑及/或橫截面面積可具有約4:1與10:1之間的比率。例如，排出內腔132可具有約0.030吋(0.762毫米)與約0.050吋(1.27 mm)之間的內徑，且孔口144可具有約0.003吋(0.0762 mm)至約0.008吋(0.203 mm；例如0.004吋(0.101 mm))之直徑。在其他具體實例中，排出內腔134及孔口144可具有其他適合尺寸。在其他實施例中，軸122可包括延伸通過之其他內腔或裝置(例如壓力感測內腔、其他流體通道等)，且排出內腔132之橫截面尺寸與供應內腔及/或軸122內之其他部件所佔據之總橫截面尺寸的比率可為約4:1至10:1。
亦可藉由改變供應內腔132及毛細管146相對於彼此之長度而操縱致冷劑106之流速。例如，在某些具體實例中，毛細管146可為供應內腔132之長度的至多1/3。在各種具體實例中，毛細管146可具有2吋(5.08 cm)與30吋(76.2 cm)之間的長度，且供應內腔132可據此定大小。在其他具體實例中，毛細管146相對於供應內腔132可較短或較長，及/或可省略毛細管146。
在血管內將冷卻總成130傳遞至血管V中之目標部位T，同時冷卻總成130呈圖2A中所示之遞送組態。參考圖2B，接著將冷卻總成130及外鞘150相對於彼此移動以使得冷卻總成130向遠端延伸超過外鞘150。例如，可向近端拉動外鞘150及/或可向遠端推動冷卻總成130。在操作中，致冷劑106穿過供應內腔132，經由孔口144，且進入由氣球142定義之膨脹腔中。在致冷劑106穿過孔口144時，膨脹成氣相，從而將氣球充氣並在膨脹腔中引起顯著降溫。接觸目標T處之組織的施藥器140之部分可為與膨脹腔中之致冷劑106一起產生治療上有效之低溫腎神經調節的熱傳遞區域149或熱傳遞區域。排出之致冷劑117在近端方向中穿過排出內腔134。在各種具體實例中，軸122之長度可減至最小以減少流過供應內腔132及排出內腔134之致冷劑之損失(例如摩擦損失)，從而增強冷卻總成130之冷凍潛能及效率。例如，可由較長排出內腔所致之額外摩擦損失可抑制所排出致冷劑117之排放，且從而增加氣球142內之壓力及溫度。據此，軸122可經組態以具有小於90 cm(例如80 cm至85 cm、70 cm至80 cm等)之總長度。在其他具體實例中，軸122可更長及/或包括其他特徵以增強冷卻總成130處之冷凍力。
圖2A及圖2B中所說明之冷卻總成130之具體實例完全閉塞血管V，且在目標部位T處產生全圓周治療(亦即在相對於目標T處之血管V的縱向方向為垂直或以其他方式橫切之平面中完全圍繞血管V之內部圓周延伸之連續冷卻區域)。完全閉塞血管V限制血流加熱熱傳遞區域149，以使得致冷劑之冷卻力可更有效地應用於目標T。雖然閉塞腎血管過長時期可能導致腎局部缺血，但已發現可在足以在目標T處完成低溫療法之時期(例如2至5分鐘)中完全閉塞腎血流。控制器118(圖1)可經程式化以藉由使用電子或機械定時器控制閥來限制致冷劑流之持續時間(例如2至5分鐘)。或者，計時器可併入手柄125(圖1)或低溫治療裝置120之其他部分中。存在感測器138時，感測器138可向控制器118提供反饋以調節或控制系統100。在一些具體實例中，可能需要控制演算法完全自動化，但在其他具體實例中，所遞送的療法可利用使用者輸入。在其他具體實例中，致冷劑流之持續時間可由供應容器104中之致冷劑量限制。如下文更詳細描述，在其他具體實例中，冷卻總成130可經組態以部分閉塞血流。
在各種具體實例中，感測器138可為位於氣球142之外表面上的熱電偶，且可經組態以提供氣球142之外部溫度的即時溫度讀數。因而，低溫治療系統100可經由控制器118加以調節(例如使用軟體控制迴路)以使得其基於即時外部氣球溫度與預定治療溫度(例如-40℃、-60℃等)之差而增加或降低冷卻力輸出。例如，可藉由在低溫治療之不同階段響應於所量測溫度而開啟及關閉閥(例如供應控制閥108及/或背壓控制閥113)來調節冷卻力輸出。在其他具體實例中，可使用比例控制來調節冷卻力輸出，其中致冷劑106之遞送壓力及/或真空泵111之流速可響應於量測的外部氣球溫度而變化。據此，外部熱電偶允許低溫治療系統100補償影響目標部位T處之冷卻的變數，諸如動脈直徑、經由動脈之血流及/或經由腎動脈附近之其他血管之血流的變化。
圖2C至圖2E為說明根據本發明技術之其他具體實例所組態之低溫治療裝置120之遠端部分126的放大橫截面圖。參考圖2C，氣球142之遠端部分152可經由熱結合、黏附劑及/或其他適合連接機制連接於遠端連接器162。遠端連接器162可具有如圖2C中所示之彎曲子彈樣尖端，或可以其他方式經組態以提供非創傷性尖端以通過血管結構。
低溫治療裝置120進一步包括可接收引導線133b之引導線內腔133a以引導軸122之遠端部分126通過血管結構。在圖2C中所說明之具體實例中，引導線內腔133a以經由線(over-the-wire；OTW)組態完全延伸穿過軸122，自配接器201(例如圖1中所示之手柄125)處之軸122之近端開口延伸至超過軸122之遠端開口，而在圖2E中所說明之具體實例中，引導線內腔133a僅以快速交換(RX)組態延伸通過一部分軸122。雖然圖2E中展示引導線內腔133a之近端於遠端部分126處延伸通過軸122之側壁，但在其他具體實例中，可在軸122之近端與遠端之間的任何地方接達引導線內腔133a之近端。圖2C至圖2E中所示之引導線內腔133a或其變化形式可包括在本文所述之各種具體實例中以有助於通過血管結構。適合的OTW及RX引導線組態揭示於1994年10月27日申請之美國專利第545,134號、1995年5月23日申請之美國專利第5,782,760號、2001年8月23日申請之美國專利公開案第2003/0040769號及2006年10月17日申請之美國專利公開案第2008/0171979號中，該等專利及公開案之每一者係以全文引用的方式併入本文中。
圖3A說明用系統100之具體實例低溫調節腎神經。低溫治療裝置120提供經由通向各別腎動脈RA之血管內路徑P對腎神經叢之接達。如所說明，軸122之近端部分124之一個區段曝露在患者體外。藉由自血管內路徑P外部操縱軸122之近端部分124，護理員可使軸122通過彎曲血管內路徑P(例如經由股動脈或橈動脈)前進並在遠端操縱遠端部分126(例如用手柄125中之致動器)。例如，軸122可進一步包括一或多個拉線或其他導引裝置來引導遠端部分126通過血管結構。可使用影像導引(例如CT、放射照相、IVUS、OCT)或另一適合導引醫療器械或其組合來輔助護理員操縱。冷卻施藥器140適當位於腎動脈RA中或腎小口處之後，可使用控制台102(圖1)、手柄125(圖1)及/或另一構件使其膨脹或以其他方式部署直至施藥器140接觸腎動脈RA之內壁。接著向組織施加施藥器140之冷卻力之有目的應用，以便對腎動脈局部區域及腎神經叢相鄰區域誘導一或多種所要神經調節效應，該等區域密切位於腎動脈外膜內、鄰近腎動脈外膜或緊鄰腎動脈外膜。神經調節效應之有目的應用可沿所有或一部分腎神經叢達成神經調節。
神經調節效應一般至少部分地隨施藥器140之溫度、施藥器140與血管壁之接觸、施藥器140在冷卻時之停留時間、冷卻循環數目(例如由升溫期分隔之一或多個冷卻循環)及通過血管之血流而變化。所要冷卻效應可包括冷卻施藥器以使得目標神經纖維之溫度低於所要臨限值以達成低溫改變或切除。例如，施藥器140中之致冷劑氣體可冷卻至約-88℃至約-60℃之溫度，或在其他具體實例中，施藥器140中之氣體可具有約-80℃至約-40℃之溫度。
在各種具體實例中，神經調節效應可在一或多個冷卻循環中在將冷卻之施藥器140應用於腎動脈RA或腎小口100秒內(例如90秒、75秒、60秒、30秒等)發生。在一個具體實例中，該方法可包括由一個升溫期分隔之兩個冷卻循環，但在其他具體實例中，該方法可具有由多個升溫期分隔之兩個以上冷卻循環。冷卻循環可具有相同持續時間或不同持續時間，諸如各自為約10秒至約90秒。升溫期之持續時間可足以部分或完全解凍冷卻介面處之冷凍物質。在若干具體實例中，升溫期之持續時間可為約5秒至約90秒。冷卻循環之間的個別升溫期可持續相同時間量或不同時間量。可預定冷卻循環及升溫循環之持續時間並程式化於演算法中，或系統可包括使用基於氣球內及/或氣球外表面上之壓力及/或溫度之反饋迴路的自動控制演算法。例如，控制演算法可藉由基於壓力及/或溫度量測值評定冷凍物質何時已充分解凍來終止升溫循環並起始冷卻循環。視冷卻循環之數目及長度而定，自部署冷卻總成130(例如，如圖2B中所示)至冷卻總成收縮至遞送狀態(例如，如圖2A中所示)之總程序時間可少於5分鐘(例如少於3分鐘)。當治療兩個腎動脈RA時，自在第一腎動脈RA中部署冷卻總成130之時間至在第二腎動脈RA中重新定位、部署及收縮冷卻總成130之總程序時間可少於12分鐘(例如10分鐘、6分鐘等)。在某些具體實例中，可藉由將施藥器140定位於腎動脈RA之完全圓周周圍(例如沿相同平面或沿橫向間隔開之平行平面)並在單次應用中進行神經調節來減少程序時間。在其他具體實例中，施藥器140可應用於小於腎動脈RA之完全圓周及/或在一次以上應用中應用。
圖3B為說明使用上文參考圖1至圖3A所述之系統100或下文所述之根據本發明技術之一具體實例之另一適合系統來低溫調節腎神經之方法300的方塊圖。一起參考圖1至圖3B，方法300可包括在血管內將呈遞送狀態(例如，如圖2A中所示)之冷卻總成130定位於腎動脈或腎小口中(方塊305)。低溫治療裝置120及/或其部分(例如冷卻總成130)可插入引導導管(例如圖2A至圖2C中所示之外鞘150)中以有助於冷卻總成130之血管內遞送。在某些具體實例中，例如，低溫治療裝置120可經組態以裝配在8 Fr引導導管或更小(例如7 Fr、6 Fr等)引導導管內以接達小周邊血管。如上文所述，OTW或RX引導線亦可用於操縱軸122及冷卻總成130並增強對軸122及冷卻總成130之控制。
方法300可進一步包括將低溫治療裝置120連接於控制台102(方塊310)，及將冷卻總成130之可膨脹部件(例如氣球142)部分或完全充氣以確定冷卻總成130是否處於目標部位處之正確位置(方塊315及320)。可膨脹部件可經由供應內腔132用來自控制台102處之供應容器104的致冷劑及/或來自與可膨脹部件流體連通之第二流體供應儲集器的其他適合流體(例如空氣)充氣。若冷卻總成130不在所要位置，則可釋放可膨脹部件中之至少一些壓力(方塊325)。在某些具體實例中，例如，可藉由自控制台102斷開低溫治療裝置120且使用注射器經由軸122之近端部分將可膨脹部件手動放氣而使可膨脹部件完全放氣。在其他具體實例中，低溫治療裝置120可保持連接於控制台102，且可沿軸122之長度連接注射器(例如旋塞注射器)以將可膨脹部件放氣。在其他具體實例中，控制台102處之控制器118可包括用於將可膨脹部件部分或完全放氣的演算法。在其他具體實例中，可使用不透射線標記物及/或不透射線標記使冷卻總成130位於目標部位。
冷卻總成130適當地定位於第一腎動脈或其小口內後，可操縱控制台102以在冷卻總成130處起始調節腎神經之冷卻以引起腎之部分或完全去神經支配(方塊330)。可在沿第一腎動脈或第一腎小口之圓周及/或長度之一或多個位置中應用低溫冷卻一或多個循環(例如30秒增量、60秒增量、90秒增量等)。在一個特定具體實例中，例如，可使用兩個90秒循環。在各種具體實例中，在冷卻循環之間可膨脹部件可保持完全或部分充氣以維持冷卻總成130在目標部位處之位置。
在第一腎動脈處之腎神經調節之後，方法300可進一步包括將可膨脹部件放氣並使冷卻總成130收縮成遞送狀態(方塊335)。可藉由將低溫治療裝置120與控制台102分離並將注射器或其他適合抽空裝置連接於軸122之近端而將可膨脹部件手動放氣。在其他具體實例中，可沿軸122之長度連接注射器而不分離低溫治療裝置120與控制台102，或可使可膨脹部件自動放氣(例如經由控制器118)。在某些具體實例中，可在可膨脹部件放氣後將冷卻總成130縮回引導導管中。視情況，在重新定位期間可自引導導管移除冷卻總成130並暫時儲存在無菌位置中(例如鹽水溶液中)。
接著可將冷卻總成130定位於第二腎動脈或第二腎小口(方塊340)中，且可使可膨脹部件膨脹以確認冷卻總成130之位置(方塊345)。在所選具體實例中，可超過冷卻總成130向遠端遞送造影材料，且可使用螢光鏡檢查及/或其他適合成像技術來定位第二腎動脈。必要時，可重新填充控制台102中的經使用之供應容器104或將其移除並替換為新供應容器(例如拋棄式致冷劑筒)以提供足夠致冷劑以用於第二腎動脈或第二腎小口處之腎神經調節。在於重新定位冷卻總成130期間將控制台102與低溫治療裝置120分離的具體實例中，控制台102可重新連接於低溫治療裝置120以使得藉由應用低溫冷卻從而在第二腎動脈或第二腎小口處實現腎神經調節(方塊350)來繼續方法300。
在其他具體實例中，可修改、省略方法300中之各種步驟及/或可添加其他步驟。舉例而言，可在進行低溫療法之無菌區域外開啟控制台102且裝載供應容器104，並定位於無菌囊袋或無菌外殼中以使得可將其帶入無菌區域中。若在低溫療法期間必須重新裝載或重新填充供應容器104，則可自無菌區域移除控制台102，重新裝載，並放回無菌區域中(例如，於無菌囊袋或無菌外殼中)。在其他具體實例中，可自控制台102移除空供應容器104，並寄存在圍繞控制台102之無菌囊袋或無菌外殼內，且可在無菌囊袋或無菌外殼內將新供應容器連接於控制台102以使得控制台102在治療期間不離開無菌區域。在其他具體實例中，控制台102可保持在無菌區域外並在遠端操作。
圖4A為根據本發明技術之另一具體實例組態之低溫治療裝置420之遠端部分426的放大橫截面圖。低溫治療裝置420包括大體上與上文參考圖1至圖3B所述之低溫治療裝置120之特徵相似的特徵。舉例而言，低溫治療裝置420包括細長軸122、沿軸122之至少一部分延伸的供應內腔132及排出內腔134，及處於軸102之遠端部分426處的冷卻總成130。冷卻總成130包括可膨脹部件，諸如氣球142或其他適合可膨脹部件，其定義膨脹腔之至少一部分且經由孔口144接收呈至少實質上氣相的致冷劑106。
在所說明之具體實例中，供應內腔132之遠端135耦接至氣球142之遠端部分452以為冷卻總成130提供額外支撐及/或控制，且孔口144為沿供應內腔132之長度(例如，而不是處於供應內腔132之遠端135或毛細管末端)定位之開口。供應內腔132及氣球142之遠端部分452可使用黏附劑(例如熱黏合劑)、扣件及/或此項技術中已知的其他適合連接機構連接在一起。在其他具體實例中，供應內腔132可終止於膨脹腔處或終止於膨脹腔中，及/或低溫治療裝置420可進一步包括自軸122延伸至至少氣球142之遠端部分452的支撐部件(未圖示)。
如圖4A中所示，低溫治療裝置420可進一步包括處於氣球142之近端部分處的連接器454，該連接器454可連接於軸122之遠端部分426之上且從而將氣球142耦接至軸122。連接器454可由與可膨脹部分成一體的氣球142之近端部分(例如氣球142之頸部)來定義，如圖4A中所示，或連接器454可為相對於氣球142獨立且不同之組件，諸如套環或其他適合固定器。可使用熱黏合劑、黏附劑、連鎖表面(例如螺紋)、摩擦配合、搭扣配合、抽吸及/或其他適合連接機構將連接器454連接於軸122之遠端部分426，或可使連接器454與遠端部分426形成為一體。
在所說明之具體實例中，連接器454位於鄰近軸122之遠端部分426之第二區域127b之上之台階128處。如圖4A中所示，遠端部分426之第一區域127a可具有第一外橫截面尺寸或直徑OD1，且遠離台階128之第二區域127b可具有小於該第一外橫截面尺寸OD1之第二外橫截面尺寸或直徑OD2。遠端部分426之外部尺寸在台階128處的減少形成相對於第一區域127a之向內凹區，其中可安置連接器454之至少一部分及氣球142之可膨脹部分之近端區域，且從而減少軸122之遠端部分426之剖面。在某些具體實例中，台階128可經設定尺寸以使得第一區域127a之外表面455至少實質上與連接器454之外表面457齊平。據此，第二區域127b之外徑OD2可等於第一區域127a之外徑OD1減去連接器454之厚度的兩倍。在其他具體實例中，第二區域127b之外徑OD2可大於或小於連接器454之厚度的兩倍。
在所選具體實例中，當冷卻總成130移動至部署狀態(例如，如圖4A中所示)時，連接器454不可膨脹以使得其保持在凹區內及/或實質上與第一區域127a之外表面455齊平。在其他具體實例中，連接器454可在冷卻總成130移動至部署狀態時膨脹且增加橫截面面積。
在圖4A中所示之具體實例中，排出內腔之橫截面面積(例如由軸122之內表面定義)在第一區域127a與第二區域127b之間的過渡處亦降低，以使得軸122之遠端部分426在第一區域127a處具有第一內橫截面尺寸或直徑ID1且在第二區域127b處具有較小第二內橫截面尺寸或直徑ID2。為了避免可由經由頸縮之排出內腔134之不足排放所致之膨脹腔中的壓力累積，第二區域127b可僅位於軸122之鄰近膨脹腔之最遠端處，其中所排出之致冷劑117之密度最高。舉例而言，第二區域127b可具有小於4 cm(例如2 cm、1 cm等)之長度。所排出之致冷劑117亦在無過度限制的情況下經由第二區域127b之較小內徑ID2充分排放，因為第二區域127b沿軸122之縱向軸線之長度可能相對較短。舉例而言，第二區域127b之長度可減至最小以充分適應連接器454。據此，第二區域127b處之較小排出內腔134可主要輸送高密度排出致冷劑117，且可在所排出之致冷劑117的密度降低時於第一區域127a處將所排出之致冷劑117排入較大排出內腔134中，從而有助於經由第二區域127b之較小第二內徑ID2適當地排放。
在操作時，向內凹入之第二區域127b可減少軸122之遠端部分426之剖面及/或提供自軸122至連接器454之實質上平滑過渡而不危害排出內腔134之排放特性。軸122之低剖面遠端部分426亦可有助於軸122及外鞘150之間的自軸122之近端部分124(圖1)至遠端部分426且在呈遞送狀態(例如，如圖2A中所示)之冷卻總成130周圍的流體性造影材料遞送以成像並定位(例如使用螢光鏡檢查)血管結構中之目標。如圖4A中所示，例如，凹入之第二區域127b在軸122之遠端部分426周圍提供一或多個通路或通道C，該等通路或通道足夠大以向遠端遞送造影材料超過冷卻總成130而不會被突起連接器或氣球阻斷。在某些具體實例中，當相應第一區域127a及第二區域127b之第一外徑OD1與第二外徑OD2之差小於0.01吋(0.254 mm)時，可形成足夠用於造影材料之通道C。在其他具體實例中，第一區域127a及第二區域127b之外部尺寸OD1與OD2之間的差可較大或較小。當在腎神經調節期間使用時，可藉由經由通道C向遠端遞送造影材料超過呈遞送狀態之冷卻總成130來定位第一腎動脈。第一腎動脈處之腎神經調節之後，冷卻總成130可自部署狀態縮回至遞送狀態，其中可經由通道C向遠端遞送額外造影材料超過冷卻總成130以定位第二腎動脈。
在其他具體實例中，軸122之遠端部分426不包括圖4A中所示之逐步減小之排出內腔134，而是可具有實質上均勻之橫截面尺寸。該排出內腔可相對容易地適應引導線內腔(例如，如圖2C至圖2E中所示)，引導線可通過該引導線內腔延伸以將冷卻總成130定位於血管V中之目標部位T處。在此具體實例中，在引導線已收縮後，可經由引導線內腔向遠端遞送用於使目標部位(例如兩個腎動脈)成像之造影材料。
圖4B為根據本發明技術之另一具體實例組態之低溫治療裝置460之遠端部分456的放大橫截面圖。低溫治療裝置460包括大體.上與上文參考圖4A所述之低溫治療裝置420之特徵相似的特徵。舉例而言，軸122之遠端部分456具有區別第一區域127a與較小第二區域127b的台階128。然而，在圖4B中所示之具體實例中，第二區域127b係由自軸122突起之獨立管459定義。類似於圖4A中所示之軸122之向內台階狀部分，管459減少第二區域127b處之排出內腔134之橫截面面積。
如圖4B中所示，低溫治療裝置460可進一步包括將氣球142連接於軸122之遠端部分456的近端連接器458。與實質上安置於由台階128所形成之凹區內的圖4A之連接器456不同，圖4B中所示之近端連接器458在第二區域127b之上延伸至第一區域127a之外表面455上。藉由使近端連接器456在第一區域127a之上延伸，可獲得較大表面積以用於將氣球142連接於軸122之遠端部分456。據此，可減少第二區域127b之長度以有助於經由頸縮之排出內腔134(例如，如圖4A及圖4B中所示)適當地排放致冷劑117。
在某些具體實例中，近端連接器458不可膨脹以使得其在部署狀態及遞送狀態下皆維持實質上較低之剖面與第一區域127a之外表面455相抵。此可在近端連接器458自部署組態收縮至遞送組態時減少或防止近端連接器458牽絆於外鞘150上。在其他具體實例中，近端連接器458之至少一部分可膨脹，但經組態以在冷卻總成130呈遞送狀態時維持遠端部分456之低剖面。據此，具有延伸近端連接器458之低溫治療裝置460可提供實質上較低剖面以用於血管內遞送冷卻總成130於小周邊血管(例如腎動脈)內之目標部位處，及/或可提供一或多個通道C，可經由該等通道向遠端遞送流體性造影材料超過冷卻總成130。
如圖4B中進一步展示，低溫治療裝置460亦包括固持氣球142之遠端部分452的遠端連接器462及延伸通過氣球142的在遞送狀態及部署狀態下皆支撐氣球142之支撐部件433。遠端連接器462亦可連接於(例如藉由熱結合)自其向遠端延伸之非創傷性尖端464或與之整體地形成。非創傷性尖端464可自遠端連接器462延伸約0.5 cm至5 cm(例如約1 cm至2 cm)，且具有約0.010吋(0.254 mm)至約0.050吋(1.27 mm)之外徑。在一個具體實例中，例如，非創傷性尖端464可具有約2 cm之長度及至少0.035吋(0.889 mm；例如0.038吋(0.965 mm))之外徑。在其他具體實例中，非創傷性尖端464可具有其他適合長度及/或外徑。非創傷性尖端464可充當固定引導件以有助於通過血管結構。在若干具體實例中，可藉由延伸通過軸122之至少一部分的控制線467(例如拉線)來調整非創傷性尖端464之角度及/或旋轉定向。使用者可操縱控制線467以扭轉或以其他方式移動非創傷性尖端464，從而導引軸122之遠端部分456到達目標部位T。在其他具體實例中，非創傷性尖端464可由延伸通過軸122且超過遠端連接器462之引導線(例如，圖2C中所示之引導線133b)的遠端部分定義。
非創傷性尖端464可由實質上平滑且可撓之材料或結構製成，以使得其可在低溫治療裝置460通過血管結構時輕輕接觸並偏轉離開血管壁，且因此避免對其所通過之血管造成穿孔及/或其他外傷。舉例而言，非創傷性尖端464可由在核心或線(例如不鏽鋼絲)上之可撓性線圈(例如鉑線圈)製成。在各種具體實例中，線可經組態以自非創傷性尖端464之近端部分469a至非創傷性尖端464之遠端部分469b逐漸呈楔形。舉例而言，楔形線在近端部分469a處大體上可為具有約0.005吋(0.127 mm)與0.015吋(0.381 mm；例如0.009吋(0.229 mm))之間的外徑的圓形，且可向遠端部分469b變平至約0.001吋(0.025 mm)與約0.005吋(0.127 mm；例如0.003吋(0.076 mm))之間的厚度。在所選具體實例中，線在非創傷性尖端464距近端之長度的約1/3至1/2內實質上平坦。在其他具體實例中，非創傷性尖端464可具有楔形或非楔形之大體上圓形橫截面。在若干具體實例中，非創傷性尖端464之至少一部分(例如包繞在線周圍之線圈)可由鉑及/或在使用此項技術中已知的成像技術時可有助於使低溫治療裝置460通過血管結構的其他不透射線材料(例如鉑/銥合金)製成。在本技術之某些態樣中，氣球142亦可在其近端及遠端部分包括不透射線標記物及/或不透射線標記(例如用不透射線墨水製造)以進一步有助於通過及部署。在其他具體實例中，非創傷性尖端464可由其他可偏轉且輕柔材料及結構製成，諸如聚合物材料(例如Pebax聚合物、耐綸等)、在金屬線(例如不鏽鋼絲)之上之聚合物材料及/或其他適合材料。
在圖4B中所說明之具體實例中，非創傷性尖端464經成型及/或以其他方式形成為彎曲或傾斜部分。當非創傷性尖端464係由可成型材料(例如不鏽鋼、鉑等)製成時，非創傷性尖端464可被形成及/或重新形成為所要曲率。在其他具體實例中，非創傷性尖端464可由非可成型材料預先形成以使得其具有不可調整之設定曲線。非創傷性尖端464中之曲線可進一步有助於通過血管結構。舉例而言，曲線可有助於保持冷卻總成130在所要血管(例如腎動脈)內且避開其側分支。
低溫治療系統中之壓力監視
圖5A為根據本發明技術之另一具體實例組態之低溫治療系統500之部分示意圖，且圖5B為圖5A之系統500之遠端部分的放大橫截面圖。低溫治療系統500可包括大體上與上文參考圖1至圖3B所述之低溫治療系統100之特徵相似的特徵。參考圖5A，舉例而言，低溫治療系統500可包括低溫治療裝置520及控制台502。控制台502可包括耦接至經組態以向低溫治療裝置520輸送致冷劑506之供應線510的致冷劑供應容器504及供應控制閥508。控制台502亦可視情況包括耦接至經組態以接收來自低溫治療裝置520之已蒸發致冷劑517之排出線515的泵511及/或背壓控制閥513。控制器518可操作地耦接至供應控制閥508及/或背壓控制閥513以調節通過低溫治療裝置520之致冷劑流。在所說明之具體實例中，低溫治療裝置520包括軸522、處於軸522之近端部分524之近端區域處的手柄525、及具有處於軸522之遠端部分526之遠端區域處之冷卻總成530的遠端部分526。
如圖5A中進一步展示，控制台502亦可包括耦接至壓力線571之壓力轉導器或感測器570(例如PX209-100G5V壓力轉導器，由Omega Engineering of Stamford,CT製造)以在低溫療法期間監視冷卻總成530之一部分(例如膨脹腔)內的壓力。在各種具體實例中，壓力感測器570可耦接至控制器518以充當控制供應控制閥508及/或背壓控制閥513之反饋機構，且從而響應於冷卻總成530處所感測之壓力來調節流向冷卻總成530及/或來自冷卻總成530之致冷劑流。舉例而言，壓力感測器570可經組態以指示壓力高於預定臨限值(例如在膨脹腔之破裂壓力範圍內)。響應於此，控制器518可藉由至少部分關閉供應控制閥508來減少或終止致冷劑流及/或藉由降低排出線515中之背壓(例如使用真空泵511)來增加來自冷卻總成530之致冷劑流。在其他具體實例中，壓力感測器570可直接耦接至供應控制閥508及/或背壓控制閥513以響應於感測壓力而自動調節閥508及513開啟及/或關閉。在若干具體實例中，低溫治療系統500可經組態以驗證壓力感測器570在低溫療法前經適當校準。舉例而言，系統500可在系統500開機時藉由比較壓力感測器570之壓力讀數與環境壓力來自動檢查壓力感測器570之功能性。
現參考圖5B，低溫治療裝置520之遠端區域可包括大體上與上文參考圖2A至圖2E所述之低溫治療裝置120之特徵相似的特徵。舉例而言，低溫治療裝置520包括耦接至供應線510(圖5A)之供應內腔132、耦接至排出線515(圖5A)之排出內腔134，及包括氣球142或定義膨脹腔之其他類型可膨脹部件的施藥器140。
如圖5B中所示，低溫治療裝置520可進一步包括經由壓力線571(圖5A)耦接至壓力感測器570(圖5A)之壓力監視內腔572。壓力監視內腔572可延伸通過軸522且具有與膨脹腔(例如，由氣球142定義)流體連通之遠端開口574。壓力監視內腔572之尺寸(例如橫截面面積、內徑及/或外徑)可足夠大以便以實質準確度感測膨脹腔內之壓力讀數，但足夠小以便減少或防止干擾致冷劑經由排出內腔134流出。舉例而言，供應內腔132與壓力監視內腔572一起可具有第一橫截面尺寸(例如第一橫截面面積)，且排出內腔134可具有第二橫截面尺寸(例如第二橫截面面積)以使得第二橫截面尺寸與第一橫截面尺寸之比率為4:1與10:1之間。在某些具體實例中，壓力監視內腔572可具有不超過0.03吋(0.762 mm；例如0.015吋(0.381 mm)、0.010吋(0.762 mm)等)之內徑及不超過0.060吋(1.52 mm；例如0.02吋(0.508 mm)、0.015吋(0.381 mm)等)之外徑，且排出內腔134可據此定大小。在圖5B中所說明之具體實例中，在外徑在遠端部分520之第二區域127b處頸縮之前，壓力監視內腔572終止於軸522中。此組態可用於軸522之內徑頸縮(例如，如圖4A及圖4B中所示)的具體實例中以免限制較小第二區域127b處已膨脹致冷劑517之排放。在其他具體實例中，壓力監視內腔572之開口574可處於氣球542處或處於氣球542中。
壓力監視內腔572亦可具有足以在血管內將開口574以及冷卻總成530定位於目標部位T處(例如，經由股動脈或橈動脈定位於腎動脈或腎小口)之長度。舉例而言，壓力監視內腔572可具有等於軸522之全長的長度(例如至少48吋(122 cm))。在其他具體實例中，壓力監視內腔572可具有其他不同的適合長度及/或尺寸。舉例而言，壓力監視內腔572可具有第一長度，且與其連接之壓力線571可具有第二長度(例如48吋(122 cm)、30吋(76 cm)、12吋(30 cm)等)以使壓力監視內腔572延伸至壓力感測器570，從而允許在低溫治療處理期間使控制台502位於所要位置(例如於台上)。
在低溫治療處理期間，壓力監視內腔572及壓力感測器570(圖5A)可經組態以提供指示膨脹腔內之壓力變化的信號。舉例而言，壓力感測器570可經組態以指示臨限壓力低於氣球142之破裂壓力以降低氣球142在低溫療法期間破裂的可能性。氣球142可具有至少部分視氣球142之製造材料而定的破裂壓力。舉例而言，與可具有300 psi或更高破裂壓力之非順應性材料(例如耐綸)相比，順應性材料(例如聚胺基甲酸酯)典型地具有較低破裂壓力(例如80 psi、100 psi、200 psi等)。壓力感測器570可經組態以監視臨限壓力，其可等於提供適當反應時間以在氣球142破裂前對壓力變化作出反應的低於破裂壓力的壓力值。在其他具體實例中，壓力感測器570可經組態以當氣球142在其所要操作壓力範圍(例如20至60 psi)外操作時做出指示。
膨脹腔處之壓力監視內腔572之開口574處之壓力與壓力感測器570處之壓力讀數之間的時間延遲可視壓力監視內腔572之體積而定。因而，壓力監視內腔572可具有具有足以適當響應膨脹腔中之壓力變化(例如在氣球142破裂之前)之反應時間的體積。在某些具體實例中，舉例而言，壓力感測器570具有少於1.5秒之反應時間，諸如少於1秒、0.2秒、0.1秒或15毫秒之反應時間。為了增強壓力讀數之準確性且減少壓力感測器570之反應時間，可縮短壓力監視內腔572之長度且可減少在連接於壓力感測器570之前壓力監視內腔572之顯著體積增加。舉例而言，壓力監視內腔572可在軸522之近端部分524(圖5A)處(例如在手柄525處)耦接至壓力線571，且壓力線571可具有與壓力監視內腔572相似之橫截面面積。在其他具體實例中，壓力監視內腔572可在手柄525處耦接至壓力感測器570(例如，省略壓力線571)以縮短壓力管至壓力感測器570之總長，且電線可耦接至壓力感測器570以向控制台502載運信號。
一起參考圖5A及圖5B，在某些具體實例中，壓力線571及/或壓力監視內腔572可使用接頭或配接器576(例如快速連接配接器)耦接至壓力感測器570。在圖5A中所說明之具體實例中，舉例而言，配接器576包括流體連接壓力線571與壓力感測器570之內部儲集器或通道578。通道578可具有實質上較小體積以免破壞壓力線571至壓力感測器570之壓力差並增強壓力量測準確性。舉例而言，在一個具體實例中，通道578具有不超過0.1立方公分之內體積。在其他具體實例中，通道578可具有較大內體積。在其他具體實例中，配接器576可在手柄525或鄰近軸522之近端部分524的其他位置處耦接壓力監視內腔572與壓力線571。因此，配接器576允許壓力監視內腔572及/或壓力線571在低溫治療處理後自壓力轉導器570分離，以使得可拋棄壓力監視內腔572且可儲存壓力轉導器570(例如與手柄525及/或控制台502一起)以用於隨後的低溫療法處理而不破壞壓力感測器570處之壓力讀數準確性。
再參考圖5B，在各種其他具體實例中，低溫治療裝置520可進一步包括耦接至供應容器504(圖5A)或其他氣體供應儲集器之其他氣體供應內腔579以向膨脹腔遞送其他氣體且從而調節施藥器140之溫度。舉例而言，氣體供應內腔579可在經由孔口144遞送致冷劑506之前或在此期間向氣球142中遞送致冷劑506(例如氧化亞氮)及/或其他加壓或不加壓氣體(例如空氣)以增加氣球142內之壓力(例如自約5 psi至約60 psi)。氣球142中之其他氣體降低膨脹腔中之致冷劑506之壓降，且從而增加氣球142內之溫度。因而，氣體供應內腔579可用於起始、限制及/或暫止其他氣體流入膨脹腔(例如使用閥)並調節氣球142之溫度而不需控制台502中之複雜組件(例如壓力調節器、子冷卻器等)來改變氣球142內之壓降。此外，當氣體供應內腔579耦接至獨立的氣體儲集器(例如空氣供應器)時，氣體供應內腔579可用於在向氣球142中遞送致冷劑506之前向氣球142中遞送氣體以監視施藥器140在目標部位T處之位置。
在其他具體實例中，可向排出內腔134添加壓力調節器(未圖示；例如減壓閥)以捕集已蒸發致冷劑517使之不退出氣球142及/或將其捕集於排出內腔134中，直至氣球142內之壓力處於預定值(例如，如使用壓力監視內腔572所感測)。在其他具體實例中，低溫治療裝置520之排出內腔134及氣體供應內腔579均可包括壓力調節器，使得可在低溫治療處理期間調節氣球142內之壓力。
低溫治療系統中之預冷卻
在低溫腎神經調節中，可限制可用於冷卻之致冷劑體積。據此，其可用於增加致冷劑之冷卻能力。在致冷劑於冷卻總成中膨脹之前預冷卻致冷劑為可增加致冷劑之冷卻能力之方法的一個實例。即使當主要經由相變進行冷卻時，在相變前使用較冷的致冷劑亦可增加冷卻量。此外，若供應管與排出管熱連通，則降低供應管中之致冷劑溫度可冷卻排出管中所排出之致冷劑，由此可降低相關冷卻總成中之背壓且從而進一步增大相關冷卻總成處之冷卻。預冷卻可減少低溫腎神經調節所需之致冷劑體積，由此可允許在血管結構內使用更小且更具可撓性之軸。預冷卻亦可減輕與低溫治療系統之其他組件(諸如施藥器內之絕熱部件及在操作期間釋放熱的直列式電磁閥(in-line solenoid valve))相關的冷卻能力降低。
典型地在室溫下自血管結構外供應(例如，自室溫真空瓶)低溫腎神經調節中所使用之加壓致冷劑。在加壓致冷劑沿供應管在血管結構內移行時，其溫度可經由與溫暖血液及組織之熱傳遞而增加。舉例而言，當在室溫(例如約23℃)下供應之加壓致冷劑穿過處於體溫(例如約37℃)下之血管結構時，加壓致冷劑在到達冷卻總成前溫度可增至約25℃至37℃。根據本發明技術之若干具體實例組態之低溫治療裝置可包括經組態以在加壓致冷劑於相關冷卻總成中膨脹之前冷卻加壓致冷劑的預冷卻總成。舉例而言，加壓致冷劑可經冷卻以在於相關冷卻總成中膨脹之前具有低於體溫之溫度(例如低於約20℃或低於約10℃)。該等預冷卻總成可經組態以處於血管結構外及/或利用與相關冷卻總成相同之致冷劑供應器。在根據本發明技術組態之若干具體實例中，預冷卻可用於維持致冷劑呈液體形式直至其到達需要低溫冷卻之冷卻總成。舉例而言，可減少與致冷劑穿過低溫治療裝置之鄰近冷卻總成之部分時之升溫相關的蒸發。在此部分中，術語「近端」及「遠端」可參考相對於加壓致冷劑源之位置。舉例而言，近端可指更接近加壓致冷劑源之位置，而遠端可指更遠離加壓致冷劑源之位置。
圖6A至圖6B說明低溫治療裝置600之一部分，其包括預冷卻總成602、定義排出通道之細長軸604，及該預冷卻總成與該軸之間的樞紐606。預冷卻總成602包括在樞紐606與經組態以連接於加壓致冷劑源(未圖示)之配接器610之間延伸的可撓管形部件608。樞紐606可包括連接於軸604之主要連接器612、向氛圍排放之排出口614、連接於管形部件608之第一分支616，及連接於控制線導管620之第二分支618。在若干具體實例中，樞紐606可包括一或多個額外分支，諸如包括與近端注射器配接器(例如包括經組態以用注射器之針刺穿之膜片的近端注射器配接器)流體連接之管的分支。該結構可用於例如在血管結構內的冷卻總成附近引入造影劑及/或向血管結構內的冷卻總成之填充內腔中引入填充材料。下文更詳細地論述填充材料。
參考圖6A至圖6B，兩條控制線621(圖6B)可自控制線導管620延伸，通過樞紐606且延伸至軸604中。樞紐606可定義自軸604經由排出口614至氛圍之大體上筆直主要排出流動路徑。管形部件608包括處於配接器610處之管形近端部分622及處於第一分支616處之管形遠端部分624。如圖6B中最明確展示，管形近端部分622可包括第一插塞626及第二插塞628，且配接器610可包括鄰近第二插塞628之開口630。配接器610可包括多種適用於連接於加壓致冷劑源之結構，諸如螺紋接頭、壓合接頭或倒鉤接頭。
在圖6B中所示之具體實例中，裝置600包括定義主要供應內腔之主要供應管632，且預冷卻總成602包括定義預冷卻供應內腔之預冷卻供應管634。主要供應管632及預冷卻供應管634可分別在第二插塞628處包括主要供應近端開口636及預冷卻供應近端開口638。主要供應近端開口636及預冷卻供應近端開口638分別將主要供應管632及預冷卻供應管634流體連接於開口630所定義之通道。主要供應管632及預冷卻供應管634自第二插塞628延伸通過管形近端部分622及第一插塞626。管形遠端部分624定義自第一插塞626延伸至主要排出流動路徑之預冷卻膨脹腔。預冷卻供應管634延伸稍微超過第一插塞626且終止於預冷卻膨脹腔內之預冷卻遠端開口640處。預冷卻膨脹腔據此經由預冷卻供應管634與致冷劑流流體連接，以使得預冷卻排出流動路徑自預冷卻遠端開口640延伸至主要排出流動路徑。主要供應管632延伸通過預冷卻膨脹腔、通過樞紐606且延伸至軸604中。自主要供應近端開口636延伸至軸的主要供應管632之部分為主要供應管632之第一部分。主要供應管632之第二部分(未圖示)鄰近經組態而處於血管結構內之冷卻總成(未圖示)。
加壓致冷劑自預冷卻供應管634膨脹至預冷卻膨脹腔中可冷卻預冷卻膨脹腔且從而冷卻主要供應管632及主要供應管內之液體致冷劑。若遠離血管結構之進入點進行預冷卻(例如，若在將加壓致冷劑輸送至血管結構之進入點之前於控制台中加以冷卻)，則來自氛圍之熱可導致經預冷卻之加壓致冷劑不合需要地升溫。將預冷卻膨脹腔定位於鄰近樞紐處可減少該種不合需要之升溫。根據本發明技術之若干具體實例組態之預冷卻總成可具有足以允許預冷卻膨脹腔內之膨脹致冷劑與預冷卻膨脹腔內之主要供應管之一部分內的加壓致冷劑之間發生熱傳遞的長度。舉例而言，根據本發明技術之若干具體實例組態之預冷卻腔可具有大於約10 cm之長度，諸如大於約15 cm或大於約25 cm。根據本發明技術之若干具體實例組態之預冷卻腔具有約20 cm至約30 cm之長度。
在冷卻主要供應管632後，來自預冷卻膨脹腔之致冷劑可匯合來自排出通道之致冷劑流並排放出排出口614進入氛圍。圖6B展示指示致冷劑通過排出口614之流動方向的第一箭頭642及指示致冷劑通過預冷卻膨脹腔之流動方向的第二箭頭644。致冷劑通過排出口614之流動方向大體上與排出通道對準。相對照地，致冷劑通過預冷卻膨脹腔之流動方向與排出通道或致冷劑通過排出口614之流動方向不對準。
圖7說明與圖6A至圖6B之低溫治療裝置600相似的低溫治療裝置700之一部分，不同在於裝置700具有與排出通道流體分離之預冷卻膨脹腔。舉例而言，低溫治療裝置700包括預冷卻總成702，該預冷卻總成702包括閥704及使預冷卻膨脹腔與軸604及樞紐606之內部部分流體分離的第三插塞706。主要供應管632延伸通過第三插塞706且延伸至軸604中。
箭頭708指示當閥704打開時致冷劑通過預冷卻膨脹腔之流動方向。當閥704關閉時，預冷卻膨脹腔內之壓力可增加直至其與預冷卻供應管634平衡，從而使通過預冷卻供應管之流動停止。以此方式，打開及關閉閥704可開啟或關閉預冷卻。部分打開閥704可調節預冷卻膨脹腔內之壓力且從而調節通過預冷卻供應管634之致冷劑流及相關預冷卻溫度。舉例而言，可將致動器710可操作地連接於閥704且經組態以接收來自處理器712之信號。處理器712可經組態以接收來自使用者介面714及/或感測器716之信號以指引致動器710完全或增量地打開或關閉閥。舉例而言，感測器716可為相關冷卻總成之溫度感測器。在一個具體實例中，溫度感測器可向處理器712發送信號以便：(a)若冷卻總成或鄰近冷卻總成之組織的所偵測溫度高於所要值，則打開閥704並增加預冷卻；或(b)若冷卻總成或鄰近冷卻總成之組織的所偵測溫度低於所要值，則關閉閥704並減少預冷卻。
圖8A至圖8B說明根據本發明技術之另一具體實例組態之具有預冷卻器802之低溫治療裝置800的一部分。接達管形部件608之內部部分以形成預冷卻總成602之第一插塞626(圖6A至圖6B)可具有挑戰性。預冷卻器802可包括連接於主要供應管之分流器來替代第一插塞626及預冷卻供應管634(圖6B)。舉例而言，預冷卻器802可包括連接於主要供應管806之分流器804及具有容器近端部分810及容器遠端部分812之容器808。在此具體實例中，分流器804將容器802分成容器近端部分810及容器遠端部分812。容器近端部分810定義介於開口630與分流器804之間的近端腔或組合供應內腔，且容器遠端部分812定義預冷卻膨脹腔。如圖8B中最明確展示，分流器804定義流體連接於主要供應管806之主要通道814及沿分流器804周邊之預冷卻通道816。
仍參考圖8B，預冷卻通道816經定大小以產生足以使致冷劑膨脹並使預冷卻膨脹腔冷卻之壓降。分流器804包括管形片段818及分流插塞820。分流插塞820位於主要供應管806之外表面與容器808之內表面之間。可選擇外橫截面尺寸(例如直徑)略小於容器808之內橫截面尺寸(例如直徑)的管形片段818。分流插塞820可包括例如經組態以結合至主要供應管806之外表面及容器808之內表面的黏附材料。
在一個具體實例中，分流器804在容器808中浮動(亦即其未固定在容器808內)，使得預冷卻通道816為分流器804與容器808之內表面之間的環形空間。在其他具體實例中，分流器可具有不同組態。舉例而言，分流器可固定於容器且預冷卻通道可圍繞分流器周邊之僅一部分(諸如彎曲部分)延伸通過分流器。在其他具體實例中，分流器可圍繞大體上整個容器圓周連接於容器，且分流器可包括與分流器周邊向內間隔開之開口。舉例而言，分流器可包括經組態以使致冷劑膨脹至預冷卻膨脹腔中之內部開口。
圖9A至圖9B說明除了具有不同的分流器及主要供應管組態以外與圖8A至圖8B之低溫治療裝置800相似之低溫治療裝置900之一部分。低溫治療裝置900包括主要供應管902及包括連接於主要供應管902之分流器906的預冷卻器904。預冷卻器904亦可包括具有處於分流器906之相反側上之容器近端部分910及容器遠端部分912的容器908。在此具體實例中，分流器906不包括管形片段且可由例如具有孔之圓柱形材料塊(例如橡膠、聚合物、金屬或另一材料)建構，主要供應管902可穿過該孔螺合或以其他方式連接。如圖9B中最明確展示，分流器906可定義沿分流器906周邊之預冷卻通道914。主要供應管902可延伸通過分流器906，且可連接於鄰近開口630之容器近端部分910之內表面。當近端腔處於高壓力下時，將主要供應管906連接於容器近端部分910之可接達部分可用於防止分流器906及主要供應管902之不合需要之縱向運動。
根據本發明技術之若干具體實例組態之預冷卻總成可經配置成緊密組態。例如，該預冷卻總成之至少一部分可在低溫治療裝置之手柄內。圖10說明包括處於手柄1006內之預冷卻總成1002及樞紐1004的低溫治療裝置1000之一部分。預冷卻總成1002包括自樞紐1004延伸、通過手柄1008之底部部分1010且延伸至經組態以連接於加壓致冷劑源(未圖示)之配接器1012的可撓管形部件1008。樞紐1004可包括延伸通過底部部分1010之細長排出口1014，且控制線導管1016可自樞紐1004延伸通過底部部分1010。在一個具體實例中，管形部件1008纏繞在排出口1014周圍。手柄1006亦可被絕緣以防止熱損失至氛圍中並改良預冷卻效率。
圖11說明在手柄內及手柄周圍具有替代組態之低溫治療裝置1100之一部分。低溫治療裝置1100包括處於手柄1106內之預冷卻總成1102及樞紐1104。預冷卻總成1102包括自樞紐1104延伸且通過手柄1106之底部部分1110的可撓管形部件1108。樞紐1104可包括延伸通過底部部分1110之細長排出口1112，且控制線導管1114可自樞紐1104延伸通過底部部分1110。在一個具體實例中，管形部件1108包括與排出口1112間隔開之螺旋狀部分1116。手柄1106亦可被絕緣以防止熱損失至氛圍中並改良預冷卻效率。
低溫治療裝置組件
考慮到根據本發明技術之若干具體實例組態之低溫治療裝置的以上論述，下文參考圖12至圖55描述各種不同的冷卻總成、閉塞部件及其他低溫治療裝置組件。應瞭解，以下所述之低溫治療裝置組件及/或以下所述之低溫治療裝置組件之特定特徵可用於圖1中所示之低溫治療系統100，用於獨立或自含式手持型裝置中，或用於另一適合系統。為便於參考，本發明中使用相同參考數字來識別相似或類似組件或特徵，但使用相同參考數字不暗示該等部分應被視為相同的。實際上，在本文所述之許多實例中，相同編號部分在結構及/或功能方面不同。
下文所述之低溫治療裝置組件之若干具體實例可經組態以有助於與低溫腎神經調節相關的一或多個治療目標。例如，下文所述之施藥器之若干具體實例經組態以按所需局部化或總體治療型樣施加低溫冷卻。所需局部化治療型樣可包括(例如)在腎動脈或腎小口之一或多個縱向片段處進行部分圓周冷卻。所需總體治療型樣可包括治療部位處之局部化治療型樣之組合。例如，所需總體治療型樣可為在與腎動脈或腎小口垂直之平面中的部分圓周或完全圓周治療型樣。為了有助於所需局部化或總體治療型樣，根據本發明技術之若干具體實例組態之施藥器可具有一個以上熱傳遞部分，諸如主要熱傳遞部分及次要熱傳遞部分。當包括該施藥器之冷卻總成在部署狀態下操作時，施藥器之主要熱傳遞部分可具有足以產生治療上有效之低溫腎神經調節的熱傳遞速率。施藥器之次要熱傳遞部分在操作期間可具有較低熱傳遞速率，諸如不足以產生治療上有效之低溫腎神經調節的熱傳遞速率。主要熱傳遞部分及次要熱傳遞部分的定位可對應於所需局部化或總體治療型樣。
下文所述之施藥器之若干具體實例包括經組態以影響主要熱傳遞部分及次要熱傳遞部分之定位的特徵。該等特徵可包括(例如)與以下相關的特徵：(a)施藥器內之差異對流型熱傳遞；(b)經由施藥器之差異傳導型熱傳遞；及/或(c)施藥器與治療部位處的腎動脈或腎小口之間的差異接觸或間隔。與差異對流型熱傳遞相關之特徵可包括(例如)經組態以選擇性地引導致冷劑向施藥器之不同部分膨脹的致冷劑供應管及孔口。與經由施藥器之差異傳導型熱傳遞相關之特徵可包括(例如)其他氣球(例如，非冷卻氣球及具有低冷卻位準之氣球)、差異組成(例如低熱傳導率及高熱傳導率材料)、差異厚度(例如氣球壁厚)及絕熱結構(例如氣球內或連接於氣球壁之細長絕熱部件)。與施藥器與腎動脈或腎小口之間的差異接觸或間隔相關之特徵可包括(例如)其他氣球及複雜氣球之特性，諸如形狀(例如螺旋狀、彎曲、縱向不對稱及徑向不對稱)、表面差異(例如凹區、溝槽、突起及突出物)及差異膨脹(例如部分受限制之膨脹)。
下文所述之施藥器之若干具體實例亦經組態以有助於定大小，諸如在減少(例如低剖面)橫截面尺寸下遞送及在適合向具有不同大小之腎動脈及/或腎小口提供治療上有效之治療的橫截面尺寸下部署。舉例而言，下文所述之施藥器之若干具體實例包括當相關冷卻總成呈遞送狀態時至少部分收縮且當相關冷卻總成呈部署狀態時至少部分膨脹的氣球。與定大小相關之特徵可包括(例如)氣球組成(例如順應性及非順應性材料)、其他氣球及複雜氣球之特性，諸如形狀(例如順應性及非順應性形狀)。非順應性材料(例如聚對苯二甲酸乙二酯)可具有(例如)約0%至約30%的順應性(例如彈性)。順應性材料(例如聚胺基甲酸酯及其他熱塑性彈性體)可具有(例如)約30%至約500%的順應性。非順應性材料與順應性材料相比典型地具有更大強度(例如更高壓力等級)。下文所述之施藥器之若干具體實例可經組態以有助於對腎動脈及/或腎小口進行所要程度之閉塞。舉例而言，下文所述之施藥器之若干具體實例經組態以部分閉塞，從而在不阻止血流通過治療部位的情況下在治療部位施加用於腎神經調節的治療上有效之冷卻。與部分閉塞相關之特徵包括(例如)複雜氣球之特性，諸如形狀(例如螺旋狀、彎曲、縱向不對稱及徑向不對稱)及差異膨脹(例如部分受限制之膨脹)。關於某些治療，可能需要完全閉塞，諸如完全或幾乎完全堵塞通過腎動脈或腎小口之血流。與完全閉塞相關之特徵可包括(例如)與定大小相關之任何適合特徵。如下文所述，根據本發明技術之若干具體實例組態之低溫治療裝置可包括閉塞部件，諸如冷卻總成之可膨脹部件(例如定義膨脹腔之氣球)或獨立的閉塞部件(例如鄰近冷卻總成)。閉塞部件可與本文所述之任何適合施藥器組合以協同與施藥器相關之特徵而提供閉塞。
根據本發明技術組態之冷卻總成可包括利用鄰近施藥器之冷凍及/或液體血液來促進與低溫腎神經調節相關之一或多個治療目標的結構。鄰近施藥器之冷凍及/或液體血液可影響諸如熱傳遞、定大小及閉塞之因素。舉例而言，若干具體實例可經組態以冷凍施藥器周圍之血液以產生完全或部分閉塞。在一些情況下，可經由冷凍血液層(例如具有小於約0.8 mm、1 mm或1.2 mm之厚度的冷凍血液層)來進行治療上有效之冷卻。氣球可經組態以使得在氣球之主要熱傳遞部分與腎動脈或腎小口之間形成具有可藉以進行治療上有效之冷卻之厚度的冷凍血液。舉例而言，此層可有助於定大小或所要程度的閉塞。此外，氣球可經組態以使得在次要熱傳遞部分與腎動脈或腎小口之間形成具有無法藉以進行治療上有效之冷卻之厚度(例如大於約0.8 mm、1 mm或1.2 mm之厚度)的冷凍血液。該等氣球可包括例如凹入部分及非凹入部分及如下文更詳細描述之其他適合結構。
對流型熱傳遞
圖12至圖16B說明可使用差異對流型熱傳遞來影響治療之低溫治療裝置的若干具體實例。與施藥器內之對流型熱傳遞相關之特徵可有助於低溫腎神經調節之一或多個治療目標，諸如所需局部化或總體治療型樣。該等特徵可包括(例如)經組態以選擇性地引導致冷劑向施藥器之不同部分膨脹的致冷劑供應管及孔口。
圖12說明在定義排出通道之細長軸1206之遠端部分1204處包括冷卻總成1202的低溫治療裝置1200之一部分。如上文所述，遠端部分1204可具有台階1208，且冷卻總成1202可包括具有複數個熱傳遞部分(個別地定義為1211a至1211d)之施藥器1210。施藥器1210亦可具有具有遠端頸部1214之氣球1212，且氣球1212可定義經組態以產生並遞送低溫冷卻之膨脹腔。裝置1200可進一步包括細長引導部件1216a、定義第一供應內腔之第一供應管1218及定義第二供應內腔之第二供應管1220。引導部件1216a可定義經成型以接收引導線1216b之引導線內腔，如上文更詳細描述。關於本文所述之其他低溫治療裝置組件所述之引導部件可被類似組態，但為了清楚說明，通常未圖示相關引導線。在所說明之具體實例中，引導部件1216a具有筆直末端且延伸至遠端頸部1214。或者，引導部件1216a可包括圓形末端及/或延伸超過遠端頸部1214之末端。類似地，在本文所述之其他低溫治療裝置組件中，退出氣球之遠端部分之引導部件及/或供應管之所說明之末端可具有各種適合形狀(例如非創傷性形狀)且可相對於氣球之遠端頸部延伸不同距離。
第一供應管1218可包括第一傾斜遠端部分1222，且冷卻總成1202可包括處於第一傾斜遠端部分1222之末端的第一孔口1224。類似地，第二供應管1220可包括第二傾斜遠端部分1226，且冷卻總成可包括處於第二傾斜遠端部分之末端的第二孔口1228。所說明具體實例之第一傾斜遠端部分1222及第二傾斜遠端部分1226沿冷卻總成1202之長度縱向間隔開且關於冷卻總成1202之長度徑向間隔開。在若干其他具體實例中，第一傾斜遠端部分1222及第二傾斜遠端部分1226具有相同縱向及/或徑向位置或另一組態。當冷卻總成1202呈部署狀態時，致冷劑可流過第一供應管1218及第二供應管1220，分別流過第一傾斜遠端部分1222及第二傾斜遠端部分1226，且分別流出第一孔口1224及第二孔口1228。第一傾斜遠端部分1222及第二傾斜遠端部分1226可分別向熱傳遞部分1211a及1211d引導膨脹之致冷劑。因此，當致冷劑流出第一孔口1224及第二孔口1228時，熱傳遞部分1211a及1211d相對於施藥器1210之其他熱傳遞部分可具有較高總體熱傳遞速率，尤其是對流型熱傳遞速率。此熱傳遞速率變化可對應於所要冷卻型樣，諸如在施藥器1210之一些或所有縱向片段處之部分圓周冷卻型樣。熱傳遞速率差異可視距熱傳遞部分1211a及1211d之距離而變化。熱傳遞速率之功能上顯著的差異可區分熱傳遞部分1211a與熱傳遞部分1211c，熱傳遞部分1211c大體上與熱傳遞部分1211a周向相對。類似地，熱傳遞速率之功能上顯著的差異可區分熱傳遞部分1211d與熱傳遞部分1211b，熱傳遞部分1211b大體上與熱傳遞部分1211d周向相對。在若干具體實例中，熱傳遞部分1211a及1211d具有足以產生治療上有效之腎神經調節的熱傳遞速率，而熱傳遞部分1211b及1211c具有不足以產生治療上有效之腎神經調節的熱傳遞速率。
第一供應管1218及第二供應管1220可經組態以(例如)引導致冷劑在偏離施藥器1210之長度或冷卻總成1202之長度約45°之角度下膨脹。在若干其他具體實例中，一或多個供應管經組態以在相對於施藥器或冷卻總成之長度約15°至約90°之角度(諸如約30°至約45°，或約30°至約40°)下引導致冷劑。此外，第一供應管1218與第二供應管1220相比可處於不同角度。根據本發明技術之若干具體實例組態之冷卻總成的第一孔口1224與第二孔口1228之間的縱向距離可為(例如)約1 mm至約20 mm，諸如約2 mm至約15 mm，或約3 mm至約10 mm。
根據本發明技術之若干具體實例組態之冷卻總成可替代地包括具有彎曲及/或螺旋狀部分之供應管或供應內腔。圖13說明在定義處於遠端部分1304末端之排出通道開口之細長軸1306之遠端部分1304處包括冷卻總成1302之低溫治療裝置1300之一部分。遠端部分1304可具有台階1307，且冷卻總成1302可包括具有第一熱傳遞部分1309及第二熱傳遞部分1310之施藥器1308。第一熱傳遞部分1309及第二熱傳遞部分1310為細長的且圍繞冷卻總成1302之長度徑向間隔開。施藥器1308亦可具有可定義經組態以產生並遞送低溫冷卻之膨脹腔的氣球1311。裝置1300可進一步包括細長引導部件1312及沿軸1306之長度延伸之供應管1313。在氣球1311內，供應管1313可包括退出遠端部分1304且包繞在遠端部分1304周圍(例如，遠端部分1304可定義螺旋狀部分1314之中心軸線)的螺旋狀部分1314。冷卻總成1302可包括沿螺旋狀部分1314橫向間隔開之複數個孔口(個別地識別為1316a至1316e)。在所說明之具體實例中，若螺旋狀部分1314變直，則孔口1316a至1316e將大體上徑向對準。在此具體實例中，螺旋狀部分1314之形狀使得孔口1316a至1316e指向不同徑向方向。在其他具體實例中，螺旋狀部分1314可具有不同數目及/或定向之孔口1316a至1316e。
與在供應管1312為筆直的情況相比，螺旋狀部分1314將孔口1316a至1316e定位於更接近氣球1311處。此可使退出孔口1316a至1316e之致冷劑以更高速度接觸氣球1311並增加在氣球1311之相應熱傳遞部分處之對流冷卻量。此亦可提供對致冷劑最初接觸氣球1311之處的大小及間隔之更多控制。根據本發明技術之若干具體實例組態之冷卻總成可包括當冷卻總成呈部署狀態時與冷卻總成之中心縱向軸線間隔大於約0.01 mm(例如大於約0.1 mm、大於約0.5 mm或大於約1 mm)之孔口。舉例而言，若干具體實例中之孔口在冷卻總成呈部署狀態時可距冷卻總成之中心縱向軸線約0.01 mm與約4 mm之間或約0.1 mm與約2 mm之間。類似地，根據本發明技術之若干具體實例組態之冷卻總成可包括當冷卻總成呈部署狀態時與氣球間隔小於約4 mm(例如小於約2 mm、小於約1 mm或小於約0.5 mm)之孔口。舉例而言，若干具體實例中之孔口在冷卻總成呈部署狀態時可距氣球約0.1 mm與約4 mm之間或約0.5 mm與約2 mm之間。此外，根據本發明技術之若干具體實例組態之冷卻總成可包括孔口，該孔口經定位以使得在該孔b處且與中心縱向軸線垂直之平面中，冷卻總成之中心縱向軸線至該孔口之距離不少於該中心縱向軸線至氣球內表面之距離的約20%(例如不少於約25%、40%或60%)。
在所說明之具體實例中，孔口1316a、1316c、1316e大體上指向氣球1311之上半部，而孔口1316b、1316d大體上指向氣球1311之下半部。當冷卻總成1302呈部署狀態時，通過孔口1316a、1316c、1316e之致冷劑流產生第一熱傳遞部分1309，而通過孔口1316b、1316d之致冷劑流產生第二熱傳遞部分1310。第一熱傳遞部分1309及第二熱傳遞部分1310可由於該致冷劑流而相對於施藥器1308之其他熱傳遞部分具有較高總體熱傳遞速率，尤其是對流型熱傳遞速率。此熱傳遞速率變化可對應於所要冷卻型樣，諸如在施藥器1308之一些或所有縱向片段處之部分圓周冷卻型樣。在若干具體實例中，第一熱傳遞部分1309及第二熱傳遞部分1310具有足以產生治療上有效之腎神經調節的熱傳遞速率，而處於第一熱傳遞部分1309與第二熱傳遞部分1310之間的施藥器1308之部分具有不足以產生治療上有效之腎神經調節的熱傳遞速率。
圖14說明主要在排出組態方面不同於圖13之裝置1300的低溫治療裝置1400之一部分。裝置1400包括處於定義排出通道之細長軸1406之遠端部分1404處的冷卻總成1402。遠端部分1404可具有台階1407、複數個排出開口1408及圓形末端1409。冷卻總成1402可包括具有氣球1411之施藥器1410，氣球1411具有遠端頸部1412，且氣球1411可定義經組態以產生並遞送低溫冷卻之膨脹腔。裝置1400可進一步包括沿軸1406之長度延伸且延伸至氣球1411中之供應管1413。在氣球1411內，供應管1413可包括退出遠端部分1404且包繞在遠端部分1404周圍(例如，遠端部分1404可定義螺旋狀部分1414之中心軸線)的螺旋狀部分1414。螺旋狀部分1414之螺旋狀線圈可定位於排出開口1408之間。冷卻總成1402可包括沿螺旋狀部分1414橫向間隔開之複數個孔口(個別地識別為1416a至1416d)。在所說明之具體實例中，遠端部分1404充分狹窄以使螺旋狀部分1414在大體上不延伸超過鄰近遠端部分1404之軸1406之直徑的情況下包繞在遠端部分1404周圍。據此，冷卻總成1402在遞送狀態下可經組態以裝配在根據軸1406定大小之遞送外鞘內。複數個排出開口1408可有助於排出物流動並減輕與遠端部分1404之定大小相關之任何流動限制。因此，如上文所論述，進入排出通道之相對較高密度之已膨脹致冷劑可在不一定造成背壓不當增加的情況下允許遠端部分1404減小。
與圖13之裝置1300之孔口1316a至1316e相似，所說明之具體實例中之孔口1416a至1416d沿螺旋狀部分1414橫向間隔開。然而，與圖13之裝置1300之孔口1316a至1316d不同，所說明具體實例中之孔口1416a至1416d經組態以在冷卻總成1402之長度周圍按不同徑向方向引導致冷劑流。特定言之，孔口1416a至1416d經組態以在徑向間隔約90°之增量的方向中引導致冷劑流。孔口1416a至1416d經定大小以使相應熱傳遞部分具有大於約90°之圓弧。因此，對應於孔口1416a至1416d之熱傳遞部分之投影圓周大體上為完全圓周的，而在冷卻總成1402之特定縱向片段中為部分圓周的。
如上文參考圖13所論述，將主要致冷劑膨脹區域定位於更接近氣球處可有助於對流型熱傳遞。圖15A至圖15B說明亦可經組態以將主要致冷劑膨脹區域定位於更接近氣球處之低溫治療裝置1500之一部分。裝置1500包括處於定義排出通道之細長軸1506之遠端部分1504處的冷卻總成1502。遠端部分1504可具有台階1507，且冷卻總成1502可包括具有可定義經組態以產生並遞送低溫冷卻之膨脹腔之外部氣球1510的施藥器1508。裝置1500可進一步包括供應管1512及內部氣球1514。供應管1512具有圓形末端1516且可沿軸1506之長度延伸並通過外部氣球1510之遠端部分。內部氣球1514在外部氣球1510內圍繞供應管1512之一部分延伸。在根據本發明技術組態之若干其他具體實例中，供應管1512終止於內部分佈器(諸如內部氣球1514)內，及/或該裝置可包括可延伸通過內部氣球1514並通過外部氣球1510之遠端部分的引導部件。再次參考圖15A至圖15B中所示之裝置1500之具體實例，內部氣球1514內的供應管1512之部分可包括供應管孔口1518。冷卻總成1502可包括以螺旋狀排列或其他適合排列分佈於內部氣球1514上之內部氣球孔口1520。內部氣球孔口1520可為例如內部氣球1514中之雷射切孔。當冷卻總成1502呈遞送狀態時，外部氣球1510及內部氣球1514可至少部分收縮以裝配在遞送外鞘內。
當冷卻總成1502呈部署狀態時，致冷劑可自供應管1512流過供應管孔口1518並流入內部氣球1514中。供應管孔口1518可足夠大以允許致冷劑進入內部氣球1514而不使顯著部分之液體致冷劑(例如大部分液體致冷劑)發生液體-氣體相變。舉例而言，在部署狀態下，供應管1512外之內部氣球1514內致冷劑絕對蒸汽壓力可為內部氣球1514內之供應管部分內之致冷劑絕對蒸汽壓力的約40%至約100%，諸如約20%至約100%或約33%至約100%。第一自由通道面積(等於內部氣球孔口1520之總自由通道面積)可小於第二自由通道面積(等於供應管孔口1518之總自由通道面積)。可選擇內部氣球孔口1520之大小及/或數目來控制第一自由通道面積。類似地，可選擇供應管孔口1518之大小及/或數目來控制第二自由通道面積。致冷劑可自內部氣球1514膨脹通過內部氣球孔口1520以冷卻施藥器1508之一或多個相應熱傳遞部分。詳言之，內部氣球孔口1520可經組態以冷卻大體上螺旋狀熱傳遞部分。
圖16A至圖16B說明在外部氣球形狀方面不同於圖15A之冷卻總成1500的低溫治療裝置1600。裝置1600包括冷卻總成1602，該冷卻總成1602包括具有外部氣球1606之施藥器1604，該外部氣球具有升高螺旋狀部分1608及凹入部分1610。升高螺旋狀部分1608之內表面可經組態以接收來自內部氣球孔口1520之膨脹致冷劑，且升高螺旋狀部分1608之內表面形狀可有助於使增加之對流冷卻局部化於升高螺旋狀部分1608處。凹入部分1610大體上經組態成不接觸腎動脈或腎小口。使增加之對流冷卻局部化於升高螺旋狀部分1606可有助於冷卻效率以及冷卻位置選擇性。升高螺旋狀部分1608可對應於與施藥器1604之其他熱傳遞部分(諸如對應於凹入部分1610之熱傳遞部分)相比具有較高熱傳遞速率之熱傳遞部分。舉例而言，在操作期間，升高螺旋狀部分1608可對應於具有足以產生治療上有效之腎神經調節之熱傳遞速率的熱傳遞部分，而施藥器之另一熱傳遞部分(例如，對應於凹入部分1610之熱傳遞部分)具有不足以產生治療上有效之腎神經調節的熱傳遞速率。
傳導型熱傳遞
圖17A至圖22B說明可使用差異傳導型熱傳遞來影響治療之低溫治療裝置的若干具體實例。與經由施藥器之傳導型熱傳遞相關之特徵可有助於低溫腎神經調節之一或多個治療目標，諸如所需局部化或總體治療型樣。在若干具體實例中，該等裝置使用絕熱部件控制傳導。與經由施藥器之差異傳導型熱傳遞相關之特徵可包括(例如)其他氣球(例如，非冷卻氣球及具有低冷卻位準之氣球)、差異組成(例如，低熱傳導率及高熱傳導率材料)、差異厚度(例如，氣球壁厚)及絕熱結構(例如，氣球內或連接於氣球壁之細長絕熱部件)。
圖17A至圖17B說明在定義排出通道之細長軸1706之遠端部分1704處包括冷卻總成1702的低溫治療裝置1700之一部分。遠端部分1704可具有台階1707，且冷卻總成1702可包括具有經組態以接觸腎動脈或腎小口之氣球1710的施藥器1708。施藥器1708可進一步包括複數個細長絕熱部件1711，該等細長絕熱部件之長度大體上平行於冷卻總成1702之長度且圍繞冷卻總成1702之圓周徑向間隔開。氣球1710可定義經組態以產生並遞送低溫冷卻之膨脹腔。裝置1700可進一步包括沿軸1706之長度延伸且延伸至氣球1710中的供應管1712，且該冷卻總成1702可在供應管1712之末端包括孔口1714。在冷卻總成1702呈部署狀態時進行操作期間，絕熱部件1711可減少通過氣球1710之相鄰部分的傳導冷卻。舉例而言，介於絕熱部件1711之間的氣球1710之部分可具有足以產生治療上有效之腎神經調節的熱傳遞速率，而絕熱部件1711處之氣球部分可具有較低熱傳遞速率，諸如不足以產生治療上有效之腎神經調節的熱傳遞速率。絕熱部件1711可為細長的且大體上沿施藥器1708之部分的長度連續。據此，對應於絕熱部件1711之間的氣球1710之部分的熱傳遞部分在冷卻總成1702之縱向片段處可為大體上非圓周的。
絕熱部件1711可包括熱傳導率低於或等於氣球1710之原材料之熱傳導率的原材料。在若干具體實例中，絕熱部件1711具有與氣球1710不同的組成且連接於氣球1710之內表面。若干其他具體實例可包括組成上與氣球1710相似(例如，相同)或不同的絕熱部件1711。適用於根據本發明技術之若干具體實例組態之絕熱部件的原材料包括絕熱聚合發泡體(例如聚胺甲酸酯發泡體)。在若干具體實例中，絕熱部件1711可與氣球1710整體地形成或連接於氣球1710。
圖18A至圖18B說明除絕熱部件之組態以外與圖17A至圖17B之裝置1700相似的低溫治療裝置1800之一部分。根據本發明技術之若干具體實例組態之絕熱部件在遞送狀態下可具有不同於部署狀態下之絕緣性質。舉例而言，在部署狀態下，絕熱部件可經組態以填充有填充材料。裝置1800包括具有施藥器1804之冷卻總成1802，該施藥器具有可定義經組態以產生並遞送低溫冷卻之膨脹腔的氣球1806。施藥器1804亦包括複數個絕熱部件1808。裝置1800可進一步包括填充管1810，且絕熱部件1808可經組態以在部署狀態下經由填充管1810得以填充。在所說明之具體實例中，填充管1810包括主要部分1812及4個分支1814，其中該等分支流體連接主要部分與絕熱部件1808中之一者。絕熱部件1808及填充管1810與氣球1806內之膨脹腔流體分離。
填充管1810具有經組態以接收來自血管結構外之填充材料源(未圖示)之填充材料的近端部分(未圖示)。填充管1810及絕熱部件1808可經組態以在遞送狀態下完全、大部分或部分收縮。此組態可用於允許在遞送狀態下引入流體填充材料而不需要排放經替換之氣體。若干其他具體實例可包括大體上不可收縮之填充管及經組態以接收來自該填充管之經替換氣體或液體的絕熱部件。根據本發明技術之若干具體實例組態之填充管之近端部分可流體連接於填充口，諸如包括注射器配接器之填充口，諸如包括經組態以用含有填充材料之注射器之針刺穿之膜片的注射器配接器。該填充口可經組態以(例如)在填充材料通過之前、期間及/或之後減少(例如，防止)空氣通過。然而，在若干具體實例中，空氣可為適合填充材料。根據本發明技術之若干具體實例(包括本文所述之該等具體實例)組態之包括填充管之低溫治療裝置的其他組件可以類似方式組態。適用於根據本發明技術之若干具體實例組態之低溫治療裝置的填充材料包括液體(例如鹽水)、氣體(例如空氣)、生物學惰性材料及不透射線材料(例如造影劑)。
雖然圖17A至圖18B中展示4個絕熱部件，但根據本發明技術之若干具體實例組態之冷卻總成可包括任何適合數目之絕熱部件，諸如至少一或多個絕熱部件。此外，根據本發明技術之若干具體實例組態之絕熱部件大體上可為獨立元件或單一元件之部分，且可具有各種適合形狀。
圖19A至圖19C說明低溫治療裝置1900之一部分。參考圖19A，裝置1900可包括處於定義排出通道之細長軸1906之遠端部分1904處的冷卻總成1902。遠端部分1904可具有台階1907，且冷卻總成1902可包括具有可定義經組態以產生並遞送低溫冷卻之膨脹腔之氣球1910的施藥器1908。裝置1900可進一步包括沿軸1906之長度延伸且延伸至氣球1910中的供應管1912，且該冷卻總成1902可包括處於供應管1912之末端處的孔口1914。裝置1900可進一步包括螺旋狀絕熱部件1916，該絕熱部件可為(例如)在氣球1910之內表面處具有額外厚度的氣球1910之較厚部分(亦即氣球1910之外表面大體上可為平滑的，或以其他方式在螺旋狀絕熱部件1916處及螺旋狀絕熱部件1916周圍為平坦的)。在冷卻總成1902呈部署狀態時之操作期間，螺旋狀絕熱部件1916可對應於與施藥器1908之其他部分相比具有較低熱傳遞速率的施藥器1908之熱傳遞部分。舉例而言，遠離螺旋狀絕熱部件1916之施藥器1908之部分的熱傳遞速率在操作期間可足以產生治療上有效之腎神經調節，而施藥器1908之在螺旋狀絕熱部件1916處之部分的熱傳遞速率可能不足以產生治療上有效之腎神經調節。圖19B及圖19C為施藥器1908之不同縱向位置處之橫截面圖。如圖19B及圖19C中所示，螺旋狀絕熱部件1916之圓周位置沿冷卻總成1902之長度而變化以使得氣球1910之遠離螺旋狀絕熱部件1916之部分在沿冷卻總成1902之長度之縱向片段中大體上為非圓周的。
圖20A至圖20C說明除絕熱部件形狀以外與圖19A至圖19C之裝置1900相似之低溫治療裝置2000之一部分。參考圖20A，裝置2000包括具有施藥器2004之冷卻總成2002，該施藥器具有可定義經組態以產生並遞送低溫冷卻之膨脹腔的氣球2006。施藥器2004亦包括大體上類似交纏雙螺旋(例如交纏之右手螺旋及左手螺旋)的絕熱部件2008。施藥器2004之在絕熱部件2008處之熱傳遞部分大體上將施藥器2004之熱傳遞部分與絕熱部件2008隔離開。絕熱部件2008可經組態以當冷卻總成2002在遞送狀態與部署狀態之間移動時與氣球2006一起收縮及/或膨脹。舉例而言，若氣球2006大體上為可撓且非順應性的，則絕熱部件2008可大體上可撓且為順應性或非順應性的。若氣球2006大體上為順應性的，則絕熱部件2008可大體上為順應性的以便協同氣球2006一起順應性地膨脹及收縮。圖17A至圖18B中所示之絕熱部件1716、1808及圖19A至圖19B中所示之螺旋狀絕熱部件1916可以類似方式相對於相應氣球1710、1806、1910加以組態。在本發明技術之若干具體實例中，絕熱部件之彈性模數為相應氣球之彈性模數的約50%與約150%之間，諸如約20%與約140%之間或約33%與約130%之間。
根據本發明技術之其他具體實例組態之絕熱部件可完全或部分連接於相應氣球，或在其他具體實例中，絕熱部件不連接於氣球。當絕熱部件僅部分連接於或不連接於相應氣球時，相應氣球之膨脹及/或收縮可與絕熱部件相對無關。圖21A至圖21C說明包括處於定義排出通道之細長軸2106之遠端部分2104處之冷卻總成2102的低溫治療裝置2100之一部分。遠端部分2104可具有台階2107及圓形唇緣2108。冷卻總成2102可包括具有氣球2110之施藥器2109，氣球2110具有遠端頸部2111，且氣球2110可定義經組態以產生並遞送低溫冷卻之膨脹腔。裝置2100可進一步包括細長引導部件2112及沿軸2106之長度延伸並延伸至氣球2110中的供應管2114。冷卻總成2102可包括處於供應管之末端的孔口2116。在所說明之具體實例中，引導部件2112延伸至遠端頸部2111。施藥器2109進一步包括第一細長絕熱部件2118及第二細長絕熱部件2120。第一細長絕熱部件2118及第二細長絕熱部件2120不連接於氣球2110。作為替代，第一細長絕熱部件2118及第二細長絕熱部件2120連接於遠端部分2104之內表面。
當冷卻總成2102呈部署狀態時，第一絕熱部件2118及第二絕熱部件2120可響應於重力而相對於氣球2110移動。第一絕熱部件2118及第二絕熱部件2120可在其於氣球內沈降時在圓形唇緣2108之上移動。如圖21A中所示，第一絕熱部件2118及第二絕熱部件2120可沿氣球2110之下部部分沈降。如圖21B中所示，第一絕熱部件2118及第二絕熱部件2120具有類似圓化三角形之橫截面面積。在其他具體實例中，類似絕熱部件可具有不同的橫截面面積。圓化三角形橫截面面積可尤其適用於增加大體上未連接之絕熱部件之側面與氣球之內表面的接觸面積，同時防止多個大體上未連接之絕熱部件重疊。參考圖21C，展示呈遞送狀態的處於遞送外鞘2122內之裝置2100。如圖21C中所示，在遞送狀態下，第一絕熱部件2118及第二絕熱部件2120可與氣球2110一起收縮。
圖22A至圖22B說明除絕熱部件之組態以外與圖21A至圖21C之裝置2100相似之低溫治療裝置2200之一部分。裝置2200包括具有施藥器2204之冷卻總成2202，該施藥器具有可定義經組態以產生並遞送低溫冷卻之膨脹腔的氣球2206。施藥器2204亦包括第一細長絕熱部件2208及第二絕熱部件2210。裝置2200可進一步包括填充管2212，且第一絕熱部件2208及第二絕熱部件2210可經組態以在部署狀態下經由填充管2212加以填充。填充管2212可包括樞紐2214，填充管2212在樞紐2214處分支成第一絕熱部件2208及第二絕熱部件2210。如上文參考圖18A至圖18B中所示之裝置1800之絕熱部件1808所論述，第一絕熱部件2208及第二絕熱部件2210及填充管2212可與氣球2206流體分離。填充管2212可具有經組態以接收來自血管結構外之填充材料的近端部分(未圖示)。填充管2212及第一絕熱部件2208及第二絕熱部件2210可經組態以在冷卻總成2202呈遞送狀態時完全、大部分或部分收縮。
根據本發明技術之若干具體實例組態之冷卻總成可包括一或多個具有各種適合形狀之絕熱部件以在施藥器周圍產生不同型樣之熱傳遞部分。舉例而言，可選擇型樣以便在絕熱部件處大體上不間斷之熱傳遞部分可足夠大以充分局部化對於腎神經調節而言治療上有效之冷卻(例如，使得對於腎神經調節而言治療上有效之冷卻大體上不會在絕熱部件處跨過熱傳遞部分)。此外或作為替代，可選擇型樣以便例如與絕熱部件間隔開之熱傳遞部分足夠大以允許進行用於腎神經調節的治療上有效之冷卻。熱傳遞與面積成比例，因此若與絕熱部件間隔開之熱傳遞部分過小，則通過熱傳遞部分之該部分的總熱傳遞可能不足以產生對於腎神經調節而言治療上有效之冷卻。
複雜氣球
圖23A至圖37說明包括複雜氣球之低溫治療裝置的若干具體實例，該等複雜氣球可有助於與低溫腎神經調節相關之一或多個治療目標，諸如所需局部化或總體治療型樣、定大小及部分閉塞。複雜氣球可具有各種適合特性，諸如形狀(例如螺旋狀、曲線、縱向不對稱及徑向不對稱)、表面差異(例如凹區、溝槽、突起及突出物)及差異膨脹(例如部分受限制之膨脹)。
圖23A至圖23B說明包括處於定義排出通道之細長軸2306之遠端部分2304處之冷卻總成2302的低溫治療裝置2300之一部分。遠端部分2304可具有台階2307、第一排出口2308、第二排出口2309及圓形末端2310。冷卻總成2302可包括具有定義第一膨脹腔之第一氣球2312及定義第二膨脹腔之第二氣球2313的施藥器2311。第一氣球2312及第二氣球2313分別經由第一排出口2308及第二排出口2309流體連接於排出通道。裝置2300可進一步包括沿軸2306之長度延伸的供應管2314，且冷卻總成2302可進一步包括第一孔口2316及第二孔口2318。第一孔口2316與第一排出口2308對準以使得致冷劑膨脹通過第一排出口2308並進入第一氣球2312，且第二孔口2318與第二排出口2309對準以使得致冷劑膨脹通過第二排出口2309並進入第二氣球2313。
第一氣球2312及第二氣球2313沿冷卻總成2302之長度間隔開且經組態以沿冷卻總成2302之長度橫向膨脹跨越不同部分圓弧。當冷卻總成2302呈部署狀態時，第一氣球2312可經組態以接觸腎動脈或腎小口內表面之第一部分圓周部分，且第二氣球2313可經組態以接觸腎動脈或腎小口內表面之第二部分圓周部分。第一部分圓周部分及第二部分圓周部分在垂直於腎動脈或腎小口之長度的平面中可具有完全圓周組合投影。據此，當治療要求在縱向片段處的部分圓周冷卻及完全圓周總體冷卻型樣時，冷卻總成2302可經組態以有助於該治療而不需在治療期間重新定位冷卻總成2302。
當第一氣球2312及第二氣球2313均呈部署狀態時，其可向腎動脈或腎小口內表面之大體上相反側推動彼此。舉例而言，遠端部分2304可在第一氣球2312與第二氣球2313之間傳遞力，而鄰近遠端部分之軸2306之部分保持遠端部分大體上平行於腎動脈或腎小口之長度。在此期間及其他操作期間，冷卻總成2302可經組態以不閉塞(亦即並不完全閉塞腎動脈或腎小口)。舉例而言，冷卻總成2302可經組態以允許正常血流之一百分比(例如，正常血流之至少約1%、至少約10%或至少約25%)通過腎動脈或腎小口。
圖24A至圖24B說明主要在排出組態方面不同於圖23A至圖23B之裝置2300的低溫治療裝置2400之一部分。裝置2400包括處於定義排出通道之細長軸2406之遠端部分2404處的冷卻總成2402。遠端部分2404可具有台階2407、第一排出口2408、第二排出口2409及圓形末端2410。冷卻總成2402可包括具有定義第一膨脹腔之第一氣球2412及定義第二膨脹腔之第二氣球2413的施藥器2411。第一氣球2412及第二氣球2413分別經由第一排出口2408及第二排出口2409流體連接於排出通道。裝置2400可進一步包括沿軸2406之長度延伸且具有第一橫向分支2416及第二橫向分支2418的供應管2414。冷卻總成2402可進一步包括處於第一橫向分支2416之末端的對第一氣球2412開放之第一孔口2420及處於第二橫向分支2418之末端的對第二氣球2413開放之第二孔口2422。與圖23A至圖23B中所示之裝置2300不同，裝置2400包括處於遠端部分2404之周向相反側且針對第一氣球2412及第二氣球2413的致冷劑供應器及致冷劑排出裝置。第一氣球2412及第二氣球2413圍繞遠端部分2404之完全圓周縱向片段延伸，但連接於遠端部分2404且經成型以便關於遠端部分2404不對稱地膨脹。
根據本發明技術之若干具體實例組態之冷卻總成可包括與圖23A至圖24B中所示之冷卻總成2302、2402不同的部分圓周氣球數目。舉例而言，在若干具體實例中，冷卻總成2302可包括第一氣球2312或第二氣球2313而不是.包括兩者。類似地，冷卻總成2402可包括第一氣球2412或第二氣球2413而不是包括兩者。圖23A至圖24B中所示之冷卻總成2302、2402亦可包括更多數目之氣球，諸如縱向及徑向間隔開之3或4個氣球。此外，氣球之大小可變化。舉例而言，在若干具體實例中，冷卻總成2302之第一氣球2312及第二氣球2313或冷卻總成2402之第一氣球2412及第二氣球2413經組態以提供部分圓周總體冷卻型樣。
根據本發明技術之若干具體實例組態之冷卻總成可包括具有氣球之施藥器，該等氣球具有各種適合表面特性，諸如經組態以有助於單獨或與完全圓周總體冷卻型樣組合之在縱向片段處的部分圓周冷卻的表面特性。圖25說明在定義排出通道之細長軸2506之遠端部分2504處包括冷卻總成2502的低溫治療裝置2500之一部分。遠端部分2504可具有台階2507，且冷卻總成2502可包括具有定義膨脹腔且具有遠端頸部2511、螺旋狀凹區2512及非凹入部分2513之氣球2510的施藥器2508。裝置2500可進一步包括延伸通過遠端頸部2511之細長引導部件2514，以及沿軸2506之長度延伸且延伸至氣球2510中的供應管2516。冷卻總成2502可進一步包括處於供應管2516之遠端的孔口2518。當冷卻總成2502呈遞送狀態時，螺旋狀凹區2512可對應於施藥器2508之具有比與螺旋狀凹區2512間隔開之施藥器2508之部分低之熱傳遞速率的熱傳遞部分。
介於螺旋狀凹區2512與治療部位處的腎動脈或腎小口內表面之間的空間可使最接近螺旋狀凹區2512之腎動脈或腎小口的部分與氣球2510內之低溫溫度絕熱。舉例而言，此空間內之冷凍或液體血液可提供熱絕緣。螺旋狀凹區2512相對於非凹入部分2513之深度可為(例如)對應於足以使腎動脈或腎小口之一部分與氣球2510內之低溫冷卻絕熱之材料(例如液體或冷凍血液)厚度的深度。舉例而言，該深度可為約0.2 mm與約2 mm之間，諸如約0.3 mm與約1.5 mm之間。在本文所述之低溫治療裝置組件之若干其他具體實例中，氣球之凹入部分相對於氣球之非凹入部分可具有類似深度。
圖26說明包括處於定義排出通道之細長軸2606之遠端部分2604處之冷卻總成2602的低溫治療裝置2600之另一具體實例之一部分。遠端部分2604可具有台階2607，且冷卻總成2602可包括具有定義膨脹腔且具有遠端頸部2611、複數個凹區2612及非凹入部分2613之氣球2610的施藥器2608。凹區2612可經配置而以螺旋狀型樣圍繞氣球2610之圓周。冷卻總成2602可進一步包括延伸通過遠端頸部2611之細長引導部件2614。裝置2600亦可包括沿軸2606之長度延伸且延伸至氣球2610中的供應管2616。冷卻總成2602可進一步包括處於供應管2616之遠端的孔口2618。當冷卻總成2602呈部署狀態時，凹區2612及非凹入部分2613之功能可類似於圖25中所示之裝置2500之螺旋狀凹區2512及非凹入部分2513。
圖27A至圖27C說明與圖26之裝置2600相似之低溫治療裝置2700之一部分，但與圖26之裝置2600相比，裝置2700經組態以在腎動脈或腎小口內具有較小閉塞性。裝置2700包括處於定義排出通道之細長軸2706之遠端部分2704處的冷卻總成2702。遠端部分2704可具有台階2707，且冷卻總成2702可包括具有定義膨脹腔且具有近端分支2711、管形主要部分2712、遠端分支2713、複數個凹區2714及非凹入部分2716之氣球2710的施藥器2708。複數個凹區2714可經配置而以螺旋狀型樣圍繞氣球2710之圓周。當冷卻總成2702呈部署狀態時，凹區2714及非凹入部分2716之功能可類似於圖26中所示之裝置2600的凹區2612及非凹入部分2613。近端分支2711可經組態以將管形主要部分2712流體連接於排出通道。裝置2700可進一步包括可沿軸2706之長度延伸且連接於遠端分支2713之細長引導部件2718，以及沿軸2706之長度延伸、通過近端分支2711中之一者且延伸至管形主要部分2712中的供應管2720。近端分支2711及遠端分支2713可經組態以使管形主要部分2712與引導部件2718間隔開。冷卻總成2702可進一步包括處於供應管2720之遠端的孔口2722。
當冷卻總成2702呈部署狀態時，冷卻總成2702可定義處於引導部件2718之外表面與氣球2710之間的流動路徑(例如血流路徑)。舉例而言，該流動路徑可圍繞近端分支2711、通過管形主要部分2712(例如在引導部件2718與管形主要部分2712之內表面之間)且圍繞遠端分支2713延伸。如圖27B中所示，管形主要部分2712可包括圍繞該流動路徑之絕熱內部部分2724。絕熱內部部分2724可經組態以至少部分地使流動路徑中之流體與管形主要部分2712內之低溫冷卻絕緣。在所說明之具體實例中，絕熱內部部分2724可為與氣球2710之其他部分相比具有較大厚度的氣球2710之部分。在若干其他具體實例中，絕熱內部部分2724具有與氣球2710之其他部分不同的組成及/或包括一或多個獨立的絕熱結構。或者，氣球2710可包括具有與氣球2710之其他部分相比並不更絕熱之內部部分的管形主要部分2712。
圖28說明除凹入部分及非凹入部分之組態以外與圖26之裝置2600相似的低溫治療裝置2800之一部分。裝置2800包括具有施藥器2804之冷卻總成2802，該施藥器2804具有可定義膨脹腔之氣球2806。氣球2806包括複數個突起2808及非突起部分2810。突起2808可經配置而以螺旋狀型樣或其他適合型樣圍繞氣球2806之圓周。當冷卻總成2802呈遞送狀態時，非突起部分2810可對應於與在突起2808處之施藥器部分相比具有較低熱傳遞速率的施藥器2804之熱傳遞部分。非突起部分2810與在治療部位處之腎動脈或腎小口之內表面之間的空間可使最接近非突起部分之腎動脈或腎小口的部分與氣球2806內之低溫溫度絕熱。舉例而言，此空間內之冷凍或液體血液可提供熱絕緣。
具有不同形狀之氣球可有助於與低溫腎神經調節相關的某些治療目標。舉例而言，螺旋狀形狀可有助於所需局部化或總體治療型樣。圖29說明包括處於定義排出通道之細長軸2906之遠端部分2904處之冷卻總成2902的低溫治療裝置2900之一部分。遠端部分2904可具有台階2907、出口孔2908及排出口2909。冷卻總成2902可包括具有定義膨脹腔且具有氣球近端部分2912及氣球遠端部分2914之螺旋狀氣球2911的施藥器2910。氣球近端部分2912經由出口孔2908而與排出通道具有微弱流體連接。氣球遠端部分2914連接於排出開口2909周圍之遠端部分2904之外表面，從而將螺旋狀氣球2911流體連接於排出通道。螺旋狀氣球2911包繞在遠端部分2904周圍(例如遠端部分2904可定義螺旋狀氣球2911之中心軸線)。裝置2900可進一步包括定義供應內腔且具有沿軸2906之長度延伸之主要部分2918及通過出口孔2908退出軸2906之傾斜遠端部分2920的供應管2916。冷卻總成2902亦可包括處於傾斜遠端部分2920之遠端的孔口2922。供應管2916及孔口2922可經組態以引導致冷劑在大體上對應於氣球近端部分2912之縱向定向的方向中膨脹至氣球近端部分2912中。當冷卻總成2902呈部署狀態時，致冷劑可自氣球近端部分2912向氣球遠端部分2914流動，且接著沿排出通道向近端流動。在到達氣球遠端部分2914後，致冷劑可能已消耗一些、大部分或所有低溫冷卻能力。
圖30說明主要在致冷劑流動方向方面不同於圖29之裝置2900的低溫治療裝置3000之一部分。裝置3000包括處於定義排出通道之細長軸3006之遠端部分3004處的冷卻總成3002。遠端部分3004可具有台階3007，且冷卻總成3002可包括具有定義膨脹腔且具有氣球近端部分3016及氣球遠端部分3018之螺旋狀氣球3014的施藥器3008。氣球近端部分3016可連接於鄰近遠端部分3004之遠端的遠端部分3004之外表面，從而將螺旋狀氣球3014流體連接於排出通道。裝置3000可進一步包括具有彎曲遠端部分3020之供應管3019。螺旋狀氣球3014可包繞在供應管3019周圍(例如，供應管3019可定義螺旋狀氣球3014之中心軸線)。供應管3019可沿軸3006之長度延伸、延伸出該軸、延伸出氣球近端部分3016、沿螺旋狀氣球3014之中心軸線延伸並延伸至氣球遠端部分3018中。氣球遠端部分3016可在供應管3019周圍密封且至少部分連接於彎曲遠端部分3020。冷卻總成3002可進一步包括將供應管3019流體連接於氣球遠端部分3018之孔口3021。供應管3019及孔口3021可經組態以引導致冷劑在大體上對應於氣球遠端部分3018之縱向定向的方向中膨脹至氣球遠端部分3018中。當冷卻總成3002呈部署狀態時，致冷劑可自氣球遠端部分3018向氣球近端部分3016流動，且接著沿排出通道向近端流動。
圖31說明除螺旋狀氣球形狀以外與圖30之裝置3000相似的低溫治療裝置3100之一部分。裝置3100包括處於定義排出通道之細長軸3106之遠端部分3104處的冷卻總成3102。遠端部分3104可具有台階3108，且冷卻總成3102可包括具有定義膨脹腔且具有氣球近端部分3114及氣球遠端部分3116之螺旋狀氣球3112的施藥器3110。氣球近端部分3114可連接於鄰近遠端部分3104之遠端的遠端部分3104之外表面，從而將螺旋狀氣球3112流體連接於排出通道。裝置3100可進一步包括具有傾斜遠端部分3118之供應管3117。螺旋狀氣球3112可包繞在供應管3117周圍，但亦可與供應管3117徑向間隔開。供應管3117可沿軸3106之長度延伸、延伸出軸3106、延伸出氣球近端部分3114、沿螺旋狀氣球3112之中心軸線延伸並延伸至氣球遠端部分3116中。氣球遠端部分3116可在供應管3117周圍被密封。冷卻總成可進一步包括將供應管3117流體連接於氣球遠端部分3116之孔口3119。當冷卻總成3102呈部署狀態時，致冷劑可自氣球遠端部分3116向氣球近端部分3114流動，且接著沿排出通道向近端流動。螺旋狀氣球3112之寬螺旋狀直徑可有助於部分閉塞。舉例而言，當冷卻總成3102呈部署狀態時，冷卻總成3102可定義介於供應管3117之外表面與螺旋狀氣球3112之間的流動路徑(例如，血流路徑)。
圖32A至圖32B說明可具有對應於成型部件(諸如具有形狀記憶之成型部件)之複雜形狀的低溫治療裝置3200之一部分。如上文所論述，根據本發明技術之若干具體實例組態之低溫治療裝置中的氣球可自當相應冷卻總成呈遞送狀態時之至少部分收縮移動至當冷卻總成呈部署狀態時之至少部分膨脹。當在部署狀態下膨脹時，複雜氣球可具有預定義之形狀(例如模製或以其他方式併入氣球中之整體形狀)或對應於獨立成型結構之形狀。圖32A至圖32B中所示之低溫治療裝置3200包括處於定義排出通道之細長軸3206之遠端部分3204處的冷卻總成3202。遠端部分3204可具有台階3207，且冷卻總成3202可包括施藥器3208。裝置3200可進一步包括細長成型部件3210及具有傾斜遠端部分3214之供應管3212。施藥器3208可包括具有遠端密封件3217之氣球3216。氣球3216可圍繞細長成型部件3210延伸且可定義膨脹腔。遠端的密封件3217可為氣球3216之壓平部分，氣球3216之壁在此處密封在一起(例如用熱及/或用黏附劑)。根據本發明技術之若干其他具體實例組態之氣球可具有另一類型之閉合遠端。如上文所論述，氣球可在諸如引導部件及/或供應管之結構周圍閉合。氣球亦可在插塞周圍閉合。此外，氣球可具有一體式閉合遠端。舉例而言，氣球可經模製(例如浸漬模製)而具有一體式閉合遠端。
成型部件3210可經組態以在冷卻總成3202呈遞送狀態時具有大體上線性組態且在冷卻總成3202呈部署狀態時具有曲線組態。冷卻總成3202亦可包括處於傾斜遠端部分3214之遠端的孔口3218。供應管3212及孔口3218可經組態以引導致冷劑在大體上對應於鄰近孔口3218之氣球3216之縱向定向的方向中膨脹至氣球3216中。如圖32A中所示，氣球3216具有在部署狀態下至少部分對應於成型部件3210之曲線組態的形狀。所說明之曲線組態大體上為螺旋狀，但亦可為另一形狀，諸如蛇形。成型部件3210可具有形狀記憶(例如單向形狀記憶或雙向形狀記憶)，且可包括形狀記憶材料，諸如鎳-鈦合金(例如鎳鈦諾(nitinol))。形狀記憶可允許成型部件3210及氣球3216在部署狀態下移動至預先選擇組態(例如彎曲、曲線、螺旋狀或蛇形組態)。舉例而言，可選擇組態以允許施藥器3208施加所需局部化或總體治療型樣。類似地，可選擇圖32A中所示之螺旋狀形狀及其他形狀來在治療部位提供一定程度的閉塞，諸如部分閉塞而不是完全閉塞。當曝露於低溫溫度時，形狀記憶材料可損失一些或所有成型性質。根據本發明技術之若干具體實例組態之冷卻總成3202可包括在低溫冷卻之前或初步低溫冷卻期間移動至對應於成型部件3210之形狀的預先選擇之組態中的氣球3216。當低溫冷卻使成型部件3210損失一些或所有成型性質時，氣球3216與外部材料(例如血液及/或組織)之間的低溫黏附可使氣球3216維持其預先選擇組態至少直至低溫黏附結束。
在圖32A至圖32B中所說明之具體實例中，成型部件3210大體上被展示於氣球內之中心，亦即氣球3216大體上圍繞成型部件3210均勻膨脹。或者，當冷卻總成3202呈部署狀態時，成型部件3210可在氣球3216內具有不同位置。舉例而言，成型部件3210可在氣球3216之內表面附近。當成型部件3210與氣球3216之壁間隔開時，氣球3216可使作用於腎動脈或腎小口之壓力消散。如圖32A中所示，成型部件3210可延伸通過遠端密封件3217。或者，成型部件3210可不連接於氣球3216及/或終止於鄰近遠端密封件3217之氣球3216之部分處。此外，成型部件3210之遠端部分可經組態以在冷卻總成3202呈部署狀態時與腎動脈或腎小口間隔開。在一些具體實例中，氣球3216經組態以在不具有任何內部支撐結構的情況下圍繞成型部件3210大體上均勻膨脹。或者，氣球3216可包括跨越氣球3216之內徑延伸的內部結構(例如網狀物)，且成型部件3210可在與氣球3216之內表面間隔開的位置處連接於該內部結構。舉例而言，該內部結構可為介於獨立氣球之間的分割區(例如，如下文參考圖45A至圖46所論述)。在一些具體實例中，冷卻總成包括在部署狀態下沿氣球3216之中心軸線延伸的結構。舉例而言，在部署狀態下，遠端部分3204可沿氣球3216之中心軸線延伸，且氣球3216及成型部件3210可連接於遠端部分3204之橫向開口。作為另一實例，遠端部分3204可包括沿氣球3216之中心軸線延伸的直徑減小的延伸部分及獨立於直徑減小的延伸部分的將氣球3216流體連接於排出通道的另一開口。沿氣球3216之中心軸線延伸的結構可包括內腔(例如經組態以接收引導線或控制線之內腔)、保護裝置(例如過濾器)及/或監視裝置(例如熱電偶或壓力轉導器)。
裝置3200可經修改以用於非低溫治療應用。舉例而言，可移除供應管3212，且裝置3200可用於受益於治療部位處的並不完全閉塞之其他應用。在腎神經調節應用及其他應用中，氣球3216在部署狀態下可為非閉塞性的，例如可沿氣球3216之中心軸線形成血流路徑。在一些非低溫治療應用中，遠端部分3204可支撐經組態以在血管內執行治療(例如血栓切除術)之結構，同時氣球3216將裝置3200錨定至血管壁。在此等及其他具體實例中，氣球3216有利地可將遠端部分3204維持於血管內之中心位置。
圖33A至圖33D說明在部署組態下可具有預定義彎曲形狀之低溫治療裝置3300之一部分。裝置3300包括處於定義排出通道之細長軸3306之遠端部分3304處的冷卻總成3302。遠端部分3304可具有台階3307，且冷卻總成3302可包括具有可定義膨脹腔之氣球3310的施藥器3308。氣球3310可具有氣球近端部分3312、氣球中間部分3314及氣球遠端部分3316。裝置3300進一步包括沿軸3306延伸之供應管3318，且冷卻總成3302可具有處於供應管3318之遠端且處於氣球近端部分3312內之孔口3320。當冷卻總成3302呈部署狀態時，氣球3310沿其長度彎曲且具有大體上凹陷第一壁3322(展示為圖33A中之氣球之下部部分)及大體上非凹陷(例如凸出)第二壁3324(展示為圖33A中之氣球之上部部分)。
氣球近端部分3312、氣球中間部分3314及氣球遠端部分3316可經組態以部分接觸腎動脈或腎小口之圓周部分。舉例而言，當冷卻總成3302呈部署狀態時，氣球中間部分3314可經組態以大體上沿第二壁3324且大體上不沿第一壁3322接觸腎動脈或腎小口。舉例而言，當冷卻總成3302呈部署狀態時，氣球近端部分3312及氣球遠端部分3316可經組態以大體上沿第一壁3322且大體上不沿第二壁3324接觸腎動脈或腎小口。由於此不均勻的接觸型樣，因此氣球3310之彎曲形狀可有助於所需局部化或總體治療型樣。
如圖33B至圖33C中顯而易見，氣球3310可包括處於氣球中間部分3314處沿第一壁3322之彈性減小部分3326。在所說明之具體實例中，彈性減小部分3326可為氣球3310之較厚部分。如圖33D中所示，當冷卻總成3302呈遞送狀態時，氣球3310可部分收縮以便裝配在遞送外鞘3328內。當冷卻總成3302呈遞送狀態時，彈性減小部分3326可保持一定曲率。或者，彈性減小部分3326可大體上為平坦的。當冷卻總成3302呈部署狀態時，與彈性減小部分3326相比，除彈性減小部分3326以外的氣球3310之部分，尤其是處於氣球中間部分3314處沿第二壁3324之氣球3310之部分可經組態以膨脹(例如順應性膨脹)至更大程度。在若干具體實例中，彈性減小部分3326大體上為非順應性的，且處於氣球中間部分3314處沿第二壁3324之氣球3310之部分大體上為順應性的。當冷卻總成3302呈部署狀態時，與彈性減小部分3326相關之限制可有助於氣球3310彎曲。彈性減小部分3326可經組態以當冷卻總成3302呈部署狀態時相對於腎動脈或腎小口凹入，且相應地不涵蓋具有足以產生治療上有效之腎神經調節之熱傳遞速率的熱傳遞部分。除減小彈性以外，彈性減小部分3326之厚度可降低其熱傳導率，從而可有助於改良冷卻效率及/或進一步有助於所需局部化或總體治療型樣。
圖34說明除具有不同支撐物組態以外與圖33A至圖33D之裝置3300相似之低溫治療裝置3400之一部分。裝置3400包括具有施藥器3404之冷卻總成3402，施藥器3404具有定義膨脹腔之氣球3406。冷卻總成3402亦包括具有彎曲遠端3410之細長支撐部件3408。細長支撐部件3408及本文所述之其他支撐部件可在冷卻總成於遞送狀態與部署狀態之間移動時輔助氣球隨相應冷卻總成移動。舉例而言，細長支撐部件3408可有助於防止氣球3406在治療期間黏著或扭曲。細長支撐部件可視情況連接於相應氣球之遠端部分。此舉可用於例如維持氣球呈細長組態。
圖35A至圖35B說明低溫治療裝置3500之一部分，其中與引導部件之相互作用至少部分造成複雜氣球形狀。在若干其他具體實例中，複雜氣球至少部分係由與另一低溫治療裝置組件(例如軸或供應管)之相互作用而成型。圖35A至圖35B中所示之裝置3500包括處於定義排出通道之細長軸3506之遠端部分3504處的冷卻總成3502。裝置3500可包括細長引導部件3508及供應管3512，且冷卻總成3502可包括處於供應管3512之遠端的孔口3514。冷卻總成可進一步包括具有可定義膨脹腔且可具有氣球近端部分3518、連接於遠端部分3504之近端一體式頸部3520及連接於引導部件3508之遠端一體式頸部3522之氣球3516的施藥器3510。氣球3516亦可具有受限制縱向部分3524(圖35B)及可膨脹縱向部分3526(圖35B)。受限制縱向部分3524可至少部分連接於引導部件3508。舉例而言，自遠端一體式頸部3522至氣球近端部分3518，氣球3516之內表面可連接於引導部件3508。當冷卻總成3502呈部署狀態時，可膨脹縱向部分3526可與引導部件3508間隔開。氣球3516之部分受限制形狀可用於促進所要局部化或總體治療型樣。此外，受限制縱向部分3524可定義氣球3516周圍之至少一部分縱向流動路徑(例如血流路徑)。此舉可用於例如促進治療部位處之閉塞程度，諸如部分閉塞而不是完全閉塞。
圖36說明除在氣球與引導部件之間具有不同連接型樣以外與圖35A至圖35B之低溫治療裝置相似的低溫治療裝置3600。圖36可被視為替代圖35B來說明如下獨立具體實例：圖35A至圖35B中所示之低溫治療裝置3500之所有元件中除圖36中展示相對於圖35B不同者以外均相似。低溫治療裝置3600包括細長引導部件3602及具有徑向間隔開受限制縱向部分3506及徑向間隔開膨脹縱向部分3508之氣球3604。雖然圖36展示兩個受限制縱向部分3606及兩個膨脹縱向部分3608，但可藉由例如在引導部件3602之不同數目之徑向區段處將氣球3604連接於引導部件3602而形成更多數目之受限制縱向部分3606及/或膨脹縱向部分3608。此外，受限制縱向部分3606及膨脹縱向部分3608之分佈可為對稱或不對稱(例如沿平行於引導部件3602之長度的軸)。
圖37說明包括具有環形形狀之氣球的低溫治療裝置3700之一部分。裝置3700包括處於定義排出通道之細長軸3706之遠端部分3704處的冷卻總成3702，以及供應管3708。冷卻總成3702包括處於供應管3708遠端之孔口3710及具有氣球3714之施藥器3712，氣球3714具有第一氣球片段3716及第二氣球片段3718。第一氣球片段3716具有第一近端部分3720及第一遠端部分3722。第二氣球片段3718具有第二近端部分3724及第二遠端部分3726。第一氣球遠端部分3722流體連接於第二遠端部分3726。當冷卻總成3702呈部署狀態時，致冷劑可自第一近端部分3720向第一遠端部分3722流動，接著向第二遠端部分3726流動。到達第二遠端部分3726後，致冷劑可能已消耗一些、大部分或所有低溫冷卻能力。據此，第二氣球片段3718可主要用於排出來自第一遠端部分3722之致冷劑，且具有熱傳遞速率比第一氣球片段3716之熱傳遞部分之熱傳遞速率低的熱傳遞部分。在若干替代具體實例中，第一氣球片段3716及第二氣球片段3718為在其遠端流體連接之獨立氣球。在另一實施例中，第一氣球片段及第二氣球片段可為經摺疊之單一氣球之部分。與下文所述之非冷卻氣球相似，第二氣球片段3718可使治療部位處之腎動脈或腎小口之一部分與第一氣球片段3716內之低溫溫度絕熱。此舉可用於例如促進所需局部化或總體治療型樣。
多個氣球
圖38至圖51說明包括多個氣球之低溫治療裝置彼等若干具體實例，該等氣球可有助於與低溫腎神經調節相關之一或多個治療目標，諸如所需局部化或總體治療型樣、定大小及完全閉塞。在根據本發明技術之若干具體實例組態之低溫治療裝置中，可聯合使用經組態以產生或遞送治療上有效之冷卻以進行腎神經調節之主要氣球(例如包括主要熱傳遞部分)與經組態以在所選位置防止或抑制治療上有效之冷卻溫度的次要氣球。在若干具體實例中，次要氣球包括次要熱傳遞部分。舉例而言，次要氣球可升溫、絕熱、不冷卻或具有低冷卻程度。或者，若干具體實例包括多個氣球，該等氣球包括主要熱傳遞部分且存在次要氣球或不存在次要氣球。
圖38A至圖38B說明可具有多個主要氣球之低溫治療裝置3800之一部分。裝置3800包括處於定義排出通道之細長軸3806之遠端部分3804處的冷卻總成3802。遠端部分3804可具有台階3807，且裝置3800可包括細長引導部件3808及供應管3810。冷卻總成3802可包括處於供應管3810之遠端的孔口3811及具有大體上平行於冷卻總成3802之長度而定位之細長氣球3814的施藥器3812。氣球3814具有共用近端部分3816，或者圍繞引導部件3808呈周向分佈。孔口3811處於共用近端部分3816內，且氣球3814連同共用近端部分3816可定義膨脹腔。當冷卻總成3802呈部署狀態時，自供應管3810膨脹之致冷劑可進入共用近端部分3816並在氣球3814內循環以使其膨脹並冷卻。致冷劑亦可經由共用近端部分3816退出氣球3814且沿排出通道向近端流動。氣球3814可經組態以接觸治療部位處之腎動脈或腎小口之間隔開部分(例如間隔開之縱向部分)。此舉可用於促進所需局部化或總體治療型樣。此外，氣球3814之間的空間可定義氣球3814周圍之至少一部分縱向流動路徑(例如血流路徑)。此舉可用於例如促進治療部位處之閉塞程度，諸如部分閉塞而不是完全閉塞。
圖39A至圖39C說明可具有多個具有不同冷卻程度之氣球的低溫治療裝置3900之一部分。裝置3900包括處於細長軸3906之遠端部分3904處之冷卻總成、細長引導部件3907及複數個供應管(個別地識別為3908a至3908d)。冷卻總成3902可包括處於供應管3908a至3908d之遠端的複數個孔口(個別地識別為3910a至3910d)，且施藥器3912包括複數個細長氣球(在圖39A及圖39C中個別地識別為3914a至3914d)。氣球3914a至3914d圍繞引導部件3907周向分佈，且個別包括可將氣球3914a至3914d流體連接於排出通道的近端頸部3916(圖39A)。孔口3910a、3910d與孔口3910b、3910c相比具有較大自由通道面積。類似地，供應管3908a、3908d與供應管3908b、3908d相比具有較小自由通道面積。氣球3914a至3914d之尺寸大體上相等且具有大體上相等之內部表面積及外部表面積。與氣球3914b、3914c相比，氣球3914a、3914d之孔口及/或供應管自由通道面積與內表面積之比率可更大。由此可導致氣球3914a、3914d內相對於氣球3914b、3914c之差異冷卻。舉例而言，氣球3914a、3914d可經組態以在與氣球3914b、3914c相比較低之溫度下循環氣態致冷劑。此外或替代地，當冷卻總成3902呈部署狀態時，氣球3914a、3914d可經組態以進行大體上表面積限制之冷卻，而當冷卻總成3902呈部署狀態時，氣球3914b、3914c經組態以進行大體上致冷劑限制之冷卻。向治療上有效之腎神經調節之目標面積附近的組織提供一定程度之冷卻(例如較低冷卻程度，諸如不足以進行低溫腎神經調節之冷卻)可用於例如減少治療上有效之腎神經調節之目標面積處之組織周圍的熱增加。使用多個氣球亦可有助於所需局部化或總體治療型樣及/或治療部位之所要閉塞程度，諸如部分閉塞而不是完全閉塞。
圖40說明除具有不同的差異冷卻機制以外與圖39A至圖39C之低溫治療裝置3900相似的低溫治療裝置4000。圖40可被視為替代圖39B來說明如下獨立具體實例：圖39A至圖39C中所示之低溫治療裝置3900之所有元件中除圖40中展示相對於圖39B不同者以外均相似。低溫治療裝置4000包括具有將軸4002分成流體分離排出通道之內壁4004的軸4002及個別地處於該等排出通道內之供應管4006。供應管4006具有大體上相等之尺寸且可具有尺寸大體上相等之孔口(未圖示)。低溫治療裝置4000亦包括複數個與排出通道流體連通之壓力調節器(個別地識別為4008a至4008d)。壓力調節器4008a至4008d可經組態而位於血管結構外。調節排出通道內之背壓可引起相應氣球(未圖示)內之溫度變化。舉例而言，壓力調節器4008a、4008d可維持相應排出通道及氣球中之第一背壓，且壓力調節器4008b、4008c可維持相應排出通道及氣球中之第二(不同)背壓。以此方式可達成與上文參考圖39A至圖39C中所示之裝置3900所述之差異冷卻相似的差異冷卻。
圖41說明可具有多個螺旋狀氣球之低溫治療裝置4100之一部分。裝置4100包括處於定義排出通道之細長軸4103之遠端部分4102處的冷卻總成4101、供應管4104及填充管4105。冷卻總成4101可包括第一供應孔口4106、第二供應孔口4107及處於填充管4105之遠端的填充孔口4108。冷卻總成4101亦包括具有複數個螺旋狀氣球之施藥器4109。在一個具體實例中，施藥器4109包括具有第一遠端部分4112及第一近端部分4114之第一螺旋狀氣球4110、具有第二遠端部分4118及第二近端部分4120之第二螺旋狀氣球4116(加點顯示以便清楚說明)，以及具有第三遠端部分4124及第三近端部分4126之第三螺旋狀氣球4122。第一供應孔口4106及第二供應孔口4107可分別流體連接於第一遠端部分4112及第三遠端部分4124，且第一螺旋狀氣球4110及第三螺旋狀氣球4122可定義膨脹腔。第二氣球近端部分4120可圍繞填充管4107密封並流體連接於填充孔口4108，且第二螺旋狀氣球4116可定義填充腔。當冷卻總成4101呈部署狀態時，第二螺旋狀氣球4116可經組態以經由填充管4105填充。致冷劑可膨脹至第一遠端部分4112及第三遠端部分4124中，且第一螺旋狀氣球4110及第三螺旋狀氣球4122可以獨立螺旋狀型樣或組合螺旋狀型樣提供主要冷卻。第二螺旋狀氣球4116可使腎動脈或腎小口之部分與第一螺旋狀氣球4110及第三螺旋狀氣球4122內之低溫冷卻絕熱。此舉可用於例如促進所需局部化或總體治療型樣。此外，供應管4004與第一螺旋狀氣球4110、第二螺旋狀氣球4116及第三螺旋狀氣球4122之間的內部空間可定義至少一部分縱向流動路徑(例如血流路徑)。此舉可用於例如促進治療部位處之閉塞程度，諸如部分閉塞而不是完全閉塞。
圖42說明與圖41中所示之裝置4100相似但在螺旋狀氣球中具有經改進之供應組態及排出組態的低溫治療裝置4200之一部分。裝置4200包括處於定義排出通道之細長軸4204之遠端部分4203處的冷卻總成4202、細長引導部件4205及供應管4206。冷卻總成4202可包括處於供應管4206之遠端的供應孔口4207及具有複數個螺旋狀氣球的施藥器4208。在一個具體實例中，施藥器4208包括具有第一遠端部分4212及第一近端部分4214之第一螺旋狀氣球4210、具有第二遠端部分4218及第二近端部分4220之第二螺旋狀氣球4216(加點顯示以便清楚說明)，以及具有第三遠端部分4224及第三近端部分4226之第三螺旋狀氣球4222。第一遠端部分4212及第三遠端部分4224彼此流體連接且流體連接於第二遠端部分4218。第一近端部分4214及第三近端部分4226流體連接於排出通道。當冷卻總成4202呈部署狀態時，致冷劑可膨脹至第二近端部分4220中，且第二螺旋狀氣球4216可以螺旋狀型樣提供主要冷卻。第一螺旋狀氣球4210及第三螺旋狀氣球4222可接收自第二遠端部分4218排出之致冷劑，且可使腎動脈或腎小口部分與第二螺旋狀氣球4216內之低溫冷卻絕熱。相對於圖41中所示之低溫治療裝置4200，當需要較少冷卻及/或需要主要冷卻面積之間的間隔更大時，裝置4100可適用。在若干其他具體實例中，不同數目之螺旋狀氣球(該等氣球升溫、絕熱、不冷卻或具有較低冷卻程度)以各種排列(其中螺旋狀氣球經組態以提供主要冷卻)交纏，以便有助於所需局部化或總體治療型樣。
圖43A至圖43C說明可包括相對於冷卻總成之其他部分可移動之氣球的低溫治療裝置4300之一部分。裝置4300包括處於定義排出通道之細長軸4303之遠端部分4302處的冷卻總成4301、以及細長成型部件4304、第一供應管4305及第二供應管4306。遠端部分4302可具有台階4307，且冷卻總成4301可包括處於第一供應管4305之遠端的第一孔口4308及處於第二供應管4306之遠端的第二孔口4309。冷卻總成4301進一步包括具有定義第一膨脹腔之第一細長氣球4311及定義第二膨脹腔之第二細長氣球4312的施藥器4310。第一氣球4311具有第一近端部分4314、第一中間部分4315及第一遠端部分4316。第二氣球4312具有第二近端部分4318、第二中間部分4319及第二遠端部分4320。第一氣球4311及第二氣球4312具有最接近成型部件4304之內側4322及與內側4322相對之外側4324。第一遠端部分4316及第二遠端部分4320連接於成型部件4304。在若干具體實例中，成型部件4304亦定義引導線可穿過之引導內腔。
如圖43C中所示，當冷卻總成4301呈部署狀態時，成型部件4304相對於軸4303收縮可使第一中間部分4315及第二中間部分4319遠離成型部件4304橫向移動。第一中間部分4315之一部分及/或第二中間部分4319之一部分可經削弱(例如折痕、經熱處理以導致削弱、及/或經薄化)或以其他方式經組態以定義優先彎曲位置。如圖43C中所示，成型部件4304收縮後，第一中間部分4315及第二中間部分4319之內側4322一般沿其長度凹陷，同時第一中間部分4315及第二中間部分4319之外側4324一般沿其長度凸出。氣球之受控制偏轉可尤其適用於例如促進在向腎動脈或腎小口施加過度膨脹壓力之風險較低的情況下進行定大小。當施藥器之一或多個氣球大體上為非順應性及/或藉由順應性膨脹達成定大小不切實際時，受控制偏轉可尤其適用。
圖44A至圖44C說明與圖43A至圖43B中所示之低溫治療裝置4300相似但具有更多數目之細長氣球且包括次要氣球的低溫治療裝置4400之一部分。裝置4400包括具有台階4405且定義排出通道之細長軸4404之遠端部分4402、處於遠端部分4402處之冷卻總成4406、及細長成型部件4408。成型部件4304可為固體或可定義一內腔，諸如引導線可穿過之引導內腔。裝置4400進一步包括第一供應管4410、第二供應管4414、第三供應管(未圖示)及填充管4416。冷卻總成4406可包括處於第一供應管4410之遠端的第一供應孔口4418、處於第二供應管4414之遠端的第二供應孔口4420、處於第三供應管遠端之第三孔口(未圖示)及處於填充管4416之遠端的填充孔口4422。冷卻總成4406亦包括具有定義第一膨脹腔之細長第一氣球4426、定義第二膨脹腔之細長第二氣球4428、定義第三膨脹腔之細長第三氣球4430(圖44B)及定義填充腔之細長第四氣球4432的施藥器4424。第一氣球4426、第二氣球4428及第三氣球4430流體連接於第一供應孔口4418、第二供應孔口4420及第三供應孔口。第四氣球流體連接於填充孔口4422，且密封在填充管4416周圍。第一氣球4426、第二氣球4428、第三氣球4430及第四氣球4432連接於成型部件4408，以便如圖44C中所示，當冷卻總成4406呈部署狀態時，成型部件4408相對於軸4404收縮致使施藥器4424橫向膨脹。第一氣球4426、第二氣球4428及第三氣球4430可具有熱傳遞速率足以產生治療上有效之腎神經調節的熱傳遞部分。第一氣球4426、第二氣球4428及第三氣球4430可經組態以提供主要冷卻。第四氣球4432可為次要氣球。在若干其他具體實例中，可以與圖43A至圖43B中所示之低溫治療裝置4300及圖44A至圖44C中所示之低溫治療裝置4400之組態相似的組態包括不同數目之主要氣球(存在次要氣球或不存在次要氣球)。除定大小以外，此等組態可有助於其他治療目標，諸如所需局部化或總體治療型樣。
圖45A至圖45B說明包括可具有不同組成之主要氣球及次要氣球的低溫治療裝置4500之一部分。裝置4500包括處於定義排出通道之細長軸4506之遠端部分4504處的冷卻總成4502、供應管4508及填充管4509。冷卻總成4502包括處於供應管4508之遠端的供應孔口4510及處於填充管4509之遠端的填充孔口4514。冷卻總成4502亦包括具有定義膨脹腔之第一氣球4518及可定義填充腔之第二氣球4520的施藥器4516。第一氣球4518具有處於遠端部分4504內且將第一氣球4518流體連接於排出通道的近端頸部4522。第二氣球密封在填充管4509周圍且流體連接於填充孔口4514。當冷卻總成4502呈部署狀態時，第一氣球4518可經組態以遞送主要冷卻，且第二氣球4520可為次要氣球。
在若干具體實例中，第一氣球4518與第二氣球4520相比具有較低順應性及/或彈性程度。舉例而言，第一氣球4518可為大體上非順應性的，而第二氣球可為大體上順應性的。此外，第一氣球4518可為大體上非順應性的，而第二氣球可為大體上順應性的。非順應性材料與順應性材料相比典型地具有較高強度(例如較高壓力等級)。為此及/或出於其他原因，大體上順應性材料可良好適用於經組態以接收直接來自孔口之膨脹致冷劑及/或施加治療上有效冷卻以進行腎神經調節的氣球。大體上順應性材料可良好適用於膨脹至不同尺寸以適應具有不同橫截面尺寸的腎動脈及腎小口。圖45A至圖45B中所示之裝置4500及本文所述之若干其他低溫治療裝置組件可經組態以利用非順應性材料及順應性材料之不同性質。圖45B及圖45C為經定大小以裝配在具有不同橫截面尺寸之腎動脈或腎小口內的裝置4500的橫截面圖。圖45B及圖45C中之第一氣球4518具有大體上相同之尺寸。然而，圖45C中之第二氣球4520與圖45B中相比順應性地膨脹至更大程度。即使第一氣球4518大體上非順應性地膨脹，第二氣球4520之可變順應性膨脹亦可移動第一氣球與腎動脈或腎小口之內表面接觸。可經由填充管4509小心地控制第二氣球4520之順應性膨脹以防止腎動脈或腎小口上之過度膨脹力。
圖45B-1中之放大展示包括非順應性材料層4526及順應性材料層4528的分割區4524。非順應性材料層4526可為第一氣球4518之一部分，且順應性材料層4528可為第二氣球4520之一部分。在一個具體實例中，第一氣球4518及第二氣球4520可在分割區4524處連接在一起，但在其他具體實例中，第一氣球4518及第二氣球4520彼此不連接。
圖46說明除具有不同分割區外與圖45A至圖45C之低溫治療裝置4500相似的低溫治療裝置4600。圖46可被視為替代圖45B來說明如下獨立具體實例：圖45A至圖45C中所示之低溫治療裝置4500之所有元件中除圖46中展示相對於圖45B不同者以外均相似。低溫治療裝置4600包括第一氣球4602、第二氣球4604及處於第一氣球4602與第二氣球4604之間的分割區4606。如圖46-1中之放大中所示，分割區4606包括一單層，該單層可為第一氣球之非順應性層。在另一具體實例中，分割區4606可包括一單層，該單層為第二氣球4604之順應性層。為構造裝置4600，大體上順應性氣球部分(例如不完全氣球)可連接於大體上非順應性氣球以形成具有至少部分由大體上非順應性氣球之一部分所定義之腔室的大體上順應性氣球。在橫截面中，如圖46中所示，第一氣球4602可為大體上D形氣球，且第二氣球4604可為連接於大體上D形氣球的大體上C形氣球。
根據本發明技術之若干具體實例組態之低溫治療裝置可包括螺旋狀主要氣球及非螺旋狀次要氣球。圖47說明包括處於定義排出通道之細長軸4706之遠端部分4704處之冷卻總成4702的低溫治療裝置4700之一部分。裝置4700亦包括供應管4707。冷卻總成4702包括具有螺旋狀第一氣球4710之施藥器4708，該氣球具有第一近端部分4712及第一遠端部分4714且定義膨脹腔。供應管4707可延伸至第一近端部分4712中，且冷卻總成4702可具有處於第一近端部分4712內之供應管4707之遠端的孔口4718。第一近端部分4712密封在供應管4707周圍。冷卻總成4702可進一步包括具有第二近端部分4722及第二遠端部分4724且定義排出腔的第二氣球4720。第二遠端部分4724可流體連接於第一遠端部分4714，且第一氣球4710可包繞在第二氣球4720周圍。第二近端部分4722可流體連接於排出通道。當冷卻總成4702呈部署狀態時，致冷劑可自第一近端部分4712向第一遠端部分4714流動，接著通過第二氣球4720向近端流動。來自致冷劑之背壓可使第二氣球4720膨脹(例如順應性膨脹)，由此使第一氣球4710之螺旋直徑增加。此舉可用於例如促進定大小。此外，第一氣球4710之螺旋狀形狀可用於例如促進所需局部化或總體治療型樣。
圖48A至圖48B說明具有呈不同組態之螺旋狀主要氣球及非螺旋狀次要氣球的低溫治療裝置4800之一部分。裝置4800包括處於定義排出通道之細長軸4806之遠端部分4804處的冷卻總成4802。遠端部分4804可具有台階4807，且冷卻總成4802可包括具有定義膨脹腔且具有第一近端部分4812及第一遠端部分4814之螺旋狀第一氣球4810的施藥器4808。裝置4800亦可包括延伸至第一近端部分4812中之供應管4816，且冷卻總成4802可具有處於第一近端部分4812內之供應管4816之遠端的孔口4818。第一近端部分4812密封在供應管4816周圍。冷卻總成4802可進一步包括具有連接於遠端部分4804之一體式近端頸部4822的第二氣球4820。第二氣球4820可定義經組態以響應於來自第一氣球4810所排出之致冷劑的背壓而膨脹(例如順應性地膨脹)的排出腔。第一氣球4810可連接於第二氣球4820之內表面。第二氣球4820之膨脹(例如順應性膨脹)可使第一氣球4810之螺旋直徑增加，從而移動第一氣球4810之彎曲部分更接近腎動脈或腎小口之內表面。將第一氣球4810置於第二氣球4820內可用於例如在血管結構內提供冗餘致冷劑容載。
圖49說明具有呈另一組態之螺旋狀主要氣球及非螺旋狀次要氣球的低溫治療裝置4900之一部分。裝置4900包括處於定義排出通道之細長軸4905之遠端部分4904處的冷卻總成4902。遠端部分4904可具有台階4906及複數個排出開口4907。冷卻總成4902可包括具有定義膨脹腔且具有第一近端部分4912及第一遠端部分4914之螺旋狀第一氣球4910的施藥器4908。裝置4900亦可包括延伸至第一近端部分4912中之供應管4916，且冷卻總成4902可具有處於供應管4916之遠端的孔口4918。第一近端部分4912可密封在供應管4916周圍。冷卻總成4902可進一步包括位於遠端部分4904周圍且具有連接於遠端部分4904之一體式近端頸部4922的第二氣球4920。第一氣球4910可包繞在第二氣球4920周圍，且第一遠端部分4914可流體連接於第二氣球4920遠端之遠端部分4904。當冷卻總成4902呈部署狀態時，第二氣球4920可經組態以被動接收通過排出開口4907來自排出通道之致冷劑，且可經組態以響應於來自第一氣球4910所排出之致冷劑的背壓而膨脹(例如順應性地膨脹)。第二氣球4920之膨脹(例如順應性膨脹)可使第一氣球4910之螺旋直徑增加，由此可使第一氣球4910之部分(例如彎曲部分)移動以更接近腎動脈或腎小口之內表面。
圖50說明具有呈另一組態之螺旋狀主要氣球及非螺旋狀次要氣球的低溫治療裝置5000之一部分。裝置5000包括處於定義排出通道之細長軸之遠端部分5003處之冷卻總成5002、填充管5004、處於填充管5004之遠端的填充孔口5005、及供應管5006。冷卻總成5002包括處於供應管5006之遠端的供應孔口5007。供應管5006可包括處於供應孔口5007附近之拐角5008，諸如肘狀物。冷卻總成5002進一步包括具有定義膨脹腔且具有第一近端部分5011及第一遠端部分5012之螺旋狀第一氣球5010的施藥器5009。冷卻總成5002亦可包括具有第二近端部分5016及第二遠端部分5018之第二氣球5014。第二近端部分5016可流體連接於填充孔口5005且密封在填充管5004周圍。第二遠端部分5018可密封在供應管5006周圍，但與供應管5024及第一氣球5010流體分離。第一氣球5010可包繞在第二氣球5014周圍且經組態以接收來自供應管5006之致冷劑並經由第一近端部分5011將致冷劑排入排出通道中。第二氣球5014可經組態以接收來自填充管5004之填充材料並膨脹(例如順應性地膨脹)，從而使第一氣球5010之螺旋直徑增加，由此使第一氣球5010之一部分(例如彎曲部分)移動以更接近腎動脈或腎小口之內表面。
圖51說明具有呈另一組態之螺旋狀主要氣球及非螺旋狀次要氣球的低溫治療裝置5100之一部分。裝置5100包括處於定義排出通道之細長軸5103之遠端部分5102處的冷卻總成5101、供應管5106及填充管5108。遠端部分5102可具有台階5104及出口孔5105。冷卻總成5101可包括處於供應管5106之遠端的供應孔口5107及處於填充管5108之遠端的填充孔口5109。冷卻總成5101可進一步包括具有定義膨脹腔且具有第一近端部分5112及第一遠端部分5114之螺旋狀第一氣球5111的施藥器5110。供應管5106可自出口孔5105延伸並延伸至第一近端部分5112中，且第一近端部分5112可密封在供應管5106周圍。冷卻總成5101可進一步包括位於遠端部分5102周圍且具有連接於遠端部分5102之一體式近端頸部5118的第二氣球5116。第二氣球5116可經組態以接收來自填充管5108之填充材料並膨脹(例如順應性地膨脹)，從而使第一氣球5111之螺旋直徑增加，由此使第一氣球5111之一部分(例如彎曲部分)移動以更接近腎動脈或腎小口之內表面。
近端次要氣球
主要氣球及次要氣球可沿根據本發明技術之若干具體實例組態之低溫治療裝置之一部分之長度縱向間隔開。舉例而言，次要氣球可為經組態以完全或部分閉塞腎動脈及/或腎小口之閉塞部件之部分。圖52A至圖53說明包括近端次要氣球之低溫治療裝置之若干具體實例。
圖52A至圖52B說明包括沿定義排出通道之細長軸5206縱向間隔開之冷卻總成5202及閉塞部件5204的低溫治療裝置5200之一部分。軸5206可具有第一逐步減小部分5208、處於第一逐步減小部分5208處之冷卻總成排出口5209、第二逐步減小部分5210及處於第二逐步減小部分5210處之閉塞部件排出口5211。冷卻總成5202及閉塞部件5204可分別位於第一逐步減小部分5208及第二逐步減小部分5210處。裝置5200可包括供應管5212，且冷卻總成5202可具有處於供應管5212之遠端的孔口5213。冷卻總成5202亦可包括具有定義膨脹腔之第一氣球5215的施藥器5214。供應管5212可以一定角度自軸5206中伸出並進入第一氣球5215中。閉塞部件5204可包括定義閉塞腔之第二氣球5216。第二氣球5216可經組態以被動接收通過閉塞部件排出口5211來自排出通道之致冷劑，且可經組態以響應於來自冷卻總成5202所排出之致冷劑的背壓而膨脹(例如順應性地膨脹)。冷卻總成5202及閉塞部件5204在遞送狀態下可至少部分收縮，且分別以膨脹狀態及部署狀態示於圖52A至圖52B中。在膨脹狀態下，閉塞部件5204可具有經組態以完全閉塞腎動脈及/或腎小口之橫截面尺寸。
如圖52B中所示，裝置5200可進一步包括第一細長控制部件5218、第二細長控制部件5220以及具有第一遠端分支5224及第二遠端分支5226之控制管5222。軸5206可進一步包括第一遠端連接點5228、第二遠端連接點5230及處於第一逐步減小部分5208與第二逐步減小部分5210之間的撓曲部分5232。第一細長控制部件5218可沿控制管5222延伸、沿第一遠端分支5224延伸並連接於第一遠端連接點5228。第二細長控制部件5220可沿控制管5222延伸、沿第二遠端分支5226延伸並連接於第二遠端連接點5230。裝置5200可經組態以便增加或降低第一控制部件5218及/或第二控制部件5220之張力可控制軸5206之偏轉。軸5206在撓曲部分5232處為可撓的以便定位第一氣球與血管壁或小口相抵。除了完全閉塞血管或小口以外或作為替代，閉塞部件5204可在膨脹狀態下經組態以在腎動脈或腎小口內支撐軸5206，從而在腎動脈或腎小口內受控制地重新定位冷卻總成5202。舉例而言，冷卻總成5202可經重新定位以在腎動脈或腎小口之不同部分產生治療上有效之低溫腎神經調節。
圖53說明與圖53A至圖53B中所示之低溫治療裝置5200相似的低溫治療裝置5300之一部分，但裝置5300具有其他遠端冷卻組態以及不同的供應及控制組態。裝置5300包括沿定義排出通道之細長軸5306縱向間隔開之冷卻總成5302及閉塞部件5304。軸5306可具有遠端連接點5307及定義遠端膨脹腔之遠端尖端部分5308。冷卻總成5302包括具有定義膨脹腔之第一氣球5312的施藥器5310，且閉塞部件5304包括定義與排出通道流體分離之閉塞腔的第二氣球5314。裝置5300進一步包括延伸至第二氣球5314之填充管5316以及具有延伸至第一氣球5312之橫向分支5320及延伸至遠端尖端部分5308之傾斜遠端部分5322的供應管5318。閉塞部件5304進一步包括可向第二氣球5314供應填充材料的填充孔口5324。冷卻總成5302進一步包括經組態以引導致冷劑膨脹至第一氣球5312中的第一供應孔口5326及經組態以引導致冷劑膨脹至遠端尖端部分5308中的第二供應孔口5328。
裝置5300進一步包括細長控制部件5330及控制管5332。控制部件5330可沿控制管5332延伸並連接於遠端連接點5307。裝置5300可經組態以便增加或降低控制部件5330之張力可控制軸5306之偏轉。除了完全閉塞血管或小口以外或作為替代，閉塞部件5304可在膨脹狀態下經組態以在腎動脈或腎小口內支撐軸5306，從而在腎動脈或腎小口內受控制地重新定位冷卻總成5302。舉例而言，冷卻總成5302可經重新定位以在腎動脈或腎小口之不同部分產生治療上有效之低溫腎神經調節。
替代性冷卻
根據本發明技術之若干具體實例組態之冷卻總成在部署狀態下具有不涉及致冷劑蒸發之冷卻機制。舉例而言，該等具體實例可包括經組態以使液體致冷劑或超臨界致冷劑在低溫溫度下循環以引起通過施藥器之主要熱傳遞部分進行對流型及傳導型冷卻的冷卻總成。在該等施藥器中，供應器之流動阻抗可大體上等於排出裝置之流動阻抗。舉例而言，供應內腔之橫截面面積可大體上等於排出通道之橫截面面積。在一些具體實例中，具有經組態以使致冷劑在不發生相變的情況下循環的冷卻總成的低溫治療裝置可具有有助於向冷卻總成供應致冷劑及/或自冷卻總成排出致冷劑的特徵。舉例而言，可包括第一泵以增加流向冷卻總成之致冷劑之壓力，及/或可包括真空源(例如第二泵)以減少流出冷卻總成之致冷劑之壓力。除第一泵以外或者替代地，可自加壓來源供應致冷劑。基於操作考慮，例如供應器、排出裝置之致冷劑黏度及流動阻抗以及低溫治療裝置之熱傳遞部分，可選擇供應壓力及排出壓力來產生不同的致冷劑流速。舉例而言，可對應於足以產生治療上有效之低溫腎神經調節的熱傳遞速率來選擇流速。
圖54說明可經組態以在不發生致冷劑相變的情況下進行對流型熱傳遞的低溫治療裝置5400之一部分。裝置5400包括處於定義排出通道之細長軸5406之遠端部分5404處的冷卻總成5402。冷卻總成5402包括具有定義循環腔之氣球5410的施藥器5408。裝置5400亦包括沿軸5406之長度延伸且延伸至氣球5410中的供應管5412，且冷卻總成5402包括處於供應管5412之遠端的孔口5414。在若干具體實例中，供應管5412相對較大且經組態以輸送液體致冷劑，且孔口5414未經組態以產生足以使致冷劑蒸發的壓降。當冷卻總成5402呈部署狀態時，氣球5410可經組態以填充呈至少實質上液相之致冷劑。致冷劑可自供應管5412循環至排出通道。圖54包括指示致冷劑通過氣球5410流動之方向的箭頭5416。致冷劑可為具有較低凝固點之液體(例如乙醇)，且可在低溫溫度下經由供應管5412輸送。致冷劑與氣球5410之間的對流型熱傳遞可冷卻腎動脈或腎小口以產生治療上有效之腎神經調節。
圖55說明可經組態以在不發生致冷劑相變的情況下進行對流型熱傳遞的低溫治療裝置5500之一部分。裝置5500包括處於細長軸5506之遠端部分5504處的冷卻總成5502，細長軸5506包括將該軸分成定義供應內腔之第一縱向部分5510及定義排出通道之第二縱向部分5512的軸分割區5508。冷卻總成5502包括具有氣球5516之施藥器5514，氣球5516包括在氣球5516內定義U形腔之氣球分割區5518。氣球5516可經組態以使液體致冷劑自第一縱向部分5510開始循環，通過U形腔室，並進入第二縱向部分5512中。圖55包括指示致冷劑通過氣球5516流動之方向的箭頭5520。
在若干具體實例中，冷卻總成經組態以使超臨界流體(例如超臨界氮氣或水)循環。超臨界流體可在不發生相變的情況下提供顯著冷卻，但典型地必須維持在相對較高之壓力下。經組態以使超臨界流體循環的冷卻總成可包括具有高壓力等級之供應結構、熱傳遞結構及排出結構。舉例而言，該等冷卻總成可包括不可膨脹之施藥器(例如具有金屬壁)。該等施藥器在治療期間可移動以接觸腎動脈或腎小口之不同部分。
其他具體實例
可改進上文所述以及圖1至圖5B及圖12至圖55中所說明之低溫治療裝置組件的特徵以形成根據本發明技術組態之其他具體實例。舉例而言，圖17A至圖17B中所說明之低溫治療裝置1700以及上文所述及圖1至圖5B及圖12至圖55中所說明之不具有引導部件之其他低溫治療裝置可包括在氣球之遠端部分附近延伸或延伸通過氣球之遠端部分的引導部件。類似地，上文所述以及圖1至圖5B及圖12至圖55中所說明之低溫治療裝置可包括經組態以接收控制線(例如牽拉線)之控制部件。舉例而言，可使用控制線來控制(例如偏轉、傾斜、定位或導引)冷卻總成、施藥器或血管結構外之另一低溫治療裝置組件。
上文所述以及圖1至圖5B及圖12至圖55中所說明之低溫治療裝置組件包括具有各種特徵(例如形狀及組成)的氣球。在某些情況下，製造考慮及其他因素可使得某些特徵在一定程度上合乎需要。舉例而言，與模製製程相比某些材料可能與擠壓製程更相容，或相反。類似地，使用某些製造製程與使用其他製造製程相比可能更易於形成有些氣球形狀。舉例而言，在有些情況下，使用擠出可能難以形成具有一體式閉合遠端之氣球。可根據該等因素改進或互換上文所述以及圖1至圖5B及圖12至圖55中所說明之低溫治療裝置組件中的氣球及氣球特徵。舉例而言，在上文所述以及圖1至圖5B及圖12至圖55中所說明之氣球中，遠端頸部(例如密封遠端頸部)可替代為一體式閉合遠端。此舉可用於例如製造與擠出製造製程更相容之氣球。
上述低溫治療裝置組件之特徵亦可互換以形成本發明技術之其他具體實例。舉例而言，圖15A中所說明之冷卻總成1502之內部氣球1514可併入圖19A至圖19C中所示之冷卻總成1902中。作為另一實施例，圖12中所說明之低溫治療裝置1200之具有第一傾斜遠端部分1222之第一供應管1218可併入圖17A至圖17B中所說明之冷卻總成1702中，其中第一傾斜遠端部分1222經組態以引導致冷劑在絕熱部件1711之間膨脹。
相關解剖學及生理學
交感神經系統(SNS)與腸神經系統及副交感神經系統一起均為自主神經系統之分支。其主動性總是處於基本水準(稱為交感神經緊張)且在應激期期間變得更主動。如同神經系統之其他部分，交感神經系統經由一系列互連神經元運作。雖然很多交感神經元位於中樞神經系統(CNS)內，但往往被視為周圍神經系統(PNS)之一部分。脊髓(為CNS之一部分)之交感神經元經由一系列交感神經節與周圍交感神經元聯繫。在神經節內，脊髓交感神經元與周圍交感神經元經由突觸連接。因此，脊髓交感神經元稱為突觸前(或節前)神經元，而周圍交感神經元稱為突觸後(或節後)神經元。
在交感神經節內之突觸處，節前交感神經元釋放乙醯膽鹼(一種結合且活化位於節後神經元上之菸鹼乙醯膽鹼受體的化學信使)。作為對此刺激之反應，節後神經元首要釋放去甲腎上腺素(noradrenaline/norepinephrine)。延長之活化作用可誘使腎上腺髓質釋放腎上腺素。
去甲腎上腺素及腎上腺素釋放後，即結合周圍組織上的腎上腺素激導性受體。結合至腎上腺素激導性受體引起神經元及激素反應。生理表現包括瞳孔擴張、心率加快、偶發性嘔吐及血壓上升。由於膽鹼激導性受體結合汗腺，因此亦見出汗增多。
交感神經系統負責上調及下調活有機體體內之多種恆定機制。SNS之纖維神經支配幾乎所有器官系統中之組織，為多種生理學特徵如瞳孔直徑、腸蠕動性及尿排出量提供至少一些調節功能。此反應亦稱為身體之交感腎上腺性反應，因為終止於腎上腺髓質的節前交感神經纖維(而且所有其他交感神經纖維)分泌乙醯膽鹼，活化腎上腺素(adrenaline/epinephrine)之分泌及正腎上腺素(noradrenaline/norepinephrine)在較小程度上之分泌。因此，主要作用於心血管系統之此反應直接經由交感神經系統所傳輸之脈衝介導及間接經由腎上腺髓質所分泌之兒茶酚胺介導。
科學上通常將SNS視為自動調節系統，亦即，不受意識意念干擾而運作的系統。一些改良的理論者提出，交感神經系統在早期有機體中運作是為了維持存活，因為交感神經系統負責為身體活動作好準備。此作好準備之一實例為醒來之前的時刻，交感神經性傳出自發地增強，以為活動作好準備。
1.　交感神經鏈
如圖56中所示，SNS提供允許腦與身體通信的神經網路。交感神經發起於脊柱內部，靠近始於脊髓第一胸節且視為延伸至第二或第三腰節之中間外側細胞柱(或側角)的脊髓中部。因為交感神經細胞始於脊髓之胸區及腰區，所以稱SNS具有胸腰傳出。此等神經之軸突經由前根離開脊髓。其靠近脊(感覺)神經節通過，進入脊神經之前枝內。然而，不同於體神經分佈，此等神經之軸突經由與脊柱並排延伸的白枝連接體快速分出，白枝連接體係連接於脊椎旁(位於脊柱附近)或椎骨前(位於主動脈分叉點附近)神經節。
為了到達目標器官及腺體，軸突應在體內長距離移行，且為此，多個軸突將其訊息經由突觸傳輸傳達至第二細胞。軸突之末端跨越突觸間隙連至第二細胞之樹突。第一細胞(突觸前細胞)呈遞的神經傳遞質跨越突觸間隙，將第二細胞(突觸後細胞)活化。接著將訊息傳送至最終目的地。
在SNS及周圍神經系統之其他組成部分中，此等突觸在上文所述之稱為神經節的位置處形成。發出纖維的細胞稱為節前細胞，而纖維離開神經節的細胞稱為節後細胞。如前文所提及，SNS之節前細胞位於脊髓之第一胸節(T1)與第三腰節(L3)之間。節後細胞在神經節中具有其細胞體且發出其軸突至目標器官或腺體。
神經節不僅包括交感神經幹，而且包括發出交感神經纖維至頭及胸器官的頸神經節(頸上、頸中及頸下)，及腹腔神經節及腸系膜神經節(其發出交感神經纖維至腸)。
2.　腎神經分佈
如圖57所示，與腎動脈緊密結合的腎神經叢RP神經支配腎。腎神經叢RP為圍繞腎動脈且嵌埋於腎動脈之外膜內的自主神經叢。腎神經叢RP沿著腎動脈延伸直至其到達腎實體為止。促成腎神經叢RP的纖維來源於腹腔神經節、腸系膜上神經節、主動脈腎神經節及主動脈神經叢。腎神經叢RP亦稱為腎神經，主要包含交感神經性組成部分。腎中不存在(或存在至少極少)副交感神經分佈。
節前神經元細胞體位於脊髓之中間外側細胞柱。節前軸突通過脊椎旁神經節(其不形成突觸)而變成小髒神經(最小的內臟神經)、第一腰內臟神經、第二腰內臟神經，且移行至腹腔神經節、腸系膜上神經節及主動脈腎神經節。節後神經元細胞體離開腹腔神經節、腸系膜上神經節及主動脈腎神經節至腎神經叢RP且神經支配腎血管結構。
3.　腎交感神經活動
訊息以雙向流傳遞通過SNS。傳出訊息可引起身體不同部分同時發生變化。舉例而言，交感神經系統可加快心率；拓寬支氣管通道；降低大腸蠕動性(運動)；收縮血管；增強食管蠕動；引起瞳孔擴張、豎毛(雞皮疙瘩)及出汗(發汗)；及升高血壓。傳入訊息將來自體內各種器官及感覺接受器的信號傳送至其他器官，尤其腦。
高血壓、心臟衰竭及慢性腎病為因SNS(特別是腎交感神經系統)長期活躍所引起之多種疾病狀態中的幾種。SNS長期活躍為驅使此等疾病狀態進展之不利於適應的反應。腎素-血管緊張素-醛固酮醫藥管理系統(RAAS)為已長期存在、但不太有效的降低SNS過度活動的方法。
如上所述，腎交感神經系統在實驗與人體中均已識別為引起高血壓、容積超負荷狀態(諸如心臟衰竭)及進行性腎病之複雜病理生理學現象的主要因素。使用放射性示蹤劑稀釋方法量測自腎臟溢入血漿中之去甲腎上腺素之溢出量的研究顯示，原發性高血壓患者之腎去甲腎上腺素(NE)溢出率較高，在幼年高血壓個體中尤其如此，與較高之心臟NE溢出率一致，與早期高血壓中通常所見之血液動力學特徵一致，且特徵為心率加快、心輸出量增加及腎血管抗性增強。現已知原發性高血壓一般具有神經原性，通常伴有明顯的交感神經系統過度活動。
在心臟衰竭中，心腎交感神經活動之活躍更加明顯，如依據此組患者體內NE自心臟及腎臟溢入血漿中之溢出量大幅提高所證明。最近，涉及所有病因死亡及充血性心臟衰竭患者之心臟移植之腎交感神經活躍的強陰性預測值證明符合此觀點，該預測值獨立於總體交感神經活動、腎絲球過濾率及左心室射血分數。此等發現證明，設計成可減少腎交感神經性刺激的治療方案有可能提高心臟衰竭患者之存活率。
慢性腎病與末期腎病的特徵均為交感神經性神經活躍增強。已證明，末期腎病患者血漿中去甲腎上腺素含量超過中值對於所有病因死亡與因心血管疾病所致之死亡具有預測性。對於罹患糖尿病性腎病變或造影劑引起之腎病變的患者而言，此發現亦為正確的。存在有力證據表明，來源於病變腎臟之感覺傳入信號為引起且維持此組患者體內中樞交感神經傳出升高的主要因素，由此促進發生熟知的長期交感神經過度活動不利後果，諸如高血壓、左心室肥大、心室性心律失常、心源性猝死、抗胰島素症、糖尿病及代謝症候群。
(i)腎交感神經傳出活動
去往腎臟的交感神經終止於血管、近腎絲球器(juxtaglomerular apparatus)及腎小管。刺激腎交感神經可引起腎素釋放增多、鈉(Na＋)再吸收增多及腎血流量減少。神經調節之腎功能之此等組成部分在以交感神經緊張增強為特徵之疾病狀態下受到很大刺激，且明顯導致高血壓患者血壓上升。因腎交感神經傳出刺激所引起的腎血流量及腎絲球過濾率降低可能為心腎症候群中腎功能下降的基本原因，作為慢性心臟衰竭之進行性併發症心腎症候群為腎功能障礙，其臨床過程通常為波動性地出現患者臨床病狀及治療。抵制腎傳出交感神經刺激之後果的藥理學策略包括中樞起效之交感神經阻斷藥β阻斷劑(旨在減少腎素釋放)、血管緊張素轉化酶抑制劑及受體阻斷劑(旨在阻斷血管緊張素II之活性及腎素釋放後發生之醛固酮活化)及利尿劑(旨在抵消腎交感神經性介導之鈉及水滯留)。然而，現行藥理學策略具有明顯的侷限性，包括功效有限、順應性問題、副作用及其他問題。
(ii)　腎感覺傳入神經活動
腎臟經由腎感覺傳入神經與中樞神經系統之整體結構聯繫。多種形式之「腎損傷」可誘導感覺傳入信號活躍。舉例而言，心搏量或腎血流量減少、或富含腺苷酶可引起傳入神經聯繫活躍。如圖58A及58B中所示，此傳入聯繫可能為自腎臟至腦，或可能為自一個腎臟至另一個腎臟(經由中樞神經系統)。此等傳入信號在中樞整合且可引起交感神經傳出增多。此交感神經壓力指向腎臟，從而活化RAAS且誘導增強的腎素分泌、鈉滯留、容積滯留及血管收縮。中樞交感神經過度活動亦影響分佈有交感神經的其他器官及身體結構，諸如心臟及周邊血管結構，致使交感神經活躍引起所述的不良影響，其中多個方面亦導致血壓上升。
因此生理學提出(i)調節具有傳出交感神經之組織可減少不適當的腎素釋放、鹽滯留及減少腎血流量，及(ii)調節具有傳入感覺神經之組織可經由其對後丘腦下部以及對側腎的直接作用而減少引起高血壓及與中樞交感神經緊張增強相關之其他疾病狀態的全身性因素。除去除傳入腎神經具有中樞性低血壓效果外，亦預期傳至其他各種分佈有交感神經之器官(諸如心臟及血管結構)的中樞交感神經傳出呈現所需的減少。
B.　去除腎神經之其他臨床益處
如上文所提供，去除腎神經可能有益於治療以總體交感神經活動增強(尤其腎交感神經活動增強)為特徵之多種臨床病狀，諸如高血壓、代謝症候群、抗胰島素症、糖尿病、左心室肥大、慢性末期腎病、心臟衰竭中之不當體液滯留、心腎症候群及猝死。由於減少傳入神經信號可降低全身性交感神經緊張/壓力，因此去除腎神經亦可適用於治療與全身性交感神經活動過度相關之其他病狀。因此，去除腎神經亦可有益於分佈有交感神經的其他器官及身體結構，包括圖56中所識別之彼等器官及身體結構。舉例而言，如先前所論述，降低中樞性交感神經壓力可減輕罹患代謝症候群及II型糖尿病之患者的抗胰島素症。另外，骨質疏鬆症患者之交感神經亦活躍且亦可受益於去除腎神經所帶來的交感神經壓力下調。
C.　達成血管內進入腎動脈
根據本技術，可經由血管內通路對與左及/或右腎動脈緊密結合的左及/或右腎神經叢RP實現神經調節。如圖59A所示，心臟收縮搏出的血液自心臟之左心室、經主動脈傳輸。主動脈下行通過胸腔且在分支為左及右腎動脈。在腎動脈下方，主動脈分為左及右髂動脈兩枝。左及右髂動脈分別下行通過左腿及右腿且連接左及右股動脈。
如圖59B所示，血液經由股靜脈進入髂靜脈及進入下腔靜脈而彙集於靜脈中且返回至心臟。下腔靜脈分支為左及右腎靜脈。在腎靜脈上方，下腔靜脈上行傳輸血液至心臟之右心房中。血液自右心房泵出，經由右心室進入肺中，在肺中與氧化合。與氧化合的血液自肺輸入左心房中。來自左心房之與氧化合的血液經左心室輸回至主動脈中。
如下文將更詳細描述，可在股三角之基部(剛好位於腹股溝韌帶之中點下方)進入股動脈且插入導管。導管可經由此進入部位皮下插入股動脈內，通入髂動脈及主動脈，並置入左腎動脈或右腎動脈中。此包含以最小侵入性通往各別腎動脈及/或其他腎血管的血管內路徑。
腕部、上臂及肩部區域提供可將導管引入動脈系統內的其他位置。舉例而言，在選擇性情況下可使用橈動脈、肱動脈或腋動脈執行導管插入術。使用標準血管攝影技術，可使經由此等進入點引入的導管經由左側之鎖骨下動脈(或經由右側之鎖骨下動脈及頭臂動脈)、經由主動脈弓、沿著下行主動脈且通入腎動脈中。
D.　腎血管結構之性質及特徵
由於左及/或右腎神經叢RP之神經調節可根據本技術經由血管內通路達成，因此腎血管結構之性質及特徵可約束及/或啟發用於達成此腎神經調節之裝置、系統及方法的設計。有些此等性質及特徵可因患者群體而異及/或在特定患者體內因時間而異，且可隨疾病狀態(諸如高血壓、慢性腎病、血管病、末期腎病、抗胰島素症、糖尿病、代謝症候群等)而變。此等性質及特徵，如本文所說明，可能涉及程序之功效以及血管內設備之特定設計。相關性質可包括例如材料/機械、空間、流體動力學/血液動力學及/或熱力學性質。
如前文所述，導管可經由最小侵入性血管內路徑皮下推入左或腎動脈內。然而，確定最小侵入性腎動脈通路可具挑戰性，原因在於，舉例而言，與使用導管常規插入的一些其他動脈相比，腎動脈通常極度扭曲，直徑相對更小且/或長度相對更短。此外，腎動脈動脈粥樣硬化常見於許多患者中，尤其心血管疾病患者。腎動脈解剖學亦可能因患者不同而顯著不同，使得確定最小侵入性通路更加複雜。明顯的患者間相異性可見於例如相對扭度、直徑、長度及/或動脈粥樣硬化斑負荷，以及腎動脈自主動脈分出支路之偏離角。經由血管內通路達成腎神經調節的裝置、系統及方法當以最小侵入性進入腎動脈內時，應解決腎動脈解剖學之此等及其他方面以及其在患者群體間之相異性。
除確定腎動脈通路複雜外，腎臟解剖學之特殊性亦使得在神經調節裝置與腎動脈之內腔表面或壁之間建立穩定接觸變得複雜。當神經調節裝置包括低溫治療裝置時，一致定位、藉由低溫治療裝置向血管壁施加適當接觸力、及低溫施藥器與血管壁之間的黏附對於可預測性而言非常重要。然而，腎動脈內之緊湊空間以及動脈扭曲有礙於通行。此外，建立一致接觸因患者移動、呼吸及/或心動週期而複雜化，因為此等因素可導致腎動脈相對於主動脈產生明顯移動，且心動週期可使腎動脈短暫擴張(亦即導致動脈壁脈動)。
即使在進入腎動脈內且促進神經調節裝置與動脈內腔表面之間穩定接觸之後，動脈外膜內及圍繞動脈外膜之神經應經由神經調節裝置安全地調節。鑒於與該療法相關之潛在臨床併發症，自腎動脈內有效應用熱治療並非易事。舉例而言，腎動脈之內膜及中膜極易受到熱損傷。如下文更詳細論述，分隔血管管腔與其外膜的內膜-中膜厚度意謂目標腎神經與動脈內腔表面的距離可為數毫米。應向目標腎神經遞送或自目標腎神經移除足夠能量以調節目標腎神經而不會將血管壁過度冷卻或加熱至血管壁被冷凍、乾縮之程度或者可能影響至不理想程度。與過度加熱相關之潛在臨床併發症為流經動脈之血液凝結而形成血栓。鑒於此血栓會導致腎梗塞，從而導致腎臟受到不可逆的損傷，因此應小心地應用自腎動脈內熱治療。據此，治療期間存在於腎動脈中的複雜體液機制及熱力學條件，尤其是可能影響治療部位處之熱傳遞動力學的條件，對於自腎動脈內施加能量(例如，加熱之熱能)及/或自組織移除熱(例如冷卻熱條件)可能非常重要。
神經調節裝置亦應經組態以允許可調整能量傳遞元件在腎臟動脈內之定位及重新定位，因為治療位置亦可影響臨床效力。舉例而言，鑒於腎神經可圍繞腎動脈周向間隔，因此自腎動脈內施加全周向治療可能具吸引力。在有些情形下，連續周向治療可能引起的全環損害可能與腎動脈狹窄有關。因此，可能需要經由低溫治療裝置沿腎動脈之縱向維度形成更複雜損害及/或使神經調節裝置重新定位於多個治療位置處。然而，應注意，進行周向切除之益處可能比腎動脈狹窄可能性重要，或可用某些具體實例或在某些患者中減輕該風險，且進行周向切除可能為一個目的。另外，可改變的神經調節裝置定位及重新定位經證明可適用於腎動脈特別扭曲的情形或適用於腎動脈主血管存在近側分支血管、導致在某些位置治療具有挑戰性的情形。在腎動脈中操作裝置亦應考慮該裝置對腎動脈所施加之機械性損傷。裝置在動脈中之運動，例如藉由插入、操作、克服彎曲等，可有助於解剖、穿孔、剝去內膜或破壞內彈性膜。
可在極少併發症或無併發症的情況下暫時閉塞通過腎動脈之血流較短時間。然而，應避免閉塞大量時間，因為需防止對腎造成損傷，諸如局部缺血。完全避免閉塞或在閉塞對具體實例有益時限制閉塞持續時間(例如2至5分鐘)可能有益。
根據上述挑戰：(1)腎動脈介入；(2)與血管壁相抵可靠而穩定地安置治療元件；(3)跨越血管壁有效施加治療；(4)允許在多個治療位置進行治療裝置定位及重新定位；及(5)避免血流閉塞或限制血流閉塞持續時間，可能相關之腎血管結構之各種無關及相關性質包括例如：(a)血管直徑、血管長度、內膜-中膜厚度、摩擦係數及扭度；(b)血管壁之擴張性、硬度及彈性模數；(c)心縮期、心舒末期之峰值血流速度，以及平均心縮期-心舒期峰值血流速度及平均/最大容積血流速度；(d)血液及/或血管壁之比熱容、血液及/或血管壁之導熱性、及/或血液流過血管壁治療部位之熱對流性及/或輻射熱傳遞；(e)呼吸、患者移動及/或血流脈動所誘導之腎動脈相對於主動脈運動；及(f)以及腎動脈相對於主動脈之偏離角。將針對腎動脈更詳細地論述此等性質。然而，視用於達成腎神經調節的裝置、系統及方法而定，腎動脈之該等性質亦會決定及/或約束設計特徵。
如上所述，定位於腎動脈內之裝置應符合動脈之幾何形狀。腎動脈血管直徑DRA典型地在約2 mm至10 mm範圍內，大部分患者群體之DRA為約4 mm至約8 mm且平均值為約6 mm。腎動脈血管長度LRA(介於其處於主動脈/腎動脈接合處之小口與其末端分支之間)一般在約5 mm至70 mm範圍內，且大部分患者群體在約20 mm至50 mm範圍內。由於目標腎神經叢嵌埋於腎動脈外膜內，因此複合內膜-中膜厚度IMT(亦即自動脈內腔表面至含有目標神經結構之外膜的徑向向外距離)亦為顯著的且一般在約0.5 mm至2.5 mm範圍內，平均值為約1.5 mm。雖然某一治療深度對於到達目標神經纖維具有重要作用，但治療不應過深(例如距腎動脈內壁>5 mm)以避開非目標組織及解剖結構，諸如腎靜脈。
腎動脈的另一可關注特性為呼吸及/或血流脈動所誘導之腎臟相對於主動脈運動之程度。位於腎動脈遠端之患者腎臟可在呼吸性偏移作用下向頭端移動多達4"。由此可引起連接主動脈與腎臟之腎動脈發生明顯移動，從而需要神經調節裝置之硬度與可撓性達成絕佳平衡，以在呼吸循環期間維持低溫施藥器或其他熱處理元件與血管壁接觸。此外，腎動脈與主動脈之偏離角可因患者而顯著不同，且亦可因例如腎臟移動而在患者體內顯著變化。偏離角一般可在約30°至135°範圍內。
低溫治療裝置之上述具體實例經組態以經由股動脈途徑、橈動脈途徑或另一適合血管途徑將低溫施藥器精確定位於腎動脈及/或腎小口中及/或附近。在上文參考圖1至圖55所述之任何上述具體實例中，單一氣球可經組態以充氣至直徑為約3 mm至約8 mm，且多個氣球可全體經組態以充氣至直徑為約3 mm至約8 mm，且在若干具體實例中為4 mm至8 mm。此外，在上文參考圖1至圖55所示及所述之任何具體實例中，氣球可個別及/或全體具有約8 mm至約15 mm之長度，且在若干具體實例中為10 mm。舉例而言，圖1至圖55中所示之裝置的若干特定具體實例可具有經組態以充氣至4 mm至8 mm之直徑的10 mm長氣球。上文參考圖1至圖55中所示之任何具體實例所述之裝置的軸可經定大小以裝配在6 Fr外鞘內，諸如4 Fr軸大小。
實施例
1.　一種低溫治療裝置，其包含：一具有一遠端部分之細長軸，其中該軸經組態以在血管內將該遠端部分定位於腎動脈或腎小口中或以其他方式鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處；一沿該軸之至少一部分之供應內腔，該供應內腔經組態以接收液體致冷劑；及一處於該軸之該遠端部分處的冷卻總成，該冷卻總成具有一遞送狀態及一部署狀態，該冷卻總成包括一施藥器，該施藥器至少具有一與該供應內腔流體連通之第一熱傳遞部分及一第二熱傳遞部分，該第一熱傳遞部分經組態以在該冷卻總成接收致冷劑時在該部署狀態下具有一第一熱傳遞速率，且該第二熱傳遞部分經組態以在該冷卻總成接收致冷劑時在該部署狀態下具有一小於該第一熱傳遞速率之第二熱傳遞速率，且其中該第一熱傳遞部分在沿該冷卻總成之長度之縱向片段處為非圓周的。
2.　如實施例1之低溫治療裝置，其中該冷卻總成具有一中心縱向軸線且包括一致冷劑可流動通過之孔口，該施藥器包括一具有一內表面之氣球，且在該孔口處且與該中心縱向軸線垂直的平面中，在該部署狀態下該中心縱向軸線至該孔口之距離不小於在該部署狀態下該中心縱向軸線至該內表面之距離的約20%。
3.　如實施例1之低溫治療裝置，其進一步包含一沿該軸之至少一部分的排出通道，其中該冷卻總成包括一致冷劑可流動通過之孔口，該供應內腔具有一包括該孔口之大體上螺旋狀之部分，該螺旋狀部分包繞在該排出通道周圍，且該孔口經組態以自該供應內腔向該第一熱傳遞部分地引導致冷劑之膨脹。
4.　如實施例3之低溫治療裝置，其中該冷卻總成具有一中心縱向軸線，且在該部署狀態下該孔口與該中心縱向軸線間隔開超過約0.1 mm。
5.　如實施例3之低溫治療裝置，其中該施藥器包括一具有一內表面之氣球，且在該部署狀態下該孔口距該內表面小於約1 mm。
6.　如實施例3之低溫治療裝置，其中該冷卻總成包括致冷劑可流動通過之複數個孔口，且該等孔口配置於該螺旋狀部分周圍的不同圓周位置處。
7.　如實施例1之低溫治療裝置，其進一步包含一鄰近該第二熱傳遞部分之絕熱部件。
8.　如實施例7之低溫治療裝置，其中該施藥器包括一具有一內表面之氣球，該第二熱傳遞部分為該氣球之一部分，且該絕熱部件鄰近該內表面。
9.　如實施例8之低溫治療裝置，其中該第一熱傳遞部分及該第二熱傳遞部分大體上呈螺旋狀。
10.　如實施例7之低溫治療裝置，其中該施藥器包括一氣球，該第一熱傳遞部分為該氣球之一具有一第一平均厚度之第一部分，該第二熱傳遞部分為該氣球之一具有一第二平均厚度之第二部分，且該第一平均厚度小於該第二平均厚度。
11.　如實施例1之低溫治療裝置，其進一步包含一第一細長絕熱部件及一第二細長絕熱部件，其中：該施藥器具有一第三熱傳遞部分，該第三熱傳遞部分在該部署狀態下在該冷卻總成接收致冷劑時具有一大於該第二熱傳遞速率之第三熱傳遞速率；該施藥器具有一第四熱傳遞部分，該第四熱傳遞部分在該部署狀態下在該冷卻總成接收致冷劑時具有一小於該第一熱傳遞速率及該第三熱傳遞速率之第四熱傳遞速率；該第一絕熱部件鄰近該第二熱傳遞部分；該第二絕熱部件鄰近該第四熱傳遞部分；且單獨或與該第一熱傳遞部分組合之該第三熱傳遞部分在沿該冷卻總成之長度之縱向片段處為非圓周的。
12.　如實施例11之低溫治療裝置，其中該第一絕熱部件及該第二絕熱部件定義經組態以接收填充材料之填充內腔，且該等填充內腔具有收縮組態及膨脹組態。
13.　如實施例11之低溫治療裝置，其中該第一絕熱部件及該第二絕熱部件大體上平行於該冷卻總成在該部署狀態下之長度。
14.　如實施例1之低溫治療裝置，其進一步包含一細長絕熱部件，其中該施藥器包括一氣球，且該絕熱部件之至少一部分不連接於該氣球且在該部署狀態下可在該氣球內移動。
15.　如實施例14之低溫治療裝置，其中該絕熱部件具有一大體上三角形之橫截面面積。
16.　如實施例14之低溫治療裝置，其中該絕熱部件之該部分經組態以響應於該部署狀態下之重力而在該氣球內移動。
17.　如實施例14之低溫治療裝置，其中該絕熱部件定義一經組態以接收填充材料之填充內腔，且該填充內腔具有一收縮組態及一膨脹組態。
18.　如實施例1之低溫治療裝置，其進一步包含一定義一與該供應內腔流體連通之內部氣球腔的內部氣球，其中該施藥器包括一外部氣球，該內部氣球在該外部氣球內，該內部氣球包括一致冷劑可流動通過之孔口，且該內部氣球具有一收縮組態及一膨脹組態。
19.　如實施例18之低溫治療裝置，其中該供應內腔之一部分延伸通過該內部氣球。
20.　如實施例18之低溫治療裝置，其中該內部氣球包括在該內部氣球周圍配置於不同圓周位置的複數個孔口。
21.　如實施例20之低溫治療裝置，其中該等孔口係以一螺旋狀型樣配置。
22.　如實施例18之低溫治療裝置，其中該外部氣球具有一凹入部分及一非凹入部分，該第一熱傳遞部分包括該非凹入部分，且該第二熱傳遞部分包括該凹入部分。
23.　如實施例22之低溫治療裝置，其中該非凹入部分大體上呈螺旋狀。
24.　如實施例18之低溫治療裝置，其中該外部氣球定義一外部氣球腔，該內部氣球與該外部氣球之間的一總流體連接具有一第一自由通道面積，該供應內腔與該內部氣球腔之間的一總流體連接具有一第二自由通道面積，且該第一自由通道面積小於該第二自由通道面積。
25.　一種低溫治療裝置，其包含：一具有一遠端部分之細長軸，其中該軸經組態以在血管內將該遠端部分定位於腎動脈或腎小口中或以其他方式鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處；及一處於該軸之該遠端部分處的冷卻總成，該冷卻總成具有一遞送狀態及一部署狀態，且該冷卻總成包括一施藥器及致冷劑可流動通過之複數個孔口，該等孔口係關於該施藥器配置以將致冷劑流引導至該施藥器中的提供一非圓周總體低溫冷卻型樣的離散區域。
26.　如實施例25之低溫治療裝置，其進一步包含一經組態以沿該軸向該冷卻總成輸送致冷劑之供應內腔，其中該供應內腔至少部分在該施藥器內延伸，且該等孔口為沿該施藥器中之該供應內腔之一部分的彼此間隔開之孔。
27.　如實施例26之低溫治療裝置，其中該施藥器中之該供應內腔之該部分為一線性管，且該等孔在該供應內腔周圍配置於不同的圓周位置。
28.　如實施例26之低溫治療裝置，其中該施藥器中之該供應內腔之該部分為一螺旋管，且該等孔沿該螺旋管之一外側部分配置。
29.　如實施例26之低溫治療裝置，其進一步包含一傾斜第一供應分支及一傾斜第二供應分支，其中該等孔口中之一者處於該第一供應分支之一遠端，且該等孔口中之另一者處於該第二供應分支之一遠端，且該第一供應分支及該第二供應分支沿該冷卻總成之該長度縱向間隔開。
30.　如實施例29之低溫治療裝置，其進一步包含一第一供應內腔及一第二供應內腔，其中該第一供應內腔及該第二供應內腔經組態以沿該軸向該冷卻總成輸送致冷劑，該第一供應分支定義該第一供應內腔之一遠端部分，且該第二供應分支定義該第二供應內腔之一遠端部分。
31.　一種低溫治療裝置，其包含：一具有一遠端部分之細長軸，其中該軸經組態以在血管內將該遠端部分定位於腎動脈或腎小口中或以其他方式鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處；一沿該軸之至少一部分之供應內腔，該供應內腔具有一第一流動阻抗且經組態以輸送液體及/或超臨界致冷劑；一沿該軸之至少一部分的排出通道，該排出通道具有一第二流動阻抗且經組態以輸送液體及/或超臨界致冷劑；及一處於該軸之該遠端部分的冷卻總成，該冷卻總成具有一遞送狀態及一部署狀態，該冷卻總成包括一施藥器，該施藥器具有一與該供應內腔及該排出通道流體連通之氣球，且其中該第一流動阻抗大體上等於該第二流動阻抗。
32.　一種用於治療一患者之方法，該方法包含：在血管內將一低溫治療裝置之一冷卻總成之一施藥器定位於腎動脈或腎動脈小口中或以其他方式鄰近腎動脈或腎動脈小口之治療部位處，其中該施藥器處於一細長軸之一遠端部分處；及藉由在該冷卻總成內將液體致冷劑轉變成氣態致冷劑經由該施藥器之一熱傳遞部分在足以產生治療上有效之低溫腎神經調節的一熱傳遞速率下冷卻該治療部位之一部分，其中該熱傳遞部分在垂直於該腎動脈之一長度的大體上任何平面內大體上為非圓周的。
33.　如實施例32之方法，其中：該治療部位之該部分為該治療部位之一第一部分；該熱傳遞部分為一第一熱傳遞部分；該方法進一步包含經由該施藥器之一第二熱傳遞部分在足以產生治療上有效之低溫腎神經調節的一熱傳遞速率下冷卻該治療部位之一第二部分；轉變液體致冷劑包括使致冷劑經由一第一孔口向該第一熱傳遞部分膨脹及使致冷劑經由一第二孔口向該第二熱傳遞部分膨脹；該第一孔口及該第二孔口係沿該冷卻總成之該長度在縱向及徑向上間隔開；且單獨或與該第一熱傳遞部分組合之該第二熱傳遞部分在垂直於該腎動脈之該長度的大體上任何平面中大體上為非圓周的。
34.如實施例32之方法，該方法進一步包含在將液體致冷劑轉變成氣態致冷劑之前經由一供應內腔之一大體上呈螺旋狀之部分輸送液體致冷劑。
35.如實施例34之方法，該方法進一步包含經由一沿該螺旋狀部分之一中心軸線延伸之排出通道排出氣態致冷劑。
36.如實施例34之方法，其中：該治療部位之該部分為該治療部位之一第一部分；該熱傳遞部分為一第一熱傳遞部分；該方法進一步包含經由該施藥器之一第二熱傳遞部分在足以產生治療上有效之低溫腎神經調節的一熱傳遞速率下冷卻該治療部位之一第二部分；轉變液體致冷劑包括使致冷劑經由一第一孔口向該第一熱傳遞部分膨脹及使致冷劑經由一第二孔口向該第二熱傳遞部分膨脹；該第一孔口及該第二孔口係處於該螺旋狀部分上，且沿該冷卻總成之該長度在縱向及徑向上間隔開；且單獨或與該第一熱傳遞部分組合之該第二熱傳遞部分在垂直於該腎動脈之該長度的大體上任何平面中大體上為非圓周的。
37.　如實施例32之方法，其中：該治療部位之該部分為該治療部位之一第一部分；該熱傳遞部分為一第一熱傳遞部分；該方法進一步包含使該治療部位之一第二部分與該施藥器之一第二熱傳遞部分絕熱；且該施藥器包括一鄰近該第二熱傳遞部分之絕熱部件。
38.　如實施例37之方法，其中該第一熱傳遞部分及該第二熱傳遞部分大體上呈螺旋狀。
39.　如實施例37之方法，其中：該治療部位之該部分為該治療部位之一第一部分；該熱傳遞部分為一第一熱傳遞部分；該方法進一步包含經由該施藥器之一第二熱傳遞部分在足以產生治療上有效之低溫腎神經調節的一熱傳遞速率下冷卻該治療部位之一第二部分；該方法進一步包含使該治療部位之一第三部分與該施藥器之一第三熱傳遞部分絕熱；該第三熱傳遞部分大體上位於該第一熱傳遞部分與該第二熱傳遞部分之間；該施藥器包括一鄰近該第三熱傳遞部分之細長絕熱部件；且單獨或與該第一熱傳遞部分組合之該第二熱傳遞部分在垂直於該腎動脈之一長度的大體上任何平面中大體上為非圓周的。
40.　如實施例39之方法，該方法進一步包含向該絕熱部件之一填充內腔中引入一填充材料，且使該填充內腔在血管內自一收縮組態膨脹至一膨脹組態。
41.一種低溫治療裝置，其包含：一具有一遠端部分之細長軸，該軸經組態以在血管內將該遠端部分定位於腎動脈或腎小口內或以其他方式鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處；一沿該軸之至少一部分之供應內腔，該供應內腔經組態以接收液體致冷劑；及一處於該遠端部分處之冷卻總成，該冷卻總成具有一遞送狀態及一部署狀態，該冷卻總成包括一孔口及一包括一第一氣球及一第二氣球之施藥器，該孔口與該供應內腔流體連通，該第一氣球具有一與該孔口流體連通之熱傳遞部分，其中該第二氣球在該遞送狀態下至少部分收縮，其中該熱傳遞部分在該部署狀態下在該冷卻總成接收致冷劑時具有一足以產生治療上有效之低溫腎神經調節的熱傳遞速率，且其中該熱傳遞部分在沿該冷卻總成之該長度之縱向片段處為非圓周的。
42.一種低溫治療裝置，其包含：一具有一遠端部分之細長軸，該軸經組態以在血管內將該遠端部分定位於腎動脈或腎小口內或以其他方式鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處；一沿該軸之至少一部分之供應內腔，該供應內腔經組態以接收液體致冷劑；及一處於該遠端部分處之冷卻總成，該冷卻總成具有一遞送狀態及一部署狀態，該冷卻總成包括一孔口及一包括一第一氣球及一第二氣球之施藥器，該孔口與該供應內腔流體連通，該第一氣球具有一與該孔口流體連通之第一熱傳遞部分，該第二氣球具有一第二熱傳遞部分，且該第二氣球在該遞送狀態下至少部分收縮，其中該第一熱傳遞部分之順應性大體上小於該第二熱傳遞部分，其中該第一熱傳遞部分在該部署狀態下在該冷卻總成接收致冷劑時具有一足以產生治療上有效之低溫腎神經調節的第一熱傳遞速率，其中該第二熱傳遞部分在該部署狀態下在該冷卻總成接收致冷劑時具有一小於該第一熱傳遞速率的第二熱傳遞速率，且其中該第一熱傳遞部分在沿該冷卻總成之該長度之縱向片段處為非圓周的。
43.　如實施例42之低溫治療裝置，其中該第一氣球之順應性小於該第二氣球。
44.　如實施例42之低溫治療裝置，其中該第一氣球大體上為非順應性的，且該第二氣球大體上為順應性的。
45.　如實施例42之低溫治療裝置，其中：該第一氣球具有一大體上呈D形之橫截面面積；該第一熱傳遞部分大體上為非順應性的；該第二氣球具有一連接於該第一氣球之該大體上呈D形之橫截面面積的大體上呈C形之橫截面面積；且該第二熱傳遞部分大體上為順應性的。
46.　如實施例42之低溫治療裝置，其中該施藥器可膨脹且經組態以完全閉塞具有不同橫截面尺寸之腎動脈或腎小口。
47.　如實施例42之低溫治療裝置，其中該第二氣球在該部署狀態下經組態以使該治療部位之一部分與該第一氣球絕熱。
48.　如實施例42之低溫治療裝置，其中該施藥器包括一處於該第一氣球與該第二氣球之間的分割區，該分割區大體上為非順應性的。
49.　如實施例42之低溫治療裝置，其中該第一氣球定義一第一腔室，該第二氣球定義一第二腔室，該第一腔室與該第二腔室流體分離，該裝置進一步包含一沿該軸之至少一部分的填充內腔，且該填充內腔經組態以向該第二腔室供應填充材料。
50.　如實施例42之低溫治療裝置，其中：該冷卻總成具有一第一長度；該第一氣球為細長型且具有一第二長度；該第二氣球為細長型且具有一第三長度；且該第一長度、該第二長度及該第三長度在該部署狀態下大體上平行。
51.　一種低溫治療裝置，其包含：一具有一具有一長度的遠端部分之細長軸，該軸經組態以在血管內將該遠端部分定位於腎動脈或腎小口內或以其他方式鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處；一沿該軸之至少一部分之供應內腔，該供應內腔經組態以接收液體致冷劑；及一處於該軸之該遠端部分處之施藥器，該施藥器具有一遞送狀態及一部署狀態且包括一第一腔室及一第二腔室，該第一腔室具有一與該供應內腔流體連通之第一熱傳遞部分，且該第二腔室具有一第二熱傳遞部分，其中該第一熱傳遞部分之順應性大體上小於該第二熱傳遞部分，其中該第一熱傳遞部分在該部署狀態下在該冷卻總成接收致冷劑時具有一足以產生治療上有效之低溫腎神經調節的第一熱傳遞速率，其中該第二熱傳遞部分在該部署狀態下在該冷卻總成接收致冷劑時具有一小於該第一熱傳遞速率之第二熱傳遞速率，且其中該第一熱傳遞部分在垂直於該長度之平面中圍繞小於該施藥器之完全圓周延伸。
52.一種低溫治療裝置，其包含：一具有一遠端部分之細長軸，該軸經組態以在血管內將該遠端部分定位於腎動脈或腎小口內或以其他方式鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處；一沿該軸之至少一部分之供應內腔，該供應內腔經組態以接收液體致冷劑；一處於該軸之該遠端部分處之冷卻總成，該冷卻總成具有一遞送狀態及一部署狀態，該冷卻總成包括一孔口及一包括一第一氣球及一第二氣球之施藥器，該孔口與該供應內腔流體連通，該第一氣球定義一第一腔室且具有一與該孔口流體連通之第一熱傳遞部分，該第二氣球定義一第二腔室且具有一第二熱傳遞部分，且該第二氣球在該遞送狀態下至少部分收縮，其中該第一熱傳遞部分在該部署狀態下在該冷卻總成接收致冷劑時具有一足以產生治療上有效之低溫腎神經調節的第一熱傳遞速率，其中該第二熱傳遞部分在該部署狀態下在該冷卻總成接收致冷劑時具有一小於該第一熱傳遞速率之第二熱傳遞速率，且其中該第一熱傳遞部分在沿該冷卻總成之長度之縱向片段處為非圓周的；一沿該軸之至少一部分之第一排出通道，該第一排出通道經組態以輸送來自該第一腔室之致冷劑；及一沿該軸之至少一部分之第二排出通道，該第二排出通道經組態以輸送來自該第二腔室之致冷劑且與該第一排出通道流體分離。
53.　如實施例52之低溫治療裝置，其進一步包含：一與該第一排出通道流體連接之第一壓力調節器；及一與該第二排出通道流體連接之第二壓力調節器。
54.　如實施例52之低溫治療裝置，其中：該第一氣球具有一第一內表面積，該第二氣球具有一第二內表面積，該孔口為一具有一第一自由通道面積之第一孔口，該第一腔室與該第一孔口流體連通，該冷卻總成進一步包含一具有一第二自由通道面積之第二孔口，該第二腔室與該第二孔口流體連通，且該第一自由通道面積與該第一表面積之一比率大於該第二自由通道面積與該第二表面積之一比率。
55.　如實施例52之低溫治療裝置，其中：該孔口為一第一孔口，該第一腔室與該第一孔口流體連通，該冷卻總成進一步包含一第二孔口，該第二腔室與該第二孔口流體連通，該第一孔口及該第一腔室經組態以在該部署狀態下進行大體上受表面積限制之冷卻；且該第二孔口及該第二腔室經組態以在該部署狀態下進行大體上受致冷劑限制之冷卻。
56.　如實施例52之低溫治療裝置，其中該冷卻總成在該部署狀態下經組態以使致冷劑在該第一腔室內在一第一平均溫度下循環且使致冷劑在該第二腔室內在一第二平均溫度下循環，該第一平均溫度低於該第二平均溫度。
57.　如實施例52之低溫治療裝置，其中該施藥器包括一第三氣球，該第一氣球及該第二氣球處於該第三氣球內。
58.　如實施例52之低溫治療裝置，其中：該冷卻總成具有一第一長度，該第一氣球為細長型且具有一第二長度，該第二氣球為細長型且具有一第三長度，且該第一長度、該第二長度及該第三長度在該部署狀態下大體上平行。
59.　一種低溫治療裝置，其包含：一具有一具有一長度的遠端部分之細長軸，該軸經組態以在血管內將該遠端部分定位於腎動脈或腎小口內或以其他方式鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處；一沿該軸之至少一部分之供應內腔，該供應內腔經組態以接收液體致冷劑；一處於該軸之該遠端部分處之施藥器，該施藥器具有一遞送狀態及一部署狀態且包括至少一第一腔室及一第二腔室，該第一腔室具有一與該供應內腔流體連通之熱傳遞部分，且其中該熱傳遞部分在一垂直於該長度之平面中圍繞小於該施藥器之完全圓周延伸；一第一排出總成，其經組態以輸送來自該第一腔室之致冷劑以使得該第一腔室在該部署狀態下在該冷卻總成接收致冷劑時具有一足以產生治療上有效之低溫腎神經調節的第一熱傳遞速率；及一第二排出總成，其經組態以輸送來自該第二腔室之致冷劑以使得該第二腔室在該部署狀態下在該冷卻總成接收致冷劑時具有一小於該第一熱傳遞速率的第二熱傳遞速率，其中該第二排出總成與該第一排出總成流體分離。
60.　一種低溫治療裝置，其包含：一具有一遠端部分之細長軸，該軸經組態以在血管內將該遠端部分定位於腎動脈或腎小口內或以其他方式鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處；一沿該軸之至少一部分之供應內腔，該供應內腔經組態以接收液體致冷劑；及一處於該軸之該遠端部分處之冷卻總成，該冷卻總成具有一遞送狀態及一部署狀態，該冷卻總成包括一孔口及一包括一第一氣球及一第二氣球之施藥器，該孔口與該供應內腔流體連通，該第一氣球具有一圍繞該第二氣球彎曲且與該孔口流體連通之螺旋狀熱傳遞部分，且該第二氣球在該遞送狀態下至少部分收縮，其中該熱傳遞部分在該部署狀態下在該冷卻總成接收致冷劑時具有一足以產生治療上有效之低溫腎神經調節的熱傳遞速率。
61.　如實施例60之低溫治療裝置，其中該第一氣球大體上為非順應性的，且該第二氣球大體上為順應性的。
62.　如實施例60之低溫治療裝置，其中該第一氣球大體上為順應性的，且該第二氣球大體上為非順應性的。
63.　如實施例60之低溫治療裝置，其中該第一氣球及該第二氣球大體上為順應性的。
64.　如實施例60之低溫治療裝置，其中該第一氣球及該第二氣球大體上為非順應性的。
65.　如實施例60之低溫治療裝置，其中該熱傳遞部分為一第一熱傳遞部分，該熱傳遞速率為一第一熱傳遞速率，該第二氣球具有一在該部署狀態下在該冷卻總成接收致冷劑時具有一小於該第一熱傳遞速率之第二熱傳遞速率的第二熱傳遞部分。
66.　如實施例60之低溫治療裝置，其中該施藥器可膨脹且經組態以完全閉塞具有不同橫截面尺寸之腎動脈或腎小口。
67.　如實施例60之低溫治療裝置，其中該熱傳遞部分具有一螺旋直徑，該第二氣球大體上為順應性的，且在該部署狀態下使該第二氣球膨脹使該螺旋直徑增加。
68.　如實施例60之低溫治療裝置，其中該第一氣球定義一第一腔室，該第二氣球定義一第二腔室，該第一腔室與該第二腔室流體分離，該裝置進一步包含一沿該軸之至少一部分之填充內腔，且該填充內腔經組態以向該第二腔室供應填充材料。
69.　如實施例60之低溫治療裝置，其中該第一氣球包括一螺旋狀部分，該第二氣球在該部署狀態下具有一經組態以閉塞腎動脈或腎小口之大體上圓形之橫截面尺寸，且該螺旋狀部分包繞在該第二氣球周圍。
70.　如實施例60之低溫治療裝置，其中該第二氣球具有一外壁表面且該第一氣球至少部分地插入該外壁表面中。
71.　如實施例60之低溫治療裝置，其中該第二氣球具有一內壁表面且該第一氣球處於該內壁表面處。
72.　如實施例60之低溫治療裝置，其中該第一氣球定義一第一腔室，該第二氣球定義一第二腔室，該第一腔室流體連接於該第二腔室，且該第二腔室經組態以接收來自該第一腔室之致冷劑。
73.　一種低溫治療裝置，其包含：一具有一遠端部分之細長軸，該軸經組態以在血管內將該遠端部分定位於腎動脈或腎小口內或以其他方式鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處；一沿該軸之至少一部分的供應內腔，該供應內腔經組態以接收液體致冷劑；及一處於該遠端部分處之施藥器，該施藥器具有一與該供應內腔流體連通之第一腔室及一第二腔室，該第一腔室具有一與該供應內腔流體連通之熱傳遞部分，且該第一腔室包括一圍繞該第二腔室彎曲之螺旋狀部分，其中該螺旋狀部分在該部署狀態下在該冷卻總成接收致冷劑時具有一足以產生治療上有效之低溫腎神經調節的熱傳遞速率。
74.　一種低溫治療裝置，其包含：一具有一具有一長度的遠端部分之細長軸，該軸經組態以在血管內將該遠端部分定位於腎動脈或腎小口內或以其他方式鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處；一沿該軸之至少一部分之供應內腔，該供應內腔經組態以接收液體致冷劑；及一處於該遠端部分處之冷卻總成，該冷卻總成具有一遞送狀態及一部署狀態，該冷卻總成包括一孔口及一包括一第一螺旋狀氣球及一第二螺旋狀氣球之施藥器，該孔口與該供應內腔及該第一螺旋狀氣球流體連通，且該第一螺旋狀氣球及該第二螺旋狀氣球捲繞在該軸之一部分周圍且至少部分交纏，其中該第一螺旋狀氣球在該部署狀態下在該冷卻總成接收致冷劑時具有一足以產生治療上有效之低溫腎神經調節的第一熱傳遞速率，且其中該第二螺旋狀氣球在該部署狀態下在該冷卻總成接收致冷劑時具有一小於該第一熱傳遞速率之第二熱傳遞速率。
75.　如實施例74之低溫治療裝置，其中該裝置進一步包含一沿該軸之至少一部分之排出通道，且其中該第一螺旋狀氣球及該第二螺旋狀氣球包繞在該排出通道周圍。
76.　如實施例74之低溫治療裝置，其中該第一螺旋狀氣球定義一第一腔室，該第二螺旋狀氣球定義一第二腔室，該第一腔室與該第二腔室流體分離，該裝置進一步包含一沿該軸之至少一部分之填充內腔，且該填充內腔經組態以向該第二腔室供應填充材料。
77.　如實施例74之低溫治療裝置，其中該第一螺旋狀氣球定義一第一腔室，該第二螺旋狀氣球定義一第二腔室，該第一腔室流體連接於該第二腔室，且該第二腔室經組態以接收來自該第一腔室之致冷劑。
78.　如實施例74之低溫治療裝置，其中該施藥器包括一第三螺旋狀氣球，該第三螺旋狀氣球在該部署狀態下在該冷卻總成接收致冷劑時具有一小於該第一熱傳遞速率之第三熱傳遞速率，且其中該第三螺旋狀氣球至少部分與該第一螺旋狀氣球及該第二螺旋狀氣球交纏。
79.　如實施例78之低溫治療裝置，其中：該冷卻總成具有一長度，該第一螺旋狀氣球具有一第一彎曲部分，該第二螺旋狀氣球具有一第二彎曲部分，該第三螺旋狀氣球具有一第三彎曲部分，且該第二彎曲部分及該第三彎曲部分沿該長度處於該第一彎曲部分之相反側。
80.　如實施例78之低溫治療裝置，其中該第一螺旋狀氣球定義一第一腔室，該第二螺旋狀氣球定義一第二腔室，該第三螺旋狀氣球定義一第三腔室，該第一腔室與該第二腔室及該第三腔室流體分離，該裝置進一步包含一沿該軸之至少一部分之填充內腔，且該填充內腔經組態以向該第二腔室、該第三腔室或兩者供應填充材料。
81.如實施例78之低溫治療裝置，其中該第一螺旋狀氣球定義一第一腔室，該第二螺旋狀氣球定義一第二腔室，該第三螺旋狀氣球定義一第三腔室，該第一腔室流體連接於該第二腔室及該第三腔室，且該第二腔室及該第三腔室經組態以接收來自該第一腔室之致冷劑。
82.如實施例74之低溫治療裝置，其中該施藥器包括一第三螺旋狀氣球，該第三螺旋狀氣球在該部署狀態下在該冷卻總成接收致冷劑時具有一足以產生治療上有效之低溫腎神經調節的第三熱傳遞速率，且其中該第三螺旋狀氣球至少部分與該第一螺旋狀氣球及該第二螺旋狀氣球交纏。
83.如實施例82之低溫治療裝置，其中：該冷卻總成具有一長度，該第一螺旋狀氣球具有一第一彎曲部分，該第二螺旋狀氣球具有一第二彎曲部分，該第三螺旋狀氣球具有一第三彎曲部分，且該第一彎曲部分及該第三彎曲部分沿該長度處於該第二彎曲部分之相反側。
84.如實施例82之低溫治療裝置，其中該第一螺旋狀氣球定義一第一腔室，該第二螺旋狀氣球定義一第二腔室，該第三螺旋狀氣球定義一第三腔室，該第二腔室與該第一腔室及該第三腔室流體分離，該裝置進一步包含一沿該軸之至少一部分之填充內腔，且該填充內腔經組態以向該第二腔室供應填充材料。
85.如實施例82之低溫治療裝置，其中該第一螺旋狀氣球定義一第一腔室，該第二螺旋狀氣球定義一第二腔室，該第三螺旋狀氣球定義一第三腔室，該第一腔室及該第三腔室流體連接於該第二腔室，且該第二腔室經組態以接收來自該第一腔室之致冷劑。
86.一種低溫治療裝置，其包含：一具有一具有一長度的遠端部分之細長軸，該軸經組態以在血管內將該遠端部分定位於腎動脈或腎小口內或以其他方式鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處；一沿該軸之至少一部分之供應內腔，該供應內腔經組態以接收液體致冷劑；及一處於該遠端部分處之施藥器，該施藥器具有一遞送狀態及一部署狀態且包括一第一腔室及一第二腔室，該第一腔室具有一與該供應內腔流體連通之第一熱傳遞部分，該第一腔室包括一第一大體上呈螺旋狀之部分，該第二腔室包括一第二大體上呈螺旋狀之部分，且該第一大體上呈螺旋狀之部分及該第二大體上呈螺旋狀之部分至少部分地交纏，其中該熱傳遞部分在該部署狀態下在該冷卻總成接收致冷劑時具有一足以產生治療上有效之低溫腎神經調節的熱傳遞速率，且其中該熱傳遞部分在一垂直於該長度之平面中圍繞小於該施藥器之完全圓周延伸。
87.一種低溫治療裝置，其包含：一具有一遠端部分之細長軸，該軸經組態以在血管內將該遠端部分定位於腎動脈或腎小口內或以其他方式鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處；一沿該軸之至少一部分之供應內腔，該供應內腔經組態以接收液體致冷劑；一處於該遠端部分處之冷卻總成，該冷卻總成具有一遞送狀態及一部署狀態，該冷卻總成包括一孔口及一施藥器，該施藥器包括一定義一第一腔室之第一氣球及一定義一第二腔室之第二氣球，該孔口與該供應內腔流體連通，該第一氣球具有一與該孔口流體連通之第一熱傳遞部分，該第二氣球具有一第二熱傳遞部分，該第二氣球在該遞送狀態下至少部分收縮，該第二腔室與該第一腔室流體分離，其中該第一熱傳遞部分在部署狀態下在該冷卻總成接收致冷劑時具有一足以產生治療上有效之低溫腎神經調節的第一熱傳遞速率，其中該第二熱傳遞部分在該部署狀態下在該冷卻總成接收致冷劑時具有一小於該第一熱傳遞速率之第二熱傳遞速率，且其中該第一熱傳遞部分在沿該冷卻總成之長度之縱向片段處為非圓周的；及一沿該軸之至少一部分之填充內腔，該填充內腔經組態以向該第二腔室供應一填充材料。
88.如實施例87之低溫治療裝置，其中該第一氣球不可收縮以使得其具有一固定體積。
89.　如實施例87之低溫治療裝置，其中該第一熱傳遞部分包括一金屬熱傳遞部件。
90.　如實施例87之低溫治療裝置，其中該第二氣球在該第一氣球內。
91.　如實施例87之低溫治療裝置，其中：該遠端部分具有一長度，該第二氣球經組態以優先大體上在相對於該長度之一第一方向中膨脹；該孔口經組態以引導致冷劑大體上在相對於該長度之一第二方向中自該供應內腔向該第一熱傳遞部分膨脹；且該第一方向與該第二方向之間的一角度為約15°至約180°。
92.　如實施例87之低溫治療裝置，其中該第二氣球具有一內表面，且該填充內腔大體上不可收縮並連接於該內表面。
93.　如實施例87之低溫治療裝置，其中該施藥器可膨脹且經組態以完全閉塞具有不同橫截面尺寸之腎動脈或腎小口。
94.　如實施例87之低溫治療裝置，其中該第二氣球在部署狀態下經組態以使該治療部位之一部分與該第一氣球絕熱。
95.　一種低溫治療裝置，其包含：一具有一具有一長度的遠端部分之細長軸，該軸經組態以在血管內將該遠端部分定位於腎動脈或腎小口內或以其他方式鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處；一沿該軸之至少一部分之供應內腔，該供應內腔經組態以接收液體致冷劑；一處於該遠端部分處之施藥器，該施藥器具有一遞送狀態及一部署狀態且包括一第一腔室及一第二腔室，該第一腔室具有一與該供應內腔流體連通之第一熱傳遞部分，該第二腔室具有一第二熱傳遞部分，且該第二腔室與該第一腔室流體分離，其中該第一熱傳遞部分在該部署狀態下在該冷卻總成接收致冷劑時具有一足以產生治療上有效之低溫腎神經調節的第一熱傳遞速率，其中該第二熱傳遞部分在該部署狀態下在該冷卻總成接收致冷劑時具有一小於該第一熱傳遞速率之第二熱傳遞速率，且其中該第一熱傳遞部分在一垂直於該長度之平面中圍繞小於該施藥器之完全圓周延伸；及一沿該軸之至少一部分之填充內腔，該填充內腔經組態以向該第二腔室供應填充材料。
96.　一種低溫治療裝置，其包含：一具有一遠端部分之細長軸，該軸經組態以在血管內將該遠端部分定位於腎動脈或腎小口內或以其他方式鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處；一沿該軸之至少一部分之供應內腔，該供應內腔經組態以接收液體致冷劑；及一處於該軸之該遠端部分處之冷卻總成，該冷卻總成具有一遞送狀態及一部署狀態，該冷卻總成包括一孔口及一施藥器，該施藥器包括一定義一第一腔室之第一氣球及一定義一第二腔室之第二氣球，該孔口與該供應內腔流體連通，該第一氣球具有一與該孔口流體連通之第一熱傳遞部分，該第二氣球具有一第二熱傳遞部分，該第二氣球在該遞送狀態下至少部分收縮，該第二腔室流體連接於該第一腔室，其中該第二腔室經組態以接收來自該第一腔室之致冷劑，其中該第一熱傳遞部分在該部署狀態下在該冷卻總成接收致冷劑時具有一足以產生治療上有效之低溫腎神經調節的第一熱傳遞速率，其中該第二熱傳遞部分在該部署狀態下在該冷卻總成接收致冷劑時具有一小於該第一熱傳遞速率之第二熱傳遞速率，且其中該第一熱傳遞部分在沿該冷卻總成之長度之縱向片段處為非圓周的。
97.如實施例96之低溫治療裝置，其中該第一腔室在該部署狀態下具有一第一致冷劑滯留時間，該第二腔室在該部署狀態下具有一第二致冷劑滯留時間，且該第一致冷劑滯留時間小於該第二致冷劑滯留時間。
98.如實施例96之低溫治療裝置，其中該裝置進一步包含一沿該軸之至少一部分之排出通道，且該第一腔室及該第二腔室流體連接於該排出通道。
99.如實施例96之低溫治療裝置，其中該裝置進一步包含一沿該軸之至少一部分之排出通道，該排出通道具有一排出通道遠端部分，且該第一腔室經由該排出通道遠端部分而流體連接於該第二腔室。
100.　如實施例96之低溫治療裝置，其中該第二氣球經組態以被動填充來自該第一氣球之致冷劑。
101.　如實施例96之低溫治療裝置，其中該施藥器可膨脹且經組態以完全閉塞具有不同橫截面尺寸之腎動脈或腎小口。
102.　如實施例96之低溫治療裝置，其中該第二氣球在該部署狀態下經組態以使該治療部位之一部分與該第一氣球絕熱。
103.　如實施例96之低溫治療裝置，其中：該冷卻總成具有一第一長度，該第一氣球為細長型且具有一第二長度，該第二氣球為細長型且具有一第三長度，且該第一長度、該第二長度及該第三長度在該部署狀態下大體上平行。
104.　一種低溫治療裝置，其包含：一具有一具有一長度的遠端部分之細長軸，該軸經組態以在血管內將該遠端部分定位於腎動脈或腎小口內或以其他方式鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處；一沿該軸之至少一部分之供應內腔，該供應內腔經組態以接收液體致冷劑；及一處於該遠端部分處之施藥器，該施藥器具有一遞送狀態及一部署狀態且包括一第一腔室及一第二腔室，該第一腔室具有一與該供應內腔流體連通之第一熱傳遞部分，該第二腔室具有一第二熱傳遞部分，且該第二腔室流體連接於該第一腔室，其中該第二腔室經組態以接收來自該第一腔室之致冷劑，其中該第一熱傳遞部分在該部署狀態下在該冷卻總成接收致冷劑時具有一足以產生治療上有效之低溫腎神經調節的第一熱傳遞速率，其中該第二熱傳遞部分在該部署狀態下在該冷卻總成接收致冷劑時具有一小於該第一熱傳遞速率之第二熱傳遞速率，且其中該第一熱傳遞部分在一垂直於該長度之平面中圍繞小於該施藥器之完全圓周延伸。
105.如實施例104之低溫治療裝置，其進一步包含一沿該軸之至少一部分之排出通道，該排出通道經組態以輸送來自該第一腔室之致冷劑，其中該第二腔室經組態以向該排出通道輸送來自該第一腔室之致冷劑。
106.如實施例105之低溫治療裝置，其中：該第一腔室具有一第一腔室遠端部分及一第一腔室近端部分，且經組態以自該第一腔室近端部分向該第一腔室遠端部分輸送致冷劑，該第二腔室具有一第二腔室遠端部分及一第二腔室近端部分，且經組態以自該第二腔室遠端部分向該第二腔室近端部分輸送致冷劑，該排出通道具有一排出通道遠端部分，且該第二腔室近端部分鄰近該排出通道遠端部分。
107.如實施例105之低溫治療裝置，其中該施藥器具有一自該第一腔室至該排出通道之主要致冷劑流動路徑，且該主要致冷劑流動路徑穿過該第二腔室。
108.一種低溫治療裝置，其包含：一具有一具有一長度的遠端部分之細長軸，該軸經組態以在血管內將該遠端部分定位於腎動脈或腎小口內或以其他方式鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處；一沿該軸之至少一部分之供應內腔，該供應內腔經組態以接收液體致冷劑；一處於該軸之該遠端部分處之施藥器，該施藥器具有一遞送狀態及一部署狀態且包括一第一腔室及一第二腔室，且該第一腔室具有一與該供應內腔流體連通之熱傳遞部分，其中該熱傳遞部分在該部署狀態下在該冷卻總成接收致冷劑時具有一足以產生治療上有效之低溫腎神經調節的熱傳遞速率，且其中該熱傳遞部分在一垂直於該長度之平面中圍繞小於該施藥器之完全圓周延伸；及一沿該軸之至少一部分之排出通道，該排出通道經組態以輸送來自該第一腔室之致冷劑，其中該第二腔室經組態以向該排出通道輸送來自該第一腔室之致冷劑。
109.一種用於治療一患者之方法，該方法包含：在血管內將一低溫治療裝置之一冷卻總成之一施藥器定位於腎動脈或腎動脈小口內或以其他方式鄰近腎動脈或腎動脈小口之治療部位處，其中該施藥器處於一細長軸之一遠端部分處；使該冷卻總成自一遞送狀態部署至一部署狀態，該施藥器包括一第一氣球及一第二氣球，該第二氣球在該遞送狀態下至少部分收縮；及藉由在該冷卻總成內將液體致冷劑轉變成氣態致冷劑經由該第一氣球之一熱傳遞部分在一足以產生治療上有效之低溫腎神經調節的熱傳遞速率下冷卻該治療部位之一部分，該治療部位之該部分在垂直於該腎動脈之一長度的大體上任何平面內大體上為非圓周的。
110.一種用於治療一患者之方法，該方法包含：在血管內將一低溫治療裝置之一冷卻總成之一施藥器定位於腎動脈或腎動脈小口內或以其他方式鄰近腎動脈或腎動脈小口之治療部位處，其中該施藥器處於一細長軸之一遠端部分處；使該冷卻總成自一遞送狀態部署至一部署狀態，該施藥器包括一第一氣球及一第二氣球，該第二氣球在該遞送狀態下至少部分收縮，其中部署該冷卻總成包括使該第一氣球大體上非順應性地膨脹及使該第二氣球大體上順應性地膨脹；藉由在該冷卻總成內將液體致冷劑轉變成氣態致冷劑經由該第一氣球之一熱傳遞部分在一足以產生治療上有效之低溫腎神經調節的熱傳遞速率下冷卻該治療部位之一第一部分，該治療部位之該第一部分在垂直於該腎動脈之一長度的大體上任何平面內大體上為非圓周的；及在該部署狀態下使該治療部位之一第二部分與該第二氣球絕熱。
111.如實施例110之方法，其中部署該冷卻總成包括使該施藥器膨脹以跨越該腎動脈或該腎動脈之該小口的一橫截面尺寸。
112.如實施例110之方法，其中該第一氣球定義一第一腔室，該第二氣球定義一第二腔室，且該方法進一步包含經由一沿該軸之至少一部分之填充內腔向該第二腔室中引入填充材料，其中該第一腔室與該第二腔室流體分離。
113.如實施例112之方法，其中該填充材料在生物學上為惰性的。
114.一種用於治療一患者之方法，該方法包含：在血管內將一低溫治療裝置之一冷卻總成之一施藥器定位於腎動脈或腎動脈小口內或以其他方式鄰近腎動脈或腎動脈小口之治療部位處，其中該施藥器處於一細長軸之一遠端部分處；使該冷卻總成自一遞送狀態部署至一部署狀態，該施藥器包括一定義一第一腔室之第一氣球及一定義一第二腔室之第二氣球，該第二氣球在該遞送狀態下至少部分收縮；在一第一壓力下使氣態致冷劑經由該第一腔室循環；在不同於該第一壓力之一第二壓力下使氣態致冷劑經由該第二腔室循環；藉由在該冷卻總成內將液體致冷劑轉變成氣態致冷劑.經由該第一氣球之一第一熱傳遞部分在一足以產生治療上有效之低溫腎神經調節的第一熱傳遞速率下冷卻該治療部位之一第一部分，該治療部位之該第一部分在垂直於該腎動脈之一長度的大體上任何平面中大體上為非圓周的；及經由該第二氣球之一第二熱傳遞部分在小於該第一熱傳遞速率之一第二熱傳遞速率下冷卻該治療部位之一第二部分。
115.如實施例114之方法，其中該第一熱傳遞速率大體上受表面積限制，且該第二熱傳遞速率大體上受致冷劑限制。
116.如實施例114之方法，該方法進一步包含調節該第一壓力及該第二壓力。
117.一種用於治療一患者之方法，該方法包含：在血管內將一低溫治療裝置之一冷卻總成之一施藥器定位於腎動脈或腎動脈小口內或以其他方式鄰近腎動脈或腎動脈小口之治療部位處，其中該施藥器處於一細長軸之一遠端部分處；使該冷卻總成自一遞送狀態部署至一部署狀態，該施藥器包括一第一氣球及一第二氣球，該第一氣球包括一至少部分包繞在該第二氣球周圍的螺旋狀部分，且該第二氣球在該遞送狀態下至少部分收縮；及藉由在該冷卻總成內將液體致冷劑轉變成氣態致冷劑經由該第一氣球之一熱傳遞部分在一足以產生治療上有效之低溫腎神經調節的熱傳遞速率下冷卻該治療部位之一部分，該治療部位之該部分在垂直於該腎動脈之一長度的大體上任何平面內大體上為非圓周的。
118.如實施例117之方法，其中部署該冷卻總成包括使該施藥器膨脹以跨越該腎動脈或該腎動脈之該小口的一橫截面尺寸。
119.如實施例117之方法，其中部署該冷卻總成包括使該第二氣球大體上順應性地膨脹以增加該螺旋狀部分之一螺旋直徑。
120.如實施例117之方法，該方法進一步包含：排出來自該第一氣球之氣態致冷劑；及向該第二氣球供應來自該第一氣球之氣態致冷劑。
121.一種用於治療一患者之方法，該方法包含：在血管內將一低溫治療裝置之一冷卻總成之一施藥器定位於腎動脈或腎動脈小口內或以其他方式鄰近腎動脈或腎動脈小口之治療部位處，其中該施藥器處於一細長軸之一遠端部分處；使該冷卻總成自一遞送狀態部署至一部署狀態，該施藥器包括一第一氣球及一第二氣球，該第一氣球包括一第一螺旋狀部分，該第二氣球包括一第二螺旋狀部分，且該第一螺旋狀部分及該第二螺旋狀部分至少部分交纏；藉由在該冷卻總成內將液體致冷劑轉變成氣態致冷劑經由該第一氣球之一熱傳遞部分在一足以產生治療上有效之低溫腎神經調節的熱傳遞速率下冷卻該治療部位之一第一部分，該治療部位之該第一部分在垂直於該腎動脈之一長度的大體上任何平面內大體上為非圓周的；及在該部署狀態下使該治療部位之一第二部分與該第二氣球絕熱。
122.如實施例121之方法，該方法進一步包含：排出來自該第一氣球之氣態致冷劑；及向該第二氣球供應來自該第一氣球之氣態致冷劑。
123.如實施例121之方法，其中部署該冷卻總成包括使該施藥器膨脹以跨越該腎動脈或該腎動脈之該小口的一橫截面尺寸。
124.如實施例121之方法，其中該第一氣球定義一第一腔室，該第二氣球定義一第二腔室，且該方法進一步包含在血管內經由一沿該軸之至少一部分之填充內腔向該第二腔室中引入填充材料，其中該第一腔室與該第二腔室流體分離。
125.如實施例124之方法，其中該填充材料在生物學上為惰性的。
126.一種用於治療一患者之方法，該方法包含：在血管內將一低溫治療裝置之一冷卻總成之一施藥器定位於腎動脈或腎動脈小口內或以其他方式鄰近腎動脈或腎動脈小口之治療部位處，其中該施藥器處於一細長軸之一遠端部分處；使該冷卻總成自一遞送狀態部署至一部署狀態，該施藥器包括一定義一第一腔室之第一氣球及一定義一第二腔室之第二氣球，該第二腔室在該遞送狀態下至少部分收縮；藉由在該冷卻總成內將液體致冷劑轉變成氣態致冷劑經由該第一氣球之一熱傳遞部分在一足以產生治療上有效之低溫腎神經調節的熱傳遞速率下冷卻該治療部位之一第一部分，該治療部位之該第一部分在垂直於該腎動脈之一長度的大體上任何平面中大體上為非圓周的；在血管內經由一沿該軸之至少一部分之填充內腔向該第二腔室中引入填充材料，其中該第一腔室與該第二腔室流體分離；及在該部署狀態下使該治療部位之一第二部分與該第二氣球絕熱。
127.如實施例126之方法，其中該填充材料在生物學上為惰性的。
128.如實施例126之方法，其中冷卻該治療部位之該第一部分包括經由該熱傳遞部分之一金屬熱傳遞部件冷卻該治療部位之該第一部分。
129.如實施例126之方法，其中該第二氣球在該第一氣球內，且向該第二腔室中引入填充材料使該第二氣球在該第一氣球內所佔據之空間的量增加。
130.如實施例126之方法，其中部署該冷卻總成包括使該施藥器膨脹以跨越該腎動脈或該腎動脈之該小口的一橫截面尺寸。
131.如實施例126之方法，該方法進一步包含優先使該第二氣球在相對於該冷卻總成之一長度之一第一方向中膨脹，其中使液體致冷劑轉變成氣態致冷劑包括大體上在相對於該長度之一第二方向中引導致冷劑向該熱傳遞部分膨脹，且該第一方向與該第二方向之間的一角度為約15°至約180°。
132.一種用於治療一患者之方法，該方法包含：在血管內將一低溫治療裝置之一冷卻總成之一施藥器定位於腎動脈或腎動脈小口內或以其他方式鄰近腎動脈或腎動脈小口之治療部位處，其中該施藥器處於一細長軸之一遠端部分處；使該冷卻總成自一遞送狀態部署至一部署狀態，該施藥器包括一定義一第一腔室之第一氣球及一定義一第二腔室之第二氣球，該第二氣球在該遞送狀態下至少部分收縮；藉由在該冷卻總成內將液體致冷劑轉變成氣態致冷劑經由該第一氣球之一熱傳遞部分在一足以產生治療上有效之低溫腎神經調節的熱傳遞速率下冷卻該治療部位之一第一部分，該治療部位之該第一部分在垂直於該腎動脈之一長度的大體上任何平面中大體上為非圓周的；在該部署狀態下使該治療部位之一第二部分與該第二氣球絕熱；排出來自該第一腔室之氣態致冷劑；及向該第二腔室供應來自該第一腔室之氣態致冷劑。
133.如實施例132之方法，其中部署該冷卻總成包括使該施藥器膨脹以跨越該腎動脈或該腎動脈之該小口的一橫截面尺寸。
134.如實施例132之方法，其中向該第二腔室供應來自該第一腔室之氣態致冷劑包括使該第二氣球被動填充氣態致冷劑。
135.如實施例132之方法，其中向該第二腔室供應來自該第一腔室之氣態致冷劑包括經由一沿該軸之至少一部分之排出通道的一遠端部分供應氣態致冷劑，該排出通道經組態以輸送來自該第一腔室之氣態致冷劑。
136.如實施例132之方法，該方法進一步包含：在一第一致冷劑滯留時間使氣態致冷劑在該第一腔室內循環；及在一第二致冷劑滯留時間使氣態致冷劑在該第二腔室內循環，其中該第一致冷劑滯留時間小於該第二致冷劑滯留時間。
137.如實施例132之方法，其中向該第二腔室供應來自該第一腔室之氣態致冷劑包括向一排出通道輸送來自該第一腔室之氣態致冷劑，該排出通道沿該軸之至少一部分。
138.如實施例137之方法，該方法進一步包含：自該第一腔室之一近端部分向該第一腔室之一遠端部分輸送氣態致冷劑；自該第一腔室之該遠端部分向該第二腔室之一遠端部分輸送氣態致冷劑；及自該第二腔室之該遠端部分向該第二腔室之一近端部分輸送氣態致冷劑。
139.如實施例137之方法，其中排出來自該第一腔室之氣態致冷劑包括沿一主要氣態致冷劑流動路徑排出來自該第一腔室之氣態致冷劑，且該主要氣態致冷劑流動路徑穿過該第二腔室。
140.一種低溫治療裝置，其包含：一具有一遠端部分之細長軸，該軸經組態以在血管內將該遠端部分定位於腎動脈或腎小口中或以其他方式鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處；一沿該軸之至少一部分之供應內腔，該供應內腔經組態以接收液體致冷劑；一處於該遠端部分之冷卻總成，該冷卻總成具有一遞送狀態及一部署狀態，該冷卻總成包括一孔口及一包括一定義一施藥腔之施藥氣球的施藥器，該孔口與該供應內腔流體連通，該施藥氣球具有一與該孔口流體連通之熱傳遞部分，其中該施藥器經組態以在該部署狀態下在該冷卻總成接收致冷劑時產生治療上有效之低溫腎神經調節；及一自該施藥器附近間隔開之閉塞部件，該閉塞症部件具有一收縮狀態及一膨脹狀態，其中該閉塞部件具有經組態以在該膨脹狀態下完全閉塞該治療部位附近之該腎動脈及/或腎小口的一橫截面尺寸。
141.如實施例140之低溫治療裝置，其中該閉塞部件包括一閉塞氣球，該閉塞氣球定義一流體連接於該施藥腔之閉塞腔。
142.如實施例141之低溫治療裝置，其進一步包含一沿該軸之至少一部分之排出通道，其中該閉塞腔流體連接於該排出通道。
143.如實施例141之低溫治療裝置，其中該施藥腔在該部署狀態下具有一第一致冷劑滯留時間，其中該閉塞腔在該膨脹狀態下具有一第二致冷劑滯留時間，且其中該第一致冷劑滯留時間小於該第二致冷劑滯留時間。
144.如實施例141之低溫治療裝置，其進一步包含一沿該軸之至少一部分之填充內腔，其中該填充內腔流體連接於該閉塞腔，且其中該閉塞腔與該供應內腔流體分離。
145.如實施例140之低溫治療裝置，其中該閉塞部件可膨脹且經組態以在該膨脹狀態下完全閉塞具有不同直徑之腎動脈或腎小口。
146.如實施例140之低溫治療裝置，其中該閉塞部件包括一閉塞氣球，且該閉塞氣球大體上為順應性的。
147.如實施例140之低溫治療裝置，其進一步包含一手柄，該軸具有一處於該手柄處之近端部分，其中該軸包括一控制內腔及一處於該控制內腔內之細長控制部件，且其中該控制部件可操作地耦接於該遠端部分及該手柄以使得增加或降低該控制部件之張力可控制遠離該閉塞部件之該遠端部分之至少一個區段的偏轉。
148.如實施例140之低溫治療裝置，其中該施藥器在該部署狀態下具有一小於該閉塞部件在該膨脹狀態下之該橫截面尺寸的施藥器橫截面尺寸以使得該施藥器在該部署狀態下不完全閉塞該治療部位處之該腎動脈及/或腎小口。
149.如實施例140之低溫治療裝置，其中該冷卻總成包括一細長支撐部件，且其中該施藥腔包括一包繞在該支撐部件之至少一部分周圍的螺旋狀氣球。
150.如實施例140之低溫治療裝置，其中：該冷卻總成具有一長度，該施藥氣球在該部署狀態下具有一包括複數個凹入部分及一圍繞該複數個凹入部分之非凹入區域的形狀，該非凹入區域至少部分地定義該熱傳遞部分，且該熱傳遞部分在沿該長度之縱向片段處為非圓周的。
151.如實施例150之低溫治療裝置，其中該施藥氣球在該部署狀態下之該形狀大體上為圓柱形。
152.如實施例140之低溫治療裝置，其中：該冷卻總成具有一長度，該施藥氣球在該部署狀態下具有一包括複數個突起及一圍繞該複數個突起之非突起區域的形狀，該複數個突起至少部分地定義該熱傳遞部分；且該熱傳遞部分在沿該長度之縱向片段處為非圓周的。
153.如實施例140之低溫治療裝置，其中：該冷卻總成具有一長度及一沿該長度之至少一部分之細長支撐部件，該施藥氣球包括一非圓周部分及一連接部分，該連接部分連接於該支撐部件，該非圓周部分在該部署狀態下與該支撐部件間隔開，該非圓周部分至少部分地定義該熱傳遞部分，且該熱傳遞部分在沿該長度之縱向片段處為非圓周的。
154.如實施例153之低溫治療裝置，其中：該連接部分為一第一連接部分，該非圓周部分為一第一非圓周部分，該施藥氣球包括一連接於該支撐部件之第二連接部分，該施藥氣球包括一在該部署狀態下與該支撐部件間隔開之第二非圓周部分，該第一非圓周部分處於該第一連接部分與該第二連接部分之間，該第二非圓周部分處於該第一連接部分與該第二連接部分之間，且關於該長度而與該第一非圓周部分徑向間隔開；且該第一非圓周部分及該第二非圓周部分至少部分地定義該熱傳遞部分。
155.　如實施例153之低溫治療裝置，其中：該施藥氣球為一第一施藥氣球，該連接部分為一第一連接部分，該非圓周部分為一第一非圓周部分，該施藥器包括一沿該長度與該第一施藥氣球縱向間隔開之第二施藥氣球，該第二施藥氣球包括一第二非圓周部分及一第二連接部分，該第二連接部分連接於該支撐部件，該第二非圓周部分在該部署狀態下沿該長度與該支撐部件縱向間隔開，且該第一非圓周部分及該第二非圓周部分至少部分地定義該熱傳遞部分。
156.　如實施例140之低溫治療裝置，其中：該冷卻總成具有一長度，該施藥氣球具有一螺旋狀凹入部分及一螺旋狀非凹入部分，該螺旋狀非凹入部分至少部分地定義該熱傳遞部分，且該熱傳遞部分在沿該長度之縱向片段處為非圓周的。
157.如實施例140之低溫治療裝置，其中：該施藥氣球為細長型且具有一長度、沿該長度之一施藥氣球近端部分、一施藥氣球中間部分及一施藥氣球遠端部分，該施藥氣球沿該長度彎曲以使該施藥氣球在該部署狀態下具有一具有一沿該長度之大體上凹曲率的第一壁部分及一具有一沿該長度之大體上非凹曲率的第二壁部分，該施藥氣球中間部分經組態以在該部署狀態下大體上沿該第二壁部分且大體上不沿該第一壁部分接觸該腎動脈及/或腎小口，處於該施藥氣球中間部分處之該第二壁部分至少部分地定義該熱傳遞部分；且該熱傳遞部分在沿該長度之縱向片段處為非圓周的。
158.如實施例157之低溫治療裝置，其中該第一壁部分具有一第一厚度，且其中該第二壁部分具有一小於該第一厚度之第二厚度。
159.如實施例140之低溫治療裝置，其中：該施藥氣球為細長型且具有一長度，該冷卻總成包括一沿該長度之至少一部分之細長成型部件，該成型部件在該遞送狀態下具有一大體上線性之組態且在該部署狀態下具有一曲線組態，且該施藥氣球在該部署狀態下具有一至少部分對應於該曲線組態之形狀。
160.如實施例159之低溫治療裝置，其中該施藥氣球在該部署狀態下之該形狀大體上為螺旋狀。
161.如實施例159之低溫治療裝置，其中該施藥氣球在該部署狀態下之該形狀大體上為蛇形。
162.如實施例140之低溫治療裝置，其中：該冷卻總成具有一長度，該裝置包括一可相對於該軸縱向移動之細長成型部件，該施藥氣球沿該長度具有一第一氣球近端部分、一第一氣球中間部分及一第一氣球遠端部分，該施藥器包括一沿該長度具有一第二氣球近端部分、一第二氣球中間部分及一第二氣球遠端部分之第二細長氣球，該第一氣球遠端部分及該第二氣球遠端部分連接於該成型部件以使得相對於該軸收縮該成型部件可使該第一氣球及該第二氣球沿該長度彎曲，並使該第一氣球中間部分及該第二氣球中間部分橫向移動遠離該成型部件，該第一氣球中間部分具有一第一外側，該第一外側在該部署狀態下沿該長度具有一大體上非凹曲率，該第二氣球中間部分具有一第二外側，該第二外側在該部署狀態下沿該長度具有一大體上非凹曲率，該第一外側及該第二外側至少部分地定義該熱傳遞部分，且該熱傳遞部分在沿該長度之縱向片段處為非圓周的。
163.一種用於治療一患者之方法，該方法包含：在血管內將一低溫治療裝置之一冷卻總成之一施藥器定位於鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處，其中該施藥器處於一細長軸之一遠端部分處；藉由在該冷卻系統內將液體致冷劑轉變成氣態致冷劑而經由該施藥器之一熱傳遞部分冷卻該治療部位之一縱向片段之至少一個非圓周部分，且從而產生治療上有效之低溫腎神經調節；及使一閉塞部件在該腎動脈及/或腎小口中之一閉塞部位處膨脹以減少通過該治療部位之血流，其中該治療部位遠離該閉塞部位。
164.如實施例163之方法，其中使該閉塞部件膨脹包括使該閉塞部件之一閉塞氣球填充氣態致冷劑。
165.如實施例163之方法，其中使該閉塞部件膨脹包括使該閉塞部件之一閉塞氣球被動填充氣態致冷劑。
166.如實施例163之方法，其中使該閉塞部件膨脹包括經由沿該軸之至少一部分之一填充內腔向該閉塞部件之一閉塞腔中引入填充材料。
167.如實施例163之方法，其中使該閉塞部件膨脹包括使該閉塞部件自一收縮狀態膨脹至一膨脹狀態，該閉塞部件在該膨脹狀態下具有約4 mm與約10 mm之間的一直徑。
168.如實施例163之方法，其中該閉塞部件包括一順應性氣球且使該閉塞部件膨脹包括使該順應性氣球膨脹至大體上符合該腎動脈或腎小口之一內壁。
169.如實施例163之方法，其中該非圓周部分為一第一非圓周部分且該方法進一步包含將該熱傳遞部分重新定位以冷卻該治療部位之一縱向片段之一第二非圓周部分，且從而產生治療上有效之低溫腎神經調節。
170.如實施例163之方法，其中該施藥器具有一遞送狀態及一部署狀態以及經組態以在該部署狀態下並不完全閉塞該腎動脈及/或腎小口之橫截面尺寸。
171.如實施例163之方法，其中使該閉塞部件膨脹係在冷卻該至少一個非圓周部分之前進行。
172.一種低溫治療裝置，其包含：一具有一遠端部分及一近端部分之細長軸，該軸經組態以在血管內將該遠端部分定位於鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處，該近端部分經組態以處於血管結構外；一處於該軸之該遠端部分處之低溫冷卻總成；一沿該軸之至少一部分之具有一第一部分及一第二部分之主要供應內腔，其中該主要供應內腔之該第二部分鄰近該低溫冷卻總成；及一經組態以處於該血管結構外之預冷卻總成，該預冷卻總成包括一預冷卻供應內腔及一預冷卻膨脹腔，該預冷卻膨脹腔與該預冷卻供應內腔流體連通以使得來自該預冷卻供應內腔之液體致冷劑在該預冷卻膨脹腔中膨脹，且該主要供應內腔之該第一部分延伸通過該預冷卻膨脹腔。
173.一種低溫治療裝置，其包含：一具有一遠端部分及一近端部分之細長軸，該軸經組態以在血管內將該遠端部分定位於鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處；一處於該遠端部分處之冷卻總成；一沿該軸之至少一部分之主要供應內腔，該主要供應內腔經組態以接收液體致冷劑；及一圍繞該主要供應內腔之一部分且處於血管結構外的預冷卻總成，該預冷卻總成包括一預冷卻供應內腔、一經組態以接收來自該預冷卻供應內腔之致冷劑的細長預冷卻腔及一排出口，該預冷卻腔具有一大於約10 cm之長度，其中該主要供應內腔之一近端部分延伸通過該預冷卻腔。
174.如實施例173之低溫治療裝置，其進一步包含一沿該軸之至少一部分之排出通道，其中該排出口流體連接於該排出通道。
175.如實施例174之低溫治療裝置，其進一步包含一處於該預冷卻總成與該軸之間的交叉處的樞紐，該排出通道具有一通過該樞紐之大體上筆直之排出流動路徑，其中該長度不與該排出流動路徑對準。
176.如實施例173之低溫治療裝置，其進一步包含一經組態以將該主要供應內腔及該預冷卻供應內腔連接於一液體致冷劑源之配接器。
177.如實施例176之低溫治療裝置，其進一步包含一具有一管形近端部分及一管形遠端部分之管形部件，該管形近端部分包括該預冷卻供應內腔，且該管形遠端部分包括該預冷卻腔，其中：該配接器包括一處於該管形部件內的處於該管形近端部分與該管形遠端部分之間的插塞，該主要供應內腔及該預冷卻供應內腔延伸通過該插塞，該主要供應內腔具有一處於該管形近端部分內之開口，該預冷卻供應內腔具有一處於該管形近端部分內之開口，且該管形近端部分經組態以連接於該液體致冷劑源。
178.如實施例173之低溫治療裝置，其中該長度為約20 cm至約30 cm。
179.如實施例173之低溫治療裝置，其中該預冷卻腔中之該主要供應內腔之該部分之至少一個區段為至少部分蛇形的。
180.如實施例173之低溫治療裝置，其進一步包含一處於該近端部分之手柄，其中該預冷卻總成之至少一部分處於該手柄內。
181.如實施例173之低溫治療裝置，其中該排出口包括一閥。
182.如實施例181之低溫治療裝置，其中該預冷卻腔大體上與該排出通道流體分離。
183.一種低溫治療裝置，其包含：一具有一遠端部分及一近端部分之細長軸，該軸經組態以在血管內將該遠端部分定位於鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處並將該近端部分定位於血管結構外；一處於該遠端部分處之冷卻總成；一沿該軸之至少一部分之主要供應內腔，該主要供應內腔經組態以接收液體致冷劑；一沿該軸之至少一部分之排出通道，該排出通道經組態以輸送來自該冷卻總成之氣態致冷劑；及一處於該主要供應內腔之一近端部分處且處於該血管結構外之預冷卻總成，該預冷卻總成包括一預冷卻腔、一處於該預冷卻腔室之一近端部分中的歧管及一遠離該歧管之預冷卻排出裝置，其中該歧管具有一耦接於該主要供應內腔之主要通道及一由該主要通道徑向向外之周邊通道，且其中該預冷卻總成經組態以使來自該預冷卻供應內腔之液體致冷劑膨脹以冷卻該預冷卻腔。
184.一種低溫治療裝置，其包含：一具有一遠端部分及一近端部分之細長軸，該軸經組態以在血管內將該遠端部分定位於鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處，該近端部分經組態以處於血管結構外；一處於該軸之該遠端部分處之低溫冷卻總成；一沿該軸之至少一部分之具有一第一部分及一第二部分之主要供應內腔，其中該主要供應內腔之該第二部分鄰近該低溫冷卻總成；及一預冷卻器，其具有一經組態以接收一液體致冷劑流之容器、一處於該容器中之分流器、一沿該分流器之一周邊之預冷卻通道，及一處於該容器中的具有一由該分流器所定義之近端部分之預冷卻膨脹腔，其中該分流器具有一連接於該主要供應內腔之該第一部分的主要通道以使得一部分液體致冷劑通過該主要通道向該主要供應內腔流動且另一部分液體致冷劑通過該預冷卻通道流入該預冷卻膨脹腔中。
185.　如實施例184之低溫治療裝置，其中該主要供應內腔包括一處於該預冷卻供應內腔內之開口。
186.　如實施例184之低溫治療裝置，其中該容器具有一內表面且該主要供應內腔不固定於該內表面。
187.　如實施例184之低溫治療裝置，其進一步包含一定義該主要供應內腔之主要供應導管，該主要供應導管具有一定義該周邊通道之至少一部分的外表面。
188.　如實施例184之低溫治療裝置，其進一步包含一定義該主要供應內腔之主要供應導管，該主要供應導管具有一外表面，其中該腔室具有一內表面，且該分流器固定於該主要供應導管的該外表面介於該預冷卻供應內腔與該預冷卻腔之間，且其中該分流器定義該預冷卻通道之至少一部分。
189.　如實施例184之低溫治療裝置，其中該主要供應導管具有一處於該預冷卻腔內之平均外徑，且其中該分流器為該主要供應導管之外徑大於該平均外徑之一部分。
190.如實施例184之低溫治療裝置，其中該容器具有一內表面，且該預冷卻通道包括一處於該分流器與該內表面之間的彎曲間隙。
191.如實施例184之低溫治療裝置，其中該容器具有一內表面，且該預冷卻通道包括一處於該分流器與該內表面之間的環形間隙。
192.一種用於治療一患者之方法，該方法包含：在血管內將一低溫治療裝置之一冷卻總成之一施藥器定位於鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處，其中該施藥器處於一細長軸之一遠端部分處，該細長軸包括處於血管結構外之一近端部分；使液體致冷劑通過沿該軸之至少一部分的一主要供應內腔；在該主要供應內腔之一預冷卻部分內預冷卻液體致冷劑，該預冷卻部分處於該血管結構外之一預冷卻總成之一預冷卻腔內，其中在該預冷卻部分內預冷卻液體致冷劑包括使液體致冷劑自一孔口膨脹至該預冷卻腔中，該孔口接收來自該預冷卻總成之一預冷卻供應內腔的液體致冷劑；及使液體致冷劑在該冷卻總成內膨脹成氣態致冷劑。
193.一種用於治療一患者之方法，該方法包含：在血管內將一低溫治療裝置之一冷卻總成之一施藥器定位於鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處，其中該施藥器處於一細長軸之一遠端部分處，該細長軸包括處於血管結構外之一近端部分；使液體致冷劑通過沿該軸之至少一部分的一主要供應內腔；在該主要供應內腔之一預冷卻部分內預冷卻液體致冷劑，該預冷卻部分處於該血管結構外之一預冷卻總成之一細長預冷卻腔內，其中在該預冷卻部分內預冷卻液體致冷劑包括使液體致冷劑自經組態以接收來自該預冷卻總成之一預冷卻供應內腔之液體致冷劑的一孔口膨脹至該預冷卻腔中並沿該預冷卻腔之大於約10 cm之一長度輸送氣態致冷劑；及使液體致冷劑在該冷卻總成內膨脹成氣態致冷劑。
194.如實施例193之方法，其中該冷卻總成包括一排出口，且輸送氣態致冷劑包括自該孔口向該排出口輸送氣態致冷劑。
195.如實施例193之方法，該方法進一步包含自該冷卻總成通過沿該軸之至少一部分之一排出通道排出氣態致冷劑，其中該排出口流體連接於該排出通道。
196.如實施例193之方法，其中該排出口包括一閥，且該方法進一步包含關閉或打開該閥以控制該預冷卻腔內之氣態致冷劑之一壓力。
197.一種用於治療一患者之方法，該方法包含：在血管內將一低溫治療裝置之一冷卻總成之一施藥器定位於鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處，其中該施藥器處於一細長軸之一遠端部分處，該細長軸包括處於血管結構外之一近端部分；使液體致冷劑通過沿該軸之至少一部分之一主要供應內腔；在該主要供應內腔之一預冷卻部分內預冷卻液體致冷劑，該預冷卻部分處於該血管結構外之一預冷卻總成之一細長預冷卻腔內，其中在該預冷卻部分內預冷卻液體致冷劑包括限制來自一組合供應內腔之液體致冷劑通過至少部分由定義該組合供應內腔之一組合供應導管之一內表面所定義之一孔口流入該預冷卻腔；通過該組合供應內腔向該孔口及該主要供應內腔供應液體致冷劑；及使液體致冷劑在該冷卻總成內膨脹成氣態致冷劑。
198.如實施例197之方法，其中該主要供應內腔處於具有一外表面之一主要供應導管內，且其中限制來自該組合供應內腔之液體致冷劑通過該孔口流入該預冷卻腔中包括限制該外表面與該內表面之間的流動。
199.如實施例197之方法，其中該主要供應內腔處於具有一外表面之一主要供應導管內，其中該預冷卻總成包括一固定於該外表面的介於該組合供應內腔與該預冷卻腔之間的流動限制元件，且其中限制來自該組合供應內腔之液體致冷劑通過該孔口流入該預冷卻腔中包括限制該流動限制元件與該內表面之間的流動。
200.　一種低溫治療裝置，其包含：一具有一遠端部分之細長軸，該軸經組態以在血管內將該遠端部分定位於鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處；一沿該軸之至少一部分之供應內腔，該供應內腔經組態以接收液體致冷劑；及一處於該遠端部分處之冷卻總成，該冷卻總成具有一遞送狀態及一部署狀態，該冷卻總成包括一孔口及一施藥器，該施藥器具有一在該部署狀態下具有一圓周不均勻形狀之氣球，該孔口與該供應內腔流體連通，該氣球具有一與該孔口流體連通之熱傳遞部分，其中該熱傳遞部分在該部署狀態下在該冷卻總成接收致冷劑時具有一足以產生治療上有效之低溫腎神經調節的熱傳遞速率。
201.　一種低溫治療裝置，其包含：一具有一遠端部分之細長軸，該軸經組態以在血管內將該遠端部分定位於鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處；一沿該軸之至少一部分之供應內腔，該供應內腔經組態以接收液體致冷劑；及一處於該遠端部分處之冷卻總成，該冷卻總成具有一遞送狀態及一部署狀態，該冷卻總成包括一孔口及一施藥器，該施藥器包括一氣球，該氣球在該部署狀態下具有一具有複數個凹入部分及一圍繞該複數個凹入部分之非凹入區域之形狀，該孔口與該供應內腔流體連通，該氣球具有一與該孔口流體連通之熱傳遞部分，該非凹入區域至少部分地定義該熱傳遞部分，其中該熱傳遞部分在該部署狀態下在該冷卻總成接收致冷劑時具有一足以產生治療上有效之低溫腎神經調節的熱傳遞速率。
202.如實施例201之低溫治療裝置，其中該複數個凹入部分在該施藥器上具有一圓周不均勻分佈。
203.如實施例201之低溫治療裝置，其中該氣球之該形狀大體上為圓柱形。
204.如實施例201之低溫治療裝置，其中該氣球之該形狀大體上為具有一縱向軸線之管形，且其中該氣球之該形狀定義一沿該縱向軸線之血流路徑之至少一部分。
205.如實施例201之低溫治療裝置，其中該冷卻總成具有一長度，且其中該熱傳遞部分在沿該冷卻總成之該長度之縱向片段處為非圓周的。
206.一種低溫治療裝置，其包含：一具有一遠端部分之細長軸，該軸經組態以在血管內將該遠端部分定位於鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處；一沿該軸之至少一部分之供應內腔，該供應內腔經組態以接收液體致冷劑；及一處於該遠端部分處之冷卻總成，該冷卻總成具有一遞送狀態及一部署狀態，該冷卻總成包括一孔口及一施藥器，該施藥器包括一氣球，該氣球在該部署狀態下具有具有複數個突起及一圍繞該複數個突起之非突起區域之形狀，該孔口與該供應內腔流體連通，該氣球具有一與該孔口流體連通之熱傳遞部分，該複數個突起至少部分地定義該熱傳遞部分，其中該熱傳遞部分在該部署狀態下在該冷卻總成接收致冷劑時具有一足以產生治療上有效之低溫腎神經調節的熱傳遞速率。
207.如實施例206之低溫治療裝置，其中該複數個突起在該施藥器上具有一圓周不均勻分佈。
208.如實施例206之低溫治療裝置，其中該氣球之該形狀大體上為圓柱形。
209.如實施例206之低溫治療裝置，其中該氣球之該形狀大體上為具有一縱向軸線之管形，且其中該氣球之該形狀定義一沿該縱向軸線之血流路徑之至少一部分。
210.如實施例206之低溫治療裝置，其中該冷卻總成具有一長度，且其中該熱傳遞部分在沿該冷卻總成之該長度之縱向片段處為非圓周的。
211.一種低溫治療裝置，其包含：一具有一遠端部分之細長軸，該軸經組態以在血管內將該遠端部分定位於鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處；一沿該軸之至少一部分之供應內腔，該供應內腔經組態以接收液體致冷劑；及一處於該遠端部分處之冷卻總成，該冷卻總成具有一遞送狀態及一部署狀態，該冷卻總成包括一孔口及一施藥器，該施藥器具有一螺旋狀氣球，該孔口與該供應內腔流體連通，該螺旋狀氣球具有一與該孔口流體連通之熱傳遞部分，其中該熱傳遞部分在該部署狀態下在該冷卻總成接收致冷劑時具有一足以產生治療上有效之低溫腎神經調節的熱傳遞速率。
212.如實施例211之低溫治療裝置，其中該螺旋狀氣球具有一螺旋軸線且定義一沿該螺旋軸線之血流路徑之至少一部分。
213.如實施例211之低溫治療裝置，其中該冷卻總成具有一長度，且其中該熱傳遞部分在沿該冷卻總成之該長度之縱向片段處為非圓周的。
214.如實施例211之低溫治療裝置，其進一步包含一沿該軸之至少一部分之排出通道，其中：該排出通道經組態以輸送氣態致冷劑；該螺旋狀氣球具有一近端開口及一遠端開口；該螺旋狀氣球在該遠端開口處流體連接於該供應內腔；且該螺旋狀氣球在該近端開口處流體連接於該排出通道。
215.如實施例211之低溫治療裝置，其中該冷卻總成包括一細長支撐部件，且其中該螺旋狀氣球包繞在該支撐部件之至少一部分周圍。
216.如實施例215之低溫治療裝置，其中該支撐部件包括該供應內腔之一部分。
217.如實施例211之低溫治療裝置，其中該冷卻總成具有一長度，其中該螺旋狀氣球包括一第一螺旋狀線圈及一第二螺旋狀線圈，且其中該第一螺旋狀線圈與該第二螺旋狀線圈沿該長度間隔開。
218.一種低溫治療裝置，其包含：一具有一遠端部分之細長軸，該軸經組態以在血管內將該遠端部分定位於鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處；一沿該軸之至少一部分之供應內腔，該供應內腔經組態以接收液體致冷劑；及一處於該遠端部分處之冷卻總成，該冷卻總成具有一遞送狀態及一部署狀態，該冷卻總成包括一孔口及一施藥器，該施藥器包括一在該部署狀態下具有一螺旋狀凹入部分及一螺旋狀非凹入部分之氣球，該孔口與該供應內腔流體連通，該氣球具有一與該孔口流體連通之熱傳遞部分，該螺旋狀非凹入部分至少部分地定義該熱傳遞部分，其中該熱傳遞部分在該部署狀態下在該冷卻總成接收致冷劑時具有一足以產生治療上有效之低溫腎神經調節的熱傳遞速率。
219.如實施例218之低溫治療裝置，其中該冷卻總成具有一長度，且其中該熱傳遞部分在沿該冷卻總成之該長度之縱向片段處為非圓周的。
220.一種低溫治療裝置，其包含：一具有一遠端部分之細長軸，該軸經組態以在血管內將該遠端部分定位於鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處；一沿該軸之至少一部分之供應內腔，該供應內腔經組態以接收液體致冷劑；及一處於該遠端部分處之冷卻總成，該冷卻總成具有一遞送狀態及一部署狀態，該冷卻總成包括一孔口及一施藥器，該施藥器包括一具有一長度、沿該長度之一氣球近端部分、一氣球中間部分及一氣球遠端部分之細長氣球，該氣球沿該長度彎曲以使得該氣球在該部署狀態下具有一沿該長度具有一大體上凹曲率的第一壁部分及一沿該長度具有一大體上非凹曲率的第二壁部分，其中該氣球中間部分經組態以在該部署狀態下大體上沿該第二壁部分且大體上不沿該第一壁部分接觸該腎動脈及/或腎小口，該氣球具有一與該孔口流體連通之熱傳遞部分，其中該氣球中間部分處之該第二壁部分至少部分地定義該熱傳遞部分，且其中該熱傳遞部分在該部署狀態下在該冷卻總成接收致冷劑時具有一足以產生治療上有效之低溫腎神經調節的熱傳遞速率。
221.如實施例220之低溫治療裝置，其中該冷卻總成具有一長度，且其中該熱傳遞部分在沿該冷卻總成之該長度之縱向片段處為非圓周的。
222.如實施例220之低溫治療裝置，其中該氣球中間部分處之該第一壁部分具有一第一厚度，且其中該氣球中間部分處之該第二壁部分具有一小於該第一厚度之第二厚度。
223.如實施例220之低溫治療裝置，其中該氣球遠端部分經組態以在該部署狀態下大體上沿該第一壁部分且大體上不沿該第二壁部分接觸該腎動脈及/或腎小口。
224.如實施例223之低溫治療裝置，其中該氣球遠端部分處之該第一壁部分至少部分地定義該熱傳遞部分。
225.如實施例224之低溫治療裝置，其中該氣球近端部分經組態以在該部署狀態下大體上沿該第一壁部分且大體上不沿該第二壁部分接觸該腎動脈及/或腎小口。
226.如實施例225之低溫治療裝置，其中該氣球近端部分處之該第一壁部分至少部分地定義該熱傳遞部分。
227.一種低溫治療裝置，其包含：一具有一遠端部分之細長軸，該軸經組態以在血管內將該遠端部分定位於鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處；一沿該軸之至少一部分之供應內腔，該供應內腔經組態以接收液體致冷劑；及一處於該遠端部分處之冷卻總成，該冷卻總成具有一遞送狀態及一部署狀態，該冷卻總成包括一細長支撐部件、一孔口及一施藥器，該孔口與該供應內腔流體連通，該施藥器具有一氣球，該氣球具有一可膨脹縱向部分及一受限制縱向部分，該受限制縱向部分連接於該支撐部件，該可膨脹縱向部分在該部署狀態下與該支撐部件間隔開，該氣球具有一與該孔口流體連通之熱傳遞部分，其中該可膨脹縱向部分至少部分地定義該熱傳遞部分，且其中該熱傳遞部分在該部署狀態下在該冷卻總成接收致冷劑時具有一足以產生治療上有效之低溫腎神經調節的熱傳遞速率。
228﹑如實施例227之低溫治療裝置，其中該冷卻總成具有一長度，且其中該熱傳遞部分在沿該冷卻總成之該長度之縱向片段處為非圓周的。
229.如實施例227之低溫治療裝置，其中該冷卻總成具有一長度，且其中該受限制縱向部分定義一沿該冷卻總成之該長度之血流路徑的至少一部分。
230.如實施例227之低溫治療裝置，其中該支撐部件包括該供應內腔之一部分。
231.如實施例227之低溫治療裝置，其中：該冷卻總成具有一長度，該受限制縱向部分為一第一受限制縱向部分，該可膨脹縱向部分為一第一可膨脹縱向部分，該氣球包括一連接於該支撐部件之第二受限制縱向部分，該氣球包括一在該部署狀態下與該支撐部件間隔開之第二可膨脹縱向部分，該第一可膨脹縱向部分處於該第一受限制縱向部分與該第二受限制縱向部分之間，該第二可膨脹縱向部分處於該第一受限制縱向部分與該第二受限制縱向部分之間，且關於該長度而與該第一可膨脹縱向部分徑向間隔開，且該第一可膨脹縱向部分及該第二可膨脹縱向部分至少部分地定義該熱傳遞部分。
232.如實施例231之低溫治療裝置，其中該第一受限制縱向部分及該第二受限制縱向部分沿該長度伸長。
233.一種低溫治療裝置，其包含：一具有一遠端部分之細長軸，該軸經組態以在血管內將該遠端部分定位於鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處；一沿該軸之至少一部分之供應內腔，該供應內腔經組態以接收液體致冷劑；及一處於該遠端部分處之冷卻總成，該冷卻總成具有一長度、一遞送狀態及一部署狀態，該冷卻總成包括一孔口及一施藥器，該施藥器包括沿該長度間隔開之一第一氣球及一第二氣球，該孔口與該供應內腔流體連通，該第一氣球具有一在該部署狀態下與該支撐部件間隔開之第一非圓周部分，該第二氣球具有一在該部署狀態下與該支撐部件間隔開之第二非圓周部分，其中該施藥器具有一熱傳遞部分，該熱傳遞部分在該部署狀態下在該冷卻總成接收致冷劑時具有一足以產生治療上有效之低溫腎神經調節的熱傳遞速率，且其中該第一非圓周部分及該第二非圓周部分至少部分地定義該熱傳遞部分。
234.如實施例233之低溫治療裝置，其中該第一非圓周部分定義該熱傳遞部分之一第一縱向區段，其中該第二非圓周部分定義該熱傳遞部分之一第二縱向區段，且其中該第一縱向區段及該第二縱向區段沿該長度間隔開且在垂直於該長度之一平面中具有一大體上完整之圓周投影。
235.如實施例233之低溫治療裝置，其中該孔口為一第一孔口且與該第一非圓周部分流體連通，且其中該冷卻總成包括一與該第二非圓周部分流體連通之第二孔口。
236.一種低溫治療裝置，其包含：一具有一遠端部分之細長軸，該軸經組態以在血管內將該遠端部分定位於鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處；一沿該軸之至少一部分之供應內腔，該供應內腔經組態以接收液體致冷劑；及一處於該遠端部分處之冷卻總成，該冷卻總成具有一遞送狀態及一部署狀態，該冷卻總成包括一細長成型部件、一孔口及一施藥器，該施藥器包括一氣球，該成型部件具有一形狀記憶、一在該遞送狀態下之第一組態及一在該部署狀態下之第二組態，該氣球在該部署狀態下具有一至少部分對應於該第二組態之形狀，該孔口與該供應內腔流體連通，該氣球具有一與該孔口流體連通之熱傳遞部分，其中該熱傳遞部分在該部署狀態下在該冷卻總成接收致冷劑時具有一足以產生治療上有效之低溫腎神經調節的熱傳遞速率。
237.如實施例236之低溫治療裝置，其中該第一組態與該第二組態相比更細長。
238.如實施例236之低溫治療裝置，其中該冷卻總成具有一長度，且其中該熱傳遞部分在沿該冷卻總成之該長度之縱向片段處為非圓周的。
239.如實施例236之低溫治療裝置，其中該成型部件包括鎳鈦合金。
240.如實施例236之低溫治療裝置，其中該氣球在該部署狀態下之該形狀大體上為螺旋狀。
241.一種治療裝置，其包含：一具有一遠端部分之細長軸，該軸經組態以在血管內將該遠端部分定位於治療部位處；及一處於該遠端部分處之治療總成，該治療總成具有一遞送狀態及一部署狀態，該治療總成包括一細長成型部件及一氣球，該成型部件具有一形狀記憶、一在該遞送狀態下之第一組態及一在該部署狀態下之第二組態，其中該氣球在該部署狀態下具有一至少部分對應於該第二組態之形狀。
242.一種低溫治療裝置，其包含：一具有一遠端部分之細長軸，該軸經組態以在血管內將該遠端部分定位於鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處；一沿該軸之至少一部分之供應內腔，該供應內腔經組態以接收液體致冷劑；一沿該軸之至少一部分之成型部件內腔；一處於該成型部件內腔之至少一部分內的細長成型部件，該成型部件可相對於該軸縱向移動；及一處於該遠端部分處之冷卻總成，該冷卻總成具有一長度、一遞送狀態及一部署狀態，該冷卻總成包括一孔口及一施藥器，該施藥器包括一第一細長氣球及一第二細長氣球，該第一氣球沿該長度具有一第一氣球近端部分、一第一氣球中間部分及一第一氣球遠端部分，該第二細長氣球沿該長度具有一第二氣球近端部分、一第二氣球中間部分及一第二氣球遠端部分，該第一氣球遠端部分及該第二氣球遠端部分連接於該成型部件以使得相對於該軸拉動該成型部件將使該第一氣球中間部分及該第二氣球中間部分橫向移動遠離該成型部件，該第一氣球中間部分具有一在該部署狀態下沿該長度具有一大體上非凹曲率之第一外側，該第二氣球中間部分具有一在該部署狀態下沿該長度具有一大體上非凹曲率之第二外側，其中該施藥器具有一熱傳遞部分，該熱傳遞部分在該部署狀態下在該冷卻總成接收致冷劑時具有一足以產生治療上有效之低溫腎神經調節的熱傳遞速率，且其中該第一外側至少部分地定義該熱傳遞部分。
243.如實施例242之低溫治療裝置，其中該熱傳遞部分在沿該冷卻總成之該長度之縱向片段處為非圓周的。
244.如實施例242之低溫治療裝置，其中該第一氣球沿該長度具有一優先彎曲位置，且其中相對於該軸拉動該成型部件將使該第一氣球在該優先彎曲位置處沿該長度彎曲。
245.如實施例244之低溫治療裝置，其中該優先彎曲位置包括一折痕。
246.如實施例242之低溫治療裝置，其中該第一氣球近端部分及該第二氣球近端部分連接於該軸。
247.如實施例242之低溫治療裝置，其進一步包含一沿該軸之至少一部分之排出通道，其中：該排出通道經組態以輸送氣態致冷劑，該第一氣球具有一第一遠端開口及一第一近端開口，該第二氣球具有一第二遠端開口及一第二近端開口，該第一氣球在該第一遠端開口處流體連接於該供應內腔，該第二氣球在該第二遠端開口處流體連接於該供應內腔，該第一氣球在該第一遠端開口處流體連接於該排出通道，且該第二氣球在該第二遠端開口處流體連接於該排出通道。
248.如實施例242之低溫治療裝置，其進一步包含一沿該軸之至少一部分之填充內腔，其中該填充內腔經組態以向該第二氣球供應填充材料，其中該第一氣球流體連接於該供應內腔，且其中該第一氣球與該第二氣球流體分離。
249.一種用於治療一患者之方法，該方法包含：在血管內將一低溫治療裝置之一冷卻總成之一施藥器定位於鄰近腎動脈或腎動脈小口之治療部位處，其中該施藥器處於一細長軸之一遠端部分處；使該冷卻總成自一遞送狀態部署至一部署狀態，該施藥器包括一在該部署狀態下具有一圓周不均勻形狀之氣球，該氣球在該遞送狀態下至少部分收縮；及藉由在該冷卻總成內將液體致冷劑轉變成氣態致冷劑而經由該氣球之一熱傳遞部分冷卻該治療部位之一部分且從而產生治療上有效之低溫腎神經調節，該治療部位之該部分在垂直於該腎動脈之一長度的大體上任何平面中大體上為非圓周的。
250.一種用於治療一患者之方法，該方法包含：在血管內將一低溫治療裝置之一冷卻總成之一施藥器定位於鄰近腎動脈或腎動脈小口之治療部位處，其中該施藥器處於一細長軸之一遠端部分處；使該冷卻總成自一遞送狀態部署至一部署狀態，該施藥器包括一氣球，該氣球在該部署狀態下具有一具有複數個凹入部分及一圍繞該複數個凹入部分之非凹入區域的形狀，該氣球在該遞送狀態下至少部分收縮；及藉由在該冷卻總成內使液體致冷劑轉變成氣態致冷劑而經由該非凹入區域冷卻該治療部位之一部分，且從而產生治療上有效之低溫腎神經調節，該治療部位之該部分在垂直於該腎動脈之一長度的大體上任何平面中大體上為非圓周的。
251.如實施例250之方法，其中該形狀大體上為具有一縱向軸線之管形，其中該形狀定義一沿該縱向軸線之血流路徑之至少一部分，且其中該方法進一步包含當該施藥器處於該部署狀態中時導引血液通過該血流路徑。
252.一種用於治療一患者之方法，該方法包含：在血管內將一低溫治療裝置之一冷卻總成之一施藥器定位於鄰近腎動脈或腎動脈小口之治療部位處，其中該施藥器處於一細長軸之一遠端部分處；使該冷卻總成自一遞送狀態部署至一部署狀態，該施藥器包括一氣球，該氣球在該部署狀態下具有一具有複數個突起及一圍繞該複數個突起之非突起區域的形狀，該氣球在該遞送狀態下至少部分收縮；及藉由在該冷卻總成內使液體致冷劑轉變成氣態致冷劑而經由該複數個突起冷卻該治療部位之一部分，且從而產生治療上有效之低溫腎神經調節，該治療部位之該部分在垂直於該腎動脈之一長度的大體上任何平面中大體上為非圓周的。
253.如實施例252之方法，其中該氣球之該形狀大體上為具有一縱向軸線之管形，其中該氣球之該形狀定義一沿該縱向軸線之血流路徑之至少一部分，且其中該方法進一步包含在該冷卻總成處於該部署狀態中時導引血液通過該血流路徑。
254.一種用於治療一患者之方法，該方法包含：在血管內將一低溫治療裝置之一冷卻總成之一施藥器定位於鄰近腎動脈或腎動脈小口之治療部位處，其中該施藥器處於該軸之一遠端部分處；使該冷卻總成自一遞送狀態部署至一部署狀態，該施藥器包括一螺旋狀氣球，該螺旋狀氣球在該遞送狀態下至少部分收縮；及藉由在該冷卻總成內將液體致冷劑轉變成氣態致冷劑而經由該螺旋狀氣球之一熱傳遞部分冷卻該治療部位之一部分且從而產生治療上有效之低溫腎神經調節，該治療部位之該部分在垂直於該腎動脈之一長度的大體上任何平面中大體上為非圓周的。
255.如實施例254之方法，其中該螺旋狀氣球具有一中心軸線且定義一沿該中心軸線之血流路徑之至少一部分，且其中該方法進一步包含在該冷卻總成處於該部署狀態中時導引血液通過該血流路徑。
256.如實施例254之方法，其中冷卻該治療部位之一部分包括使氣態致冷劑自該螺旋狀氣球之一遠端部分向該螺旋狀氣球之一近端部分流動。
257.一種用於治療一患者之方法，該方法包含：在血管內將一低溫治療裝置之一冷卻總成之一施藥器定位於鄰近腎動脈或腎動脈小口之治療部位處，其中該施藥器處於一細長軸之一遠端部分處；使該冷卻總成自一遞送狀態部署至一部署狀態，該施藥器包括一氣球，該氣球在該部署狀態下具有一螺旋狀凹入部分及一螺旋狀非凹入部分，該氣球在該遞送狀態下至少部分收縮；及藉由在該冷卻總成內使液體致冷劑轉變成氣態致冷劑而經由該螺旋狀非凹入部分冷卻該治療部位之一部分，且從而產生治療上有效之低溫腎神經調節，該治療部位之該部分在垂直於該腎動脈之一長度的大體上任何平面中大體上為非圓周的。
258.一種用於治療一患者之方法，該方法包含：在血管內將一低溫治療裝置之一冷卻總成之一施藥器定位於鄰近腎動脈或腎動脈小口之治療部位處，其中該施藥器處於一細長軸之一遠端部分處；使該冷卻總成自一遞送狀態部署至一部署狀態，該施藥器包括一細長氣球，該氣球具有一長度、沿該長度之一氣球近端部分、一氣球中間部分及一氣球遠端部分，該氣球沿該長度彎曲以使得該氣球在該部署狀態下具有一沿該長度具有一大體上凹曲率的第一壁部分及一沿該長度具有一大體上非凹曲率的第二壁部分，該氣球中間部分經組態以在該部署狀態下大體上沿該第二壁部分且大體上不沿該第一壁部分接觸該腎動脈及/或腎小口，該氣球在該遞送狀態下至少部分收縮；及藉由在該冷卻總成內使液體致冷劑轉變成氣態致冷劑而經由該氣球中間部分處之該第二壁部分冷卻該治療部位之一部分，且從而產生治療上有效之低溫腎神經調節，該治療部位之該部分在垂直於該腎動脈之一長度的大體上任何平面中大體上為非圓周的。
259.如實施例258之方法，其中該治療部位之該部分為該治療部位之第一部分，且該方法進一步包含經由該氣球遠端部分處之該第一壁部分冷卻該治療部位之一第二部分，從而產生治療上有效之低溫腎神經調節，其中該治療部位之該第二部分在垂直於該腎動脈之該長度的大體上任何平面中大體上為非圓周的。
260.如實施例259之方法，該方法進一步包含經由該氣球近端部分處之該第一壁部分冷卻該治療部位之一第三部分，從而產生治療上有效之低溫腎神經調節，其中該治療部位之該第三部分在垂直於該腎動脈之該長度的大體上任何平面中大體上為非圓周的。
261.一種用於治療一患者之方法，該方法包含：在血管內將一低溫治療裝置之一冷卻總成之一施藥器定位於鄰近腎動脈或腎動脈小口之治療部位處，其中該施藥器處於一細長軸之一遠端部分處；使該冷卻總成自一遞送狀態部署至一部署狀態，包括使該施藥器之一氣球之一可膨脹縱向部分優先膨脹並使該氣球之一受限制縱向部分大體上不膨脹，該氣球在該遞送狀態下至少部分收縮；及藉由在該冷卻總成內使液體致冷劑轉變成氣態致冷劑而經由該可膨脹縱向部分冷卻該治療部位之一部分，且從而產生治療上有效之低溫腎神經調節，該治療部位之該部分在垂直於該腎動脈之一長度的大體上任何平面中大體上為非圓周的。
262.如實施例261之方法，其中該受限制縱向部分定義一沿該施藥器之一縱向軸線之血流路徑之至少一部分，且其中該方法進一步包含在該冷卻總成處於該部署狀態中時導引血液通過該血流路徑。
263.一種用於治療一患者之方法，該方法包含：在血管內將一低溫治療裝置之一冷卻總成之一施藥器定位於鄰近腎動脈或腎動脈小口之治療部位處，其中該施藥器處於一細長軸之一遠端部分處；使該冷卻總成自一遞送狀態部署至一部署狀態，包括縱向移動一細長成型部件、一限制外鞘或兩者以使該成型部件自一第一組態變成一第二組態，該第二組態對應於該成型部件之一形狀記憶，其中該施藥器包括一氣球，該氣球在該部署狀態下具有一至少部分對應於該第二組態之形狀，該氣球在該遞送狀態下至少部分收縮；及藉由在該冷卻總成內將液體致冷劑轉變成氣態致冷劑而經由該氣球之一熱傳遞部分冷卻該治療部位之一部分且從而產生治療上有效之低溫腎神經調節，該治療部位之該部分在垂直於該腎動脈之一長度的大體上任何平面中大體上為非圓周的。
264.如實施例263之方法，其中該第一組態與該第二組態相比更細長。
265.一種用於治療一患者之方法，該方法包含：將一治療總成在血管內定位於治療部位處，其中該治療總成處於一細長軸之一遠端部分處；使該治療總成自一遞送狀態部署至一部署狀態，包括縱向移動一細長成型部件、一限制外鞘或兩者以使該成型部件自一第一組態變成一第二組態，該第二組態對應於該成型部件之一形狀記憶，其中該施藥器包括一氣球，該氣球在該部署狀態下具有一至少部分對應於該第二組態之大體上呈螺旋狀之形狀，該氣球在該遞送狀態下至少部分收縮；及用一治療部件治療該治療部位之一部分，該治療部件在該部署狀態下沿該氣球之該大體上呈螺旋狀之形狀的一中心軸線延伸。
266.如實施例265之方法，其中當該治療總成處於該部署狀態中時，通過該治療部位之血流並不完全閉塞。
267.一種用於治療一患者之方法，該方法包含：在血管內將一低溫治療裝置之一冷卻總成之一施藥器定位於鄰近腎動脈或腎動脈小口之治療部位處，其中該施藥器處於一細長軸之一遠端部分處；使該冷卻總成自一遞送狀態部署至一部署狀態，包括相對於該軸縱向移動一成型部件，從而使該施藥器之一第一細長氣球之一第一中間部分及該施藥器之一第二細長氣球之一第二中間部分橫向移動遠離該成型部件，該第一氣球中間部分具有一在該部署狀態下沿該長度具有一大體上非凹曲率的第一外側，該第二氣球中間部分具有一在該部署狀態下沿該長度具有一大體上非凹曲率的第二外側，該氣球在該遞送狀態下至少部分收縮，該第一氣球中間部分處於一第一氣球近端部分與一第一氣球遠端部分之間，該第二氣球中間部分處於一第二氣球近端部分與一第二氣球遠端部分之間，該第一氣球及該第二氣球在該遞送狀態下至少部分收縮；及藉由在該冷卻總成內使液體致冷劑轉變成氣態致冷劑而經由該第一外側冷卻該治療部位之一部分，且從而產生治療上有效之低溫腎神經調節，該治療部位之該部分在垂直於該腎動脈之一長度的大體上任何平面中大體上為非圓周的。
268.如實施例267之方法，其中該治療部位之該部分為該治療部位之一第一部分，且該方法進一步包含經由該第二外側冷卻該治療部位之一第二部分，從而產生治療上有效之低溫腎神經調節，其中該治療部位之該第二部分在垂直於該腎動脈之該長度的大體上任何平面中大體上為非圓周的。
269.如實施例267之方法，該方法進一步包含經由沿該軸之至少一部分之一填充內腔向該第二氣球供應填充材料，其中冷卻該治療部位之該部分包括使氣態致冷劑經由該第一氣球流動。
270.一種低溫治療裝置，其包含：一具有一遠端部分之軸，其中該軸經組態以在血管內將該遠端部分定位於至少鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處；一處於該軸之該遠端部分處之冷卻總成，該冷卻總成包括一膨脹腔，該膨脹腔具有一破裂壓力及一低於該破裂壓力之臨限壓力；沿該軸之至少一部分之壓力監視內腔，該壓力監視內腔具有一處於該軸之該遠端部分處的第一開口及一處於該軸之該近端部分處的第二開口，其中該第一開口與該膨脹腔流體連通；及一經組態以位於患者體外且可操作地耦接於該壓力監視內腔的壓力感測器，其中該壓力監視內腔及該壓力感測器經組態以提供一指示該膨脹腔內之一壓力變化的信號。
271.如實施例270之低溫治療裝置，其中：該壓力監視內腔具有一至少等於該軸之一長度的長度；且該壓力監視內腔經組態以提供自該膨脹腔至該壓力感測器的一至多0.5秒之反應時間。
272.如實施例270之低溫治療裝置，其進一步包含：一沿該軸之至少一部分之供應內腔，該供應內腔與該膨脹腔流體連通；一沿該軸之至少一部分之排出內腔，該排出內腔與該膨脹腔流體連通；一耦接於該供應內腔及該壓力感測器之閥；且其中：該膨脹腔包含一氣球，該閥經組態以在該壓力感測器量測到該可膨脹部件內之一壓力高於該臨限壓力時至少部分地減少通過該供應內腔之致冷劑流，該壓力監視內腔具有一經組態以準確測定該可膨脹部件內之壓力的內徑及一經組態以對致冷劑通過該排出內腔流出具有一可忽略之作用的外徑；且該壓力監視內腔經組態以提供自該膨脹腔至該壓力感測器的一小於1秒之反應時間。
273.如實施例270之低溫治療裝置，其進一步包含：一沿該軸之至少一部分之供應內腔，該供應內腔經組態以接收至少一實質上為液體之致冷劑；一沿該軸之至少一部分之排出內腔，該排出內腔與該膨脹腔流體連通；且其中：該排出內腔具有一內部橫截面尺寸，該供應內腔及該壓力監視內腔一起在該軸之該遠端部分處具有一外部橫截面尺寸，且該內部橫截面尺寸與該外部橫截面尺寸之一比率介於4:1與10:1之間。
274.如實施例270之低溫治療裝置，其中：該軸具有一第一長度；且該壓力監視內腔具有一約0.010吋之內徑、一約0.015吋(0.381 mm)之外徑及一至少等於該軸之該第一長度的第二長度。
275.如實施例274之低溫治療裝置，其中該軸經組態以裝配在一6 Fr引導外鞘內，該軸之該第一長度為至少120 cm。
276.如實施例270之低溫治療裝置，其進一步包含一耦接於該軸及該壓力感測器之控制器，其中該控制器經組態以在該壓力感測器量測到該臨限壓力或更高壓力時至少減少向該膨脹腔之致冷劑流。
277.如實施例270之低溫治療裝置，其進一步包含一配接器，該配接器具有一處於該壓力感測器與該壓力監視內腔之間的通道，其中該通道具有一不超過0.1 cc之體積。
278.如實施例270之低溫治療裝置，其中該膨脹腔包含破裂壓力為至少300 psi之一順應性材料。
279.如實施例270之低溫治療裝置，其中該膨脹腔包含破裂壓力為至多200 psi之一順應性材料。
280.如實施例270之低溫治療裝置，其中：該軸經組態以裝配在一6 Fr引導外鞘內；且該冷卻總成包括一具有一遞送狀態及一膨脹狀態之可膨脹部件，該可膨脹部件之至少一部分定義該膨脹腔，其中該可膨脹部件在該膨脹狀態下具有一約3 mm至約10 mm之外徑。
281.一種低溫治療裝置，其包含：一具有一近端部分及一遠端部分之軸；一處於該軸之該遠端部分處之冷卻總成，其中該冷卻總成包括一與該軸之該遠端部分流體連通之膨脹腔；及一壓力感測器，其處於該軸之該近端部分處且與該膨脹腔流體連通以使得該膨脹腔中之一壓力變化與該壓力感測器處之一量測壓力之間的一時間延遲在一反應時間內，從而防止該膨脹腔破裂。
282.如實施例281之低溫治療裝置，其中該反應時間小於0.01秒。
283.如實施例281之低溫治療裝置，其進一步包含一壓力監視內腔，該壓力監視內腔具有一耦接於該壓力感測器之近端部分及一與該膨脹腔流體連通之遠端部分。
284.如實施例283之低溫治療裝置，其中該壓力監視內腔具有一不超過0.030吋(0.762 mm)之內徑及一不超過0.060吋(1.52 mm)之外徑。
285.如實施例283之低溫治療裝置，其中該壓力監視內腔具有一至少48吋(122 cm)之長度。
286.如實施例283之低溫治療裝置，其進一步包含一配接器，該配接器耦接於該壓力感測器與該壓力監視內腔之間，其中該配接器具有一小於0.1 cc之內部體積。
287.如實施例281之低溫治療裝置，其中：該反應時間小於0.1秒；且該低溫治療裝置進一步包含一壓力監視內腔，該壓力監視內腔具有一耦接於該壓力感測器之近端部分及一與該膨脹腔流體連通之遠端部分，該壓力監視內腔具有一至少120 cm之長度。
288.如實施例281之低溫治療裝置，其中：該軸經組態以裝配在6 Fr引導外鞘內；且該冷卻總成包括一具有一遞送狀態及一膨脹狀態之可膨脹部件，該可膨脹部件之至少一部分定義該膨脹腔，其中該可膨脹部件在該膨脹狀態下具有一10 mm之最大外徑及一至多10 mm之長度。
289.一種用於治療一患者之方法，該方法包含：將一冷卻總成定位於一至少鄰近周邊血管之軸的一遠端部分處，其中該冷卻總成包括一具有一臨限壓力之膨脹腔；使一致冷劑在該膨脹腔中膨脹；用該冷卻總成向鄰近該周邊血管之神經施加治療性冷卻；用一外部壓力感測器量測該膨脹腔內之一壓力，其中該外部壓力感測器耦接於與該膨脹腔流體連通之一壓力監視內腔；及當該膨脹腔內之量測壓力至少為該臨限壓力時，提供指示。
290.如實施例289之方法，其中用一外部壓力感測器量測該膨脹腔內之一壓力包含量測該膨脹腔內之一壓力以使得該膨脹腔內之一壓力變化與該外部壓力感測器處之該量測壓力之間的一時間延遲小於1秒。
291.如實施例289之方法，其中當該膨脹腔內之該量測壓力至少為該臨限壓力時提供指示包含當該量測壓力接近該膨脹腔之一破裂壓力時提供指示。
292.如實施例289之方法，該方法進一步包含用內部體積不超過0.1 cc之一配接器將該外部壓力感測器耦接於該壓力監視內腔。
293.如實施例289之方法，其中：將該冷卻總成定位於至少鄰近該周邊血管之該軸之該遠端部分處包含將該冷卻總成定位於至少鄰近腎動脈之該軸之該遠端處；用該外部壓力感測器量測該膨脹腔內之一壓力包含經由具有一至少120 cm之長度的一壓力監視內腔來量測該膨脹腔內之一壓力；且當該膨脹腔內之該量測壓力至少為該臨限壓力時提供指示包含在一反應時間內指示該量測壓力，從而防止該膨脹腔破裂。
294.一種用於治療一患者之方法，該方法包含：在血管內將一膨脹腔定位於鄰近神經支配該患者之腎臟的節後神經纖維處；低溫調節鄰近該膨脹腔之該等神經纖維之至少一部分；及用一外部壓力感測器量測該膨脹腔內之一壓力，其中該外部壓力感測器與該膨脹腔流體連通。
295.如實施例294之方法，其中用一外部壓力感測器量測該膨脹腔內之一壓力包含將該外部壓力感測器耦接於自一軸之一遠端部分延伸至該軸之一近端部分之一壓力監視內腔，該膨脹腔處於該軸之該遠端部分處。
296.如實施例295之方法，其中量測一壓力包括用該外部壓力感測器經由該壓力監視內腔在該膨脹腔處的一壓力變化的0.1秒內量測一壓力。
297.如實施例296之方法，其中量測一壓力包括使用具有一至少120 mm之長度及一不超過0.762 mm之內徑的一壓力監視內腔。
298.一種低溫治療裝置，其包含：一軸，其包括一近端部分及一遠端部分，其中該遠端部分包括一相對於該近端部分向內之凹區；一沿該軸之至少一部分之排出內腔；一沿該軸之至少一部分之供應內腔；及一冷卻總成，其包括一連接於鄰近該遠端部分之該凹區處之可膨脹部件及一與該供應內腔及該排出內腔流體連通之膨脹腔，該膨脹腔由該可膨脹部件之至少一部分定義且具有一遞送狀態及一部署狀態，其中當該膨脹腔呈該遞送狀態時該可膨脹部件之至少一部分處於該軸之該遠端部分之該凹區中。
299.如實施例298之低溫治療裝置，其中該可膨脹部件進一步包括一經組態以連接鄰近該凹區之該可膨脹部件的連接器。
300.如實施例299之低溫治療裝置，其中該可膨脹部件為一氣球，且其中該連接器由該氣球之一近端部分定義。
301.如實施例299之低溫治療裝置，其中：該軸之該遠端部分包括一第一區域、一遠離該第一區域之第二區域及一定義該向內凹區且區別該第一區域與該第二區域之台階；且該連接器至少部分在該台階及該第一區域之上，該連接器在該部署狀態下具有一與在該遞送狀態下實質上相似之外徑。
302.如實施例299之低溫治療裝置，其中：該軸之該遠端部分包括一第一區域、一遠離該第一區域之第二區域及一定義該向內凹區且區別該第一區域與該第二區域之台階；且該連接器之至少一部分處於鄰近該台階之該凹區中。
303.如實施例298之低溫治療裝置，其中：該可膨脹部件包括一遠端部分；且該低溫治療裝置進一步包含一自該可膨脹部件之該遠端部分延伸之非創傷性尖端。
304.一種低溫治療裝置，其包含：一軸，其包括一經組態以位於腎血管中之遠端部分，該軸之該遠端部分包括一具有一第一外部尺寸之第一區域及一具有一小於該第一外部尺寸之第二外部尺寸的第二區域，其中該第二區域遠離該第一區域；一沿該軸之至少一部分之排出內腔；及一處於該軸之該遠端部分處之冷卻總成，其中該冷卻總成包括一在該遠端部分之該第二區域之上的可膨脹部件，該可膨脹部件具有一經組態以接收膨脹致冷劑且與該排出內腔流體連通之膨脹腔。
305.如實施例304之低溫治療裝置，其中：該軸之該遠端部分包括一區別該第一區域與該第二區域之台階；且該可膨脹部件包括一在與該台階相鄰之該第二區域之上之連接器，該可膨脹部件自該連接器向遠端延伸。
306.如實施例304之低溫治療裝置，其中：該軸之該遠端部分包括一區別該第一區域與該第二區域之台階；且該可膨脹部件包括一在該第一區域之至少一部分之上的連接器，該可膨脹部件自該連接器向遠端延伸。
307.如實施例304之低溫治療裝置，其中：該遠端部分之該第一區域具有一第一外表面；該遠端部分進一步包含一區別該第一區域與該第二區域之台階；該可膨脹部件包括一在該遠端部分之該第二區域之上的連接器；該膨脹腔具有一具有一第一體積的遞送狀態及一具有一大於該第一體積之第二體積的部署狀態；且該可膨脹部件之該連接器至少鄰近該台階且在該膨脹腔呈該遞送狀態時實質上與該第一區域之該第一外表面齊平。
308.如實施例304之低溫治療裝置，其中：該軸之該遠端部分進一步包含一區別該第一區域與該第二區域之台階；該膨脹腔具有一具有一第一體積的遞送狀態及一具有一大於該第一體積之第二體積的部署狀態；且該可膨脹部件包括一在該部署狀態及該遞送狀態下具有一實質上恆定之外徑的連接器。
309.如實施例308之低溫治療裝置，其中該連接器在該台階之上。
310.如實施例304之低溫治療裝置，其中：處於該第一區域處之該排出內腔具有一第一內徑；且處於該第二區域處之該排出內腔具有一小於該第一直徑之第二內徑。
311.如實施例304之低溫治療裝置，其中：該膨脹腔之至少一部分具有一治療溫度；且處於該遠端部分之該第二區域處的該排出內腔具有一經組態以在該致冷劑經由該第二區域處之該排出內腔排出時至少實質上維持該膨脹腔之該治療溫度的體積。
312.如實施例311之低溫治療裝置，其中該軸之該遠端部分之該第二區域具有一不超過約4 cm之長度。
313.如實施例304之低溫治療裝置，其中該膨脹腔包含一具有一連接器之氣球，且其中該連接器連接於該遠端部分之該第二區域之上。
314.如實施例304之低溫治療裝置，其中：該可膨脹部件包含一在該第二區域之上之連接器，該連接器具有一厚度；該遠端部分之該第一區域具有一第一外徑；且該軸之該遠端部分之該第二區域具有一等於/不超過該第一直徑減去該連接部分之該厚度之兩倍的第二外徑。
315.如實施例304之低溫治療裝置，其中該軸之該遠端部分包括一區別該第一區域與該第二區域之嵌槽。
316.一種治療一患者之方法，該方法包含：在血管內將一冷卻總成定位於至少鄰近周邊血管處，其中該冷卻總成包括一可膨脹部件，該可膨脹部件具有一在一軸之一遠端部分之上的連接器及一由該可膨脹部件之至少一部分所定義的膨脹腔，其中該軸之該遠端部分具有處於一第一區域處之一第一橫截面外部尺寸及處於一第二區域處之小於該第一橫截面尺寸的一第二橫截面外部尺寸，且其中該可膨脹部件之該連接器鄰近該遠端部分之該第一區域與該第二區域之間的一邊界；使一致冷劑在該膨脹腔中膨脹；及低溫調節鄰近該冷卻總成之該周邊血管之至少一部分神經纖維。
317.如實施例316之方法，其中該周邊血管為一第一周邊血管，其中該膨脹腔具有一遞送狀態及一部署狀態，且其中該方法進一步包含：終止對該第一周邊血管中的該等神經纖維之低溫調節且使該膨脹腔收縮至該遞送狀態，該可膨脹部件具有一在該第二區域之上之連接器，其中該連接器在該膨脹腔呈該遞送狀態時實質上與該第一區域之該第一橫截面外部尺寸齊平；自該第一周邊血管移除該冷卻總成；自該軸之該近端部分將一造影材料遞送於該軸之該遠端部分及該可膨脹部件周圍；螢光定位第二周邊血管；在血管內將該冷卻總成定位於至少鄰近該第二周邊血管處；使該致冷劑在該膨脹腔中膨脹；及低溫調節鄰近該冷卻總成之該第二周邊血管之至少一部分神經纖維。
318.一種治療一患者之方法，該方法包含：至少鄰近腎動脈或腎小口定位一冷卻總成，其中該冷卻總成包括一可膨脹部件，該可膨脹部件具有一鄰近一軸之一遠端部分處之一向內台階的連接器，其中該遠端部分具有一鄰近該向內台階之第一區域及一遠離該向內台階之第二區域；使一致冷劑在該可膨脹部件之至少一部分中膨脹；使該致冷劑通過該遠端部分之該第二區域處之一排出入口；及用該冷卻總成向神經支配腎臟之腎神經施加治療性冷卻。
319.如實施例318之方法，其中定位該冷卻總成包含自一外鞘部署該可膨脹部件。
320.如實施例319之方法，其中在施加治療性冷卻之後，該方法進一步包含：使該冷卻總成收縮至該外鞘中；至少鄰近另一腎臟之腎動脈或腎小口重新定位該冷卻總成，同時使一造影劑沿該軸流動；及重複該等膨脹、通過及施加程序。
321.一種低溫治療裝置，其包含：一軸，其包括一遠端部分，其中該軸經組態以裝配在一6 Fr引導外鞘內；及一處於該軸之該遠端部分處之冷卻總成，該冷卻總成具有約8 cm與約15 cm之間的一長度及一具有一遞送狀態及一膨脹狀態之可膨脹部件，其中該可膨脹部件在該膨脹狀態下具有約3 mm與約10 mm之間的一外徑。
322.如實施例321之低溫治療裝置，其中該軸之該遠端部分包括一具有一第一外徑之第一區域及一具有一小於該第一外徑之第二外徑的第二區域。
323.如實施例322之低溫治療裝置，其進一步包含一區別該第一區域與該第二區域之台階。
324.如實施例323之低溫治療裝置，其中該可膨脹部件包括一鄰近該第一區域與該第二區域之間的該台階的連接器。
325.如實施例321之低溫治療裝置，其中：該可膨脹部件之至少一部分具有一治療溫度；且該低溫治療裝置進一步包含一沿該軸之至少一部分之排出內腔，該排出內腔具有一處於該第一區域處之第一內徑及一處於該第二區域處之小於該第一內徑之第二內徑，其中該排出內腔經組態以在一致冷劑經由該第二區域處之該排.出內腔排出時至少實質上維持該可膨脹部件之該治療溫度。
326.如實施例321之低溫治療裝置，其中該軸具有一4 Fr軸大小。
327.如實施例321之低溫治療裝置，其中可膨脹部件包括至少一個氣球，且其中該氣球在一膨脹狀態下具有一至多10 cm之長度及一至多8 mm之外徑。
328.一種使用一低溫裝置之方法，該方法包含：自一6 Fr外鞘部署一冷卻總成，其中該冷卻總成包括一可膨脹部件，該可膨脹部件具有一鄰近一軸之一遠端部分處之一向內台階的連接器，其中該遠端部分具有一鄰近該向內台階之第一區域及一遠離該向內台階之第二區域；使一致冷劑在該可膨脹部件之至少一部分中膨脹；及使該致冷劑通過該遠端部分之該第二區域處之一排出入口。
329.如實施例328之方法，該方法進一步包含：使該致冷劑終止在該可膨脹部件中膨脹；使該冷卻總成收縮至該6 Fr外鞘中；使一造影材料沿該外鞘流動；及重複該等部署、膨脹及通過程序。
330.一種低溫治療裝置，其包含：一具有一遠端部分之細長軸，其中該軸經組態以在血管內將該遠端部分定位於治療部位處；一沿該軸之至少一部分之供應內腔，該供應內腔經組態以接收至少一實質上液體致冷劑；一沿該軸之至少一部分之排出內腔，該排出內腔具有一第一直徑且開放以在膨脹後向近端輸送該致冷劑；及一處於該軸之該遠端部分處之冷卻總成，該冷卻總成具有一具有一第二直徑且與該供應內腔流體連通之孔口及一與該孔口流體連通之膨脹腔，該第一直徑及該第二直徑之一比率為4:1與10:1之間，其中該孔口經組態以向該膨脹腔遞送呈實質上氣態之該致冷劑。
331.如實施例330之低溫治療裝置，其中：該排出內腔具有約0.030吋(0.762 mm)與約0.05吋(1.27 mm)之間的一內徑；且該冷卻總成進一步包含一處於該供應內腔中之流動限制內腔，該流動限制內腔具有一處於該膨脹腔中之遠端部分，其中該孔口鄰近該流動限制內腔之該遠端部分，該孔口及該流動限制內腔具有約0.0030吋(0.076 mm)與約0.0080吋(0.203 mm)之間的一內徑。
332.如實施例330之低溫治療裝置，其進一步包含一處於該供應內腔中且對該膨脹腔開放之流動限制內腔，其中該流動限制內腔具有約2吋(5.1 cm)與約30吋(76.2 cm)之間的一長度。
333.如實施例330之低溫治療裝置，其中：該治療部位為腎動脈及腎小口中之至少一者；該供應內腔具有一第一內徑及一第一長度；且該冷卻總成進一步包含一處於該供應內腔中且對該膨脹腔開放之毛細管，該毛細管具有一小於該第一內徑之第二外徑及一小於該第一長度之第二長度，其中該毛細管包括一定義該孔口之遠端部分，且其中該致冷劑呈至少一實質上液態自該供應內腔向該毛細管流動並呈至少一實質上氣態退出該孔口；且該膨脹腔包含一經組態以產生治療上有效之低溫腎神經調節的施藥器。
334.如實施例330之低溫治療裝置，其中該供應內腔之一遠端部分定義該孔口，且其中該供應內腔之一內徑為約0.0040吋(0.102 mm)與約0.010吋(0.254 mm)之間。
335.如實施例330之低溫治療裝置，其進一步包含一至少部分處於該膨脹腔中之流動限制內腔，其中該流動限制內腔包括一定義該孔口之遠端部分，且其中該供應內腔具有一第一長度且該流動限制內腔具有至多為該第一長度之1/3的一第二長度。
336.如實施例330之低溫治療裝置，其中該軸經組態以在血管內將該遠端部分定位於腎動脈或腎動脈小口中。
337.如實施例330之低溫治療裝置，其中該軸具有一第一區域，且該供應內腔佔據該軸中之一第二區域，且其中該第一區域與該第二區域之一比率為4:1至小於10:1。
338.如實施例330之低溫治療裝置，其進一步包含一延伸通過該軸之至少一部分的引導線內腔。
339.如實施例338之低溫治療裝置，其中：該軸具有一具有一近端開口之近端及一具有一遠端開口之遠端；且該引導線內腔至少在該近端開口與該遠端開口之間延伸。
340.如實施例338之低溫治療裝置，其中：該軸在一近端與一遠端之間具有一長度；且該引導線內腔在該軸之該近端與該遠端之間具有一近端開口。
341.一種低溫治療裝置，其包含：一具有一遠端部分之細長軸，其中該軸經組態以在血管內將該遠端部分定位於至少鄰近腎動脈及腎小口中之至少一者的治療部位處；一沿該軸之至少一部分之供應內腔，該供應內腔經組態以接收一液體致冷劑；一沿該軸之至少一部分之排出通道，該排出通道具有一經組態以輸送一膨脹之致冷劑的橫截面開口；及一處於該軸之該遠端部分處之冷卻總成，該冷卻總成具有一經組態以接收來自該供應內腔之呈實質上氣態之該致冷劑的膨脹腔，其中該排出通道於該冷卻總成處之該橫截面開口及該供應內腔於該冷卻總成處之一橫截面尺寸的一比率為4:1與10:1之間。
342.如實施例341之低溫治療裝置，其進一步包含一處於該供應內腔中且對該膨脹腔開放之毛細管，其中該毛細管具有一直徑為至少0.004吋(0.102 mm)之開口。
343.如實施例342之低溫治療裝置，其中該供應內腔具有一第一長度且該毛細管具有至多為該第一長度之1/3的一第二長度。
344.如實施例341之低溫治療裝置，其進一步包含一經組態以用於經由線遞送該冷卻總成之引導線內腔。
345.如實施例341之低溫治療裝置，其進一步包含一快速交換引導線內腔。
346.如實施例341之低溫治療裝置，其中該排出通道具有一第一區域，且該供應內腔佔據該排出通道中之一第二區域，且其中該第一區域與該第二區域之一比率為4:1至小於10:1。
347.一種用於治療一患者之方法，該方法包含：在血管內將一細長軸之一施藥器定位於至少鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處，其中該施藥器處於該軸之一遠端部分處；使一致冷劑自與該軸之該遠端部分處之一供應內腔流體連通之一孔口膨脹，其中該供應內腔沿該軸之至少一部分延伸；使來自該施藥器之該致冷劑經由一排出內腔傳遞，該排出內腔沿該軸之至少一部分延伸，其中該排出內腔具有一第一內部橫截面面積，該孔口具有一第二內部橫截面面積，且該第一內部橫截面面積與該第二內部橫截面面積之一比率為4:1與10:1之間；及經由該施藥器之一熱傳遞部分冷卻該治療部位之一部分，並產生治療上有效之低溫腎神經調節。
348.如實施例347之方法，其中使一致冷劑自與該軸之該遠端部分處之一供應內腔流體連通之一孔口膨脹包含使該致冷劑自直徑為約0.003吋(0.076 mm)與約0.008吋(0.203 mm)之間的一孔口膨脹。
349.如實施例348之方法，其中使一致冷劑自與該軸之該遠端部分處之一供應內腔流體連通之一孔口膨脹包含使該致冷劑自一流動限制內腔之一遠端部分處的一孔口膨脹，該供應內腔具有一第一長度，該流動限制內腔具有至多為該第一長度之1/3的一第二長度。
350.如實施例347之方法，其中在血管內將該細長軸之該施藥器定位於該治療部位處包含使該軸之至少一部分經由一引導線延伸，其中該引導線延伸通過該軸中之一引導線內腔。
351.如實施例350之方法，其中使該軸之至少一部分經由該引導線延伸包含使一引導線完全通過該軸之一長度延伸，其中該軸之該長度為自一遠端至一近端。
352.如實施例350之方法，其中使該軸之至少一部分經由該引導線延伸包含使用一快速交換引導線組態將該施藥器遞送於該治療部位處。
353.一種用於治療一患者之方法，該方法包含：在血管內將一低溫治療裝置定位於該患者之腎動脈或腎小口中之目標部位處；使該低溫治療裝置至少鄰近該目標部位地自一遞送狀態部署至一部署狀態；移除來自該目標部位處之組織的熱，且從而產生治療上有效之腎神經調節；及使該低溫治療裝置自該部署狀態收縮至該遞送狀態，其中該低溫治療裝置自部署至收縮之一程序週期小於5分鐘。
354.如實施例353之方法，其中該目標部位為第一腎動脈或第一腎小口中之第一目標部位，且其中該方法進一步包含：在血管內將呈該遞送狀態之該低溫治療裝置定位於至少鄰近該患者之第二腎動脈或第二腎小口中之第二目標部位處；使該低溫治療裝置至少鄰近該第二目標部位地自該遞送狀態部署至該部署狀態；移除來自該第二目標部位處之組織的熱，且從而產生治療上有效之腎神經調節；及使該低溫治療裝置自該部署狀態收縮至該遞送狀態，其中自該低溫治療裝置部署在該第一目標部位處至該低溫治療裝置在該第二目標處收縮之一程序週期小於12分鐘。
355.如實施例353之方法，其中：在血管內將該低溫治療裝置定位於至少鄰近該目標部位處包含將該低溫治療裝置之一施藥器定位於至少鄰近該患者之該腎動脈處；且移除來自該目標部位處之組織的熱包含經由該施藥器在足以產生治療上有效之低溫腎神經調節的一熱傳遞速率下冷卻該腎動脈之至少一部分，其中該冷卻具有至少一個至多100秒之冷卻循環。
356.如實施例353之方法，其中移除來自該目標部位處之組織的熱包含在該程序週期內在一單次施用低溫冷卻中調節該等腎神經。
357.如實施例353之方法，其中移除來自該目標部位處之組織的熱包含以足以在該腎動脈之完全圓周周圍產生治療上有效之腎神經調節的量移除來自該目標部位處之組織的熱。
358.如實施例353之方法，其中移除來自該目標部位處之組織的熱包含以足以在該腎動脈之並非完全圓周周圍產生治療上有效之腎神經調節的量移除來自該目標部位處之組織的熱。
359.如實施例353之方法，其中移除來自該目標部位處之組織的熱包含在由一升溫週期分開之至少兩個冷卻循環中低溫冷卻該等腎神經。
360.如實施例359之方法，其中在各自具有小於60秒之一持續時間的至少兩個冷卻循環中低溫冷卻該等腎神經。
361.一種用於治療一患者之方法，該方法包含：將一能量遞送裝置定位於至少鄰近神經支配該患者之腎臟的節後神經纖維處；在血管內使該能量遞送裝置自一遞送狀態部署至一部署狀態；及經由該能量遞送裝置遞送一足以調節該等節後神經纖維之神經功能的能量場，其中部署該能量遞送及遞送該能量場具有一小於5分鐘之程序時間。
362.如實施例361之方法，其中：將該能量遞送裝置定位於至少鄰近該等節後神經纖維處包含在血管內將一低溫治療裝置之一施藥器定位於至少鄰近該等節後神經纖維處；且遞送該能量場包含：使一致冷劑在該施藥器之至少一部分中膨脹，及經由該施藥器低溫冷卻並調節該等神經支配腎臟之節後神經纖維以使得治療上有效之低溫冷卻包括至少一個小於100秒之冷卻循環。
363.如實施例362之方法，其中經由該能量遞送裝置遞送一足以調節該等節後神經纖維之神經功能的能量場包含使用由一升溫週期分開之至少兩個冷卻循環來低溫冷卻神經支配腎臟之節後神經纖維。
364.一種低溫治療裝置，其包含：一具有一遠端部分之細長軸，其中該軸經組態以在血管內將該遠端部分定位於治療部位處；一處於該軸之該遠端部分處之冷卻總成，該冷卻總成具有一遞送狀態、一部署狀態及一膨脹腔，一致冷劑在該膨脹腔中膨脹；且其中該低溫裝置經組態以在小於5分鐘內自動終止一程序週期，且其中該程序週期在該冷卻總成於該治療部位處自該遞送狀態移動至該部署狀態時開始，且該程序週期在該冷卻總成終止向該膨脹腔遞送該致冷劑時結束。
365.如實施例364之低溫治療裝置，其中：該治療部位鄰近腎動脈及腎小口中之至少一者；該冷卻總成進一步包含一經組態以在該部署狀態下具有一足以在100秒內產生治療上有效之低溫腎神經調節的熱傳遞速率的施藥器；且該低溫治療裝置進一步包含：一沿該軸之至少一部分之供應內腔，該供應內腔經組態以接收至少一實質上液體致冷劑，且該供應內腔與該膨脹腔流體連通，及一沿該軸之至少一部分之排出內腔，該排出內腔與該膨脹腔流體連通。
366.如實施例364之低溫治療裝置，其中該程序週期小於兩分鐘。
367.如實施例364之低溫治療裝置，其中該冷卻總成進一步包含一施藥器，該施藥器具有一在該施藥器之並非完全圓周周圍延伸之熱傳遞部分，且其中該熱傳遞部分經組態以在該冷卻總成處於該部署狀態中時在該治療部位處遞送治療上有效之低溫神經調節。
368.如實施例364之低溫治療裝置，其中該冷卻總成進一步包括一施藥器，該施藥器具有一在該施藥器之完全圓周周圍延伸之熱傳遞部分，且其中該熱傳遞部分經組態以在該冷卻總成處於該部署狀態中時在該治療部位處遞送治療上有效之低溫神經調節。
369.如實施例364之低溫治療裝置，其中該冷卻總成進一步包含一經組態以在該程序週期內在一單次施用中在該治療部位處遞送治療上有效之低溫神經調節的施藥器。
370.如實施例369之低溫治療裝置，其中該治療部位處於周邊血管處，且其中該施藥器經組態以在該單次施用中在該周邊血管之完全圓周周圍遞送治療上有效之低溫神經調節。
371.如實施例369之低溫治療裝置，其中該治療部位處於周邊血管處，且其中該施藥器經組態以在該單次施用中在該周邊血管之至少兩個彼此橫向間隔開之部分圓周部分周圍遞送治療上有效之低溫神經調節。
372.如實施例364之低溫治療裝置，其中當該冷卻系統自該部署狀態移動至該遞送狀態時該程序週期結束。
373.如實施例364之低溫治療裝置，其中該低溫裝置經組態以在使用一預置量之該致冷劑時自動終止該程序週期。
374.如實施例364之低溫治療裝置，其進一步包含一控制器，該控制器包括使該控制器在一預置時間間隔自動終止該程序週期之指令。
結論
本技術之具體實例之以上詳細描述不意欲為詳盡的，或用於將本技術限制於上文所揭示之精確形式。雖然上文出於說明目的描述本技術之特定具體實例及實施例，但在本技術範疇內可進行各種相等修改，如熟習相關技術者應瞭解。例如，雖然以指定順序提供步驟，但替代性具體實例可進行呈不同順序之步驟。本文所述之各種具體實例亦可組合以提供其他具體實例。
根據上述，應瞭解本文已出於說明目的而描述本技術之特定具體實例，但未展示或詳細描述熟知結構及功能以免不必要地模糊對本技術之具體實例的描述。若上下文允許，則單數術語或複數術語亦可分別包括複數術語或單數術語。
此外，關於具有兩項或兩項以上之清單，除非字組「或」明確限制於僅意謂排除其他項之單一項，否則該清單中使用「或」應解釋為包括(a)該清單中之任何單一項，(b)該清單中之所有項，或(c)該清單中各項之任何組合。此外，術語「包含」在全文中用於意謂至少包括所述特徵，從而不排除任何更大數目之相同特徵及/或其他類型之其他特徵。亦應瞭解，本文中已出於說明目的而描述特定具體實例，但在不背離本技術的情況下可進行各種修改。此外，雖然在該等具體實例之內容中已描述與本技術之某些具體實例相關的優勢，但其他具體實例亦可展現該等優勢，且並非所有具體實例均必然需要展現該等優勢以處於本技術範疇內。據此，本發明及相關技術可涵蓋本文中未明確展示或描述之其他具體實例。
100‧‧‧低溫治療系統
102‧‧‧控制台
104‧‧‧供應容器
106‧‧‧致冷劑
108‧‧‧供應控制閥
110‧‧‧供應線
111‧‧‧泵
113‧‧‧背壓控制閥
115‧‧‧排出線
117‧‧‧排出之致冷劑
118‧‧‧控制器
119‧‧‧預冷卻器
120‧‧‧低溫治療裝置
122‧‧‧軸
124‧‧‧軸近端部分
125‧‧‧手柄
126‧‧‧軸遠端部分
127a‧‧‧軸遠端部分之第一區域
127b‧‧‧軸遠端部分之第二區域
128‧‧‧台階
130‧‧‧冷卻總成
132‧‧‧供應管或供應內腔
133a‧‧‧引導線內腔
133b‧‧‧引導線
134‧‧‧排出內腔
135‧‧‧供應內腔之遠端
138‧‧‧感測器
139‧‧‧引線
140‧‧‧施藥器
142‧‧‧氣球
144‧‧‧孔口
146‧‧‧毛細管
149‧‧‧熱傳遞區域
150‧‧‧外鞘
152‧‧‧氣球之遠端部分
162‧‧‧遠端連接器
201‧‧‧配接器
420‧‧‧低溫治療裝置
426‧‧‧低溫治療裝置之遠端部分
433‧‧‧支撐部件
452‧‧‧氣球之遠端部分
454‧‧‧連接器
455‧‧‧軸遠端部分第一區域之外表面
456‧‧‧低溫治療裝置之遠端部分/近端連接器
457‧‧‧連接器之外表面
458‧‧‧近端連接器
459‧‧‧管
460‧‧‧低溫治療裝置
462‧‧‧遠端連接器
464‧‧‧非創傷性尖端
467‧‧‧控制線
469a‧‧‧非創傷性尖端之近端部分
469b‧‧‧非創傷性尖端之遠端部分
500‧‧‧低溫治療系統
502‧‧‧控制台
504‧‧‧供應容器
506‧‧‧致冷劑
508‧‧‧供應控制閥
510‧‧‧供應線
511‧‧‧泵
513‧‧‧背壓控制閥
515‧‧‧排出線
517‧‧‧蒸發之致冷劑
518‧‧‧控制器
520‧‧‧低溫治療裝置
522‧‧‧軸
524‧‧‧軸近端部分
525‧‧‧手柄
526‧‧‧軸遠端部分
530‧‧‧冷卻總成
570‧‧‧壓力轉導器或壓力感測器
571‧‧‧壓力線
572‧‧‧壓力監視內腔
574‧‧‧壓力監視內腔之開口
576‧‧‧接頭或配接器
578‧‧‧內部儲集器或通道
579‧‧‧其他氣體供應內腔
600‧‧‧低溫治療裝置
602‧‧‧預冷卻總成
604‧‧‧細長軸
606‧‧‧樞紐
608‧‧‧管形部件
610‧‧‧配接器
612‧‧‧主連接器
614‧‧‧排出口
616‧‧‧管形部件之第一分支
618‧‧‧控制線導管之第二分支
620‧‧‧控制線導管
621‧‧‧控制線
622‧‧‧管形近端部分
624‧‧‧控制線導管第一分支之管形遠端部分
626‧‧‧第一插塞
628‧‧‧第二插塞
630‧‧‧開口
632‧‧‧主供應管
634‧‧‧預冷卻供應管
636‧‧‧主供應近端開口
638‧‧‧預冷卻供應近端開口
640‧‧‧預冷卻遠端開口
642‧‧‧指示致冷劑通過排出口之流動方向的第一箭頭
644‧‧‧指示致冷劑通過預冷卻膨脹腔之流動方向的第二箭頭
700‧‧‧低溫治療裝置
702‧‧‧預冷卻總成
704‧‧‧閥
706‧‧‧第三插塞
708‧‧‧指示當閥打開時致冷劑通過預冷卻膨脹腔之流動方向的箭頭
710‧‧‧致動器
712‧‧‧處理器
714‧‧‧使用者介面
716‧‧‧感測器
800‧‧‧低溫治療裝置
802‧‧‧預冷卻器
804‧‧‧分流器
806‧‧‧主供應管
808‧‧‧容器
810‧‧‧容器近端部分
812‧‧‧容器遠端部分
814‧‧‧主通道
816‧‧‧預冷卻通道
818‧‧‧管形片段
820‧‧‧分流插塞
900‧‧‧低溫治療裝置
902‧‧‧主供應管
904‧‧‧預冷卻器
906‧‧‧分流器
908‧‧‧容器
910‧‧‧容器近端部分
912‧‧‧容器遠端部分
914‧‧‧預冷卻通道
1000‧‧‧低溫治療裝置
1002‧‧‧預冷卻總成
1004‧‧‧樞紐
1006‧‧‧手柄
1008‧‧‧管形部件
1010‧‧‧手柄底部部分
1012‧‧‧配接器
1014‧‧‧排出口
1016‧‧‧控制線導管
1100‧‧‧低溫治療裝置
1102‧‧‧預冷卻總成
1104‧‧‧樞紐
1106‧‧‧手柄
1108‧‧‧管形部件
1110‧‧‧手柄底部部分
1112‧‧‧排出口
1114‧‧‧控制線導管
1200‧‧‧低溫治療裝置
1202‧‧‧冷卻總成
1204‧‧‧細長軸之遠端部分
1206‧‧‧細長軸
1208‧‧‧台階
1210‧‧‧施藥器
1211a/1211b/1211c/1211d‧‧‧熱傳遞部分
1212‧‧‧氣球
1214‧‧‧氣球之遠端頸部
1216a‧‧‧引導部件
1216b‧‧‧引導線
1218‧‧‧第一供應管
1220‧‧‧第二供應管
1222‧‧‧第一傾斜遠端部分
1224‧‧‧第一孔口
1226‧‧‧第二傾斜遠端部分
1228‧‧‧第二孔口
1300‧‧‧低溫治療裝置
1302‧‧‧冷卻總成
1304‧‧‧細長軸之遠端部分
1306‧‧‧細長軸
1307‧‧‧台階
1308‧‧‧施藥器
1309‧‧‧第一熱傳遞部分
1310‧‧‧第二熱傳遞部分
1311‧‧‧氣球
1312‧‧‧引導部件
1313‧‧‧供應管
1314‧‧‧螺旋狀部分
1316a/1316b/1316c/1316d/1316e‧‧‧孔口
1400‧‧‧低溫治療裝置
1402‧‧‧冷卻總成
1404‧‧‧細長軸之遠端部分
1406‧‧‧細長軸
1407‧‧‧台階
1408‧‧‧排出開口
1409‧‧‧圓形末端
1410‧‧‧施藥器
1411‧‧‧氣球
1412‧‧‧氣球之遠端頸部
1413‧‧‧供應管
1414‧‧‧螺旋狀部分
1416a/1416b/1416c/1416d‧‧‧孔口
1500‧‧‧低溫治療裝置
1502‧‧‧冷卻總成
1504‧‧‧細長軸之遠端部分
1506‧‧‧細長軸
1507‧‧‧台階
1508‧‧‧施藥器
1510‧‧‧外部氣球
1512‧‧‧供應管
1514‧‧‧內部氣球
1516‧‧‧圓形末端
1518‧‧‧供應管孔口
1520‧‧‧內部氣球孔口
1600‧‧‧低溫治療裝置
1602‧‧‧冷卻總成
1604‧‧‧施藥器
1606‧‧‧外部氣球
1608‧‧‧升高螺旋狀部分
1610‧‧‧凹入部分
1700‧‧‧低溫治療裝置
1702‧‧‧冷卻總成
1704‧‧‧細長軸之遠端部分
1706‧‧‧細長軸
1707‧‧‧台階
1708‧‧‧施藥器
1710‧‧‧氣球
1711‧‧‧絕熱部件
1712‧‧‧供應管
1714‧‧‧孔口
1800‧‧‧低溫治療裝置
1802‧‧‧冷卻總成
1804‧‧‧施藥器
1806‧‧‧氣球
1808‧‧‧絕熱部件
1810‧‧‧填充管
1812‧‧‧填充管之主要部分
1814‧‧‧填充管之分支
1900‧‧‧低溫治療裝置
1902‧‧‧冷卻總成
1904‧‧‧細長軸之遠端部分
1906‧‧‧細長軸
1907‧‧‧台階
1908‧‧‧施藥器
1910‧‧‧氣球
1912‧‧‧供應管
1914‧‧‧供應管末端之孔口
1916‧‧‧螺旋狀絕熱部件
2000‧‧‧低溫治療裝置
2002‧‧‧冷卻總成
2004‧‧‧施藥器
2006‧‧‧氣球
2008‧‧‧絕熱部件
2100‧‧‧低溫治療裝置
2102‧‧‧冷卻總成
2104‧‧‧細長軸之遠端部分
2106‧‧‧細長軸
2107‧‧‧台階
2108‧‧‧圓形唇緣
2109‧‧‧施藥器
2110‧‧‧氣球
2111‧‧‧氣球之遠端頸部
2112‧‧‧引導部件
2114‧‧‧供應管
2116‧‧‧供應管末端之孔口
2118‧‧‧第一細長絕熱部件
2120‧‧‧第二細長絕熱部件
2122‧‧‧遞送外鞘
2200‧‧‧低溫治療裝置
2202‧‧‧冷卻總成
2204‧‧‧施藥器
2206‧‧‧氣球
2208‧‧‧第一細長絕熱部件/第一絕熱部件
2210‧‧‧第二細長絕熱部件/第二絕熱部件
2212‧‧‧填充管
2214‧‧‧樞紐
2300‧‧‧低溫治療裝置
2302‧‧‧冷卻總成
2304‧‧‧細長軸之遠端部分
2306‧‧‧細長軸
2307‧‧‧台階
2308‧‧‧第一排出口
2309‧‧‧第二排出口
2310‧‧‧圓形末端
2311‧‧‧施藥器
2312‧‧‧第一氣球
2313‧‧‧第二氣球
2314‧‧‧供應管
2316‧‧‧第一孔口
2318‧‧‧第二孔口
2400‧‧‧低溫治療裝置
2402‧‧‧冷卻總成
2404‧‧‧細長軸之遠端部分
2406‧‧‧細長軸
2407‧‧‧台階
2408‧‧‧第一排出口
2409‧‧‧第二排出口
2410‧‧‧圓形末端
2411‧‧‧施藥器
2412‧‧‧第一氣球
2413‧‧‧第二氣球
2414‧‧‧供應管
2416‧‧‧供應管之第一橫向分支
2418‧‧‧供應管之第二橫向分支
2420‧‧‧第一孔口
2422‧‧‧第二孔口
2500‧‧‧低溫治療裝置
2502‧‧‧冷卻總成
2504‧‧‧細長軸之遠端部分
2506‧‧‧細長軸
2507‧‧‧台階
2508‧‧‧施藥器
2510‧‧‧氣球
2511‧‧‧氣球之遠端頸部
2512‧‧‧氣球之螺旋狀凹區
2513‧‧‧氣球之未凹入部分
2514‧‧‧細長引導部件
2516‧‧‧供應管
2518‧‧‧供應管遠端之孔口
2600‧‧‧低溫治療裝置
2602‧‧‧冷卻總成
2604‧‧‧細長軸之遠端部分
2606‧‧‧細長軸
2607‧‧‧台階
2608‧‧‧施藥器
2610‧‧‧氣球
2611‧‧‧氣球之遠端頸部
2612‧‧‧氣球之凹區
2613‧‧‧氣球之未凹入部分
2614‧‧‧細長引導部件
2616‧‧‧供應管
2618‧‧‧供應管遠端之孔口
2700‧‧‧低溫治療裝置
2702‧‧‧冷卻總成
2704‧‧‧細長軸之遠端部分
2706‧‧‧細長軸
2707‧‧‧台階
2708‧‧‧施藥器
2710‧‧‧氣球
2711‧‧‧氣球之近端分支
2712‧‧‧氣球之管形主要部分
2713‧‧‧氣球之遠端分支
2714‧‧‧氣球之凹區
2716‧‧‧氣球之未凹入部分
2718‧‧‧細長引導部件
2720‧‧‧供應管
2722‧‧‧供應管遠端之孔口
2800‧‧‧低溫治療裝置
2802‧‧‧冷卻總成
2804‧‧‧施藥器
2806‧‧‧氣球
2808‧‧‧氣球之突起部分
2810‧‧‧氣球之未突起部分
2900‧‧‧低溫治療裝置
2902‧‧‧冷卻總成
2904‧‧‧細長軸之遠端部分
2906‧‧‧細長軸
2907‧‧‧台階
2908‧‧‧出口孔
2909‧‧‧排出口
2910‧‧‧施藥器
2911‧‧‧螺旋狀氣球
2912‧‧‧氣球近端部分
2914‧‧‧氣球遠端部分
2916‧‧‧供應管
2918‧‧‧供應管之主要部分
2920‧‧‧供應管之傾斜遠端部分
2922‧‧‧供應管傾斜遠端部分遠端之孔口
3000‧‧‧低溫治療裝置
3002‧‧‧冷卻總成
3004‧‧‧細長軸之遠端部分
3006‧‧‧細長軸
3007‧‧‧台階
3008‧‧‧施藥器
3014‧‧‧螺旋狀氣球
3016‧‧‧氣球近端部分
3018‧‧‧氣球遠端部分
3019‧‧‧供應管
3020‧‧‧彎曲遠端部分
3021‧‧‧孔口
3100‧‧‧低溫治療裝置
3102‧‧‧冷卻總成
3104‧‧‧細長軸之遠端部分
3106‧‧‧細長軸
3108‧‧‧台階
3110‧‧‧施藥器
3112‧‧‧螺旋狀氣球
3114‧‧‧氣球近端部分
3116‧‧‧氣球遠端部分
3117‧‧‧供應管
3118‧‧‧供應管之傾斜遠端部分
3119‧‧‧孔口
3200‧‧‧低溫治療裝置
3202‧‧‧冷卻總成
3204‧‧‧細長軸之遠端部分
3206‧‧‧細長軸
3207‧‧‧台階
3208‧‧‧施藥器
3210‧‧‧細長成型部件
3212‧‧‧供應管
3214‧‧‧供應管之傾斜遠端部分
3216‧‧‧氣球
3217‧‧‧氣球之遠端密封件
3218‧‧‧孔口
3300‧‧‧低溫治療裝置
3302‧‧‧冷卻總成
3304‧‧‧細長軸之遠端部分
3306‧‧‧細長軸
3307‧‧‧台階
3308‧‧‧施藥器
3310‧‧‧氣球
3312‧‧‧氣球近端部分
3314‧‧‧氣球中間部分
3316‧‧‧氣球遠端部分
3318‧‧‧供應管
3320‧‧‧孔口
3322‧‧‧第一壁
3324‧‧‧第二壁
3326‧‧‧彈性減小部分
3400‧‧‧低溫治療裝置
3402‧‧‧冷卻總成
3404‧‧‧施藥器
3406‧‧‧氣球
3408‧‧‧細長支撐構件
3410‧‧‧細長支撐構件之彎曲遠端
3500‧‧‧低溫治療裝置
3502‧‧‧冷卻總成
3504‧‧‧細長軸之遠端部分
3506‧‧‧細長軸
3508‧‧‧細長引導部件
3510‧‧‧施藥器
3512‧‧‧供應管
3514‧‧‧孔口
3516‧‧‧氣球
3518‧‧‧氣球近端部分
3520‧‧‧氣球之近端一體式頸部
3522‧‧‧氣球之遠端一體式頸部
3524‧‧‧氣球之受限制縱向部分
3526‧‧‧氣球之可膨脹縱向部分
3600‧‧‧低溫治療裝置
3602‧‧‧細長引導部件
3604‧‧‧氣球
3606‧‧‧徑向間隔開之受限制縱向部分
3608‧‧‧徑向間隔開之膨脹縱向部分
3700‧‧‧低溫治療裝置
3702‧‧‧冷卻總成
3704‧‧‧細長軸之遠端部分
3706‧‧‧細長軸
3708‧‧‧供應管
3710‧‧‧孔口
3712‧‧‧施藥器
3714‧‧‧氣球
3716‧‧‧第一氣球片段
3718‧‧‧第二氣球片段
3720‧‧‧第一近端部分
3722‧‧‧第一遠端部分
3724‧‧‧第二近端部分
3726‧‧‧第二遠端部分
3800‧‧‧低溫治療裝置
3802‧‧‧冷卻總成
3804‧‧‧細長軸之遠端部分
3806‧‧‧細長軸
3807‧‧‧台階
3808‧‧‧引導部件
3810‧‧‧供應管
3811‧‧‧孔口
3812‧‧‧施藥器
3814‧‧‧氣球
3816‧‧‧共用近端部分
3900‧‧‧低溫治療裝置
3902‧‧‧冷卻總成
3904‧‧‧細長軸之遠端部分
3906‧‧‧細長軸
3907‧‧‧細長引導部件
3908a/3908b/3908c/3908d‧‧‧供應管
3910a/3910b/3910c/3910d‧‧‧孔口
3912‧‧‧施藥器
3914a/3914b/3914c/3914d‧‧‧氣球
3916‧‧‧近端頸部
4000‧‧‧低溫治療裝置
4002‧‧‧軸
4004‧‧‧軸內壁
4006‧‧‧供應管
4008a/4008b/4008c/4008d‧‧‧壓力調節器
4100‧‧‧低溫治療裝置
4101‧‧‧冷卻總成
4102‧‧‧細長軸之遠端部分
4103‧‧‧細長軸
4104‧‧‧供應管
4105‧‧‧填充管
4106‧‧‧第一供應孔口
4107‧‧‧第二供應孔口
4108‧‧‧填充孔口
4109‧‧‧施藥器
4110‧‧‧第一螺旋狀氣球
4112‧‧‧第一遠端部分
4114‧‧‧第一近端部分
4116‧‧‧第二螺旋狀氣球
4118‧‧‧第二遠端部分
4120‧‧‧第二近端部分
4122‧‧‧第三螺旋狀氣球
4124‧‧‧第三遠端部分
4126‧‧‧第三近端部分
4200‧‧‧低溫治療裝置
4202‧‧‧冷卻總成
4203‧‧‧細長軸之遠端部分
4204‧‧‧細長軸
4205‧‧‧引導部件
4206‧‧‧供應管
4207‧‧‧供應孔口
4208‧‧‧施藥器
4210‧‧‧第一螺旋狀氣球
4212‧‧‧第一遠端部分
4214‧‧‧第一近端部分
4216‧‧‧第二螺旋狀氣球
4218‧‧‧第二遠端部分
4220‧‧‧第二近端部分
4222‧‧‧第三螺旋狀氣球
4224‧‧‧第三遠端部分
4226‧‧‧第三近端部分
4300‧‧‧低溫治療裝置
4301‧‧‧冷卻總成
4302‧‧‧細長軸之遠端部分
4303‧‧‧細長軸
4304‧‧‧成型部件
4305‧‧‧第一供應管
4306‧‧‧第二供應管
4307‧‧‧台階
4308‧‧‧第一孔口
4309‧‧‧第二孔口
4310‧‧‧施藥器
4311‧‧‧第一細長氣球
4312‧‧‧第二細長氣球
4314‧‧‧第一近端部分
4315‧‧‧第一中間部分
4316‧‧‧第一遠端部分
4318‧‧‧第二近端部分
4319‧‧‧第二中間部分
4320‧‧‧第二遠端部分
4322‧‧‧內側
4324‧‧‧外側
4400‧‧‧低溫治療裝置
4402‧‧‧細長軸之遠端部分
4404‧‧‧細長軸
4405‧‧‧台階
4406‧‧‧冷卻總成
4408‧‧‧成型部件
4410‧‧‧第一供應管
4414‧‧‧第二供應管
4416‧‧‧填充管
4418‧‧‧第一供應孔口
4420‧‧‧第二供應孔口
4422‧‧‧填充孔口
4424‧‧‧施藥器
4426‧‧‧第一氣球
4428‧‧‧第二氣球
4430‧‧‧第三氣球
4432‧‧‧第四氣球
4500‧‧‧低溫治療裝置
4502‧‧‧冷卻總成
4504‧‧‧細長軸之遠端部分
4506‧‧‧細長軸
4508‧‧‧供應管
4509‧‧‧填充管
4510‧‧‧供應孔口
4514‧‧‧填充孔口
4516‧‧‧施藥器
4518‧‧‧第一氣球
4520‧‧‧第二氣球
4522‧‧‧近端頸部
4524‧‧‧分割區
4526‧‧‧非順應性材料層
4528‧‧‧順應性材料層
4600‧‧‧低溫治療裝置
4602‧‧‧第一氣球
4604‧‧‧第二氣球
4606‧‧‧分割區
4700‧‧‧低溫治療裝置
4702‧‧‧冷卻總成
4704‧‧‧細長軸之遠端部分
4706‧‧‧細長軸
4707‧‧‧供應管
4708‧‧‧施藥器
4710‧‧‧第一氣球
4712‧‧‧第一近端部分
4714‧‧‧第一遠端部分
4718‧‧‧孔口
4720‧‧‧第二氣球
4722‧‧‧第二近端部分
4724‧‧‧第二遠端部分
4800‧‧‧低溫治療裝置
4802‧‧‧冷卻總成
4804‧‧‧細長軸之遠端部分
4806‧‧‧細長軸
4807‧‧‧台階
4808‧‧‧施藥器
4810‧‧‧第一氣球
4812‧‧‧第一近端部分
4814‧‧‧第一遠端部分
4816‧‧‧供應管
4818‧‧‧孔口
4820‧‧‧第二氣球
4822‧‧‧一體式近端頸部
4900‧‧‧低溫治療裝置
4902‧‧‧冷卻總成
4904‧‧‧細長軸之遠端部分
4905‧‧‧細長軸
4906‧‧‧台階
4907‧‧‧排出開口
4908‧‧‧施藥器
4910‧‧‧第一氣球
4912‧‧‧第一近端部分
4914‧‧‧第一遠端部分
4916‧‧‧供應管
4918‧‧‧孔口
4920‧‧‧第二氣球
4922‧‧‧一體式近端頸部
5000‧‧‧低溫治療裝置
5002‧‧‧冷卻總成
5003‧‧‧細長軸之遠端部分
5004‧‧‧填充管
5005‧‧‧填充孔口
5006‧‧‧供應管
5007‧‧‧供應孔口
5008‧‧‧拐角
5009‧‧‧施藥器
5010‧‧‧第一氣球
5011‧‧‧第一近端部分
5012‧‧‧第一遠端部分
5014‧‧‧第二氣球
5016‧‧‧第二近端部分
5018‧‧‧第二遠端部分
5100‧‧‧低溫治療裝置
5101‧‧‧冷卻總成
5102‧‧‧細長軸之遠端部分
5103‧‧‧細長軸
5104‧‧‧台階
5105‧‧‧出口孔
5106‧‧‧供應管
5107‧‧‧供應孔口
5108‧‧‧填充管
5109‧‧‧填充孔口
5110‧‧‧施藥器
5111‧‧‧第一氣球
5112‧‧‧第一近端部分
5114‧‧‧第一遠端部分
5116‧‧‧第二氣球
5118‧‧‧一體式近端頸部
5200‧‧‧低溫治療裝置
5202‧‧‧冷卻總成
5204‧‧‧閉塞部件
5206‧‧‧細長軸
5208‧‧‧第一逐步減小部分
5209‧‧‧冷卻總成排出口
5210‧‧‧第二逐步減小部分
5211‧‧‧閉塞部件排出口
5212‧‧‧供應管
5213‧‧‧孔口
5214‧‧‧施藥器
5215‧‧‧第一氣球
5216‧‧‧第二氣球
5218‧‧‧第一細長控制部件
5220‧‧‧第二細長控制部件
5222‧‧‧控制管
5224‧‧‧控制管之第一遠端分支
5226‧‧‧控制管之第二遠端分支
5228‧‧‧第一遠端連接點
5230‧‧‧第二遠端連接點
5232‧‧‧撓曲部分
5300‧‧‧低溫治療裝置
5302‧‧‧冷卻總成
5304‧‧‧閉塞部件
5306‧‧‧細長軸
5307‧‧‧遠端連接點
5308‧‧‧遠端尖端部分
5310‧‧‧施藥器
5312‧‧‧第一氣球
5314‧‧‧第二氣球
5316‧‧‧填充管
5318‧‧‧供應管
5320‧‧‧供應管之橫向分支
5322‧‧‧供應管之傾斜遠端部分
5324‧‧‧填充孔口
5326‧‧‧第一供應孔口
5328‧‧‧第二供應孔口
5330‧‧‧控制部件
5332‧‧‧控制管
5400‧‧‧低溫治療裝置
5402‧‧‧冷卻總成
5404‧‧‧細長軸之遠端部分
5406‧‧‧細長軸
5408‧‧‧施藥器
5410‧‧‧氣球
5412‧‧‧供應管
5414‧‧‧孔口
5416‧‧‧指示致冷劑通過氣球流動之方向的箭頭
5500‧‧‧低溫治療裝置
5502‧‧‧冷卻總成
5504‧‧‧細長軸之遠端部分
5506‧‧‧細長軸
5508‧‧‧軸分割區
5510‧‧‧第一縱向部分
5512‧‧‧第二縱向部分
5514‧‧‧施藥器
5516‧‧‧氣球
5518‧‧‧氣球分割區
5520‧‧‧指示致冷劑通過氣球流動之方向的箭頭
圖1說明根據本發明技術之一具體實例之低溫治療系統。
圖2A為說明根據本發明技術之一具體實例的軸遠端部分及呈遞送狀態(例如低剖面或收縮組態)之冷卻總成之具體實例的放大橫截面圖。
圖2B為呈部署狀態(例如，膨脹組態)的圖2A之冷卻總成的放大橫截面圖。
圖2C及圖2D為根據本發明技術之另一具體實例組態之冷卻總成的放大橫截面側視圖及端視圖。
圖2E為根據本發明技術之另一具體實例組態之低溫治療裝置之近端部分及遠端部分的放大橫截面圖。
圖3A說明用根據本技術之一具體實例之低溫治療系統低溫調節腎神經。
圖3B為說明根據本發明技術之任何具體實例之低溫調節腎神經之方法的方塊圖。
圖4A及圖4B為根據本發明技術之具體實例組態之具有台階狀遠端部分之低溫治療裝置的放大橫截面圖。
圖5A為根據本發明技術之另一具體實例組態之低溫治療系統的部分示意圖。
圖5B為根據本發明技術之一具體實例之軸遠端部分及呈部署狀態之冷卻總成的放大橫截面圖。
圖6A為說明根據本發明技術之一具體實例組態之預冷卻總成的平面圖。
圖6B為說明圖6A之預冷卻總成的橫截面圖。
圖7為說明根據本發明技術之一具體實例組態之預冷卻總成的橫截面圖，該預冷卻總成具有閥。
圖8A為說明根據本發明技術之一具體實例組態之預冷卻總成的橫截面圖，該預冷卻總成具有分流器。
圖8B為說明圖8A之預冷卻總成的橫截面圖。
圖9A為說明根據本發明技術之另一具體實例組態之預冷卻總成的橫截面圖，該預冷卻總成具有分流器。
圖9B為說明圖9A之預冷卻總成的橫截面圖。
圖10為說明根據本發明技術之一具體實例組態之預冷卻總成之管形部件纏繞於手柄內的排出口周圍的部分示意圖。
圖11為說明根據本發明技術之一具體實例組態之預冷卻總成之管形部件纏繞於手柄內的排出口附近的部分示意圖。
圖12為說明根據本發明技術之一具體實例組態之冷卻總成的橫截面圖，該冷卻總成具有供應管，該等供應管具有傾斜遠端部分。
圖13為說明根據本發明技術之一具體實例組態之冷卻總成的橫截面圖，該冷卻總成具有供應管，該供應管具有包繞在排出通道周圍的螺旋狀部分。
圖14為說明根據本發明技術之另一具體實例組態之冷卻總成的橫截面圖，該冷卻總成具有供應管，該供應管具有包繞在排出通道周圍的螺旋狀部分。
圖15A為說明根據本發明技術之一具體實例組態之冷卻總成的橫截面圖，該冷卻總成具有內部氣球，該內部氣球具有內部氣球孔口。
圖15B為說明圖15A之冷卻總成的橫截面圖。
圖16A為說明根據本發明技術之一具體實例組態之冷卻總成的橫截面圖，該冷卻總成具有內部氣球及外部氣球，該內部氣球具有內部氣球孔口，該外部氣球具有升高螺旋狀部分。
圖16B為說明圖16A之冷卻總成的橫截面圖。
圖17A為說明根據本發明技術之一具體實例組態之冷卻總成的橫截面圖，該冷卻總成具有細長絕熱部件。
圖17B為說明圖17A之冷卻總成的橫截面圖。
圖18A為說明根據本發明技術之另一具體實例組態之冷卻總成的橫截面圖，該冷卻總成具有細長絕熱部件。
圖18B為說明圖18A之冷卻總成的橫截面圖。
圖19A為說明根據本發明技術之一具體實例組態之冷卻總成的剖面圖，該冷卻總成具有螺旋狀絕熱部件。
圖19B及圖19C為說明圖19A之冷卻總成的橫截面圖。
圖20A為說明根據本發明技術之一具體實例組態之冷卻總成的剖面圖，該冷卻總成具有類似交纏雙螺旋之絕熱部件。
圖20B及圖20C為說明圖20A之冷卻總成的橫截面圖。
圖21A為說明根據本發明技術之另一具體實例組態之冷卻總成的橫截面圖，該冷卻總成具有可在氣球內移動之細長絕熱部件。
圖21B為說明圖21A之冷卻總成的橫截面圖。
圖21C為說明呈遞送狀態處於遞送外鞘內之圖21A之冷卻總成的橫截面圖。
圖22A為說明根據本發明技術之一具體實例組態之冷卻總成的橫截面圖，該冷卻總成具有可在氣球內移動之細長絕熱部件。
圖22B為說明圖22A之冷卻總成的橫截面圖。
圖23A為說明根據本發明技術之一具體實例組態之冷卻總成的剖面圖，該冷卻總成具有多個部分圓周氣球。
圖23B為說明圖23A之冷卻總成的等角視圖。
圖24A為說明根據本發明技術之另一具體實例組態之冷卻總成的剖面圖，該冷卻總成具有多個部分圓周氣球。
圖24B為說明圖24A之冷卻總成的等角視圖。
圖25為說明根據本發明技術之一具體實例組態之冷卻總成的剖面圖，該冷卻總成具有螺旋狀凹區。
圖26為說明根據本發明技術之一具體實例組態之冷卻總成的剖面圖，該冷卻總成具有間隔開之凹區。
圖27A為說明根據本發明技術之另一具體實例組態之冷卻總成的剖面圖，該冷卻總成具有間隔開之凹區。
圖27B為說明圖27A之冷卻總成的橫截面圖。
圖27C為說明圖27A之冷卻總成的等角視圖。
圖28為說明根據本發明技術之一具體實例組態之冷卻總成的剖面圖，該冷卻總成具有間隔開之突起。
圖29為說明根據本發明技術之一具體實例組態之冷卻總成的剖面圖，該冷卻總成具有包繞在排出通道周圍的螺旋狀氣球。
圖30為說明根據本發明技術之一具體實例組態之冷卻總成的剖面圖，該冷卻總成具有包繞在供應內腔周圍的螺旋狀氣球。
圖31為說明根據本發明技術之另一具體實例組態之冷卻總成的剖面圖，該冷卻總成具有包繞在供應內腔周圍的螺旋狀氣球。
圖32A為說明根據本發明技術之一具體實例組態之冷卻總成的剖面圖，該冷卻總成具有成型部件，該成型部件具有形狀記憶。
圖32B為說明圖32A之冷卻總成的橫截面圖。
圖33A為說明根據本發明技術之一具體實例組態之冷卻總成的剖面圖，該冷卻總成具有沿其長度彎曲之氣球。
圖33B及圖33C為說明圖33A之冷卻總成的橫截面圖。
圖33D為說明呈遞送狀態處於遞送外鞘內之圖33A之冷卻總成的橫截面圖。
圖34為說明根據本發明技術之另一具體實例組態之冷卻總成的橫截面圖，該冷卻總成具有沿其長度彎曲之氣球。
圖35A為說明根據本發明技術之一具體實例組態之冷卻總成的剖面圖，該冷卻總成具有氣球，該氣球具有受限制之縱向部分。
圖35B為說明圖35A之冷卻總成的橫截面圖。
圖36為說明根據本發明技術之另一具體實例組態之冷卻總成的橫截面圖，該冷卻總成具有氣球，該氣球具有受限制之縱向部分。
圖37為說明根據本發明技術之一具體實例組態之冷卻總成的剖面圖，該冷卻總成具有環狀氣球。
圖38A為說明根據本發明技術之一具體實例組態之冷卻總成的剖面圖，該冷卻總成具有多個細長氣球。
圖38B為說明圖38A之冷卻總成的橫截面圖。
圖39A為說明根據本發明技術之另一具體實例組態之冷卻總成的剖面圖，該冷卻總成具有多個細長氣球。
圖39B及圖39C為說明圖39A之冷卻總成的橫截面圖。
圖40為說明根據本發明技術之另一具體實例組態之冷卻總成的橫截面圖，該冷卻總成具有多個細長氣球。
圖41為說明根據本發明技術之一具體實例組態之冷卻總成的剖面圖，該冷卻總成具有多個螺旋狀氣球。
圖42為說明根據本發明技術之另一具體實例組態之冷卻總成的剖面圖，該冷卻總成具有多個螺旋狀氣球。
圖43A為說明根據本發明技術之一具體實例組態之冷卻總成的剖面圖，該冷卻總成具有多個連接於成型部件之細長氣球。
圖43B為說明圖43A之冷卻總成的橫截面圖。
圖43C為說明圖43A之冷卻總成的剖面圖，其中該成型部件收縮。
圖44A為說明根據本發明技術之另一具體實例組態之冷卻總成的剖面圖，該冷卻總成具有多個連接於成型部件之細長氣球。
圖44B為說明圖44A之冷卻總成的橫截面圖。
圖44C為說明圖44A之冷卻總成的剖面圖，其中該成型部件收縮。
圖45A為說明根據本發明技術之一具體實例組態之冷卻總成的剖面圖，該冷卻總成具有多個細長氣球，該等氣球具有不同組成。
圖45B為說明圖45A之冷卻總成膨脹至第一橫截面尺寸之橫截面圖。
圖45B-1為說明圖45B中所示之分割區的放大橫截面圖。
圖45C為說明圖45A之冷卻總成膨脹至第二橫截面尺寸之橫截面圖，該第二橫截面尺寸大於該第一橫截面尺寸。
圖46為說明根據本發明技術之另一具體實例組態之冷卻總成的橫截面圖，該冷卻總成具有多個細長氣球，該等氣球具有不同組成。
圖46-1為說明圖46中所示之分割區的放大橫截面圖。
圖47為說明根據本發明技術之一具體實例組態之冷卻總成的剖面圖，該冷卻總成具有包繞在次要氣球周圍的螺旋狀主要氣球。
圖48A為說明根據本發明技術之一具體實例組態之冷卻總成的剖面圖，該冷卻總成具有處於次要氣球內之螺旋狀主要氣球。
圖48B為說明圖48A之冷卻總成的橫截面圖。
圖49為說明根據本發明技術之另一具體實例組態之冷卻總成的剖面圖，該冷卻總成具有包繞在次要氣球周圍的螺旋狀主要氣球。
圖50為說明根據本發明技術之另一具體實例組態之冷卻總成的剖面圖，該冷卻總成具有包繞在次要氣球周圍的螺旋狀主要氣球。
圖51為說明根據本發明技術之另一具體實例組態之冷卻總成的剖面圖，該冷卻總成具有包繞在次要氣球周圍的螺旋狀主要氣球。
圖52A為說明根據本發明技術之一具體實例組態之低溫治療裝置之遠端部分的剖面圖，該遠端部分包括冷卻總成及閉塞部件。
圖52B為說明圖52A之遠端部分的橫截面圖。
圖53為說明根據本發明技術之另一具體實例組態之低溫治療裝置之遠端部分的橫截面圖，該遠端部分包括冷卻總成及閉塞部件。
圖54為說明根據本發明技術之一具體實例組態之冷卻總成的橫截面圖，該冷卻總成可十分適於在不發生相變的情況下循環致冷劑。
圖55為說明根據本發明技術之另一具體實例組態之冷卻總成的橫截面圖，該冷卻總成可十分適於在不發生相變的情況下循環致冷劑。
圖56為交感神經系統(SNS)及腦如何經由SNS與身體通信之概念性說明。
圖57為神經支配左腎而形成圍繞左腎動脈之腎神經叢的神經的放大解剖圖。
圖58A及圖58B分別為描繪腦與腎之間的神經傳出及傳入通信的人體解剖圖及概念圖。
圖59A及圖59B分別為人類動脈及靜脈血管結構之解剖圖。
106‧‧‧致冷劑
117‧‧‧排出之致冷劑
122‧‧‧軸
124‧‧‧軸近端部分
126‧‧‧軸遠端部分
127a‧‧‧軸遠端部分之第一區域
127b‧‧‧軸遠端部分之第二區域
128‧‧‧台階
130‧‧‧冷卻總成
133a‧‧‧引導線內腔
133b‧‧‧引導線
139‧‧‧引線
140‧‧‧施藥器
142‧‧‧氣球
149‧‧‧熱傳遞區域
150‧‧‧外鞘
152‧‧‧氣球之遠端部分
162‧‧‧遠端連接器
201‧‧‧配接器

Claims (30)

  1. 一種低溫治療裝置，其包含：一具有一遠端部分之細長軸，其中該軸經組態以在血管內將該遠端部分定位於腎動脈或腎小口中或以其他方式鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處；一沿該軸之至少一部分之供應內腔，該供應內腔經組態以接收液體致冷劑；及一處於該軸之該遠端部分處的冷卻總成，該冷卻總成具有一遞送狀態及一部署狀態，該冷卻總成包括一施藥器，該施藥器至少具有一與該供應內腔流體連通之第一熱傳遞部分及一第二熱傳遞部分，該第一熱傳遞部分經組態以在該冷卻總成接收致冷劑時在該部署狀態下具有一第一熱傳遞速率，且該第二熱傳遞部分經組態以在該冷卻總成接收致冷劑時在該部署狀態下具有一小於該第一熱傳遞速率之第二熱傳遞速率，且其中該第一熱傳遞部分在沿該冷卻總成之長度之縱向片段處為非圓周的。
  2. 如申請專利範圍第1項之低溫治療裝置，其中該冷卻總成具有一中心縱向軸線且包括一致冷劑可流動通過之孔口，該施藥器包括一具有一內表面之氣球，且在該孔口處且與該中心縱向軸線垂直的平面中，在該部署狀態下該中心縱向軸線至該孔口之距離不小於在該部署狀態下該中心縱向軸線至該內表面之距離的約20%。
  3. 如申請專利範圍第1項之低溫治療裝置，其進一步包 含一沿該軸之至少一部分的排出通道，其中該冷卻總成包括一致冷劑可流動通過之孔口，該供應內腔具有一包括該孔口之大體上螺旋狀之部分，該螺旋狀部分包繞在該排出通道周圍，且該孔口經組態以自該供應內腔向該第一熱傳遞部分地引導致冷劑之膨脹。
  4. 如申請專利範圍第3項之低溫治療裝置，其中該冷卻總成具有一中心縱向軸線，且在該部署狀態下該孔口與該中心縱向軸線間隔開超過約0.1mm。
  5. 如申請專利範圍第3項之低溫治療裝置，其中該施藥器包括一具有一內表面之氣球，且在該部署狀態下該孔口距該內表面小於約1mm。
  6. 如申請專利範圍第3項之低溫治療裝置，其中該冷卻總成包括致冷劑可流動通過之複數個孔口，且該等孔口配置於該螺旋狀部分周圍的不同圓周位置處。
  7. 如申請專利範圍第1項之低溫治療裝置，其進一步包含一鄰近該第二熱傳遞部分之絕熱部件。
  8. 如申請專利範圍第7項之低溫治療裝置，其中該施藥器包括一具有一內表面之氣球，該第二熱傳遞部分為該氣球之一部分，且該絕熱部件鄰近該內表面。
  9. 如申請專利範圍第8項之低溫治療裝置，其中該第一熱傳遞部分及該第二熱傳遞部分大體上呈螺旋狀。
  10. 如申請專利範圍第7項之低溫治療裝置，其中該施藥器包括一氣球，該第一熱傳遞部分為該氣球之一具有一第一平均厚度之第一部分，該第二熱傳遞部分為該氣球之 一具有一第二平均厚度之第二部分，且該第一平均厚度小於該第二平均厚度。
  11. 如申請專利範圍第1項之低溫治療裝置，其進一步包含一第一細長絕熱部件及一第二細長絕熱部件，其中：該施藥器具有一第三熱傳遞部分，該第三熱傳遞部分在該部署狀態下在該冷卻總成接收致冷劑時具有一大於該第二熱傳遞速率之第三熱傳遞速率；該施藥器具有一第四熱傳遞部分，該第四熱傳遞部分在該部署狀態下在該冷卻總成接收致冷劑時具有一小於該第一熱傳遞速率及該第三熱傳遞速率之第四熱傳遞速率；該第一絕熱部件鄰近該第二熱傳遞部分；該第二絕熱部件鄰近該第四熱傳遞部分；且單獨或與該第一熱傳遞部分組合之該第三熱傳遞部分在沿該冷卻總成之長度之縱向片段處為非圓周的。
  12. 如申請專利範圍第11項之低溫治療裝置，其中該第一絕熱部件及該第二絕熱部件定義經組態以接收填充材料之填充內腔，且該等填充內腔具有收縮組態及膨脹組態。
  13. 如申請專利範圍第11項之低溫治療裝置，其中該第一絕熱部件及該第二絕熱部件大體上平行於該冷卻總成在該部署狀態下之長度。
  14. 如申請專利範圍第1項之低溫治療裝置，其進一步包含一細長絕熱部件，其中該施藥器包括一氣球，且該絕熱部件之至少一部分不連接於該氣球且在該部署狀態下可 在該氣球內移動。
  15. 如申請專利範圍第14項之低溫治療裝置，其中該絕熱部件具有一大體上三角形之橫截面面積。
  16. 如申請專利範圍第14項之低溫治療裝置，其中該絕熱部件之該部分經組態以響應於該部署狀態下之重力而在該氣球內移動。
  17. 如申請專利範圍第14項之低溫治療裝置，其中該絕熱部件定義一經組態以接收填充材料之填充內腔，且該填充內腔具有一收縮組態及一膨脹組態。
  18. 如申請專利範圍第1項之低溫治療裝置，其進一步包含一定義一與該供應內腔流體連通之內部氣球腔的內部氣球，其中該施藥器包括一外部氣球，該內部氣球在該外部氣球內，該內部氣球包括一致冷劑可流動通過之孔口，且該內部氣球具有一收縮組態及一膨脹組態。
  19. 如申請專利範圍第18項之低溫治療裝置，其中該供應內腔之一部分延伸通過該內部氣球。
  20. 如申請專利範圍第18項之低溫治療裝置，其中該內部氣球包括在該內部氣球周圍配置於不同圓周位置的複數個孔口。
  21. 如申請專利範圍第20項之低溫治療裝置，其中該等孔口係以一螺旋狀型樣配置。
  22. 如申請專利範圍第18項之低溫治療裝置，其中該外部氣球具有一凹入部分及一非凹入部分，該第一熱傳遞部分包括該非凹入部分，且該第二熱傳遞部分包括該凹入部 分。
  23. 如申請專利範圍第22項之低溫治療裝置，其中該非凹入部分大體上呈螺旋狀。
  24. 如申請專利範圍第18項之低溫治療裝置，其中該外部氣球定義一外部氣球腔，該內部氣球與該外部氣球之間的一總流體連接具有一第一自由通道面積，該供應內腔與該內部氣球腔之間的一總流體連接具有一第二自由通道面積，且該第一自由通道面積小於該第二自由通道面積。
  25. 一種低溫治療裝置，其包含：一具有一遠端部分之細長軸，其中該軸經組態以在血管內將該遠端部分定位於腎動脈或腎小口中或以其他方式鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處；及一處於該軸之該遠端部分處的冷卻總成，該冷卻總成具有一遞送狀態及一部署狀態，且該冷卻總成包括一施藥器及致冷劑可流動通過之複數個孔口，該等孔口係關於該施藥器配置以將致冷劑流引導至該施藥器中的提供一非圓周總體低溫冷卻型樣的離散區域；該低溫治療裝置進一步包含一經組態以沿該軸向該冷卻總成輸送致冷劑之供應內腔，其中該供應內腔至少部分在該施藥器內延伸，且該等孔口為沿該施藥器中之該供應內腔之一部分的彼此間隔開之孔。
  26. 如申請專利範圍第25項之低溫治療裝置，其中該施藥器中之該供應內腔之該部分為一線性管，且該等孔在該供應內腔周圍配置於不同的圓周位置。
  27. 如申請專利範圍第25項之低溫治療裝置，其中該施藥器中之該供應內腔之該部分為一螺旋管，且該等孔沿該螺旋管之一外側部分配置。
  28. 如申請專利範圍第25項之低溫治療裝置，其進一步包含一傾斜第一供應分支及一傾斜第二供應分支，其中該等孔口中之一者處於該第一供應分支之一遠端，且該等孔口中之另一者處於該第二供應分支之一遠端，且該第一供應分支及該第二供應分支沿該冷卻總成之該長度縱向間隔開。
  29. 如申請專利範圍第28項之低溫治療裝置，其進一步包含一第一供應內腔及一第二供應內腔，其中該第一供應內腔及該第二供應內腔經組態以沿該軸向該冷卻總成輸送致冷劑，該第一供應分支定義該第一供應內腔之一遠端部分，且該第二供應分支定義該第二供應內腔之一遠端部分。
  30. 一種低溫治療裝置，其包含：一具有一遠端部分之細長軸，其中該軸經組態以在血管內將該遠端部分定位於腎動脈或腎小口中或以其他方式鄰近腎動脈或腎小口之治療部位處；一沿該軸之至少一部分之供應內腔，該供應內腔具有一第一流動阻抗且經組態以輸送液體及/或超臨界致冷劑；一沿該軸之至少一部分的排出通道，該排出通道具有一第二流動阻抗且經組態以輸送液體及/或超臨界致冷劑；及 一處於該軸之該遠端部分的冷卻總成，該冷卻總成具有一遞送狀態及一部署狀態，該冷卻總成包括一施藥器，該施藥器具有一與該供應內腔及該排出通道流體連通之氣球，且其中該第一流動阻抗等於該第二流動阻抗。
TW100139044A 2010-10-26 2011-10-26 神經調節低溫治療裝置 TWI564044B (zh)

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