TW201016252A - Reduced-pressure, abdominal treatment systems and methods - Google Patents

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201016252 六、發明說明： 【發明所屬之技術領域】 本發明整體而言係關於醫療治療系統，且更特定言之係 關於減壓、腹部治療系統及方法。 本發明根據美國專利法35 U.S.C.§119(e)規定主張2008年 10 月 29 曰申請之名稱為「Reduced-Pressure，Abdominal v Treatment System and Method」之美國臨時專利申請案第 61/109,486號；2008年10月29曰申請之名稱為「0?611-Cavity, Reduced-Pressure Wound Dressing and System」之 美國臨時專利申請案第61/109,390號；2008年10月29曰申 請之名稱為」Reduced-Pressure, Wound-Closure. System and Method」之美國臨時專利申請案第6U109,410號；及 2008 年 10 月 29 日申請之名稱為「Reduced-Pressure, Deep-Tissue Closure System and Method」 之美國 臨時專利申請 案第61/109,448號之權益。所有該等臨時申請案皆出於所 有目的以引用方式併入本文中。 【先前技術】 不論一傷口或組織受損區域之病原為外傷、外科手術或 * 其他原因，適當的照護該傷口對最後結果係很重要的。當 、 該傷口牽涉到例如腹膜腔且更一般而言係腹腔之需要再進 入之位置時，便存在特別的挑戰。很多時候，當外科手術 或外傷牵涉到腹腔時，建立一有助於再進入之傷口管理系 統係可使照護更完善且更容易，並且有助於改善諸如腹膜 炎、腹室併發症（ACS)以及可能會妨礙到傷口及内部器官 140506.doc 201016252 最終痊癒之感染等情況。在提供此照護時，最好可從該腔 移除不當的流體，有助於接近肌膜及其他組織，或者最後 有助於在傷口本身上面於表皮層處提供閉合力。 目前，在表皮上之一腹部開口可利用縫合線、u形釘、 夾具及其他機械裝置來使得皮膚或表皮可被固定及拉開。 此等裝置通常會造成刺穿性傷口或其他傷口。若發生嚴重 浮腫，則纟該閉合裝置上會形成巨大的壓力且該壓力可能 會造成傷害。例如，若該壓力由於浮腫而上升，則可能造 成縫合線斷裂。 針對可允許再進人至腹腔之整體系統，已有發展出許多 技術。一種手段係將毛巾置入至該腔中且然後利用諸如上 血鉗之夾具來將皮膚密合於該等毛巾上。雖然簡單且快 速，但其結果係被視為非完美的。另一手段係所謂的 「Bogota袋」。就此手段而言，一袋係被缝合至定位以覆 蓋敞開的腹部來提供一屏障。有時被稱之為「ν% pack」 之另-手段係將1巾塞入傷口且然:後將一引流管置入腹部 中並以—覆布覆蓋該腹部。最後，已有採用-減壓手段。 此手奴係揭不在Hunt等人讓渡給美國德州聖安東尼奥内 之KCI Licensing公司之美國專利第7 381 859號中。該美國 專利第7,381，859號出於所有目的以引用方式併人本文中。 當患者被暫時閉合腹部時，許多深層組織（例如、脂 肪、肌肉或特定的肌膜）係需要予以修整。除非另有指 明’在本文中所用之「或」字並不一定表示互斥性。若未 修整’㈣深層組織可能會進—步縮人腹腔中且造成後續 140506.doc 201016252 處理的困難。外科醫生可能會縫合深層組織（例如，肌 膜），且同時使肌膜處在拉緊的狀態下。然而，若在該部 位中需要減壓治療或者若需要更換敷料，這可能會造成麻 煩。在此同時，若該深層組織（尤其係肌膜）未閉合，則情 . 況可能會造成脫腸及其他的併發症。 v 除了可再進入體腔外，亦可能需要自該腔移除流體。亦 可對該組織部位（包括在該腹腔中之傷口）來適當地提供減 Φ 壓療法。臨床研究及實務已證實在靠近一組織部位處提供 一減壓可以增進且加速在組織部位處新組織的生長。此一 現象之應用相當多，但減壓的應用在治潦傷口時係特別地 有用》此治療（通常在醫療體系中係稱之為「負壓傷口療 法」、「減壓療法」或「真空療法」）可提供許多優點，包 括更快速痊癒且增加粗趟組織的形成。 【發明内容】 既有的腹部治療系統及方法的問題係可藉由在本文中所 〇 述之說明性實施例之系統、裝置及方法來予以解決。依照 -說明性實施例’-㈣腹部治療系統包括—用於在靠近 一患者的腹部内容物處提供減壓治療之開放腔治療裝置，· 一用於在一患者的深層組織（例如肌膜）上施加一閉合力的 層組織Pd合裝置H於在該患者的腹腔中提供減麼 治療之減壓治療子系統。該減壓治療系統亦可包括一用於 在該患者的表皮上提供一閉合力之表面傷口閉纟子系統。 該減麼治療系統亦可包括一可操作以產生使用在該開放腔 治療裝置、深層組織閉合裝置、該減虔治療子系統及該表 I40506.doc 201016252 面傷口閉合子系統中之減壓的減壓供應子系統。 依照另一說明性實施例，治療一開放腹腔之方法係包括 將一開放腔治療裝置安置在該腹腔中之步驟，該開放腔治 療裝置係具有一第一側及一第二面向内側。該開放腔治療 裝置之該第二面向内側係被安置成靠近於該患者之腹部内 容物。治療一開放腹腔的方法進一步包括將一深層組織閉 合裝置女置在該開放腹腔中之步驟’該深層組織閉合裝置 係具有一第一側及一第二面向内側。該深層組織閉合裝置 係經安置而使該深層組織閉合裝置之該第二面向内側靠近 該開放腔治療裝置之該第一側且該深層組織閉合裝置之該 第一側靠近該肌膜。治療一開放腹腔之該方法可進一步包 括以下步驟··將一歧管安置在該患者的腹腔中；在該患者 的腹腔上方形成一氣動式密封；將一第一減壓界面流體式 地耦接至該歧管， ·將一第一附接構件可釋放地附接至該患 者的表皮之一靠近於該表面傷口之一邊緣的第一部分；及 將一第二附接構件可釋放地附接至該患者的表皮之一靠近 於該表面傷口之該邊緣的第二部分。該第一附接構件係與 該第二附接構件隔開。該治療一開放腹腔之方法進一步包 括以下之步驟：提供一密封收縮構件，其被耦接至該第一 附接構件及該第二附接構件且可操作以當處在減壓作用下 時會收縮，及供應減壓至該開放腔治療裝置、該深層組織 閉合裝置、該歧管及該密封收縮構件。 依照另一說明性實施例，一種製造用於治療一患者之一 開放腹腔的系統之方法係包括以下之步驟：形成一用於提 140506.doc 201016252 供減壓治療至一患者的腹腔的開放腔治療裝置；形成—用 於在一患者的肌膜上之一深層組織傷口上施加—閉合力的 深層組織閉合裝置；及形成一用於在該患者的表皮上之一 表面傷口上提供一閉合力的表面傷口閉合子系統。該製造 • 方法亦可包括提供一減壓供應子系統之步驟。 k 該等說明性實施例之其他特徵及優點將可參考圖式及以 下之詳細說明來獲得瞭解。 【實施方式】 在說明性實施例之以下實施方式中，參照形成其一部分 之附圖。為使得熟習此項技術者能夠實踐本發明而足夠詳 細地描述此等實施例，且應理解，可利用其他實施例且可 作出邏輯結構性、機械性、電氣及化學改變，而不背離本 發明之精神或範疇。為避免為使得熟習此項技術者能夠實 踐本文中所述實施例所不需要之細節，本描述可省略熟習 此項技術者已知之某一資訊。因此，不應將以下實施方式 Φ 視為具有限制意義，且該等說明性實施例之範疇僅由隨附 申請專利範圍界定。 系統介紹 現主要參照圖1，其中描述一減壓、腹部治療系統3〇之 •一說明性實施例。該減壓、腹部治療系統3〇係用於治療或 管理一患者的腹腔32及與一開放腹部有關的組織或傷口。 在本文中所用之「傷口」表示組織之一受損區域。該減 壓、腹部治療系統3 0可用於治療一普遍組織部位34 ;在一 諸如肌膜36、肌肉40、脂肪層42之深層組織中之一深層組 140506.doc -9· 201016252 織傷口；及表皮44中之一表面傷口 18〇。在肌膜36中之該 傷口具有肌膜邊緣38。表皮44中之表面傷口 18〇具有表面_ 傷口邊緣182。圖示之該組織部位34係位在或靠近腹部内 容物46。該組織部位34可以係任何人類、動物或其他生物 之身體組織。在此一實施例中，該組織部位34_般包括在 腹腔32中之組織以及靠近腹部内容物40之一般組織。 該減壓、腹部治療系統30包括一開放腔治療裝置，其 係一開放腔治療子系統52之部分。該開放腔治療子系統^ 有助於在患者的腹腔32中提供減壓治療及提供一用於腹部 内容物46之非黏著性覆蓋物。該減壓、腹部治療系統川亦 包括一深層組織閉合裝置54，其係一深層組織閉合子系統 56之部分。深層組織閉合子系統56在一組織上施加一閉合 力且係特別適合在一例如為肌膜3 6之深層組織上提供一閉 合力。深層組織閉合子系統56可有助於接近肌膜邊緣％。 該減壓、腹部治療系統3G亦提供藉由—減壓治療子系統^ 的-般性減壓治療。在表皮44上之表面傷口 18〇且特別係 在表面-傷口邊緣182可藉由一表面傷口閉合子系⑽所產 生之-閉合力而被推進朝向一中央部分或朝向彼此。最後 該減壓、腹部治療系統30可包括一減壓供應子系統&其 提供減至各種不同裝置及位在該減壓、腹部治療系統％ 内之子系統。每一個裝罟；盔站+ π丄丄 展置及系統在下文中將會更詳加說 明。 藉由減壓、腹部治療系統3〇輸送之該減壓可施加在腹腔 32及組織部位34中來幫助促進分泌物、腹水、或其他液 140506.doc •10· 201016252 體、，、田菌、纖維蛋白、死組織、毒素、殘留血液等等之移 除。在某些情況中，減魔可適用於促進額外組織之生長， 且在某些情況t，可能只要求流體移除。在組織部位1〇4 之-傷口之實例中’粒狀組織之生長及分泌物及細菌之移 * &可有助於促進傷口之痊癔。在本文中所用之「減麼」一 . 般係私小於在受治療之組織部位34處之周圍壓力的壓 力。在大部分實例中，該減麼係小於患者所在位置處之大 φ 錢力。或者，㈣可小於在組織部位34處之組織之一流 體靜力麼力。除非另有指明，否則在本文中所述之壓力值 係指計示壓力。 減壓治療子系統 乂下將說明一減壓子系統（例如減壓子系統Μ)之一說明 性實施例。該減壓治療子系統58包括一歧管64、一密封構 =6(或上覆式覆布）及一減壓界面72。圖示之歧管64係被 女置在腹腔32内。密封構件66被放置在表皮44上之表面傷 Ο 口 18〇上以在腹腔32上形成一氣動式密封。 *該歧管“可做成許多形狀。在本文中所用之名詞「歧 」般係私物質或結構，其經提供以有助於施加減 壓輸送流體至組織部位（例如組織部位Μ)或從組織部 位移除流體。歧管64通常包括複數個流動通道或通路，其 分佈被提供至歧管64周圍之組織區域的流體及從該組織區 域移除的抓體。歧管64可包括複數個流動通道或通路，其 係互連以增進抓體之分佈。該歧管Μ可係一生物相容性材 ;斗其係可被放置成與組織接觸及分佈減壓。歧管Μ之例 140506.doc -11 - 201016252 子包括但不限於具有經安排以形成流動通道之結構性元件 的裝置、多孔發泡體’諸如開放-氣室發泡體、多孔性組 織收集器、液體、凝膠及包括或固化以包括流動通道之發 泡體。該歧管64可係多孔性且可由發泡體、薄紗、乾塾或 適合一特定生物應用之任何其他材料所形成。在一實施例 中，該歧管64係多孔性發泡體且包括作為流動通道之複數 個互連軋室或氣孔。該多孔性發泡體可係一聚胺基甲酸 酯、開放氣室、網狀發泡體，諸如由美國德州聖安東尼奥 市之 Kinetic Concepts，公司提供之一 GranuFoam®材料。 其他實施例可包括用以引導歧管64中之流體流的「密閉氣 室」。在某些情況中，該歧管64亦可用於分佈流體（諸如藥 物抗菌劑、生長因素及其他溶劑）至腹腔3 2或組織部位 34。其他層亦可包含在歧管64中，諸如一吸引性材料、燈 芯材料、疏水性材料或親水性材料。 該密封構件66被放置在腹腔32及表面傷口 18〇上以在密 封構件66及患者的表皮44之間提供一氣動式密封。該氣動 式密封係提供減壓、腹部治療系統3〇可充份保持在組織部 位34處之減壓。該密封構件66可用於將歧管64緊固至一中 央連接構件96或深層組織閉合子系統兄之一部 所示。儘營該宠封媸杜ήήόΓ社Μ ^ .

烯酸、水凝膠或水凝膠狀材料或任何其他 生物相容性材料所形成之可撓性上覆式覆布 、覆蓋物或薄 140506.doc -12· 201016252 膜，其可視組織部位的需要而包括不滲透性或滲透性特 性。 該密封構件66可進一步包括一附接裝置68，其用以將密 封構件66緊固至患者的表皮44或緊固至在表面_傷口邊緣 , 182周圍之一填隙構件。附接裝置68可採用許多形式例 . 如一沿著密封構件6 6之邊緣或密封構件6 6之任何部分而定 位之黏膠70以其直接地或間接地在患者的表皮料上提供氣 _ 動式密封。該黏膠7〇亦可被預施加且以在施用時可被移除 之一可釋放襯背或構件來予以覆蓋。 該減壓界面72允許流體從歧管64通至至一第一減壓輸送 導管76且反之亦然。作為一實例，該減壓界面72可係一埠 * 口或連接器74。因此，利用歧管64從腹腔32所收集之流體 可經由減壓界面72進入第一減壓輸送導管76。在另一實施 例中，該減壓、腹部治療系統3〇不包括減壓界面72且第一 減壓輸送導管76可直接插入至密封構件66及至歧管斜。第 〇 一減壓輸送導管76可以係一用於輸送一減壓之醫療導管或 管子或任何其他構件。該第一減壓輸送導管76係一可容易 地輸送減壓及移除流體之多内腔構件。在一實施例中，該 第一減壓輸送導管76係一雙内腔導管，其中一内腔用於流 冑輸送且另-⑽係與—壓力感測轉錢料通以用於 壓力感測。在另一實施例中，該第一減壓導管76係兩個分 離導管或一具有兩個或更多個内腔之單一導管。 減壓可藉由減壓供應子系統62(其包括一減壓源77)而被 供應至第一減壓冑送導管76。彳產生一大範圍之減壓，諸 140506.doc 201016252 如從-50 mm Hg至-500 mm Hg，且更一般的範圍係從_ι00 mm Hg至-300 mm Hg。產生之壓力可以係固定的或隨時間 而變的。在一說明性實施例中，該減壓源77可包括_1〇〇 mm Hg、-125 mm Hg及-150 mm Hg之預設選擇器。該減壓 源77亦可包括一些警報，諸如一堵塞警報、一洩漏警報、 一滿罐警報或一低電量警報。該減壓源77可係一可攜式 源、一壁掛式源、一真空泵或其他單元。該減壓供應子系 統62可配合每天五公升或更多之流體移除量。 一些不同裝置，例如表示裝置78可添加至該第一減壓輸 送導管76之一中間部分8〇 ^例如，該表示裝置78係一流體 貯存器或罐子收集器構件、一壓力反饋裝置、一體積偵測 系統、一血液偵測系統、一感染偵測系統、一濾器、一具 有一濾器之埠口、一流動監視系統、一溫度監視系統等 等。可包含許多裝置，例如表示裝置78。這些裝置之某些 (例如流體收集構件）可與減壓源77一體成形。例如，在減 壓源77上之一減壓埠口 82可包括一濾器構件（未顯示卜其 包括一或多個濾器且包括一防止液體進入内部空間之疏水 性濾器。 開放腔治療子系統及治療裝置 該開放腔治療子系統52係用於治療腹腔32或組織部位 34。以下將更詳細說明該開放腔治療子系統52。 請參考圖1_5，該開放腔治療子系統52包括開放腔治療 裝置50，其被安置在腹腔32内。該開放腔治療襞置包括 複數個囊封接腳構件90，其可被耦接至一非黏性覆布 140506.doc -14· 201016252 108。該非黏性覆布及複數個囊封接腳構件9〇係藉由腹部 内容物46所支撐。複數個囊封接腳構件9〇之一或多個可被 放置或靠近在一第一大腸側窩92中，且複數個囊封接腳構 件90之一或多個可被放置或靠近在一第二大勝側窩叫中。 • 替代地或額外地，複數個囊封接腳構件90可放置在其他所 ^ 要的位置，例如骨盆腔、肝臟後面等等。複數個囊封接腳 構件90之每一個係耦接至中央連接構件96。該複數個囊封 _ 接腳構件90係與中央連接構件96形成流體連通。複數個囊 封接腳構件90及中央連接構件96可形成有窗孔98、1〇〇、 102、104，其允許在腹腔32中之流體通過。窗孔％、 100、102、104可採用任何形狀，諸如圓形開口、長方形 開口、多邊形等等，但在此說明性實施例中係以狹縫（細 長開口）來呈現。 開放腔治療裝置50包括非黏性覆布1〇8，其係由任何非 黏著性薄膜材料形成，該開放腔治療裝置50幫忙防止組織 m 黏附至非黏性覆布108。在一實施例中，該非黏性覆布ι〇8 係由透氣的聚胺基甲酸酯薄膜形成。該非黏性覆布〗08 可形成有複數個窗孔11 〇，該等窗孔可採用任何形狀。該 開放腔治療裝置50包括中央連接構件96，複數個囊封接腳 構件90係轉接至該中央連接構件。該中央連接構件％可被 囊封，包括中央連接構件96之邊緣，除了提供與囊封接腳 構件90流體連通之接腳耦接區域112之外。該中央連接構 牛具有孔隙或窗孔（例如孔隙104)且在一連接歧管構件 114及歧管64之間提供流體連通。在連接歧管構件H4及歧 140506.doc •15· 201016252 官64之間的該流體連通可通過深層組織閉合裝置54。 每—個囊封接腳構件90可形成有複數個經定義之接腳模 組，諸如接腳模組110。一操縱區域U 8設置在相鄰接腳模 組116之間。該操縱區域11 8有助於開放腔治療裝置5〇之移 動及開放腔治療裝置50之切割以量訂開放腔治療裝置5〇的 大小。 每一個囊封接腳構件90具有一接腳歧管構件12〇,其可 以係一延伸在接腳模組116之間的單一歧管構件，，或由 一組成合該接腳歧管構件120之歧管材料之獨立組件形 成。該接腳歧管構件120係被安置在囊封接腳構件9〇之一 内部部分122内。該接腳歧管構件12〇具有一第一側124及 第二、面向内（面向患者）側126。一形成有窗孔％之第一接 腳囊封構件128係被安置在接腳歧管構件ι2〇之第一側 124。同樣地，一具有窗孔100之第二接腳囊封構件13〇係 被安置在接腳歧官構件120之第二面向内侧126 ^該第二接 腳囊封構件130可以係該非黏性覆布ι〇8之一部分。如圖2 之縱向橫截面藉由箭頭132所示’流體可在相鄰接腳模組 116間流動。如藉由箭頭134所示，流體係可進入窗孔卯及 100且流動至接腳歧管構件120，然後如由流動箭頭132所 示流向中央連接構件96。 現主要參照圖3 ’其顯示囊封接腳構件9〇之一橫向截 面。如前所述，可以看到該接腳歧管構件12〇之第—側124 係覆蓋有第一接腳囊封構件128’且在接腳歧管構件12〇之 第一面向内側126係覆蓋有第一接腳囊封構件130。應瞭 140506.doc -16 - 201016252 解，該第一接腳囊封構件128及第二接腳囊封構件i3〇可係 一摺疊在接腳歧管構件120上且被密封之單一薄片。在該 說明性實施例中，該第二接腳囊封構件13〇係非黏性覆布 108之一部分。該接腳歧管構件12〇具有周緣邊緣136，其 - 亦被第一接腳囊封構件128之一部分所覆蓋。周緣邊緣136 ^ 包括一第一橫向邊緣137及一第二橫向邊緣139。該第一接 、 腳囊封構件128覆蓋該第一側丨24及周緣邊緣136，並延伸 φ 至非黏性覆布108之第一表面138上，且藉此形成延伸部 140。該延伸部140係藉由任何附接裝置而被耦接至第二接 腳囊封構件130，該附接裝置係例如為熔接（例如超音波或 RF熔接）、結合、黏膠、黏結劑等等，且在本實例中係藉 由熔接部142。 現主要參照圖4，其顯示中央連接構件96之一部分的一 概要橫截面。該中央連接構件96係形成有連接歧管構件 114，該連接歧管構件係由一具有窗孔1〇2之第一連接囊封 m 構件146及一具有窗孔1〇4之第二連接囊封構件152所囊 封該第一連接囊封構件146係被安置在連接歧管構件114 , 之一第一側148。連接歧管構件114之一第二面向内側15〇 具有第二連接囊封構件152，其被安置成靠近該第二面向 内側150。現主要參照圖4及圖5，該第一連接囊封構件 八有一周緣邊緣1 54。以一類似的方式，該第二連接囊封 構件152具有-周緣邊緣，其係與第一連接囊封構件146之 周緣邊緣154相對應。該第一連接囊封構件146之周緣邊緣 I54係耦接至第二連接囊封構件152之周緣邊緣，除在接腳 140506.doc 201016252 耦接區域112之外，俾提供在囊封接腳構件9〇内之流體的 流動通道以如圖4中之箭頭156所示流動至連接歧管構件 114。流體亦可藉由流動通過窗孔丨〇4而直接進入至連接歧 管構件114’如由箭頭158所示。 該深層組織閉合裝置5 4係被部署成靠近至第一連接囊封 構件146。當減壓被施加至歧管64時，該減壓係通過深層 組織閉合裝置54來傳輸且其造成流體從連接歧管構件】14 流動通過窗孔102、通過深層組織閉合裝置54且至歧管 64，如由箭頭160所示。流體繼續在減壓界面72之方向流 動且從该處流動至第一減壓輸送導管％。 現主要參照圖6-8，其中顯示一開放腔治療裝置2〇2之另 一說明性實施例，其可與圖1之減壓、腹部治療系統刊配 合使用。該開放腔治療裝置202在大部分方面係類似於圖 1 -5之開放腔治療裝置5〇。該開放腔治療裝置2〇2具有一非 黏性覆布204、複數個囊封接腳構件2〇6及一中央連接構件 208。在此一說明性實施例中，該非黏性覆布2〇4係形成一 橢圓形或弧形形狀，但亦可採用各種不同形狀。該非黏性 覆布204係形成有貫穿其間的複數個窗孔2〇5。該非黏性覆 布204亦形成一第二接腳囊封構件228及一第二連接囊封構 件（未顯示，但可參見類似於圖4中之152)，且在非黏性覆 布204中之窗孔205係用以作為在第二面向内側上之囊封接 腳構件206及中央連接構件2〇8的流動通道。 複數個囊封接腳構件206之每一個可形成有複數個接腳 模組210且在相鄰接腳模組21〇間具有操縱區域^^。該操 140506.doc •18- 201016252 縱區域212有助於複數個囊封接腳構件2〇6在腹腔内之操作 且用以提供當量訂開放腔治療裝置2〇2之大小時可用以裁 切該囊封接腳構件206之一較為方便的位置。就此而言， 目視指標214可被附加在該非黏性覆布2〇4上以有助於該醫 . 療人員知道要在何處裁剪該非黏性覆布204以應用在該腹 腔中之不同尺寸。该目視指標214可包括由生物相容性油 墨形成之裁切線或溶接部或窗孔或其他至少部分通過該操 _ 縱區域212之標記。該目視指標214亦可顯示尺寸刻度。 現主要參照圖8，其中顯示囊封接腳構件2〇6之一橫向截 面。該囊封接腳構件206係形成有一具有一第一側22〇及一 第二面向内側222之接腳歧管構件218。一第一接腳囊封構 件224覆蓋該接腳歧管構件218之第一側22〇且覆蓋接腳歧 管構件218之橫向邊緣226。該接腳歧管構件218之第二面 向内侧222係被一在本實施例中為該非黏性覆布2〇4之—部 分的第二接腳囊封構件228所覆蓋。該第一接腳囊封構件 〇 224可藉由任何業界習知的方式，例如，熔接（例如，超音 波或RF熔接）、結合、黏膠、黏結劑等等而被耦接至該第 ， 二接腳囊封構件228。在此說明中，該第一接腳囊封構件 224係藉由一熔接部23〇而被耦接至該第二接腳囊封構件 • 228。該熔接部230可被形成在每一接腳模組2ι〇之周圍邊 緣上或其他位置。 該中央連接構件208係經形成而類似於在圖4中之中央連 接構件96。該第一連接囊封構件234及第二連接囊封構^ (未顯示但類似於在圖4中之第二連接囊封構件Μ”係利用 140506.doc -19- 201016252 熔接部2 3 3或其他麵接構件，例如，熔接（例如，超音波 或RF熔接）、結合、黏膠、黏結劑等等而被沿著一周緣邊 緣232耦接。該第一囊封構件234及第二囊封構件之周緣邊 緣232係以隔離在該囊封接腳構件2〇6及中央連接構件2〇8 間之流體流動的方式而未被耗接在一起；亦即，存在從該 囊封接腳構件206流至該中央連接構件2〇8之一流體流動路 徑。 根據一用以建構該開放腔治療裝置2〇2之說明性方法， 該形成有窗孔205且可具有目視指標214之非黏性覆布2〇4 係被放置在一大致平坦之表面上或以其他方式位在一平面 上。該接腳歧管構件218係被放置在非黏性覆布2〇4上。該 中央連接構件208被放置在非黏性覆布204上。或者，該中 央連接構件208可形成為與接腳歧管構件218 一體成形之構 件，且在本例中’該中央連接構件208及接腳歧管構件218 可被同時放置。該第一連接囊封構件23 4被放置在中央連 接構件208上，且第一接腳囊封構件224被放置在接腳歧管 構件218之第一側或頂部（針對圖6之定向）。然後施加熔接 部230及233。藉此，便可形成該開放腔治療裝置2〇2。 在一替代形式之實施例中，一包括窗孔205之第一非黏 性覆布204可具有被放置在第一非黏性覆布2〇4上之接腳歧 管構件218及中央連接構件208。然後，一具有窗孔之第二 非黏性覆布被放置在第一非黏性覆布204、接腳歧管構件 2 18及中央連接構件208上。然後，形成複數個熔接部（例 如，熱或RF)，而使兩個非黏性覆布之周緣可被熔接在 140506.doc •20- 201016252 起。此外，在覆布上之其他位置亦可被熔接在一起。在另 一個代替性實施例中，兩個非黏性覆布最初不具有窗孔， 且在組裝之後，窗孔可獨立地添加至非黏性覆布而使得窗 孔對齊。窗孔亦可藉由一電子構件來形成，該電子構件係 . 同時切割及密封以形成「鈕扣孔」式窗孔，該等窗孔係在 • 不存在接腳歧管與該中央連接構件的位置處穿過兩個非黏 性覆布。 0 現請參考圖9，其中顯示一開放腔治療裝置3〇2之另一說 明性實施例。該開放腔治療裝置3〇2在大部分方面係類似 圖ό所示的開放腔治療裝置2〇2。該開放腔治療裝置3〇2在 一非黏性覆布348上具有複數個囊封接腳構件3〇6及一中央 連接構件3 12。該開放腔治療裝置3〇2與開放腔治療裝置 202之主要不同處係在於增添一流體輸送子系統345。該流 體輸送子系統345允許各種流體（諸如藥品或沖洗流體）被輸 送至腹腔内。該各種流體接著可藉由複數個囊封接腳構件 φ 306及開放腔治療裝置302本身之作用而被移除。該流體輸 送子系統345包括一可被放置在中央連接構件312上或内之 中央埠口構件347 ’其用以連接至一輸送導管（未顯示），該 輸送導管係用以從腹腔外部之一外置輸送流體至中央皡口 構件347。複數個流體輸送導管349係被流體式地耦接至中 央埠口構件347。該流體輸送導管349可延伸於非黏性覆布 348上之任何位置。例如，該流體輸送導管349可沿囊封接 腳構件306之側邊或非黏性覆布348之相反側延伸。在此一 說明性實施例中，圖示之該等流體輸送導管349係延伸通 140506.doc •21 - 201016252 過複數個囊封接腳構件306。該等流體輸送導管349在其遠 端部35 1上開放以允許流體被輸送通過其間。然而，流體 輸送導管349可在各個不同位置處具有孔隙以輸送流體且 可在遠端部351密閉或在遠端部351開放。流體流動通過流 體輸送導管349之遠端部351係如由箭頭353所示。 在使用時’該開放腔治療裝置3 〇 2可以一類以用於開放 腔治療裝置50及202之方式來使用，但在許多時候，可經 由流體輸送子系統3 4 5來輸送一流體。例如，可能有需要 以一沖洗流體來沖洗腹腔或輸送週期性藥劑量。 深層組織閉合子系統及裝置 請參考圖1 ’該減壓、腹部治療系統3〇之深層組織閉合 子系統56可用於閉合深層組織，諸如肌膜36且尤其係接近 肌膜邊緣38。圖中所示之該深層組織閉合子系統56係包括 深層組織閉合裝置54。該深層組織閉合子系統56係特別適 用於牵涉一深層組織之腹腔32内，，諸如在肌膜36_。圖 示之肌膜36中之傷口係具有肌膜邊緣38，其通常定義為深 層組織傷口。藉由靠近肌膜邊緣38來閉合或施加一閉合力 在深層組織傷口上係吾人所想要的。如將在下文中詳細說 明的，該深層組織閉合裝置54係有助於達成此目的。 該深層組織閉合裝置54可放置在開放腔治療裝置5〇之頂 部及肌膜3 6下方。現主要參照圖1及圖1 〇，該深層组織閉 合裝置54包括一可收縮基質164,且具有一第—側ι66及一 第二面向内側168。該可收縮基質164形成有通過一可收縮 基質材料或結構之一第一複數個孔隙170。該可收缩基質 140506.doc • 22· 201016252 164亦可形成而使複數個齑& ★ 取叫使稷數個風*至（例如開放氣室1 72)被形成在 第二面向内側168上。複數個 致個乳室172可形成有氣室壁174 且包括第二複數個孔隙1 76。# 丨糸176第—複數個孔隙170可位在氣 室1 72的中央。 • 當減壓被輸送至可收縮基質164時，一抓持力及一向内 . 力被產生。減麼作用通過第-複數個孔隙17〇以在肌膜36 上提供-抓持力。該抓持力抓住或抓持肌膜36。該減壓可 φ 經由與開放腔治療裝置5°、氣室π及第-複數個孔隙m 的流體連通而從下方（針對圖示之定向）而被供應至肌膜 刊。減壓可額外地或替代地經由歧管“及第二複數個孔隙 176來供應。在肌膜36上之該抓持力係藉由箭頭178所示。 除了經由孔隙17〇來提供一抓持力卩夕卜，該減壓亦向内 推進可收縮基質1 64，亦即沿由箭頭29所示方向^「向内」 在本文中係表示朝向減壓、深層組織閉合裝置54之一中央 部分。或者，「向内」可被定義為針對一已部署之減壓、 m 深層組織閉合裝置54而可將組織（例如肌膜36)拉引朝向組 織傷口之肌膜邊緣38之方向。當減壓作用在該可收縮基質 164上時，可收縮基質164會抓持肌膜刊且從一未收縮位置 跑到一收縮位置。在一實施例中，該可收縮基質164包括 氣室，其會側向地塌陷及因此收縮。可撓性之氣室側壁在 減壓之作用下會移動而彼此靠近。因為在第一複數個孔隙 170上之減壓會拉引肌膜36,且減壓亦會造成可收縮基質 164收縮，因此便產生一閉合力及該閉合力被施加至肌膜 36 ’其推進該等肌膜邊緣38更為靠近。因此，該肌膜36會 140506.doc -23- 201016252 經受一閉合力且利用減壓而被閉合或被推進至一閉合位 置。 在一實施例中’該可收縮基質164包括複數個氣室，例 如氣室172，其等共同定義當沒有施加減壓時（例如處在周 圍壓力）之一第一體積（VI)。當減壓被施加至氣室時，該 氣至會塌陷或以其他方式移動而定義一第二體積（V2)。該 第二體積係小於第一體積（VI)，亦即vi>V2，且此體積之 改變係與收縮有關。 該深層組織閉合子系統56係可在深層組織（諸如肌膜36) 上提供一閉合力’且用以幫助在腹腔32内提供減壓治療’ 尤其在靠近組織部位34處提供減壓治療。該減壓被施加至 組織部位34及腹腔32以有助於促使腹水、分泌物或其他液 體之移除。該減壓亦可應用於刺激該額外組織之生長。 在使用該深層組織閉合子系統56時，可使用該深層組織 閉合裝置5 4之一些不同實施例。功能上，適當的是，該深 層組織閉合裝置5 4不用刺穿該深層組織即可抓持該深層組 織且把該深層組織拉向中心，例如，朝向一深層組織傷口 165之中心。當應用於該肌膜36時，該深層組織閉合裝置 54係靠近該肌膜邊緣38。 現請主要參照圖11及12 ’其中顯示一用於作為一減壓深 層-組織子系統之部分之可收縮基質4〇〇。該可收縮基質 400具有一第一側402及一第二面向内側404。圖11顯示該 第一侧402 ’且圖12顯示該第二面向内側4〇4。在此特定說 明性實施例中，該可收縮基質4〇〇係形成為一實體圓形的 140506.doc • 24- 201016252 形狀’但亦可使用其他許多形狀，諸如在圖13中所示之擴 圓形形狀、一 5瓜形形狀、一長方形形狀、一不規則形狀等 等。該可收縮基質400之第一側402具有一被形成貫穿其間 且延伸至該第二面向内側404之第一複數個孔隙406 ^如圖 12所示’複數個氣室408被形成在該第二面向内侧4〇4上。 該氣室408各自具有一孔隙406及一開放氣室部分。每一開 放氣室408形成有氣室壁410。每一氣室壁410可有一穿過 該氣室壁410之細胞内孔隙以構成類似於在圖1〇中之該第 二複數個孔隙17 6之第二複數個孔隙。在此特定說明性實 施例中’複數個氣室408可被形成為以每一第一複數個孔 隙406為中心而圍繞之蜂巢式氣室。可以具有許多用於該 氣室408之其他形狀，其將在下文中提及。 現請參考圖13-14，其中顯示一可收縮基質5〇〇之另一說 明性實施例》該可收縮基質500具有一第一側及一第二面 向内側504。該可收縮基質500在此特定說明性實施例中係 形成一橢圓形狀，其具有一中央開口 506，但如圖11所 示，其亦可未形成此一開口。如圖14所示，該可收縮基質 500之第二面向内側504係可形成有複數個氣室508，每一 氣室都置中於一第一複數個孔隙510上。該複數個氣室508 可由複數個互堞氣室壁512形成。該等氣室壁可形成有穿 過該氣室壁之一第二複數個孔隙，類似於圖10中之第二複 數個孔隙176。 現請參考圖15’其中顯示一可收縮基質520之另一說明 性實施例。該可收縮基質520可使用在圖1之減壓、深層組 140506.doc -25· 201016252 織閉合子系統56中。該可收縮基質520在此一說明性實施 例中係呈長方形形狀且具有一第一複數個孔隙522，該等 孔隙係從可收縮基質520之一第一側524通至可收縮基質 520之一第二面向内側526。因此一第二複數個孔隙528可 連接第一複數個孔隙522或其某些部分。 在一替代形式之實施例中，該可收縮基質520在第一侧 ' 524上具有孔隙522，但在第二面向内側526則沒有對應的 . 孔隙。因此，該可收縮基質4〇〇具有氣室，其僅貫通至第 一側524，且可具有用以提供減壓至氣室之孔隙528。當減 _ 壓經由孔隙528被供應時，該深層組織係藉由孔隙522所抓 持且氣室之侧壁被拉引成更為靠近而造成該可收縮基質 520收縮。 一些不同物質可用以形成該可收縮基質，例如圖丨之可 收縮基質164、圖11及圖12之可收縮基質働、圖13及圖14 之可收縮基質500及圖15之可收縮基質―。通常，基質係 採用-可撓性可收縮材料。例如，這些可收縮基質164、 400、500及520可由可撓性、&塑膠彈性體（τρΕ)、埶塑性 胺基f _(TPU)、聚錢橡膠料形成。該可收縮基質 係不採用發、泡體。用以形成該可收縮基質之材料係較佳地 避免任何組織之向内成長。再者，在可收縮基質中可採用 一些不同之氣室幾何形狀。例如，該可行的氣室幾何形狀 係包括蜂巢、圓形、菱形、齒輪形氣室等等。在一實施例 中雖然發泡體通*係不被使用，但可收縮基質亦可由一 密封或囊封發泡體構件形成，其具有用以抓持組織之孔隙 140506.doc -26 - 201016252 及一減壓供應界面。 在一說明性實施例中，該可收縮基質可由—τρυ蜂巢材 料形成，其包括以融接結合形成之蜂巢氣室。在另一說明 性實施例，該可收縮基質可由一熱塑膠彈性體（τρ幻形 . 成，其允許在xy平面（在圖13之頁面中的平面）中膨脹及收 縮，同時在2方向（離開圖13之頁面）上保持—極為固定的尺 寸。在此一實施例中，該可收縮基質在2方向上可具有比 9 叮方向更為集中之一較堅固材料（或更多材料）。替代地或 額外地，可增添空隙來指定塌陷的樣式替代地或額外地， 加固構件（例如細絲）可增添在2方向以避免在該方向塌陷。 在另一個說明性實施例中，該可收縮基質可用於一熱塑性 胺基甲酸酯（TPU)材料形成，其在可收縮基質之第一側上 具有一附加薄膜，例如在圖〗丨之可收縮基質400之第一側 402上。這些僅係某些說明性實例。 表面傷口閉合子系統 _ 再次參照圖1 ’現將說明表面傷口閉合子系統60。幫助 提供一閉合力至表皮44至表面傷口 180且特別係在表面-傷 口邊緣1 82之間係吾人所想要的。如圖1及圖丨6所示，該表 面傷口閉合子系統60可用於此目的。該表面傷口閉合子系 統60產生一由箭頭Μ4表示之閉合力，該閉合力被傳輸至 表皮44且推進表面-傷口邊緣182彼此靠攏。表面傷口閉合 子系統60包括一具有一第一基部構件m及一第一壁部188 或壁部構件（圖16)之第一附接構件186。密封收縮構件196 可藉由一緊固裝置（例如黏膠189)而被緊固至壁部188。第 140506.doc •27· 201016252 一基部構件177具有-第—側⑽及—第二面向内側i9i。 第基。P構件177及第-壁部188可由許多材料製成，但材 料最好可提供某些可撓性。例如，該[附接構件186可 形成有由聚丙稀或-硬質聚♦氧料製成之第—基部構件 177及第一壁部188。 一第一黏膠192被施加至第一基部構件177之第二面向内 側191 ’使得若一聚胺基甲酸酯薄膜或其他密封構件託被 先放置在表皮44上’則第-基部構件177可直接或間接可 釋放地附接至一患者的表皮44之一部分。除了第一黏膠 192以外，u形釘或縫合線或其他侵入式方式可用於附接第 一基部構件丨77。第一附接構件186可直接施加在表皮料之 頂部或密封構件66之頂部，使得施加在第—附接構件186 上的任何力量可被直接地或間接地傳送至表皮44。所謂將 第一附接構件186施加至表皮44亦應該視為包括施加於密 封構件66之頂部。 第二附接構件193係從第一附接構件186橫越表面傷口 1 8〇。第一附接構件193係類似第一附接構件1 86。雖然圖1 之表面傷口閉合子系統60只顯示兩個附接構件丨86、】93， 但其他附接構件能以隔開形式且通常成對地安置在表面傷 口 180周圍。至少具有兩個附接構件以使得閉合力可被產 生’例如附接構件186及193。 戈夕個附接構件（例如附接構件】86)係具有一用以接 收來自於—第二減壓輸送導管195之減壓的減壓界面194。 例如’如圖16所示，該第一附接構件186可包括減壓界面 140506.doc -28 - 201016252 194且該第二減壓輸送導管195係流體式地輕接至該減壓 界面。 該表面傷口閉合子系統60包括一密封收縮構件196。該 密封收縮構件196可由與歧管64相同類型之材料形成，但 其可適當地包括一具有較少貫穿材料之孔隙或洞的材料。 役封收縮構件196可由一收縮歧管材料形成，其藉由一第 一密封構件181及一第二密封構件183封圍。此外，密封收 _ 縮構件196某些情況中最好可具有一在垂直（針對圖丨之定 向）具有較少收縮而在水平（針對圖1之定向）平面具有較多 收縮的材料。該密封收縮構件196具有一第一側197及一第 二面向内側198。該密封收縮構件196亦具有一周緣邊緣 199 〇 密封收縮構件196可藉由使第一密封構件181 (圖16)被施 加至第一側197及使第二密封構件183被施加至第二面向内 側198而被密封。周緣邊緣199可藉由一具有一被安置在周 _ 緣邊緣1"上之表面200的周緣密封構件185而被密封。壁 部188亦可用於密封周緣邊緣199。同樣地，該第二面向内 側198可藉由放置在密封構件66或患者的表皮上而被密 封。密封收縮構件196亦可藉由塗覆一非滲透性氣體材料 而被密封》密封收縮構件196可利用聚胺基甲酸酯薄膜或 聚矽氧作為密封構件181、183然後以超音波熔接或RF熔接 密封構件181、183之末端來覆蓋該周緣邊緣199而被密 封。當減壓被供應至密封收縮構件196時，密封收縮構件 196會收縮而產生閉合力，如由箭頭ι84所表示。 140506.doc -29· 201016252 密封收縮構件19 6可在密封收縮構件19 6之一部分上形成 一開口 187(圖1)來接收減壓界面72之一延伸部分179。該延 伸部分179延伸通過密封收縮構件196且進入至歧管64中。 有許多產生減壓之方法可使用在表面傷口閉合子系統 60。在所示之說明性實施例中，減壓供應子系統62(圖丨）可 具有一輸送減壓至第二減壓輸送導管195的第二減壓源 - 84，該第二減壓輸送導管係輸送減壓至第二減壓界面 B4。如藉由導管86所提示（以虛線表示），該第二減壓源μ 可用於提供減壓至第一減壓輸送導管76(除了或者取代第 @ 一減壓源77外）及至第二減壓輸送導管195。或者，該第一 減壓源77可通過導管86供應減壓至第二減壓導管，除了或 取代該第二減壓源84。 現凊參考圖17A，其中顯示—用以提供一閉合力在一表 面傷口（例如圖1中之表面傷口 18〇)的表面傷口閉合裝置 6〇〇。該表面傷口閉合裝置600可以與圖it表面傷口閉合 子系統60的方式來使用。該表面傷口閉合裝置600具有複 數個附接構件：一第一附接構件6〇2、一第二附接構件〇 604 一第三附接構件006及一第四附接構件6〇8。每一個 附接構件602' 6〇4、6〇6、_具有_可釋放地附接該構件 至患者的表皮（或至密封構件）之附接裝置。例如，第一附 接構件602包括一係一黏膠61〇以附著至患者的表皮之附接 裝置且同樣地，第二附接構件606具有一黏膠6丨2。雖然 J未顯不，第二及第四附接構件亦具有一諸如為一黏膠之 附接裝置，其用以將該等構件緊固至一患者的表皮。雖然 140506.doc •30- 201016252 一般非侵入方式被認為係較佳的，但附接構件6〇2、604、 606、608亦可用縫合線、u形釘或其他侵入式機械裝置來 予以緊固。 一被耦接至複數個附接構件之壁部614係形成一圓周壁 部’該圓周壁部具有一可供收縮構件616或收縮材料被放 置於其中之一内部空間。收縮構件61 6至少在靠近每一個 附接構件602、604、606、608的位置上被附接至圓周壁部

614。圓周壁部614可以聚丙烯、硬質聚矽氧或其他半硬質 材料所製成，該材料係使得圓周壁部614當在一閉合模式 時（即當施加減壓時）可以撓曲。收縮構件616能以相同於如 圖1中之密封收縮構件196的材料製成。收縮構件616在操 作時應被密封且可藉由被施加至一第一側618或頂側（針對 圖不之定向）之薄膜層或覆布而被密封。收縮構件616亦可 藉由覆蓋周緣邊緣之圓周壁部614、密封構件在底部提供 一密封，且然後將一薄膜或覆布放置在頂部來予以密封。 收縮構件616亦可僅係被封圍在一聚胺基甲酸酯薄膜中， 該聚胺基甲酸S旨薄膜係已被熔接以在材料周圍形成一封 套。一開口 620可被形成穿過該收縮構件616。該開口62〇 係用以放置-減壓界面料σ之延伸至—位在表面傷口閉 «裝置600下方之歧f的部分。_減麼導管⑵輸送減壓至 收縮構件616，此可藉由直接施加減|導管⑵至收縮構件 616之任何部分而實現，但如圖所示係利用—形成在圓周 壁部614之一部分上的減壓界面624。 在操作時， 該等附接構件（例如第一附接構件602及第二 140506.doc -31 - 201016252 附接構件604)被放置成彼此相面對，並位在一表面傷口之 每一側上，且係可釋放地附接。因此，舉例來說，該第一 附接構件602及第四附接構件608可在不同空間部分可釋放 地被緊固至一表面傷口之一側，且附接構件6〇4及6〇6可被 放置在表面傷口之另一側。當表面傷口閉合裝置6〇〇被安 裝時，該表面傷口閉合裝置6〇〇係位在一未收縮位置。 一旦該表面傷口閉合裝置6〇〇被安裝在表面傷口上時， 減壓會被供應至減壓導管622。該收縮構件616在所供應之 減壓作用下收縮，造成至少部分之圓周壁部614被推向一 中央部分，且接著產生被傳送至附接構件的力量，該等力 量將附接構件彼此拉撤。因此，一淨閉合力經由附接構件 602、6〇4、606及608被產生且被傳送至表皮。圖nB以俯 視圖顯示表面傷口閉合裝置600且位在一未收縮位置，而 圖17C顯示位在該收縮位置之表面傷口閉合裝置6〇〇。 現請參考圖18至圖21B，其顯示一模組化、減壓傷口閉 合系統700，其適於作為一表面傷口閉合子系統6〇之另— 說明性實施例。該模組化、減壓傷口閉合系統7〇〇採用許 多模組化組件，該等組件被可移動地耦接以符合各種不同 大小及形狀之傷口，且提供一指向表面傷口之一中央部分 的閉合力。現請首先參考圖18，可使用複數個附接基部構 件，諸如附接基部構件702。該附接基部構件7〇2具有一基 部704，該基部具有一第一侧7〇6及一第二面向内側7〇8。 該基部704之第二面向内側7〇8可具有一黏膠（未顯示但 類似於圖17A中之610)以將該附接基部構件7〇2附接至一患 140506.doc -32- 201016252

者的表皮（或至一密封構件卜在第二面向内側7〇8之黏膠最 初被覆蓋有一可釋放襯底材料，其在施加於患者之前可被 移除。附接基部構件702亦包括一被耦接至基部7〇4或與基 部704—體式形成之壁部71〇。該壁部71〇具有一第一端部 712及一第二端部714。第一端部712可形成有一第一可動 連接構件716，其係經形成為第一端部712之一體式部分或 附接至該第一端部。第二端部714可形成有一第二可動連 接構件718。該壁部71〇或基部7〇4可具有一附接至壁部 或基部704的鉤狀構件72〇。鉤狀構件72〇可用於幫助抓持 及固持一密封收縮構件722(見圖21A)。 現請參考圖19，複數個連接構件（諸如連接構件726)可 用於作為模組化 '減壓傷口閉合系統700之部分。每一個 連接構件726具有一包括一第—端部730及-第二端部732 .第土邓728 ^該第二壁部728如圖所示可經塑形形而具 有一弧形構形或可為長直狀。第一端部73〇可形成具有或 者耗接至該第-端部73G之—第三可動連接構件734。同樣 地，第二端部732可具有一第四可動連接構件736。可動連 接構件734及736係經定大小且經構形以與可動連接 (例如可動連接構件716及叫以-調協方式協同作用，該 協調方式係允許在每一個附接基部構件702與每一個相鄰 耗接連接構件726之間提供相對移動，諸如可樞轉移動。 在此—特定的說明性實施例中’可動連接構件734及7%如 ΓΙΓ鎖狀構件。該第—及第二可動連接構件716及川 ’、槽，其係經定大小且經構形以接收可動連接構件734 140506.doc •33- 201016252 及736之銷形狀。 雖然一減壓導管（諸如在圖17A中導管622)可通過壁部 710而被直接施加至附接基部構件7〇2，但在附接基部構件 702之壁部710上亦可使用一減壓界面。因此，例如，該附 接基部構件702可經修改形成一如圖2〇所示之減壓界面構 件740。減壓界面構件74〇係類似於附接基部構件7〇2，除 了包括一減壓界面742以外。該減壓界面742可以係一延伸 穿過一壁部746的埠口 744。 先前描述的模組化組件、附接基部構件7〇2、連接構件 726及減壓界面構件74〇能以各種不同形式來組合；在圖 21A及圖2 1B中顯示一實例，其係使圖示之該模組化減 壓傷口閉合系統700位在一表面傷口 701的周圍及上方。現 主要參照圖21A，圖示之該模組化、減壓傷口閉合系統7〇〇 係具有複數個附接基部構件。在此實例中，該模組化、減 壓傷口閉合系統700包括第一附接基部構件702、一第二附 接基部構件750及一第三附接基部構件752。圖申顯示一第 四附接基部構件’但經修改以形成具有減壓界面742之減 壓界面構件740。一減壓導管754可被耦接至該減壓界面 742 〇 複數可動連接構件係用於連接複數個附接基部構件 702、750、752、740(界面）之每一者。因此，在此一說明 性實施例中，該附接基部構件702係在第一端部712可移動 地在第一連接構件726之第二端部732處麵接至第一連接構 件726。同樣地’第二附接基部構件750係可移動地耦接至 140506.doc •34- 201016252 第二連接構件756。第二連接構件756亦可移動地耦接至第 二附接基部構件752。同時，第三附接基部構件752係可移 動地叙接至第二連接構件758，且亦可移動地麵接至減 壓界面構件74〇。減壓界面構件740亦可移動地耦接至一第 四連接構件760。以此方式，該複數個附接基部構件及複 數個連接構件形成一圓周壁部78〇,該圓周壁部界定一供 密封收縮構件722被安置於其中之内部空間78 1。 _ 應瞭解，複數個附接基部構件及複數個連接構件之交替 構件係提供移動且因此可移動地耦接之連接。當模組化、 減壓傷口閉合系統7〇〇從圖21A之未收縮位置至圖21B中所 不之收縮位置時，可移動地耦接該等構件係有幫助的。雖 然在此說明中只顯示四個連接構件及四個附接基部構件， 但針對較大或較小的應用係可採用這些組件之任何數量。 例如，在圖22中之一模組化減壓閉合系統8〇〇顯示一更大 的系統構形。 Φ 在此一說明性實施例中之該模組化減壓閉合系統800包 括具有七個附接基部構件802之複數個附接基部構件且另 一個已經被修改而形成一減壓界面8〇4 ^該模組化減壓閉 合系統800亦包括複數個連接構件，且在此說明性實施例 . 中包括八個連接構件80ό。複數個附接基部構件8〇2及複數 個連接構件806係可移動地耦接而形成一圓周壁部8〇8，該 圓周壁部界定一内部空間810。一密封收縮構件812被放置 在内部空間810内部且被耦接至至少該複數個附接基部構 件802。當減壓係經由在減壓界面8〇4上之一減壓界面814 140506.doc •35· 201016252 而被供應時，該減壓使得密封收縮構件812收縮且拉引複 數個附接基部構件802之每一個朝向一中央部分。因此， 提供一閉合力。 現請參考圖23A及圖23B，其中顯示一減壓連接器9〇〇之 一說明性實施例。該減壓連接器900係可操作以流體式連 接兩個不同間隔或區域。在圖23 A及23B之此說明性實施 例中，該減壓連接器900具有一第一端部9〇2及一第二端部 - 904。一進入部分906被形成在該第二端部9〇4上。該進入 部分906可被塑形成一倒置圓錐區段以有助於使各種不同 © 材料（諸如密封構件及歧管）插入。在第一端部9〇2上，複數 個流槽908可被定位以有助於流體流動。一凸緣部分91〇可 被形成在第一端部902及第二端部904之間。該凸緣部分 910具有一第一表面912及一第二表面914。在一替代形式 之實施例中，該第一端部902亦可被塑形及經構形以可容 易進入通過一密封構件或其他材料。減壓連接器9〇〇之兩 個不同說明性應用係顯示在圖24A及圖24B中。 請參考圖24A，其中顯示一減壓、傷口閉合及治療系統© 之-部分。該減壓、傷口閉合及治療系統则在許多 方面係類似圖！之表面傷口閉合子系統6〇。一歧管⑻峨 放置在-體腔(例如一腹腔1〇1〇)内部以有助於在其中提供 減壓化療。5亥歧官1018如圖所示係靠近皮下組織4及一 表面傷口 1 〇 11。 一密封構件Η)32被放置在腹腔咖上的患者的表皮刪 及表面傷口則上。表面傷口具有傷口邊緣1〇12。該密封 140506.doc • 36 - 201016252 構件1〇32具有—用以幫助與表皮1008形成一氣動式密封的 黏膠1034。费封構件1〇32當施用時係可在腹腔上形成 一氣動式密封。 亦有顯示一傷口閉合裝置或子系統之一部分1071。該部 刀1071包括密封收縮構件1 〇88之一部分。該密封收縮構 件1088係至少部分藉由一第一密封構件1〇96及一第二密封 構件1098予以密封。該密封收縮構件1088係至少在特定部 ❹ 分附接至患者的表皮10〇8。當減壓供應至密封收縮構件 1088之内部時，該密封收縮構件1〇88收縮且因此被拉引朝 向一中央部分及產生一被傳送至表面傷口 1〇11的閉合力。 在圖24A及圖24B之說明性實施例中，減壓係藉由一減 壓源而被供應至一減壓導管1〇42。該減壓導管1〇42係流體 式地輛接至一具有一延伸部分11〇2的減壓界面1〇38 ^在圖 24A之實施例中，該延伸部分11〇2延伸通過密封構件ι〇32 且至歧管1018内。因此，減壓係輸送至歧管1〇18及吸引流 體朝向延伸部分U〇2,如由箭頭1044所示。在此一實施例 中，該減壓連接器900已被附加。該減壓連接器9〇〇係經部 署而使第一端部902位在密封收縮構件1 〇88内部且使第二 端部904位在歧管1〇18内部。該減壓連接器9〇〇藉此流體式 麵接密封收縮構件1088之内部與歧管1018。減壓係藉此從 密封收縮構件1088之内部及歧管1〇18被輸送至減壓界面 1038。經由減壓連接器900而被輸送之減壓係拉引在密封 收縮構件1088内部的流體，如由箭頭1045所示。 減壓連接器900之第一表面912係緊靠密封構件1〇32且第 140506.doc • 37. 201016252 二表面914係緊靠歧管1018。該減壓連接器900能以許多方 式來予以部署。例如，參照圖17A，減壓連接器900可放置 在收縮構件616之一氣室（例如氣室625)上且被推進通過位 在其上之密封構件《該進入部分906係經塑形以有助於此 一進入。位在其上之密封構件在插入後應予以密封，但密 封材料之一附加部分亦可附加在插入位置上。在插入期 間，減壓連接器900被推入至密封收縮構件616中，直到第 二表面914緊靠第二密封構件1〇98(針對圖示定向之底部）且 該進入部分906延伸出於該收縮構件616。現主要參照圖 24A’以一相似方式，進入部分906可接著被插入通過該密 封構件1032且進入歧管1018中。如前所述，可採用許多方 法來部署該減壓連接器900且該減壓連接器900可採用不同 構形’但該經部署之減壓連接器900在功能上係提供密封 收縮構件1088與歧管1018之一流體式耦接。 現請參考圖24B ’其中顯示另一個替化性方案。在圖 24B之實施例中，減壓界面1038之延伸部分1102終結在密 封收縮構件1088内部且輸送在密封收縮構件1 〇88内之減 壓。該減壓連接器900係以相同於先前所述之方式被部 署’但此時係輸送減壓至歧管1018。換言之，流體係經由 歧管1018、經由減壓連接器900、經由密封收縮構件1〇88 之内部而被抽引至減壓界面1038之延伸部分1102且然後通 過該減壓導管1042。 現請參考圖25-27 ’其中顯示一模組化減壓閉合系統 1200之另一個說明性實施例，且其適於作為表面傷口閉合 140506.doc -38- 201016252 子系統60之另一個說明性實施例。該模組化減壓閉合系統 1200包括一間隔構件（例如一可撓性狹條12〇2)，其在圖Μ 中係顯示位在一直線位置，且被塑形成在圖27中之一封閉 袁圈1204該可撓性狹條1202可在一表面傷σ 1206周圍 . (諸如一患者腹部上的一開口）形成封閉環圈1204。複數個 模組化閉合構件丨2〇8係選擇性地耦接至可撓性狹條12〇2。 包含在可撓性狹條1202上之複數個模組化閉合構件中的模 φ 組化閉合構件1208之數量係藉由用以圍繞表面傷口 ！206所 需之封閉環圈12G4之尺寸所決定。因此，為了覆蓋表面傷 口 1206，在圖27中係有八個模組化閉合構件1208被包含在 可撓性狹條1202上。雖然在本文中係說明一可撓性蛛條 1202，然而亦可採用可將模組化閉合構件12〇8以一隔開關 係固持在該表面傷口 1206周圍的任何間隔構件。例如，間 隔構件可以係以一隔開關係來固持該等模組化閉合構件 1208之一或多個金屬線或者係以一隔開關係固持模組化閉 φ 合構件1208之一放置在模組化閉合構件1208之頂部上的可 撓性黏膠薄膜。 現再次主要參照圖25，每一個模組化閉合構件12〇8具有 一第一端部1210及一第二端部1212。一連接構件1214係耦 •接至每一個模組化閉合構件1208之第一端部121〇。在圖25 之說明性實施例中，每一個連接構件1214包括一可供可撓 性狹條1202經由其而被放置之附接環1216。該附接環1216 允許每一個模組化閉合構件12〇8被定位在一沿著可撓性狹 條1202之所要位置。每一個附接環1216之一部分可與複數 140506.doc -39- 201016252 個狹條開口 1218之一者相界接以有助於將該連接構件1214 固持在可撓性狹條1202上之一所要位置。 現主要參照圖26，圖示之該第二減壓界面1226係耦接至 連接構件1214。一減壓導管1227係流體式耦接至第二減壓 界面1226 ’以提供減壓至第二減壓界面1226。該第二減壓 界面1226輸送減壓至一密封收縮構件丨228且可作為如一銷 的功旎來將連接構件1214固持在一相對於可撓性狹條丨2〇2 的位置。s玄第二減壓界面1226可延伸通過在該連接構件 1214中之一開口、通過該附接環1216、通過可撓性狹條 1202且進入至密封收縮構件1228中。在圖26中，吾人可看 見該密封收縮構件1228可藉由一黏膠層1229而被固持至一 基部1231。同樣地’密封收縮構件1228之一周緣邊緣1233 藉由一黏膠層1235而被固持至連接構件1214之一壁部 125 1 °以此方式’減壓可被供應至模組化閉合構件丨2〇8， 且更具體而έ係被供應至密封收縮構件1228。圖28及圖29 顯示提供減壓至密封收縮構件1228之其他方式，此將在以 下進一步說明。 該密封收縮構件1228係由相同或類似於收縮構件1 96(圖 1)、616(圖17A)、及722(圖21八）之材料所製成。該密封收 縮構件1228係經密封以在密封收縮構件1228周圍形成一氣 動式密封。一黏膠層1229可用於將密封收縮構件1228固持 至基部1231。一黏膠層1235亦可用於將密封收縮構件1228 之周緣邊緣1233附接至壁部1251。 在模組化閉合構件1208之另一端部處，附接構件1220可 140506.doc • 40- 201016252 被叙接至母一個模組化閉合構件1208之第二端部1212。再 次主要參照圖25，每一個附接構件122〇可形成有一基部 1222及一壁部1224。一黏膠層可用於將密封收縮構件1228 固持至基部1222。一黏膠層亦可用於將密封收縮構件固持 至壁部1224。一黏膠可用於將基部1222之面向内側1236固 抵於患者的表皮上。

現主要參照圖28 ’其中顯示一可用於作為模組化減麼閉 合系統1200之部分的另一減壓界面1327。減壓可經由連接 構件被提供至一密封收縮構件13〇8。例如，模組化閉合構 件可具有一選擇性地附接至一可撓性狹條13〇2的連接構件 1316。一黏膠1330可用於將密封收縮構件13〇8固持至連接 構件1316。該連接構件1316可具有一壁部1324及一基部 1322。一減壓界面1327可被形成在基部1322上且經構形以 進入密封收縮構件1308。該減壓界面1327係經定大小且經 構形以嚙合一歧管1380(其處在流體連通狀態）或流體式地 耦接至一減壓源。該減壓被輸送至歧管13 8 0。 現請參考圖29，圖示之一具有一基部部分1422及一壁部 1424之附接構件1420係具有一替代性的減壓界面丨426。該 減壓界面1426係經形成通過該壁部1424。一減壓導管1427 輸送來自於一減壓源之減壓至減壓界面1426。該減壓界面 1426輸送該減壓至一密封收縮構件1428。該密封收縮構件 i428可藉由一附接裝置（例如黏膠1430)而被固持至基部 1422。該基部1422可藉由一附接裝置1432(例如黏膠1436) 而被固持至患者的表皮。該密封收縮構件1428亦可藉由一 140506.doc •41· 201016252 附接裝置1432(例如黏膠1434)而被固持至壁部1424。 請再次參考圖27 ’在操作時，該模組化減壓閉合系統 1200係藉由醫療人員首先評估表面傷口 12〇6之尺寸及決定 適用於傷口之大小之模組化閉合構件12〇8的數量而來予以 使用。可提供一查找表來基於表面傷口 12〇6之圓周之線性 測量來建議該數量。用以組成所要的複數個模組化閉合構 件1208之一適當數量的構件接著被選擇性地耦接至可撓性 狹條1202。該可撓性狹條1202係被塑形為圍繞表面傷口 1206且係較佳地被安置表面傷口丨2〇6之周緣邊緣之内側的 封閉環圈1204。該封閉環圈1204係利用任意數量的構件而 以一環圈的方式被緊固’諸如一棘齒、搭扣、在可撓性狹 條1202上之一扣件、棘齒棒、可撓性樁及凹槽構件等等。 然後’複數個附接構件1220之每一者被附接至患者的表皮 而靠近表面傷口 1206之邊緣處。如前所述，複數個附接構 件1220之每一個被附接至表皮的說法係包括該附接構件 1220被附接至一被用於減壓治療之密封構件之頂部上。當 減壓經由減壓導管1227而被供應至每一個模組化閉合構件 1208之減壓界面1226時，便會產生一閉合力，如由箭頭 12 4 0所示。 s亥封閉環圈1204在環圈之中間提供一開放區域，其可以 谷易地谷納一減壓界面1242，該減壓界面係用以供應減壓 至一減壓治療系統之一部分（例如，參見圖1中之子系統 58)。 操作概論 140506.doc -42· 201016252 現主要參照圖1，依照一用以治療該開放腹腔32之說明 性方法’醫療人員首先放置一開放腔治療裝置50作為一開 放腔治療子系統52之部分。該開放腔治療裝置5〇最初先量 訂大小以適合該特定應用。例如，參考圖6，該開放腔治 • 療裝置202可沿著目視指標214裁切通過該操縱區域212以 正確地定出該覆布的大小。再次參照圖1，一旦該開放腔 治療裝置50被正確地量訂大小，該開放腔治療裝置5〇便可 _ 被放置在該腹腔32中且位在該腹部内容物46之頂部上。該 開放腔治療裝置50之囊封接腳構件9〇可被塞入或被整理至 所要位置中，例如，一患者之大腸側窩92,94、骨盆腔、 肝臟後面等等。 該醫療人員可將該深層組織閉合裝置54放置在該開放腔 治療裝置50之第一側（或針對圖示方位的頂端）上。作為一 /朱層組織閉合子系統5 6之一部分之該深層組織閉合裝置Μ 需藉由切割該深層組織閉合裝置5 4來予以量訂大小為一用 m ㈣合該深層組織傷口所要的尺寸。該醫療人員可有助於 將組織層（亦即肌膜36)定位在該深層組織閉合裝置54之第 側（或如圖示疋向之頂部）上。該歧管64可被插入腹腔Μ 中且位在該深層組織閉合裝置54一部分之頂部上。 該密封構件66接著可被放置在該腹腔32之開π上且位在 該表皮44上以提供一氣動式密封。此可藉由將可釋放襯背 從黏膠7〇上移除且然後將黏膠7〇置放在表皮44上來完成。 然後為了提供額外的閉合力及支樓，可應用該表面傷口 閉口子系統60。可使用—表面傷口閉合子系統之許多任何 140506.doc -43- 201016252 可行的實施例。此外，其他各種不同子系統及替代件可用 以作為減壓、腹部治療系統30之部分。 仍請參照圖1 ’該第-附接構件186可被施加在表面-傷 口邊緣182之-侧且-第二附接構件193可大致被施加在一 相反於第-附接構件186之位置且位在表面傷口邊緣182之 另一側。附接構件186及193可藉由從一黏膠層（例如在第 一附接構件186上之第一黏膠192)移除可釋放襯背且將該 黏膠施加在密封構件66上來予以附接。 然後，減壓界面72之一部分可被放置至表面傷口閉合子 系統60之開口 187中且進入至歧管64。該第一減壓輸送導 管76可流體式地耦接至減壓界面72且耦接至用以輸送減壓 至第一減壓輸送導管76的減壓供應子系統62。該表面傷口 閉合子系統60包括至少一第二減壓界面194，其係流體式 地麵接至一第二減壓輸送導管195。該第二減壓輸送導管 195係流體式地耦接至用以輸送一減壓至第二減壓輸送導 管195的減壓供應子系統62。 該醫療人員接著可啟動該減壓供應子系統62，其輸送減 壓（一第一減壓或治療減壓）至減壓治療子系統58且尤其係 輸送至歧管64。此減壓亦被傳輸至開放腔治療裝置5〇及深 層組織閉合裝置5 4。如由圖2 8之實施例所示，減壓亦可藉 由歧管64而被供應至表面傷口閉合子系統6〇 ,但在圖1之 說明性實施例中’減壓（一第二減壓或閉合減壓）係藉由第 二減壓輸送導管195而被供應至密封收縮構件196以造成密 封收縮構件196收縮且將表皮44之表面-傷口邊緣182拉攏 140506.doc • 44 - 201016252 在一起° 5。該=、腹：治療系統30 ’且特別係開放腔治療裝置 且不舍較攸腹腔32及組織部位34移除腹水及其他流體 點附至腹部时物46。該減壓、腹部治療系統洲 /層組織閉合子系統56有助於閉合該肌膜36而不會使肌 膜^袞動」或造成其他問題^需要刺穿傷口至肌膜％。 =減壓、腹部治療系統3()—般經由減壓治療子系統呵其 匕括歧管64)以有助於在腹腔32内部提供減壓治療。該減 壓、腹部治療系統30亦藉由使用表面傷口閉合子系統㈣ 幫助閉合在表皮44中之表面傷口 18〇。 雖然已在某些說明性、非限制性實施例之背景中揭示了 本發月及其優點，但應理解，可作出各種改變、替代、變 :及變更’而不背離由隨附申請專利範圍界定之本發明之 範缚應瞭解’任-結合任—個實施例描述之特徵亦可適 用於任一其他實施例。 馨 【圖式簡單說明】 圖1係一說明性減壓、腹部治療系統之一概要載面視 圖，其中一部分係以方塊示意圖顯示； 圖2係圖〗之該說明性減壓、腹部治療系統之一部分的概 要橫截面，其中顯示一囊封接腳構件之一部分； 圖3係圖丨之該說明性減壓、腹部治療系統之一部分的概 要橫截面，其中顯示一囊封接腳構件之一部分； 圖4係圖丨之該說明性減壓、腹部治療系統之一部分的概 要橫戴面，其中顯示一中央連接構件； 140506.doc •45- 201016252 圖5係圖1之該開放腔、減壓治療裝置之一概要立體視 圖； 圖6係依照另一說明性實施例之一開放腔、減壓治療裝 置的概要平面視圖； 圖7係圖6之該治療裝置之—細部結構的概要平面視圖； 圖8係沿著直線8-8所取之圖7之該治療裝置之一部分的 概要橫載面； 圖9係一開放腔、減壓治療裝置之另一說明性實施例的 概要立體視圖； 圖1 〇係圖1之該說明性深層組織閉合子系統之一細部結 構的概要截面視圖； 圖11係依照一說明性實施例之—可收縮基質的概要立體 視圖，其中顯示該可收縮基質之—第一側（頂側）； 圖12係圖U之該可收縮基質的概要立體視圖其顯示一 第二（面向内）側； 圖13係一可收縮基質之另一說明#實_ & & ^ 乃底貰施例的概要俯視 圖14係圖U之該可收縮基質之—部分的細部結構； 圖15係一可收縮基質之一說明性實 貫施例之—部分的概要 立體視圖； 圖16係圖1之該說明性表面傷口八 闲口于系統之—部分的 概要截面視圖； 圖17Α係一減壓、表面傷口閉合子系統之—說明性實施 例之概要立體視圖； 140506.doc •46· 201016252

圖17B及17C係圖17A之访砝蔽 B A 之該減壓、表面傷口閉合系統之概 要平面圖，其中顯示一夫此始乂要 木收縮位置（圖17B)及一已收縮位 置（圖17C); 圖18係-附接基部構件之_說明性實施例的概要立趙視 圖’該附接基部構件係用以作為一表面傷口閉合子系統之 一說明性實施例的部分； 圖19係-連接構件之—說明性實施例的概要立體視圖， 馨 m 該連接構件係用以作為—表面傷口閉合子系統之—說明性 實施例的部分； 圖2 0係一減壓界面構件之—BH .. 傅仟之說明性實施例的概要立體視 圖，該減壓界面構件係用以作為一矣 用乂作马表面傷口閉合子系統之 一說明性實施例的部分； 圖21Α及21Β係一減壓、表面僖α Μ人 衣囟傷口閉合子系統之一說明 性實施例之概要平面圖，其中顯 丹Υ顯不—未收縮位置（圖21Α) 及一已收縮位置（圖21Β); 圖22係一模組化、減壓、表面傷 衣易口閉合子系統之一說明 性實施例之概要立體視圖； 圖23Α係一說明性減壓連接器之—概要立體視圖； 圖23Β係圖23Α之該減壓連接器之一立視圖. 圖24八係一減麼、傷口閉合及治療系統之另一説明性實 施例之一部分的概要截面視圖； 圖24Β係一減壓、傷口閉合及底 剛口汉化療系統之另一説明性實 施例之一部分的概要截面視圖； 圖25係一減愿、表面傷口閉合子糸 』σ于系統之一部分之一說明 140506.doc -47- 201016252 性實施例的概要立體視圖’其中顯示除其他以外的複數個 模組化閉合構件之一說明性實施例； 默個 圖26係圖25之一模組化閉合構件之一部分的概要橫截 面； 圖27係圖25-26之該說明性傷口閉合子系統之一概要立 體視圖’其中顯示其被施加在—患者之—表面傷口上； 圖28係-密封收縮構件之_說明性實施例之—部分的概 要截面視圖；及 圖2 9係一附接構件之一說明性實施例的概要截面視圖。 【主要元件符號說明】 29 方向箭頭 30 減壓、腹部治療系 32 腹腔 34 組織部位 36 肌膜 38 肌膜邊緣 40 肌肉 42 脂肪層 44 表皮 46 腹部内容物 50 開放腔治療裝置 52 開放腔治療子系統 140506.doc -48· 201016252 54 深層組織閉合裝置 56 深層組織閉合子系統 58 減壓治療子系統 60 表面傷口閉合子系統 • 62 減壓供應子系統 • 64 歧管 66 密封構件 ® 68 附接裝置 70 黏膠 72 減壓界面 74 連接器 76 第一減壓輸送導管 77 減壓源 78 表示裝置 w 80 中間部分 82 減壓埠口 * 84 第二減壓源 - 86 導管 90 複數個囊封接腳構件 92 第一大腸側窩 94 第二大腸側窩 140506.doc -49- 201016252 96 中央連接構件 98 窗孔 100 窗孔 102 窗孔 104 組織部位 108 非黏性覆布 110 窗孔 112 接腳耦接區域 114 連接歧管構件 116 接腳模組 118 操縱區域 120 接腳歧管構件 122 内部部分 124 第一側 126 第二面向内側 128 第一接腳囊封構件 130 第二接腳囊封構件 132 箭頭 134 箭頭 136 周緣邊緣 137 第一橫向邊緣 140506.doc -50- 201016252

138 139 140 142 146 148 150 152 154 156 158 160 164 165 166 168 170 172 174 176 177 第一表面 第二橫向邊緣 延伸部 熔接部 第一連接囊封構件 第一侧 第二面向内側 第二連接囊封構件 周緣邊緣 箭頭 箭頭 箭頭 可收縮基質 深層組織傷口 第一側 第二面向内側 第一複數個孔隙 開放氣室 氣室壁 第二複數個孔隙 第一基部構件 140506.doc -51 - 201016252 178 箭頭 179 延伸部分 180 表面傷口 181 第一密封構件 182 表面傷口邊緣 183 第二密封構件 184 箭頭 185 周緣密封構件 186 第一附接構件 187 開口 188 第一壁部 189 黏膠 190 第一側 191 第二面向内側 192 第一黏膠 193 第二附接構件 194 減壓界面 195 第二減壓輸送導管 196 密封收縮構件 197 第一側 198 第二面向内側 140506.doc -52- 201016252 199 周緣邊緣 200 表面 202 開放腔治療裝置 204 非黏性覆布 • 205 窗孔 206 複數個囊封接腳構件 208 中央連接構件 ® 210 複數個接腳模組 212 操縱區域 214 目視指標 218 接腳歧管構件 220 第一側 224 第一接腳囊封構件 226 橫向邊緣 228 第二接腳囊封構件 230 熔接部 ' 232 周緣邊緣 • 234 第一連接囊封構件 302 開放腔治療裝置 306 複數個囊封接腳構件 312 中央連接構件 140506.doc -53 - 201016252 345 流體輸送子系統 347 中央埠口構件 348 非黏性覆布 349 複數個流體輸送導管 351 遠端部 353 箭頭 400 可收縮基質 402 第一側 404 第二面向内側 406 第一複數個孔隙 408 氣室 410 氣室壁部 500 可收縮基質 504 第二面向内側 506 中央開口 508 氣室 510 第一複數個孔隙 512 互連氣室壁 520 可收縮基質 522 第一複數個孔隙 524 第一側 140506.doc •54- 201016252 526 第二面向内側 528 第二複數個孔隙 600 表面傷口閉合裝置 602 第一附接構件 ♦ 604 第二附接構件 . 606 第二附接構件 608 第四附接構件 610 黏膠 612 黏膠 614 圓周壁部 616 收縮構件 618 第一側 620 開口 622 減壓導管 624 藏壓界面 625 氣室 • 700 減壓傷口閉合系統 701 表面傷口 702 附接基部構件 704 基部 706 第一側 140506.doc -55- 201016252 708 第二面向内側 710 壁部 712 第一端部 714 第二端部 716 第一可動連接構件 718 第二可動連接構件 720 鉤狀構件 722 密封收縮構件 726 連接構件 728 第二壁部 730 第一端部 732 第二端部 734 第三可動連接構件 736 第四可動連接構件 740 減壓界面構件 742 減壓界面 744 琿口 746 壁部 750 第二附接基部基部 752 第三附接基部構件 754 減壓導管 140506.doc -56- 201016252 756 第二連接構件 758 第三連接構件 760 第四連接構件 781 内部空間 800 模組化減壓閉合系統 - 802 複數個附接基部構件 804 減壓界面 響 806 連接構件 808 圓周壁部 810 内部空間 812 密封收縮構件 814 減壓界面 900 減壓連接器 902 第一端部 904 第二端部 906 進入部分 908 流槽 910 凸緣部分 912 第一表面 914 第—表面 1000 減壓、傷口閉合及治療系統 140506.doc -57- 201016252 1008 患者的表皮 1010 腹腔 1011 表面傷口 1012 傷口邊緣 1014 皮下組織 1018 歧管 1032 密封構件 1034 黏膠 1038 減壓界面 1042 減壓導管 1044 箭頭 1045 箭頭 1071 部分 1088 密封收縮構件 1096 第一密封構件 1098 第二密封構件 1102 延伸部分 1200 模組化減壓閉合系統 1202 可撓性條帶 1204 封閉環圈 1206 表面傷口 140506.doc -58- 201016252

1208 模組化閉合構件 1210 第一端部 1212 第二端部 1214 連接構件 1216 附接環 1218 複數個條帶開口 1220 附接構件 1222 基部 1224 壁部 1226 第二減壓界面 1227 減壓導管 1228 密封收縮構件 1229 黏膠層 1231 基部 1233 周緣邊緣 1235 黏膠層 1236 面向内侧 1240 箭頭 1242 減壓界面 1251 壁部 1302 可撓性條帶 140506.doc ·59· 201016252 1308 1316 1322 1324 1327 1330 1380 1420 1422 1424 1426 1427 1428 1430 1432 1434 1436 密封收縮構件 連接構件 基部 壁部 減壓界面 黏膠 歧管 附接構件 基部構件 壁部 減壓界面 減壓導管 密封收縮構件 黏膠 附接裝置 黏膠 黏膠

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Claims (1)

1. 201016252 七、申請專利範圍： 1. 一種腹部治療系統，包含： 一開放腔治療襞置，用於在靠近一患者之腹部内容物 處提供減壓治療’該開放腔治療裝置具有複數個囊封接 腳構件； 一深層組織閉合裝置，用於在一患者的肌膜上之一深 層組織傷口上施加一閉合力，該深層組織閉合裝置具有 一可收縮基質；及 一減壓治療子系統，用於在該患者的腹腔中提供減壓 治療。 2. 如叫求項1之系統，其進一步包含一表面傷口閉合子系 統，用於在一患者的表皮上之一表面傷口上提供一閉合 力。 。 3. 如請求項1之系統，其進一步包含： Ο 表面傷口閉合子系統，用於在該患者的表皮上之一 表面傷口上提供一閉合力；及 一減壓供應子系統，其可操作以產生在該開放腔治療 裝置、該深層組織閉合裝置、該減壓治療子系統及該表 面傷口閉合子系統中使用之減壓。 4. 如請求項丨之系統，其中該可收縮基質包含複數個氣室且 其中該複數個氣室具有一當未處在減壓作用下時之第一 體積（V〗）及一當處在減壓作用下時之第二體積（乂2)， 其中Vp%。 2且 5. 如請求们之系統，其中該可收縮基質包含複數個 140506.doc 201016252 而其中該複數個氣室具有可挽性 在減壓作用下會朝彼此移動靠近。 其中該等側壁 6 St:1#?統其中該可收縮基質包含複數個氣室， 之第-二以Γ用氣室具有一用於傳導流體至該深層組織 孔隙以及用於接收減壓之一 7.如請求们之系統，其進_步包含：— 孔隙。 表^面傷口閉合子系統，心在該患者的表皮上之-表面傷口上提供一閉合力； 装系統，其可操作以產生在該開放腔治療 裝置、該4組_合裝置、該減壓治療子系統及該表 面傷口閉合子系統中使用之減壓； 其中該複數個囊封接腳構件被㈣至―非黏性覆布， 每一該複數個囊封接腳構件具有—㈣部分，該内部部 刀具有-接腳歧管構件且形成有可操作以允許流體流入 至該内部部分中之窗孔；及 進一步包含-中央連接構件，其被搞接至該非黏性覆 布且耦接至該複數個囊封接腳構件，其中該中央連接構 件具有連接歧管構件且其中每一接腳歧管構件係與該 連接歧管構件形成流體連通。 8.如咕求項3之系統，其中該深層組織閉合裝置包含：一 一有第一側及一第二面向内側之可收縮基質，該第一 Τ形成有複數個孔隙，且該第二面向内侧形成有複數個 氣室，該可收縮基質用於安置成靠近該患者的肌膜且可 操作以在減壓作用下收縮。 140506.doc 201016252 9.如請求項3之系統，其中該減壓治療子系統包含： 一歧管，其用於安置在該患者的腹腔中且可操作以在 該患者的腹腔中分配減壓； 一密封構件’其用於安置在該患者的表皮之―部分上 且可操作以在該患者的腹腔上方形成一氣動式密封； 一減壓輸送導管；及

   咸至界面，其用於麵接至該密封構件且用於流體式 也麵接至該㈣輸送導管，該減麼界面可操作以將來自 於該減堡輸送導管之減壓輸送至該歧管。 ’如叫求項3之系統’其中該表面傷口閉合子系統包含： ▲寸接構件，其用於可釋放地附接至該患者的表 皮之一罪近於該表面傷口之一邊緣的第-部分； -第二附接構件，其用於可釋放地附接至該患者的表 ，之#近於該表面傷σ之該邊緣的第二部分，其甲該 接構件係與該第二附接構件隔開；

   —六ί收縮構件，其被輕接至該第—附接構件及該第 二=接構件’且可操作以當處在減壓作用下時會收縮；且 其中當減壓被俾廡； 至β亥进封收縮構件時，在該第一附 接構件與該第二附接 饮領Μ千之間會產生一閉合力。 11·如請求項8之系統， r田藉由一減壓源供應減壓時，該 可收縮基質係可操作 乍以在相鄰於該可收縮基質之該第一 侧的患者的肌膜上產 各T 抓持力’且從一未收縮位置移 動至一已收縮位置。 12.如請求項8之系統 其中當藉由一減壓源供應減壓時，該 140506.doc 201016252 可收縮基質係可操作以在相鄰於該可收縮基質之該第一 侧的患者的肌膜上產生一抓持力且用以在該深層組織傷 口上產生一閉合力。 13 ·如請求項8之系統，其中一可收縮基質係由蜂巢式基質所 形成。 14.如請求項8之系統，其中該深層組織閉合裝置包含： 一可收縮基質，具有一第一側及—第二面向内側，該 第一側形成有複數個孔隙，且該第二面向内側形成有複 數個氣室且具有複數個氣室間孔隙，該可收縮基質係用 於安置成靠近該深層組織傷口。 15·如凊求項14之系統，其中當藉由一減壓源供應減壓時， 該可收縮基質係可操作以在相鄰於該可收縮基質之該第 一側的患者的肌膜上產生—抓持力，且從—未收縮位置 移動至一已收縮位置。 ;青求項15之系統，其中當藉由一減壓源供應減壓時， 為可收縮基質係可操作以在相鄰於該可收縮基質之該第 -側的患者的肌膜上產生一抓持力，且用以在該深層組 織傷口上產生一閉合力。 17.如§月求項11之系統，其中^可你始*併〆 , T3了收縮基質係由蜂巢式基質 所形成。 18.如請求項1之系統， 封接腳構件包含： 其中該複數個囊封接腳構件之每一囊 第一接腳囊封構件，形成有窗孔； 第二接腳囊封構件，形成有窗孔； 140506.doc 201016252 其中該接腳歧管構件具有一第-側、-第二面向内 側、-第-橫向邊緣及—第二橫向邊緣； 其中β亥第-接腳囊封構件被安置成靠近該接腳歧管構 件之該第一側’該第二接腳囊封構件被安置成靠近該接 腳歧g構件之該第二面向内側，且該第—接腳囊封構件 及-亥第—接腳囊封構件係㈣接而靠近於該接腳歧管構 件之該第-橫向邊緣及第二橫向邊緣。 19.如明求項！之系統，其中該複數個囊封接腳構件之每—囊 封接腳構件包含—形成有複數個接腳模組之囊封接腳構 *亥非黏性覆布進一步包含用以指 該中央連接構件包含： ’形成有窗孔且具有一周緣邊 20. 如請求項7之系統，其中 示尺寸刻度的目視指標。 21. 如請求項7之系統，其中 一第—連接囊封構件 緣； 緣了且二連接囊封構件’形成有窗孔且具有—周緣邊 之 ==:接_外’該第-連接囊封構件 緣邊緣係耦接至該第二連接囊封 緣以封圍該連接歧管構件。 〜周緣邊 22::永項7之系統’其中該複數個囊封接 封接腳構件包含： 仵之母一囊 第接腳囊封構件，形成有窗孔， 第一接腳囊封構件，形成有窗孔， 140506.doc 201016252 23. 24. 其中：接腳歧管構件具有一第一側、一第二面向内 側、-第-橫向邊緣及—第二橫向邊緣， 其中該第一接腳囊封構件被安置成靠近該接腳歧管構 件之該第—側，设腳歧&構 該第一接腳囊封構件被安置 腳歧管構件之該第Μ近該接 …1 側，且該第—接腳囊封構件 以-冑囊封構件係經麵接而靠近於該接腳歧管 件之該第—橫向邊緣及第二橫向邊緣；且 其中該中央連接構件包含： 第—連接囊封構件，形成有窗孔且具有一周緣邊 第二連接囊封構件，形成有窗孔且具有一周緣邊 其中除了在接腳耦接區域以外，該第一連接囊封構 件之該周緣邊緣係_至該第二連接囊封構件之該周緣 邊緣以封圍該連接歧管構件。 如請求項10之系統，其進一步包含： -第三附接構件，其用於可釋放地附接至該患者的表 皮之一靠近於該表面傷口之該邊緣的第三部分，其中該 第二附接構件係與該第_及第二附接構件隔開；且/ 其中該第三附接構件係耦接至該密封收縮構件。. 如請求項23之系統，其進一步包含： 一第:附接構件，其用於可釋放地附接至該患者的表 皮之一罪近於該表面傷口之該邊緣的第四部分，其中該 第四附接構件係與該第一、第二及第三附接構件隔開；且/ 緣 馨 緣，且 140506.doc -6 - 201016252 25·如請C:::構::耦接至該密封收縮構件。 ^轉構件包含一第一基部構件及一第一黏膠 ，“附接構件包含-第二基部構件及-第-黏膠 %,如請求_ !稱忏及第_黏膠。 糸、先，其中該密封收縮構件包含·· -收縮歧管材料’其 側，以及-周緣邊緣； 骸帛一面向内 其被安置成緊貼於該收縮歧管材料 其被安置成緊貼於該收縮歧管材料 其被安置成緊貼於該收縮歧管材料 一第一密封構件 之該第一惻； 一第二密封構件 之5亥第二面向内側 一周緣密封裝置 之該周緣邊緣；且 二該=封:件'該第二密封構件及該周緣密封 A如請切26之^ 密封該收縮歧管材料。 封層。 、統’其中該周緣密封裝置包含-第三密 〃中該周緣达、封裝置包含一外側壁 28. 如請求項26之系統 部0 其中該第一附接構件包含： 具有一第一側及一第二面向内側； 耦接至該第一基部構件；及 如二—黏膠，耦接至該第二面向内側。 3〇·如喷求項9之系統， 具中該表面傷口閉合子系統包含： 29. 如請求項1〇之系統 一第一基部構件 一第一外側壁部 I40506.doc 201016252 一密封收縮構件； 複數個附接基部構件，每一附接基部構件具有一基部 及-具有-第-端部及一第二端部之第—壁部二 壁部之該第-端部具有一第一可動連接構件且該 部具有一第二可動連接構件，每-附接基部構件係用以 可釋放地附接至-患者的表皮之—部 密封收縮構件； 祸接至該 複數個連接構件，每一連接構件具有_含有__第 霧 端部之第二壁部，該第二壁部之該第一端部 具：-第三可動連接構件且該第二壁部之該第二端部且 :::四可動構件，每一連接構件係輕接該密封收縮構 件且用於可移動地㈣至該複數個附接基部構 者； -減塵界面’其流體式_接至該密封收縮構件，該 減壓界面可操作以輸送減壓至該密封收縮構件；" 其中該複數個附接基部構件及該複數個連接構件係可 操作而可移動軸接以形成H内部空間的圓周壁⑩ 部且其中該密封收縮構件可被安置在該内部空間中；且 其t當減壓被輸送至該減壓界面時會產生一力量，該 力量係將該等附接基部構件向内拉攏以在該表口: 產生一閉合力。 31. 32. = = 之系統，其中該複數個附接基部構件係被輕 接至該达、封收縮構件。 如清求項3G之系統’其中該複數個附接基部構件係麵接 140506.doc -8. 201016252 〜费封收縮構件且該複數個連接構件係_接至該密封 收縮構件。 如π求項30之系統，其中該減壓界面包含被耦接到至少 -附接基部構件的至少一該等減麗界面構件。 • 如清求項6之系統，其中該表面傷口閉合子系統包含： -可撓性條帶’其可操作以形成一封閉環圈； 複數個模組化閉合構件，輕接至該可撓性條帶，該複 _ 數個模組化閉合構件之每一者包含： 一第-附接構件’其用於可釋放地附接至該患者的 表皮之—靠近於該表面傷口之__邊緣的部分，該附接構 件具有一基部及一壁部， 一密封收縮構件’具有一第一端部及一第二端部， 該第二端部被耦接至該附接構件，其中該密封收縮構件 係可操作以當處在減壓作用下時會收縮， 一連接構件，被耦接至該密封收縮構件之該第一端 冑’該連接肖件係可操彳以選擇性地輕接至㉟可撓性條 帶，及 ” —減壓I®，其流體式地輕接至該密封收縮構件以 輸送減壓至該密封收縮構件；且 其_當該可撓性條帶被形成為一圍繞該表面傷口之封 閉環圈時，該複數個模組化閉合構件係可操作以產生— 閉合力，該附接構件係可釋放地附接至靠近於該表面傷 口之該患者的表皮，且減壓係被輸送至該密封 件。 难褥 140506.doc -9- 201016252 35. —種治療一開放腹腔之方法’該方法包含以下之步驟： 將一開放腔治療裝置安置在一開放腹腔中，該開放腔 治療裝置具有一第一側及一第二面向内側，該開放腔治 療裝置之該第二面向内側係被安置成靠近一患者的腹 腔； 在該開放腹腔中安置一深層組織閉合裝置，該深層組 織閉合裝置具有一第一側及一第二面向内側，且該深層 組織閉合裝置之該第二面向内側係靠近該開放腔治療裝 置之該第一側且該深層組織閉合裝置之該第一側係靠近 該患者的肌膜； 將一歧管安置在該患者的腹腔中； 在該患者的腹腔上形成一氣動式密封； 流體式地輕接一第一減壓界面至該歧管； 將一第一附接構件可釋放地附接至一患者的表皮之一 靠近於一表面傷口之一邊緣的第一部分； 將一第二附接構件可釋放地附接至該患者的表皮之一 靠近於該表面傷口之該邊緣的第二部分，其中該第一附 接構件係與該第二附接構件隔開； 提供-密封收縮構件’該密封收縮構件係耦接至該第 附接構件及該第二附接構 附接構件，且可細作以當處在減壓 作用下時會收縮；及 供應減壓至該開放腔户旅 _ ^ θ 。療裝置、該冰層組織閉合裝 置、該歧管及該密封收縮構件。 36. 一種製造一用於治瘆一志土 麇心者之一腹腔之系統的方法，該 140506.doc 201016252 方法包含以下之步驟： 形成-開放腔治療裝置，其用於提供減壓治療至一患 者的腹腔； 形成一深層組織閉合裝置，其用於在一患者的肌膜上 之一深層組織傷口上施加一閉合力；及 形成一表面傷口閉人；备姑 ^ _ ]«子系統，其用於在該患者的表皮 上之一表面傷口上提供一閉合力。 屬 (Λ 37.如請求項36之方法，其進一步包含提供一減壓供應子系 統且流體式地耦接該減壓供應子系統至該開放腔治療裝 置該冰層組織閉合裝置及該表面傷口閉合子系 驟。 / 如4求項36之方法，其中形成_開放腔治療裝置之該步 驟係包含以下之步驟： 形成一具有窗孔之非黏性覆布； 形成複數個囊封接聊構件，每一囊封接腳構件具有— ^部部分，該内部部分具有-接腳歧管構件且形成有可 操作以允許流體流入至該内部部分之窗孔，· 將該複數個囊封接腳構件耦接至該非黏性覆布； 形成一具有一連接歧管構件的中央連接構件；及 數==連接構件轉接至該非黏性覆布且麵接至該複 數個囊封接腳構件，其令每一接 歧管構件形成㈣連通。㈣歧以件係與該連接 Μ::::6,方法，其Μ成-非黏性覆布之該步驟係 ^ 彈性覆布、在該彈性覆布上形成窗孔，且在 140506.doc 11 201016252 該彈性覆布上放置用以指示可被裁切之各種不同尺寸的 目視指標。 40.如請求項36之方法，其中形成一深層組織閉合裝置之該 步驟係包含以下之步驟： 形成一具有一第一侧及一第二面向内側之可收縮基 質，該第一側形成有複數個孔隙，且該第二面向内側形 成有複數個氣室，且進一步形成有複數個氣室間孔隙， 該可收縮基質係用於安置成靠近該深層組織傷口； 提供一可操作以分佈減壓之歧管構件；及 提供一可操作以在該患者的腹腔上提供一氣動式密封 的密封構件。 41.如請求項36之方法，其中形成一表面傷口閉合子系統之 該步驟係包含以下之步驟： 形成—第一附接構件，其用於可釋放地附接至該患者 的表皮之一靠近於該表面傷口之一邊緣的第一部分； 形成一第二附接構件，其用於可釋放地附接至該患者 的表皮之一靠近於該表面傷口之該邊緣的第二部分；及 升/成密封收縮構件，其可操作以當處在減壓作用下 時會收縮。 fl求項3 6之方法，其中形成一表面傷口閉合子系統之 該步驟係包含以下之步驟： 形成一密封收縮構件； 形成複數個附接基部構件，每一附接基部構件具有一 基。P及一具有一第一端部及一第二端部之第一壁部，該 140506.doc 201016252 :::部之該第一端部具有一第一可動連接構件且該第 該第二端部具有-第二可動連接構件，每一附 接土部構件係用以可釋放地附接至該患者的表皮之一部 分且用於耦接至該密封收縮構件； • 形成複數個連接構件’每一連接構件具有一含有一第 一端部及一第二端部之第二壁部，該第二壁部之該第一 ，部具有__第三可動連接構件且該第二壁部之該第二端 瞻 彳具有第四可動連接構件’每一連接構件係用於可移 動地耦接至該複數個附接基部構件中之一者； 流體式地麵接-減壓界面至該密封收縮構件，該減壓 界面係可操作以輸送減壓至該密封收縮構件；且 其中該複數個附接基部構件及該複數個連接構件係可 : 桑作而可移動地柄接以形成一界定一内部空間的圓周壁 部’且其中該密封收縮構件係被安置在該内部空間中。 μ求項36之方法，其申形成一表面傷口閉合子系統之 (φ 該步驟係包含以下之步驟： 形成可撓性條帶，其可操作以被形成一封閉環圈；及 形成複數個模組化閉合構件，其中形成複數個模組化 閉合構件之該步驟係針對該複數個模組化閉合構件之每 • 一者而包含以下的步驟： 形成一附接構件，其用於可釋放地附接至該患者的表 皮之一罪近於該表面傷口之一邊緣的部分，該附接構件 係形成有一基部及一壁部， 形成一密封收縮構件，其具有一第一端部及一第二端 140506.doc -13- 201016252 部，其中該密封收縮構件係 時會收縮， 可操作以當處在減壓作用下 將該密封收縮構件之該第_ P耦接至該附接構件， 形成一連接構件，該連接 掩按構件係可操作以選擇性地耦 接至該可撓性條帶， 將該連接構件耦接至該密封收縮構件之該第一端部，及 形成一減壓界面，其流體式地耦接該密封收縮構件以 輸送減壓至該密封收縮構件。 140506.doc -14-