TW201016256A - Open-cavity, reduced-pressure treatment devices and systems - Google Patents

Description

201016256 六、發明說明： 【發明所屬之技術領域】 本發明整體而言係關於醫療治療系統，且更特定而言係 關於開放腔、減壓治療裝置及系統。 本發明根據美國專利法35 U.S.C. § 119(e)規定主張2008年 10 月 29 日申請之名稱為「Reduced-Pressure，Wound-Closure System and Method」之美國臨時專利申請案第61/109,410 號；2008年10月29日申請之名稱為「Reduced-Pressure, Abdominal Treatment System and Method」之美國臨時專利 申請案第 61/109,486 號；名稱為「Open-Cavity，Reduced-Pressure Wound Dressing and System」之美國臨時專利申請 案第61/109,390號；及2008年10月29日申請之名稱為 「Reduced-Pressure, Deep-Tissue Closure System and Method」 之美國臨時專利申請案第61/109,448號之權益。所有該等臨 時申請案皆出於所有目的以引用方式併入本文中。 【先前技術】 不論一傷口或組織受損區域之病原為外傷、外科手術或 其他原因，適當的照護該傷口對最後結果係很重要的。當 該傷口牽涉到例如腹膜腔且更一般而言係腹腔之需要再進 入之位置時，便存在特別的挑戰。很多時候，當外科手術 或外傷牵涉到腹腔時，建立一有助於再進入之傷口管理系 統係可使照護更完善且更容易，並且有助於改善諸如腹膜 炎、腹室併發症以及可能會妨礙到傷口及内部器官最終痊 癒之感染等情況。在提供此照護時，最好可從該腔移除不 當的流體，有助於接近筋膜及其他組織，或者最後有助於 140504.doc -4- 201016256 在傷口本身上面於表皮層處提供閉合力。 目前’在表皮上之一腹部開口可利用縫合線、u形釘、 夾具及其他機械裝置來使得皮膚或表皮可被固定及拉開。 此等裝置通常會由其本身造成傷口。再者，更嚴重的是若 發生洋腫’則在該閉合裝置上會形成巨大的壓力且該壓力 可能會造成傷害。例如，若該壓力由於浮腫而上升，則可 能造成縫合線斷裂。 針對可允許再進入至腹腔之整體系統，已有發展出許多 參 技術。一種手段係將毛巾置入至該腔中且然後利用諸如上 血鉗之失具來將皮膚密合於該等毛巾上。雖然簡單且快 速’但其結果係被視為非完美的。另一手段係所謂的 Bogota袋」。就此手段而言，一袋係被縫合至定位以覆 蓋敞開的腹部來提供一屏障。有時被稱之為「vac pack」 之另一手段係將毛巾塞入傷口且然後將一引流管置入腹部 中並以一敷巾覆蓋該腹部。最後，已有採用一減壓手段。 此一手段係揭示在H u n t等人讓渡給美國德州聖安東尼奥内 • 之KCI Licensing公司之美國專利第7,381，859號中。該美國 專利第7,3 81，859號出於所有目的以引用方式併入本文中。 除了可再進入該腔外，亦希望自該腔移除流體。亦希望 可對組織或傷口（包括位在腹腔中之傷口）來提供減壓療 法。此治療（通常在醫療體系中係稱之為「負壓傷口療 法」、「減壓療法」或「真空療法」）可提供許多優點， 包括更快速痊癒且增加粗糙組織的形成。 期望可以提供能夠從_腹腔來移除過多流體、藉由提供 一非黏性屏障物純錢㈣㈣以及輸送㈣之系統及 140504.doc 201016256 方法。此外，亦期望可以提供一系統，其能夠被放置在腹 腔尹之各種不同位置處，諸如大勝側窩，且可被快速地安 裝，並且可易於配合不同尺寸區域。 【發明内容】 既有的用於諸如腹腔之開放腔之敷料及系統的缺點係可 藉由在本文中所述之說明性實施例之系統、裝置及方 予以解決。依照一說明性實施例，—用於在m體 腔内提供減廢治療之減壓治療系統可包括一治療裝置，其 具有複數個囊封接腳構件，每一囊封接腳構件具有一具二 接腳歧管構件之内部部公日形士.女# τ π司邛刀且形成有若干可操作以使流體可 流入至该内部部分中 > 宠π . in刀甲之囪孔。該治療裝置亦包括一具有一 央連接構件且其中每一接腳歧管構件係 與》亥連接歧管構件形成流體連通。該t央連接構件具有一 第:側及-第二面向内側。該減壓治療系統進—步包括一 歧吕’該歧管係用於安置成靠近該中央連接構件之該第一 側且可操作以分佈_至該中央連接構件；—密封構件， 其用於安置在該患者的表皮之一部分上且可操作以在該體 腔上方形成-氣動式密封；一減壓導管；及一用於產生減 壓之減壓源。該減壓源係流體式地耦接至該減壓輸送導 管，該減壓輸送導管係流體式地㈣至-減壓界面。 U 1¾明性實施例，一用於治療在一體腔中之—級 織部位的開放腔、減壓治療裝置係包括複數個囊封接腳構 =每囊封接腳構件具有一具一接腳歧管構件的内部部 1 »亥複數個囊封接腳構件係形成有若干可操作以使流體 至該内部部分中的窗孔。該開放腔、減壓治療裝置亦 140504.doc 201016256 包括一具有一連接歧管構件之中央連接構件。該複數個囊 封接腳構件係與該連接歧管構件形成流體連通。 依照另一說明性實施例，一種製造一使用在一患者之一 體腔中之減壓冶療裝置的方法係包括以下之步驟：形成複 數個囊封接腳構件，每一囊封接腳構件具有一具一接腳歧 管構件之内部部分且形成有若干可操作以使流體流入至該 内部部分中的窗孔。製造-減壓治療裝置之該方法進一步 包括形成一中央連接構件，Μ有一連接歧管構件且流體 ❹ 式地耦接該中央連接構件至複數個囊封接腳其中每一接 腳歧管構件係與該連接歧管構件形成流體連通。該說明性 方法亦可包括在該非黏性敷巾上放置目視指標’該等目視 指標係用以指示可被裁切之各種不同大小。 依照另一說明性實施例，一種在一患者之一腹腔中提供 減壓治療的方法係可包括以下之步驟：安置一治療裝置至 該腹腔中，其中該治療裝置具有複數個囊封接腳構件，每 囊封接腳構件具有一具一接腳歧管構件之内部部分且形 ❹ 成有若干可操作以使流體流入至該内部部分中的窗孔，及 一中央連接構件，其中該中央連接構件具有一連接歧管構 件且其中每一接腳歧管構件係與該連接歧管構件形成流體 連通。該中央連接構件具有一第一側及一第二面向内側。 該方法進一步包括放置該複數個囊封接腳構件之至少一者 靠近在該腹腔中之一大腸側窩；安置一歧管靠近該中央連 ^構件之該第一側；放置一密封構件在該患者的表皮之一 刀上以在該體腔上方形成一氣動式密封；耦接一減壓界 面至該密封構件；及耦接一減壓導管至該減壓界面以輸送 140504.doc 201016256 減壓至該歧管。該說明性方法可進一步包括在安置該治療 裝置至該體腔中之前先量訂該治療裝置的大小。 參照圖式及以下實施方式之說明，將可對該等說明性實 施例之其他目的、特徵及優點有更深入之瞭解。 【實施方式】 在說明性實施例之以下詳細說明中，參照形成其一部分 之附圖。為使得熟習此項技術者能夠實踐本發明而足夠詳 細地描述此等實施例，且應理解，可利用其他實施例且可 作出邏輯結構性、機械性、電氣及化學改變，而不背離本 發明之精神或範疇。為避免為使得熟習此項技術者能夠實 踐本文中所述實施例所不需要之細節，本描述可省略熟習 此項技術者已知之某一資訊。因此，不應將以下實施方式 視為具有限制意義，且該等說明性實施例之範疇僅由隨附 申請專利範圍界定。 明參考圖1A-1D，其中顯示一開放腔、減壓系統1〇〇及 一治療裝置102之一說明性實施例。該開放腔減壓系統1〇〇 及該治療裝置1〇2係用於治療一患者之一組織部位1〇4。該 組織部位104可以係任何人類、動物或其他生物之身體組 織’包括骨骼組織、脂肪組織、肌肉組織、真皮組織、組 織、締結組織、軟骨、肌鍵、動帶或任何其他組織。在此 ^說明性實施例中，該組織部位104包括-體腔内組織， 尤其係腹腔，且包括膀. 枯腹°卩内各物或靠近該腹腔之組織。組 織部位104之治療可以白虹/ , 席』以包括例如腹水之流體的移除、腹腔 之保護或減壓治療。除兆s 咏非另有指明，否則在本文中所用之 「或」字並不一定表示互斥性。 140504.doc -8. 201016256 如圖所示，該治療裝置102係被安置在患者之腹腔以治 療組織部位104。該治療裝置102包括複數個囊封接腳構件 1〇6，其係藉由腹部内容物支撐，該腹部内容物構成一可 供複數個接腳構件106放置於其上之一表面。複數個囊封 接腳構件106之一或多個可以被放置或靠近一第一大腸側 窩1〇8，且複數個囊封接腳構件1〇6之一或多個可以被放置 或靠近一第二大腸侧窩110。該複數個囊封接腳構件1 〇6係 耦接至一中央連接構件112，且在複數個囊封接腳構件ι〇6 ⑩ 及中央連接構件112之間形成流體連通。該複數個囊封接 腳構件106及/或該中央連接構件112可形成有窗孔114、 116、118、120，該等窗孔允許流體在腹腔内通過。窗孔 114、116、118、120可以係任何形狀，例如，圓形孔隙、 長方形開口、多邊形等等’但在此一說明性實施例係呈現 像狹縫或線狀切口。在替代性實施例中，一或多個窗孔 114、116、118、120可以被省略。 一歧管122或歧管墊分佈減壓至治療裝置1〇2。一密封構 參 件I24在體腔開口 上提供一氣動式密封。一或多個皮膚 閉合裝置可被放置在一患者的表皮134。減壓係通過一耦 接至一減壓輸送導管丨3〇的減壓界面丨28而輸送至歧管 ^ 122。一減壓源132輸送減壓至減壓輸送導管13〇。 減壓可被施加至組織部位104以幫助促進腹水、分泌物 或來自於組織部位1 〇4之其他流體之移除。在某些例子 中，減壓可被施加以促使附加組織之生長。在某些例子 中’只需要將流體移除。在組織部位1 〇4之一傷口之實例 中’粒狀組織之生長、分泌物之移除或細菌之移除可以幫 140504.doc -9- 201016256 #^傷nn在—非傷害或非缺陷組織之情況中，減 屋在某些例子中可用於促進組織之生長，該組織可被割取 且移植至另一個組織部位。在本文中所用之「減壓」一般 係指;|、於一欲受到治療之組織部位之周圍壓力的一壓力。 在大夕數實例中’此一減壓小於患者所在位置處之大氣壓 力或者’減壓可小於在組織部位之一流體靜力壓力。減 壓最初可引起流體在歧管122及減壓導管中流動且靠近 組織位1G4。當在組織部位1()4周圍之流體靜力壓力接近 所要之減壓時’該流動會平緩且減壓會維持固定。除非另 有指明’否則在本文中所述之壓力值係計示壓力。 該歧管122係靠近中央連接構件112。料管122可以採 用:多形狀。在本文中所用之詞「歧管」一般係指一物質 或、構，其係提供幫助施加減壓至組織部位104、輸送流 體至組織部位或自組織部位移除流體。該歧管丨22通常包 括複數個流動通道或通路，其用以將被提供至組織部位 104或自組織部位移除之流體分佈在歧管122周圍且通過中 央連接構件112。在一說明性實施例中，該流動通道或通 路係互連以從組織部位1〇4增進流體提供之分佈或移除。 該歧管122可以係一生物相容性材料，其可被放置成與組 織部位104接觸及分佈減壓至組織部位1〇4。舉例來說歧 管122之可包括（但不限於）具有經配置以形成流動通道之結 構性兀件的裝置、諸如開放氣室發泡體之多孔發泡體、多 孔性組織收集器、液體、凝膠及包括或經固化以包括流動 通道之發泡體。該歧管122可以係多孔性且可由發泡體、 薄紗、氈塾或任何其他材料製成以適合一特定生物應用。 140504.doc -10- 201016256 在一實施例中’該歧管122係一多孔性發泡體且包括複數 個用以作為流動通道之互連氣室或氣孔。多孔性發泡體可 以係一聚胺基甲酸酯、開放氣室、網狀發泡體，諸如由美 國德州聖安東尼奥市之Kinetic Concepts公司製造的GranuF〇am⑧ 材料。其他實施例可包括「密閉氣室」。這些密閉氣室歧 管之部分可包含複數個氣室，其大部分係非流體式連接至 相鄰氣室。密閉氣室可係選擇性地被安置在歧管122中以 防止流體之傳送通過歧管122之周圍表面。在某些情況 ❹ 中’歧管122亦可用於分佈流體至組織部位丨〇4，諸如藥 物、抗菌劑、生長因子及各種不同溶液。其他層可被包含 於歧管122内或上，諸如吸收性材料、芯吸材料、疏水性 材料及親水性材料。 在、封構件124被放置在體腔開口 126上且提供一用於開放 腔減t糸統1 〇 〇之充分氣動式密封以在組織部位1 〇 4保持 一減壓。密封構件124可係一蓋子，其係用於將歧管122牢 固在中央連接構件112上。密封構件124可係不滲透性或半 © 滲透性。密封構件124可在密封構件124被安裝在體腔開口 126上後於組織部位1〇4處維持減壓。密封構件124可以係 可撓)·生上覆式敷巾或薄膜，其係由一聚矽氧基化合物、 丙烯酸、水凝膠或水凝膠形材料或任何其他具有適用於施 加減壓至組織部位104所需要之不渗透性或渗透性特性的 生物相容性材料所形成。 密封構件124可進一步包括一附接器件m以將密封構件 124牢固至患者的表皮134。該附接器件131可採用許多形 式，例如，-沿著密封構件124之周圍被定位的黏朦層136 140504.doc 201016256 或密封構件124之任何部分與患者的表皮134直接地或間接 地&供氣動式密封。該黏膠層136亦可被預施加至密封構 件124且以一在施加後可被移除之可釋除襯背或構件（未圖 示）予以覆蓋。 作為一實例，該減塵界面128可係一蟑口或連接器138， 且允許流體從歧管122通至減壓輸送導管130及反之亦然。 例如’使用歧管122及治療裝置1 〇2所收集來自於組織部位 104之流體係可經由連接器ι38而進入減壓輸送導管13〇。 在另一個實施例中，開放腔、減壓系統1〇〇可省略連接器 138 ’且該減壓輸送導管13〇可直接地插入至密封構件124 及歧管122中。減壓輸送導管130可以係用以輸送減壓及流 體之醫療導管或管子或任何其他構件。該減壓輸送導管 130可係一可容易地輸送減壓及移除流體之多内腔構件。 在一實施例中，減壓輸送導管13〇係一雙内腔導管且一内 腔用於減壓及輸送液體而另一内腔用於傳送壓力至一壓力 感測器。 減壓係藉由減壓源132產生且被供應至減壓輸送導管 130。減壓源132可產生或供應一大範圍的減壓。在一實施 例中’該範圍可包括範圍-50至-300 mm Hg，且在另一個 實施例中，該範圍可包括-100 mm Hg至_2〇〇 mm Hg。在一 說明性實施例中，減壓源132包括_1〇〇 mm Hg、_125 mm Hg及-150 mm Hg的預設選擇器。該減壓源132亦可包括許 多警報，諸如一阻塞警報、一洩漏警報或一低電量警報。 該減壓源132可以係一用於腹腔之可攜式源、壁掛式源或 其他單元。該減壓源132可選擇性地輸送一固定壓力、多 140504.doc •12- 201016256 種壓力、週期性壓力或連續麼力。經由減-輸送導管130 從腔所移除之流體可高達每天5公升或更多。 一些不同的裝置，例如梦署 hi 裝’係可被附加至減壓輸

送導“30之一中間部分142。例如，該裝置14〇可以係一 流體貯存器或罐收集器構件、—壓力反饋裝置、_體⑴貞 測“充、-血液債測系統、一感染偏測系统、一濾器、一 濾器琿口、一流動監視系統、一溫度監視系統等等。複合 裝置U0可被包含。這些裝置之某些，例如，流體收集器 構件’可-體式地形成至減麼源132。例如，在減壓源132 上之-減壓琿口 144可包括一渡器構件（未圖示），其包括一 或多個滤II且包括m液體進人減壓源132之—内部空 間的疏水性濾器。 現請參考圖1C、1D及2,治療裝置1〇2可以包括一非黏 性敷巾148。該非黏性敷巾148可由—非附著材料形成其 抑制組織附著至非黏性敷巾148。在一實施例中，該非黏 性敷巾148係由-可透氣的聚胺基甲酸醋薄膜形成。該非 黏性敷巾148可以包括複數個開口、孔隙或窗孔15〇。窗孔 可係多種形狀，諸如圓形開口、長方形開口、多邊形開口 等等，但在圖2所示係狹縫或直線狀切口。取決於裝置1〇2 之特定應用、所要的流體流動及/或壓力輸送或系統參 數，該窗孔可具有不同尺寸。 該治療裝置102包括中央連接構件112且複數個囊封接腳 構件106被耦接。該中央連接構件112包括一歧管構件 154’其係藉由一第一連接囊封構件I%及一第二連接囊封 構件192所囊封。然而，該中央連接構件之一部分可在接 140504.doc -13- 201016256 腳耦接區域152流體式地耦接以允許流體連通於中央連接 構件112及複數個囊封接腳構件1〇6之間。第一及第二連接 囊封構件可藉由一單件式材料或多於一材料薄板所界定。 如上文所述’該中央連接構件112可與歧管122流體式連 相。在一態樣中，類似上文所述之窗孔的窗孔u 8可允許 流體連通。額外地或替代性地，一部分或第一連接囊封構 件之一或多個部分可曝露至歧管112。 再次參照圖1A至1D，每一個複數個囊封接腳構件1〇6可 包括一接腳歧管構件160，且可係一在接腳模組156及/或 中央連接構件112之間延伸之單一歧管構件，其係個別的 歧管組件。接腳歧管構件160係被安置在每一個囊封接腳 構件1〇6之一内部部分162内。每一個接腳歧管構件16〇具 有一第-側164及-第二、面向内（面向患者）側⑹。 一實施例中，一或多個複數個接腳歧管構件可 有不同材料特性或結構。例如，在不同囊封接腳構㈣ 中可具有不同流動速率。在—態樣中，不同歧管材料或4 管特性、不同歧管大小、歧㈣縮、使用流動限制材料全 構及/或闕係可提供通過囊封接腳構件及/或中央 的不同流體流動速率。 # 在一態樣中

形成有窗孔114之第一接腳囊封 係被安置在接腳歧管構件⑽之第-側164。一包括牛窗孔8 116之第二接腳囊封構件17〇係 之第二面6…Μ “ 係破文置在接腳歧管構件160 °貝’。第二接腳囊封構件170可以係—非黏 性敷巾148之部分。在一實祐如士 你非黏 ^ 例中，囊封接腳構件106可與 ㈣合’例如’經由敷巾148。或者，該等接腳構：二 140504.doc -14· 201016256 相對於彼此獨立地移動，除了相鄰於中央連接構件2的 近端部以外。例如接腳構件並不一定要彼此連接。在另一 個實施例中，在相鄰接腳構件1〇6之間連接接腳構件之材 料的一部分（例如，非黏性敷巾148)係係可伸縮的（例如一 可伸展、可撓性、可變形及/或彈性材料）且允許個別的接 腳構件106相對於彼此而移動。 如藉由圖1B之縱向橫截面中的箭頭ι72所示，流體可以 從接腳模組156朝向中央連接構件112流動。如藉由箭頭 ® I74所示，流體可進入窗孔114及116且流動至接腳歧管構 件160 ’然後流向中央連接構件112，如藉由箭頭172所表 示。 在平面視圖中，該囊封接腳構件1〇6可採用一些不同形 狀，諸如長形狀、長方形、橢圓形等等。在一態樣中，囊 封接腳構件106可包括接腳模組156。鄰接接腳模組156係 流體式地耦接至彼此且在其之間具有一操縱區域158。在 ❹ 態樣中’該操縱區域包括一弱化或穿孔區域以有助於量 訂裝置之大小。例如，一臨床醫生可裁減一接卿模組以配 合裝置的大小。藉由拉扯經特定裁減的接腳模組，該歧管 可在緊鄰操縱區域被撕除。在一態樣中，操縱區域158之 凹入形狀可防止該附加接腳模組被意外移除。額外地或替 代性地，接腳模組之外部部分可被固定至裝置以防止不當 的歧管移除。 囊封接腳構件106亦可具有各種不同尺寸。假如該較長 之尺寸’例如，該囊封接腳1〇6之縱長或縱向尺寸係^且 140504.doc 201016256 該寬度係W! ’則該縱橫比係定義為Li/Wi。該縱橫比可為 8·〇、7·0、ό.Ο、5.0、4·〇、3 〇、2 〇或在其間之任何數字。 再者亦可具有其他縱橫比。一般而言，囊封接腳構件之 寬度係大於中央連接構件112之寬度，即W2>W1。例 如，在—說明性實施例中，囊封接腳構件106大約係長270 mm寬60 mm(Wl)及厚度1〇 mm，且中央連接構件具有平 行於第一寬度（W,)之一大約為13〇 mm之寬度（w2)。因此， 在其說明性實例中，囊封接腳1〇6之縱橫比大約係（270/60) 或4·5。在此一相同說明性實施例中，操縱區域158具有一 大約10 mm之寬度。 π參考圖1C，其中顯示一囊封接腳構件1〇6之一部分之 側橫截面。如前所述，其接腳歧管構件160之第一側164係 以第接腳囊封構件168覆蓋，且接腳歧管構件丨60之第二 面向内側166係藉由第二接腳囊封構件17〇覆蓋，且在此一 實例中係非黏性敷巾148之部分。因此，在此一說明性實 施例中，窗孔116可以係在非黏性敷巾148中之某些複數個 窗孔150。在此一說明性實施例中，接腳歧管構件1之一 周緣邊緣丨76亦係藉由第一接腳囊封構件168之一部分所覆 蓋。該周緣邊緣176包括一第一橫向邊緣177及一第二橫向 邊緣179帛-接腳囊封構件} 68覆蓋第一側} 及周緣邊 緣m且延伸至一非黏性敷巾148之第一表面178且形成延 伸部18〇。該延伸部180藉由溶接部182耗接至第二接腳囊 封構件170。然而，第一接聊囊封構件可用任何已知技 術耦接至第二接腳囊封構件17〇，包括熔接(例如超音波或 140504.doc •16· 201016256 射頻（RF)溶接）、結合、黏膠、黏結劑等等。 再次參照圖1D及圖2,中央連接構件112包括具有窗孔 118的連接歧管構件154，其被囊封在第一連接囊封構件 186内。該第一連接囊封構件186係被安置在一連接歧管構 件154之第一側188。第二連接囊封構件192係被安置在一 連接歧管構件154之第二面向内側19〇。第二連接囊封構件 192係形成有窗孔120。該第一連接囊封構件186具有一周 圍區域或邊緣194,如圖2所示。在一類似方式中，該第二 ® 連接囊封構件192具有一周圍區域或邊緣（未詳細顯示），其 與周緣邊緣194對齊。除了接腳耦接區域152外，為了允許 流體在複數個囊封接腳構件106内流動至連接歧管構件 154，該第一連接囊封構件186之該周緣邊緣194係耦接至 第二連接囊封構件192之周緣邊緣，如藉由圖id中箭頭196 所示。流體亦可藉由流動通過窗孔120直接進入連接歧管 構件154 ’如藉由箭頭ι98所示。歧管122係被安置成靠近 ❿ 第一連接囊封構件186，且當一減壓係施加至歧管122時， 減壓造成流體從連接歧管構件丨54流動通過窗孔1 is且至歧 管122 ’如藉由箭頭200所示。流體持續朝向減壓界面128 -之一方向流動且流體經由該減壓界面而被移除至該減壓輸 . 送導管130。 在此操作中，請參考圖1A-1D及2，該說明性開放腔、 減壓系統1〇〇首先藉由量訂治療裝置1〇2之大小而使用，此 在下文中將結合圖3A更進一步解釋。非黏性敷巾148與複 數個囊封接腳構件106經由體腔開口 126被安置在腹腔内且 140504.doc • 17- 201016256 係分佈在腹部内容物上；此可包括放置至少一囊封接腳構 件106在内部或靠近第一大腸側窩1〇8、第二大腸側窩110 或位在肝臟後等等。一旦治療裝置1〇2已經分佈，該歧管 122會放置成相鄰於一第一連接囊封構件186之第一側 184。密封構件124可接著施加在體腔開口 I%上以在體腔 開口 126上提供一氣動式密封。 除了密封構件124外’該體腔開口 126可利用例如鉤環或 用一減壓關閉系統之機械閉合構件使其進一步閉合或強 化。密封構件124能以許多方式來應用，但依照一說明性 實施例’在密封構件124之黏膠層136上之可釋放襯背構件 被移除’然後密封構件124放置抵靠在體腔開口 i 26周圍之 患者的表皮134上。減壓界面128(諸如埠口 138)係接著附接 至费封構件124使得減壓可以藉由界面128而被輸送通過密 封構件124且至歧管122。減壓輸送導管130係流體式地耦 接至減壓源132上之減壓界面128及減壓埠口 144。 減壓源132被啟動且藉此提供減壓至減壓輸送導管13〇， 其輸送減壓至減壓界面128及至歧管122。該歧管122分佈 減壓及經由窗孔118從連接歧管構件154抽引出流體。該連 接歧管構件154從腹腔經由窗孔120抽引出流體且從複數個 囊封接腳構件106牽引流體，如藉由箭頭196所示。來自於 腹腔之流體流動至複數個囊封接腳構件106通過第一接腳 囊封構件168之窗孔114且通過第二接腳囊封構件170之窗 孔116，然後如箭頭172所示流動通過接腳而朝向連接歧管 構件154。流體接著流動通過歧管122、減壓界面128且進 140504.doc -18- 201016256 入減屢輸送導管130。 現相參考圖3A-3C，丨中顯示一開放腔、減壓治療裝置 3〇2之另一個說明性實施例。該開放腔、減壓治療裝置3〇2 大部分方面係類似圖1A_1D之治療裝置1〇2。該開放腔、減 壓治療裝置3G2具有-非黏性敷巾3()4、複數個囊封接腳構 件306及一中央連接構件3〇8。在此特定說明性實施例中， 該非黏性敷巾304—般係形成為一橢圓形或拱形形狀。該 非黏性敷巾304係由複數個窗孔3〇5形成。該非黏性敷巾 0 304形成第二接腳囊封構件（參考圖⑺中類似的第二接腳囊 封構件170)及第二連接囊封構件（參考圖1£>中類似的 192)。如此，複數個窗孔3〇5作為用於第二面向内側上之 複數個囊封接腳構件306及中央連接構件3〇8的的流動通 道。該非黏性敷巾304亦可用在該複數個囊封接腳構件3〇6 及該中央連接構件308之第一侧上。 每一囊封接腳構件306可形成有複數個接腳模組3 1〇且在 瘳 複數個接腳模組310之間具有操縱區域312。如在圖1A-D之 操縱區域158，’該操縱區域312有助於複數個囊封接腳構 件306在體腔中之移動且當該開放腔、減壓治療裝置3〇2針 對一特定應用被量訂大小時可提供一可較容易裁剪複數個 囊封接腳構件306之位置《有關於此，目視指標314可增設 在該非黏性敷巾304上以幫助該醫護人員瞭解針對在該腔 中不同尺寸之應用應在何處裁剪該非黏性敷巾3〇4。該目 視指標3 14可包含裁切線或刻度以較佳地通過該操縱區域 3 12。該操縱區域3 12提供一方便且簡易之定位來裁切該開 140504.doc -19· 201016256 放腔、減壓治療裝置302。 請參考圖3C，其中顯示一囊封接腳構件3〇6之部分之橫 向橫截面。該複數個囊封接腳構件3〇6形成有一具有一第 一側320及一第二、面向内（面向患者）側322之接腳歧管構 件318。一第一接腳囊封構件324覆蓋該接腳歧管構件 之第一側320及覆蓋一側面區或該接腳歧管構件318之邊緣 326 ^該接腳歧管構件318之第二面向内侧322被一在本實 施例中為該非黏性敷巾304之一部分之第二接腳囊封構件 328覆蓋。該第一接腳囊封構件324由業界習知之任一構件 耦接至該第二接腳囊封構件328，諸如熔接（例如，超音波 或RF)、結合、黏膠、黏結劑等等。在此說明性實施例， 該第一接腳囊封構件324及第二接腳囊封構件328被一熔接 部330耦接。請參考圖3B，圖示之該熔接部33〇係沿著該複 數個接腳模組310之周邊。 再次參照圖3A，該中央連接構件3〇8被形成類似於在圖2 中之中央連接構件112。該中央連接構件3〇8之一第一連接 囊封構件334及一第二連接囊封構件係利用一熔接部333或 其他前述之耦接技術而沿周緣邊緣332被耦接。該周緣邊 緣332並未被密封，而是靠近各個囊封接腳構件3〇6以提供 一通道使流體從該複數個囊封接腳構件3〇6流至該中央連 接構件3 0 8中。 根據一用以製造開放腔、減壓治療裝置302之說明性方 法，便可提供已形成有複數個窗孔305且具有目視指標314 之非黏性敷巾304 ^該接腳歧管構件318被安置成相鄰於非 140504.doc -20· 201016256 黏性敷巾304。該中央連接歧管3〇8被安置成相鄰於該接腳 歧管構件318或可與接腳歧管構件318一體成型。該第一連 接囊封構件334被放置在該中央連接構件308上，且該第一 接腳囊封構件324被放置在該接腳歧管構件31 8之上方。該 第一連接囊封構件334及第一接腳囊封構件324可由一整體 薄片所形成》接下來，便可施加該溶接部330及333。 在一用在用於製造一開放腔、減壓治療裝置之替代形式 之實施例中，一包括窗孔的第一非黏性敷巾3〇4可被提供 ® 且接腳歧管構件318及中央連接歧管308被安置在第一非黏 性敷巾304上。一具有窗孔的第二非黏性敷巾被放置在第 一非黏性敷巾304、接腳歧管構件3 18及中央連接歧管3〇8 上。接著’形成複數個熔接部（例如使用加熱或RJJ或其他 耦接技術），諸如熔接部330。該第一非黏性敷巾3〇4及第 二非黏性敷巾在裝配之前或之後可被量訂大小。藉由使用 兩個敷巾，第一非黏性敷巾304及第二非黏性敷巾可以提 _ 供較佳的減壓之分佈且可簡化製造過程。 該窗孔可在裝配之前或之後被形成。該第一非黏性敷巾 304周圍及第二非黏性敷巾周圍可被炫接在一起。其他位 置了在敷巾之間被炫接以形成一單一單元。在另一個替代 性實施例中，該敷巾一開始可被放置及熔接而不具有窗 孔，然後，將窗孔添加至敷巾而使得窗孔對準。該窗孔亦 可用一電氣構件形成，其同時被裁切及密封而形成穿過兩 個敷巾之對準的「按紐洞」窗孔。 現請參考圖4，係描述一開放腔、減壓治療裝置4〇2之另 140504.doc •21 · 201016256 一個說明性實施例。該開放腔、減壓治療裝置402係類似 圖2所示之治療裝置1〇2 ’且為了指示類似部分，元件標號 係以300來予以標示。該開放腔、減壓治療裝置402主要不 同處在於其包括一流體輸送子系統445。所示之複數個囊 封接腳構件406未具有接腳模組，而圖示的窗孔係具有一 圓形形狀。應注意，該複數個囊封接腳構件406可形成有 或沒有接腳模組。流體輸送子系統445允許各種不同流體 輸送至腔，諸如藥品或沖洗流體。接著，該輸送流體藉由 開放腔、減壓治療裝置402被移除。該流體輸送子系統445 ❿ 包括一中央埠口 447，其可安置在中央連接構件412上或 内’’用以連接至一用從一外部區域輸送流體至中央埠口 447之導管（未圖示）。複數個流體輸送導管449係流體式地 耗接至中央埠口 447。該複數個流體輸送導管449可安置在 一非黏性敷巾448上之任何位置，但在此說明性實施例中 係被安置在複數個囊封接腳構件4〇6内。該複數個流體輸 送導管449在其遠端部45 1被打開，因此允許流體之輸送。 流體通過複數個流體輸送導管449之遠端部45 1之流動係由參 箭頭453所示。 在使用中’該開放腔、減壓治療裝置402能以一類似於 治療裝置102及302方式來使用，但在各種不同時間或甚至 連續地’其可適當地輸送一流體通過流體輸送子系統 445 °例如’其能以一沖洗流體沖洗腹腔或輸送週期性藥 品劑量。 現將描述另一個使用開放腔、減壓治療裝置（例如腔、 140504.doc •22· 201016256 減壓治療裝置102、302、402)或系統之說明性實施例。此 系統係特別適用於臨時性橋接腹壁開口，其中該開口可能 無法輕易地閉合或者係需要重複進入腹部在此描述之該說 明性系統可使用於内臟外露的開放性腹部傷口，包括（但 不以此為限）腹部隔膜併發症。在應用該系統之前，通常 要先完成止血。

在部署開放腔、減壓治療系統時，該減壓治療裝置較佳 地覆蓋所有外露的内臟且較佳地完全分隔内臟以避免與腹 壁接觸。例如，該減壓治療裝置之下方表面，諸如敷巾 148，可被定大小及經構形以允許覆蓋。該減壓治療裝置 可放置在該網膜或外露的内部器官之上方，且謹慎地塞進 該腹壁及内部器官之間。如以—來，該醫護人員可用該減 壓治療裝置以完整地隔開該腹壁和内部器官。 為準備該系統之部署’任何銳利之邊緣或骨路碎片應從 傷之區域予以移除或覆蓋。該腹部傷口被沖洗且周圍傷 口之區域也被清理。在進—步應用之前，在表皮處之周圍 傷口組織通常要先予以乾燥。 該減麼治療裝置接著藉由敎該適當的大小來予以量訂 大小且裁切。該減壓治療裝置―開㈣在_㈣之場所中 被展開。減Μ治療裝置之任—邊可被放置在網膜或内臟 上。該減Μ治療裝置係小心地放置在開放腹腔上。該減壓 治療裝置之定位係針對特定應用來決^。如果該減麼治療 裝置被放置在管早、祕、4地一 子排液官或鐮形韌帶周圍，則該減壓裝 '、在複數個囊封接腳構件之間來裁切。該減壓治療 140504.doc -23· 201016256 裝置在裁切前係放置在適當的定位。 該減壓治療裝置接著被摺疊成一定大小且依此方式來使 用或者被裁切。醫護人員由邊緣來固持該減壓治療裝置並 且稍微地抬起該減壓治療裝置。以一隻手將該減壓治療裝 置緩慢地降低至大腸側窩且以另一隻手小心地且平缓地操 作該減壓治療裝置向下。該醫護人員將該減壓治療裝置之 任何多餘部分向上翻起且反摺。該醫護人員持續放置該減 麼療裝置於整個腹部隔膜的腹壁及内部器官之間。該醫 護人員較佳地提供所有内臟之完全覆蓋。該減壓治療裝置 可接著視量訂該傷口外側的大小之需要來予以裁切。 為了量訂裝置的大小，該減壓治療裝置可使用消毒過的 剪刀來切開其中一大歧管方塊或接腳模組之中央而予裁 切。在此說明性實施例中，該切口並不通過該操縱區域而 是通過接腳模組。該醫護人員接著以一隻手穿過囊封構件 來修剪剩下的一半發泡體正塊之或接腳模組及且相鄰、内 側操縱區域且拉扯歧管材料。在接腳模組中之該歧管材料 與操縱區域會在下一個方塊或接腳模組隔開。此確保減壓_ 治療裝置之邊緣會覆蓋其他曝露的歧管邊緣。該歧管材料 (例如發泡體）應較佳地不接觸器官。 該歧管係接著準備被放置在中央連接構件之頂部。在此 一實施例中，該歧管可以係—穿孔發泡體歧管，其具有穿 孔來幫助將歧管撕開至要求之大小。當仍接觸傷口邊緣的 同時’該歧管較佳地直接套在該減壓治療裝置上。該歧管 應不接觸未受損的皮膚。在某些例子中可使用兩個或更多 140504.doc •24- 201016256 個歧S然、後，該經定大小之歧管被小心、地放置至減壓治 療裝置上之傷口腔中。該醫護人貝較佳地照護以避免該歧 管低於腹部切口或傷口之高度。 3接著施加一敷巾或上覆式敷巾。為了施加該敷巾，一襯 背從敷巾之-側上的—黏膠層移除且接著施加該敷巾。該 敷巾覆蓋該歧管及—未受損傷表皮之部分。較佳地，該敷 巾至少覆蓋8至10公分未受損傷的周圍組織之邊緣。可添 加額外的敷巾材料以密封任何困難部位。 接著添加该減壓界面或界面墊。該醫護人員選擇一施加 邛位。該部位係經選擇以最佳化流體流動且有助於方便管 子定位。該醫護人員修剪該敷巾且裁切一個貫穿該敷巾之 2·5公分的洞（較佳地非一狹缝）。接著施加具有一中央圓盤 及周圍外部黏膠裙部的界面墊。該界面墊係藉由移除在 界面墊之内面表面上之襯背層以露出一黏膠而被施加。 在中央圓盤中之該界面墊開口係直接放置在該在敷巾内之 孔洞上方。在中央圓盤上及外裙部上係小心地施加壓力以 保證界面墊之完整附著。一或多個穩定層可接著從一裙部 之第一側被移除。該系統此時便準備好可用於減壓之應 用。 根據另一個說明性實施例’如圖5所示，一開放腔、減 壓治療裝置502包括一中央流體轂部512及複數個伸長構件 506。該中央流體轂部512具有一上方表面513及一下方表 面。該中央流體轂部512包括一發泡體歧管554，其界定該 上方表面513之至少一部分，以及一大致上不具流體滲透 140504.doc -25- 201016256 性的壁部，其界定該下方表面之至少一部分。該不具流體 滲透性壁部包括複數個孔隙5 18。該複數個伸長構件506具 有一近端部515、遠端部517、上端部519及下方表面。該 伸長構件506包括一被封圍在不具流體渗透性壁部中的發 泡體。該複數個伸長構件506之近端部5丨5係與該中央流體 數部512形成流體連通。該伸長構件s〇6包括孔隙514，其 A著伸長構件506之下方表面之至少一部分延伸穿過該不 具流體滲透性壁部。 該複數個伸長構件506具有一從中央流體轂部5 12延伸出 之第一長度1^及一大體上平行於上方表面且垂直於第一長 度之第一寬度（WJ。該中央轂部在一介於第一及第二伸長 構件之間之部分上係具有一介於橫向邊緣之間的第二寬度 (wo。該第二寬度係大於第一寬度（W2>Wi)。該複數個= 長構件506係流體式地耦接至中央轂部512。該開放腔、減 壓治療裝置502具有該複數個伸長構件5〇6之一範圍為3 〇 至〗〇.〇之縱橫比在。該開放腔、減壓治療裝置5〇2具有該 複數個伸長構件506之-大於3.5的縱橫比。該開放腔、減 壓治療裝置502亦可包括一延伸在複數個伸長構件5〇6之 的彈性材料585。 雖然已在某些說明性、非限制性實施例之背景中揭示 . 本發明及其優點，但應瞭解，仍可實施各種改變、替代、 變換及變更’而不背離由隨附申請專利範圍界定之本發明 之範鳴°應瞭解’結合任—實施例所描述之任何特 適用於任何其他實施例。 140504.doc • 26 - 201016256 【圖式簡單說明】 圖1A係一開放腔、減壓治療裝置及系統之一說明性實施 例的概要示意圖，其中一部分係以橫截面顯示； 圖1B係圖1A之該治療裝置之一部分的概要橫截面； 圖1C係沿圖1A剖面線1C-1C所取之該治療裝置之一部分 的概要橫截面； 圖1D係圖1A之系統之一部分的概要橫截面； 圖2係圖1 A-1D之一開放腔、減壓治療裝置之該說明性 Ο 實施例的概要、立體視圖； 圖3 A係一開放腔、減壓治療裝置之另一說明性實施例之 一概要、平面視圖； 圖3B係圖3 A之該治療裝置之一部分的概要、平面視 Τ£| · 圖， 圖3C係沿圖3Β剖面線3C-3C所取之該治療裝置之一部分 的概要橫截面； 圖4係一開放腔、減壓治療裝置之另一說明性實施例之 _ -概要、立體視圖；及 圖5係一開放腔、減壓治療裝置之另一説明性實施例之 一概要、平面視圖。 【主要元件符號說明】 100 開放腔、減壓系統 102 治療裝置 104 組織部位 106 複數個囊封接腳構件 140504.doc -27- 201016256 108 第一大腸側窩 110 第二大腸側窩 112 中央連接構件 114 窗孔 116 窗孔 118 窗孔 120 窗孔 122 歧管 124 密封構件 126 本體腔開口 128 減壓界面 130 減壓輸送導管 131 附接器件 132 減壓源 134 患者的表皮 136 黏膠層 138 連接器 140 裝置 142 中間部分 144 減壓埠口 148 非黏性敷巾 150 窗孔 152 接腳耦接區域 154 連接歧管構件 140504.doc -28 - 201016256 參 ❹ 156 接腳模組 158 操縱區域 160 接腳歧管構件 162 内部部分 164 第一側 166 第二面向内側 168 第一接腳囊封構件 170 苐二接腳囊封構件 172 箭頭 174 箭頭 176 周緣邊緣 177 第一橫向邊緣 178 第一表面 179 第二橫向邊緣 180 延伸部 182 熔接部 184 第一側 186 第一連接囊封構件 188 第一側 190 第二面向内側 192 第二連接囊封構件 194 周緣邊緣 196 箭頭 198 箭頭 140504.doc .29· 201016256 200 箭頭 302 開放腔、減壓治療裝置 304 非黏性敷巾 305 窗孔 306 複數個囊封接腳構件 308 中央連接構件 310 複數個接腳模組 312 操縱區域 314 目視指標 318 接腳歧管構件 320 第一側 322 第二面向内側 324 第一接腳囊封構件 326 邊緣 328 第二接腳囊封構件 330 熔接部 332 周緣邊緣 333 熔接部 334 第一連接囊封構件 402 開放腔、減壓治療裝置 406 複數個囊封接腳構件 412 中央連接構件 445 流體輸送子系統 447 中央埠口 140504.doc .30. 201016256 448 非黏性敷巾 449 複數個流體輸送導管 451 遠端部 453 箭頭 502 開放腔、減壓治療裝置 506 複數個伸長構件 512 中央流體轂部 513 上方表面

514 孔隙 515 近端部 517 遠端部 518 孔隙 519 上方表面 554 發泡體歧管

140504.doc -31 -

Claims (1)

1. 201016256 七、申請專利範圍： L =種用於在-患者之_體腔中提供減壓治療之開放腔、 減壓治療系統，該開放腔、減壓治療系統包含： —治療裝置，其包含： 複數個囊封接腳構件，每一囊封接腳構件具有一内 °P°卩分及—被定位於其中之接腳歧管構件，該等接腳 構件包括用以使流體在該等囊封接腳構件之一外表面 與該内部部分之間流動的窗孔，及 一中央連接構件，其中該中央連接構件具有一連接 歧管構件且其中該複數個接腳歧管構件係與該連接歧 &構件形成流體連通，該中央連接構件具有一第一側 及一第二面向内側； 歧管’其用於安置成靠近該中央連接構件之該第一 側且可操作以分佈減壓至該中央連接構件； 密封構件，其用於安置在一患者的表皮之一部分且 可操作以在該體腔上方形成一氣動式密封； 一減壓輸送導管； 用於產生減壓之減壓源，該減壓源係流體式地耦接 至該減壓輸送導管；及 一減壓界面，其用於耦接至該密封構件且可操作以流 體式地輕接該減壓輸送導管至該歧管。 2.如凊求項1之開放腔、減壓治療系統，其中該複數個囊 封接腳構件包含： 一第一接腳囊封構件； 140504.doc 201016256 形成有窗孔之第二接腳囊封構件； 其中該接腳歧管構件具有—第一侧、一第二面向内 側、-第-橫向邊緣及一第二橫向邊緣；及 其中該第一接腳囊封構件被安置成靠近該該接腳歧管 構件之該第i，該第二接腳囊封構件被安置成靠近該 接腳歧管構件之該第二面向内側，且該第一接腳囊封構 件及該第—接腳囊封構件係被_接靠近該接腳歧管構件 之該第一橫向邊緣及該第二橫向邊緣。 3·如請求们之開放腔、減壓治療系統，其中該中央連接 構件包含： 一第一連接囊封構件，其形成有窗孔且具有一周緣邊 緣； 一形成有窗孔之第二連接囊封構件；且 其中該第-連接囊封構件之該周緣邊緣係至少部分地 被耦接至該第二連接囊封構件。 4·如請求項以開放腔、減壓治療系統，其中該複數個囊 封接腳構件之每一囊封接腳構件包含： 一形成有窗孔之第一接腳囊封構件， 一形成有窗孔之第二接腳囊封構件， 其中該接腳歧管構件具有一第一側、一第二面向内 側、一第一橫向邊緣及一第二橫向邊緣， 其中該第一接腳囊封構件被安置成靠近該接腳歧管構 件之該第一側，該第二接腳囊封構件被安置成靠近該接 腳歧管構件之該第二面向内側’且該第一接腳囊封構件 140504.doc -2- 201016256 及該第二接腳囊封構件係被麵接靠近該接腳歧管構件之 該第一橫向邊緣及該第二橫向邊緣；且 其中β亥中央連接構件包含·· 一第一連接囊封構件，其形成有窗孔且具有一周 邊緣， 一形成有窗孔之第二連接囊封構件，且 其中該帛接囊封構件之該周緣邊緣係至少部分 地被耦接至該第二連接囊封構件。 。刀 ® 5.如請求項4之系統，其進—步包含—非黏性敷巾且其中 該第二接腳囊封構件包含該非黏性敷巾之至少一部分。 6.種用於治療在—體腔中之一組織部位的開放腔、減壓 治療裝置，該治療裝置包含： 複數個囊封接腳構件，該囊封接腳構件具有一内部部 刀及？ 皮女置在該内部部分中之接腳歧管構件該複數 個囊封接腳構件形成有若干可操作以使流體流入至該内 _ 部部分中的窗孔； $中央連接構件’其巾該巾央連接構件具有—連接歧 牛且其中e亥等接腳歧管構件係與該連接歧管構件 形成流體連通；及 下方表面，其於該複數個囊封接腳歧管構件與該中 、連接構件的下方及之間延伸’其中該等窗孔延伸穿過 該下方表面。 月求項6之開放腔、減壓治療裝置，其中該複數個囊 封接腳構件之每一囊封接腳構件包含： 140504.doc 201016256 第一接腳囊封構件； 形成有窗孔之第二接腳囊封構件； 其中該接腳歧管構件具有一第一侧 一第·一面向内 側並一第—橫向邊緣及一第二橫向邊緣； 其中該第一接腳囊封構件被安置成靠近該接腳歧管構 牛之二第#i ’該第二接腳囊封構件被安置成靠近該接 腳歧管構件之該第二面 田门円側，且該第一接腳囊封構件 “第二接腳囊封構件係㈣接靠近該接腳歧管構件之 該第一橫向邊緣及該第二橫向邊緣。 8. 9. 10. 11. 12. 如清求項6之開放腔、減壓治療裝置，其中該複數個 封接腳構件之每—囊封接腳構件包含複數個接腳模組。 如：求項6之開放腔、減壓治療裝置，其進一步包含一 界疋該下方表面的非黏性敷巾。 如請求項6之開放腔、減壓治㈣置，其進—步包含— 非黏性敷巾且其中該第二接腳囊封構件包含該非黏性敷 巾之至少一部分。 紙 如請求項H)之開放腔、減壓治療I置，其中該非黏性敷 巾進-步包含用以指示大小刻度的目視指標。 如請求項6之開放腔、減壓治療裝置，其中該 構件包含： 緣； 第一連接囊封構件，其形成有窗孔且具有_周^ 形成有窗孔之第一連接囊封構件·及 其中該第-連接囊封構件之該周緣邊緣係至少部分 140504.doc -4- 201016256 被耦接至該第二連接囊封構件。 如請求項6之開放腔、減壓治療# w， 封接腳爐杜々生息 麽裝置，其中該複數個囊 封接腳構件之每一囊封接腳構件包含·· 一形成有窗孔之第一接腳囊封構件， 一形成有窗孔之第二接腳囊封構件， 一第二面向内 其中該接腳歧管構件具有一第一側 側、一第-橫向邊緣及一第二橫向邊緣， 其中該第-接腳囊封構件被安置成靠近該接腳歧管構 件之該第一側，該苐二接 较聊襄封構件被安置成靠近該接 腳歧管構件之該第二面向内側，罪、μ接 也 亥第一接聊囊封構件 ，第:!：囊封構件係被轉接靠近該接腳歧管構件之 該第一杈向邊緣及該第二橫向邊緣；且 其中該中央連接構件包含： :第一連接囊封構件，其形成有窗孔且具有一周緣 透緣， 一形成有窗孔之第二連接囊封構件，及 其中該第-連接囊封構件之該周緣邊緣係至少部分 地被耦接至該第二連接囊封構件。 14. 一種製造一使用在一串者 & Ά㈣中的減壓治療裝置之 方法，該方法包含以下之步驟： 形成複數個囊封接腳構件，每一囊封接腳 具-接腳歧管構件之㈣部分且形成有若干可操作以使 流體流入至該内部部分中的窗孔； 形成一具有—連接歧管構件之中央連接構件；及 140504.doc 201016256 耦接該中央連接構件至該複數個囊封接腳構件，其中 每-接腳歧管構件係與該連接歧管構件形成流體連通。 15. 如請求項14之製造一減壓治療裝置的方法，該方法包含 形成一具有窗孔之非黏性敷巾的步驟且其中形成複數個 囊封接腳構件之該步驟係包含使用該非黏性敷巾之至少 一部分作為一接腳囊封構件。 16. 如請求項15之製造一減壓治療裝置的方法，其中形成一 非黏性敷巾之該步驟係包含形成一彈性敷巾、形成貫穿 該彈性敷巾之窗孔及放置用以指示可被裁切的各種不同 大小之目視指標於該彈性敷巾上。 17·如請求項14之製造一減壓治療裝置的方法，其中形成複 數個囊封接腳構件、形成一具有—連接歧管構件之一中 央連接構件及耦接該中央連接構件至該複數個囊封接腳 構件之該等步驟係包含以下之步驟：提供一第一非黏性 敷巾，將一具有複數個接腳歧管構件及一連接歧管構件 之歧管單元放置成相鄰於該第一非黏性敷巾之一表面； 將一第二非黏性敷巾放置在該歧管單元上方；及耦接該 第一非黏性敷巾及該第二非黏性敷巾以形成該複數個囊 封接腳構件及該中央連接構件。 18.如請求項14之製造一減壓治療裝置的方法，其中形成複 數個囊封接腳構件、形成一具有一連接歧管構件之一中 央連接構件及麵接該中央連接構件至該複數個囊封接腳 構件之該等步驟係包含以下之步驟：提供一第一非黏性 敷巾，將一具有複數個接腳歧管構件及一連接歧管構件 140504.doc -6- 201016256 歧言單元放置成相鄰於該第一非黏性敷巾之一表面； 將一第二非黏性敷巾放置在該歧管單元上方；耦接該第 非黏性敷巾及該第二非黏性敷巾以形成該複數個囊封 接腳構件及该中央連接構件；及裁切該第一非黏性敷巾 及第—非黏性敷巾β

   19·如請求項14之製造一減壓治療裝i的方法，丨中形成複 數個囊封接腳構件、形成—具有-連接歧管構件之一中 央連接構件及麵接該中央連接構件至該複數個囊封接腳 構件之該等步驟係包含以下之步驟：提供一第一非黏性 敷巾，冑-具有複數個接腳歧管構件及一連接歧管構件 之歧管單元放置成相鄰於該第一非黏性敷巾之一表面； 將一第二非黏性敷巾放置在該歧管單元上方；耦接該第 -㈣性敷巾及該第二非黏性敷巾以形成該複數個囊封 接腳構件及該中央連接構件；其_耦接該[非黏性敷 巾及該第：非黏性敷巾之該步驟係包含結合該第一非點 性敷巾至該第二非黏性敷巾；且進一步包含裁切該第一 非黏性敷巾及第二非黏性敫巾。 20.如請求項15之製造一減壓治療裝置的方法，其中 數個囊封接腳構件之該步縣針對每—囊 ^ 包含以下之步驟： π傅件而 形成一第一接腳囊封構件； 在該第一接腳囊封構件中形成窗孔； 形成一第一接腳囊封構件； 在該第二接腳囊封構件中形成窗孔； 140504.doc 201016256 將該第一接腳囊封構件安置成靠近-接腳歧管構件之 一第一側； 1千之 其中該接腳歧管構件具有該第一侧、一第 側、-第-橫向邊緣及—第二橫向邊緣； °内 :該第二接腳囊封構件安置成靠近該接腳歧管構件之 該第一面向内側；及 柄接該第一接腳囊封構件及該第二接腳囊封構件靠近 :該接腳歧管構件之該第-橫向邊緣及該第二橫向: 21.=項15之製造—減塵治療裝置的方法，其中形成-中央連接構件之該步驟係包含以下之步驟： 形成一具有一周緣邊緣之第一連接囊封構件； 在該第-連接囊封構件中形成窗孔； 形成一第二連接囊封構件； 在該第二連接囊封構件中形成窗孔，·及 將該第-連接囊封構件之該周緣邊緣 至該第二連接囊封構件。 耗接 如凊求項15之製造-減壓治療裝置的方法， 數個囊封接腳構件之嗲+跡及^ /、中$成複 包含以下之步驟:步驟係針對每-囊封接腳構件而 提供-接腳歧管構件，其中該接腳歧管 邊：：一第二面向内側、-第-橫向邊緣及-第二橫向 形成一第一接腳囊封構件； 140504.doc 201016256 形成一第二接腳囊封構件； 在該第二接腳囊封構件中形成窗孔， 广第囊封構件安置成靠近該接腳歧 該第一侧； “第帛腳囊封構件安置成靠近該接腳歧管構件之 該第二面向内側，·

   搞接“第接腳囊封構件及該第二接腳囊封構件；且 '.、中形成連接構件之該步驟係包含以下之步 提供一具有一第 構件； —側及一第二面向内側的連接歧管 形成-具有-周緣邊緣之第—連接囊封構件， 在該第-連接囊封構件中形成窗孔， 形成一第二連接囊封構件； 在該第一連接囊封構件中形成窗孔， 將該第—連接囊封構件安置在該連接歧管構件^ 第一側上； Λ 將該第二連接囊封構件安置在該連接歧管構件之該 第二面向内側上；及 Λ 將該第一連接囊封構件之該周緣邊緣至少部分 接至該第二連接囊封構件。 23_ —種在一患者之一腹腔中提供減壓治療之方法，該方法 包含以下之步驟： 在該腹腔中安置一治療裝置，其中該治療裝置包含. 140504.doc -9- 201016256 -接腳歧管構件之内部部分且：：：構件具有-具 體流入至該内部部分中的窗孔，及 以吏肌 耦接至β亥複數個囊封接腳構件之中央連接構件 其中該中央連接構件具有—連接歧管構件=件接 腳歧管構件係與該連接歧管構件形成流 連接構件具有-第—側及—第二㈣⑽；4央 將該複數個囊封接腳構件之至少-者放置成靠近該腹 腔中之一大腸側窩； ^ 將一歧管安置成靠近該中央連接構件之該第-側； 將一密封構件放置在該串去 牡忑思者的表皮之一部分上以在該 腹腔上方形成一氣動式密封； 耦接一減壓界面至該密封構件；及 耦接-減壓導管至該減壓界面以輸送減壓至該歧管。 24. 25. 26. 如請求項23之提供減壓治療的方法，其進一步包含量訂 該治療裝置之大小的步驟。 如請求項23之提供減壓治療的方法，其中該治療裝置進 步包含一具有用以指示可行的大小之目視指標之非黏 性敷巾且其中量訂該治療裝置之大小之該步驟包含在靠 近針對一所要大小的目視指標處裁切該非黏性敷巾。 一種開放腔、減壓治療裝置，包含： 中央流體轂部，其具有一上方表面及一下方表面， 該流體轂部包括一界定該上方表面之至少一部分的發泡 體歧管及一界定該下方表面之至少一部分的不具流體滲 140504.doc •10- 201016256 透性壁部，該不具流體滲透性壁部包括複數個孔隙， 複數個伸長構件，其具有一近端部及遠端部以及上方 表面與下方表面，該等伸長構件包括—被封圍在大致不 具流體渗透性壁部中之發泡體，該複數個伸長構件之該 等近端部係與該中央流體轂部形成流體連通，該等伸長 構件包括沿著該等伸長構件之該下方表面之至少一部分 延伸穿過該等不具流體滲透性壁部的孔隙， 其中《玄複數個伸長構件具有一自該中央流體轂部延伸 出之第長度LA—大致平行於該上方表面之第一寬度 (W,) > 其中該中央轂部具有一介於一第一及第二伸長構件之 間的第二寬度（w2); 其中該第二寬度係大於該第一寬度（W2>W1)。 27_如凊求項26之開放腔、減壓治療裝置，其中該複數個伸 長構件之一縱橫比（L^Wl)係落在3 〇至1〇 〇的範圍中。 28.如請求項26之開放腔、減壓治療裝置，其中該複數個伸 長構件之一縱橫比係大於3.5。 29·如請求項26之開放腔、減壓治療裝置，其進一步包含延 伸於該複數個伸長構件之間之一大致不具流體滲透性材 料。 30.如請求項26之開放腔、減壓治療裝置，其進一步包含延 伸於該複數個伸長構件之間之一可伸縮材料。 140504.doc -11·