BRPI0914486B1 - Dispositivo de tratamento com pressão reduzida em cavidade abertapara tratar um local do tecido em uma cavidade do corpo e método de fabricaçãode um dispositivo de tratamento com pressão reduzida para uso em uma cavidadedo corpo de um paciente - Google Patents
Dispositivo de tratamento com pressão reduzida em cavidade abertapara tratar um local do tecido em uma cavidade do corpo e método de fabricaçãode um dispositivo de tratamento com pressão reduzida para uso em uma cavidadedo corpo de um paciente Download PDFInfo
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Abstract
SISTEMA DE TRATAMENTO COM PRESSÃO REDUZIDA EM CAVIDADE ABERTA PARA PROVER TRATAMENTO COM PRESSÃO REDUZIDA NO INTERIOR DE UMA CAVIDADE DO CORPO DE UM PACIENTE, DISPOSITIVO DE TRATAMENTO COM PRESSÃO REDUZIDA EM CAVIDADE ABERTA PARA TRATAR UM LOCAL DO TECIDO EM UMA CAVIDADE DO CORPO, MÉTODO DE FABRICAÇÃO DE UM DISPOSITIVO DE TRATAMENTO COM PRESSÃO REDUZIDA PARA USO EM UMA CAVIDADE DO CORPO DE UM PACIENTE, MÉTODO PARA PROVER TRATAMENTO COM PRESSÃO REDUZIDA EM UMA CAVIDADE ABDOMINAL DE UM PACIENTE A presente invenção apresenta um dispositivo e sistema de tratamento com pressão reduzida em cavidade aberta para tratar uma cavidade no corpo de um paciente, tal como uma cavidade abdominal. Em um caso, um dispositivo de tratamento com pressão reduzida em cavidade aberta inclui uma pluralidade de membros de perna encapsulados, cada um tendo uma porção interna com um membro distribuidor da perna e formado com orifícios que funcionam permitindo fluxo de fluidos para o interior da porção interna, e um membro de conexão central acoplado de forma fluida à pluralidade de membros de perna encapsulados. O membro de conexão central tem um membro distribuidor de conexão. Os dispositivos, sistemas e métodos de tratamento com pressão reduzida em cavidade aberta permitem, dentre outras coisas, a remoção de fluidos.
Description
[001] A presente invenção reivindica o benefício, sob 35 USC $119 (e), do depósito do Pedido de Patente Norte-americano Provisório número de série 61/109.410, intitulado “Reduced-Pressure, Wound-closure System and Method”, depositado em 29 de outubro de 2008; pedido de patente norte-americano provisório número de série 61/109.486, intitulado “Reduced-Pressure, Abdominal Treatment System and Method”, depositado em 29 de outubro de 2008; pedido de patente norte americano provisório número de série 61/109. 390, intitulado “Open-Cavity, Reduced-Pressure Wound Dressing and System”, depositado em 29 de outubro de 2008; e pedido de patente norte-americano provisório número de série 61/109.448, intitulado “Reduced-Pressure, Deep-Tissue Closure System and Method“, depositado em 29 de outubro de 2008. Todos estes pedidos provisórios estão aqui incorporados a título de referência para todos os propósitos.
[002] A presente invenção refere-se, de maneira geral, a sistemas de tratamento médico e, mais particularmente, a dispositivos e sistemas de tratamento com pressão reduzida de cavidade aberta.
[003] Independentemente da etiologia de um ferimento, ou área danificada de tecido ser trauma, cirurgia, ou outra causa o cuidado adequado do ferimento, ou ferimentos, é importante para o resultado. Existem desafios únicos quando o ferimento envolve locais que requerem reentrada, por exemplo, a cavidade peritoneal e, de modo mais genérico, a cavidade abdominal. Frequentemente, quando a cirurgia ou o trauma envolve a cavidade abdominal, o estabelecimento de um sistema de manejo do ferimento que facilite a reentrada, permite cuidado melhor e mais fácil, e ajuda a abordar coisas como peritonite, síndrome do compartimento abdominal e infecções que podem inibir a cura final do ferimento e dos órgãos internos. Ao prover este tipo de cuidado, pode ser desejável remover fluidos indesejados da cavidade, ajudar a aproximar a fáscia e outros tecidos, e finalmente, ajudar a prover uma força de fechamento sobre o ferimento em si no nível da epiderme.
[004] Atualmente, uma abertura abdominal na epiderme pode ser fechada com o uso de suturas, grampos, clipes e outros dispositivos mecânicos que permitem que a pele, ou epiderme seja segurada e puxada. Estes dispositivos geram ferimentos dentro e fora deles. Além disso, sem mais, caso ocorra edema, grande pressão pode ser colocada sobre o dispositivo de fechamento e como resultado, por ocorrer prejuízo potencial. Por exemplo, caso a pressão aumente devido a um edema, as suturas podem se romper.
[005] Com relação a um sistema geral para permitir e reentrada na cavidade abdominal, inúmeras técnicas foram desenvolvidas. Uma abordagem consiste em colocar toalhas no interior da cavidade e, então, usar clipes, como hemostatos, para fechar a pele sobre as toalhas. Embora esta abordagem seja simples e rápida, os resultados parecem ter sido considerados sub-ótimos. Outra abordagem é a “Bolsa de Bogotá” com esta abordagem, uma bolsa é suturada no lugar para cobrir o abdome aberto. Mais uma outra abordagem, algumas vezes chamada uma “vac pack” consiste em empilhar toalhas no ferimento e, então, colocar um dreno no abdome e cobrir o abdome com um pano. Por fim, uma abordagem com pressão reduzida tem sido utilizada. Tal abordagem é mostrada na Patente Norte- americana 7.381.859 de Hunt et al. e concedida à KCI Licensing, Inc. de San Antonio, Texas. A Patente Norte-americana 7.381.859 está aqui incorporada, título de referência para todas as finalidades.
[006] Além de acessar a cavidade para reentrada, pode ser desejável remover fluidos da cavidade. Pode também ser desejável a provisão de uma terapia com pressão reduzida ao tecido ou ferimento, incluindo ferimentos que podem estar no interior da cavidade abdominal. Este tratamento (frequentemente chamado na comunidade médica como “terapia com pressão negativa em ferimentos”, “terapia com pressão reduzida” ou “terapia com vácuo”) por propiciar inúmeros benefícios, incluindo a cura mais rápida e o aumento da formação de tecido de granulação. Seria desejável a obtenção de um sistema e um método que pudesse remover o excesso de fluidos de uma cavidade abdominal, proteger o interior da cavidade abdominal pelo fornecimento de uma barreira não- aderente, e aplicar pressão reduzida. Adicionalmente, seria desejável a obtenção de um sistema que pode ser facilmente colocado em vários locais na cavidade abdominal, como os sulcos paracólicos, ser rapidamente instalado e que acomode facilmente diferentes áreas de tamanho.
[007] As deficiências com as bandagens e sistemas existentes para cavidades abertas, tal como a cavidade abdominal, são abordadas pelos sistemas, aparelho, e métodos das realizações ilustrativas aqui descritas. De acordo com uma realização ilustrativa, um sistema de tratamento com pressão reduzida para prover tratamento com pressão reduzida no interior de urna cavidade do corpo de um paciente pode incluir um dispositivo de tratamento que tem uma pluralidade de membros de perna encapsulados, cada membro de perna encapsulado tendo uma porção interna com um membro distribuidor de perna e sendo formado com orifícios que funcionam permitindo o fluxo de fluidos para o interior da porção interna. O dispositivo de tratamento inclui adicionalmente um membro de conexão central que tem um membro distribuidor de conexão e em que cada membro distribuidor de perna está em comunicação fluida com o membro distribuidor de conexão. O membro de conexão central tem um primeiro lado e um segundo lado voltado para dentro. O sistema de tratamento com pressão reduzida inclui adicionalmente um distribuidor para colocação adjacente ao primeiro lado do membro de conexão central e que funciona distribuindo pressão reduzida ao membro de conexão central; um membro de vedação para colocação sobre uma porção da epiderme do paciente e que funciona formando uma vedação pneumática sobre a cavidade do corpo; um conduto de pressão reduzida; e uma fonte de pressão reduz ida para produzir pressão reduzida. A fonte de pressão reduzida é acoplada de forma fluida ao conduto de aplicação de pressão reduzida, que é acoplado de forma fluida a uma interface de pressão reduzida. De acordo com outra realização ilustrativa, um dispositivo de tratamento com pressão reduzida em cavidade aberta para tratar um local do tecido em uma cavidade do corpo inclui uma pluralidade de membros de perna encapsulados, cada membro de perna encapsulado tendo uma porção interna com um membro distribuidor de perna. A pluralidade de membros de perna encapsulados é formada com orifícios que funcionam permitindo o fluxo de fluidos para o interior da porção interna. O dispositivo de tratamento com pressão reduzida em cavidade aberta inclui, adicionalmente, um membro de conexão central, que tem um membro distribuidor de conexão. A pluralidade de membros de perna encapsulado está em comunicação fluida com o membro distribuidor de conexão.
[008] De acordo com outra realização ilustrativa, um método de fabricação de um dispositivo de tratamento com pressão reduzida para uso em uma cavidade do corpo de um paciente inclui as etapas de: formação de uma pluralidade de membros de perna encapsulados, em que cada membro de perna encapsulado tem uma porção interna com um membro distribuidor de perna e é formado com orifícios que funcionam permitindo fluxo de fluidos para o interior da porção interna. O método de fabricação de um dispositivo de tratamento com pressão reduzida inclui adicionalmente a formação de um membro de conexão central que tem um membro distribuidor de conexão e acoplar de forma fluida o membro de conexão central à pluralidade de pernas encapsuladas, em que cada membro distribuidor de perna está em fluida com o membro distribuidor de conexão. O método ilustrativo pode incluir adicionalmente a colocação de áreas de marcação visuais sobre o pano não aderente, as quais indicam os vários tamanhos que podem ser cortados.
[009] De acordo com outra realização ilustrativa, um método de prover tratamento com pressão reduzida em uma cavidade abdominal de um paciente pode incluir as etapas de colocação de um dispositivo de tratamento no interior da cavidade abdominal, sendo que o dispositivo de tratamento tem urna pluralidade de membros de perna encapsulados, em que cada membro de perna encapsulado tem uma porção interna com um membro distribuidor de perna e é formado com orifícios que funcionam permitindo fluxo de fluidos para o interior da porção interna, e um membro de conexão central, sendo que o membro de conexão central tem um membro distribuidor de conexão e sendo que cada membro distribuidor de perna fica em comunicação fluida com o membro distribuidor de conexão. O membro de conexão central tem um primeiro lado e um segundo lado voltado para dentro. O método inclui adicionalmente a colocação de pelo menos um da pluralidade de membros de perna encapsulados próximo a um sulco paracólico na cavidade abdominal; a colocação de um distribuidor próximo ao primeiro lado do membro de conexão central; a colocação de um membro de vedação sobre uma porção da epiderme do paciente para formar uma vedação pneumática sobre a cavidade do corpo; o acoplamento de uma interface de pressão reduzida ao membro de vedação; e o acoplamento um conduto de pressão reduzida à interface de pressão reduzida para aplicar pressão reduzida ao distribuidor. O método ilustrativo pode incluir adicionalmente a etapa de dimensionamento ao dispositivo de tratamento antes da colocação do mesmo na cavidade do corpo.
[0010] Outros objetos, características e vantagens das realizações i1ustrativas tornar-se-ão aparentes com relação aos desenhos e descrição detalhada a seguir. BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS - A figura 1A é um diagrama esquemático, com uma porção em seção transversal, de uma realização ilustrativa de um dispositivo e sistema de tratamento com pressão reduz ida em cavidade aberta; - a figura 1B é uma seção transversal esquemática de uma porção do dispositivo de tratamento da figura 1A; - a figura 1C é uma seção transversal esquemática de uma porção do dispositivo de tratamento da figura 1A ao longo da linha 1C-1C; - a figura 1D é uma seção transversal esquemática de uma porção do sistema da figura 1A; - a figura 2 é uma vista em perspectiva esquemática da realização ilustrativa de um dispositivo de tratamento com pressão reduzida em cavidade aberta das figuras 1A a 1D; - a figura 3A é uma vista em planta esquemática de outra realização ilustrativa de um dispositivo de tratamento com pressão reduzida em cavidade aberta; - a figura 3 B é uma vista em planta esquemática de uma porção do dispositivo de tratamento da figura 3A; - a figura 3C é uma seção transversal esquemática de uma porção do dispositivo de tratamento da figura 3B ao longo da linha 3C-3C; - a figura 4 é uma vista em perspectiva esquemática de outra realização ilustrativa de um dispositivo de tratamento com pressão reduzida em cavidade aberta; e - a figura 5 é uma vista em Planta esquemática de outra realização ilustrativa de um dispositivo de tratamento com pressão reduzida em cavidade aberta.
[0011] Na descrição detalhada a seguir das realizações ilustrativas, é feita referência aos desenhos em anexo que fazem parte da mesma. Estas realizações são descritas em detalhe suficiente para permitir que os técnicos no assunto pratiquem a invenção, e entende-se que outras realizações podem ser utilizadas e que alterações estruturais, mecânicas, elétricas, e químicas lógicas podem ser feitas sem se afastar do caráter ou âmbito da invenção. Para evitar detalhes não necessários para permitir que os técnicos no assunto pratiquem as realizações aqui descritas, a descrição pode omitir determinadas informações conhecidas pelos técnicos no assunto. A seguinte descrição detalhada, portanto, não deve ser considerada em um sentido limitador, e o escopo das realizações ilustrativas definido apenas pelas reivindicações em anexo.
[0012] Com relação às figuras 1A a 1D, é apresentada uma realização ilustrativa de um sistema com pressão reduzida em cavidade aberta 100 e um dispositivo de tratamento 102. O sistema com pressão reduzida em cavidade aberta 100 e o dispositivo de tratamento 102 são para o tratamento de um local do tecido 104 de um paciente. O local do tecido 104 pode ser tecido corporal de qualquer ser humano, animal, ou outro organismo, incluindo tecido ósseo, tecido adiposo, tecido muscular tecido dérmico, tecido conjuntivo, cartilagem, tendões, ligamentos ou qualquer outro tecido. Nesta realização ilustrativa, o local do tecido 104 inclui tecido em uma cavidade do corpo e, em particular, a cavidade abdominal, e inclui os conteúdos abdominais ou tecido que está próximo da cavidade abdominal. O tratamento do local do tecido 104 pode incluir remoção de fluidos, por exemplo, ascite, proteção da cavidade abdominal, ou terapia com pressão reduzida. Exceto onde indicado em contrário, para uso na presente invenção, “ou” não exige exclusão mútua.
[0013] Conforme mostrado, o dispositivo de tratamento 102 está disposto no interior da cavidade abdominal do paciente para tratar o local do tecido 104. O dispositivo de tratamento 102 inclui uma pluralidade de membro de perna encapsulados 106 que são sustentados pelos conteúdos abdominais, que formam uma superfície sobre a qual a pluralidade de membros de perna 106 são colocados. Um ou mais da pluralidade de membros de perna encapsulados 106 podem ser colocados no, ou próximo a um primeiro sulco paracólico 108, e um ou mais da pluralidade de membros de perna encapsulados 106 podem ser colocados no ou próximo a um segundo sulco paracólico 110. A plural idade de membros de perna encapsulados 106 está acoplada a um membro de conexão central 112, e há comunicação fluida entre a pluralidade de membros de perna encapsulados 106 e o membro de conexão central 112.
[0014] A pluralidade de membros de perna encapsulados 106 e/ou o membro de conexão 112 podem ser formados com orifícios 114, 116, 118, 120 que permitem que os fluidos na cavidade passem. Os orifícios 114, 116, 118, 120 podem ter qualquer formato, por exemplo, aberturas circulares, aberturas retangulares, polígonos, etc., mas são apresentadas nesta realização ilustrativa como fendas ou cortes lineares. Um ou mais orifícios 114, 116, 118, 120 podem ser omitidos em realizações alternativas.
[0015] Um distribuidor 122, ou almofada distribuidora, distribui pressão reduzida ao dispositivo de tratamento 102 Um membro de vedação 124 fornece uma vedação pneumática sobre a abertura da cavidade do corpo 126. Um ou mais dispositivos para fechamento da pele podem ser colocados sobre a epiderme de paciente 134. Pressão reduzida é aplicada ao distribuidor 122 através de uma interface de pressão reduzida 128, que é acoplada a um conduto de aplicação de pressão reduzida 130. Uma fonte de pressão reduzida 132 libera pressão reduzida ao conduto de aplicação de pressão reduzida 130.
[0016] A pressão reduzida pode ser aplicada ao local do tecido 104 para ajudar a promover a remoção de líquidos de ascite, exsudatos ou outros fluidos do local do tecido 104. Em alguns casos, a pressão reduzida pode ser aplicada para estimular o crescimento de tecido adicional. Em alguns casos, apenas remoção de fluido pode ser desejada. No caso de um ferimento no local do tecido 104, o crescimento de tecido de granulação, remoção de exsudatos, ou remoção de bactérias pode ajudar a promover cura do ferimento. Na situação de um tecido não ferido ou não defeituoso, a pressão reduzida pode ser utilizada, em alguns casos, para promover o crescimento de tecido que pode ser coletado e transplantado para outro local do tecido. Para uso na presente invenção, o termo “pressão reduzida” refere-se a geralmente a uma pressão menor que a pressão ambiente em um local do tecido que está sendo submetido ao tratamento. Na maioria dos casos, esta pressão reduzida será menor que a pressão atmosférica na qual o paciente está localizado. Alternativamente, a pressão reduzida pode ser menor que a pressão hidrostática no local do tecido. A pressão reduzida pode gerar, inicialmente, fluxo de fluidos no distribuidor 122, no conduto de pressão reduzida 130, e próximo ao local do tecido 104. Conforme a pressão hidrostática em volta do local do tecido 104 atinge a pressão reduzida desejada, o fluxo pode diminuir e a pressão reduzida pode ser mantida. Exceto onde indicado em contrário, os valores de pressão aqui mencionados são pressões manométricas.
[0017] O distribuidor 122 fica adjacente ao membro de conexão central 112. O distribuidor 122 pode ter vários formatos. O termo “distribuidor”, para uso na presente invenção, refere-se geralmente a uma substância ou estrutura que ajuda a distribuir a pressão reduzida e transportar fluidos ou remover fluidos do local do tecido 104. O distribuidor 122 inclui, tipicamente, uma pluralidade de canais ou trajetórias de fluxo que distribuem os fluidos aplicados a, e removidos do, local do tecido 104 em torno do distribuidor 122 e através do membro de conexão central 112.
[0018] Em uma realização ilustrativa, os canais ou trajetórias de fluxo são interconectados para otimizar a distribuição dos fluidos providos ou removidos do local do tecido 104. O distribuidor 122 pode ser um material biocompatível que é capaz de ser colocado em contato com o local do tecido 104 e distribuir pressão reduzida para o local do tecido 104. Exemplos de distribuidores 122 podem incluir, por exemplo, mas sem limitação, dispositivos que possuem elementos estruturais dispostos para formar canais de fluxo, como, por exemplo, espuma celular, como espuma de células abertas, coleções de tecido poroso, líquidos, géis, e espumas que incluem, ou são curadas para incluir, canais de fluxo. O distribuidor 122 pode ser poroso e pode ser produzido a partir de espuma, gaze, tapete feltrado, ou qualquer outro material adequado para uma aplicação biológica particular. Em uma realização, o distribuidor 122 é uma espuma porosa e inclui uma pluralidade de células ou poros interconectados que agem corno canais de fluxo. A espuma porosa pode ser uma espuma de poliuretano, reticulada de célula aberta, como um material GranuFoam@ produzido pela Kinetic Concepts, Incorporated de San Antonio, Texas. Outras realizações podem incluir “células fechadas”. Estas porções de célula fechada do distribuidor podem conter uma pluralidade de células, a maioria das quais não é conectada de forma fluida às células adjacentes. As células fechadas podem ser dispostas seletivamente no distribuidor 122 para evitar a transmissão de fluidos através das superfícies do perímetro do distribuidor 122. Em algumas situações, o distribuidor 122 pode, também ser utilizado para distribuir fluidos, como medicamentos, bactericidas, fatores de crescimento, e várias soluções ao local do tecido 104. Outras camadas podem estar incluídas dentro ou sobre o distribuidor 122, como materiais absorventes, materiais para absorção por efeito capilar, materiais hidrofóbicos, e materiais hidrofílicos.
[0019] O membro de vedação 124 é colocado sobre a abertura da cavidade do corpo 126 e fornece uma vedação pneumática adequada para o sistema com pressão reduzida em cavidade aberta 100 manter uma pressão reduzida no local do tecido 104. O membro de vedação 124 pode ser uma cobertura que é utilizada para prender o distribuidor 122 sobre o membro de conexão central 112. Embora o membro de vedação 124 possa ser impermeável ou semi-permeável. O membro de vedação 124 é capaz de manter a pressão reduzida no local do tecido 104 após a instalação do membro de vedação 124 sobre a abertura da cavidade do corpo 126. O membro de vedação 124 pode ser um pano ou película flexível formada a partir de um composto à base de silicone, um material acrílico, hidrogel ou que forma hidrogel, ou qualquer outro material biocompatível que inclui as características de impermeabilidade ou permeabilidade desejadas para aplicar pressão reduzida a um local do tecido 104.
[0020] O membro de vedação 124 pode incluir, ainda, um meio de ligação 131 para prender o membro vedação 124 à epiderme do paciente 134. O meio de ligação 131 pode assumir várias formas; por exemplo, uma camada adesiva 136 pode ser posicionada ao longo de um perímetro do membro de vedação 124 ou qualquer porção do membro de vedação 124 para prover, diretamente ou indiretamente, uma vedação pneumática com a epiderme do paciente 134. A camada adesiva 136 também poderia ser pré-aplicada ao membro de vedação 124 e coberta com um suporte ou elemento removível (não mostrado), que é removido no momento da aplicação.
[0021] A interface de pressão reduzida 128 pode ser, como um exemplo, uma porta ou conector 138, que permite a passagem de fluido do distribuidor 122 para o conduto de aplicação de pressão reduzida 130 e vice-versa. Por exemplo, o fluido coletado do local do tecido 104 com o uso do distribuidor 122 e do dispositivo de tratamento 102 pode entrar no conduto de aplicação de pressão reduzida 130 através do conector 138. Em outra realização, o sistema com pressão reduzida em cavidade aberta 100 pode omitir o conector 138 e o conduto de aplicação de pressão reduzida 130 pode ser inserido diretamente no membro de vedação 124 e no distribuidor 122. O conduto de aplicação de pressão reduz ida 130 pode ser um conduto ou tubo médico ou quaisquer outros meios para transportar pressão reduzida e fluido. O conduto de aplicação de pressão reduzida 130 pode ser um membro com vários lúmens para liberar facilmente pressão reduzida e remover fluidos. Em uma realização, o conduto de aplicação de pressão reduzida 130 é um conduto de dois lúmens com um lúmen para pressão reduzida e transporte de líquidos e um lúmen para comunicação de pressão a um sensor de pressão.
[0022] A pressão reduzida é gerada e aplicada ao conduto de aplicação de pressão reduzida 130 pela fonte de pressão reduzida 132. Uma ampla faixa de pressões reduzidas pode ser gerada ou suprida pela fonte de pressão reduzida 132. Em uma realização, a faixa pode ser de -50 mm de Hg a -300 mm de Hg e, em outra realização, a faixa pode incluir -100 mm de Hg a -200 mm de Hg. Em uma realização ilustrativa, a fonte de pressão reduzida 132 inclui seletores pré-ajustados para -100 15 mm de Hg, -125 mm de Hg, e -150 mm de Hg. A fonte de pressão reduzida 132 pode, adicionalmente, incluir vários alarmes, como um alarme de bloqueio, um alarme de vazamento, ou um alarme de bateria baixa. A fonte de pressão reduzida 132 pode ser uma fonte portátil, fonte de parede, ou outra unidade para cavidades abdominais. A fonte de pressão reduzida 132 pode liberar seletivamente uma pressão constante, pressão variada, pressão intermitente, ou pressão contínua. O fluido removido da cavidade através do conduto de aplicação de pressão reduzida 130 pode ser de 5 litros ou mais por dia.
[0023] Vários dispositivos diferentes, por exemplo, o dispositivo 140, podem ser adicionados a uma porção mediana 142 do conduto de aplicação de pressão reduzida 130. Por exemplo, o dispositivo 140 poderia ser um reservatório de fluido, ou membro de coleta de tubo, um dispositivo para feedback de pressão, um sistema de detecção de volume, um sistema de detecção de sangue um sistema de detecção de infecção, um filtro, uma porta com um filtro, um sistema de monitoramento de fluxo, um sistema de monitoramento de temperatura, Vários dispositivos 140 podem estar incluídos. Alguns destes dispositivos, por exemplo, o membro distribuidor de fluido, podem ser formados integrados à fonte de pressão reduzida 132. Por exemplo, uma porta de pressão reduzida 144 na fonte de pressão reduzida 132 pode incluir um membro filtrante (não mostrado) que inclui um ou mais filtros e pode incluir um filtro hidrofóbico que evita que o líquido entre em um espaço interno da fonte de pressão reduzida 132.
[0024] Agora com relação às figuras, 1C, 1D e 2, o dispositivo de tratamento 102 pode incluir um pano não aderente 148. O pano não-aderente 148 pode ser formado a partir de um material não aderente que inibe a adesão do tecido ao pano não aderente 148. Em uma realização, o pano não aderente 148 é formado a partir de uma película de poliuretano respirável o pano não aderente 148 pode incluir uma pluralidade de orifícios, aberturas, ou orifícios 150. Os orifícios podem assumir uma variedade de formatos, tais como aberturas circulares, aberturas retangulares-; aberturas em forma de polígono, etc., mas são mostradas na figura 2 como fendas ou cortes lineares. Dependendo da aplicação particular do dispositivo 102, do fluxo de fluidos desejado e/ou da aplicação de pressão, ou outros parâmetros do sistema, os orifícios podem ter tamanhos diferentes.
[0025] O dispositivo de tratamento 102 inclui o membro de conexão central 112 ao qual a pluralidade de membros de perna encapsulados 106 estão acoplados. O membro de conexão central 112 inclui um membro distribuidor 154 que é encapsulado por um primeiro membro de encapsulação de conexão 186 e um segundo membro de encapsulação de conexão 192. Entretanto, uma porção do membro de conexão central pode acoplar de forma fluida as áreas de acoplamento da perna 152 permitir comunicação fluida entre o membro de conexão central 112 e a pluralidade de membros de perna encapsulados 106. O primeiro e o segundo membros de encapsulação de conexão podem ser definidos por um único pedaço de material ou, conforme ilustrado, mais de uma folha de material.
[0026] O membro de conexão central 112, conforme discutido acima, pode se comunicar de forma fluida com o distribuidor 122. Em um aspecto, orifícios 118, similares aos orifícios discutidos acima podem permitir comunicação fluida. Adicionalmente, ou alternativamente, uma porção ou porções do primeiro membro de encapsulação de conexão podem ser expostas ao distribuidor 112. Com relação novamente às figuras 1A a 1D, cada uma da pluralidade de membros de perna encapsulados 106 pode incluir um membro distribuidor de perna 160, que pode ser um único membro distribuidor que passa entre os módulos de membro 156 e/ou o membro de conexão central 112, ou componentes distribuidores individuais. O membro distribuidor de perna 160 está disposto no interior de uma porção interna 162 de cada um dos membros de perna encapsulados 106. Cada membro distribuidor de perna 160 tem um primeiro lado 164 e um segundo lado voltado para dentro (voltado para o paciente) 166.
[0027] Em uma realização, uma ou mais da pluralidade de membros distribuidores de perna 160 pode ter propriedades ou estruturas de material diferentes. Por exemplo, diferentes taxas de fluxo podem ser desejadas em diferentes membros de perna encapsulados 106. Em um aspecto, diferentes materiais de distribuidores ou propriedades de distribuidores, diferentes tamanhos dos distribuidores, compactação dos distribuidores, uso de estruturas de materiais com restrição de fluxo, e/ou válvulas podem prover diferentes taxas de fluxo de fluido através dos membros de perna encapsulados e/ou membro de conexão central. Em um aspecto, um primeiro membro de encapsulação de perna 168, que pode ser formado com orifícios 114, está disposto sobre o primeiro lado 164 do membro distribuidor de perna 160. Um segundo membro de encapsulação de perna 170, que pode incluir orifícios 116, está disposto sobre o segundo lado voltado para dentro 166 do membro distribuidor de perna 160. O segundo membro de encapsulação de perna 170 pode ser uma porção do pano não aderente 148. Em uma realização, os membros de perna encapsulados 106 podem ser encaixados um ao outro, por exemplo, através de um pano 148. Alternativamente, os membros de perna podem ser movidos de forma independente do outro com a exceção de sua extremidade proximal adjacente ao membro de conexão central 112. Por exemplo, os membros de perna não precisam ser conectados um ao outro. Em outra realização, uma porção do material que conecta os membros de perna, por exemplo, o pano não aderente 148 entre membros de perna adjacentes 106, é expansível (por exemplo, um material extensível, flexível, deformável, e/ou elástico) e permite o movimento de membros de perna individuais 106 em relação ao outro.
[0028] Conforme mostrado na seção transversal longitudinal da figura 1B pelas setas 172, o fluido pode fluir dos módulos de perna 156 em direção ao membro de conexão central 112. Conforme mostrado pelas setas 174, o fluido é capaz de entrar nos orifícios 114 e 116 e fluir para dentro do membro distribuidor de perna 160 e, então, fluir em direção ao membro de conexão central 112, conforme representado pelas setas 172.
[0029] Na vista plana, os membros de perna encapsulados 106 pode assumir vários formatos diferentes, tai s como formatos alongados, retangulares, elípticos, em um aspecto, os membros de perna encapsulados 106 podem incluir módulos de perna 156. Módulos de perna adjacentes 156 são acoplados de forma fluida uns aos outros e possuem uma zona de manipulação 158 entre eles. Em um aspecto, a zona de manipulação inclui uma área enfraquecida ou perfurada para facilitar o dimensionamento do dispositivo. Por exemplo, um médico pode cortar um módulo de perna para dimensionar o dispositivo. Ao puxar o módulo de perna parcialmente cortado, o distribuidor pode ser separado na próxima zona de manipulação. Em um aspecto, o formato rebaixado da zona de manipulação 158 pode inibir a remoção acidental de módulos de perna adicionais. Adicionalmente, ou alternativamente, a porção externa dos módulos de perna pode ser fixa ao dispositivo para inibir remoção indesejada do distribuidor. Os membros de perna encapsulados 106 podem, adicionalmente, ter várias dimensões. Se a dimensão mais longa, por exemplo, a direção no sentido do comprimento ou longitudinal, da perna encapsulada 106 for L1 e a largura for W1, então, a proporção é dada por L1/W1. A proporção pode ser de 8,0 7,0, 6,0, 5,0, 4,0, 3,0, 2,0 ou qualquer quantidade intermediária. Além disso, outras proporções são possíveis. Geralmente, a largura W1 do membro encapsulado será maior que uma largura W2 do membro de conexão central 112, isto é, W2 > W1. Por exemplo, em uma realização ilustrativa, os membros de perna encapsulados 106 possuem aproximadamente 270 mm de comprimento, 60 mm de largura (W1), e 10 mm de espessura, e o membro de conexão central tem uma largura paralela à primeira largura (W1) de aproximadamente 130 mm (W2). Desta forma, neste exemplo ilustrativo, a proporção da perna encapsulada 106 é aproximadamente (270/60) ou 4,5. Nesta mesma realização ilustrativa as zonas de manipulação 158 possuem uma largura de aproximadamente 10 mm.
[0030] Agora com referência à figura 1C, é apresentada uma seção transversal lateral de uma porção do membro de perna encapsulado 106. Tal como antes, pode-se observar que o primeiro lado 164 do membro de perna de perna 160 é coberto pelo primeiro membro de encapsulação de perna 168 e que o segundo lado voltado para dentro 166 do membro distribuidor de perna 160 é coberto pelo segundo membro de encapsulação de perna 170, que, neste caso, é uma porção do pano não aderente 148. Desta forma, nesta realização ilustrativa, os orifícios 116 podem ser algumas da pluralidade de orifícios 150 no pano não aderente 148. Nesta realização ilustrativa, bordas periféricas 176 do membro distribuidor de perna 160 também são cobertas por uma porção do primeiro membro de encapsulação de perna 168. As bordas periféricas 176 incluem uma primeira borda lateral 177 e urna segunda borda lateral 179. O primeiro membro de encapsulação de perna 168 cobre o primeiro lado 164 e as bordas periféricas 176 e se estende sobre uma primeira superfície 178 do pano não aderente 148 e forma extensões 180. As extensões 180 foram acopladas ao segundo membro de encapsulação de perna 170 por Soldas 182. O primeiro membro de encapsulação de perna 168 pode, entretanto, ser acoplado ao segundo membro de encapsulação de perna 170 com o uso de qualquer técnica conhecida, incluindo soldagem (por exemplo, ultra-sônica, soldagem por RF), colagem, adesivos, cimentos, etc.
[0031] Novamente com referência à figura 1D e figura 2, o membro de conexão central 112 inclui o membro distribuidor de conexão 154 que é encapsulado no interior do primeiro membro de encapsulação de conexão 186, que possui orifícios 118. O primeiro membro de encapsulação de conexão 186 é disposto sobre um primeiro lado 188 do membro distribuidor de conexão 154. O segundo membro de encapsulação de conexão 192 está disposto de um segundo lado voltado para dentro 190 do membro distribuidor de conexão 154. O segundo membro de encapsulação de conexão 192 é formado com orifícios 120. O primeiro membro de encapsulação de conexão 186 tem uma borda ou zona periférica 194 como mostrado na figura 2. De modo semelhante, o segundo membro de encapsulação de conexão 192 tem uma porção ou zona periférica (não explicitamente mostrada) que se alinha com a borda periférica 194. A borda periférica 194 do primeiro membro de encapsulação de conexão 186 é acoplada à borda periférica do segundo membro de encapsulação de conexão 192, exceto nas áreas de acoplamento da perna 152 de modo a permitir que o fluido no interior da pluralidade de membros de perna encapsulados 106 flua para dentro do membro distribuidor de conexão 154 conforme sugerido pelas setas 196 na figura 1D. O fluido pode, adicionalmente, entrar diretamente no membro distribuidor de conexão 154 por fluir através dos orifícios 120 conforme sugerido pelas setas 198. O distribuidor 122 é disposto adjacente ao primeiro membro de encapsulação de conexão 186, e quando pressão reduzida é aplicada ao distribuidor 122, a pressão reduzida faz com que o fluido Flua do membro distribuidor de conexão 154 através dos orifícios 118 para dentro do distribuidor 122, tal como é sugerido pelas setas 200. O fluido continua a fluir na direção da interface de pressão reduzida 128 através da qual o fluido é removido para o conduto de aplicação de pressão reduzida 130. Com referência às figuras 1A a 1D e 2, em funcionamento, o sistema de pressão reduzida em cavidade aberta 100 ilustrativo pode ser utilizado por primeiro dimensionar o dispositivo de tratamento 102 conforme será explicado adicionalmente abaixo com relação à figura 3A. O pano não aderente 148 com a pluralidade de membros de perna encapsulados 106 é colocado no interior da cavidade abdominal através da abertura da cavidade do corpo e é distribuído contra os conteúdos abdominais; isto pode incluir a colocação de pelo menos um membro de perna encapsulado 106 dentro ou próximo ao primeiro sulco paracólico 108, ao segundo sulco paracólico 110, ou atrás do fígado, etc. Uma vez que o dispositivo de tratamento 102 foi distribuído, o distribuidor 122 é colocado adjacente ao primeiro lado 184 do primeiro membro de encapsulação de conexão 186. O membro de vedação 124 pode, então, ser aplicado sobre a abertura da cavidade do corpo 126 para prover uma vedação pneumática sobre a abertura da cavidade do corpo 126. Em adição ao membro de vedação 124, a abertura da cavidade do corpo 126 pode ser ainda fechada ou reforçada com o uso de meios de fechamento mecânicos, por exemplo, grampos, ou com o uso de um sistema de fechamento com pressão reduzida. O membro de vedação 124 pode ser aplicado de várias formas, mas de acordo com uma realização ilustrativa, o membro de suporte removível que está sobre a camada adesiva 136 do membro de vedação 124 é removido e, então, o membro de vedação 124 é colocado contra a epiderme do paciente 128 sobre a abertura da cavidade do corpo 126. A interface de pressão reduzida 128, tal como a porta 138, é, então, fixada ao membro de vedação 124 de modo que pressão reduzida possa ser aplicada pela interface 128 através do membro de vedação 124 e fornecida ao distribuidor 122. O conduto de aplicação de pressão reduzida 130 é acoplado de forma fluida à interface de pressão reduzida 128 e à porta de pressão reduzida 144 na fonte de pressão reduzida 132.
[0032] A fonte de pressão reduzida 132 é ativada ao aplicar pressão reduzida ao conduto de aplicação de pressão reduzida 130, que libera pressão reduzida para a interface de pressão reduzida 128 e para o distribuidor 122. O distribuidor 122 distribui a pressão reduzida e retira fluido através dos orifícios 118 do membro distribuidor de conexão 154. O membro distribuidor de conexão 154 extrai fluidos da cavidade abdominal através dos orifícios 120 e puxa o fluido da pluralidade de membros de perna encapsulados 106, conforme sugerido pelas setas 196. O fluido da cavidade abdominal flui para o interior da pluralidade de membros de perna encapsulados 106 através dos orifícios 114 no primeiro membro de encapsulação de perna 168 e através dos orifícios 116 no segundo membro de encapsulação de perna 170. O fluido flui então através da perna, conforme sugerido pelas setas 172 em direção ao membro distribuidor de conexão 154. O fluido então flui através do distribuidor 122, da interface de pressão reduzida 128, e para dentro do conduto de aplicação de pressão reduzida 130.
[0033] Agora, com relação às figuras 3A a 3C, apresentada outra realização ilustrativa de um dispositivo de tratamento com pressão reduzida em cavidade aberta 302. O dispositivo de tratamento com pressão reduzida em cavidade aberta 302 é análogo na maior parte dos aspectos ao dispositivo de tratamento 102 das figuras IA a ID. O dispositivo de tratamento com pressão reduzida em cavidade aberta 302 tem um pano não aderente 304, uma pluralidade de membros de perna encapsulados 306, e um membro de conexão central 308. Nesta realização ilustrativa particular, o pano não aderente 304 é formado, geralmente, com um formato oval ou arqueado. O pano não aderente 304 é formado com uma pluralidade de orifícios 305. O pano não aderente 304 forma o segundo membro de encapsulação de perna (consultar por analogia o segundo membro de encapsulação de perna 170 na figura 1B) e o segundo membro de encapsulação de conexão (consulte por analogia 192 na figura 1D). Dessa maneira, a pluralidade de orifícios 305 serve como canais de fluxo para a pluralidade de membros de perna encapsulados 306 e para o membro de conexão central 308 no segundo lado voltado para dentro. O pano não aderente 304 poderia também ser utilizado no primeiro lado da pluralidade de membros de perna encapsulados 306 e no membro de conexão central 308.
[0034] Cada um dos membros de perna encapsulados 306 pode ser formado por uma pluralidade de módulos de perna 310 com zonas de manipulação 312 entre a pluralidade de módulos de perna 310. Tal como com a zona de manipulação 158 nas figuras 1A a 1D, as zonas de manipulação 312 facilitam o movimento da pluralidade de membros de perna encapsulados 306 no interior da cavidade do corpo e prover um local mais fácil para cortar a pluralidade de membros de perna encapsulados 306 quando o dispositivo de tratamento com pressão reduzida em cavidade aberta 302 está sendo dimensionado para uma aplicação particular. Nesse sentido, áreas de marcação visuais 314 podem ser adicionadas sobre o pano não aderente 304 para ajudar o provedor de cuidados com a saúde a saber onde cortar o pano não aderente 304 para diferentes tamanhos de aplicação no interior da cavidade. As áreas de marcação visuais 314 podem compreender linhas de corte, ou gradações que passam, de preferência, através das zonas de manipulação 312. As zonas de manipulação 312 fornecem um local conveniente e fácil para cortar o dispositivo de tratamento com pressão reduzida em cavidade aberta 302. Com referência à figura 3C, é apresentada uma seção transversal lateral de uma porção de um membro de perna encapsulado 306. A pluralidade de membros de perna encapsulados 306 são formados com um membro distribuidor de perna 318 que tem um primeiro lado 320 e um segundo lado voltado para dentro (voltado para o paciente) 322. Um primeiro membro de encapsulação de perna 324 reveste o primeiro lado 320 do membro distribuidor de perna 318 e reveste a zona ou borda lateral 326 do membro distribuidor de perna 318. O segundo lado voltado para dentro 322 do membro distribuidor da perna 318 está coberto por um segundo membro de encapsulação de perna 328 que, nesta realização, é uma porção do pano não aderente 304. O primeiro membro de encapsulação da perna 324 está acoplado ao segundo membro de encapsulação da perna 328 por quaisquer meios conhecidos na técnica, como por soldagem (por exemplo, ultra- sônica ou RF),colagem, adesivos, cimentos Nesta realização ilustrativa, o primeiro membro de encapsulação da perna 324 e o segundo membro de encapsulação da perna 328 são acoplados por urna solda 330.
[0035] Com referência à figura 3B, a solda 330 é mostrada ao longo do perímetro da pluralidade de módulos de perna 310.
[0036] Com relação novamente à figura 3A, o membro de conexão central 308 é formado analogamente ao membro de conexão central 112 na figura 2. Um primeiro membro de encapsulação de conexão 334 e um segundo membro de encapsulação de conexão do membro de conexão central 308 são acoplados ao longo de uma borda periférica 332 com o uso de uma solda 333 ou outra técnica de acoplamento, como aquelas anteriormente mencionadas. A borda periférica 332 não é selada, entretanto, próximo a cada um dos membros de perna encapsulados 306 de modo a prover um canal para o fluido fluir a partir da pluralidade de membros de perna encapsulados 306 para dentro do membro de conexão central 308.
[0037] De acordo com uma abordagem ilustrativa para construir o dispositivo de tratamento com pressão reduzida em cavidade aberta 302, é provido um pano não aderente 304, que já é formado com a pluralidade de orifícios 305 e que possui áreas de marcação visuais 314. O membro distribuidor da perna 318 está disposto ao lado do pano não aderente 304. O distribuidor de conexão central 308 está disposto ao lado do membro distribuidor de perna 318 ou pode ser formado integralmente ao membro distribuidor de perna 318. O primeiro membro de encapsulação de conexão 334 é colocado sobre o membro de conexão central 308, e o primeiro membro de encapsulação da perna 324 é colocado sobre o membro distribuidor de perna 318. O primeiro membro de encapsulação de conexão 334 e o primeiro membro de encapsulação de perna 324 podem ser formados a partir de uma lâmina integral. A seguir, as soldas 330 e 333 são aplicadas.
[0038] Em uma realização alternativa para fabricação de um dispositivo de tratamento com pressão reduzida em cavidade aberta, um primeiro pano não aderente 304, que inclui orifícios, pode ser provido e o membro distribuidor de perna 318 e o distribuidor de conexão central 308 dispostos sobre o primeiro pano não aderente 304. Um segundo pano não aderente, que possui orifícios, é colocado sobre o primeiro pano não aderente 304, o membro distribuidor de perna 318, distribuidor de conexão central 308. A seguir, é provida uma pluralidade de soldas (por exemplo, térmicas ou por RF ou outras técnicas de acoplamento utilizadas), tal como com as soldas 330. O primeiro pano não aderente 304 e o segundo pano não aderente podem ser cortados para o tamanho desejado antes ou após a junção. Pelo uso de dois panos, o primeiro pano não aderente 304 e o segundo pano não aderente, pode-se prover melhor distribuição de pressão reduzida e pode-se facilitar o processo de fabricação.
[0039] Os orifícios podem ser formados antes ou após a junção. O perímetro do primeiro pano não aderente 304 e do segundo pano não aderente podem ser soldados. Outros pontos podem ser soldados entre os panos para formar uma única unidade. Em uma outra realização alternativa, os panos podem ser inicialmente colocados e soldados sem orifícios, e então orifícios são adicionados aos panos para que os orifícios se alinhem. Os orifícios podem, adicionalmente, ser formadas com o uso de um elemento elétrico que corta sela simultaneamente para formar orifícios alinhados do tipo “orifícios de botão” através dos dois panos.
[0040] Agora, com relação à figura 4, é apresentada outra realização ilustrativa de um dispositivo de tratamento com pressão reduzida em cavidade aberta 402. O dispositivo de tratamento com pressão reduzida em cavidade aberta 402 é similar ao dispositivo de tratamento 102 mostrado na figura 2, e para indicar partes análogas, os numerais de referência foram indexados por 300. O dispositivo de tratamento com pressão reduzida em cavidade aberta 402 difere principalmente em que um subsistema de liberação do fluido 445 está incluído. Uma pluralidade de membros de perna encapsulados 406 são mostrados sem módulos de perna, e os orifícios são mostradas com um formato circular. Conforme observado antes, a pluralidade de membros de perna encapsulados 406 pode ser formada com ou sem módulos de perna. O subsistema de liberação do fluido 445 permite que vários fluidos como medicamentos ou fluidos de irrigação, sejam liberados no interior da cavidade. Os fluidos liberados podem, então, ser removidos pelo dispositivo de tratamento com pressão reduzida em cavidade aberta 402. O subsistema de liberação do fluido 445 inclui uma porta central 447, que pode ser colocada sobre ou dentro de um membro de conexão central 412, para conexão a um conduto (não mostrado) que libera o fluido de um local externo à porta central 447. Uma pluralidade de condutos de transporte de fluido 449 está acoplada de forma fluida a uma porta central 447. A pluralidade de condutos de transporte de fluido 449 pode estar situada em qualquer local em um pano não aderente 448, mas nesta realização ilustrativa, está disposta na pluralidade de membros de perna encapsulados 406.
[0041] A pluralidade de condutos de transporte de fluido 449 é aberta nas suas extremidades distais 451 para permitir a aplicação de fluido através do mesmo. O fluxo de fluido através das extremidades distais 451 da pluralidade de condutos de transporte de fluido 449 é sugerido pelas setas 453.
[0042] Em uso, o dispositivo de tratamento com pressão reduzida em cavidade aberta 402 pode ser utilizado de uma forma análoga àquela dos dispositivos de tratamento 102 e 302, umas em vários momentos ou até mesmo continuamente, pode ser desejável liberar um fluido através do subsistema de liberação do fluido 445. Por exemplo, pode ser desejável lavar a cavidade abdominal com um fluido de irrigação ou liberar doses periódicas de um medicamento.
[0043] Outra realização ilustrativa para usar um dispositivo ou sistema de tratamento com pressão reduzida em cavidade aberta (por exemplo, o dispositivo de tratamento com pressão reduzida em cavidade aberta 102, 302, 402) será agora apresentada. O sistema é particularmente adequado para fechamento temporário de aberturas da parede abdominal nas quais o fechamento primário pode não ser facilmente possível ou entradas repetidas na cavidade abdominal são necessárias. O sistema ilustrativo aqui descrito pode ser utilizado com feridas abdominais abertas, com vísceras expostas, incluindo, mas não se limitando à síndrome do compartimento abdominal. Antes de ap1icar o sistema, hemóstase deve ser tipicamente atingida. Durante o posicionamento do sistema de tratamento com pressão reduzida em cavidade aberta, o dispositivo de tratamento com pressão reduzida cobre, de preferência, todas as vísceras expostas e separa, de preferência, completamente, as vísceras do contato com a parede abdominal. Por exemplo, a superfície inferior do dispositivo de tratamento com pressão reduzida, tal como o pano 148, pode ser dimensionado e moldado para permitir a cobertura. O dispositivo de tratamento com pressão reduzida pode ser colocado sobre comento ou órgãos internos expostos, e cuidadosamente inserido entre a parede abdominal e os órgãos internos. Ao fazer isso, o provedor de cuidados com a saúde pode usar o dispositivo de tratamento com pressão 30 reduzida para separar completamente a parede abdominal dos órgãos internos.
[0044] A fim de preparar para o posicionamento do sistema, quaisquer bordas agudas ou fragmentos de osso são eliminados da área do ferimento ou são cobertos. O ferimento abdominal é irrigado e a área em volta do ferimento é limpa. O tecido era volta do ferimento na epiderme é tipicamente seco antes de aplicação adicional. O dispositivo de tratamento com pressão reduzida é então dimensionado pela determinação do tamanho adequado e corte. O dispositivo de tratamento com pressão reduzida é inicialmente desdobrado em um campo estéril. Cada lado do dispositivo de tratamento com pressão reduzida pode ser colocado sobre o omento ou vísceras. O dispositivo de tratamento com pressão reduzida é gentilmente colocado sobre a cavidade abdominal aberta. A orientação do dispositivo de tratamento com pressão reduzida é determinada para a aplicação específica. Se o dispositivo de tratamento com pressão reduzida for colocado em volta de tubos, drenos ou ligamento falciforme, o dispositivo de pressão reduzida é cortado apenas entre a pluralidade de membros de perna encapsulados. O dispositivo de tratamento com pressão reduzida é colocado na orientação adequada. antes do corte.
[0045] O dispositivo de tratamento com pressão reduzida é então desdobrado para o tamanho e utilizado desta forma ou pode ser cortado. O provedor de cuidados com a saúde segura o dispositivo de tratamento com pressão reduzida pela borda e levanta levemente o dispositivo de tratamento com pressão reduzida. O dispositivo de tratamento com pressão reduzida é lentamente baixado no interior do sulco paracólico com uma das mãos e a outra mão é utilizada para operar gentilmente e uniformemente o dispositivo de tratamento com pressão reduzida para baixo. O provedor de cuidados com a saúde dobra quaisquer porções em excesso do dispositivo de tratamento com pressão reduzida para cima e sobre ele próprio. O provedor de cuidados com a saúde continua a colocar o dispositivo de tratamento com pressão reduzida entre a parede abdominal e os órgãos internos por todo o compartimento abdominal. o provedor de cuidados com a saúde fornece, de preferência, cobertura completa de todas as vísceras. O dispositivo de tratamento com pressão reduzida pode, então, ser cortado conforme necessário para dimensionar o lado de fora do ferimento.
[0046] Para dimensionar o dispositivo, o dispositivo de tratamento com pressão reduzida pode ser cortado através do centro de um dos quadrados grandes do distribuidor, ou módulos de perna, com o uso de tesouras estéreis. Nesta realização ilustrativa, o corte não é produzido através da zona de manipulação, mas através do módulo de perna. O provedor de cuidados com a saúde então pinça a metade remanescente do quadrado de espuma, ou módulo de perna, e a zona de manipulação interna adjacente através do membro encapsulante com uma das mãos e puxa o material do distribuidor. O material do distribuidor no módulo de perna e na zona de manipulação irá separar no próximo quadrado, ou módulo perna. Isto irá garantir que as bordas do dispositivo de tratamento com pressão reduzida cubram a borda do distribuidor, de outro modo exposta. O material do distribuidor, por exemplo, espuma, de preferência, não entra em contato com os órgãos.
[0047] O distribuidor que será colocado sobre o membro de conexão central é então, preparado. Nesta realização, o distribuidor pode ser um distribuidor de espuma perfurada que possui orifícios para ajudar a romper o distribuidor no tamanho desejado. O distribuidor encaixa, de preferência, diretamente sobre o dispositivo de tratamento com pressão reduzida enquanto ainda está em contato com as bordas do ferimento.
[0048] O distribuidor não deve entrar em contato com a pele intacta. Dois ou mais distribuidores podem ser utilizados em alguns casos. A seguir, o distribuidor dimensionado é gentilmente colocado dentro da cavidade do ferimento sobre o dispositivo de tratamento com pressão reduz ida. O provedor de cuidados com a saúde toma cuidado, de preferência, para evitar que o distribuidor fique abaixo do nível da incisão abdominal ou ferimento.
[0049] Um pano, ou sobre -pano, é então aplicado. Para aplicar o pano, um suporte é removido de uma camada adesiva de um lado do pano e um pano é aplicado. pano cobre o distribuidor e uma porção da epiderme intacta. De preferência, o pano cobre pelo menos uma borda de 8 a 10 centímetros de tecido intacto em volta do ferimento. Um material de pano adicional pode ser adicionado para vedar quaisquer áreas difíceis.
[0050] A interface de pressão reduzida, ou bloco de interface, é então adicionado. O provedor de cuidados com a saúde escolhe um local de aplicação. O local é escolhido para otimizar o fluxo de fluidos assim como para facilitar o fácil posicionamento das tubulações. O provedor de cuidados cora a saúde pinça o pano e corta um orifício de 2,5 cm (de preferência, não uma fenda) através do pano. O bloco de interface, gue tem um disco central e uma saia adesiva externa circundante, é aplicado. O bloco de interface é aplicado pela remoção das camadas de suporte sobre uma superfície voltada para dentro do bloco de interface para expor um adesivo. A abertura do bloco de interface no disco central é colocada diretamente sobre o orifício no pano. Pressão é aplicada gentilmente sobre o disco central e a saia externa para garantir adesão completa do bloco de interface. Uma ou mais camadas de estabilização podem, então, ser removidas de um primeiro lado da saia. O sistema está agora pronto para a aplicação de pressão reduzida.
[0051] De acordo com outra realização ilustrativa, que é mostrada na Figura 5, um dispositivo de tratamento com pressão reduzida em cavidade aberta 502 inclui um eixo central para fluido 512 e uma pluralidade de membros alongados 506. O eixo central para fluido 512 tem uma superfície superior 513 e uma superfície inferior. O eixo central para fluido 512 inclui um distribuidor de espuma 554, que define pelo menos uma porção da superfície superior 513 e uma parede substancialmente impermeável a fluidos, que define pelo menos uma porção da superfície inferior. A parede impermeável a fluidos inclui uma pluralidade de aberturas 518. A pluralidade de membros alongados 506 possui uma extremidade proximal 515, uma extremidade distal 517, e superfícies superior 519 e inferior. Os membros alongados 506 incluem uma espuma encerrada no interior das paredes substancialmente impermeáveis a fluidos. As extremidades proximais 515 da pluralidade de membros alongados 506 estão em comunicação fluida como eixo central para fluido 512. Os membros alongados 506 incluem aberturas 514 que se estendem através da parede impermeável a fluidos ao longo de pelo menos uma porção da superfície inferior dos membros alongados 506.
[0052] A pluralidade de membros alongados 506 possui um primeiro comprimento L1 estendendo-se a partir do eixo central para fluido 512 e uma primeira largura (W1) geralmente paralela à superfície superior e perpendicular ao primeiro comprimento. O eixo central tem uma segunda largura (W2) entre as bordas laterais sobre uma porção entre o primeiro e o segundo membros alongados. A segunda largura é maior que a primeira largura (W2 > W1). A pluralidade de membros alongados 506 estão acoplados de forma fluida ao eixo central 512. O dispositivo de tratamento com pressão reduzida em cavidade aberta 502 pode ter uma proporção da pluralidade de membros alongados 506 na faixa de 3,0 a 10,0. O dispositivo de tratamento com pressão reduzida em cavidade aberta 502 pode ter uma proporção da pluralidade de membros alongados 506 maior que 3,5. O dispositivo de tratamento com pressão reduzida em cavidade aberta 502 pode, adicionalmente, incluir um material elástico 585 estendendo-se entre a pluralidade de membros alongados 506. Embora a presente invenção e suas vantagens tenham sido descritas no contexto de determinadas realizações não limitadoras ilustrativas, deve-se compreender que várias alterações, substituições, permutações, e alterações podem ser feitas sem se afastar do escopo da invenção, como definido pelas reivindicações em anexo. Será entendido que qualquer característica descrita em relação a qualquer realização pode, adicionalmente, ser aplicável a qualquer outra realização.
Claims (22)
1. DISPOSITIVO DE TRATAMENTO (102, 302) COM PRESSÃO REDUZIDA EM CAVIDADE ABERTA (100) PARA TRATAR UM LOCAL DO TECIDO (104) EM UMA CAVIDADE DO CORPO (126), o dispositivo de tratamento (102, 302) caracterizado por compreender: uma pluralidade de membros de perna encapsulados (106, 306), os membros de perna encapsulados tendo uma porção interna com um membro distribuidor de perna (160, 318) nas porções internas, a pluralidade de membros de perna encapsulados (106, 306) sendo formados com orifícios (114, 116, 118, 120) que funcionam permitindo fluxo de fluidos para o interior da porção interna; um membro de conexão central (112, 308), sendo que o membro de conexão central (112, 308) tem um membro distribuidor de conexão (154), e em que os membros distribuidores de perna (160, 318) estão em comunicação fluida com o membro distribuidor de conexão (154); e uma superfície inferior que se estende abaixo e entre a pluralidade de membros distribuidores de perna encapsulados (160, 318) e o membro de conexão central (112, 308), em que os orifícios (114, 116) se estendem através da superfície inferior.
2. DISPOSITIVO DE TRATAMENTO (102, 302) COM PRESSÃO REDUZIDA EM CAVIDADE ABERTA (100), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por cada membro de perna encapsulado da pluralidade de membros de perna encapsulados (106, 306) compreender: um primeiro membro de encapsulação da perna (168, 324); um segundo membro de encapsulação da perna (170, 328) formado com orifícios (116); em que o membro distribuidor de perna (160, 318) tem um primeiro lado (164, 320), um segundo lado voltado para dentro (166, 322), uma primeira borda lateral (177), e uma segunda borda lateral (179); em que o primeiro membro de encapsulação da perna (168, 324) está disposto próximo ao primeiro lado (164, 320) do membro distribuidor da perna (160, 318), o segundo membro de encapsulação da perna (170, 328) está disposto próximo ao segundo lado voltado para dentro (166, 322) do membro distribuidor da perna (160, 318), e o primeiro membro de encapsulação da perna (168, 324) e o segundo membro de encapsulação da perna (170, 328) são acoplados próximo à primeira borda lateral (177) e à segunda borda lateral (179) do membro distribuidor da perna (160, 318).
3. DISPOSITIVO DE TRATAMENTO (102, 302) COM PRESSÃO REDUZIDA EM CAVIDADE ABERTA (100), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por cada membro de perna encapsulado da pluralidade de membros de perna encapsulados (106, 306) compreender uma pluralidade de módulos de perna (310).
4. DISPOSITIVO DE TRATAMENTO (102, 302) COM PRESSÃO REDUZIDA EM CAVIDADE ABERTA (100), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por compreender, adicionalmente, um pano não aderente (148, 304) que define a superfície inferior.
5. DISPOSITIVO DE TRATAMENTO (102, 302) COM PRESSÃO REDUZIDA EM CAVIDADE ABERTA (100), de acordo com a reivindicação 2, caracterizado por compreender, adicionalmente, um pano não aderente (148, 304) e em que o segundo membro de encapsulação da perna (170, 328) compreende pelo menos uma porção do pano não aderente (148, 304).
6. DISPOSITIVO DE TRATAMENTO (102, 302) COM PRESSÃO REDUZIDA EM CAVIDADE ABERTA (100), de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo pano não aderente (148, 304) compreender adicionalmente áreas de marcação visuais (314) que indicam gradação de tamanho.
7. DISPOSITIVO DE TRATAMENTO (102, 302) COM PRESSÃO REDUZIDA EM CAVIDADE ABERTA (100), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo membro de conexão central (112, 308) compreender: um primeiro membro de encapsulação de conexão (186, 334) formado com orifícios e tendo uma borda periférica (194, 332); um segundo membro de encapsulação de conexão (192) formado com orifícios; e em que a borda periférica (194, 332) do primeiro membro de encapsulação de conexão (186, 334) é acoplada pelo menos em parte, ao segundo membro de encapsulação de conexão (192).
8. DISPOSITIVO DE TRATAMENTO (102, 302) COM PRESSÃO REDUZIDA EM CAVIDADE ABERTA (100), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por cada membro de perna encapsulado da pluralidade de membros de perna encapsulados (106, 306) compreender: um primeiro membro de encapsulação da perna (168, 324) formado com orifícios, um segundo membro de encapsulação da perna (170, 328) formado com orifícios, em que o membro distribuidor da perna (160, 318) tem um primeiro lado (164, 320), um segundo lado voltado para dentro (166, 322), uma primeira borda lateral (177), e uma segunda borda lateral (179), em que o primeiro membro de encapsulação da perna (168, 324) está disposto próximo ao primeiro lado (164, 320) do membro distribuidor da perna (160, 318), o segundo membro de encapsulação da perna (170, 328) está disposto próximo ao segundo lado voltado para dentro (166, 322) do membro distribuidor da perna (160, 318), e o primeiro membro de encapsulação da perna (168, 324) e o segundo membro de encapsulação da perna (170, 328) são acoplados próximo à primeira borda lateral (177) e à segunda borda lateral (179) do membro distribuidor da perna (160, 318); e em que o membro de conexão central (112, 308) compreende: um primeiro membro de encapsulação de conexão (186, 334) formado com orifícios e que tem uma borda periférica (194, 332), um segundo membro de encapsulação de conexão (192) formado com orifícios, e em que a borda periférica (194, 332) do primeiro membro de encapsulação de conexão (186, 334) é acoplada pelo menos em parte, ao segundo membro de encapsulação de conexão (192).
9. MÉTODO DE FABRICAÇÃO DE UM DISPOSITIVO DE TRATAMENTO (102, 302) COM PRESSÃO REDUZIDA PARA USO EM UMA CAVIDADE DO CORPO (126) DE UM PACIENTE, o método caracterizado por compreender as etapas de: formação de uma pluralidade de membros de perna encapsulados (106, 306), em que cada membro de perna encapsulado tem uma porção interna com um membro distribuidor de perna (160, 318) e formado com orifícios (114) que funcionam permitindo fluxo de fluidos para o interior da porção interna; formação de um membro de conexão central (112, 308) que tem um membro distribuidor de conexão (154); e acoplamento do membro de conexão central (112, 308) a pluralidade de membros de perna encapsulados (106, 306), em que cada membro distribuidor da perna (160, 318) está em comunicação fluida com o membro distribuidor de conexão (154).
10. MÉTODO DE FABRICAÇÃO DE UM DISPOSITIVO DE TRATAMENTO (102, 302) COM PRESSÃO REDUZIDA, de acordo com a reivindicação 9, o método caracterizado por compreender a etapa de formação de um pano não aderente (148, 304) com orifícios e em que a etapa de formação de uma pluralidade de membros de perna encapsulados (106, 306) compreende o uso de pelo menos uma porção do pano não aderente (148, 304) como um membro de perna encapsulada.
11. MÉTODO DE FABRICAÇÃO DE UM DISPOSITIVO DE TRATAMENTO (102, 302) COM PRESSÃO REDUZIDA, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pela etapa de formação de um pano não aderente (148, 304) compreender a formação de um pano elastomérico, a formação de orifícios através do pano elastomérico, e a colocação de áreas de marcação visuais (314) sobre o pano elastomérico que indicam vários tamanhos que podem ser cortados.
12. MÉTODO DE FABRICAÇÃO DE UM DISPOSITIVO DE TRATAMENTO (102, 302) COM PRESSÃO REDUZIDA, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelas etapas de formação de uma pluralidade de membros de perna encapsulados (106, 306), formação de um membro de conexão central (112, 308) que tem um membro distribuidor de conexão (154), e acoplamento do membro de conexão central (112, 308) à pluralidade de membros de perna encapsulados (106, 306) compreenderem as etapas de: provisão de um primeiro pano não aderente (148, 304); colocação de uma unidade distribuidora que tem uma pluralidade de membros distribuidores da perna (160, 318) e um membro distribuidor de conexão (154), adjacente a uma superfície do primeiro pano não aderente (148, 304); colocação de um segundo pano não aderente sobre a unidade distribuidora; e acoplamento do primeiro pano não aderente (148, 304) e do segundo pano não aderente para formar a pluralidade de membros de perna encapsulados (106, 306) e o membro de conexão central (112, 308).
13. MÉTODO DE FABRICAÇÃO DE UM DISPOSITIVO DE TRATAMENTO (102, 302) COM PRESSÃO REDUZIDA, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelas etapas de formação de uma pluralidade de membros de perna encapsulados (106, 306), formação de um membro de conexão central (112, 308) que tem um membro distribuidor de conexão (154), e acoplamento do membro de conexão central (112, 308) à pluralidade de membros de perna encapsulados (106, 306) compreender as etapas de: provisão de um primeiro pano não aderente (148, 304); colocação de uma unidade distribuidora que tem uma pluralidade de membros distribuidores da perna (160, 318) e um membro distribuidor de conexão (154), adjacente a uma superfície do primeiro pano não aderente (148, 304); colocação de um segundo pano não aderente sobre a unidade distribuidora; acoplamento do primeiro pano não aderente (148, 304) e do segundo pano não aderente para formar a pluralidade de membros de perna encapsulados (106, 306) e o membro de conexão central (112, 308); e corte do primeiro pano não aderente (148, 304) e do segundo pano não aderente.
14. MÉTODO DE FABRICAÇÃO DE UM DISPOSITIVO DE TRATAMENTO (102, 302) COM PRESSÃO REDUZIDA, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelas etapas de formação de uma pluralidade de membros de perna encapsulados (106, 306), formação de um membro de conexão central (112, 308) que tem um membro distribuidor de conexão (154), e acoplamento do membro de conexão central (112, 308) à pluralidade de membros de perna encapsulados (106, 306) compreendem as etapas de: provisão de um primeiro pano não aderente (148, 304), colocação de uma unidade distribuidora, que tem uma pluralidade de membros distribuidores da perna (160, 318) e um membro distribuidor de conexão (154), adjacente à uma superfície do primeiro pano não aderente (148, 304); colocação de um segundo pano não aderente sobre a unidade distribuidora; acoplamento do primeiro pano não aderente (148, 304) e do segundo pano não aderente para formar a pluralidade de membros de perna encapsulados (106, 306) e o membro de conexão central (112, 308); em que a etapa de acoplamento do primeiro pano não aderente (148, 304) e do segundo pano não aderente compreende a união do primeiro pano não aderente (148, 304) ao segundo pano não aderente; e que compreende, adicionalmente, o corte do primeiro pano não aderente (148, 304) e do segundo pano não aderente.
15. MÉTODO DE FABRICAÇÃO DE UM DISPOSITIVO DE TRATAMENTO (102, 302) COM PRESSÃO REDUZIDA, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pela etapa de formação de uma pluralidade de membros de perna encapsulados (106, 306) compreender, para cada membro de perna encapsulado, as etapas de: formação de um primeiro membro de encapsulação da perna (168, 324); formação de orifícios no primeiro membro de encapsulação da perna (168, 324); formação de um segundo membro de encapsulação da perna (170, 328); formação de orifícios no segundo membro de encapsulação da perna (170, 328); colocação do primeiro membro de encapsulação da perna (168, 324) próximo a um primeiro lado (164, 320) de um membro distribuidor da perna (160, 318); em que o membro distribuidor da perna (160, 318) tem um primeiro lado (164, 320), um segundo lado voltado para dentro (166, 322), uma primeira borda lateral (177), e uma segunda borda lateral (179); colocação do segundo membro de encapsulação da perna (170, 328) próximo ao segundo lado voltado para dentro (166, 322) do membro distribuidor da perna (160, 318), e acoplamento do primeiro membro de encapsulação da perna (168, 324) e do segundo membro de encapsulação da perna (170, 328) próximo à primeira borda lateral (177) e à segunda borda lateral (179) do membro distribuidor da perna (160, 318).
16. MÉTODO DE FABRICAÇÃO DE UM DISPOSITIVO DE TRATAMENTO (102, 302) COM PRESSÃO REDUZIDA, de acordo com a reivindicado 10, caracterizado pela etapa de formação de um membro de conexão central (112, 308) compreender as etapas de: formação de um primeiro membro de encapsulação de conexão (186, 334) que tem uma borda periférica (194, 332); formação de orifícios (118) no primeiro membro de encapsulação de conexão (186, 334); formação de um segundo membro de encapsulação de conexão (192); formação de orifícios (120) no segundo membro de encapsulação de conexão (192); e acoplamento, pelo menos em parte, da borda periférica (194, 332) do primeiro membro de encapsulação de conexão (186, 334) ao segundo membro de encapsulação de conexão (192).
17. MÉTODO DE FABRICAÇÃO DE UM DISPOSITIVO DE TRATAMENTO (102, 302) COM PRESSÃO REDUZIDA, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pela etapa de formação de uma pluralidade de membros de perna encapsulados (106, 306) compreende, para cada membro de perna encapsulado, as etapas de: provisão de um membro distribuidor da perna (160, 318), sendo que o membro distribuidor da perna (160, 318) tem um primeiro lado (164, 320), um segundo lado voltado para dentro (166, 322), uma primeira borda lateral (177), e uma segunda borda lateral (179); formação de um primeiro membro de encapsulação da perna (168, 324); formação de um segundo membro de encapsulação da perna (170, 328); formação de orifícios (120) no segundo membro de encapsulação da perna (170, 328), colocação do primeiro membro de encapsulação da perna (168, 324) próximo ao primeiro lado (164, 320) do membro distribuidor da perna (160, 318), colocação do segundo membro de encapsulação da perna (170, 328) próximo ao segundo lado voltado para dentro (166, 322) do membro distribuidor da perna (160, 318), acoplamento do primeiro membro de encapsulação da perna (168, 324) e do segundo membro de encapsulação da perna (170, 328); e em que a etapa de formação de um membro de conexão central (112, 308) compreende as etapas de: provisão de um membro distribuidor de conexão (154) que tem um primeiro lado (164, 320) e um segundo lado voltado para dentro (166, 322); formação de um primeiro membro de encapsulação de conexão (186, 334) que tem uma borda periférica (194, 332), formação de orifícios (118) no primeiro membro de encapsulação de conexão (186, 334), formação de um segundo membro de encapsulação de conexão (192); formação de orifícios (120) no segundo membro de encapsulação de conexão (192), colocação do primeiro membro de encapsulação de conexão (186, 334) sobre o primeiro lado (164, 320) do membro distribuidor de conexão (154); colocação do segundo membro de encapsulação de conexão (192) sobre o segundo lado voltado para dentro (166, 322) do membro distribuidor de conexão (154); e acoplamento, pelo menos em parte, da borda periférica (194, 332) do primeiro membro de encapsulação de conexão (186, 334) ao segundo membro de encapsulação de conexão (192).
18. DISPOSITIVO DE TRATAMENTO (102, 302, 502) COM PRESSÃO REDUZIDA EM CAVIDADE ABERTA (100), caracterizado por compreender: um eixo central para fluidos (512) que tem uma superfície superior (513) e uma superfície inferior, o eixo para fluidos (512) incluindo um distribuidor de espuma (554) que define pelo menos uma porção da superfície superior (513) e uma parede impermeável a fluidos que define pelo menos uma porção da superfície inferior, a parede impermeável a fluidos formada por um material impermeável a fluidos e incluindo uma pluralidade de aberturas (518), uma pluralidade de membros alongados (506) que possuem extremidades proximal (515) e distal (517) e superfícies superior (519) e inferior, os membros alongados (506) incluindo uma espuma encerrada no interior das paredes impermeáveis a fluidos, as extremidades proximais (515) da pluralidade de membros alongados (506) em comunicação fluida com o eixo central para fluido (512), os membros alongados (506) incluindo aberturas (514) que se estendem através das paredes impermeáveis a fluidos ao longo de pelo menos uma porção da superfície inferior dos membros alongados (506), em que a pluralidade de membros alongados (506) possui um primeiro comprimento L1 estendendo-se a partir do eixo central para fluido (512) e uma primeira largura (W1) geralmente paralela à superfície superior (519), em que o eixo central (512) tem uma segunda largura (W2) entre o primeiro e o segundo membros alongados (506); em que a segunda largura é maior que a primeira largura (W2>W1)
19. DISPOSITIVO DE TRATAMENTO (102, 302, 502) COM PRESSÃO REDUZIDA EM CAVIDADE ABERTA (100), de acordo com a reivindicação 18, caracterizado por uma proporção (L1 em relação a W1) da pluralidade de membros alongados (506) ficar na faixa de 3,0 a 10,0.
20. DISPOSITIVO DE TRATAMENTO (102, 302, 502) COM PRESSÃO REDUZIDA EM CAVIDADE ABERTA (100), de acordo com a reivindicação 18, caracterizado por uma proporção da pluralidade de membros alongados (506) ser maior do que 3,5.
21. DISPOSITIVO DE TRATAMENTO (102, 302, 502) COM PRESSÃO REDUZIDA EM CAVIDADE ABERTA (100), de acordo com a reivindicação 18, caracterizado por compreender, adicionalmente, um material impermeável a fluidos estendendo-se entre a pluralidade de membros alongados (506).
22. DISPOSITIVO DE TRATAMENTO (102, 302, 502) COM PRESSÃO REDUZIDA EM CAVIDADE ABERTA (100), de acordo com a reivindicação 18, caracterizado por compreender, adicionalmente, um material expansível estendendo-se entre a pluralidade de membros alongados (506).
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