CN117693372A - 可选择性地配置的伤口敷料 - Google Patents

可选择性地配置的伤口敷料 Download PDF

Info

Publication number
CN117693372A
CN117693372A CN202280051258.7A CN202280051258A CN117693372A CN 117693372 A CN117693372 A CN 117693372A CN 202280051258 A CN202280051258 A CN 202280051258A CN 117693372 A CN117693372 A CN 117693372A
Authority
CN
China
Prior art keywords
wound
wound dressing
dressing
cover layer
layer
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN202280051258.7A
Other languages
English (en)
Inventor
S·沃劳尼尔德
N·布朗
C·兰盖亚
L·戴维斯
M·佩纳贡德拉
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Trio Healthcare Ltd
Original Assignee
Trio Healthcare Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Priority claimed from GBGB2110652.1A external-priority patent/GB202110652D0/en
Application filed by Trio Healthcare Ltd filed Critical Trio Healthcare Ltd
Publication of CN117693372A publication Critical patent/CN117693372A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F13/00—Bandages or dressings; Absorbent pads
    • A61F13/00051—Accessories for dressings
    • A61F13/00059—Accessories for dressings provided with visual effects, e.g. printed or colored
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/90—Negative pressure wound therapy devices, i.e. devices for applying suction to a wound to promote healing, e.g. including a vacuum dressing
    • A61M1/91—Suction aspects of the dressing
    • A61M1/912—Connectors between dressing and drainage tube
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F13/00—Bandages or dressings; Absorbent pads
    • A61F13/00051—Accessories for dressings
    • A61F13/00072—Packaging of dressings
    • A61F13/00076—Packaging of adhesive dressings
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F13/00—Bandages or dressings; Absorbent pads
    • A61F13/02—Adhesive plasters or dressings
    • A61F13/0203—Adhesive plasters or dressings having a fluid handling member
    • A61F13/0206—Adhesive plasters or dressings having a fluid handling member the fluid handling member being absorbent fibrous layer, e.g. woven or nonwoven absorbent pad, island dressings
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F13/00—Bandages or dressings; Absorbent pads
    • A61F13/02—Adhesive plasters or dressings
    • A61F13/0203—Adhesive plasters or dressings having a fluid handling member
    • A61F13/0213—Adhesive plasters or dressings having a fluid handling member the fluid handling member being a layer of hydrocoloid, gel forming material
    • A61F13/05—

Abstract

伤口敷料可选择性地配置成用于在压力梯度伤口治疗系统中使用和用于在不与压力梯度伤口治疗系统联用的情况下使用。伤口敷料可包括压力分布层和覆盖层。覆盖层包括标记，该标记指示覆盖层中用于形成孔洞的最佳位置，以提供压力分布层和非大气压力源之间的流体连通。

Description

可选择性地配置的伤口敷料
技术领域
本发明涉及一种伤口敷料和包括这种伤口敷料的套件，具体涉及一种可选择性地配置成用于在压力梯度伤口治疗装置中使用或用于在不与压力梯度伤口治疗装置联用的情况下使用的伤口敷料。
背景技术
医疗保健专业人员(HCP)需要评估和处理具有不同要求的各种伤口，这些要求可能会随着处理的进展而变化。因此，HCP会储备不同类型的敷料以满足不同的需求。
压力梯度伤口治疗(正压或负压)是一种治疗各种伤口类型的已知方式。通常，这涉及在伤口敷料的密封区域与周围环境之间施加压力差，以例如通过去除水肿、增加血流、伤口的机械收缩、增加肉芽组织的形成和/或从伤口主动去除多余的渗出物来辅助伤口愈合。这种类型的伤口疗法对于治疗开放性外伤、非外伤和慢性伤口特别有效。
在不同类型的敷料之中，一些敷料被设计和旨在用作高级伤口敷料，以控制渗出物并保护伤口。例如，这些敷料可以具有包含胶凝纤维的伤口接触层，例如可从英国迪赛德的ConvaTec Ltd获得的Aquacel(RTM)外科敷料中包含的HydroFiber(RTM)技术，其在与伤口液体接触时转变成凝胶。(由于它们的构造，此类伤口敷料不适合与压力梯度伤口疗法联用，也不用于实践中的此类应用。)
其他类型的伤口敷料特别适合于与压力梯度伤口治疗装置结合使用，例如与负压伤口治疗装置(NPWT泵)结合使用。在它们最初的版本中，NWPT系统具有大型、重型(非便携式/非可穿戴式)的泵装置，其经由管件连接到伤口；在伤口处，将网状开孔泡沫敷料引入伤口，并在顶部放置单独的粘性盖布。为了在这些大型系统中将管件连接到伤口，医疗保健专业人员捏住下方的盖布和泡沫，并在盖布和泡沫上剪出一个孔，以在顶部形成用于连接到管件的孔洞。这些系统和两部分伤口敷料(即单独的泡沫和盖布)在专业人员就地设置系统的医院中仍然被广泛使用。
最近，尤其是在家用的便携式或可穿戴式压力梯度伤口治疗系统中，已经引入了一件式敷料，其中集成了粘合覆盖层和敷料。这种敷料的一个示例是可从英国迪赛德的ConvaTec Limited获得的Avelle(RTM)敷料。该敷料具有覆盖膜层和缝编HydroFiber(RTM)材料的伤口接触层，该覆盖膜层具有围绕其周边设置的粘合剂边界以在伤口周围形成密封。在覆盖层与伤口接触层之间(邻近覆盖层)设置有泡沫压力分布层，并且在伤口接触层与压力分布层之间设置有开窗HydroFiber(RTM)层的附加层。覆盖层设置有孔洞，以允许连接来自负压源的管件，并且在该示例中，敷料包括从孔洞延伸至用于连接到管件的连接器的“气道”，通过该气道提供负压。
当然，在医院等提供“常规”伤口敷料和用于压力梯度伤口疗法的伤口敷料的情况下，它需要以各种不同尺寸对这两种敷料进行备库，这需要空间，并且增加了库存订购和库存选择的复杂性。
本发明人已经发现，能够提供一种可用于压力梯度伤口疗法和无压力梯度的“常规”伤口治疗的敷料将是有益的，以便在需要时可以应用这种治疗，如果不再需要，敷料仍然可以使用。
本发明的一个或多个实施例的一个目的是克服或至少部分地减轻现有技术的一个或多个问题和/或提供一种改进的伤口敷料。
发明内容
根据本发明的一个宽泛方面，提供了一种伤口敷料，其可选择性地配置成用于在压力梯度伤口治疗系统中使用和用于在不与压力梯度伤口治疗系统联用的情况下使用。
伤口敷料可以包括覆盖层；伤口敷料可以包括压力分布层；覆盖层可以限定腔体；压力分布层可以设置在腔体中，例如包含在腔体中；伤口敷料可以包括标记；标记可在覆盖层的外表面上是可见的；覆盖层可以包括所述标记；该标记可指示覆盖层中的用于形成孔洞的位置(例如合适的位置或最佳位置)，以提供压力分布层和非大气压力源之间的流体连通。
根据本发明的一个方面，提供了一种伤口敷料，其可选择性地配置成用于在压力梯度伤口治疗系统中使用和用于在不与压力梯度伤口治疗系统联用的情况下使用；该伤口敷料包括压力分布层和覆盖层；其中伤口敷料包括标记，该标记在覆盖层的外表面上是可见的，该标记指示覆盖层中的用于形成孔洞的最佳位置，以提供压力分布层和非大气压力源之间的流体连通。
有利地，这种伤口敷料可以与压力梯度伤口治疗系统联用，或者不与压力梯度伤口治疗系统联用。因此，简化了库存管理。此外，如果在没有压力梯度的“常规”治疗期间判定使用压力梯度伤口疗法是有益的，则可以通过相应地配置伤口敷料(即按照标记所指示地切割孔洞)并附接非大气压力源(例如来自NWPT泵的管件)来添加这样的系统。值得注意的是，这不需要额外更换敷料即可完成，从而降低了伤口感染的风险。类似地，如果用压力梯度(例如NWPT)处理伤口并且减少了所产生的渗出物的量，使得不再需要NWPT，则患者将能够通过将它们配置为不与系统联用(即，不在覆盖层中切割孔洞)而在没有NWPT系统的情况下用完库存/囤积的敷料。
当在这里和说明书全文中使用时，术语“压力梯度伤口治疗装置”旨在涵盖其中在伤口敷料的密封区域与周围环境之间施加压力差(正压或负压)的伤口治疗装置。
如文中所用，负压伤口疗法是一种使用抽吸敷料来去除多余渗出物并促进急性或慢性伤口愈合的治疗技术。可通过对伤口施加-80mmHg至-130mmHg、-100mmHg至-130mmHg或通常约-125mmHg的典型负压来施加-50mmHg至-200mmHg或-75mmHg至-150mmHg的真空。
对于正压伤口治疗，对伤口施加净正压，这可能包括同时对伤口进行抽吸和冲洗。正压伤口治疗可在伤口处在高达50％atm的正压下进行，通常在高达20％atm的低正压下进行，更常见在高达10％atm的低正压下进行。正压伤口疗法是已知的并且在US20180140755中被提及。
下面列出的任选特征可以应用于本发明的任何方面。
标记可以是记号。标记可以由墨或染料形成，例如标记可以是印刷的。标记可以通过变色形成，例如标记可以是激光标记的。覆盖层可以包括所述标记。标记可以印刷在覆盖层上。可选地，标记可以通过其他方式施加。覆盖层可以具有上侧和下侧。标记可以施加在覆盖层的上侧。标记可以施加在覆盖层的下侧。覆盖层可以是透明或半透明的(这将允许标记即使被印刷在下侧也是可见的)。覆盖层可以是层压材料。如果覆盖层是层压材料，标记可以施加到层压材料的上层(下侧或上侧)，或者施加到层压材料的中间层或底层，只要它在覆盖层的外(上)表面上可见。在覆盖层是透明的情况下，标记甚至可以施加到覆盖层下面的层上，当然，前提是在覆盖层的外侧可以看到该标记。
标记优选地定位成不与敷料的中心对齐(即，使用时的竖直对齐)。例如，它可以朝向覆盖层和/或压力分布层(或使用时的伤口)的周边定位。这有助于渗出物在压力分布层的整个范围上(以及在设置吸收剂层的情况下在吸收剂层上)扩散。
压力分布层可以邻近覆盖层设置。覆盖层可限定腔体。压力分布层可以设置在腔体中，例如包含在腔体中。压力分布层可以是气体和液体可渗透的并且特别是湿气可渗透的。压力分布层用于通过允许渗出物在分布层下方扩散来帮助渗出物进入吸收剂层的更大区域。压力分布层还用于平衡在整个敷料上施加到伤口的负压(当用于NWPT时)。压力分布层优选地被配置为将渗出物和负压分布在敷料上。压力分布层优选在负压下具有开放结构。该层优选地芯吸流体，但具有低流体吸收性能，使得开放空间不会被渗出物堵塞，因为这会阻止空气和流体流过敷料。压力分布层优选是泡沫层，例如由Caligen制造的XD4200AS型聚酯泡沫或另一种合适的网状泡沫，例如亲水性不膨胀网状泡沫，例如由INOAC制造的SAQ系列，或者疏水性网状聚酯聚氨酯泡沫，例如由INOAC以S90M的名称出售的泡沫。可选地，压力分布层可以是3D间隔织物，或者针织或网眼织物。
可以设置粘合剂层以形成粘合剂边界。粘合剂层可以设置在覆盖层的下侧。粘合剂边界可以设置在敷料的周边处，其被布置成将敷料粘附到伤口周围的皮肤以形成不透流体的密封。粘合剂层可以设置有穿孔以帮助渗出物和流体输送通过敷料。粘合剂层也可以施加到任何其他层以提供岛式构型。
标记可以位于在由粘合剂边界限定的区域的内侧的覆盖层区域内。例如，它可以朝向/靠近所述覆盖层区域的周边地定位在粘合剂边界的内侧。
在用于不与压力梯度伤口治疗系统联用的情况下使用的配置中，在由粘合剂边界限定的区域的内侧的覆盖层区域可以是封闭的、密封的和/或不间断的(例如连续的)不断开的隔膜。这限制/防止了微生物、细菌等进入伤口敷料并因此进入伤口。在用于与压力梯度伤口治疗系统联用的配置中，在粘合剂边界内侧的覆盖层区域可以被一开口中断，该开口是在标记的区域中的用于连接到非大气压力源的孔洞。这允许将非大气压力施加到伤口上。
伤口敷料可以包括敷料主体，该敷料主体包含用于接触伤口的吸收材料，即，其在使用中可以定位成与伤口接触。敷料主体可以由多层中的一层形成。敷料主体可以被配置为在所连接的泵组件的作用的帮助下吸收来自伤口的渗出物。敷料主体可以包括吸收性泡沫材料，例如吸收性泡沫材料层。泡沫材料可以包括超吸收材料，例如超吸收泡沫材料。敷料主体可以由水胶体材料形成，该水胶体材料可以在渗出物的存在下胶凝化。水胶体材料可以包含一层或多层胶凝纤维和吸收材料。覆盖层可以由薄膜层(例如聚氨酯)构成，使得湿气能够以增加的速率离开敷料。这种组合特别适合于允许伤口治疗装置在不需要罐的情况下管理流体。这可以被称为“少量罐”或“无罐”系统。在一个变型中，伤口敷料可以可操作地流体连接到罐，从伤口去除的渗出物可以被抽吸到罐中。粘合剂边界可以限定伤口敷料的内部区域。敷料主体可以设置在伤口敷料的内部区域中。
伤口敷料可以包括剥离层，该剥离层可被去除以露出粘合剂边界。
伤口敷料可以具有例如1mm至20mm、或2mm至10mm、或3mm至7mm之间的厚度。
压力分布层可以是泡沫层。伤口敷料可以包括外覆盖层、压力分布层、一个或多个吸收剂层和有机硅凝胶(silicone gel)伤口接触层。伤口敷料可以包括外覆盖层和与胶凝纤维组合的一个或多个吸收剂层。胶凝纤维通常与伤口直接接触，因此不需要额外的伤口接触层，即有机硅凝胶伤口接触层不需要有机硅凝胶层。
胶凝纤维包括吸湿性纤维，其在吸收伤口渗出物时变得湿滑或呈凝胶状。胶凝纤维可以属于在吸收渗出物时保持其结构完整性的类型，或者可以是失去其纤维形式并变成无定形或无结构凝胶的类型。胶凝纤维优选为羧甲基纤维素钠纤维、化学改性的纤维素纤维、烷基磺酸盐改性的纤维素纤维(诸如在WO2012/061225中描述的那些)、果胶纤维、藻酸盐纤维、壳聚糖纤维、透明质酸纤维或其它多糖纤维或衍生自树胶的纤维。纤维素纤维优选每个葡萄糖单位具有至少0.05个羧甲基基团的取代度。胶凝纤维优选具有每克纤维至少2克0.9％盐水溶液的吸收性(通过自由溶胀法测量)。
胶凝纤维优选为织物形式的化学改性纤维素纤维，特别是如Azko Nobel UK Ltd的PCT WO00/01425中所述的羧甲基化纤维素纤维，并且可由优选位于覆盖层的端口中的胶凝纤维层提供或作为伤口敷料导管中的纤维层提供。当存在于导管中时，纤维层还可用于在导管扭结或因用户躺在上面或靠在上面而受到限制的情况下保持导管对流体通路开放。如通过IR光谱法(如WO00/01425所定义)测量的，羧甲基化纤维素织物优选地具有在0.12至0.35之间的取代度，更优选在0.20至0.30之间的取代度，并通过将织造的或非织造的纤维素织物羧甲基化以增加吸收性来制备。如通过BS EN 13726-1(2002)“Test methods forprimary wound dressings(初级伤口敷料的测试方法)”第3.2节“Free swell absorptivecapacity(自由膨胀吸收能力)”中描述的方法测量的，特别优选的织物具有在如上定义的10g/g氯化钠/氯化钙至30g/g氯化钠/氯化钙之间的吸收度。如通过上述方法测量的，特别优选的织物具有15g/g至25g/g且最优选15g/g至20g/g氯化钠/氯化钙的吸收度。
纤维素织物优选仅由纤维素纤维组成，但可包含一定比例的非纤维素纺织纤维或胶凝纤维。纤维素纤维属于已知种类并且可包括连续长丝纱和/或短纤维。羧甲基化通常一般使织物与碱和羧甲基化试剂如氯乙酸在水性体系中接触来进行。织物优选为无纺布类型以减少切割敷料时向伤口中的掉落。优选地，织物是水利缠结的(hydroentangled)，因此包括一系列微观尺度的孔洞。
伤口敷料的吸收剂层(在存在的情况下)能够吸收来自伤口的渗出物并允许流体通过它。吸收剂层可包括能够吸收渗出物同时允许流体通过它的任何吸收剂，例如泡沫、海绵或基于纤维的材料，优选地，吸收剂层由如上所述的相同类型或不同类型的胶凝纤维提供。胶凝纤维是吸湿性纤维，在吸收伤口渗出物时会变得湿滑或凝胶状，从而降低周围纤维附着于伤口的趋势。胶凝纤维优选为纺成羧甲基纤维素钠纤维、化学改性纤维素纤维、烷基磺酸盐改性纤维素纤维(诸如在WO2012/061225中描述的那些)、果胶纤维、藻酸盐纤维、壳聚糖纤维、透明质酸纤维或其它多糖纤维或衍生自树胶的纤维。纤维素纤维优选地每个葡萄糖单位具有至少0.05个羧甲基基团的取代度，更优选被轻度取代以限制纤维的吸收性。胶凝纤维优选具有每克纤维至少2克0.9％盐水溶液(如通过上述方法测量)但小于每克纤维30克0.9％盐水溶液的吸收性。胶凝纤维优选是如Azko Nobel UK Ltd的PCTWO00/01425中所述的羧甲基化纤维素纤维，该文献描述了轻度羧甲基化的纤维素织物。胶凝纤维优选被轻度羧甲基化，以降低吸收剂层凝胶阻塞和阻塞用于来自伤口的流体例如通过吸收剂层、端口到达导管远端的路径的趋势。
优选地，吸收剂层设有开窗以帮助对伤口施加负压并维持供流体从伤口通过吸收剂层的路径。然而，通常仅在内部吸收剂层中设置开窗。
尽管吸收剂层可以与伤口直接接触，但优选地，敷料包括定位在伤口与吸收剂层之间的伤口接触层。伤口接触层能够吸收来自伤口的渗出物并将它传输到吸收剂层。因此，可以提供如上所定义的优选地包括开窗的“内部”吸收剂层和形成伤口接触层的外部吸收剂层。与内部吸收剂层一样，伤口接触层可能能够允许流体通过它，使得可对伤口施加压力(正压或负压)并且可维持用于流体/渗出物从伤口到导管远端的路径。
例如，伤口接触层可包括胶凝纤维(例如本文所讨论的类型)或例如有机硅凝胶。
优选地，伤口接触层包括胶凝纤维。胶凝纤维可以是与包括吸收剂层的那些纤维相同或相似的类型，但可加强伤口接触层以增加其完整性和敷料的完整性。例如，伤口接触层可属于在EP1904011中描述的类型并且包括呈垫子形式的胶凝纤维，具有由纤维素或尼龙或聚烯烃纱制成的纵向线迹部以增加该层的完整性。优选地，伤口接触层是多孔的以维持用于流体/渗出物从伤口到导管远端的路径。
优选地，一个或多个吸收剂层包括设置有开窗的内部吸收剂层，以帮助向伤口施加负压并维持用于来自伤口的流体穿过内部吸收剂层的路径，并且还设置了包含胶凝纤维的伤口接触层。
敷料的(外)覆盖层作为细菌和病毒阻挡层提供，其优选地抵抗液体和空气的进入，但允许湿气透过。这样，外覆盖层通过允许湿气通过覆盖层逸出同时能够向伤口施加压力(正压或负压)来增强敷料的整体流体处理能力。外覆盖层例如是具有通过BS EN 13726-2 2002《Test methods for primary wound dressings Part 2Moisture vapourtransmission rate of permeable film dressings》中描述的方法测得的每24小时至少10,000gm-2或在每24小时10,000gm-2至50,000gm-2范围内的湿气透过率(MVTR)的层。覆盖层可以呈聚氨酯膜的形式，例如由Covestro制造的Epurex 912T/129或由Coveris制造的Inspire 2350或由Mylan制造的Medifilm 426。可选地，覆盖层可以是聚乙烯薄膜的形式。
伤口敷料优选地是一件式敷料。也就是说，覆盖层和伤口敷料的主体被设置为一体件，优选地包括粘合剂层并且优选地包括可去除的剥离层。与覆盖层一起作为一个整体件提供的伤口敷料主体可以包括压力分布层。
一件式敷料可以在包装中提供。该包装可以是无菌包装。
根据本发明的另一个宽泛方面，提供了一种包括可选择性地配置的伤口敷料的部件套件，该伤口敷料可配置成用于在压力梯度伤口治疗系统中使用和用于在不与压力梯度伤口治疗系统联用的情况下使用；该套件还包括以下至少一项：(a)包装，其指示伤口敷料可选择性地配置成用于在压力梯度伤口治疗系统中使用和用于在不与压力梯度伤口治疗系统联用的情况下使用；(b)说明书，其指导用户如何将伤口敷料配置成用于在压力梯度伤口治疗系统中使用和用于在不与压力梯度伤口治疗系统联用的情况下使用；(c)穿刺工具，其构造成用于刺穿伤口敷料的覆盖层以在其中产生孔洞，且由此将伤口敷料配置成用于在压力梯度伤口治疗系统中使用；(d)非大气压力源；(e)用于连接到伤口敷料的覆盖层以将伤口敷料连接到非大气压力源的端口；或(f)用于连接伤口敷料和非大气压力源的管件。
伤口敷料可以包括伤口接触层和覆盖层，覆盖层具有第一表面和第二表面，第一表面面向伤口接触层并限定伤口敷料腔体；其中，标记在覆盖层的第二表面上是可见的，该标记指示覆盖层中用于形成孔洞的合适的、或更优选地最佳的位置，以提供伤口敷料腔体与非大气压力源之间的流体连通。
根据本发明的另一方面，提供了一种包括可选择性地配置的伤口敷料的部件套件，该伤口敷料可配置成用于在压力梯度伤口治疗系统中使用和用于在不与压力梯度伤口治疗系统联用的情况下使用；该套件还包括以下至少一项：(a)包装，其指示伤口敷料可选择性地配置成用于在压力梯度伤口治疗系统中使用和用于在不与压力梯度伤口治疗系统联用的情况下使用；(b)说明书，其指导用户如何将伤口敷料配置成用于在压力梯度伤口治疗系统中使用和用于在不与压力梯度伤口治疗系统联用的情况下使用；(c)穿刺工具，其构造成用于刺穿伤口敷料的覆盖层以在其中产生孔洞，且由此将伤口敷料配置成用于在压力梯度伤口治疗系统中使用；(d)非大气压力源；(e)用于连接到伤口敷料的覆盖层以将伤口敷料连接到非大气压力源的端口；或(f)用于连接伤口敷料和非大气压力源的管件；其中，伤口敷料包括伤口接触层和覆盖层，覆盖层具有第一表面和第二表面，第一表面面向伤口接触层并限定伤口敷料腔体；其中，标记在覆盖层的第二表面上是可见的，该标记指示覆盖层中用于形成孔洞的合适的位置(优选最佳位置)，以提供伤口敷料腔体与非大气压力源之间的流体连通。
如上所述，上面阐述的任选特征同样适用于本发明的所有方面(或实施例)。例如，本发明涉及套件的方面的可选择性配置的伤口敷料可以是包括所阐述的任何任选特征的上述任一方面的可选择性配置的伤口敷料。
在一个实施例中，提供了一种包括可选择性配置的伤口敷料的部件套件，该伤口敷料可配置成用于在压力梯度伤口治疗系统中使用和用于在不与压力梯度伤口治疗系统联用的情况下使用；该套件还包括以下至少一项：(a)包装，其指示伤口敷料可选择性地配置成用于在压力梯度伤口治疗系统中使用和用于在不与压力梯度伤口治疗系统联用的情况下使用；其中伤口敷料包括伤口接触层和覆盖层，覆盖层具有第一表面和第二表面，第一表面面向伤口接触层并限定伤口敷料腔体；其中标记在覆盖层的第二表面上是可见的，该标记指示覆盖层中用于形成孔洞的合适的位置(优选最佳位置)，以提供伤口敷料腔体与非大气压力源之间的流体连通。
在另一实施例中，提供了一种包括可选择性配置的伤口敷料的部件套件，该伤口敷料可配置成用于在压力梯度伤口治疗系统中使用和用于在不与压力梯度伤口治疗系统联用的情况下使用；该套件还包括：(b)说明书，其指导用户如何将伤口敷料配置成用于在压力梯度伤口治疗系统中使用和用于在不与压力梯度伤口治疗系统联用的情况下使用；其中伤口敷料包括伤口接触层和覆盖层，覆盖层具有第一表面和第二表面，第一表面面向伤口接触层并限定伤口敷料腔体；其中标记在覆盖层的第二表面上是可见的，该标记指示覆盖层中用于形成孔洞的合适的位置(优选最佳位置)，以提供伤口敷料腔体与非大气压力源之间的流体连通。
在另一个实施例中，提供了一种包括可选择性配置的伤口敷料的部件套件，该伤口敷料可配置成用于在压力梯度伤口治疗系统中使用和用于在不与压力梯度伤口治疗系统联用的情况下使用；该套件还包括：(c)穿刺工具，其构造成用于刺穿伤口敷料的覆盖层以在其中产生孔洞，且由此将伤口敷料配置成用于在压力梯度伤口治疗系统中使用；其中伤口敷料包括伤口接触层和覆盖层，覆盖层具有第一表面和第二表面，第一表面面向伤口接触层并限定伤口敷料腔体；其中标记在覆盖层的第二表面上是可见的，该标记指示覆盖层中用于形成孔洞的合适的位置(优选最佳位置)，以提供伤口敷料腔体与非大气压力源之间的流体连通。
在另一个实施例中，提供了一种包括可选择性配置的伤口敷料的部件套件，该伤口敷料可配置成用于在压力梯度伤口治疗系统中使用和用于在不与压力梯度伤口治疗系统联用的情况下使用；该套件还包括：(d)非大气压力源；其中伤口敷料包括伤口接触层和覆盖层，覆盖层具有第一表面和第二表面，第一表面面向伤口接触层并限定伤口敷料腔体；其中标记在覆盖层的第二表面上是可见的，该标记指示覆盖层中用于形成孔洞的合适的位置(优选最佳位置)，以提供伤口敷料腔体与非大气压力源之间的流体连通。
在另一个实施例中，提供了一种包括可选择性配置的伤口敷料的部件套件，该伤口敷料可配置成用于在压力梯度伤口治疗系统中使用和用于在不与压力梯度伤口治疗系统联用的情况下使用；该套件还包括：(e)用于连接到伤口敷料的覆盖层以将伤口敷料连接到非大气压力源的端口；其中伤口敷料包括伤口接触层和覆盖层，该覆盖层具有第一表面和第二表面，第一表面面向伤口接触层并限定伤口敷料腔体；其中标记在覆盖层的第二表面上是可见的，该标记指示覆盖层中用于形成孔洞的合适的位置(优选最佳位置)，以提供伤口敷料腔体和非大气压力源之间的流体连通。
在另一个实施例中，提供了一种包括可选择性地配置的伤口敷料的部件套件，该伤口敷料可配置成用于在压力梯度伤口治疗系统中使用和用于在不与压力梯度伤口治疗系统联用的情况下使用；该套件还包括：(f)用于连接伤口敷料和非大气压力源的管件；其中伤口敷料包括伤口接触层和覆盖层，覆盖层具有第一表面和第二表面，第一表面面向伤口接触层并限定伤口敷料腔体；其中标记在覆盖层的第二表面上是可见的，该标记指示覆盖层中用于形成孔洞的合适的位置(优选最佳位置)，以提供伤口敷料腔体与非大气压力源之间的流体连通。
当然，该套件可以包括特征a至f的各种组合；例如，该套件可以包括至少两个特征，包括a+b；该套件可以包括至少两个特征，包括a+c；该套件可以包括至少两个特征，包括a+d；该套件可以包括至少两个特征，包括a+e；该套件可以包括至少两个特征，包括a+f；该套件可以包括至少两个特征，包括b+c；该套件可以包含至少两个特征，包括b+d；该套件可以包括至少两个特征，包括b+e；该套件可以包括至少两个特征，包括b+f；该套件可以包括至少两个特征，包括c+d；该套件可以包括至少两个特征，包括c+e；该套件可以包括至少两个特征，包括c+f；该套件可以包括至少两个特征，包括d+e；该套件可以包括至少两个特征，包括d+f；或者该套件可以包括至少两个特征，包括e+f。该套件可以包括至少三个特征，包括a+b+c；该套件可以包括至少三个特征，包括a+b+d；该套件可以包括至少三个特征，包括a+b+e；该套件可以包括至少三个特征，包括a+b+f；该套件可以包括至少三个特征，包括a+c+d；该套件可以包括至少三个特征，包括a+c+e；该套件可以包括至少三个特征，包括a+c+f；该套件可以包括至少三个特征，包括a+d+e；该套件可以包括至少三个特征，包括a+d+f；该套件可以包括至少三个特征，包括a+e+f；该套件可以包括至少三个特征，包括b+c+d；该套件可以包括至少三个特征，包括b+c+e；该套件可以包括至少三个特征，包括b+c+f；该套件可以包括至少三个特征，包括b+d+e；该套件可以包括至少三个特征，包括b+d+f；该套件可以包括至少三个特征，包括b+e+f；该套件可以包含至少三个特征，包括c+d+e；该套件可以包含至少三个特征，包括c+d+f；该套件可以包含至少三个特征，包括c+e+f；或者该套件可以包含至少三个特征，包括d+e+f。该套件可以包括至少四个特征，包括a+b+c+d；该套件可以包括至少四个特征，包括a+b+c+e；该套件可以包括至少四个特征，包括a+b+c+f；该套件可以包括至少四个特征，包括b+c+d+e；该套件可以包括至少四个特征，包括b+c+d+f；该套件可以包括至少四个特征，包括b+d+e+f；或者该套件可以包括至少四个特征，包括c+d+e+f。该套件可以包括至少五个特征a+b+c+d+e；该套件可以包括至少五个特征a+b+c+d+f；该套件可以包括至少五个特征a+b+c+e+f；该套件可以包括至少五个特征a+b+d+e+f；该套件可以包括至少五个特征a+c+d+e+f；或者该套件可以包括至少五个特征b+c+d+e+f。该套件可以包括所有六个特征a+b+c+d+e+f。
一个具体实施例包括选自a+b中的至少一项；一个具体实施例包括选自a+c的至少一项；一个具体实施例包括选自a+d的至少一项；一个具体实施例包括选自a+e的至少一项；一个具体实施例包括选自a+f的至少一项；一个具体实施例包括选自b+c的至少一项；一个具体实施例包括选自b+d的至少一项；一个具体实施例包括选自b+e的至少一项；一个具体实施例包括选自b+f的至少一项；一个具体实施例包括选自c+d的至少一项；一个具体实施例包括选自c+e的至少一项；一个具体实施例包括选自c+f的至少一项；一个具体实施例包括选自d+e的至少一项；一个具体实施例包括选自d+f的至少一项；一个具体实施例包括选自e+f的至少一项；一个具体实施例包括至少一项选自a+b+c；一个具体实施例包括选自a+b+d的至少一项；一个具体实施例包括选自a+b+e的至少一项；一个具体实施例包括选自a+b+f的至少一项；一个具体实施例包括选自a+c+d的至少一项；一个具体实施例包括选自a+c+e的至少一项；一个具体实施例包括选自a+c+f的至少一项；一个具体实施例包括选自a+d+e的至少一项；一个具体实施例包括选自a+d+f的至少一项；一个具体实施例包括选自a+e+f的至少一项；一个具体实施例包括选自b+c+d的至少一项；一个具体实施例包括选自b+c+e的至少一项；一个具体实施例包括选自b+c+f的至少一项；一个具体实施例包括选自b+d+e的至少一项；一个具体实施例包括选自b+d+f的至少一项；一个具体实施例包括选自b+e+f的至少一项；一个具体实施例包括选自c+d+e的至少一项；一个具体实施例包括选自c+d+f的至少一项；一个具体实施例包括选自c+e+f的至少一项；一个具体实施例包括选自d+e+f的至少一项；一个具体实施例包括选自a+b+c+d的至少一项；一个具体实施例包括选自a+b+c+e的至少一项；一个具体实施例包括选自a+b+c+f的至少一项；一个具体实施例包括选自b+c+d+e中的至少一项；一个具体实施例包括选自b+c+d+f中的至少一项；一个具体实施例包括选自b+d+e+f中的至少一项；一个具体实施例包括选自c+d+e+f中的至少一项；一个具体实施例包括选自a+b+c+d+e的至少一项；一个具体实施例包括选自a+b+c+d+f的至少一项；一个具体实施例包括选自a+b+c+e+f的至少一项；一个具体实施例包括选自a+b+d+e+f的至少一项；一个具体实施例包括选自a+c+d+e+f的至少一项；一个具体实施例包括选自b+c+d+e+f的至少一项。
包装可以例如是纸板包装。包装可以包括指示将伤口敷料可选择性地配置成用于在压力梯度伤口治疗系统使用和用于在不与压力梯度伤口治疗系统联用的情况下使用的印刷信息。包装可以是无菌的；和/或包装的至少一部分或子包装可以是无菌的。
指导用户如何将伤口敷料配置成用于在压力梯度伤口治疗系统中使用和用于在不与压力梯度伤口治疗系统联用的情况下使用的说明书可以印刷在包装上。指导用户如何将伤口敷料配置成用于在压力梯度伤口治疗系统中使用和用于在不与压力梯度伤口治疗系统联用的情况下使用的说明书可以在说明手册上提供(套件包括特征a+b可以在包装中提供)。
构造成用于刺穿伤口敷料的覆盖层以在其中产生孔洞并由此将伤口敷料配置成用于在压力梯度伤口治疗系统中使用的穿刺工具可包括刀片。构造成用于刺穿伤口敷料的覆盖层以在其中产生孔洞并由此将伤口敷料配置成用于在压力梯度伤口治疗系统中使用的穿刺工具可以是手术刀。
非大气压力源优选为负压源。或者，它可以是正压源。非大气压力源可以是泵。
用于连接到伤口敷料的覆盖层以将伤口敷料连接到非大气压力源的端口可以设置有气道。气道可以是可在导管的近端处固定至覆盖层外部的透明通道，以便从上方围绕覆盖层中的孔洞。端口/气道可以在其远端处包括连接器，用于将敷料连接到压力(正压或负压)源，例如泵。优选地，连接器是鲁尔锁，以有利于与泵的牢固连接并在泵暂时断开时维持伤口敷料内的压力。连接器优选地包括单向锁以帮助维持所施加的压力。为了抵抗塌陷，气道可以包括尼龙纤维的内筒以保持气道对流体的开放。
用于连接伤口敷料和非大气压力源之间的管件可以是透明管件。管件可以是柔性的。管子可以是有弹性的。管件可由弹性柔性塑料材料形成。
根据本发明的另一方面，提供了一种压力梯度伤口治疗装置，其包括本发明任一前述方面的套件。
在实施例中，伤口治疗装置包括负压伤口治疗装置。在其他实施例中，伤口治疗装置包括正压伤口治疗装置。
在实施例中，该装置可以包括罐，并且伤口敷料可以流体连接至该罐，从伤口去除的渗出物可被抽吸到罐中。在优选实施例中，伤口敷料可以由水胶体材料形成，该水胶体材料可以在存在渗出物的情况下胶凝化，并且该装置可以不包括罐。这可以被称为“无罐”系统。
泵组件可以流体连接到伤口敷料的内部区域，用于将气体引入伤口敷料内和/或从伤口敷料内去除气体以控制其中的压力。
根据本发明的又一宽泛方面，提供了一种配置可选择性地配置的伤口敷料的方法，该伤口敷料可配置成用于在压力梯度伤口治疗系统中使用和用于在不与压力梯度伤口治疗系统联用的情况下使用；该方法包括通过在伤口敷料中切割孔洞来将伤口敷料配置成用于与压力梯度伤口治疗系统联用。
伤口敷料可以包括覆盖层，该覆盖层可以包括标记，该标记可指示覆盖层中用于产生孔洞的位置(优选最佳位置)，以提供压力分布层与非大气压力源之间的流体连通；以及该方法可以包括在覆盖层中在标记的区域中切割孔洞。
根据本发明的一个方面，提供了一种配置可选择性地配置的伤口敷料的方法，该伤口敷料可配置成用于在压力梯度伤口治疗系统中使用和用于在不与压力梯度伤口治疗系统联用的情况下使用；伤口敷料包括覆盖层，该伤口敷料包括在覆盖层的外表面上可见的标记，其指示覆盖层中用于产生孔洞的合适的位置(优选最佳位置)，以提供压力分布层与非大气压力源之间的流体连通；该方法包括通过在伤口敷料的覆盖层中在标记的区域中切割出孔洞来将伤口敷料配置成用于与压力梯度伤口治疗系统联用。
当然，方法方面的伤口敷料可以是上述伤口敷料方面的伤口敷料，或套件的伤口敷料。再次，当然伤口敷料可以包括上述任何任选特征。例如，伤口敷料可以包括压力分布层，在这种情况下，该方法可以包括不切入压力分布层，或者切入但不切穿压力分布层。类似地，伤口敷料可以包括伤口接触层，并且该方法可以包括不切入伤口接触层，或者切入但不切穿伤口接触层。伤口敷料可以包括压力分布层和伤口接触层，并且该方法可以包括切穿覆盖层，切入但不切穿压力分布层，并且不切入伤口接触层。
伤口敷料可以包括剥离层，该方法可以包括切割孔洞，然后去除剥离层，然后将敷料施加至伤口。
该方法可以是重新利用/改用伤口敷料的方法，该伤口敷料设置在伤口上并且被配置为用于在不与压力梯度伤口治疗系统联用的情况下使用；该方法包括在伤口敷料中(就地)切割出孔洞以便将伤口敷料配置成用于与压力梯度伤口治疗系统联用。
该方法可以包括在将伤口敷料配置为用于与压力梯度伤口治疗系统联用后将非大气压力源附接到伤口敷料。
附图说明
为了可以更清楚地理解本发明，现在将参考附图仅通过示例的方式描述本发明的一个或多个实施例，在附图中：
图1是被配置为不与伤口治疗装置联用的伤口敷料的一个实施例的示意图；
图2是被配置为与伤口治疗装置联用的图1的伤口敷料的示意图；
图3是被配置为不与伤口治疗装置联用的伤口敷料的另一实施例的分解图；
图4是图3所示的伤口敷料的截面图；
图5是图3所示的伤口敷料的一部分的截面图；图6是被配置为与压力梯度伤口治疗装置联用的图3的伤口敷料实施例的分解图；
图7是穿刺工具的侧视图；
图8是与压力梯度伤口治疗装置联用的图6的伤口敷料的分解图；
图9是与压力梯度伤口治疗装置联用的图4的伤口敷料的截面图；
图10是根据某些实施例的伤口渗出物管理系统的示意图；和
图11是部件套件的示意图。
具体实施方式
本文公开的实施例涉及在有和没有减压或正压(通常是负压)的情况下处理伤口的装置和方法。一些实施例包括泵和伤口敷料部件。所讨论的伤口敷料是结合了覆盖层和吸收体的“一体式”敷料。
如本文所公开的，本发明可以包括伤口敷料；或者包括伤口敷料和用于向伤口提供压力梯度伤口疗法的其他装置的套件。
如本文所使用的，表述“伤口”可包括对活组织的损伤，该损伤可能由切割、打击或其它冲击引起，通常是其中皮肤被切割或破裂的伤口。伤口可以是慢性或急性损伤。急性伤口是手术或外伤的结果。它们在预计时间范围内经历了愈合阶段。慢性伤口通常以急性伤口开始。当急性伤口未遵循愈合阶段而导致恢复时间延长时，它可能会变成慢性伤口。据信，从急性伤口到慢性伤口的转变可归咎于患者的免疫受损。
例如，慢性伤口可包括：静脉性溃疡(例如发生在腿部的那些)，占慢性伤口的大部分并且主要影响老年人；糖尿病性溃疡(例如，足部或踝部溃疡)；外周动脉疾病；压迫溃疡或大疱性表皮松解症(EB)。
其它伤口的示例包括但不限于腹部伤口或其它大的或切开的伤口(手术、外伤、躯干切开术、筋膜切开术或其它状况的结果)、裂开的伤口、急性伤口、慢性伤口、亚急性和裂开的伤口、创伤性伤口(例如来自骨科创伤)、皮瓣和皮肤移植物、撕裂伤、擦伤、挫伤、烧伤、糖尿病性溃疡、压迫溃疡/压疮、造口、手术伤口、外伤和静脉性溃疡、骨折等。
伤口还可能包括深部组织损伤。深部组织损伤是美国国家压疮顾问小组(NPUAP)提出的一个术语，用于描述一种独特形式的压迫溃疡。这些溃疡多年来一直被临床医生描述为例如紫色压迫溃疡、可能恶化的溃疡和骨突出处的瘀伤的术语。
所公开的技术可用于急性或慢性伤口。
在以下情况下，认为伤口更容易感染：伤口是慢性伤口，或者造成伤口的物体脏污或含有细菌，或由咬伤造成，或含有残留物或造成伤口的整个物体，或较大或较深的伤口，或伤口边缘呈锯齿状，或陈旧伤口，或因伤口部位由于它们的性质开放而是慢性的；和/或患者：患有1型或2型糖尿病，是老年人，或免疫系统受损。
压力梯度伤口疗法也可用于治疗二度和三度烧伤，也可用于剖腹手术，即通过腹壁切开大切口进入腹腔。
图1和2以两种不同的构型示出了根据本发明的伤口敷料1的一个实施例。
一般而言，本发明涉及伤口敷料1，其可选择性地配置为不与压力梯度伤口治疗系统联用或与压力梯度伤口治疗系统(例如负压伤口疗法)联用。
如图1所示，伤口敷料1包括在敷料1的覆盖层3的上(外)表面可见的标记。覆盖层3具有凸起的中心区域4，在这里它覆盖敷料主体，该敷料主体可以包括：压力分散层；一个或多个吸收剂/超吸收剂层；和伤口接触层。敷料1还具有边界区域5，其中它覆盖在粘合剂层上。在下侧设置有可去除的剥离层(未示出)。
标记2指示敷料应该被切割以形成孔洞的位置，以便将敷料配置成用于与压力梯度伤口治疗系统联用；该敷料被配置成在不与压力梯度伤口治疗系统联用的情况下使用，除非/直到在覆盖层中切割出孔洞。在该实施例中，标记2显示为由虚线形成的圆形，其布置在用于连接非大气压力源的最佳位置。显然，在其他实施例中，可以使用替代的形状/标志，当然标记不必是虚线形式。
如图1所示，伤口敷料被配置成用于在不与压力梯度伤口治疗系统联用的情况下使用。为了在不与压力梯度伤口治疗系统联用的情况下使用伤口敷料1，简单地去除剥离层并且以与普通伤口敷料相同的方式施加敷料。应当指出的是，覆盖层3的整个凸起的中心区域4是连续的未断开的隔膜，其是不间断的且封闭的，使得伤口(在由粘合剂边界限定的区域的内侧)处于密封环境中，从而限制/防止细菌/微生物进入伤口并引起感染。
图2示出了被配置为用于与压力梯度伤口治疗系统联用的图1的伤口敷料1。这里，用户使用带刀刃的工具(例如手术刀)在标记2的区域中切穿覆盖层3以在伤口敷料1中形成孔洞6(使得中心区域4不再是封闭的或不间断的)。现在伤口敷料1被配置为用于与压力梯度治疗系统联用，非大气压力源(例如负压源)可以连接到孔洞6以帮助伤口愈合过程。
例如，端口(图1或2中未示出)可粘附到伤口敷料1，使得穿过该端口的导管与孔洞6对准；该端口可经由管件(图1和2中也未示出)连接到产生负压的泵(图1和2中也未示出)。
另外参考图3-4，其中示出了另一示例性伤口敷料300的示意图。
图示的伤口敷料300通常包括覆盖层310和用于将伤口敷料300粘附在伤口附近的粘合剂层320。在某些实施例中，伤口敷料300还包括用于接触伤口的伤口接触层330、压力分散层340、设置在伤口接触层330与压力分散层340之间的多个吸收材料层350。
覆盖层310具有第一表面311和第二表面312，并且第一表面311与压力分散层340和粘合剂层320相邻并接触。覆盖层310限定出腔体，压力分散层340布置在该腔体中。在某些实施例中，覆盖层310由聚氨酯薄膜形成。覆盖层310包括同样呈虚线圆形式的标记314，其布置在用于连接至负压源的最佳位置。
聚氨酯薄膜是透明的，因此标记可以印刷在薄膜层310的内侧的第一表面311或外侧的第二表面312上。在另一个实施例中，标记印刷在透明覆盖层310下面的层上，以使其在外侧的第二表面312上是可见的。
粘合剂层320通常限定围绕用于接纳伤口的开口322的边界。在某些实施例中，粘合剂层320包含有机硅粘合剂。在某些实施例中，粘合剂层320可以是穿孔的。
伤口接触层330与由粘合剂层320限定的边界重叠，并且被配置为经由开口322接触伤口。在某些实施例中，伤口接触层330可以包含MedicelTM。在某些实施例中，伤口接触层330包含羧甲基化纤维素纤维。在某些实施例中，伤口接触层330可以包含在某些实施例中，伤口接触层330可以例如经由尼龙缝合来增强。因此，伤口接触层330可以包括增强尼龙缝合线332。
压力分散层340与覆盖层310的第一表面311相邻并接触。在某些实施例中，压力分散层340可以设置为聚酯泡沫层。在某些实施例中，压力分散层340包括网状泡沫。
吸收材料层350定位在伤口接触层330与压力分散层340之间。伤口敷料300例如可以包括八个吸收材料层350。在某些实施例中，一个或多个吸收材料层350可以包含羧甲基化纤维素纤维。在某些实施例中，吸收材料层350中的一层或多层可以包含MedicelTM。在某些实施例中，吸收材料层350中的一层或多层可以包含在某些实施例中，吸收材料层350中的一层或多层还包括开窗352。
在某些实施例中，如图4所示，伤口敷料300可以包括位于压力分散层340与最上部吸收剂层350之间的附加层370。附加层370例如可以由热塑性塑料形成。在某些实施例中，附加层370可以设置为热塑性水刺层(射流喷网层，spun lace layer)。在某些实施例中，伤口敷料300还可以包括连接到伤口接触层330的非织造水刺层372。在某些实施例中，包封结构374通过将非织造水刺层372与热塑性水刺层370的周边部分373结合而形成，使得多个吸收材料层350基本上设置在包封结构374的内部腔体375内，例如如图5所示。在某些实施例中，吸收材料层350设置在包封结构374的内部腔体375内。
在某些实施例中，伤口敷料300可以包括定位在伤口接触层330与最下面的吸收剂层350之间的又一层380。又一层380例如可以是聚酯/粘胶层。
众所周知，因此未示出，伤口敷料300可以在下侧设置有可去除的剥离层，从而覆盖粘合剂层320和伤口接触层330的下侧；并且该伤口敷料可以单独包装在无菌包装内。
如图3-5所示，伤口敷料被配置成用于在不与压力梯度伤口治疗系统联用的情况下使用。为了在不与压力梯度伤口治疗系统联用的情况下使用伤口敷料300，简单地将其从无菌包装中移出，然后简单地移除剥离层，并以与普通伤口敷料相同的方式施用敷料。再次注意到，在这种配置中，由层320限定的外围粘合剂边界内侧的覆盖层310的整个区域是不间断的和封闭的，密封伤口以防止可能引起感染的微生物/细菌。
图6示出了图3-5的伤口敷料1，其被配置成用于与压力梯度伤口治疗系统联用。这里，用户已经在标记314的区域中使用带刀刃的工具(例如图7所示的手术刀)切穿覆盖层310，以在伤口敷料300中形成孔洞306。这样，由层320限定的外围粘合剂边界内侧的覆盖层310区域现在被形成开口的孔洞306中断。
接下来，如图8和9所示，端口307粘附到覆盖层310的外侧的第二表面312上。粘合剂环366连接端口307以在管360的一端361和端口307之间形成密封。管360的相对端362可以与诸如鲁尔锁364的配件连接。
另外参考图10，其中示出了根据某些实施例的压力梯度伤口治疗系统400。压力梯度伤口治疗系统400包括用于产生负压的泵410、用于覆盖和保护伤口的伤口敷料420(其可以是上述的伤口敷料1或300)、内嵌过滤器430、具有第一内腔442的第一压力管440、具有第二内腔452的第二压力管450、以及柔性连接器460。第一压力管440设置在泵410与内嵌过滤器430之间。第二压力管450设置在内嵌过滤器430与柔性连接器460之间。柔性连接器460设置在第二压力管450与伤口敷料420之间，使得泵410和伤口敷料420经由内腔442、452流体连通。
伤口敷料1、300、420可以成套件形式提供。如图11中示意性地示出的，套件可包括可选择性地配置的伤口敷料1、300、420中的一者或优选地多于一者以及以下物品中的至少一者，所有这些都包括在该示例性套件中:
(a)包装500，指示伤口敷料可选择性地配置成用于在压力梯度伤口治疗系统中使用和用于在不与压力梯度伤口治疗系统联用的情况下使用。在该示例中，包装是纸板盒，上面印有使用说明501。
(b)说明书，其指导用户如何将伤口敷料配置成用于在压力梯度伤口治疗系统中使用和用于在不与压力梯度伤口治疗系统联用的情况下使用。在该示例中，说明书印在盒子中所包括的小册子502上。
(c)穿刺工具，其构造成用于刺穿伤口敷料的覆盖层以在其中产生孔洞，并由此将伤口敷料配置成用于在压力梯度伤口治疗系统中使用。在该实施例中，穿刺工具采取手术刀20的形式。
(d)非大气压力源。在该实施例中，非大气压力源是泵410。
(e)用于连接到伤口敷料的覆盖层以将伤口敷料连接到非大气压力源的端口。在该实施例中，端口是上述端口307。
(f)用于将伤口敷料和非大气压力源连接的管件。在该实施例中，包括上述管件440。
对于在预计伤口最初需要用压力梯度伤口治疗系统进行处理的情况下的使用，套件可以包括一种或多种、优选多种敷料1/300/420和物品c、d、e和f中的一者或多者，例如物品c、d、e和f的全部，以及任选的物品a和/或b。因此，可为用户提供将伤口敷料1/300/420与压力梯度伤口治疗系统联用所需的所有设备。
为了使用这样的套件，用户(例如患者或HCP)可任选地使用穿刺工具20在标记的区域中在敷料1/300/420中切割出孔洞；将端口307围绕孔洞附接到其上并且与其流体连通；将管件440的一端附接到端口307，并将另一端附接到泵410，并运行泵440以向伤口提供非大气压力(例如负压)。
然后，如果/当不再需要压力梯度治疗时，用户可通过不在标记的区域中在敷料1/300/420中切割孔洞的情况下将任何剩余的伤口敷料1/300/420施加到伤口而在没有压力梯度伤口治疗系统的情况下用完它们，以便维持伤口周围的密封环境。
另一方面，针对在预期伤口不需要用压力梯度伤口治疗系统进行处理的情况下(并且最优选地在预期伤口不需要用压力梯度伤口治疗系统进行处理，但认为存在伤口在没有压力梯度的情况下无法良好愈合的风险，因此将来压力梯度伤口疗法可能有用的情况下)的使用，该套件可以包括一个或更优选地多个可选择性地配置的敷料1/300/420以及物品a和b中的一者或两者。因此，用户获得关于如何在不与压力梯度伤口治疗系统联用的情况下使用敷料的说明书，并且能以在不与压力梯度伤口治疗系统联用的情况下使用的配置简单地将敷料1/300/420施加到伤口。因此，用户可以按照说明通过移除剥离层并将敷料施用于伤口，而无需在标记2、314的区域中切割孔洞，使得覆盖层在粘合剂边界内侧是不间断的且是封闭的，并且密封伤口以防止细菌/微生物。
然后，如果判定为伤口将受益于压力梯度疗法(例如负压)，则用户可以按照包装/说明书上的说明，在标记2/314的区域中在覆盖层3/310中切割出一个孔，并应用如上所述的压力梯度伤口治疗系统(例如来自另一个套件)，而无需首先去除敷料1/300/420(这可能会带来感染机会)。
条件性用语，如“能够”、“可能”、“或许”或“可以”，除非明确另有所指，或在所使用的上下文中以其它方式理解，一般旨在传达某些实施例包括而其它实施例不包括某些特征、要素和/或步骤。因此，此类条件性用语一般不旨在暗示一个或多个实施例以任何方式需要特征、要素和/或步骤，或者一个或多个实施例必定包括用于在有或没有用户输入或提示的情况下决定这些特征、要素和/或步骤是否被包括或将在任何特定实施例中执行的逻辑。
上面提到的每个文献都通过引用并入本文。除了在示例中或在明确另有所指的情况下，本说明书中指定材料量、装置尺寸等的所有数量应理解为由用词“约”修饰。
除非另有所指，否则本文提及的每种化学品或组合物应被解释为商业级材料，其可能包含异构体、副产物、衍生物和通常被理解为以商业级存在的其它此类材料。
以上仅通过示例的方式描述了一个或多个实施例。在不脱离所附权利要求提供的保护范围的情况下，许多变化是可能的。

Claims (28)

1.一种伤口敷料，其能被选择性地配置成用于在压力梯度伤口治疗系统中使用和用于在不与压力梯度伤口治疗系统联用的情况下使用；该伤口敷料包括压力分布层和覆盖层；其中伤口敷料包括标记，该标记在覆盖层的外表面上是可见的；该标记表示覆盖层中用于产生孔洞以在压力分布层和非大气压力源之间提供流体连通的最佳位置。
2.根据权利要求1所述的伤口敷料，其中，所述标记是记号。
3.根据权利要求2所述的伤口敷料，其中，所述标记由墨或染料形成。
4.根据前述权利要求中任一项所述的伤口敷料，其中，所述标记是印刷的。
5.根据权利要求4所述的伤口敷料，其中，所述标记印刷在覆盖层上。
6.根据权利要求2所述的伤口敷料，其中，所述记号通过变色形成。
7.根据权利要求6所述的伤口敷料，其中，所述标记是激光标记的。
8.根据前述权利要求中任一项所述的伤口敷料，其中，所述标记不与所述敷料的中心对齐。
9.根据前述权利要求中任一项所述的伤口敷料，其中，所述压力分布层设置成邻近所述覆盖层，所述压力分布层是气体和液体可渗透的且湿气可渗透的；其中，设置有粘合剂层以形成粘合剂边界；其中所述标记位于在由粘合剂边界限定的区域的内侧的覆盖层区域内，并且靠近所述覆盖层区域的周边地定位在所述粘合剂边界的内侧；所述伤口敷料包括剥离层，该剥离层是可移除的以露出粘合剂边界。
10.根据前述权利要求中任一项所述的伤口敷料，其中，在用于不与压力梯度伤口治疗系统联用的情况下使用的配置中，在由粘合剂边界限定的区域的内侧的覆盖层区域是不间断的；在用于与压力梯度伤口治疗系统联用的配置中，粘合剂边界内侧的所述覆盖层区域被一开口中断，该开口是在所述标记的区域中的用于连接到非大气压力源的孔洞。
11.根据前述权利要求中任一项所述的伤口敷料，所述伤口敷料为一件式敷料，其中覆盖层和压力分布层形成为一整体件。
12.根据权利要求11所述的伤口敷料，其包括敷料主体，所述敷料主体包括压力分布层和用于接触伤口的吸收材料，其中所述覆盖层和所述敷料主体形成为一整体件。
13.根据权利要求12所述的伤口敷料，其中，所述敷料主体由包括水胶体材料的多个层形成，所述水胶体材料在存在渗出物时胶凝化。
14.根据权利要求12或13所述的伤口敷料，其中，吸收体包括一个或多个吸收剂层和有机硅凝胶伤口接触层。
15.根据权利要求12至14中任一项所述的伤口敷料，其中，吸收材料包括胶凝纤维、纺成羧甲基纤维素钠纤维、化学改性的纤维素纤维、烷基磺酸盐改性的纤维素纤维、果胶纤维、藻酸盐纤维、壳聚糖纤维、透明质酸纤维或其他多糖纤维或源自树胶的纤维。
16.根据权利要求14或从属于权利要求14的权利要求15所述的伤口敷料，其中，所述一个或多个吸收剂层包括内部吸收剂层，所述内部吸收剂层设有开窗以帮助向伤口施加负压并维持供来自伤口的流体通过内部吸收剂层的路径，所述伤口敷料还设置有包含胶凝纤维的伤口接触层。
17.根据权利要求11到16中任一项所述的伤口敷料，其中，所述一件式敷料在无菌包装中提供。
18.一种部件套件，其包括根据前述权利要求中任一项所述的可选择性地配置的伤口敷料和以下至少一项:
a.包装，其指示伤口敷料能选择性地配置成用于在压力梯度伤口治疗系统中使用和用于在不与压力梯度伤口治疗系统联用的情况下使用；
b.说明书，其指导用户如何将伤口敷料配置成用于在压力梯度伤口治疗系统中使用和用于在不与压力梯度伤口治疗系统联用的情况下使用；
c.穿刺工具，其构造成用于刺穿伤口敷料的覆盖层以在其中产生孔洞，并由此将伤口敷料配置成用于在压力梯度伤口治疗系统中使用；
d.非大气压力源；
e.用于连接至伤口敷料的覆盖层以将伤口敷料连接到非大气压力源的端口；或者
f.用于连接伤口敷料和非大气压力源的管件。
19.一种部件套件，其包括可选择性地配置的伤口敷料，该伤口敷料能被配置成用于在压力梯度伤口治疗系统中使用和用于在不与压力梯度伤口治疗系统联用的情况下使用；该套件还包括以下至少一项:
a.包装，其指示伤口敷料能选择性地配置成用于在压力梯度伤口治疗系统中使用和用于在不与压力梯度伤口治疗系统联用的情况下使用；
b.说明书，其指导用户如何将伤口敷料配置成用于在压力梯度伤口治疗系统中使用和用于在不与压力梯度伤口治疗系统联用的情况下使用；
c.穿刺工具，其构造成用于刺穿伤口敷料的覆盖层以在其中产生孔洞，且由此将伤口敷料配置成用于在压力梯度伤口治疗系统中使用；
d.非大气压力源；
e.用于连接至伤口敷料的覆盖层以将伤口敷料连接到非大气压力源的端口；或者
f.用于连接伤口敷料和非大气压力源的管件；
其中，伤口敷料包括伤口接触层和覆盖层，该覆盖层具有第一表面和第二表面，所述第一表面面向伤口接触层并限定伤口敷料腔体；其中标记在覆盖层的第二表面上是可见的，该标记指示覆盖层中用于产生孔洞以在伤口敷料腔体和非大气压力源之间提供流体连通的合适位置。
20.根据权利要求18或19所述的部件套件，包括选自以下中的至少一项:(a)包装，其指示伤口敷料能选择性地配置成用于在压力梯度伤口治疗系统中使用和用于在不与压力梯度伤口治疗系统联用的情况下使用；以及(b)说明书，其指导用户如何将伤口敷料配置成用于在压力梯度伤口治疗系统中使用和用于在不与压力梯度伤口治疗系统联用的情况下使用。
21.根据权利要求18至20中任一项所述的部件套件，包括选自以下中的至少一项:(c)穿刺工具，其构造成用于刺穿伤口敷料的覆盖层以在其中产生孔洞，且由此将伤口敷料配置成用于在压力梯度伤口治疗系统中使用；(d)非大气压力源；(e)用于连接至伤口敷料的覆盖层以将伤口敷料连接到非大气压力源的端口；以及(f)用于连接伤口敷料和非大气压力源的管件。
22.根据权利要求18至21中任一项所述的部件套件，包括(a)纸板包装形式的包装，所述包装包括印刷信息，所述印刷信息指示所述伤口敷料能选择性地配置成用于在压力梯度伤口治疗系统中使用和用于在不与压力梯度伤口治疗系统联用的情况下使用；其中所述包装是无菌的；和/或所述包装的至少一部分或者子包装是无菌的。
23.根据权利要求18至22中任一项所述的部件套件，包括(b)说明书，其指导用户如何将伤口敷料配置成用于在压力梯度伤口治疗系统中使用和用于在不与压力梯度伤口治疗系统联用的情况下使用，所述说明书印刷在包装上或在说明手册上提供。
24.根据权利要求18至23中任一项所述的部件套件，包括(c)穿刺工具，其构造成用于刺穿伤口敷料的覆盖层以在其中产生孔洞，且由此将伤口敷料配置成用于在压力梯度伤口治疗系统中使用，所述穿刺工具包括手术刀。
25.根据权利要求18至24中任一项所述的部件套件，包括(d)非大气压力源，其为提供负压源的泵。
26.根据权利要求18至25中任一项所述的部件套件，包括(e)用于连接至伤口敷料的覆盖层以将伤口敷料连接至非大气压力源的端口；所述端口设有呈透明通路形式的空气通道，所述空气通道能在通道的近端处固定至覆盖层的外部，以便从上方围绕覆盖层中的孔洞，所述端口在其远端处包括用于将敷料连接至非大气压力源的连接器。
27.根据权利要求18至26中任一项所述的部件套件，包括(f)用于连接伤口敷料和非大气压力源的管件，该管件可以是透明管件，所述管件由弹性柔性塑料材料形成。
28.一种负压伤口治疗装置，其包括根据权利要求1至17中任一项所述的伤口敷料和/或根据权利要求18至27中任一项所述的套件。
CN202280051258.7A 2021-07-23 2022-07-22 可选择性地配置的伤口敷料 Pending CN117693372A (zh)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
GBGB2110652.1A GB202110652D0 (en) 2021-07-23 2021-07-23 A selectively configurable wound dressing
GB2110652.1 2021-07-23
PCT/GB2022/051918 WO2023002211A1 (en) 2021-07-23 2022-07-22 A selectively configurable wound dressing

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN117693372A true CN117693372A (zh) 2024-03-12

Family

ID=84977335

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN202280051258.7A Pending CN117693372A (zh) 2021-07-23 2022-07-22 可选择性地配置的伤口敷料

Country Status (2)

Country Link
US (1) US20230022434A1 (zh)
CN (1) CN117693372A (zh)

Family Cites Families (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20180369462A1 (en) * 2008-03-07 2018-12-27 Smith & Nephew, Inc. System for providing wound dressing port and associated wound dressing
JP5390625B2 (ja) * 2008-10-29 2014-01-15 ケーシーアイ ライセンシング インコーポレイテッド 減圧式腹部治療システムおよび方法

Also Published As

Publication number Publication date
US20230022434A1 (en) 2023-01-26

Similar Documents

Publication Publication Date Title
EP3454807B1 (en) Negative pressure wound dressing management system
US8252971B2 (en) Systems and methods for protecting incisions
EP2694005B1 (en) Negative pressure wound therapy dressing
RU2608238C2 (ru) Стабилизатор, барьерный диск и раневая повязка, содержащая стабилизатор, способ регулирования положения раневой повязки или барьерного диска и способ стимулирования оттока из раневой повязки или барьерного диска при лечении ран отрицательным давлением
JP5378506B2 (ja) 閉合力を加えるための減圧医療用品アッセンブリ
JP2020519389A (ja) 術後乳房創傷に使用する吸収性陰圧ドレッシングシステム
US20230103651A1 (en) System for providing wound dressing port and associated wound dressing
EP2879635A2 (en) Wound dressing and method of treatment
US20160317356A1 (en) Negative pressure wound therapy dressing
JP2010000159A (ja) 創傷用器具、及び該創傷用器具を用いた創傷用装置
US20210100691A1 (en) Wound exudate management systems
CN117693372A (zh) 可选择性地配置的伤口敷料
US20230023971A1 (en) Kit for use with a selectively configurable wound dressing
US20230024230A1 (en) Selectively configurable wound dressing
US20230026730A1 (en) Selectively configurable wound dressing
US20230029369A1 (en) Port with piercing means
WO2023002211A1 (en) A selectively configurable wound dressing
WO2023002212A1 (en) A selectively configurable wound dressing
WO2023002210A1 (en) A selectively configurable wound dressing
WO2023002213A1 (en) Kit for use with a selectively configurable wound dressing
WO2023002225A1 (en) Port with piercing means

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination