KR20160013252A - 개방-강 감압 치료 장치 및 시스템 - Google Patents

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제임스 조세프 씰리
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크리스토퍼 브라이언 로크
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Abstract

환자의 신체의 강, 예컨대 뱃속을 치료하기 위한 개방-강 감압 치료 장치 및 시스템이 제공된다. 일 실시예에서, 개방-강 감압 치료 장치는 복수의 봉입된 레그 부재(각각의 봉입된 레그 부재는 레그 매니폴드 부재를 포함하는 내측부를 가지며, 상기 내측부로 유체가 흐르도록 하는 구멍을 갖도록 형성됨) 및 복수의 봉입된 레그 부재에 유동적으로 결합 된 중앙 연결 부재를 포함한다. 상기 중앙 연결 부재는 연결 매니폴드 부재를 갖는다. 개방-강 감압 치료 장치, 시스템 및 방법은, 다른 것들 중에서 유체의 제거를 가능하게 한다.

Description

개방-강 감압 치료 장치 및 시스템{OPEN-CAVITY, REDUCED-PRESSURE TREATMENT DEVICES AND SYSTEMS}
본원은 2008년 10월 29일에 출원된 미국 가출원번호 61/109,410, 발명의 명칭 "Reduced-Pressure, Wound-Closure System and Method"; 2008년 10월 29일에 출원된 미국 가출원번호 61/109,486, 발명의 명칭 "Reduced-Pressure, Abdominal Treatment System and Method"; 2008년 10월 29일에 출원된 미국 가출원번호 61/109,448, 발명의 명칭 "Open-Cavity, Reduced-Pressure Wound Dressing and System"; 및 2008년 10월 29일에 출원된 미국 가출원번호 61/109,448, 발명의 명칭 "Reduced-Pressure, Deep-Tissue Closure System and Method"을 기초로 35 U.S.C. §119(e)에 따른 우선권을 주장한다. 상기 가출원 문헌은 여기에 모든 목적을 위해 참조로 포함된다.
본 발명은 일반적으로 의료용 치료 시스템에 관한 것으로, 보다 구체적으로는 개방 강 감압 치료 장치 및 시스템에 관한 것이다.
상처 또는 조직 손상 부위의 병인이 외상, 수술 또는 다른 원인이든 간에, 상처 또는 부상자의 적절한 치료는 그 결과에 있어 중요하다. 상처가 복강, 더 일반적으로 뱃속과 같이 역입(reentry)이 필요한 부분을 포함하고 있는 경우 특별한 과제가 존재한다. 종종 수술 또는 외상이 뱃속과 관련되는 경우, 역입을 용이하게 하는 상처 관리 시스템을 구축하는 것은 보다 나은 용이한 치료를 가능하게 하고, 복막염, 복부구획 증후군 및 상처와 내장의 궁극적인 치료를 방해할 수 있는 감염과 같은 증상을 해소하는데 도움을 준다. 이러한 치료 시, 강으로부터 원하지 않는 유체를 제거하고, 근막과 다른 조직을 가까이 접근시키는 것을 도와주고, 최종적으로 표피층에서 상처 자체에 폐쇄력을 제공하는 것을 도울 수 있다.
오늘날, 표피 상의 복강 구멍은 봉합선, 스테이플(staples), 클립 및 피부 또는 상피를 지탱하고 잡아당길 수 있는 다른 기계장치를 사용하여 폐쇄될 수 있다. 상기 장치는 내부에 상처를 야기하고 그들 자체로 상처를 야기한다. 나아가, 더 없이, 만일 부종이 생기면, 해를 일으킬 수 있는 폐쇄 장치상에 거대한 압력이 가해질 수 있다. 예컨대, 만일 부종으로 인해 압력이 증가하면, 봉합선이 뜯어질 수 있다.
뱃속 내부로 역입을 가능하게 하는 전반적인 시스템에 관하여 많은 기술이 발전되어 왔다. 타월을 강 아래쪽에 배치하고, 타월로 피부를 덮기 위하여 지혈기와 같은 클립을 사용하는 일 접근법이 있다. 이는 간단하고 빠른 방법인 반면에, 결과는 차선책으로 보여진다. 또 다른 접근법은 "보고타 백(Bogota bag)"이다. 이 접근법으로, 상기 백은 개복부(open abdomen)를 덮기 위한 곳에 봉합된다. 또 다른 접근법으로, 때때로 "백팩(vac pack)"으로 불리는 것은 상처 내부에 타월을 채우고, 이후에 복부 안쪽을 배수구를 배치하고 드레이프로 복부를 덮는다. 마지막으로, 감압 접근법이 사용되었다. 이러한 접근법은 Hunt에 의해 특허받고, 주식회사 KCI Licensing(텍사스, 샌안토니오에 있음)에게 양도된 미국특허 제 7,381,859호에 개시되어있다. 미국특허 제 7,381,859호는 여기에 모든 목적을 위해 참조로 포함되었다.
역입을 위해 강에 접근하는 것 외에도, 강으로부터 유체를 제거하는 것이 요구될 수 있다. 또한, 뱃속 내부에 있는 상처를 포함하는 조직 또는 상처에 감압 치료 요법을 제공하는 것이 요구될 수 있다. 이런 치료(흔히 의료계에서 "음압 상처 치료","감압 치료" 또는 "진공 치료"라고 일컬어짐)는 빠른 회복과 증가 된 육아조직의 조직화를 포함하여 많은 이점을 가져올 수 있다.
뱃속으로부터 과도한 유체를 제거하고, 비접착성 벽을 제공하여 뱃속의 내벽을 보호하고, 감압을 전달할 수 있는 시스템 및 방법을 제공하는 것이 요구될 것이다. 나아가, 파라콜릭 거터(paracolic gutters)와 같은 뱃속의 다양한 위치에 손쉽게 배치되고, 빠르게 장착되고, 상이한 크기의 영역을 용이하게 수용할 수 있는 시스템을 제공하는 것이 요구된다.
본 발명의 목적은, 개방-강 감압 치료 장치 및 시스템을 제공함에 있다.
뱃속과 같은 개방-강에 대한 드레싱과 시스템에 존재하는 단점은, 본 명세서에서 설명된 예시적인 실시예의 시스템, 장치 및 방법으로 다루어진다. 일 예시적인 실시예에 따르면, 환자의 체강 내부에 감압 치료를 제공하도록 구성되는 감압 치료 시스템은 복수의 봉입된(encapsulated) 레그 부재를 가지는 치료 장치를 포함하며, 각각의 봉입된 레그 부재는 레그 매니폴드 부재가 배치되는 내측부를 가지며, 내측부에 유체가 흐르도록 하는 구멍을 갖도록 형성된다. 또한, 상기 치료 장치는 연결 매니폴드 부재를 가지는 중앙 연결 부재를 포함하고, 상기에서 각각의 레그 매니폴드 부재는 연결 매니폴드 부재와 유체 연통한다. 상기 중앙 연결 부재는 제 1 측과 안쪽을 향하는 제 2 측을 가진다. 상기 감압 치료 시스템은, 상기 중앙 연결 부재의 제 1 측에 인접하여 배치되고, 중앙 연결 부재에 감압을 분배하도록 구성되는 매니폴드; 환자의 표피의 일부분에 배치되고, 체강에 공압 밀봉을 형성하는 밀봉 부재; 감압 도관; 및 감압을 제공하는 감압원을 추가적으로 포함한다. 상기 감압원은 유동적으로 감압 전달 도관과 결합되며, 상기 감압 전달 도관은 감압 인터페이스와 유체 연통한다.
또 다른 예시적인 실시예에 따르면, 체강 내에 조직 부위를 치료하도록 구성되는 개방-강 감압 치료 장치는 복수의 봉입된 레그 부재를 포함하며, 각각의 봉입된 레그부재는 레그 매니폴드 부재를 내측부에 포함한다. 상기 복수의 봉입된 레그 부재는 유체가 내측부로 흐르도록 하는 구멍을 갖도록 형성된다. 또한, 상기 개방-강 감압 치료 장치는 중앙 연결 부재를 포함하며, 상기 중앙 연결 부재는 연결 매니폴드 부재를 가진다. 상기 복수의 봉입된 레그 부재는 연결 매니폴드 부재와 유체 연통한다.
또 다른 예시적인 실시예에 따른, 환자의 체강에서 사용하기 위한 감압 치료 장치의 제조 방법은: 복수의 봉입된 레그 부재를 형성하는 단계를 포함하며, 이때 각각의 봉입 레그 부재는 레그 매니폴드 부재가 배치되는 내측부를 가지며, 내측부에 유체가 흐르도록 하는 구멍을 갖도록 형성된다. 감압 치료장치를 제조하는 방법은, 연결 매니폴드 부재를 가지고, 상기 중앙 연결 부재는 복수의 봉입된 레그에 유동적으로 결합되는 중앙 연결 부재를 형성하는 단계를 더 포함하고, 상기 각각의 레그 매니폴드 부재는 연결 매니폴드 부재와 유체 연통한다. 이러한 예시적인 방법은 다양한 크기로 절단될 수 있도록 고착 드레이프 상에 시작적인 표시를 하는 단계를 포함할 수도 있다.
또 다른 예시적인 실시예에 따르면, 환자의 뱃속에 감압 치료를 제공하는 방법은: 뱃속에 치료 장치를 배치하는 단계를 포함하고, 상기 치료 장치는, 복수의 봉입된 레그 부재를 가지며, 각각의 봉입된 레그 부재는 레그 매니폴드 부재가 배치되는 내측부를 가지며, 상기 내측부에 유체가 흐르도록 하는 구멍을 갖도록 형성되고, 중앙 연결 부재를 포함하며, 상기 중앙 연결 부재는 연결 매니폴드 부재를 가지고, 상기에서 각각의 레그 매니폴드 부재는 연결 매니폴드 부재에 유체 연통한다. 상기 중앙 연결 부재는 제 1 측 및 안쪽을 향하는 제 2 측을 가진다. 상기 방법은 뱃속에 파라콜릭 거터에 인접하여 복수의 봉입된 레그 부재 중 적어도 하나를 배치하는 단계; 중앙 연결 부재의 제 1 측과 인접하여 매니폴드를 배치하는 단계; 환자 표피의 일부분에 배치되고, 체강 위에 공압 밀봉을 형성하도록 밀봉 부재를 배치하는 단계; 감압 인터페이스를 밀봉 부재에 결합하는 단계; 및 감압을 매니폴드에 전달하기 위하여 감압 도관을 감압 인터페이스에 결합하는 단계를 더 포함한다. 상기 예시적인 방법은, 체강 내부에 상기 치료 장치를 배치하기 이전에 상기 치료 장치의 크기를 조정하는 단계를 더 포함할 수 있다.
예시적인 실시예의 다른 목적, 특징 및 효과는 이어지는 발명의 상세한 설명 및 도면을 참조하여 명백해 질 것이다.
도 1a는 개방-강, 감압 치료 장치 및 시스템의 예시적인 실시예의 개략적인 도면으로서, 그 일부분은 단면으로 도시되어 있다;
도 1b는 도 1a의 상기 치료 장치의 일부분의 단면을 개략적으로 도시한다;
도 1c는 1c-1c선을 따라 도 1a의 상기 치료 장치의 일부분의 단면을 개략적으로 도시한다;
도 1d는 도 1a의 상기 시스템의 일부분의 단면을 개략적으로 도시한다;
도 2는 도 1a-1d의 개방-강, 감압 치료 장치의 예시적인 실시예의 개략적인 사시도이다;
도 3a는 개방-강, 감압 치료 장치의 또 다른 예시적인 실시예의 개략적인 평면도이다;
도 3b는 도 3a의 상기 치료장치의 일부분의 개략적인 평면도이다;
도 3c는 3c-3c선을 따라 도 3b의 상기 치료 장치의 일부분의 단면을 개략적으로 도시한다;
도 4는 개방-강, 감압 치료 장치의 또 다른 예시적인 실시예의 개략적인 사시도이다; 및
도 5는 개방-강, 감압 치료 장치의 또 다른 예시적인 실시예의 개략적인 평면도이다.
이어지는 예시적인 실시예의 상세한 설명에서, 본 명세서의 일부를 형성하는 도면이 참조된다. 이러한 실시예는 통상의 기술자가 본 발명을 실시할 수 있도록 충분히 상세하게 설명되었으며, 다른 실시예가 이용될 수 있고, 논리구조적, 기계적, 전기적, 및 화학적인 변화가 본 발명의 사상 또는 범위로부터 벗어나지 않은 채 수행될 수 있다고 이해된다. 통상의 기술자가 여기에 기술된 실시예를 실시 가능하게 하는데 불필요한 세부사항의 설명을 피하기 위해, 본 명세서는 통상의 기술자에게 알려진 특정 정보에 대하여 생략할 수도 있다. 따라서, 이어지는 발명의 상세한 설명은, 제한적인 의미로 해석되지 않으며, 예시적인 실시예의 범위는 오직 첨부된 청구항에 의해서만 정의된다.
도 1a 내지 1d와 관련하여, 개방-강 감압 시스템(100) 및 치료 장치(102)의 예시적인 실시예가 도시된다. 상기 개방-강 감압 시스템(100) 및 상기 치료 장치(102)는 환자의 조직 부위(104)를 치료하기 위한 것이다. 상기 조직 부위(104)는 뼈 조직, 지방 조직, 근 조직, 표피 조직, 조직, 결합 조직, 연골, 건, 인대, 또는 임의의 다른 조직을 포함하는 임의의 인간, 동물 또는 다른 유기체의 신체의 조직일 수 있다. 이런 예시적인 실시예에서, 상기 조직 부위(104)는 체강, 구체적으로 뱃속 내측부의 조직을 포함하고, 상기 뱃속에 근접한 복부의 내용물 또는 조직을 포함한다. 상기 조직 부위(104)의 치료는, 복수(ascites)와 같은 유체의 제거, 뱃속의 보호, 또는 감압 치료법을 포함할 수 있다. 별도로 지시되지 않은 경우, 명세서에서 사용되는 "또는"은 상호 배타성을 요구하는 것은 아니다.
도시된 바와 같이, 치료 장치(102)는 조직 부위(104)를 치료하기 위하여 환자의 뱃속 내에 배치된다. 상기 치료 장치(102)는 복부의 내용물로 지지되는 복수의 봉입된 레그 부재(106)을 포함하며, 상기 복수의 봉입된 레그 부재는 복수의 레그 부재(106)가 놓인 곳에서 표면을 형성한다. 하나 이상의 복수의 봉입된 레그 부재(106)는 제 1 파라콜릭 거터(108)에 배치되거나 이에 인접하여 배치될 수 있고, 하나 이상의 복수의 봉입된 레그 부재(106)는 제 2 파라콜릭 거터(110)에 배치되거나 이에 인접하여 배치될 수 있다. 복수의 봉입된 레그 부재(106)는 중앙 연결 부재(112)에 결합되고, 상기 복수의 봉입된 레그 부재(106)와 상기 중앙 연결 부재(112)는 서로 유체 연통한다. 상기 복수의 봉입된 레그 부재(106) 및/또는 상기 중앙 연결 부재(112)는 뱃속에서 유체가 통과할 수 있도록 하는 구멍(114, 116, 118, 120)을 갖도록 형성된다. 상기 구멍(114, 116, 118, 120)은 원형 개구, 직사각형의 구멍, 다각형, 등과 같은 임의의 모양일 수 있지만, 이 예시적인 실시예에서는 슬릿(slit) 또는 리니어 컷(linear cut)으로 보여진다. 하나 이상의 구멍(114, 116, 118, 120)은 대안적인 실시예에서 생략될 수도 있다.
매니폴드(122) 또는 매니폴드 패드는 감압을 치료 장치(102)에 분배한다. 밀봉 부재(124)는 체강 구멍(126) 위에 공압 밀봉을 제공한다. 하나 이상의 피부 폐쇄 장치는 환자의 표피(134)에 배치될 수 있다. 감압은, 감압 전달 도관(130)에 결합된 감압 인터페이스(128)를 통해 매니폴드(122)로 전달된다. 감압원(132)은 감압을 감압 전달 도관(130)에 전달한다.
조직 부위(104)로부터의 복수, 삼출물 또는 다른 유체의 제거의 촉진을 돕기 위하여, 상기 감압이 상기 조직 부위(104)에 가해질 수 있다. 일부 예에서, 감압은 추가적인 조직의 성장을 촉진하기 위하여 가해질 수 있다. 일부 예에서는 유체의 제거만이 요구될 수 있다. 조직 부위(104)에서의 상처의 경우, 육아 조직의 성장, 삼출물의 제거 또는 박테리아의 제거는 상처 회복의 촉진을 도울 수 있다. 상처가 없거나 결함이 없는 조직의 경우, 채취되거나 또 다른 조직 부위로 이식될 수 있는 조직의 성장을 촉진하기 위한 일부의 경우에 감압이 사용될 수 있다. 본 명세서에서 사용된 "감압"은 치료를 하는 조직 부위에서의 압력이 주변 압력보다 낮은 압력을 일반적으로 지칭한다. 대부분의 경우, 이런 감압은 환자가 위치한 곳의 대기압보다 낮을 것이다. 그렇지 않으면, 상기 감압은 조직 부위에서의 유체 정압보다 낮을 것이다. 감압은 매니폴드(122), 감압 도관(130) 및 근접한 조직부위(104)에서 유체 흐름을 최초로 발생시킬 수 있다. 조직 부위(104) 주변의 유체 정압이 요구되는 감압에 도달하측면, 상기 흐름은 진정될 수 있고, 상기 감압은 유지될 수 있다. 별도로 지시되지 않은 경우, 본 명세서에서 정해진 압력 수치는 게이지 압력이다.
매니폴드(122)는 중앙 연결 부재(122)에 근접해 있다. 상기 매니폴드(122)는 많은 형태를 가질 수 있다. 본 명세서에서 사용된 상기 용어 "매니폴드"는 조직 부위(104)로부터 감압을 가하는 것, 유체를 전달하는 것, 또는 유체를 제거하는 것을 도와주기 위하여 제공되는 물질 또는 구조물을 일반적으로 지칭한다. 상기 매니폴드(122)는, 상기 매니폴드(122) 주변의 조직 부위(104)로부터 그리고 중앙 연결 부재(112)를 통해서 제공되고 제거되는 유체를 분배하는 복수의 유로(flow channel) 또는 경로를 일반적으로 포함한다. 일 예시적인 실시예에서, 상기 유로 또는 경로는 조직 부위(104)로부터 제공되거나 제거된 유체의 분배를 개선하기 위하여 상호결합된다. 상기 매니폴드(122)는 상기 조직 부위(104)와 접촉하도록 배치될 수 있고, 이는 상기 조직 부위(104)에 감압을 분배하는 생체 적합성 물질일 수 있다. 매니폴드(122)의 예로는 유로, 셀룰러 폼(예, 개방셀(open-cell) 폼), 다공성 조직 무리, 액체, 겔 및 유로를 포함하거나 유로를 포함하도록 치료하는 폼을 형성하도록 배열된 구조상의 요소를 가지는 장치를 제한 없이 포함할 수 있다. 상기 매니폴드(122)는 다공성일 수 있고, 폼, 거즈, 펠트로 이루어진 매트(felted mat), 또는 특정 생물학적 응용에 적합한 임의의 다른 물질로 만들어진 것일 수 있다. 일 실시예로, 상기 매니폴드(122)는 다공성 폼이고, 유로의 역할을 하는 복수의 상호결합된 셀 또는 구멍을 포함한다. 상기 다공성 폼은 폴리우레탄, 개방셀, GranuFoam®(텍사스주, 샌안토니오에 있는 주식회사 Kinetic Concepts에 의해 제조됨)과 같은 망상형 폼일 수 있다. 다른 실시예는 "폐쇄된 셀(closed cell)"을 포함할 수도 있다. 상기 매니폴드의 이런 폐쇄된 셀 부분은 복수의 셀을 함유할 수 있으며, 이들의 다수는 인접한 셀과 유동적으로 결합되어 있지 않다. 상기 폐쇄된 셀은, 매니폴드(122)의 둘레 표면을 관통하여 유체가 전달되는 것을 예방하기 위하여 매니폴드(122)에 선택적으로 배치될 수 있다. 어떤 경우에는, 상기 매니폴드(122)가 약물, 향균제, 성장 인자 및 다양한 용액과 같은 유체를 조직 부위(104)에 분배하는데 사용될 수도 있다. 다른 층이 포함될 수 있거나, 흡수 물질, 위킹 물질(wicking material), 소수성 물질 및 친수성 물질과 같은 것이 매니폴드(122)상에 포함될 수 있다.
밀봉 부재(124)는 체강 구멍(126) 위에 배치되고, 감압 시스템(100)이 조직 부위(104)에서 감압을 유지하도록 개방-강에 적절한 공압 밀봉을 제공한다. 상기 밀봉 부재(124)는 중앙 연결 부재(122) 상의 매니폴드(122)를 보호하기 위하여 사용되는 것을 포함할 수 있다. 상기 밀봉 부재(124)는 비침투성 또는 반-침투성일 수 있다. 체강 구멍 위에 밀봉 부재(124)를 장착한 이후에, 상기 밀봉 부재(124)는 조직 부위(104)에서 감압을 유지하기에 적합하다. 상기 밀봉 부재(124)는 신축성 있는 오버-드레이프(over-drape) 이거나 실리콘계 화합물, 아크릴릭, 히드로겔 또는 히드로겔 형성 물질, 또는 조직 부위(104)에 감압을 가하기에 적절한 비침투성 또는 침투성 성질을 가지는 임의의 생체 적합성 물질로부터 형성된 필름일 수 있다.
상기 밀봉 부재(124)는, 밀봉 부재(124)를 보호하기 위하여 환자의 표피(134)에 대한 부착 수단(131)을 더 포함할 수 있다. 상기 부착 수단(131)은 다양한 형태를 가질 수 있으며; 예를 들어, 접착제 층(136)은 직접적으로 또는 간접적으로 환자의 표피(134)에 공압 밀봉을 제공하기 위하여, 상기 밀봉 부재(124)의 둘레를 따라 또는 상기 밀봉 부재(124)의 임의의 부분에 위치될 수 있다. 상기 접착제 층(136)은 상기 밀봉 부재(124)에 선치료 될 수도 있고, 치료시에 제거되는 탈착가능한 배킹(backing) 또는 부재(미도시)로 덮어질 수 있다.
일 예로, 상기 감압 인터페이스(128)는 포트이거나, 매니폴드(122)로부터 감압 전달 도관(130)으로 그리고 역으로 유체의 통로를 가능하게 하는 결합 장치(138)일 수 있다. 예를 들어, 상기 매니폴드(122)와 치료 장치(102)를 사용하여 수집된 조직 부위(104)로부터의 유체는 결합 장치(138)를 통과해서 감압 전달 도관(130)으로 진입할 수 있다. 또 다른 실시예로, 개방-강 감압 시스템(100)은 상기 결합 장치(138)를 생략할 수 있고, 상기 감압 전달 도관(130)은 밀봉 부재(124) 및 상기 매니폴드(122)에 직접 삽입될 수 있다. 상기 감압 전달 도관(130)은 의료용 도관 또는 배관, 또는 감압 및 유체를 수송하도록 구성되는 임의의 다른 수단일 수 있다. 상기 감압 전달 도관(130)은 감압의 수송과 유체의 제거가 용이하도록 하는 다중-루멘 부재일 수 있다. 일 실시예로, 상기 감압 전달 도관(130)은 이중 루멘 도관이다(감압과 액체 수송을 위한 하나의 루멘과 압력 센서에 압력이 연통 되도록 구성되는 하나의 루멘으로 구성됨).
*상기 감압원(132)으로 감압 전달 도관(130)에 감압이 발생되고, 공급된다. 넓은 범위의 감압은 감압원(132)에 의해 발생 될 수 있거나 공급될 수 있다. 일 실시예로, 상기 범위는 -50 내지 -300 mmHg이고, 또 다른 실시예에서 상기 범위는 -100 내지 -200 mmHg이다. 일 예시적인 실시예로, 상기 감압원(132)은 -100 mmHg, -125 mmHg 및 -150 mmHg에 대한 프리셋 셀렉터(preset selector)를 포함한다. 또한, 상기 감압원(132)은 폐색을 알리는 알람, 누출을 알리는 알람 또는 배터리 로우(low)를 알리는 알람과 같은 복수의 알람을 포함할 수 있다. 뱃속을 위한 상기 감압원(132)은 휴대용 원, 월원(wall source), 또는 다른 유닛일 수 있다. 상기 감압원(132)은 일정한 압력, 변형된 압력, 간혈적인 압력, 또는 지속적인 압력을 선택적으로 전달할 수 있다. 감압 전달 도관(130)을 통해서 상기 뱃속으로부터 제거되는 유체는 하루에 5 L이상일 수 있다.
복수의 다른 장치, 예를 들어 장치(140)는 감압 전달 도관(130)의 내측 부분에 부가될 수 있다. 예를 들어, 상기 장치(140)는 유체 저장소이거나, 캐니스터 수집 부재, 압력-피드백 장치, 부피 검출 시스템, 혈액 검출 시스템, 감염 검출 시스템, 필터, 필터를 갖는 포트, 흐름 감시 시스템, 온도 감시 시스템 등일 수도 있다. 또한, 다중 장치(140)가 포함될 수 있다. 이러한 장치의 일부, 예를 들어 유체 수집 부재는 상기 감압원(132)에 일체형을 갖도록 형성될 수 있다. 예를 들어, 상기 감압원(132) 상의 감압 포트(144)는, 하나 이상의 필터를 포함하고 액체가 감압원(132)의 내측 공간으로 진입하는 것을 막는 소수성 필터를 포함할 수 있는, 필터 부재(미도시)를 포함할 수 있다.
도 1c, 1d 및 2와 관련하여, 치료 장치(102)는 비접착성 드레이프(148)를 포함할 수 있다. 상기 비접착성 드레이프(148)는, 조직이 비접착성 드레이프(148)에 접착되는 것을 방해하는 비접착성 물질로 형성될 수 있다. 일 실시예로, 상기 비접착성 드레이프(148)는 통기성 폴리우레탄 필름을 갖도록 형성된다. 상기 비접착성 드레이프(148)는 복수의 구멍, 개구, 또는 구멍(150)을 포함할 수 있다. 상기 구멍은 원형 구멍, 직사각형 구멍, 다각형 모양의 구멍 등과 같은 다양한 모양을 가질 수 있지만, 도 2에서 슬릿, 또는 리니어 컷으로 도시된다. 장치(102)의 구체적인 적용에 따라, 요구되는 유체 흐름 및/또는 압력 전달 또는 다른 시스템 파라미터가 상이하고, 상기 구멍의 크기가 상이해질 수 있다.
상기 치료 장치(102)는 복수의 봉입된 레그 부재(106)가 결합된 중앙 연결 부재(112)를 포함한다. 상기 중앙 연결 부재(112)는, 제 1 연결 봉입(encapsulation) 부재(186) 및 제 2 연결 봉입 부재(192)로 봉입된 매니폴드 부재(154)를 포함한다. 반면에, 중앙 연결 부재의 일부분은, 상기 중앙 연결 부재(112)와 복수의 봉입된 레그 부재(106) 사이를 유체가 연통하도록, 레그 결합 영역(152)에 유동적으로 결합할 수 있다. 제 1 및 제 2 연결 봉입 부재는 물질의 단일조각 또는 도시된 것 같이 한 시트 이상의 물질로 구분될 수 있다.
상기 중앙 연결 부재(112)는, 상술한 바와 같이 매니폴드(122)와 유체 연통할 수 있다. 일 양태로, 상술한 구멍과 유사한 구멍(118)은 유체 연통을 가능하게 한다. 부가적으로 또는 대안적으로, 일부분 또는 제 1 연결 봉입 부재의 일부분은 매니폴드(112)에 노출될 수 있다.
다시 도 1a 내지 도 1d와 관련하여, 각각의 복수의 봉입된 레그 부재(106)는, 레그 모듈(156) 및/또는 중앙 연결 부재(112) 사이를 움직이는 단일 매니폴드 부재일 수 있는 레그 매니폴드 부재(160) 또는 개개의 매니폴드 구성요소를 포함할 수 있다. 상기 레그 매니폴드 부재(160)는 각각의 봉입된 레그 부재(106)의 내측부(162) 안에 배치된다. 각각의 레그 매니폴드 부재(160)는 제 1 측(164) 및 안쪽을 향하는(환자쪽 방향) 제 2 측(166)을 가진다.
일 실시예로, 하나 이상의 복수의 레그 매니폴드 부재(160)는 다른 물성 또는 구조를 가질 수 있다. 예를 들어, 상이한 흐름 속도가 상이한 봉입된 레그 부재(106)에서 필요할 수 있다. 일 양태로, 상이한 매니폴드 물질 또는 매니폴드 성질, 상이한 매니폴드 크기, 매니폴드 봉입, 물질 구조를 제한하는 사용 흐름, 및/또는 또는 밸브는 봉입된 레그 부재 및/또는 중앙 연결 부재를 통해서 상이한 유체의 흐름 속도를 제공할 수 있다.
일 양태로, 구멍(114)을 갖도록 형성될 수 있는 제 1 레그 봉입 부재(168)는, 레그 매니폴드 부재(160)의 제 1 측(164) 상에 배치된다. 구멍(116)을 포함할 수 있는 제 2 레그 봉입 부재(170)는, 상기 레그 매니폴드 부재(160)의 안쪽을 향하는 제 2 측(166) 상에 배치된다. 상기 제 2 레그 봉입 부재(170)는 비접착성 드레이프(148)의 일부분일 수 있다. 일 실시예로, 상기 봉입된 레그 부재(106)는, 예를 들어 드레이프(148)를 통해서 서로 짝지어질 수 있다. 그렇지 않으면, 상기 레그 부재는 중앙 연결 부재(112)에 인접한 근위 단부을 제외하고 상호 간에 독립적으로 이동할 수 있다. 예를 들어, 상기 레그 부재는 서로 결합 될 필요가 없다. 또 다른 실시예로, 상기 레그 부재에 결합되는 물질의 일부, 예를 들어 인접한 레그 부재(106) 사이에서 상기 비접착성 드레이프(148)는 팽창될 수 있고(예를 들어 연장가능한, 유연한, 변형가능한 및/또는 신축성을 갖는 물질), 상호 간에 개개의 레그 부재(106)의 이동을 가능하게 한다.
도 1b의 종단면도에서 보여지는 화살표(172)와 같이, 유체는 레그 모듈(156)로부터 중앙 연결 부재(112)를 향해 흐를 수 있다. 화살표(174)로 도시되는 것 같이, 상기 유체는 구멍(114,116)으로 진입하고, 레그 매니폴드 부재(160)로 흐른 후에, 화살표(172)로 도시된 것 같이 상기 중앙 연결 부재(112)를 향해 흐른다.
평면도에서, 봉입된 레그 부재(106)는 장형 모양, 직사각형 모양, 타원형 모양 등과 같은 복수의 상이한 모양을 가질 수 있다. 일 실시예로, 상기 봉입된 레그 부재(106)는 레그 모듈(156)을 포함할 수 있다. 인접한 레그 모듈(156)은 서로 유동적으로 결합되어 있고, 그들 사이에 조작 구역을 가진다. 일 태양으로, 상기 조작 구역은 장치의 크기가 적합하도록 약화 되거나 구멍난 영역을 포함한다. 예를 들어, 임상의는 장치의 크기를 조정하기 위하여 레그 모듈을 잘라낼 수 있다. 일부가 잘라진 레그 모듈을 잡아당김으로써, 상기 매니폴드는 다음번의 조작 구역에서 분리될 수 있다. 일 양태로, 상기 조작 구역(158)의 오목한 모양은 추가적인 레그 모듈의 우연한 제거를 방지할 수 있다. 부가적으로 또는 대안적으로, 상기 레그 모듈의 외부 부분은, 원하지 않는 매니폴드의 제거를 억제하기 위하여 장치에 고정될 수 있다.
봉입된 레그 부재(106)는 다양한 치수를 가질 수도 있다. 만일 상기 봉입된 레그(106)의 긴 치수가, 예를 들어 세로로 또는 세로의 치수를 L1이라고 하고, 폭을 W1이라고 하측면, 종횡비는 L1/W1으로 주어진다. 상기 종횡비는 8.0, 7.0, 6.0, 5.0, 4.0, 3.0, 2.0 또는 이들 사이의 비 일수 있다. 나아가, 다른 종횡비가 가능하다. 일반적으로, 상기 봉입된 레그 부재의 상기 폭 W1은 중앙 연결 부재(112)의 폭 W2보다 클 것이다(즉, W2 > W1). 예를 들어, 일 예시적인 실시예로, 상기 봉입된 레그 부재(106)는 약 270 mm(길이), 60 mm(폭,W1), 및 10 mm(두께)이고, 상기 중앙 연결 부재는 폭(W1)에 필적할 만한 폭 130 mm(W2)를 가진다. 따라서, 상기 예시적인 예에서, 상기 봉입된 레그(106)의 종횡비는 약 (270/60) 또는 4.5이다. 이러한 동일한 예시적인 실시예에서, 상기 조작 구역(158)은 약 10 mm의 폭를 가진다.
도 1c에 관련하여, 봉입된 레그 부재(106)의 일부분의 측면 횡 단면도가 도시된다. 앞선 것과 같이, 레그 매니폴드 부재(160)의 제 1 측(164)이 제 1 레그 봉입 부재(168)로 덮여있고, 레그 매니폴드 부재(160)의 안쪽을 향하는 제 2 측(166)이 제 2 레그 봉입 부재로 덮여있는 것을 볼 수 있으며, 이때 제 2 측의 경우 비접착성 드레이프(148)의 일부분이다. 따라서, 이 예시적인 실시예에서, 상기 구멍(116)은 상기 비접착성 드레이프(148)에 있는 복수의 구멍(150) 중 일부분 일 수 있다. 이러한 예시적인 실시예에서, 상기 레그 매니폴드 부재(160)의 주변 에지(176)는 상기 제 1 레그 봉입 부재(168)의 일부에 의해 또한 덮여있다. 상기 주변 에지(176)는 제 1 측면 에지(177) 및 제 2 측면 에지(179)를 포함한다. 상기 제 1 레그 봉입 부재(168)는 제 1 측(164) 및 상기 주변 에지(176)를 포함하고, 비접착성 드레이프(148)의 제 1 측(178) 상으로 연장되는 연장부(180)를 형성한다. 상기 연장부(180)는 용접(182)에 의해 제 2 레그 봉입 부재(170)에 결합 되어있다. 반면에, 상기 제 1 레그 봉입 부재(168)는, 용접(예, 초음파 또는 RF 용접), 결합, 접착, 접합을 포함하는 임의의 공지된 기술을 이용하여 제 2 레그 봉입 부재(170)에 결합된다.
또한, 도 1d 및 도 2와 관련하여, 상기 중앙 연결 부재(112)는, 구멍(118)을 가지는 제 1 연결 봉입 부재(186) 내에 봉입되는, 상기 연결 매니폴드 부재(154)를 포함한다. 상기 제 1 연결 봉입 부재(186)는 상기 연결 매니폴드 부재(154)의 제 1 측(188) 상에 배치된다. 제 2 연결 봉입 부재(192)는 상기 연결 매니폴드 부재(154)의 안쪽을 향하는 제 2 측(190)상에 배치된다. 상기 제 2 연결 봉입 부재(192)는 구멍(120)을 갖도록 구성된다. 상기 제 1 연결 봉입 부재(186)는 도 2에 도시된 주변부 구역 또는 주변부 에지(194)를 가진다. 이와 유사한 방법으로, 제 2 연결 봉입 부재(192)는 주변부 구역 또는 주변부 에지(194)와 맞는 에지(명확히 도시되지 않음)를 가진다. 상기 제 1 연결 봉입 부재(186)의 주변부 에지(194)는, 복수의 봉입된 레그 부재(106) 내측부에서 유체가 상기 연결 매니폴드 부재(154)로 흐르도록 하기 위하여(도 1d에서 화살표(196)로 도시됨), 레그 결합 영역(152)을 제외한 상기 제 2 연결 봉입 부재(192)의 주변 에지에 결합된다. 또한, 유체는 구멍(120)을 관통하여 흘러서 상기 연결 매니폴드 부재(154)로 직접 진입할 수 있다(화살표(198)로 제안됨). 상기 매니폴드(122)는 상기 제 1 연결 봉입 부재(186)에 인접하여 배치되고, 감압이 상기 매니폴드(122)에 가해지면, 상기 유체는 구멍(188)을 관통하여 상기 연결 매니폴드 부재(154)로부터 상기 매니폴드(122) 로 흐르게 한다(화살표(200)로 도시됨). 상기 유체는, 상기 유체가 감압 전달 도관(130)으로 제거되는 것을 통해서 상기 유체가 감압 인터페이스(128) 방향으로 지속적으로 흐르게 한다.
도 1a 내지 도 1d 및 도 2와 관련하여, 작동에 있어서, 상기 예시적인 개방-강 감압 시스템(100)은 도 3과 연관하여 후술할 치료 장치(102)의 크기를 최초 조정하여 사용될 수 있다. 복수의 봉입된 레그 부재(106)를 가지는 비접착성 드레이프(148)는 체강 구멍(126)을 관통하여 뱃속 내에 배치되고, 복부 함량과 비교하여 분포시키며; 이는 적어도 하나의 봉입된 레그 부재(106)가 그 안에 또는 인접한 제 1 파라콜릭 거터(108), 제 2 파라콜릭 거터(110)에, 또는 간 후면 등에 배치하는 것을 포함한다. 상기 치료 장치(102)를 일단 분포하면, 매니폴드(122)는 제 1 연결 봉입 부재(186)의 제 1 측(184)에 인접하여 배치된다. 다음으로, 체강 구멍(126) 위에 공압 밀봉을 제공하기 위하여, 상기 밀봉 부재(124)가 체강 구멍(126) 위에 적용될 수 있다.
상기 밀봉 부재(124)에 부가하여, 상기 체강(126)이 추가적으로 폐쇄되거나 기계적 폐쇄 수단, 예를 들어 스테이플(staples)을 이용하거나 감압 폐쇄 시스템을 이용하여 보강된다. 상기 밀봉 부재(124)는 많은 방식으로 적용될 수 있지만, 일 예시적인 실시예에 따르면, 밀봉 부재(124)의 접촉층(136) 상에 있는 탈착가능한 백킹 부재가 제거된 이후에, 상기 밀봉 부재(124)는 환자의 표피(134)를 마주보고 체강 구멍(126) 주변부에 배치된다. 포트(138)와 같은 상기 감압 인터페이스(128)는, 인터페이스(128)에 의해 상기 밀봉 부재(124)를 관통하여 매니폴드(122)에 감압이 전달될 수 있도록, 이후에 밀봉 부재(124)에 접착된다. 상기 감압 전달 도관(130)은 상기 감압 인터페이스(128)와 감압원(132) 상의 감압 포트(144)에 유동적으로 결합된다.
상기 감압원(132)은 활성화되고, 이에 의하여 감압을 감압 전달 도관(130)에 제공하며, 상기 감압 전달 도관은 상기 감압을 감압 인터페이스(128)에 전달하고, 매니폴드(122) 안으로 전달한다. 상기 매니폴드(122)는 상기 감압을 분배하고, 구멍(118)을 관통하여 연결 매니폴드 부재(154)로부터 유체를 추출한다. 상기 연결 매니폴드 부재(154)는 구멍(120)을 관통하여 뱃속으로부터 유체를 추출하고, 복수의 봉입된 레그 부재(106)로부터 유체를 잡아당긴다(화살표(196)로 도시됨). 뱃속으로부터 추출된 유체는, 제 1 레그 봉입 부재(168)상의 구멍(114) 및 제 2 레그 봉입 부재(170)상의 구멍(116)을 관통하여 복수의 봉입된 레그 부재(106) 안으로 흐른 이후에, 상기 레그를 관통하여 연결 매니폴드 부재(154)를 향해 흘러간다(화살표(172)로 도시됨). 이후에, 상기 유체는 상기 매니폴드(122)를 관통하여 상기 감압 인터페이스(128)로 흐르고, 감압 전달 도관(130) 안으로 흘러간다.
도 3a 내지 도 3c와 관련하여, 또 다른 개방-강 감압 치료 장치(302)의 예시적인 실시예가 도시된다. 상기 개방-강 감압 치료 장치(302)는 도 1a 내지 도 1d의 치료 장치(102)에 대하여 대부분의 면에서 유사하다. 상기 개방-강 감압 치료 장치(302)는 비접착성 드레이프(304), 복수의 봉입된 레그 부재(306) 및 중앙 연결 부재(308)를 가진다. 특히 이 예시적인 실시예에서, 상기 비접착성 드레이프(304)는 일반적으로 타원형 또는 아치형 모양을 갖도록 형성된다. 상기 비접착성 드레이프(304)는 복수의 구멍(305)을 갖도록 형성된다. 상기 비접착성 드레이프(304)는 제 2 레그 봉입 부재(도 1b의 제 2 레그 봉입 부재(170)로부터 유추하여 알 수 있음) 및 제 2 연결 봉입 부재(도 1d의 192로부터 유추하여 알 수 있음)를 형성한다. 따라서, 복수의 구멍(305)은, 복수의 봉입된 레그 부재(306)와 안쪽을 향하는 제 2 측상의 상기 중앙 연결 부재(308)에 대하여 흐름 채널의 역할을 담당한다. 또한, 상기 비접착성 드레이프(304)는 복수의 봉입된 레그 부재(306)의 제 1 측과 상기 중앙 연결 부재(308)에 사용될 수 있다.
각각의 봉입된 레그 부재(306)는 복수의 레그 모듈(310) 사이에 조작 구역(312)을 가지는 복수의 레그 모듈(310)로 형성될 수 있다. 도 1a 내지 도 1d의 상기 조작 구역(158)과 마찬가지로, 조작 구역(312)은 체강 내부에서 복수의 봉입된 레그 부재(306)의 유동을 가능하게 하고, 특별한 적용을 위해 개방-강 감압 치료 장치(302)의 크기가 조절되어야 할 때, 복수의 봉입된 레그 부재(306)를 용이하게 절단할 수 있는 위치를 제공한다. 이 점에서, 건강관리 제공자(healthcare provider)가 강 내부에 다른 크기로의 적용을 위하여 비접착성 드레이프(304)의 어느 부분을 절단해야 하는지 알 수 있도록, 시각적 표시(314)가 비접착성 드레이프(304) 상에 추가될 수 있다. 바람직하게, 상기 시각적 표시(314)는 절단선, 또는 상기 조작 구역(312)을 관통하여 이어지는 눈금을 포함할 수 있다. 상기 개방-강 감압 치료 장치(302)를 절단하는데 있어서, 상기 조작 구역(312)은 편리함과 용이한 장소를 제공한다.
도 3c와 관련하여, 봉입된 레그 부재(306)의 일부분의 측면의 횡단면이 도시된다. 상기 복수의 봉입된 레그 부재(306)는 제 1 측(320) 및 안쪽을 향하는(환자를 향하는 면) 제 2 측을 가지는 레그 매니폴드 부재(318)를 갖도록 형성된다. 제 1 레그 봉입 부재(324)는 상기 레그 매니폴드 부재(138)의 상기 제 1 측(320)과 상기 레그 매니폴드 부재(318)의 측면 영역 또는 에지(326)를 덮는다. 상기 레그 매니폴드 부재(318)의 상기 안쪽을 향하는 제 2 측(322)은 제 2 레그 봉입 부재(328)에 의해 덮어지며, 이 실시예에서 상기 제 2 레그 봉입 부재는 비접착성 드레이프(304)의 일부분이다. 상기 제 1 레그 봉입 부재(324)는 용접(예, 초음파 또는 RF), 결합, 접착, 접합, 등과 같은 문헌에 공지된 임의의 수단에 의해 상기 제 2 레그 봉입 부재(328)와 결합된다. 이런 예시적인 실시예에서, 상기 제 1 레그 봉입 부재(324) 및 제 2 레그 봉입 부재(328)는 용접(330)에 의해 결합된다. 도 3b와 관련하여, 상기 용접(330)은 복수의 레그 모듈(310)의 둘레를 따라 보여진다.
다시 도 3a와 관련하여, 중앙 연결 부재(308)는 도 2의 중앙 연결 부재(112)와 유사하게 형성된다. 상기 중앙 연결 부재(308)의 제 1 연결 봉입 부재(334) 및 제 2 연결 봉입 부재는, 용접(333) 또는 상기 언급된 또 다른 결합 기술을 이용하여 주변의 에지(332)를 따라 결합된다. 반면에, 상기 주변의 에지(332)는 복수의 봉입된 레그 부재(306)로부터 상기 중앙 연결 부재(308) 안으로 유체가 흐르기 위한 채널을 제공하기 위하여, 인접한 각각의 상기 봉입된 레그 부재(306)에 밀봉되지 않았다.
개방-강 감압 치료 장치(302)를 만들기 위한 일 예시적인 접근에 따르면, 복수의 구멍(305)을 갖도록 이미 형성되고, 시각적 표시(314)를 가지는 비접착성 드레이프(304)가 제공된다. 상기 레그 매니폴드 부재(318)는 인접한 상기 비접착성 드레이프(304)에 배치된다. 상기 중앙 연결 매니폴드(308)는 상기 레그 매니폴드 부재(318)에 인접하여 배치되거나, 레그 매니폴드 부재(318)와 일체형을 갖도록 형성될 수 있다. 상기 제 1 연결 봉입 부재(334)는 상기 중앙 연결 부재(308) 상에 배치되고, 제 1 레그 봉입 부재(324)는 상기 레그 매니폴드 부재(318) 위에 배치된다. 상기 제 1 연결 봉입 부재(334) 및 상기 제 1 레그 봉입 부재(324)는 일체형 시트로 형성될 수 있다. 다음으로, 상기 용접(330, 333)이 적용된다.
개방-강 감압 치료 장치를 제조하기 위한 대안적인 실시예에서, 구멍을 포함하는 제 1 비접착성 드레이프(304)가 제공될 수 있고, 레그 매니폴드 부재(318)와 중앙 연결 매니폴드(308)는 제 1 비접착성 드레이프(304) 상에 배치될 수 있다. 구멍을 가지는 제 2 비접착성 드레이프는 상기 제 1 비접착성 드레이프(304), 상기 레그 매니폴드 부재(318) 및 상기 중앙 연결 매니폴드(308) 위에 배치된다. 다음으로, 용접(330)과 같은 복수의 용접(예, 열 또는 RF 또는 또 다른 결합 기술이 사용됨)을 한다. 상기 제 1 비접착성 드레이프(304) 및 상기 제 2 비접착성 드레이프는 조립 이전 또는 이후에 크기를 조절하기 위해 절단될 수 있다. 2개의 드레이프를 사용함으로써, 상기 제 1 비접착성 드레이프(304) 및 상기 제 2 비접착성 드레이프는 감압의 더 나은 분배를 제공할 수 있고, 제조 공정을 수월하게 할 수 있다.
상기 구멍은 조립 이전 또는 이후에 형성될 수 있다. 상기 제 1 비접착성 드레이프(304) 및 상기 제 2 비접착성 드레이프의 둘레는 용접될 수 있다. 다른 지점은 단일 유닛을 형성하기 위하여 드레이프 사이에 용접될 수 있다. 또 다른 예시적인 실시예에서, 상기 드레이프가 먼저 배치되고, 구멍이 없이 용접된 이후에, 상기 구멍이 정렬되도록 구멍을 드레이프에 부가한다. 또한, 상기 구멍은, 두개의 드레이프를 관통하는 정렬된 "버튼 홀(button hole)" 구멍을 형성하도록, 절단과 밀봉이 동시에 일어나는 전기적 부재를 이용하여 형성될 수도 있다.
도 4와 관련하여, 개방-강 감압 치료 장치(402)의 또 다른 예시적인 실시예가 도시된다. 상기 개방-강 감압 치료 장치(402)는 도 2에 도시된 치료 장치(102)와 유사하고, 유사한 부분을 나타내기 위하여 참조 번호가 300번대로 색인이 만들어졌다. 상기 개방-강 감압 치료 장치(402)는 주로 유체 전달 하부시스템(445)을 포함한다는 점에서 다르다. 복수의 봉입된 레그 부재(406)는 레그 부재 없이 도시되었고, 구멍은 원형으로 도시되었다. 상술한 바와 같이, 상기 복수의 봉입된 레그 부재(406)는 레그 모듈을 갖거나 갖지 않도록 형성될 수 있다. 상기 유체 전달 하부시스템(445)은 약물 또는 세정 유체와 같은 다양한 유체가 강 내측부로 전달될 수 있도록 한다. 이후에, 상기 전달된 유체는 상기 개방-강 감압 치료 장치(402)로 제거될 수 있다. 상기 유체 전달 하부시스템(445)은, 중앙 연결 부재(412) 상에 또는 중앙 연결 부재 내에 배치될 수 있으며, 외부 장소에서 중앙 포트(447)로 유체를 전달하는 도관(미도시)에 결합되도록 구성되는 중앙 포트(447)를 포함한다. 상기 중앙 포트(447)에 유동적으로 결합된 것은 복수의 유체 전달 도관(449)이다. 상기 복수의 유체 전달 도관(449)은 비접착성 드레이프(448)상의 어디에나 위치할 수 있지만, 이 예시적인 실시예에서는 복수의 봉입된 레그 부재(406)로 분배된다. 상기 복수의 유체 전달 도관(449)은 유체가 이를 통과하도록 이의 단부(451)가 열려 있다. 복수의 유체 전달 도관(449)의 상기 단부(451)를 관통하는 유체의 흐름이 화살표(453)로 제안된다.
사용에 있어서, 개방-강 감압 치료 장치(402)는 치료 장치(102, 302)와 유사한 방식으로 사용될 수 있지만, 다양한 시간마다 또는 지속적으로 상기 유체 전달 하부시스템(445)을 통하여 유체를 전달하는 것이 요구될 수 있다. 예를 들어, 세정 유체로 뱃속을 씻어내는 것 또는 약의 주기적인 복용량을 전달하는 것이 요구될 수 있다.
개방-강 감압 치료 장치(예, 강, 감압 치료 장치(102, 302, 402)) 또는 시스템을 사용하도록 구성되는 또 다른 예시적인 실시예가 이제 제시된다. 상기 시스템은, 최초 폐쇄가 손쉽지 않거나, 반복되는 복부 진입이 필요할 수 있는 복부 벽 구멍의 일시적인 브리징(bridging)에 특히 적합하다. 본 명세서에서 기술된 상기 예시적인 시스템은 내장이 노출되는 개-복부(open abdominal) 상처(구획 증후군을 제한 없이 포함)에 사용될 수 있다. 상기 시스템을 적용하기 전에, 보통 지혈이 되어야 한다.
상기 개방-강 감압 치료 시스템을 효율적으로 사용하기 위해서, 상기 감압 치료 장치는 모든 노출된 내장을 덮는 것이 바람직하고, 복부 벽과 접촉하는 곳으로부터 내장을 완벽히 분리하는 것이 바람직하다. 예를 들어, 드레이프(148)와 같은 감압 치료 장치의 낮은 표면은 커버리지(coverage)가 가능하도록 크기와 모양이 조절될 수 있다. 상기 감압 치료 장치는 장막 또는 노출된 내부장기 위에 배치될 수 있고, 조심스럽게 복부 벽과 내부장기 사이에 밀어 넣어진다. 이렇게 하여, 건강관리 제공자는, 내부장기로부터 복부 벽을 완벽히 분리하는데 감압 치료 장치를 사용할 수 있다.
상기 시스템의 배치를 위하여, 임의의 날카로운 에지 또는 뼈 조각을 상처 부위로부터 없애거나 덮는다. 복부 상처는 세정 되고 상처 주변 부위는 닦아진다. 표피의 상기 상처 주변 조직은 앞으로의 적용 전에 보통 건조된다.
이후에, 상기 감압 치료 장치는 적절한 크기를 결정하고, 절단하여 크기가 조정된다. 최초에, 상기 감압 치료 장치는 무균 영역에서 펼쳐진다. 상기 감압 치료 장치의 양쪽은 장막 또는 내장에 배치될 수 있다. 상기 감압 치료 장치는 개방 복부 강 위에 걸쳐서 조심스럽게 배치된다. 특히 적용을 위해서, 상기 감압 치료 장치의 배향이 결정된다. 만일 상기 감압 치료 장치가 튜브, 배수구 또는 겸상인대 둘레에 배치된다면, 상기 감압 장치는 복수의 봉입된 레그 부재 사이에서만 절단된다. 상기 감압 치료 장치는 절단하기 전에 올바른 배향으로 배치된다.
이후에, 상기 감압 치료 장치는 원하는 크기로 접히고, 이러한 방식으로 사용되거나 절단될 수 있다. 상기 건강관리 제공자는 상기 에지에 의해 상기 감압 치료 장치가 지탱되고, 상기 감압 치료 장치를 약간 들어올린다. 한편, 상기 감압 치료 장치는 서서히 파라콜릭 거터 안으로 낮춰지지만, 다른 한편으로는, 상기 감압 치료 장치는 이의 작동을 완만하고 균등하게 낮추기 위하여 사용된다. 상기 건강관리 제공자는 상기 감압 치료 장치의 임의의 초과 된 일부분을 그 자신의 위에 겹쳐서 접는다. 상기 건강관리 제공자는, 복부 벽과 내측부 장기 사이의 복부 구획 도처에서 상기 감압 치료 장치를 배치하는 것을 지속한다. 상기 건강관리 제공자는 모든 내장의 종합적인 커버리지를 제공하는 것이 바람직하다. 상기 감압 치료 장치는, 이후에 상처의 외부 크기에 따라 필요한 만큼 절단될 수 있다.
상기 장치의 크기를 조절하기 위하여, 상기 감압 치료 장치는, 소독된 가위를 사용하여 큰 매니폴드 스퀘어(squares) 또는 레그 모듈 중 하나의 중심을 관통하여 절단될 수 있다. 이 예시적인 실시예에서, 상기 절단은 조작 구역을 관통하여 이루어 지지 않지만, 레그 모듈을 관통하여 절단이 된다. 이후에, 상기 건강관리 제공자는 남아있는 폼 스퀘어 또는 레그 모듈의 절반을 집어내고, 내측부 조작 구역인 인접부를 상기 봉입 부재를 관통하여 단번에 집어내고, 상기 매니폴드 물질을 잡아당긴다. 상기 레그 모듈 내의 상기 매니폴드 물질과 상기 조작 구역은 다음 스퀘어 또는 다음 레그 모듈에서 분리될 것이다. 이는 감압 치료 장치의 에지가 그 밖의 노출된 매니폴드 에지를 모두 덮을 수 있게 한다. 상기 매니폴드 물질, 예를 들어 폼은 장기에 접촉하지 않는 것이 바람직하다.
상기 중앙 연결 부재의 상부에 배치되는 상기 매니폴드가 다음으로 제조된다. 이 실시예에서 상기 매니폴드는, 원하는 크기로 매니폴드를 찢어내는데 도움을 주는 구멍을 갖는, 구멍난 폼 매니폴드일 수 있다. 상처난 에지와 접촉해 있는 동안에, 상기 매니폴드는 상기 감압 치료 장치 위로 직접 끼우는 것이 바람직하다. 상기 매니폴드는 온전한 피부에는 접촉하지 말아야 한다. 두 개 이상의 매니폴드는 일부의 경우에 사용될 수 있다. 또, 적절한 크기의 매니폴드는 상기 감압 치료 장치를 통해 상처 강 안에 배치된다. 상기 건강관리 제공자는 복부 절개 또는 상처 밑으로 상기 매니폴드가 내려가는 것을 피하도록 관리하는 것이 바람직하다.
다음으로, 드레이프, 또는 오버-드레이프가 적용된다. 드레이프를 적용하기 위해서, 백킹이 드레이프의 한쪽 면에서 접착층으로부터 제거되고, 상기 드레이프가 적용된다. 상기 드레이프는 매니폴드와 온전한 표피의 일부분을 덮는다. 바람직하게 상기 드레이프는 적어도 8 내지 10 cm의 상처 주변의 온전한 조직의 가장자리를 덮는다. 부가적인 드레이프 물질은 임의의 까다로운 영역을 밀봉하기 위하여 부가될 수 있다.
다음으로, 감압 인터페이스 또는 인터페이스 패드가 부가된다. 상기 건강관리 제공자는 적용 부위를 선택한다. 상기 부위는 쉽게 튜빙(tubing) 포지셔닝을 할 수 있을 정도로 유체 흐름을 좋게 하도록 선택된다. 상기 건강관리 제공자는 드레이프를 집어내고, 상기 드레이프를 관통하는 2,5 cm 구멍(슬릿은 바람직하지 않음)을 절단한다. 중앙 디스크와 외부를 둘러싸는 접착 덮개를 가지는, 상기 인터페이스 패드가 적용된다. 상기 인터페이스 패드는, 접착제를 노출하기 위하여 상기 인터페이스 패드의 안쪽을 향하는 측의 백킹층이 제거된다. 상기 중앙 디스크에서 상기 인터페이스 구멍은 드레이프 구멍 위에 직접 배치된다. 압력은, 인터페이스 패드에 완벽히 접착되도록 상기 중앙 디스크 및 외부 덮개에 조심스럽게 가해진다. 다음으로, 하나 이상의 안정층은 덮개의 제 1 측으로부터 제거될 수 있다. 이제, 상기 시스템은 감압의 적용을 위해 준비되었다.
도 5에서 도시된 또 다른 예시적인 실시예에 따르면, 개방-강 감압 치료 장치(502)는 중앙 유체 허브(512) 및 복수의 장형 부재(506)를 포함한다. 상기 중앙 유체 허브(512)는 상측면(513) 및 하측면을 가진다. 상기 중앙 유체 허브(512)는, 상기 상측면(513)의 적어도 일부를 정의하는 폼 매니폴드(554)를 포함하고, 상기 하측면의 적어도 일부를 정의하는 상당히 많은 유체 불침투성 벽을 포함한다. 상기 유체 불침투성 벽은 복수의 개구(518)를 포함한다. 상기 복수의 장형 부재(506)는 근위 단부(515), 원위 단부(517), 상측면(519) 및 하측면을 가진다. 상기 장형 부재(506)는 상당히 많은 유체 불침투성 벽 내측부에 둘러싸인 폼을 포함한다. 복수의 상기 장형 부재(506)의 상기 근위 단부(515)은 상기 중앙 유체 허브(512)와 유체 연통한다. 상기 장형 부재(506)는, 상기 장형 부재(506)의 하측면의 적어도 일부를 따라 상기 유체 불침투성 벽을 관통하여 연장되는 개구(514)를 포함한다.
복수의 상지 장형 부재(506)는, 상기 중앙 유체 허브(512)로부터 연장되는 제 1 길이 L1과, 일반적으로 상측면에 평행하고 상기 제 1 길이에 수직하는 제 1 폭(W1)을 가진다. 상기 중앙 허브는, 제 1 및 제 2 장형 부재 사이 부분 상의 측면 에지 사이를 제 2 폭(W2)으로 가진다. 상기 제 2 폭은 상기 제 1 폭보다 크다(W2 > W1). 복수의 상기 장형 부재(506)는 상기 중앙 허브(512)에 유동적으로 결합된다. 상기 개방-강 감압 치료 장치(502)는 3.0 내지 10.0 범위의 종횡비를 가지는 복수의 장형 부재(506)를 가질 수 있다. 상기 개방-강 감압 치료 장치(502)는 3.5 보다 큰 종횡비를 가지는 복수의 장형 부재(506)를 가질 수 있다. 상기 개방-강 감압 치료 장치(502)는 복수의 장형 부재(506) 사이에서 팽창되는 탄성 물질(585)을 포함할 수도 있다.
본 발명 및 그 장점이 예시적이고 제한적이지 않은 특정한 실시예로 기술되었으나, 첨부된 청구항에 의해 정의되는 본 발명의 범위로부터 벗어나지 않으면서 다양한 변화, 대체, 치환 및 개조가 수행될 수 있음이 이해될 것이다. 임의의 일 실시예와 연관되어 기술된 임의의 특징은 임의의 다른 실시예에 응용될 수도 있다고 평가될 것이다.
100 개방-강 감압 시스템 102 치료 장치
106 봉입된 레그 부재 112 중앙 연결 부재
122 매니폴드 124 밀봉 부재
130 감압 전달 도관 132 감압원
148 비접착성 드레이프 158 조작 구역
168 제 1 레그 봉입 부재 170 제 2 레그 봉입 부재
184 제 1 연결 봉입 부재 506 장형 부재
192 제 2 연결 봉입 부재 512 중앙 유체 허브

Claims (18)

  1. 체강을 치료하기 위한 시스템에 있어서,
    각각 그 내에 위치되는 레그 매니폴드 부재를 포함하는 내측부를 가지며, 상기 내측부 및 봉입된 레그 부재의 외면 사이로 유체가 흐르도록 하는 구멍을 포함하는 복수의 봉입된 레그 부재; 및 연결 매니폴드 부재를 갖는 중앙 연결 부재를 포함하며, 복수의 레그 매니폴드 부재는 상기 연결 매니폴드 부재와 유체 연통하는, 치료 장치;
    중앙 연결 부재에 인접하여 배치되는 매니폴드; 및
    체강 위에 공압 밀봉을 형성하도록 구성되는 밀봉 부재를 포함하는 시스템.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 복수의 봉입된 레그 부재는:
    제 1 레그 봉입 부재; 및
    구멍을 갖도록 형성된 제 2 레그 봉입 부재를 포함하고,
    상기 레그 매니폴드 부재는 제 1 측, 안쪽을 향하는 제 2 측, 제 1 측면 에지 및 제 2 측면 에지를 가지며,
    상기 제 1 레그 봉입 부재는 상기 레그 매니폴드 부재의 상기 제 1 측에 인접하여 배치되며, 상기 제 2 레그 봉입 부재는 상기 레그 매니폴드 부재의 상기 안쪽을 향하는 제 2 측에 인접하여 배치되고, 상기 제 1 레그 봉입 부재 및 상기 제 2 레그 봉입 부재는 상기 레그 매니폴드 부재의 상기 제 1 측면 에지 및 상기 제 2 측면 에지에 인접하여 결합되는 것을 특징으로 하는 시스템.
  3. 제 1 항에 있어서,
    상기 중앙 연결 부재는:
    구멍을 갖도록 형성되고 주변부 에지를 가지는 제 1 연결 봉입 부재; 및
    구멍을 갖도록 형성된 제 2 연결 봉입 부재를 포함하고,
    상기 제 1 연결 봉입 부재의 상기 주변부 에지는, 적어도 부분적으로 상기 제 2 연결 봉입 부재에 결합되는 것을 특징으로 하는 시스템.
  4. 제 1 항에 있어서,
    상기 복수의 봉입된 레그 부재의 각각의 봉입된 레그 부재는:
    구멍을 갖도록 형성된 제 1 레그 봉입 부재; 및
    구멍을 갖도록 형성된 제 2 레그 봉입 부재를 포함하고,
    상기 레그 매니폴드 부재는 제 1 측, 안쪽을 향하는 제 2 측, 제 1 측면 에지 및 제 2 측면 에지를 가지며,
    상기 제 1 레그 봉입 부재는 상기 레그 매니폴드 부재의 상기 제 1 측에 인접하여 배치되고, 상기 제 2 레그 봉입 부재는 상기 레그 매니폴드 부재의 상기 안쪽을 향하는 제 2 측에 인접하여 배치되고, 상기 제 1 레그 봉입 부재 및 상기 제 2 레그 봉입 부재는 상기 레그 매니폴드 부재의 상기 제 1 측면 에지 및 상기 제 2 측면 에지에 인접하여 결합되며,
    상기 중앙 연결 부재는:
    구멍을 갖도록 형성되고 주변 에지를 가지는 제 1 연결 봉입 부재; 및
    구멍을 갖도록 형성된 제 2 연결 봉입 부재를 포함하고,
    상기 제 1 연결 봉입 부재의 주변 에지는, 적어도 부분적으로 상기 제 2 연결 봉입 부재에 결합되는 것을 특징으로 하는 시스템.
  5. 제 4 항에 있어서,
    상기 시스템은 비접착성 드레이프를 더 포함하고,
    상기 제 2 레그 봉입 부재는 상기 비접착성 드레이프의 적어도 일부분을 포함하는 것을 특징으로 하는 시스템.
  6. 조직 부위를 치료하기 위한 치료 장치에 있어서,
    레그 매니폴드 부재가 배치되는 내측부를 가지며, 상기 내측부로 유체가 흐르게 하는 구멍을 갖도록 형성되는 복수의 봉입된 레그 부재; 및
    연결 매니폴드 부재를 가지며, 상기 레그 매니폴드 부재는 상기 연결 매니폴드 부재와 유체 연통하는 중앙 연결 부재를 포함하는 것을 특징으로 하는 치료 장치.
  7. 제 6 항에 있어서,
    상기 복수의 봉입된 레그 부재의 각각의 봉입된 레그 부재는:
    제 1 레그 봉입 부재; 및
    구멍을 갖도록 형성된 제 2 레그 봉입 부재를 포함하고,
    상기 레그 매니폴드 부재는 제 1 측, 안쪽을 향하는 제 2 측, 제 1 측면 에지 및 제 2 측면 에지를 가지며,
    상기 제 1 레그 봉입 부재는 상기 레그 매니폴드 부재의 상기 제 1 측에 인접하여 배치되고, 상기 제 2 레그 봉입 부재는 상기 레그 매니폴드 부재의 상기 안쪽을 향하는 제 2 측에 인접하여 배치되고, 상기 제 1 레그 봉입 부재 및 상기 제 2 레그 봉입 부재는 상기 레그 매니폴드 부재의 상기 제 1 측면 에지와 상기 제 2 측면 에지에 인접하여 결합되는 것을 특징으로 하는 치료 장치.
  8. 제 6 항에 있어서,
    상기 복수의 봉입된 레그 부재의 각각의 봉입된 레그 부재는 복수의 레그 모듈을 포함하는 것을 특징으로 하는 치료 장치.
  9. 제 6 항에 있어서,
    복수의 봉입된 레그 부재와 중앙 연결 부재 사이 및 아래로 연장하는 하측면을 더 포함하고, 상기 구멍은 하측면을 통해 연장하고, 하측면은 비접착성 드레이프로 규정되는 것을 특징으로 하는 치료 장치.
  10. 제 7 항에 있어서,
    상기 치료 장치는, 비접착성 드레이프를 더 포함하고,
    상기 제 2 레그 봉입 부재는 상기 비접착성 드레이프의 적어도 일부를 포함하는 것을 특징으로 하는 치료 장치.
  11. 제 10 항에 있어서,
    상기 비접착성 드레이프는 크기 눈금이 표시된 시각적 표시부를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 치료 장치.
  12. 제 6 항에 있어서,
    상기 중앙 연결 부재는:
    구멍을 갖도록 형성되고 주변 에지를 가지는 제 1 연결 봉입 부재; 및
    구멍을 갖도록 형성된 제 2 연결 봉입 부재를 포함하고,
    상기 제 1 연결 봉입 부재의 상기 주변 에지는, 적어도 부분적으로 상기 제 2 결합 봉입 부재에 결합되는 것을 특징으로 하는 치료 장치.
  13. 제 6 항에 있어서,
    상기 복수의 봉입된 레그 부재의 각각의 봉입된 레그 부재는:
    구멍을 갖도록 형성된 제 1 레그 봉입 부재; 및
    구멍을 갖도록 형성된 제 2 레그 봉입 부재를 포함하고,
    상기 레그 매니폴드 부재는 제 1 측, 안쪽을 향하는 제 2 측, 제 1 측면 에지 및 제 2 측면 에지를 가지며,
    상기 제 1 레그 봉입 부재는 상기 레그 매니폴드 부재의 상기 제 1 측에 인접하여 배치되고, 상기 제 2 레그 봉입 부재는 상기 레그 매니폴드 부재의 상기 안쪽을 향하는 제 2 측에 인접하여 배치되고, 상기 제 1 레그 봉입 부재 및 상기 제 2 레그 봉입 부재는 상기 레그 매니폴드 부재의 상기 제 1 측면 에지 및 상기 제 2 측면 에지에 인접하여 결합되며,
    상기 중앙 연결 부재는:
    구멍을 갖도록 형성되고 주변부 에지를 가지는 제 1 연결 봉입 부재; 및
    구멍을 갖도록 형성된 제 2 연결 봉입 부재를 포함하고,
    상기 제 1 연결 봉입 부재의 상기 주변부 에지는 적어도 부분적으로 상기 제 2 연결 봉입 부재에 결합되는 것을 특징으로 하는 치료 장치.
  14. 치료 장치에 있어서,
    상측면 및 하측면을 가지며, 상기 상측면의 적어도 일부를 정의하는 폼 매니폴드 및 상기 하측면의 적어도 일부를 정의하고 복수의 개구를 포함하는 실질적 유체 불침투성 벽을 포함하는 중앙 유체 허브;
    근위 단부, 원위 단부, 상측면 및 하측면을 가지는 복수의 장형 부재로서, 상기 장형 부재는 실질적 유체 불침투성 벽 내부에 둘러싸인 폼을 포함하고, 상기 복수의 장형 부재의 상기 근위 단부는 상기 중앙 유체 허브와 유체 연통하고, 상기 장형 부재는 상기 장형 부재의 하측면의 적어도 일부를 따라 상기 유체 불침투성 벽을 관통하여 연장되는 개구를 포함하는 복수의 장형 부재를 포함하는 치료 장치.
  15. 제 14 항에 있어서,
    상기 복수의 장형 부재는, 상기 중앙 유체 허브로부터 연장되는 제 1 길이(L1) 및 일반적으로 상기 상측면에 평행한 제 1 폭(W1)을 가지며,
    상기 중앙 허브는, 제 1 장형 부재와 제 2 장형 부재 사이에 제 2 폭(W2)를 가지며,
    상기 제 2 폭은 상기 제 1 폭보다 크고(W2 > W1),
    상기 복수의 장형 부재의 종횡비(L1 대 W1의 비)는 3.0 내지 10.0의 범위인 것을 특징으로 하는 치료 장치.
  16. 제 14 항에 있어서,
    상기 복수의 장형 부재는, 상기 중앙 유체 허브로부터 연장되는 제 1 길이(L1) 및 일반적으로 상기 상측면에 평행한 제 1 폭(W1)을 가지며,
    상기 중앙 허브는, 제 1 장형 부재와 제 2 장형 부재 사이에 제 2 폭(W2)를 가지며,
    상기 제 2 폭은 상기 제 1 폭보다 크고(W2 > W1),
    상기 복수의 장형 부재의 종횡비는 3.5보다 큰 것을 특징으로 하는 치료 장치.
  17. 제 14 항에 있어서,
    상기 복수의 장형 부재 사이에서 연장되는 실질적 유체 불침투성 물질을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 치료 장치.
  18. 제 14 항에 있어서,
    상기 복수의 장형 부재 사이에서 연장되는 팽창 가능한 물질을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 치료 장치.
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