CN101175438B - 记录和传递轮廓的装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种记录和传递人体组织中创口或开口轮廓的装置，该装置包括具有第一和第二表面的透明聚合物片(1)，其中，第一表面面向创口或开口，而第二表面包括中央部分和边缘部分，其中，边缘部分具有粘附层(3)。该装置放置在创口或开口上面，并在该装置的中央部分上描绘轮廓(2)，然后，将该装置反转并传递至器具，并从绘制的轮廓上切割一孔。

Description

记录和传递轮廓的装置

技术领域

本发明涉及一种用于造口、瘘管、创口或引流部位治疗器具的装置。

背景技术

关于许多胃肠道内疾病的手术，在许多情况下，其结果是结肠、回肠或尿道已受手术上的暴露，并且患者留有腹部手术造口，通过这些器官输送的流出液或身体废弃产物经过人造口或开口排放并收集到收集袋内，该收集袋通常通过具有容纳手术造口的注入开口的粘附封片(wafer)或板附着在皮肤上。对于瘘管，患者同样不得不依赖于器具收集从这种开口排出的身体物质。

用于造口、瘘管、创口或引流部位治疗的器具封片被制造成各种不同的标准形状、尺寸和结构，以满足用户的许多不同需要。虽然这些标准产品满足一般用户的需要，但它们不能理想地满足任何特定个体的需要。在大多数情况下，用户必需在使用前改造该产品，以适应他或她的解剖结构或生活方式。可进行的典型修改包括切割封片上用于容纳组织中创口或开口的开孔。凡是对同一患者手术造口的开孔可以基本上相同，并由此许多封片可以设有为该特定患者定制的开孔时，创口或瘘管可随时间而改变轮廓和尺寸，并由此不得不为每个器具制作新定制的开孔。

相关技术的描述

记录创口尺寸和形状的方法众所周知：

在EP专利申请No.EP 730845中公开了一种测量创口表面的装置。该装置是透明片形式，该透明片被折叠形成两个重叠的片。打孔线可使两个片彼此分开。将该双层放置到创口上；用顶层上的标记装置对创口的轮廓打上标记。而后，通过沿打孔线撕开而将面向创口且被创口渗出物弄污的第二层取下。具有标记的片被保存在患者档案中。

US专利No.5,265,605公开了一种创口鉴定工具，其形式是第一透明片附着到第二透明片上。该复合片被放置到创口上，创口的轮廓被标记在上片上，而后取下下片丢弃，而具有创口图形的上片被保存在患者档案中。

EP专利申请No.EP 640332公开了一种封装包中的创口绷带，其中，该封装包可用作创口鉴定工具。封装包的一面用作隔离创口渗出物的保护层，而另一层则用于记录创口的尺寸。该保护层在使用后丢弃，而记录层保存在档案中。

上述参考文献没有一篇提供了将创口图像传递到器具上的方法，相反，如果它们用于该目的，则在器具上会出现镜像，这对于该目的是不合用的。

在造口器具中制备定制开孔的方法同样为人所知。在EP专利No.1124516公开了一种制造定制造口器具的方法，该方法包括以下步骤：测量患者手术造口的外部轮廓，记录与测量值相关的信息并将所记录的信息转换成电子形式，以及利用该信息在粘附到器具粘附封片上的材料上打印切割引导图案。该方法仅适用于需要大量相同开孔的时候。

因此，仍然需要一种记录组织中创口或开口的图像并将其传递到用于造口、瘘管、创口或引流部位治疗的器具的装置。

发明内容

本发明的目的是能够描绘创口或开口的轮廓并将描绘的图形以容易且准确的方式传递到器具上。

本发明的另一个目的是提供一种用于描绘和传递创口或开口图像的方法。

本发明再有一个目的是提供一种具有用于容纳创口或开口的定制开孔的器具。

附图说明

参照附图更详细地描述本发明，附图中，

图1示出从非面向皮肤侧看去的本发明的优选实施例，

图2示出在本发明装置上进行创口或开口的描绘，

图3示出本发明的装置在器具上的应用，以及

图4示出切割组合的器具和装置。

具体实施方式

本发明涉及一种用于记录人体的组织中创口或开口的轮廓的装置，该装置包括具有第一和第二表面的透明聚合物片，其中，第一表面面向创口或开口，而第二表面包括中央部分和边缘部分，其中，边缘部分设有粘附层。

所谓适合于绘制指的是可以采用例如速记笔(speed marker)、铅笔、圆珠笔或其它绘图工具进行绘制的表面。有些表面，例如像特氟隆这样的涂层，可排斥任何种类的绘图工具，墨水将擦过不沾，这种表面不适合于绘图。

用于记录组织内创口或开口尺寸和形状的装置经常具有这样的缺陷：尺寸是通过将透明片放置在创口或开口上、描绘创口或开口的轮廓、而后将该透明片安放在收集袋粘附封片面向皮肤的表面上来记录的。然而，在这样做时，所传递的图像在封片上将是镜像。当在造口开口上进行操作时，问题可能不会太大，因为这些开口可能基本上是圆形或对称的，但是在处理创口或瘘管时，这些轮廓可能非常不对称和不规则，因此，镜像可能并不适合。

避免这种镜像的方法是在透明片上描绘创口的轮廓，沿轮廓切割该透明片，反转该透明片并用其作为在封片上绘制镜像的模板，而后切割封片。然而，这种方法可能费力且不准确。

创口或开口轮廓的记录可以传递到封片的非面向皮肤的表面，这样，就可避免该镜像问题。然而封片的该表面通常被耦合装置和/或收集袋占据，因此极其不适于该用途。

在治疗创口或瘘管时，重要的是器具的封片要精确地拟合在创口或开口的周围。如果开孔太大，则来自创口或开口的流出物会浸泡周围的健康皮肤，从而引起皮肤浸溃，而且，当冲洗/清洗创口时，冲洗液还会损伤皮肤。所以，创口或开口周围的紧密配合是至关重要的。

通过采用本发明的装置，令人惊喜地显示出能够获得准确的创口或开口的记录，并且能够传递到器具的粘附封片上。

本发明改进了创口轮廓从患者转化成产品的精确度，因为记录的轮廓可直接用于切割而无需再次绘制。

此外，本发明简化了操作，使用户更容易将创口或开口的轮廓从患者传递给器具。

本发明使其不必在器具背面施加标志或印记，因为全部需要的注解可通过将本发明的装置附着到该器具而施加到该器具上。

背向创口的第二表面适于通过描绘创口或开口的轮廓进行标记。可采用标记笔或其它合适的装置进行描绘。中央部分优选为非粘着的。

为避免错误使用透明片，面向创口的表面可以具有一些特性，例如，以涂层的形式使其难于或不可能作标记。这种涂层可以是硅、特氟隆或其它类似形式。或者透明片可以是层压形式，其中，第二表面的材料具有排斥墨水或其它类似物的固有特性。当其在错误位置使用时，用户将注意到，标记笔不能在涂层表面上描绘，因此，用户可将其翻转成正确位置再继续绘制。

粘附层可以是粘附和非粘附区域图案的形式，或者可以是均质涂层的形式。由于在轮廓切割或传递期间，粘结剂的功能是使透明片保持固定到粘附封片上，因此粘结剂的量和分布不限于任何特定的形式，只要呈现将透明片固定到封片上的功能就行。粘附层可以是例如粘结剂的不相连或相连的点或线的形式。粘附封片面向皮肤的表面通常可以设有保护释放衬垫，比如在施加到身体部分之前取下硅化纸。本发明的装置可在切割前附着于该释放衬垫上。

在切割后，可将粘附封片上的释放衬垫连同本发明的装置一起取下，并作为患者创口状况历史的资料予以保存。

在本发明的一个实施例中，粘结剂可以是低粘性的粘结剂，即可附着和分离若干次的“张贴”(post-it)式粘结剂。这使透明片正确重新定位成为可能，并在切割后从封片上取下透明片再将其存入患者记录中。实现记录的存放还可通过取下封片的释放衬垫，携带透明片并将该层压层存入档案中。

优选地，在透明片上，特别是在中央部分上具有记号，这使用户能够确定创口的轮廓。该记号可以是网格或牛眼状的形式，或者是其它类型合适的标记，有助于用户校正透明片的位置并精确描绘创口或开口的轮廓。

透明片可以用任何合适的透明材料制备。为通过该材料看见创口的轮廓，必须具有一定的透明度或半透明度。在此采用的“透明”应理解为其清楚度足以再现穿过透明片看过去可绘制的创口或开口的轮廓。因此，也可采用稍微不透明的材料。透明片具有一定的柔性也是需要的，因为透明片可能施加到曲线形身体部分上，比如腹部、骶骨、臂部或腿部。透明片可优选用透明聚合物制备，该透明聚合物选自由聚丙烯、聚氨酯、聚乙烯、聚氯乙烯、聚酯、聚苯乙烯和乙酸酯组成的组。

第二表面的粘附层可以由至少一个释放衬垫保护。该释放衬垫可覆盖除透明片中央部分以外的粘附层，因为这会防止标记处理。在本发明的优选实施例中，该装置包括至少两个释放衬垫，第一衬垫当去除时会暴露粘附层的一个小区域，第二衬垫覆盖粘附层的其余表面。第一衬垫可首先去除再将透明片放置到粘附封片上。当实现正确定位时，粘结剂保持该位置，而后去除第二衬垫再将该装置粘附到封片上。

这样，第一释放衬垫可呈现只暴露粘附层的一个小区域。这一作法使得用户更容易地实现装置在封片上的正确定位。

在本发明的一个实施例中，本发明的整个第二表面具有粘性涂层，但中央部分还具有适合于绘图的非粘性透明层。该非粘性透明层可覆盖第二层的整个粘性表面，但该非粘性透明层的中央部分和边缘部分可以例如通过轻触切割分离两部分的线来分开。覆盖边缘部分的非粘性透明层部分因而可用作粘结剂的保护性释放衬垫，而所述层的中央部分可用于绘图。本发明的该实施例便于该装置容易制造。

第一表面具有透明保护层。该保护层用于保护透明片免受创口或开口流出物的玷污，并且在标记创口或开口期间使用后，在将该装置施加于封片前取下并丢弃。该保护层可以是独立层的形式，或者可以附着于透明片。附着可以是粘附或沿边缘部分焊接的形式，或者是透明片的延伸部分折叠起来并优选具有用于分离两个层的撕开线。在本发明的一个实施例中，保护层不是应用粘结剂粘附，而是利用材料的固有粘性，例如像贴膜(cling-film)。保护层的尺寸基本上可与本发明装置的尺寸相同或者更大。

本发明还涉及一种记录人体组织中创口或开口轮廓的方法，该方法包括以下步骤：

a)用具有第一和第二表面的透明聚合物片覆盖创口或开口，其中，第一表面面向创口或开口，而第二表面包括中央部分和边缘部分，其中，边缘部分设有粘附层，

b)在该片的第二表面的中央部分上描绘创口或开口的轮廓，

c)从创口或开口上取下该片，

d)将该片的第二表面的粘附层附着到用于造口、瘘管、创口或引流部位治疗的器具的粘附封片面向皮肤的表面上，

e)在粘附封片上切割一孔，用于容纳创口或开口。

当封片已被切割时，可将本发明的聚合物片从封片上取下并保存为患者档案。在本发明的一个实施例中，该聚合物片与粘附封片的释放衬垫一起被取下。

优选地，透明保护层被置于创口与透明片之间，以避免透明片受玷污。保护层可以是本发明装置的一部分或者可以是独立层。

本发明还涉及一种成套工具，该成套工具包括用于造口、瘘管、创口或引流部位治疗的器具和具有第一和第二表面的透明聚合物片，其中，第一表面面向创口或开口，而第二表面包括中央部分和边缘部分，其中，边缘部分设有粘附层。

中央部分优选是非粘性的，以便于标记创口或开口。

粘附层可以是粘性和非粘性区域图案的形式。

中央部分优选在其上具有记号，它使用户能够确定创口的轮廓。该记号可以是像网格或牛眼这样的印刷图案形式。

透明聚合物可优选地选自由聚丙烯、聚氨酯、聚乙烯、聚氯乙烯、聚酯、聚苯乙烯和乙酸盐组成的组类。

粘附层可由至少一个释放衬垫保护。

该成套工具还可包装用于放置在片的第一表面与创口或开口之间的透明保护层。该保护层可以是透明覆盖物或薄膜形式，放置在患者上面，以防止来自创口或开口的任何流出物与聚合物片接触。以此保护产品的卫生状况。

通过采用本发明的成套工具来描绘创口或开口的尺寸，用户的操作将会变得容易，且将改善标记传递的准确性。

当创口或开口的轮廓已标记在透明聚合物片上时，该透明聚合物片构成一片显示切割区域信息和创口尺寸的文件。

为防止用户在描绘创口轮廓时将该装置弄颠倒，聚合物片的第一表面可以具有文字说明或注解，向用户说明在其上绘图前哪一面应当朝上。此外，聚合物片的第一表面可以是硅化的或以其它方式处理的，以使该表面排斥标记工具。通过采用每个表面具有不同性能的层压材料可获得同样的材料特性。因此，可防止用户在聚合物片的错误面上描绘创口或开口的轮廓。

本发明的装置还可具有文字说明或注解，以告知用户关于要切割或不要切割的边界用于测量创口宽度和长度的网格、用于书写患者初始信息的标记空间、治疗日期等。

本发明装置的第二表面的中央部分是用透明或半透明薄膜材料制备的，这种材料可用永久性钢笔、印度墨水或其它形式的标记笔绘制而不能轻易被抹掉。

柔性透明片的该第二表面优选具有中央非粘性部分和外围粘性部分。

中央非粘性部分优选不由释放衬垫覆盖。

粘性部分优选由至少一个释放衬垫覆盖，该衬垫不覆盖用户可能提供标记的表面部分。

当将透明聚合物片附着到封片面向皮肤的表面上后，用户于是可用例如剪刀或刀子直接穿过聚合物片切割横向反转的标记。

这些手段的使用将使操作更容易并且改善了将创口或开口的绘图传递到用于造口、瘘管、创口或引流部位治疗的封片上的准确度。

这些手段的使用将使其无需在器具上施加任何标志或印记，其中，所需要的记载可施加到辅助器具上。所述孔直接从记录的轮廓上切割，该轮廓已没有被重新绘制或转换成标志，从而降低了不准确的危险性。当然，也可以在本发明的装置上记录轮廓，在聚合物片上切割开孔，将其以正确的方位放置到封片上，采用切口作为在封片上重新绘制轮廓的模板，在重新绘制轮廓后，取下该装置并切割封片。然而，该方法要付出不必要的劳力，并且会降低绘制的准确性。

用于造口、瘘管、创口或引流部位治疗的器具的粘附封片可由本身已知用于该目的的任何合适的对皮肤良好的材料制成，并还可包括本身已知的顶膜。对皮肤良好的粘结剂可以是任何本身已知对皮肤良好的粘结剂，例如，包括亲水胶体或其它用于延长使用时间的吸湿组分。该器具可具有附着例如收集袋或盖的附着装置，并可以是一种本身已知的系统，该系统包括匹配耦合环或匹配凸缘和粘性表面。

该器具可包括本身已知任何合适的常规收集袋。

本发明还涉及根据权利要求1所述的装置的用途，以用于描绘瘘管或创口的轮廓。此外，本发明还涉及根据权利要求1所述的装置的用途，以用于描绘造口的轮廓。

优选实施例的描述

本发明现在参照示出本发明优选实施例的附图进行更详细的说明。

图1中示出本发明的优选实施例。该装置包括具有面向创口的第一表面和第二表面的聚合物片。第二表面具有中央的透明部分(1)，该部分具有牛眼网格形式的辅助创口或开口对准的标记以及确保装置取向正确的指示(2)。此外，该表面具有用于将该装置固定到器具上的粘性边缘(3)。该边缘部分不必是透明的，该部分透明与否并不重要。粘附层用大的释放衬垫(4)和小的释放衬垫(5)保护。当小释放衬垫(5)取下时，暴露出的粘结剂用来使聚合物片正确定位。当位置正确时，取下大释放衬垫(4)并将该装置的粘附层的其余部分粘附到器具上。

图2示出创口轮廓的描绘。创口由透明保护层(1)覆盖，用于卫生防护并避免渗出物沾到本发明的装置上。将本发明的装置(2)放置到创口或开口上，使包含粘性边缘(3)的表面背向创口。用标记笔(4)在装置(2)的中央部分上描绘轮廓。

然后，将该装置从患者身上取下，丢弃保护层，并将装置翻转，取下小释放衬垫(4)，再将装置放置到器具面向皮肤的表面上(图3)，暴露出的粘性区使该装置固定到器具上。然后，取下大释放衬垫(5)并将装置粘附到器具上，显示创口或开口镜像。最后，沿着描绘的轮廓切割组合的器具和装置(图4)，以便在器具的粘附封片上提供孔，用于获得创口或开口。这样，切割是在直接从创口或开口描绘出的线上进行的。该图已不传递和重新绘制。以这种方式，改进了切割的准确度并实现创口或开口的紧贴配合。

Claims (14)

1.一种用于记录人体的组织中的创口的轮廓的装置，该装置包括具有第一和第二表面的透明聚合物片，其中，第一表面面向创口，而第二表面背向创口并且包括：

中央部分，该中央部分是非粘着的并且适合于描绘；和

边缘部分，其中，所述边缘部分设有粘附层；

覆盖粘附层的至少一个释放衬垫。

2.根据权利要求1所述的装置，其中，边缘部分上的粘附层是粘性和非粘性区域图案的形式。

3.根据权利要求1所述的装置，其中，中央部分在其上具有记号，该记号使用户能够确定创口的轮廓。

4.根据权利要求1所述的装置，其中，透明聚合物选自由聚丙烯、聚氨酯、聚乙烯、聚氯乙烯、聚酯、聚苯乙烯和乙酸酯组成的组。

5.根据权利要求1所述的装置，其中，粘附层由所述至少一个释放衬垫保护。

6.根据权利要求1所述的装置，其中，第一表面设有透明保护层。

7.一种成套工具，该成套工具包括用于造口、瘘管、创口或引流部位治疗的器具和具有第一和第二表面的透明聚合物片，其中，第一表面面向创口，而第二表面背向创口并且包括：

中央部分，该中央部分是非粘着的并且适合于描绘；和

边缘部分，其中，所述边缘部分设有粘附层；

覆盖粘附层的至少一个释放衬垫。

8.根据权利要求7所述的成套工具，其中，透明聚合物片在面向皮肤的第一表面上设有透明保护层。

9.根据权利要求7所述的成套工具，其中，粘附层是粘性和非粘性区域图案的形式。

10.根据权利要求7所述的成套工具，其中，中央部分在其上具有记号，该记号使用户能够确定创口的轮廓。

11.根据权利要求7所述的成套工具，其中，透明聚合物选自由聚丙烯、聚氨酯、聚乙烯、聚氯乙烯、聚酯、聚苯乙烯和乙酸酯组成的组。

12.根据权利要求7所述的成套工具，其中，粘附层由所述至少一个释放衬垫保护。

13.一种根据权利要求1所述的装置的用途，用于描绘瘘管或创口的轮廓。

14.一种根据权利要求1所述的装置的用途，用于描绘造口的轮廓。

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