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Gebiet der
Erfindung
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Die
vorliegende Erfindung betrifft ein Verfahren zur Herstellung von
kundenspezifischen Stomavorrichtungen des Typs, der einen Sammelbeutel
für die
Ausscheidungen aufweist, der zur Befestigung an der das Stoma umgebenden
Haut durch Aufkleben ausgebildet ist, und insbesondere auf Schneideleitmuster
für Stomavorrichtungen,
die kundenspezifisch nach der Stoma-Peripherie des Anwenders ausgebildet
sind, sowie ein Verfahren zur Herstellung solcher Schneideleitmuster.
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Beschreibung
des einschlägigen
Standes der Technik
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In
Verbindung mit chirurgischen Eingriffen bei einer Reihe von Erkrankungen
des Gastrointestinaltrakts tritt in vielen Fällen die Konsequenz auf, dass
das Colon, das Ileum oder der Harnleiter chirurgisch freigelegt
wurde und der Patient ein Abdominalstoma erhielt und die Ausflüsse oder
Ausscheidungsprodukte des Körpers,
die durch diese Organe transportiert werden, durch die künstliche
Mündung
oder Öffnung
ausgeschieden und in einem Sammelbeutel gesammelt werden, der üblicherweise
mit Hilfe eines Kleberplättchens
oder einer Kleberplatte mit einer Einlassöffnung zur Aufnahme des Stomas
auf die Haut aufgeklebt wird. Auch in Verbindung mit einer Fistel
ist der Patient auf eine Vorrichtung angewiesen, die das über eine
solche Öffnung
aus dem Körper
austretende Material sammelt.
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Stomavorrichtungen
sind wohl bekannt. Derartige Vorrichtungen können aus zwei Teilen bestehen
oder einteilig sein. Bei beiden Vorrichtungstypen wird ein körperseitiges
Element am Abdomen des Trägers
angebracht, wobei wahlweise im Fall einer zweiteiligen Vorrichtung
ein Aufnahmeelement oder ein Aufnahmebeutel am körperseitigen Stomaelement angebracht
wird, um Ausscheidungen aus dem Stoma aufzunehmen. Das körperseitige
Element weist ein Kleberplättchen
zur Befestigung der Vorrichtung am Abdomen des Trägers auf,
wobei das Plättchen
ein Loch zur Aufnahme des Stomas und zum Transport des durch die
künstliche
Mündung oder Öffnung ausgeschiedenen
Materials in den Sammelbeutel aufweist.
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Kleberplättchen und
Stomavorrichtungen werden in einer Vielzahl verschiedener standardisierter
Formen, Größen und
Konfigurationen hergestellt, um den vielen verschiedenen Anforderungen
der Anwender zu entsprechen. Obgleich diese Standardprodukte die
Bedürfnisse
des durchschnittlichen Anwenders erfüllen, entsprechen sie den Erfordernissen
beim jeweiligen speziellen Individuum nicht in idealer Weise. In
den meisten Fällen
muss die anwendende Person das Produkt vor der Verwendung anpassen,
damit es seiner bzw. ihrer Anatomie oder Lebensweise entspricht.
Zu den typischen Modifizierungen, die vorgenommen werden können, gehören das
Ausschneiden der das Stoma aufnehmenden Öffnung im Kleberplättchen,
das Zuschneiden der Außenseite
des Kleberplättchens,
das Hinzufügen von
konvexen Einsätzen,
das Aufbringen einer Paste und von Filtern sowie das Falten oder
Zuschneiden des Beutels.
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WO
98/ 17212 offenbart eine Stomavorrichtung mit einem Kleberplättchen,
das eine das Stoma aufnehmende Öffnung
sowie ein die Größe des Lochs
anzeigendes aufgedrucktes Muster aufweist.
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Allerdings
können
auch diese Modifizierungen nicht zu einem für das jeweilige Individuum
idealen Produkt führen.
Die Anwender können
ferner auch Schwierigkeiten bei der Vornahme dieser Modifizierungen
haben. Dies kann durch verringerte Geschicklichkeit, schlechtes
Sehvermögen
oder verringerte geistige Fähigkeiten
bedingt sein. Einige erwünschte
Modifizierungen können
ohne spezielle Ausrüstung
sehr schwierig oder sogar unmöglich sein.
Einige Anwender können
in der Vornahme solcher Modifizierungen einen zu hohen Zeitaufwand sehen
oder sie aus anderen Gründen
als unerwünschte
Belastung empfinden.
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Daher
werden die Modifizierungen an den Produkten aufgrund der Schwierigkeiten
oder einfacher Ablehnung auf seiten des Anwenders nur schlecht vorgenommen,
weshalb im Ergebnis die Produkteigenschaften leiden können.
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Die
europäische
Patentveröffentlichung
EP 800 804 offenbart die
Herstellung von kundenspezifischen Stomavorrichtungen, gemäß der die
Stomavorrichtungen mit Attributen hergestellt werden, die aufgrund
von am betreffenden Patienten gewonnenen Messinformationen ausgewählt sind.
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Diese
Lösung
bringt allerdings hinsichtlich der Herstellung, der Lagerung und
des Vertriebs der kundenspezifisch hergestellten Produkte erhebliche logistische
Probleme mit sich.
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Die
allgemeine Aufgabe der vorliegenden Erfindung besteht darin, die
obigen Probleme durch die Herstellung von Stomavorrichtungen zu
lösen,
die so kundenspezifisch ausgelegt sind, dass sie für die Erfordernisse
und Vorlieben eines jeden individuellen Anwenders spezifisch geeignet
sind. Diese Aufgabe kann auf zahlreichen verschiedenen Wegen unter Anwendung
von Technologien gelöst
werden, die unterschiedlich anspruchsvoll und mit unterschiedlichen
Kosten verbunden sind.
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KURZE BESCHREIBUNG
DER ERFINDUNG
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Die
vorliegende Erfindung ist in den Ansprüchen 1, 2 und 5 definiert.
Ferner wird ein Verfahren zu Herstellung einer kundenspezifischen
Stomavorrichtung, die ein Kleberplättchen aufweist, beschrieben, das folgende
Schritte umfasst: Messen der Außenkontur/Peripherie
des Stomas des Patienten, Aufzeichnen der auf die Messungen des
Stomabereichs bezogenen Informationen, Umwandeln der aufgezeichneten
Informationen in elektronische Form und Verwendung der elektronischen
Informationen zur Auswahl von physikalischen Attributen der Stomavorrichtung
und Übertragung
der ausgewählten
physikalischen Attribute gemäß den Messinformationen auf
die Stomavorrichtung.
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Ferner
wird ein Verfahren zur Herstellung einer kundenspezifischen Stomavorrichtung
beschrieben, die ein Kleberplättchen
und einen Sammelbeutel aufweist, das folgende Schritte umfasst:
Messen der Außenkontur
des Stomas des Patienten, Aufzeichnen der auf die Messungen des
Stomabereichs bezogenen Informationen, Umwandeln der aufgezeichneten
Informationen in elektronische Form und Verwendung der elektronischen
Informationen zur Auswahl von physikalischen Attributen der Stomavorrichtung
und Übertragung
der ausgewählten
physikalischen Attribute gemäß den Messinformationen auf
die Stomavorrichtung.
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Ferner
wird eine Abziehfolie beschrieben, die ein kundenspezifisches aufgedrucktes
Schneideleitmuster aufweist, das der Außenkontur des Stomas eines
Patienten entspricht.
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Des
weiteren wird ein Aufkleber mit einem Kleber zum Aufkleben an der
Abziehfolie einer Stomavorrichtung beschrieben, wobei der Aufkleber
ein kundenspezifisches aufgedrucktes Schneideleitmuster aufweist,
das dem Stomabereich eines Patienten entspricht.
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Weiter
wird eine kundenspezifische Stomavorrichtung beschrieben, die ein
Kleberplättchen
mit einer Öffnung
zur Aufnahme des Stomas, eine Befestigungseinrichtung zur Befestigung
eines Stoma-Sammelbeutels sowie ein kundenspezifisches aufgedrucktes
Muster aufweist, das eine Schneidelinie zur Anpassung der Vorrichtung
an den jeweiligen Stomaträger
anzeigt.
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Darüber hinaus
wird eine kundenspezifische Stomavorrichtung beschrieben, die ein
Kleberplättchen
mit einer Öffnung
zur Aufnahme des Stomas und einen Stoma-Sammelbeutel sowie ein kundenspezifisches
aufgedrucktes Muster aufweist, das eine Schneidelinie zur Anpassung
der Vorrichtung an den speziellen Stomaträger anzeigt.
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DETAILLIERTE
BESCHREIBUNG DER ERFINDUNG
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Es
wird ein Verfahren zur Herstellung einer kundenspezifischen Stomavorrichtung
beschrieben, die ein Kleberplättchen
aufweist, das folgende Schritte umfasst: Messen der Außenkontur
des Stomas des Patienten, Aufzeichnungen der auf die Messungen des
Stomabereichs bezogenen Informationen, Umwandeln der aufgezeichneten
Informationen in elektronische Form und Verwendung der elektronischen
Informationen zur Auswahl physikalischer Attribute der Stomavorrichtung
und Übertragung
der ausgewählten
physikalischen Attribute gemäß den Messinformationen
auf die Stomavorrichtung, wobei die Informationen zum Drucken eines
Schneideleitmusters auf ein Material verwendet werden, das am Kleberplättchen anzubringen
ist. Das Verfahren stellt eine einfache und wirksame Verfahrensweise
zur Herstellung von kundenspezifischen Stomavorrichtungen dar, ohne
dass damit hinsichtlich der Herstellung, der Lagerhaltung und des
Vertriebs der kundenspezifischen Produkte wesentliche logistische
Probleme verbunden sind.
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Die
Informationen werden bevorzugt in elektronischer Form zusammen mit
Informationen, die den Patienten identifizieren, in an sich bekannter Weise
gespeichert und dann zur Steuerung des Drucks einer kundenspezifischen
Schnittführung oder
eines kundenspezifischen Schneideleitmusters für den Patienten verwendet.
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Das
Drucken kann in-line durch Drucken direkt auf das Material an der
fertiggestellten Stomavorrichtung als letzter Schritt oder in einem
früheren, separaten
Schritt vorgenommen werden.
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Bei
der Verwendung wird das aufgedruckte Schneideleitmuster auf dem
Kleberplättchen
oder der Abziehfolie angebracht, und das Loch des Kleberplättchens
wird an die Peripherie des Stomas des speziellen Patienten angepasst.
Dieses Ausschneiden kann durch den Patienten oder durch die mit
der Ausgabe der Stomavorrichtungen an den Patienten beauftragte
Person durchgeführt
werden, typischerweise eine Krankenschwester oder andere Hilfspersonen,
z.B. in der Wohnung des Patienten, in einer Klinik oder in einem
Krankenhaus. Es ist ferner auch vorgesehen, dass das Schneiden durch
einen Hersteller oder einen Händler
vorgenommen werden kann, der dann in der Lage ist, kundenspezifische Produkte
direkt per Post an die Anwender zu verschicken.
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Ferner
wird ein Verfahren zur Herstellung einer kundenspezifischen Stomavorrichtung
beschrieben, die ein Kleberplättchen
und einen Sammelbeutel aufweist, das folgende Schritte umfasst:
Messen der Außenkontur
des Stomas des Patienten, Aufzeichnen der auf die Messungen des
Stomabereichs bezogenen Informationen, Umwandeln der aufgezeichneten
Informationen in elektronische Form und Verwendung der elektronischen
Informationen zur Auswahl von physikalischen Attributen der Stomavorrichtung
und Übertragung
der ausgewählten
physikalischen Attribute gemäß den Messinformationen auf
die Stomavorrichtung, wobei die Informationen zum Drucken eines
Schneideleitmusters auf ein Material zur Anbringung am Kleberplättchen verwendet werden.
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Bei
einer Ausführungsform
der Erfindung wird das Muster auf eine Abziehfolie zum Aufbringen auf
das Kleberplättchen
aufgedruckt, wodurch eine einfache Herstellung von Serien von kundenspezifischen
Stomavorrichtungen ermöglicht
wird.
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Bei
einer anderen bevorzugten Ausführungsform
wird das Muster auf ein Material aufgedruckt, das eine Kleber-Rückschicht
zum Aufbringen auf die Abziehfolie aufweist, wodurch die kundenspezifische Herstellung
der Stomavorrichtung unmittelbar vor der Auslieferung ermöglicht wird,
was hinsichtlich Transport und Lagerhaltung von kundenspezifischen
Stomavorrichtungen kostensparend ist. Das typischerweise in Form
von mehreren Aufklebern gelieferte Bildmuster erlaubt eine leichte
und einfache kundenspezifische Ausführung eines Standardprodukts.
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Ferner
wird eine Abziehfolie angegeben, die ein kundenspezifisches aufgedrucktes
Schneideleitmuster aufweist, das dem Stomabereich eines Patienten
entspricht. Das die Schneidelinie definierende Muster kann erhalten
werden durch Aufzeichnen der auf die Messungen des Stomabereichs
des Patienten bezogenen Informationen, Umwandeln der aufgezeichneten
Informationen in elektronische Form, wahlweise Speichern der Daten
und Verwendung der elektronischen Informationen zur Auswahl von
physikalischen Attributen der Stomavorrichtung und Übertragung
der gemäß den Messinformationen
ausgewählten
physikalischen Attribute auf die Abziehfolie unter Verwendung der
Informationen zum Drucken des Schneideleitmusters auf ein Material
zum Abdecken des Kleberplättchens.
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Ferner
wird ein Aufkleber mit einem Kleber zum Anbringen an der Abziehfolie
einer Stomavorrichtung mit einer das Stoma aufnehmenden Öffnung angegeben,
wobei der Aufkleber ein kundenspezifisches aufgedrucktes Schneideleitmuster
aufweist, das dem Stomabereich eines Patienten entspricht. Das kundenspezifische
Muster, das die Schneidelinie vorgibt, kann erhalten werden durch
Aufzeichnen der auf die Messungen des Stomabereichs des Patienten
bezogenen Informationen, Umwandeln der aufgezeichneten Informationen
in elektronische Form, wahlweise Speichern der Daten und Verwendung
der elektronischen Informationen zur Auswahl von physikalischen
Attributen der Stomavorrichtung und Übertragung der gemäß den Messinformationen
ausgewählten
physikalischen Attribute auf einen Aufkleber unter Verwendung der
Informationen zum Drucken des Musters auf ein Material, das eine
Kleber-Rückschicht
aufweist.
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Ferner
wird eine kundenspezifische Stomavorrichtung angegeben, die ein
Kleberplättchen
mit einer Öffnung
zur Aufnahme des Stomas, eine Befestigungseinrichtung zur Befestigung
eines Stoma-Sammelbeutels sowie ein kundenspezifisches aufgedrucktes
Muster aufweist, das die Schneidelinie zur Anpassung der Vorrichtung
an den speziellen Stomaträger
anzeigt. Das kundenspezifische Muster, das die Schneidelinie vorgibt,
wird vorgegeben nach Messen der Außenkontur des Stomas des Patienten, Aufzeichnen
der auf die Messungen des Stomabereichs bezogenen Informationen,
Umwandeln der aufgezeichneten Informationen in elektronische Form,
wahlweise Speicher der Daten und Verwendung der elektronischen Informationen
zur Auswahl von physikalischen Attributen der Stomavorrichtung und Übertragung
der gemäß den Messinformationen ausgewählten physikalischen
Attribute auf die Stomavorrichtung, wobei die Informationen zum
Drucken des Musters auf ein Material verwendet wurden, mit dem das
Kleberplättchen
abgedeckt wird.
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Darüber hinaus
wird eine kundenspezifische Stomavorrichtung angegeben, die ein
Kleberplättchen
mit einer Öffnung
zur Aufnahme eines Stomas und einen Stoma-Sammelbeutel sowie ein
kundenspezifisches aufgedrucktes Muster aufweist, das die Schneidelinie
zur Anpassung der Vorrichtung an den speziellen Stomaträger angibt.
Die Schneidelinie wird vorgegeben durch Messen der Außenkontur
des Stomas des Patienten, Aufzeichnen der auf die Messungen des
Stomabereichs bezogenen Informationen, Umwandeln der aufgezeichneten
Informationen in elektronische Form, wahlweise Speichern der Daten
sowie Verwendung der elektronischen Informationen zur Auswahl von
physikalischen Attributen der Stomavorrichtung und Übertragung
der gemäß den Messinformationen
ausgewählten
physikalischen Attribute auf die Stomavorrichtung, wobei die Informationen
zum Drucken des Muster auf ein Material zum Abdecken des Kleberplättchens
verwendet wurden.
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Das
Kleberplättchen
einer Stomavorrichtung kann aus einem beliebigen geeigneten hautfreundlichen
Material bestehen, das für
diesen Zweck an sich bekannt ist, und kann auch einen per se bekannten
Deckfilm aufweisen. Der hautfreundliche Kleber kann ein beliebiger,
per se bekannter hautfreundlicher Kleber sein, z.B. ein Kleber,
der Hydrokolloide oder andere feuchtigkeitsabsorbierende Bestandteile zur
Verlängerung
der Anwendungsdauer enthält.
Der Kleber kann geeigneterweise von dem Typ sein, der offenbart
ist in den Patentschriften
GB
1 280 631 und
GB 1 586
182 , den veröffentlichten
Anmeldungen
EP 0 097 846 ,
EP 0 264 299 ,
EP 0 272 149 und
EP 0 415 183 , der Veröffentlichung
WO 88/06894 und in den Patentschriften
US 3 419 006 ,
US 3 972 328 ,
US 4 538 603 und
US 4 867 748 . Besonders bevorzugt sind
die Kleber, die in den Patenten
US
4 367 732 ,
US 5 051
259 und
US 5 714 225 offenbart
sind.
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Die
Befestigungseinrichtung zum Anbringen eines Stoma-Sammelbeutels kann
ein per se bekanntes System sein, das zueinander passende Kupplungsringe
oder zueinander passende Flansche und klebende Oberflächen aufweist.
Eine Abziehfolie kann z.B. ein silikonisiertes Papier sein. Dabei
ist es nicht erforderlich, dass die Abziehfolie die gleiche Kontur
wie der Verband aufweist; so können
z.B. eine Reihe von Verbänden
auf einem größeren Blatt
einer Schutzabdeckung angebracht werden. Die Schutzabdeckung liegt
bei der Verwendung des Verbandes der Erfindung nicht vor und stellt
deshalb keinen wesentlichen Teil der Erfindung dar.
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Ein
Aufkleber kann aus einem geeigneten Material hergestellt werden,
das mit einem geeigneten Kleber zum Ankleben des Aufklebers an der
Abziehfolie und zur Festlegung darauf versehen werden kann, wenn
längs des
Schneideleitmusters geschnitten wird, solange die Materialien miteinander
verträglich
sind und der Kleber keinen nachteiligen Einfluss auf die Stomavorrichtung
hat.
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Das
Aufdrucken der Schneidelinie kann auf irgendeine geeignete, an sich
zum Drucken auf dem in Rede stehenden Material bekannte Weise durchgeführt werden.
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Ein
Sammelbeutel kann ein geeigneter herkömmlicher, per se bekannter
Sammelbeutel sein.