SA98180818B1 - صياغة جديدة للاستنشاق - Google Patents

صياغة جديدة للاستنشاق Download PDF

Info

Publication number
SA98180818B1
SA98180818B1 SA98180818A SA98180818A SA98180818B1 SA 98180818 B1 SA98180818 B1 SA 98180818B1 SA 98180818 A SA98180818 A SA 98180818A SA 98180818 A SA98180818 A SA 98180818A SA 98180818 B1 SA98180818 B1 SA 98180818B1
Authority
SA
Saudi Arabia
Prior art keywords
composition according
composition
glucocorticosteroid
formoterol
carrier
Prior art date
Application number
SA98180818A
Other languages
English (en)
Inventor
جان تروفاست
Original Assignee
استرا أكتيبولاج
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=20405455&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=SA98180818(B1) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by استرا أكتيبولاج filed Critical استرا أكتيبولاج
Publication of SA98180818B1 publication Critical patent/SA98180818B1/ar

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/007—Pulmonary tract; Aromatherapy
    • A61K9/0073—Sprays or powders for inhalation; Aerolised or nebulised preparations generated by other means than thermal energy
    • A61K9/0075—Sprays or powders for inhalation; Aerolised or nebulised preparations generated by other means than thermal energy for inhalation via a dry powder inhaler [DPI], e.g. comprising micronized drug mixed with lactose carrier particles
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/13—Amines
    • A61K31/135—Amines having aromatic rings, e.g. ketamine, nortriptyline
    • A61K31/137—Arylalkylamines, e.g. amphetamine, epinephrine, salbutamol, ephedrine or methadone
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/16—Amides, e.g. hydroxamic acids
    • A61K31/165—Amides, e.g. hydroxamic acids having aromatic rings, e.g. colchicine, atenolol, progabide
    • A61K31/167—Amides, e.g. hydroxamic acids having aromatic rings, e.g. colchicine, atenolol, progabide having the nitrogen of a carboxamide group directly attached to the aromatic ring, e.g. lidocaine, paracetamol
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/56—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids
    • A61K31/58—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids containing heterocyclic rings, e.g. danazol, stanozolol, pancuronium or digitogenin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K45/00—Medicinal preparations containing active ingredients not provided for in groups A61K31/00 - A61K41/00
    • A61K45/06—Mixtures of active ingredients without chemical characterisation, e.g. antiphlogistics and cardiaca
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/141—Intimate drug-carrier mixtures characterised by the carrier, e.g. ordered mixtures, adsorbates, solid solutions, eutectica, co-dried, co-solubilised, co-kneaded, co-milled, co-ground products, co-precipitates, co-evaporates, co-extrudates, co-melts; Drug nanoparticles with adsorbed surface modifiers
    • A61K9/145—Intimate drug-carrier mixtures characterised by the carrier, e.g. ordered mixtures, adsorbates, solid solutions, eutectica, co-dried, co-solubilised, co-kneaded, co-milled, co-ground products, co-precipitates, co-evaporates, co-extrudates, co-melts; Drug nanoparticles with adsorbed surface modifiers with organic compounds
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P11/00—Drugs for disorders of the respiratory system
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P11/00—Drugs for disorders of the respiratory system
    • A61P11/06—Antiasthmatics

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Otolaryngology (AREA)
  • Pain & Pain Management (AREA)
  • Emergency Medicine (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)

Abstract

الملخص: يتعلق الاختراع الحالي بتركيبة مسحوق جاف تشتمل على واحدة أو أكثر من المواد الفعالة النشطة صيدلانيا ومادة حاملة، ونكون كل منها في صورة مقسمة بدقة، حيث تكون الصيغة نات كثافة انصباب حجمية تتراوح بين ٠.٢٨ و0,38 جم/ مل نافعة في علاج اضطرابات التنفس.

Description

لا صياغة جديدة للاستنشاق الوصف الكامل خلفية الاختراع يتعلق الاختراع الحالي بتوفير صيغة صيدلانية وتحضيرها واستخدامها . تتم صياغة العقاقير الفعالة للإعطاء بالاستنشاق بوجه عام بالارتباط بمسواد ‎A Lalas‏ مثل ال ‎lactose‏ بسبب مشكلة تحضير جرعات دقيقة. عندما يتم تخفيف تلك العقاقير 3 تؤدي التغيرات في ° وزن 1 ِ صيغة إلى معدل تغير جرعة عقار ‎i‏ صغر مقارنة بحالة عدم ند تخفيفها . عادة ما تتكون تلك
الصيغ بوجه عام من جسيمات خشنة من المادة الحاملة مع الجسيمات الدقيقة للعقار؛ ‎yy‏ تلك التوليفة بوجه عام بخليط منظم. يوضح طلب البراءة الأمريكي 4,590,206 ‎US‏ عقار استنشاق ‎dle‏ بشكل دقيق يشتمل على نسبة فعالة علاجياً من جسيمات مفردة تتمكن من التوغل بعمق إلى الرئة؛ ويتميز بأن مجموعة من
‎Yo‏ الجسيمات التي تكون غير متكتلة وغير مختلطة مع مادة حاملة خشنة تكون متدفقة بحرية بللقدر الكافي بحيث يتم تعبئتها داخل كبسولات على آلة تعبئة آلية وللتفريغ من كبسولة مفتوحة إلى وسيلة استنشاق ‎٠‏ من المفضل أن يكون للجسيمات كثافة حجمية غير محددة أكبر من ‎٠,١‏ جم سم وأن تحتوي على دواء وماء فقط. غير أنه عند استخدام دواء فعال إلى حد كبير < فإنه يمكن دمج مخفف مع الجسيمات.
‎Yo‏ يوضح طلب البرأ 12 الأمريكي 5,551,489 ‎US‏ طريقة لمعالجة دوا ءِِ في صورة مسحوق مقسّم ‎(Ady‏ حيث يمكن اختيار الدواء من ‎terbutaline‏ ¢ و ‎budesonide‏ « و ‎lactose‏ . وتتراوح كثافة
‎Y _‏ — متكتلات المسحوق الحجمية نمطياً بين ‎fan Es ٠,7‏ مل. يوفر الاختراع صيغة محمّنة؛ والتي في نظم مصممة لتناسب الاستنشاق؛ تم اكتشاف أنها توفر تشتيت ‎Coie‏ للعقار . وصف ‎Male‏ اختراع ‎٠5‏ وفقاً للاختراع؛ يتم توفير تركيبة مسحوق جاف تشتمل على واحدة أو أكثر من المواد الفعالة النشطة صيدلانياًء ومادة حاملة؛ ويكون لها كلها متوسط قطر كتلة أقل من ‎٠١‏ ميكرو متر؛ ويتم توزيعها باتساق إلى حد كبير؛ حيث يكون للتركيبة كثافة انصباب حجمية تتراوح بين ‎CYA‏ ‎٠ YA‏ جم ‎dg Ja‏ . ] ¢ أن تتراوح بين ‎٠ NY ٠ Y ٠‏ جم/ مل. يتم قياس كثافة الانصباب الحجمية وفقاً للاختراع الحالي باستخدام تقنيات معروفة ؛ على ‎Oa‏ ‎٠‏ المثال» تلك التي تم وصفها في : ‎"Powder testing guide: Methods of measuring the physical properties of Bulk powders"‏ ‎L.
Svarovsky, Elsevier Applied Science 1987, pp 84-86‏ وتكون المادة الفعالة صيدلانياً النشطة الملائمة للاستخدام بالاختراع» على سبيل المشال؛ عبارة عن عقار مضاد لعدم الانتظامية ‎antiarrhythmic drug‏ » أو مهدئ ‎tranquiliser‏ ¢ أو جليكوسيد د للقلب ‎cardiac glycoside‏ « أو هرمون ‎hormone‏ « أو عقار مضاد لارتفاع ضغط الدم ‎hypertensive drug‏ ¢ أو عقار ‎ela dal ae‏ السكر يي ‎antidiabetic‏ أو مضاد للسرطان ‎anticancer drug‏ « أو ‎lic‏ مسكن ‎sedative‏ أو ملطف ‎analgesic drug A‏ ¢ أو مضاد حيوي ‎antibiotic‏ + أو عقار مضاد للروماتزم ‎antirheumatic drug‏ » أو علاج مناعي أ
م ‎immunotherapy‏ » أو عقار مضاد للفطريات ‎antifungal‏ أو مضاد لهبوط ضغط الدم ‎antihypotension drug‏ « أو لقاح ‎vaccine‏ ¢ أو ‎lie‏ مضاد ‎antiviral drug Glug pill‏ » أو بروتين ‎protein‏ (مثل ‎«(insulin‏ أو ‎peptide‏ ؛ أو فتامين ‎vitamin‏ »أو حاجب مستقبل سطح الخلية ‎cell surface receptor blocker‏ ويفضل أن يكون ستيرويد قري سكري ‎glucocorticosteroid ©‏ ¢ وبخاصة ذلك الذي يتم تأيضه بسرعة؛ على ‎JL Jia‏ ‎beclomethasone dipropionate (BDP)‏ « و ‎«beclomethasone monopropionate (BMP)‏ و ‎triamcinolone acetonide ¢ flunisolide‏ ¢ و ‎ciclesonide « fluticasone propionate‏ © و ‎ rofleponide « budesonide‏ مشتقات منسهاء و أو ‎momethasone‏ ¢ و أى ‎ tipredane‏ ‏و أو 106541 ‎<RPR‏ ومساعد 82 مقل ‎salbutamol sl ¢ terbutaline‏ » أو ‎formoterol‏ « أو ‎salmeterol ٠‏ ¢ أو 2005 ‎«pircumarol sl ¢TA‏ أو ملح مقبول صيدلانيا منه؛ و/ أو عامل وقائي ‎«sodium chromoglycate is‏ أى ‎.nedocromil sodium‏ وتشتمل الأملاح المقبولة فسيولوجيا الملائمة على أملاح إضافة حمض مشتقة من أحماض عضوية وغير عضرية مقل ‎chloride‏ ¢ أو عتمم 0 ‎sulphate‏ ¢ أو ‎phosphate‏ « أو ‎maleate‏ « أو ‎flimarate‏ ¢ أو ‎tartrate‏ ¢ أو ‎citrate‏ ¢ أو ‎benzoate‏ « أو ‎4-methoxybenzoate‏ «¢ أو ‎or 4-hydroxybenzoate‏ -2 ¢ أو 460100602068 أو ‎p-toluenesulphonate‏ ¢ أو ‎methanesulphonate‏ ‘ أو ‎ascorbate‏ ¢ أو ‎acetate‏ ¢ أو ‎succinate‏ ¢ أو ‎lactate‏ ¢ أو ‎«glutarate‏ ‏أو ‎gluconate‏ « أو ‎tricarballylate‏ « أو ‎«oleate salts of <hydroxynaphthalene-carboxylate‏ أو مذيبات ‎solvates‏ منها. يفضل أن تكون المادة الحاملة ‎carrier‏ عبارة عن مادة أحادية ‎mono‏ ؛ أو ثنائية نه ؛ أو ‎polysaccharide ٠٠‏ « أو ‎sugar alcohol‏ « أو مركب ‎polyol‏ آخر . والمواد الحاملة الملائمة هي
اج على سببيل المقالء ‎glucose 3 ¢ lactose‏ ¢ و ‎raffinose‏ ¢ و ‎melezitose‏ و ‎lactitol‏ « و ‎maltitol‏ ¢ و ‎trehalose‏ ¢ و ‎sucrose‏ » و ‎mannitol‏ ؛ ونشا. ويفضل ‎(ala 4a glactose‏ وبخاصة في صورة الهيدرات الأحادية ‎monohydrate‏ له. يجب أن تكون مكونات الصيغة وفقا للاختراع في صورة مقسمة بدقة؛ أي يجب أن يكون متوسط © القطر الكتلي لها بوجه عام أقل من ‎٠١‏ ميكرو مترء ويفضل أن يتراوح بين ‎١‏ ولا ميكرو مترء كما يتم قياسه بواسطة أداة حيود ليزر أو عداد قاطع. يمكن إنتاج المكونات بحجم الجسيم المطلوب باستخدام طرق معروفة للمتمرسين في المجال؛ مثل الطحن.؛ أو الطحن حتى ‎Osa ll‏ إلى الحجم الميكروني أو الترسيب المباشر. وتفضل توليفة ‎budesonide‏ و ‎formoterol‏ بوجه خاص. ويفضل استخدام ‎Formoterol‏ في ‎٠‏ صورة ‎fumarate‏ منهاء وبخاصة ‎.dihydrate‏ ‏عندما تكون المادة الواحدة أو ‎SET‏ من المواد الفعالة النتشطة صيدلانيا المستخدمة في الاختراع هي ‎formoterol‏ و ‎budesonide‏ ؛ يفضل أن يتراوح المعدل الجزيشي بين ‎formoterol‏ و ‎budesonide‏ بين ‎Youu :١‏ و17: ‎١‏ ويفضل أكثر أن يتراوح بين ‎:١‏ 095 و 1: ‎Si Sg)‏ تفضيلا أن يتراوح بين ‎١7 :١‏ و١:‏ 6. يفضل صياغة التركيبة وفقا للاختراع لتوفير جرعة ‎٠‏ _يومية من ‎formulated‏ تتراوح بين ؟ و١١‏ نانو مول (ويفضل أكثر أن تتراوح بين 7 ‎You‏ ‏نانو مول). عند استخدام 740 في صورة ‎formoterol fumarate dihydrate‏ « فإنه يفضل صياغة التركيبة بحيث توفر جرعة ‎formoterol fumarate dihydrate‏ يومية تتراوح بين ‎١‏ و50 ميكرو جم؛ ويفضل أكثر أن تتراوح بين ؟ و١‏ ميكرو جم. يفضل صياغة التركيبة وفقا للاختراع لتوفير جرعة يومية من 0006800106 تتراوح بين £0 و١٠77‏ ميكرو جم؛ ويفضل ‎٠‏ أكثر أن تتراوح بين 66 و١٠7١‏ ميكرو جم. أ
يفضل أكثر أن تشتمل التركيبة الخاصة بالاختراع على جرعة وحدية؛ تتكون من 6 ميكرو جم من ‎fumarate dihydrate‏ 0:20016:01]؛ و١٠٠‏ ميكرو جم من ‎budesonide‏ « أو 8 ميكرو جم من ‎Avg ¢ formoterol fumarate dihydrate‏ ميكرو جم من ‎budesonide‏ ؛ ويمكن إعطاء أي منهما بمقدار يصل إلى أربع مرات في اليوم ‎٠.‏ بطريقة أخرى» تشتمل التركيبة الخاصة بالاختراع © على جرعة وحدية تتكون من ‎VY‏ ميكرو جم من ‎formoterol fumarate dihydrate‏ و١٠‏ ميكرو جم من ‎budesonide‏ « أو 4 ميكرر جم من ‎formoterol fumarate dihydrate‏ « و١٠١٠‏ ميكرو جم من ‎budesonide‏ « ويتم إعطاء أي منهما مرة واحدة أو مرتين يوميا. والأكثر تفضيلا أن تشتمل التركيبة المستخدمة بالاختراع على جرعة وحدية تتكون من + ميكوو جم من ‎formoterol fumarate dihydrate‏ و١٠٠7‏ ميكرو جم من ‎budesonide‏ « أو 0,£ ميكرو ‎٠‏ جم من ‎formoterol fumarate dihydrate‏ و١3٠٠‏ ميكرو جم من ‎budesonide‏ ؛ ويتم إعطاء أي منهما بما يصل إلى أربع مرات يوميا. بطريقة أخرىء تشتمل التركيبة الخاصة بالاختراع على جرعة وحدية تتكون من ‎VY‏ ميكرو جم من ‎formoterol fumarate dihydrate‏ ¢ و00 ميكرو جم من ‎budesonide‏ ؛ أو 9 ميكرو جم من ‎formoterol fumarate dihydrate‏ ء و١٠‏ ميكرو جم من ‎budesonide‏ ؛ ويتم إعطاء أي منهما مرة واحدة أو مرتين يوميا. ‎٠١‏ الوصف التفصيلي وفقا للاختراع؛ يتم أيضا توفير عملية لتحضير تركيبة وفقا للاختراع تشتمل على: "( الطحن حتى الوصول إلى الحجم الميكروني ‎pharmaceutically‏ لواحدة أو أكثر من المواد الفعالة النشطة صيدلانيا والمادة الحاملة ‎scarrier‏ ‏(ب) تهيئة اختيارية للمنتج ؛
-y
(ج) التكوير ‎spheronizing‏ حتى يتم الحصول على الكثافة الحجمية ‎bulk density‏ المرغوبة.
ويفضل أن تشتمل العملية أيضا على خطوة ‎sale)‏ الطحن حتى الوصول إلى الحجم الميكروني :
‎pharmaceutically‏ منخفضة الطاقة بعد الخطوة (ب).
‏يمكن عمل الصيغة وفقا للاختراع بواسطة تقنيات تقليدية معروفة في حد ذاتها. وتشتمل عمليات
‏© الإنتاج المذكورة بوجه عام على الطحن حتى الوصول إلى الحجم الميكروني للمكونات حتى
‏الحجم المطلوب؛ وإزالة أي مساحات منعدمة الشكل على الجسيمات التي يتم الحصول عليها على
‏سبيل ‎(Jal)‏ بواسطة الطرق التي تم وصفها في طلب البراءة الدولي 92/18110 170 أو
‎WO 95/05 805‏ ثم يتم تكتل؛ و تكوير ؛ ونخل المسحوق الذي يتم الحصول عليه. يفضل أن
‏يتراوح حجم المتكتلات التي يتم الحصول عليها بين ‎٠٠١‏ و000٠‏ ميكرو متر؛ ويفضل أكثر أن ‎٠‏ يتراوح بين ‎٠٠١‏ و8080 ميكرومتر. يمكن تعديل الكثافة الحجمية ‎bulk density‏ للصيغة المنتجة
‏عن طريق اختلاف المكونات والعملية ‎cl yal‏ على سبيل المثال؛ يمكن أن تزيد الكثافة الحجمية
‏عن طريق مد الزمن الذي تقع فيه الجسيمات في وسيلة التكوير.
‏في خلط صلب- صلب؛ تتمثل إحدى السمات الهامة في ضمان اتساق المحتوى. وتتمقل أكبر
‏مشكلة تتم مصادفتها في خلط مسحوق المساحيق الدقيقة في عدم قدرة الخلاطات على كسر ‎Ve‏ متكتلات المسحوق. وقد تم اكتشاف أن خطوة ‎sale)‏ الطحن حتى الوصول إلى الحجم الميكروني
‏بعد خطوة تهيئة المسحوق الدقيق بدخل طاقة منخفضة تكون نافعة. ويجب تنفيذها بوجبه عام
‏باستخدام طاقة كافية لكسر متكتلات المسحوق ولكن ليس بطاقة كبيرة بحيث يتأثر حجم
‏الجسيمات نفسها. وتؤدي تلك الخطوة إلى إنتاج تركيبة حيث تكون المادة الفعالة والمادة الحاملة
‏موزعة باتساق إلى حد ‎nS‏ ويكون لها انحراف معياري نسبي أقل من 77 (ويفضل أن يكون ‎٠‏ أقل من )7( ولا يشوش تبلر الجسيمات الدقيقة ‎fine particles‏ ا
م - ‎(Says‏ إعطاء التركيبة وفقا للاختراع ‎padi ly‏ أي مستنشق مسحوق ‎dry powder la‏ معروف؛ على سبيل المثال؛ يمكن أن يكون المستنشق عبارة عن مستنشق جرعة واحدة أو متعدد الجرعات؛ ويمكن أن يكون عبارة عن مستنشق مسحوق جاف يتم تشغيله بالتنفس. على سبيل المثال؛ ‎Turbuhaler‏ (ماركة تجارية). كما يوفر الاختراع استخدام تركيبة وفقا للاختراع تستخدم 0 في تصنيع دواء للاستخدام في العلاج. وتكون التركيبة وفقا للاختراع نافعة في علاج اضطرابات التنفس؛ وبخاصة الربو. كما يوفر الاختراع طريقة لعلاج مريض يعاني من اضطراب في التتفس يشتمل على إعطاء المريض كمية فعالة علاجيا من تركيبة ما وفقا للاختراع. لقد تم توضيح الاختراع؛ ولكن لم يتم تقييده؛ بالإشارة إلى الأمثلة التالية. المثال ‎١‏ ‎0٠‏ يتم خلط ‎YO‏ ,+ جزء من ‎Y,479 5 formoterol fumarate dihydrate‏ جزء من ‎lactose monohydrate‏ في خلاط دوار ‎(Turbula)‏ حتى يتكون خليط موزع بالتساوي؛. ثم يتم طحن الخليط حتى الوصول إلى الحجم الميكروني في مطحنة نفثية حلزونية باستخدام ضغط ومعدل تغذية ملائم للحصول على حجم جسيم أقل من © ميكرو متر (متوسط القطر الكتلي كما تم قياسه بواسطة عداد قاطع). عندئذ؛ تتم معالجة الجسيمات المصغرة باستخدام الطريقة ‎١‏ الموضحة بطلب البراءة الدولي 95/05805 ‎WO‏ لإزالة المناطق منعدمة الشكل في البنية المتبلورة لها. عندئذ. يتكتل المسحوق عن طريق تغذية المسحوق إلى جهاز تغذية ‎SUE‏ اللولب (ده:7-»)؛ والنخل في ‎Jade‏ متذبذب )0,+ ‎mm mesh‏ بالحجم)؛ ويتم التكوير في حوض دوار بسرعة محيطية قدرها ‎١,5‏ متر/ الثانية لمدة ؛ دقائق؛ ثم يتم النخل مرة أخرى باستخدام نفس المنخل. ثم يتم التكوير مرة أخرى لمدة “7 دقائق قبل النخل النهائي ( ‎mm mesh ٠‏ بالحجم) مما ينتج ‎Yo‏ مسحوق بكثافة حجمية قدرها ‎fan FY‏ مل. 1:4
المثال ؟ يتم تكرار المثال ف ولكن يعاد طحن المسحوق حتى الوصول إلى الحجم الميكروني في مطحنة نفثية حلزونية بضغط أقل (حوالي ‎١‏ بار ‎(bar‏ بعد الطحن حتى الوصول إلى الحجم الميكروني والتهيئة حيث أنه لم يكن من المطلوب وجود خطوة معالجة الجسيمات بالطريقة التي تم وصفها ° في طلب البراءة الدولي ‎WO 95/05S05‏ مما ينتج مسحوق بكثافة حجمية قدرها ‎YY‏ جم/ ‎Ja‏ . المثال ؟ يتم الطحن حتى الوصول إلى الحجم الميكروني ل 4 أجزاء من ‎budesonide‏ و91 جزء من ‎lactose monohydrate‏ بشكل منفصل في مطحنة نفثية حلزونية ‎spiral jet‏ بضغط يتراوح بين ١-ل‏ بار ‎bar‏ لإعطاء ‎ana‏ جسيم أقل من © ميكرو متر قبل خلطه بشسكل شامل في خلاط ‎.Turbula ٠‏ قبل الخلط؛ تتم تهيئة مسحوق ‎lactose monohydrate‏ وفقا للطريقة التي تم وصفها في طلب البراءة الدولي 95/05805 ‎WO‏ يتم إعادة طحن الخليط حتى الوصول إلى الحجم الميكروني 0 في مطحنة ‎mixture‏ نفثية حلزونية ‎spiral jet‏ بضغط قدره حوالي ‎١‏ بار ‎bar‏ فقط للحصول على خليط متسق ‎(die ٠.‏ يتكتل المسحوق ‎als‏ تكويره كما تم ‎sal‏ بالمثال ‎١‏ ‏للحصول على كثافة حجمية قدرها ‎[a> Yo‏ مل. ‎١٠‏ المثال ؛ يتم طحن ‎6١‏ جزء من ‎terbutaline sulphate‏ حتى الوصول إلى الحجم الميكروني بمتوسط قطر كتلي أقل من 7 ميكرو متر في مطحنة ‎cAlpin mill 100AFG‏ ثم تتم تهيئته وفقا للطريقة التي تم وصفها في طلب البراءة الأمريكي 5562923 ‎.US‏ تم طحن +£ جزء من ‎lactose monohydrate‏ للوصول إلى الحجم الميكروني ‎(Alpin mill 100AFG)‏ حتى متوسط قطر كتلي أقل من
و١‏ - © ميكرو ‎jie‏ ¢ ثم تتم تهيئته وفقا للطريقة التي تم وصفها في طلب البراءة الدولي 95/05805 ‎WO‏ ‏تم خلط ‎terbutaline sulphate‏ ذي الحجم الميكروني 5 ‎lactose monohydrate‏ المهياً بشكل شامل في خلاط ول10«00. يتم إعادة طحن الخليط للوصول إلى الحجم الميكروني في مطحنة نفتية حلزونية بضغط قدره حوالي ‎١‏ بار ‎bar‏ فقط للحصول على خليط مقسم بشكل متساو ‎PRACT‏ ‎٠‏ يتكتل المسحوق ويثم تكويره كما ثم الوصف في المثال ‎١‏ للحصول على كثافة حجمية ‎La jad‏ ‎Ja [a> YA‏ . المثال 0 يتكرر المثتال ¢ باستخدام ‎٠‏ جزء من ‎Y + g terbutaline sulphate‏ جزء من ‎lactose monohydrate‏ لإنتاج مسحوق ذي كثافة حجمية قدرها ‎Je fan 0,7١‏ ‎Yo‏ المثال + يتم خلط 57 جزء من ‎AAT, Ag formoterol fumarate dihydrate‏ — & من ‎lactose monohydrate‏ في خلاط دوار إلى خليط مقسم بشكل ‎«glade‏ ثم يتم طحن الخليط ححى الوصول إلى الحجم الميكروني في مطحنة ‎Liga‏ باستخد ام معدل ضغط وتغذية ملائمين ‎Yo‏ عداد قاطع) . عندئذ ¢ تتم معالجة الجسيمات التي ثم جعلها ذات حجم ميكروني باستخدام الطريقة التي تم وصفها في طلب البراءة الدولي 5 1770 لإزالة المناطق منعدمة الشكل في بنيتها المتبلرة. تتم إضافة ‎AA‏ جزء من ‎budesonide‏ الذي تم جعله ميكروني الحجسم. ويعاد طحن الخليط للوصول به إلى الحجم الميكروني عند ضغط أقل في مطحنة نفثية حلزونية حتى يصبعح خليطا متجانسا . عندئذ؛ يتكتل المسحوق عن طريق التغذية به إلى جهاز تغذية ملولب ‎((K-Tron)‏
وينخل في منخل متذبذب )0+ ‎mm mesh‏ بالحجم)؛ ويتم التكوير في حوض دوار بسرعة قدرها ‎YY‏ دورة في الدقيقة لمدة ‎٠‏ دقائقء؛ ثم يثم النخل مرة أخرى ) ‎(pally mm mesh ٠‏ ويتسم التكوير مرة أخرى قبل النخل ‎mm mesh +, A) ed‏ بالحجم) لإنتاج مسحوق ذي كثافة حجمية قدرها ‎YE‏ جم/ مل.
V ‏المثال‎ ٠ formoterol fumarate dihydrate ‏جزء من‎ ©,Y ‏يتكرر المثال + بظروف متطابقة ولكن باستخدام‎ ‏تم جعلها ميكرونية الحجم‎ lactose monohydrate ‏جزء من‎ V AAA 5 ‏تم جعلها ميكرونية الحجم؛‎ و976١‏ جزء من ‎budesonide‏ تم جعله ميكروني الحجم. كانت الكثافة الحجمية ‎fan TE‏ مل.

Claims (1)

  1. عناصر الحماية
    ‎١‏ ١-تركيبة‏ مسحوق ‎dry powder composition «ila‏ تشتمل على واحدة أو أكثر من المواد الفعالة النشطة صيدلانيا ‎pharmaceutically active‏ ومادة حاملة ‎«carrier‏ ‏1 يكون لها كلها متوسط قطر كتلي أقل من ‎٠١‏ ميكرو متر؛ وتكون في صورة ¢ مقسمة ‎Cus AB‏ تتراوح كثافة الانصباب الحجمية ‎poured bulk density‏ ‎٠‏ التركيبة بين ‎PAS TA‏ جم/ مل.
    ‎composition LS oY \‏ وفقا لعنصر الحماية ١ء‏ حيث تكون واحدة 0 أكتر من ‎Y‏ المواد الفعالة النشطة صيدلانيا ‎pharmaceutically active‏ عبارة عن ستيرويد 7 قشري سكري ‎glucocorticosteroid‏ و أو مساعد 82 و/ أو عامل وقائي.
    ‎V ١‏ - تركيبة ‎composition‏ وفقا لعنصر الحماية "؛ حيث يتم اختيار الستيرويد ‎Y‏ القشري السكري ‎glucocorticosteroid‏ مسن ‎<beclomethasone dipropionate‏ و ‎flunisolide s «beclomethasone monopropionate v‏ ¢ و ‎«triamcinolone acetonide‏ ¢ و ‎rofleponide « ciclesonide « fluticasone propionate‏ أو مشتقات منهاء و ‎momethasone °‏ « و ‎tipredane‏ »+ و 106541 ‎.RPR‏
    ‎١‏ ؟- تركيبة ‎composition‏ وفقا لعنصر الحماية ‎oY‏ حيث يتم اختيار مساعد 82 من ‎salbutamol Y‏ » أو ‎salmeterol‏ » أو 2005 ‎«TA‏ أو ‎pircumarol‏ » أو ملح مقبسول
    ‎1¢4
    ‎١‏ #- تركيبة ‎composition‏ وفقاً لعنصر الحماية ‎oF‏ حيث يكون العامل الوقائي عبارة ‎Y‏ عن ‎«sodium chromoglycate‏ أو ‎-nedocromil sodium‏ ‎١‏ +- تركيبة ‎composition‏ وفقاً لعنصر الحماية ‎Cun)‏ تكون واحدة أو أكثر من ‎Y‏ المواد الفعالة النشطة صيدلانياً عبارة عن ستيرويد قشري سكري ‎glucocorticosteroid 3‏ ومساعد 82. ‎-١ ١‏ التركيبة ‎composition‏ وفقا لعنصر الحماية 7 ‎Cua‏ يتم اختيار الستيرويد ‎Y‏ القشري السكري ‎glucocorticosteroid‏ من ‎«beclomethasone dipropionate‏ و ‎«beclomethasone monopropionate Y‏ و ‎‘triamcinolone acetonide ¢ flunisolide‏ ¢ و ‎fluticasone propionate‏ « و ‎budesonide 5 + ciclesonide‏ « وى ‎rofleponide‏ أو مشتقات منهاء و ‎momethasone‏ » و ‎tipredane‏ « و 106541 ‎-RPR‏ ‎١‏ -تركيبة ‎composition‏ وفقا لعنصر الحماية ‎Cua oF‏ يتم اختيار مساعد 82 من ‎terbutaline Y‏ « أو ‎salbutamol‏ « أو ‎formoterol‏ « أو ‎salmeterol‏ «¢ أو 2005 ‎«TA‏ أو ‎pircumarol 3‏ » أو ملح مقبول صيدلانياً منه. ‎١‏ 4- تركيبة ‎composition‏ وفقا لعنصر الحماية ‎١‏ أو ؟ أو 3؛ ‎Cua‏ تكون واحدة أو ‎Y‏ أكثر من المواد ‎Aad‏ النشطة صيدلانيا عبارة عن ‎budesonide‏ و ‎-formoterol‏ ‎-٠ ١‏ تركيبة ‎composition‏ وفقاً لعنصر الحماية 4( حيث يكون ‎formoterol‏ عبارة ‎Y‏ عن ‎.formoterol fumarate dihydrate‏
    ‎١‏ )= تركيبة ‎Ga, composition‏ لأي من عناصر الحماية من ‎١‏ إلى ‎Ne‏ حيث يتم اختيار المادة الحاملة من ‎lactose‏ » و 8108058 »+ و ‎raffinose‏ + و 21616211056 « و ‎lactitol 1‏ » و امتتتلقس و ‎trehalose‏ و ‎mannitol ¢ sucrose‏ » وشا. ‎-١7 ١‏ تركيبة ‎composition‏ وفقاً لعنصر الحماية ١٠؛ ‎Cum‏ تكون المادة الحاملة عبارة ‎Y‏ عن ‎.lactose monohydrate‏ : ‎-١ ١‏ تركيبة ‎composition‏ وفقا لأي من عناصر الحماية من ‎١‏ إلى ‎AY‏ حيث ‎Y‏ تتراوح الكثافة الحجمية ‎bulk density‏ بين ‎٠,7١‏ و771, جم/ مل. ‎-١4 ١‏ تركيبة ‎composition‏ وفقاً لأي من عناصر الحماية من ‎١‏ إلى ‎AY‏ للاستخدام ‎Y‏ في علاج اضطراب تنفسي ‎respiratory disorder‏ ‎idee —V0 ١‏ لتحضير تركيبة وفقاً لعنصر الحماية ‎١‏ تشتمل على: " () الطحن حتى الوصول إلى الحجم الميكروني لواحدة أو أكثر من المواد الفعالة ¥ النشطة صيدلانياً والمادة الحاملة ؛ ؛ ‏ (ب) تهيئة اختيارية للمنتج؛ 8 (ج) التكوير ‎spheronizing‏ حتى يتم الحصول على الكثافة الحجمية ‎bulk density‏ + - المرغوبة.
    ‎١ o —‏ _ ‎—VT ١‏ عملية وفقاً لعنصر الحماية 30 تشتمل على خطوة ‎sale)‏ الطحن حتى الوصول ‎UY‏ الحجم الميكروني منخفضة الطاقة بعد الخطوة (ب). ‎-١7 ١‏ استخدام تركيبة وفقاً لأي من عناصر الحماية من ‎١‏ إلى ‎١"‏ في تصنيع دواء للاستخدام في العلاج. ‎-٠8 ١‏ استخدام تركيبة وفقاً لأي من عناصر الحماية من ‎١‏ إلى ‎١"‏ في تصنيع دواء ‎Y‏ للاستخدام في علاج اضطرابات تنفسية ‎respiratory disorders‏
SA98180818A 1997-01-20 1998-02-10 صياغة جديدة للاستنشاق SA98180818B1 (ar)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
SE9700135A SE9700135D0 (sv) 1997-01-20 1997-01-20 New formulation

Publications (1)

Publication Number Publication Date
SA98180818B1 true SA98180818B1 (ar) 2006-03-25

Family

ID=20405455

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
SA98180818A SA98180818B1 (ar) 1997-01-20 1998-02-10 صياغة جديدة للاستنشاق

Country Status (35)

Country Link
US (2) US6030604A (ar)
EP (1) EP1007017B2 (ar)
JP (1) JP2010059181A (ar)
KR (1) KR100528416B1 (ar)
CN (1) CN1271993C (ar)
AR (1) AR011080A1 (ar)
AT (1) ATE288260T1 (ar)
AU (1) AU731192B2 (ar)
BR (1) BR9811249A (ar)
CA (1) CA2277913C (ar)
CZ (1) CZ296301B6 (ar)
DE (1) DE69828886T3 (ar)
DK (1) DK1007017T4 (ar)
EE (1) EE03951B1 (ar)
ES (1) ES2235311T5 (ar)
HK (1) HK1025515A1 (ar)
HU (1) HU228622B1 (ar)
ID (1) ID21865A (ar)
IL (1) IL130838A (ar)
IS (1) IS2788B (ar)
MY (1) MY132999A (ar)
NO (1) NO327426B1 (ar)
NZ (1) NZ336594A (ar)
PL (1) PL192115B1 (ar)
PT (1) PT1007017E (ar)
RU (1) RU2194497C2 (ar)
SA (1) SA98180818B1 (ar)
SE (1) SE9700135D0 (ar)
SI (1) SI1007017T2 (ar)
SK (1) SK283950B6 (ar)
TR (1) TR199901690T2 (ar)
TW (1) TW557217B (ar)
UA (1) UA57764C2 (ar)
WO (1) WO1998031352A1 (ar)
ZA (1) ZA9878B (ar)

Families Citing this family (94)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
SE9700135D0 (sv) * 1997-01-20 1997-01-20 Astra Ab New formulation
US6495167B2 (en) 1997-03-20 2002-12-17 Schering Corporation Preparation of powder agglomerates
US6503537B2 (en) 1997-03-20 2003-01-07 Schering Corporation Preparation of powder agglomerates
SE9703407D0 (sv) * 1997-09-19 1997-09-19 Astra Ab New use
SE9802073D0 (sv) 1998-06-11 1998-06-11 Astra Ab New use
GB9826284D0 (en) * 1998-12-01 1999-01-20 Rhone Poulence Rorer Limited Process
GB9826286D0 (en) * 1998-12-01 1999-01-20 Rhone Poulence Rorer Limited Process
ATE251447T1 (de) * 1998-12-11 2003-10-15 Pharmachemie Bv Pharmazeutische zubereitungen zur inhalation eines opioids
US8722668B2 (en) * 1998-12-23 2014-05-13 Daryl W. Hochman Methods and compositions for the treatment of neuropathic pain and neuropsychiatric disorders
AR022695A1 (es) * 1999-01-28 2002-09-04 Schering Corp PORTADOR SoLIDO PARTICULADO Y MÉTODO PARA PROVEER CONTROL DE LA PARTICULADA PARA LA DISTRIBUCIoN DE TAMANO DE PARTíCULAS Y DE CONTENIDO AMORFO CONVERTIBLE DURANTE SU PREPARACION
US6623760B1 (en) * 1999-01-28 2003-09-23 Schering Corporation Method of preparing particles for agglomeration
GB9903759D0 (en) * 1999-02-18 1999-04-14 Novartis Ag Organic compounds
GB9904919D0 (en) * 1999-03-03 1999-04-28 Novartis Ag Organic compounds
JP2002541213A (ja) * 1999-04-13 2002-12-03 インヘール セラピューティック システムズ， インコーポレイテッド 不妊症の処置のための乾燥粉末処方物の肺投与
CA2273585A1 (en) 1999-05-28 2000-11-28 Canpolar East Inc. Sensors for detecting changes in temperature, ph, chemical conditions, biological conditions, radiation, electrical field and pressure
DE19962926A1 (de) * 1999-12-24 2001-06-28 Bayer Ag Verfahren zur Co-Mahlung von Stoffen und Lactose mittels Strahlmühlen
US6369115B1 (en) * 2000-03-20 2002-04-09 Dura Pharmaceuticals, Inc. Stabilized powder formulations
JP2003531123A (ja) * 2000-04-13 2003-10-21 イノバータ・バイオミッド・リミテッド 医薬品
GB0012261D0 (en) * 2000-05-19 2000-07-12 Astrazeneca Ab Novel process
GB0012260D0 (en) * 2000-05-19 2000-07-12 Astrazeneca Ab Novel composition
CA2417973A1 (en) * 2000-08-04 2002-02-14 Longwood Pharmaceutical Research, Inc. Formulations of mometasone and a bronchodilator for pulmonary administration
FI20002177A0 (fi) * 2000-10-02 2000-10-02 Orion Yhtymae Oyj Uusi yhdistelmä astman hoitoon
FI20002216A0 (fi) * 2000-10-06 2000-10-06 Orion Yhtymae Oyj Yhdistelmäpartikkelit astman hoitoon
FI20002215A0 (fi) * 2000-10-06 2000-10-06 Orion Yhtymae Oyj Yhdistelmäpartikkelit
WO2002062317A2 (en) * 2001-02-06 2002-08-15 Innovata Biomed Limited Bimodal dry powder formulation for inhalation
US20030055026A1 (en) 2001-04-17 2003-03-20 Dey L.P. Formoterol/steroid bronchodilating compositions and methods of use thereof
US6667344B2 (en) 2001-04-17 2003-12-23 Dey, L.P. Bronchodilating compositions and methods
TWI324934B (en) * 2001-08-28 2010-05-21 Schering Corp Pharmaceutical compositions for the treatment of asthma
US7931022B2 (en) * 2001-10-19 2011-04-26 Respirks, Inc. Method and apparatus for dispensing inhalator medicament
US20030140920A1 (en) * 2001-10-26 2003-07-31 Dey L.P. Albuterol inhalation soultion, system, kit and method for relieving symptoms of pediatric asthma
US20030191151A1 (en) * 2001-10-26 2003-10-09 Imtiaz Chaudry Albuterol and ipratropium inhalation solution, system, kit and method for relieving symptoms of chronic obstructive pulmonary disease
US20030203930A1 (en) * 2001-10-26 2003-10-30 Imtiaz Chaudry Albuterol and ipratropium inhalation solution, system, kit and method for relieving symptoms of chronic obstructive pulmonary disease
JP2003221335A (ja) 2001-10-26 2003-08-05 Dey Lp 慢性閉塞性肺疾患の症状を緩和するためのアルブテロールおよびイプラトロピウム吸入溶液、システム、キットおよび方法
US6702997B2 (en) 2001-10-26 2004-03-09 Dey, L.P. Albuterol inhalation solution, system, kit and method for relieving symptoms of pediatric asthma
GB0208609D0 (en) * 2002-04-13 2002-05-22 Glaxo Group Ltd Compositions
EA200401454A1 (ru) * 2002-05-07 2005-06-30 Алтана Фарма Аг Новая комбинация из обратимо действующих ингибиторов протонного насоса и используемых в терапии дыхательных путей лекарственных веществ, предназначенных для лечения респираторных заболеваний
US20040023935A1 (en) * 2002-08-02 2004-02-05 Dey, L.P. Inhalation compositions, methods of use thereof, and process for preparation of same
EP1599209B1 (en) * 2002-08-21 2011-08-17 Norton Healthcare Limited Inhalation composition
GB0219512D0 (en) * 2002-08-21 2002-10-02 Norton Healthcare Ltd Inhalation compositions with high drug ratios
GB0219511D0 (en) * 2002-08-21 2002-10-02 Norton Healthcare Ltd Method of preparing dry powder inhalation compositions
US20050158248A1 (en) * 2002-08-21 2005-07-21 Xian-Ming Zeng Method of preparing dry powder inhalation compositions
US20040105821A1 (en) * 2002-09-30 2004-06-03 Howard Bernstein Sustained release pharmaceutical formulation for inhalation
US20040109826A1 (en) * 2002-12-06 2004-06-10 Dey, L.P. Stabilized albuterol compositions and method of preparation thereof
US7879833B2 (en) * 2002-12-12 2011-02-01 Nycomed Gmbh Combination medicament
US6962006B2 (en) * 2002-12-19 2005-11-08 Acusphere, Inc. Methods and apparatus for making particles using spray dryer and in-line jet mill
US20040121003A1 (en) * 2002-12-19 2004-06-24 Acusphere, Inc. Methods for making pharmaceutical formulations comprising deagglomerated microparticles
EP1452179A1 (en) * 2003-02-27 2004-09-01 CHIESI FARMACEUTICI S.p.A. Novel medicament combination of a highly potent long-lasting beta2-agonist and a corticosteroid
US20040191176A1 (en) * 2003-03-28 2004-09-30 Kaplan Leonard W Formulations for treatment of pulmonary disorders
JP2006528228A (ja) * 2003-05-22 2006-12-14 アルタナ　ファルマ　アクチエンゲゼルシャフト サルメテロール及びシクレソニドの組合せ物
SE526850C2 (sv) * 2003-06-19 2005-11-08 Microdrug Ag Farmaceutisk kombinerad torr pulverdos separerade på gemensam dosbädd
SE526509C2 (sv) * 2003-06-19 2005-09-27 Microdrug Ag Kombinerade doser av formoterol och budesonid separerade på en gemensam dosbädd
SE527200C2 (sv) * 2003-06-19 2006-01-17 Microdrug Ag Inhalatoranordning samt kombinerade doser av formaterol och fluticason
SE527189C2 (sv) * 2003-06-19 2006-01-17 Microdrug Ag Inhalatoranordning samt kombinerade doser för formaterol och ett antikolinergiskt medel
SE527190C2 (sv) * 2003-06-19 2006-01-17 Microdrug Ag Inhalatoranordning samt kombinerade doser av en beta2-agonist, ett antikolinergiskt medel och ett antiinflammatorisk steroid
TWI359675B (en) 2003-07-10 2012-03-11 Dey L P Bronchodilating β-agonist compositions
GB0316335D0 (en) * 2003-07-11 2003-08-13 Glaxo Group Ltd Pharmaceutical formulations
US9345664B2 (en) 2003-09-02 2016-05-24 Norton Healthcare Ltd Process for preparing a medicament
EP1670482B2 (en) * 2003-09-16 2022-06-29 Covis Pharma B.V. Use of ciclesonide for the treatment of respiratory diseases
US20070020299A1 (en) 2003-12-31 2007-01-25 Pipkin James D Inhalant formulation containing sulfoalkyl ether cyclodextrin and corticosteroid
US20070020298A1 (en) * 2003-12-31 2007-01-25 Pipkin James D Inhalant formulation containing sulfoalkyl ether gamma-cyclodextrin and corticosteroid
EA011167B1 (ru) * 2004-01-22 2009-02-27 Пфайзер Инк. Производные сульфонамида для лечения заболеваний
JO3102B1 (ar) * 2004-03-17 2017-09-20 Chiesi Framaceutici S P A صيغ صيدلانية لوسائل استنشاق بها مسحوق جاف تشتمل على مكون فعال بقوة منخفضة الجرعة
AR048339A1 (es) * 2004-03-24 2006-04-19 Chiesi Farma Spa Monoclorhidrato de 8- hidroxi-5-((1r)) -1- hidroxi-2- (((1r)-2 ( 4-metoxifenil) -1- metiletil) amino ) eti l) -2 (1h) - quinolinona en form acristalina y el proceso para su preparacion
AU2005235384B2 (en) * 2004-04-20 2010-09-09 Covis Pharma B.V. Use of ciclesonide for the treatment of respiratory diseases in a smoking patient
BRPI0509348A (pt) 2004-04-21 2007-09-11 Innovata Biomed Ltd inalador
GB0409197D0 (en) 2004-04-24 2004-05-26 Innovata Biomed Ltd Device
MX2007007378A (es) * 2004-12-17 2007-08-14 Cipla Ltd Compuestos y composiciones farmaceuticas.
RU2007133547A (ru) * 2005-02-10 2009-03-20 Глаксо Груп Лимитед (GB) Способы получения лактозы с использованием методов предварительной сортировки и приготовляемые из нее фармацевтические композиции
ATE552032T1 (de) 2005-07-14 2012-04-15 Lithera Inc Verbesserte lipolytikum-formulierung mit hinhaltender wirkstofffreigabe für die arealbehandlung von fettgewebe
WO2007009164A1 (en) * 2005-07-15 2007-01-25 Eiffel Technologies Limited Method of particle formation
WO2007011989A2 (en) * 2005-07-15 2007-01-25 Map Pharmaceuticals, Inc. Multiple active pharmaceutical ingredients combined in discrete inhalation particles and formulations thereof
EP1978933A2 (en) * 2005-12-15 2008-10-15 Acusphere, Inc. Processes for making particle-based pharmaceutical formulations for oral administration
EP1973523A2 (en) * 2005-12-15 2008-10-01 Acusphere, Inc. Processes for making particle-based pharmaceutical formulations for pulmonary or nasal administration
US7913223B2 (en) * 2005-12-16 2011-03-22 Dialogic Corporation Method and system for development and use of a user-interface for operations, administration, maintenance and provisioning of a telecommunications system
AU2007313077B2 (en) * 2006-10-17 2011-06-02 Neothetics, Inc. Methods, compositions, and formulations for the treatment of thyroid eye disease
US8604080B2 (en) 2007-02-14 2013-12-10 W. Louis Cleveland High dose glycine as a treatment for obsessive-compulsive disorder and obsessive compulsive spectrum disorders
ES2493641T3 (es) * 2007-06-28 2014-09-12 Cydex Pharmaceuticals, Inc. Administración nasal de soluciones acuosas de corticosteroides
GB0714134D0 (en) * 2007-07-19 2007-08-29 Norton Healthcare Ltd Dry-powder medicament
DE102007049931A1 (de) 2007-10-18 2009-04-23 Pharmatech Gmbh Vorrichtung und Verfahren zur kontinuierlichen Herstellung von sphärischen Pulveragglomeraten
US20100120737A1 (en) * 2008-11-10 2010-05-13 Martin Feth Amorphous ciclesonide
US20100291221A1 (en) * 2009-05-15 2010-11-18 Robert Owen Cook Method of administering dose-sparing amounts of formoterol fumarate-budesonide combination particles by inhalation
US9132084B2 (en) 2009-05-27 2015-09-15 Neothetics, Inc. Methods for administration and formulations for the treatment of regional adipose tissue
RU2580315C3 (ru) 2009-05-29 2021-06-18 Перл Терапьютикс, Инк. Композиции для респираторной доставки активных веществ и связанные с ними способы и системы
US8815258B2 (en) 2009-05-29 2014-08-26 Pearl Therapeutics, Inc. Compositions, methods and systems for respiratory delivery of two or more active agents
SG182485A1 (en) * 2010-01-15 2012-08-30 Lithera Inc Lyophilized cake formulations
WO2011110852A1 (en) 2010-03-10 2011-09-15 Astrazeneca Ab Polymorphic forms of 6- [2- (4 -cyanophenyl) - 2h - pyrazol - 3 - yl] - 5 -methyl - 3 - oxo - 4 - (trifluoromethyl - phenyl) 3,4-dihydropyrazine-2-carboxylic acid ethylamide
CN107998109A (zh) 2010-10-12 2018-05-08 西普拉有限公司 药物组合物
GB2485885B (en) 2010-11-24 2015-06-17 Neothetics Inc Selective, lipophilic, and long-acting beta agonist monotherapeutic formulations and methods for the cosmetic treatment of adiposity and contour bulging
CA2869355A1 (en) 2012-04-11 2013-10-17 Cipla Limited Pharmaceutical composition
RU2510267C2 (ru) * 2012-06-15 2014-03-27 Шолекс Девелопмент Гмбх Ингаляционный препарат для лечения бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких и способ его получения
SG11201507286QA (en) 2013-03-15 2015-10-29 Pearl Therapeutics Inc Methods and systems for conditioning of particulate crystalline materials
EP2821061B1 (en) 2013-07-01 2017-12-20 Arven Ilac Sanayi Ve Ticaret A.S. Novel inhalation formulations
AU2018318123B2 (en) 2017-08-15 2024-07-25 Nephron Pharmaceuticals Corporation Aqueous nebulization composition
MX2021014343A (es) * 2019-05-24 2022-01-06 Glenmark Pharmaceutical Ltd Una composicion de polvo inhalable de dosis fijas que comprende glicopirronio, formoterol y propionato de fluticasona.

Family Cites Families (30)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB1429184A (en) * 1972-04-20 1976-03-24 Allen & Hanburys Ltd Physically anti-inflammatory steroids for use in aerosols
US4161516A (en) † 1975-07-25 1979-07-17 Fisons Limited Composition for treating airway disease
GB1571629A (en) * 1977-11-30 1980-07-16 Fisons Ltd Pharmaceutical compositions containing beclomethasone dipropionate
EP0069715B1 (en) * 1981-07-08 1986-11-05 Aktiebolaget Draco Powder inhalator
SE438261B (sv) * 1981-07-08 1985-04-15 Draco Ab Anvendning i dosinhalator av ett perforerat membran
EP0072046B1 (en) * 1981-07-24 1986-01-15 FISONS plc Inhalation drugs, methods for their production and pharmaceutical formulations containing them
GB8825541D0 (en) † 1988-11-01 1988-12-07 Fisons Plc Formulation
ATE224748T1 (de) * 1989-04-28 2002-10-15 Riker Laboratories Inc Inhalationsvorrichtung für trockenpulver
US5176132A (en) * 1989-05-31 1993-01-05 Fisons Plc Medicament inhalation device and formulation
EP0441740B1 (de) † 1990-01-29 1993-09-22 Ciba-Geigy Ag Verfahren und Vorrichtung zur Dosierung eines feinkörnigen Pulvers
US5192548A (en) * 1990-04-30 1993-03-09 Riker Laboratoires, Inc. Device
SE9100341D0 (sv) * 1991-02-04 1991-02-04 Astra Ab Novel steroids
SE9100342D0 (sv) * 1991-02-04 1991-02-04 Astra Ab Novel steroid esters
SE9101090D0 (sv) * 1991-04-11 1991-04-11 Astra Ab Process for conditioning of water-soluble substances
SE9302777D0 (sv) * 1993-08-27 1993-08-27 Astra Ab Process for conditioning substances
ATE246497T1 (de) * 1991-06-10 2003-08-15 Schering Corp Fluorchlorkohlenwasserstoffreie aerosolformulierungen
US5736124A (en) * 1991-12-12 1998-04-07 Glaxo Group Limited Aerosol formulations containing P134a and particulate medicament
CZ288032B6 (cs) * 1991-12-18 2001-04-11 Aktiebolaget Astra Farmaceutický prostředek pro podání inhalací
US5355872B1 (en) * 1992-03-04 1998-10-20 John H Riggs Low flow rate nebulizer apparatus and method of nebulization
ES2177544T3 (es) † 1992-06-12 2002-12-16 Teijin Ltd Polvo ultrafinno para inhalar y metodo para su preparacion.
EP0665010B1 (en) * 1992-10-16 2002-09-11 Nippon Shinyaku Company, Limited Method of manufacturing wax matrices
AU7653294A (en) * 1993-08-18 1995-03-14 Unilever Plc Shaving composition
IS1736B (is) * 1993-10-01 1999-12-30 Astra Ab Aðferð og tæki sem stuðla að aukinni samloðun agna
IL111080A (en) † 1993-10-01 1999-08-17 Astra Ab Method for treating a finely divided powder medicament
GB9404945D0 (en) † 1994-03-15 1994-04-27 Glaxo Group Ltd Pharmaceutical composition
US5503869A (en) * 1994-10-21 1996-04-02 Glaxo Wellcome Inc. Process for forming medicament carrier for dry powder inhalator
US5647347A (en) * 1994-10-21 1997-07-15 Glaxo Wellcome Inc. Medicament carrier for dry powder inhalator
US5654007A (en) * 1995-06-07 1997-08-05 Inhale Therapeutic Systems Methods and system for processing dispersible fine powders
SE9603669D0 (sv) * 1996-10-08 1996-10-08 Astra Ab New combination
SE9700135D0 (sv) * 1997-01-20 1997-01-20 Astra Ab New formulation

Also Published As

Publication number Publication date
CZ296301B6 (cs) 2006-02-15
CA2277913A1 (en) 1998-07-23
MY132999A (en) 2007-10-31
EP1007017A1 (en) 2000-06-14
ID21865A (id) 1999-08-05
EE9900295A (et) 2000-02-15
EP1007017B1 (en) 2005-02-02
PL334527A1 (en) 2000-02-28
US6287540B1 (en) 2001-09-11
IS2788B (is) 2012-06-15
US6030604A (en) 2000-02-29
UA57764C2 (uk) 2003-07-15
NO993539L (no) 1999-09-20
DE69828886D1 (de) 2005-03-10
HUP0000714A3 (en) 2000-10-30
WO1998031352A1 (en) 1998-07-23
DK1007017T4 (da) 2011-02-28
IL130838A0 (en) 2001-01-28
KR20000070188A (ko) 2000-11-25
BR9811249A (pt) 2000-09-05
CN1271993C (zh) 2006-08-30
ES2235311T8 (es) 2011-05-13
AU731192B2 (en) 2001-03-29
DE69828886T2 (de) 2006-04-06
ES2235311T5 (es) 2011-03-31
IS5108A (is) 1999-07-06
AU5785998A (en) 1998-08-07
JP2001508793A (ja) 2001-07-03
NO993539D0 (no) 1999-07-19
TW557217B (en) 2003-10-11
DE69828886T3 (de) 2011-06-01
AR011080A1 (es) 2000-08-02
PL192115B1 (pl) 2006-08-31
SK283950B6 (sk) 2004-05-04
HU228622B1 (en) 2013-04-29
DK1007017T3 (da) 2005-05-02
TR199901690T2 (xx) 1999-09-21
KR100528416B1 (ko) 2005-11-16
ES2235311T3 (es) 2005-07-01
HK1025515A1 (en) 2000-11-17
JP2010059181A (ja) 2010-03-18
JP4512204B2 (ja) 2010-07-28
IL130838A (en) 2005-07-25
SE9700135D0 (sv) 1997-01-20
EP1007017B2 (en) 2010-12-08
PT1007017E (pt) 2005-05-31
CN1243436A (zh) 2000-02-02
SK95999A3 (en) 2000-01-18
NO327426B1 (no) 2009-06-29
CZ255799A3 (cs) 1999-10-13
SI1007017T1 (en) 2005-06-30
RU2194497C2 (ru) 2002-12-20
NZ336594A (en) 2001-01-26
ZA9878B (en) 1998-07-20
EE03951B1 (et) 2003-02-17
HUP0000714A2 (hu) 2000-08-28
SI1007017T2 (sl) 2011-03-31
ATE288260T1 (de) 2005-02-15
CA2277913C (en) 2007-03-06

Similar Documents

Publication Publication Date Title
SA98180818B1 (ar) صياغة جديدة للاستنشاق
US6199607B1 (en) Formulation for inhalation
EP1009394B1 (en) New formulation for inhalation having a poured bulk density of from 0.28 to 0.38 g/ml, comprising formoterol
EP1019033B1 (en) New formulation for inhalation having a poured bulk density of from 0.28 to 0.38 g/ml, comprising budesonide
AU728768B2 (en) New formulation for inhalation having a poured bulk density of from 0.28 to 0.38 g/ml, comprising terbutaline sulphate, a process for preparing the formulation and the use thereof
JP4512204B6 (ja) ０．２８から０．３８ｇ／ｍｌのかさ密度を有する吸入用新規製剤、その製剤を調製する方法およびその使用