RU96102154A

RU96102154A - Новая фармацевтическая композиция, способ ее получения, способ лечения заболеваний с использованием композиции

Info

Publication number: RU96102154A
Application number: RU96102154/14A
Authority: RU
Inventors: Сив Бенгтссон Инга; Ингмар ЛЕВГРЕН Курт
Original assignee: Астра Актиеболаг
Priority date: 1993-07-09
Filing date: 1994-07-08
Publication date: 1998-05-10

Claims

1. Фармацевтическая композиция с энтеросолюбильным покрытием для орального введения, содержащая материал ядра активного ингредиента, покрытый одним или более слоями субпокрытия и одним или более слоями энтеросолюбильного покрытия, отличающаяся тем, что материала ядра содержит в качестве активного ингредиента магниевую соль омепразола, степень кристалличности которой более 70%, как определено порошковой рентгенографией, и необязательно вещество, реагирующее по типу щелочи, на материал ядра нанесен(ы) слой(и) субпокрытия, отделяющего материал ядра от энтеросолюбильного покрытия, в результате чего толщина энтеросолюбильного покрытия несущественно влияет на выделение омепразола в водные растворы со значениями рН, которые преимущественно имеют место в тонкой кишке.

2. Фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что выполнена в форме таблетки.

3. Фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что выполнена в форме шариков (пеллетов).

4. Фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что энтеросолюбильное покрытие, включающее материал энтеросолюбильного покрытия, необязательно содержит один или более фармацевтически приемлемых пластификаторов, дисперсантов, красителей и пигментов.

5. Фармацевтическая композиция по п.4, отличающаяся тем, что энтеросолюбильное покрытие включает водоосновные полимерные растворы или дисперсии эфиров акриловой кислоты, ацетат-сукцината гидроксипропилметилцеллюлозы, фталата гидроксипропилметилцеллюлозы, фталата поливинилацетата, ацетат-тримеллитата целлюлозы и/или ацетат фталата целлюлозы.

6. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что энтеросолюбильное покрытие составляет от 1,0 мас.% от массы материала ядра.

7. Композиция по п.6, отличающаяся тем, что энтеросолюбильное покрытие составляет по меньшей мере 3 мас.% от массы материала ядра.

8. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что слой(и) субпокрытия включает(ют) полимерные пленкообразующие вещества или наполнители для таблеток, которые являются растворимыми или нерастворимыми, но разлагаются в воде, и необязательно включают рН-буферные агенты, щелочные соединения.

9. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что полученная композиция с энтеросолюбильным покрытием содержит защитное покрытие, необязательно включающее один или более фармацевтически приемлемых пластификаторов, дисперсантов, красителей или пигментов.

10. Способ получения фармацевтической композиции, отличающийся тем, что материал ядра, содержащий магниевую соль омепразола, необязательно смешанную с соединением, реагирующим по типу щелочи, покрывают одним или более слоев субпокрытия, после чего материал ядра с нанесенным субпокрытием покрывают одним или более слоями энтеросолюбильного покрытия.

11. Способ по п.10, отличающийся тем, что слой(и) субпокрытия наносят на материал ядра методом сухого покрытия.

12. Композиция с энтеросолюбильным покрытием для орального введения по любому из пп.1 - 9 для применения в терапии.

13. Композиция с энтеросолюбильным покрытием для орального введения по любому из пп.1 - 9 для применения в ингибировании секреции кислоты желудком у млекопитающих и человека.

14. Композиция с энтеросолюбильным покрытием для орального введения по любому из пп. 1 - 9 для применения в лечении заболеваний у млекопитающих и людей, связанных с выделением кислоты желудком.

15. Композиция с энтеросолюбильным покрытием для орального введения по любому из пп.1 - 9 для применения в производстве лекарственного средства для ингибирования секреции желудком кислоты у млекопитающих и человека.

16. Композиция с энтеросолюбильным покрытием для орального введения по любому из пп.1 - 9 для применения в производстве лекарственного средства для лечения заболеваний, связанных с секрецией желудком кислоты у млекопитающих и человека.

17. Способ ингибирования секреции желудком кислоты у млекопитающих и человека введением в организм-хозяин, которому это необходимо, терапевтически эффективной дозы композиции с энтеросолюбильным покрытием по любому из пп.1 - 9.

18. Способ лечения заболеваний, связанных с секрецией желудком кислоты у млекопитающих и человека, введением в организм-хозяин, которому это необходимо, терапевтически эффективной дозы композиции с энтеросолюбильным покрытием по любому из пп.1 - 9.