PT2575935E - Dispositivo de administração de medicamento - Google Patents

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PT2575935E
PT2575935E PT117265876T PT11726587T PT2575935E PT 2575935 E PT2575935 E PT 2575935E PT 117265876 T PT117265876 T PT 117265876T PT 11726587 T PT11726587 T PT 11726587T PT 2575935 E PT2575935 E PT 2575935E
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PT
Portugal
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reservoir
medicament
patient
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PT117265876T
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Mark Dominis Holt
Alexander Stuart Cairns
Mathias Romacker
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Amgen Inc
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Publication date
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Description

DESCRIÇÃO "Dispositivo de administração de medicamento"
Esta patente refere-se a dispositivos de administração de medicamentos e em particular a um dispositivo de administração de medicamento descartável, de utilização única.
Medicamentos injetáveis são administrados convencionalmente através da utilização de uma agulha ligada a uma seringa. A agulha é inserida até à profundidade apropriada (por exemplo, subcutânea, intradérmica, ou intramuscular) e o êmbolo é movido dentro do cilindro para ejetar o medicamento do cilindro para o paciente. Muitas vezes, será necessário o paciente auto administrar um medicamento, caso em que o paciente é responsável por encher a seringa com o medicamento e em seguida injetar o medicamento em si próprio.
Quando se tratar de uma doença, tal como a diabetes, um paciente poderá ter de administrar uma série de injeções ao longo do decorrer do dia. Por exemplo, o paciente pode ter de administrar uma série de injeções de insulina de ação rápida antes das refeições, bem como uma injeção de insulina de ação prolongada antes de se deitar. Existem problemas que podem surgir quando tantas injeções são administradas num dia, incluindo a probabilidade do paciente perder a noção, ou se esquecer de administrar uma ou mais das injeções.
Para resolver os problemas suscitados por ter de auto administrar uma série de injeções ao longo do dia, os pacientes muitas vezes recorrem a bombas ou dispositivos de injeção automática para eliminar a necessidade de controlar manualmente as injeções. Estas bombas podem ser implantadas cirurgicamente, embora certos auto injetores sejam concebidos para serem presos ou fixados externamente ao paciente. A bomba ou injetor automático pode ter um microprocessador que segue um programa interno para administrar um medicamento (por exemplo, insulina) ao paciente ao longo do decorrer do dia. Tipicamente, pelo menos a porção de controlo da bomba ou injetor destina-se a ser reutilizada e muitas vezes é separável das porções do sistema que são injetadas no paciente.
Tal como exposto com mais detalhe abaixo, a presente descrição apresenta um dispositivo de administração de medicamento que concretiza alternativas vantajosas aos dispositivos convencionais discutidos acima, cujo dispositivo de administração de medicamento pode ser um dispositivo de administração de medicamento descartável, de utilização única. 0 documento US 2004/0010207 descreve o preâmbulo da reivindicação 1. O invento encontra-se definido nas reivindicações.
Num aspeto da presente descrição, um dispositivo de administração de medicamento inclui um alojamento descartável que tem uma superfície interior que define um espaço interior e uma superfície exterior, uma agulha que tem um estado retraído em que a agulha é retirada para dentro do espaço interior e um estado destacado em que uma extremidade pontiaguda da agulha se projeta além da superfície exterior do alojamento, um injetor acoplado à agulha para mover a agulha entre os estados retraído e destacado e um reservatório disposto dentro do espaço interior, o reservatório configurado para receber um volume de um medicamento e para estar em comunicação fluida com a agulha. O dispositivo de administração de medicamento inclui também um controlador acoplado ao injetor e ao reservatório, estando o controlador configurado para acionar o injetor para mover a agulha do estado retraído para o estado destacado apenas uma vez e para acionar o reservatório para administrar o volume do medicamento ao paciente como um bólus único após um período de tempo pré-selecionado ter decorrido, o controlador disposto dentro do espaço interior e configurado antes de ser disposto dentro do espaço interior. Além disso, o dispositivo de administração é utilizável, descartável e de utilização única.
Num outro aspeto da presente descrição, é proporcionado um método de operação de um dispositivo de administração de medicamento, utilizável, descartável, de utilização única. 0 método inclui injetar automaticamente uma extremidade pontiaguda de uma agulha de um espaço interior definido num alojamento do dispositivo de administração no paciente para definir um local de injeção uma única vez de acordo com um controlador contido dentro do espaço interior. 0 método também inclui o acionamento automático de um reservatório para administrar um volume de um medicamento ao paciente através do local de injeção como um bólus único após um período de tempo pré-selecionado ter decorrido de acordo com o controlador contido dentro do espaço interior.
Acredita-se que a descrição será melhor compreendida a partir da seguinte descrição juntamente com os desenhos em anexo. Algumas das figuras podem ter sido simplificadas pela omissão de componentes selecionados com a finalidade de mostrar mais claramente outros componentes. Tais omissões de componente em algumas figuras não são necessariamente indicativas da presença ou ausência de componentes particulares em qualquer das concretizações de exemplo, exceto se for explicitamente delineado na correspondente descrição escrita. Nenhum dos desenhos está necessariamente à escala. A Fig. 1 é uma vista em perspetiva de um dispositivo de administração de medicamento de acordo com uma concretização da presente descrição, com uma seringa associada que pode ser utilizada para encher o dispositivo; a Fig. 2 é uma vista em corte transversal do dispositivo de administração de medicamento da Fig. 1 ao longo da linha 2-2; a Fig. 3 é uma vista em corte transversal do dispositivo de administração de medicamento da Fig. 2 ao longo da linha 3-3; a Fig. 4 é uma vista em perspetiva de uma variante do dispositivo de administração de medicamento da Fig. 1, que inclui uma janela de observação; a Fig. 5 é uma vista ampliada, fragmentada, em corte transversal de um sistema de barreira utilizado em conjunto com uma agulha de acordo com a presente descrição, com a agulha num estado retraído; a Fig. 6 é uma vista ampliada, fragmentada, em corte transversal do sistema de barreira da Fig. 5, com a agulha num estado destacado; a Fig. 7 é uma vista ampliada, fragmentada, em corte transversal de um sistema de barreira variante utilizado em conjunto com uma agulha de acordo com a presente descrição, com a agulha num estado retraído; e a Fig. 8 é uma vista ampliada, fragmentada, em corte transversal do sistema de barreira da Fig. 7, com a agulha num estado destacado.
Embora o texto que se segue apresente uma descrição detalhada de diferentes concretizações do invento, deve ser entendido que o âmbito legal do invento é definido pelas palavras das reivindicações apresentadas no final desta patente. A descrição detalhada deve ser interpretada apenas como exemplificativa e não descreve todas as concretizações possíveis do invento porque descrever cada concretização possível seria impraticável, se não impossível. Numerosas concretizações alternativas poderiam ser implementadas, utilizando quer a tecnologia atual ou tecnologia desenvolvida após a data de requerimento desta patente, o que ainda cairia dentro do âmbito das reivindicações que definem o invento.
Deve também ser entendido que, a menos que um termo seja expressamente definido nesta patente utilizando a frase "tal como aqui utilizado, o termo ' _ ' é aqui definido como a significar ..." ou uma frase semelhante, não há a intenção de limitar o significado desse termo, de forma expressa ou implicitamente, além do seu significado claro ou ordinário e tal termo não deve ser interpretado como limitado no âmbito com base em qualquer declaração feita em qualquer seção desta patente (exceto na língua das reivindicações). Na medida em que qualquer termo recitado nas reivindicações no final desta patente é referido nesta patente de uma forma consistente com um único sentido, isto é feito somente por motivos de clareza de modo a não confundir o leitor e não se pretende que tal termo de reivindicação esteja limitado, por implicação ou de outra forma, a esse único significado. Por fim, a menos que um componente de reivindicação seja definido ao recitar a palavra "significa" e uma função sem o recital de qualquer estrutura, não se pretende que o âmbito de qualquer componente de reivindicação seja interpretado com base na aplicação do 35 U.S.C. §112, sexto parágrafo.
As Figs. 1 a 3 ilustram um dispositivo de administração de medicamento utilizável, descartável, de utilização única 50. O dispositivo 50 tem um alojamento descartável 52 que pode ser ligado a um paciente ou utente com adesivo, por exemplo. Tal como visto nas Figs. 2 e 3, uma agulha 54 e injetor 56 estão dispostos no alojamento 52, com a agulha 54 a ter um estado retraído em que uma extremidade pontiaguda 58 (na verdade, toda a agulha 54) pode ser retirada para dentro do alojamento 52 e um estado destacado em que a extremidade pontiaguda 58 se projeta do alojamento 52 (ver Figs. 5 a 8), o injetor 56 a mover a agulha 54 do estado retraído para o estado destacado. O dispositivo 50 também inclui um controlador 60 que está acoplado ao injetor 56 e um fornecimento de medicamento 62 que contém um volume de um medicamento, o controlador 60 a operar o injetor 56 para mover a agulha 54 e o fornecimento de medicamento 62 para administrar o volume do medicamento. O dispositivo de administração de medicamento 50 é particularmente adequado para ser utilizado num problema particular para os pacientes sujeitos a quimioterapia para o tratamento do cancro, embora possa ter utilizações fora desta aplicação particular. Agentes de quimioterapia, tais como fludarabina, mitoxantrona e ciclofosfamida, trabalham de diferentes maneiras para travar o crescimento de células cancerosas. Alguns agentes atuam para matar as células cancerosas, ao passo que outros agentes trabalham para travar a divisão das células cancerosas. A administração de mais do que um agente de cada vez pode melhorar a eficácia da terapia.
Ao mesmo tempo que estes agentes de quimioterapia estão a trabalhar sobre as células cancerosas, podem ter o efeito colateral de suprimir o sistema imunitário do paciente. Para contrariar os efeitos dos agentes de quimioterapia sobre o sistema imunológico, fatores estimuladores de colónias, tais como G-CSF, podem ser administrados para aumentar o número de células imunitárias (por exemplo, glóbulos brancos) encontradas na medula óssea ou sangue periférico. Tais agentes G-CSF incluem, mas não estão limitados a, Neupogen® (filgrastim) e Neulasta® (pegfilgrastim). No entanto, o pensamento convencional sugere que para o G-CSF ser eficaz, o G-CSF não deve ser administrado durante a administração dos agentes de quimioterapia, até mesmo a administração de G-CSF ser pelo menos vinte e quatro horas após a administração da última dose dos agentes de quimioterapia. Como consequência, o paciente tem de retornar a um local de tratamento, por exemplo ao consultório do médico, para uma outra consulta para receber a injeção de G-CSF.
Em várias outras concretizações, o dispositivo de administração de medicamento pode ser utilizado com vários produtos farmacêuticos, cuja utilização pode, ou não, ocorrer sob as mesmas condições que as descritas acima para o G-CSF. Estes produtos podem incluir, por exemplo, um agente estimulante da eritropoiese (ESA) , que pode ser em forma de um liquido ou liofilizada. Um ESA é qualquer molécula que estimula a eritropoiese, tal como Epogen® (epoetina alfa), Aranesp® (darbepoetina alfa), Dynepo® (epoetina delta), Mircera® (metoxi polietilenoglicol-epoetina beta), Hematide®, MRK-2578, INS-22, Retacrit® (epoetina zeta), Neorecormon® (epoetina beta), Silapo® (epoetina zeta), Binocrit® (epoetina alfa), epoetina alfa Hexal, Abseamed® (epoetina alfa), Ratioepo® (epoetina teta), Eporatio® (epoetina teta), Biopoin® (epoetina teta), epoetina alfa, epoetina beta, epoetina zeta, epoetina teta e epoetina delta, bem como as moléculas ou variantes ou análogos das mesmas tais como os descritos nas seguintes patentes ou pedidos de patentes US Nos. 4,703,008; 5,441,868; 5,547,933; 5,618,698; 5,621,080; 5,756,349; 5,767,078; 5,773,569; 5,955,422; 5,986,047; 6,583,272; 7,084,245; e 7,271,689; e pedidos de patente PCT n2s. de publicação WO 91/05867; WO 95/05465; WO 96/40772; WO 00/24893; WO 01/81405; e WO 2007/136752.
Uma ESA pode ser uma proteína que estimula a eritropoiese. Tal como aqui se utiliza, "proteína estimuladora da eritropoiese" significa qualquer proteína que direta ou indiretamente provoca a ativação do recetor de eritropoietina, por exemplo, através da ligação ao, e provocando a dimerização do, recetor. Proteínas que estimulam a eritropoiese incluem eritropoietina e variantes, análogos, ou derivados dos mesmos que se ligam ao, e ativam o, recetor de eritropoietina; anticorpos que se ligam ao recetor de eritropoietina e ativam o recetor; ou péptidos que se ligam ao, e ativam o, recetor de eritropoietina. Proteínas que estimulam a eritropoiese incluem, mas não estão limitadas a, epoetina alfa, epoetina beta, epoetina delta, epoetina ómega, epoetina iota, epoetina zeta e análogos das mesmas, eritropoietina peguilada, eritropoietina carbamilada, péptidos miméticos (incluindo EMPl/hematide) e anticorpos miméticos. Proteínas estimulantes da eritropoiese de exemplo incluem eritropoietina, darbepoetina, variantes agonistas de eritropoietina e peptídeos ou anticorpos que se ligam e ativam o recetor da eritropoietina (e incluem compostos relatados no documentos com os n2s. de publicação US 2003/0215444 e 2006/0040858), bem como moléculas de eritropoietina ou variantes ou análogos das mesmas tais como os descritos nas seguintes patentes ou pedidos de patentes: n2s. US 4,703, 008; 5,441, 868; 5,547, 933; 5, 618, 698; 5,621,080; 5,756,349; 5,767,078; 5,773,569; 5,955,422; 5,830,851; 5,856,298; 5,986,047; 6,030,086; 6,310,078; 6,391,633; 6,583,272; 6,586,398; 6,900,292; 6,750,369; 7,030,226; 7,084,245; e 7,217,689; n2s de publicação US 2002/0155998; 2003/0077753; 2003/0082749; 2003/0143202; 2004/0009902; 2004/0071694; 2004/0091961; 2004/0143857; 2004/0157293; 2004/0175379; 2004/0175824; 2004/0229318; 2004/0248815; 2004/0266690; 2005/0019914; 2005/0026834; 2005/0096461; 2005/0107297; 2005/0107591; 2005/0124045; 2005/0124564; 2005/0137329; 2005/0142642; 2005/0143292; 2005/0153879; 2005/0158822; 2005/0158832; 2005/0170457; 2005/0181359; 2005/0181482; 2005/0192211; 2005/0202538; 2005/0227289; 2005/0244409; 2006/0088906; e 2006/0111279; e PCT n2s. de publicação WO 91/05867; WO 95/05465; WO 99/66054; WO 00/24893; WO 01/81405; WO 00/61637; WO 01/36489; WO 02/014356; WO 02/19963; WO 02/20034; WO 02/49673; WO 02/085940; WO 03/029291; WO 2003/055526; WO 2003/084477; WO 2003/094858; WO 2004/002417; WO 2004/002424; WO 2004/009627; WO 2004/024761; WO 2004/033651; WO 2004/035603; WO 2004/043382; WO 2004/101600; WO 2004/101606; WO 2004/101611; WO 2004/106373; WO 2004/018667; WO 2005/001025; WO 2005/001136; WO 2005/021579; WO 2005/025606; WO 2005/032460; WO 2005/051327; WO 2005/063808; WO 2005/063809; WO 2005/070451; WO 2005/081687; WO 2005/084711; WO 2005/103076; WO 2005/100403; WO 2005/092369; WO 2006/50959; WO 2006/02646; e WO 2006/29094.
Exemplos de outros produtos farmacêuticos para serem utilizados com o dispositivo podem incluir, mas não estão limitados a, anticorpos tais como Vectibix® (panitumumab), Xgeva® (denosumab) e Prolia® (denosamab); outros agentes biológicos tais como Enbrel® (etanercept, recetor de TNF/proteina de fusão Fc, bloqueador do TNF), Neulasta® (pegfilgrastim, filgrastrim peguilado, G-CSF peguilado, hu-Met-G-CSF peguilado), Neupogen® (filgrastim, G-CSF, hu-MetG-CSF) e Nplate® (romiplostim); medicamento de moléculas pequenas tal como Sensipar® (cinacalcet). O dispositivo também pode ser utilizado com um anticorpo terapêutico, um polipeptideo, uma proteína ou outro químico, tal como um ferro, por exemplo ferumoxytol, ferro dextran, gluconato férrico e sacarose de ferro. O produto farmacêutico pode estar na forma líquida, ou reconstituído a partir da forma liofilizada.
Entre as proteínas ilustrativas particulares estão as proteínas específicas apresentadas abaixo, incluindo fusões, fragmentos, análogos, variantes ou derivados das mesmas:
Anticorpos específicos de OPGL, pepticorpos e proteínas relacionadas e semelhantes (também referidos como anticorpos específicos RANKL, pepticorpos e semelhantes), incluindo os anticorpos específicos totalmente humanizados e OPGL humano, particularmente anticorpos monoclonais totalmente humanizados, incluindo mas não se limitando aos anticorpos descritos no pedido de patente PCT n2. de publicação WO 03/002713, quanto a anticorpos específicos para OPGL e proteínas relacionadas com anticorpos, particularmente aquelas que possuem as sequências presentes nas mesmas, em particular, mas não se limitando, àquelas indicadas no mesmo: 9H7; 18B2; 2D8; 2E11; 16E1; e 22B3, incluindo os anticorpos específicos de OPGL que têm tanto a cadeia leve de SEQ ID NO: 2 como apresentado no mesmo na Figura 2 e/ou a cadeia pesada de SEQ ID NO: 4, como apresentado no mesmo na Figura 4;
Proteínas ligantes a miostatina, pepticorpos e proteínas relacionadas e semelhantes, incluindo pepticorpos específicos de miostatina, particularmente aqueles descritos nos pedidos de patente US n2 . de publicação 2004/0181033 e PCT n2 . de publicação WO 2004/058988, particularmente em partes pertinentes a pepticorpos específicos de miostatina, incluindo mas não limitado a pepticorpos da família mTN8-19, incluindo os da SEQ ID NOS: 305-351, incluindo TN8-19-1 até TN8-19-40, TN8-19 coni e TN8-19 con2; pepticorpos da família mL2 da SEQ ID NOS: 357-383; da família mL15 da SEQ ID NOS: 384-409; da família mL17 da SEQ ID NOS: 410-438; da família mL20 da SEQ ID NOS: 439-446; da família mL21 da SEQ ID NOS: 447-452; da família mL24 da SEQ ID NOS: 453-454; e os da SEQ ID NOS: 615-631;
Os anticorpos específicos do recetor IL-4, pepticorpos e proteínas relacionadas e semelhantes, particularmente aqueles que inibem as atividades mediadas pela ligação do IL-4 e/ou IL-13 ao recetor, incluindo os descritos nos pedidos de patente PCT n2. de publicação W02005/047331 ou PCT n2. PCT/US2004/03742 e na U.S. n2 . de publicação 2005/112694, particularmente em partes pertinentes aos anticorpos específicos do recetor IL-4, particularmente tais anticorpos como os descritos nos mesmos, particularmente e sem limitação, aqueles designados nos mesmos: L1H1; L1H2; L1H3; L1H4; L1H5; L1H6; L1H7; L1H8; L1H9; L1H10; L1H11; L2H1; L2H2; L2H3; L2H4; L2H5; L2H6; L2H7; L2H8; L2H9; L2H10; L2H11; L2H12; L2H13; L2H14; L3H1; L4H1; L5H1; L6H1;
Os anticorpos específicos do recetor 1 de interleucina 1 ("IL-1-R1"), pepticorpos e proteínas relacionadas e semelhantes, incluindo mas não limitadas às descritas no pedido de patente US n2. de publicação 2004/097712A1, em partes pertinentes às proteínas ligantes específicas de IL1-Rl, anticorpos monoclonais em particular, em especial, sem limitação, aquelas designadas na mesma: 15CA, 26F5, 27F2, 24E12 e 10H7;
Os anticorpos específicos de Ang2, pepticorpos e proteínas relacionadas e semelhantes, incluindo mas não limitado aos descritos nos pedidos de patente PCT n2. de publicação WO 03/057134 e US n2 . de publicação 2003/0229023, particularmente em partes pertinentes aos anticorpos específicos de Ang2 e pepticorpos e semelhantes, especialmente os das sequências descritas nos mesmos e incluindo mas não limitado a: Ll (N) ; Ll (N) WT; Ll (N) 1K WT; 2xLl (N) ; 2xLl (N) WT; Con4 (N) , Con4 (N) IK WT, 2xCon4 (N) IK; L1C; L1C IK; 2xLlC; Con4C; Con4C IK; 2xCon4C 1K; Con4-Ll (N) ; Con4-LlC; TN-12-9 (N) ; C17 (N) ; TN8-8 (N) ; TN8-14 (N) ; Con 1 (N) , incluindo também anticorpos anti-Ang 2 e formulações tais como as descritas na Publ. No. WO 2003/030833 quanto ao mesmo, particularmente Ab526; Ab528; Ab531; Ab533; Ab535; Ab536; Ab537; Ab540; Ab543; Ab544; Ab545; Ab546; A551; Ab553; Ab555; Ab558; Ab559; Ab565; AbFlAbFD; AbFE; AbFJ; AbFK; AbGlD4; AbGClE8; AbHlC12; AblAl; AblF; AblK, AblP; e AblP, nas suas várias permutações como descrito nas mesmas;
Anticorpos específicos de NGF, pepticorpos e proteínas relacionadas e semelhantes, incluindo, em particular, mas não limitado aos descritos no pedido de patente US n2. de publicação 2005/0074821 e patente US n2. 6,919,426, particularmente quanto aos anticorpos específicos de NGF e proteínas relacionadas a este respeito, incluindo em particular, mas não limitado aos, anticorpos específicos de NGF designados nos mesmos 4D4, 4G6, 6H9, 7H2, 14D10 e 14D11;
Anticorpos específicos de CD22, pepticorpos e proteínas relacionadas e semelhantes, tais como os descritos na patente US n2 . 5,789,554, quanto a anticorpos específicos de CD22 e proteínas relacionadas, particularmente anticorpos específicos humanos de CD22, tais como mas não limitados a anticorpos humanizados e totalmente humanos, incluindo mas não limitado a anticorpos monoclonais humanizados e totalmente humanos, particularmente incluindo mas não se limitando a anticorpos humanos IgG específicos de CD22, tais como, por exemplo, um dímero de dissulfureto de cadeia gama monoclonal de rato-humano hLL2 ligado a um monoclonal de rato-humano hLL2 de cadeia kapa, incluindo mas limitado ao, por exemplo, anticorpo específico de CD22 humano totalmente humanizado em Epratuzumab, número de registo CAS 501423-23-0;
Os anticorpos específicos do recetor IGF-1, pepticorpos e proteínas relacionadas e semelhantes, tais como os descritos no PCT Publ. No. WO 06/069202, quanto a anticorpos específicos de recetores IGF-1 e proteínas relacionadas, incluindo mas não limitado aos anticorpos específicos de IGF-1 designados no mesmo L1H1, L2H2, L3H3, L4H4, L5H5, L6H6, L7H7, L8H8, L9H9, L10H10, L11H11, L12H12, L13H13, L14H14, L15H15, L16H16, L17H17, L18H18, L19H19, L20H20, L21H21, L22H22, L23H23, L24H24, L25H25, L26H26, L27H27, L28H28, L29H29, L30H30, L31H31, L32H32, L33H33, L34H34, L35H35, L36H36, L37H37, L38H38, L39H39, L40H40, L41H41, L42H42, L43H43, L44H44, L45H45, L46H46, L47H47, L48H48, L49H49, L50H50, L51H51, L52H52, e fragmentos ligantes IGF-1R e derivados do mesmo;
Também entre os exemplos não limitativos de anticorpos anti-IGF-lR para utilização nos métodos e composições do presente invento estão cada um e todos aqueles descritos nas: (i) pedidos de patente US n2. de publicação 2006/0040358 (publicada em 23 de Fevereiro, 2006), 2005/0008642 (publicada em 13 Janeiro, 2005), 2004/0228859 (publicada em 18 Novembro, 2004), incluindo mas não se limitando a, por exemplo, anticorpo IA (Depósito DSMZ No. DSM ACC 2586), anticorpo 8 (Depósito DSMZ No. DSM ACC 2589), anticorpo 23 (Depósito DSMZ No. DSM ACC 2588) e anticorpo 18 tal como descrito na mesma; (ii) pedidos de patente PCT n2. de publicação WO 06/138729 (publicado em 28 de Dezembro, 2006) e WO 05/016970 (publicado em 24 Fevereiro, 2005) de Lu et. al., 2004, J. Biol. Chem. 279:2856-65, incluindo mas não se limitando a anticorpos 2F8, A12, e IMC-A12 tal como descrito nos mesmos;
(iii) PCT Publ. No. WO 07/012614 (publicado em 1 de Fevereiro, 2007), WO 07/000328 (publicado em 4 Janeiro, 2007), WO 06/013472 (publicado em 9 Fevereiro, 2006), WO 05/058967 (publicado em 30 de Junho, 2005), e WO 03/059951 (publicado em 24 de Julho, 2003); (iv) Publ. U.S. No. 2005/0084906 (publicada em 21 de Abril, 2005), incluindo mas não se limitando ao anticorpo 7C10, anticorpo quimérico C7C10, anticorpo h7C10, anticorpo 7H2M, anticorpo quimérico *7C10, anticorpo GM 607, anticorpo humanizado 7C10 versão 1, anticorpo humanizado 7C10 versão 2, anticorpo humanizado 7C10 versão 3 e anticorpo 7H2HM, tal como descrito na mesma; (v) Publ. U.S. No. 2005/0249728 (publicada em 10 de
Novembro, 2005), 2005/0186203 (publicada em 25 de Agosto, 2005) , 2004/0265307 (publicada em 30 de Dezembro, 2004), e 2003/0235582 (publicada em 25 de Dezembro, 2003) e Maloney et ai., 2003, Cancer Res.63:5073-83, incluindo mas não se limitando ao anticorpo EM164, EM164 remodelado, EM164 humanizado, huEM164 vl.0, huEM164 vl.l, huEM164 vi.2 e huEM164 vi.3 tal como descrito nas mesmas; (vi) Pat. U.S. No. 7,037,498 (concedida em 2 de Maio, 2006) , Publ. U.S. Nos. 2005/0244408 (publicada em 30 de
Novembro, 2005) e 2004/0086503 (publicada em 6 de Maio, 2004), e Cohen, et ai., 2005, Clinical Cancer Res. 11:2063-73, por exemplo, anticorpo CP-751,871, incluindo mas não se limitando a cada um dos anticorpos produzidos pelos hibridomas que têm os números de acesso ATCC PTA-2792, PTA-2788, PTA-2790, PTA-2791, PTA-2789, PTA-2793, e anticorpos 2.12.1, 2.13.2, 2.14.3, 3.1.1, 4.9.2 e 4.17.3, tal como descrito nos mesmos; (vii) pedidos de patente US n°. de publicação 2005/0136063 (publicada em 23 de Junho, 2005) e 2004/0018191 (publicada em 29 de Janeiro, 2004), incluindo mas não se limitando ao anticorpo 19D12 e um anticorpo que compreende uma cadeia pesada codificada por um polinucleótido no plasmídeo 15H12/19D12 HCA ( 4), depositado na ATCC com o número PTA-5214 e uma cadeia leve codificada por um polinucleótido no plasmídeo 15H12/19D12 LCF ( ), depositado na ATCC com o número PTA-5220, tal como descrito nas mesmas; e (viii) pedido de patente US n2. de publicação 2004/0202655 (publicada em 14 de Outubro, 2004), incluindo mas não se limitando a anticorpos PINT-6A1, PINT-7A2, PINT-7A4, PINT-7A5, PINT-7A6, PINT-8A1, PINT-9A2, PINT-11A1, PINT-11A2, PINT-11A3, PINT-11A4, PINT-11A5, PINT-11A7, PINT-11A12, PINT-12A1, PINT-12A2, PINT-12A3, PINT-12A4, e PINT-12A5, tal como descrito na mesma; particularmente quanto aos anticorpos acima mencionados, pepticorpos e proteínas relacionadas e semelhantes que visam recetores IGF-1;
Anticorpos específicos da proteína 1 relacionada com B-7, pepticorpos, proteínas relacionadas e semelhantes ("B7RP-1", é também referido na literatura como B7H2, ICOSL, B7h, e CD275), particularmente anticorpos IgG2 monoclonais totalmente humanos específicos de B7RP, particularmente anticorpo IgG2 monoclonal totalmente humano que liga um epítopo na primeira imunoglobulina-tipo no domínio de B7RP-1, especialmente aqueles que inibem a interação do B7RP-1 com o seu recetor natural, ICOS, nas células T ativadas em particular, especialmente, em todos os precedentes a que diz respeito, os descritos na Publ. U.S. No. 2008/0166352 e PCT Publ. No. WO 07/011941, quanto a tais anticorpos e proteínas relacionadas, incluindo mas não limitado a anticorpos designados nas mesmas como se segue: 16H (que tem as sequências de cadeia leve variável e cadeia pesada variável SEQ ID NO: 1 e SEQ ID NO: 7, respetivamente nas mesmas) ; 5D (que tem as sequências de cadeia leve variável e cadeia pesada variável SEQ ID NO: 2 e SEQ ID NO: 9, respetivamente nas mesmas); 2H (que tem as sequências de cadeia leve variável e cadeia pesada variável SEQ ID NO: 3 e SEQ ID NO: 10, respetivamente nas mesmas); 43H (que tem as sequências de cadeia leve variável e cadeia pesada variável SEQ ID NO: 6 e SEQ ID NO: 14, respetivamente nas mesmas); 41H (que tem as sequências de cadeia leve variável e cadeia pesada variável SEQ ID NO: 5 e SEQ ID NO: 13, respetivamente nas mesmas) ; e 15H (que tem as sequências de cadeia leve variável e cadeia pesada variável SEQ ID NO: 4 e SEQ ID NO: 12, respetivamente nas mesmas);
Anticorpos específicos de IL-15, pepticorpos e proteínas relacionadas e semelhantes, tais como em particular, anticorpos monoclonais humanizados, particularmente anticorpos tais como os descritos na Publ. U. S. Nos. 2003/0138421; 2003/023586; e 2004/0071702; e Patente U.S. No. 7,153,507, quanto a anticorpos específicos de IL-5 e proteínas relacionadas, incluindo pepticorpos, incluindo em particular, por exemplo, mas não limitado a, anticorpos HuMax IL-15 e proteínas relacionadas, tais como por exemplo, 146B7;
Anticorpos específicos de IFN gama, pepticorpos e proteínas relacionadas e semelhantes, especialmente anticorpos específicos de IFN gama humanos, particularmente anticorpos anti-IFN gama totalmente humanos, tais como, por exemplo, aqueles descritos na Publ. U.S. No. 2005/0004353, quanto a anticorpos específicos de IFN gama, em particular, por exemplo, os anticorpos designados na mesma 1118; 1118*; 1119; 1121; e 1121*. As sequências completas das cadeias pesada e leve de cada um destes anticorpos, bem como as sequências das suas regiões de cadeia pesada e leve variáveis e regiões determinantes de complementaridade, são cada uma aqui referidas inteiramente tal como descrito na Publicação U.S. precedente e em Thakur et ai., Mol. Immunol. 36:1107-1115 (1999). Em adição, a descrição das propriedades destes anticorpos proporcionados na publicação U.S. precedente também é aqui referida. Os anticorpos específicos incluem aqueles que têm a cadeia pesada de SEQ ID NO: 17 e a cadeia leve de SEQ ID NO: 18; aqueles têm a região de cadeia pesada variável de SEQ ID NO:6 e a região de cadeia leve variável de SEQ ID NO:8; aqueles que têm a cadeia pesada de SEQ ID NO: 19 e a cadeia leve de SEQ ID NO:20; aqueles que têm a região de cadeia pesada variável de SEQ ID NO:10 e a região de cadeia leve variável de SEQ ID NO: 12; aqueles que têm a cadeia pesada de SEQ ID NO: 32 e a cadeia leve de SEQ ID NO: 20; aqueles que têm a região de cadeia pesada variável de SEQ ID NO: 30 e a região de cadeia leve variável de SEQ ID NO: 12; aqueles que têm a sequência de cadeia pesada de SEQ ID NO: 21 e a sequência de cadeia leve de SEQ ID NO:22; aqueles que têm a região de cadeia pesada variável de SEQ ID NO:14 e a região de cadeia leve variável de SEQ ID NO: 16; aqueles que têm a cadeia pesada de SEQ ID NO: 21 e a cadeia leve de SEQ ID NO:33; e aqueles que têm a região de cadeia pesada variável de SEQ ID NO:14 e a região de cadeia leve variável de SEQ ID NO:31, tal como descrito na Publicação U.S. precedente. Um anticorpo específico contemplado é o anticorpo 1119 tal como descrito na Publicação U.S. precedente e que tem uma cadeia pesada completa de SEQ ID NO:17 tal como descrito na mesma e que tem uma cadeia leve completa de SEQ ID NO: 18 tal como descrito na mesma;
Anticorpos específicos de TALL-1, pepticorpos e as proteínas relacionadas e semelhantes e outras proteínas ligantes específicas TALL, tais como as descritas nas Publ. U.S. Nos. 2003/0195156 e 2006/0135431, quanto a proteínas ligantes TALL-1 em particular as moléculas das Tabelas 4 e 5B;
Anticorpos específicos da hormona paratiróide ("PTH"), pepticorpos e proteínas relacionadas e semelhantes, tais como as descritas na Patente U.S. No. 6,756,480, particularmente em partes pertinentes a proteínas que se ligam a PTH;
Anticorpos específicos do recetor de trombopoietina ("TPO-R"), pepticorpos e proteínas relacionadas e semelhantes, tais como as descritas na Patente U.S. No. 6,835,809, particularmente em partes pertinentes a proteínas que se ligam a TPO-R;
Anticorpos específicos do fator de crescimento de hepatócitos ("HGF"), pepticorpos e proteínas relacionadas e semelhantes, incluindo as que visam o eixo HGF/SF:c-Met (HGF/SF:c-Met), tais como os anticorpos monoclonais totalmente humanos que neutralizam o fator de crescimento de hepatócito/difusão (HGF/SF) descrito na Publ. U.S. No. 2005/0118643 e PCT Publ. No. WO 2005/017107, huL2G7 descrito na Patente U.S. No. 7,220,410 e OA-5d5 descrito na Patente U.S. Nos. 5, 686,292 e 6,468,529 e no PCT Publ. No. WO 96/38557, particularmente em partes pertinentes a proteínas que se ligam a HGF;
Anticorpos específicos de TRAIL-R2, pepticorpos, proteínas relacionadas e semelhantes, tais como aquelas descritas na Patente U.S. No. 7,521,048, particularmente em partes pertinentes a proteínas que se ligam a TRAIL-R2;
Anticorpos específicos de Activina A, pepticorpos, proteínas relacionadas e semelhantes, incluindo mas não limitado aos descritos na Publ. U.S. No. 2009/0234106, particularmente em partes pertinentes a proteínas que se ligam a Activina A;
Anticorpos específicos de TGF-beta, pepticorpos, proteínas relacionadas e semelhantes, incluindo mas não limitado aos descritos na Patente U.S. No. 6,803,453 e Publ. U.S. No. 2007/0110747, particularmente em partes pertinentes a proteínas que se ligam a TGF-beta;
Anticorpos específicos da proteína beta-amilóide, pepticorpos, proteínas relacionadas e semelhantes, incluindo mas não limitado aos descritos no PCT Publ. No. WO 2006/081171, particularmente em partes pertinentes a proteínas que se ligam a proteínas de beta-amilóide. Um anticorpo contemplado é um anticorpo que tem uma região de cadeia pesada variável que compreende a SEQ ID NO: 8 e uma região de cadeia leve variável que tem a SEQ ID NO: 6, tal como descrito na Publicação Internacional;
Anticorpos específicos de c-kit, pepticorpos, proteínas relacionadas e semelhantes, incluindo mas não limitado aos descritos na Publ. No. 2007/0253951, particularmente em partes pertinentes a proteínas que se ligam a c-kit e/ou outros recetores do fator de células estaminais;
Anticorpos específicos de OX40L, pepticorpos, proteínas relacionadas e semelhantes, incluindo mas não limitado aos descritos no Pedido U.S. No. 11/068,289, particularmente em partes pertinentes a proteínas que se ligam a OX40L e/ou outros ligantes ao recetor de 0X040; e
Outras proteínas exemplares, incluindo Activase® (alteplase, tPA); Aranesp® (darbepoetina alfa); Epogen® (epoetina alfa, ou eritropoietina); Avonex® (interferão beta-la) ; Bexxar® (tositumomab, anticorpo monoclonal anti-CD22); Betaseron® (interferão beta); Campath® (alemtuzumab, anticorpo monoclonal anti-CD52); Dynepo® (epoetina delta); Velcade® (bortezomib); MLN0002 (mAb anti- 4 7); MLN1202 (mAl recetor de quimiocina anti-CCR2); Enbrel® (etanercept, recetor de TNF/proteína de fusão de Fc, bloqueador do TNF) ; Eprex® (epoetina alfa); Erbitux® (cetuximab, anti-EGFR/HER1/c-ErbB-1); Genotropin® (somatropina, hormona de crescimento humano); Herceptin® (trastuzumab, mAb recetor de antÍ-HER2/neu (erbB2)); Humatrope® (somatropina, hormona de crescimento humano); Humira® (adalimumab); insulina em solução; Infergen® (interferão alfacon-1); Natrecor® (nesiritide; recombinante humano peptideo natriurético tipo B (hBNP); Kineret® (anakinra); Leukine® (sargamostim, rhuGM-CSF); LymphoCide® (epratuzumab, mAb anti-CD22); Benlysta® (LymphoStat B, belimumab , mAb anti-BlyS); Metalyse® (tenecteplase, análogo de t-PA); Mircera® (metoxi polietilenoglicol-epoetina beta); Mylotarg® (gemtuzumab ozogamicina); Raptiva® (efalizumab); Cimzia® (certolizumab pegol, CDP 870); Soliris® (eculizumab); pexelizumab (complemento anti-C5); Numax® (MEDI-524); Lucentis® (ranibizumab); Panorex® (17-1A, edrecolomab); Trabio® (lerdelimumab); TheraCim hR3 (nimotuzumab); Omnitarg (pertuzumab, 2C4); Osidem® (IDM-1); OvaRex® (B43.13); Nuvion® (visilizumab); cantuzumab mertansina (huC242-DMl);
NeoRecormon® (epoetina beta); Neumega® (oprelvekin,
interleucina-11 humana); Neulasta® (filgastrim peguilado, G-CSF peguilado, hu-Met-G-CSF peguilado); Neupogen® (filgrastim, G-CSF, hu-MetG-CSF); Orthoclone OKT3® (muromonab-CD3, anticorpo monoclonal anti-CD3); Procrit® (epoetina alfa); Remicade® (infliximab, anticorpo monoclonal anti-TNF ); ReoPro® (abciximab, anticorpo monoclonal de recetor anti-GP Ilb/Ilia); Actemra® (mAB de recetor de anti-IL6); Avastin® (bevacizumab), HuMax-CD4 (zanolimumab); Rituxan® (rituximab, mAb anti-CD20); Tarceva® (erlotinib); Roferon-A®-(interferão alfa-2a); Simulect® (basiliximab); Prexige® (lumiracoxib); Synagis® (palivizumab); 146B7-CHO (anticorpo anti-IL15, ver patente US n2 . 7,153,507); Tysabri® (natalizumab, mAb anti- 4integrin); Valortim® (MDX-1303, mAb antigénio protetor de anthracis anti-B.); ABthrax®; Vectibix® (panitumumab); Xolair® (omalizumab); ETI211 (mAb anti-MRSA); IL-1 trap (a porção Fc da IgGl humana e os domínios extracelulares de ambos os componentes do recetor de IL-1 (proteína acessória do recetor e recetor tipo I)); VEGF trap (domínio Ig de VEGFR1 fundido com Fc da IgGl); Zenapax® (daclizumab); Zenapax® (daclizumab, mAb anti-IL-2R ); Zevalin® (ibritumomab tiuxetano); Zetia® (ezetimibe); Orencia® (atacicept, TACI-Ig); anticorpo monoclonal anti-CD80 (galiximabe); mAb anti-CD23 (lumiliximab); BR2-Fc (proteína de fusão huFc/huBR3, antagonista de BAFF solúvel); CNTO 148 (golimumab, mAb anti-TNF ); HGS-ETR1 (mapatumumab; mAb anti-TRAIL recetor-1 humano); HuMax-CD20 (ocrelizumab, mAb anti-CD20 humano); HuMax-EGFR (zalutumumabe); M200 (volociximab, mAb anti-integrina 5 1); MDX-010 (ipilimumab, mAb anti-CTLA- 4 e VEGFR-1 (IMC-18F1); mAb anti-BR3; mAbs anti-C. difficile Toina A e Toxina B C MDX-066 (CDA-1) e MDX-1388) ; conjugados antÍ-CD22 dsFv-PE38 (CAT-3888 e CAT-8015); mAb anti-CD25 (HuMax-TAC); mAb anti-CD3 (NI-0401); adecatumumab; mAb anti-CD30 (MDX-060); MDX-1333 (anti-IFNAR); mAb anti-CD38 (HuMax CD38); mAb anti-CD40L; mAb anti-Cripto; anti-CTGF fibrose pulmonar idiopática Fase I Fibrogen (FG-3019); mAb anti-CTLA4; mAb anti-eotaxinl (CAT-213); mAb anti-FGF8; mAb anti-gangliósido GD2; mAb anti-gangliósido GM2; mAb anti-GDF-8 humano (MYO-029); mAb recetor de anti-GM-CSF (CAM-3001); mAb anti-HepC (HuMax HepC); mAb anti-IFN (MEDI-545, MDX-1103); mAb anti-IGFIR; mAb anti-IGF-lR (HuMax-Inflam); mAb anti-IL12 (ABT-874); mAb anti-IL12/IL23 (CNTO 1275); mAb anti-IL13 (CAT-354); mAb anti-IL2Ra (HuMax-TAC); mAb recetor anti-IL5; mAb recetores anti-integrina (MDX-018, CNTO 95); mAb anti-IP10 Colite Ulcerativa (MDX-1100); anticorpo anti-LLY; BMS-66513; mAb recetor anti-manose/hCG (MDX-1307); conjugado
anti-mesothelin dsFv-PE38 (CAT-5001); mAb anti-PDl (MDX-1106 (ONO-4538)); anti-anticorpo PDGFR (IMC-3G3); mAb anti-TGF (CG-1008); mAb anti-TRAIL recetor-2 humano (HGS-ETR2); mAb anti-TWEAK; mAb anti-VEGFR/Flt-1; mAb anti-ZP3 (HuMax-ZP3); Anticorpo # 1 NVS; e Anticorpo # 2 NVS.
De acordo com a presente descrição, um método de funcionamento do dispositivo 50 descrito acima resolve este problema onde um bólus único tem de ser aplicado num determinado momento depois de um procedimento particular. O dispositivo 50 adere à pele de um paciente, o mais provável, mas não exclusivamente, depois de ter sido colocado ai por pessoal de cuidados de saúde associado ao procedimento. O dispositivo 50 injeta automaticamente a extremidade pontiaguda 58 da agulha 54 a partir de um espaço interior (potencialmente selado) definido pelo alojamento 52 do dispositivo de administração 50 no paciente para definir um local de injeção de uma única vez de acordo com a configuração do controlador 60 contido dentro do espaço. Adicionalmente, o dispositivo 50 pode determinar automaticamente que um período de tempo pré-selecionado decorreu somente uma vez de acordo com a configuração do controlador 60, estando o controlador 60 configurado para determinar o tempo pré-selecionado antes do controlador 60 ser disposto no espaço. Além disso, o dispositivo 50 aciona automaticamente um fornecimento de medicamento 62 para administrar um volume de um medicamento ao paciente através do local da injeção como um bólus único de acordo com a configuração do controlador 60. De acordo com essas concretizações em que o controlador 60 é definido por um microprocessador ou semelhante, a configuração do controlador 60 pode corresponder à programação do controlador.
Como consequência da utilização de um tal dispositivo 50, o paciente não iria ter que retornar ao prestador de cuidados médicos para uma visita simplesmente para receber uma única injeção. Isto tem benefícios para o paciente, por o paciente não ter que retornar ao prestador de cuidados de saúde e por conseguinte pode prosseguir com o processo de cura sem mais visitas de retorno imediatas. Isto também tem benefícios para o prestador de cuidados de saúde visto poder controlar remotamente a injeção com certeza quanto à questão do tempo, permitindo que recursos que seriam encarregados para a visita de retorno sejam utilizados para os cuidados de saúde de outros pacientes.
Tendo assim descrito o dispositivo 50 e a sua utilização em termos gerais, a estrutura e funcionamento do dispositivo 50 será agora descrita em maior detalhe. A Fig. 1 ilustra o alojamento descartável 52. O alojamento descartável 52 pode ser feito de um material plástico. Tal como pode ser visto na Fig. 2, o alojamento 52 pode ser definido por duas secções, uma placa 70 que é aplicada contra a pele do utilizador e uma cúpula 72 que está ligada à placa 70, de preferência por um vedante numa interface entre um bordo periférico 74 da placa 70 e um bordo periférico 76 da cúpula 72.
Tal como mostrado na Fig. 2, o alojamento 52 tem uma superfície interior 80 que define um espaço interior 82 e uma superfície exterior 84. Em particular, a placa 70 tem uma superfície interior 90 e uma superfície exterior 92 e a cúpula 72 tem uma superfície interior 94 e uma superfície exterior 96. De acordo com a concretização ilustrada, a superfície interior 80 do alojamento 52 é definida pelas superfícies interiores 90, 94 da placa 70 e da cúpula 72, enquanto que a superfície exterior 84 do alojamento 52 é definida pelas superfícies exteriores 92, 96 da placa 70 e cúpula 72.
Tal como indicado acima, o alojamento 52 pode ser fixo à pele do utente. Em particular, pode ser utilizado um adesivo. O adesivo pode estar adaptado para segurar de um modo amovível o alojamento à pele durante uma única aplicação. Tal como mostrado na Fig. 2, o adesivo está disposto numa camada 100 sobre uma porção 102 da superfície exterior 84 do alojamento 52 e em particular sobre a superfície exterior 92 da placa 70. O adesivo é coberto com uma folha descartável, removível 104 antes da aplicação do alojamento 52 à pele do utente.
Tal como é ilustrado na Fig. 4, o alojamento 52 pode ter uma janela de inspeção 110 formada através do mesmo que permite ao prestador de cuidados de saúde ou ao paciente ver o fornecimento de medicamento 62. A janela de inspeção 110 ilustrada na Fig. 4 está formada na cúpula 72 do alojamento 52, embora possa em vez disso ser formada na placa 70 ou na cúpula 72 e a placa 70 a pender da colocação de uma linha de separação 112 (ver Fig. 1) entre a cúpula 72 e a placa 70. A janela de inspeção 110 pode permitir a inspeção visual para qualquer uma ou mais das seguintes razões: para a garantia de que o dispositivo 50 foi cheio/cheio corretamente antes da ativação do dispositivo 50; para inspeção do medicamento para garantir a qualidade; e para a confirmação de que o medicamento está a ser/foi administrado ao paciente.
Tal como indicado acima, o dispositivo 50 pode incluir uma agulha 54 com uma extremidade pontiaguda 58. A agulha 54 tem um estado retraído em que a extremidade pontiaguda 58 da agulha 54 está recolhida dentro do espaço 82 definido pelo alojamento 52; na verdade, de acordo com certas concretizações, tal como a ilustrada aqui, a totalidade da agulha 54 está recolhida dentro do espaço 82 no estado retraído. A agulha 54 também tem um estado destacado (ilustrado na Fig. 2) em que a extremidade pontiaguda 58 da agulha 54 se projeta a partir do espaço 82 além da superfície exterior 84 do alojamento 52 para um local de injeção no paciente. A agulha 54 pode ser utilizada em conjunto com um cateter 120, sendo a agulha 54 utilizada para inserir o cateter 120 no paciente através do local de injeção e o medicamento passa através do cateter 120 para o paciente durante a administração. Dito de forma ligeiramente diferente, o dispositivo 50 pode, de acordo com certas concretizações, inserir automaticamente uma cânula flexível no tecido subcutâneo. No entanto, os benefícios de utilizar uma agulha sozinha 54 incluem uma menor suscetibilidade a obstruções no trajeto do escoamento a partir do fornecimento de medicamento 62 para o paciente, localização e profundidade de injeção mais precisas e evitar quaisquer perceções negativas que os prestadores de cuidados de saúde ou os pacientes possam ter em relação aos cateteres.
Tal como ilustrado nas Figs. 2 e 5 a 8, o alojamento 52 (especificamente a placa 70) pode ter um orifício ou abertura 130 formada no mesmo para permitir que a agulha 54 (e o cateter 120) passe através do mesmo. De acordo com certas concretizações (por exemplo, Fig. 2), a abertura 130 pode ser desobstruída, de tal modo que não haja qualquer impedimento ou obstáculo para o movimento da agulha 54 (e cateter 120) através da abertura 130. No entanto, para melhor manter a esterilidade da agulha 54 e a integridade de fecho do recipiente do dispositivo (ICC), um septo 132 (mostrado na Fig. 5) ou uma proteção 134 (mostrada na Fig. 7) podem estar dispostos na, ou sobre a, abertura 130, ou dentro do espaço 82 definido pelo alojamento 52 de modo a sobreporem-se à abertura 130, tal como nas Figs. 5 a 8.
As Figs. 5 e 6 ilustram uma variante em que está incluído um septo 132, que pode ser feito de uma borracha. O septo 132 está disposto entre a agulha 54 (e o espaço 82) e a pele do paciente com a agulha 54 no estado retraído (Fig. 5). No estado destacado (Fig. 6), pelo menos uma porção da agulha 54 (isto é, a extremidade pontiaguda 58) penderá do espaço 82 através do septo 132. Como tal, o septo 132 está sempre presente como uma barreira entre o espaço interior 82 e o ambiente externo.
As Figs. 7 e 8 ilustram uma variante em que está incluída uma proteção 134, que pode ser feita de um material rígido ou de um material flexível. A proteção 134, tal como o septo 132, está disposta entre a agulha 54 (e o espaço 82) e a pele do paciente com a agulha 54 no estado retraído (Fig. 7). No estado destacado (Fig. 8), no entanto, a proteção 134 tem de ser movida para fora do caminho da agulha 54 antes da inserção da agulha 54 (e cateter 120) no paciente. Por exemplo, pode estar ligada uma mola 136 à proteção 134 para pressionar a proteção 134 para o seu estado retraído. O controlador 60 pode abrir um trinco 138 que coopera com a proteção 134 para manter a proteção 134 no seu estado não retraído, após o que a proteção 134 se move para o estado retraído de acordo com a força de pressão aplicada pela mola 136. Também são possíveis outros mecanismos. O dispositivo inclui o injetor 56 (Fig. 3). O injetor 56 está acoplado à agulha 54 para mover a agulha 54 entre os estados retraído e destacado. Exemplos de injetores exemplares podem ser vistos nas Patentes U.S. Nos. 7,144,384 e 7, 128,727 .
Tal como mostrado na Fig. 2, um fornecimento de medicamento 62 está também disposto dentro do espaço 82 e em comunicação fluida com a agulha 54; de preferência, o fornecimento de medicamento 62 está em comunicação fluida seletiva ou controlável com a agulha 54. O fornecimento de medicamento 62 contém um volume de um medicamento. De acordo com certas concretizações, o medicamento pode ser um fator estimulador de colónias de granulócitos (G-CSF) ou um G-CSF peguilado ou qualquer outro fármaco desejado. Por exemplo, o fármaco pode ser um agente estimulante da eritropoiese, um bloqueador do TNF, anticorpo especifico do recetor de interleucina, anticorpo específico do recetor de IGF ou anticorpo especifico de TGF.
De acordo com a concretização ilustrada, o fornecimento de medicamento 62 pode incluir uma bomba 150 e um reservatório 152 (Figs. 2 e 3) . De acordo com uma concretização da presente descrição, o reservatório 152 e bomba 150 podem ser definidos em parte por uma combinação de um cilindro de paredes rígidas 154 e um êmbolo 156 montado para se mover ao longo de um eixo longitudinal 158 do cilindro 154 (Fig. 2) . 0 movimento do êmbolo 156 pode ser provocado pela operação de um conjunto de engrenagens que está ligado a um motor, de acordo com uma variante. Outros mecanismos semelhantes para mover o êmbolo ao longo do cilindro podem ser encontrados nas Patentes U.S. Nos. 7,144,384; 7,128,727, 6,656,159 e 6,656,158.
De acordo com outras variantes, uma saqueta deformável não rígida pode substituir o cilindro de paredes rígidas 154 e o êmbolo 156 mostrado na Fig. 2. Será reconhecido que quando o reservatório 152 se encontra na forma de uma saqueta deformável não rígida, pode ser utilizado um sistema mecânico baseado em mola para comprimir e pressurizar o reservatório. De acordo com outras variantes, um sistema não mecânico pode ser utilizado para mover o êmbolo 156 ou comprimir o saco. Por exemplo, pode ser utilizado um sistema de geração de gás, incluindo um sistema de dois componentes em que os componentes são mantidos separados até que o gás seja gerado, caso em que eles são combinados. Como uma alternativa adicional, pode ser utilizado um gel que incha, em que a introdução de água a partir de uma fonte interna para o dispositivo faz com que o gel aumente de dimensão para mover o êmbolo ou comprimir a bolsa. Exemplos de tais mecanismos alternativos podem ser vistos nas Patentes U.S. Nos. 5,957,895; 5,858,001; e 5,814,020.
Além disso, o dispositivo de administração 50 pode incluir um orifício de enchimento 160 em comunicação fluida com o reservatório 152, tendo o orifício de enchimento 160, uma entrada 162 disposta sobre a superfície exterior 84 do alojamento 52 (Fig. 2) . A entrada 162 pode estar adaptada para receber uma ponta luer de uma seringa (por exemplo, seringa 163 ilustrada na Fig. 1), embora em vez disso possa ser utilizado um septo de borracha perfurável, por exemplo. O orifício de enchimento 160 pode também incluir uma cobertura disposta na entrada 162 para fechar o orifício de enchimento 160. Uma saída 164 do orifício de enchimento 160 está ligada ao reservatório 152. Um ou mais filtros podem estar dispostos entre a entrada 162 e a saída 164 para limitar a passagem de ar ou partículas para dentro do reservatório 152 juntamente com o medicamento. Em utilização, o prestador de cuidados de saúde pode injetar o medicamento a partir da seringa 163 através do orifício de enchimento 160 para dentro do reservatório 152 e a seringa 163 pode estar proporcionada como uma seringa previamente cheia (cheia com qualquer um dos materiais mencionados acima) para o prestador de cuidados de saúde com o dispositivo de administração 50 como um kit.
Em adição, o fornecimento de medicamento 62 pode incluir uma válvula de estrangulamento 168 ou outro tipo de válvula disposta entre o reservatório 152 e a agulha 54 (Figs. 2 e 3). A inclusão da válvula 168 permite maior controlo da temporização da administração do medicamento. Outros dispositivos, tais como reguladores de escoamento, podem estar dispostos no percurso de escoamento entre o reservatório 152 e o paciente para controlar o escoamento do medicamento entre os mesmos.
Um controlador 60 é acoplado ao injetor 56 e ao fornecimento de medicamento 62. O controlador 60 é configurado para controlar o injetor 56 e o fornecimento de medicamento 62 para realizar determinadas atividades. O controlador 60 encontra-se disposto dentro do espaço interior 82 definido dentro do alojamento descartável 52 e configurado antes de ser disposto dentro do espaço 82. Deste modo, assim que o controlador 60 é disposto no espaço 82 e o alojamento 52 é fechado (e potencialmente selado), o controlador 60 não pode ser reconfigurado.
De acordo com uma concretização, o controlador 60 pode incluir um microprocessador programável 180 (Figs. 2 e 3) e uma fonte de alimentação (não mostrado) acoplada ao microprocessador 180. A fonte de alimentação pode incluir uma ou mais baterias. Alternativamente, o controlador 60 pode ser um dispositivo mecânico, uma combinação de dispositivos mecânicos, uma combinação de dispositivos elétricos (circuitos ligados por cabos ou componentes de circuito), ou uma combinação de dispositivos elétricos e mecânicos.
Por exemplo, tal como indicado acima, o controlador 60 tem de determinar que decorreu um período de tempo pré-selecionado. O controlador pode ser programado para realizar esta ação acedendo a um circuito temporizador ou uma função de temporizador dentro do microprocessador 180. Em alternativa, num controlador mecânico, o temporizador pode referir-se em vez disso a um mecanismo de relógio, um temporizador acionado por mola, ou um temporizador amortecedor de fluido. Uma vantagem da utilização de um controlador mecânico que utiliza um temporizador mecânico seria a eliminação de baterias, tornando o dispositivo mais amigo do ambiente para fins de eliminação.
Um número de diferentes mecanismos ou dispositivos de entrada podem ser utilizados para iniciar a operação do controlador 60 de maneira que realize a sua programação, ou funcione de acordo com a sua configuração. De acordo com uma concretização do mecanismo de acionamento, um único botão 184 (Figs. 2 e 3) pode ser acoplado ao controlador 60. O botão 184 pode ser disposto de modo que penda através da superfície exterior 84 do alojamento 52 e o controlador 60 pode ser reativo ao acionamento do botão 184 (por exemplo, a depressão do botão 184) para iniciar o programa do controlador. Alternativamente, um dispositivo de entrada pode estar encastrado dentro do alojamento 52, de tal modo que uma ferramenta ou instrumento (tal como um pino ou chave) tenha de ser disposto dentro ou através de uma abertura ou orifício na superfície exterior 84 do alojamento 52 de modo a acionar o dispositivo de entrada. O controlador 60 é programado para acionar o injetor 56 para mover a agulha 54 do estado retraído para o estado destacado apenas uma vez. O controlador 60 também está programado para determinar que um período de tempo pré-selecionado decorreu apenas uma vez. Além disso, o controlador 60 é programado para acionar o fornecimento de medicamento para administrar o volume do medicamento ao paciente como um bólus único.
Em particular, o controlador 60 pode ser programado para determinar que um período de 24 horas decorreu após o acionamento do dispositivo 50 (por exemplo, pela depressão do botão 184). Alternativamente, o controlador 60 pode ser programado para determinar que um período de 27 horas decorreu após o acionamento do dispositivo 50. Além disso, o controlador 60 pode ser programado para determinar que um período de tempo decorreu entre 24 a 27 horas após o acionamento do dispositivo 50, por exemplo, 24, 25, 26, ou 27 horas ou mesmo frações das mesmas, tal como 24,5 horas. Adicionalmente, o controlador 60 pode ser programado para determinar que um período de tempo decorreu dentro de 22 a 29 horas após o acionamento do dispositivo 50, por exemplo, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28 ou 29 horas ou mesmo frações das mesmas, tal como 22,5 horas. Ainda como outra alternativa, o controlador pode ser programado para determinar que um período pré-selecionado decorreu após o acionamento do dispositivo 50 situando-se fora dos intervalos anteriormente referidos. Além disso, será entendido que, visto o controlador 60 ser programado para determinar que decorreu um período de 24 horas ou, pelo menos, um período de 24 horas, por exemplo, isto incluiria tempos dentro de um intervalo de cerca de 24 horas (por exemplo, ± 10 minutos).
De acordo com certas concretizações, o dispositivo de administração 50 pode ser utilizado em conjunto com um medicamento ou outro material (por exemplo, proteína) que é estável durante o período de tempo que o controlador 60 está programado para controlar. Por exemplo, o dispositivo de administração 50 pode ser utilizado em conjunto com um medicamento que é estável durante pelo menos 27 horas. Em alternativa, o dispositivo de administração 50 pode ser utilizado em conjunto com um medicamento que é estável durante pelo menos 24 a 27 horas. Além disso, será entendido que, visto o dispositivo de administração 50 poder ser utilizado em conjunto com um medicamento que é estável durante pelo menos 24 a 27 horas, este pode incluir uma gama ainda mais vasta de estabilidades, tal como de 21 a 30 horas.
Além disso, o controlador 60 pode ser programado para acionar o fornecimento de medicamento 62 para administrar o volume do medicamento ao paciente como um bólus único em menos de trinta minutos. Por exemplo, o controlador 60 pode ser programado para acionar o fornecimento de medicamento para administrar o volume do medicamento ao paciente como um bólus único em menos de dez minutos. Na verdade, o controlador 60 pode ser programado para acionar o fornecimento de medicamento 62 para administrar o volume do medicamento ao paciente como um bólus único em menos de seis segundos. Numa concretização em que o fornecimento de medicamento 62 inclui uma válvula 168 (Figs. 2 e 3) , o controlador 60 pode ser programado para abrir a válvula 168 antes de acionar o restante do fornecimento de medicamento 62 para administrar o volume do medicamento. Além disso, será entendido que, visto o controlador 60 administrar o volume em dez minutos, por exemplo, isto inclui tempos dentro de uma gama de cerca de 10 minutos (por exemplo, ± 3 minutos) . Em qualquer caso, a administração do volume do medicamento como um bólus único deve ser entendido como sendo o mesmo ou semelhante a uma única injeção do volume do medicamento. O controlador 60 pode também ser programado para fazer com que ocorram outras ações. Por exemplo, o controlador 60 pode ser programado para acionar o injetor 56 para mover a agulha 54 do estado destacado para o estado retraído apenas uma vez.
Adicionalmente, o controlador 60 pode ser acoplado a um ou mais indicadores 190, 192 (Figs. 2 e 3). Estes indicadores 190, 192, que podem ser visuais, audíveis ou mesmo tácteis, podem ser utilizados para sinalizar ao prestador de cuidados de saúde ou ao paciente que o controlador 60 está a funcionar de acordo com um ou outro estado. Por exemplo, o controlador 60 pode controlar o indicador 190, que pode ser um díodo emissor de luz (LED), por exemplo, para sinalizar ao paciente que o dispositivo 50 foi ativado, que a agulha 54 está prestes a ser inserida, ou que a administração de medicamento começou ou já terminou. Outros indicadores elétricos possíveis incluem campainhas e outros fazedores de ruídos.
Será reconhecido que também é possível utilizar indicadores eletromecânicos ou mecânicos. Por exemplo, podem ser utilizados interruptores ou sinalizadores, cujos interruptores ou sinalizadores podem ser inicialmente colocados dentro do alojamento num estado retraído e pender do alojamento num estado destacado. Os interruptores ou sinalizadores podem pender da porção do alojamento oposta ao paciente para melhorar a sua visibilidade, ou podem pender da porção do alojamento voltada ou na proximidade do paciente para fornecer um sinal táctil, bem como, ou em substituição, de um sinal visual. Também podem ser utilizados dispositivos mecânicos, como catracas que criam um som de "clique" audível à medida que uma roda dentada ou roda de pás se move além de uma lingueta fixa.
De acordo ainda com outras concretizações do dispositivo de administração de medicamento 50 de acordo com a presente descrição, o dispositivo 50 pode incluir um mecanismo para limpeza ou esterilização do local de injeção (isto é, o local onde a agulha 54 e cateter 120 são inseridos no paciente; ver Fig. 2). Por exemplo, tal como a proteção 134 acima, pode ser mantido no alojamento 52 um algodão com álcool isopropílico sob pressão de mola, o controlador 60 a ativar o algodão para se mover através da abertura 130 antes da inserção da agulha 54 e cateter 120. Alternativamente, um abastecimento pressurizado de agente de esterilização (tal como álcool isopropílico) poderia ser disposto dentro do alojamento 52 próximo da abertura 130 e o controlador 60 poderia ativar o fornecimento de agente de esterilização para pulverizar ou de outro modo aplicar uma quantidade apropriada do agente de esterilização antes da inserção da agulha 54.
Passando em seguida à utilização e operação do dispositivo 50, um prestador de cuidados de saúde pode obter um dispositivo por encher de acordo com a descrição mencionada acima. No seu estado por encher, o reservatório 152 (Fig. 2) pode estar vazio, mas o controlador 60 já está configurado para levar a cabo as etapas de injetar a agulha 54, determinar que um tempo pré-selecionado já decorreu e acionar um fornecimento de medicamento 62 para administrar um volume de medicamento ao paciente. O prestador de cuidados de saúde pode em seguida obter uma seringa (por exemplo, a seringa 163) que foi cheia com pelo menos o volume de medicamento que o dispositivo irá administrar ao paciente. A seringa pode, de facto, ser cheia com mais do que o volume a ser administrado ao paciente e pode ser previamente cheia ou pode ser cheia pelo prestador de cuidados de saúde ao extrair a quantidade desejada de um recipiente, tal como um frasco, cartucho ou saco. A seringa pode então ser ligada ao orifício de enchimento 160 e o volume de medicamento injetado no reservatório 152. 0 prestador de cuidados de saúde pode em seguida, remover a folha descartável 104 da camada adesiva 100 (Fig. 2) e colocar a porção 102 da superfície exterior 84 que suporta a camada adesiva 100 contra a pele do paciente sobre um local de injeção desejado. O dispositivo 50 adere à pele de um paciente, de preferência de tal forma que o dispositivo 50 não se separe livremente da pele até que o volume de medicamento tenha sido administrado ao paciente. O prestador de cuidados de saúde pode então ativar o controlador 60, premindo o botão 184, por exemplo.
Tal como mencionado acima, o dispositivo 50 injeta automaticamente a extremidade pontiaguda 58 da agulha 54 a partir do espaço 82 definido num alojamento 52 do dispositivo de administração 50 no paciente apenas uma vez de acordo com a configuração do controlador 60 contido dentro do espaço 82 (Figs. 5 a 8). De acordo com certas concretizações, a agulha 54 pode ser inserida no paciente no momento em que o controlador 60 é ativado. Uma vantagem do dispositivo 50 funcionar desta maneira é que pode haver uma maior garantia de esterilidade no local de injeção, assumindo que a pele é limpa com um agente de esterilização (por exemplo, álcool isopropilico), imediatamente antes da aplicação do dispositivo 50. De acordo com outras concretizações, a agulha 54 não é inserida no paciente até que o tempo pré-selecionado tenha decorrido. Em qualquer caso, o controlador 60 pode ativar um ou mais indicadores 190, 192 (Fig. 2) para proporcionar um sinal visual, audível ou táctil de que o dispositivo 50 foi ativado e se a agulha 54 não for inserida no paciente neste momento, pode ser proporcionado mais um sinal visual, audível ou táctil imediatamente antes da inserção atrasada da agulha 54. O dispositivo 50 determina então automaticamente quando um período de tempo pré-selecionado decorreu. O dispositivo 50 faz isto apenas uma vez de acordo com a configuração do controlador 60, estando o controlador 60 configurado para determinar o tempo pré-selecionado antes do controlador 60 ser disposto no espaço 82. O período de tempo pode variar de acordo com as circunstâncias da aplicação particular, embora a configuração do dispositivo 50 a este respeito não possa ser alterada de acordo com o prestador de cuidados de saúde ou o paciente. Quando a agulha 54 já tiver sido inserida no paciente, a administração do medicamento pode ser acompanhada por uma indicação visual ou audível para o paciente saber que a administração do medicamento está iminente. 0 dispositivo 50 em seguida aciona automaticamente o fornecimento de medicamento 62 para administrar um volume de um medicamento ao paciente como um bólus único através da agulha 54 de acordo com a configuração do controlador 60 contido dentro do espaço 82 (Figs. 5 a 8) . Dependente da estrutura do fornecimento de medicamento 62 utilizada, o controlador 60 pode abrir a válvula 168 e iniciar a bomba 150 para pressurizar eficazmente o reservatório 152 e administrar o medicamento ao paciente. A administração do medicamento pode ser acompanhada ainda por outra indicação visual ou sonora de que a administração do medicamento está a ocorrer. De acordo com certas concretizações, a indicação visual ou audível pode ser mantida até que a administração de medicamento tenha terminado; de acordo com outras concretizações, a indicação pode ocorrer discretamente no início e no final do processo de administração.
Quando a administração do medicamento terminar, o que pode ser determinado pelo controlador 60 com referência a um sensor ou detetor de ar, o controlador pode fechar a válvula 168 (Figs. 2 e 3) para interromper o processo de administração. O controlador 60 também pode fazer com que o injetor 56 mova a agulha 54 do estado destacado para o estado retraído. Após a válvula 168 ser fechada e a agulha 54 retirada, o controlador 60 pode controlar um indicador 190, 192 para proporcionar um sinal visual ou audível de que o processo está completo e a agulha 54 foi retirada. O paciente pode em seguida remover o dispositivo da pele e eliminar o dispositivo 50 num recipiente adequado para resíduos médicos.
Em adição a este processo geral, o dispositivo 50 pode incluir outras sub operações. Por exemplo, de acordo com certas concretizações, o dispositivo 50 pode retrair automaticamente a extremidade pontiaguda da agulha 54 para dentro do espaço 82 (Figs. 5 e 7) uma única vez de acordo com a configuração do controlador 60 contido dentro do espaço interior. Além disso, tal como mencionado acima, o dispositivo 50 pode determinar automaticamente que um período de tempo pré-selecionado decorreu determinando automaticamente que um período de 24 horas já decorreu.
Como será reconhecido, os dispositivos de acordo com a presente descrição podem ter uma ou mais vantagens em relação à tecnologia convencional, qualquer uma ou mais das quais pode estar presente numa concretização particular de acordo com as características da presente descrição incluídas nessa concretização. Outras vantagens não enumeradas aqui especificamente também podem ser reconhecidas.
Lisboa, 2015-09-24

Claims (12)

  1. REIVINDICAÇÕES 1 - Dispositivo de administração de medicamento (50) que compreende: um alojamento descartável (52) que tem uma superfície interior (80) que define um espaço interior (82) e uma superfície exterior (84); uma agulha (54) que tem um estado retraído em que a agulha (54) é retirada para dentro do espaço interior (82) e um estado destacado em que uma extremidade pontiaguda (58) da agulha (54) se projeta além da superfície exterior (84) do alojamento (52); um injetor (56) acoplado à agulha (54) para mover a agulha (54) entre os estados retraído e destacado; um reservatório (152) disposto no dentro do espaço interior (82), o reservatório (152) configurado para receber um volume de um medicamento e para estar em comunicação fluida com a agulha (54); e um controlador (60) acoplado ao injetor (56) e ao reservatório (152), encontrando-se o controlador (60) configurado para acionar o injetor (56) para mover a agulha (54) do estado retraído para o estado destacado apenas uma vez, em que o dispositivo de administração (50) é utilizável e descartável, caracterizado por: o controlador (60) se encontrar configurado para acionar o reservatório (152) para administrar o volume do medicamento ao paciente como um bólus único após um período de tempo pré-selecionado ter decorrido após o acionamento do dispositivo (50), encontrando-se o controlador (60) disposto dentro do espaço interior (82), em que o dispositivo de administração (50) é de utilização única.
  2. 2 - Dispositivo de administração de acordo com a reivindicação 1, que compreende ainda disposto no reservatório um volume de entre: um agente estimulante de eritropoiese, um fator estimulador de colónias de granulócitos, um bloqueador de TNF, um fator estimulador de colónias de granulócitos peguilado, anticorpo especifico do recetor de interleucina, anticorpo especifico do recetor de IGF , e anticorpo especifico de TGF.
  3. 3 - Dispositivo de administração de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, em que o controlador (60) determina que o período de tempo pré-selecionado já decorreu; opcionalmente, em que o controlador (60) determina que já decorreu pelo menos um período de 24 horas após o acionamento de um dispositivo de entrada (184) .
  4. 4 - Dispositivo de administração de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, em que o controlador (60) está configurado para acionar o reservatório (152) para administrar o volume do medicamento ao paciente como um bólus único em menos de trinta minutos; opcionalmente, em que o controlador (60) está configurado para acionar o reservatório (152) para administrar o volume do medicamento ao paciente como um bólus único em menos de seis segundos.
  5. 5 - Dispositivo de administração de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, em que o controlador (60) está configurado para acionar o injetor (56) para mover a agulha (54) do estado destacado para o estado retraído apenas uma vez.
  6. 6 - Dispositivo de administração de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, que compreende um dispositivo de entrada (184) acoplado ao controlador (60), o controlador (60) reativo ao acionamento do dispositivo de entrada (184) para iniciar a ação do controlador (60).
  7. 7 - Dispositivo de administração de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, em que o controlador (60) compreende um microprocessador (180) programado para acionar o injetor (56) e para acionar o reservatório (152) .
  8. 8 - Dispositivo de administração de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, que compreende ainda uma bomba (150), em que o controlador (60) aciona a bomba (150) para mover o volume de medicamento do reservatório (152) para a agulha (54); opcionalmente a compreender ainda uma válvula de estrangulamento (168) disposta entre a bomba (150) e a agulha (54), em que o controlador (60) abre a válvula de estrangulamento (168) antes de acionar a bomba (150) .
  9. 9 - Dispositivo de administração de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, em que o espaço interior (82) é um espaço vedado.
  10. 10 - Dispositivo de administração de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, que compreende ainda um adesivo adaptado para fixar de um modo amovível o alojamento (52) à pele durante uma única aplicação, o adesivo disposto sobre uma porção da superfície exterior (84) e coberto com uma folha descartável (104), removível antes da aplicação do alojamento (52) à pele de um paciente.
  11. 11 - Dispositivo de administração de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, que compreende um orifício de enchimento (160) em comunicação fluida com o reservatório (152), o orifício de enchimento (160) a ter uma entrada (162) disposta na superfície exterior (84) do alojamento (52).
  12. 12 - Kit que compreende um dispositivo de administração de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, em combinação com uma seringa (163) . Lisboa, 2015-09-24
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