KR101425803B1 - 약물 디스펜서 - Google Patents

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스티븐 제임스 하비
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Abstract

본원에서는 다수의 별개의 약물 분량을 지니는 하나 이상의 약물 캐리어 (100; 300a, 300b)와 함께 사용하기 위한 약물 디스펜서가 제공된다. 약물 디스펜서는 상기 하나 이상의 약물 캐리어, 마우스피스 (332) 및 상기 마우스피스에 대한 덮개 (330)에 의해 수행되는 별개의 약물 분량을 분배하는 것이 작동가능한 분배 기계장치 (340, 350a, 350b)를 포함한다. 덮개는 상기 마우스피스가 덮여진 첫번째 위치로부터 상기 마우스피스가 최소한 부분적으로 덮여지지 않은 두번째 위치, 및 상기 마우스피스가 덮여지지 않은 세번째 위치로의 연속적인 이동을 위해 디스펜서에 이동가능하게 장착된다. 덮개는 상기 분배 기계장치와 연결되어 두번째 위치로부터 세번째 위치로 덮개가 이동시 분배 기계장치가 작동하지만, 첫번째 위치로부터 두번째 위치로 덮개가 이동시 분배 기계장치가 작동하지 않도록 적합된다.

Description

약물 디스펜서 {MEDICAMENT DISPENSER}
본 발명은 약물을 분배하기 위한 약물 디스펜서에 관한 것이다. 본 발명은 특히 분말 또는 정제 형태의 약물을 분배하는데 사용하기 위한 디스펜서에 관한 것이다.
약물 투여, 예를들어 기관지확장 요법에서의 흡입 장치의 사용은 널리 공지되어 있다. 이러한 장치는 일반적으로 약물 캐리어가 위치된 본체 또는 하우징을 포함한다. 공지된 흡입 장치는 약물 캐리어가 다수의 별개의 투여량의 분말화된 약물을 함유하는 블리스터 스트립 (blister strip)인 것들을 포함한다. 보통, 이러한 장치는 관통 수단 또는 기부 시트 (base sheet)로부터 리드 시트 (lid sheet)를 떼어내는 수단을 일반적으로 포함하는, 상기 투여량에 접근하는 기계장치를 함유한다. 이후, 분말화된 약물에 접근될 수 있고, 이를 흡입할 수 있다. 이러한 기계장치는 또한 정제 형태의 약물을 분배하기 위해 사용될 수 있고, 여기서 기부 시트로부터 리드 시트를 떼어내는 것은 정제를 드러내어 이동시키고 이후 소모되게 한다.
각각의 투여량으로 접근하는 이러한 장치는 통상적으로 장치 내의 스트립을 전진시켜, 이러한 스트립에 의해 수행되는 약물의 각각의 별개의 투여량을 개방 장소로 전달하는 연속적인 기본 원리를 가능케 한다. 글락소스미스클라인 피엘씨 (GlaxoSmithKline Plc)에 의해 상표명 디스쿠스 (Diskus®)로 시판되는 것을 포함하는 공지된 장치는 통상적으로 스트립 전진 기계장치 (예를들어, 구동 트레인에 의함)과 연결된 사용자에 의해 작동가능한 레버 기계장치를 포함한다. 따라서, 사용자는 레버를 작동하여 스트립을 전진시킴으로써 약물의 다음의 별개의 투여량을 개방된 장소에서 이용가능하도록 만든다.
이러한 장치는 또한 통상적으로 별개의 약물 투여량의 흡입 전달을 달성하기 위해 사용자가 흡입하는 마우스피스를 포함한다. 오물 또는 먼지 입자에 의한 오염을 방지하기 위해 마우스피스에 보호 덮개가 갖추어지는 것이 바람직하다. 사용시, 마우스피스 덮개가 사용자에 의해 제거되어, 결과적으로 흡입 전에 마우스피스가 드러난다. 글락소스미스 피엘씨의 디스쿠스® 흡입 장치를 포함하는 특정 장치는 장치의 하우징에 부착되고, 마우스피스가 덮여진 위치로부터 마우스피스가 덮여지지 않은 위치로 가역적으로 이동가능한 (즉, 추축 운동에 의함) 마우스피스 덮개를 지닌다.
본 출원인은 마우스피스를 드러내기 위한 마우스피스 덮개의 이동과 장치 내의 스트립을 전진시키는 레버의 작동을 결부시켜 장치가 작동하는데 필요한 단계의 수를 최소화시키는 것이 잠재적으로 바람직하다는 것을 인지하고 있었다. 그러나, 본 출원인은 또한 사용자가 청소 등을 위해 덮개를 개방하여 마우스 피스를 드러내는 것을 원하지만 이러한 작동에 의해 투여량의 전진을 발생시키는 것을 원하지 않을 수 있는 잠재적 문제를 인지하고 있었다. 상기 문제점의 해법에 있어서, 본 출원인은 이제 첫번째 '마우스피스가 덮여진' 위치로부터 중간의 '마우스피스가 덮여지지 않은' 위치로 연속적으로 이동가능하지만, 이후 장치 내의 스트립의 전진을 야기시키는 스트립 전진 기계장치를 결합시키기 위해 추가로 이동가능한, 이동가능한 마우스피스 덮개를 지니는 장치를 고안하였다.
본 발명의 한 양태에 따르면, 다수의 별개의 약물 분량을 지니는 하나 이상의 약물 캐리어와 함께 사용하기 위한 약물 디스펜서가 제공되며, 이러한 약물 디스펜서는,
(a) 하나 이상의 약물 캐리어에 담겨진 별개의 약물 분량을 분배시키는 것이 실시가능한 분배 기계장치;
(b) 마우스피스; 및
(c) 상기 마우스피스가 덮여지는 첫번째 위치로부터, 상기 마우스피스가 최소한 부분적으로 덮여지지 않는 두번째 위치, 및 상기 마우스피스가 덮여지지 않는 세번째 위치로의 연속적인 이동을 위해 디스펜서에 대해 이동가능하게 장착된 상기 마우스피스에 대한 덮개를 포함하고,
상기 덮개는 상기 분배장치와 연결되어 두번째 위치로부터 세번째 위치로 덮개의 이동시 분배 기계장치가 작동하지만, 첫번째 위치로부터 두번째 위치로 덮개의 이동시 분배 기계장치가 작동하지 않도록 적합된다.
본 발명의 또 다른 양태에 따르면, 다수의 별개의 약물 투여 분량을 각각 지니는 하나 이상의 기다란 형태의 약물 캐리어와 함께 사용하기 위한 약물 디스펜서가 제공되며, 이러한 약물 디스펜서는,
(a) 하우징;
(b) ⅰ) 각각의 하나 이상의 약물 캐리어를 수용하는 수용 장소;
ⅱ) 상기 수용 장소에 의한 각각의 하나 이상의 약물 캐리어의 수용시 각각의 하나 이상의 약물 캐리어로부터 별개의 약물 투여 분량을 방출하는 방출부;
ⅲ) 상기 방출부에 의해 방출가능한 각각의 하나 이상의 약물 캐리어의 상기 별개의 약물 투여 분량과의 소통을 위한 배출부; 및
ⅳ) 각각의 하나 이상의 약물 캐리어의 별개의 약물 투여 분량을 개별적으로 인덱싱 (indexing)시키기 위한 인덱서를 포함하는,
상기 각각의 하나 이상의 약물 캐리어에 담겨진 별개의 약물 투여 분량을 분배시키기 위한 상기 하우징 내의 분배 기계장치;
(c) 하우징 내에 장치된, 상기 배출부와 소통할 수 있는 마우스피스; 및
(d) 상기 마우스피스가 덮여진 첫번째 위치로부터 상기 마우스피스가 최소한 부분적으로 덮여지지 않는 두번째 위치로 이동가능한, 하우징과 이동가능하게 연결된 상기 마우스피스를 위한 덮개를 포함하고,
여기서, 상기 덮개는, 덮개가 두번째 위치로부터 세번째 위치로 추가로 이동하여 분배 기계장치를 작동시키도록, 상기 분배 기계장치와 연결될 수 있다.
본 발명의 약물 디스펜서는 바람직하게는 손에 쥘 만한 크기의 손으로 작동가능한 디스펜서이다.
본 발명의 약물 디스펜서는 바람직하게는 흡입기, 특히 건조 분말 흡입기 (DPI)이다. 통상적으로, DPI는 호흡-작동형 (breath-actuated type)일 것이다; 즉 마우스피스에서의 환자의 흡입이 약물 캐리어(들)로부터 환자의 기도로 약물 분말을 비말 동반시키는 DPI 내 및 이를 통한 흡입 기류를 발생시킨다.
본원의 첫번째 구체예에서, 약물 디스펜서는 단일한, 임의로 기다란 형태의, 약물 캐리어를 수용하도록 고안된다.
본원의 두번째 구체예에서, 약물 디스펜서는 다수의, 임의로 기다란 형태의, 약물 캐리어를 수용하도록 고안된다. 바람직하게는, 약물 디스펜서는 두개 내지 내개의 상기 약물 캐리어, 더욱 바람직하게는 두개의 상기 캐리어를 수용하도록 고안된다. 적절하게는, 상기 두번째 구체예와 관련하여, 조합된 복수의 약물 캐리어의 각각으로부터 방출가능한 별개의 약물 투여 분량은 규정된 용량의 조합 생성물을 포함한다. 즉, 함께 조합되는 경우 (예를들어, 방출시), 별개의 활성 약물 투여 분량은 단일 용량의 '다중-활성' 약물 치료를 형성한다.
본원의 약물 디스펜서와 함께 사용하기에 적합한 약물 캐리어는 이에 담겨진 다수의 별개의 투여 분량을 지닌다. 별개의 투여 분량은 통상적으로 각각의 투여 분량이 개별적으로 접근되도록 캐리어 상에 이격된 형태, 더욱 바람직하게는 점진적인 배열 (예를들어, 연속 전진)로 배열된다.
본원에서 용어 약물 캐리어는 임의의 적절한 형태의 캐리어를 형성하기 위해 사용된다. 적절하게는, 각각의 기다란 형태의 약물 캐리어는 스트립 또는 테이프 형태이다. 한 바람직한 양태에서, 캐리어는 블리스터 팩 (blister pack) 형태이나, 이는 또한 예를들어 약물이 프린팅, 페인팅 및 진공 교합을 포함하는 임의의 적절한 방법에 의해 적용된 캐리어를 포함할 수 있다.
한 양태에서, 약물 캐리어는 박판 형태의 블리스터 팩을 포함한다. 적절하게는, 박판은 금속 호일, 유기 중합 물질 및 종이로 구성된 군으로부터 선택된 물질을 포함한다. 적절한 금속 호일은 5 내지 100μm, 바람직하게는 10 내지 50μm, 예를들어 20 내지 30μm의 두께를 지니는 알루미늄 또는 주석 호일을 포함한다. 적절한 유기 중합 물질은 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 폴리비닐 클로라이드 및 폴리에틸렌 테레프탈레이트를 포함한다.
기다란 스트립 형태의 캐리어의 포켓에 포함된 약물 투여 분량으로의 접근은 관련 포켓의 인열 (tearing), 관통 또는 떼어짐을 포함하는 임의의 적절한 접근 수단에 의해 수행된다.
하나의 적절한 블리스터 팩 형태의 약물 캐리어는 떼어질 수 있는 블리스터 스트립을 포함한다. 적절하게는, 떼어질 수 있는 블리스터 스트립은 별개의 약물 투여 분량을 함유하기 위해 블리스터 내에 포켓이 형성된 기부 시트, 및 리드 시트 및 기부 시트가 떼어질 수 있는 방식의 블리스터의 영역을 제외한 기부 시트에 기밀적으로 밀봉되는 리드 시트를 포함한다. 기부 및 리드 시트는 통상적으로 이들이 서로 전혀 밀봉되지 않는 전방 말단부를 제외하고는 통상적으로 이들의 전체 폭에 걸쳐 서로 밀봉된다. 따라서, 분리된 기부 및 리드 시트 전방 말단부는 스트립의 말단에 존재한다. 각각의 기부 및 리드 시트는 각각의 포켓의 함유물을 (예를들어, 개별적으로) 방출하기 위해 서로 떼어져 분리될 수 있다.
적절하게는, 리드 시트는 최소한 기부 시트로의 결합을 위해 열 밀봉 래커와 함께 코팅되는 (c) 알루미늄 호일에 점착적으로 결합된 (b) 폴리에스테르에 첨착적으로 결합된 (a) 종이의 연속적인 층을 포함한다. 각각의 층의 두께는 요망되는 특성에 따라 선택될 수 있으나, 통상적으로 5 내지 200 마이크론, 특히 10 내지 50 마이크론의 두께이다.
적절하게는, 기부 시트는 최소한 중합 물질 (예를들어, 폴리비닐 클로라이드)을 포함하는 (c) 세번째 층에 점착적으로 결합된 (b) 알루미늄 호일에 점착적으로 결합된 (a) 배향된 폴리아미드(OPA)의 연속적인 층을 포함한다.
리드 및 기부 시트를 연결시켜 떼어질 수 있는 블리스터 스트립의 블리스터를 밀봉시키기 위해 다양한 공지된 기술이 이용될 수 있다. 이러한 방법은 접착 결합, 고온 금속 결합, 고온 금속 용접, 고주파 용접, 레이저 용접, 초음파 용접 및 고온 막대 (hot bar) 밀봉을 포함한다. 떼어질 수 있는 블리스터 스트립의 리드 시트 및 기부 시트는 특히 통상적인 가열 밀봉 방법보다 낮은 온도에서 수행되는 '저온 형태'의 밀봉 방법에 의해 밀봉될 수 있다. 이러한 '저온 형태' 밀봉 방법은 블리스터 내에 포함시키기 위한 약물 또는 약물 제형이 열에 민감 (예를들어, 가열시 분해되거나 변성됨)한 경우에 특히 유용하다. 적절한 '저온 형태' 밀봉 방법은 150-250℃, 더욱 바람직하게는 210-240℃의 온도에서 수행된다.
한 특정 양태에서, 첫번째 기다란 형태의 약물 캐리어는 다수의 별개의 단일-활성 약물 투여 분량을 지니고, 두번째 기다란 형태의 약물 캐리어는 다수의 별개의 복수-활성 (특히, 두개의 활성 성분을 포함하는 이중-활성 투여 분량) 약물 투여 분량을 지닌다. 조합시, 단일-활성 및 복수-활성 약물 성분은 규정된 조합 약물 생성물을 포함한다.
적절하게는, 다수의 별개의 투여 분량이 균일하게 연속적인 각각의 약물 캐리어에 제공된다. 특히, 각각의 투여 분량 사이의 간격 (즉, 피치)은 열을 통해 균일하다. 그러나, 기타 양태에서, 간격 (즉, 피치)은 열을 통해 다양 (즉, 비균일)할 수 있다. 특정 예에서, 피치는 열을 통해 점진적으로 감소하거나 점진적으로 증가할 수 있다.
복수의 기다란 형태의 약물 캐리어가 약물 디스펜서에 제공되는 경우, 이들은 임의의 적절한 형태로 배열될 수 있다. 한 바람직한 형태는 예를들어 두개의 캐리어 (예를들어, 두개의 나선형의 블리스터 스트립)가 디스펜서에서 서로 비스듬한 정렬로 놓여지도록 배열된 '사이드-바이-사이드 (side-by-side)' 형태이다. 또 다른 바람직한 형태는 예를들어 두개의 캐리어 (예를들어, 동일한 나선축을 공유하는 두개의 나선형 블리스터 스트립)가 디스펜서에서 서로의 상부에 놓여지도록 배열된 '더블-데커 (double-decker)' 형태이다.
하우징은 약물 디스펜서의 기타 부재를 수용하기 위해 임의의 적절한 형상 또는 형태를 취할 수 있다. 한 특정 양태에서, 하우징은 전체로서 외피-형태의 하우징을 형성하도록 연결된 두개의 외피 반쪽을 포함하는 외피의 형태를 취한다.
적절하게는, 약물 디스펜서는 복수의 약물 캐리어를 수용하기에 적절한 경우, 분배 기계장치의 일부 또는 전부의 구성요소는 약물 캐리어의 각각에 대해 공통적이다. 공통적인 구성요소를 지니는 장점은 약물 디스펜서에서의 개별적인 부분의 수가 최소화될 수 있다는 점이다.
기타 양태에서, 공통적이지 않을 수 있는 상기 구성요소들의 작용은 적절하게 연결될 수 있다. 연결은 기계적 결합 (예를들어, 공동-구동장치 또는 연결 암 (arm)/로드의 사용을 통함) 또는 전자기계적 연결 제어를 포함하는 임의의 적절한 방식에 의해 달성된다. 연결의 장점은 각각의 약물 캐리어의 인덱싱/전진이 연결된 방식으로 달성될 수 있다는 점이다.
기타 양태에서, 분배 기계장치의 대부분 또는 모든 구성요소는 개별적이다. 한 특정 양태에서, 디스펜서는 각각의 하나 이상의 약물 캐리어가 개별적으로 인덱싱/전진되어 복수의 스트립의 임의의 조합 또는 이중 임의의 하나가 접근될 수 있는 복잡한 투여 패턴의 기회를 제공할 수 있도록 배열된다.
복수의 약물 캐리어를 수용할 수 있는 단일한 수용 장소가 존재하고, 또한 각각의 약물 캐리어가 별개 (즉, 개별적)의 수용 장소에 의해 수용되는 둘 모두의 구체예가 예견된다. 후자의 경우, 개별적인 수용 장소는 연결되거나 연결되지 않을 수 있다.
방출부는 임의의 적절한 형태를 지닐 수 있다. 기다란 약물 캐리어가 블리스터 스트립의 형태인 경우, 방출부는 예를들어 블리스터를 파열시키거나, 천자시키거나, 찢거나, 다른 방법으로 접근하는 수단을 포함할 수 있다. 한 특히 바람직한 양태에서, 약물 캐리어가 떼어질 수 있는 블리스터 스트립의 형태인 경우, 방출부는 블리스터 스트립을 떼어내기 위한 수단을 포함한다. 본원의 한 양태에서, 각각의 블리스터 스트립은 디스펜서에 형성된 비크 (beak) 또는 웨지 (wedge) 형태 부재에서 떼어진다.
배출부는 임의의 적절한 형태를 지닐 수 있으나, 특히 마우스피스로 방출되는 약물 투여량을 인도하기 위한 다기관 (manifold)의 형태를 취할 수 있다.
본원에서 사용되는 용어 '마우스피스'는 환자가 이를 통해 흡입할 수 있는 구성요소를 의미한다. 한 양태에서, 흡입은 환자가 입 안에 마우스피스를 두어 사용하는 구강용 수단에 의해 이루어진다. 한 대안적 양태에서, 마우스피스는 환자의 비강으로의 삽입을 위한 노즐을 포함한다.
배출부는 바람직하게는 상기 방출부에 의한 하나 이상의 별개의 약물 분량의 방출시 상기 하나 이상의 별개의 약물 분량과 소통하는 단일한 배출부이다. 소통은 예를들어 마우스피스와 소통하는 통상적인 공기 통과 수단 (예를들어, 공기-파이프 또는 다기관으로 형성됨)을 통해 이루어진다. 따라서, 환자는 마우스피스를 통해 호흡할 수 있고, 이후 호흡은 통상적인 공기 통과 수단을 통해 방출된 약물 분량(들)로 이동함으로써 약물 생성물의 흡입이 가능케 된다.
인덱서에 의한 인덱싱은 통상적으로 연속적인 방식, 예를들어 기다란 캐리어의 길이를 따라 일렬로 연속적으로 배열된 분량에 접근하는 연속적인 방식으로 발생한다. 복수의 약물 캐리어가 존재하는 경우, 각각의 캐리어의 인덱싱은 연결된 방식으로 발생하도록 배열될 수 있고, 이는 각각의 캐리어가 동시적으로 인덱싱되는 것을 말한다.
한 바람직한 양태에서, 약물 캐리어는 떼어질 수 있는 블리스터 스트립을 포함한다. 이러한 양태에서, 방출부는 각각의 떼어질 수 있는 스트립의 기부 시트 및 리드 시트를 떼어내어 포켓을 개방시키는 필러를 포함한다. 적절하게는, 필러는 개방 장소에 수용된 포켓의 기부 시트로부터 리드 시트를 떼어내기 위한 리드 드라이버를 포함한다.
바람직하게는, 약물 투여 분량을 함유하는 다수의 별개의 포켓을 각각 지니는 하나 이상의 블리스터 스트립 형태의 약물 캐리어와 함께 사용하기 위한 약물 디스펜서가 본원에 제공되며, 여기서 상기 포켓은 서로에 대해 고정된 두개의 떼어질 수 있는 시트의 길이를 따라 이격되어 있고, 상기 두개의 시트 사이에 형성되며, 여기서 방출 기계장치는 하기를 포함한다:
a) 하나 이상의 약물 캐리어의 포켓을 수용하기 위한 개방 장소;
b) 상기 기부 시트 및 리드 시트를 떼어내기 위한 상기 개방 장소에 수용된 포켓의 기부 시트 및 리드 시트를 결합시켜 상기 포켓을 개방시키도록 위치된 필러;
c) 사용자가 상기 개방된 포켓으로부터 약물 투여 분량에 접근할 수 있는, 개방된 포켓과 소통되도록 위치된 배출부; 및
d) 하나 이상의 약물 캐리어의 별개의 포켓을 개별적으로 인덱싱시키기 위한 인덱서.
적절하게는, 복수의 기다란 약물 캐리어가 수용되는 경우, 각각의 복수의 약물 캐리어의 포켓을 수용하는 공통의 개방 장소가 제공된다. 또 다른 양태에서, 각각의 약물 캐리어의 포켓을 수용하는 별개의 개방 장소가 제공된다. 적절하게는, 별개의 개방 장소는 개별적으로 방출된 약물의 동반 방출을 가능케 하는 소통 통로 또는 기타 수단에 의해 연결된다.
적절하게는, 하나 이상의 떼어질 수 있는 스트립 형태의 약물 캐리어는 필러 (즉, 떼어내는 수단)에 의해 작동된다. 필러는 기부 시트 및 리드 시트를 떼어내기 위한 개방 장소(들)에 수용된 포켓의 기부 시트 및 리드 시트를 결합시켜 포켓을 개방시킨다. 한 양태에서, 각각의 떼어낼 수 있는 스트립 형태의 약물 캐리어는 공통의 필러에 의해 작동된다. 기타 양태에서, 각각의 떼어낼 수 있는 스트립은 이의 자체의 (즉, 별개의) 필러에 의해 작동된다.
적절하게는, 필러는 개방 장소에 수용된 포켓의 리드 시트 및 기부 시트를 떼어놓기 위한 리드 드라이버를 포함한다.
한 양태에서, 리드 드라이버는 리드 시트가 권취되는 휠을 포함하고, 이러한 휠은 리드 시트 내의 장력이 증가하는 경우 대략 이를 대략 일정하게 유지시키는 효과적인 권취 표면을 지닌다. 한 양태에서, 이는 '접이식 (collapsible) 휠' 형태로 리드 드라이버를 형성시킴으로써 달성되고, 여기서 리드 시트가 휠 주위로 권취됨에 따라 휠이 접어져서 (즉, 휠 자체의 직경이 감소함) 전체적으로 대략 일정한 효과적인 권취 직경 (휠 및 이의 주위에 권취된 스트립의 직경에 의해 형성됨)이 생성된다. 적절하게는, 상기 '접이식 휠'은 반지름에 대한 각도에서부터 각각 연장되는 다수의 탄력성이 있는 가요성 암을 포함한다. 리드 시트의 선도 말단은 상기 탄력성이 있는 가요성 암중 하나 상에 루프를 형성하여 초기에 휠에 대해 리드 시트를 보호한다.
대안적으로, 리드 드라이버는 리드 시트가 권취되는 휠을 포함하고, 이러한 리드 시트 휠은 효과적인 권취 표면, 리드 시트가 휠 주위로 권취됨에 따라 디스펜서의 매 사용 후에 증가하는 효과적인 직경을 지닌다. 이후, 이러한 증가를 상쇄하기 위한 상쇄 수단이 제공되고, 이는 이의 길이에 걸쳐 리드 시트에 의해 발생한 장력에 변화를 일으켜 시간에 따라 인덱싱에 변화를 일으킬 것이다.
한 양태에서, 디스펜서는 디스펜서의 사용 동안 리드 시트 휠의 효과적인 권취 표면의 직경에서의 임의의 증가를 상쇄하기 위해 상기 개방 장소와 상기 리드 시트 휠 사이에 위치하여 이들 사이에서 상기 리드 시트의 길이를 감소시키는 상쇄 수단을 포함한다.
한 양태에서, 상쇄 수단은 리드 드라이버에 대한 염력 (torsional force)을 상쇄시켜 리드 시트에 제공된 장력을 블리스터 스트립의 길이에 걸쳐 대략 일정하게 유지시키는, 리드 드라이버에 장착된 염력 스프링의 형태를 취한다.
적절하게는, 디스펜서는 개방 장소에서 별개의 통로를 따라 리드 시트 및 기부 시트를 안내하기 위한 가이드 (guide)를 포함한다. 리드 시트는 가이드 부분을 거쳐 리드 드라이버로 통과한다. 한 양태에서, 가이드는 롤러 기계장치를 포함한다. 리드 시트는 롤러를 거쳐 리드 드라이버로 공급된다.
적절하게는, 인덱서는 오목한 곳을 지니는 회전가능한 인덱스 휠을 포함하고, 이러한 인덱스 휠은 상기 약물 디스펜서와 함께 사용시 약물 캐리어와 결합가능하며, 상기 오목한 곳은 상기 약물 디스펜서와 함께 사용시 블리스터 스트립의 기부 시트의 각각의 포켓을 각각 수용한다.
적절하게는, 약물 디스펜서의 하우징은 하나 이상의 약물 캐리어가 처음 수용되어 이로부터 분배되는 제 1 챔버 및 인덱스 휠 주위로 인덱스되고 리드 시트로부터 분리된 후 기부 시트의 사용된 부분을 수용하는 제 2 챔버를 추가로 포함한다. 적절하게는, 상기 제 1 챔버 및 상기 제 2 챔버는 벽에 의해 분리될 수 있다. 한 양태에서, 상기 벽은 상기 제 1 및 제 2 챔버의 크기를 조정하기 위해 이동가능하다. 또 다른 양태에서, 벽은 추축으로 이동가능하다. 대안적으로, 벽은 슬라이드식으로 이동가능하다.
적절하게는, 덮개는 적절한 장착, 예를들어 추축 장착에 의해 하우징에 장착된다.
첫번째 위치로부터 두번째 위치로의 덮개의 이동은 가역적이고, 마우스피스가 가역적으로 덮여지고 최소한 부분적으로 덮이지 않는 것을 가능케 한다. 또한, 첫번째 위치로부터 두번째 위치로의 이러한 가역적 이동은 분배 기계장치의 임의의 작동을 발생시키지 않는다.
두번째 위치로부터 세번째 위치로의 덮개의 이동후, 덮개는 분배 기계장치와 연결 (예를들어, 직접 또는 간접 결합)되어 이를 작동시킨다.
바람직하게는, 첫번째 위치로부터 두번째 위치 및 세번째 위치로의 덮개의 이동은 형성된 통로를 따라 이동한다. 통로는 예를들어 선형이거나 아치형 (예를들어, 회전축에 대해)일 수 있다.
적절하게는, 통로의 특성 및 방향은 하우징으로의 덮개의 장착의 형성에 의해 형성된다. 한 양태에서, 트랙은 덮개에 제공된 트랙 종동부의 수용을 위해 하우징 내에서 형성되고, 트랙에 이어 적절한 경로가 형성된다.
대안적으로, 덮개는 축에 대한 회전 이동을 위해 배열된다. 적절하게는, 덮개는 래쳇과 상호작용함으로써 분배 기계장치의 구동을 위해 구동 기어와 상호작용한다. 적절하게는, 첫번째 위치에서 래쳇은 구동 기어로부터 이격되고, 두번째 위치에서 래쳇은 구동 기어와 결합되어, 이의 추가의 이동 (예를들어, 세번째 위치로의 이동)은 구동 기어를 이동시켜 분배 기계장치를 전진시킨다.
적절하게는, 래쳇 및/또는 구동 기어는 이의 복귀 (즉, 가역) 회전을 방지하기 위한 복귀방지 부재가 제공된다.
임의로, 본원의 약물 디스펜서는 약물 디스펜서로부터의 투여의 인덱서 또는 방출부의 작동 수를 계수하기 위한 작동 또는 투여 계수기를 포함한다. 투여 계수기는 남은 투여수 또는 투여된 수를 계수할 수 있다. 투여 계수기는 기계 또는 전자 형태일 수 있다.
임의로, 약물 디스펜서는 전자 데이터 관리 시스템을 추가로 포함한다. 전자 데이터 관리 시스템은 입력/출력 능력을 지니고, 데이터의 보존을 위한 메모리; 상기 데이터에 대한 작업을 수행하기 위한 마이크로프로세서; 및 데이터와 관련된 신호 또는 데이터에 대한 작업의 결과를 전달하기 위한 트랜스미터를 포함한다. 전자 데이터 관리 시스템은 디스펜서의 본체와 일체형일 수 있다. 대안적으로, 전자 데이터 관리 시스템은 본체와 가역적으로 관련되는 기부 유닛의 일부를 형성한다.
본 발명의 또 다른 양태에 따르면, 약물 생성물을 분배시키기 위한 디스펜서의 용도가 제공된다.
본 발명의 기타 양태 및 특징은 하기의 예시적 구체예의 상세한 설명 및 이에 첨부되는 청구의 범위로부터 명백해질 것이다.
본 발명은 이제 하기에 수반되는 도면을 참조로 하여 기재될 것이다:
도 1은 본 발명의 약물 디스펜서에 사용하기에 적합한 약물 캐리어의 사시도를 나타낸다;
도 2a 내지 2e는 본원의 첫번째 약물 디스펜서를 사용하기 위한 연속 단계의 사시도를 나타낸다;
도 3a 내지 3c는 본원의 두번째 약물 디스펜서를 사용하기 위한 연속 단계의 사시도를 나타낸다;
도 4a 내지 4c는 디스펜서가 이의 외부 하우징이 존재하지 않는 경우로 나타낸 두번째 약물 디스펜서를 사용하기 위한 상응하는 연속 단계의 측면도를 나타낸다;
도 5는 두번째 약물 디스펜서의 기어 기계장치의 분해 사시도를 나타낸다;
도 6a 내지 6c는 도 3a 내지 3c 및 도 4a 내지 4c의 연속 단계에 상응하는 연속 단계로 사용시의 기어 기계장치의 상세 측면도를 나타낸다;
도 7은 두번째 약물 디스펜서의 래쳇 '복귀 방지' 기계장치의 상세 측면도를 나타낸다;
도 8은 두번째 약물 디스펜서의 분배 기계장치 및 약물 캐리어의 측면도를 나타낸다;
도 9는 마우스피스가 부재하는 두번째 약물 디스펜서의 부분 분해도를 나타낸다;
도 10은 두번째 약물 디스펜서의 안이 보이는 절단도 (cut-away view)를 나타낸다;
도 11은 두번째 약물 디스펜서의 마우스피스 및 다기관 어셈블리의 안이 보이는 절단도를 나타낸다;
도 12는 마우스피스 및 다기관 어셈블리에 사용하기 위한 첫번째 다기관의 평면도를 나타낸다;
도 13은 마우스피스 및 다기관 어셈블리에 사용하기 위한 두번째 다기관의 평면도를 나타낸다.
도 1은 본 발명에 사용하기에 적합한 약물 캐리어 (100)를 나타내고, 이러한 캐리어 (100)은 글락소스미스클라인의 DISKUS® ADVAIR® 흡입기에 사용되는 유형이다.
약물 캐리어는 흡입에 적합한 형태 및 분말 형태의 약물 투여 분량을 각각 함유하는 복수의 포켓 (104, 106, 108)을 형성하는 가요성 스트립 (102)을 포함한다. 본 발명에 따르면, 이러한 복수의 스트립 (102)은 통상적으로 단일 약물 디스펜서에서 사용되고, 여기서 각각의 스트립은 조합 약물 생성물의 성분 약물 투여 분량을 제공한다. 각각의 스트립은 동일한 크기일 수 있고/있거나 동일한 투여량 (예를들어, 부피 또는 질량)을 함유하거나, 대안적 구체예에서는 상이한 크기의 스트립 및/또는 상이한 투여량을 함유하는 스트립이 조합되어 사용될 수 있다.
스트립은 블리스터가 포켓 (104, 106, 108)이 형성된 기부 시트 (110), 및 블리스터의 영역을 제외하고는 리드 시트 (112) 및 기부 시트 (110)가 떼어질 수 있는 방식으로 기부 시트에 기밀적으로 밀봉된 리드 시트 (112)를 포함한다. 시트 (110 및 112)는 바람직하게는 서로 전혀 밀봉되지 않은 선도 말단 부분 (114 및 116)을 제외하고는 전체 폭에 걸쳐 서로 밀봉된다.
리드 (112) 및 기부 (110) 시트는 플라스틱/알루미늄 박판으로 각각 형성되고, 가열 밀봉에 의해 서로 적절하게 부착된다. 리드 시트 (112)는 최소한 기부 시트로의 결합을 위한 가열 밀봉 래커와 함께 코팅되는 (c) 알루미늄 호일에 점착적으로 결합된 (b) 폴리에스테르에 점착적으로 결합된 (a) 종이의 연속적인 층을 포함한다. 기부 시트 (110)는 최소한 중합 물질 (예를들어, 폴리비닐 클로라이드)을 포함하는 (c) 세번째 층에 점착적으로 결합된 (b) 알루미늄 호일에 점착적으로 결합된 (a) 배향된 폴리아미드 (OPA)의 연속적인 층을 포함한다.
스트립 (102)은 스트립 (102)의 길이와 관련하여 가로로 이어지는 기다란 포켓 (104, 106, 108)을 지니는 것으로 나타난다. 이는 제공된 스트립 (102) 길이를 따라 일련의 배열로 제공되는 많은 수의 포켓 (104, 106, 108)을 가능케 하므로 편리하다. 스트립 (102)은 예를들어 60개 또는 100개의 포켓이 제공되지만, 스트립 (102)은 임의의 적절한 수의 포켓을 지닐수 있는 것이 이해될 것이다.
도 2 내지 13을 참조로 하여 기술되는 이후의 본 발명에 따른 첫번째 및 두번째 약물 디스펜서의 한 바람직한 구체예에서, 디스펜서는 두개의 동일한 가요성 스트립 (102)을 함유하고, 스트립의 포켓 (104, 106, 108)은 동일한 형태 및 크기이고 스트립 길이에 따라 동일하게 이격된다. 각각의 스트립의 포켓은 이 안에 동일한 약물 분말을 함유하고, 스트립의 각각의 포켓 내의 양 (투여 분량)은 이러한 스트립의 기타 포켓의 양과 동일하다. 그러나, 하나의 스트립은 이의 약물 분말에 있어서 다른 스트립과는 상이한 하나 이상의 활성 성분을 지닐 것이다. 따라서, 사용시 환자는 각각의 스트립으로부터 하나의 투여 분량을 동시에 흡입할 수 있고 조합된 투여 분량은 다중-활성의 고정 투여 요법을 구성하게 된다.
도 2a 내지 2e는 본원의 손에 쥘 만한 크기의 손으로 작동가능한 약물 디스펜서를 사용하기 위한 연속 단계를 나타내며, 이러한 특정 구체예에서의 디스펜서는 건조 분말 흡입기 (DPI)이다. 간단히, 하기에 상응하는 기재에 언급된 부분만을 각각의 도면에 표시하였다.
도 2a는 하우징 (220)을 포함하는 약물 디스펜서를 나타내고, 여기서 트랙 (222)은 마우스피스 덮개 (230)에 제공된 종동부 (나타내지 않음)의 수용을 형성한다. 사용시, 마우스피스 덮개 (230)는 종동부 및 트랙 (222) 사이의 관계에 의해 형성된 경로를 따라 이동가능하다. 도 2a에서, 마우스피스 덮개 (230)는 마우스피스가 보이지 않는 첫번째 위치에 존재한다. 달리 말하면, 마우스피스는 덮개 (230)에 의해 덮여지고 보호된다. 또한, 투여 계수 표시 (225)가 보이는 창 (224)이 하우징 (220)에 제공되며, 이 경우에는 '30'이다.
도 2b에서, 마우스피스 덮개 (230)는 두번째 위치로 이동되며, 여기서 마우스피스 (232)는 덮여지지 않는다. 또한, 도 2a의 첫번째 위치에서 덮개 (230)를 적소에 고정시키기 위한 마우스피스 덮개 (230) 상의 유사한 부재 (나타내지 않음)와 상호작용하는 스냅-핏 로크 (snap-fit lock, 226)의 일부가 보인다. 첫번째 위치로부터 두번째 위치로의 덮개 (230)의 이동은 디스펜서에서 분배 기계장치 (나타내지 않음)를 작동시키지 않고, 투여 계수기 (기계장치는 나타내지 않음)를 작동시키지 않는다.
도 2c에서, 마우스피스 덮개 (230)는 트랙 (222)을 따라 세번째 위치로 추가로 이동하고, 여기서 덮개 (230)의 일부는 하우징의 기부 (221) 아래에 달한다. 두번째 위치로부터 세번째 위치로의 추가의 이동의 결과로, 분배 기계장치 (나타내지 않음)가 디스펜서에서 작동되어 약물 투여량을 흡입가능하게 만든다. 달리 말하면, 약물 디스펜서가 사용을 위해 이제 준비된다. 이동은 또한 약물 디스펜서의 투여 계수기를 작동시켜, 투여 계수 표시 (225)를 감소시키며, 여기서는 '29'가 된다.
도 2d에서, 약물 디스펜서는 마우스피스 (232)를 통한 흡입을 위해 환자에게 제공된다.
사용후, 마우스피스 덮개 (230)는 첫번째 위치 (즉, 도 2a에서와 같이)로 복귀된다. 이는 디스펜서의 보관 ('마우스피스가 보호된') 위치에 해당한다.
따라서, 첫번째 약물 디스펜서가 마우스피스 덮개 (230)를 이동시켜 디스펜서를 작동시키고, 또한 이러한 구체예에서 투여 계수기를 작동시키는 것이 관찰될 것이다. 첫번째 약물 디스펜서는 또한 디스펜서의 작동을 야기시키지 않고 또한 이러한 구체예에서 투여 계수기를 작동시키지 않고 부분 개방된 위치 (첫번째 위치)로의 덮개 (230)의 이동을 제공한다. 이는 환자가 마우스피스 (232)를 청소하고, 예를들어 환자가 마우스피스 덮개 (230)를 가지고 놀거나 장난하는 경우에 디스펜서의 부주의하거나 우발적인 사용에 대한 잠재성을 감소시키는 것을 가능케 한다.
도 3a 내지 3c 및 도 4a 내지 4c 각각은 본원의 두번째의 손에 쥘 만한 크기의 손으로 작동가능한 약물 디스펜서를 사용하기 위한 상응하는 연속 단계를 나타내고, 이러한 특정 구체예에서의 디스펜서는 또한 DPI이다. 간단히, 하기에 상응하는 기재에 언급된 부분만을 각각의 도면에서 표시하였다.
두번째 약물 디스펜서는 전체 내용이 본원에 참조로 포함되는 US-A-2005/0154491 (Anderson et al)에 기술된 유형이다. 다시 말해, 두번째 약물 디스펜서에는 도 1에 나타낸 것과 같은 두개의 약물 캐리어 (블리스터 스트립) (도 8의 참조번호 300a, 300b)이 제공된다. 스트립중 첫번째 것은 이의 포켓의 각각에 동일한 약물 분말을 함유하고, 활성 성분(들)의 양은 또한 상기 스트립의 각각의 포켓에서 동일하다. 기타 스트립은 유사하게 이의 포켓의 각각에 공통의 약물 분말을 함유하고, 각각의 포켓은 또한 이 안에 동일한 양의 활성 성분(들)을 지닌다. 각각의 스트립의 약물 분말은 단일 활성 성분 또는 활성 성분의 혼합물을 함유할 수 있다. 그러나, 하나의 스트립의 약물 분말은 하나 이상의 활성 성분을 함유하고, 기타 스트립에는 함유하지 않는다. 이후 추가로 상세하게 기술되는 바와 같이, 두번째 약물 디스펜서의 작동후, 각각의 블리스터 스트립의 포켓은 떼어져 개방되어 이 안의 상이한 약물 분말이 노출된다. 이후, 환자는 스트립 (300a, 300b)의 개방 포켓 내의 분말을 동시에 흡입하기 위해 마우스피스 (도 3c, 참조번호 332) 상에서 흡입한다. 따라서, 환자는 각각의 포켓 내의 상이한 약물 분말이 각각의 투여 분량을 구성하는 고정 계량된 투여량의 약물 분말을 투여받게 된다.
도 3a 및 4a는 마우스피스 덮개 (330)가 제공된 하우징 (320)을 포함하는 약물 디스펜서를 나타낸다. 도 4a에서 관찰될 수 있는 바와 같이, 마우스피스 덮개 (330)는 복합 기어 기계장치 (340)의 래쳇 (346)과의 상호작용을 위한 장착을 위해 장착 구멍 (336)이 제공된 암 (334)을 지닌다. 사용시, 마우스피스 덮개 (330)는 래쳇 (346)의 회전 축에 의해 형성된 축에 관해 회전적으로 이동가능하다. 도 3a 및 4a에서, 마우스피스 덮개 (330)는 마우스피스가 덮개에 의해 덮여진 첫번째 위치에 존재한다. 또한, 투여 계수기 (나타내지 않음)의 투여 계수 표시 (325)가 관찰될 수 있는 창 (324)이 하우징 (320)에 제공된다.
도 3b 및 4b에서, 마우스피스 덮개 (330)는 두번째 위치로 회전되며, 여기서 마우스피스 (332)는 부분적으로 덮여지지 않지만, 하기에 보다 상세하기 기술되는 바와 같이 기어 기계장치 (340) 및 관련 분배 기계장치는 작동되지 않음으로써 흡입에 이용가능한 약물 투여가 이루어지지 않는다. 또한, 투여 계수기 (나타내지 않음)의 작동이 발생하지 않으므로, 계수 표시는 동일하다.
도 3c 및 4c에서, 마우스피스 덮개 (330)는 세번째 위치로 추가로 회전하여 마우스피스 (332)를 완전히 덮지 않거나 개방시킨다. 덮개 (330)의 일부는 이러한 위치에서 거의 하우징 (320)의 기부 (321)에 달한다. 두번째 위치로부터 세번째 위치로의 추가 이동의 결과로써, 기어 기계장치 (하기의 도 5 및 6a 내지 6c를 참조로 하여 보다 상세히 기술됨) 및 분배 기계장치 (하기에 도 8을 참조로 하여 보다 상세히 기술됨)가 디스펜서에서 작동되어 흡입가능한 약물 투여를 발생시킨다. 달리 말하면, 약물 디스펜서는 이제 사용 준비가 된다. 이동은 또한 약물 디스펜서의 투여 계수기 (기계장치는 나타내지 않음)의 작동을 발생시켜 투여 계수 표시 (325)를 한 단위 감소시키며, 여기서는 '29'가 된다.
사용후, 마우스피스 덮개 (330)는 첫번째 위치 (즉, 도 3a 및 4a에 나타낸 바와 같음)로 복귀된다. 이는 디스펜서의 보관 ('마우스피스가 보호된') 위치에 해당한다.
도 5를 참조하면, 하우징 (320)은 사용시 각각의 약물 캐리어 (300a, 300b)의 개방된 포켓으로부터의 약물 분말을 환자에 의한 흡입을 위한 개방 장소 (327) (도 8 참조)로 향하게 하도록 배열된 다기관 (450)과 상호작용하는 마우스피스 (332)가 제공되는 것이 관찰될 수 있다.
도 5는 또한 본원의 두번째 약물 디스펜서의 기어 기계장치 (340)의 양태를 나타낸다. 하우징 (320)은 기어 기계장치 (340)의 부분들의 외부 수용을 위한 내부 샤시 (328)가 제공되는 것이 관찰될 수 있다. 도 8을 참조로 하여 보다 잘 관찰될 수 있는 바와 같이, 샤시 (328) 내에 분배 약물을 위한 거울상 (좌측 및 우측) 분배 기계장치 (350a, 350b)가 제공된다. 기어 기계장치 (340)가 분배 기계장치 (350a, 350b)의 일부를 형성하도록 고려될 수 있다.
도 8을 보다 상세히 참조하면, 첫번째 및 두번째 약물 함유 블리스터 스트립 (300a, 300b)이 샤시 (328)의 각각의 좌측 및 우측 챔버 (303a, 303b) 내에 위치된다. 각각의 블리스터 스트립 (300a, 300b)은 US-A-2005/0126568 (Davies et al) (도 16, 인덱스 휠 (416) 참조)에 기술되고 나타낸 글락소스미스클라인의 DISKUS® 흡입기 및 US-A-2005/0154491 (Anderson et al)의 '트윈 스트립 (twin strip)' 흡입 장치에 사용된 유형의 각각의 다중-포켓 인덱스 휠 (360a, 360b)에서 결합되고, 이에의해 연속되는 포켓이 중앙 개방 장소 (327)로 안내된다. 개방 장소 (327)에서, 각각의 스트립 (300a, 300b)의 리드 호일 (312a, 312b) 및 기부 호일 (314a, 314b) 부분은 비크 (309a, 309b)에서 떼어져 분리될 수 있다. 생성된 빈 기부 호일 (314a, 314b)은 각각의 기부 감개 (take-up) 챔버 (315a, 315b)에 감긴다. 회전가능한 기부 감개 가락 (313a, 313b)은 이의 챔버 (315a, 315b) 내의 각각의 기부 호일 (314a, 314b)의 말단을 고정시킨다. 각각의 기부 감개 가락 (313a, 313b)의 점진적 회전은 '폐기' 기부 호일 (314a, 314b)을 바짝 죈 코일로 권취시킨다. 통상적으로, 각각의 기부 가락 (313a, 313b)의 회전은 각각의 인덱스 휠 (360a, 360b)의 회전과 연결된다.
사용된 리드 호일 (312a, 312b)은 이의 각각의 비크 (309a, 309b)를 거쳐 공급되고, 각각의 리드 감개 휠 (317a, 317b)에 감기고, 또한 리드 감개 휠은 회전하여 리드 호일 (312a, 312b)을 권취시킨다. 각각의 리드 감개 휠 (317a, 317b)은 리드 호일 (312a, 312b)이 부착되고 권취되는 중앙 허브, 및 허브가 회전가능하게 되고 염력 스프링 (나타내지 않음)이 장착되는 중앙 가락 (나타내지 않음)을 포함한다. 이는 참조로서 본원에 포함되는 국제 출원 WO-A-2006/018261 (Glaxo Group Limited), 특히 이의 도 1 내지 4를 참조로 하여 기술된 구체예와 함께 이로부터 파생된 미국 국내 단계 특허출원에 상세히 기술되어 있다. 염력 스프링의 기능은 각각의 전체 스트립 길이의 경로에 걸쳐 리드 감개 휠 (317a, 317b)에 의해 각각의 스트립 (300a, 300b)에 대략 일정한 구동 장력이 제공되도록 하기 위한 것이다. 특히, 각각의 염력 스프링은 사용되는 리드 호일 (312a, 312b)이 점차 감김에 따라 각각의 리드 감개 휠 (317a, 317b)의 효과적인 권취 직경의 증가와 관련된 구동 장력에서의 변화를 상쇄시킨다. 따라서, 각각의 스트립 (300a, 300b)의 균일한 인덱싱이 전체 스트립 길이에 걸쳐 유지될 수 있다.
사용시, 디스펜서는 두번째 위치 (도 3b 및 4b에 나타낸 바와 같음)로부터 세번째 위치 (도 3c 및 4c에 나타낸 바와 같음)로의 덮개 (330)의 이동에 의해 도 3a 내지 3c 및 4a 내지 4c에 나타낸 바와 같이 준비되어, 인덱스 휠 (360a, 360b) 및 리드 감개 휠 (317a, 317b)을 구동가능하게 회전시켜 각각의 블리스터 스트립 (300a, 300b)을 전진시킴으로써, 블리스터 스트립의 선도 포켓이 떼어져 개방된다. 개방된 포켓의 내용물에 접근하기 위해, 환자는 마우스피스 (332)를 통해 호흡한다. 이는 다기관 (450)을 통해 개방 장소 (327)에서의 각각의 스트립 (300a, 300b)의 개방된 선도 포켓으로 전달되는 음압을 발생시킨다. 이는 차례로 각각의 개방된 포켓 내에 함유된 약물 분말이 공통의 다기관 (450)을 통해 마우스피스 (332)로 동시에 흡입되어 흡입 조합 약물 투여로서 환자에게 흡입된다. 이는 도 9 내지 13을 참조로 하여 이후에 보다 상세히 기술될 것이다.
다시 도 5를 참조하면, 기어 기계장치 (340)가 구동 가락 (331) 상에 장착된 래쳇 기어 (342)를 포함하는 것이 관찰될 수 있다. 기타 기어와 같이 래쳇 기어 (342)는 마주보는 내부 및 외부면 (341, 343) (디스펜서의 표면에 대해서임) 및 이들 사이의 외부 완곡 표면 (345a)을 지니는 휠 형태이다. 외부면 (343)은 외부 완곡 표면 (345a)에 대해 반대의 내부 완곡 표면 (345b)을 형성시키기 위해 오목하게 만들어진다. 관찰될 수 있는 바와 같이, 외부 및 내부 완곡 표면 (345a, 345b)은 래쳇 (346)과의 래쳇 상호작용을 위한 각각의 외부 및 내부 래쳇 부재 (344a, 344b)를 발생시키기 위해 계단 모당의 프로파일이 제공되며, 상호작용은 도 6a 내지 6c를 참조로 하여 보다 상세히 기술될 것이다. 래쳇 부재 (344a, 344b)는 동일한 각으로 이격된 래쳇 톱니이고; 이러한 구체예에서 각각의 완곡 표면 (345a, 345b) 상에 5개의 톱니가 존재한다. 외부 완곡 표면 (345a) 상의 톱니 (344a) ('외부 톱니 (344a)')는 내부 완곡 표면 (345b) 상의 톱니 (344b) ('내부 톱니 (344b)')와 맞비기게 된다. 달리 말하면, 내부 톱니 (344b)중 어떠한 것도 기어 (342)의 회전 축으로부터 외부 톱니 (344a)와 동일한 반경에 놓여지지 않는다.
도 6a로부터 관찰되는 바와 같이, 내부 완곡 표면 (345b)는 내부 톱니 (344b)의 각각의 인접한 쌍을 연결하는 표면 세그먼트 (349)를 포함한다. 각각의 표면 세그먼트 (349)는 세그먼트 (349)의 반대 말단으로부터 안쪽으로 연장되는 첫번째 및 두번째 섹션 (349a, 349b), 하나의 내부 톱니 (344b)로부터 두번째 섹션 (349b)으로 안쪽으로 연장되는 첫번째 섹션 (349a), 및 다음의 인접하는 내부 톱니 (344b)로부터 첫번째 섹션 (349a)로 안쪽으로 연장되는 두번째 섹션 (349b)로 구성된다. 첫번째 섹션 (349a)의 곡선 반경은 두번째 섹션 (349b)보다 커서 두번째 섹션 (349b)이 첫번째 섹션 (349b)에 대해 램프 (ramp) 섹션을 형성할 수 있도록 한다.
도 5를 참조하면, 기부 감개 가락 (313a, 313b) 및 리드 감개 가락 휠 (317a, 317b)의 가락 (나타내지 않음)은 기부 감개 기어 (362a, 362b) 및 리드 감개 기어 (361a, 361b)에 각각 연결됨이 인지될 것이다. 인덱스 휠 (360a, 360b)이 또한 기어와 함께 제공된다. 래쳇 기어 (342)의 내부면 (341)에는 (ⅰ) 인덱스 휠중 첫번째 것의 기어 (360a), 및 (ⅱ) 첫번째 아이들러 (idler) 기어 (364)의 구동 상호작용 (맞물림(meshing))을 위한 구동 기어 톱니 (347)가 제공된다. 첫번째 인덱스 휠의 기어 (360a)는 리드 감개 휠 기어중 첫번째 것 (361a)과 맞물리고, 두번째 인덱스 휠의 기어 (361b)는 차례로 두번째 리드 감개 기어 (361b)와 맞물린다. 첫번째 아이들러 기어 (364)는 기부 감개 가락 기어중 첫번째 것 (362b)와 맞물리고, 두번째 아이들러 기어 (365)는 차례로 두번째 기부 감개 가락 기어 (362a)와 맞물린다. 이러한 기어 트레인 배열은 두번째 위치로부터 세번째 위치로의 덮개 (330)의 이동후 약물 캐리어 (300a, 300b)의 인덱싱, 및 기부 및 리드 시트 (310a,b, 312a,b)의 권취를 제공한다.
디스펜서에 사용하기에 적절한 계수기 기계장치의 보다 상세한 설명은 본원에 참조로서 포함되는 WO-A-2005/079727 (Glaxo Group Limited) 및 이로부터 파생된 미국 국내 특허 출원에 제공된다. 기부 감개 가락 (313b)은 구동 휠/이의 스텝-업(step-up) 기어 휠과의 결합에 의해 상기 계수 기계장치를 구동시키는데 사용될 수 있다.
도 5 내지 7에 나타난 바와 같이, 래쳇 (346)은 다수의 동일한 각으로 이격된 완곡한 배향의 탄력성 레그 (346b)가 매달린 외부 완곡부로부터의 중앙 허브 (346a)를 포함한다. 래쳇 허브 (346a)는 마우스피스 덮개 (330)와 래쳇 (346) 사이의 직접 구동 연결을 확립함으로써 첫번째 위치 내지 세번째 위치 사이의 마우스피스 덮개 (330)의 회전 이동이 래쳇 기어 (342) 내의 래쳇 (346)의 회전 이동을 야기시키기 위해, 마우스피스 덮개 암 (334)의 장착 구멍 (336)에 맞는 도 4a에 나타낸 바와 같은 보스 (346c)를 추가로 포함하며, 이는 곧이어 보다 상세하게 기술될 것이다. 이러한 특정 구체예에서, 5개의 래쳇 레그 (346b)는 래쳇 허브 (346a)에 매달려 있다. 달리 말하면, 래쳇 레그 (346b)의 수는 래쳇 기어 (342)의 내부 톱니 (344b)의 수를 매치시키도록 선택된다.
래쳇 기어 (342)와 래쳇 (346)의 상호작용은 도 3a 내지 3c의 단계에 해당하는 연속 단계로 사용하기 위해 제조되는 경우 두번째 약물 디스펜서의 기어 기계장치 (340)의 부분의 이동을 나타내는 도 6a 내지 6c를 참조로 하여 보다 잘 이해될 수 있다.
도 6a의 휴지 위치 (즉, 마우스피스 덮개 (330)가 폐쇄된 위치)에서, 래쳇 (346)은 래쳇 기어 (342)에서 각을 이루어 노출되어, 래쳇 기어 (342)의 내부 톱니 (344b)는 래쳇 레그 (346b)의 자유 말단으로부터 완곡한 형태로 일정하게 이격된다. 도 6b의 두번째 위치 (즉, 마우스피스 덮개 (330)가 부분적으로 개방된 위치)에서, 래쳇 (346)은 래쳇 기어 (342)에서 원형으로 회전하여 내부 완곡 표면 (345b)의 인접한 표면 세그먼트 (349)를 거쳐 래쳇 레그 (346b)가 미끄러져, 내부 톱니 (344b)로 결합된다. 따라서, 이러한 두번째 위치에서, 래쳇 기어 (342)는 이동 준비되지만 아직 이동되지는 않으므로, 전체 기어 기계장치 (340) 및 분배 기계장치 (350a, 350b)가 전진하지 않음이 인지될 것이다. 도 6c의 세번째 위치 (즉, 마우스피스 덮개 (330)가 완전히 개방되는 위치)에서, 래쳇 (346) 및 래쳇 기어 (342) 둘 모두는 래쳇 레그 (346b) 및 내부 톱니 (344b)의 상호 결합을 통해 함께 (나타낸 바와 같이 72°에 의해) 회전하여, 전체 기어 기계장치 (340) 및 분배 기계장치 (350a, 350b)가 전진하고, 각각의 약물 캐리어 (300a, 330b)가 인덱싱되고 전진하여, 각각의 포켓이 개방됨으로써, 환자가 개방된 마우스피스 (332)를 통해 개방된 장소 (327)의 다기관 (450)에서 이용가능한 각각의 개방된 포켓에 함유된 약물 분말을 동시 흡입하는 것을 가능케 한다.
도 7을 참조하면, 디스펜서는 기어 기계장치 (340)를 덮기 위한 내부 보전 플레이트 (381)를 추가로 포함한다. 보전 플레이트 (381)는 래쳇 기어 (342) 및 래쳇 (346) 상에 놓여진 아치형 셸프 (383)와 함께 제공된다. 셸프 (383)의 한 말단은 노치 (385)가 제공되는 탄력성 핑거 (384)로서 형성된다. 래쳇 (346)은 래쳇 (및 마우스피스 덮개 (330))이 도 7에 나타낸 바와 같이 이의 첫번째 위치인 도 6a의 휴지 위치에 존재하는 경우 노치에서 결합되는 돌출부 (346d)를 포함한다. 래쳇 돌출부 (346d) 및 보전 플레이트 노치 (385)의 상호 결합은 도 3a, 4a, 6a 및 7의 '마우스피스가 폐쇄된' 또는 휴지 위치에서 마우스피스 덮개 (330)를 걸쇠 대 걸쇠 (detent-to-detent)로 작용하게 한다.
보전 플레이트 (381)은 또한 래쳇 기어 (346)의 외부 톱니 (344a)와의 상호작용을 위한 고정된 탄력성 톱니멈춤쇠 레그 (387)를 추가로 포함하여 래쳇 기어 (346)에 대한 '복귀방지' 부재를 형성한다. 래쳇 레그 (346b)가 내부 톱니 (344b)를 결합시킨 후 래쳇 (346) 및 이후 래쳇 기어 (342)의 회전을 야기시키기 위해, 마우스피스 덮개 (330)가 개방되는 경우, 톱니멈춤쇠 레그 (387)는 톱니멈춤쇠 레그 (387)의 배향 및 탄력성으로 인해 톱니멈춤쇠 레그 (387)가 외부 톱니 (344a) 위에 얹혀 움직임에 따라 래쳇 기어 (342)의 회전 운동에 장애가 되지 않는다. 그러나, 마우스피스 덮개 (330)가 이의 폐쇄 위치로 복귀하고, 차례로 래쳇 (346)이 이의 휴지 위치로 회전하는 경우, 래쳇 기어 (342)는 톱니멈춤쇠 레그 (387)과 외부 톱니중 하나 (344a)의 결합에 의해 복귀 회전에 대해 고정된다. 따라서, 마우스피스 덮개 (330)의 닫힘에 대한 래쳇 (346)의 역 회전은 기어 기계장치 (340)으로 전달되지 않는다. 따라서, 각각의 경우에서 마우스피스 덮개 (330)는 완전히 개방되고 폐쇄되고, 래쳇 기어 (342)는 하나의 회전 방향으로만 증가된다.
마우스피스 덮개 (330)가 이의 첫번째 위치로 복귀하고, 래쳇 기어 (342) 내의 래쳇 (346)을 회전시키기 위한 덮힘 위치 (도 3a)가 이의 휴지 위치 (도 6a)로 복귀하는 경우, 탄력성 기어 (346b)가 마우스피스 덮개 (330)의 다음 개방을 준비하는 상이한 내부 톱니 (344b) 뒤의 간격이 되는 내부 완곡 표면 (345b) 상에서 미끄러져 복귀한다.
도 6a에서, 프로파일을 나타내는 인덱스 휠의 기어 톱니중 하나 (360a)의 확대도가 제시된다. 기어 기계장치 내의 모든 기어의 기어 톱니가 이러한 프로파일로 제공된다.
두번째 약물 디스펜서의 다기관 (450)의 보다 상세한 설명이 도 9 내지 13을 참조로 하여 하기에 기술된다.
도 9는 마우스피스 (332)가 결여된 두번째 약물 디스펜서를 나타내고, 여기서 하우징 (320)은 짝을 이룬 첫번째 (420a) 및 두번째 (420b) 외피 덮개 부분을 포함한다. 다기관 (450)은 첫번째 외피 덮개 부분 (420a) 가까이에 수용되어, 다기관 침니 (chimney, 452)로의 입구 (453)를 형성하는 립 (lip)이 공기 입구 그릴 (470)을 형성하는 첫번째 외피 덮개 부분 (420a)의 내부벽 (472) 내에 수용된다. 다기관 (450)은 또한 두번째 외피 덮개 부분 (420b) 가까이에 수용되어, 다기관 (450)의 돌출 풋 (455)이 다기관-수용 공간 (나타내지 않음) 내에 안착된다.
도 3a-c에 나타난 바와 같이, 첫번째 외피 덮개 부분 (420a) 내의 공기 입구 그릴 (470)은, 마우스피스 덮개가 첫번째 또는 폐쇄 위치 (도 3a)인 경우 마우스피스 덮개 (330)에 의해 덮여지고, 마우스피스 덮개 (330)가 두번째 위치 또는 부분적으로 개방된 위치 (도 3b)인 경우 부분적으로 덮여지지 않고, 마우스피스 덮개 (330)가 이의 세번째 위치 또는 개방 위치 (도 3c)인 경우 완전히 드러나게 된다.
사용시, 공기 입구 그릴 (470)은 마우스피스 (332)에서 환자에 의한 흡입에 대한 반응으로 침니 입구 (453)에서 침니 (452)를 경우하여 공기가 디스펜서 외부로부터 다기관 (450)으로 통과하는 것을 가능케 한다. 특히, 공기 입구 그릴 (470)은 두번째 약물 디스펜서의 외부로부터 이의 다기관 (450)으로의 공기 흡입 유입의 유일한 지점을 제공한다.
도 10 및 11을 참조로 하여 또한 관찰될 수 있는 바와 같이, 다기관 (450)은 침니 (452)가 챔버 (460) 상에 위치하고 이와 함께 공통의 벽 (459)을 부분적으로 공유하는 특정 내부 구조를 지니고, 여기서 공통 벽 (459)은 침니 (452)의 바닥 (예시된 배향에 대해) 벽 및 챔버 (460)의 상부 벽 (예시된 배향에 대해)의 부분을 형성한다.
침니 (452)는 침니 입구 (453) 및 한 쌍의 침니 출구 (454a, 454b)를 지닌다. 사용시, 침니 (452)는 침니 입구 (453)로부터 한 쌍의 침니 출구 (454a, 454b)로 안쪽으로 기류 (환자의 흡입시 공기 입구 그릴 (470)을 통해 배타적으로 수용됨에 따라)를 향하게 한다. 챔버 (460)는 한 쌍의 챔버 입구 (462a, 462b) (하나만 보임) 및 챔버 출구 (464)를 지닌다. 침니 출구 쌍 (454a, 454b) 및 챔버 입구 쌍 (462a, 462b)은 둘 모두 본 특정 구체예에서는 약 3 mm 직경의 한 쌍의 원형 구멍으로 형성되고, 각각의 구멍에는 각각 십자형 (451, 461)이 제공된다. 각각의 침니 출구 (454a, 454b)는 서로에 대해 인접하게 위치됨으로써 챔버 입구 (462a, 462b)중 하나와 연결된다. 마우스피스 (332)가 스냅-장착 부재 (465)를 경유하여 챔버 출구 (464) 및 스냅 마운트에 제공된다.
상기에 상술된 바와 같이, 마우스피스 덮개 (330)가 이의 세번째 위치로 완전히 개방되는 경우, 기어 및 분배 기계장치가 작동되어 각각의 블리스터 스트립 (300a, 300b)이 전진되고, 각각의 스트립의 하나의 포켓이 떼어져 개방된다. 각각의 스트립 (300a, 300b)의 떼어진 개방 블리스터 포켓 (나타내지 않음)은 침니 출구 쌍 (454a, 454b) 및 챔버 입구 (462a, 462b)중 각각 하나와 인접하여 놓여진다. 환자가 마우스피스 (332)에서 흡입하는 경우, 공기 입구 그릴 (470)로부터 침니 (452)만을 통해 디스펜서의 외부로부터 다기관 (450)으로 기류가 흐르게 된다. 이러한 기류의 첫번째 부분이 각각의 침니 출구 (454a, 454b)를 통해 각각의 스트립 (300a, 300b)의 개방된 블리스터 포켓으로 흐름으로써, 기류 내에 포켓에 함유된 약물 분말이 비말 동반되고, 이에 의해 챔버 입구 (462a, 462b)를 통해 포켓으로부터 챔버 (460)로 비말 동반된다. 약물 분말을 비말 동반하는 기류는 마우스피스 (332)로부터 환자의 기도로 흐르게 된다.
예를들어, 도 12에 나타난 바와 같이, 단일한 D-형태의 유출 (bleed) 홀 (480)이 챔버 (460)로부터 침니 (450)를 분리시키는 벽 (459)에 제공된다. D-형태의 유출 홀 (480)은 침니 출구 (454a, 454b) 및 챔버 입구 (462a, 462b) 둘 모두에 인접하여 위치된다. 사용시, 유출 홀 (480)은 침니 (452)로부터 챔버 (460)으로의 기류 ("유출 부분")의 두번째 부분을 향하게 하여 챔버 (460)로 비말 동반된 약물 분말을 수송하는 기류의 첫번째 부분에 분열적으로 영향을 줌으로써 이의 임의의 분말 덩어리 성분을 분열시키도록 작용한다.
도 13은 'D-홀' 유형의 유출 홀 (480)을 지니는 다기관 (450)의 변형 (및 이에 대한 대안)인 두번째 다기관 (550)을 나타낸다.
이러한 두번째 다기관 (550)의 전체 형상 및 형태는 'D-홀' 다기관 (550)의 전체 형상 및 형태에 상응하여 하나가 나머지를 용이하게 대체할 수 있음이 인지될 것이다. 그러나, 두번째 다기관은 챔버 (보이지 않음)로부터 침니 (552)를 분리시키는 벽 (559)에 제공된 두개의 기다란 슬롯 형태의 유출 홀 (580a, 580b)을 지닌다.
보다 상세하게, 두번째 다기관 (550)은 침니 (552)가 챔버 (보이지 않음) 상에 위치하고 이와 함께 벽 (559)을 부분적으로 공유하는 내부 구조를 지니고, 여기서 벽 (559)은 침니 (552)의 바닥 (보이는 바에 따름) 벽 및 챔버 (보이지 않음)의 상부 벽의 일부를 형성한다.
침니 (552)는 침니 입구 (553) 및 이중 침니 출구 (554a, 554b)를 지닌다. 사용시, 침니 (552)는 침니 입구 (553)로부터 침니 출구 (554a, 554b)로 안쪽으로 기류 (공기 입구 그릴 (470)을 통해 배타적으로 수용됨에 따라)를 향하게 한다. 챔버는 이중 챔버 입구 (보이지 않음) 및 챔버 출구 (564)를 지닌다. 침니 출구 (554a, 554b) 및 챔버 입구는 첫번째 다기관 (450)과 같다.
첫번째 다기관 (450)과 마찬가지로, 침니 출구 (554a, 554b) 및 챔버 입구는 서로 인접하여, 환자의 흡입시 쌍을 이룬 침니 출구 (554a, 554b) 및 챔버 입구를 경유하여 개방 포켓으로부터 챔버로 약물 분말을 비말 동반시키기 위해 개방 포켓을 통과하도록 향하게 되는 기류의 첫번째 부분과 함께 기류가 공기 입구 그릴 (470)을 경유하여 다기관 침니 (552)로 배타적으로 흐르게 하도록 놓여진 각각의 떼어질 수 있는 블리스터 스트립으로부터의 개방 블리스터 포켓에 대해 쌍을 이루도록 형성된다.
기다란 슬롯 형태의 유출 홀 (580a, 580b)이 챔버 (보이지 않음)로부터 침니 (552)를 분리시키는 벽 (559)에 제공된다. 기다란 슬롯 형태의 유출 홀 (580a, 580b)은 침니 출구 (554a, 554b) 및 챔버 입구 둘 모두로부터 멀리 위치된다. 사용시, 유출 홀 (580a, 580b)은 기류의 유출 부분을 침니 (552)로부터 챔버로 향하게 하여 첫번째 기류 부분에 의해 챔버로 비말 동반된 약물 분말을 분열적으로 영향을 줌으로써 임의의 분말의 덩어리진 성분을 분열시키도록 작용한다.
다기관 (450, 550)은 전체적으로 또는 부분적으로 이에 부착되는 약물의 경향을 감소시키는 물질로 구성되거나, 대안적으로 상기 물질로 부분적으로 또는 전체적으로 코팅될 수 있다. 예를들어, 이러한 물질은 관련 다기관 표면의 표면 장력을 상승시킬 수 있다. 불소중합체 물질이 사용될 수 있다. 높은 밀도의 폴리에틸렌 (HDPE) 및/또는 변형된 아세탈 물질이 또한 적합하다.
따라서, 두번째 약물 디스펜서가 디스펜서를 작동시키고, 또한 본 구체예에서 투여 계수기를 작동시키는 마우스피스 덮개 (330)의 이동을 제공하는 것이 관찰될 수 있다. 두번째 약물 디스펜서는 또한 디스펜서의 구동 및 본 구체예에서 투여 계수기의 구동을 야기시키지 않고 부분-개방 위치 (첫번째 위치)로의 덮개 (33)의 이동을 제공한다. 이는 환자가 마우스피스 (332)를 청소하고, 예를들어 환자가 마우스피스 덮개 (330)를 가지고 놀거나 장난하는 경우에 디스펜서의 부주의하거나 우발적인 사용에 대한 잠재성을 감소시키는 것을 가능케 한다.
도 3 내지 13의 두번째 약물 디스펜서가 두개의 약물 캐리어 (300a, 300b)를 포함하는 디스펜서와 관련하여 기술되었으나, 동일한 디스펜서가 임의의 약물 캐리어에 대해 작동하지 않는 분배 기계장치중 하나를 지닌 단일한 약물 캐리어와 함께 사용될 수 있음이 인지될 것이다. 대안적으로, 각각의 약물 캐리어는 동일한 약물 분말 (즉, 동일한 활성제 또는 활성제의 조합물)을 함유할 수 있다.
당업자는 본 발명의 약물 디스펜서의 대부분의 구성요소가 플라스틱 물질, 예를들어 통상적으로 사출 성형에 의해 성형된 플라스틱 구성요소로부터 제조될 수 있음을 인지할 것이다. 도 3 내지 13의 두번째 약물 디스펜서에서, 염력 스프링 (스테인리스 강철로 제조될 수 있음)이 아닌 모든 구성요소는 플라스틱 물질로부터 (예를들어, 사출 성형으로) 제조될 수 있다. 이러한 경우, 모든 플라스틱 구성요소는 하기의 플라스틱 구성요소 이외에는 아세탈 (폴리옥시메틸렌 (POM))일 수 있다:
하우징 외피 (420a, 420b) - 아크릴로니트릴-부타디엔-스티렌 (ABS)
마우스피스 덮개 (330) - ABS
계수 휠 (나타내지 않음) - ABS
다기관 (450;550) - 고밀도 폴리에틸렌 (HDPE)
계수기 창 (324) - 폴리카르보네이트 (PC)
마우스피스 (332) - 폴리프로필렌 (PP)
본 발명의 약물 디스펜서는 분배 약물 생성물, 특히 천식 및 만성 폐쇄폐병 (COPD), 기관지염 및 흉부 감염과 같은 호흡 장애의 치료를 위한 분배 약물 생성물에 적합하다.
따라서, 적절한 약물은 예를들어 진통제, 예를들어 코데인, 디히드로모르핀, 에르고타민, 펜타닐 또는 모르핀; 협심증 제제, 예를들어 딜티아젬; 항알레르기제, 예를들어 크로모글리케이트 (예를들어, 나트륨 염), 케토티펜 또는 네도크로밀 (예를들어, 나트륨 염); 항감염제, 예를들어 세팔로스포린, 페니실린, 스트렙토마이신, 술포나미드, 테트라사이클린 및 펜타미딘; 항히스타민, 예를들어 메타피릴렌; 항염증제, 예를들어 베클로메타손 (예를들어, 디프로피오네이트 에스테르), 플루티카손 (예를들어, 프로피오네이트 에스테르), 플루니솔리드, 부데소니드, 로플레포니드, 모메타손 (예를들어, 푸로에이트 에스테르), 시클레소니드, 트리암시놀론 (예를들어, 아세토니드) 또는 6α, 9α-디플루오로-11β-히드록시-16α-메틸-3-옥소-17α-프로피오닐옥시-안드로스타-1,4-디엔-17β-카르보티오산 S-(2-옥소-테트라히드로-푸란-3-일) 에스테르; 진해제, 예를들어, 노스카핀; 기관지확장제, 예를들어 알부테롤 (예를들어, 자유 염기 또는 술페이트), 살메테롤 (예를들어, 지나포에이트), 에페드린, 아드레날린, 페노테롤 (예를들어, 히드로브로아미드), 포르모테롤 (예를들어, 푸마레이트), 이소프레날린, 메타프로테레놀, 페닐에프린, 페닐프로판올라민, 피르부테롤 (예를들어, 아세테이트), 레프로테롤 (예를들어, 히드로클로라이드), 리미테롤, 테르부탈린 (예를들어, 술페이트), 이소에타린, 툴로부테롤 또는 4-히드록시-7-[2-[[2-[[3-(2-페닐에톡시)프로필]술포닐]에틸]아미노]에틸-2(3H)-벤조티아졸론; 아데노신 2a 효능제, 예를들어 (2R,3R,4S,5R)-2-[6-아미노-2-(1S-히드록시메틸-2-페닐-에틸아미노)-퓨린-9-일]-5-(2-에틸-2H-테트라졸-5-일)-테트라히드로-푸란-3,4-디올 (예를들어 말레에이트); α4 인테그린 억제제, 예를들어 (2S)-3-[4-({[4-(아미노카르보닐)-1-피페리디닐]카르보닐}옥시)페닐]-2-[((2S)-4-메틸-2-{[2-(2-메틸페녹시)아세틸]아미노}펜타노일)아미노]프로판산 (예를들어, 자유산 또는 칼륨 염), 이뇨제, 예를들어 아밀로리드; 항콜린제, 예를들어 이프라트로퓸 (예를들어, 브로마이드), 티오트로퓸, 아트로핀 또는 옥시트로퓸; 호르몬, 예를들어 코르티손, 히드로코르티손 또는 프레드니솔론; 크산틴, 예를들어 아미노필린, 콜린 테오필리네이트, 리신 테오필리네이트 또는 테오필린; 치료 단백질 및 펩티드, 예를들어 인슐린 또는 글루카곤; 백신, 진단제 및 유전자 요법으로부터 선택될 수 있다. 적절한 경우, 약물의 활성 및/또는 안정성을 최적화시키기 위해 약물이 염 (예를들어, 알칼리 금속 또는 아민 염 또는 산부가염), 또는 에스테르 (예를들어, 저급 알킬 에스테르), 또는 용매화물 (예를들어, 히드레이트)의 형태로 사용될 수 있음이 당업자에게 명백할 것이다.
제형화된 약물 생성물은 임의의 양태에서 단일-치료 (즉, 단일한 활성 약물을 함유하는) 생성물일 수 있거나, 이는 조합 치료 (즉, 복수의 활성 약물을 함유하는) 생성물일 수 있다.
조합 치료 생성물의 적절한 약물들 또는 약물 성분들은 통상적으로 항염증제 (예를들어, 코르티코스테로이드 또는 NSAID), 항콜린제 (예를들어, M1, M2, M1/M2 또는 M3 수용체 길항제), 기타 β2-아드레날린수용체 효능제, 항감염제 (예를들어, 항생제 또는 항바이러스제), 및 항히스타민으로 구성된 군으로부터 선택된다. 모든 적절한 조합물이 고려된다.
적절한 항염증제는 코르티코스테로이드 및 NSAID를 포함한다. 적절한 코르티코스테로이드는 경구용 및 흡입용 코르티코스테로이드 및 항염증 활성을 지니는 이들의 프로드러그이다. 이의 예로는 메틸 프레드니솔론, 프레드니솔론, 덱사메타손, 플루티카손 프로피오네이트, 6α,9α-디플루오로-17α-[(2-푸라닐카르보닐)옥시]-11β-히드록시-16α-메틸-3-옥소-안드로스타-1,4-디엔-17β-카르보티오산 S-플루오로메틸 에스테르, 6α,9α-디플루오로-11β-히드록시-16α-메틸-3-옥소-17α-프로피오닐옥시-안드로스타-1,4-디엔-17β-카르보티오산 S-(2-옥소-테트라히드로-푸란-3S-일) 에스테르, 베클로메타손 에스테르 (예를들어, 17-프로피오네이트 에스테르 또는 17,21-디프로피오네이트 에스테르), 부데소니드, 플루니솔리드, 모메타손 에스테르 (예를들어, 푸로에이트 에스테르), 트리암시놀론 아세토니드, 로플레포니드, 시클레소니드, 부틱소코르트 프로피오네이트, RPR-106541, 및 ST-126을 포함한다. 바람직한 코르티코스테로이드는 플루티카손 프로피오네이트, 6α,9α-디플루오로-11β-히드록시-16α-메틸-17α-[(4-메틸-1,3-티아졸-5-카르보닐)옥시]-3-옥소-안드로스타-1,4-디엔-17β-카르보티오산 S-플루오로메틸 에스테르 및 6α,9α-디플루오로-17α-[(2-푸라닐카르보닐)옥시]-11β-히드록시-16α-메틸-3-옥소-안드로스타-1,4-디엔-17β-카르보티오산 S-플루오로메틸 에스테르, 더욱 바람직하게는 6α,9α-디플루오로-17α-[(2-푸라닐카르보닐)옥시]-11β-히드록시-16α-메틸-3-옥소-안드로스타-1,4-디엔-17β-카르보티오산 S-플루오로메틸 에스테르를 포함한다.
적절한 NSAID는 나트륨 크로모글리케이트, 네도크로밀 나트륨, 포스포디에스테라아제 (PDE) 억제제 (예를들어, 테오필린, PDE4 억제제 또는 혼합 PDE3/PDE4 억제제), 류코트리엔 길항제, 류코트리엔 합성 억제제, iNOS 억제제, 트립타아제 및 엘라스타아제 억제제, 베타-2 인테그린 길항제 및 아데노신 수용체 효능제 또는 길항제 (예를들어, 아데노신 2a 효능제), 사이토카인 길항제 (예를들어, 케모카인 길항제) 또는 사이토카인 합성 억제제를 포함한다. 적절한 기타 β2-아드레날린수용체 효능제는 살메테롤 (예를들어, 지나포에이트), 살부타몰 (예를들어, 술페이트 또는 자유 염기), 포르모테롤 (예를들어, 푸마레이트), 페노테롤 또는 테르부탈린 및 이들의 염을 포함한다.
적절한 포스포디에스테라아제 4 (PDE4) 억제제는 PDE4 효소를 억제하는 것으로 공지된 화합물 또는 PDE4 억제제로 작용하는 것으로 밝혀진 화합물, 및 오직 PDE4 억제제인 화합물을 포함하지만, PDE4 뿐만 아니라 PDE 일족중 기타 일원을 억제하는 화합물을 포함지하는 않는다. 일반적으로, 낮은 친화성으로 롤리프람에 결합하는 형태에 대한 IC50으로 나누어진 높은 친화성으로 롤리프람에 결합하는 PDE4 촉매 형태에 대한 IC50에 관해서는 약 0.1 또는 이 이상의 IC50 비를 지니는 PDE4 억제제를 이용하는 것이 바람직하다. 본 발명의 목적상, 낮은 친화성으로 R 및 S 롤리프람에 결합하는 cAMP 촉매 부위는 "낮은 친화성" 결합 부위 (LPDE 4)로 명명하고, 높은 친화성으로 롤리프람에 결합하는 이러한 촉매 부위의 기타 형태는 "높은 친화성" 결합 부위 (HPDE 4)로 명명한다. 이러한 용어 "HPDE4"는 인간 PDE4를 표시하는데 사용되는 용어 "hPDE4"와 혼동되지 않아야 한다.
IC50 비를 결정하기 위한 방법은 본원에 기술되는 바와 같이 참조로서 본원에 포함되는 미국 특허 제 5,998,428호에 기술되어 있다. 상기 분석의 또 다른 기재에 대해서는 또한 PCT 출원 WO 00/51599를 참조하라.
적절한 PDE4 억제제는 이로운 치료 비를 지니는 화합물, 즉 효소가 낮은 친화성으로 롤리프람에 결합하는 형태인 경우 우선적으로 cAMP 촉매 활성을 억제함으로써 높은 친화성으로 롤리프람에 결합하는 형태를 억제하는 것이 명백하게 관련되는 부작용을 감소시키는 화합물을 포함한다. 이를 달리 진술하면 바람직한 화합물은 낮은 친화성으로 롤리프람에 결합하는 형태에 대한 IC50으로 나누어진 높은 친화성으로 롤리프람에 결합하는 PDE4 촉매 형태에 대한 IC50에 관하여 약 0.1 또는 이 이상의 IC50 비를 지닐 것이다.
이러한 표준의 추가의 상세한 설명은 PDE4 억제제는 약 0.1 또는 이 이상의 IC50 비를 지니고; 이러한 비는 기질로서 1 μM[3H]-cAMP를 이용하여 낮은 친화성으로 롤리프람에 결합하는 형태의 PDE4 촉매 활성을 억제하기 위한 IC50 값에 비해 높은 친화성으로 롤리프람에 결합하는 PDE4의 형태에 대해 1nM의 [3H]R-롤리프람의 결합과 경쟁하기 위한 IC50 값의 비이다.
대부분의 적절한 PDE4 억제제는 0.5를 초과하는 IC50 비를 지니는 억제제, 특히 1.0을 초과하는 비를 지니는 화합물이다. 바람직한 화합물은 시스 4-시아노-4-(3-시클로펜틸옥시-4-메톡시페닐)시클로헥산-1-카르복실산, 2-카르보메톡시-4-시아노-4-(3-시클로프로필메톡시-4-디플루오로메톡시페닐)시클로헥산-1-온 및 시스-[4-시아노-4-(3-시클로프로필메톡시-4-디플루오로메톡시페닐)시클로헥산-1-올]이며; 이러한 화합물들은 낮은 친화성 결합 부위에 우선적으로 결합하고 0.1 또는 이 이상의 IC50 비를 지니는 화합물의 예이다.
기타 적절한 약물 화합물은 미국 특허 제 5,552,438호에 기술된 시스-4-시아노-4-[3-(시클로펜틸옥시)-4-메톡시페닐]시클로헥산-1-카르복실산 (실로말라스트로도 공지됨) 및 이의 염, 에스테르, 프로드러그 또는 물리적 형태; 문헌[Hofgen, N. et al. 15th EFMC lnt Symp Med Chem (Sept 6-10, Edinburgh) 1998, Abst P.98; CAS reference No. 247584020-9]에 기술된 엘비온사 (elbion)의 AWD-12-281; NCS-613 (INSERM)으로 명명된 9-벤질아데닌 유도체; 키로사이언스 (Chiroscience) 및 셰링-플로우 (Schering-Plough) 사의 D-4418; CI-1018 (PD-168787)로 확인되고 화이저사 (Pfizer)에 기원의 벤조디아제핀 PDE4 억제제; 쿄와 하코사 (Kyowa Hakko)에 의해 WO99/16766에 기술된 벤조디옥솔 유도체; 쿄와 하코사의 K-34; 문헌[Landells, L.J. et al. Eur Resp J [Annu Cong Eur Resp Soc (Sept 19-23, Geneva) 1998] 1998, 12 (Suppl. 28): Abst P2393]에 기술된 나프사 (Napp)의 V-11294A; 빅-굴덴사 (Byk-Gulden)의 로플루밀라스트 (CAS 참조 번호 162401-32-3) 및 프탈라지논 (WO99/47505, 이의 내용은 참조로서 본원에 포함됨); 빅-굴덴사에 의해 개발되고 시판되며 현재는 알타나사 (Altana)에 의해 시판되는 혼합 PDE3/PDE4 억제제인 푸마펜트린, (-)-p-[(4aR*,10bS*)-9-에톡시-1,2,3,4,4a,1Ob-헥사히드로-8-메톡시-2-메틸벤조[c][1,6]나프티리딘-6-일]-N,N-디이소프로필벤자미드; 알미랄-프로데스파르마사 (Almirall-Prodesfarma)에 의해 개발중인 아로필린; 베르날리스사 (Vernalis)의 VM554/UM565; 또는 T-440 (Tanabe Seiyaku; Fuji, K. et al. J Pharmacol Exp Ther,1998, 284(1): 162), 및 T2585를 포함한다.
적절한 항콜린제는 무스카린 수용체에서 길항제로 작용하는 화합물, 특히 M1 및 M2 수용체의 길항제인 화합물이다. 예시적 화합물은 아트로핀, 스코폴라민, 호마트로핀, 히오스시아민과 같은 벨라도나 식물의 알칼로이드를 포함하며; 이러한 화합물은 일반적으로 3차 아민인 염으로서 투여된다.
특히 적절한 항콜린제는 아트로벤트의 상품명으로 시판되는 이프라트로퓸 (예를들어, 브로마이드), 옥시트로퓸 (예를들어, 브로마이드) 및 티오프로퓸 (예를들어, 브로마이드) (CAS-139404-48-1)을 포함한다. 또한 흥미로운 것은 메탄텔린 (CAS-53-46-3), 프로판텔린 브로마이드 (CAS-50-34-9), 아니소트로핀 메틸 브로마이드 또는 발핀 50 (CAS-80-50-2), 클리디늄 브로마이드 (Quarzan, CAS-3485-62-9), 코피롤레이트 (Robinul), 이소프로파미드 요오다이드 (CAS-71-81-8), 메펜졸레이트 브로마이드 (U.S. 특허 2,918,408), 트리디헥세틸 클로라이드 (Pathilone, CAS-4310-35-4), 및 헥소시클륨 메틸술페이트 (Tral, CAS-115-63-9)이다. 시클로펜톨레이트 히드로클로라이드 (CAS-5870-29-1), 트로피카미드 (CAS-1508-75-4), 트리헥시페니딜 히드로클로라이드 (CAS-144-11-6), 피렌제핀 (CAS-29868-97-1), 텔렌제핀 (CAS-80880-90-9), AF-DX 116, 또는 메톡트라민, 및 WO01/04118에 기술된 화합물을 또한 참조하라.
적절한 항히스타민 (또한 H1-수용체 길항제로도 언급됨)은 H1-수용체를 억제하고, 인간에게 사용하기에 안전한 것으로 공지된 임의의 하나 이상의 다양한 길항제를 포함한다. 이들 모두는 히스타민과 H1-수용체의 상호작용의 가역적인 경쟁적 억제제이다. 예로는 에탄올라민, 에틸렌디아민 및 알킬아민을 포함한다. 또한, 기타 1세대 항히스타민은 피페리진 및 페노티아진에 기초하는 것을 특징으로 할 수 있는 것을 포함한다. 비진정성 (non-sedating)인 2세대 길항제는 이들이 코어 에틸렌기 (알킬아민)을 보유하고, 3차 아민기가 피페리진 또는 피페리딘을 모사한다는 점에서 유사한 구조-활성 관계를 지닌다. 예시적 길항제는 하기와 같다:
에탄올아민: 카르비녹사민 말레에이트, 클레마스틴 푸마레이트, 디페닐히드라민 히드로클로라이드, 및 디멘히드리네이트.
에틸렌디아민: 피릴아민 암리에이트, 트리펠렌나민 HCl, 및 트리펠렌나민 시트레이트.
알킬아민: 클로페니라민 및 이의 염, 예를들어 말레에이트 염, 및 아크리바스틴.
피페라진: 히드록시진 HCl, 히드록시진 파모에이트, 시클리진 HCl, 시클리진 락테이트, 메클리진 HCl, 및 세티리진 HCl.
피페리딘: 아스테미졸, 레보카바스틴 HCl, 로라타딘 또는 이의 데스카르보에톡시 유사체, 및 테르페나딘 및 펙소페나딘 히드로클로라이드 또는 또 다른 약학적으로 허용되는 염.
아젤라스틴 히드로클로라이드는 PDE4 억제제와 조합하여 사용될 수 있는 또 다른 H1 수용체 길항제이다.
특히 적절한 항히스타민은 메타피릴렌 및 로라타딘을 포함한다.
조합 생성물에 관해서는, 공동-제형화 양립성은 일반적으로 공지된 방법에 의한 실험 기준에 따라 결정되고, 이는 약물 분산 작용의 선택 유형에 따라 의존될 수 있다.
조합 생성물의 약물 성분은 적절하게는 항염증제 (예를들어, 코르티코스테로이드 또는 NSAID), 항콜린제 (예를들어, M1, M2, M1/M2 또는 M3 수용체 길항제), 기타 β2-아드레날린수용체 효능제, 항감염제 (예를들어, 항생제 또는 항바이러스제), 및 항히스타민으로 구성된 군으로부터 선택된다. 모든 적절한 조합물이 고려된다.
적절하게는, 공동제형화 양립 성분은 β2-아드레날린수용체 효능제 및 코르티코스테로이드를 포함하고; 공동제형과 비양립 성분은 PDE-4 억제제, 항콜린제 또는 이들의 혼합물을 포함한다. β2-아드레날린수용체 효능제는 예를들어 살부타몰 (예를들어, 자유 염기 또는 술페이트 염) 또는 살메테롤 (예를들어, 지나포에이트 염) 또는 포르모테롤 (예를들어, 푸마레이트 염)일 수 있다. 코르테코스테로이드는 예를들어 베클로메타손 에스테르 (예를들어, 디프로피오네이트) 또는 플루티카손 에스테르 (예를들어, 프로피오네이트) 또는 부데소니드일 수 있다.
한 예에서, 공동제형화 양립 성분은 플루티카손 프로피오네이트 및 살메테롤 또는 이들의 염 (특히, 지나포에이트 염)을 포함하고, 공동제형화 비양립 성분은 PDE-4 억제제, 항콜린제 (예를들어, 이프라트로퓸 브로마이드 또는 티오트로퓸 브로마이드) 또는 이들의 혼합물을 포함한다.
또 다른 예에서, 공동-제형화 양립 성분은 부데소니드 및 포르모테롤 (예를들어, 푸마레이트 염)을 포함하고, 공동제형화 비양립 성분은 PDE-4 억제제, 항콜린제 (예를들어, 이프라트로퓸 브로마이드 또는 티오트로퓸 브로마이드) 또는 이들의 혼합물을 포함한다.
일반적으로, 기관지 또는 폐의 폐포 영역으로의 전달에 적합한 분말화된 약물 입자는 10 마이크로미터 미만, 바람직하게는 1-6 마이크로미터의 공기 역학적 직경을 지닌다. 기도의 기타 부분, 예를들어 비강, 입 또는 인후로의 전달이 요망되는 경우 다른 크기의 분말이 사용될 수 있다. 약물은 순수한 약물로 전달될 수 있으나, 보다 적절하게는 약물은 흡입에 적절한 부형제 (담체)와 함께 전달되는 것이 바람직하다. 적절한 부형제는 유기 부형제, 예를들어 다당류 (즉, 전분, 셀룰로오스 등), 락토오스, 글루코오스, 만니톨, 아미노산, 및 말토덱스트린, 및 무기 부형제, 예를들어 탄산칼슘 또는 염화나트륨을 포함한다. 락토오스가 바람직한 부형제이다.
분말화된 약물 및/또는 부형제의 입자가 통상적인 기술, 예를들어 미분화, 제분 또는 체질 (sieving)에 의해 생성될 수 있다. 추가로, 약물 및/또는 부형제 분말은 특정 밀도, 크기 범위, 또는 특성으로 가공될 수 있다. 입자는 활성제, 계면활성제, 벽 형성 물질 (wall forming material), 또는 당업자에 의해 요망되는 것으로 간주되는 기타 성분을 포함할 수 있다.
부형제가 널리 공지된 방법, 예를들어 혼합, 공동 침전 등을 통해 약물에 포함될 수 있다. 부형제 및 약물의 블렌드는 통상적으로 투여량으로의 블렌드의 정확한 계량 및 분산을 가능케 하도록 제형화된다. 예를들어, 표준 블렌드는 50 마이크로그램의 약물과 혼합된 13000 마이크로그램의 락토오스를 함유하여, 260:1의 부형제 대 약물 비를 생성시킨다. 100:1 내지 1:1의 부형제 대 약물 비를 지니는 투여 블렌드가 사용될 수 있다. 그러나, 부형제 대 약물의 매우 낮은 비에서, 약물 투여 재현성은 보다 다양하게 될 것이다.
본 발명의 약물 디스펜서는 천식 및 만성 폐쇄폐병 (COPD)을 포함하는 폐 및 기관지관의 장애와 같은 호흡기 장애의 치료를 위한 분배 약물에 적합한 한 양태의 것이다. 또 다른 양태에서, 본 발명의 약물 디스펜서는 약물의 전신 순환에 의한 치료를 요하는 질환, 예를들어 편두통, 당뇨병, 동통 해소, 예를들어 흡입 모르핀의 치료를 위한 분배 약물에 적합하다.
따라서, 본원에서는 호흡기 장애, 예를들어 천식 및 COPD의 치료를 위한 약물 디스펜서의 용도가 제공된다. 대안적으로, 본 발명은 호흡기 장애, 예를들어 천식 및 COPD를 치료하는 방법을 제공하고, 이는 본원의 약물 디스펜서로부터의 본원에 기술되는 바와 같은 유효량의 약물 생성물의 흡입 투여를 포함한다.
치료 효과를 달성하기에 필요한 임의의 특정 약물 화합물 또는 이의 약학적으로 허용되는 염, 용매화물 또는 생리학적 기능성 유도체의 양은 물론 특정 화합물, 투여 경로, 치료 하의 피검체, 및 치료되는 특정 장애 또는 질병에 따라 다양할 것이다. 본원의 호흡기 장애의 치료를 위한 약물은 예를들어 0.0005 mg 내지 10 mg, 바람직하게는 O.OO5 mg 내지 O.5 mg의 용량으로 흡입에 의해 투여될 수 있다. 성인 인간을 위한 투여량 범위는 일반적으로 일당 0.0005 mg 내지 100 mg, 바람직하게는 일당 0.01 mg 내지 1 mg이다.
본 기재는 예시의 목적을 위한 것으로, 본 발명은 또한 변형, 변화 및 개선이 있을 수 있음이 이해될 것이다.
*본원에 언급된 모든 문헌은 이의 전체 내용이 참조로서 본원에 포함된다.

Claims (34)

  1. 다수의 별개의 약물 분량을 지니는 하나 이상의 약물 캐리어와 함께 사용하기 위한 약물 디스펜서 (dispenser)로서,
    (a) 하나 이상의 약물 캐리어에 담겨진 별개의 약물 분량을 분배하도록 작동가능한 분배 기계장치;
    (b) 마우스피스; 및
    (c) 상기 마우스피스가 덮여지는 첫번째 위치로부터, 상기 마우스피스가 부분적으로 노출되는 두번째 위치, 및 상기 마우스피스가 덮여지지 않은 세번째 위치로의 연속적인 이동을 위해 디스펜서에 대해 이동가능하게 장착된, 상기 마우스피스에 대한 덮개를 포함하고,
    덮개가 첫번째 위치로부터 두번째 위치로 이동시 분배 기계장치가 작동하지 않지만, 두번째 위치로부터 세번째 위치로의 이동시 분배 기계장치가 작동하도록 상기 분배 기계장치와 연결되도록 고안되고,
    덮개와 분배 기계장치 간의 상기 연결이 제1 래쳇 및 제2 래쳇 부재를 추가로 포함하는 래쳇 기어를 포함하는 래쳇에 의하여 제공되며, 상기 제1 래쳇 부재는 덮개에 의한 래쳇 기어의 선택적 구동(drive)을 제공하며, 제2 래쳇 부재는 래쳇 기어가 일 회전 방향으로만 증가하도록 하는 것을 특징으로 하는 약물 디스펜서.
  2. 제1항에 있어서,
    래쳇이, 덮개와 직접 구동 연결되고, 덮개에 의해 래쳇 기어의 선택적인 구동을 위해 제공되는 제1 래쳇 부재와 선택적으로 연결되는 래쳇 허브를 추가적으로 포함하는 것을 특징으로 하는 약물 디스펜서.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서,
    래쳇 기어가 래쳇 허브를 수용하기 위해 오목하게 제공되는 것을 특징으로 하는 약물 디스펜서.
  4. 제3항에 있어서,
    오목한 곳은 제1 래쳇 부재를 제공하기 위한 내부 완곡면을 형성하는 것을 특징으로 하는 약물 디스펜서.
  5. 제4항에 있어서,
    래쳇 기어는 제2 래쳇 부재를 제공하기 위한 외부 완곡면을 추가적으로 형성하는 것을 특징으로 하는 약물 디스펜서.
  6. 제5항에 있어서,
    제1 래쳇 부재는 동일한 각으로 이격된 내부 래쳇 톱니를 포함하고, 제2 래쳇 부재는 동일한 각으로 이격된 외부 래쳇 톱니를 포함하는 것을 특징으로 하는 약물 디스펜서.
  7. 제6항에 있어서,
    제1 래쳇 부재의 톱니는 제2 래쳇 부재의 톱니로부터 이격되어, 내부 래쳇 톱니 중 어떠한 것도 래쳇 기어의 회전 축으로부터 외부 래쳇 톱니와 동일한 반경에 놓여지지 않는 것을 특징으로 하는 약물 디스펜서.
  8. 제1항에 있어서,
    래쳇이, 래쳇 기어가 일 방향으로만 증가되도록, 제2 래쳇 부재와 연결된 외부 장착된 톱니멈춤쇠를 포함하는 것을 특징으로 하는 약물 디스펜서.
  9. 제8항에 있어서,
    톱니멈춤쇠가 탄력성 톱니멈춤쇠 레그인 것을 특징으로 하는 약물 디스펜서.
  10. 제9항에 있어서,
    탄력성 톱니멈춤쇠 레그가 래쳇 기어 상에 놓여진 보전 플레이트에 제공되는 것을 특징으로 하는 약물 디스펜서.
  11. 제1항에 있어서,
    디스펜서가 첫번째 위치에서 마우스피스 덮개를 걸쇠 대 걸쇠(detent-to-detent)로 제공하는 것을 특징으로 하는 약물 디스펜서.
  12. 제11항에 있어서,
    걸쇠가 보전 플레이트에 제공되는 노치 및 래쳇 허브에 제공되는 돌출부를 포함하는 것을 특징으로 하는 약물 디스펜서.
  13. 제12항에 있어서,
    노치는 보전 플레이트의 탄력성 핑거에 제공되는 것을 특징으로 하는 약물 디스펜서.
  14. 제1항에 있어서, 상기 분배 기계장치가,
    ⅰ) 각각의 약물 캐리어를 수용하는 수용 장소;
    ⅱ) 상기 수용 장소에 의한 각각의 약물 캐리어의 수용시 각각의 약물 캐리어로부터 별개의 약물 분량을 방출하는 방출부;
    ⅲ) 상기 방출부에 의해 방출가능한 각각의 약물 캐리어의 상기 별개의 약물 분량 및 마우스피스와의 소통을 위한 배출부; 및
    ⅳ) 각각의 약물 캐리어의 별개의 약물 분량을 개별적으로 인덱싱 (indexing)시키기 위한 인덱서를 포함함을 특징으로 하는 약물 디스펜서.
  15. 제1항에 있어서,
    두번째 위치에서 마우스피스가 완전히 노출되는 것을 특징으로 하는 약물 디스펜서.
  16. 제1항에 있어서,
    덮개가 회전 경로에서의 이동을 위해 배열됨을 특징으로 하는 약물 디스펜서.
  17. 제1항에 있어서,
    하나 이상의 약물 캐리어가 분말 형태로 별개의 약물 분량을 지니는 것을 특징으로 하는 약물 디스펜서.
  18. 제1항에 있어서,
    덮개와 분배 기계장치의 연결이, 덮개가 두 번째 위치로부터 세번째 위치로 이동할 때에만, 분배 기계장치가 작동하도록 고안된 것을 특징으로 하는 약물 디스펜서.
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