JPH09505308A - 生物学的活性剤を含有する生分解性微粒子の製造 - Google Patents
生物学的活性剤を含有する生分解性微粒子の製造Info
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Abstract
Description
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 1.微粒子の製法であって、 第1相を調製し、第1相は活性剤およびポリマーを含有し; 第2相を調製し; クエンチ液を調製し; 第1相および第2相をスタティックミキサーを通してクエンチ液にポンプ輸送 することによって、活性剤含有微粒子を形成する ことを含んで成る方法。 2.第1相と第2相とは実質的に非混和性である請求項1記載の方法。 3.第2相は前記ポリマーに対する溶媒を含有しない請求項1記載の方法。 4.導管内に複数の静的混合要素を有するスタティックミキサーを構成するこ とを更に含んで成る請求項2記載の方法。 5.ポンプ輸送工程は、第1相を第1流速でポンプ輸送し、第2相を第1流速 よりも大きい第2流速でポンプ輸送して行う請求項2記載の方法。 6.第1相調製工程は、ポリマー含有溶液に活性剤を溶解することを更に含ん で成る請求項2記載の方法。 7.第1相調製工程は、活性剤含有分散液を調製することを更に含んで成る請 求項2記載の方法。 8.第1相調製工程は、活性剤含有エマルジョンを調製することを更に含んで 成る請求項2記載の方法。 9.第1相調製工程は、 酢酸エチルにポリラクチド−コ−グリコリドを溶解してポリマー溶液を形成し ; 該ポリマー溶液にトレンボロンアセテートを溶解する ことを更に含んで成る請求項2記載の方法。 10.第1相調製工程は、 酢酸エチルにポリラクチド−コ−グリコリドを溶解してポリマー溶液を形成し ; 該ポリマー溶液にテストステロンを溶解する ことを更に含んで成る請求項2記載の方法。 11.第1相調製工程は、 酢酸エチルにポリラクチド−コ−グリコリドを溶解してポリマー溶液を形成し ; 該ポリマー溶液にエストラジオールベンゾエートを溶解する ことを更に含んで成る請求項2記載の方法。 12.第1相調製工程は、活性剤含有分散液を調製することを更に含んで成る 請求項3記載の方法。 13.第1相調製工程は、活性剤を溶解することを更に含んで成る請求項3記 載の方法。 14.活性剤は親水性である請求項3記載の方法。 15.第2相は乳化剤の水溶液から成る請求項3記載の方法。 16.第2相はシリコーン油から成る請求項3記載の方法。 17.第1相調製工程は、活性剤含有エマルジョンを調製することを更に含ん で成る請求項3記載の方法。 18.活性剤はタンパク質から成る請求項3記載の方法。 19.活性剤はヒト血清アルブミンから成る請求項3記載の方法。 20.活性剤はブタアルブミンから成る請求項3記載の方法。 21.活性剤は組換ウシインターフェロン−αから成る請求項3記載の方法。 22.生分解性微粒子の製法であって、 A.ハロゲン化炭化水素不含有の、水溶性の低い相互に混和性の有機溶媒少な くとも2種の混合物中に溶解または分散した生分解性ポリマー封入結合剤および 活性剤から成る第1相を調製し、 B.(1)親水性コロイドまたは (2)界面活性剤 の水溶液から成る第2相を調製し、 C.第1相と第2相とを混合手段の作用下に組み合わせて、第1相が不連続相 となり、第2相が連続相となったエマルジョンを形成し、 D.不連続第1相を微粒子の形態で分離する ことを含んで成る方法。 23.工程Dの微粒子から残留溶媒を抽出する工程を更に含んで成る請求項2 2記載の方法。 24.生分解性ポリマー封入結合剤は、ポリ(グリコール酸)、ポリ−D,L− 乳酸、ポリ−L−乳酸、それらのコポリマー、ポリ(脂肪族カルボン酸)、コポリ オキサレート、ポリカプロラクトン、ポリジオキソネン、ポリ(オルトカーボネ ート)、ポリ(アセタール)、ポリ(乳酸−カプロラクトン)、ポリオルトエステル 、ポリ(グリコール酸−カプロラクトン)、ポリ無水物、ポリホスファジン、アル ブミン、カゼインおよび蝋から成る群から選択する請求項22記載の方法。 25.有機溶媒の一種はエステルである請求項22記載の方法。 26.エステルは、式R1COOR2[式中、R1およびR2はそれぞれ、C1−C4 アルキル基から成る群から選択する。]で示される請求項25記載の方法。 27.エステルは酢酸エチルである請求項26記載の方法。 28.有機溶媒の一種はアルコールである請求項22記載の方法。 29.アルコールは、式R3CH2OH[式中、R3は、水素、C1−C3アルキル およびC6−C10アリールから成る群から選択する。]で示される請求項28記載 の方法。 30.アルコールはベンジルアルコールである請求項29記載の方法。 31.有機溶媒の一種はケトンである請求項22記載の方法。 32.ケトンは式R4COR5[式中、R4はC1−C4アルキル基から成る群から 選択し、R5はC2−C4アルキル基から成る群から選択する。]で示される請求項 31記載の方法。 33.ケトンはメチルエチルケトンである請求項32記載の方法。 34.溶媒混合物は酢酸エチルおよびベンジルアルコールから成る請求項22 記載の方法。 35.第2相は親水性コロイドを含有する請求項22記載の方法。 36.親水性コロイドはポリ(ビニルアルコール)である請求項35記載の方法 。 37.混合手段はスタティックミキサーである請求項22記載の方法。 38.活性剤は、リスペリドン、ノルエチンドロンおよびテストステロンから 成る群から選択する請求項22記載の方法。 39.生分解性微粒子の製法であって、 A.(1)ポリ(グリコール酸)、ポリ−D,L−乳酸、ポリ−L−乳酸、それら のコポリマー、ポリ(脂肪族カルボン酸)、コポリオキサレート、ポリカプロラク トン、ポリジオキソネン、ポリ(オルトカーボネート)、ポリ(アセタール)、ポリ (乳酸−カプロラクトン)、ポリオルトエステル、ポリ(グリコール酸−カプロラ クトン)、ポリ無水物、ポリホスファジン、アルブミン、カゼインおよび蝋から 成る群から選択する生分解性ポリマー封入結合剤、および (2)活性剤を、式R1COOR2[式中、R1およびR2はそれぞれ、C1−C4 アルキル基から成る群から選択する。]で示されるエステルと、式R3CH2OH [式中、R3は、水素、C1−C3アルキルおよびC6−C10アリールから成る群か ら選択する。]で示されるアルコールとから成るハロゲン化炭化水素不含有で水 溶性の低い混合物中に溶解または分散したものから成る第1相を調製し、 B.(1)親水性コロイドまたは (2)界面活性剤 の水溶液から成る第2相を調製し、 C.第1相と第2相とを混合手段の作用下に組み合わせて、第1相が不連続相 となり、第2相が連続相となったエマルジョンを形成し、 D.不連続第1相を微粒子の形態で分離する ことを含んで成る方法。 40.工程Dの微粒子から残留溶媒を抽出する工程を更に含んで成る請求項3 9記載の方法。 41.エステルは酢酸エチルである請求項39記載の方法。 42.アルコールはベンジルアルコールである請求項39記載の方法。 43.アルコールはベンジルアルコールである請求項41記載の方法。 44.第2相は親水性コロイドを含有する請求項39記載の方法。 45.親水性コロイドはポリ(ビニルアルコール)である請求項44記載の方法 。 46.混合手段はスタティックミキサーである請求項39記載の方法。 47.活性剤は、リスペリドン、ノルエチンドロンおよびテストステロンから 成る群から選択する請求項39記載の方法。 48.生分解性微粒子の製法であって、 A.(1)ポリ(グリコール酸)、ポリD,L−乳酸、ポリ−L−乳酸、それらの コポリマーから成る群から選択する生分解性ポリマーを封入結合剤、および (2)リスペリドン、ノルエチンドロンおよびテストステロンから成る群か ら選択する活性剤を、酢酸エチルおよびベンジルアルコールから成るハロゲン化 炭化水素不含有の混合物に溶解または分散したものから成る第1相を調製し、 B.水に溶解したポリビニルアルコールから成る第2相を調製し、 C.第1相と第2相とをスタティックミキサー内で組み合わせて、第1相が不 連続相となり、第2相が連続相となったエマルジョンを形成し、 D.不連続第1相を微粒子の形態で分離する ことを含んで成る方法。 49.工程Dの微粒子から残留溶媒を抽出する工程を更に含んで成る請求項4 8記載の方法。
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