JPH08206218A - 血流遮断バルブ及び除去可能な操縦機構を有する大きな直径の導入シース - Google Patents

血流遮断バルブ及び除去可能な操縦機構を有する大きな直径の導入シース

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JPH08206218A
JPH08206218A JP7298898A JP29889895A JPH08206218A JP H08206218 A JPH08206218 A JP H08206218A JP 7298898 A JP7298898 A JP 7298898A JP 29889895 A JP29889895 A JP 29889895A JP H08206218 A JPH08206218 A JP H08206218A
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catheter
lumen
obturator
range
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ディー．ハーマン ジョージ
Kirsten Freislinger
フレイスリンガー カーステン
Steven W Kim
ダブリュ．キム スティーブン
Jay A Lenker
エー．レンカー ジェイ
Michael A Evans
エー．エヴァンス マイケル
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Abstract

(57)【要約】 【課題】体の管腔又は腔内の標的位置に、可撓性導入シ
ースを配置するための装置及び方法を提供すること。 【解決手段】血流遮断バルブを有する可撓性シース、及
び近位操作ハンドルによって操作される操縦機構を有す
る閉塞具を含むカテーテル導入装置。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、一般に、体の管腔
及び腔内の標的位置にデバイスを導入するための装置及
び方法に関する。特に、本発明は、蛇行した進路に沿っ
て或いはその遠位端に配置された標的位置に、大きな直
径の進入管腔を提供するために用いられる導入カテーテ
ル及び方法に関する。
【０００２】
【発明が解決しようとする課題】導入シース及びカテー
テルは、通常、脈管内処置、腹腔鏡処置及びその他の最
少の侵入での処置を含む種々の医療処置において、遠方
の標的位置への管腔内の及び／又は経皮の進入を提供す
るために用いられる。本発明の特定の興味のために、腹
部の大動脈瘤の処置のための血管移植片の血管内配置が
提案され、そこでは、移植片は、順行性の又は逆行性の
動脈系の接近方法により大動脈内へと挿入されうる。こ
のような血管内移植片配置は、比較的大きな移植片配置
カテーテル、典型的には４ｍｍ〜１０ｍｍの範囲の外径
を有した移植片配置カテーテルの使用を要求する。この
ような大きな配置カテーテルは、対応して大きな導入カ
テーテル又はシース、典型的には配置カテーテルの外径
よりも少なくとも僅かに大きい管腔内径を有する導入カ
テーテル又はシースを要求する。このような大きな直径
の導入カテーテル又はシースの配置及び使用は、いくつ
かの点において問題がある。
【０００３】特に、鎖骨下動脈中へ、次いで大動脈弓を
通って、そして胸部大動脈中への順行性の進路は、かな
り蛇行している。該進路は、慣用の脈管内ガイドワイヤ
によって容易に通り抜けられ得るけれども、このような
ガイドワイヤは非常に小さな直径を有し、そしてそれを
覆う大きな直径の導入シースの導入を可能とするために
は十分に強くはない。この問題を克服するために、一体
型（ｉｎｔｅｇｒａｌ）の操縦機構を有する導入シース
を用いることが可能であろう。このようなシースは、鎖
骨下動脈から大動脈弓への移動において直面する非常に
きついカーブですらそれを曲がって導入されうる。しか
しながら、操縦機構の組み込みは、必然的に、移植片配
置カテーテルを収容するための最終的に有効なシースの
管腔面積を減少させる。
【０００４】導入シースを大動脈進入のために用いた場
合に起こる他の問題は、血流遮断バルブの設計を含む。
血流遮断バルブは、非常に小さなデバイス例えばガイド
ワイヤ、並びに非常に大きな移植片配置カテーテルを収
容できなければならない。シースの本体は、（進入管腔
内の有効な面積を最大化するために）非常に薄い壁、及
びくっ付いたり又は収縮したりすることなしに移植片配
置カテーテルが通過することを可能とする非常に滑らか
な管腔を有しなければならない。更に、腹部の大動脈内
に位置を定められた導入シースを通しての血管移植片の
配置は、大動脈を通る比較的速い血流速度によって更に
困難とされる。その上、大動脈及び／又は隣接する腸骨
動脈内で血管移植片を固定する能力は、問題となり得、
かつ進入管腔の限定された面積を通して備えることが困
難である追加のデバイスを要求する。
【０００５】これらの理由より、上記欠陥の少なくとも
いくつかを克服する、カテーテルシース、シース操縦機
構、血流遮断バルブ等を含む、改善されたカテーテル導
入系及び方法を提供することが望まれている。導入シー
スは、大きな直径の移植片配置カテーテルを収容するた
めに、大きな管腔直径、典型的には少なくとも４ｍｍで
ある管腔直径を有するべきであり、きついカーブに沿っ
て曲げられたときにシースがもつれ又はつぶれることを
避ける良好なフープ（円周）強度を有するべきであり、
そして、移植片配置カテーテルが管腔を通過させられる
ときに変形を避ける良好な円柱強度及び引張強度を有す
るべきである。シース操縦機構は、シースの遠位端にお
いて、高程度の横方向の撓みを提供すべきであるが、大
きな直径のカテーテルの後の通過のために必要である管
腔面積を占有すべきではない。血流遮断バルブは、漏れ
を防ぐためにカテーテルの周囲にしっかりしたシールを
常に維持すると同時に、小さな直径のデバイス、例えば
ガイドワイヤ、及び大きな直径のカテーテルの両者を収
容できるべきである。
【０００６】
【従来の技術】柔軟なカテーテルと組み合わせて用いる
操縦可能なスリーブは、ドイツ特許第３９２０７０７号
公報に記載されている。米国特許第４９７６６８８号明
細書は、操縦可能なシース構造物を開示している。ヨー
ロッパ特許出願第４８８３２２号は、差圧によって制御
される可変の曲率を有する管状デバイスを開示してい
る。その他のカテーテル及びデバイス操縦機構は、米国
特許第５１０９８３０号、第５０９８４１２号、第５０
１９０４０号、第４９８３１６５号、第４０６６０７０
号及び第３９４１１１９号明細書に記載されている。
【０００７】金属リボン強化及び近位の血流遮断バルブ
を有する大きな直径の導入シースは、米国特許第５１８
０３７６号明細書に記載されている。上記特許に包含さ
れたデバイスは、アロー インターナショナル インコ
ーポレーテッド（レディング、ペンシルバニア １９６
０５）によって、スーパー アロー フレックス（商
標）という名で売られており、それは、一体型である側
面口／血流遮断バルブを備えた経皮のシース導入物であ
る。その他の強化された管状カテーテル設計は、米国特
許第５２７９５９６号、第５２７５１５２号、第５２２
６８９９号、第５２２１２７０号、第５２２１２５５
号、第５０６９２１７号、第４９８５０２２号及び第４
４１１６５５号明細書に記載されている。
【０００８】米国特許第５２０７６５６号明細書は、そ
の中を通過するカテーテルに対するシーリングのために
フォーム部材を有する血流遮断バルブを開示している。
フォーム部材は、連続気泡構造中に吸収された潤滑剤を
有する。米国特許第４４７５５４８号明細書は、気管内
の管において用いるフォームシーリング部材を開示して
いる。ヨーロッパ特許出願第５６７１４１号公報は、バ
ルブを通過する器具を収容するための柔軟な弾力性物質
を含み得るトロカールバルブアセンブリを開示してい
る。その他の血流遮断及び類似のバルブ構造は、米国特
許第５３３８３１３号、第５３０００３４号、第５２７
９５９７号、第５２４２４２５号、第５２２２９４８
号、第５２１５５３７号、第５１６７６３６号、第５１
２７６２６号、第５１０４３８９号及び第４１７７８１
４号明細書に記載されている。
【０００９】
【課題を解決するための手段】本発明は、体の管腔又は
腔内の標的位置に、可撓性導入シースを配置するための
装置及び方法を提供する。可撓性シースの配置は、通
常、経皮的（即ち、患者の皮膚の穿刺又は切開を通し
て）及び管腔内的（即ち、経皮の穿刺部位を通して到達
した体の管腔又は腔を通して）である。本発明の装置及
び方法の代表的な使用は、腹部動脈瘤の処置のための血
管移植片のデリバリーのための、鎖骨下又は上腕の動脈
を通して、次いで大動脈弓を通して、そして腹部の大動
脈中への可撓性シースの配置である。しかしながら、本
発明の装置及び方法は、このような移植片配置手順にお
ける使用に限定されず、広範囲の種々の手順における使
用が見いだされる。それらは、例えば、腹腔鏡及びその
他の最少の侵入による手段を含み、そこでは、体の管腔
又は腔内へ大きな直径のシースを導入すること及びそれ
に続き、管腔の腔内の標的位置へとシースの遠位端を操
縦又は操作することが望まれている。
【００１０】本発明の第一の観点において、カテーテル
導入系は、近位端、遠位端及びその間に延びる進入管腔
を有する可撓性シースを含む。閉塞具は、可撓性シース
の管腔内に除去可能に収容されており、そして閉塞具の
少なくとも遠位部分を横方向に撓ませる機構を含む。こ
のようにして、可撓性シースの遠位端は、シースの脈管
内又はその他の配置を容易にするために、閉塞具を用い
て操作されうる。シースが所望の標的位置に導入された
後、閉塞具は引っ込められ、ガイドワイヤ、作業カテー
テル等を収容するために進入管腔を開口したままにして
おくことができる。閉塞具の大きさは、シース進入管腔
の面積によってのみ限定されるので、有効なかつ能率的
な操縦機構を提供するために、十分な利用可能な断面積
がある。特に、シースの遠位端において小さな半径の撓
み、典型的には１ｃｍ程の小さい撓みを引き起こすこと
ができる操縦機構を提供することが可能である。
【００１１】本発明の第二の観点において、体の管腔内
の標的位置へと可撓性シースを導入するための方法は、
シースを体の管腔に導入し、そしてシースの管腔内に除
去可能に収容された閉塞具の少なくとも遠位部分を横方
向に撓ませながら体の管腔内でシースを進めることを含
む。所望の進入管腔を提供するために、標的位置に到達
した後に、閉塞具はシースから除かれる。通常、閉塞具
はシース内にあり、その遠位端は、高められた可撓性を
有するシースの遠位部分と軸方向に一直線上にそろえら
れている。或いは、閉塞具は、所望の標的位置に到達す
るための操縦機構を用いて、シースを超えて遠位方向に
進められることができ、次いで、シースは閉塞具の上に
進められる。本発明の方法は特に、シースを、鎖骨下、
外頸、腋窩又は上腕動脈中へ、そして大動脈弓を通っ
て、腹部大動脈へと導入するのに有用であるが、更に上
記のように種々の方法のためにも使用されうる。
【００１２】本発明の第三の観点において、大動脈導入
カテーテルは、近位端、遠位端及びその間に延びる進入
管腔を有する可撓性シースを含む。近位及び遠位端の間
の長さは、３０ｃｍ〜６０ｃｍの範囲であり、そして管
腔直径は、４ｍｍ〜１０ｍｍの範囲である。血流遮断バ
ルブは、シースの近位端に固定されており、そして大動
脈導入カテーテルは、特に、進入管腔を、鎖骨下又は上
腕動脈中へ、次いで大動脈弓を通って、そして腹部大動
脈へと提供するのに有用である。本発明のカテーテル
は、好ましくは、上記の如く、操縦可能な閉塞具と組み
合わされて用いられ得るために、５ｃｍ〜１５ｃｍの範
囲の遠位部分の長さにわたって高められた可撓性の領域
を有する。大動脈導入カテーテルは、更に、拡張可能な
部材、典型的には膨張可能なバルーンを含むことがで
き、それは、遠位端から１ｃｍ〜１０ｃｍのところに配
置され、そこでは、拡張可能な部材は、大動脈の内部で
拡張されて、部分的に血流を塞ぐために用いられ得る。
本発明のカテーテルは、追加的に又は代替的に、拡張可
能な部材、上記と同じく典型的には膨張可能なバルーン
を、その遠位端にて含み、そこでは、遠位の拡張可能な
部材は、内部での拡張によって、大動脈人工器官を固定
するために用いられ得る。
【００１３】第四の観点において、本発明は、近位端、
遠位端及びその間に管腔を有する、管状のインナーライ
ナーを含むカテーテルシースを提供する。インナーライ
ナーは、好ましくは、滑らかな物質から形成されるか、
又はシリコーンゲル或いはその他の滑らかにする物質で
コートされた内部の管腔を有する。平坦なワイヤの螺旋
コイルが、管状インナーライナーの外部表面上に巻か
れ、そして該コイルは、間隔の空いた隣接する巻きを有
する。プラスチックコーティングが、螺旋コイル上に形
成され、そして隣接する巻きの間の空間へと浸透する。
コーティングは、インナーライナーに結合して、制御さ
れた可撓性を持った薄い壁を有する一体構造を提供す
る。シースは、好ましくは、その遠位端の近くに、高め
られた可撓性の領域を有し、そこでは、可撓性は、ライ
ナー物質、プラスチックコーティング物質、又はその両
者を用い、遠位端の近くでより低いジュロメーターを有
することにより制御されうる。或いは、可撓性を高める
ために、異なった螺旋コイル物質を用いることにより、
又は隣接するコイルの巻きの間の間隔を変えることによ
って可撓性が制御されうる。カテーテルシースはまた、
好ましくは、２ｍｍ〜１０ｍｍの範囲の遠位部分の長さ
にわたって柔らかな先端を有する。柔らかな先端は、通
常、螺旋コイルを有さず、そして場合により、より低い
ジュロメーターを有する物質から形成されうる。
【００１４】本発明の第五の観点において、近位端及び
テーパー状の遠位端を有する可撓性の本体を含む操縦可
能な閉塞具が提供される。本体の少なくとも遠位部分を
横方向に撓ませるための機構が本体内に備えられる。典
型的には、横方向の撓み機構は、可撓性の本体の遠位端
にて中心からずれて取り付けられている牽引ワイヤを含
む。牽引ワイヤは、本体の近位端に固定されたハンドル
によって動かされうる。閉塞具は、好ましくは、その遠
位の長さにおいて高められた可撓性の領域を有し、その
遠位の長さにおいては、高められた可撓性の領域は、一
連の節のある要素をを含みうる。
【００１５】第六の観点において、本発明は、内部腔及
び軸方向に配列された入口及び出口を有するハウジング
を含む血流遮断バルブを提供する。圧縮可能なインサー
ト物は、ハウジングの内部腔内に配置され、そして、ハ
ウジング内の内部腔と似ているがそれより大きい外部形
状寸法の開口した軸管腔を有するポリマー性のフォーム
本体を含む。フォームインサートをハウジングの内部腔
内に閉じこめることにより、開口した管腔は閉じられ、
軸方向に配列されたハウジングの口の間にシールを提供
する。しかしながら、管腔の円周は、大きな直径のカテ
ーテル、及び次いでバルブを通して導入されるデバイス
さえを収容するために十分に大きい。この設計の特有の
利点は、フォームインサート中の管腔は、カテーテルが
そこを通って導入される間、拡げられず、又破かれもし
ないことである。即ち、管腔は外からの圧縮によってつ
ぶされているけれども、管腔の元の横断面の円周は維持
されている。好ましくは、血流遮断バルブは、カテーテ
ル又はデバイスがフォームインサートを通して配置され
ないときに、血流遮断を提供するために、第二のバルブ
要素、例えば、ダックビル（ｄｕｃｋｂｉｌｌ）又はス
リットディスク構造を含む。フォームインサートの管腔
はまた、滑剤でコートされているのが好ましく、場合に
より、カテーテルがその中を通過するときに、フォーム
の破れから更にガードするために保護層が備えられる。
【００１６】
【発明の実施の形態】本発明は、大きな直径のシース、
及びシースの中央の管腔中に除去可能に導入されうる操
縦可能な閉塞具を共に含むカテーテル導入系を提供す
る。シースは、通常、血流遮断バルブをその近位端に有
する導入カテーテルの一部である。シース及び閉塞具
は、通常、経皮進入部位を通って、体の管腔又は腔内の
所望の標的位置へと一緒に導入され、操縦可能な閉塞具
は、蛇行する経路、例えば血管中又は開口した体の腔
内、例えば腹腔鏡処置中の通気された腹内を通してシー
スを案内するために用いられる。或いは、閉塞具はシー
スを越えて遠位方向に進められ、その後、シースが閉塞
具の上に進められ得る。いずれの場合においても、閉塞
具は、シースが標的位置に到達した後に除かれ、介入カ
テーテル又は他のカテーテル及びデバイスの引き続く導
入のために開口した進入管腔を提供する。本発明のカテ
ーテル導入系は、特に、大きな直径の介入カテーテルを
導入するため、特に上腕又は鎖骨下動脈中へ、次いで大
動脈弓を通って、そして腹部大動脈へと導入するため
に、特には腹部の大動脈瘤を処置するための移植片配置
のために有用である。
【００１７】カテーテル導入系のシースは、好ましく
は、比較的大きな直径、通常は少なくとも４ｍｍ、好ま
しくは４ｍｍ〜１０ｍｍ、更に好ましくは５ｍｍ〜９ｍ
ｍの直径を有する一つの管腔のみを含む。代表的な大動
脈導入カテーテルにおける使用のために、シースは、７
ｍｍ〜８ｍｍの管腔直径、及び８ｍｍ〜９ｍｍの外径を
有する。（カテーテル導入系の設計の目的である）有効
な管腔面積を最大化するために、シースは、通常は０．
２５ｍｍ〜１ｍｍである薄い壁を有する。シースの長さ
は、意図される使用に依存して変化するが、典型的に
は、３０ｃｍ〜６０ｃｍである。代表的な大動脈導入カ
テーテルにおける使用に関しては、シースの長さは、４
０ｃｍ〜６０ｃｍ、通常は４０ｃｍ〜５０ｃｍである。
【００１８】可撓性シースの本体は、使用中、例えば、
シースが小さな半径のカーブ、好ましくは約１ｃｍ程度
の小さな半径のカーブで曲げられた場合ですら、もつれ
ること及びつぶされることを避けるために十分なフープ
強度を有しなければならない。（シース管腔内に存在す
る閉塞具は、その有効な円筒強度に著しく寄与するけれ
ども）シースはまた、制限された経路を通って進められ
得るために十分な円筒強度を有しなければならない。こ
れらの機械的な要求を満たすために、本発明のシース
は、好ましくは、例えば、埋め込まれた金属コイル、編
組、フィラメント等によって強化される。本発明の好ま
しい観点において、以下の実施態様において説明される
ように、シースは、平らな金属リボン、通常はステンレ
ススチールリボンから作られた螺旋コイルを用いて強化
される。ステンレススチールリボンは、好ましくは、
０．５ｍｍ〜１．５ｍｍの範囲の幅及び０．０８ｍｍ〜
０．１５ｍｍの範囲の厚さを有する。特に好ましい構造
物において、リボンは、１センチメーター当たり５巻〜
１５巻を有するように（下記のように）インナーライナ
ーの上に巻かれ、そこでは隣接する巻き間の空間は０．
５ｍｍ〜１ｍｍの範囲である。
【００１９】代表的な実施態様において、インナーライ
ナーは、滑らかな物質、例えばポリテトラフルオロエチ
レン（ＰＴＦＥ）、フッ素化エチレンプロピレンポリマ
ー（ＦＥＰ）、ポリエーテルブロックアミドコポリマー
（ｐｅｂａｘ）、ポリアミド（ナイロン）、ポリエチレ
ン等から作られうる。管状インナーライナーは、典型的
には、約０．０８ｍｍ〜０．１５ｍｍの範囲の厚さを有
する。インナーライナーはまた、滑らかでない物質、例
えばポリウレタンから作られることもでき、その場合
は、ライナーの内側の管腔は、潤滑化物質、例えばシリ
コーンゲルでコートされている。場合により、シースを
通しての器具及びデバイスの導入のため、より大きな滑
らかさを提供するために、潤滑化層はまた、他の、より
滑らかな物質とともに用いられ得る。螺旋状コイルは、
インナーライナーの上に巻かれ、そして外側のプラスチ
ックコーティングは、コイルの上及びコイルの隣接する
巻き間の空間中へと溶融されるか又はさもなければ含浸
される。プラスチックコーティングは、好ましくは、ラ
イナーの弾性と類似の弾性を有する物質からなる。適し
た物質は、ポリウレタン、ポリエチレン（ｐｅｂａ
ｘ）、ポリアミド（ナイロン）等を含む。インナーライ
ナーからシースの外側までの測定されたコーティングの
厚さは、典型的には０．０８ｍｍ〜０．１５ｍｍの範囲
である。好ましい構造物において、インナーライナー及
び外側のプラスチックコーティングは共に、ポリウレタ
ンからなり、そして組み合わされた内側及び外側のライ
ナーアセンブリの管腔は、シリコーン、親水性又は他の
滑剤でコートされる。このような潤滑化コーティング
は、特許文献中によく記載されている。例えば、米国特
許第４８９８５９１号明細書を参照（これは引用するこ
とにより本明細書の一部である）。
【００２０】本発明の好ましい観点において、可撓性シ
ースは、その長さにわたって種々の可撓性の領域を有
し、そして、好ましくは、約５ｃｍ〜１５ｃｍ、更に好
ましくは５ｃｍ〜１０ｃｍの範囲の遠位の長さにわたっ
て高められた可撓性の領域を有する。このような高めら
れた可撓性は、強化コイルの隣接する巻き間の間隔を増
すこと（従って、高められた可撓性の領域においては、
減少した強化が提供される）によって、インナーライナ
ー及び／又は外側のプラスチックコーティングのために
より低いジュロメーターを有する物質を利用することに
よって、壁の厚さを選択的に減少させることによって、
又はその他の慣用の技術を用いることによって達成され
うる。
【００２１】カテーテル導入系の可撓性シースはまた、
好ましくは、シース本体の遠位の２ｍｍ〜１０ｍｍにわ
たって形成された軟らかい先端を有する。軟らかい先端
は、軟らかい先端領域で強化を終結することにより形成
されうる。追加的に又は代替的に、先端の軟度は、イン
ナーライナー及び／又は外側のコーティングのためと、
同じ又は異なった物質を利用することにより高められる
ことができ、その場合、該物質は、軟らかい先端領域に
おいてより低いジュロメーターを有する。
【００２２】カテーテル導入系の可撓性カテーテルシー
スは、本技術分野において良く知られた方法によって作
られうる。代表的な方法において、内側の層は、所望の
可塑性物質、例えばポリウレタンのストリップを、マン
ドレル、典型的には所望の最終インナー管腔直径を有す
るテフロンロッド上に巻くことにより形成される。ステ
ンレススチール強化リボンが、次いで、ポリウレタン上
に螺旋状に巻かれる。次いで、所望のプラスチックコー
ティング物質、例えばポリウレタンの他のストリップ
が、ステンレススチール強化材の上に巻かれる。その
後、収縮ラップチューブが、アセンブリー全体の上に配
置され、そして、該アセンブリーは、内側層物質及び外
側層プラスチックコーティング物質の両者を溶融しかつ
収縮チューブの収縮を引き起こし圧縮圧をかけるのに十
分な温度にてオーブン中で熱処理される。その後、収縮
チューブは除かれ、そして可撓性シースが所望の長さに
カットされる。場合により、次いで、シリコーン、親水
性又は他の潤滑剤が、シース管腔の内側表面の上にコー
トされて、シースを通しての器具及びデバイスの導入及
び回収を容易とする。このような製造は、一般に、金属
強化バンドが、遠位先端からの所望の距離にて終結され
るときに、テーパー状の可撓性シースの遠位端を結果す
る。
【００２３】本発明の導入カテーテルは、シースの近位
端に固定された血流遮断バルブを含む。広範囲の種々の
血流遮断バルブが適しており、米国特許第５３３８３１
３号、第５３０００３４号、第５２７９５９７号、第５
２４２４２５号、第５２２２９４８号、第５３１７５３
７号、第５２０７６５６号、第５１２７６２６号、第５
１０９３８９号及び第４１７７８１４号明細書に記載さ
れたバルブを含む（これらの全ての開示は、引用するこ
とにより本明細書の一部である）。しかしながら、本発
明の導入カテーテルは、好ましくは、広範囲の外径、例
えば、ガイドワイヤから３０フレンチ（１０ｍｍ、つま
り１フレンチは０．３３ｍｍである）もの大きさ（しば
しば２６フレンチもの大きさであり、好ましくは２２フ
レンチもの大きさである）を有するカテーテルに対し
て、しっかりした横方向のシーリングを提供する血流遮
断バルブ構造物を用いている。
【００２４】第一の代表的な血流遮断バルブ構造物は、
軸方向の管腔を有するフォームインサートを用いてい
る。フォームは、連続気泡フォーム、独立気泡フォー
ム、又はそれらの組み合わせであり得る。適したフォー
ム物質は、シリコーン、ポリウレタン、ポリエチレン等
を含む。フォームインサートは、軸方向に配列された入
口及び出口を備えた内部空間を有するハウジング内に収
容される。フォームインサートのサイズはハウジングよ
り大きく、インサートが圧縮されていない状態のとき
は、軸方向の管腔は開いている。通常、管腔の開いた直
径は、少なくとも０．５ｍｍであり、好ましくは、０．
５ｍｍ〜５ｍｍの範囲である。しかしながら、フォーム
インサートが、空間の内部ハウジング内に配置された場
合は、インサートは、管腔を閉じるのに十分に圧縮され
る。フォームの弾性は、カテーテルがそこを通って進め
られるときに、管腔が再開口するのを可能とする。（圧
縮されているとはいえ）管腔の元の円周が維持されてい
るので、管腔の元の直径までの大きさのカテーテルでさ
え（又はそれより僅かに大きいものでさえ）、管腔を破
ったり或いは拡張しすぎることなしに再開口可能であ
る。
【００２５】第一の代表的な血流遮断バルブの特定の観
点において、第二のバルブ要素が、フォームインサート
と直列に備えられる。典型的には、第二の要素は、カテ
ーテルがバルブ中に存在しないときに血流遮断バルブを
閉じることが意図されたダックビル又はスリットバルブ
構造である。フォームインサートの管腔はまた、保護層
で覆われ得る及び／又は潤滑剤でコートされ得る。保護
層は、管腔の拡張に伴って開閉するのに十分に柔軟であ
るが、フォームインサートの破れ又は崩壊に対して更に
保護するのには十分に丈夫である物質、好ましくは、ポ
リウレタン、シリコーン、ポリビニルアルコール等から
なる。
【００２６】代替の血流遮断バルブ構造物は、軸方向に
配列された入口及び出口を備えた内部空間を有するハウ
ジング内に含まれるエラストマー性インサートを用いて
いる。エラストマー性インサートは、前向に配置された
円錐面を備えた大体筒状の軸部を有する。円錐面は、放
射状に分割されており、その中をカテーテルが通過する
ときに開く、少なくとも３つの「花弁」を形成する。バ
ルブの下流の圧力は、カテーテルが存在しないときに円
錐面を閉じた状態に保持する。場合により、エラストマ
ー性インサートは、前方の円錐面の近位部分に配置され
た環状のリングを含みうる。環状のリングは、インサー
トのために構造的な支持（フープ強度）を提供し、そし
てその中を通過するカテーテルに対してスライドするシ
ールを提供しうる。
【００２７】本発明の可撓性シースは、更に、第一の拡
張可能な部材を含むことができ、それは、典型的には膨
張可能なバルーンであり、シースの遠位端から１ｃｍ〜
１０ｃｍの所に配置される。バルーンは、シース本体の
外側に配置され、そして、シースが血管（通常は、シー
スが大動脈導入カテーテルの一部であるときに大動脈）
内に存在するときに血流を少なくとも部分的に塞ぐため
のものである。第二の拡張可能な部材が、さらに或いは
代替的に、所望の位置にてシースを固定するために、シ
ースの遠位端の近くに配置されうる。遠位の拡張可能な
部材（これもまた、典型的にはバルーンである）の特定
の使用は、腹部大動脈瘤の処置のために、血管移植片の
配置等の手法において、血管人工器官、例えば血管移植
片を内部にて拡げることである。
【００２８】カテーテル導入系の一部を形成する操縦可
能な閉塞具は、近位端及び遠位先端を有する可撓性の本
体を含む。遠位先端は、通常閉じられており、典型的に
はテーパー状になっているか又は丸くなっている。可撓
性の本体の少なくとも遠位部分を横方向に撓ませる機構
は、所望の操縦能力を提供する。閉塞具は、典型的に
は、閉塞具の横方向に可撓性の（操縦可能な）遠位端
が、シースの遠位の高められた可撓性の領域と一直線上
にそろえられうるように、可撓性シースの長さと少なく
とも等しい長さを有する。このようにして、閉塞具がシ
ース内に存在するとき、閉塞具は、以下に更に詳細に記
す如く、シースを所望の標的位置に操縦するために用い
られ得る。いくつかの場合において、カテーテル導入系
の一部である付随した可撓性シースの長さより実質的に
長い長さを有する閉塞具を備えるのが望ましいかもしれ
ない。それらの場合には、閉塞具が所望の標的位置に到
達した後、閉塞具をシースの遠位端を越えて進め、それ
に続いて閉塞具の上にシースを進めることが可能であ
る。従って、閉塞具の長さは、それがシースの長さに匹
敵することが意図された場合は、典型的には５０ｃｍ〜
７５ｃｍの範囲内、好ましくは４５ｃｍ〜６０ｃｍであ
る。
【００２９】閉塞具の可撓性の本体の直径は、シースの
内径の少なくとも７５％であることが好ましく、通常、
可撓性シースの管腔直径より僅かに小さく、典型的に
は、管腔直径より約０．５ｍｍ〜１ｍｍ小さい。このよ
うな狭い許容差が望ましい。何故なら、可撓性シースは
閉塞具にぴったりと適合し、それによって、閉塞具が、
閉塞具を用いてシースの操縦を容易にすることを保証す
るからである。
【００３０】閉塞具の可撓性の本体は、種々の物質、典
型的にはポリマー、例えばポリウレタン、ｐｅｂａｘ、
ナイロン又はその他の熱可塑性エラストマーから作られ
うる。通常、横方向に撓ませられること、即ち操縦され
ることが意図された閉塞具の遠位部分は、閉塞具の近位
部分より実質的に大きい可撓性を有する。閉塞具の高め
られた可撓性の（操縦可能な）領域の長さは、通常、シ
ースの高められた可撓性の遠位部分の長さに匹敵し、典
型的には、５ｃｍ〜１５ｃｍ、好ましくは５ｃｍ〜１０
ｃｍである。このような可撓性は、遠位部分の物質、遠
位部分のジュロメーターを適当に選択することにより、
そして場合により、高められた可撓性を有するように本
体を機械的に改質することにより高められることができ
る。例えば、本体は、遠位端が横方向に撓ませられたと
きにより大きな丸みを有すると予想される側に沿って、
一連の部分的な切り口を含む。
【００３１】或いは、及びいくつかの場合には好ましく
は、閉塞具の高められた可撓性の遠位部分は、複数の節
でつながれた部材、例えば旋回的に連結されたリンクと
して形成されうる。内部のスプリングが、以下に更に詳
細に記すように、横方向の撓み機構に対する所望の反力
を提供するためにリンク内に配置されうる。各リンク
は、典型的には、全リンク数が３〜６のときに、０．５
ｃｍ〜１．５ｃｍの長さを有する。個々のリンクは、十
分な強度及び剛性を有するいずれかの医療上許容できる
物質、例えばステンレススチール、ポリカーボネート、
ガラス強化アセチル熱可塑性樹脂（例えば、Ｄｅｌｒｉ
ｎ（商標））等から形成されうる。
【００３２】本発明の閉塞具において用いられ得る種々
のカテーテル操縦機構は、本技術分野において公知であ
る。通常、単一方向のみにおける横方向の撓みが提供さ
れる。従って、閉塞具及び可撓性シースは、所望の方向
に組み合わせ体を導くためにそれらの各々の軸の周りで
回転されうる。このような操縦機構は、閉塞具の遠位端
にて中心からずれて連結された単一の牽引ワイヤを用い
て容易に達成されうる。
【００３３】操縦機構は更に、可撓性の閉塞具の本体の
近位端において操作ハンドルを含む。単一の牽引ワイヤ
操縦機構の場合において、操作ハンドルは、可撓性の本
体に取り付けられた第一の要素及び牽引ワイヤに取り付
けられた第二の要素を含む。第一及び第二の要素を互い
の関係において適当に移動させることにより、所望の横
方向の撓みが、閉塞具の遠位の先端において引き起こさ
れうる。
【００３４】ここで、図１〜５を参照すると、本発明の
考えに従って構成されたカテーテル導入系１０は、導入
カテーテル１２及び閉塞具１４を含む。そして、導入カ
テーテル１２は、可撓性シース１６及び血流遮断バルブ
アセンブリー１８を含む。閉塞具１４は、可撓性の本体
部分２０及び操作ハンドル２２の両方を含む。図１に示
されるように、閉塞具は、可撓性シース１６の中心の管
腔２４（図５）から引っ込められる。図２は、シース１
６の遠位端２８から延びるテーパー状の遠位先端２６を
有する、導入カテーテル１２内の適当な位置における閉
塞具１４を図解している。以下により詳細に記載される
如く、操作ハンドル２２を親指レバー３０に対して近位
方向へ引っ込めることは、閉塞具１４、及び該閉塞具の
上に配置された可撓性シース１６の両者の遠位部分の横
方向への撓みを引き起こす。好ましくは、少なくとも可
撓性シースは、横方向に撓まされる領域にわたって高め
られた可撓性を有する。
【００３５】図３に最も良く示されるように、血流遮断
バルブアセンブリー１８は、フォームインサート３８が
その中に配置されたハウジング３６を含む。ハウジング
は、軸方向に配列された入口及び出口（４０及び４２）
を規定しており、それらはそれぞれ、ガイドワイヤ、介
入カテーテル又はそこを通るその他の細長いデバイスを
収容している。更にバルブは、カテーテル又はその他の
デバイスが血流遮断バルブ内に配置されないとき、入口
４０を通る圧力に対するシーリングのためにダックビル
構造４４を含む。灌流コネクター５０（図１及び２に最
も良く図解されている）が、ハウジング上に据え付けら
れ、そしてダックビル４４の上流で入口４０と通じてい
る。従って、管腔２４への流体アクセスは、カテーテル
が血流遮断バルブアセンブリー１８内に存在するかいな
かに関係なく維持されうる。
【００３６】本発明の好ましい観点において、フォーム
インサート３８は、その圧縮されていない形状にて（図
４）、開口した軸管腔５２を有し、更に好ましくは、そ
の近位端５４にてフレア状の開口となっている。しかし
ながら、図３に図解されている如く、管腔５２は、イン
サート３８がハウジング３６内に閉じこめられていると
きに閉じる。上述したように、管腔５２の本来的に大き
な横断面面積は、フォームインサートを伸張したり又は
それに損傷を与えたりすることなしに、管腔が、比較的
大きなカテーテル及び他の動作デバイスを収容すること
を可能とするので有利である。特に好ましい観点におい
て、物質の損傷及び損失に対して更に保護するために、
保護コーティング層５６が、管腔５２の表面にわたって
形成される。
【００３７】ここで、図５を参照すると、可撓性シース
１６は、螺旋状の金属コイル６２がその外側表面上に巻
かれた、滑らかなインナーライナー６０を含む。そし
て、外側のプラスチックコーティング６４は、金属コイ
ルならびにライナーの外側表面上に形成される。この構
造を形成するための特定の物質及び方法は、上記してあ
る。
【００３８】ここで図６を参照すると、上腕又は鎖骨下
動脈中へ、次いで大動脈弓を通って、そして腹部大動脈
へとデバイスを導入するために特に意図された大動脈挿
入カテーテル７０が図解されている。導入カテーテル７
０は、一般に、図１及び２に示されたのと同じようにし
て（同一の部材に同一の番号が付与されている）構成さ
れる。しかしながら、図７に図解されている如く、可撓
性シース１６’は、一対の膨張管腔７２及び７４が備え
られている。膨張管腔７２及び７４は、第一の膨張可能
バルーン７６及び第二の（遠位の）膨張可能バルーン７
８に連結されている。第一のバルーンは、一般に、膨張
したときに、約１０ｍｍ〜３０ｍｍの範囲の直径を有す
る。第一のバルーン７６の目的は、腹部の大動脈内に存
在するときに、血流の部分的な閉塞を提供することであ
る。第二のバルーン７８の直径は、膨張されたとき、典
型的には、１５ｍｍ〜２２ｍｍである。第二のバルーン
７８の目的は、カテーテルの遠位端を固定することであ
り、そして更に特定の観点においては、以下に記す方法
に従って、大動脈内に拡張可能な移植片及びその他の人
工器官を固定することである。バルーンは、拡張された
直径を正確に制御することを可能にする非膨張性の物質
から形成されうる。或いは、バルーンの一方又は両方
が、広範囲の大動脈サイズにわたる拡張を可能とするた
めに熱可塑性物質から形成されうる。このような拡張可
能なバルーンの形成は、本技術分野において良く説明さ
れている。管腔コネクター８０及び８２は、バルーンを
適当な膨張源、典型的には加圧されたコントラスト媒体
に連結するために提供される。ハウジング１８の末端図
を図８に示す。
【００３９】閉塞具１４を、図９において更に詳細に図
解する。操作ハンドル２２の親指レバー３０は、ハンド
ル内にスライド可能に据え付けられており、可撓性の本
体２０の近位端に連結されている。可撓性の本体２０
は、管状であり、典型的には、所望の標的本体位置への
外傷性のない導入を提供するために好ましくはテーパー
状である閉じた遠位先端を有する。牽引ワイヤ８６は、
可撓性の本体２０の遠位先端に、中心からずれて取り付
けられている。牽引ワイヤは、可撓性の本体の管腔８７
を通って延び、そして操作ハンドル２２の近位端に結合
されている。従って、操作ハンドル２２に対する親指レ
バー３０の遠位方向への動きは、牽引ワイヤを可撓性の
本体２０に対して短くすることを引き起こす。そして、
このように短くすることは、図９に示される位置に対し
て下方に、遠位先端が曲がることを引き起こす。このよ
うな下方への撓みは、可撓性の本体の反対側（上方側）
を、横方向に撓められることが望まれている部分にわた
って弱めることにより高められる。図９に図解されてい
る如く、所望の弱化を提供するために、一連の切り口８
８が、可撓性の本体部分２０中に部分的に作られうる。
【００４０】ここで図１０を参照して、閉塞具１４の撓
みうる遠位端のための代替の構成が説明される。撓わみ
うる端９０は、旋回的に連結された、複数の節でつなが
れたリンクを含む。牽引ワイヤ８６は、旋回的に連結さ
れたリンク９２を通って延び、そして、スプリング部材
９４（典型的には、ニッケル−チタンアロイ又はその他
の超弾性物質から形成される）は、牽引ワイヤ８６に対
して反対側に配置されている。スプリングは、張力が牽
引ワイヤ上に与えられていないとき、遠位先端を真っ直
ぐにする。旋回的に連結されたリンク９２の使用が、閉
塞具のために非常に可撓性の遠位端を提供するので望ま
しい。
【００４１】ここで図１１〜１５を参照すると、鎖骨下
動脈（ＳＣ）を通って、大動脈弓（ＡＡ）を越えて、そ
して腹部大動脈（ＡＢＡ）中へ可撓性のシース１６を配
置するためのカテーテル導入系１０の使用が記載されて
いる。このような方法は、腹部動脈瘤（Ａ）の処置のた
めに、真っ直ぐな又は二股に分かれた移植片（Ｇ）（図
１５）を導入するために特に有用である。
【００４２】カテーテル導入系は、系の遠位端が標的動
脈に入るように、最初に、適当な経皮進入方法を通じて
導入される。通常の経皮進入方法は、セルディンガー
法、動脈ダイアレーター（ａｒｔｅｒｉａｌ ｄｉａｌ
ａｔｏｒ）の使用、及び動脈の外科的露呈及び単離（通
常は、「静脈切開」法と呼ばれる）を含む。カテーテル
導入系は、上腕動脈、腋窩動脈、鎖骨下動脈、大腿動
脈、又は膝窩動脈を介して、これらの経皮の又は外科的
な手段のいずれかを用いて挿入されうる。或いは、導入
系は、直接的外科的露呈により、腸骨動脈中に配置され
うる。
【００４３】図１１〜１５は、鎖骨下動脈を通してカテ
ーテル系を導入する場合を解説している。図１１に図解
されている如く、遠位端は、所望の方向に撓ませられる
ことができて、鎖骨下動脈（ＳＣ）から大動脈弓（Ａ
Ａ）の方へと、下方に進みうる。大動脈弓（ＡＡ）に到
達した後、図１２に図解されている如く、カテーテル導
入系１０は、軸の周りで回転され、そして先端が、大動
脈弓（ＡＡ）の中へと適当に入るように反対の方向に撓
ませられ得る。次いで、図１３に図解されている如く、
導入系１０は、腹部大動脈（ＡＢＡ）から動脈瘤（Ａ）
へと更に下方へ進められる。このとき、ハンドルを回転
させそして適当な様に先端を撓ませることにより、先端
方向が操作される。
【００４４】動脈瘤のちょうど上の腹部大動脈（ＡＢ
Ａ）の領域に到達した後、閉塞具１４は取り外され、腹
部大動脈にシース１６中の進入管腔を残すことができ
る。次いで、移植片（Ｇ）をデリバリーするために、デ
リバリーカテーテル１００が、一般的に、係属中の特許
出願、シリアル番号第０８／２９００２１号明細書（１
９９４年８月１２日出願）及びシリアル番号第０８／２
５５６８１号明細書（１９９４年６月８日出願）（これ
らの開示は全て、引用することにより本明細書の一部で
ある）に記載された方法にて、シース１６を通って進め
られうる。移植片（Ｇ）の配置の間、部分的閉塞バルー
ン７６は、好ましくは、動脈瘤（Ａ）の領域への血流を
遅くするために膨張される。このような血流速度の減少
は、移植片（Ｇ）の配置を実質的により容易にする。い
ったん適当な場所に配置されると、遠位のバルーン７８
が移植片（Ｇ）の端に入るように、移植片（Ｇ）は、可
撓性シース１６を操作することにより固定される。移植
片（Ｇ）内でのバルーン７８の膨張は、大動脈壁に対し
てバルーンを固定することを助ける。次いで、移植片
（Ｇ）の適当な配置が確認された後、可撓性シース１６
は、大動脈から引っ込められ得る。
【００４５】ここで図１６及び１７を参照すると、バル
ブアセンブリー１８の代わりに用いられ得る代替の血流
遮断バルブアセンブリー１００が記載されている。血流
遮断バルブアセンブリー１００は、可撓性シース１６の
近位端に取付られており、そして拡張した部分１０６を
持つ内部空間１０４を有するバルブ本体１０２を含む。
エラストマー性インサート１０８は、拡張した部分１０
６内に収容されており、そして前方に向いた円錐面１１
０を有する（図１７に最も良く示されている）。円錐面
１１０は、少なくとも３つの線１１２に沿って割れて、
三つの「花弁」１１３を形成しているが、場合により、
４つ以上の線に沿って割られることもできる。分割面
は、図１６中の破線で示した如く、カテーテル（Ｃ）の
通過を可能とする。図１６中の破線で図解されている如
く、カテーテル（Ｃ）の通過は、面１１０において規定
された花弁を開かせ、カテーテルの通過を可能とする。
面１１０の花弁は、カテーテル（Ｃ）が除かれたときに
閉じ、そして空間１０４内が陽圧にさらされたときはシ
ールされたままである。エラストマー性インサート１０
８は、更に、前方の面１１０の遠位方向に配置された環
状のリング１１４を含みうる。環状のリングは、インサ
ートのフープ強度に寄与する。いくつかの場合におい
て、リング１１４は更に、インサートの中を通過すると
きに、カテーテルに対して摺動シールを提供しうる。
【００４６】前述の発明は、理解の明瞭化のために説明
及び実施例により幾分詳細に記載したけれども、ある種
の変更及び改変が本発明の特許請求の範囲内において行
われうることは明らかである。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の考えに従って構成されたカテーテル導
入系の見取図であり、それは、可撓性シース、及び横方
向に可撓性の遠位端を有する閉塞具を含む。
【図２】可撓性シースの軸管腔内に配置された閉塞具、
横方向に撓ませられた遠位端（破線で示した）が示され
ている、図１のカテーテル導入系の見取図である。
【図３】図１のカテーテル導入系の可撓性シースの近位
端に据え付けられた血流遮断バルブの部分横断面図であ
る。
【図４】図３の血流遮断バルブ内に含まれるフォームイ
ンサートの横断面図である。
【図５】図１のカテーテル導入系の可撓性シースの本体
の部分横断面図である。
【図６】本発明のカテーテル導入系の可撓性シースの代
替構造物の側面図である。
【図７】図６の「７−７」の線に沿った横断面図であ
る。
【図８】図６の可撓性シース上の血流遮断バルブの近位
端から見た図である。
【図９】図１のカテーテル導入系の閉塞具の部分破断側
面図である。
【図１０】図９の閉塞具の横方向に可撓性の遠位端の代
替構造物を図解している。
【図１１】鎖骨下動脈、大動脈弓及び腹部大動脈を通っ
て血管移植片を導入するための、図１のカテーテル導入
系の使用を図解している。図１１〜図１５の順に、その
流れを示している。
【図１２】鎖骨下動脈、大動脈弓及び腹部大動脈を通っ
て血管移植片を導入するための、図１のカテーテル導入
系の使用を図解している。図１１〜図１５の順に、その
流れを示している。
【図１３】鎖骨下動脈、大動脈弓及び腹部大動脈を通っ
て血管移植片を導入するための、図１のカテーテル導入
系の使用を図解している。図１１〜図１５の順に、その
流れを示している。
【図１４】鎖骨下動脈、大動脈弓及び腹部大動脈を通っ
て血管移植片を導入するための、図１のカテーテル導入
系の使用を図解している。図１１〜図１５の順に、その
流れを示している。
【図１５】鎖骨下動脈、大動脈弓及び腹部大動脈を通っ
て血管移植片を導入するための、図１のカテーテル導入
系の使用を図解している。図１１〜図１５の順に、その
流れを示している。
【図１６】図１のカテーテル導入系の可撓性シースの近
位端に据え付けられうる代替の血流遮断バルブの部分横
断面図である。
【図１７】図１６の血流遮断バルブ内に含まれるエラス
トマー性インサートの前面図である。
【符号の説明】
１０ カテーテル導入系 １２ 導入カテーテル １４ 閉塞具 １６ 可撓性のシース １８ 血流遮断バルブアセンブリー ２２ 操作ハンドル ３０ 親指レバー ３６ ハウジング ３８ フォームインサート ４４ ダックビル構造 ５６ 保護コーティング層 ６２ 金属コイル ６４ プラスチックコーティング ７６ バルーン ７８ バルーン ８６ 牽引ワイヤ ９４ スプリング部材
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 カーステン フレイスリンガー アメリカ合衆国、カリフォルニア州 94025、メンロ パーク、ユニバーシティ ー ドライブ 545‐１ (72)発明者 スティーブン ダブリュ．キム アメリカ合衆国、カリフォルニア州 95014、カパーティノ、バレー グリーン ドライブ 20975‐218 (72)発明者 ジェイ エー．レンカー アメリカ合衆国、カリフォルニア州 92651、ラグーナ ビーチ、コースト ビ ュー ドライブ 996 (72)発明者 マイケル エー．エヴァンス アメリカ合衆国、カリフォルニア州 94301、パロ アルト、ウェブスター ス トリート 637

Claims (37)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 近位端、遠位端及びその間を延びる管腔
    を有する可撓性シース、及び可撓性シースの管腔内に除
    去可能に収容できる閉塞具、ここで該閉塞具は、少なく
    ともその遠位部分を横方向に撓ませるために、その近位
    端か操作可能な手段を有する、を含むカテーテル導入装
    置。
  2. 【請求項２】 閉塞具が、シースの内径の少なくとも７
    ５％である外径を有することを特徴とする請求項１に記
    載のカテーテル導入装置。
  3. 【請求項３】 閉塞具が、シースの遠位端へのスムース
    な遷移を規定するテーパー状の遠位端を有することを特
    徴とする請求項２に記載のカテーテル導入装置。
  4. 【請求項４】 閉塞具が、可撓性シースの長さの１〜
    １．５倍の範囲の長さを有することを特徴とする請求項
    ３に記載のカテーテル導入装置。
  5. 【請求項５】 閉塞具が、可撓性シースの少なくとも２
    倍の長さを有することを特徴とする請求項３に記載のカ
    テーテル導入装置。
  6. 【請求項６】 可撓性シースが、３０ｃｍ〜６０ｃｍの
    範囲の長さ及び４ｍｍ〜１０ｍｍの範囲の管腔直径を有
    し、かつ閉塞具が、３５ｃｍ〜６５ｃｍの範囲の長さ及
    び４ｍｍ〜９ｍｍの範囲の外径を有することを特徴とす
    る請求項１に記載のカテーテル導入装置。
  7. 【請求項７】 閉塞具が、３ｃｍ〜６ｃｍの範囲の遠位
    の長さにわたって高められた可撓性の領域を有する細長
    い本体を含むことを特徴とする請求項６に記載のカテー
    テル導入装置。
  8. 【請求項８】 高められた可撓性の領域が節でつながっ
    ていることを特徴とする請求項７に記載のカテーテル導
    入装置。
  9. 【請求項９】 可撓性のシースが、５ｃｍ〜１５ｃｍの
    範囲の遠位の長さにわたって高められた可撓性の領域を
    有することを特徴とする請求項７に記載のカテーテル導
    入装置。
  10. 【請求項１０】 撓み手段が、閉塞具の遠位端にて中心
    からずれて取り付けられた牽引ワイヤを含むことを特徴
    とする請求項１に記載のカテーテル導入装置。
  11. 【請求項１１】 近位端、遠位端及びその間を延びる管
    腔を有する可撓性シース、ここで、近位端と遠位端の間
    の長さは３０ｃｍ〜６０ｃｍの範囲であり、かつ管腔直
    径は５ｍｍ〜１０ｍｍの範囲である、及びシースの近位
    端に固定された血流遮断バルブ、を含む大動脈導入カテ
    ーテル。
  12. 【請求項１２】 可撓性シースが、５ｃｍ〜１５ｃｍの
    範囲の遠位の長さにわたって高められた可撓性の領域を
    有することを特徴とする請求項１１に記載の大動脈導入
    シース。
  13. 【請求項１３】 更に、シースの遠位端から１ｃｍ〜１
    ０ｃｍの位置にてシースの外側上に配置された拡張可能
    な部材を含み、かつ該拡張可能な部材は、大動脈の内部
    にて拡張されたときに血流を部分的に塞ぐことができる
    ことを特徴とする請求項１１に記載の大動脈導入カテー
    テル。
  14. 【請求項１４】 更に、シースの遠位端にて拡張可能な
    部材を含み、かつ該拡張可能な部材は、内部での拡張の
    ために大動脈人工器官内に配置されることを特徴とする
    請求項１１に記載の大動脈導入カテーテル。
  15. 【請求項１５】 可撓性のシースが、 近位端、遠位端及びその間に管腔を有する管状のインナ
    ーライナー、 管状のインナーライナーの外側表面上に巻かれた平らな
    ワイヤの螺旋コイル、ここで該コイルは、隙間の空いた
    隣接する巻きを有する、及び螺旋コイル上に形成され、
    コイルの隣接する巻き間の空間に侵入し、かつ管状のイ
    ンナーライナーに結合しているプラスチックコーティン
    グ、を含むことを特徴とする請求項１１に記載の大動脈
    導入カテーテル。
  16. 【請求項１６】 血流遮断バルブが、 内部空間及び、軸方向に配列された入口及び出口を有す
    るハウジング、及びハウジングの内部中に配置された圧
    縮可能なインサート、ここで、該インサートは、開口し
    た軸管腔及び、ハウジング内の空間と同様であるがそれ
    よりも大きい外側形状寸法を有するポリマー性フォーム
    本体を含む、を含み、インサートは、管腔を閉じるため
    に空間内に閉じこめられており、かつ該閉じた管腔は入
    口及び出口の間に一直線に並べられていることを特徴と
    する請求項１１に記載の大動脈導入カテーテル。
  17. 【請求項１７】 近位端、遠位端及びその間に管腔を有
    する管状のインナーライナー、 管状のインナーライナーの外側表面上に巻かれた平らな
    ワイヤの螺旋コイル、ここで、該コイルは隙間の空いた
    隣接する巻きを有する、及び螺旋コイル上に形成され、
    コイルの隣接する巻き間の空間に侵入し、そして管状の
    インナーライナーに結合しているプラスチックコーティ
    ング、を含むカテーテルシース。
  18. 【請求項１８】 管状ライナーが、ポリウレタン、ポリ
    テトラフルオロエチレン、フッ素化エチレン−プロピレ
    ンポリマー、ポリエーテルブロックアミドコポリマー、
    ポリアミド及びポリエチレンから成る群から選ばれる物
    質から成り、かつ０．０８ｍｍ〜０．１５ｍｍの範囲の
    壁厚を有することを特徴とする請求項１７に記載のカテ
    ーテルシース。
  19. 【請求項１９】 螺旋状コイルが、０．５ｍｍ〜１．５
    ｍｍの範囲の幅及び０．０８ｍｍ〜０．１５ｍｍの範囲
    の厚さを有するステンレススチールリボンを含み、該リ
    ボンが、ｃｍ当たり５巻〜１５巻にて巻かれており、か
    つ隣接する巻き間の間隔が０．５ｍｍ〜１ｍｍの範囲で
    あることを特徴とする請求項１７に記載のカテーテルシ
    ース。
  20. 【請求項２０】 プラスチックコーティングが、ポリウ
    レタン、ポリエーテルブロックアミドコポリマー、ポリ
    エチレン及びポリアミドから成る群より選ばれる物質か
    ら成り、かつ０．０８ｍｍ〜０．１５ｍｍの範囲であ
    る、管状のインナーライナーから測定される厚さを有す
    ることを特徴とする請求項１７に記載のカテーテルシー
    ス。
  21. 【請求項２１】 ５ｃｍ〜１５ｃｍの範囲の遠位の長さ
    にわたって高められた可撓性の領域を有することを特徴
    とする請求項１７に記載のカテーテルシース。
  22. 【請求項２２】 ２ｍｍ〜１０ｍｍの範囲の遠位長さに
    わたって、螺旋状コイルが巻かれていない軟らかい先端
    を有することを特徴とする請求項１７に記載のカテーテ
    ルシース。
  23. 【請求項２３】 更に、シースの近位端に固定された血
    流遮断バルブを含むことを特徴とする請求項１７に記載
    のカテーテルシース。
  24. 【請求項２４】 近位端及びテーパー状の遠位先端を有
    する可撓性の本体、及び可撓性の本体の少なくとも遠位
    部分を横方向に撓ませるための手段、を含むことを特徴
    とする可撓性のカテーテルシースと共に用いる操縦可能
    な閉塞具。
  25. 【請求項２５】 カテーテル本体が、４５ｃｍ〜６０ｃ
    ｍの範囲の長さ、及び４ｍｍ〜５ｍｍの範囲の外径を有
    することを特徴とする請求項２４に記載の操縦可能な閉
    塞具。
  26. 【請求項２６】 カテーテル本体が、約５ｃｍ〜１０ｃ
    ｍの範囲の遠位の長さにわたって高められた可撓性の領
    域を有することを特徴とする、請求項２５に記載の操縦
    可能な閉塞具。
  27. 【請求項２７】 高められた可撓性の領域が節のある構
    造であることを特徴とする請求項２５に記載の操縦可能
    な閉塞具。
  28. 【請求項２８】 撓み手段が、可撓性の本体の遠位端に
    て中心からずれて取り付けられている牽引ワイヤを含む
    ことを特徴とする請求項２４に記載の操縦可能な閉塞
    具。
  29. 【請求項２９】 撓み手段が更に、可撓性本体の近位端
    に取り付けられたハンドルアセンブリーを含み、ここで
    該ハンドルアセンブリーが、牽引ワイヤに取り付けられ
    た第一の部分及び可撓性の本体に取り付けられた第二の
    部分を含み、これにより、該二つの部分の相対的な動き
    が先端の横方向への撓みを引き起こすことを特徴とする
    請求項２８に記載の操縦可能な閉塞具。
  30. 【請求項３０】 内部の空間及び軸方向に配列された入
    口及び出口を有するハウジング、及びハウジングの内部
    の空間内に配置された圧縮可能なインサート、ここで該
    インサートは、開口した軸管腔及び、ハウジングの空間
    と同様であるがよれより大きい外側の形状寸法を有する
    ポリマー性フォーム本体を含み、かつ該インサートは空
    間内に閉じこめられて管腔を閉じ、該閉じられた管腔が
    入口及び出口の間に一直線に並べられていることを特徴
    とする血流遮断バルブ。
  31. 【請求項３１】 更に、圧縮可能なインサートと直列に
    第二のバルブ要素を含むことを特徴とする請求項３０に
    記載の血流遮断バルブ。
  32. 【請求項３２】 第二のバルブ要素が、ダックビル又は
    スリットディスク構造であることを特徴とする請求項３
    １に記載の血流遮断バルブ。
  33. 【請求項３３】 管腔が潤滑剤でコートされていること
    を特徴とする請求項３０に記載の血流遮断バルブ。
  34. 【請求項３４】 管腔が保護層でコートされていること
    を特徴とする請求項３０に記載の血流遮断バルブ。
  35. 【請求項３５】 コーティング物質が、ポリウレタン及
    びシリコーンから成る群より選択されることを特徴とす
    る請求項３４に記載の血流遮断バルブ。
  36. 【請求項３６】 内部の空間及び軸方向に配列された入
    口及び出口を有するハウジング、及びハウジングの内部
    の空間内のエラストマー性インサート、ここで該インサ
    ートは、前方に向いた円錐面を有し、かつ該面は、放射
    方向に割れてカテーテルがその中を通過するのを可能と
    する、を含むことを特徴とする血流遮断バルブ。
  37. 【請求項３７】 インサートが更に、前方に向いた面の
    近位方向に配置された環状のリングを含むことを特徴と
    する請求項３３に記載の血流遮断バルブ。
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