JP7313332B2 - 隔離チューブ - Google Patents

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Description

関連出願への相互参照
この出願は、２０１７年７月２７日に提出された「微生物隔離チューブ」と題する米国仮出願第６２／５３７，７３１号の利益を主張し、この出願は、２０１８年３月１６日に提出された「微生物隔離チューブ」と題する米国仮出願第６２／６４３，９１８号の利益を主張する。前述の出願のそれぞれは、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
発明の分野
本開示は、遠心分離を介して試料を分離し、使用又は試験のために試料の一部を抽出するための分離容器及び関連するシステム及び方法に関する。
発明の背景
試料調製装置は、典型的には、遠心分離によって周囲の試料材料（例えば、血液試料）から微生物を分離することができる。従来、これらのシステムでは、溶解、洗浄、デカンテーション、スピニングの各工程が個別に必要であり、最終的に濃縮された微生物が得られるまで、試料の洗浄、デカンテーション、スピニングを繰り返し行う必要がある。これらの工程のすべてではないにしても、ほとんどの場合、個別のユーザ処理と、実行するための異なる容器及び機器を必要としていた。
さらに、同じ分離容器で試験され得る多種多様な可能性がある微生物のため、濃縮微生物の最終的な特性（密度、粘度、質量など）を予測することは困難であり得る。多くの既存の装置及び方法は、遠心分離後に微生物を他の試験装置に移すために、繊細な取り扱いと力の正確な適用を必要とする。これらのプロセスは、精密で正確な結果を得るためのユーザトレーニングと経験に大きく依存している。さらに、試料材料からの危険な微生物を取り扱う場合、試料とヒトとの相互作用を可能な限り最小限に抑えることがしばしば好まれる。
本発明者らは、従来の微生物分離製品及び他の関連するシステム及び方法に関連するいくつかのさらなる欠陥及び問題を特定した。注がれた努力、創意工夫、及び革新を通じて、これらの特定された問題の多くは、本発明の実施態様に含まれる解決策を開発することにより解決されており、その多くの例が本明細書において詳細に説明される。
簡潔な概要
本明細書における本発明の実施態様は、遠心分離によって試料を分離し、使用又は試験のために試料の一部を抽出するための分離容器、遠心分離アセンブリ、及び関連する方法及びシステムを含む。いくつかの実施態様では、遠心分離を介して試料を分離し、使用又は試験のために試料の一部を抽出するための分離容器が提供され得る。分離容器は、内部チャンバを画定する本体を含み得る。本体は、第１の端部に開口部を画定してもよく、本体は、内部チャンバ内に試料を受容するように構成され得る。分離容器は、シールが本体の開口部を封止するように構成され得るように、開口部を横切って配置されたシールをさらに含み得る。分離容器は、少なくとも部分的に内部チャンバの内側に移動可能に配置されたプランジャも含み得る。プランジャは、シールを開いて試料の一部を抽出するように作動されるように構成され得る。
本体は、第１の端部から第２の端部まで延在する軸を画定し得る。プランジャの長手方向部材は、軸上に配置され得る。いくつかの実施態様では、内部チャンバは、軸に対して半径方向の直径を画定してもよく、直径は、第２の端部から第１の端部に軸方向に延在する方向で収集直径からペレット直径まで狭くなり得る。プランジャの少なくとも一部は、ペレット直径に対応する本体の一部で本体と密封係合するように構成され得る。プランジャの少なくとも一部は、長手方向部材の長さに対して半径方向のプランジャの直径を規定し、プランジャ直径はペレット直径より大きく、プランジャとペレット領域との間の締まり嵌めを画定し得る。いくつかの実施態様では、プランジャ直径は収集直径より小さくてもよい。プランジャの少なくとも一部は、プランジャの長手方向部材の周りに円周方向に配置されたシーリングリブを含んでもよく、シーリングリブは、ペレット直径に対応する本体の一部で本体と係合するように構成され得る。
いくつかの実施態様では、プランジャは、遠心分離中に試料の一部が第２の端部から第１の端部に向かってプランジャを通過できるように構成されてもよく、プランジャは、作動中に内部チャンバを２つのサブチャンバに分割できるように、プランジャの作動中に試料の残りの部分が第１端に移動するのを防止するように構成され得る。
いくつかの実施態様では、プランジャは水中又は密度クッション材料中で浮揚性であり得る。いくつかのさらなる実施態様では、プランジャは、水又は密度クッション材料に対して０．９５以下の特定の密度を規定し得る。プランジャは、水又は密度クッション材料に対して０．９以下の特定の密度をさらに規定し得る。いくつかの実施態様では、プランジャは水と密度クッション材料の混合物内で浮揚性であり得る。
いくつかの実施態様では、プランジャは、遠位端の近くに、分離容器の狭いペレット領域と係合してペレット領域を封止し、微生物試料に圧力を加える１つ又は複数のシーリングリブを含み得る。次いで、プランジャのブレード又は他の尖った領域が、加圧されたペレット領域内から分離容器のシールを貫通し、圧力下で分離容器から微生物を押し出すことができる。シーリングリブは、ペレットがペレット領域から完全に押し出されることを確実にしつつ、プランジャの上の残りの液体を微生物試料から封止することにより、試料の汚染を防止することができる。
いくつかの実施態様では、プランジャは、プランジャの長手方向部材の第１の遠位端に点を画定してもよく、この点は、第１の開口部でシールを貫通し、開口部を介して内部チャンバと本体外の領域との間の流体連通を可能にするように構成され得る。
分離容器は、本体の第２の端部に配置された可撓性シーリング部材をさらに含んでもよく、プランジャの第２の遠位端は、可撓性シーリング部材の圧縮がプランジャを作動させ得るように、可撓性シーリング部材内に少なくとも部分的に延在するように構成され得る。分離容器は、第２の端部で本体に固定されたキャップをさらに含んでもよく、可撓性シーリング部材の一部は、キャップと本体との間に配置されるように構成されてもよく、キャップは、開口部を画定し得、この開口部を通って、可撓性シーリング部材の第２の部分及びプランジャの第２の遠位端が延在するように構成され得る。いくつかの実施態様では、可撓性シーリング部材は、その中にプランジャの一部を受容するように構成された開口端を画定するベローズガスケットを含み得る。ベローズガスケットは、本体の内部チャンバを封止するように構成された閉鎖端をさらに画定し得る。
いくつかの実施態様では、分離容器は、本体に取り外し可能に係合するように構成された試料収集容器を含み得る。試料収集容器は、シールを通過する試料の一部を収集するように構成され得るように、開口部を取り囲むように構成され得る。試料収集容器は、試料部分から回収された細胞の再懸濁、試験、及び／又は増殖を促進するための液体を含み得る。
分離容器はまた、本体の内部チャンバ内に配置されたレオロジー制御部材を含み得る。レオロジー制御部材は、試料と密度クッションの混合を減らすように構成された障壁を画定し得る。いくつかの実施態様では、レオロジー制御部材の障壁は、プランジャの周りに配置された環状構造を画定し得る。いくつかの実施態様では、レオロジー制御部材は、水中及び密度クッション材料中で浮揚性であり得る。
いくつかの実施態様では、シールは膜を含むことができ、いくつかの実施態様では、膜はホイルシートを含むことができる。
別の実施態様では、遠心分離アセンブリが提供され得る。遠心分離アセンブリは、遠心分離を介して試料を分離し、使用又は試験のために試料の一部を抽出するための分離容器を含み得る。そのような実施態様では、分離容器は、内部チャンバを画定する本体を含み得る。本体は、第１の端部に開口部を画定してもよく、本体は、遠心分離のために内部チャンバ内に試料を受容するように構成され得る。遠心分離アセンブリの分離容器は、シールが本体の開口部を封止するように構成され得るように、開口部を横切って配置されたシールをさらに含むことができる。分離容器はまた、少なくとも部分的に、内部チャンバの内側に移動可能に配置されたプランジャを含んでもよく、プランジャは、シールを開いて試料の一部を抽出するように作動するように構成され得る。遠心機アセンブリはまた、分離容器を受容するように構成された遠心カップを含み得る。遠心カップは、本体に当接するように構成された側壁と、本体の第１の端部に当接するように構成された底壁とを含み得る。底壁は、遠心分離中に分離容器のシールを支持するように構成され得る。
さらに別の実施態様では、試験のための試料の生存可能部分及び／又は生存不能部分を調製するための方法が提供され得る。この方法は、試料部分を分離容器に配置することを含み得る。分離容器は、内部チャンバを画定する本体を含んでもよく、本体は、第１の端部に開口部を画定し得る。分離容器は、シールが本体の開口部を封止するように構成され得るように、開口部を横切って配置されたシールをさらに含むことができる。分離容器はまた、少なくとも部分的に、内部チャンバの内側に移動可能に配置されたプランジャを含んでもよく、プランジャは、シールを開くように作動するように構成され得る。分離容器は、本体の内部チャンバ内に配置された密度クッションをさらに含み得る。この方法は、内部容器内の試料の一部からペレットを作成するために分離容器を遠心分離し、プランジャを押し下げることにより本体の開口部からペレットを押し出すことを含み得る。
本方法のいくつかの実施態様では、分離容器を遠心分離してペレットを作成することは、試料の一部がプランジャを通過し、本体の第１の端部に集まるようにすることを含み得る。ペレットを押し出すことは、プランジャを押し下げて本体の一部と密封係合させ、プランジャとシールとの間に圧力を生じさせ、シールを開くことにより圧力下で開口部からペレットを排出することを含み得る。
いくつかの実施態様では、ペレットは、培養工程に適した試料の生存可能な部分を含み得る。
いくつかの実施態様では、ペレットは、抗生物質感受性試験（ＡＳＴ）及び表現型同定法に適した試料の生存可能な部分を含み得る。
いくつかの実施態様では、ペレットは、質量分析（例えば、ＭＡＬＤＩ－ＴＯＦ）による同定に適した試料の一部を含み得る。
いくつかの実施態様では、ペレットは、例えば、核酸増幅技術、分光技術（例えば、ラマン、ＦＴＩＲ）、免疫測定技術、プローブベースのアッセイ、凝集試験などの他の用途に適した試料の部分を含み得る。
いくつかの実施態様では、密度クッションと試料の混合を防止するために、プランジャと本体の壁との間を封止することができるレオロジー制御部材が使用され得る。そのような実施態様では、レオロジー制御部材は、遠心分離中に壁が外側に拡大するときに壁によって解放され得る。
別の実施態様では、遠心分離を介して試料を分離し、使用又は試験のために試料の一部を抽出するための分離容器が提供され得る。分離容器は、内部チャンバを画定する本体を含み得る。本体は、内部チャンバを少なくとも部分的に境界付ける壁を含み得る。本体は、第１の端部に開口部を含むことができ、本体は、第１の端部から第２の端部まで延在する軸を画定することができる。いくつかの実施態様では、内部チャンバは、軸に対して半径方向の直径を画定し、内部チャンバの直径が、静止状態における第１の直径であり、かつ内部チャンバの直径が、遠心分離中に第２の直径まで拡大し得るように、壁は少なくとも部分的に柔軟であってもよい。本体は、内部チャンバ内で試料を受容するように構成され得る。分離容器は、シールが本体の開口部を封止するように構成され得るように、かつプランジャが、少なくとも部分的に、内部チャンバの内側に移動可能に配置され得るように、開口部を横切って配置されたシールをさらに含むことができる。プランジャの長手方向部材は、本体の軸上に配置され得る。プランジャは、シールを開いて試料の一部を抽出するように作動されるように構成され得る。分離容器は、内部チャンバ内に配置されたレオロジー制御部材をさらに含み得る。レオロジー制御部材は、レオロジー制御部材が長手方向部材と壁との間に配置され得るように、プランジャの長手方向部材が配置されるボアを画定し得る。いくつかの実施態様では、レオロジー制御部材は、本体の軸に対して半径方向の最外直径を画定し得る。レオロジー制御部材の最外直径は、第１の直径より大きくてもよく、第２の直径は、レオロジー制御部材の最外直径より大きくてもよい。
いくつかの実施態様では、本体は、直径を画定する収集領域を含み得る。本体は、収集領域の直径よりも大きな直径を画定する拡張領域を含んでもよく、拡張領域のより大きな直径は、レオロジー制御部材の最外直径よりも大きくてもよい。
壁は、内部チャンバの直径が変化する環状肩部を含み得る。第１の直径は、静止状態で環状肩部の狭い側で画定されてもよく、環状肩部は、レオロジー制御部材と係合するように構成されてもよい。
いくつかの実施態様では、レオロジー制御部材は、最外直径を画定する広い側と狭い側とを含む第２の環状肩部を含み得る。
分離容器は、長手方向部材の周りに円周方向に配置されたガスケットを含んでもよく、ガスケットは、レオロジー制御部材のボアとプランジャとの間の開口部を封止するように構成されてもよい。
別の実施態様では、遠心分離を介して試料を分離し、使用又は試験のために試料の一部を抽出するための分離容器及びエンドキャップアセンブリが提供され得る。アセンブリは、本体、シール、エンドキャップ、及びプランジャを含み得る。本体は、内部チャンバを画定してもよく、本体は、第１の端部に開口部を画定してもよい。本体は、内部チャンバ内で試料を受容するように構成され得る。シールは、シールが本体の開口部を封止するように構成され得るように、開口部を横切って配置され得る。エンドキャップは第１の端部にあってもよく、エンドキャップは本体に取り付け可能であってもよい。いくつかの実施態様では、シールは、エンドキャップと本体との間に配置され得る。プランジャは、少なくとも部分的に、内部チャンバの内側に移動可能に配置されてもよく、プランジャは、シールを開いて試料の一部を抽出するように作動するように構成され得る。
別の実施態様では、遠心分離を介して試料を分離し、使用又は試験のために試料の一部を抽出するための分離容器が提供され得る。分離容器は、本体、シール、プランジャ、及び可撓性シーリング部材を含み得る。本体は内部チャンバを含むことができ、本体は第１の端部に第１の開口部を、第２の端部に第２の開口部を画定することができる。本体は、内部チャンバ内で試料を受容するように構成され得る。いくつかの実施態様では、シールは、シールが本体の開口部を封止するように構成され得るように、開口部を横切って配置され得る。プランジャは、少なくとも部分的に、内部チャンバの内側に配置されてもよく、プランジャは、シールを開いて試料の一部を抽出するように作動するように構成され得る。可撓性シーリング部材は、第２の開口部を少なくとも部分的に覆うことができる。プランジャの少なくとも一部は、可撓性シーリング部材の圧縮がプランジャを作動させ得るように、可撓性シーリング部材の中に少なくとも部分的に延在するように構成され得る。
いくつかの実施態様では、可撓性シーリング部材は、プランジャの一部を少なくとも部分的に取り囲むように構成された壁を画定し得る。壁は、プランジャが作動されたときに、プランジャから外側へ曲がるように構成され得るように、内側に凹形状を画定し得る。可撓性シーリング部材は、可撓性シーリング部材の頂部に接続された第１の周壁セグメント、第１の周壁セグメントに接続された第２の周壁セグメント、及び第２の周壁セグメントに接続された第３の周壁セグメントを含み得る。第２の周壁セグメントは、プランジャの長手方向軸の周りに同心円状であり得る。第１の周壁セグメント及び第２の周壁セグメントはそれぞれ、第２の周壁セグメントへのそれぞれの接続部からプランジャに向かって少なくとも部分的に内向きに角度を付けることができる。
このように一般的な用語で本開示を説明したので、ここで、添付の図面を参照するが、図面は縮尺通りには描かれていない。
本明細書で説明されるいくつかの実施態様による分離容器の分解立体図を示す。 図１の分離容器の側立面図を示す。 図２の断面Ａ－Ａに沿って取られた断面図を示す。 図１の分離容器の上面図を示す。 図１の分離容器の別の側立面図を示し、プランジャが上昇位置にあり、シールが無傷であることを示している。 図５の分離容器の断面図を示す。 図６の詳細Ｂのペレット領域及びプランジャの第１の遠位端の詳細図を示す。 図１の分離容器の側立面図を示し、プランジャが押し下げられた位置にあり、シールが開いている状態を示している。 図８の分離容器の断面図を示す。 図８の分離容器の上面図を示す。 図８の分離容器の別の側立面図を示す。 図１１の断面Ｂ－Ｂに沿って取られた断面図を示す。 図１２の詳細Ａのペレット領域及びプランジャの第１の遠位端の詳細図を示す。 本明細書で説明されるいくつかの実施態様による分離容器の分解立体図を示す。 図１４の分離容器の側立面図を示し、プランジャが上昇位置にあり、シールが無傷であることを示している。 図１５の分離容器の断面Ａ－Ａに沿って取られた断面図を示す。 図１４の分離容器の上面図を示す。 図１４の分離容器の別の側立面図を示し、プランジャが上昇位置にあることを示している。 図１８の分離容器の断面Ｂ－Ｂに沿って取られた断面図を示す。 図１８の分離容器の断面Ｂ－Ｂに沿って取られた別の断面図を示す。 図２０の詳細Ａのレオロジー制御部材の詳細図を示す。 図１９の詳細Ｂのペレット領域及びプランジャの第１の遠位端の詳細図を示す。 図１４の分離容器のレオロジー制御部材の障壁の様々な図を示す。 図１４の分離容器のレオロジー制御部材の障壁の様々な図を示す。 図１４の分離容器のレオロジー制御部材の障壁の様々な図を示す。 図１４の分離容器のレオロジー制御部材の障壁の様々な図を示す。 図１４の分離容器のアダプタの様々な図を示す。 図１４の分離容器のアダプタの様々な図を示す。 図１４の分離容器のアダプタの様々な図を示す。 図１４の分離容器のアダプタの様々な図を示す。 図１４の分離容器のアダプタの様々な図を示す。 本明細書で説明されるいくつかの実施態様による分離容器の分解立体図を示す。 図３２の分離容器の側立面図を示し、プランジャが上昇位置にあり、シールが無傷であることを示している。 図３３の分離容器の断面Ａ－Ａに沿って取られた断面図を示す。 図３２の分離容器の上面図を示す。 図３２の分離容器の別の側立面図を示し、プランジャが上昇位置にあることを示している。 図３６の分離容器の断面Ｂ－Ｂに沿って取られた断面図を示す。 図３７の詳細Ｂのペレット領域及びプランジャの第１の遠位端の詳細図を示す。 図３２の分離容器の本体及びキャップの側立面図を示す。 図３９の本体、キャップ、及びレオロジー制御部材の断面Ａ－Ａに沿って取られた断面図を示す。 図４０の本体、キャップ、及びレオロジー制御部材の上面図を示す。 図３２の分離容器の本体及びキャップの側立面図を示す。 図４２の本体、キャップ、及びレオロジー制御部材の断面Ｂ－Ｂに沿って取られた断面図を示す。 図４３の詳細Ａの本体の第１の端部の詳細図を示す。 図３２のレオロジー制御部材の断面図を示す。 図３２のレオロジー制御部材の側立面図を示す。 図３２のレオロジー制御部材の別の断面図を示す。 図３２のレオロジー制御部材の分解立体図を示す。 図３２の分離容器の斜視断面図を示す。 本明細書で説明されるいくつかの実施態様による分離容器の分解立体図を示す。 図５０の分離容器の側立面図を示し、プランジャが上昇位置にあり、シールが無傷であることを示している。 図５１の分離容器の断面Ａ－Ａに沿って取られた断面図を示す。 図５０の分離容器の上面図を示す。 図５０の分離容器の別の側立面図を示し、プランジャが上昇位置にあることを示している。 図５４の分離容器の断面Ｂ－Ｂに沿って取られた断面図を示す。 図５５の詳細Ｂのペレット領域及びプランジャの第１の遠位端の詳細図を示す。 本明細書で説明されるいくつかの実施態様によるプランジャ１１０の斜視図を示す。 本明細書で説明されるいくつかの実施態様によるプランジャ１１０の側面図を示す。 本明細書で説明されるいくつかの実施態様によるプランジャ１１０の詳細図を示す。 本明細書で説明されるいくつかの実施態様によるプランジャ１１０の詳細図を示す。 本明細書で説明されるいくつかの実施態様によるプランジャ１１０の上面図を示す。 本明細書で説明されるいくつかの実施態様によるプランジャ１１０の底面図を示す。 本明細書で説明されるいくつかの実施態様によるプランジャ１１０の詳細図を示す。 本明細書で説明されるいくつかの実施態様によるプランジャ１１０の側面図を示す。 本明細書で説明されるいくつかの実施態様によるプランジャ１１０の断面図を示す。 本明細書で説明されるいくつかの実施態様によるプランジャ１１０の詳細図を示す。 本明細書で説明されるいくつかの実施態様によるプランジャ１１０の詳細図を示す。 本明細書で説明されるいくつかの実施態様による分離容器の分解立体図を示す。 図６８の分離容器の側立面図を示し、プランジャが上昇位置にあり、シールが無傷であることを示している。 図６９の分離容器の断面Ａ－Ａに沿って取られた断面図を示す。 図６８の分離容器の上面図を示す。 図７０の詳細Ａのペレット領域及びプランジャの第１の遠位端の詳細図を示す。 図６８の分離容器の側立面図を示し、プランジャが押し下げられた位置にあり、シールが開いている状態を示している。 図７３の分離容器の断面Ａ－Ａに沿って取られた断面図を示す。 図７３の分離容器の上面図を示す。 図７４の詳細Ｂのペレット領域及びプランジャの第１の遠位端の詳細図を示す。 本明細書で説明されるいくつかの実施態様によるプランジャ１１５の斜視図を示す。 本明細書で説明されるいくつかの実施態様によるプランジャ１１５の側面図を示す。 本明細書で説明されるいくつかの実施態様によるプランジャ１１５の詳細図を示す。 本明細書で説明されるいくつかの実施態様によるプランジャ１１５の詳細図を示す。 本明細書で説明されるいくつかの実施態様によるプランジャ１１５の側面図を示す。 本明細書で説明されるいくつかの実施態様によるプランジャ１１５の下向きの断面図を示す。 本明細書で説明されるいくつかの実施態様によるプランジャ１１５の詳細図を示す。 本明細書で説明されるいくつかの実施態様によるプランジャ１１５の底面図を示す。 本明細書で説明されるいくつかの実施態様によるプランジャ１１５の上面図を示す。 図１、１４、３２、５０、及び６８の分離容器の可撓性シーリング部材の様々な図を示す。 図１、１４、３２、５０、及び６８の分離容器の可撓性シーリング部材の様々な図を示す。 図１、１４、３２、５０、及び６８の分離容器の可撓性シーリング部材の様々な図を示す。 図１、１４、３２、５０、及び６８の分離容器の可撓性シーリング部材の様々な図を示す。 本明細書で説明されるいくつかの実施態様による分離容器及び遠心カップの分解立体図を示す。 図９０の分離容器の本体の側立面図を示す。 図９１の本体の断面Ａ－Ａに沿って取られた断面図を示す。 図９１の本体の断面Ｄ－Ｄに沿って取られた断面図を示す。 図９２の詳細Ｂの本体及びキャップねじの第２の端部の詳細図を示す。 図９２の詳細Ａの本体のペレット領域の詳細図を示す。 本明細書で説明されるいくつかの実施態様による分離容器の本体の斜視図を示す。 図９６の本体の底面図を示す。 図９７の本体の断面Ｅ－Ｅに沿って取られた断面図を示す。 図９０の分離容器及び遠心カップの側立面図を示す。 図９９の分離容器と遠心カップの断面Ａ－Ａに沿って取られた断面図を示す。 本明細書で説明されるいくつかの実施態様による分離容器の本体の側立面図を示す。 図１０１の本体の断面Ａ－Ａに沿って取られた断面図を示す。 図１０２の詳細Ａの本体の第２の端部の詳細図を示す。 図１０２の詳細Ｂの本体の第１の端部及びペレット領域の詳細図を示す。 図１０３の詳細Ｃの本体の壁の詳細図を示す。 図１０１の本体の斜視図を示す。 図１０６の本体の底面図を示す。 図１０７の本体の断面Ｃ－Ｃに沿って取られた断面図を示す。 本明細書で説明されるいくつかの実施態様による分離容器の本体の側立面図を示す。 図１０９の本体の断面Ａ－Ａに沿って取られた断面図を示す。 図１１０の詳細Ａの本体の第２の端部の詳細図を示す。 図１１０の詳細Ｂの本体の第１の端部及びペレット領域の詳細図を示す。 図１０９の本体の斜視図を示す。 図１１３の本体の底面図を示す。 図１１４の本体の断面Ｃ－Ｃに沿って取られた断面図を示す。 本明細書で説明されるいくつかの実施態様による分離容器の本体の側立面図を示す。 図１１６の本体の断面Ａ－Ａに沿って取られた断面図を示す。 図１１７の詳細Ａの本体の第２の端部の詳細図を示す。 図１１７の詳細Ｂの本体の第１の端部及びペレット領域の詳細図を示す。 本明細書で説明されるいくつかの実施態様による分離容器の本体の斜視図を示す。 図１２０の本体の底面図を示す。 図１２１の本体の断面Ｃ－Ｃに沿って取られた断面図を示す。 本明細書で説明されるいくつかの実施態様による分離容器の本体の側立面図を示す。 図１２４の本体の別の側立面図を示す。 図１２４の本体の断面Ａ－Ａに沿って取られた断面図を示す。 図１２５の詳細Ａの本体の第２の端部の詳細図を示す。 図１２５の詳細Ｂの本体の第１の端部及びペレット領域の詳細図を示す。 図１２３の本体の斜視図を示す。 図１２３の本体の底面図を示す。 本明細書で説明されるいくつかの実施態様による分離容器の本体の側立面図を示す。 図１３０の本体の別の側立面図を示す。 図１３１の本体の断面Ａ－Ａに沿って取られた断面図を示す。 図１３２の詳細Ａの本体の第１の端部及びペレット領域の詳細図を示す。 図１３２の詳細Ｂの本体の第２の端部の詳細図を示す。 図１３０の本体の斜視図を示す。 図１３０の本体の底面図を示す。 本明細書で説明されるいくつかの実施態様による分離容器の本体の側立面図を示す。 図１３７の本体の断面Ａ－Ａに沿って取られた断面図を示す。 図１３７の本体の斜視図を示す。 図１３８の詳細Ａの本体の第２の端部の詳細図を示す。 図１３８の詳細Ｂの本体の第１の端部及びペレット領域の詳細図を示す。 本明細書で説明されるいくつかの実施態様による分離容器の本体の斜視図を示す。 図１４２の本体の側立面図を示す。 図１４３の本体の断面Ａ－Ａに沿って取られた断面図を示す。 図１４３の本体の断面Ｂ－Ｂに沿って取られた断面図を示す。 図１４２の本体の底面図を示す。 図１４４の詳細Ａの本体の第１の端部及びペレット領域の詳細図を示す。 図１４４の詳細Ｂの本体の第２の端部の詳細図を示す。 本明細書で説明されるいくつかの実施態様による、プルタブを有する図１４２の本体の側立面図を示す。 図１４９の本体の断面Ａ－Ａに沿って取られた断面図を示す。 図１４９の本体の斜視図を示す。 図１４９の本体の底面図を示す。 図１５０の詳細Ｃのプルタブ、本体の第１の端部、及びペレット領域の詳細図を示す。 本明細書で説明される実施態様のいくつかによる試料収集容器の様々な図を示す。 本明細書で説明される実施態様のいくつかによる試料収集容器の様々な図を示す。 本明細書で説明される実施態様のいくつかによる試料収集容器の様々な図を示す。 本明細書で説明される実施態様のいくつかによる試料収集容器の様々な図を示す。 実施例１における回収された懸濁液のＭＡＬＤＩ－ＴＯＦ ＩＤの結果を示す。 実施例１の懸濁液についてのヒストリカルコロニーコントロールの結果とＶＩＴＥＫ２ ＡＳＴカードの結果との比較を示す。 実施例１の懸濁液についてのヒストリカルコロニーコントロールの結果とＶＩＴＥＫ２ ＡＳＴカードの結果との比較を示す。 本明細書で説明されるいくつかの実施態様による上昇したプランジャを有する分離容器の別の実施態様の側立面図を示す。 図１６１の分離容器の上面図を示す。 図１６１の分離容器の断面図を示す。 図１６１の分離容器の別の側立面図を示す。 図１６１の分離容器の別の断面図を示す。 図１６５の断面図の一部であり、詳細Ｂを示している。 図１６１の分離容器の別の側立面図を示す。 図１６１の分離容器の別の上面図を示す。 図１６１の分離容器の別の側立面図を示す。 本明細書で説明されるいくつかの実施態様による、プランジャが貫通位置にある、図１６９の分離容器の断面Ｂ－Ｂに沿って取られた断面図を示す。 図１７０の断面図の一部であり、詳細Ｃを示している。 本明細書で説明されるいくつかの実施態様による、プランジャが下がった状態での、図１６１の分離容器の別の側立面図を示す。 図１７２の分離容器の上面立面図を示す。 図１７２の分離容器の断面Ａ－Ａに沿って取られた断面図を示す。 図１７２の分離容器の別の側立面図を示す。 図１７５の分離容器の断面Ｂ－Ｂに沿って取られた断面図を示す。 図１７６の断面図の一部であり、詳細Ａを示している。 図１６１の分離容器の分解立体図を示す。 図１６１の分離容器の別の分解立体図を示す。 本明細書で説明されるいくつかの実施態様による分離容器の別の実施態様の分解立体図を示す。 図１８０の分解立体図の一部である。 本明細書で説明されるいくつかの実施態様によるプランジャ及びリテーナを示す。 本明細書で説明されるいくつかの実施態様によるプランジャ及びリテーナを示す。 本明細書で説明されるいくつかの実施態様によるプランジャ及びリテーナを示す。 本明細書で説明されるいくつかの実施態様によるプランジャ及びリテーナを示す。 本明細書で説明されるいくつかの実施態様による、本体内に挿入された図１８２－１８５及び１８７－１９３のプランジャ及びリテーナを示す。 本明細書で説明されるいくつかの実施態様によるプランジャ及びリテーナを示す。 本明細書で説明されるいくつかの実施態様によるプランジャ及びリテーナを示す。 本明細書で説明されるいくつかの実施態様によるプランジャ及びリテーナを示す。 本明細書で説明されるいくつかの実施態様によるプランジャ及びリテーナを示す。 本明細書で説明されるいくつかの実施態様によるプランジャ及びリテーナを示す。 本明細書で説明されるいくつかの実施態様によるプランジャ及びリテーナを示す。 本明細書で説明されるいくつかの実施態様によるプランジャ及びリテーナを示す。 本明細書で説明されるいくつかの実施態様による試料収集容器を有する分離容器を示す。 図１９４の分離容器の断面図を示す。 図１９４の分離容器の斜視図を示す。 図１９５の断面図の一部であり、詳細Ｆを示している。 本明細書で説明されるいくつかの実施態様によるツーピース連結キャップの分解立体図を示す。 図１９８のツーピース連結キャップの側立面図を示す。 図１９８のツーピース連結キャップの断面図を示す。 本明細書で説明されるいくつかの実施態様による本体及び連結キャップの別の実施態様の側立面図を示す。 図２０１の本体及び連結キャップの断面図を示す。 図２０２の断面図の一部であり、詳細Ａを示している。 図２０５の側面図の一部であり、詳細Ｂを示している。 図２０１の本体及び連結キャップの別の側面図を示す。 本明細書で説明されるいくつかの実施態様による本体及び連結キャップの別の実施態様の側立面図を示す。 図２０６の本体及び連結キャップの断面図を示す。 図２０７の断面図の一部であり、詳細Ａを示している。 図２０６の本体及び連結キャップの別の側面図を示す。 図２０９の本体及び連結キャップの側立面図の一部であり、詳細Ｂを示している。 図２０６の本体及び連結キャップの分解立体図を示す。 本明細書で説明されるいくつかの実施態様による分離容器のさらに別の実施態様の側立面図を示す。 図２１２の分離容器の断面図を示す。 図２１２の分離容器の断面図の一部であり、詳細Ａを示している。 図２１２の分離容器の別の側立面図を示す。 図２１５の分離容器の断面図を示す。 図２１６の断面図の一部であり、詳細Ｂを示している。 本明細書で説明されるいくつかの実施態様による、プランジャが下がった状態での、図２１２の分離容器の側立面図を示す。 本明細書で説明されるいくつかの実施態様による、本体の上部に浮いているレオロジー制御部材を示す、図２１８の分離容器の断面図を示す。 図２１２の分離容器の分解立体図を示す。 図２１３のプランジャ、リテーナ、及びレオロジー制御部材の側立面図を示す。 図２２１のプランジャ、リテーナ、及びレオロジー制御部材の断面図を示す。 遠心分離中の低密度ポリエチレン本体の変形の有限要素解析を示す。 本明細書で説明されるいくつかの実施態様による別の分離容器の分解斜視図を示す。 図２２４の分離容器の側立面図を示す。 図２２５の分離容器の線Ａ－Ａに沿って取られた断面図を示す。 図２２４の分離容器の上面図を示す。 図２２５の分離容器の９０度回転した側立面図を示す。 図２２８の分離容器の線Ｂ－Ｂに沿って取られた断面図を示す。 図２２９に詳細Ｂとして示される分離容器の一部の部分断面図を示す。 図２２４の分離容器の上面図を示す。 本明細書で説明されるいくつかの実施態様による、キャップのない図２２４の分離容器の側立面図を示す。 図２３２の分離容器の９０度回転した側立面図を示す。 図２３３の分離容器の線Ｂ－Ｂに沿って取られた断面図を示す。 図２３４に詳細Ｃとして示される分離容器の一部の部分断面図を示す。 本明細書で説明されるいくつかの実施態様による、キャップがなく、プランジャが押し下げられた図２２４の分離容器の側立面図を示す。 図２３６の分離容器の９０度回転した側立面図を示す。 図２３７の分離容器の線Ｂ－Ｂに沿って取られた断面図を示す。 図２３８に詳細Ａとして示される分離容器の一部の部分断面図を示す。 本明細書で説明されるいくつかの実施態様による、図２２４の分離容器の本体と連結部材の側立面図を示す。 図２４０の本体及び連結部材の分解立体図を示す。 図２４０に詳細Ａとして示される本体及び連結部材の一部の部分側立面図を示す。 本明細書で説明されるいくつかの実施態様による図２２４の本体の斜視図を示す。 図２４３の本体の上面図を示す。 図２４３の本体の側立面図を示す。 図２４５の本体の線Ａ－Ａに沿って取られた断面図を示す。 図２４３の本体の底面図を示す。 図２４６に詳細Ａとして示される本体の一部の部分断面図を示す。 図２４６に詳細Ｂとして示される本体の一部の部分断面図を示す。 図２４５に詳細Ｃとして示される本体の一部の部分側立面図を示す。 図２４４に詳細Ｄとして示される本体の一部の部分上面図を示す。 図２４５の本体の線Ｃ－Ｃに沿って取られた断面図を示す。 図２４５の本体の線Ｄ－Ｄに沿って取られた断面図を示す。 本明細書で説明されるいくつかの実施態様による図２４０の連結部材の斜視図を示す。 図２５４の連結部材の側立面図を示す。 連結部材を垂直に二等分する平面に沿って取られた、図２５５の連結部材の断面図を示す。 図２４０の連結部材の底面図を示す。 図２５５に詳細Ａとして示される連結部材の一部の部分側面図を示す。 本明細書で説明されるいくつかの実施態様による、図２２４の分離容器のプランジャの側立面図を示す。 図２５９に詳細Ａとして示されるプランジャの一部の部分側立面図を示す。 図２５９のプランジャのプランジャシールの斜視図を示す。 本明細書で説明されるいくつかの実施態様による、プランジャシールのない図２５９のプランジャの斜視図を示す。 図２６２のプランジャの底面図を示す。 図２６２のプランジャの上面図を示す。 図２６２のプランジャの側立面図を示す。 図２６５に詳細Ａとして示されるプランジャの一部の部分側立面図を示す。 図２６５のプランジャの９０度回転した側面斜視図を示す。 図２６５に詳細Ｂとして示されるプランジャの一部の部分側立面図を示す。 図２２４の分離容器の可撓性シーリング部材の斜視図を示す。 図２６９の可撓性シーリング部材の側立面図を示す。 可撓性シーリング部材を垂直に二等分する平面に沿って取られた、図２７０の可撓性シーリング部材の断面図を示す。 図２６９の可撓性シーリング部材の上面図を示す。 作動中の図２６９の可撓性シーリング部材の側立面図を示す。 図２７３の可撓性シーリング部材の断面図を示す。 は、本明細書で説明されるいくつかの実施態様による、可撓性シーリング部材とプランジャが作動している図２４４－２３９の分離容器の側立面図を示す。 図２７５の分離容器の断面図を示す。 本明細書で説明されるいくつかの実施態様によるエンドキャップ付きの別の分離容器の分解斜視図を示す。 図２７７の分離容器の側立面図を示す。 図２７７の分離容器の断面図を示す。 図２７９に詳細Ｂとして示される分離容器の部分断面図を示す。 図２８０に詳細Ｂとして示される分離容器の部分断面図を示す。 図２７７の可撓性シーリング部材の上面図を示す。 いくつかの実施態様による、エンドキャップのない図２７７の分離容器の側立面図を示す。 図２８３の分離容器の断面図を示す。 図２８４に詳細Ｃとして示される分離容器の部分断面図を示す。 いくつかの実施態様に従って作動されるプランジャを有する図２７７の分離容器の側立面図を示す。 図２８６の分離容器の断面図を示す。 図２８７に詳細Ａとして示される分離容器の部分断面図を示す。 いくつかの実施態様による可撓性シーリング部材の側立面図を示す。 図２８９の可撓性シーリング部材の断面図を示す。 図２８９の可撓性シーリング部材の斜視図を示す。 図２８９の可撓性シーリング部材の上面図を示す。 図２９０に詳細Ａとして示される分離容器の部分断面図を示す。 図２９０に詳細Ｂとして示される分離容器の部分断面図を示す。 図２９０に詳細Ｃとして示される分離容器の部分断面図を示す。 いくつかの実施態様によるプランジャの側立面図を示す。 いくつかの実施態様による図２９６のプランジャのプランジャシールの斜視図を示す。 図２９６に詳細Ａとして示されるプランジャの部分側立面図を示す。 図２９６のプランジャの別の側立面図を示す。 図２９６のプランジャのさらに別の側立面図を示す。 図２９６のプランジャの斜視図を示す。 図２９９に詳細Ａとして示されるプランジャの部分側立面図を示す。 図２９９に詳細Ｂとして示されるプランジャの部分側立面図を示す。 図２９９に詳細Ｃとして示されるプランジャの部分側立面図を示す。 図２９６のプランジャの上面図を示す。 図２９６のプランジャの底面図を示す。 いくつかの実施態様によるエンドキャップの斜視図を示す。 図３０７のエンドキャップの別の斜視図を示す。 図３０７のエンドキャップの側立面図を示す。 図３０７のエンドキャップの別の側立面図を示す。 図３０９のエンドキャップの線Ａ－Ａに沿って取られた断面図を示す。 図３１０のエンドキャップの線Ｂ－Ｂに沿って取られた断面図を示す。 図３０７のエンドキャップの上面図を示す。 図３０７のエンドキャップの底面図を示す。 図３１０のエンドキャップの線Ｃ－Ｃに沿って取られた断面図を示す。 図３０９のエンドキャップの線Ｄ－Ｄに沿って取られた断面図を示す。 いくつかの実施態様による連結部材を有する分離容器の本体の側立面図を示す。 図３１７の本体及び連結部材の部分側立面図を示す。 図３１７の本体及び連結部材の分解斜視図を示す。 いくつかの実施態様による図３１７の本体の斜視図を示す。 図３２０の本体の側立面図を示す。 図３２１の本体の線Ａ－Ａに沿って取られた断面図を示す。 図３２２に詳細Ｂとして示される本体の部分断面図を示す。 図３２２に詳細Ａとして示される本体の部分断面図を示す。 図３２１に詳細Ｃとして示される本体の部分断面図を示す。 図３２０の本体の底面図を示す。 図３２０の本体の上面図を示す。 図３２１の本体の線Ｄ－Ｄに沿って取られた断面図を示す。 図３２１の本体の線Ｃ－Ｃに沿って取られた断面図を示す。 いくつかの実施態様による図３１７の連結部材の斜視図を示す。 図３３０の連結部材の側立面図を示す。 図３３０の連結部材の断面図を示す。 図３３１に詳細Ａとして示される連結部材の部分側立面図を示す。 図３３０の連結部材の上面立面図を示す。 いくつかの実施態様によるレオロジー制御部材の斜視図を示す。 図３３５のレオロジー制御部材の別の斜視図を示す。 図３３５のレオロジー制御部材の底面図を示す。 図３３７のレオロジー制御部材の線Ｂ－Ｂに沿って取られた断面図を示す。 いくつかの実施態様によるリテーナの斜視図を示す。 図３３９のリテーナの別の斜視図を示す。 図３３９のリテーナの側立面図を示す。 図３３９のリテーナの上面図を示す。 図３３９のリテーナの底面図を示す。 図３４２のリテーナの線Ａ－Ａに沿って取られた断面図を示す。
詳細な説明
次に、本発明のすべてではないがいくつかの実施態様が示されている添付の図面を参照して、本発明を以下により詳細に説明するつもりである。実際、これらの発明は多くの異なる形態で具体化することができ、本明細書に記載される実施態様に限定されると解釈されるべきではない；むしろ、これらの実施態様は、この開示が適用される法的要件を満たすように提供されている。同じ番号は、全体を通して同じ要素を指す。
微生物の生物学的試験は、正確さ、精度、好ましくは速度を必要とする、繊細で時間に敏感で、しばしば危険なプロセスである。試験及び分析は、特に病原微生物を扱う場合、オペレータが試料を簡単に、安全に、無菌的に、かつ迅速に操作することを可能にする、再現可能で堅牢なプロセス及び装置を使用して慎重に制御される。したがって、解決するのに有用であろう１つの技術的問題は、好ましくはオペレータが、さらなる検査のために、試料を簡単に、安全に、無菌で、迅速に得ることを可能にする制御された再現可能なプロセス及び装置を提供することである。
本明細書で開示されるのは、試験試料から微生物を回収するための方法及び装置である。試料内の微生物を特徴付け及び／又は同定するいくつかの方法は、最初に微生物を分離（例えば、分離、単離、又はペレット化）し、続いて下流試験のために回収する必要があり得る。本明細書で説明される方法は、分離容器を使用して試料を分離、回収、特徴付け、及び／又は同定することを含み得る。分離容器は、遠心分離を介して試料から微生物を分離し、使用又は試験のために試料の一部を回収するように構成され得る。試料は、微生物が分離され得る液体培養物（例えば、血液培養物）を含み得る。本発明の実施態様はまた、全血を、事前に培養することなく試料として使用されることを可能にする。いくつかのさらなる実施態様では、分離及び回収工程後に存在する任意の生物を培養するために、培地は試料収集容器中で使用され得る。いくつかの実施態様では、得られた分離された微生物は、その単離された形態で、又は溶液中に再懸濁されて、１つ又は複数の下流試験において試験されてもよく、下流試験は、分離容器の本体に取り付けられた試料収集容器内で行われるか、又は別々に行われてもよい（例えば、試料は、下流試験装置上に別々に堆積されてもよい）。
本明細書で使用される場合、用語「ペレット」は、微生物の塊に圧縮又は堆積された微生物の試料を包含することを意図している。例えば、試料からの微生物は、遠心分離によってチューブの底に圧縮又は堆積させることができる。一実施態様では、この用語は、遠心分離後の容器の底部及び／又は側面上の微生物（及び／又はその成分）の収集物を含む。本発明によれば、別な方法では特徴付け及び／又は同定を妨げる可能性のある非微生物成分から微生物を（例えば、実質的に精製された微生物ペレットとして）ペレット化することができる。微生物から分離される非微生物成分には、非微生物細胞（例えば、血液細胞又は他の組織細胞、及び／又はそれらの可溶性画分）及び／又はその任意の成分が含まれ得る。
従来の分離装置及び技術は、試験プロセスを妨げる多くの欠陥に悩まされている。例えば、試料を溶解し、次いで微生物が実質的に分離されるまで試料を繰り返し洗浄、デカント、及びスピニングすることにより、微生物を分離することができる。これらのプロセスには、多くの場合、複数の装置、追加のユーザ処理、高度な専門知識及びトレーニングが必要であるが、最善ではない結果をもたらしている。例えば、遠心力にさらされると、微生物の異なる種類は、様々な粘稠度のペレットをもたらし得る。従来の装置は、ペレットの粘稠度に応じて、ペレットを一貫して回収できない場合がある。さらに、試料を汚染したり、試料を失ったり、ユーザを微生物に曝露したりすることなく、ペレットを首尾よく回収するための十分な訓練が必要である。さらに、従来の分離及び回収技術は微生物に対して非常に厳しいものであって、抗生物質感受性試験（ＡＳＴ）、増殖に基づく同定法、又は全血から回収された微生物の培養などの特定の下流試験に必要である、高度に生存可能な微生物細胞を得ることを困難にしていた。また、従来の分離装置はしばしば微生物に損傷を与えるため、生存可能な試料を使用した下流試験は不正確又は不可能である。本分離容器（例えば、分離容器１００）は、訓練されていないユーザが、最小限の訓練及び労力で、従来の装置よりも高い一貫性でペレットを回収することを可能にし得る。
本発明者らは、これらの欠陥の１つ又は複数を解決することを目的とする分離容器及び関連する装置、システム、及び方法を開発した。すなわち、本明細書に記載される分離容器及び関連する装置、システム、及び方法は、ユーザが単一の遠心分離工程のみで、より少ない操作により試料から微生物を分離することを可能にする。本明細書に記載される分離容器及び関連する装置、システム、及び方法は、生存可能な試料が下流で増殖され、試験され得るように、ユーザが微生物を取り扱うことなく、かつ微生物を破壊することなく試料を分離し、試験することを可能にする。
本発明の分離容器を使用して分離（例えば、分離、単離、又はペレット化）され得る試験試料には、微生物の存在及び／又は増殖が疑われる、あるいは疑われ得る臨床試料及び非臨床試料の両方、並びに微生物の存在について定期的に又は時折試験される材料の試料が含まれる。例えば、試験試料は、臨床又は非臨床検体試料の培養物からの培養ブロスとすることができる。いくつかの実施態様では、試験試料は、さらなる培養を伴わない患者から採取した試料、例えば、全血試料、尿試料、鼻試料、頬スワブ試料などである。本発明は、医学的用途及び獣医学的用途の両方における用途を見いだす。培養され、その中に含まれる微生物の分離、単離、又はペレット化のための分離技術に供される典型的な検体試料には、血液、血清、血漿、血小板、赤血球、白血球、血液画分、関節液、尿、鼻試料、精液、唾液、糞、脳脊髄液、胃内容物、膣分泌物、組織ホモジネート、骨髄吸引液、骨ホモジネート、喀痰、吸引物、スワブ及びスワブ洗浄液、その他の体液などが含まれる。非臨床試料の例には、食料品（例えば、牛乳、肉製品、野菜、果物、飲料、プディング）、細胞培養物、バイオ医薬品、化粧品、水、非経口投与液などが含まれる。上記の検体タイプは、事前に培養することなく、本発明の試料として使用され得る。本明細書でさらに記載されるように、分離容器は、さらなる培養及び洗浄工程を必要とすることなく、直接下流試験に適した生存可能な試料を生成し得る。
一実施態様では、本明細書でさらに記載されるように、分離装置又は容器は、試験試料から微生物を分離するために密度クッション（例えば、図３に示される密度クッション１０１）が使用され得る。例えば、密度クッションの密度は、分離される微生物よりも小さいが、試料の残りの部分よりも大きい密度を有し得る。例えば、微生物を含むことがわかっている、又は微生物を含んでいる可能性のある試験試料を、装置又は容器内に含まれる密度クッションの上に載せることができ、そして容器又は装置を遠心分離して、微生物を試験試料の他の要素から分離（例えば、分離、単離、又はペレット化）することができる。この実施態様によれば、分離装置又は容器は、密度クッション及び試験試料を保持するのに十分な容積を有するであろう。一実施態様では、容器は、遠心機ロータに適合するか、又は適合させることができる。
容器の容積は、約０．１ｍｌから約５０ｍｌ、例えば約０．５ｍｌから約２５ｍｌ、約１ｍｌから約１５ｍｌ、例えば約１．５ｍｌから約８ｍｌとすることができる。分離がマイクロスケールで行われる場合、容器の容積は約２μｌから約１００μｌ、例えば約５μｌから約５０μｌとすることができる。以下に記載される変形可能又は圧搾可能な容器を使用するいくつかの実施態様では、容器の容積は２ｍｌ未満であり得る。プランジャを使用するいくつかの実施態様では、容器の容積は、１０ｍｌから１５ｍｌ、１０ｍｌから５０ｍｌ、１５ｍｌから５０ｍｌ、１０ｍｌ以上、又は５０ｍｌ以下であり得る。
いくつかの実施態様では、本明細書でより詳細に説明されるように、分離装置又は容器に密度クッションを事前装填することができる。いくつかの実施態様では、密度クッションと試料との任意の混合を防止するために、試料が上に置かれるか又は層にされる前に、レオロジー制御部材（液体又は固体）を密度クッションの上に配置することができる。例えば、事前にパッケージ化された密度クッションの上に環状障壁（例えば、下に記載されるレオロジー制御部材２００）を配置して、後の時点で加えられる試験試料との密度クッションの混合を防止することができる。さらに別の実施態様では、分離装置又は容器に密度クッションを事前装填し、続いて溶菌液を事前装填することができる。いくつかの実施態様では、分離容器は、汚染を防止するために気密封止され得る。
微生物の分離は、遠心分離工程によって実行されてもよく、ここで試験試料（例えば溶解試料）が分離容器内の密度クッションの上に配置され、容器が微生物を単離することを可能にする条件下で遠心分離される（例えば、微生物は容器の底部及び／又は側面にペレットを形成することができる）。分離容器は、微生物が密度クッションを通過し、試験試料の他の成分から分離される（例えば、ペレットが形成される）のに十分な加速で十分な時間遠心分離される。遠心加速度は、約１，０００ｘｇから約２０，０００ｘｇ、例えば、約２，０００ｘｇから約１５，０００ｘｇ、例えば、約３，０００ｘｇから約１０，０００ｘｇなどであり得る。遠心分離時間は、約３０秒から約６０分、例えば約１分から約３０分、例えば約２分から約１０分であり得る。遠心分離は、約２℃から約４５℃、例えば約１５℃から約４０℃、例えば約２０℃から約３０℃の温度で実行することができる。この実施態様によれば、試料の他の成分（例えば、試料中に存在し得る非微生物又はその成分）は、密度クッションの上又は密度クッションの上部内にとどまる。この分離工程では、血漿、培地、細胞片などの試料中の残りの物質、及び／又は回収された微生物の試験を妨げる可能性のある酵素、糖、核酸などの他の成分から微生物を単離する。一実施態様では、密度クッションは、死んだ微生物（密度クッションを通過しない）から生きた微生物を分離することに役立つ。別の実施態様では、密度クッションは、遠心分離の前又は後のいずれかで、密度勾配を含まない。言い換えれば、分離容器は、密度クッションを構成する材料が密度勾配を形成するために十分な時間及び／又は加速の間遠心分離されない。密度クッションが使用される配置では、密度クッションは、全体にわたって均一な密度を有する溶液を含むか、又はそれから構成され得る。クッションの密度は、約１．０２５から約１．２２０ｇ／ｍｌ、又は約１．０２５から約１．１２０ｇ／ｍｌの範囲、例えば、約１．０３０から約１．０７０ｇ／ｍｌ、約１．０４０から約１．０６０ｇ／ｍｌ、又は約１．０２５から約１．１２０ｇ／ｍｌの間の任意の範囲であり得る。
第１の実施態様
図面を参照すると、本明細書に記載される分離容器の実施態様が示されている。図１ー８９を参照すると、分離容器１００の第１の実施態様が示されている。本明細書で説明されるように、分離容器１００の全体又はその分離可能な部分は、容器中に配置された試料から微生物を分離するために遠心分離アセンブリに配置され得る。いくつかの実施態様では、分離容器１００は、試料が配置され得る本体１０５と、遠心分離後に分離された微生物を抽出するための本体内のプランジャ１１０、１１５とを含み得る。分離容器１００は、本体１０５の第１の端部１０６を封止し、ユーザがプランジャ１１０、１１５を作動させるまで、本体１０５中に試料を保持するためのシール１２０をさらに含み得る。分離容器１００は、ユーザがプランジャ１１０、１１５を作動させることを可能にしつつ、本体１０５の第２の端部１０７を閉じる可撓性シーリング部材１２５及びキャップ１３０のアセンブリを含み得る。いくつかの実施態様では、分離容器１００は、分離された微生物を抽出することができる試料収集容器１３５を含むことができ、容器１３５は、アダプタ１４０及びねじ込みコネクタ１４５を介して本体１０５に取り付けられ得る。微生物のペレットが試料収集容器１３５中に押し出された後、容器１３５をボルテックスして容器内の媒体（例えば生理食塩水）にペレットを溶解し得る。試料収集容器１３５のさらなる図が、図１５４ー１５７に示される。いくつかのさらなる実施態様では、本体１０５は、遠心分離アセンブリに係合させ、分離容器に対する支持を与えるための１つ又は複数のブラケット（例えば、図１に示される六角形ブラケット１５０）を含み得る。六角形ブラケット１５０は、ユーザが分離容器をしっかりつかむことを可能にし、遠心分離機ホルダー内で分離容器を支持することができる。いくつかの実施態様では、六角形ブラケット１５０は、分離容器を１つ又は複数の異なる遠心分離機ホルダーに適応させることができ、いくつかの実施態様では、六角形ブラケット１５０は、分離容器のベースを遠心分離機のベースの上に吊るすことができる。突起は、分離容器の製造にも役立ち得る。例えば、突起は位置合わせ補助具であり得る。いくつかの実施態様では、突起は、１つ又は複数の平坦な表面を有するように設計される。例えば、六角形の幾何学的配置の代わりに、２つの対向する平面が使用され得る。１つ又は複数の平坦な表面は、分離容器の底部にシール（例えば、ナット）を固定するときに一貫したトルクを加えるように構成されたソケットに係合する。
図１ー１３を参照すると、プランジャ１１０が内部に配置された本体１０５を有する分離容器１００が示されている。本体１０５は、本体の開口部を画定する第１の端部１０６と、第２の開口部を画定する第２の端部１０７とを含む。本体１０５は、第１の端部１０６でシール１２０により封止される内部チャンバ１０８を含み得る。本体１０５の内部チャンバ１０８は、キャップ１３０及び／又は可撓性シーリング部材により第２の端部１０７で封止され得る。いくつかの実施態様では、分離容器の本体（例えば、本体１０５、５０５、７０５、９０５）は、当該技術分野で周知の他の技術を使用して成形、ブロー成形、又は形成することができる。一般に、任意の既知のプラスチック、ガラス、又は透明材料などを、分離装置のために使用することができる。いくつかの実施態様では、本体１０５は、ポリプロピレンなどの剛性材料又は低密度ポリエチレンなどの可撓性材料で作られ得る。本明細書に記載されるプランジャ１１０、１１５を使用する実施態様では、本体１０５は剛性であり得るか又は実質的に剛性であり得る。
本体１０５の内部チャンバ１０８は、長手方向軸１５５に対して半径方向の直径を画定し得る（図２、８、及び１１に示される）。いくつかの実施態様では、内部チャンバ１０８の直径は、第２の端部１０７での収集直径から第１の端部１０６でのペレット直径まで狭くなり得る。いくつかの実施態様では、収集直径は、内部チャンバ１０８の収集領域１０２において画定されてもよく、ペレット直径は、内部チャンバ１０８のペレット領域１０４において画定されてもよく、テーパ領域１０３は、ペレット領域を収集領域と接続することができる。いくつかの実施態様では、収集領域１０２での内部チャンバ１０８の直径は、ペレット領域１０４での内部チャンバ１０８の直径よりも大きい。テーパ領域１０３での本体１０５の壁１０９は、約２０度から約７０度、例えば約３０度から約６０度の夾角を有することができる。いくつかの実施態様では、テーパ領域１０３での本体１０５の壁１０９の夾角は、好ましくは４０度以下である。いくつかの実施態様では、本体１０５の壁１０９とテーパ領域での本体１０５の長手方向軸との間の角度は、好ましくは２０度以下である。いくつかの実施態様では、テーパ領域１０３での本体１０５の壁１０９の夾角は、好ましくは１０度から４０度である。いくつかの実施態様では、本体１０５の壁１０９とテーパ領域における本体１０５の長手方向軸との間の角度は、好ましくは５度から２０度である。一実施態様では、下部の狭い部分は、容器の全高の半分未満、例えば、容器の全高の約４０％、３０％、２０％、又は１０％未満である。ペレット領域１０４は、本体の第１の端部１０６の「毛細管」部分であり得、ペレット領域１０４は、遠心分離中に微生物が集まるように構成された本体１０５の最も狭い部分であり得る。
本明細書で説明される実施態様のそれぞれでは、シール１２０は、本体１０５の第１の端部１０６にて画定された開口部を横切って配置され得、シール１２０は、プランジャ１１０、１１５を作動させる前に、開口部を封止し、試料が漏れることを防止するように構成され得る。いくつかの実施態様では、シール１２０は、プランジャ１１０、１１５によって穿刺されるか、又は他の機械的手段によって引き裂かれ得る、開放可能な膜（例えば、図１ー８９の実施態様に示される）であり得る。例えば、膜は、ホイルシール又は他の穿刺可能な膜（例えば、ホイル、紙、ワックスなど）又は本体１０５の残りの部分で成形された薄いプラスチック壁を含み得る。いくつかの実施態様では、膜は、本体１０５の第１の端部１０６での開口部を覆うように構成されたフィルム、テープ、又は壊れやすいシールである。膜は、本体１０５の端面（例えば、第１の端部１０６で開口部を取り囲む環状表面）に接着又は他の方法で取り付けられ得る。一実施態様では、第１の端部１０６は、第１の端部１０６で開口部を取り囲む環状表面へのシール１２０の接着を強化するためのテクスチャー表面を含む。いくつかの実施態様では、シール１２０は、本体の成形の最中に本体１０５の第１の端部１０６にて形成される成形材料の薄層であり得る。成形材料は、本体１０５と一体であり得るか、又は本体１０５に対して二次的に形成され得る。一実施態様では、力の乗数は、例えば成形材料で形成されたシール１２０に関連付けられ、プランジャ１１０、１１５によって穿刺されたときにシール１２０の開口を指示する。
いくつかの他の実施態様では、（例えば、図９０－１３６の実施態様に示されるように）ナット５１０及びガスケット５２０を含み得る。いくつかのさらなる実施態様では、シールは、（例えば、図１３７－１４４の実施態様に示されるように）永久に切断又は除去され得る取り外し可能な部分７２０を含み得る。さらに他のいくつかの実施態様では、シールは、（例えば、図１４２－１５３の実施態様に示されるように）内部チャンバ１０８を開くためにユーザによって引き裂かれる成形された離脱部又はプルタブ９２０を含み得る。
可撓性シーリング部材１２５は、本体１０５の第２の端部１０７に配置することができ、本体の開口部を封止し、その一方でユーザがそれによってプランジャ１１０を作動させることを可能にするように構成され得る。可撓性シーリング部材１２５は、開口部を取り囲む第２の端部１０７の環状表面に接触することなどにより、本体１０５に対して封止し得る。図８６－８９を参照すると、本明細書で説明される実施態様による例示的な可撓性シーリング部材１２５の詳細図が示されている。いくつかの実施態様では、可撓性シーリング部材１２５は、開口端１２６及び閉鎖端１２７を含み得る。プランジャ（例えば、図１－２２、３２－３８、４９－８５に示されるプランジャ１１０、１１５）は、ユーザが可撓性シーリング部材を押し下げてプランジャを作動させることを可能にするために、可撓性シーリング部材１２５の開口端１２６に挿入される第２の端部（例えば、図３に示される第２の遠位端１１４）を有し得る。本明細書に記載される任意の実施態様では、プランジャ１１０、１１５は、可撓性シーリング部材１２５にさらに取り付けられるか又は接着され得る。
いくつかの実施態様では、可撓性シーリング部材１２５は、波形側壁（例えば、蛇腹壁セグメント）を有する円筒形本体１２９を有するベローズガスケットを画定し得る。図示された本体１２９は、本体１０５の第２の端部１０７（図３に示される）を横切って配置されて第２の端部の開口部を封止し得るフランジ１２８で終端し得る。動作中、可撓性封止部材１２５の円筒状本体１２９は、閉鎖端１２７にユーザが力を加えると、波形で曲がることによりつぶれることができる。作動中、下向きに移動する閉鎖端１２７は、（例えば、図８－１３及び７３－７６に示されるように）可撓性シーリング部材１２５にプランジャ１１０、１１５を下向きに押すようにし得る。
図１－１３に戻ると、可撓性シーリング部材１２５は、キャップ１３０を使用して本体１０５上に保持され得る。キャップ１３０は開口部１３１を含み得、この開口部を通って、円筒形本体１２９の一部及び閉鎖端１２７を含む可撓性シーリング部材１２５の第２の部分が延在し得る。次いで、キャップ１３０を本体１０５にねじ込むか、さもなければ取り付けることができ、可撓性シーリング部材１２５の閉鎖端１２７をユーザが作動可能である状態にし得る。そのような実施態様では、プランジャ１１０の第２の遠位端１１４は、可撓性シーリング部材１２５の円筒形本体１２９内に配置されつつ、開口部１３１を通って延在し得る。
分離容器１００は、下流試験のために排出されたペレットを受容するための試料収集容器１３５をさらに含み得る。このようにして、分離容器１００は、流出又は汚染の危険性がある、試料ペレットを異なる容器に押し出すことを必要とせずに、分離された微生物を収集及び保持し得る。試料収集容器１３５は、シール１２０が試料収集容器１３５の内部にあってもよく、容器が、本体の第１の端部１０６を介して内部チャンバ１０８からの排出物を収集するように構成されるように、本体１０５に取り付けられてもよく、第１の端部１０６で開口部を取り囲み得る。以下で説明されるように、試料収集容器１３５は、単離された試料の懸濁液を調製するために、生理食塩水又は別の希釈剤で事前装填され得る。
引き続き図１－１３を参照すると、アダプタ１４０は、本体１０５に接着、溶接、又は他の方法で固定されるか、又は一体成形されることにより、本体１０５に接続され得る。アダプタ１４０は、本体１０５の円錐形部分と係合し得る。いくつかの実施態様では、アダプタ１４０は、接着、溶接、又は他の方法で固定されるか、又は一体成形されることにより、ねじ込みコネクタ１４５と係合し得る。図示された実施態様の試料収集容器１３５は、容器を本体１０５に固定するために、ねじ込みコネクタ１４５にねじ込まれている。図２７－３１を参照すると、アダプタ１４０の詳細図が示されている。アダプタ１４０は、ねじ込みコネクタ１４５（例えば、図３に示される）が挿入され得る下部フランジ１４６部分を含み得る。アダプタ１４０は、ねじ込みコネクタ１４５と係合するように構成された下部フランジ１４６内に隆起１４７（例えば、図３１に示される）をさらに含み得る。Ｖ字形隆起１４７は、リッジ１４７とねじ込みコネクタ１４５との間のより良好な封止を可能にし得る音波溶接のためのエネルギーディレクタを画定し得る。本明細書で説明されるように、アダプタ１４０、本体１０５、及びねじ込みコネクタ１４５は、溶接（例えば、誘導、熱、又は音波溶接）、接着、又は他の方法で互いに融合され又は取り付けられ得、又は一体成形され得る。そのような実施態様では、エンドキャップ１２５０を使用して、溶接中に本体１２０５に上向きの力を加えることができる。
いくつかの実施態様では、アダプタ１４０及びねじ込みコネクタ１４５は、シール１２０及び本体１０５の第１の端部１０６の上方（例えば、図２－３の向きで垂直上方）で終端し得る。言い換えると、アダプタ１４０及びねじ込みコネクタ１４５は、第１の端部１０６と第２の端部１０７との間に軸方向に配置され得、これにより、遠心分離中に第１の端部１０６及びシール１２０が、シールの早期破損を防止するために、遠心分離装置の表面上に載ることを可能にし得る。本明細書に示されるアダプタなしの分離容器の実施態様では、当業者は、本明細書に記載される実施態様のいずれかによるアダプタが、開示される分離容器のいずれかとともに取り付けられ又は成形され得ることを認識するであろう。本体１０５はさらに、遠心分離装置内又は下流（例えば、分離後）試験中に分離容器１００を支持するための六角形ブラケット１５０を含み得る。
図１４－２６を参照すると、プランジャ１１０の長手方向部材１１２の周り及び本体１０５の内部チャンバ１０８内に画定されたレオロジー制御部材２００を有する、図１－１３の実施態様が示されている。本明細書で特に記載されない限り、図１４－２６の実施態様の特徴は、図１－１３の実施態様と同一であり得る。レオロジー制御部材２００は、内部チャンバ１０８を通る流れを部分的に制限する障壁２０５を画定し得る。障壁２０５は、プランジャ１１０の長手方向部材１１２の周りに配置された環状構造であり得る。図２３－２６を参照すると、レオロジー制御部材２００の例示的な障壁２０５の詳細図が示されている。特に、障壁２０５は、１つ又は複数の羽根２０８によって接続された内側環状リング２０６及び外側環状リング２０７を含むことができ、これにより、試料の一部を通過させることを依然として可能にしつつ、内部チャンバ１０８内の流れを制限することができる。
レオロジー制御部材２００は、流れをさらに制限するためのフィルタ２１０をさらに含み得る。フィルタ２１０は、障壁２０５の環状空間２０９に収まり、単一のユニットを形成し得る。レオロジー制御部材２００は、内部チャンバ１０８の収集領域１０２の半径よりも小さい外側環状リング２０７の外側半径を画定し、レオロジー制御部材が本体１０５内で自由に移動することを可能にし得る。レオロジー制御部材２００は、棚１７５の上のプランジャ１１０の直径よりも大きい内側環状リング２０６の内側半径をさらに画定し得る。それにより、レオロジー制御部材２００は、本体１０５とプランジャ１１０の両方に対して自由に移動し得る。
いくつかの実施態様では、レオロジー制御部材２００は、本明細書に記載される密度クッションと試料の混合を防止して、密度クッションの二重分離及び浄化特性を維持し得る。例えば、ユーザが試料を収集領域１０２に注ぎ込み、液体密度クッションが内部チャンバ１０８に存在する場合、試料が密度クッションと混ざり、遠心分離中に微生物の非微生物成分からの分離を損なう可能性がある。レオロジー制御部材２００は、試料がほとんど又は全く混合せずに密度クッション上に定着させることを可能にする。例示の密度クッション１０１が図３に示されており、当業者は、本明細書で開示される任意の実施態様が、図３に図示されるのと同じ方法で密度クッションを含み得ることを理解するであろう。
いくつかの実施態様では、レオロジー制御部材２００は、水中及び／又は密度クッション材料中で浮揚性であり得る。これにより、レオロジー制御部材２００を遠心分離中に上方に（例えば、シール１２０から離れて）浮動させることを可能にし得る。いくつかの実施態様では、レオロジー制御部材２００は、水に対して０．９５以下の特定の密度を規定し得る。いくつかの実施態様では、レオロジー制御部材２００は、密度クッション材料に対して０．９５以下の特定の密度を規定し得る。いくつかの実施態様では、レオロジー制御部材２００は、水に対して０．９０以下の特定の密度を規定し得る。いくつかの実施態様では、レオロジー制御部材２００は、密度クッション材料に対して０．９０以下の特定の密度を規定し得る。いくつかの実施態様では、レオロジー制御部材２００は、水に対して０．８５以下の特定の密度を規定し得る。いくつかの実施態様では、レオロジー制御部材２００は、密度クッション材料に対して０．８５以下の特定の密度を規定し得る。いくつかのさらなる実施態様では、レオロジー制御部材２００は、水と密度クッション材料の混合物中で浮揚性であり得る。
図３２－４９を参照すると、レオロジー制御部材３００の別の実施態様を有する図１－１３の実施態様が示されている。本明細書で特に記載されない限り、図３２－４９の実施態様の特徴は、図１－１３の実施態様と同一であり得る。図３２－４９には図示されていないが、図３２－４９の実施態様は、本明細書に記載される実施態様のいずれかによるシール１２０、アダプタ１４０、ねじ込みコネクタ１４５、及び／又は試料収集容器１３５も含み得る。
図４５－４９を参照すると、レオロジー制御部材３００の詳細図が示されている。レオロジー制御部材３００は、内部チャンバ１０８を通る流れを部分的に制限する障壁３０５を画定し得る。障壁３０５は、プランジャ１１０の長手方向部材１１２の周りに配置された環状構造であり得る。特に、障壁３０５は、１つ又は複数の羽根３０８によって接続された内側環状リング３０６（図４９に示される）及び外側環状リング３０７（図４９に示される）を含むことができ、これにより、遠心分離中に試料の一部を通過させることを依然として可能にしつつ、内部チャンバ１０８内の流れを制限することができる。いくつかの実施態様では、内側環状リング３０６はプランジャ１１０に対して封止し、外側環状リング３０７は本体１０５の壁１０９に対して封止することができ、流体がリング間を流れなければならないようにする。
レオロジー制御部材３００は、フランジ３１１を障壁３０５にスナップ止めし、障壁の内側環状リング３０６と係合するように構成された円錐台形部分３１０をさらに含み得る。円錐台形部分３１０は、障壁３０５を保持するために、フランジ３１１の下に第１の環状シート３１７をさらに含み得る。いくつかの実施態様では、円錐台形部分３１０は、試料と密度クッションの混合をさらに減らすために、流体流れを半径方向外側にそらす円錐体３１３を含み得る。レオロジー制御部材３００は、第２の環状シート３１８及び円錐台形部分３１０の下部当接部３１６に係合する下部環状部材３１５をさらに含み得る。下部環状部材３１５は、試料の流れの乱流を低減しつつ、流体がそれ自体の半径方向外側に流れることを可能にし得る。
いくつかの実施態様では、レオロジー制御部材３００の円錐台形部分３１０は、それを貫通して延在する環状ボア３１２を含み得る。ボア３１２は、その中にプランジャ１１０、１１５を受容することができ、レオロジー制御部材３００をプランジャに対してスライドさせることができ、レオロジー制御部材とプランジャの間にシールを形成することもできる。図４５－４７を参照すると、円錐台形部分３１０は、外向きに角度の付いたフランジ３１４を含むことができ、流体流れが、外側環状リング３０７と内側環状リング３０６との間の障壁３０５を通過し、羽根３０８を通過するように構成され、次いで、流体がフランジ３１４によって外向きに偏向され、流体流路を長くし、試料が本体内に装填される際の試料と密度クッションとの間の直接接触のリスクを減らし得る。
いくつかの実施態様では、円錐台形部分３１０は、シリコーン又は他のエラストマー材料で作られた柔軟なバルブであり得る。円錐台形部分３１０は、装填中に障壁３０５に対して封止されてもよく（例えば、図４７の未延伸の通常閉位置において、流体は障壁３０５と円錐台形部分３１０との間を通過しなくてもよい）、障壁３０５は分離容器内に圧入され得る。これにより、密度クッションを乱すいかなる懸念もなしに分離容器に装填することを可能にする。しかしながら、遠心分離中、円錐台形部分３１０は、流体がフランジ３１４を越えて円錐台形部分３１０を通過できるようにするために、遠心分離中に下部環状部材３１５の重量の下で下方に（例えば、図４５に示される開放位置まで）延伸し得る。下部環状部材３１５は、可撓性の円錐台形部分３１０上に配置されたリテーナであり得、下部環状部材３１５は、円錐台形部分が遠心分離中に膨張するように円錐台形部分３１０の重量を量り得る。この構成では、レオロジー制御部材３００は、遠心分離まで試料と密度クッションとの間の流体連通を防止する。
上記で詳述したように、いくつかの実施態様では、レオロジー制御部材３００は、本明細書に記載される密度クッションと試料の混合を防止して、密度クッションのフィルタリング特性を維持し得る。例えば、ユーザが試料を収集領域１０２に注ぎ込み、液体密度クッションが内部チャンバ１０８に存在する場合、試料は密度クッションと混ざり、遠心分離中の微生物の分離を防止する可能性がある。レオロジー制御部材３００は、試料をほとんど又は全く混合せずに内部チャンバ１０８内に定着させることを可能にする。図４５－４９に示される実施態様では、障壁３０５、円錐台形部分３１０、及び下部環状部材３１５が組み合わされて、試料と密度クッションとの混合を低減し得る。
図５０－５６を参照すると、レオロジー制御部材４００の別の実施態様を有する図１－１３の実施態様が示されている。本明細書で特に記載されない限り、図３２－４９の実施態様の特徴は、図１－１３の実施態様と同一であり得る。図５０－５６に示される実施態様では、レオロジー制御部材４００は、本明細書に記載されるレオロジー制御機能を果たす実質的に環状のリングを含む。本明細書に記載される実施態様では、レオロジー制御部材は、密度クッションの効力を破壊するであろう、密度クッションと試料との混合を防止し、一方で遠心分離中に微生物が通過することを可能にする任意の流れ制限であり得る。例えば、レオロジー制御部材はまた、内部チャンバ１０８に配置された複数のポリプロピレンビーズを含み得る。熟練したユーザの手には必ずしも必要ではないが、レオロジー制御部材は、本明細書に記載される装置、システム、及び方法の堅牢性と精度を改善し得る。
特に、いくつかの実施態様では、レオロジー制御部材４００は、本明細書に記載される密度クッションと試料の混合を防止して、密度クッションのフィルタリング特性を維持し得る。例えば、ユーザが試料を収集領域１０２に注ぎ込み、液体密度クッションが内部チャンバ１０８に存在する場合、試料は密度クッションと混ざり、遠心分離中の微生物の分離を妨げる可能性がある。本明細書に記載されるレオロジー制御部材（例えば、レオロジー制御部材２００、３００、４００）は、試料をほとんど又は全く混合せずに密度クッション上に定着させることを可能にする。
いくつかの実施態様では、レオロジー制御部材４００は、例えば、プランジャ１１０の外径よりも小さい内径を有する環状リングを生成することにより、プランジャ１１０と連結され得る。そのような実施態様では、リングは浮揚性であってもよく、遠心分離中にプランジャ１１０の浮揚を支援し得る。いくつかの他の実施態様では、環状リングは、プランジャ１１０の周りに緩く保持され、動作中にプランジャ１１０の軸１５５（図３に示される）に沿って自由に移動することができる。
いくつかの実施態様では、レオロジー制御部材４００は、水中及び／又は密度クッション材料中で浮揚性であり得る。これにより、レオロジー制御部材４００を遠心分離中に上方に（例えば、シール１２０から離れて）浮動させることができ、レオロジー制御部材を密度クッションの上に位置させることができる。いくつかの実施態様では、レオロジー制御部材４００は、水に対して０．９５以下の特定の密度を規定し得る。いくつかの実施態様では、レオロジー制御部材４００は、密度クッション材料に対して０．９５以下の特定の密度を規定し得る。いくつかの実施態様では、レオロジー制御部材４００は、水に対して０．９０以下の特定の密度を規定し得る。いくつかの実施態様では、レオロジー制御部材４００は、密度クッション材料に対して０．９０以下の特定の密度を規定し得る。いくつかの実施態様では、レオロジー制御部材４００は、水に対して０．８５以下の特定の密度を規定し得る。いくつかの実施態様では、レオロジー制御部材４００は、密度クッション材料に対して０．８５以下の特定の密度を規定し得る。いくつかのさらなる実施態様では、レオロジー制御部材４００は、水と密度クッション材料の混合物中で浮揚性であり得る。
図１６３、１６５、１７０、１７４、１７６、１７８－１８０、１９５、２１３－２１４、２１６－２１７、及び２１９－２２２を参照すると、別のレオロジー制御部材１０４２が示されている。図示されたレオロジー制御部材１０４２は、プランジャ１０１０を受容するための中央ボア１０８０を含むことができる。レオロジー制御部材１０４２の外面は、分離容器１０００の本体１００５の壁１００９に係合するように構成され得る。中央ボア１０８０と外面との間で、レオロジー制御部材１０４２は、流体が通過できない実質的に中実の本体であり得る。
動作中、レオロジー制御部材１０４２は、遠心分離の前に本体１００５内に締まり嵌めされてもよい。言い換えると、レオロジー制御部材１０４２の最外直径は、本体１００５の直径より大きくてもよい。締まり嵌めは、流体が、レオロジー制御部材と壁１００９との間で、レオロジー制御部材１０４２の外側の周りを通過するのを防止し得る。静止状態（例えば、分離容器１０００が遠心分離されていない場合）では、本体１００５の内部チャンバ１０１１は、プランジャ１０１０の長手方向に延在する軸に対して半径方向の第１の直径を規定し得る。レオロジー制御部材１０４２の最外直径は、第１の直径より大きくてもよい。
遠心分離中、分離容器の本体１００５は、分離容器１０００内の液体の圧力下で半径方向外向きにわずかに曲がることができ（例えば、図２２３の変位図に示されるように）、内部チャンバ１０１１及び本体１００５の壁１００９の直径を第２の直径まで増加させる。そのような実施態様では、本体１００５は、少なくとも部分的に柔軟な材料（例えば、低密度ポリエチレン）で作られ得る。図２２３を参照すると、変位視覚化は、ｘ（半径）方向に０．６６ｍｍの変位を示している。図２２３の有限要素分析は、１５ｍＬの体積を有する低密度ポリエチレン本体１００５のものである。ＦＥＡ中に加えられた圧力は、本体１００５の基部で３．２ＭＰａであった。第２の直径は、壁１００９の変形がレオロジー制御部材１０４２と壁１００９との間の締まり嵌めを解放し、その間を流体が流れることを可能にするように、レオロジー制御部材１０４２の最外直径より大きくてもよい。
いくつかの実施態様では、レオロジー制御部材１０４２は、水中及び／又は密度クッション内で浮揚性であり得る（例えば、いくつかのプランジャ１１０、１１５に関して本明細書に記載されているのと同じ浮揚性特性を有し、かつ／又はその内部に空洞を含み得る）。そのような実施態様では、レオロジー制御部材１０４２は、本体１００５の第２の遠位端１００７に向かって、邪魔にならない所に浮動し得る。いくつかのさらなる実施態様では、レオロジー制御部材１０４２は、ひとたび本体１００５の直径がレオロジー制御部材が元の位置で自由に動くことを防止するのに十分なほど狭くなると、第２の遠位端１００７の近くの本体１００５の拡張領域１００８に保持され得る。いくつかの実施態様では、保持ノッチ又は他の摩擦機構を使用して、レオロジー制御部材１０４２を第２の遠位端１００７又はその近くに保持することができる。いくつかの実施態様では、レオロジー制御部材１０４２は、遠心分離後にリテーナ１０３２に隣接して配置され得る。
いくつかの実施態様では、壁１００９に環状肩部１０６１を形成して、レオロジー制御部材１０４２が本体１００５の特定の軸方向位置に保持されることを確実にし得る。例えば、レオロジー制御部材１０４２は、遠心分離前に密度クッションと試料の混合を防止しながら、分離容器内で最も使用可能な体積を可能にするために、レオロジー制御部材１０４２の上に試料を注ぐための空間を残しながら、本明細書の様々な実施態様に記載される量で、完全な密度クッションがレオロジー制御部材の下に満たされることを可能にする位置に保持され得る。本体の内部チャンバの直径は、プランジャ１０１０の長手方向部材１０１２の長さと同一線上にある本体の軸に対して半径方向にあり、環状肩部１０６１を横切って変化し得る。いくつかの実施態様では、環状肩部１０６１は、第２の遠位端１００７から第１の遠位端への方向に移動するときに、本体１００５の内部チャンバの直径が狭くなるように、軸方向に対して狭い側と広い側を含み得る。いくつかの実施態様では、環状肩部１０６１は、レオロジー制御部材１０４２の動きに対する軸方向の制限として機能し、その結果レオロジー制御部材１０４２は自由に上方に移動できるが、密度クッションの空間を塞ぐことはないであろう。
レオロジー制御部材１０４２は、（例えば、図２１７に示されるように）２つの肩部１０６１、１０６２が出会う軸方向位置での締まり嵌めをさらに改善する環状肩部１０６２をさらに有し得る。レオロジー制御部材１０４２の最外直径は、環状肩部１０６２の幅広側で画定され得る。
レオロジー制御部材１０４２の中央ボア１０８０は、プランジャがレオロジー制御部材に対して移動できるように、プランジャ１０１０の外径と滑り嵌めされ得る。いくつかの実施態様では、図２１３、２１４、２１６、２１９、及び２２０－２２２に示されるように、遠心分離前にレオロジー制御部材１０４２とプランジャ１０１０との間の隙間を封止するガスケット１０４３が提供され得る。ガスケット１０４３は、プランジャ１０１０の周りに延在する可撓性の円周方向コンポーネントであり得る。ガスケット１０４３の突起１０５３は、対応する円周溝１０５４に係合して、滑りを防止し得る。いくつかの実施態様では、ガスケット１０４３は、下方（例えば、第１の遠位端１００６に向かって軸方向）及びプランジャから半径方向外側に向けられた角度付き係合面１０５１を含み得る。レオロジー制御部材１０４２は、その遠位端において、対応する角度付き係合面１０５２を有し得る。動作中、レオロジー制御部材１０４２上の試料の重量は、レオロジー制御部材１０４２の角度付き係合面１０５２をガスケット１０４３の角度付き係合面１０５１上に圧縮することができ、これはガスケットを圧縮し、２つの間のシールの強度を高め得る。遠心分離が始まると、レオロジー制御部材１０４２は、上述されるように、ガスケット１０４３から第２の遠位端１００７に向かって持ち上げられ得る。
レオロジー制御部材１０４２がその遠心分離位置（例えば、図２１３に示される位置）にあるとき、レオロジー制御部材１０４２の上の空間とレオロジー制御部材１０４２の下の空間との間の流体の流れが制限されているか、又は全く許可されていないため、密度クッションは、遠心分離前に試料と混合し得ない。いくつかの実施態様では、分離容器１０００は、密度クッション、レオロジー制御部材１０４２、及びプランジャ１０１０を漏れのない所定の位置で有し、包装、保管、及び／又は輸送され得る。いくつかの実施態様では、内部チャンバ１０１１内に密度クッションを定着させるために試料を装填する前に、分離容器が事前に回転され得る。上記で詳述したように、レオロジー制御部材１０４２は、本明細書に記載されるレオロジー制御部材のいずれかと置き換えることができ、本明細書に記載されるプランジャ１１０、１１５、１０１０のいずれかに取り付けることができる。同様に、本明細書に記載される他のレオロジー制御部材は、図１６６－２２３に示されるプランジャ１０１０に適用され得る。
図１－６７に戻ると、いくつかの実施態様では、プランジャ１１０は、本体１０５の軸１５５（図２に示される）に沿って延在する長手方向部材１１２を含み得る。プランジャ１１０は、シール１２０を穿刺するように構成された長手方向部材１１２の第１の遠位端に点１１３を有し得る。プランジャ１１０は、本明細書で説明されるように、シール１２０を穿刺し、ペレットを押し出すために、ユーザによって作動可能である第２の遠位端１１４をさらに有し得る。遠心分離の構成では（例えば、図２－７に示されるように）、シール１２０は無傷であり、プランジャ１１０は本体１０５内に封止され得る。本明細書に記載されるように、プランジャ１１０は、プランジャの第２の遠位端１１４に接触してそれを押し下げる可撓性シーリング部材１２５を押し下げることによって作動させて、シール１２０を破り、本体１０５の第１の端部１０６からペレットを押し出すことができる（例えば、図８－１３に示されるように）。
図５７－６７を参照すると、図１－５６の実施態様のプランジャ１１０の詳細図が示されている。プランジャ１１０は、第１の遠位端の点１１３から第２の遠位端１１４まで通常延在する長手方向部材１１２を含み得る。点１１３は、長手方向部材１１２の第１の遠位端でブレード１６０上に画定され得る。図５９と６７との比較により、ブレード１６０は、第１の半径方向（例えば、図２に示される長手方向軸１５５に対して半径方向）に第１のより広い直径を、そして第１の半径方向及び軸に垂直な第２の半径方向に第２のより狭い直径（例えば、図５９のブレードの幅）を画定し得る。例えば、図３、９、１６、３４、４９、５２、５７、５８、及び５９のそれぞれは、第２のより狭い直径が示されたブレード１６０の真横向き図を示し、図６、７、１２、１３、１９、２０、２２、３７、３８、５５、５６、６４、及び６７は、ブレードのより広い直径を示している。
いくつかの実施態様では、点１１３は、プランジャ１１０が作動されるとシール１２０を効率的に破るように形作られている。例えば、点１１３は、円錐形状であってもよく、シール１２０の弾性に対してある範囲のベベル角度を有し得る。いくつかの実施態様では、点１１３は、ナイフ形状、チゼル形状、皮下注射針形状であり、又は複数の平面、例えば、Ｘ形状断面などを有する。一実施態様では、点１１３は、シールが穿刺されたときに開口部の縁の周りに空隙を作り出するように形作られている。この実施態様では、空隙は、穿刺されたシール１２０と本体１０５との間の微生物の捕捉を低減する。さらなる実施態様では、点１１３は、シール１２０を穿刺するが、回収された試料を汚染するであろうシール１２０の部分を引きはがさないように設計される。例えば、点１１３は、破裂後にシールのいかなる部分も剥離することなくシール１２０を穿刺するために、シール１２０内で力の乗数を反映又は強化するような形状とすることができる。
プランジャ１１０は、内部チャンバ１０８を画定する本体１０５の壁１０９と係合するための１つ又は複数のリブ１６５、１７０をさらに含み得る。特に、リブ１６５、１７０は、本体１０５のペレット領域１０４（図３に示される）と係合して、ペレット（例えば、分離された微生物）の押し出しを促進するように構成され得る。少なくとも１つのリブ（例えば、安定化リブ１６５）は、プランジャ１１０の円周の周りに部分的にのみ延在することができ、いくつかの実施態様では、ブレード１６０の第１のより広い直径の両側に配置することができる（例えば、図７、２２、３８、及び５６に示すように）。リブの少なくとも１つ（例えば、上部シーリングリブ１７０）は、ブレード１６０の上に画定されてもよく、プランジャ１１０の長手方向部材１１２の周りに円周方向に延在し得る。そのような実施態様では、シーリングリブ１７０は、点１１３からブレード１６０の反対側にあってもよい。このシーリングリブ１７０は、プランジャ直径ｄを画定することができ、シーリングリブは、ブレード１６０の角度位置に関係なくプランジャの周りで均一に封止する通常円形のシーリング面とすることができる。シーリングリブ１７０は、本体１０５の壁１０９と係合し、リブ１７０の下方の内部チャンバ１０８の一部をリブの上方の内部チャンバの一部から封止するように構成され得る。特に、シーリングリブ１７０のプランジャ直径ｄは、プランジャの作動中にリブ１７０を介してプランジャ１１０がペレット領域１０４と係合するように、ペレット直径に締まり嵌めすることができる（例えば、ペレット領域１０４での本体１０５の直径よりわずかに大きい）。このようにして、プランジャ１１０は、プランジャを作動させるときに、ペレット領域１０４をテーパ領域１０３及び収集領域１０２から流体的に隔離し得る。
例えば、図７、２２、３８、及び５６は、本体１０５の第１の端部１０６におけるプランジャ１１０の詳細図を示す。各図において、シーリングリブ１７０は、ペレット直径（例えば、ペレット領域１０４の開始点）まで狭くなっている本体１０５の壁１０９と係合するように構成される。そのような実施態様では、シーリングリブ１７０と点１１３との間の距離は、ペレット領域が、シール１２０を開く前に内部チャンバ１０８の残りの部分から流体的に隔離されるように、ペレット領域１０４の長さ以下であり得る。
いくつかのさらなる実施態様では、プランジャ１１０は、プランジャ１１０の直径がペレット直径よりも実質的に大きく、プランジャ直径ｄよりも大きくなるまで増加する点で棚１７５をさらに含み得る。図３、６－７、９、１２、１６、１９、２０、２２、３４、３７、３８、４９、５２、５５－５８、及び６４に示すこの棚１７５は、プランジャ１１０を分離容器１００内に保持し、プランジャの下向きストロークを、分離された微生物を本体１０５から押し出すのに必要な移動距離のみに制限するために、本体１０５のテーパ領域１０３とペレット領域１０４との間の移行部に係合し得得る。
点１１７の先端からプランジャ１１０の棚１７５までの軸方向距離は、プランジャ１１０が、本体１０５から完全に落下することなく、又は試料収集容器１３５内の分離された試料を汚染することなく、シール１２０を開くことができるようにするために、ペレット領域１０４の軸方向長さよりも大きくてもよい。さらに、点１１７の先端からシーリングリブ１７０までの軸方向距離は、プランジャ１１０が、シール１２０を開く前に、内部チャンバ１０８の残りの部分からペレット領域１０４を封止できるために、ペレット領域１０４の軸方向長さ以下であり得る。加えて、棚１７５とシーリングリブ１７０との間の距離は、プランジャ１１５がその停止点に達したときに、シーリングリブ１７０と壁１０９との間のシールが破られないように、ペレット領域１０４の軸方向長さ未満であってもよい。
図６８－８９を参照すると、第２のプランジャ１１５を有し、本体１０５と一体のねじ込みアダプタ２４０を有する分離容器１００の実施態様が示されている。本明細書で特に記載されない限り、図６８－８９の実施態様は、図１－１３の実施態様と同一である。図７０、７２、７４、７６－７９、８１、及び８４に示されるように、プランジャ１１５は、平坦なブレード（例えば、図１－６７の実施態様に示されるブレード１６０）ではなく円錐形点１１７を有するテーパ付き円錐形の第１の遠位端１１８を含み得る。プランジャ１１５は、本明細書に示され記載される図１－６７のプランジャ１１０のシーリングリブ１７０及び棚１７５と実質的に同じ方法で動作するシーリングリブ２７０及び棚２７５を画定し得る。特に、本体１０５のペレット領域１０４は、プランジャ１１５の作動中にシーリングリブ２７０が移動することができる、本体１０５の実質的に円筒形の部分によって画定され得る。上記で説明されたように、ペレット領域１０４は、本体の第１の端部１０６の「毛細管」部分であり得、ペレット領域１０４は、本体１０５の最も狭い部分であり得る。
いくつかの実施態様では、シーリングリブ２７０がペレット領域１０４で本体１０５の円筒壁１０９と係合するとき、本体１０５の第１の端部１０６の側の内部チャンバ１０８の部分は、シーリングリブ２７０の封止作用によって内部チャンバ１０８の残りの部分から流体的に分離され得る。図７９を参照すると、シーリングリブ２７０は、プランジャ直径ｄ２を画定し得る。また上記で説明されたように、プランジャ直径ｄ２は、ペレット領域１０４のペレット直径より大きくてもよい。一実施態様では、プランジャ直径は、ペレット領域で円筒壁１０９内に締まり嵌めされ、それに対してシールを形成することができる。
また、上記に示されるように、プランジャ１１５は、本体１０５内のプランジャ１１５の下向きの動きを制限する棚２７５を含み得る。例えば、図７６を参照すると、棚２７５は、プランジャ１１５の長手方向部材１１６のより広い部分を画定し得る。特に、棚２７５は、ペレット領域の本体１０５の直径よりも大きく、収集領域１０２の本体の直径よりも小さい直径を画定し得る。そのような実施態様では、棚２７５は、ペレット領域１０４の開始点に近接したテーパ領域１０３で本体１０５の壁１０９に係合して、プランジャ１１５の点１１７が本体１０５からさらに外へ続くことを防止することができる。
図１－６７の実施態様に示されるプランジャ１１０に関して上記で説明したように、点１１７の先端から棚２７５までの軸方向距離は、プランジャ１１５が、本体１０５から完全に落下することなく、又は試料収集容器１３５内の分離された試料を汚染することなく、シール１２０を開くことができるようにするために、ペレット領域１０４の軸方向長さよりも大きくてもよい。また上記で説明されたように、点１１７の先端からシーリングリブ２７０までの軸方向距離は、プランジャ１１５が、シール１２０を開く前に、内部チャンバ１０８の残りの部分からペレット領域１０４を封止できるために、ペレット領域１０４の軸方向長さ以下であり得る。さらに、棚２７５とシーリングリブ２７０との間の距離は、プランジャ１１５がその停止点に達したときに、シーリングリブ２７０と壁１０９との間のシールが破られないように、ペレット領域１０４の軸方向長さ未満であってもよい。
図１、３、６、７、９、１２、１３、１４、１６、１９－２２、３２、３４、３７、３８、４９、５０、５２、５５、５６、５７－６８、７０、７２、７４、及び７６－８５を参照すると、いくつかの実施態様では、プランジャ１１０、１１５は、本体１０５内でプランジャ１１０、１１５の長手方向部材１１２、１１６を整列させて中心に合わせる１つ又は複数の安定器１８０、２８０を含み得る。いくつかの実施態様では、プランジャ１１０、１１５は、２つ以上の安定器１８０、２８０を含み得る。いくつかの実施態様では、プランジャ１１０、１１５は、３つ以上の安定器１８０、２８０を含み得る。いくつかの実施態様では、プランジャ１１０、１１５は、４つ以上の安定器１８０、２８０を含み得る。前述の実施態様における２つの安定器１８０、２８０は、プランジャの長手方向部材１１２、１１６に対して互いに反対側に配置され得る。いくつかの実施態様では、各安定器１８０、２８０は、長手方向部材の軸１５５に対して垂直に、及び各安定器の両側の安定器に対して垂直に延在し得る。安定器１８０、２８０は、軸１５５に対して垂直に（例えば、図２、６９に示されるように）延在してもよく、長手方向部材１１２、１１６から本体１０５に近接した位置まで延在してもよい。それにより、安定器１８０、２８０は、プランジャの作動を妨げることなく、又は流体が内部チャンバ１０８を通って流れるのを防止することなく、プランジャ１１０、１１５の不整合を防止するために、安定器と本体１０５の壁１０９との間に隙間（例えば、滑り嵌め又はより大きな隙間）を含み得る。いくつかの実施態様では、安定器１８０、２８０は、収集領域１０２の軸方向位置で長手方向部材１１２、１１６上に配置されてもよく、これは、軸１５５に対して内部チャンバ１０８の最も広い部分を画定し得る。
いくつかのさらなる実施態様では、プランジャ１１０、１１５は、水中及び／又は密度クッション材料中で浮揚性であり得る。これにより、プランジャ１１０、１１５を遠心分離中に上方に（例えば、シール１２０から離れて）浮動させることを可能にし得る。いくつかの実施態様では、プランジャは、水に対して０．９５以下の特定の密度を規定し得る。いくつかの実施態様では、プランジャは、密度クッション材料に対して０．９５以下の特定の密度を規定し得る。いくつかの実施態様では、プランジャは、水に対して０．９０以下の特定の密度を規定し得る。いくつかの実施態様では、プランジャは、密度クッション材料に対して０．９０以下の特定の密度を規定し得る。いくつかの実施態様では、プランジャは、水に対して０．８５以下の特定の密度を規定し得る。いくつかの実施態様では、プランジャは、密度クッション材料に対して０．８５以下の特定の密度を規定し得る。いくつかのさらなる実施態様では、プランジャ１１０、１１５は、水と密度クッション材料の混合物中で浮揚性であり得る。いくつかの実施態様では、プランジャ１１０、１１５は、ペレット領域１０４と係合するときに過度に変形しないように十分に硬くてもよい。
いくつかの実施態様では、図示されたプランジャは浮揚性である必要はない。例えば、図１６１－２２３に示されるプランジャ１０１０を参照すると、プランジャ１０１０は、分離容器１０００の本体１００５内に固定されたリテーナ１０３２によって支持され得る。図示された実施態様では、リテーナ１０３２は、分離容器１０００の本体１００５の第２の遠位端１００７に圧入される。本体１００５は、第２の遠位端１００７に、リテーナ１０３２がさらに本体内に滑り込むのを防止する拡張領域１００８を追加的又は代替的に含み得る。動作中、リテーナ１０３２は、プランジャが遠心分離中にシール１０２０を穿刺しないようにプランジャ１０１０を保持及び支持し得る。例えば、遠心分離中、分離容器内の流体は、３０００ｒｃｆ（相対遠心力、３０００×重力）のときにシール１０２０に対して３５０ｐｓｉの圧力をかけることができる。いくつかの実施態様では、本体１００５は、本明細書の六角形ブラケット１５０に関して記載されるように分離容器を支持するためのブラケット１０５０を含み得る。
リテーナ１０３２及びプランジャ１０１０は、プランジャが遠心分離中にリテーナによって支持されることを可能にするが、分離後にユーザによって作動可能でもある保持機構を有し得る。図１８２－１９２を参照すると、リテーナ１０３２及びプランジャ１０１０の詳細図が示されている。特に、リテーナ１０３２は、プランジャ１０１０上の対応する支持部材１０１５に係合する１つ又は複数の保持部材１０３３を含む。支持部材１０１５は、リテーナ１０３２のそれぞれの保持部材１０３３と係合する１つ又は複数の係止突起１０１６を含み得る。図示された実施態様では、リテーナ１０３２は２つの保持部材１０３３を含み、プランジャ１０１０はプランジャ１０１０の長手方向軸の周りで互いに１８０度離れた２つの係止突起１０１６を含む。
図１８４－１８５を参照すると、保持部材１０３３は、リテーナ１０３２の内壁から延在する支持突起１０３４を含むことができ、その支持突起の一端に停止壁１０３６を有する。支持突起１０３４は、１つ又は複数の係止タブ１０３５をさらに含み得る。図１９３を参照すると、係止突起１０１６は、下壁１０１７、横壁１０１８、上壁１０１９、及びリップ１０２１によって画定される実質的にＣ字形の受容領域を含み得る。これらの特徴を組み合わせて、リテーナ１０３２の対応する保持部材１０３３を受容して係合することができる。例えば、保持部材１０３３の支持突起１０３４（図１８４－１８５に示されている）は、下壁１０１７の上面が支持突起１０３４の下面と係合して、係止突起１０１６（図１９３に示されている）に受容され得る。係止タブ１０３５が、プランジャ１０１０を保持するために、側壁１０１８、上壁１０１９、及びリップ１０２１の間の空間に配置され得るように、保持部材１０３３が係止突起１０１６と係合すると、係止タブ１０３５（図１８４－１８５に示される）及び／又はリップ１０２１がそれる可能性がある。
動作中、プランジャは、保持部材１０３３との回転整列から外れた係止突起１０１６により、リテーナ１０３２の中央開口部に挿入され得る。係止突起１０１６と保持部材１０３３が軸方向に整列すると、プランジャ１０１０をその長手方向軸の周りに回転させて、リテーナ１０３２の支持突起１０３４を支持部材１０１５の係止突起１０１６と係合させることができる。係合されると、支持部材１０１５は、プランジャ１０１０がリテーナ１０３２に対して分離容器を上下に移動できないように、軸方向の所定の位置に保持され、保持部材１０３３の停止壁１０３６は、プランジャ１０１０が２つの回転方向のうちの一方に回転するのを防止する。プランジャ１０１０とリテーナ１０３２との間の隙間は、プランジャ１０１０とリテーナ１０３２が係合している間に、試料材料及び／又は密度クッションを追加することを可能にし得る。リテーナ１０３２はまた、プランジャがリテーナと係合している間、本体１００５内でプランジャ１０１０の長手方向部材１０１２を半径方向に中心に置くことができる。プランジャ１０１０は、続いて、プランジャをその長手方向軸の周りで反対の回転方向に回転させることにより外れることができ、プランジャは、係止突起１０１６が保持部材１０３３と整列されていないときにリテーナ１０３２を通って軸方向に自由に移動することができる。
プランジャ１０１０は、その第２の遠位端１０１４にタブ１０２２を含み得る。タブ１０２２は、プランジャ１０１０の第２の遠位端１０１４に非円筒形状を与えることができ、この形状により、ユーザは、プランジャを把持し、シーリング部材１０２５を通して回転させることができる。例えば、第２の遠位端１０１４の最も広い点と最も狭い点との間の角度位置でタブ１０２２に加えられる半径方向の圧力は、プランジャ１０１０の回転を引き起こし得る。したがって、遠心分離の間、プランジャ１０１０は、リテーナ１０３２によって支持され得、その後、ユーザは、本明細書に記載されるようにペレットを押し出すためにプランジャ１０１０を解放することができる。図１６１－２２３の実施態様に示されているが、リテーナ１０３２及び支持部材１０１５は、本明細書に示され記載された実施態様のいずれかにおけるプランジャ１１０、１１５、１０１０のいずれかに適用され得る。
以下に記載されるように、図１６１－２２３に示されるプランジャ１０１０は、本明細書における１つ又は複数の他の実施態様に関連して記載されたプランジャ１１０、１１５と実質的に同じ方法でペレットを排出することができる。いくつかの実施態様では、プランジャは、本明細書に記載されるように、１つ又は複数のリブ１０６５、１０７０、及び１０７２を含み得る。いくつかのさらなる実施態様では、プランジャは、垂直方向に互いに分離され、各リブ１０７０、１０７２が、その周囲で壁１００９と接触し、各リブの下の領域から各リブの上の領域を封止する位置でプランジャ１０１０の周りに円周方向に延在する２つのシーリングリブ１０７０、１０７２を含み得る。２つ以上のシーリングリブ１０７０、１０７２を有する実施態様では、図１７７に示すように、ペレットが完全に押し出されることを確実にし、その一方で最上部のシーリングリブ１０７２の上にある密度クッション及びその他の残りの試料が本体１００５から出て試料収集容器１０３８を汚染するのを防止することを確実にするために、シーリングリブの１つ（例えば、最も遠位のリブ１０７０）は、本体１００５を通って突出し、連結キャップ１０４０（使用する場合）の中央開口部１０４４から出てもよい。
いくつかの実施態様では、分離容器１００は、遠心分離中の試料からの微生物の分離及び精製を容易にするために、密度クッションを使用し得る。分離容器１００は、密度クッションを装填され得るか、又は本体１０５の内部チャンバ１０８に密度クッションを事前に包装され得る。内部チャンバ１０８内の密度クッションの体積／高さは、密度クッションを通過し、他の試料成分から物理的に分離される微生物の分離を達成するのに十分でなければならない。体積は、分離容器のサイズと形状に依存するであろう。一般に、約０．１から約２５ｍｌの体積を使用することができる。いくつかの実施態様では、一般に、約０．２から約３ｍｌの体積を使用することができる。いくつかの実施態様では、約０．２ｍｌから約０．５ｍｌの体積を使用することができる。分離がマイクロスケールで行われる場合、密度クッションの体積は約１μｌから約１００μｌ、いくつかの実施態様では約５μｌから約５０μｌであり得る。密度クッションに上に置かれるか又は層にされる試料の量は、試験に適したペレットを生成するのに十分な微生物を提供するために十分でなければならない。一般に、容器に収まる任意の体積を使用することができる。例えば、約０．１ｍｌから約５０ｍｌの体積を使用することができる。いくつかの実施態様では、約０．２ｍｌから約１５ｍｌの体積を使用することができる。いくつかの実施態様では、約０．２ｍｌから約１．５ｍｌの体積を使用することができる。分離がマイクロスケールで行われる場合、試料の体積は約１μｌから約１００μｌ、いくつかの実施態様では約５μｌから約５０μｌであり得る。試料用の容器内の使用可能なスペースは、容器のサイズと形状に依存する。いくつかの実施態様では、密度クッションと試料との任意の混合を防止するために、試料が上に置かれるか又は層にされる前に、中間層（液体又は固体）を密度クッションの上に配置することができる。一実施態様では、中間層はポリエチレンビーズであり得る。別の実施態様では、混合を防止するために、密度クッションと試料との間に小さな気泡を配置することができる。さらなる実施態様では、密度クッションは、分離中に微生物が密度クッションを通過し、密度クッションと高密度材料の間の界面に集まるように、高密度材料（例えば、ペルフルオロカーボン流体）の上に層状にされ得る。
クッションの密度は、試料中の微生物はクッションを通過するが、一方、試料の他の成分（血漿、血液培養液、酵素、糖、核酸など）はクッションの上に残るか、密度クッションを完全に通過しないように選択される。言い換えると、密度クッションは、分離される微生物よりも小さく、残りの試料材料よりも大きい密度を有し得る。密度クッションは、死んだ微生物（これはクッションを通過しない）から生きた微生物（これはクッションを通過する）を分離するために選択することもできる。適切な密度は、密度クッションに使用される材料及び分離される試料に依存するであろう。一実施態様では、クッションの密度は、約１．０２５から約１．２２０ｇ／ｍｌの範囲、例えば、約１．０３０から約１．０７０ｇ／ｍｌ、約１．０４０から約１．０６０ｇ／ｍｌ、又は約１．０２５から約１．２２０ｇ／ｍｌの間の任意の範囲であり得る。別の実施態様では、クッションの密度は約１．０２５、１．０３０、１．０３５、１．０４０、１．０４５、１．０５０、１．０５５、１．０６０、１．０６５、１．０７０、１．０７５、１．０８０、１．０８５、１．０９０、１．０９５、１．１００、１．１０５、１．１１０、１．１１５、１．１２０、１．１３０、１．１４０、１．１５０、１．１６０、１．１７０、１．１８０、１．１９０、１．２００、１．２１０、又は１．２２０ｇ／ｍｌである。
密度クッションの材料は、本発明の方法に適切な密度範囲を有する任意の材料とすることができる。一実施態様では、材料はコロイドシリカである。コロイダルシリカはコーティングされていなくてもよく（例えば、Ｌｕｄｏｘ（登録商標）（Ｗ．Ｒ．Ｇｒａｃｅ、ＣＴ））、又はシランでコーティングされるか（例えば、ＰｕｒｅＳｐｅｒｍ（登録商標）（Ｎｉｄａｃｏｎ Ｉｎｔｌ，Ｓｗｅｄｅｎ）又はＩｓｏｌａｔｅ（登録商標）（Ｉｒｖｉｎｅ Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ，Ｓａｎｔａ Ａｎａ，Ｃａｌｉｆ．））若しくはポリビニルピロリドンでコーティングされてもよい（例えば、Ｐｅｒｃｏｌｌ（商標）、Ｐｅｒｃｏｌｌ（商標）Ｐｌｕｓ（Ｓｉｇｍａ－Ａｌｄｒｉｃｈ，Ｓｔ．Ｌｏｕｉｓ，Ｍｏ．））。一実施態様では、分光学的検査と最小の干渉を示すコロイダルシリカが選択される。コロイドシリカは、適切な密度を形成するための任意の適切な媒体、例えば、平衡塩類溶液、生理食塩水、及び／又は０．２５Ｍスクロースで希釈されてもよい。適切な密度は、約１５％から約８０％ｖ／ｖ、例えば約２０％から約６５％ｖ／ｖの濃度のコロイドシリカにより得ることができる。密度クッションに適した別の材料は、ヨード造影剤、例えば、イオヘキソール（Ｏｍｎｉｐａｑｕｅ（商標）ＮｙｃｏＰｒｅｐ（商標）又はＮｙｃｏｄｅｎｚ（登録商標））及びイオジキサノール（Ｖｉｓｉｐａｑｕｅ（商標）又はＯｐｔｉＰｒｅｐ（商標））である。適切な密度は、血液培養試料について、約１０％から約２５％ｗ／ｖ、例えば約１４％から約１８％ｗ／ｖの濃度のイオヘキソール又はイオジキサノールにより得ることができる。スクロースは、血液培養試料について、約１０％から約３０％ｗ／ｖ、例えば約１５％から約２０％ｗ／ｖの濃度で密度クッションとして使用することができる。密度クッションを調製するために使用することができる他の適切な材料は、低粘度、高濃度の油が挙げられ、例えば、顕微鏡浸漬油（例えば、ＤＦ型；Ｃａｒｇｉｌｌｅ Ｌａｂｓ，Ｎｅｗ Ｙｏｒｋ）、鉱物油（例：Ｄｒａｋｅｏｌ（登録商標）５、Ｄｒａｋｅｔｅｘ ５０、Ｐｅｎｅｔｅｃｋ（登録商標）；Ｐｅｎｒｅｃｏ Ｃｏ．，Ｐｅｎｎｓｙｌｖａｎｉａ）、シリコーン油（ポリジメチルシロキサン）、フルオロシリコーン油、シリコーンゲル、メトリゾエート－フィコール（登録商標）（ＬｙｍｐｈｏＰｒｅｐ（商標））（例えば血液培養試料に対して約７５％から約１００％の濃度）、ジアトリゾエート－デキストラン（ＰｏｌｙｍｏｒｐｈｏＰｒｅｐ（商標））（例えば、血液培養試料に対して約２５％から約５０％の濃度）、カルボキシメチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ポリエチレンオキシド（高分子量）、Ｐｌｕｒｏｎｉｃ（登録商標）Ｆ１２７、Ｐｌｕｒｏｎｉｃ（登録商標）Ｆ６８、Ｐｌｕｒｏｎｉｃ（登録商標）化合物の混合物、ポリアクリル酸、架橋ポリビニルアルコール、架橋ポリビニルピロリジン、ＰＥＧメチルエーテルメタクリレート、ペクチン、アガロース、キサンタン、ジェラン、Ｐｈｙｔａｇｅｌ（登録商標）、ソルビトール、フィコール（登録商標）（例えば、血液培養試料に対して約１０％から約１５％の濃度のフィコール（登録商標）４００）、グリセロール、デキストラン（例えば、血液培養試料に対して約１０％から約１５％の濃度）、グリコーゲン、塩化セシウム（例えば、血液培養試料に対して約１５％から約２５％の濃度）、ペルフルオロカーボン液体（例えば、ペルフルオロ－ｎ－オクタン）、ハイドロフルオロカーボン液体（例えば、Ｖｅｒｔｒｅｌ ＸＦ）など、当技術分野で周知であるものが挙げられる。一実施態様では、密度クッションは、コロイドシリカ、イオジキサノール、イオヘキソール、塩化セシウム、メトリゾエート－フィコール（登録商標）、ジアトリゾエート－デキストラン、スクロース、フィコール（登録商標）４００、及び／又はデキストランの任意の組み合わせのうちの１つ又は複数から選択される。密度クッションは、材料の組み合わせ、例えば、コロイドシリカと油の組み合わせで構成することもできる。上記化合物の特定の組み合わせは、本発明の分離及び下流試験工程に有益であり得る。例えば、塩化セシウム及びイオヘキソールなど、異なるＵＶ消光特性を持つ化合物の組み合わせ。
動作中、密度クッションを含む分離容器１００は、分離のための１つ又は複数の微生物を含む試料を装填され得る。本明細書で説明されるように、試料は、本体に試料を装填する前に溶解され得る。試料を装填するために、ユーザはキャップ１３０と可撓性シーリング部材１２５を取り外し、プランジャ１１０、１１５に沿って本体の第２の端部１０７に試料を注ぐことができる。
装填中、レオロジー制御部材２００、３００、４００は、もしあれば、密度クッションと試料の混合を防止し、試料を密度クッションの上に定着させることを可能にし得る。次いで、分離容器１００を遠心分離して、試料から微生物を分離し、微生物を濃縮することができる。特に、試料の他の成分（例えば、非微生物又はその成分）から微生物を分離し、培養及び／又は同定並びに特性評価の目的のために回収され得る分離された（例えば、単離又はペレット化された）試料中へ微生物を濃縮するために、分離工程を実行することができる。分離又はペレット化の工程は完全である必要はなく、すなわち、１００％の分離が起きることは要求されない。必要なことのすべては、試料の他の成分からの微生物の分離が、他の成分からの実質的な干渉なしに微生物の下流試験を可能にするのに十分であることだけである。例えば、分離により、少なくとも約１０、２０、３０、４０、５０、６０、７０、８０、９０、９５、９６、９７、９８、若しくは９９％の純度又はそれ以上の純度である微生物ペレットを得ることができる。
分離容器１００は、ネジ付きコネクタ１４５又はネジ付きアダプタ２４０にそれぞれ取り付けられた試料収集容器１３５なしで遠心分離されてもよい。そのような実施態様では、シール１２０は、遠心カップ（例えば、図９０に示される遠心カップ５４０と同様）の平坦な内部底部に対して配置され、遠心カップの平坦な表面によって所定の位置に保持され得る。
いくつかの実施態様では、シール１２０は、遠心分離キャップに対して配置される必要はない。例えば、図１６６－２２３を参照すると、シール１０２０の実施態様が、シールを分離容器１０００の第１の遠位端１００６に接続及び保持する連結キャップ１０４０、１１４０とともに示されている。追加的又は代替的に、シール１０２０は、第１の遠位端１００６に音波溶接、熱溶接若しくは熱的溶接、誘導溶接、又は他の方法で融合されてもよい。いくつかの実施態様では、シール１０２０は、本体１００５と同じ材料（例えば、ポリプロピレン）で作られ得る。連結キャップ１０４０、１１４０及び／又は音波溶接は、分離容器１０００内の試料の重量によって、遠心分離中にシール１０２０が通常より早く開くことを防止し得る。
図１６１－１７７、１９４－１９７、及び２１２－２２０を参照すると、連結キャップ１０４０は、ペレット領域１００４の周りの分離容器１０００の本体１００５の第１の遠位端１００６上に配置され得る。連結キャップ１０４０は、連結キャップ１０４０の下部フランジ１０４１（図１６６、１７１、１７７、１９７、及び２００に示される）と本体１００５の第１の遠位端１００６との間の圧縮を介して、シール１０２０を本体１００５に固定し得る。そのような実施態様では、連結キャップ１０４０は、シール１０２０の周囲に均一な圧力を加えて、通常より早い開放を防止することができる。いくつかの実施態様では、連結キャップ１０４０は、本体１００５に音波溶接されるか、又は他の方法で融合され得る。
連結キャップ１０４０は、動作中にプランジャ１０１０がペレットを押し出すことができる中央開口部１０４４をさらに含み得る。いくつかの実施態様では、中央開口部１０４４は、ペレット領域１００４の直径以上の直径を画定し得る。連結キャップ１０４０は、フランジ１０４１上に円周方向のＶ字形の隆起１０４７をさらに含み得る。Ｖ字形隆起１０４７は、より良好な結合のために、本体１００５への取り付け中に音波エネルギーを集中させることができる。実際には、Ｖ字形隆起１０４７は、連結キャップ１０４０と本体１００５との間の結合プロセス中に平坦化し得る。
いくつかの実施態様では、図１９４－１９７を参照すると、連結キャップ１０４０は、連結キャップ１０４０の外面から延在する１つ又は複数の突起１０４６（例えば、円周リング）を含み得る。突起１０４６は、試料収集容器１０３８と係合し、試料収集容器１０３８を分離容器１０００の残りの部分に摩擦によって保持し得る。突起１０４６を含む連結キャップ１０４０は、連結キャップ１０４０と試料収集容器が締まり嵌めによって一緒に保持されるように、試料収集容器１０３８の内径より大きい外径を画定し得る。
図１８０－１８１及び１９８－２００を参照すると、連結キャップ１０４０が２つの部品に形成されて示されている。いくつかの実施態様では、連結キャップ１０４０は、突起１０４６を含む外側シーリング部材１０４９と、フランジ１０４１を含み、本体１００５の第１の遠位端１００６と係合する内側キャップ１０４８とを含み得る。内側キャップ１０４８は、外側シーリング部材１０４９の対応する凹部と係合して２つを一緒に保持する１つ又は複数のキャップ突起１０３９を含み得る。いくつかの実施態様では、内側キャップ１０４８が本体１００５と融合することができ（例えば、内側キャップ１０４８は本体１００５と同じ材料で作られ得る）、一方、外側シーリング部材が内側キャップ１０４８及び試料収集容器１０３８に対して変形してより良好なシールを提供するように、外側シーリング部材１０４９は、内側キャップ１０４８よりも柔らかく、より柔軟な材料（例えば、エラストマー材料）で作られ得る。外側シーリング部材１０４９は、内側キャップ１０４８及び／又は本体１００５上にオーバーモールドされ得る。さもなければ、連結キャップ１０４０は、図１６１－１７７、１９４－１９７、及び２１２－２２０に関して上記で詳述したのと実質的に同じ方法で動作し得る。
図２０１－２０５を参照すると、拡大された内側キャップ１１４８を有する連結キャップ１１４０の実施態様が示されている。図示される実施態様では、内側キャップ１１４８は、本体１００５のテーパ領域１００３に当接する円錐台形部分１１４６を含む。円錐台形部分１１４６は、分離容器１０００を静止又は支持するためのフランジ１１４３を含むことができ、円錐台形部分１１４６は、本体１００５に向かって角度をつけて係合する内側キャップ１１４８の円周部分であり得る把持部１１４２を含み得る。さもなければ、連結キャップ１１４０の動作は、上記の連結キャップ１０４０に関して開示されたものと同じであってもよい。本明細書の上記の連結キャップ１０４０、１１４０のそれぞれは、本明細書で詳述される分離容器のいずれかに関連して適用され得、連結キャップ１０４０、１１４０は、本明細書に開示される実施態様のいずれかに関連して記載されるホイル固定方法と置き換えられるか又は追加され得る。
いくつかの実施態様では、図２０６－２１１を参照すると、シール１０２０は、本体１００５の第１の遠位端１００６に直接取り付けることができる。例えば、いくつかの実施態様では、シール１０２０は、第１の遠位端１００６に音波溶接され得る。シール１０２０を本体１００５に直接融合させると、製造を簡素化することができ、連結キャップ１０４０、１１４０に対する接触面積が必要とされないので、シール１０２０と本体１００５との間の接触面積を増加させ得る。そのような実施態様では、シール１０２０は、本体１００５と同じ材料から作られるか、又は同じ材料でコーティングされ得る。引き続き図２０６－２１１を参照すると、外側シーリング部材１０４９を内側キャップなしで使用して、試料収集容器１０３８に対してペレット領域１００４を封止し得る。そのような実施態様では、本体１０５は、内側キャップ１０４８に関して上述されるのと実質的に同じ方法で外側シーリング部材１０４９を固定するために、１つ又は複数のキャップ突起１０３９を含み得る。
容器１００は、見かけの遠心力により、試料のより重い部分（例えば、微生物）が第１端部１０６に集まるように、本体の第２の端部１０７が遠心分離機の回転軸に対して半径方向内側に配置され、第１の端部１０６が半径方向外側に配置されて遠心分離され得る。
試料が遠心分離されると、微生物は密度クッションを通過して本体１０５の第１の端部１０６に集まり、最初にペレット領域１０４に蓄積し、いくつかの実施態様では、その後、テーパ領域１０３を少なくとも部分的に微生物で満たし得る。テーパ領域１０３の本体１０５の壁１０９は、ペレット領域１０４に向かって半径方向内側に微生物を誘導し得る。遠心分離プロセスにより、微生物は、第１の端部１０６でシール１２０に載っている濃縮ペレット中に分離され得る。試料が遠心分離されているとき、プランジャ１１０、１１５は、本体１０５の第２の端部１０７に向かって上向きの浮力で浮動し得る。浮力は、上記で詳述したように、試料と密度クッションの密度に対するプランジャの密度によって提供され得る。いくつかの実施態様では、プランジャ１１０、１１５は、プランジャの持ち上げを支援するために１つ又は複数の浮揚アタッチメントを含み得る。上述される実施態様のいずれにおいても、プランジャ１１０、１１５の浮力は、プランジャがシール１２０を通常より早く貫通することを防止し、プランジャがペレット領域を内部チャンバ１０８の残りの部分から通常より早く分離することを防止し得る（例えば、シーリングリブ１７０、２７０が壁１０９に通常より早く係合して、流体流れがペレット領域１０４に流入するのを防止する）。
いくつかの実施態様では、遠心分離が完了した後、上述される純度を有する微生物の濃縮ペレットは、本体１０５の少なくともペレット領域１０４に配置され、洗浄又はさらなる遠心分離工程は必要でないであろう。ユーザは、遠心分離機から分離容器１００を取り外し、本明細書に記載される方法及び技術のいずれかを介して微生物の下流分析を実施し得る。
いくつかの実施態様では、プランジャ１１０、１１５を作動させることによりペレットを分離容器１００の本体１０５から除去することができ、プランジャ１１０、１１５は微生物の純度又は生存率を損なうことなくペレットを抽出し得る。特に、プランジャ１１０、１１５は、本体１０５から分離された微生物のペレットを押し出すために押し下げられ得る。ユーザは、プランジャ１１０、１１５の第２の遠位端１１４、１１９が、プランジャを第１の端部１０６に向かって軸方向下向きに作動させるように配置されている、可撓性シーリング部材１２５を下向きに押すことができる。
プランジャ１１０、１１５が押し下げられると、プランジャは、ペレット領域１０４の壁１０９に対して最初に封止して、ペレットと残りの試料及び上記の密度クッションとの間の流体連通を防止することができる。例えば、図１－８９に示される実施態様では、シーリングリブ１７０、２７０を下げてペレット領域１０４で円筒壁１０９と接触させることができ、これにより、リブの下の流体をリブの上の流体から２つの独立したサブコンパートメントとして封止する。
封止後のプランジャ１１０、１１５の継続的な下向きの動きにより、ペレット領域１０４内で、プランジャのシーリング面（例えば、シーリングリブ１７０、２７０）と本体１０５の第１の端部１０６のシール１２０との間の圧力が上昇し得る。圧力が上昇し、プランジャ１１０、１１５が下方向に移動し続けると、プランジャの点１１３、１１７は、シール１２０に接触し、シールを貫通するか又は本体１０５からシールを分離することによってシール１２０を開く。いくつかの実施態様では、プランジャ１１０、１１５は、ペレットを押し出すために約２ｌｂｆの力を必要とし得る。シール１２０を開くことにより、本体１０５の壁１０９に対して封止されているプランジャ１１０、１１５によって生成された圧力の下で、ペレットが内部チャンバ１０８から押し出されることが可能となる。この背圧により、ペレットが本体１０５から手際よくかつ効率的に出されることを確実にし得る。
いくつかの実施態様では、プランジャ１１０、１１５によって生成される圧力は、内部チャンバ１０８の容積、プランジャ１１０、１１５の点１１３とシール１２０との間の距離、及びプランジャ上のシーリング面（例えば、シーリングリブ１７０、２７０）の位置を制御することにより最適化される。例えば、前述の距離、したがってプランジャ１１０、１１５のストロークは、プランジャの初期移動から棚１７５、２７５と壁１０９との間の最終接触まで５から１５ｍｍであり得る。一実施態様では、圧力は、チューブ内の微生物を捕捉するのに適切な圧力で開口部から微生物を押し出すように最適化される。例えば、圧力は、微生物の大部分が開口部の縁にとどまることなく（例えば、穿刺されたシールの残部上に残ることなく）先端から押し出されることを確実にするのに十分であり得る。圧力は、微生物をエアロゾル化する可能性がある爆発をさせずに、微生物が制御された噴霧で放出されるほど十分に低くすることができる。一実施態様では、プランジャ、内部チャンバ、及びシーリング面の割合は、微生物を押し出し、下流の試料収集装置外への噴霧を引き起こすことなく、微生物を噴霧で下流の試料収集装置に分散させる圧力を生成するように構成される。
シール１２０が開かれた後、シールの一部は、第１の端部１０６の開口部からの流れを制限又は防止し続けることができる（例えば、残りのシール１２０は狭くなり、プランジャ１１０、１１５と本体１０５との間の環状開口部を制限する）。いくつかの実施態様では、無傷のままであるシール１２０の部分によって提供される付加的な流れ抵抗は、ペレットに対するさらなる背圧を加え得る。この抵抗により、ペレット領域１０４内の内圧が増加し、微生物ペレットは、本体内に相当量の微生物を残すことなく、手際よく圧力下でペレット領域１０４から排出され得る。また、回収された微生物は生存可能であり、これはＡＳＴ及び／又はさらなる培養に必要とされ得る。さらに、本体１０５の壁１０９を封止した後、シール１０２を開く前のプランジャの既知の移動距離に起因して、プランジャ１１０、１１５によって提供される背圧は動作間で実質的に一貫している。プランジャ１１０、１１５及び／又はシール１２０によって提供される背圧は使用の間で実質的に予測可能であるため、ユーザはペレットの押し出しの力とタイミングをより容易に予測し、微生物の危険な流出又は飛散を回避し得る。
排出され回収された微生物の生存率は、陽性培養の年齢、選択的溶解緩衝液及び密度クッション試薬の化学的構成など、様々なパラメータに依存する。これらの試薬とその使用方法は、抗生物質感受性試験（ＡＳＴ）などの敏感な増殖ベースの技術に必要な、高い生存率と生命力の微生物懸濁液を提供するように調整でき、又はＭＡＬＤＩ－ＴＯＦや、分子的、免疫学的、免疫化学的手法などの他の下流技術に必要な場合、より高い純度であるが、潜在的に妥協された生存率の細胞懸濁液を送達するために調製され得る。回収された微生物懸濁液の生存率は、寒天プレート上での回収された懸濁液の既知の希釈物の培養、当業者に一般的な技術などを使用して決定され得る。いくつかの実施態様では、回収された微生物は生存可能であり得、いくつかの実施態様では、回収された微生物は生存可能でない場合がある。
いくつかの実施態様では、ペレットが本体１０５から押し出された後、プランジャ１１０、１１５のシーリング部分（例えば、上記で詳述した実施態様のシーリングリブ１７０、２７０）が第１の端部１０６の開口部を破る前に、棚１７５、２７５は、本体１０５の壁１０９と係合して、プランジャのさらなる下向きの動きを止めることができる。プランジャ１１０、１１５のシール（例えば、上記で詳述した実施態様のシーリングリブ１７０、２７０）が破られていない実施態様では、内部チャンバ１０８の残りの内容物は、試料収集容器１３５又は他の受容装置の中に流入することはできない。このようにして、不注意による漏れや不適切な操作のために試料を汚染するリスクなしにペレットを押し出すことができる。加えて、プランジャ１１０、１１５からの圧力下でペレットを維持することは、漏れがペレット領域１０４から内部チャンバ１０８の残りの部分に流れ込むであろうことを確実にする陽圧システムを作り出す。したがって、ペレットを押し出す間のプランジャ１１０、１１５と壁１０９との間のシールの任意の欠陥によって、微生物が内部チャンバ１０８に戻って失われるが、下流試験のためのペレット領域１０４の微生物の汚染を生じることはないであろう。
汚染又は微生物への曝露のリスクをさらに回避するために、試料収集容器１３５は、本体１０５の第１の端部１０６の開口部を取り囲んで、ユーザに対する曝露のリスクなしにペレットを受容することができる。いくつかの実施態様では、試料収集容器１３５は、（例えば、アダプタ１４０／ねじ接続部１４５又はねじアダプタ２４０を介して）本体１０５にねじ込まれ得る。プランジャ１１０、１１５の作動及びペレットの押し出しの際に、ペレットは、ｉｎ ｓｉｔｕ培養を含む下流試験のために、試料収集容器１３５に収集され得る。いくつかの実施態様では、試料収集容器１３５は、ガラス、透明プラスチック、又はユーザの下流試験のニーズに適した任意の他の材料とすることができる。一実施態様では、例えば、試料収集容器１３５は、試料収集容器１３５の壁を通して微生物の光学密度を後で検査するために、任意の光学的に透明な材料で作られ得る。いくつかの他の実施態様では、ペレットは、本開示に照らして当業者によって理解されるように、任意の他の微生物封じ込め又は貯蔵容器又は任意の他の試験装置に直接押し出され得る。
いくつかの実施態様では、試料収集容器１３５に収集されたペレットは、その濃縮された形態で分析及び／又は試験され得る。いくつかの他の実施態様では、試料収集容器１３５は、下流の分析及び／又は試験のために微生物を希釈及び再懸濁するための希釈剤（例えば、生理食塩水又は微生物培地）を含み得る。希釈剤は、試料収集容器１３５中に予め包装されていてもよく、又は微生物に対する希釈剤の事前に規定された比率でユーザによって試料収集容器中に装填され得る。ペレット１０４の体積は既知であり得、試料間で予測可能であり得る。特に、ペレットの体積は、ペレット領域１０４の体積から、シーリング部分の下（例えば、シーリングリブ１７０、２７０の下）のプランジャ１１０、１１５の第１の遠位端１１８、１６０の体積を差し引き、内部チャンバ１０８への漏れ及びペレットが押し出された後ペレット領域１０４に残っている微生物に起因する特定の予測可能な損失を差し引いた体積と実質的に同じであり得る。ペレットの体積が予測され、下流試験が既知であるため、事前に希釈剤の量を調製し、分離容器１００と使用される下流試験に特有の試料収集容器１３５を事前包装することが可能であり得る。例えば、抗生物質感受性試験（ＡＳＴ）は、他の試験と比較して比較的希釈された試料を必要とする場合があり、ＡＳＴとペアになっている試料収集容器に正確な量の希釈剤が与えられ、試験のために望まれる濃度の微生物を生成することができる。
いくつかの実施態様では、プランジャ１１０、１１５が本体１０５の壁１０９に対して封止する軸方向位置は、ペレット領域１０４の軸方向長さに依存する（例えば、シーリングリブ１７０、２７０は、ペレット領域１０４の開始点で壁１０９と係合し得る）。したがって、上記で説明したように、いくつかの実施態様では、ペレット領域１０４から押し出される体積もまた既知で固定されていてもよく、ペレット領域の体積に依存していてもよい。前述の実施態様では、ペレット領域１０４を分離された微生物で満たすのに十分な試料が分離容器１００に装填されることが好ましい。例えば、密度クッションの一部が、遠心分離後、シーリングリブ１７０、２７０の下のペレット領域に残っている場合、この付加的な流体は、微生物の濃縮ペレットにより押し出され得る。したがって、いくつかの実施態様では、回収された微生物の濃度をより良好に予測するために、十分な量又は濃度の微生物を含む十分な試料材料を所定のサイズの分離容器１００を用いて使用して、ペレット領域１０４を満たすのに少なくとも十分な大きさの分離された微生物ペレットを得る必要がある。
第２の実施態様
次に図９０－１３６を参照すると、プランジャアセンブリのない分離容器５００の第２の実施態様が示されている。分離容器５００は、変形可能な壁５０９を有する本体５０５を含むことができ、これにより、ユーザは遠心分離後に本体を搾って微生物を押し出すことを可能にする。そのような実施態様では、分離体５０５は、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）又は他の可撓性材料などの可撓性プラスチックで作られ得る。図１－８９の実施態様に関連して上述した本体１０５と同様に、図９０－１３６に示される本体５０５は、微生物ペレットを押し出すための開口部を含み得る第１の端部５０６を含み得る。同様に、本体５０５は、本体が遠心分離用の試料を受容するための開口部を含み得る第２の端部５０７を含み得る。本体５０５は、収集領域５０２とペレット領域５０４を画定することができ、テーパ領域５０３がその２つを接続する。収集領域５０２は、ペレット領域５０４よりも軸５５５に関してより広い半径方向直径を画定することができ、テーパ領域５０３の壁５０９は、遠心分離中に微生物をペレット領域に誘導するために、収集領域５０２からペレット領域５０４まで半径方向内側に角度を付けることができる。本体５０５は、遠心分離を容易にするために本明細書に記載の六角形ブラケット１５０と実質的に同じ方法で動作する１つ又は複数の突起（例えば、丸い突起５５０）と、安定化及び強度のための１つ又は複数の支持支柱５６０をさらに画定し得る。
いくつかの実施態様では（例えば、図９２、９５、９８、１００、１０２、１０４、１０８、１１０、１１２、１１５、１１７、１１９、１２２、１２５、１２９、１３２、及び１３５に示されるように）壁５０９は、ペレット領域５０４の壁の軸方向の長さの一部又はすべてに対して内向きに先細になり得る。言い換えると、いくつかの実施態様では、ペレット領域５０４の半径方向直径は、テーパ領域５０３とペレット領域５０４との間の移行部よりも第１の端部５０６で小さくてもよい。いくつかの実施態様では、壁５０９は、図１１７、１１９、１２２、１２５、１２９、１３２、及び１３５に示されるように、テーパ領域５０３とペレット領域５０４との間の移行部から第１の端部５０６まで均一に先細りし得る。いくつかの実施態様では、ペレット領域の直径は、図９２、９５、９８、１００、１０２、１０４、１０８、１１０、１１２、１１５に示されるように、第１の端部５０６の近接で急速に狭くなり得る。さらにいくつかのさらなる実施態様では、図９２、９５、９８、１００、１１０、１１２、及び１１５に示されるように、急速に狭まる部分は、第１の端部５０６にすぐ隣接する先細りの少ない部分を含み得る。前述の実施態様のそれぞれでは、壁５０９は、ペレット領域５０４の残りの部分において徐々に先細になり得るか、又はその残りの部分において一定の半径を画定し得る。
図９０及び図９９－１００を参照すると、本体５０５は、その外面上にねじ山５１２又は他の取り付け機構を含み得る。ねじ山５１２はナット５１０と係合して、本体５０５の第１の端部５０６でペレット領域５０４への開口部を覆い、封止し得る。ナット５１０は、本体５０５の内部チャンバ５０８からの漏れを防止するために、その内部にガスケット５２０又は他のシーリング面を含み得る。図１００に示されるように、本体５０５にナット５１０をねじ込むことにより、ガスケット５２０を第１の端部５０６で圧縮して、緊密なシールを形成し得る。ガスケット５２０は、ＲＴＶシリコーンガスケット、膨張ＰＴＦＥガスケット、又は他のシーリングガスケット材料であり得る。
分離容器５００は、遠心分離カップ５４０の開口端に挿入されてもよく、ナット５１０は、カップの空洞５４１内に、カップの閉鎖端に対して置かれてもよい。特に、カップ５４０は、分離容器５００を支持及び安定化するための底壁５４３及び側壁５４４を画定し得る。図１００に示すように、ナット５１０は、遠心カップ５４０の底壁５４３上に載っていてもよい。遠心中、遠心カップ５４０は１つ又は複数のピボット５４２からぶら下がって、本体５０５の第１の端部５０６が半径方向外向きに回転し、本体５０５の第２の端部５０７が半径方向内向きに回転する。
引き続き図１００を参照すると、球体６００としてここに示されるレオロジー制御部材は、上述の実施態様と同じ目的のために内部チャンバ５０８において使用され得る。特に、球体６００は、本体５０５への試料の装填中に密度クッションと試料の混合を防止し得る。上述の実施態様と同様に、いくつかの実施態様では、球体６００は、環状構造、複数のより小さい球体、又は任意の他のレオロジー制御部材で置き換えられてもよい。球体６００は、本明細書に記載されるレオロジー制御部材の他の実施態様に従って、密度クッション及び試料内で浮揚性であり得る。
動作中、装填及び遠心分離プロセスは、上記の実施態様において記載されたのと実質的に同じ方法で起こる。いくつかの実施態様では、試料を溶解して内部チャンバ５０８に装填することができ、一方、レオロジー制御部材（例えば、球体６００）は密度クッションと試料の混合を防止し得る。密度クッションは、図１－８９の実施態様に関連して上記で説明したものと実質的に同じ特性を含み得る。次いで、分離容器５００は、第１の端部５０６の開口部を封止するナット５１０及びガスケット５２０を有するカップ５４０内で遠心分離され得る。遠心分離中、より重い微生物は密度クッションを通過してペレット領域５０４に定着することができ、そこで微生物は微生物ペレットを形成し得る。
遠心分離後、ユーザによって、分離容器５００はカップ５４０から取り外すことができ、ナット５１０及びガスケット５２０は取り外すことができる。次に、ペレットを押し出すために、ユーザは、本体５０５の変形可能な壁５０９を搾って、ペレットを容器又は試験装置中に排出することができる。いくつかの実施態様では、ユーザは、ペレット領域５０４の上の任意の点で変形可能な壁５０９を搾ることができる。そのような実施態様では、壁５０９は、ユーザの手によって変形することができる可撓性材料で作られ得る。
上述の実施態様のように、本体９０５は、遠心分離後にペレットを受容するための試料収集容器１３５と係合するように構成され得る。例えば、図１４２－１５３の実施態様に関連して示される本体９０５は、容器１３５と係合するためのアダプタ（例えば、図１に示されるアダプタ１４０及びねじ込みコネクタ１４５又は図６８に示されるねじ込みアダプタ２４０）を含み得、あるいは本体９０５は収集装置と係合するように構造化され得る。当業者は、本開示に照らして、特に明記しない限り、分離容器５００の特性並びに関連する方法及び装置が、本明細書に記載される他の実施態様と実質的に同じ特徴及び工程を含み得ることを認識するであろう。
第３の実施態様
ここで図１３７－１４１を参照すると、図７０－１３６に関連して示された分離容器５００と実質的に同じ特徴を有する分離容器７００の第３の実施態様が示されているが、ただし本体７０５の第１の遠位端７０６が取り外し可能であり、そうでなければ、第１の遠位端を通る流体流路を含まない。
本体７０５の封止された第１の遠位端７０６は、遠心分離中に流体が本体７０５から漏れないことを確実にすることができ、第１の遠位端７０６は取り外し可能な部分７２０を含み得る。取り外し可能な部分７２０は、例えば、ペレット領域７０４への入口で端部を切断することにより取り外され、その後、本体７０５からペレットを搾り出すか、さもなければ押し出すことができる。上述の実施態様と同様に、ペレット領域７０４の壁７０９は、テーパ領域７０３からペレット領域７０４への移行部と第１の遠位端７０６との間のいずれか又はすべての点で内向きに先細になり得る。
上述の実施態様のように、本体７０５は、遠心分離後にペレットを受容するための試料収集容器１３５と係合するように構成され得る。例えば、図１４２－１５３の実施態様に関連して示される本体７０５は、容器１３５と係合するためのアダプタ（例えば、図１に示されるアダプタ１４０及びねじ込みコネクタ１４５又は図６８に示されるねじ込みアダプタ２４０）を含み得、あるいは本体７０５は収集装置と係合するように構造化され得る。
第４の実施態様
図１４２－１５３を参照すると、図９０－１４１に関連して示された分離容器５００、７００と実質的に同じ特徴を有する分離容器９００の第４の実施態様が示されているが、ただし本体９０５の第１の遠位端９０６がプルタブ９２０（図１４９－１５３に示される）を含み、そうでなければ、第１の遠位端を通る流体流路を含まない。
本体９０５の封止された第１の遠位端９０６は、遠心分離中に流体が本体９０５から漏れないことを確実にし得、プルタブ９２０は、ペレット領域９０４への入口を露出するために引き裂かれ、その後、ユーザが本体９０５からペレットを搾り出すか、さもなければ押し出すことを可能にする。図１４２－１４８は、プルタブ９２０が取り外された後の分離容器９００の一例を示している。上述の実施態様と同様に、ペレット領域９０４の壁９０９は、テーパ領域９０３からペレット領域９０４への移行部と第１の遠位端９０６との間のいずれか又はすべての点で内向きに先細になり得る。
上述の実施態様のように、本体９０５は、遠心分離後にペレットを受容するための試料収集容器１３５と係合するように構成され得る。例えば、図１４２－１５３の実施態様に関連して示される本体９０５は、容器１３５と係合するためのアダプタ（例えば、図１に示されるアダプタ１４０及びねじ込みコネクタ１４５又は図６８に示されるねじ込みアダプタ２４０）を含み得、あるいは本体９０５は収集装置と係合するように構造化され得る。
第５の実施態様
図１６６－２２３を参照すると、第１の遠位端１００６及び第２の遠位端１００７を含む本体１００５を有する分離容器１０００の第５の実施態様が示されている。本体１００５は、収集領域１００２（図１６５に示される）、収集領域と第２の遠位端１００７との間の拡張領域１００８、テーパ領域１００３、及びペレット領域１００４を含むいくつかの領域に分割された内部チャンバ１０１１を画定する壁１００９を含み得る。プランジャ１０１０は、遠位端１０１３、１０１４と、プランジャがペレット領域から落下するのを防止するための棚１０７５とを含み得る。いくつかの実施態様では、ペレット領域１００４の壁１００９の部分は、構造的支持のために本体１００５の長手方向の軸方向に延在する１つ又は複数のリブ１０４５で補強され得る。本体１００５の領域及び特徴のそれぞれは、本明細書に記載される実施態様のいずれかに従って形成され、動作することができる。
特に明記しない限り、分離容器１０００は、同じ方法で動作し、同じ特性を有し、本明細書に記載される任意の実施態様の材料及び構成で作られ得る。第５の実施態様の分離容器１０００は、上述されるリテーナ１０３２によって保持される非浮力プランジャ１０１０を図示している。図示された分離容器１０００は、本明細書に記載されるように、レオロジー制御部材１０４２及びガスケット１０４３も含む。さらに、図示された分離容器１０００は、シール１０２０（例えば、ホイル又は他のシール膜）を本体１００５に固定し、本体１００５を試料収集容器１０３８と連結するための連結キャップ１０４０、１１４０を含むことができ、このキャップは、本明細書に記載される試料収集容器１３５、１０３８と同じ方法で動作し得る。
組み立て中、分離容器１０００は、以下の順序付けられた工程で組み立てられ得る：（１）内部チャンバ１０１１に密度クッションを加える；（２）プランジャ１０１０をリテーナ１０３２に接続する；（３）レオロジー制御部材１０４２をプランジャ１０１０に挿入する；（４）ガスケット１０４３を、レオロジー制御部材１０４２の下のプランジャ１０１０上にスライドさせる；そして（５）リテーナ１０３２をチューブに圧入し、その一方でレオロジー制御部材１０４２と本体１００５との間の締まり嵌めを形成する。いくつかの実施態様では、密度クッションを加える前に、シール１０２０が本体１００５に取り付けられ得る。締まり嵌めは、リテーナ１０３２とプランジャ１０１０との間の隙間にロッドを挿入して、レオロジー制御部材１０４２を下向きに押すことにより作成され得る。
試験中、分離容器１０００は、以下の順序付けられた工程で動作され得る：（１）溶解した試料をチューブに加えるために、キャップ１０３０及び可撓性シーリング部材１０２５が取り外され得る；（２）次いで、試料はチューブに移され、レオロジー制御部材１０４２は、それが２つの流体の間に配置されるため、試料と密度クッションとのバルク混合を防止し得る；（３）輸送又は保管中に上部チャンバに移行した可能性のある密度クッションを移動するために、分離容器は、試料を加える前に任意で事前に回転され得る。レオロジー制御部材１０４２は、それと本体１００５の壁１００９との間の小さな隙間のために構築されてもよく、上記で説明されるように遠心分離されない場合締まり嵌めを含んでもよい。レオロジー制御部材１０４２はまた、本体１００５のテーパ領域１００３で底に達することによりチューブ内に詰まらないように構築され得る。試験はさらに以下を含み得る：（４）試料の添加中に、レオロジー制御部材１０４２が、任意選択的に締まり嵌めではない場合に、混合保護を提供しつつ、浮動し得る。レオロジー制御部材１０４２はまた、上部に凹んだリングを有してもよく、それは樹脂又は他の微粒子などの沈降成分を捕捉することができる。これらの粒子は、試料添加又は遠心分離中に層形成助剤がチューブを浮上する際に、凹んだ領域に留まることがある。試験はさらに以下を含み得る：（５）試料が加えられた後、キャップ１０３０及び可撓性シーリング部材１０２５がチューブ上に戻され得る；そして（６）分離容器１０００全体を遠心分離機に入れて回転させることができる。レオロジー制御部材１０４２が本体１００５及びプランジャ１０１０に対して封止されている実施態様では、試料を溶解剤とともに内部チャンバ１０１１に直接加えることができ、遠心分離工程の前に分離容器１０００全体をボルテックスして試料を溶解することができる。
動作中、ペレットを押し出すためのプロセスは、他の各実施態様に関して本明細書に記載されるのと同じ作動及びホイル貫通プロセスであり、リテーナ１０３２を使用する実施態様では、プランジャ１０１０のタブ１０２２に水平圧力を加える付加的工程を使用して、プランジャをリテーナから切り離すことができる。特に明記しない限り、アセンブリ内で同じ参照番号、名称、又は目的を有する特徴は、本明細書に記載される実施態様のいずれかで互いに交換されてもよい。
第６の実施態様
図２２４－２７６を参照すると、分離容器１２００の第６の実施態様が示されている。図２２４を参照すると、分離容器１２００の分解図が示されており、一端の開口部を閉じるシール１２２０と、他端のキャップ１２３０及び可撓性シーリング部材１２２５とを有する本体１２０５を示している。以下に記載されるように、分離容器１２００は、スムーズな動作を確実にし、試料ペレットの汚染を減らすために、プランジャシール１２９０、レオロジー制御部材１２４２、及びそれに取り付けられたリテーナ１２３２を有するプランジャ１２１０を含み得る。分離容器１２００は、遠心分離中に本体１２０５及びシール１２２０を支持するためのエンドキャップ１２５０とさらに係合することができ、分離容器は、本体を試料収集容器（例えば、本明細書に記載される試料収集容器１３５、１０３８）に連結させ、封止するための連結部材１２４０を含み得る。
図２２５－２３０を参照すると、分離容器１２００の組み立て図が示されている。いくつかの実施態様では、分離容器１２００が、製造可能性と品質を向上させながら分離容器を多くの異なる遠心カップに適合させることができるように、遠心分離中にシール１２２０及び本体１２０５を支持するエンドキャップ１２５０と係合し得る。エンドキャップ１２５０は、シールがチューブに誘導溶接される場合、誘導溶接中にシール１２２０を所定の位置に保持し得る。シール１２２０が加熱封止される場合、エンドキャップ１２５０が適用される前にシールを取り付けることができる。本明細書で説明される実施態様のそれぞれにおいて、エンドキャップ１２５０は、遠心分離中のシール１２２０の膨張及び破裂から支えることができる。
エンドキャップ１２５０はテーパ部分１２５１を含むことができ、これは中実であるか、又は間に隙間を有する１つ又は複数のリブ１２５２を含み得る。エンドキャップ１２５０は、実質的に平坦な遠位端１２５３を含み得、反対側の端部に平坦なフランジ１２５４を含み得る。平坦な遠位端１２５３は、遠心カップの様々なタイプ及びモデルの平坦な又は丸い底部に係合するように構成され得、かつ遠位端１２５３は、反対側の端部のフランジ１２５４よりも狭くてもよく、テーパ部分１２５１が２つの端部の間のエンドキャップの直径を狭めている。いくつかの実施態様では、テーパ部分１２５１は、円錐形状の遠心カップの壁に係合するように構成され得る。したがって、エンドキャップ１２５０は、異なるアダプタを必要とせず、又は安定性を犠牲にすることなく、遠心分離機の異なるモデル及び構造と係合するように構造化され得る。
いくつかの実施態様では、本体１２０５は、エンドキャップのフランジ１２５４と係合するように構成されたフランジ１２５５を含み得る。図２２５、２２６、２２８－２３４、及び２３６－２３８の実施態様に示されるように、いくつかの実施態様では、フランジ１２５５は、本体１２０５のテーパ領域１２０３の周りに円周方向に配置され、エンドキャップ１２５０のフランジ１２５４に向かって配向され得る。いくつかの実施態様では、フランジ１２５４、１２５５は、互いに取り外し可能であるか又は半永久的に取り付けられ得る。例えば、いくつかの実施態様では、ねじ接続（図示せず）、スナップ接続（図示せず）、又は他の取り外し可能な係合が、本体フランジ１２５５とエンドキャップフランジ１２５４の間に形成され得る。いくつかの実施態様では、フランジ１２５４、１２５５は、フランジ間の結合が機械的に破壊されてエンドキャップ１２５０を取り外さなければならないように、互いに接着、溶接、成形、又はそうでなければ半永久的に融合され得る。いくつかの実施態様では、エンドキャップが本体１２０５に溶接される必要がないように、エンドキャップ１２５０は連結部材１２４０上に圧入され得る。各場合において、エンドキャップ１２５０は、任意選択的に本体１２０５に溶接され得る。
いくつかの実施態様では、エンドキャップ１２５０は、遠位端１２５３に六角形の凹部１２５７を含み得る。凹部１２５７は、使用していないとき、容器を充填するとき、又は遠心分離中に分離容器１２００を保持するために使用され得る（例えば、分離容器とエンドキャップ１２５０を垂直支柱（図示せず）に立てることにより）。いくつかの実施態様では、支柱又は他の剛性物体（図示せず）を凹部１２５７に挿入して、遠心分離後のエンドキャップ１２５０の取り外しを支援し得る。例えば、エンドキャップ１２５０が本体のフランジ１２５５に半永久的に取り付けられたフランジ１２５４を有する実施態様では、支柱又は他の剛性物体が凹部１２５７に挿入され、半永久的接続部をねじり又はトルクをかけるために使用され得るように、支柱又は他の剛性物体は対応する六角形であり得る。ツール（例えば、上記で参照された支柱又は他の剛性物体）を用いたエンドキャップ１２５０の機械的分離は、試料の撹拌を減らし、不注意による汚染を防止し得る。
いくつかの実施態様では、エンドキャップ１２５０は、本体１２０５がプラットフォーム１２５６に接触するか又はシール１２２０が間に挟まれた状態で、ペレット領域１２０４の第１の遠位端１２０６が載ることができる内部プラットフォーム１２５６をさらに含み得る。プラットフォーム１２５６は、シールを支持し、製造、組み立て、包装、装填、及び遠心分離の間を含む、ユーザが最終的な濃縮ペレットを押し出す準備ができる前に、不注意による破裂を防止し得る。さらに、エンドキャップ１２５０のプラットフォーム１２５６は、フルサイズのシール１２２０がペレット領域１２０４の遠位端の表面積全体に取り付けられることを可能にし、改善された製造可能性と、シール１２２０と本体１２０５の間の改善されたシールを提供する。
図２２４、２２６、２２９、２３０、２３２－２４２、及び２５４－２５８を参照すると、分離容器１２００の試料収集容器（例えば、本明細書で詳述する試料収集容器１３５、１０３８）への結合を容易にするため、及び／又は本体１２０５の内容物の漏れを防止するためにエンドキャップ１２５０内にさらなるシールを提供するために、連結部材１２４０はペレット領域１２０４又はその近くで本体１２０５上に配置され得る。連結部材１２４０は、試料収集容器に対するシールを提供するために、１つ又は複数の円周隆起１２４１を含み得る。連結部材１２４０は、尖った（例えば、隆起１２４１のような）又は平坦であり得る第１の遠位シーリング面１２４３及び第２の上部シーリング面１２４４をさらに含み得る。シーリング面１２４３、１２４４及び隆起１２４１は、ペレット領域１２０４の第１の遠位端１２０６に向かって移動するとき、それらの直径が次第に減少し得る。例えば、第１のシーリング面１２４３は、連結部材１２４０の最も狭いシーリング面であってもよく、第２のシーリング面１２４４は、連結部材の最も広いシーリング面であってもよく、その間の各隆起１２４１は直径が次第に大きくなり、これにより分離容器の試料収集容器中への挿入を容易にし、強力なシールを提供することができる。
図２３０を参照すると、いくつかの実施態様では、第２のシーリング面１２４４は、試料収集容器（図示せず）（例えば、本明細書に示される試料収集容器１３５、１０３８）の内径より広くてもよく、かつ第２のシーリング面１２４４は、試料収集容器の上縁と係合するための面取り１２４５を含み得る。面取り１２４５は、試料収集容器の上部リムに対してシールを形成するか、又は係合のために必要な力を減らしながら、試料収集容器内の第２のシーリング面に適合させるために、第２のシーリング面１２４４を内側に圧縮することができる。いくつかの実施態様では、本体１２０５を試料収集容器と係合させるために、他の任意のコネクタ又は連結部が使用され得る。他のコネクタ又は連結部は、本体１２０５又は試料収集容器のいずれかに取り付けられてもよいし、別個の装置であってもよい。
エンドキャップ１２５０は、プラットフォーム１２５６の近く又はそれに隣接する狭い第１の壁１２４６を含むことができ、プラットフォームの反対側の第１の壁の上のより広い第２の壁１２４７を含むことができる。第１の壁１２４６及び第２の壁１２４７（内面及び／又は外面）は、ペレット領域１２０４の壁に平行であってもよく、又は、プラットフォーム１２５６に最も近い遠位端が、いずれの壁セグメント１２４６、１２４７の反対側の端よりも狭くなるように、わずかに内向きに先細にされてもよい。第１の壁１２４６及び第２の壁１２４７は、少なくともプラットフォーム１２５６上の同じそれぞれの軸方向位置で、それぞれの第１のシーリング面１２４３及び第２のシーリング面１２４４の直径以下の直径を画定し得る。
引き続き図２３０を参照すると、本体１２０５は、本体と連結部材１２４０との間の接続に構造的剛性を提供する１つ又は複数の円周リブ１２４８、１２４９を含み得る。例えば、図２３０に示される実施態様では、本体は２つの円周リブ１２４８、１２４９を含み、１つは本体のテーパ領域１２０３の近接に配置され、もう１つはペレット領域１２０４の第１の遠位端１２０６の近接に配置される。図２３０に示される実施態様では、第１の円周リブ１２４８は、連結部材１２４０の第１のシーリング面１２４３における対応する凹部に埋め込まれている。同様に、図２３０に示される実施態様では、第２の円周リブ１２４９は、連結部材１２４０の第２のシーリング面１２４４における対応する凹部１２６０、１２６１に埋め込まれている。連結部材１２４０及び本体１２０５は、オーバーモールディング、連結部材１２４０を本体１２０５上で弾性的に引き伸ばす、又は連結部材１２４０の複数の部品を本体１２０５の周りで一緒に融合することにより取り付けることができる。いくつかの実施態様では、連結部材１２４０は、エラストマーなどの柔軟な材料で作られ得る。連結部材１２４０は、本体１２０５上にオーバーモールドされ得る。いくつかの実施態様では、連結部材１２４０は、シリコーン又はメダリスト（登録商標）ＭＤ－１２１４０などの熱可塑性エラストマーから作られ得る。
図２４１、２４３、２４５、２４８、２５０、２５２、２５６、及び２５７を参照すると、本体１２０５はまた、１つ又は複数の垂直リブ１２６２を含んでもよく、連結部材１２４０は、垂直リブ１２６２を受容して係合するための１つ又は複数の対応する凹部１２６３を含み得る。いくつかの実施態様では、本体１２０５は、その上面で連結部材１２４０を保持し、その下面でシール１２２０と（例えば、音波溶接を介して）係合するためのペレット領域１２０４の遠位端でベースフランジ１２６４を含み得る。
ベースフランジ１２６４の反対側の連結部材１２４０の端部は、ベースフランジからの上方保持とテーパ領域からの下方保持との組み合わせにより、連結部材１２４０を安定した位置（例えば、図２４２に示される位置）に促すように、テーパ領域１２０３の外面の一部にさらに当接し得る。いくつかの実施態様では、連結部材１２４０は、連結部材１２４０がエンドキャップ１２５０内に適合するように、テーパ領域１２０３の本体１２０５のフランジ１２５５とベースフランジ１２６４との間に配置され得る。連結部材１２４０は、本体の対応する双方向リブ（例えば、リブ１２４８、１２４９、１２６２）と係合するための双方向（例えば、垂直）凹部（例えば、凹部１２６０、１２６１、１２６３）を含み得、連結部材の軸方向及び回転の両方の動きを防止し得る。
本明細書の他の実施態様に関連して説明されるように、本体１２０５は、第１の遠位端１２０６、第２の遠位端１２０７、テーパ領域１２０３、ペレット領域１２０４、収集領域１２０２、拡張領域１２０８、及び壁１２０９を含み得、これらのそれぞれは、本明細書の各実施態様において記載されるように動作し、構造化され得る。分離容器１２００は、拡張領域１２０８の本体１２０５に取り付けられたリテーナ１２３２をさらに含み得る。いくつかの実施態様では、図２４３、２４４、２４９、及び２５１を参照すると、本体１２０５の拡張領域１２０８は、その中にリテーナ１２３２を受容し、固定し得る１つ又は複数のスロット１２６５を含み得る。リテーナ１２３２は、プランジャ１２１０を所定の垂直位置（例えば、リテーナ１２３２の上縁が本体１２０５の第２の遠位端１２０７と同一平面上にある位置）に固定するために、リテーナ１０３２に関して上述したように、他の方法で構造化され動作可能であり得る。例えば、図２５９を参照すると、プランジャ１２１０は、プランジャ１０１０の支持部材１０１５に関連して示され記載された特徴及び構造を有する支持部材１２１５を含み得、リテーナ１２３２は、保持部材１２３３と、プランジャ１０１０のリテーナ１０３２に関連して示され記載された特徴及び構造を有する対応する特徴とを含み得る。
図２５９－２６８を参照すると、本明細書で説明されるいくつかの実施態様によるプランジャ１２１０が示されている。プランジャ１２１０は、第１の遠位端１２１８で円錐形点１２１７に達する長手方向部材１２１６を含み得る。プランジャは、点１２１７で先細になって終わる長手方向部材１２１６の円筒形部分を画定する貫通部分１２７０を含み得る。貫通部分１２７０は、本明細書で説明されるブレード１６０又は点１１７と実質的に同じ方法で動作することができ、貫通部分１２７０及び点１２１７は、ペレット領域１２０４内のさらなる試料の収集を可能にするために、長手方向部材１２１６又はプランジャ１２１０の残りの部分よりも狭くてもよい。このように、図に示されているコンポーネントの相対的な直径とサイズは、例示的な実施態様として正確であることを意図している（例えば、貫通部分１２７０は、長手方向部材１２１６の残りの部分よりも狭く描かれている）。
いくつかの実施態様では、プランジャ１２１０は、長手方向部材１２１６の周りに円周方向に形成された少なくとも１つのシーリングリブ１２７２を含むことができ、シールリブ１２７２と貫通部分１２７０の間にテーパ領域１２７１を含むことができる。このシーリングリブ１２７２は、プランジャ直径ｄを画定することができ、シーリングリブはプランジャの周りで均一に封止する通常円形のシーリング面とすることができる。シーリングリブ１２７２は、本体１２０５の壁１２０９と係合し、リブ１２７２の下方の内部チャンバ１２１１の一部をリブの上方の内部チャンバの一部から封止するように構成され得る。特に、シーリングリブ１２７２のプランジャ直径ｄは、プランジャの作動中にリブ１２７２を介してプランジャ１２１０がペレット領域１２０４と係合するように、ペレット直径に締まり嵌めすることができる（例えば、ペレット領域１２０４での本体１２０５の直径よりわずかに大きい）。このようにして、プランジャ１２１０は、プランジャを作動させるときに、ペレット領域１２０４をテーパ領域１２０３及び収集領域１２０２から流体的に隔離し得る。シーリングリブ１２７２は、プランジャと同じ、通常剛性の材料で成形され、それから作られ得る。
いくつかの実施態様では、プランジャ１２１０は、シーリングリブ１２７２の上のプランジャに取り付けられたプランジャシール１２９０をさらに含み得る（例えば、シーリングリブ１２７２は、プランジャシール１２９０と点１２１７の間に配置され得る。）プランジャシール１２９０は、シーリングリブ１２７２の直径及びペレット領域１２０４の直径以上の直径を画定し得る。本明細書に記載されるように、プランジャ１２１０が完全に押し下げられたとき、シーリングリブ１２７２が本体１２０５の第１の遠位端１２０６から現れるときに、密度クッションの漏れを防止するために、プランジャシール１２９０は、ペレット領域１２０４で本体の内部チャンバ１２１１を封止し得る。
いくつかの実施態様では、プランジャ１２１０は、プランジャシール１２９０の一部が配置される長手方向部材１２１６に凹部１２７３を画定し得る。凹部１２７３は、プランジャシールを凹部内に保持するためにプランジャシール１２９０の両側に当接し、凹部の内径から長手方向部材１２１６の直径まで半径方向に延在し得る、第１の肩部１２７４及び第２の肩部１２７５を含み得る。いくつかの実施態様では、プランジャシール１２９０を保持するために、さらなる隆起（本明細書では面取りして参照される）（図２６０に示される）又は直径の変化を使用することができる。
いくつかの実施態様では、プランジャ１２１０は、プランジャシール１２９０の対応するロッキングアーム１２７７が貫通してプランジャシールの回転又は軸方向の動きを防止する、凹部１２７３における貫通通路１２７６をさらに画定し得る。いくつかの実施態様では、プランジャシール１２９０は、ロッキングアーム１２７７が貫通通路１２７６内に固定的かつ永久的に形成されるように、プランジャ１２１０上にオーバーモールドされ得る。いくつかの実施態様では、プランジャシール１２９０は、プランジャが押し下げられたときに壁１２０９に対してさらなるシールを提供するために、プランジャ１２１０よりも柔らかい材料（例えば、エラストマー材料）から形成され得る。プランジャシール１２９０は、連結部材１２４０と同様に、シリコーン又は熱可塑性エラストマーなどのエラストマーから作られ得る。いくつかの実施態様では、プランジャシール１２９０の材料は、柔軟であるべきである（例えば、５０ショアＡデュロメータを有するＴＰＥ）。プランジャシール１２９０は、より剛性のプランジャ１２１０における成形不良（例えば、シーリングリブ１２７２のシールの不完全性）を軽減し得る。いくつかの実施態様では、プランジャシール１２９０は、リブ１２７２よりも容易に変形する可能性があり、壁１２０９に沿って移動するためにより少ない力を必要とし得る。プランジャシール１２９０は、より容易な作動のために、肩部１２７４、１２７５の近くに面取りされた縁部を含み得る。
いくつかの実施態様では、プランジャの長手方向部材１２１６は、さらなるテーパ領域１２７８の上の長手方向部材１２１６の部分がより広くなるように、凹部１２７３の上にさらなるテーパ領域１２７８を含み得る（例えば、凹部１２７３は、点１２１７とさらなるテーパ領域１２７８の間に配置される。）さらなるテーパ領域１２７８及びさらなるテーパの大きい側の長手方向部材１２１６は、ペレット領域１２０４よりも実質的に大きい直径を画定し得る。
いくつかの実施態様では、長手方向部材１２１６は、プランジャの周囲の本体と比較して比較的狭い段差の直径のためプランジャ１２１０の必要な作動力を低減するのに役立ち得る段差１２７９を含み得る。
図２５９、２６２－２６５、及び２６７を参照すると、点１２１７の反対側のプランジャの第２の遠位端１２１９は、ユーザがプランジャ１２１０を押し下げる（例えば、プランジャを長手方向に軸方向に動かす）及び／又はねじる（例えば、プランジャを長手方向軸の周りに回転させて、例えば、支持部材１２１５及びリテーナ１２３２を解放する）ことを可能にするための把持部１２８０を含み得る。把持部１２８０は、ユーザが把持部１２８０を指の間で転がすことによりプランジャ１２１０を回転させることができるように、（例えば、図１２１０に示されるように）通常円筒形であり得る。いくつかの実施態様では、把持部１２８０は、非対称（例えば、上記で詳述したタブ１０２２のような長方形）であり得る。
図２２４－２３９及び２６９－２７２を参照すると、分離容器１２００内に封止され得るプランジャ１２１０の把持部１２８０は、漏れ又は汚染を防止するために、可撓性シーリング部材１２２５を通して操作され得る。可撓性シーリング部材１２２５は、エラストマー材料で作られてもよく、いくつかの実施態様では、可撓性シーリング部材１２２５は、少なくとも部分的に透明な材料で作られてもよい。いくつかの実施態様では、可撓性シーリング部材１２２５は、可撓性シーリング部材１２２５が延在し得る開口部１２３１（図２２４に示される）を有する本明細書に記載されるキャップ（例えば、キャップ１３０、１０３０）と実質的に同じ構造で機能するキャップ１２３０によって保持され得る。次いで、キャップ１２３０を本体１２０５にねじ込んで、その間に可撓性シーリング部材のフランジ１２８１を固定し得る。本明細書に示されるいくつかの実施態様では（例えば、図２２５、２２８、２３１－２３３、２３６－２３７に示されるように）、可撓性シーリング部材１２２５は、その中のプランジャ１２１０の視認性を可能にするために透明であるとして図示される。しかしながら、いくつかの実施態様では、可撓性シーリング部材１２２５は、透明、不透明、又は部分的に透明若しくは不透明であり得る。
図２６９－２７１を参照すると、可撓性シーリング部材１２２５は、頂部１２８２を含むことができ、これは、ユーザが押し下げてプランジャ１２１０（図２２４に示される）も押し下げることができる。上部１２８２及びフランジ１２８１は、可撓性シーリング部材１２２５の壁１２８３によって接続され得る。図２７３－２７６を参照すると、ユーザによる作動時に、頂部１２８２はフランジ１２８１及び分離容器の残りの部分に向かって下向きに平行移動して、プランジャ１２１０の軸方向の動きを引き起こし得る。いくつかの実施態様では、頂部１２８２は、ユーザの指の周りでわずかに潰れる場合がある。頂部１２８２とフランジ１２８１とが互いに近づくと、壁１２８３が潰れてヒンジ状になり、頂部１２８２がプランジャと接触したままになることを可能にする。いくつかの実施態様では、壁１２８３は、少なくとも部分的に外側に変形して、頂部１２８２がプランジャ１２１０を押し下げてキャップ１２３０と完全に同一平面の位置にすることを可能にする。
図２６９－２７４を参照すると、いくつかの実施態様では、壁１２８３は、垂直（例えば、垂直セグメント１２８５、１２８７）又は非垂直（例えば、非垂直セグメント１２８４、１２８６）であり得る複数のセグメント１２８４、１２８５、１２８６、１２８７を含む。いくつかの実施態様では、壁１２８３は、少なくとも部分的に内側に凹状の形状（例えば、図２７１に示される半円形形状）を画定して、壁がプランジャの経路からそれるようにすることができる。例えば、いくつかの実施態様では、壁は、２つの非垂直セグメント１２８４、１２８６に隣接する垂直セグメント１２８５を含み得る。垂直壁セグメント１２８５は、プランジャ１２１０の長手方向軸の周りに通常同心円状であり得、垂直壁セグメント１２８５の表面は、プランジャと共通軸を共有する少なくとも部分的なシリンダを画定する。２つの非垂直セグメント１２８４、１２８６は、それぞれ、垂直セグメント１２８５とのそれぞれの円周方向の接合部から半径方向内向きに角度を付けることができる。そのような実施態様では、プランジャ１２１０の移動距離及び可撓性シーリング部材１２２５の変形範囲は、同等の高さのベローズ設計よりも大きくてもよい。
図２７１に示される実施態様では、頂部１２８２は、頂部から下向き及び外向きに角度が付けられた第１の非垂直壁セグメント１２８４に接続される。次いで、第１の非垂直壁セグメント１２８４は、第１の垂直壁セグメント１２８５に接続される。次いで、第１の垂直壁セグメント１２８５は、第１の垂直壁セグメントから下向き及び内向きに角度が付けられた第２の非垂直壁セグメント１２８６に接続される。次いで、第２の非垂直壁セグメント１２８６は、フランジ１２８１に当接する第２の垂直壁セグメント１２８７に接続される。いくつかの実施態様では、壁セグメントは、互いの間で滑らかに移行し得る。いくつかの実施態様では、任意の他の実施態様の可撓性シーリング部材（例えば、可撓性シーリング部材１２５、１０２５）が、可撓性シーリング部材１２２５の代わりに使用され得る。
いくつかの実施態様では、壁１２８３は、垂直壁セグメント１２８５、１２８７が実質的に垂直のままで、非垂直壁セグメント１２８４、１２８６についてヒンジを付けることができ、その結果、動作中に、第１の垂直壁セグメント１２８５は外向きに動き、非垂直壁セグメント１２８４、１２８６はヒンジで動き、頂部１２８２は下向きに動く。例えば、図２７３－２７６は、作動位置にある可撓性シーリング部材１２２５の実施態様を示している。図示された実施態様では、可撓性シーリング部材１２２５の頂部１２８２は下向きに押されており、壁１２８３が、第１の非垂直壁セグメント１２８４と第１の垂直壁セグメント１２８５との間の接合部についてヒンジを付け、頂部１２８２及び／又は壁１２８３の部分は、必要に応じて作動の力で伸長する。いくつかの実施態様では、本明細書で説明されるように、可撓性シーリング部材１２２５は、プランジャ１２１０の上部を、キャップ１２３０の平面、本体１２０５の上部の平面、及び／又はフランジ１２８１の平面に平行、上、下、平行若しくは下、又は平行若しくは上の位置に押すのに十分遠くまで変形し得る。
図２２４－２３９に戻って参照すると、分離容器１２００は、本明細書で説明される実施態様のいずれかに従って構造化され動作することができるレオロジー制御部材１２４２を含み得る。例えば、いくつかの実施態様では、レオロジー制御部材１２４２、本体１２０５、及びプランジャ１２１０は、図１６５又は図２１３のレオロジー制御部材１０４２、本体１００５、及びプランジャ１０１０と実質的に同じ方法で構造化され、協働することができ、かつガスケット１０４３と、それとともに記載された対応する構造及び動作を含み得る。いくつかの他の実施態様では、レオロジー制御部材１２４２は、図１４－３１、図３２－４９、又は図５０－６７の実施態様に関して示され記載されるように構造化され動作し得る。
特に明記しない限り、分離容器１２００は、同じ方法で動作し、同じ特性を有し、本明細書に記載される任意の実施態様の材料及び構成で作られ得る。第６の実施態様の分離容器１２００は、上述されるリテーナ１２３２によって保持される非浮力プランジャ１２１０を示している。図示された分離容器１２００は、本明細書に記載されるように、レオロジー制御部材１２４２も含む。加えて、図示された分離容器１２００は、シール１２２０（例えば、ホイル又は他のシーリング膜）を本体１２０５に固定し、遠心分離中に分離容器を支持するためのエンドキャップ１２５０と係合し得る。分離容器１２００は、本体１２０５を試料収集容器１３５、１０３８と連結するための連結部材１２４０をさらに含むことができ、これは、本明細書に記載される試料収集容器１３５、１０３８と同様の方法で使用され得る。
組み立て中、分離容器１２００は、以下の順序付けられた工程で組み立てられ得る：（１）密度クッションを内部チャンバ１２１１に加える；（２）プランジャ１２１０をリテーナ１２３２に接続する；（３）レオロジー制御部材１２４２をプランジャ１２１０に挿入する；（４）ガスケット１０４３を、レオロジー制御部材１２４２の下のプランジャ１２１０上にスライドさせる（ガスケットを使用する実施態様の場合）；（５）リテーナ１２３２を本体１２０５のスロット１２６５と係合させ、その一方でレオロジー制御部材１２４２と本体１２０５との間に締まり嵌め又は滑り嵌めを形成する；（６）可撓性シーリング部材１２２５をキャップ１２３０の開口部１２３１に挿入する；そして（７）プランジャを分離容器内にカプセル化しつつ（例えば、試験用の試料を挿入する前又は後に分離容器を封止する）、可撓性シーリング部材１２２５とキャップ１２３０を本体１２０５に固定する。締まり嵌めは、リテーナ１２３２とプランジャ１２１０との間の隙間にロッドを挿入して、レオロジー制御部材１２４２を下向きに押すことにより作成され得る。いくつかの実施態様では、密度クッションを加える前に、シール１２２０が本体１２０５に取り付けられ得る。本明細書で説明されるいくつかの実施態様によれば、レオロジー制御部材は、遠心分離中に本体１２０５の壁１２０９の外向きの変形によって解放される前に、締まり嵌めで最初に挿入され得る。
試験中、分離容器１２００は、以下の順序付けられた工程で動作され得る：（１）溶解した試料をチューブに加えるために、キャップ１２３０及び可撓性シーリング部材１２２５が取り外され得る；（２）次いで、試料は本体１２０５に移され、レオロジー制御部材１２４２は、２つの流体の間に配置されることによって、試料と密度クッションとのバルク混合を防止し得る；（３）輸送又は保管中に上部チャンバに移行した可能性のある密度クッションを移動するために、分離容器は、試料を加える前に任意で事前に回転され得る。レオロジー制御部材１２４２は、それと本体１２０５の壁１２０９との間の小さな隙間のために構築されてもよく、上記で説明されるように遠心分離されない場合（例えば、レオロジー制御部材の下方への動きを制限するために）環状肩部（例えば、肩部１０６１、１０６２）を含んでもよい。いくつかの実施態様では、レオロジー制御部材１２４２はまた、本体１２０５のテーパ領域１２０３と相互作用しないか、又は到達しないように構築され得る。
試験はさらに以下を含み得る：（４）試料の添加中に、レオロジー制御部材１２４２が、任意選択的に締まり嵌めではない場合に、混合保護を提供しつつ、浮動し得る。レオロジー制御部材１２４２はまた、上部に凹んだリングを有してもよく、それは樹脂又は他の微粒子などの沈降成分を捕捉することができる。これらの粒子は、試料添加又は遠心分離中に層形成助剤がチューブを浮上する際に、凹んだ領域に留まることがある。試験はさらに以下を含み得る：（５）試料が加えられた後、キャップ１２３０及び可撓性シーリング部材１２２５がチューブ上に戻され得る；そして（６）分離容器１２００全体を遠心分離機に入れて回転させることができる。レオロジー制御部材１２４２が本体１２０５及びプランジャ１２１０に対して封止されている実施態様では、試料を溶解剤とともに内部チャンバ１２１１に直接加えることができ、遠心分離工程の前に分離容器１２００全体をボルテックスして試料を溶解することができる。
動作中、ペレットを押し出すためのプロセスは、他の各プランジャの実施態様に関して本明細書に記載されるのと同じ作動及びホイル貫通プロセスであり、リテーナ１２３２を使用する実施態様では、プランジャ１２１０の把持部１２８０に水平回転圧力を加える付加的工程を使用して、プランジャをリテーナから切り離すことができる。図２２５－２３０を参照すると、分離容器１２００は、プランジャ１２１０がリテーナ１２３２に取り付けられて保持される保管位置又は装填位置（試料が本体１２０５に導入されたかどうかに依存する）で示されている。図２３１－２３５は、プランジャ１２１０がリテーナ１２３２から解放されたが、プランジャがまだシール１２２０を貫通していない分離容器１２００を示す。図２３１－２３５に示される位置では、点１２１７がホイルと接触するとき、テーパ領域１２０３とペレット領域１２０４との間の接合部で、シーリングリブ１２７２が本体１２０５の壁１２０９に当接している。図２３６－２３９及び２７５－２７６を参照すると、プランジャ１２１０が完全に押し下げられ、リブ１２０２が本体１２０５の第１の遠位端１２０６を通過し、ペレットが完全に押し出され、プランジャシール１２９０がその上の流体（例えば、密度クッション）の漏れを防止していることを示している。例えば、いくつかの実施態様では、密度クッションの漏れ又は試料の汚染を防止するために、リブ１２７２のシーリング面とプランジャシール１２９０との間の距離はペレット領域１２０４の長さより短くてもよい。特に明記しない限り、アセンブリで同じ参照番号、名前、構造、又は目的を有する特徴は、本明細書に記載される実施態様のいずれかで互いに交換することができ、本発明者らは、構造及び特徴の各可能な置換を具体的に企図する。
第７の実施態様
図２７７ー３４４を参照すると、分離容器１３００の第７の実施態様が示されている。図２７７を参照すると、分離容器１３００の分解図が示されており、一端の開口部１３１２（図２８０に示される）を閉じるシール１３２０と、他端のキャップ１３３０及び可撓性シーリング部材１３２５とを有する本体１３０５を示している。以下に記載されるように、分離容器１３００は、スムーズな動作を確実にし、試料ペレットの汚染を減らすために、プランジャシール１３９０、レオロジー制御部材１３４２、及びそれに取り付けられたリテーナ１３３２を有するプランジャ１３１０を含み得る。分離容器１３００は、遠心分離中に本体１３０５及びシール１３２０を支持するためのエンドキャップ１３５０とさらに係合することができ、分離容器は、本体を試料収集容器（例えば、本明細書に記載される試料収集容器１３５、１０３８）に連結させ、封止するための連結部材１３４０を含み得る。
図２７８－２８２を参照すると、エンドキャップ１３５０を有する分離容器１３００の組み立て図が示されている。いくつかの実施態様では、分離容器１３００は、製造可能性と品質を向上させながら分離容器を多くの異なる遠心カップに適合させることができるように、遠心分離中にシール１３２０及び本体１３０５を支持するエンドキャップ１３５０と係合し得る。エンドキャップ１３５０は、シールがチューブに誘導溶接される場合、誘導溶接中にシール１３２０を所定の位置に保持し得る。シール１３２０が加熱封止される場合、エンドキャップ１３５０が適用される前にシールを取り付けることができる。本明細書で説明される実施態様のそれぞれにおいて、エンドキャップ１３５０は、遠心分離中のシール１２２０の膨張及び破裂から支えることができる。いくつかの実施態様では、シール１３２０は、エンドキャップ１３５０なしで遠心力の下でシールが開くのを防止するのに十分な強度で本体１３０５に接続され得る。
いくつかの実施態様では、エンドキャップ１３５０は、遠心分離機内で分離容器１３００を安定して支持するように構成された遠心分離アダプタであり得る。エンドキャップ１３５０はテーパ部分１３５１を含むことができ、これは中実であるか、又は間に隙間を有する１つ又は複数のリブ１３５２を含み得る。いくつかの実施態様では、リブ１３５２の一部がテーパ部分１３５１を画定し得る。エンドキャップ１３５０は、実質的に平坦な遠位端１３５３を含むことができ、反対端にフランジ１３５４及び／又は同心円状壁１３５８を含むことができ、それぞれの軸方向及び半径方向におけるエンドキャップ１３５０の位置合わせを支援する。平坦な遠位端１３５３は、遠心カップの様々なタイプ及びモデルの平坦な又は丸い底部に係合するように構成され得、かつ遠位端１３５３は、反対側の端部のフランジ１３５４及び／又は同心円状壁１３５８よりも狭くてもよく、テーパ部分１３５１が２つの端部の間のエンドキャップの直径を狭めている。いくつかの実施態様では、テーパ部分１３５１は、円錐形状の遠心カップの壁に係合するように構成され得る。したがって、エンドキャップ１３５０は、異なるアダプタを必要とせず、又は安定性を犠牲にすることなく、遠心分離機の異なるモデル及び構造と係合するように構造化され得る。
いくつかの実施態様では、本体１３０５は、エンドキャップ１３５０のフランジ１３５４及び／又は同心円状壁１３５８と係合するように構成されたフランジ１３５５を含み得る。図２７７－２８０の実施態様に示されるように、いくつかの実施態様では、フランジ１３５５は、本体１３０５のテーパ領域１３０３の周りに円周方向に配置され、エンドキャップ１３５０のフランジ１３５４に向かって配向され得る。いくつかの実施態様では、フランジ１３５４、１３５５は、互いに取り外し可能であるか又は半永久的に取り付けられ得る。例えば、いくつかの実施態様では、摩擦的に保持された締まり嵌め、ねじ接続（図示せず）、スナップ接続（図示せず）、又は他の取り外し可能な係合が、本体フランジ１３５５とエンドキャップフランジ１３５４の間に形成され得る。いくつかの実施態様では、フランジ１３５４、１３５５は、フランジ間の結合が機械的に破壊されてエンドキャップ１３５０を取り外さなければならないように、互いに接着、溶接、成形、又はそうでなければ半永久的に融合され得る。いくつかの実施態様では、エンドキャップが摩擦的に保持され、本体１３０５に溶接されるか又はねじ込まれる必要がないように、エンドキャップ１３５０は連結部材１３４０上に圧入され得る。各場合において、エンドキャップ１３５０は、任意選択的に本体１３０５に溶接され得る。
いくつかの実施態様では、エンドキャップ１３５０は、遠位端１３５３に六角形の凹部１３５７を含み得る。凹部１３５７は、使用していないとき、容器を充填するとき、又は遠心分離中に分離容器１３００を保持するために使用され得る（例えば、分離容器とエンドキャップ１３５０を垂直支柱（図示せず）に立てることにより）。いくつかの実施態様では、支柱又は他の剛性物体（図示せず）を凹部１３５７に挿入して、遠心分離後のエンドキャップ１３５０の取り外しを支援し得る。例えば、エンドキャップ１３５０が本体のフランジ１３５５に半永久的に取り付けられたフランジ１３５４を有する実施態様では、支柱又は他の剛性物体が凹部１３５７に挿入され、半永久的接続部をねじり又はトルクをかけるために使用され得るように、支柱又は他の剛性物体は対応する六角形であり得る。ツール（例えば、上記で参照された支柱又は他の剛性物体）を用いたエンドキャップ１３５０の機械的分離は、試料の撹拌を減らし、不注意による汚染を防止し得る。
いくつかの実施態様では、エンドキャップ１３５０は、本体１３０５がプラットフォーム１３５６（本明細書では「支持面」とも呼ばれる）に接触するか、又はシール１３２０が間に挟まれた状態で、ペレット領域１３０４の第１の遠位端１３０６が載ることができる内部プラットフォーム１３５６をさらに含み得る。プラットフォーム１３５６は、シールを支持し、製造、組み立て、包装、装填、及び遠心分離の間を含む、ユーザが最終的な濃縮ペレットを押し出す準備ができる前に、不注意による破裂を防止し得る。内部プラットフォーム１３５６は、エンドキャップ１３５０の内部空洞内に、遠心分離中にシール１３２０が接触する実質的に平坦な平面を画定し得る。さらに、エンドキャップ１３５０のプラットフォーム１３５６は、フルサイズのシール１３２０がペレット領域１３０４の遠位端の表面積全体に取り付けられることを可能にし、改善された製造可能性と、シール１３２０と本体１３０５の間の改善されたシールを提供する。
図３０７ー３１６を参照すると、エンドキャップ１３５０の実施態様が示されている。図示される実施態様では、エンドキャップ１３５０は、エンドキャップの内部空洞内に延在する突出リブ１３５９をさらに含む。突出リブ１３５９は、１つ又は複数のリブを含むことができ、いくつかの実施態様では、複数の突出リブ１３５９は、エンドキャップの軸Ａ（図３１１に示す）に対してエンドキャップの周りに円周方向に間隔を置かれる。図２８０－２８１を参照すると、いくつかの実施態様では、本体１３０５の遠位端１３０６がエンドキャップ１３５０に挿入されると、プラットフォーム１３５６に隣接するエンドキャップ１３５０の内部空洞の端部に閉じ込められた空気が逃げることを可能にするために、突出リブ１３５９は、連結部材１３４０を変形させるように構成される。そのような実施態様では、リブ１３５９は、リブ間及び／又はリブと連結部材の変形面（例えば、連結部材の第１の遠位シーリング面１３４３）との間で空気が逃げることを可能にするために、連結部材１３４０を変形させる。いくつかの実施態様では、突出リブ１３５９は、エンドキャップ１３５０の第１の壁１３４６と第２の壁１３４７を接合する棚に配置される。本体の第１の遠位端１３０６がエンドキャップ１３５０に完全に挿入されると、連結部材１３４０はエンドキャップ１３５０に対して封止し、シール１３２０と外部環境との間のさらなる連絡を禁止し得る。
図２７７、２７９、２８３、２８３－２８８、３１７－３１９、及び３３０－３３４を参照すると、分離容器１３００の試料収集容器（例えば、本明細書で詳述する試料収集容器１３５、１０３８）への連結を容易にするため、及び／又は本体１３０５の内容物の漏れを防止するためにエンドキャップ１３５０内にさらなるシールを提供するために、連結部材１３４０はペレット領域１３０４又はその近くで本体１３０５上に配置され得る。連結部材１３４０は、試料収集容器に対するシールを提供するために、１つ又は複数の円周隆起１３４１を含み得る。連結部材１３４０は、尖った（例えば、隆起１３４１のような）又は平坦であり得る第１の遠位シーリング面１３４３及び第２の上部シーリング面１３４４をさらに含み得る。シーリング面１３４３、１３４４及び隆起１３４１は、ペレット領域１３０４の第１の遠位端１３０６に向かって移動するとき、それらの直径が次第に減少し得る。例えば、第１のシーリング面１３４３は、連結部材１３４０の最も狭いシーリング面であってもよく、第２のシーリング面１３４４は、連結部材の最も広いシーリング面であってもよく、その間の各隆起１３４１は直径が次第に大きくなり、これにより分離容器の試料収集容器中への挿入を容易にし、強力なシールを提供することができる。
図２８０を参照すると、いくつかの実施態様では、第２のシーリング面１３４４は、試料収集容器（図示せず）（例えば、本明細書に示される試料収集容器１３５、１０３８）の内径より広くてもよく、かつ第２のシーリング面１３４４は、試料収集容器の上縁と係合するための面取り１３４５を含み得る。面取り１３４５は、試料収集容器の上部リムに対してシールを形成するか、又は係合のために必要な力を減らしながら、試料収集容器内の第２のシーリング面に適合させるために、第２のシーリング面１３４４を内側に圧縮することができる。いくつかの実施態様では、本体１３０５を試料収集容器と係合させるために、他の任意のコネクタ又は連結部が使用され得る。他のコネクタ又は連結部は、本体１３０５又は試料収集容器のいずれかに取り付けられてもよいし、別個の装置であってもよい。
エンドキャップ１３５０は、プラットフォーム１３５６の近く又はそれに隣接する狭い第１の壁１３４６を含むことができ、プラットフォームの反対側の第１の壁の上のより広い第２の壁１３４７を含むことができる。第１の壁１３４６及び第２の壁１３４７（内面及び／又は外面）は、ペレット領域１３０４の壁に平行であってもよく、又は、プラットフォーム１３５６に最も近い遠位端が、いずれの壁セグメント１３４６、１３４７の反対側の端よりも狭くなるように、わずかに内向きに先細にされてもよい。第１の壁１３４６及び第２の壁１３４７は、少なくともプラットフォーム１３５６上の同じそれぞれの軸方向位置で、それぞれの第１のシーリング面１３４３及び第２のシーリング面１３４４の直径以下の直径を画定し得る。図２８０－２８１の実施態様では、図示される連結部材１３４０はこの軸方向位置で図示されるエンドキャップ１３５０よりも広い直径を有するので、第１のシーリング面１３４３はエンドキャップ１３５０の第１の壁１３４６と重なり合って示される。実際には、このような実施態様では、第１のシーリング面１３４３が変形してエンドキャップ１３５０の遠位端内に適合し、図示される実施態様では重なりが生じない。
引き続き図２８０を参照すると、本体１３０５は、本体と連結部材１３４０との間の接続に構造的剛性を提供する１つ又は複数の円周リブ１３４８、１３４９を含み得る。例えば、図２８０に示される実施態様では、本体は２つの円周リブ１３４８、１３４９を含み、１つは本体のテーパ領域１３０３の近接に配置され、もう１つはペレット領域１３０４の第１の遠位端１３０６の近接に配置される。図２８０及び３３２に示される実施態様では、第１の円周リブ１３４８は、連結部材１３４０の第１のシーリング面１３４３における対応する凹部１３６０に埋め込まれている。同様に、図２８０及び３３２に示される実施態様では、第２の円周リブ１３４９は、連結部材１３４０の第２のシーリング面１３４４における対応する凹部１３６１に埋め込まれている。
連結部材１３４０及び本体１３０５は、オーバーモールディング、連結部材１３４０を本体１３０５上で弾性的に引き伸ばす、又は連結部材１３４０の複数の部品を本体１３０５の周りで一緒に融合することにより取り付けることができる。いくつかの実施態様では、連結部材１３４０は、エラストマーなどの柔軟な材料で作られ得る。連結部材１３４０は、本体１３０５上にオーバーモールドされ得る。いくつかの実施態様では、連結部材１３４０は、シリコーン又はメダリスト（登録商標）ＭＤ－１２１４０などの熱可塑性エラストマーから作られ得る。いくつかの実施態様では、分離容器開口部１３１２は、シール１３２０、シールを圧迫するエンドキャップ１３５０、及びエンドキャップ１３５０と連結部材１３４０の係合によって封止され得る。
図３１９－３３４を参照すると、本体１３０５はまた、１つ又は複数の垂直リブ１３６２を含んでもよく、連結部材１３４０は、垂直リブ１２６２を受容して係合するための１つ又は複数の対応する凹部１３６３を含み得る。いくつかの実施態様では、本体１３０５は、その上面で連結部材１３４０を保持し、その下の開口部１３１２（図２８０に示す）を囲む環状表面でシール１３２０と（例えば、音波溶接を介して）係合するためのペレット領域１３０４の遠位端でベースフランジ１３６４を含み得る。
ベースフランジ１３６４の反対側の連結部材１３４０の端部は、ベースフランジからの上方保持とテーパ領域からの下方保持との組み合わせにより、結合部材１３４０を安定した位置（例えば、図３１８に示される位置）に保持し得るように、テーパ領域１３０３の外面の一部にさらに当接し得る。いくつかの実施態様では、連結部材１３４０が、流体（試料を含む）が分離容器から漏れることを防止するための本明細書に記載されるエンドキャップ１３５０及び試料収集容器の内部に適合するように、連結部材１３４０は、テーパ領域１３０３の本体１３０５のフランジ１３５５とベースフランジ１３６４との間に配置され得る。連結部材１３４０は、本体の対応する双方向リブ（例えば、リブ１３４８、１３４９、１３６２）と係合するための双方向（例えば、垂直）凹部（例えば、凹部１３６０、１３６１、１３６３）を含み得、連結部材の軸方向及び回転の両方の動きを防止し得る。
本明細書の他の実施態様に関連して説明されるように、本体１３０５は、第１の遠位端１３０６、第２の遠位端１３０７、テーパ領域１３０３、ペレット領域１３０４、収集領域１３０２、拡張領域１３０８、及び壁１３０９を含み得、これらのそれぞれは、本明細書の各実施態様において記載されるように動作し、構造化され得る。分離容器１３００は、拡張領域１３０８の本体１３０５に取り付けられたリテーナ１３３２をさらに含み得る。いくつかの実施態様では、図３１９、３２０、３２２、３２３、３２７を参照すると、本体１３０５の拡張領域１３０８は、リテーナ１３３２をその遠位端上に受容し、固定し得る１つ又は複数の支持突起１３６５を含み得る。いくつかの実施態様では、拡張領域１３０８において突起１３６５を有する本体１３０５の内径は、収集領域１３０２の直径と同じである。リテーナ１３３２は、プランジャ１３１０を所定の垂直位置（例えば、リテーナ１３３２の上縁が本体１３０５の第２の遠位端１３０７と同一平面上にある位置）に固定するために、リテーナ１０３２、１２３２に関して上述したように、他の方法で構造化され動作可能であり得る。例えば、図２５９を参照すると、プランジャ１３１０は、上記のプランジャ１０１０、１２１０の支持部材１０１５、１２１５に関連して示され記載された特徴及び構造を有する支持部材１３１５を含み得、リテーナ１３３２は、保持部材１３３３と、プランジャ１０１０、１２１０のリテーナ１０３２、１２３２に関連して示され記載された特徴及び構造を有する対応する特徴とを含み得る。
図２９６－３０６を参照すると、本明細書で説明されるいくつかの実施態様によるプランジャ１３１０が示されている。プランジャ１３１０は、第１の遠位端１３１８で円錐形点１３１７に達する長手方向部材１３１６を含み得る。プランジャは、点１３１７で先細になって終わる長手方向部材１３１６の円筒形部分を画定する貫通部分１３７０を含み得る。貫通部分１３７０は、本明細書で説明されるブレード１６０又は点１１７と実質的に同じ方法で動作することができ、貫通部分１３７０及び点１３１７は、ペレット領域１３０４内のさらなる試料の収集を可能にするために、長手方向部材１３１６又はプランジャ１３１０の残りの部分よりも狭くてもよい。このように、図に示されているコンポーネントの相対的な直径とサイズは、例示的な実施態様として正確であることを意図している（例えば、貫通部分１３７０は、長手方向部材１３１６の残りの部分よりも狭く描かれている）。
いくつかの実施態様では、プランジャ１３１０は、長手方向部材１３１６の周りに円周方向に形成された少なくとも１つのシーリングリブ１３７２を含むことができ、シールリブ１３７２と貫通部分１３７０の間にテーパ領域１３７１を含むことができる。このシーリングリブ１３７２は、プランジャの周りで均一に封止する通常円形のシール面であり得る。シーリングリブ１３７２は、本体１３０５の壁１３０９と係合し、リブ１３７２の下方の内部チャンバ１３１１の一部をリブの上方の内部チャンバの一部から封止するように構成され得る。特に、シーリングリブ１３７２の直径ｄは、プランジャの作動中にリブ１３７２を介してプランジャ１３１０がペレット領域１３０４と係合するように、ペレット直径に締まり嵌めすることができる（例えば、ペレット領域１３０４での本体１３０５の直径よりわずかに大きい）。このようにして、プランジャ１３０は、プランジャを作動させるときに、ペレット領域１３０４をテーパ領域１３０３及び収集領域１３０２から少なくとも部分的に流体的に隔離し得る。いくつかの実施態様では、シーリングリブ１３７２は、ペレット領域１３０４の直径以上の直径を画定し得る。いくつかの実施態様では、シーリングリブ１３７２は、ペレット領域１３０４の直径以下の直径を画定し得る。シーリングリブ１３７２は、プランジャと同じ、通常剛性の材料で成形され、それから作られ得る。
いくつかの実施態様では、プランジャ１３１０は、シーリングリブ１３７２に加えて、又はその代わりに、プランジャに取り付けられたプランジャシール１３９０を含み得る。いくつかの実施態様では、シーリングリブ１３７２は、プランジャシール１３９０と第１の遠位端１３１８の点１３１７との間に配置され得る。プランジャシール１３９０は、シーリングリブ１３７２の直径以上でペレット領域１３０４の直径以上のプランジャ直径を画定し得る。プランジャシールと点１３１７との間のプランジャの部分が、プランジャ１３１０が完全に押し下げられたとき、本体１３０５の第１の遠位端１３０６の開口部１３１２（図２８０に示す）から現れるときに、密度クッションの漏れを防止するために、プランジャシール１３９０は、ペレットの領域１３０４で本体の内部チャンバ１３１１を封止し得る。いくつかの実施態様では、試料の体積は、プランジャシール１３９０、分離容器本体１３０５の壁（例えば、作動中のペレット領域１３０４）、本体１３０５の第１の遠位端１３０６、及び点１３１７とプランジャシール１３９０との間の長手方向部材１３１６の一部の間に保持されるように構成される。体積は、プランジャシール１３９０がペレット領域１３０４で壁１３０９に係合するとき、プランジャ１３１０の作動時に保持される。本明細書に記載されるように、プランジャ１３１０の様々な直径は、プランジャの第１の遠位端１３１８と第２の遠位端１３１９との間に延在する軸（例えば、図２７９に示される軸Ａ）に対して半径方向に取られ得る。そのような実施態様では、プランジャシール１３９０と壁１３０９（例えば、ペレット領域１３０４での）との係合は、内部チャンバ１３１１をプランジャシールの上下の少なくとも２つのサブチャンバに分割し得る。
いくつかの実施態様では、プランジャ１３１０は、プランジャシール１３９０の一部が配置される長手方向部材１３１６に凹部１３７３を画定し得る。凹部１３７３は、プランジャシールを凹部内に保持するためにプランジャシール１３９０の両側に当接し、凹部の内径から長手方向部材１３１６の直径まで半径方向に延在し得る、第１の肩部１３７４及び第２の肩部１３７５を含み得る。いくつかの実施態様では、プランジャシール１３９０を保持するために、さらなる隆起（本明細書では面取りして参照される）（図３０２に示される）又は直径の変化を使用することができる。
いくつかの実施態様では、プランジャ１３１０は、プランジャシール１３９０の対応するロッキングアーム１３７７が貫通してプランジャシールの回転又は軸方向の動きを防止する、長手方向部材１３１６の凹部１３７３における貫通通路１３７６をさらに画定し得る。いくつかの実施態様では、プランジャシール１３９０は、ロッキングアーム１３７７が貫通通路１３７６内に固定的かつ永久的に形成されるように、プランジャ１３１０上にオーバーモールドされ得る。いくつかの実施態様では、プランジャシール１３９０は、プランジャが押し下げられたときに壁１３０９に対してさらなるシールを提供するために、プランジャ１３１０よりも柔らかい材料（例えば、エラストマー材料）から形成され得る。いくつかの実施態様では、プランジャシールはプランジャ１３１０と一体であり得る。プランジャシール１３９０は、連結部材１３４０に関して本明細書に記載されるようなシリコーン又は熱可塑性エラストマーなどのエラストマーから作られ得る。いくつかの実施態様では、プランジャシール１３９０の材料は、柔軟であるべきである（例えば、５０ショアＡデュロメータを有するＴＰＥ）。プランジャシール１３９０は、より剛性のプランジャ１３１０における成形不良（例えば、シーリングリブ１３７２のシールの不完全性）を軽減し得る。いくつかの実施態様では、プランジャシール１３９０は、リブ１３７２よりも容易に変形する可能性があり、壁１３０９に沿って移動するためにより少ない力を必要とし得る。プランジャシール１３９０は、より容易な作動のために、肩部１３７４、１３７５の近くに面取りされた縁部を含み得る。
いくつかの実施態様では、プランジャの長手方向部材１３１６は、さらなるテーパ領域１３７８の上の長手方向部材１３１６の部分がより広くなるように、凹部１３７３の上にさらなるテーパ領域１３７８（本明細書では「肩部」とも呼ばれる）を含み得る（例えば、凹部１３７３は、点１３１７とさらなるテーパ領域１３７８の間に配置される。）さらなるテーパ領域１３７８及びさらなるテーパの大きい側の長手方向部材１３１６は、ペレット領域１３０４よりも実質的に大きい直径を画定し得る。いくつかの実施態様では、プランジャシール１３９０が本体の第１の遠位端１３０６を完全に出る前、及びプランジャシールの上の流体が漏れる前に、さらなるテーパ領域１３７８が、本体１３０５のテーパ領域１３０３と本体のペレット領域１３０４との間の接合部に近接する壁１３０９に衝突するように構成されるように、さらなるテーパ領域１３７８とプランジャ１３１０の点１３１７との間の距離は、ペレット領域１３０４の軸方向長さ以下であり得る。いくつかの実施態様では、さらなるテーパ領域１３７８（肩部とも呼ばれる）の衝突は、プランジャ１３１０の最大軸方向変位を規定し得る。いくつかの実施態様では、プランジャシール１３９０が、プランジャ１３１０の最大変位時に本体１３０５内に少なくとも部分的に留まるように、プランジャシール１３９０とテーパ領域１３７８との間の軸方向距離及びペレット領域１３０４の軸方向長さが構成される。いくつかの実施態様では、プランジャシール１３９０が、作動中にプランジャ１３１０がシール１３２０を開く前に、本体１３０５のペレット領域１３０４と係合するように構成されるように、プランジャシール１３９０とプランジャの第１の遠位端１３１８との間の軸方向距離は、ペレット領域１３０４の軸方向長さ以下である。いくつかの実施態様では、さらなるテーパ領域１３７８は、本明細書に記載される実施態様のいずれかによるテーパ領域１３０３の角度に一致する角度を画定し得る。
いくつかの実施態様では、長手方向部材１３１６は、プランジャの周囲の本体と比較して比較的狭い段差の直径のためプランジャ１３１０の必要な作動力を低減するのに役立ち得る段差１３７９を含み得る。
図２９６、２９９－３０１、３０４－３０５を参照すると、第１の遠位端１３１８での点１３１７の反対側のプランジャの第２の遠位端１３１９は、ユーザがプランジャ１３１０を押し下げる（例えば、プランジャを、第１の遠位端１３１８と第２の遠位端１３１９との間に延在する長手方向軸において軸方向に動かす）及び／又はねじる（例えば、プランジャを長手方向軸の周りに回転させて、例えば、支持部材１３１５及びリテーナ１３３２を解放する）ことを可能にするための把持部１３８０を含み得る。いくつかの実施態様では、把持部分１３８０は、（例えば、図３０１に示されるように）第２の遠位端１３１９から間隔を置かれ得る。いくつかの実施態様では、把持部１３８０は実質的に長方形であり得る。例えば、図３０５を参照すると、把持部１３８０は、長手方向部材１３１６の軸に垂直な平面内で長方形又は正方形の断面を画定し得る。いくつかの実施態様では、把持部は通常円筒形であり得る。いくつかの実施態様では、把持部は非対称であり得る。いくつかの実施態様では、把持部は、長手方向部材の軸の周りのプランジャの回転を容易にするためのノブ又は突起を含み得る。
いくつかの実施態様では、リテーナ（本明細書では「カラー」とも呼ばれる）１３３２は、プランジャ１３１０に係合してプランジャの軸方向の変位を防ぐように構成され得る。いくつかの実施態様では、リテーナ１３３２は、その上に画定された係合特徴（例えば、保持部材１３３３）を有する環状壁１３３７を含み得る。いくつかの実施態様では、リテーナは、リテーナと本体が単一の部品を画定するように、プランジャ１３１０の１つ又は複数の部分と係合するように構成された分離容器１３００の本体１３０５と一体の特徴（例えば、壁、溝、又は突起）を含み得る。いくつかの実施態様では、リテーナ１３３２は、本体１３０５と別々に係合することができる（例えば、圧入により）。
図２９６、２９９、３００、３０１、３０３、及び３３９－３４４を参照すると、リテーナ１３３２及びプランジャ１３１０は、プランジャが遠心分離中にリテーナによって支持されることを可能にするが、分離後にユーザによって作動可能でもある保持機構を有し得る。特に、いくつかの実施態様では、リテーナ１３３２は、重力の少なくとも３０００倍の軸方向荷重（例えば、図２７９に示す軸Ａに沿った荷重）の下でプランジャ１３１０を支持し得るが、一方、プランジャ１３１０は、図２７９に示される軸Ａの周りでプランジャ１３１０を回転させることにより、リテーナ１３３２と係合し及び外れることができる。特に、リテーナ１３３２は、プランジャ１３１０上の対応する支持部材１３１５に係合する１つ又は複数の保持部材１３３３を含む。支持部材１３１５は、リテーナ１３３２のそれぞれの保持部材１３３３と係合する１つ又は複数の係止部材１３１４を含み得る。図示された実施態様では、リテーナ１３３２は２つの保持部材１３３３を含み、プランジャ１３１０はプランジャ１３１０の長手方向軸の周りで互いに１８０度離れた２つの係止部材１３１４を含む。
図示された実施態様では、保持部材１３３３は、リテーナ１３３２の環状壁から延在する支持突起１３３４を含むことができ、その支持突起の一端に停止壁１３３６を有する。支持突起１３３４は、１つ又は複数の係止タブ１３３５をさらに含み得る。図３０３を参照すると、係止部材１３１４は、下壁１３９６、横壁１３９７、上壁１３９８、及びリップ１３９９によって画定される実質的にＣ字形の受容領域を含み得る。これらの特徴を組み合わせて、リテーナ１３３２の対応する保持部材１３３３を受容して係合することができる。例えば、保持部材１３３３の支持突起１３３４（図３３９－３４４に示されている）は、下壁の上面が支持部材１３３４の下面と係合して、係止突起１３１４（図３０３に示されている）に受容することができる。係止タブ１３３５が、プランジャ１３１０を保持するために、側壁１３９７、上壁１３９８、及びリップ１３９９の間の空間に配置され得るように、保持部材１３３３が係止部材１３１４と係合すると、係止タブ１３３５（図３３９、３４２及び３４４に示される）及び／又はリップ１３９９がそれる可能性がある。
いくつかの実施態様では、リテーナ１３３２の内側の環状壁１３３７は、中央開口部にまたがり、中央開口部を中心とする平面内の円周方向と、平面に垂直に向けられた軸方向（例えば、図２７９に示される軸Ａに沿って）とを画定し得る。いくつかの実施態様では、少なくとも１つの支持突起１３３４は、（例えば、図３３９－３４４に示されるように）軸方向よりも周方向に長い周壁を画定し得る。いくつかの実施態様では、停止壁１３３６は、少なくとも１つの支持突起１３３４がプランジャ１３１０の少なくとも１つの係止部材１３１４と係合する場合に、時計回り方向又は反時計回り方向のプランジャの回転を防止するように構成され得る。いくつかの実施態様では、停止壁１３３６は、少なくとも１つの支持突起１３３４の第１の表面から延在し、軸Ａの周りの時計回り方向又は反時計回り方向のプランジャの回転を防止し得る。いくつかの実施態様では、リテーナ１３３２は、環状壁１３３７に対して互いに正反対に配置された２つの保持部材１３３３を含み得る。いくつかの実施態様では、支持部材１３１５は、プランジャ１３１０の長手方向軸に対して互いに正反対に配置された２つの係止部材１３１４を含み得る。
いくつかの実施態様では、少なくとも１つの保持部材１３３３は、少なくとも１つの支持突起１３３４の第１の表面から延在する少なくとも１つの係止タブ１３３５を含み得る。少なくとも１つの係止タブ１３３５がプランジャ１３１０の少なくとも１つの係止部材１３１４と係合するとき、少なくとも１つの係止タブ１３３５は、プランジャ１３１０の少なくとも１つの係止部材１３１４と係合して、プランジャを長手方向軸Ａの周りに回転させるのに必要な力を増加させることによりプランジャを解放可能に保持するように構成され得る。いくつかの実施態様では、少なくとも１つの係止部材と少なくとも１つの保持部材が係合している場合、少なくとも１つの係止部材１３１４は、軸方向に対して周壁の両側に配置されるように構成されたＣ字形壁を画定し、Ｃ字形壁は、本明細書で説明される下壁１３９６、横壁１３９７、上壁１３９８、及び／又はリップ１３９９を含み得る。いくつかの実施態様では、下壁１３９６及び／又は上壁１３９８は、リテーナ１３３２の少なくとも１つの保持部材１３３３と係合するように構成された係止壁として画定され得る。
図２７７－３０６を参照すると、分離容器１３００内に封止され得るプランジャ１３１０の把持部１３８０は、漏れ又は汚染を防止するために、可撓性シーリング部材１３２５を通して操作され得る。そのような実施態様では、プランジャ１３１０の把持部１３８０及び第２の遠位端１３１９は、可撓性シーリング部材のフランジ１３８１の開口端を介して可撓性シーリング部材１３２５の空洞内に少なくとも部分的に延在し得る。可撓性シーリング部材１３２５は、エラストマー材料で作られてもよく、いくつかの実施態様では、可撓性シーリング部材１３２５は、少なくとも部分的に透明な材料で作られてもよい。いくつかの実施態様では、可撓性シーリング部材１３２５は、可撓性シーリング部材１３２５が延在し得る開口部１３３１（図２７７に示される）を有する本明細書に記載されるキャップ（例えば、キャップ１３０、１０３０、１２３０）と実質的に同じ構造で機能するキャップ１３３０によって保持され得る。次いで、フランジ１３８１が本体と係合し、本体１３０５の第２の遠位端１３０７を封止して、本体１３０５の内部チャンバ１３１１を閉鎖することができるように、キャップ１３３０が本体１３０５にねじ込まれ、それらの間に可撓性シーリング部材のフランジ１３８１が固定され得る。
図２８９－２９５を参照すると、可撓性シーリング部材１３２５は、頂部１３８２を含むことができ、これは、ユーザが押し下げてプランジャ１３１０（図２８７に示される）も押し下げることができる。頂部１３８２及びフランジ１３８１は、可撓性シーリング部材１３２５の壁１３８３によって接続され得る。ユーザによる作動時に、頂部１３８２はフランジ１３８１及び分離容器の残りの部分に向かって下向きに平行移動して、プランジャ１３１０の軸方向の動きを引き起こし得る。頂部１３８２がプランジャ１３１０とともに回転する間、フランジ１３８１が本体１３０５に対して静止したままであるように、頂部１３８２はまた、プランジャ１３１０の係止及び係止解除中に（例えば、プランジャをその長手方向軸の周りに回転させる間）フランジ１３８１に対して回転し、それらの間の壁１３８３を変形させるように構成され得る。可撓性シーリング部材１３２５の壁１３８３は、回転及び解放された後、中立位置に戻り得る。いくつかの実施態様では、頂部１３８２は、作動中にユーザの指の周りでわずかに潰れる場合がある。頂部１３８２とフランジ１３８１とが互いに近づくと、壁１３８３が潰れてヒンジ状になり、頂部１３８２がプランジャと接触したままになることを可能にする。いくつかの実施態様では、壁１３８３は、少なくとも部分的に外向きに変形して、頂部１３８２がプランジャ１３１０を押し下げて少なくともキャップ１３３０の上面と完全に同一平面の位置にすることを可能にする。可撓性シーリング部材は、その中にプランジャ１３１０の第２の遠位端を受容するように構成された頂部１３８２にて受容部分１３８４を含み得る。
図２８９－２９５を参照すると、可撓性シーリング部材１３２５の実施態様が示されている。図示された実施態様では、壁１３８３は、頂部１３８２からフランジ１３８１に移動するときに連続的に外側に拡張する。言い換えると、可撓性シーリング部材１３２５は、頂部１３８２とフランジ１３８１の平面との間に延在する軸Ａ（「シーリング部材軸」又は「変位軸」とも呼ばれ、図２９０に示される）から半径方向に半径ｒ（図２９０に示される）を画定し得る。図２７９を参照すると、可撓性シーリング部材１３２５の軸Ａは、プランジャ１３１０、本体１３０５、及びエンドキャップ１３５０の長手方向軸Ａと同一直線上にあるように構成され得る。いくつかの実施態様では、フランジ１３８１の開口端と閉じた頂部１３８２との間の可撓性シーリング部材１３２５の軸に沿った各点での半径は、閉じた頂部１３８２に近い各点での半径より大きく、フランジ１３８１の開口端に近い各点での半径より小さい。いくつかの実施態様では、壁１３８３は、上部１３８２からフランジ１３８１に移動するときに外側に拡張するか、垂直であり得る。言い換えると、いくつかの実施態様では、フランジ１３８１の開口端と閉じた頂部１３８２との間の可撓性シーリング部材１３２５の軸に沿った各点での半径は、閉じた頂部１３８２に近い各点での半径以上であり、フランジ１３８１の開口端に近い各点での半径以下である。いくつかの実施態様では、壁１３８３は、内側に傾斜した表面（例えば、フランジから遠い別の点よりもフランジに近い点で半径が小さい表面）を有し得ない。いくつかの実施態様では、壁１３８３は、軸Ａに対して少なくとも２度の角度を有してもよく、この角度は、壁と軸Ａに平行な垂直軸との間のフランジに向けられている。いくつかの実施態様では、壁１３８３の各部分は、可撓性シーリング部材が非作動位置にあるときのフランジと壁との間の最短角度に関して９０度以上であるフランジ１３８１との角度を画定し得る。そのような実施態様は、可撓性シーリング部材１３２５が延伸することなくその型からスライドすることができるため、より効率的な製造を促進し、部品コストを下げることができる。上述される実施態様では、壁１３８３の角度は、プランジャ１３１０を回転させるか、軸方向に押し下げるために、可撓性シーリング部材の作動時に変化し得る。
引き続き図２８９－２９５を参照すると、いくつかの実施態様では、壁１３８３は、軸線Ａに対する角度が変化する、頂部１３８２からフランジ１３８１まで延在する一連の壁セグメントを含み得る。いくつかの実施態様では、図２９０に示されるように、壁１３８３は、セグメント間の各接合部でその角度がより急な角度とより浅い角度との間で交互になり得る。図２９３－２９５を参照すると、壁１３８３は、両側の壁セグメントよりも薄い壁厚を有する１つ又は複数のヒンジ点１３８５を有し得る。これらのヒンジ点１３８５は、壁１３８３がプランジャ１３１０の経路から外にそれるように、プランジャの作動中に可撓性シーリング部材１３２５が潰れるのを容易にし得る。いくつかの実施態様では、プランジャ１３１０の移動距離及び可撓性シーリング部材１３２５の変形範囲は、同等の高さのベローズ設計よりも大きくてもよい。
図２８９－２９１に示す実施態様では、頂部１３８２は第１の垂直壁セグメント１３８６に接続されている。次いで、第１の垂直壁セグメント１３８６は、第１の垂直壁セグメントから下向き及び内向きに角度を付けられ得る第２の非垂直壁セグメント１３８７に接続される。次いで、第１の非垂直壁セグメント１３８７は、第２の垂直壁セグメント１３８６に接続され得る。次いで、第２の垂直壁セグメント１３８６は、第２の垂直壁セグメント１３８６から下向き及び外向きに角度が付けられ得る第２の非垂直壁セグメント１３８７に接続され得る。次いで、第２の非垂直壁セグメント１３８７は、フランジ１３８１に当接し得る第３の垂直壁セグメント１３８６に接続され得る。いくつかの実施態様では、非垂直壁セグメント１３８７の表面は、ヒンジ点１３８５の一部を画定するためにその中に垂直部分を含み得る（例えば、外面又は内面の部分が狭くなり、そうでなければ垂直ではない壁セグメントに狭いヒンジ点の一部が作成され得る。いくつかの実施態様では、壁セグメントは、互いの間で滑らかに移行し得る。いくつかの実施態様では、任意の他の実施態様の可撓性シーリング部材（例えば、可撓性シーリング部材１２５、１０２５、１２２５）が、可撓性シーリング部材１３２５の代わりに使用され得る。
下向きの作動中、可撓性シーリング部材１３２５はつぶれることができ、垂直壁セグメント１３８６は、非垂直壁セグメント１３８７がヒンジ動作のように振る舞うように（例えば、ヒンジ点１３８５を介して）下に平行移動し、潰れた状態ではセグメントは同心円状壁の入れ子セットを形成する。完全に圧縮されたとき、垂直壁セグメント１３８６は、ヒンジ点１３８５で方向を変える角度付き壁セグメント（例えば、非垂直壁セグメント１３８７）と同心円状の入れ子状の隆起を形成し得る。
図２７７、２７９、２８４、２８７、及び３３５－３３８に戻って参照すると、分離容器１３００は、本明細書で説明される実施態様のいずれかに従って構造化され動作することができるレオロジー制御部材１３４２を含み得る。例えば、いくつかの実施態様では、レオロジー制御部材１３４２、本体１３０５、及びプランジャ１３１０は、本明細書のレオロジー制御部材１０４２、１２４２、本体１００５、１２０５、及びプランジャ１０１０、１２１０と実質的に同じ方法で構造化され、協働することができ、かつガスケット１０４３と、それとともに記載された対応する構造及び動作を含み得る。いくつかの他の実施態様では、レオロジー制御部材１３４２は、図１４－３１、図３２－４９、又は図５０－６７の実施態様に関して示され記載されるように構造化され動作し得る。いくつかの実施態様では、レオロジー制御部材１３４２は、試料の装填中に本体１３０５の壁１３０９に衝突するように構成され得、壁１３０９は、遠心分離中に外側へ曲がってレオロジー制御部材を解放し得る。同様に、いくつかの実施態様では、本体１３０５の壁１３０９は、本明細書に記載される実施態様による特定の軸方向位置より下のレオロジー制御部材に衝突する肩部（例えば、環状肩部１０６１）を含み得る。
図３３５－３３８を参照すると、いくつかの実施態様では、レオロジー制御部材１３４２は、プランジャ１３１０が通過するように構成されるレオロジー制御部材のボアを画定する内面１３９２を含む環状壁１３９１を含み得る。レオロジー制御部材１３４２は、レオロジー制御部材の外径を画定する外面１３９３をさらに含み得る。いくつかの実施態様では、レオロジー制御部材１３４２は、１つ又は複数のリブ１３９４をさらに備え得る。リブ１３９４は、流体がレオロジー制御部材１３４２を通過して流れることを可能にし、レオロジー部材が内部チャンバ１３１１の下部から内部チャンバ１３１１の上部を完全に封止するのを防止するために、本体１３０５の壁１３０９に係合するように構成され得る（例えば、テーパ領域１３０３で）。いくつかの実施態様では、レオロジー制御部材１３４２は、レオロジー制御部材の上部の周りに円周方向に延在する少なくとも１つの環状トラフ１３９５を含み得る。いくつかの実施態様では、流体は、試料を層にするための試料の添加中に（例えば、密度クッションを乱さずに）、レオロジー制御部材１３４２の外面１３９３の周り及び／又はプランジャ１３１０とレオロジー制御部材１３４２との間の中心を通過する（例えば、内面１３９１に沿って）。いくつかの実施態様では、環状トラフ１３９５は中実であってもよく、流体がそこを通過できないようにしてもよい。トラフ１３９５は、血液培養試料の望ましくない部分（例えば、過剰な樹脂ビーズ）を捕捉するように構成され得る。いくつかの実施態様では、環状トラフは、穴、複数の穴、又はメッシュスクリーンを含み得る。
特に明記しない限り、分離容器１３００は、同じ方法で動作し、同じ特性を有し、本明細書に記載される任意の実施態様の材料及び構成で作られ得る。第７の実施態様の分離容器１３００は、上述されるリテーナ１３３２によって保持される非浮力プランジャ１３１０を示している。図示された分離容器１３００は、本明細書に記載されるように、レオロジー制御部材１３４２も含む。加えて、図示された分離容器１３００は、シール１３２０（例えば、ホイルシート又は他のシーリング膜）を本体１３０５に固定し、遠心分離中に分離容器を支持するためのエンドキャップ１３５０と係合し得る。分離容器１３００は、本体１３０５を試料収集容器１３５、１０３８と連結するための連結部材１３４０をさらに含むことができ、これは、本明細書に記載される試料収集容器１３５、１０３８と同様の方法で使用され得る。
組み立て中、分離容器１３００は、以下の順序付けられた工程で組み立てられてもよく、そのいくつかは、本明細書に記載される実施態様による分離容器の最終構造及び内容に応じて省略されてもよい。（１）密度クッションを内部チャンバ１３１１に加える；（２）プランジャ１３１０をリテーナ１３３２に接続する；（３）レオロジー制御部材１３４２をプランジャ１３１０に挿入する；（４）ガスケット１０４３を、レオロジー制御部材１３４２の下のプランジャ１３１０上にスライドさせる（ガスケットを使用する実施態様の場合）；（５）リテーナ１３３２を本体１３０５の支持突起１３６５と係合させ、その一方でレオロジー制御部材１３４２と本体１３０５との間に締まり嵌め又は滑り嵌めを形成する；（６）可撓性シーリング部材１３２５をキャップ１３３０の開口部１３３１に挿入する；そして（７）プランジャを分離容器内にカプセル化しつつ（例えば、試験用の試料を挿入する前又は後に分離容器を封止する）、可撓性シーリング部材１３２５とキャップ１３３０を本体１３０５に固定する。締まり嵌めは、リテーナ１３３２とプランジャ１３１０との間の隙間にロッドを挿入して、レオロジー制御部材１３４２を下向きに押すことにより作成され得る。いくつかの実施態様では、密度クッションを加える前に、シール１３２０が本体１３０５に取り付けられ得る。本明細書で説明されるいくつかの実施態様によれば、レオロジー制御部材は、遠心分離中に本体１３０５の壁１３０９の外向きの変形によって解放される前に、締まり嵌めで最初に挿入され得る。
試験中、分離容器１３００は、以下の順序付けられた工程で動作され得る：（１）溶解した試料（例でば、生試料から溶解したもの）をチューブに加えるために、キャップ１３３０及び可撓性シーリング部材１３２５が取り外され得る；（２）次いで、試料は本体１３０５に移され、レオロジー制御部材１３４２は、２つの流体の間に配置されることによって、試料と密度クッションとのバルク混合を防止し得る；（３）輸送又は保管中に上部チャンバに移行した可能性のある密度クッションを移動するために、分離容器は、試料を加える前に任意で事前に回転され得る。レオロジー制御部材１３４２は、それと本体１３０５の壁１３０９との間の小さな隙間のために構築されてもよく、上記で説明されるように遠心分離されない場合（例えば、レオロジー制御部材の下方への動きを制限するために）環状肩部（例えば、肩部１０６１、１０６２）を含んでもよい。いくつかの実施態様では、レオロジー制御部材１３４２はまた、本体１３０５のテーパ領域１３０３と相互作用しないか、又は到達しないように構築され得る。遠心分離中、試料はテーパ領域１３０３の壁１３０９を流れ落ち、ペレット領域１３０４内のペレットに収集され得る。
いくつかの実施態様では、テーパ領域１３０３での本体１３０５の壁１３０９の夾角は、好ましくは４０度以下である。いくつかの実施態様では、本体１３０５の壁１３０９とテーパ領域での本体１３０５の長手方向軸との間の角度は、好ましくは２０度以下である。いくつかの実施態様では、テーパ領域１３０３での本体１３０５の壁１３０９の夾角は、好ましくは１０度から４０度である。いくつかの実施態様では、本体１３０５の壁１３０９とテーパ領域における本体１０５の長手方向軸との間の角度は、好ましくは５度から２０度である。いくつかの実施態様では、テーパ領域１３０３での壁１３０９は、約２０度から約７０度の夾角を画定し得る。いくつかの実施態様では、テーパ領域１３０３での壁１３０９は、約４０度から約６０度の夾角を画定し得る。いくつかの実施態様では、テーパ領域１３０３での壁１３０９は、約５度から約２０度の夾角を画定し得る。いくつかの実施態様では、テーパ領域１３０３での壁１３０９は、約５度から約６０度の夾角を画定し得る。いくつかの実施態様では、テーパ領域１３０３での壁１３０９は、約５度から約４０度の夾角を画定し得る。いくつかの実施態様では、テーパ領域１３０３での壁１３０９は、約１０度から約４０度の夾角を画定し得る。いくつかの実施態様では、テーパ領域１３０３での壁１３０９は、約１５度から約４０度の夾角を画定し得る。いくつかの実施態様では、テーパ領域１３０３での壁１３０９は、約２０度から約４０度の夾角を画定し得る。いくつかの実施態様では、テーパ領域１３０３での壁１３０９は、約２０度から約６０度の夾角を画定し得る。いくつかの実施態様では、テーパ領域１３０３での壁１３０９は、約２５度から約６０度の夾角を画定し得る。いくつかの実施態様では、テーパ領域１３０３での壁１３０９は、約３０度から約６０度の夾角を画定し得る。いくつかの実施態様では、テーパ領域１３０３での壁１３０９は、約３５度から約６０度の夾角を画定し得る。いくつかの実施態様では、テーパ領域１３０３での壁１３０９は、約３５度から約４０度の夾角を画定し得る。
いくつかの実施態様では、テーパ領域１３０３での壁１３０９は、６０度の最大夾角を画定し得る。いくつかの実施態様では、テーパ領域１３０３での壁１３０９は、５５度の最大夾角を画定し得る。いくつかの実施態様では、テーパ領域１３０３での壁１３０９は、５０度の最大夾角を画定し得る。いくつかの実施態様では、テーパ領域１３０３での壁１３０９は、４５度の最大夾角を画定し得る。いくつかの実施態様では、テーパ領域１３０３での壁１３０９は、４０度の最大夾角を画定し得る。いくつかの実施態様では、テーパ領域１３０３での壁１３０９は、３５度の最大夾角を画定し得る。いくつかの実施態様では、テーパ領域１３０３での壁１３０９は、３０度の最大夾角を画定し得る。いくつかの実施態様では、テーパ領域１３０３での壁１３０９は、２５度の最大夾角を画定し得る。いくつかの実施態様では、テーパ領域１３０３での壁１３０９は、２０度の最大夾角を画定し得る。
いくつかの実施態様では、テーパ領域１３０３での壁１３０９は、５度の最小夾角を画定し得る。いくつかの実施態様では、テーパ領域１３０３での壁１３０９は、１０度の最小夾角を画定し得る。いくつかの実施態様では、テーパ領域１３０３での壁１３０９は、１５度の最小夾角を画定し得る。いくつかの実施態様では、テーパ領域１３０３での壁１３０９は、２０度の最小夾角を画定し得る。いくつかの実施態様では、テーパ領域１３０３での壁１３０９は、２５度の最小夾角を画定し得る。いくつかの実施態様では、テーパ領域１３０３での壁１３０９は、３０度の最小夾角を画定し得る。いくつかの実施態様では、テーパ領域１３０３での壁１３０９は、３５度の最小夾角を画定し得る。いくつかの実施態様では、テーパ領域１３０３での壁１３０９は、４０度の最小夾角を画定し得る。
いくつかの実施態様では、最大角度を超えると、バイオマスが壁１３０９に付着する可能性がある。例えば、いくつかの実施態様では、テーパ領域の壁１３０９の夾角が４０度を超えると、バイオマスの蓄積が生じ得る。いくつかの実施態様では、テーパ領域１３０３での壁１３０９の夾角は、バイオマスが遠心分離中に壁に付着せず、試料体積を最大化し、及び／又は標準のシリンジ内に適合するように分離容器１３００の長さを制限することを確実にするように構成され得る。
試験はさらに以下を含み得る：（４）試料の添加中に、レオロジー制御部材１３４２が、任意選択的に締まり嵌めではない場合に、混合保護を提供しつつ、浮動し得る。レオロジー制御部材１３４２はまた、上部に凹んだリングを有してもよく、それは樹脂又は他の微粒子などの沈降成分を捕捉することができる。これらの粒子は、試料添加又は遠心分離中に層形成助剤がチューブを浮上する際に、凹んだ領域に留まることがある。試験はさらに以下を含み得る：（５）試料が加えられた後、キャップ１３３０及び可撓性シーリング部材１３２５がチューブ上に戻され得る；そして（６）分離容器１３００全体を遠心分離機に入れて回転させることができる。レオロジー制御部材１３４２が本体１３０５及びプランジャ１３１０に対して封止されている実施態様では、試料を溶解剤とともに内部チャンバ１３１１に直接加えることができ、遠心分離工程の前に分離容器１３００全体をボルテックスして試料を溶解することができる。
動作中、ペレットを押し出すためのプロセスは、他の各プランジャの実施態様に関して本明細書に記載されるのと同じ作動及びホイル貫通プロセスであり、リテーナ１３３２を使用する実施態様では、プランジャ１３１０の把持部１３８０に水平回転圧力を加える付加的工程を使用して、プランジャをリテーナから切り離すことができる。図２７８－２８２を参照すると、分離容器１３００は、プランジャ１３１０がリテーナ１３３２に取り付けられて保持される保管位置又は装填位置（試料が本体１３０５に導入されたかどうかに依存する）で示されている。図２８３－２８５は、プランジャ１３１０がリテーナ１３３２から解放されたが、プランジャがまだシール１３２０を貫通していない分離容器１３００を示す。図２８３－２８５に示される位置では、点１３１７がシール１３２０に接触するが、プランジャシール１３９０がペレット領域１３０４にまだ係合していないとき、テーパ領域１３０３とペレット領域１３０４との間の接合部で、シーリングリブ１３７２が本体１３０５の壁１３０９に当接している。いくつかの実施態様では、プランジャシール１３９０は、シール１３２０が開かれる前にペレット領域１３０４と係合し得る。いくつかの実施態様では、プランジャシール１３９０は、シール１３２０が開かれると同時にペレット領域１３０４と係合し得る。いくつかの実施態様では、プランジャシール１３９０は、シール１３２０が開かれた後にペレット領域１３０４と係合してもよく、そのような実施態様では、シーリングリブ１３７２は、シール１３２０が開くのと同時に又はその前にペレット領域１３０４と係合してもよく（例えば、図２８５に示されるように）、プランジャシール１３９０のペレット領域との係合の前に、ペレット領域の少なくとも部分的なシールを最初に提供し得る。いくつかの実施態様では、シール１３２０が開く前に、プランジャ１３１０がその長手方向軸に沿って下方向に移動するにつれて、ペレット領域１３０４の上に存在する任意の密度クッションが上方向に変位し得る。いくつかの例では、ペレット領域に存在する密度クッションの残留量が試験性能に影響を与えない可能性がある。
図２８６－２８８を参照すると、プランジャ１３１０が完全に押し下げられ、点１３１７及びリブ１２０２が本体１３０５の遠位端１３０６の開口部を通過し、ペレットが完全に押し出され、プランジャシール１３９０がその上の流体（例えば、密度クッション）の漏れを防止していることを示している。例えば、いくつかの実施態様では、密度クッションの漏れ又は試料の汚染を防止するために、リブ１３７２のシーリング面とプランジャシール１３９０との間の距離はペレット領域１３０４の長さより短くてもよい。特に明記しない限り、アセンブリで同じ参照番号、名前、構造、又は目的を有する特徴は、本明細書に記載される実施態様のいずれかで互いに交換することができ、本発明者らは、構造及び特徴の各可能な置換を具体的に企図する。
上述の実施態様のそれぞれにおいて、分離された微生物試料が調製されると、後続の検査工程が実行され、微生物の特徴付け及び／又は同定に有用な測定値を提供することができる。有用な検査手段は、当技術分野で知られている。
実施例１：大容積の分離容器を使用した直接ＩＤ及びＡＳＴ
いくつかの実施態様では、分離容器（例えば、分離容器１００）は、従来の分離装置よりも大きな試料サイズを容易にし得る。前述の分離容器及び遠心分離機アセンブリの可能性を調査するために、いくつかの装置及び試料を、本明細書で説明される実施態様に従って試験した。本実施例及び本明細書で開示される分離容器の作成において、発明者は、特定の種の微生物にはより小さい容積の装置では不十分であり、したがって、本開示のプランジャ１００、１１５を利用するより大きい容積の分離容器が設計されたことに留意した。これらの例では、回収されたバイオマス（すなわち、微生物細胞の数）は、アシネトバクター・バウマンニ（Ａ．Ｂａｕｍａｎｎｉｉ）及び緑膿菌（Ｐ．ａｅｒｕｇｉｎｏｓａ）などの一部の種では十分ではなかったため、より高い容積容量のチューブが必要であった。実施例で使用された分離容器は、本明細書に記載される分離容器１００と実質的に同じ構造及び動作を含んでいた。実際には、本設計によるペレットの機械的回収は、使いやすさとユーザの安全性の両方において大幅な改善を提供した。
実施例の中で、以下の表１に従って、ペレットの粘稠度が異なる４つの細菌を試験した。
以下の試験方法が利用された。（１）ＢＣブロスの２ｍＬの試料を取り出し、４ｍＬのＬＢ１６緩衝液を含む溶解チューブに加える；（２）溶解チューブをボルテックスし、室温で１分間放置する；（３）２ｍｌの密度クッションと、レオロジー制御部材として約１ｍｌのポリプロピレンボール（積層助剤とも呼ばれる）を含む大規模な分離容器に、得られた溶解物６ｍＬを加える；（４）室温で３，０００ｇで１０分間、キャップ及びスピンチューブを適用する；（５）ＶＩＴＥＫ生理食塩水１．０ｍｌを含む試料収集容器（試料収集容器１３５など）を本体の下端に取り付ける；（６）プランジャ（例えば、プランジャ１１０、１１５）を押し下げて、ペレットを試料収集容器中に排出する；（７）チューブをボルテックス又は振とうし、微生物懸濁液を作成する；（８）ＭｃＦａｒｌａｎｄを読み取り、溶液を０．５０－０．６３ ＭｃＦａｒｌａｎｄに調整する；（９）希釈した懸濁液を適切なＶＩＴＥＫ ＡＳＴカードに装填する；そして（１０）６０℃のヒーターブロック上のＭＡＬＤＩスライドに懸濁液をスポットし、乾燥させ、マトリックスを加え、乾燥させ、ＶＩＴＥＫ ＭＳ ＭＡＬＤＩ－ＴＯＦシステムに装填する。
試験は漏れなく行われ、微生物ペレットを試料収集容器に一貫して簡単に機械的に移し、下流分析に十分な生菌細胞を回収した。４つの細菌すべてがＭＡＬＤＩ－ＴＯＦによって同定された（図１５８を参照）。試験懸濁液のＶＩＴＥＫ２ ＡＳＴカードの結果は、過去のコロニーＡＳＴの結果と一致しており、すべての結果は、Ｅｓｓｅｎｔｉａｌ Ａｇｒｅｅｍｅｎｔの範囲内、又はコントロールＭＩＣの１倍希釈内にある（図１５９－１６０を参照）。
実施例２：一般的な試料処理
いくつかの例示的な実施態様では、以下の工程を使用して試料を処理することができる：（１）培養試料を血液培養ボトルから取り出す；（２）血液培養物を溶解緩衝液に分注する；（３）混合試料をボルテックスして溶解物試料を生成する；（４）溶解物試料を分離容器に加える；（５）溶解物試料を遠心分離して、試料のペレットを生成する；（６）分離容器を試料収集容器に接続する；（７）試料のペレットを分離容器に押し出す；（８）試料の微生物を生理食塩水に再懸濁する；そして（９）再懸濁した試料を下流試験に適した濃度に希釈する。いくつかの実施態様では、２．５ｍＬの培養試料が血液培養ボトルから取り出され得る。いくつかの実施態様では、溶解物試料は３，０００ｇで１０分間遠心分離され得る。いくつかの実施態様では、分離容器は５ｍｌの分離容器であり得る。
実施例３：酵母処理
例示的な実施態様では、本明細書に記載される分離容器の様々な実施態様を使用して、酵母試料を処理することができる。酵母処理方法の一例には、以下の工程が含まれ得る。（１）培養試料を血液培養ボトルから取り出す；（２）血液培養物を溶解緩衝液に分注する；（３）混合試料をボルテックスして溶解物試料を生成する；（４）溶解物試料を分離容器に加える；（５）溶解物試料を遠心分離して、試料のペレットを生成する；（６）分離容器を試料収集容器に接続する；（７）試料のペレットを分離容器に押し出す；（８）試料の微生物を生理食塩水に再懸濁する；（９）再懸濁した試料を洗浄する。その洗浄は（ａ）試料を遠心分離すること、（ｂ）上清を除去すること、（ｃ）試料を再懸濁すること、（ｄ）試料をボルテックスすることを含む；そして（１０）得られた試料を下流試験（ＭＡＬＤＩ－ＴＯＦ ＩＤなど）のために堆積させる。いくつかの実施態様では、分離容器は、５ｍＬ未満の容積を有する小さい容積の収集チューブであり得る。
結論
本明細書に記載された本発明の多くの修正及び他の実施態様は、前述の説明及び関連する図面に提示された教示の利益を有する本発明のこれらの実施態様が関係する当業者に思い浮かぶであろう。いくつかの図は、見やすくするために特定の特徴にラベルを付けても付けなくてもよいが、当業者は、図に示されるあらゆる特徴がその画像に存在することを理解し得る。したがって、本発明の実施態様は、開示された特定の実施態様に限定されるものではなく、修正及び他の実施態様が、添付の特許請求の範囲内に含まれることが意図されていることは理解されるべきである。例えば、特に明記されない限り、複数の実施態様間の共通の特徴は、実質的に同じ動作及び特性を有し得る。同様に、異なる構成要素（例えば、異なるレオロジー制御部材２００、３００、４００、１０４２、１２４２、１３４２、異なるプランジャ１１０、１１５、１０１０、１２１０、１３１０、又はそれらを欠くこと）は、実施態様間で容易に置き換えることができる。本明細書において特定の用語が使用されているが、それらは一般的かつ説明的な意味でのみ使用されており、限定の目的のためではない。いくつかの配置が別々の見出しの下で記載されているが（たとえば、第１の実施態様、第２の実施態様など）、これは、各配置において記載されている特定の特徴が、その特定の構成で説明されているように分離された組み合わせで処理されるという絶対的な要件ではなく、説明を簡単かつ簡潔にするためであることが理解されよう。したがって、他の配置の１つ又は複数の特徴と互換性のある１つ又は複数の配置の１つ又は複数の特徴を、これらの他の配置に組み込むことができる。当業者は、本明細書に記載される実施態様のさらなる配置に、様々な特徴をどのように組み合わせることができるかを容易に理解するであろう。
誤解を避けるために、本開示には、以下の番号付きの項（「ｐａｒａ．」と略記）で定義される主題が含まれる。
第１項
使用又は試験のために試料の一部を抽出するための分離容器であって、
内部チャンバを画定する本体であって、開口部を画定しており、内部チャンバ内に試料を受容するように構成されている、本体；
開口部を横切って配置されるシールであって、それにより、シールが本体の開口部を封止するように構成されている、シール；及び
少なくとも部分的に、内部チャンバの内側に移動可能に配置されるプランジャであって、シールを開いて、試料の一部を押し出すように作動するように構成されている、プランジャ
を含む、分離容器。
第２項
本体が、開口部から本体の第２の端部まで延在する軸を画定し、ここで、プランジャの長手方向部材が、軸上に配置され、ここで、内部チャンバが、軸に対して半径方向の直径を画定し、ここで、直径が、第２の端部から開口部まで軸方向に延在する方向で収集直径からペレット直径まで狭くなる、第１項に記載の分離容器。
第３項
プランジャの少なくとも一部が、ペレット直径に対応する本体の一部で本体と密封係合するように構成されている、第２項に記載の分離容器。
第４項
プランジャの少なくとも一部が、長手方向部材の長さに対して半径方向のプランジャ直径を画定し、ここで、プランジャ直径がペレット直径以上である、第３項に記載の分離容器。
第５項
プランジャの少なくとも一部が、プランジャの長手方向部材の周りに円周方向に配置されたプランジャシールを含み、ここで、プランジャシールが、ペレット直径に対応する本体の一部で本体と係合するように構成されている、第１項から第４項のいずれか一項に記載の分離容器。
第６項
プランジャが、遠心分離中に試料の一部が第２の端部から開口部に向かってプランジャを通過できるように構成され、ここで、プランジャが、内部チャンバを２つのサブチャンバに分割するように構成されるように、プランジャが作動される場合に試料の残りの部分が開口部から出るのを防止するようにプランジャが構成されている、第１項から第５項のいずれか一項に記載の分離容器。
第７項
プランジャが、水中又は密度クッション材料中で浮揚性である、第１項から第６項のいずれか一項に記載の分離容器。
第８項
プランジャが、プランジャの長手方向部材の第１の遠位端に点を画定し、ここで、点が、シールを貫通し、開口部を介して内部チャンバと本体外の領域との間の流体連通を可能にするように構成されている、第１項から第７項のいずれか一項に記載の分離容器。
第９項
本体に係合するように構成された試料収集容器をさらに含み、ここで、試料収集容器が、シールを通過する試料の一部を収集するように構成されるように、試料収集容器が開口部を取り囲むように構成されている、第１項から第８項のいずれか一項に記載の分離容器。
第１０項
本体が、内部チャンバを少なくとも部分的に境界付ける壁を含み、ここで、分離容器がさらに、
内部チャンバ内に配置されたレオロジー制御部材を含み、ここで、レオロジー制御部材が、プランジャと壁との間に配置され、任意選択的に、レオロジー制御部材が、プランジャが配置されるボアを画定する、第１項から第９項のいずれか一項に記載の分離容器。
第１１項
本体が、第２の端部と、開口部から第２の端部まで延在する軸とを画定し、
ここで、内部チャンバが、軸に対して垂直な直径を画定し、
ここで、内部チャンバの直径が、静止状態における第１の直径であり、かつ内部チャンバの直径が、遠心分離中に第２の直径まで拡大するように、壁は少なくとも部分的に柔軟であり、
ここで、レオロジー制御部材が、本体の軸に対して半径方向の最外直径を画定し、
ここで、レオロジー制御部材の最外直径が、第１の直径より大きく、かつ
ここで、第２の直径が、レオロジー制御部材の最外直径より大きい
第１０項に記載の分離容器。
第１２項
本体が、内部チャンバの直径を画定する収集領域を含み、ここで、本体が、収集領域の直径よりも大きな直径を画定する拡張領域を含み、ここで、拡張領域のより大きな直径が、レオロジー制御部材の最外直径よりも大きい、第１１項に記載の分離容器。
第１３項
レオロジー制御部材が、最外直径を画定する広い側と、最外直径よりも狭い直径を画定する狭い側とを含む第２の環状肩部を含む、第１１項又は第１２項に記載の分離容器。
第１４項
壁が、内部チャンバの直径が変化する環状肩部を含み、ここで、第１の直径が、静止状態で環状肩部の狭い側で画定され、ここで、環状肩部が、レオロジー制御部材と係合するように構成されている、第１０項から第１３項のいずれか一項に記載の分離容器。
第１５項
プランジャの周りに円周方向に配置されたガスケットをさらに含み、ここで、ガスケットが、レオロジー制御部材のボアとプランジャとの間の中央開口部を封止するように構成されている、第１０項から第１４項のいずれか一項に記載の分離容器。
第１６項
下流の使用又は試験のために試料を調製するための方法であって、
内部チャンバを画定する本体であって、開口部を画定している、本体；
開口部を横切って配置されるシールであって、それにより、本体の開口部を封止するように構成されている、シール；及び
少なくとも部分的に、内部チャンバの内側に移動可能に配置されるプランジャであって、シールを開くように作動するように構成されている、プランジャ
を含む分離容器中に試料を配置すること；
分離容器を遠心分離し、内部チャンバ内の試料の一部からペレットを作成すること；並びに
プランジャを押し下げることにより本体の開口部からペレットを押し出すこと
を含む、方法。
第１７項
分離容器を遠心分離してペレットを作成することが、試料の一部を本体の第１の端部に収集させることを含み、ここで、開口部が第１の端部で画定される、第１６項に記載の試料を調製するための方法。
第１８項
ペレットを押し出すことが、プランジャを押し下げて本体の一部と密封係合させ、プランジャとシールとの間に圧力を生じさせ、シールを開くことにより圧力下で開口部からペレットを排出することを含む、第１６項又は第１７項に記載の試料を調製するための方法。
第１９項
生試料を溶解することにより試料を作成することをさらに含む、第１６項から第１８項のいずれか一項に記載の試料を調製するための方法。
第２０項
生試料を培養することにより試料を作成することをさらに含む、第１６項から第１９項のいずれか一項に記載の試料を調製するための方法。
第２１項
ペレットを試料収集容器中に押し出すことをさらに含む、第１６項から第２０項のいずれか一項に記載の試料を調製するための方法。
第２２項
試料収集容器が、ペレット中に存在する生物を培養するように構成された培地を含む、第２１項に記載の試料を調製するための方法。
第２３項
ペレットが、抗生物質感受性試験（ＡＳＴ）に適した試料の生存可能な部分を含む、第１６項から第２２項のいずれか一項に記載の試料を調製するための方法。
第２４項
ペレットが、培養工程に適した試料の生存可能な部分を含む、第１６項から第２３項のいずれか一項に記載の試料を調製するための方法。
第２５項
ペレットが、表現型同定法及び／又は他の増殖に基づく試験法に適した試料の生存可能な部分を含む、第１６項から第２４項のいずれか一項に記載の試料を調製するための方法。
第２６項
ペレットが、質量分析による同定に適した試料の一部を含む、第１６項から第２５項のいずれか一項に記載の試料を調製するための方法。
第２７項
核酸増幅技術、分光技術、免疫測定技術、プローブベースのアッセイ、及び凝集試験からなる群から選択される分析技術を使用してペレットを分析することをさらに含む、第１６項から第２６項のいずれか一項に記載の試料を調製するための方法。
第２８項
内部チャンバを画定する本体であって、開口部を画定しており、内部チャンバ内に試料を受容するように構成されている、本体；
本体の開口部を封止するための手段；及び
封止するための手段を開き、試料の一部を押し出すための手段
を含む、分離容器。
第２９項
試料上に浮動するように構成されたレオロジー制御部材；及び任意選択的に、充填中にレオロジー制御部材を固定位置に保持し、遠心分離中に浮動させるためにレオロジー制御部材を解放するための手段をさらに含む、第２８項に記載の分離容器。
第３０項
中央開口部を画定する環状壁を含む分離容器の本体内のリテーナ；及び
長手方向軸を画定する長手方向部材を含むプランジャ
を含むアセンブリであって；
ここで、リテーナの中央開口部が、それを通してプランジャを受容するように構成されており；かつ
ここで、リテーナが、プランジャを所定の位置に保持するために、プランジャを解放可能に係合するように構成されている、アセンブリ。
第３１項
リテーナが少なくとも１つの保持部材をさらに含み、プランジャが少なくとも１つの係止部材をさらに含み、ここで、リテーナの少なくとも１つの保持部材が、プランジャの少なくとも１つの係止部材に解放可能に係合するように構成されている、第３０項に記載のアセンブリ。
第３２項
少なくとも１つの保持部材が、環状壁から延在する少なくとも１つの支持突起を含み、ここで、少なくとも１つの保持部材がプランジャに係合するように構成されている、第３１項に記載のアセンブリ。
第３３項
環状壁が、中央開口部に広がり、中央開口部を中心とする平面内の円周方向と、平面に垂直に向けられた軸方向とを画定し、少なくとも１つの支持突起が、軸方向よりも周方向に長い周壁を画定する、第３２項に記載のアセンブリ。
第３４項
少なくとも１つの保持部材が、少なくとも１つの支持突起がプランジャの少なくとも１つの係止部材と係合する場合に、時計回り方向又は反時計回り方向のプランジャの回転を防止するように構成される少なくとも1つの停止壁をさらに含む、第３３項に記載のアセンブリ。
第３５項
少なくとも１つの保持部材が、少なくとも１つの支持突起の第１の表面から延在する少なくとも１つの停止壁をさらに含み、ここで、少なくとも１つの停止壁が、時計回り方向又は反時計回り方向のプランジャの回転を防止するように構成されている、第３３項又は第３４項に記載のアセンブリ。
第３６項
少なくとも１つの保持部材が、少なくとも１つの支持突起の第１の表面から延在する少なくとも１つの係止タブをさらに含み、ここで、少なくとも１つの係止タブがプランジャの少なくとも１つの係止部材と係合するとき、少なくとも１つの係止タブが、プランジャの少なくとも１つの係止部材と係合して、プランジャを長手方向軸の周りに回転させるのに必要な力を増加させることによりプランジャを解放可能に保持するように構成されている、第３３項から第３５項のいずれか一項に記載のアセンブリ。
第３７項
少なくとも１つの係止部材が、少なくとも１つの係止部材と少なくとも１つの保持部材とが係合している場合、軸方向に対して周壁の両側に配置されるように構成されたＣ字形壁を画定する、第３３項から第３６項のいずれか一項に記載のアセンブリ。
第３８項
少なくとも１つの保持部材が、少なくとも１つの支持突起の第１の表面から延在する少なくとも１つの係止タブをさらに含み、
ここで、Ｃ字形壁が、周壁に対して少なくとも１つの支持突起の第１の表面の反対側に配置されるように構成された下壁を含み、
ここで、Ｃ字形壁が、少なくとも１つの係止タブに衝突して、長手方向軸の周りのプランジャの回転に少なくとも部分的に抵抗するように構成されたリップを含み、
ここで、少なくとも１つの係止タブが、プランジャの少なくとも１つの係止部材と係合して、プランジャを解放可能に保持するように構成されている
第３７項に記載のアセンブリ。
第３９項
少なくとも１つの係止部材が、長手方向軸に対して少なくとも部分的に垂直に延在する係止壁を含み、ここで、係止壁が、リテーナの少なくとも１つの保持部材と係合するように構成されている、第３１項から第３６項のいずれか一項に記載のアセンブリ。
第４０項
少なくとも１つの保持部材が、少なくとも２つの保持部材を含み、少なくとも１つの係止部材が、少なくとも２つの係止部材を含む、第３１項から第３９項のいずれか一項に記載のアセンブリ。
第４１項
少なくとも２つの保持部材が、第１の保持部材と第２の保持部材とを含み、ここで、第１の保持部材が、環状壁の周りで第２の保持部材と正反対に配置されており、
少なくとも２つの係止部材が、第１の係止部材と第２の係止部材とを含み、ここで、第１の係止部材が、長手方向部材に対して第２の係止部材の反対側に配置されている、第４０項に記載のアセンブリ。
第４２項
プランジャが、長手方向軸の周りを回転してリテーナと係合するように構成され、ここで、プランジャとリテーナが係合する場合、プランジャが長手方向軸に沿って移動することが防止される、第３０項から第４１項のいずれか一項に記載のアセンブリ。
第４３項
環状壁が、中央開口部に広がり、中央開口部を中心とする平面内の円周方向と、平面に垂直に向けられた軸方向とを画定し、ここで、軸方向が軸方向に平行であり、プランジャが平面内で回転してリテーナと係合するように構成されている、第３０項から第４２項のいずれか一項に記載のアセンブリ。
第４４項
分離容器の本体が内部チャンバを画定し、ここで、リテーナが内部チャンバ内に配置され、ここで、プランジャが、少なくとも部分的に内部チャンバ内に延在するように構成され、ここで、リテーナが、プランジャを本体に対して所定の位置に保持するように構成されている、第３０項から第４３項のいずれか一項に記載のアセンブリ。
第４５項
プランジャとリテーナが係合する場合、アセンブリの遠心分離が、長手方向軸に沿って求心力を加えるように構成される、第４４項に記載のアセンブリ。
第４６項
リテーナが少なくとも１つの保持部材をさらに含み、プランジャが少なくとも１つの係止部材をさらに含み、
ここで、リテーナの少なくとも１つの保持部材が、プランジャの少なくとも１つの係止部材と係合するように構成され、
ここで、少なくとも１つの保持部材が、長手方向軸の周りの回転方向からのみ少なくとも１つの係止部材と係合するように構成されている、第４４項又は第４５項に記載のアセンブリ。
第４７項
リテーナと分離容器の本体とが単一の部品として一体的に形成されている、第４４項から第４６項のいずれか一項に記載のアセンブリ。
第４８項
リテーナが分離容器の本体に別個に接続されている、第４４項から第４７項のいずれか一項に記載のアセンブリ。
第４９項
リテーナが分離容器の本体に圧入されている、第４８項に記載のアセンブリ。
第５０項
さらに、
分離容器の本体の第２の端部に配置された可撓性シーリング部材であって、ここでプランジャの第２の遠位端が、可撓性シーリング部材内に少なくとも部分的に延在するように構成される、可撓性シーリング部材；及び
本体に第２の端部でねじ込まれているキャップであって、ここで、可撓性シーリング部材の一部が、キャップと本体との間に配置されるように構成され、ここでキャップが、開口部を画定し、この開口部を通って、可撓性シーリング部材の第２の部分及びプランジャの第２の遠位端が延在するように構成され；
ここで、プランジャが、可撓性シーリング部材を介してプランジャを把持し、回転させることにより、リテーナから外れるように構成されている、キャップ
を含む、第４４項から第４９項のいずれか一項に記載のアセンブリ。
第５１項
プランジャとリテーナのアセンブリを動作させる方法であって、アセンブリが、中央開口部を画定する環状壁を含む分離容器の本体内のリテーナ、少なくとも１つの保持部材、及び長手方向軸を画定する長手方向部材を含むプランジャを含み、方法が、
プランジャを長手方向軸の周りに回転させて、プランジャをリテーナから外し；
長手方向軸に沿ってプランジャに力を加えることによりプランジャを作動させること
を含む、方法。
第５２項
プランジャが分離容器の本体内に少なくとも部分的に配置され、方法がさらに、
分離容器の本体内に試料を配置すること；
プランジャが、遠心分離中に分離容器の本体に対して所定の位置に保持されるように構成されるように、プランジャの回転と作動の前にアセンブリを遠心分離すること
を含む、第５１項に記載の方法。
第５３項
試料を分離容器の本体内に配置する前に試料を溶解することをさらに含む、第５２項に記載の方法。
第５４項
長手方向軸を画定する長手方向部材を含むプランジャ；
分離容器の本体；及び
プランジャを分離容器の本体内の所定の位置に少なくとも部分的に解放可能に保持するための手段
を含むアセンブリ。
第５５項
プランジャを解放可能に保持するための手段が係合状態及び非係合状態を画定し、ここで、係合状態において、プランジャを解放可能に保持するための手段が、プランジャが長手方向軸に沿って移動することを禁止するように構成される、第５４項に記載のアセンブリ。
第５６項
プランジャを解放可能に保持するための手段が、プランジャを長手方向軸の周りに回転させることにより係合し及び外れるように構成されている、第５５項に記載のアセンブリ。
第５７項
容器から試料の一部を押し出すためのプランジャであって、
第１の遠位端、第２の遠位端、及び第１の遠位端と第２の遠位端との間に延在する軸を画定する長手方向部材；及び
長手方向部材の第１の遠位端と長手方向部材の第２の遠位端との間の位置で長手方向部材の周りに配置されたプランジャシールであって、軸に対して垂直なプランジャシールの直径を画定するプランジャシール
を含み；
ここで、動作中、長手方向部材の少なくとも一部が、容器の壁、容器の遠位端、プランジャシール、及び長手方向部材の少なくとも一部の間に試料の体積を保持するように構成されるように、その位置と長手方向部材の第１の遠位端との間の長手方向部材の少なくとも一部が、プランジャシール直径よりも小さいプランジャ直径を画定する、プランジャ。
第５８項
長手方向部材の第１の遠位端が、容器のシールを貫通するように構成された点を画定する、第５７項に記載のプランジャ。
第５９項
プランジャシールが長手方向部材上にオーバーモールドされている、第５７項又は第５８項に記載のプランジャ。
第６０項
長手方向部材が、軸に対して少なくとも部分的に垂直に長手方向部材を通って延在する貫通通路を画定し、ここで、プランジャシールが、貫通通路の軸方向位置で長手方向部材上に配置され、プランジャシールが貫通通路を通って延在する、第５７項から第５９項のいずれか一項に記載のプランジャ。
第６１項
プランジャシールがエラストマーである、第５７項から第６０項のいずれか一項に記載のプランジャ。
第６２項
プランジャシールが、長手方向部材と一体である、第５７項又は第５８項に記載のプランジャ。
第６３項
プランジャの長手方向部材の周りに円周方向に配置されたシーリングリブをさらに含み、ここで、シーリングリブが、軸に対してプランジャシールと第１遠位端との間に配置される、第５７項から第６２項のいずれか一項に記載のプランジャ。
第６４項
長手方向部材が第２の遠位端とプランジャシールとの間に肩部を画定し、ここで、肩部の直径がプランジャシール直径よりも大きい、第５７項から第６２項のいずれか一項に記載のプランジャ。
第６５項
試料を受容するように構成された内部チャンバを画定する容器本体であって、ここで、容器本体が、開口部、収集直径を有する収集領域、及びペレット直径を有するペレット領域を画定し、ここで、収集直径がペレット直径よりも大きく、ここで、ペレット領域が開口部と内部チャンバ内の収集領域との間に画定される、容器本体；
シールが容器本体の開口部を封止するように構成されるように、開口部を横切って配置されるシール；及び
シールを開くために、少なくとも部分的に、内部チャンバ内に配置されるように構成されたプランジャであって、
第１の遠位端、第２の遠位端、及び第１の遠位端と第２の遠位端との間に延在する軸を画定する長手方向部材であって、プランジャの第１の遠位端が、シールを開くように構成される長手方向部材；及び
長手方向部材の第１の遠位端と長手方向部材の第２の遠位端との間の位置で長手方向部材の周りに配置されたプランジャシールであって、軸に対して垂直なプランジャシールの直径を画定するプランジャシール
を含むプランジャ
を含む分離容器であって；
ここで、プランジャシールの直径がペレットの直径以上であり；かつ
ここで、動作中、長手方向部材の少なくとも一部が、容器の壁、容器の遠位端、プランジャシール、及び長手方向部材の少なくとも一部の間に体積を保持するように構成されるように、その位置と長手方向部材の第１の遠位端との間の長手方向部材の少なくとも一部が、プランジャシール直径よりも小さいプランジャ直径を画定する、分離容器。
第６６項
長手方向部材が第２の遠位端とプランジャシールとの間に肩部を画定し；
ここで、肩部の直径がペレットの直径よりも大きく、収集の直径よりも小さく；かつ
ここで、肩部が、容器本体に衝突してプランジャの最大変位を規定するように構成されている、第６５項に記載の分離容器。
第６７項
プランジャの最大変位時に、プランジャシールが少なくとも部分的に容器本体内に残るように、プランジャシールと肩部との間の軸方向距離が、ペレット領域の軸方向長さ以下である、第６６項に記載の分離容器。
第６８項
プランジャシールが、作動中にプランジャがシールを開く前に、容器本体のペレット領域と係合するように構成されるように、プランジャシールとプランジャの第１の遠位端との間の軸方向距離が、ペレット領域の軸方向長さ以下である、第６６項又は第６７項に記載の分離容器。
第６９項
長手方向部材の第１の遠位端が、シールを貫通するように構成された点を画定する、第６６項から第６８項のいずれか一項に記載の分離容器。
第７０項
プランジャの最大変位時に、プランジャシールが少なくとも部分的に容器本体内に残るように、プランジャシールと肩部との間の軸方向距離とペレット領域の軸方向長さが構成されている、第６６項から第６８項のいずれか一項に記載の分離容器。
第７１項
プランジャシールが長手方向部材上にオーバーモールドされている、第６５項から第７０項のいずれか一項に記載の分離容器。
第７２項
容器本体が、収集領域とペレット領域を接続するテーパ領域をさらに含み、ここで、テーパ領域の直径が、軸方向に対して、ペレット領域とテーパ領域の間の接合部でのペレット直径から、収集領域とテーパ領域の間の接合部での収集直径まで変化する、第６５項から第７１項のいずれか一項に記載の分離容器。
第７３項
内部チャンバ、開口部、収集直径を有する収集領域、及びペレット直径を有するペレット領域を画定する容器本体であって、ここで、収集直径がペレット直径よりも大きく、ペレット領域が、開口部と内部チャンバ内の収集領域との間に画定される容器本体；開口部を横切って配置されたシール；及び内部チャンバ内に少なくとも部分的に配置されたプランジャであって、第１の遠位端、第２の遠位端を画定する長手方向部材、及び第１の遠位端と第２の遠位端との間に延在する軸を含むプランジャ、及び長手方向部材の第１の遠位端と長手方向部材の第２の遠位端との間の位置で長手方向部材の周りに配置されたプランジャシールであって、ここで、プランジャシールが軸に対して垂直なプランジャシール直径を画定し；ここで、プランジャシール直径がペレットの直径以上であり；ここで、その位置と長手方向部材の第１の遠位端との間の長手方向部材の少なくとも一部が、プランジャシール直径よりも小さいプランジャ直径を画定する、プランジャシール
を含む分離容器から試料の一部を押し出す方法であって；
ペレット領域でプランジャシールを容器本体に係合させるために、軸に沿ってプランジャを変位させること（ここで、プランジャシールと容器本体との係合が、容器の壁、容器の遠位端、プランジャシール、及び長手方向部材の少なくとも一部の間の容積を保持する）、
プランジャの第１の遠位端でシールを開くために、プランジャを軸に沿ってさらに変位させること；及び
プランジャシールによって生成される圧力を介して開口部から試料の体積を押し出すために、プランジャをさらに変位させること
を含む、方法。
第７４項
試料を受容するように構成された内部チャンバを画定する容器本体であって、ここで、容器本体が、開口部、収集直径を有する収集領域、及びペレット直径を有するペレット領域を画定し、ここで、収集直径がペレット直径よりも大きく、ここで、ペレット領域が開口部と内部チャンバ内の収集領域との間に画定される、容器本体；
開口部を封止するための手段；
開口部を封止するための手段を開き、試料の一部を押し出すための手段；及び
試料の一部の押し出し中に、試料の一部を内部チャンバ内の他の流体から流体的に分離するための手段
を含む分離容器。
第７５項
試料の一部を内部チャンバ内の他の流体から流体的に分離するための手段が、開口部を封止するための手段を開き、試料の一部を押し出すための手段に取り付けられている、第７４項に記載の分離容器。
第７６項
封止するための手段を開き、試料の一部を押し出すための手段が、動作中に試料の一部のみを押し出すように構成されている、第７４項又は第７５項に記載の分離容器。
第７７項
内部チャンバを画定する本体であって、第１の端部に開口部を画定しており、本体が内部チャンバ内に試料を受容するように構成されている、本体；及び
本体に取り付けられ、開口部を横切って配置されたシールであって、それにより、本体の開口部を封止するように構成されている、シール；及び
本体の第１の端部に配置され、本体に取り外し可能に接続されたエンドキャップであって、シールが、エンドキャップと本体との間に配置された、エンドキャップ
を含む分離容器を含むアセンブリ。
第７８項
本体が開口部の周りに環状表面をさらに画定し、シールが環状表面に取り付けられている、第７７項に記載のアセンブリ。
第７９項
エンドキャップが、本体の環状表面に平行に配置されるように構成された支持表面を画定し、シールが支持表面と環状表面との間に配置されている、第７８項に記載のアセンブリ。
第８０項
シールが膜を含む、第７７項から第７９項のいずれか一項に記載のアセンブリ。
第８１項
シールがホイルシートを含む、第８０項に記載のアセンブリ。
第８２項
シールが分離容器の本体に溶接されている、第７７項から第８１項のいずれか一項に記載のアセンブリ。
第８３項
エンドキャップが、遠心カップと係合するように構成された平坦な遠位端及びテーパ部分の少なくとも一方を含む遠心アダプタである、第７７項から第８２項のいずれか一項に記載のアセンブリ。
第８４項
エンドキャップが平坦な遠位端とテーパ部分の両方を含む、第８３項に記載のアセンブリ。
第８５項
平坦な遠位端が、その中に支柱を受容するように構成された凹部を含む、第８４項に記載のアセンブリ。
第８６項
本体の第１の端部がエンドキャップの空洞内に挿入され、エンドキャップが摩擦により本体に取り外し可能に接続される、第７７項から第８５項のいずれか一項に記載のアセンブリ。
第８７項
エンドキャップと容器本体との間に配置された連結部材をさらに含み、ここで、エンドキャップが、連結部材及び本体に半径方向内向きの圧力を加えてエンドキャップを本体上に保持するように構成された内面を含む、第８６項に記載のアセンブリ。
第８８項
連結部材が、本体とエンドキャップとの間の本体の第１の端部上に配置されたエラストマースリーブを含む、第８７項に記載のアセンブリ。
第８９項
エンドキャップが取り外し可能に構成され；ここで、エンドキャップが取り外された場合、試料収集容器が、少なくともエラストマースリーブに入って保持されるように構成される、試料収集容器をさらに含む、第８８項に記載のアセンブリ。
第９０項
第１の遠位端、第２の遠位端、及び第１の遠位端と第２の遠位端との間に延在する軸を画定する長手方向部材を含むプランジャであって、ここで、プランジャが、シールを開き、分離容器の本体の開口部から試料の少なくとも一部を押し出すように構成され、ここで、エラストマースリーブが、外部環境から試料収集容器を封止するように構成されている、第８９項に記載のアセンブリ。
第９１項
エンドキャップが、本体へのエンドキャップの挿入中に、エンドキャップに閉じ込められた空気を放出するためにエラストマースリーブを圧縮するように構成される１つ又は複数のリブをさらに含む、第８８項から第９０項のいずれか一項に記載のアセンブリ。
第９２項
エラストマースリーブが、エンドキャップがシールに直接接触するように構成されるように、本体の第１の端部と第２の端部との間に配置される、第８８項から第９１項のいずれか一項に記載のアセンブリ。
第９３項
内部チャンバを画定する本体を含む分離容器を含むアセンブリを使用する方法であって、ここで、本体が、第１の端部に開口部を画定し、ここで、本体が、内部チャンバ内に試料を受容するように構成され、分離容器が、本体に取り付けられ、かつ開口部を横切って配置されたシールをさらに含み、ここで、シールが、本体の開口部を封止するように構成され；アセンブリが、エンドキャップをさらに含み；方法が、
シールがエンドキャップと本体との間に配置されるように、エンドキャップを本体と解放可能に係合させることを含み、ここで、エンドキャップが、遠心分離中にシールが本体から外れることを防止するように構成される、方法。
第９４項
さらに、
アセンブリを遠心分離すること；
エンドキャップを本体から外すこと；及び
シールを開くこと
を含む、第９３項に記載の方法。
第９５項
アセンブリが試料収集容器をさらに含み、方法が、
試料収集容器を本体と開口部で係合させること；及び
試料の少なくとも一部を試料収集容器中に押し出すこと
を含む、第９４項に記載の方法。
第９６項
アセンブリが、第１の遠位端、第２の遠位端、及び第１の遠位端と第２の遠位端との間に延在する軸を画定する長手方向部材を含むプランジャをさらに含み、ここで、シールを開くことが、プランジャの第１の遠位端でシールを開くことを含み、ここで、ペレットを押し出すことが、プランジャを押し下げて本体の一部と密封係合させて、プランジャとシールとの間に圧力を生じさせ、圧力下で開口部からペレットを排出することを含む、第９５項に記載の方法。
第９７項
内部チャンバを画定する本体であって、第１の端部に開口部を画定しており、本体が内部チャンバ内に試料を受容するように構成されている、本体；及び
本体の開口部を封止するための手段；及び
遠心分離中にシールが本体から分離するのを防止するための手段
を含む分離容器
を含むアセンブリ。
第９８項
本体の開口部を封止するための手段が本体に取り付けられている、第９７項に記載のアセンブリ。
第９９項
遠心分離中にシールが本体から分離するのを防止するための手段が、シールに対して摩擦的に保持される、第９７項又は第９８項に記載のアセンブリ。
第１００項
遠心分離中にシールが本体から分離するのを防止するための手段が、遠心分離中に本体の開口部を封止するための手段に保持力を加えるように構成されている、第９７項から第９９項のいずれか一項に記載のアセンブリ。
第１０１項
遠心分離中にシールが本体から分離するのを防止するための手段が、本体と遠心分離中にシールが本体から分離するのを防止するための手段との間に閉じ込められた空気を放出するための手段を含む、第９７項から第１００項のいずれか一項に記載のアセンブリ。
第１０２項
内部チャンバを画定する本体であって、第１の端部に第１の開口部を、第２の端部に第２の開口部を画定し、内部チャンバ内に試料を受容するように構成されている本体；
第１の開口部を横切って配置されるシールであって、それにより、本体の第１の開口部を封止するように構成されている、シール；
少なくとも部分的に、内部チャンバの内側に移動可能に配置されるプランジャであって、シールを開いて、試料の一部を押し出すように作動するように構成されている、プランジャ；及び
プランジャの少なくとも一部が、可撓性シーリング部材の圧縮がプランジャを作動させるように構成されるように、可撓性シーリング部材の中に少なくとも部分的に延在するように構成される、第２の開口部を少なくとも部分的に覆う可撓性シーリング部材
を含む分離容器。
第１０３項
可撓性シーリング部材が、本体と係合するように構成された環状表面を画定するフランジを含む、第１０２項に記載の分離容器。
第１０４項
可撓性シーリング部材が、フランジから延在する壁をさらに含み、ここで、可撓性シーリング部材が非作動位置にあるとき、フランジと壁との間の角度が９０度以上である、第１０３項に記載の分離容器。
第１０５項
壁が複数の壁セグメントを含み、ここで、可撓性シーリング部材が非作動位置にあるとき、フランジと複数の壁セグメントのそれぞれとの間の角度が９０度以上である、第１０４項に記載の分離容器。
第１０６項
本体に第２の端部で固定されたキャップであって、ここで、可撓性シーリング部材の一部が、キャップと本体との間に配置されるように構成され、ここでキャップが、開口部を画定し、この開口部を通って、可撓性シーリング部材の第２の部分及びプランジャの第２の端部が延在するように構成されているキャップをさらに含む、第１０２項から第１０５項のいずれか一項に記載の分離容器。
第１０７項
可撓性シーリング部材が、ベローズ形状のガスケットを含む、第１０２項から第１０６項のいずれか一項に記載の分離容器。
第１０８項
可撓性シーリング部材が、その中にプランジャの一部を受容するように構成された開口端を画定し、可撓性シーリング部材が、本体と開口端で係合して内部チャンバ及び可撓性シーリング部材の空洞を囲むように構成されるように、可撓性シーリング部材が、閉鎖端をさらに画定する、第１０２項から第１０７項のいずれか一項に記載の分離容器。
第１０９項
プランジャが、第１の端部、第２の端部、及び第１の端部と第２の端部との間に延在する長手方向軸を含み、
ここで、プランジャの一部がプランジャの第２の端部を含み、
ここで、可撓性シーリング部材が、開口端と閉鎖端との間に延在するシーリング部材軸を画定し、
ここで、シーリング部材軸が、作動位置でプランジャの長手方向軸と同一直線上にあるように構成され、
ここで、可撓性シーリング部材が、長手方向軸に対して垂直な半径を画定し、
ここで、半径が、開口端から閉鎖端まで減少するように構成されている
第１０８項に記載の分離容器。
第１１０項
開口端と閉鎖端との間のシーリング部材軸に沿った各点での半径が、閉鎖端に近い各点での半径以下であり、開口端に近い各点での半径以上である、第１０９項に記載の分離容器。
第１１１項
可撓性シーリング部材が作動されると、可撓性シーリング部材の閉鎖端が、変位軸に沿って可撓性シーリング部材の開口端に向かって移動するように構成されている、第１０８項から第１１０項のいずれか一項に記載の分離容器。
第１１２項
可撓性シーリング部材が作動するとき、閉鎖端が、変位軸に沿って、開口端よりも本体の第１の端部と同じか又は本体の第１の端部に近い軸方向位置に位置するように構成されている、第１１１項に記載の分離容器。
第１１３項
可撓性シーリング部材が、プランジャの一部を少なくとも部分的に囲むように構成された壁を画定し、ここで、壁が、プランジャが作動したときにプランジャから外側へ曲がるように構成されるように、内側に凹状の形状を画定する、第１０２項から第１１２項のいずれか一項に記載の分離容器。
第１１４項
可撓性シーリング部材が、可撓性シーリング部材の頂部に接続された第１の周壁セグメント、第１の周壁セグメントに接続された第２の周壁セグメント、及び第２の周壁セグメントに接続された第３の周壁セグメントを含み；
ここで、第２の周壁セグメントが、プランジャの長手方向軸の周りに同心円状であり；
ここで、第１の周壁セグメント及び第２の周壁セグメントがそれぞれ、第２の周壁セグメントへのそれぞれの接続部からプランジャに向かって少なくとも部分的に内向きに角度が付けられている、第１０２項から第１１２項のいずれか一項に記載の分離容器。
第１１５項
内部チャンバを画定する本体を含む分離容器であって、本体が、第１の端部に第１の開口部を、第２の端部に第２の開口部を画定する分離容器を使用する方法であって；分離容器が、シールが本体の第１の開口部を封止するように構成されるように、第１の開口部を横切って配置されたシール；少なくとも部分的に、内部チャンバの内側に移動可能に配置されたプランジャ；及び第２の開口部を少なくとも部分的に覆う可撓性シーリング部材であって、プランジャの少なくとも一部が、可撓性シーリング部材の中に少なくとも部分的に延在するように構成される、可撓性シーリング部材をさらに含み；方法がさらに、
分離容器の内部チャンバ内に試料を配置すること；
分離容器を遠心分離すること；及び
遠心分離後、プランジャを作動させ、シールを開いて試料の一部を抽出するために、可撓性シーリング部材を圧縮すること
を含む、方法。
第１１６項
プランジャが、遠心分離中にリテーナによって軸方向に保持され、ここで、プランジャを作動させるために可撓性シーリング部材を圧縮することが、リテーナからプランジャを係止解除することをさらに含む、第１１５項に記載の方法。
第１１７項
プランジャを作動させるために可撓性シーリング部材を圧縮することが、可撓性シーリング部材の一部及びプランジャをプランジャの長手方向軸の周りに回転させることをさらに含み、ここで、長手方向軸が、プランジャの第１の端部からプランジャの第２の端部まで延在する、第１１６項に記載の方法。
第１１８項
可撓性シーリング部材の一部を回転させることが、可撓性シーリング部材のフランジが本体に対して固定されたままである間に可撓性シーリング部材の一部が回転するように、可撓性シーリング部材を変形させることを含む、第１１７項に記載の方法。
第１１９項
分離容器が、第２の端部で本体に固定されたキャップをさらに含み、
ここで、可撓性シーリング部材の第２の部分が、キャップと本体との間に配置されるように構成され、
キャップが開口部を画定し、この開口部を通って可撓性シーリング部材の一部及びプランジャの第２の端部が延在するように構成される、第１１７項又は第１１８項に記載の方法。
第１２０項
内部チャンバを画定する本体であって、第１の端部に第１の開口部を、第２の端部に第２の開口部を画定しており、内部チャンバ内に試料を受容するように構成されている、本体；
本体の第１の開口部を封止するための手段；
封止するための手段を開き、試料の一部を押し出すための手段；及び
封止するための手段を開き、試料の一部を押し出し、その一方で本体の第２の開口部を封止するための手段の操作を可能にするための手段
を含む、分離容器。
第１２１項
封止するための手段を開き、試料の一部を押し出し、その一方で本体の第２の開口部を封止するための手段の操作を可能にするための手段が、封止するため、及び試料の一部を押し出すための手段の回転と軸方向の両方の動きを可能にするように構成されている、第１２０項に記載の分離容器。

Claims (30)

  1. 使用又は試験のために、遠心分離を用いて試料の一部を抽出するための分離容器であって、
    内部チャンバを画定する本体であって、第１の端部に開口部を画定しており、内部チャンバ内に試料を受容するように構成されている、本体；
    開口部を横切って配置されるシールであって、それにより、本体の開口部を封止するように構成されている、シール；
    少なくとも部分的に、内部チャンバの内側に移動可能に配置されるプランジャであって、シールを開いて、前記試料の前記一部を押し出すように作動するように構成されている、プランジャ；及び
    内部チャンバ内に配置されたレオロジー制御部材であって、
    レオロジー制御部材は、プランジャが配置されるボアを有し、前記ボアは、レオロジー制御部材がプランジャ及び本体に対してスライドするよう構成されるように、プランジャの外径より大きい直径を有する、レオロジー制御部材
    を含む、分離容器。
  2. 本体が、第１の端部の開口部から本体の第２の端部まで延在する長手方向軸を画定し、ここで、プランジャの長手方向部材が、長手方向軸上に配置され、ここで、内部チャンバが、長手方向軸に対して半径方向の直径を画定し、ここで、前記直径が、第２の端部から、第１の端部の開口部まで軸方向に延在する方向で、収集直径を有する収集領域からペレット直径を有するペレット領域まで狭くなる、請求項１に記載の分離容器。
  3. プランジャの少なくとも一部が、ペレット領域のペレット直径に対応する本体の一部で本体と密封係合するように構成されている、請求項２に記載の分離容器。
  4. プランジャの少なくとも一部が、長手方向部材の長さに対して半径方向のプランジャ直径を画定し、ここで、プランジャ直径が、ペレット領域のペレット直径以上である、請求項３に記載の分離容器。
  5. プランジャの少なくとも一部が、プランジャの長手方向部材の周りに円周方向に配置されたプランジャシールを含み、ここで、プランジャシールが、ペレット領域のペレット直径に対応する本体の一部で本体と係合するように構成されている、請求項１から４のいずれか一項に記載の分離容器。
  6. プランジャは、遠心分離中に試料の一部が第２の端部から第１の端部の開口部に向かってプランジャを通過できるように構成され、ここで、プランジャが、内部チャンバを２つのサブチャンバに分割するように構成されるように、プランジャが作動される場合に、試料の残りの部分が第１の端部の開口部から出るのを防止するように構成されている、請求項１から５のいずれか一項に記載の分離容器。
  7. プランジャが、水中又は密度クッション（density cushion）材料中で浮揚性である、請求項１から６のいずれか一項に記載の分離容器。
  8. プランジャが、プランジャの長手方向部材の第１の遠位端に点を画定し、ここで、点が、シールを貫通し、第１の端部の開口部を介して内部チャンバと本体外の領域との間の流体連通を可能にするように構成されている、請求項１から７のいずれか一項に記載の分離容器。
  9. 本体に係合するように構成された試料収集容器をさらに含み、ここで、試料収集容器が、シールを通過する試料の一部を収集するように構成されるように、第１の端部の開口部を取り囲むように構成されている、請求項１から８のいずれか一項に記載の分離容器。
  10. 本体が、内部チャンバを少なくとも部分的に境界付ける壁を含み、レオロジー制御部材が、プランジャと壁との間に環状に配置される、請求項１から９のいずれか一項に記載の分離容器。
  11. 本体が、第２の端部と、第１の端部の開口部から第２の端部まで延在する長手方向軸とを画定し、
    ここで、内部チャンバが、長手方向軸に対して垂直な直径を画定し、
    ここで、内部チャンバの直径が、静止状態における第１の直径であり、かつ内部チャンバの直径が、遠心分離中に第２の直径まで拡大するように、壁は少なくとも部分的に柔軟であり、
    ここで、レオロジー制御部材が、本体の長手方向軸に対して半径方向の最外直径を画定し、
    ここで、レオロジー制御部材の最外直径が、第１の直径より大きく、かつ
    ここで、第２の直径が、レオロジー制御部材の最外直径より大きい
    請求項１０に記載の分離容器。
  12. 本体が、内部チャンバの直径を画定する収集領域を含み、ここで、本体が、収集領域の直径よりも大きな直径を画定する拡張領域を含み、ここで、拡張領域のより大きな直径が、レオロジー制御部材の最外直径よりも大きい、請求項１１に記載の分離容器。
  13. レオロジー制御部材が、最外直径を画定する広い側と、最外直径よりも狭い直径を画定する狭い側とを含む第２の環状肩部を含む、請求項１１又は請求項１２に記載の分離容器。
  14. 壁が、内部チャンバの直径が変化する環状肩部を含み、ここで、第１の直径が、静止状態で環状肩部の狭い側で画定され、ここで、環状肩部が、レオロジー制御部材と係合するように構成されている、請求項１０から１３のいずれか一項に記載の分離容器。
  15. プランジャの周りに円周方向に配置されたガスケットをさらに含み、ここで、ガスケットが、レオロジー制御部材のボアとプランジャとの間の中央開口部を封止するように構成されている、請求項１０から１４のいずれか一項に記載の分離容器。
  16. 下流の使用又は試験のために試料を調製するための方法であって、
    内部チャンバを画定する本体であって、第１の端部の開口部を確定している本体；
    本体の第１の端部の開口部を横切って配置されるシールであって、それにより、開口部を封止するように構成されている、シール；
    少なくとも部分的に、内部チャンバの内側に移動可能に配置されるプランジャであって、シールを開くように作動するように構成されている、プランジャ；及び
    内部チャンバ内に配置されたレオロジー制御部材であって、
    レオロジー制御部材は、プランジャが配置されるボアを有し、
    ボアは、レオロジー制御部材がプランジャ及び本体に対してスライドするよう構成されるように、プランジャの外径より大きい直径を有する、レオロジー制御部材
    を含む分離容器中に試料を配置すること；
    分離容器を遠心分離し、内部チャンバ内の試料の一部からペレットを作成すること；並びに
    プランジャを押し下げることにより、本体の第１の端部の開口部からペレットを押し出すこと
    を含む、方法。
  17. 分離容器を遠心分離してペレットを作成することが、試料の一部を本体の第１の端部に収集させることを含む、請求項１６に記載の試料を調製するための方法。
  18. ペレットを押し出すことが、プランジャを押し下げて本体の一部と密封係合させ、プランジャとシールとの間に圧力を生じさせ、シールを開くことにより圧力下で第１の端部の開口部からペレットを排出することを含む、請求項１６又は請求項１７に記載の試料を調製するための方法。
  19. 生試料を溶解することにより試料を作成することをさらに含む、請求項１６から１８のいずれか一項に記載の試料を調製するための方法。
  20. 生試料を培養することにより試料を作成することをさらに含む、請求項１６から１９のいずれか一項に記載の試料を調製するための方法。
  21. ペレットを試料収集容器中に押し出すことをさらに含む、請求項１６から２０のいずれか一項に記載の試料を調製するための方法。
  22. 試料収集容器が、ペレット中に存在する生物を培養するように構成された培地を含む、請求項２１に記載の試料を調製するための方法。
  23. ペレットが、抗生物質感受性試験（ＡＳＴ）に適した試料の生存可能な部分を含む、請求項１６から２２のいずれか一項に記載の試料を調製するための方法。
  24. ペレットが、培養工程に適した試料の生存可能な部分を含む、請求項１６から２３のいずれか一項に記載の試料を調製するための方法。
  25. ペレットが、表現型同定法及び／又は他の増殖に基づく試験法に適した試料の生存可能な部分を含む、請求項１６から２４のいずれか一項に記載の試料を調製するための方法。
  26. ペレットが、質量分析による同定に適した試料の一部を含む、請求項１６から２５のいずれか一項に記載の試料を調製するための方法。
  27. 分光技術、免疫測定技術、プローブベースのアッセイ、及び凝集試験からなる群から選択される分析技術を使用してペレットを分析することをさらに含む、請求項１６から２６のいずれか一項に記載の試料を調製するための方法。
  28. 内部チャンバを画定する本体であって、第１の端部の開口部を画定しており、内部チャンバ内に試料を受容するように構成されている、本体；
    少なくとも部分的に、内部チャンバの内側に移動可能に配置されるプランジャ；及び
    内部チャンバ内に配置されたレオロジー制御部材であって、レオロジー制御部材は、プランジャが配置されるボアを有し、ボアは、レオロジー制御部材がプランジャ及び本体に対してスライドするよう構成されるように、プランジャの外径より大きい直径を有する、レオロジー制御部材；
    本体の開口部を封止するための手段；及び
    封止するための手段を開き、試料の一部を押し出すための手段
    を含む、遠心分離における使用のための分離容器。
  29. 試料上に浮動するように構成されたレオロジー制御部材をさらに含む、請求項２８に記載の分離容器。
  30. 充填中にレオロジー制御部材を固定位置に保持し、遠心分離中に浮動させるためにレオロジー制御部材を解放するための手段をさらに含む、請求項２９に記載の分離容器。
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