KR20240035596A - 검체 수집 장치 및 검체 수집 방법 - Google Patents
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Abstract
본 발명은 다음을 포함하는 검체 수집 장치에 관한 것이다: (a) 검체를 수용하는 제 1 튜브, 제 1 튜브는 개구된 단부를 포함하며, (b) 검체수송배지를 수용하는 제 2 튜브, 제 2 튜브는 개구된 단부를 포함하며, (c) 어댑터(adapter), 어댑터는 제 1 튜브의 개구된 단부가 삽입되도록 형성된 제 1 수용부, 제 2 튜브의 개구된 단부와 결합되도록 형성된 제 2 수용부, 및 제 1 수용부를 향하는 제 1 면과 제 2 수용부를 향하는 제 2 면을 포함하며 제 1 수용부와 제 2 수용부를 구획하는 실링부를 포함하고, 실링부에는 실링부가 접촉압(contact pressure)에 의해 파단되도록 파단선이 형성된다.
Description
본 실시예들은 검체 수집 장치 및 검체 수집 방법에 관한 것이다.
현대인의 건강에 대한 관심이 높아지고, 기대 수명이 연장되면서, 병원균의 정확한 분석 및 환자의 유전자 분석 등 핵산 기반의 체외 분자 진단에 대한 중요성이 높아지고 있으며, 그 수요가 증가하고 있는 실정이다.
핵산 기반의 분자진단은 검체 샘플로부터 핵산을 추출 한 후, 추출된 핵산 중 타겟 핵산의 존재 유무를 확인하는 방식으로 이루어진다. 최근 SARS-CoV-2가 전세계적으로 유행하면서 실시간 PCR 진단 키트가 크게 각광을 받고 있으며, SARS-CoV-2 대유행이 장기화 되면서 방역당국 및 대중의 분자진단 관련 수요가 점차 신속성과 편의성을 강화하는 방향으로 변화함에 따라 다양한 POC(point-of-care) 시스템이 개발되고 있으며, 특히 미국을 중심으로 새로운 유형의 분자진단 home test 제품들이 출시되고 그러한 home test를 위한 가이드라인이 수립되며 일반 대중들이 간편하고 안전하게 일상 생활에서 home test를 수행할 수 있게 변모하고 있다.
의료기관과 같은 검사 장소에서의 PCR 진단뿐만 아니라 현장 진단 내지 home test를 수행하기 위해서는 채취한 검체를 수집하는 장치가 필요한데, 신속성과 편의성이 강화된 분자 진단을 위해서는 전문가뿐만 아니라 진단을 받고자 하는 환자(일반인)가 스스로 검체를 채취하여 수집할 수 있는 검체 수집 장치가 필요한 실정이었다.
이에, 본 발명자들은 일반인이 사용하기에 간편하고 검체에 포함된 병원균으로부터 또는 검체수송배지에 포함된 화학물질로부터 검체를 수집하는 일반인을 안전하게 보호할 수 있는 검체 수집 장치의 개발 필요성을 인식하였다.
따라서, 간편하게 사용할 수 있고 채취한 검체로부터 또는 검체수송배지에 포함된 화학물질로부터 인체를 보호할 수 있는 검체 수집 장치의 개발이 필요하다.
상술한 종래 기술의 문제점을 극복하기 위해서, 본 발명은 안전하고 편리하게 사용할 수 있는 검체 수집 장치를 제공한다.
또한, 본 발명은 검체수송배지를 손쉽게 채취된 검체에 공급할 수 있으며, 검체수송배지를 검체에 공급하는 과정에서 검체수송배지의 유출이 방지되어 안전한 검체 수집 장치를 제공한다.
본 발명의 일 양태에 따르면, 본 발명은 다음을 포함하는 검체 수집 장치를 제공한다: (a) 검체를 수용하는 제 1 튜브, 제 1 튜브는 개구된 단부를 포함하며, (b) 검체수송배지를 수용하는 제 2 튜브, 제 2 튜브는 개구된 단부를 포함하며, (c) 어댑터(adapter), 어댑터는 제 1 튜브의 개구된 단부가 삽입되도록 형성된 제 1 수용부, 제 2 튜브의 개구된 단부와 결합되도록 형성된 제 2 수용부, 및 제 1 수용부를 향하는 제 1 면과 제 2 수용부를 향하는 제 2 면을 포함하며 제 1 수용부와 제 2 수용부를 구획하는 실링부를 포함하고, 실링부에는 실링부가 접촉압(contact pressure)에 의해 파단되도록 파단선이 형성되어 있다.
또한, 본 발명의 다른 양태에 따르면, 본 발명은 다음을 포함하는 검체 수집 장치를 제공한다: (a) 검체를 수용하는 제 1 튜브, 제 1 튜브는 개구된 단부를 포함하며, (b) 검체수송배지를 수용하는 제 2 튜브, 제 2 튜브는 제 1 튜브의 개구된 단부가 삽입되도록 제 2 튜브의 일단부에 형성된 수용부 및 수용부를 향하는 제 1 면과 제 2 튜브의 타단부를 향하는 제 2 면을 포함하며 제 2 튜브를 구획하는 실링부를 포함하고, 실링부에는 실링부가 접촉압(contact pressure)에 의해 파단되도록 파단선이 형성되어 있다.
또한, 본 발명의 또 다른 양태에 따르면, 본 발명은 다음의 단계를 포함하는 검체 수집 방법을 제공한다: (a) 채취된 검체를 제 1 튜브에 수용하는 단계, 제 1 튜브는 개구된 단부를 포함하며, (b) 검체수송배지를 수용한 제 2 튜브와 결합된 어댑터에 검체를 수용한 제 1 튜브를 삽입하는 단계, 제 2 튜브는 개구된 단부를 포함하며, 어댑터는 제 1 튜브의 개구된 단부가 삽입되도록 형성된 제 1 수용부, 제 2 튜브의 개구된 단부와 결합되도록 형성된 제 2 수용부, 및 제 1 수용부를 향하는 제 1 면과 제 2 수용부를 향하는 제 2 면을 포함하며 제 1 수용부와 제 2 수용부를 구획하는 실링부를 포함하고, 실링부에는 실링부가 접촉압(contact pressure)에 의해 파단되도록 파단선이 형성되어 있고, 및 (c) 실링부를 파단하며 제 2 튜브에 수용된 검체수송배지를 제 1 튜브로 이동시키는 단계.
본 발명에 따르면, 안전하고 편리하게 사용할 수 있는 검체 수집 장치가 제공될 수 있다.
또한, 본 발명에 따르면, 검체수송배지를 손쉽게 채취된 검체에 공급할 수 있으며, 검체수송배지를 검체에 공급하는 과정에서 검체수송배지의 유출이 방지되어 안전한 검체 수집 장치가 제공될 수 있다.
또한, 본 발명에 따르면, 전문가의 관여 없이도 일반인들에 의해 용이하게 자가 검체 수집이 가능하다.
도 1은 본 발명의 일 구현예에 따른 검체 수집 장치의 사시도이다.
도 2는 본 발명의 일 구현예에 따른 검체 수집 장치의 사용례를 나타내는 도면이다.
도 3은 본 발명의 일 구현예에 따른 검체 수집 장치의 일부에 대한 단면도이다.
도 4는 본 발명의 일 구현예에 따른 검체 수집 장치의 일부에 대한 단면도이다.
도 5는 본 발명의 일 구현예에 따른 검체 수집 장치의 일부에 대한 저면도 및 단면도이다.
도 6은 본 발명의 일 구현예에 따른 검체 수집 장치의 작동례를 나타내는 도면이다.
도 7은 본 발명의 일 구현예에 따른 검체 수집 장치의 일부에 대한 사시도이다.
도 8은 본 발명의 일 구현예에 따른 검체 수집 장치의 작동례를 나타내는 도면이다.
도 9는 본 발명의 일 구현예에 따른 검체 수집 장치의 일부에 대한 사시도이다.
도 10은 본 발명의 일 구현예에 따른 검체 수집 장치의 작동례를 나타내는 도면이다.
도 11은 본 발명의 일 구현예에 따른 검체 수집 장치의 사시도이다.
도 12는 본 발명의 일 구현예에 따른 검체 수집 장치의 사시도이다.
도 13은 본 발명의 일 구현예에 따른 검체 수집 장치의 단면도이다.
도 14는 본 발명의 일 구현예에 따른 검체 수집 장치의 사시도이다.
도 2는 본 발명의 일 구현예에 따른 검체 수집 장치의 사용례를 나타내는 도면이다.
도 3은 본 발명의 일 구현예에 따른 검체 수집 장치의 일부에 대한 단면도이다.
도 4는 본 발명의 일 구현예에 따른 검체 수집 장치의 일부에 대한 단면도이다.
도 5는 본 발명의 일 구현예에 따른 검체 수집 장치의 일부에 대한 저면도 및 단면도이다.
도 6은 본 발명의 일 구현예에 따른 검체 수집 장치의 작동례를 나타내는 도면이다.
도 7은 본 발명의 일 구현예에 따른 검체 수집 장치의 일부에 대한 사시도이다.
도 8은 본 발명의 일 구현예에 따른 검체 수집 장치의 작동례를 나타내는 도면이다.
도 9는 본 발명의 일 구현예에 따른 검체 수집 장치의 일부에 대한 사시도이다.
도 10은 본 발명의 일 구현예에 따른 검체 수집 장치의 작동례를 나타내는 도면이다.
도 11은 본 발명의 일 구현예에 따른 검체 수집 장치의 사시도이다.
도 12는 본 발명의 일 구현예에 따른 검체 수집 장치의 사시도이다.
도 13은 본 발명의 일 구현예에 따른 검체 수집 장치의 단면도이다.
도 14는 본 발명의 일 구현예에 따른 검체 수집 장치의 사시도이다.
이하, 본 발명을 도면을 참조하는 실시 예를 통하여 본 발명을 더욱 상세히 설명하고자 한다. 이들 실시 예는 오로지 본 발명을 보다 구체적으로 설명하기 위한 것으로, 본 발명의 요지에 따라 본 발명의 범위가 이들 실시 예에 의해 제한되지 않는다는 것은 당업계에서 통상의 지식을 가진 자에 있어서 자명할 것이다.
또한, 본 발명의 구성 요소를 설명하는 데 있어서, 제1, 제2, A, B, (a), (b), (i), (ii) 등의 용어를 사용할 수 있다. 이러한 용어는 그 구성 요소를 다른 구성 요소와 구별하기 위한 것일 뿐, 그 용어에 의해 해당 구성 요소의 본질이나 차례 또는 순서 등이 한정되지 않는다. 어떤 구성 요소가 다른 구성요소에 "연결", "결합" 또는 "접속"된다고 기재된 경우, 그 구성 요소는 그 다른 구성요소에 직접적으로 연결되거나 또는 접속될 수 있지만, 각 구성 요소 사이에 또 다른 구성 요소가 "연결", "결합" 또는 "접속"될 수도 있다고 이해되어야 할 것이다.
도 1은 본 발명의 일 구현예에 따른 검체 수집 장치의 사시도, 도 2는 본 발명의 일 구현예에 따른 검체 수집 장치의 사용례를 나타내는 도면, 도 3은 본 발명의 일 구현예에 따른 검체 수집 장치의 일부에 대한 단면도, 도 4는 본 발명의 일 구현예에 따른 검체 수집 장치의 일부에 대한 단면도, 도 5는 본 발명의 일 구현예에 따른 검체 수집 장치의 일부에 대한 저면도 및 단면도, 도 6은 본 발명의 일 구현예에 따른 검체 수집 장치의 작동례를 나타내는 도면, 도 7은 본 발명의 일 구현예에 따른 검체 수집 장치의 일부에 대한 사시도, 도 8은 본 발명의 일 구현예에 따른 검체 수집 장치의 작동례를 나타내는 도면, 도 9는 본 발명의 일 구현예에 따른 검체 수집 장치의 일부에 대한 사시도, 도 10은 본 발명의 일 구현예에 따른 검체 수집 장치의 작동례를 나타내는 도면, 도 11은 본 발명의 일 구현예에 따른 검체 수집 장치의 사시도, 도 12는 본 발명의 일 구현예에 따른 검체 수집 장치의 사시도, 도 13은 본 발명의 일 구현예에 따른 검체 수집 장치의 단면도, 도 14는 본 발명의 일 구현예에 따른 검체 수집 장치의 사시도이다.
도 1 내지 도 11을 참고하여 살펴보면, 본 발명의 일 양태에 따르면, 다음을 포함하는 검체 수집 장치(100, sample collection device)가 제공될 수 있다(제 1 양태의 검체 수집 장치): (a) 검체를 수용하는 제 1 튜브(110), 제 1 튜브(110)는 개구된 단부(110a)를 포함하며, (b) 검체수송배지를 수용하는 제 2 튜브(120), 제 2 튜브(120)는 개구된 단부(120a)를 포함하며, (c) 어댑터(130, adapter), 어댑터(130)는 제 1 튜브(110)의 개구된 단부(110a)가 삽입되도록 형성된 제 1 수용부(131), 제 2 튜브(120)의 개구된 단부(120a)가 결합되도록 형성된 제 2 수용부(132), 및 상기 제 1 수용부(131)를 향하는 제 1 면(133a)과 상기 제 2 수용부(132)를 향하는 제 2 면(133b)을 포함하며 제 1 수용부(131)와 제 2 수용부(132)를 구획하는 실링부(133)를 포함하고, 실링부(133)에는 실링부가 접촉압(contact pressure)에 의해 파단되도록 파단선(134)이 형성되어 있다.
도 1을 참고하여 살펴보면, 본 발명의 일 구현예에 따른 검체 수집 장치(100)는 제 1 튜브(110), 제 2 튜브(120) 및 어댑터(130)를 포함한다. 제 1 튜브(110)는 사용자가 검체를 채취하고 수용하는 튜브이며, 제 2 튜브(120)는 검체수송배지를 수용하는 튜브이며, 어댑터(130)는 제 1 튜브(110)와 제 2 튜브(120)를 연결시키고 제 2 튜브(120)에 수용된 검체수송배지가 제 1 튜브(110)에 수용된 검체로 공급될 수 있게 한다.
제 1 튜브(110)와 제 2 튜브(120)는 각각 개구된 단부(110a, 120a)를 포함하며, 어댑터(130)는 제 1 튜브(110)의 개구된 단부(110a)가 삽입되도록 형성된 제 1 수용부(131) 및 제 2 튜브(120)의 개구된 단부(120a)가 결합되도록 형성된 제 2 수용부(132)를 포함한다. 자세히 후술할 바와 같이, 본 발명의 일 구현예에 따르면 제 1 튜브(110)와 제 1 수용부(131)는 나사결합될 수 있다. 또한, 본 발명의 일 구현예에 따르면 제 2 튜브(120)와 제 2 수용부(132)는 나사결합될 수 있다.
실링부(133)는 어댑터(130)의 내측에 위치하여, 제 1 수용부(131)를 향하는 제 1 면(133a) 및 제 2 수용부(132)를 향하는 제 2 면(133b)을 포함하며 어댑터(130)의 내부를 제 1 수용부(131)와 제 2 수용부(132)로 구획한다. 즉, 어댑터(130)는 각각 제 1 튜브(110)와 제 2 튜브(120)가 삽입되며 결합되도록 예를 들어 양단이 개구된 중공의 형태를 가지는데, 어댑터(130)의 내부는 실링부(133)에 의해 제 1 수용부(131)와 제 2 수용부(132)로 공간적으로 분리된다. 실링부(133)에는 실링부가 접촉압에 의해 파단되도록 파단선(134)이 형성되어 있는데, 실링부(133)가 파단됨에 따라 제 1 수용부(131)와 제 2 수용부(132)가 연통된다.
도 2를 참고하여 살펴보면, 사용자는 제 1 튜브(110)의 개구된 단부(110a)를 통해 채취된 검체를 제 1 튜브(110)에 수용한다. 본 발명의 일 구현예에 의하면, 상기 검체는 타액 검체, 타액 스왑 검체, 비인두 스왑 검체, 구인두 스왑 검체, 비강 검체, 비강 스왑 검체, 전비강 검체, 및 전비강 스왑 검체로 구성된 군으로부터 선택될 수 있다.
본 명세서에서 "타액 검체, 비강 검체 또는 전비강 검체"는 검체 채취 스왑 도구를 이용하지 않고 채취된 검체를 나타내고, "타액 스왑 검체, 비인두 스왑 검체, 구인두 스왑 검체, 비강 스왑 검체, 또는 전비강 스왑 검체"는 검체 채취 스왑 도구를 이용하여 채취된 검체를 나타낸다.
본 발명의 일 구현예에 따르면, 검체 수집 장치(100)는 제 1 튜브(110)의 개구된 단부(110a)에 결합되는 퍼넬(210, funnel)을 더 포함하고, 사용자는 상기 퍼넬(210)을 이용하여 검체, 예를 들어 침과 같은 타액을 제 1 튜브(110)에 수용할 수 있다. 본 발명의 일 구현예에 따르면, 검체 수집 장치(100)는 검체 채취 스왑 도구(220)를 더 포함하고, 사용자는 상기 검체 채취 스왑 도구(220)를 이용하여 스왑 검체를 채취하고 제 1 튜브(110)에 삽입함으로써 스왑 검체를 제 1 튜브(110)에 수용할 수 있다.
제 2 튜브(120)에 수용되는 검체수송배지는 제 2 튜브(120)의 개구된 단부(120a)를 통해 제 2 튜브(120)로 공급되며, 어댑터(130)가 제 2 튜브(120)와 결합됨으로써 검체수송배지가 수용된다. 다시 말해, 본 발명의 일 구현예에 의하면, 검체수송배지는 제 2 튜브(120)의 개구된 단부(120a)와 실링부(133)로 구획된 제 2 수용부(132)와의 결합으로 형성된 공간에 수용될 수 있다. 검체수송배지는 채취된 검체를 검사가 수행되기까지 검체를 수송 및 보존하기 위한 용액으로서, 제 2 튜브(120)와 어댑터(130)는 서로 결합되어 검체수송배지를 수용한 상태로 보관 및 이송되어 사용자에게 제공될 수 있다.
검체수송배지는 보존적 배지(Maintaining buffer) 및/또는 파쇄적 배지(Lysis buffer)(즉, 비활성화 배지)를 포함한다. 보존적 배지는 검체가 파쇄되지 않도록 유지하는 배지를 의미한다. 파쇄적 배지는 검체에 포함된, 예컨대 바이러스를 파쇄하여 바이러스의 내의 핵산분자가 배지로 방출되도록 하고, 단백질 성분을 변성시키고 DNase 및 RNase를 불활성화 시키며, 상기 핵산분자의 인테그러티(integrity)는 유지하도록 하는 배지이다. 보다 구체적으로, 검체수송배지는 파쇄적 배지이다.
본 발명의 구체적인 예에 따르면, 상기 검체수송배지는 (i) 키오트로픽제(chaotropic agent), (ii) 디터젼트(detergent), (iii) 킬레이터 및 (iv) 완충액을 포함한다. 선택적으로, 상기 검체수송 배지는 환원제를 추가적으로 포함할 수 있다.
구체적으로, 상기 키오트로픽제는 guanidine thiocyanate, guanidine isocyanate, guanidine hydrochloride 및 potassium thiocyanate이고, 보다 구체적으로, guanidine thiocyanate이다. 키오트로픽제는 microbial cell을 open시켜 cell lysis를 유도하고 DNA and RNA가 release 되도록 하고, 핵산분자가 nuclease에 의해 degradation 되는 것을 억제한다.
구체적으로, 상기 디터젼트는 sodium dodecyl sulfate, lithium dodecyl sulfate, sodium taurodeoxycholate, sodium taurocholate, sodium glycocholate, sodium deoxycholate, sodium cholate, sodium alkylbenzene sulfonate, polysorbate, Triton X-100 또는 N-lauroyl sarcosine이다.
구체적으로, 상기 킬레이터는 ethylene glycol tetraacetic acid, hydroxyethylethylenediaminetriacetic acid, diethylene triamine pentaacetic acid, N,N-bis(carboxymethyl)glycine, ethylenediaminetetraacetic, citrate anhydrous, sodium citrate, calcium citrate, ammonium citrate, ammonium bicitrate, citric acid, diammonium citrate, ferric ammonium citrate 또는 lithium citrate이다.
구체적으로, 상기 완충액은 tris(hydroxymethyl)aminomethane, citrate, 2-(N-morpholino)ethanesulfonic acid, N,N-Bis(2-hydroxyethyl)-2-aminoethanesulfonic acid, 1,3-bis(tris(hydroxymethyl)methyl amino)propane, 4-(2-hydroxyethyl)-1-piperazine ethanesulfonic acid, 3-(N-morpholino)propanesulfonic acid, hydroxyethyl piperazine ethane sulfonic acid, bicarbonate 및 phosphate이다.
구체적으로, 상기 환원제는 2-mercaptoethanol, tris(2-carboxyethyl)phosphine, dithiothreitol, dimethylsulfoxide 및 sodium hydroxide 이다.
검체수송배지에서, 키오트로픽제는 배지 100 중량부에 대하여 5-30 중량부의 양으로 포함될 수 있으며, 디터젼트는 1-15 중량부, 킬레이터는 0.1-5 중량부, 완충액은 2-10 중량부, 환원제는 0.1-3 중량부의 양으로 포함될 수 있다.
본 발명의 일 구현예에 따르면, 검체수송배지는 검체에 포함된 예컨대, 호흡기 감염 병원체의 파쇄(lysis)에 의한 비활성화 기능과 상기 파쇄된 병원체로부터 방출된 핵산 물질(구체적으로, DNA 또는 RNA, 보다 구체적으로 RNA)의 안정화 기능을 한다.
선택적으로, 상기 검체수송배지는 pH 인디케이터(예컨대, 페놀 레드, 브로모크레졸 퍼플 및 브로모티몰 블루)를 추가적으로 포함하며, 보다 구체적으로 페놀 레드를 포함한다. 상기 pH 인디케이터는 검체수송배지의 박테리아 감염 여부를 모니터링할 수 있도록 한다.
이어서, 사용자는 제 1 튜브(110)에 채취된 검체를 수용한 후 제 1 튜브(110)를 제 2 튜브(120)가 결합된 어댑터(130)에 삽입함으로써, 검체수송배지를 제 1 튜브(110)의 내부로 이동시킬 수 있다. 본 발명의 일 구현예에 따르면, 검체수송배지는 실링부(133)가 파단되며 제 2 튜브(120)로부터 제 1 튜브(110)로 이동한다. 본 발명의 일 구현예에 따르면, 접촉압은 제 1 수용부(131)로 삽입되는 제 1 튜브(110)에 의해 제공된다. 구체적으로, 실링부(133)를 파단시키기 위한 접촉압이 제 1 수용부(131)로 삽입되는 제 1 튜브(110)에 의해 제공되며 검체수송배지가 제 2 튜브(120)의 내부에서 제 1 튜브(110)의 내부로 이동되는데, 실링부(133)가 파단되는 구조에 대해서는 자세히 후술하기로 한다.
본 발명의 일 구현예에 따르면, 제 1 튜브(110)와 제 1 수용부(131)는 나사결합될 수 있다. 즉, 사용자는 제 1 튜브(110)를 제 1 수용부(131)에 삽입하여 나사결합시킬 수 있다. 구체적으로, 제 1 튜브(110)의 단부의 외주면에 나사산이 형성되어 있고, 제 1 수용부(131)의 내주면에 나사산이 형성되어 있어, 상기 제 1 튜브(110)를 제 1 수용부(131)에 삽입하면서 나사산을 통하여 나사결합시킬 수 있다.
본 발명의 일 구현예에 따르면, 제 1 튜브(110) 및/또는 어댑터(130)는 그 외주면에 리브(rib)가 형성되어 있다. 제 1 튜브(110) 및/또는 어댑터(130)의 외주면에 형성된 리브를 통해 사용자는 제 1 튜브(110) 및/또는 어댑터(130)를 양 손으로 각각 잡고 힘을 가하여 제 1 튜브(110) 및 어댑터(130)를 용이하게 체결 또는 분리할 수 있다.
본 발명의 일 구현예에 따르면, 제 1 튜브(110)의 리브는 나사산이 형성된 단부 아래의 외주면에 형성되어 있다.
본 발명의 일 구현예에 따르면, 상기 리브는 복수개이다.
제 1 튜브(110) 및/또는 어댑터(130)에 형성된 리브를 통해 검체를 수집하는 사용자로 하여금 제 1 튜브(110) 및 어댑터(130)를 체결하도록 유도할 수 있고, 검사 장소에서 핵산 증폭 반응을 위한 검체를 수득하기 위한 검사자에게도 제 1 튜브(110) 및 어댑터(130)를 분리하도록 유도할 수 있다.
본 발명의 일 구현예에 따르면, 제 1 튜브(110) 및 어댑터(130)는 그 외주면에 체결 유무를 나타내는 인디케이터(indicator)가 형성되어 있다. 구체적으로, 제 1 튜브(110) 및 어댑터(130)를 체결 했을 때, 제 1 튜브(110) 및 어댑터(130)의 외주면 각각 형성된 인디케이터가 서로 일치하는 경우에는 완전히 체결되었음을 나타내고, 서로 일치하지 않는 경우에는 완전히 체결되지 않음을 나타낸다. 상기 인디케이터는 제 1 튜브(110) 및 어댑터(130)의 외주면에 다양한 형상의 홈 또는 돌기로 형성될 수 있으며, 상기 형상은 예를 들어 원형, 일자형, 삼각형일 수 있다.
제 1 튜브(110)가 제 1 수용부(131)에 삽입됨으로써 제 2 튜브(120)에 수용된 검체수송배지가 제 1 튜브(110)로 이동하는 과정에서 제 1 튜브(110)의 외부로 유출되는 것을 방지할 수 있다.
본 명세서에서, 용어 "접촉압(contact pressure)"은 실링부(133)를 파단시키기 위한 실링부(133)와 제 1 튜브(110) 간의 직접 또는 간접적인 접촉에 의해 발생하는 압력을 나타낸다. 본 발명에서의 접촉압은 날카로운 칼날 등으로 잘려지는 것들을 포함하지 않는다.
본 발명의 일 구현예에 의하면, 실링부(133)를 파단시키기 위한 접촉압은 제 1 튜브(110)가 제 1 수용부(131)에 삽입되어 전진함에 따라 제공될 수 있다. 즉, 제 1 튜브(110)가 제 1 수용부(131)에 삽입되어 전진하며 제 1 튜브(110)가 실링부(133)에 접촉하며 접촉압이 가해지고, 제 1 튜브(110)가 계속해서 전진하면 상기 접촉압이 증가하며 실링부(133)가 파단될 수 있다.
사용자는 제 2 튜브(120)가 결합된 어댑터(130)에 제 1 튜브(110)를 삽입하여 검체수송배지를 검체에 공급한 후, 검체 및 검체수송배지를 수용하는 제 1 튜브(110)를 검사 장소에 수송할 수 있다. 제 1 튜브(110)는 제 2 튜브(120)가 결합된 어댑터(130)와 결합된 상태로 검사장소에 수송될 수 있다. 또는, 후술할 바와 같이, 제 1 튜브(110)는 어댑터(130)와 분리되고 개구된 단부(110a)에 튜브캡(230)이 결합된 상태로 검사 장소에 수송될 수 있다.
본 명세서에서, 표현 "제 2 튜브의 개구된 단부와 결합되도록 형성된 제 2 수용부"라 함은 제 2 튜브(120)의 개구된 단부(120a)가 제 2 수용부(132)에 삽입되도록 형성되거나 제 2 수용부(132)가 제 2 튜브(120)의 개구된 단부(120a)에 삽입되도록 형성되는 것을 의미한다.
본 발명의 일 구현예에 따르면, 제 2 튜브(120)와 제 2 수용부(132)는 나사 결합된다. 구체적으로, 제 2 튜브(120)의 단부의 외주면 또는 내주면에 나사산이 형성되어 있고, 제 2 수용부(132)의 내주면 또는 외주면에 나사산이 형성되어 있어, 제 2 튜브(120)를 제 2 수용부(132)에 삽입하면서 또는 제 2 수용부(132)를 제 2 튜브(120)에 삽입하면서 나사산을 통하여 나사결합시킬 수 있다.
검사 장소로 수송된 검체 수집 장치로부터 핵산 증폭 반응을 위한 검체를 수득하기 위해서는, 제 1 튜브(110)와 어댑터(130)를 분리하거나 제 1 튜브(110)와 튜브캡(230)를 분리하여야 한다. 제 1 튜브(110)와 어댑터(130)를 분리하는 경우, 양 손으로 검체 수집 장치의 제 1 튜브(110) 및 어댑터(130)를 각각 잡고 제 1 튜브(110)의 체결 과정과 반대 방향으로 회전하면 어댑터(130)로부터 제 1 튜브(110)를 분리할 수 있다.
본 발명의 일 구현예에 의하면, 어댑터(130)와 제 2 튜브(120)가 체결 후 서로 분리되는 것을 방지하기 위해서 어댑터(130)와 제 2 튜브(120)에는 홈(302)과 돌기(301)가 각각 형성될 수 있다. 도 11의 (A)를 참고하여 살펴보면, 제 2 튜브(120)는 외주면에 배치되는 복수의 돌기(301)를 포함하고, 제 2 수용부(132)는 내주면에 배치되어 돌기(301)와 맞물리는 복수의 홈(302)을 포함할 수 있다. 돌기(301) 및 홈(302)은 제 2 튜브(120)가 제 2 수용부(132)로부터 분리되는 것을 방지하도록 형성된다. 즉, 제 2 수용부(132)에 제 2 튜브(120)가 삽입되어 결합되면 상기 돌기(301)와 홈(302)은 서로 맞물리며 제 2 튜브(120)가 어댑터(130)로부터 분리되는 것을 방지한다.
본 발명의 일 구현예에 따르면, 돌기(301) 및 홈(302)은 제 2 튜브(120)가 제 2 수용부(132)에 결합되는 방향으로만 회전되게 형성된다. 본 발명의 일 구현예에 의하면, 제 2 튜브(120)와 제 2 수용부(132)가 나사결합되는 경우, 돌기(301) 및 홈(302)은 제 2 튜브(120)가 제 2 수용부(132)에 결합되어 전진하는 방향으로만 회전되고 후진하는 방향으로는 회전되지 못하게 형성될 수 있다. 즉, 돌기(301) 및 홈(302)은 제 2 튜브(120)가 제 2 수용부(132)에 결합되어 일방향으로만 회전되게 형성되어, 제 2 튜브(120)가 후진하는 반대방향으로 회전되지 못하게 함으로써 어댑터(130)로부터 분리되는 것을 방지할 수 있다. 일 구현예에 따르면 돌기(301)는 원주방향 일면이 완만하고 타면이 가파른 쐐기형상으로 형성되고 홈(302)은 제 2 수용부(132)의 단부에서 돌기(301)가 삽입될 수 있는 형상으로 형성된다. 도 11의 (A) 및 (B)에 도시된 바와 같이, 홈(302)은 원호형 홈의 형상으로 형성될 수 있으며, 또는 도 11의 (C)에 도시된 바와 같이 쐐기 형상의 돌기(301)와 맞물리는 형상으로 형성될 수 있다. 돌기(301)가 홈(302)에 삽입됨에 따라 제 2 튜브(120)는 일방향으로만 회전되고 타방향으로는 회전되지 못할 수 있다.
또는, 사용자는 제 2 튜브(120)가 결합된 어댑터(130)에 제 1 튜브(110)를 삽입하여 검체수송배지를 검체에 공급한 후, 어댑터(130)를 제 1 튜브(110)로부터 분리한 다음 제 1 튜브(110)를 튜브캡(230)으로 밀봉하여 밀봉된 제 1 튜브(110)를 검사 장소에 수송할 수 있다.
본 발명의 일 구현예에 의하면, 검체 수집 장치(100)는 제 1 튜브(110)의 개구된 단부(110a)를 커버하는 튜브캡(230)을 더 포함하여, 사용자는 검체 및 검체수송배지가 수용된 제 1 튜브(110)에 튜브캡(230)을 결합하여 제 1 튜브(110)를 밀봉할 수 있다.
이상과 같이, 본 발명에 따른 검체 수집 장치(100)에 의하면, 사용자는 채취된 검체를 제 1 튜브(110)에 수용하고, 제 2 튜브(120)와 결합된 어댑터(130)에 제 1 튜브(110)를 삽입하고, 실링부(133)를 파단시켜 검체수송배지를 이동시키는 간단한 단계를 통해 손쉽게 검체를 검체수송배지와 함께 튜브에 보관할 수 있게 된다. 본 발명에 따른 검체 수집 장치(100)에 의하면, 사용자의 제 1 튜브(110)와 어댑터(130)를 결합하고 분리시키는 직관적인 동작만이 필요하여 그 사용이 매우 간편하다.
이하, 제 1 튜브(110)가 어댑터(130)에 삽입됨에 따라 실링부(133)가 파단되며 제 2 튜브(120)에 수용된 검체수송배지가 제 1 튜브(110)로 이동되는 구조에 대해 자세히 살펴보기로 한다.
도 3 내지 도 4를 참고하여 살펴보면, 전술한 바와 같이 어댑터(130)는 제 1 수용부(131), 제 2 수용부(132) 및 실링부(133)를 포함한다. 실링부(133)는 제 1 수용부(131)를 향하는 제 1 면(133a) 및 제 2 수용부(132)를 향하는 제 2 면(133b)을 포함하며, 제 1 수용부(131)와 제 2 수용부(132)를 구획한다.
본 발명의 일 구현예에 의하면, 실링부(133)는 제 1 수용부(131) 및 제 2 수용부(132)와 일체로 형성될 수 있다. 본 발명의 일 구현예에 의하면, 어댑터(130)가 사출 성형에 의해 형성됨에 따라 실링부(133)가 제 1 수용부(131) 및 제 2 수용부(132)와 함께 일체로 형성될 수 있다. 본 발명의 일 구현예에 의하면, 실링부(133)는 제 1 수용부(131) 및 제 2 수용부(132)와 동일한 재질로 형성될 수 있다. 상기 재질은 예를 들어, 플라스틱 재질일 수 있으며, 구체적으로 폴리프로필렌(polypropylene), 폴리에스테르(polyester), 폴리에틸렌(polyethylene)(예컨대, HDPE(high density polyethylene)) 또는 폴리아미드(polyamide) (PA66 또는 나일론 66)일 수 있다.
본 발명의 검체 수집 장치는 플라스틱 재질로 제조될 수 있으며, 구체적으로 폴리프로필렌(polypropylene), 폴리에스테르(polyester), 폴리에틸렌(polyethylene)(예컨대, HDPE(high density polyethylene)) 또는 폴리아미드(polyamide) (PA66 또는 나일론 66)일 수 있다.
본 발명의 일 구현예에 따르면, 상기 어댑터는 상기 제 1 튜브와 동일한 재질로 형성되거나 다른 재질로 형성된다. 다른 재질로 제 1 튜브 및 어댑터를 제조하는 경우 성질이 다른 재질을 이용할 수 있다. 예를 들어, 제 1 튜브 및 어댑터를 강성이 다른 재질인 폴리에틸렌 및 폴리프로필렌을 이용하여 각각 제조할 수 있으며, 구체적으로 어댑터는 폴리에틸렌, 제 1 튜브는 폴리프로필렌 또는 어댑터는 폴리프로필렌, 제 1 튜브는 폴리에틸렌으로 제조할 수 있다. 이러한 재질의 차이로 인해 검체수송배지가 파단된 실링부를 통해서 제 1 튜브로 이동하면서 제 1 튜브의 외주면을 따라 누출되는 것을 방지할 수 있다.
어댑터(130)는 예를 들어 원통형으로 형성되어 양단부가 개구되고 상기 개구된 양단부는 각각 제 1 수용부(131)와 제 2 수용부(132)의 개구를 형성할 수 있다. 제 2 수용부(132)의 직경은 제 1 수용부(131)의 직경보다 크게 또는 작게 형성될 수 있다. 또는 제 2 수용부(132)와 제 1 수용부(131)의 직경은 동일할 수 있다.
실링부(133)는 예를 들어, 테두리가 어댑터(130)의 내주면과 연결되는 원판형으로 형성될 수 있다.
본 발명의 일 구현예에 의하면, 실링부(133)는 중앙부의 두께가 테두리부의 두께보다 두껍게 형성될 수 있다. 상기 테두리부는 실링부(133)의 어댑터(130) 내주면과 연결되는 부위이며, 상기 중앙부는 실링부(133)의 중심 부위이다. 예를 들어, 실링부(133)는 중앙부와 테두리부의 두께가 각각 소정의 두께로 일정하되 중앙부의 두께가 테두리부의 두께보다 두꺼울 수 있으며, 상기 중앙부와 테두리부의 사이는 상기 중앙부에서 상기 테두리부를 향하는 방향을 따라 두께가 일정하게 감소하는 부위를 포함한다. 본 발명의 일 구현예에 의하면, 실링부(133)는 제 2 수용부(132)를 향하는 제 2 면(133b)이 볼록하게 형성될 수 있다. 즉, 제 1 면(133a)은 평평하게 형성되되 제 2 면(133b)이 볼록하게 돌출되며 실링부(133)는 중앙부의 두께가 테두리부의 두께보다 두껍게 형성될 수 있다.
파단선(134)은 실링부(133)가 파단되는 부위로서 파단선(134)을 따라 파단된 실링부(133)를 통하여 제 1 수용부(131)와 제 2 수용부(132)가 연통되고 제 2 튜브(120)에 수용된 검체수송배지가 제 1 튜브(110)로 이동할 수 있다.
본 명세서에서 용어 "파단선"은 실링부에 가한 접촉압에 의해 실링부가 파단되는, 즉 뜯어지는 선을 의미하며, 이는 날카로운 칼 등으로 잘려지는 선과는 구별된다(도 3, 도 4 참조).
본 발명의 일 구현예에 의하면, 파단선(134)은 제 1 면(133a)이 함몰되어 형성될 수 있다(도 3의 (B), 도 4의 (D), (E), (F) 참조).
파단선(134)은 실링부(133)에 접촉압이 제공되는 부위보다 외측에 형성되거나 내측에 형성될 수 있다. 또는, 파단선(134)은 실링부(133)에 접촉압이 제공되는 부위와 상응하는 위치에 형성될 수 있다. 일 구현예로, 파단선(134)은 실링부(133)에 접촉압이 제공되는 부위보다 외측에 형성된다. 즉, 파단선(134)은 실링부(133)의 중심으로부터 접촉압이 제공되는 부위보다 외측에 위치한다. 또한, 접촉압에 의해 실링부(133)의 전체 또는 일부가 제 2 수용부(132)를 향하는 방향으로 이동하며 실링부(133)가 파단되도록, 파단선(134)은 제 2 수용부(132)로 개구된 제 2 튜브(120)의 내경에 대응되는 부위보다 내측에 위치한다.
본 발명의 일 구현예에 의하면, 파단선(134)은 원형으로 형성될 수 있다. 본 발명의 일 구현예에 의하면, 파단선(134)은 원호로 형성될 수 있다. 파단선(134)이 원호로 형성되는 경우, 파단선(134)의 중심각(즉, 원호로 이루어진 부채꼴의 중심각)은 0도 초과 내지 360도 미만의 범위 내에서 선택될 수 있으며, 예를 들어 30도, 45도, 60도, 75도, 90도, 120도, 150도, 180도, 210도, 240도, 270도, 300도, 또는 330도 일 수 있다. 상기 원형 또는 원호로 형성된 파단선(134)의 직경은 제 2 튜브(120)의 내경보다 작을 수 있다. 여기서 원호로 형성된 파단선의 직경은 원호의 양 끝점을 연결한 현의 길이를 나타낸다.
도 4의 (A) 및 (D)를 참고하여 살펴보면, 본 발명의 일 구현예에 의하면, 파단선(134)은 실링부(133)의 테두리부에 형성될 수 있다. 즉, 상기 테두리부에 형성된 파단선(134)이 파단되면 실링부(133)와 어댑터(130) 내주면 사이의 연결이 끊어지며 제 1 수용부(131)와 제 2 수용부(132)가 연통될 수 있다.
또는, 도 4의 (B) 및 (E)를 참고하여 살펴보면, 본 발명의 일 구현예에 의하면, 파단선(134)은 실링부(133)의 테두리부보다 내측에 형성될 수 있다. 즉, 상기 테두리부보다 내측에 형성된 파단선(134)이 파단되면 실링부(133)에 홀이 형성되며 제 1 수용부(131)와 제 2 수용부(132)가 연통될 수 있다. 상기 실링부(133)에 형성된 홀이 실링부(133)의 테두리부보다 내측에 위치하므로, 검체수송배지가 제 2 튜브(120)에서 제 1 튜브(110)로 이동하지 못하고 유출되는 것이 방지된다. 상기 테두리부보다 내측에 형성된 파단선(134)을 파단하기 위해 제 1 수용부(131)로 삽입된 제 1 튜브(110)는 파단선(134)보다 내측에서 실링부(133)에 접촉압을 제공할 수 있다.
보다 구체적으로, 검체수송배지가 제 2 튜브(120)에서 제 1 튜브(110)로 이동하면서 제 1 튜브의 외주면을 따라 유출되는 것을 방지하기 위해서, 도 4의 (B) 및 (E)에서 실링부의 테두리부와 파단선이 연결된 부분이 제 1 수용부 방향으로 기울어 지도록 형성할 수 있다.
본 발명의 일 구현예에 의하면, 실링부(133)는 파단선(134)이 형성된 부위의 두께가 나머지 부위의 두께보다 얇게 형성될 수 있다. 즉, 파단선(134)이 형성된 부위의 두께가 얇게 형성됨에 따라 사용자가 낮은 접촉압으로도 실링부(133)를 쉽게 파단할 수 있다. 도 4의 (A) 및 (D)를 참고하여 살펴보면, 파단선(134)은 실링부(133)의 중앙부보다 얇은 두께를 가지는 테두리부에 형성될 수 있다. 도 4의 (B) 및 (E)를 참고하여 살펴보면, 파단선(134)은 실링부(133)의 테두리부보다 내측에 형성되되 실링부(133)는 테두리부에서 파단선(134)이 형성된 부위까지 얇은 두께로 형성되고 파단선(134)보다 내측 부위에서는 파단선(134)이 형성된 부위보다 두껍게 형성될 수 있다. 도 4의 (C) 및 (F)를 참고하여 살펴보면, 파단선(134)은 실링부(133)의 테두리부보다 내측에 형성되고, 실링부(133)는 테두리부와 파단선(134) 사이의 부위 및 파단선(134)보다 내측 부위가 파단선(134)이 형성된 부위보다 두껍게 형성될 수 있다. 일 구현예에 따르면, 파단선(134)이 실링부(133)의 테두리부보다 내측에 형성이 되는 경우, 파단선(134)이 형성된 부위의 두께는 실링부(133)와 어댑터(130) 내주면 사이의 테두리부의 두께와 동일하거나 다를 수 있으며, 보다 구체적으로 파단선(134)이 형성된 부위의 두께는 테두리부의 두께 보다 얇을 수 있다.
이상에서 설명한 바와 같이, 실링부(133)가 파단되면 제 1 수용부(131)와 제 2 수용부(132)가 연통되고 제 2 수용부(132)에 수용된 검체수송배지가 제 1 수용부(131)로 이동되어 채취된 검체와 혼합된다. 이하에서는, 도 5 내지 도 10을 참고하여 제 1 수용부(131)로 제 1 튜브(110)가 삽입됨에 따라 실링부(133)를 파단하기 위한 접촉압이 실링부(133)에 제공되는 구조에 대해 살펴보기로 한다.
도 5 내지 도 6을 참고하여 살펴보면, 본 발명의 일 구현예에 의하면 실링부(133)는 제 1 수용부(131)로 삽입되는 제 1 튜브(110)에 의해 제공되는 접촉압이 실링부(133)를 파단하도록 제 1 면(133a)에서 돌출되어 제 1 수용부(131)로 삽입된 제 1 튜브(110)와 접촉하는(또는 제 1 튜브(110)에 지지되는, 또는 제 1 튜브(110)를 지지하는) 제 1 돌출부(141)를 포함할 수 있다. 즉, 실링부(133)의 제 1 수용부(131)를 향하는 제 1 면(133a)에 제 1 돌출부(141)가 형성되고, 제 1 튜브(110)가 제 1 수용부(131)로 삽입되어 제 1 돌출부(141)에 실링부(133)가 지지됨에 따라 실링부(133)에 접촉압이 제공되며 실링부(133)가 파단될 수 있다.
본 명세서에서, 제 1 돌출부(141)를 언급하면서 사용되는 표현 "제 1 튜브(110)와 접촉하는"은 "제 1 튜브(110)에 지지되는" 또는 "제 1 튜브(110)를 지지하는"과 혼용되어 사용될 수 있다.
본 발명의 일 구현예에 따르면, 제 1 돌출부(141)는 제 1 면(133a)에 형성된 파단선(134)에 위치하거나, 제 1 면(133a)에 형성된 파단선(134)보다 내측 또는 외측에 위치한다. 즉, 실링부(134)를 파단하기 위한 접촉압은 파단선(134)에 제공되거나 파단선(134)보다 내측 또는 외측 부위에 제공될 수 있다.
전술한 바와 같이, 실링부(133)를 파단하기 위한 접촉압이 파단선(134)보다 내측 부위에 제공되도록, 제 1 돌출부(141)는 파단선(134)보다 내측에 형성될 수 있다. 따라서, 제 1 튜브(110)가 제 1 돌출부(141)에 지지되며 제공하는 접촉압은 파단선(134)보다 내측 부위에 제공되게 된다. 본 발명의 일 구현예에 따르면, 파단선(134)은 실링부(133)의 테두리부에 형성되고 제 1 돌출부(141)는 상기 테두리부보다 내측에 형성될 수 있다. 제 1 튜브(110)가 제 1 수용부(131)에 나사결합되는 경우, 제 1 튜브(110)는 전진함에 따라 제 1 돌출부(141)에 지지된다(또는 제 1 돌출부(141)를 지지한다). 따라서, 제 1 튜브(110)가 실링부(133)에 제공하는 접촉압은 제 1 튜브(110)가 제 1 돌출부(141)에 지지됨에 따라(또는 제 1 돌출부(141)를 지지함에 따라) 실링부(133)의 제 1 돌출부(141)가 형성된 부위에 우선 집중적으로 제공되게 되어, 사용자가 실링부(133)를 파단하기가 더욱 용이해진다.
본 발명의 일 구현예에 의하면, 실링부(133)는 제 1 돌출부(141)를 하나 포함할 수 있다. 또는, 본 발명의 일 구현예에 의하면, 제 1 돌출부(141)를 복수개 포함할 수도 있다. 실링부(133)가 하나의 제 1 돌출부(141)를 포함하는 경우, 상기 하나의 제 1 돌출부(141)는 제 1 튜브(110)에 동시에 지지되도록 동일한 높이로 형성될 수 있으며, 또는 일부는 나머지보다 먼저 지지되도록 동일하지 않는 높이로 형성될 수도 있다. 실링부(133)가 복수개의 제 1 돌출부(141)를 포함하는 경우, 상기 복수개의 제 1 돌출부(141)는 제 1 튜브(110)에 동시에 지지되도록 형성될 수 있으며, 또는 일부는 나머지보다 먼저 지지되도록 형성될 수도 있다. 예를 들어, 복수의 제 1 돌출부(141)는 원주방향을 따라 배치되고 서로 다른 높이를 가져 순차적으로 제 1 튜브(110)에 지지되도록 형성될 수 있다.
본 발명의 일 구현예에 의하면, 제 1 돌출부(141)는 제 1 튜브(110)의 개구된 단부(110a)의 테두리부(110b)에 지지되도록 제 1 면(133a)에 위치할 수 있다. 즉, 제 1 돌출부(141)는 제 1 면(133a)의 테두리부에 위치하여, 제 1 튜브(110)가 제 1 수용부(131)에 삽입되는 방향으로 개구된 단부(110a)의 테두리부(110b)와 중첩될 수 있다. 따라서, 제 1 튜브(110)의 개구된 단부(110a)의 테두리부(110b)가 제 1 돌출부(141)에 지지되며 실링부(133)에 접촉압이 제공되게 된다.
본 발명의 일 구현예에 의하면, 제 1 돌출부(141)는 제 1 면(133a)의 테두리부의 일부 또는 전체에 위치할 수 있다. 도 5의 (A)를 참고하여 살펴보면, 제 1 면(133a)의 테두리부의 일부에 제 1 돌출부(141)가 위치하고, 나머지에는 제 1 돌출부(141)가 위치하지 않을 수 있다. 제 1 면(133a)의 테두리부의 일부에 위치하는 제 1 돌출부(141)는 원호 형상으로 형성될 수 있다. 상기 원호 형상의 제 1 돌출부(141)의 중심각(즉, 원호로 이루어진 부채꼴의 중심각)은 0도 초과 내지 360도 미만의 범위 내에서 선택될 수 있으며, 예를 들어 30도, 45도, 60도, 75도, 90도, 120도, 150도, 180도, 210도, 240도, 270도, 300도, 또는 330도 일 수 있다. 도 5의 (A)에는 제 1 돌출부(141)가 약 120도의 중심각을 갖는 원호 형상으로 형성되는 구현예가 도시되어 있다. 제 1 면(133a)의 테두리부의 전부에 위치하는 제 1 돌출부(141)는 원형 형상으로 형성될 수 있다.
본 발명의 일 구현예에 의하면, 제 1 돌출부(141)는 제 1 면(133a)에서 돌출된 높이가 일정할 수 있다. 따라서, 제 1 수용부(131)로 삽입된 제 1 튜브(110)는 상기 일정한 높이의 제 1 돌출부(141)와 면접촉될 수 있다. 실링부(133)가 복수의 제 1 돌출부(141)를 포함하는 경우 상기 복수의 제 1 돌출부(141)의 높이가 모두 일정할 수 있으며, 제 1 수용부(131)로 삽입된 제 1 튜브(110)는 상기 복수의 제 1 돌출부(141)와 모두 동시에 접촉하게 된다. 또는, 본 발명의 일 구현예에 의하면, 제 1 돌출부(141)는 제 1 면(133a)에서 돌출된 높이가 일정하기 않을 수 있다. 도 5의 (B)를 참고하여 살펴보면, 제 1 돌출부(141)가 제 1 면(133a)에서 돌출된 높이는 제 1 면(133a)의 테두리부를 따라 증가하거나 감소할 수 있다. 따라서, 제 1 수용부(131)로 삽입된 제 1 튜브(110)는 제 1 돌출부(141)의 가장 높이가 높은 부위와 접촉된다. 실링부(133)가 복수의 제 1 돌출부(141)를 포함하는 경우 각각의 제 1 돌출부(141)는 일정하지 않은 높이로 형성될 수 있다.
도 6은 제 1 수용부(131)로 삽입된 제 1 튜브(110)에 의해 실링부(133)가 파단되는 과정을 도시한다. 도 6의 (A)는 제 1 튜브(110)가 제 1 돌출부(141)에 지지되기 전(또는 제 1 돌출부(141)를 지지하기 전)의 상태를 나타내며, 도 6의 (B)는 단부(110a)가 제 1 수용부(131)에 완전히 삽입된 제 1 튜브(110)가 제 1 돌출부(141)에 지지되며(또는 제 1 돌출부(141)를 지지하며) 접촉압을 제공하여 실링부(133)가 파단됨으로써 제 1 수용부(131)와 제 2 수용부(132)가 연통된 상태를 나타낸다. 제 1 튜브(110)의 단부(110a)가 제 1 수용부(131)에 완전히 삽입된 상태에서, 파단선(134)의 일부만 파단되고 나머지는 파단되지 않을 수 있다. 도면에 도시된 바와 같이, 제 1 돌출부(141)의 제 1 튜브(110)에 지지되는 부위 인근에서만 파단선(134)이 파단되고 반대측에서는 파단선(134)이 파단되지 않을 수 있다.
본 발명의 일 구현예에 의하면, 제 1 튜브(110)는 제 1 수용부(131)로 삽입되는 제 1 튜브(110)에 의해 제공되는 접촉압이 실링부(133)를 파단하도록 제 1 수용부(131)로 삽입되는 방향으로 돌출되어 실링부(133)와 접촉하도록 (또는 실링부(133)에 지지되도록, 또는 실링부(133)를 지지하도록) 형성된 제 2 돌출부(142)를 포함할 수 있다.
본 명세서에서, 제 2 돌출부(142)를 언급하면서 사용되는 표현 "실링부(133)와 접촉하도록"은 "실링부(133)에 지지되도록" 또는 "실링부(133)를 지지하도록"과 혼용되어 사용될 수 있다.
본 발명의 일 구현예에 의하면, 상기 제 2 돌출부(142)는 제 1 튜브(110)의 개구된 단부(110a)의 테두리부(110b)에 위치할 수 있다(도 7 참조). 또는, 본 발명의 일 구현예에 의하면, 상기 제 2 돌출부(142)는 제 1 튜브(110)의 개구 상에 위치할 수 있다(도 9 참조). 따라서, 제 1 튜브(110)가 제 1 수용부(131)로 삽입됨에 따라 제 2 돌출부(142)가 제 1 면(133a)에 지지되며 실링부(133)에 접촉압이 제공되고 실링부(133)가 파단된다.
제 2 돌출부(142)와 파단선(134)의 위치에 따라, 실링부(133)를 파단하기 위한 접촉압은 파단선(134)에 제공되거나 파단선(134) 보다 내측 또는 외측 부위에 제공될 수 있다.
본 발명의 일구현예에 따르면, 제 2 돌출부(142)에 의한 접촉압은 파단선(134)에 제공되거나 파단선(134) 보다 내측 또는 외측 부위에 제공될 수 있다.
전술한 바와 같이, 실링부(133)를 파단하기 위한 접촉압이 파단선(134)보다 내측 부위에 제공되도록, 파단선(134)은 제 2 돌출부(142)가 제 1 면(133a)에 지지되는 부위보다 외측에 형성될 수 있다. 본 발명의 일 구현예에 따라 제 2 돌출부(142)가 제 1 튜브(110)의 개구된 단부(110a)의 테두리부(110b)에 위치하는 경우, 파단선(134)은 실링부(133)의 테두리부에 위치할 수 있다(도 8 참조). 또는, 본 발명의 일 구현예에 따라 제 2 돌출부(142)가 제 1 튜브(110)의 개구 상에 위치하는 경우, 파단선(134)은 실링부(133)의 테두리부보다 내측에 위치할 수 있다(도 9 참조).
본 발명의 일 구현예에 의하면, 제 1 튜브(110)는 제 2 돌출부(142)를 하나 포함할 수 있다(도 7 및 도 9 참조). 또는, 본 발명의 일 구현예에 의하면, 제 1 튜브(110)는 제 2 돌출부(142)를 복수개 포함할 수 있다. 제 1 튜브(110)가 복수개의 제 2 돌출부(142)를 포함하는 경우, 상기 복수개의 제 2 돌출부(142)는 제 1 면(133a)에 동시에 지지되도록 형성될 수 있으며, 또는 일부는 나머지보다 먼저 지지되도록 형성될 수도 있다. 예를 들어, 복수의 제 2 돌출부(142)는 원주방향을 따라 배치되고 서로 다른 높이를 가져 순차적으로 제 1 면(133a)에 지지되도록 형성될 수 있다.
본 발명의 일 구현예에 의하면, 제 2 돌출부(142)는 제 1 수용부(131)로 삽입되는 방향으로 돌출된 높이가 일정할 수 있다. 따라서, 제 1 면(133a)과 제 2 돌출부(142)는 면접촉될 수 있다. 구체적으로, 제 2 돌출부는 사각형 또는 사다리꼴 형상일 수 있다. 제 1 튜브(110)가 복수의 제 2 돌출부(142)를 포함하는 경우 상기 복수의 제 2 돌출부(142)의 높이가 모두 일정할 수 있으며, 제 1 면(133a)은 상기 복수의 제 2 돌출부(142)와 모두 동시에 접촉하게 된다. 또는, 본 발명의 일 구현예에 의하면, 제 2 돌출부(142)는 제 1 수용부(131)로 삽입되는 방향으로 돌출된 높이가 일정하지 않을 수 이다. 도 7 및 도 9를 참고하여 살펴보면, 제 2 돌출부(142)가 돌출된 높이는 원주방향을 따라 증가하거나 감소할 수 있으며, 제 2 돌출부(142)는 원주방향 일면이 완만하고 타면이 가파른 쐐기 형상으로 형성될 수 있다. 또는 제 2 돌출부는 돌출된 높이가 원주방향을 따라 증가하다가 감소하는 삼각형 형상 또는 뾰족한 형상으로 형성될 수 있다. 따라서, 제 1 면(133a)은 제 2 돌출부(142)의 가장 높이가 높은 부위와 접촉된다. 제 1 튜브(110)가 복수의 제 2 돌출부(142)를 포함하는 경우 각각의 제 2 돌출부(142)는 일정하지 않은 높이로 형성될 수 있다.
도 7을 참고하여 살펴보면, 제 2 돌출부(142)는 제 1 튜브(110)의 개구된 단부(110a)의 테두리부(110b)에 위치할 수 있다. 따라서, 제 1 튜브(110)가 제 1 수용부(131)에 삽입됨에 따라 제 2 돌출부(142)가 제 1 면(133a)에 지지되며 실링부(133)에 접촉압이 제공되고 실링부(133)가 파단될 수 있다. 이 경우, 본 발명의 일 구현예에 따르면, 파단선(134)은 실링부(133)의 테두리부(즉, 제 1 튜브(110)의 개구된 단부(110a)의 테두리부(110b)에 위치한 제 2 돌출부(142)에 상응하는 실링부(133)의 부위)에 형성되거나, 실링부(133)의 테두리부보다 내측에 형성된다. 도 8은 제 1 수용부(131)로 삽입된 제 1 튜브(110)에 의해 실링부(133)가 파단되는 과정을 도시한다. 도 8의 (A)는 제 2 돌출부(142)가 제 1 면(133a)에 지지되기 전의 상태를 나타내며, 도 8의 (B)는 단부(110a)가 제 1 수용부(131)에 완전히 삽입된 제 1 튜브(110)의 제 2 돌출부(142)가 제 1 면(133a)에 지지되며 접촉압을 제공하여 실링부(133)가 파단됨으로써 제 1 수용부(131)와 제 2 수용부(132)가 연통된 상태를 나타낸다.
본 발명의 일 구현예에 의하면, 제 2 돌출부(142)는 제 1 튜브(110)의 개구된 단부(110a)의 테두리부(110b)의 일부에 위치한다. 보다 구체적으로, 상기 테두리부의 일부에 위치하는 제 2 돌출부(142)는 원호로 형성된다. 보다 더 구체적으로, 상기 원호로 형성된 제 2 돌출부(142)는 돌출된 높이가 일정하다.
도 9를 참고하여 살펴보면, 제 2 돌출부(142)는 제 1 튜브(110)의 개구 상에 위치하고, 제 1 튜브(110)는 상기 개구 상에 위치한 제 2 돌출부(142)를 지지하기 위한 지지부(143)를 포함할 수 있다. 제 2 돌출부(142)가 제 1 튜브(110)의 테두리부(110b)보다 내측인 개구 상에 위치함에 따라 실링부(133)에는 보다 중심에 가까운 위치(실링부(133)의 테두리부보다 내측 위치)에 접촉압이 제공되게 된다. 지지부(143)는 제 1 튜브(110)의 개구를 열린 상태로 유지하면서 제 2 돌출부(142)를 지지한다. 지지부(143)는 제 1 튜브(110)의 개구된 단부(110a)와 연결되고 제 2 돌출부(142)를 지지할 수 있는 형상이면 족하여, 도면에 도시된 형상에 제한되지 않는다. 도 9의 (A)에 도시된 바와 같이, 지지부(143)는 제 1 튜브(110)의 개구된 단부(110a)의 내주면에서 중앙을 향해 연장형성되고, 제 2 돌출부(142)는 상기 연장형성된 지지부(143)에서 돌출형성될 수 있다. 또는, 도 9의 (B)에 도시된 바와 같이, 지지부(143)는 제 1 튜브(110)의 개구된 단부(110a)의 내주면에서 이격되는 중앙부 및 상기 개구된 단부(110a)의 내주면과 상기 중앙부를 연결하는 연결부를 포함하고, 제 2 돌출부(142)는 상기 중앙부에서 돌출형성될 수 있다. 도면에는 상기 중앙부가 원형으로 형성되고 상기 연결부가 4개 구비되는 구현예가 도시되어 있다. 본 발명의 일 구현예에 따르면, 제 1 튜브(110)의 개구 상에 위치하는 제 2 돌출부(142)에 의해 실링부(133)에 접촉압이 제공될 수 있도록, 파단선(134)은 실링부(133)의 테두리부에 형성되거나, 실링부(133)의 테두리부보다 내측(즉, 제 1 튜브(110)의 개구 상에 위치한 제 2 돌출부(142)에 상응하는 실링부(133)의 부위)에 형성될 수 있다.
본 발명의 일 구현예에 의하면, 지지부(143)는 제 1 튜브(110)의 테두리부(110b)보다 돌출되지 않으며, 제 2 돌출부(142)는 지지부(143)에서 돌출되게 형성될 수 있다. 도 10은 도 9의 (A)에 도시된 구현예를 기준으로 제 1 수용부(131)로 삽입된 제 1 튜브(110)에 의해 실링부(133)가 파단되는 과정을 도시한다. 도 10의 (A)는 제 2 돌출부(142)가 제 1 면(133a)에 지지되기 전의 상태를 나타내며, 도 10의 (B)는 단부(110a)가 제 1 수용부(131)에 완전히 삽입된 제 1 튜브(110)의 제 2 돌출부(142)가 제 1 면(133a)에 지지되며 접촉압을 제공하여 실링부(133)가 파단됨으로써 제 1 수용부(131)와 제 2 수용부(132)가 연통된 상태를 나타낸다.
이상에서 살펴본 바와 같이, 실링부(133)의 제 1 면(133a)에 제 1 돌출부(141)가 형성되거나 제 1 튜브(110)에 제 2 돌출부(142)가 형성됨으로써 실링부(133)를 파단하기 위한 접촉압이 일부 부위에 집중되어 사용자가 보다 용이하게 실링부(133)를 파단할 수 있어 간편하다.
본 발명의 일 양태에 따르면, 다음을 포함하는 검체 수집 방법이 제공될 수 있다(제 1 양태의 검체 수집 방법): (a) 채취된 검체를 제 1 튜브에 수용하는 단계, 상기 제 1 튜브는 개구된 단부를 포함하며, (b) 검체수송배지를 수용한 제 2 튜브와 결합된 어댑터에 상기 검체를 수용한 제 1 튜브를 삽입하는 단계, 상기 제 2 튜브는 개구된 단부를 포함하며, 상기 어댑터는 상기 제 1 튜브의 개구된 단부가 삽입되도록 형성된 제 1 수용부, 상기 제 2 튜브의 개구된 단부와 결합되도록 형성된 제 2 수용부, 및 상기 제 1 수용부를 향하는 제 1 면과 상기 제 2 수용부를 향하는 제 2 면을 포함하며 상기 제 1 수용부와 제 2 수용부를 구획하는 실링부를 포함하고, 상기 실링부에는 상기 실링부가 접촉압(contact pressure)에 의해 파단되도록 파단선이 형성되어 있고, 및 (c) 상기 실링부를 파단하며 상기 제 2 튜브에 수용된 검체수송배지를 상기 제 1 튜브로 이동시키는 단계.
제 1 양태의 검체 수집 방법은 상술한 제 1 양태의 검체 수집 장치를 이용하여 실시하는 것이기 때문에, 이 둘 사이에 공통된 내용은 본 명세서의 과도한 복잡성을 피하기 위하여, 그 기재를 생략한다.
상기 채취된 검체를 제 1 튜브에 수용하는 단계에서는 퍼넬 또는 검체 채취 스왑 도구를 사용하여 검체를 상기 제 1 튜브에 수용할 수 있다. 예를 들어, 타액 검체의 경우 상기 제 1 튜브의 개구된 단부에 타액을 뱉거나 상기 제 1 튜브의 개구된 단부에 상기 퍼넬을 결합한 다음 상기 퍼넬에 타액을 뱉어 상기 제 1 튜브에 채취된 검체를 수용할 수 있다. 또는 상기 검체 채취 스왑 도구를 이용하는 경우는 상기 스왑 도구을 구강의 설하 부분에 위치시켜 상기 스왑 도구의 섬유층에 타액을 흡수시킨 다음 상기 스왑 도구를 상기 제 1 튜브에 위치시켜 채취된 검체를 상기 제 1 튜브에 수용할 수 있다.
상기 제 2 튜브와 결합된 어댑터에 제 1 튜브를 결합하는 단계는 검체수송배지를 상기 제 1 튜브로 공급하기 전의 단계로서, 서로 나사결합되게 형성된 상기 제 1 튜브와 어댑터를 이용하여 사용자는 상기 제 1 튜브를 상기 어댑터의 제 1 수용부에 삽입시키고 회전시킴으로써 간편하게 결합을 진행할 수 있다.
상기 검체수송배지를 제 1 튜브로 이동시키는 단계는 상기 제 2 튜브에 수용된 검체수송배지를 상기 제 1 튜브에 수용된 검체에 제공하여 검체와 검체수송배지를 혼합시키는 단계로서, 상기 실링부를 파단하기 위한 접촉압은 사용자가 상기 제 1 튜브를 상기 제 1 수용부에 삽입시킴에 따라 제공된다. 상기 실링부가 파단되면 상기 어댑터의 제 1 수용부와 제 2 수용부가 연통되며 상기 제 2 튜브에 수용된 검체수송배지가 상기 제 1 튜브로 이동된다.
사용자는 상기 검체수송배지를 상기 제 1 튜브로 이동시켜 검체에 제공한 후에 검체 및 검체수송배지를 수용하는 제 1 튜브를 검사 장소로 수송할 수 있다. 사용자는 제 2 튜브(120)가 결합된 어댑터(130)와 결합된 상태의 제 1 튜브(110)를 검사 장소에 수송할 수 있다. 또는, 사용자는 상기 제 1 튜브를 상기 제 2 튜브가 결합된 어댑터로부터 분리하고 예를 들어 튜브캡을 이용하여 상기 제 1 튜브의 개구된 단부를 커버함으로써 밀봉된 제 1 튜브를 검사 장소에 수송할 수 있다.
본 발명의 일 구현예에 따르면, 상기 장치는 자가 검체 수집 장치이다. 상기 검체 수집 장치를 이용한 검체 수집은 전문가의 관여 없이도 일반인들에 의해 용이하게 실시할 수 있다. 이는 상기 검체 수집 장치의 사용의 편의성과 안전성 때문이다.
도 12 내지 13을 참고하여 살펴보면, 본 발명의 다른 양태에 따르면 다음을 포함하는 검체 수집 장치(200, sample collection device)가 제공될 수 있다(제 2 양태의 검체 수집 장치): (a) 검체를 수용하는 제 1 튜브(110), 제 1 튜브(110)는 개구된 단부(110a)를 포함하며, (b) 검체수송배지를 수용하는 제 2 튜브(120), 제 2 튜브(120)는 제 1 튜브(110)의 개구된 단부(110a)가 삽입되도록 제 2 튜브(120)의 일단부에 형성된 수용부(121) 및 수용부(121)를 향하는 제 1 면(133a)과 제 2 튜브(120)의 타단부를 향하는 제 2 면(133b)을 포함하며 제 2 튜브(120)를 구획하는 실링부(133)를 포함하고, 실링부(133)에는 실링부(133)가 접촉압(contact pressure)에 의해 파단되도록 파단선(134)이 형성되어 있다.
제 2 양태의 검체 수집 장치(200)는 제 1 튜브와 제 2 튜브를 연결하는 어댑터를 제 2 튜브의 일말단에 일체 형성한 것을 그 특징으로 하므로, 전술한 제 1 양태의 검체 수집 장치(100)와 동일한 구성에 대해서는 동일한 도면부호를 사용하며, 공통적인 사항에 대해서는 자세한 설명을 생략하고 차이점을 위주로 설명하기로 한다.
제 2 튜브(120)의 내부는 실링부(133)에 의해 구획되어, 일단부 측은 제 1 튜브(110)의 개구된 단부(110a)가 삽입되는 수용부(121)를 형성하고 타단부 측은 검체수송배지를 수용하는 수용공간(122)을 형성한다.
한편, 도 14를 참고하여 살펴보면, 본 발명의 일 구현예에 따르면, 제 2 튜브(120)의 타단부는 개구된 단부이다. 본 발명의 일 구현예에 따르면, 검체 수집 장치(200)는 상기 제 2 튜브(120)의 개구된 단부에 결합되는 튜브캡(230)을 추가적으로 포함한다. 검체수송배지는 제 2 튜브(120)의 개구된 단부를 통해 채워지고 튜브캡(230)의 체결로 제 2 튜브(120)의 내부에 수용될 수 있다. 즉, 상기 검체수송배지를 제 2 튜브(120)의 개구된 단부를 통해 수용공간(122)에 공급한 후, 튜브캡(230)을 상기 개구된 단부에 결합함으로써 수용공간(122)을 밀봉할 수 있다. 튜브캡(230)은 상기 개구된 단부에 나사결합될 수 있다.
이어서, 제 1 튜브(110)의 개구된 단부(110a)가 수용부(121)로 삽입됨에 따라 실링부(133)를 파단하기 위한 접촉압이 실링부(133)에 제공된다. 실링부(133)가 파단되면 제 2 튜브(120)에 수용된 검체수송배지가 파단된 실링부(133)를 통해 제 1 튜브(110)의 내부로 이동하게 된다.
도 13의 (A) 및 (B)에는 실링부(133)의 제 1 면(133a)에 제 1 돌출부(141)가 형성되는 구현예가 도시되었으나, 반드시 이에 한정되지 않는다. 예를 들어, 제 1 튜브(110)의 개구된 단부(110a)의 테두리부(110b)에 제 2 돌출부가 형성되거나, 제 1 튜브(110)의 개구 상에 제 2 돌출부 및 상기 제 2 돌출부를 지지하기 위한 지지부가 형성될 수 있다.
본 발명의 일 구현예에 따르면, 상기 검체는 타액 검체, 타액 스왑 검체, 비인두 스왑 검체, 구인두 스왑 검체, 비강 검체, 비강 스왑 검체, 전비강 검체 및 전비강 스왑 검체로 구성된 군으로부터 선택된다.
본 발명의 일 구현예에 따르면, 상기 장치는 상기 제 1 튜브의 개구된 단부에 결합되는 퍼넬(funnel)을 더 포함한다.
본 발명의 일 구현예에 따르면, 상기 장치는 상기 제 1 튜브의 개구된 단부를 커버하는 튜브캡을 더 포함한다.
본 발명의 일 구현예에 따르면, 상기 장치는 검체 채취 스왑 도구를 더 포함한다.
본 발명의 일 구현예에 따르면, 상기 제 1 튜브와 수용부는 나사결합된다.
본 발명의 일 구현예에 따르면, 상기 검체수송배지는 상기 실링부가 파단되며 상기 제 2 튜브로부터 상기 제 1 튜브로 이동한다.
본 발명의 일 구현예에 따르면, 상기 접촉압은 상기 수용부로 삽입되는 상기 제 1 튜브에 의해 제공된다.
본 발명의 일 구현예에 따르면, 상기 접촉압은 상기 제 1 튜브가 상기 수용부에 삽입되어 전진함에 따라 제공된다.
본 발명의 일 구현예에 따르면, 상기 실링부는, 상기 제 2 튜브와 일체로 형성된다.
본 발명의 일 구현예에 따르면, 상기 실링부는, 상기 제 2 튜브와 동일한 재질로 형성된다.
본 발명의 일 구현예에 따르면, 상기 제 2 튜브는 상기 제 1 튜브와 동일한 재질로 형성되거나 다른 재질로 형성된다. 다른 재질로 제 1 튜브 및 제 2 튜브를 제조하는 경우 성질이 다른 재질을 이용할 수 있다. 예를 들어, 제 1 튜브 및 제 2 튜브를 성질이 다른 재질인 폴리에틸렌 및 폴리프로필렌을 이용하여 각각 제조할 수 있으며, 구체적으로 제 2 튜브는 폴리에틸렌, 제 1 튜브는 폴리프로필렌 또는 제 2 튜브는 폴리프로필렌, 제 1 튜브는 폴리에틸렌으로 제조할 수 있다. 이러한 재질의 차이로 인해 검체수송배지가 파단된 실링부를 통해서 제 1 튜브로 이동하면서 제 1 튜브의 외주면을 따라 누출되는 것을 방지할 수 있다.
본 발명의 일 구현예에 따르면, 상기 실링부는 중앙부의 두께가 테두리부의 두께보다 두꺼운 것을 특징으로 한다.
본 발명의 일 구현예에 따르면, 상기 실링부는 상기 제 2 면이 볼록하게 형성된다.
본 발명의 일 구현예에 따르면, 상기 파단선은 상기 실링부의 테두리부에 형성된다.
본 발명의 일 구현예에 따르면, 상기 파단선은 상기 실링부의 테두리부보다 내측에 형성된다.
본 발명의 일 구현예에 따르면, 상기 실링부는, 상기 파단선이 형성된 부위의 두께가 나머지 부위의 두께보다 얇게 형성된다.
본 발명의 일 구현예에 따르면, 상기 실링부는 상기 수용부로 삽입되는 상기 제 1 튜브에 의해 제공되는 접촉압이 상기 실링부를 파단하도록 상기 제 1 면에서 돌출되어 상기 수용부로 삽입된 제 1 튜브와 접촉하는(또는 제 1 튜브에 지지되는, 또는 제 1 튜브를 지지하는) 제 1 돌출부를 포함한다.
본 발명의 일 구현예에 따르면, 상기 실링부는 상기 제 1 돌출부를 복수개 포함한다.
본 발명의 일 구현예에 따르면, 상기 제 1 돌출부는 상기 제 1 면에 형성된 파단선에 위치하거나, 상기 제 1 면에 형성된 파단선의 내측 또는 외측에 위치한다.
본 발명의 일 구현예에 따르면, 상기 제 1 돌출부는 상기 제 1 튜브의 개구된 단부의 테두리부에 지지되도록 상기 제 1 면에 위치한다.
본 발명의 일 구현예에 따르면, 상기 제 1 돌출부는 상기 제 1 면의 테두리부에 위치한다.
본 발명의 일 구현예에 따르면, 상기 제 1 돌출부는 상기 제 1 면의 테두리부의 일부 또는 전체에 위치한다.
본 발명의 일 구현예에 따르면, 상기 제 1 돌출부는 상기 제 1 면에서 돌출된 높이가 일정하다.
본 발명의 일 구현예에 따르면, 상기 제 1 돌출부는 상기 제 1 면에서 돌출된 높이가 일정하지 않은 것을 특징으로 한다.
본 발명의 일 구현예에 따르면, 상기 제 1 튜브는 상기 수용부로 삽입되는 상기 제 1 튜브에 의해 제공되는 접촉압이 상기 실링부를 파단하도록 상기 수용부로 삽입되는 방향으로 돌출되어 상기 실링부와 접촉하도록 (또는 실링부에 지지되도록, 또는 실링부를 지지하도록) 형성된 제 2 돌출부를 포함한다.
본 발명의 일 구현예에 따르면, 상기 제 1 튜브는 상기 제 2 돌출부를 복수개 포함한다.
본 발명의 일 구현예에 따르면, 상기 제 2 돌출부는 상기 제 1 튜브의 개구된 단부의 테두리부에 위치한다.
본 발명의 일 구현예에 따르면, 상기 제 2 돌출부는 상기 제 1 튜브의 개구 상에 위치하고, 상기 제 1 튜브는 상기 제 2 돌출부를 지지하기 위한 지지부를 포함한다.
본 발명의 일 구현예에 따르면, 상기 제 2 돌출부는 상기 수용부로 삽입되는 방향으로 돌출된 높이가 일정하다.
본 발명의 일 구현예에 따르면, 상기 제 2 돌출부는 상기 수용부로 삽입되는 방향으로 돌출된 높이가 일정하지 않은 것을 특징으로 한다.
본 발명의 일 구현예에 따르면, 상기 장치는 자가 검체 수집 장치이다.
본 발명의 다른 양태에 따르면, 다음을 포함하는 검체 수집 방법이 제공될 수 있다(제 2 양태의 검체 수집 방법): (a) 채취된 검체를 제 1 튜브에 수용하는 단계, 상기 제 1 튜브는 개구된 단부를 포함하며, (b) 검체수송배지를 수용한 제 2 튜브에 상기 검체를 수용한 제 1 튜브를 삽입하는 단계, 상기 제 2 튜브는 상기 제 1 튜브의 개구된 단부가 삽입되도록 상기 제 2 튜브의 일단부에 형성된 수용부 및 상기 수용부를 향하는 제 1 면과 상기 제 2 튜브의 타단부를 향하는 제 2 면을 포함하며 상기 제 2 튜브를 구획하는 실링부를 포함하고, 상기 실링부에는 상기 실링부가 접촉압(contact pressure)에 의해 파단되도록 파단선이 형성되어 있고, 및 (c) 상기 실링부를 파단하며 상기 제 2 튜브에 수용된 검체수송배지를 상기 제 1 튜브로 이동시키는 단계.
제 2 양태의 검체 수집 방법은 상술한 제 2 양태의 검체 수집 장치를 이용하여 실시하는 것이기 때문에, 이 둘 사이에 공통된 내용은 본 명세서의 과도한 복잡성을 피하기 위하여, 그 기재를 생략한다.
또한, 제 1 및 제 2 양태의 검체 수집 방법 간에 공통된 내용은 본 명세서의 과도한 복잡성을 피하기 위하여, 그 기재를 생략한다.
퍼넬 또는 검체 채취 스왑 도구를 사용하여 검체를 상기 제 1 튜브에 수용하고, 검체수송배지를 수용하는 상기 제 2 튜브의 수용부에 상기 제 1 튜브를 삽입하며, 상기 삽입된 제 1 튜브에 의해 접촉압이 제공되며 상기 실링부가 파단된다. 상기 파단된 실링부를 통하여 상기 제 2 튜브로부터 검체수송배지를 상기 제 1 튜브로 이동시켜 상기 검체와 검체수송배지를 혼합한 다음 검체 수집 장치를 검사 장소로 수송하거나 상기 제 1 튜브와 제 2 튜브를 분리 한 다음 상기 제 1 튜브의 개구된 단부를 상기 튜브캡으로 밀봉한 다음 상기 밀봉된 제 1 튜브를 검사 장소로 수송할 수 있다.
본 명세서에서의 발명의 설명은 바람직한 실시예를 설명하는 것으로, 본 발명은 이러한 실시예에 한정되지 않는다. 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자는 본 발명의 기술적 사상을 벗어나지 않는 범위 내에서 이상의 실시예에 대한 다양한 변경과 수정이 가능하고, 본 발명의 기술적 사상은 이러한 다양한 변경과 수정을 모두 포함한다.
100: 검체 수집 장치 110: 제 1 튜브
110a: 개구된 단부 110b: 테두리부
120: 제 2 튜브 120a: 개구된 단부
121: 수용부 122: 검체수송배지 수용 공간
130: 어댑터 131: 제 1 수용부
132: 제 2 수용부 133: 실링부
133a: 제 1 면 133b: 제 2 면
134: 파단선 141: 제 1 돌출부
142: 제 2 돌출부 143: 지지부
210: 퍼넬 220: 검체 채취 스왑 도구
230: 튜브캡 301: 돌기
302: 홈
Claims (37)
- 다음을 포함하는 검체 수집 장치(sample collection device):
(a) 검체를 수용하는 제 1 튜브; 상기 제 1 튜브는 개구된 단부를 포함하며,
(b) 검체수송배지를 수용하는 제 2 튜브; 상기 제 2 튜브는 개구된 단부를 포함하며,
(c) 어댑터(adapter); 상기 어댑터는 상기 제 1 튜브의 개구된 단부가 삽입되도록 형성된 제 1 수용부, 상기 제 2 튜브의 개구된 단부와 결합되도록 형성된 제 2 수용부, 및 상기 제 1 수용부를 향하는 제 1 면과 상기 제 2 수용부를 향하는 제 2 면을 포함하며 상기 제 1 수용부와 제 2 수용부를 구획하는 실링부를 포함하고, 상기 실링부에는 상기 실링부가 접촉압(contact pressure)에 의해 파단되도록 파단선이 형성되어 있다. - 제 1 항에 있어서,
상기 검체는 타액 검체, 타액 스왑 검체, 비인두 스왑 검체, 구인두 스왑 검체, 비강 검체, 비강 스왑 검체, 전비강 검체 및 전비강 스왑 검체로 구성된 군으로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 검체 수집 장치. - 제 1 항에 있어서,
상기 장치는 상기 제 1 튜브의 개구된 단부에 결합되는 퍼넬(funnel)을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 검체 수집 장치. - 제 1 항에 있어서,
상기 장치는 상기 제 1 튜브의 개구된 단부를 커버하는 튜브캡을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 검체 수집 장치. - 제 1 항에 있어서,
상기 장치는 검체 채취 스왑 도구를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 검체 수집 장치. - 제 1 항에 있어서,
상기 제 1 튜브와 제 1 수용부는 나사결합되는 것을 특징으로 하는 검체 수집 장치. - 제 1 항에 있어서,
상기 검체수송배지는 상기 제 2 튜브의 개구된 단부와 상기 실링부로 구획된 상기 제 2 수용부와의 결합으로 형성된 공간에 수용되는 것을 특징으로 하는 검체 수집 장치. - 제 1 항에 있어서,
상기 검체수송배지는 상기 실링부가 파단되며 상기 제 2 튜브로부터 상기 제 1 튜브로 이동하는 것을 특징으로 하는 검체 수집 장치. - 제 1 항에 있어서,
상기 접촉압은 상기 제 1 수용부로 삽입되는 상기 제 1 튜브에 의해 제공되는 것을 특징으로 하는 검체 수집 장치. - 제 9 항에 있어서,
상기 접촉압은 상기 제 1 튜브가 상기 제 1 수용부에 삽입되어 전진함에 따라 제공되는 것을 특징으로 하는 검체 수집 장치. - 제 1 항에 있어서,
상기 실링부는, 상기 제 1 수용부 및 제 2 수용부와 일체로 형성되는 것을 특징으로 하는 검체 수집 장치. - 제 1 항에 있어서,
상기 실링부는, 상기 제 1 수용부 및 제 2 수용부와 동일한 재질로 형성되는 것을 특징으로 하는 검체 수집 장치. - 제 1 항에 있어서,
상기 어댑터는 상기 제 1 튜브와 동일한 재질로 형성되거나 다른 재질로 형성되는 것을 특징으로 하는 검체 수집 장치. - 제 1 항에 있어서,
상기 실링부는 중앙부의 두께가 테두리부의 두께보다 두꺼운 것을 특징으로 하는 검체 수집 장치. - 제 14 항에 있어서,
상기 실링부는 상기 제 2 면이 볼록하게 형성되는 것을 특징으로 하는 검체 수집 장치. - 제 1 항에 있어서,
상기 파단선은 상기 실링부의 테두리부에 형성되는 것을 특징으로 하는 검체 수집 장치. - 제 1 항에 있어서,
상기 파단선은 상기 실링부의 테두리부보다 내측에 형성되는 것을 특징으로 하는 검체 수집 장치. - 제 1 항에 있어서,
상기 실링부는, 상기 파단선이 형성된 부위의 두께가 나머지 부위의 두께보다 얇게 형성되는 것을 특징으로 하는 검체 수집 장치. - 제 1 항에 있어서,
상기 실링부는 상기 제 1 수용부로 삽입되는 상기 제 1 튜브에 의해 제공되는 접촉압이 상기 실링부를 파단하도록 상기 제 1 면에서 돌출되어 상기 제 1 수용부로 삽입된 제 1 튜브와 접촉하는 제 1 돌출부를 포함하는 것을 특징으로 하는 검체 수집 장치. - 제 19 항에 있어서,
상기 실링부는 상기 제 1 돌출부를 복수개 포함하는 것을 특징으로 하는 검체 수집 장치. - 제 19 항에 있어서,
상기 제 1 돌출부는 상기 제 1 면에 형성된 파단선에 위치하거나, 상기 제 1 면에 형성된 파단선의 내측 또는 외측에 위치하는 것을 특징으로 하는 검체 수집 장치. - 제 19 항에 있어서,
상기 제 1 돌출부는 상기 제 1 튜브의 개구된 단부의 테두리부에 지지되도록 상기 제 1 면에 위치하는 것을 특징으로 하는 검체 수집 장치. - 제 19 항에 있어서,
상기 제 1 돌출부는 상기 제 1 면의 테두리부의 일부 또는 전체에 위치하는 것을 특징으로 하는 검체 수집 장치. - 제 19 항에 있어서,
상기 제 1 돌출부는 상기 제 1 면에서 돌출된 높이가 일정한 것을 특징으로 하는 검체 수집 장치. - 제 19 항에 있어서,
상기 제 1 돌출부는 상기 제 1 면에서 돌출된 높이가 일정하지 않은 것을 특징으로 하는 검체 수집 장치. - 제 1 항에 있어서,
상기 제 1 튜브는 상기 제 1 수용부로 삽입되는 상기 제 1 튜브에 의해 제공되는 접촉압이 상기 실링부를 파단하도록 상기 제 1 수용부로 삽입되는 방향으로 돌출되어 상기 실링부와 접촉하도록 형성된 제 2 돌출부를 포함하는 것을 특징으로 하는 검체 수집 장치. - 제 26 항에 있어서,
상기 제 1 튜브는 상기 제 2 돌출부를 복수개 포함하는 것을 특징으로 하는 검체 수집 장치. - 제 26 항에 있어서,
상기 제 2 돌출부는 상기 제 1 튜브의 개구된 단부의 테두리부에 위치하는 것을 특징으로 하는 검체 수집 장치. - 제 26 항에 있어서,
상기 제 2 돌출부는 상기 제 1 튜브의 개구 상에 위치하고, 상기 제 1 튜브는 상기 제 2 돌출부를 지지하기 위한 지지부를 포함하는 것을 특징으로 하는 검체 수집 장치. - 제 26 항에 있어서,
상기 제 2 돌출부는 상기 제 1 수용부로 삽입되는 방향으로 돌출된 높이가 일정한 것을 특징으로 하는 검체 수집 장치. - 제 26 항에 있어서,
상기 제 2 돌출부는 상기 제 1 수용부로 삽입되는 방향으로 돌출된 높이가 일정하지 않은 것을 특징으로 하는 검체 수집 장치. - 제 1 항에 있어서,
상기 제 2 튜브와 제 2 수용부는 나사결합되는 것을 특징으로 하는 검체 수집 장치. - 제 1 항에 있어서,
상기 제 2 튜브는 외주면에 배치되는 복수의 돌기를 포함하고, 상기 제 2 수용부는 내주면에 배치되어 상기 돌기와 맞물리는 복수의 홈을 포함하는 것을 특징으로 하는 검체 수집 장치. - 제 33 항에 있어서,
상기 돌기 및 홈은 상기 제 2 튜브가 상기 제 2 수용부에 결합되는 방향으로만 회전되게 형성되는 것을 특징으로 하는 검체 수집 장치. - 제 1 항에 있어서,
상기 장치는 자가 검체 수집 장치인 것을 특징으로 하는 검체 수집 장치. - 다음을 포함하는 검체 수집 장치(sample collection device):
(a) 검체를 수용하는 제 1 튜브; 상기 제 1 튜브는 개구된 단부를 포함하며,
(b) 검체수송배지를 수용하는 제 2 튜브; 상기 제 2 튜브는 상기 제 1 튜브의 개구된 단부가 삽입되도록 상기 제 2 튜브의 일단부에 형성된 수용부 및 상기 수용부를 향하는 제 1 면과 상기 제 2 튜브의 타단부를 향하는 제 2 면을 포함하며 상기 제 2 튜브를 구획하는 실링부를 포함하고, 상기 실링부에는 상기 실링부가 접촉압(contact pressure)에 의해 파단되도록 파단선이 형성되어 있다. - 다음의 단계를 포함하는 검체 수집 방법:
(a) 채취된 검체를 제 1 튜브에 수용하는 단계; 상기 제 1 튜브는 개구된 단부를 포함하며,
(b) 검체수송배지를 수용한 제 2 튜브와 결합된 어댑터에 상기 검체를 수용한 제 1 튜브를 삽입하는 단계; 상기 제 2 튜브는 개구된 단부를 포함하며, 상기 어댑터는 상기 제 1 튜브의 개구된 단부가 삽입되도록 형성된 제 1 수용부, 상기 제 2 튜브의 개구된 단부와 결합되도록 형성된 제 2 수용부, 및 상기 제 1 수용부를 향하는 제 1 면과 상기 제 2 수용부를 향하는 제 2 면을 포함하며 상기 제 1 수용부와 제 2 수용부를 구획하는 실링부를 포함하고, 상기 실링부에는 상기 실링부가 접촉압(contact pressure)에 의해 파단되도록 파단선이 형성되어 있고, 및
(c) 상기 실링부를 파단하며 상기 제 2 튜브에 수용된 검체수송배지를 상기 제 1 튜브로 이동시키는 단계.
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