KR20200038486A - 격리 튜브 - Google Patents

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KR20200038486A
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존 디. 월시
크리스토퍼 에스. 론식
마크 에스. 윌슨
커크 리리에
라이언 티. 힐
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바이오메리욱스, 인코포레이티드.
바이오파이어 디펜스, 엘엘씨
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Abstract

사용 또는 시험을 위해 샘플의 일부를 추출하기 위한 분리 용기 및 하류 사용 또는 시험을 위해 샘플들을 준비하기 위한 방법이 제공된다. 분리 용기는 내부 챔버를 규정하는 본체를 포함할 수 있다. 본체는 개구를 규정할 수 있으며 본체는 내부 챔버 내에 샘플을 수용하도록 구성될 수 있다. 분리 용기는 개구를 가로질러 배치된 시일을 더 포함할 수 있어서, 시일은 본체의 개구를 밀봉하도록 구성될 수 있고, 플런저는 내부 챔버 내에 적어도 부분적으로 이동 가능하게 배치될 수 있다. 플런저는 시일을 개방하고 샘플의 일부를 발현시키게 작동되도록 구성될 수 있다.

Description

격리 튜브
[0001] 본 출원은 2017 년 7 월 27 일자로 출원된 발명의 명칭이 "Microbial Isolation Tube"인 미국 가 출원 번호 62/537,731 호의 이익을 주장하고, 본 출원은 2018 년 3 월 16 일자로 출원된 발명의 명칭이 "Microbial Isolation Tube"인 미국 가 출원 번호 62/643,918 호의 이익을 주장한다. 각각의 전술한 출원들은 그 전체가 인용에 의해 본원에 포함된다.
[0002] 본 개시는 원심 분리를 통해 샘플(sample)을 분리하고 사용 또는 시험을 위해 샘플의 일부를 추출하기 위한 분리 용기(separation container) 및 관련 시스템들 및 방법들에 관한 것이다.
[0003] 샘플 준비 기기들은 통상적으로, 원심 분리에 의해 주변 샘플 물질(예를 들어, 혈액 샘플)로부터 미생물을 분리할 수 있다. 전통적으로, 이들 시스템들(systems)은 별도의 용해, 세척, 디캔팅(decanting) 및 회전 단계들을 요구하며, 최종 농축된 미생물이 얻어질 때까지 샘플을 반복적으로 세척, 디캔팅 및 회전시킬 것을 종종 요구한다. 전부는 아니지만, 이들 단계들 대부분은 별도의 사용자 취급 및 수행할 상이한 용기들과 장비를 요구한다.
[0004] 또한, 동일한 별도의 용기에서 시험될 수 있는 매우 다양한 가능한 미생물들로 인해, 농축된 미생물의 최종 특성들(예를 들어, 밀도, 점도, 질량 등)은 예측하기 어려울 수 있다. 많은 기존 기기들 및 방법들은 원심 분리 후 미생물을 다른 시험 장치로 전달하기 위해 섬세한 취급과 정확한 힘의 적용을 요구한다. 이들 공정들은 정확하고 정밀한 결과들을 얻기 위해 사용자 교육 및 경험에 크게 의존한다. 또한, 샘플 물질로부터 위험한 미생물의 취급 시, 샘플과 인간의 상호 작용을 가능한 한 많이 최소화하는 것이 종종 바람직하다.
[0005] 본 발명자들은 종래의 미생물 분리 생성물들 및 다른 관련 시스템들 및 방법들과 관련된 다수의 추가적인 결함들 및 문제점들을 확인하였다. 적용된 노력, 독창성 및 혁신을 통해, 확인된 많은 이들 문제점들은 많은 예들이 상세히 설명되어 있는 본 발명의 실시예들에 포함된 해법들을 개발함으로써 해결되었다.
[0006] 본 발명의 실시예들은 분리 용기들, 원심 분리 조립체들, 및 원심 분리를 통해 샘플을 분리하고 사용 또는 시험을 위해 시료의 일부를 추출하기 위한 관련 방법들 및 시스템들을 포함한다. 일부 실시예들에서, 원심 분리를 통해 샘플을 분리하고 사용 또는 시험을 위해 샘플의 일부를 추출하기 위해서 분리 용기가 제공될 수 있다. 분리 용기는 내부 챔버를 규정하는 본체를 포함할 수 있다. 본체는 제1 단부에서 개구를 규정할 수 있으며 본체는 내부 챔버 내에 샘플을 수용하도록 구성될 수 있다. 분리 용기는 개구를 가로질러 배치되는 시일을 더 포함할 수 있으며, 이에 따라, 시일은 본체의 개구를 밀봉하도록 구성될 수 있다. 분리 용기는 또한, 내부 챔버 내에 적어도 부분적으로 이동 가능하게 배치되는 플런저를 포함할 수 있다. 플런저는 시일을 개방하고 샘플의 일부를 추출하게 작동되도록 구성될 수 있다.
[0007] 본체는 제1 단부로부터 제2 단부로 연장하는 축을 규정할 수 있다. 플런저의 종 방향 부재는 축에 배치될 수 있다. 일부 실시예들에서, 내부 챔버는 축에 대해 반경 방향으로 직경을 규정할 수 있고, 직경은 수집 직경으로부터 펠릿 직경으로 제2 단부로부터 제1 단부로 축 방향으로 연장하는 방향으로 좁아질 수 있다. 플런저의 적어도 일부는 펠릿 직경에 대응하는 본체의 일부에서 본체와 밀봉식으로 맞물리도록 구성될 수 있다. 플런저의 적어도 일부는 종 방향 부재의 길이에 대해 반경 방향으로 플런저 직경을 규정할 수 있고, 플런저 직경은 펠릿 직경보다 더 클 수 있으며, 플런저와 펠릿 영역 사이에 억지 끼워맞춤을 규정할 수 있다. 일부 실시예들에서, 플런저 직경은 수집 직경보다 더 작을 수 있다. 플런저의 적어도 일부는 플런저의 종 방향 부재 주위에 원주 방향으로 배치된 밀봉 리브를 포함할 수 있고, 밀봉 리브는 펠릿 직경에 대응하는 본체의 일부에서 본체와 맞물리도록 구성될 수 있다.
[0008] 일부 실시예들에서, 플런저는 원심 분리 동안 샘플의 일부가 제2 단부로부터 제1 단부를 향해 플런저에 의해 통과되게 하도록 구성될 수 있고, 플런저는 샘플의 나머지 부분이 플런저의 작동 중에 제1 단부로 이동하는 것을 방지하도록 구성될 수 있어서, 작동 중에 플런저가 내부 챔버를 2 개의 서브-챔버들(sub-chambers)로 분할할 수 있다.
[0009] 일부 실시예들에서, 플런저는 물 또는 밀도 쿠션 물질(density cushion material)에서 부력을 가질 수 있다. 일부 추가의 실시예들에서, 플런저는 물 또는 밀도 쿠션 물질에 대해 0.95 이하의 특정 밀도(specific density)를 규정할 수 있다. 플런저는 물 또는 밀도 쿠션 물질에 대해 0.9 이하의 특정 밀도를 추가로 규정할 수 있다. 일부 실시예들에서, 플런저는 물과 밀도 쿠션 물질의 혼합물에서 부력을 가질 수 있다.
[0010] 일부 실시예들에서, 플런저는 분리 용기의 좁은 펠릿 영역과 맞물려서 펠릿 영역을 밀봉하고 미생물 샘플에 압력을 가하는 말단 단부 근처에 하나 이상의 밀봉 리브들을 포함할 수 있다. 플런저의 블레이드(blade) 또는 다른 뾰족한 영역은 가압된 펠릿 영역 내에서 분리 용기의 시일을 천공하여 압력하에서 분리 용기로부터 미생물을 발현시킬 수 있다. 밀봉 리브(들)는 플런저 위의 나머지 유체를 미생물 샘플로부터 밀봉함으로써 샘플의 오염을 방지하면서, 또한 펠릿이 펠릿 영역으로부터 완전히 발현되도록 보장할 수 있다.
[0011] 일부 실시예들에서, 플런저는 플런저의 종 방향 부재의 제1 말단 단부에서 지점을 규정할 수 있고, 이 지점은 내부 챔버와 본체의 외부 구역 사이에서 개구를 통해 유체 연통을 허용하도록 제1 개구에서 시일을 천공하도록 구성될 수 있다.
[0012] 분리 용기는 본체의 제2 단부에 배치된 가요성 밀봉 부재를 더 포함할 수 있고, 플런저의 제2 말단 단부는 가요성 밀봉 부재 내로 적어도 부분적으로 연장하도록 구성될 수 있어서, 가요성 밀봉 부재의 압축으로 플런저를 작동시킬 수 있다. 분리 용기는 제2 단부에서 본체에 고정되는 캡을 더 포함할 수 있고, 가요성 밀봉 부재의 일부는 캡과 본체 사이에 배치되도록 구성될 수 있고, 캡은 가요성 밀봉 부재의 제2 부분 및 플런저의 제2 말단 단부가 연장하도록 구성될 수 있는 개구를 규정할 수 있다. 일부 실시예들에서, 가요성 밀봉 부재는 플런저의 일부를 내부에 수용하도록 구성된 개방 단부를 규정하는 벨로우즈 개스킷(bellows gasket)을 포함할 수 있다. 벨로우즈 개스킷은 본체의 내부 챔버를 밀봉하도록 구성된 폐쇄 단부를 추가로 규정할 수 있다.
[0013] 일부 실시예들에서, 분리 용기는 본체와 제거 가능하게 맞물리도록 구성된 샘플 수집 통(sample collecting vessel)을 포함할 수 있다. 샘플 수집 통은 개구를 둘러싸도록 구성될 수 있어서 샘플 수집 통이 시일을 통과하는 샘플의 일부를 수집하도록 구성될 수 있다. 샘플 수집 통은 샘플 부분으로부터 회수된 세포들의 재현탁, 시험 및/또는 성장을 촉진하기 위해 유체들을 함유할 수 있다.
[0014] 분리 용기는 또한, 본체의 내부 챔버에 배치된 유변학적 제어 부재(rheological control member)를 포함할 수 있다. 유변학적 제어 부재는 샘플과 밀도 쿠션의 혼합을 감소시키도록 구성된 배리어(barrier)를 규정할 수 있다. 일부 실시예들에서, 유변학적 제어 부재의 배리어는 플런저 주위에 배치된 환형 구조물을 규정할 수 있다. 일부 실시예들에서, 유변학적 제어 부재는 물 및 밀도 쿠션 물질에서 부력을 가질 수 있다.
[0015] 일부 실시예들에서, 시일은 막을 포함할 수 있고, 일부 실시예들에서, 막은 호일 시트(foil sheet)를 포함할 수 있다.
[0016] 다른 실시예에서, 원심 분리 조립체가 제공될 수 있다. 원심 분리 조립체는 원심 분리를 통해 샘플을 분리하고 사용 또는 시험을 위해 샘플의 일부를 추출하기 위한 분리 용기를 포함할 수 있다. 그러한 실시예들에서, 분리 용기는 내부 챔버를 규정하는 본체를 포함할 수 있다. 본체는 제1 단부에서 개구를 규정할 수 있고, 본체는 원심 분리를 위해 내부 챔버 내에 샘플을 수용하도록 구성될 수 있다. 원심 분리 조립체의 분리 용기는 개구를 가로질러 배치된 시일을 더 포함할 수 있어서, 시일은 본체의 개구를 밀봉하도록 구성될 수 있다. 분리 용기는 또한, 내부 챔버 내에 적어도 부분적으로 이동 가능하게 배치된 플런저를 포함할 수 있고, 플런저는 시일을 개방하고 샘플의 일부를 추출하게 작동되도록 구성될 수 있다. 원심 분리 조립체는 또한, 분리 용기를 수용하도록 구성된 원심 분리 컵(cup)을 포함할 수 있다. 원심 분리 컵은 본체와 접하도록 구성된 측벽 및 본체의 제1 단부와 접하도록 구성된 바닥 벽을 포함할 수 있다. 바닥 벽은 원심 분리 동안 분리 용기의 시일을 지지하도록 구성될 수 있다.
[0017] 또 다른 실시예에서, 시험을 위해 샘플의 생존 가능한 및/또는 생존 불가능한 부분들을 준비하는 방법이 제공될 수 있다. 상기 방법은 샘플 부분을 분리 용기에 배치하는 단계를 포함할 수 있다. 분리 용기는 내부 챔버를 규정하는 본체를 포함할 수 있고, 본체는 제1 단부에서 개구를 규정할 수 있다. 분리 용기는 개구를 가로질러 배치된 시일을 더 포함할 수 있어서, 시일이 본체의 개구를 밀봉하도록 구성될 수 있다. 분리 용기는 또한, 내부 챔버 내에 적어도 부분적으로 이동 가능하게 배치된 플런저를 포함할 수 있고, 플런저는 시일을 개방하게 작동되도록 구성될 수 있다. 분리 용기는 본체의 내부 챔버에 배치된 밀도 쿠션을 더 포함할 수 있다. 상기 방법은 분리 용기를 원심 분리하여 내부 챔버 내의 샘플의 일부로부터 펠릿을 생성하는 단계, 및 플런저를 눌러 본체의 개구부로부터 펠릿을 발현시키는 단계를 포함할 수 있다.
[0018] 상기 방법의 일부 실시예들에서, 펠릿을 생성하기 위해 분리 용기를 원심 분리하는 단계는 샘플의 일부가 플런저를 통과하여 본체의 제1 단부에서 수집되게 하는 단계를 포함할 수 있다. 펠릿을 발현시키는 단계는 플런저와 시일 사이에 압력을 생성하기 위해 본체의 일부와 밀봉 맞물림되게 플런저를 누르는 단계, 및 시일을 개방함으로써 압력하에서 개구로부터 펠릿을 배출하는 단계를 포함할 수 있다.
[0019] 일부 실시예들에서, 펠릿은 배양 단계에 적합한 샘플의 생존 부분들을 포함할 수 있다.
[0020] 일부 실시예들에서, 펠릿은 항생제 감수성 시험(antibiotic susceptibility testing)(AST) 및 표현형 확인 방법들에 적합한 샘플의 생존 부분들을 포함할 수 있다.
[0021] 일부 실시예들에서, 펠릿은 질량 분석법(예를 들어, MALDI-TOF)에 의해 확인하는데 적합한 샘플의 부분들을 포함할 수 있다.
[0022] 일부 실시예들에서, 펠릿은 핵산 증폭 기술들, 분광학 기술들(예를 들어, 라만, FTIR), 면역 분석 기술들, 프로브-기반 분석들, 응집 시험들 등과 같은 다른 응용들에 적합한 샘플의 부분들을 포함할 수 있다.
[0023] 일부 실시예들에서, 밀도 쿠션과 샘플의 혼합을 방지하기 위해서 플런저와 본체의 벽 사이를 밀봉할 수 있는 유변학적 제어 부재가 사용될 수 있다. 그러한 실시예들에서, 유변학적 제어 부재는 원심 분리 동안 벽이 외향으로 확장할 때 벽에 의해 해제될 수 있다.
[0024] 다른 실시예에서, 원심 분리를 통해 샘플을 분리하고 사용 또는 시험을 위해 샘플의 일부를 추출하기 위해 분리 용기가 제공될 수 있다. 분리 용기는 내부 챔버를 규정하는 본체를 포함할 수 있다. 본체는 내부 챔버와 적어도 부분적으로 경계를 이루는 벽을 포함할 수 있다. 본체는 제1 단부에서 개구를 포함할 수 있고, 본체는 제1 단부로부터 제2 단부로 연장하는 축을 규정할 수 있다. 일부 실시예들에서, 내부 챔버는 축에 대해 반경 방향으로 직경을 규정하고, 벽은 내부 챔버의 직경이 정적 상태에서 제1 직경이고 내부 챔버의 직경이 원심 분리 동안 제2 직경으로 확장될 수 있도록 적어도 부분적으로 가요성일 수 있다. 본체는 내부 챔버 내에서 샘플을 수용하도록 구성될 수 있다. 분리 용기는 개구를 가로질러 배치된 시일을 더 포함할 수 있어서, 시일은 본체의 개구를 밀봉하도록 구성될 수 있고, 플런저는 내부 챔버 내에 적어도 부분적으로 이동 가능하게 배치된다. 플런저의 종 방향 부재는 본체의 축에 배치될 수 있다. 플런저는 시일을 개방하고 샘플의 일부를 추출하게 작동되도록 구성될 수 있다. 분리 용기는 내부 챔버에 배치된 유변학적 제어 부재를 더 포함할 수 있다. 유변학적 제어 부재는 플런저의 종 방향 부재가 배치되는 보어(bore)를 규정할 수 있어서, 유변학적 제어 부재가 종 방향 부재와 벽 사이에 배치될 수 있다. 일부 실시예들에서, 유변학적 제어 부재는 본체의 축에 대해 반경 방향으로 최외측 직경을 규정할 수 있다. 유변학적 제어 부재의 최외측 직경은 제1 직경보다 더 클 수 있고, 제2 직경은 유변학적 제어 부재의 최외측 직경보다 더 클 수 있다.
[0025] 일부 실시예들에서, 본체는 직경을 규정하는 수집 영역을 포함할 수 있다. 본체는 수집 영역의 직경보다 더 큰 직경을 규정하는 확장 영역을 포함할 수 있고, 확장 영역의 더 큰 직경은 유변학적 제어 부재의 최외측 직경보다 더 클 수 있다.
[0026] 벽은 내부 챔버의 직경이 변화하는 환형 숄더부를 포함할 수 있다. 제1 직경은 정적 상태에서 환형 숄더부의 좁은 측에 규정될 수 있고, 환형 숄더부는 유변학적 제어 부재와 맞물리도록 구성될 수 있다.
[0027] 일부 실시예들에서, 유변학적 제어 부재는 최외측 직경을 규정하는 넓은 측과 좁은 측을 포함하는 제2 환형 숄더부를 포함할 수 있다.
[0028] 분리 용기는 종 방향 부재 주위에 원주 방향으로 배치된 개스킷을 포함할 수 있고, 개스킷은 유변학적 제어 부재의 보어와 플런저 사이의 개구를 밀봉하도록 구성될 수 있다.
[0029] 다른 실시예에서, 원심 분리를 통해 샘플을 분리하고 사용 또는 시험을 위해 샘플의 일부를 추출하기 위해서 분리 용기 및 단부 캡 조립체가 제공될 수 있다. 조립체는 본체, 시일, 단부 캡 및 플런저를 포함할 수 있다. 본체는 내부 챔버를 규정할 수 있고, 본체는 제1 단부에서 개구를 규정할 수 있다. 본체는 내부 챔버 내에 샘플을 수용하록 구성될 수 있다. 시일은 시일이 본체의 개구를 밀봉하게 구성될 수 있도록 개구를 가로질러 배치될 수 있다. 단부 캡은 제1 단부에 있을 수 있고 단부 캡은 본체에 부착될 수 있다. 일부 실시예들에서, 시일은 단부 캡과 본체 사이에 배치될 수 있다. 플런저는 내부 챔버 내에 적어도 부분적으로 이동 가능하게 배치될 수 있으며, 플런저는 시일을 개방하고 샘플의 일부를 추출하게 작동되도록 구성될 수 있다.
[0030] 다른 실시예에서, 원심 분리를 통해 샘플을 분리하고 사용 또는 시험을 위해 샘플의 일부를 추출하기 위해 분리 용기가 제공될 수 있다. 분리 용기는 본체, 시일, 플런저 및 가요성 밀봉 부재를 포함할 수 있다. 본체는 내부 챔버를 포함할 수 있고, 본체는 제1 단부에서 제1 개구 및 제2 단부에서 제2 개구를 규정할 수 있다. 본체는 내부 챔버 내에서 샘플을 수용하도록 구성될 수 있다. 일부 실시예들에서, 시일은 개구를 가로질러 배치될 수 있어서, 시일은 본체의 개구를 밀봉하도록 구성될 수 있다. 플런저는 내부 챔버 내에 적어도 부분적으로 배치될 수 있으며, 플런저는 시일을 개방하고 샘플의 일부를 추출하게 작동되도록 구성될 수 있다. 가요성 밀봉 부재는 제2 개구를 적어도 부분적으로 덮을 수 있다. 플런저의 적어도 일부는 가요성 밀봉 부재의 압축으로 플런저를 작동시킬 수 있도록 가요성 밀봉 부재 내로 적어도 부분적으로 연장하도록 구성될 수 있다.
[0031] 일부 실시예들에서, 가요성 밀봉 부재는 플런저의 일부를 적어도 부분적으로 둘러싸도록 구성된 벽을 규정할 수 있다. 벽은 플런저가 작동될 때 벽이 플런저로부터 외향으로 구부러지게 구성될 수 있도록 내부로 오목한 형상을 규정할 수 있다. 가요성 밀봉 부재는 가요성 밀봉 부재의 최상부에 연결된 제1 원주 방향 벽 세그먼트, 제1 원주 방향 벽 세그먼트에 연결된 제2 원주 방향 벽 세그먼트, 및 제2 원주 방향 벽 세그먼트에 연결된 제3 원주 방향 벽 세그먼트를 포함할 수 있다. 제2 원주 방향 벽 세그먼트는 플런저의 종축에 대해 동심일 수 있다. 제1 원주 방향 벽 세그먼트 및 제2 원주 방향 벽 세그먼트는 그들 각각의 연결부들로부터 제2 원주 방향 벽 세그먼트로 플런저를 향하여 적어도 부분적으로 내향으로 각각 경사질 수 있다.
[0032] 이와 같이 본 개시를 일반적인 용어들로 설명하였지만, 이제는, 축척대로 도시되지 않은 첨부 도면들에 대한 참조가 이루어질 것이며, 여기서
[0033] 도 1은 본원에서 논의된 일부 실시예들에 따른 분리 용기의 분해도를 도시한다.
[0034] 도 2는 도 1의 분리 용기의 측면 입면도를 도시한다.
[0035] 도 3은 단면 A-A를 따라 취한 도 2의 횡단면도를 도시한다.
[0036] 도 4는 도 1의 분리 용기의 평면도를 도시한다.
[0037] 도 5는 플런저(plunger)가 상승 위치에 있고 시일(seal)이 온전한 상태로 있는 것을 도시하는, 도 1의 분리 용기의 다른 측면 입면도를 도시한다.
[0038] 도 6은 도 5의 분리 용기의 횡단면도를 도시한다.
[0039] 도 7은 도 6의 상세 B의 펠릿(pellet) 영역 및 플런저의 제1 말단 단부의 상세도를 도시한다.
[0040] 도 8은 플런저가 눌린 위치에 있고 시일이 개방된 것을 도시하는, 도 1의 분리 용기의 측면 입면도를 도시한다.
[0041] 도 9는 도 8의 분리 용기의 횡단면도를 도시한다.
[0042] 도 10은 도 8의 분리 용기의 평면도를 도시한다.
[0043] 도 11은 도 8의 분리 용기의 다른 측면 입면도를 도시한다.
[0044] 도 12는 단면 B-B를 따라 취한 도 11의 횡단면도를 도시한다.
[0045] 도 13은 도 12의 상세 A의 플런저의 펠릿 영역 및 제1 말단 단부의 상세도를 도시한다.
[0046] 도 14는 본원에서 논의된 일부 실시예들에 따른 분리 용기의 분해도를 도시한다.
[0047] 도 15는 플런저가 상승 위치에 있고 시일이 온전한 상태로 있는 것을 도시하는, 도 14의 분리 용기의 측면 입면도를 도시한다.
[0048] 도 16은 단면 A-A를 따라 취한 도 15의 분리 용기의 횡단면도를 도시한다.
[0049] 도 17은 도 14의 분리 용기의 평면도를 도시한다.
[0050] 도 18은 플런저가 상승 위치에 있는 것을 도시하는, 도 14의 분리 용기의 다른 측면 입면도를 도시한다.
[0051] 도 19는 단면 B-B를 따라 취한 도 18의 분리 용기의 횡단면도를 도시한다.
[0052] 도 20은 단면 B-B를 따라 취한 도 18의 분리 용기의 다른 횡단면도를 도시한다.
[0053] 도 21은 도 20의 상세 A의 유변학적 제어 부재의 상세도를 도시한다.
[0054] 도 22는 도 19의 상세 B의 플런저의 펠릿 영역 및 제1 말단 단부의 상세도를 도시한다.
[0055] 도 23 내지 도 26은 도 14의 분리 용기의 유변학적 제어 부재의 배리어(barrier)의 다양한 도면들을 도시한다.
[0056] 도 27 내지 도 31은 도 14의 분리 용기의 어댑터(adaptor)의 다양한 도면들을 도시한다.
[0057] 도 32는 본원에서 논의된 일부 실시예들에 따른 분리 용기의 분해도를 도시한다.
[0058] 도 33은 플런저가 상승 위치에 있고 시일이 온전한 상태로 있는 것을 도시하는, 도 32의 분리 용기의 측면 입면도를 도시한다.
[0059] 도 34는 단면 A-A를 따라 취한 도 33의 분리 용기의 횡단면도를 도시한다.
[0060] 도 35는 도 32의 분리 용기의 평면도를 도시한다.
[0061] 도 36은 플런저가 상승 위치에 있는 것을 도시하는, 도 32의 분리 용기의 다른 측면 입면도를 도시한다.
[0062] 도 37은 단면 B-B를 따라 취한 도 36의 분리 용기의 횡단면도를 도시한다.
[0063] 도 38은 도 37의 상세 B의 플런저의 펠릿 영역 및 제1 말단 단부의 상세도를 도시한다.
[0064] 도 39는 도 32의 분리 용기의 본체 및 캡의 측면 입면도를 도시한다.
[0065] 도 40은 단면 A-A를 따라 취한 도 39의 본체, 캡 및 유변학적 제어 부재의 횡단면도를 도시한다.
[0066] 도 41은 도 40의 본체, 캡 및 유변학적 제어 부재의 평면도를 도시한다.
[0067] 도 42는 도 32의 분리 용기의 본체 및 캡의 측면 입면도를 도시한다.
[0068] 도 43은 단면 B-B를 따라 취한 도 42의 본체, 캡 및 유변학적 제어 부재의 횡단면도를 도시한다.
[0069] 도 44는 도 43의 상세 A의 본체의 제1 단부의 상세도를 도시한다.
[0070] 도 45는 도 32의 유변학적 제어 부재의 횡단면도를 도시한다.
[0071] 도 46은 도 32의 유변학적 제어 부재의 측면 입면도를 도시한다.
[0072] 도 47은 도 32의 유변학적 제어 부재의 다른 횡단면도를 도시한다.
[0073] 도 48은 도 32의 유변학적 부재의 분해도를 도시한다.
[0074] 도 49는 도 32의 분리 용기의 사시 횡단면도를 도시한다.
[0075] 도 50은 본원에서 논의된 일부 실시예들에 따른 분리 용기의 분해도를 도시한다.
[0076] 도 51은 플런저가 상승 위치에 있고 시일이 온전한 상태로 있는 것을 도시하는, 도 50의 분리 용기의 측면 입면도를 도시한다.
[0077] 도 52는 단면 A-A를 따라 취한 도 51의 분리 용기의 횡단면도를 도시한다.
[0078] 도 53은 도 50의 분리 용기의 평면도를 도시한다.
[0079] 도 54는 플런저가 상승 위치에 있는 것을 도시하는 도 50의 분리 용기의 다른 측면 입면도를 도시한다.
[0080] 도 55는 단면 B-B를 따라 취한 도 54의 분리 용기의 횡단면도를 도시한다.
[0081] 도 56은 도 55의 상세 B의 플런저의 펠릿 영역 및 제1 말단 단부의 상세도를 도시한다.
[0082] 도 57 내지 도 67은 사시도(도 57), 측면도들(도 58, 도 64); 상세도들(도 59 및 도 60, 도 63, 도 66 및 도 67); 평면도(도 61); 저면도(도 62); 및 하향 횡단면도(도 65)를 포함한, 본원에서 논의된 일부 실시예들에 따른 플런저(110)의 다양한 도면들을 도시한다.
[0083] 도 68은 본원에서 논의된 일부 실시예들에 따른 분리 용기의 분해도를 도시한다.
[0084] 도 69는 플런저가 상승 위치에 있고 시일이 온전한 상태로 있는 것을 도시하는, 도 68의 분리 용기의 측면 입면도를 도시한다.
[0085] 도 70은 단면 A-A를 따라 취한 도 69의 분리 용기의 횡단면도를 도시한다.
[0086] 도 71은 도 68의 분리 용기의 평면도를 도시한다.
[0087] 도 72는 도 70의 상세 A의 플런저의 펠릿 영역 및 제1 말단 단부의 상세도를 도시한다.
[0088] 도 73은 플런저가 눌린 위치에 있고 시일이 개방된 것을 도시하는, 도 68의 분리 용기의 측면 입면도를 도시한다.
[0089] 도 74는 단면 A-A를 따라 취한 도 73의 분리 용기의 횡단면도를 도시한다.
[0090] 도 75는 도 73의 분리 용기의 평면도를 도시한다.
[0091] 도 76은 도 74의 상세 B의 플런저의 펠릿 영역 및 제1 말단 단부의 상세도를 도시한다.
[0092] 도 77 내지 도 85는 사시도(도 77); 측면도들(도 78, 도 81); 상세도들(도 79 및 도 80, 도 83); 평면도(도 85); 저면도(도 84); 및 하향 횡단면도(도 82)를 포함한, 본원에서 논의된 일부 실시예들에 따른 플런저(115)의 다양한 도면들을 도시한다.
[0093] 도 86 내지 도 89는 도 1, 도 14, 도 32, 도 50 및 도 68의 분리 용기의 가요성 밀봉 부재의 다양한 도면들을 도시한다.
[0094] 도 90은 본원에서 논의된 일부 실시예들에 따른 분리 용기 및 원심 분리 컵(cup)의 분해도를 도시한다.
[0095] 도 91은 도 90의 분리 용기의 본체의 측면 입면도를 도시한다.
[0096] 도 92는 단면 A-A를 따라 취한 도 91의 본체의 횡단면도를 도시한다.
[0097] 도 93은 단면 D-D를 따라 취한 도 91의 본체의 횡단면도를 도시한다.
[0098] 도 94는 도 92의 상세 B의 본체 제2 단부 및 캡 나사들의 상세도를 도시한다.
[0099] 도 95는 도 92의 상세 A의 본체의 펠릿 영역의 상세도를 도시한다.
[0100] 도 96은 본원에서 논의된 일부 실시예에 따른 분리 용기의 본체의 사시도를 도시한다.
[0101] 도 97은 도 96의 본체의 저면도를 도시한다.
[0102] 도 98은 단면 E-E를 따라 취한 도 97의 본체의 횡단면도를 도시한다.
[0103] 도 99는 도 90의 분리 용기 및 원심 분리 컵의 측면 입면도를 도시한다.
[0104] 도 100은 단면 A-A를 따라 취한 도 99의 분리 용기 및 원심 분리 컵의 횡단면도를 도시한다.
[0105] 도 101은 본원에서 논의된 일부 실시예들에 따른 분리 용기의 본체의 측면 입면도를 도시한다.
[0106] 도 102는 단면 A-A를 따라 취한 도 101의 본체의 횡단면도를 도시한다.
[0107] 도 103은 도 102의 상세 A의 본체의 제2 단부의 상세도를 도시한다.
[0108] 도 104는 도 102의 상세 B의 본체의 제1 단부 및 펠릿 영역의 상세도를 도시한다.
[0109] 도 105는 도 103의 상세 C의 본체의 벽의 상세도를 도시한다.
[0110] 도 106은 도 101의 본체의 사시도를 도시한다.
[0111] 도 107은 도 106의 본체의 저면도를 도시한다.
[0112] 도 108은 단면 C-C를 따라 취한 도 107의 본체의 횡단면도를 도시한다.
[0113] 도 109는 본원에서 논의된 일부 실시예들에 따른 분리 용기의 본체의 측면 입면도를 도시한다.
[0114] 도 110은 단면 A-A를 따라 취한 도 109의 본체의 횡단면도를 도시한다.
[0115] 도 111은 도 110의 상세 A의 본체의 제2 단부의 상세도를 도시한다.
[0116] 도 112는 도 110의 상세 B의 본체의 제1 단부 및 펠릿 영역의 상세도를 도시한다.
[0117] 도 113은 도 109의 본체의 사시도를 도시한다.
[0118] 도 114는 도 113의 본체의 저면도를 도시한다.
[0119] 도 115는 단면 C-C를 따라 취한 도 114의 본체의 횡단면도를 도시한다.
[0120] 도 116은 본원에서 논의된 일부 실시예들에 따른 분리 용기의 본체의 측면 입면도를 도시한다.
[0121] 도 117은 단면 A-A를 따라 취한 도 116의 본체의 횡단면도를 도시한다.
[0122] 도 118은 도 117의 상세 A의 본체의 제2 단부의 상세도를 도시한다.
[0123] 도 119는 도 117의 상세 B의 본체의 제1 단부 및 펠릿 영역의 상세도를 도시한다.
[0124] 도 120은 본원에서 논의된 일부 실시예들에 따른 분리 용기의 본체의 사시도를 도시한다.
[0125] 도 121은 도 120의 본체의 저면도를 도시한다.
[0126] 도 122는 단면 C-C를 따라 취한 도 121의 본체의 횡단면도를 도시한다.
[0127] 도 123은 본원에서 논의된 일부 실시예들에 따른 분리 용기의 본체의 측면 입면도를 도시한다.
[0128] 도 124는 도 123의 본체의 다른 측면 입면도를 도시한다.
[0129] 도 125는 단면 A-A를 따라 취한 도 124의 본체의 횡단면도를 도시한다.
[0130] 도 126은 도 125의 상세 A의 본체의 제2 단부의 상세도를 도시한다.
[0131] 도 127은 도 125의 상세 B의 본체의 제1 단부 및 펠릿 영역의 상세도를 도시한다.
[0132] 도 128은 도 123의 본체의 사시도를 도시한다.
[0133] 도 129는 도 123의 본체의 저면도를 도시한다.
[0134] 도 130은 본원에서 논의된 일부 실시예들에 따른 분리 용기의 본체의 측면 입면도를 도시한다.
[0135] 도 131은 도 130의 본체의 다른 측면 입면도를 도시한다.
[0136] 도 132는 단면 A-A를 따라 취한 도 131의 본체의 횡단면도를 도시한다.
[0137] 도 133은 도 132의 상세 A의 본체의 제1 단부 및 펠릿 영역의 상세도를 도시한다.
[0138] 도 134는 도 132의 상세 B의 본체의 제2 단부의 상세도를 도시한다.
[0139] 도 135는 도 130의 본체의 사시도를 도시한다.
[0140] 도 136은 도 130의 본체의 저면도를 도시한다.
[0141] 도 137은 본원에서 논의된 일부 실시예들에 따른 분리 용기의 본체의 측면 입면도를 도시한다.
[0142] 도 138은 단면 A-A를 따라 취한 도 137의 본체의 횡단면도를 도시한다.
[0143] 도 139는 도 137의 본체의 사시도를 도시한다.
[0144] 도 140은 도 138의 상세 A의 본체의 제2 단부의 상세도를 도시한다.
[0145] 도 141은 도 138의 상세 B의 본체의 제1 단부 및 펠릿 영역의 상세도를 도시한다.
[0146] 도 142는 본원에서 논의된 일부 실시예들에 따른 분리 용기의 본체의 사시도를 도시한다.
[0147] 도 143은 도 142의 본체의 측면 입면도를 도시한다.
[0148] 도 144는 단면 A-A를 따라 취한 도 143의 본체의 횡단면도를 도시한다.
[0149] 도 145는 단면 B-B를 따라 취한 도 143의 본체의 횡단면도를 도시한다.
[0150] 도 146은 도 142의 본체의 저면도를 도시한다.
[0151] 도 147은 도 144의 상세 A의 본체의 제1 단부 및 펠릿 영역의 상세도를 도시한다.
[0152] 도 148은 도 144의 상세 B의 본체의 제2 단부의 상세도를 도시한다.
[0153] 도 149는 본원에에서 논의된 일부 실시예들에 따른 풀 탭(pull tab)을 갖는 도 142의 본체의 측면 입면도를 도시한다.
[0154] 도 150은 단면 A-A를 따라 취한 도 149의 본체의 횡단면도를 도시한다.
[0155] 도 151은 도 149의 본체의 사시도를 도시한다.
[0156] 도 152는 도 149의 본체의 저면도를 도시한다.
[0157] 도 153은 도 150의 상세 C의 풀 탭, 본체의 제1 단부 및 펠릿 영역의 상세도를 도시한다.
[0158] 도 154 내지 도 157은 본원에서 논의된 일부 실시예들에 따른 샘플 수집 통의 다양한 도면들을 도시한다.
[0159] 도 158은 예 1의 회수된 현탁액에 대한 MALDI-TOF ID 결과들을 도시한다.
[0160] 도 159 및 도 160은 예 1의 현탁액에 대한 역사적 군집 대조군 결과들 대 VITEK2 AST 카드 결과들의 비교를 도시한다.
[0161] 도 161은 본원에서 논의된 일부 실시예들에 따른 상승된 플런저를 갖는 분리 용기의 다른 실시예의 측면 입면도를 도시한다.
[0162] 도 162는 도 161의 분리 용기의 평면도를 도시한다.
[0163] 도 163은 도 161의 분리 용기의 횡단면도를 도시한다.
[0164] 도 164는 도 161의 분리 용기의 다른 측면 입면도를 도시한다.
[0165] 도 165는 도 161의 분리 용기의 다른 횡단면도를 도시한다.
[0166] 도 166은 상세 B를 도시하는 도 165의 횡단면도의 일부를 도시한다.
[0167] 도 167은 도 161의 분리 용기의 다른 측면 입면도를 도시한다.
[0168] 도 168은 도 161의 분리 용기의 다른 평면도를 도시한다.
[0169] 도 169는 도 161의 분리 용기의 다른 측면 입면도를 도시한다.
[0170] 도 170은 본원에서 논의된 일부 실시예들에 따라 플런저가 절개 위치에 있는 단면 B-B를 따라 취한, 도 169의 분리 용기의 횡단면도를 도시한다.
[0171] 도 171은 상세 C를 도시하는 도 170의 횡단면도의 일부를 도시한다.
[0172] 도 172는 본원에서 논의된 일부 실시예들에 따라 플런저가 하강된 도 161의 분리 용기의 다른 측면 입면도를 도시한다.
[0173] 도 173은 도 172의 분리 용기의 평면도를 도시한다.
[0174] 도 174는 단면 A-A를 따라 취한 도 172의 분리 용기의 횡단면도를 도시한다.
[0175] 도 175는 도 172의 분리 용기의 다른 측면 입면도를 도시한다.
[0176] 도 176은 단면 B-B를 따라 취한 도 175의 분리 용기의 횡단면도를 도시한다.
[0177] 도 177은 상세 A를 도시하는 도 176의 횡단면도의 일부를 도시한다.
[0178] 도 178은 도 161의 분리 용기의 분해도를 도시한다.
[0179] 도 179는 도 161의 분리 용기의 다른 분해도를 도시한다.
[0180] 도 180은 본원에서 논의된 일부 실시예들에 따른 분리 용기의 다른 실시예의 분해도를 도시한다.
[0181] 도 181은 도 180의 분해도의 일부를 도시한다.
[0182] 도 182 내지 도 185 및 도 187 내지 도 193은 본원에서 논의된 일부 실시예들에 따른 플런저 및 리테이너(retainer)를 도시한다.
[0183] 도 186은 본원에 논의된 일부 실시예들에 따라 본체 내에 삽입된 도 182 내지 도 185 및 도 187 내지 도 193의 플런저 및 리테이너를 도시한다.
[0184] 도 194는 본원에서 논의된 일부 실시예들에 따른 샘플 수집 통을 갖는 분리 용기를 도시한다.
[0185] 도 195는 도 194의 분리 용기의 횡단면도를 도시한다.
[0186] 도 196은 도 194의 분리 용기의 사시도를 도시한다.
[0187] 도 197은 상세 F를 도시하는 도 195의 횡단면도의 일부를 도시한다.
[0188] 도 198은 본원에서 논의된 일부 실시예들에 따른 2 피스 커플링 캡(two-piece coupling cap)의 분해도를 도시한다.
[0189] 도 199는 도 198의 2 피스 커플링 캡의 측면 입면도를 도시한다.
[0190] 도 200은 도 198의 2 피스 커플링 캡의 횡단면도를 도시한다.
[0191] 도 201은 본원에서 논의된 일부 실시예들에 따른 본체 및 커플링 캡의 다른 실시예의 측면 입면도를 도시한다.
[0192] 도 202는 도 201의 본체 및 커플링 캡의 횡단면도를 도시한다.
[0193] 도 203은 상세 A를 도시하는 도 202의 횡단면도의 일부를 도시한다.
[0194] 도 204는 상세 B를 도시하는 도 202의 횡단면도의 일부를 도시한다.
[0195] 도 205는 도 201의 본체 및 커플링 캡의 다른 측면도를 도시한다.
[0196] 도 206은 본원에서 논의된 일부 실시예들에 따른 본체 및 커플링 캡의 다른 실시예의 측면 입면도를 도시한다.
[0197] 도 207은 도 206의 본체 및 커플링 캡의 횡단면도를 도시한다.
[0198] 도 208은 상세 A를 도시하는 도 207의 횡단면도의 일부를 도시한다.
[0199] 도 209는 도 206의 본체 및 커플링 캡의 다른 측면도를 도시한다.
[0200] 도 210은 상세 B를 도시하는 도 209의 본체 및 커플링 캡의 측면 입면도의 일부를 도시한다.
[0201] 도 211은 도 206의 본체 및 커플링 캡의 분해도를 도시한다.
[0202] 도 212는 본원에서 논의된 일부 실시예들에 따른 분리 용기의 또 다른 실시예의 측면 입면도를 도시한다.
[0203] 도 213은 도 212의 분리 용기의 횡단면도를 도시한다.
[0204] 도 214는 상세 A를 도시하는 도 212의 분리 용기의 횡단면도의 일부를 도시한다.
[0205] 도 215는 도 212의 분리 용기의 다른 측면 입면도를 도시한다.
[0206] 도 216은 도 215의 분리 용기의 횡단면도를 도시한다.
[0207] 도 217은 상세 B를 도시하는 도 216의 횡단면도의 일부를 도시한다.
[0208] 도 218은 본원에서 논의된 일부 실시예들에 따라 플런저가 하강된 도 212의 분리 용기의 측면 입면도를 도시한다.
[0209] 도 219는 본원에서 논의된 일부 실시예들에 따라 본체의 최상부로 부유된 유변학적 제어 부재를 도시하는 도 218의 분리 용기의 횡단면도를 도시한다.
[0210] 도 220은 도 212의 분리 용기의 분해도를 도시한다.
[0211] 도 221은 도 213의 플런저, 리테이너 및 유변학적 제어 부재의 측면 입면도를 도시한다.
[0212] 도 222는 도 221의 플런저, 리테이너 및 유변학적 제어 부재의 횡단면도를 도시한다.
[0213] 도 223은 원심 분리 동안 저밀도 폴리에틸렌 본체의 변형에 대한 유한 요소 분석을 도시한다.
[0214] 도 224는 본원에서 논의된 일부 실시예들에 따른 다른 분리 용기의 분해 사시도를 도시한다.
[0215] 도 225는 도 224의 분리 용기의 측면 입면도를 도시한다.
[0216] 도 226은 선 A-A를 따라 취한 도 225의 분리 용기의 횡단면도를 도시한다.
[0217] 도 227은 도 224의 분리 용기의 평면도를 도시한다.
[0218] 도 228은 90도로 회전된 도 225의 분리 용기의 측면 입면도를 도시한다.
[0219] 도 229는 선 B-B를 따라 취한 도 228의 분리 용기의 횡단면도를 도시한다.
[0220] 도 230은 도 229에 상세 B로 표시된 분리 용기의 일부의 부분 횡단면도를 도시한다.
[0221] 도 231은 도 224의 분리 용기의 평면도를 도시한다.
[0222] 도 232는 본원에서 논의된 일부 실시예들에 따른 캡이 없는 도 224의 분리 용기의 측면 입면도를 도시한다.
[0223] 도 233은 90도로 회전된 도 232의 분리 용기의 측면 입면도를 도시한다.
[0224] 도 234는 선 B-B를 따라 취한 도 233의 분리 용기의 횡단면도를 도시한다.
[0225] 도 235는 도 234에 상세 C로 표시된 분리 용기의 일부의 부분 횡단면도를 도시한다.
[0226] 도 236은 본원에서 논의된 일부 실시예들에 따라 캡이 없고 플런저가 눌려진 도 224의 분리 용기의 측면 입면도를 도시한다.
[0227] 도 237은 90도로 회전된 도 236의 분리 용기의 측면 입면도를 도시한다.
[0228] 도 238은 선 B-B를 따라 취한 도 237의 분리 용기의 횡단면도를 도시한다.
[0229] 도 239는 도 238에 상세 A로 표시된 분리 용기의 일부의 부분 횡단면도를 도시한다.
[0230] 도 240은 본원에서 논의된 일부 실시예들에 따른 도 224의 분리 용기의 본체 및 커플링 부재의 측면 입면도를 도시한다.
[0231] 도 241은 도 240의 본체 및 커플링 부재의 분해도를 도시한다.
[0232] 도 242는 도 240에 상세 A로 표시된 본체 및 커플링 부재의 일부의 부분 측면 입면도를 도시한다.
[0233] 도 243은 본원에서 논의된 일부 실시예들에 따른 도 224의 본체의 사시도를 도시한다.
[0234] 도 244는 도 243의 본체의 평면도를 도시한다.
[0235] 도 245는 도 243의 본체의 측면 입면도를 도시한다.
[0236] 도 246은 선 A-A를 따라 취한 도 245의 본체의 횡단면도를 도시한다.
[0237] 도 247은 도 243의 본체의 저면도를 도시한다.
[0238] 도 248은 도 246에 상세 A로 표시된 본체의 일부의 부분 횡단면도를 도시한다.
[0239] 도 249는 도 246에 상세 B로 표시된 본체의 일부의 부분 횡단면도를 도시한다.
[0240] 도 250은 도 245에 상세 C로 표시된 본체의 일부의 부분 측면 입면도를 도시한다.
[0241] 도 251은 도 244에 상세 D로 표시된 본체의 일부의 부분 평면도를 도시한다.
[0242] 도 252는 선 C-C를 따라 취한 도 245의 본체의 횡단면도를 도시한다.
[0243] 도 253은 선 D-D를 따라 취한 도 245의 본체의 횡단면도를 도시한다.
[0244] 도 254는 본원에서 논의된 일부 실시예들에 따른 도 240의 커플링 부재의 사시도를 도시한다.
[0245] 도 255는 도 254의 커플링 부재의 측면 입면도를 도시한다.
[0246] 도 256은 커플링 부재를 수직으로 이등분하는 평면을 따라 취한 도 255의 커플링 부재의 횡단면도를 도시한다.
[0247] 도 257은 도 240의 커플링 부재의 저면도를 도시한다.
[0248] 도 258은 도 255에 상세 A로 표시된 커플링 부재의 일부의 부분 측면도를 도시한다.
[0249] 도 259는 본원에서 논의된 일부 실시예들에 따른 도 224의 분리 용기의 플런저의 측면 입면도를 도시한다.
[0250] 도 260은 도 259에 상세 A로 표시된 플런저의 일부의 부분 측면 입면도를 도시한다.
[0251] 도 261은 도 259의 플런저의 플런저 시일의 사시도를 도시한다.
[0252] 도 262는 본원에서 논의된 일부 실시예들에 따른 플런저 시일이 없는 도 259의 플런저의 사시도를 도시한다.
[0253] 도 263은 도 262의 플런저의 저면도를 도시한다.
[0254] 도 264는 도 262의 플런저의 평면도를 도시한다.
[0255] 도 265는 도 262의 플런저의 측면 입면도를 도시한다.
[0256] 도 266은 도 265에 상세 A로 표시된 플런저의 일부의 부분 측면 입면도를 도시한다.
[0257] 도 267은 90도로 회전된 도 265의 플런저의 측면 사시도를 도시한다.
[0258] 도 268은 도 265에 상세 B로 표시된 플런저의 일부의 부분 측면 입면도를 도시한다.
[0259] 도 269는 도 224의 분리 용기의 가요성 밀봉 부재의 사시도를 도시한다.
[0260] 도 270은 도 269의 가요성 밀봉 부재의 측면 입면도를 도시한다.
[0261] 도 271은 가요성 밀봉 부재를 수직으로 이등분하는 평면을 따라 취한 도 270의 가요성 밀봉 부재의 단면도를 도시한다.
[0262] 도 272는 도 269의 가요성 밀봉 부재의 평면도를 도시한다.
[0263] 도 273은 작동된 도 269의 가요성 밀봉 부재의 측면 입면도를 도시한다.
[0264] 도 274는 도 273의 가요성 밀봉 부재의 횡단면도를 도시한다.
[0265] 도 275는 본원에서 논의된 일부 실시예들에 따라 그의 가요성 밀봉 부재 및 플런저가 작동된 도 224 내지 도 239의 분리 용기의 측면 입면도를 도시한다.
[0266] 도 276은 도 275의 분리 용기의 횡단면도를 도시한다.
[0267] 도 277은 본원에서 논의된 일부 실시예들에 따른 단부 캡을 갖춘 다른 분리 용기의 분해 사시도를 도시한다.
[0268] 도 278은 도 277의 분리 용기의 측면 입면도를 도시한다.
[0269] 도 279는 도 277의 분리 용기의 횡단면도를 도시한다.
[0270] 도 280은 도 279에 상세 B로 표시된 분리 용기의 부분 횡단면도를 도시한다.
[0271] 도 281은 도 280에 상세 B로 표시된 분리 용기의 부분 횡단면도를 도시한다.
[0272] 도 282는 도 277의 가요성 밀봉 부재의 평면도를 도시한다.
[0273] 도 283은 일부 실시예들에 따른 단부 캡이 없는 도 277의 분리 용기의 측면 입면도를 도시한다.
[0274] 도 284는 도 283의 분리 용기의 횡단면도를 도시한다.
[0275] 도 285는 도 284에 상세 C로 표시된 분리 용기의 부분 횡단면도를 도시한다.
[0276] 도 286은 일부 실시예들에 따라 플런저가 작동되는 도 277의 분리 용기의 측면 입면도를 도시한다.
[0277] 도 287은 도 286의 분리 용기의 횡단면도를 도시한다.
[0278] 도 288은 도 287에 상세 A로 표시된 분리 용기의 부분 횡단면도를 도시한다.
[0279] 도 289는 일부 실시예들에 따른 가요성 밀봉 부재의 측면 입면도를 도시한다.
[0280] 도 290은 도 289의 가요성 밀봉 부재의 횡단면도를 도시한다.
[0281] 도 291은 도 289의 가요성 밀봉 부재의 사시도를 도시한다.
[0282] 도 292는 도 289의 가요성 밀봉 부재의 평면도를 도시한다.
[0283] 도 293은 도 290에 상세 A로 표시된 분리 용기의 부분 횡단면도를 도시한다.
[0284] 도 294는 도 290에 상세 B로 표시된 분리 용기의 부분 횡단면도를 도시한다.
[0285] 도 295는 도 290에 상세 C로 표시된 분리 용기의 부분 횡단면도를 도시한다.
[0286] 도 296은 일부 실시예들에 따른 플런저의 측면 입면도를 도시한다.
[0287] 도 297은 일부 실시예들에 따른 도 296의 플런저의 플런저 시일의 사시도를 도시한다.
[0288] 도 298은 도 296에 상세 A로 표시된 플런저의 부분 측면 입면도를 도시한다.
[0289] 도 299는 도 296의 플런저의 다른 측면 입면도를 도시한다.
[0290] 도 300은 도 296의 플런저의 또 다른 측면 입면도를 도시한다.
[0291] 도 301은 도 296의 플런저의 사시도를 도시한다.
[0292] 도 302는 도 299에 상세 A로 표시된 플런저의 부분 측면 입면도를 도시한다.
[0293] 도 303은 도 299에 상세 B로 표시된 플런저의 부분 측면 입면도를 도시한다.
[0294] 도 304는 도 299에 상세 C로 표시된 플런저의 부분 측면 입면도를 도시한다.
[0295] 도 305는 도 296의 플런저의 평면도를 도시한다.
[0296] 도 306은 도 296의 플런저의 저면도를 도시한다.
[0297] 도 307은 일부 실시예들에 따른 단부 캡의 사시도를 도시한다.
[0298] 도 308은 도 307의 단부 캡의 다른 사시도를 도시한다.
[0299] 도 309는 도 307의 단부 캡의 측면 입면도를 도시한다.
[0300] 도 310은 도 307의 단부 캡의 다른 측면 입면도를 도시한다.
[0301] 도 311은 선 A-A를 따라 취한 도 309의 단부 캡의 횡단면도를 도시한다.
[0302] 도 312는 선 B-B를 따라 취한 도 310의 단부 캡의 횡단면도를 도시한다.
[0303] 도 313은 도 307의 단부 캡의 평면도를 도시한다.
[0304] 도 314는 도 307의 단부 캡의 저면도를 도시한다.
[0305] 도 315는 선 C-C를 따라 취한 도 310의 단부 캡의 횡단면도를 도시한다.
[0306] 도 316은 선 D-D를 따라 취한 도 309의 단부 캡의 횡단면도를 도시한다.
[0307] 도 317은 일부 실시예들에 따른 커플링 부재를 갖춘 분리 용기의 본체의 측면 입면도를 도시한다.
[0308] 도 318은 도 317의 본체 및 커플링 부재의 부분 측면 입면도를 도시한다.
[0309] 도 319는 도 317의 본체 및 커플링 부재의 분해 사시도를 도시한다.
[0310] 도 320은 일부 실시예들에 따른 도 317의 본체의 사시도를 도시한다.
[0311] 도 321은 도 320의 본체의 측면 입면도를 도시한다.
[0312] 도 322는 선 A-A를 따라 취한 도 321의 본체의 횡단면도를 도시한다.
[0313] 도 323은 도 322에 상세 B로 표시된 본체의 부분 횡단면도를 도시한다.
[0314] 도 324는 도 322에 상세 A로 표시된 본체의 부분 횡단면도를 도시한다.
[0315] 도 325는 도 321에 상세 C로 표시된 본체의 부분 횡단면도를 도시한다.
[0316] 도 326은 도 320의 본체의 저면도를 도시한다.
[0317] 도 327은 도 320의 본체의 평면도를 도시한다.
[0318] 도 328은 선 D-D를 따라 취한 도 321의 본체의 횡단면도를 도시한다.
[0319] 도 329는 선 C-C를 따라 취한 도 321의 본체의 횡단면도를 도시한다.
[0320] 도 330은 일부 실시예들에 따른 도 317의 커플링 부재의 사시도를 도시한다.
[0321] 도 331은 도 330의 커플링 부재의 측면 입면도를 도시한다.
[0322] 도 332는 도 330의 커플링 부재의 횡단면도를 도시한다.
[0323] 도 333은 도 331에 상세 A로 표시된 커플링 부재의 부분 측면 입면도를 도시한다.
[0324] 도 334는 도 330의 4 개의 커플링 부재의 평면도를 도시한다.
[0325] 도 335는 일부 실시예들에 따른 유변학적 제어 부재의 사시도를 도시한다.
[0326] 도 336은 도 335의 유변학적 제어 부재의 다른 사시도를 도시한다.
[032] 도 337은 도 335의 유변학적 제어 부재의 저면도를 도시한다.
[0328] 도 338은 선 B-B를 따라 취한 도 337의 유변학적 제어 부재의 횡단면도를 도시한다.
[00329] 도 339는 일부 실시예들에 따른 리테이너의 사시도를 도시한다.
[0330] 도 340은 도 339의 리테이너의 다른 사시도를 도시한다.
[0331] 도 341은 도 339의 리테이너의 측면 입면도를 도시한다.
[0332] 도 342는 도 339의 리테이너의 평면도를 도시한다.
[0333] 도 343은 도 339의 리테이너의 저면도를 도시한다.
[0334] 도 344는 선 A-A를 따라 취한 도 342의 리테이너의 횡단면도를 도시한다.
[0335] 이제, 본 발명의 전부가 아닌 일부의 실시예가 도시된 첨부 도면들을 참조하여 본 발명이 이후에 더 완전하게 설명될 것이다. 실제로, 이들 발명들은 많은 상이한 형태들로 실시될 수 있으며 본원에 기재된 실시예들로 제한되는 것으로 해석해서는 안 되며; 오히려, 이들 실시예들은 본 개시가 적용 가능한 법적 요건들을 만족시키도록 제공된다. 유사한 부호들은 전체에 걸쳐 유사한 요소들을 지칭한다.
[0336] 미생물의 생물학적 시험은 정확성, 정밀성, 및 바람직하게 속도를 요구하는 섬세하고 시간에 민감하며 종종 위험한 공정이다. 시험 및 분석은 특히 병원성 미생물로 작업할 때, 조작자가 샘플을 쉽고, 안전하고, 살균식으로, 그리고 신속하게 조작하는 것을 허용하는 반복 가능하고 견고한 공정 및 장치를 사용하여 신중하게 제어된다. 따라서, 해결하는데 유용할 수 있는 하나의 기술적인 문제점은 바람직하게, 조작자가 추가 시험을 위해 다음 중 하나 이상, 즉 쉽고, 안전하고, 살균식으로, 그리고 신속하게 샘플을 준비하는 것을 허용하는 제어되고 반복 가능한 공정 및 장치를 제공하는 것이다.
[0337] 시험 샘플로부터 미생물을 회수하기 위한 방법들 및 장치들이 본원에 개시된다. 샘플 내에서 미생물들을 특성화하고 그리고/또는 확인하는 일부 방법들은 미생물을 초기에 분리(예를 들어, 분리, 격리 또는 펠릿화(pelleting))한 후, 후속 하류 시험(downstream testing)을 위해 회수할 것을 요구할 수 있다. 본원에서 논의된 방법들은 분리 용기를 사용하여 샘플을 분리, 회수, 특성화 및/또는 확인하는 것을 포함할 수 있다. 분리 용기는 원심 분리를 통해 샘플로부터 미생물을 분리하고 사용 또는 시험을 위해 샘플의 일부를 회수하도록 구성될 수 있다. 샘플은 미생물이 분리될 수 있는 액체 배양(예를 들어, 혈액 배양)을 포함할 수 있다. 본 발명의 실시예들은 또한, 사전 배양 없이 전체 혈액이 샘플로 사용되게 한다. 일부 추가의 실시예들에서, 배양 배지(culture medium)는 분리 및 회수 단계들 후에 존재하는 임의의 유기체들을 배양하기 위해 샘플 수집 통에 사용될 수 있다. 일부 실시예들에서, 결과적인 분리된 미생물은 하나 이상의 하류 시험들에서 그의 격리된 형태로 시험되거나 용액에 재현탁될 수 있고, 하류 시험은 분리 용기의 본체에 부착된 샘플 수집 통 내에서 일어날 수 있거나 별도로 일어날 수 있다(예를 들어, 샘플은 하류 시험 장치에 별도로 침전될 수 있다).
[0338] 본원에서 사용된 바와 같이, 용어 "펠릿(pellet)"은 대량의 미생물들로 압축 또는 침전되는 임의의 미생물들 샘플을 포함하도록 의도된다. 예를 들어, 샘플로부터의 미생물들은 원심 분리에 의해 튜브(tube)의 바닥에서 대량으로 압축 또는 침전될 수 있다. 일 실시예에서, 상기 용어는 원심 분리 후 용기의 바닥 및/또는 측면들에 미생물들(및/또는 이의 성분들)의 집단을 포함한다. 본 발명에 따르면, 미생물들은 그렇지 않으면 특성화 및/또는 확인을 방해할 수 있는 비-미생물 성분들로부터 (예를 들어, 실질적으로 정제된 미생물 펠릿으로서)펠릿화할 수 있다. 미생물들로부터 분리된 비-미생물 성분들은 비-미생물 세포들(예를 들어, 혈액 세포들 또는 다른 조직 세포들 및/또는 이들의 가용성 분획들) 및/또는 이의 임의의 성분들을 포함할 수 있다.
[0339] 종래의 분리 기기들 및 기술들은 시험 공정을 방해하는 많은 결함들을 겪고 있다. 예를 들어, 미생물들은 샘플을 용해한 후, 미생물들이 실질적으로 분리될 때까지 샘플을 반복적으로 세척, 디캔팅 및 회전시킴으로써 분리될 수 있다. 이들 공정들은 다중 기기들, 추가 사용자 취급 및 높은 수준의 전문 지식과 교육을 종종 요구하지만, 최적의 결과를 얻지 못 한다. 예를 들어, 원심력에 노출될 때, 상이한 종들의 미생물은 다양한 펠릿의 일관성들을 생성할 수 있다. 종래의 기기들은 펠릿의 일관성에 따라 펠릿을 일관되게 회수하지 못 할 수 있다. 또한, 샘플을 오염시키거나, 샘플을 잃어 버리거나, 사용자를 미생물에 노출시키지 않고 펠릿을 성공적으로 회수하기 위해서는 상당한 교육이 요구된다. 더욱이, 종래의 분리 및 회수 기술들은 미생물들에 매우 가혹하여, 항생제 감수성 시험(AST), 성장-기반 확인 방법, 또는 전체 혈액에서 회수된 미생물들의 배양과 같은 특정 하류 시험에 필요한 고도로 생존 가능한 미생물 세포들을 얻는 것을 어렵게 한다. 종래의 분리 기기들은 또한, 미생물을 빈번히 손상시켜 생존 가능한 샘플들을 사용하는 하류 시험이 부정확하거나 불가능하게 한다. 본 발명의 분리 용기(예를 들어, 분리 용기(100))는 훈련되지 않은 사용자가 최소한의 훈련과 노력으로 그리고 종래 기기들보다 큰 일관성으로 펠릿을 회수하게 할 수 있다.
[0340] 본 발명자들은 이들 결함들 중 하나 이상을 해결하기 위한 목적으로 분리 용기 및 관련 장치, 시스템들 및 방법들을 개발하였다. 즉, 본원에서 설명된 분리 용기 및 관련 장치, 시스템들 및 방법들은 사용자가 단일 원심 분리 단계만으로 적은 조작에 의해 샘플로부터 미생물을 분리할 수 있게 한다. 본원에서 설명된 분리 용기 및 관련 장치, 시스템들 및 방법들은 또한, 사용자가 미생물을 취급하지 않고 미생물을 파괴하지도 않고 샘플을 분리 및 시험할 수 있게 하여, 생존 가능한 샘플들이 하류에서 성장 및 시험될 수 있게 한다.
[0341] 본 발명의 분리 용기들을 사용하여 분리(예를 들어, 분리, 격리 또는 펠릿화)될 수 있는 시험 샘플들은 미생물 존재 및/또는 성장이 의심되거나 의심될 수 있는 임상 및 비-임상 샘플들뿐만 아니라, 미생물들의 존재에 대해 일상적으로 또는 때때로 시험되는 물질들의 샘플들 모두를 포함한다. 예를 들어, 시험 샘플은 임상 또는 비-임상 표본 샘플의 배양으로부터의 배양 배지일 수 있다. 일부 실시예들에서, 시험 샘플은 추가 배양 없이 환자로부터 채취한 샘플, 예를 들어 전체 혈액 샘플, 소변 샘플, 비강 샘플, 협측 면봉 샘플 등이다. 본 발명은 의학적 및 수의학적 용례들 모두의 사용을 발견한다. 배양되고 이후에 그 내부에 함유된 미생물들의 분리, 격리 또는 펠릿화를 위한 분리 기술이 수행될 수 있는 전형적인 표본 샘플들은, 혈액, 혈청, 혈장, 혈소판, 적혈구, 백혈구, 혈액 분획, 관절액, 소변, 비강 샘플, 정액, 타액, 대변, 뇌척수액, 위 내용물, 질 분비물, 조직 균질액, 골수 흡인물, 골 균질액, 가래, 흡인물, 면봉 및 면봉 세정액, 기타 체액 등을 포함할 수 있다. 비-임상 샘플들의 예들에는 식품들(예를 들어, 우유, 육류 제품, 야채, 과일, 음료 및 푸딩(puddings)), 세포 배양, 바이오제약, 화장품, 물, 비-경구 투여액 등이 포함된다. 위의 표준 샘플 유형들은 또한, 미리 배양하지 않고 본 발명의 샘플들로서 사용될 수 있다. 본원에 추가로 설명된 바와 같이, 분리 용기는 추가 배양없이 그리고 세척 단계들을 요구하지 않고 직접 하류 시험에 적합한 생존 가능한 샘플들을 생성할 수 있다.
[0342] 일 실시예에서, 본원에 추가로 설명된 바와 같이, 분리 기기 또는 용기는 시험 샘플로부터 미생물들의 분리를 위해 밀도 쿠션(density cushion)(예를 들어, 도 3에 도시된 밀도 쿠션(101))을 사용할 수 있다. 예를 들어, 밀도 쿠션은 분리되는 미생물들보다 더 적지만 샘플의 나머지보다 더 큰 밀도를 가질 수 있다. 예를 들어, 미생물들을 함유하거나 함유할 수 있는 것으로 알려진 시험 샘플은 기기 또는 용기 내에 함유된 밀도 쿠션 위에 로딩(loaded)될 수 있고, 용기 또는 기기는 시험 샘플의 다른 요소들로부터 미생물들을 분리(예를 들어, 분리, 격리 또는 펠릿화)하도록 원심 분리될 수 있다. 이러한 실시예에 따르면, 분리 기기 또는 용기는 밀도 쿠션 및 시험 샘플을 보유하는데 충분한 부피를 가질 것이다. 일 실시예에서, 용기는 원심 분리 로터(rotor)에 끼워 맞춰지거나 끼워 맞춰질 수 있다.
[0343] 용기의 부피는 약 0.1 ml 내지 약 50 ml, 예를 들어, 약 0.5 ml 내지 약 25 ml, 약 1 ml 내지 약 15 ml, 예를 들어 약 1.5 ml 내지 약 8 ml일 수 있다. 분리가 마이크로 규모로 수행되면, 용기의 부피는 약 2 ㎕ 내지 약 100 ㎕, 예를 들어, 약 5 ㎕ 내지 약 50 ㎕일 수 있다. 후술되는 변형 가능하거나 압착 가능한 용기를 사용하는 일부 실시예들에서, 용기의 부피는 2 ml 미만일 수 있다. 플런저를 사용하는 일부 실시예들에서, 용기의 부피는 10 ml 내지 15 ml, 10 ml 내지 50 ml, 15 ml 내지 50 ml, 10 ml 이상, 또는 50 ml 이하일 수 있다.
[0344] 일부 실시예들에서, 본원에서 더 상세하게 논의되는 바와 같이, 분리 기기 또는 용기에는 밀도 쿠션이 미리 로딩될 수 있다. 일부 실시예들에서, 밀도 쿠션 및 샘플의 임의의 혼합을 방지하기 위해서 유변학적 제어 부재(액체 또는 고체)는 샘플이 최상부에 놓이거나 놓여질 수 있기 전에 밀도 쿠션의 상부에 놓일 수 있다. 예를 들어, 환형 배리어(예를 들어, 후술되는 유변학적 제어 부재(200))가 미리 포장된 밀도 쿠션 위에 배치되어 나중에 첨가되는 시험 샘플과 밀도 쿠션의 혼합을 방지할 수 있다. 또 다른 실시예에서, 분리 기기 또는 용기에는 밀도 쿠션이 미리 로딩되고 이어서 용해 용액이 미리 로딩될 수 있다. 일부 실시예들에서, 분리 용기는 오염을 방지하기 위해 기밀하게 밀봉될 수 있다.
[0345] 미생물의 분리는 시험 샘플(예를 들어, 용해된 샘플)이 분리 용기의 밀도 쿠션의 최상부에 배치되고 미생물들이 격리되게 하는(예를 들어, 미생물들이 용기의 바닥 및/또는 측면들에서 펠릿을 형성할 수 있는) 조건들하에서 원심 분리되는 원심 분리 단계에 의해 수행될 수 있다. 분리 용기는 미생물이 밀도 쿠션을 통과하고 시험 샘플의 다른 성분들로부터 분리(예를 들어, 펠릿이 형성됨)되는데 충분한 가속 및 충분한 시간동안 원심 분리된다. 원심 분리 가속은 약 1,000 xg 내지 약 20,000 xg, 예를 들어, 약 2,000 xg 내지 약 15,000 xg, 예를 들어, 약 3,000 xg 내지 약 10,000 xg 등일 수 있다. 원심 분리 시간은 약 30 초 내지 약 60 분, 약 1 분 내지 약 30 분, 예를 들어, 약 2 분 내지 약 10 분일 수 있다. 원심 분리는 약 2 ℃ 내지 약 45 ℃, 예를 들어 약 15 ℃ 내지 약 40 ℃, 예를 들어 약 20 ℃ 내지 약 30 ℃의 온도에서 수행될 수 있다. 이러한 실시예에 따르면, 샘플의 다른 성분들(예를 들어, 샘플에 존재할 수 있는 비-미생물 또는 이의 성분들)은 밀도 쿠션의 최상부에 또는 밀도 쿠션의 최상부 부분 내에 유지된다. 이러한 분리 단계는 혈장, 배양 배지, 세포 파편 및/또는 회수된 미생물들의 시험을 방해할 수 있는 효소, 당 및 핵산과 같은 다른 성분들과 같은 샘플의 나머지 물질들로부터 미생물들을 격리한다. 일 실시예에서, 밀도 쿠션은 또한, 살아있는 미생물들을 죽은 미생물들(밀도 쿠션을 통과하지 않음)로부터 분리시키는 역할을 한다. 다른 실시예에서, 밀도 쿠션은 원심 분리 전 또는 후에 밀도 구배를 포함하지 않는다. 다시 말해, 분리 용기는 밀도 쿠션을 구성하는 물질이 밀도 구배를 형성하는데 충분한 양의 시간 및/또는 가속 동안 원심 분리되지 않는다. 밀도 쿠션이 사용되는 배열들에서, 밀도 쿠션은 전체에 걸쳐 균일한 밀도를 갖는 용액을 포함하거나 이로 구성될 수 있다. 쿠션의 밀도는 약 1.025 내지 약 1.220 g/ml, 또는 약 1.025 내지 약 1.120 g/ml, 예를 들어 약 1.030 내지 약 1.070 g/ml, 약 1.040 내지 약 1.060 g/ml 또는 약 1.025 내지 약 1.120 g/ml의 임의의 범위일 수 있다.
제1 실시예
[0346] 도면들을 참조하면, 본원에서 설명된 분리 용기의 실시예들이 도시된다. 도 1 내지 도 89를 참조하면, 분리 용기(100)의 제1 실시예가 도시된다. 본원에서 논의된 바와 같이, 분리 용기(100) 전체 또는 그의 분리 가능한 부분들은 원심 분리 조립체에 배치되어 용기에 배치된 샘플로부터 미생물을 분리할 수 있다. 일부 실시예들에서, 분리 용기(100)는 샘플이 배치될 수 있는 본체(105) 및 원심 분리 후 분리된 미생물을 추출하기 위한 본체 내의 플런저(110, 115)를 포함할 수 있다. 분리 용기(100)는 본체(105)의 제1 단부(106)를 밀봉하고 사용자가 플런저(110, 115)를 작동시킬 때까지 샘플을 본체(105)에 유지하기 위한 시일(120)을 더 포함할 수 있다. 분리 용기(100)는 또한, 사용자가 플런저(110, 115)의 작동을 허용하게 하면서 본체(105)의 제2 단부(107)를 폐쇄하는 가요성 밀봉 부재(125) 및 캡(130) 조립체를 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 분리 용기(100)는 분리된 미생물이 내부에서 추출될 수 있는 샘플 수집 통(135)을 포함할 수 있고, 수집 통(135)은 어댑터(adaptor)(140) 및 나사형 커넥터(threaded connector)(145)를 통해 본체(105)에 부착될 수 있다. 미생물의 펠릿이 샘플 수집 통(135) 내로 발현된 후, 수집 통(135)은 용기의 배지(예를 들어, 식염수)에서 펠릿을 용해시키도록 회전될 수 있다. 샘플 수집 통(135)의 추가 도면들이 도 154 내지 도 157에 도시된다. 일부 추가 실시예들에서, 본체(105)는 원심 분리 조립체와 맞물리고 분리 용기를 지지하기 위한 하나 이상의 브래킷들(brackets)(예를 들어, 도 1에 도시된 육각형 브래킷(150))을 포함할 수 있다. 육각형 브래킷(150)은 사용자가 분리 용기를 파지하게 할 수 있고 분리 용기를 원심 분리 홀더(holder)에 지지할 수 있다. 일부 실시예들에서, 육각형 브래킷(150)은 분리 용기를 하나 이상의 상이한 원심 분리 홀더들에 적응할 수 있고, 일부 실시예들에서, 육각형 브래킷(150)은 분리 용기의 기저부를 원심 분리기의 기저부 위로 현수시킬 수 있다. 돌출부들은 또한, 분리 용기의 제작을 도울 수 있다. 예를 들어, 돌출부들은 정렬 보조기일 수 있다. 일부 실시예들에서, 돌출부들은 하나 이상의 평탄한 표면들로 설계된다. 예를 들어, 육각형 방위 대신에 2 개의 대향하는 평탄한 표면들이 사용될 수 있다. 하나 이상의 평탄한 표면들은 시일(예를 들어, 너트(nut))을 분리 용기의 바닥에 고정할 때 일정한 토크(torque)를 가하도록 구성된 소켓(socket)과 맞물린다.
[0347] 도 1 내지 도 13을 참조하면, 분리 용기(100)는 플런저(110)가 내부에 배치된 본체(105)를 갖는 것으로 도시된다. 본체(105)는 본체의 개구를 규정하는 제1 단부(106) 및 제2 개구를 규정하는 제2 단부(107)를 포함한다. 본체(105)는 제1 단부(106)에서 시일(120)로 밀봉되는 내부 챔버(108)를 포함할 수 있다. 본체(105)의 내부 챔버(108)는 캡(130) 및/또는 가요성 밀봉 부재로 제2 단부(107)에서 밀봉될 수 있다. 일부 실시예들에서, 분리 용기의 본체(예를 들어, 본체(105, 505, 705, 905))는 당업계에 공지된 다른 주지 기술들을 사용하여 성형, 블로우-성형(blow-molded) 또는 형성(formed)될 수 있다. 일반적으로, 임의의 공지된 플라스틱(plastic), 유리 또는 투명 물질 등이 분리 기기에 사용될 수 있다. 일부 실시예들에서, 본체(105)는 폴리프로필렌과 같은 강성 물질 또는 저밀도 폴리에틸렌과 같은 가요성 물질로 만들어질 수 있다. 본원에서 설명된 바와 같이 플런저(110, 115)를 사용하는 실시예들에서, 본체(105)는 강성이거나 실질적으로 강성일 수 있다.
[0348] 본체(105)의 내부 챔버(108)는 종축(155)에 대해 반경 방향으로 직경을 형성할 수 있다(도 2, 도 8 및 도 11에 도시됨). 일부 실시예들에서, 내부 챔버(108)의 직경은 제2 단부(107)에서의 수집 직경으로부터 제1 단부(106)에서의 펠릿 직경으로 좁아질 수 있다. 일부 실시예들에서, 수집 직경은 내부 챔버(108)의 수집 영역(102)에서 규정될 수 있고, 펠릿 직경은 내부 챔버(108)의 펠릿 영역(104)에서 규정될 수 있으며, 테이퍼 영역(103)은 펠릿 영역을 수집 지역에 연결할 수 있다. 일부 실시예들에서, 수집 영역(102)에서의 내부 챔버(108)의 직경은 펠릿 영역(104)에서의 내부 챔버(108)의 직경보다 더 크다. 테이퍼 영역(103)에서의 본체(105)의 벽(109)은 약 20 내지 약 70도, 예를 들어 약 30 내지 약 60도에 포함된 각도를 가질 수 있다. 일부 실시예들에서, 테이퍼 영역(103)에서 본체(105)의 벽(109)의 포함 각도는 바람직하게 40도 이하이다. 일부 실시예들에서, 테이퍼 영역에서 본체(105)의 벽(109)과 본체(105)의 종축 사이의 각도는 바람직하게 20도 이하이다. 일부 실시예들에서, 테이퍼 영역(103)에서의 본체(105)의 벽(109)의 포함 각도는 바람직하게 10도 내지 40도이다. 일부 실시예들에서, 테이퍼 영역에서의 본체(105)의 벽(109)과 본체(105)의 종축 사이의 각도는 바람직하게 5도 내지 20도이다. 일 실시예들에서, 하부 좁은 부분은 용기의 전체 높이의 절반 미만, 예를 들어 용기의 전체 높이의 약 40 %, 30 %, 20 % 또는 10 % 미만이다. 펠릿 영역(104)은 본체의 제1 단부(106)에서 "모세관(capillary)" 단면일 수 있고, 펠릿 영역(104)은 미생물이 원심 분리 동안 수집되도록 구성된 본체(105)의 가장 좁은 부분일 수 있다.
[0349] 본원에서 논의된 각각의 실시예들에서, 시일(120)은 본체(105)의 제1 단부(106)에 규정된 개구를 가로질러 배치될 수 있고, 시일(120)은 개구를 밀봉하고 플런저(110, 115)를 작동시키기 전에 샘플이 빠져나가는 것을 방지하도록 구성될 수 있다. 일부 실시예들에서, 시일(120)은 플런저(110, 115)에 의해 천공되거나 다른 기계적 수단에 의해 찢어질 수 있는 개방 가능한 막(예를 들어, 도 1 내지 도 89의 실시예들에 도시된 바와 같음)일 수 있다. 예를 들어, 막은 호일 시일(foil seal) 또는 다른 천공 가능한 막(예를 들어, 호일, 종이, 왁스(wax) 등) 또는 본체(105)의 나머지 부분으로 성형된 얇은 플라스틱 벽을 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 막은 본체(105)의 제1 단부(106)에서 개구를 덮도록 구성된 필름(film), 테이프(tape) 또는 취성 시일이다. 막은 본체(105)의 단부 표면(예를 들어, 제1 단부(106)에서 개구를 둘러싸는 환형 표면)에 부착되거나 달리 부착될 수 있다. 일 실시예에서, 제1 단부(106)는 제1 단부(106)의 개구를 둘러싸는 환형 표면에 대한 시일(120)의 접착력을 강화하기 위해서 텍스처 가공된 표면을 포함한다. 일부 실시예들에서, 시일(120)은 본체의 성형 동안 본체(105)의 제1 단부(106)에 형성되는 성형 물질의 얇은 층일 수 있다. 성형된 물질은 본체(105)와 일체이거나 본체에 부수적으로(secondarily) 형성될 수 있다. 일 실시예에서, 힘 증강기(force multiplier)는 플런저(110, 115)에 의해 천공될 때 시일(120)의 개구를 지향시키기 위해서 예를 들어, 성형된 물질 내에 형성된 시일(120)과 관련된다.
[0350] 일부 다른 실시예들에서, 시일은 (예를 들어, 도 90 내지 도 136의 실시예들에 도시된 바와 같이) 너트(510) 및 개스킷(520)을 포함할 수 있다. 일부 추가의 실시예들에서, 시일은 (예를 들어, 도 137 내지 도 144의 실시예에 도시된 바와 같이) 영구적으로 절단되거나 제거될 수 있는 제거 가능한 부분(720)을 포함할 수 있다. 또 다른 일부 실시예들에서, 시일은 (예를 들어, 도 142 내지 도 153의 실시예들에 도시된 바와 같이) 내부 챔버(108)를 개방하기 위해서 사용자에 의해 찢어지는 성형된 파단 단면 또는 풀 탭(920)을 포함할 수 있다.
[0351] 가요성 밀봉 부재(125)는 본체(105)의 제2 단부(107)에 배치될 수 있고, 사용자가 개구를 통해 플런저(110)를 또한 작동시킬 수 있게 하면서 본체의 개구를 밀봉하도록 구성될 수 있다. 가요성 밀봉 부재(125)는 예컨대, 개구를 둘러싸는 제2 단부(107)의 환형 표면과 접촉함으로써 본체(105)에 대해 밀봉할 수 있다. 도 86 내지 도 89를 참조하면, 예시적인 가요성 밀봉 부재(125)의 상세도들이 본원에서 논의된 실시예들에 따라 도시된다. 일부 실시예들에서, 가요성 밀봉 부재(125)는 개방 단부(126) 및 폐쇄 단부(127)를 포함할 수 있다. 플런저(예를 들어, 도 1 내지 도 22, 도 32 내지 도 38, 도 49 내지 도 85에 도시된 플런저(110, 115))는 가요성 밀봉 부재(125)의 개방 단부(126)에 삽입된 제2 단부(예를 들어, 도 3에 도시된 제2 말단 단부(114))를 가질 수 있어서 사용자가 가요성 밀봉 부재를 눌러 플런저를 작동시키게 한다. 본원에서 설명된 임의의 실시예에서, 플런저(110, 115)는 가요성 밀봉 부재(125)에 추가로 부착되거나 부착될 수 있다.
[0352] 일부 실시예들에서, 가요성 밀봉 부재(125)는 주름진 측벽들(예를 들어, 주름진 벽 세그먼트들)을 갖춘 원통형 본체(129)를 갖는 벨로우즈 개스킷(bellows gasket)을 규정할 수 있다. 도시된 본체(129)는 제2 단부의 개구를 밀봉하기 위해서 본체(105)(도 3에 도시됨)의 제2 단부(107)를 가로질러 배치될 수 있는 플랜지(flange)(128)에서 종결될 수 있다. 작동 시, 가요성 밀봉 부재(125)의 원통형 본체(129)는 폐쇄 단부(127)에서 사용자에 의한 힘의 인가시에 주름들에서의 굽힘에 의해 부서질 수 있다. 작동 중에, 폐쇄 단부(127)가 하향 이동하면 가요성 밀봉 부재(125)가 플런저(110, 115)를 (예를 들어, 도 8 내지 도 13 및 도 73 내지 도 76에 도시된 바와 같이) 하향으로 누를 수 있다.
[0353] 도 1 내지 도 13을 다시 참조하면, 가요성 밀봉 부재(125)는 캡(130)을 사용하여 본체(105)에 유지될 수 있다. 캡(130)은 원통형 본체(129)의 일부를 포함한, 가요성 밀봉 부재(125)의 제2 부분 및 폐쇄 단부(127)가 그를 통해 연장될 수 있는 개구(131)를 포함할 수 있다. 이어서, 캡(130)은 본체(105)에 나사식으로 또는 달리 부착될 수 있고, 작동 가능한 가요성 밀봉 부재(125)의 폐쇄 단부(127)를 사용자에게 남겨둘 수 있다. 그러한 실시예들에서, 플런저(110)의 제2 말단 단부(114)는 또한, 가요성 밀봉 부재(125)의 원통형 본체(129) 내에 배치되면서 개구(131)를 통해 연장될 수 있다.
[0354] 분리 용기(100)는 하류 시험을 위해 배출된 펠릿을 수용하기 위한 샘플 수집 통(135)을 더 포함할 수 있다. 이러한 방식으로, 분리 용기(100)는 다른 용기로 샘플 펠릿의 발현 필요 없이 분리된 미생물을 수집하여 보유할 수 있어서, 유출 또는 오염의 위험이 있다. 샘플 수집 통(135)은 본체(105)에 부착될 수 있고 제1 단부(106)에서 개구를 둘러쌀 수 있어서, 시일(120)이 샘플 수집 통(135) 내부에 있을 수 있고 수집 통이 내부 챔버(108)로부터 본체의 제1 단부(106)를 통해 임의의 배출물을 수집하도록 구성된다. 후술하는 바와 같이, 샘플 수집 통(135)에는 격리된 샘플의 현탁액을 준비하기 위해서 식염수 또는 다른 희석제가 미리 로딩될 수 있다.
[0355] 계속해서 도 1 내지 도 13을 참조하면, 어댑터(140)는 본체에 부착되거나, 용접되거나 달리 체결됨으로써, 또는 본체에 일체로 성형됨으로써 본체(105)에 연결될 수 있다. 어댑터(140)는 본체(105)의 원추형 부분과 맞물릴 수 있다. 일부 실시예들에서, 어댑터(140)는 부착되거나, 용접되거나 달리 체결됨으로써, 또는 본체에 일체로 성형됨으로써 나사형 커넥터(145)와 맞물릴 수 있다. 도시된 실시예에서 샘플 수집 통(135)은 수집 통을 본체(105)에 고정하기 위해서 나사형 커넥터(145)에 나사 결합된다. 도 27 내지 도 31을 참조하면, 어댑터(140)의 상세도들이 도시된다. 어댑터(140)는 나사형 커넥터(145)(예를 들어, 도 3에 도시됨)가 내부에 삽입될 수 있는 하부 플랜지(146) 부분을 포함할 수 있다. 어댑터(140)는 나사형 커넥터(145)와 맞물리도록 구성된 하부 플랜지(146) 내에 릿지(147)(예를 들어, 도 31에 도시됨)를 더 포함할 수 있다. v-형상 릿지(147)는 초음파 용접을 위한 에너지 디렉터(energy director)를 규정할 수 있으며, 이는 릿지(147)와 나사형 커넥터(145) 사이의 더 양호한 밀봉을 허용할 수 있다. 본원에서 논의된 바와 같이, 어댑터(140), 본체(105) 및 나사형 커넥터(145)는 (예를 들어, 유도, 열 또는 음향 용접에 의해) 용접될 수 있거나, 서로 접착되거나 달리 융합되거나 부착될 수 있거나, 또는 이들이 일체로 성형될 수 있다. 그러한 실시예들에서, 단부 캡(1250)은 용접 동안 본체(1205)에 상향 힘을 가하는데 사용될 수 있다.
[0356] 일부 실시예들에서, 어댑터(140) 및 나사형 커넥터(145)는 본체(105)의 시일(120) 및 제1 단부(106) 위에서 (예를 들어, 도 2 및 도 3의 방위로 수직으로) 종결될 수 있다. 위와는 달리, 어댑터(140) 및 나사형 커넥터(145)는 제1 단부(106)와 제2 단부(107) 사이에 축 방향으로 배치될 수 있으며, 이는 시일의 조기 파열을 방지하기 위해서 원심 분리 동안 제1 단부(106) 및 시일(120)이 원심 분리 장치의 표면에 놓이게 할 수 있다. 어댑터들 없이 본원에 도시된 분리 용기의 실시예들에서, 당업자는 본원에서 설명된 실시예들 중 어느 하나에 따른 어댑터가 개시된 분리 용기 중 어느 하나와 부착되거나 성형될 수 있음을 이해할 것이다. 본체(105)는 원심 분리 장치 내에서 또는 하류(예를 들어, 분리 후) 시험 동안 분리 용기(100)를 지지하기 위한 육각형 브래킷(150)을 더 포함할 수 있다.
[0357] 도 14 내지 도 26을 참조하면, 도 1 내지 도 13의 실시예는 플런저(110)의 종 방향 부재(112) 주위에 그리고 본체(105)의 내부 챔버(chamber)(108) 내에 규정된 유변학적 제어 부재(200)를 갖는 것으로 도시된다. 본원에서 달리 설명되지 않는 한, 도 14 내지 도 26의 실시예의 특징들은 도 1 내지 도 13의 실시예와 동일할 수 있다. 유변학적 제어 부재(200)는 내부 챔버(108)를 통한 흐름을 부분적으로 제한하는 배리어(205)를 규정할 수 있다. 배리어(205)는 플런저(110)의 종 방향 부재(112) 주위에 배치된 환형 구조물일 수 있다. 도 23 내지 도 26을 참조하면, 유변학적 제어 부재(200)의 예시적인 배리어(205)의 상세도들이 도시된다. 특히, 배리어(205)는 내부 환형 링(206) 및 하나 이상의 베인들(vanes)(208)에 의해 연결된 외부 환형 링(207)을 포함하여 샘플의 일부가 내부 챔버를 통해 여전히 통과하게 하면서 내부 챔버(108) 내의 흐름을 제한할 수 있다.
[0358] 유변학적 제어 부재(200)는 흐름을 더욱 제한하기 위한 필터(filter)(210)를 더 포함할 수 있다. 필터(210)는 배리어(205)의 환형 공간(209)에 안착되어 단일 유닛(unit)을 형성할 수 있다. 유변학적 제어 부재(200)는 유변학적 제어 부재가 본체(105) 내에서 자유롭게 이동하게 하도록 내부 챔버(108)의 수집 영역(102)의 반경보다 더 작은 외부 환형 링(207)의 외부 반경을 규정할 수 있다. 유변학적 제어 부재(200)는 선반(175) 위의 플런저(110)의 직경보다 더 큰 내부 환형 링(206)의 내부 반경을 추가로 규정할 수 있다. 이로써 유변학적 제어 부재(200)는 본체(105) 및 플런저(110) 모두에 대해 자유롭게 이동할 수 있다.
[0359] 일부 실시예들에서, 유변학적 제어 부재(200)는 밀도 쿠션의 이중 분리 및 정제 특성들을 유지하기 위해서 본원에서 설명된 밀도 쿠션과 샘플의 혼합을 방지할 수 있다. 예를 들어, 사용자가 샘플을 수집 영역(102)에 붓고 액체 밀도 쿠션이 내부 챔버(108)에 존재할 때, 샘플은 밀도 쿠션과 혼합되어 원심 분리 동안 비-미생물 성분들로부터 미생물의 분리를 손상시킬 수 있다. 유변학적 제어 부재(200)는 혼합이 거의 또는 전혀되지 않고 샘플이 밀도 쿠션에 정착되게 한다. 예시적인 밀도 쿠션(101)이 도 3에 도시되며 당업자라면 본원에 개시된 임의의 실시예가 도 3에 도시된 것과 동일한 방식으로 밀도 쿠션을 포함할 수 있다는 것을 이해할 것이다.
[0360] 일부 실시예들에서, 유변학적 제어 부재(200)는 물 및/또는 밀도 쿠션 물질에서 부력을 가질 수 있다. 이는 원심 분리 동안 유변학적 제어 부재(200)가 상향으로(예를 들어, 시일(120)의 반대로) 부유하게 할 수 있다. 일부 실시예들에서, 유변학적 제어 부재(200)는 물에 대해 0.95 이하의 특정 밀도를 규정할 수 있다. 일부 실시예들에서, 유변학적 제어 부재(200)는 밀도 쿠션 물질에 대해 0.95 이하의 특정 밀도를 규정할 수 있다. 일부 실시예들에서, 유변학적 제어 부재(200)는 물에 대해 0.90 이하의 특정 밀도를 규정할 수 있다. 일부 실시예들에서, 유변학적 제어 부재(200)는 밀도 쿠션 물질에 대해 0.90 이하의 특정 밀도를 규정할 수 있다. 일부 실시예들에서, 유변학적 제어 부재(200)는 물에 대해 0.85 이하의 특정 밀도를 규정할 수 있다. 일부 실시예들에서, 유변학적 제어 부재(200)는 밀도 쿠션 물질에 대해 0.85 이하의 특정 밀도를 규정할 수 있다. 일부 추가의 실시예들에서, 유변학적 제어 부재(200)는 물 및 밀도 쿠션 물질의 혼합물에서 부력을 가질 수 있다.
[0361] 도 32 내지 도 49를 참조하면, 도 1 내지 도 13의 실시예는 유변학적 제어 부재(300)의 다른 실시예를 갖는 것으로 도시된다. 본원에서 달리 설명되지 않는 한, 도 32 내지 도 49의 실시예의 특징들은 도 1 내지 도 13의 실시예와 동일할 수 있다. 도 32 내지 도 49에 도시되지 않았지만, 도 32 내지 도 49의 실시예는 또한, 본원에서 설명된 임의의 실시예들에 따른 시일(120), 어댑터(140), 나사형 커넥터(145) 및/또는 샘플 수집 통(135)을 포함할 수 있다.
[0362] 도 45 내지 도 49를 참조하면, 유변학적 제어 부재(300)의 상세도들이 도시된다. 유변학적 제어 부재(300)는 내부 챔버(108)를 통한 흐름을 부분적으로 제한하는 배리어(305)를 규정할 수 있다. 배리어(305)는 플런저(110)의 종 방향 부재(112) 주위에 배치된 환형 구조물일 수 있다. 특히, 배리어(305)는 원심 분리 동안 샘플의 일부를 여전히 통과시키면서 내부 챔버(108) 내의 흐름을 제한하기 위해서 하나 이상의 베인들(308)에 의해 연결된 내부 환형 링(306)(도 49에 도시됨) 및 외부 환형 링(307)(도 49에 도시됨)을 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 내부 환형 링(306)은 플런저(110)에 대해 밀봉될 수 있고, 외부 환형 링(307)은, 유체가 링들 사이에서 흐르는 것을 허용하도록 본체(105)의 벽(109)에 대해 밀봉될 수 있다.
[0363] 유변학적 제어 부재(300)는 플랜지(311)를 배리어(305) 내에 스냅 결합하고 배리어의 내부 환형 링(306)과 맞물리도록 구성된 절두 원추형 단면(frustoconical section)(310)을 더 포함할 수 있다. 절두 원추형 단면(310)은 배리어(305)를 유지하기 위해서 플랜지(311) 아래에 제1 환형 시트(seat)(317)를 더 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 절두 원추형 단면(310)은 샘플과 밀도 쿠션의 혼합을 추가로 감소시키기 위해 유체 흐름을 반경 방향 외부로 우회시키는 원추형 본체(313)를 포함할 수 있다. 유변학적 제어 부재(300)는 절두 원추형 단면(310)의 제2 환형 시트(318) 및 하부 맞닿음부(abutment)(316)와 맞물리는 하부 환형 부재(315)를 더 포함할 수 있다. 하부 환형 부재(315)는 샘플 흐름의 난류를 감소시키면서 유체가 반경 방향 외부로 흐르게 할 수 있다.
[0364] 일부 실시예들에서, 유변학적 제어 부재(300)의 절두 원추형 단면(310)은 그를 관통 연장하는 환형 보어(312)를 포함할 수 있다. 보어(312)는 내부에 플런저(110, 115)를 수용할 수 있고, 유변학적 제어 부재(300)가 플런저에 대해 미끄러지게 할 수 있고 또한 유변학적 제어 부재와 플런저 사이에 시일을 형성할 수 있다. 도 45 내지 도 47를 참조하면, 절두 원추형 단면(310)은 외향으로 경사진 플랜지(314)를 포함할 수 있어서, 유체 흐름이 외부 환형 링(307)과 내부 환형 링(306) 사이에서, 배리어(305)를 통과하여 베인(308)을 지나도록 구성되고, 이어서 유체가 플랜지(314)에 의해 외부로 편향되어, 유체 유동 경로를 연장시키고 샘플이 본체 내로 로딩될 때 샘플과 밀도 쿠션 사이에 직접적인 접촉 위험을 감소시킬 수 있다.
[0365] 일부 실시예들에서, 절두 원추형 단면(310)은 실리콘 또는 다른 탄성 중합체 물질로 만들어진 가요성 밸브(valve)일 수 있다. 절두 원추형 단면(310)은 로딩 동안 배리어(305)에 대해 밀봉될 수 있고(예를 들어, 도 47의 신장되지 않은 정상 폐쇄 위치에서, 유체가 배리어(305)와 절두 원추형 단면(310) 사이를 통과하지 못할 수 있고), 배리어(305)는 분리 용기 내에 끼워 맞춰질 수 있다. 이는 밀도 쿠션을 방해할 어떠한 염려 없이 분리 용기가 로딩되게 한다. 그러나, 원심 분리 동안, 절두 원추형 단면(310)은 유체가 플랜지(314) 위로 그리고 절두 원추형 단면(310)을 지나 흐르도록 원심 분리 동안 하부 환형 부재(315)의 중량하에서 하향으로(예를 들어, 도 45에 도시된 개방 위치로) 신장될 수 있다. 하부 환형 부재(315)는 가요성 절두 원추형 단면(310) 위에 위치된 리테이너일 수 있고, 하부 환형 부재(315)는 절두 원추형 단면이 원심 분리 동안 팽창하도록 절두 원추형 단면(310)의 무게를 잴 수 있다. 이러한 구성에서, 유변학적 제어 부재(300)는 원심 분리까지 샘플과 밀도 쿠션 사이의 유체 연통을 방지한다.
[0366] 전술한 바와 같이, 일부 실시예들에서, 유변학적 제어 부재(300)는 밀도 쿠션의 필터링 특성들을 유지하기 위해서 본원에서 설명된 샘플과 밀도 쿠션의 혼합을 방지할 수 있다. 예를 들어, 사용자가 샘플을 수집 영역(102)에 붓고 액체 밀도 쿠션이 내부 챔버(108)에 존재할 때, 샘플은 밀도 쿠션과 혼합되어 원심 분리 동안 미생물의 분리를 방지할 수 있다. 유변학적 제어 부재(300)는 혼합이 거의 또는 전혀없이 샘플이 내부 챔버(108) 내에 정착되게 한다. 도 45 내지 도 49에 도시된 실시예에서, 배리어(305), 절두 원추형 단면(310) 및 하부 환형 부재(315)는 샘플과 밀도 쿠션의 혼합을 감소시키기 위해 조합될 수 있다.
[0367] 도 50 내지 도 56을 참조하면, 도 1 내지 도 13의 실시예는 유변학적 제어 부재(400)의 다른 실시예를 갖는 것으로 도시된다. 본원에서 달리 설명되지 않는 한, 도 50 내지 도 56의 실시예의 특징들은 도 1 내지 도 13의 실시예와 동일할 수 있다. 도 50 내지 도 56에 도시된 실시예에서, 유변학적 제어 부재(400)는 본원에서 설명된 유변학적 제어 기능들을 제공하는 실질적으로 환형 링을 포함한다. 본원에 설명된 실시예들에서, 유변학적 제어 부재는 밀도 쿠션 및 샘플이 혼합되는 것을 방지하는 임의의 흐름 제한 부재일 수 있으며, 이는 밀도 쿠션의 효능을 파괴하여 원심 분리 동안 미생물이 여전히 통과하게 할 것이다. 예를 들어, 유변학적 제어 부재는 내부 챔버(108)에 배치된 복수의 폴리프로필렌 비드들(beads)을 또한 포함할 수 있다. 숙련된 사용자의 손에 반드시 요구되는 것은 아니지만, 유변학적 제어 부재는 본 발명에 설명된 기기들, 시스템들 및 방법들의 견고성 및 정밀도를 개선할 수 있다.
[0368] 특히, 일부 실시예들에서, 유변학적 제어 부재(400)는 밀도 쿠션의 필터링 특성들을 유지하기 위해서 본원에서 설명된 밀도 쿠션과 샘플의 혼합을 방지할 수 있다. 예를 들어, 사용자가 샘플을 수집 영역(102)에 붓고 액체 밀도 쿠션이 내부 챔버(108)에 존재할 때, 샘플은 밀도 쿠션과 혼합되어 원심 분리 동안 미생물의 분리를 방지할 수 있다. 본원에서 설명된 유변학적 제어 부재(예를 들어, 유변학적 제어 부재(200, 300, 400))는 혼합이 거의 또는 전혀 없이 샘플이 밀도 쿠션에 정착되게 한다.
[0369] 일부 실시예들에서, 유변학적 제어 부재(400)는 예를 들어, 플런저(110)의 외경보다 더 작은 내경을 가지는 환형 링을 생성함으로써 플런저(110)와 커플링될 수 있다. 그러한 실시예들에서, 링은 부력을 갖고 원심 분리 동안 플런저(110)의 부유를 보조할 수 있다. 일부 다른 실시예들에서, 환형 링은 플런저(110) 주위에 느슨하게 유지되고 작동 중에 플런저(110)의 축(155)(도 3에 도시됨)을 따라 자유롭게 이동 가능할 수 있다.
[0370] 일부 실시예들에서, 유변학적 제어 부재(400)는 물 및/또는 밀도 쿠션 물질에서 부력을 가질 수 있다. 이는 원심 분리 동안 유변학적 제어 부재(400)가 상향으로(예를 들어, 시일(120)의 반대쪽으로) 부유하게 할 수 있고 유변학적 제어 부재가 밀도 쿠션 상부에 안착되게 할 수 있다. 일부 실시예들에서, 유변학적 제어 부재(400)는 물에 대해 0.95 이하의 특정 밀도를 규정할 수 있다. 일부 실시예들에서, 유변학적 제어 부재(400)는 밀도 쿠션 물질에 대해 0.95 이하의 특정 밀도를 규정할 수 있다. 일부 실시예들에서, 유변학적 제어 부재(400)는 물에 대해 0.90 이하의 특정 밀도를 규정할 수 있다. 일부 실시예들에서, 유변학적 제어 부재(400)는 밀도 쿠션 물질에 대해 0.90 이하의 특정 밀도를 규정할 수 있다. 일부 실시예들에서, 유변학적 제어 부재(400)는 물에 대해 0.85 이하의 특정 밀도를 규정할 수 있다. 일부 실시예들에서, 유변학적 제어 부재(400)는 밀도 쿠션 물질에 대해 0.85 이하의 특정 밀도를 규정할 수 있다. 일부 추가의 실시예들에서, 유변학적 제어 부재(400)는 물 및 밀도 쿠션 물질의 혼합물에서 부력을 가질 수 있다.
[0371] 도 163, 도 165, 도 170, 도 174, 도 176, 도 178 내지 도 180, 도 195, 도 213 및 214, 도 216 및 도 217 그리고 도 219 내지 도 222를 참조하면, 다른 유변학적 제어 부재(1042)가 도시된다. 도시된 유변학적 제어 부재(1042)는 플런저(1010)를 수용하기 위한 중앙 보어(bore)(1080)를 포함할 수 있다. 유변학적 제어 부재(1042)의 외부 표면은 분리 용기(1000)의 본체(1005)의 벽(1009)과 맞물리도록 구성될 수 있다. 중앙 보어(1080)와 외부 표면 사이에서, 유변학적 제어 부재(1042)는 유체가 통과할 수 없는 실질적으로 중실형일 수 있다.
[0372] 작동 시, 유변학적 제어 부재(1042)는 원심 분리 전에 본체(1005) 내에 억지 끼워맞춤될 수 있다. 다르게 말하면, 유변학적 제어 부재(1042)의 최외측 직경은 본체(1005)의 직경보다 더 클 수 있다. 억지 끼워맞춤은 유체가 유변학적 제어 부재와 벽(1009) 사이에서 유변학적 제어 부재(1042)의 외부 주위를 통과하는 것을 방지할 수 있다. 정적 상태에서(예를 들어, 분리 용기(1000)가 원심 분리되지 않을 때), 본체(1005)의 내부 챔버(1011)는 플런저(1010)의 종 방향으로 연장하는 축에 반경 방향인 제1 직경을 규정할 수 있다. 유변학적 제어 부재(1042)의 최외측 직경은 제1 직경보다 더 클 수 있다.
[0373] 원심 분리 동안, 분리 용기의 본체(1005)는 분리 용기(1000) 내부의 액체의 압력 하에서 반경 방향 외부로 약간(예를 들어, 도 223의 변위도(displacement diagram)에 도시된 바와 같이) 휘어질 수 있어서, 내부 챔버(1011) 및 본체(1005)의 벽(1009)의 직경을 제2 직경으로 증가시킨다. 그러한 실시예들에서, 본체(1005)는 적어도 부분적으로 가요성 물질(예를 들어, 저밀도 폴리에틸렌)로 만들어질 수 있다. 도 223을 참조하면, 변위 시각화는 x(반경) 방향으로 0.66 mm 변위를 나타낸다. 도 223의 유한 요소 분석은 15 mL 부피를 갖는 저밀도 폴리에틸렌 본체(1005)이다. FEA 동안 가해진 압력은 본체(1005)의 기저부에서 3.2 MPa였다. 벽(1009)의 변형이 유동성 제어 부재(1042)와 벽(1009) 사이의 억지 끼워맞춤을 해제하고 그 사이에 유체가 흐를 수 있도록 제2 직경은 유변학적 제어 부재(1042)의 최외측 직경보다 더 클 수 있다.
[0374] 일부 실시예들에서, 유변학적 제어 부재(1042)는 물 및/또는 밀도 쿠션에서 부력을 가질 수 있다(예를 들어, 일부 플런저들(110, 115)과 관련하여 본원에서 설명된 동일한 부력 특성들을 갖고 그리고/또는 그 내부에 중공 공간을 포함할 수 있음). 그러한 실시예들에서, 유변학적 제어 부재(1042)는 본체(1005)의 제2 말단 단부(1007) 쪽으로 그리고 방해받지 않게 부유할 수 있다. 일부 추가의 실시예들에서, 유변학적 제어 부재(1042)는, 유변학적 제어 부재가 그의 원래 위치에서 자유롭게 이동하는 것을 방지하기 위해서 본체(1005)의 직경이 충분히 좁아지면 제2 말단 단부(1007) 근처의 본체(1005)의 넓어진 영역(1008)에 유지될 수 있다. 일부 실시예들에서, 유지 노치(notch) 또는 다른 마찰 메커니즘은 유변학적 제어 부재(1042)를 제2 말단 단부(1007)에 또는 그 근처에 유지하는데 사용될 수 있다. 일부 실시예들에서, 유변학적 제어 부재(1042)는 원심 분리 후에 리테이너(1032)에 인접하게 배치될 수 있다.
[0375] 일부 실시예들에서, 유변학적 제어 부재(1042)가 본체(1005)의 특정 축 방향 위치에 유지되도록 보장하기 위해서 환형 숄더부(1061)가 벽(1009)에 형성될 수 있다. 예를 들어, 유변학적 제어 부재(1042)는 원심 분리 전에 밀도 쿠션과 샘플의 혼합을 방지하면서 분리 용기에서 가장 유용한 부피를 허용하도록 샘플이 부어지는 공간을 유변학적 제어 부재(1042) 위에 남기면서, 본원의 다양한 실시예들에서 설명된 양으로 유변학적 제어 부재 아래에 완전한 밀도 쿠션이 채워지게 하는 위치에 유지될 수 있다. 플런저(1010)의 종 방향 부재(1012)의 길이와 동일 선상에 있는 본체의 축선에 반경 방향인 본체의 내부 챔버의 직경은 환형 숄더부(1061)를 가로질러 변할 수 있다. 일부 실시예들에서, 환형 숄더부(1061)는 축 방향에 대해 좁은 측면 및 넓은 측면을 포함할 수 있어서, 본체(1005)의 내부 챔버의 직경은 제2 말단 단부(1007)로부터 제1 말단 단부로의 방향으로 이동할 때 좁아진다. 일부 실시예들에서, 환형 숄더부(1061)는 유변학적 제어 부재(1042)의 운동에 대한 축 방향 제한 부재로서 작용할 수 있어서, 유변학적 제어 부재(1042)가 자유롭게 상향으로 이동할 수 있지만 밀도 쿠션의 공간을 채울 수 없다.
[0376] 유변학적 제어 부재(1042)는 2 개의 숄더부들(1061, 1062)이 만나는 축 방향 위치(예를 들어, 도 217에 도시됨)에서 억지 끼워맞춤을 추가로 개선하는 환형 숄더부(1062)를 추가로 가질 수 있다. 유변학적 제어 부재(1042)의 최외측 직경은 환형 숄더부(1062)의 넓은 측면에 규정될 수 있다.
[0377] 유변학적 제어 부재(1042)의 중심 보어(1080)는 플런저가 유변학적 제어 부재에 대해 이동할 수 있도록 플런저(1010)의 외경에 슬립 끼워맞춤될 수 있다. 일부 실시예들에서, 도 213, 도 214, 도 216, 도 219 및 도 220 내지 도 222에 도시된 바와 같이, 원심 분리 전에 유변학적 제어 부재(1042)와 플런저(1010) 사이의 갭(gap)을 밀봉하는 개스킷(1043)이 제공될 수 있다. 개스킷(1043)은 플런저(1010) 주위로 연장하는 가요성의 원주 방향 구성요소일 수 있다. 개스킷(1043)의 돌출부(1053)는 슬립을 방지하기 위해서 대응하는 원주 방향 홈(1054)과 맞물릴 수 있다. 일부 실시예들에서, 개스킷(1043)은 하향으로(예를 들어, 제1 말단 단부(1006)를 향하는 축 방향으로) 그리고 플런저로부터 반경 방향 외부로 지향된 각진 맞물림 표면(1051)을 포함할 수 있다. 유변학적 제어 부재(1042)는 그의 말단 단부에 대응하는 각진 맞물림 표면(1052)을 가질 수 있다. 작동 동안, 유변학적 제어 부재(1042) 상의 샘플의 중량은 유변학적 제어 부재(1042)의 각진 맞물림 표면(1052)을 개스킷(1043)의 각진 맞물림 표면(1051)으로 압축할 수 있으며, 이는 개스킷을 압축하고 둘 사이에 있는 시일의 강도를 증가시킬 수 있다. 원심 분리가 시작되면, 유변학적 제어 부재(1042)는 전술한 바와 같이 제2 말단 단부(1007) 쪽으로 개스킷(1043)을 들어 올릴 수 있다.
[0378] 유변학적 제어 부재(1042)가 원심 분리 위치(예를 들어, 도 213에 도시된 위치)에 있을 때 유변학적 제어 부재(1042) 위의 공간과 유변학적 제어 부재(1042) 아래의 공간 사이에 유체 흐름이 제한되거나 허용되지 않기 때문에, 밀도 쿠션은 원심 분리 전에 샘플과 혼합되지 않을 수 있다. 일부 실시예들에서, 분리 용기(1000)는 누출 없이 제자리에 밀도 쿠션, 유변학적 제어 부재(1042) 및 플런저(1010)와 함께 포장, 저장 및/또는 선적될 수 있다. 일부 실시예들에서, 분리 용기는 내부 챔버(1011)에 밀도 쿠션을 정착시키기 위해 샘플을 로딩하기 전에 미리-회전될 수 있다. 상세히 설명한 바와 같이, 유변학적 제어 부재(1042)는 본원에서 설명된 임의의 유변학적 제어 부재로 대체될 수 있고, 본원에서 설명된 임의의 플런저(110, 115, 1010)에 끼워 맞춰질 수 있다. 유사하게, 본원에서 설명된 다른 유변학적 제어 부재는 도 166 내지 도 223에 도시된 플런저(1010)에 적용될 수 있다.
[0379] 도 1 내지 도 67을 다시 참조하면, 일부 실시예들에서, 플런저(110)는 본체(105)의 축(155)(도 2에 도시됨)을 따라 연장하는 종 방향 부재(112)를 포함할 수 있다. 플런저(110)는 시일(120)을 천공하도록 구성된 종 방향 부재(112)의 제1 말단 단부에서 지점(113)을 가질 수 있다. 플런저(110)는 시일(120)을 천공하고 본원에서 논의된 바와 같이 펠릿을 발현하도록 사용자에 의해 작동 가능한 제2 말단 단부(114)를 더 가질 수 있다. (예를 들어, 도 2 내지 도 7에 도시된 바와 같은) 원심 분리 구성에서, 시일(120)은 손상되지 않고, 플런저(110)는 본체(105) 내에 밀봉될 수 있다. 플런저(110)는 플런저의 제2 말단 단부(114)와 접촉하고 이를 누르는 가요성 밀봉 부재(125)를 누름으로써 작동되어, 본원에서 설명된 바와 같이 (예를 들어, 도 8 내지 도 13에 도시된 바와 같이) 시일(120)을 파손하고 본체(105)의 제1 단부(106)로부터 펠릿을 발현시킬 수 있다.
[0380] 도 57 내지 도 67을 참조하면, 도 1 내지 도 56의 실시예의 플런저(110)의 상세도들이 도시된다. 플런저(110)는 종 방향 부재(112)를 포함할 수 있으며, 이는 일반적으로, 제1 말단 단부의 지점(113)으로부터 제2 말단 단부(114)로 연장한다. 지점(113)은 종 방향 부재(112)의 제1 말단 단부에서 블레이드(160) 상에 규정될 수 있다. 도 59와 도 67의 비교에 의해서, 블레이드(160)는 제1 반경 방향(예를 들어, 도 2에 도시된 종축(155)에 대해 반경 방향)으로 제1의 넓은 직경 및 제1 반경 방향 및 축에 수직인 제2 반경 방향으로 제2의 좁은 직경(예를 들어, 도 59에서 블레이드의 폭)을 규정할 수 있다. 예를 들어, 도 3, 도 9, 도 16, 도 34, 도 49, 도 52, 도 57, 도 58 및 도 59 각각은 제2의 좁은 직경이 도시된 블레이드(160)의 에지-온 뷰(edge-on view)를 예시하고, 도 6, 도 7, 도 12, 도 13, 도 19, 도 20, 도 22, 도 37, 도 38, 도 55, 도 56, 도 64 및 도 67 각각은 블레이드의 넓은 직경을 예시한다.
[0381] 일부 실시예들에서, 지점(113)은 플런저(110)가 활성화될 때 시일(120)을 효과적으로 파열시키도록 형상화된다. 예를 들어, 지점(113)은 원뿔 형상일 수 있고 시일(120)의 탄성에 대한 경사각의 범위를 가질 수 있다. 일부 실시예들에서, 지점(113)은 나이프(knife) 형상, 치즐(chisel) 형상, 피하 주사 바늘 형상이거나, 다중 평면들, 예를 들어 X 형상 횡단면 등을 가진다. 일 실시예에서, 지점(113)은 시일이 천공될 때 개구의 에지 주위에 공극을 생성하도록 형상화된다. 이러한 실시예에서, 공극은 천공된 시일(120)과 본체(105) 사이의 미생물 포획을 감소시킨다. 다른 실시예들에서, 지점(113)은 시일(120)을 천공하지만 시일(120)의 일부를 찢어내지 않도록 설계되어서 이후에 회수된 샘플을 오염시킬 수 있다. 예를 들어, 지점(113)은 파열 후 시일의 임의의 부분을 파괴하지 않으면서 시일(120)을 천공하기 위해서 시일(120) 내의 힘 증강자를 반영하거나 향상시키도록 형상화될 수 있다.
[0382] 플런저(110)는 내부 챔버(108)를 규정하는 본체(105)의 벽(109)과 맞물리기 위한 하나 이상의 리브들(ribs)(165, 170)을 더 포함할 수 있다. 특히, 리브들(165, 170)은 본체(105)의 펠릿 영역(104)(도 3에 도시됨)과 맞물려서 펠릿(예를 들어, 분리된 미생물)의 발현을 용이하게 하도록 구성될 수 있다. 리브들(예를 들어, 안정화 리브(165)) 중 적어도 하나는 플런저(110)의 원주 주위에 부분적으로만 연장할 수 있고 일부 실시예들에서, (예를 들어, 도 7, 도 22, 도 38 및 도 56에 도시된 바와 같이) 블레이드(160)의 제1의 넓은 직경의 어느 한 측면에 배치될 수 있다. 리브들 중 적어도 하나(예를 들어, 상부 밀봉 리브(170))는 블레이드(160) 위에 규정될 수 있고 플런저(110)의 종 방향 부재(112) 주위에서 원주 방향으로 연장할 수 있다. 그러한 실시예들에서, 밀봉 리브(170)는 지점(113)으로부터 블레이드(160)의 반대 측에 있을 수 있다. 이러한 밀봉 리브(170)는 플런저 직경(d)을 규정할 수 있고, 밀봉 리브는 블레이드(160)의 각도 위치에 관계없이 플런저 주위를 균일하게 밀봉하는 일반적으로 원형 밀봉 표면일 수 있다. 밀봉 리브(170)는 본체(105)의 벽(109)과 맞물리고 리브 위의 내부 챔버의 일부로부터 리브(170) 아래의 내부 챔버(108)의 일부를 밀봉하도록 구성될 수 있다. 특히, 밀봉 리브(170)의 플런저 직경(d)은 펠릿 직경(예를 들어, 펠릿 영역(104)에서 본체(105)의 직경보다 약간 더 큼)에 억지 끼워맞춤될 수 있어서, 플런저의 작동 동안 리브(170)를 통해 플런저(110)가 펠릿 영역(104)과 맞물린다. 이러한 방식으로, 플런저(110)는 플런저를 작동시킬 때 테이퍼 영역(103) 및 수집 영역(102)으로부터 펠릿 영역(104)을 유동적으로 격리시킬 수 있다.
[0383] 예를 들어, 도 7, 도 22, 도 38 및 도 56은 본체(105)의 제1 단부(106)에 있는 플런저(110)의 상세도들을 도시한다. 각각의 도시에서, 밀봉 리브(170)는 (예를 들어, 펠릿 영역(104)의 시작에서)펠릿 직경으로 좁아지는 본체(105)의 벽(109)과 맞물리도록 구성된다. 그러한 실시예들에서, 밀봉 리브(170)와 지점(113) 사이의 거리는 펠릿 영역(104)의 길이보다 작거나 같을 수 있어서, 펠릿 영역은 시일(120)을 개방하기 전에 내부 챔버(108)의 나머지로부터 유체적으로 격리된다.
[0384] 일부 추가 실시예들에서, 플런저(110)는 플런저(110)의 직경이 펠릿 직경보다 실질적으로 더 크게 그리고 플런저 직경(d)보다 더 크게 증가하는 지점에 선반(175)을 더 포함할 수 있다. 도 3, 도 6 및 도 7, 도 9, 도 12, 도 16, 도 19, 도 20, 도 22, 도 34, 도 37, 도 38, 도 49, 도 52, 도 55 내지 도 58 및 도 64에 도시된 이러한 선반(175)은 테이퍼 영역(103)과 본체(105)의 펠릿 영역(104) 사이의 천이부와 맞물려서 플런저(110)를 분리 용기(100) 내에 유지하고 플런저의 하향 스트로크를 본체(105)로부터 분리된 미생물을 발현시키는데 필요한 이동 거리만으로 제한할 수 있다.
[0385] 플런저(110)의 지점(117)의 선단으로부터 선반(175)까지의 축 방향 거리는, 플런저(110)가 본체(105)로부터 완전히 떨어지지 않거나 샘플 수집 통(135)의 분리된 샘플을 오염시키지 않고 시일(120)을 개방할 수 있도록 펠릿 영역(104)의 축 방향 길이보다 클 수 있다. 또한, 지점(117)의 선단으로부터 밀봉 리브(170)까지의 축 방향 거리는, 플런저(110)가 시일(120)을 개방하기 전에 펠릿 영역(104)을 내부 챔버(108)의 나머지로부터 밀봉할 수 있도록 펠릿 영역(104)의 축 방향 길이보다 작거나 같을 수 있다. 또한, 선반(175)과 밀봉 리브(170) 사이의 거리는 펠릿 영역(104)의 축 방향 길이보다 작을 수 있어서, 플런저(115)가 그의 정지 지점에 도달할 때 밀봉 리브(170)와 벽(109) 사이의 시일이 파손되지 않게 한다.
[0386] 도 68 내지 도 89를 참조하면, 분리 용기(100)의 실시예는 제2 플런저(115)를 갖고 본체(105)와 일체화된 나사형 어댑터(240)를 갖는 것으로 도시된다. 본원에서 달리 설명되지 않는 한, 도 68 내지 도 89의 실시예는 도 1 내지 도 13의 실시예와 동일하다. 도 70, 도 72, 도 74, 도 76 내지 도 79, 도 81 및 도 84에 도시된 바와 같이, 플런저(115)는 평탄한 블레이드(예를 들어, 도 1 내지 도 67의 실시예에 도시된 블레이드(160))보다는 원추형 지점(117)을 갖는 테이퍼진 원추형 제1 말단 단부(118)를 포함할 수 있다. 플런저(115)는 본원에서 도시되고 설명된 도 1 내지 도 67의 플런저(110)의 밀봉 리브(170) 및 선반(175)과 실질적으로 동일한 방식으로 작동하는 밀봉 리브(270) 및 선반(275)을 규정할 수 있다. 특히, 본체(105)의 펠릿 영역(104)은 플런저(115)의 작동 중에 밀봉 리브(270)가 이동할 수 있는 본체(105)의 실질적으로 원통형인 부분에 의해 규정될 수 있다. 위에서 논의된 바와 같이, 펠릿 영역(104)은 본체의 제1 단부(106)에서 "모세관" 단면일 수 있고, 펠릿 영역(104)은 본체(105)의 가장 좁은 부분일 수 있다.
[0387] 일부 실시예들에서, 밀봉 리브(270)가 펠릿 영역(104)에서 본체(105)의 원통형 벽(109)과 맞물릴 때, 본체(105)의 제1 단부(106) 측에 있는 내부 챔버(108)의 부분은 밀봉 리브(270)의 밀봉 작용에 의해 내부 챔버(108)의 나머지 부분으로부터 유동적으로 분리될 수 있다. 도 79를 참조하면, 밀봉 리브(270)는 플런저 직경(d2)을 규정할 수 있다. 또한, 위에서 논의된 바와 같이, 플런저 직경(d2)은 펠릿 영역(104)의 펠릿 직경보다 클 수 있다. 일 실시예에서, 플런저 직경은 펠릿 영역에서 원통형 벽(109) 내에 억지 끼워맞춤되어서 그에 대해 시일을 형성할 수 있다.
[0388] 또한, 위에서 도시된 바와 같이, 플런저(115)는 본체(105)에서 플런저(115)의 하향 운동을 제한하는 선반(275)을 포함할 수 있다. 예를 들어, 도 76을 참조하면, 선반(275)은 플런저(115)의 종 방향 부재(116)의 더 넓은 부분을 규정할 수 있다. 특히, 선반(275)은 펠릿 영역에서 본체(105)의 직경보다 크고 수집 영역(102)에서 본체의 직경보다 작은 직경을 규정할 수 있다. 그러한 실시예들에서, 선반(275)은 플런저(115)의 지점(117)이 본체(105)로부터 더 이상 계속되는 것을 방지하기 위해서 펠릿 영역(104)의 시작 지점에 근접한 테이퍼 영역(103)에서 본체(105)의 벽(109)과 맞물릴 수 있다.
[0389] 도 1 내지 도 67의 실시예들에 도시된 플런저(110)와 관련하여 위에서 논의된 바와 같이, 지점(117)의 선단으로부터 선반(275)까지의 축 방향 거리는, 플런저(115)가 본체(105)로부터 완전히 떨어지지 않거나 샘플 수집 통(135) 내의 분리된 샘플을 오염시키지 않고 시일(120)을 개방할 수 있도록 펠릿 영역(104)의 축 방향 길이보다 더 클 수 있다. 또한, 위에서 논의된 바와 같이, 지점(117)의 선단으로부터 밀봉 리브(270)까지의 축 방향 거리는 플런저(115)가 시일(120)을 개방하기 전에 펠릿 영역(104)을 내부 챔버(108)의 나머지 부분으로부터 밀봉할 수 있도록 펠릿 영역(104)의 축 방향 길이보다 더 작거나 같을 수 있다. 또한, 선반(275)과 밀봉 리브(270) 사이의 거리는 펠릿 영역(104)의 축 방향 길이보다 더 작을 수 있어서, 플런저(115)가 정지 지점에 도달할 때 밀봉 리브(270)와 벽(109) 사이의 시일이 파손되지 않게 한다.
[0390] 도 1, 도 3, 도 6, 도 7, 도 9, 도 12, 도 13, 도 14, 도 16, 도 19 내지 도 22, 도 32, 도 34, 도 37, 도 38, 도 49, 도 50, 도 52, 도 55, 도 56, 도 57 내지 도 68, 도 70, 도 72, 도 74, 도 76 내지 도 85를 참조하면, 일부 실시예들에서, 플런저(110, 115)는 본체(105) 내에서 플런저(110, 115)의 종 방향 부재(112, 116)를 정렬하고 중심 맞추는 하나 이상의 스태빌라이저들(stabilizers)(180, 280)을 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 플런저(110, 115)는 2 개 이상의 스태빌라이저들(180, 280)을 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 플런저(110, 115)는 3 개 이상의 스태빌라이저들(180, 280)을 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 플런저(110, 115)는 4 개 이상의 스태빌라이저들(180, 280)을 포함할 수 있다. 전술한 실시예들에서, 2 개의 스태빌라이저들(180, 280)은 플런저의 종 방향 부재(112, 116)에 대해 서로 대향하게 위치될 수 있다. 일부 실시예들에서, 각각의 스태빌라이저(180, 280)는 종 방향 부재의 축(155)에 수직으로 그리고 각각의 스태빌라이저의 양측에 있는 스태빌라이저에 수직으로 연장할 수 있다. 스태빌라이저들(180, 280)은 축(155)에 수직으로 연장할 수 있고(예를 들어, 도 2, 도 69에 도시된 바와 같이), 종 방향 부재(112, 116)로부터 본체(105)에 근접한 위치로 연장할 수 있다. 스태빌라이저들(180, 280)은 플런저의 작동을 방해하거나 내부 챔버(108)를 통한 유체의 흐름을 방해하지 않으면서 플런저(110, 115)의 오정렬을 방지하기 위해서 스태빌라이저들과 본체(105)의 벽(109) 사이의 틈새(예를 들어, 슬립 핏(slip fit) 또는 더 큰 틈새)를 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 스태빌라이저들(180, 280)은 수집 영역(102)의 축 방향 위치에서 종 방향 부재(112, 116)에 위치될 수 있으며, 이는 축(155)에 대해 내부 챔버(108)의 가장 넓은 부분을 규정할 수 있다.
[0391] 일부 추가의 실시예들에서, 플런저(110, 115)는 물 및/또는 밀도 쿠션 물질에서 부력을 가질 수 있다. 이는 원심 분리 동안 플런저(110, 115)가 위로(예를 들어, 시일(120)의 반대쪽으로) 부유할 수 있게 한다. 일부 실시예들에서, 플런저는 물에 대해 0.95 이하의 특정 밀도를 규정할 수 있다. 일부 실시예들에서, 플런저는 밀도 쿠션 물질에 대해 0.95 이하의 특정 밀도를 규정할 수 있다. 일부 실시예들에서, 플런저는 물에 대해 0.90 이하의 특정 밀도를 규정할 수 있다. 일부 실시예들에서, 플런저는 밀도 쿠션 물질에 대해 0.90 이하의 특정 밀도를 규정할 수 있다. 일부 실시예들에서, 플런저는 물에 대해 0.85 이하의 특정 밀도를 규정할 수 있다. 일부 실시예들에서, 플런저는 밀도 쿠션 물질에 대해 0.85 이하의 특정 밀도를 규정할 수 있다. 일부 추가의 실시예들에서, 플런저(110, 115)는 물과 밀도 쿠션 물질의 혼합물에서 부력을 가질 수 있다. 일부 실시예들에서, 플런저(110, 115)는 펠릿 영역(104)과 맞물릴 때 과도하게 변형되지 않도록 충분히 강성일 수 있다.
[0392] 일부 실시예들에서, 도시된 플런저들은 부력을 가질 필요는 없다. 예를 들어, 도 161 내지 도 223에 도시된 플런저(1010)를 참조하면, 플런저(1010)는 분리 용기(1000)의 본체(1005) 내에 고정되는 리테이너(1032)에 의해 지지될 수 있다. 도시된 실시예에서, 리테이너(1032)는 분리 용기(1000)의 본체(1005)의 제2 말단 단부(1007)에 압입된다. 본체(1005)는 리테이너(1032)가 본체로 추가로 미끄러지는 것을 방지하는 제2 말단 단부(1007)에서 넓어진 영역(1008)을 추가로 또는 대안적으로 포함할 수 있다. 작동 시, 리테이너(1032)는 플런저가 원심 분리 동안 시일(1020)을 천공하지 않도록 플런저(1010)를 유지 및 지지할 수 있다. 예를 들어, 원심 분리 동안, 분리 용기 내의 유체는 3000 rcf(상대 원심력, 3000 x 중력)일 때 시일(1020)에 350 psi의 압력을 가할 수 있다. 일부 실시예들에서, 본체(1005)는 본원에서 육각형 브래킷(150)에 대해 설명된 바와 같이 분리 용기를 지지하기 위한 브래킷(1050)을 포함할 수 있다.
[0393] 리테이너(1032) 및 플런저(1010)는 원심 분리 동안 플런저가 리테이너에 의해 지지되게 하지만 분리 후 사용자에 의해 또한 작동될 수 있게 하는 유지 메커니즘을 가질 수 있다. 도 182 내지 도 192를 참조하면, 리테이너(1032) 및 플런저(1010)의 상세한 예시들이 도시된다. 특히, 리테이너(1032)는 플런저(1010)의 대응 지지 부재(1015)와 맞물리는 하나 이상의 유지 부재들(retaining members)(1033)을 포함한다. 지지 부재(1015)는 리테이너(1032)의 각각의 유지 부재들(1033)과 맞물리는 하나 이상의 잠금 돌출부들(locking projections)(1016)을 포함할 수 있다. 도시된 실시예에서, 리테이너(1032)는 2 개의 유지 부재들(1033)을 포함하고, 플런저(1010)는 플런저(1010)의 종축을 중심으로 서로 180도만큼 각각 분리된 2 개의 잠금 돌출부들(1016)을 포함한다.
[0394] 도 184 및 도 185를 참조하면, 유지 부재들(1033)은 지지 돌출부의 일단에 정지 벽(1036)을 갖는 리테이너(1032)의 내벽으로부터 연장하는 지지 돌출부(1034)를 포함할 수 있다. 지지 돌출부(1034)는 하나 이상의 잠금 탭들(locking tabs)(1035)을 더 포함할 수 있다. 도 193을 참조하면, 잠금 돌출부(1016)는 하부 벽(1017), 측벽(1018), 상부 벽(1019) 및 립(lip)(1021)에 의해 규정된 실질적으로 C-형상의 수용 구역을 포함할 수 있다. 이들 특징부들은 리테이너(1032)의 대응 유지 부재(1033)를 수용 및 맞물리기 위해 조합될 수 있다. 예를 들어, 유지 부재(1033)의 지지 돌출부(1034)(도 184 및 도 185에 도시됨)는 하부 벽(1017)의 상부 표면이 지지 돌출부(1034)의 하부 표면과 맞물리는 잠금 돌출부(1016)(도 193에 도시됨)에 수용될 수 있다. 잠금 탭(1035)(도 184 및 도 185에 도시됨) 및/또는 립(1021)은 잠금 탭(1035)이 플런저(1010)를 유지하기 위해 측벽(1018), 상부 벽 (1019) 및 립(1021) 사이의 공간에 배치될 수 있도록 유지 부재(1033)가 잠금 돌출부(1016)와 맞물릴 때 편향될 수 있다.
[0395] 작동 중에, 플런저는 잠금 돌출부들(1016)을 보유 부재들(1033)과 회전 정렬되지 않은 상태로 리테이너(1032)의 중앙 개구에 삽입될 수 있다. 잠금 돌출부들(1016)과 유지 부재들(1033)이 축 방향으로 정렬될 때, 플런저(1010)는 그의 종축을 중심으로 회전하여 리테이너(1032)의 지지 돌출부(1034)가 지지 부재(1015)의 잠금 돌출부들(1016)과 맞물리게 할 수 있다. 결합될 때, 지지 부재(1015)는 플런저(1010)가 리테이너(1032)에 대해 분리 용기를 위 또는 아래로 이동할 수 없도록 축 방향으로 제자리에 유지되고, 유지 부재들(1033)의 정지 벽(1036)은 플런저(1010)가 두 회전 방향들 중 하나의 방향으로 회전하는 것을 방지한다. 플런저(1010)와 리테이너(1032) 사이의 갭들은 플런저(1010)와 리테이너(1032)가 맞물리는 동안 샘플 물질 및/또는 밀도 쿠션이 추가되게 할 수 있다. 리테이너(1032)는 또한, 플런저가 리테이너와 맞물리는 동안 본체(1005) 내에서 플런저(1010)의 종 방향 부재(1012)를 반경 방향으로 중심에 둘 수 있다. 플런저(1010)는 그의 종축을 중심으로 반대 회전 방향으로 플런저를 회전시킴으로써 후속적으로 분리될 수 있고, 잠금 돌출부들(1016)이 유지 부재들(1033)과 정렬되지 않을 때 플런저는 리테이너(1032)를 통해 축 방향으로 자유롭게 이동할 수 있다.
[0396] 플런저(1010)는 그의 제2 말단 단부(1014)에 탭(1022)을 포함할 수 있다. 탭(1022)은 플런저(1010)의 제2 말단 단부(1014)에 비-원통형 형상을 제공할 수 있으며, 이 형상은 사용자가 플런저를 파지하여 밀봉 부재(1025)를 통해 회전시키게 한다. 예를 들어, 제2 말단 단부(1014)의 가장 넓은 지점과 가장 좁은 지점 사이의 각도 위치에서 탭(1022)에 가해지는 반경 방향 압력은 플런저(1010)의 회전을 야기할 수 있다. 따라서, 원심 분리 동안, 플런저(1010)는 리테이너(1032)에 의해 지지될 수 있고, 그 후에 사용자는 본원에 설명된 바와 같이 플런저(1010)를 해제하여 펠릿을 발현할 수 있다. 도 161 내지 도 223에 도시되었지만, 리테이너(1032) 및 지지 부재(1015)는 본원에 도시되고 설명된 임의의 실시예들에서 임의의 플런저들(110, 115, 1010)에 적용될 수 있다.
[0397] 아래에서 설명되는 바와 같이, 도 161 내지 도 223에 도시된 플런저(1010)는 본원에서 하나 이상의 다른 실시예들과 관련하여 설명된 플런저들(110, 115)과 실질적으로 동일한 방식으로 펠릿을 발현할 수 있다. 일부 실시예들에서, 플런저는 본원에 설명된 바와 같이 하나 이상의 리브들(1065, 1070 및 1072)을 포함할 수 있다. 일부 추가의 실시예들에서, 플런저는 서로 수직으로 분리되고 각각의 리브(1070, 1072)가 그의 원주 주위에서 벽(1009)과 접촉하여 각각의 리브 아래의 구역으로부터 각각의 리브 위의 구역을 밀봉하는 위치에서 플런저(1010) 주위에서 원주 방향으로 연장하는 2 개의 밀봉 리브들(1070, 1072)를 포함할 수 있다. 둘 이상의 밀봉 리브들(1070, 1072)을 갖는 실시예들에서, 밀봉 리브들 중 하나(예를 들어, 가장 말단 리브(1070))는 도 177에 도시된 바와 같이 본체(1005)를 통해 그리고 커플링 캡(1040)(사용된다면)의 중앙 개구(1044) 밖으로 돌출될 수 있어서 펠릿이 완전히 발현되게 보장하는 한편, 최상부 밀봉 리브(1072) 위의 밀도 쿠션 및 다른 나머지 샘플이 본체(1005)를 떠나 샘플 수집 통(1038)을 오염시키는 것을 방지하도록 또한, 보장한다.
[0398] 일부 실시예들에서, 분리 용기(100)는 원심 분리 하에서 샘플로부터 미생물의 분리 및 정제를 용이하게 하기 위해 밀도 쿠션을 사용할 수 있다. 분리 용기(100)는 밀도 쿠션이 로딩될 수 있거나 본체(105)의 내부 챔버(108)에 밀도 쿠션이 미리 포장될 수 있다. 내부 챔버(108) 내의 밀도 쿠션의 부피/높이는 밀도 쿠션을 통과하고 다른 샘플 성분들로부터 물리적으로 분리되는 미생물들의 분리를 달성하는데 충분해야 한다. 부피는 분리 용기의 크기 및 형상에 따라 달라질 것이다. 일반적으로, 약 0.1 내지 약 25 ml의 부피가 사용될 수 있다. 일부 실시예들에서, 약 0.2 내지 약 3 ml의 부피가 사용될 수 있다. 일부 실시예들에서, 약 0.2 ml 내지 약 0.5 ml의 부피가 사용될 수 있다. 분리가 마이크로 규모로 수행되면, 밀도 쿠션의 부피는 약 1 ㎕ 내지 약 100 ㎕, 일부 실시예들에서, 약 5 ㎕ 내지 약 50 ㎕일 수 있다. 밀도 쿠션의 최상부에 놓이거나 적층되는 샘플의 부피는 시험에 적합한 펠릿을 생성하는데 충분한 미생물들을 제공하는데 충분해야 한다. 일반적으로, 용기에 맞는 모든 부피가 사용될 수 있다. 예를 들어, 약 0.1 ml 내지 약 50 ml의 부피가 사용될 수 있다. 일부 실시예들에서, 약 0.2 ml 내지 약 15 ml의 부피가 사용될 수 있다. 일부 실시예들에서, 약 0.2 ml 내지 약 1.5 ml의 부피가 사용될 수 있다. 분리가 마이크로 규모로 수행되면, 샘플의 부피는 약 1 ㎕ 내지 약 100 ㎕, 일부 실시예들에서, 약 5 ㎕ 내지 약 50 ㎕일 수 있다. 샘플 용기에서 이용 가능한 공간은 용기의 크기와 형상에 의존할 것이다. 일부 실시예들에서, 밀도 쿠션과 샘플의 임의의 혼합을 방지하기 위해서 샘플이 놓이거나 적층되기 전에 중간층(액체 또는 고체)이 밀도 쿠션의 최상부에 배치될 수 있다. 일 실시예에서, 중간층은 폴리에틸렌 비드들(polyethylene beads)일 수 있다. 다른 실시예에서, 혼합을 방지하기 위해서 밀도 쿠션과 샘플 사이에 작은 기포가 위치될 수 있다. 추가의 실시예에서, 밀도 쿠션은 분리 동안 미생물들이 밀도 쿠션을 통과하여 밀도 쿠션과 고밀도 물질 사이의 계면에서 수집되도록 고밀도 물질(예를 들어, 퍼플루오로카본 유체)의 최상부에 적층될 수 있다.
[0399] 쿠션의 밀도는 샘플의 다른 성분들(예를 들어, 혈장, 혈액 배양액, 효소, 당, 핵산)이 쿠션의 최상부에 남아 있거나 밀도 쿠션을 완전히 통과하지 않는 동안 샘플의 미생물들이 쿠션을 통과하도록 선택된다. 다르게 말하면, 밀도 쿠션은 분리되는 미생물들보다 더 적고 나머지 샘플 물질보다 더 큰 밀도를 가질 수 있다. 밀도 쿠션은 또한, (쿠션을 통과하는) 살아있는 미생물들을 (쿠션을 통과하지 않는) 죽은 미생물들로부터 분리하도록 선택될 수 있다. 적합한 밀도들은 밀도 쿠션에 사용된 물질 및 분리될 샘플에 의존할 것이다. 일 실시예에서, 쿠션의 밀도는 약 1.025 내지 약 1.220 g/ml, 예를 들어, 약 1.030 내지 약 1.070 g/ml, 약 1.040 내지 약 1.060 g/ml의 범위 또는 약 1.025 내지 약 1.220 g/ml의 임의의 범위이다. 다른 실시예에서, 쿠션의 밀도는 약 1.025, 1.030, 1.035, 1.040, 1.045, 1.050, 1.055, 1.060, 1.065, 1.070, 1.075, 1.080, 1.085, 1.090, 1.095, 1.100, 1.105, 1.110, 1.115, 1.120, 1.130, 1.140, 1.150, 1.160, 1.170, 1.180, 1.190, 1.200, 1.210 또는 1.220 g/ml이다.
[0400] 밀도 쿠션용 물질은 본 발명의 방법들에 적절한 밀도 범위를 갖는 임의의 물질일 수 있다. 일 실시예에서, 물질은 콜로이드 실리카이다. 콜로이드 실리카는 코팅되지 않거나(예를 들어, Ludox® (WR Grace, CT)) 또는 코팅될 수 있다(예를 들어, 실란(예를 들어, PureSperm® (스웨덴, Nidacon Intl) 또는 Isolate® (Irvine Scientific, Santa Ana, CA) 또는 폴리비닐피롤리돈(예를 들어, Percoll ™, Percoll ™ Plus (Sigma-Aldrich, St. Louis, Mo.)). 일 실시예에서, 분광학적 조사에 가장 적은 간섭을 나타내는 콜로이드 실리카가 선택된다. 콜로이드 실리카는 적절한 밀도, 예를 들어, 균형 잡힌 염 용액들, 생리 식염수 및/또는 0.25M 수크로스를 형성하기 위해 임의의 적합한 매질로 희석될 수 있다. 약 15 % 내지 약 80 % v/v, 예를 들어, 약 20 % 내지 약 65 % v/v의 농도로 콜로이드 실리카를 사용하여 적합한 밀도들이 얻어질 수 있다. 밀도 쿠션들에 적합한 다른 물질은 요오드화 조영제, 예를 들어 요오엑솔(Omnipaque ™ NycoPrep ™ 또는 Nycodenz®) 및 요오딕사놀(Visipaque ™ 또는 OptiPrep ™)이다. 혈액 배양 샘플들에 대해 약 10 % 내지 약 25 % w/v, 예를 들어, 약 14 % 내지 약 18 % w/v의 농도로 요오엑솔 또는 요오딕사놀을 사용하여 적합한 밀도들이 얻어질 수 있다. 수크로스는 혈액 배양 샘플들에 대해 약 10 % 내지 약 30 % w/v, 예를 들어, 약 15 % 내지 약 20 % w/v의 농도로 밀도 쿠션으로서 사용될 수 있다. 밀도 쿠션을 준비하는데 사용될 수 있는 다른 적합한 물질들은 당업계에 주지되어 있는 바와 같은, 저점도, 고밀도 오일들, 예컨대 현미경 침지 오일(예를 들어, 타입 DF; Cargille Labs, New York), 미네랄 오일(예를 들어, Drakeol® 5, Draketex 50, Peneteck®; Penreco Co., Pennsylvania), 실리콘 오일(폴리디메틸실록산), 플루오로실리콘 오일, 실리콘 겔, metrizoate-Ficoll® (LymphoPrep ™), 예를 들어 혈액 배양 샘플들에 대해 약 75 % 내지 약 100 %의 농도, diatrizoate-dextran (PolymorphoPrep ™), 예를 들어 혈액 배양 샘플들에 대해 약 25 % 내지 약 50 %의 농도, 카르복시메틸 셀룰로오스, 히드록시프로필메틸 셀룰로오스, 폴리에틸렌 옥사이드(고 분자량), Pluronic® F127, Pluronic® F68, Pluronic® 화합물들의 혼합물, 폴리아크릴 산, 교차 결합된 폴리비닐 알코올, 교차 결합된 폴리비닐 피롤리딘, PEG 메틸 에테르 메타크릴레이트, 펙틴, 아가로스, 크산탄, 젤란, Phytagel®, 소르비톨, Ficoll® (예를 들어, 혈액 배양 샘플들에 대해 약 10 % 내지 약 15 % 농도의 Ficoll® 400), 글리세롤, 덱스트란(예를 들어, 혈액 배양 샘플들에 대해 약 10 % 내지 약 15 %의 농도), 글리코겐, 염화 세슘(예를 들어, 혈액 배양 샘플들에 대해 약 15 % 내지 약 25 %의 농도), 퍼플루오로카본 유체(예를 들어, 퍼플루오로-n-옥탄), 하이드로플루오로카본 유체(예를 들어, Vertrel XF) 등을 포함한다. 일 실시예에서, 밀도 쿠션은 콜로이드 실리카, 요오딕사놀, 요오엑솔, 염화 세슘, metrizoate-Ficoll®, 디아트리조에이트-덱스트란, 수크로스, Ficoll® 400 및/또는 덱스트란 중 하나 이상으로부터 임의의 조합으로 선택된다. 밀도 쿠션은 또한, 물질들의 조합, 예를 들어 콜로이드 실리카 및 오일의 조합으로 구성될 수 있다. 위의 화합물들의 특정 조합들 예를 들어, 염화 세슘 및 이오헥솔과 같은 상이한 UV-급냉 특성들(UV-quenching properties)을 갖는 화합물의 조합은 본 발명의 분리 및 하류 시험 단계들에 유리할 수 있다.
[0401] 작동 중에, 밀도 쿠션을 함유하는 분리 용기(100)에는 분리를 위한 하나 이상의 미생물을 포함하는 샘플이 로딩될 수 있다. 본원에서 논의된 바와 같이, 샘플은 샘플을 체내로 로딩하기 전에 용해될 수 있다. 샘플을 로딩하기 위해서, 사용자는 캡(130) 및 가요성 밀봉 부재(125)를 제거하고 플런저(110, 115)를 따라 본체의 제2 단부(107)에 샘플을 부을 수 있다.
[0402] 로딩하는 동안, 있다면 유변학적 제어 부재(200, 300, 400)는 밀도 쿠션과 샘플의 혼합을 방지할 수 있고 샘플이 밀도 쿠션의 최상부에 정착되게 할 수 있다. 이어서, 분리 용기(100)를 원심 분리하여 샘플로부터 미생물을 분리하고 미생물을 농축시킬 수 있다. 특히, 분리 단계는 미생물을 샘플의 다른 성분들(예를 들어, 비-미생물들 또는 이의 성분들)로부터 분리하고 배양 및/또는 확인 및 특성화 목적들을 위해 회수될 수 있는 분리된(예를 들어, 격리 또는 펠릿화된) 샘플로 미생물들을 농축시키기 위해 수행될 수 있다. 분리 또는 펠릿화 단계는 완료될 필요가 없으며, 즉 100 % 분리가 일어나는 것을 요구하지 않는다. 요구되는 모든 것은 샘플의 다른 성분들로부터 미생물들을 분리하는 것이 다른 성분들로부터의 실질적인 간섭없이 미생물들의 하류 시험을 허용하는데 충분해야 한다는 것이다. 예를 들어, 분리로 인해 적어도 약 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 95, 96, 97, 98 또는 99 % 순도 또는 그 초과인 미생물 펠릿을 초래할 수 있다.
[0403] 분리 용기(100)는 샘플 수집 통(135)이 나사형 커넥터(145) 또는 나사형 어댑터(240)에 각각 부착되지 않은 상태에서 원심 분리될 수 있다. 그러한 실시예들에서, 시일(120)은 원심 분리 컵(예를 들어, 도 90에 도시된 원심 분리 컵(540)과 유사)의 평탄한 내부 바닥에 대해 배치될 수 있고 원심 분리 컵의 평탄한 표면에 의해 제자리에 유지될 수 있다.
[0404] 일부 실시예들에서, 시일(120)은 원심 분리기 캡에 대해 배치될 필요가 없다. 예를 들어, 도 166 내지 도 223을 참조하면, 시일(1020)의 실시예는 시일을 분리 용기(1000)의 제1 말단 단부(1006)에 연결하고 유지하는 커플링 캡(1040, 1140)과 함께 도시된다. 부가적으로 또는 대안적으로, 시일(1020)은 제1 말단 단부 (1006)에 음파 용접, 열 또는 열적 용접, 유도 용접 또는 달리 융합될 수 있다. 일부 실시예들에서, 시일(1020)은 본체(1005)와 동일한 물질(예를 들어, 폴리프로필렌)로 만들어질 수 있다. 커플링 캡(1040, 1140) 및/또는 음파 용접은 원심 분리 동안 분리 용기(1000) 내의 샘플의 중량이 시일(1020)을 조기에 개방하는 것을 방지할 수 있다.
[0405] 도 161 내지 도 177, 도 194 내지 도 197 및 도 212 내지 도 220을 참조하면, 커플링 캡(1040)은 펠릿 영역(1004) 주위의 분리 용기(1000)의 본체(1005)의 제1 말단 단부(1006)에 배치될 수 있다. 커플링 캡(1040)은 커플링 캡(1040)의 하부 플랜지(1041)(도 166, 도 171, 도 177, 도 197 및 도 200에 도시됨)와 본체(1005)의 제1 말단 단부(1006) 사이의 압축을 통해 시일(1020)을 본체(1005)에 고정할 수 있다. 그러한 실시예들에서, 커플링 캡(1040)은 조기 개방을 방지하기 위해서 시일(1020)의 둘레에 대해 균일한 압력을 가할 수 있다. 일부 실시예들에서, 커플링 캡(1040)은 본체(1005)에 음파 용접되거나 융합될 수 있다.
[0406] 커플링 캡(1040)은 플런저(1010)가 작동 중에 펠릿을 발현할 수 있는 중앙 구멍(1044)을 더 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 중앙 구멍(1044)은 펠릿 영역(1004)의 직경보다 크거나 같은 직경을 규정할 수 있다. 커플링 캡(1040)은 플랜지(1041) 상에 원주 방향 v-형상 릿지(1047)를 더 포함할 수 있다. v-형상 릿지(1047)는 더 양호한 결합을 위해 본체(1005)에 부착되는 동안 음파 에너지를 집중시킬 수 있다. 실제로, V-형상 릿지(1047)는 커플링 캡(1040)과 본체(1005) 사이의 결합 공정 동안 평탄화될 수 있다.
[0407] 일부 실시예들에서, 도 194 내지 도 197을 참조하면, 커플링 캡(1040)은 커플링 캡(1040)의 외부 표면으로부터 연장하는 하나 이상의 돌출부들(1046)(예를 들어, 원주 링)을 포함할 수 있다. 돌출부들(1046)은 샘플 수집 통(1038)과 맞물리고 샘플 수집 통(1038)을 분리 용기(1000)의 나머지 부분에 마찰식으로 유지할 수 있다. 돌출부들(1046)을 포함하는 커플링 캡(1040)은 커플링 캡(1040)과 샘플 수집 통이 억지 끼워맞춤에 의해 함께 유지되도록 샘플 수집 통(1038)의 내경보다 더 큰 외경을 규정할 수 있다.
[0408] 도 180 및 도 181 그리고 도 198 내지 도 200을 참조하면, 커플링 캡(1040)은 두 조각들로 형성되는 것으로 도시된다. 일부 실시예들에서, 커플링 캡(1040)은 돌출부들(1046)을 포함하는 외부 밀봉 부재(1049) 및 플랜지(1041)를 포함하고 본체(1005)의 제1 말단 단부(1006)와 맞물리는 내부 캡(1048)을 포함할 수 있다. 내부 캡(1048)은 외부 밀봉 부재(1049) 내의 대응 오목부들과 맞물려 둘을 함께 유지하는 하나 이상의 캡 돌출부들(1039)을 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 외부 밀봉 부재(1049)는 내부 캡(1048)보다 더 부드럽고 더 가요성인 물질(예를 들어, 탄성중합체 물질)로 만들어져서, 내부 캡(1048)이 본체(1005)와 융합될 수 있지만(예를 들어, 내부 캡(1048)이 본체(1005)와 동일한 물질로 만들어질 수 있지만) 외부 밀봉 부재는 더 양호한 밀봉을 제공하기 위해 내부 캡(1048) 및 샘플 수집 통(1038)에 대해 변형된다. 외부 밀봉 부재(1049)는 내부 캡(1048) 및/또는 본체(1005)에 오버몰딩될(overmolded) 수 있다. 커플링 캡(1040)은 그렇지 않으면, 도 161 내지 도 177, 도 194 내지 도 197 및 도 212 내지 도 220에 대해 상세히 설명된 바와 실질적으로 동일한 방식으로 작동할 수 있다.
[0409] 도 201 내지 도 205를 참조하면, 커플링 캡(1140)의 실시예는 확대된 내부 캡(1148)을 갖는 것으로 도시된다. 도시된 실시예에서, 내부 캡(1148)은 본체(1005)의 테이퍼 영역(1003)과 맞닿는 절두 원추형 부분(1146)을 포함한다. 절두 원추형 부분(1146)은 분리 용기(1000)를 안착시키거나 지지하기 위한 플랜지(1143)를 포함할 수 있고, 절두 원추형 부분(1146)은 본체(1005)를 향하여 각도를 이루고 맞물리는 내부 캡(1148)의 원주 부분일 수 있는 파지 단면(1142)을 포함할 수 있다. 커플링 캡(1140)의 작동은 위에서 커플링 캡(1040)과 관련하여 개시된 것과 동일할 수 있다. 위의 본원에서 각각의 커플링 캡(1040, 1140)은 본원에 상세히 설명된 임의의 분리 용기와 관련하여 적용될 수 있고, 커플 링 캡들(1040, 1140)은 본원에 개시된 임의의 실시예들와 관련하여 설명된 호일 고정 방법들과 상호 교환되거나 이에 추가될 수 있다.
[0410] 일부 실시예들에서, 도 206 내지 도 211을 참조하면, 시일(1020)은 본체(1005)의 제1 말단 단부(1006)에 직접 부착될 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 시일(1020)은 제1 말단 단부(1006)에 음파 용접될 수 있다. 시일(1020)을 본체(1005)에 직접 융합시키는 것은 커플링 캡(1040, 1140)에 대한 접촉 면적이 필요하지 않기 때문에, 제작을 단순화하고 시일(1020)과 본체(1005) 사이의 접촉 면적을 증가시킬 수 있다. 그러한 실시예들에서, 시일(1020)은 본체(1005)와 동일한 물질로 만들어지거나 코팅될 수 있다. 계속해서 도 206 내지 도 211을 참조하면, 외부 밀봉 부재(1049)는 샘플 수집 통(1038)에 대해 펠릿 영역(1004)을 밀봉하기 위해 내부 캡없이 사용될 수 있다. 그러한 실시예들에서, 본체(105)는 내부 캡(1048)에 대해 전술한 것과 실질적으로 동일한 방식으로 외부 밀봉 부재(1049)를 고정하기 위한 하나 이상의 캡 돌출부들(1039)을 포함할 수 있다.
[0411] 용기(100)는 원심 분리기의 회전축에 대해 반경 방향 내부로 배치된 본체의 제2 단부(107) 및 반경 방향 외부로 배치된 제1 단부(106)에 의해 원심 분리될 수 있어서, 겉보기 원심력은 샘플(예를 들어, 미생물)의 더 많은 부분이 제1 단부(106)에서 수집되게 한다.
[0412] 샘플이 원심 분리됨에 따라서, 미생물은 밀도 쿠션을 통과하고 본체(105)의 제1 단부(106)에서 수집되어, 먼저 펠릿 영역(104)에 축적되고, 일부 실시예들에서, 순차적으로 테이퍼 영역(103)을 미생물로 적어도 부분적으로 채울 수 있다. 테이퍼 영역(103)에서 본체(105)의 벽(109)은 미생물을 펠릿 영역(104)을 향해 반경 방향 내부로 지향하게 할 수 있다. 원심 분리 공정은 미생물을 제1 단부(106)에서 시일(120)에 대항하여 농축된 펠릿으로 분리할 수 있다. 샘플이 원심 분리됨에 따라서, 플런저(110, 115)는 본체(105)의 제2 단부(107)를 향해 상향 부력으로 부유할 수 있다. 부력은 위에서 상세히 설명된 바와 같이 샘플의 밀도 및 밀도 쿠션에 대한 플런저의 밀도에 의해 제공될 수 있다. 일부 실시예들에서, 플런저(110, 115)는 플런저를 들어올리는 것을 보조하기 위해서 하나 이상의 부유 부속품들을 포함할 수 있다. 전술한 실시예들 중 어느 하나에서, 플런저(110, 115)의 부력은 플런저가 시일(120)을 조기에 관통하는 것을 방지하고 플런저가 펠릿 영역을 나머지 내부 챔버(108)로부터 조기에 분리하는 것을 방지할 수 있다(예를 들어, 유체가 펠릿 영역(104) 내로 흐르는 것을 방지하기 위해서 밀봉 리브(170, 270)가 벽(109)에 조기에 맞물리는 것을 방지할 수 있음).
[0413] 일부 실시예들에서, 원심 분리가 완료된 후, 전술한 순도를 갖는 농축된 미생물 펠릿이 적어도 본체(105)의 펠릿 영역(104)에 배치될 것이며, 세척 또는 추가 원심 분리 단계들이 요구되지 않을 수 있다. 사용자는 원심 분리기로부터 분리 용기(100)를 제거하고 본원에서 설명된 임의의 방법들 및 기술들을 통해 미생물의 하류 분석을 수행할 수 있다.
[0414] 일부 실시예들에서, 펠릿은 플런저(110, 115)를 작동시킴으로써 분리 용기(100)의 본체(105)로부터 제거될 수 있고, 플런저(110, 115)는 미생물의 순도 또는 생존력을 손상시키지 않으면서 펠릿을 추출할 수 있다. 특히, 플런저(110, 115)는 본체(105)로부터 분리된 미생물의 펠릿을 발현하기 위해서 눌려질 수 있다. 사용자는 제1 단부(106)를 향해 축 방향으로 하향으로 플런저를 작동시키도록 플런저(110, 115)의 제2 말단 단부(114, 119)가 배치되는 가요성 밀봉 부재(125)를 하향으로 누를 수 있다.
[0415] 플런저(110, 115)가 눌려짐에 따라서, 플런저는 펠릿과 나머지 샘플 및 밀도 쿠션 사이의 유체 연통을 방지하기 위해서 펠릿 영역(104)의 벽(109)에 대해 먼저 밀봉될 수 있다. 예를 들어, 도 1 내지 도 89에 도시된 실시예들에서, 밀봉 리브(170, 270)는 펠릿 영역(104)에서 원통형 벽(109)과 접촉하여 낮아질 수 있고, 이에 의해서 리브 아래의 유체를 리브 위의 유체로부터 2 개의 별도의 하위 격실들로서 밀봉한다.
[0416] 밀봉 후 플런저(110, 115)의 계속적인 하향 운동은 플런저의 밀봉 표면(예를 들어, 밀봉 리브(170, 270))과 본체(105)의 제1 단부(106)에 있는 시일(120) 사이의 펠릿 영역(104) 내에서 압력이 발생하게 할 수 있다. 압력이 발생하고 플런저(110, 115)가 계속 하향으로 이동함에 따라서, 플런저의 지점(113, 117)은 시일을 관통하거나 시일을 본체(105)로부터 분리함으로써 시일(120)과 접촉하여 시일을 개방한다. 일부 실시예들에서, 플런저(110, 115)는 펠릿을 발현시키기 위해 약 2 lbf의 힘을 요구할 수 있다. 시일(120)을 개방하면 본체(105)의 벽(109)에 대해 밀봉되는 플런저(110, 115)에 의해 생성된 압력하에서 펠릿이 내부 챔버(108)로부터 발현되게 한다. 이러한 배압은 펠릿이 본체(105)로부터 깨끗하고 효율적으로 구동되는 것을 보장할 수 있다.
[0417] 일부 실시예들에서, 플런저(110, 115)에 의해 발생된 압력은 내부 챔버(108)의 부피, 플런저(110, 115)의 지점(113)과 시일(120) 사이의 거리, 및 플런저 상의 밀봉 표면(예를 들어, 밀봉 리브(170, 270))의 위치를 제어함으로써 최적화된다. 예를 들어, 전술한 거리, 따라서 플런저(110, 115)의 스트로크(stroke)는 플런저의 초기 이동으로부터 선반(175, 275)과 벽(109) 사이의 최종 접촉까지 5 내지 15 mm일 수 있다. 일 실시예에서, 압력은 미생물을 튜브에 포획하는데 적합한 압력에서 개구로부터 미생물을 발현하도록 최적화된다. 예를 들어, 압력은 개구의 에지들에 남아 있지 않고(예를 들어, 천공된 시일 잔류물들에 남아 있지 않고) 대부분의 미생물이 선단으로부터 발현되는 것을 보장하는데 충분할 수 있다. 압력은 미생물을 에어로졸화하는 잠재성을 갖는 폭발 대신 미생물이 제어된 스프레이로 방출되게 하는데 충분히 낮을 수 있다. 일 실시예에서, 플런저, 내부 챔버 및 밀봉 표면의 비율들은 미생물을 발현하고 하류 샘플 수집 기기 외부로 스프레이를 일으키지 않고 하류 샘플 수집 기기 내로 분무 형태로 미생물을 분산시키는 압력을 발생하도록 구성된다.
[0418] 시일(120)이 개방된 후에, 시일의 일부는 제1 단부(106)의 개구로의 유출을 계속해서 제한하거나 방지할 수 있다(예를 들어, 나머지 시일(120)은 플런저(110, 115)와 본체(105) 사이의 환형 개구를 좁히고 제한함). 일부 실시예들에서, 온전하게 유지되는 시일(120)의 부분들에 의해 제공되는 추가적인 흐름 저항은 펠릿에 대해 훨씬 더 많은 배압을 추가할 수 있다. 이러한 저항은 펠릿 영역(104) 내의 내부 압력을 증가시켜, 본체 내에 상당한 양의 미생물을 남기지 않고 깨끗하게 그리고 압력하에서 미생물 펠릿이 펠릿 영역(104)으로부터 배출될 수 있게 한다. 회수된 미생물도 생존할 수 있으며, 이는 AST 및/또는 추가 배양에 필요할 수 있다. 더욱이, 플런저(110, 115)에 의해 제공되는 배압은 본체(105)의 벽(109)을 밀봉한 후 그리나 시일(102)을 개방하기 전에 플런저의 공지된 이동 거리들로 인해 작동들 사이에서 실질적으로 일정하다. 플런저(110, 115) 및/또는 시일(120)에 의해 제공되는 배압은 사용 간에 실질적으로 예측 가능할 수 있기 때문에, 사용자는 펠릿의 발현의 힘 및 타이밍(timing)을 더 쉽게 예측할 수 있고 미생물의 위험한 유출 또는 튕김을 피할 수 있다.
[0419] 배출된 회수 미생물들의 생존력은 양성 배양 연령, 선택적 용해 완충제들 및 밀도 쿠션 시약들의 화학적 구성과 같은 다양한 매개변수들에 의존한다. 이들 시약들과 그들의 사용 방법들은 AST(항생제 감수성 시험)와 같은 민감한 성장 기반 기술들에 필요한 것과 같은 높은 생존력과 활력을 갖는 미생물 현탁액들을 전달하도록 맞춤화될 수 있거나, 더 높은 순도의 세포 현탁액들을 전달하도록 제형화될 수 있지만, MALDI-TOF와 같은 다른 하류 기술들 및 일부 분자, 면역학적 및 면역화학적 방법들에 요구되면 생존력을 잠재적으로 손상시킬 수 있다. 회수된 미생물 현탁액들의 생존력은 한천 플레이트들 상의 회수된 현탁액의 공지된 희석 배양, 당업자에게 일반적인 기술 등을 사용하여 결정될 수 있다. 일부 실시예들에서, 회수된 미생물은 생존 가능할 수 있고, 일부 실시예들에서, 회수된 미생물은 생존하지 못할 수 있다.
[0420] 일부 실시예들에서, 펠릿이 본체(105)로부터 발현된 후 그러나 플런저(110, 115)의 밀봉 부분(예를 들어, 위에서 상세히 설명된 실시예들에서 밀봉 리브(170, 270))이 제1 단부(106)에서 개구를 통해 파단되기 전에, 선반(175, 275)은 플런저의 추가 하향 운동을 정지시키기 위해서 본체(105)의 벽(109)과 맞물릴 수 있다. 플런저(110, 115)의 시일(예를 들어, 위에서 상세히 설명된 실시예들에서 밀봉 리브(170, 270))이 파손되지 않은 실시예들에서, 내부 챔버(108)의 나머지 내용물이 샘플 수집 통(135) 또는 다른 수용 장치로 비워지지 않을 수 있다. 이러한 방식으로, 펠릿은 부주의한 누출 또는 부적절한 작동으로 인해 샘플을 오염시킬 위험 없이 발현될 수 있다. 또한, 플런저(110, 115)로부터 압력하에서 펠릿을 유지하는 것은 임의의 누출이 펠릿 영역(104)으로부터 내부 챔버(108)의 나머지 부분으로 흐를 것을 보장하는 양압 시스템을 생성한다. 따라서, 펠릿의 발현 동안 플런저(110, 115)와 벽(109) 사이의 시일에서의 임의의 결함은 내부 챔버(108) 내로 미생물이 다시 손실되지만 하류 시험을 위해 펠릿 영역(104)에서 미생물의 오염을 초래하지 않을 수 있다.
[0421] 오염 또는 미생물에 대한 노출의 위험을 추가로 피하기 위해서, 샘플 수집 통(135)은 사용자에게 노출될 위험 없이 펠릿을 수용하기 위해서 본체(105)의 제1 단부(106)에서 개구를 둘러쌀 수 있다. 일부 실시예들에서, 샘플 수집 통(135)은 본체(105)에 (예를 들어, 어댑터(140)/나사 연결부(145) 또는 나사형 어댑터(240)를 통해) 나사 결합될 수 있다. 플런저(110, 115)의 작동 및 펠릿의 발현 시, 펠릿은 현장 배양을 포함한, 하류 시험을 위해서 샘플 수집 통(135)에 수집될 수 있다. 일부 실시예들에서, 샘플 수집 통(135)은 유리, 투명 플라스틱, 또는 사용자의 하류 시험 요구에 적합한 임의의 기타 물질일 수 있다. 일 실시예에서, 예를 들어, 샘플 수집 통(135)은 샘플 수집 통(135)의 벽을 통한 미생물의 추후 광학 밀도 조사를 위해 임의의 광학적으로 투명한 물질로 만들어질 수 있다. 일부 다른 실시예들에서, 펠릿은 본 개시에 비추어 당업자에 의해 이해될 수 있는 바와 같이 임의의 다른 미생물 격실 또는 저장 통 또는 임의의 다른 시험 장치로 직접 발현될 수 있다.
[0422] 일부 실시예들에서, 샘플 수집 통(135)에 수집된 펠릿은 그의 농축된 형태로 분석 및/또는 시험될 수 있다. 일부 다른 실시예들에서, 샘플 수집 통(135)은 하류 분석 및/또는 시험을 위해서 미생물을 희석 및 재현탁시키기 위한 희석제(예를 들어, 식염수 또는 미생물 배양 배지)를 포함할 수 있다. 희석제는 샘플 수집 통(135)에 미리 포장되거나 사용자에 의해 미리 정해진 비율의 희석제 대 미생물의 비율로 샘플 수집 통에 로딩될 수 있다. 펠릿(104)의 부피는 공지될 수 있고 샘플들 사이에서 예측 가능할 수 있다. 특히, 펠릿의 부피는 밀봉 부분 아래(예를 들어, 밀봉 리브(170, 270) 아래)에서 플런저(110, 115)의 제1 말단 단부(118, 160)의 부피를 빼고 내부 챔버(108)로의 재누출 및 펠릿이 발현된 후에 펠릿 영역(104)에 남아있는 미생물로 인한 특정한 예측 가능한 손실을 뺀 펠릿 영역(104)의 부피와 실질적으로 동일할 수 있다. 펠릿의 부피가 예상될 수 있고 하류 시험이 공지되어 있기 때문에, 희석제의 양을 미리 준비하고 분리 용기(100) 및 사용된 하류 시험에 특정한 샘플 수집 통(135)을 미리 포장하는 것이 가능할 수 있다. 예를 들어, 항생제 감수성 시험(AST)은 다른 시험들에 비해 상대적으로 희석 샘플을 요구할 수 있으며, AST와 짝을 이룬 샘플 수집 용기에는 시험을 위해 원하는 농도의 미생물을 생성하기 위해 정확한 양의 희석제가 제공될 수 있다.
[0423] 일부 실시예들에서, 본체(105)의 벽(109)에 대해 플런저(110, 115)가 밀봉되는 축 방향 위치는 펠릿 영역(104)의 축 방향 길이에 의존한다(예를 들어, 밀봉 리브들(170, 270)은 펠릿 영역(104)의 시작부에서 벽(109)과 맞물릴 수 있다). 따라서, 위에서 논의된 바와 같이, 일부 실시예들에서, 펠릿 영역(104)으로부터 발현된 부피는 또한 공지되고 고정될 수 있으며, 펠릿 영역의 부피에 의존할 수 있다. 전술한 실시예들에서, 펠릿 영역(104)을 분리된 미생물로 충전하는데 충분한 샘플을 분리 용기(100)에 로딩하는 것이 바람직하다. 예를 들어, 원심 분리 후 밀도 쿠션의 일부가 밀봉 리브들(170, 270) 아래의 펠릿 영역에 남아 있으면, 이러한 추가 유체는 농축된 펠릿 미생물로 발현될 수 있다. 따라서, 일부 실시예들에서, 회수된 미생물의 농도를 더 양호하게 예측하기 위해서, 충분한 양 또는 농도의 미생물을 함유한 충분한 샘플 물질이 주어진 크기의 분리 용기(100)와 함께 사용되어 펠릿 영역(104)을 충전하는데 적어도 대부분 충분한 분리된 미생물 펠릿을 초래해야 한다.
제2 실시예
[0424] 이제 도 90 내지 도 136을 참조하면, 분리 용기(500)의 제2 실시예가 플런저 조립체 없이 도시된다. 분리 용기(500)는 사용자가 원심 분리 후 미생물을 추출하기 위해 본체를 압착하게 하는 변형 가능한 벽(509)을 갖는 본체(505)를 포함할 수 있다. 그러한 실시예들에서, 분리 본체(505)는 저밀도 폴리에틸렌(LDPE)과 같은 가요성 플라스틱 또는 다른 가요성 물질로 만들어질 수 있다. 도 1 내지 도 89의 실시예와 관련하여 전술한 본체(105)와 유사하게, 도 90 내지 도 136에 도시된 본체(505)는 본체가 미생물 펠릿을 추출하기 위한 개구를 포함할 수 있는 제1 단부(506)를 포함할 수 있다. 유사하게, 본체(505)는 본체가 원심 분리를 위해 샘플을 수용하기 위한 개구를 포함할 수 있는 제2 단부(507)를 포함할 수 있다. 본체(505)는 수집 영역(502) 및 펠릿 영역(504)을 규정할 수 있고 이들 둘을 연결하는 테이퍼 영역(503)을 규정할 수 있다. 수집 영역(502)은 펠릿 영역(504)보다 축(555)에 대해 더 넓은 반경 방향 직경을 규정할 수 있고, 테이퍼 영역(503)에서의 벽(509)은 수집 영역(502)으로부터 펠릿 영역(504)으로 반경 방향 내부로 각을 이루어서 미생물을 원심 분리 동안 펠릿 영역 내로 지향시킬 수 있다. 본체(505)는 원심 분리를 용이하게 하기 위해서 본원에 설명된 육각형 브래킷(150)과 실질적으로 동일한 방식으로 작동하는 하나 이상의 돌출부들(예를 들어, 원형 돌출부(550)), 및 안정화 및 강도를 위한 하나 이상의 지지 스트럿들(struts)(560)을 추가로 규정할 수 있다.
[0425] 일부 실시예들에서(예를 들어, 도 92, 도 95, 도 98, 도 100, 도 102, 도 104, 도 108, 도 110, 도 112, 도 115, 도 117, 도 119, 도 122, 도 125, 도 129, 도 132 및 도 135에 도시된 바와 같이) 벽(509)은 펠릿 영역(504)에서 벽의 축 방향 길이의 일부 또는 전부에 대해 내향으로 테이퍼질 수 있다. 달리 말하면, 일부 실시예들에서, 펠릿 영역(504)의 반경 직경은 테이퍼 영역(503)과 펠릿 영역(504) 사이의 전이부에서보다 제1 단부(506)에서 더 작을 수 있다. 일부 실시예들에서, 벽(509)은 도 117, 도 119, 도 122, 도 125, 도 129, 도 132 및 도 135에 도시된 바와 같이, 테이퍼 영역(503)과 펠릿 영역(504) 사이의 전이부로부터 제1 단부(506)까지 균일하게 테이퍼질 수 있다. 일부 실시예들에서, 펠릿 영역의 직경은 도 92, 도 95, 도 98, 도 100, 도 102, 도 104, 도 108, 도 110, 도 112, 및 도 115에 도시된 바와 같이 제1 단부(506)에 근접하여 급속히 좁아질 수 있다. 또 다른 일부 실시예들에서, 급속히 좁아지는 단면은 도 92, 도 95, 도 98, 도 100, 도 110, 도 112 및 도 115에 도시된 바와 같이 제1 단부(506)에 바로 인접하는 테이퍼진 단면을 포함할 수 있다. 전술한 실시예들 각각에서, 벽(509)은 펠릿 영역(504)의 나머지 부분에서 점차적으로 테이퍼질 수 있거나 나머지 부분에서 일정한 반경을 규정할 수 있다.
[0426] 도 90 그리고 도 99 및 도 100을 참조하면, 본체(505)는 그의 외부 표면 상에 나사산(512) 또는 다른 부착 메커니즘들을 포함할 수 있다. 나사산(512)은 본체(505)의 제1 단부(506)에서 개구를 펠릿 영역(504)에 대해 덮고 밀봉하기 위해 너트(510)와 맞물릴 수 있다. 너트(510)는 본체(505)의 내부 챔버(508)로부터 누출을 방지하기 위해서 그의 내부에 개스킷(520) 또는 다른 밀봉 표면을 포함할 수 있다. 도 100에 도시된 바와 같이, 너트(510)를 본체(505)에 나사 결합하면 개스킷(520)을 제1 단부(506)에 대해 압축하여 기밀 시일을 형성할 수 있다. 개스킷(520)은 RTV 실리콘 개스킷, 팽창 PTFE 개스킷 또는 다른 밀봉 개스킷 물질일 수 있다.
[0427] 분리 용기(500)는 원심 분리 컵(540)의 개방 단부에 삽입될 수 있고 너트(510)는 컵의 공동(541) 내에 그리고 컵의 폐쇄 단부에 대항하여 놓일 수 있다. 특히, 컵(540)은 분리 용기(500)를 지지 및 안정화시키기 위한 바닥 벽(543) 및 측벽(544)을 규정할 수 있다. 도 100에 도시된 바와 같이, 너트(510)는 원심 분리 컵(540)의 바닥 벽(543)에 놓일 수 있다. 원심 분리 동안, 원심 분리 컵(540)은 본체(505)의 제1 단부(506)가 반경 방향 외부로 회전되고 본체(505)의 제2 단부(507)가 원심 분리 동안 반경 방향 내부로 회전되도록 하나 이상의 피봇들(pivots)(542)로부터 매달릴 수 있다.
[0428] 도 100을 계속 참조하면, 구체(sphere)(600)로서 본원에 도시된 유변학적 제어 부재는 전술한 실시예들과 동일한 목적을 위해 내부 챔버(508)에 사용될 수 있다. 특히, 구체(600)는 샘플을 본체(505) 내로 로딩하는 동안 밀도 쿠션과 샘플의 혼합을 방지할 수 있다. 전술한 실시예들에서와 같이, 일부 실시예들에서, 구체(600)는 환형 구조물, 복수의 더 작은 구체, 또는 임의의 다른 유변학적 제어 부재로 대체될 수 있다. 구체(600)는 본원에서 설명된 유변학적 제어 부재의 다른 실시예들에 따라 밀도 쿠션 및 샘플에서 부력을 가질 수 있다.
[0429] 작동 동안, 로딩 및 원심 분리 공정들은 상기 실시예들에서 설명된 것과 실질적으로 동일한 방식으로 발생한다. 일부 실시예들에서, 샘플은 용해되어 내부 챔버(508) 내에 로딩될 수 있는 반면에, 유변학적 제어 부재(예를 들어, 구체(600))는 밀도 쿠션과 샘플의 혼합을 방지할 수 있다. 밀도 쿠션은 도 1 내지 도 89의 실시예와 관련하여 위에서 논의된 것과 실질적으로 동일한 특성들을 포함할 수 있다. 이어서, 분리 용기(500)는 제1 단부(506)의 개구를 밀봉하는 너트(510) 및 개스킷(520)을 사용하여 컵(540)에서 원심 분리될 수 있다. 원심 분리 동안, 더 무거운 미생물들은 밀도 쿠션을 통과하고 펠릿 영역(504)에 정착될 수 있으며, 여기서 미생물들은 미생물 펠릿을 형성할 수 있다.
[0430] 원심 분리 후, 분리 용기(500)는 컵(540)으로부터 제거될 수 있고, 너트(510) 및 개스킷(520)은 사용자에 의해 제거될 수 있다. 펠릿을 발현하기 위해서, 사용자는 본체(505)의 변형 가능한 벽(509)을 압착하여 펠릿을 용기 또는 시험 장치 내로 배출할 수 있다. 일부 실시예들에서, 사용자는 펠릿 영역(504) 위의 임의의 지점에서 변형 가능한 벽(509)을 압착할 수 있다. 그러한 실시예들에서, 벽(509)은 사용자의 손에 의해 변형될 수 있는 가요성 물질로 만들어질 수 있다.
[0431] 전술한 실시예들에서와 같이, 본체(905)는 원심 분리 후 펠릿을 수용하기 위해 샘플 수집 통(135)과 맞물리도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 도 142 내지 도 153의 실시예와 관련하여 도시된 본체(905)는 용기(135)와 맞물리기 위한 어댑터(예를 들어, 도 1에 도시된 어댑터(140) 및 나사형 커넥터(145) 또는 도 68에 도시된 나사형 어댑터(240))를 포함할 수 있거나, 본체(905)는 달리 수집 기기와 맞물리도록 구성될 수 있다. 당업자는 분리 용기(500) 및 관련 방법들과 장치들의 특성들은 달리 언급되지 않는 한 본원에서 설명된 다른 실시예들과 실질적으로 동일한 특징들 및 단계들을 포함할 수 있음을 본 개시의 관점에서 이해할 것이다.
제3 실시예
[0432] 이제 도 137 내지 도 141을 참조하면, 분리 용기(700)의 제3 실시예는 본체(705)의 제1 말단 단부(706)가 제거 가능하고 제1 말단 단부를 통한 임의의 유체 유동 경로들을 포함하지 않는 것을 제외하면 도 90 내지 도 136과 관련하여 도시된 분리 용기(500)와 실질적으로 동일한 특징들을 갖는 것으로 도시된다.
[0433] 본체(705)의 밀봉된 제1 말단 단부(706)는 원심 분리 동안 유체가 본체(705)로부터 누출되지 않도록 보장할 수 있고, 제1 말단 단부(706)는 제거 가능한 부분(720)을 포함할 수 있다. 제거 가능한 부분(720)은 예를 들어, 펠릿 영역(704)의 입구에서 단부를 절단함으로써 제거될 수 있고, 이어서 본체(705)로부터 펠릿을 압착하거나 달리 발현할 수 있다. 전술한 실시예들에서와 같이, 펠릿 영역(704)에서의 벽(709)은 테이퍼 영역(703)으로부터 펠릿 영역(704)으로의 전이부와 제1 말단 단부(706) 사이의 임의의 또는 모든 지점에서 내향으로 테이퍼질 수 있다.
[0434] 전술한 실시예들에서와 같이, 본체(705)는 원심 분리 후 펠릿을 수용하기 위해서 샘플 수집 통(135)과 맞물리도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 도 142 내지 도 153의 실시예와 관련하여 도시된 본체(705)는 통(135)과 결합하기 위한 어댑터(예를 들어, 도 1에 도시된 어댑터(140) 및 나사형 커넥터(145) 또는 도 68에 도시된 나사형 어댑터(240))를 포함할 수 있거나, 그렇지 않으면 본체(705)는 수집 기기와 맞물리도록 구성될 수 있다.
제4 실시예
[0435] 이제 도 142 내지 도 153을 참조하면, 분리 용기(900)의 제4 실시예는 본체(905)의 제1 말단 단부(906)가 풀 탭(920)(도 149 내지 도 153에 도시됨)을 포함하고 제1 말단 단부를 통한 임의의 유체 유동 경로들을 포함하지 않는 것을 제외하면 도 90 내지 도 141과 관련하여 도시된 분리 용기들(500, 700)과 실질적으로 동일한 특징들을 갖는 것으로 도시된다.
[0436] 본체(905)의 밀봉된 제1 말단 단부(906)는 원심 분리 동안 유체가 본체(905)로부터 누출되지 않도록 보장할 수 있고, 풀 탭(920)은 펠릿 영역(904)으로의 입구를 노출시키고 이어서 사용자가 본체(905)로부터 펠릿을 압착하거나 그렇지 않으면 발현하게 하기 위해 찢어질 수 있다. 도 142 내지 도 148은 풀 탭(920)이 제거된 후 분리 용기(900)의 예를 도시한다. 전술한 실시예들에서와 같이, 펠릿 영역(904)에서의 벽(909)은 테이퍼 영역(903)으로부터 펠릿 영역(904)으로의 천이부와 제1 말단 단부(906) 사이의 임의의 또는 모든 지점에서 내향으로 테이퍼질 수 있다.
[0437] 전술한 실시예들에서와 같이, 본체(905)는 원심 분리 후 펠릿을 수용하기 위해서 샘플 수집 통(135)과 맞물리도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 도 142 내지 도 153의 실시예와 관련하여 도시된 본체(905)는 용기(135)와 맞물리기 위한 어댑터(예를 들어, 도 1에 도시된 어댑터(140) 및 나사형 커넥터(145) 또는 도 68에 도시된 나사형 어댑터(240))를 포함할 수 있거나, 그렇지 않으면 본체(905)는 수집 기기와 맞물리도록 구성될 수 있다.
제5 실시예
[0438] 도 166 내지 도 223을 참조하면, 분리 용기(1000)의 제5 실시예는 제1 말단 단부(1006) 및 제2 말단 단부(1007)를 포함하는 본체(1005)를 갖는 것으로 도시된다. 본체(1005)는 수집 영역(1002)(도 165에 도시됨), 수집 영역과 제2 말단 단부(1007) 사이의 넓은 영역(1008), 테이퍼 영역(1003) 및 펠릿 영역(1004)을 포함하는 여러 영역들로 분할된 내부 챔버(1011)를 규정하는 벽(1009)을 포함할 수 있다. 플런저(1010)는 말단 단부들(1013, 1014) 및 플런저가 펠릿 영역 밖으로 떨어지는 것을 방지하기 위한 선반(1075)을 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 펠릿 영역(1004)에서 벽(1009)의 부분은 구조적 지지를 위해 본체(1005)의 종 방향, 축 방향으로 연장하는 하나 이상의 리브들(1045)로 강화될 수 있다. 본체(1005)의 각각의 구역들 및 특징들은 본원에 설명된 임의의 실시예들에 따라서 형성되고 작동할 수 있다.
[0439] 달리 언급되지 않는 한, 분리 용기(1000)는 동일한 방식으로 작동할 수 있고, 동일한 특성들을 가질 수 있으며, 본원에서 설명된 임의의 실시예의 물질들 및 구성들로 이루어질 수 있다. 제5 실시예의 분리 용기(1000)는 전술한 바와 같이 리테이너(1032)에 의해 유지되는 비-부력 플런저(1010)를 도시한다. 도시된 분리 용기(1000)는 또한, 본원에서 설명된 유변학적 제어 부재(1042) 및 개스킷(1043)을 포함한다. 또한, 도시된 분리 용기(1000)는 시일(1020)(예를 들어, 포일 또는 다른 밀봉 막)을 본체(1005)에 고정하고 본체(1005)를 샘플 수집 통(1038)에 커플링하기 위한 커플링 캡(1040, 1140)을 포함할 수 있으며, 이는 본원에서 설명된 샘플 수집 통들(135, 1038)과 동일한 방식으로 작동할 수 있다.
[0440] 조립 동안, 분리 용기(1000)는 다음 순서 단계들로 조립될 수 있다: (1) 밀도 쿠션을 내부 챔버(1011)에 추가하고; (2) 플런저(1010)를 리테이너(1032)와 연결하고; (3) 유변학적 제어 부재(1042)를 플런저(1010)에 삽입하고; (4) 유변학적 제어 부재(1042) 아래의 플런저(1010)로 개스킷(1043)을 미끄러지게 하고; 그리고 (5) 유변학적 제어 부재(1042)와 본체(1005) 사이에 억지 끼워맞춤을 형성하면서, 리테이너(1032)를 튜브에 압입 끼워맞춤한다. 일부 실시예들에서, 시일(1020)는 밀도 쿠션을 추가하기 전에 본체(1005)에 부착될 수 있다. 유변학적 제어 부재(1042)를 하향으로 가압하기 위해서 리테이너(1032)와 플런저(1010) 사이의 갭들에 로드들(rods)을 삽입함으로써 억지 끼워맞춤이 생성될 수 있다.
[0441] 시험하는 동안, 분리 용기(1000)는 다음 순서 단계들로 작동될 수 있다: (1) 용해된 샘플을 튜브에 추가하기 위해서, 캡(1030) 및 가요성 밀봉 부재(1025)가 제거될 수 있고; 2) 샘플은 유변학적 제어 부재(1042)와 함께 튜브로 전달되어, 샘플이 두 유체들 사이에 위치되기 때문에 밀도 쿠션과 샘플의 벌크 혼합을 방지하고; (3) 운송 또는 보관 중에 최상부 챔버로 이동할 수 있는 임의의 밀도 쿠션을 이동시키기 위해서 샘플을 추가하기 전에 분리 용기를 선택적으로 미리 회전시킬 수 있다. 유변학적 제어 부재(1042)는 작은 틈새가 본체(1005)의 벽(1009)과 그 사이에 구성될 수 있고 전술한 바와 같이 원심 분리되지 않을 때 억지 끼워맞춤을 포함할 수 있다. 유변학적 제어 부재(1042)는 또한, 본체(1005)의 테이퍼 영역(1003)에서 바닥을 뚫어 튜브에 끼이지 않도록 구성될 수 있다. 시험은 (4) 샘플을 추가하는 동안 선택적으로 억지 끼워 맞춰지지 않으면 유변학적 제어 부재(1042)가 부유할 수 있지만, 여전히 혼합 보호를 제공할 수 있다. 유변학적 제어 부재(1042)는 또한, 최상부에 오목한 링을 가질 수 있으며, 이는 수지 또는 다른 미립자들과 같은 임의의 침전 성분들을 포획할 수 있다. 이들 미입자들은 샘플 추가 또는 원심 분리 동안 적층 보조제가 튜브 위로 부유할 때 오목한 구역에 머무를 수 있다. 시험은 (5) 샘플이 추가된 후, 캡(1030) 및 가요성 밀봉 부재(1025)가 튜브에 다시 배치될 수 있고; 그리고 (6) 분리 용기(1000) 전체가 원심 분리기에 놓여 회전될 수 있다. 유변학적 제어 부재(1042)가 본체(1005) 및 플런저(1010)에 대해 밀봉되는 실시예들에서, 샘플은 용해제를 사용하여 내부 챔버(1011)에 직접 첨가될 수 있고, 전체 분리 용기(1000)는 원심 분리 단계 전에 샘플을 용해시키기 위해 소용돌이칠 수 있다.
[0442] 작동 시, 펠릿을 발현하는 공정은 서로 다른 실시예와 관련하여 본원에서 설명된 것과 동일한 작동 및 호일 천공 공정이며, 리테이너(1032)를 사용하는 실시예들에서 수평 압력을 플런저(1010)의 탭(1022)에 가하는 추가 단계는 플런저를 리테이너로부터 분리하는데 사용될 수 있다. 달리 언급되지 않는 한, 조립체에서 동일한 참조 번호, 이름 또는 목적을 갖는 특징들은 본원에서 설명된 임의의 실시예들에서 서로 교환될 수 있다.
제6 실시예
[0443] 도 224 내지 도 276를 참조하면, 분리 용기(1200)의 제6 실시예가 도시된다. 도 224를 참조하면, 일 단부에 개구를 폐쇄하기 위한 시일(1220) 및 다른 단부에 캡(1230) 및 가요성 밀봉 부재(1225)를 갖는 본체(1205)를 도시한 분리 용기(1200)의 분해도가 도시된다. 분리 용기(1200)는 후술하는 바와 같이 샘플 펠릿의 원활한 작동을 보장하고 오염을 감소시키기 위해서 플런저 시일(1290)을 갖는 플런저(1210), 유변학적 제어 부재(1242) 및 그에 부착된 리테이너(1232)를 포함할 수 있다. 분리 용기(1200)는 원심 분리 동안 본체(1205) 및 시일(1220)을 지지하기 위해 단부 캡(1250)과 추가로 맞물릴 수 있고, 분리 용기는 본체를 샘플 수집 통(예를 들어, 본원에서 설명된 샘플 수집 통(135, 1038))에 커플링하고 밀봉하기 위한 커플링 부재(1240)를 포함할 수 있다.
[0444] 도 225 내지 도 230을 참조하면, 분리 용기(1200)의 조립도들이 도시된다. 일부 실시예들에서, 분리 용기(1200)는 분리 용기가 다수의 상이한 원심 분리 컵에 적응되는 동시에, 또한 제작 및 품질을 개선할 수 있도록 원심 분리 동안 시일(1220) 및 본체(1205)를 지지하기 위해 단부 캡(1250)과 맞물릴 수 있다. 단부 캡(1250)은 시일이 튜브에 유도 용접되는 경우들에서 유도 용접 동안 시일(1220)을 제자리에 유지할 수 있다. 시일(1220)이 열 밀봉되면, 시일은 단부 캡(1250)이 적용되기 전에 부착될 수 있다. 본원에서 논의된 각각의 실시예들에서, 단부 캡(1250)은 원심 분리 동안 시일(1220)이 팽창 및 파열되는 것을 지지할 수 있다.
[0445] 단부 캡(1250)은 테이퍼진 부분(1251)을 포함할 수 있으며, 이는 중실형이거나 그 사이에 갭들을 갖는 하나 이상의 리브들(1252)을 포함할 수 있다. 단부 캡(1250)은 실질적으로 평탄한 말단 단부(1253)를 포함할 수 있고 대향 단부에 평탄한 플랜지(1254)를 포함할 수 있다. 평탄한 말단 단부(1253)는 다양한 유형들과 모델들을 갖는 원심 분리 컵의 평탄하거나 둥근 바닥들과 맞물리도록 구성될 수 있고, 말단 단부(1253)는 두 단부들 사이에서 단부 캡의 직경이 좁아지는 테이퍼진 부분(1251)을 갖는 대향 단부에서 플랜지(1254)보다 더 좁을 수 있다. 일부 실시예들에서, 테이퍼진 부분(1251)은 원추형 원심 분리 컵의 벽들과 맞물리도록 구성될 수 있다. 따라서, 단부 캡(1250)은 상이한 어댑터들에 대한 필요성 또는 안정성의 희생 없이 상이한 모델들과 구조들을 갖는 원심 분리기와 맞물리도록 구성될 수 있다.
[0446] 일부 실시예들에서, 본체(1205)는 단부 캡의 플랜지(1254)와 맞물리도록 구성된 플랜지(1255)를 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 플랜지(1255)는 도 225, 도 226, 도 228 내지 도 234 및 도 236 내지 도 238의 실시예에 도시된 바와 같이, 본체(1205)의 테이퍼 영역(1203) 주위에 원주 방향으로 배치되고 단부 캡(1250)의 플랜지(1254)를 향하여 지향될 수 있다. 일부 실시예들에서, 플랜지들(1254, 1255)은 서로 제거 가능하거나 반영구적으로 부착될 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 나사형 연결부(도시되지 않음), 스냅 연결부(도시되지 않음) 또는 다른 제거 가능한 맞물림부가 본체 플랜지(1255)와 단부 캡 플랜지(1254) 사이에 형성될 수 있다. 일부 실시예들에서, 플랜지들(1254, 1255)은 서로 부착, 용접, 성형 또는 반영구적으로 융합될 수 있어서, 플랜지들 사이의 결합이 기계적으로 파손되어 단부 캡(1250)을 제거할 수 있어야 한다. 일부 실시예들에서, 단부 캡(1250)은 커플링 부재(1240)에 압입되어, 단부 캡이 본체(1205)에 용접될 필요가 없다. 각각의 경우에, 단부 캡(1250)은 본체(1205)에 선택적으로 용접될 수 있다.
[0447] 일부 실시예들에서, 단부 캡(1250)은 말단 단부(1253)에 육각형 오목부(hex-shaped recess)(1257)를 포함할 수 있다. 오목부(1257)는 사용하지 않을 때, 용기를 충전할 때 또는 원심 분리 동안에 (예를 들어, 분리 용기 및 단부 캡(1250)을 수직 기둥(vertical post)(도시되지 않음)에 세움으로써) 분리 용기(1200)를 유지하는데 사용될 수 있다. 일부 실시예들에서, 원심 분리 후 단부 캡(1250)의 제거를 돕기 위해서 기둥 또는 다른 강성 물체(도시되지 않음)가 오목부(1257) 내로 삽입될 수 있다. 예를 들어, 단부 캡(1250)이 본체의 플랜지(1255)에 반영구적으로 부착된 그의 플랜지(1254)를 가지는 실시예들에서, 기둥 또는 다른 강성 물체는 대응하는 육각형 형태일 수 있어서, 기둥 또는 다른 강성 물체가 오목부(1257) 내로 삽입되고 반영구적 연결부를 비틀거나 토크를 부여하는데 사용될 수 있다. 공구(예를 들어, 위에서 언급된 기둥 또는 다른 강성 물체)에 의한 단부 캡(1250)의 기계적 분리는 샘플의 교반을 감소시키고 의도하지 않은 오염을 방지할 수 있다.
[0448] 일부 실시예들에서, 단부 캡(1250)은 펠릿 영역(1204)의 제1 말단 단부(1206)에서 본체(1205)가 플랫폼(1256)에 닿거나 시일(1220)이 사이에 놓일 수 있는 내부 플랫폼(1256)을 더 포함할 수 있다. 플랫폼(1256)은 사용자가 제작, 조립, 포장, 로딩 및 원심 분리 중인 것을 포함한, 최종 농축 펠릿을 발현할 준비가 되기 전에 시일을 지지하고 부주의한 파열을 방지할 수 있다. 또한, 단부 캡(1250)의 플랫폼(1256)은 전체 크기의 시일(1220)이 펠릿 영역(1204)의 말단 단부의 전체 표면적에 부착되게 하여 시일(1220)과 본체(1205) 사이의 개선된 제작성과 개선된 시일을 제공한다.
[0449] 도 224, 도 226, 도 229, 도 230, 도 232 내지 도 242 및 도 254 내지 도 258을 참조하면, 분리 용기(1200)와 샘플 수집 통(예를 들어, 본원에서 상세히 설명된 샘플 수집 통(135, 1038))의 커플링을 용이하게 하고 그리고/또는 단부 캡(1250) 내에 추가 시일을 제공하여 본체(1205)의 내용물들의 누출을 방지하기 위해서 커플링 부재(1240)가 펠릿 영역(1204)에서 또는 그 근처에서 본체(1205)에 배치될 수 있다. 커플링 부재(1240)는 샘플 수집 통에 대한 시일을 제공하기 위해서 하나 이상의 원주 방향 릿지들(1241)을 포함할 수 있다. 커플링 부재(1240)는 제1 말단 밀봉 표면(1243) 및 제2 상부 밀봉 표면(1244)을 더 포함할 수 있고, 이는 (예를 들어, 릿지들(1241)과 같이) 뾰족하거나 평탄할 수 있다. 밀봉 표면들(1243, 1244) 및 릿지들(1241)은 펠릿 영역(1204)의 제1 말단 단부(1206)를 향해 이동할 때 그들의 직경이 점진적으로 감소할 수 있다. 예를 들어, 제1 밀봉 표면(1243)은 커플링 부재(1240)의 가장 좁은 밀봉 표면일 수 있고, 제2 밀봉 표면(1244)은 그 사이에서 직경이 점진적으로 증가하는 각각의 릿지(1241)를 갖는 커플링 부재의 가장 넓은 밀봉 표면일 수 있으며, 이는 강한 시일을 제공하면서 샘플 수집 통에 분리 용기의 삽입을 용이하게 한다.
[0450] 도 230을 참조하면, 일부 실시예들에서, 제2 밀봉 표면(1244)은 샘플 수집 통(도시되지 않음)(예를 들어, 본원에 도시된 샘플 수집 통(135, 1038))의 내경보다 더 넓을 수 있고, 제2 밀봉 표면(1244)은 샘플 수집 통의 상부 에지와 맞물리기 위한 챔퍼(chamfer)(1245)를 포함할 수 있다. 챔퍼(1245)는 샘플 수집 통의 상부 림(rim)에 대해 시일을 생성하거나, 샘플 수집 통 내에 제2 밀봉 표면을 끼워 맞추도록 제2 밀봉 표면(1244)을 내향으로 압축하면서 맞물림에 필요한 힘을 감소시킬 수 있다. 일부 실시예들에서, 샘플 수집 통과 본체(1205)를 맞물리기 위해서 임의의 다른 커넥터 또는 커플링이 사용될 수 있다. 다른 커넥터 또는 커플링은 본체(1205) 또는 샘플 수집 통에 부착될 수 있거나 별도의 기기일 수 있다.
[0451] 단부 캡(1250)은 플랫폼(1256) 근처 또는 그에 인접한 좁은 제1 벽(1246)을 포함할 수 있고 플랫폼 반대편의 제1 벽 위에 더 넓은 제2 벽(1247)을 포함할 수 있다. 제1 벽(1246) 및 제2 벽(1247)(내부 및/또는 외부 표면)은 펠릿 영역(1204)의 벽에 평행하거나 플랫폼(1256)에 가장 가까운 말단 단부가 어느 하나의 벽 세그먼트(1246, 1247)에 대한 반대 단부보다 더 좁도록 내향으로 약간 테이퍼질 수 있다. 제1 벽(1246) 및 제2 벽(1247)은 적어도 플랫폼(1256) 위의 동일한 각각의 축 위치들에서 각각의 제1 밀봉 표면(1243) 및 제2 밀봉 표면(1244)의 직경들보다 더 작거나 같은 직경들을 규정할 수 있다.
[0452] 도 230을 계속 참조하면, 본체(1205)는 본체와 커플링 부재(1240) 사이의 연결부에 구조적 강성을 제공하는 하나 이상의 원주 방향 리브들(1248, 1249)을 포함할 수 있다. 예를 들어, 도 230에 도시된 실시예에서, 본체는 2 개의 원주 방향 리브들(1248, 1249)을 포함하고, 하나는 본체의 테이퍼 영역(1203)에 인접하여 배치되고 다른 하나는 펠릿 영역(1204)의 제1 말단 단부(1206)에 인접하여 배치된다. 도 230에 도시된 실시예에서, 제1 원주 방향 리브(1248)는 커플링 부재(1240)의 제1 밀봉 표면(1243)의 대응하는 오목부에 매립된다. 유사하게, 도 230에 도시된 실시예에서, 제2 원주 방향 리브(1249)는 커플링 부재(1240)의 제2 밀봉 표면(1244)에서 대응하는 오목부(1260, 1261)에 매립된다. 커플링 부재(1240) 및 본체(1205)는 오버몰딩을 통해, 커플링 부재(1240)를 본체(1205) 위로 탄성적으로 신장시키거나, 커플링 부재(1240)의 복수 조각들을 본체(1205) 주위에 함께 융합시킴으로써 부착될 수 있다. 일부 실시예들에서, 커플링 부재(1240)는 탄성중합체와 같은 순응성 물질로 만들어질 수 있다. 커플링 부재(1240)는 본체(1205)에 오버몰딩될 수 있다. 일부 실시예들에서, 커플링 부재(1240)는 Medalist® MD-12140과 같은 실리콘 또는 열가소성 탄성중합체로 만들어질 수 있다.
[0453] 도 241, 도 243, 도 245, 도 248, 도 250, 도 252, 도 256 및 도 257을 참조하면, 본체(1205)는 또한 하나 이상의 수직 리브들(1262)을 포함할 수 있고, 커플링 부재(1240)는 수직 리브들(1262)을 수용하고 맞물리기 위한 하나 이상의 대응 오목부들(1263)을 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 본체(1205)는 커플링 부재(1240)를 그의 상부 표면에 유지하고 시일(1220)을 하부 표면과 (예를 들어, 음파 용접을 통해) 맞물리기 위해 펠릿 영역(1204)의 말단 단부에 베이스 플랜지(1264)를 포함할 수 있다.
[0454] 베이스 플랜지(1264)에 대향하는 커플링 부재(1240)의 단부는 테이퍼 영역(1203)의 외부 표면의 일부에 더욱 인접할 수 있어서, 조합된 베이스 플랜지로부터의 상향 유지력 및 테이퍼 영역으로부터의 하향 유지력이 커플링 부재(1240)를 안정한 위치(예를 들어, 도 242에 도시된 위치)로 결합시킨다. 일부 실시예들에서, 커플링 부재(1240)는 테이퍼 영역(1203)에 있는 본체(1205) 상의 플랜지(1255)와 베이스 플랜지(1264) 사이에 배치되어 커플링 부재(1240)가 단부 캡(1250) 내에 끼워 맞춰질 수 있다. 커플링 부재(1240)는 본체의 대응하는 양방향 리브들(예를 들어, 리브들(1248, 1249, 1262))과 맞물리고 커플링 부재의 축 방향 및 회전 운동을 방지하기 위한 양방향(예를 들어, 수직) 오목부들(예를 들어, 오목부들(1260, 1261, 1263))을 포함할 수 있다.
[0455] 본원의 다른 실시예들과 관련하여 논의된 바와 같이, 본체(1205)는 제1 말단 단부(1206), 제2 말단 단부(1207), 테이퍼 영역(1203), 펠릿 영역(1204), 수집 영역(1202), 확장 영역(1208) 및 벽(1209)을 포함할 수 있고, 이들 각각은 본원의 각각의 실시예에서 설명된 바와 같이 작동하고 구성될 수 있다. 분리 용기(1200)는 확장 영역(1208)에서 본체(1205)에 부착된 리테이너(1232)를 더 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 도 243, 도 244, 도 249 및 도 251을 참조하면, 본체(1205)의 확장 영역(1208)은 리테이너(1232)를 수용하고 내부에 고정할 수 있는 하나 이상의 슬롯들(1265)을 포함할 수 있다. 리테이너(1232)는 플런저(1210)를 미리 결정된 수직 위치(예를 들어, 리테이너(1232)의 상부 에지가 본체(1205)의 제2 말단 단부(1207)와 동일 평면에 있는 위치)에 고정하기 위해 리테이너(1032)에 대해 전술한 바와 달리 구성되고 작동할 수 있다. 예를 들어, 도 259를 참조하면, 플런저(1210)는 플런저(1010)의 지지 부재(1015)와 관련하여 도시되고 설명된 특징들 및 구조를 갖는 지지 부재(1215)를 포함할 수 있고, 리테이너(1232)는 유지 부재(1233) 및 플런저(1010)의 리테이너(1032)와 관련하여 도시되고 설명된 특징들 및 구조를 갖는 대응하는 특징부들을 포함할 수 있다.
[0456] 도 259 내지 도 268을 참조하면, 플런저(1210)는 본원에서 논의된 일부 실시예들에 따라서 도시된다. 플런저(1210)는 제1 말단 단부(1218)에서 원추형 지점(1217)에 이르는 종 방향 부재(1216)를 포함할 수 있다. 플런저는 지점(1217)에서 테이퍼로 종결되는 종 방향 부재(1216)의 원통형 부분을 규정하는 천공 단면(1270)을 포함할 수 있다. 천공 단면(1270)은 본원에서 논의된 블레이드(160) 또는 지점(117)과 실질적으로 동일한 방식으로 작동할 수 있으며, 천공 단면(1270) 및 지점(1217)은 종 방향 부재(1216) 또는 플런저(1210)의 나머지 부분보다 더 좁아서 펠릿 영역(1204)에서 추가 샘플의 수집을 허용할 수 있다. 이러한 방식으로, 도면들에 도시된 구성요소들의 상대 직경들 및 크기들은 예시적인 실시예로서 정확하도록 의도된다(예를 들어, 천공 단면(1270)은 종 방향 부재(1216)의 나머지보다 더 좁게 도시됨).
[0457] 일부 실시예들에서, 플런저(1210)는 종 방향 부재(1216) 주위에 원주 방향으로 형성된 적어도 하나의 밀봉 리브(1272)를 포함할 수 있고, 밀봉 리브(1272)와 천공 단면(1270) 사이에 테이퍼 영역(1271)을 포함할 수 있다. 이러한 밀봉 리브(1272)는 플런저 직경(d)을 규정할 수 있고, 밀봉 리브는 플런저 주위에 균일하게 밀봉되는 일반적으로 원형인 밀봉 표면일 수 있다. 밀봉 리브(1272)는 본체(1205)의 벽(1209)과 맞물리고 리브 위의 내부 챔버의 일부로부터 리브(1272) 아래의 내부 챔버(1211)의 일부를 밀봉하도록 구성될 수 있다. 특히, 밀봉 리브(1272)의 플런저 직경(d)은 펠릿 직경(예를 들어, 펠릿 영역(1204)에서 본체(1205)의 직경보다 약간 더 큼)에 억지 끼워맞춤될 수 있어서, 플런저(1210)가 리브(1272)를 통해 플런저의 작동 동안 펠릿 영역(1204)과 맞물린다. 이러한 방식으로, 플런저(1210)는 플런저를 작동시킬 때 펠릿 영역(1204)을 테이퍼 영역(1203) 및 수집 영역(1202)으로부터 유동적으로 격리시킬 수 있다. 밀봉 리브(1272)는 플런저와 동일하고 일반적으로 강성인 물질로 성형되고 이로 만들어질 수 있다.
[0458] 일부 실시예들에서, 플런저(1210)는 밀봉 리브(1272) 위의 플런저에 부착된 플런저 시일(1290)을 더 포함할 수 있다(예를 들어, 밀봉 리브(1272)는 플런저 시일(1290)과 지점(1217) 사이에 배치될 수 있다). 플런저 시일(1290)은 밀봉 리브(1272)의 직경 및 펠릿 영역(1204)의 직경보다 크거나 같은 직경을 규정할 수 있다. 본원에 설명된 바와 같이, 플런저 시일(1290)은 플런저(1210)가 완전히 눌려질 때 밀봉 리브(1272)가 본체(1205)의 제1 말단 단부(1206)로부터 나타날 때 밀도 쿠션의 누출을 방지하기 위해서 펠릿 영역(1204)에서 본체의 내부 챔버(1211)를 밀봉할 수 있다.
[0459] 일부 실시예들에서, 플런저(1210)는 플런저 시일(1290)의 일부가 배치되는 종 방향 부재(1216)에 오목부(1273)를 규정할 수 있다. 오목부(1273)는 플런저 시일(1290)의 어느 한 측면에 인접하여 플런저 시일을 오목부 내에 유지하고 오목부의 내경으로부터 종 방향 부재(1216)의 직경으로 반경 방향으로 연장할 수 있는 제1 숄더부(1274) 및 제2 숄더부(1275)를 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 플런저 시일(1290)를 유지하기 위해서 추가의 릿지들(본원에서 챔퍼로 또한 지칭됨)(도 260에 도시됨) 또는 직경의 변화들이 사용될 수 있다.
[0460] 일부 실시예들에서, 플런저(1210)는 플런저 시일(1290)의 대응하는 잠금 아암(1277)이 플런저 시일의 회전 또는 축 방향 운동을 방지하도록 연장할 수 있는 오목부(1273) 내에 관통로(1276)를 추가로 규정할 수 있다. 일부 실시예들에서, 플런저 시일(1290)은 잠금 아암(1277)이 관통로(1276) 내에 고정적이고 영구적으로 형성되도록 플런저(1210)에 오버몰딩될 수 있다. 일부 실시예들에서, 플런저 시일(1290)은 플런저가 눌려질 때 벽(1209)에 대한 추가 시일을 제공하기 위해서 플런저(1210)보다 더 부드러운 물질(예를 들어, 탄성중합체 물질)로 형성될 수 있다. 플런저 시일(1290)은 커플링 부재(1240)와 마찬가지로 실리콘 또는 열가소성 탄성중합체와 같은 탄성중합체로 만들어질 수 있다. 일부 실시예들에서, 플런저 시일(1290)의 물질은 순응적(예를 들어, 50 쇼어 A 경도계를 갖는 TPE)이어야 한다. 플런저 시일(1290)은 더 강성의 플런저(1210)에서 성형 결함들(예를 들어, 밀봉 리브(1272)의 시일에서의 결함들)을 완화시킬 수 있다. 일부 실시예들에서, 플런저 시일(1290)은 리브(1272)보다 더 쉽게 변형될 수 있고 벽(1209)을 따라 이동하는데 적은 힘을 요구할 수 있다. 플런저 시일(1290)은 더 용이한 작동을 위해 숄더부(1274, 1275) 근처에 챔퍼 에지를 포함할 수 있다.
[0461] 일부 실시예들에서, 플런저의 종 방향 부재(1216)는 오목부(1273) 위에 추가 테이퍼 영역(1278)을 포함할 수 있어서(예를 들어, 오목부(1273)는 지점(1217)과 추가 테이퍼 영역(1278) 사이에 배치됨), 추가 테이퍼 영역(1278) 위의 종 방향 부재(1216)의 일부가 더 넓다. 추가 테이퍼 영역(1278) 및 추가 테이퍼의 더 큰 측면 상의 종 방향 부재(1216)는 펠릿 영역(1204)보다 실질적으로 더 큰 직경을 형성할 수 있다.
[0462] 일부 실시예들에서, 종 방향 부재(1216)는 플런저의 주변 본체에 비해 단차의 상대적으로 좁은 직경으로 인해 플런저(1210)의 필요한 작동력을 감소시키는 것을 도울 수 있는 단차(1279)를 포함할 수 있다.
[0463] 도 259, 도 262 내지 도 265 및 도 267을 참조하면, 지점(1217) 반대편에 있는 플런저의 제2 말단 단부(1219)는 사용자가 종축 주위에서 플런저(1210)를 누르고 그리고/또는 (예를 들어, 플런저를 종 방향으로 축 방향으로 이동) 비틀수 있게 (예를 들어, 지지 부재(1215) 및 리테이너(1232)를 해제하기 위해서 예를 들어, 종축 주위에서 플런저를 회전)하는 파지 부분(1280)을 포함할 수 있다. 파지 부분(1280)은 (예를 들어, 도 1210에 도시된 바와 같이) 일반적으로 원통형일 수 있어서, 사용자는 파지 부분(1280)을 손가락들 사이에서 굴림으로써 플런저(1210)를 회전시킬 수 있다. 일부 실시예들에서, 파지 부분(1280)은 비대칭(예를 들어, 위에서 상세히 설명된 탭(1022)과 같이 직사각형)일 수 있다.
[0464] 도 224 내지 도 239 및 도 269 내지 도 272를 참조하면, 분리 용기(1200) 내에 밀봉될 수 있는 플런저(1210)의 파지 부분(1280)은 누출 또는 오염을 방지하기 위해서 가요성 밀봉 부재(1225)를 통해 조작될 수 있다. 가요성 밀봉 부재(1225)는 탄성중합체 물질로 만들어질 수 있고, 일부 실시예들에서, 가요성 밀봉 부재(1225)는 적어도 부분적으로 투명한 물질로 만들어질 수 있다. 일부 실시예들에서, 가요성 밀봉 부재(1225)는 가요성 밀봉 부재(1225)가 연장할 수 있는 개구(1231)(도 224에 도시됨)를 갖는, 본원에 설명된 캡들(예를 들어, 캡들(130, 1030))과 실질적으로 동일하게 구성되고 기능을 하는 캡(1230)에 의해 유지될 수 있다. 이어서, 캡(1230)은 가요성 밀봉 부재의 플랜지(1281)를 사이에 고정하기 위해 본체(1205)에 나사 결합될 수 있다. 본원에 도시된 일부 실시들예에서(예를 들어, 도 225, 도 228, 도 231 내지 도 233, 도 236 및 도 237에 도시된 바와 같이), 가요성 밀봉 부재(1225)는 내부에서의 플런저(1210)의 가시성을 허용하도록 투명한 것으로 도시된다. 그러나, 일부 실시예들에서, 가요성 밀봉 부재(1225)는 투명, 불투명, 또는 부분적으로 투명하거나 불투명할 수 있다.
[0465] 도 269 내지 도 271을 참조하면, 가요성 밀봉 부재(1225)는 사용자가 플런저(1210)(도 224에 도시됨)를 누르기 위해 또한 눌릴 수 있는 최상부(1282)를 포함할 수 있다. 최상부(1282) 및 플랜지(1281)는 가요성 밀봉 부재(1225)의 벽(1283)에 의해 연결될 수 있다. 도 273 내지 도 276을 참조하면, 사용자에 의한 작동 시, 최상부(1282)는 플런저(1210)의 축 방향 운동을 야기하기 위해서 플랜지(1281) 및 분리 용기의 나머지쪽으로 하향으로 병진운동될 수 있다. 일부 실시예들에서, 최상부(1282)는 사용자의 손가락 주위에서 약간 붕괴될 수 있다. 최상부(1282)와 플랜지(1281)가 서로 더 가까이 이동함에 따라서, 벽(1283)은 붕괴되고 최상부(1282)가 플런저와 접촉을 유지하도록 힌지 연결된다. 일부 실시예들에서, 벽(1283)은 최상부(1282)가 플런저(1210)를 캡(1230)과 완전히 동일한 위치로 눌리도록 적어도 부분적으로 외향으로 변형된다.
[0466] 도 269 내지 도 274를 참조하면, 일부 실시예들에서, 벽(1283)은 수직(예를 들어, 수직 세그먼트들(1285, 1287)) 또는 비-수직(예를 들어, 비-수직 세그먼트들(1284, 1286))일 수 있는 복수의 세그먼트들(1284, 1285, 1286, 1287)을 포함한다. 일부 실시예들에서, 벽(1283)은 벽이 플런저의 경로로부터 편향되게 하도록 적어도 부분적으로 내향으로 오목한 형상(예를 들어, 도 271에 도시된 반원형 형상)을 규정할 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 벽은 2 개의 비-수직 세그먼트들(1284, 1286)에 인접한 수직 세그먼트(1285)를 포함할 수 있다. 수직 벽 세그먼트(1285)는 일반적으로 플런저(1210)의 종축 주위에서 동심일 수 있으며, 수직 벽 세그먼트(1285)의 표면은 플런저와 공통 축을 공유하는 적어도 부분적인 실린더를 규정한다. 2 개의 비-수직 세그먼트들(1284, 1286) 각각은 수직 세그먼트들(1285)에 대해 각각의 원주 방향 접합부들로부터 반경 방향 내측으로 경사질 수 있다. 그러한 실시예들에서, 플런저(1210)의 이동 거리 및 가요성 밀봉 부재(1225)의 변형 범위는 동등하게 긴 벨로우즈 설계보다 더 클 수 있다.
[0467] 도 271에 도시된 실시예에서, 최상부(1282)는 최상부로부터 하향 및 외향으로 경사진 제1 비-수직 벽 세그먼트(1284)에 연결된다. 이어서, 제1 비-수직 벽 세그먼트(1284)는 제1 수직 벽 세그먼트(1285)에 연결된다. 이어서, 제1 수직 벽 세그먼트(1285)는 제1 수직 벽 세그먼트로부터 하향 및 내향으로 경사진 제2 비-수직 벽 세그먼트(1286)에 연결된다. 제2 비-수직 벽 세그먼트(1286)는 이어서 플랜지(1281)에 접하는 제2 수직 벽 세그먼트(1287)에 연결된다. 일부 실시예들에서, 벽 세그먼트들은 서로 원활하게 천이될 수 있다. 일부 실시예들에서, 임의의 다른 실시예의 가요성 밀봉 부재(예를 들어, 가요성 밀봉 부재들(125, 1025))가 가요성 밀봉 부재(1225) 대신 사용될 수 있다.
[0468] 일부 실시예들에서, 벽(1283)은 수직 벽 세그먼트(1285, 1287)가 실질적으로 수직으로 남아있는 비-수직 벽 세그먼트(1284, 1286) 주위에 힌지 연결될 수 있어서, 제1 수직 벽 세그먼트(1285)가 외향으로 이동하는 반면에, 비-수직 벽 세그먼트들(1284, 1286)이 힌지 연결되고 최상부(1282)가 작동 중에 하향으로 이동되게 된다. 예를 들어, 도 273 내지 도 276은 작동 위치에서의 가요성 밀봉 부재(1225)의 실시예를 도시한다. 도시된 실시예에서, 가요성 밀봉 부재(1225)의 최상부(1282)는 제1 비-수직 벽 세그먼트(1284)와 제1 수직 벽 세그먼트(1285) 사이의 접합부에 대해 힌지 연결된 벽(1283)에 대해 하향으로 가압되고, 최상부(1282) 및/또는 벽(1283)의 일부분들은 선택적으로 작동력에 의해 연장된다. 일부 실시예들에서, 본원에서 논의된 바와 같이, 가요성 밀봉 부재(1225)는 플런저(1210)의 최상부를 캡(1230)의 평면, 본체(1205)의 최상부의 평면 및/또는 플랜지(1281)의 평면 위, 아래, 평행하거나 아래, 또는 평행하거나 위의 위치로 누르도록 충분히 변형될 수 있다.
[0469] 도 224 내지 도 239를 다시 참조하면, 분리 용기(1200)는 본원에서 논의된 임의의 실시예들에 따라 구성되고 작동될 수 있는 유변학적 제어 부재(1242)를 포함할 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 유변학적 제어 부재(1242), 본체(1205) 및 플런저(1210)는 도 165 또는 도 213의 유변학적 제어 부재(1042), 본체(1005) 및 플런저(1010)와 실질적으로 동일한 방식으로 구성되고 협력할 수 있으며 그와 함께 설명된 개스킷(1043) 및 대응하는 구성 및 작동을 포함할 수 있다. 일부 다른 실시예들에서, 유변학적 제어 부재(1242)는 도 14 내지 도 31, 도 32 내지 도 49, 또는 도 50 내지 도 67의 실시예들과 관련하여 도시되고 설명된 바와 같이 구성되고 작동될 수 있다.
[0470] 달리 언급되지 않는 한, 분리 용기(1200)는 동일한 방식으로 작동할 수 있고, 동일한 특성들을 가질 수 있으며, 본원에 설명된 임의의 실시예의 물질들 및 구성들로 이루어질 수 있다. 제6 실시예의 분리 용기(1200)는 전술한 바와 같이 리테이너(1232)에 의해 유지되는 비-부력 플런저(1210)를 도시한다. 도시된 분리 용기(1200)는 또한, 본원에 설명된 유변학적 제어 부재(1242)를 포함한다. 또한, 도시된 분리 용기(1200)는 시일(1220)(예를 들어, 호일 또는 다른 밀봉 막)을 본체(1205)에 고정시키고 원심 분리 동안 분리 용기를 지지하기 위해 단부 캡(1250)과 맞물릴 수 있다. 분리 용기(1200)는 본체(1205)를 샘플 수집 통들(135, 1038)에 커플링하기 위한 커플링 부재(1240)를 더 포함할 수 있으며, 이는 본원에 설명된 샘플 수집 통들(135, 1038)과 유사한 방식으로 사용될 수 있다.
[0471] 조립 동안, 분리 용기(1200)는 다음 순서 단계들로 조립될 수 있다: (1) 밀도 쿠션을 내부 챔버(1211)에 추가하고; (2) 플런저(1210)를 리테이너(1232)와 연결하고; (3) 유변학적 제어 부재(1242)를 플런저(1210)에 삽입하고; (4) (개스킷을 사용하는 실시예에 대해) 유변학적 제어 부재(1242) 아래의 플런저(1210) 위로 개스킷(1043)을 미끄러지게 하고; (5) 유변학적 제어 부재(1242)와 본체(1205) 사이에 억지 또는 슬립 끼워맞춤을 또한 형성하면서 본체(1205)의 슬롯들(1265)과 리테이너(1232)를 맞물리게 하고; (6) 가요성 밀봉 부재(1225)를 캡(1230)의 개구(1231)에 삽입하고; 그리고 (7) 플런저를 분리 용기 내에 캡슐화(예를 들어, 시험을 위해 샘플을 삽입하기 전 또는 후에 분리 용기를 밀봉함)하는 동안 가요성 밀봉 부재(1225) 및 캡(1230)을 본체(1205)에 고정시킨다. 유변학적 제어 부재(1242)를 하향으로 가압하기 위해서 리테이너(1232)와 플런저(1210) 사이의 갭들에 로드를 삽입함으로써 억지 끼워맞춤이 생성될 수 있다. 일부 실시예들에서, 시일(1220)은 밀도 쿠션을 추가하기 전에 본체(1205)에 부착될 수 있다. 본원에서 논의된 일부 실시예들에 따르면, 유변학적 제어 부재는 본체(1205)의 벽(1209)의 외향 변형에 의해 원심 분리 동안 해제되기 전에 억지 끼워맞춤으로 초기에 삽입될 수 있다.
[0472] 시험하는 동안, 분리 용기(1200)는 다음 순서 단계들로 작동될 수 있다: (1) 용해된 샘플을 튜브에 추가하기 위해서, 캡(1230) 및 가요성 밀봉 부재(1225)가 제거될 수 있고; (2) 샘플은 이어서 유변학적 부재(1242)와 함께 본체(1205)로 전달되어 두 유체들 사이에 위치됨으로써 밀도 쿠션과 샘플의 벌크 혼합을 방지하고; (3) 운송 또는 보관 중에 최상부 챔버로 이동할 수 있는 임의의 밀도 쿠션을 이동시키기 위해 샘플을 추가하기 전에 분리 용기를 선택적으로 미리 회전시킬 수 있다. 유변학적 제어 부재(1242)는 본체(1205)의 벽(1209)과 그것 사이의 작은 틈새를 위해 구성될 수 있고 위에서 논의된 바와 같이 원심 분리되지 않을 때(예를 들어, 유변학적 제어 부재의 하향 운동을 제한하기 위해) 환형 숄더부(예를 들어, 숄더부들(1061, 1062))를 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 유변학적 제어 부재(1242)는 또한, 본체(1205)의 테이퍼 영역(1203)과 상호 작용하거나 그 영역에 도달하지 않도록 구성될 수 있다.
[0473] 시험은 (4) 샘플을 추가하는 동안, 선택적으로 억지 끼워 맞춰지지 않으면 유변학적 제어 부재(1242)가 부유할 수 있지만, 여전히 혼합 보호를 제공할 수 있다. 유변학적 제어 부재(1242)는 또한, 최상부 부분에 오목한 링을 가질 수 있으며, 이는 수지 또는 다른 미립자들과 같은 임의의 침전 성분들을 포획할 수 있다. 이들 미립자들은 샘플 추가 또는 원심 분리 동안 적층화 보조제가 튜브 위로 떠오를 때 오목한 구역에 머무를 수 있다. 시험은 (5) 샘플이 추가된 후, 캡(1230) 및 가요성 밀봉 부재(1225)가 튜브에 다시 배치될 수 있고; 그리고 (6) 분리 용기(1200) 전체가 원심 분리기에 놓여 회전될 수 있다. 유변학적 제어 부재(1242)가 본체(1205) 및 플런저(1210)에 대해 밀봉되는 실시예들에서, 샘플은 용해제와 함께 내부 챔버(1211)에 직접 추가될 수 있고, 전체 분리 용기(1200)는 원심 분리 단계 전에 샘플을 용해시키기 위해 소용돌이칠 수 있다.
[0474] 작동 시, 펠릿을 발현하는 공정은 서로 플런저 실시예에 대해 본원에서 설명된 것과 동일한 작동 및 호일 천공 공정이며, 리테이너(1232)를 사용하는 실시예들에서 플런저(1210)의 파지 부분(1280)에 수평 회전 압력을 가하는 추가 단계가 플런저를 리테이너로부터 분리하는데 사용될 수 있다. 도 225 내지 도 230을 참조하면, 분리 용기(1200)는 플런저(1210)가 리테이너(1232)에 부착되고 그에 의해 유지되는 (샘플이 본체(1205)로 도입되었는지에 따라서)저장 또는 로딩 위치에 도시된다. 도 231 내지 도 235는 플런저(1210)가 리테이너(1232)로부터 해제되지만, 플런저가 시일(1220)을 아직 천공하지 않은 분리 용기(1200)를 도시한다. 도 231 내지 도 235에 도시된 위치에서, 밀봉 리브(1272)는 지점(1217)이 호일과 접촉할 때 테이퍼 영역(1203)과 펠릿 영역(1204) 사이의 접합부에서 본체(1205)의 벽(1209)에 맞닿는다. 도 236 내지 도 239 그리고 도 275 및 도 276을 참조하면, 플런저(1210)는 본체(1205)의 제1 말단 단부(1206)를 통과한 리브(1272), 완전히 발현된 펠릿, 및 플런저 시일(1290)로 완전히 눌려져 유체(예를 들어, 밀도 쿠션)의 누출을 방지하는 것으로 도시된다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 리브(1272)의 밀봉 표면과 플런저 시일(1290) 사이의 거리는 밀도 쿠션의 누출 또는 샘플의 오염을 방지하기 위해서 펠릿 영역(1204)의 길이보다 더 작을 수 있다. 달리 언급되지 않는 한, 조립체에서 동일한 참조 부호, 이름, 구조 또는 목적을 갖는 특징들은 본원에서 설명된 임의의 실시예들에서 서로 교환될 수 있고 본 발명자들은 구성들 및 특징들의 각각의 가능한 순열을 구체적으로 고려한다.
제7 실시예
[0475] 도 277 내지 도 344를 참조하면, 분리 용기(1300)의 제7 실시예가 도시된다. 도 277을 참조하면, 분리 용기(1300)의 분해도는 일 단부에서 개구(1312)(도 280에 도시됨)를 폐쇄하기 위한 시일(1320) 및 다른 단부에서 캡(1330)과 가요성 밀봉 부재(1325)를 갖는 본체(1305)를 도시하는 것으로 도시된다. 분리 용기(1300)는 후술하는 바와 같이 샘플 펠릿의 원활한 작동 및 오염을 감소시키 위해 플런저 시일(1390)을 갖는 플런저(1310), 유변학적 제어 부재(1342) 및 그에 부착된 리테이너(1332)를 포함할 수 있다. 분리 용기(1300)는 원심 분리 동안 본체(1305) 및 시일(1320)을 지지하기 위해 단부 캡(1350)과 추가로 맞물릴 수 있고, 분리 용기는 본체를 샘플 수집 통(예를 들어, 본원에서 설명된 샘플 수집 통(135, 1038))에 커플링하고 밀봉하기 위해 커플링 부재(1340)를 포함할 수 있다.
[0476] 도 278 내지 도 282를 참조하면, 분리 용기(1300)의 조립된 도면들이 단부 캡(1350)과 함께 도시된다. 일부 실시예들에서, 분리 용기(1300)는 분리 용기가 많은 상이한 원심 분리 컵들에 적응될 수 있어서 제작성과 품질을 또한 개선하도록 원심 분리 동안 시일(1320) 및 본체(1305)를 지지하기 위해 단부 캡(1350)과 맞물릴 수 있다. 단부 캡(1350)은 시일이 튜브에 유도 용접되는 경우들에서 유도 용접 동안 시일(1320)을 제자리에 유지할 수 있다. 시일(1320)이 열 밀봉되면, 시일은 단부 캡(1350)이 적용되기 전에 부착될 수 있다. 본원에서 논의된 각각의 실시예들에서, 단부 캡(1350)은 원심 분리 동안 시일(1320)이 팽창 및 파열되는 것을 지지할 수 있다. 일부 실시예들에서, 시일(1320)은 단부 캡(1350) 없이 원심력에 의해 시일이 개방되는 것을 방지하는데 충분한 강도로 본체(1305)에 연결될 수 있다.
[0477] 일부 실시예들에서, 단부 캡(1350)은 분리 용기(1300)를 원심 분리기에서 안정적으로 지지하도록 구성된 원심 분리기 어댑터일 수 있다. 단부 캡(1350)은 테이퍼진 부분(1351)을 포함할 수 있으며, 이들은 중실형일 수 있거나 사이에 갭들을 갖는 하나 이상의 리브들(1352)을 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 리브들(1352)의 일부는 테이퍼진 부분(1351)을 규정할 수 있다. 단부 캡(1350)은 실질적으로 평탄한 말단 단부(1353)를 포함할 수 있고 각각의 축 방향 및 반경 방향으로 단부 캡(1350)의 정렬을 보조하기 위해서 대향 단부에 플랜지(1354) 및/또는 동심 벽(1358)을 포함할 수 있다. 평탄한 말단 단부(1353)는 다양한 유형들과 모델들을 갖는 원심 분리 컵의 평탄하거나 둥근 바닥들과 맞물리도록 구성될 수 있고, 말단 단부(1353)는 두 단부들 사이에서 단부 캡의 직경이 좁아지는 테이퍼 부분(1351)을 갖는 대향 단부에서 플랜지(1354) 및/또는 동심 벽(1358)보다 더 좁을 수 있다. 일부 실시예들에서, 테이퍼진 부분(1351)은 원추형 원심 분리 컵의 벽들과 맞물리도록 구성될 수 있다. 따라서, 단부 캡(1350)은 상이한 어댑터들에 대한 필요성 또는 안정성의 희생 없이 상이한 모델들과 구조들을 갖는 원심 분리기와 맞물리도록 구성될 수 있다.
[0478] 일부 실시예들에서, 본체(1305)는 단부 캡(1350)의 플랜지(1354) 및/또는 동심 벽(1358)과 맞물리도록 구성된 플랜지(1355)를 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 플랜지(1355)는 도 277 내지 도 280의 실시예에 도시된 바와 같이, 본체(1305)의 테이퍼 영역(1303) 주위에 원주 방향으로 배치되고 단부 캡(1350)의 플랜지(1354)를 향하여 지향될 수 있다. 일부 실시예들에서, 플랜지들(1354, 1355)은 서로 제거 가능하거나 반영구적으로 부착될 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 나사형 연결부(도시되지 않음), 스냅 연결부(도시되지 않음) 또는 다른 제거 가능한 맞물림부가 본체 플랜지(1355)와 단부 캡 플랜지(1354) 사이에 형성될 수 있다. 일부 실시예들에서, 플랜지들(1354, 1355)은 서로 부착, 용접, 성형 또는 반영구적으로 융합될 수 있어서, 플랜지들 사이의 결합이 기계적으로 파손되어 단부 캡(1350)을 제거할 수 있어야 한다. 일부 실시예들에서, 단부 캡(1350)은 커플링 부재(1340)에 압입되어, 단부 캡이 본체(1305)에 용접될 필요가 없다. 각각의 경우에, 단부 캡(1350)은 본체(1305)에 선택적으로 용접될 수 있다.
[0479] 일부 실시예들에서, 단부 캡(1350)은 말단 단부(1353)에 육각형 오목부(1357)를 포함할 수 있다. 오목부(1357)는 사용하지 않을 때, 용기를 충전할 때 또는 원심 분리 동안에 (예를 들어, 분리 용기 및 단부 캡(1350)을 수직 기둥(도시되지 않음)에 세움으로써) 분리 용기(1300)를 유지하는데 사용될 수 있다. 일부 실시예들에서, 원심 분리 후 단부 캡(1350)의 제거를 돕기 위해서 기둥 또는 다른 강성 물체(도시되지 않음)가 오목부(1357) 내로 삽입될 수 있다. 예를 들어, 단부 캡(1350)이 본체의 플랜지(1355)에 반영구적으로 부착된 그의 플랜지(1354)를 가지는 실시예들에서, 기둥 또는 다른 강성 물체는 대응하는 육각형 형태일 수 있어서, 기둥 또는 다른 강성 물체가 오목부(1357) 내로 삽입되고 반영구적 연결부를 비틀거나 토크하는데 사용될 수 있다. 공구(예를 들어, 위에서 언급된 기둥 또는 다른 강성 물체)에 의한 단부 캡(1350)의 기계적 분리는 샘플의 교반을 감소시키고 의도하지 않은 오염을 방지할 수 있다.
[0480] 일부 실시예들에서, 단부 캡(1350)은 펠릿 영역(1304)의 제1 말단 단부(1306)에서 본체(1305)가 플랫폼(1356)에 닿거나 시일(1320)이 사이에 놓일 수 있는 내부 플랫폼(1356)을 더 포함할 수 있다. 플랫폼(1356)은 사용자가 제작, 조립, 포장, 로딩 및 원심 분리 중인 것을 포함한, 최종 농축 펠릿을 발현할 준비가 되기 전에 시일을 지지하고 부주의한 파열을 방지할 수 있다. 내부 플랫폼(1356)은 원심 분리 동안 시일(1320)에 대해 단부 캡(1350)의 내부 공동에 실질적으로 평탄한 평면 표면을 규정할 수 있다. 또한, 단부 캡(1350)의 플랫폼(1356)은 전체 크기의 시일(1320)이 펠릿 영역(1304)의 말단 단부의 전체 표면적에 부착될 수 있게 하여 시일(1320)과 본체(1305) 사이에 개선된 제작성과 개선된 시일을 제공한다.
[0481] 도 307 내지 도 316을 참조하면, 단부 캡(1350)의 실시예가 도시된다. 도시된 실시예에서, 단부 캡(1350)은 단부 캡의 내부 공동으로 연장하는 돌출 리브들(1359)을 더 포함한다. 돌출 리브들(1359)은 하나 이상의 리브들을 포함할 수 있고, 일부 실시예들에서, 복수의 돌출 리브들(1359)은 단부 캡의 축(A)(도 311에 도시됨)에 대해 단부 캡 주위에서 원주 방향으로 이격된다. 도 280 및 도 281을 참조하면, 일부 실시예들에서, 돌출 리브들(1359)은 플랫폼(1356)에 인접한 단부 캡(1350)의 내부 공동의 단부에 갇힌 공기가, 본체(1305)의 말단 단부(1306)가 단부 캡(1350)에 삽입될 때 빠져나갈 수 있도록 커플링 부재(1340)를 변형시키도록 구성된다. 그러한 실시예들에서, 리브들(1359)은 공기가 리브들 사이 및/또는 리브들과 커플링 부재의 변형된 표면(예를 들어, 커플링 부재의 제1 원위 밀봉 표면(1343)) 사이로 빠져나가도록 커플링 부재(1340)를 변형시킨다. 일부 실시예들에서, 돌출 리브들(1359)은 단부 캡(1350)의 제1 벽(1346) 및 제2 벽(1347)을 결합하는 선반에 배치된다. 본체의 제1 말단 단부(1306)가 단부 캡(1350) 내로 완전히 삽입되면, 커플링 부재(1340)는 단부 캡(1350)에 대해 밀봉될 수 있고 시일(1320)과 외부 환경 사이의 추가 연통을 금지할 수 있다.
[0482] 도 277, 도 279, 도 283 내지 도 288, 도 317 내지 도 319 및 도 330 내지 도 334를 참조하면, 분리 용기(1300)와 샘플 수집 통(예를 들어, 본원에서 상세히 설명된 샘플 분리 통(135, 1038))의 커플링을 용이하게 하고 그리고/또는 단부 캡(1350) 내에 추가 시일을 제공하여 본체(1305)의 내용물의 누출을 방지하기 위해서 커플링 부재(1340)가 펠릿 영역(1304)에서 또는 그 근처에서 본체(1305)에 배치될 수 있다. 커플링 부재(1340)는 샘플 수집 통에 대한 시일을 제공하기 위해서 하나 이상의 원주 방향 릿지들(1341)을 포함할 수 있다. 커플링 부재(1340)는 제1 말단 밀봉 표면(1343) 및 제2 상부 밀봉 표면(1344)을 더 포함할 수 있고, 이는 (예를 들어, 릿지들(1341)처럼) 뾰족하거나 평탄할 수 있다. 밀봉 표면들(1343, 1344) 및 릿지들(1341)은 펠릿 영역(1304)의 제1 말단 단부(1306)를 향해 이동할 때 그들의 직경이 점진적으로 감소할 수 있다. 예를 들어, 제1 밀봉 표면(1343)은 커플링 부재(1340)의 가장 좁은 밀봉 표면일 수 있고, 제2 밀봉 표면(1344)은 그 사이에서 직경이 점진적으로 증가하는 각각의 릿지(1341)를 갖는 커플링 부재의 가장 넓은 밀봉 표면일 수 있으며, 이는 강한 시일을 제공하면서 샘플 수집 통에 분리 용기의 삽입을 용이하게 한다.
[0483] 도 280을 참조하면, 일부 실시예들에서, 제2 밀봉 표면(1344)은 샘플 수집 통(도시되지 않음)(예를 들어, 본원에 도시된 샘플 수집 통(135, 1038))의 내경보다 더 넓을 수 있고, 제2 밀봉 표면(1344)은 샘플 수집 통의 상부 에지와 맞물리기 위한 챔퍼(chamfer)(1345)를 포함할 수 있다. 챔퍼(1345)는 샘플 수집 통의 상부 림(rim)에 대해 시일을 생성하거나, 샘플 수집 통 내에 제2 밀봉 표면을 끼워 맞추도록 제2 밀봉 표면(1344)을 내향으로 압축하면서 맞물림에 필요한 힘을 감소시킬 수 있다. 일부 실시예들에서, 샘플 수집 통과와 본체(1305)를 맞물리기 위해서 임의의 다른 커넥터 또는 커플링이 사용될 수 있다. 다른 커넥터 또는 커플링은 본체(1305) 또는 샘플 수집 통에 부착될 수 있거나 별도의 기기일 수 있다.
[0484] 단부 캡(1350)은 플랫폼(1356) 근처 또는 그에 인접한 좁은 제1 벽(1346)을 포함할 수 있고 플랫폼 반대편의 제1 벽 위에 더 넓은 제2 벽(1347)을 포함할 수 있다. 제1 벽(1346) 및 제2 벽(1347)(내부 및/또는 외부 표면)은 펠릿 영역(1304)의 벽에 평행하거나 플랫폼(1356)에 가장 가까운 말단 단부가 어느 하나의 벽 세그먼트(1346, 1347)에 대한 반대 단부보다 더 좁도록 내향으로 약간 테이퍼질 수 있다. 제1 벽(1346) 및 제2 벽(1347)은 적어도 플랫폼(1356) 위의 동일한 각각의 축 위치들에서 각각의 제1 밀봉 표면(1343) 및 제2 밀봉 표면(1344)의 직경들보다 더 작거나 같은 직경들을 규정할 수 있다. 도 280 및 도 281의 실시예에서, 제1 밀봉 표면(1343)은 도시된 커플링 부재(1340)가 이러한 축 방향 위치에서 도시된 단부 캡(1350)보다 더 넓은 직경을 갖기 때문에 단부 캡(1350)의 제1 벽(1346)과 중첩되는 것으로 도시된다. 실제로, 제1 밀봉 표면(1343)은 그러한 실시예에서 단부 캡(1350)의 말단 단부 내에 끼워 맞춰지도록 변형되고, 도시된 실시예에서 중첩이 발생하지 않을 것이다.
[0485] 도 280을 계속 참조하면, 본체(1305)는 본체와 커플링 부재(1340) 사이의 연결부에 구조적 강성을 제공하는 하나 이상의 원주 방향 리브들(1348, 1349)을 포함할 수 있다. 예를 들어, 도 280에 도시된 실시예에서, 본체는 2 개의 원주 방향 리브들(1348, 1349)을 포함하고, 하나는 본체의 테이퍼 영역(1303)에 인접하여 배치되고 다른 하나는 펠릿 영역(1304)의 제1 말단 단부(1306)에 인접하여 배치된다. 도 280 및 도 332에 도시된 실시예에서, 제1 원주 방향 리브(1348)는 커플링 부재(1340)의 제1 밀봉 표면(1343)의 대응하는 오목부(1360)에 매립된다. 유사하게, 도 280 및 도 332에 도시된 실시예에서, 제2 원주 방향 리브(1349)는 커플링 부재(1340)의 제2 밀봉 표면(1344)에서 대응하는 오목부(1361)에 매립된다.
[0486] 커플링 부재(1340) 및 본체(1305)는 오버몰딩을 통해, 커플링 부재(1340)를 본체(1305) 위로 탄성적으로 신장시키거나, 커플링 부재(1340)의 다중 조각들을 본체(1305) 주위에 함께 융합시킴으로써 부착될 수 있다. 일부 실시예들에서, 커플링 부재(1340)는 탄성중합체와 같은 순응성 물질로 만들어질 수 있다. 커플링 부재(1340)는 본체(1305)에 오버몰딩될 수 있다. 일부 실시예들에서, 커플링 부재(1340)는 Medalist® MD-12140과 같은 실리콘 또는 열가소성 탄성중합체로 만들어질 수 있다. 일부 실시예들에서, 분리 용기 개구(1312)는 시일(1320)에 의해, 시일을 가압하는 단부 캡(1350)에 의해, 그리고 단부 캡(1350)과 커플링 부재(1340)의 맞물림에 의해 밀봉될 수 있다.
[0487] 도 319 내지 도 334를 참조하면, 본체(1305)는 또한 하나 이상의 수직 리브들(1362)을 포함할 수 있고, 커플링 부재(1340)는 수직 리브들(1362)을 수용하고 맞물리기 위한 하나 이상의 대응 오목부들(1363)을 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 본체(1305)는 커플링 부재(1340)를 그의 상부 표면에 유지하고 시일(1320)을 그의 하부 표면과 (예를 들어, 음파 용접을 통해) 맞물리기 위해 펠릿 영역(1304)의 말단 단부에 베이스 플랜지(1364)를 포함할 수 있으며, 환형 표면은 개구(1312)를 둘러싼다(도 280에 도시됨).
[0488] 베이스 플랜지(1364)에 대향하는 커플링 부재(1340)의 단부는 테이퍼 영역(1303)의 외부 표면의 일부에 더욱 인접할 수 있어서, 조합된 베이스 플랜지로부터의 상향 유지력 및 테이퍼 영역으로부터의 하향 유지력이 커플링 부재(1340)를 안정한 위치(예를 들어, 도 318에 도시된 위치)로 결합시킨다. 일부 실시예들에서, 커플링 부재(1340)는 테이퍼 영역(1303)에 있는 본체(1305) 상의 플랜지(1355)와 베이스 플랜지(1364) 사이에 배치되어 커플링 부재(1340)가 단부 캡(1350) 내에 끼워 맞춰지고 본원에서 설명된 샘플 수집 통들은 유체(샘플을 포함함)가 분리 용기로부터 누출되는 것을 방지할 수 있다. 커플링 부재(1340)는 본체의 대응하는 양방향 리브들(예를 들어, 리브들(1348, 1349, 1362))과 맞물리고 커플링 부재의 축 방향 및 회전 운동을 방지하기 위한 양방향(예를 들어, 수직) 오목부들(예를 들어, 오목부들(1360, 1361, 1363))을 포함할 수 있다.
[0489] 본원의 다른 실시예들과 관련하여 논의된 바와 같이, 본체(1305)는 제1 말단 단부(1306), 제2 말단 단부(1307), 테이퍼 영역(1303), 펠릿 영역(1304), 수집 영역(1302), 확장 영역(1308) 및 벽(1309)을 포함할 수 있고, 이들 각각은 본원의 각각의 실시예에서 설명된 바와 같이 작동하고 구성될 수 있다. 분리 용기(1300)는 확장 영역(1308)에서 본체(1305)에 부착된 리테이너(1332)를 더 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 도 319, 도 320, 도 322, 도 323, 및 도 327을 참조하면, 본체(1305)의 확장 영역(1308)은 리테이너(1332)를 수용하고 내부에 고정할 수 있는 하나 이상의 지지 돌출부들(1365)을 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 확장 영역(1308)에 돌출부(1365)를 갖는 본체(1305)의 내경은 수집 영역(1302)의 직경과 동일하다. 리테이너(1332)는 플런저(1310)를 미리 결정된 수직 위치(예를 들어, 리테이너(1332)의 상부 에지가 본체(1305)의 제2 말단 단부(1307)와 동일 평면에 있는 위치)에 고정하기 위해 리테이너들(1032, 1232)에 대해 전술한 바와 달리 구성되고 작동할 수 있다. 예를 들어, 도 259를 참조하면, 플런저(1310)는 플런저(1010, 1210)의 지지 부재(1015, 1215)와 관련하여 도시되고 설명된 특징들 및 구조를 갖는 지지 부재(1315)를 포함할 수 있고, 리테이너(1332)는 유지 부재(1333) 및 플런저(1010, 1210)의 리테이너(1032, 1232)와 관련하여 도시되고 설명된 특징들 및 구조를 갖는 대응하는 특징부들을 포함할 수 있다.
[0490] 도 296 내지 도 306을 참조하면, 플런저(1310)는 본원에서 논의된 일부 실시예들에 따라서 도시된다. 플런저(1310)는 제1 말단 단부(1318)에서 원추형 지점(1317)에 이르는 종 방향 부재(1316)를 포함할 수 있다. 플런저는 지점(1317)에서 테이퍼로 종결되는 종 방향 부재(1316)의 원통형 부분을 규정하는 천공 단면(1370)을 포함할 수 있다. 천공 단면(1370)은 본원에서 논의된 블레이드(160) 또는 지점(117)과 실질적으로 동일한 방식으로 작동할 수 있으며, 천공 단면(1370) 및 지점(1317)은 종 방향 부재(1316) 또는 플런저(1310)의 나머지 부분보다 더 좁아서 펠릿 영역(1304)에서 추가 샘플의 수집을 허용할 수 있다. 이러한 방식으로, 도면들에 도시된 구성요소들의 상대 직경들 및 크기들은 예시적인 실시예로서 정확하도록 의도된다(예를 들어, 천공 단면(1370)은 종 방향 부재(1316)의 나머지보다 더 좁게 도시된다).
[0491] 일부 실시예들에서, 플런저(1310)는 종 방향 부재(1316) 주위에 원주 방향으로 형성된 적어도 하나의 밀봉 리브(1372)를 포함할 수 있고, 밀봉 리브(1372)와 천공 단면(1370) 사이에 테이퍼 영역(1371)을 포함할 수 있다. 이러한 밀봉 리브(1372)는 플런저 주위에 균일하게 밀봉되는 일반적으로 원형인 밀봉 표면일 수 있다. 밀봉 리브(1372)는 본체(1305)의 벽(1309)과 맞물리고 리브 위의 내부 챔버의 일부로부터 리브(1372) 아래의 내부 챔버(1311)의 일부를 밀봉하도록 구성될 수 있다. 특히, 밀봉 리브(1372)의 플런저 직경(d)은 펠릿 직경(예를 들어, 펠릿 영역(1304)에서 본체(1305)의 직경보다 약간 더 큼)에 억지 끼워맞춤될 수 있어서, 플런저(1310)가 리브(1372)를 통해 플런저의 작동 동안 펠릿 영역(1304)과 맞물린다. 이러한 방식으로, 플런저(1310)는 플런저를 작동시킬 때 펠릿 영역(1304)을 테이퍼 영역(1303) 및 수집 영역(1302)으로부터 유동적으로 격리시킬 수 있다. 일부 실시예들에서, 밀봉 리브(1372)는 펠릿 영역(1304)의 직경보다 크거나 같은 직경을 규정할 수 있다. 일부 실시예들에서, 밀봉 리브(1372)는 펠릿 영역(1304)의 직경보다 작거나 같은 직경을 규정할 수 있다. 밀봉 리브(1372)는 플런저와 동일하고 일반적으로 강성인 물질로 성형되고 이로 만들어질 수 있다.
[0492] 일부 실시예들에서, 플런저(1310)는 밀봉 리브(1372)에 더하여 또는 그 대신에 플런저에 부착된 플런저 시일(1390)을 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 밀봉 리브(1372)는 제1 말단 단부(1318)에서 플런저 시일(1390)과 지점(1317) 사이에 배치될 수 있다. 플런저 시일(1390)은 밀봉 리브(1372)의 직경보다 크거나 같고 펠릿 영역(1304)의 직경보다 크거나 같은 플런저 직경을 규정할 수 있다. 본원에서 설명된 바와 같이, 플런저 시일(1390)은 플런저(1310)가 완전히 눌러졌을 때 플런저 시일과 지점(1317) 사이의 플런저 부분이 본체(1305)의 제1 말단 단부(1306)에서 개구(1312)(도 280에 도시됨)로부터 나올 때 밀도 쿠션의 누출을 방지하기 위해 펠릿 영역(1304)에서 본체의 내부 챔버(1311)를 밀봉할 수 있다. 일부 실시예들에서, 샘플의 부피는 플런저 시일(1390), (예를 들어, 작동 동안 펠릿 영역(1304)에 있는) 분리 용기 본체(1305)의 벽, 본체(1305)의 제1 말단 단부(1306), 및 지점(1317)과 플런저 시일(1390) 사이의 종 방향 부재(1316)의 일부 사이에 유지되도록 구성된다. 플런저 시일(1390)이 펠릿 영역(1304)에서 벽(1309)과 맞물릴 때 플런저(1310)의 작동시 체적은 유지된다. 본원에 설명된 바와 같이, 플런저(1310)의 다양한 직경들은 플런저의 제1 말단 단부(1318)와 제2 말단 단부(1319) 사이에서 연장하는 축(예를 들어, 도 279에 도시된 축(A))에 대해 반경 방향으로 취해질 수 있다. 그러한 실시예들에서, (예를 들어, 펠릿 영역(1304)에서) 벽(1309)과 플런저 시일(1390)의 맞물림은 내부 챔버(1311)를 플런저 시일 위와 아래의 적어도 2개의 서브-챔버로 분할할 수 있다.
[0493] 일부 실시예들에서, 플런저(1310)는 플런저 시일(1390)의 일부가 배치되는 종 방향 부재(1316) 내에 오목부(1373)를 규정할 수 있다. 오목부(1373)는 플런저 시일(1390)의 양측에 인접하여 플런저 시일을 오목부 내에 유지하고 오목부의 내경으로부터 종 방향 부재(1316)의 직경까지 반경 방향으로 연장할 수 있는 제1 숄더부(1374) 및 제2 숄더부(1375)를 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 플런저 시일(1390)을 유지하기 위해서 추가의 릿지들(본원에서 챔퍼들로 또한 지칭됨)(도 302에 도시됨) 또는 직경의 변화들이 사용될 수 있다.
[0494] 일부 실시예들에서, 플런저(1310)는 플런저 시일(1390)의 대응하는 잠금 아암(1377)이 플런저 시일의 회전 또는 축 방향 운동을 방지하도록 연장할 수 있는 종축 부재(1316)의 오목부(1373) 내에 관통로(1376)를 추가로 규정할 수 있다. 일부 실시예들에서, 플런저 시일(1390)은 잠금 아암(1377)이 관통로(1376) 내에 고정적이고 영구적으로 형성되도록 플런저(1310)에 오버몰딩될 수 있다. 일부 실시예들에서, 플런저 시일(1390)은 플런저가 눌려질 때 벽(1309)에 대한 추가 시일을 제공하기 위해서 플런저(1310)보다 더 부드러운 물질(예를 들어, 탄성중합체 물질)로 형성될 수 있다. 일부 실시예들에서, 플런저 시일은 플런저(1310)와 일체일 수 있다. 플런저 시일(1390)은 커플링 부재(1340)와 관련하여 본원에서 설명된 바와 같이 실리콘 또는 열가소성 탄성중합체와 같은 탄성중합체로 만들어질 수 있다. 일부 실시예들에서, 플런저 시일(1390)의 물질은 순응적(예를 들어, 50 쇼어 A 경도계를 갖는 TPE)이어야 한다. 플런저 시일(1390)은 더 강성의 플런저(1310)에서 성형 결함들(예를 들어, 밀봉 리브(1372)의 시일에서의 결함들)을 완화시킬 수 있다. 일부 실시예들에서, 플런저 시일(1390)은 리브(1372)보다 더 쉽게 변형될 수 있고 벽(1309)을 따라 이동하는데 적은 힘을 요구할 수 있다. 플런저 시일(1390)은 더 용이한 작동을 위해 숄더부들(1374, 1375) 근처에 챔퍼 에지들을 포함할 수 있다.
[0495] 일부 실시예들에서, 플런저의 종 방향 부재(1316)는 오목부(1373)(예를 들어, 오목부(1373)는 지점(1317)와 추가의 테이퍼 영역(1378) 사이에 배치됨) 위에 추가의 테이퍼 영역(1378)(본원에서, "숄더부(shoulder)"로 또한 지칭됨)을 포함할 수 있어서 추가 테이퍼 영역(1378) 위의 종 방향 부재(1316)의 일부가 더 넓게 된다. 추가 테이퍼 영역(1378) 및 추가 테이퍼의 더 큰 측면 상의 종 방향 부재(1316)는 펠릿 영역(1304)보다 실질적으로 더 큰 직경을 규정할 수 있다. 일부 실시예들에서, 추가 테이퍼 영역(1378)과 플런저(1310)의 지점(1317) 사이의 거리는 펠릿 영역(1304)의 축 방향 길이보다 작거나 같을 수 있어서, 추가 테이퍼 영역(1378)은 플런저 시일(1390)이 본체의 제1 말단 단부(1306)를 완전히 빠져나가기 전에 그리고 플런저 시일 위의 유체가 빠져나올 수 있기 전에 본체(1305)의 테이퍼 영역(1303)과 본체의 펠릿 영역(1304) 사이의 접합부에 근접한 벽(1309)에 충돌하도록 구성된다. 일부 실시예들에서, 추가 테이퍼 영역(1378)(숄더부로 또한 지칭됨)의 충돌은 플런저(1310)의 최대 축 방향 변위를 규정할 수 있다. 일부 실시예들에서, 플런저 시일(1390)과 테이퍼 영역(1378) 사이의 축 방향 거리 및 펠릿 영역(1304)의 축 방향 길이는, 플런저 시일(1390)이 플런저(1310)의 최대 변위에서 본체(1305) 내에 적어도 부분적으로 유지되도록 구성된다. 일부 실시예들에서, 플런저 시일(1390)과 플런저의 제1 말단 단부(1318) 사이의 축 방향 거리는 펠릿 영역(1304)의 축 방향 길이보다 작거나 같을 수 있어서, 플런저 시일(1390)은 플런저(1310)가 작동 동안 시일(1320)을 개방하기 전에 본체(1305)의 펠릿 영역(1304)과 맞물리도록 구성된다. 일부 실시예들에서, 추가 테이퍼 영역(1378)은 본원에서 설명된 임의의 실시예들에 따라서 테이퍼 영역(1303)의 각도와 일치하는 각도를 규정할 수 있다.
[0496] 일부 실시예들에서, 종 방향 부재(1316)는 플런저의 주변 본체에 비해 단차의 상대적으로 좁은 직경으로 인해 플런저(1310)의 필요한 작동력을 감소시키는 것을 도울 수 있는 단차(1379)를 포함할 수 있다.
[0497] 도 296, 도 299 내지 도 301, 도 304 및 도 305을 참조하면, 제1 말단 단부(1318)에서 지점(1317) 반대편에 있는 플런저의 제2 말단 단부(1319)는 사용자가 종축 주위에서 플런저를 누르고 그리고/또는 (예를 들어, 제1 말단 단부(1318)와 제2 말단 단부(1319) 사이로 연장하는 종축에서 플런저(1310)를 축 방향으로 이동) 비틀수 있게 (예를 들어, 지지 부재(1315) 및 리테이너(1332)를 해제하기 위해서 예를 들어, 종축 주위에서 플런저를 회전)하는 파지 부분(1380)을 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 파지 부분(1380)은 (예를 들어, 도 301에 도시된 바와 같이) 제2 말단 단부(1319)로부터 이격될 수 있다. 일부 실시예들에서, 파지 부분(1380)은 실질적으로 직사각형일 수 있다. 예를 들어, 도 305를 참조하면, 파지 부분(1380)은 종 방향 부재(1316)의 축에 수직인 평면에서 직사각형 또는 정사각형 횡단면을 규정할 수 있다. 일부 실시예들에서, 파지 부분은 일반적으로 원통형일 수 있다. 일부 실시예들에서, 파지 부분은 비대칭일 수 있다. 일부 실시예들에서, 파지 부분은 종 방향 부재의 축을 중심으로 플런저의 회전을 용이하게 하는 노브들(knobs) 또는 돌출부들을 포함할 수 있다.
[0498] 일부 실시예들에서, 리테이너(본원에서 "칼라(collar)"로 또한 지칭됨)(1332)는 플런저의 축 방향 변위를 방지하기 위해서 플런저(1310)와 맞물 리도록 구성될 수 있다. 일부 실시예들에서, 리테이너(1332)는 그에 규정된 맞물림 특징부(예를 들어, 유지 부재(1333))를 갖는 환형 벽(1337)을 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 리테이너는 플런저(1310)의 하나 이상의 부분들과 맞물리도록 구성된 분리 용기(1300)의 본체(1305)와 일체인 특징부들(예를 들어, 벽들, 홈들 또는 돌출부들)을 포함할 수 있어서, 리테이너와 본체는 단일 조각을 규정한다. 일부 실시예들에서, 리테이너(1332)는 (예를 들어, 압입 끼워맞춤을 통해) 본체(1305)와 별도로 맞물릴 수 있다.
[0499] 도 296, 도 299, 도 300, 도 301, 도 303 및 도 339 내지 도 344를 참조하면, 리테이너(1332) 및 플런저(1310)는, 원심 분리 동안 플런저가 리테이너에 의해 지지되게 하지만 분리 후 사용자에 의해 작동되게 하는 유지 메커니즘을 가질 수 있다. 특히, 일부 실시예들에서, 리테이너(1332)는 플런저(1310)가 플런저(1310)를 도 279에 도시된 축(A)을 중심으로 회전시킴으로써 리테이너(1332)와 맞물리고 분리될 수 있는 동안 중력의 적어도 3 천배의 축 방향 하중들(예를 들어, 도 279에 도시된 축(A)을 따른 하중들) 하에서 플런저(1310)를 지지할 수 있다. 특히, 리테이너(1332)는 플런저(1310) 상의 대응 지지 부재(1315)와 맞물리는 하나 이상의 유지 부재들(1333)을 포함한다. 지지 부재(1315)는 리테이너(1332)의 각각의 유지 부재들(1333)과 맞물리는 하나 이상의 잠금 부재들(1314)을 포함할 수 있다. 도시된 실시예에서, 리테이너(1332)는 2 개의 유지 부재들(1333)을 포함하고 플런저(1310)는 플런저(1310)의 종축을 중심으로 다른 것으로부터 180도 각각 분리된 2 개의 잠금 부재들(1314)을 포함한다.
[0500] 도시된 실시예에서, 유지 부재들(1333)은 지지 돌출부의 일 단부에 정지 벽(1336)을 갖는 리테이너(1332)의 환형 벽(1337)으로부터 연장하는 지지 돌출부(1334)를 포함할 수 있다. 지지 돌출부(1334)는 하나 이상의 잠금 탭들(1335)을 더 포함할 수 있다. 도 303을 참조하면, 잠금 부재들(1314)은 하부 벽(1396), 측벽(1397), 상부 벽(1398) 및 립(1399)에 의해 규정된 실질적으로 C-형상의 수용 구역을 포함할 수 있다. 이들 특징부들은 리테이너(1332)의 대응하는 유지 부재(1333)를 수용하고 그와 맞물리기 위해 조합될 수 있다. 예를 들어, 유지 부재(1333)의 지지 돌출부(1334)(도 339 내지 도 344에 도시됨)는 지지 돌출부(1334)의 하부 표면과 맞물리는 하부 벽의 상부 표면과 함께 잠금 부재(1314)(도 303에 도시됨)에 수용될 수 있다. 잠금 탭(1335)(도 339, 도 342 및 도 344에 도시됨) 및/또는 립(1399)은 플런저(1310)를 유지하기 위해서 잠금 탭(1335)이 측벽(1397), 상부 벽(1398) 및 립(1399) 사이의 공간에 배치될 수 있도록 유지 부재(1333)가 잠금 부재(1314)와 맞물릴 때 편향될 수 있다.
[0501] 일부 실시예들에서, 리테이너(1332)의 내부 환형 벽(1337)은 중앙 개구에 걸쳐 있고 중앙 개구 주위에 지향된 평면의 원주 방향 및 그 평면에 수직으로 지향된 축 방향(예를 들어, 도 279에 도시된 축(A)을 따라)을 규정할 수 있다. 일부 실시예들에서, 적어도 하나의 지지 돌출부(1334)는 (예를 들어, 도 339 내지 도 344에 도시된 바와 같이) 축 방향보다 원주 방향으로 더 긴 원주 방향 벽을 규정할 수 있다. 일부 실시예들에서, 정지 벽(1336)은 적어도 하나의 지지 돌출부(1334)가 플런저(1310)의 적어도 하나의 잠금 부재(1314)와 맞물리는 경우에 플런저가 시계 방향 또는 반 시계 방향으로 회전하는 것을 방지하도록 구성될 수 있다. 일부 실시예들에서, 정지 벽(1336)은 적어도 하나의 지지 돌출부(1334)의 제1 표면으로부터 연장할 수 있고 축(A)을 중심으로 시계 방향 또는 반 시계 방향으로 플런저의 회전을 방지할 수 있다. 일부 실시예들에서, 리테이너(1332)는 환형 벽(1337)에 대해 서로 정반대로 배치된 2 개의 유지 부재들(1333)을 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 지지 부재(1315)는 플런저(1310)의 종축에 대해 서로 정반대로 배치된 2 개의 잠금 부재들(1314)를 포함할 수 있다.
[0502] 일부 실시예들에서, 적어도 하나의 유지 부재(1333)는 적어도 하나의 지지 돌출부(1334)의 제1 표면으로부터 연장하는 적어도 하나의 잠금 탭(1335)을 포함할 수 있다. 적어도 하나의 잠금 탭(1335)은 적어도 하나의 잠금 탭(1335)이 플런저(1310)의 적어도 하나의 잠금 부재(1314)와 맞물릴 때 종축(A)을 중심으로 플런저를 회전시키는데 필요한 힘을 증가시킴으로써 플런저를 해제 가능하게 유지하기 위해 플런저(1310)의 적어도 하나의 잠금 부재(1314)와 맞물리도록 구성될 수 있다. 일부 실시예들에서, 적어도 하나의 잠금 부재(1314)는 적어도 하나의 잠금 부재 및 적어도 하나의 유지 부재가 맞물리는 경우에 축 방향에 대해 원주 방향 벽의 양측들에 배치되도록 구성된 C-형상 벽을 규정하며, C-형상 벽은 본원에서 논의된 하부 벽(1396), 측벽(1397), 상부 벽(1398) 및/또는 립(1399)을 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 하부 벽(1396) 및/또는 상부 벽(1398)은 리테이너(1332)의 적어도 하나의 유지 부재(1333)와 맞물리도록 구성된 잠금 벽으로 규정될 수 있다.
[0503] 도 277 내지 도 306을 참조하면, 분리 용기(1300) 내에 밀봉될 수 있는 플런저(1310)의 파지 부분(1380)은 누출 또는 오염을 방지하기 위해서 가요성 밀봉 부재(1325)를 통해 조작될 수 있다. 그러한 실시예들에서, 플런저(1310)의 파지 부분(1380) 및 제2 말단 단부(1319)는 가요성 밀봉 부재의 플랜지(1381)에서 개방 단부를 통해 가요성 밀봉 부재(1325)의 공동 내로 적어도 부분적으로 연장할 수 있다. 가요성 밀봉 부재(1325)는 탄성중합체 물질로 만들어질 수 있고, 일부 실시예들에서, 가요성 밀봉 부재(1325)는 적어도 부분적으로 투명한 물질로 만들어질 수 있다. 일부 실시예들에서, 가요성 밀봉 부재(1325)는 가요성 밀봉 부재(1325)가 연장할 수 있는 개구(1331)(도 277에 도시됨)를 갖는, 본원에 설명된 캡들(예를 들어, 캡들(130, 1030, 1230))과 실질적으로 동일하게 구성되고 기능을 하는 캡(1330)에 의해 유지될 수 있다. 이어서, 캡(1330)은 플랜지(1381)가 본체와 맞물리고 본체(1305)의 제2 말단 단부(1307)를 밀봉하여 본체(1305)의 내부 챔버(1311)를 폐쇄할 수 있도록 가요성 밀봉 부재의 플랜지(1381)를 그들 사이에 고정시키기 위해 본체(1305)에 나사 결합될 수 있다.
[0504] 도 289 내지 도 295를 참조하면, 가요성 밀봉 부재(1325)는 사용자가 플런저(1310)(도 287에 도시됨)를 또한 누르기 위해 눌릴수 있는 최상부(1382)를 포함할 수 있다. 최상부(1382) 및 플랜지(1381)는 가요성 밀봉 부재(1325)의 벽(1383)에 의해 연결될 수 있다. 사용자에 의한 작동 시, 최상부(1382)는 플런저(1310)의 축 방향 운동을 야기하기 위해 플랜지(1381) 및 분리 용기의 나머지 쪽으로 하향으로 병진운동될 수 있다. 최상부(1382)는 또한, 최상부(1382)가 플런저(1310)와 함께 회전하는 동안 플랜지(1381)가 본체(1305)에 대해 정적 상태를 유지하도록 그 사이에서 벽(1383)을 변형시키면서 플런저(1310)의 잠금 및 잠금 해제 동안(예를 들어, 플런저를 그의 종축을 중심으로 회전시키는 동안) 플랜지(1381)에 대해 회전하도록 구성될 수 있다. 가요성 밀봉 부재(1325)의 벽(1383)은 회전 및 해제된 후 중립 위치로 복귀할 수 있다. 일부 실시예들에서, 최상부(1382)는 작동 중에 사용자의 손가락 주위에서 약간 붕괴될 수 있다. 최상부(1382) 및 플랜지(1381)가 서로 더 가까이 이동함에 따라서, 벽(1383)은 붕괴되고 최상부(1382)가 플런저와 접촉을 유지하도록 힌지 고정된다. 일부 실시예들에서, 벽(1383)은 최상부(1382)가 플런저(1310)를 캡(1330)의 적어도 최상부 표면과 완전히 동일한 위치로 누르도록 적어도 부분적으로 외측으로 변형된다. 가요성 밀봉 부재는 플런저(1310)의 제2 말단 단부를 내부에 수용하도록 구성된 수용 부분(1384)을 최상부(1382)에 포함할 수 있다.
[0505] 도 289 내지 도 295를 참조하면, 가요성 밀봉 부재(1325)의 실시예가 도시된다. 도시된 실시예에서, 벽(1383)은 최상부(1382)로부터 플랜지(1381)로 이동할 때 외향으로 연속적으로 확장된다. 달리 말하면, 가요성 밀봉 부재(1325)는 최상부(1382)와 플랜지(1381)의 평면 사이에서 연장하는 축(A)("밀봉 부재 축" 또는 "변위 축"으로 또한 지칭되고 도 290에 도시됨)으로부터 반경 방향으로 반경(r)(도 290에 도시됨)을 규정할 수 있다. 도 279를 참조하면, 가요성 밀봉 부재(1325)의 축(A)은 플런저(1310)의 종축(A), 본체(1305) 및 단부 캡(1350)과 동일 선상에 있도록 구성될 수 있다. 일부 실시예들에서, 플랜지(1381)의 개방 단부와 폐쇄 최상부(1382) 사이의 가요성 밀봉 부재(1325)의 축을 따른 각각의 지점에서의 반경은 폐쇄 최상부(1382)에 더 가까운 각각의 지점에서의 반경보다 더 크고 플랜지(1381)의 개방 단부에 더 가까운 각각의 지점에서의 반경보다 더 작다. 일부 실시예들에서, 벽(1383)은 최상부(1382)로부터 플랜지(1381)로 이동할 때 외측으로 확장하거나 수직일 수 있다. 달리 말하면, 일부 실시예들에서, 플랜지(1381)의 개방 단부와 폐쇄 최상부(1382) 사이의 가요성 밀봉 부재(1325)의 축을 따른 각각의 지점에서의 반경은 폐쇄 최상부(1382)에 더 가까운 각각의 지점에서의 반경보다 더 크거나 같고 플랜지(1381)의 개방 단부에 더 가까운 각각의 지점에서의 반경보다 더 작거나 같다. 일부 실시예들에서, 벽(1383)은 내향으로 경사진 표면(예를 들어, 반경이 플랜지로부터 더 먼 다른 지점보다 플랜지에 더 가까운 지점에서 더 작은 표면)을 갖지 않을 수 있다. 일부 실시예들에서, 벽(1383)은 축(A)에 대해 적어도 2도 각도를 가질 수 있고, 여기서 각도는 벽과 축(A)에 평행한 수직 축 사이에서 플랜지를 향하여 지향된다. 일부 실시예들에서, 벽(1383)의 각각의 부분은 가요성 밀봉 부재가 비-작동 위치에 있을 때 플랜지와 벽 사이의 가장 짧은 각도에 대해 90도보다 크거나 같은 플랜지(1381)에 대한 각도를 규정할 수 있다. 그러한 실시예들은 가요성 밀봉 부재(1325)가 신장 없이 그의 몰드로부터 미끄러질 수 있기 때문에 더욱 효율적인 제작 및 더 낮은 부품 비용들을 촉진시킬 수 있다. 전술한 실시예들에서, 벽(1383)의 각도는 플런저(1310)를 회전시키거나 축 방향으로 누르도록 가요성 밀봉 부재의 작동시 변경될 수 있다.
[0506] 계속해서 도 289 내지 도 295를 참조하면, 일부 실시예들에서, 벽(1383)은 축(A)에 대한 각도가 변하는 최상부(1382)로부터 플랜지(1381)로 연장하는 일련의 벽 세그먼트들을 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 도 290에 도시된 바와 같이, 벽(1383)은 세그먼트들 사이의 각각의 접합부에서 더 가파른 각도와 더 얕은 각도들 사이의 그의 각도로 교대할 수 있다. 도 293 내지 도 295를 참조하면, 벽(1383)은 양쪽 벽 세그먼트들보다 벽 두께가 작은 하나 이상의 힌지 지점(1385)을 가질 수 있다. 이들 힌지 지점들(1385)은 벽(1383)이 플런저(1310)의 경로로부터 편향되도록 플런저의 작동 동안 가요성 밀봉 부재(1325)의 붕괴를 용이하게 할 수 있다. 일부 실시예들에서, 플런저(1310)의 이동 거리 및 가요성 밀봉 부재(1325)의 변형 범위는 동등하게 긴 벨로우즈 설계보다 더 클 수 있다.
[0507] 도 289 내지 도 291에 도시된 실시예에서, 최상부(1382)는 제1 수직 벽 세그먼트(1386)에 연결된다. 그런 다음, 제1 수직 벽 세그먼트(1386)는 최상부로부터 하향으로 그리고 외향으로 경사질 수 있는 제1 비-수직 벽 세그먼트(1387)에 연결된다. 이어서, 제1 비-수직 벽 세그먼트(1387)는 제2 수직 벽 세그먼트(1386)에 연결될 수 있다. 제2 수직 벽 세그먼트(1386)는 제2 수직 벽 세그먼트(1386)로부터 하향으로 그리고 외향으로 경사질 수 있는 제2 비-수직 벽 세그먼트(1387)에 연결될 수 있다. 제2 비-수직 벽 세그먼트(1387)는 이어서 플랜지(1381)와 접할 수 있는 제3 수직 벽 세그먼트(1386)에 연결될 수 있다. 일부 실시예들에서, 비-수직 벽 세그먼트(1387)의 표면은 힌지 지점(1385)의 일부를 규정하기 위해 그 내부에 수직 부분을 포함할 수 있다(예를 들어, 외부 표면 또는 내부 표면의 부분들은 좁아진 힌지 지점의 일부를 다른 비-수직 벽 세그먼트에 생성하기 위해 좁을 수 있다). 일부 실시예들에서, 벽 세그먼트들은 서로의 사이에서 매끄럽게 전이될 수 있다. 일부 실시예들에서, 임의의 다른 실시예의 가요성 밀봉 부재(예를 들어, 가요성 밀봉 부재들(125, 1025, 1225))가 가요성 밀봉 부재(1325) 대신 사용될 수 있다.
[0508] 하향 작동 동안, 가요성 밀봉 부재(1325)는 비-수직 벽 세그먼트(1387)가 (예를 들어, 힌지 지점(1385)을 통해) 힌지 작용으로서 거동할 때 수직 벽 세그먼트들(1386)이 아래로 병진 운동하도록 붕괴되어 그 붕괴된 상태에서 세그먼트들은 동심원 벽들의 중첩된 세트를 형성할 수 있다. 완전히 압축될 때, 수직 벽 세그먼트들(1386)은 힌지 지점들(1385)에서 방위를 변경하는 각진 벽 세그먼트들(예를 들어, 비-수직 벽 세그먼트들(1387))과 동심의 중첩 릿지들을 형성할 수 있다.
[0509] 도 277, 도 279, 도 284, 도 287 및 도 335 내지 도 338을 다시 참조하면, 분리 용기(1300)는 유변학적 제어 부재(1342)를 포함할 수 있으며, 이는 본원에서 논의된 임의의 실시예들에 따라 구성되고 작동될 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 유변학적 제어 부재(1342), 본체(1305) 및 플런저(1310)는 유변학적 제어 부재(1042, 1242), 본체들(1005, 1205) 및 플런저들(1010, 1210)과 실질적으로 동일한 방식으로 구성되고 협력할 수 있으며, 개스킷(1043) 및 그와 함께 설명된 대응하는 구성 및 작동을 포함할 수 있다. 일부 다른 실시예들에서, 유변학적 제어 부재(1342)는 도 14 내지 도 31, 도 32 내지 도 49, 또는 도 50 내지 도 67의 실시예들과 관련하여 도시되고 설명된 바와 같이 구성되고 작동될 수 있다. 일부 실시예들에서, 유변학적 제어 부재(1342)는 샘플을 로딩하는 동안 본체(1305)의 벽(1309)을 충돌시키도록 구성될 수 있고, 벽(1309)은 유변학적 제어 부재를 해제하기 위해 원심 분리 동안 외향으로 구부러질 수 있다. 마찬가지로, 일부 실시예들에서, 본체(1305)의 벽(1309)은 본원에서 설명된 실시예들에 따라 유변학적 제어 부재를 특정 축 방향 위치 아래로 충돌시키는 숄더부(예를 들어, 환형 숄더부(1061))를 포함할 수 있다.
[0510] 도 335 내지 도 338을 참조하면, 일부 실시예들에서, 유변학적 제어 부재(1342)는 플런저(1310)가 통과하도록 구성된 유변학적 제어 부재의 보어를 규정하는 내부 표면(1392)을 포함한 환형 벽(1391)을 포함할 수 있다. 유변학적 제어 부재(1342)는 유변학적 제어 부재의 외경을 규정하는 외부 표면(1393)을 더 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 유변학적 제어 부재(1342)는 하나 이상의 리브들(1394)을 더 포함할 수 있다. 리브들(1394)은 유체가 유변학적 제어 부재(1342)를 지나 유동하고 유변학적 부재가 내부 챔버(1311)의 상부 부분을 내부 챔버의 하부 부분으로부터 완전히 밀봉하는 것을 방지하기 위해서 본체(1305)의 벽(1309)과(예를 들어, 테이퍼 영역(1303)에서) 맞물리도록 구성될 수 있다. 일부 실시예들에서, 유변학적 제어 부재(1342)는 유변학적 제어 부재의 최상부 주위에서 원주 방향으로 연장하는 적어도 하나의 환형 홈통(1395)을 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 유체는 (예를 들어, 밀도 쿠션을 방해하지 않고) 샘플을 적층하기 위해 샘플을 추가하는 동안 유변학적 제어 부재(1342)의 외부 표면(1393) 주위 및/또는 플런저(1310)와 유변학적 제어 부재(1342) 사이의 중심(예를 들어, 내부 표면(1391)을 따라서)을 통과한다. 일부 실시예들에서, 환형 홈통(1395)은 중실형일 수 있고 유체가 이들 통과하지 못하게 할 수 있다. 홈통(1395)은 혈액 배양 샘플의 불필요한 부분들(예를 들어, 과도한 수지 비드들)을 포획하도록 구성될 수 있다. 일부 실시예들에서, 환형 홈통은 홀, 복수의 홀들 또는 메쉬 스크린(mesh screen)을 포함할 수 있다.
[0511] 달리 언급되지 않는 한, 분리 용기(1300)는 동일한 방식으로 작동할 수 있고, 동일한 특성들을 가질 수 있으며, 본원에서 설명된 임의의 실시예의 물질들 및 구성들로 이루어질 수 있다. 분리 용기(1300)는 전술한 바와 같이 리테이너(1332)에 의해 유지되는 비-부력 플런저(1310)를 도시한다. 도시된 분리 용기(1300)는 또한, 본원에 설명된 유변학적 제어 부재(1342)를 포함한다. 또한, 도시된 분리 용기(1300)는 시일(1320)(예를 들어, 호일 또는 다른 밀봉 막)을 본체(1305)에 고정시키고 원심 분리 동안 분리 용기를 지지하기 위해 단부 캡(1350)과 맞물릴 수 있다. 분리 용기(1300)는 본체(1305)를 샘플 수집 통들(135, 1038)에 커플링하기 위한 커플링 부재(1340)를 더 포함할 수 있으며, 이는 본원에 설명된 샘플 수집 통들(135, 1038)과 유사한 방식으로 사용될 수 있다.
[0512] 조립 동안, 분리 용기(1300)는 다음 순서 단계들로 조립될 수 있으며, 이들의 일부는 본원에서 설명된 실시예들에 따른 분리 용기의 최종 구조 및 내용물에 따라 생략될 수 있다: (1) 밀도 쿠션을 내부 챔버(1311)에 추가하고; (2) 플런저(1310)를 리테이너(1332)와 연결하고; (3) 유변학적 제어 부재(1342)를 플런저(1310)에 삽입하고; (4) (개스킷을 사용하는 실시예에 대해) 유변학적 제어 부재(1342) 아래의 플런저(1310) 위로 개스킷(1043)을 미끄러지게 하고; (5) 유변학적 제어 부재(1342)와 본체(1305) 사이에 억지 또는 슬립 끼워맞춤을 또한 형성하면서 본체(1305)의 슬롯들(1365)과 리테이너(1332)를 맞물리게 하고; (6) 가요성 밀봉 부재(1325)를 캡(1330)의 개구(1331)에 삽입하고; 그리고 (7) 플런저를 분리 용기 내에 캡슐화(예를 들어, 시험을 위해 샘플을 삽입하기 전 또는 후에 분리 용기를 밀봉함)하는 동안 가요성 밀봉 부재(1325) 및 캡(1330)을 본체(1305)에 고정시킨다. 유변학적 제어 부재(1342)를 하향으로 가압하기 위해서 리테이너(1332)와 플런저(1310) 사이의 갭들에 로드를 삽입함으로써 억지 끼워맞춤이 생성될 수 있다. 일부 실시예들에서, 시일(1320)은 밀도 쿠션을 추가하기 전에 본체(1305)에 부착될 수 있다. 본원에서 논의된 일부 실시예들에 따르면, 유변학적 제어 부재는 본체(1305)의 벽(1309)의 외향 변형에 의해 원심 분리 동안 해제되기 전에 억지 끼워맞춤으로 초기에 삽입될 수 있다.
[0513] 시험하는 동안, 분리 용기(1300)는 다음 순서 단계들로 작동될 수 있다: (1) 용해된 샘플을 튜브에 추가하기 위해서, 캡(1330) 및 가요성 밀봉 부재(1325)가 제거될 수 있고; (2) 샘플은 이어서 유변학적 부재(1342)와 함께 본체(1305)로 전달되어 두 유체들 사이에 위치됨으로써 밀도 쿠션과 샘플의 벌크 혼합을 방지하고; (3) 운송 또는 보관 중에 최상부 챔버로 이동할 수 있는 임의의 밀도 쿠션을 이동시키기 위해 샘플을 추가하기 전에 분리 용기를 선택적으로 미리 회전시킬 수 있다. 유변학적 제어 부재(1342)는 본체(1305)의 벽(1309)과 그것 사이의 작은 틈새를 위해 구성될 수 있고 위에서 논의된 바와 같이 원심 분리되지 않을 때(예를 들어, 유변학적 제어 부재의 하향 운동을 제한하기 위해) 환형 숄더부(예를 들어, 숄더부들(1061, 1062))를 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 유변학적 제어 부재(1342)는 또한, 본체(1305)의 테이퍼 영역(1303)과 상호 작용하거나 그 영역에 도달하지 않도록 구성될 수 있다. 원심 분리 동안, 샘플은 테이퍼 영역(1303)의 벽(1309) 아래로 진행하여 펠릿 영역(1304)에서 펠릿으로 수집될 수 있다.
[0514] 일부 실시예들에서, 테이퍼 영역(1303)에서 본체(1305)의 벽(1309)의 포함 각도는 바람직하게 40도 이하이다. 일부 실시예들에서, 테이퍼 영역에서 본체(1305)의 벽(1309)과 본체(1305)의 종축 사이의 각도는 바람직하게 20도 이하이다. 일부 실시예들에서, 테이퍼 영역(1303)에서의 본체(1305)의 벽(1309)의 포함 각도는 바람직하게 10도 내지 40도이다. 일부 실시예들에서, 테이퍼 영역에서의 본체(1305)의 벽(1309)과 본체(105)의 종축 사이의 각도는 바람직하게 5도 내지 20도이다. 일부 실시예들에서, 테이퍼 영역(1303)에서의 벽(1309)은 약 20도 내지 약 70도의 포함 각도를 규정할 수 있다. 일부 실시예들에서, 테이퍼 영역(1303)에서의 벽(1309)은 약 40도 내지 약 60도의 포함 각도를 규정할 수 있다. 일부 실시예들에서, 테이퍼 영역(1303)에서의 벽(1309)은 약 5도 내지 약 20도의 포함 각도를 규정할 수 있다. 일부 실시예들에서, 테이퍼 영역(1303)에서의 벽(1309)은 약 5도 내지 약 60도의 포함 각도를 규정할 수 있다. 일부 실시예들에서, 테이퍼 영역(1303)에서의 벽(1309)은 약 5도 내지 약 40도의 포함 각도를 규정할 수 있다. 일부 실시예들에서, 테이퍼 영역(1303)에서의 벽(1309)은 약 10도 내지 약 40도의 포함 각도를 규정할 수 있다. 일부 실시예들에서, 테이퍼 영역(1303)에서의 벽(1309)은 약 15도 내지 약 40도의 포함 각도를 규정할 수 있다. 일부 실시예들에서, 테이퍼 영역(1303)에서의 벽(1309)은 약 20도 내지 약 40도의 포함 각도를 규정할 수 있다. 일부 실시예들에서, 테이퍼 영역(1303)에서의 벽(1309)은 약 20도 내지 약 60도의 포함 각도를 규정할 수 있다. 일부 실시예들에서, 테이퍼 영역(1303)에서의 벽(1309)은 약 25도 내지 약 60도의 포함 각도를 규정할 수 있다. 일부 실시예들에서, 테이퍼 영역(1303)에서의 벽(1309)은 약 30도 내지 약 60도의 포함 각도를 규정할 수 있다. 일부 실시예들에서, 테이퍼 영역(1303)에서의 벽(1309)은 약 35도 내지 약 60도의 포함 각도를 규정할 수 있다. 일부 실시예들에서, 테이퍼 영역(1303)에서의 벽(1309)은 약 35도 내지 약 40도의 포함 각도를 규정할 수 있다.
[0515] 일부 실시예들에서, 테이퍼 영역(1303)에서의 벽(1309)은 60도의 최대 포함 각도를 규정할 수 있다. 일부 실시예들에서, 테이퍼 영역(1303)에서의 벽(1309)은 55도의 최대 포함 각도를 규정할 수 있다. 일부 실시예들에서, 테이퍼 영역(1303)에서의 벽(1309)은 50도의 최대 포함 각도를 규정할 수 있다. 일부 실시예들에서, 테이퍼 영역(1303)에서의 벽(1309)은 45도의 최대 포함 각도를 규정할 수 있다. 일부 실시예들에서, 테이퍼 영역(1303)에서의 벽(1309)은 40도의 최대 포함 각도를 규정할 수 있다. 일부 실시예들에서, 테이퍼 영역(1303)에서의 벽(1309)은 35도의 최대 포함 각도를 규정할 수 있다. 일부 실시예들에서, 테이퍼 영역(1303)에서의 벽(1309)은 30도의 최대 포함 각도를 규정할 수 있다. 일부 실시예들에서, 테이퍼 영역(1303)에서의 벽(1309)은 25도의 최대 포함 각도를 규정할 수 있다. 일부 실시예들에서, 테이퍼 영역(1303)에서의 벽(1309)은 20도의 최대 포함 각도를 규정할 수 있다.
[0516] 일부 실시예들에서, 테이퍼 영역(1303)에서의 벽(1309)은 5도의 최소 포함 각도를 규정할 수 있다. 일부 실시예들에서, 테이퍼 영역(1303)에서의 벽(1309)은 10도의 최소 포함 각도를 규정할 수 있다. 일부 실시예들에서, 테이퍼 영역(1303)에서의 벽(1309)은 15도의 최소 포함 각도를 규정할 수 있다. 일부 실시예들에서, 테이퍼 영역(1303)에서의 벽(1309)은 20도의 최소 포함 각도를 규정할 수 있다. 일부 실시예들에서, 테이퍼 영역(1303)에서의 벽(1309)은 25도의 최소 포함 각도를 규정할 수 있다. 일부 실시예들에서, 테이퍼 영역(1303)에서의 벽(1309)은 30도의 최소 포함 각도를 규정할 수 있다. 일부 실시예들에서, 테이퍼 영역(1303)에서의 벽(1309)은 35도의 최소 포함 각도를 규정할 수 있다. 일부 실시예들에서, 테이퍼 영역(1303)에서의 벽(1309)은 40도의 최소 포함 각도를 규정할 수 있다.
[0517] 일부 실시예들에서, 최대 각도를 초과하면 바이오매스(biomass)가 벽(1309)에 부착될 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 테이퍼 영역의 벽(1309)의 포함 각도가 40도를 초과하면 바이오매스 축적이 일어날 수 있다. 일부 실시예들에서, 테이퍼 영역(1303)에서 벽(1309)의 포함 각도는 원심 분리 동안 바이오매스가 벽에 부착되지 않게 보장하고, 샘플 부피를 최대화하고 그리고/또는 분리 용기(1300)의 길이를 표준 주사기 내부에 맞게 제한하도록 구성될 수 있다.
[0518] 시험은 다음 단계를 더 포함한다: (4) 샘플을 추가하는 동안, 선택적으로 억지 끼워 맞춰지지 않으면 유변학적 제어 부재(1342)가 부유할 수 있지만, 여전히 혼합 보호를 제공할 수 있다. 유변학적 제어 부재(1342)는 또한, 최상부 부분에 오목한 링을 가질 수 있으며, 이는 수지 또는 다른 미립자들과 같은 임의의 침전 성분들을 포획할 수 있다. 이들 미립자들은 샘플 추가 또는 원심 분리 동안 적층화 보조제가 튜브 위로 떠오를 때 오목한 구역에 머무를 수 있다. 시험은 다음 단계를 더 포함한다: (5) 샘플이 추가된 후, 캡(1330) 및 가요성 밀봉 부재(1325)가 튜브에 다시 배치될 수 있고; 그리고 (6) 분리 용기(1300) 전체가 원심 분리기에 놓여 회전될 수 있다. 유변학적 제어 부재(1342)가 본체(1305) 및 플런저(1310)에 대해 밀봉되는 실시예들에서, 샘플은 용해제와 함께 내부 챔버(1311)에 직접 추가될 수 있고, 전체 분리 용기(1300)는 원심 분리 단계 전에 샘플을 용해시키기 위해 소용돌이칠 수 있다.
[0519] 작동 시, 펠릿을 발현하는 공정은 서로 플런저 실시예에 대해 본원에서 설명된 것과 동일한 작동 및 호일 천공 공정이며, 리테이너(1332)를 사용하는 실시예들에서 플런저(1310)의 파지 부분(1380)에 수평 회전 압력을 가하는 추가 단계가 플런저를 리테이너로부터 분리하는데 사용될 수 있다. 도 278 내지 도 282을 참조하면, 분리 용기(1300)는 플런저(1310)가 리테이너(1332)에 부착되고 그에 의해 보유되는 (샘플이 본체(1305)로 도입되었는지에 따라서) 저장 또는 로딩 위치에 도시된다. 도 283 내지 도 285는 플런저(1310)가 리테이너(1332)로부터 해제되지만, 플런저가 시일(1320)을 아직 천공하지 않은 분리 용기(1300)를 도시한다. 도 283 내지 도 285에 도시된 위치에서, 밀봉 리브(1372)는 지점(1317)이 시일(1320)과 접촉할 때 테이퍼 영역(1303)과 펠릿 영역(1304) 사이의 접합부에서 본체(1305)의 벽(1309)에 맞닿지만, 플런저 시일(1390)은 펠릿 영역(1304)과 아직 맞물리지 않는다. 일부 실시예들에서, 플런저 시일(1390)은 시일(1320)이 개방되기 전에 펠릿 영역(1304)과 맞물릴 수 있다. 일부 실시예들에서, 플런저 시일(1390)은 시일(1320)이 개방됨과 동시에 펠릿 영역(1304)과 맞물릴 수 있다. 일부 실시예들에서, 플런저 시일(1390)은 시일(1320)이 개방된 후 펠릿 영역(1304)과 맞물릴 수 있고, 그러한 실시예들에서, 밀봉 리브(1372)는 (예를 들어, 도 285에 도시된 바와 같이) 시일(1320) 개방과 동시에 또는 그 이전에 펠릿 영역(1304)과 맞물려서 펠릿 영역과 플런저 시일(1390)의 맞물림 이전에 펠릿 영역의 적어도 부분적인 시일을 초기에 제공할 수 있다. 일부 실시예들에서, 시일(1320)이 개방되기 이전에, 플런저(1310)가 그의 종축을 따라 하향 방향으로 이동함에 따라서 펠릿 영역(1304) 위에 존재하는 임의의 밀도 쿠션이 상향으로 변위될 수 있다. 일부 경우들에서, 펠릿 영역에 존재하는 밀도 쿠션의 잔류 부피들은 시험 성능에 영향을 미치지 않을 수 있다.
[0520] 도 286 내지 도 288을 참조하면, 플런저(1310)가 지점(1317)에 대해 완전히 눌려져 있고, 리브(1372)가 본체(1305)의 말단 단부(1306)에서 개구를 통과하고, 펠릿이 완전히 발현되었고, 플런저 시일(1390)이 그로부터 유체(예를 들어, 밀도 쿠션)의 누출을 방지하는 것으로 도시된다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 리브(1372)의 밀봉 표면들과 플런저 시일(1390) 사이의 거리는 밀도 쿠션의 누출 또는 샘플의 오염을 방지하기 위해서 펠릿 영역(1304)의 길이보다 더 작을 수 있다. 달리 언급되지 않는 한, 조립체에서 동일한 참조 부호, 이름, 구조 또는 목적을 갖는 특징들은 본원에서 설명된 임의의 실시예들에서 서로 교환될 수 있고 본 발명자들은 구조들 및 특징들의 각각의 가능한 순열을 구체적으로 고려한다.
[0521] 전술한 각각의 실시예들에서, 분리된 미생물 샘플이 준비되면, 미생물의 특성화 및/또는 확인에 유용한 측정들을 제공하기 위해서 후속 질문 단계가 수행될 수 있다. 유용한 질문 수단은 당업계에 공지되어 있다.
예 1 : 대용량 분리 용기들을 사용하는 직접적인 ID 및 AST
[0522] 일부 실시예들에서, 분리 용기들(예를 들어, 분리 용기(100))은 기존의 분리 장비보다 더 큰 샘플 크기들을 가능하게 할 수 있다. 전술한 분리 용기 및 원심 분리 조립체들의 잠재성을 탐구하기 위해서, 본원에서 논의된 실시예들에 따라서 여러 기기들 및 샘플들을 시험하였다. 본원에서 개시된 본 발명의 예 및 분리 용기들을 생성함에 있어서, 본 발명자들은 더 작은 부피의 기기들이 특정 종들의 미생물에 대해 불충분한 것에 주목했으며, 그 때문에 본 개시의 플런저(100, 115)를 이용하는 더 큰 부피의 분리 용기가 설계되었다. 이들 경우들에서, 회수된 바이오매스(즉, 미생물 세포들의 수)는 A. baumannii 및 P. aeruginosa와 같은 일부 종들에 대해 충분하지 않았으며, 따라서 더 큰 부피 용량을 갖는 튜브가 필요했다. 예에 사용된 분리 용기는 본원에서 설명된 분리 용기(100)와 실질적으로 동일한 구조 및 작동을 포함하였다. 실제로, 본 발명의 설계에 따른 펠릿의 기계적 회수는 사용 편이성 및 사용자 안전 측면에서 상당한 개선을 제공했다.
[0523] 예 전체에 걸쳐서, 아래의 표 1에 따라서 상이한 펠릿 농도를 갖는 4 개의 박테리아를 시험했다:
종들 균주 시험 이유
P. aeruginosa 1935 작고 단단하지만 끈끈한 펠릿 (낮은 바이오매스)
K. pneumoniae 79382 크고 느슨한 점액성 펠릿 (저밀도 유기체)
E. faecium 50215 크고 적당한 농도의 펠릿
S. aureus 60570 단단하게 포장된 펠릿, 제거하기 어려움
[0524] 다음의 시험 방법이 이용되었다: (1) 2 mL BC 브로쓰(broth) 샘플을 제거하여 4 mL LB16 완충제를 함유한 용해 튜브에 첨가하고; (2) 용해 튜브를 소용돌이치고 및 실온에서 1 분 동안 방치하고; (3) 6 mL의 생성된 용해물을 2 mL의 밀도 쿠션 및 대략 1 mL의 유변학적 제어 부재(적층 보조제로서 또한 지칭됨)로서 폴리 프로필렌 볼들을 함유하는 대규모 분리 용기에 첨가하고; (4) 캡을 적용하고 실온의 3,000g에서 10 분 동안 튜브를 회전시키고; (5) 1.0 mL VITEK 식염수를 함유하는 샘플 수집 통(예를 들어, 샘플 수집 통(135))을 본체 하단부에 부착하고; (6) 플런저(예를 들어, 플런저(110, 115))를 눌러 펠릿을 샘플 수집 통으로 방출하고; (7) 튜브를 소용돌이치거나 또는 흔들어 미생물 현탁액을 생성하고; (8) McFarland를 읽고 용액을 0.50 내지 0.63 McFarland로 조정하고; (9) 희석된 현탁액을 적절한 VITEK AST 카드들에 로딩하고; 그리고 (10) 60 C 히터 블록(heater block)에서 MALDI 슬라이드로 현탁액을 스폿(spot)하고, 건조하고, 매트릭스를 추가하고, 건조하고 VITEK MS MALDI-TOF 시스템에 로딩한다.
[0525] 시험은 누출 없이 수행되었고, 미생물 펠릿들을 샘플 수집 통으로 일관되고 용이한 기계적 전달을 제공하고, 하류 분석을 위해 충분한 생존력의 박테리아 세포들을 회수하였다. 모두 4 개의 박테리아가 MALDI-TOF에 의해 확인되었다(도 158 참조). 시험 현탁액 VITEK2 AST 카드 결과들은 역사적인 콜로니 AST 결과들과 일치하였으며, 모든 결과들은 기본적인 합의(Essential Agreement) 내에 있거나, 대조군 MIC의 1 배 희석 범위 내에 있다(도 159 및 도 160 참조).
예 2: 일반 샘플 처리
[0526] 일부 예시적인 실시예들에서, 샘플은 다음 단계들을 사용하여 처리될 수 있다: (1) 배양된 샘플을 혈액 배양 병으로부터 제거하고; (2) 혈액 배양액을 용해 완충액에 분배하고; (3) 혼합된 샘플을 소용돌이쳐서 용해 샘플을 생성하고; (4) 용해 샘플을 분리 용기에 첨가하고; (5) 용해 샘플을 원심 분리하여 샘플의 펠릿을 생성하고; (6) 분리 용기를 샘플 수집 통에 연결하고; (7) 샘플의 펠릿을 분리 용기로 발현하고; (8) 샘플 미생물들을 식염수에 재현탁시키고; 그리고 (9) 재현탁된 샘플을 하류 시험을 위해 적절한 농도로 희석시킨다. 일부 실시예들에서, 배양된 샘플의 2.5 mL가 혈액 배양 병으로부터 제거될 수 있다. 일부 실시예들에서, 용해 샘플은 3,000g에서 10 분 동안 원심 분리될 수 있다. 일부 실시예들에서, 분리 용기는 5 mL 분리 용기일 수 있다.
예 3: 효모 처리
[0527] 예시적인 실시예에서, 본원에서 설명된 분리 용기의 다양한 실시예들이 효모 샘플들을 처리하는데 사용될 수 있다. 하나의 예시적인 효모 처리 방법은 다음 단계들을 포함할 수 있다: (1) 배양된 샘플을 혈액 배양 병에서 제거하고; (2) 혈액 배양액을 용해 완충액에 분배하고; (3) 혼합된 샘플을 소용돌이쳐서 용해 샘플을 생성하고; (4) 용해 샘플을 분리 용기에 첨가하고; (5) 용해 샘플을 원심 분리하여 샘플의 펠릿을 생성하고; (6) 분리 용기를 샘플 수집 통에 연결하고; (7) 샘플의 펠릿을 분리 용기로 발현하고; (8) 샘플 미생물들을 식염수에 재현탁시키고; (9) 재현탁된 샘플을 세척하는 단계로서, 세척 단계가 (a) 샘플을 원심 분리하고, (b) 상청액을 제거하고, (c) 샘플을 재현탁시키고, (d) 샘플을 소용돌이치는 단계를 포함하고; 그리고 (10) 하류 시험(예를 들어, MALDI-TOF ID)을 위해 생성된 샘플을 침전시킨다. 일부 실시예들에서, 분리 용기는 5 mL 미만의 부피를 갖는 소량 부피 수집 튜브일 수 있다.
결론
[0528] 본원에서 기재된 본 발명들의 많은 변형들 및 다른 실시예들은 전술한 설명들 및 관련 도면들에 제시된 교시들의 이점을 갖는, 본 발명의 이들 실시예들이 속하는 당업자에게 떠오를 것이다. 일부 도면들이 보기 편이성을 위해 특정 특징들을 표시하거나 표시하지 않을 수 있지만, 당업자는 도면들에 도시된 임의의 특징이 그 관점에서 존재한다는 것을 이해할 수 있다. 그러므로, 본 발명의 실시예들은 개시된 특정 실시예들로 제한되지 않으며 수정들 및 다른 실시예들은 첨부된 청구범위의 범주 내에 포함되는 것으로 이해해야 한다. 예를 들어, 달리 언급되지 않는 한, 다중 실시예들 사이의 공통 특징들은 실질적으로 동일한 작동 및 특성들을 가질 수 있다. 유사하게, 상이한 구성요소들(예를 들어, 상이한 유변학적 제어 부재들(200, 300, 400, 1042, 1242, 1342), 상이한 플런저들(110, 115, 1010, 1210, 1310) 또는 그의 결여))은 실시예들 사이에서 쉽게 대체될 수 있다. 본원에서 특정 용어들이 사용되지만, 이들은 포괄적이고 설명적인 의미로만 사용되며 제한적인 목적들로 사용되지 않는다. 다수의 배열들이 별도의 표제들(예를 들어, 제1 실시예, 제2 실시예 등) 하에서 설명되었지만, 이는 각각의 배열에 설명된 특정 특징들이 특정 배열에서 논의된 바와 같이 격리된 조합으로 취급되는 절대적 요건이라기 보다는 설명의 편이성 및 간결함을 위한 것으로 이해할 것이다. 따라서, 다른 배열들의 하나 이상의 특징들과 양립할 수 있는 하나 이상의 배열들의 하나 이상의 특징들은 이들 다른 배열들에 통합될 수 있다. 당업자는 다양한 특징들이 본원에서 설명된 실시예들의 추가 배열들로 어떻게 조합될 수 있는지를 쉽게 이해할 것이다.
[0529] 의심을 없애기 위해서, 본 개시는 다음의 번호가 매겨진 항목들(paragraphs)에 규정된 대로의 요지를 포함한다.
항목 1. 사용 또는 시험을 위해 샘플의 일부를 추출하기 위한 분리 용기로서, 이 용기는 내부 챔버를 규정하고, 개구를 규정하고, 내부 챔버 내에 샘플을 수용하도록 구성되는 본체; 개구를 가로질러 배치되고 본체의 개구를 밀봉하도록 구성되는 시일; 및 내부 챔버 내측에 적어도 부분적으로 이동 가능하게 배치되며 시일을 개방하고 샘플의 일부를 발현하도록 작동되게 구성되는 플런저를 포함한다.
항목 2. 항목 1의 분리 용기에 있어서, 본체는 개구로부터 본체의 제2 단부로 연장하는 축을 규정하고, 플런저의 종 방향 부재는 축에 배치되고, 내부 챔버는 축에 대해 반경 방향으로 직경을 규정하고, 직경은 수집 직경으로부터 펠릿 직경으로 제2 단부로부터 개구로 축 방향으로 연장하는 방향으로 좁아진다.
항목 3. 항목 2의 분리 용기에 있어서, 플런저의 적어도 일부는 펠릿 직경에 대응하는 본체의 일부에서 본체와 밀봉식으로 맞물리도록 구성된다.
항목 4. 항목 3의 분리 용기에 있어서, 플런저의 적어도 일부는 종 방향 부재의 길이에 대해 반경 방향으로 플런저 직경을 규정하고, 플런저 직경은 펠릿 직경보다 크거나 같다.
항목 5. 항목 1 내지 항목 4 중 어느 한 항목의 분리 용기에 있어서, 플런저의 적어도 일부는 플런저의 종 방향 부재 주위에 원주 방향으로 배치된 플런저 시일을 포함하고, 플런저 시일은 펠릿 직경에 대응하는 본체의 일부에서 본체와 맞물리도록 구성된다.
항목 6. 항목 1 내지 항목 5 중 어느 한 항목의 분리 용기에 있어서, 플런저는 원심 분리 동안 샘플의 일부가 플런저에 의해 제2 단부로부터 개구 쪽으로 통과하게 하도록 구성되고, 플런저는 플런저가 작동되는 경우에 샘플의 나머지 부분이 개구를 빠져나가는 것을 방지하도록 구성되어서, 플런저가 내부 챔버를 2 개의 서브-챔버로 분할하도록 구성된다.
항목 7. 항목 1 내지 항목 6 중 어느 한 항목의 분리 용기에 있어서, 플런저는 물 또는 밀도 쿠션 물질에서 부력이 있다.
항목 8. 항목 1 내지 항목 7 중 어느 한 항목의 분리 용기에 있어서, 플런저는 플런저의 종 방향 부재의 제1 말단 단부에서의 지점을 규정하고, 지점은 개구를 통해 내부 챔버와 본체 외부의 구역 사이에서 유체 연통을 허용하게 시일을 천공하도록 구성된다.
항목 9. 항목 1 내지 항목 8 중 어느 한 항목의 분리 용기에 있어서, 본체와 맞물리도록 구성된 샘플 수집 통을 더 포함하고, 샘플 수집 통은 개구를 둘러싸도록 구성되어서, 샘플 수집 통이 시일을 통과하는 샘플의 일부를 수집하도록 구성된다.
항목 10. 항목 1 내지 항목 9 중 어느 한 항목의 분리 용기에 있어서, 본체는 내부 챔버와 적어도 부분적으로 경계를 이루는 벽을 포함하고, 분리 용기는: 내부 챔버 내에 배치된 유변학적 제어 부재를 더 포함하고, 상기 유변학적 제어 부재는 플런저와 벽 사이에 배치되고, 선택적으로 유변학적 제어 부재는 플런저가 배치되는 보어를 규정한다.
항목 11. 항목 10의 분리 용기에 있어서, 본체는 제2 단부 및 개구로부터 제2 단부로 연장하는 축을 규정하고, 내부 챔버는 축에 수직인 직경을 규정하고, 벽은 내부 챔버의 직경이 정적 상태에서 제1 직경이고 내부 챔버의 직경이 원심 분리 동안 제2 직경으로 확장하도록 적어도 부분적으로 가요성이고, 유변학적 제어 부재는 본체의 축에 대해 반경 방향으로 최외측 직경을 규정하고, 유변학적 제어 부재의 최외측 직경은 제1 직경보다 크고, 제2 직경은 유변학적 제어 부재의 최외측 직경보다 크다.
항목 12. 항목 11의 분리 용기에 있어서, 본체는 내부 챔버의 직경을 규정하는 수집 영역을 포함하고, 본체는 수집 영역의 직경보다 큰 직경을 규정하는 확장 영역을 포함하고, 확장 영역의 큰 직경은 유변학적 제어 부재의 최외측 직경보다 크다.
항목 13. 항목 11 또는 항목 12의 분리 용기에 있어서, 유변학적 제어 부재는 최외측 직경을 규정하는 넓은 측과 최외측 직경보다 좁은 직경을 규정하는 좁은 측을 포함하는 제2 환형 숄더부를 포함한다.
항목 14. 항목 10 내지 항목 13 중 어느 한 항목의 분리 용기에 있어서, 벽은 내부 챔버의 직경이 변화하는 환형 숄더부를 포함하고, 제1 직경은 정적 상태에서 환형 숄더부의 좁은 측에 규정되고, 환형 숄더부는 유변학적 제어 부재와 맞물리도록 구성된다.
항목 15. 항목 10 내지 항목 14 중 어느 한 항목의 분리 용기에 있어서, 플런저 주위에 원주 방향으로 배치된 개스킷을 더 포함하고, 개스킷은 유변학적 제어 부재의 보어와 플런저 사이의 중앙 개구를 밀봉하도록 구성된다.
항목 16. 하류 사용 또는 시험을 위해 샘플을 준비하는 방법으로서, 샘플을 분리 용기에 배치하는 단계; 내부 챔버 내의 샘플의 일부로부터 펠릿을 생성하기 위해 분리 용기를 원심 분리하는 단계; 및 플런저를 누름으로써 본체의 개구로부터 펠릿을 발현시키는 단계를 포함하고, 분리 용기는, 내부 챔버를 규정하고 개구를 규정하는 본체; 개구를 가로질러 배치되고 본체의 개구를 밀봉하도록 구성되는 시일; 및 내부 챔버 내측에 적어도 부분적으로 이동 가능하게 배치되고 시일을 개방하게 작동하도록 구성되는 플런저를 포함한다.
항목 17. 항목 16의 샘플을 준비하는 방법에 있어서, 펠릿을 생성하기 위해 분리 용기를 원심 분리하는 단계는 샘플의 일부가 본체의 제1 단부에서 수집되게 하는 단계를 포함하고, 개구는 제1 단부에서 규정된다.
항목 18. 항목 16 또는 항목 17의 샘플을 준비하는 방법에 있어서, 팰릿을 발현시키는 단계는 플런저와 시일 사이에 압력을 생성시키기 위해 플런저를 본체의 일부와 밀봉 결합되게 누르는 단계, 및 시일을 개방함으로써 압력하에서 개구로부터 펠릿을 배출하는 단계를 포함한다.
항목 19. 항목 16 내지 항목 18 중 어느 한 항목의 샘플을 준비하는 방법에 있어서, 원 샘플(raw sample)을 용해시킴으로써 샘플을 생성하는 단계를 더 포함한다.
항목 20. 항목 16 내지 항목 19 중 어느 한 항목의 샘플을 준비하는 방법에 있어서, 원 샘플을 배양함으로써 샘플을 생성하는 단계를 더 포함한다.
항목 21. 항목 16 내지 항목 20 중 어느 한 항목의 샘플을 준비하는 방법에 있어서, 팰릿을 샘플 수집 통으로 발현시키는 단계를 더 포함한다.
항목 22. 항목 21의 샘플을 준비하는 방법에 있어서, 샘플 수집 통은 팰릿에 존재하는 유기체들을 배양하도록 구성된 배양 배지를 포함한다.
항목 23. 항목 16 내지 항목 22 중 어느 한 항목의 샘플을 준비하는 방법에 있어서, 펠릿은 항생제 감수성 시험(AST)에 적합한 샘플의 생존 가능한 부분들을 포함한다.
항목 24. 항목 16 내지 항목 23 중 어느 한 항목의 샘플을 준비하는 방법에 있어서, 펠릿은 배양 단계에 적합한 샘플의 생존 가능한 부분들을 포함한다.
항목 25. 항목 16 내지 항목 24 중 어느 한 항목의 샘플을 준비하는 방법에 있어서, 펠릿은 표현형 확인 방법들 및/또는 다른 성장 기반 하류 시험 방법들에 적합한 샘플의 생존 가능한 부분들을 포함한다.
항목 26. 항목 16 내지 항목 25 중 어느 한 항목의 샘플을 준비하는 방법에 있어서, 펠릿은 질량 분석법으로 확인하는데 적합한 샘플의 부분들을 포함한다.
항목 27. 항목 16 내지 항목 26 중 어느 한 항목의 샘플을 준비하는 방법에 있어서, 핵산 증폭 기술, 분광 기술, 면역 분석 기술, 프로브-기반 분석(probe-based assay) 및 응집 시험으로 구성된 그룹으로부터 선택된 분석 기술을 사용하여 펠릿을 분석하는 단계를 더 포함한다.
항목 28. 분리 용기로서, 이 분리 용기는 내부 챔버를 규정하고, 개구를 규정하고, 내부 챔버 내에 샘플을 수용하도록 구성되는 본체; 본체의 개구를 밀봉하기 위한 수단; 및 샘플의 일부를 밀봉하고 발현하기 위한 수단을 개방하는 수단을 포함한다.
항목 29. 항목 28의 분리 용기에 있어서, 샘플 상에서 부유하도록 구성된 유변학적 제어 부재; 및 선택적으로, 원심 분리 동안 부유시키기 위해서 유변학적 제어 부재를 충전 및 해제하는 동안 고정된 위치에 유변학적 제어 부재를 유지하는 수단을 더 포함한다.
항목 30. 조립체로서, 중앙 개구를 규정하는 환형 벽을 포함하는 분리 용기의 본체 내에 있는 리테이너; 및 종축을 규정하는 종 방향 부재를 포함하는 플런저를 포함하며; 상기 리테이너의 중앙 개구는 중앙 개구를 통해 플런저를 수용하도록 구성되고; 상기 리테이너는 플런저를 미리 결정된 위치에 유지하기 위해 플런저와 해제 가능하게 맞물리도록 구성된다.
항목 31. 항목 30의 조립체에 있어서, 리테이너는 적어도 하나의 유지 부재를 더 포함하고, 플런저는 적어도 하나의 잠금 부재를 더 포함하고, 리테이너의 적어도 하나의 유지 부재는 플런저의 적어도 하나의 잠금 부재와 해제 가능하게 맞물리도록 구성된다.
항목 32. 항목 31의 조립체에 있어서, 적어도 하나의 유지 부재는 환형 벽으로부터 연장하는 적어도 하나의 지지 돌출부를 포함하고, 적어도 하나의 유지 부재는 플런저와 맞물리도록 구성된다.
항목 33. 항목 32의 조립체에 있어서, 환형 벽은 중앙 개구에 걸쳐 있고 중앙 개구를 중심으로 지향된 평면에서 원주 방향 및 평면에 수직으로 지향된 축 방향을 규정하고, 적어도 하나의 지지 돌출부는 축 방향으로보다 원주 방향보다 더 긴 원주 방향 벽을 규정한다.
항목 34. 항목 33의 조립체에 있어서, 적어도 하나의 유지 부재는 적어도 하나의 지지 돌출부가 플런저의 적어도 하나의 잠금 부재와 맞물리는 경우에 시계 방향 또는 반 시계 방향으로 플런저의 회전을 방지하도록 구성된 적어도 하나의 정지 벽을 더 포함한다.
항목 35. 항목 33 또는 항목 34의 조립체에 있어서, 적어도 하나의 유지 부재는 적어도 하나의 지지 돌출부의 제1 표면으로부터 연장하는 적어도 하나의 정지 벽을 더 포함하고, 적어도 하나의 정지 벽은 시계 방향 또는 반 시계 방향으로 플런저의 회전을 방지하도록 구성된다.
항목 36. 항목 33 내지 항목 35 중 어느 한 항목의 조립체에 있어서, 적어도 하나의 유지 부재는 적어도 하나의 지지 돌출부의 제1 표면으로부터 연장하는 적어도 하나의 잠금 탭을 더 포함하고, 적어도 하나의 잠금 탭은 적어도 하나의 잠금 탭이 플런저의 적어도 하나의 잠금 부재와 맞물릴 때 플런저를 종축 주위로 회전시키는데 요구되는 힘을 증가시킴으로써 플런저를 해제 가능하게 유지하기 위해서 플런저의 적어도 하나의 잠금 부재와 맞물리도록 구성된다.
항목 37. 항목 33 내지 항목 36 중 어느 한 항목의 조립체에 있어서, 적어도 하나의 잠금 부재는 적어도 하나의 잠금 부재 및 적어도 하나의 유지 부재가 맞물리는 경우에 축 방향에 대해 원주 방향 벽의 양측들에 배치되도록 구성된 C-형상 벽을 규정한다.
항목 38. 항목 37의 조립체에 있어서, 적어도 하나의 유지 부재는 적어도 하나의 지지 돌출부의 제1 표면으로부터 연장하는 적어도 하나의 잠금 탭을 더 포함하고, C-형상 벽은 상기 원주 방향 벽에 대해 적어도 하나의 지지 돌출부의 제1 표면에 대향하게 배치되도록 구성된 하부 벽을 포함하고, C-형상 벽은 종축을 중심으로 한 플런저의 회전에 적어도 부분적으로 저항하도록 적어도 하나의 잠금 탭에 영향을 미치도록 구성된 립을 포함하고, 적어도 하나의 잠금 탭은 플런저를 해제 가능하게 유지하기 위해서 플런저의 적어도 하나의 잠금 부재와 맞물리도록 구성된다.
항목 39. 항목 31 내지 항목 36 중 어느 한 항목의 조립체에 있어서, 적어도 하나의 잠금 부재는 종축에 적어도 부분적으로 수직으로 연장하는 잠금 벽을 포함하고, 잠금 벽은 리테이너의 적어도 하나의 유지 부재와 맞물리도록 구성된다.
항목 40. 항목 31 내지 항목 39 중 어느 한 항목의 조립체에 있어서, 적어도 하나의 유지 부재는 적어도 2개의 유지 부재들을 포함하고, 적어도 하나의 잠금 부재는 적어도 2개의 잠금 부재들을 포함한다.
항목 41. 항목 40의 조립체에 있어서, 적어도 2 개의 유지 부재들은 제1 유지 부재 및 제2 유지 부재를 포함하고, 제1 유지 부재는 환형 벽 주위에서 제2 유지 부재와 정반대로하게 배치되고, 적어도 2 개의 잠금 부재들은 제1 잠금 부재 및 제2 잠금 부재를 포함하고, 제1 잠금 부재는 종 방향 부재에 대해 제2 잠금 부재와 대향하게 배치된다.
항목 42. 항목 30 내지 항목 41 중 어느 한 항목의 조립체에 있어서, 플런저는 종 방향 축을 중심으로 회전하여 리테이너와 맞물리도록 구성되고, 플런저와 리테이너가 맞물리는 경우에 플런저는 종축을 따라 이동하는 것이 방지된다.
항목 43. 항목 30 내지 항목 42 중 어느 한 항목의 조립체에 있어서, 환형 벽은 중앙 개구에 걸쳐 있고 중앙 개구 주위로 지향된 평면에서 원주 방향 및 상기 평면에 수직으로 지향된 축 방향을 규정하고, 축 방향은 축 방향에 평행하고, 상기 플런저는 리테이너와 맞물리기 위해서 평면 내에서 회전하도록 구성된다.
항목 44. 항목 30 내지 항목 43 중 어느 한 항목의 조립체에 있어서, 분리 용기의 본체는 내부 챔버를 규정하고, 리테이너는 내부 챔버 내에 위치되고, 플런저는 내부 챔버 내로 적어도 부분적으로 연장하도록 구성되고, 리테이너는 본체에 대한 미리 결정된 위치에 플런저를 유지하도록 구성된다.
항목 45. 항목 44의 조립체에 있어서, 플런저와 리테이너가 맞물리는 경우에, 조립체의 원심 분리기는 종축을 따라 구심력을 가하도록 구성된다.
항목 46. 항목 44 또는 항목 45의 조립체에 있어서, 리테이너는 적어도 하나의 유지 부재를 더 포함하고, 플런저는 적어도 하나의 잠금 부재를 더 포함하며, 리테이너의 적어도 하나의 유지 부재는 플런저의 적어도 하나의 잠금 부재와 맞물리도록 구성되고, 적어도 하나의 유지 부재는 종축을 중심으로 회전 방향으로부터만 적어도 하나의 잠금 부재와 맞물리도록 구성된다.
항목 47. 항목 44 내지 항목 46 중 어느 한 항목의 조립체에 있어서, 분리 용기의 리테이너와 본체는 단일 조각으로서 일체로 형성된다.
항목 48. 항목 44 내지 항목 47 중 어느 한 항목의 조립체에 있어서, 리테이너는 분리 용기의 본체에 별도로 연결된다.
항목 49. 항목 48의 조립체에 있어서, 리테이너는 분리 용기의 본체 내로 압입된다.
항목 50. 항목 44 내지 항목 49 중 어느 한 항목의 조립체에 있어서, 분리 용기의 본체의 제2 단부에 배치된 가요성 밀봉 부재 ― 플런저의 제2 말단 단부는 가요성 밀봉 부재 내로 적어도 부분적으로 연장하도록 구성됨 ―; 및 제2 단부에서 본체에 나사 연결되는 캡 ― 가요성 밀봉 부재의 일부가 캡과 본체 사이에 배치되도록 구성되고, 캡은 가요성 밀봉 부재의 제2 부분과 플런저의 제2 말단 단부가 연장하도록 구성되는 개구를 규정함 ― 을 더 포함하고; 플런저는 플런저를 가요성 밀봉 부재를 통해 파지하고 회전시킴으로써 리테이너로부터 분리되도록 구성된다.
항목 51. 플런저 및 리테이너 조립체의 작동 방법으로서, 조립체는 중앙 개구를 규정하는 환형 벽을 포함하는 분리 용기의 본체 내에 있는 리테이너, 적어도 하나의 유지 부재, 및 종축을 규정하는 종 방향 부재를 포함한 플런저를 포함하고; 상기 방법은, 플런저를 리테이너로부터 분리하기 위해서 플런저를 종축 주위로 회전시켜는 단계; 및 종축을 따라 플런저에 힘을 가함으로써 플런저를 작동시키는 단계를 포함한다.
항목 52. 항목 51의 방법에 있어서, 플런저는 분리 용기의 본체에 적어도 부분적으로 배치되고, 상기 방법은, 분리 용기의 본체에 샘플을 배치하는 단계; 및 플런저가 원심 분리 동안 분리 용기의 본체에 대해 미리 결정된 위치에 유지되게 구성되도록 플런저의 회전 및 작동 전에 조립체를 원심 분리하는 단계를 더 포함한다.
항목 53. 항목 52의 방법에 있어서, 분리 용기의 본체에 샘플을 배치하기 전에 샘플을 용해시키는 단계를 더 포함한다.
항목 54. 조립체로서, 이 조립체는 종축을 규정하는 종 방향 부재를 포함하는 플런저; 분리 용기의 본체; 및 분리 용기의 본체 내의 미리 결정된 위치에 적어도 부분적으로 플런저를 해제 가능하게 유지하기 위한 수단을 포함한다.
항목 55. 항목 54의 조립체에 있어서, 플런저를 해제 가능하게 유지하기 위한 수단은 맞물림 상태 및 해제 상태를 규정하고, 맞물림 상태에서 플런저를 해제 가능하게 유지하기 위한 수단은 플런저가 종축을 따라 이동하는 것을 금지하도록 구성된다.
항목 56. 항목 55의 조립체에 있어서, 플런저를 해제 가능하게 유지하기 위한 수단은 플런저를 종축 주위로 회전시킴으로써 맞물리고 분리되도록 구성된다.
항목 57. 용기로부터 샘플의 일부를 발현시키기 위한 플런저로서, 이 플런저는 제1 말단 단부, 제2 말단 단부, 및 제1 말단 단부와 제2 말단 단부 사이에서 연장하는 축을 규정하는 종 방향 부재; 및 종 방향 부재의 제1 말단 단부와 종 방향 부재의 제2 말단 단부 사이의 위치에서 종 방향 부재 주위에 위치되고 축에 수직인 플런저 시일 직경을 규정하는 플런저 시일을 포함하며; 종 방향 부재의 위치와 제1 말단 단부 사이의 종 방향 부재의 적어도 일부는 플런저 시일 직경보다 더 작은 플런저 직경을 규정하여, 작동시 종 방향 부재의 적어도 일부가 용기의 벽, 용기의 말단 단부, 플런저 시일, 및 종 방향 부재의 적어도 일부 사이에 다량의 샘플을 유지하도록 구성된다.
항목 58. 항목 57의 플런저에 있어서, 종 방향 부재의 제1 말단 단부는 용기의 시일을 천공하도록 구성된 지점을 규정한다.
항목 59. 항목 57 또는 항목 58의 플런저에 있어서, 플런저는 종 방향 부재에 오버 몰딩된다.
항목 60. 항목 57 내지 항목 59 중 어느 한 항목의 플런저에 있어서, 종 방향 부재는 축에 적어도 부분적으로 수직인 종 방향 부재를 통해 연장하는 관통로를 규정하고, 플런저 시일은 관통로의 축 방향 위치에서 종 방향 부재에 배치되고, 플런저 시일은 관통로를 통해 연장한다.
항목 61. 항목 57 내지 항목 60 중 어느 한 항목의 플런저에 있어서, 플런저는 탄성중합체이다.
항목 62. 항목 57 또는 항목 58의 플런저에 있어서, 플런저 시일은 종 방향 부재와 일체이다.
항목 63. 항목 57 내지 항목 62 중 어느 한 항목의 플런저에 있어서, 플런저의 종 방향 부재 주위에 원주 방향으로 배치된 밀봉 리브를 더 포함하고, 밀봉 리브는 축에 대해 플런저 시일과 제1 말단 단부 사이에 배치된다.
항목 64. 항목 57 내지 항목 62 중 어느 한 항목의 플런저에 있어서, 종 방향 부재는 제2 말단 단부와 플런저 시일 사이에 숄더부를 규정하고, 숄더부의 직경은 플런저 시일 직경보다 더 크다.
항목 65. 분리 용기로서, 이 분리 용기는 샘플을 수용하도록 구성된 내부 챔버를 규정하는 용기 본체 ― 용기 본체는 개구, 수집 직경을 갖는 수집 영역, 및 펠릿 직경을 갖는 펠릿 영역을 규정하고, 수집 직경은 펠릿 직경보다 크고, 펠릿 영역은 내부 챔버에서 개구와 수집 영역 사이에 규정됨 ―; 용기 본체의 개구를 밀봉하게 구성되도록 개구를 가로질러 배치되는 시일; 및 시일을 개방하기 위해서 내부 챔버 내에 적어도 부분적으로 배치되도록 구성되는 플런저를 포함하고; 플런저는, 제1 말단 단부, 제2 말단 단부, 및 제1 말단 단부와 제2 말단 단부 사이에서 연장하는 축을 규정하는 종 방향 부재 ― 플런저의 제1 말단 단부는 시일을 개방하도록 구성됨 ―; 및 종 방향 부재의 제1 말단 단부와 종 방향 부재의 제2 말단 단부 사이의 위치에서 종 방향 부재 주위에 위치된 플런저 시일 ― 플런저 시일은 축에 수직인 플런저 시일 직경을 규정함 ― 을 포함하며; 플런저 시일 직경은 펠릿 직경보다 크거나 같고; 종 방향 부재의 위치와 제1 말단 단부 사이의 종 방향 부재의 적어도 일부는 플런저 시일 직경보다 더 작은 플런저 직경을 규정하여, 작동 시 종 방향 부재의 적어도 일부가 용기의 벽, 용기의 말단 단부, 플런저 시일, 및 종 방향 부재의 적어도 일부 사이에 체적을 유지하도록 구성된다.
항목 66. 항목 65의 분리 용기에 있어서, 종 방향 부재는 제2 말단 단부와 플런저 시일 사이의 숄더부를 규정하고; 숄더부의 직경은 펠릿 직경보다 더 크고 수집 직경보다 더 작고; 숄더부는 플런저의 최대 변위를 규정하도록 용기 본체에 충돌하게 구성된다.
항목 67. 항목 66의 분리 용기에 있어서, 플런저 시일과 숄더부 사이의 축 방향 거리는 펠릿 영역의 축 방향 길이보다 작거나 같아서, 플런저 시일이 플런저의 최대 변위에서 용기 본체 내에 적어도 부분적으로 유지된다.
항목 68. 항목 66 또는 항목 67의 분리 용기에 있어서, 플런저 시일과 플런저의 제1 말단 단부 사이의 축 방향 거리는 펠릿 영역의 축 방향 길이보다 작거나 같아서, 플런저 시일은 플런저가 작동 동안 시일을 개방하기 전에 용기 본체의 펠릿 영역과 맞물리도록 구성된다.
항목 69. 항목 66 내지 항목 68 중 어느 한 항목의 분리 용기에 있어서, 종 방향 부재의 제1 말단 단부는 시일을 천공하도록 구성된 지점을 규정한다.
항목 70. 항목 66 내지 항목 68 중 어느 한 항목의 분리 용기에 있어서, 플런저 시일과 숄더부 사이의 축 방향 거리 및 펠릿 영역의 축 방향 길이는 플런저 시일이 플런저의 최대 변위에서 용기 본체 내에 적어도 부분적으로 유지되도록 구성된다.
항목 71. 항목 65 내지 항목 70 중 어느 한 항목의 분리 용기에 있어서, 플런저 시일은 종 방향 부재에 오버 몰딩된다.
항목 72. 항목 65 내지 항목 71 중 어느 한 항목의 분리 용기에 있어서, 용기 본체는 수집 영역과 펠릿 영역을 연결하는 테이퍼 영역을 더 포함하고, 테이퍼 영역의 직경은 펠릿 영역과 테이퍼 영역 사이의 접합부에서의 펠릿 직경으로부터 수집 영역과 테이퍼 영역 사이의 접합부에서의 수집 직경으로 축 방향에 대해 변화한다.
항목 73. 분리 용기로부터 샘플의 일부를 발현시키는 방법으로서, 분리 용기는 내부 챔버, 개구, 수집 직경을 갖는 수집 영역 및 펠릿 직경을 갖는 펠릿 영역을 규정하는 용기 본체 ― 수집 직경은 펠릿 직경보다 더 크고, 펠릿 영역은 내부 챔버에서 개구와 수집 영역 사이에 규정됨 ―; 개구를 가로질러 배치된 시일; 및 내부 챔버 내에 적어도 부분적으로 배치된 플런저를 포함하며, 플런저는 제1 말단 단부, 제2 말단 단부, 및 제1 말단 단부와 제2 말단 단부 사이에서 연장하는 축을 규정하는 종 방향 부재, 및 종 방향 부재의 제1 말단 단부와 종 방향 부재의 제2 말단 단부 사이의 위치에서 종 방향 부재 주위에 위치되고, 축에 수직인 플런저 시일 직경을 규정하는 플런저 시일을 포함하고; 플런저 시일 직경은 펠릿 직경보다 크거나 같고; 종 방향 부재의 위치와 제1 말단 단부 사이의 종 방향 부재의 적어도 일부는 플런저 시일 직경보다 더 작은 플런저 직경을 규정하고; 상기 방법은, 플런저 시일이 펠릿 영역에서 용기 본체와 맞물리도록 플런저를 축을 따라 변위시키는 단계 ― 플런저 시일과 용기 본체의 맞물림은 용기의 벽, 용기의 말단 단부, 플런저 시일 및 종 방향 부재의 적어도 일부 사이에 체적을 유지함 ―; 플런저의 제1 말단 단부에 대해 시일을 개방하기 위해서 플런저를 축을 따라 추가로 변위시켜는 단계; 및 플런저 시일에 의해 생성된 압력을 통해 개구로부터 다량의 샘플을 발현시키도록 플런저를 추가로 변위시키는 단계를 포함한다.
항목 74. 분리 용기로서, 이 분리 용기는, 샘플을 수용하도록 구성된 내부 챔버를 규정하는 용기 본체 ― 용기 본체는 개구, 수집 직경을 갖는 수집 영역, 및 펠릿 직경을 갖는 펠릿 영역을 규정하고, 수집 직경은 펠릿 직경보다 더 크고, 펠릿 영역은 내부 챔버에서 개구와 수집 영역 사이에 규정됨 ―; 개구를 밀봉하기 위한 수단; 개구를 밀봉하고 샘플의 일부를 발현시키기 위한 수단을 개방하기 위한 수단; 및 샘플의 일부를 발현시키는 동안 샘플의 일부를 내부 챔버의 다른 유체로부터 유동적으로 분리하기 위한 수단을 포함한다.
항목 75. 항목 74의 분리 용기에 있어서, 샘플의 일부를 내부 챔버의 다른 유체로부터 유동적으로 분리하기 위한 수단은 개구를 밀봉하고 샘플의 일부를 발현시키기 위한 수단을 개방하기 위한 수단에 부착된다.
항목 76. 항목 74 또는 항목 75의 분리 용기에 있어서, 샘플의 일부를 밀봉하고 발현시키기 위한 수단을 개방하기 위한 수단은 작동 중에 샘플의 일부만을 발현시키도록 구성된다.
항목 77. 조립체로서, 이 조립체는 분리 용기; 및 본체의 제1 단부에 배치되고 본체에 제거 가능하게 연결되는 단부 캡 ― 시일이 단부 캡과 본체 사이에 위치됨 ― 을 포함하고; 분리 용기는, 내부 챔버를 규정하고, 제1 단부에서 개구를 규정하고, 내부 챔버 내에 샘플을 수용하도록 구성되는 본체; 및 본체에 부착되고 개구를 가로질러 배치되고, 본체의 개구를 밀봉하도록 구성되는 시일을 포함한다.
항목 78. 항목 77의 조립체에 있어서, 본체는 개구 주위의 환형 표면을 추가로 규정하고, 시일은 환형 표면에 부착된다.
항목 79. 항목 78의 조립체에 있어서, 단부 캡은 본체의 환형 표면에 평행하게 위치되도록 구성된 지지 표면을 규정하고, 시일은 지지 표면과 환형 표면 사이에 배치된다.
항목 80. 항목 77 내지 항목 79 중 어느 한 항목의 조립체에 있어서, 시일은 막을 포함한다.
항목 81. 항목 80의 조립체에 있어서, 시일은 호일 시트를 포함한다.
항목 82. 항목 77 내지 항목 81 중 어느 한 항목의 조립체에 있어서, 시일은 분리 용기의 본체에 용접된다.
항목 83. 항목 77 내지 항목 82 중 어느 한 항목의 조립체에 있어서, 단부 캡은 평탄한 말단 단부와 원심 분리 컵과 맞물리도록 구성된 테이퍼 부분 중 적어도 하나를 포함하는 원심 분리 어댑터이다.
항목 84. 항목 83의 조립체에 있어서, 단부 캡은 평탄한 말단 단부 및 테이퍼 부분 모두를 포함한다.
항목 85. 항목 84의 조립체에 있어서, 평탄한 말단 단부는 내부에 기둥을 수용하도록 구성되는 오목부를 포함한다.
항목 86. 항목 77 내지 항목 85 중 어느 한 항목의 조립체에 있어서, 본체의 제1 단부는 단부 캡의 공동 내에 삽입되고, 단부 캡은 마찰에 의해 본체에 제거 가능하게 연결된다.
항목 87. 항목 86의 조립체에 있어서, 단부 캡과 용기 본체 사이에 배치되는 커플링 부재를 더 포함하고, 단부 캡은 본체에 단부 캡을 유지하기 위해서 커플링 부재와 본체에 반경 방향 내부로의 압력을 가하도록 구성되는 내부 표면을 포함한다.
항목 88. 항목 87의 조립체에 있어서, 커플링 부재는 본체와 단부 캡 사이에서 본체의 제1 단부 위에 배치된 탄성중합체 슬리브를 포함한다.
항목 89. 항목 88의 조립체에 있어서, 샘플 수집 통을 더 포함하고; 단부 캡은 제거 가능하도록 구성되고; 단부 캡이 제거되는 경우에 샘플 수집 통은 적어도 탄성중합체 슬리브 위에 끼워 맞춰져 유지되도록 구성된다.
항목 90. 항목 89의 조립체에 있어서, 제1 말단 단부, 제2 말단 단부, 및 제1 말단 단부와 제2 말단 단부 사이에서 연장하는 축을 규정하는 종 방향 부재를 포함한 플런저를 더 포함하고; 플런저는 시일을 개방하고 분리 용기의 본체의 개구로부터 샘플의 적어도 일부를 발현시키도록 구성되고; 탄성중합체 슬리브는 외부 환경으로부터 샘플 수집 통을 밀봉하도록 구성된다.
항목 91. 항목 88 내지 항목 90 중 어느 한 항목의 조립체에 있어서, 단부 캡은 탄성중합체 슬리브를 압축하여 본체에 단부 캡을 삽입하는 동안 단부 캡에 갇힌 공기를 방출하도록 구성된 하나 이상의 리브들을 더 포함한다.
항목 92. 항목 88 내지 항목 91 중 어느 한 항목의 조립체에 있어서, 탄성중합체 슬리브는 본체의 제1 단부와 제2 단부 사이에 배치되어 단부 캡이 시일과 직접 접촉하도록 구성된다.
항목 93. 조립체의 사용 방법으로서, 조립체는 본체를 포함하는 분리 용기를 포함하고, 본체는 내부 챔버를 규정하고, 본체는 제1 단부에서 개구를 규정하고, 본체는 내부 챔버 내에 샘플을 수용하도록 구성되고, 분리 용기는 본체에 부착되고 개구를 가로질러 배치되는 시일을 더 포함하고, 시일은 본체의 개구를 밀봉하도록 구성되고; 조립체는 단부 캡을 더 포함하고; 상기 방법은, 시일이 단부 캡과 본체 사이에 배치되도록 단부 캡을 본체와 해제 가능하게 맞물리게 하는 단계를 포함하고, 단부 캡은 원심 분리 동안 시일이 본체로부터 분리되는 것을 방지하도록 구성된다.
항목 94. 항목 93의 방법에 있어서, 조립체를 원심 분리하는 단계; 단부 캡을 본체로부터 분리하는 단계; 및 시일을 개방하는 단계를 더 포함한다.
항목 95. 항목 94의 방법에 있어서, 조립체는 샘플 수집 통을 더 포함하고, 상기 방법은, 개구에서 샘플 수집 통을 본체와 맞물리게 하는 단계; 및 샘플의 적어도 일부를 샘플 수집 통 내로 발현시키는 단계를 더 포함한다.
항목 96. 항목 95의 방법에 있어서, 조립체는 제1 말단 단부, 제2 말단 단부, 및 제1 말단 단부와 제2 말단 단부 사이에서 연장하는 축을 규정하는 종 방향 부재를 포함한 플런저를 더 포함하고, 시일을 개방하는 단계는 플런저의 제1 말단 단부에 대해 시일을 개방하는 단계를 포함하고, 펠릿을 발현시키는 단계는 플런저와 시일 사이에 압력을 생성하기 위해서 본체의 일부와 밀봉 결합되게 플런저를 누르고 압력하에서 개구로부터 펠릿을 배출하는 단계를 포함한다.
항목 97. 조립체로서, 조립체는 분리 용기; 및 원심 분리 동안 시일이 본체로부터 분리되는 것을 방지하기 위한 수단을 포함하며; 분리 용기는, 내부 챔버를 규정하고 제1 단부에서의 개구를 규정하고 내부 챔버 내에 샘플을 수용하도록 구성되는 본체; 및 본체의 개구를 밀봉하기 위한 수단을 포함한다.
항목 98. 항목 97의 조립체에 있어서, 본체의 개구를 밀봉하기 위한 수단은 본체에 부착된다.
항목 99. 항목 97 또는 항목 98의 조립체에 있어서, 원심 분리 동안 시일이 본체로부터 분리되는 것을 방지하기 위한 수단은 시일에 대해 마찰식으로 유지된다.
항목 100. 항목 97 내지 항목 99 중 어느 한 항목의 조립체에 있어서, 원심 분리 동안 시일이 본체로부터 분리되는 것을 방지하기 위한 수단은 원심 분리 동안 본체의 개구를 밀봉하기 위한 수단에 유지력을 가하도록 구성된다.
항목 101. 항목 97 내지 항목 100 중 어느 한 항목의 조립체에 있어서, 원심 분리 동안 시일이 본체로부터 분리되는 것을 방지하기 위한 수단은 본체와 원심 분리 동안 시일이 본체로부터 분리되는 것을 방지하기 위한 수단 사이에 갇힌 공기를 방출하기 위한 수단을 포함한다.
항목 102. 분리 용기로서, 내부 챔버를 규정하고 제1 단부에서 제1 개구 및 제2 단부에서 제2 개구를 규정하고 내부 챔버 내에서 샘플을 수용하도록 구성되는 본체; 본체의 제1 개구를 밀봉하게 구성되도록 제1 개구를 가로질러 배치되는 시일; 내부 챔버 내에 적어도 부분적으로 이동 가능하게 배치되고 시일을 개방하고 샘플의 일부를 추출하게 작동되도록 구성되는 플런저; 및 제2 개구를 적어도 부분적으로 덮는 가요성 밀봉 부재 ― 플런저의 적어도 일부는 가요성 밀봉 부재 내로 적어도 부분적으로 연장하도록 구성되어서, 가요성 밀봉 부재의 압축으로 플런저를 작동시키도록 구성됨 ― 를 포함한다.
항목 103. 항목 102의 분리 용기에 있어서, 가요성 밀봉 부재는 본체와 맞물리도록 구성된 환형 표면을 규정하는 플랜지를 포함한다.
항목 104. 항목 103의 분리 용기에 있어서, 가요성 밀봉 부재는 플랜지로부터 연장하는 벽을 더 포함하고, 가요성 밀봉 부재가 작동되지 않은 위치에 있을 때 플랜지와 벽 사이의 각도는 90도보다 크거나 같다.
항목 105. 항목 104의 분리 용기에 있어서, 벽은 복수의 벽 세그먼트들을 포함하고, 가요성 밀봉 부재가 작동되지 않는 위치에 있을 때 플랜지와 각각의 복수의 벽 세그먼트들 사이의 각도는 90도보다 크거나 같다.
항목 106. 항목 102 내지 항목 105 중 어느 한 항목의 분리 용기에 있어서, 제2 단부에서 본체에 고정된 캡을 더 포함하고, 가요성 밀봉 부재의 일부는 캡과 본체 사이에 배치되도록 구성되고, 캡은 가요성 밀봉 부재의 제2 부분 및 플런저의 제2 단부가 연장하도록 구성되는 개구를 규정한다.
항목 107. 항목 102 내지 항목 106 중 어느 한 항목의 분리 용기에 있어서, 가요성 밀봉 부재는 벨로우즈-형상 개스킷을 포함한다.
항목 108. 항목 102 내지 항목 107 중 어느 한 항목의 분리 용기에 있어서, 가요성 밀봉 부재는 내부에 플런저의 일부를 수용하도록 구성된 개방 단부를 규정하고, 가요성 밀봉 부재는 폐쇄 단부를 추가로 규정하여 가요성 밀봉 부재가 개방 단부에서 본체와 맞물려 내부 챔버 및 가요성 밀봉 부재의 공동을 포위한다.
항목 109. 항목 108의 분리 용기에 있어서, 플런저는 제1 단부, 제2 단부, 및 제1 단부와 제2 단부 사이에서 연장하는 종축을 포함하고, 플런저의 일부는 플런저의 제2 단부를 포함하고, 가요성 밀봉 부재는 개방 단부와 폐쇄 단부 사이에서 연장하는 밀봉 부재 축을 규정하고, 밀봉 부재 축은 작동 위치에서 플런저의 종축과 동일 선상에 있도록 구성되고, 가요성 밀봉 부재는 종축에 수직인 반경을 규정하고, 반경은 개방 단부로부터 폐쇄 단부로 감소하도록 구성된다.
항목 110. 항목 109의 분리 용기에 있어서, 개방 단부와 폐쇄 단부 사이의 밀봉 부재 축을 따른 각각의 지점에서의 반경은 폐쇄 단부에 더 가까운 각각의 지점에서의 반경보다 작거나 같고 상기 개방 단부에 더 가까운 각각의 지점에서의 반경보다 크거나 같다.
항목 111. 항목 108 내지 항목 110 중 어느 한 항목의 분리 용기에 있어서, 가요성 밀봉 부재가 작동될 때, 가요성 밀봉 부재의 폐쇄 단부는 변위 축을 따라서 가요성 밀봉 부재의 개방 단부를 향해 이동하도록 구성된다.
항목 112. 항목 111의 분리 용기에 있어서, 가요성 밀봉 부재가 작동될 때, 폐쇄 단부는 개방 단부보다 본체의 제1 단부와 동일한 축 방향 위치 또는 개방 단부보다 본체의 제1 단부에 더 가까운 위치에 변위 축을 따라서 위치되도록 구성된다.
항목 113. 항목 102 내지 항목 112 중 어느 한 항목의 분리 용기에 있어서, 가요성 밀봉 부재는 플런저의 일부를 적어도 부분적으로 둘러싸도록 구성되는 벽을 규정하고, 벽은 플런저가 작동될 때 벽이 플런저로부터 외향으로 구부러지게 구성되도록 내향으로 오목한 형상을 규정한다.
항목 114. 항목 102 내지 항목 112 중 어느 한 항목의 분리 용기에 있어서, 가요성 밀봉 부재는 가요성 밀봉 부재의 최상부에 연결된 제1 원주 방향 벽 세그먼트, 제1 원주 방향 벽 세그먼트에 연결된 제2 원주 방향 벽 세그먼트, 및 제2 원주 방향 벽 세그먼트에 연결된 제3 원주 방향 벽 세그먼트를 포함하고; 제2 원주 방향 벽 세그먼트는 플런저의 종축에 대해 동심이고; 제1 원주 방향 벽 세그먼트 및 제2 원주 방향 벽 세그먼트는 그들 각각의 연결부로부터 제2 원주 방향 벽 세그먼트로 플런저를 향해 적어도 부분적으로 내향으로 각각 경사져 있다.
항목 115. 분리 용기의 사용 방법으로서, 분리 용기는 내부 챔버를 규정하고 제1 단부에서 제1 개구 및 제2 단부에서 제2 개구를 규정하는 본체를 포함하고; 분리 용기는 제1 개구를 가로질러 배치되어 시일이 본체의 제1 개구를 밀봉하도록 구성되는 시일, 내부 챔버 내에 적어도 부분적으로 이동 가능하게 배치되는 플런저, 및 제2 개구를 적어도 부분적으로 덮는 가요성 밀봉 부재를 포함하고; 플런저의 적어도 일부는 가요성 밀봉 부재 내로 적어도 부분적으로 연장하도록 구성되고; 상기 방법은, 분리 용기의 내부 챔버에 샘플을 배치하는 단계; 분리 용기를 원심 분리하는 단계; 및 원심 분리 후, 플런저를 작동시키고 시일을 개방하여 샘플의 일부를 추출하도록 가요성 밀봉 부재를 압축하는 단계를 더 포함한다.
항목 116. 항목 115의 방법에 있어서, 플런저는 원심 분리 동안 리테이너에 의해 축 방향으로 유지되고, 플런저를 작동시키도록 가요성 밀봉 부재를 압축하는 단계는 플런저를 리테이너로부터 잠금 해제하는 단계를 더 포함한다.
항목 117. 항목 116의 방법에 있어서, 플런저를 작동시키도록 가요성 밀봉 부재를 압축하는 단계는 플런저의 종축을 중심으로 가요성 밀봉 부재 및 플런저의 일부를 회전시키는 단계를 더 포함하고, 종축은 플런저의 제1 단부로부터 플런저의 제2 단부로 연장한다.
항목 118. 항목 117의 방법에 있어서, 가요성 밀봉 부재의 일부를 회전시키는 단계는 가요성 밀봉 부재의 플랜지가 본체에 대해 고정된 상태로 유지되는 동안 가요성 밀봉 부재의 일부가 회전하도록 가요성 밀봉 부재를 변형시키는 단계를 포함한다.
항목 119. 항목 117 또는 항목 118의 방법에 있어서, 분리 용기는 제2 단부에서 본체에 고정된 캡을 더 포함하고, 가요성 밀봉 부재의 제2 부분은 캡과 본체 사이에 배치되도록 구성되고, 캡은 가요성 밀봉 부재의 일부 및 플런저의 제2 단부가 연장하도록 구성되는 개구를 규정한다.
항목 120. 분리 용기로서, 내부 챔버를 규정하고 제1 단부에서 제1 개구 및 제2 단부에서 제2 개구를 규정하고 내부 챔버 내에서 샘플을 수용하도록 구성되는 본체; 본체의 제1 개구를 밀봉하기 위한 수단; 샘플의 일부를 밀봉하고 발현시키기 위한 수단을 개방하기 위한 수단; 및 본체의 제2 개구를 또한 밀봉하면서 샘플의 일부를 밀봉하고 발현시키기 위한 수단을 개방하기 위한 수단의 조작을 허용하기 위한 수단을 포함한다.
항목 121. 항목 120의 분리 용기에 있어서, 본체의 제2 개구를 또한 밀봉하면서 샘플의 일부를 밀봉하고 발현시키기 위한 수단을 개방하기 위한 수단의 조작을 허용하기 위한 수단은, 샘플의 일부를 밀봉하고 발현시키기 위한 수단의 회전 및 축 방향 운동 모두를 허용하도록 구성된다.

Claims (31)

  1. 사용 또는 시험을 위해 샘플의 일부를 추출하기 위한 분리 용기(separation container)로서,
    내부 챔버를 규정하는 본체(body) ― 상기 본체는 개구를 규정하고, 내부 챔버 내에 샘플을 수용하도록 구성됨 ―;
    시일(seal) ― 상기 시일은 개구를 가로질러 배치되며 이에 따라, 상기 시일이 본체의 개구를 밀봉하도록 구성됨 ―; 및
    내부 챔버 내측에 적어도 부분적으로 이동 가능하게 배치되는 플런저(plunger)를 포함하며, 상기 플런저는 시일을 개방하고 샘플의 일부를 발현(express)하도록 작동되게 구성되는,
    사용 또는 시험을 위해 샘플의 일부를 추출하기 위한 분리 용기.
  2. 제1 항에 있어서,
    상기 본체는 상기 개구로부터 상기 본체의 제2 단부로 연장하는 축을 규정하고, 상기 플런저의 종 방향 부재는 축에 배치되고, 상기 내부 챔버는 축에 대해 반경 방향으로 직경을 규정하고, 상기 직경은 수집 직경(collection diameter)으로부터 펠릿 직경(pellet diameter)으로 제2 단부로부터 개구로 축 방향으로 연장하는 방향으로 좁아지는,
    사용 또는 시험을 위해 샘플의 일부를 추출하기 위한 분리 용기.
  3. 제2 항에 있어서,
    상기 플런저의 적어도 일부는, 상기 펠릿 직경에 대응하는 상기 본체의 일부에서 본체와 밀봉식으로 맞물리도록 구성되는,
    사용 또는 시험을 위해 샘플의 일부를 추출하기 위한 분리 용기.
  4. 제3 항에 있어서,
    상기 플런저의 적어도 일부는 상기 종 방향 부재의 길이에 대해 반경 방향으로 플런저 직경을 규정하고, 상기 플런저 직경은 상기 펠릿 직경보다 크거나 같은,
    사용 또는 시험을 위해 샘플의 일부를 추출하기 위한 분리 용기.
  5. 제1 항 내지 제4 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 플런저의 적어도 일부는 상기 플런저의 종 방향 부재 주위에 원주 방향으로 배치된 플런저 시일을 포함하고, 상기 플런저 시일은 상기 펠릿 직경에 대응하는 상기 본체의 일부에서 본체와 맞물리도록 구성되는,
    사용 또는 시험을 위해 샘플의 일부를 추출하기 위한 분리 용기.
  6. 제1 항 내지 제5 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 플런저는 원심 분리(centrifugation) 동안 상기 샘플의 일부가 플런저에 의해 제2 단부로부터 개구 쪽으로 통과하게 하도록 구성되고, 상기 플런저는 플런저가 작동되는 경우에 상기 샘플의 나머지 부분이 개구를 빠져나가는 것을 방지하도록 구성되며, 이에 따라 플런저가 내부 챔버를 2 개의 서브-챔버들(sub-chambers)로 분할하도록 구성되는,
    사용 또는 시험을 위해 샘플의 일부를 추출하기 위한 분리 용기.
  7. 제1 항 내지 제6 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 플런저는 물 또는 밀도 쿠션 물질(density cushion material)에서 부력이 있는,
    사용 또는 시험을 위해 샘플의 일부를 추출하기 위한 분리 용기.
  8. 제1 항 내지 제7 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 플런저는 상기 플런저의 종 방향 부재의 제1 말단 단부(distal end)에서의 지점을 규정하고, 상기 지점은 상기 개구를 통해 내부 챔버와 본체 외부의 구역 사이에서 유체 연통을 허용하게 상기 시일을 천공하도록 구성되는,
    사용 또는 시험을 위해 샘플의 일부를 추출하기 위한 분리 용기.
  9. 제1 항 내지 제8 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 본체와 맞물리도록 구성된 샘플 수집 통(sample collecting vessel)을 더 포함하고, 상기 샘플 수집 통은 개구를 둘러싸도록 구성되며, 이에 따라, 샘플 수집 통이 시일을 통과하는 샘플의 일부를 수집하도록 구성되는,
    사용 또는 시험을 위해 샘플의 일부를 추출하기 위한 분리 용기.
  10. 제1 항 내지 제9 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 본체는 내부 챔버와 적어도 부분적으로 경계를 이루는 벽을 포함하고, 상기 분리 용기는, 내부 챔버 내에 배치된 유변학적 제어 부재(rheological control member)를 더 포함하고, 상기 유변학적 제어 부재는 상기 플런저와 상기 벽 사이에 배치되는,
    사용 또는 시험을 위해 샘플의 일부를 추출하기 위한 분리 용기.
  11. 제10 항에 있어서,
    상기 본체는 제2 단부 및 상기 개구로부터 제2 단부로 연장하는 축을 규정하고,
    상기 내부 챔버는 상기 축에 수직인 직경을 규정하며,
    상기 벽은, 상기 내부 챔버의 직경이 정적 상태에서 제1 직경이고 상기 내부 챔버의 직경이 원심 분리 동안 제2 직경으로 확장하도록 적어도 부분적으로 가요성이고,
    상기 유변학적 제어 부재는 상기 본체의 축에 대해 반경 방향으로 최외측 직경(outermost diameter)을 규정하며,
    상기 유변학적 제어 부재의 최외측 직경은 상기 제1 직경보다 크고,
    상기 제2 직경은 상기 유변학적 제어 부재의 최외측 직경보다 큰,
    사용 또는 시험을 위해 샘플의 일부를 추출하기 위한 분리 용기.
  12. 제11 항에 있어서,
    상기 본체는 내부 챔버의 직경을 규정하는 수집 영역을 포함하고, 상기 본체는 상기 수집 영역의 직경보다 큰 직경을 규정하는 확장 영역을 포함하고, 상기 확장 영역의 큰 직경은 상기 유변학적 제어 부재의 최외측 직경보다 큰,
    사용 또는 시험을 위해 샘플의 일부를 추출하기 위한 분리 용기.
  13. 제11 항 또는 제12 항에 있어서,
    상기 유변학적 제어 부재는, 상기 최외측 직경을 규정하는 넓은 측과 상기 최외측 직경보다 좁은 직경을 규정하는 좁은 측을 포함하는 제2 환형 숄더부(second annular shoulder)를 포함하는,
    사용 또는 시험을 위해 샘플의 일부를 추출하기 위한 분리 용기.
  14. 제10 항 내지 제13 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 벽은 상기 내부 챔버의 직경이 변화하는 환형 숄더부를 포함하고, 상기 제1 직경은 정적 상태에서 환형 숄더부의 좁은 측에 규정되고, 상기 환형 숄더부는 유변학적 제어 부재와 맞물리도록 구성되는,
    사용 또는 시험을 위해 샘플의 일부를 추출하기 위한 분리 용기.
  15. 제10 항 내지 제14 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 유변학적 제어 부재는 상기 플런저가 배치되는 보어(bore)를 규정하는,
    사용 또는 시험을 위해 샘플의 일부를 추출하기 위한 분리 용기.
  16. 제10 항 내지 제15 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 플런저 주위에 원주 방향으로 배치된 개스킷(gasket)을 더 포함하고, 상기 개스킷은 상기 유변학적 제어 부재의 보어와 상기 플런저 사이의 중앙 개구를 밀봉하도록 구성되는,
    사용 또는 시험을 위해 샘플의 일부를 추출하기 위한 분리 용기.
  17. 하류 사용 또는 시험을 위해 샘플을 준비하는 방법으로서,
    샘플을 분리 용기에 배치하는 단계;
    내부 챔버 내의 샘플의 일부로부터 펠릿을 생성하기 위해 분리 용기를 원심 분리하는 단계; 및
    플런저를 누름으로써 본체의 개구로부터 펠릿을 발현시키는 단계를 포함하고,
    상기 분리 용기는,
    내부 챔버를 규정하고 개구를 규정하는 본체;
    개구를 가로질러 배치되며 이로써 본체의 개구를 밀봉하도록 구성되는 시일; 및
    내부 챔버 내측에 적어도 부분적으로 이동 가능하게 배치되고 시일을 개방하게 작동하도록 구성되는 플런저를 포함하는,
    하류 사용 또는 시험을 위해 샘플을 준비하는 방법.
  18. 제17 항에 있어서,
    상기 펠릿을 생성하기 위해 분리 용기를 원심 분리하는 단계는 상기 샘플의 일부가 상기 본체의 제1 단부에서 수집되게 하는 단계를 포함하고, 상기 개구는 제1 단부에서 규정되는,
    하류 사용 또는 시험을 위해 샘플을 준비하는 방법.
  19. 제17 항 또는 제18 항에 있어서,
    상기 팰릿을 발현시키는 단계는 상기 플런저와 상기 시일 사이에 압력을 생성시키기 위해 플런저를 본체의 일부와 밀봉 결합되게 누르는 단계와, 상기 시일을 개방함으로써 압력하에서 개구로부터 펠릿을 배출하는 단계를 포함하는,
    하류 사용 또는 시험을 위해 샘플을 준비하는 방법.
  20. 제17 항 내지 제19 중 어느 한 항에 있어서,
    원 샘플(raw sample)을 용해(lysing)시킴으로써 샘플을 생성하는 단계를 더 포함하는,
    하류 사용 또는 시험을 위해 샘플을 준비하는 방법.
  21. 제17 항 내지 제20 항 중 어느 한 항에 있어서,
    원 샘플을 배양(culturing)함으로써 샘플을 생성하는 단계를 더 포함하는,
    하류 사용 또는 시험을 위해 샘플을 준비하는 방법.
  22. 제17 항 내지 제21 중 어느 한 항에 있어서,
    팰릿을 샘플 수집 통으로 발현(expressing)시키는 단계를 더 포함하는,
    하류 사용 또는 시험을 위해 샘플을 준비하는 방법.
  23. 제22 항에 있어서,
    상기 샘플 수집 통은 상기 팰릿에 존재하는 유기체들을 배양하도록 구성된 배양 배지(culture medium)를 포함하는,
    하류 사용 또는 시험을 위해 샘플을 준비하는 방법.
  24. 제17 항 내지 제23 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 펠릿은 항생제 감수성 시험(antibiotic susceptibility testing)(AST)에 적합한 샘플의 생존 가능한(viable) 부분들을 포함하는,
    하류 사용 또는 시험을 위해 샘플을 준비하는 방법.
  25. 제17 항 내지 제24 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 펠릿은 배양 단계에 적합한 샘플의 생존 가능한 부분들을 포함하는,
    하류 사용 또는 시험을 위해 샘플을 준비하는 방법.
  26. 제17 항 내지 제25 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 펠릿은 표현형 확인 방법들(phenotypic identification methods) 및/또는 다른 성장 기반 하류 시험 방법들(growth-based downstream testing methods)에 적합한 샘플의 생존 가능한 부분들을 포함하는,
    하류 사용 또는 시험을 위해 샘플을 준비하는 방법.
  27. 제17 항 내지 제26 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 펠릿은 질량 분석법(mass spectrometry)으로 확인하는데 적합한 샘플의 부분들을 포함하는,
    하류 사용 또는 시험을 위해 샘플을 준비하는 방법.
  28. 제17 항 내지 제27 중 어느 한 항에 있어서,
    핵산 증폭 기술, 분광 기술, 면역 분석 기술, 프로브-기반 분석(probe-based assay) 및 응집 시험으로 구성된 그룹으로부터 선택된 분석 기술을 사용하여 펠릿을 분석하는 단계를 더 포함하는,
    하류 사용 또는 시험을 위해 샘플을 준비하는 방법.
  29. 분리 용기로서,
    내부 챔버를 규정하는 본체 ― 상기 본체는 개구를 규정하고, 내부 챔버 내에 샘플을 수용하도록 구성됨 ―;
    본체의 개구를 밀봉하기 위한 수단; 및
    샘플의 일부를 밀봉하고 발현하기 위한 수단을 개방하는 수단을 포함하는,
    분리 용기.
  30. 제29 항에 있어서,
    상기 샘플 상에서 부유하도록 구성되는 유변학적 제어 부재를 더 포함하는,
    분리 용기.
  31. 제30 항에 있어서,
    원심 분리 동안 부유시키기 위해서 유변학적 제어 부재를 충전 및 해제하는 동안 고정된 위치에 유변학적 제어 부재를 유지하기 위한 수단을 더 포함하는,
    분리 용기.
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