JP7053726B2

JP7053726B2 - 開創器

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Publication number: JP7053726B2
Application number: JP2020118379A
Authority: JP
Inventors: ジェレミージェイアルブレヒト; チャールズシーハート; エリックグエン; ハルヤスヤワタ; ネイビルヒラル
Original assignee: アプライドメディカルリソーシーズコーポレイション
Priority date: 2011-05-10
Filing date: 2020-07-09
Publication date: 2022-04-12
Anticipated expiration: 2032-05-09
Also published as: AU2012253555B2; JP2017000814A; JP6199460B2; ES2720785T3; KR102064782B1; KR20140022910A; JP2019000703A; ES2550784T3; JP6734336B2; US20160174960A1; EP2706923B1; EP3075324B1; KR102480917B1; EP2706923A1; WO2012154845A1; EP3711682B1; JP2014519883A; JP2020179200A; JP6005143B2; KR20210094156A

Description

本発明は、開創器（開創デバイス）に関する。

手術中の組織開創は、一般的には、対向した器具を切開創に配置し、これらの器具で切開創を拡げることによって行われる。別の方法は、切開創を拡大する、周方向に拡張可能なプレート又はセグメントを使用する。拡大した切開創は、拡張したデバイスによって開放状態に保持される。更に、開創デバイスは、切開創の壁が手術中に汚染されないように、これらの壁を隔離するように形成されていてもよい。

従来技術による他の開創デバイスは、第１リングが体壁の一方の側に配置され、第２リングが体壁の反対側に配置される一対の向き合った可撓性リングを含み、防水材料製の薄いフィルムがこれらの二つのリング間に掛け亘してある。これらのデバイスの幾つかの形態は、配置するのが困難であり、適切な張力を加える上で補助員を使用することを必要とする。

手術中に切開創を開創状態に維持するため、配置が容易で調節が容易な開創デバイスが必要とされている。

本発明は、第１状態において、手術で形成した切開創に挿入され、次いで、拡張することによって、又は異なる形にすることによって切開創を開創するデバイスを提供する。本発明は、更に、組織と接触する部分と関連して不透過性フィルム又はシートを使用し、生物学的構成要素の侵入を阻止するような大きさ及び形態の流体密で気密の障壁を提供することを考えている。

本発明の開創デバイスは、体壁の切開創を開創するようなっている。開創デバイスは、第１外リングと、第２内リングと、第１外リングを第２内リングに連結する第１ヒンジと、第１外リングを第２内リングに連結する第２ヒンジとを含む。第１及び第２のヒンジは、共通の軸線に沿って位置決めされており、第１及び第２のリングの周囲上で互いに実質的に反対側にある。開創デバイスは、更に、第１外リングの周囲及び第２内リングの周囲に連結されたチューブ状シースを含む。第１同心状態では、第１外リング及び第２内リングは互いに実質的に同心であり、角度をなした第２状態では、第１外リング及び第２内リングを軸線を中心として回転し、第１及び第２のリングの平面間に所定の角度を形成する。開創デバイスは、更に、開創デバイスを角度をなした第２状態に維持するための手段を含む。シースは、第１及び第２のリングが角度をなした第２状態にあるとき、実質的に円筒形である。

一態様では、開創デバイスが第１同心状態にある場合、シースには張力が実質的に加わっていない。第１同心状態では、開創デバイスは、体壁の切開創への開創デバイスの挿入を容易にするため、第１及び第２のリングを第１及び第２のヒンジ間の軸線に沿って圧縮することによって、大きく流線型にされていてもよい。維持手段は、第１及び第２のヒンジの少なくとも一方の近位側に位置決めされたラチェット機構を含んでいてもよい。ラチェット機構は、第１及び第２のヒンジの各々の近位側に位置決めされていてもよい。別の態様では、維持手段は、体壁の外側の開創デバイスに取り付けられたバルブ構造を含んでいてもよい。シースは、エラストマー材料で形成されていてもよい。別の態様では、シースは、非膨張性材料で形成されていてもよい。

本発明の別の実施例では、開創デバイスは、第１リングと、第２リングと、第１リングを第２リングに連結する第１ヒンジと、第１リングを第２リングに連結する第２ヒンジと、第１及び第２のリングの各々に連結された伸縮性チューブ状シースとを含む。第１及び第２のヒンジは、共通の軸線に沿って位置決めされており、第１及び第２のリングの周囲上で互いに実質的に反対側にある。第１弛緩状態では、第１及び第２のリングの平面間に角度が形成され、シースが実質的に弛緩状態にあり、開創デバイスの近位端と遠位端との間に実質的に貫通内腔を形成する。張力が加わった第２状態では、第１及び第２のリングを近位開口部平面及び遠位開口部平面を横切って互いに向かって回転し、第１及び第２のリングが実質的に同心であり、シースは第１及び第２のリング間で張力が加わった状態にある。開創デバイスが張力が加わった第２状態にあるとき、エラストマー製シースに加わった張力を解放することにより、開創デバイスを第１弛緩状態にすることができる。

一態様では、張力が加わった第２状態では、シースの内腔は減少し、実質的に塞がれており、開創デバイスは実質的に平らである。張力が加わった第２状態では、体壁の切開創への開創デバイスの挿入を容易にするため、第１及び第２のリングを第１及び第２のヒンジ間の軸線に沿って圧縮することによって、開創デバイスを大きく流線型にしてもよい。

本発明の別の実施例では、開創デバイスは、連続した遠位リングと、第１半リングと、第２半リングと、遠位リング、第１半リング、及び第２半リングを互いに連結する第１ヒンジと、遠位リング、第１半リング、及び第２半リングを互いに連結する第２ヒンジと、遠位リングと第１及び第２の半リングとの間に連結されたエラストマー製周囲シースとを含む。第１及び第２のヒンジは、共通の軸線に沿って位置決めされており、遠位リングの周囲上で互いに実質的に反対側にある。第１中立状態では、第１半リングは、遠位リングの近位側で軸線の第１側に位置決めされ、第２半リングは、遠位リングの近位側で軸線の第２側即ち反対側に位置決めされる。張力が加わった第２状態では、第１半リングを第１及び第２のヒンジを中心として第１方向に軸線の第２側の遠位リングの近位側の位置まで回転することにより、遠位リングと第１半リングとの間に連結されたシースの部分を張力が加わった状態に置く。第２半リングを第１及び第２のヒンジを中心として第２方向即ち逆方向に軸線の第１側の遠位リングの近位側の位置まで回転することにより、遠位リングと第２半リングとの間に連結されたシースの部分を張力が加わった状態に置く。

第１及び第２の半リングを、これらの半リングが遠位リングと実質的に同心になるまで、軸線を中心として更に回転してもよい。張力が加わった第２状態では、体壁の切開創への開創デバイスの挿入を容易にするため、遠位リング及び第１及び第２の半リングを第１及び第２のヒンジ間の軸線に沿って圧縮することによって、開創デバイスを大きく流線型にしてもよい。シースは、更に、第１及び第２の半リング間に連結されていてもよい。第１及び第２の半リングの少なくとも一方が、遠位リングの外面に沿って位置決めされていてもよい。

別の態様では、第１及び第２の半リングの少なくとも一方が、遠位リングの内面に沿って位置決めされていてもよい。第１半リング及び第２半リングの各々の第１端部分が重なっていてもよく、第１半リング及び第２半リングの各々の第２端部分が重なっていてもよい。一態様では、第１半リングの第１端部分は、遠位リングと第２半リングの第１端部分との間に位置決めされ、第１半リングの第２端部分は、遠位リングと第２半リングの第２端部分との間に位置決めされ、第１及び第２の半リングは、これらの第１及び第２の半リングを第１及び第２のヒンジを中心として回転するとき、互いを越えて回転するようになっている。遠位リングは、体壁の内面に当接するようになっていてもよい。

本発明の別の実施例では、開創デバイスは、第１遠位保持リングと、第２近位保持リングと、第１及び第２の保持リングに連結された、チューブ状周囲シースと、複数の張力ストラップと、近位ロックリングとを含む。シースは、内腔を含む。複数のストラップの各々は、遠位保持リングに連結されており、シースの内腔及び近位保持リングを通って近位方向に延びる。ロックリングは、ストラップを近位保持リングの内面とロックリングの外面との間に捕捉する大きさ及び形態を備えている。ロックリングは、ストラップが近位保持リングとロックリングとの間に存在する状態で近位保持リングの内腔内に位置決めされるようになっている。ストラップは、近位方向に引っ張られて適当な張力が加えられた後、切開創を開創するようになっている。ロックリングは、ストラップの張力に応じて、近位保持リングの内面に食い込み、ストラップがロックリングと近位保持リングとの間で遠位方向に滑らないようにする。

近位保持リングの内面及びロックリングの外面の少なくとも一方がベベル状になっていてもよい。複数のストラップの各々は、強く薄い非弾性材料で形成されていてもよい。張力が加わったストラップの少なくとも一つを近位方向に僅かに引っ張ることによって複数のストラップの張力を解放し、ロックリングを近位リングから解放し、ロックリングを取り外してもよい。

本発明の別の実施例では、開創デバイスは、近位保持リングと、近位保持リングに連結された、近位保持リングから遠位方向に延びる複数の賦形可能な延長エレメントとを含む。これらの延長エレメントは、低プロファイルの第１挿入状態から、延長エレメントの遠位端が半径方向外方に延びる高プロファイルの第２拡張保持状態まで移行するように形成されている。

開創デバイスにおいて、更に、開創デバイスの内腔内に位置決めされた周囲シースを含んでいてもよい。近位保持リングは、体壁の外面に当接するようになっていてもよい。延長エレメントは、軸線方向で半円形の断面を持つ薄板金製のストリップで形成されていてもよく、延長エレメントの各々は、半円形断面の外湾曲が半径方向外方に位置決めされるように配向されており、半円形の外面を内方に曲げたとき、湾曲した高プロファイルの第２状態に移行する。延長エレメントは、ばね鋼で形成されていてもよい。一態様では、延長エレメントは、第１温度では、実質的に直線状の第１状態にあり、比較的高温の第２温度では、延長エレメントの遠位端が半径方向外方に延びる湾曲した第２状態に移行するように、形状記憶材料で形成されていてもよい。形状記憶材料は、ニッケル－チタニウム合金で形成されていてもよい。

一態様では、開創デバイスは、更に、複数の引っ張りワイヤを含み、これらの引っ張りワイヤの各々は、夫々の延長エレメントの遠位部分に連結されており、引っ張りワイヤを近位方向に引っ張ったとき、夫々の延長エレメントを半径方向外方に逸らすように形成されている。開創デバイスは、更に、開創デバイスの内腔内に位置決めされた周囲シースを含んでいてもよい。近位保持リングは、体壁の外面に当接するようになっていてもよい。延長エレメントは、ばね鋼で形成されていてもよい。引っ張りワイヤは、集合的に展開されてもよく、又は個々に展開されてもよい。一態様では、開創デバイスは、更に、延長エレメントの各々の外面の長さに沿って位置決めされた引っ張りワイヤリテーナを含んでいてもよく、引っ張りワイヤの各々は、夫々の引っ張りワイヤリテーナを通過してもよい。各引っ張りワイヤリテーナはチューブを含んでいてもよく、夫々の引っ張りワイヤはチューブを通過する。別の態様では、各引っ張りワイヤリテーナは少なくとも一つのアイレットを含んでいてもよく、引っ張りワイヤは夫々のアイレットを通過する。各引っ張りワイヤリテーナは、夫々の延長エレメントの長さに沿って長さ方向に整合した複数のアイレットを含み、引っ張りワイヤは複数のアイレットの夫々を通過する。

本発明の別の態様では、開創デバイスは、調節自在の周囲を持つ実質的に環状形状の外リングと、外リングから遠位方向に延びる実質的にチューブ状の構造と、外リングの周囲を調節するための手段とを含む。外リングは、複数の湾曲リングセグメントに分けられる。湾曲リングセグメントの各々は、第１近位側、第２遠位側、外リングの周囲に亘る第１端、及び外リングの周囲に亘る第２端を含む。実質的にチューブ構造は、複数の細長いチューブセグメントに分けられる。チューブセグメントの各々は、夫々の湾曲リングセグメントに連結されており、夫々の湾曲リングセグメントから遠位方向に延びる。外リングの直径は、湾曲リングセグメントを離すように移動することによって増大し、湾曲リングセグメントを互いに近付けるように移動することによって減少する。

チューブ状構造のチューブセグメントの各々は、隣接したチューブセグメント間に重なりが実質的にないように、これらのチューブセグメントが連結された湾曲リングセグメントの夫々の第１端と第２端との間を周方向に延びていてもよい。別の態様では、チューブセグメントの各々は、隣接したチューブセグメントが重なるように、チューブセグメントが連結された湾曲リングセグメントの夫々の第１端及び第２端の少なくとも一方を越えて周方向に延びていてもよい。チューブセグメントの各々の輪郭は、チューブセグメントが連結された湾曲リングセグメントの夫々の湾曲に実質的に従う。湾曲リングセグメントは、外リングの直径を調節する際に外リングの実質的周囲形状を維持するため、可撓性であってもよい。チューブセグメントの各々は、これらのチューブセグメントが連結された湾曲リングセグメントの夫々の湾曲に変化に従うように、実質的に可撓性であってもよい。外リングの周囲を調節するための手段は、外リングの隣接した湾曲リングセグメントを互いに連結し、外リングの環状形状を形成するようになったラチェット機構を含んでいてもよい。一態様では、開創デバイスは、チューブ状構造の遠位端に連結された内リングを含む。この内リングは、前記外リングと実質的に向き合っている。

一態様では、ラチェット機構は、各湾曲リングセグメントの近位面に設けられた溝と、各溝に位置決めされた複数のラチェット歯と、各湾曲リングセグメントの第２端から延びる細長いプロチュバランスと、各プロチュバランスに位置決めされた少なくとも一つのラチェット歯とを含む。溝は、夫々の湾曲リングセグメントの湾曲に実質的に従っていてもよく、夫々の湾曲リングセグメントの第１端に開放している。溝は、第１外湾曲面及び第２内湾曲面を形成する。プロチュバランスは、隣接した湾曲リングセグメントの溝と噛み合うようになっていてもよい。プロチュバランスに設けられた少なくとも一つのラチェット歯は、夫々の隣接した湾曲リングセグメントの溝のラチェット歯と相互作用するようなっている。各湾曲リングセグメントの第１端は、隣接した湾曲リングセグメントの第２端と隣接して位置決めされていてもよく、各湾曲リングセグメントの細長いプロチュバランスは、細長いプロチュバランスの少なくとも一つのラチェット歯が溝のラチェット歯と相互作用するように、他方の隣接した湾曲リングセグメントの溝に挿入されていてもよい。ラチェット歯は、夫々の湾曲リングセグメントの溝の第１外湾曲面又は夫々の湾曲リングセグメントの溝の第２内湾曲面に位置決めされていてもよい。別の態様では、ラチェット歯は、夫々の湾曲リングセグメントの溝の遠位面に位置決めされていてもよい。一態様では、開創デバイスは、更に、夫々の溝の第１外湾曲面及び第２内湾曲面の少なくとも一方の溝の各々に位置決めされた保持チャンネルを含む。各細長いプロチュバランスにリップが位置決めされている。リップは、夫々のプロチュバランスの長さに沿って長さ方向に延び、夫々の隣接した湾曲リングセグメントの溝の保持チャンネルと相互作用するようになっている。

本発明の別の実施例では、開創デバイスは、更に、第１近位端及び第２遠位端を持つチューブ状シースを含む。シースは、第１周囲を持つ第１折り畳み状態と、シースが第１周囲よりも大きい第２周囲を持つ第２拡張状態とを含む。シースは、体壁に完全に嵌着するのに十分に長い。第１折り畳み状態では、シースは、その周囲に亘って波形をなす。シースは、第２拡張状態に向かって押圧されている。シースは、シースを第１折り畳み状態に保持する力を取り除くと第２拡張状態に開放するように、第１折り畳み状態に圧縮されていてもよい。

シースは、展性の実質的に円形の部材から形成されていてもよい。一態様では、開創デバイスは、更に、シースを圧縮して第１折り畳み状態にするための手段を含む。圧縮手段は、シースの波形に通した繰り紐を含んでいてもよい。シースは、繰り紐をシースから遠ざかるように半径方向に引っ張ったとき、第１折り畳み状態に圧縮され、続いて繰り紐を解放したとき、第２拡張状態に拡がるようになっていていてもよい。

本発明の別の実施例では、開創デバイスは、第１外リングと、第２内リングと、第１及び第２のリングに連結された実質的に円筒形のスリーブと、第１外リングと関連した第１押圧部材と、第２内リングと関連した第２押圧部材とを含む。第１押圧部材は第１リングを半径方向外方に押圧し、第２押圧部材は第２リングを半径方向外方に押圧する。第１及び第２の押圧部材は、円筒形スリーブを、切開創を開創する張力が加わった状態に置く。

第１及び第２の押圧部材は、各々、第１及び第２の外リングの夫々内に位置決めされたばね状コアを含んでいてもよい。円筒形スリーブは、円筒形スリーブを、軸線方向に圧縮された第１状態と、軸線方向に延ばされた第２状態との間で移行できる、半径方向折り目線を含んでいてもよい。軸線方向に圧縮された第１状態で、開創デバイスを、内外のリングに沿った向き合った箇所で半径方向に更に圧縮し、開創デバイスを細長い低プロファイルの実質的に楕円形形状に変形し、切開創への挿入を容易にしてもよい。

別の実施例では、開創デバイスは、第１外リングと、第２内リングと、第１及び第２のリングに連結された実質的に円筒形のスリーブとを含む。外リングは、腹部キャビティの外側に残る大きさ及び形態を備えている。内リングは可撓性であり、周囲に沿った向き合った箇所で半径方向に圧縮され、細長い楕円形形状に変形し、切開創及び腹部キャビティ内への挿入を容易にするようになっている。円筒形スリーブは、第１及び第２のリング間で張力が加えられるように形成されている。第１リングは、実質的に中空の膨張可能な構造を含み、開創デバイスは、第１リングが身体の外側に位置決めされており且つ第２リングが腹部キャビティに位置決めされたとき、第１リングを膨張することによってスリーブに作用する張力を増大し、切開創を開創する。一態様では、円筒形スリーブは、半径方向折り目線を含み、これらの半径方向折り目線により、円筒形スリーブは、軸線方向に圧縮された第１状態と軸線方向に延ばされた第２状態との間で移行できる。

本発明のこれらの及び他の特徴は、様々な実施例を関連した図面を参照して論じることにより、更に明らかになるであろう。

図１は、開創デバイスを所定の場所に置いた、用手補助腹腔鏡下手術の側面図である。図２は、開創デバイスの配置を示す、用手補助腹腔鏡下手術の側面図である。図３は、折り畳んだ低プロファイルの挿入状態の、ヒンジ連結された開創デバイスのフレームの斜視図である。図４は、低プロファイルの中間展開状態の、図３のヒンジ連結された開創デバイスのフレームの斜視図である。図５は、開放状態の、図３のヒンジ連結された開創デバイスのフレームの斜視図である。図６は、切開創に挿入するのに適した折り畳んだ低プロファイルの状態の、ヒンジ連結された開創デバイスの側面図である。図７は、切開創内及び腹部キャビティ内に一杯に挿入した折り畳んだ低プロファイルの状態の図６のヒンジ連結された開創デバイスの側面図である。図８は、切開創を開創するため、切開創内に一杯に挿入し且つ腹部キャビティ内に一杯に挿入した図６のヒンジ連結された開創デバイスの側面図である。図９は、体壁の切開創に挿入する前の張力が加わっていない状態のクロスリング開創デバイスの側面図である。図１０は、体壁の切開創を通して挿入するのに適した、張力が一杯に加えられた、折り畳まれた低プロファイルの状態の、図９のクロスリング開創デバイスの側面図である。図１１は、体壁の切開創を通した図９のクロスリング開創デバイスの挿入工程の側面図である。図１２は、クロスリング開創デバイスにより、体壁の切開創を開創する所定の張力が加わった状態の、図９のクロスリング開創デバイスの展開工程の側面図である。図１３は、収納状態の、図９のクロスリング開創デバイスの斜視図である。図１４は、体壁の切開創を通した挿入前の張力を加える準備ができた状態の、図９のクロスリング開創デバイスの斜視図である。図１５は、体壁の切開創を通した挿入前に張力を部分的に加えた状態の、図９のクロスリング開創デバイスの斜視図である。図１６は、体壁の切開創を通した挿入前に張力を部分的に加えた状態の、図９のクロスリング開創デバイスの斜視図である。図１７は、クロスリングを折り畳み軸線に沿って圧縮し、楕円形形状にすることによって、挿入輪郭を小さくする工程前の、体壁の切開創を通した挿入前に張力を部分的に加えた状態の、図９のクロスリング開創デバイスの斜視図である。図１８は、クロスリングを折り畳み軸線に沿って圧縮し、楕円形形状にすることによって、体壁の切開創を通した挿入前に張力を一杯に加えた状態の、図９のクロスリング開創デバイスの斜視図である。図１９は、第１剛性リング及び複数の折り畳み部分を含むクロスリング開創デバイスの斜視図である。図２０は、張力を加える前の収納状態の、図１９のクロスリング開創デバイスの側面図である。図２１は、折り畳み部材を回転することによって使用の準備ができた、図１９のクロスリング開創デバイスの側面図である。図２２は、体壁の切開創に挿入した、図１９のクロスリング開創デバイスの側面図である。図２３は、切開創を通して腹部キャビティ内に完全に挿入する途上の、体壁の切開創に更に深く挿入した、図１９のクロスリング開創デバイスの側面図である。図２４は、剛性リングが体壁の内面に当接し、折り畳み部分が収納状態に向かって部分的に後方に回転され、体壁の切開創を通って延びる展開位置に回転した、図１９のクロスリング開創デバイスの側面図である。図２５は、体壁を通して一杯に挿入し、収納状態をとろうとするときに展開状態をとることができる、図１９のクロスリング開創デバイスの側面図である。図２６は、第１保持リングと第２保持リングとの間に張力を加えるための複数のストラップを持つ開創デバイスの斜視図である。図２７は、第１状態の複数の賦形可能な延長部を持つ、リング状開創デバイスの斜視図である。図２８は、第２展開状態の複数の賦形可能な延長部を持つ、図２７のリング状開創デバイスの斜視図である。図２９は、延長部の形状を変えるためのプルワイヤを含む、図２７のリング状開創デバイスと同様のリング状開創デバイスの斜視図である。図３０は、リングの張力を調節できる複数の調節自在の開創部分を持つ、リング状開創デバイスの斜視図である。図３１は、リングの張力を調節できる複数の調節自在の開創部分を持ち、延長部が重なった、リング状開創デバイスの斜視図である。図３２は、図３１の３２－３２線での拡大断面図である。図３３は、二つのリングと、低プロファイルの挿入状態のベローズを形成するシースとを持つ調節自在の開創デバイスの側面図である。図３４は、展開開創状態の図３３の調節自在の開創デバイスの側面図である。図３５は、切開創に挿入するための閉鎖状態の展性開創リングの斜視図である。図３６は、一杯に開放した展開状態の図３５の展開開創リングの斜視図である。図３７は、切開創に挿入するための閉鎖状態の、開創リングが繰り紐によって閉鎖状態に保持された、図３５の展開開創リングの平面図である。図３８は、一杯に開放した展開状態の図３７の展開開創リングの斜視図である。図３９は、膨張していない低プロファイルの挿入状態の、膨張可能な部分を持つ、膨張可能であり且つ元に戻すことができるアンカーリングを示す図である。図４０は、膨張した展開状態の、図３９の膨張可能であり且つ元に戻すことができるアンカーリングを示す図である。

添付図面を参照すると、図１及び図２は、用手補助腹腔鏡手術５０を示す。この手術では、加圧ガスを導入することによって、身体の腹部領域５４に腹部キャビティ５２を形成する。人の手５８を通す開創デバイス５６が示してある。開創デバイス５６を患者の腹壁６０内で展開するため、手術により腹壁に切開創６２を形成し、開創デバイスを挿入して展開し、切開創を開創し、拡大する。開創デバイス５６は、第１外開創部材と、第２内開創部材と、第１及び第２の開創部材間に連結されたメンブレン即ちスリーブとを含んでいてもよい。開創デバイス５６は、小さな切開創６２を通した配置を容易にするため、賦形可能であってもよい。開創デバイス５６は、切開創６２を通して挿入する際、低プロファイル形状及び状態６４で手で保持してもよく、次いで、第１外開創部材及び第２内開創部材が、体壁６０の外面と体壁の内面６６との間でメンブレンを拡げるように開創デバイスを解放してもよい。

図３乃至図８には、互いに実質的に同心の第１外リング１０２及び第２内リング１０４を持つ開創デバイス１００が示してある。これらの第１及び第２のリング１０２、１０４は、半剛性であってもよく、第１ヒンジ１０８及び第２ヒンジ１１０を形成する共通の軸線１０６に沿ってヒンジ連結されていてもよい。第１リング１０２及び第２リング１０４は、第１ヒンジ１０８及び第２ヒンジ１１０により互いに連結される。第１ヒンジ１０８及び第２ヒンジ１１０は、第１及び第２のリングの周囲で互いに実質的に反対側に位置決めされる。開創デバイス１００は、第１同心状態（図３参照）から、第１及び第２のリング１０２、１０４を軸線１０６を中心として回転し、第１及び第２のリングの平面間に角度を形成した、角度をなした第２状態（図４、図５、及び図８参照）に移行してもよい。開創デバイス１００の形態は、折り畳み式のジャイロスコープと全体に似ている。チューブ状気密メンブレン又はシース１１４（図６乃至図８参照）を、第１及び第２のリングが角度をなした第２状態にあるときにシースが実質的に円筒形であるように、第１リング１０２の周囲及び第２リング１０４の周囲に連結する。

先ず最初に、第１及び第２のリング１０２、１０４を連結し、実質的に同心の構造（図６及び図７参照）を形成する。この状態では、メンブレン又はシース１１４の壁には、張力が全く加わっていないか或いは張力がほんの僅かしか加わっていない。体壁６０の切開創６２への開創デバイス１００の挿入を容易にするため、第１及び第２のリング１０２、１０４を第１及び第２のヒンジ１０８、１１０間の軸線に沿って圧縮することによって、圧縮された同心の構造を大きく流線型にしてもよい。軸線に沿って大きく流線型にすることにより、開創デバイス１００をかなり細長くし、小さな切開創６２を通して開創デバイス１００を滑り込ませることができるようにする。開創デバイス１００を切開創６２に、デバイスのほぼ中央まで挿入し、第１及び第２のヒンジ１０８、１１０間の軸線を腹壁６０とほぼ平行に且つ切開創と平行に位置決めした後、デバイスを拡げ、展開し、メンブレン又はスリーブ１１４を切開創６２内で拡げる。デバイス１００の二つのリング１０２、１０４を、軸線１０６を中心として第１及び第２のヒンジ１０８、１１０間で回転すると、メンブレン又はスリーブ１１４は、メンブレン又はスリーブを取り囲む組織に開創張力を及ぼす。これで、第１リング１０２及び第２リング１０４は、切開創６２を横切り、リングの延長部分が体壁６０の外面及び腹壁６０の内面６６に当接する。この構成により、開創デバイス１００を切開創６２内の所定位置に維持し、更に切開創を開創し、拡大する。

開創デバイス１００は、角度をなした第２状態１０５に開創デバイスを維持するための手段を含む。このような維持手段は、第１及び第２のヒンジ１０８、１１０の少なくとも一方と近接して位置決めしたラチェット機構を含んでいてもよい。ラチェット機構は、第１及び第２のヒンジ１０８、１１０の各々と近接して位置決めされていてもよい。別の態様では、維持手段は、体壁６０の外側で開創デバイスに取り付けたバルブ構造を含んでいてもよい。開創デバイス１００を開放展開状態に維持するためのこの他の手段には、当該技術分野で周知の任意の適当な機構が含まれる。

第１及び第２のリング１０２、１０４は、外力が加わっていない場合には、通常は円を形成するのに十分な強度を持つ半剛性プラスチック材料で形成されていてもよい。別の態様では、第１及び第２のリング１０２、１０４は、第１及び第２のリングを形成するエラストマー製中空構造又はチューブ状構造の内部に配置された、金属やプラスチック製の強化部材を含んでいてもよい。更に、リング１０２、１０４は、ばねのような金属製構造で形成されていてもよい。この場合、リングは、平らな金属ばね又は円形の金属ばねから形成される。更に、リング１０２、１０４は、賦形可能な又は展性の金属材料又は複合材料で形成されていてもよい。別の態様では、第１及び第２のリング１０２、１０４の一方が、第１特性を持つ材料で形成されていてもよく、第１及び第２のリングの他方が、第２特性を持つ第２材料で形成されていてもよい。更に詳細には、第１リング１０２は、第２リング１０４よりも剛性の材料で形成されていてもよい。例えば、第１リング１０２は、半剛性の金属又はプラスチックで形成されていてもよく、第２リング１０４は、プラスチック又は第１リングを形成する材料よりも剛性が低い他の材料で形成されていてもよい。第１及び第２のリング１０２、１０４を互いに圧縮したとき（図３参照）、第２リングの周囲が潰れて第１リングの周囲の内側に嵌着する。

メンブレン又はシース１１４は、エラストマー材料又は薄い非膨張性材料で形成されていてもよい。エラストマー材料には、シリコーン、ポリイソプレン、ラテックス、ビニール、及びポリウレタンが含まれる。非弾性材料には、ポリエステル、マイラー、ポリエチレン、等が含まれる。これらの材料は、強度及び耐久性を高めるため、布又は織製材料で強化されていてもよい。

図９乃至図１８を参照すると、クロスリング開創デバイス１２０は、第１及び第２の開創部分即ちリング１２２、１２４と、これらの開創部分間に張架した伸縮性のチューブ状気密メンブレン又はシース１２６とを含む。第１及び第２の開創部分１２２、１２４は、実質的に同心である。第１及び第２の開創部分１２２、１２４は、共通の軸線１２８に沿ってヒンジ連結されており、これによって、第１及び第２の開創部分を互いに連結する第１及び第２のヒンジ１３０、１３２を形成する。ヒンジ１３０、１３２は、第１及び第２の開創部分１２２、１２４の周囲に、互いに実質的に反対側に位置決めされている。シース１２６は、第１及び第２の開創部分１２２、１２４の各々に連結されている。

クロスリング開創デバイス１２０は、第１弛緩状態１３４（図９参照）で供給されてもよい。この状態では、エラストマー製周囲シース１２６には張力が実質的に加わっておらず、即ち弛緩状態にある。第１弛緩状態１３４では、第１及び第２のリング１２２、１２４の平面間に角度が形成されており、開創デバイス１２０の近位端１３８と遠位端１４０との間に実質的に通し内腔１３６が形成されている。手術によって形成した小さな切開創６２を通した配置を容易にするため、開創デバイス１２０を張力が加わった第２状態にするため、開創デバイスの輪郭を小さくし、変形してもよい。これは、第１及び第２のリングが実質的に同心になるように、開創部分１２２、１２４を、近位開口部平面１３８及び遠位開口部平面１４０を横切って互いに向かって回転することによって行われる。次いで、エラストマー製シース１２６を、近位端１３８と遠位端１４０との間で長さ方向に延ばすことによって、シースを張力が加わった状態に置く。この際、内腔１３６の開口部が小さくなり、実質的に塞がれ、開創デバイスは実質的に平らな状態になる（図１３乃至図１８参照）。更に、開創デバイス１２０が、かくして平らになった後、リング１２２、１２４を第１及び第２のヒンジ１３０、１３２の軸線１２８に沿って圧縮することによって、流線型にし、楕円形形状にしてもよい（図１８参照）。開創デバイス１２は、平らにした流線型状態（図１８参照）で、デバイスが休止状態１３４にある場合よりも遥かに小さな切開創６２に嵌着する。手術によって体壁６０に形成した切開創６２（図１及び図２参照）等の傷に開創デバイス１２０を押し込んでもよく、その後、エラストマー製シース１２６に加わった張力の解放に応じて平らな弛緩状態１３４にできる。開創デバイス１２０が開放展開状態をとるとき、近位開口部１３８及び遠位開口部１４０を含む内腔１３６が開放する（図１２参照）。エラストマー製シース１２６は、開創デバイス１２０の内腔１３６と開創した切開創即ち傷６２の組織との間に連続した気密障壁１４４、１４６を形成する。

シース１２６を形成するエラストマー材料は、所定範囲の開創力を提供するように選択されてもよい。例えば、軽量で薄壁の更に弾性の材料は、厚壁の弾性が低い材料と比較して開創力が小さい。様々な直径の開創リング１２２、１２４をエラストマー材料の様々な品質と組み合わせ、広範な体壁状態又は種類に合った開創デバイスを提供してもよい。本発明は、更に、第１及び第２の開創部分即ちリング１２２、１２４の形成に、剛性又は半剛性のプラスチック又はばね金属を使用することを考えている。

図１９乃至図２５を参照すると、開創デバイス１５０は、連続した遠位リング１５２と、連続した遠位リングにヒンジ連結された第１半リング１５４と、連続した遠位リングにヒンジ連結された第２半リング１５６と、遠位リングと第１及び第２の半リングとの間に連結されたエラストマー製の周囲気密シース１５８とを含む。更に、シース１５８は、第１及び第２の半リング１５４、１５６間に直接連結されていてもよい。

第１及び第２の半リング１５４、１５６の一方又は両方が、連続した遠位リング１５２の外面１６０に沿って位置決めされ、共通の軸線１６２に沿ってヒンジ連結されていてもよく、これによって、第１及び第２の半リングを互いに及び連続した遠位リングに連結する第１ヒンジ１６４及び第２ヒンジ１６６を形成する。これらのヒンジは、連続した遠位リング１５２の周囲上で互いに実質的に反対側に位置決めされている。別の態様では、第１及び第２の半リング１５４、１５６の一方又は両方が連続した遠位リング１５２の内面に沿って位置決めされていてもよい（図２０乃至図２５参照）。第１中立位置（図１９参照）では、第１半リング１５４は、軸線１６２の第１側１６８に、連続した遠位リング１５２の近位側に位置決めされ、第２半リング１５６は、軸線１６２の第２側即ち反対側１７０に、連続した遠位リング１５２の近位側に位置決めされる。

第１半リング１５４の第１端部分１７２及び第２半リング１５６の第１端部分１７４は互いに重なり、第１半リング１５４の第２端部分１７６及び第２半リング１５６の第２端部分１７８は互いに重なる。第１半リング１５４の第１及び第２の端部分１７２、１７６は、連続した遠位リング１５２と第２半リング１５６の第１及び第２の端部分１７４、１７８の夫々との間に位置決めされていてもよく、そのため、第１及び第２の半リングが互いを越えて回転してもよい。開創デバイスは、第１半リング１５４及び第２半リング１５６を平らに折り畳み、連続した遠位リング１５２と整合することによって、張力が加わった第２状態（図２１参照）に移行してもよい。張力が加わった第２状態では、第１半リング１５４、第２半リング１５６、及び連続した遠位リング１５２は実質的に同心である。

開創デバイス１５０を体壁６０の切開創６２に挿入する準備には、開創デバイスを第１中立状態から張力が加わった第２状態に移行する工程が含まれる。第１中立状態（図１９参照）から張力が加わった第２状態（図２１参照）に移行する工程は、第１半リング１５４をヒンジ１６４、１６６を中心として第１方向１８０に、軸線１６２の第２側１７０に、連続した遠位リング１５２の近位側に位置決めすることによって、遠位リングと第１半リングとの間に連結されたシース１５８の部分を張力が加わった状態に置く（図２０及び図２１参照）工程を含む。第２半リング１５６を、ヒンジ１６４、１６６を中心として第２方向即ち逆方向１８２に、軸線１６２の第１側１６８の所定位置まで回転することにより、遠位リングと第２半リングとの間に連結されたシース１５８の部分を張力が加わった状態に置く（図２０及び図２１参照）。第１及び第２の半リング１５４、１５６を、ヒンジ１６４、１６６を中心として、これらの半リングが連続した遠位リング１５２と実質的に同心になるまで更に回転してもよい。連続した遠位リング１５２及び第１及び第２の半リング１５４、１５６を、軸線１６２に沿って、第１及び第２のヒンジ１６４、１６６間で圧縮することによって、開創デバイス１５０を更に流線型にしてもよい。これによって開創デバイス１５０を細長くし、切開創６２内への開創デバイスの挿入を更に容易にする（図２２及び図２３参照）。

開創デバイス１５０を切開創６２を通して腹部キャビティ５２に完全に挿入する。開創デバイス１５０が完全に腹部キャビティ５２内に位置決めされた状態で、第２半リング１５６を第１方向１８０に回転して戻し、第１半リング１５４を第２方向１８２に回転して戻す。これは、第１及び第２の半リングが連続した遠位リング１５２と実質的に垂直であり、互いに実質的に平行であり、連続した遠位リングに対して近位側にあるようになるまで行われる（図２４参照）。連続した遠位リング１５２が体壁６０の内面６６に当接し、第１及び第２の半リングが切開創から部分的に突出するまで、第１及び第２の半リング１５４、１５６を切開創６２を通して近位方向に引っ張る。第１及び第２の半リング１５４、１５６を解放し、ほぼ中立状態（図２５参照）を取らせ、これによって切開創６２を周方向で開創する。

図２６を参照すると、第１遠位開創リング２０２と、第２近位開創リング２０４と、第１及び第２の開創リング２０２、２０４に連結されたチューブ状周囲シース２０６と、複数の張力ストラップ２０８と、近位ロックリング２１０とを含む、開創デバイス２００が示してある。遠位開創リング２０２は、体壁の小さな切開創を通した挿入を容易にし、それに続いてほぼ円形の状態をとることができるようにするため、変形できる、賦形可能な又は展性の材料で形成されていてもよい。近位開創リング２０４は、遠位開創リング２０２よりも剛性の材料で形成されていてもよい。複数のストラップ２０８の各々は、遠位開創リング２０２に連結されており、シース２０６の内腔及び近位開創リング２０４を通って近位方向に延びている。近位ロックリング２１０は、近位開創リング２０４の内面２１２とロックリング２１０の外面２１４との間にストラップ２０８を捕捉するように大きさ及び形態が定められている。近位開創リング２０４の内面２１２及びロックリング２１０の外面２１４の少なくとも一方にベベルが設けられていてもよい。本発明は、ストラップ２０８の形成について、布等の強く薄い非弾性の材料を使用することを考えている。

使用では、遠位開創リング２０２を変形し、体壁６０の切開創６２を通して腹部キャビティ５２に挿入する。近位開創リング２０４を、体壁６０の外面上に載止できる。ロックリング２１０を、近位開創リング２０４の内腔内に、近位開創リング２０４とロックリングとの間にストラップ２０８が挟まれた状態で、配置する。ストラップ２０８は、近位方向に引っ張ることにより、切開創に適切に張力を加え、開創する。ロックリング２１０は、ストラップ２０８の張力に応答し、近位開創リング２０４の内面２１２に食い込み、ストラップがロックリングと近位開創リングとの間から遠位方向に滑らないようにする。開創デバイス２００の取り外しは、少なくとも一つのストラップ２０８を近位方向に僅かに引っ張ってロックリング２１０を近位リング２０４から解放し、ロックリングを取り外し、ストラップに加わった張力を解放することによって行われる。ストラップ２０８の張力を取り除いた状態で、遠位リング２０２を腹部キャビティ５２から切開創を通して取り外してもよい。

図２７乃至図２９を参照すると、開創デバイス２２０は、近位保持リング２２２と、この近位保持リング２２２に連結されており且つここから遠位方向に延びる複数の賦形可能な開創エレメント２２４とを含む。延長開創エレメント２２４は、低プロファイルの第１挿入状態２２６（図２７参照）から、開創エレメントの遠位端が半径方向外方に延びる高プロファイルの第２拡張保持状態２２８に移行するように形成されている（図２８参照）。保持エレメント２２２は、延長エレメント２２４を保持リングの平面に対してほぼ垂直な位置に保持するような大きさ及び形態を備えていてもよい。別の態様では、延長エレメント２２４は、切開創６２内への開創デバイス２２０の挿入を容易にするため、半径方向内方に延びていてもよい。延長エレメント２２４は、切開創内で開創状態に形成されるように展性であってもよく、又は内方に配置された第１状態から、外方に緊張緩和関係で配置された第２状態２２８までポンと移行するような大きさ及び形態を備えていてもよい。周囲シースが開創デバイス２２０と関連していてもよい。シースは、延長エレメント２２４と隣接した組織との間に位置決めされていてもよく、又は開創デバイスの内腔内に別の構成要素として位置決めされてもよい。

使用では、延長エレメント２２４を、体壁６０に手術で形成した切開創６２（図１及び図２参照）に挿入し、近位保持リング２２２が体壁の外面に実質的に当接するまで遠位方向に前進する。外科医は、次いで、手を保持リング２２２を通して遠位方向に挿入し、延長エレメント２２４の各々の遠位部分２３０を半径方向外方に曲げ、延長エレメントの遠位部分を体壁６０の内面６６に当てる。

延長エレメント２２４は、ばね鋼等の薄板金のストリップで形成されていてもよく、鋼製巻き尺やベネチアンブライドのスラットに似たカップ状の即ち軸線方向で半円形の断面を有する。各延長エレメント２２４は、半円形断面の外湾曲２３２が半径方向外方に位置決めされるように配向される。延長エレメント２２４は、直線状第１挿入状態２２６で容易に存在する。しかしながら、半円形の外面２３２をひとたび内方に曲げると、延長部は、切開創で保持するための湾曲した高プロファイルな第２状態に形態を変える。

延長部２２４は、ニッケル－チタニウム合金等の形状記憶材料で形成されていてもよい。ニッケル－チタニウム合金製の延長エレメント２２４は、第１温度では、実質的に直線状の第１状態２２６にあり、比較的高温の環境に置かれたとき、延長エレメントの遠位端が半径方向外方に延びた湾曲した第２状態２２８に形態を変える。例えば、デバイス２２０は、氷水等の比較的低温の環境に保持されていてもよく、次いで生体内等の温度が比較的高い暖かな環境に挿入されてもよい。ニッケル－チタニウム合金製延長エレメント２２４の形状は、予め設定された条件に従って変化する。

図２９を参照すると、開創デバイス２２０は、複数の引っ張りワイヤ２３４を含んでいてもよい。各引っ張りワイヤは、夫々の延長エレメント２２４と対応する。各引っ張りワイヤ２３４は、夫々の延長エレメント２２４の遠位部分２３０に連結されており、引っ張りワイヤを近位方向に引っ張ると、夫々の延長エレメントの遠位部分が半径方向外方に逸らされるように形成されている。各引っ張りワイヤ２３４は、夫々の延長エレメント２２４の遠位部分２３０に力を加え、引っ張りワイヤの張力で決まる形状を形成する。引っ張りワイヤ２３４は、延長エレメント２２４を曲げるため、集合的に展開してもよいし、個々に展開してもよい。各引っ張りワイヤ２３４は、夫々の延長エレメント２２４の外面２３８の長さに沿って位置決めされた引っ張りワイヤリテーナ２３６を通過していてもよい。各引っ張りワイヤリテーナ２３６は、少なくとも一つのアイレット２４０、チューブ２４２、又は他の同様に機能するデバイスを含んでいてもよい。引っ張りワイヤリテーナ２３６は、引っ張りワイヤを近位方向に引っ張って延長エレメントの遠位部分２３０を逸らすとき、引っ張りワイヤ２３４が延長エレメント２２４の外面を逸らす距離を制限するように機能する。引っ張りワイヤリテーナ２３６は、延長エレメント２２４の外面２３８の長さに沿って長さ方向に整合していてもよい。

図３０乃至図３２を参照すると、開創デバイス２５０は、周囲が調節自在の実質的に環状形状の外リング２５２と、外リングから遠位方向に延びる実質的にチューブ状の構造２５４とを含む。外リング２５２は、複数の湾曲リングセグメント２５６に分けられる。隣接した湾曲リングセグメントは、周囲を調節するためのラチェット機構２５８等の手段によって互いに連結されており、環状形状を形成する。湾曲リングセグメント２５６の各々は、第１近位側２６０と、第２遠位側２６２と、外リング２５２の周囲の第１端２６４と、外リング２５２の周囲の第２端２６６とを含む。湾曲リングセグメント２５６は、外リングの直径を調節する際に外リング２５２の周囲形状を実質的に維持するため、可撓性であってもよい。

ラチェット機構２５８は、湾曲リングセグメント２５６の各々の近位面２６０に設けられた溝２６８を含んでいてもよい。溝２６８は、湾曲リングセグメント２５６の湾曲に実質的に従い、湾曲リングセグメントの第１端２６４に開放している。溝２６８は、例えば、溝の第１外湾曲面２７２に位置決めされた複数のラチェット歯２７０を含む。別の態様では、ラチェット歯２７０は、溝２６８の第２内湾曲面２７４、又は溝の遠位面２７６に位置決めされていてもよい。溝２６８は、更に、溝の外湾曲面２７２及び内湾曲面２７４の少なくとも一方に保持チャンネル２７８を備えていてもよい。

各湾曲リングセグメント２５６は、更に、隣接した湾曲リングセグメントの溝２６８と噛み合うようになった、湾曲リングセグメントの第２端２６６から延びる細長い可撓性プロチュバランス２８０を含む。細長いプロチュバランス２８０は少なくとも一つのラチェット歯２８２を含み、ラチェット歯２８２は、細長いプロチュバランスと隣接した湾曲リングセグメント２５６の溝２６８のラチェット歯２７０と相互作用する。外リング２５２を形成する工程は、各湾曲リングセグメントの第１端２６４を隣接した湾曲リングセグメントの第２端と隣接して位置決めした状態で、湾曲リングセグメント２５６を互いに周方向に整合する工程と、細長いプロチュバランスの少なくとも一つのラチェット歯２８２が溝のラチェット歯２７０と相互作用するように、各湾曲リングセグメントの細長いプロチュバランス２８０を他の隣接した湾曲リングセグメントの溝２６８に挿入する工程とを含む。

１つの湾曲リングセグメント２５６の細長いプロチュバランス２８０が隣接した湾曲リングセグメントの溝２６８から不時に滑り出ないようにするため、細長いプロチュバランスは、その長さに沿って長さ方向に延びる、隣接した湾曲リングセグメントの溝の保持チャンネル２７８と相互作用するようなったリップ２８４（図３２参照）を含んでいてもよい。外リング２５２の直径は、細長いプロチュバランス２８０を隣接した湾曲リングセグメント２５６の溝２６８に挿入したりここから引っ込めたりすることによって調節される。外リング２５２の直径は、湾曲リングセグメント２５６を離すように移動すると増大し、湾曲リングセグメントを近付くように移動すると減少する。

外リング２５２と同様に、実質的にチューブ状の構造２５４もまた、複数の細長いチューブセグメント２８６に分けられている。各チューブセグメントは、夫々の湾曲リングセグメント２５６に連結されており、夫々の湾曲リングセグメントから遠位方向に延びる。チューブセグメント２８６は、各々、夫々のチューブセグメントが連結された（図３０参照）湾曲リングセグメント２５６の第１端２６４と第２端２６６との間を、隣接したチューブセグメント間に重なりがないように周方向に延びていてもよい。別の態様では、各チューブセグメント２８６は、隣接したチューブセグメントが互いに重なるように、夫々のチューブセグメントが連結された（図３１参照）湾曲リングセグメント２５６の第１端２６４及び第２端２６６の少なくとも一方を越えて周方向に延びていてもよい。チューブセグメント２８６の輪郭は、夫々のチューブセグメントが連結された湾曲リングセグメント２５６の湾曲に実質的に従う。チューブセグメント２８６は、夫々のチューブセグメントが連結された湾曲リングセグメント２５６の湾曲が変化した場合にその変化に従うように、可撓性であってもよい。チューブセグメント２８６は金属材料やポリマー材料等の生体親和性材料で形成されていてもよい。

図３１を参照すると、開創リング２５０は、チューブ状構造２５４の遠位端２９０の直径をチューブ状構造の近位端２９２の直径と実質的に同じ直径に維持するため、外リング２５２と実質的に反対側に内リング２８８を含んでいてもよい。内リング２８８は、ラチェット機構２５８を含むが、溝２６８は湾曲リングセグメント２５６の遠位面に位置決めされている。使用では、外リング２５２及び内リング２８８の両方が夫々の最小直径に引っ込められた状態で、内リングを含む開創デバイス２５０の遠位端２６２を体壁６０の小さな切開創６２（図１及び図２参照）を通して腹部キャビティ５２に挿入してもよい。内リング２８８を拡げて比較的大きな直径にし、内リングを遠位保持部材の形態で展開してもよい。内リング２８８を展開した状態で、外リング２５２を調節して比較的大きな直径にし、チューブセグメント２８６に張力を加え、これによって切開創を周方向に拡げる。

内リング２８８を含まない開創リング２５０について、チューブセグメント２８６の遠位端２９０を切開創６２に挿入し、腹部キャビティ５２に挿入してもよい。外リング２５２を調節して比較的大きな直径にし、チューブセグメント２８６に張力を加え、これによって切開創６２を周方向に拡げてもよい。チューブセグメント２８６は、チューブ区分を実質的に変形することなく切開創６２を拡張状態に維持するのに十分に強い。

図３３及び図３４を参照すると、手術用周方向開創デバイス３００は、実質的に環状の第１外リング３０２と、実質的に環状の第２内リング３０４とを含む。第１及び第２のリング３０２、３０４は、実質的に気密の円筒形スリーブ３０６によって分けられている。第１及び第２のリング３０２、３０４は、ポリマー材料等の実質的に可撓性の材料で形成されていてもよく、第１及び第２のリングを半径方向外方に押圧する、第１及び第２のリングの各々に位置決めされたばね状コア等の第１及び第２の押圧部材３０８、３１０で強化されていてもよい。第１及び第２のリング３０２、３０４を半径方向外方に押圧することにより、開創デバイス３００を比較的短い軸線方向長さに向かって実質的に押圧する。円筒形スリーブ３０６は、第１及び第２のリング３０２、３０４に連結されている。円筒形スリーブ３０６は、ベローズ３１２又は半径方向折り目線を含んでいてもよい。これにより、円筒形スリーブを軸線方向に圧縮された第１状態（図３３参照）と、軸線方向に延ばされた第２状態（図３４参照）との間で移行できる。

開創デバイス３００が軸線方向に圧縮された第１状態（図３３参照）にある場合、開創デバイスを内外のリング３０２、３０４に沿った向き合った箇所で半径方向に更に圧縮し、開創デバイスを細長い低プロファイルの楕円形形状に変形し、切開創６２（図１及び図２参照）への挿入を容易にする。内リング３０４が完全に腹部キャビティ５２に入るまで、開創デバイス３００を切開創６２を通して前進する。内リング３０４から半径方向圧縮を解放し、内リングが実質的に円形形態をとることができるようにする。外リング３０２を切開創を通して近位方向に引っ張ることによって、内リング３０４を引っ張り、体壁６０の内面６６と密封接触し、円筒形スリーブ３０６のベローズ３１２を延ばす。外リングが切開創６２の外側にあり、開創デバイスが軸線方向に延ばされた第２状態（図３４参照）になるまで、外リング３０２を近位方向に引っ張る。外リング３０２の第１押圧部材３０８は、外リングを半径方向外方に押圧し、体壁６０の外面と密封接触する。内リング３０４及び外リング３０２の各々の押圧部材３０８、３１０がこれらのリングを半径方向外方に押圧する状態で、円筒形スリーブ３０６を張力が加わった状態に置き、切開創６２を拡げる。術後、腹部キャビティ５２に手を入れ、内リング３０４を切開創６２を通して近位方向に引っ張ることにより、開創デバイス３００の取り外しを行う。これによって円筒形スリーブ３０６を切開創から除去する。

図３５及び図３６を参照すると、開創デバイス３２０は、第１近位端３２４及び第２遠位端３２６を持つチューブ状気密メンブレン又はシース３２２を含む。シース３２２は、腹壁６０等（図１及び図２参照）を通して完全に嵌着するのに十分に長い。シース３２２は、展性の全体に円形の部材３２８を含む。この部材は、第１折り畳み状態３３０に圧縮されたとき、第１周囲を形成し（図３５参照）、第２拡張状態に３３２に拡げられたとき、比較的大きい第２周囲を形成する（図３６参照）。シース３２２を第２拡張状態３３２に向かって押圧する。シース３２２を、円形の開創工具によって、又は場合によっては外科医の手で、第１折り畳み状態３３０に圧縮してもよい。第１折り畳み状態３３０では、シース３２２は、その周囲に亘って波形３３４を含んでいてもよい。シース３２２を折り畳み状態に保持する力を取り除くと、シースは第２拡張状態３３２に開放する。

使用では、シース３２２を圧縮して第１折り畳み状態３３０にし、体壁６０の切開創６２に挿入する。シース３２２が体壁６０を完全に横切って位置決めされ、シースを折り畳み状態に保持する力を取り除いたとき、シースは拡張して第２拡張状態３３２になり、シースが配置された切開創を拡げる。

シース３２２の折り畳み状態及び拡張状態は、緊張緩和関係を表し、第１折り畳み状態（図３５参照）は、弛緩した張力が加わっていない状態であるか或いは圧縮状態であり、第２拡張状態（図３６参照）は、圧縮又は再折り畳みに抵抗するのに十分なたがフープ強度を持つ固定されたオーバセンタ状態である。第２拡張状態３３２のシース３２２は、拡げられた切開創内でシースがずれないようにするための凹凸は突出部等の手段をシースの外面に備えていてもよい。別の実施例は、第１折り畳み状態と第２拡張状態との間の中間状態を含んでいてもよい。

図３７を参照すると、図３５及び図３６の開創デバイス３２０は、シース３２２を圧縮して第１折り畳み状態３３０にするための手段を含んでいてもよい。このような手段には、シース３２２の波形３３４に通した繰り紐３３８が含まれる。繰り紐３３８には、コード、撚り糸、ケーブル、糸、又は当該技術分野で周知の同様の材料が含まれる。シース３２２を圧縮して第１折り畳み状態３３０にするため、繰り紐３３６をシースから遠ざかる方向に半径方向に引っ張る。繰り紐３３６を解放すると（図３８参照）、シース３２２は第２拡張状態３３２をとる。

図３９及び図４０を参照すると、周方向開創デバイス３５０は、第１外保持リング３５２と、可撓性又は賦形可能な第２内保持リング３５４と、第１及び第２のリングに連結された実質的に円筒形の気密スリーブ３５６とを含む。外保持リング３５２は、腹部キャビティ５２の外側に残るような大きさ及び形態を備えている。内保持リング３５４は、手術によって体壁６０に形成した切開創６２に挿入し、これを通して腹部キャビティ５２に挿入するような大きさ及び形態を備えている。円筒形スリーブ３５６は、第１リング３５２と第２リング３５４との間で張力が加えられ、体壁６０の切開創６２を拡げるように形成されている。円筒形スリーブ３５６は、ベローズ３５８又は半径方向折り目線を含んでいてもよい。これにより、円筒形スリーブは、軸線方向に圧縮された第１状態（図３９参照）と、軸線方向に延ばされた第２状態（図４０参照）との間で移行できる。

開創デバイス３５０が軸線方向に圧縮された第１状態（図３９参照）にあるとき、第２内保持リング３５４をその周囲に沿った反対側の場所で半径方向に圧縮し、円形の第２保持リングを細長い楕円形形状に変形し、切開創６２（図１及び図２参照）への挿入を容易にしてもよい。第２リング３５４が完全に腹部キャビティ５２に入るまで、切開創６２を通して第２リング３５４を前進する。第２リング３５４から半径方向圧縮を解放し、第２リングを実質的に円形形態に戻す。第１リング３５２は、実質的に中空の膨張可能な構造３６０を含む。この構造は、ガスや流体で加圧することによって拡大できる。開創デバイス３５０が切開創６２に位置決めされた状態で、第１外リング３５２を膨張する（図４０参照）ことによって気密スリーブ３５６に作用する張力を増大する。第２内リング３５４を切開創に引き込むことができないため、スリーブ３５６に作用する増大する張力により、デバイスを通した切開創を拡げ、拡大する。

本発明の精神及び範囲から逸脱することなく、開示の実施例に多くの変更を行うことができるということは理解されよう。例えば、様々な大きさの手術デバイスが考えられ、様々な種類の構造及び材料が考えられる。更に、部品の形態並びに相互作用に多くの変更を行うことができるということは明らかであろう。こうした理由により、以上の説明は、本発明を限定すると解釈されるべきではなく、多くの実施例の単なる例示であると解釈されるべきである。

５０用手補助腹腔鏡手術
５２腹部キャビティ
５４腹部領域
５６開創デバイス
５８人の手
６０腹壁
６２外科的切開創
１００開創デバイス
１０２第１外リング
１０４第２内リング
１０６共通の軸線
１０８第１ヒンジ
１１０第２ヒンジ
１１４チューブ状気密メンブレン又はシース

Claims

患者の体の切開創を開放するための開創デバイスであって、
第１近位端及び第２遠位端を持つチューブ状シースと、
前記チューブ状シースが第１直径を持ち前記チューブ状シースがその全周に沿って延びる波形を有する第１折り畳み状態と、
前記チューブ状シースを周方向に通って縫い前記チューブ状シースの全周に沿って延びる繰り紐と、
前記チューブ状シースが前記第１直径よりも大きい第２直径を持つ第２拡張状態と、を含み、
前記チューブ状シースは、前記第１折り畳み状態に圧縮でき、且つ、前記第２拡張状態に向かって押圧されており、前記チューブ状シースを前記第１折り畳み状態に保持する力を取り除くと、前記チューブ状シースは前記第２拡張状態に開き、前記繰り紐は前記チューブ状シースを前記第１折り畳み状態に圧縮且つ保持するように構成されている、
ことを特徴とする開創デバイス。
前記チューブ状シースは、展性の円筒部材から形成されている、
請求項１に記載の開創デバイス。
前記繰り紐は、前記チューブ状シースの波形の山部分を貫通して縫っている、
請求項１に記載の開創デバイス。
前記チューブ状シースは、前記繰り紐を前記チューブ状シースから遠ざかるように半径方向に引っ張ったとき、前記第１折り畳み状態に圧縮されるようになっている、
請求項１又は３に記載の開創デバイス。
前記チューブ状シースは、前記繰り紐を解放したとき、前記第２拡張状態に拡がるようになっている、
請求項４に記載の開創デバイス。
前記チューブ状シースは、前記第１折り畳み状態と前記第２拡張状態との間の中間状態を含み、前記チューブ状シースは前記中間状態のとき前記第２直径よりも小さく且つ前記第１直径よりも大きい直径を持つ、
請求項１または５に記載の開創デバイス。
前記チューブ状シースは、前記第２拡張状態のとき、円筒状であり円形断面の外面を有し、前記外面は、前記第２拡張状態のとき、前記チューブ状シースが定位置からずれないようにする前記円筒状の外面から延びる突出部を有している、
請求項１、５及び６の何れか１項に記載の開創デバイス。
前記繰り紐が、前記チューブ状シースが前記第２拡張状態のとき、前記チューブ状シースの全周に沿った波形を有している、
請求項１、５及び６の何れか１項に記載の開創デバイス。