JP2010240435A - 体腔内へ入るアクセスを提供する方法及び装置 - Google Patents

体腔内へ入るアクセスを提供する方法及び装置 Download PDF

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Abstract

【課題】体腔内へ入る手術用アクセスを提供するための方法及び装置を提供する。
【解決手段】一実施形態において、近位ハウジング及び遠位リトラクタを含む手術用アクセス装置が提供される。少なくとも1つの安定なねじ山が、遠位リトラクタの少なくとも一部の周辺部の周りに延在できる。いくつかの実施形態では、遠位リトラクタの直径を変えるために、安定なねじ山を機械的に調整可能にすることができる。
【選択図】図1

Description

開示の内容
〔発明の分野〕
本発明は体腔内へ入る手術用アクセスを提供する方法及び装置に関する。
〔発明の背景〕
アクセスポートは、静脈及び動脈、硬膜外、胸膜及びくも膜下のスペース、心室、並びに骨髄及び骨液腔のような、腹腔から小血管まで広範なサイズの体腔へ至るアクセスを得るために、様々な医療手順で広く使用されている。アクセスポートの使用は、腹腔が関わるような多くの手順のためにポータルを確立するための最小限の侵襲性の技法を提供することから、ますます一般的になってきている。術後の回復時間が短く、術後の痛み及び創傷の感染が著しく低減され、外観上も改善される点は、最も侵襲性の低い外科手術の十分に確立された長所であり、こうした長所は、外科医が体腔壁のより小さな切開創を利用して腹腔鏡手術を行うことが可能であることに主として依るものである。
多くの手術手順において、診断的効果又は治療的効果を達成するために組織を見るため、係合するため、及び/又は処置するために様々な器具を通すことができる、体腔内への1つ以上の作業チャネルを提供することが望ましい。例えば、腹腔鏡手順では、概して、約15mm Hgの圧力までCOを腹腔に送気する。腹壁を穿刺して、1つ以上の、それぞれが作業チャネルを画定する管状カニューレを腹腔に挿入する。手術室モニタに接続された腹腔鏡を使用して術視野が見えるようにすることができ、腹腔鏡を作業チャネルの1つに配置することができる。把持装置、ディセクタ、はさみ、リトラクタなどのような、他の腹腔鏡器具もまた、外科医及び/又は手術助手による多様な操作を補助するために、1つ以上の作業チャネルを通して配置されることができる。
既存の方法及び装置に伴う1つの問題は、既存の手術用アクセス装置が、認知可能な程度に初期切開を越えて組織を開創しないことである。したがって、特に切口が比較的小さい最低侵襲性の外科手術手順では、切口内に手術用アクセス装置を位置づけることが困難である場合がある。また、初期的な問題として、手術のストレスと時間制限のなかで、切口内に位置づける適切なサイズのアクセス装置を選択することが難しい場合もある。
また、アクセス装置が組織の切口にぴったりと配置されているときに、そこからアクセス装置を取り出すために組織を傷つける及び/又は手術手順の時間を延ばす可能性のある引き出し力が要求されて、取り出しが困難になる場合もある。そのようにアクセス装置を強引に取り出すことはまた、切口のサイズを増し、最低侵襲性の手術手順の治癒及び見かけ上の利益を減らす場合がある。
したがって、体腔内へ入る手術用アクセスを提供するための方法及び装置の必要はいまだにある。
〔発明の概要〕
本発明は概して、体腔内へ入る手術用アクセスを提供する方法及び装置を提供する。一実施形態において、手術用アクセス装置が提供され、装置は、近位外部部分と、身体の組織を通って体腔内へ入る経路を形成するために、身体の組織に位置づけられるように構成される可撓性リトラクタを備える遠位部分と、リトラクタの周辺部の周りでらせん状になる、例えば、安定なねじ山又は作動ケーブルである作動部材と、を含む。作動部材は、リトラクタの直径に選択的に変化を及ぼすように構成される。
いくつかの実施形態では、装置は、リトラクタの直径に選択的に変化を及ぼすために作動部材の張力を変化させるように構成された作動装置を含むことができる。作動装置は、ラチェット機構のような様々な構成を有することができる。ラチェット機構は、複数の歯のうちの少なくとも1つに係合し、リトラクタの直径に選択的に変化を及ぼすために可動であるように構成される爪を含むことができる。爪は、リトラクタの直径に選択的に変化を及ぼすために第1の方向に自由にスライド移動可能であり、かつ第2の反対方向への移動を防止されるように構成されることができる。爪は、複数の歯のうちの少なくとも1つとの係合から爪を解放するために、リトラクタに対して径方向に内向きに移動して、爪が複数の歯のうちの少なくとも別の1つと係合するために第1の方向又は第2の方向へ移動することを可能にするように構成されることができる。
装置はあらゆる他の方法で異なることができる。例えば、作動部材の第1の末端がリトラクタの遠位端に取り付けられ、作動部材の第2の末端が近位外部部分を通って延在することができる。別の実施例では、リトラクタの直径に選択的に変化を及ぼすことは、リトラクタの長手方向の長さを実質的に変化し得ない。更に別の実施例では、リトラクタはその側壁を通って延在する内腔を有することができ、内腔に作動部材が配置されることができる。更にまた別の実施例では、デフォルト状態のリトラクタは第1の直径を有することができ、デフォルト状態のリトラクタと共に作動部材を作動させることは、リトラクタが第1の直径未満である第2の直径又は第1の直径より大きい第2の直径を有する第2の状態に、リトラクタを動かすことができる。
別の態様において、組織を通って体腔内へ至るアクセスを提供する方法が提供され、方法は、組織の開口部にリトラクタを位置づけることであって、リトラクタの作業チャネルが、組織を通って体腔内入るアクセスを提供する、ことと、作業チャネルの周辺部の周りに延在する作動部材の長さを変更し、かつリトラクタの直径のサイズを変更するために、作業チャネルの周辺部の周りに延在する作動部材を動かすことと、を含む。いくつかの実施形態では、方法は、組織の開口部のサイズを維持するためにリトラクタに対して定位置に作動部材をロックすることを含むことができる。方法はあらゆる他の方法で異なることができる。例えば、作業チャネルの周辺部の周りに延在する作動部材の長さを変えることは、作業チャネルの周辺部の周りに延在する作動部材の長さを選択的に増加又は減少させることを含むことができる。別の実施例では、作業チャネルの周辺部の周りに延在する作動部材を動かすことは、作動部材に連結された爪をリトラクタに対して径方向に移動させることを含むことができる。
別の実施形態では、組織を通って体腔内へ至るアクセスを提供する方法は、楕円の形状をした断面形状を有する可撓性リトラクタを組織の開口部に位置づけることであって、組織を通って体腔へ入る経路をリトラクタが形成し、かつ楕円の長軸が組織の開口部の長軸と実質的に平行であるようにする、位置づけることと、組織の開口部を拡大するために、楕円の長軸を組織の開口部の長軸に実質的に垂直に位置づけること、とを含む。方法はあらゆるバリエーションを有することができる。例えば、組織の開口部を拡大することは、組織の開口部を直線形状から実質的に円形状に動かすことを含むことができる。別の実施例では、楕円の長軸を組織の開口部の長軸に実質的に垂直に位置づけることは、可撓性リトラクタを、楕円の形状をした断面形状を有するものから円の形状をした断面形状を有するものに変えることができる。また別の実施例では、組織の開口部に可撓性リトラクタを位置づけることは、組織の開口部内で、リトラクタの周辺部の周りに配置された複数のリングのうちの少なくとも1つを整合させることを含むことができる。楕円の長軸を組織の開口部の長軸に実質的に垂直に位置づけることは、複数のリングのうちの少なくとも1つを楕円形状から円形状に動かすことができる。複数のリングのそれぞれは、少なくともリトラクタが第1の状態にあり、圧縮力に曝されていないときに、楕円形状を有することができる。
本発明は、以下の詳細な説明を付属の図面とあわせ読むことで、より完全に理解されよう。
装置のリトラクタの周囲に配置された複数のリングを有する手術用アクセス装置の一実施形態の側面図。 図1の装置の側断面図。 組織に配置された図1の装置を、装置を通して挿入された手術器具と共に示す部分側断面図。 手術用アクセス装置のリトラクタの周囲に、角度をなして配置された複数のリングを有する手術用アクセス装置の一実施形態の部分側断面図。 楕円形状をした断面形状を有するリトラクタを有する手術用アクセス装置の一実施形態の透視図。 リトラクタの長軸の長さを示す、図5の装置の側面図。 リトラクタの短軸の長さを示す、図5の装置の側面図。 図5の装置の遠位端面図。 リトラクタの長軸が開口部の長軸に実質的に平行である、組織の開口部に配置された図5の装置の遠位端面図。 リトラクタの短軸が組織の開口部の長軸に実質的に平行である図9の組織の位置から回転された図5の装置の遠位端面図。 機械的に調整可能な直径を有する手術用アクセス装置のリトラクタの一実施形態の部分側断面図。 機械的に調整可能な直径を有する手術用アクセス装置のリトラクタの別の実施形態の部分側断面図。 機械的に調整可能かつロック可能な直径を有する手術用アクセス装置の一実施形態の部分側断面図。 図13の装置のハウジングの分解断面図。 図13の装置の近位端の部分断面図。 図13の装置のハウジングの側面部分断面図。
〔発明の詳細な説明〕
本願で開示する装置及び方法の構造、機能、製造、及び用途の原理が総括的に理解されるように、特定の例示的実施形態について、これから説明することにする。これらの実施形態の1つ以上の例が、添付の図面に示されている。当業者は、本明細書で明確に記載され、添付の図面に示される装置及び方法が、非限定の例示的な実施形態であり、本発明の範囲は、特許請求の範囲のみにより定義されることを理解するであろう。ある例示的実施形態に関連して例示又は説明された特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わされてもよい。そのような修正及び変形は、本発明の範囲に含まれることが意図される。
体腔内へ入る手術用アクセスを提供するための様々な例示の方法及び装置が提供される。広くは、方法及び装置は、手術用アクセス装置を組織の開口部内にしっかりと位置づけて、組織の下の体腔へ至るアクセスを提供することを可能にする。一実施形態では、手術用アクセス装置は、近位ハウジング及び遠位リトラクタを含むことができる。少なくとも1つの安定なねじ山は、遠位リトラクタの少なくとも一部の周辺部の周りに延びて、遠位リトラクタに構造保全性を提供し、組織に形成された開口部内の装置の固定を助ける。いくつかの実施形態では、安定なねじ山は、遠位リトラクタの直径を変えるために機械的に調整可能であり、それにより、異なるサイズの組織の開口部への装置の適応、そこでの装置の容易な位置づけ及びそこからの取り出しを可能にすることができる。手術用アクセス装置は、組織内に装置をしっかりと位置づけるのを助けるために、組織に形成された開口部の有効な収縮を提供できる。そのようなしっかりした位置づけは、組織と装置との間により良いシールを形成するのを助け、装置が組織に配置されたときに、組織をより安定な位置にするのを助けることができる。装置はまた、組織に配置されたときに組織を拡大して、装置と組織との間のシールの一体性を改善するのを助けることができる。装置による、組織のそのような拡大は、組織の開口部のサイズを増加及び/又は形状を変化させて、組織開口部を通る利用可能な作業スペースを増加できる。組織を通る作業スペースをより多く有することは、それを通して挿入される複数の手術器具間の干渉の低減を補助することができ、並びに/若しくはより大きい及び/又はより多数の手術器具を、それを通して挿入することを可能にすることができる。
本明細書に記述される多様な手術用アクセス装置は、概して、1つ以上の手術器具が装置の近位ハウジング(以下、概してハウジングと呼ぶ)に形成された1つ以上の独立密封ポート又はアクセスポートを通り抜け、装置を通って体腔内に挿入されることを可能にするように構成されることができる。それぞれの密封ポートは、近位ハウジングを通って延在して遠位リトラクタと整合される作業チャネルを画定することができる。遠位リトラクタ(以下、概してリトラクタと呼ぶ)は、創傷プロテクタ、又は組織を通る経路を形成する他の部材として構成されることができる。リトラクタは装置の近位ハウジングから延在することができ、ヘソなどの患者の体の開口部内に位置づけられるように構成されることができる。参照によりその全体が本明細書に組み込まれる米国特許出願第2006/0247673号、名称「マルチポート腹腔鏡アクセス装置(Multi-port Laparoscopic Access Device)」(2006年11月2日出願)に非限定的な例として記載されているように、本明細書に記載の手術用アクセス装置のいずれか及び全ては、焼灼を用いる手術中の煙を排出することができる1つ以上の排気口、及び/又は外科医が気腹術を行うために腹腔内への送気することができる1つ以上の送気ポート等の様々な他の特徴を更に含むことができる。当業者により理解されるように、送気ポートは、装置の上のあらゆる場所に位置決めすることができ、あらゆる寸法であることができ、ルアーロック又は針を受容することができる。
外科的手術用アクセス装置の任意の及び全ての実施形態は、任意の構成要素及び/又は組織を通って、その内部で、及びその周囲に配置された1つ以上の安全シールドも含むことができ、装置を通って挿入されている外科器具による穿孔又は裂けに対して構成要素を保護することができる。安全シールドの例示的な実施形態は、2006年11月2日付で出願された「マルチポート腹腔鏡アクセス装置(Multi-port Laparoscopic Access Device)」と題する米国公開特許第2006/0247673号、2009年3月6日付で出願された「体腔へ至るアクセスを提供するための方法及び装置(Methods and Devices for Providing Access to a Body Cavity)」と題する米国特許出願第12/399,625号、2009年3月6日付で出願された「体腔へ至るアクセスを提供するための方法及び装置(Methods and Devices for Providing Access to a Body Cavity)」と題する米国特許出願第12/399,482号、2008年9月30日付で出願された「手術用アクセス装置(Surgical Access Device)」と題する米国特許出願第12/242,765号に更に詳述されており、これらの全体は参照により本明細書に組み込まれる。
本明細書に開示される任意の及び全ての手術用アクセス装置の実施形態において、手術用アクセス装置の特定の構成要素を必要に応じて取り外し可能にすることを可能にするために、係合及び/又は解放機構を含むことができる。当該技術分野において既知である係合及び解放機構、例えば、スナップロック機構、対応ねじ等を使用して、装置の構成要素を解放可能なように噛み合わせることができる。係合及び解放機構の例示的な実施形態は、先に言及した2008年9月30日付で出願された「手術用アクセス装置(Surgical Access Device)」と題する米国特許出願第12/242,765号、2009年3月6日付で出願された「体腔へ至るアクセスを提供するための方法及び装置(Methods and Devices for Providing Access to a Body Cavity)」と題する米国特許出願第12/399,625号、及び2009年3月6日付で出願された「体腔へ至るアクセスを提供するための方法及び装置(Methods and Devices for Providing Access to a Body Cavity)」と題する米国特許出願第12/399,482号並びに2008年5月13日付で発行された「トロカールシールアセンブリ(Trocar Seal Assembly,)」と題する米国特許第7,371,227号及び2007年5月13日付で発行された「改良された万能シール付きトロカール(Trocar With Improved Universal Seal)」と題する米国特許第5,628,732号に更に詳述されており、これらの全体は参照により本明細書に組み込まれる。
使用時は、以下に更に説明するように、本明細書に開示される手術用アクセス装置は、患者の体腔へ至るアクセスを提供するように使用されることができる。リトラクタの遠位部分が患者の体腔内に延在し、装置のハウジングと噛み合うよう構成された近位部分が患者の身体の外部上の患者の皮膚に隣接して配置されるように、装置のリトラクタを患者の身体の開口部内に配置することができる。リトラクタの中の内腔は、手術器具を体の外側から内側の体腔へと挿入することができるように、患者の体内の開口部を通る経路を形成できる。患者の皮膚の弾性は、体の開口部又は体に形成された切開の中にリトラクターを保持するのを援助できる。開口部が管腔臓器の体表開口部であるか切開によって形成された開口部であるかに関わらず、患者の体内のどの開口部にもリトラクターを配置することができる。非限定的な例として、臍孔を通してリトラクタを配置することができる。一実施形態において、リトラクタは、必要に応じて組織の中に及び組織内で容易に操作できるように実質的に可撓性であることができる。他の実施形態では、リトラクタは実質的に剛性又は実質的に半剛性であることができる。当該技術分野において既知な任意の好適な材料、例えば、シリコーン、ウレタン、熱可塑性エラストマー、及びゴムでリトラクタを形成することができる。
典型的には、腹部などの体腔の中での外科手術中、体腔を拡大して外科手術を容易にするために、手術用アクセス装置を介して送気が行われる。したがって、体腔内の送気を維持するために、ほとんどの手術用アクセス装置は、手術器具が挿入されたときに空気及び/又はガスが漏れるのを防止するための、装置中に配置される少なくとも1つのシールを含む。様々な密封要素が当該技術分野において既知であるが、通常、手術用アクセス装置は、装置を通して配置される器具の周囲にシールを形成するが、装置を通して器具が配置されないとシールを形成しない少なくとも1つの器具シール;装置を通して器具が配置されない場合に密封ポートによって作られる作業チャネルを密閉する少なくとも1つのチャネルシール又はゼロ閉鎖シール;又は装置を通して配置される器具の周囲にシールを形成するため、及び装置を通して器具が配置されない場合に作業チャネルの中にシールを形成するための両方に有効な、器具シールとチャネルシールの組み合わせ、を含むことができる。例えば、ダックビルシール、コーンシール、フラッパ弁、ゲルシール、ダイヤフラムシール、リップシール、アイリスシール等を含む当該技術分野において既知の様々なシールを使用することができることが当業者には理解されよう。特定の実施形態の対応する記載の中にシールの組み合わせが具体的に論じられているか又は論じられていないかに関わらず、本明細書に記載のいかなる実施形態もシールのいかなる組み合わせも含むことができることも当業者には理解されよう。様々なシールプロテクタの例示的実施形態は、1994年8月30日付で発行された「トロカールシール/プロテクタアセンブリ(Trocar Seal/Protector Assemblies)」と題する米国特許第5,342,315号及び2007年1月16日付で発行された「クチバシ型シールプロテクタ(Duckbill Seal Protector)」と題する米国特許第7,163,525号に更に詳述されており、これらの全体は参照により本明細書に組み込まれる。
図1及び2に示される例示的な実施形態において、1つ以上の手術器具が内部を通って挿入されるように構成されたハウジング12を有する手術用アクセス装置10が提供される。ハウジング12は任意の構成を有することができるが、図の実施例では、ハウジング12は、シールベース14と装置10の遠位部分、例えば、リトラクタ18との間の座及びシールを形成するように構成されて、少なくとも1つの密封ポート又はアクセスポートを支持するシールベース14を含む。ハウジング12は、ハウジング12から遠位に延び、かつ組織を通って体腔内へ入る経路を提供するように構成された、リトラクタ18に固定又は取り外し可能に連結されることができる。この実施形態において、リトラクタ18は、遠位リトラクタ部分22に連結される近位リトラクタ部分又は近位リトラクタベース20を含む。この実施形態に図示されるように、ハウジング12は、スナップ嵌めによってリトラクタ18に取り外し可能に連結されることができる。ハウジング12は、この実施形態に図示されるように、リトラクタ18に対して定位置にあってよい。あるいは、ハウジング12は、リトラクタ18に対して移動可能であってもよい。多様なハウジングの例示的実施形態は、先に言及した2006年11月2日付で出願された「マルチポート腹腔鏡アクセス装置(Multi-port Laparoscopic Access Device)」と題する米国公開特許第2006/0247673号、2009年3月6日付で出願された「体腔へ至るアクセスを提供するための方法及び装置(Methods and Devices for Providing Access to a Body Cavity)」と題する米国特許出願第12/399,625号、2009年3月6日付で出願された「体腔へ至るアクセスを提供するための方法及び装置(Methods and Devices for Providing Access to a Body Cavity)」と題する米国特許出願第12/399,482号、2008年9月30日付で出願された「手術用アクセス装置(Surgical Access Device)」と題する米国特許出願第12/242,765号、及び2009年3月6日付で出願された「既定経路にシール移動を提供する手術用アクセス装置及び方法(Surgical Access Devices And Methods Providing Seal Movement In Predefined Paths)」と題する米国特許出願第12/399,547号に詳述されており、これらの全体は参照により本明細書に組み込まれる。
シールベース14には任意の数の密封ポートを形成することができるが、例示の実施形態では、第1の密封ポート及び第2の密封ポート16a、16bがシールベース14を通って延在している。例示の実施形態における密封ポート16a、16bは、それぞれ、シールベース14の近位表面14aに実質的に垂直に延びる中心軸を有し、密封ポート16a、16bは、それぞれハウジング12の定位置にあるが、密封ポートの任意の1つ以上は、シールベース14に対して角度をなすことができ及び/又はシールベース14及び/又はハウジング12の他の部分(1つ又は複数)に対して回転可能若しくは移動可能であることができる。加えて、又はあるいは、密封ポート16a、16bのうちの任意の1つ以上は、リトラクタの任意の1つ以上の部分及び/又は任意の他の密封ポート16a、16bに対して移動可能に構成されることができる。当該技術分野において既知の任意の取り付け機構又は噛み合わせ機構を用いて密封ポート16a、16bをシールベース14に取り付ける又はシールベース14に噛み合わせることができるが、例示の実施形態では、密封ポート16a、16bはそれぞれ、締まりばめによってシールベース14と噛み合うことができる。広くは、密封ポート16a、16bは、それぞれが、シールベース14のポート開口部の中に直接又は間接的に設置することができるポートハウジングと、関連するポートハウジング内に位置づけられることができる密封要素とを含むことができる。密封要素は、少なくとも1つの器具シール及び/又は少なくとも1つのチャネルシールを含むことができ、一般に、密封要素の関連する密封ポートを通して挿入される器具と接触するように構成されることができる。多様な密封ポートの例示的実施形態は、先に言及した、2006年11月2日付で出願された「マルチポート腹腔鏡アクセス装置(Multi-port Laparoscopic Access Device)」と題する米国公開特許第2006/0247673号、2009年3月6日付で出願された「体腔へ至るアクセスを提供するための方法及び装置(Methods and Devices for Providing Access to a Body Cavity)」と題する米国特許出願第12/399,625号、2009年3月6日付で出願された「体腔へ至るアクセスを提供するための方法及び装置(Methods and Devices for Providing Access to a Body Cavity)」と題する米国特許出願第12/399,482号、2008年9月30日付で出願された「手術用アクセス装置(Surgical Access Device)」と題する米国特許出願第12/242,765号に更に詳述されている。
上述の通り、リトラクタ18はハウジング12から遠位に延在することができ、組織に形成された開口部の中に位置づけられるように構成されることができる。この例示的な実施形態に示されるように、リトラクタ18は、近位フランジ24と遠位フランジ26とを有する実質的に可撓性の遠位部分22を含むことができ、内部の細長い部分28がそれらの間に延在する。リトラクタ保持バンド44、例えば、Oリングは、近位リトラクタベース20と可撓性遠位部22との間に配置されて、それらの間の固定シールを形成するのを助けることができる。内部の細長い部分28は、互いに同じ直径でも異なる直径でもよく、組織内に配置されるように構成されることができる、近位フランジ及び遠位フランジ24、26の直径未満の直径を有することができる。近位フランジ24は近位リトラクタベース20内に座するように構成することができ、又はこの実施形態に図示されるように、近位リトラクタベース20は近位フランジ24内に座するように構成することもできる。当業者には理解されるように、近位リトラクタベース20は、接着剤、シーラント、相補的なネジ、若しくは任意の他の取り付け機構を使用して、近位フランジ24に任意に取り付けられることができる。近位Oリング(図示せず)は、近位フランジ24が近位リトラクタベース20内に置かれた場合、任意に近位フランジ24内に位置づけられ、リトラクタ18に構造的支持を提供するのを助けることができる。遠位Oリング30は、任意に遠位フランジ26内に配置され、患者の身体内のリトラクタ18に構造的支持を提供することができる。近位Oリング及び遠位Oリングは、特定用途用に、必要に応じて、互いに同じ又は異なり実質的に可撓性又は実質的に剛性であることができる。
この実施形態が図示するように、装置10は、リトラクタ18の周辺部の周りに配置された1つ以上のリングの形態にある1つ以上の安定なねじ山、例えば、等間隔又は任意の他の距離で離間して長手方向に置かれてリトラクタ18の内部の細長い部分28の周辺部の周りに延在する3つのリング32、を含むことができる。概して、リング32は、リトラクタ18の少なくとも内部の細長い部分28において、リトラクタ18の周辺部の周りに配置され、リトラクタ18に構造的一体性を提供するのを助けることができる。
リング32は、他の任意のリング32と同じ又は異なる任意のサイズ、形状及び構成を有することができる。リング32は、それらのリングがそれぞれ噛み合わされるリトラクタ18の部分に対応するサイズ及び形状を有することができる。例示の実施形態のリトラクタ18は、少なくともその内部の細長い部分28において全体に円形状をした断面形状を有するので、リング32は、類似の実質的に円形状を有することができ、リトラクタ18を通って延在する通路34の少なくとも一部をリング32が囲むように、内部の細長い部分28の外周部の周りに配置されることができる。この実施形態に図示されるように、リング32は、それぞれのリング32の中心点が互いに、及び装置10が少なくともそのデフォルトすなわち図1及び2に図示する初期位置にあるときに装置10の中心長手方向軸Aと、軸整合されることができるように、それぞれのリング32が他のリング32の平面に対して平行の平面状にあるようにリトラクタ18の周辺部の周りに配置されることができる。リング32の平面はまた、通路34に挿入された手術器具が0度でない角度でリング32の平面に延在できるように、ハウジング12の近位面、例えば、シールベース14の近位面14aと平行であることができる。
リング32は、リング32がリトラクタ18内に有ることができ、内部の細長い部分28の表面28I、例えば、リトラクタ18を通って延在する通路34を少なくとも部分的に画定する表面をさえぎらず、リング32が通路34に突出しないように、図のように、内部の細長い部分28の側壁内に配置されることができる。しかし、いくつかの実施形態では、リング32は内面28I及び/又は内部の細長い部分28の外面28Oに連結されることができる。したがって、リング32の直径32Dは、リング32が取り付けられるリトラクタ18の部分の直径と実質的に同等であってよいが、リング32の直径32Dは、内部の細長い部分28のどこにリング32が噛み合わされるかに依存して、内部の細長い部分28Dの内径28Dと若干異なることができる。この例示の実施形態では、内部の細長い部分28は実質的に一定の内径28Dを有する実質的に円筒形状を有し、リング32は内部の細長い部分28内に、内部の細長い部分28に突出しないように配置されるので、リング32はそれに対応して、内部の細長い部分28の内径28Dより若干大きい実質的に同じ直径32Dを有する。
リング32は、必要に応じて実質的に可撓性であり又は実質的に剛性であってもよく、特定の用途での使用のために互いに同一であってもよく、又は異なっていてもよい。リング32は、リトラクタ18を形成するのに使用される材料よりも剛性の材料で作製されることができ、これは、リトラクタ18に構造的支持を提供することができ、かつリング32を含むリトラクタ18の部分、例えば、内部の細長い部分28に付加的なフープ強度を提供して、装置10が配置される組織開口部を拡大すること及び/又は開口部内にいったん装置10が配置された後に実質的に一定のサイズ及び形状で開口部を保持することを助けることができる。
実施形態が図示するように、リング32をリトラクタ18の周辺部の周りに、長手方向にゼロでない距離で離間して配置すると、リング32はリトラクタ18の外面上、例えば、内部の細長い部分28の外面28O上に、隆起36を形成できる。隆起36は、概して、組織をつかむことによって組織に装置10を位置づけるのを促進するために構成されることができ、それによって、装置10を安定化し、その長手方向の移動を防止するのを助けることができる。隆起36はまた、装置10を配置された組織がリング32の形状になるようにするために構成されることができ、それによって、手術器具がそれを通過するためにより効果的なサイズと形状に組織の開口部を拡大又は拡げるのを助けることができる。
使用時は、図3に示すように、装置10を組織38内に配置して、組織38の下の体腔42へのアクセスを提供することができる。装置10は、様々な方法で組織38内に配置されることができる。一実施形態において、図1及び図2に示される初期位置に完全に組み立てられた装置10を、組織内に位置づけることができる。別の実施形態において、装置10は、組織38内で部分的に組み立てられて配置され、装置10の一部を組織38内に位置づけておいて完全に組み立てられ、例えば、リトラクタ18を最初に組織38内に位置づけて、ハウジング12を実質的にそれに連結させることができる。組織38及び/又はリトラクタ18が適切に可撓性である場合、リトラクタ18を所望の位置に曲げるか又は旋回させて、ハウジング12のリトラクタ18への取り付けを容易にすることができる。
組織38内でどのように位置づけるかによらず、この実施形態に示すように、完全に組み立てられたリトラクタ18は、リトラクタ18の近位フランジ及び遠位フランジ24、26が組織38の反対側に配置されて、組織38内に形成された開口部又は切開内、例えば、臍内に配置されることができる。リトラクタ18の近位部分の近位フランジ24を組織38の片側に位置づけ、近位フランジ24の遠位面を組織38の近位表面38P上及び/又は近くに位置づけることができる。リトラクタ18の遠位フランジ26は、体腔42内で組織38の遠位表面38D上及び/又は遠位にて配置されることができる。それによりリトラクタ18の内部の細長い部分28は組織38内に配置され、リトラクタ18の作業チャネル又は通路34が組織38を通って延びて、体腔42へのアクセス経路を提供することができる。上で述べ、かつ図3に図示したように、リング32によって形成される隆起36は、開口部内で組織38をつかんで、リング32の形状にぴったり合うように、例えば、図示のように実質的に円になるように、開口部を促すことができる。
手術用アクセス装置10が組み立てられて組織の中に位置づけられた状態で、装置を通して体腔42の中へ1つ以上の手術器具を挿入することができ、そこで器具は任意の種類の外科手術を行うのを助けることができる。1つ以上の手術器具を、装置10を通して、任意の密封ポート16a、16bを通して体腔42に挿入することができ、例えば、一対の可動つかみ具40を第1の密封ポート16aを通して挿入して、手術手順の少なくとも一部を実行するのを助けることができる。組織38及び/又はリトラクタ18が十分に可撓性であれば、リトラクタ18は、可動つかみ具40及び/又は他の手術道具が通されて挿入された装置10の使用中に角度をなすこと又は旋回することができる。一対の可動つかみ具40が装置10を通して挿入されているのが図示されているが、把持装置、スコーピング装置(例えば、内視鏡、腹腔鏡及び結腸鏡)、切断器具などのような任意の手術装置を、装置10を通して挿入することができる。当業者は、本明細書で使用される「把持装置」という用語が、例えば、ピンセット、リトラクタ、可動つかみ具、磁石、接着剤、支持縫合など、組織をつかむ及び/又は組織に取り付けられるように構成されることによって組織を操作するための任意の手術器具を包含することを意図することを理解するであろう。当業者は、また、本明細書で使用される「切断器具」という用語が、例えば、メス、高調波メス、ブラントダイセクタ、組織切開用に構成された焼灼器、はさみ、内視鏡リニアカッタ、手術用ステープラなど、組織を切開するために構成される任意の手術器具を包含することを意図することを理解するであろう。
外科手術の前、手術中、又は手術後の任意の時点で、ハウジング12の全部又は一部をリトラクタ18から解放することができ、リトラクタ18を組織38から取り外すことができる。装置10のハウジング12がリトラクタ18から分離した状態で、リトラクタ18の通路34はなお組織38の下にある体腔42へのアクセスを提供できる。廃棄物、例えば、剥離した組織、過剰な流体等を保持するよう構成された廃棄物処理袋等の1つ以上の外科器具を、体腔42から通路34を通して進めることができる。袋は、リトラクタの通路34又は他のアクセスポートを通して体腔42に導入することができる。ハウジング12がリトラクタ18に取り付けられる前及び/又は取り付けられた後にリトラクタの通路34を通して1つ以上の手術器具を進め入れることができることが当業者には理解されよう。
図4は、装置の外面上の少なくとも1つの隆起136を形成するように構成された少なくとも1つのリング132の形状にある少なくとも1つの安定なねじ山を含む手術用アクセス装置100の別の実施形態を図示する。手術用アクセス装置100は、上述の手術用アクセス装置10と同様に構成されかつ使用されることができ、1つ以上の密封ポート116が置かれるように構成された、上述のハウジング12と同様のハウジング112を含むことができる。ハウジング112はまた、リトラクタ118に解放可能に又は固定して噛み合わされるように構成されることもできる。リトラクタ118及びリング132は、上述のリトラクタ18及びリング32と同様のものでよいが、上の装置10と異なり、この実施形態では、リトラクタ118と噛み合ったリング132は、リトラクタ118を通って延在する通路134に対して角度をなしている。言い換えれば、それぞれのリング132の平面は、互いに平行であることができるが、少なくとも装置がデフォルトすなわち図4に示す初期位置にあるとき、装置100の中心長手方向軸A2に対しては0°〜+/−90°の間の任意の角度αであってよい。図示するように、それぞれのリング132の角度αは実質的に同等であるか、又は1つ以上のリング132間で異なる角度αであってもよい。角度が付けられたリング132は、組織に対する長手方向の移動に対する装置100の抵抗を増すことによって、組織内の装置100を保持することを助けることができる。角度をなすリング132は、この実施形態に示すように別個の独立部材として構成されることができ、又は角度をなすリング132は、リトラクタ118の周辺部の周りの少なくとも一部で、ヘリカルパターンでらせん状になる連続的なねじ山として構成されてもよい。
図5〜8は、また別の手術用アクセス装置300の実施形態を図示し、装置は、その外面上に少なくとも1つの隆起336を形成するように構成された少なくとも1つのリング(図5〜8では隠されている)の形状をした少なくとも1つの安定なねじ山を含む。手術用アクセス装置300は、上述の手術用アクセス装置10、100と同様に構成及び使用されてよく、上述のハウジング12と同様のハウジング312を含むことができ、ハウジングは内部に、1つ以上の密封ポート、例えば、ハウジング312のシールベース314に形成された3つの密封ポート開口部317に置かれた3つの密封ポート(図示せず)、を置くように構成される。ハウジング312はまた、リトラクタ318に解放可能に又は固定して噛み合わされるように構成されることもできる。リトラクタ318及びリングは、リトラクタ18、118及びリング32、132と同様であってよいが、上述の装置10、100での場合と異なり、この実施形態においては、リトラクタ318は長軸M1及び短軸M2を有する楕円の形状にある非円形状をした断面形状を有することができる。したがって、リトラクタ318を通って延在する作業チャネル又は通路334もまた、楕円形状を有することができ、リング、したがって隆起336もまた楕円形状を有することができる。この実施形態に示すように、リング、したがって隆起336は、リトラクタ318の内部の細長い部分328の周囲部の周りに連続らせん状に描かれているが、上述のように、リング及び隆起336は、リトラクタ318の任意の部分の周りに配置されること及び/又は別個の部材として構成されることができる。例示的な一実施形態において、リトラクタ318は、下に更に詳述するように、装置300が組織に配置されたときにリトラクタ318の少なくとも内部の細長い部分328が変形することを可能にするために、実質的に可撓性であることができる。リトラクタ318に取り付けられたハウジング312は任意の形状を有することができ、例えば、図のように実質的に円である。
リトラクタ318の長軸及び短軸M1、M2にそれぞれ沿った通路334の長幅及び短幅L1、L2は、任意の長さを有することができる。例示的な一実施形態において、短軸幅L2は約15mmであってよく、長軸幅L1は約25mmであってよく、リトラクタ318が約25.4mm(1インチ)の長手方向の長さを有する組織開口部内に配置されるのを可能にすることができる。
使用する際、図9に示すように、リトラクタ318を、リトラクタ318の長軸M1が開口部350の長軸M1’と実質的に平行である第1の位置にあるリトラクタ318として、装置10で上述したのと同様に、組織338に形成された開口部350内に位置づけることができる。組織に形成された開口部は、しばしば、例えば、組織の人工的直線形状切開のように、直線形状を有する場合があるので、実質的に同等の短軸長さと長軸長さを有する円のリトラクタよりも、短軸長さが長軸長さより短い楕円のリトラクタを開口部内に位置づけるほうが容易である場合がある。リトラクタ318が第1の位置で組織350に配置されている状態で、開口部350はリトラクタ318の形状とぴったり合うことができ、例えば、リトラクタ318の長軸幅及び短軸幅L1、L2と実質的に同等の長軸長と短軸長を有する楕円形状になるように直線形状から拡大又は変形されることができる。
リトラクタ318は、リトラクタ318を第2の位置(リトラクタ318の長軸M1が開口部350の長軸M1’に対して0度でない角度であり、長軸M1、M1’がもはや実質的に平行でない位置)に移動するために、例えば、身体の外で近位リトラクタベース320を握って回転することによって、組織338内で時計回り及び/又は反時計回りに任意の量で回転されることができる。図10の一実施形態に図示するように、リトラクタ318を開口部350内で約+/−90°回転させて、リトラクタ318の長軸M1を開口部350の長軸M1’に対して実質的に垂直にすることができ、かつリトラクタの短軸M2を開口部350の長軸M1’に対して実質的に平行にすることができる。リトラクタ318を第1の位置から第2の位置に動かすことは、開口部350の形状を更に拡大又は変形することができる。第2の開口部にあるリトラクタ318は、開口部350を楕円形状にしようと試みることができるが、組織338がリトラクタ318に与える圧縮力が、リトラクタ318が組織338に与える力より大きい場合がある。装置300のリングは、組織がリトラクタ318に与える圧縮力の影響を弱めるのを助けることができ、したがって、図10に示すように、組織338内に配置されたリング及び隆起336を含むリトラクタ318は、拡大又は変形して、第2の位置になり実質的に円形状をした断面形状を有することができる。したがって、ほぼ全体にリトラクタ318の形状にぴったり合う開口部350もまた、実質的に円形状を有することができ、直線形状又は楕円形状をした開口部に対して組織338を通る利用可能な作業スペースを最大量にするのを助けることができる。
図9及び10に示したリトラクタ318は、ハウジング312がリトラクタ318に取り付けられていない状態で組織338に配置され、それに対して回転されているが、所望により、リトラクタ318が組織338内に配置され及び/又は組織338に対して回転されているときに、ハウジング312をリトラクタ318に取り付けることができる。
手術用アクセス装置の別の実施形態において、装置のリトラクタの周辺部の周りに配置された安定なねじ山は、リトラクタの断面のサイズ及び/又は形状を選択的に変更できるように機械的に調整可能に構成されることができる。このようにして、装置を選択的に拡大する(例えば、装置のリトラクタの直径を増す)こと、及び収縮する(例えば、リトラクタの直径を減らす)ことができる。機械的に調整可能な安定なねじ山は、患者の組織に装置が配置されているときに患者の身体の外から調整されるように構成することができる。したがって、装置が配置される組織の断面のサイズ及び/又は形状もまた、装置の機械的調整にほぼ比例して機械的に調整されることができる。リトラクタの拡大は、装置が組織を牽引できるようにし、組織を通るより大きいアクセス開口部を提供ができ、一方、リトラクタの収縮は、組織へのリトラクタの初期の位置づけをより容易にし、かつそれからリトラクタをより容易に取り外すことを可能にできる。
図11に図示される機械的に調整可能なリトラクタ直径を有する手術用アクセス装置の一実施形態において、装置は、上述の手術用アクセス装置10、100、300と同様に構成及び使用されてよく、上述のハウジング12、112、312と同様に内部に1つ以上の密封ポートが置かれるように構成され、リトラクタ218と解放可能に又は固定して噛み合わされるように構成されるハウジング(図示せず)を含むことができる。リトラクタ218は、上述のリトラクタ18、118、318と同様であってよく、円形状、楕円形状又は他の断面形状を有することができ、また、近位フランジ224と遠位フランジ226とそれらの間に延在する内部の細長い部分228とを有する実質的に可撓性の遠位部分222に連結された近位リトラクタベース220を含むことができる。図1及び2の装置10に関して上述したように、リトラクタ保持バンド244を、近位リトラクタベース220と可撓性遠位部分222との間に位置づけて、それらの間に固定シールを形成するのを助けることができる。
遠位Oリング230は、所望により、患者の身体内のリトラクタ218に構造的支持を提供するために、遠位フランジ226内に配置されるシース231内に配置することができる。遠位Oリング230は、遠位フランジ226が実質的に一定の直径を有することを可能にするために、図11に図示した実施形態が示すように、実質的に剛性(例えば、金属ワイヤ)であってよい。言い換えれば、リトラクタ218の遠位フランジ226は、リトラクタの直径の調整による影響を受け得ない。遠位フランジ226が実質的に一定の直径を有していれば、リトラクタ218は、リトラクタ218が配置された組織の遠位表面をより効果的につかむように構成されることができるので、組織に配置されたときにリトラクタ218をより安定に維持するのを助けることができる。
上で述べた装置10、100、300と異なり、この実施形態では、リトラクタ218は、リトラクタ218の周辺部の周りに配置された作動部材260の形状をした可調整安定なねじ山を含むことができる。概して、作動部材260は、リトラクタ218の断面の形及び/又はサイズを変化させるためにリトラクタ218の直径に選択的に変化を及ぼすように構成されることができる。
作動部材260は多様な形状、サイズ及び構成を有することができる。作動部材260は、リトラクタ218の周辺部の周りの作動部材260の滑らかな移動を促進するのを助けるために、図示するように円形状をした断面形状を有することができるが、作動部材260は、任意の断面形状を有することができる。作動部材260はまた、下に更に詳述されるように、作動部材260がリトラクタ218の周辺部の周りにらせん状になるのを可能にするために構成される任意の長手方向の長さを有することができる。当業者には理解されるように、作動部材260は任意の1つ以上の材料、例えば、編組バネスチール、ニチノールのような形状記憶材料などで形成されることができ、例示的な一実施形態の作動部材260は、可撓性かつ生体適合性のケーブルである。
上述のリング32、132、332と同様に、この実施形態に図示される作動部材260は、リトラクタ218の周辺の少なくとも一部の周りにヘリカルパターンで、例えば、らせん状になって延在する連続ねじ山として構成されることができる。例示的な一実施形態において、作動部材260は、リトラクタ218を通って延在する内部通路又は作業チャネル234の直径に相当する、内部の細長い部分228の直径228Dの調整を可能にするために、リトラクタの内部の細長い部分228の長手方向の全長の周りにらせん状になることができる。作動部材260は、リトラクタ218の周辺部の周りを任意の回数ループすることができ、1回未満でもよく、例えば、図11に示すように、少なくとも2ループであり、これらのループは長手方向に等間隔に離間されるか、又は任意の他の距離だけ離間されて、リトラクタ218の周辺部の周りに延在することができる。
作動部材260は、様々な方法でリトラクタ218に連結されることができる。上述のリング32、132、332と同様に、作動部材260は、内部の細長い部分228の内面228Iに連結されること、内部の細長い部分228の外面228Oに連結されること、及び/又は内部の細長い部分228の側壁内に配置されることができる。例示的な一実施例において、図11に示すように、作動部材260は、外面228Oの周りに延在する内部内腔262を通って延在することによって内部の細長い部分228の外面228Oに連結されることができる。内部内腔262は、例えば、内部の細長い部分228の側壁内に、リトラクタ218と共に一体形成されてよく、又はこの実施形態に示すように、内部内腔262は、内部の細長い部分228の外面228Oに取り付けられた内腔シース264内に形成されてもよい。したがって、内部の細長い部分228の周辺部の周りに延在する内腔シース264は、外面228O上に、上述の隆起36、136、336と同様に構成されることができる少なくとも1つの隆起を形成することができる。作動部材260の長手方向の長さは内部内腔262を通って延びることができ、作動部材260の第1の末端及び第2の末端260a、260bは、リトラクタ218の近位部分内の連結機構266及びリトラクタ218の遠位部分内の連結機構268にそれぞれ連結されることができる。実施形態において、作動装置266はリトラクタ218に取り付けられているが、作動装置266は、リトラクタ218に連結されるように構成されたハウジングの任意の部分に取り付けることができる。更に、いくつかの実施形態では、作動装置266をリトラクタ218の遠位部分に配置して、作動部材の第2の末端260bを作動装置266に取り付け、作動部材の第1の末端260aを、リトラクタ218の近位部分又はリトラクタ218に取り付けられるように構成されたハウジングの任意の部分に取り付けることができる。
作動部材260の第1の末端260aに連結された作動装置266は、様々な形状、サイズ、及び構成を有することができる。概して、作動部材260を動かすために、作動装置266を、リトラクタ218が配置された患者の身体の外側に少なくとも部分的に配置して操作して、リトラクタの内部の細長い部分228の直径228Dを調整するように構成することができる。図11に図示するように、作動装置266は、リトラクタ218の外側に配置されたハンドルを備えることができる。ハンドルは、図11に示すように指づかみループを備えることができるが、当業者には理解されるように、ハンドルは様々な形状、サイズ、及び構成、例えば、ノブ、Tバーなどを有することができる。ハンドルをリトラクタ218に対して可動に構成して、作動部材260を作動することができる。
作動部材260の第2の末端260bに連結された連結機構268もまた、様々な形状、サイズ、及び構成を有することができる。概して、連結機構268は、作動部材260をリトラクタ218の反対の端に固定して、そこから作動部材260がリトラクタの内部の細長い部分228の長手方向の長さの周りに少なくとも部分的に延在するのを可能にするために作動装置260が配置されるように構成されることができる。この図示した実施形態に示すように、連結機構268は、遠位Oリング230に固定連結されたブロックを含むことができる。ブロックは、任意の形状、例えば、図示するような矩形を有することができる。いくつかの実施形態において、作動部材260を遠位Oリング230に、又は遠位フランジ226内の遠位Oリング230を包むシース231に、直接連結することができる。
使用する際、リトラクタ218は、装置10について上述したのと同様に、組織に形成された開口部内に配置されることができる。リトラクタ218が組織に配置される前及び/又は後に、作動装置266を第1の方向に、例えば、リトラクタ218から離れる方向に移動して、作動部材260を引き、作動部材260の張力を増し、内部の細長い部分228の直径228Dを収縮させることができ、それにより、図11の内部の細長い部分228の実線が示すように、リトラクタ218を収縮状態にすることができる。作動部材260が連結機構268に固定連結されていると、作動部材260の十分な張力が提供されて、作動部材260が内部内腔262を通ってスライドし、内部の細長い部分228の直径228Dを変化させることができる。作動装置266は、第1の方向と反対の第2の方向、例えば、リトラクタ218に近づく方向に移動して、作動部材260の張力を下げて作動部材260を緩め、内部の細長い部分228の直径228Dを拡大することができ、それにより、リトラクタ218は、図11の内部の細長い部分228の点線が示すような拡大状態になることができる。図11に示すように、リトラクタ218の直径228Dに変化を及ぼすことがリトラクタ218の長手方向の長さを実質的に変えないようにリトラクタ218を構成することができ、これは、リトラクタ218と、リトラクタ218が配置されている組織の近位及び遠位表面との確実な係合を維持するのを助けることができる。
リトラクタ218はデフォルトとして任意の状態に構成されることができるが、この図示した実施形態において、リトラクタ218は、デフォルトとして拡大状態に構成される。このようにして、リトラクタ218を第2の、より小さい直径を有する状態に動かすために、例えば、ハンドルを引くことによって作動部材260を締めて、組織内にリトラクタ218を配置することができる。リトラクタ218が、例えば、近位フランジ及び遠位フランジ224、226が組織の反対側に位置づけられた状態で組織の開口部内に配置された後に、例えば、ハンドルを解放することによって作動部材260を弛緩して、リトラクタ218が第1の状態に向かって動かすのを可能にすることができる。リトラクタ218は、したがって、開口部のサイズを動的に調整し、組織に対して外向きの力をかけることによって開口部を拡大できる。リトラクタ218が配置された組織の弾性に依存して、リトラクタ218は、ハンドルが解放されたときにそのデフォルト状態に完全に又は部分的に動かすことができる。組織からリトラクタ218を取り外すために、作動装置262を、例えば、ハンドルを引いて作動して、内部の細長い部分の直径228Dを減らすことができ、それによって、リトラクタ218を組織の開口部を通って動かして外に出すことをより容易にすることができる。
図12に示す機械的に調整可能なリトラクタ直径を有する手術用アクセス装置の別の実施形態において、装置は、上述の手術用アクセス装置と同様に構成及び使用されてよく、上述のハウジングと同様の、内部に1つ以上の密封ポートが置かれるように構成され、リトラクタ518と解放可能に又は固定して噛み合わされるように構成されるハウジング(図示せず)を含むことができる。リトラクタ518は、上述のリトラクタ18、118、218、318と同様であってよく、円形状、楕円形状又は他の断面形状を有することができ、近位フランジ524と遠位フランジ526とそれらの間に延在する内部の細長い部分528とを有する実質的に可撓性の遠位部分522に連結された近位リトラクタベース520を含むことができる。図1及び図2の装置10に関して上述したように、リトラクタ保持バンド544を、近位リトラクタベース520と可撓性遠位部分522との間に位置づけて、それらの間に固定シールを形成するのを助けることができる。装置はまた、リトラクタ518の周辺部の周りに配置された作動部材560の形状をした可調整安定なねじ山を含むことができる。
作動部材560は、概して、図11の作動部材260と同様に構成及び使用されてよく、上述の作動装置266と同様の作動装置566を用いて作動されることができる。しかし、この図示の実施形態の作動部材560は、リトラクタの内部の細長い部分528に加えて、リトラクタの遠位フランジ526の直径も調整するように構成されることができる。図示するように、作動部材560が延在するリトラクタ518の内部内腔は、内部の細長い部分228に取り付けられた内腔シース564を通り、遠位フランジ526に配置されたシース531を通って延在できる。このようにして、作動部材560は、内部内腔を通って動き、内部の細長い部分528及び遠位フランジ526においてリトラクタ518の直径に選択的に変化を及ぼすように構成されることができるので、リトラクタ518は、図12の内部の細長い部分528及び遠位フランジ526の点線が示す第1の拡大状態と、内部の細長い部分528及び遠位フランジ526の実線が示す第2の、収縮された状態との間を動くことができる。選択的に調整可能な遠位フランジを有することは、組織内にリトラクタ518を配置すること及びそれからリトラクタ518を取り外すことを、更に促進できる。上述の内腔シース264と同様に、内部の細長い部分528の周辺部の周りに延在する内腔シース564は、内部の細長い部分528の外面上に少なくとも1つの隆起を形成できる。
装置のリトラクタの周辺部の周りに配置された機械的に調整可能な安定なねじ山を有する手術用アクセス装置は、所望により、一定の直径を有する固定された状態にリトラクタを保持するために構成されるロッキング機構を含むことができる。ロッキング機構は、様々な形状、サイズ、及び形態を有することができる。図11のリトラクタ218及び作動部材260と同様のリトラクタ及び作動部材を有する手術装置の一実施形態において、作動装置は、作動部材を自由にスライドするために自由にスライド可能に構成されるのでなく、ロック可能に、例えば、対応するリトラクタ218上のねじ山に係合して回転されて、リトラクタに取り付けられた作動部材の張力を調整するために構成されるねじ付きハンドルとして構成されることができる、作動装置262と同様のハンドルを含むことができる。
調整可能かつロック可能なリトラクタの直径を有する、図13〜16に示す、手術用アクセス装置600の別の実施形態において、装置600は、上述の手術用アクセス装置と同様に構成及び使用されることができ、内部に1つ以上の密封ポート616を置きリトラクタ618としっかり噛み合うように構成された、上述のハウジングと同様のハウジング612を含むことができるが、いくつかの実施形態においては、調整可能かつロック可能なリトラクタ直径を有する装置のハウジングは、取り外し可能にリトラクタと噛み合うように構成されることができる。リトラクタ618は、上述のリトラクタと同様であってよく、円形状、楕円形状又は他の断面形状を有することができ、遠位フランジ626を有する実質的に可撓性の遠位部分を含むことができ、遠位部分から近位に内部の細長い部分628が延在する。装置はまた、リトラクタ618の周辺部の周りに配置された作動部材660の形状をした調整可能な安定なねじ山を含むことができる。
この図示の実施形態のハウジング612は、図1及び図2のシールベース14及び密封ポート16a、16bと同様に、内部に形成された1つ以上の密封ポート開口部617に少なくとも1つの密封ポート又はアクセスポート616を支持するシールベース614を備える。ハウジング612はまた、作動部材660に連結するように構成されたラチェットリング619と、ラチェットリング619がシールベース614と噛み合うように構成された内部リング615と、近位及び遠位のリトラクタカプラ間にリトラクタ618に係合して置き、シールベース614と噛み合うように構成される近位及び遠位のリトラクタカプラ621、623とを備える。
作動部材660は、概して、上述の作動部材260、560と同様に構成及び使用されてよく、上述の作動装置266、566と同様の作動装置666を用いて作動することができる。この図示した実施形態の作動装置666は、リトラクタの内部の細長い部分628に加えてリトラクタの遠位フランジ626の直径も調整するように構成されることができ、かつ下記に詳述するように、一定の直径を有する固定状態でリトラクタ618を保持するためにロッキング機構としてもまた構成されることができる。図示するように、作動部材660が延在するリトラクタ618の内部内腔は、内部の細長い部分628に取り付けられた内腔シース664を通り、遠位フランジ626に配置されたシース631を通って延在できる。このようにして、作動部材660は、内部内腔を通って動き、内部の細長い部分628及び遠位フランジ626においてリトラクタ618の直径に選択的に変化を及ぼすように構成されることができるので、リトラクタ618は、図13の内部の細長い部分628及び遠位フランジ626の点線が示す第1の拡大状態と、内部の細長い部分628及び遠位フランジ626の実線が示す第2の、収縮された状態との間を動くことができる。上述の内腔シース264、564と同様に、内部の細長い部分628の周辺部の周りに延在する内腔シース664は、内部の細長い部分628の外面上に少なくとも1つの隆起を形成することができる。
作動装置666は、様々な形状、サイズ、及び構成を有することができる。この実施形態に図示するように、作動装置666を、作動部材660を作動するために構成されたラチェット機構として構成することができる。作動装置666は、図13及び15が図示するように、ラチェットリング618に形成されるチャネル672に少なくとも部分的に配置され、そこでスライド可能に移動可能に構成される爪670を含むことができる。ノブ668は、固定して又は取り外し可能に爪670に取り付けることができるが、当業者には理解されるように、ノブ668は様々な形状、サイズ、及び構成(例えば、指づかみループ、Tバーなど)を有することができる。ノブ668は、チャネル672に配置された爪670から延在し、内部リング615の近位面及びラチェットリング619の近位面によって画定されたスライドスロット674を通って延びることができ、それによって、ハウジング612の外側からノブ668を介して爪670を操作することを可能にする。この実施形態では、ノブ668は爪670から近位に延在しているが、ノブ668は爪670から、任意の方向に、例えば、ハウジング612の側壁を通って径方向に外向きに、延在できる。スライドスロット674は装置600の外周部の周りに任意の距離、例えば、図15に図示するように装置の周りに約345°、延在できる。この実施形態において、作動装置666はハウジング612に取り付けられているが、作動装置666は、ハウジング612の任意の部分に取り付けることができる。更に、いくつかの実施形態では、作動装置666を装置のハウジングに取り付けるのでなく手術用アクセス装置のリトラクタに、例えば、近位リトラクタベースに、取り付けることができ、これは、リトラクタにハウジングを取り外し可能に連結することをより容易にすることができる。
爪670は、ハウジング612のラチェットリング619の外周の少なくとも一部に形成された対応する歯619aに係合するように構成された歯670aを含むことができる。3つの歯670aと共にこの実施形態に示す爪670は、一度に3つのハウジング歯619aに係合するように構成されているが、爪670は、任意の数のハウジング歯619aに係合するように構成される任意の数の歯670aを含むことができる。作動装置666はまた、歯670aが形成された爪670の側面の反対側の爪670の側面にある爪670に連結されたロックバネ676を含むことができる。以下に詳述するように、作動装置666が作動されるまで爪670をハウジング612及びリトラクタ618に対してロックされた定位置に保持するために、爪670をハウジングの歯619aの方に押すために、ロックバネ676を、チャネル672の壁と爪670との間に付勢力を提供するように構成することができる。爪670と、爪の歯670aによって係合されるように構成された歯619aとによって係合されるチャネル672は、この実施形態ではラチェットリング619内又は上に形成されているが、爪670は、ハウジング612又はリトラクタ618の任意の部分をスライド可能に係合することができ、爪670によって係合される歯は、ハウジング612又はリトラクタ618の任意の部分に形成されることができる。当業者には理解されるように、相補的な歯670a、619aは、互いに対応して係合するように構成される任意のサイズ及び形状を有することができる。爪の歯670aを、ハウジングの歯619aに対して選択的に移動可能に構成して、ノブ668の動きによって作動部材660の張力を選択的に調整できる。
作動装置666は、例えば爪670に取り付けられている作動部材660の第1の末端660aによって、任意の方法で作動部材660に取り付けることができる。ノブ668が、装置600が配置された患者の身体の外側に少なくとも部分的に配置されて操作されるように構成されることができる一方、爪670は、装置600内に少なくとも部分的に配置され作動部材660と連結されてノブ668の作動、例えば、移動、押し、引きなどに応答して作動部材660の張力を調整するように構成されることができる。
作動部材660は作動装置666から遠位に延在し、らせん状又はヘリカルパターンでリトラクタ618の周囲部の周りで遠位に延びることができ、ハウジング612及び/又はリトラクタ618の1つ以上の構成要素には、作動部材660を収容するため、内部に又は内部を通って開口部又は内腔が形成されている。図示するように、作動部材660は爪670から延在し、ラチェットリング619、シールベース614、近位リトラクタカプラ621にそれぞれ形成された開口部619b、614b、621bを通り抜け、内部の細長い部分628から近位リトラクタカプラ621に延びる内腔シース664の内部内腔に入る。
使用する際、リトラクタ618は、装置10について上述したのと同様に、組織に形成された開口部内に配置されることができる。作動装置666を選択的に、機械的に作動して、作動部材660の張力を選択的に増加及び/又は低減し、したがって、リトラクタ618が組織に配置される前及び/又は後にリトラクタ618の直径を選択的に増加及び/又は低減することができる。ノブ668をリトラクタ618及び/又はハウジング612に対して径方向に内向きに押して、ロックバネ676が提供する付勢力に対抗し、爪670の歯670aを動かしてラチェットリング619の歯619aから解放することができる。相補的歯619a、670aが係合から解かれると、爪670は、時計回り及び/又は反時計回りの方向にチャネル672を通って任意の距離、自由にスライドして移動可能になることができる。ノブ668及びしたがって爪670を、例えば、反時計回りである、第1の方向に動かすことで、作動部材660の張力を低減することができ、一方、ノブ668及び爪670を、例えば、時計回りである、第2の、反対方向に移動することで、作動部材660の張力を増すことができる。言い換えれば、爪670を第1の方向に動かすことは、作動部材660をチャネル672の内側から、ある一定の長さ動かすことができ、したがって、より長い長さの作動部材660がリトラクタ618の周辺部の周りに延在することが可能になり、それによって、内部の細長い部分628の拡大を可能にすることができる。同様に、爪670を第2の方向に動かすことは、作動部材660をチャネル672の中に、ある一定の長さ移動することができ、したがって、より短い長さの作動部材660がリトラクタ618の周辺部の周りに延在することが可能になり、それによって、内部の細長い部分628の収縮を可能にすることができる。爪670が、リトラクタ618に対して定位置に作動部材660が取り付けられた状態の爪670と共に動くのを防ぐために、ノブ668をリトラクタ618及び/又はハウジング612に対して径方向に外向きに動かして、ロックバネ676を再係合し、相補的歯619a、670aを再係合することができ、したがって、作動装置666が結果的に作動されてリトラクタ618の直径を増加及び/又は減少するまで、リトラクタ618の直径を定状態にロックすることができる。
当業者には明らかであるように、本明細書に開示されるいずれか及び全ての実施形態は、必要に応じて互いに交換可能であり得ることができる。例えば、例示的な手術用アクセス装置キットは、1つ以上のリトラクタを有する多数のハウジング及びシールベースを含んでよい。それぞれのシールベースとハウジングとの組み合わせは、特定の用途に必要とされる可動密封ポートの移動の様々な組み合わせを可能にする、異なる可動密封ポート構成を有することができる。当技術分野にて公知の様々な解放機構を使用して、様々な基部部材及びハウジングをリトラクタに解放可能に取り付けることができる。
本明細書に開示される手術用アクセス装置の実施形態のいずれか及び全てと共に任意に含むことができる様々な特徴が存在する。例えば、シールベース、ハウジング、リトラクタ等の装置構成要素は、その上に又は周辺部の周囲に1つ以上の光を有して、患者内に挿入された際の明視化をより良好にできる。理解されるように、可視又は不可視に関わらず、いかなる波長の光源も様々な用途に使用することができる。特定の処置での必要に応じて様々な外科技術及び装置の使用を可能とするために、手術用アクセス装置の上に及び/又は手術用アクセス装置を通る任意の数のポートも含むことができる。例えば、開口部及びポートは、加圧ガス、真空系、無線周波数及び超音波などのエネルギー源、洗浄、撮像等の導入を可能とすることができる。当業者には理解されるように、これらの技術及び装置のいずれかも手術用アクセス装置に取り外し可能に取り付けることができ、必要に応じて交換及び操作することができる。
当業者には理解されるように、任意の既知の及び将来の外科手術及び方法で、本明細書に記載の実施形態を使用することができる。例えば、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、米国特許出願第12/242,765号、名称「手術用アクセス装置(Surgical Access Device)」(2008年9月30日出願);米国特許出願第12/242,711号、名称「保護要素を有する手術用アクセス装置(Surgical Access Device with Protective Element)」(2008年9月30日出願);米国特許出願第12/242,721号、名称「複数ポートの手術用アクセス装置(Multiple Port Surgical Access Device)」(2008年9月30日出願);米国特許出願第12/242,726号、名称「可変手術用アクセス装置(Variable Surgical Access Device)」(2008年9月30日出願);米国特許出願第12/242,333号、名称「胃切除術及び胃形成術の実施方法及び装置(Methods and Devices for Performing Gastrectomies and Gastroplasties)」(2008年9月30日出願);米国特許出願第12/242,353号、名称「胃切除術及び胃形成術の実施方法及び装置(Methods and Devices for Performing Gastrectomies and Gastroplasties)」(2008年9月30日出願);米国特許出願第12/242,381号、名称「複数ポートのアクセス装置を用いた胃形成術の実施方法及び装置(Methods and Devices for Performing Gastroplasties Using a Multiple Port Access Device)」(2008年9月30日出願)に記載のように、本明細書に記載の実施形態はどれも袖状胃切除術及び/又は胃形成術において使用することができる。
本明細書で開示した装置は、1回の使用後に処分されるように設計されることができ、あるいは、それらの装置は、複数回使用されるように設計されることもできる。しかしながら、いずれの場合も、装置は少なくとも1回の使用後に再利用のために再調整されることができる。再調整には、装置を分解すること、続いて特定のピースを洗浄する又は取り替えること、及びそれに続いて再び組み立てることの任意の組み合わせを含むことができる。具体的には、装置は分解することができ、装置の任意の数の特定の部分品又は部品、例えば、シールベース、ハウジング、近位リトラクタベース、シールキャップ等をあらゆる組み合わせで選択的に交換又は除去することができる。特定の部品が洗浄及び/又は交換されると、続く使用のために装置を修繕施設において、又は外科手術の直前に外科チームによって組み立て直すことができる。装置の再調整が、分解、洗浄/取り替え、及び再組み立てのための多様な技術を利用できることを当業者は理解するであろう。そのような技術の利用、及びその結果として得られる再調整された装置はすべて、本願の範囲に含まれる。
好ましくは、本明細書で説明した本発明は、外科手術の前に処理される。初めに、新しい又は使用済みの器具が得られ、必要に応じて洗浄される。器具は次いで、滅菌されることができる。1つの滅菌法では、プラスチック又はタイベック(TYVEK)(登録商標)バッグなどの閉鎖かつ密閉された容器に器具を入れる。容器及び器具は、次いで、ガンマ線、X線、又は高エネルギー電子など、容器を突き抜けることのできる放射線場内に置かれる。放射線により、器具上及び容器内の細菌が死滅される。次いで、滅菌された器具を、滅菌容器内に格納することができる。密封容器は、医療施設で開けられるまで、器具を滅菌状態に保つ。
装置を消毒することが好ましい。β又はγ放射線、エチレンオキシド、蒸気、及び流体浴(例えば、寒冷浸透)を含む当業者に既知の任意の方法で消毒を行うことができる。
当業者であれば、上記に述べた実施形態に基づく本発明の更なる特徴及び利点は認識されるであろう。したがって、本発明は、付属の特許請求の範囲において示される場合は例外として、具体的に図示、記載されたものに限定されるものではない。本明細書中に引用される刊行物及び参考文献はすべて、参照によりそれらの全容を本明細書に明白に組み込むものである。
〔実施の態様〕
(1) 近位外部部分と、
身体の組織を通って体腔内へ入る経路を形成するために、前記身体の組織に位置づけられるように構成される可撓性リトラクタを備える遠位部分と、
前記リトラクタの周辺部の周りでらせん状になる作動部材であって、前記リトラクタの直径に選択的に変化を及ぼすように構成される、作動部材と、を備える、手術用アクセス装置。
(2) 前記作動部材の第1の末端が前記リトラクタの遠位端に取り付けられ、前記作動部材の第2の末端が前記近位外部部分を通って延在する、実施態様1に記載の装置。
(3) 前記リトラクタの前記直径に選択的に変化を及ぼすために、前記作動部材の張力を変化させるように構成された作動装置を更に備える、実施態様1に記載の装置。
(4) 前記作動装置が、複数の歯のうちの少なくとも1つに係合するように構成される爪を含むラチェット機構を備え、前記爪が、前記リトラクタの前記直径に選択的に変化を及ぼすために移動可能である、実施態様3に記載の装置。
(5) 前記爪が、前記リトラクタの前記直径に選択的に変化を及ぼすために第1の方向に自由にスライド可能に移動可能であり、かつ第2の反対方向への移動を防止されるように構成される、実施態様4に記載の装置。
(6) 前記爪は、複数の歯のうちの前記少なくとも1つとの係合から前記爪を解放するために、前記リトラクタに対して径方向に内向きに移動して、前記爪が前記複数の歯のうちの少なくとも別の1つと係合するために前記第1の方向又は前記第2の方向へ移動することを可能にするように構成される、実施態様5に記載の装置。
(7) 前記リトラクタの前記直径に選択的に変化を及ぼすことが、前記リトラクタの長手方向の長さを実質的に変えない、実施態様1に記載の装置。
(8) 前記リトラクタが、その側壁を通って延在する内腔を有し、前記内腔に前記作動部材が配置されている、実施態様1に記載の装置。
(9) 前記リトラクタが、デフォルト状態で第1の直径を有し、前記デフォルト状態の前記リトラクタと共に前記作動部材を作動させることは、前記第1の直径未満である第2の直径を前記リトラクタが有する第2の状態に前記リトラクタを動かす、実施態様1に記載の装置。
(10) 前記リトラクタが、デフォルト状態で第1の直径を有し、前記デフォルト状態の前記リトラクタと共に前記作動部材を作動させることは、前記第1の直径より大きい第2の直径を前記リトラクタが有する第2の状態に前記リトラクタを動かす、実施態様1に記載の装置。
(11) 組織を通って体腔へ至るアクセスを提供する方法において、
組織の開口部にリトラクタを位置づけることであって、前記リトラクタの作業チャネルが、前記組織を通って体腔内へ入るアクセスを提供する、位置づけることと、
前記作業チャネルの周辺部の周りに延在する作動部材の長さを変更し、かつ前記リトラクタの直径のサイズを変更するために、前記作業チャネルの前記周辺部の周りに延在する前記作動部材を動かすことと、を含む、方法。
(12) 前記組織の開口部の前記サイズを維持するために前記リトラクタに対して定位置に前記作動部材をロックすることを更に含む、実施態様11に記載の方法。
(13) 前記作業チャネルの前記周辺部の周りに延在する前記作動部材の前記長さを変更させることが、前記作業チャネルの前記周辺部の周りに延在する前記作動部材の前記長さを選択的に増加又は減少させることを含む、実施態様11に記載の方法。
(14) 前記作業チャネルの前記周辺部の周りに延在する前記作動部材を動かすことが、前記作動部材に連結された爪を前記リトラクタに対して径方向に移動させることを含む、実施態様11に記載の方法。
(15) 組織を通って体腔内へ至るアクセスを提供する方法において、
楕円の形状をした断面形状を有する可撓性リトラクタを組織の開口部に位置づけることであって、前記組織を通って体腔へ入る経路を前記リトラクタが形成し、かつ前記楕円の長軸が前記組織の開口部の長軸と実質的に平行であるようにする、位置づけることと、
前記組織の開口部を拡大するために、前記楕円の前記長軸を前記組織の開口部の前記長軸に実質的に垂直に位置づけることと、を含む、方法。
(16) 前記組織の開口部を拡大することが、前記組織の開口部を直線形状から実質的に円形の形状に動かすことを含む、実施態様15に記載の方法。
(17) 前記楕円の前記長軸を前記組織の開口部の前記長軸に実質的に垂直に位置づけることが、前記可撓性リトラクタを、楕円の形状をした前記断面形状を有するものから円の形状をした断面形状を有するものに変える、実施態様15に記載の方法。
(18) 前記組織の開口部に前記可撓性リトラクタを位置づけることが、前記組織の開口部内で、前記リトラクタの周辺部の周りに配置された複数のリングのうちの少なくとも1つを整合させることを含む、実施態様15に記載の方法。
(19) 前記楕円の前記長軸を前記組織の開口部の前記長軸に実質的に垂直に位置づけることが、前記複数のリングのうちの前記少なくとも1つを、楕円形状から円形状に動かす、実施態様18に記載の方法。
(20) 前記複数のリングのそれぞれが、少なくとも前記リトラクタが第1の状態にあり、圧縮力に曝されていないときに、楕円形状を有する、実施態様18に記載の方法。

Claims (10)

  1. 近位外部部分と、
    身体の組織を通って体腔内へ入る経路を形成するために、前記身体の組織に位置づけられるように構成される可撓性リトラクタを備える遠位部分と、
    前記リトラクタの周辺部の周りでらせん状になる作動部材であって、前記リトラクタの直径に選択的に変化を及ぼすように構成される、作動部材と、を備える、手術用アクセス装置。
  2. 前記作動部材の第1の末端が前記リトラクタの遠位端に取り付けられ、前記作動部材の第2の末端が前記近位外部部分を通って延在する、請求項1に記載の装置。
  3. 前記リトラクタの前記直径に選択的に変化を及ぼすために、前記作動部材の張力を変化させるように構成された作動装置を更に備える、請求項1に記載の装置。
  4. 前記作動装置が、複数の歯のうちの少なくとも1つに係合するように構成される爪を含むラチェット機構を備え、前記爪が、前記リトラクタの前記直径に選択的に変化を及ぼすために移動可能である、請求項3に記載の装置。
  5. 前記爪が、前記リトラクタの前記直径に選択的に変化を及ぼすために第1の方向に自由にスライド可能に移動可能であり、かつ第2の反対方向への移動を防止されるように構成される、請求項4に記載の装置。
  6. 前記爪は、複数の歯のうちの前記少なくとも1つとの係合から前記爪を解放するために、前記リトラクタに対して径方向に内向きに移動して、前記爪が前記複数の歯のうちの少なくとも別の1つと係合するために前記第1の方向又は前記第2の方向へ移動することを可能にするように構成される、請求項5に記載の装置。
  7. 前記リトラクタの前記直径に選択的に変化を及ぼすことが、前記リトラクタの長手方向の長さを実質的に変えない、請求項1に記載の装置。
  8. 前記リトラクタが、その側壁を通って延在する内腔を有し、前記内腔に前記作動部材が配置されている、請求項1に記載の装置。
  9. 前記リトラクタが、デフォルト状態で第1の直径を有し、前記デフォルト状態の前記リトラクタと共に前記作動部材を作動させることは、前記第1の直径未満である第2の直径を前記リトラクタが有する第2の状態に前記リトラクタを動かす、請求項1に記載の装置。
  10. 前記リトラクタが、デフォルト状態で第1の直径を有し、前記デフォルト状態の前記リトラクタと共に前記作動部材を作動させることは、前記第1の直径より大きい第2の直径を前記リトラクタが有する第2の状態に前記リトラクタを動かす、請求項1に記載の装置。
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