KR20100112088A - 체강 내로의 접근을 제공하기 위한 방법 및 장치 - Google Patents
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Abstract
체강 내로의 외과적 접근을 제공하기 위한 방법 및 장치가 제공된다. 일 실시예에서, 근위 하우징 및 원위 견인기를 포함하는 외과용 접근 장치가 제공된다. 적어도 하나의 안정화 나사가 원위 견인기의 적어도 일부분의 주연부 둘레로 연장할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 안정화 나사는 원위 견인기의 직경을 변경시키도록 기계적으로 조절가능할 수 있다.
Description
본 발명은 체강(body cavity) 내로의 외과적 접근(surgical access)을 제공하기 위한 방법 및 장치에 관한 것이다.
접근 포트는 복부로부터 작은 혈관, 예컨대 정맥과 동맥, 경막외(epidural), 늑막(pleural) 및 지주막하(subarachnoid) 공간, 심장 심실, 및 척수강(spinal cavity)과 활막강(synovial cavity)의 크기 범위의 해부학적 공동으로 접근하기 위한 의료 절차에 널리 사용된다. 접근 포트의 사용은 복강을 포함하는 것과 같이, 다수의 절차를 위한 관문(portal)을 확립하기 위한 최소 침습 기술을 제공함에 따라 더욱 일반적이게 되었다. 감소된 수술후 회복 시간, 현저히 감소된 수술후 통증 및 상처 감염, 및 개선된 성형 성과가, 체강 벽의 보다 작은 절개부를 이용하여 수술을 수행하는 외과 의사의 능력으로부터 주로 유래되는, 최소 침습에 의한 외과적 처치의 잘 확립된 이점이다.
많은 외과적 처치 절차에서, 진단 또는 치료 효과를 달성하기 위해 조직을 관찰하고, 조직에 맞물리고, 및/또는 조직을 치료하도록 다양한 기기가 통과될 수 있는, 체강 내로의 하나 이상의 작업 채널을 제공하는 것이 바람직하다. 복강경 수술에 의한 복부 절차에서, 예를 들어 복강에는 일반적으로 약 15 ㎜ Hg의 압력까지의 CO2 가스가 주입된다. 복부 벽이 천공되고, 작업 채널을 각각 형성하는 하나 이상의 관상 캐뉼러(tubular cannula)가 복강 내로 삽입된다. 수술 영역을 눈에 보이게 하기 위하여 수술실 모니터에 연결된 복강경 수술용 망원경이 사용될 수 있으며, 작업 채널들 중 하나를 통해 배치될 수 있다. 파지기(grasper), 해부 기구(dissector), 가위, 견인기(retractor) 등과 같은 다른 복강경 수술용 기기가 또한 외과 의사 및/또는 외과 의사 조수(들)에 의한 다양한 조작을 용이하게 하도록 하나 이상의 작업 채널을 통해 배치될 수 있다.
기존의 방법 및 장치에서의 한 가지 단점은 기존의 외과용 접근 장치가 조직을 임의의 상당한 정도로 초기 절개부 너머로 견인하지 못한다는 것이다. 따라서, 특히 절개부가 비교적 작은 최소 침습에 의한 외과적 처치 절차에서 절개부 내에 외과용 접근 장치를 위치시키는 것이 어려울 수 있다. 또한, 초기 문제로서, 외과적 처치의 스트레스 및 시간 제약을 받는 동안 적절한 크기의 접근 장치를 절개부 내에 위치시키도록 선택하는 것이 어려울 수 있다.
또한, 접근 장치를 조직 내의 절개부로부터 제거하는 것은 접근 장치가 절개부 내에 꼭 맞게 위치될 때, 조직에 대한 손상을 초래할 수 있고 및/또는 외과적 처치 절차의 기간을 연장시킬 수 있는 상당한 크기의 당김력을 필요로 하여 어려울 수 있다. 접근 장치의 이러한 강제적인 제거는 또한 절개부의 크기를 증대시킬 수 있어서, 최소 침습에 의한 외과적 처치 절차의 치유 및 성형 이득을 감소시킨다.
따라서, 체강 내로의 외과적 접근을 제공하기 위한 방법 및 장치에 대한 필요성이 남아 있다.
본 발명은 일반적으로 체강 내로의 외과적 접근을 제공하기 위한 방법 및 장치를 제공한다. 일 실시예에서, 근위 외부 부분, 신체의 조직 내에 위치되어 조직을 통한 체강 내로의 경로를 형성하도록 구성되는 가요성 견인기를 포함하는 원위 부분, 및 견인기의 주연부 둘레에 나선형으로 형성되는, 예컨대 안정화 나사(stability thread) 또는 작동 케이블(actuation cable)과 같은 작동 부재를 포함하는 외과용 접근 장치가 제공된다. 작동 부재는 견인기의 직경 변경을 선택적으로 달성하도록 구성된다.
몇몇 실시예에서, 장치는 견인기의 직경 변경을 선택적으로 달성하기 위해 작동 부재의 장력을 변경시키도록 구성되는 액추에이터(actuator)를 포함할 수 있다. 액추에이터는 래칫 기구(ratchet mechanism)와 같은 다양한 구성을 가질 수 있다. 래칫 기구는 복수의 치(tooth) 중 적어도 하나와 맞물리도록 그리고 견인기의 직경 변경을 선택적으로 달성하기 위해 이동가능하도록 구성되는 멈춤쇠(pawl)를 포함할 수 있다. 멈춤쇠는 견인기의 직경 변경을 선택적으로 달성하기 위해 제1 방향으로 자유롭게 활주식으로 이동가능하도록 그리고 반대의 제2 방향으로 이동하는 것을 방지하도록 구성될 수 있다. 멈춤쇠는 복수의 치 중 적어도 하나와의 맞물림으로부터 멈춤쇠를 분리하도록 견인기에 대해 반경방향 내향으로 이동하여, 멈춤쇠가 복수의 치 중 적어도 다른 하나와 맞물리기 위해 제1 방향 또는 제2 방향으로 이동하게 하도록 구성될 수 있다.
장치는 임의의 다른 많은 방식으로 변형될 수 있다. 예를 들어, 작동 부재의 제1 종단부는 견인기의 원위 단부에 부착될 수 있으며, 작동 부재의 제2 종단부는 근위 외부 부분을 통해 연장한다. 다른 예로서, 견인기의 직경 변경을 선택적으로 달성하는 것은 견인기의 종방향 길이를 실질적으로 변경하지 않을 수 있다. 또 다른 예로서, 견인기는 견인기의 측벽을 통해 연장하는 루멘(lumen)을 가질 수 있으며, 작동 부재는 루멘 내에 배치될 수 있다. 또 다른 예로서, 견인기는 디폴트(default) 상태에서 제1 직경을 가질 수 있으며, 견인기의 디폴트 상태에서 작동 부재를 작동시키는 것은 견인기가 제1 직경 미만 또는 초과의 제2 직경을 갖는 제2 상태로 견인기를 이동시킬 수 있다.
다른 태양에서, 견인기를 조직 내의 개구 내에 위치시켜서 견인기의 작업 채널이 조직을 통한 체강 내로의 접근을 제공하도록 하는 단계, 및 작업 채널의 주연부 둘레로 연장하는 작동 부재를 이동시켜서 작업 채널의 주연부 둘레로 연장하는 작동 부재의 길이를 변경시키고 견인기의 직경 크기를 변경시키는 단계를 포함하는, 조직을 통해 체강으로의 접근을 제공하는 방법이 제공된다. 몇몇 실시예에서, 방법은 조직 내의 개구의 크기를 유지하기 위해 작동 부재를 견인기에 대한 고정된 위치로 잠금시키는 단계를 포함할 수 있다. 방법은 임의의 다른 많은 방식으로 변형될 수 있다. 예를 들어, 작업 채널의 주연부 둘레로 연장하는 작동 부재의 길이를 변경시키는 단계는 작업 채널의 주연부 둘레로 연장하는 작동 부재의 길이를 선택적으로 증가 또는 감소시키는 단계를 포함할 수 있다. 다른 예로서, 작업 채널의 주연부 둘레로 연장하는 작동 부재를 이동시키는 단계는 작동 부재에 결합된 멈춤쇠를 견인기에 대해 반경방향으로 이동시키는 단계를 포함할 수 있다.
다른 실시예에서, 조직을 통해 체강으로의 접근을 제공하는 방법은 타원 형태의 단면 형상을 갖는 가요성 견인기를 조직 내의 개구 내에 위치시켜서 견인기가 조직을 통한 체강 내로의 경로를 형성하도록 하고 타원의 주축이 조직 내의 개구의 주축과 실질적으로 평행하도록 하는 단계, 및 타원의 주축을 조직 내의 개구의 주축에 실질적으로 수직하게 위치시켜서 조직 내의 개구를 확장시키는 단계를 포함한다. 방법은 임의의 많은 변형을 가질 수 있다. 예를 들어, 조직 내의 개구를 확장시키는 단계는 조직 내의 개구를 선형 형상으로부터 실질적인 원형 형상으로 이동시키는 단계를 포함할 수 있다. 다른 예로서, 타원의 주축을 조직 내의 개구의 주축에 실질적으로 수직하게 위치시키는 단계는 가요성 견인기가 타원 형태의 단면 형상을 갖는 것으로부터 원형 형태의 단면 형상을 갖는 것으로 변경되도록 할 수 있다. 또 다른 예로서, 조직 내의 개구 내에 가요성 견인기를 위치시키는 단계는 견인기의 주연부 둘레에 배치되는 복수의 링 중 적어도 하나를 조직 내의 개구 내에서 정렬시키는 단계를 포함할 수 있다. 타원의 주축을 조직 내의 개구의 주축에 실질적으로 수직하게 위치시키는 단계는 복수의 링 중 적어도 하나가 타원 형상으로부터 원형 형상으로 이동되도록 할 수 있다. 적어도 견인기가 제1 상태에 있고 압축력을 받지 않을 때, 복수의 링 각각은 타원 형상을 가질 수 있다.
본 발명은 첨부 도면들과 관련하여 취해진 하기의 상세한 설명으로부터 더욱 완전하게 이해될 것이다.
<도 1>
도 1은 장치의 견인기 둘레에 배치된 복수의 링을 갖는 외과용 접근 장치의 일 실시예의 측면도.
<도 2>
도 2는 도 1의 장치의 측단면도.
<도 3>
도 3은 외과용 기기가 장치를 통해 삽입되어 있는, 조직 내에 위치된 도 1의 장치의 부분 측단면도.
<도 4>
도 4는 장치의 견인기 둘레에 배치된 복수의 경사진 링을 갖는 외과용 접근 장치의 일 실시예의 부분 측단면도.
<도 5>
도 5는 타원형 단면 형상을 갖는 견인기를 구비한 외과용 접근 장치의 일 실시예의 사시도.
<도 6>
도 6은 견인기의 주축 길이를 도시하는 도 5의 장치의 측면도.
<도 7>
도 7은 견인기의 부축 길이를 도시하는 도 5의 장치의 측면도.
<도 8>
도 8은 도 5의 장치의 원위 단부도.
<도 9>
도 9는 견인기의 주축이 개구의 주축과 실질적으로 평행한, 조직 내의 개구 내에 위치된 도 5의 장치의 원위 단부도.
<도 10>
도 10은 견인기의 부축이 조직 내의 개구의 주축과 실질적으로 평행한, 도 9의 조직 내의 위치로부터 회전된 도 5의 장치의 원위 단부도.
<도 11>
도 11은 기계적으로 조절가능한 직경을 갖는 외과용 접근 장치의 견인기의 일 실시예의 부분 측단면도.
<도 12>
도 12는 기계적으로 조절가능한 직경을 갖는 외과용 접근 장치의 견인기의 다른 실시예의 부분 측단면도.
<도 13>
도 13은 기계적으로 조절가능한 및 잠금가능한 직경을 갖는 외과용 접근 장치의 일 실시예의 측단면도.
<도 14>
도 14는 도 13의 장치의 하우징의 분해 단면도.
<도 15>
도 15는 도 13의 장치의 부분적으로 단면인 근위 단부도.
<도 16>
도 16은 도 13의 장치의 하우징의 부분 측단면도.
<도 1>
도 1은 장치의 견인기 둘레에 배치된 복수의 링을 갖는 외과용 접근 장치의 일 실시예의 측면도.
<도 2>
도 2는 도 1의 장치의 측단면도.
<도 3>
도 3은 외과용 기기가 장치를 통해 삽입되어 있는, 조직 내에 위치된 도 1의 장치의 부분 측단면도.
<도 4>
도 4는 장치의 견인기 둘레에 배치된 복수의 경사진 링을 갖는 외과용 접근 장치의 일 실시예의 부분 측단면도.
<도 5>
도 5는 타원형 단면 형상을 갖는 견인기를 구비한 외과용 접근 장치의 일 실시예의 사시도.
<도 6>
도 6은 견인기의 주축 길이를 도시하는 도 5의 장치의 측면도.
<도 7>
도 7은 견인기의 부축 길이를 도시하는 도 5의 장치의 측면도.
<도 8>
도 8은 도 5의 장치의 원위 단부도.
<도 9>
도 9는 견인기의 주축이 개구의 주축과 실질적으로 평행한, 조직 내의 개구 내에 위치된 도 5의 장치의 원위 단부도.
<도 10>
도 10은 견인기의 부축이 조직 내의 개구의 주축과 실질적으로 평행한, 도 9의 조직 내의 위치로부터 회전된 도 5의 장치의 원위 단부도.
<도 11>
도 11은 기계적으로 조절가능한 직경을 갖는 외과용 접근 장치의 견인기의 일 실시예의 부분 측단면도.
<도 12>
도 12는 기계적으로 조절가능한 직경을 갖는 외과용 접근 장치의 견인기의 다른 실시예의 부분 측단면도.
<도 13>
도 13은 기계적으로 조절가능한 및 잠금가능한 직경을 갖는 외과용 접근 장치의 일 실시예의 측단면도.
<도 14>
도 14는 도 13의 장치의 하우징의 분해 단면도.
<도 15>
도 15는 도 13의 장치의 부분적으로 단면인 근위 단부도.
<도 16>
도 16은 도 13의 장치의 하우징의 부분 측단면도.
이제, 본 명세서에 개시된 방법 및 장치의 구조, 기능, 제조, 및 사용의 원리에 대한 전반적인 이해를 제공하기 위해 소정의 예시적인 실시예가 기술될 것이다. 이들 실시예의 하나 이상의 예가 첨부 도면에 도시된다. 당업자는, 본 명세서에 구체적으로 기술되고 첨부 도면에 도시된 장치들 및 방법들이 비-제한적인 예시적 실시예들이고, 본 발명의 범주가 오직 특허청구범위에 의해서만 한정된다는 것을 이해할 것이다. 예시적인 일 실시예와 관련하여 도시되거나 기술되는 특징부들은 다른 실시예들의 특징부들과 조합될 수 있다. 그러한 수정 및 변경은 본 발명의 범주 내에 포함되는 것으로 의도된다.
체강 내로의 외과적 접근을 제공하기 위한 다양한 예시적인 방법 및 장치가 제공된다. 일반적으로, 이러한 방법 및 장치는 외과용 접근 장치가 조직 아래의 체강으로의 접근을 제공하도록 조직 내의 개구 내에서 견고하게 위치되도록 한다. 일 실시예에서, 외과용 접근 장치는 근위 하우징 및 원위 견인기를 포함할 수 있다. 적어도 하나의 안정화 나사가 원위 견인기의 적어도 일부분의 주연부 둘레로 연장하여, 원위 견인기에 대한 구조적 완전성을 제공하고 장치를 조직 내에 형성된 개구 내에 고정하는 것을 도울 수 있다. 몇몇 실시예에서, 안정화 나사는 원위 견인기의 직경을 변경시키도록 기계적으로 조절가능할 수 있어서, 장치가 조직 내의 상이한 크기의 개구들에 적합하도록 하며 보다 용이하게 개구들 내에 위치되고 개구들로부터 제거되도록 한다. 외과용 접근 장치는 장치를 조직 내에 견고하게 위치시키는 것을 돕도록 조직 내에 형성된 개구의 능동적 견인(active retraction)을 제공할 수 있다. 이러한 견고한 위치설정은 조직과 장치 사이의 보다 우수한 시일(seal)의 형성을 도울 수 있고, 장치가 조직 내에 위치될 때 보다 안정된 위치로 조직을 보유하는 것을 도울 수 있다. 장치는 또한 조직 내에 위치될 때 장치와 조직 사이의 시일 완전성을 개선시키는 것을 돕도록 조직을 확대시킬 수 있다. 장치에 의한 이러한 조직의 확장은 조직 내의 개구의 크기를 증가시키고 및/또는 형상을 변경시켜서, 조직 개구를 통해 이용가능한 작업 공간을 증가시킬 수 있다. 조직을 통한 더 큰 작업 공간을 확보하는 것을 작업 공간을 통해 삽입되는 다수의 외과용 기기들 사이에서 간섭을 감소시키는 것을 도울 수 있고 및/또는 더 크고/크거나 더 많은 수의 외과용 기기가 작업 공간을 통해 삽입되도록 할 수 있다.
본 명세서에 기술된 다양한 외과용 접근 장치는 일반적으로 하나 이상의 외과용 기기가, 이하에서 일반적으로 장치의 하우징으로 지칭되는 근위 하우징 내에 형성된 하나 이상의 독립적인 밀봉 포트 또는 접근 포트를 통해 체강 내로 접근 장치를 통해 삽입되도록 구성될 수 있다. 밀봉 포트들은 근위 하우징을 통해 연장하여 원위 견인기와 정렬되는 작업 채널을 각각 형성할 수 있다. 이하에서 일반적으로 견인기로 지칭되는 원위 견인기는 상처 보호대(wound protector) 또는 조직을 통과하는 경로를 형성하기 위한 다른 부재로서 구성될 수 있다. 견인기는 장치의 근위 하우징으로부터 연장할 수 있으며, 배꼽과 같은 환자의 신체 내의 개구 내에 위치되도록 구성될 수 있다. 본 명세서에서 기술되는 외과용 접근 장치들 중 임의의 것 및 모두는, 본 명세서에 전체적으로 참고로 포함된, 2006년 11월 2일자로 출원되고 발명의 명칭이 "다중 포트 복강경 수술용 접근 장치(Multi-port Laparoscopic Access Device)"인 미국 특허 출원 공개 제2006/0247673호에서 비-제한적인 예로서 기술된 바와 같이, 소작법(cautery)을 이용하는 절차 동안에 연기를 배출시키는 하나 이상의 환기 포트, 및/또는 외과 의사가 복부에 주입하여 기복(pneumoperitenium)을 유발할 수 있는 하나 이상의 주입 포트와 같은 다양한 다른 특징부를 또한 포함할 수 있다. 주입 포트는 당업자에 의해 이해되는 바와 같이, 장치의 어느 위치에든 위치될 수 있으며, 임의의 크기를 가질 수 있고, 루르 로크(leur lock) 또는 니들(needle)을 수용할 수 있다.
외과용 접근 장치의 임의의 그리고 모든 실시예는 또한 장치를 통해 삽입되는 외과용 기기에 의한 천공 또는 인열에 대항하여 구성요소를 보호하기 위해 임의의 구성요소 및/또는 조직을 통해, 이들 내에 그리고 이들 둘레에 위치되는 하나 이상의 안전 쉴드(shield)를 포함할 수 있다. 안전 쉴드의 예시적인 실시예는, 본 명세서에 전체적으로 참고로 포함된, 2006년 11월 2일자로 출원되고 발명의 명칭이 "다중 포트 복강경 수술용 접근 장치(Multi-port Laparoscopic Access Device)"인 미국 특허 출원 공개 제2006/0247673호, 2009년 3월 6일자로 출원되고 발명의 명칭이 "체강으로의 접근을 제공하기 위한 방법 및 장치(Methods and Devices for Providing Access to a Body Cavity)"인 미국 특허 출원 제12/399,625호, 2009년 3월 6일자로 출원되고 발명의 명칭이 "체강으로의 접근을 제공하기 위한 방법 및 장치(Methods and Devices for Providing Access to a Body Cavity)"인 미국 특허 출원 제12/399,482호, 및 2008년 9월 30일자로 출원되고 발명의 명칭이 "외과용 접근 장치(Surgical Access Device)"인 미국 특허 출원 제12/242,765호에 더 상세히 기술되어 있다.
본 명세서에 개시된 외과용 접근 장치 실시예들 중 임의의 것 및 모두에서, 맞물림 및/또는 해제 기구가 필요에 따라 외과용 접근 장치의 소정의 구성요소들이 제거가능하도록 포함될 수 있다. 당업계에 공지된 임의의 맞물림 및 해제 기구, 예를 들어 스냅-로크 기구, 대응 나사들 등이 장치의 구성요소들을 해제가능하게 정합시키기 위해 사용될 수 있다. 맞물림 및 해제 기구의 예시적인 실시예는, 본 명세서에 전체적으로 참고로 포함되고 앞서 언급된, 2008년 9월 30일자로 출원되고 발명의 명칭이 "외과용 접근 장치(Surgical Access Device)"인 미국 특허 출원 제12/242,765호, 2009년 3월 6일자로 출원되고 발명의 명칭이 "체강으로의 접근을 제공하기 위한 방법 및 장치(Methods and Devices for Providing Access to a Body Cavity)"인 미국 특허 출원 제12/399,625호, 및 2009년 3월 6일자로 출원되고 발명의 명칭이 "체강으로의 접근을 제공하기 위한 방법 및 장치(Methods and Devices for Providing Access to a Body Cavity)"인 미국 특허 출원 제12/399,482호와, 2008년 5월 13일자로 허여되고 발명의 명칭이 "투관침 시일 조립체(Trocar Seal Assembly)"인 미국 특허 제7,371,227호, 및 2007년 5월 13일자로 허여되고 발명의 명칭이 "개선된 유니버설 시일을 갖는 투관침(Trocar With Improved Universal Seal)"인 미국 특허 제5,628,732호에 더 상세히 기술되어 있다.
사용시, 이하에서 추가로 논의되는 바와 같이, 본 명세서에 개시된 외과용 접근 장치는 환자의 체강으로의 접근을 제공하는 데 사용될 수 있다. 장치의 견인기는 견인기의 원위 부분이 환자의 체강 내로 연장하고 장치의 하우징에 결합되도록 구성된 근위 부분이 환자의 신체 외부 상에서 환자의 피부에 인접하여 위치되도록, 환자의 신체 내의 개구 내에 위치될 수 있다. 견인기 내의 루멘(lumen)은 환자의 신체 내의 개구를 통한 경로를 형성할 수 있어서, 외과용 기기가 신체의 외부로부터 내부 체강으로 삽입될 수 있게 한다. 환자 피부의 탄력은 신체 내에 만들어진 신체 개구 또는 절개부 내에서 견인기를 보유하는 것을 도울 수 있다. 견인기는 자연적인 구멍이든 절개부에 의해 만들어진 개구이든, 환자의 신체 내의 임의의 개구 내에 배치될 수 있다. 비-제한적인 예로서, 견인기는 배꼽을 통해 배치될 수 있다. 일 실시예에서, 견인기는 필요에 따라 조직 내로 그리고 조직 내에서 용이하게 조작될 수 있도록 실질적으로 가요성일 수 있다. 다른 실시예에서, 견인기는 실질적으로 강성이거나 실질적으로 반-강성일 수 있다. 견인기는 당업계에 공지된 임의의 적합한 재료, 예를 들어 실리콘, 우레탄, 열가소성 탄성중합체 및 고무로 형성될 수 있다.
전형적으로, 복부와 같은 체강 내에서의 외과적 처치 절차 동안에, 체강을 팽창시켜서 외과적 처치 절차를 용이하게 하기 위해 외과용 접근 장치를 통해 주입이 제공된다. 따라서, 체강 내에서 주입을 유지하기 위해, 대부분의 외과용 접근 장치는 외과용 기기가 접근 장치를 통해 삽입될 때 공기 및/또는 가스가 빠져 나가는 것을 방지하기 위해 접근 장치 내에 배치되는 적어도 하나의 시일을 포함한다. 다양한 밀봉 요소가 당업계에 공지되어 있지만, 전형적으로 외과용 접근 장치는, 접근 장치를 통해 배치되는 기기 둘레에 시일을 형성하지만 어떠한 기기도 접근 장치를 통해 배치되지 않는 경우에는 시일을 달리 형성하지 않는 적어도 하나의 기기 시일; 어떠한 기기도 접근 장치를 통해 배치되지 않는 경우에 밀봉 포트에 의해 생성되는 작업 채널을 밀봉하는 적어도 하나의 채널 시일 또는 제로-폐쇄(zero-closure) 시일; 또는 접근 장치를 통해 배치되는 기기 둘레에 시일을 형성하고, 어떠한 기기도 접근 장치를 통해 배치되지 않는 경우 작업 채널 내에 시일을 형성하는 데 모두 효과적인 조합형 기기 시일 및 채널 시일을 포함할 수 있다. 당업자는, 예를 들어 덕빌(duckbill) 시일, 원추형(cone) 시일, 플래퍼 밸브(flapper valve), 겔(gel) 시일, 다이어프램(diaphragm) 시일, 립(lip) 시일, 아이리스(iris) 시일 등을 포함하는, 당업계에 공지된 다양한 시일이 사용될 수 있음을 이해할 것이다. 당업자는 또한 시일 조합이 특정 실시예의 대응하는 설명에서 구체적으로 논의되든 그렇지 않든, 시일들의 임의의 조합이 본 명세서에 기술된 임의의 실시예에 포함될 수 있음을 이해할 것이다. 다양한 시일 보호기의 예시적인 실시예는, 본 명세서에 전체적으로 참고로 포함된, 1994년 8월 30일자로 허여되고 발명의 명칭이 "투관침 시일/보호기 조립체(Trocar Seal/Protector Assemblies)"인 미국 특허 제5,342,315호, 및 2007년 1월 16일자로 허여되고 발명의 명칭이 "덕빌 시일 보호기(Duckbill Seal Protector)"인 미국 특허 제5,342,315호에서 더 상세히 기술되어 있다.
도 1 및 도 2에 도시된 예시적인 실시예에서, 하나 이상의 외과용 기기가 관통 삽입되도록 구성된 하우징(12)을 갖는 외과용 접근 장치(10)가 제공된다. 하우징(12)은 임의의 구성을 가질 수 있지만, 도시된 실시예에서, 하우징(12)은 적어도 하나의 밀봉 또는 접근 포트를 지지하는 시일 기부(14)로서, 기부(14)와 장치(10)의 원위 부분, 예컨대 견인기(18) 사이의 착좌부(seat) 및 시일을 형성하도록 구성되는 시일 기부를 포함한다. 하우징(12)은 하우징(12)으로부터 원위방향으로 연장하고 조직을 통한 체강 내로의 경로를 제공하도록 구성된 견인기(18)에 고정식으로 또는 제거가능하게 결합될 수 있다. 이러한 실시예에서, 견인기(18)는 원위 견인기 부분(22)에 결합된 근위 견인기 부분 또는 근위 견인기 기부(20)를 포함한다. 이러한 실시예에서 도시된 바와 같이, 하우징(12)은 견인기(18)에 대한 스냅 끼워맞춤을 통해 제거가능하게 결합될 수 있다. 하우징(12)은 이러한 실시예에서 도시된 바와 같이 견인기(18)에 대한 고정된 위치에 있을 수 있고, 또는 하우징(12)은 견인기(18)에 대해 이동가능할 수 있다. 다양한 하우징의 예시적인 실시예는, 본 명세서에 전체적으로 참고로 포함되고 앞서 언급된, 2006년 11월 2일자로 출원되고 발명의 명칭이 "다중 포트 복강경 수술용 접근 장치(Multi-port Laparoscopic Access Device)"인 미국 특허 출원 공개 제2006/0247673호, 2009년 3월 6일자로 출원되고 발명의 명칭이 "체강으로의 접근을 제공하기 위한 방법 및 장치(Methods and Devices for Providing Access to a Body Cavity)"인 미국 특허 출원 제12/399,625호, 2009년 3월 6일자로 출원되고 발명의 명칭이 "체강으로의 접근을 제공하기 위한 방법 및 장치(Methods and Devices for Providing Access to a Body Cavity)"인 미국 특허 출원 제12/399,482호, 및 2008년 9월 30일자로 출원되고 발명의 명칭이 "외과용 접근 장치(Surgical Access Device)"인 미국 특허 출원 제12/242,765호와, 2009년 3월 6일자로 출원되고 발명의 명칭이 "미리형성된 경로에서의 시일 이동을 제공하는 외과용 접근 장치 및 방법(Surgical Access Devices And Methods Providing Seal Movement In Predefined Paths)"인 미국 특허 출원 제12/399,547호에서 더 상세히 기술되어 있다.
임의의 많은 수의 밀봉 포트가 시일 기부(14) 내에 형성될 수 있지만, 이러한 도시된 실시예에서, 제1 및 제2 밀봉 포트(16a, 16b)가 시일 기부(14)를 통해 연장한다. 이러한 도시된 실시예의 밀봉 포트(16a, 16b) 각각은 시일 기부(14)의 근위 표면에 실질적으로 수직하게 연장하는 중심 축을 갖고, 밀봉 포트(16a, 16b) 각각은 하우징(12)에 대해 고정된 위치에 있지만, 밀봉 포트 중 임의의 하나 이상은 시일 기부(14)에 대해 경사질 수 있고/있거나 시일 기부(14) 및/또는 하우징(12)의 다른 부분(들)에 대해 회전가능하거나 달리 이동가능할 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 밀봉 포트(16a, 16b) 중 임의의 하나 이상은 견인기(18)의 임의의 하나 이상의 부분 및/또는 밀봉 포트(16a, 16b) 중 임의의 다른 밀봉 포트에 대해 이동가능하도록 구성될 수 있다. 밀봉 포트(16a, 16b)는 당업계에 공지된 임의의 부착 또는 정합 기구를 사용하여 시일 기부(14)에 부착 또는 정합될 수 있지만, 도시된 실시예에서, 밀봉 포트(16a, 16b)는 간섭 끼워맞춤을 통해 시일 기부(14)와 각각 정합할 수 있다. 일반적으로, 밀봉 포트(16a, 16b)는 시일 기부(14) 내의 포트 개구 내에 직접적으로 또는 간접적으로 안착될 수 있는 포트 하우징, 및 관련된 포트 하우징 내에 위치될 수 있는 밀봉 요소를 각각 포함할 수 있다. 밀봉 요소는 적어도 하나의 기기 시일 및/또는 적어도 하나의 채널 시일을 포함할 수 있으며, 일반적으로 밀봉 요소의 관련된 밀봉 포트를 통해 삽입되는 기기와 접촉하도록 구성될 수 있다. 다양한 밀봉 포트의 예시적인 실시예는 앞서 언급된, 2006년 11월 2일자로 출원되고 발명의 명칭이 "다중 포트 복강경 수술용 접근 장치(Multi-port Laparoscopic Access Device)"인 미국 특허 출원 공개 제2006/0247673호, 2009년 3월 6일자로 출원되고 발명의 명칭이 "체강으로의 접근을 제공하기 위한 방법 및 장치(Methods and Devices for Providing Access to a Body Cavity)"인 미국 특허 출원 제12/399,625호, 2009년 3월 6일자로 출원되고 발명의 명칭이 "체강으로의 접근을 제공하기 위한 방법 및 장치(Methods and Devices for Providing Access to a Body Cavity)"인 미국 특허 출원 제12/399,482호, 및 2008년 9월 30일자로 출원되고 발명의 명칭이 "외과용 접근 장치(Surgical Access Device)"인 미국 특허 출원 제12/242,765호에서 더 상세히 기술되어 있다.
앞서 언급된 바와 같이, 견인기(18)는 하우징(12)으로부터 원위방향으로 연장할 수 있으며, 조직 내에 형성되는 개구 내에 위치되도록 구성될 수 있다. 견인기(18)는, 이러한 예시적인 실시예에서 도시된 바와 같이, 근위 플랜지(24)와 원위 플랜지(26) 및 이들 사이에서 연장하는 내부 긴 부분(28)을 갖는 실질적인 가요성 원위 부분(22)을 포함할 수 있다. 견인기 보유 밴드(44), 예컨대 o-링이 근위 견인기 기부(20)와 가요성 원위 부분(22) 사이에 위치되어 이들 사이의 고정 시일을 형성하는 것을 도울 수 있다. 내부 긴 부분(28)은 서로 동일한 직경 또는 상이한 직경을 가질 수 있는 근위 플랜지(24) 및 원위 플랜지(26)의 직경 미만의 직경을 가질 수 있으며, 조직 내에 위치되도록 구성될 수 있다. 근위 플랜지(24)는 근위 견인기 기부(20) 내에 안착되도록 구성될 수 있으며, 또는 이러한 실시예에 도시된 바와 같이, 근위 견인기 기부(20)는 근위 플랜지(24) 내에 안착되도록 구성될 수 있다. 근위 견인기 기부(20)는 당업자에 의해 이해되는 바와 같이, 접착제, 봉함제, 상보적인 나사들, 또는 임의의 다른 부착 기구를 사용하여 근위 플랜지(24)에 선택적으로 부착될 수 있다. 근위 o-링(도시 안됨)은 근위 플랜지(24)가 근위 견인기 기부(20) 내에 안착되는 경우, 근위 플랜지(24) 내에 선택적으로 위치되어 견인기(18)에 대한 구조적 지지를 제공하는 것을 도울 수 있다. 원위 o-링(30)이 선택적으로 원위 플랜지(26) 내에 위치되어 환자 신체 내에서 견인기(18)에 대한 구조적 지지를 제공할 수 있다. 근위 및 원위 o-링은 특정 응용에서의 사용을 위해, 필요에 따라 실질적으로 가요성이거나 실질적으로 강성일 수 있으며, 서로 동일하거나 상이할 수 있다.
이러한 실시예에 도시된 바와 같이, 장치(10)는 견인기(18)의 주연부 둘레에 배치된 하나 이상의 링, 예를 들어 등거리로 또는 임의의 다른 거리로 종방향으로 이격되어 견인기(18)의 내부 긴 부분(28)의 주연부 둘레로 연장하는 3개의 링(32) 형태의 하나 이상의 안정화 나사를 포함할 수 있다. 일반적으로, 링(32)은 견인기(18)의 적어도 내부 긴 부분(28)에서 견인기(18)의 주연부 둘레에 배치되어 견인기(18)에 구조적 완전성을 제공하는 것을 도울 수 있다.
링(32)들은 임의의 다른 링(32)과 동일하거나 상이한 임의의 크기, 형상 및 구성을 가질 수 있다. 링(32)들은 이들이 각각 정합되는 견인기(18)의 부분에 대응하는 크기 및 형상을 가질 수 있다. 이러한 도시된 실시예에서 견인기(18)는 견인기의 적어도 내부 긴 부분(28)에서 대체로 원형의 단면 형상을 가지며, 이로써 링(32)들은 유사한 실질적인 원형 형상을 가질 수 있고 내부 긴 부분(28)의 원주 둘레에 배치될 수 있어서, 링(32)들이 견인기(18)를 통해 연장하는 통로(34)의 적어도 일부분을 둘러싼다. 이러한 실시예에 도시된 바와 같이, 링(32)들은 각각의 링(32)이 다른 링(32)의 평면과 평행한 평면 내에 있는 상태에서 견인기(18)의 주연부 둘레에 배치될 수 있어서, 적어도 장치(10)가 도 1 및 도 2에 도시된 바와 같은 디폴트의 초기 위치에 있을 때 각각의 링(32)의 중심점이 서로 그리고 장치(10)의 중심 종축(A)과 축방향으로 정렬될 수 있다. 링(32)의 평면은 또한 하우징(12)의 근위 표면, 예를 들어 시일 기부(14)의 근위 표면(14a)에 평행할 수 있어서, 통로(34) 내로 삽입된 외과용 기기가 링(32)의 평면에 대해 0이 아닌 각도로 연장할 수 있다.
링(32)은 도시된 바와 같이 내부 긴 부분(28)의 측벽 내에 배치될 수 있어서, 링(32)은 링(32)이 통로(34) 내부로 돌출하지 않도록 견인기(18) 내에 포함되어 내부 긴 부분(28)의 내부 표면(28I), 예를 들어 견인기(18)를 통해 연장하는 통로(34)를 적어도 부분적으로 형성하는 표면을 방해하지 않을 수 있다. 하지만, 몇몇 실시예에서는, 링(32)은 내부 긴 부분(28)의 내부 표면(28I) 및/또는 외부 표면(28O)에 결합될 수 있다. 따라서, 비록 링(32)의 직경(32D)은 링(32)이 내부 긴 부분(28)과 정합되는 위치에 따라 내부 긴 부분(28D)의 내경(28D)으로부터 약간 변동될 수 있지만, 링(32)의 직경(32D)은 링(32)이 부착되는 견인기(18)의 부분(들)의 직경(들)과 실질적으로 동일할 수 있다. 도시된 실시예에서, 내부 긴 부분(28)은 실질적으로 일정한 내경(28D)을 갖는 실질적으로 원통형 형상을 가지며, 링(32)이 내부 긴 부분(28) 내로 돌출하지 않도록 내부 긴 부분(28) 내에 배치되기 때문에, 링(32)은 그에 따라 내부 긴 부분(28)의 내경(28D)보다 약간 더 큰 실질적으로 동일한 직경(32D)을 갖는다.
링(32)은 특정 응용에서의 사용을 위해, 필요에 따라 실질적으로 가요성이거나 실질적으로 강성일 수 있으며, 서로 동일하거나 상이할 수 있다. 링(32)은 견인기(18)를 형성하기 위해 사용되는 재료보다 더 강성인 재료로부터 제조될 수 있으며, 이는 견인기(18)에 대한 구조적 지지를 제공하는 것 및 링(32)을 포함하는 견인기(18)의 부분, 예를 들어 내부 긴 부분(28)에 추가적인 후프 강도(hoop strength)를 제공하는 것을 도울 수 있어서, 장치(10)가 위치되는 조직 개구를 확대시키는 것 및/또는 일단 장치(10)가 개구 내에 위치되면 실질적으로 일정한 크기 및 형상으로 개구를 유지하는 것을 돕는다.
이러한 실시예에 도시된 바와 같이, 링(32)들이 견인기(18)의 주연부 둘레에 배치되고 0이 아닌 거리로 떨어져 종방향으로 이격됨으로 인해, 링(32)들은 견인기(18)의 외부 표면 상에, 예를 들어 내부 긴 부분(28)의 외부 표면(28O) 상에 리지(ridge)(36)를 형성할 수 있다. 리지(36)는 일반적으로 조직을 파지함으로써 조직 내의 장치(10)의 위치설정을 용이하게 하도록 구성될 수 있으며, 그럼으로써 장치(10)를 안정화시키고 장치의 종방향 이동을 방지하는 것을 도울 수 있다. 리지(36)는 또한 장치(10)가 위치되는 조직을 링(32)의 형상부를 향해 압박하도록 구성될 수 있으며, 그럼으로써 조직 내의 개구를 통해 외과용 기기를 통과시키는 데 보다 효율적인 크기 및 형상으로 조직 내의 개구를 확대 또는 확장시키는 것을 돕는다.
사용 시에, 도 3에 도시된 바와 같이, 장치(10)는 조직(38) 아래의 체강(42)으로 접근을 제공하도록 조직(38) 내에 위치될 수 있다. 장치(10)는 다양한 방식으로 조직(38) 내에 위치될 수 있다. 일 실시예에서, 장치(10)는 도 1 및 도 2에 도시된 디폴트 위치에서 완전하게 조립되어 조직 내에 위치될 수 있다. 다른 실시예에서, 장치(10)는 부분적으로 조립되어 조직(38) 내에 위치될 수 있고, 조직(38) 내에 위치된 장치(10)의 부분과 완전하게 조립될 수 있는데, 예를 들어 견인기(18)가 먼저 조직(38) 내에 위치될 수 있고 하우징(12)이 후속하여 견인기에 결합될 수 있다. 조직(38) 및/또는 견인기(18)가 적절하게 가요성인 경우, 견인기(18)는 견인기(18)에 대한 하우징(12)의 용이한 부착을 위해 원하는 위치로 경사지거나 피봇될 수 있다.
그러나, 조직(38) 내에 위치되면, 이러한 실시예에 도시된 바와 같이, 완전하게 조립된 상태의 견인기(18)는, 견인기(18)의 근위 및 원위 플랜지(24, 26)가 조직(38)의 대향하는 면들 상에 위치되는 상태로, 조직(38), 예컨대 배꼽 내에 형성된 개구 또는 절개부 내에 위치될 수 있다. 견인기(18)의 근위 부분 내의 근위 플랜지(24)는 근위 플랜지(24)의 원위 표면이 조직(38)의 근위 표면(38P) 상에 및/또는 그에 근접하게 위치되는 상태로 조직(38)의 일 면 상에 위치될 수 있다. 견인기(18)의 원위 플랜지(26)는 체강(42) 내의 조직(38)의 원위 표면(38D) 상에 및/또는 그의 말단에 위치될 수 있다. 따라서, 견인기(18)의 내부 긴 부분(28)은 체강(42)으로의 접근 경로를 제공하기 위해, 견인기(18)의 작업 채널 또는 통로(34)가 조직(38)을 통해 연장하는 상태로 조직(38) 내에 위치될 수 있다. 전술한 바와 같이, 그리고 도 3에 도시된 바와 같이, 링(32)에 의해 형성된 리지(36)는 개구 내에서 조직(38)을 파지하여 개구를, 예컨대 도시된 바와 같이 실질적으로 원형인 링(32)의 형상에 순응하도록 압박할 수 있다.
외과용 접근 장치(10)가 조직 내에서 조립되어 위치된 상태에서, 하나 이상의 외과용 기기가 접근 장치를 통해 체강(42) 내로 삽입될 수 있으며, 체강에서 기기는 임의의 유형의 외과적 처치 절차를 수행하는 것을 도울 수 있다. 외과적 처치 절차의 적어도 일부분을 수행하는 것을 돕기 위해, 하나 이상의 외과용 기기가 장치(10)를 통해 그리고 임의의 밀봉 포트(16a, 16b)를 통해 체강(42) 내로 삽입될 수 있는데, 예를 들어 한 벌의 이동가능한 조오(movable jaw)(40)가 제1 밀봉 포트(16a)를 통해 삽입될 수 있다. 조직(38) 및/또는 견인기(18)가 적절하게 가요성인 경우, 이동가능한 조오(40) 및/또는 장치를 통해 삽입된 다른 외과용 도구에 의한 장치(10)의 사용 중에 견인기(18)는 경사지거나 피봇될 수 있다. 한 벌의 이동가능한 조오(40)가 장치(10)를 통해 삽입된 것으로 도시되어 있지만, 임의의 외과용 장치, 예컨대 파지기, 스코핑(scoping) 장치(예를 들어, 내시경, 복강경 및 결장경), 절단 기기 등이 장치(10)를 통해 삽입될 수 있다. 당업자는 본 명세서에 사용되는 바와 같은 "파지기"라는 용어가 조직을 파지 및/또는 조직에 부착되어 조직을 조작하도록 구성되는 임의의 외과용 기기, 예컨대 겸자, 견인기, 이동가능한 조오, 자석, 접착제, 유치 봉합재(stay suture) 등을 포함하도록 의도된다는 것을 이해할 것이다. 당업자는 본 명세서에 사용되는 바와 같은 "절단 기기"라는 용어가 조직을 절단하도록 구성되는 임의의 외과용 기기, 예컨대 메스, 초음파 진동 메스(harmonic scalpel), 무딘 절개기, 조직을 절단하도록 구성되는 소작 도구, 가위, 내시경 선형 커터, 외과용 스테이플러 등을 포함하도록 의도된다는 것을 또한 이해할 것이다.
외과적 처치 절차 전, 그 동안, 또는 그 후의 임의의 시점에서, 하우징(12)이 견인기(18)로부터 완전하게 또는 부분적으로 해제될 수 있으며, 견인기(18)가 조직(38)으로부터 제거될 수 있다. 장치(10)의 하우징(12)이 견인기(18)로부터 분리된 상태에서, 견인기(18)의 통로(34)가 조직(38) 아래의 체강(42)으로의 접근을 여전히 제공할 수 있다. 체강(42)으로부터의 폐기 물질, 예컨대 해부된 조직, 과도한 유체 등을 보유하도록 구성된 폐기물 제거 백과 같은 하나 이상의 외과용 기기가 통로(34)를 통해 전진할 수 있다. 백은 견인기의 통로(34) 또는 다른 접근 포트를 통해 체강(42) 내로 도입될 수 있다. 당업자는 하우징(12)이 견인기(18)에 부착되기 전 및/또는 후에 하나 이상의 외과용 기기가 견인기의 통로(34)를 통해 전진될 수 있음을 이해할 것이다.
도 4는 적어도 하나의 리지(136)를 그의 외부 표면 상에 형성하도록 구성된 적어도 하나의 링(132) 형태의 적어도 하나의 안정화 나사를 포함하는 외과용 접근 장치(100)의 다른 실시예를 도시한다. 외과용 접근 장치(100)는 상기 논의된 외과용 접근 장치(10)와 유사하게 구성 및 사용될 수 있고, 하나 이상의 밀봉 포트(116)를 내부에 안착시키도록 구성된, 상기 논의된 하우징(12)과 유사한 하우징(112)을 포함할 수 있다. 하우징(112)은 또한 견인기(118)에 해제가능하게 또는 고정식으로 정합되도록 구성될 수 있다. 견인기(118) 및 링(132)은 상기 논의된 바와 같은 견인기(18) 및 링(32)과 유사할 수 있지만, 상기 장치(10)와 다르게 이러한 실시예에서는, 견인기(118)에 정합된 링(132)은 견인기(118)를 통해 연장하는 통로(134)에 대해 경사져 있다. 달리 말하면, 각각의 링(132)의 평면은 서로 평행할 수 있지만, 적어도 장치가 도 4에 도시된 바와 같이 디폴트의 초기 위치에 있을 때, 장치(100)의 중심 종축(A2)에 대해 0°내지 +/-90°사이의 임의의 각도 α에 있을 수 있다. 각도 α는 도시된 바와 같이 각각의 링(132)에 대해 실질적으로 동일할 수 있으며, 또는 각도 α는 하나 이상의 링(132)들 사이에서 변동될 수 있다. 경사진 링(132)은 조직에 대한 종방향 이동에 대하여 장치의 저항을 증가시킴으로써, 조직 내에 장치(100)를 보유하는 것을 도울 수 있다. 경사진 링(132)들은 이러한 실시예에 도시된 바와 같이 별개의 독립적인 부재로 구성될 수 있으며, 또는 경사진 링(132)들은 헬리컬(helical) 패턴으로 견인기(118)의 주연부의 적어도 일부분 둘레로 나선을 형성하는 연속 나사로서 구성될 수 있다.
도 5 내지 도 8은 적어도 하나의 리지(336)를 그의 외부 표면 상에 형성하도록 구성된 적어도 하나의 링(도 5 내지 도 8의 도면에서는 보이지 않음) 형태의 적어도 하나의 안정화 나사를 포함하는 외과용 접근 장치(300)의 또 다른 실시예를 도시한다. 외과용 접근 장치(300)는 상기 논의된 외과용 접근 장치(10, 100)와 유사하게 구성 및 사용될 수 있으며, 상기 논의된 하우징(12)과 유사한 하우징(312)을 포함할 수 있고, 이 하우징은 하나 이상의 밀봉 포트, 예를 들어 하우징(312)의 시일 기부(314) 내에 형성된 3개의 밀봉 포트 개구(317) 내에 안착된 3개의 밀봉 포트(도시 안됨)를 내부에 안착시키도록 구성된다. 하우징(312)은 또한 견인기(318)에 해제가능하게 또는 고정식으로 정합되도록 구성될 수 있다. 견인기(318) 및 링은 상기 논의된 견인기(18, 118) 및 링(32, 132)과 유사할 수 있지만, 상기 장치(10, 100)와 다르게 이러한 실시예에서는, 견인기(318)는 주축(M1) 및 부축(M2)을 갖는 타원 형태의 비-원형 단면 형상을 가질 수 있다. 따라서, 견인기(318)를 통해 연장하는 작업 채널 또는 통로(334)는 또한, 링 및 그에 따라 리지(336)가 또한 타원 형상을 갖는 상태에서, 타원 형상을 가질 수 있다. 링, 및 그에 따른 리지(336)가 이러한 실시예에서 견인기(318)의 내부 긴 부분(328) 둘레의 연속 나선으로서 도시되어 있지만, 상기 논의된 바와 같이, 링 및 리지(336)는 견인기(318)의 임의의 부분 둘레에 배치될 수 있고, 및/또는 별개의 부재들로서 구성될 수 있다. 예시적인 실시예에서, 견인기(318)는 이하에서 더 상세히 논의되는 바와 같이, 장치(300)가 조직 내에 위치될 때, 견인기(318)의 적어도 내부 긴 부분(328)이 변형되도록 실질적으로 가요성일 수 있다. 견인기(318)에 부착된 하우징(312)은 임의의 형상, 예를 들어 도시된 바와 같이 실질적으로 원형을 가질 수 있다.
견인기(318)의 주축 및 부축(M1, M2)을 각각 따르는 통로(334)의 주축 폭 및 부축 폭(L1, L2)은 임의의 길이를 가질 수 있다. 예시적인 실시예에서, 부축 폭(L2)은 약 15 ㎜일 수 있으며, 주축 폭(L1)은 약 25 ㎜일 수 있고, 이는 견인기(318)가 약 25.4 ㎜ (1 인치)의 종방향 길이를 갖는 조직 개구 내에 위치되게 할 수 있다.
사용 시에, 도 9에 도시된 바와 같이, 견인기(318)는 장치(10)에 대해 상기 논의된 것과 유사하게 조직(338) 내에 형성된 개구(350) 내에 위치될 수 있으며, 이때 견인기(318)는 견인기(318)의 주축(M1)이 개구(350)의 주축(M1')에 실질적으로 평행한 제1 위치에 있다. 조직 내에 형성된 개구는 흔히 예컨대 조직 내의 인공(man-made) 선형 절단부와 같은 선형 형상을 가질 수 있기 때문에, 부축 길이와 주축 길이가 실질적으로 동일한 원형 견인기보다, 주축 길이보다 작은 부축 길이를 갖는 타원형 견인기를 개구 내에 위치시키는 것이 더 용이할 것이다. 견인기(318)가 제1 위치에서 조직(350) 내에 위치된 상태에서, 개구(350)는 견인기(318)의 형상에 순응할 수 있는데, 예를 들어 선형 형상으로부터 견인기(318)의 주축 및 부축 폭(L1, L2)과 실질적으로 동일한 주축 및 부축 길이를 갖는 타원 형상으로 확장 또는 변형될 수 있다.
견인기(318)는, 예를 들어 주축(M1, M1')들이 더 이상 실질적으로 평행하지 않도록 견인기(318)의 주축(M1)이 개구(350)의 주축(M1')에 대해 0이 아닌 각도에 있는 제2 위치로 견인기(318)를 이동시키기 위해 신체 외측의 근위 견인기 기부(320)를 회전 및 유지시킴으로써, 조직(338) 내에서 시계방향 및/또는 반시계방향으로 임의의 양만큼 회전될 수 있다. 도 10의 일 실시예에 도시된 바와 같이, 견인기(318)는 개구(350) 내에서 약 +/-90°로 회전될 수 있어서, 견인기(318)의 주축(M1)은 개구(350)의 주축(M1')에 실질적으로 수직할 수 있으며 견인기(M2)의 부축(M2)이 개구(350)의 주축(M1')에 실질적으로 평행할 수 있다. 견인기(318)를 제1 위치로부터 제2 위치로 이동시키는 것은 개구(350)를 추가로 확장 또는 변형시킬 수 있다. 제2 개구 내의 견인기(318)는 개구(350)를 타원 형상으로 압박하도록 시도할 수 있지만, 조직(338)에 의해 견인기(318)에 가해지는 압축력은 견인기(318)에 의해 조직(338)에 가해지는 힘을 초과할 수 있다. 장치(300)의 링은 조직에 의해 견인기(318)에 가해지는 압축력과 상호작용하는 것을 도울 수 있고, 따라서 도 10에 도시된 바와 같이, 조직(338) 내에 위치된 링 및 리지(336)를 포함하는 견인기(318)는 제2 위치에서 실질적으로 원형 단면 형상을 갖도록 확장 또는 변형될 수 있다. 따라서, 견인기(318)의 형상에 대체로 순응하는 개구(350)는 또한 실질적으로 원형 형상을 가질 수 있고, 이는 선형 또는 타원형 개구에 비해 조직(338)을 통해 이용가능한 작업 공간의 양을 최대화하는 것을 도울 수 있다.
견인기(318)가 도 9 및 도 10에서 조직(338) 내에 위치되고 견인기(318)에 부착된 하우징(312) 없이 조직에 대해 회전되는 것으로 도시되어 있지만, 견인기(318)가 조직(338) 내에 위치되고 및/또는 조직(338)에 대해 회전될 때 하우징(312)은 견인기(318)에 선택적으로 부착될 수 있다.
외과용 접근 장치의 다른 실시예에서, 장치의 견인기의 주연부 둘레에 배치된 안정화 나사는 견인기의 단면 크기 및/또는 형상이 선택적으로 변경될 수 있도록 기계적으로 조절가능하게 구성될 수 있다. 이러한 방식에서, 장치는 예를 들어 장치의 견인기의 직경을 증가시키는 것과 같이 선택적으로 확장될 수 있고, 예를 들어 견인기의 직경을 감소시키는 것과 같이 선택적으로 축소될 수 있다. 기계적으로 조절가능한 안정화 나사는 장치가 환자의 조직 내에 위치될 때 환자의 신체 외측으로부터 조절되도록 구성될 수 있다. 따라서 장치가 위치되는 조직의 단면 크기 및/또는 형상이 또한 장치의 기계적인 조절에 대체로 비례하여 기계적으로 조절될 수 있다. 견인기의 확장은 장치가 조직을 견인하도록 하며 조직을 통한 보다 큰 접근 개구를 제공하도록 하는 반면에, 견인기의 축소는 조직 내에서의 견인기의 보다 용이한 초기 위치설정 및 조직으로부터의 견인기의 보다 용이한 제거를 가능하게 한다.
도 11에 도시된, 기계적으로 조절가능한 견인기 직경을 갖는 외과용 접근 장치의 일 실시예에서, 장치는 상기 논의된 외과용 접근 장치(10, 100, 300)와 유사하게 구성 및 사용될 수 있고, 하나 이상의 밀봉 포트를 내부에 안착시키도록 구성되며 견인기(218)에 해제가능하게 또는 고정식으로 정합되도록 구성된, 상기 논의된 하우징(12, 112, 312)과 유사한 하우징(도시 안됨)을 포함할 수 있다. 견인기(218)는 상기 논의된 견인기(18, 118, 318)와 유사할 수 있으며, 원형, 타원형 또는 기타 단면 형상을 가질 수 있고, 근위 플랜지(224)와 원위 플랜지(226) 및 이들 사이에서 연장하는 내부 긴 부분(228)을 갖는 실질적인 가요성 원위 부분(222)에 결합되는 근위 견인기 기부(220)를 포함할 수 있다. 도 1 및 도 2의 장치(10)에 관하여 상기 논의된 바와 같이, 견인기 보유 밴드(244)가 근위 견인기 기부(220)와 가요성 원위 부분(222) 사이에 위치되어 이들 사이의 고정 시일을 형성하는 것을 도울 수 있다.
원위 o-링(230)이 원위 플랜지(226) 내에 위치된 시스(sheath)(231) 내에 선택적으로 위치되어 환자의 신체 내에서의 견인기(218)에 대한 구조적 지지를 제공할 수 있다. 원위 o-링(230)은 원위 플랜지(226)가 실질적으로 고정된 직경을 갖게 하도록, 도 11에 도시된 실시예에서 도시된 바와 같이, 실질적으로 강성, 예를 들어 금속 와이어일 수 있다. 달리 말하면, 견인기(218)의 원위 플랜지(226)는 견인기의 직경의 조절에 영향을 받지 않을 수 있다. 원위 플랜지(226)가 실질적으로 고정된 직경을 가지면, 견인기(218)는 견인기(218)가 위치되는 조직의 원위 표면을 더욱 효과적으로 파지하도록 구성될 수 있으며, 그럼으로써 조직 내에 위치될 때 더욱 안정된 위치에서 견인기(218)를 유지하는 것을 돕게 된다.
상기 장치(10, 100, 300)와 다르게, 이러한 실시예에서, 견인기(218)는 견인기(218)의 주연부 둘레에 배치된 작동 부재(260) 형태의 조절가능한 안정화 나사를 포함할 수 있다. 일반적으로, 작동 부재(260)는 견인기(218)의 단면 형상 및/또는 크기를 변경시키도록 견인기(218)의 직경 변경을 선택적으로 달성하도록 구성될 수 있다.
작동 부재(260)는 다양한 형상, 크기 및 구성을 가질 수 있다. 작동 부재(260)는 임의의 단면 형상을 가질 수 있지만, 작동 부재(260)는 견인기(218)의 주연부 둘레의 작동 부재(260)의 원활한 이동을 용이하게 하는 것을 돕기 위해 도시된 바와 같이 원형 단면 형상을 가질 수 있다. 작동 부재(260)는 또한 이하 추가로 논의되는 바와 같이 작동 부재(260)가 견인기(218)의 주연부 둘레에 헬리컬형으로 권취되게 하도록 구성된 임의의 종방향 길이를 가질 수 있다. 당업자에 의해 이해되는 바와 같이, 작동 부재(260)는 임의의 하나 이상의 재료, 예컨대 편조 스프링강(braided spring steel), 형상 기억 재료, 예컨대 니티놀(Nitinol) 등으로부터 형성될 수 있으며, 예시적인 실시예에서 작동 부재(260)는 가요성 및 생체적합성 케이블이다.
상기 논의된 링(32, 132, 332)과 유사하게, 이러한 실시예에 도시된 바와 같은 작동 부재(260)는 헬리컬 패턴으로 견인기(218)의 주연부의 적어도 일부분을 따라 그 둘레로, 예컨대 나선형 구성으로 연장하는 연속 나사로서 구성될 수 있다. 예시적인 실시예에서, 작동 부재(260)는 견인기(218)를 통해 연장하는 내부 경로 또는 작업 채널(234)의 직경에 대응될 수 있는 내부 긴 부분(228)의 직경(228D)의 조절을 가능하게 하도록, 견인기의 내부 긴 부분(228)의 전체 종방향 길이 둘레에 나선을 형성할 수 있다. 작동 부재(260)는 견인기(218)의 주연부 둘레에 1회 미만을 포함하는 임의의 횟수로 루프를 형성할 수 있는데, 예컨대 도 11에 도시된 바와 같이 적어도 2개의 루프를 형성할 수 있으며 이때 루프들은 견인기(218)의 주연부 둘레에서 등거리로 또는 임의의 다른 거리로 떨어져 종방향으로 이격되어 연장한다.
작동 부재(260)는 다양한 방식으로 견인기(218)에 결합될 수 있다. 상기 논의된 링(32, 132, 332)과 유사하게, 작동 부재(260)는 내부 긴 부분(228)의 내부 표면(228I), 내부 긴 부분(228)의 외부 표면(228O)에 결합될 수 있고 및/또는 내부 긴 부분(228)의 측벽 내에 배치될 수 있다. 예시적인 실시예에서, 도 11에 도시된 바와 같이, 작동 부재(260)는 외부 표면(228O) 둘레로 연장하는 내부 루멘(262)을 통해 연장함으로써 내부 긴 부분(228)의 외부 표면(228O)에 결합될 수 있다. 내부 루멘(262)은 견인기(218)와 일체로 형성될 수 있는데, 예컨대 내부 긴 부분(228)의 측벽 내에 형성될 수 있으며, 또는 이러한 실시예에서 도시된 바와 같이 내부 루멘(262)은 내부 긴 부분(228)의 외부 표면(228O)에 부착된 루멘 시스(264) 내에 형성될 수 있다. 이로써, 내부 긴 부분(228)의 주연부 둘레로 연장하는 루멘 시스(264)는 내부 긴 부분의 외부 표면(228O) 상에 적어도 하나의 리지를 형성할 수 있고, 이는 상기 논의된 리지(36, 136, 336)와 유사하게 구성될 수 있다. 작동 부재(260)의 종방향 길이는 내부 루멘(262)을 통해 연장할 수 있고, 작동 부재(260)의 제1 및 제2 종단부(260a, 260b)는 각각 견인기(218)의 근위 부분의 액추에이터(266)에 그리고 견인기(218)의 원위 부분의 커플링 기구(268)에 결합될 수 있다. 액추에이터(266)가 이러한 실시예에서 견인기(218)에 부착되지만, 액추에이터(266)는 견인기(218)에 결합되도록 구성된 하우징의 임의의 부분에 부착될 수 있다. 또한, 몇몇 실시예에서, 액추에이터(266)는 견인기(218)의 원위 부분에 위치될 수 있고, 이때 작동 부재의 제2 종단부(260b)가 액추에이터(266)에 부착되고 작동 부재의 제1 종단부(260a)는 견인기(218)의 근위 부분에 또는 견인기(218)에 부착되도록 구성된 하우징의 임의의 부분에 부착된다.
작동 부재(260)의 제1 종단부(260a)에 결합된 액추에이터(266)는 다양한 형상, 크기 및 구성을 가질 수 있다. 일반적으로, 액추에이터(266)는 견인기(218)가 견인기의 내부 긴 부분(228)의 직경(228D)을 조절하기 위해 작동 부재(260)의 이동을 달성하도록 위치되는 환자의 신체 외측에 적어도 부분적으로 위치되어 조작되도록 구성될 수 있다. 도 11에 도시된 바와 같이, 액추에이터(266)는 견인기(218)의 외측에 위치된 핸들을 포함할 수 있다. 핸들이 예컨대 노브, T-바아 등의 다양한 형상, 크기 및 구성을 가질 수 있다는 것이 당업자에 의해 이해될 것이지만, 핸들은 도 11에 도시된 바와 같이 핑거 루프(finger loop)를 포함할 수 있다. 핸들은 작동 부재(260)를 작동시키기 위해 견인기(218)에 대해 이동가능하도록 구성될 수 있다.
작동 부재(260)의 제2 종단부(260b)에 결합되는 커플링 기구(268)가 또한 다양한 형상, 크기 및 구성을 가질 수 있다. 일반적으로, 커플링 기구(268)는 작동 부재(260)를 견인기(218)의 대향 단부에 고정시키도록 구성될 수 있으며, 액추에이터(260)는 작동 부재(260)가 이 위치로부터 견인기의 내부 긴 부분(228)의 적어도 부분적인 종방향 길이를 따라 연장되게 하도록 위치된다. 이러한 예시된 실시예에서 도시된 바와 같이, 커플링 기구(268)는 원위 o-링(230)에 고정식으로 결합된 블록을 포함할 수 있다. 블록은 임의의 형상, 예를 들어 도시된 바와 같이 직사각형 형상을 가질 수 있다. 몇몇 실시예에서, 작동 부재(260)는 원위 o-링(230) 또는 원위 플랜지(226) 내에서 원위 o-링(230)을 감싸는 시스(231)에 직접 결합될 수 있다.
사용 시에, 견인기(218)는 장치(10)에 대해 상기 논의된 것과 유사하게 조직 내에 형성된 개구 내에 위치될 수 있다. 견인기(218)가 조직 내에 위치되기 전 및/또는 후에, 액추에이터(266)는 작동 부재(260)의 장력을 증가시키기 위해 작동 부재(260)를 당겨서 내부 긴 부분(228)의 직경(228D)을 수축시키도록 제1 방향, 예를 들어 견인기(218)로부터 멀어지는 방향으로 이동될 수 있어서, 견인기(218)는 도 11에서 내부 긴 부분(228)의 실선으로 도시된 수축된 상태에 있을 수 있다. 작동 부재(260)가 커플링 기구(268)에 고정식으로 결합되어 있으므로, 작동 부재(260)가 내부 루멘(262)을 통해 활주하여 내부 긴 부분(228)의 직경(228D)을 변경시킬 수 있도록 작동 부재(260)의 적절한 장력이 제공될 수 있다. 액추에이터(266)는, 작동 부재(260)를 느슨하게 하여 내부 긴 부분(228)의 직경(228D)을 확장시키기 위해 작동 부재(260)의 장력을 감소시키도록 제1 방향 반대의 제2 방향, 예를 들어 견인기(218)를 향한 방향으로 이동될 수 있어서, 견인기(218)는 도 11에서 내부 긴 부분(228)의 점선으로 도시된 확장된 상태에 있을 수 있다. 도 11에 도시된 바와 같이, 견인기(218)는 견인기(218)의 직경(228D) 변경을 달성하는 것이 견인기(218)의 종방향 길이를 실질적으로 변경시키지 않도록 구성될 수 있으며, 이는 견인기(218)가 위치되는 조직의 근위 및 원위 표면과의 견고한 맞물림 상태로 견인기(218)를 유지하는 것을 도울 수 있다.
견인기(218)가 디폴트로서 임의의 상태로 구성될 수 있지만, 도시된 실시예에서 견인기(218)는 디폴트로서 확장된 상태에 있도록 구성될 수 있다. 이러한 방식에서, 작동 부재(260)는 견인기(218)를 더 작은 직경을 갖는 제2 상태로 이동시키도록, 예를 들어 핸들을 당김으로써 조직 내에 견인기(218)를 위치시키기 위해 조여질 수 있다. 견인기(218)가 조직 내의 개구 내에 위치되면, 예를 들어 조직의 대향 면들 상에 근위 및 원위 플랜지(224, 226)가 위치되면, 작동 부재(260)는 견인기(218)가 제1 상태를 향해 이동되도록 하기 위해, 예를 들어 핸들을 해제함으로써 느슨하게 될 수 있다. 따라서, 견인기(218)는 개구의 크기에 대해 동적으로 조절될 수 있으며, 조직에 외향력을 가함으로써 개구를 확대시킬 수 있다. 견인기(218)가 위치되는 조직의 탄성에 따라, 견인기(218)는 핸들이 해제될 때 완전히 또는 부분적으로 그의 디폴트 상태로 이동할 수 있다. 조직으로부터 견인기(218)를 제거하기 위해, 액추에이터(262)는 내부 긴 부분의 직경(228D)을 감소시키도록 작동될 수 있는데, 예를 들어 핸들이 당겨질 수 있으며, 이는 견인기(218)가 조직 개구를 통해 외부로 이동하는 것을 보다 쉽게 할 수 있다.
도 12에 도시된, 기계적으로 조절가능한 견인기 직경을 갖는 외과용 접근 장치의 다른 실시예에서, 장치는 상기 논의된 외과용 접근 장치와 유사하게 구성 및 사용될 수 있고, 하나 이상의 밀봉 포트를 내부에 안착시키도록 구성되며 견인기(518)에 해제가능하게 또는 고정식으로 정합되도록 구성된, 상기 논의된 하우징과 유사한 하우징(도시 안됨)을 포함할 수 있다. 견인기(518)는 상기 논의된 견인기(18, 118, 218, 318)와 유사할 수 있으며, 원형, 타원형 또는 기타 단면 형상을 가질 수 있고, 근위 플랜지(524)와 원위 플랜지(526) 및 이들 사이에서 연장하는 내부 긴 부분(528)을 갖는 실질적인 가요성 원위 부분(522)에 결합되는 근위 견인기 기부(520)를 포함할 수 있다. 도 1 및 도 2의 장치(10)에 관하여 상기 논의된 바와 같이, 견인기 보유 밴드(544)가 근위 견인기 기부(520)와 가요성 원위 부분(522) 사이에 위치되어 이들 사이의 고정 시일을 형성하는 것을 도울 수 있다. 장치는 또한 견인기(518)의 주연부 둘레에 배치된 작동 부재(560) 형태의 조절가능한 안정화 나사를 포함할 수 있다.
작동 부재(560)는 일반적으로 도11의 작동 부재(260)와 유사하게 구성 및 사용될 수 있고, 상기 논의된 액추에이터(266)와 유사한 액추에이터(566)를 사용하여 작동될 수 있다. 그러나, 이러한 도시된 실시예의 작동 부재(560)는 견인기의 내부 긴 부분(528)에 추가하여 견인기의 원위 플랜지(526)의 직경을 조절하도록 구성될 수 있다. 도시된 바와 같이, 작동 부재(560)가 연장하는 견인기(518)의 내부 루멘은 내부 긴 부분(228)에 부착된 루멘 시스(564)를 통해 그리고 원위 플랜지(526) 내에 위치된 시스(531)를 통해 연장할 수 있다. 이러한 방식에서, 작동 부재(560)는 내부 루멘을 통해 이동하여 내부 긴 부분(528) 및 원위 플랜지(526)에서의 견인기(518)의 직경 변경을 선택적으로 달성하도록 구성될 수 있어서, 견인기(518)는 도 12에서 내부 긴 부분(528) 및 원위 플랜지(526)의 점선으로 도시된 확장된 제1 상태와, 내부 긴 부분(528) 및 원위 플랜지(526)의 실선으로 도시된 수축된 제2 상태 사이에서 이동할 수 있다. 선택적으로 조절가능한 원위 플랜지를 구비함으로써, 조직 내에 견인기(518)를 위치시키고 조직으로부터 견인기(518)를 제거하는 것이 더욱 용이하게 될 수 있다. 상기 논의된 루멘 시스(264)와 유사하게, 내부 긴 부분(528)의 주연부 둘레로 연장하는 루멘 시스(564)는 내부 긴 부분(528)의 외부 표면 상에 적어도 하나의 리지를 형성할 수 있다.
장치의 견인기의 주연부 둘레에 배치된 기계적으로 조절가능한 안정화 나사를 구비한 외과용 접근 장치는 견인기를 고정된 직경을 갖는 고정된 상태로 유지하도록 구성된 잠금 기구(locking mechanism)를 선택적으로 포함할 수 있다. 잠금 기구는 다양한 형상, 크기 및 구성을 가질 수 있다. 도 11의 견인기(218) 및 작동 부재(260)와 유사한 견인기 및 작동 부재를 갖는 외과용 장치의 일 실시예에서, 액추에이터는 작동 부재를 자유롭게 활주시키기 위해 자유롭게 활주가능하도록 구성되는 대신에, 예컨대 견인기(218) 상의 대응하는 나사와 맞물리도록 그리고 액추에이터에 부착된 작동 부재의 장력을 조절하기 위해 회전되도록 구성되는 나사형성된 핸들과 같이 잠금가능하게 구성될 수 있는, 액추에이터(262)와 유사한 핸들을 포함할 수 있다.
도 13 내지 도 16에 도시된, 조절가능한 및 잠금가능한 견인기 직경을 갖는 외과용 접근 장치(600)의 다른 실시예에서, 장치(600)는 상기 논의된 외과용 접근 장치와 유사하게 구성 및 사용될 수 있고, 하나 이상의 밀봉 포트(616)를 내부에 안착시키도록 구성되며 견인기(618)에 고정식으로 정합되도록 구성된, 상기 논의된 하우징과 유사한 하우징(612)을 포함할 수 있지만, 몇몇 실시예에서 조절가능한 및 잠금가능한 직경을 갖는 장치의 하우징은 견인기에 제거가능하게 정합되도록 구성될 수 있다. 견인기(618)는 상기 논의된 견인기와 유사할 수 있으며, 원형 타원형 또는 기타 단면 형상을 가질 수 있고, 원위 플랜지(626) 및 원위 플랜지로부터 근위방향으로 연장하는 내부 긴 부분(628)을 갖는 실질적인 가요성 원위 부분을 포함할 수 있다. 장치는 또한 견인기(618)의 주연부 둘레에 배치된 작동 부재(660) 형태의 조절가능한 안정화 나사를 포함할 수 있다.
이러한 도시된 실시예의 하우징(612)은, 도 1 및 도 2의 시일 기부(14) 및 밀봉 포트(16a, 16b)와 유사한, 내부에 형성된 하나 이상의 밀봉 포트 개구(617) 내의 적어도 하나의 밀봉 또는 접근 포트(616)를 지지하는 시일 기부(614)를 포함한다. 하우징(612)은 또한 작동 부재(660)에 결합되도록 구성된 래칫 링(619), 시일 기부(614)에 래칫 링(619)을 정합시키도록 구성된 내부 링(615), 및 견인기(618)를 그 사이에 맞물리도록 하여 안착시키며 시일 기부(614)와 정합하도록 구성된 근위 및 원위 견인기 커플러(621, 623)를 포함한다.
작동 부재(660)는 일반적으로 상기 논의된 작동 부재(260, 560)와 유사하게 구성 및 사용될 수 있고, 상기 논의된 액추에이터(266, 566)와 유사한 액추에이터(666)를 사용하여 작동될 수 있다. 이러한 도시된 실시예의 액추에이터(666)는 견인기의 내부 긴 부분(628)에 추가하여 견인기의 원위 플랜지(626)의 직경을 조절하도록 구성될 수 있고, 또한 견인기(618)를 고정된 직경을 갖는 고정된 상태로 유지하기 위해 이하에서 추가로 논의되는 바와 같이 잠금 기구로서 구성될 수 있다. 도시된 바와 같이, 작동 부재(660)가 연장하는 견인기(618)의 내부 루멘은 내부 긴 부분(628)에 부착된 루멘 시스(664)를 통해 그리고 원위 플랜지(626) 내에 위치된 시스(631)를 통해 연장할 수 있다. 이러한 방식에서, 작동 부재(660)는 내부 루멘을 통해 이동하여 내부 긴 부분(628) 및 원위 플랜지(626)에서의 견인기(618)의 직경 변경을 선택적으로 달성하도록 구성될 수 있어서, 견인기(618)는 도 13에서 내부 긴 부분(628) 및 원위 플랜지(626)의 점선으로 도시된 확장된 제1 상태와, 내부 긴 부분(628) 및 원위 플랜지(626)의 실선으로 도시된 수축된 제2 상태 사이에서 이동할 수 있다. 상기 논의된 루멘 시스(264, 564)와 유사하게, 내부 긴 부분(628)의 주연부 둘레로 연장하는 루멘 시스(664)는 내부 긴 부분(628)의 외부 표면 상에 적어도 하나의 리지를 형성할 수 있다.
액추에이터(666)는 다양한 형상, 크기 및 구성을 가질 수 있다. 이러한 실시예에 도시된 바와 같이, 액추에이터(666)는 작동 부재(660)를 작동시키도록 구성된 래칫 기구로서 구성될 수 있다. 액추에이터(666)는 도 13 및 도 15에 도시된 바와 같이, 래칫 링(618) 내에 형성된 채널(672) 내에 적어도 부분적으로 배치되어 그 내부에서 활주식으로 이동가능하게 구성된 멈춤쇠(670)를 포함할 수 있다. 노브(668)가 멈춤쇠(670)에 고정식으로 또는 제거가능하게 부착될 수 있지만, 당업자에 의해 이해되는 바와 같이, 노브(668)는 예컨대 핑거 루프, T-바아 등과 같은 다양한 형상, 크기 및 구성을 가질 수 있다. 노브(668)는 채널(672) 내에 배치된 멈춤쇠(670)로부터 연장할 수 있고, 내부 링(615) 및 래칫 링(619)의 근위 표면에 의해 형성된 활주 슬롯(674)을 통해 연장할 수 있어서, 멈춤쇠(670)가 하우징(612)의 외측으로부터 노브(668)를 통해 조작될 수 있게 한다. 노브(668)가 이러한 실시예에서 멈춤쇠(670)로부터 근위방향으로 연장하지만, 노브(668)는 임의의 방향으로, 예를 들어 하우징(612)의 측벽을 통해 반경방향 외측으로 멈춤쇠(670)로부터 연장할 수 있다. 활주 슬롯(674)은 도 15에 도시된 바와 같이 장치(600)의 원주 둘레로 임의의 거리로, 예컨대 장치 둘레로 약 345°로 연장할 수 있다. 액추에이터(666)가 이러한 실시예에서 하우징(612) 에 부착되지만, 액추에이터(666)는 하우징(612)의 임의의 부분에 부착될 수 있다. 또한, 몇몇 실시예에서, 액추에이터(666)는 장치의 하우징보다는, 외과용 접근 장치의 견인기에, 예를 들어 근위 견인기 기부에 부착될 수 있으며, 이는 하우징이 더욱 용이하게 견인기에 제거가능하게 결합되도록 할 수 있다.
멈춤쇠(670)는 하우징(612)의 래칫 링(619)의 원주의 적어도 일부분 둘레에 형성된 대응하는 치(619a)와 맞물리도록 구성된 치(670a)를 포함할 수 있다. 멈춤쇠(670)는 이러한 실시예에서 3개의 치(670a)가 동시에 3개의 하우징 치(619a)와 맞물리도록 구성되는 것으로 도시되어 있지만, 멈춤쇠(670)는 임의의 수의 하우징 치(619a)와 맞물리도록 구성된 임의의 수의 치(670a)를 포함할 수 있다. 액추에이터(666)는 또한 치(670a)가 형성된 멈춤쇠(670)의 면 반대편의 멈춤쇠(670)의 면 상에서 멈춤쇠(670)에 결합되는 로크 스프링(676)을 포함할 수 있다. 로크 스프링(676)은 액추에이터(666)가 이하에서 추가로 논의되는 바와 같이 작동될 때까지 멈춤쇠(670)를 하우징(612) 및 견인기(618)에 대해 잠금되어 고정된 위치로 유지하기 위해, 멈춤쇠(670)를 하우징의 치(619a)를 향해 가압하도록 채널(672)의 벽과 멈춤쇠(670) 사이에 편의력을 제공하도록 구성될 수 있다. 멈춤쇠(670)에 의해 맞물린 채널(672) 및 멈춤쇠의 치(670a)에 의해 맞물리도록 구성된 치(619a)가 이러한 실시예에서 래칫 링(619) 내에 또는 그 상에 형성되지만, 멈춤쇠(670)는 하우징(612) 또는 견인기(618)의 임의의 부분과 활주식으로 맞물릴 수 있고, 멈춤쇠(670)에 의해 맞물리는 치는 하우징(612) 또는 견인기(618)의 임의의 부분 상에 형성될 수 있다. 당업자에 의해 이해되는 바와 같이, 상보적인 치(670a, 619a)들은 서로 대응하여 맞물리도록 구성되는 임의의 크기 및 형상을 가질 수 있다. 멈춤쇠의 치(670a)는 노브(668)의 이동을 통해 작동 부재(660)의 장력을 선택적으로 조절하도록 하우징의 치(619a)에 대해 선택적으로 이동가능하도록 구성될 수 있다.
액추에이터(666)는, 작동 부재(660)의 제1 종단부(660a)가 멈춤쇠(670)에 부착되는 것과 같이, 임의의 방식으로 작동 부재(660)에 부착될 수 있다. 노브(668)는 장치(600)가 위치되는 환자의 신체 외측에 적어도 부분적으로 위치되어 조작되도록 구성될 수 있으며, 반면에 멈춤쇠(670)는 장치(600) 내에 적어도 부분적으로 배치되고 노브(668)의 작동, 예컨대 이동, 밈, 당김 등에 응답하여 작동 부재(660)의 장력을 조절하기 위해 작동 부재(660)와 결합되도록 구성될 수 있다.
작동 부재(660)는 액추에이터(666)로부터 원위방향으로 연장할 수 있으며 나선 또는 헬리컬 패턴으로 견인기(618) 둘레에서 원위방향으로 연장할 수 있으며, 이때 하우징(612) 및/또는 견인기(618)의 하나 이상의 구성요소가 작동 부재(660)를 수용하기 위해 내부에 또는 관통하여 형성된 개구 또는 루멘을 갖는다. 도시된 바와 같이, 작동 부재(660)는 멈춤쇠(670)로부터 연장할 수 있고, 래칫 링(619), 시일 기부(614) 및 근위 견인기 커플러(621) 내에 각각 형성된 개구(619b, 614b, 621b)를 통과할 수 있으며, 내부 긴 부분(628)으로부터 근위 견인기 커플러(621) 내로 연장할 수 있는 루멘 시스(664)의 내부 루멘 내로 통과할 수 있다.
사용 시에, 견인기(618)는 장치(10)에 대해 상기 논의된 것과 유사하게 조직 내에 형성된 개구 내에 위치될 수 있다. 액추에이터(666)는 견인기(618)가 조직 내에 위치되기 전 및/또는 후에 작동 부재(660)의 장력을 선택적으로 증가 및/또는 감소시키고 그에 따라 견인기(618)의 직경을 선택적으로 증가 및/또는 감소시키기 위해, 선택적으로 기계적으로 작동될 수 있다. 노브(668)는 로크 스프링(676)에 의해 제공되는 편의력을 상쇄시켜서 멈춤쇠(670)의 치(670a)를 래칫 링(619)의 치(619a)와의 맞물림으로부터 이동시키기 위해 견인기(618) 및/또는 하우징(612)에 대해 반경방향 내향으로의 방향으로 밀려질 수 있다. 상보적인 치(619a, 670a)들이 분리됨으로 인해, 멈춤쇠(670)는 시계방향 및/또는 반시계방향으로 채널(672)을 통해 임의의 거리로 자유롭게 활주식으로 이동가능할 수 있다. 노브(668) 및 그에 따른 멈춤쇠(670)를 제1 방향, 예컨대 반시계방향으로 이동시키는 것은 작동 부재(660)의 장력을 감소시킬 수 있으며, 반면에 노브(668) 및 멈춤쇠(670)를 반대의 제2 방향, 예컨대 시계방향으로 이동시키는 것은 작동 부재(660)의 장력을 증가시킬 수 있다. 달리 말하면, 멈춤쇠(670)를 제1 방향으로 이동시키는 것은 채널(672)의 내부로부터 작동 부재(660)를 일정 길이로 이동시킬 수 있어서, 작동 부재(660)가 더 긴 길이로 견인기(618)의 주연부 둘레로 연장할 수 있으며, 그럼으로써 내부 긴 부분(628)이 확대되게 한다. 유사하게, 멈춤쇠(670)를 제2 방향으로 이동시키는 것은 채널(672) 내로 작동 부재(660)를 일정 길이로 이동시킬 수 있어서, 작동 부재(660)가 더 짧은 길이로 견인기(618)의 주연부 둘레로 연장할 수 있으며, 그럼으로써 내부 긴 부분(628)이 수축되게 한다. 노브(668)는 로크 스프링(676)과 다시 맞물리고 상보적인 치(619a, 670a)들과 다시 맞물리도록 견인기(618) 및/또는 하우징(612)에 대해 반경방향 외향으로의 방향으로 이동될 수 있어서, 멈춤쇠(670)는 견인기(618)에 대해 고정된 위치에서 멈춤쇠(670) 및 이에 부착된 작동 부재(660)가 함께 이동하는 것을 방지하며, 이로써 액추에이터(666)가 견인기(618)의 직경을 증가 및/또는 감소시키도록 이후 작동될 때까지 견인기(618)의 직경은 고정된 상태로 잠금될 수 있다.
당업자에 의해 이해되는 바와 같이, 본 명세서에 개시된 실시예들 중 임의의 것 및 모두는 필요에 따라 서로 상호교환가능할 수 있다. 예를 들어, 예시적인 외과용 접근 장치 키트는 하나 이상의 견인기를 갖는 다수의 하우징 및 시일 기부를 포함할 수 있을 것이다. 각각의 시일 기부 및 하우징 조합은 특정 응용에서 필요에 따라 이동가능한 밀봉 포트 이동의 다양한 조합을 가능하게 하는 상이한 이동가능한 밀봉 포트 구성을 가질 수 있다. 당업계에 공지된 다양한 해제 기구는 다양한 기부 부재 및 하우징을 견인기에 해제가능하게 부착하기 위해 사용될 수 있다.
본 명세서에 개시된 외과용 접근 장치 실시예들 중 임의의 것 및 모두에 의해 선택적으로 포함될 수 있는 다양한 특징부가 있다. 예를 들어, 시일 기부, 하우징, 견인기 등과 같은 장치의 구성 요소는 환자 내에 삽입될 때 보다 양호한 시각화를 가능하게 하기 위하여 구성요소 상에 또는 구성요소의 원주 둘레에 형성된 하나 이상의 발광체를 가질 수 있다. 이해되는 바와 같이, 다양한 응용을 위해 가시광이든 비가시광이든 임의의 파장의 광이 사용될 수 있다. 특정 절차에서 필요에 따라 다양한 외과적 처치 기술 및 외과용 장치의 사용을 가능하게 하기 위하여 외과용 접근 장치 상에 그리고/또는 외과용 접근 장치를 통해 임의의 수의 포트가 또한 포함될 수 있다. 예를 들어, 개구 및 포트는 가압된 가스, 진공 시스템, 고주파 및 초음파와 같은 에너지원, 관주, 이미지형성 등의 도입을 가능하게 할 수 있다. 당업자에 의해 이해되는 바와 같이, 이들 기술 및 장치 중 임의의 것은 외과용 접근 장치에 제거가능하게 부착가능할 수 있으며, 필요에 따라 교환되고 조작될 수 있다.
본 명세서에 기술된 실시예들은 당업자에 의해 이해되는 바와 같이, 임의의 공지된 그리고 향후의 외과적 처치 절차 및 방법에서 사용될 수 있다. 예를 들어, 본 명세서에 기술된 실시예들 중 임의의 것이, 모두 본 명세서에 전체적으로 참고로 포함된, 2008년 9월 30일자로 출원되고 발명의 명칭이 "외과용 접근 장치(Surgical Access Device)"인 미국 특허 출원 제12/242,765호; 2008년 9월 30일자로 출원되고 발명의 명칭이 "보호 요소를 갖는 외과용 접근 장치(Surgical Access Device with Protective Element)"인 미국 특허 출원 제12/242,711호; 2008년 9월 30일자로 출원되고 발명의 명칭이 "다중 포트 외과용 접근 장치(Multiple Port Surgical Access Device)"인 미국 특허 출원 제12/242,721호; 2008년 9월 30일자로 출원되고 발명의 명칭이 "가변 외과용 접근 장치(Variable Surgical Access Device)"인 미국 특허 출원 제12/242,726호; 2008년 9월 30일자로 출원되고 발명의 명칭이 "위 절제술 및 위 형성술을 수행하기 위한 방법 및 장치(Methods and Devices for Performing Gastrectomies and Gastroplasties)"인 미국 특허 출원 제12/242,333호; 2008년 9월 30일자로 출원되고 발명의 명칭이 "위 절제술 및 위 형성술을 수행하기 위한 방법 및 장치(Methods and Devices for Performing Gastrectomies and Gastroplasties)"인 미국 특허 출원 제12/242,353호; 및 2008년 9월 30일자로 출원되고 발명의 명칭이 "다중 포트 접근 장치를 사용하여 위 형성술을 수행하기 위한 방법 및 장치(Methods and Devices for Performing Gastroplasties Using a Multiple Port Access Device)"인 미국 특허 출원 제12/242,381호에 기술된 바와 같이, 슬리브 위 절제술 및/또는 위 형성술을 수행하는 데 있어서 사용될 수 있다.
본 명세서에 개시된 장치는 1회 사용 후에 처분되도록 설계될 수 있거나, 다수회 사용되도록 설계될 수 있다. 그러나, 어느 경우에서도, 장치는 적어도 1회의 사용 후에 재사용을 위해 원상회복될 수 있다. 원상회복은 장치의 분해 단계, 이후의 특정 부분의 세정 또는 교체 단계, 및 후속적인 재조립 단계의 임의의 조합을 포함할 수 있다. 특히, 장치는 분해될 수 있고, 장치의 임의의 수의 특정 부분 또는 부품, 예를 들어 시일 기부, 하우징, 근위 견인기 기부 등이 임의의 조합으로 선택적으로 교체 또는 제거될 수 있다. 특정 부품의 세정 및/또는 교체시, 장치는 원상회복 설비에서 또는 외과적 처치 절차 직전에 외과적 처치 팀(team)에 의해 후속 사용을 위해 재조립될 수 있다. 당업자는 장치의 원상회복이 분해, 세정/교체 및 재조립을 위한 다양한 기술을 이용할 수 있음을 이해할 것이다. 그러한 기술의 사용과 얻어진 원상회복된 장치는 모두 본 출원의 범주 내에 있다.
바람직하게는, 본 명세서에 기술된 발명은 외과적 처치 전에 처리될 것이다. 먼저, 새로운 기기 또는 사용된 기기가 획득되고, 필요하다면 세정된다. 그리고 나서, 기기는 소독될 수 있다. 하나의 소독 기술에서, 기기는 폐쇄 및 밀봉된 용기, 예를 들어 플라스틱 또는 TYVEK 백 내에 놓인다. 그리고 나서, 용기 및 기기는 감마 방사선, x-선 또는 고에너지 전자와 같은, 용기를 투과할 수 있는 방사선 영역 내에 놓인다. 방사선은 기기 상 및 용기 내의 세균을 죽인다. 그리고 나서, 소독된 기기는 소독된 용기 내에 보관될 수 있다. 밀봉된 용기는 의료 설비에서 용기가 개방될 때까지 기기를 소독된 상태로 유지한다.
장치가 소독되는 것이 바람직하다. 이는 베타 또는 감마 방사선, 에틸렌 옥사이드, 스팀, 및 액체 조(bath)(예를 들어, 저온 침지)를 포함하는, 당업자에게 공지된 임의의 많은 방식에 의해 행해질 수 있다.
당업자는 전술된 실시예들에 기초하여 본 발명의 추가의 특징들 및 이점들을 이해할 것이다. 따라서, 본 발명은 첨부된 특허청구범위에 의해 지시된 바를 제외하고는, 이제까지 구체적으로 도시되고 설명된 것에 의해 제한되지 않는다. 본 명세서에 인용된 모든 공보 및 참고문헌은 명시적으로 본 명세서에 전체적으로 참고로 포함된다.
Claims (20)
- 외과용 접근 장치로서,
근위 외부 부분;
신체의 조직 내에 위치되어 조직을 통한 체강 내로의 경로를 형성하도록 구성되는 가요성 견인기(retractor)를 포함하는 원위 부분; 및
상기 견인기의 주연부 둘레에 나선형으로 형성되며, 상기 견인기의 직경 변경을 선택적으로 달성하도록 구성되는 작동 부재를 포함하는 외과용 접근 장치. - 제1항에 있어서,
상기 작동 부재의 제1 종단부는 상기 견인기의 원위 단부에 부착되며, 상기 작동 부재의 제2 종단부는 상기 근위 외부 부분을 통해 연장하는 외과용 접근 장치. - 제1항에 있어서,
상기 견인기의 직경 변경을 선택적으로 달성하기 위해 상기 작동 부재의 장력을 변경시키도록 구성되는 액추에이터를 추가로 포함하는 외과용 접근 장치. - 제3항에 있어서,
상기 액추에이터는 복수의 치(tooth) 중 적어도 하나와 맞물리도록 구성되는 멈춤쇠(pawl)를 포함하는 래칫 기구(ratchet mechanism)를 포함하며, 상기 멈춤쇠는 상기 견인기의 직경 변경을 선택적으로 달성하도록 이동가능한 외과용 접근 장치. - 제4항에 있어서,
상기 멈춤쇠는 상기 견인기의 직경 변경을 선택적으로 달성하기 위해 제1 방향으로 자유롭게 활주식으로 이동가능하도록 그리고 반대의 제2 방향으로 이동하는 것을 방지하도록 구성되는 외과용 접근 장치. - 제5항에 있어서,
상기 멈춤쇠는 복수의 치 중 적어도 하나와의 맞물림으로부터 상기 멈춤쇠를 분리하도록 상기 견인기에 대해 반경방향 내향으로 이동하여, 상기 멈춤쇠가 상기 복수의 치 중 적어도 다른 하나와 맞물리기 위해 제1 방향 또는 제2 방향으로 이동하게 하도록 구성되는 외과용 접근 장치. - 제1항에 있어서,
상기 견인기의 직경 변경을 선택적으로 달성하는 것은 상기 견인기의 종방향 길이를 실질적으로 변경하지 않는 외과용 접근 장치. - 제1항에 있어서,
상기 견인기는 상기 견인기의 측벽을 통해 연장하는 루멘(lumen)을 가지며, 상기 작동 부재는 상기 루멘 내에 배치되는 외과용 접근 장치. - 제1항에 있어서,
상기 견인기는 디폴트(default) 상태에서 제1 직경을 가지며, 상기 견인기의 상기 디폴트 상태에서 상기 작동 부재를 작동시키는 것은 상기 견인기가 상기 제1 직경 미만의 제2 직경을 갖는 제2 상태로 상기 견인기를 이동시키는 외과용 접근 장치. - 제1항에 있어서,
상기 견인기는 디폴트 상태에서 제1 직경을 가지며, 상기 견인기의 상기 디폴트 상태에서 상기 작동 부재를 작동시키는 것은 상기 견인기가 상기 제1 직경 초과의 제2 직경을 갖는 제2 상태로 상기 견인기를 이동시키는 외과용 접근 장치. - 조직을 통해 체강으로의 접근을 제공하는 방법으로서,
견인기를 조직 내의 개구 내에 위치시켜서, 상기 견인기의 작업 채널이 상기 조직을 통한 체강 내로의 접근을 제공하도록 하는 단계; 및
상기 작업 채널의 주연부 둘레로 연장하는 작동 부재를 이동시켜서, 상기 작업 채널의 주연부 둘레로 연장하는 상기 작동 부재의 길이를 변경시키고 상기 견인기의 직경 크기를 변경시키는 단계를 포함하는 조직을 통해 체강으로의 접근을 제공하는 방법. - 제11항에 있어서,
상기 조직 내의 개구의 크기를 유지하기 위해 상기 작동 부재를 상기 견인기에 대한 고정된 위치로 잠금시키는 단계를 추가로 포함하는 조직을 통해 체강으로의 접근을 제공하는 방법. - 제11항에 있어서,
상기 작업 채널의 주연부 둘레로 연장하는 상기 작동 부재의 길이를 변경시키는 단계는 상기 작업 채널의 주연부 둘레로 연장하는 상기 작동 부재의 길이를 선택적으로 증가 또는 감소시키는 단계를 포함하는 조직을 통해 체강으로의 접근을 제공하는 방법. - 제11항에 있어서,
상기 작업 채널의 주연부 둘레로 연장하는 상기 작동 부재를 이동시키는 단계는 상기 작동 부재에 결합된 멈춤쇠를 상기 견인기에 대해 반경방향으로 이동시키는 단계를 포함하는 조직을 통해 체강으로의 접근을 제공하는 방법. - 조직을 통해 체강으로의 접근을 제공하는 방법으로서,
타원 형태의 단면 형상을 갖는 가요성 견인기를 조직 내의 개구 내에 위치시켜서, 상기 견인기가 상기 조직을 통한 체강 내로의 경로를 형성하도록 하고 상기 타원의 주축이 상기 조직 내의 개구의 주축과 실질적으로 평행하도록 하는 단계; 및
상기 타원의 주축을 상기 조직 내의 개구의 주축에 실질적으로 수직하게 위치시켜서, 상기 조직 내의 개구를 확장시키는 단계를 포함하는 조직을 통해 체강으로의 접근을 제공하는 방법. - 제15항에 있어서,
상기 조직 내의 개구를 확장시키는 단계는 상기 조직 내의 개구를 선형 형상으로부터 실질적인 원형 형상으로 이동시키는 단계를 포함하는 조직을 통해 체강으로의 접근을 제공하는 방법. - 제15항에 있어서,
상기 타원의 주축을 상기 조직 내의 개구의 주축에 실질적으로 수직하게 위치시키는 단계는 상기 가요성 견인기가 타원 형태의 단면 형상을 갖는 것으로부터 원형 형태의 단면 형상을 갖는 것으로 변경되도록 하는 조직을 통해 체강으로의 접근을 제공하는 방법. - 제15항에 있어서,
상기 조직 내의 개구 내에 상기 가요성 견인기를 위치시키는 단계는 상기 견인기의 주연부 둘레에 배치되는 복수의 링 중 적어도 하나를 상기 조직 내의 개구 내에서 정렬시키는 단계를 포함하는 조직을 통해 체강으로의 접근을 제공하는 방법. - 제18항에 있어서,
상기 타원의 주축을 상기 조직 내의 개구의 주축에 실질적으로 수직하게 위치시키는 단계는 상기 복수의 링 중 적어도 하나가 타원 형상으로부터 원형 형상으로 이동되도록 하는 조직을 통해 체강으로의 접근을 제공하는 방법. - 제18항에 있어서,
적어도 상기 견인기가 제1 상태에 있고 압축력을 받지 않을 때, 상기 복수의 링 각각은 타원 형상을 갖는 조직을 통해 체강으로의 접근을 제공하는 방법.
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