JP6568143B2 - 医療監視システム - Google Patents

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JP6568143B2
JP6568143B2 JP2017093861A JP2017093861A JP6568143B2 JP 6568143 B2 JP6568143 B2 JP 6568143B2 JP 2017093861 A JP2017093861 A JP 2017093861A JP 2017093861 A JP2017093861 A JP 2017093861A JP 6568143 B2 JP6568143 B2 JP 6568143B2
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マシモ・コーポレイション
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Description

関連出願の相互参照
本出願は、参照によりそれぞれの全内容が本明細書に組み込まれている、2009年3
月4日に出願された米国特許仮出願第61/209147号(件名「PROXIMITY
DISPLAY MONITOR」)、ならびに2010年1月19日に出願された米
国特許仮出願第61/296439号(件名「MEDICAL MONITORING
SYSTEM」)の優先権の利益を主張するものである。
本開示は、たとえば、病院および他の患者治療施設における用途を有するシステム、装
置、および方法に関する。たとえば、本明細書に記載のシステム、装置、および方法は、
患者からの生理学的情報の取得、その生理学的情報の分析、およびその生理学的情報の、
臨床担当者および他のシステムまたは装置への伝達に使用可能である。
病院、介護施設、および他の患者治療施設は、典型的には、施設内の1つ以上のベッド
サイドに患者監視装置を備えている。患者監視装置は、一般に、医療患者の生理学的パラ
メータを取得および分析するためのセンサ、処理装置、およびディスプレイを備えている
。生理学的パラメータにはいろいろなものがあるが、たとえば、呼吸数、SpOレベル
、脈拍、血圧などが挙げられる。医師、看護師、および他の特定の医療従事者を含む臨床
担当者は、医療患者から取得された生理学的パラメータを用いて、病気の診断および治療
の処方を行う。また、臨床担当者は、生理学的パラメータを用いて、様々な臨床的状況に
ある患者を監視して、患者に対する治療のレベルを上げるかどうかを決定する。
HbCO、HbMet、総ヘモグロビン(Hbt)などのような詳細なパラメータに加
えてSpOや脈拍数のようなパルスオキシメトリパラメータを測定できる患者監視器、
ならびに対応する複数の波長光学センサについての説明が、少なくとも、2006年3月
1日に出願された米国特許出願第11/367013号明細書(件名「Multiple
Wavelength Sensor Emitters」)、ならびに2006年3
月1日に出願された米国特許出願第11/366208号明細書(件名「Noninva
sive Multi−Parameter Patient Monitor」)にお
いてなされており、これらは両方ともMasimo Laboratories,Irv
ine,CA(Masimo Labs)に譲渡されており、両方とも、参照により本明
細書に組み込まれている。さらに、いろいろなパラメータの中でも特にSpO、脈拍数
、灌流指数、信号品質、HbCO、およびHbMetを測定するための非侵襲的血液パラ
メータ監視器および対応する複数の波長光学センサ(Rainbow(商標)粘着式再利
用可能センサやRAD−57(商標)およびRadical−7(商標)監視器など)が
、Masimo Corporation,Irvine,CA(Masimo)から入
手可能である。
高度な生理学的監視システムは、たとえば、ほんの数例であるが、一酸化炭素ヘモグロ
ビン(HbCO)、メトヘモグロビン(HbMet)、および総ヘモグロビン(Hbt)
などのような他の血液パラメータの計算および表示のための詳細機能に加えて、パルスオ
キシメトリを組み込むことが可能である。SpOに加えて、HbCO、HbMet、H
btなどのパラメータを測定できる、高度な生理学的監視器および対応する複数の波長光
学センサについての説明が、少なくとも、2006年3月1日に出願された米国特許出願
第11/367013号明細書(件名「Multiple Wavelength Se
nsor Emitters」)、ならびに2006年3月1日に出願された米国特許出
願第11/366208号明細書(件名「Noninvasive Multi−Par
ameter Patient Monitor」)においてなされており、これらはM
asimo Labsに譲渡されており、参照により本明細書に組み込まれている。さら
に、いろいろなパラメータの中でも特にSpO、脈拍数、灌流指数(PI)、信号品質
(SiQ)、拍動変動指数(PVI)、HbCO、およびHbMetを測定するための非
侵襲的血液パラメータ監視器および対応する複数の波長光学センサ(Rainbow(商
標)粘着式再利用可能センサやRAD−57(商標)およびRadical−7(商標)
監視器など)が、Masimoから入手可能である。
米国特許出願第11/367013号明細書 米国特許出願第11/366208号明細書
本明細書には、様々な医療監視装置、システム、および方法を記載している。
実施形態によっては、医療監視装置またはシステムが、臨床担当者の存在を検知するこ
と、ならびに、たとえば、臨床担当者の存在が検知されたことに対する応答として何らか
のアクションを実行することが可能である。実施形態によっては、医療監視システムは、
病院または他の患者治療施設において、いくつかの医療装置、何人かの臨床担当者、およ
び/または何人かの患者の位置を検出することが可能である。そして、検出された位置を
用いて、位置に基づく何らかのアクション、たとえば、医療装置の構成変更などを行うこ
とが可能である。
本明細書では、医療通信プロトコル変換器を用いて医療監視装置(またはシステム)間
の通信を促進する様々な装置、システム、および方法を記載する。異なるプロトコルフォ
ーマットで通信するようにプログラムされている医療装置間の通信を促進するために、医
療通信プロトコル変換器を構成することが可能である。医療通信プロトコル変換器は、第
1のプロトコルフォーマットに従ってフォーマットされた入力メッセージを第1の医療装
置から受信すること、ならびに、変換ルールセットを用いて、第2の医療装置によってサ
ポートされている第2のプロトコルフォーマットに従ってフォーマットされた出力メッセ
ージを出力することが可能である。たとえば、医療通信プロトコル変換器は、第1のHL
7プロトコルフォーマットに従ってフォーマットされた入力メッセージを病院情報システ
ムから受信すること、ならびに、変換ルールセットとの比較に基づいて、第2のHL7プ
ロトコルフォーマットに従ってフォーマットされた出力メッセージを出力することが可能
である。
実施形態によっては、医療監視装置またはシステムが、何人かの患者から生理学的パラ
メータデータを収集すること、ならびに、このデータを用いて様々なアラーム状態検出条
件および/またはアラーム通知遅延時間をシミュレートすることが可能である。これらの
シミュレートされたアラーム状態検出条件および/またはアラーム通知遅延時間を解析お
よび使用することにより、(たとえば、ベッドサイド患者監視装置で使用される)実際の
アラーム状態検出条件および/またはアラーム通知遅延時間を変更することが可能である
特定実施形態では、生理学的情報を監視する医療患者監視装置が、少なくとも1人の患
者から生理学的情報を受信するように構成されたインタフェースを備える。本装置はさら
に、生理学的情報に基づく臨床的に有用なタスクを実行するように構成されたプロセッサ
を備えることが可能である。本装置はまた、医療患者監視装置の近傍の検出範囲内におい
て、臨床担当者が誰であるかを表す臨床担当者トークンの物理的存在を検出する検出器を
備えることが可能である。さらに、本プロセッサは、臨床担当者トークンが検出されたこ
とに対する応答として、第1の所定のアクションを実行するように構成可能であり、第1
の所定のアクションは、臨床担当者が誰かという情報に関連付けられている。
特定実施形態では、複数の医療装置の物理的位置を特定する臨床システムが、複数の患
者から生理学的情報を収集することが可能な複数の医療患者監視装置を備える。本臨床シ
ステムはさらに、医療患者監視装置からの無線信号を検出することが可能な検出器の分散
ネットワークを備えることが可能である。本臨床システムはまた、検出器から検出された
無線信号に基づいて、医療患者監視装置の物理的位置を推定することが可能な、検出器と
通信可能に結合された位置監視サーバを備えることが可能である。
様々な実施形態において、医療情報ネットワーク内での第1および第2の医療装置の間
の通信を促進する方法が、第1の通信プロトコルに従って生成された第1の入力メッセー
ジを第1の医療装置から受信するステップを含む。入力メッセージは、第2の医療装置を
、入力メッセージの意図された受信側として識別することが可能である。本方法はさらに
、1つ以上の変換ルールを適用して入力メッセージを出力メッセージに変換するステップ
を含むことが可能である。本方法はまた、出力メッセージを第2の医療装置に与えるステ
ップを含むことが可能であり、第2の医療装置は、出力メッセージを受信して処理するよ
うに構成されている。
特定実施形態では、医療情報ネットワーク内での第1および第2の医療装置の間の通信
を促進するように構成された医療装置メッセージ変換器が、第1の通信プロトコルに従っ
て第1の入力メッセージを生成した第1の医療装置から第1の入力メッセージを受信する
ように構成された通信インタフェースモジュールを備える。入力メッセージは、第2の医
療装置を、入力メッセージの意図された受信側として識別することが可能である。変換器
はさらに、1つ以上の所定の変換ルールを格納するように構成されたルールモジュールと
、ルールモジュールから取り出した1つ以上の変換ルールを適用して入力メッセージを出
力メッセージに変換するように構成された変換モジュールとを備えることが可能である。
第2の医療装置は、出力メッセージを受信して処理するように構成可能である。
様々な実施形態において、複数の医療装置と病院情報システムまたは臨床情報システム
との間で伝達されるメッセージを変換する方法が、電子患者医療記録を備える病院情報シ
ステムから入力メッセージを受信するステップを含み、入力メッセージの内容は、医療電
子通信プロトコルで許可されている第1のフォーマッティングルールセットに従ってフォ
ーマットされている。本方法はさらに、入力メッセージを変換ルールセットと比較するス
テップと、出力メッセージを生成するステップとを含むことが可能であり、出力メッセー
ジの内容は、医療電子通信プロトコルで許可されている第2のフォーマッティングルール
セットに従って再フォーマットされている。変換ルールは、出力メッセージの内容の再フ
ォーマッティングを、第2のフォーマッティングルールセットに準拠するように制御する
ことが可能である。本方法はまた、出力メッセージを医療装置に出力するステップを含む
ことが可能である。
様々な実施形態において、共通の医療電子通信プロトコルに属するがフォーマットが異
なる入力医療メッセージおよび出力医療メッセージに対して、現場でのカスタマイズが可
能な変換を行う方法が、第1の医療装置から入力メッセージを受信するステップを含み、
入力メッセージの内容は、第1のフォーマッティングルールセットに従ってフォーマット
されている。本方法はさらに、入力メッセージから、意図された受信側医療装置を特定す
るステップを含むことが可能である。本方法はまた、入力メッセージを変換ルールセット
と比較するステップと、入力メッセージと変換ルールセットとの比較に基づいて、意図さ
れた受信側医療装置によって予期される第2のフォーマッティングルールセットを反映す
るように入力メッセージのフォーマッティングを変更するステップと、を含むことが可能
である。さらに、本方法はまた、内容が第2のフォーマッティングルールセットに従って
フォーマットされている出力メッセージを生成するステップと、出力メッセージを、意図
された受信側医療装置に出力するステップと、を含むことが可能である。
特定実施形態では、病院情報システムと患者監視器との間の医療メッセージの伝達を促
進するシステムが、複数の患者の電子医療記録を格納するように構成された電子医療記録
データベースを有する病院情報システムを備える。本システムはさらに、患者の少なくと
も1つの生理学的状態を監視するように構成された患者監視器を備えることが可能である
。本システムはまた、病院情報システムと患者監視器との間に通信可能に結合されるよう
に構成された変換モジュールを備えることも可能である。変換モジュールは、内容が第1
のフォーマッティングルールセットに従ってフォーマットされている入力メッセージを病
院情報システムまたは患者監視器のうちの一方から受信するステップと、入力メッセージ
を変換ルールセットと比較するステップと、出力メッセージを生成するステップであって
、出力メッセージの内容は、第2のフォーマッティングルールセットに従って再フォーマ
ットされており、変換ルールは、出力メッセージの内容の再フォーマッティングを、第2
のフォーマッティングルールセットに準拠するように制御する、出力メッセージを生成す
るステップと、を行うように構成可能である。
特定実施形態では、ネットワーク経由での医療装置間の医療メッセージの伝達を促進す
るシステムが、医療メッセージの送受信を行うように構成された第1の医療装置であって
、ネットワークと通信可能に結合されるように構成された第1の医療装置を備える。本シ
ステムはさらに、医療メッセージの送受信を行うように構成された第2の医療装置であっ
て、ネットワークと通信可能に結合されるように構成された第2の医療装置を備えること
が可能である。本システムはまた、第1の医療装置と第2の医療装置との間に通信可能に
結合されるように構成された変換モジュールを備えることも可能である。変換モジュール
は、内容が第1のフォーマッティングルールセットに従ってフォーマットされている入力
メッセージを第1の医療装置から受信するステップと、入力メッセージを変換ルールセッ
トと比較するステップと、行うように構成可能である。変換モジュールはまた、内容が第
2のフォーマッティングルールセットに従って再フォーマットされている出力メッセージ
を生成するように構成可能であり、変換ルールは、出力メッセージの内容の再フォーマッ
ティングを、第2のフォーマッティングルールセットに準拠するように制御する。さらに
、変換モジュールは、出力メッセージを第2の医療装置に出力するように構成可能である
様々な実施形態において、医療電子通信プロトコルに従って医療通信のフォーマッティ
ングを定義する方法が、フォーマット変換ソフトウェアをコンパイルするステップと、フ
ォーマット変換ソフトウェアをインストールするステップと、フォーマット変換ソフトウ
ェアを再コンパイルすることなく、ユーザ構成可能ファイル内で変換ルールセットを更新
するステップと、を含む。
特定実施形態では、生理学的パラメータ監視データを解析する方法が、複数の患者から
生理学的パラメータデータを受信するステップを含む。本方法はさらに、第1のアラーム
条件に基づいて検出されている、複数の患者に発生したアラーム状態を表す第1の生理学
的パラメータアラームデータをその複数の患者から受信するステップを含むことが可能で
ある。本方法はまた、第2のアラーム条件に基づいて検出されるシミュレートされたアラ
ーム状態を表している第2の生理学的パラメータアラームデータを、プロセッサを用いて
生成するステップを含むことが可能である。さらに、本方法は、プロセッサを用いて第1
および第2の生理学的パラメータアラームデータを比較するステップを含むことが可能で
ある。特定実施形態では、コンピュータ可読媒体が、コンピュータによって読み出された
場合に、この、生理学的パラメータ監視データを解析する方法を前記コンピュータに実行
させる命令を含む。
様々な実施形態において、生理学的パラメータ監視データを解析する方法が、複数の患
者から生理学的パラメータデータを受信するステップを含む。本方法はさらに、第1のア
ラーム通知遅延時間に基づいて生成された生理学的パラメータアラーム通知を表す第1の
生理学的パラメータアラーム通知データを受信するステップを含むことが可能である。本
方法はまた、第2のアラーム通知遅延時間に基づいて生成されるシミュレートされた生理
学的パラメータアラーム通知を表している、第2の生理学的パラメータアラーム通知デー
タを、プロセッサを用いて生成するステップを含むことが可能である。さらに、本方法は
、第1および第2の生理学的パラメータアラーム通知データを比較するステップを含むこ
とが可能である。
以下では、添付図面を参照しながら、様々な実施形態を説明する。これらの実施形態は
、例としてのみ図示および説明するものであって、本開示の範囲を限定するものではない
本発明の一実施形態による生理学的監視システムを示す例示的ブロック図でる。 生理学的監視システムの別の実施形態を示す例示的ブロック図である。 本発明の一実施形態によるネットワーク・インタフェース・モジュールを示す例示的ブロック図である。 本発明の一実施形態による、状況に基づいて生理学的情報を伝達する方法を示す例示的フローチャート図である。 本発明の一実施形態によるアラーム通知システムを示す例示的ブロック図である。 臨床ネットワーク環境の一実施形態を示すブロック図である。 図6の臨床ネットワーク環境のより詳細な実施形態を示すブロック図である。 医療イベントをジャーナルデータベースにジャーナリングする方法の一実施形態を示すフローチャートである。 ジャーナルデータベースおよびラウンドロビンデータベースからのデータを相互に関連付ける方法の一実施形態を示すフローチャートである。 図6の臨床ネットワーク環境において患者を監視するためのユーザインタフェースの一例の画面ショットである。 高度な患者監視システムの斜視図である。 マルチユーザ環境における近傍表示を示す図である。 近傍表示監視器の全体ブロック図である。 ユーザ表示環境設定画面を示す図である。 臨床担当者トークンの存在を自動的に検出できる患者監視装置の概略図である。 患者監視装置の検出範囲内で臨床担当者トークンの存在を検出する検出方法を示すフローチャートである。 看護師詰所または中央患者監視装置のグラフィカル・ユーザ・インタフェースの一例を示す図である。 臨床担当者の存在が検出されたことに基づいて患者監視装置によって既に有効にされている、臨床担当者に固有のアクションをいつ無効にするかを決定する方法を示すフローチャートである。 患者監視装置を有効にして臨床担当者トークンの存在を自動的に検出するシステムの概略図である。 臨床担当者近傍認識機能を有する患者監視装置ネットワークの概略図である。 WiFiアクセスポイントが分散している病院フロアの概略図であり、WiFiアクセスポイントを用いることにより、医療装置、患者、および臨床担当者の物理的位置を推定することが可能である。 ユーザが近傍にいることを有利にフィードバックする近傍表示実施形態を示す図である。 ユーザが近傍にいることを有利にフィードバックする近傍表示実施形態を示す図である。 ユーザが近傍にいることを有利にフィードバックする近傍表示実施形態を示す図である。 仮想回転三角形固体を利用して近傍にいることをフィードバックする近傍表示実施形態を示す図である。 仮想回転三角形固体を利用して近傍にいることをフィードバックする近傍表示実施形態を示す図である。 仮想回転三角形固体を利用して近傍にいることをフィードバックする近傍表示実施形態を示す図である。 仮想回転三角形固体を利用して近傍にいることをフィードバックする近傍表示実施形態を示す図である。 仮想回転三角形固体を利用して近傍にいることをフィードバックする近傍表示実施形態を示す図である。 仮想回転三角形固体を利用して近傍にいることをフィードバックする近傍表示実施形態を示す図である。 仮想回転立方体を利用して近傍にいることをフィードバックする近傍表示実施形態を示す図である。 仮想回転立方体を利用して近傍にいることをフィードバックする近傍表示実施形態を示す図である。 仮想回転立方体を利用して近傍にいることをフィードバックする近傍表示実施形態を示す図である。 仮想回転立方体を利用して近傍にいることをフィードバックする近傍表示実施形態を示す図である。 仮想回転立方体を利用して近傍にいることをフィードバックする近傍表示実施形態を示す図である。 仮想回転平面固体を利用して近傍にいることをフィードバックする近傍表示実施形態を示す図である。 仮想回転平面固体を利用して近傍にいることをフィードバックする近傍表示実施形態を示す図である。 仮想回転平面固体を利用して近傍にいることをフィードバックする近傍表示実施形態を示す図である。 第1の医療装置と第2の医療装置とが変換モジュールを介して相互通信する様子を示す図である。 第1の医療装置と第2の医療装置とが変換モジュールおよび通信バスを介して相互通信する様子を示す図である。 変換モジュールが受信する入力メッセージの一例を示す図である。 図19Aの入力メッセージの、フィールドとして解析されたメッセージ・ヘッダ・セグメントを示す図である。 図25Bの解析されたメッセージ・ヘッダ・セグメントをエンコードしたものを示す図である。 図25Aの入力メッセージに基づく、変換モジュールの出力メッセージの一例を示す図である。 入力メッセージと、変換モジュールに関連付けられた変換ルールとの比較と、に基づいて、出力メッセージを生成する変換プロセスを示す図である。 変換モジュールが、第1のHL7フォーマットを有する病院情報システム(「HIS」)から、第2のHL7フォーマットを有する意図された受信側医療装置へのHL7メッセージの伝達を促進する変換プロセスを示す図である。 変換モジュールが、第1のHL7フォーマットを有する医療装置から、第2のHL7フォーマットを有するHISへのHL7メッセージの伝達を促進する変換プロセスを示す図である。 変換モジュールで使用する変換ルールを手動で構成するメッセージング実装ソフトウェアツールからの画面ショットの例を示す図である。 変換モジュールによって実行される自動ルール構成プロセスを示す図である。 変換モジュールによって実行される自動ルール構成プロセスを示す図である。 HL7プロトコルを利用するメッセージに対して、変換モジュールによって実行される自動ルール構成プロセスを示す図である。 HL7プロトコルを利用するメッセージに対して、変換モジュールによって実行される自動ルール構成プロセスを示す図である。 アラーム限界値の関数としての所与の生理学的パラメータに対するアラームイベントの分布のグラフ例である。 アラーム条件の変化の結果である、識別されるアラーム状態の変化を調べる方法を示すフローチャートである。 シミュレートされたアラーム条件がアラーム検出イベントに及ぼす影響を示す表による報告例を示す図である。 アラーム条件の変化の結果として起こる、識別されるアラーム状態の変化を調べる別の方法を示すフローチャートである。 シミュレートされたアラーム条件がアラーム検出イベントの数に及ぼす影響、ならびに、このシミュレートされたアラーム条件が、たとえば、偽陰性および偽陽性に及ぼす影響を示す表による報告例を示す図である。 アラーム通知遅延時間の変化の結果として起こる、アラーム通知イベントの変化を調べる方法を示すフローチャートである。 マルチユーザ患者監視環境において有利な機能を提供する近傍表示を示す図である。 マルチユーザ患者監視環境において有利な機能を提供する近傍表示を示す図である。 マルチユーザ患者監視環境において有利な機能を提供する近傍表示を示す図である。 マルチユーザ患者監視環境において有利な機能を提供する近傍表示を示す図である。 マルチユーザ患者監視環境において有利な機能を提供する近傍表示を示す図である。 マルチユーザ患者監視環境において有利な機能を提供する近傍表示を示す図である。 マルチユーザ患者監視環境において有利な機能を提供する近傍表示を示す図である。 マルチユーザ患者監視環境において有利な機能を提供する近傍表示を示す図である。 マルチユーザ患者監視環境において有利な機能を提供する近傍表示を示す図である。 マルチユーザ患者監視環境において有利な機能を提供する近傍表示を示す図である。 マルチユーザ患者監視環境において有利な機能を提供する近傍表示を示す図である。 マルチユーザ患者監視環境において有利な機能を提供する近傍表示を示す図である。 マルチユーザ患者監視環境において有利な機能を提供する近傍表示を示す図である。 マルチユーザ患者監視環境において有利な機能を提供する近傍表示を示す図である。 複数のレイアウトゾーンを有する表示を示す図である。 複数のレイアウトゾーンを有する表示を示す図である。 インストールされたパラメータの数に応じてレイアウトおよびフォントサイズを変える表示を示す図である。 インストールされたパラメータの数に応じてレイアウトおよびフォントサイズを変える表示を示す図である。 インストールされたパラメータの数に応じてレイアウトおよびフォントサイズを変える表示を示す図である。 インストールされたパラメータの数に応じてレイアウトおよびフォントサイズを変える表示を示す図である。 インストールされたパラメータの数に応じてレイアウトおよびフォントサイズを変える表示を示す図である。 インストールされたパラメータの数に応じてレイアウトおよびフォントサイズを変える表示を示す図である。 パラメータウェルを有する表示を示す図である。 パラメータウェルを有する表示を示す図である。 アラームを発しているパラメータを拡大する表示を示す図である。 アラームを発しているパラメータを拡大する表示を示す図である。 着色アラームゾーンを有する動向グラフの表示を示す図である。 着色アラームゾーンを有する動向グラフの表示を示す図である。 矢印キーとカーソルの白黒反転を合わせた表示を示す図である。 ユーザが選択可能なジャンプ画面を有する表示を示す図である。 動向グラフの表示を示す図である。 動向グラフの表示を示す図である。
様々な実施形態において、生理学的監視システムは、医療患者から発生した生理学的信
号を監視し、その信号を処理して、患者の様々な生理学的パラメータのいずれかを求める
システムである。たとえば、場合によっては、生理学的監視システムは、患者の様々な生
理学的パラメータのいずれかを求めることが可能であり、それらは、たとえば、呼吸数、
吸気時間、呼気時間、I:E比(たとえば、吸気時間呼気時間比)、吸気流、呼気流、一
回換気量、分時拍出量、無呼吸継続時間、呼吸音、ラ音、水泡音、喘鳴、呼吸音の変化(
空気流量の減少または空気流の変化など)などである。さらに、場合によっては、生理学
的監視システムは、他の生理学的音を監視し、それらは、プローブオフ検出に役立つ心拍
数、心音(たとえば、S1、S2、S3、S4、および心雑音)、心音の変化(たとえば
、正常音から心雑音への変化や、体液過剰を表す分裂心音)などである。さらに、生理学
的監視システムは、心音をよりよく検出するために胸の上で第2のプローブを用いること
が可能であり、ユーザ入力を最小限(たとえば、入力高さのみ)に抑えることが可能であ
り、Health Level 7(HL7)インタフェースを用いてデモグラフィを自
動的に入力することが可能である。
特定の実施形態の生理学的監視システムは、オープンアーキテクチャ通信規格を用いた
共用ネットワークに接続された1つ以上の患者監視装置を含んでいる。これらの、特定の
実施形態の患者監視装置は、ネットワーク・インタフェース・モジュールと結合された生
理学的監視器を含んでいる。生理学的監視器は、1つ以上のセンサと、センサからの信号
を処理するセンサ処理モジュールとを含んでいる。ネットワーク・インタフェース・モジ
ュールは、センサ処理モジュールからの生理学的情報を受け取り、この情報を共用ネット
ワークに送信する。ネットワーク・インタフェース・モジュールは、様々な生理学的監視
器に接続可能である。さらに、様々な実装のネットワーク・インタフェース・モジュール
は、1人の医療患者に独占的に割り当てられる可搬型ベッドサイド装置である。
特定実施形態では、ネットワーク・インタフェース・モジュールは、共用ネットワーク
経由でのエンドユーザとの直接的なネットワーク接続の確立を促進する。これらのエンド
ユーザは、医師、看護師、および他の病院スタッフを含んでおり、電子装置(たとえば、
ページャ、PDA、ラップトップ、コンピュータ、可動式コンピュータ(COW)など)
上のネットワーク・インタフェース・モジュールから生理学的情報、アラーム、およびア
ラートを受け取ることが可能である。
図1は、特定実施形態の生理学的監視システム100(たとえば、アラーム通知システ
ム)を示しており、これは、「既製の」ハードウェアおよび通信プロトコルを用いたオー
プンネットワークアーキテクチャを含んでいる。様々な実装におけるこのアーキテクチャ
は、共用(オープン)ネットワークであり、複数の患者監視装置110、ネットワークバ
ス120(たとえば、イーサネット(登録商標)バックボーン)、および病院WLAN
126を含んでいる。さらに、この共用ネットワークは、インターネット150との接続
122、インターネット150経由でのエンドユーザ装置152との接続122、および
病院WLAN 126経由でのエンドユーザ装置128との接続122をさらに含むこと
が可能である。したがって、特定実施形態の生理学的監視システム100は、現在利用可
能な患者監視システムをコスト効率よく置き換えるエンタープライズシステムである。
生理学的監視システム100は、複数のベッドサイド装置、たとえば、患者監視装置1
10を含んでいる。様々な実施形態の患者監視装置110は、複数のセンサ102、1つ
以上のセンサ処理モジュール104、および通信モジュール、たとえば、ネットワーク・
インタフェース・モジュール106を含んでいる。図示した実施形態では、2つの患者監
視装置110を示している。一方の患者監視装置は、1セットのセンサ102と、1つの
センサ処理モジュール104と、1つのネットワーク・インタフェース・モジュール10
6とを含んでいる。他方の患者監視装置110は、2セットのセンサ102と、2つのセ
ンサ処理モジュール104と、1つのネットワーク・インタフェース・モジュール106
とを含んでいる。
特定の実施形態では、各患者監視装置110は、1人の医療患者が使用する。これらの
患者監視装置110は、患者監視装置110のネットワークを形成しており、各患者監視
装置110は、病院ネットワーク126と、インターネット150へのネットワークイン
タフェースとを含む共用ネットワークを経由して、臨床担当者および他のエンドユーザと
通信することが可能である。
患者監視装置110の1つ以上のセンサ102が、医療患者に装着されている。これら
のセンサ102は、ECGセンサ、音響センサ、パルスオキシメータ、または他のタイプ
のセンサであってよい。センサ102は、医療患者から生理学的情報を取得し、この情報
を、ケーブル103または無線接続(図示せず)を介してセンサ処理モジュール104に
送信する。特定実施形態では、生理学的情報は、1つ以上の生理学的パラメータまたは値
と、それらの生理学的パラメータに対応する波形とを含む。
センサ処理モジュール104は、センサ102から生理学的情報を受信する。特定実施
形態のセンサ処理モジュール104は、プロセッサを有する回路と、生理学的情報を受信
する入力ポートと、プロセッサ内で生理学的情報を処理するソフトウェアと、オプション
でディスプレイと、オプションで入力装置(たとえば、キーボード)とを含んでいる。さ
らに、センサ処理モジュール104は、1つ以上の出力ポート(シリアルポートなど)を
含んでいる。たとえば、センサ処理モジュール104に、RS232、RS423、また
はオートボーRS232(シリアルインタフェース規格)のポート、またはユニバーサル
シリアルバス(USB)ポートを備えることが可能である。
特定実施形態では、センサ処理モジュール104は、センサ102から受信した信号か
ら波形を生成する。センサ処理モジュール104はまた、単一または複数のパラメータの
動向を分析して、アラームイベントより先に早期警戒アラートを臨床担当者に与えること
も可能である。さらに、特定実施形態におけるセンサ処理モジュール104は、生理学的
パラメータが特定の安全閾値を超えたことに対する応答としてアラームを発生させる。
アラートの例として、パルスオキシメータと通信できないこと、パルスオキシメータ側
でアラームが鳴らないこと、計器(パルスオキシメータ)のバッテリ残量不足、送信機の
バッテリ残量不足などが挙げられる。アラームの例として、SpOのレベルおよびアラ
ーム、高および低SpO、高および低PR、HbCOのレベルおよびアラーム、HbM
ETのレベルおよびアラーム、脈拍数およびアラーム、センサなし、センサがオフの患者
、センサエラー、低灌流指数、低信号品質、HbCO、HbMET、PIの動向のアラー
ム、飽和度低下指数のアラームなどがある。
図示した実施形態におけるネットワーク・インタフェース・モジュール106は、1つ
以上のコネクタ108を介して1つ以上のセンサ処理モジュール104に接続されており
、コネクタ108は、センサ処理モジュール104のシリアルポートに対応するシリアル
コネクタであってよい。コネクタ108の破線は、特定実施形態のネットワーク・インタ
フェース・モジュール106とセンサ処理モジュール104との接続が永続的なものでは
ないことを表している。しかしながら、(図示していない)代替実施形態では、ネットワ
ーク・インタフェース・モジュール106は、センサ処理モジュール104内に収容され
る。
様々な実装におけるネットワーク・インタフェース・モジュール106は、プロセッサ
と、入力ポート(標準RS232シリアルポートなど)と、ネットワーク出力ポート(イ
ーサネット(登録商標)ポートなど)と、ネットワーク・インタフェース・モジュール1
06がネットワーク通信対応装置として動作することを可能にするソフトウェアとを含ん
でいる。さらに、ネットワーク・インタフェース・モジュール106は、記憶装置114
を含んでおり、記憶装置114は、ネットワーク・インタフェース・モジュール106内
に含めてよく、ネットワーク・インタフェース・モジュール106とは独立に接続しても
よい。
ネットワーク・インタフェース・モジュール106は、共用ネットワーク経由でのエン
ドユーザ装置との接続を開始および維持するために接続オーバヘッドを管理する。特定実
施形態では、ネットワーク・インタフェース・モジュール106は、マイクロサーバまた
はWebサーバとして動作することにより、接続を管理する。このような場合、ネットワ
ーク・インタフェース・モジュール106は、ネットワーク接続対応装置である。ネット
ワーク・インタフェース・モジュール106は、Webサーバとして、ネットワーク・イ
ンタフェース・モジュール106の記憶装置114に格納されたWebページにエンドユ
ーザがアクセスできるように、インターネット150との直接接続を確立する。したがっ
て、一実施形態では、ネットワーク・インタフェース・モジュール106は、インターネ
ット150に接続するための独立したサーバを必要としない。一実施形態では、ネットワ
ーク・インタフェース・モジュール106は、接続122がモデムを含むことにより、モ
デムを介してインターネット150に直接接続する。ネットワーク・インタフェース・モ
ジュール106は、共用ネットワーク経由での接続を管理する場合には、ユーザ認証のよ
うなセキュリティ管理機能を実行してもよい。
特定実施形態では、ネットワーク・インタフェース・モジュール106は、アクセスポ
イント124、または他の無線または有線送信機を介して、共用ネットワーク経由でデー
タを送信する。代替として、ネットワーク・インタフェース・モジュール106は、イン
ターネット150経由で、生理学的情報を直接エンドユーザに伝達することが可能である
。通知装置(たとえば、病院WLAN 126に接続されたエンドユーザ装置128、1
52)を携帯する臨床担当者などのエンドユーザは、オンデマンドで、またはアラームま
たはアラートのイベント時に、生理学的患者パラメータおよび波形の実時間表示を受信す
ることが可能である。特定実施形態において、生理学的情報を実時間で、またはわずかな
遅れで送信することは、効果的なアラーム対応のためのJoint Commissio
n on Accreditation of Healthcare Organiz
ations(JCAHO)規格を順守したアラーム待ち時間の規格に適合している。し
たがって、特定実施形態のネットワーク・インタフェース・モジュール106は、中央看
護師詰所と同等の機能性を付加するものである。
特定実施形態では、ネットワーク・インタフェース・モジュール106は、状況管理を
実行する。一実施形態では、状況管理は、生理学的情報に状況情報を関連付けて状況デー
タパッケージを形成することを含む。状況情報にはいくつかのカテゴリの情報を含めるこ
とが可能であり、たとえば、ネットワーク・インタフェース・モジュール106に関連す
る状況情報、医療患者に関連する状況情報、ネットワーク・インタフェース・モジュール
106の使用に関連する状況情報、およびネットワーク接続に関連する状況情報という各
カテゴリの情報を含めることが可能である。これらの状況カテゴリのうちの1つ以上にお
いて、状況情報に含めることが可能なものとして、患者名、患者の一意の院内識別番号、
患者の場所、ネットワーク・インタフェース・モジュール106の識別番号、生理学的監
視システム100内で発生したイベントのタイムスタンプ、環境条件(ネットワーク状態
の変化や、ネットワーク・インタフェース・モジュール106の使用状況統計など)、ネ
ットワークリンクに対応する識別情報(たとえば、ネットワーク接続がWiFiかイーサ
ネット(登録商標)か)などがある。一実施形態では、状況データパッケージ内の状況情
報に、上記情報カテゴリのうちの1つ以上からすべての状況情報または一部のサブセット
の状況情報を含めることが可能である。
ネットワーク・インタフェース・モジュール106が受け取る状況情報は、たとえば、
看護師がネットワーク・インタフェース・モジュール106に入力する情報や、サーバ1
36からの情報である。一実施形態では、ネットワーク・インタフェース・モジュール1
06は、この情報(たとえば、患者の識別番号および場所を含む)を受け取ることにより
、当該医療患者に独占的に割り当てられることとなる。ネットワーク・インタフェース・
モジュール106は、アラームまたはアラートの発生中に、または臨床担当者の要求に応
じて、またはスケジュールに従って、状況データパッケージを臨床担当者に送信または伝
達する。さらに、ネットワーク・インタフェース・モジュール106は、生理学的情報の
連続的なストリームを臨床担当者に送信することが可能である。
特定実施形態において、ネットワーク・インタフェース・モジュール106は、オプシ
ョンで複数のセンサ処理モジュール104に接続することにより、患者状況情報および他
の状況情報を複数のセンサ処理モジュール104に関連付けることが可能である。これに
より、ネットワーク・インタフェース・モジュール106向けに状況を作成することに加
えて、1つ以上のセンサ処理モジュール104向けに状況を作成することが可能である。
一実施形態におけるネットワーク・インタフェース・モジュール106は、状況データ
パッケージを送信することに加えて、状況データパッケージを記憶装置114に格納する
。記憶装置114は、フラッシュメモリ、ハードディスクドライブ、または他の形態の不
揮発性または揮発性メモリであってよい。特定実施形態では、記憶装置114は、フロー
制御バッファとして動作する。ネットワーク・インタフェース・モジュール106は、フ
ロー制御バッファとして動作する記憶装置114を用いて、通信中のフロー制御を実行す
る。これについては、後で図3に関して詳細に説明する。
実装によっては、オプションで、サーバ136を生理学的監視システム100に含める
ことが可能である。そのような実装におけるサーバ136は、一般に、ブレードサーバな
どのようなコンピューティング装置である。特定実施形態では、サーバ136は、データ
クローゼットに収容されたアプライアンスサーバである。他の実施形態では、サーバ13
6は、中央看護師詰所に設置された、ワークステーションサーバのようなサーバである。
サーバ136は、複数のネットワーク・インタフェース・モジュール106から状況デ
ータパッケージを受信し、その状況データパッケージを記憶装置138に格納する。した
がって、特定実施形態では、この記憶装置138は、長期的患者データをアーカイブする
。この患者データは、患者の退院後も維持可能である。サーバ136は、患者データの格
納時には、共用ネットワークと外部の電子医療記録(EMR)システムとの間のインタフ
ェースとして動作可能である。
サーバ136はまた、ユーザとシステムとの対話、およびシステムの性能指標に関する
データを格納することも可能である。特定実施形態のサーバ136には、ジャーナルデー
タベースが組み込まれている。ジャーナルデータベースは、すべてのアラートおよびアラ
ームまたはアラートおよびアラームのサブセット、ならびに人間の対話を、航空機の「ブ
ラックボックス」が操縦室の活動を記録するのとほぼ同じように記憶する。ジャーナルは
、普段、臨床担当のエンドユーザがアクセスすることはできず、技術的な承認がない限り
、不正変更されることはない。さらに、サーバ136は、システム全体の稼働時間のよう
なシステム性能指標の内部ジャーナリングを実行することが可能である。
一実施形態では、サーバ136のジャーナリング機能は、トランザクションベースのア
ーキテクチャを構成する。生理学的監視システム100の特定のトランザクションをジャ
ーナリングすることにより、記録済みイベントの時系列を後で再構築して、行われた治療
の質を評価することが可能である。これらのトランザクションには、患者監視装置100
からの生理学的情報、患者監視装置110、病院WLAN 126の接続、ユーザ操作、
およびシステム挙動に関連する状態変化が含まれる。一実施形態において生理学的監視器
から受信した生理学的情報に関連するジャーナリングは、生理学的情報そのものを記録す
ること、生理学的情報の変化を記録すること、またはその両方を含む。
特定実施形態におけるサーバ136は、ネットワーク・インタフェース・モジュール1
06と、臨床担当者用通知装置(PDAやページャなど)と、外部システム(EMRなど
)との間の接続を維持する論理ツールおよび管理ツールを提供している。特定実施形態の
サーバ136がさらに提供するものとして、生理学的監視システム100に関連するソフ
トウェアのインストール(プロビジョニング)を行って、システムに新しい装置を追加し
たり、シフトの開始時および終了時のアラーム通知用として通知装置(たとえば、PDA
やページャなど)を各臨床担当者に割り当てたりすることを可能にするWebベースのイ
ンタフェース、主治療担当者がアラームに対応しない場合のエスカレーションアルゴリズ
ム、アラーム発生および応答時間に関する管理報告を提供するインタフェース、場所管理
、システム性能指標(システム全体の稼働時間など)の内部ジャーナリングなどがある(
たとえば、図5および関連の記載を参照)。
特定実施形態におけるサーバ136はまた、臨床アラームを予期して早期アラートを与
える、高度なルールエンジンおよび信号処理アルゴリズムのためのプラットフォームを提
供する。一実施形態におけるサーバ136のオペレーティングシステムは、コスト上の理
由からLinux(登録商標)ベースであるが、Microsoftベースまたは他のオ
ペレーティングシステムも使用可能である。さらに、サーバ136は、データ記憶装置お
よびシステム冗長性機能(RAID(独立ディスクのランダム配列)オプションや高可用
性オプションなど)を含むように拡張可能である。
別の実施形態(図示せず)では、エンドユーザ装置128、152は、2行表示の単方
向POCSAGページャを含んでおり、これは、可聴および振動モードを有し、病院の一
般的なフロア配置によくある過酷な機械的環境に適したサイズおよび耐久性を有する。さ
らに別の実施形態では、エンドユーザ装置128、152は、Motorola Fle
xページャおよびWLANページャのような双方向ページングシステムを含んでいる。双
方向ページングの一利点は、メッセージ受信を確認できること、ならびにアラームをリモ
ートで静音化できることである。エンドユーザは、エンドユーザによって決定される堅牢
性および許容できるフォームファクタに基づいて、無線PDAを用いることも可能である
。そのような装置の一例として、Symbol Technology MC50 PD
A/Barcode Scannerがある。
図2は、本発明の別の実施形態の生理学的監視システム200を示す。生理学的監視シ
ステム200は、ネットワーク通信対応装置210を含んでいる。ネットワーク通信対応
装置210は、無線接続を介して病院ネットワーク220に直接接続されている。特定実
施形態では、ネットワーク通信対応装置210は、図1のセンサ102およびセンサ処理
モジュール104と同様のセンサおよびセンサ処理モジュールを含んでいる。これらのネ
ットワーク通信対応装置210のいくつかはベッドサイド装置であり、他は、歩行できる
(移動可能な)患者に使用可能な、手持ち型もしくは他の患者装着型の装置である。
病院ネットワーク220は、生理学的情報および状況情報を、ページャ240、PDA
230などを含む臨床担当者用通知装置に送信する。特定実施形態では、病院ネットワ
ーク220は、サーバ250を利用して、状況データパッケージをページ送信機242に
送信し、ページ送信機242はさらにそのデータを単方向無線ページャ240に送信する
。サーバ250には、外部インタフェース280を結合することが可能である。外部イン
タフェース280は、エンタープライズページング、看護師呼出システム、ワイドエリア
ページングシステム、エンタープライズ臨床/患者情報システム、サードパーティの監視
監督システムのうちの1つ以上を含むことが可能である。
他のいくつかの装置260(何らかの患者監視機器など)は、ネットワーク通信対応装
置ではない。すなわち、これらの他の装置260は、支援がないとネットワークに接続で
きない。図示した生理学的監視システム200では、ネットワーク通信対応ではない装置
例260が、ネットワーク・インタフェース・モジュール270に接続されている。ネッ
トワーク・インタフェース・モジュール270は、ネットワーク通信に対応していない他
の装置260に、RS232ケーブル264で接続されている。このような接続は、多く
の装置に見られる、標準化されたシリアル接続である。ネットワーク・インタフェース・
モジュール270は、RS232ポートを有しているので、ネットワーク通信に対応して
いない患者監視装置を病院ネットワーク220に、さらにはインターネットに直接接続で
きるようにすることが可能である。
さらに、実施形態によっては、ネットワーク・インタフェース・モジュール270は、
1つ以上の他の装置260に接続することにより、患者状況情報および他の状況情報を1
つ以上の他の装置260に関連付けることが可能である。したがって、ネットワーク・イ
ンタフェース・モジュール270向けに状況を作成することに加えて、1つ以上の他の装
置260向けに状況を作成することが可能である。
図3は、本発明の特定実施形態によるネットワーク・インタフェース・モジュール30
0を示す。図示した実施形態におけるネットワーク・インタフェース・モジュール300
は、入力ポート302を含んでおり、特定実施形態における入力ポート302は、センサ
処理モジュールとの接続を促進するシリアルポートである。ネットワーク・インタフェー
ス・モジュール300はまた、ネットワークインタフェース304を含んでおり、これは
、有線インタフェース(たとえば、イーサネット(登録商標))または無線インタフェー
ス(WiFi、Bluetooth(登録商標)など)であってよい。代替として、ネッ
トワーク・インタフェース・モジュール104は、ケーブルTVインタフェースまたは他
のタイプのインタフェースで通信することが可能である。このようなCTVインタフェー
スは、ビデオフォーマットと同時共存する副搬送波双方向通信機能を提供する。
ネットワーク・インタフェース・モジュール300はまた、記憶装置350と通信する
。図示した実施形態では、記憶装置350を、ネットワーク・インタフェース・モジュー
ル300とは別であるように示したが、実装によっては、記憶装置350は、ネットワー
ク・インタフェース・モジュール300に含まれる。さらに、図示していないが、ネット
ワーク・インタフェース・モジュール300は、通信プログラムコードを実装するプロセ
ッサを含むことが可能である。同様に、図示していないが、ネットワーク・インタフェー
ス・モジュール300は、看護師が状況情報を入力するための入力装置と、ネットワーク
・インタフェース・モジュール300からの出力を受けるディスプレイとを含むことが可
能である。
ネットワーク・インタフェース・モジュール300は、手持ち型、可搬型、または据置
型の患者監視プラットフォームまたは計器に組み込むことが可能であり、また、そのよう
な装置に対する汎用インタフェースとしてのRS232入力を有するアクセサリパッケー
ジに収容することが可能である。別の実施形態では、(図示していない)アクティブRF
IDタグ機能を、ネットワーク・インタフェース・モジュール106、または臨床担当者
用装置(たとえば、通知装置)、またはこの両方に含めることにより、イベントの発生時
、または要求に応じて、患者または臨床担当者の位置を特定することが可能になる。また
、共用ネットワークでの動作時には、ネットワーク・インタフェース・モジュール106
は、オープンアーキテクチャ通信規格であるIEEE 802.IX(セキュリティおよ
び認可)、IEEE 802.3(イーサネット(登録商標))、およびWiFi(IE
EE 802.11a、b、g、e、i無線プロトコル)に準拠している。
ネットワーク・インタフェース・モジュール300内の状況管理モジュール310が、
状況データを管理する。一実施形態では、状況管理モジュール310は、図1に関して既
述した状況情報などの状況情報を受信する。一実施形態では、患者が入院したとき、また
は病院内の特定のベッドを割り当てられたときに、看護師または他の臨床担当者が、状況
情報(患者名、識別番号、場所など)をキーボードまたは他の入力装置(図示せず)から
ネットワーク・インタフェース・モジュール300に入力する。他の実施形態では、状況
管理モジュール310が、図1のサーバ136のようなサーバから状況情報を受信する。
状況管理モジュール310は、センサ処理モジュールから受信した生理学的情報に状況
情報を関連付ける。特定実施形態では、状況管理モジュール310は、この関連付けを、
アラーム状態の発生時に実行する。そのような場合、状況管理モジュール310は、履歴
生理学的情報のスナップショットと状況情報とをまとめた状況データパッケージを作成す
ることが可能である。他の実施形態では、状況管理モジュール310は、関連付けを連続
的に実行し、ネットワーク・インタフェース・モジュール300は、連続的な、またはス
ケジュールされた状況データパッケージをエンドユーザに送信する。さらに、ネットワー
ク・インタフェース・モジュール300内の状況管理モジュール310または他のモジュ
ールは、状況データパッケージを記憶装置350に格納する。
通信モジュール320は、ネットワークインタフェース304を用いてネットワークと
通信する。特定実施形態では、通信モジュール320は、Webサーバの機能性を保有す
る。通信モジュール320は、Webサーバとして、ネットワーク・インタフェース・モ
ジュール300が、サーバを用いずに、病院ネットワークおよびインターネットと直接通
信することを可能にする。したがって、ネットワーク接続に対応していない生理学的監視
装置のような他の装置を、ネットワーク・インタフェース・モジュールと接続してネット
ワーク対応にすることが可能である。ネットワーク・インタフェース・モジュール300
は、接続を開始および維持するために接続オーバヘッドを管理し、状況情報(たとえば、
図1に関して既述した状況情報のいずれか)を管理し、Web対応装置上に患者情報を表
示するためのWebサーバを提供する。一実施形態では、XML技術をベースとする通信
プロトコルにより、ベッドサイド装置が多数のターゲットエンドユーザプラットフォーム
(PDA、可動式コンピュータ(COW)、タブレットPC、IP携帯電話(スマートフ
ォン)、固定PCなど)とインタフェースすることが可能になる。
特定実施形態では、通信モジュール320は、標準通信プロトコルを用いてネットワー
クと通信する。標準通信プロトコルの例として、イーサネット(登録商標)、WiFi(
WLAN)、Bluetooth(登録商標)などがある。通信モジュール320は、標
準通信プロトコルを用いることにより、共用ネットワークまたはオープンネットワークア
ーキテクチャを経由してデータの送受信を行うことが可能である。しかしながら、通信モ
ジュール320は、独自プロトコルを用いる独自ネットワークにも使用可能である。
ネットワーク・インタフェース・モジュール300が独自ネットワークではなく共用ネ
ットワーク経由で通信を行う実施形態では、ネットワーク・インタフェース・モジュール
300は、ネットワークリソースを、ネットワーク上の他の装置と共用する。ネットワー
クトラフィックが大規模になると、ネットワーク通信の信頼性に影響が及ぶ場合がある。
そこで、特定の実装のネットワーク・インタフェース・モジュール300は、フロー制御
モジュール330を含んでいる。フロー制御モジュール330は、送信されたデータがエ
ンドユーザによって受信されたことを確認する。エンドユーザがデータを受信しなかった
場合、フロー制御モジュール330は、記憶装置350に格納されているデータを再送信
する。したがって、特定実施形態では、記憶装置350は、フロー制御バッファとして動
作する。
セキュリティモジュール340が、ネットワークインタフェース装置300へのユーザ
アクセス、ならびに記憶装置350に格納されているデータへのユーザアクセスを管理す
る。特定実施形態では、セキュリティモジュール340は、ネットワーク・インタフェー
ス・モジュール300に接続しようとしているユーザが、そうすることを許可されている
かどうかを判定する。一実装では、セキュリティモジュール340は、標準IEEE.8
02.IXネットワークアクセス制御プロトコルを用いて認証を管理する。特定実施形態
におけるネットワーク・インタフェース・モジュール106は、Health Insu
rance Portability and Accountability Act
(HIPAA)(医療保険の相互運用性と説明責任に関する法律)の要件を満たすセキュ
リティおよび暗号化を提供する。
特定実施形態では、ネットワーク・インタフェース・モジュール300は、IEEE
1073規格と、IEEE 1073規格に対する最新の更新、すなわち、IEEE 1
1703規格とで指定される機能性のすべてまたは一部を組み込んでいる(IEEE 1
073および11703規格はいずれも参照によって本明細書に組み込まれている)。特
定実施形態では、状況管理モジュール310、通信モジュール320、フロー制御モジュ
ール330、およびセキュリティモジュール340は、IEEE 1073および117
03規格で指定される機能性も組み込んでいる。標準プロトコルを用いることにより、ネ
ットワーク・インタフェース・モジュール300を用いて、非常に様々な生理学的監視装
置をネットワーク通信に対応させることが可能である。
図4は、本発明の一実施形態による、状況に基づいて生理学的情報を伝達する方法40
0を示す。特定実施形態では、方法400は、図1〜3に関して既述したネットワーク・
インタフェース・モジュールのいずれかによって実行される。さらに、特定実施形態にお
ける方法400は、図1、2、および5に関して記載されるいずれかの生理学的監視シス
テムによって実行可能である。
方法400では、まず、402で、状況情報を受信する。一実施形態では、ネットワー
ク・インタフェース・モジュールのような装置が、状況情報を一度(初期化ステップなど
において)受信する。次に方法400は、404で、生理学的情報を受信する。特定実施
形態では、方法400は、方法400の残りのステップの全体にわたって生理学的情報の
受信を続ける。代替として、方法400は、方法400の一部において生理学的情報40
0を受信してもよい。
405で、方法400は、アラーム状態またはアラートが発生しているかどうかを判定
する。アラーム状態またはアラートが発生している場合、方法400は406に進む。一
方、アラーム状態またはアラートが発生していない場合、方法400は404に戻る。一
実施形態では、方法400が404に戻ることは、アラーム状態またはアラートが発生す
るまでネットワーク・インタフェース・モジュールが生理学的情報を連続して受信するこ
とを表す。特定実施形態(図示せず)では、方法400は、アラーム状態またはアラート
が発生した場合でも生理学的情報の受信を続けてよい。
406で、方法400は、状況データパッケージを用意する。状況データパッケージは
、状況情報と、生理学的情報のスナップショットとを含むことが可能である。一実施形態
では、生理学的情報のスナップショットは、アラームまたはアラートを引き起こした生理
学的情報を含む。一実施形態では、生理学的情報のスナップショットは、アラームまたは
アラートの発生前後の情報を含む。状況データパッケージは、408で、フロー制御バッ
ファに格納される。
410で、方法400は、ネットワーク接続を確立する。一実施形態では、410でネ
ットワーク接続を確立することは、ネットワーク・インタフェース・モジュールをエンド
ユーザ装置(たとえば、勤務シフト中の看護師に割り当てられた通知装置)に接続するこ
とを含む。次に方法400は、412で、エンドユーザ装置のユーザ(たとえば、看護師
)が認証済みかどうかを判定する。ユーザが認証済みでない場合、方法400は420に
進む。一方、ユーザが認証済みである場合、方法400は414に進む。
方法400は、414で、状況データパッケージをユーザに伝達する。416で、方法
400は、状況データパッケージが受信されたかどうかを判定する。状況データパッケー
ジが受信された場合、方法400は420に進む。受信されていない場合、方法400は
418に進み、418で、フロー制御バッファに格納されているデータにアクセスする。
一実施形態では、この、方法400でアクセスされるデータは、414でユーザに伝達さ
れた状況データパッケージと同等またはほぼ同等である。
次に方法400は、414に戻り、414で、状況データパッケージをユーザに伝達(
たとえば、再送信)し、次に、416で、パッケージが受信されたかどうかを再確認する
。方法400は、実装によっては、状況データパッケージが受信されるまで、ステップ4
14、416、および418の間のループを続ける。したがって、特定実施形態における
ステップ414、416、および418は、方法400で実行されるフロー制御を構成し
ている。これらのフロー制御ステップにより、方法400は、共用ネットワークにおいて
発生しうるネットワーク送信エラーを克服することが可能になる。
状況データパッケージが受信された場合、方法400は、420で、生理学的情報の監
視を続けるかどうかの評価を行う。監視を続けることを決定した場合、方法400は40
4に戻り、404で、生理学的情報の受信を続ける。一方、監視を続けないことを決定し
た場合、方法400は終了する。
方法400の様々な実施形態では、アラーム状態がない場合でも、状況データパッケー
ジまたは生理学的情報のみがユーザに送信される。さらに別の実施形態では、上記ステッ
プのすべてより少ないステップが実行されたり、上記ステップが別の順序で実行されたり
する。たとえば、方法400は、404で生理学的情報を受信するステップを実行し、4
06で状況データパッケージを用意するステップを実行し、410でネットワーク接続を
確立するステップを実行し、414で状況データパッケージをユーザに伝達するステップ
を実行するだけでもよい。
図5は、本発明の特定実施形態によるアラーム通知システム500を示す。臨床サブシ
ステム510が、アラーム通知システム500の主要ソフトウェアコンポーネントを定義
しており、これには、臨床割り当てモジュール512、ベッドサイド装置初期化モジュー
ル514、通知および表示モジュール516、エスカレーション・ルール・モジュール5
18、臨床報告モジュール520、および臨床データ格納モジュール522が含まれる。
HIPAAおよび病院IT方針に準拠したモバイルコンピューティング装置には、認証機
能が組み込まれている。
臨床割り当てモジュール512は、割り当て機能を有する。看護監督者は、各シフトの
開始時および新しい患者の入院時に、個々の看護師を特定の患者に割り当てる。シフト割
り当てが行われるのは、「報告」移行活動時のシフト変更においてであり、ここで、前の
シフトからの個々の看護師および看護監督者が患者を次のシフトに「引き継ぐ」。この報
告は、病院の看護サービス方針および手続きに応じて、全看護師が出席する公式なもので
あっても、非公式なものであってもよい。臨床割り当てモジュール512は、割り当て可
能な看護師のリストに個々の患者を割り当てることを可能にする、直観的なインタフェー
スを提供する。このモジュールの主なユーザは、看護監督者から任命された病棟事務員で
ある。看護師には、1人以上の患者、または全患者を割り当てることが可能である。代替
の作業フローとして、自己割り当てがある。これは、個々の看護師が自身に患者を割り当
てるものであり、この場合は、看護師が病棟事務員の役割を果たす。自己割り当てモデル
では、割り当てのない患者がいれば、その患者は全看護師または看護監督者に割り当てら
れるのがデフォルトの実施態様である。
ベッドサイド装置初期化モジュール514は、上述のネットワーク・インタフェース・
モジュールのようなベッドサイド装置であって、看護助手によってセットアップされるこ
とがある。看護師がこの作業を行う場合には、看護師が看護助手の役割を果たすことにな
る。作業フローに含まれるのは、装置をベッドサイドに設置すること、センサを装着する
こと、装置を初期化すること、名前、ID、場所などの患者状況を設定することなどであ
る。
通知および表示モジュール516は、無線通知装置(単方向ページャ、PDA、IP電
話、COW、またはタブレット)を個々の看護師に割り当てる。この装置は、各看護師に
関連付けられる。臨床割り当てモジュール512に基づいて、アラームが通知装置に向け
て経路設定される。病院が保有するページングシステムが看護師に支給される場合のよう
な非専用通知装置ソリューションは、待ち時間特性が不明である。サーバでは、ベッドサ
イド装置からの受信後の待ち時間が1秒未満である汎用インタフェースが利用可能であり
、この汎用インタフェースは、サーバ外部インタフェースへの提示時にタイムスタンプが
なされ、タイムスタンプはサーバ内のジャーナリングシステムに格納される。PDA、C
OWS、タブレットなどのモバイルコンピューティングプラットフォーム用のインタフェ
ースを追加することにより、個々の患者の現在のデータおよび動向データの表示が可能に
なる。
エスカレーション・ルール・モジュール518は、病院によって定義されたエスカレー
ションポリシーを発動させるルールエンジンを有する。エスカレーション・ルール・モジ
ュール518は、アラームへの対応がない場合、またはアラームが(たとえば、ポリシー
によって)事前定義された時間にわたって持続している場合に、代替および追加の臨床ユ
ーザに向けてアラームの代替経路設定を行う。特定実施形態におけるエスカレーション・
ルール・モジュール518は、緊急対応チームに向けてアラームの経路設定を行う。
臨床報告モジュール520は、生理学的状態および/または進行を判断する材料となる
臨床データに関して、事前定義されたフォーマットで報告を行う。エンドユーザの必要に
応じて、2つ以上の報告が可能である。報告は、個々の患者に関するタイムクリティカル
な表示ではなく、アラーム通知システム500の特権を有し、アラーム通知システム50
0によって認証済みの臨床担当者が離れた場所から見ることが可能である。これらの報告
は、Webブラウザ表示であって、臨床担当者は、時間およびパラメータの尺度やアラー
ムの再表示などの表示パラメータを設定することが可能である。
臨床データ格納モジュール522は、当業者であれば既知であるように、情報を格納す
るためのデータ記憶装置およびデータベースリソースを提供する。
図5はさらに、技術的サポートサブシステム530を示しており、これは、HIPAA
に準拠した臨床サブシステム510と隔離されており、したがって、リスク報告モジュー
ル538を除いて、どの患者情報も閲覧できず、アクセスできない。技術的サポートサブ
システム530は、プロビジョニングモジュール532、管理モジュール、サービスモジ
ュール536、リスク報告モジュール538、および技術的データ格納モジュール540
を含んでいる。
プロビジョニングモジュール532は、プロビジョニング、すなわち、システムおよび
顧客の初めての使用の初期インストールを提供する。プロビジョニングモジュール532
の主なユーザは、フィールドインストール担当者である。プロビジョニングモジュール5
32は、システムを出荷用梱包から出してアラーム通知システム500の機能性を完全な
ものにするためのスタートアップスクリプトおよびシステム構成をすべて収容している。
プロビジョニングは、顧客現場の個々の装置、ページャのような通知装置、PDA、CO
W、テーブル、およびIP電話を、好ましくは無線手段(たとえば、Bluetooth
(登録商標))によって構成するステップを含んでいる。
管理モジュール534は、ユーザのセットアップ、各種の役割別特権に関するポリシー
(看護助手はアラームの設定または変更ができる、など)の設定、許可される装置接続の
識別ならびに他の、ITシステムによくある一般システム管理業務のセットアップを、ア
プリケーション管理者が行うためのシステムインタフェースを提供する。
サービスモジュール536は、リモートサービス、ITサービス、生物医学的サービス
などの様々な技術的サポート担当者のためのインタフェースを提供する。これらの各担当
者は、互いの役割を実行してよい。サービス担当者は、インタフェースを用いて、システ
ム性能データにアクセスすることにより、性能、たとえば、データトラフィック、接続さ
れている装置資産、ソフトウェアバージョン管理、CPUローディング、ネットワークロ
ーディングなどにアクセスすることが可能になり、また、リモート技術的サービス手続き
、たとえば、プリンタキューのリセット、ディスクの再パーティション、ソフトウェアパ
ッチのアップロードなどを実行することが可能になる。サービスモジュール536は、シ
ステムによってキャプチャ可能なすべてのユーザ対話または一部のユーザアクション(特
に、デフォルト値やアラーム設定の変更)を格納する、完全なジャーナリング機能を含ん
でいる。
リスク報告モジュール538は、JCAHO、他の規制団体、および内部品質保証委員
会の要求に照らしてアラームに対する臨床的対応の全体的な効果を判定するための、アラ
ーム発生、アラーム継続時間、アラームから臨床的対応までの時間、および他の統計デー
タに関する要約報告を提供する。
技術的データ格納モジュール540は、技術的データに関して用いられる点以外は、臨
床データ格納モジュール522と同等の特性を有する。技術的データ格納モジュール54
0は、臨床データ格納モジュール522と同じ物理的かつ論理的エンティティを共用して
もしなくてもよい。
図5はさらに、外部インタフェースサブシステム550を示しており、これは、ベッド
サイド装置および外部システムとのインタフェースを提供するものであり、たとえば、電
子医療記録、入院退院転院システム、POCSAGページャシステム、ミドルウェアエン
ジン(Emerginなど)、Web/XML対応装置(無線PDA、COW、タブレッ
トPCなど)などとのインタフェースを提供する。外部インタフェースサブシステム55
0は、HL7インタフェース552、ページャインタフェース554、XML/Webイ
ンタフェース556、および装置インタフェース558を有する。
HL7インタフェース552は、電子医療記録(EMR)に対する双方向インタフェー
スを提供し、プッシュモデルおよびプルモデルの両方をサポートしている。プッシュモデ
ルは、ベッドサイドの看護師がデータ転送を起動する場合である。プルモデルは、EMR
システムがアラーム通知システム500サーバをポーリングする場合である。ページャイ
ンタフェース554は、外部ページングシステムへの出力を提供する。メッセージ待ち時
間は、どのようなユーザ保有のページングソリューションの場合も、エンドユーザに特定
される。この同じ出力を、Emerginのようなミドルウェアアラーム通知システムに
用いることが可能である。XML/Webインタフェース556は、モバイルコンピュー
ティングプラットフォーム(無線PDA、COW、テーブル、Web対応IPフォンなど
)との双方向インタフェースを提供する。モバイルコンピューティングプラットフォーム
は、WebブラウザのXMLアプリケーションをサポートしている。装置インタフェース
558は、ベッドサイド装置ならびに他の、通信モジュールまたはアクセサリに対応する
装置に対する双方向インタフェースを提供する。他のベッドサイド装置にインタフェース
するためのオプションとして、アプリケーションプログラマインタフェース(API)機
能がある。
アラーム通知システム500システムの(簡潔さのために図示または記載していない)
主なエンドユーザは、病院電子医療記録、入院退院転院、調剤、臨床情報、患者フロー追
跡などを含む。各担当者(たとえば、アラーム通知システム500のユーザ)は、臨床担
当者および技術的サポート担当者を含んでいる。臨床担当者は、看護監督者、病棟事務員
、看護助手、看護師、即応チーム、呼吸療法士などである。
看護監督者は、各シフトの開始時に個々の看護師を特定の患者に割り当てる。シフトは
、病院の要員配置方針に応じて変わる可能性がある。病棟事務員は、看護監督者から指示
を受け、典型的には、割り当てをシステムに入力し、システム全体を監視する。病棟事務
員は、すべてのシフトにわたって待機していなくてもよい。看護助手は、看護師または看
護監督者から割り当てを受け、典型的には、ベッドサイド装置センサを装着し、ベッドサ
イド装置を初期化し、アラームをデフォルト値に設定する。看護師は、個々の患者の看護
と、アラームへの最初の対応とに主たる責任を有する。看護監督者は、看護師のスキルと
患者のニーズとに応じて2人以上の患者を看護師に割り当てる。看護師には、いつも同じ
患者が割り当てられるわけではない。看護助手は、どの病院にもいるわけではない。
即応チームは、ベッドサイドの看護師または看護監督者から発動された臨床緊急事態に
対応する。即応チームは、2つ以上の治療室をサポートし、シフトに応じて1人以上のメ
ンバーを有する。即応チームは、すべての病院に配備されなくてもよい。呼吸療法士は、
2人以上の患者、ならびに通常は2つ以上の治療室の呼吸治療を管理する責任を有する。
一部の国際環境では、呼吸療法士を置かない。
臨床担当者の作業置換により、能力の高い担当者が他の担当者の役割を担うことが可能
である。アラーム通知システム500は、そのようなことを実行するためのメカニズムを
可能にする。たとえば、看護監督者は、病棟事務員、看護助手、看護師、および即応チー
ムの役割を果たすことが可能である。看護師は、病棟事務員、看護助手、および即応チー
ムの役割を果たすことが可能である。一部の国際市場では、看護師が呼吸療法士の役割を
果たすことが可能である。
技術的サポート担当者は、フィールドインストール担当者、アプリケーション管理者、
リモートサービス、IT技術者、生物医学技術者、リスク管理者などである。フィールド
インストール担当者は、初期インストールのためのシステムのプロビジョニングを行い、
各コンポーネントをインストールし、インストールおよび構成が購買契約を満たすかどう
かを検証する。アプリケーション管理者は、ユーザアカウントおよびシステムをデフォル
トにセットアップし、維持する。リモートサービスは、ダイヤルアップやVPNのような
リモートリンクを経由するリモート診断およびシステムメンテナンスを提供する。IT技
術者は、システムが病院ITネットワークと一体化されている場合に、ネットワークサポ
ートサービスを提供する。生物医学技術者は、ベッドサイドおよびシステムの一次サービ
スを提供する。リスク管理者は、品質およびリスク軽減のために報告を精査する。技術的
サポート担当者は、他の担当者の代わりを務めることもある。たとえば、IT技術者、生
物医学技術者、またはリモートサービスは、アプリケーション管理者の役割を果たすこと
も可能である。IT技術者または生物医学技術者は、互いの役割を果たすことも可能であ
る。
特定実施形態では、生理学的動向データを迅速に格納および取得するシステムおよび方
法を提供する。たとえば、医療患者から取得された生理学的情報を、ラウンドロビンデー
タベースに格納することが可能である。ラウンドロビンデータベースは、生理学的情報を
、時間的に等間隔である一連のレコードの形で格納することが可能である。パラメータ記
述子を用いると、レコード内のパラメータ値を識別することが可能である。パラメータ記
述子を変更することによって、パラメータ値を動的に更新することが可能であり、これに
よってデータベースがフレキシブルになる。さらに、データベースに用いるファイルのサ
イズは、患者の状態に応じて、動的に調節することが可能である。
さらに、特定実施形態では、臨床ネットワークの生理学的監視器から取得された医療デ
ータを、ジャーナルデータベースに格納またはジャーナリングすることが可能である。こ
の医療データは、臨床担当者と1つ以上の医療装置との対話に対する応答として発生した
装置イベントを含むことが可能である。医療イベントデータは、装置から発動されたイベ
ント(アラームなど)を含むことも可能である。ジャーナルデータベースに格納された医
療データを分析して統計または指標を導出することが可能であり、これらを用いて、臨床
担当者および/または病院の作業成果を向上させることが可能である。
本明細書で用いる用語「ラウンドロビンデータベース」および「RRDB」は、その本
来の意味に加えて、本明細書で開示される独特の特性および特徴を有する、改良されたデ
ータベース構造を示す場合もある。本明細書では、これらの構造を動的RRDBまたは適
応RRDBと称することもある。
図6は、臨床ネットワーク環境600の一実施形態を示す。臨床ネットワーク環境60
0は、1つ以上の患者監視器640、看護師詰所システム630、および臨床担当者装置
650とネットワーク610経由で通信する多患者監視システム(MMS)620を含ん
でいる。特定実施形態では、MMS 620は、患者監視器640から取得された生理学
的データを、看護師詰所システム630および/または臨床担当者装置650に提供する
。さらに、特定実施形態では、MMS 620は、生理学的情報および医療イベント情報
を、後刻の分析のために格納する。
臨床ネットワーク環境600のネットワーク610は、LANまたはWAN、無線LA
N(「WLAN」)、または他のタイプの、任意の病院、介護施設、患者治療拠点、また
は他の臨床施設で使用されるネットワークであってよい。説明を容易にするために、本明
細書の残りの部分では、病院という状況における臨床環境を説明するが、本明細書に記載
の特徴は、他の臨床施設または設定でも用いることが可能であることを理解されたい。実
装によっては、ネットワーク610は、複数の病院または臨床施設にある装置と相互接続
可能であり、これらの装置は、インターネット、リース回線などを介して、互いに離れて
いてよい。同様に、臨床ネットワーク環境100の各種装置620、630、640、お
よび650は、地理的に(たとえば、複数の病院に)分散していてよく、あるいは、同じ
場所(たとえば、単一病院内)にあってもよい。
患者監視器640は、医療患者に結合されたセンサによって検出される生理学的信号を
監視するポイントオブケア(POC)計器などであってよい。患者監視器640は、信号
を処理して、様々な生理学的パラメータのいずれかを求めることが可能である。生理学的
パラメータの一例として、血液酸素飽和度(SpO)がある。生理学的パラメータの他
の例については、後で図7に関して説明する。
患者監視器640は、生理学的情報をMMS 620に提供することが可能である。患
者監視器640はまた、アラームなど、医療イベントに関する情報をMMS 620に提
供することも可能である。アラームは、たとえば、生理学的パラメータが正常範囲から逸
脱することに対する応答としてトリガ可能である。アラームはまた、センサが患者から脱
落したプローブオフ状態のような、機器の障害に関するアラートを含むことも可能である
。後で、医療イベントの他の例を図7に関して説明する。
様々な実施形態において、患者監視器640は、生理学的情報および医療イベントをM
MS 620に提供する。MMS 620については、後で詳述する。実装によっては、
患者監視器640は、この情報の少なくとも一部を看護師詰所システム630および臨床
担当者装置650に直接提供することが可能である。
看護師詰所システム630は、看護師詰所に配置されるデスクトップコンピュータ、ラ
ップトップ、ワークステーションなどであってよい。看護師詰所には、1つ以上の看護師
詰所コンピュータ630を配置することが可能である。看護師詰所コンピュータ630は
、MMS 620(または監視器640)から生理学的情報およびアラームデータを受信
して表示することが可能である。特定実施形態では、看護師詰所コンピュータ630は、
生理学的情報および医療情報を、合理化された、一目でわかるビューで提供するグラフィ
カル・ユーザ・インタフェース(GUI)を使用している。このGUIの一例を、後で図
9に関して説明する。
臨床担当者装置650は、臨床担当者が使用する様々な装置のいずれかであってよく、
たとえば、ページャ、携帯電話、スマートフォン、個人用携帯端末(PDA)、ラップト
ップ、タブレットPC、パーソナルコンピュータなどであってよい。実施形態によっては
、臨床担当者装置650は、生理学的情報およびアラームをMMS 620(または監視
器640)から受信することが可能である。生理学的データおよびアラームデータは、特
定の臨床担当者装置650に、たとえば、アラームに対する応答として、提供可能である
。場合により、臨床担当者装置650は、生理学的パラメータの値および波形を受信する
ことが可能である。
特定実施形態におけるMMS 620は、ネットワーク610内のネットワークトラフ
ィックを管理するためのハードウェアおよび/またはソフトウェアを有する1つ以上の物
理コンピューティング装置(サーバなど)を含んでいる。このハードウェアおよび/また
はソフトウェアは、機能別に、複数の異なるサーバ620に、論理的かつ/または物理的
に分割可能であり、それらは、たとえば、通信サーバ、Webサーバ、データベースサー
バ、アプリケーションサーバ、ファイルサーバ、プロキシサーバなどである。
MMS 620は、標準化されたプロトコル(TCP/IPなど)または独自プロトコ
ルを用いて、患者監視器640、看護師詰所コンピュータ630、および臨床担当者装置
650と通信可能である。一実施形態では、患者監視器640がMMS 620との接続
を求めた場合、MMS 620は、その患者監視器640を認証し、患者監視器640に
結合された患者の状況情報を患者監視器640に提供することが可能である。状況情報は
、いろいろなものを含んでよいが、特に、患者のデモグラフィ、患者のアラーム設定、お
よび患者に対する臨床担当者の割り当てを含んでよい。状況情報の例を本明細書に記載し
ている。MMS 620は、この状況情報を、患者の入院情報が与えられている看護師詰
所システム630または他の病院コンピュータシステムから取得可能である。
MMS 620は、患者監視器640に接続するとただちに、生理学的情報および医療
イベントを患者監視器640から受信することが可能である。MMS 620は、それら
の生理学的情報および医療イベントの少なくとも一部を看護師詰所システム630および
/または臨床担当者装置650に提供することが可能である。たとえば、MMS 620
は、複数の患者監視器640に関する生理学的データおよびアラームを看護師詰所システ
ム630に提供することが可能であり、看護師詰所システム630では看護師がそのデー
タおよび/またはアラームを評価して患者の治療方法を決定することが可能である。同様
に、MMS 620は、無線ページ、電子メール、インスタントメッセージなどを臨床担
当者装置650に送信することにより、生理学的データおよびアラームを臨床担当者に提
供することが可能である。
有利なことに、特定実施形態では、MMS 620は、患者監視器640から取得した
生理学的情報をラウンドロビンデータベース(RRDB)624に格納することが可能で
ある。様々な実施形態のRRDB 622は、患者データの迅速な格納および取り出しを
容易にする、合理化されたデータベース構造を有する。したがって、RRDB 622は
、特定実施形態では、生理学的動向データを迅速に看護師詰所630および臨床担当者装
置 650に提供することに用いることが可能である。したがって、たとえば、臨床担当
者が特定時間帯(たとえば、過去1時間)にわたる患者の生理学的動向を見たい場合、臨
床担当者は、看護師詰所コンピュータ630または臨床担当者装置 650を用いてMM
S 620に問い合わせることが可能である。そして、MMS 620は、所望の時間帯
に対応する生理学的情報をRRDB 622から取得することが可能である。有利なこと
に、RRDB 622は、動向データをより迅速に取得できるようにすることが可能であ
るため、病院監視システムで現在使用されているリレーショナルデータベースを用いるこ
とが可能である。RRDB 622のさらなる用法および最適化については後述する。
特定実施形態では、MMS 620はまた、医療イベントに関する情報をジャーナルデ
ータベース624にアーカイブまたは格納する。医療イベントは、患者監視器640、看
護師詰所システム630、および臨床担当者装置650のような装置によって記録された
イベントを含むことが可能である。具体的には、医療イベントは、臨床担当者と装置との
対話に対する応答として発生する装置イベント(たとえば、臨床担当者の指示によるアラ
ームの機能停止)を含むことが可能である。医療イベントはまた、臨床担当者と装置との
対話がなくても発生する装置イベント(たとえば、アラームそのもの)も含むことが可能
である。医療イベントのさらなる例については、後で図7に関して説明する。
MMS 620は、ジャーナルデータベース624に格納された医療イベント情報を分
析して、医療イベントに関する統計を導出することが可能である。たとえば、MMS 6
20は、アラームイベントおよびアラーム機能停止イベントを分析して、アラームから臨
床的対応までの時間を求めることが可能である。MMS 620は、これらの統計を用い
て、臨床担当者および/または病院の作業成果に関する報告を生成することが可能である
。有利なことに、特定実施形態では、これらの統計および報告を用いて、臨床担当者およ
び病院の作業成果を向上させることが可能である。
たとえば、特定状況では、これらの報告は、病院が問題の原因を患者監視器640で見
つけることに役立ちうる。以下のシナリオ例は、そのような報告の潜在的利点を示すこと
ができる。SpOアラームレベルは、成人と新生児とで異なる傾向がある。しかしなが
ら、臨床担当者によってはこのことが知られていない場合があり、新生児用SpO監視
器に成人のアラームレベルを含める変更が行われる可能性がある。このような変更は、誤
アラームの多発を引き起こす可能性があり、これによって、臨床担当者は、苛立ったり、
患者監視器640の使用を避けたりする可能性がある。臨床担当者によるアラーム変更の
ような医療イベントをジャーナリングし、ジャーナリングされたデータを分析することに
より、臨床担当者が新生児用監視器のアラーム設定を不適切に調節していたことが判明す
る可能性がある。その場合、病院は、この情報を用いて是正措置を行うことが可能である
(たとえば、アラーム限界を固定し、臨床担当者のトレーニングを行うなど)。
図示していないが、臨床ネットワーク環境600内に管理装置を設けることが可能であ
る。管理装置は、病院管理者、IT担当者などが操作するコンピューティング装置を含む
ことが可能である。たとえば、IT担当者は、管理装置を用いて、複数の患者監視器64
0、看護師詰所システム630、およびMMS 620に変更を周知させることが可能で
ある。また、管理装置によって、IT担当者は、サードパーティシステム(たとえば、電
子医療記録(EMR)システム)をMMS 620とインタフェースさせることが可能に
なる。たとえば、サードパーティシステムを用いることにより、複数の監視器のアラーム
設定の変更を管理装置から行うことが可能になる。一般に、管理者、IT担当者、および
管理装置によって行われるアクションも、ジャーナルデータベース624にジャーナリン
グすることが可能である。
図7は、臨床ネットワーク環境700のより詳細な実施形態を示す。臨床ネットワーク
環境700は、ネットワーク710と、患者監視器740と、看護師詰所システム730
と、MMS 720と、RRDB 722と、ジャーナルデータベース724とを含んで
いる。これらのコンポーネントは、図6に関して上述した機能性をすべて含んでよい。説
明を簡単にするために、監視器740および看護師詰所システム730は1つずつ図示し
た。さらに、図示していないが、上述した臨床担当者装置750も、臨床ネットワーク環
境700に含めることが可能である。
患者監視器740の図示した実施形態は、監視モジュール742、RRDBモジュール
744、およびジャーナルモジュール746を含んでいる。これらのモジュールのそれぞ
れは、ハードウェアおよび/またはソフトウェアを含んでよい。他のコンポーネント(通
信モジュールなど)は図示していないが、様々な実装において患者監視器740に含めて
よい。
監視モジュール742は、患者に結合された1つ以上のセンサから発生した生理学的信
号を監視することが可能である。監視モジュール742は、信号を処理して、様々な生理
学的パラメータのいずれかを求めることが可能である。たとえば、監視モジュール742
は、脈拍数、プレチスモグラフ波形データ、灌流指数、体内組織中の血液成分の各値など
の生理学的パラメータを求めることが可能であり、血液成分の各値としては、たとえば、
動脈血一酸化炭素飽和度(「HbCO」)、メトヘモグロビン飽和度(「HbMet」)
、総ヘモグロビン(「HbT」または「SpHb」)、動脈血酸素飽和度(「SpO
)、動脈血酸素飽和分率(「SpaO」)、酸素含有量(「CaO」)などがある。
さらに、監視モジュール742は、音響センサから生理学的情報を取得することが可能
であり、これは、呼吸数、吸気時間、呼気時間、吸気時間呼気時間比、吸気流、呼気流、
一回換気量、分時拍出量、無呼吸継続時間、呼吸音、ラ音、水泡音、喘鳴、呼吸音の変化
(空気流量の減少または空気流の変化など)などを求めるために行う。さらに、場合によ
っては、監視モジュール742は、他の生理学的音を監視し、それらは、(たとえば、プ
ローブオフ検出に役立つ)心拍数、心音(たとえば、S1、S2、S3、S4、および心
雑音)、心音の変化(たとえば、正常音から心雑音への変化や、体液過剰を表す分裂心音
)などである。さらに、監視モジュール742は、心電図検査(ECG)による、患者の
心臓の電気的活動の監視や、他の様々な生理学的パラメータの監視を行うことが可能であ
る。
実装によっては、患者監視器740は、様々なデータ信頼性指標を求めることも可能で
あり、たとえば、参照によって開示の全体が本明細書に組み込まれている米国特許第70
24233号明細書(件名「Pulse oximetry data confide
nce indicator」)に記載されているデータ信頼性指標を求めることも可能
である。また、患者監視器740は、灌流指数を求めることも可能であり、たとえば、参
照によって開示の全体が本明細書に組み込まれている米国特許第7292883号明細書
(件名「Physiological assessment system」)に記載
されている灌流指数を求めることも可能である。さらに、患者監視器740は、プレチス
モグラフ変動指数(PVI)を求めることも可能であり、たとえば、参照によって開示の
全体が本明細書に組み込まれている米国特許出願公開第2008/0188760号明細
書(件名「Plethysmograph variability processo
r」)に記載されているPVIを求めることも可能である。本明細書に記載の各パラメー
タは、例に過ぎず、特定実施形態では他にも様々なパラメータを使用することが可能であ
る。
特定実施形態では、RRDBモジュール744は、監視モジュール742から生理学的
情報を受信し、この生理学的情報をネットワーク710経由でMMS 720に送信する
。応答として、MMS 220は、生理学的情報をRRDB 722に格納することが可
能である。有利なことに、特定実施形態では、RRDBモジュール744は、生理学的情
報をMMS 720に送信する前にパラメータ記述子に関連付ける。パラメータ記述子は
、RRDBモジュール744が生理学的パラメータの各測定値に関連付ける識別子であっ
てよい。MMS 720は、これらのパラメータ記述子を用いて、RRDBモジュール7
44から受信した測定パラメータのタイプを識別することが可能である。
パラメータ記述子は、マークアップ言語仕様、たとえば、拡張可能マークアップ言語(
XML)仕様に従って生成された記述子であってよい。したがって、パラメータ記述子は
、測定された生理学的値を囲むタグを含むことが可能である。これらのタグは、機械可読
であっても人間可読であってもよい。たとえば、タグは、数値的識別子(たとえば、「0
017」)や記述的識別子(「SPO」や「SPHB」など)を含んでよい。パラメー
タ記述子に関連付けられたSpOセンサおよびSpHbセンサからの生理学的情報の簡
略化されたストリーム例は、たとえば、<SPO2>96</SPO2> <SPHB>
14.1</SPHB> <SPO2>97</SPO2> <SPHB>14.0</
SPHB>(以降も続く)のようになる。
一実施形態では、RRDBモジュール744は、患者監視器740で利用可能な事前定
義済みパラメータ記述子のセットを(たとえば、データファイルとして)格納しておくこ
とが可能である。これらのパラメータ記述子は、患者監視器740で測定可能な、予想さ
れるパラメータに対応することが可能である。RRDBモジュール744から送信される
パラメータ記述子は、患者監視器740で測定されるパラメータの特定のサブセットに依
存してよい。
患者監視器740によって、追加(または別)のパラメータが連続して測定される場合
、RRDBモジュール740は、MMS 720に送信されたパラメータ記述子を動的に
更新してよい。同様に、患者監視器740がいずれかのパラメータの測定を中止する場合
、RRDBモジュール744は、対応するパラメータ記述子をMMS 720に送信する
ことを中止してよい。
図示した実施形態では、患者監視器740はまた、ジャーナルモジュール746を含ん
でいる。ジャーナルモジュール740は、患者監視器740に関連する医療イベントを記
録することが可能である。これらの医療イベントは、臨床担当者が発動させたイベントを
含むことが可能であり、たとえば、アラーム設定(たとえば、最大および最小許容パラメ
ータ値)、監視対象パラメータのタイプ、患者監視器740に接続されるセンサのタイプ
などを変更することを含むことが可能である。ジャーナルモジュール746は、これらの
イベントを記録することが可能であり、これは、たとえば、臨床担当者のボタン押しを記
録するキーロガーなどとして動作することにより可能である。ジャーナルモジュール74
6はまた、センサまたはケーブルが患者監視器740に接続されたことを検出する電流検
知回路などを含むことも可能である。医療イベントはまた、非臨床担当者が発動させたイ
ベント(アラームやアラートなど)を含んでよい。医療イベントはまた、ネットワーク7
10の全体にわたるアラーム設定のEMR更新のような、管理装置(図示せず)からのイ
ベントも含んでよい。
ジャーナルモジュール746は、これらのイベントを、患者監視器740でローカルに
ログ記録することが可能である。ジャーナルモジュール746は、イベントをローカルに
ログ記録することに加えて、またはその代わりに、これらのイベントに関する情報をMM
S 720に送信することが可能である。そして、MMS 720は、このイベント情報
をジャーナルデータベース724に格納することが可能である。
看護師詰所システム730は、図示した実施形態では、患者監視クライアント732を
有しているように示した。患者監視クライアント732は、看護師詰所システム730が
生理学的情報およびアラーム情報を受信および表示できるようにすることが可能である。
患者監視クライアント732は、ユーザ・インタフェース・モジュール734を含んでい
る。ユーザ・インタフェース・モジュール734は、たとえば、複数の患者監視器740
についての生理学的情報、患者情報、および医療イベント情報を表示するソフトウェアを
含むことが可能である。ユーザ・インタフェース・モジュール734はまた、患者の入退
院や装置アラーム限界のリモート変更などを臨床担当者が行えるようにすることも可能で
ある。ユーザ・インタフェース・モジュール734で生成可能なユーザインタフェースの
一例について、後で図9に関して説明する。
患者監視クライアント732はさらに、ジャーナルモジュール736を含んでいる。ジ
ャーナルモジュール736は、患者監視クライアント732に関連する医療イベントを記
録するソフトウェアを含むことが可能である。たとえば、ジャーナルモジュール736は
、どの臨床担当者が患者監視クライアント732にログインし、ログオフしたか、ならび
にこれらのイベントがいつ発生したかを記録することが可能であり、入退院イベントを記
録することが可能であり、他の、臨床担当者のキーストローク、マウスクリック、および
患者監視クライアント732との対話を記録することが可能である。ジャーナルモジュー
ル736は、このイベント情報を、看護師詰所システム730にローカルにログ記録した
り、かつ/または、MMS 720に送信したりすることが可能である。
図示したように、MMS 720は、ネットワーク管理モジュール721、RRDB管
理モジュール723、およびジャーナル管理モジュール725を含むことが可能であり、
これらのそれぞれが1つ以上のソフトウェアコンポーネントを含むことが可能である。一
実施形態では、ネットワーク管理モジュール721は、生理学的情報および医療イベント
データを収容したメッセージを患者監視器740から受信する。ネットワーク管理モジュ
ール721は、このデータの少なくとも一部を看護師詰所システム730および図6の臨
床担当者装置650に提供することが可能である。ネットワーク管理モジュール721は
また、生理学的情報をRRDB管理モジュール723に提供し、医療イベントデータをジ
ャーナル管理モジュール725に提供することが可能である。
特定実施形態では、RRDB管理モジュール723は、患者監視器740から受信した
生理学的情報をRRDB 722に格納する。患者監視器740が最初にMMS 720
に接続したとき、または別のときに、RRDB管理モジュール723は、その患者監視器
740に対応する1つ以上のRRDBファイルをRRDB 722内に作成することが可
能である。この1つ以上のファイルの内容は、患者監視器740のタイプに依存してよく
、患者監視器740のシリアル番号、モデル番号、ベンダ識別子、これらの組み合わせな
どによって定義可能である。RRDBファイルの構造および内容の具体例が、参照により
全内容が本明細書に組み込まれている米国特許出願公開第2009/0119330号明
細書に記載されている。
RRDB管理モジュール723はまた、RRDBに格納されている生理学的動向データ
を、監視器740、看護師詰所システム730、および/または臨床担当者装置への送信
に備えて、ネットワーク管理モジュール721に与えることも可能である。RRDB管理
モジュール723はまた、図8Bに関して後述する目的のために、RRDB 722にあ
る生理学的データをジャーナル管理モジュール725に提供することも可能である。
ジャーナル管理モジュール725は、特定の実装では、監視器740および看護師詰所
システム730から医療イベントデータを受信し、このデータをジャーナルデータベース
724に格納することが可能である。一実施形態では、ジャーナルデータベース724は
、リレーショナルデータベースであるが、他の構造も使用可能である。イベントデータの
各エントリは、イベントがいつ発生したかを示す、対応するタイムスタンプを有すること
が可能である。このタイムスタンプは、ジャーナルモジュール746または736、ある
いはジャーナル管理モジュール725によって与えることが可能である。ジャーナル管理
モジュール725はまた、医療イベントの発生回数を反映するイベントカウンタをジャー
ナルデータベース724に格納することが可能である。たとえば、ある時間帯に発生した
アラームの数や、臨床担当者がネットワーク装置にログオンまたはログオフした回数をカ
ウントするカウンタを格納することが可能である。
有利なことに、ジャーナル管理モジュール725は、特定実施形態では、ジャーナルデ
ータベース724内の医療データを分析して、臨床担当者および/または病院の作業成果
の統計または指標を求めることが可能である。ジャーナル管理モジュール725は、これ
らの統計にアクセスするためのインタフェースを、看護師詰所システム730または別の
コンピューティング装置のユーザに提供することが可能である。一例示的実施形態では、
ジャーナル管理モジュール725は、アラームイベントおよびアラーム機能停止イベント
を分析して、臨床担当者がアラームに対応するまでの時間を求めることが可能である。ジ
ャーナル管理モジュール725はさらに、看護師の日中および夜間のシフトにおける臨床
担当者の対応までの時間を求めることが可能である。ジャーナル管理モジュール725は
、病院管理者が、たとえば、どのシフトの作業成果が他より良好かを判定できるように、
これらの統計の報告を生成することが可能である。
より一般的には、ジャーナル管理モジュール725は、ジャーナルデータベース724
にあるデータから導出される様々な統計を分析して、臨床担当者および/または病院の作
業成果に関する報告を生成することが可能である。報告の一例として、監視報告カードが
あり、これは、導出された統計に少なくとも部分的に基づいて、所与の病院を他の病院と
比べて(または、所与の看護師詰所を他の看護師詰所と比べて、など)格付けするもので
ある。有利なことに、病院管理者、臨床担当者などは、これらの統計および報告を用いて
、臨床担当者および病院の作業成果を向上させることが可能である。
臨床ネットワーク環境700の機能の一部またはすべては、特定実施形態に適応可能で
ある。たとえば、ジャーナルモジュール746または736のいずれかまたは両方が、ジ
ャーナル管理モジュール725の機能の一部またはすべてを実行することが可能である。
同様に、1つ以上のジャーナルデータベース724を、患者監視器740および/または
看護師ワークステーション730に格納することが可能である。同様に、RRDBモジュ
ール724は、RRDB管理モジュール723の機能の一部またはすべてを実行すること
が可能であり、RRDB 722は、患者監視器740に格納可能である。さらに、実装
によっては、図6の臨床担当者装置650も同様にRRDBモジュールおよび/またはジ
ャーナルモジュールを有することが可能である。他の実施形態では、他にも様々な適応、
構成、および組み合わせが可能である。RRDMの実施形態に関する追加情報が、米国特
許出願公開第2009/0119330号明細書に記載されている。
図8Aは、医療イベントをジャーナルデータベースにジャーナリングする方法800A
の一実施形態を示す。一実施形態では、方法800Aは、上述のMMSのいずれか(たと
えば、MMS 620または720)によって実装可能である。具体的には、方法800
Aは、ジャーナル管理モジュール725によって実装可能である。代替として、少なくと
もいくつかのブロックは、ジャーナルモジュール736、746によって実装可能である
。有利なことに、特定実施形態では、方法800Aは、ジャーナリングされたデータに基
づく報告の生成を容易にする。
ブロック802では、医療イベントをジャーナルデータベースにジャーナリングする。
ユーザ(たとえば、臨床担当者)からの報告要求に対する応答として、ブロック804で
、医療イベントに関する統計をジャーナルデータベースから取得する。この統計は、医療
イベントのタイプ、頻度、および継続時間、このイベントに関連付けられた臨床担当者ま
たは患者が誰かという情報、アラームに対応するまでの時間、これらの組み合わせなどを
含むことが可能である。
ブロック806で、この医療イベント統計に関する報告を生成する。ブロック808で
、この報告を用いて、病院の作業を改善できる可能性のある領域を識別する。たとえば、
この報告は、作業成果に基づいて病院または病院の臨床担当者にスコアを割り当てる「監
視報告カード」であってよい。
図8Bは、ジャーナルデータベースおよびRRDBにあるデータを相互に関連付ける方
法800Bの一実施形態を示す。一実施形態では、方法800Bは、上述のMMSのいず
れか(たとえば、MMS 620または720)によって実装可能である。具体的には、
方法800Bは、RRDBモジュール723およびジャーナル管理モジュール725によ
って実装可能である。代替として、少なくともいくつかのブロックは、RRDBモジュー
ル744およびジャーナルモジュール736、746によって実装可能である。有利なこ
とに、特定実施形態では、方法800Bは、RRDBにある生理学的情報と、医療イベン
トとを、時間に関して相互に関連付けることを可能にする。このような、イベントおよび
生理学的データの再構築は、航空機の「ブラックボックス」技術と同種のものにすること
が可能であり、これによって、ユーザは、医療インシデントに至るまでの臨床処置を再現
することが可能になる。
ブロック812では、ある時間帯に対応するジャーナリングされたデータおよび生理学
的データをレビューする要求を、ユーザから受信する。ユーザは、患者の治療における問
題の原因を特定したい臨床担当者、病院管理者などであってよい。たとえば、ユーザは、
患者のSpOが安全レベルを下回ったときに臨床担当者が対応できなかった原因を特定
したい場合がある。
ブロック814では、指定時間帯のジャーナリングされたデータをジャーナルデータベ
ースから取り出す。このブロックは、ジャーナル管理モジュール725により実行可能で
ある。ブロック816では、指定時間帯の生理学的データをRRDBから取り出す。この
ブロックは、RRDB管理モジュール723により実行可能である。ブロック818では
、ジャーナルデータと生理学的データとを、時間に関して相互に関連付ける。この相互関
連付けは、時系列上に正しい時間的順序で与えられた生理学的パラメータの値(オプショ
ンで波形を含む)に対して、医療イベントの時系列を再構築することを含むことが可能で
ある。実施形態によっては、この、RRDB管理モジュール723とジャーナル管理モジ
ュール725との間の連係を容易にするために、各データベース722、724のタイム
スタンプを、データの格納時に同期させることが可能である。
ブロック820では、相互に関連付けられたデータを、ユーザに提示するために出力す
る。この出力は、たとえば、生理学的情報(たとえば、波形)に医療イベントを重ね合わ
せたグラフィカル表示などを含むことが可能である。この相互に関連付けられたデータに
ついては、様々な表示フォーマットが使用可能である。
図9は、患者監視用グラフィカル・ユーザ・インタフェース(GUI)900の一例を
示す。GUI 900は、看護師詰所システムなどに設けることが可能である。また、G
UI 900は、臨床担当者装置上に表示することも可能である。
GUI 900には、いくつかの表示領域がある。図示した実施形態では、GUI 9
00は、患者状態表示領域910を含んでいる。患者状態表示領域910は、病院または
他の臨床施設にいる複数の患者の状態を示す。一実施形態では、患者状態表示領域910
は、病院の一診療科における複数の患者の患者状態を示す。有利なことに、特定実施形態
では、患者状態表示領域910は、複数の患者の健康状態の「一目でわかる」ビューを提
供する。
患者状態表示領域910は、複数の患者状態モジュール912を含んでいる。各患者状
態モジュール912は、医療患者に結合可能な患者監視器に対応することが可能である。
各患者状態モジュール912は、グラフィカル状態インジケータ914を表示することが
可能である。画面900に、グラフィカル状態インジケータ914の一例を、縮小画像に
よる患者監視器アイコンで示す。グラフィカル状態インジケータ914は、患者監視器の
いくつかの状態のうちの1つを選択的に表示することが可能である。一実施形態では、患
者監視器が示しうる4つの状態を、グラフィカル状態インジケータ914で表示すること
が可能である。この4つの状態は、アラーム状態、アラーム状態なし、患者状況情報状態
、および接続状態である。
様々な実装において、グラフィカル状態インジケータ914は、色、形状などを変える
ことにより、異なる患者監視器状態のうちの1つを示す。たとえば、アラーム状態が存在
する場合は、グラフィカル状態インジケータ914を赤色にしてアラームを示すことが可
能である。当該患者に関して使用可能な状況情報がない場合(図1を参照)は、グラフィ
カル状態インジケータ914を黄色にすることが可能である。装置が患者またはネットワ
ークに接続されていない場合は、グラフィカル状態インジケータ914を灰色にすること
が可能である。アラーム状態がなく、状況情報があり、患者監視器が患者およびネットワ
ークに接続されている場合は、グラフィカル状態インジケータ914を緑色にすることが
可能である。上述の実施形態の代わりに、または上述の実施形態との組み合わせで、他に
も様々な色、記号、および/または状態を用いることが可能である。
有利なことに、グラフィカル状態インジケータ914は、患者監視器の状態を、一目で
わかるように示す。したがって、患者状態表示領域910では、何人かの患者に対応する
いくつかのグラフィカル状態インジケータ914が、これらの患者に対応する患者監視器
についての一目でわかるビューを表示する。したがって、臨床担当者は、アラーム、接続
状態、および状況情報に関する患者側のニーズを容易に理解することが可能である。
現在利用可能な看護師詰所コンピュータ用グラフィカル・ユーザ・インタフェースは、
各患者について複数の波形または変化中の生理学的パラメータの数値を表示するものが多
い。この患者情報表示方法は、雑然とし、込み入っていてわかりにくく、眠気を誘うこと
もあるものになる可能性がある。たとえば、夜間シフトで勤務中の看護師は、ディスプレ
イ上の他の複数の患者のインジケータの数値や波形などが変化しているときに、あるアラ
ームに集中することは困難であろう。これに対し、本明細書に記載のグラフィカルインタ
フェースでは、グラフィカル状態インジケータ914がアラーム状態を示す際に、このア
ラーム状態を目立たせることが可能であり、臨床担当者にただちに認識させることが可能
である。
さらに、グラフィカル状態インジケータ914は、看護師が行うと予想される最初のレ
ベルの分析を簡略化する。現在利用可能な装置では、看護師は、多くの場合、患者の健康
状態を判定するために、看護師詰所で波形を分析しなければならない。これに対し、画面
900を用いた場合、看護師は、患者の波形または変化中のパラメータを解釈することが
まったく不要になり、代わりに、アラームの存在を示すグラフィカル状態インジケータ9
14に頼ることが可能である。
特定実施形態では、患者状態モジュール912は、マウスのシングルクリックなどによ
り選択可能である。一実施形態では、患者状態モジュール912の選択で、患者監視器ビ
ュー領域920が表示されるようにすることが可能である。患者監視器ビュー領域920
は、選択された患者状態モジュール912に対応する患者監視器のビューを表示する。特
定の実装では、患者監視器ビュー領域920は、患者のベッドサイドにある実際の患者監
視器の画面のビューを表示することが可能である。したがって、臨床担当者は、患者の生
理学的パラメータを、おおむねなじみのあるフォーマットで、容易に認識することが可能
である。患者監視器ビュー領域920は、現在も患者から生理学的情報を受信中である。
特定の実装では、履歴ビュー領域930が、選択された患者監視器状態モジュール91
2に対応する医療イベントデータを表示することが可能である。この医療イベントデータ
は、GUI 900に含めるために、ジャーナルデータベースから取得可能である。履歴
ビュー930は、たとえば、いつセンサを患者に接続したか、またはいつ患者から切り離
したか、アラームがいつアクティブだったか、ならびに、患者が病院または診療科にいつ
入院したか、を表示することが可能である。図示していないが、履歴ビュー領域930は
また、ジャーナリングされたデータの代わりに、またはそれに追加して、RRDBから取
得された動向データを表示するようにも構成可能である。
リモート装置への患者情報の送信
実施形態によっては、本明細書に記載の患者監視装置は、患者情報を、臨床担当者によ
る精査のために、1つ以上のリモート装置に送信することが可能である。そのようなリモ
ート装置として、たとえば、リモートコンピュータ、スマートフォン、PDAなどがある
。患者情報をリモート装置に送信することが有用であるのは、それによって臨床担当者が
患者の状態をリモートから監視する能力が高められるためである。たとえば、臨床担当者
は、患者のベッドサイドにいなくても、さらには病院などの患者治療施設にいなくても、
患者の状態を効果的に監視することができる。
実施形態によっては、患者監視装置(たとえば、本明細書に記載の患者監視装置)で収
集された情報のうちのいずれかを、リモート装置に送信することが可能である。そのよう
な情報は、たとえば、医療パラメータ(たとえば、血液酸素飽和度、脈拍数、呼吸数など
)の値、動向データなどを含むことが可能である。また、患者の映像、および/または、
患者および/または病室の音声を含むことも可能である。たとえば、病室にビデオカメラ
および/またはマイクロホンを設けることが可能である。実施形態によっては、ビデオカ
メラおよび/またはマイクロホンは、たとえば、本明細書に記載のような医療監視装置に
組み込むことが可能である。ビデオカメラは、病室の周囲光の明るさが十分であれば、可
視光で患者を撮像することが可能である。ビデオカメラはまた、病室が暗すぎて、許容で
きる画質の映像が可視光では得られない場合には、たとえば、赤外光を検出することが可
能である。ビデオカメラはまた、患者および/または患者の周辺を照らすための赤外光源
を含むことも可能である。実施形態によっては、ビデオカメラは、周辺光の明るさが何ら
かの閾値を下回ると自動的にビデオカメラを赤外モードに切り替えることに使用可能な周
囲光センサを含む。この光センサはまた、赤外光源が含まれている場合には赤外光源をオ
ンにすることにも使用可能である。
患者情報(たとえば、医療パラメータデータ、患者の映像/音声、その他)の送信は、
たとえば、1つ以上の通信ネットワーク(たとえば、LAN、WLAN、インターネット
などのようなコンピュータネットワークや、電話網、その他)を用いて行うことが可能で
ある。実施形態によっては、病院または他の患者治療拠点に全体または一部が物理的に位
置する1つ以上の通信ネットワークが使用可能である。実施形態によっては、外部通信ネ
ットワークを用いて、世界中のリモート装置と通信することが可能である。したがって、
臨床担当者は、どこにいても、担当患者の状態に関する膨大な量の情報をリモートで取得
することが可能である。実施形態によっては、臨床担当者は、患者と直接通信することも
可能である。たとえば、患者監視装置は、臨床担当者のリモート装置からの音声を患者に
伝えるスピーカを備えることが可能である。同様に、患者監視装置は、臨床担当者のリモ
ート装置からの映像を表示する(たとえば、テレビ会議用の)ディスプレイを備えること
が可能である。このようにして、情報交換を双方向で行うことにより、臨床担当者は、患
者と直接対話することが可能になる。
装置および臨床担当者の位置を把握している病院システム
高度な監視システムは、多くの異なる生理学的パラメータを多くの異なるフォーマット
で表示することが可能である。この充実した実行機能および表示の柔軟性に弱点があると
すれば、1つは、これらのシステムを使用する治療担当者に提示される情報が過剰である
可能性があることである。これらの治療担当者は、たとえば、医師、呼吸療法士、登録看
護師、および他の臨床担当者であり、それぞれの監視システムの使い方は、通常バイタル
サインの取得から、複雑な生理学的状態の診断および処置、臨床研究およびデータ収集ま
で様々である。
本明細書に記載のような患者監視装置は、臨床担当者と装置との対話を可能にする、キ
ーボード、タッチスクリーン、その他の入力装置を備えることが可能である。このような
ユーザインタフェース装置を用いることにより、臨床担当者は、たとえば、ユーザ名やパ
スワードのようなログイン情報を入力することが可能である。場合によっては、患者監視
装置は、装置へのログインを臨床担当者に求める場合があり、それは、たとえば、装置が
提供する機能のうちの1つ以上の機能へのアクセスを許可する前、かつ/または、装置に
おいて利用可能な特定情報へのアクセスを許可する前である。本明細書に記載の看護師詰
所システム(中央監視装置)は、臨床担当者が使用する際にログインを求められることが
ある監視装置の一例である。ベッドサイドの患者監視器の場合は、臨床担当者は、新しい
患者の監視を初期化する前にログインを求められることがある。患者監視装置の使用前に
ログインを求められない場合でも、臨床担当者は、患者監視装置によって提供される一連
の利用可能なアクションの中から特定のアクションを行わせる際に、入力装置との何らか
のタイプの対話を求められる場合がある。
たとえば、患者監視装置を所望の様式に構成する場合に、ユーザ入力を求められること
がある。実施形態によっては、臨床担当者は、入力装置を用いて、患者監視装置のディス
プレイに提示される内容、あるいはその内容のフォーマッティングを、臨床担当者の環境
設定に合わせて変更することが可能である。場合によっては、看護師は、入力装置を用い
て、中央監視装置を、(たとえば、フロア全体のすべての患者を表示するのではなく)そ
の特定の看護師に割り当てられた患者の監視情報だけを表示するように、手動で構成する
ことが可能である。臨床担当者はまた、入力装置を用いて、患者監視設定を変更すること
も可能であり、たとえば、生理学的パラメータ値を、ローデータ、アラームタイプ、生理
学的パラメータアラーム限界(たとえば、アラーム閾値)などから計算するオプションな
どを変更することが可能である。
繁忙な病院では臨床担当者らが時間的制約にさらされているため、この、(たとえば、
入力装置を物理的に操作することにより)患者監視装置と手動で対話するプロセスは、特
に一日を通して何度も繰り返すことが必要な場合には、大変な負担になる可能性がある。
場合によっては、特定機能にアクセスしたり、装置を構成したりするために患者監視装置
と手動で対話することに必要な時間は、特に差し迫った事態においては患者の健康を脅か
す可能性すらある。少なくとも上述の理由により、病院の機器、たとえば、ベッドサイド
患者監視器、中央監視装置などの装置は、臨床担当者の存在を自動的に検出する機能、そ
して、たとえば、存在が検出された臨床担当者が誰かという情報に基づいて何らかの所定
のアクションを行う機能を有することが有利であろう。
実施形態によっては、近傍表示監視器が、(たとえば、環境設定、優先度、またはユー
ザ了解に従って)表示を現在の観測者に適応させることにより、高度な監視システムを、
ユーザの様々なニーズや好みに有利に適応させる。したがって、表示されるパラメータお
よびフォーマットは、デフォルトで、事前定義されたユーザクラスに従って選択したり、
特定の個人または個別グループ向けにカスタマイズしたりすることが可能である。近傍表
示監視器の近傍にいる人を識別する1つの方法は、IDタグまたは他のトークンによる方
法である。IDタグは、たとえば、無線周波数識別(RFID)や無線送信などにより、
ユーザの存在を近傍表示監視器に伝達することが可能である。近傍表示監視器の近傍範囲
内に複数のユーザが存在する場合は、優先度方式またはユーザの了解により、どのユーザ
に対応するかを決定することが可能である。
実施形態によっては、近傍表示監視器は、監視器および相互接続されたセンサを有し、
このセンサは、光放射を組織部位に送信し、その組織部位内の拍動血流による減衰を経た
光放射に応答するセンサ信号を生成する。この監視器は、センサ信号に応答する生理学的
パラメータを計算し、近傍表示を利用して、その生理学的パラメータを、監視器の近傍に
いるユーザに関連付けられた表示環境設定に従って画面上に表示することが可能である。
生理学的パラメータを治療担当者の閲覧用として提示するために、監視器にディスプレイ
を組み込むことが可能である。監視器に送受信機を組み込むことが可能であり、送受信機
は、識別信号に応答することが可能である。この識別信号は、治療担当者に対応させるこ
とが可能である。治療担当者が携帯する送信機が、たとえば、ディスプレイがまずまず見
える程度の、監視器からの距離に相当する範囲内で識別信号を送信することが可能である
。その識別信号で示される治療担当者に関連付けられた表示環境設定に従う、好ましい設
定の画面で、生理学的パラメータをディスプレイに提示することが可能である。
実施形態によっては、近傍表示監視器が、ディスプレイおよび無線送受信機を有する監
視器を備える。無線送受信機は、各自が固有の表示環境設定を有する任意のユーザが監視
器の近傍にいることを示す識別信号に応答することが可能である。その表示環境設定に従
う、好ましい設定の画面で、生理学的パラメータをディスプレイに提示することが可能で
ある。
実施形態によっては、近傍表示監視器が、肉組織部位に装着された光センサを有する。
このセンサから送信される光放射にセンサ信号が応答することが可能であり、このセンサ
信号を、組織部位内の拍動血流による吸収後に、センサで検出することが可能である。こ
のセンサ信号は、監視器に伝達可能であり、監視器は、このセンサ信号を処理して、拍動
血流の各成分に応答する生理学的パラメータを導出する。監視器の近傍にいるユーザが誰
かという情報は、無線信号で監視器に伝達可能である。画面環境設定は、たとえば、ユー
ザが誰かという情報から決定可能であり、これを用いて、生理学的パラメータを監視器の
ディスプレイに表示することが可能である。
実施形態によっては、近傍表示監視器は、プロセッサおよびディスプレイを含んでいる
。プロセッサは、肉組織部位内に送信された光放射から生成され、肉組織部位内での拍動
血流による減衰を経て検出されたセンサ信号に応答可能である。プロセッサは、拍動血流
の各成分を表す複数の生理学的パラメータを計算するように構成可能である。ディスプレ
イは、近傍ユーザの閲覧用として、生理学的パラメータ値の視覚的表現を提供することが
可能である。近傍ユーザが誰かという情報は、無線通信手段によって取得可能である。生
理学的パラメータは、画面環境設定手段によってディスプレイに提示可能である。ユーザ
が誰かという情報は、ルックアップテーブル手段によって、画面環境設定に関連付けるこ
とが可能である。
図10は、生理学的測定システムを示しており、これは、組織部位1000に装着され
る非侵襲的センサ1010と、患者監視器1020と、監視器1020およびセンサ10
10を相互接続するインタフェースケーブル1030とを含んでいる。この生理学的監視
システムは、複数波長センサなどの高度な機能や、(パルスオキシメトリの生理学的パラ
メータ以外の、またはこれに加えて)いくつか例を挙げれば一酸化炭素ヘモグロビン、メ
トヘモグロビン、総ヘモグロビンなどの生理学的パラメータを求める高度なプロセスに加
えて、パルスオキシメトリを組み込むことが可能である。患者監視器1020は、近傍表
示1021を有しており、これは、選択された生理学的パラメータの測定値を提示すると
ともに、これらのパラメータが所定の限界を超えた場合に治療担当者にアラートする可視
可聴アラーム機構を提供する。患者監視器1020はまた、いくつかアイテムがある中で
特に、表示機能およびアラーム機能を制御するキー1022を備えている。近傍表示10
21およびキー1022は、治療担当者が(たとえば、可搬型の手持ち式装置を用いて)
患者状態を容易に把握できるように、多くのパラメータを整理して表示するユーザインタ
フェースを与える。
図11は、特定のユーザ1130の存在ならびにそのユーザの表示環境設定に対応する
ように有利に構成された近傍表示1021(図10)の様々な画面1150を示す。各ユ
ーザは、処置をする医師や付き添う看護師など、様々な治療担当者のいずれかであってよ
い。一実施形態では、近傍表示1021(図10)はまた、特定グループのユーザのどの
ユーザにも対応可能である。
後で図13に関して説明するように、監視器1020(図10)に対して特定のユーザ
またはユーザグループが存在または近接しているかどうかは、ユーザが装着するRFID
(無線周波数識別)タグまたは他の無線通信によって突き止めることが可能である。そし
て、そのユーザに関連付けられた所定の表示環境設定に従って、1つ以上の特定の画面を
ディスプレイに表示することが可能である。このようにして、近傍表示1021(図10
)は、監視器ユーザの環境設定に合わせられる。「RFIDタグ」(または簡単に「タグ
」)には、監視器の近傍のユーザをリモートで識別できる任意の無線通信装置が含まれる
。タグに含まれるのは、バッジ、タグ、クリップ、ブレスレット、ペンなどの形状で、R
FIDチップまたは他の無線通信コンポーネントを収容する装置であり、これらに限定さ
れない。タグはまた、スマートフォン、PDA、ポケットPCなどの、無線通信機能を有
するモバイルコンピューティング装置も包含する。
図11に示すように、たとえば、監視器の近傍にいる麻酔専門医1131が識別される
と、ディスプレイが、脈拍数の動向を示す画面1110に変わる。看護師1132が監視
器の近傍に入ると、表示が、パルスオキシメトリパラメータ、プレチスモグラフ、および
アラーム限界を示す画面1120に変わる。呼吸療法士1133が監視器の近傍に入ると
、表示が、パルスオキシメトリ、異常ヘモグロビン、および灌流指数を示す画面1140
に変わる。
実施形態によっては、近傍表示監視器は、すべての近傍ユーザが近傍から出ると、応答
として、表示を自動的に薄暗くして減光設定にする。この機能は、有利なことに、睡眠中
または入眠時の患者の邪魔にならないようにするためのものである。実施形態によっては
、近傍表示監視器は、近傍ユーザがいなくなった場合に、同様に応答として、パルスの「
ビープ音」および他の重要ではない音を自動的に抑える。
図12は、近傍ユーザ1280に対して、ユーザの表示環境設定に従って計算済みパラ
メータを表示するように応答する近傍表示監視器1200を示す。図12に示すように、
近傍表示監視器1200は、実施形態によっては、光センサ(図示せず)とインタフェー
スするフロントエンド1210を有している。光センサは、患者の組織部位の拍動血流に
応答するセンサ信号を発生させる。光センサについては、上述の米国特許出願第11/3
67013号明細書(件名「Multiple Wavelength Sensor
Emitters」)に記載がある。フロントエンド1210は、センサ信号1212を
調整およびデジタル化して、デジタル信号プロセッサ(DSP)1220に入力する。D
SP 1220は、センサ信号1212に従って生理学的パラメータ1222を導出する
。計算されたパラメータ値は、ディスプレイドライバ1230に伝達され、ディスプレイ
ドライバ1230は、所定のフォーマットに従って、それらのパラメータをディスプレイ
1270上に提示する。フロントエンドおよびDSPを有する監視器については、上述の
米国特許出願第11/366208号明細書(件名「Noninvasive Mult
i−Parameter Patient Monitor」)に記載がある。
図12にさらに示すように、近傍表示監視器1200は、送受信機または受信機124
0、ルックアップテーブル1250、および表示環境設定1258を有している。ユーザ
1280は、ユーザ1280を送受信機1240に対して識別させるIDタグ1260を
有している。ユーザ1280が近傍表示監視器1200の近傍にいる場合、IDタグ12
60は、ユーザ1280を識別させるために、送受信機1240と通信することが可能で
ある。一実施形態では、送受信機1240はRFIDリーダであり、IDタグ1260は
、ユーザコード1252を収容したRFIDチップが埋め込まれている。別の実施形態で
は、送受信機1240は、Bluetooth(登録商標)などの1つ以上の短距離無線
通信規格に準拠している。ユーザ1280は、(たとえば、IDタグ1260上のボタン
または同様の起動手段を操作することにより)近傍表示監視器1200との通信を起動す
ることが可能であり、ユーザコード1252が送受信機1240に送信される。送受信機
1240は、ユーザコード1252をDSP 1220に伝達する。DSP 1220は
、受信したユーザコード1252から表示環境設定1258を導出するために、ルックア
ップテーブル1250にアクセスすることが可能である。表示環境設定1258は、表示
パラメータ1222および画面フォーマット1224を示しており、これらがディスプレ
イドライバ1230に伝達される。
図12にさらに示すように、実施形態によっては、ルックアップテーブル1250は、
ユーザコード1252を、治療担当者ID 1256および優先度1254に関連付ける
。近傍表示監視器1200の近傍に複数のユーザが来た場合、どの表示環境設定1258
を用いてディスプレイ1270を構成するかは、優先度1254によって決定される。
図13は、表示環境設定画面1300を示しており、この画面は、ルックアップテーブ
ル1250(図12)の特定の行に情報を与える。セットアップまたは登録手続きにより
、ユーザは、1つ以上のプロファイルを指定することが可能であり、プロファイルは、た
とえば、表示環境設定と、パラメータを計算すること、ならびにアラームをトリガするこ
とに関する様々なオプションとを含む。
図14は、臨床担当者トークン1410の存在を自動的に検出できる患者監視装置14
00の概略図である。実施形態によっては、臨床担当者トークン1410は、たとえば、
臨床担当者が一日中装着または携帯することを意図された可搬型アイテムである。患者監
視装置1400は、臨床担当者トークンの存在に基づいて、その臨床担当者の存在を認識
することが可能である。
患者監視装置1400は、(たとえば、通信モジュール1402のような)検出器を含
んでいる。患者監視装置1400はまた、ディスプレイ1404およびプロセッサ140
6を含んでいる。プロセッサ1406を用いて、たとえば、1人以上の患者から収集され
た生理学的情報に基づく臨床的に有用なタスク(たとえば、生理学的パラメータ値の計算
、アラーム状態の特定、臨床担当者ユーザインタフェースからの生理学的情報の出力、臨
床担当者へのアラーム状態の通知など)を実行することが可能である。患者監視装置14
00はまた、本明細書に記載のように、患者の監視を支援する他のモジュール(たとえば
、医療センサまたはコンピュータネットワークから生理学的情報を受信するインタフェー
ス、臨床担当者との対話を容易にするユーザインタフェースなど)を含むことも可能であ
る。実施形態によっては、通信モジュール1402は、送信機、受信器、または送受信機
である。他のタイプの通信モジュールも使用可能である。実施形態によっては、通信モジ
ュール1402は、短距離送受信機である。短距離送受信機は、たとえば、Blueto
oth(登録商標)対応送受信機であってよい。Bluetooth(登録商標)は、比
較的短距離での装置間データ交換のための無線プロトコルである。通信モジュール140
2はまた、赤外線送受信機、RFIDタグ、または他の任意の通信手段(たとえば、短距
離通信)であってよい。
通信モジュール1402は、実施形態によっては、検出範囲1420内においてリモー
ト装置からの信号を検出することが可能である。検出範囲1420の大きさは、たとえば
、通信モジュール1402からの通信信号の強度によって決定可能である。検出範囲14
20の大きさはまた、患者監視装置1400の周囲の影響を受ける可能性もある。実施形
態によっては、検出範囲1420は、半径が30フィート以下であるように構成される。
実施形態によっては、検出範囲1420の半径は、20フィート以下である。実施形態に
よっては、半径は10フィート以下であり、実施形態によっては、半径は5フィート以下
、あるいは3フィート以下である。
臨床担当者トークン1410も同様に通信モジュール1412を含んでおり、通信モジ
ュール1412は、たとえば、送信機、受信機、または送受信機であってよいが、他のタ
イプの通信モジュールも使用可能である。患者監視装置1400の場合と同様に、臨床担
当者トークン1410に含まれる通信モジュール1412は、短距離送受信機であってよ
く、たとえば、Bluetooth(登録商標)送受信機などであってよい。患者監視装
置1400は、臨床担当者の存在を検出することが可能であり、この検出は、たとえば、
臨床担当者トークン1410からの1つ以上の通信信号の認識に基づいて可能である。臨
床担当者トークン1410からの通信信号は、たとえば、患者監視装置1400によって
起動される通信に対する応答として来ることが可能であり、あるいは、臨床担当者トーク
ン1410からの通信信号は、臨床担当者トークン自体によって起動されることが可能で
ある。たとえば、リモート装置間の無線通信を起動するために、多くの様々な方法を用い
ることが可能である。
臨床担当者トークン1410はまた、情報を、たとえば、メモリに入れて運ぶことが可
能である。このメモリは、たとえば、揮発性メモリであっても不揮発性メモリであっても
よい。情報は、臨床担当者トークン1410にハード配線されてもよく、プログラム可能
であってもよい。実施形態によっては、臨床担当者トークン1410は、臨床担当者トー
クン1410が割り当てられた臨床担当者に固有の臨床担当者ID 1414を含む。臨
床担当者トークン1410はまた、他の情報も含むことが可能であり、これはたとえば、
臨床担当者のログイン情報(たとえば、ユーザ名およびパスワード)や、臨床担当者の存
在が認識されたときに患者監視装置1400によって実行されるべき所定のアクション(
臨床担当者をログインさせること、患者監視装置1400の構成環境設定を設定すること
、機能を有効にすることなど)を起動するコードまたは他のインジケータなどである。
臨床担当者トークン1410はまた、入力モジュール1416を含むことが可能であり
、臨床担当者は、これを用いて、通信モジュール1412にリモート通信を行わせること
が可能であり、このリモート通信の相手は、たとえば、患者監視装置1400、または他
の何らかの、病院の患者監視ネットワークの一部をなす装置である。たとえば、入力モジ
ュール1416は、1つ以上のボタン、または他の入力装置を含むことが可能であり、臨
床担当者は、これを用いて、患者監視装置1400に臨床担当者の存在を認識させるべく
、その患者監視装置1400との通信を起動することが可能である。さらに、臨床担当者
は、入力モジュール1416を用いることにより、たとえば、特定の患者が緊急対応を必
要としていることを発見した場合に緊急対応チームを呼ぶことや、監視アラームを静音化
することが可能である。また、用途に応じて、入力モジュール1416を他の目的に用い
ることも可能である。
実施形態によっては、臨床担当者トークン1410は、携帯電話、ノートブックコンピ
ュータ、PDA装置、ヘッドセットなどであり、これらのいずれかは、たとえば、Blu
etooth(登録商標)対応であってよい。実施形態によっては、臨床担当者トークン
1410は、本明細書に記載のように生理学的パラメータアラーム状態を臨床担当者に通
知するページャまたは他の通知装置である。実施形態によっては、臨床担当者トークン1
410は、アクティブまたはパッシブRFIDタグである。アクティブRFIDは、たと
えば、WiFi対応であってよい。実施形態によっては、臨床担当者トークン1410は
、(たとえば、二次元または三次元の)バーコードである。実施形態によっては、臨床担
当者トークン1410は、臨床担当者の身体の一部である。たとえば、臨床担当者トーク
ン1410は、指紋、網膜、臨床担当者の顔などであってよい。そのような実施形態では
、臨床担当者ID 1414は、実際には、臨床担当者の固有の生物測定学的署名である
。通信モジュール1402は、通信相手となる臨床担当者トークン1410のタイプに基
づいて選択可能である。たとえば、患者監視装置1400内の通信モジュール1402は
、RFID質問機、バーコードスキャナ、指紋スキャナ、網膜スキャナ、顔認識装置など
であってよい。
実施形態によっては、臨床担当者トークン1410は、有利なことに、患者監視装置1
400への登録が可能でありながら、たとえば、患者監視装置1400、患者監視システ
ム、病院などとの間に以前からの接続または関係がない民生用装置である。たとえば、臨
床担当者トークン1410は、患者監視装置1400、または他の任意の、臨床担当者ト
ークンの存在を検出できるように構成された装置と通信する用途に特化されていない民生
用装置であってよい。たとえば、多くの臨床担当者は、個人用の携帯電話を既に保有して
いて、一日中身に付けている。実施形態によっては、臨床担当者の個人用電子装置は、(
たとえば、本明細書で後述する登録処理の後に)臨床担当者トークン1414として機能
することが可能である。このことは、病院などの治療施設の側に投資を求めることなく、
各臨床担当者に専用臨床担当者トークン1410が与えられる点で有利となりうる。その
一方で、実施形態によっては、臨床担当者トークン1410は、たとえば、存在検出機能
を有する患者監視装置(たとえば、1400)に対して動作することを主目的として臨床
担当者に与えられる専用装置である。
実施形態によっては、臨床担当者トークン1410は、たとえば、患者監視装置からの
質問に、定型の応答信号(たとえば、臨床担当者ID 1414)でのみ応答することが
可能である。しかしながら、実施形態によっては、臨床担当者トークン1410は、複数
の(かつ/または可変の)信号および情報を患者監視装置1400に送信することが可能
である。臨床担当者トークン1410は、プロセッサを含むことが可能であり、たとえば
、患者監視装置1400との様々なインテリジェント通信の機能を臨床担当者トークン1
410に与えるソフトウェアアプリケーションを実行するプロセッサを含むことが可能で
ある。
実施形態によっては、登録処理を完了してから臨床担当者トークン1410を患者監視
装置1400とともに使用することにより、存在検出機能が実装される。たとえば、登録
処理時に、特定の臨床担当者に割り当てられた固有の臨床担当者ID 1414を、臨床
担当者トークン1410に与えることが可能である。この臨床担当者IDは、たとえば、
患者監視装置1400からアクセスできるデータベースに格納することが可能であり、こ
れによって、患者監視装置1400は、臨床担当者トークン1410に格納されている臨
床担当者ID 1414に基づいて、臨床担当者を識別することが可能である。臨床担当
者ID 1414はまた、データベース内で、たとえば、その臨床担当者に割り当てられ
た、患者監視装置1400にアクセスするためのログイン情報に関連付けることが可能で
ある。
データベースはまた、特定の患者監視装置が臨床担当者の存在を検出したときに行われ
る、その臨床担当者の所望の1つ以上のアクションの指示を格納することも可能である。
データベースは、患者監視装置に対する、臨床担当者の構成環境設定を格納することが可
能である。たとえば、患者監視装置1400のディスプレイ1404に表示される特定の
生理学的パラメータおよび他の監視情報は、構成可能であってよい。たとえば、ベッドサ
イド患者監視器の場合、ディスプレイ1404は、特定の生理学的パラメータの数値イン
ジケータ、その生理学的パラメータのグラフィカルインジケータ、視覚的アラーム、同時
に複数の生理学的パラメータ、患者センサからの生理学的パラメータ信号の信号品質など
を表示することが可能であってよい。臨床担当者の構成環境設定は、どのタイプの情報を
表示するか、ならびに、表示情報をどのようにフォーマットするかを、患者監視装置14
00に指示することが可能である。患者監視装置1400に対する臨床担当者の構成環境
設定はまた、患者監視設定(たとえば、生理学的パラメータアラーム限界など)を含むこ
とが可能である。
たとえば、本明細書に記載のタイプのような中央監視装置の場合、臨床担当者の構成環
境設定は、同様に、監視中の患者ごとに、中央監視装置において表示される生理学的パラ
メータ(または他の監視情報)のタイプおよび表示フォーマットを含むことが可能である
。さらに、臨床担当者の構成環境設定は、患者監視装置において表示される病室(または
患者名)の固定された、または動的なリストを含むことが可能である。これらの病室(ま
たは患者)は、たとえば、その特定の臨床担当者に現在割り当てられている病室(または
患者)であってよい。しかしながら、一般に、臨床担当者ID 1414に関連付けられ
ている、臨床担当者の構成環境設定は、患者監視装置1400の任意の構成可能な特徴、
態様、または機能を含むことが可能である。
データベースは、臨床担当者が患者監視装置1400の検出範囲1420に入ったとき
に起動させたいと考える患者監視装置1400の特定のアクションを、臨床担当者ID
1414に関連付けることが可能である。臨床担当者の存在が検出されたときに自動的に
起動させることが可能な、そのようなアクションの例を、本明細書では記載している。さ
らに、実施形態によっては、データベースは、優先度レベルを臨床担当者ID 1414
に関連付けることも可能である。優先度レベルは、(たとえば、検出範囲1420内で複
数の臨床担当者が同時に検出された場合に)どの臨床担当者に医療監視装置1400への
優先アクセスを与えるかを指示することが可能である。
実施形態によっては、臨床担当者に割り当てられたログイン情報、監視装置の構成環境
設定、臨床担当者の存在の認識時に自動的に起動するアクションのリスト、優先度レベル
、および/または他の情報を、臨床担当者トークン1410自体に格納することが可能で
ある。そのような実施形態では、この情報は、臨床担当者トークン1410から患者監視
装置1400に直接送信することが可能であり、この点は、患者監視装置1400が、ト
ークン1410に格納された臨床担当者ID 1414を用いてデータベースから情報を
取得する場合と対照的である。他の方法を用いても、たとえば、臨床担当者が患者監視装
置1400の検出範囲1420に入ったときに患者監視装置1400に行わせたいと考え
る所定のアクション(たとえば、ログイン、構成変更、その他)に臨床担当者ID 14
14を関連付けることが可能である。
実施形態によっては、患者監視装置1400は、登録処理が完了してから、特定の臨床
担当者の存在を、その臨床担当者のトークン1410に基づいて検出することが可能にな
り、また、たとえば、臨床担当者の存在の認識に基づいて、その臨床担当者に固有のアク
ションを行うことが可能になる。実施形態によっては、患者監視装置1400の検出範囲
1420に臨床担当者トークン1410がいつ存在し、いつ存在しないかを判定する検出
ロジック1408を実行するように、患者監視装置1400のプロセッサ1406を構成
する。実施形態によっては、検出ロジック1408は、検出範囲1420に臨床担当者ト
ークン1410が存在すると判定するために、あるいは、何らかの臨床担当者固有のアク
ションを実行するために、満たされなければならないルールまたは他の条件のセットであ
る。
図15は、患者監視装置の検出範囲内で臨床担当者トークン(たとえば、1410)の
存在を検出する検出方法1500を示すフローチャートである。検出方法1500は、た
とえば、待機状態1502から始まり、その時点では、患者監視装置1400は、臨床担
当者の存在を検出していない。待機状態1502では、たとえば、患者監視装置1400
によって提供可能な機能および情報に手動でアクセスすることが可能である。待機状態1
502では、臨床担当者がキーボード、マウス、またはタッチスクリーンなどの入力装置
を用いて、患者監視装置を手動で構成すること、または患者監視装置と対話することも可
能である。したがって、待機状態1502では、有利なことに、臨床担当者トークン14
10を割り当てられていない臨床担当者でも、患者監視装置1400を使用したり、これ
と対話したりすることが可能である。
判断ブロック1504では、プロセッサ1406は、検出ロジック1408を実行して
、臨床担当者トークン1410からの信号が検出されたかどうかを判定する。たとえば、
実施形態によっては、患者監視装置1400の通信モジュール1402は、臨床担当者ト
ークン発見信号を、たとえば、連続的に、または定期的に、送信することが可能である。
判断ブロック1504では、プロセッサ1406は、患者監視装置の発見信号に対する、
臨床担当者トークン1410からの応答が受信されたかどうかを判定することが可能であ
る。代替として、または追加で、臨床担当者トークン1410は、患者監視装置1400
が検出可能な発見信号を、たとえば、連続的に、または定期的に、送信するように構成可
能である。臨床担当者トークン1410からの応答信号は、たとえば、臨床担当者ID
1414または他の情報を含むことが可能である。臨床担当者トークン1410からの信
号が検出されない場合、検出方法1500は、待機状態1502に戻る。一方、臨床担当
者トークン1410からの信号が検出された場合、検出方法1500は、次の判断ブロッ
ク1506に進むことが可能である。
判断ブロック1506では、プロセッサ1406は、検出ロジック1408を実行して
、検出された、臨床担当者トークン1410からの信号が信号強度閾値を超えたかどうか
を判定する。この検査は、たとえば、臨床担当者トークン1410と患者監視装置140
0との間の物理的な距離の推定として役立つことが可能である。たとえば、患者監視装置
1400は、検出イベントが発生したかどうか、および/または臨床担当者の検出時に特
定の所定アクションを行うかどうか、が、臨床担当者と患者監視装置1400との間の物
理的な距離の推定値に依存するように構成可能である。このことは、たとえば、多くの臨
床担当者がしばしば通り過ぎる、人通りの多い場所の近くに中央監視装置がある場合に有
用である可能性がある。そのような状況では、臨床担当者検出イベントを、臨床担当者が
中央監視装置から比較的短距離の場所にいる状況に限定するために、判断ブロック150
6に使用する信号強度閾値を比較的高いレベルに設定することが有利である。したがって
、信号強度閾値は、たとえば、臨床担当者存在検出イベントが認識されないような、所望
の、臨床担当者トークン1410からの物理的距離に基づいて構成可能であってよい。検
出された、臨床担当者トークン1410からの信号の振幅強度が、判断ブロック1506
で使用される信号強度閾値を下回った場合、検出方法1500は、待機状態1502に戻
る。一方、信号強度が閾値を超えた場合、検出方法1500は、次の判断ブロック150
8に進むことが可能である。
検出ブロック1508では、プロセッサ1406は、検出ロジック1408を実行して
、臨床担当者トークン1410からの信号の信号強度が、ある時間閾値より長い近傍時間
にわたって信号強度閾値を超えたかどうかを判定する。この検査は、臨床担当者が患者監
視装置1400の近くを通りかかったものの、それが過渡的なものに過ぎず、臨床担当者
存在検出イベントに値するほど長い時間にわたって検出範囲1420にとどまったのでは
ない場合に、臨床担当者存在検出イベントを認識しないようにするために役立つことが可
能である。この検査は、同様に、多くの様々な臨床担当者が日常的にしばしば通り過ぎる
、患者監視装置1400の周囲の人通りの多い場所での、臨床担当者存在検出イベントの
誤発生を防ぐのに役立つ可能性がある。判断ブロック1508で用いる近傍時間閾値は、
構成可能であってよい。実施形態によっては、近傍時間閾値は、たとえば、1秒、2秒、
または5秒に設定可能である。しかしながら、他の近傍時間も使用可能である。検出され
た臨床担当者トークン1410の近傍時間が、判断ブロック1508で用いられる近傍時
間閾値を超えない場合、検出方法1500は、たとえば、待機状態1502に戻る。一方
、臨床担当者トークン1410の近傍時間が近傍時間閾値を超えた場合、検出方法150
0は、ブロック1510に進むことが可能である。
ブロック1510では、臨床担当者存在検出イベントが認識される。この場合、患者監
視装置1400は、たとえば、認識された臨床担当者トークン1410に関連付けられた
臨床担当者の識別情報に基づく何らかの所定アクションを有効にするか起動することが可
能である。たとえば、患者監視装置1400は、臨床担当者をログインさせること、構成
設定を変更すること、通常、臨床担当者が不在の場合には制限されている何らかのアクシ
ョンまたは機能を許可することなどを行うことが可能である。図15に示した検出方法1
500では、臨床担当者存在検出イベントが発生したかどうかは、臨床担当者トークン1
410からの信号の信号強度、ならびに臨床担当者トークン1410からの信号が信号強
度閾値を超えている時間の長さに依存する。しかしながら、実施形態によっては、臨床担
当者存在検出イベントが、臨床担当者トークン1410からの信号の信号強度だけに基づ
いて認識されてもよく、あるいは、臨床担当者トークン1410からの信号が検出されて
いる時間長だけに基づいて認識されてもよい。
実施形態によっては、臨床担当者トークン1410からの信号の信号強度と近傍時間と
の、それぞれ単独に基づくか、それらの組み合わせに基づくかにかかわらず、検出ロジッ
ク1408には他の要因を含めることも可能である。たとえば、臨床担当者存在検出イベ
ントの認識は、臨床担当者が誰かという情報に、少なくとも部分的に基づくことが可能で
ある(患者監視装置1400によっては、特定の臨床担当者しかアクセスできない場合が
あるからである)。さらに、臨床担当者存在検出イベントの認識は、臨床担当者に割り当
てられた優先度に基づくことも可能である。たとえば、看護監督者に、他の、シフトの看
護師より高い優先度を割り当てて、看護監督者ではない看護師の存在が既に患者監視装置
1400によって認識されている場合でも、看護監督者の存在が患者監視装置1400に
よって認識されるようにすることが可能である。これに対し、逆の状況では、新しい臨床
担当者存在検出イベントにならないようにすることが可能である。すなわち、優先度の高
い臨床担当者の存在が既に患者監視装置1400によって認識されている場合に、優先度
の低い臨床担当者の検出が検出イベントにならないようにすることが可能である。優先度
レベルは、複数の臨床担当者トークンが、臨床担当者検出イベントを起動するための他の
要件を同時に満たしている場合に、検出ロジック1408において使用可能な、均衡を破
る条件の一例である。この均衡を破る条件としては、他の条件も使用可能である。
検出ロジック1408には、病院、関係する医療機器のタイプ(たとえば、患者監視機
器、または他の何らかのタイプの医療装置)に応じて、広く様々な要因を含めることが可
能であることを理解されたい。さらに、そのような要因は、検出ロジック1408におい
て、様々なかたちで考慮することが可能である。たとえば、検出ロジック1408は、い
つ閾値を超えたか、いつブール式が真または偽になったか、いつファジー論理式が真また
は偽になったか、いつ数学的方程式が満たされたか、または満たされなかったか、いつ複
合語規則が満たされたか、または満たされなかったか、などを特定することが可能である
臨床担当者検出イベントが、たとえば、検出方法1500に従って認識された場合、患
者監視装置1400は、様々な方法で応答可能である。たとえば、患者監視装置1400
は、患者監視装置1400の近傍において検出されたトークンを有する臨床担当者が誰か
という情報に基づいて、所定のアクションを起動することが可能である。実施形態によっ
ては、所定のアクションは、患者監視装置1400が臨床担当者を自動的にログインさせ
ることであり、この場合、臨床担当者に対し、たとえば、入力装置と物理的に対話するこ
とを求めない。この処理によって、臨床担当者は時間を節約でき、場合によっては、患者
の命を救うことも可能である。本明細書に記載のように、臨床担当者のログイン情報は、
臨床担当者トークン1410から患者監視装置1400に送信可能であり、また、トーク
ン1410からの臨床担当者ID 1414を用いてデータベースから取り出すことも可
能である。
実施形態によっては、患者監視装置は、臨床担当者トークン1410の検出内容に基づ
いて、特定の機能を有効または無効にする。たとえば、患者監視装置は、検出された臨床
担当者の認証情報に基づいて、メニューおよびボタン(たとえば、アラーム限界メニュー
、アラーム静音化、すべてミュートなど)を有効/無効にすることが可能である。実施形
態によっては、患者監視装置1400は、臨床担当者の存在を検出するとただちに、リモ
ート装置に対し、患者監視情報の送信を開始する。たとえば、患者の呼吸音を取り込むこ
とができるベッドサイド患者監視器が、臨床担当者のBluetooth(登録商標)ヘ
ッドセットに対し、その呼吸音の送信を自動的に開始することが可能である(このBlu
etooth(登録商標)ヘッドセットは、臨床担当者トークン1410としても動作可
能である)。他の実施形態では、患者監視装置1400は、特定の臨床担当者の存在を検
出するとただちに、リモート装置に対し、任意のタイプの監視情報の送信を(たとえば、
インターネット経由で)開始することが可能である。たとえば、患者監視装置1400は
、患者の酸素飽和度動向データを、後刻の分析および診断のために、臨床担当者のコンピ
ュータに送信することが可能である。患者監視装置1400はまた、患者監視装置140
0の近傍で特定の臨床担当者の存在が検出されたことに対する応答として、他の任意のタ
イプの患者情報(たとえば、医療パラメータ値および/または動向データ、病室からの映
像および/または音声など)を、たとえば、その臨床担当者のコンピュータ、または他の
何らかの装置に送信することが可能である。
実施形態によっては、患者監視装置は、その構成を、検出された臨床担当者の構成環境
設定に基づいて自動的に更新することが可能である。たとえば、患者監視装置1400は
、表示する情報の内容または表示する情報のフォーマットを変更することが可能である。
このような構成変更は、臨床担当者が臨床担当者トークン1410の登録処理時に指示し
た設定に基づいて行うことが可能である。そのような実施形態の一例を、図16に示す。
実施形態によっては、患者監視装置が、表示画面のレイアウト(たとえば、表示するパラ
メータの数、表示する波形、動向、および他の画面コントロール)を変更する。表示のレ
イアウトは、事前定義されたレイアウトの中から選択可能であり、あるいは、臨床担当者
がカスタムレイアウトを作成することも可能である。同じことが、他の構成設定にも当て
はまる。構成設定は、個別のユーザまたはグループのレベルで臨床担当者に関連付けるこ
とが可能である。レイアウトの衝突に備えて、レイアウトモードの階層を確立することが
可能である。
患者監視装置1400はまた、臨床担当者の登録済み環境設定に基づいて、他の構成設
定を更新することも可能である。これらは、たとえば、生理学的パラメータアラーム限界
、アラーム静音化、すべてミュート、平均化時間、アルゴリズムモードなどを含むことが
可能である。さらに、患者監視装置1400は、何らかのタイプの報告(たとえば、所定
時間帯にわたる、その監視器によって登録されているすべてアラーム状態の報告)を自動
的に作成することが可能である。
さらに、臨床担当者近傍検出イベントに対する応答として、アラームの告知および挙動
を変更することが可能である。たとえば、アラーム状態を現在登録中のベッドサイド患者
監視装置1400に臨床担当者が近づきつつある場合、臨床担当者が患者監視装置140
0の特定半径内に入ったことが認識されると、アラームが自動的に静音化されることが可
能である。実施形態によっては、患者監視装置1400がアラーム状態を通知する方法は
、臨床担当者の物理的位置に依存してよい。たとえば、臨床担当者が既に患者監視装置1
400の近傍にいる間に患者監視装置1400がアラーム状態を検出した場合、患者監視
装置1400は、可聴アラームを発しないか、小音量の可聴アラームを発することが可能
である。アラームの音量は、臨床担当者の存在が検出されたことに基づいて、他の方法で
も調節可能である。同様に、そのようなシナリオでは、患者監視装置1400は、中央監
視装置にアラームを送信しないように構成可能である。実施形態によっては、医療監視装
置は、アラーム時に既に臨床担当者が存在すれば、他の臨床担当者に対して通知やページ
ングを行わない。医療監視装置のアラーム通知動作は、臨床担当者の存在が検出されたこ
とに基づいて、様々に変更可能である。臨床担当者近傍認識機能を有する医療監視装置は
、検出されている臨床担当者が自分の存在を確認できるようにすることが可能である。臨
床担当者の存在が検出されている限り、アラームの終了までの長さを変更することが可能
である(たとえば、延長することが可能である)。
実施形態によっては、患者監視装置1400は、臨床担当者の存在の検出に対する応答
として、その臨床担当者の言語環境設定に従って、監視装置によって表示される文字情報
の言語を切り替える。実施形態によっては、患者監視装置は、監視装置の近傍において1
人以上の臨床担当者が検出されたことに基づいて、リスク管理のために要求される場合が
あるオンデバイス確認を識別して実行する。実施形態によっては、患者監視装置は、患者
のベッドサイドへの臨床担当者の訪問の数、各訪問の存在時刻、各臨床担当者訪問の長さ
、臨床担当者がアラームに対応するまでの時間、その他をログ記録する。臨床担当者は、
監視装置で測定されたパラメータをチャート化することを許可されることが可能であり、
たとえば、臨床担当者が誰であるかを検出した結果に基づいて、認証情報付き電子医療記
録にチャート化することを許可されることが可能である。本明細書に記載の、他の様々な
タイプのアクションおよび/または構成変更、またはこれらの組み合わせも、患者監視装
置1400の近傍において臨床担当者が検出されたという事実に基づいて自動的に起動さ
れるように仕向けられることが可能である。
図16は、看護師詰所または中央患者監視装置のグラフィカル・ユーザ・インタフェー
ス1600の一例を示す。グラフィカル・ユーザ・インタフェース1600は、図9に関
して説明したグラフィカル・ユーザ・インタフェースと同様の機能を有している。たとえ
ば、グラフィカル・ユーザ・インタフェース1600は、患者状態表示領域1610を含
んでいる。患者状態表示領域1610は、複数の患者状態モジュール1612を含んでお
り、それぞれがグラフィカル状態インジケータ1614を有している。グラフィカル・ユ
ーザ・インタフェース1600はまた、患者監視器ビュー領域1620および履歴ビュー
領域1630を含んでいる。
図9に示すように、中央患者監視装置は、いくつかの患者状態表示領域を含んでおり、
それぞれが、別々の患者からの監視情報を表示している。しかしながら、1人の看護師が
個別に対応することが可能な数より多くの患者の状態を表示している図9と異なり、図1
6は、特定の臨床担当者に割り当てられた患者だけを表示している。中央患者監視装置の
表示は、臨床担当者の存在が認識されると、図9の表示から、たとえば、図16の表示に
、自動的に更新されることが可能である。このようにして、臨床担当者は、中央患者監視
装置と実際に物理的な対話を行うことなく、中央患者監視装置に近づくだけで、自分に割
り当てられた各患者の状態を一目で素早く、かつ便利にチェックすることが可能である。
さらに、本明細書に記載の近傍検出機能を用いて、看護師詰所での、患者への臨床担当者
の割り当てを容易にすることが可能である。たとえば、ある所定の時間帯において、患者
のベッドサイド監視器の近傍で臨床担当者が検出された場合に、図16のビューに患者が
自動的に追加されるようにすることが可能である。
図17は、臨床担当者の存在が検出されたことに基づいて患者監視装置1400によっ
て既に有効にされている、臨床担当者に固有のアクションをいつ無効にするかを決定する
方法1700を示すフローチャートである。方法1700では、まず、ブロック1702
で、本明細書に記載のように、臨床担当者に固有の何らかのアクションが、既に有効にさ
れている。方法1700は次に、判断ブロック1704および判断ブロック1708に進
む。たとえば、方法1700は、既に検出されている臨床担当者が患者監視装置の近傍に
とどまっているかどうかを検出することと、同時に、より高い優先度の臨床担当者が患者
監視装置の近傍に到着したかどうかを検出することと、を含むことが可能である。たとえ
ば、判断ブロック1708で示した処理により、より高い優先度の臨床担当者の存在が検
出された場合に割り込み信号を生成することが可能である。
判断ブロック1704では、プロセッサ1406は、検出ロジック1408を実行して
、臨床担当者トークン1410からの信号の強度が、ある信号閾値を下回ったかどうかを
判定する。この閾値は、図15の判断ブロック1506で使用される閾値と同じであって
よい。代替として、これら2つの閾値は、ある程度のヒステリシスを検出システムに与え
るために、異なってもよい。このヒステリシスは、臨床担当者トークン1410からの信
号の強度が、たまたま、選択されている閾値にほぼ等しい場合に、臨床担当者トークン1
410が、存在状態と不在状態とが短い間隔で繰り返し切り替わるように認識される可能
性がある状況に対する保護のために与えられる。臨床担当者トークン1410からの信号
の強度が信号閾値を下回らない場合、方法1700は、ブロック1702に戻って、臨床
担当者に固有のアクションを有効に保ち続ける。一方、臨床担当者トークン1410から
の信号の強度が、判断ブロック1704で使用されている閾値を下回った場合、方法17
00は、判断ブロック1706に進む。
検出ブロック1706では、プロセッサ1406は、検出ロジック1408を実行して
、臨床担当者トークン1410からの信号の強度が、ある時間閾値より長い不在時間に対
応する信号閾値を下回ったかどうかを判定する。したがって、判断ブロック1704およ
び1706の組み合わせでは、臨床担当者トークンが、特定時間長にわたって、特定範囲
の外側にあったかどうかが判定されることになる。実施形態によっては、この時間閾値は
、たとえば、医療監視装置1400によって表示される情報の内容に応じて可変であって
よい。たとえば、患者監視装置1400がデリケートな個人情報を表示している場合には
、患者のプライバシを保護するために、時間閾値を比較的短くすることが可能である。
不在時間が、判断ブロック1706で使用されている時間閾値を超えない場合、方法1
700は、ブロック1702に戻って、臨床担当者に固有のアクションを有効に保ち続け
る。一方、不在時間が時間閾値を超えた場合、方法1700は、ブロック1710に進む
。ブロック1710では、臨床担当者は、患者監視装置1400の近傍にはもういないも
のとして認識される。したがって、先に有効にされていた、臨床担当者に固有のアクショ
ンが無効にされる。そのような場合、患者監視装置1400は、図15に関して説明した
待機状態1502と同様の状態に戻ることが可能である。実施形態によっては、ブロック
1710で患者監視装置1400によって実行されるアクションは、図15のブロック1
510で監視装置によって実行されるアクションに対して実質的に逆であってよい。たと
えば、臨床担当者の存在が最初に検出されて、その臨床担当者が患者監視装置1400に
自動的にログインした場合は、ブロック1710で、この臨床担当者をログアウトするこ
とが可能である。同様に、検出された臨床担当者の環境設定に基づいて患者監視装置14
00の構成が変更された場合、ブロック1710では、それらの構成変更を、たとえば、
デフォルトの状態に復元することが可能である。
ここで判断ブロック1708を参照すると、プロセッサ1406は、検出ロジック14
08を実行して、より高い優先度の臨床担当者の存在が検出されたかどうかを判定する。
そのような臨床担当者の検出は、たとえば、図15に関して説明した検出方法1500に
従って進めることが可能である。本明細書に記載のように、2人以上の臨床担当者が検出
された場合にどの臨床担当者の存在を認識すべきかを決定するための、均衡を破る条件と
して動作可能な優先度値を、各臨床担当者に割り当てることが可能である。判断ブロック
1708において、より高い優先度の臨床担当者が検出されない場合、方法1700は、
ブロック1702に戻る。一方、判断ブロック1708において、より高い優先度の臨床
担当者が検出された場合、方法1700は、ブロック1710に進むことが可能である。
ブロック1710では、既に検出されていた臨床担当者の存在の認識が無効にされ、新し
く検出された、より高い優先度の臨床担当者の存在が認識される。
図18は、患者監視装置1800を有効にして臨床担当者トークン1810の存在を自
動的に検出するシステムの概略図である。患者監視装置1800および臨床担当者トーク
ン1810は、異なる点として示すものを除いては、たとえば、本明細書で図14に関し
て説明した患者監視装置1400および臨床担当者トークン1410と同様であると考え
てよい。図18に示した実施形態では、患者監視装置1800は、たとえば、1つ以上の
WiFiアクセスポイント1830〜1832の支援を受けて、臨床担当者トークン18
10の存在を検出する。WiFiアクセスポイント1830〜1832は、患者監視が行
われている患者治療環境全体に有利に分散させることが可能である。WiFiアクセスポ
イント1830〜1832は、たとえば、IEEE 802.11規格に基づいて動作可
能である。
患者監視装置1800の通信モジュール1802は、たとえば、WiFiアクセスポイ
ント1830〜1832と通信するためのWiFi対応無線機であってよい。実施形態に
よっては、臨床担当者トークン1810は、WiFi対応RFIDタグである。患者監視
装置1800は、WiFiアクセスポイント1830〜1832と通信することにより、
それらのWiFiアクセスポイントを基準にして自身の位置を三角測量することが可能で
ある。同様に、臨床担当者トークン1810の位置も、三角測量することが可能である。
したがって、たとえば、患者監視装置1800が、分散したWiFiアクセスポイント1
830〜1832を用いることにより、患者監視装置1800に対する臨床担当者トーク
ン1810の近似位置を求めることが可能である。実施形態によっては、患者監視装置1
800は、臨床担当者トークン1810と直接通信することにより、たとえば、分散した
WiFiアクセスポイント1830〜1832を用いて行われる位置近似を強化すること
も可能である。
図19は、臨床担当者近傍認識機能を有する患者監視装置ネットワーク1900の概略
図である。患者監視装置ネットワーク1900は、たとえば、図1、2、6、および7に
示したものと同様であってよい。患者監視装置ネットワーク1900は、複数の患者19
06、1916、1926を監視する複数のベッドサイド患者監視器1902、1912
、1922を含んでいる。実施形態によっては、ベッドサイド患者監視器1902、19
12、1922のそれぞれは、たとえば、図14(1400)および図18(1800)
に示したものと同様である。ベッドサイド患者監視器1902、1912、1922は、
臨床担当者トークン1904、1914、1924に基づいて臨床担当者の存在を検出す
ることが可能である。臨床担当者トークン1904、1914、1924は、たとえば、
図14(1410)および図18(1810)に示したものと同様であってよい。
患者監視装置ネットワーク1900はまた、患者1906、1916、1926のそれ
ぞれをリモートで監視する看護師詰所システム1932を含んでいる。看護師詰所システ
ム(または中央監視装置)1932は、本明細書に記載のものと同様であってよい。患者
監視装置ネットワーク1900はまた、登録データベース1942を含むことも可能であ
る。本明細書に記載のように、登録データベース1942は、臨床担当者トークン190
4、1914、1924、1934によって保持される固有の臨床担当者ID(たとえば
、1414、1814)を、それらのトークンが患者監視装置1902、1912、19
22、1932の存在下にある場合にそれらの患者監視装置を制御する情報に関連付ける
ことが可能である。たとえば、登録データベース1942は、各固有臨床担当者IDを、
ログイン情報、構成環境設定、および、監視装置が臨床担当者の存在を認識した後に実行
する所定のアクションに関連付けることが可能である。
図示した患者監視装置ネットワーク1900では、患者監視装置1902、1912、
1922、1932のそれぞれが、ネットワーク1950を介して互いに通信可能である
。実施形態によっては、ネットワーク1950は、各種医療装置間の通信を容易にするた
めに、オープンソース通信規格を用いる。図示していないが、患者監視装置ネットワーク
1900はまた、WiFiアクセスポイント、ページング送信機、ページャ、および他の
、本明細書に記載の装置を含むことも可能である。
図20は、WiFiアクセスポイント2030〜2034が分散している病院フロア2
000の概略図である。WiFiアクセスポイント2030〜2034を用いることによ
り、医療装置2002、2004、患者2010、2012、および臨床担当者2014
、2016の物理的位置を推定することが可能である。患者治療領域全体にWiFiカバ
レッジを与えるために、WiFiアクセスポイント2030〜2034、または他の検出
器を、病院フロア、または他の物理的領域の全体に分散させることが可能である。実施形
態によっては、WiFiアクセスポイント2030〜2034のそれぞれのカバレッジエ
リア2040〜2044が互いに重なり合う。実施形態によっては、WiFiアクセスポ
イント2030〜2034は、医療装置2002、2004、患者2010、2012、
および臨床担当者2014、2016の各位置を追跡することが必要な、病院フロアのほ
ぼすべての部分で、WiFiアクセスポイント2030〜2034のうちの少なくとも3
つのカバレッジエリア2040〜2044が重なり合うのに十分な程度に密集している。
アクセスポイント2030〜2034は、たとえば、壁の表面または内部、天井の表面ま
たは内部、その他にマウント可能である。
医療装置2002、2004は、本明細書に記載の他のものと同様であってよい。たと
えば、実施形態によっては、医療装置2002、2004は、患者監視装置である。実施
形態によっては、医療装置2002、2004に、追跡タグまたはトークン2006、2
008が装着されている。追跡タグ2006、2008は、本明細書に記載の臨床担当者
トークンと同様であってよい。実施形態によっては、追跡タグ2006、2008は、W
iFi対応RFIDタグであるが、他のタイプの追跡タグも好適である場合がある。各追
跡タグ2006、2008は、機器IDを含んでよい。
本明細書で既に述べたように、臨床担当者2014、2016は、臨床担当者トークン
2022、2024を携帯することが可能である。臨床担当者トークン2022、202
4は、本明細書に記載のものと同様であってよい。たとえば、実施形態によっては、臨床
担当者トークン2014、2016は、WiFi対応RFIDタグである。実施形態によ
っては、各患者2010、2012にも患者トークン2018、2020を装着すること
が可能である。患者トークン2018、2020は、本明細書に記載の臨床担当者トーク
ンと同様であってよい。実施形態によっては、患者トークン2018、2020は、Wi
Fi対応RFIDタグである。これらは、ブレスレット、または他の適切な方法で患者に
装着することが可能である。各患者トークン2018、2020は、患者IDを含んでよ
い。
WiFiアクセスポイント2030〜2034の分散ネットワークを用いて、医療装置
追跡タグ2006、2008、臨床担当者トークン2022、2024、および患者トー
クン2018、2020と通信することにより、病院2000内のこれらのタグおよびト
ークンのそれぞれの物理的位置を推定することが可能である。たとえば、WiFiアクセ
スポイント2030〜2034を用いて、各タグまたはトークンの位置を三角測量するこ
とが可能である。
図20は、追跡タグ2006、2008、臨床担当者トークン2022、2024、お
よび患者トークン2018、2020の位置を検出するために使用可能なWiFiアクセ
スポイント2030〜2034の分散ネットワークを示しているが、他の装置も同様の目
的に使用可能である。たとえば、実施形態によっては、WiFiアクセスポイント203
0〜2034が無効にされ、短距離送受信機を有する医療装置2002、2004、また
は他の検出器が、それらの場所でアドホックネットワークを形成するために用いられる。
各医療装置2002、2004は、アドホックネットワーク内でノードとして動作可能で
あり、各ノードは、たとえば、各ノードを取り巻く患者2010、2012、および臨床
担当者2014、2016に関する情報を共有することが可能である。実施形態によって
は、医療装置2002、2004はBluetooth(登録商標)対応であるが、他の
短距離無線通信規格も使用可能である。
病院フロア2000に、十分に密集して配列された、いくつかの医療装置が含まれる場
合、分散した医療装置2002、2004は、たとえば、Bluetooth(登録商標
)対応の医療装置追跡タグ2006、2008、患者トークン2018、2020、およ
び臨床担当者トークン2022、2024の位置を追跡するためのネットワークとして動
作可能である。そのような実施形態では、各追跡タグまたはトークンの物理的位置は、そ
れがBluetooth(登録商標)対応医療装置のレンジ内にある場合のみ識別可能で
あってよい。さらに、実施形態によっては、各追跡タグまたはトークンの物理的位置は、
正確には識別できない場合がある。これは、各Bluetooth(登録商標)対応医療
装置が、追跡タグまたはトークンは、その医療装置の検出範囲内のどこかにあることしか
突き止められない可能性があるからである。それにもかかわらず、このレベルの追跡分解
能は、多くの場合には十分である。
図20に示した実施形態では、WiFiアクセスポイント2030、2034に位置監
視サーバを通信可能に結合することが可能である。位置監視サーバは、各医療装置200
2、2004、各患者2010、2012、および各臨床担当者2014、2016の推
定位置を追跡するように構成可能である。位置監視サーバは、この位置情報を表示するデ
ィスプレイを含んでよい。さらに、位置監視サーバ、または他の何らかの装置は、本明細
書に記載の患者監視システムの提供機能を強化する上で役立つことが可能なロジックを実
行することが可能である。位置監視サーバはまた、医療装置2002、2004と通信可
能に結合可能である。
図20に示したシステムを用いて、たとえば、本明細書に記載の患者監視システムを強
化することが可能である。既述のように、本明細書に記載の患者監視システムは、たとえ
ば、監視対象患者の生理学的パラメータ(たとえば、SpO、呼吸数、その他)によっ
てアラームがトリガされた場合に、臨床担当者に通知することが可能である。実施形態に
よっては、その患者の監視を割り当てられた臨床担当者に、最初に通知が、たとえば、ペ
ージング、電子メール、文字メッセージなどによって行われる。最初に通知された臨床担
当者が所定時間以内に対応しない場合、患者監視システムは、その患者のアラーム状態を
別の1人以上の臨床担当者に通知するエスカレーションアルゴリズムを実行するように構
成可能である。実施形態によっては、アラーム状態が存在する場合に送出される臨床担当
者通知は、少なくとも部分的には、位置ベースのルールを用いて制御可能である。たとえ
ば、どの臨床担当者に最初にアラーム状態を通知するか、ならびに、エスカレーションが
必要になった場合は、どの1人またはそれ以上の臨床担当者に通知するかを、位置ベース
ルールで決定することが可能である。位置ベースルールは、(たとえば、患者2010、
2012、および/または臨床担当者2014、2016の)物理的位置に関する、図2
0に示したシステムからの情報を入力として受信することが可能である。
位置ベースルールは、たとえば、患者2010、2012、および/または臨床担当者
2014、2016の絶対位置または相対位置に依存してよい。たとえば、患者2010
がアラーム状態になった場合、その患者が既に割り当てられている臨床担当者が病院の同
じフロア(または何らかの他の領域)にいれば、その臨床担当者に最初に通知することが
可能である。実施形態によっては、アラーム状態にある患者の最も近くにいる臨床担当者
に通知することが可能であり、これは、その臨床担当者がその患者に既に割り当てられて
いたかどうかにかかわらず行われる。実施形態によっては、アラーム状態にある患者に正
規に割り当てられていた臨床担当者が所定時間以内に対応できなかった場合に限り、その
患者の最も近くにいる臨床担当者に通知することが可能である。実施形態によっては、ア
ラーム状態が特に緊急であって即時対応を要する場合に、近くの看護師にアラーム状態を
通知する。他にも様々な位置ベースルールが実装可能である。
また、アラームを停止させることを臨床担当者に許可するかどうかを、位置ベースルー
ルで制御することも可能である。本明細書に開示のように、臨床担当者トークン2022
、2024は、入力モジュール(たとえば、1416)を含むことが可能である。この入
力モジュールの1つの用途は、臨床担当者がアラームの通知を受け、その患者に向かった
時点でアラームをリモートで無効にすることである。しかしながら、実施形態によっては
、臨床担当者が、たとえば、患者から、ある閾値距離より離れている場合に、臨床担当者
がアラームをリモートで無効にすることを禁ずることが可能な位置ベースルールが実行可
能である。
また、図20に示したシステムによって与えられる位置情報を用いて、患者2010、
2012が、その患者に割り当てられた監視装置から、ある閾値距離より離れた場合に、
臨床担当者にアラートを与えることが可能である。患者監視システムの文脈で位置ベース
ルールのいくつかの例を説明したが、図20に示したシステムによって与えられる情報を
用いて、多くの様々な医療装置に関して様々な位置ベースルールを実装することが可能で
ある。たとえば、選択されたアクションが、装置、臨床担当者、および/または患者の推
定された物理的距離に全面的に(または部分的に)依存する場合にそのアクションを実行
するかどうかを決定するためのルールも、そのような位置ベースルールの1つである。
実施形態によっては、医療装置2002、2004を構成する場合(たとえば、患者監
視設定を構成する場合)にも、位置ベースルールを設けることが可能である。たとえば、
本明細書に記載のタイプの患者監視装置を、その患者監視装置が配置される病棟ごとに異
なる生理学的パラメータアラーム限界で構成する場合がある。たとえば、新生児の脈拍数
に関するアラーム限界は、一般に、成人の脈拍数の場合と異なる設定にしなければならな
い。したがって、新生児用のアラーム限界が設定された監視装置を使用して、新生児室の
外にいる患者を監視しようとした場合には臨床担当者に通知することが望ましいであろう
。これが可能なのは、図20に示したシステムが医療装置の位置を検出できるためである
。監視装置の物理的位置に基づいて、他の監視装置構成設定を、臨床担当者に推奨するこ
とも、自動的に設定することも可能である。実施形態によっては、参照によってその内容
全体が本明細書に組み込まれている米国特許出願公開第2009/0275844号明細
書に開示されている構成設定および手法を、本明細書に記載の位置ベースルールを用いて
制御することが可能である。
図21〜23は、ユーザが近傍にいることに対する応答として、第1の画面から好まし
い画面に回転するように表示される多面アニメーション機能を有する近傍表示2100、
2200、2300を示す。有利なことに、この機能は、監視器が、上述の識別信号をユ
ーザから受信し、そのユーザの存在を認識したことを、ユーザにフィードバックする。た
とえば、この多面提示は、複数のファセットを有し、それらのファセットのうちの2つ以
上に異なる画面環境設定を有する三角形状固体、立方体形状固体、または平面固体のいず
れであってもよい。当業者であれば理解されるように、球や円筒のような非ファセット形
状を含む、他の様々な、回転する幾何形状が、同様のユーザフィードバックを与えること
が可能である。以下では、これらの多面提示について詳細に説明する。
図21A〜Fは、近傍表示2100の実施形態を示しており、これは、回転する三角形
固体2105を利用して、監視器の近傍を出入りする複数の監視器ユーザの様々な表示環
境設定に対応する複数の画面の切り替わりを表す。具体的には、三角形固体2105は、
第1の面2101、第2の面2102、および第3の面2103を有しており、これらの
各面は、ユーザがディスプレイの近傍にいることに対する応答として、様々なユーザ環境
設定で患者監視情報を表示するように構成されている。さらに、三角形固体2105は、
近傍ユーザにフィードバックを与えるために面2101、2102、2103の間で切り
替わる際に回転するように表示される。
図21Aに示すように、第1のユーザに関連する第1の面2101は、ディスプレイ2
110に表示される。図21Bに示すように、第2のユーザがディスプレイの近傍に入る
と、監視器は、後で図7に関して説明するように、第2のユーザを識別し、三角形固体2
105を第1の面2101から第2の面2102に仮想的に回転させる。そして、図21
Cに示すように、ディスプレイ2110は、第2のユーザの表示環境設定に対応する第2
の面2102を表示する。図21Dに示すように、第3のユーザが監視器の近傍に入ると
、監視器は、第3のユーザを識別し、三角形固体2105を第2の面2102から第3の
面2103に仮想的に回転させる。そして、図21Eに示すように、ディスプレイ211
0は、第3のユーザの表示環境設定に対応する第3の面2103を表示する。図21Fに
示すように、第1のユーザが再度識別されると、ディスプレイ2110は、三角形固体を
仮想的に回転させて、第1の面2101に戻す。このようにして、三角形固体2105の
面2101、2102、2102は、様々なユーザ環境設定に従って、かつ、ユーザが監
視器の近傍にいるかどうかに基づいて、ディスプレイ2110に選択的に表示される。図
13に関して説明したように、複数のユーザが監視器の近傍に同時に存在する場合は、優
先度方式または了解方式を用いて、どの画面を表示するかを決定する。
図22A〜Eは、近傍表示2200の実施形態を示しており、これは、回転する立方体
2205を利用して、監視器の近傍を出入りする複数の監視器ユーザの様々な表示環境設
定に対応する複数の画面の切り替わりを表す。具体的には、立方体2205は、第1の面
2201、第2の面2202、および第3の面2203を有しており、これらの各面は、
ユーザがディスプレイの近傍にいることに対する応答として、様々なユーザ環境設定で患
者監視情報を表示するように構成されている。さらに、立方体2205は、近傍ユーザに
フィードバックを与えるために面2201、2202、2203の間で切り替わる際に回
転するように表示される。これは、図21A〜Fに関して既に詳述したものと同様に行わ
れる。
図23A〜Cは、近傍表示2300の実施形態を示しており、これは、回転する平面固
体2305を利用して、監視器の近傍を出入りする複数の監視器ユーザの様々な表示環境
設定に対応する複数の画面の切り替わりを表す。具体的には、平面固体2305は、第1
の面2301、および第2の面2302を有しており、これらの各面は、ユーザがディス
プレイの近傍にいることに対する応答として、様々なユーザ環境設定で患者監視情報を表
示するように構成されている。さらに、平面固体2305は、近傍ユーザにフィードバッ
クを与えるために面2301、2302の間で切り替わる際に回転するように表示される
。これは、図21A〜Fおよび図22A〜Eに関して既に詳述したものと同様に行われる
本明細書では、ベッドサイド監視器に関していくつかの特徴を記載しているが、近傍表
示は、ベッドサイドであれ、中央監視場所(看護師詰所など)であれ、任意の場所にある
、医療用であれ、非医療用であれ、任意の監視装置に適用可能である。さらに、近傍表示
は、生理学的データ収集または他の監視器用途(たとえば、履歴データの精査、アラーム
限界の設定および確認、医療担当者または機器保守担当者によるソフトウェア更新のイン
ストールなど)において適用可能である。
装置間およびシステム間の通信を促進するための医療通信プロトコルの変換
医療コストは上昇を続けており、価格が妥当で高品質な患者治療に対する要求も高まっ
ている。医療コストは、病院情報システムの有効性を高めることにより、削減が可能であ
る。医療機関の有効性に影響を及ぼしうる要因の1つは、医療機関で使用されている様々
な臨床コンピュータシステム同士が、どの程度、互いに対話して情報を交換することが可
能か、である。
病院、患者治療施設、および医療供給者機関は、典型的には、非常に様々な臨床コンピ
ュータシステムを、電子医療情報の管理のために備えている。ITまたは管理インフラス
トラクチャ全体の中で各臨床コンピュータシステムは、患者治療プロセスの特定のカテゴ
リまたは側面を満たすことを支援することが可能である。たとえば、病院が備えている可
能性があるのは、患者監視システム、医療用文書化および/または撮像システム、患者管
理システム、電子医療記録システム、電子業務管理システム、営業財務システム(調剤お
よび課金など)、および/または通信システム、その他である。
病院または他の患者治療施設における治療の品質を向上させるためには、ITインフラ
ストラクチャ全体において異なる臨床コンピュータシステムのそれぞれが効果的に相互通
信できることが必要であろう。そうすれば、ある臨床コンピュータシステムで収集した患
者データを、そのような患者データから恩恵を受けうる別の臨床コンピュータシステムと
交換することが可能になるであろう。たとえば、これにより、行うべき患者治療や実行す
べきアクションに関する決定を、利用可能なすべての情報の完全な分析に基づいて行うこ
とが可能になるであろう。
現行の運用では、個々の臨床コンピュータシステムは、別々のベンダから供給可能であ
り、多くの場合はそのようになっている。結果として、個々の臨床コンピュータシステム
は、独自のネットワークまたは通信インフラストラクチャ、独自の通信プロトコルなどを
用いて実装可能であるため、病院で使用されている様々な臨床コンピュータシステムは、
必ずしも効果的には相互に通信できていない。
医療装置および医療システムのベンダは、自社の市場シェアを増やし、追加の製品、シ
ステム、および/またはアップグレードを医療供給者に高く売りつけるために、他のベン
ダの医療装置および医療システムとの効果的な通信ができない独自システムを開発するこ
とがある。したがって、医療供給者は、運用する個々の臨床コンピュータシステムのタイ
プごとに、利用可能な最良の技術を選択するのではなく、事業全体またはシステム全体で
の購買決定を強いられる。
こうしたことが起こる一例が、患者監視に利用可能な救命技術の分野にある。たとえば
、様々な生理学的パラメータを監視するベッドサイド装置は、多くの様々なものが、様々
なベンダや供給業者から入手可能である。そのような供給業者の1つが、ある特定の生理
学的パラメータの監視に関してクラス最高の装置を提案する一方、別のそのような供給業
者が、別の生理学的パラメータに関して、クラス最高の装置を提案する場合がある。した
がって、病院は、状況によっては、複数の製造元からの監視装置を使用する自由があるこ
とが望ましい場合もあるが、異なる製造元からの装置同士がインタフェースも患者情報の
交換もできない場合には、そのような自由を持つことはできないであろう。したがって、
価格が妥当で高品質な患者治療を提供することができなくなる可能性がある。さらに、各
病院または患者治療施設も、それぞれの臨床コンピュータネットワーク環境に独自の通信
プロトコルを実装する可能性があるため、情報交換をさらに妨げる可能性がある。
医療コンピュータシステム間および装置間の臨床メッセージ伝達のためのメッセージン
グの枠組を与えるために、Health Level Seven(「HL7」)プロト
コルを開発した。HL7通信プロトコルは、様々なHL7準拠の臨床コンピュータシステ
ム同士が相互通信を行うために使用できる、いくつかの規格、指針、および方法論を指定
する。
HL7通信プロトコルは、多くの医療装置メーカーによって採用されている。しかしな
がら、HL7規格は、きわめてフレキシブルであって、指針の枠組(たとえば、メッセー
ジのハイレベル論理構造)を与えるに過ぎない。したがって、各医療装置または医療シス
テムのメーカーまたはベンダは、HL7準拠を維持しながら多少異なるようにHL7プロ
トコルを実装することが可能である。たとえば、HL7メッセージのフォーマットは、実
装ごとに異なってよい。これについては、本明細書で詳細に説明する。場合によっては、
ある実装のHL7メッセージが、別のHL7の実装に従うメッセージに含まれない情報内
容を含むことも可能である。したがって、医療装置または臨床コンピュータシステムがす
べてHL7準拠であっても、相互通信ができない可能性が依然としてある。
したがって、必要とされているのは、確立された通信プロトコル(たとえば、HL7)
の、許容される別々の実装を用いた医療装置間またはシステム間の医療メッセージの伝達
を改善することが可能であり、それによって、複数の臨床コンピュータシステムを統合し
て患者治療の品質を高めることが可能なモジュールである。
図24Aは、第1の医療装置2405と第2の医療装置2410とが変換モジュール2
415を介して相互通信する様子を示す。第1の医療装置2405は、ある認められた電
子医療通信プロトコルの、第1の許容されるフォーマットまたは実装に従ってメッセージ
の送受信を行うように構成されており、第2の医療装置2410は、その電子医療通信プ
ロトコルの、第2の許容されるフォーマットまたは実装に従ってメッセージの送受信を行
うように構成されている。実施形態によっては、第1および第2のプロトコルフォーマッ
トは、HL7通信プロトコルの別々の実装である。HL7以外の電子医療通信プロトコル
も使用可能である。
変換モジュール2415は、第1のプロトコルフォーマットを有する入力メッセージを
第1の医療装置2405から受信し、第2のプロトコルフォーマットを有する出力メッセ
ージを生成して第2の医療装置2410に送信する。変換モジュール2415はまた、第
2のプロトコルフォーマットを有する入力メッセージを第2の医療装置2410から受信
し、第1のプロトコルフォーマットを有する出力メッセージを生成して第1の医療装置2
405に送信する。したがって、変換モジュール2415は、第1および第2の医療装置
2405、2410が効果的かつシームレスに相互通信することを可能にするものであり
、この場合、各装置によって実装された通信機器またはプロトコルを修正することは必ず
しも必要ではない。
特定実施形態では、変換モジュール2415は、入力メッセージの意図された受信側が
予期するプロトコルフォーマットを、たとえば、入力メッセージ内の情報に基づいて、ま
たは様々な装置で使用されるプロトコルフォーマットを格納したデータベースを参照して
特定し、意図された受信側の装置またはシステムで使用されるプロトコルフォーマットに
基づいて出力メッセージを生成する。出力メッセージは、変換モジュール2415からの
アクセスが可能な変換ルールセット2420との比較に基づいて(かつ、変換ルールセッ
ト2420の適用に基づいて)生成可能である。
変換ルール2420は、共通プロトコルの範囲内でありうる、フォーマッティング実装
が一様でないことに対処する方法を制御するルールを含むことが可能である。電子医療通
信プロトコルのフォーマッティング実装が一様でないことの例としては、データフィール
ドを区切るために使用される区切り文字または分離文字、特定のフィールドが必須なのか
オプションなのか、メッセージの各部分の繰返し性(たとえば、セグメント、フィールド
、コンポーネント、サブコンポーネント)、メッセージの各部分のシーケンス(たとえば
、フィールドまたはコンポーネントの順序)、メッセージの特定の部分が含まれているか
どうか、メッセージまたはメッセージの各部分の長さ、メッセージの様々な部分に使用さ
れるデータ型などがある。
特定実施形態では、変換ルール2420は、第1のHL7実装に準拠している入力メッ
セージを、第2のHL7実装に準拠している出力メッセージに「変換」するために実行す
る必要がある追加、削除、交換、および/または修正を定義している。出力メッセージは
、たとえば、入力メッセージの実体または内容のすべて(または一部)を維持したまま、
入力メッセージと異なるフォーマッティングを有することが可能である。
変換モジュール2415は、共通電子医療通信プロトコルの別々の実装(たとえば、H
L7メッセージの別々のフォーマッティング)の間の変換を行うことに加えて、別々の通
信プロトコルに準拠した入力メッセージと出力メッセージとの間の変換を行うようにも構
成可能である。実施形態によっては、変換モジュール2415は、たとえば、ある医療通
信プロトコルのメッセージに応答して、これを別の医療通信プロトコルのメッセージに変
換することが可能である。たとえば、変換モジュール2415は、HL7プロトコル、I
SO 11073プロトコル、他のオープンプロトコル、および/または独自プロトコル
に従って送信されるメッセージ間の通信を促進することが可能である。したがって、HL
7プロトコルに従って送信された入力メッセージを、別のプロトコルに従う出力メッセー
ジに変換することが可能であり、この逆も可能である。
以下では、変換モジュール2415および変換ルール2420の動作について、詳細に
説明する。ここでは、変換モジュール2415を含むシステムアーキテクチャの様々な実
施形態について説明する。
特定実施形態では、第1の医療装置2405、第2の医療装置2410、および変換モ
ジュール2415は、共通通信ネットワークへの接続を介して、通信可能に結合されてい
る。実施形態によっては、第1の医療装置2405と第2の医療装置2410との間のす
べてのメッセージが、変換モジュール2415を通って送信されるように、変換モジュー
ル2415を、(通信ネットワークの有無にかかわらず)第1の医療装置2405と第2
の医療装置2410との間に通信可能に結合することが可能である。他のアーキテクチャ
も可能である。
第1および第2の医療装置2405、2410および変換モジュール2415は、たと
えば、上述の、図2の生理学的監視システム200または図6の臨床ネットワーク環境6
00の一部分に含めることが可能である。特定実施形態では、生理学的監視システム20
0のその一部分は、生理学的監視システム200のメッセージングサブシステムの、病院
で使用される各種臨床コンピュータシステムの間のデータ交換をサポートする部分を含ん
でいる。
特定実施形態では、変換モジュール2415は、病院環境内の複数のネットワークにま
たがる通信を促進することが可能である。他の実施形態では、変換モジュール2415は
、病院(または臨床)ネットワーク環境の外に延びる1つ以上のネットワークにまたがる
メッセージ通信を促進することが可能である。たとえば、変換モジュール2415は、金
融機関、保険会社、政府機関、院外薬局、他の病院、介護施設、または患者治療施設、診
療室などとの通信インタフェースを提供することが可能である。
実施形態によっては、図24の変換モジュール2415は、たとえば、本明細書に記載
の患者監視システム200のコンポーネントであってよい。たとえば、変換モジュール2
415は、図2に示した病院ネットワーク220と通信可能に結合可能である。そのよう
な実施形態では、変換モジュール2415は、たとえば、生理学的パラメータ測定値、生
理学的パラメータ動向情報、生理学的パラメータアラーム状態などの患者監視情報を、ベ
ッドサイド医療監視装置、看護師詰所監視システム、病院用または臨床用情報システム(
電子医療記録が格納可能)、および/または他の多くの医療装置およびシステムの間で交
換することを促進することが可能である。変換モジュール2415は、異なる医療装置お
よびシステムの間のシームレスな通信を可能にすることができ、これらの装置およびシス
テムのそれぞれは、臨床(または病院)ネットワーク環境内で、たとえば、HL7通信プ
ロトコルのような電子医療通信プロトコルの別々の実装を使用してよい。
特定実施形態では、変換モジュール2415は、患者監視サブシステムの一部である第
1の医療装置と、患者監視システム200の一部ではない(または外部にある)第2の医
療装置との間の通信を促進することも可能である。したがって、変換モジュール2415
は、外部で生成された医療メッセージ(たとえば、HISまたはCISからの患者情報更
新メッセージ、状態問合せメッセージなど)に応答すること、ならびに外部報告メッセー
ジ(たとえば、患者監視器または看護師詰所監視システムからのイベント報告メッセージ
、アラーム通知メッセージなど)を生成することが可能であってよい。
別の実施形態では、第1および第2の医療装置2405、2410は、通信バス242
1を経由して相互通信する。通信バス2421は、インターネット、病院WLAN、LA
N、パーソナルエリアネットワークなどを含む、上述の通信ネットワーク、システム、お
よび方法のうちの任意の1つ以上を含んでよい。たとえば、図1、2、6、7、19など
に関して上述したネットワークのいずれかを用いて、上述の第1および第2の医療装置2
405、2410を含む複数の医療装置の間の通信を促進することが可能である。そのよ
うな実施形態の1つを、図24Bに示す。
図24Bでは、第1の医療装置2405が通信バス2421にメッセージを供給する。
このメッセージは、第2の医療装置2410が受信することを意図しているが、第1およ
び第2の医療装置2405、2410が別々の通信プロトコルフォーマットに従って通信
しているために、第2の医療装置2410は、そのメッセージを処理することができない
変換モジュール2415は、そのようなメッセージに関して、通信バス2421を監視
している。変換モジュールは、そのメッセージを受信し、第1の医療装置2405が第2
の医療装置2410と通信しようとしていることを知る。変換モジュール2415は、メ
ッセージ変換によって、第1の医療装置2405と第2の医療装置2410との間の通信
が促進されると判断する。そこで、変換モジュール2415は、変換モジュール2420
に格納されている適切な変換ルールを利用する。変換モジュール2420は、メモリ、す
なわち、EPROM、RAM、ROM、その他を含むことが可能である。
変換モジュール2415は、本明細書に記載のいずれかの方法に従って、第1の医療装
置2405からのメッセージを変換する。変換後、変換モジュール2415は、変換した
メッセージを通信バス2421に引き渡す。第2の医療装置2410は、変換されたメッ
セージを受信し、しかるべき応答を行う。たとえば、第2の医療装置2410は、ある機
能を実行するか、かつ/または、第1の医療装置2405と通信しようとするであろう。
変換モジュール2415は、同様に、第2の医療装置2410から第1の医療装置240
5への通信を促進する。
第1の医療装置2405および第2の医療装置2410は、たとえば、図2に示した病
院ネットワーク222に通信可能に結合された、いずれかの医療装置またはシステムであ
ってよい。これらの医療装置またはシステムは、たとえば、ポイントオブケア装置(ベッ
ドサイド患者監視器など)、データ記憶装置または患者記録データベース、病院(または
臨床)情報システム、中央監視装置(看護師詰所監視システムなど)、および/または臨
床装置(ページャ、携帯電話、スマートフォン、個人用携帯情報端末(PDA)、ラップ
トップ、タブレットPC、パーソナルコンピュータ、ポッドなど)などであってよい。
実施形態によっては、第1の医療装置2405は、生理学的パラメータ(たとえば、酸
素飽和度、脈拍数、血圧、その他)を追跡するために患者に通信可能に結合された患者監
視器であり、第2の医療装置2410は、病院情報システム(「HIS」)または臨床情
報システム(「CIS」)である。実施形態によっては、患者監視器は、生理学的パラメ
ータ測定値、生理学的パラメータアラーム、または他の、患者の監視中に生成された生理
学的パラメータ測定情報を、HISまたはCISによって維持されている、患者の電子医
療記録に含めるために、HISまたはCISに伝達する。
実施形態によっては、第1の医療装置2405は、HISまたはCISであり、第2の
医療装置2410は、本明細書に記載の看護師詰所監視システムである。しかしながら、
変換モジュール2415は、病院または他の患者治療施設で使用されている広く様々な医
療装置およびシステムの間の通信を促進することが可能である。たとえば、変換モジュー
ル2415は、患者生理学的パラメータ監視装置同士の通信、監視装置と看護師詰所監視
システムとの間の通信などを促進することが可能である。
本明細書に記載の患者監視サブシステム(たとえば、生理学的監視システム200)の
ような患者監視サブシステムは、変換モジュール2415を用いて、HISが、HL7プ
ロトコルの別の実装、または他の何らかの電子医療通信プロトコルを使用している場合で
も、そのHISにデータをプッシュしたり、そのHISからデータをプルしたりすること
が可能である。
特定実施形態では、患者監視サブシステムは、所定の間隔でデータをプッシュ/プルす
るように構成可能である。たとえば、患者監視器または臨床担当者詰所監視システムは、
患者が患者監視器に接続された時点で患者データが既に利用可能であるように、周期的な
間隔でHISから患者データを自動的にダウンロードすることが可能である。HISから
送信された患者データは、患者の登録時に受信された入院/退院/転院([ADT」)情
報を含むことが可能である。ADTメッセージの起動は、病院情報システムによって可能
であり、これは、たとえば、患者が入院、退院、転院したこと、または登録されたこと、
あるいは、患者情報が更新またはマージされたこと、あるいは転院または退院が取り消さ
れたことを、補助システムに通知するために行われる。
他の実施形態では、患者監視サブシステムは、HISに対して問合せによる要請があっ
た場合に限り、データをHISにプッシュしたり、HISからプルしたりするように構成
可能である。たとえば、臨床担当者が、HIS上の、患者の電子医療記録に格納されてい
る情報を要求することが可能である。
さらに別の実施形態では、患者監視サブシステムは、要請されていないイベントに対す
る応答として、データをHISにプッシュしたり、HISからプルしたりするように構成
可能である。たとえば、監視中の患者の生理学的パラメータによってアラーム状態が入力
されることが可能であり、これは、患者の電子医療記録に格納されるように自動的にHI
Sに送信されることが可能である。さらに別の実施形態では、いつ、HISとの間でメッ
セージをやりとりするかを決定するために、上述の方法または代替の方法の任意の組み合
わせを用いることが可能である。
変換モジュール2415を用いるメッセージ伝達のためのシステムアーキテクチャ例お
よびトリガ例を説明してきた。次に、変換モジュールの動作について説明する。図25A
〜25Dは、変換プロセスの様々なフェーズまたはステップにおける医療メッセージの例
を示す。この変換プロセスの詳細については、後で図26、27A、および27Bに関し
て詳述する。
図25Aは、変換モジュール2415がHISから受信したADT入力メッセージ例2
505を示す。ADT入力メッセージ2505は、HL7通信プロトコルに従って実装さ
れており、患者の入院に関連する情報を含んでいる。ADT入力メッセージ2505は、
複数のセグメントを含んでおり、それらは、メッセージ・ヘッダ・セグメント2506、
イベントセグメント、患者識別セグメント、患者診察セグメント、役割セグメント、診断
セグメント、および複数のカスタムセグメントを含んでいる。
実施形態によっては、メッセージヘッダ(「MSH」)セグメント2506は、メッセ
ージの送信され方、フィールド区切り記号およびエンコード文字、メッセージタイプ、送
信側および受信側、その他を定義している。MSH文字列の後の最初の記号または文字は
、フィールド区切り記号または分離記号を定義することが可能である(このメッセージで
は「カレット」記号)。次の4つの記号または文字は、エンコード文字を定義することが
可能である。1番目の記号は、コンポーネント区切り記号(「〜」)を定義する。2番目
の記号は、繰り返し区切り記号(「|」)を定義する。3番目の記号は、エスケープ区切
り記号(「\」)を定義する。4番目の記号は、サブコンポーネント 区切り記号(「&
」)を定義する。これらの区切り記号はすべて、複数のHL7実装の間で一様でない可能
性がある。
実施形態によっては、ヘッダセグメント例2506はさらに、送信側アプリケーション
(「VAFC PIMS」)、受信側アプリケーション(「NPTF−508」)、メッ
セージの日付/時刻(「20091120104609−0600」)、メッセージタイ
プ(「ADT−A01」)、メッセージ制御ID(「58103」)、処理ID(「P」
)、および国コード(「USA」)を含む。連続するカレット記号で表されるように、ヘ
ッダセグメントは、複数の空白フィールドも含んでいる。
図25Bは、識別されたフィールド区切り記号(カレット記号)に基づいてフィールド
またはエレメントとして解析されたメッセージ・ヘッダ・セグメント2506を示す。特
定実施形態では、解析済み入力メッセージは、拡張可能スタイルシート言語変換(XSL
T)ルールに従って変換されるように構成されたXMLメッセージを含む。
特定実施形態では、解析済み入力メッセージはエンコード可能である。図25Cは、(
たとえば、ユニコード変換フォーマット8(「UTF−8」)エンコード方式を用いて)
エンコードされた後の入力メッセージの解析済みメッセージ・ヘッダ・セグメントを示す
エンコード済みメッセージ・ヘッダ・セグメントは、メッセージにおいて使用可能な様
々なデータ型のうちのいくつかを示す。たとえば、3番目の解析済みフィールドの送信側
アプリケーション(「VAFC PIMS」)および5番目の解析済みフィールドの受信
側アプリケーション(「NPTF−508」)は、階層的デジグネータ(「HD」)名デ
ータ型を用いて表される。日付/時刻フィールド(7番目の解析済みフィールド)は、タ
イムスタンプ(「TS」)データ型を用いて表される。処理IDフィールド(11番目の
解析済みフィールド)は、処理タイプ(「PT」)データ型を用いて表される。データ型
識別子を含まないフィールドは、文字列(「ST」)データ型を用いて表される。他の可
能なデータ型として、たとえば、符号化エレメント、構造化数値、タイミング数量、テキ
ストデータ、日付、エントリ識別子、符号化値、数値、シーケンス識別などがある。これ
らのセグメントの様々なフィールドおよび属性に使用するデータ型は、複数のフォーマッ
ティング実装間で一様でない可能性がある。
図25Dは、図25Aの入力メッセージ例2505に基づく、変換モジュール2415
からの出力メッセージ例2510を示す。出力メッセージ2510は、メッセージ受信確
認セグメント2512を含む。
変換モジュールの動作についてであるが、変換モジュール2415は、たとえば、変換
ルールセット2420の適用に基づいて、入力メッセージを反映する出力メッセージを作
成、発生、または生成することが可能である。実施形態によっては、変換モジュール24
15は、たとえば、変換ルールセット2420との比較(および変換ルールセット242
0の適用)に基づいて、入力メッセージを翻訳、変形、変換、再フォーマット、構成、変
更、再配列、修正、適応、改変、または調節して、出力メッセージを形成することが可能
である。実施形態によっては、変換モジュール2415は、たとえば、入力メッセージを
、入力メッセージの内容を保持しながら、変換ルールセット2420との比較(および変
換ルールセット2420の適用)に基づく新しいフォーマッティング実装を有する出力メ
ッセージに交換または置換することが可能である。
図26は、入力メッセージと、変換モジュール2415に関連付けられた変換ルールセ
ット2420との比較と、に基づいて、出力メッセージを生成する変換プロセス2600
を示す。変換プロセス2600では、まず、ブロック2602で、変換モジュール241
5が、第1の医療装置から入力メッセージを受信する。
ブロック2604では、変換モジュール2415は、入力メッセージのフォーマッティ
ング実装、および出力メッセージに用いるフォーマッティング実装を決定する。特定実施
形態では、入力メッセージは、フォーマッティング実装を表す1つ以上の識別子を含むこ
とが可能である。実施形態によっては、フォーマッティング実装の決定は、たとえば、メ
ッセージ自体を解析することによって可能であり、この解析は、使用されている区切り記
号またはエンコード文字、フィールドの順序、セグメント、フィールド、またはコンポー
ネントの繰り返し性、フィールドのデータ型、または他の実装変形形態を識別することよ
って行う。特定実施形態では、変換モジュール2415は、フォーマッティング実装の決
定を支援するために、(図25Bに示したように)メッセージの内容からフォーマッティ
ングを分離または解析することが可能である。実施形態によっては、変換モジュール24
15は、入力メッセージのフォーマッティング実装を決定するために、変換モジュール2
415がインタフェースするように構成されている各装置で使用されている実装を格納し
たデータベースを参照する。
特定実施形態では、出力メッセージに必要なフォーマッティング実装の決定は、入力メ
ッセージから決定することも可能である。たとえば、入力メッセージは、意図された受信
側のアプリケーション、設備、システム、装置、および/または宛先を識別するフィール
ドを含むことが可能である。あるいは、入力メッセージは、送信されたメッセージのタイ
プ(たとえば、ADTメッセージ)を識別するフィールドを含むことが可能であり、変換
モジュール2415は、送信されたメッセージのタイプおよび/または送信側のアプリケ
ーション、装置、またはシステムから、しかるべき受信側を決定することが可能である。
そして、変換モジュール2415は、入力メッセージの意図された受信側にとって必要な
フォーマッティング実装を決定することが可能である。
判断ブロック2605では、変換モジュール2415は、ルールセットが、入力メッセ
ージの識別されたフォーマッティング実装から、出力メッセージに使用する識別されたフ
ォーマッティング実装への変換用として構成されているかどうかを判定する。このルール
セットは、変換モジュールソフトウェアのインストール前に手動で構成されていてもよく
、入力メッセージの受信前に自動的に構成されていてもよい。ルールセットが既に構成さ
れている場合、変換プロセス2600は、ブロック2606に進む。ルールセットが構成
されていない場合は、ブロック2607でルールセットを構成する。ルールセットは、図
28および図29A〜29Dに関して後述するように構成可能である。次に変換プロセス
2600は、ブロック2608に進む。
ブロック2606では、変換モジュール2415は、変換ルールセット2420から、
入力メッセージの決定済みフォーマッティング実装と出力メッセージのフォーマッティン
グ実装との間の変換を制御する事前構成済みルールを識別する。実施形態によっては、事
前構成済みルールの識別は、手動で行うことが可能である。
ブロック2608では、変換モジュール2415は、変換ルール2420の1つ以上の
構成済みルールセットに基づいて出力メッセージを生成する。特定実施形態では、出力メ
ッセージは、入力メッセージの内容のすべて(または少なくとも一部分)を保持している
が、そのフォーマットは、入力メッセージの意図された受信側によって予期およびサポー
トされるフォーマットである。
変換ルール2420は、たとえば、単方向ルールおよび/または双方向ルールを含むこ
とが可能である。単方向ルールは、たとえば、第1の医療装置(たとえば、2405)か
ら第2の医療装置(たとえば、2410)へのメッセージの場合には適用可能であるが、
第2の医療装置から第1の医療装置へのメッセージの場合には適用されないルールである
。たとえば、単方向ルールは、(たとえば、HL7通信プロトコルの)異なる2つのフォ
ーマッティング実装の、フィールド間に使用されている区切り記号の差異に対処すること
が可能である。変換モジュール2415は、フィールド区切り記号が入力メッセージの意
図された受信側によってサポートされているかどうかを判定するために、フィールド区切
り記号ルールを適用することが可能である。入力メッセージのフィールド区切り記号が、
意図された受信側によってサポートされていない場合、フィールド区切り記号ルールは、
入力メッセージのフィールド区切り記号を、意図された受信側によってサポートされてい
るフィールド区切り記号に置き換えることが可能である。
たとえば、入力側医療装置からの入力メッセージに、フィールド区切り記号または分離
記号として「カレット」記号(「^」)を使用するフォーマッティング実装が含まれる場
合がある。これに対し、意図された受信側医療装置によって認識されるフォーマッティン
グ実装では、フィールド区切り記号として「パイプ」記号(「|」)を使用している場合
がある。変換モジュール2415は、意図された受信側医療装置によって認識されるフォ
ーマッティング実装に使用されるフィールド区切り記号を変換ルールセット2420から
識別し、入力メッセージに基づく出力メッセージであって、入力メッセージで使用されて
いる「カレット」フィールド区切り記号の代わりに「パイプ」フィールド区切り記号を使
用する出力メッセージを生成することが可能である。この場合、カレット記号をパイプ記
号に置き換えるルールは、パイプ記号をフィールド区切り記号として認識する受信側装置
に送信されるメッセージにのみ適用される。このルールは、カレット記号をフィールド区
切り記号として認識することがわかっている受信側装置に宛てられたメッセージの場合に
はパイプ記号をカレット記号に置き換えることを指示する補足ルールを伴うことが可能で
ある。
別の単方向ルールは、異なるフォーマッティング実装の間での特定フィールドの有無に
対処することが可能である。たとえば、入力側医療装置からの入力メッセージが、意図さ
れた受信側医療装置によって認識されないフィールドを含む場合がある。変換モジュール
2415は、この認識されない(またはサポートされない)フィールドを含まない出力メ
ッセージを生成することが可能である。意図された受信側医療装置が予期するフィールド
を入力メッセージが含まない場合には、変換ルールセット2420は、意図された受信側
医療装置が予期するフィールドにヌルエントリまたは空白「」文字列を挿入するルール、
および/または、予期されたフィールドの欠落を受信側装置にアラートするルールを含む
ことが可能である。また、変換モジュール2415は、受信側装置がメッセージの特定部
分をサポートしていないことを送信側装置に通知することも可能である。
他の単方向ルールは、たとえば、あるデータ型を別のデータ型に(たとえば、文字列(
「ST」)をテキストデータ(「TX」)に、あるいは構造化数値(「SN」)を数値(
「NM」)に)変換すること、ならびに、メッセージの様々な部分の長さを増減すること
を容易にすることが可能である。また、単方向ルールは、メッセージの各部分の繰り返し
が一様でないことに対処することが可能である。たとえば、変換モジュール2415は、
メッセージのセグメント、フィールド、コンポーネント、またはサブコンポーネントの繰
り返しインスタンスにフィールド繰り返しルールを適用して、そのような繰り返しインス
タンスが受信側装置によっていくつサポートされているかを確定し、サポートされていれ
ば、必要に応じていくつかの繰り返しインスタンスを削除したり追加したりすることが可
能である。たとえば、患者識別セグメントの電話番号フィールドは、自宅、勤務先、およ
び携帯電話の番号を入力できるように、繰り返し可能フィールドであってよい。
双方向ルールも使用可能である。双方向ルールは、どの装置が送信側で、どの装置が受
信側かに関係なく、第1および第2の医療装置(たとえば、2405、2410)の間の
メッセージに一様に適用可能である。双方向ルールは、たとえば、シーケンスの変化に対
処することが可能である。特定の実装では、入力側医療装置からの入力メッセージは、患
者名フィールドを1つ以上含むことが可能であるが、この場合、ファーストネームコンポ
ーネントがラストネームコンポーネントの前に表示される。これに対し、意図された受信
側医療装置は、ラストネームコンポーネントがファーストネームコンポーネントの前に表
示される実装を予期している可能性がある。したがって、変換ルールセット2420は、
2つの医療装置の間、または2つのフォーマッティング実装の間での通信時に、ファース
トネームコンポーネントとラストネームコンポーネントの順序を入れ替える双方向ルール
を含むことが可能である。一般に、フィールド、コンポーネント、またはサブコンポーネ
ントの順序が、意図された受信側にとって正しいかどうかを判定し、必要に応じてそれら
を再配列するフィールド順序ルールを適用することが可能である。また、たとえば、フォ
ーマッティング実装間の他の順序のばらつきや他のタイプのばらつきがある場合に、これ
らに対処するために、別の双方向ルールを含めることも可能である。
変換ルール2420は、複合ルールを含んでもよい。たとえば、複合ルールは、複数の
ルールのif−thenシーケンスを含むことが可能であり、あるルールは別のルールの
結果に依存することが可能である。変換ルール2420によっては、計算および論理(た
とえば、ブール論理またはファジー論理)、その他を使用することも可能である。
上述のように、病院ベースの通信ネットワークを経由して伝達されるメッセージは、H
L7プロトコルを使用することが可能である。図27Aおよび27Bは、病院ベースの通
信ネットワークまたは臨床ネットワークを経由してHISと医療装置との間でHL7メッ
セージを伝達する変換プロセス2700A、2700Bを示す。変換プロセス2700A
、2700Bについては、第1および第2のHL7フォーマット間の「変換」を制御する
ルールが既に構成済みであるという前提で説明する。
図27Aに示した変換プロセス2700Aでは、変換モジュール2415は、第1のH
L7フォーマットを有するHISから、第2のHL7フォーマットを有する、意図された
受信側医療装置(たとえば、患者監視器または臨床担当者詰所監視システム)へのHL7
メッセージ(たとえば、図25AのADTメッセージ)の伝達を促進する。
変換プロセス2700Aでは、まず、ブロック2701で、変換モジュール2415が
、第1のHL7フォーマットを有する入力メッセージをHISから受信する。特定実施形
態では、入力メッセージは、たとえば、患者の入院および/または患者の識別に関する情
報や、電子医療記録データベースにある、患者の医療履歴情報を含んでいる。
ブロック2703では、変換モジュール2415は、入力メッセージのフォーマッティ
ング実装と、出力メッセージに用いるフォーマッティング実装とを決定する。これらの決
定は、図26のブロック2604に関して上述した決定と同様に行うことが可能である。
ブロック2705では、変換モジュール2415は、入力メッセージの決定済みHL7
フォーマットと出力メッセージのHL7フォーマットとの間の変換を制御するルールを識
別し、識別したルールに基づいて、第2のHL7フォーマットを有する出力メッセージを
生成する。特定実施形態では、出力メッセージは、HISから送信された入力メッセージ
の内容は保持するものの、そのフォーマットは、入力メッセージの意図された受信側によ
って予期およびサポートされているフォーマットである。
ブロック2707では、変換モジュール2415は、病院ベースの通信ネットワークを
経由して、出力メッセージを、意図された受信側に出力することが可能である。特定実施
形態では、意図された受信側は、病院情報システムに確認応答メッセージを返送すること
により、正常受信の確認応答を行うか、エラーが発生したことを報告することが可能であ
る。
図27Bに示した変換プロセス2700Bでは、変換モジュール2415は、第1のH
L7フォーマットを有する医療装置(たとえば、患者監視器)から、第2のHL7フォー
マットを有するHISへのHL7メッセージの伝達を促進する。たとえば、患者監視器は
、報告イベントデータm(たとえば、患者アラームデータ)をHISに送信して、患者の
電子医療記録に格納することが可能である。
変換プロセス2700Bでは、まず、ブロック2702で、変換モジュール2415が
、第1のHL7フォーマットを有する入力メッセージを医療装置から受信する。特定実施
形態では、入力メッセージは、HISに関連付けられた電子医療記録データベースに記録
するための、監視対象患者の1つ以上の生理学的パラメータに関する患者監視データまた
はアラームデータを含む。
ブロック2704では、変換モジュール2415は、入力メッセージのフォーマッティ
ング実装と、出力メッセージに用いるフォーマッティング実装とを決定する。これらの決
定は、図26のブロック2604に関して上述した決定と同様に行うことが可能である。
ブロック2706では、変換モジュール2415は、入力メッセージの決定済みHL7
フォーマットと出力メッセージのHL7フォーマットとの間の変換を制御するルールを識
別し、識別したルールに基づいて、第2のHL7フォーマットを有する出力メッセージを
生成する。特定実施形態では、出力メッセージは、医療装置から送信された入力メッセー
ジの内容は保持するものの、そのフォーマットは、HISによって予期およびサポートさ
れているフォーマットである。
ブロック2708では、変換モジュール2415は、病院ベースの通信ネットワークを
経由して、出力メッセージを、病院情報システムに出力することが可能である。特定実施
形態では、HISは、医療装置に確認応答メッセージを返送することにより、正常受信の
確認応答を行うか、エラーが発生したことを報告することが可能である。
図26、図27A、および図27Bでは、変換モジュール2415の動作について説明
した。図28および図29A〜29Dでは、変換ルール2420の構成の記述について説
明する。
変換ルール2420は、1つ以上のスタイルシート、履歴関係データ構造体、表、リス
ト、他のデータ構造体、これらの組み合わせなどとして実装可能である。特定実施形態で
は、変換ルール2420は、変換モジュール2415内のローカルメモリに格納可能であ
る。他の実施形態では、変換ルール2420は、変換モジュール2415と通信可能に結
合された外部メモリまたはデータ記憶装置に格納可能である。
変換モジュール2415は、単一のルールセット、または複数のルールセットを含むこ
とが可能である。たとえば、変換モジュール2415は、医療装置/システムごとに、か
つ/または、ネットワークと結合された(またはネットワークと結合可能な)、通信し合
う可能性がある医療装置/システムのペアごとに、別々のルールセットを含むことが可能
である。実施形態によっては、変換モジュール2415は、(たとえば、HL7プロトコ
ルのような)医療通信プロトコルの下で許可されるフォーマッティング実装の、可能なペ
アごとに、別々のルールセットを含むことが可能である。
特定実施形態では、変換ルール2420は、たとえば、図28に示すメッセージング実
装ソフトウェアツール2800を用いて手動で入力することが可能である。たとえば、特
定の病院ネットワークに関わるソフトウェア開発者は、病院ネットワークと結合されてい
る(または、結合される可能性がある)装置および/またはシステムで使用されるプロト
コルメッセージフォーマットを調査し、それらの装置および/またはシステムでサポート
または認識される様々なプロトコルメッセージフォーマットの間の「変換」を促進するル
ールを手動で入力することが可能である。
図28は、変換モジュール2415で使用する変換ルール2420を手動で構成するメ
ッセージング実装ソフトウェアツール2800からの画面ショットの例を示す。この、メ
ッセージング実装ソフトウェアツール2800からの画面ショットは、電子医療通信プロ
トコル(たとえば、HL7)のフォーマッティング実装間で異なる可能性がある様々なパ
ラメータを示している。この画面ショットはまた、異なるHL7実装間での変換に関する
変換ルールを定義する(または、定義するために用いられる)情報をユーザが入力できる
領域を含んでいる。実施形態によっては、メッセージング実装ソフトウェアツール280
0は、たとえば、様々な医療装置の既知の通信プロトコル実装に基づいて事前構成された
様々なルールセットを格納する。そのような実施形態では、ユーザは、装置の製造元、型
番などのような識別情報を入力することにより、そのような装置を使用する通信に用いる
1つ以上の変換ルール2420を構成することが可能である。メッセージング実装ツール
2800は、この識別情報に基づいて、当該装置との通信に用いる、事前構成された変換
ルールセットを識別することが可能である。
他の実施形態では、変換ルール2420は、自動生成が可能である。たとえば、新しい
ルールセット(または複数のルールセット)の自動生成は、ネットワーク上で新たに認識
された「通信する」医療装置またはシステムの検出によってトリガされることが可能であ
る。特定実施形態では、新しいルールセットまたは複数のルールセットの自動生成は、ネ
ットワークと結合された新しい「通信する」医療装置またはシステムから第1のメッセー
ジを受信した時点(またはその医療装置またはシステムに第1のメッセージを送信した時
点)で行うことが可能である。さらに別の実施形態では、ルールセットの自動生成は、既
存のルールセットを更新または動的に修正することを含む。
変換ルールセットの自動生成は、様々な方法で実行可能である。たとえば、実施形態に
よっては、変換モジュール2415は、変換ルール2420の事前構成されたセットの使
用を、たとえば、ネットワーク上で認識された新しい装置の製造元および型式に基づいて
自動的に開始することが可能である。特定実施形態では、図29Aの自動ルール構成プロ
セス2900Aで示すように、変換モジュール2415は、新しい装置またはシステムに
1つ以上のメッセージを要求し、それらのメッセージを解析して、実装するフォーマッテ
ィングのタイプを決定することが可能である。自動ルール構成プロセス2900Aでは、
まず、ブロック2901で、変換モジュール2415が、ネットワーク上で検出された医
療装置またはシステムから1つ以上のメッセージを受信する。これらのメッセージは、意
図された受信側医療装置またはシステムに向けての送信時に、または、変換モジュール2
415またはネットワークに結合された別の医療装置またはシステムから送信された問合
せに対する応答として、受信可能である。
ブロック2903では、変換モジュール2415は、1つ以上の受信メッセージのプロ
トコルを決定する。これは、たとえば、これらのメッセージを解析すること、またはネッ
トワーク上の各医療装置またはシステムによってどのような通信プロトコル/フォーマッ
トが実装されているかを示すデータベースに照会することにより行う。特定実施形態では
、変換モジュール2415は、単一の共通プロトコル(たとえば、HL7)を用いて実装
されている医療メッセージを処理するように構成されている。したがって、受信メッセー
ジが、サポートされていない(または、認識されていない)プロトコルを用いて実装され
ていると判定した場合、変換モジュールは、検出された医療装置またはシステムから受信
したメッセージを無視するか、アラートまたは警告を出力するか、メッセージを変換せず
に送信することを許可することが可能である。
ブロック2905では、変換モジュール2415は、1つ以上の受信メッセージのフォ
ーマッティング実装を決定する。特定実施形態では、受信メッセージは、フォーマッティ
ング実装を表す1つ以上の識別子を含むことが可能である。他の実施形態では、フォーマ
ッティング実装の決定は、たとえば、フィールド順序、使用されている区切り文字または
エンコード文字、または他の実装のばらつきをチェックすることにより、メッセージ自体
を解析して行うことが可能である。特定実施形態では、変換モジュール2415は、フォ
ーマッティング実装の決定を支援するために、メッセージの内容からフォーマッティング
を分離または解析することが可能である。
ブロック2907では、変換モジュール2415は、検出された医療装置またはシステ
ムから受信したメッセージおよび/またはこれらの医療装置またはシステムに送信したメ
ッセージを処理する1つ以上のルールまたはルールセットを構成する。特定実施形態では
、ルールを構成することは、新しいルールを作成または生成することを伴う。他の実施形
態では、ルールを構成することは、既存のルールを変更または更新することを伴う。構成
されたルールまたはルールセットは、変換ルール2420に含めることが可能である。新
しい装置またはシステムで使用されているフォーマッティング実装に対するルールセット
が既に存在する場合、新しい変換ルールを構成することは必須でなくてよい。その代わり
に、既存の変換ルールをその新しい装置またはシステムに関連付けて、その装置またはシ
ステムを関与させる通信に用いることが可能である。他の実施形態では、変換モジュール
2415は、新しい装置またはシステムに特化された新しいルールセットを作成すること
が可能であり、あるいは、識別されたフォーマッティングの微小な差異に基づいて既存の
ルールセットを修正することが可能である。
他の実施形態では、変換モジュール2415は、装置またはシステムで使用されている
通信プロトコルおよび実装の識別に有用である可能性がある1つ以上のテストメッセージ
を生成することが可能である。たとえば、変換モジュールは、新しく検出された装置また
はシステムに特定のアクション(たとえば、情報を格納すること)を行わせるテストメッ
セージを生成し、その、新しく検出された装置によって行われたアクションに関する情報
を問い合わせて、そのテストメッセージが理解されたかどうか、あるいはどのように理解
されたかを調べることが可能である。これを、図29Bの自動ルール構成プロセス290
0Bで説明する。
自動ルール構成プロセス2900Bでは、まず、ブロック2902で、変換モジュール
2415が、1つ以上のテスト(または初期化)メッセージを、ネットワーク上で検出さ
れたリモート装置またはシステムに送信する。テストメッセージは、たとえば、リモート
装置またはシステムに対し、特定のアクション(たとえば、患者情報を格納すること)を
行うことを指示するように構成可能である。特定実施形態では、テストメッセージは、リ
モート装置またはシステムによって認識またはサポートされているフォーマッティングの
タイプを表す応答を生成するように構成可能である。他の実施形態では、テストメッセー
ジは、特定のフォーマッティング実装をサポートしている装置またはシステムだけがテス
トメッセージを理解して、テストメッセージに正しく従うように構成可能である。
ブロック2904では、変換モジュール2415は、リモート装置またはシステムに照
会して、リモート装置またはシステムに送信されたテストメッセージに基づいて行われた
アクションに関する情報を受信し、テストメッセージが理解されたかどうかを判定する。
たとえば、テストメッセージが、リモート装置またはシステムに対し、患者情報を特定の
場所に格納することを指示した場合、変換モジュール2415は、その場所からの情報を
問い合わせることにより、テストメッセージが理解されたかどうかを判定することが可能
である。テストメッセージが理解されなかった場合、変換モジュール2415は、たとえ
ば、テストメッセージが理解されたと判定されるまで、既知のフォーマッティング実装の
テストメッセージの送信を続けることが可能である。
ブロック2906では、変換モジュール2415は、受信した情報に基づいて、プロト
コルおよびフォーマッティング実装を決定する。一例として、特定実施形態では、テスト
メッセージは、患者名情報を格納する指示を含むことが可能である。テストメッセージは
、ファーストネームコンポーネントの後にラストネームコンポーネントがある患者名フィ
ールドを含むことが可能である。そして、変換モジュール2415は、患者のラストネー
ムを返すようにリモート装置またはシステムに問い合わせることが可能である。この問合
せは、患者のラストネームが返されるか、ファーストネームが返されるかに応じて、リモ
ート装置またはシステムで使用されているフォーマッティング実装におけるフィールドの
順序に関する情報を決定することに役立つことが可能である。別の例として、テストメッ
セージは、検出された装置またはシステムに対し、コンポーネントの繰り返しインスタン
スを格納することを指示することが可能である。そして、変換モジュール2415は、繰
り返しインスタンスを返すように装置またはシステムに問い合わせて、もしあれば、どの
インスタンスが格納されていたかを知ることが可能である。この繰り返し性情報によれば
、リモート装置またはシステムで使用されているフォーマッティング実装において特定の
フィールドの繰り返しが許可されているかどうか、ならびに、許可されていれば、いくつ
の繰り返しインスタンスが許可されているか、を知ることも可能である。
ブロック2908では、変換モジュール2415は、検出された医療装置またはシステ
ムから受信したメッセージおよび/またはこれらの医療装置またはシステムに送信したメ
ッセージを処理する1つ以上のルールを構成する。たとえば、このルールは、本明細書に
記載のように、第1の医療装置で使用されているメッセージフォーマットから、第2の医
療装置で使用されているメッセージフォーマットに、メッセージを変換することが可能で
ある。特定実施形態では、ルールを構成することは、新しいルールを作成または生成する
ことを伴う。他の実施形態では、ルールを構成することは、既存のルールを変更または更
新することを伴う。新しい装置またはシステムで使用されているフォーマッティング実装
に対するルールセットが既に存在する場合、新しい変換ルールを構成することは必須でな
くてよい。その代わりに、既存の変換ルールをその新しい装置またはシステムに関連付け
て、その装置またはシステムを関与させる通信に用いることが可能である。
図29Cおよび図29Dは、HL7プロトコルを利用するメッセージに対して、変換モ
ジュール2415によって実行される自動ルール構成プロセスを示す。HL7プロトコル
は、たとえば、管理、物流、財務、および臨床の各プロセスをサポートするために電子メ
ッセージを伝達することに使用可能である。たとえば、HL7メッセージは、患者のデモ
グラフィ情報および診察情報を様々な医療システムの間で交換するために使用される患者
管理メッセージ(たとえば、ADTメッセージ)を含むことが可能である。
図29Cに示した自動ルール構成プロセス2900Cは、図29Aに示したプロセス2
900Aと同様である。ブロック2911では、変換モジュール2415は、HL7医療
装置から1つ以上のメッセージを受信する。ブロック2915では、変換モジュール24
15は、受信した1つ以上のメッセージから、そのHL7医療装置のフォーマッティング
実装を決定する。上述のように、フォーマッティング実装の決定は、たとえば、フィール
ドの順序またはシーケンス、フィールド区切り文字、繰り返し性、カージナル数、および
他のHL7実装のばらつきをチェックすることにより、行うことが可能である。
ブロック2917では、変換モジュール2415は、HL7医療装置から受信したメッ
セージおよび/またはHL7医療装置に送信したメッセージを処理する1つ以上のルール
を構成する。特定実施形態では、ルールを構成することは、検出されたフォーマッティン
グ実装に関する新しいルールを作成または生成することを伴う。他の実施形態では、ルー
ルを構成することは、既存のルールを動的に変更または更新することを伴う。新しいHL
7医療装置で使用されているフォーマッティング実装に対するルールセットが既に存在す
る場合、新しい変換ルールを構成することは必須でなくてよい。その代わりに、既存の変
換ルールをその新しいHL7医療装置に関連付けて、その装置を関与させる通信に用いる
ことが可能である。
図29Dに示した自動ルール構成プロセス2900Dは、図29Bに示したプロセス2
900Bと同様である。ブロック2912では、変換モジュール2415は、1つ以上の
テスト(またはダミー、または初期化)メッセージをHL7医療装置に送信する。他の実
施形態では、変換モジュール2415は、1つ以上のテストメッセージを別のHL7医療
装置から新しいHL7医療装置に送信させることが可能である。上述のように、テストメ
ッセージは、既知のHL7フォーマットを含んで、HL装置がテストメッセージを理解す
るかどうかを調べるように構成されたメッセージを含むことが可能である。テストメッセ
ージは、たとえば、テストADTメッセージを含むことが可能である。
ブロック2914では、変換モジュール2415は、HL医療装置に問い合わせて、テ
ストメッセージに対する応答として行われたアクションに関する情報または格納された情
報を受信する。ブロック2916では、変換モジュール2415は、受信した情報に基づ
いて、そのHL7装置のフォーマッティング実装を決定する。特定実施形態では、変換モ
ジュール2415は、受信した情報を解析して、1つ以上のテストメッセージが正しく理
解されたかどうかを判定することが可能である。正しく理解されたテストメッセージがな
かった場合、変換モジュール2415は、他の既知のHL7フォーマットを有する追加テ
ストメッセージを送信し、ブロック2914および2916を繰り返すことが可能である
ブロック2918では、変換モジュール2415は、検出されたHL7医療装置から受
信したメッセージおよび/または検出されたHL7医療装置に送信したメッセージを処理
する1つ以上の変換ルールを構成する。特定実施形態では、変換ルールを構成することは
、新しい変換ルールを作成または生成することを伴う。他の実施形態では、ルールを構成
することは、既存のルールを変更または更新することを伴う。新しいHL7医療装置で使
用されているフォーマッティング実装に対する変換ルールセットが既に存在する場合、新
しい変換ルールを構成することは必須でなくてよい。その代わりに、既存の変換ルールを
その新しいHL7医療装置に関連付けて、そのHL7医療装置を関与させる通信に用いる
ことが可能である。
上述の自動ルール構成プロセスは、変換モジュール2415によるネットワーク装置ま
たはシステムの検出によってトリガすることが可能である。図29A〜29Dで参照した
医療装置は、図2に示し、かつ上述した装置またはシステムのいずれを含んでもよい。
実施形態によっては、変換ルールの自動生成は、変換モジュール2415を含むメッセ
ージングサブシステムソフトウェアのインストール後およびコンパイル後に有利に行うこ
とが可能である。特定実施形態では、変換ルール2420の自動生成または動的修正は、
変換モジュールソフトウェアを再コンパイルまたは再ビルドすることを必要とせずに行う
ことが可能である。この特徴は、医療環境で使用されるソフトウェアの妥当性検査に関す
るU.S.Food and Drug Administration(「FDA」)
の要件に効率よく準拠することに関して、有利となることが可能である。
たとえば、ある医療装置メーカーが、変換モジュール2415を用いて、病院または他
の患者治療施設に設置しようとする特定の医療装置またはシステム(たとえば、本明細書
に記載の患者監視システム)と、病院に既に設置されている他の装置またはシステム(た
とえば、HISまたはCIS)との間の通信を促進することを計画している状況を考える
。設置する新しい医療装置の動作に必要な任意のソフトウェアについて、(たとえば、病
院にある他の既存の装置またはシステムのHL7実装が不明のままであるとしても)病院
でインストールする前に、FDA準拠に関する妥当性検査を少なくとも部分的に行うこと
が可能である。たとえば、新しい医療装置のためのソフトウェアの、病院にある他の装置
からメッセージを受信することに依存する任意の側面について、インストール前の妥当性
検査で、予定されたメッセージフォーマットが受信されれば、完全かつ正常に動作可能で
あることを確認することが可能である。そして、新しい医療装置を病院に設置した時点で
、変換モジュール2415が、予定されたフォーマットのメッセージを、新しく設置され
た装置に送信することが可能であることを示すことにより、ソフトウェアの妥当性検査を
完了することが可能である。このようにして、FDA妥当性検査作業は、かなりの部分を
インストール前の時間枠で行うことが可能である。インストール前であれば、作業は、現
場で行うよりも制御されたかたちで、より容易に行うことが可能である。
さらに、たとえば、医療装置またはシステムを別々の病院に設置することを予定してい
て、それぞれの病院の既存の装置が、たとえば、HL7プロトコルの別々の実装を使用し
ている場合には、変換モジュール2415は、FDA妥当性検査を合理化することに一層
役立つことが可能である。通常は、こうした状況であれば、それぞれの病院において、新
しい医療装置のためのソフトウェアの全機能性について、妥当性を完全に確認しなければ
ならないところである。これに対し、変換モジュール2415が新しい医療装置と病院の
既存の装置との間をインタフェースする場合には、先ほど説明したように、ソフトウェア
の機能性のかなりの部分は、インストール前の1回の検査で妥当性を確認することが可能
である。そして、各病院に設置した時点で、正しいメッセージフォーマットが変換モジュ
ールから受信されることを確認することにより、医療装置のソフトウェア妥当性検査を完
了することが可能である(変換モジュールの変換ルールは、現場でのカスタマイズが可能
である)。この結果、現場での妥当性検査手順の効率を大幅に向上させることが可能にな
り、これによって、より効率的なFDA準拠作業が有利に可能になり、現場でのカスタマ
イズが可能な変換ルールの使用によって、救命医療技術をより迅速に患者に導入すること
が可能になる。
患者監視報告
本明細書では、血液酸素飽和度、脈拍数、血圧、および他の多くの生理学的パラメータ
を監視する装置および方法について説明している。そのような医療監視装置は、多くの場
合、アラーム限界を設けてプログラムされている。アラーム限界は、ある特定の生理学的
パラメータの値が、たとえば、安全または健康と見なされる値の範囲から逸脱した場合に
、これを自動的に検出するためのものである。実施形態によっては、そのようなアラーム
状態が検出された場合に、様々なアクションを行わせることが可能である。たとえば、ベ
ッドサイド医療監視器が、可聴または可視のアラームを発することが可能である。さらに
、場合によっては、ある設定された長さの時間(たとえば、5秒)にわたってアラーム状
態が持続した後に、アラーム状態を、たとえば、本明細書に記載したように、中央患者監
視装置に表示することが可能である。さらに、アラーム状態が、ある設定された長さの時
間(たとえば、10秒)にわたってさらに持続すると、アラーム状態になっている患者の
治療を割り当てられている臨床担当者に、たとえば、ページャまたは他の通知装置で通知
することが可能である。
検出されるアラーム状態の数は、もちろん、アラーム状態を示すアラーム条件の設定に
よって変わる。実施形態によっては、そのようなアラーム条件は、閾値を含むことが可能
であり、閾値は、安全または正常と見なされる生理学的パラメータの値と、臨床担当者が
対応すべき医療状態を示していると見なされる生理学的パラメータの値との境界を示すこ
とが可能である。そのようなアラーム閾値の設定が、通常の状況での健康な人々における
当該生理学的パラメータの一般的な値に近いほど、検出されるアラームイベントの数が多
くなることが予想される。一般的には、アラーム条件を満たす値が、所与の生理学的パラ
メータの正常とされる範囲の値に近いほど、患者が何らかのタイプの医療介入(たとえば
、薬の投与、CPR、人工呼吸など)を必要としていることを示す、通常範囲の値からの
逸脱を検出する可能性は高くなる。このことは、患者に医療的苦痛があってもアラームが
トリガされないこと(これは偽陰性ということになる)の可能性が低くなることから、望
ましいことであると言えよう。
しかしながら、偽陰性の低減にはコストがかかる。すなわち、偽陰性の低減に成功する
、生理学的パラメータのアラーム条件は、偽陽性の割合を増やす可能性もある。偽陽性は
、患者に何ら臨床的に顕著な医療的苦痛がない場合でもアラーム状態が検出される状態を
指す。偽陽性があまりに頻発すると、臨床担当者にとっては耐え難い負担になる可能性が
ある。臨床担当者は、アラーム状態を精査すること、監視装置をアラーム状態からリセッ
トすることなどを行わなければならないからである。さらに、偽陽性が頻発すると、臨床
担当者にとってのアラームイベントの重要性が、意識的であれ、無意識的であれ、薄れる
ことによって、患者がリスクにさらされることになる可能性もある。したがって、医療監
視アプリケーションのアラーム条件は、偽陽性のアラームイベントを過度に増やすことな
く、偽陰性をまずまずの割合に抑える、申し分ないバランスを達成するように決定するこ
とが望ましい。場合によっては、偽陰性よりは偽陽性のほうがまだ好ましいことがある。
特に、偽陰性の結果が患者にとって深刻なものになる状況においてはそうである。そのよ
うに、偽陰性の発生を比較的低い割合に保つことが好ましいことを、アラーム限界条件の
選択に反映させることが可能である。しかしながら、偽陽性が常に偽陰性より好ましいわ
けでは必ずしもない。さらに、あるタイプの患者にとって申し分ないアラーム条件が、別
のタイプの患者にとっては不十分である場合もある。偽陽性と偽陰性との間の適切なバラ
ンスは、医療監視アプリケーションごとに異なる可能性がある。
たとえば、血液酸素飽和度の監視の場合、健康な人の典型的なSpO値は、95〜1
00%の範囲に収まるであろう。したがって、患者監視装置を、SpOアラーム閾値を
94%として構成した場合、偽陽性アラームイベントの数は、比較的多くなる可能性があ
る。これに対し、SpOアラーム閾値を92%に設定すると、偽陽性の数は減る可能性
が高いが、偽陰性の数が、医療監視アプリケーションによっては、申し分ないレベルを超
えて増える可能性がある。したがって、偽陰性を申し分ないレベル以下に保ちながら偽陽
性を減らすようなアラーム閾値の選択を支援するデータを与える装置および方法が、非常
に有用であろう。そのような装置および方法を用いることにより、広く様々な生理学的パ
ラメータについてアラーム条件を確立することが可能である。
図30は、所与の生理学的パラメータの場合の、アラーム限界値に対するアラームイベ
ントの分布のグラフ例3000である。グラフ3000は、様々なアラーム限界値に対し
て、検出されたアラーム状態の数をプロットしたものである。グラフ3000は、たとえ
ば、広く様々なアラーム限界値を用いて、統計的に有意な長さの時間にわたって、統計的
に有意な数の特定タイプの患者(たとえば、心臓病の患者)から生理学的パラメータアラ
ームデータを収集したという仮定的状況を反映している。もちろん、アラーム限界値の関
数としてのアラームイベントの分布は、一般には、生理学的パラメータごとに異なる。
グラフ3000は、x軸に、直線的に増加する一連のアラーム限界値を示している。y
軸には、各アラーム限界値に対応する、検出されたアラーム状態の数をプロットしている
。図示したように、この特定の生理学的パラメータの場合、検出されたアラーム状態の数
は、おおむね、アラーム限界値が増加するに従って減少している。グラフ3000の各棒
は、たとえば、偽陽性アラームイベントと正しく検出されたアラームイベント(たとえば
、患者が本当に医療的支援を求めていた場合のアラームイベントの検出)とを合わせたも
のを表している。
縦の破線3002は、1つの可能なアラーム限界閾値を表している。たとえば、生理学
的パラメータ値が、縦の破線3002で示された閾値を上回ると、アラーム状態が検出さ
れ、生理学的パラメータ値がこの閾値を下回ると、アラーム状態が検出されない。縦の破
線3004は、別の可能なアラーム限界値を表している。
グラフ3000に示すように、図示されたアラーム限界値3002、3004の間には
、x軸上に値が2つしかない。しかしながら、図示された2つのアラーム閾値3002、
3004のそれぞれを用いて検出されたアラームの数は、第1のアラーム閾値3002か
ら第2のアラーム閾値3004にかけて、ほぼ半減している。したがって、この場合、ア
ラーム閾値の数は、アラーム限界値の変化に対して非直線的に関連している。このことは
、場合によっては、病院または他の患者治療施設が、生理学的パラメータの監視に用いる
アラーム条件を比較的小さく変化させるだけで、検出されるアラームおよび偽陽性の数に
、まったく異なる影響を与える可能性があることを示している。場合によっては、たとえ
ば、臨床的に有意な偽陰性のリスクを必ずしも増やすことなく偽陽性の数を減らすことに
よって、検出されるアラームの数を大幅に減らすことができるであろう。しかしながら、
アラーム条件(たとえば、アラーム閾値)に対する比較的小さな調節で偽陽性の数を大き
く変化させることができなかったとしても、本明細書に記載の方法は、状況によっては、
偽陽性の数を安全に徐々に減らすことに有用であることが可能である。もちろん、患者の
監視に用いるアラーム条件の変更は、軽々に行われるべきではない。一般的には、アラー
ム条件のいかなる変更も、病院管理者または他の責任者による承認が必要である。
実施形態によっては、患者治療ドメインにいる患者から医療監視情報を収集する装置お
よび/またはシステムを設ける。たとえば、この医療監視情報は、臨床的に有意な長さの
時間にわたって、臨床的に有意な数の患者から収集することが可能である。実施形態によ
っては、患者治療ドメインは、類似タイプの患者のグループ、すなわち、医療的特性、状
態、不具合点などが類似するために、アラーム状態を監視する理由も類似することが予想
できる患者のグループである。たとえば、患者治療ドメインは、ある病院フロアにいる心
臓病患者のグループなどからなるものであってよい。
実施形態によっては、いくつかのベッドサイド患者監視器を用いて、患者から生理学的
信号を収集する。ロー生理学的信号は、ベッドサイド患者監視器で処理することが可能で
ある。たとえば、ベッドサイド患者監視器は、ロー信号の平均、フィルタリング、その他
を実行することが可能である。ベッドサイド患者監視器はまた、生理学的パラメータの値
を計算する演算を実行することが可能である。そして、ベッドサイド患者監視器は、生理
学的パラメータ値(たとえば、SpO、脈拍数、血圧、その他)およびその時間的動向
の表示を出力することが可能である。そして、各患者についての生理学的情報(たとえば
、ロー生理学的信号、処理済み生理学的信号、および/または生理学的パラメータの計算
値など)を、たとえば、中央リポジトリに送信して格納することが可能である。実施形態
によっては、この情報は、ネットワーク接続されたデータベース(たとえば、本明細書に
記載のラウンドロビンデータベース722など)に格納される。実施形態によっては、中
央リポジトリは、患者の医療監視情報を、ある長さの時間(たとえば、1週間、あるいは
1か月など)にわたって特定のドメイン(たとえば、病棟)に格納することが可能である
第1のアラーム条件セットが満たされているかどうかを検出するために、監視の初期に
、1つ以上のアルゴリズムをロー生理学的信号、処理済み生理学的信号、および/または
生理学的パラメータの計算値に適用することが可能である。これは、たとえば、当該患者
治療ドメインの各患者に対する各ベッドサイド患者監視器によって行うことが可能である
。第1のアラーム条件セットは、たとえば、実時間監視機能を実行してアラーム状態を検
出する患者監視装置に実装された条件である。このアラーム条件が満たされると、本明細
書に記載のようにアラームを発生させることが可能である。また、中央リポジトリを用い
て、アラーム状態の発生を患者ごとに記録することも可能である。
実施形態によっては、統計的に有意な量の患者監視データが中央リポジトリに収集され
た時点で、報告モジュールが、中央リポジトリにアクセスし、これらのデータを用いて、
患者治療ドメイン内の患者監視装置が、監視時に実際に使用したアラーム条件セットと異
なるアラーム条件セットを使用したとしたら検出されたであろうアラームイベントをシミ
ュレートすることが可能である。
実施形態によっては、報告モジュールは、本明細書に記載の患者監視システム(たとえ
ば、図1、2、6、7、19などに示した患者監視システム)と併せて使用される。実施
形態によっては、報告モジュールは、ベッドサイド患者監視装置、中央監視装置、データ
ベース、および他の、患者監視システムを形成しうる装置のネットワークと通信可能に結
合されたサーバまたは他のコンピューティング装置である。報告モジュールは、患者監視
データを解析するプロセッサを含むことが可能である。報告モジュールは、たとえば、患
者監視データを格納する電子メモリを含むことも可能である。
実施形態によっては、中央リポジトリが、たとえば、患者ごとの生理学的パラメータ動
向データを含む場合、報告モジュールは、この動向データにアクセスすることが可能であ
り、これを、たとえば、アラーム条件が満たされているかどうかを検出するためにベッド
サイド患者監視装置で使用されていたものと同じ1つ以上のアルゴリズムを用いて再解析
することが可能である。しかしながら、この場合は、アラーム状態を検出するために(た
とえば、患者監視データが実際に収集されたときに、実時間で)使用されていた第1のア
ラーム条件とは異なる、第2のアラーム条件を使用することが可能である。実施形態によ
っては、報告モジュールは、格納された患者監視データを、複数の異なる新しいアラーム
条件を用いて再解析する。したがって、報告モジュールは、アラーム条件の変化の関数と
して、検出されるアラームの数がどのように変化するかを示す情報を生成することが可能
である。
図31は、アラーム条件の変化の結果である、識別されるアラーム状態の変化を調べる
方法3100を示すフローチャートである。方法3100では、まず、ブロック3102
で、患者治療ドメインにいる患者のグループから生理学的パラメータデータを収集する。
たとえば、生理学的パラメータデータは、患者治療施設全体に分散配置されたいくつかの
異なるベッドサイド患者監視装置によって収集可能である。収集された生理学的パラメー
タデータは、たとえば、監視されている生理学的パラメータと、生理学的パラメータデー
タを収集されている患者とに関連する任意のタイプの情報を含むことが可能である。繰り
返しになるが、収集可能な生理学的パラメータデータの例として、ロー生理学的信号、処
理済み生理学的信号、生理学的パラメータの計算値などがある。
ブロック3104では、生理学的パラメータデータを解析して、第1のアラーム条件セ
ットに基づいてアラーム状態を識別する。アラーム条件は、アラームをトリガする生理学
的状態を修正するように構成可能であってよい。実施形態によっては、生理学的パラメー
タデータの解析は、(たとえば、アラーム状態をその発生時に検出するために、ベッドサ
イド患者監視装置によって)ほぼ実時間で実行される。アラーム条件は、一般に、監視さ
れる個々の生理学的パラメータごとに異なる。実施形態によっては、アラーム条件は、単
一の閾値である。実施形態によっては、アラーム条件は、(たとえば、生理学的パラメー
タの安全値または正常値の閉塞範囲を規定する)複数の閾値を含む。他のタイプのアラー
ム条件も使用可能である。
ブロック3106では、生理学的パラメータデータを、たとえば、中央リポジトリ(た
とえば、ラウンドロビンデータベース722)に格納する。実施形態によっては、中央リ
ポジトリは、ブロック3102で収集された生理学的パラメータデータのすべて(または
、ほぼすべて)を格納する。たとえば、中央リポジトリは、生理学的情報を格納すること
が可能であり、これは、たとえば、各患者からのロー生理学的信号、あるいは、(たとえ
ば、ベッドサイド患者監視装置によって)既にある程度まで処理または変更されている生
理学的信号である。さらに、中央リポジトリは、ブロック3104で患者ごとに検出され
たすべてのアラーム状態に関する情報を格納することが可能である。たとえば、中央リポ
ジトリは、患者ごとの各アラーム状態のタイミングおよびタイプを格納することが可能で
ある。
ブロック3108では、既に格納されている生理学的パラメータデータを解析して、ブ
ロック3104で使用した第1の条件とは異なる第2のアラーム条件に基づいてアラーム
状態を識別することが可能である。この解析は、たとえば、本明細書に記載の報告モジュ
ールによって実行可能である。たとえば、血液酸素飽和度の監視の場合、検出されたパル
スオキシメトリ信号が、実際の監視時に、94%酸素飽和度のアラーム閾値を用いて解析
されたとすると、その後、ブロック3108で、このパルスオキシメトリ信号を、93%
酸素飽和度、または92%酸素飽和度、その他のアラーム閾値で再解析することが可能で
ある。このように、既に収集された生理学的パラメータデータを解析することにより、別
のアラーム閾値の効果を、リスクのない方法でシミュレートすることが可能である。これ
は、患者が、たとえば、ブロック3102、3104で、引き続き、既に容認され、妥当
性が確認されているアラーム条件で監視可能であるためである。このように、生理学的デ
ータから識別されているアラーム状態に対する、アラーム条件を変更することの効果をシ
ミュレートできることは、病院または他の患者治療施設にとっては、アラーム条件を当該
の病院または患者治療施設に個別に適応させるように調節する手段として有利である。ア
ラーム条件を個別に適応させることは有利である。それは、ある病院において(または、
あるタイプの患者に対して)良好に働くアラーム条件が、別の病院においても(または別
のタイプの患者に対しても)良好に働くことが必ずしも保証されないためである。その原
因として考えられるのは、使用されている監視機器のタイプが異なること、患者数が異な
ること、提供されている治療のタイプが異なること、臨床担当者によって実施されている
医療手順が異なることなどである。
実施形態によっては、ブロック3108で、収集された生理学的パラメータデータに対
して報告モジュールが適用している1つ以上のアルゴリズムが、実時間でアラーム状態を
検出するために監視時に適用された1つ以上のアルゴリズムと同じ(またはほぼ同等)で
ある。ただし、このことは、すべての実施形態において必須でなくてもよい。さらに、実
施形態によっては、中央リポジトリに格納されている生理学的パラメータデータは、(た
とえば、データの収集時にベッドサイド患者監視器によって)アラーム検出アルゴリズム
が適用された生理学的パラメータデータと同じ(またはほぼ同等)である。このようにし
て、様々なアラーム条件を、それらがあたかも、実時間アラーム状態を検出するための生
理学的パラメータデータの収集時に実際に使用されたかのように、シミュレートすること
が可能である。
ブロック3110では、報告モジュールは、検出されるアラーム状態に対する、シミュ
レートされたアラーム条件の効果を解析することが可能である。たとえば、報告モジュー
ルは、新しいシミュレートされたアラーム条件を用いて検出されるアラーム状態の数に変
化があれば、その変化を解析することが可能である。この情報は、たとえば、患者別に、
および/または患者の集合体について与えることが可能である。さらに、報告モジュール
は、アラーム状態が検出されるタイミングの差を解析することが可能である。一般的には
、報告モジュールは、第2のアラーム条件を使用して検出されるアラーム状態の数、タイ
プ、タイミング、継続時間、その他を、監視時に適用された第1のアラーム条件を使用し
て検出されるアラーム状態と比較して、変化があればその変化を解析することが可能であ
る。
ブロック3112では、報告モジュールは、シミュレートされたアラーム条件の効果を
識別、説明、要約、または他の形式で記載した報告を出力することが可能である。この報
告は、たとえば、病院管理者が、(たとえば、ベッドサイド患者監視器で使用されている
)アラーム条件に対する何らかの変更が許されるかどうかを判断する上で有用であること
が可能である。たとえば、本明細書に記載のように、状況によっては、アラーム条件は、
検出される偽陽性の数を減らすように変更可能である。報告モジュールは、そのような変
更が既に実施されていたとすればもたらされたであろう効果についての情報を提供するこ
とができるため、病院管理者が上記の判断を下す能力を高める。一般的には、病院管理者
は、(たとえば、偽陰性を容認し難いほど増やすことなく偽陽性を減らすために)アラー
ム条件の変更を安全に行うことが可能かどうかを判断する最終責任を負う。
図32は、シミュレートされたアラーム条件がアラーム検出イベントに及ぼす影響を示
す表3200による報告例を示す。表3200は、5つの異なるシミュレートされたアラ
ーム条件についての行エントリを含んでいるが、新しいアラーム条件はいくつでもシミュ
レート可能である。表3200は、シミュレートされたアラーム条件のそれぞれを用いて
検出されるアラームの数についての列エントリを含んでいる。アラームの数は、たとえば
、患者ごとに分類したり、生理学的パラメータデータを収集したすべての患者において検
出されるアラームの総計としてリストにしたりできる。
表3200はまた、シミュレートされたアラーム条件のそれぞれを用いて検出されるア
ラームの数を、生理学的パラメータデータの収集時に適用された実際のアラーム条件を用
いて検出されるアラームの数と比較した変化についての列エントリを含んでいる。この変
化は、アラームの数の差、パーセント差などのように示すことが可能である。
シミュレートされたアラーム条件の効果を報告することについては、他にも様々なタイ
プの情報および情報フォーマットが存在する。図32は、シミュレートされたアラーム条
件に基づいて報告モジュールが生成可能な報告の一例を示しているに過ぎない。このよう
な報告は、病院管理者が、アラーム条件を変更すべきかどうかについての判断を下すこと
を支援するために、シミュレートされたアラーム条件の効果に関する広く様々な情報を含
むことが可能であることを理解されたい。さらに、そのような報告は、表、チャート、グ
ラフ、リスト、スプレッドシートなどをはじめとする広く様々なフォーマットで提示可能
である。
図33は、アラーム条件の変化の結果として起こる、識別されるアラーム状態の変化を
調べる別の方法3300を示すフローチャートである。方法3300は、図31に示した
方法3100と類似しているが、方法3300はさらに、たとえば、偽陽性アラームおよ
び偽陰性アラームに対する、シミュレートされたアラーム限界の予想される効果を調べる
ことを含む。
方法3300は、ブロック3302および3304については、図31に示した方法3
100およびブロック3102、3104に関して上述したように進めることが可能であ
る。これに対し、ブロック3306では、方法3300は、医療介入データを収集するこ
とをさらに含む。医療介入データは、たとえば、生理学的パラメータの監視中のいずれか
の時点で患者が何らかのタイプの医療介入を必要としたかどうかの記録を含むことが可能
である。そのような医療介入としては、たとえば、薬の管理、医師または看護師による対
応(たとえば、臨時の対応)、即応チームによる対応、治療または処置の管理、その他が
ある。医療介入データはまた、たとえば、医療介入のタイプ、時刻、および継続時間、医
療介入を必要とした医療的原因、アラーム検出イベントとの関係などの、医療介入に関す
るあらゆる関連情報を含むことも可能である。
実施形態によっては、ブロック3306で収集された医療介入データを用いて、ブロッ
ク3304で検出されたアラーム状態の中に偽陽性アラームがあったとすれば、それはど
れか、および/または、医療的苦痛の正しい徴候を表したアラームはどれだったか、など
を調べる。その後、この情報を用いて、たとえば、様々なシミュレートされたアラーム条
件であったなら、識別されたいずれかの偽陽性アラームが識別されなかったかどうか、あ
るいは、それらのシミュレートされたアラーム条件であったなら、結果として、医療介入
が必要であることを実際に示していたアラームのいずれかが検出されないことがあったか
どうか(たとえば、結果として偽陰性になったかどうか)、を調べることが可能である。
さらに、医療介入データを用いて、偽陰性を識別すること、ならびに、シミュレートされ
たアラーム条件であったなら、結果として、そのような偽陰性が検出されたかどうかを判
定することが可能である。この情報を解析して報告内で提示することにより、病院管理者
が、患者監視装置で使用されているアラーム条件を、本明細書に記載のように、シミュレ
ートされたアラーム条件に基づいて変更すべきかどうかの判断を下すことをさらに支援す
ることが可能である。
医療介入データは、様々な方法で取得可能である。たとえば、医療介入データは、医療
介入が必要になったときに臨床担当者が記録できる。そして、これらの記録を手動で中央
リポジトリにインポートすることが可能である。中央リポジトリは、収集された生理学的
パラメータデータも格納する。医療介入データは、(たとえば、病院情報システムまたは
臨床情報システムに格納されている)患者の電子医療記録から中央リポジトリに自動的に
インポートすることも可能である。実施形態によっては、ベッドサイド患者監視装置は、
(たとえば、アラームが無効にされた後に)医療介入データを入力することを臨床担当者
を促すように構成可能である。他の、医療介入の記録を取得する方法も使用可能である。
患者に対して行われた医療介入の記録が、たとえば、検出されたアラーム状態のタイミ
ングと時間的に関連していれば(たとえば、医療介入の記録と検出されたアラーム状態と
の間隔が所定閾値未満のいくらかの時間長であれば)、この記録は、正しく検出されたア
ラーム状態を表していると見なすことが可能である。たとえば、検出されたアラーム状態
の後、比較的短時間のうちに医療介入が行われた場合、そのアラーム状態は医療的対応を
必要としていたと考えられる。一方、行われた医療介入の記録が、当該患者に関して検出
されたどのアラーム状態のタイミングとも時間的に関連していない場合は、医療介入を必
要とした医療状態によってアラームがトリガされなかったことから、この記録は、偽陰性
を表していると考えられる。方法3300の後半では、様々な新しいアラーム条件がシミ
ュレートされた後、そのようなシミュレートされた条件であったなら偽陰性が検出された
かどうか、あるいは、監視時に適切に設けられていたアラーム条件によって正しく検出さ
れたアラーム状態が、新しいシミュレートされた条件であっても検出されたかどうか、を
判定することが可能である。
実施形態によっては、医療介入データは、所与の患者に対する医療介入が行われたかど
うかの自動推定を含むことが可能である。アラーム検出イベントの後に医療介入が必要と
されたかどうかの推定を、(たとえば、臨床担当者がアラームイベントに対応した後に患
者のところにいた時間の長さ、あるいは、検出されたアラームイベントからいくらかの制
限時間以内に医師が来て患者を診察したかどうか、に基づいて)自動的に行うことが可能
である。この情報は、本明細書に記載の臨床担当者近傍検出装置およびシステムを用いて
収集可能である。たとえば、実施形態によっては、患者監視装置が、アラーム検出イベン
トの発生後にタイマを起動することが可能である。いくらかの所定時間以内に(たとえば
、本明細書に記載のように、臨床担当者トークンによって識別される)医師の存在が検出
された場合、その医師の来訪がアラームイベントへの対応として行われたと推定すること
が可能である。したがって、その医師の来訪は、医療介入であると識別することが可能で
ある。同様に、患者監視装置が、臨床担当者(たとえば、看護師)がアラームを静音化し
た後に患者の近傍にいる時間の長さを追跡することが可能である。患者のところにいる時
間の長さが特定閾値を超えた場合は、アラームイベントへの対応として、何らかのタイプ
の医療介入が必要であったと推測することが可能である。
さらに、(たとえば、アラームイベントの後に)医療介入が必要とされたかどうかの推
定は、その患者について収集された生理学的データを解析することにより、確定可能であ
る。たとえば、報告モジュールは、生理学的パラメータの動向値を解析して、アラームイ
ベントの検出後も生理学的パラメータが悪化し続けたかどうかを判定することが可能であ
る。実施形態によっては、報告モジュールは、動向データを解析して、生理学的パラメー
タの動向値で示される患者の状態が、アラーム検出イベントの1分後に悪化したかどうか
、かつ/または、5分後に悪化したかどうか、かつ/または、10分後に悪化したかどう
か、を判定することが可能である。もちろん、その他の制限時間も使用可能である。その
ような解析によって、患者の状態がアラームイベントの検出後に悪化したことが示された
場合、これは、患者に医療的苦痛があったこと、ならびに、アラームが偽陽性ではなかっ
たことをアラームが実際に表していたことの表れと見なすことが可能である。
今説明したとおり、方法3300で使用する医療介入データは、行われた医療介入の実
際の記録から取得可能である。代替として、または追加で、方法3300で使用する医療
介入データは、たとえば、アラームイベントが検出された結果として臨床担当者が患者の
ところにいた時間の長さ、またはアラームイベントが検出された後のいくらかの妥当な時
間内の生理学的パラメータの挙動などの要因に基づいて推定可能である。他の、医療介入
の実施を推定する要因および方法も使用可能である。実際の臨床担当者記録から得られた
医療介入データのほうがより正確で信頼性が高いが、そのような医療介入の実施が報告さ
れない場合もある。推定された医療介入データは、正確な記録の維持を臨床担当者に頼る
ことが少ないために、役立つことが可能であるが、推定は、実際の臨床担当者記録よりは
信頼性が多少低い場合がある。
ブロック3308では、収集された生理学的パラメータデータおよび医療介入データを
、報告モジュールによる後刻の解析に備えて、たとえば、中央リポジトリ(たとえば、ラ
ウンドロビンデータベース722)に格納することが可能である。報告モジュールは、収
集された医療介入データと検出されたアラームイベントとを相互に関連付けるロジックを
含むことが可能である。たとえば、このロジックは、ある患者に対する所与の医療介入が
、その患者に発生したアラーム状態と関連していたかどうかを判定するルールまたは条件
を含むことが可能である。たとえば、医療介入データを実際に臨床担当者記録から取得す
る場合には、ある患者に対する特定の医療介入の実施と、その患者について検出されたア
ラームイベントの発生との間隔が、特定の時間長の範囲内であれば、その医療介入と発生
したアラームイベントとを相互に関連付けることが可能である。他の方法でも、医療介入
データと、その医療介入と関連する可能性があった、対応する検出されたアラームイベン
トとを照合することが可能である。たとえば、そのような相互関連は、実施された医療介
入のタイプおよび監視データが取得された生理学的パラメータのタイプに基づくことが可
能である。特定の生理学的パラメータに関連する可能性が特に高いものとして、いくつか
の医療介入を表示することが可能である。そのような場合、報告モジュールのロジックは
、そのような医療介入が、その生理学的パラメータによってトリガされたアラームイベン
トと相互に関連するものとしてマーキングされる可能性がより高くなるように構成可能で
ある。
ブロック3310では、報告モジュールは、(たとえば、図31(たとえば、ブロック
3108)に関して説明した)第2のアラーム条件を用いて生理学的パラメータデータを
解析する。ブロック3312では、報告モジュールは、第1のアラーム条件を用いて識別
されたアラーム状態と、シミュレートされた第2のアラーム条件を用いて識別されたアラ
ーム状態との間の差を解析することが可能である。報告モジュールは、たとえば、第2の
アラーム条件であったなら検出されたであろうアラーム状態を特定した後、第1のアラー
ム条件を用いて実際の監視時に正しく識別された本当のアラーム状態のうちのどれだけが
、シミュレートされたアラーム条件が代わりに実装されていたとしても検出されたかを求
めることが可能である。偽陰性の数が増えないようにするために、そのような本当のアラ
ーム状態が同様に検出されることが望ましい。したがって、提案された、アラーム条件の
変更を採用すべきかどうかの判断を支援するために、所与のシミュレートされたアラーム
条件であったなら検出されないであろう本当のアラーム状態の数に関する情報を、病院管
理者に提供することが可能である。
さらに、報告モジュールは、識別されていたすべての偽陰性に対する、シミュレートさ
れたアラーム条件の効果を、医療介入データに基づいて解析することが可能である。実施
形態によっては、報告モジュールは、患者監視装置で実際に使用された第1のアラーム条
件では識別されなかったいずれかの偽陰性が、シミュレートされたアラーム条件であった
なら検出されたかどうか、を判定することが可能である。この判定は、たとえば、シミュ
レートされたアラーム条件を用いて検出されるいずれかのアラーム状態が、既に識別され
ている偽陰性イベントと時間的に相互に関連しているかどうかを判定するように設計され
たロジックを実行することによって可能である。たとえば、シミュレートされたアラーム
条件であれば識別されるアラーム状態が、所与の閾値より短いいくらかの時間だけ、識別
された偽陰性のタイミングより先行する場合、これは、そのアラーム状態が偽陰性の表れ
であったであろうことを表していると見なすことが可能である。シミュレートされたアラ
ーム条件であれば検出されるアラーム状態と、識別されていた偽陰性とを、医療介入デー
タに基づいて相互に関連付けることには、他の論理テストを適用することも可能である。
ブロック3314では、報告モジュールは、シミュレートされたアラーム条件の効果を
識別、説明、要約、または他の形式で記載した報告を出力する。実施形態によっては、こ
の報告は、シミュレートされたアラーム条件が、検出されるアラームイベントの数に対し
てだけでなく、たとえば、シミュレートされたアラーム条件であったなら検出されていた
可能性のある、以前には検出されなかった偽陰性の数、パーセンテージ、比率などに対し
ても及ぼすことが期待される効果を示すことが可能である。この報告はまた、たとえば、
第1のアラーム条件で正しく識別されていて、第2のアラーム条件であったなら識別され
なかった可能性のある実際のアラーム状態の数、パーセンテージ、割合などを示すことも
可能である。この報告は、他の情報も同様に含むことが可能である。
図34は、シミュレートされたアラーム条件がアラーム検出イベントの総数に及ぼす影
響、ならびに、このシミュレートされたアラーム条件が、たとえば、偽陰性および偽陽性
に及ぼす影響を示す表3400による報告例を示す。表3400は、図32に示した表3
200に類似しており、5つの異なるシミュレートされたアラーム条件についての行エン
トリを含んでいる。表3400は、シミュレートされたアラーム条件のそれぞれを用いて
検出されるアラームの数についての列エントリを含んでいる。表3200はまた、シミュ
レートされたアラーム条件のそれぞれを用いて検出されるアラームの数を、生理学的パラ
メータデータの収集時に適用された実際のアラーム条件を用いて検出されるアラームの数
と比較した変化についての列エントリを含んでいる。
さらに表3400は、以前には検出されなかったが、特定のシミュレートされたアラー
ム条件であったなら検出されたであろう偽陰性の推定される数またはパーセンテージにつ
いての列エントリを含んでいる。表3400はまた、第1のアラーム条件で正しく識別さ
れたが、特定のシミュレートされたアラーム条件であったなら識別されなかったであろう
本当のアラーム状態(すなわち、シミュレートされたアラーム条件によって新たにもたら
される偽陰性)の推定される数またはパーセンテージについての列エントリを含んでいる
。これらの値は、本明細書に記載のように、報告モジュールによって算定または推定可能
である。表3400は、偽陽性の数の変化に関する情報を含むことも可能であり、たとえ
ば、第1のアラーム条件では検出されたが、シミュレートされたアラーム条件であったな
ら検出されなかったであろう偽陽性の数、または、第1のアラーム条件では検出されなか
ったが、シミュレートされたアラーム条件であったなら検出されたであろう偽陽性の数に
関する情報を含むことも可能である。
図34も、シミュレートされたアラーム条件に基づいて報告モジュールが生成可能な報
告の一例を示しているに過ぎない。このような報告は、病院管理者が、アラーム条件を変
更すべきかどうかについての判断を下すことを支援するための広く様々な情報を含むこと
が可能であることを理解されたい。さらに、そのような報告は、表、チャート、グラフ、
リスト、スプレッドシートなどをはじめとする広く様々なフォーマットで提示可能である
報告モジュールは、本明細書に記載のようにアラーム条件をシミュレートすることに加
えて、ベッドサイド患者監視装置および/または中央患者監視装置の他の構成変更の効果
をシミュレートすることも可能である。たとえば、報告モジュールは、様々なアラーム通
知遅延時間の効果をシミュレートすることが可能である。本明細書に記載のように、実施
形態によっては、ベッドサイド患者監視器は、アラーム状態が検出された場合に、所定の
アラーム通知遅延時間が経過するまで待機して、それから、アラームイベントの通知を臨
床担当者または中央監視装置に送信するように構成可能である。さらに、中央監視装置も
同様に、所定のアラーム通知遅延時間が経過するまで待機して、それから、検出されたア
ラームの通知を臨床担当者に(たとえば、ページングまたは他の通知方法で)実際に送信
するように構成可能である。
これらの通知遅延時間は、アラーム状態が一時的にしか続かない場合に、偽陽性のアラ
ーム通知イベントの頻度を減らすことに役立つことが可能である。このような一時的なア
ラーム状態は、たとえば、突発的な動きや感情によって引き起こされる場合がある。報告
モジュールは、アラーム通知イベントに対して通知遅延時間を変える効果をシミュレート
することに役立つことが可能である。このことが役立つことが可能なのは、たとえば、通
知遅延時間の比較的わずかな変更が、臨床担当者が対応しなければならない偽陽性の数の
重要な削減につながる可能性があるためである。
図35は、アラーム通知遅延時間の変化の結果として起こる、アラーム通知イベントの
変化を調べる方法3500を示すフローチャートである。方法3500では、まず、ブロ
ック3502で、本明細書に記載のように、生理学的パラメータアラームイベントに関し
て患者を監視する。
方法3500はブロック3504に進み、そこでは、第1のアラーム通知遅延時間に基
づいてアラーム通知イベントを識別する。たとえば、アラーム通知イベントは、ベッドサ
イド患者監視器から中央監視装置への、アラーム状態の通知であってよい。この場合、第
1のアラーム通知遅延時間は、ベッドサイド監視器でアラーム状態が検出された時点と、
このアラームの通知が中央監視装置に送信された時点との間の経過時間として測定可能で
ある。さらに、アラーム通知イベントは、患者監視装置から臨床担当者への、アラーム状
態の通知であってよい。この場合、第1のアラーム通知遅延時間は、アラーム状態が検出
された時点と、臨床担当者が通知された時点との間の経過時間として測定可能である。
第1のアラーム通知遅延時間の継続時間にわたってアラーム状態が持続したかどうかを
検出するために、監視の初期に、1つ以上のアルゴリズムをロー生理学的信号、処理済み
生理学的信号、および/または生理学的パラメータの計算値に適用することが可能である
。これは、たとえば、当該患者治療ドメインの各患者に対する各ベッドサイド患者監視器
によって行うことが可能である。第1のアラーム通知遅延時間の継続時間にわたってアラ
ーム状態が持続した場合は、アラーム通知イベントを認識することが可能である。
ブロック3506では、生理学的パラメータデータを収集して、たとえば、本明細書に
記載の中央リポジトリ(たとえば、ラウンドロビンデータベース722)に格納する。ブ
ロック3508では、生理学的パラメータデータを再解析する。これは、たとえば、第1
のアラーム通知遅延時間と異なる第2のアラーム通知遅延時間を用いる報告モジュールで
行う。たとえば、ブロック3504で患者監視装置で使用された第1のアラーム通知遅延
時間が5秒であった場合は、アラーム通知遅延時間を、たとえば、6秒または7秒などに
して生理学的パラメータデータを再解析することが可能である。より短い遅延時間でもシ
ミュレート可能である。
場合によっては、アラーム状態が性質として一時的でしかない場合に、アラーム通知遅
延時間を若干長めにすると、結果として、アラーム通知イベントが生成される前にアラー
ム状態が終わる可能性がある。このようにして、アラーム通知遅延時間を調節することに
より、臨床担当者が対応しなければならないアラーム通知イベントの数を、潜在的に、安
全に減らすことが可能である。これによって、臨床担当者は、一時的でないアラームイベ
ントへの対応に時間をかけることが可能になって、患者治療の有効性が高まる。もちろん
、一般的には、アラーム通知遅延時間のいかなる変更も、病院管理者または他の責任者の
承認が必要である。これは、たとえば、アラーム通知遅延時間を長くすることによって、
アラーム検出と臨床担当者の到着との間の経過時間が長くなって、患者を受け容れがたい
リスクにさらすことがないようにするためである。
既に収集された生理学的パラメータデータを報告モジュールで解析することにより、別
のアラーム通知遅延時間の効果を、リスクのない方法でシミュレートすることが可能であ
る。これは、患者が、たとえば、ブロック3502、3504で、引き続き、既に容認さ
れ、妥当性が確認されている遅延時間で監視可能であるためである。このように、別のア
ラーム通知遅延時間を必ずしも実際に実装することなく、それらのアラーム通知遅延時間
が持つであろう効果をシミュレートできることは、病院または他の患者治療施設にとって
は、アラーム通知遅延時間を当該の病院または患者治療施設に個別に適応させるように調
節する手段として有利である。アラーム条件に関して本明細書に記載したように、アラー
ム通知遅延時間を変化させると、結果として、必ずしも患者のリスクを増やすことなく、
アラーム通知イベントの数が大幅に減少する可能性がある。
ブロック3510では、報告モジュールは、第1のアラーム通知遅延時間を用いて検出
される臨床担当者通知イベントの数と、第2のアラーム通知遅延時間を用いて検出される
臨床担当者通知イベントの数との差を解析することが可能である。たとえば、報告モジュ
ールは、アラーム通知遅延時間の変更に対する応答として、アラーム通知イベントの総数
が減るか、または増えるかを判定し、どれだけ減るか、または増えるかを算出することが
可能である。この情報を、表、チャート、スプレッドシートなどの形式で病院管理者に提
示することにより、患者監視装置によって実施されるアラーム通知遅延時間の変更が有利
かどうかを、病院管理者が判断することを支援することが可能である。
臨床担当者の対応までの時間のデータを、報告モジュールによる解析に備えて収集して
格納することも可能である。臨床担当者の対応までの時間は、たとえば、臨床担当者がア
ラーム状態の通知を受けた時点と、臨床担当者がアラームをオフにして患者の状態をチェ
ックするために病室に到着した時点との間の経過時間として測定可能である。この経過時
間は、たとえば、ベッドサイド患者監視装置で測定して中央データリポジトリに送信する
ことが可能である。臨床担当者の対応までの時間は、臨床担当者ごとに、かつ/または、
臨床担当者のグループ全体について、格納可能である。結果として、報告モジュールは、
たとえば、各臨床担当者、および/または、臨床担当者のグループ全体について、対応ま
での時間の最大値、最小値、および平均値に関する情報を出力することが可能である。こ
のデータは、個々の臨床担当者、または臨床担当者のグループが監視アラームにいかに即
時対応できるかの指標として、病院管理者の役に立つことが可能である。
表示機能
図36A〜Bは、複数のレイアウトゾーンを有する表示を示しており、これには、パラ
メータ3610、プレチスモグラフ3620、プロンプトウィンドウ3630、患者情報
3640、監視器設定3650、監視器状態3660、ユーザプロファイル3670、パ
ラメータウェル3680、パルスツーパルス信号品質バー3690、およびソフトキーメ
ニュー3695のための各ゾーンが含まれる。有利なことに、各ゾーンは、近傍ユーザに
とって最も重要なパラメータが読みやすいように、情報が動的に拡大縮小される。また、
プロンプトウィンドウ3630は、表示の中のあまり重要でない部分を一時的に重ね書き
する重ね合わせメッセージ表示を利用する。さらに、パラメータウェル3680は、パラ
メータがアラームを発するまで最小化されるように近傍ユーザが選択したパラメータを収
容する。以下では、これらおよび他の表示効率化機能について説明する。
図37A〜Fは、インストールされたパラメータの数に応じてレイアウトおよびフォン
トサイズを変える表示を示す。図は、8個のパラメータ(図37A)、7個のパラメータ
(図37B)、6個のパラメータ(図37C)、5個のパラメータ(図37D)、4個の
パラメータ(図37E)、および3個のパラメータ(図37F)を表示する場合の水平方
向および垂直方向の表示フォーマットを示している。有利なことに、フォントサイズは、
インストールされたパラメータが少ないほど大きくなる。さらに、パラメータレイアウト
は、インストールされたパラメータの数に応じた行数および間隔に従って変わる。また、
プレチスモグラフ表示も、インストールされたパラメータが少ない場合にはサイズが大き
くなる。さらに、テキスト情報のフォントサイズは、表示される情報の量に応じて拡大縮
小される。たとえば、患者名の表示のフォントは、日時の情報が追加されると小さくなる
図38A〜Bは、パラメータウェル3810を有する表示3800を示す。具体的には
、パラメータ値は、主表示部分またはパラメータウェルのいずれかに表示される。メニュ
ー選択を通して、またはユーザが近傍にいることで起動されるユーザプロファイルによっ
て、パラメータがパラメータウェルに最小化される。有利なことに、パラメータウェル内
では1つ以上のパラメータが、比較的小さいフォントで表示されている。一方、最小化さ
れていたパラメータがアラームを発すると、そのパラメータがパラメータウェルから除去
され、比較的大きなフォントで主表示に戻る。
図39A〜Bは、アラームを発しているパラメータのフォントサイズを大きくした拡大
パラメータ表示3900、3901を示す。通常状態では、すべてのパラメータが同じサ
イズのフォントで表示される。アラームが発生すると、パラメータが限界を超えたことに
注目させるために、限界を超えたパラメータの実際の値と限界値とが大きなフォントで表
示され、さらに点滅する。別の実施形態では、すべてのパラメータが最大またはほぼ最大
のサイズのフォントで表示されている場合に、アラームを発しているパラメータのサイズ
が少しだけ大きくなり、他のすべてのパラメータのサイズが小さくなる。結果として、ア
ラームを発しているパラメータが拡大されている表示になる。一実施形態では、単一のパ
ラメータがアラームを発している場合(図39A)、またはすべてのパラメータがアラー
ムを発している場合(図39B)に、背景色も(たとえば、赤の背景色とやわらかい赤の
背景色との間で)同じ頻度で点滅して、点滅しているフォントとのコントラストを付ける
図40〜43は、様々な有利な特徴を有する、他の表示の実施形態を示す。図40A〜
Bは、アラームをトリガした患者状態の深刻度の履歴をユーザが容易に識別できるように
着色された着色アラームゾーン4010を有する動向表示4000を示す。図41は、矢
印キーとカーソルの白黒反転を合わせた表示を示す。図43A〜Bは、動向表示および対
応するセットアップ画面を示す。
図42は、ユーザが選択可能なジャンプ画面を有する表示を示す。具体的には、ユーザ
は、メニューオプションの選択肢を通して、ホームページからアクセス可能な複数のジャ
ンプ画面(たとえば、図示した7つの選択肢)のいずれかを選択することが可能である。
一実施形態では、このボタンのデフォルトの動作は、「動向トグル」ボタン4231であ
る。他のボタンは、「アラーム限界」4232、「圧縮波形表示またはPIおよびPVI
動向オーバレイ」4233、「モード感度」4234、「患者アセス」4235、「パラ
メータ詳細トグル」4236、および「ユーザプロファイルログイン」4237である。
本明細書に記載の情報および信号は、様々な技術および手法のいずれかを用いて表現可
能である。たとえば、上記記載を通して参照可能なデータ、命令、コマンド、情報、信号
、ビット、記号、およびチップは、電圧、電流、電磁波、磁場または磁性粒子、光場また
は光学粒子、またはこれらの任意の組み合わせにより表現可能である。
本明細書で開示した実施形態に関して記載した各種の例示的な論理ブロック、モジュー
ル、回路、およびアルゴリズムステップは、電子ハードウェア、コンピュータソフトウェ
ア、または両者の組み合わせとして実装可能である。この、ハードウェアおよびソフトウ
ェアの互換性を明示するために、ここまでは、各種の例示的なコンポーネント、ブロック
、モジュール、回路、およびステップを、それぞれの機能性の観点から一般的に記載して
きた。そのような機能性をハードウェアとして実装するか、ソフトウェアとして実装する
かは、具体的な用途、およびシステム全体に課せられた設計上の制約に依存する。当業者
であれば、記載の機能性を、具体的な用途に応じて様々なかたちで実装することが可能で
あるが、そのような実装の決定は、本発明の範囲からの逸脱を引き起こすと解釈されては
ならない。
実施形態によれば、本明細書に記載の方法のいずれかの特定の動作、イベント、または
機能は、様々なシーケンスで実行可能であり、追加することも、結合することも、すべて
省略することも可能である(たとえば、説明したすべての動作またはイベントが、本方法
の実施に必須であるとは限らない)。さらに、特定実施形態では、複数の動作またはイベ
ントを、順次的にではなく、(たとえば、マルチスレッド処理、割り込み処理、または複
数のプロセッサにより)並行して実行することが可能である。
本明細書で開示した実施形態に関して記載した各種の例示的な論理ブロック、モジュー
ル、および回路は、汎用プロセッサ、デジタル信号プロセッサ(DSP)、特定用途向け
集積回路(ASIC)、フィールドプログラマブルゲートアレイ(FPGA)または他の
プログラマブル論理素子、ディスクリートゲート論理またはトランジスタ論理、ディスク
リートハードウェアコンポーネント、または、本明細書に記載の機能を実行するように設
計された、これらの任意の組み合わせにより実装または実行が可能である。汎用プロセッ
サは、マイクロプロセッサ、従来型プロセッサ、コントローラ、マイクロコントローラ、
状態機械などであってよい。プロセッサはまた、コンピューティング装置の組み合わせと
して実装可能であり、たとえば、DSPとマイクロプロセッサの組み合わせ、複数のマイ
クロプロセッサ、1つ以上のマイクロプロセッサとDSPコアとの併用、または他の任意
のそのような構成として実装可能である。さらに、「処理」という用語は、複数の意味を
包含することを意図した広義語であり、複数の意味には、たとえば、プログラムコードを
実装すること、命令を実行すること、信号を操作すること、フィルタリング、算術演算を
実行すること、などが含まれる。
本明細書で開示した実施形態に関して記載した方法またはアルゴリズムの各ステップは
、ハードウェアで、またはプロセッサで実行されるソフトウェアモジュールで、または両
者の組み合わせで直接実施することが可能である。ソフトウェアモジュールは、RAMメ
モリ、フラッシュメモリ、ROMメモリ、EPROMメモリ、EEPROMメモリ、レジ
スタ、ハードディスク、リムーバブルディスク、CD−ROM、DVD、または他の任意
の形式の、当該技術分野で既知の記憶媒体内に存在してよい。記憶媒体は、プロセッサと
結合され、これにより、プロセッサは、記憶媒体から情報を読み出したり、記憶媒体に情
報を書き込んだりすることが可能である。代替として、記憶媒体は、プロセッサと一体で
あってもよい。プロセッサおよび記憶媒体は、ASIC内に存在してもよい。ASICは
、ユーザ端末内に存在してよい。代替として、プロセッサおよび記憶媒体は、ユーザ端末
内にディスクリート部品として存在してよい。
モジュールは、ソフトウェアオブジェクト指向ソフトウェアコンポーネント、クラスコ
ンポーネントおよびタスクコンポーネント、プロセス、メソッド、関数、属性、プロシー
ジャ、サブルーチン、プログラムコードのセグメント、ドライバ、ファームウェア、マイ
クロコード、回路、データ、データベース、データ構造体、表、配列、または変数などの
ソフトウェアコンポーネントまたはハードウェアコンポーネントのいずれかを含んでよく
、これらに限定されない。
さらに、本発明を、特定の好ましい実施形態の文脈で開示したが、本発明のシステム、
装置、および方法の特定の利点、特徴、および態様は、他の様々な実施形態において実現
可能であることを理解されたい。さらに、本明細書に記載の様々な態様および特徴は、個
別に、または組み合わせて、または相互に置換して実施可能であること、ならびに、それ
らの特徴および態様の様々な組み合わせおよび副組み合わせが可能であり、それらも本発
明の範囲に収まることを理解されたい。さらに、上述のシステムおよび装置は、好ましい
実施形態において記載されたモジュールおよび機能をすべて含む必要はない。

Claims (8)

  1. 生理学的情報を監視する医療患者監視装置であって、
    少なくとも1人の患者に関連付けられた生理学的情報を受信するように構成されたインタフェースと、
    前記医療患者監視装置の近傍の検出範囲内において、1つ以上の臨床担当者トークンの物理的存在を検出する検出器であって、前記1つ以上の臨床担当者トークンのそれぞれが、対応する臨床担当者が誰であるかに関連付けられ、及び、前記検出範囲において同時期に複数の臨床担当者トークンが検出された場合において、前記対応する臨床担当者に割り当てられる優先度を示す優先度情報と関連付けられている、検出器と、
    前記検出範囲において1つ以上の臨床担当者トークンが検出されたことに対する応答として、第1の所定のアクションを実行するように構成されたプロセッサであって、前記第1の所定のアクションが、優先度が最も高い、対応する臨床担当者と関連付けられている、プロセッサとを備え、
    前記プロセッサが、優先度の高い臨床担当者の臨床担当者トークンから、近傍時間閾値よりも長い時間、強度が信号強度閾値を超える無線信号を受信した後にのみ、優先度の低い臨床担当者より優先度の高い臨床担当者に応答するように構成される、医療患者監視装置。
  2. 前記優先度情報が、前記対応する臨床担当者トークンに、ローカルに格納されている、請求項1に記載の医療患者監視装置。
  3. 前記プロセッサが、データベースに問い合わせることによって、前記第1の所定のアクションを決定するよう構成されている、請求項1に記載の医療患者監視装置。
  4. 前記プロセッサが、論理規則を実行することによって、前記第1の所定のアクションを決定するよう構成されている、請求項1に記載の医療患者監視装置。
  5. 医療患者監視装置を用いて、少なくとも1人の患者に関連付けられた生理学的情報を受信するステップと、
    前記医療患者監視装置を用いて、前記医療患者監視装置の近傍の検出範囲内において、1つ以上の臨床担当者トークンの物理的存在を検出するステップであって、前記1つ以上の臨床担当者トークンのそれぞれが、対応する臨床担当者が誰であるかに関連付けられ、及び、前記検出範囲において同時期に複数の臨床担当者トークンが検出された場合において、前記対応する臨床担当者に割り当てられる優先度を示す優先度情報と関連付けられている、ステップと、
    前記医療患者監視装置を用いて、前記検出範囲において1つ以上の臨床担当者トークンが検出されたことに対する応答として、第1の所定のアクションを実行するステップであって、前記第1の所定のアクションが、優先度が最も高い、対応する臨床担当者と関連付けられている、ステップとを含み、
    前記医療患者監視装置が、優先度の高い臨床担当者の臨床担当者トークンから、近傍時間閾値よりも長い時間、強度が信号強度閾値を超える無線信号を受信した後にのみ、優先度の低い臨床担当者より優先度の高い臨床担当者に応答するように構成される、医療患者監視方法。
  6. 前記優先度情報が、前記対応する臨床担当者トークンに、ローカルに格納されている、請求項に記載の医療患者監視方法。
  7. データベースに問い合わせることによって、前記第1の所定のアクションを決定するステップをさらに含む、請求項に記載の医療患者監視方法。
  8. 論理規則を実行することによって、前記第1の所定のアクションを決定するステップをさらに含む、請求項に記載の医療患者監視方法。
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